1、 东莞立琛光电科技有限公司质量手册编制：审核：批准：文件编号：LCGD -QM标准节号目 录 内 容页数页码0质量管理手册封面110目录内容320修订记录150.1质量手册颁布令160.2管理者代表任命书170.3工厂简介180.4立琛光电工艺制品有限公司组织架构190.5质量方针/质量目标1100.6质量手册的管理规定1111适用范围1122引用标准1123术语和定义2124质量管理体系6134.1总要求144.2文件要求154.2.1总则154.2.2质量手册164.2.3文件控制164.2.4记录的控制175管理职责8175.1管理承诺1175.2以客户为关注焦点1185.3质量方针112、85.4策划2185.4.1 质量目标5.4.2质量管理体系策划5.4.3支持性文件185.5职责, 权限及沟通5195.5.1 职责和权限195.5.2 管理者代表195.5.3 内部沟通235.6管理评审1235.6.1 总则235.6.2 评审输入245.6.3 评审输出245.6.4支持性文件246资源管理2246.1资源的提供1256.2人力资源1256.2.1 总则256.2.2 能力，意识及培训256.3基础设施1256.4工作环境1267产品实现9267.1产品实现的策划1267.2与顾客有关的过程2277.2.1 与产品有关的要求的确定277.2.2 与产品有关的要求的评审23、87.2.3客户沟通297.3设计/开发1307.4采购1317.4.1 采购过程317.4.2 采购信息317.4.3 采购产品的验证317.5生产和服务的提供3317.5.1生产和服务提供的控制317.5.2生产和服务提供过程的确认327.5.3 标识和可追溯性327.5.4顾客财产337.5.5 产品防护337.6测量和监控装置的控制1338测量，分析和改善8348.1规划1348.2测量和监控4348.2.1 顾客满意358.2.2 内部审核368.2.3 过程的测量和监控378.2.4 产品的监视及测量378.3不合格产品的控制1388.4数据分析1388.5改进2398.5.1 持4、续改进408.5.2 纠正措施408.5.3 预防措施40附录ISO-9001:2008版标准与质量管理系统相关文件及部门权责对照表241修订记录版本修订内容修订日期修改人审核批准A/0初版发行2015-05-040.1质量手册颁布令为了健全和完善工厂的质量体系，促进质量管理和质量保证的规范化、国际化，提高企业管理水平，增进工厂效益，确立产品在巿场上的地位。根据质量管理体系的要求，（简称ISO9001：2008）结合工厂的实际情况，遵照“科学、严谨、实用”的原则,对工厂玻璃工艺制品加工从生产到售后服务，建立了一整套符合工厂品质的管理体系，制定了东莞立琛光电科技有限公司质量手册；它规定了我厂的质5、量方针、质量目标、组织机构、各项质量活动的基本控制程序，经审定，本手册符合国家、行业、地方的有关法律、法规，是工厂进行质量管理的纲领性文件。本手册对外是向顾客提供保证、质量承诺和第三方进行审核的依据，对内是东莞立琛光电科技有限公司各项质量管理活动的根本依据和准则，是质量体系持续改进的依据,全体员工必须认真遵照执行。质量手册自2015年05月04日起实施！全体员工必须按照质量手册上各项条例执行，确保各项工作符合ISO9001：2008体系标准，保证体系持续地、有效地运行。特此颁布！总经理批准 ： 日 期：2015年05月04日0.2 管理者代表任命书管理者代表任命书为了建立、实施工厂的质量管理体6、系，并保持有效的运行，提高产品质量，最大程度让顾客满意，根据GB/T 19001-2008标准的要求，特任命李洪雄为工厂管理者代表，实施下列工作：1负责组织建立、实施和保持质量管理体系在工厂的有效运行。2定期向最高管理层汇报质量管理体系的运行情况，包括任何改进的要求。3确保整个工厂内全体员工,提高满足顾客要求的意识。4负责质量管理体系有关事宜与外部各方的联络。希望工厂所有员工服从协调，共同履行质量职责，确保质量管理体系有效运行。特此任命！总经理批准 ： 2016年2月29日0.3工厂简介东莞立琛光电科技有限公司成立于2011年，属于私营企业；它位于东莞市横沥镇，毗邻广州市、深圳市，交通十分便利7、，厂房面积达1500平方米，现有员工50余人。自工厂成立以来，严格按ISO9001：2008质量管理体系的要求运作。不断完善内部管理，积极开拓国内外市场，经过多年的发展和扩大投资，初步形成了集生产、销售为一体化的生产经营格局。其产品广泛应用于各行各业，并积累了专业的生产知识和行业经验。工厂始终坚持 “品质第一，人人参与，持续进步，顾客满意”的质量方针，努力提高生产管理水平和持续完善后勤服务，赢得了客户的满意和信任；为进一步提高企业的竞争能力，提高生产效率和产品质量，工厂在推行全面质量管理的基础上，结合企业发展的需要，依据ISO9001：2008品质管理系统标准编制了本手册。公司名称：东莞立琛光8、电科技有限公司地 址：东莞市横沥镇总经理：孔维健联系电话xxxxxx 电话：xxxx-xxxxxxxx 传真：xxxxx-xxxxxxxx 电邮：xxxxxxx 网址：04东莞立琛光电科技有限公司 组织架构0.5质量方针品质第一，人人参与，持续进步，顾客满意理解含义：每位员工应努力提高自身品质意识和岗位技能水平，不断追求和开发更好的生产技术，持续改善和提高产品质量，最大限度地满足和超越客户需求。质量目标：质量目标项目目标值统计频率计算方式成品合格率95%每月出货批数/报检批数*100%客户投诉率5%每月客户投诉批数/出货批数*100%各部门质量目标:部门质量目标项目目标值统计频率计算方式生产部9、制程合格率98%每月生产合格数/生产总数*100%品质部成品合格率95%每月出货批数/报检批数*100%客户投诉率5%每月客户投诉批数/出货批数*100%行政部培训计划达成实施率96%每月达成培训数/培训计划总数*100%采购部来料准时率98%每月来料批数/PO单批数*100%工程部设备正常使用率98%每月正常使用设备/总设备数*100%仓库部盘点数据准确率98%每月盘点数据准确批数/总批数*100%业务部客户满意率98%每月客户满意批数/总批数*100%0.6 质量手册的管理规定1.0.目的质量手册是规定工厂质量管理体系的纲领性文件，为确保质量手册的控制、管理及有效使用，特制定本规定。2.010、适用范围质量手册是工厂质量管理体系纲领性文件，对内适用于质量管理体系的所有过程，全体员工必须遵照执行；对外向顾客提供质量保证、质量承诺和第三方审核的依据。3.0职责3.1质量手册由管理者代表组织编制并审核，由工厂总经理批准发布。3.2质量手册的控制和管理由文控制中心具体实施。4.0手册的控制和管理4.1质量手册属受控文件，它的发放和回收由工厂文控中心负责办理。每本质量手册统一编号，并加盖“受控文件”或“参考”印章，按规定办理发放和回收的签字、登记手续。4.2质量手册发放范围： a）工厂领导层 b）工厂各有关职能部门负责人 c）主管质量的有关管理人员4.3质量手册的持有者应保持其清洁完整，当其调11、离工厂或不担任相应职务时，应及时将质量手册交回工厂文控中心，并办理回收手续。4.4本质量手册只限于规定范围内使用，未经管理者代表批准，不得擅自对外交流、外借、外送及复制。4.5质量手册在使用中发现问题，应当进行持续改进。需对质量手册进行修改，应由有关部门提出修改意见，报管理者代表审核，经总经理批准后由文控中心实施更改。4.6质量手册修改后，文控中心应及时将修改通知单及内容按受控文件发至质量手册持有者，从修改发布期起按修改要求执行。4.7质量手册若全面换版，新版发布之际，原质量手册应同时宣布作废，并加盖“作废”章，由文控中心统一销毁，需保留的作废质量手册，由文控中心保留一份原稿。其它未规定事项，12、按文件控制程序要求实施。1.0 适用范围1.1 总则1.1.1 本质量手册依据ISO9001:2008质量管理体系要求标准，结合工厂实际情况编写。1.1.2 本质量手册是向客户及有关方面证实工厂有能力稳定地提供满足或超越客户要求、且符合相关法律法规要求的服务。1.1.3 通过质量体系的有效运作，包括对体系的持续改善，以保证达成满足客户与适用的法规要求。1.2 应用本质量手册适用于工厂玻璃制品加工和生产服务实现的全过程管理，也适用于第二方或第三方对工厂质量保证能力的审核及确认。因本公司的产品依据客户图纸完成，所以，对7.3设计开发进行删减, 删减后不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的13、能力或责任的要求2.0 引用标准2.1 引用标准2.1.1 ISO9000:2008质量管理体系基础原理和术语；2.1.2 ISO9001:2008质量管理体系要求；2.1.3 玻璃制品加工和生产服务实现及其检验方面的相关国家和行业法律法规。2.2 上述标准、法规等均为“4.2.3文件控制”的内容。为确保玻璃制品生产加工技术工艺与质量检验标准规范的有效性，有关部门应负责跟踪其修订状况，及时获得有效版本。3.0 术语和定义3.1 本质量手册采用ISO9001:2008质量管理体系基础原理和术语的定义。质量: 一组固有特性满足要求的程度。客户满意: 顾客对其要求已被满足的程度的感受。质量方针: 由14、最高管理者正式发布的该组织总的宗旨和方向,也称品质政策。质量目标: 在品质方面所追求的目的或企图达到的与品质相关的事物。质量要求: 产品，过程或体系的固有特性的要求。质量改进: 品质管理的一部分，致力于增强满足品质要求的能力。质量管理: 品质方面指挥和控制组织的协调的活动。质量保证: 品质管理的一部分，致力于品质要求能得到满足的信任。质量控制: 品质管理的一部分，致力于满足品质要求。程序: 为进行某项活动或过程所规定的途径。客户: 向工厂购买产品的个人或组织QA:即英文QUALITY ASSURANCE 的简称，中文意思是品质保证QC:中文意义是品质控制，包括IQC、IPQC、OQC和FQC（15、最终检验员）。IQC（incoming quality control）:意思是来料/进货的质量控制，简称来料控制。IPQC:意为制程控制，指产品从物料投入生产到产品最终包装过程的品质控制。质量管理体系的持续改进4 质量管理体系顾客顾客管理职责满意资源管理测量、分析和改进要求产品实现产品输出输入图释：以过程为基础的质量管理体系模式 增值活动； 信息交流。4.1 总要求4.1.1 按照质量管理的基本原则过程方法，工厂的质量管理体系，分为四大过程：4.1.1.1 管理职责过程这个过程从管理的角度确定工厂的质量方针和质量目标，明确工厂组织机构设置及组织内各部门的职能和相互关系，规定与质量有关的管理、16、执行、验证人员的职责、权限和相互关系，明确工厂的根本目标是实现客户满意，客户是工厂各项活动的中心。这个过程又包含有质量目标管理建立和管理评审的两个具体过程，并编写相应的文件进行控制。4.1.1.2 资源管理过程 资源是质量管理体系有效运行和满足过程运作要求的基础，对这一过程的管理，具体分为：人力资源管理、基础设施管理、工作环境管理及三个具体过程进行，并编写相应文件进行控制。4.1.1.3 产品实现过程 产品实现过程是工厂在运作过程中，对影响质量的各种因素环节进行有效控制的过程。根据工厂的业务范围和工厂机构的职能分配，这一过程又划分为：产品实现的规划、产品销售与客户相关的过程、资源采购、营运操作17、四个具体过程，并编写相应文件进行控制。4.1.1.4 测量、分析和改善过程 该过程规定了为确保满足客户要求和实现持续改善的测量和监控活动。对这一过程的管理，又分为：内部审核、不合格品控制、纠正措施、预防措施、持续改进五个具体过程，并编写相应文件进行控制。4.1.1.5 除以上四大过程外，本章还包括文件控制、记录控制两个具体过程，并编写有相应的文件进行控制。4.1.2 工厂质量管理体系是以上述四大过程为基础，并通过识别这些众多关联过程，确定这些过程的相互作用、规定过程有效运行的方法和分析过程的信息，达到确保客户满意和实现质量管理体系的持续改善。4.1.3 工厂为实施质量管理体系，采用标准规定的 18、“过程方法”予以实现。工厂根据客户的要求，确定相应的质量目标，制定管理职责，设置组织机构，并配置必要的资源和信息，制定相应的过程来控制实施产品实现的运作，同时通过对过程的测量、监控和分析，以实施必要的措施，最终实现客户满意和对过程的持续改善。4.2 文件要求4.2.1 总则 工厂质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据，共包括四个层次的文件：质量手册/程序文件/作业指导性文件/表单及记录 次工作文件 层次C工作文件 纲领性文件QM层次A质量手册（WHY）管理者、顾客 协调、支持性文件QP层次B程序文件（WHAT、WHEN、WHERE、WHO）部门 指导性文件WI/WL（HOW）层次D个人活动 19、鉴证性文件F质量记录质量管理体系结构图 4.2.1.1 第一层次文件质量手册本质量手册系统描述了工厂质量管理体系的基本情况，其中包括：a） 工厂的质量方针、质量目标；b） 工厂的组织结构；c） 与质量有关的管理人员及部门的职责、权限；d） 质量管理体系总体要求；e） 质量管理体系及产品实现过程的持续改进。4.2.1.2 第二层次文件-程序文件：是工厂质量控制活动的法规性文件。为确保工厂质量管理体系和产品实现过程的持续改善，针对四大过程，本工厂共编制了十八个程序文件进行控制。程 序 文 件文 件 编 号对应的标准条款标准号名称文件与资料控制程序LCGD-QP-014.2文件要求记录控制程序LCG20、D-QP-024.2文件要求人力资源控制程序LCGD-QP-036.2人力资源管理评审控制程序LCGD-QP-045.6管理评审订单评审控制程序LCGD-QP-057.4.2采购信息供方评审与采购控制程序LCGD-QP-067.4.1采购过程生产过程控制程序LCGD-QP-077.5生产和服务的提供基础设施控制程序LCGD-QP-086.3基础设施标识和可追溯性控制程序LCGD-QP-097.5.3标识与可追溯性产品处理、储存及包装控制程序LCGD-QP-107.5.5产品防护监视和测量装置控制程序LCGD-QP-118.2监控和测量顾客满意度控制程序LCGD-QP-128.2.1客户满意产品21、检验控制程序LCGD-QP-138.2.4产品的测量和监控不合格品控制程序LCGD-QP-148.3不合格品管制内部审核控制程序LCGD-QP-158.2.2内部审核纠正和预防措施控制程序LCGD-QP-168.5.2/8.5.3纠正和预防措施数据分析控制程序LCGD-QP-178.4数据分析外发加工控制程序LCGD-QP-187.4采购4.2.1.3第三层次文件作业指导性文件：是针对具体质量活动和操作进行描述和规定的详细作业文件。包括有作业指导书、岗位说明书、相关标准、规范和制度等。4.2.1.4第四层次文件表单及记录：作为程序运作的有效实施的客观记录和证据，并按照文件控制程序、记录控制程序22、进行管理。4.2.1.5外来文件作为参考文件应依文件控制程序进行控制。4.2.1.6 职责a） 总经理领导文件和质量记录的管理工作；b） 文控中心负责文件和质量记录的控制管理。c） 各职能单位需严格依据文件及质量记录控制要求执行现场管控。4.2.2 质量手册4.2.2.1 总则质量手册是工厂质量管理体系纲领性的文件，旨在实现工厂的质量方针和质量目标。4.2.2.2 文控中心的管理 文控中心是质量手册的管理部门，负责编制、审核、批准、发放、使用和修订等环节的管理和控制。具体操作依据文件控制程序执行。4.2.3 文件控制4.2.3.1为保证工厂质量体系的有效运行，对与质量管理体系要求有关的文件必须23、进行控制，以确保文件的适宜性以及所有工作场所都能使用有效版本。a) 文件的批准h 文件发布前，须有授权人审批，以确保其适宜性与有效性；h 质量手册由总经理核准；h 程序文件由总经理核准；h 第三层次文件可根据性质不同由部门主管或经理审批；岗位说明书由总经理及该岗位直接上级领导审批。b) 文件的评审工厂质量管理体系一、二层次文件发布运行后，在适当时期内，应收集文件执行情况的信息，对其可操作性和有效性进行评审，必要时根据文件控制程序进行更改并再次得到批准。c) 文件的管理质量管理体系文件（包含外来文件）由文控中心负责管理和控制，技术性文件（包含外来文件）由使用部门负责管理。文件发布前应经授权人员批24、准，发放时进行标识，以确保：h通过文控中心填写的文件控制方面相关表单，识别文件的现行有效和修订状态。h工厂各使用场所都能得到有效版本；h文件保持清晰、易于识别和检索；h外来文件得到识别和分发得到控制；h及时从发放和使用场所撤回失效或作废的文件，防止错用、误用；d) 文件的更改本工厂文件的更改应处于受控状态，具体见文件控制程序。4.2.4 记录的控制4.2.4.1本工厂实施质量记录控制的目的在于管好质量记录，以确保为完成的活动和达到的结果提供客观证据。质量记录的标识、贮存、检索、保护、保存期和处置按记录控制程序执行。4.2.4.2 支持性文件4.2.1.2.1文件与资料控制程序（LCGD-QP-25、01）4.2.1.2.2记录控制程序（LCGD-QP-02） 5 管理职责5.1 管理承诺总经理作为最高管理者，通过以下活动对工厂建立、实施和改善质量管理体系的承诺提供证据：5.1.1 利用各种形式向全体员工传达满足客户和法律、法规要求的重要性；5.1.2 主持制定工厂的质量方针和质量目标；5.1.3 主持实施管理评审；5.1.4 确保所必需的人力、物力、财力等资源提供。5.2 以顾客为关注焦点本工厂作为一级组织，其生存和发展依存于客户，工厂将以实现客户满意作为工厂的最终追求。工厂业务部和工厂各有关部门应调查研究客户的要求与期望，并及时转化为工厂的要求，使要求得到满足，这些要求还应考虑符合法律26、法规的要求。5.3 质量方针本工厂的质量方针：“品质第一，人人参与，持续进步，顾客满意”理解含义详见质量手册0.5 质量方针与质量目标。质量方针是工厂的质量宗旨，工厂总经理应确保：5.3.1 质量方针与各项质量活动紧密联系，使各级管理人员和全体员工理解与执行质量方针是工厂各项工作的宗旨和方向；5.3.2 通过制定量化的质量目标落实质量方针，并将质量目标分解到各部门以便于实施和评价；5.3.3 通过每年的管理评审，评审质量方针的持续适宜性和质量目标的实施情况，促进质量管理体系的持续改善；5.3.4 质量方针的制定、批准、评审和改善应予以控制。5.4 策划5.4.1 质量目标工厂在制定质量方针的27、基础上，结合工厂具体情况，应建立质量目标。质量目标是对质量方针的展开，也是工厂全体员工所追求并加以实现的主要工作任务。为确保质量目标的实现，应将目标分解到各部门。质量目标详见本手册0.5“质量方针与质量目标”。5.4.2 质量管理体系策划a) 工厂“ISO质量管理委员会”按照ISO9001:2008标准对工厂质量管理体系进行规划，以确保满足质量目标及质量管理体系的总要求；确保在对质量管理体系的改善进行规划和实施时，保持质量管理体系的完整性。b) 质量管理体系规划的结果应形成以质量手册、程序文件和作业指导书以及质量记录等四层次文件为核心的文件体系，作为质量管理体系运行的依据。c) 质量管理体系应28、考虑动态的适宜性。h质量手册修改依据文件控制程序；h工厂质量管理体系文件的更改在受控状态下进行，其具体规定详见本手册4.2.3 “文件控制”标准条款。5.4.3支持性文件 无5.5 职责、权限和沟通5.5.1职责和权限对工厂领导和各部门负责人的主要职责和权限加以规定，各部门在每个过程或活动中的职能以及某一过程或活动中各部门间的配合关系采用相应的沟通方式。5.5.2管理者代表最高管理者应指定一名管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：a) 组织内部质量审核，确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；对质量29、管理体系持续有效运行向总经理负责c) 监督持续改进的执行及确保其有效性和高效性，确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。对外介绍宣传工厂的经营理念、品质方针政策及质量管理体系。注：管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。管理者的职责：总经理决策工厂的发展方向。负责监督工厂总体运作。负责确定本工厂组织结构、各部门职权并协调各部门的活动。任命管理者代表，主持工厂管理评审。对质量管理体系的有效运行提供充分的资源。业务部主管全面负责工厂业务部门的内部运作管理。工厂组织架构的设计与管理。对工厂运作进行全面策划以适应工厂发展的需要。对业务和开发客户、质量及成本负责。负责工厂目标管理的监督。30、重大品质事件的决策。协助总经理工作。生产部主管直接向总经理汇报工作按体系文件规定进行生产操作。负责产品的生产及包装出货。负责按业务部门的产品需求计划制定自身的生产计划，并确保生产计划的实施。负责生产过程中的品质全检工作。负责生产过程中的人员的调配和管理。生产过程中的物料管理。生产过程中产品标识和可追溯性管理。不合格品的返工、返修等处置方案以及纠正和预防措施的实施。负责安全生产和文明生产，提升现场6S。工程部主管直接向总经理汇报工作。负责工厂水、电、气和厂房设施的维护和管理。负责各部门工装夹具的加工制造。协助生产部进行工装夹具的改进。负责生产设备的有效评估、设备改造和设备维护保养工作负责工厂厂务31、维修和改造、各部门设备安装和开发改造等工作。业务部主管负责订单的接收, 客户要求的识别, 制定报价单和沟通；负责组织合同评审。协调各相关部门的样品准备和客户确认；品质部主管直接向总经理汇报工作。负责原辅材料的品质检验控制工作及供应商的管理与改进。负责生产过程中产品的巡回检验工作。负责成品出货的品质检验和控制工作。负责将包装合格的产品成为合格成品入仓库。负责客户满意度的监控, 投诉的处理；负责客户来厂验货, 参观的陪同事宜。重大品质事件的决策。协助总经理工作。采购部主管负责原材料采购计划的制订。负责供应商考查、评定、跟踪控制，建立合格供应商档案。负责各类主、辅物料的采购，保证物料的质量与到货期。32、负责各类设备、工具的采购。负责其它零星物品的采购。负责物料需求计划的制订。负责组织不合格物料评审。仓库部主管负责按业务部门的产品需求计划及库存状况制定生产计划。负责原材料/产品仓的运作管理及主、辅材料的贮存和发放。负责跟催生产所需物料的及时到位。负责工厂物料盘点和货物的装卸。整体协调工厂物流运作，降低各环节储存量。负责按业务部门的产品需求计划及库存状况制定包装生产计划。负责出货产品的运作管理装保护袋，贴标签，部分物料零配件组装。负责跟催生产所需出货物料的及时到位。行政部主管负责工厂人力资源管理体系的建立。负责工厂发展所需人力资源的发展。负责工厂有关厂规厂纪的制定和维护。负责工厂员工培训工作的开33、展。负责工厂劳动用工、社会公益活动等工作的外事联络。负责工厂企业文化的策划和创建。负责工厂消防安全工作。负责工厂的保安管理。负责工厂考勤系统的管理。负责工厂食堂的工作管理。负责员工的食宿管理。负责工厂环境卫生的策划和管理。协助管理者代表对质量管理体系进行维护和改进。负责质量管理体系文件、质量记录及档案信息的有效管理和维护。负责工厂内部管理评审工作的组织和策划，确保其有效得以实施。财务部主管负责工厂财务管理。负责发放工资。负责工厂财产盘点。负责采用有效的财务管理方法以支持质量管理体系业绩改善。负责工厂发展中的融资工作。5.5.3 内部沟通工厂内部就质量管理体系的过程及其有效性应确保在各不同职能部34、门及不同层次之间进行沟通，其沟通方式如下：a） 文件沟通：通过工厂内部文件的分发和工厂网上信息的传递达到沟通；b） 会议沟通：通过各种会议进行沟通；c） 通告沟通：通过通告方式进行沟通。5.6 管理评审5.6.1 总则 5.6.1.1管理者代表应按工厂计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应评价组织的质量管理体系改善的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。5.6.1.2职责h总经理领导主持管理评审工作；h管理者代表负责组织管理评审工作。5.6.2 评审输入工厂管理评审输入包括与现行质量管理体系的运行情况和改善机会相关的信息：a) 质量目标达成情况；b) 35、内部审核结果；c) 客户反馈之信息包括：意见、建议、投诉、抱怨等，反馈形式包括文字、电话及其它；d) 过程运行的符合情况，包括产品实现过程中各环节的不符合规范和不合格产品等控制状况；e) 预防和纠正措施的状况；f) 以往管理评审所确定措施的实施情况；g) 供应商的评价和考核、评估；h) 客户满意度调查资料分析；i) 可能影响质量管理体系计划的变化，包括外部环境的变化、自身的变化等；j) 对质量管理体系改善的建议。5.6.3 评审输出 a) 管理评审的结果； b) 工厂质量管理体系及其过程有效性的改善措施，包括质量方针、质量目标的调整，职能部门的调整，监督手段的强化，文件的增、减、修改等； c)36、 与客户要求有关产品的改善措施，包括作业文件、售后服务等方面； b) 资源需求的提供，包括硬件设施、软件资源、人员岗位设置、人员培训等。5.6.4 支持性文件5.6.4.1管理评审控制程序（LCGD-QP-04）6.0 资源管理6.1 资源的提供工厂由总经理负责及时确定质量管理体系和产品实现所需资源，并由行政部负责及时提供以确保：6.1.1 实施和改善现有质量管理体系的过程；6.1.2 提供满足客户要求的产品。6.2 人力资源6.2.1 总则(人员安排)6.2.1.1 工厂对质量管理体系各从事质量活动岗位人员的能力应有规定，其规定详见主要岗位的岗位说明书。6.2.1.2工厂在确保被选人员的资质37、时，应从受教育程度、培训经历，具有的知识和技能工作经验，并结合工厂现状考虑。6.2.1.3具体人力资源管理详见人力资源管理控制程序（LCGD-QP-03）6.2.2 能力、意识和培训工厂在质量管理体系的运行和产品实现过程中，通过对质量有影响的各类人员进行培训或采取其它措施，使各级管理、执行和验证人员的意识和能力能适应客户需求的变化。6.2.2.1 对从事影响质量活动人员的现有能力和工厂发展要求的预期能力进行比较分析，制定培训教育计划，使人员能力达到预期要求。6.2.2.2 工厂应根据员工的发展需求为其提供培训，使员工具备相应的知识，这些知识与技能和经验相结合，使员工具备从事质量活动的能力要求。38、6.2.2.3 员工培训依照人力资源管理控制程序执行。6.3 基础设施6.3.1 工厂为实现产品的符合性，识别并提供工作场所，各种生产、办公、检测设备及支持性服务等设施。6.3.2 生产设备的配备和维护6.3.2.1 运作部门应编制年度生产设备配备计划和维修计划。6.3.2.2根据科技发展和客户对产品满意程度，制定设备购置和改善计划。6.3.2.3购置记录、维修记录、说明书和技术等资料应予以保存。6.3.2.4基础设施管理依照基础设施控制程序执行.6.4 工作环境6.4.1 各运作部门在运作中应充分考虑国家法律、法规的要求；人力资源部人事部对工作环境中的因素进行管理，使其符合规定的要求。6.439、.2 各部门负责对人员的精神状态和身体状态进行识别，以便安排工作和合理搭配作业组成员。6.4.3 各部门负责作业区域内环境的识别和治理、保障其符合规定要求。6.4.4各运作部门负责对工作环境监督管理，使其满足工厂及国家法律、法规的要求。6.4.5工作台环境管理依照基础设施控制程序执行.6.5 支持性文件6.5.1人力资源控制程序（LCGD-QP-03）6.5.2基础设施控制程序. （LCGD-QP-08）7.0 产品实现7.1 产品实现的策划7.1.01 职责 总经理领导实现过程的策划；品质部负责管理实现过程的策划。7.1.02控制要求 产品实现是实现产品所要求的一组有序的过程和子过程，针对产40、品客观因素及工厂业务范围，工厂产品实现分为以下几个过程进行控制。7.1.1工厂产品实现过程有如下的过程： 确认客户要求和期望 采购 资源管理 运作服务 测量和监控 持续改善7.1.2产品实现过程的规划，应根据产品总要求实施，当特定产品项目或合同要求发生时，品质部应按具体情况进行规划。7.1.3 工厂产品实现基本运作流程如下：开始客户要求样品制作生产计划送样承认客户认可车间生产QA检验业务接单订单评审入库出货业务下生产单结束7.1.4支持性文件： 无7.2 与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.1.1业务部负责组织有关人员与客户沟通，负责调查收集市场相关信息，协助工厂有关部门进41、行客户要求的识别，明确产品有关要求。7.2.1.2产品有关的要求，主要包括：a）客户规定的与产品有关的要求，包括对产品交付后活动的要求；b）客户未做规定，但规定或已知预期用途所必要的产品要求；c）产品有关的义务，工厂应随时了解法律、法规和环保要求，使工厂产品和服务符合其要求；d）工厂确定的附加要求，如：新标准以及超越客户的需求。7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.2.1评审管理业务部负责组织合同评审及与客户联系，对已确定的客户要求连同组织确定的附加要求实施评审。评审必须在合同签定之前进行，确保合同的履行符合客户要求。7.2.2.2评审方式工厂主要根据合同的不同要求，确定用电话评审、会签评审42、等方式。7.2.2.3通过产品要求的评审应达到： a）确保准确理解产品要求； b）在客户没有以文件的形式提供要求的情况下，客户要求应在客户接受前得到确认； c）与以前产品要求表述不一致的合同或任务要求，要通过评审达到解决； d）工厂通过初步规划提供必要的资源和技术措施，确保有能力满足及超越客户对产品使用，交付和各方面的要求。7.2.2.4评审记录产品要求的评审由业务部负责记录 。记录评审结果及在评审中提出的跟踪措施，填写相关记录并按记录控制程序进行管理。7.2.2.5与产品有关的要求的变更与产品有关的要求发生变更时，由业务部及时将变更信息书面传递到有关部门和人员、确保合同及时全面执行，必要时重43、新对产品要求的评审。7.2.3顾客沟通7.2.3.1工厂与客户沟通职能部门为业务部。具体负责与客户保持经常性联系并建立客户档案。7.2.3.2沟通方式根据具体条件选定，如电话、传真、E-mail、上门访问等方式定期组织相关人员与客户讨论、分析运作情况，并制定相关的措施进行改善。7.2.3.3联络、沟通主要内容： a）合同签定前，由业务部专人通过各种渠道，与客户沟通，充分理解合同条款，明确客户对产品的要求，并传达给相关部门。 b）合同签定后，明确一定联系方式，保持履约期与客户的沟通。 c）履约期后仍要保持与客户的沟通，以得到来自客户必要信息反馈，特别是对客户投诉，必须给予及时及满意回复。7.3 44、设计/开发本章节对公司暂不适用，故文件中予以排除。7.4 采购7.4.01职责h总经理领导采购管理工作h采购部负责管理相关资源采购工作7.4.02控制要求7.4.1采购过程7.4.1.1采购的分类7.4.1.2采购过程的控制主要包括评价和选择供方,制定采购产品要求和对采购产品验证活动的识别与安排等。电镀为外包过程，具体操作依供方评审与采购控制程序。7.4.2 采购信息7.4.2.1 采购申请由需用部门按照月度或临时项目编制请购单,并经审批。7.4.2.2 对于不同的采购产品要适当地准备不同的采购信息,信息内容主要包括：一规格、型号、数量、验收标准；二当时应对有关供方提出：人员、资质和质量管理体45、系等要求。7.4.3 采购产品的验证7.4.3.1 负责采购的职能部门应确定和实施采购产品所需的验证活动。7.4.3.2 当工厂需要或客户提出要在供方货源处进行验证活动时,采购的部门应在采购文件中规定所要求的验证安排以及产品放行的方法等。7.4.4 支持性文件：7.4.4.1供方评审和采购控制程序（LCGD-QP-06）7.5 生产和服务的提供7.5.1 生产和服务提供的控制7.5.1.1 相关部门应获得产品实现过程规划和客户要求评审输出的必要产品信息。7.5.1.2 现场作业如需获得作业指导书以保证质量时，应编写相应的作业指导书。7.5.1.3 设备应保持产品实现过程中的能力,必要时应进行确46、认。7.5.1.4 根据本工厂的产品特点应配备能满足产品要求的测量与监控装置。7.5.1.5 在生产和服务运作过程中,根据产品的质量特性要求实施监控和测量活动。7.5.1.6 放行前交付的产品必须满足客户的要求，应做好售后服务。做到满足或超越客户要求。7.5.2 生产和服务提供过程的确认 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，工厂应进行确认，适用时包括：7.5.2.1为过程的评审和批准所规定的准则。7.5.2.2设备的认可和人员资格的鉴定。7.5.2.3使用特定的方法和程序。7.5.2.4记录的要求。7.5.2.5再确认。 7.5.3 标识与可追溯性7.5.3.1 总则工47、厂的产品将进行适当标识，防止混淆，误用。对产品质量有可追溯性要求时进行追溯。7.5.3.2 标识的范围和方式h标识的范围：供方提供的产品，客户提供产品、工厂采购回的产品。h标识的方式有：挂牌、记录、标签和分区域等。7.5.3.4 可追溯性a）对有可追溯性要求的每个产品或每批产品的标识必须具有唯一性,并做好记录；b）有可追溯性要求的物资领用时,由发放部门做好记录,以备查询；c）本工厂产品应有完整记录和准确标识，以便于客户进行追溯。7.5.3.5支持性文件7.5.3.5.1标识和可追溯性控制程序（LCGD-QP-09）7.5.3.5.2生产过程控制程序（LCGD-QP-07）7.5.4 顾客财产748、.5.4.01 职责 h总经理领导客户财产的管理；h业务部、仓库、生产部负责管理客户财产；7.5.4.02 控制要求7.5.4.1 工厂客户财产主要包括：a）客户提供的材料、模治具；b）客户提供的图纸、检验标准、技术资料等。7.5.4.2 工厂对客户财产要求做到：a) 接收、标识客户财产；b) 客户财产要妥善保管；c) 发现客户提供财产丢失、损坏，及时同客户联系，必要时进行鉴定，并作好记录。7.5.5 产品防护7.5.5.1 总则在产品实现过程中、交付客户前，要根据客户要求提供相应的产品防护，确保客户满意。7.5.5.2 产品的实现过程建立并保持有适当防护标识。7.5.5.3 产品防护过程依产49、品处理、储存及包装控制程序执行。7.6 测量和监控装置的控制7.6.01 职责品质部负责管理测量和监控装置的控制。7.6.02控制要求 7.6.1 总则品质部应识别需实施的监控和测量以及为确保产品符合规定要求所必须的测量和监控装置以确保测量和监控活动的实施能够满足监控和测量要求。7.6.2 测量和监控装置的能力的保持与控制7.6.2.1 对照能溯源到国际或国家基准的测量装置，定期进行校准和调整。当不存在上述基准时，品质部应将仪器进行列管。7.6.2.2 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。8 测量、分析和改善8.1 规划8.1.1 总则为及时识别和发现产品实现过程以及质量管理体系运作中所存在50、的问题，并实施有效的措施加以解决。工厂应规划并实施为实现以下目的所需进行的测量、监控、分析和持续改善过程。8.1.1.1 证实产品符合客户要求；8.1.1.2 保证质量管理体系的符合性；8.1.1.3 实现质量管理体系有效性的改善。8.1.2 测量和监控活动8.1.2.1 客户满意或不满意的测量和监控；8.1.2.2 内部质量审核；8.1.2.3过程的测量和监控；8.1.2.4产品的测量和监控。通过以上的测量和监控活动收集并获取相关服务过程和体系的不合格信息，并对不合格产品加以分析，评价提出相应的改善措施，以实现不断改善。在测量、分析的方法中包括有统计技术。8.2 测量和监控8.2.1 顾客满51、意8.2.1.01 职责h总经理领导客户满意度的测量和监控的管理。h品质部负责管理客户满意的测量和监控。8.2.1.02 控制要求 品质部对客户有关的信息进行收集和调查，并就工厂是否已满足其要求的有关信息进行监控，作为对质量管理体系业绩的测量和客观评价的依据。8.2.1.1 收集信息的内容：a) 有关产品质量、交付和服务等各方面的客户反映（包括投诉、抱怨、不满意等）；b) 客户需求的变化；c) 市场需求的变化。8.2.1.2 信息收集的方法：a) 通过互连网络等媒体收集市场信息；b) 通过电话、传真以及走访客户等方式收集与客户相关的信息。8.2.1.3 信息的分析和评价：a) 品质部应制定客户52、满意程度的评价方法；b) 正常情况下，每半年由业务部将所收集的信息进行整理和分析，若遇有客户投诉，并且问题重大时，将直接提交工厂总经理，采取紧急措施加以处理，并将处理结果回馈客户，品质部要保存相关记录。8.2.1.4 支持性文件：8.2.1.4.1供方评审与采购控制程序（LCGD-QP-06）8.2.1.4.2顾客满意度控制程序（LCGD-QP-12）8.2.1.4.3产品处理、储存及包装控制程序（LCGD-QP-10）8.2.1.4.4产品检验控制程序（LCGD-QP-13）8.2.2 内部审核质量管理体系内部审核是质量管理体系自我完善机制的重要活动，工厂将通过内部审核，收集有关质量管理体系53、符合性和有效性的信息，作为对质量管理体系运作情况的评价。8.2.2.01 职责h管理者代表领导和管理内部审核管理工作 8.2.2.02 控制要求8.2.2.1 内部审核策划管理者代表根据上年度质量管理体系运作情况及外部环境变化情况，就内部审核的方案进行策划，确定审核的目的、范围、方法、频次，编制“年度内部审核计划”，并上报总经理审批。8.2.2.2 内审的频次、范围和方法a）工厂策划每年至少对全厂各部门进行两次全面的完整的内部质量体系审核。必要时，管理者代表还将根据工厂质量管理体系运作情况或外部环境变化情况以及前次审核的结果，针对不同的范围追加审核的频次；b）内审的方法视实际情况而定。8.2.54、2.3 内部审核目的a) 确定质量管理体系是否符合现阶段工厂所确定的计划工作安排和质量管理体系文件中的要求以及ISO9001:2008标准的要求；b) 确定质量管理体系是否得到有效地实施和保持。8.2.2.4 内审结果及跟踪措施a) 内部审核报告由内审组讨论通过，内审组组长审核签字，报管理者代表批准后，发至相关部门，并按照记录控制程序进行管理。b) 针对内审中发现的不符合项，由有关责任部门制定纠正措施，报请审核组长确认，并在限定时间内实施改善。对于不符合项的改善情况，由审核员跟踪活动，以验证纠正措施的实施情况。8.2.2.5 内审员内审员应经过内部审核员部程培训，并考试合格取得内审员资格证书。55、内部审核员应具有有经验的人员担任，且本部门人员不得审核本部门工作。内部审核员应按照内部审核控制程序对工厂质量管理体系进行内部审核，并记录审核结果。8.2.2.6 支持性文件8.2.2.6.1内部审核控制程序（LCGD-QP-15）8.2.3 过程的测量和监控8.2.3.01 职责总经理领导过程的测量和监控的管理工作。8.2.3.02控制要求8.2.3.1 质量管理体系过程持续满足其预期的能力是质量管理体系有效性的体现。工厂通过对主要过程能力的各项因素的监控以及必要时的测量活动来保持其过程的能力。8.2.3.2 过程能力的测量监控主要内容： a)按时发货率 b)产品合格率 c)客户满意度8.2.56、3.3 测量和监控主要分析工具采用适宜的统计手法。8.2.3.4 其测量和分析结果被识别应采取纠正措施或实施改善。8.2.4 产品的监视和测量8.2.4.01 职责h总经理领导产品的测量和监控的管理工作 h品质部负责测量和监控的管理工作 8.2.4.02 控制要求8.2.4.1 工厂将对产品实现测量和监控，以验证产品是否达到客户的要求。这种测量和监控尚在产品实现过程的适当阶段予以验证。8.2.4.2 产品放行责任者应经品质部主管授权。8.2.4.3 产品测量和监控必须按规定要求进行测量和鉴别。8.2.4.5 本工厂在产品实现过程中，如发生紧急或例外放行，应得到总经理的批准。8.2.4.6 本工57、厂的服务在所有活动未圆满完成之前，不得放行或交付客户，除非得到客户的批准。8.3 不合格品控制8.3.01 职责h生产部、包装部、仓库部负责“不合格品”的管理工作。h品质部负责管理“不合格品”控制。8.3.02 控制要求8.3.1 工厂应确保不符合要求的产品得到识别和控制，以防止“不合格品”的非预期使用或交付。8.3.2 发现“不合格品”应进行标识、记录、隔离、评审和处置。8.3.3 品质部负责不合格的评审，责任部门负责提出返修方案和处置。8.3.4 “不合格品”的让步接受，当合同有规定时，必须由本工厂总经理批准，并征得客户或其代表的同意。8.3.5 对在交付过程中发生品质事故的应依据具体情况58、，判定不合格发生的原因，并做相应的处理。8.3.6 所有不合格应做好记录。8.3.7 支持性文件8.3.7.1不合格品控制程序（LCGD-QP-14）8.3.7.2监视与测量装置控制程序（LCGD-QP-11）8.4 数据分析8.4.01 职责h各部门主管，经理领导数据分析的管理工作。h品质部负责管理数据分析的工作。8.4.02控制要求8.4.1 工厂收集和分析适当的数据，以确定质量管理体系的适宜性和有效性并识别可能实施的改善。8.4.2 数据的来源8.4.2.1 外部信息a) 政策、法规、标准等；b) 外部检查的结果及反馈；c) 市场发展方向；d) 相关方（如客户、外发加工商等）的投诉、反馈59、（如客户满意度调查表）。8.4.2.2 内部信息a) 目标完成情况；b) 内审报告、管理评审报告；c) 质量记录、不合格信息、纠正或预防措施实施情况；d) 供应商评估；e) 其它。8.4.3 通过数据分析为质量管理体系适宜性、充分性、有效性的评价提供如下信息：8.4.3.1 客户满意或不满意；8.4.3.2 与客户要求的符合性；8.4.3.3 过程、产品的特性及其趋势，包括采取预防措施的机会；8.4.3.4 采购产品的质量及供方的情况；8.4.3.5 为工厂寻找质量管理体系改善机会。8.4.4支持性文件8.4.4.1数据分析控制程序（LCGD-QP-17）8.5 改进8.5.01 职责h管理者60、代表领导纠正和预防措施的管理工作。h品质部负责管理纠正和预防措施的工作。8.5.02控制要求8.5.1 持续改进工厂通过使用质量方针、目标、内部审核、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审而促进质量管理体系的持续改进。8.5.2 纠正措施8.5.2.1 工厂采取纠正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。所采取的纠正措施应考虑与所发现不合格的影响程度相适应。8.5.2.2 纠正措施的实施采取以下步骤：a) 评审不合格，包括对客户的意见和投诉加以关注；b) 通过调查分析确定不合格的原因；c) 评价确保不合格不再发生的纠正措施的需求；d) 确定并实施所需的纠正措施；e) 跟踪并记录纠正措施实施61、的结果；f) 评价纠正措施的有效性。8.5.2.3 通过纠正措施的制定和实施以确保工厂的质量管理体系不断完善，促进持续改善。8.5.3 预防措施8.5.3.1 工厂对体系运行和产品实现中存在的潜在不合格进行分析，识别所需的预防措施，制定和实施预防措施以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生所制定的预防措施应考虑与所发现问题的影响程度相适应。8.5.3.2 预防措施的实施采取以下步骤：a) 识别潜在不合格及其原因；b) 评价防止不合格发生的措施要求；c) 跟踪、验证并记录措施的有效性，并做出永久更改或进一步采取措施的决定。8.5.3.3 通过预防措施的制订并实施，使工厂的质量管理体系更加完善，并62、促进质量管理体系的持续改善。8.5.3.4 支持性文件8.5.3.4.1纠正和预防措施控制程序（LCGD-QP-16）ISO-9001:2008版标准与质量管理系统相关文件及部门权责对照表:ISO9001 标准条文文件名称文件编号权 责 单 位总经理管理者代表文控中心采购部仓库部业务部行政部生产部品质部工程部4质量管理体系4.1总要求质量管理手册LCGD-QM-A04.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量管理手册4.2.3文件控制文件与资料控制程序LCGD -QP-014.2.4记录控制记录控制程序LCGD -QP-025管理职责5.1管理承诺质量管理手册LCGD -QM-A05.2以顾客为63、关注焦点LCGD -QM-A05.3质量方针质量管理手册LCGD -QM-A05.4策划5.4.1质量目标LCGD -QM-A05.4.2质量管理体系策划质量管理手册LCGD -QM-A05.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限LCGD -QM-A05.5.2管理者代表质量管理手册LCGD -QM-A05.5.3内部沟通LCGD -QM-A05.6管理评审管理评审控制程序LCGD -QP-046资源管理6.1资源提供质量管理手册LCGD -QM-A06.2人力资源人力资源控制程序LCGD -QP-036.3基础设施基础设施控制程序LCGD -QP-086.4工作环境质量管理手册LCGD -Q64、M-A07.产品实现7.1产品实现的策划QC工程图LCGD -WI-0327.2与顾客有关的过程供方评审与采购控制程序LCGD -QP-067.3设计和开发设计开发控制程序7.4采购采购控制程序LCGD -QP-067.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制生产过程控制程序LCGD -QP-077.5.2生产服务提供过程确认生产过程控制程序LCGD -QP-077.5.3标识和可追朔性标识和可追溯性控制程序LCGD -QP-097.5.4顾客财产顾客财产控制程序7.5.5产品防护产品处理、储存及包装控制程序LCGD -QP-107.6监视和测量装置控制监视与测量装置控制程序LCGD -65、QP-118测量、分析和改进8.1总则质量管理手册LCGD -QM-A08.2监视和测量8.2.1顾客满意客户满意度控制程序LCGD -QP-128.2.2内部审核内部审核控制程序LCGD -QP-158.2.3过程的监视和测量质量管理手册LCGD -QM-A08.2.4产品的监视和测量产品检验控制程序LCGD -QP-138.3不合格品的控制不合格品控制程序LCGD -QP-148.4数据分析数据分析控制程序LCGD -QP-178.5改进8.5.1持续改进质量管理手册LCGD -QM-A08.5.2纠正措施纠正与预防措施控制程序LCGD -QP-168.5.3预防措施纠正与预防措施控制程序LCGD -QP-16代表主相关部门 代表协办部门