1、浙江鼑鑫工艺品有限公司DX/QP-00-00-2015质量体系程序2015-07-01发布 2015-07-01实施Z J D X G Y P Y X G S基于GB/T190012000 IDT ISO9002:2000标准版本号：第02版（2005）持有者：发放号：控制状态：编制：审核;批准：更改一览表序号修订次修改内容文件号修改人批准人修改日期质量体系程序文件目录序号程序文件编号程序文件名称1DX/QP-04-01-2005文件控制程序2DX/QP-04-02-2005质量记录控制程序3DX/QP-05-01-2005管理评审4DX/QP-06-01-2005人力资源和培训程序5DX/Q2、P-06-02-2005生产设施的配置和管理程序6DX/QP-06-03-2005工作环境的控制程序7DX/QP-07-01-2005产品质量策划程序8DX/QP-07-02-2005顾客要求的确定与评审程序9DX/QP-07-03-2005与顾客交流及顾客意见/投诉处理程序10DX/QP-07-04-2005采购程序11DX/QP-07-05-2005生产和服务提供的控制程序12DX/QP-07-06-2005产品标示和可追溯性程序13DX/QP-07-07-2005顾客财产的控制程序14DX/QP-07-08-2005产品防护控制程序15DX/QP-07-09-2005测量和监控设施的控制3、程序16DX/QP-08-01-2005顾客满意度的评估程序17DX/QP-08-02-2005内部审核程序18DX/QP-08-03-2005过程和产品的测量和控制程序19DX/QP-08-04-2005不合格的控制程序20DX/QP-08-05-2005数据分析程序21DX/QP-08-06-2005浙江鼑鑫工艺品有限公司质量管理体系程序文件 文件号：DX/SC-2015标题：文件控制程序版本号/修订次：02/01第1页 共4页生效日期：2015年7月1日1. 目的为了质量管理体系文件进行控制，保证对质量管理体系有效地运行起重要作用的各个场所都使用相应的有效版本，制定本程序。范围适用于与质4、量管理体系有关的文件控制。职责总经办负责质量管理手册、质量程序及适用法律、法规的分发控制，并编制文件一览表；技术开发部负责产品标准、产品图纸、产品工艺、操作规程等生产技术文件的分发控制，并编制文件一览表，并负责组织编制与质量方针相一致的质量管理体系文件。各部门负责本部门与质量管理体系有关文件的收集、整理和归档等。程序公司质量体系规定的文件是指：质量管理体系文件，包括：质量手册、质量管理体系程序适用法律、法规技术文件，包括：产品（工艺）技术要求及标准，操作规程顾客提供的技术资料及其他外来文件本程序适用于以上质量文件的控制。质量文件编号指南质量手册DX / SC- 年份 手册 本公司代号浙江鼑鑫工5、艺品有限公司质量管理体系程序文件 文件号：DX/SC-2015标题：文件控制程序版本号/修订次：02/01第2页 共4页生效日期：2015年7月1日程序文件DX / QP 年份 顺序号 条款号 质量体系程序 本公司代号管理文件DX / G 年份 顺序号 管理 本公司代号技术文件DX / J 年份 顺序号 技术 本公司代号质量记录承诺QR / 年份 条款号 质量记录外来文件：沿用原编号质量文件的编写、审核、批准和发放所有质量文件发布前都应得到批准，以确保文件是适宜的；质量管理手册由管理者代表组织质检部编写，由管理者代表审核，总经理批准发布，由总经办负责登记和发放；质量体系程序由质检部负责组织编写6、，管理者代表审核，总经理批准，由总经办负责登记和发放；技术类文件由技术开发部编写和审核，包括产品标准、工艺文件、检验和试验规范、过程技术规范操作规程等，由管理者代表审批批准发布，由技术开发部负责登记和发放；管理类文件由总经办组织编写，由管理者代表审批，总经理批准发布，由总经办浙江鼑鑫工艺品有限公司质量管理体系程序文件 文件号：DX/SC-2015标题：文件控制程序版本号/修订次：02/01第3页 共4页生效日期：2015年7月1日负责统一编号、登记和发放质量文件的发放范围文件的发放范围以适用部门和人员为原则确定，应严格控制文件的分发，以便管理和防止泄露。所有质量体系文件，除非管理者代表或总经理7、许可，不得外借给公司以外的人员，为让顾客了解公司质量体系，一般只提供质量管理手册及相应程序的非受控本。文件发放范围由文件审批人书面通知文件控制人员，并体现在文件分发表中。无论是对外发放或借阅质量文件，都适用本程序4.5条款规定的发放和回收程序。质量文件的发放和回收。文件控制人员应保证及时从所有发放和使用场所收回作废/失效文件受控本。文件控制人员按规定的发放范围及时发放文件，以保证有关的场所使用相应的有效版本文件控制人员应在文件受控本分发表和文件非受控本分发表中详细登记文件发放和情况并应有文件接收人员的签名；所有发放的质量文件应有编号以便追溯（对于非受控本无需更换新版或回收）文件受控本和非受控本8、都应盖有相应的红色“受控本”或“非受控本”印章。除文件控制人员外，不得私自复印文件。发放范围以外人员/部门需要时，应填写文件申请表，经审批人同意，向文件控制人员领取，同样办理登记手续。作废/失效的受控本回收后都应及时处理，作为档案或供今后参考而保留的（至少一份）作废文件，应盖上“作废”印章以防误用。质量文件的更改质量手册、质量体系程序由质检部组织更改，填写文件更改申请表，经管理者代表申请，上报总经理批准后更改，由总经办发放并保留文件更改内容的记录。其他文件的更改由部门主管填写文件更改申请单，经原审批部门审批，再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。如果指定其他部门审批时，该部门获得审批所需9、依据的有关背景资料。更改的实施质量手册、程序文件：更改在3次以内或一般更改，以换页方式进行；更改超过3次或大幅度更改时，进行换版，版本号分别为01、02、03技术文件、管理文件：文件小幅度更改时在原文处作标识，大幅度更改时，文件换版。质量记录表格：更改时，直接用新表格替代旧表格。浙江鼑鑫工艺品有限公司质量管理体系程序文件 文件号：DX/SC-2015标题：文件控制程序版本号/修订次：02/01第4页 共4页生效日期：2015年7月1日所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回，以确保有效文件的唯一性。技术文件供应部负责原材料技术规范收集和整理；技术开发部负责产品标准的收集和整理技术文件的更改审批10、同4.6.1和4.6.4条块；销售部负责对顾客提供的技术资料的标识和登录。电脑文件的管理对使用电脑或电脑系统进行管理，公司应指定专人负责公司的电脑程序设定及管理。储存于电脑中的文件和资料都应编制主目录。电脑中的文件和资料应备份保存。磁盘的保存应能防止损坏或变质磁盘必须严格控制，防止病毒侵入。输入人员应经授权，以内感规定输入人员的密码，确保文件、输入、更改处于受控状态。对质量记录的控制详见质量记录程序相关文件质量记录控制程序主要报表 记录6.1 QR-0401-01 文件一览表6.2 QR-0401-02 文件受控本分发表6.3 QR-0401-03 文件非受控本分发表6.4 QR-0401-011、4 文件申请表6.5 QR-0401-05 文件申请表浙江鼑鑫工艺品有限公司质量管理体系程序文件 文件号：DX/QP-04-02-2001标题：质量记录的控制版本号/修订次：02/01第1页 共2页生效日期：2015年7月1日目的为了对质量记录的标识、贮存、检查、保管和处理进行控制，制定本程序。范围本程序适用于对本公司的质量记录以及顾客和供方的有关质量记录的控制。职责总经办是质量记录控制的主管部门。各部门指定人员负责安按照质量记录一览表及相应规定对质量记录进行标识、收集、归档、贮存、保管和处理。程序质量记录的编制常用的质量记录应格式化并可能表格化；格式化的质量记录有专门的识别号。所有质量记录都12、应字迹清晰，不得用铅笔做记录，质量记录应有作记录的人员签全名以表明责任；若有涂改，原记录人员应在涂改处签名。质量记录应清楚地指明时是何种产品或生活，应正确，真实、完整地填写记录中的有关栏目内容。质量记录的保管处理所作的质量记录应适应于顾客或责任单位审核的要求。质量记录应保存在适合的场所，以防质变、损坏和丢失。质量记录每年应整理一次：分类，装订或装箱保存。质量记录保存期限见质量记录一览表，除非顾客或本公司另有书面要求或规定。若以电/磁介质作为质量记录载体，应及时制作拷贝妥善保存。对超过保存期的质量记录，处理时应有处理记录。质量记录的标识QR-AAA-XXQR:质量记录，AAAA：相对应的程序文件13、 AAAA为四位数字，XX: 顺序号 贰位阿拉伯数字例：QR-0401-01 代表0401文件控制程序中引用的顺序号为01的质量记录。质量记录表格的管理质量记录表格由使用部门制定并送总经办一份存档，总经办文件管理员应编制质量记录一览表，明确其修订状态。浙江鼑鑫工艺品有限公司质量管理体系程序文件 文件号：DX/QP-04-02-2001标题：质量记录的控制版本号/修订次：02/01第1页 共2页生效日期：2015年7月1日质量记录表格的修订由使用部门负责人审批，报总经办文件管理人员备案。质量记录规范的印刷，应经文件管理人员审批。质量记录一览表所列质量记录系在质量体系至少应具备的主要质量记录。新制14、定的质量记录表格，增补于一览表中。质量记录一览表中的质量记录，必要时每半年可增删一次，但不需列入所有的记录。相关文件文件控制程序主要报表记录QR-0402-01 质量记录一览表浙江鼑鑫工艺品有限公司质量管理体系程序文件 文件号：DX/QP-04-02-2001标题：管理评审版本号/修订次：02/01第1页 共3页生效日期：2015年7月1日目的为确保本公司质量管理体系持续的适应性、充分性和有效性而进行管理评审，制定本程序。范围本程序实用于对本公司质量管体系的运行状况以及质量管理体系对实现质量方针和质量目标是适合程度进行综合评价。职责质量管理体系的管理评审通过“管理评审会议”进行。会议代表由下列15、职能部门发展人组成：总经理、管理者代表、技术开发部、质检部、生产部、销售部、供应部、总经办、行政部、各车间和其他有关人员。总经理负责主持“管理评审会议”；会议议程应提前三天通知与会人员会议代表应做好充分准备，以事实和数据对质量管理体系进行客观评价，使管理评审会议达到其目的。程序管理评审计划每年至少进行一次管理评审，可结合内审后的结果进行也可以根据需要安排。质检部于每次管理评审前三天编制管理评审计划，报管理者代表审核，总经理批准。计划主要内容包括：A)评审时间；B)评审目的；C)评审范围及评审重点；D)参加评审部门（人员）；E)评审依据；F)评审内容；当发生下列情况之一时可增加管理评审频次。A)16、 公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时；B)发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时；C)当法律、法规、标准及其他要求有变化时；D)市场需求发生重大变化时；E)即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时；F)质量审核中发现严重不合格时。A)审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核的结果；B)顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等；浙江鼑鑫工艺品有限公司质量管理体系程序文件 文件号：DX/QP-04-02-2001标题：质量记录的控制版本号/修订次：02/01第2页 共3页生效日期：2015年7月1日C)过程的业绩和产品的符17、合性，包括过程、产品测量和监视结果；D)改进、预防和纠正错误的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监视结果；E)以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；F)可能影响质量体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发等；G)质量管理体系运行状况，包括质量方针和目标的适宜性和有效性评审准备预定审核前三天，质检部以书面的形式向管理者代表汇报阶段质量管理体系运行情况并提交本次评审计划，由管理者代表审核，总经理批准。质检部负责根据评审输入的要求，组织评审资料的收集，准备必要的文件、评审资料，由管理者代表确认。质检部向参加评审的人员18、发放管理评审通知书，及本次评审计划和有关资料。管理评审会议总经理主持评审会议，各部门负责人和有关人员对评审输入作出评价，对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间；总经理对所涉及的评审内容作出结论（包括进一步调查、验证等）。管理评审输出管理评审输出应包括以下方面有关的措施：质量管理体系及其过程的改进，包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价；与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求；资源需求等会议结束后，由质检部根据管理评审输出地要求进行总结，编写管理评审报告，经管理者代表审核，交总经理批准19、，并发至相应的部门并监控执行，本次管理评审的输出可以作为下次管理评审的输入。改进、纠正、预防措施的实施和验证质检部根据纠正和预防程序的规定，对改进、纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。如果评审结果引起文件更改，应执行文件控制程序。管理评审产生的相关质量记录由管理者代表保管，包括管理评审计划、评审前各部门批准的评审资料、评审会议记录及管理评审报告等。相关文件浙江鼑鑫工艺品有限公司质量管理体系程序文件 文件号：DX/QP-04-02-2001标题：质量记录的控制版本号/修订次：02/01第3页 共3页生效日期：2015年7月1日内部审核程序纠正和预防程序文件控制程序质量记录控制程序质量记录QR-20、0501-01 管理评审计划QR-0501-01 管理评审通知单QR-0501-01 管理评审报告QR-0501-03 纠正措施要求浙江鼑鑫工艺品有限公司质量管理体系程序文件 文件号：DX/QP-04-02-2001标题：人力资源和培训版本号/修订次：02/01第1页 共3页生效日期：2015年7月1日目的为了保证质量管理体系运行的持续有效性，提供现有的人力资源质量，优化人力资源结构，使人力资源满足质量管理体系要求，制定本程序。范围本程序适用于本公司人力资源的资格要求确定及本公司内部所有对质量有影响的工作人员的培训。职责 由总经理决定本公司的组织机构设置及组织机构中的各类人员的职责范围。各部门21、负责人提出本部门的培训要求，报总经办，由总经办汇总后，编制公司培训计划，报总经理批准。总经办组织培训计划的实施，各相关部门配合。程序人力配置建立本公司组织机构并确定各职能部门的职责和权限，详见质量管理手册DX/SC-2001 0.7章节及0.8章节岗位人员资格为实现质量方针、质量目标和确定本公司各项活动正常有序地进行，应对组织机构中管理人员、验证人员及重要岗位人员提出相应的资格要求。资格认可从事对质量有影响的特定岗位的工作人员，应予资格考察，要求达到相应的资格水平；考察的依据是学历、培训、技能和资历及相关的岗位资格和专业职称等，这些文件/记录应保存于个人档案中。本公司对各个部门负责人应颁发任命22、书，对本公司从事验证及重要岗位的人员应发放岗位资格证明。新员工的指导和培训指导新员工报到后，总经办以适当的形式向新员工提供指导，内容包括：a)本公司规章制度；b)本公司质量方针和质量目标；c)消防、安全和卫生基本知识。新员工岗位培训部门负责人或专业技术人员有责任对新员工或调整到新岗位的人员进行岗位培训：a)安全卫生和质量意识；b)技能训练，使新员工尽快达到要求，保证工作质量；c)了解岗位的关联性和重要性，及如何通过自己的努力来达到质量目标。岗位培训应在适当的时候由指导人员监督进行，相应的质量程序、操作规程可作为教材。新员工考核对确定聘用的人员，应有考核记录，由部门负责人认可确认。培训计划各部门23、为了使所属人员达到所规定的资格以及下述情况发生时保持人员的合格性，应积极考虑培训需要。a)本公司业务发展变化；b)质量体系有重大变化；c)职责加重、工作内容、工作范围扩大；d)新工艺、新设备的采用。本公司各部门负责人应审议本部门的培训需要，提出本部门人员的培训需要，报总经办，每年年初由总经办编制年度培训计划，报请总经理批准。总经办应组织实施培训计划。培训现场岗位培训当采用新技术、新工艺或人员岗位调动时，应进行岗位培训。岗位培训由各部门负责人进行，应作以下准备：a)选择教员如主管或有经验的专业人员；b)适合的培训方式，如操作示范或讲课；c)培训内容。脱产培训脱产培训系指停产培训及送外培训应总经理24、批准，停产培训应;a)确定培训时间；b)作出行政安排。培训记录本公司总经办组织的，总经办应填写培训记录，总经办据此建立管理人员的个人培训档案。送外培训人员在培训结束后应向总经办出具有关的结业证书或培训证明。主要报表、记录QR-0601-01 年度培训计划QR-0601-01 培训记录QR-0601-03 个人培训档案浙江鼑鑫工艺品有限公司质量管理体系程序文件 文件号：DX/QP-04-02-2001标题：生产设施的配置和管理版本号/修订次：02/01第1页 共2页生效日期：2015年7月1日目的为确保本公司的生产设备配置满足要求并对生产设备进行维护保养，以保持其功能与性能，制定本程序。范围本程25、序适用于本公司的生产设备配置及其管理。职责为满足生产需要，总经理提供足够的生产设备设施。生产部制定年度预防性维修计划并组织实施。生产部负责生产设备的检修，并向设备操作人员提供技术指导。设备操作人员应按规定对机器设备进行日常维护保养。技术开发部负责编制主要设备的操作维护保养规程。程序生产设备的配置本公司应具有与其业务、生产相适应的生产设备及相应的辅助设施。设备管理生产部负责人应对分管设备建立设备台帐，并对设备进行编号标识，同时收集保管好设备档案。技术开发部应对主要设备制定操作、维护保养作业指导书，并应对设备的维护保养周期进行规定。设备操作人员应依据有关操作规程对设备进行规范操作。设备维护保养设备26、操作人员依据有关的维护保养规定对生产设备设施进行日常维护保养，设备管理人员对生产设备保养情况进行检查。预防性维修计划为保持设备的性能和正常寿命，预防突发性故障，对主要生产设备应根据设备的实际情况，定期实施全面维修保养，为此，生产部应提出年设备预防性维修计划，报总经理审批。周期检修计划的执行情况，应记录于设备维修记录卡。浙江鼑鑫工艺品有限公司质量管理体系程序文件 文件号：DX/QP-04-02-2001标题：生产设施的配置和管理版本号/修订次：02/01第2页 共2页生效日期：2015年7月1日设备故障维修当机器设备发生故障停机，设备操作人员应及时通知生产部进行检修。对有更换零配件的，保全工应将27、维修内容简要概述在设备维修记录卡中，作为资料保存。设备验收所采购的设备只有在安装、调试符合要求后才能予以验收，本公司组织的设备调试人员应填制设备验收记录。主要报表记录QR-0602-01 设备台帐QR-0602-02 年设备预防性维修计划QR-0602-03 设备操作点检记录卡QR-0602-04 设备维修记录卡QR-0602-05 设备验收记录浙江鼑鑫工艺品有限公司质量管理体系程序文件 文件号：DX/QP-04-02-2001标题：工作环境的控制版本号/修订次：02/01第1页 共1页生效日期：2015年7月1日目的为保证生产、发挥员工的积极性，确保和实施工作环境所需的人员和物理因素，使产品28、符合，制定本程序。范围本程序适用于公司产品过程中的工作环境要求职责生产部和行政部定期抽查公司的各工作环境情况。各部门主管负责分管范围的工作环境符合要求。公司应提供适宜的工作场所。程序工作条件所有参加作业人员必须身体健康、有一定的文化素质，能适应其岗位工作的环境和资格要求。环境卫生要求公司应提供适宜的工作环境，配备适宜的设备设施，以发挥员工的积极性和创造性。办公场所：整洁、明亮、有序。生产车间a)整洁、明亮；b)每天清洁保持地面卫生清洁；c)工作台面保持干净，不许堆放杂物；检查制度生产部和行政部每月对生产环境进行检查，并对本公司的卫生情况进行考核评分，发现问题应及时反馈有关责任部门纠正，必要时发29、出纠正措施要求；考核结果应报总经理。主要报表记录QR-0603-01 卫生检查记录浙江鼑鑫工艺品有限公司质量管理体系程序文件 文件号：DX/QP-04-02-2001标题：产品的质量策划版本号/修订次：02/01第1页 共2页生效日期：2015年7月1日目的对特定产品、项目或合同规定专门的质量措施、实施和活动顺序，以确保满足规定要求。适用范围适用于特定产品、项目及合同有关的质量策划的控制及相应的质量计划的编制、实施和控制。职责总经理负责批准有关部门编制的质量计划。质检部负责对各部门质量策划的实施情况进行监督检查。技术开发部负责相关的质量策划的实施情况进行监督检查。程序对特定的产品、项目和合同应30、进行质量策划。策划的结果应以适应于组织的方式形成外交，如质量计划。进行质量策划的时机公司在下列情况下应进行质量策划：a)引进、试制新产品，采用新工艺或新材料，技术革新或技术改造；b)销售合同中顾客对产品有特定的要求；c)现有体系文件未能涵盖的特殊事项；质量策划的内容a)针对特定产品、项目或合同确定的质量目标；b)针对特定产品、项目或合同上所需建立的过程和子过程，应识别关键的过程和活动；对过程或涉及的活动规定途径，并对这些途径进行评审和形成文件；c)识别并提供上述过程所需的资源配置、运作阶段的划分、人员的职责权限和相互关系；d)确定过程涉及和验证和确认活动及验收准则；对过程和产品的重要或关键特性31、，应安排测量和控制活动；e)确定为过程和产品的符合性提供证据质量记录。质量计划表述质量管理体系的过程及如何应用于具体产品、项目和合同的文件为质量计划。质量计划的编制原则为：浙江鼑鑫工艺品有限公司质量管理体系程序文件 文件号：DX/QP-04-02-2001标题：产品的质量策划版本号/修订次：02/01第2页 共2页生效日期：2015年7月1日a)质量计划根据策划内容和结果来确定；b)应参照质量手册有关内容，应符合质量方针、目标并与质量体系文件中的内容协调一致；c)可引用已有的质量文件相关内容，并根据特殊的要求编制新的内容；d)根据实际情况，可编写总体质量计划，也可只编写有关的单项计划。如设计质32、量计划、采购计划；或仅针对某一特定的活动，如产品促销、用户服务周等；e)质量计划可以作为独立的文件，也可以根据需要作为其他文件（如项目计划）一部分。质量计划的编制、审批和发放质量计划由各相关部门负责人组织编制，经管理者代表审核，总经理批准，由质检部以受控文件形式发放到使用和相关部门（顾客有要求时，可发放给顾客）。质量计划的封面必须写明项目名称及质量计划的编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。质量计划的实施、监督和修改各部门在执行中应按照质量计划的规定要求进行控制，并将计划的执行情况及时反馈到质检部。质检部负责监督各部门质量计划的实施，根据要求协调相应部门之间的接口和资源配置，填写质量计划实施33、情况检查表以进行总体控制，并及时报告总经理。质量计划的修改当质量计划需要修改时，由修改部门填写文件更改申请，经总经理批准后进行修改，按文件控制程序执行。质量计划完成后，计划有关文件由质检部负责存档保存相关文件 DX/QR-04-01-2001文件控制程序相关记录QR-0701-01质量计划任务书QR-0701-02质量计划实施情况检查表浙江鼑鑫工艺品有限公司质量管理体系程序文件 文件号：DX/QP-04-02-2001标题：顾客要求的确定与评审版本号/修订次：02/01第1页 共2页生效日期：2015年7月1日目的为确定顾客对产品质量和隐含的要求，和通过对顾客要求的评审，以满足顾客的要求。范围34、本程序适用于顾客的识别及与顾客确认合同/订单的评审。职责销售部负责进行市场调查。销售部负责常规合同评审，主持非常规合同的评审，质检部、生产部、技术开发部等部门参与。程序市场调研信息来源主要顾客展销会网上查询等承接订单对顾客的订货查询，在顾客的联系中应做到：a)却知与顾客的联系渠道，如：通讯地址、电话、联系人等。b)准备了解顾客对产品质量和交付的要求，特别是顾客的特殊要求如：标记和使用地区/国家法规要求等，并向顾客提供公司的产品介绍。c)顾客提供的技术资料或样品有顾客识别标记，原件由技术开发部保存；销售部应及时将信息传递技术开发部和/或质检部。d)对口头订单或通过电话联系的，业务员应填写顾客函电35、要货登记表（代订单）合同评审合同评审应在签约前进行。合同的分类常规产品合同非常规产品合同浙江鼑鑫工艺品有限公司质量管理体系程序文件 文件号：DX/QP-04-02-2001标题：顾客要求的确定与评审版本号/修订次：02/01第1页 共2页生效日期：2015年7月1日非常规产品合同评审方法对于非常规产品合同，由销售部组织，会同质检部、生产部、技术开发部等部门负责人进行评审。评审结束后，各部门负责人在合同评审表上对本部门负责的评审内容签署意见，最后由总经理综合各部门意见，在合同评审表上签署结论意见。对于常规产品合同，销售部业务员根据公司的实际生产能力和技术能力，请示销售部部长后有权做出合同签订决定36、，在合同、订单或顾客函电要货登记表代订单）上盖“合同已评审”章，无需组织相关部门进行合同评审。销售部负责将合同评审结果及时反馈给订货信息的提供者（顾客或业务员），以便签订正式合同或修订合同条款或对顾客说明不能签约的原因。生产部接到销售部提供的合同签订信息，开出生产计划分发至质检部、各车间实施。合同的修订公司或顾客提出修改合同请求时，由销售部填写合同变更申请表，对修改的条款应重新进行评审，并按本程序第4.3条款进行，只有评审通过后才能实施合同的修订。合同的修订内容应由销售部传递到相关部门。合同正本及合同评审记录由销售部保存，合同履行完毕后，归档保存，保存期一般是合同终止后二年。相关/引用文件产品37、实现质量策划记录顾客函电要货登记表（代订单） QR-0702-01合同评审表 QR-0702-02合同变更评审表 QR-0702-03合同登记表 QR-0702-04浙江鼑鑫工艺品有限公司质量管理体系程序文件 文件号：DX/QP-04-02-2001标题：与顾客交流及顾客意见/投诉处理版本号/修订次：02/01第1页 共2页生效日期：2015年7月1日目的为保证顾客意见得以及时交流、分析、处理；相应采取的纠正或改进方案得以有效贯彻，制定本程序。范围本程序适用于本公司与顾客交流对顾客意见/投诉的处理。职责销售部负责与顾客交流销售部负责顾客意见/投诉的受理、登记、答复。程序与顾客交流销售部应通过保38、持与顾客的接口关系，保证联系渠道的畅通，达到相互了解：即本公司了解顾客需求，顾客了解本公司提供的产品和服务，使本公司与顾客的关系协调以提高双方的经营利益。交流包括：a)产品质量信息；b)听取顾客对本公司工作意见/包括顾客投诉。顾客意见/投诉处理销售部接到顾客的依据/投诉时，应将情况简要记录在顾客意见处理报告。销售部首先应对顾客意见/投诉进行分析：对涉及数量、交货期、运输造成破损等问题，由自己处理；对涉及产品质量问题的，应将顾客意见处理报告连同有关资料移交质检部处理。质检部应审查顾客意见，初步确定质量问题的性质。必要时，可与有关部门一起分析查找原因。如：a) 产品质量信息；b) 听取顾客对本公司39、工作的意见包括顾客投诉。顾客意见/投诉处理销售部接到顾客的意见/投诉时，应将情况简要记录在顾客意见处理报告。销售部首先应对顾客意见/投诉进行分析：对仅涉及数量、交货期、运输造成破损等问题，由自己处理；对涉及产品质量问题的，应将顾客意见处理报告连同有关资料移交质检部处理。质检部应审查顾客意见，初步确定质量问题的性质。必要时，可与有关部门一起分析查找原因。如：a) 供应部原辅材料问题b) 技术开发部技术方面、过程控制、生产管理和储存问题浙江鼑鑫工艺品有限公司质量管理体系程序文件 文件号：DX/QP-04-02-2001标题：与顾客交流及顾客意见/投诉处理版本号/修订次：02/01第1页 共2页生效40、日期：2015年7月1日质检部在证实问题的根源后，应将顾客意见处理报告连同有关资料转给有关的责任部门和人员以采取纠正措施（包括预防性措施）。责任部门或人员应分析原因，制定纠正措施方案并组织实施，有关纠正措施应填写于顾客意见处理报告中。如产品质量问题系供方提供的原材料因素造成的，则按纠正和预防措施处理。质检部应监督纠正措施的实施，并将监督跟踪结果填写于顾客意见处理报告中。对顾客投诉涉及经济赔偿的处理答复，无争议的，由销售部长签字认可，金额超过5万元的，应报总经理审批。对顾客投诉有关质量问题，有争议的（即本公司判定的意见与顾客不一致），销售部应提交总经理审批。所涉及经济赔偿的顾客意见处理情况，均应41、报总经理。销售部每半年对顾客意见或投诉进行统计分析，填制顾客意见统计表。记录QR-0703-01 顾客意见处理报告QR-0703-02 顾客意见统计表QR-0703-03 纠正措施要求浙江鼑鑫工艺品有限公司质量管理体系程序文件 文件号：DX/QP-04-02-2001标题：采购版本号/修订次：02/01第1页 共2页生效日期：2015年7月1日目的为保证采购材料、出和服务项目满足本公司和/或顾客要求的规范，制定本程序。范围本程序使用于本公司所采购材料、产品、服务等项目。技术开发部、质检部协助供应部对供方质量保证能力、产品技术性能的调查、分析。技术开发部负责编制采购规范，质检部对采购物资的验证。42、程序对供方的评价方法有：a)对供方的能力或质量体系进行现场评价；b)对产品样品进行检验评价；c)对比类似产品的试用结果；d)对比其他使用者的经验。供方的选择首先由供方部列出公司现有的主要原辅材料的供方名单，从产品质量、供货情况、服务情况等方面对供方进行比较，初步选出供方，填写供方调查表。供应部向候选供方发出采购通知，并要求其按规定提供少量样品进行试用，试用后由质检部出具试用报告。产品试用措施仅限于新的候选供方，老的候选供方则根据其以往的供货质量。供应部会同技术开发部根据供方调查表和试用报告对供方进行评审，填写供方评审报告，报总经理审批，确定合格供方名单，并抄送一份给质检部。对供方的控制由供应部43、及时向供方反馈质量信息，同时质检部对供方提供产品质量的跟踪与评定。当供方的生产工艺、原材料等发生变化时，应及时通知本公司（在采购合同或协议中作出规定），由质检部负责对供方产品质量的确认。浙江鼑鑫工艺品有限公司质量管理体系程序文件 文件号：DX/QP-04-02-2001标题：采购版本号/修订次：02/01第2页 共2页生效日期：2015年7月1日对供货质量下降，且整改效果不理想的供方，由质检部报请总经理批准，取消其供方资格。采购供应部按照技术开发部提供的采购规范、图纸或其他技术文件，组织采购，确保采购物资满足规定的要求供应部按照生产计划和库存情况，合理编制采购计划单。由供应部根据批准的采购计划44、单与供方签订采购合同或下达采购通知单。其中采购通知单可以采用传真或电话通知及上门直接购买的方式。因生产急需，一时无法在合格供方采购到物资时，必须由总经理在采购单上签字批准后实施采购。对供货质量予以记录。采购产品的验证对于采购的产品由检验部检验员按规定实施检验。当本公司不具备检验条件时，应要求供方提供有关产品质量证明。必要时派公司检验员去供方对采购进行验证，验证的安排和产品放行的方式可在采购合同中予以规定。当合同规定顾客对供方提供的物资进行验证时，供应部协助顾客在供方处对产品进行验证。但顾客的验证不能作为公司对质量进行有效控制的证据，也不能排除其后顾客的拒收。所产生的记录由供应部收集、整理和保存45、，记录保存期限2年。相关/引用文件过程和产品的测量和监控程序采购规范记录QR-0704-01 供方评审报告QR-0704-02 试用报告QR-0704-03 供方调查表QR-0704-04 合格供方名单QR-0704-05 采购计划单浙江鼑鑫工艺品有限公司质量管理体系程序文件 文件号：DX/QP-04-02-2001标题：生产和服务提供的控制程序版本号/修订次：02/01第1页 共3页生效日期：2015年7月1日目的对生产和服务过程中影响产品的各个因素进行控制，确保产品质量满足规定的要求。适用范围适用生产和服务过程的控制。职责生产部是生产提供控制的归口管理部门。销售部是服务提供控制的归口管理部46、门。技术开发部编制过程控制所必需的各种技术文件，并督促相关部门按文件要求实施。各相关部门负责对本部门范围的过程活动进行控制。工作程序生产计划的制定与实施生产部根据合同/订单要求编制生产计划，由生产主管批准后，分发到供应部、生产车间实施。采购员根据生产计划并结合库存情况编制采购计划单，合理的组织进货。生产部根据生产计划及技术文件要求合理安排生产进度、人员及设备的配置等，把生产任务分解落实到车间，确保计划保质保量如期完成。生产计划的修改当生产计划发生变动时，由生产部负责生产计划的修改和安排，修改后的临时生产计划由总经理批准，生产部对相关部门下发临时生产计划通知，责成相关部门按更改后的计划执行。人员47、配备与考评生产部根据技术文件要求落实经过培训的有经验的人员上岗。对于电焊工序应安排技艺水平较高的人员操作。在投产前，生产部应检查各过程操作人员是否已得到必要的技术文件有效版本、失效或作废的文件是否已回收，如有问题应及时纠正。建立并严格执行各岗位质量职责制度及操作规程。浙江鼑鑫工艺品有限公司质量管理体系程序文件 文件号：DX/QP-04-02-2001标题：生产和服务提供的控制程序版本号/修订次：02/01第2页 共3页生效日期：2015年7月1日设备控制生产部根据产品标准及生产工艺要求，采用适宜的生产设备。生产设备的控制详见基础设施和工作环境的控制程序。生产过程控制一般过程控制工序流程控制由生48、产车间根据生产计划及产品作业指导书按照工艺流程顺序领料生产，操作工按作业指导书要求核查材料的品种、规格、数量是否有误。若有误，由车间主任处理；若无误，按作业指导书要求完成规定的作业并自检。检验员及时对产品进行检验，发现不合格应按照不合格品控制程序处理。合格的产品可转到下一道工序。产品的检验详见产品的监视和测量控制程序。下道工序的操作者在按收产品后，应对前道工序进行互检，经过互检无问题后才着手本道工序的作业。若互检中出现了问题，应及时通知车间主任处理。以后各工序依次类推，直至全部工序完毕。建立过程控制的首检和巡检制度a 首检：在设备、工装重新调整或新产品初次批量投产或新工艺有重大改变以及有苦恼影49、响产品质量时，操作工应先做好首检工作，首检合格后方可进行后续的批量生产，以防止大批量产品不合格；b 巡检：检验员应不定期的对本部门各工序产品进行巡回随机抽检，以及时发现质量问题，及时采取措施处理。特殊过程控制本公司产品的生产特殊过程为电焊工序过程。对于特殊过程的控制，除了执行一般过程控制程序（4.4.1条）外，还应采取如下加强控制的措施：a 安排熟练的、技艺水平较高的操作员作业；b 加强工艺执行情况的检查；浙江鼑鑫工艺品有限公司质量管理体系程序文件 文件号：DX/QP-04-02-2001标题：生产和服务提供的控制程序版本号/修订次：02/01第3页 共3页生效日期：2015年7月1日c 加强50、产品的监视和测量。工作环境的控制公司为各过程作业提供适宜的场所和条件，所提供的作业环境应确保：a 不影响产品质量的形成；b 不妨碍操作者的身体健康；c 满足安全生产的要求。各作业部门应开展文明、安全生产活动，保持生产环境和各工位的整洁、安全、有序，及时发现和处理各类事故隐患。具体见基础设施和工作环境控制程序。服务过程控制经最终检验合格的产品方可允许交付。发货前，仓管员经过名称、数量、货号核实无误后，办理发货手续。根据合同要求，选用送货、顾客自提、托运等方式完成产品的交付。销售部每半年征询顾客意见一次，顾客沟通可采用电话、信件等方式。对顾客意见及时处理，采取返工、调换、维修或退货处理方式。质检部51、应及时收集、整理生产过程控制的各种质量记录，并妥善保管。记录的保存期一般为2年。相关/引用文件文件控制程序产品标识和可追溯性控制程序过程和产品的测量和监控程序不合格品控制程序人力资源及培训控制程序基础设施和工作环境的控制程序记录QR-0705-01 生产计划表QR-0705-02 加工、扳料、电焊车间生产计划表QR-0705-03 鼑鑫公司生产计划表浙江鼑鑫工艺品有限公司质量管理体系程序文件 文件号：DX/QP-04-02-2001标题：产品的标识和可追溯性版本号/修订次：02/01第1页 共2页生效日期：2015年7月1日目的明确产品的标识形式和方法，以防止生产混淆和错用、误用。对有追溯性要52、求的产品实行控制，保证其可追溯。适用范围适用于本公司原材料到半成品、成品生产的过程。职责产品标识由生产部归口管理，督促相关部门实施。仓管员负责所有库存物资的标识。车间负责生产流程中半成品、成品的标识。质检部负责产品的检验状态标识。工作程序标识方式文件标识应用于生产过程的检验、生产记录；标签应用于产品分类、使用；卡、牌应用于产品堆放；区域标识；产品包装上的标识。检验状态分为：“待检”、“合格”、“不合格”、“待处理”产品标识仓管员对经检验入库的原辅材料、产品根据仓库管理制度保管，并负责按4.24.3条款的规定标识方式进行标识。在顾客要求或工艺改进时，做好产品可追溯性跟踪，应控制并记录产品的唯一性53、标识。生产流转过程中的产品的标识方法可采用检验员开出的相关质量记录作为标识，车间负责标识的保护。包装后的成品以外包装上的印刷作为产品标识。无标识或标识不清的产品处理浙江鼑鑫工艺品有限公司质量管理体系程序文件 文件号：DX/QP-04-02-2001标题：产品的标识和可追溯性版本号/修订次：02/01第1页 共2页生效日期：2015年7月1日发现无无标识或标识不清的材料或产品，及时通知检验员处理，作出明确的标识，保证其有效性和可追溯性。相关/引用文件生产和服务提供控制程序过程和产品的测量和监控程序仓库管理制度浙江鼑鑫工艺品有限公司质量管理体系程序文件 文件号：DX/QP-04-02-2001标题54、：产品的防护控制程序版本号/修订次：02/01第1页 共2页生效日期：2015年7月1日目的在产品形成过程交付至预定地点期间，对产品搬运、贮存、包装和防护等活动进行控制，防止产品质量受损。适用范围适用于原辅材料、半成品及成品的搬运、贮存、包装和防护。职责生产部、生产车间负责各产品在生产过程中的防护，搬运、贮存、包装过程的防护。仓管员负责原辅材料和成品的标识防护和贮存过程的防护。质检部、销售部配合做好产品的搬运、贮存、包装、防护和交付工作。工作程序贮存由总经办制定仓库管理制度，并督促仓管员严格执行。保持仓库整洁、干燥、通风、加强防火、防潮设施的配置，使产品有一个良好的贮存环境，保证产品在贮存过程55、中的质量不被损坏。入库（出库）产品由仓管员开具入库（出库）单，建立明细账，及时登帐，做到账、物、卡相符，做到库存物资的先进先出。根据产品的特性，仓管员将产品堆放到指定地点和区域，堆放应保证满足相应产品的堆放要求，不能破坏产品的使用、质量特性。仓管员定期检查库存产品的状况，确保产品在使用期和交付前不受损坏。如发现异常，及时向生产部门负责人汇报以采取措施解决。搬运原辅材料从供方运到本公司“待检区”，供方提供搬运服务，在此期间所发生和质量事故由供方负责。原辅材料、成品的搬运，应根据材料特性、质量等选择不同的搬运工具（手提、搬运小车等）和合理的方法进行搬运，防止产品质量受损。标识在搬运、贮存、交付过程56、中应保护好产品标识、包装标识和运输标识，防止标识受损或遗失，造成产品混杂。对标识不明或不清的情况，应通知仓库管理员或检验员进行鉴定，重新做好标识。包装所有交付的成品都应进行合适的包装。顾客有特殊包装要求时，按顾客的包装要求进行包装，防止产品质量受损。包装人员应严格按包装规定进行包装。包装人员在进行包装时，应保护好外包装上的产品标识、运输作业标识、包装材料。交付销售部按照订单要求，开出出库单交成品仓库。根据合同要求，选用送货、顾客自提、托运等方式完成产品的交付。储运人员应及时联系运输单位做好交付工作。当委托外单位运输时，应选择运输条件、信誉、运输质量有保证的承运单位，以确保产品完好运抵目的地。对57、货车运输的送货码单应记录承运人签名确认。贮存记录由仓库管理员负责保管，交付记录由销售部负责保管，交付记录由销售部负责，保存期为2年。相关/应用文件仓库管理制度过程和产品的测量和监控程序产品标识和可追溯性控制程序生产和服务提供控制程序记录QR-0708-01 库存产品检查表QR-0708-02 商品进仓通知单浙江鼑鑫工艺品有限公司质量管理体系程序文件 文件号：DX/QP-04-02-2001标题：顾客财产的控制程序版本号/修订次：02/01第1页 共2页生效日期：2015年7月1日目的当顾客提供产品时，应对其进行识别、验证、贮存及维护，以确保顾客财产符合规定要求。适用范围本程序适用于对顾客财产（58、包括实物、知识产权等）的控制。职责销售部负责与顾客关于顾客财产的合同约定；质检部负责顾客财产的验证和确认，并负责顾客财产不适用情况的顾客联络；技术开发部负责样品和技术资料的保管；仓库负责顾客提供原辅材料、零件的贮存。工作程序顾客如提供有关的技术资料、样品原辅材料时，销售部业务员应在合同（订单）中注明顾客财产的清单。质检部接到销售部通知后，对顾客财产进行验证，并做好标识和记录。质检部将合格的原辅材料交仓库贮存。对顾客提供的技术资料、样品等由质检部负责其适应性验证，做好记录和标识，使用部门或贮存部门应保护其完整性，以便顾客归还时与合格的产品一并交还顾客。顾客不要求送还时，保存一定期限后，经顾客确认59、，作销毁处理。顾客财产如有丢失、损坏和不适用的情况，由发现部门负责记录，并将此信息传递给销售部或质检部，由其与顾客联系，同时提供给顾客相应的记录。我公司的验证不能免除顾客提供可接收产品的责任。所产生的记录由销售部归档，保存期限2年。相关/引用文件过程和产品的测量和监控程序产品标识和可追溯性控制程序不合格品控制程序产品防护控制程序记录QR-0707-01浙江鼑鑫工艺品有限公司质量管理体系程序文件 文件号：DX/QP-04-02-2001标题：测量和监控设施的控制版本号/修订次：02/01第1页 共2页生效日期：2015年7月1日目的对用于证实产品符合规定要求的监视和测量装置进行有效控制，并保证监60、视和测量装置的测量能力和测量精度满足生产使用要求。适用范围适用于公司监视和测量装置的控制。职责质检部负责对监视和测量装置的使用和维护。车间、检验员负责监视和测量装置的使用和维护。工作程序监视和测量装置的购置质检部根据产品技术及工艺要求确定检验、测量试验任务所要求的准确度，选择适用的监视和测量装置，编制测量设备采购计划，报总经理批准后，由供应部组织采购。采购的设备由质检部负责验收，建立检查器具台帐，并妥善保存设备的技术资料（如试使用说明书等）。监视和测量的检定监视和测量装置在使用前需加以校准，质检部根据设备的质量、使用条件、使用频次和测试对象的不同，确定相应的检定周期，编制年检测器具周检计划表，61、按规定时间送检。送检必须委托上级计量管理部门进行。所有检定过的测量设备应带有表明其校准、检定状态的标识或经批准的识别记录。质检部应妥善保存检定证书或记录。监视和测量装置的使用和维护在设备的使用过程中，应根据其可用性状态作出相应的标识：a 正常使用的监视和测量装置应贴有注明测量设备序号、有效期、检定人员的签名的合格证。b 暂停使用的监视和测量装置应贴有“禁用”标签，并注明停用时间和检修人员的签名。c 发生故障正在检修或待修的监视和测量装置应带有“待修”标记，并注明停用时间和检修人员的签名。测量设备使用人员必须按照设备操作规程或使用说明书的要求操作、维护和保养；应浙江鼑鑫工艺品有限公司质量管理体系62、程序文件 文件号：DX/QP-04-02-2001标题：测量和监控设施的控制版本号/修订次：02/01第1页 共2页生效日期：2015年7月1日避免在使用过程中因调整不当而引起校准失效，保证设备处于最佳状态和量值的正确传递。设备使用人员应经常观察设备运行情况，当发现偏离校准状态时，应及时通知质检部，由某联系专业人员或委托上级计量部门维修和校准。对发现前产品检验（试验）结果的有效性重新评审。发现没有校准标识或超过检定有效期的设备，必须立即停止使用，通知质检部及时采取补救措施。使用过程，应保持监视和测量装置的工作环境（温度、湿度等）符合使用说明的要求。监视和测量装置的搬运、防护和贮存按使用说明书的63、规定执行，以保证其性能完好。监视和测量装置的降级使用和报废监视和测量装置在实验期超过一定的年限、不能满足原有的使用要求时，应由指定的国家计量部门检定确认并由质检部作出报废处理意见并实施。报废的测量设备应隔离封存。有关监视和测量装置控制产生的质量记录由质检部收集、整理和保存，除检测器具台帐需长期保存外，供其记录的保存期为2年。相关/引用文件过程和产品的测量和监控程序记录QR-0709-01 检测器具台帐QR-0709-02 年检测器具周检时间安排表浙江鼑鑫工艺品有限公司质量管理体系程序文件 文件号：DX/QP-04-02-2001标题：顾客满意度的评估版本号/修订次：02/01第1页 共1页生效64、日期：2015年7月1日目的为了解及评估顾客对本部门工作的满意度以验证质量管理体系的有效性，制定本程序。范围本程序适用于收集顾客对本部门工作满意或不满意的信息，并对获得的信息进行分析、评价。职责销售部负责调查、收集顾客满意的信息，并向总经理作出书面报告。总经理负责对获得的信息进行评估，讨论确定纠纷措施和/或预防措施，由管理者代表负责跟踪其成效。管理者代表应在管理评审会上，对所采取的纠正或预防措施的成效作出结论性的评价。程序收集顾客满意/不满意信息的渠道a) 顾客投诉详见顾客交流及顾客意见/投诉处理程序b) 向国内主要顾客发放并收集征询意见表，销售部，每半年一次。c) 走访国内主要顾客-销售部、65、总经理，每年至少一次。销售部应将收集的意见整理汇总，向总经理提交综合分析书面报告。总经理应及时对报告中提出的问题与有关人员进行讨论确定，采取必要的纠正措施和/或预防措施。管理者代表负责跟踪纠正措施/预防措施成效（详见纠正与预防措施程序）。所有以上纠正措施或预防措施的成效必须在管理评审会上予以报告，并作出结论性评价。因采取措施而对体系文件作出修订时，应按文件控制程序办理。管理者代表负责保存上述报告或相关记录。相关文件顾客要求的识别与评审程序与顾客交流及顾客意见/投诉处理程序纠正和预防措施程序主要报表 记录QR-0801-01 征询意见表浙江鼑鑫工艺品有限公司质量管理体系程序文件 文件号：DX/Q66、P-04-02-2001标题：内部审核版本号/修订次：02/01第1页 共3页生效日期：2015年7月1日目的审核质量管理体系涉及的各部门所开展的质量活动及其结果是否符合质量管理体系要求，确保质量管理体系持续有效地进行，并为质量管理体系的改进提供依据。适用范围适用于内部审核活动的控制。职责由管理者代表组织监督内部审核工作，并由其任命审核组长。由审核组长负责具体实施内部审核工作。工作程序年度审核计划由质检部在每年年底编制出下年度内部质量审核计划，报管理者代表批准后实施。一般情况下，内部质量审核对企业质量体系所涉及的各个部门每年进行两次。以下情况，应追加内部质量体系审核：a) 发生了严重的质量问题67、或顾客有严重投诉；b) 组织结构发生重大变化；c) 其他需增加内审的情况。必要时，在进行底二、三方审核前，可追加内部质量体系审核。审核准备管理者代表根据审核部门及工作内容任命具有内审员资格的合适人选担任审核组长，由审核组长负责本次审核的具体组织工作。审核组长选派具有内部审核员资格且被审核区域无直接责任者担任审核组人员。审核组长负责编制本次“内部审核计划”并组织审核员编制“审核检查表”。内部审核计划具体包括：a) 审核目的、范围、依据；b) 审核组成员及分工；c) 审核日程安排。浙江鼑鑫工艺品有限公司质量管理体系程序文件 文件号：DX/QP-04-02-2001标题：内部审核版本号/修订次：0268、/01第2页 共3页生效日期：2015年7月1日由审核组长提前一星期向受审核部门发出本次“内部审核计划”。受审核部门收到“内部审核计划”后，做好必要准备工作。如对审核日期和主要项目人员有异议，可在二天之内通知审核组，以便调整。实施审核由审核组长主持并召开首次会议审核的具体内容参照“审核检查表”进行。审核员通过交谈，查阅文件，检查现场收集客观证据，检查质量体系的运行情况。现场发现问题时应要求部门负责人（或操作者）确认并填写“不合格报告”以保证不合格能完全被说明，有利纠正。审核结束由审核组长召开末次会议报告审核结果。审核报告审核组长负责填写“内部质量审核报告”，经审核组讨论通过后签名，报送管理者代69、表批准。审核报告的内容a) 受审核部门、审核目的、范围、依据；b) 审核组成员；c) 审核的综述（附：不合格报告）；内审报告发放范围：总经理、管理者代表、受审核部门。纠正措施受审部门在收到“不合格报告”后，提出建议的纠正措施，经管理者代表批准后实施。审核员对受审核部门的纠正措施的有效性进行跟踪验证，具体详见纠正和预防措施控制程序。内部质量审核中使用的全部记录由审核组长移交质检部保管，并提交管理评审。相关文件纠正和预防措施控制程序质量记录控制程序浙江鼑鑫工艺品有限公司质量管理体系程序文件 文件号：DX/QP-04-02-2001标题：内部审核版本号/修订次：02/01第3页 共3页生效日期：2070、15年7月1日QR-0802-01 年度审核计划QR-0802-02 内部审核计划QR-0802-03 质量体系审核检查表QR-0802-04 不合格报告QR-0802-05 内部质量审核报告浙江鼑鑫工艺品有限公司质量管理体系程序文件 文件号：DX/QP-04-02-2001标题：过程和产品的测量和监控程序版本号/修订次：02/01第1页 共2页生效日期：2015年7月1日目的通过对原材料、产品在加工过程中的监视和测量，确保不合格原材料、成品不使用、不转序和不出厂。适用范围适用于进货产品、过程产品及最终产品的监视和测量。职责质检部是产品的监视和测量控制的归口管理部门，负责产品监视和测量的实施和71、监督。供应部、技术开发部、生产部、车间、仓库配合进行。工作程序产品监视和测量的依据技术开发部根据产品标准等技术文件编制检验规范。检验员按检验规范的要求进行检验并编制相应的检验记录。进货产品的监视和测量供应部将采购到的物资信息通知质检部检验。检验员在对产品进行检验前，应检查供方提供的质量证明（出厂检验报告或合格证等）。检验结束，由检验员填写进货检验记录。检验合格的物资由检验员在供方的送货单上签字，由仓管员办理入库手续，检验报告作为对供方的考评。若检验不合格，对不合格品作出标识，予以隔离并通知供应部作退换货处理。过程产品的监视和测量质检部在重要工序和特殊工序安排合适的监视和测量岗位，并制定相应的监72、视和测量办法，具体办法见检验规范。此外，操作工应进行互检和自检，检验员负责首检和巡检。检验员根据产品标准要求进行检验，检验方法和要求参考规范，检验合格后检验员在半成品检验记录上注明并签字。经检验不合格的产品，检验员出具不合格品报告，具体按照不合格品的控制程序执行。不合格品不得转序，做好标识，予以隔离。浙江鼑鑫工艺品有限公司质量管理体系程序文件 文件号：DX/QP-04-02-2001标题：过程和产品的测量和监控程序版本号/修订次：02/01第2页 共2页生效日期：2015年7月1日最终监视和测量产品的最终检验必须在所规定的进货检验和过程检验完成并证明合格后方可进行。最终检验（试验）应按产品检验73、标准规定进行。检验结束，由检验员填写质量检验报告并出具合格与否的结论。检验不合格的产品应作出标识并隔离放置，按不合格品的控制程序处理，不得入库和发货。最终检验员（由总经理授权）对产品的最终符合性进行评定。产品检验采用的检测设备必须经计量管理部门检定，且在有效期内。对来不及检验而产生急需原材料，可以采用紧急放行的办法，但必须经质检部部长签字确认，并做好有关记录，以便在后续生产中如发现质量问题能及时追回。检验记录由质检部保存，保存期二年。必要时由质检部部长编制产品分析报告，作为管理评审和改进产品质量的依据。相关/引用文件采购控制程序产品标识和可追溯性控制程序生产和服务提供控制程序不合格品控制程序检74、验规范质量记录QR-0803-01 玻璃杯进货检验记录QR-0803-02 包装纸箱进货检验记录QR-0803-03 焊接半成品检验记录QR-0803-04 坯件半成品检验记录QR-0803-05 喷塑半成品检验记录QR-0803-06 油漆半成品检验记录QR-0803-07 产品最终检验记录浙江鼑鑫工艺品有限公司质量管理体系程序文件 文件号：DX/QP-04-02-2001标题：不合格品控制版本号/修订次：02/01第1页 共2页生效日期：2015年7月1日目的对不合格产品进行识别和控制，防止不合格品的的非预期使用或交付。使用范围适用于原材料等采购物资进厂至产品交付全过程中不合格品的控制。职75、责质检部负责识别、判定产品的合格与否，对不合格品作出标识、隔离，组织相关部门对不合格品进行评审、处置。生产部、技术开发部参与不合格品的评审，技术开发部并负责不合格品的处置。销售部负责受理顾客对不合格品的投诉，交有关部门处理。工作程序不合格品的标识检验员对在检验过程中发现的不合格品按产品标识和追溯性控制程序进行标识；对于在生产过程中发现的不合格品，由发现人员进行标识且隔离，并通知检验员进行判别、确认。不合格品的记录发现不合格品，由检验员填写产品检验记录，作为对不合格品的标识。对不合格品的顾客提供财产按照顾客财产的控制程序。不合格品的隔离对不合格品应做好“不合格品”标识或置于“不合格品”区域，进行76、隔离，防止不合格品的非预期使用。不合格品的评审和处置对于采购来的物资，发现不合格品，检验员开具不合格品评审报告组织生产部、技术开发部对其进行评审，作出返工、返修、报废处理的结论。责成责任部门制定合理的纠正和预防措施并整改。对于半成品、成品发现的不合格品，由检验员开具不合格品评审报告组织生产技术部或车间对其进行评审，作出返工、返修、报废处理结论。责成责任部门制定合理的纠正和预防措施并整改。对于产品销售、使用和服务过程中发现的不合格品由质检部、销售部受理，通过技术开发部确认，按4.4.1或4.4.2进行评审和处理，总经理批准后作维修、调换、退货、赔偿等处理。不合格品的处置根据不合格品的评审结果，对77、不合格品作出以下处置方法：a) 拒收b) 报废c) 返工、返修d) 让步接收。不合格品处置方法的实施对拒收的物资，由供应部负责与供方联系，作退货处理。当过程产品出现不合格时，责任部门必须采取合理的纠正和预防措施进行整改，整改结果须经检验员确认后，才可投入后序的生产和使用、交付。对于产品销售、使用和服务过程中发现的不合格品作维修、调换、退货、赔偿等处理。对于返工的产品应重新进行检验，对经检验确认能满足使用要求时方可放行。所产生的记录由质检部归档，保存期2年。相关/引用文件过程和产品的测量和监控程序产品标识和可追溯性控制程序与顾客交流及顾客意见/投诉处理程序记录QR-0703-03 纠正措施要求Q78、R-0703-01 不合格品评审报告QR-0703-02 退货入库通知单浙江鼑鑫工艺品有限公司质量管理体系程序文件 文件号：DX/QP-04-02-2001标题：不合格品控制版本号/修订次：02/01第1页 共2页生效日期：2015年7月1日目的应用适当的统计技术，进行数据分析，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并为续改进提供可靠信息。本程序适用于来自测量和监控活动及其他相关来源的数据分析。职责质检部负责数据信息来源、数据分析应用场所、统计技术方法等的确认、应用、验证。各部门根据本部门实际情况实施数据收集、统计技术的应用。工作程序数据信息的来源和统计技术的选用数据信息来源顾客意见反馈信息、产79、品质量情况记录、纠正和预防措施、供方的产品质量记录等。在生产过程的重要环节选择适用的统计技术，使过程在受控状态下进行。常用统计技术有以下几种可选择：排列图、因果图、抽样检验法、统计报表等。适用的统计技术和应用范围各部门在制定指标和标准时，可应用统计技术对指标和标准的合理性、可行性进行分析和确定，如：对本部门分质量目标的达成情况的统计分析。质量管理数据由质检部选用适当的统计技术进行分析，将分析结果用于质量管理。对进货和过程产品采用随机取样本，根据抽样检验法进行检验，检验结果可作为统计技术需采用的数据。进货质量记录作为对合格供方的供货质量考核。质检部每月对不合格品进行排列图统计技术进行分析，找出主80、要问题，以便针对主要问题组织相关人员采用因果图进行分析，找出问题原因，必要时根据统计分析结果制定纠正/预防措施，然后传递到各有关部门，及时对不合格品进行分析和控制。销售部负责每半年对顾客意见进行统计分析，形成分析报告，提供给总经理作为持续改进的依据。浙江鼑鑫工艺品有限公司质量管理体系程序文件 文件号：DX/QP-04-02-2001标题：数据分析版本号/修订次：02/01第1页 共2页生效日期：2015年7月1日统计技术的培训由质检部组织实施。统计技术使用分析报告应由各有关部门归档备查。所产生的记录及有关统计图表由各统计部门收集并归档，保存期限2年。相关/引用文件生产和服务提供控制程序过程和产81、品测量和监控程序纠正和预防措施控制程序人力资源及培训控制程序不合格品控制程序记录QR-0703-02 顾客意见统计表浙江鼑鑫工艺品有限公司质量管理体系程序文件 文件号：DX/QP-04-02-2001标题：纠正和预防措施程序版本号/修订次：02/01第1页 共2页生效日期：2015年7月1日目的针对存在的或潜在的不合格品进行原因分析，采取有效纠正和预防措施防止不合格的重复发生或避免发生不合格。适用范围适用于对质量体系运行中出现的不合格或潜在的不合格原因采取纠正或预防措施。职责质检部负责纠正/预防措施的制定和具体实施。工作程序收集不合格的信息为纠正/预防措施的制定提供依据，信息主要来源有：顾客意82、见和服务报告；产品检验报告及不合格品报告；质量审核或管理评审中发现的不合格及潜在的不合格；有关部门收集的不合格记录。纠正措施的制定对原因简单或对产品和质量体系影响较小，且只涉及一个部门的不合格，由责任部门立即采取有效地纠正措施予以纠正，其余应执行4.2.2管理者代表组织相关部门对不合格进行原因的调查与分析，确定问题的严重程度，以便开展相应的活动。凡不合格只涉及一个部门的，且属一般不合格，由责任部门自行调查分析原因，填写纠正措施要求。凡属严重不合格及在或管理评审中发现的重大不合格，由管理者代表组织相关部门进行调查分析，由质检部协助不合格所涉及的部门共同查找原因，由责任部门制定纠正措施并填写纠正措83、施要求，涉及到公司较大范围的质量体系方面的不合格由技术开发部制定纠正/预防措施并填写纠正措施要求。内部审核发现的不合格项，由责任部门制定纠正和预防措施并实施，审核组成员负责有效性验证。预防措施的制定管理者代表组织有关部门对4.1条款中所列的信息进行调查分析，针对发现的不合格的潜在原因，由责任部门制定预防措施，并填写纠正措施要求纠正/预防措施的审核批准责任部门将填好的纠正措施要求提交质检部部长批准。质检部提供的纠正措施要求由管理者代表审批。纠正/预防措施的实施及跟踪由相关的责任部门负责实施纠正/预防措施。由质检部对其进行监督跟踪，并验证效果（由质检部制定并实施的纠正/预防措施由管理者代表验证），84、完成纠正措施要求，发现效果不佳时应重新采取措施。如纠正/预防措施引起相关文件的更改应做好记录，并在措施被验证有效后由整改责任部门提出文件更改申请，按文件控制程序有关条款进行更改。质检部确保将所采取的纠正/预防措施的有关信息提交给管理评审，适宜有效地纠正和预防措施作为质量体系持续改进的依据。所产生的记录由各责任部门归档，保存期限2年。相关/引用文件文件控制程序生产和服务提供控制程序过程和产品的测量和监控程序不合格品控制程序内部审核程序与顾客交流及顾客意见/投诉处理程序记录QR-0703-03 纠正措施要求质量记录一览表QR-0402-01 共2页 第1页记录编号记录名称保存场所保存期QR-04085、1-01文件一览表总经办/质检部随时QR-0401-02文件受控本分发表总经办/质检部3年QR-0401-03文件非受控本分发表总经办/质检部3年QR-0401-04文件更改申请表总经办/质检部长期QR-0401-05文件申请表总经办/质检部3年QR-0402-01质量记录一览表总经办及其他有关部门3年QR-0501-01管理评审计划管理者代表3年QR-0501-02管理评审通知书管理者代表3年QR-0501-03管理评审报告管理者代表长期QR-0601-01年度培训计划总经办长期QR-0601-02培训记录总经办长期QR-0601-03个人培训档案总经办3年QR-0602-01生产设备台帐生86、产部3年QR-0602-02年设备预防性维修计划生产部长期QR-0602-03设备操作点检记录卡生产部长期QR-0602-04设备维修记录卡生产部3年QR-0602-05设备验收记录生产部3年QR-0603-01卫生检查记录行政部3年QR-0701-01质量计划任务书质检部2年QR-0701-02质量计划实施情况检查表质检部2年QR-0702-01顾客函电要货登记表（代订单）销售部2年QR-0702-02合同评审表销售部2年QR-0702-03合同变更评审表销售部3年QR-0702-04合同登记表销售部2年QR-0703-01顾客意见处理报告销售部3年QR-0703-02顾客意见统计表销售部287、年QR-0703-03纠正预防措施责任部门2年QR-0704-03供方调查表供应部3年编制： 批准： 日期质量记录一览表QR-0402-01 共2页 第2页记录编号记录名称保存场所保存期QR-0704-02试用报告供应部3年QR-0704-01供方评审报告供应部3年QR-0704-04合格供方名录供应部3年QR-0704-05采购计划单供应部2年QR-0705-01生产计划表生产部2年QR-0705-02加工、扳料、电焊车间生产计划表生产部2年QR-0705-03鼑鑫公司生产计划表生产部2年QR-0705-05A工作票财务部1年QR-0705-05B鼑鑫公司工作票财务部1年QR-0707-0188、顾客提供产品报销单销售部2年QR-0708-01库存产品检验表销售部2年QR-0708-02商品进仓通知单销售部2年QR-0709-01检查器具台帐质检部长期QR-0709-02年检测器具周检时间安排表质检部2年QR-0801-01征询意见表销售部3年QR-0802-01年度内审工作计划质检部3年QR-0802-02内部审核计划质检部3年QR-0802-03质量体系审核检查表质检部长期QR-0802-04不合格报告质检部3年QR-0802-05内部质量审核报告质检部长期QR-0803-01玻璃杯进货检验记录质检部2年QR-0803-02包装纸箱进货检验记录质检部2年QR-0803-03焊接半成品检验记录质检部2年QR-0803-04坯件半成品检验记录质检部2年QR-0803-05喷塑半成品检验记录质检部2年QR-0803-06油漆半成品检验记录质检部2年QR-0803-07产品最终检验记录质检部2年QR-0803-08采购物资验证记录质检部2年QR-0804-01不合格品评审报告质检部2年QR-0804-02退货入库通知单质检部2年