1、质 量 手 册Quality Manual版号：A0 主 编： 日 期： 审 核： 日 期： 批 准： 日 期；受控状态： 发 文 号： 发布日期：2014年12月 1 日 实施日期：2014年12月1日安 徽 光 电 科 技 有 限 公 司更改控制页序号更改页码更改条款更改人日 期审核人日 期批准人日 期颁 布 令本公司依据ISO90012008质量管理体系要求制订了质量手册A0版，现予以批准颁布。本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则，也是对外提供质量保证的依据和承诺。同时，根据公司发展的需要，本手册在以ISO90012008质量管理体系要求2、为基础的前提下，提出了其他方面的管理要求。望全体员工遵照执行。 总经理： 年 月 日任 命 书为了贯彻执行ISO90012008质量管理体系要求，加强对质量管理体系运作的领导，特任命 为我公司的管理者代表。管理者代表的职责是：1. 确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；2. 向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；3. 确保在全公司内提高对顾客要求的意识；4. 就质量管理体系有关事宜对外联络。 总经理： 年 月 日质量方针和质量目标颁布书 实施ISO9000标准是企业生存发展和参与市场竞争的需要，也是企业建立符合科学管理和国际标准、能健康运行和实现不断改进的质量体系的需要。质量方3、针是公司的质量宗旨和质量工作方向，现予以颁布，各级人员都必须理解和掌握，并坚持贯彻执行。 质量方针： 持续完善的科学管理； 精益求精的质量保证； 顾客至上的服务承诺。 解释语:-建立、保持并不断改进和完善管理体系，使其始终保持适宜和有效运行，以适应飞速发展的社会；-可靠和不断提高的质量保证能力，不仅是顾客的要求，同时也是我们适应市场和赢得顾客的保证；-顾客的需求永远是我们工作的目标和方向，我们将永远致力于为顾客提供满足其需求的产品和服务。 质量目标：产品质量：产品合格率98.5%，订单批次及时交付率98% 顾客满意度：根据公司顾客满意度评价标准，保证顾客满意度为75%，力争两年内达到并持续保持4、80%以上。 总经理： 年 月 日目 录 章 节标 题页码颁布令3任命书4质量方针和质量目标颁布书51公司概况71.5手册的管理82引用标准，术语和定义83质量管理体系93.1总要求93.2文件要求104管理职责124.1管理承诺124.2以顾客为关注焦点124.3质量方针124.4策划134.5职责、权限和沟通144.6管理评审195资源管理205.1资源的提供205.2人力资源205.3基础设施225.4工作环境236产品实现246.1产品实现的策划246.2与顾客有关的过程256.3设计和开发（删减）286.4采购286.5生产和服务提供316.6监视和测量设备的控制367测量、分析和改5、进387.1总则387.2监视和测量387.3不合格品控制447.4数据分析467.5改进48附录A生产流程图531 公司概况本章重点描述公司的基本情况，主要经营范围和历史简况。目的是确定公司存在的真实性和合法性，不仅给广大客户提供一个可信度，同时也给第三方认证机构提供接受公司申请认证以及确定认证范围的依据。公司名称：安徽润明光电科技有限公司 地 址：亳州谯城南部新区亳芜工业园 邮编： 电 话： 传 真：E- mail: 网 址：www.united- 法人代表： 总 经 理： 主要生产LED工矿灯、路灯、筒灯、日光灯、面板灯、电源、灯珠等，销售自产产品（涉及国家强制产品认可的凭CCC认证证书6、进行销售经营）。1.1 质量管理体系认证范围LED日光灯，路灯、灯珠以及LED电源的研发和生产过程。1.2 公司简介1.3 手册内容本手册按照ISO 90012008质量管理体系要求，结合本公司实际编制而成，包括：（1） 本手册适用于公司以下产品的生产全过程：LED日光灯、路灯和灯珠等（2） 确定了质量管理体系要求的所有程序文件或对其引用；（3） 对质量管理体系所包括的过程顺序及其相互作用的表述。（4） 公司所有的过程均按照ISO9001质量管理体系标准进行控制，无标准条款删减。（5） 公司的外包过程有 运输过程 1.4 手册的管理1.4.1 质量手册的批准发布公司质量手册由综合管理部编制，管7、理者代表审核，总经理批准后发布，同时公布手册的实施日期。1.4.2 手册的出版形式1.4.3 手册的发放和管理（1） 手册由综合管理部负责统一编号、登记、发放、签收和收回。（2） 手册分“受控”和“非受控”两类。受控手册和非受控手册在手册封面上加以标识（非受控版本带有“仅供参考”标记）。（3） 受控手册按发放清单发放。按合同要求向顾客提供非受控手册。特殊情况需向外部提供时必须经管理者代表批准。（4） 各版手册（包括修改记录）应在综合管理部长期保存一份，需保存的作废手册应加“作废留存”标识。（5） 手册使用部门应保持手册完好，手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还综合管理部，办理核收登记。1.48、.4 手册的更改和换版（1） 手册的版本标识和修改状态标记质量手册的版本标识用英文字母表示，按A、B、C 顺序，修改状态用阿拉伯数字，采用0-9顺序。（2） 在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到综合管理部；管理者代表根据需要组织对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册进行更改：由综合管理部提出申请，经管理者代表审核，报总经理批准后实施。对非受控手册不进行更改控制。（3） 手册更改采用换页方式，根据更改通知单将更改页发给受控使用部门，并收回作废页，填写相应更改记录。（4） 手册的换版手册经多次修改或由于经营环境变化等其它情况需要换版时，由综合管理部提出换版申请，9、经批准后由综合管理部负责编写新版手册，经管理者代表审核，总经理批准后发布。新版手册一经发布，旧版手册即行作废，由综合管理部负责向受控手册持有者收回旧版，发放新版。（5） 本手册的解释权归综合管理部。2 相关法规、引用标准、术语和定义2.1 相关法规3.1.1 中华人民共和国产品质量法3.1.2 中华人民共和国安全生产法3.1.3 中华人民共和国合同法3.1.4 中华人民共和国消防安全法等2.2 本手册采用ISO 90002005质量管理体系基础和术语的术语和定义。2.3 引用标准（见外来文件清单3 质量管理体系3.1 总要求1) 目的阐述对公司建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求。2) 职10、责A. 总经理a. 负责领导公司建立、实施和保持质量管理体系；b. 批准质量手册；c. 发布质量方针和目标。B. 管理者代表a) 确保质量管理体系的过程得到建立和保持；b) 向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；c) 在整个公司内促进顾客要求意识的形成。C. 综合管理部a) 在管理者代表的领导下，确保公司质量管理体系的正常运行；b) 负责组织编制与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件。3) 总要求A. 公司按照ISO 90012008标准要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。为此，应做到以下要求：a) 识别质量管理体系所需的过程及其在公司中的应用；b)11、 确定这些过程的顺序和相互作用；c) 确定为确保这些过程有效运行和控制所需的准则和方法；d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；e) 对这些过程进行监视、测量和分析；f) 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。B. 公司应按ISO 90012008标准要求管理这些过程。C 公司对外包的、影响产品符合性的以下过程：运输过程，确保对它们实施控制，并在质量管理体系中加以区别。D 上述要求在本手册的其他章节中作具体描述。3.2 文件要求3.2.1 总则1) 公司质量管理体系文件包括：A. 质量手册（包括公司质量方针和目标）；B. ISO 12、90012008标准要求的形成文件的程序：a) 文件控制程序；b) 记录控制程序；c) 内部审核程序；d) 不合格品控制程序；e) 纠正措施控制程序；f) 预防措施控制程序等 C. 公司为确保已识别的过程有效策划、运行和控制所需的以下文件：程序文件，包括管理标准、工作标准、技术标准；D. 质量计划；E. 外来文件； F. ISO 90012008标准要求的记录。3.2.2 质量手册（见2.1章节）3.2.3 文件控制1) 综合管理部编制并组织实施文件控制程序，从以下方面对公司质量管理体系要求的文件进行控制：A. 为确保文件充分和适宜，在文件发布前按规定要求进行批准：a) 总经理负责批准发布质量13、方针和目标及质量手册；b) 管理者代表审核质量手册的适用性及与ISO 90012008标准要求的符合性；批准发布管理标准、各部门工作标准和受控文件清单内其他管理性文件；c) 综合管理部负责拟制质量手册及职责范围内的程序文件；组织各部门拟制各类质量管理体系文件；组织评审、会签、审核本部门职责范围内管理标准和部门工作标准的适用性及与公司质量手册的符合性；负责所有管理体系文件原件的归档管理；负责所有受控文件清单内管理体系文件的收发管理。d) 研发部负责编制工艺、安全、产品防护等技术标准和其他技术性文件；组织评审、审核、批准各类技术标准和其他技术性文件；组织评审、会签、审核本部门职责范围内管理标准和部14、门工作标准的适用性及与公司质量手册的符合性；参与与本部门职责有接口的文件的会签；部门内其他文件（如质量计划等）的收发管理。e) 各部门根据要求编制、维护和改进本部门管理标准、工作标准及其他管理性的文件；组织评审、审核、会签本部门职责范围内管理标准、工作标准；参与与本部门职责有接口的文件的会签；部门内其他管理体系规定文件的收发。B. 必要时，管理者代表组织对现行质量管理体系文件进行评审和更新，对发生更改的，须按A.中规定的审批程序进行审核和批准；评审时机：a) 当文件经运行发现可操作性不强时；b) 当管理体系中依据的ISO9000族标准发生重大更改时；c) 当公司的组织结构或主要产品结构发生较大15、变化时；d) 当公司市场状况或经营环境发生重大改变时。C. 综合管理部对文件的更改和现行修订状态的识别作出统一规定，并确保文件的更改和现行修订状态得到识别；D. 综合管理部根据需要策划并拟制当前有效版本文件和发放清单，以确保在各相关岗位均获得适用文件的有效版本；E. 各文件使用部门/岗位要确保文件保持清晰、易于识别；F. 综合管理部对外来文件的标识和分发进行规定，确保其得到识别、分发受控；G. 综合管理部对作废文件的管理进行规定和控制，防止其非预期使用；当出于参考或记录目的需要保留作废文件时，对其进行适当的标识。2) 支持性文件：A. 文件控制程序B. 管理体系受控文件清单（附录部门受控文件清16、单）C. 外来文件清单3.2.4 记录的控制1) 目的：对记录进行控制，为公司管理体系有效运行和产品质量符合规定要求提供证据。2) 适用范围：适用于对我公司管理体系运行和产品实现产生记录（包括来自供方的记录）的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置等活动的控制。3) 术语（无）4) 职责A. 管理者代表：批准记录样表，确定各类记录的密级。B. 综合管理部：组织各部门编制工作所需的记录样表；审核记录表式；控制发放记录样表和外印、外购记录表；制定公司记录清单和各部门记录清单，并规定保存期限；负责移交归档记录的保管、查阅、借阅管理和处置。C. 其他部门负责编制本部门职能管辖活动所需记录及其建立/收集17、/分发、标识的控制，负责记录使用期内贮存和保护、检索等活动的控制，负责使用完毕后整理、立卷建档并移交综合管理部归档。5) 原则A. 综合管理部组织编制记录控制程序，对记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制进行规定。B. 综合管理部组织各部门编制工作所需的记录样表，统一编号标识，制定公司记录清单和各部门记录清单，规定保存期限。C. 各部门/岗位根据要求建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。6) 支持性文件：A.记录控制程序B.记录清单4 管理职责规定公司总经理应承诺和实施的活动。4.1 管理承诺1) 公司总经理通过以下活动，对18、其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性所作出的承诺提供证据：A. 向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性a) 在公司内树立这样的质量意识：满足顾客要求并让顾客满意是企业生存和发展的最基本的需求；b) 员工的质量意识决定产品和工作质量；应采取培训、考核等方式使全体员工都能认识到满足顾客要求和法律法规的要求对企业的重要性，并能持续地提高员工的质量意识，使他们积极参与有关的质量改进活动。B. 制定适合自身的质量方针；C. 确保质量目标的制定；D. 进行管理评审；E. 确保公司质量管理体系运行获得必要的资源，包括人力资源、基础设施和工作环境等。4.2 以顾客为关注焦点1）公司的成功取决于理解、19、满足并争取超越顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望，因此总经理应以增进顾客满意为目标，确保顾客的要求得到确定并予以满足；具体本手册7.2.1“与产品有关的要求的确定”和8.2.1“顾客满意”。2） 确保顾客明示的和隐含的要求，包括与产品有关的法律法规要求，公司确定的附加要求等都能得到识别并转化为公司明确规定的要求，并通过质量管理体系的有效运行，包括持续改进体系的过程，使这些要求得以实现，从而使顾客的要求得到满足。4.3 质量方针总经理应确保公司质量方针：A 通过提供产品和服务而与实现公司宗旨相适应；B 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；C 为制定和评审质量目标提供框架；D 在20、公司内得到沟通和理解；E 在持续适宜性方面得到评审。4.4 策划4.4.1 质量目标1) 总经理应确保在公司以及每个部门建立质量目标：A. 质量目标包括满足产品要求所需的内容（见7.1“产品实现的策划”）；B. 质量目标内容尤其是对持续改进的承诺方面应与质量方针保持一致；C. 质量目标必须在公司的各相关职能部门和层次（如决策层、执行层、作业层等）上加以展开，使其得以具体落实，增加可操作性和可评审性；D. 质量目标必须是可测量的（定量或可定性检查）。4.4.2 质量管理体系策划1) 公司总经理应确保：A. 为满足公司质量目标以及条款4.1的要求，对质量管理体系进行策划。B. 综合管理部组织制定质21、量策划程序，公司在以下情况下需进行质量策划：a) 按照质量管理标准建立或改进质量管理体系：由管理者代表组织、综合管理部实施质量策划工作；b) 为实现质量目标：由总经理签批总目标，并组织将总目标分解到各部门，如此类推，直至分解到作业层；由管理者代表组织、综合管理部配合开展逐级的目标绩效管理和考核工作；c) 准备对公司质量方针、质量目标或组织机构进行重大改进：由管理者代表协助总经理组织开展策划工作，总经理助理、综合管理部经理参与实施策划工作；d) 公司的资源配置、市场情况发生重大变化：由管理者代表协助总经理组织开展策划工作，总经理助理/秘书、各部门负责提供业务范围内的数据资料并参与策划工作；e) 22、现有体系文件未能涵盖的特殊事项：由管理者代表组织、综合管理部负责实施策划工作，各部门经理根据需要参与策划活动。f) 公司生产经营过程中发生的其他项目性工作，均可以采用质量策划的形式，对目标、预算、计划、过程和控制等进行规定。C. 总经理应确保对实现质量目标所需的质量管理体系的过程和资源加以识别和策划，策划的内容应包括：a) 需达到的质量目标及为实现质量目标所需的过程，确定过程的输入、输出及控制活动；b) 确定为实现质量目标，支持过程运行和监视测量所需的资源配置；c) 还要考虑对已经确定的质量管理体系进行持续的改进；d) 策划的结果（包括更改），公司可以以文件的形式加以规定，如质量手册、程序、计23、划等；在某些具体情况下，如对某一特定的过程，可编制专门的质量计划，规定由谁、何时、应使用哪些程序和相关资源。D. 根据公司内外部条件和信息，当质量目标、组织结构、过程、资源、产品等发生变化，在对质量管理体系的更改进行策划和实施时，应保持质量管理体系的完整性。2) 策划形成的文档，由综合管理部负责存档。3) 支持性文件A.质量策划程序4.5 职责、权限和沟通4.5.1 职责和权限1) 公司总经理负责确保公司内的职责、权限得到规定和沟通。2) 公司组织结构图和质量管理体系结构图术语：组织结构是指人员的职责、权限和相互关系的安排（安排通常是有序的；组织结构的正式表述通常在质量手册或项目的质量计划中提24、供；组织结构的范围可包括有关与外部组织的接口。A. 公司质量管理体系结构图： 总经理 管理者代表综合管理部采购部 研发部生产中心 人事部 品质部 客服部 销售部仓库照明事业部封装事业部B、质量管理体系要求职能分配表 部门要求总经理管理者代表销售部综合管理部人事部研发部采购部封装事业部照明事业部品质部客服部仓库4 质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.1总要求4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5 管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审6 资源管理6.1资源的提25、供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7 产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务的提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量设备的控制8 测量、分析和改进8.1总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施主要职能部门/岗位；主要相关职能部门/岗位； 3) 各主要岗位职责和权限（手册中只规定管理层和部门的职26、责和权限，部门内各岗位的职责和权限具体见各部门岗位职责和任职要求说明书规定）A. 总经理a) 公司市场定位、技术发展和流程再造等的战略决策和控制；b) 对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性所作出的承诺提供证据，包括： 1、）向公司员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性； 2、）制定并发布质量方针； 制定并组织实施质量目标，确保在相关职能部门和管理层次上得到分解和实现； 3、）组织开展管理评审； 4、）确保质量管理体系正常运行资源的配置。c) 以增强顾客满意为目标，确保顾客的要求得到确定并予以满足；d) 组织实施对质量管理体系建立、保持和持续改进的策划，并在策划和实现时保持质量管理体系的完27、整性；e) 确保公司内各职能部门的职责、权限得到规定和沟通；f) 指定一名管理者代表；任命内审员；g) 确保在公司内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通；h) 负责批准、颁布质量手册；i) 坚决贯彻国家产品质量法，保证生产销售用户满意的产品，并对顾客与产品有关要求的识别、确认及生产和服务提供的工作质量负责；负责监督服务活动的开展，确认对顾客意见的处理结果；j) 负责合格供方的批准和采购合同的审批；k) 负责对各直线下属的绩效考核工作。B. 管理者代表a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b) 向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；c) 确保在整个公28、司内提高对顾客要求的意识；d) 与质量管理体系有关事宜的外部联络；e) 确保质量目标的实现；f) 协助总经理实现公司的管理发展（包括绩效发展和流程再造等）。C. 综合管理部：a) 负责4.2文件要求、6.3基础设施（办公设施、通讯、水电部分）、8.2.2内部审核、8.2.3过程的监视和测量、8.4数据分析的归口管理；并履行其他相关质量管理体系要求规定的职责；b) 协助管理者代表，策划、组织建立和维护公司质量管理体系；c) 组织开展公司管理体系文件和记录的管理活动，确保受控；d) 负责生产建设项目的管理；e) 确定、提供和维护办公设施；f) 协助管代开展内部审核活动；g) 组织开展质量管理体系运29、行情况的数据分析；h) 监督实施纠正措施和预防措施；i) 协助总经理开展管理评审。J) 负责公司食堂、保安等后勤、行政以及其他方面公司安排的工作k) 组织贯彻落实本部门分管的质量目标D. 研发部：a) 负责7.1产品实现的策划、7.3设计和开发、7.5.2生产和服务提供过程的确认等要求的归口管理，并履行其他相关质量管理体系要求规定的职责；b) 组织建立和维护公司技术标准体系，负责对外来技术文件的可行性和相容性分析；c) 根据公司业务开展和发展需要，负责工艺改进和设备改造；d) 负责组织新产品设计方案的制定与实施工作；e) 为销售部门和生产活动提供技术支持和服务；f) 协助内外销研究和分析目标市30、场需求，针对不同客户的技术、质量、成本需求，改进公司工艺、质量情况，提供尽量满足客户需要的产品和服务；g) 负责组织特定产品、项目、合同产品实现的策划和实施；h) 负责关键和特殊过程能力和设备适宜性的确认；i) 组织贯彻落实本部门分管的质量目标。E. 封装事业部、照明事业部：a) 负责6.3、基础设施、6.4工作环境、7.5.1生产和服务提供的控制（生产活动部分）、7.5.3标识和可追溯性、7.5.5产品防护要求的归口管理；并履行其他相关质量管理体系要求规定的职责；b) 根据本部门的生产流程，对每日的生产活动进行跟踪、监督、服务，以保证生产计划准时完成；c) 组织开展现场管理，确保安全文明生产31、；d) 策划实施计划管理，协调产供销计划，确保满足销售需求；e) 作好产品生产过程中的防护；f) 组织开展和生产有关的标识和标识管理；g) 组织开展生产过程中的自检，同时配合品质部做好品质问题的改善；h) 做好产品生产过程中的追溯性要求；i) 加强物料耗用控制，改善生产现场布局，提升劳动生产率，降低生产成本；j) 组织贯彻落实本部门分管的质量目标；k) 负责做好生产现场设备的维修和保养，以最大限度的满足生产要求；F. 销售部：a) 负责7.2与顾客有关的过程、7.5.4顾客财产、8.2.1顾客满意的要求的归口管理；并履行其他相关质量管理体系要求规定的职责；b) 营销网络与渠道的开拓与合理布局；32、c) 建立各级客户资料档案，保持与客户之间的双向沟通；d) 组织确定、评审顾客与产品有关的要求；e) 与顾客沟通，维护与顾客关系；f) 组织产品交付和服务提供活动；g) 监视和测量顾客满意度，改进服务质量，确保顾客满意目标的实现。H. 客服部a） 负责7.2与顾客有关的过程、8.2.1顾客满意的要求的归口管理；并履行其他相关质量管理体系要求规定的职责b） 负责收集和整理企业的产品或服务使用后的客户反馈信息，为企业相关部门改进产品或服务质量提供可靠的依据；c） 负责受理和处理客户投诉，解除企业与客户的纠纷，提高客户满意度，维持企业的信誉和形象；d） 负责提出并执行企业的售后服务措施，制定、修改和33、实施相关售后服务标准、计划与政策，是企业售后服务工作的具体指导和监督部门；e） 负责设立服务咨询窗口，为客户提供咨询服务，帮助客户发现和解决有关产品使用过程中的各种问题，促进企业与客户的有效沟通；f） 组织贯彻落实本部门分管的质量目标。I. 采购部:a) 负责7.4.1采购过程，7.4.2采购信息的要求的归口管理。b) 负责公司的主料和辅料等采购，定期与仓库沟通，保持公司原材料的供应；c) 负责供应商的开发，包括调查表、实地考察以及定期对供货业绩进行评审；d) 负责供应商的供货产品质量的改进；e) 采购过程中的退换货管理；f) 组织贯彻落实本部门分管的质量目标。J. 人事部：a） 负责6.2人34、力资源要求的归口管理。b） 负责公司人力资源工作的规划，建立、执行招聘、培训、考勤、劳动纪律 等人事程序或规章制度；c） 负责制定和完善公司岗位编制，协调公司各部门有效的开发和利用人力，满足公司的经营管理需要；d） 做好各岗位的职位说明书，并根据公司职位调整要进行相应的变更，保证职位说明书与实际相符；e） 制定绩效评价政策，组织实施绩效管理，并对各部门绩效评价过程进行监督和控制，及时解决其中出现的问题，使绩效评价体系能够落到实处，并不断完善绩效管理体系f） 负责公司员工福利、社会保险、劳动年检的办理g） 组织贯彻落实本部门分管的质量目标。K. 品质部：a) 负责7.4.3采购产品的验证，7.635、监视和测量设备的控制、8.2.4产品的监视和测量、 8.3不合格品控制、8.5.2纠正措施、8.5.3预防措施要求的归口管理。b) 负责公司原、辅料的来料检验，同时将检验结果通知采购部；c) 负责对于公司的监视和测量设备的使用和维护管理，包括定期校验，建立台账以及日常使用管理；d) 负责制程中的产品监视和测量，包括巡检和专检；e) 负责不合格品的控制、跟踪和再检验，负责品质问题改善研究工作，根据品质管理需要，制定必要的纠正措施和预防措施，并跟踪和验证；f) 负责会同有关部门对质量事故进行问题调查、原因分析、跟踪处理与结果通报；g) 负责定期向公司领导汇报公司的生产制造系统的质量管理状况和监控数36、据报表，确保生产系统质量管理信息顺畅地上传和下达;h) 组织贯彻落实本部门分管的质量目标。L. 仓库 ：a) 负责7.5.5产品防护要求的归口管理。b) 负责做好原材料、半成品及成品出入库的数据管理，建立库存放的标识与系统帐，为财务部、销售部提供及时、准确的报表；c）发货单及时登记成品明细帐，必须做到日清月结，每日进行帐物核对，做到帐实相符，并于每月将成品仓库相关的各报表交财务部门；d) 库存成品每月进行一次全面盘点。盘点后账面数与实物对比，对每月盘点报表的准确性负责；e) 组织贯彻落实本部门分管的质量目标。4.5.2 管理者代表总经理指定一名管理者为管理者代表，并使其承担4.5.1.B 条款37、中的职责。4.5.3 内部沟通1) 总经理应确保在公司内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通：在公司的不同职能之间、不同层次之间，实现畅通的信息交流，增进理解，协调行动，接口到位，起到预防问题发生和及时处理过程中发生的异常问题。2) 沟通的方式可以采取报告、工作计划和总结、简报、会议制度、布告、内部刊物、电子媒体等，以会议沟通、报告等记录报表的及时传递为主。3) 综合管理部组织制定数据分析程序等文件，对如何有效地实施内部沟通作出规定，各职能部门、岗位按规定实施：A 规定总经理以会议的形式对各部门工作计划中的接口进行协调和部署工作，各部门根据工作开展需要适时以会议形式实现有效38、沟通；B 数据分析程序中对各部门/岗位与其他部门/岗位间数据/信息沟通进行了规定，包括规定了沟通的时机和要求；4) 支持性文件A. 数据分析控制程序4.6 管理评审4.6.1 总则1) 综合管理部负责编制管理评审程序，总经理负责组织并主持管理评审活动，对质量管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。2) 管理评审的要求如下：A. 总经理组织并主持管理评审活动；B. 每12个月至少开展一次，一般在内审一个月后进行，也可根据需要安排；当出现以下情况时，可增加管理评审的频次：a) 公司组织结构、产品范围、资源配置发生重大变化时；b) 发生重大质量事故或顾客对产品质量有严重投诉或投诉连续39、发生时；c) 当法律法规、标准及其他要求有重大变化时；d) 市场需求发生重大变化时；e) 即将进行第二、三方审核时；f) 质量审核中发生严重不合格时。C. 管理者代表负责向总经理报告质量管理体系的业绩，提出改进需求建议，D. 编写相应的管理评审报告；E. 综合管理部负责评审计划的制定；收集并提供管理评审所需的资料，组织对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证；F. 总经理、各分管副总负责组织下属部门准备、提供与工作职责有关的评审所需资料，负责组织实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施。3) 评审包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。4) 综合管理部负责保持管理评审40、的记录。5) 支持性文件：A.管理评审程序4.6.2 评审输入1) 总经理应确保管理评审的输入包括以下方面的信息：A. 审核结果（包括第一方、第二方和第三方审核、自我评定等）；B. 顾客反馈（包括对顾客满意程度测量结果及顾客投诉等）；C. 过程的业绩和产品的符合性；D. 纠正和预防措施的现状；E. 以往管理评审所确定的措施的实施情况；F. 可能影响质量管理体系的变更（如新技术、质量概念、社会、相关法律法规的变化，公司自身的变化，组织结构变化、财务状况等引起的变更等）；G. 有关改进的建议（考虑各种可能改进的机会，包括找出与预期目标的差距、与竞争对手的业绩比较从而找出自身的改进方向等）。2) 需41、要特别注意的是：在1)F.、G.两项输入中，应包括评价质量方针和质量目标改进的机会和变更的需要。4.6.3 评审输出1) 总经理应确保管理评审的输出包括与以下方面有关的任何决定和措施：A. 质量管理体系及其过程有效性的改进；B. 与顾客要求有关的产品的改进；C. 资源需求：针对内外部环境的变化考虑自身资源的适宜性，包括当前和未来的资源需求。5 资源管理5.1 资源的提供1) 公司确定并提供以下方面所需的资源，以：A. 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；B. 通过满足顾客要求，增强顾客满意。2) 需提供的资源可包括：人力资源、基础设施（硬件、软件）、信息、工作环境和财务资源等。5.2 人42、力资源5.2.1 总则1) 公司应保证所有从事影响产品质量工作的人员，有适当的教育、培训、技能和经历，能够胜任工作岗位。2) 公司人力资源管理的范围包括：部门/岗位职责、权限、相互关系的确定和落实、岗位资格要求（包括适当的教育、培训、技能和经历）、人员的招聘、选拔、培训及培训评价、薪酬管理（*）、绩效管理（其中涉及质量方针和目标管理的内容为第三方认证范围）等。3) 公司制定并维护和改进以下程序以确保人力资源管理符合公司生产经营现状和发展需要：A. 人事部组织、各部门负责制订本部门岗位职责和任职要求说明书，对部门主要职责、各岗位职责、权限和任职资格及职位发展等进行规定；B. 人事部制定公司人事制43、度，对人员的招聘、选拔、升迁、降职、辞退等进行规定；C. 人事部制定员工培训管理程序，对员工的培训工作进行规范；4) 职责A. 总经理a) 确定总经理助理/秘书、各部门经理的职责、权限和岗位资格要求；b) 确定总经理助理/秘书、各部门经理的绩效协议（或称为绩效发展计划）并对其绩效考核；c) 决定录用拟招聘或任命内部选拔的人员从事中高级管理、技术岗位工作。B. 总经理助理/秘书a) 协助总经理选拔中高级管理、技术人员；b) 协助总经理考核各部门经理。C. 人事部a) 组织开展员工招聘选拔工作，包括招聘计划、现场或媒体招聘、面试筛选、新员工培训和试用期考核监督等；b) 组织开展员工培训工作，包括组44、织拟订、审核和批准年度培训计划和员工外培计划，组织有关部门/岗位实施员工培训计划及培训有效性的评价工作等；c) 组织开展绩效管理工作；d) 建立并保持员工培训、技能和经历的档案；e) 维护公司员工招聘、薪酬管理、绩效管理等人力资源管理工作程序和标准。D. 各部门经理a) 选拔和任命下属岗位人员，参与部门员工的招聘工作；b) 分析对下属岗位的培训需求，提出对部门内各岗位的培训申请；c) 组织实施对部门内各岗位的岗位技能培训工作及培训有效性的评价工作； d) 组织开展对下属的绩效管理工作。5) 支持性文件：A. 员工培训管理程序B. 公司人事制度C. 岗位职责和任职要求说明书5.2.2 能力、培训45、和意识1) 公司应：A. 根据岗位工作的需要，编制工作说明书，确定从事影响产品要求符合性工作的人员所必须的能力；B. 通过内部培训或外培、见习、参观、考察、对外招聘等措施来保证各岗位人员胜任岗位需求；C. 通过理论考核、操作考核、业绩评定、观察等方法，评价培训的有效性；D. 制定各岗位工作标准，并通过培训确保每位员工都能意识到自己所从事的活动或工作对质量管理体系的重要性和与其他活动和工作之间的相关性，以及如何为实现公司的及本岗位的质量目标作出贡献；E. 综合管理部负责保持每位员工的教育、培训、技能和经历以及岗位资格认可的适当记录。5.3 基础设施1) 目的确定、提供并维护适当的基础设施，以保证46、产品符合要求。2) 适用范围适用于对为达到产品符合要求所需的基础设施的确定、提供和维护。3) 术语A.基础设施：组织运行所需的设施、设备和服务的体系。4) 职责A. 总经理a) 负责批准基础设施建设/维护/添置计划（含预算）方案。B. 综合管理部a) 确定、提供办公设施、器具，包括办公场所和条件（照明、空调、桌椅、文件柜、电脑（可行时联网）、复印机、打印机、通讯器材等；b) 维护公用办公设施。确定和提供水、电、汽能源等。C. 封装事业部、照明事业部a) 确定和提供生产场所、仓储场所、生产设施（包括机电设备、仪器仪表等）、辅助生产设施；b) 负责在建生产场所、生产设施等项目的管理。c) 使用车间47、负责维护所使用的设备、设施；d) 管理和维修在用生产设备、设施和动力等辅助设施、设备；e) 参与在建项目设备选型和安装工作。5) 原则A. 由生产部门来组织，同时综合管理部参与编制相关设备管理制度，并由各相关部门根据职责划分组织实施。B. 公司确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施，基础设施包括：a) 建筑物（办公楼、厂房、仓库等）、工作场所（办公和生产场所等）和相关的设施（水、电、气、汽、消防、通风、空调、防尘、电脑等办公设备，等等）；b) 过程设备，包括生产和辅助生产设备、设施；c) 支持性服务，如运输和通讯。6) 支持性文件A. 设备管理制度5.4 工作环境1) 目的确保工作环48、境满足产品符合要求的需要。2) 适用范围适用于工作环境的确定和管理。3) 术语A. 工作环境：工作时所处的一组条件，包括物理的、社会的、心理的和环境的因素（如温度、湿度、人体工效和洁净要求）。4) 职责A. 研发部确定和提供生产过程、品质检验过程、仓储所需的与物和人员作业有关的工作环境。B. 生产部负责管理生产现场工作环境，负责本要求的归口管理。C. 仓库负责管理仓储环境。D. 综合管理部负责办公区域的工作环境。5) 原则A. 研发部负责组织生产部门和综合管理部评审以确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。B. 工作环境分与人工作需求有关的环境和与物有关的环境：a) 与人工作需求有关的环境49、i. 对工作着装、劳防用品佩带、工作环境的温湿度、照明及空气质量的适宜性等的需求；ii. 对健康、工作环境安全保障、安全的需要；iii. 对顺畅的内部沟通等的需求；iv. 对业绩的及时肯定、鼓励等的需求；v. 对创造员工成长、技能提高的条件、鼓励与帮助员工成材等的需求。b) 与物有关的环境：涉及到通风、温度、湿度、粉尘、光等物理要求及便于作业等：i. 生产现场环境等，对设施、物料、半成品、成品等实施定置管理，符合6S要求；ii. 仓库的贮存环境等。6) 支持性文件A. 车间管理制度6 产品实现6.1 产品实现的策划1) 目的对特定产品、合同的产品实现进行策划，确保产品满足顾客要求。2) 适用范50、围常规的产品及与产品有关的要求已经为公司质量管理体系文件覆盖，故本条款要求适用于对特定产品、合同产品实现所需的过程进行策划和开发。3) 术语（无）4) 职责A.研发部负责对产品实现过程的策划；B.销售部、生产部门等参与产品实现过程的策划5) 原则A. 在下述时机，研发部组织策划和开发产品实现所需的过程，具体质量策划程序规定，而且保证产品实现的策划与质量管理体系其他过程的要求相一致：a) 对老产品进行工艺改进；b) 顾客对产品特定的技术或质量特性要求；c) 现有质量管理体系文件未涵盖的与产品实现有关的特殊事项。B. 本公司产品实现的基本过程如下（不包括虚线文本框部分）：（特定产品要求）策划（根据51、需要可形成质量计划研发部生产生产部接单、下需求计划销售部中控检验品质部产品要求确定评审总经理、销售部结论交付销售部(运输)包装生产部成品检验品质部入库保管仓库领料生产部入库、贮存仓库进货检验品质部采购生产部C. 产品实现的策划包括以下方面的适当内容：a) 确定产品的质量目标和要求，应能满足顾客和法律法规的全部要求；b) 确定产品实现所需的过程、需建立哪些过程文件、需提供哪些资源；c) 确定过程受控需要的验证、确认、监视、检验和试验活动及验收准则；d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。D. 策划的输出形式可以是程序文件、技术标准或质量计划，均以适合公司内部运作为准则。对应于特定产品52、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源作出的规定称之为质量计划。策划形成的文档，由研发部整理立卷后移交综合管理部归档保管。6) 支持性文件A. 质量策划程序6.2 与顾客有关的过程销售部组织、客服部参与制定与顾客有关的过程控制程序，对与产品有关的要求的确定、评审和顾客沟通进行规定，并由销售部组织实施。6.2.1 与产品有关的要求的确定1) 目的确保准确识别顾客与产品有关的要求并予以确定。2) 适用范围适用于与产品有关要求的确定活动。3) 术语A. 常规要求：公司产品质量标准或服务标准等已经覆盖的与产品有关的要求，称之为与产品有关的常规要求，相应的产品称之为常规产品；B. 特53、定要求：公司产品质量标准或服务标准等现有文件规定未全部覆盖的与产品有关的要求，称之为特定产品要求。4) 职责A. 销售部负责组织开展以下活动，以确定顾客与产品有关的要求：a) 组织参与投标、顾客沟通；b) 组织开展市场调研活动，包括市场分析、顾客分析、竞争对手分析、行业水平对比分析等；c) 客服部接受顾客意见和访问顾客；d) 及时获得最新的法律、法规及标准的规定。5) 原则A. 销售部负责通过与顾客的沟通确定顾客与产品有关的要求。产品要求包括：a) 顾客明确规定的要求，包括交付及交付后活动的要求：产品质量要求、交付方式、交货期、包装、售后服务等；b) 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期54、用途所必需的要求；c) 与产品有关的法律法规的要求，如产品质量法的要求、安全性要求、环保要求、强制性质量标准的要求等；d) 公司确定的任何附加要求：如内控标准的要求等。B. 顾客与产品有关的要求分常规要求和特定要求两种。C. 确定的产品要求，根据实际情况可以以以下形式存在：a) 顾客当场以书面形式或通过传真、信函等书面形式提出的产品要求； b) 顾客电子邮件等形式发送的产品要求， c） 顾客直接上门购买时的产品要求；d) 顾客通过电话等口头形式提出产品要求。 D. 与产品有关的要求的确定过程，包括投标、与顾客直接沟通、市场调研活动（包括市场分析、顾客分析、竞争对手分析、行业水平对比分析等），同55、时应及时获得最新的法律、法规及标准的规定。6) 支持性文件A. 与顾客有关的过程控制程序6.2.2 与产品有关的要求的评审1) 目的确保公司有能力、准确地满足顾客与产品有关的要求。2) 适用范围适用于对顾客与产品有关要求的评审。3) 术语（无）4) 职责A. 销售部负责组织对与产品有关的要求进行评审；B. 研发部a) 参与评审特定产品要求，对技术可行性作出认定；b) 负责组织制定确定的特定产品或合同的质量计划；c) 负责将顾客与产品有关的要求形成技术标准。d) 在销售部提出要求时，生产部门负责对顾客提出的时间要求进行确认。5) 原则A. 在向顾客作出提供产品的承诺之前（如：在提交标书、接受合同56、或订单及接收合同或订单的更改之前），销售部负责组织对与产品有关的要求进行评审：a) 对常规产品要求，销售部业务人员可以进行评审；b) 对特定产品要求，销售部负责组织、研发部人员参与进行评审：i. 关于价格、服务的特定要求，由业务人员、销售部经理根据管辖权限进行评审确认；ii. 对质量特性的特定要求，由研发部负责评审确认；iii. 对包装的特定要求，由研发部负责评审确认；iv. 对技术可行性，由研发部负责评审确认；v. 对经评审确定不能满足的要求，由销售部与顾客进行协商；vi. 评审后确定需编制质量计划时，研发部组织、协调相关部门实施策划工作，具体见本手册7.1“产品实现的策划”章节规定。c) 57、对关于产品交货期的要求，无论是a)或b)哪种情况，当销售部根据掌握的信息不能确定时，通知生产部确认。B. 通过评审应确保：a) 产品要求得到规定（形成文件），如合同、协议、订单、评审报告等；b) 与以前表述不一致的合同或订单的要求已予以解决：包括顾客的招标书、报价单、公司的投标书、双方通过传真、电子邮件或信函、电话口头形成的意向书等，其中不一致的合同或订单的要求已得到相关方面的协商一致解决；c) 公司有能力满足规定的要求：通过策划，包括采取必要的、可实现的技术上和资源上的措施，有能力满足顾客对产品的使用、交付、服务以及价格等各方面的要求。C. 当产品要求发生更改时， 销售部应确保相关文件得到修58、改，并确定相关人员知道已变更的要求。具体见7.5.1“生产和服务提供的控制”章节中计划生产管理程序规定。D. 销售部负责保持评审结果及评审引起的措施的记录。E. 研发部负责组织：a) 在某一顾客连续提出同样要求或较多顾客提出同样质量要求时将要求形成标准；b) 将法律法规等的要求形成公司相应的技术标准。F. 所有的确认和评审记录必须保存，所有实现的销售必须形成电脑台帐或统计报表。对经评审后确定并签署的合同或订单的管理，见合同管理规范。6) 支持性文件A. 与顾客有关的过程控制程序B. 质量策划程序6.2.3 顾客沟通1） 目的确定有效的沟通方式和内容，准确、充分地掌握顾客关于产品要求及顾客满意的59、信息，作为监视和测量顾客满意以及实施持续改进的输入。2） 适用范围适用于对顾客沟通活动的管理。3） 术语（无）4） 职责A. 销售部负责策划和组织实施有效地与顾客沟通；B. 销售部负责顾客管理，发展顾客，维护与顾客关系；C. 客服部负责跟踪监督顾客抱怨、意见、投诉等的纠正预防措施处理情况。5） 原则A. 客服部组织、 销售部负责做好与顾客沟通、顾客服务与管理、如何有效地处理顾客意见，包括建议、抱怨、投诉等反馈，以有效维护顾客关系。B. 销售部负责组织与顾客沟通，沟通方式可以是走访、信函、电话、传真、电子媒体、展销会等，可以根据销售部顾客拜访计划安排进行，有时可能是顾客主动提出的，如顾客亲临考察60、上门提货时提出或顾客通过信函、电话、传真、电子媒体等进行的反馈（如建议或抱怨等）。C. 销售部负责建立顾客档案，根据不同顾客的需求特点进行分类，并策划实施适当的、充分的沟通。D. 销售部负责对以下方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：a) 顾客关于产品要求的信息；b) 问询、合同或订单的处理，包括对其修改；c) 在产品实现过程中以及向顾客提供产品后顾客的反馈，包括顾客抱怨、投诉等。6） 支持性文件A. 与顾客有关的过程控制程序6.3 设计和开发1） 目的对产品设计和开发过程进行有效控制，保证设计和开发质量，满足顾客要求。2）适用范围：适用于本公司产品的设计和开发。3）职责A 研发部负责产品设计61、和开发的全过程进行控制，确保设计输出满足规定的要求。B 相关部门负责配合产品设计和开发。4 ) 原则A 设计和开发的策划明确设计过程，针对产品开发编制开发计划，明确开发活动、人员、进度、资源的配备和分工、协调方式和组织人员，并根据进展变化适时调整开发计划。B 设计和开发的输入1)针对产品开发建议编制设计任务书或立项报告，明确产品要求，包括：功能和性能的要求；产品其它方面的要求；适用的法律、法规要求；过去类似设计证明有效的相关信息；设计和开发所必须的图样、实物等；考虑到竞争需要的其他要求。2) 设计任务书或立项报告要经过评审，形成文本，经批准后下达。C 设计和开发的输出1)设计输出是通过设计过程62、的相关资源和活动所产生的设计结果，能够给采购、 制造、销售等提供适当的信息。2)设计输出形式根据具体产品可能包括图样、设计文件和实物等。3)设计输出应满足设计输入要求，应包含或引用判断产品是否合格的接收准则，应规定与产品安全和正常使用关系重大的产品特性，在产品说明书或铭牌中明示。4)设计输出放行前要经过批准。D 设计和开发评审1) 需要时品管课可组织设计和开发的评审，评审的内容包括：评价设计和开发的结果是否具备满足规定要求的能力；对评审中发现的问题提出必要的解决措施并给予实施。评审人员包括对应的设计和开发阶段有关职能的代表；研发部部根据评审的内容和结果形成文件，保持评审结果及采取必要措施的记录63、。E设计和开发验证采用计算、试验、对比、设计输出结果的评审等方式对照输入要求对设计开发结果进行验证。对于发现的问题，应采取相应的改进措施，并跟踪措施的实施情况。验证结果及任何必要措施的记录应予保持。F 设计和开发确认1) 采用试运行和模拟使用的方式对开发产品进行确认,以确认产品是否满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求。确认活动应在产品交付前进行。2) 确认的结果及任何必要的措施要形成记录并保持。G 设计和开发更改的控制 1)由于生产、产品质量或顾客要求等原因，有时需进行设计更改。 2) 应评审更改对产品组成部分和已交付产品的影响，适当时，应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认。3) 更改64、在实施前要得到批准。4) 更改评审、验证和确认结果及任何必要措施的记录应予保持。5 支持性文件：设计和开发控制程序 6.4 采购1） 目的确保采购的产品符合采购要求。2） 适用范围适用于对选择、评价和重新评价供方、采购信息、采购产品的验证等活动的控制。（其中认证范围只包括原辅材料）3） 术语A. A类原辅材料：为形成产品的主要原材料，对产品的质量、成本及实现等有至关重要的影响；B. B类原辅材料：对其质量要求一般、对产品的质量、成本及实现等有一定影响但相对A类产品容易控制的原材料；C. C类原辅材料：生产过程中添加的辅助材料、包装材料等。D. 供方：提供产品的组织或个人。E. 验证：通过提供客65、观证据对规定要求已得到满足的认定。4） 职责A. 总经理：a) 负责合格供方的批准；b) 负责年度/月度采购预算的批准。B. 采购部a) 负责组织选择、评价和重新评价原辅材料、设备设施及配件、外包维修服务的供方；b) 组织开展招标工作；c) 负责提出物资需求计划和采购计划；d) 负责采购原辅材料、设备设施及配件、外协维修服务；C. 综合管理部a) 负责劳动防护用品、办公用品等的供方选择和采购控制。D. 品质部a) 负责对来料的品质进行检验。5） 参与原料供应商评审。制定原料采购标准。A. 采购部组织制定采购管理程序，对选择、评价和重新评价供方、采购信息、采购产品的验证等进行规定和控制，确保采购66、的产品符合规定的采购要求。B. 综合管理部负责对办公用品、劳防用品等的采购控制（在采购管理程序规定，不属于认证范围）。6） 支持性文件A.采购管理程序B.合格供方名单6.4.1 采购过程1） 采购部应确保采购的产品符合规定的采购要求，包括产品质量要求、交付和服务方面的要求等。2） 各类采购产品的范围：A.根据所采购的原辅材料对随后的产品实现或最终产品的影响，将原辅材料分为A、B、C三类；B.A类物料含生产主料和重要辅料，如芯片、支架、胶水、外壳、包装材料、焊材等；B类包含部分辅助材料、机修配件、监视测量设备和五金电料，如：托盘、料盒、酒精、工装夹具等；C类包含办公耗材，劳保耗材等C.机修配件和67、五金电料范围包括：工厂范围内所有在用设施维修维护所需的小型设备、管材、阀门、电线、开关等；C. 监视和测量设备的范围包括：品质部用于产品监视和测量，生产部用于生产过程监视和测量、包装计量、设备维护和监测、收料和发料计量，研发部用于过程评定和监测等所需要的监视和测量设备；D. 办公用品/设施和劳防用品范围包括：电脑、通讯、纸张、墨、笔、记录表单等办公器材、文具和手套、胶鞋等劳动防护用品及拖把、扫把、抹布等清洁用具、办公设施维护、改造用材料等；3） 根据对采购产品的分类，决定对供方及采购产品控制的类型和程度，具体见采购管理程序。4） 采购部负责制定选择、评价和重新评价供方的标准在采购管理程序中体现68、；A. 采购部负责收集和提供有关供方的业绩、背景等资料，协调评价活动，并负责对供方的服务、价格等作出评价；现场评价时，负责对供方技术能力、设备状况、计量水平等作出评价；负责建立供方挡案；在复评时对历史使用情况作出评价；负责制定合格供方名单；B. 综合管理部负责对供方的质量管理能力和状况作出评定意见；C. 研发部负责组织对供方的产品样品进行鉴定；复评时负责对历史检验情况（供货质量）作出评定意见；D. 总经理负责批准发布合格供方名单。5） 实施A类物料采购时要对合格供方进行招标。6） 采购部负责对采购文件进行管理，负责对评价结果及评价所引起的任何必要的措施的记录及采购过程的其他记录予以建立和保持。69、6.4.2 采购信息1) 公司相关职能部门将确定的采购信息规定在相应的采购文件中，采购信息应表述拟采购的产品，在与供方沟通前，应对规定的采购要求进行审批，以确定其充分和适宜。采购文件包括：A. （原辅材料）物资需求计划：生产部调度根据下一月度的业务需求预测、原辅材料库存信息来制定，内容包括物资品名、规格、数量、计划需求日期等；物资需求计划由生产部经理审批后传递给采购部采购； B. 机修配件等的月度需求计划由生产部门提交；C. 采购计划：由采购部采购根据物资需求计划制定，内容包括物资品名、规格、数量、合格供方、计划价格、计划到货日期、采购员等内容；采购计划在执行前须经总经理审批；D. 临时性的请70、购单和采购单：追加补充的物资需求由各需求部门填写请购单，报采购部，采购部填写采购单，由总经理审批后执行；E. 对当月累计采购金额超出月度预算的，须报总经理批准后执行；F. 采购合同、订单或协议：内容包括数量、价格、交货期、对产品的质量要求（可直接引用各类质量标准）、对产品的验收要求、其他交付前后的服务等；采购合同、订单或协议草案须由采购部经理审核、总经理批准后方可正式签定。2) 适当时，采购信息中包括：A. 对供方产品、程序、过程和设备的批准要求，如对供方产品技术、质量、服务要求（如委托检测的服务要求），对加工过程、设备的要求（必要的设备能力）、让步申请等；B. 对供方人员的资格要求；C. 对71、供方的质量管理体系要求：如要求供方按ISO9001标准要求建立质量管理体系并通过认定或认证等。6.4.3 采购产品的验证（对原辅材料等认证范围的采购产品）1） 公司建立并实施检验或其他必要的活动，确保采购的产品满足规定的采购要求。对采购产品的验证包括以下几种情形：A. 公司在供方现场验证，采用该方式时由生产部门在采购合同、订单或协议中规定验证的安排和产品放行的方法，或者由生产部直接与供方沟通和协商，并就验证事宜作出安排，由品质部负责开展检验或验证活动；B. 顾客提出的在供方现场的验证，此时由采购部负责在采购合同、订单或协议中规定验证的安排和产品放行的方法，或由综合管理部负责联络和安排，研发部可72、根据顾客要求参与验证活动；顾客的验证不能作为供方对质量进行有效控制的证据。C. 仓库在收料时应首先对原辅材料进行验证，内容包括品名、规格或标准、数量、标识、合格证明文件等，并记录。D. 进货检验，包括进货时开展的检验、试验活动（在本手册8.2.4章节中有专门规定）。6.5 生产和服务提供6.5.1 生产和服务提供的控制1） 目的确保生产和服务提供在受控条件下进行。2） 适用范围适用于策划和进行生产和服务提供等活动。3） 术语（无）4） 职责A. 销售部a) 负责提供顾客对产品特性的要求；b) 策划产品交付和服务活动的提供；c) 制定顾客服务规范文件；d) 监视和测量顾客对所提供的产品和服务的满73、意程度。B. 研发部a) 策划生产过程中的监视和测量，制定生产操作规程、规范等技术标准；b) 制定检验计划、产品标准等有关产品的监视和测量的技术标准；c) 品质部负责实施对产品的监视和测量，确保经检验合格的产品才能放行。d) 选择、确定合适的监视和测量设备并实施管理控制。C. 封装事业部和照明事业部a) 制定和组织实施生产计划；b) 制定物资需求计划；c) 组织开展生产管理和生产作业活动；d) 组织开展对生产过程的监视和测量；e) 配合设备管理人员组织管理、维修设备，确保设备维持适宜状态；D. 仓库：建立物资盘点制度，组织开展物资盘点活动。5） 原则A. 研发部组织，生产部、销售部等部门参与对74、生产和服务的提供进行策划，并在以下文件中规定适用的受控条件：a) 计划生产管理程序；b) 车间管理制度c) 产品过程检验和成品检验标准；d) 各生产岗位作业指导书；e) 包装质量管理规定；f) 产品交付程序。B. 由各职能部门、岗位根据职责规定实施，确保生产和服务提供在受控条件下进行。确定的受控条件包括：a) 销售部负责根据评审后确定的顾客对产品特性及服务要求等与产品要求有关的信息，签订销售合同；生产部门下属物控组根据合同和市场需求预测制定该月的物资需求计划和生产计划，并对计划完成进度进行监督、调整和控制，确保满足业务需求；b) 研发部负责制定产品标准、工艺操作规程、岗位操作规程等技术标准和检75、验计划；c) 使用适宜的设备，具体见本手册6.3章节“基础设施”规定；d) 获得和使用监视和测量设备，具体见本手册7.6章节“监视和测量设备的控制”规定；e) 实施监视和测量，具体见本手册8.2章节“监视和测量”的规定；f) 放行、交付和交付后活动的实施，包括：i. 品质部根据产品质量标准、产品检验计划等文件，对产品进行检验，确保未经检验合格或验证满足要求的产品不得放行或交付；ii. 销售部对产品和服务提供活动进行策划，制定产品交付程序，确保向顾客提交产品时应按规定的交付方式并确保交货期、履行向顾客承诺的服务等。g) 相关的生产、检验、服务人员根据相应的标准、程序、规范等的规定开展生产和服务提76、供活动，确保生产和服务的提供在受控条件下进行。6） 支持性文件A. 计划生产管理程序B. 车间管理制度C. 作业指导书D. 检验规范E. 产品交付程序F. 包装质量管理规定6.5.2 生产和服务提供过程的确认1） 目的对关键过程进行确认，证实其能够达到过程实现所策划的预期结果的能力。2） 适用范围适用于对关键过程的控制。3） 术语A. 特殊过程：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程。B. 关键过程：需控制参数多、工艺复杂、容易导致质量波动，对产品质量形成有较大影响的过程。C. 确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。D. 鉴定：证实人员、产品过程或体系满77、足规定要求的能力。4） 职责A. 综合管理部负责对关键过程人员资格的确认；B. 研发部负责对生产工艺、过程监视和测量条件的确认；C. 生产部门负责对关键过程设备能力的认可；负责对关键过程设施能力的维护。5） 原则A. 公司产品的生产和服务提供过程中焊接为需要确认的过程，对其进行策划和控制，包括：a) 研发部制定焊接和配胶作业规范，作为对焊接和配胶过程的过程能力和工艺稳定性进行评审和批准的准则；b) 设备人员制定设备管理制度，对焊接和配胶设备的能力评定、维护、维修等作出规定；c) 人事部对焊接和配胶岗位作业人员的上岗资格作出规定，由生产部门按培训计划要求对作业人员进行工艺、设备操作、安全等方面的78、培训，培训后组织对培训有效性进行评价（可采用理论考核、现场操作、业绩评定等方式），评价合格者颁发证书持证上岗；d) 品质部负责作好焊接和配胶过程的品质评定记录；生产部门负责作好焊接和配胶设备能力的认可记录；人事部负责作好焊接岗位作业人员的资格认可记录；e) 根据需要对焊接过程、设备能力、人员资格再次确认，具体见文件要求。6） 支持性文件A. 焊接作业指导书6.5.3 标识和可追溯性1） 目的防止在产品实现过程中出现产品的混淆和误用，以及实现必要的产品追溯。2） 适用范围适用于对产品标识的规定和管理。3） 术语A. 标识：识别产品特定特性和状态的标志或标记。B. 可追溯性：追溯所考虑对象的历史、79、应用情况或所处场所的能力。注：当考虑产品时，可追溯性可涉及：原材料和零部件的来源；加工过程的历史；产品交付后的分布和场所。4） 职责A. 生产部门a) 负责策划和确定产品标识及必要时实现可追溯性；b) 负责管理和实施产品标识。5） 原则A. 公司制定标识和可追溯性控制程序，并由生产部门组织实施，作到在适当时利用适宜的方法，识别产品和服务。B. 生产部门负责策划标识的形式。在公司产品实现的全过程中，包括原辅材料、中间产品和成品，采用适宜的方法，如质量记录、标牌、卡片、标记等方式，对产品的批次、生产日期、生产班组、检验者、检验状态等进行标识。C. 为实现质量控制的目的，生产部监督控制并记录所管辖产80、品的唯一性标识。6） 支持性文件A. 标识和可追溯性控制程序6.5.4 顾客财产本公司产品实现活动中的顾客财产为顾客公司信息和个人信息。归销售部归口管理组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。如果顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况，组织应向顾客报告，并保持记录（见4.2.4）。6.5.5 产品防护1） 目的确定并提供有效的防护措施，防止丧失、损坏或降低产品的符合性。2） 适用范围适用于从内部处理到交付到预定的地点期间对产品符合性的防护。3） 术语（无）4） 职责A. 研发部负责确定适当的产品防护方式。B. 生产部门负责管理和组织实施所管辖范围内的产品防护，负责制订81、包装袋设计规范。C. 仓库组织开展物资盘点工作。5） 原则A. 公司对产品从内部处理（包括采购产品接收、发放、内部加工、放行等）直到交付到预定的地点期间，针对产品的符合性提供防护，这种防护包括标识、搬运、包装（包括装箱）、贮存和保护（包括隔离），以防止在交付至顾客前损失、损坏或降低这些特性：a) 研发部负责根据产品理化特点、国家相关法律法规要求，建立适当的防护标识，如包装标识，生产部根据有关包装材料的物资需求计划和包装设计规范中相应的技术要求进行采购和验证，包装商检负责对产品包装质量进行验收，具体见包装质量管理规定；b) 研发部根据产品特点，对搬运方法、工具、设施及搬运过程的安全防护作出规定；82、仓库、车间、运输等部门或班组负责按规定开展搬运作业，防止在生产和服务运作及交付的搬运过程中损坏产品；搬运规范应包括：i. 防止放置物料的设备破损、污染及物料混放、翻倒、挤压、磕碰（对玻璃器具），对成品特别要注意不得污损或破坏包装；ii. 对成品要按照包装袋/箱外的标识要求进行搬运；iii. 对生产区、仓库等范围内的搬运应保持搬运通道通畅，并在通道醒目处作警告标识；iv. 使用部门和人员要负责管理、维护保养好搬运工具、设施（包括车辆）；c) 公司包装质量管理规定等文件，对包装验收、包装商检、装箱等有关的活动进行规定；并由相关职能部门按规定实施，确保根据产品特点、顾客和国家法律、法规要求开展包装活83、动；d) 仓库制定仓库管理规定，对物资（包括原辅材料、半成品、机修配件、五金电料、成品）接收、贮存管理、发放作出规定，并由仓库组织实施；e) 对产品的保护规定在从内部处理到交付完成活动的所有相关文件中。6） 支持性文件A. 包装质量管理规定B. 仓库管理制度6.6 监视和测量设备的控制1） 目的确保提供合适的监视和测量设备，为产品符合确定的要求提供证据。2） 适用范围适用于对监视和测量设备的选择、配置、使用、维护和管理等活动的控制。3） 术语A. 测量控制体系：为完成计量确认并持续控制测量过程所必需的一组相互关联或相互作用的要素。B. 测量过程：确定量值的一组操作。C. 计量确认：为确保测量设84、备符合预期的使用要求所需要的一组操作。a) 计量确认通常包括：校准或检定、各种必要的调整或维修及随后的再校准、与设备的预期使用的计量要求相比较以及所要求的封印和标签。b) 只有测量设备已被证实适合于预期使用并形成文件，计量确认才算完成。c) 预期使用要求包括：量程、分辨率、最大允许误差等。d) 计量确认要求通常与产品要求不同，并不在产品要求中规定。D. 测量设备：为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质和辅助设备或它们的组合。E. 计量职能：组织中负责确定并实施测量控制体系的职能。F. 校准：在规定的条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具（参考物质）所代表的量85、值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。G. 检定：指查明和确认测量仪器是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和出具检定证书。4） 职责A. 品质部a) 负责监视和测量设备的选择、配置；b) 负责组织校准和检定；c) 负责监视和测量设备的标识和标识管理；d) 负责监督管理监视和测量设备的维护、使用、发放、报废等。B. 生产部门、研发部等使用部门负责按规定使用和维护计量器具。C. 采购部负责按要求采购生产用计量器具。D. 仓库负责按规定接收、贮存和发放监视和测量设备。5） 原则A. 公司制定监视和测量设备的控制程序，对监视和测量设备的选择、配置、采购、校准或检定、标识、搬运、维护、86、贮存、使用、报废作出规定，并有研发部组织实施，为产品符合确定的要求提供证据。B. 公司确定需实施的监视和测量，并建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施，具体见本手册8.2.3“过程的监视和测量”章节和8.2.4“产品的监视和测量”章节；根据须实施的监视和测量任务，由研发部选择所需的监视和测量设备。C. 为确保结果有效，必要时，测量设备应：a) 对影响产品质量的所有检测设备建立台帐，编制周期检定计划，对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时，必须规定校准或检定的依据并形成文件；b) 对数控设备、衡器等，87、经校准或检定后，在使用过程中，根据需要应适时进行必要的调整或再调整，以确保其准确性和有效性；c) 采用适当的识别方式，如检定合格证、校准或检定结果记录、停用、报废标志等，以确定其校准状态；d) 当不当的调整可能导致测量结果失效时，由品质部制定检测设备的调整、使用规范，并规定由具有相应资格的人员进行调整；e) 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效：采取有效的防护措施，提供适宜的搬运方法和贮存条件等。f) 此外，当发现设备不符合要求时，如偏离校准状态或失准，品质部应组织对此前测量结果的有效性进行评价和记录，同时对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施，包括对设备进行修理和/或校准或检定，追回其测量88、过的产品和重新测量等；品质部负责保持校准和验证结果的记录。D. 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应在初次使用前确认其满足预期用途和规定要求的能力，并在必要时予以重新确认。6） 支持性文件A. 监视和测量设备控制程序7 测量、分析和改进7.1 总则1） 综合管理部负责组织、销售部、研发部、生产部门参与策划并实施所需的监视、测量、分析和改进过程，包括对顾客满意度、质量管理体系运行的符合性和有效性、过程能力和产品的监视和测量、数据分析和持续改进过程 ，以便：A. 证实产品的符合性，如通过对过程、产品的监视和测量等；B. 确保质量管理体系的符合性，如通过内/外部审核等；C. 持续改进质量管理体89、系的有效性，如通过数据分析和持续改进活动等。2） 对上述过程进行策划时，根据需要确定相应的准则、范围、职责、内容、方式、方法、频次、资源和必要的记录等事项，包括对统计技术在内的适用方法及应用程度的确定。7.2 监视和测量7.2.1 顾客满意1） 目的收集、分析和处理顾客对组织是否满足其要求的感受的有效信息，以增强顾客满意。2） 适用范围适用于对顾客满意的监视和测量。3） 术语A. 顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感受。a) 顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式，但没有抱怨不一定表明顾客很满意；b) 即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足，也不一定确保顾客很满意。4） 职责A. 90、销售部a) 负责策划和实施对顾客满意的监视和测量；b) 负责向总经理、综合管理部传递顾客满意监视和测量信息；c) 负责提出顾客服务报告。d) 管理评审前或其他适当时机，代表公司组织开展顾客满意度的调查分析活动；B. 客服部：负责向销售部提供客户投诉抱怨等相关信息。5） 原则A. 公司制定与顾客有关的过程控制程序； 销售部根据规定对顾客是否满足其要求的感受的信息进行监视，并确定获取和利用这种信息的方法。B. 使顾客满意并增强顾客满意，是公司建立、实施和改进质量管理体系的目标，为评价这一目标实现的业绩和进展，公司建立监视过程，收集、分析和处理顾客对组织是否满足其要求的感受的有效信息：a) 来自顾客91、的信息内容可包括：i. 有关产品质量、交付和交付后活动等方面的顾客反映；ii. 顾客要求和合同信息；iii. 市场需求信息；iv. 服务提供信息；v. 竞争方面的信息。b) 对顾客信息的收集方式可以是通过口头、书面或通过电子邮件，可以包括：i. 顾客主动反馈的抱怨和投诉（电话、传真、邮件等）；ii. 通过有计划、有针对性的顾客访问（包括电话、传真、信函、电子邮件或走访等形式）或市场调研等；iii. 相关的市场或顾客群体以及媒体的报告。c) 销售部根据与顾客有关的过程控制程序开展顾客满意的监视活动；每一季度做顾客服务报告，每半年作出顾客满意度指数评估。d) 销售部根据策划安排，每年在适当的时机代92、表公司组织开展顾客满意度的调查、分析活动，数据来源可包括：销售部的顾客监视和测量信息；亲自采用问卷调查、走访等形式从顾客获得的数据；通过第三方渠道如媒体、咨询公司、行业协会等获取的信息。e) 管理者代表负责于每年管理评审前一个月，对以上信息进行处理，评价公司质量管理体系当前的业绩与顾客和市场需求的差距，提出报告和改进建议，提交总经理。6） 支持性文件A. 与顾客有关的过程控制程序7.2.2 内部审核1） 目的确定质量管理体系是否符合策划（见7.1）的安排，ISO90012008标准要求以及公司确定的质量管理体系要求，是否得到有效实施和保持，为质量改进提供依据。2） 适用范围适用于对内部审核的控93、制。3） 术语A. 审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。注：内部审核，有时称第一方审核，用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。B. 审核方案：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。C. 审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。D. 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。审核证据可以是定性的或定量的。E. 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。审核发现能表明是否符合审核准则，也能指出改进的机会。F. 审核结论：审核组考虑94、了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。G. 审核员：有能力实施审核的人员。H. 审核组：实施审核的一名或多名审核员。I. 能力：经证实的应用知识和技能的本领。4） 职责A. 总经理：任命公司内审员。B. 管理者代表a) 负责批准年度内部审核计划；b) 任命审核组长，指定内审员；c) 协调内审活动。C. 综合管理部a) 策划年度内部审核方案，编制、审核年度内部审核计划。b) 监督审核组的工作。5） 原则A. 综合管理部制定内部审核控制程序，对内部审核活动作出规定，以确保公司按规定的时间间隔进行内部审核，确定质量管理体系是否：a) 符合策划的安排（见7.1）、ISO9001：2008标准的95、要求以及公司确定的质量管理体系的要求；b) 得到有效实施和保持。B. 考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，综合管理部每年组织对本年度内部审核方案进行策划，编制并审核年度内部审核计划，规定审核的准则、范围、频次和方法，并报管理者代表批准。C. 每次审核前由管理者代表任命审核组长，指定内审员，组成审核组，并负责对内审工作的协调，作到：内审员的选择和审核的实施确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。D. 审核组长负责组织策划和实施审核：a) 根据年度内部审核计划制订内审计划，确定审核的具体范围、日程安排，并报综合管理部经理审核、管理者代表批准；b) 组织内审员根据96、审核计划日程安排、质量管理体系文件、ISO90012008标准及相关法律法规等编写各自审核工作范围内的检查表；c) 提前一星期通知受审部门，并发出计划日程表。受审部门要确定陪同人员，并作好准备工作；d) 组织召开首次会议、实施现场审核和召开末次会议，并在审核结束一周内编制审核报告，交综合管理部经理审核、管理者代表批准。E. 不合格项责任部门负责根据规定提出纠正和预防措施，经审核组长审批后组织实施。审核组长组织内审员实施跟踪和验收，并向综合管理部经理报告验证结果。F. 综合管理部对审核组的工作进行监督，并负责将内部质量体系审核结果提交管理评审。6） 支持性文件A. 内部审核控制程序7.2.3 过97、程的监视和测量1） 目的证实过程实现所策划的结果的能力，确保产品的符合性。2） 适用范围适用于对质量管理体系过程的监视和适用时的测量的控制，因对其他过程的监视和测量在相应过程策划形成的文件中已作了规定，所以本章节主要规定对生产过程的监视和测量。3） 术语（无）4） 职责A. 综合管理部负责对归口管理过程的监视和测量，具体见有关文件规定。B. 研发部a) 组织策划对生产过程进行监视和测量的方法；b) 制定产品工艺操作规程、岗位操作规程等技术标准；C. 生产部a) 参与策划对生产过程进行监视和测量的方法b) 负责对生产满足销售需求的情况（业务需求完成进度）进行监视和测量；c) 负责生产过程的现场管98、理；D. 各生产车间负责按规定实施对生产作业过程的监视和测量；E. 使用合适的统计技术进行过程的监视和分析。5） 原则A. 研发部组织、生产部门参与对过程的监视和测量进行策划，确定工艺流程、监视和测量点选择及判断标准、监视和测量设备、监视和测量人员资格要求等。B. 生产部门按计划生产管理程序组织生产作业派工并监视完成情况，按现场管理规范实施生产现场的管理，监督指导各车间相关人员按照过作业指导书等文件规定，对过程的监视和测量点实施监视和测量，以确保过程实现。C. 当相关岗位在监视和测量过程中发现某控制点或作业未达到规定要求时，要及时按规定的作业办法或程序进行纠正，必要时采取纠正措施。D. 研发部99、确定采用合适的统计技术：如用因果图等进行原因分析，当过程异常时及时查出原因（人机料法环），采取纠正或纠正措施，以确保生产出合格的产品。6） 支持性文件A. 计划生产管理程序B. 现场管理规范C. 纠正措施控制程序D. 数据分析控制程序7.2.4 产品的监视和测量1） 目的对产品特性监视和测量，以验证产品要求得到满足。2） 适用范围适用于对产品的监视和测量活动的控制。3） 术语A. 特性：可区分的特征。B. 检验：通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。C. 试验：按照程序确定一个或多个特性。D. 验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。4） 职责A. 研发部a) 负责100、组织对产品的监视和测量进行策划；b) 负责编制检验文件，包括检验计划、检验标准等等。c) 品质部负责根据检验文件，组织对产品的特性进行监视和测量;d) 品质部作好并保持检验记录。5） 原则A. 研发部对产品（包括原材料、半成品和成品）的监视和测量进行策划，其内容包括：a) 编制检验规范，内容包括：i. 质量检验流程图，确定适合生产特点的检验程序；ii. 检验点设置；iii. 产品质量特性分析表，制订产品不合格严重性分级原则并编制分级表；iv. 原料、中控、成品标准一览表；v. 抽样检验的原则和抽样方案的规定；vi. 监视和测量仪器设备明细表；vii. 确定检验人员的组织形式、培训计划和资格认定101、方式；viii. 检验有关的原始记录、检验报告：规定记录的事项、方法和表格，规定报告的内容与方式、程序和时间。b) 编制产品标准，其内容包括：i. 检测对象：受检产品名称、规格、编号等；ii. 质量特性值：检验项目及指标值；iii. 检验方法：规定检测的基准、检验的程序和方法、有关计算（换算）方法、检测频次、抽样检验的有关规定和数值；iv. 检测手段：检测使用的计量器具、仪器、仪表及设备、工装卡具；v. 检验判断：规定数据处理、判断比较的方法、判断的原则；vi. 记录和报告。 vii. 其他说明。c) 确定引用检验标准d) 编制进货、过程和成品的监视和测量程序；e) 监视和测量设备的控制程序，102、见本手册7.6“监视和测量设备的控制”规定；f) 不合格品控制程序，包括不合格产品的审核和鉴别、经检验确认不符合规定质量要求的产品的处理程序,见本手册8.3“不合格品控制”章节；g) 检验标志的发放和控制，见本手册7.5.3“标识和可追溯性”章节。B. 品质部负责根据体系文件规定，在产品实现过程的适当阶段，组织对产品的特性进行监视和测量，作好并保持符合接收准则的证据记录，产品放行前，品质部组长必须在产品检验报告上签字认可。C. 当监视和测量结果表明所有规定的产品监视和测量活动均已完成，产品满足规定要求，方可放行产品和交付服务。除非得到总经理的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完103、成之前，不应放行产品和交付服务。6） 支持性文件A. 原料检验标准B. 中控检验标准C. 成品检验标准D. 监视和测量设备的控制程序E. 不合格品控制程序F. 标识和可追溯性控制程序7.3 不合格品控制1) 目的防止不合格品的非预期使用和交付。2) 适用范围适用于对从原材料进货至成品出厂全过程不合格品的识别、处置的控制。3) 术语A. 要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。B. 合格（符合）：满足要求。C. 不合格（不符合）：未满足要求。D. 缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求。E. 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施；如返工或降级等。F. 返工：为使不合格产品符合要求而对其104、采取的措施。G. 降级：为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的改变。H. 报废：为避免不合格产品原有的预期用途而对其采取的措施；如回收、销毁。4) 职责A. 品质部a) 品质部负责不合格品的识别、标识和返工后的重新验证；b) 负责对不合格品进行评审，查明原因，并作出处置意见。B. 生产部门a) 车间负责返工不合格半成品或成品；b) 负责不合格产品的隔离；c) 负责处置不合格原材料。5) 原则A. 品质部制定不合格品控制程序，对不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限作出规定，并由相关部门实施。B. 不合格品控制可包括识别、标识、记录、评审、隔离（可行时）和处置。对不合格品的识别、标105、识、记录、评审、隔离（可行时）规定如下：a) 品质部负责不合格品的识别和标识。识别的对象包括：i. 品质部按检验计划对原材料、半成品、成品检验和试验，发现某批产品不符合标准要求,应立即作出标识并记录，然后通知生产部对该批不合格品进行隔离；ii. 车间生产班组在生产控制过程中发现某批或某几批产品过程异常时，应立即将这些产品隔离并作出标识，品质部负责对这些产品作出识别，生产班组负责作好有关这些产品的生产记录，品质部负责作好检验记录。b) 品质部负责对不合格品进行评审，查明造成不合格品的原因，并作出处置意见。C. 处置不合格品的途径包括以下几种：a) 由生产车间对不合格半成品和成品进行返工，以消除发106、现的不合格品；b) 让步使用、放行或接收不合格品：i. 当原料和半成品以及成品出现不合格品需要让步放行时，必须由品质部出具不合格品处理单，由研发部经理和总经理签字后方可。c) 采取措施，防止不合格品非预期的使用：i. 对不合格原材料，由采购部负责换货或退货，对影响使用的，负责索赔因此造成的损失；ii. 对不合格成品，当其符合较低级别的标准时，可采用降级的处置途径。D. 品质部负责在不合格品得到纠正（本公司指返工）后对其再次进行检验和试验验证，以证实其符合要求。E. 当在交付或开始使用后发现产品不合格时，公司应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施：a) 对采购回的原辅材料，当在使用时才107、发现产品不合格时，品质部应立即组织对不合格产品进行标识并进行鉴别，确认无误后作出相应决定：i. 当包装作业中发现包装材料不合格时，生产部门应组织对该批包装材料进行全数挑选和检查，处置方式可以是：退货或换货，必要时索赔。b) 当公司产品交付顾客或顾客投入使用后发现产品不合格，公司销售部负责与顾客沟通联系，及时安排客服部和品质部人员对产品进行鉴别，根据顾客要求进行退货、换货或赔偿损失，并妥善处理其他缮后事宜，安抚顾客。6) 支持性文件A. 不合格品控制程序7.4 数据分析1) 目的确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。2) 适108、用范围适用于对质量管理体系运行中监视和测量的结果及其他来源的数据的管理。3) 术语（无）4) 职责A. 综合管理部负责组织开展各类信息（包括数据）收集、处理，作为绩效考核和改进依据；包括a) 建立和维护信息管理制度；b) 汇总、分析或处理产供销系统的各类信息；c) 收集来自各部门的绩效考核信息（*）和培训评价信息；d) 收集与内审、管理评审有关的信息，其他重大质量问题（包括顾客抱怨、质量事故等），及纠正和预防措施信息；e) 收集质量目标实现情况的信息。B. 管理者代表a) 负责根据数据分析提出改进建议的报告。C. 销售部a) 负责收集和分析市场信息，包括顾客反馈、抱怨、需求（包括潜在需求、交货109、进度、履约率等信息。D. 生产部门a) 负责收集、分析和提供有关成本、产量、设备运行、现场管理等的数据。E. 采购部a) 收集和分析供方及供方市场的信息及物资的采购信息。F. 品质部a) 负责收集和分析不合格品处理信息、生产过程能力和稳定性信息；b) 协助内外销研究和分析目标市场需求，针对不同客户的技术、质量、成本需求，改进公司工艺、质量情况，提供尽量满足客户需要的产品和服务；c) 收集和分析产品质量合格率数据。G. 研发部a) 负责收集产品研发过程中的相关信息，如研发及时率和成功率等5) 原则A. 综合管理部组织制定数据分析控制程序，确定分析和收集适当的数据。B. 数据来源包括：a) 监视和110、测量的结果，包括顾客满意、内部审核、过程和产品的监视和测量的结果，如：i. 与产品质量有关的数据：如产品不合格信息、不合格品率、顾客投诉、内外部故障成本等；ii. 与运行能力有关的数据：如各过程运作的信息、产品实现过程的能力、内部审核报告、管理评审输出、纠正预防措施信息、计划完成率、生产成本、交货期等。b) 市场调研信息：包括目标市场的技术和发展信息、顾客需求信息、竞争对手信息；c) 来自大环境的信息，包括可能影响公司生产经营活动的政策、市场变化等信息；d) 新技术、产品信息，尤其是影响产品生命周期的技术信息和可替代产品的发展信息；e) 内部员工的建议、反馈；f) 供方市场的信息；g) 其他可111、能影响公司正常的生产经营活动和发展的信息。C. 综合管理部负责公司信息管理，确保信息的及时、有效收集、传递和处理。D. 数据分析的方法包括适用的统计技术，各部门根据实际需要选择使用适用的统计技术：可行时采用方差和回归分析、试验设计、控制图、因果图、调查表、矩阵图等。E. 通过数据分析，应提供以下有关方面的信息：a) 顾客满意程度的现状和趋势（销售部）； b) 所提供的产品和服务与顾客及法律法规等要求的符合性（销售部）；c) 过程和产品的特性和变化、发展趋势，包括采取预防措施的机会（销售部和研发部）；d) 供方产品、服务的相关信息（采购部）；e) 工艺执行情况、主要技术经济指标、生产营运成本等情112、况（生产部门）f) 生产经营状况，包括产销效益、成本管理、资金运作等情况（财务部）。F. 管理者代表负责组织根据数据分析提出改进建议的报告，作为管理评审、纠正和预防措施等改进活动的输入。6) 支持性文件A. 数据分析控制程序7.5 改进7.5.1 持续改进1) 目的采取有效的改进，包括纠正和预防措施，持续改进质量管理体系的有效性。2) 适用范围适用于对持续改进活动的控制。3) 术语A. 质量改进：质量管理的一部分，致力于满足质量要求的能力（要求可以是有关任何方面的，如有效性、效率或可追溯性）。B. 持续改进：增强满足要求的能力的循环活动。制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程，该过程使113、用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法，其结果通常导致纠正措施或预防措施。C. 有效性：完成策划的活动和达到策划结果的程度。D. 效率：达到的结果与所使用的资源之间的关系。4) 职责A. 总经理负责监督和确保公司质量管理体系的持续改进。B. 管理者代表负责组织开展持续改进活动。C. 综合管理部a) 协助管理者代表组织开展持续改进活动；b) 策划和实施职责范围内的纠正和预防措施。D. 各部门负责策划和实施职责范围内的纠正和预防措施。5) 原则A. 管理者代表应组织有关部门实施持续改进活动，确保利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系114、的有效性：a) 通过建立和实施质量方针，确立质量改进的总的方向，营造一个激励改进的氛围与环境；b) 通过制定有效、可行的质量目标以明确改进的方向；c) 通过内外部审核和数据分析不断寻找改进的机会，并安排适当的改进活动，具体见内部审核程序和数据分析控制程序；d) 实施纠正和预防措施实现改进，具体见纠正措施控制程序和预防措施控制程序；e) 在管理评审中评价已开展的改进的效果，并确定新的改进目标，具体见管理评审程序;f) 规定质量改进活动必须遵循的PDCA循环原则、组织形式，对适合本公司的质量改进的工具与技术进行介绍，作为质量改进工作的借鉴。6) 支持性文件A. 内部审核程序B. 数据分析控制程序C115、. 纠正措施控制程序D. 预防措施控制程序E. 管理评审程序7.5.2 纠正措施1） 目的消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因，防止不合格再发生。2） 适用范围适用于对纠正措施的控制。3） 术语A. 不合格：未满足要求。B. 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。C. 纠正：为消除已发现的不合格而采取的措施。4） 职责A. 品质部a) 建立公司不合格信息台帐；b) 对各部门与纠正措施有关的改进活动进行监督（有关的改进活动包括组织评审不合格、评价纠正措施需求、审核纠正措施需求，实施和验证纠正措施等）c) 组织评审本部门职责范围内发生的不合格、提出并评价纠正措施需求116、审核纠正措施需求，实施和验证纠正措施；d) 负责建立职责范围内纠正措施的记录；e) 组织将适当的改进形成标准。B. 管理者代表a) 批准跨部门的重大不合格的纠正措施需求和纠正措施，并主持评审或验证其纠正措施的有效性；b) 对公司各部门不合格信息台帐的建立情况和纠正措施实施情况进行监督和考核。C. 各部门a) 建立本部门不合格信息台帐；b) 负责及时向综合管理部传递有关不合格信息；c) 组织评审本部门职责范围内发生的不合格、提出并评价纠正措施需求、审核纠正措施需求，实施和验证纠正措施；d) 负责建立职责范围内纠正措施的记录。5） 原则A. 品质部制定纠正措施控制程序，并指导和监督实施。B. 根117、据数据分析控制程序规定，品质部组织收集体系运行过程、产品质量方面的不合格信息，特别是顾客抱怨，并建立公司不合格信息台帐，制定不合格严重性分级标准。C. 各部门负责建立本部门的不合格信息台帐，并向综合管理部行政/体系专管及时传递有关不合格信息。D. 发现不合格后，处理程序如下a) 责任部门组织评审不合格，相关部门/岗位根据要求参与，根据不合格发生的频次、造成的影响或损失等确定严重性等级，确定解决的紧迫性、职责和沟通方式及是采取纠正或是采取纠正措施。其中对顾客抱怨，无论大小，均应在第一时间评审并确定纠正或纠正措施；b) 对确定要采取纠正措施的，各部门负责组织调查、分析并确定不合格原因；c) 根据确118、定的不合格原因，提出确保不合格不再发生纠正措施的需求，并召集相关部门/岗位评价，达成一致意见后由部门经理审核批准（对牵涉到较大资源投入时，管理者代表和总经理参加评价，并负责审批）。纠正措施应与所遇到的不合格的影响程度相适应；d) 纠正措施中确定的相关岗位根据既定计划实施并负责记录所采取措施的结果；e) 主要责任部门经理负责召集并主持评审所采取的纠正措施的有效性，必要时，对富有成效的改进应通报品质部备案并形成标准，对于效果不明或不好的，应采取进一步的分析与改进，直至不合格原因消除；f) 对跨部门的重大不合格的纠正措施需求和纠正措施，由主要责任部门经理审核后报管理者代表批准，并由管理者代表主持评审119、和验证其纠正措施的有效性；g) 各部门应及时将形成闭环的纠正措施报告移交综合管理部归档。E. 品质部负责保持纠正措施的记录。6） 支持性文件A. 纠正措施控制程序B. 不合格严重性分级标准C. 数据分析控制程序7.5.3 预防措施1) 目的消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因，防止不合格发生。2) 适用范围适用于对预防措施的控制。3) 术语A. 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。4) 职责：A. 品质部a) 分析质量信息，确定职责范围内潜在不合格，并分析潜在不合格原因；b) 提出并实施经确定的职责范围内防止潜在不合格发生的措施的需求；c) 记录所采取措施的结120、果；d) 对各部门预防措施的实施情况进行监督；e) 对富有成效的改进形成标准。B. 管理者代表a) 批准防止潜在不合格发生的措施的需求；b) 主持评审所采取的预防措施的有效性。C. 各部门a) 分析质量信息，确定职责范围内潜在不合格，并分析潜在不合格原因；b) 提出并实施经确定的职责范围内防止潜在不合格发生的措施的需求；c) 记录所采取措施的结果。5) 原则A. 品质部制定预防措施控制程序，并组织实施。B. 根据数据分析控制程序规定，各部门收集职责范围内体系运行过程、产品质量方面的信息，确定潜在不合格。C. 各部门对确定要采取预防措施的潜在不合格，处理程序a) 召集相关部门/岗位确定其原因，并121、确定消除潜在不合格原因的负责部门及配合部门。b) 根据确定的潜在不合格原因，提出防止潜在不合格发生的措施的需求，并召集评审参加部门评价，达成一致意见后由部门经理审核、管理者代表签字批准（对牵涉到较大资源投入时，总经理参加评价，并负责签批）。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。c) 相关岗位负责按照既定的预防措施计划实施并记录所采取措施的结果；d) 各部门经理召集、管理者代表主持评审所采取的预防措施的有效性，必要时，对富有成效的改进要通报综合管理部，由综合管理部组织形成标准，对于效果不明或不好的，应采取进一步的分析与改进，直至潜在不合格原因消除；e) 各部门应及时将形成闭环的预防措施报告移交综合管理部归档。D. 综合管理部负责保持预防措施的记录。6) 支持性文件A. 预防措施控制程序B. 数据分析控制程序8 附录A. 受控文件清单B. 质量记录清单附录A：生产流程图