1、食品生产许可证质量管理体系文件程序文件汇编文件编号： DHZZ/CX-0109 版 本 号： C/0 受控状态： 发 放 号： 审核： 批准：发布日期：2012-09-01 实施日期：2012-09-01食品生产许可证质量管理体系文件目 录序号文件名称编号版本/状态页码1文件和记录管理程序DFZZ/CX-01C/0192采购管理程序DFZZ/CX-02C/0243生产过程管理程序DFZZ/CX-03C/0274生产设备管理程序DFZZ/CX-04C/0315检验设备管理程序DFZZ/CX-05C/0346检验管理程序DFZZ/CX-06C/0377不合格管理程序DFZZ/CX-07C/04082、关键质量控制点操作控制程序DFZZ/CX-08C/0439人员培训管理程序DFZZ/CX-09C/045食品生产许可证质量管理体系文件文件和记录管理程序文件编号DHZZ/CX-01版本/状态C/0实施日期2012年09月01日1 目的对本公司质量保证体系要求的文件和记录予以控制，对技术标准和工艺文件进行管理,确保各相关场所使用的文件为有效版本。确保记录的客观、真实，为产品的可追溯性以及采取纠正和预防措施提供依据。2 范围适用于本公司与质量管理体系有关的文件、技术标准和工艺文件以及证明产品符合要求的所有质量记录的控制。3 职责3.1总经理负责批准发布质量手册、程序文件、管理制度、技术文件、记录样3、式。3.2质量安全负责人负责审核质量手册、程序文件、管理制度、技术文件、记录样式。3.3办公室负责组织各部门编写质量手册、程序文件、管理制度、技术文件、记录样式。负责制定文件和记录管理程序，规定质量管理体系文件和记录格式的印制、发放、回收、更改、作废、保存等文件管理工作。负责技术标准和工艺文件的搜集、查新和发放控制。3.4各部门负责与本部门有关的质量管理体系文件的贯彻执行。负责相关记录的填写、整理。3.5记录填写人员对记录的真实、准确、清晰和完整性负责。4 工作程序4.1 文件和记录的分类4.1.1质量管理体系文件分内部文件和外来文件两类。l 内部文件:包括质量手册、程序文件、管理制度、技术文4、件、记录样式。l 外来文件:包括国家相关法律法规、产品标准、原辅材料及包装材料标准、检验标准、产品卫生标准等。4.1.2凡质量管理体系中的记录、报告、检验和验证数据等，均属于“记录”的范畴，包括：与质量管理体系运行有关的记录和与产品质量有关的记录。记录可以是表格、图表、报告、磁带、磁盘、照片等形式。4.2 文件和记录样式的编制、审核和批准发布4.2.1质量手册由办公室负责编写，质量安全负责人审核后报总经理批准发布。4.2.2程序文件、管理制度、技术文件由办公室组织各职能部门编写，质量安全负责人审核后报总经理批准发布。4.2.3各职能部门根据产品质量的要求和质量管理体系运行的需要，在编制文件的同5、时编制所需的记录样式，随文件一起由质量安全负责人审核后报总经理批准发布。4.3文件和记录的编号4.3.1文件编号方式：1)文件编号:企业代号/文件类型代号-文件顺序号。其中：企业代号DHZZ为佛山市顶华珍珍食品饮料有限公司；文件类型代号SC为质量手册， GL为管理制度，JS为技术文件。如：DHZZ/CX-01,表示本公司编制的第一份程序文件；DHZZ/GL-01,表示本公司编制的第一份管理制度；DHZZ/JS-01,表示本公司编制的第一份技术文件。2) “版本/状态”表示第几版、第几次修改，其中“版本”用大写英文字母表示，从A开始，每换版一次则顺序递加；“状态”用阿拉伯数字表示，从0开始，每修6、改一次则顺序递加。例如：C/0、A/1；C/0、B/1。体系文件内页每页刊头均设有“版本/状态”栏目，每换版或修改一次则在相应栏目中进行相应更改。4.3.2记录样式编号按JL01,JL02 顺序编码。 4.3.3记录流水号表示同一记录填写的先后顺序，可用年月日等方式表示，如20120215表示2012年2月15日填写的记录。4.4 文件和记录的发放4.4.1文件和配套记录样式批准之后，编制部门把有编、审、批签名的原稿提交办公室（由办公室保存），做好登记，填写受控文件清单，在复印文件封面加盖“受控文件”印章且注明发放号后进行统一发放。4.4.2办公室文管员填写文件发放/回收记录相关内容，经总经理7、批准后，把文件发放到有关部门，收、发双方共同在记录表上签收确认。 4.4.3文件使用部门如需增加发放份数，由该部门负责人向办公室提出申请，经负责人同意后，办公室可增加文件的相应份数，并按4.4.2条款的要求办理文件签收手续。文件使用部门如遗失文件，应按上述规定办理申请手续，并变更发放号，在原文件发放/回收记录中做好记录并注明原因及发放号作废更新的情况。文件使用部门若需更换残旧的文件，应向办公室提出申请，同意后更换相应的新文件，其发放号不变。更换文件情况在原文件发放/回收记录上注明。4.4.4发给外单位的质量管理体系文件一般为“非受控文件”，需经过质量安全负责人批准后方可发外。由办公室做好发放登8、记，注明外发单位名称。特殊要求时，作为“受控文件”的外发文件，办公室应负责文件的更改及作废信息的通知等控制。4.4.5办公室负责记录表格的印刷和发放，各部门根据使用需要在办公室领用相关记录表格。4.5文件和记录样式的更改4.5.1文件的更改方式可选用换版或换页方式。当体系文件修改次数达多次或内容修改50%以上时，整份文件进行换版；当质量管理体系发生重大改变时，也需进行换版。4.5.1.1换版方式：由原文件编制部门填写文件更改通知单随附换版后的原稿，交原审批人，审批之后交由办公室按4.4.1及4.4.2有关规定重新发放，交回人员在原文件发放/回收记录上签名确认已回收，办公室回收旧版文件并销毁。49、.5.1.2换页方式：由原文件编制部门填写文件更改通知单随附更换页稿，交原审批人，审批之后交由办公室按原文件发放/回收记录的名单，发放更换页及文件更改通知单，同时回收旧页并销毁。4.5.2记录样式的更改，每修改一次，版本顺序递加。原文件编制部门应填写文件更改通知单，随附更改后的原稿，由相关文件的原审批人负责审批，报办公室备案后按规定进行发放，同时回收旧版并销毁。4.5.3提供给供方、客户或审查机构的文件作废或失效时，可不收回。但应将文件更改信息及时通知对方。4.5.4凡牵涉到文件和记录样式更改的，办公室均应即时将现行版本/状态在相应的受控文件清单上进行记录。4.6 文件和记录的管理4.6.1办10、公室负责编制受控文件清单以控制现行有效版本文件和记录的使用。对于各类外来文件和国家法律法规的规定，收集后应在受控文件清单中登记，根据需要控制发放。并定期查新。4.6.3受控文件应放置在使用场所，以确保文件使用人可获得有关版本的适用文件。4.6.4任何人不得在受控文件和质量记录上乱涂乱画；不得私自外借和自行复制。 4.6.5每年12月由办公室组织对文件和记录样式的合理性、有效性进行一次评审，对不适宜的文件和记录样式按4.5条款进行修改，重新评审后再次发放到有关部门与场所。 4.6.6调离工作岗位人员，应将受控文件交还办公室。4.7质量记录填写与管理4.7.1办公室负责编制质量记录清单，规定记录样11、式的名称、编号、存档部门、保存期限。4.7.2各部门负责本部门质量管理体系文件的保管和质量记录的填写，记录填写必须按相关文件要求和记录表格要求进行，记录人负责记录的完整、清晰并签名。填写错误时，可用划线方式更改，并签名。4.7.3记录的收集、标识和归档a)相关部门负责收集记录，同一类编号的记录应收集在一起，以便检索。 b)必要时记录表应写上序号，由年月份、记录流水号组成，如：20120201。 c)各部门按照质量记录清单中规定的存档部门，进行记录归档保存。d)同一类记录较多时，可根据需要收集成册，制作封面，做好标识，写明记录名称、编号、存档部门、收集期等内容。 4.7.4记录的贮存、保护 各部12、门应使用适宜的贮存设施（如文件柜、文件夹等）和适宜的环境（如防火、防潮、防尘、防蛀等）进行记录的贮存。贮存过程应做好相应的保护措施，如专人管理，以防丢失。4.7.5记录的查阅a)记录的相关人员及其主管领导以及审查人员可以随时查阅有关的记录。b)当外部机构需查阅有关记录时，需经部门负责人同意，可在记录保存处查阅所需记录；如需外借，应经记录部门负责人批准，并进行登记，限期归还。c)电子方式存储的记录，注意电脑的保管和定期备份，加强电脑使用的监管，避免资料外泄或中毒而丢失等情况。d)如合同有要求时，经保存记录的部门负责人核实后，记录可提供给顾客或其代表查阅。4.7.6保存期限和处置a)记录的保存期限13、在质量记录清单中作出规定。为保证产品的可追溯性，产品相关的生产、检验、销售记录的保存期限不得少于3年，其余记录的保存期限不得少于2年。b)记录的保存期限界满，相关部门应经主管领导同意后方可销毁。c)记录的保存期限虽然界满，如有其他原因需要保留的，应延期保存，延期期限由主管领导决定。5 相关文件和记录5.1受控文件清单 5.2文件发放/回收记录5.3文件更改通知单 5.4质量记录清单 食品生产许可证质量管理体系文采购管理程序文件编号DHZZ/CX-02版本/状态C/0实施日期2012年9月01日1 目的对影响产品质量的采购过程及供方进行控制，确保采购的食品原料、食品添加剂、食品相关产品符合食品安14、全标准要求。2 范围适用于对本公司生产所需的食品原料、食品添加剂、食品相关产品的采购过程进行控制，委托加工产品应按委托加工管理制度的规定进行。3 职责3.1 业务部负责制订采购计划和实施采购。 3.2 品控部负责提供采购技术标准，并负责采购物资的进货检验或验证。 3.3 总经理负责关键原料采购合同的签定。 4 工作程序4.1采购物资分类 品控部负责制定采购物质技术标准，根据其对最终产品性能的影响程序,将采购物资分为如下两类：l 重要物质：直接影响食品产品食用安全的物质，如食品原辅材料、食品添加剂、直接接触食品的材料；l 一般物质：不直接影响食品食用安全和生产安全的物质。 4.2 采购计划 4.15、2.1业务部采购员根据本公司生产计划、市场情况及仓库物资库存情况对主要原辅材料制定采购计划及到货登记表。 4.2.2 采购计划的内容应包括： A) 原材料名称、型号规格、数量； B) 原材料厂家、包装形式、交付方式、计划完成日期； C) 其他需要说明的事项。4.1.3 采购计划报主管经理审批后，由采购员负责执行。 4.2 采购文件4.2.1采购文件一般以采购清单、采购计划、采购合同等方式体现。4.2.2采购文件发放前需由总经理或其授权人批准，根据批准的采购文件进行采购。 4.2.3 由采购人员负责将材料采购技术要求和其它需要的有关采购文件传送各供方并负责宣传、解释各项的理解要点至对方完全能理解16、。 4.2.4品控部负责收集主要原辅料、食品添加剂、包装材料、相关产品等现行有效的产品标准。 4.3 采购合同4.3.1首次采购应同供方签订采购合同，内容包括：a) 采购原材料的名称、品种规格及技术要求；b) 采购原材料验收标准及方式；c) 采购原材料数量、包装、交付方式及交货日期；d) 采购原材料单价、其他采购费用及付款方式；e) 违约责任及解决争端的方式；f) 其它供需双方认为有必要说明的事项。4.3.2 采购合同由总经理或授权人员签订，合同正本由业务部统一保管。采购员可持有合同复印件以跟踪合同的执行。4.4 采购执行4.4.1采购员向供方发出采购合同或采购计划等采购文件，按采购合同的约定17、实施采购活动。 4.4.2采购员应做好采购物质的进度跟踪工作，如采购活动中出现任何障碍时，采购员应及时通知有关部门。 4.4.3主要原材料计划外的临时采购，由相关部门填写采购申请报请业务部，经审批后实施采购。 4.5 采购事项的变更4.5.1当采购需求有变化时，相关部门应及时通知采购员，业务部根据具体情况进行调整。4.5.2出现需修改采购合同的情况时，在与供方协商一致的情况下，经总经理批准后更改。更改需得到供方确认并由采购员负责通知到有关人员和部门。4.6 采购验证（对主要原辅材料、包装材料的检验或验证）4.6.1品控部负责建立进货查验及记录规范，按要求实施食品原料、食品添加剂、食品相关产品的18、进货检验或验证，并将验证情况记录在原材料检验报告、进货查验记录台帐上。4.6.2采购人员应具有简易鉴别原材料质量、卫生的知识和技能。4.6.3当出现须到供应商处验证采购的产品和/或服务以及顾客提出到供应商处验证时，应在采购文件中规定验证的安排和产品放行的方法。5 相关文件及记录5.1委托加工管理制度5.2进货查验及记录规范5.3采购计划及到货登记表5.4 采购合同（无固定格式）5.5原材料检验报告5.6进货查验记录台帐食品生产许可证质量管理体系文件生产过程管理程序文件编号DHZZ/CX-03版本/状态C/0实施日期2012年9月01日1 目的确保产品生产过程在受控状态下进行，使产品满足规定的要19、求。2 适用范围适用于申证食品生产过程的控制，包括生产场所、生产设备、关键过程工艺参数的控制等。3 职责3.1 生产部是该程序的归口管理部门，负责下达生产任务，组织协调产品生产作业，控制生产现场的作业秩序（包括：产品转运及贮存、安全管理、生产设备、设施卫生清洁）。3.2 设备操作人员负责对生产设备、设施进行控制、维修和保养，并定期检查，以保证设备的过程能力。3.3生产部负责制定生产工艺流程图、产品生产作业指导书，并对整个生产过程产品质量进行监督，不定期组织有关部门对车间工艺纪律进行检查。3.4品控部负责原材料的检验或验证以及半成品、成品的检验，使其符合规定的要求，负责对检验设备进行控制、周期检20、定，以保证检验设备的适用性、可靠性和准确性，负责对产品的质量要求做出规定；4 工作程序4.1 产品生产过程的策划4.1.1 生产部应了解原材料的加工特性和产品的制造过程选择。负责编制申证产品生产工艺流程图、生产作业指导书等技术文件，其内容应包括：1） 工艺方法、质量要求和工艺参数；2） 产品生产加工的操作要求、质量控制及注意事项；3） 使用的加工设备；4） 工序操作规程；5） 成品包装的技术要求。4.1.2办公室负责制定岗位责任制度（质量安全管理制度），明确各车间、工序、个人的岗位职责，在各车间和有关部门配备专职或兼职的工艺卫生管理人员，按照管理范围，做好监督、检查、考核等工作。负责对车间管理21、人员和作业人员的职责及技能要求等进行考核，并安排在职人员的培训。4.1.3生产现场所使用的文件必须是有效的受控文件，其审批、发放、更改必须严格执行文件和记录管理程序。4.1.4生产部负责编制生产设备管理程序，确保生产设施的过程能力，负责制定生产过程质量管理制度及考核方法，规定考核频次和考核方法，并定期检查、考核，保留相关的记录。4.1.5品控部负责编制检验设备管理程序，对检验设备的维护、检定等做出规定。负责根据产品要求编制检验管理程序、过程检验及记录规范和出厂检验及记录规范。4.2 产品生产过程的控制4.2.1 生产部负责按产品生产工艺和销售计划的要求进行排产，将所需的文件发放在指定的生产现场22、，生产管理人员和作业人员必须按相关的技术文件实施作业，并作相应的质量记录。4.2.2 车间负责人应设置有效的生产作业系统，按照清洁卫生管理及检查制度定期对厂区内环境、生产场所和设施清洁卫生状况自查，填写厂区环境卫生检查记录、生产场所、设施清洁卫生状况自查记录并保存；并按设备及生产场所清洗消毒制度4.2.3 进行清洗消毒，填写设备维护保养清洗消毒记录，以确保所有场所清洁卫生，防止污染食品。使用清洗剂和消毒剂时，应采取适当措施，防止人身、食品受到污染。4.2.4 生产管理人员和作业人员应严格遵守管理文件和技术文件规定并按规定的工艺流程进行生产，建立和保存生产投料记录，包括投料种类、品名、生产日期或23、批号、使用数量等，确保按时、按质、按量完成生产任务。4.2.5 生产应采取有效的控制手段，严格管理生产现场的物流，指定原材料、合格品、不合格品等的放置区域，合理放置、隔离、标识、搬运和保管。避免车间人流、物流交叉污染，避免原料、半成品交叉污染，保证设备、设施正常运行，现场人员应进行卫生防护，卫生防护应符合GB 14881的9.3的相关要求。4.2.6 生产过程中使用的生产设备由相关职责人员按生产设备管理程序的规定进行维护、保养、定期检查等。保存必备生产设备、设施维护保养和清洗消毒记录，同时应建立和保存设备停复产及安全监控记录；4.2.7 生产过程中的原材料、成品按检验管理程序和不合格管理程序进24、行控制，仓库负责建立和保存各种购进食品原料、食品添加剂、食品相关产品的原辅材料贮存保管记录、原辅材料使用记录。4.2.8 生产现场使用的质量记录按文件和记录管理程序的要求进行管理,按时填写,妥善保存。生产过程的各项原始记录(包括工艺规程中各个关键因素的检查结果)应妥为保存，保存期限不得少于3年。4.2.9 生产现场必须进行安全操作，加强安全防护设施的管理，防止和避免意外事故的发生。4.3 关键质量控制点（关键工序）4.3.1关键工序的设置原则1）对最终产品质量有直接影响的工序。2）产品质量特殊性形成的工序。3）工艺难度大，质量较易波动或问题发生较多的工序。4.4.2本公司各种饮料的关键质量控制25、点按产品的生产工艺流程图上标注。4.4.3关键工序的控制1） 关键工序应编制作业指导书或操作规程。2） 操作人员必须按作业指导书或操作规程进行操作，并认真填写关键工序生产原始记录，包括必要的半成品过程检验记录以及车间温度及洁净度控制记录等。3） 从事关键工序的人员进行培训，培训合格方可上岗。5 相关文件和记录5.1 生产工艺流程图5.2 生产作业指导书5.3 岗位责任制度（质量安全管理制度）5.4 文件和记录管理程序5.5 生产设备管理程序5.6 检验设备管理制度5.7 生产过程质量管理制度及考核方法5.8 检验设备管理程序5.9 检验管理程序5.10 过程检验及记录规范5.11 出厂检验及记26、录规范5.12 清洁卫生管理及检查制度5.13 设备及生产场所清洗消毒制度5.14 不合格管理程序5.15 厂区环境卫生检查记录5.16 生产场所、设施清洁卫生状况自检查记录5.17 设备维护保养清洗消毒记录5.18 生产投料记录5.19 设备停复产及安全监控记录5.20 原辅材料贮存保管记录5.21 原辅材料使用记录5.22 关键工序生产原始记录5.23 过程检验记录5.24 车间温度及洁净度控制记录食品生产许可证质量管理体系文件生产设备管理程序文件编号DHZZ/CX-04版本/状态C/0实施日期2012年9月01日1 目的对生产设备进行管理，识别为确保申证产品符合规定要求所必需的设备，并对27、其进行控制管理，以确保设备能力满足申证产品生产许可证审查细则的要求。2 适用范围适用于本公司所有厂房、生产设备的管理。3 职责3.1业务部负责设备采购管理。3.2生产部负责设备选型、进厂验收，负责设备的日常管理、检修、维护保养。3.3品控部负责识别和使用满足检验项目要求所需的检验设备，负责检验设备的周期检定。确保出厂产品符合规定要求。4 工作程序4.1设备的采购和管理4.1.1生产设备的配置应符合申证产品的生产需要，具有与生产的食品品种、数量相适应且具备审查细则中规定的必备生产设备，设备性能与精度符合生产规程要求。4.1.2生产部负责根据生产规程和检验项目的需要选购适宜的生产设备和设备供应商，28、报总经理批准后实施采购。4.1.3包装设备和包装工艺中，用于商品量检测的计量器具的配备率必须达到100%,所有计量和包装设备要定期检定或校准。4.1.4设备采购进厂后，生产部负责进行设备安装验收，记录设备名称、型号、规格、数量、使用功能、技术参数、随机附件及资料等内容。设备安装调试完后，验收合格的由设备管理员在设备验收单上签字并记录在设备台帐上，验收不合格的设备，业务部负责退货或更换后，于设备验收单上记录处理结果。4.1.5生产部负责建立在用设备的设备台帐，包括设备名称、型号规格、设备编号、生产厂家、进厂日期等，检验设备应在设备台帐的备注栏中注明，并建立设备档案，收集设备修理、事故记录及随机资29、料等设备信息。4.1.6食品生产企业生产的食品对设备有特殊要求的，应当符合有关法律法规、技术规范和质量技术监督部门制定的技术要求的规定。4.1.7设备台帐、设备说明书、购置证明材料等档案应保管齐全。4.2直接接触食品及原料的设备、工具和容器的安全要求4.2.1凡接触食品物料的设备、工具、管道，必须用无毒、无味、抗腐蚀、不吸水、不变形的材料制做。使用的包装容器和材料，应完好无损，符合国家相关标准。4.2.2贮存、运输和装卸食品的容器、工具和设备应当安全、无害，保持清洁。4.2.3设备 、工具、管道表面要清洁，边角圆滑，无死角，不易积垢，不漏隙，便于拆卸、清洗和消毒。上、下工序衔接紧凑, 无焊疤和30、裂缝。4.3 设备的使用和日常维护保养 4.3.1设备一般应用脚架固定，与地面应有一定距离。4.3.2生产部负责对设备使用人员进行技术指导,经考核合格后才能独立操作。设备使用人应严格按规定程序操作设备，发现问题及时通知生产车间主管。4.3.3生产部负责制定设备保养规定，设备操作员负责定期进行设备清理、润滑等日常保养工作，定期清理机械设备中的滞留物料，防止霉变，生产设备管理人员负责设备的定期保养工作,填写设备维护保养清洗消毒记录中的相关内容。4.4设备的维修 4.4.1 生产设备的日常维修由有资格的维修人员进行, 当故障较大或停机一天以上不能修复时，应报总经理批准，请有维修能力的维修单位进行修理31、，维修后，生产车间设备管理员负责验收，并填写设备维修记录。 4.4.2 设备大/中修由生产部根据需要组织进行，对于本公司无能力进行大/中修的设备或项目，由设备管理员报业务部,联系并委托有资格的维修单位完成。4.4.3设备维修过程及维修所使用的材料，应确保不对食品食用安全造成影响。4.5设备停/复产4.5.1日常生产过程中，设备因各种原因需要停产进，生产人员必须对设备停产区域、时间、原因、停产时设备情况，以及设备复产时间、复产的常规检查情况等内容进行记录，并填写在设备停复产及安全监控记录上。4.5.2设备停产原因a) 因节假日放假，停产7天以上b) 因厂房设施维护、设备维修、更新或设备维护保养停32、产三天以上C) 因车间全面杀虫停产d) 其他原因4.6食品生产设施、设备、工具和容器的清洁要求4.6.1生产设备、工具、容器、场地等在使用前后均应彻底清洗、消毒，用洗涤剂和消毒剂处理后，必须将残留的洗涤剂和消毒剂彻底冲洗干净。保持清洁，并记录在生产场所设施清洁卫生状况自查记录上。4.6.2各种机械设备、装置、设施、给排水系统等标识清晰、运行正常、整齐洁净，不污染食品，应按维修保养要求，定期检查、维修，杜绝隐患。4.6.3使用的洗涤剂、消毒剂应当对人体安全、无害并符合国家相关规定并取得许可证。使用清洗剂和消毒剂时，应采取适当措施，防止人身、食品受到污染，清洗剂、消毒剂、杀虫剂以及其他有毒有害物品33、，均应有固定包装，并在明显处标示“有毒品”字祥，贮存于专门库房或柜橱内，加锁并由专人负责保管，并建立有毒有害物质管理制度。4.6.4 使用各类杀虫剂或其他药剂前，应做好对人身、食品、设备工具的污染和中毒的预防措施，用药后将所有设备、工具彻底清洗，消除污染。4.7设备维修、清洗消毒记录应妥善保管，记录的保存期限不少于2年。5 相关文件和记录5.1有毒有害物质管理制度5.2设备验收单5.3设备台帐5.4设备维护保养清洗消毒记录5.5设备维修记录5.6生产场所设施清洁卫生状况自查记录食品生产许可证质量管理体系文件检验设备管理程序文件编号DHZZ/CX-05版本/状态C/0实施日期2012年9月01日34、1 目的识别需实施的检验项目以及为确保产品符合规定要求所必需的检验设备，并对其进行控制管理，以确保检验设备的能力。2 适用范围适用于对用以确保产品是否符合规定要求的检验设备进行控制、检定和维护活动。3 职责3.1品控部应识别、确定需实施的检验项目、要求以及所需的检验设备，确保产品符合规定要求。3.2化验员负责检验设备的使用和维护工作，负责对检验设备的检验能力进行评估，以及对其检验的符合性进行控制管理。3.3品控部负责安排和组织实施计量器具的检定工作。 3.4业务部负责检验设备的采购。4 工作程序4.1检验室及检验设备的配置原则4.1.1品控部应根据产品标准、审查细则，识别、确定产品的检验项目、35、要求，购置标准、审查细则所规定的出厂检验设备，检验设备的数量应与生产能力相适应，检验设备的精度应满足出厂检验需要，品控部应建立检验设备台帐，按期检定，妥善保管合格计量检定或校准证书。4.1.2实验室布局应合理，根据检验方法、检验人员的数量和仪器的大小来对理化检验室(本公司产品无微生物检验要求)进行合理规划，保证检验工作的有效开展。实验室环境条件(温湿度、避光、防震等)要满足仪器设备的使用要求。应避免不同检验设备在使用过程中的相互干扰。 4.1.3检验室使用面积应与企业产品检验工作相适应。并配备与留样贮存条件相适应的留样设施和留样区，留样区域不得小于10平方米。4.2检验设备的购置需购置检验设备36、时，由品控部提出申请，经总经理批准后，由业务部进行采购。购置的检验设备应有供应商提供的产品合格证、使用说明书等资料。4.3检验设备的验收4.3.1购入的检验设备由品控部验收。品控部应对报验的检验设备的外观、使用性能等内容进行检查、验收，并核实是否已经检定合格，合格后在设备验收单中清楚列明检验设备的名称、型号规格、制造厂等内容。如未经检定，则由品控部送有资质的计量检定机构检定。4.3.3对于验收不合格的设备仪器，品控部负责通知购买经办人，由经办人与有关供应商联系退货或赔偿。4.4计量器具的检定4.4.1计量器具在投入使用前必须通过检定，在使用过程中必须进行周期检定。4.4.2计量器具在使用过程中37、除按周期检定外，在下列情况下也应重新进行检定：1） 对计量器具的准确性产生怀疑时；2） 计量器具修理（修复）后。4.4.3检定必须执行国家计量检定的有关规定，由品控部统一送往国家认可的计量检定机构进行检定，获取计量检定合格标签及检定证书或记录。4.5检定状态标识和记录4.5.1经检定合格的计量器具，由品控部贴上检定合格标签，注明有效期和检定单位。4.5.2经检定不合格的计量器具应停止使用，由品控部贴上“停用证”，必要时对其隔离、封存。4.5.3品控部必须保存计量器具的检定证书或记录。4.6使用和贮存4.6.1所有使用检验设备的人员都应经培训合格，按其操作规程和维护规定，对检验设备进行正确操作和38、维护，防止因不正确的使用和维护，造成失准而影响检验结果。4.6.2计量器具应在检定合格有效期内使用，使用人员应注意保护其检定合格标签。对于无检定合格标签、检定不合格、停用的计量器具禁止使用。4.6.3对使用中的计量器具，一旦发现有异常现象或对其检验准确性产生怀疑时，使用人员必须及时报告品控部负责人，通知有关人员进行处理，在未做出处理和重新检定前，必须禁止使用，并通知有关人员将在此前的一段时间内的产品（包括已检产品）进行隔离。这些产品必须使用检定合格的计量器具重新进行检验，并按重新检验后的数据判定该产品的质量。对已售出的产品，由品控部把相关信息通知业务部，业务部应注意跟踪，必要时进行有关的处理。39、4.6.4使用人员必须在合适的环境（如适宜的温度、湿度等）中使用检验设备，并使用适宜的搬运工具和方法进行搬移；设备的使用、贮存地点应保持清洁，并存放妥当，以防止损坏和失效。4.7维修和报废损坏、失准或检定不合格的检验设备，由品控部委托有资格的外单位进行修理，填写并保存设备维修记录，无法修好或修理后检定仍不合格的，经总经理批准后，进行报废处理。4.8 品控部必须建立和保存检验设备的技术资料（包括使用说明书、检验设备台帐、设备验收表、检定证书或记录等）。检验设备台帐、维修记录应齐全，并妥善保存，以备查核，保存期不得少于3年。5 相关记录5.1检验设备台帐5.2设备验收单5.3设备维修记录食品生产许40、可证质量管理体系文件检验管理程序文件编号DHZZ/CX-06版本/状态C/0实施日期2012年9月01日1. 目的对进货检验、生产过程以及出厂检验和品控部进行管理，确保不合格原料不投入使用，不合格半成品不流入下工序，不合格成品不出厂，确保检测数据真实准确。2 范围与产品质量有关的采购物资、生产过程半成品、成品的检验和试验。3 职责3.1品控部负责进货检验、过程检验、出厂检验。3.2质量安全负责人负责生产过程的监督检查。4 程序4.1进货检验4.1.1检验员负责按进货查验及记录规范中“进货检验”的要求进行原辅材料、食品添加剂、食品相关产品的检验和验证，查验检验报告或产品合格证等产品合格证明文件,41、合格后，填写原材料检验报告、进货查验记录台帐，通知入仓。不合格则及时通知采购员和品控部主管，执行不合格管理程序。4.1.2 进货查验记录应如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、供货者名称及联系方式、进货日期等内容,并与原始记录凭证一一对应。4.1.3进货查验记录应当真实，保留载有相关信息的进货或者销售票据，记录、票据的保存期限不得少于2年。4.1.4 采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品，应当查验供货者的许可证和购进批次产品相适应的产品合格证明文件。生产用水应当符合国家规定的生活饮用水卫生标准。4.1.5进口的食品、食品添加剂以及食品相关产品应当符合我国食品安全国家标42、准。企业采购进口需法定检验的食品原料、食品添加剂、食品相关产品，应当向供货者索取有效的检验检疫证明；4.1.6对无法提供合格证明文件的食品原料，企业应当依照食品安全标准进行自行检验或委托检验，并保存检验记录；不得采购或者使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品。4.1.7购入的原料，应具有一定的新鲜度，具有该品种应有的色、香、味和组织形态特征，不含有毒有害物，也不应受其污染。采购的农、副产品原料在采收后，为便于加工、运输和贮存而采取的简易加工应符合卫生要求，不应造成对食品的污染和潜在危害，否则不得购入。4.1.8食品原料、食品添加剂、食品相关产品、产品的标签应符合国家法律、法43、规、标准的规定。4.1.9仓管员负责将合格物料入库，做好产品合格标识，内容包括：名称、规格、批号、产地、数量、日期等。不合格物料标识后应及时隔离、处理。不合格原料严禁用于生产。4.2过程检验产品生产过程中，检验员负责按过程检验及记录规范中“过程检验”的时机和频率要求进行过程检验，填写过程检验记录，发现异常或不合格应及时通知部门主管处理，必要时，有权报质量安全负责人同意，暂停生产，直至问题解决。4.3出厂检验4.3.1出厂检验由品控部负责，品控部负责制定出厂检验及记录规范，按食品安全标准及产品类别制定检验项目，出厂检验项目应与食品安全标准及有关规定的项目保持一致。4.3.2成品按出厂检验及记录规44、范中“出厂检验”的要求进行出厂检验项目的化验，填写产品检验原始记录，检验合格后开具产品检验报告。产品检验报告未出来时应保持成品的可追溯性，检验合格后方可出厂或者销售。检验不合格的成品严禁出厂，执行不合格管理程序。4.4检验记录管理4.4.1检验员应根据要求进行原材料、半成品和成品的检验，如实填写检验记录，包括原材料检验报告、过程检验记录、产品检验原始记录、产品检验报告。4.4.2检验记录执行文件和记录管理程序的规定，检验记录的审核人应查验出厂食品的检验合格证和安全状况，核实报告对应的食品名称、规格、数量、生产日期、生产批号、检验合格证号。检验合格证号应可追溯到相应的出厂检验报告。4.4.3食品45、检验记录应当真实，保存期限不得少于3年。4.5委托检验本公司化验室具备每批次的出厂检验项目的自行检验能力，但出厂检验标注有“*”号标记的每年二次的检验项目，可与有资质的检验机构签定签定委托检验合同，规定组批方式、检验完成时限、依据标准和方法、检验项目及收费标准等，按计划时间每年送检2次。4.6 品控部对自行出厂检验的项目，应在每年的年度自查前，按规定进行实验室测量比对，建立并保存比对记录。4.7品控部负责建立留样管理制度，并按规定保存出厂检验留存样品。产品保质期少于2年的，保存期限不得少于产品的保质期，产品保质期超过2年的，保存期限不得少于2年，留样应为最小销售单元或符合相关审查细则要求。5 46、相关文件和记录5.1进货查验及记录规范5.2过程检验及记录规范5.3出厂检验及记录规范5.4生产工艺流程图5.5不合格管理程序5.6文件和记录管理程序5.7留样管理制度5.8原材料检验报告、5.9进货查验记录台帐5.10过程检验记录5.11产品检验原始记录5.12产品检验报告食品生产许可证质量管理体系文件不合格管理程序文件编号DHZZ/CX-07版本/状态C/0实施日期2012年9月01日1 目的对各部门/人员工作中出现的不合格（未满足要求）、采购不合格食品原料、包装材料、食品添加剂、食品相关产品的处理、生产过程中不合格半成品、成品进行有效控制，采取纠正/纠正措施，以消除已发生的不合格或发生不47、合格的原因。2 适用范围适用于本公司各部门/人员工作中出现的不合格（未满足要求）、在产品形成过程中出现的所有不合格品。3职责3.1 品控部在发现不合格时，负责发出纠正/纠正措施通知单，并组织相关责任部门查找原因制定并实施相应的纠正/纠正措施。3.2品控部负责不合格品的判定、组织评审，并对其正确性负责。检验员负责不合格品的标识，负责对不合格品处理结果的执行。 3.3仓管员负责进仓不合格品的隔离存放,负责按不合格品评审结论对不合格品及时处理。3.4 办公室负责就采购不合格品与供方沟通，并督促供方改善产品质量。 4 工作程序4.1不合格的评审和处理4.1.1当下列情况出现时，由品控部组织相关部门负责48、人进行评审，确认必须采取纠正/纠正措施的，应及时发出纠正/纠正措施通知单.1） 例行工作检查，出现不合格项时；2） 生产过程所开展的活动，出现不合格项时；3） 最终产品出现重大问题，或经常超出规定值时；4） 顾客投诉重大的质量问题时或同一问题连续两次以上投诉时；5） 同一供方同一产品规格，连续两批（次）严重不合格时；6） 其他不符合质量目标或质量管理体系文件要求的情况。4.1.2责任部门接到纠正/纠正措施处理单后，应在规定的日期前组织本部门人员调查、确定其职责范围内的原因，并根据不合格的原因，由相关责任部门制定落实切实可行的纠正措施。4.1.3当纠正措施预定完成日期已到，或已接到相关责任部门的49、请求，验证人员应进行验证其完成情况，检查措施是否已被有效实施，判定是否有效，在验证栏中签字。4.2进货验收出现不合格品的评审和处理4.2.1 经检验或验证判定为不合格品的原辅材料、包装材料、食品添加剂、食品相关产品，由检验员填写不合格品处理单，交品控部负责人组织相关部门进行评审，评审后注明不合格品的处理方法，并报质量安全负责人批准。4.2.2进货验收不合格品的处理方式有：让步接收、拣用、退货。 4.2.3退货处理的不合格品，由采购员负责退回供方。4.2.4因生产急需，需要让步接收时,应由品控部制定让步接收的后续措施并报总经理批准，方可对不合格采购物资进行让步接收，当让步接受有可能影响产品的质量50、安全水平时，不允许采取让步接收。4.2.5经拣用的不合格品，处理后应重新检验或验证，合格才能投入使用。4.3生产过程及成品不合格品的评审和处理 4.3.1生产过程中少量的不合格半成品、成品应放置于指定的不合格品区，经检验员检验，对于不影响产品食用安全的，当场进行返工处理并跟产品一起流入下道工序进行检验，并将不合格品的处理情况记录在过程检验记录的相应栏目。4.3.2经检验员检验判定为批量不合格的半成品、成品，由检验员填写不合格品处理单交品控部组织相关部门进行评审后，注明处理方法，并报质量安全负责人批准。4.3.3对不合格成品的处理方法为返工和报废,其中:返工主要为产品的外包装、净含量等质量不合格51、，涉及产品理化指标和有可能造成食品质量安全风险的不合格，必须报废处理。4.3.4返工后的产品必须按检验管理程序和出厂检验及记录规范的要求重新检验，合格后方能准予出厂。4.4各部门负责按不合格品处理单的评审结果，进行批量不合格品的处理工作，并将不合格品处理情况填写于不合格品处理单的相应栏目中。4.5品控部负责对批量不合格品的处理进行验证，并把检查结果填写于不合格品处理单相应栏目中，定期分析各环节不合格品发生的原因，必要时采取纠正预防措施。4.6产品生产过程中的落地产品必须报废处理，严禁用于再生产使用,盛装半成品和返工料的容器应清洁无毒,符合食品包装要求。4.7品控部负责保存保存采购的不合格食品原52、料、包装材料、食品添加剂、食品相关产品的处理记录，保存生产的不合格产品的处理记录。 4.8 产品监督抽查发现不合格、顾客投诉产品不合格等不合格产品涉及已经销售出厂的成品时，品控部应立即报告总经理，按照不安全食品召回制度的要求立即启动不合格食品召回程序。 5 相关文件和记录5.1出厂检验及记录规范5.2检验管理程序5.3不安全食品召回制度5.4不合格品处理单5.5纠正/纠正措施通知单5.6过程检验记录食品生产许可证质量管理体系文件关键质量控制点操作控制程序文件编号DHZZ/CX-08版本/状态C/0实施日期2012年9月01日1 目的本控制程序对生产工艺设定的关键质量控制点的操作作了规定，并使其53、处于受控状态，确保产品质量安全。2 适用范围适用于本公司产品生产过程的关键质量控制点的控制。3 职责3.1 生产部负责识别生产工艺过程质量安全的危害因素，会同品控部设定关键质量控制点，组织生产人员对关键质量控制点进行定期监控，并实施监控记录。3.2 品控部负责对关键质量控制点进行定期巡回检查。4 工作程序4.1 关键质量控制点（关键工序）关键质量控制点是生产过程中必须重点控制的质量特性和环节。凡属于以下情况之一的工序，应考虑设立关键质量控制点：a) 对成品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序。b) 产品重要工序、产品关键特性形成的工序，或不良品出现较多的工序。c) 工艺复杂54、质量容易波动、对生产人员技艺要求高或质量问题发生较多的工序，包括顾客反映较多、定期检查中多次出现不稳定的项目。4.2 关键质量控制点（关键工序）的确定关键质量控制点的确定，主要取决于对产品性能、质量起关键、重要作用的生产工序。本公司各类产品生产的关键工序及其质控要求具体情况见各产品的生产工艺流程图上所标注的关键工序及关键工序的说明。4.3 人员配备关键质量控制点上岗的员工均应经过培训，合格后才能上岗，并要求上岗人员技术能力强，并有较好的工作责任心。4.4 设备关键质量控制点设备应适应生产要求，并按生产设备管理程序、检验设备管理程序的要求做好保养、维修、检定工作，保持设备的良好状态；设备操作者55、应经培训合格，并严格按照设备操作规程操作设备，其它人员未经同意，不能随意使用。5 关键质量控制点的控制和操作5.1关键质量控制点由生产技术部按照人、设备、材料、方法、环境五要素展开的内容进行严格管理。在品控部的组织下，定期对不良品进行统计和分析。5.2关键质量控制点的操作，关键质量控制点的生产人员必须严格按各类产品相应的作业指导书里各个关键工序的操作指导书进行。并填写关键工序原始记录，检验人员进行定期的过程检验，填写过程检验记录，做到及时发现，及时分析，及时解决。5.3关键质量控制点的设备、工装等应按照生产设备管理制度要求进行管理和维护保养。6 相关文件和记录6.1 生产工艺流程图6.2 生产56、设备管理程序6.3 检验设备管理程序6.4 关键工序生产原始记录食品生产许可证质量管理体系文件人员培训管理程序文件编号DHZZ/CX-09版本/状态C/0实施日期2012年9月01日1 目的 对企业所有从事与产品质量有关的人员规定相应的岗位能力要求，并进行培训，确保员工素质满足质量管理体系要求。 2 范围 适用于本公司所有与产品质量有关的各级管理人员、专业技术人员、检验人员、操作人员，包括临时雇用的人员，必要时还包括供方人员的培训控制。3 职责 3.1 办公室办公室负责组织招聘、培训工作。负责企业年度培训的实施考核，建立并保存企业员工培训及考核记录；负责组织上岗基础教育；负责组织对培训效果进行57、评估。3.2 各相关部门负责提出部门培训需求并配合办公室实施培训计划，负责本部门员工岗位技能培训。4 工作程序 4.1 人员安排 4.1.1 具体承担质量管理体系规定职责的人员应是有能力的，对能力的判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。 4.1.2 本公司在岗位责任制度中已从人员受教育程度、工作经历、经验、技能、培训等方面结合企业现状作出规定，作为本公司选择、招聘、安排人员的主要根据。 4.2 培训、意识和能力 4.2.1各部门负责识别从事影响质量活动的人员的能力需求，分别对新员工、对质量有影响的在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员等，检验员等，根据相应该的岗位职责制定并实施相关的58、培训。 4.2.2新员工培训 a）基础教育：包括企业简介、员工纪律、质量方针和质量安全目标、质量安全和卫生意识、相关法律法规、质量管理体系基础知识等培训。在进厂三个月内，由办公室组织进行； b）岗位技能培训：根据所在部门的岗位需求，学习生产工艺、作业指导书、所用设备的性能、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施等，由所在部门负责人组织进行，经过考核合格后方可上岗。 c) 卫生知识培训，包括企业卫生规范、车间卫生要求和个人卫生要求等，由办公室组织进行。4.2.3 在岗人员培训按培训计划要求，每年应对在岗员工至少进行一次全面的岗位技能培训和考核。4.2.4关键工序工作人员培训 a）关键工序人员的培59、训，由所在部门负责人负责培训，培训经考核合格后上岗；每年对这些岗位的人员还应进行培训和考核；b）检验员、电工、司机等需取得国家授权部门颁发的培训合格证书，持证上岗。；4.2.5对质量有影响的各类人员的培训 各部门应识别本部门对质量有影响的各类人员，根据需要组织相关的培训。4.2.6转岗人员的培训 按新员工培训的第4.2.2、4.2.3条规定。4.2.7通过教育和培训，员工应树立以下意识：a）满足法律法规要求的重要性；b）违反规定要求所带来的后果；c）了解对生产的产品质量应负的责任和义务，清楚本人所从事的活动与企业发展的相关性。d) 企业鼓励员工参与质量管理活动，为实现质量目标作出贡献。4.2.60、8评价所采取培训等措施的有效性a）通过理论考核、操作考核、业绩评定和现场观察等方法，评价培训的有效性，评价被培训人员是否具备了所需的能力；b）每年的第四季度，办公室组织各部门培训负责人及员工代表，召开年度培训工作会议，评价培训的有效性，征求对培训工作的意见和建议，以便为制定下年度的培训计划提供依据。（培训是否有效，也可以由培训老师进行面试和实际应用考核来评估）c）办公室负责对员工日常工作业绩的评价，可随时对各部门员工进行现场抽查，对不能胜任本职工作的员工，应及时暂停工作，安排培训、考核或转岗，以使员工的能力与其从事的工作需求相适应。4.2.9办公室负责建立、保存员工的培训记录4.3 培训方式 培训分内部培训和外派培训，内部培训方式可采用集中授课、自学或现场演示等。4.4 培训实施 4.4.1 实施培训的部门负责填写“培训记录表”，参加人员必须在“培训记录表”上签到。4.4.2培训后将有关记录交办公室存档。4.4.3对计划外培训，经总经理批准后，办公室组织实施。4.4.4办公室负责建立、保存员工培训档案，包括：“培训记录表”、各类培训合格证书、资格证书、上岗证等。5 相关文件和记录5.1 岗位责任制度5.2 培训记录表