1、质 量 手 册常州xx光电有限公司常州xx光电有限公司质 量 手 册章 节 号：0.0版 本：A/0修 改 状 态：第0次文件更改履历生 效 日 期：20xx-12-08页 码：第1页 共1页文 件 更 改 履 历更改日期更改单号页 码更改内容备 注常州xx光电有限公司质 量 手 册章 节 号：0.1版 本：A/0修 改 状 态：第0次目 录生 效 日 期：20xx-12-08页 码：第1页 共1页目 录章节 页码0.0文件更改履历. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2、. . . . . . 10.1目录. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20.2质量手册的管理. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .30.3质量手册发布令. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3、 . . . . . . . . . . . . . . .40.4管理者代表任命书. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .50.5企业简介. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .60.6质量方针目标. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4、. . . . . . . . . . . . . . . . . . .70.7组织机构图. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .80.8质量职能分配表. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91.0范围. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5、. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 2.0引用标准. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .123.0术语和定义. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .124.0质量管理体系. .6、 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 135.0管理职责. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .176.0资源管理. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7、. . . . . . . .237.0产品实现. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .258.0测量分析和改进. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .34附：2010年部门质量目标. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8、 . . . . . . . . .41常州xx光电有限公司质 量 手 册章 节 号：0.2版 本：A/0修 改 状 态：第0次质量手册的管理生 效 日 期：20xx-12-08页 码：第1页 共1页0.2质量手册的管理 质量手册的编制、审批、修改及换版.1品管部负责质量手册的编制工作，由管理者代表进行审核，由总经理进行批准、发布。.2为了确保质量手册的有效，将根据实际情况对手册进行修改，修改加以标记，为0、1、2、3、次，在修改页注明修改内容。手册一旦修改，应对其余受控发放的文件进行更换。.3手册经过5次修订后，应由管理者代表决定是否手册换版。手册的版本号为A、B、C版。 质量手册的发放、遵9、守 .1手册审批结束后，由品管部负责手册的发放，发放的对象为公司管理层、各部门主要负责人。 .2手册发放按文件资料控制程序发放后，公司各员工有责任遵守手册及支持性文件的要求，如发现手册有不足之处，可向品管部反馈，加以修改。 质量手册的遗失、保管 .1各部门的手册若发现遗失，应及时向品管部反映，并做出调查，同时补发文件，公司手册及支持性文件不经总经理同意不得向外人借阅，各部门人员可根据工作复印手册中部分章节，但绝不允许成套复印手册的内容。 .2手册的保管工作品管部负责，各部门负责人妥善保管发放至本部门的手册。工作调动时，应办理相关注销或交接事宜。常州xx光电有限公司质 量 手 册章 节 号：0.10、3版 本：A/0修 改 状 态：第0次发 布 令生 效 日 期：20xx-12-08页 码：第1页 共1页发 布 令常州xx光电有限公司的质量手册描述了本公司的质量方针，以及为实现质量目标而根据GB/T190012008 idt ISO9001：2008质量管理体系 要求建立起来的质量体系，规定了控制影响产品质量的各种活动的程序要求及相关部门、人员的职责。它是阐述本公司质量管理体系的一份纲领性文件。公司每一位员工都必须以质量手册的要求作为自己工作和行为的准则。牢记公司的质量方针，确保质量目标的实现。总经理：xx20xx年 12月 6 日常州xx光电有限公司质 量 手 册章 节 号：0.4版 本11、：A/0修 改 状 态：第0次管理者代表任命书生 效 日 期：20xx-12-08页 码：第1页 共1页管理者代表任命书为了贯彻执行GB/T19001-2008质量管理体系 要求，加强对质量管理体系运作的领导，决定 王凯军 为我公司管理者代表。管理者代表的职责是：1.确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；2.向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；3.确保在整个组织内提高满足顾客需求的意识；4.就质量管理体系有关事宜对外联络。 总经理： xx20xx年 12 月 6 日常州xx光电有限公司质 量 手 册章 节 号：0.6版 本：A/0修 改 状 态：第0次企业简介生 效 日 12、期：20xx-12-08页 码：第1页 共1页常州xx光电有限公司成立于20xx年10月，注册资本480万元，第一期实际投资2000万元，由江苏xx电子有限公司出资引进专业管理技术团队共同组建而成。江苏xx电子有限公司始建于1994年，是一家专门制造受话器扬声器的高新技术企业。公司20xx年产值9.5亿元，员工3000余人，占地面积100余亩，产品广泛应用于手机、无绳电话、笔记本电脑、数码相机、蓝牙、耳机、MP3 、MP4 、PDA等数码产品领域。其中手机用受话器扬声器2005年产销量居国内第二位，已成为众多国内外高中档手机生产企业的合格供应商。公司拥有一流的研发能力，一流的生产设备一流的检测13、手段一流的管理经验，公司主要的生产设备测试仪器及原材料从丹麦韩国日本瑞士等国家进口。公司以其优异的品质和良好的商誉深受国内外用户的好评。公司整合客户资源优势资金实力管理优势以及专业团队的技术销售原材料优势，投资兴建了触摸屏制造企业xx光电。xx光电依托xx电子，充分资源共享。设立之初就立足高起点，净房装修设备选型工艺路线人员培训产品定位客户市场细分设计要求管理规范等等均按国内一流触摸屏企业标准实施。主要设备原材料均从国外进口。产品定位是从终端入手着眼高端市场，充分利用xx电子已经形成的客户群，瞄准品牌客户。xx光电主要从事触摸屏（Touch Panel)的研发、生产和销售。前期以电阻屏为主，同14、时进行电容屏的开发。在电阻屏方面主要针对技术含量高的纯平产品和能创出品牌特色的标准大屏。xx光电秉承技术是力量，质量是生命的企业宗旨，诚信是基础，创新是源泉。全心全意为客户服务，创造卓越的企业文化，不断进取，立志打造国内一流触控企业。常州xx光电有限公司质 量 手 册章 节 号：0.5版 本：A/0修 改 状 态：第0次质量方针目标生 效 日 期：20xx-12-08页 码：第1页 共1页质量方针以 精 立 业以 质 取 胜改 善 提 高永 无 止 境质量目标1、新产品开发一次性合格率95%；2、成品检验合格率95%；3、准时交货率97%。4、顾客满意率90%总经理：xx20xx年 12 月 15、6 日常州xx光电有限公司质 量 手 册章 节 号：0.7版 本：A/0修 改 状 态：第0次组织机构图生 效 日 期：20xx-12-08页 码：第1页 共1页常州xx光电有限公司质 量 手 册章 节 号：0.8版 本：A/0修 改 状 态：第0次质量职能分配表生 效 日 期：20xx-12-08页 码：第1页 共3页职能部门章 节最高管理者管理者代表技术质量总监/品管部技术部生产部市场部人事部采购部仓库4 质量管理体系4.1 总要求4.2 文件要求 总则 质量手册 文件控制 记录控制5 管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划 质量目标 质量管理体系策划16、5.5 职责、权限和沟通 职责和权限 管理者代表 内部沟通5.6 管理评审 总则 评审输入 评审输出常州xx光电有限公司质 量 手 册章 节 号：0.8版 本：A/0修 改 状 态：第0次质量职能分配表生 效 日 期：20xx-12-08页 码：第2页 共3页职能部门章 节最高管理者管理者代表技术质量总监/品管部技术部生产部市场部人事部采购部仓库6 管理职责6.1 资源提供6.2 人力资源 总则 能力、培训和意识 6.3 基础设施6.4 工作环境7 产品实现7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定 与产品有关的要求的评审 顾客沟通7.3 设计和开发设计和开17、发策划 设计和开发输入 设计和开发输出设计和开发评审 设计和开发验证 设计和开发确认 设计和开发更改的控制7.4 采购 采购过程 采购信息 采购产品的验证常州xx光电有限公司质 量 手 册章 节 号：0.8版 本：A/0修 改 状 态：第0次质量职能分配表生 效 日 期：20xx-12-08页 码：第3页 共3页职能部门章 节最高管理者管理者代表技术质量总监/品管部技术部生产部市场部人事部采购部仓库7.5 生产和服务提供 生产和服务提供的控制 生产和服务提供过程的确认 标识和可追溯性 顾客财产 产品防护7.6 监视和测量装置的控制8 测量、分析和改进8.1 总则8.2 监视和测量8.2.1 顾18、客满意 内部审核 过程的监视和测量 产品的监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进 持续改进 纠正措施 预防措施注：为主要职能，为相关职能常州xx光电有限公司质 量 手 册章 节 号：1.03.0版 本：A/0修 改 状 态：第0次范围 引用标准 术语和定义生 效 日 期：20xx-12-08页 码：第1页 共1页1 范围1.1 总则本质量手册按照GB/T190012008（idt ISO9001:2008）质量管理体系要求的要求，规定了本公司的质量管理体系，描述了质量管理体系的每一过程及相互的作用。本质量手册适用于本公司所生产的触摸屏产品实现全过程的控制与管理，又适用于内部19、和外部（包括认证机构）评定并证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。通过体系的有效运行和持续改进，以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，增进顾客的满意。1.2 应用本公司的质量体系完全按照GB/T19001-2008标准要求建立，没有做任何删减。2 引用标准GB/T190002008 质量管理体系 基础和术语（idt ISO9000：2005）GB/T190012008 质量管理体系 要求（idt ISO9001：2008）3 术语和定义本质量手册采用GB/T190002008 idt ISO9000:2005中的术语和定义。（1）产品过程的结果，包括硬件、软件、服务等； （20、2）过程将输入转化成输出的相互管理或相互作用的一组活动；（3）顾客接受产品的组织或个人。常州xx光电有限公司质 量 手 册章 节 号：4.0版 本：A/0修 改 状 态：第0次质量管理体系生 效 日 期：20xx-12-08页 码：第1页 共4页4.1 总要求本条明确了建立质量管理体系并形成文件，实施、保持和持续改进质量管理体系有效性总的要求。 质量管理体系所需过程的识别管理者代表组织职能部门系统地对质量管理体系所需过程予以识别和管理，使过程达到预期的结果。必须做到：a) 识别建立质量管理体系所需的全部过程，这些过程对产品质量的影响程度，识别其中的简单过程、复杂过程、关键过程、一般过程及相互关21、联的过程。 识别这些过程的输入输出，应开展的活动，投入的资源。识别顾客的要求；b) 为达到过程的有效运行，除对过程识别之外，应确定过程之间的相互作用、过程顺序及过程接口；c) 必须对过程的输入输出及开展的活动和投入的资源做出明确的规定，按过程结果的特性，确定对过程进行监视、测量和分析的准则和方法；d) 为确保这些过程的有效运行，并对其加以监视、识别，必须获得必要的用于过程运行的资源和对过程监视的信息，明确信息的收集和反馈，通过对信息的判定实现对过程监视；e) 通过对这些过程业绩的监视、测量以及监视、测量所获结果的分析，对过程采取必要的措施，以实现对过程策划的结果及对这些过程的持续改进。 外包过22、程的识别本公司的外包过程：网版、柔性线路板、异形玻璃、部分面板、包装盒、菲林的制作4.2 文件要求编制的质量管理体系文件，应能成为本公司质量管理体系运行的依据，起到沟通意图、统一行动的作用。 总则本条阐述了本公司制定质量管理体系文件的范围。.1 本公司质量管理体系文件分为质量手册、程序文件、技术性文件和外来文件常州xx光电有限公司质 量 手 册章 节 号：4.0版 本：A/0修 改 状 态：第0次质量管理体系生 效 日 期：20xx-12-08页 码：第2页 共4页.2 本公司质量管理体系文件的构成及其关系见下图：.3 质量管理体系文件，可以采用任何形式或类型的媒介。质量手册质量手册是本公司最23、高层次的质量管理体系文件，具有唯一性、适用性和可检查性，质量手册用于内部质量管理体系的过程控制与管理，对外用于证实稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求产品的能力，通过有效的实施和持续改进，保证符合顾客和适用的法律法规要求，增进顾客满意。.1质量手册内容包括：企业概况、发布令、质量管理体系的范围、应用标准删减说明、质量管理体系形成文件的引用和质量管理体系所需过程及过程之间相互作用的描述。.2质量手册由品管部负责编写，管理者代表审核，总经理批准发布实施。.3质量手册由品管部负责管理，对实施情况进行检查，每年四季度由品管部组织有关部门对其适用性、有效性进行评价，评价结果提供管理评审，若需更改由品管24、部提出，按文件和资料控制程序办理更改手续。文件控制本条规定了文件控制的范围，批准发布、分发、更改和归档的要求。本过程主要负责部门为品管部、技术部.1文件控制的范围 质量管理体系运行有关的所有文件，包括适当的外来文件。常州xx光电有限公司质 量 手 册章 节 号：4.0版 本：A/0修 改 状 态：第0次质量管理体系生 效 日 期：20xx-12-08页 码：第3页 共4页.2文件的批准与发布文件发布前必须经过审核与批准，确保其适用性，文件发布前必须标明生效日期，明确发放范围a) 质量手册按4.2.2条规定执行。b) 形成文件的程序由相关部门编制，部门负责人审核，总经理批准；c) 监视和测量设备25、的操作规程由品管部编写，品管部经理审批；d) 设备操作规程由生产部负责编写，生产部经理审批；e) 其它技术文件由技术部负责编写，技术部经理批准；标准由总经理批准。.3文件分发文件分发按文件的分类，由品管部、技术部负责分发。文件分发应做到：a) 文件按规定的分发范围进行登记、分发，记录文件编号、 发文号，并加以识别。b) 在公司内使用的文件必须是受控的有效版本，作为赠阅、交流文件可不作标识。c) 在分发新版本文件的同时应收回作废的文件，作为资料保留的应加盖“留用”印章。.4文件评审每年第四季度由管理者代表组织使用部门参加，对现有体系文件的适用性、协调性进行评审，必要时进行修订。.5文件的更改a)26、文件更改时，应由原编审人员进行，若原编审人员离岗，由现分管人员进行并应了解相关的背景资料，由文件管理人员进行更改。b)若有重大更改如原材料、生产工艺变更时，应与顾客联络。.6 文件管理经批准后的原版文件由品管部或技术部归档，文件管理和使用部门都应编制受控文件清单。.7 外部文件控制公司应保证所使用的外部文件均为有效版本。.8 品管部、技术部应保存文件发放、更改和回收的记录。.9 本条的支持性程序为文件和资料控制程序常州xx光电有限公司质 量 手 册章 节 号：4.0版 本：A/0修 改 状 态：第0次质量管理体系生 效 日 期：20xx-12-08页 码：第4页 共4页 记录控制本条规定了记录27、控制的范围、填写、标识、收集、编目、查阅、归档、贮存和处理的要求。本过程的主要负责部门为品管部。4.2.4.1记录控制的范围能证明产品符合要求、质量管理体系有效运行的记录均属于控制的范围。.2记录的标识记录应采用表格式，每个记录都有唯一的编号，表格名称应明确表达其用途。.3记录的填写必须及时、真实、完整、清晰和明了，记录必须有记录人签名或盖章。记录更改时应采用划改方式，更改人应在更改处签名。.4记录收集、编目、归档和保管a)各职能部门负责本部门的质量记录收集、编目、归档和保管。b)记录保存环境必须符合要求，防止损坏，存放应便于检索，按实际需要分别规定保存期限。.5记录的处理保存期满的记录由该记28、录管理部门的负责人批准后方可销毁，若顾客有要求的应取得顾客同意后方可销毁。.6 当合同有要求时，在商定期内有关质量记录可提供给顾客及其代表评价和查阅。.7 本条的支持性程序为质量记录控制程序。常州xx光电有限公司质 量 手 册章 节 号：5.0版 本：A/0修 改 状 态：第0次管理职责生 效 日 期：20xx-12-08页 码：第1页 共6页5 管理职责5.1 管理承诺公司最高管理层应通过以下活动的开展来证实“建立、实施、持续改进质量管理体系有效性”的承诺。a)采用多种形式向公司的员工及时传达满足顾客和法律法规要求公司的成功至关重要，通过产品实现的各过程加以落实；b)制定适合公司自身的质量方29、针和质量目标，并确保质量目标在公司的相关部门和层次上得以分解并实施。c)通过对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审，可评估公司是否达到了质量管理体系所规定的宗旨的要求；d)确保获得与建立、实施和持续改进质量管理体系有效性有关的资源。5.2 以顾客为关注焦点公司的生存和发展依存于其顾客，为此公司最高管理层必须以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足。a)应确保识别顾客规定的或顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求。b)承担与产品有关的责任或义务及满足法律法规方面的要求，确保这些要求得到确定，并予以满足，最终达到增强顾客满意的目的。5.3 质量方针质量方针30、是由总经理正式发布的本公司总的质量宗旨和质量方向，是实施和改进质量管理体系的推动力。质量方针提供了质量目标制定和评审的框架，是评价质量管理体系有效性的基础。质量方针的制定总经理依据公司的宗旨、管理承诺主持制定和批准发布公司的质量方针。公司的质量方针：以精立业,以质取胜,改善提高,永无止境。 质量方针的实现为使质量方针最终实现，公司应采取多种方式，如培训、会议、张贴告示等，向全公司员工大力宣传，使他们真正理解质量方针的内涵，并认识到所从事的质量活动的相关性和重要性，为确保公司的质量方针的实现做贡献。常州xx光电有限公司质 量 手 册章 节 号：5.0版 本：A/0修 改 状 态：第0次管理职责生31、 效 日 期：20xx-12-08页 码：第2页 共6页质量方针的评审与修订a) 品管部应经常收集质量方针实现情况的信息并予以记录，每年进行一次综合分析，提交给管理评审。质量方针持续适宜性方面的评审可列入管理评审的内容。必要时应制定纠正措施并实施。b) 为适应不断变化的内外部条件和环境的变化，应对质量方针进行改进或修订，改进和修订应予以全面控制。5.4 策划质量目标是在质量方面所追求的目的，是在质量方针给定的框架内制定并展开，也是公司内各职能部门所追求加以实现的主要工作任务，是公司实现满足顾客要求，增强顾客满意度的落实，也是评价质量管理体系有效性的重要判定指标。质量目标策划由管理者代表主持，品32、管部组织。策划结果作为制定质量目标的依据。质量目标质量目标由总经理组织制定并批准发布实施。a) 为确保上述质量目标的实现，公司各部门每年初应就本部门的实际情况将质量目标分解、量化。b) 品管部每月对各部门质量目标完成情况进行考核，对于不能完成质量目标的部门应制订相应的纠正措施，并将考核结果提交管理评审。质量管理体系的策划质量管理体系的策划是建立或完善质量管理体系不可少的，通过这种策划对质量目标的实现及达到对质量管理体系所需过程的识别结果提供保证。质量管理体系策划由管理者代表主持，相关部门参与进行。5.5 职责、权限与沟通对职责和权限加以规定，并建立组织内的沟通，才能对公司内开展的质量活动实施有33、效的指挥、控制与协调，从而促进公司的质量管理体系的有效性，确保质量目标的实现。 组织结构(见组织结构图) 职责.1 总经理a) 主持制订公司质量方针和质量目标；b) 主持质量职能的分配；配置质量管理机构；指定管理者代表；c) 批准和发布质量手册、程序文件、标准；常州xx光电有限公司质 量 手 册章 节 号：5.0版 本：A/0修 改 状 态：第0次管理职责生 效 日 期：20xx-12-08页 码：第3页 共6页d) 配备必要的资源；e) 对公司产品符合顾客要求和法律法规要求负责。.2 管理者代表a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b) 向总经理报告质量体系的运行情况，作为评34、审和质量体系改进的基础；c) 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；d) 负责与质量管理体系有关事宜的外部联系；e) 主持内部质量体系审核工作；f) 主持制定公司科技发展规划；g) 主持管理评审h) 组织重大技术质量问题和质量事故的分析；i) 负责合格供方的审批。.3技术部a) 协助总经理开展公司的技术管理工作；b) 编制和组织实施公司年度新产品开发、新工艺应用计划，并主持鉴定工作；c) 组织公司技术改进、合理化建议成果评定工作。d) 组织新产品开发、新工艺应用以及工艺的攻关工作；e) 参加合同的评审工作；f) 组织编制技术文件；g）负责不合格品处置的评审；h）负责产品标准化工作。.4技术质35、量总监/品管部a） 组织编写公司质量手册和程序文件；b） 负责内部质量审核工作；c） 贯彻执行国家的质量法律法规，执行上级和总经理对质量工作的指示和决定；d） 负责产品的监视和测量工作；e） 负责公司监视和测量设备管理工作；f） 参加供方的评定工作；g） 负责落实公司质量信息汇总和产品质量统计工作；常州xx光电有限公司质 量 手 册章 节 号：5.0版 本：A/0修 改 状 态：第0次管理职责生 效 日 期：20xx-12-08页 码：第4页 共6页h） 负责组织不合格品的分析，纠正预防措施的有效性验证等管理工作；i） 现场质量管理；j） 负责公司管理性文件的管理。k） 负责工艺文件的审核.536、市场部a) 组织外贸合同内销合同的评审；b) 负责产品交付中的质量管理工作；c) 顾客满意程度的信息收集和评价；d) 负责生产计划的下达。.6 生产部a) 参加合同的评审；b) 负责按规定组织生产,负责各车间的生产协调；c) 负责对设备和工作环境保养和保持；d) 正确使用和维护监视和测量设备；e) 协助产品的监视和测量以及不合格品的控制及进行纠正预防措施的制订和实施；f) 确定设备维护、管理制度以及负责全公司水、电、气、汽的正常供应和管理工作；g) 有关劳动保护，安全生产等管理工作。.7采购部a) 负责物资及设备采购、运输、贮存、交付中的质量管理工作；b) 组织供方的评定；c) 参加合同的评审37、。.8人事部a) 协助管理者代表组织管理评审工作；b) 建立和健全与质量体系相适应的质量经济责任制；c）负责对与质量有关人员培训的归口管理工作；d）建筑物的维护、维修工作；e）负责公司干部考核及评价工作；f) 负责公司劳资管理工作；h) 协助总经理开展公司的技术引进及改造工作。常州xx光电有限公司质 量 手 册章 节 号：5.0版 本：A/0修 改 状 态：第0次管理职责生 效 日 期：20xx-12-08页 码：第5页 共6页.9 仓库a) 负责材料和产品的标识成品的贮存。b) 仓库的现场管理。 内部沟通通过沟通促进公司内各职能部门间的信息交流、增进理解和提高从事质量活动的有效性。a) 沟通38、内容确保质量管理体系有效性，涉及体系运行过程及管理等方面，通过沟通促进过程输出的实现，提高过程的有效性。b) 沟通方式一般采用每周日下午的例会形式，例会由各部门负责人参加。也可由需沟通的部门召开临时会议，或传递文件的方式进行。5.6 管理评审职责a) 管理者代表负责主持管理评审活动；b) 人事部负责组织管理评审工作；c) 各相关部门依据计划提供评审资料。 管理评审的时间、形式和依据.1 管理评审每年至少进行一次，一般在内审结束后进行，当内外部环境情况变化时，应及时进行管理评审。.2 管理评审一般以会议形式进行。 开展管理评审的目的确保质量管理体系持续的适宜性、充分性、有效性，并对公司质量方针、39、质量目标进行评审。 管理评审计划人事部应在评审前二周制订管理评审计划，将该计划发放到相关部门。 当出现内外部发生较大情况变化时，可增加管理评审的频次。 管理评审的依据是公司质量方针、目标的实现情况、市场和顾客的需求变化状况，内外部质量审核情况。 管理评审的输入和输出.1 管理评审的输入应包括：内部质量审核、第二方质量审核和第三方质量审核的结果；顾客反馈的信息；过程的业绩和产品的符合性；预防和常州xx光电有限公司质 量 手 册章 节 号：5.0版 本：A/0修 改 状 态：第0次管理职责生 效 日 期：20xx-12-08页 码：第6页 共6页纠正措施的情况；以往管理评审的跟踪措施情况；经策划的40、可能影响质量管理体系的变更；改进的建议；根据公司管理状况的相关数据的趋势、分析和应用情况及效果，以确定体系的适宜性、充分性、有效性和需要改进的顺序和项目。.2 管理评审的输出应包括：质量管理体系及其过程有效性的改进；与产品要求有关的改进；确定和提供资源的措施。 管理评审的实施各部门在接到管理评审计划十天内，按计划将资料交人事部，由管理者代表主持评审会议。 评审报告.1根据管理者代表对管理评审中相关问题的决定，由人事部形成文件，经管理者代表审核，报总经理批准后，下发实施。评审报告的内容一般包括：评审时间；评审组成员姓名；职务及所在部门；评审简要过程及结论；不符合项的具体说明及改进建议。.2对管理41、评审出现的不符合项，由管理者代表确定责任部门，人事部进行分解，下发各部门制订纠正措施，组织实施。.3 管理评审报告分发范围：总经理管理者代表及相关部门。.4 各相关部门收到评审报告后，应立即分析原因，制订纠正措施，并报人事部审核，管理者代表批准然后实施。.5 人事部对实施情况跟踪检查，验证实施的有效性，并报管理者代表。.6 管理评审所形成的文件均由人事部负责归档备查。.7 管理评审结果引起文件更改时，按文件和资料的控制程序执行。常州xx光电有限公司质 量 手 册章 节 号：6.0版 本：A/0修 改 状 态：第0次资源管理生 效 日 期：20xx-12-08页 码：第1页 共2页6 资源管理642、.1 资源提供资源是公司通过建立质量管理体系及过程而实现质量方针和质量目标的必要条件。 资源提供的用途a) 为实现和保持现有的质量管理体系和为持续改进其质量管理体系的有效性。b) 为满足顾客变化的要求而引起对资源需求的变更，公司应及时通过提供所需资源，满足顾客的要求，进而达到增进顾客的满意。6.2人力资源 总则为了使承担质量管理体系规定职责和岗位的人员具有完成特定职责的能力，必须通过培训或采取其它措施增强意识，提高能力，满足规定职责的需要。并对培训的有效性进行评价。本过程的主要负责部门为人事部。 员工录用新进公司的员工必须经试用，在试用期内参加由人事部安排的培训，并参加考核和评价，合格后方能转43、为正式员工，由人事部签订用工合同。 员工的培训.1 员工的培训应按每年初由人事部汇总各部门培训计划而制订的全公司年度培训计划进行培训。培训的方法可采用多种方法如上课、现场操作培训、委外培训等。.2 从事影响产品质量工作的人员能力的确定a) 质量体系审核员应熟悉公司质量管理体系及产品生产工艺等相关知识，能独立、客观、公正地开展工作。b) 产品验证人员应熟悉产品的性能参数要求，能掌握基本测量技能，工作认真负责，具有独立工作能力。c) 特殊工序作业人员应具有初中以上文化，有较好的接受和理解能力，工作踏实。d) 特殊工种作业人员（计量员、电工、驾驶员等）必须是经过相关专业知识教育的人员。常州xx光电有44、限公司质 量 手 册章 节 号：6.0版 本：A/0修 改 状 态：第0次资源管理生 效 日 期：20xx-12-08页 码：第2页 共2页e) 作业人员应具有初中以上文化程度，有责任心。.3 培训对象及内容a) 培训对象为从事质量活动的所有人员。对于产品验证人员、内部质量审核员、计量员、特殊工序作业人员、特殊工种作业人员必须经培训并考核合格获得资格证书后方可上岗。b) 培训内容为：质量管理体系标准、质量手册和程序文件、质量审核、统计技术的基本知识、安全、职业规范、规章制度、相关的专业技术和技能以及法律法规要求。.4 培训的记录所有的培训都应留下记录，培训记录由各部门在培训时填写，参加培训的员45、工应在培训记录上签名。培训记录在年底统一交人事部备案。.5 培训档案的管理与评价人事部应建立培训档案，并对当年的培训进行评价，以便识别和改进培训中的不足。 本条的支持性程序人力资源控制程序6.3 基础设施基础设施是实现产品符合性的物质保证，本条明确了公司基础设施的范围，所需设施确定与提供和管理维护的责任部门。本过程主要负责部门为生产部、人事部。 基础设施的管理和维护.1 技术部负责基础设施的识别、配置计划和生产场所的工艺和定置设计。.2人事部负责审核和最后确定基础设计的配置计划和生产场所的定置设计。.3 采购部负责设备材料、机械配件和电器元器件的采购和运输。.4 生产部负责设备设施的安装验收调46、试和在用设施的维修，并确定维护、管理制度以及负责全公司水、电、气、汽的正常供应和管理。.5 人事部负责厂房和工作场所的维护和管理。.6 各车间负责本部门基础设施和生产环境的合理使用和维护。6.4 工作环境必要的工作环境是公司实现产品符合性的支持条件，生产部根据触摸屏产品对环境的要求对工作环境按程序文件及作业指导书要求进行控制。6.5 本条的支持性程序基础设施和工作环境管理程序。常州xx光电有限公司质 量 手 册章 节 号：7.0版 本：A/0修 改 状 态：第0次产品实现生 效 日 期：20xx-12-08页 码：第1页 共9页7 产品实现7.1 产品实现的策划针对特定产品（项目或合同）的特点47、，进行策划，确定产品实现所需的过程、质量措施、资源和活动顺序、验收准则和记录要求，确保产品实现并满足规定的要求。本过程归口技术部管理。 质量计划的编制.1 对合同中有特殊要求或根据顾客和市场的潜在要求或为提高质量、效率和效益而进行质量改进时应编制质量计划。.2 有关产品技术改进时质量计划由技术部编制，技术部经理审批，有关提高质量管理效能时由品管部编制，品管部经理审批，必要时质量计划也可由管理者代表审批。.3 编制质量计划是为了满足实现公司质量方针和质量目标的要求，是对质量体系文件的补充。质量计划可以直接引用相应的文件，补充必要的其它文件。.4 当合同规定质量计划须经顾客认可时，由市场部将审批后48、的质量计划提交给顾客确认。.5 质量计划的分发、更改和控制按文件和资料控制程序执行。 质量计划的实施质量计划由编制部门负责组织有关部门进行具体实施，必要时由总经理组织协调。 本条的支持性程序质量策划控制程序7.2 与顾客有关的过程与顾客有关的过程包括顾客要求的识别、产品要求的评审及与顾客的沟通。公司的各职能部门应有效地实施这些过程，并得到控制，以增进顾客的满意度。本过程主要负责部门为市场部。 与产品有关要求的确定市场部应及时了解和掌握市场和顾客的需求和期望，销售人员利用各种渠道与顾客沟通理解顾客明确或隐含的要求。及与产品相关的法律法规和公司确定的任何附加要求。 与产品有关的要求的评审常州xx光49、电有限公司质 量 手 册章 节 号：7.0版 本：A/0修 改 状 态：第0次产品实现生 效 日 期：20xx-12-08页 码：第2页 共9页评审时间应在向顾客做出提供产品的承诺之前进行，以确保产品要求达到规定，且本公司有能力满足规定要求。评审时应尽量满足顾客要求，同时要充分考虑供、需双方的利益和义务。.1 评审的主要内容与产品有关的要求是否都在合同里得到体现,并注意识别潜在的要求。.2 评审的方式a) 简易评审b) 会签c) 会议评审.3 在合同评审中个别条款不能满足时的处理a) 由技术部、品管部编写质量计划，采取专门措施满足顾客要求。b) 由市场部与顾客联系更改要求。.4 合同实施市场部50、根据合同下达生产计划，生产部安排实施生产。.5 合同的更改当顾客提出合同变更时合同已在履行中，且进行更改会造成损失的，则需给顾客说明情况，商妥解决办法；当顾客提出合同变更时合同还未履行，经评审能满足顾客要求，则可进行更改。合同更改后应填写“订货合同公司内操作明细表”，并进行评审。.6 合同管理a) 所有经过评审的合同(订单)或“订货合同公司内操作明细表”需加盖合同评审章。b) 每月30日前由业务员将“合同执行情况统计表”上报人事部。c) 所有合同、信函、传真的原件，电话记录单以及所有登记表由市场部业务员保管,并对年内已执行完毕的合同(订单)按顾客分类或按“订货合同公司内操作明细表”序号顺序装订51、成册,留存备查。 顾客沟通.1 售前服务销售员应详细了解顾客的需要，针对顾客的需要向顾客介绍产品的特点、使用场合、质量及本公司的质量体系。为顾客准备及提供所需的产品样本、样品、产品技术标准、参数、检验报告等资料，以帮助顾客选择他们所需的产品。对需要技术咨询的顾客，由技术部负责解释，常州xx光电有限公司质 量 手 册章 节 号：7.0版 本：A/0修 改 状 态：第0次产品实现生 效 日 期：20xx-12-08页 码：第3页 共9页当好参谋。必要时可派技术人员到现场帮助顾客解决问题。.2 售时服务生产部应根据合同实施程序要求组织生产，以确保按时、按质、按量完成合同任务。采购部应按合同要求组织好52、运输工作，以保证及时、完好地将产品交付顾客。对合同执行过程中，顾客提出的合理的合同变更要求，应积极予以满足。.3 售后服务发生顾客质量投诉时，市场部业务员应及时将反馈信息传递到品管部，由品管部组织相关部门进行原因分析并制定相应的纠正和预防对策，相关部门按对策内容认真实施。 本条支持性程序与顾客有关过程控制程序顾客满意度监控程序7.3 设计和开发对设计和开发过程进行策划和控制，确保产品设计和开发满足顾客和有关标准、法律法规的要求。本过程主要负责部门为技术部。 设计和开发的策划.1 设计和开发项目的来源a) 自主开发；b) 顾客委托开发。.2 产品开发计划根据批准后的“产品研发计划”由技术部编制“53、打样计划”，经总经理审批后实施。打样计划应包括：确定设计和开发阶段；明确各阶段任务、职责和权限、人员、资源配置和进度安排；明确适合各阶段的评审、确认活动。.3 组织和技术接口明确参与设计和开发过程的各部门之间的接口和相互关系，规定信息种类和传递方式，以确保各部门之间有效的沟通。.4 随设计和开发的进展，在适当时，策划的输出可予以更新。 设计和开发的输入技术部根据市场部和顾客确定的技术文件要求及对其的讨论结果编制产品研发计划，内容包括功能和性能要求；产品简要说明和用途；产品主要构成；以前类似设计提供的信息；市场与经济分析，顾客要求及社会需求；常州xx光电有限公司质 量 手 册章 节 号：7.0版54、 本：A/0修 改 状 态：第0次产品实现生 效 日 期：20xx-12-08页 码：第4页 共9页标准化综合要求等。 设计和开发的输出设计人员根据“产品研发计划”等文件开展设计开发工作，并编写相应的设计开发输出文件，内容包括：产品的型号规格标识方法；产品的设计图样；所需的设备及工装模具；所使用的材料；产品的制造方法及工艺；特殊工序的控制方法；设计验证所使用的方法。设计开发输出文件应在发放前得到批准。 设计和开发的评审.1 在设计开发适当的阶段，应依据所策划的安排对设计和开发进行系统的评审。一般由项目负责人提出申请，总经理批准并组织相关人员和部门对设计和开发结果满足要求的能力、资源配置的适宜性55、进行评价；同时识别和预测存在问题，对存在问题的部位和薄弱环节提出纠正措施，确保最终设计满足设计的要求。.2 设计和开发按以下相应的阶段进行评审，在各个阶段评审都规定相应的评审内容。a) 设计策划评审b) 设计输入评审c) 设计输出评审d) 设计验证评审e) 设计改进评审（必要时）.3 所有的评审都应形成报告，技术部对评审结论，根据具体情况采取相应的改进或纠正措施。品管部负责跟踪纠正措施的执行情况。 设计和开发的验证.1 为保证设计满足预期目标，必须进行设计和开发的验证；.2 验证通过后，技术部组织相关部门对批量生产的可行性进行评审，对形成的文件要进行审批。 设计和开发的确认为确保能够满足规定的56、或已知预期使用或应用要求，应按所策划的安排，对设计和开发进行确认，确认应在产品交付前完成。确认可采用以下方式：a) 产品鉴定会b) 用户的“顾客使用报告”常州xx光电有限公司质 量 手 册章 节 号：7.0版 本：A/0修 改 状 态：第0次产品实现生 效 日 期：20xx-12-08页 码：第5页 共9页c) 国家授权试验室或本公司的试验报告。 设计和开发更改的控制当顾客要求、产品实现中发现设计疏忽或错误、产品功能或性能改进、设计验证后要求更改、安全、环保法规或社会要求改变时，需要更改设计。当设计更改的数量和复杂性较大，或涉及功能、性能指标的改变时，项目负责人应对产品进行评价，甚至再次进行正57、式的设计评审、验证和确认。设计文件的更改按文件和资料控制程序执行。 所有设计文件由技术部分类归档。 本条支持性程序设计和开发控制程序7.4 采购采购材料直接影响公司的产品是否能符合要求，因此对采购过程及供方进行控制，确保采购物资满足规定的要求。本过程的主要负责部门为采购部。 采购文件的确定、控制及执行技术部制定采购文件，采购文件应经过审批，并按文件和资料的控制程序发放采购部。 采购材料的重要性分类公司按采购材料对最终产品质量的影响程度分为：关键类（A类），一般类（B类）。 供方的评价和选择采购部根据采购标准，对供方进行初选，提出初选清单及有关资料，报评定小组评审。由生产部、技术部、品管部、采购58、部等人员组成供方评定小组对供方供货能力和质量保证能力进行评定。对A类材料应进行现场评定，B类材料可采用历史使用情况和质量表现进行评定。无法进行现场评定的厂家可采取样品评定或由其出示质量保证证明文件（如ISO9000证书）。根据评定结果建立合格供方名单，合格供方名单应经常务副总批准。 供方控制品管部将供方每次供货的交验情况以及使用反馈信息进行统计。每年对供方进行评审一次，供方产品质量和服务质量作为考核依据，当供方达不到公司要求时，经审批可取消其合格供方资格，并修改合格供方名单。 采购采购部编制采购计划并经总经理批准后在合格供方处采购材料，对因生产常州xx光电有限公司质 量 手 册章 节 号：7.59、0版 本：A/0修 改 状 态：第0次产品实现生 效 日 期：20xx-12-08页 码：第6页 共9页急需或其它特殊情况从未评定的供方采购，应进行审批。 采购材料的验证品管部应根据采购材料的技术规范和质量要求，对每个批次采购材料进行验证，确认合格后方能入库。当合同有规定，顾客或其代表须到本公司的供方处对采购材料是否符合规定要求进行验证时，可到供方处验证。 本条支持性程序采购质量控制程序7.5 生产和服务提供本公司生产和服务提供，指产品加工、制造及产品交付后服务的过程。本过程的主要负责部门是生产部。 生产和服务提供的控制a) 获得准确的表述产品特性的信息，如制造工艺、产品标准、设计图样；b) 60、获得产品加工工序作业指导书，必要时编制的质量计划，这些文件必须是经过审定的，生产现场使用的必须是现行有效的。c) 使用适宜的加工设备。对设备应实施专门的维护和管理，确保使用设备完好。d) 获得使用监视和测量装置。装置必须是按规定进行检定或校验合格的，有明显的合格标识，生产现场不允许有不合格或超过检定周期的监视和测量装置。e) 实施监视活动。发现设备失常，监视设备失准，应及时停机处置，按检验规程的要求适时地进行过程产品检验和最终产品检验或试验。f) 对放行、交付和售后服务按规定的过程实施控制。未经检验或检验不合格的产品不得放行或交付。向顾客提供产品时应按规定的交付方式并确保交货期。 生产和服务提61、供的确认.1 当生产和服务提供的过程输出不能由后续的监视或测量加以验证，致使问题在产品投入使用后或服务已交付后才显现时，组织应对任何这样的过程实施确认，确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。 组织应规定确认这些过程的安排，适用时包括： a) 为过程的评审和批准所规定的准则； b) 设备的认可和人员资格的鉴定； c) 使用特定的方法和程序；d) 记录的要求； 常州xx光电有限公司质 量 手 册章 节 号：7.0版 本：A/0修 改 状 态：第0次产品实现生 效 日 期：20xx-12-08页 码：第7页 共9页e) 再确认。 经确认，本公司无特殊过程，关键过程为蚀刻印刷组合热压各种检验和校准62、过程，关键过程严格按照作业指导书和工艺文件文件要求进行。.5 本过程的所有记录按质量记录控制程序执行。.6 在设备维修后必须进行设备完好检测的再评定，工艺参数变更后，需对该过程再确认。 标识和可追溯性采用适当的标识方法防止在产品实现过程中产品的混淆和误用，以及实现必要的追溯。本过程归口管理部门为品管部。.1 标识范围产品标识是通过标志、标记或记录识别产品特定特性或状态，其范围是：a) 在生产和服务提供过程中，当需要对不同产品加以区分时，应规定采用适宜的方法标识产品。b) 当测量和监视对产品状态有要求时，应对每一种状态给予同一标志或标记，如已检验合格产品、不合格品等。.2 标识的方式标识的方法主63、要有：工序流转卡、挂标识牌、印标记、存放标牌区等。.3 标识的实施a) 仓库对库存品进行标识；b) 生产部负责对形成过程中的产品进行标识。c) 品管部负责对经检验合格或不合格的产品进行标识。.4 追溯的实施与管理由于某种原因要对产品形成过程或产品的历史进行追溯时，由品管部负责组织和管理。 顾客财产本公司涉及该条款的活动一般为顾客提供的技术资料，应对这些资料进行识别，并单独编号，参照文件和资料控制程序执行。 产品防护产品防护是为了保证产品的合格状态得到持续的保证。无论产品处于加工阶段，还是成品完成交付顾客过程，对产品均负有防护责任。常州xx光电有限公司质 量 手 册章 节 号：7.0版 本：A/64、0修 改 状 态：第0次产品实现生 效 日 期：20xx-12-08页 码：第8页 共9页.1 产品防护范围产品防护范围包括：采购材料、半成品、成品的防护和贮存。.2 产品防护内容a) 标识必要时，包装箱上应有防震、防压、小心轻放、防水等标记。b) 搬运搬运时采用合适的车辆,并采取，固定、防雨、灭火等防护措施,文明装卸，确保材料和产品不受损坏。c) 包装包装箱材料及规格应符合技术文件要求,包装工按作业指导书要求进行产品包装。 生产部负责产品的外包装。外包装箱外应标注所包装产品的规格、数量及顾客名称。d) 贮存材料、半成品、成品须经检验后方可入库；仓库管理员及时按出入库原始单据登记库存台帐和查存65、单，发货应遵循先进先出的原则；贮存条件应符合规定要求。e) 防护 必要时,采用固定、防雨、灭火等措施。f) 交付仓库管理员根据装箱单清点装箱交发运员进行打包后运输，市场部按顾客要求选择适当的运输方式，直至顾客收到产品。 本条支持性程序生产服务提供控制程序、产品防护控制程序、材料和半成品的防护程序。7.6 监视和测量设备的控制对监视和测量设备的需求进行识别和配置、校准、标识以及维护等进行控制，确保监视和测量结果的有效性，为产品符合规定的要求提供依据。本过程的主要负责部门为品管部。 计量专业人员由品管部指定计量专业人员负责全公司的监视和测量设备的管理工作。 监视和测量设备的分类常州xx光电有限公司66、质 量 手 册章 节 号：7.0版 本：A/0修 改 状 态：第0次产品实现生 效 日 期：20xx-12-08页 码：第9页 共10页对监视和测量设备实施分类管理，建立管理目录。 校准和控制.1 校准应按“计量器具周期检定计划表”进行。.2 专用监视和测量设备和用作检验测量用的工艺装备的校准由品管部按计量器具管理规定进行。.3 所有的校准工作都应留下记录，并在计量器具上贴合格标签。 对于监视和测量设备的变更.1 封存因生产情况变化暂不用的监视和测量设备，由使用部门提出，经品管部经理批准后可进行封存。由计量主管在封存的监视和测量设备上贴上封存标志，由品管部或使用部门妥善保管，以防误用。 .2 67、重新启用封存的监视和测量设备由需使用的部门提出，经品管部经理批准后可启封，但须重新检定合格后方可投入使用。.3 降级使用和报废经修理后仍达不到原有精度的监视和测量设备可以降级使用，但须贴上明显标志（限用证），注明其精度等级和使用范围。使用部门严格按检定后确定的等级使用。监视和测量设备无法修复而失去使用价值时，经审批可办理报废。报废的计量器具由品管部统一处理。.4 监视和测量设备使用状况一经变更，应及时调整监视和测量设备数据库信息。 监视与测量失准的处置发现监视和测量设备在使用中出现偏离校准状态时，应立即停止使用，并进行记录和追溯检定、试验结果的有效性。a) 对未进入生产线的材料及未发出的成品应68、停止流转，并用可替代设备重新检验、测量和试验。b) 对已投产的材料应停止使用，由进货检验员重新检验、测量或试验，并将结果立即通知生产部。c) 对已发出的成品由品管部派检验员到现场进行检测。 本条支持性程序监视和测量设备的控制程序。常州xx光电有限公司质 量 手 册章 节 号：8.0版 本：A/0修 改 状 态：第0次测量分析和改进生 效 日 期：20xx-12-08页 码：第1页 共7页8 测量、分析和改进8.1 总则应策划并实施监视、测量、分析和改进的过程。 开展监视、测量、分析和改进过程的目的a) 证实产品的符合性；b) 确保质量管理体系的符合性；c) 持续改进质量管理体系的有效性。8.269、 监视和测量通过监视和测量可以掌握过程的变异和偏差，以便采取措施，使其达到预期的结果；监视和测量的结果可以增强内部和外部的质量保证能力；监视和测量为持续改进寻找机会。 顾客满意追求顾客满意是公司建立和实施质量管理体系的目标。对顾客满意信息的监视是测量质量管理体系业绩的方法之一，并以此来评价建立的质量管理体系 的有效性，明确可改进的机会。本过程的主要负责部门是市场部。.1 顾客满意度信息收集内容有关产品质量、交付和服务等方面顾客的反映；顾客需求的变化，包括包装、标识及发货方式等；市场需求的变化；服务效果及成本方面。.2 顾客满意度信息收集方式可以是口头或书面方式，市场部每年至少一次向顾客发送“顾70、客满意度评定表”书面征求顾客意见；顾客和市场的走访、调研。.3 信息的监视被调查者没有答复，应电话追踪或口头调查。对顾客的抱怨、投诉应登记并及时处理。.4 市场部对所收集的信息进行汇总、统计和评价。通过评价，识别和确认顾客明确和隐含的需求和期望，并将这些需求和期望转化为公司的明确要求，制订改进措施并通过质量体系运作得以实现。.5 市场部要为所有顾客建立档案，以便了解顾客的订货意向，作为新的服务准备。.6本条支持性程序监视和测量控制程序。常州xx光电有限公司质 量 手 册章 节 号：8.0版 本：A/0修 改 状 态：第0次测量分析和改进生 效 日 期：20xx-12-08页 码：第2页 共7页71、 内部审核通过内部审核可以查明质量管理体系实施的效果是否达到了规定要求，及时发现存在问题并采取措施，使质量管理体系持续有效运行。本过程的主要负责部门为品管部。.1 内部质量审核员内审员应接受国家资质机构的内部质量审核员的培训和考核。熟悉产品及公司质量保证体系，工作认真，并能坚持独立、公正的工作立场。.2 审核计划与审核频次内部质量体系审核每年至少进行一次，当产品质量发生异常或有重大质量事故时，品管部可临时决定进行内部质量审核。品管部在准备实施内部质量审核前一周编制内部审核计划，发往相关部门。.3审核的实施a) 在管理者代表的主持下成立审核组，指定组长，成员适当分工。b) 审核组长召集审核组成员72、进行审核前准备，包括：查看和熟悉受审部门的管理程序、相关过程的有关文件；查阅上次该受审部门的不符合项；编写“内部审核检查表”；确定审核时间安排并与受审部门联络，受审部门确定联系人。c) 实施审核审核员通过交谈、阅读文件、检查现场等方式，核实被审核部门的质量管理体系的实施效果是否达到要求，按规定做好记录。若发现问题，由该项工作的负责人或操作者确认，以保证不符合项能够被理解，以利于纠正。d) 审核结束后由审核组长主持讨论审核结果，确认不符合项，并填写“内部审核不合格报告”。并召开末次会议，由被审核部门确认不符合项。.4 审核报告审核报告由审核组长编写，报管理者代表批准，并发放到相关部门。.5 纠正73、措施的跟踪受审核部门负责人在收到“不符合项报告”后应制订纠正措施并实施，纠正措施的跟踪由审核员进行。.6 内部审核所有文件应按规定保存。.7 本条支持性程序为内部审核控制程序。 过程的监视和测量常州xx光电有限公司质 量 手 册章 节 号：8.0版 本：A/0修 改 状 态：第0次测量分析和改进生 效 日 期：20xx-12-08页 码：第3页 共7页为了能够及时识别产品、过程和体系运行中存在的问题，并采取措施加以解决，以确保提供合格的产品，在满足顾客的需求同时，还应有持续改进的效能，以便提高过程和活动的效率和有效性。为此，应规定策划和实施所需要的监视和测量活动。本过程的主要负责部门为品管部。74、.1 过程监视和测量的作用过程监视和测量的直接作用是证实过程是否保持其实现预期结果的能力。.2 过程监视和测量的范围过程监视和测量的范围是质量管理体系的各个过程，包括与顾客有关的过程、设计和开发过程、采购过程、生产和服务提供过程，同时还包括质量考核。.3 过程监视和测量的方法过程监视和测量应针对产品和各过程的特点选择适当的方法。本公司选择的方法有：工序检查、过程及输出的监视与测量等。在过程监视测量中选择控制图、因果图等统计技术来分析过程，以便采取措施，从而提高过程能力。.4 过程监视和测量结果处理产品实现过程中，发生偏离控制要求时，应立即报告品管部处理。在处理完结前不得转入下道工序。在产品实现75、过程中，一旦发生紧急故障，当事人应采取有效措施，防止故障的延伸或再发生，保护设备、设施和产品安全，同时立即报告有关部门和主管领导处理。.5本条支持性程序过程的监视和测量控制程序。 产品的监视和测量对产品特性进行监视和测量的目的，是为验证所提供的产品是否已满足要求。本过程的主要负责部门为品管部。.1 产品的监视和测量的范围产品的监视和测量的范围包括：采购材料、过程产品和最终产品。.2 产品监视和测量文件产品监视和测量文件有检验规程等，特殊产品或顾客有特殊要求的应编常州xx光电有限公司质 量 手 册章 节 号：8.0版 本：A/0修 改 状 态：第0次测量分析和改进生 效 日 期：20xx-12-76、08页 码：第4页 共7页制质量计划，在其中规定产品检验要求。.3 采购材料的监视和测量所有采购品应该经检验合格后方可投入使用，但因生产急需来不及检验时，由生产部提出申请，经品管部经理批准后可紧急放行。紧急放行的材料应做好标识，同时由品管部同步进行检验。.4 工序检验工序检验由工序检验员按检验规程等文件进行检验，未经检验或检验不合格的产品不得转入下道工序。特殊过程工序的检验依照生产和服务提供控制程序进行。.5 成品检验成品检验由成品检验员按检验规程等文件进行，未经检验和检验不合格的产品不得入成品库。.6 例行试验在产品定型鉴定时；正式生产后如产品结构、材料、工艺有重大改变时；顾客要求时；国家质77、量监督机构提出进行例行试验时需进行例行试验。本公司有条件开展的例行试验项目由品管部会同技术部一起进行，其余项目委托有资格的试验部门进行，试验后应提供试验报告由品管部保存。.7 产品监视和测量记录由品管部负责保存，按质量记录控制程序进行，顾客有要求时应按顾客要求保存。.8 本条支持性程序过程的监视和测量控制程序。8.3 不合格品控制通过对不符合要求产品的标识、记录、隔离、评审和处置的控制，防止其非预期使用或交付。本过程的主要负责部门为品管部。 不合格品的评审检验员在检验过程中一旦发现不合格品，立即进行标识，挂贴标签，并填写“不合格通知单”，由生产部将不合格品隔离堆放。根据不合格品的实际情况，检验78、员可通知生产部“返工”或“返修”，无法修复的由生产部报告技术部、品管部作出处置，同时应组织分析和提出纠正预防措施。 不合格品的控制常州xx光电有限公司质 量 手 册章 节 号：8.0版 本：A/0修 改 状 态：第0次测量分析和改进生 效 日 期：20xx-12-08页 码：第5页 共7页.1 采购材料出现不合格的控制进货检验发现的不合格品，应经相关部门评审，作出处置，并由采购部联络供方制定纠正和预防措施，使用过程中发现的不合格原材料，由品管部确认后采购部处理。.2 半成品、成品检验中发现不合格的处理 生产过程中出现的不合格品可由生产部主管对不合格品进行分析评价，作出是否返工或返修的处置；如作79、为让步接收，则应办理相关审批认可手续。成品的不合格品，原则上不允许出厂，若要交付不符合规定要求的产品，应得到客户的确认。.3 顾客在使用过程中发现不合格品顾客在使用过程中发现不合格品应按与顾客有关过程控制程序执行。.4 不合格品在返工、返修后必须经过复验，并留下复验记录。当不合格品需要报废时，应报总经理批准后方可执行。 采取纠正措施产生不合格品的责任部门在接到不合格品处理报告后应立即分析不合格品产生的原因，并提出有效的纠正措施并实施。由品管部就不合格品处理报告中采取措施的实施情况对责任部门进行跟踪。 所有的活动均需留下记录并保存。 本条支持性程序不合格品控制程序。8.4 数据分析收集并分析有关80、的数据，评价质量管理体系的适应性和有效性及识别改进机会。 数据和信息的分类a) 与产品有关的信息：质量记录、产品不合格信息、不合格率、顾客的投诉、市场、新产品和新技术发展动向、政策、法规和标准。b) 与运行能力有关的数据和信息：过程运行的监视和测量信息、产品实现过程的能力、质量体系审核和评审的输出、生产效率、其他信息。 数据和信息的收集和分析方法由公司各部门收集相关的数据和信息，并采用调查表、排列图、因果图、工程能力分析等方法进行分析。对检验和试验一般采用抽样检验或全检。 数据的评审在每年管理评审进应对数据进行一次评审。评审的依据是行业标准、公司的计划目标和内控或企业标准，竞争对手或适用的基准81、。通过分析，提供常州xx光电有限公司质 量 手 册章 节 号：8.0版 本：A/0修 改 状 态：第0次测量分析和改进生 效 日 期：20xx-12-08页 码：第6页 共7页顾客满意度、产品和服务、过程、供方和质量管理体系等方面的信息，作为对质量管理体系适宜性和有效性的评价依据。评审应形成文件并保存。通过评审找出差距，以便采取纠正措施，改善公司质量管理体系的运行状态和地位。 措施和应用根据评审结果，人事部组织相关部门制订和实施纠正措施。人事部监督检查，并将实施效果报总经理。纠正措施应优先解决与顾客相关的问题和公司的生产、销售、服务中的关键问题。 本条的支持性程序为数据分析程序。8.5 改进改82、进是质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。改进应自觉、有计划、系统地进行。本过程的主要负责部门为品管部。 不合格的识别和分类.1 对存在的不合格或潜在不合格应采取相应的纠正措施或预防措施，以消除不合格或潜在不合格的原因，防止不合格再次发生。纠正或预防措施应与所遇到的不合格影响程序相适应。.2 不合格包括产品、过程和体系的不合格，应对质量管理体系各过程输出的信息进行识别。不合格分类：a) 产品不合格：包括原辅材料、半成品及产成品达不到标准要求。对此类不合格按照不合格品控制程序执行。b) 质量管理体系不合格：包括不符合公司质量管理体系的工作流程或方法、内审、管理评审及第二、第三方审核中发83、现的不符合项及其他不符合质量方针、目标或体系文件规定的情况。 质量管理体系中存在不合格的纠正或预防措施的制订在工作过程中发现不合格或潜在不合格的由发现部门填写“质量信息反馈单”交品管部，由品管部根据不合格的严重和复杂程度采取以下方法处理：a) 严重不合格（指严重影响产品质量的责任事故；造成巨大损失的责任事故；重大安全事故；严重损害公司形象和信誉的事故；严重背离公司质量目标和质量方针的事故；内审、管理评审、第二、第三方审核时发现的主要不符合项及可能产生上述事故和不符合的潜在不合格。）：由品管部组织相关部门（必要时请总经理参加）分析不合格或潜在不合格产生常州xx光电有限公司质 量 手 册章 节 号84、：8.0版 本：A/0修 改 状 态：第0次测量分析和改进生 效 日 期：20xx-12-08页 码：第7页 共7页的原因和讨论解决方法，研究和制订相应的纠正或预防措施。b) 一般不合格（除严重不合格外的其他不合格因素）：由品管部交责任部门分析不合格产生的原因，并制订相应的纠正或预防措施。 纠正或预防措施的实施责任部门应严格按制订的纠正或预防措施执行，品管部负责跟踪、监督、检查、协调和指导。纠正或预防措施实施结果作为管理评审的输入。 纠正或预防措施有效性评价纠正或预防措施实施后，由品管部组织相关部门对实施效果进行评价和确认。 对管理评审发现的不合格项由人事部负责组织纠正或预防措施的制定并跟踪验85、证。 所有有关纠正或预防措施都应留下记录并保存。 本条支持性程序纠正和预防措施控制程序。附件：2010年部门质量目标部门质量分目标统计方法人事部公司人员受训率98%受训人数/总人数*100%员工满意度80%无记名形式实际调查员工满意度技术部设计文件（图纸、BOM）评审及时率95%设计文件正确份数/设计文件总数*100%出样达成率98%实际出样数/计划出样数*100%采购部物料批次合格率98%IQC检验物料合格批次/送检批次品管部重大异常改善追究完成率98%完成数/总数*100%顾客投诉处置100%投诉处置数量/投诉总数*100%生产部设备检修完成率95%实际检修设备台数/计划检修设备台数*100%产品合格率90%产品合格数/投产总数*100%市场部销售计划达成率90%实际达成情况/计划达成情况*100%顾客满意率90%顾客综合评分/（4*顾客满意度调查有效记录）*100%仓库发货出错次数3次年度统计发货出错次数