1、武汉光电技术有限公司质 量 手 册版 次： A/0 总 编： xxx 审 核： xxx 批 准： xxx 受控状态： 生效日期： 2012-06-08 发 放 号： 武汉光电技术有限公司质量手册修改记录表编号TEQ-SC01-2012版次A/0质 量 手 册页码第2页共97页章节号修改条款更 改 记 录修改生效日 期修改人审核批准武汉光电技术有限公司目录编号TEQ-SC01-2012版次A/0质 量 手 册页码第3页共97页0.1质量手册颁布令. (4)0.2管理者代表任命书 . (5)0.3 质量手册的管理 . (6)0.4公司概况 .(7)1 质量方针、质量目标颁布令 (8)2 范围、引用2、标准和术语 (9)3 公司质量管理体系机构图 . (10)4 质量管理体系过程职责分配表 (11)5 质量管理体系 .(12)6 管理职责 . .(14)7 资源管理 . (22)8 产品实现 . (23)9 测量、分析和改进 .(24) 程序文件目录文件控制程序 TEQ-CX-01.(26)记录控制程序 TEQ-CX-02. (31)管理评审控制程序 TEQ-CX-03. (34)人力资源控制程序 TEQ-CX-04. (37)基础设施和工作环境控制程序 TEQ-CX-05. (42)与顾客有关的过程控制程序 TEQ-CX-06. (46)产品设计开发控制程序 TEQ-CX-07. (50)3、采购控制程序 TEQ-CX-08. (56)生产和服务提供控制程序 TEQ-CX-09. (62)监视和测量设备控制程序 TEQ-CX-10. (68)顾客满意度测量程序 TEQ-CX-11. (72)内部审核程序 TEQ-CX-12. (75)产品的监视和测量控制程序 TEQ-CX-13. (80)不合格品控制程序 TEQ-CX-14. (85)数据分析控制程序 TEQ-CX-15. (90)改进控制程序 TEQ-CX-16. (94)注：程序文件附在质量手册后面武汉光电技术有限公司0.1颁 布 令编号TEQ-SC01-2012版次A/0质 量 手 册页码第4页共97页 本质量手册符合GBT4、190012008标准要求和本公司的实际情况，现予以正式颁布实施。 本质量手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立、实施、保持质量管理体系的纲领和行动准则。全体员工必须执行。 武汉光电技术有限公司总经理： xxx2012年06月08日武汉光电技术有限公司0.2任 命 书编号TEQ-SC01-2012版次A/0质 量 手 册页码第5页共97页为加强质量管理体系工作的领导，特任命陈 晶同志为我公司的管理者代表。其职责是：1.确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持。2.向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。3.确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。4.就与质量管理体系有关的5、事宜与外部联络。就上述事项的执行，本公司予以充分授权，全体同仁需同心协力，充分配合，支持其工作，确保本公司质量管理体系的建立、实施和保持，并持续改进质量管理体系的有效性。此令。 武汉光电技术有限公司总经理： xxx2012年06月08日武汉光电技术有限公司0.3质量手册的管理编号TEQ-SC01-2012版次A/0质 量 手 册页码第6页共97页1、 管理者代表负责组织有关人员按GB/T 19001-2008质量管理体系要求，结合公司的特点编制质量手册。2、 管理者代表对质量手册的内容进行审核，总经理批准发布质量手册，确定实施日期。3、 技质部负责质量手册的管理。质量手册分为“受控”和“非受控6、”文件两种，所有发放到公司内部有关管理者、职能部门的手册均为受控手册，应标有“受控”文件标识；用于宣传、交流等活动的手册和提交认证机构的手册为非受控手册，应标有“非受控”文件标识。质量手册发放时，技质部在封面上盖上“受控文件”和“非受控文件”印章和发放编号，并进行登记，领用者在发放记录上签字。4、 技质部负责质量手册的更改。质量手册采用活页装订，实行换页更改和勘误更改方法。对受控的质量手册进行更改时，由技质部提出更改意见，管理者代表审核，总经理批准。每次更改，由技质部印制修改页按分发号发至质量手册持有者，持有者将修改页装在手册更改位置，把旧页交回，并在手册修改记录上做好记录。每次修改，技质部在7、修改页的眉格中的修订状态栏内做好相应的标记。对于打印错误由校对者进行更正，校对者签字认可。5、 质量手册一般经管理评审，根据需要换版。领发新版手册时，技质部负责收回旧版受控质量手册。 6、质量手册持有者必须妥善保管质量手册，不得损坏、丢失、随意涂抹。 7、质量手册的审批、发放、更改、作废执行文件控制程序的有关规定。 8、质量手册的解释权归管理者代表。武汉光电技术有限公司0.4公 司 概 况编号TEQ-SC01-2012版次A/0质 量 手 册页码第7页共97页武汉光电技术有限公司位于负有国际盛名的光电子产业基地-武汉光谷腹地的武大科技园内， 是由具有近二十年单片机技术开发生产能力的“武汉鑫人达8、电子有限公司”中的众多技术精英、与华中科技大学为强大的技术后盾而另行组建起来的以工业激光设备、激光配件为主，集创新研发、规模生产、国内外营销为一体的民营高科技公司。公司具备产品的自主研发、生产和销售的能力，具有强大的电路设计专业技术力量，并拥有完整的电子焊接加工生产线，并具有完善的售后技术服务。公司以“打造一流团队、创建一流企业”为经营理念，坚持不懈地对于产品技术进行不断的创新与优化和完善、追求产品的细节与完美，并坚定不移地遵循完全自主知识产权的方针，已成功造就了：激光剥线机、激光电源、数字模拟Q驱动电源、扫描振镜等激光设备及配件；凭借先进的技术和可靠稳定的质量，媲美国外同类产品；并以其很高的9、性价比而被国内外众多客户的青睐。 公司以科技为先导，本着“质量第一、服务第一、信誉第一”的宗旨，不断开拓，为把我司打造成全国乃至全球一流的激光设备生产基地而不懈努力。地 址： 湖北武汉 东湖高新区 武大科技园（武大园路7号) 武大航域A8楼邮 编：430074电 话： 87929362传 真：网 址：电子信箱：联 系 人：陈 晶武汉光电技术有限公司0.5质量方针、质量目标颁布令编号TEQ-SC01-2012版次A/0质 量 手 册页码第8页共97页质量方针、质量目标颁布令根据公司“质量第一、服务第一、信誉第一”的宗旨，公司的质量方针为： 科技领先、品质优良、诚信实干、顾客满意。 内涵：以先进的10、技术不断开发新产品，以最好的质量、最高的效率和最佳的成本，通过每个员工诚信实干、“一次就做好”来实现企业对顾客的承诺，公司瞄准国际先进水平，以顾客需求为导向，以顾客满意为标准，通过持续改进，追求卓越，争创一流品牌。质量目标: 产品一次检验合格率达96%；出厂交付产品合格率达100%；顾客满意度达90%；。质量方针是本公司的质量宗旨，质量目标是全体员工的努力方向，全体员工必须认真贯彻执行。特此公布。 武汉光电技术有限公司 总经理： xxx2012年06月08日武汉光电技术有限公司0.6范围、引用标准和术语编号TEQ-SC01-2012版次A/0质 量 手 册页码第9页共97页 1范围1.1总则适11、用于对公司质量管理体系所需过程的内部质量管理,也适用于证实公司具备稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力,通过质量管理体系的有效运行和持续改进,增强顾客满意。质量手册覆盖产品范围：激光剝线机.激光打标机及其配件的设计.生产及电子产品OEM服务。1.2应用公司按GB/T 19001-2008标准的要求建立质量管理体系,未做任何删减。2引用标准质量手册的引用标准为GB/T 19000-2005 idt ISO9000:2005质量管理体系 基础和术语。3 质量手册内容质量手册是依据GB/T 19001-2008和公司的实际情况相结合编制而成的。质量手册包括：1) 公司质量管理体系的范围，12、包括了GB/T 19001-2008的全部要求；2) 根据质量管理体系标准要求编制和引用的公司质量管理体系程序文件；3) 对质量管理体系各过程之间的相互作用的描述。4 术语和定义质量手册采用GB/T 19000-2005（idt ISO9000：2005）质量管理体系 基础和术语中的术语和定义。武汉光电技术有限公司0.7公司质量管理体系机构图编号TEQ-SC01-2012版次A/0质 量 手 册页码第10页共97页总经理管理者代表生产部技质部办公室采购部叩销售部武汉光电技术有限公司0.8质量管理体系过程职能分配表编号TEQ-SC01-2012版次A/0质 量 手 册页码第11页共97页职能部门13、体系要求总经理管理者代表生产部销售部.总经办技术部采购部4.1 总要求 质量手册文件控制记录控制5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责权限与沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4采购生产和服务提供的控制生产和服务提供过程确认标识和可追溯性顾客财产产品防护7.6监视和测量设备控制8.1 总则顾客满意内部审核过程监视和测量产品监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析 持续改进纠正措施改进注：表示主要责任部门 表示相关责任部门武汉光电技术有限公司4.0质量管理体系编14、号TEQ-SC01-2012版次A/1质 量 手 册页码第12页共97页4质量管理体系4.1质量管理体系的总要求公司按照GB/T190012008标准要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。为此，做到下述要求：a. 识别质量管理体系所需要的过程。b. 确定过程的排列顺序和相互作用，可采用流程图的方法来表达。通常一个过程的输出将成为下一个过程的输入。c. 确定过程有效运行、控制的准则和方法。d. 获得必要的资源和信息。e. 规定监视、测量及分析的方法，并根据分析的结果采取必要的措施，以实现持续改进。f. 对外包过程加以识别和控制。公司的外包过程为：包装材料、和运输；其15、外包过程按采购控制程序控制。4.2文件要求总则a） 按照GB/T190012008标准的要求及公司的实际情况，编制适宜的文件，以使质量管理体系有效运行。b）公司质量管理体系文件结构图武汉光电技术有限公司4.0质量管理体系编号TEQ-SC01-2012版次A/0质 量 手 册页码第13页共97页第一级文件质量手册 （含质量方针、质量目标和程序文件）第二级文件 其他质量文件 （包括管理、工作、技术标准， 规章制度，规范，质量计划， 作业文件，质量记录等）c）为了确保文件的适宜性和充分性，必须对文件的编写、审核、批准、更改等进行控制，具体按文件控制程序执行。d）质量管理体系文件的多少与详略程度取决于16、公司规模、服务类型、过程复杂程度、员工能力素质等。应切合实际，灵活应用。e）文件可呈现任何媒体的形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等。 质量手册公司已编制和保持质量手册，质量手册包括：a） 质量管理体系的范围，包括GB/T190012008标准的所有条款。b） 为质量管理体系编制的程序文件有 16 个，已包含在质量手册中。c） 质量管理体系过程之间的相互作用已作了表述。d） 质量手册的受控管理，见本手册0.3条款质量手册的说明。 文件控制办公室负责编制并组织实施文件控制程序。 记录控制办公室负责编制并组织实施记录控制程序。武汉光电技术有限公司5.0管理职责编号TEQ-SC01-2012版次A17、/0质 量 手 册页码第14页共97页5. 管理职责5.1 管理承诺总经理通过以下活动对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：a 全体员工及时传达满足顾客和法律法规要求的重要性。 这种传达可以通过会议、内部刊物、培训等各种方法进行。 这种传达更应通过“与产品有关要求的确定”、“顾客沟通”、“顾客满意”等条款予以具体落实。b 总经理负责制定和批准公司的质量方针和质量目标，参见本质量手册“5.3质量方针”和“质量目标”。c 总经理按计划的时间间隔主持管理评审，执行管理评审控制程序。d 总经理应确保质量管理体系运作获得必要的资源。5.2 以顾客为关注焦点公司的生存和发展依存于顾客18、，所以公司应满足顾客要求并不断提高顾客满意程度，最高管理者应将此作为公司的追求，为此应做到：a 识别、确定顾客的需求和期望，通过市场调研、预测，或与顾客的直接接触来实现，执行与顾客有关的过程控制程序。b 将顾客的要求和期望转化为公司的要求，包括产品要求、过程特性或规范，并通过质量管理体系的运行满足顾客的要求。c 确保已转化的要求得到满足，并不断增强顾客满意： 公司必须满足法律法规及强制性国家和行业标准的规定。 顾客的期望和需求会随环境的变化而变化，因此公司已转化的要求及质量管理体系也应随之更新，执行文件控制程序的规定。5.3 质量方针a. 为实现以顾客满意为目标，确保他们的要求和期望得到确定，19、并转化为公司的产品要求，特确定本公司的质量方针见0.5质量方针、质量目标颁布令武汉光电技术有限公司5.0管理职责编号TEQ-SC01-2012版次A/0质 量 手 册页码第15页共97页b. 本方针与公司总体经营方针相适应、协调，它是公司经营方针的重要组成部分，体现了满足要求和持续改进的承诺。c. 本方针为制定和评审质量目标提供了框架。d. 各级领导将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工理解并坚决执行。e. 公司应不断地对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应公司内外环境的变化，执行管理评审控制程序。f. 对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制，执行文件控20、制程序。5.4 策划、每年年底由管理者代表组织制定公司下年度质量目标，并将质量目标分解落实到相应部门，质量目标应可测量，并与质量方针保持一致，分解形成的质量目标 用文件形式下发各部门，确定考核时期和考核部门，并将考核结果在公司相关会议上进行公布。本公司的质量目标见0.5质量方针、质量目标颁布令、质量管理体系策划 总经理应确保对质量管理体系进行策划，满足质量目标和第四章总要求，在对质量管理体系变更时（如机构职能调整、人员变动、改制等），确保质量管理体系的完整性。5.5 职责、权限与沟通 职责和权限总经理1) 公司基本管理制度的制订、执行。2) 主持决定公司内部管理机构的设置。3) 主持制订公司的21、年度经营计划。4) 全面领导公司的日常工作，向内部传达满足顾客和法律法规要求的重要性；武汉光电技术有限公司5.0管理职责编号TEQ-SC01-2012版次A/0质 量 手 册页码第16页共97页5) 制定质量方针，并确保质量方针在内部得到沟通、理解，在持续适应性方面得到评审；6) 确保质量目标的制定，在内部的相关职能和层次上建立质量目标，做到可测量并与质量方针保持一致；7) 主持管理评审，以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性；8) 确保质量管理体系在建立、实施、保持和持续改进中所必须的资源配置；9) 以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确立并予以满足；10) 确保对质量管理体系进22、行策划，以实现公司的质量目标，并按GB/T 19001-2008建立和改进质量管理体系，确保质量管理体系的完整性；11) 规定公司高管层和各职能部门的职权、权限；12) 指定管理者代表，并赋予GB/T 19001-2008中规定的职责和权限；13) 在公司内部上下和部门之间建立沟通渠道；14) 对高管层和部门负责人职责的履行进行检查考核；管理者代表1. 确保质量管理体系所需的过程按策划的要求得到建立、实施和保持；2. 定期或不定期地向最高管理者报告质量管理体系的业绩（如顾客满意程度、质量目标的实施情况等）和任何改进的需求；3. 对公司内的全体员工，通过各种方式（如培训、鼓励、交流等）不断加深他23、们对满足顾客要求重要性的认识程度；4. 负责与质量体系有关事宜的外部沟通和联络。技质部在管理者代表的领导下，组织实施质量管理体系策划；组织对本质量手册的有效实施；1) 质量目标的管理； 2) 参加产品的合同评审；3) 检验和试验，并负责检验状态标识及可追溯性的控制；武汉光电技术有限公司5.0管理职责编号TEQ-SC01-2012版次A/0质 量 手 册页码第17页共97页4) 不合格品的控制；5) 监视和测量设备的管理控制；6) 对偏离校准状态的监视和测量设备的跟踪管理；7) 数据分析的管理；8) 组织统计技术的选用及检查统计技术的应用效果；9) 纠正或预防措施工作的管理；10) 参与定型产品24、实现过程策划及产品实现过程的管理工作；11) 在总经理的领导下，参与制订并贯彻执行公司产品质量保证体系及升级计划；12) 严格按照工艺规程检查规范、技术标准和有关技术文件的规定，负责从原材料入厂到成品出厂整个生产过程的质量检验（包括工艺装备、外购外包件、设备修理、备件制造及仪器仪表等的检验），做好仓库管理，严格把好质量关；13) 签发产品出厂合格证；14)新产品实现过程的策划；15)参加产品的合同评审；16)新产品设计和开发；17)新型产品、顾客有特定要求的产品的生产和服务策划；生产部1) 贯彻有关生产方面的方针、政策，保质保量完成生产任务；2) 产品生产的策划，编制生产计划；公司产品计划实施25、情况的检查考核；3) 制定完善的工艺操作流程，并组织检查、落实和考核；4) 严格按生产计划进行督促、检查；5) 生产管理制度的起草和修订工作，并督促贯彻执行；6) 加强在制品和工具的管理，定期组织抽查、盘点；7) 做好员工培训，组织安排各级人员的业务学习，提高业务管理水平；8) 做好生产作业统计工作，按时填报生产报表；9) 负责产品的生产全过程的实施与控制； 武汉光电技术有限公司5.0管理职责编号TEQ-SC01-2012版次A/0质 量 手 册页码第18页共97页10) 参加产品的合同评审；11) 工艺文件和必要的作业指导书的编制；12) 生产设备的维护保养；13) 生产环境的控制；14) 26、生产现场的产品标识与管理；15) 生产现场的产品搬运、防护；16) 产品型号、产品编号管理及标识和可追溯性；采购部1)负责对采购文件的评定,按生产计划实施对生产原辅材料进行采购,并对采购过程实施控制;2)对采购原材料的质量负责,发生不合格应及时与供方联系,实施纠正和预防措施;3)负责仓库管理,建立仓库管理制度,做到帐、卡、物三相符,对库存物质的质量负责;4)搞好仓库环境管理,做到先进先出,定期报告库存产品质量状况;5)对供方进行评定，并做好记录。销售部.1) 与顾客有关过程及顾客信息管理，组织相关部门确定与产品有关的要求；2) 做好顾客财产控制；进行顾客满意程度的测量；3) 销售的协调、管理工27、作，保证顺利完成公司下达的销售任务；4) 协助制定年度营销目标计划；5) 市场开拓和管理工作；6) 销售成绩的统计与分析； 7) 对竞争品牌产品的性能、价格、促销手段等进行收集、整理和分析； 8) 对竞争品牌营销策略、竞争手段的分析；9) 策划公司的对外宣传、广告等大型活动；10) 做出销售预测，提出未来市场的分析、发展方向和规划；11) 制定产品企划策略，实施品牌规划和品牌的形象建设； 武汉光电技术有限公司5.0管理职责编号TEQ-SC01-2012版次A/0程 序 文 件页码第19页共97页12) 参与制定产品价格系统；13)受理顾客投诉，跟踪产品交付后信息，做好售后服务及顾客回访工作；128、4)对顾客投诉和抱怨及时进行回复并进行调查；15)对产品交付过程中的搬运、包装、防护质量负责,并做好售后服务工作;16)定期组织本部门员工对销售情况进行分析、讨论，对销售管理办法进行研究、改进和学习； 办公室1) 人力资源管理；2) 培训计划的制定和实施，所采取措施的有效性评价；3) 办公设施设备的管理。4) 处理公司日常行政事务，和人事、考勤；5) 做好上传下达、下情上报工作，深入调查研究，了解掌握情况，发现问题及时向公司高层领导汇报，当好领导参谋；6) 公司对外的联谊联络工作；7) 协助起草公司文件、报告和编制资料；8) 安排公司的会议及活动；9) 做好后勤工作，关心员工的生活，帮助员工解29、决实际困难，解除员工后顾之忧；10) 管理各部门的绩效考核工作。11) 质量管理体系文件的编制、评审、修订、更改等管理工作；12) 拟制管理评审计划和管理评审报告，组织有关部门提供管理评审输入资料，评审后所提出措施的跟踪管理和验证；13) 监督各部门做好质量记录控制工作，并且做好本部门所形成质量记录的控制工作；14) 组织质量管理体系内审工作，编制年度内审计划并组织实施；财务部1) 严格遵守国家各项财务规章制度，搞好公司财务管理。武汉光电技术有限公司5.0管理职责编号TEQ-SC01-2012版次A/0质 量 手 册页码第20页共97页2) 定期会同有关人员进行存货盘点，及时核对帐目，达到帐证30、相符、帐帐相符、帐实相符。3) 定期向投资者汇报企业的财务状况和经营成果，随时接受投资者及国家有关部门的检查。4) 认真执行国家各项税收法规，及时纳税。5) 会计凭证的编制、审核和保管。其余见岗位职责。 内部沟通a 公司应确保在不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程，包括质量要求、质量目标及完成情况，以及实施的有效性进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与的效果。b 质量管理体系有关的各种信息沟通，可采用简报、各种会议、布告栏、网站及各种媒体等具体执行。5.6 管理评审办公室负责编写并组织实施管理评审控制程序。武汉光电技术有限公司6.0资源管理编号TEQ-SC01-2012版次A/0质31、 量 手 册页码第21页共97页6.0 资源管理6.1 资源提供a 资源是公司通过建立质量管理体系及过程而实现质量方针和质量目标的必要条件，公司应确定并提供所需的资源，以： 实施保持质量管理体系并持续改进其有效性； 通过满足顾客要求，增强顾客满意。b 资源可包括：人员、信息、基础设施、工作环境、财务资源等。6.2 人力资源办公室负责编写并组织实施人力资源控制程序6.3 基础设施生产部负责编写并组织实施基础设施和工作环境控制程序。武汉光电技术有限公司7.0产品实现编号TEQ-SC01-2012版次A/0质 量 手 册页码第22页共97页7.0 产品实现7.1 产品实现的策划 技质部组织有关部门对32、产品实现所需的过程进行策划，在对产品实现进行策划时，应确定以下适当内容：a、 确定产品或合同应达到的质量目标或要求；b、 确定产品实现所需的具体过程和设施，配备所需的资源和设施；c、 确定产品实现所需的文件、标准和相应的验收准则，确定产品实现过程需实施的检验、评审、确认及监视和测量活动。d、 确定证实产品实现过程和产品满足要求需保存的记录。针对特定的项目合同，由生产部负责组织相关部门进行质量策划，必要时编制质量计划，以确保该项目或合同的实施，满足产品要求。7.2 与顾客有关的过程销售部.编写并组织实施与顾客有关的过程控制程序。7.3 设计和开发 技质部负责编写并组织实施产品设计开发控制程序。733、.4 采购采购部编写并组织实施采购控制程序。7.5 生产和服务提供生产部编写并组织实施生产和服务提供控制程序。7.6 监视和测量设备的控制技质部编写并组织实施监视和测量设备控制程序。武汉光电技术有限公司8.0测量、分析和改进编号TEQ-SC01-2012版次A/0质 量 手 册页码第23页共97页8.0 测量、分析和改进8.1 总则为证实和确保产品、质量管理体系的符合性，持续改进质量管理体系的有效性，总经理责成技质部： 1、对产品、过程和体系的符合性和持续改进体系的有效性方面的监视、测量、分析和改进过程进行策划，并确定这些活动的项目、方法、频次和必需的记录等适当内容，策划的输出形式可以是质量计34、划、作业指导书或其他适合的形式。 2、按策划的输出，实施监视、测量、分析和改进过程。 3、监视、测量、分析和改进过程也包括确定适用的统计技术在内的方法及应用程度。8.2 监视和测量 顾客满意销售部.编制并组织实施顾客满意度测量程序。 内部审核办公室编制并组织实施内部审核程序。 过程的监视和测量技质部是过程监视和测量的主管，对管理活动、资源提供、产品实现和测量等过程进行监视和测量，评价过程的业绩，证实这些过程是否保持其实现预期结果的能力。监视和测量方法可包括：a） 按过程监视和测量一览表进行考核。b） 公司每月组织召开月度质量例会，由管理者代表对公司各业务管理过程进行讲评，对未能达到预期结果的单35、位、过程，及时进行纠正或采取措施。技质部做好月度质量例会会议记录；c） 策划开展内审工作、管理评审等工作；武汉光电技术有限公司8.0测量、分析和改进编号TEQ-SC01-2012版次A/0质 量 手 册页码第24页共97页d） 对质量目标进行分解展开，每季度汇总分析各部门的质量目标完成情况，寻求改进和提高的机会。 产品的监视和测量技质部编制并组织实施产品的监视和测量控制程序。8.3 不合格品控制 技质部编制并组织实施不合格品控制程序。8.4 数据分析 技质部编制并组织实施数据分析控制程序。8.5 改进 生产部编制并组织实施改进控制程序。武汉光电技术有限公司文件控制程序编号TEQ-CX-01版次36、A/0程序文件页码第25页共97页1 目的对与公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保相关场所得到有关文件的适用版本，防止使用作废文件。2 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件控制。3 职责3.1 办公室是质量文件的归口管理部门，负责质量手册的编写和管理。3.2 总经理负责批准发布质量手册。3.3 管理者代表负责审核质量手册。3.4 技质部负责技术文件的管理。3.5 生产部负责工艺技术文件、作业指导书的管理。3.6 各部门负责本部门其他质量文件的编制、审批和管理。4 程序4.1 文件的编号 质量手册的编号TEQ / SC - 年号 质量手册代码公司名称代码 程序文件编号 TEQ / CX 程37、序文件流水号 程序文件代码 公司名称代码武汉光电技术有限公司文件控制程序编号TEQ- CX-01 版次A/0程序文件页码第26页共97页 作业规范编号 TEQ / ZY - 作业文件流水号 作业文件代码 公司名称代码 记录编号TEQ/ JL- 记录流水号记录代码 公司名称代码4.2 文件的编写、审核、批准、发放a. 文件发布前应得到批准，以确保文件的适宜性和充分性。b. 质量手册由办公室负责组织编写，管理者代表审核，总经理批准发布。由办公室负责发放、登记。c. 各部门的质量管理文件由本部门组织编写，部门负责人审批后发布、做好发放记录，并交办公室备案。d. 应确保文件使用的各场所都得到有关文件的38、适用版本。文件的发放、回收要填写文件发放、回收记录。e. 文件发放哪些部门由发放部门的负责人批准。武汉光电技术有限公司文件控制程序编号TEQ-CX-01版次A/0程序文件页码第27页共97页f. 因破损而重新发放的新文件，分发号不变，收回相应旧文件。丢失补发的文件，应给予新的分发号，并注册已丢失的文件的分发号失效。发放部门做好相应发放记录。4.3 文件的受控状态文件分为受控和非受控两大类。受控文件的目录由各类文件管理部门提出，办公室汇总，管理者代表批准。受控文件加盖“受控”印章，并注分发号。 4.4 文件的评审和更改a. 为适应情况变化，在内审或管理评审时对文件进行评审或更新，修改更新应再次批39、准，再次批准手续同4.2条的“批准”手续。b. 质量手册由办公室组织更改，填写文件更改申请单，经管理者代表审核，总经理批准后更改。由办公室负责实施更改。c. 其他质量管理文件的更改由各相应主管部门填写文件更改申请单，经该部门审批，并实施更改。d. 文件更改方式根据情况可以换版、换页或其他行之有效的方式进行。文件更改应做好更改记录，如需要时做好相应标识。更改页的修改状态应作相应变更。可采用控制清单或修订一览表等识别所有文件的修订状态。电子文件的更改由操作员根据文件更改申请单按密码控制更改。4.5 文件的保存、作废和销毁 文件的保存a. 应存放在干燥、通风、安全的地方。b. 各部门文件由本部门专人40、保管。c. 各部门可根据需要编写本部门受控文件清单。d. 任何人不得在受控文件上乱涂画改;不准私自外借，确保文件的清晰，易于识别和检索。e. 受控文件一般不外借和复制。武汉光电技术有限公司文件控制程序编号TEQ-CX-01版次A/0程序文件页码第28页共97页f. 电脑贮存文件用软盘备份。4.5.2 文件的作废与销毁a. 所有失效或作废文件由相关部门文件管理人员从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章，确保防止作废文件的非预期使用。b. 因某种原因已作废的文件需保留，应作适当的标识。c. 对要销毁的作废文件由相关部门负责销毁，并做好销毁记录。4.6 外来文件的控制 收到外来文件的部门，需识别41、其适用性，并控制分发以确保其有效。 外来文件纳入公司受控文件清单。 对外来文件也要进行适时评审，识别其有效性。4.7 质量记录执行记录控制程序。5 相关文件记录控制程序6 相关记录 受控文件清单 文件更改申请单文件发放、回收记录 文件/记录作废销毁申请单 文件/记录借阅登记表 武汉光电技术有限公司文件控制程序编号TEQ-CX-01版次A/0程序文件页码第29页共97页附：文件控制流程图批准(总经理)审核(管理者代表)编写（项目小组） 质量手册(含程序文件） 质量文件评审更改改受控(盖章)批准（管理者代表）(各部门负责人)审核(各部门负责人)编写(岗位)其他质量文件 识别并纳入受控文件清单登记,42、发放（各有关部门）评审同本公司文件外来文件 保存,作废销毁（各有关部门） 编制杨 奎审核陈 晶批准xxx日期2012-06-06日期2012-06-07日期2012-06-08武汉光电技术有限公司记录控制程序编号TEQ-CX-02版次A/0程序文件页码第30页共97页1目的质量记录是咨询项目质量形成过程的真实记载，为证明咨询项目符合规定要求和质量体系运行有效提供证据，应对质量记录进行控制。2适用范围适用于质量管理体系所有文件规定的质量记录。3职责a) 办公室负责监督、管理各部门的质量记录。b) 各部门负责本部门质量记录的实施和控制。4程序4.1 各部门负责收集、整理、保存本部门的质量记录。4.43、2 质量记录的标识编号按文件控制程序执行。贯标前的质量记录表可以暂不编号。4.3 质量记录填写4.3.1 质量记录按规定要求填写，填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改。4.3.2 如因笔误等原因要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，签上更改人的姓名及日期。4.4 质量记录的保存、保护4.4.1 各部门指定专人把质量记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，质量记录保持清洁，字迹清晰。各部门按规定的期限保存记录。4.4.2 办公室编制公司质量记录清单，包括名称、编号、保存期等内容，交管理者代表审批，各部门可根据需要编制本部门质量记录清单，由本部门负44、责人审批。4.5 质量记录发放、借阅武汉光电技术有限公司记录控制程序编号TEQ-CX-02版次A/0程序文件页码第31页共97页 各部门填写文件发放、回收记录，向办公室领用所需记录空白表。 各部门保管的质量记录应便于检索，需借阅要填写文件借阅记录，由记录管理人登记备案。4.6 质量记录的保存期限及销毁处理质量记录应根据不同的需要规定相应的保存期，应在有关文件中明确。当超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由各部门填写文件销毁记录，经部门领导批准，由记录管理人员执行销毁。5 相关文件文件控制程序6 相关记录 质量记录清单 文件发放、回收记录 文件/记录作废销毁申请单 文件/记录借阅登记表 编制杨 45、奎审核陈 晶批准xxx日期2012-06-06日期2012-06-07日期2012-06-08武汉光电技术有限公司记录控制程序编号TEQ-CX-02版次A/0程序文件页码第32页共97页附：记录控制流程图发放空白表(总经办)笔误修改单杠划去,签名质量记录(各部门)保存,保护分类按限期保存列清单(各部门) 借阅 (各部门)销毁(各部门)武汉光电技术有限公司管理评审控制程序编号TEQ-CX-03版次A/0程序文件页码第33页共97页1目的通过按策划的时间间隔对体系进行系统的评价，提出并确定各种改进的机会和变更的需要，进而确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。2适用范围适用于公司质量管理体系46、的管理评审。3职责3.1 总经理主持管理评审活动。3.2 管理者代表向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议，组织编写管理评审报告。3.3 办公室制定管理评审计划、收集并提供管理评审所需的资料，负责对评审后的纠正、改进进行跟踪和验证。3.4 各相关部门负责准备、提供与本部门有关的评审所需资料，并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防和改进措施。4 程序4.1 管理评审计划4.1.1 公司每年至少进行一次管理评审，间隔不超过12个月。可结合内审后的结果进行，也可根据需要安排。4.1.2 办公室于每次管理评审前一个月编制管理评审计划，报管理者代表审核，总经理批准。计划主要内容包括：a 评审47、时间；b 评审目的；c 参加评审的部门（人员）；d. 评审内容。4.1.3 当出现下列情况之一时可增加管理评审频次。武汉光电技术有限公司管理评审控制程序编号TEQ-CX-03版次A/0程 序 文 件页码第34页共97页a. 公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时；b. 发生重大质量事故或顾客有严重投诉时；c. 当法律、法规、标准及其他要求有变化时；d. 市场需求发生重大变化时；e. 即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时。4.2 管理评审输入管理评审输入信息，包括：a. 审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核的结果；b. 顾客反馈，包括对顾客满意或不满意程度的测量48、结果、顾客报怨等；c. 过程的业绩和产品的符合性；d. 预防和纠正措施的状况；e. 以往管理评审所确定措施的实施情况及有效性；f. 可能影响质量管理体系的各种变更，包括内部、外部环境的变化；g. 服务、过程和体系改进的建议。4.3 评审准备办公室负责根据评审输入的要求，组织评审资料的收集，准备必要的文件，评审资料由管理者代表确认。4.4 管理评审会议a. 总经理主持评审会议。各部门负责人和有关人员对评审输入进行分析，作出评价，对于存在或潜在的不合格项提出纠正、改进。b. 总经理作出评审结论。4.5 管理评审输出 管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施： a. 对公司质量管理体系的适49、宜性、充分性、有效性的总体评价结论。 b. 质量管理体系及其过程有效性的改进方面的决定和措施，包括质量方针、目标、武汉光电技术有限公司管理评审控制程序编号TEQ-CX-03版次A/0程 序 文 件页码第35页共97页组织结构、产品实现过程的改进等。c. 与顾客要求有关的产品改进的决定和措施。d. 有关资源需求的决定和措施。 办公室负责编写管理评审报告，经管理者代表审核，总经理批准，发至有关部门，并监督执行。4.6 纠正、改进的实施和验证办公室根据改进控制程序的规定，对纠正、改进的实施效果进行跟踪验证，并将结果填入纠正措施处理单。4.7 如果管理评审结果引起文件更改，应按文件控制程序执行。4.850、 管理评审产生的记录由办公室按记录控制程序保管。5 相关文件改进控制程序文件控制程序记录控制程序6.相关记录 管理评审计划 管理评审报告 纠正措施处理单 编制杨 奎审核陈 晶批准xxx日期2012-06-06日期2012-06-07日期2012-06-08武汉光电技术有限公司管理评审控制程序编号TEQ-CX-03版次A/0程 序 文 件页码第36页共97页附：管理评审流程图评 审 输 入（7个方面）评审准备办公室收集资料、准备文件评审会议总经理主持 编制评审计划办公室评审输出决定和措施评审报告办公室编写实施和验证办公室武汉光电技术有限公司人力资源控制程序编号TEQ-CX-04版次A/0程 序 51、文 件页码第37页共97页1.目的对从事影响产品质量工作的人员规定相应岗位的能力要求，并进行培训或采取其他措施以满足规定要求。2.适用范围适用于从事影响产品质量工作的人员，包括临时雇用的人员，必要时还包括供方的人员。3.职责3.1 办公室a. 编制各个岗位的岗位说明书。b. 制定公司年度培训计划及监督实施。3.2 各部门本部门员工的岗位技能培训。3.3 管理者代表审核岗位说明书和公司年度培训计划。3.4 总经理批准岗位说明书和公司年度培训计划。4.程序4.1能力从事影响产品质量工作的人员应是有能力的，对能力的判断应从受教育程度、接受的培训、工作技能和工作经验等方面考虑。办公室组织拟制岗位说明书52、，经总经理批准。部门负责人应该具有较高的素质，具有一定的组织、协调、开拓、管理能力，能团结并带领本部门人员履行规定的职责，完成所承担的工作任务。各部门岗位人员应有能力胜任本岗位职责范围内的工作并有责任感；任职要求确定后，作为办公室选择、招聘、安排人员上岗、转岗的主要依据。应通过培训或采取其他措施满足这些需求，办公室负责评价采取措施的有效性。武汉光电技术有限公司人力资源控制程序编号TEQ-CX-04版次A/0程 序 文 件页码第38页共97页4.2.培训和意识应识别从事影响产品质量工作的人员的能力需求，分别根据新员工、在岗员工、特殊工作人员等不同的岗位职责制定并实施不同的培训需求。1) 各部门负53、责人每年11月提出培训需求，填写“培训需求表”；2) 办公室根据各部门的培训需求，结合公司的发展情况制定“年度培训计划”，经公司主管领导批准后实施；3) 计划外的培训，报公司主管领导批准后实施；4) 办公室实施培训计划，对每次培训，办公室应填写“培训记录表”，培训讲师实施培训并填写培训记录（如考核结果或考试成绩）送办公室，办公室对每次培训进行跟踪评价；5) 凡参加外培，均需填“培训需求表”，经批准后执行，培训结束需持培训合格证明，经办公室负责人签字后，财务方可报销费用；6) 新员工培训与考核（转岗员工只实施岗位培训）包括：7) 在岗人员的培训与考核按年度培训计划，对各级管理者和对产品质量有直接54、影响的人员进行必要的岗位能力和质量管理知识的培训与考核，持证上岗。8) 特殊工作人员的培训与考核特殊工作人员包括：特种作业人员、调试员、检验员、内审员等，公司编制“特殊工作人员证件登记表”。-检验员、试验测试人员由技质部组织培训考核合格，颁发资格证书，持证上岗；-需按规定取得国家授权单位证书的特种作业人员应按规定持有证书；-质量管理体系内审员应经质量管理体系标准知识培训、考核合格后，经管理者代表授权后方有资格担任。9)技术人员培训-公司应努力创造条件使他们的知识不断更新，由办公室视需要组织培训。武汉光电技术有限公司人力资源控制程序编号TEQ-CX-04版次A/0程 序 文 件页码第39页共9755、页通过教育和培训，使员工意识到：a. 满足顾客和法律法规要求的重要性；b. 违反这些要求所造成的后果；c. 自己从事的活动与公司发展的相关性；d. 如何为实现自己工作的质量目标做贡献。4.2.3 评价培训的有效性a. 通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法，评价培训的有效性，评价被培训的人员是否具备了所需的能力。b. 对不能胜任本职工作的员工，应及时暂停工作，安排培训、考核或转岗，使员工的能力与其从事的工作相适应。办公室建立、保存员工培训和考核档案。4.3 培训计划及实施4.3.1 每年11月各部门上报办公室下年度的培训申请单，根据公司需求及下年度各部门培训申请单，办公室于12月制定下年56、度的年度培训计划，报管理者代表审核，总经理批准后下发各部门，并监督实施。4.3.2 每次培训，各相关部门应填写培训记录表，记录培训人员、时间、地点、教师、内容及考核成绩等，培训记录交办公室存档。4.3.3 各部门的计划外培训，应填写培训申请单，报管理者代表批准，由相关部门组织实施。4.4 当培训满足不了服务能力要求时，可通过其它措施，例如招聘等，以获得满足要求的人员。由办公室负责进行。5.相关文件 各部门岗位职责及相关法律法规6.相关记录 培训申请单 年度培训计划 培训记录表 员工培训档案 中层管理人员绩效评价表编制杨 奎审核陈 晶批准xxx日期2012-06-06日期2012-06-07日期57、2012-06-08 武汉光电技术有限公司人力资源控制程序编号TEQ-CX-04版次A/0程 序 文 件页码第40页共97页附：人力资源控制流程图判断人员能力（4个方面）编制岗位说明书办公室招聘依据岗位职责（办公室）培 训 要 求 培 训 新员工 提高意识 在岗人员 培 训 档 案 有效性 特殊工作记 录培训申请（各部门）培训计划实施验证武汉光电技术有限公司基础设施和工作环境控制程序编号TEQ-CX-05版次A/0程 序 文 件页码第41页共97页1 目的确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施和工作环境。2 适用范围适用于本公司为达到产品符合要求所需要的基础设施和工作环境的控制。3 58、职责3.1 生产部负责厂房、生产设备、辅助设备及相关设施的管理及维护。3.2生产部负责生产过程中环境的管理。3.3 办公室负责办公设备及相关设施和办公环境的管理和维护。4程序4.1 生产设备的采购技质部根据公司产品生产及工艺要求，以技术先进、经济合理的原则提出工艺配置方案。生产部依据工艺文件，总体考虑操作者与生产线的平衡、性能、价格等因素，提出设备采购申请，报总经理批准后实施购置。生产设备的采购按采购控制程序执行。4.2 生产设备的验证、验收和建帐设备到货后，生产部组织相关部门人员对设备进行开箱检查、清点设备的零件、备件、辅件、使用说明书和其他相关技术文件，进行验证、安装、调试，负责设备试运转59、及设备主要技术参数的验证和验收，填写设备安装验收交接记录表。设备验收合格后，生产部建立设备台帐 和固定资产卡片，并进行设备标识；编写相应的设备操作规程下发生产车间。4.3 生产设备的使用生产车间按照设备操作规程使用设备，并负责设备的日常维护和保养，填写设备日常点检表。武汉光电技术有限公司基础设施和工作环境控制程序编号TEQ-CX-05版次A/0程 序 文 件页码第42页共97页 生产部编制年设备检修计划的安排（一般安排在节假日或停机时间较长的休息之前），经总经理批准后组织实施。.1 设备一级保养 设备一级保养以操作者为主进行，主要进行以设备清洁度、润滑、紧固及更换易损件为主要内容的保养，维修人60、员予以配合，一般每季度进行一次。.2 设备二级保养 设备二级保养以维修人员为主，依据日常设备运行及故障情况，主要进行以排除设备隐患、更换或修复较大已磨损零部件为内容的活动。生产部负责设备在生产过程中的故障检修及计划检修。生产部组织有关部门按照年设备检修计划对公司的设备进行检修，填写设备维修记录。对于生产过程中的故障由生产车间组织维修，如故障严重不能维修，生产部安排人员及时处理，填写设备维修记录。生产部建立生产设备档案。4.4 生产设备的报废凡因严重磨损、腐蚀，致使精度达不到生产工艺要求或发生过重大事故，设备严重损坏无法修复或修理费大于或接近购置费的，由使用部门填写设备报废审定单，经技质部审核，61、总经理批准，方可办理报废手续。4.5 工作环境生产部识别为实现产品符合性所需的工作环境中人的因素和物理因素，在相关的工艺文件中提出工作环境要求。本公司工作环境所涉及的内容：1)人的因素a)员工潜能的创造性的工作方法；b)安全规则和有关的指南；c)防护设备和特殊设施的使用。武汉光电技术有限公司基础设施和工作环境控制程序编号TEQ-CX-05版次A/0程 序 文 件页码第43页共97页2)物理因素a)热、光、电；b)卫生、湿度、清洁度；c)振动、污染。办公室负责办公环境归口管理，各部门办公桌椅、文件柜等办公设备摆放整齐有序、清洁卫生，并确保提供操作工人劳动保护用品。进行劳动纪律管理，文明办公，营造62、一个安静、舒适的工作环境。生产部负责生产环境归口管理，生产现场按产品加工工序和物流路线进行区域划分，生产区域所用的工位器具、量具及附件摆放正确，取放有序。做到厂房整洁、明亮，物品堆放有序，产品标识完整，设施、设备清洁、完好。生产部按安全文明生产现场检查表进行检查，并作好记录。生产部制定仓库管理办法，仓库环境要求通风、干燥、明亮、清洁、货架排列整齐，过道畅通，仓库区域严禁烟火，设立明显的禁烟和防火标识。5.相关文件采购控制程序 设备操作规程6.质量记录设备台帐 设备安装验收交接记录表设备维修记录 设备日常点检表设备报废审定单 年设备检修计划生产设备档案 固定资产卡片安全文明生产现场检查表 设备购63、置申请单编制王继荣审核陈 晶批准xxx日期2012-06-06日期2012-06-07日期2012-06-08武汉光电技术有限公司基础设施和工作环境控制程序编号TEQ-CX-05版次A/0程 序 文 件页码第44页共97页附：基础设施和工作环境控制流程图设施报废使用、保养和维修设施的提供设施的确定与有关部门的 沟通工作环境物理的；社会的；心理的；环境因素责任部门：生产部（基础设施）、生产部（生产环境）、办公室（办公环境）编制王继荣审核陈 晶批准xxx日期2012-06-06日期2012-06-07日期2012-06-08武汉光电技术有限公司与顾客有关的过程控制程序编号TEQ-CX-06版次A/64、0程 序 文 件页码第45页共97页1.目的保证公司充分了解与产品有关的全部要求并确保有能力实施这些要求，从而达到顾客满意。2.适用范围适用于公司销售合同(定单)的评审及与顾客的沟通。3.职责a) 销售部.负责销售合同(定单)评审和与顾客沟通。b) 各相关部门参与合同(定单)评审。4.程序 4.1与产品有关要求的确定销售部.负责组织技术及售后部等相关部门确定与产品有关的要求，并得到总工认可，包括：1) 顾客明示的产品要求(合同草案)，包括产品质量要求及涉及可用性、交付、服务、价格等方面的要求；此类要求一般包含在合同中；2) 顾客虽没有明示，但预期或规定的用途所必须的产品要求； 3) 与产品有关65、的法律法规要求，包括国家强制性标准、行业规范要求；4) 公司自身确定的任何附加要求，如公司确定的承诺和对顾客要求履行的义务。4.2与产品有关要求的评审销售部.组织相关部门对与产品有关的要求进行评审。评审应在向顾客提供产品的承诺之前进行，通过评审以确保：1) 产品各项要求都得到明确规定（包括顾客要求和公司确定的与产品有关的其它要求）；2) 顾客要求以非书面形式提出时，应将顾客的要求整理成书面文件，必要时应征得顾客的认可；3) 与以前表述不一致的合同或订单要求（如标书或报价单）已予以解决；4) 公司有能力满足规定的要求。对已经定型的产品的合同，由总经理负责评审产品价格和交货期。评审记录采用武汉光电66、技术有限公司与顾客有关的过程控制程序编号TEQ-CX-06版次A/0程 序 文 件页码第46页共97页 “定型产品要求评审表”。.对顾客有特定要求的合同，参加评审的部门有：1) 技质部评审产品的设计开发能力；2) 生产部评审生产能力；3) 采购员评审所需外购、外包产品的供货能力以及产品价格的合理性；4) 技质部评审产品质量要求的检测能力；5) 总经理批准产品要求评审表。评审记录采用“特定产品要求评审表”。4.2.4.评审中提出的问题或修改建议由销售部.与顾客联系，征求其书面意见。4.2.5.合同的签订和实施1) 产品要求评审后，可由销售部.代表公司与顾客签订合同；负责与顾客的沟通。2) 签订合67、同后，销售部.将有关销售合同信息传递给生产部和其它相关部门，生产部编制下达“生产计划”“物料需求计划”作为设计、生产、采购、检验和交付、服务的依据，并按规定履行合同。4.2.6.产品要求的变更1) 合同执行中，当产品要求发生变更时，销售部.组织相关部门对相应的文件实施更改，变更的要求应与顾客协商一致，并通知各相关部门/人员，执行文件控制程序的有关规定，必要时，对更改的内容还需再评审。2) 技质部应及时识别合同更改可能带来的设计更改和采购产品的更改，应及时修改相应文件，换发更改后的文件。4.3与顾客的沟通4.3.1.销售部.是实施与顾客沟通的部门，需要时，会同有关部门或人员共同实施沟通。沟通方式68、包括发放产品技术资料、电话、传真、走访、接待顾客等。对沟通情况，销售部.应予以适当记录，包括收集的顾客反馈和报怨意见、向顾客通报合同执行情况的有关记录等。对顾客反馈和报怨意见应及时妥善处理，做到顾客满意。4.3.2.在向顾客做出提供产品的承诺之前，销售部.应通过多种渠道、方式与顾客沟通，介绍产品信息，回答顾客的询问，正确理解顾客要求。武汉光电技术有限公司与顾客有关的过程控制程序编号TEQ-CX-06版次A/0程 序 文 件页码第47页共97页4.3.3在向顾客做出提供产品的承诺之后，销售部.同样就顾客的询问、合同订单的处理、包括对其修改等事项，确定与顾客沟通的方式，确定联络人员，有效地实施沟通69、，并认真处理顾客反馈意见。 4.3.4产品交付后，销售部.应收集顾客的反馈信息包括顾客报怨，并妥善处理予以纠正，需要时，应进一步采取纠正措施，以取得顾客持续满意，执行顾客满意程度测量、 改进控制程序 。4.3.5销售部.接受和处理顾客的投诉。保存所形成的记录。4.3.6对顾客的要求付之实现或解释清楚。4.4.合同资料的管理销售部.应有专人对合同资料（包括合同、协议）实行分类管理，建立顾客档案。5.相关文件 顾客满意程度测量控制程序文件控制程序 改进控制程序 6.记录“定型产品要求评审表”“特定产品要求评审表” 编制费 焰审核陈 晶批准xxx日期2012-06-06日期2012-06-07日期270、012-06-08武汉光电技术有限公司与顾客有关的过程控制程序编号TEQ-CX-06版次A/0程 序 文 件页码第48页共97页附：与顾客有关的过程流程图市场部与顾客洽谈识别，确定顾客需求，准备合同草案文本合同总经理或代理人签字是是否常规合同合同评审完毕日常定单，业务员在定单上签字-否市场部填写合同评审表 市场部组织评审无有无不确定条款有 市场部与顾客协商解决签订合同（总经理）总经理批准评审武汉光电技术有限公司产品设计开发控制程序编号TEQ-CX-07版次A/0程 序 文 件页码第49页共97页1.目的 对设计开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客及有关法律、法规要求。2.适用范围 适用于本71、公司新产品的设计开发全过程。3.职责3.1总工负责设计开发全过程的控制。3.2技质部审核项目建议书、下达设计开发任务书，批准设计开发方案、项目开发计划书、设计开发评审、验证报告。3.3总经理批准项目建议书。3.4采购部采购所需物料。3.5销售部.负责市场调研、分析，提供市场信息、顾客需求。3.6技质部负责新产品的检验和试验。3.7生产部负责新产品的试制。 4.程序4.1设计和开发策划技质部负责产品设计和开发的策划和控制，并与产品实现过程的策划一同进行。依据“项目开发任务书”（J1/7.1-1），编制“项目计划”（J1/7.1-2），并按“项目计划”中有关设计开发阶段的要求实施。设计和开发的策划72、应确定：1) 产品设计和开发的阶段；2) 适合每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；3) 设计和开发活动的职责和权限。设计开发阶段划分 对新产品，阶段划分一般有：方案阶段、设计定型阶段、生产定型阶段。在项目设计开发中，根据新产品的复杂程度，可对阶段进行合并或选择，并在“项目计划”武汉光电技术有限公司产品设计开发控制程序编号TEQ-CX-07版次A/0程 序 文 件页码第50页共97页中明确所需的各设计阶段；产品设计开发中的接口管理 对重要设计开发信息，应确保有效的沟通，必要时可利用“信息联络处理单”传送相关人员/部门，技质部负责与顾客的联系和信息传递。4.2 设计和开发的输入技质部应确定产73、品设计和开发的输入，制定“项目开发任务书”，保存有关记录，记录内容包括：1) 技术协议或合同书或其它表述产品功能和性能要求的文件。2) 适用的法律法规、行业标准或规范、国家标准或规范等。3) 适用的相关专业提供的设计依据及以前类似设计的相关资料。4) 特殊设计要求和其它必需的要求。如安全、包装、运输、贮存、维护保养、环境要求等。技质部应在“项目开发任务书”实施前，对不完整的、含糊的或矛盾的要求进行纠正或予以解决，以确保输入的充分性和适宜性。“项目开发任务书”，经总经理批准后下达，输入要求做到完整、清楚，不能自相矛盾。4.3设计和开发输出技质部根据“项目开发任务书”确定的设计输入和“项目计划”开74、展设计工作，分阶段编制设计开发输出文件、生产部配合进行试制/生产。设计和开发的输出是通过设计过程及相关活动所产生的设计结果，且必须以能够对照设计输入进行验证的方式提出，以便于证明满足输入要求。为此，设计开发输出文件应给出生产、采购、检验/试验验证、使用/服务所需的适当的信息，包括：1) 符合设计任务书的要求；2) 指导生产、加工、装配、调试等活动的图样或文件；3) 指导采购的文件；4) 指导检验和试验验证的文件；5) 指导技术服务的文件和指导顾客维护使用的文件。设计输出文件发放前，应经总工批准。技质部负责编制“产品文件明细表”。武汉光电技术有限公司产品设计开发控制程序编号TEQ-CX-07版次75、A/0程 序 文 件页码第51页共97页4.4设计和开发评审在设计开发的适当阶段应根据“项目计划”规定的设计评审点，对设计和开发进行系统的评审，如方案阶段的方案设计评审等。总工负责组织设计评审工作，评审参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表，评审组长由总工担任。需要时，也可安排计划外的评审。设计评审的目的是评价设计和开发结果满足设计输入要求的充分性及达到设计目标的能力，评价对内外部资源的适宜性；识别和预测设计开发阶段存在的问题和不足，并采取改进措施解决发现的问题，以确保最终设计满足顾客要求。设计评审的内容因所评审的设计阶段输出不同而有区别，一般可包括：1) 满足顾客要求以及适用法76、律法规、国家/行业标准要求的程度（符合性）；2) 结构的合理性、工艺性、操作性、可维修性、安全性、外观与造型等；3) 主要性能指标参数的可检验性、可试验性；4) 产品在预定使用环境条件下的适应能力，误操作可能造成的失效和自动保护性能；5) 产品技术水平与同类产品的对比；6) 产品的经济性；7) 设计计算的正确性；8) 特殊外购件、原材料采购的可行性，特殊零/部件外包加工的可行性；9) 标准化程度及产品的继承性。4.4.4技质部依据评审结果，填写“设计评审报告”，评审报告应经总工批准。4.4.5技质部负责保存评审结果及任何必要措施的记录并存档。4.5设计和开发的验证4.5.1技质部负责按设“项目77、计划”规定的验证要求组织对设计和开发进行验证，技质部和生产部配合，验证设计输出是否能够满足设计输入规定的每一项要求。当验证结果表明设计开发输出未能满足设计开发输入要求时，技质部应采取有效的措施（如更改设计）来满足设计输入要求。设计开发的验证的方式有：1) 采用与已证实的类似设计进行比较；武汉光电技术有限公司产品设计开发控制程序编号TEQ-CX-07版次A/0程 序 文 件页码第52页共97页2) 采用不同的计算方法进行验证；3) 通过模拟试验和演示的方法进行验证。4.5.2技质部按所采用的验证方式实施验证后，应形成书面报告，并由参加验证人员签字。依据所获得的各验证书面报告，编写“设计验证报告”78、，记录并评价相应验证结果，形成验证结论。4.5.3技质部应保存“设计验证报告：以及各项验证活动中所发现的问题和采取措施的记录，并存档。4.6 设计和开发的确认4.6.1技质部负责按“项目计划“规定的确认要求组织实施设计确认，填写“设计确认报告”、“顾客试用报告”、“顾客使用报告”或“定型/鉴定结论”，技质部和生产部配合。4.6.2确认的目的是证明产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求。只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。在产品交付或实施前对设计和开发不可能做到全部确认，需经顾客试用或使用一段时间才能完成确认工作的，应在可能的适用范围内先最大限度实现局部确认。4.6.3技质部负责79、对设计确认结果进行整理、分析，对遗留问题或需要采取相应跟踪和改进措施的，应采取相应措施，以确保设计开发的产品满足顾客预期的使用要求。技质部保存设计确认结果及任何必要措施的记录并存档。4.6.4设计开发确认完成后，技质部将所有的设计开发输出文件及有关资料整理齐套，对文件资料的完整性、正确性进行审查，符合要求即可归档保存。4.7设计和开发更改的控制4.7.1设计开发更改发生在设计开发、生产、服务保障的整个寿命周期中，当顾客提出新的输入要求或由于设计者的原因发生设计问题（包括评审、验证和确认时未被发现的）或其它原因而更改设计时，设计人员负责正确识别和评估设计更改对原材料使用、生产装配过程、使用性能、80、安全性等方面带来的影响。当更改涉及到主要技术参数和功能、性能指标的变化，或人身安全、相关法律法规要求时，应对设计开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。设计开发更改的评审还应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响，如有影响采取措施保证产品满足规定要求和产品质量一致性。武汉光电技术有限公司产品设计开发控制程序编号TEQ-CX-07版次A/0程 序 文 件页码第53页共97页4.7.2设计开发更改由设计人员根据更改要求填写“文件更改单”，必要时附上相关资料，经原审批人员审批后（必要时经评审）方可进行更改。设计确认前，设计人员可根据批准的“文件更改单”在设计开发输出文件上直接划改（81、应签名）或重新编制审批相应的文件。产品确认后如需更改设计，更改建议人可将更改建议填写在“信息联络处理单”上，提交技质部，技质部根据可能性、必要时填写“文件更改单”，并附上相关资料，经审批后（必要时经评审）方可进行更改。更改应执行文件控制程序的有关规定。技质部负责保存更改的评审结果及任何必要措施的记录，其中设计确认后的设计更改应将“文件更改单”原件存档。5.相关文件文件控制程序 改进控制程序 6.相关记录“项目开发任务书” “项目计划”“设计评审报告” “设计验证报告”“设计确认报告” “文件更改单”“信息联络处理单” “顾客试用报告”“顾客使用报告” “定型/鉴定结论”“纠正措施处理单” “改82、进处理单”编制王 聪审核陈 晶批准xxx日期2012-06-06日期2012-06-07日期2012-06-08武汉光电技术有限公司产品设计开发控制程序编号TEQ-CX-07版次A/0程 序 文 件页码第54页共97页设计确认设计验证设计评审设计输出设计输入方案(初设数据)小结及竣工图小批量生产样机试制试验、研发外购、外协分阶段实施编制开发计划项目立项收集信息附：产品设计开发流程图 责任岗位：技质部武汉光电技术有限公司采购控制程序编号TEQ-CX-08版次A/1程 序 文 件页码第55页共97页1.目的为了使采购的全过程得到有效控制，确保所采购的产品符合规定要求，满足生产需要。2.适用范围适用83、于公司生产所需要的各种外购、外协产品、产品外委试验、产品运输服务等的采购控制。3.职责3.1采购部 采购部负责各种外购产品采购的控制管理,负责编制采购文件，组织对供方进行评价,建立合格供方档案,并实施采购。负责采购物资的入库管理。3.2技质部 技质部负责对采购物资进行产品质量验证。4. 程序4.1采购过程 采购员负责采购过程的实施与控制，确保外包（包装材料、产品运输）和外购产品符合规定要求。职责分工如下：1) 采购员组织对供方进行评价选择，根据供方按公司要求提供产品的能力，组织相关部门评价和选择合格供方，编制“合格供方名录”，报总经理批准，作为选择供方和采购的依据；对供方的供货业绩进行周期评审84、，建立供方档案；2) 技质部负责提出“产品材料清单”或相应标准、图样，经总工批准后由采购员实施采购； 3) 授权检验员负责进货验证。 采购物资分类根据采购产品对随后的实现过程及其输出的影响，公司将采购产品分为A、B两类：1) A类为关键、重要外购、外包（包装材料、产品运输）产品：构成最终产品的主要部分，直接影响最终产品使用性能和安全性能的产品；武汉光电技术有限公司采购控制程序编号TEQ-CX-08版次A/1程 序 文 件页码第56页共97页2) B类为一般外购、外包（包装材料、产品运输）产品：属最终产品非主要部位，一般不影响最终产品的质量；或有影响，可采用措施予以纠正的产品；如包装品、防护品等85、。 对供方的评价.1根据生产需要和外购、外包（包装材料、产品运输）产品技术要求，采购员可以向供方发出“供方质量保证能力调查表”，或去供方现场考察填写“供方现场调查表”，向供方索取调查表中所列资料复印件。.2采购员可以结合供方已往供货的产品质量、价格、供货期等情况，对供方情况进行综合评价，填写“供方质量保证能力综合评分表”，技质部予以配合。.3采购员组织技质部、生产部等部门评价和选择合格供方，并将评价意见填写在“供方评定记录表”中，报总经理批准。对同类的产品，一般可选择两家。技质部负责建立合格供方的质量记录。根据外购、外包（包装材料、产品运输）产品类别，明确对供方的控制方式和程度。.4 对供方评86、价的准则是：对于B类供方（包括外包：包装材料、产品运输产品供方)，应具备下面一条或一条以上；对于A类产品的新供方，必须具备2）和4）条要求；对已有供货历史的A类产品供方，必须具备2）条要求。满足上述要求的供方可作为初选合格供方提交评价后，报总经理批准：1) 已获得质量管理体系认证证书或产品认证证书，有证书复印件；2) 对供方质量、价格、交货能力、信誉、服务、生产许可/产品强制认证等方面综合评分结果在70分或以上，提供有“供方质量保证能力综合评分表”；3) 对供方的其他顾客满意情况调查结果较好，有调查报告；4) 对产品进行了测试或试用/使用，有合格报告。.5 供方产品质量出现问题时，采购员负责向87、供方反馈意见。凡连续两次供货不合格，经总经理批示，可暂停其合格供方资格，并告知其整改，整改完成后重新评价。.6采购员每年对A类合格供方进行一次周期跟踪复评，对B类合格供方（包括外包：包装材料、产品运输产品供方)每三年进行一次跟踪复评。复评采用供方所供产品的合格率和采购合同的执行率进行评定，各供方年度产品合格率与合同执行率由采购人员负责统计并提供书面材料：武汉光电技术有限公司采购控制程序编号TEQ-CX-08版次A/1程 序 文 件页码第57页共97页1) 外购件合格率90%或外包件（包装材料、产品运输)合格率80%；合同执行率100%为甲类供方；2)90%外购件合格率80%或80%外包件（包装88、材料、产品运输)合格率60%；合同执行率90%为乙类供方；2) 外购件合格率80%或外包件（包装材料、产品运输)合格率60%；合同执行率80%为丙类供方。评价为丙级的供方，暂停供货，告知整改；整改完毕，对其重新评价，若无效，则取消合格供方资格。特殊情况（如无替代品时）报总经理批准留用。.7 对服务供方的控制 对提供服务的供方如提供运输服务、产品鉴定、测量和监视装置检定校准的单位等，应经评价后才能为公司提供服务，铁路、航空、邮政等运输部门、具备资格的鉴定试验机构和经国家授权的计量机构可免于评价。.8对供方评价、选择结果及评价所引起的任何必要措施的记录由采购员保存。4.2采购信息 采购文件包括“采89、购合同”和“产品材料清单”，由采购员提出并保管。在与供方沟通前，采购文件发出部门应确保所规定的采购信息和采购要求是充分的与适宜的。采购文件发放前应按规定对采购文件的适用性和充分性进行审批。拟采购产品的信息包括：1) 产品的质量要求（可直接引用标准、规范、图样等技术文件）；2) 产品验收要求；3) 价格、数量、交付、运输等其它要求。 适当时拟采购产品（如某些零/部件的外包、特殊过程的外包）的信息还包括：1) 对供方的产品、程序、过程和设备的批准要求；2) 人员资格要求；3) 质量管理体系的要求。 生产时，采购员根据计划要求和原材料库存情况提出“产品材料清单”，经总经理批准后采购。武汉光电技术有限90、公司采购控制程序编号TEQ-CX-08版次A/1程 序 文 件页码第58页共97页 采购实施1) 采购员根据“产品材料清单”、“采购合同”和相应的技术标准和图纸要求在合格供方名录中选择供方实施采购；2) 第一次向新合格供方采购时，一般应签订采购合同，明确品名、规格、数量、质量要求、技术标准、验收条件、违约责任和交货期限等；3) 需要时，可将相应的技术要求、图纸作为合同附件提供给供方，应核实提供的技术要求、图纸是否有效后再实施采购。4) 对因生产中急需而未在合格供方采购的少量物资，应经总经理批准后实施采购。4.2.5 公司的采购文件由采购员保管，并建立供方档案，资料包括：1) 从供方索取的相关资91、料；2) 各种调查表及供方评定记录表；3) 与供方签订的合同/协议；4) 与供方沟通的相关信函、传真；5)供方业绩周期跟踪复评记录。4.3 采购产品的验证 采购产品可以采用如下几种验证方式：1) 由检验员在公司进行进货验证，技质部保存验证记录，在手册 产品监视和测量中做出了规定，以确保采购产品满足规定的采购要求；2) 由顾客在公司现场进行验证；3) 由公司在供方现场进行验证；4) 由顾客在供方现场进行验证。对后两种情况，采购员在签订采购合同时，应规定验证活动的安排和产品放行的方法，即须经过现场验证、公司同意产品放行时方可发货放行。 对因生产中急需而未在合格供方采购的少量物资，应加强验证力度，并92、对这些物资作相应的标识，实施跟踪管理。 采购产品的验证活动可包括常规验证（检查产品名称、型号、数量、外观、包装、提供合格证明等）和功能性能检测（检验、测量、工艺验证）方式。在进货检验规程武汉光电技术有限公司采购控制程序编号TEQ-CX-08版次A/1程 序 文 件页码第59页共97页 (8.2.32012)中应按外购、外包（包装材料、产品运输)产品规定的类别明确不同的验证方式。 5.0 相关文件 设计和开发控制程序 产品的监视和测量控制程序进货检验规程 外包过程控制规定 6.0 记录“供方质量保证能力调查表” “供方现场调查表” “供方质量保证能力综合评分表”“供方评定记录表”“合格供方名录”93、“外购产品验证记录” “外包件验证记录”“供方周期复评结果记录”“采购合同执行统计表”采购合同编制万群心审核陈 晶批准xxx日期2012-06-06日期2012-06-07日期2012-06-08武汉光电技术有限公司采购控制程序编号TEQ-CX-08版次A/0程 序 文 件页码第60页共97页 附：采购控制流程图采购范围采购物资和外委采购对供方评价采购要求单确定合格供方名录实施采购采购信息（合同、订单）对供方控制采购验证以上主要责任单位：采购部武汉光电技术有限公司生产和服务提供控制程序编号TEQ-CX-09版次A/0程 序 文 件页码第61页共97页1. 目的 对生产和服务过程进行有效控制，以94、确保满足顾客的需求和期望。2. 适用范围 适用于对生产和服务的提供、过程的确认、标识和可追溯性、顾客财产和产品防护的控制。3. 职责3.1市场部负责产品批量生产提供的策划，市场部编制生产计划；3.2技质部负责新型产品、顾客有特定要求的产品的生产和服务策划，编制“项目计划3.3技质部负责新产品的调试；3.4生产部负责产品的生产全过程的实施与控制；3.5销售部.负责交付和售后服务的管理，传递有关顾客信息；生产部和技质部负责配合做好交付和售后服务的具体实施。4.0程序4.1.生产和服务提供的控制4.1.1公司产品的流程图：(附后)生产和服务过程应在受控条件下实施，包括：1) 技质部负责生产/服务所用95、图纸、工艺文件和必要的作业指导书的发放/回收；2) 生产部负责对生产和服务过程的提供；3) 生产部负责在工艺或作业指导书中规定过程检验点和检验要求；负责生产设备的维护保养，在操作中使用适宜的设备； 4) 技质部负责生产和检验用监视和测量设备的校准管理； 5) 公司授权检验员按规定的检验要求对产品实施监视和测量，授权检验员和不合格品处置人员负责产品的放行。操作人员按图纸、工艺或作业指导书进行装配和操作，按规定的检验点报检，合格方可转序，并应按操作文件规定做好过程记录。生产中发现异常，操作人员应及时报告生产部负责人处理；6) 销售部.负责与顾客的沟通和顾客信息的传递，负责产品交付的管理；7) 销售96、部.与顾客办理交接手续，保证产品交付前完好无损。销售部.负责交付后活动的管理，负责处理顾客投诉和顾客意见，以及备件/配件提供。按顾客要求组织相关部门做好服务工作（含技术服务/咨询、技术培训、维修服务、走访用户等），服务人员应填写相应的“外出服务记录表”和“顾客技术服务培训记录表”并送交销售部.保存。武汉光电技术有限公司生产和服务提供控制程序编号TEQ-CX-09版次A/1程 序 文 件页码第62页共97页8) 关键过程控制：a.其关键过程的确认包括: 整机通电测试、工艺验证、整机调试确认(设备拷机老化测试、激光器光路调节、激光功率（能量）测试)。b技质部对关键作为质量监督管理的重点,关键过程须97、由具备资格的操作人员持证上岗。4.2生产和服务提供过程的确认当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证时，包括仅在产品使用或服务交付之后问题才显现的过程应实施过程确认。公司产品的生产和服务提供过程主要是装配和调试，其过程中不存在有需实施确认的过程。对需控制的过程应按外包过程控制规定规定执行。本公司产品其特殊过程的确认安排包括: PCB板焊接、电气程序录入前的确认。1) 进行技艺评定,并在实施前得到批准；2) 对人员资格和设备的能力进行鉴定；3) 编写相应的作业规范；4) 对过程参数进行监控；5) 当条件发生变化时应对已确认的过程进行再确认。4.3标识和可追溯性4.3.1产品标识适98、当时，与产品实现过程相关的部门可采用适用的方法识别产品，以防不同类的产品发生混淆。如生产部可采用标识牌和图纸/文件等方式标识产品。库房可采用标识牌、台账记录、标记、编号等标识方式。4.3.2产品检验状态的标识技质部负责对产品检验状态进行标识，分为合格、不合格、待检、待处理四种。一般采用检验记录、分区、现场标识牌等方式进行状态标识。当产品状态不明时，一律视为待检状态。相关部门负责配合做好检验状态标识的移置。4.3.3可追溯性要求的实施武汉光电技术有限公司生产和服务提供控制程序编号TEQ-CX-09版次A/0程 序 文 件页码第63页共97页当合同、法律、法规和公司自身的需要对某产品有可追溯性要求99、时，应对其实施唯一性标识，使产品的标记与原始记录保持一致，并通过控制和记录产品的唯一性标识，实现产品质量的可追溯性，能追溯到产品交付前的情况和产品交付后和分布场所。如公司产品的追溯路径可以是：需要追溯的最终产品-最终产品检验/交付记录-部件装配/调试记录-原材料和半成品出库记录-入库记录4.4顾客的财产4.4.1顾客的财产包括：1) 公司控制下的顾客财产。如：顾客提供的构成产品的一部分，如整件、部件、零件；2) 为顾客进行维修、处理的产品；3) 公司在产品实现过程中使用的顾客财产。如：专利、图样、规范、配套件、包装材料等。 4.4.2顾客财产的验证1) 授权检验员按手册产品的监控和测量的规定对100、顾客财产进行验证，保存验证记录；2) 在进公司、使用、贮存、搬运期间如发现不合格，技质部应填写“顾客财产问题反馈单”，连同证据资料交给顾客；3) 公司的验证不免除顾客提供合格产品的责任。4) 技质部负责保管顾客财产、保存顾客财产的验证记录和“顾客财产问题反馈单”的复印件。4.4.3验证合格的顾客财产入库保存，应进行标识。4.4.4应根据产品特点，对顾客财产的贮存和维护进行控制，并定期检查产品状况，防止受损、丢失。4.4.5应按规定用途使用顾客财产，不能擅自挪用和处理。4.4.6对顾客知识产权应进行保密控制。4.5产品防护武汉光电技术有限公司生产和服务提供控制程序编号TEQ-CX-09版次A/0101、程 序 文 件页码第64页共97页4.5.1在公司内部，从产品接收、装配、试验、放行至产品交付到预定地点期间，公司各相关部门应针对产品的符合性实施防护，防止产品损坏和错用。做好标识（含运输标识）、搬运、包装、贮存和保护（包括隔离）工作。防护工作也适用于产品的组成部分。4.5.2产品搬运时，搬运现场负责人应配置适宜的工具，选用合适的搬运方法以做到：1) 不破坏包装、跌落、磕碰、挤压；2) 按照包装箱外的标识要求进行搬运、防止丢失、损坏。4.5.3包装控制应做到：1) 需要时，应保护好采购产品的原包装；2) 必要时，可对半成品实施包装保护。4.5.4贮存控制应做到：1) 库房应按库房管理制度做好库102、房的管理。建立库存产品台账和入库、出库凭证记录；做好贮存产品标识，库房贮存产品标识可包括产品名称、规格型号、数量、生产日期、检验状态等内容；2) 对有贮存时限要求的产品，要明确标识贮存在有效期，做到先进先出；对有其它贮存要求的产品，应注意贮存条件是否符合；3) 库房应保持适宜的贮存环境；4) 库房应定期盘点，做好账、物清理工作，保持账、物一致；保管员应经常查看库存物品，发现异常报告部门负责人并通知检验员进行验证确认、处理。5.0相关文件基础 设施和工作环境控制程序 产品实现的策划与顾客有关的过程控制程序设计和开发控制程序采购控制程序 顾客满意度测评控制程序 产品的监视和测量控制程序文件控制程序103、 库房管理制度武汉光电技术有限公司生产和服务提供控制程序编号TEQ-CX-09版次A/0程 序 文 件页码第65页共97页外包过程控制规定改进控制程序6.0 记录“项目计划”“外出服务记录表”“顾客技术服务培训记录表”“顾客财产问题反馈单”“生产记录表”“库房出入库记录”编制王继荣审核陈 晶批准xxx日期2012-06-06日期2012-06-07日期2012-06-08武汉光电技术有限公司生产和服务提供控制程序编号TEQ-CX-09版次A/1程 序 文 件页码第66页共97页生 产 工 艺 流 程销售经理修改评审有误销售部下生产订单技术部评审评审无误技术部下生产所需材料技术部修改评审有误技术104、副总评审审批无误技术部下采购订单采购部器件采购返厂或报废质检不合格采购器件质检质检合格器件入库生产领料生产部组织生产质检不合格生产现场返修电气装配（PCB板焊接）特殊过程半成品装配质检不合格机械装配（机体结构装配）半成品检验合格整机总装连线设备拷机（老化测试）关键过程办理入库手续存入仓库质检合格生产现场返修质检不合格生产完毕报质检部检验工艺验证合格研发部门返工生产现场返修设计缺陷生产质量问题设备完成进行工艺验证关键过程工艺验证不合格激光功率（能量）测试关键过程电气程序录入前的确认特殊过程激光器光路调节关键过程整机通电（功能测试）关键过程武汉光电技术有限公司监视和测量设备控制程序编号TEQ-CX105、-10版次A/0程 序 文 件页码第67页共97页1目的 保持其测量能力与测量要求一致，确保监视和测量结果的有效性。2适用范围适用于公司监视和测量设备的控制3职责3.1技质部负责测量和监视装置的管理控制，负责按周检规定送授权计量机构检定校验或内校，并保存校准/检定记录；负责对偏离校准状态的监视和测量设备的追踪管理；3.2技质部和生产部对所用的监视和测量设备，应防止损坏和失效，并按规定时间提交技质部检定/校准。4.0程序4.1 监视和测量设备的确定公司根据产品设计、生产、服务的实际情况，确定所需实施的监视和测量，以及为进行这些监视和测量所需的监视和测量设备，为产品符合确定的要求提供证据。技质部负106、责监视和测量设备的管理控制，建立“监视和测量设备一览表”和“监视和测量设备检定/校准一览表”。4.2测量装置的初次校准4.2.1经验收合格的外购测量装置，由技质部组织检定或校准，合格后才能发放使用，合格者贴上表明其状态的唯一性标识。检定或校准时应能溯源到国际或国家标准的测量标准。当不存在上述标准时，应编制校准或检定的依据文件。实施内部校准时，应编制内部校准依据文件。技质部对外购测量装置所附带的说明书等技术文件资料，应登记并保存。4.2.2公司自制的具有检测作用的装置需经内部检定合格才能使用，合格者应有表明其状态的唯一性标识。技质部负责保存自制装置的检定依据文件、操作作业指导书和其它有关技术文件107、。4.2.3技质部对上述（包括外购和自制装置）已检定校准合格的装置给出编号（装武汉光电技术有限公司监视和测量设备控制程序编号TEQ-CX-10版次A/0程 序 文 件页码第68页共97页置的唯一性标识），确定校准周期，并登记在“监视和测量设备一览表”上。4.3监视和测量设备的周期检定校准4.3.1技质部负责在“监视和测量设备检定/校准一览表”上记录各监视测量装置每次的校准时间。对不常使用的测量设备可在“监视和测量设备检定/校准一览表”中注明“使用前检定或校准”。4.3.2技质部负责按“监视和测量设备检定/校准一览表”中规定的校准时间按时送检，需外校的送授权计量机构。实行内部检定的由具有资格的内108、校人员按校准依据文件进行校准，填写“测量装置内部检定/校准记录表”。技质部负责保存周检记录。4.3.3自制的具有检测作用的装置需经内部有资格的内校人员按规定周期实施检定/校准，填写“测量装置内部检定/校准记录表”并保存。4.3.4经周期检定/校准的装置，由技质部贴上“合格”标签，注明有效期；部分功能或量程校准合格的，贴“限用”标签，注明限用范围；校准不合格的，贴“禁用”标签，修理后重新校准；对不便于在装置上贴标签的装置，可贴在包装盒上，使用者妥善保管。对只需一次性检定/校准的装置，贴“准用”标签，注明检定/校准日期。4.4监视和测量设备的使用、搬运、维护和贮存控制4.4.1使用者应严格按说明书109、或操作规程使用装置，确保装置的测量能力与要求一致，进行调整或必要时再调整，并防止发生可能使校准失准的调整。使用者要进行妥善的保管和维护。需要时，技质部负责组织对装置使用人员进行培训。4.4.2在使用测量装置前应检查是否在有效期内，工作是否正常。4.4.3使用者在搬运、保管、维护监视测量装置过程中，应按操作规程或说明书规定要求进行，防止其损坏失效。4.5测量装置的检定/校准时间应记录在“监视和测量设备检定/校准一览表”的检定/校准栏目内；报废则在“监视和测量设备一览表” 和“监视和测量设备检定/校准一览表”备注栏中注明。对每个测量装置，应记录历次校准情况。4.6 测量装置偏离校准状态的控制 发现110、装置偏离校准状态时，操作者应停止检测工作，及时报告技质部。技质部负责武汉光电技术有限公司监视和测量设备控制程序编号TEQ-CX-10版次A/0程 序 文 件页码第69页共97页调查使用过该装置测量的产品流向，并评价已检测结果的有效性，确定需重新检测的产品范围并重新检测，并填写“测量装置偏离校准状态跟踪表”（J1/7.6-4）。偏离校准状态的装置维修后，技质部负责重新送去校准。无法维修的装置，由总经理批准报废。4.7监视测量装置的环境要求 装置的使用环境应符合有关技术文件的规定，由检验员负责监督。4.8计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力，确认应在初次使用前进行，必要111、时再确认。5.0相关文件 生产和服务提供控制程序6.0记录 “监视和测量设备一览表” “监视和测量设备检定/校准一览表”“监视和测量设备内部检定/校准记录表”“测量装置偏离校准状态跟踪表”外部检定/校准合格证明文件编制王 聪审核陈 晶批准xxx日期2012-06-06日期2012-06-07日期2012-06-08武汉光电技术有限公司监视和测量设备控制程序编号TEQ-CX-10版次A/0程 序 文 件页码第70页共97页 附： 监视和测量设备控制流程图采购验收首次校准、建账制定周期校准计划校准、检定环境要求控制现场使用校准状态控制使用、搬运、维护、贮存、控制责任单位：技质部武汉光电技术有限公司112、顾客满意度测量程序编号TEQ-CX-11版次A/0程序文件页码第71页共69页1 目的 测量质量管理体系业绩,收集、分析、利用顾客满意程度的信息，以便改进。2 适用范围 适用于公司对顾客满意程度的调查、分析与改进活动。3 职责负责与顾客联络，处理顾客的投诉，对顾客满意度进行调查和测量，确定顾客的期望与需求，并组织相关部门根据顾客的投诉或满意度调查结果采取相应的纠正和预防措施。4 程序4.1 顾客信息的收集、分析和处理 收集顾客满意或不满意的信息，作为对质量管理体系业绩的一种测量。经营人员应及时掌握市场动态和顾客需求，积极与顾客沟通。不定期进行顾客走访或通过电话、传真等方式，收集顾客信息，处理顾113、客投诉，并将顾客意见及时反馈到相关部门，组织实施纠正/预防措施，按照改进控过程序执行，有效处理顾客投诉。每月对合同履约情况进行统计。4.2 顾客满意度测量的时机、方式及分析每年12月份上旬，由以发放顾客满意度调查表的形式对所有顾客进行顾客满意度调查，请顾客逐项填写，并及时回收。 顾客满意度调查表的设计调查表的项目 调查项目应包括咨询项目质量、交货、价格、服务中服务等内容。顾客满意度的评分方法武汉光电技术有限公司顾客满意度测量程序编号TEQ-CX-11版次A/0程序文件页码第72页共97页 针对每一小项由顾客在调查表的相应等级打勾，根据顾客给出的评估等级换算成分值进行计算，计算方法如下：评估等级114、及分数：很好（100）、好（80）、一般（60）、不满意（40）、很不满意（20） 某顾客的顾客满意度=各项得分之和/850100% 公司顾客满意度=顾客满意度调查的顾客数顾客满意度调查表回收率超过60%时，此次调查视为有效。除发送调查表外，还应收集顾客日常反馈信息，其中包括退货、索赔及份额的变化等信息。负责填写顾客信息反馈单。如果能得到竞争对手的满意度信息，应将调查结果与竞争对手进行对比分析，并提出改进措施建议。根据顾客满意度调查结果进行统计分析，整理出顾客满意度分析报告，组织相关部门采取相应的纠正预防和改进措施，执行改进控过程序。对顾客提出的最不满意处，如果没有包括在满意度评价小项目内，应115、在下次调查表中增加此项目。5相关文件改进控过程序6质量记录顾客满意度调查表顾客满意度分析报告顾客信息反馈单编制费焰审核陈 晶批准xxx日期2012-06-06日期2012-06-07日期2012-06-08武汉光电技术有限公司顾客满意度测量程序编号TEQ-CX-11版次A/0程 序 文 件页码第73页共97页 附：顾客满意度测量流程图利用、改进统计、分析、处理顾客满意度调查表（每年12月）日常收集信息：电话、传真、走访、信息反馈对业绩的一种测量责任部门：武汉光电技术有限公司内部审核程序编号TEQ-CX-12版次A/0程 序 文 件页码第74页共97页1.目的确定质量管理体系是否符合产品实现的策116、划的安排，是否符合GB/T190012008标准和本公司质量管理体系的要求，是否得到有效的保持、实施和改进。2.适用范围适用于公司质量管理体系的内部审核。3.职责3.1 办公室负责内部质量管理体系审核年度计划、每次的审核实施计划和内审报告的编制，负责组成审核组、内审实施、跟踪验证和内审员的资格认可。3.2 各部门配合审核组开展内审工作，针对内审发现的不符合项进行原因分析，举一反三，采取纠正措施。4.程序4.1 年度内审计划根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度，以及以往审核的结果，由办公室负责策划各部门全年审核方案，编制年度内审计划，确定审核的范围、频次、方法、时间，由管理者代表审核，总经理批117、准。每年内审至少一次，要求全年内审覆盖公司质量管理体系所有要求和部门，如出现以下情况可及时组织内审：a. 组织机构、管理体系发生重大变化；b. 出现重大质量事故，或顾客对某一环节连续投诉；c. 法律、法规及其他外部要求的变更；d. 在接受第二、三方审核之前；e. 在质量认证证书到期换证前。 年度内审计划内容：a. 审核目的、范围、依据、频次和方法武汉光电技术有限公司内部审核程序编号TEQ-CX-12版次A/0程 序 文 件页码第75页共97页b. 受审部门和审核时间4.1.3 根据需要，可审核质量体系覆盖的全部要求和部门，也可以专门针对某几项要求和部门进行重点审核，但全年的内审必须覆盖质量管理118、体系全部要求和部门。4.2 审核前准备办公室负责组成审核组。 由内审组长策划审核并编制本次审核实施计划，报管理者代表审批。计划的编制考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性，及以往审核的结果。其内容主要包括：a. 审核目的、范围、方法、准则b. 审核组成员c. 受生产部门及审核条款d. 审核日期及日程安排 在了解受审部门的具体情况后，内审组长组织编写内审检查表，内审检查表要详细列出审核条款、要点，确保无要求遗漏。 内审组长于内审前5天将内审实施计划发放至受生产部门，受审部门对内审时间如有异议，应及时通知内审组长，以便及时调整。 各受审部门在接到审核实施计划后，确定陪审人员，并做好必要的准备工作。 119、审核组成员必须具备内审员资格证书。4.3 内审的实施 首次会议a. 首次会议可以根据情况召开或不召开；b. 参加会议人员：公司领导、内审组成员及各部门负责人，与会者签到，由办公室保留会议记录，审核组长主持会议；c. 会议内容：由组长介绍内审目的、范围、准则、方式、组员和内审日程。武汉光电技术有限公司内部审核程序编号TEQ-CX-12版次A/0程 序 文 件页码第76页共97页 现场审核a. 由审核组长依据审核实施计划组织审核组实施内审。b. 内审员按照检查表通过交谈、查阅有关文件和记录、现场抽查等方式来收集客观证据，查找不符合项。将体系运行效果及不符合项详细记录在检查表中。c. 审核中，对可以120、立即纠正的不符合项，受生产部门应立即纠正。d. 内审员对审核中发现的不符合项及时上报审核组长。e. 内审时，审核员应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。 审核报告.1 现场审核后，审核组长召开审核组会议，综合分析检查结果，依据标准、体系文件及有关法律法规要求等，确认不符合项，并发出不符合项报告，相关部门领导确认后，由相关部门分析原因，根据需要，制定纠正措施，经审核员认可后实施。审核组长负责对实施结果跟踪验证，把验证结果记录在不符合项报告上。.2 现场审核后一周内，审核组长完成内部质量管理体系审核报告，交管理者代表审核，总经理批准。审核报告主要内容有：a. 不符合项分布表b.121、 审核结论.3 末次会议a. 末次会议根据情况可召开或不召开。b. 参加人员：领导层、内审组成员及各部门领导，与会者签到，由技质部保留会议记录，审核组长主持会议。c. 会议内容：内审组长重申审核目的，宣读不符合报告，宣布审核结论。武汉光电技术有限公司内部审核程序编号TEQ-CX-12版次A/0程 序 文 件页码第77页共97页.4 由办公室发放内部质量管理体系审核报告到各相关部门。内审结果提交管理评审。5 相关文件改进控制程序6 相关记录 年度内审计划 质量管理体系审核实施计划 内审检查表 不符合项报告 内部质量管理体系审核报告 编制杨 奎审核陈 晶批准xxx日期2012-06-06日期201122、2-06-07日期2012-06-08武汉光电技术有限公司内部审核程序编号TEQ-CX-12版次A/0程 序 文 件页码第78页共97页附： 内部审核流程图成立审核组首次会议编审核实施计划策划全年内审方案编全年内审计划审核前准备编检查表提前5天发通知分析原因、制订、实施、纠正措施（有关部门）编写、发放内审报告末次会议审核结论不符合报告现场审核提交管理评审跟踪验证 以上责任部门：办公室武汉光电技术有限公司产品的监视和测量控制程序编号TEQ-CX-13版次A/0程 序 文 件页码第79页共97页1 目的 对检验进行控制，确保只有经检验合格的产品才能使用、入库及出厂。2 适用范围 适用于公司采购产品123、在制品、成品的检验。3 职责3.1 技质部负责对产品的特性进行监视和测量，按规定的检验/试验要求对采购产品、过程产品和最终产品实施检验/试验，以验证产品要求已得到满足。3.2 公司授权有资格的人员作为检验员实施检验/试验/测试，并形成检验/试验/测试记录，记录应有授权检验员签章并符合检验依据文件。3.3技质部负责整理保存产品检验/试验/测试记录，以作为符合接收准则的证据。按照产品实现过程策划的安排，由授权检验员按规定实施进货检验、过程检验和最终产品检验。3.3 除非得到有关授权人员（如不合格处理人员）的批准，适用时得到顾客批准，否则在所要求的检验/试验/测试项目圆满完成前，对采购产品和过程产124、品不应放行、入库和转序，对最终产品不得放行和交付服务。4 程序4.1过程监视和测量（1）过程规定的目标实施情况是否正常，是否达到了规定的要求； （2）各部门职责履行到位情况及各岗位人员职责履行到位情况；（3）质量管理体系各过程运作是否有效，各过程规定应形成的记录是否完成并符合要求。 过程监视和测量的方式有：（1）公司不定期召开质量工作例会，总经理和各部门负责人参加。质量管理体系各过程的业绩和存在问题是会议研究的内容之一，评价业绩和改进需求；（2）技质部负责质量目标的管理，对质量目标进行分解、检查、考核。公司各部武汉光电技术有限公司产品的监视和测量控制程序编号TEQ-CX-13版次A/0程 序 125、文 件页码第80页共97页门质量目标完成情况视为各部门取得的过程业绩，是各部门进行过程监视和测量的评价依据。 各部门负责人对过程监视和测量中发现的问题，本部门可以处理的，应及时解决；本部门不能解决的，可以传递至相关部门和报总经理，以妥善解决。各部门负责人有责任在公司工作例会上报告主管过程的业绩和存在的问题，做好内部沟通工作。 各部门负责人有责任保存和提供对主管过程进行监视和测量的记录，并应对主管过程实施情况进行总结，对有关数据进行统计分析，每年形成部门年度工作总结送总经理，同时送技质部。有关统计分析执行手册数据分析的有关规定。 技质部负责对各部门主管过程业绩情况和质量管理目标的完成情况进行监督126、抽查，有责任保存和提供对各部门进行监督抽查的记录，对监督抽查情况可在公司工作例会上通报或利用其它方式进行信息传递，形成年度公司年度工作总结报总经理。 对一些趋势性问题，技质部应组织相关部门评价采取纠正措施和预防措施的需求，需要采取纠正措施或预防措施的，执行改进控制程序。各部门有责任保存和提供有关过程监视和测量的管理记录，以便利用基于事实的决策方法改进质量管理体系过程的有效性。4.2采购产品的监视和测量-进货检验 采购产品包括外购、外包产品。 仓库保管员收到采购产品后，应：（1）查看外包装；（2）清点数量；（3）施以“待检”标识卡或放入待检区；（4）在“外购产品验证记录”或“外包件验证记录”上填127、写采购产品的有关信息（名称规格、数量、供方等），连同采购产品交授权检验员。4.2.2 授权检验员依据进货检验规程和有关图纸、技术规范、标准对采购产品实施检验，并填写检验记录（合格数、不合格数、不合格描述等）。其中对不合格品执行不合格品控制程序。武汉光电技术有限公司产品的监视和测量控制程序编号TEQ-CX-13版次A/0程 序 文 件页码第81页共97页4.2.3 检验员保存“外购产品验证记录”或“外包件验证记录”，并通知仓库保管人员做好合格品入库，并执行有关不合格品的处置决定。4.2.4 公司规定对采购产品不实行紧急放行。4.3 半成品的监视和测量 部件功能性能的检验/测试/试验授权检验员依据128、相应检验/测试/试验依据文件实施，按其规定形成相应的检验/测试/试验报告，检验员签名或盖章。4.3.2 公司规定不实行例外放行。4.4最终产品的监视和测量授权检验员按最终产品的检验依据文件（检测的项目、合格判据和相应的检测方法等）进行检验，填写最终产品检验记录，检验员签名或盖章：（1）若合格，按规定签发公司产品合格证明文件，准备交付；（2）若不合格，执行不合格品控制程序。5.0 相关文件质量手册 采购控制程序 生产和服务提供程序 不合格品控制程序 改进控制程序 进货检验规程 库房管理制度 外包过程控制规定6.0 相关记录“外购产品验证记录” “外包件验证记录” “生产记录表”“部件检验/测试/129、试验报告” “最终产品检验记录”“纠正.预防措施处理单”编制王 聪审核陈 晶批准xxx日期2012-06-06日期2012-06-07日期2012-06-08武汉光电技术有限公司产品的监视和测量控制程序编号TEQ-CX-13版次A/0程 序 文 件页码第82页共97页附：1.产品质量监视和测量流程图策划，编制检验文件出厂检验成品检验入库进货检验复 检主要责任部门：技质部2.检验入库单检验信息器件厂家:名称/规格质检数量不合格量入库数量金额检验备注检验结论检验人/时间报检人/时间仓库/时间注：1.相关部门办理入库时，需先到技质部办理检验单，仓库依检验单受理入库。2.本单一式四联，办理入库部门、仓130、库、财务、技质部各执一份。武汉光电技术有限公司不合格品控制程序编号TEQ-CX-14版次A/0程 序 文 件页码第84页共97页1.目的 对不合格品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用。2.范围 适用于外购、外包、装配、调试、试验、最终检验及交付后发生的不合格品的控制。3职责3.1 技质部负责不合格品的识别并填写检验记录，报告不合格事实并传递相关不合格品处置人员。3.2 技质部负责不合格品的控制和管理工作。3.3 发生不合格品的部门负责执行不合格品处置决定。4.程序4.1 不合格品分为严重不合格和一般不合格两类：严重不合格：造成较大质量损失、直接影响最终产品质量，包括主要功能、性能技术指标131、安全、有效的使用和操作等的不合格；一般不合格：严重不合格之外的不合格。4.2 不合格品处置结论如下，其中经返修或不经返修让步接收应当慎行：返工；退货，换货；报废；经返修或不经返修让步接收；改做他用。4.3对不合格品应做到：识别、标识不合格品，按规定填写检验记录和“不合格品报告处理单”，按处置权限规定处置不合格品，或送其他授权处置人员处置，通知相关部门执行处置决定，保存“不合格品报告处理单”；经返工、返修、换货之后的产品，技质部必须对其重新检验；对让步接收的产品，技质部应做出“让步接收”标识，才能转入下道工序或入库；报废、改为他用的不合格品由技质部做相应标识并进行隔离，统一处置。4.4 不合格132、品的处置结论，仅对当时被审理的不合格品有效，不能作为以后审理不合格品的依据，也不影响顾客对产品的判定。武汉光电技术有限公司不合格品控制程序编号TEQ-CX-14版次A/0程 序 文 件页码第85共97页4.5 公司规定，严重不合格品不允许作让步接收处置。只有不影响顾客使用时，才能办理让步接收。4.6 对做出的让步接收处置，适用时，需经顾客批准。4.7 不合格品识别、处置、重检、记录技质部负责不合格品的识别。公司所有人员在生产过程中一经发现不合格品后，应报技质部进行确认，技质部记录不合格的事实：进货检验（含外购、外包产品）不合格的处置.1 处置权限1) 技质部可对不合格品做出退货、换货、返工的处133、置决定；2) 对需报废、降级使用或让步接收的不合格品，应报总经理处置，适用时，降级使用或让步接收的不合格品需经顾客批准。.2 处置的具体工作流程1) 技质部负责识别、标识不合格品，填写“外购产品验证记录”或“外协件验证记录”以及“不合格品报告处理单”，送授权处置人员按规定权限做出相应的处置并在审理单上签署；2) 若因生产急需，经使用部门申请，总经理可做出“全检挑选，合格的使用，不合格的退货”的决定；3) 处置结论为退货、换货、返工的不合格品，应将处置结论送交采购员； 采购员及时与供方沟通，达成返工、退货或换货的共识并实施；4) 技质部对经换货、返工的产品实施重新检验；5) 对发生的不合格，授权134、处置人员应对是否需要采取纠正措施提出建议。由技质部组织相关部门评价采取纠正措施或预防措施的需求，包括是否对供方提出改进要求，执行改进控制程序的规定。 过程不合格品的处置.1 处置权限1) 技质部可对不合格品做出返工和报废的处置决定；2) 对需降级使用、经返修或不经返修让步接收的不合格品，应报总经理处置，适用时，经返修或不经返修让步接收的不合格品需经顾客批准。武汉光电技术有限公司不合格品控制程序编号TEQ-CX-14版次A/0程 序 文 件页码第86共97页 .2 处置的具体工作流程1) 技质部负责识别、标识过程不合格品，填写相应过程检验记录以及“不合格品报告处理单”，送授权处置人员按规定权限做135、出相应的处置并在审理单上签署；2) 技质部负责将处置结论通知相关部门，执行不合格品审理决定；3) 技质部对经返修、返工的产品实施重新检验；4) 对发生的不合格，授权处置人员应对是否需要采取纠正措施提出建议。由技质部组织相关部门评价采取纠正措施或预防措施的需求，执行改进控制程序 的规定。最终产品不合格时的处置.1 处置权限1) 技质部可对不合格品做出返工的处置决定；2) 对需降级使用、经返修或不经返修让步接收的最终产品，应报总经理处置，适用时，经返修或不经返修让步接收的最终产品需经顾客批准。.2 处置的具体工作流程1) 技质部负责识别、标识最终产品的不合格情况，填写相应的最终检验记录以及“不合格136、品报告处理单“，送授权处置人员按规定权限做出相应的处置并在审理单上签署；2) 技质部负责将处置结论通知相关部门，执行不合格品审理决定；3) 技质部对经返工的产品实施重新检验；4) 对发生的不合格，授权处置人员应对是否需要采取纠正措施提出建议。由技质部组织相关部门评价采取纠正措施或预防措施的需求，执行改进控制程序 的规定。4.8 交付或开始使用后发现产品不合格 交付或开始使用后发现产品不合格，应由总经理组织人员及时与顾客协商妥善处置，满足顾客的有关要求，并应采取相应措施：1）应组织人员赴现场实施维修服务，并填写“服务记录表“；当不合格的问题造成的影响或潜在的影响较大时，应组织相关人员进一步分析产137、品故障产生的原因、针对原因制定近期应急改进措施，适用时，可制定产品质量改进计划；武汉光电技术有限公司不合格品控制程序编号TEQ-CX-14版次A/0程 序 文 件页码第87共97页2)交付或开始使用后发现的不合格品进行综合统计分析，对一些趋势性问题、代表性问题，应组织相关部门评价采取纠正措施或预防措施的需求，执行改进控制程序的规定。3)对采购产品（外购、外包）、过程产品及最终产品交付前发生的不合格需改变其审理结论时，4.9 由总经理在“不合格品报告处理单”上签置书面意见。技质部应对不合格进行综合统计分析，对一些趋势性问题、代表性问题，应组织评审采取纠正措施或预防措施的需求，执行改进控制程序 的138、规定。5 相关文件质量手册相关章节7.2 与顾客有关的过程7.5 生产和服务的提供 产品的监视和测量8.4 数据分析改进控制程序 6 相关记录“不合格品报告处理单”“外购产品验证记录”“外包件验证记录”“服务记录表” “纠正措施处理单”“预防措施处理单”部件检测/测试/试验报告最终产品检验记录 编制王 聪审核陈 晶批准xxx日期2012-06-06日期2012-06-07日期2012-06-08武汉光电技术有限公司不合格品控制程序编号TEQ-CX-14版次A/0程 序 文 件页码第88共97页 附：不合格品控制流程图处置生产的不合格品记录、隔离、标识统计改进不合格品质检员评价、退货进货不合格品139、主要责任部门：技质部武汉光电技术有限公司数据分析控制程序编号TEQ-CX-15版次A/0程 序 文 件页码第89页共97页1.目的确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并识别持续改进的机会和区域。2.适用范围适用于与产品、过程及质量管理体系有关的数据分析，包括对它们进行监视和测量的结果方面的数据。3.职责3.1技质部负责管理公司内部、外部有关数据的分析和处理，负责统计技术的选用及检查统计技术的实施效果；3.2各部门负责职责分工范围内的相关数据的收集、传递和分析，负责本部门统计技术的选择、应用。4.0程序4.1 数据是指能够客观地反映事实的资料和数字等信息。所收集的数据140、包括来自对顾客满意、质量管理体系、过程、产品监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。通过数据分析，应能提供以下有关方面的信息：1) 顾客满意的信息，如顾客满意度；2) 与产品要求的符合性，如产品合格率；3) 过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会；4) 供方的信息，如供方年度产品合格率与合同执行率，质量保证能力趋势等；4.2 数据来源 外部来源包括：a）法律、法规、标准；b）同行业的信息，市场发展动向；c）来自顾客的信息； d）来自供方的信息。 内部来源包括：a）质量目标完成情况；b）质量管理体系审核情况；c）管理评审情况；d）过程监视和测量情况；e）产品符合性情况；f）纠正预防措施实141、施情况；h）突发事件的信息及员工建议等。4.3 数据的收集、分析和处理 通过数据的收集、分析和处理，相关部门最终应形成如下信息武汉光电技术有限公司数据分析控制程序编号TEQ-CX-15版次A/0程 序 文 件页码第90页共97页：数据的收集、分析和处理一览表数据和信息类别收集分析部门传递送交部门/人员收集分析频次涉及的记录及报告顾客满意度数据和信息销售部.总经理、管理者代表、技质部一年“顾客满意度调查表”“顾客信息登记表”“外出服务记录表”顾客投诉及处理记录一年顾客满意度分析报告供方信息进货合格率技质部总经理、管理者代表、 生产部一年“外购产品验证记录”“外包件验证记录”一年进货检验合格率统计142、合同执行率采购员总经理、管理者代表、技质部一年供方数据分析报告产品要求的符合性 数据和信息技质部总经理、管理者代表一年过程检验记录、最终产品检验记录一年最终产品检验数据统计过程产品检验数据统计过程及产品特性趋势数据和信息生产设备状况生产部总经理、管理者代表、技质部一年“维修（护）记录”一年设备完好率数据统计测量设备状况技质部总经理、管理者代表一年“检定/校准记录”一年监测装置按时送检率数据统计不合格品统计技质部总经理、管理者代表一年“不合格品审理单”一年不合格品处置数据统计部门质量目标统计各部门总经理、管理者代表、技质部一年各部门质量目标完成情况和过程监视和测量报告含质量目标完成数据统计公司质143、量目标统计技质部总经理、管理者代表一年公司质量目标完成情况以及过程监视和测量报告含质量目标完成数据统计质量管理体系运行整体状况办公室总经理、管理者代表一年内审报告、外审报告、管理评审报告、公司质量目标完成情况以及过程监视和测量报告持续改进技质部总经理、管理者代表、 技质部一年“纠正措施处理单”“预防措施处理单”武汉光电技术有限公司数据分析控制程序编号TEQ-CX-15版次A/0程 序 文 件页码第91页共97页4.3.2 各部门/人员有责任对公司的建设和发展提出建议，对突发事件（信息）进行及时报告和传递。4.3.3 内部数据的收集、传递、分析、处理按质量管理体系规定的职责分工由相关部门负责实施144、；另外对紧急信息，应及时报告总经理，及时处理；对其它内部信息采用“信息联络处理单”传递给相关部门分析处理。接收部门应适当保存该信息处理结果的记录，必要时应将有关处理结果再用“信息联络处理单”方式反馈至发出部门或其他相关部门。对信息处理做到闭环管理。4.3.4 外部数据的收集传递、分析、处理按质量管理体系规定的职责分工由各相关部门负责实施；另外有关政策、法律法规、行业方面的信息以及从外部获得的其它信息由获得信息的部门传递给对口部门进行分析、处理。4.4 数据分析方法 为了寻找数据变化的规律性，通常采用统计方法。如：1) 对各种信息可采用百分率进行统计分析；2) 对过程和产品存在的问题，一般应采用145、因果图、排列图进行分析，找出发生问题的主要原因；3) 对采购产品，采用全数/抽样检验。 统计方法选用原则应优先选用国家抽样标准和规定的统计技术。4.4.3 统计技术实施要求 根据需求，技质部可组织统计技术培训。使用统计技术方法要正确，确保统计分析的科学、准确和真实。 技质部负责统计技术的选用和检查统计技术的实施效果，判定在提高产品质量、过程实现目标的能力及降低成本方面是否有效。4.5 数据收集、统计分析的记录按质量管理体系职责分工的要求由各部门负责保存管理。5.0 相关文件管理评审程序 顾客满意程序 产品的监视和测量程序 内部审核程序 6.0 记录 “信息联络处理单”编制王 聪审核陈 晶批准x146、xx日期2012-06-06日期2012-06-07日期2012-06-08 武汉光电技术有限公司数据分析控制程序编号TEQ-CX-15版次A/0程 序 文 件页码第92页共97页附：数据分析流程图市场、顾客满意度、质量审核分析:调查表外部来源统计方法收集分析处理来源监视和测量：排列图、因果图数据范围内部来源物品检测：抽样检验顾客满意程度培训 与产品要求的符合性正确使用分析后得到信息统计方法实施要求产品特性和变化趋势监督检查供方的信息记录管理责任单位：技质部武汉光电技术有限公司改进控制程序编号TEQ-SC-16版次A/0程 序 文 件页码第93页共97页1.目的采取有效的改进、纠正和改进，实现147、质量管理体系的持续改进。2.适用范围适用于改进、纠正和改进的制定、实施与验证。3.职责3.1 技质部组织对质量管理体系持续改进及纠正和改进的控制，当出现存在和潜在的质量问题时发出相应的纠正措施处理单，并跟踪验证实施效果。3.2 各部门负责实施相应的改进、纠正和改进。3.3 管理者代表负责监督、协调改进、纠正和改进的实施。3.4 各部门有效处理顾客意见。4.程序4.1 持续改进的策划和管理 公司要达到持续改进的目的，就必须不断提高质量管理的有效性和效率，在实现质量方针和质量目标的活动过程中，持续追求对质量管理体系各过程的改进。 持续改进活动为促进质量管理体系有效性的持续改进，公司可考虑下列活动：148、a. 通过质量方针和质量目标的建立，营造一个激励改进的氛围与环境；b. 通过数据分析找出顾客的不满意、产品未满足要求、过程不稳定等事项；c. 利用内部审核的结果不断发现质量管理体系的薄弱环节；d. 利用纠正措施，尤其是改进，避免不合格的发生或再发生；e. 通过在管理评审活动中对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性的全面评价，发现对质量管理体系有效性的持续改进的机会。 通过以上持续改进活动，生产部组织积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面（如产品、过程、体系等方面的改进、资源配置及环境质量的改善、服务质量和顾客满意度的提高等），组织各部门进行策划，需要时，制定改进计划。武汉光电技术有限公149、司改进控制程序编号TEQ-CX-16版次A/0程 序 文 件页码第94页共97页4.2 纠正措施 对质量管理体系、过程、产品监视和测量中发现的不合格，各相关部门应按本文第4.2.2条、4.2.3条的规定，组织评审纠正措施需求，需要时，可提出采取纠正措施的要求，填写“纠正措施处理单”，不合格责任部门负责分析原因，针对原因制定相应的纠正措施计划并实施，防止不合格再发生，并进行纠正措施有效性的验证。纠正措施应与不合格的影响程度相适应。其中对质量管理体系审核中发现的不合格，执行TEQ2/-2012内部审核控制程序的有关规定。 采取纠正措施时机及“纠正措施处理单”的使用：1) 过程出现较大问题时，由发生150、问题的部门签发或由技质部填写；2) 产品在生产、试验、检验中出现较大质量问题和发生严重不合格时，由负责生产、试验、检验的部门签发或由技质部填写；3) 管理评审发现不合格时，由技质部填写；4) 顾客对产品质量有大的投诉时，由技质部填写，措施实施情况由技术及售后部转告顾客，以取得顾客满意；5) 交付或开始使用后发现产品质量不符合要求时，由技质部填写，措施实施情况应转告顾客，以取得顾客满意；6) 供方产品或供方提供的服务出现严重不合格时，由生产部或技质部填写；7) 发生重大事故时，由技质部填写；8) 其它不符合质量方针、质量目标或质量管理体系文件要求的情况，由技质部填写。 不合格原因分析、纠正措施制151、定、实施与验证1) 原因分析可采用统计技术或试验的方法来确定主要原因；2) 纠正措施处理单签发部门负责填写纠正措施处理单中的“不合格事实及责任部门”栏，不合格责任部门负责分析原因，制定纠正措施并实施，签发部门负责跟踪验证纠正措施实施效果。对中的6)项，除公司内部采取纠正措施外，还应通知供方，要求供方分析原因，采取措施，检验员应对以后的进货加强检验，以验证措施的有效性。3) 每项纠正措施完成后，不合格责任部门负责人应在“措施完成情况”栏目填写完成的工作内容、完成时间，按规定进行有效性验证。 武汉光电技术有限公司改进控制程序编号TEQ-CX-16版次A/0程 序 文 件页码第95页共97页4) 纠152、正措施签发部门应适时将纠正措施处理单的复印件送质量部备案。 4.2.3 纠正措施实施控制和记录4.2.3.1 纠正措施实施过程中，总经理负责配置必要的资源，管理者代表协助分析原因，确定责任部门，并监督措施实施的过程。4.2.3.2 由纠正措施引起的对质量管理体系文件的任何修改，应按文件控制程序执行。4.2.3.3 技质部负责管理所采取的纠正措施信息，填写纠正和预防措施实施情况一览表，记录各次措施的签发时间、责任部门、完成时间、验证结果。纠正措施逾期未能完成者，可报请管理者代表组织责任部门进行原因分析，再次限期完成。每年进行一次汇总分析，并作为下次管理评审的输入之一。4.3 预防措施4.3.1 153、对质量管理体系、过程、产品监视和测量中发现的潜在不合格，技质部或其他部门均可按本文第4.2.2和4.2.3条的规定,组织评价预防措施需求，提出采取预防措施的要求，填写“预防措施处理单”，责任部门负责分析原因，针对原因制定相应的预防措施并实施，防止不合格发生。预防措施应与潜在不合格的影响程度相适应。4.3.2 识别潜在不合格，要及时重点分析如下记录，以便及时了解体系运行的有效性，过程、产品质量趋势，并在日常体系运作的检查和监督过程中，及时收集分析各方面的反馈信息：1) 供方供货质量统计、产品质量统计，市场分析，顾客满意程度调查统计等；2) 已往的审核报告和管理评审报告；3) 纠正、预防、改进措施154、执行记录等。4.3.3 技质部负责预防措施有效性的验证工作，保存“预防措施处理单”。4.4预防措施实施控制和记录4.4.1 预防措施实施过程中，公司领导负责配置必要的资源，管理者代表协助分析原因，确定责任部门，并监督措施实施的过程。4.4.2 由预防措施引起的对质量管理体系文件的任何修改，应按文件控制程序执行。4.4.4 技质部负责管理所采取的预防措施信息（包括公司其它部门签发备案的部分），填写纠正和预防措施实施情况一览表，记录各次措施的签发时间、责任部门、完成时间、验证结果。纠正措施、预防措施逾期未能完成者，可报请管理者代表组织责任部门进行原因分析，再次限期完成。每年进行一次汇总分析，并作为155、下次管理评审的输入之一。武汉光电技术有限公司改进控制程序编号TEQ-CX-16版次A/0程 序 文 件页码第96页共97页4.5 改进、纠正和预防实施控制及记录 4.5.1在改进、纠正和改进的实施过程中，管理者代表负责配置必要的资源，协助分析原因和确定责任部门，并监督协调措施的实施。由改进、纠正和改进引起的对体系文件的任何更改，按文件控制程序执行。重要改进、纠正和改进作为管理评审的输入之一。5 相关文件 数据分析控制程序不合格品控制程序文件控制程序6.相关记录 纠正措施处理单编制王 聪审核陈 晶批准xxx日期2012-06-06日期2012-06-07日期2012-06-08武汉光电技术有限公司改进控制程序编号TEQ-SC-16版次A/0程 序 文 件页码第97页共97页 附： 改进流程图纠正措施评审、原因分析、措施、实施、验证识别不合格输入管理评审策划和管理统计技术改进活动(5项)评审、原因分析、预防措施、验证识别潜在不合格预防措施责任单位：生产部（有关部门配合）