1、QA/RQ01-2015质 量 手 册依据GB/T19001 2008 idt ISO9001：2008标准编制A版主 编：窦银霞审 核：吴月辉批 准：刘虎林江苏荣骐光电材料科技有限公司二0一五年十二月十八日发布 二0一五年十二月十八日实施江苏荣骐光电材料科技有限公司质 量 手 册编 号QA/RQ01-2015版 次A版 第0次修改章页：0.1目录页 数共1 第1页标题 ISO9001：2008标准条款0.1目录0.2发布令 0.3质量手册修改控制0.4企业概况0.5质量手册编写说明 1.0质量方针和目标 5.3,5.4.12.0公司质量管理体系组织结构图3.0质量管理体系过程职能分配表4.02、质量管理体系 4.1,4.24.1文件控制程序 4.2.34.2质量记录控制程序 4.2.45.0管理职责 5.1,5.2,5.3,5.4,5.5,5.65.1职责和权限 5.5.1,5.5.25.2管理评审控制程序 5.66.0资源管理 6.1,6.2,6.3,6.46.1人力资源控制程序 6.27.0产品实现 7.1,7.2,7.4,7.5,7.67.1采购控制程序 7.47.2生产及交付控制程序 7.5 8.0测量、分析和改进 8.1,8.2,8.3,8.4,8.58.1内部审核程序 8.2.28.2不合格品控制程序 8.38.3改进控制程序 8.5江苏荣骐光电材料科技有限公司质 量 手3、 册编 号QA/RQ01-2015版 次A版第0次修改章页：0.2发布令页 数共1 页 第1页发 布 令 本公司依据ISO9001：2008标准质量管理体系要求编制完成了质量手册A版，现予以批准发布实施。 本手册是我公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则，全体员工必须遵照执行。 为贯彻执行ISO9001：2008标准质量管理体系要求，加强对质量管理体系提供的领导，结合本公司现有的实际情况,决定由副经理刘虎林同志任公司管理者代表；确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；在整个组织内促进满足顾客要求意识的形成；就质量管理体系有关事宜对外进行联络。 法人代4、表 ： 陈荣军 二0一五年十二月十八日江苏荣骐光电材料科技有限公司质 量 手 册编 号QA/RQ01-2015版 次A版 第0次修改章页：0.3质量手册修改控制页 数共 1 页 第1页日期章节号制/修订内容版本修订者备注修改前修改后江苏荣骐光电材料科技有限公司质 量 手 册编 号QA/RQ01-2015版 次A版 第0次修改章页：0.4企业概况页 数共 1 页 第1页 江苏荣骐光电材料科技有限公司是一家制造电机、电子电器、家用电器、光电影像、太阳能光伏产品的绝缘、固定、防水、保护、剥离、承载用电子材料的专业生产厂家 。 荣骐公司本部设靖江精益胶粘制品有限公司、富伟胶粘制品有限公司、双金电子科技5、有限公司三大生产基地，外设威海康利、东莞铂华两分切、销售点，开展全国范围的业务，经过多年发展，已形成一定的规模 。 我公司产品涵盖电子、家用电器、太阳能光伏等领域，产品在市场有较高的占有率，同类产品市场占有率达到50%以上，与美的、格兰仕、FEELUX、DPC、光宝、春兰集团、双登集团、信利、Lg伊诺特等国内外知名企业均有合作，部分产品出口欧美、东南亚市场。 公司在加强内部管理的同时，视顾客为关注焦点、以顾客满意为最终目标，建立完善的营销服务网络，愿意以高品质的产品质量和服务水平与顾客建立良好的长期合作关系。 地 址：泰州市姜堰区民营经济产业中心内 联系人：刘虎林 电 话：0523-889806、555 传 真：0523-88985222江苏荣骐光电材料科技有限公司质 量 手 册编 号QA/RQ01-2015版 次A版 第1次修改章页：0.5质量手册编写说明页 数共 1 页 第1页1 手册内容 本手册系依据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系-要求和本公司的实际相结合编制而成，规定了公司的质量管理体系要求，用于证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法规要求的产品，及通过体系的有效应用包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意。内容包括：1） 本公司质量管理体系覆盖范围：电子用产品保护膜及压敏胶带的生产；2）质量管理标准和公司质量管理体系要求的所7、有程序文件：见目录；3）对质量管理体系所包括的过程和相互作用的表述，见本页第3条；4）公司质量方针和目标，见手册1.0章节；5）删减说明 本公司现生产的产品为成熟定型产品，且工艺成熟，根据客户要求生产，所以将标准7.3条款设计和开发条款的要求予以删减。对此条款的删减不影响本公司提供满足顾客要求和法律法规要求的产品的能力和责任。2 术语和定义 本手册采用ISO9000:2008质量管理体系基础和术语的术语和定义。3质量管理体系过程描述 文件控制过程 管理职责 资源提供 产品实现 测量、分析和改进对以上过程间相互作用的描述及管理要求的描述分别见本手册第4.0，5.0，6.0，7.0和8.0章节内容8、和相应的程序文件。 4手册的管理4.1本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行,未经批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还品质部，办理核收登记。4.2手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失和随意涂改。4.3在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到品质部；品质部应每年对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行文件控制程序的有关规定。5.关于外包过程本公司运输定制为外包过程，具体控制按照采购控制程序执行。江苏荣骐光电材料科技有限公司质 量 手 册编 号QA/RQ01-2015版 次A版 第0次修改章页：1.09、质量方针、目标页 数共 1 页 第1页1、质量方针品质提高信誉，信誉提高销售，创绿色产品，让顾客满意质量方针的含义：依靠产品质量，确保本公司产品在同行业中先进性；坚决贯彻以顾客为关注焦点的管理原则，确保全体人员树立顾客至上的理念；生产过程中严格执行工艺规定，管理上不断改进追求卓越；以优质的产品和优秀的服务赢得顾客赢得市场。2、质量目标成品一次交验合格率平均98%以上，以后每年递增0.2%；顾客满意率85%以上，以后每年递增2%.3、质量方针、目标的管理3.1质量方针、目标由总经理组织制定并批准发布； 3.2 总经理通过召开会议及面谈，或由品质部印发文件资料、组织学习、张贴宣传标语等方法向全体员10、工宣传公司质量方针的内容及含义。让每个员工都能理解实现质量方针的对公司和个人的重要意义，使其为实现质量方针努力工作。3.3品质部每年初将质量目标分解到各部门和有关工序，编制质量目标分解及实施计划，定期进行考核，发现问题及时采取纠正措施。 3.4每次管理评审时,由总经理组织对质量方针、目标进行评审,并提出评审的意见,当需修改方针时,由品质部根据评审的结果组织实施修改。江苏荣骐光电材料科技有限公司质 量 手 册编 号QA/RQ01-2015版 次A版 第0次修改章页：2.0公司质量管理体系组织结构图页 数 共 1 页 第1页供销科总经理管理者代表品质部业务部行政部技术工程部制造部生 产 车 间采 11、购仓 库 综合办 江苏荣骐光电材料科技有限公司质 量 手 册编 号QA/RQ01-2015版 次A版 第0次修改章页：3.0质量管理体系过程职责分配表页 数 共 1 页 第1页 过程、活动职能部门标准条款领导层品质部制造部技术工程部行政部业务部质量管理体系4.1文件控制4.2.1,4.2.2,4.2.3质量记录控制4.2.4管理承诺5.1以顾客为关注焦点5.2质量方针5.3策划5.4职责、权限与沟通5.5管理评审5.6资源提供6.1人力资源6.2基础设施6.3工作环境6.4实现过程的策划7.1与顾客有关的过程7.2采购7.4生产和服务提供的控制7.5.1生产和服务提供过程的确认7.5.2标识和12、可追溯性7.5.3顾客财产7.5.4产品防护7.5.5监视和测量设备的控制7.6测量、分析和改进策划8.1顾客满意8.2.1内部审核8.2.2过程的监视和测量8.2.3产品的监视和测量8.2.4不合格品控制8.3数据分析8.4改进8.5主要职能 相关职能江苏荣骐光电材料科技有限公司质 量 手 册编 号QA/RQ01-2015版 次A版 第0次修改章页:4.0质量管理体系页 数共 2 页 第1页1目的规定公司建立、实施和保持质量管理体系要求及对质量管理体系文件作出要求.2范围适用于对公司质量管理体系及体系文件的控制。3职责3.1总经理 1)负责领导公司建立、实施和保持质量管理体系； 2)批准质量13、手册和发布质量方针和目标。3.2管理者代表1)确保质量管理体系的过程得到建立、保持和正常运行；2)向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；3)在整个组织内促进满足顾客要求意识的形成。3.3品质部1)负责组织编写与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件。4过程、活动和方法概述4.1质量管理体系的总要求公司按照ISO9001:2008标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并予以持续改进。为此要做到下述要求：1)公司对质量管理体系所需要的过程进行识别，并编制相应的程序文件；这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的大过程，也可以是具体的质量活动的子过程；2)明确了过程控制的方法14、及过程之间相互顺序和接口关系；通过识别、确定、监视、测量、分析等对过程进行管理；3)对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，实现组织的质量方针和目标；4)对过程进行监视、测量和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续的改进。4.2质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。4.2.1按照ISO9001：2008标准的要求及公司的实际情况，编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。4.2.2公司质量管理体系文件结构江苏荣骐光电材料科技有限公司质 量 手 册编 号QA/RQ01-2015版 次A版 第0次修改章页:4.0质量管理体系页 数共 2 页 第2页第一层次文件为质量手册，包15、括体系覆盖范围描述、质量方针、目标、确定的体系过程及各过程间相互关系和相互作用的描述、对所有程序文件的直接引用。4.2.3第二层次文件包括：1）为确保质量管理体系有效运行的管理标准/制度;工作标准（岗位责任制和任职要求）;技术标准（国家/行业/企业标准及作业指导书、检验规范等）;部门质量记录文件等。2）其他质量文件。可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。4.2.4文件规定应与实际提供保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针和目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，执行文件控制程序的有关规定。416、.2.5文件的详略程度应于公司规模、产品类型、过程复杂程度、员工能力素质等实际相结合，应便于理解应用。4.2.6文件可呈现任何媒体形式,如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等,都应按照文件控制程序进行管理。4.2.7质量记录作为一种特殊的文件,也应进行控制,具体执行质量记录控制程序。5 支持性文件5.1文件控制程序 QP/RQ4.2.3- 01 5.2质量记录控制程序 QP/RQ4.2.4 01江苏荣骐光电材料科技有限公司质 量 手 册编 号QP/RQ4.2.3- 01版 次A版 第0次修改章页:4.1文件控制程序页 数共 3页 第1页1目的对与质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件17、为有效版本.2范围适用于与质量管理体系有关的文件控制(包括适当的外来文件)。3职责3.1总经理负责批准发布质量手册(包括质量方针)，管理者代表批准其他的体系文件。3.2品质部为体系文件的归口管理部门,负责所有体系文件登记、发放和评审。4程序4.1文件分类及保管4.1.1质量手册（包含所有过程的程序文件），由品质部备案保存。4.1.2公司的二级质量管理体系文件分为两类：a)为确保质量管理体系有效运行的管理标准(部门管理制度等），工作标准（岗位责任制和任职要求等）技术标准（国家/行业/企业标准及作业指导书、检验规范等），部门质量记录文件等。b)其他质量文件,可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量18、计划或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。4.1.3公司所有与质量管理体系有关的文件，均由品质部保存。4.2文件的编号a、质量手册： QA/RQ01-2015QA-代表质量手册；RQ代表江苏荣骐光电材料科技有限公司；01-为文件序号；2015-代表文件编制的年代。其中手册中的程序文件编号为：QP/RQ-QP-代表程序文件；-为程序文件对应的标准条款号；-为文件序号。 注:手册中各章节以章节号区分;手册初次发布时为A版,换版后依次为B、C版.b、质量记录：B-B代表质量记录；代表标准的条款号；-为记录顺序号。例如：B4.2.3 03为受控文件清单c,其他文件：Q/RQ-Q代表其19、他文件；代表标准的条款号；-为文件顺序号。例如：Q8.2.4 01为检验(试验)规范江苏荣骐光电材料科技有限公司质 量 手 册编 号QP/RQ4.2.3- 01版 次A版 第0次修改章页:4.1文件控制程序页 数共 3页 第2页4.3文件的编写、审核、批准与发放文件发放前应得到批准，以确保文件的适宜性.1)所有文件均由品质部负责组织编写，质量手册由总经理批准后发布，其他文件由管理者代表批准后发布。2)应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。品质部负责登记、发放；文件的发放回收要填写文件发放、回收记录。4.4文件的受控状态 文件分“受控”与“非受控”版本，凡与质量管理体系运行紧密相关的20、文件应为受控文件。所有受控文件以分发号为受控标识。各部门分发号如下：总经理 01, 管理者代表 02，品质部03,制造部 04, 行政部,05业务部064.5文件的更改所有文件由品质部组织更改。填写文件更改申请,经总经理批准后实施。品质部应保留文件更改内容的记录。更改后的文件应在适当的位置用数字表明其修订状态。如第0次修改.所有被更改的原文件必须收回,防止失效文件的误用。4.6文件的保存、作废和销毁4.6.1文件的保存质量管理体系文件都必须分类存放在干燥通风、安全地方。品质部对各文件保管情况进行检查.受控文件上不得乱涂画改，确保文件的清晰，易于识别和检索。4.6.2文件的作废与销毁1)所有失效21、或作废文件由品质部及时从所发放或使用场所撤出，做好“作废”标识，防止作废文件的非预期使用；2)为某种原因需保留的任何已作废的文件，应进行适当的标识；3)对要销毁的作废文件填写文件销毁申请，经总经理批准后销毁。4.6.3文件的借阅和复制借阅和复制与质量管理体系有关的文件，应填写文件借阅、复制记录，由总经理审批后向资料管理员借阅、复制。复制的受控文件必须由资料管理员登记编号。4.8外来文件的控制品质部负责收集相关的国际/国家/行业标准的最新版本，并对其适用性进行识别，列入受控文件清单，分发到相关部门使用，同时收回旧标准。 江苏荣骐光电材料科技有限公司质 量 手 册编 号QP/RQ4.2.3- 0122、版 次A版 第0次修改章页:4.1文件控制程序页 数共 3页 第3页4.9每次管理评审时品质部组织对现有质量管理体系文件适宜性和充分性进行评审，必要时予以修订，执行4.5条款规定。4.10对承载媒体不是纸张的文件的控制，也应参照上述规定执行。4.11作为质量记录的文件应执行质量记录控制程序。4.12 工艺文件的管理应执行文件控制程序。5相关文件5.1质量记录控制程序 QP/RQ4.2.4 016质量记录6.1 文件发放、回收记录 B-4.2.3-01 品质部存 三年6.2 文件借阅、复制记录 B-4.2.3-02 品质部存 三年6.3 受控文件清单 B-4.2.3-03 品质部存 长期6.4 23、文件更改（废止）申请 B-4.2.3-04 品质部存 三年B-4.2.3-01 文件发放/回收记录 共 页第 页序号文 件 名 称文 件 编 号分发号分发部门发放记录回收记录收文部门收文人日期数量日期数量回收人123456789101112131415161718B-4.2.3-02 文件借阅、复制记录 共 页第 页序号借阅复制时间文 件 名 称文件编号版本数量借阅复制人签名归还时间归还确认人签名123456789101112131415161718B-4.2.3-03 受 控 文 件 清 单 共 页 第 页序号文件编号文件名称数量受控部门发放日期备 注1234567891011121314124、516171819202122232425262728293031B-4.2.3-04 文件更改（废止）申请单文件名称文件编号版本修订原因：修订描述：是否需要培训是否制订： 审核： 签核过程时间：急件（1天）一般（三天）会签部门意见签名及日期业务人事后勤环卫工务研发设备工艺制造供应商管理制程控制出货检验客户服务仓储采购总经理批准：保存年限：三年江苏荣骐光电材料科技有限公司质 量 手 册编 号QP/RQ4.2.4 -01版 次A版 第0次修改章页:4.2质量记录控制程序页 数共 2页 第1页1目的对质量管理体系所要求的记录予以控制。2范围 适用于为证明产品符合要求、质量管理体系有效运行以及来自供25、方的记录的控制。3职责3.1品质部负责监督、管理各部门的质量记录，负责保管超过一年的质量记录。3.2各部门负责人负责设计、收集、整理、保管本部门的质量记录。4程序 4.1各部门负责人负责收集、整理、保存本部门的质量记录。 4.2质量记录的标识编号 质量记录的标识编号按文件控制程序执行。 4.3质量记录填写 4.3.1质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应将该项用单杠划去，不允许空白。各相关栏目应有填写人签名. 4.3.2如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改印章或姓名及日期。 4.4质量26、记录的保护和防护 4.4.1各部门的资料员必须把所有质量记录分类,依日期顺序整理好,存放于通风、干燥的地方，所有的质量记录保持清洁，字迹清晰。各部门按规定的期限保存记录，保存一年以上的质量记录交品质部保存。 4.4.2品质部编制质量记录清单，将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号（版本）、保存期、使用部门等内容，并汇集备案记录的原始样本。 4.4.3属于计算机贮存的质量记录，要对现有的软件进行控制，并复制备份文件，以防原始资料的丢失。 4.4.4品质部每年要检查一次各部门质量记录的使用和管理情况。 4.5质量记录的借阅和复制 1)各部门保管的质量记录应便于检索，需借阅或复制27、者要经部门负责人批准，并填写文件借阅、复制记录，由记录管理人登记备案。 2)合同有规定时,在保存期内的质量记录可提供给顾客或其代表作质量评价时查阅.江苏荣骐光电材料科技有限公司质 量 手 册编 号QP/RQ4.2.4 01版 次A版 第0次修改章页:4.2质量记录控制程序页 数共 2页 第2页4.6质量记录的销毁处理 1）质量记录如超过保存期限或其他特殊情况需要销毁时，经品质部授权后执行销毁。 2）对超期保存但仍有参考价值需继续保留的质量记录，由品质部决定。 4.7记录格式4.7.1各部门的质量记录格式，由各部门负责人组织编制，部门负责人审批，交品质部备案。 4.7.2各相关部门可根据工作需要28、提出记录格式设计更改，执行文件控制程序中有关文件更改的规定。 5相关文件文件控制程序 QP/RQ4.2.3- 01 6质量记录 6.1 B4.2.4 01 质量记录清单 品质部存 长期 6.2 B4.2.3 02 文件借阅、复制记录 品质部存 三年 6.3 B4.2.3 04 文件更改（废止）申请 品质部存 三年 6.4 B4.2.4 - 02 质量记录归档登记表 品质部存 长期江苏荣骐光电材料科技有限公司质 量 手 册编 号QA/RQ01-2015版 次A版 第0次修改章页:5.0管理职责页 数共 3页 第1页1 目的 明确总经理的职责，以利于质量管理体系的建立、实施和改进。 2 适用范围 29、适用于总经理对管理承诺，以顾客为关注焦点，方针、目标、组织结构、品质部的确定，质量管理体系的策划及管理评审的组织。 3 职责 3.1总经理负责质量管理体系的策划，确定质量方针、目标、组织结构，任命管理者代表，主持管理评审。 3.2管理者代表负责质量管理体系的建立和保持，负责促进全体员工形成满足顾客要求的意识。 3.3各部门负责质量方针、目标的贯彻实施。4 过程、活动和方法概述4.1管理承诺总经理必须承诺建立实施和改进质量管理体系，并通过以下职责的履行及相关活动的开展为其承诺提供证据：a不断加强自身质量意识，采取培训、发放宣传资料或召开会议等方式向公司全体员工传达满足顾客及相关法律法规要求的重要30、性；b制定质量方针和目标；c确定组织结构，为体系的建立实施和改进提供必要的资源；d主持管理评审，任命管理者代表。4.2以顾客为关注焦点总经理应以实现顾客满意为最终目标，并通过以下工作实现：a 业务人员要正确识别顾客的要求并做好评审工作，同时将已确定的顾客要求准确地传达到相关部门；b将顾客的需求和期望转化为本公司要求，这些要求包括对产品的要求、过程和质量管理体系的要求等，只有完全满足要求，才能达到顾客满意；c通过多种信息分析和了解市场的动向，理解顾客当前和未来的需求，在满足顾客要求的同时争取超越顾客期望。4.3质量方针总经理以质量管理原则为基础，针对公司的实际情况，制定质量方针，并传达到全体员工31、，同时江苏荣骐光电材料科技有限公司质 量 手 册编 号QA/RQ01-2015版 次A版 第0次修改章页:5.0管理职责页 数共3页 第2页应确保质量方针内容符合以下要求：a与公司的经营总方针相协调一致；b对满足顾客要求和持续改进质量管理体系的有效性作出承诺；c为制定和评审质量目标提供框架，便于目标的分解；d向全体员工传达质量方针，使他们在工作中理解，并坚决贯彻实施；e在管理评审时对其实施情况及适宜性进行评审。4.4策划4.4.1质量目标a总经理负责制定质量目标,并责成品质部分解到相关层次和工序,同时组织定期考核;b目标应建立在质量方针的基础上，并具有可测量性和先进性；质量目标的内容可涉及产品32、的具体特性，及满足产品要求所需的资源、过程、文件和活动等方面，并反应出对持续改进的承诺。4.4.2质量管理体系策划 总经理必须对质量管理体系进行整体策划，以实现公司的质量目标：a确定与公司质量管理体系相关的过程及对应的活动，确定对体系要求所进行的删减及充分的理由；b为体系的建立、实施和保持提供适宜的资源；c定期评价质量管理体系的有效性和效率，寻找改进的机会；d确定组织结构，明确职责的权限，必要时按计划进行适当的调整或更改，并采取相应的措施以确保所建质量管理体系的完整性。4.5职责、权限和沟通4.5.1职责和权限总经理应确定组织结构,明确各部门各类人员的职责的权限,具体见职责和权限。4.5.2管33、理者代表总经理在公司的管理层中任命一名管理者代表,赋予职责和权限,具体见5.1章中3.3条.4.5.3内部沟通4.5.3.1总经理应确保在不同层次和职能之间，就质量管理体系的运行情况包括产品质量、方针、目标完成情况进行沟通,达到相互了解、相互信任，实现全员参与的效果。4.5.3.2有关的各种信息沟通，可采取召开会议、口头交流、填写工作联系单及各种媒体进行沟通。江苏荣骐光电材料科技有限公司质 量 手 册编 号QA/RQ01-2015版 次A版 第0次修改章页:5.0管理职责页 数共3页 第3页4.6管理评审4.6.1总经理应按照计划的时间间隔定期主持管理评审，评价公司的质量管理体系的有效性、适宜34、性和充分性。4.6.2每次管理评审都应明确评审的输入，确定评审的内容；并由品质部做好评审的准备工作，评审的输出应形成文件。有关管理评审的详细内容见管理评审控制程序。5支持性文件5.1职责和权限 QA/RQ01-20155.2管理评审控制程序 QP/RQ5.6- 01江苏荣骐光电材料科技有限公司质 量 手 册编 号QA/RQ01-2015版 次A版 第0次修改章页:5.1职责和权限页 数共 2页 第1页1目的对组织内的职能及其相互关系予以规定和沟通，以促进有效的质量管理。 2范围 适用于组织内对质量管理体系有关的各部门和有关人员的职责、权限及相互关系的规定。 3职责和权限 3.1总经理 1)全面35、领导公司的日常工作，向全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性； 2)制定质量方针和质量目标； 3)主持管理评审，对质量管理体系运行的有效性负最终责任； 4)确保质量管理体系运行所需的资源配置； 5)批准发布质量手册，动员全体员工严格执行手册的规定； 6)负责确定对质量管理体系监视、测量、分析和改进的实施作出规定； 7)负责组织本公司重大问题的分析处理，负责组织实施质量改进工作；8)直接领导公司的销售和顾客满意监测工作，对产品质量负最终责任。3.2管理者代表1)保质量管理体系的过程按照国际标准的要求建立、实施和保持；2)领导组织的内部审核，向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求36、；3)确保在整个组织内促进顾客要求意识的形成；4)与质量管理体系有关的外部事宜。3.3品质部 1) 负责质量管理体系文件的编制、发放、保管等方面的管理工作； 2) 负责质量记录的归档、贮存和保管工作； 3) 负责内审及管理评审资料的准备工作; 4) 负责组织各部门进行管理策划，并对实施情况进行监督检查； 5) 负责根据确定的方法对已识别的体系过程满足策划要求的能力进行监视和测量; 6) 负责与产品有关的监视、测量设备的识别和管理工作;7）负责依据产品执行标准或公司检验文件规定对产品符合性进行监视和测量,根据不合格品控制程序的规定对不合格品进行处置及处置结果的验证； 江苏荣骐光电材料科技有限公司37、质 量 手 册编 号QA/RQ01-2015版 次A版 第0次修改章页:5.1职责和权限页 数共 2页 第2页9) 负责运用适当的数据统计分析方法促进质量改进;10) 负责根据相关信息制定纠正和预防措施并对实施的有效性进行验证。3.4业务部1）负责识别顾客的要求和期望，对产品要求进行评审，并负责与顾客（包括产品实现过程中）的沟通及顾客满意的监视和测量工作；2）负责仓库的管理3.5制造部1）负责对实现产品符合性所需的工作环境和设施进行控制；2） 负责按制造部下达的生产任务组织好本车间的生产及生产现场的管理工;并对生产全过程进行控制(包括产品标识及可追溯性，生产过程中产品防护)。3） 负责根据规定38、的要求对产品进行标识,包括状态标识;4）负责提供产品形成所需物资的采购和对供方进行评价工作； 5) 负责对不合格品进行处置. 3.6行政部1）负责公司各类与质量有关人员培训的组织、管理和效果评价工作；2）负责公司与质量工作有关人员能力评价及培训工作;3.7内审员 1)准备审核工作文件,阅读并核对依据性文件,编写或补充、完善内审检查表; 2)按分工对照检查表客观地进行检查、评定，收集客观证据； 3)将检查过程和结果整理成书面材料，填写检查表，编写不合格报告； 4)保守审核所涉及的机密。3.8技术工程部1）负责产品实现过程的策划,制定相应的生产工艺要求和产品的接收准则3.9检验员 1)负责根据职责39、范围按检验规程完成检验和试验工作；2)做好规定的检验记录，编制检验报告；3) 负责按工艺文件或检验标准进行检验和试验；4） 负责不合格品的识别，并跟踪不合格品的处置结果。5） 完成与本职工作有关的其他工作。江苏荣骐光电材料科技有限公司质 量 手 册编 号QP/RQ5.6- 01版 次A版 第0次修改章页:5.2管理评审控制程序页 数共3页 第1页1目的按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。2范围适用于本公司由总经理主持的对质量管理体系的评审。3职责 3.1总经理主持管理评审活动； 3.2品质部负责评审计划的制定，收集并提供管理评审所需的资料，负责向总经理报告质40、量管理体系运行情况，提出改进建议。负责编写相应的管理评审报告；负责对评审后的改进措施进行跟踪和验证。 3.4各相关部门负责提供与本部门工作有关的评审所需资料，并负责实施管理评审中提出的相关的改进措施。 4程序 4.1管理评审计划 4.1.1本公司每年至少进行一次管理评审，每两次评审的间隔时间不得超过十二个月；可结合内审后的结果进行，也可根据需要安排。 4.1.2品质部于每次管理评审前应编制管理评审计划，报总经理批准。计划的主要内容包括：评审的时间、目的和依据，评审的范围、参加评审部门及人员。 4.1.3当出现下列情况之一时可增加管理评审的频次，或由总经理随时作出决定：1)公司组织机构、产品范围41、资源配置发生重大变化时；2)发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或连续发生时；3)当法律、法规、标准及其它要求有变化时；4)市场需求发生重大变化时；5)即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时；6)质量审核中发现严重不合格时。 4.2管理评审输入 管理评审输入应包括以下方面有关的当前的业绩和改进的机会；1)审核结果，包括第一、二、三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果；2)顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客的沟通结果等；3)过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品监视和测量的结果；江苏荣骐光电材料科技有限公司质 量 手 册编 号QP/RQ5.6 01版 次A版 第0次修42、改章页:5.2管理评审控制程序页 数共 3页 第2页4)改进、预防和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果；5)以往管理评审跟踪措施及有效性；6)可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外部环境的变化，如法律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发利用等；7)质量管理体系运行状况，包括质量方针、目标的适宜性和有效性。4.3评审准备 预定评审前十天，品质部以书面形式提交本次评审计划，由总经理批准后向评审参加人员发放。4.4管理评审会议 1)总经理主持管理评审会议，各部门负责人和有关人员对评审输入作出评价，对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预43、防措施，确定责任人和整改时间； 2)总经理对所涉及的评审内容（包括进一步调查和验证等）作出结论。4.5管理评审输出 4.5.1管理评审输出应包括以下方面有关的措施， 1)质量管理体制及其过程的改进,包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价;需要改进的地方,由品质部填写改进计划,经管理者代表批准后发放到相关部门. 2)与顾客有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价,包括是否需要进行产品、过程审核与评审内容相关的要求； 3)资源需求等。 4.5.2会议结束后，由品质部根据管理评审输出的要求进行总结，编写管理评审报告，经总经理批准后发放到相应的部门并监督执行。本次管理评审的输出可以44、作为下次管理评审的输入。4.6改进、纠正、预防措施的实施和验证 品质部根据改进控制程序的规定，对改进计划的实施效果进行跟踪验证并保留验证结果的记录。4.7如评审结果引起文件更改，应执行文件控制程序。4.8管理评审产生的相关的质量记录应由品质部按质量记录控制程序保管,包括管理评审计划、评审会议记录及管理评审报告等。江苏荣骐光电材料科技有限公司质 量 手 册编 号QP/RQ5.6 01版 次A版 第0次修改章页:5.2管理评审控制程序页 数共 3页 第3页5相关文件 5.1 内部审核程序 QP/RQ8.2.2- 01 5.2 改进控制程序 QP/RQ8.5- 01 5.3 文件控制程序 QP/RQ45、4.2.3- 01 5.4 质量记录控制程序 QP/RQ4.2.4 016质量记录 6.1 B5.6 01 管理评审计划 品质部存 三年 6.2 B5.6 - 02 管理评审会议记录 品质部存 三年 6.3 B5.6 03 管理评审报告 品质部存 五年 6.4 B8.5 01 改进计划 品质部存 三年江苏荣骐光电材料科技有限公司质 量 手 册编 号QA/RQ01-2015版 次A版 第0次修改章页:6.0资源管理页 数共 1页 第1页1 目的确定并及时提供建立和改进管理体系所需要的资源。2 适用范围适用于公司人力资源、基础设施和信息等资源的管理。3 职责3.1行政部负责人力资源的控制，根据公司46、实际情况，制定培训计划并组织实施，同时对培训的有效性进行评价。3.2总经理负责确保为建立和实施质量管理体系所需的基础设施（包括厂房、设备、办公设备等）和工作环境。4 过程、活动和方法概述4.1资源的提供为了实施和改进质量管理体系的各个过程，为了满足顾客的要求，达到顾客满意，总经理确保所需的资源包括人力资源、信息资源、基础设施、工作环境、供方及财务等各方面。4.2人力资源4.2.1行政部根据本公司的实际需求，确定与质量工作所需的各类人力资源；制定各类与质量工作有关人员的能力要求，经总经理同意后实施。4.2.2对未满足规定的能力要求的人员，根据实际情况可采取培训、调换工作岗位、重新招聘等方式，确保47、所有与质量工作有关的人员满足规定的能力要求。由品质部组织评价所采取措施的有效性，有关人力资源的详细内容见人力资源控制程序。4.3设施和工作环境4.3.1总经理负责确定工作现场和为实现产品的符合性所必须的设施，包括厂房、仓库、办公设施、交通运输等；并确保适宜的工作环境，包括工作空间、必要的防护措施等。4.3.2对生产过程中的设备应进行维护，具体内容见设备管理制度。5 支持性文件5.1人力资源控制程序 QP/RQ6.2- 015.2设备管理制度江苏荣骐光电材料科技有限公司质 量 手 册编 号QP/RQ6.2- 01版 次A版 第0次修改章页:6.1人力资源控制程序页 数共 2页 第1页1 目的 对48、从事与产品符合性影响有关的人员规定相应能力要求,并进行培训以满足规定要求. 2范围 适用于从事与产品符合性影响有关的所有人员，包括临时雇用人员，必要时还包括供方的人员。 3职责 3.1行政部负责根据各部门提出的培训需求，制订公司的年度培训计划，并监督实施；负责组织对培训的效果进行评估；负责上岗前的基础培训。 3.2总经理批准年度培训计划。 4程序 4.1能力要求 公司最高管理层应确定各职能部门任职人员的能力要求.对能力的判断应从学历、培训、技能和经历等方面考虑。行政部负责编制岗位工作人员能力要求,经总经理批准后作为今后招聘人才和考核现有与质量工作有关的工作人员能力的依据。 4.2对新招聘的员工49、或经考核不能满足规定要求的人员可采用培训、重新招聘或调换岗位等方式确保与质量工作有关的人员满足规定的要求。 4.2.1每年一月上旬行政部负责根据公司的具体情况编制本年度的培训计划。计划应明确培训内容、时间、对象、方式（内部培训或外部委培）等内容，责任落实到部门或人。计划经总经理批准后实施。 4.2.2新员工培训 a)公司基础教育：包括公司简介、员工纪律、质量方针和质量目标、产品质量、安全和环保意识、相关的法律法规、质量管理体系标准基础知识等的培训，在进入公司一个月内由行政部组织进行。通过培训使其了解所在岗位的关键性和重要性、如何通过自身的努力来实现制定的方针和目标，不断提高满足法律法规和顾客要50、求的意识。 b)岗位技能培训：学习生产作业指导书、所用设备的性能、操作步骤安全事项及紧急情况的应变措施等,由所在岗位负责人组织进行,并进行书面或操作考核,合格后方可上岗. 4.2.3对各类专业人员（如质检员、技术人员等）、特殊工种人员、内审员等，根据其岗位特点实施专业知识和技能培训。不断更新和提高自身的知识、技能和满足法律法规及顾客要求的意识。 4.2.4转岗人员培训按4.2.2b）条款进行。 4.2.5通对教育和培训，使员工意识到：江苏荣骐光电材料科技有限公司质 量 手 册编 号QP/RQ6.2- 01版 次A版 第0次修改章页:6.1人力资源控制程序页 数共 2页 第2页a)满足顾客和法律51、法规要求的重要性；b)违反这些要求所造成的后果；c)自己从事的活动与公司发展的相关性。公司鼓励员工参与质量管理，为实现质量目标做出贡献。4.3评价所采取措施的有效性a)通过理论考核、操作考核、业绩评价的观察等方法，评价所采取措施的有效性，评价被培训人员是否具备了所需的能力；b)每年十二月份品质部组织各部门负责人，召开年度培训工作会议，评价培训的有效性，征求意见和建议，以便更好制定下年度培训计划；c) 行政部应定期或不定期地对员工的工作业绩进行评价，对不能胜任本职工作的员工，应及时暂停工作，或安排培训或转岗，使员工的能力与其从事的工作相适应. d)行政部负责建立并保存员工培训档案。 4.4每次培52、训各相关部门应填写培训记录表，记录培训参加人员、时间、地点、老师、内容及考核成绩等，培训结束后将有关记录、试卷或操作考核记录等交品质部存档。 4.5各部门的计划外培训，应填写培训申请表报管理者代表批准，经品质部备案后，由相关部门组织实施。5质量记录 5.1 B6.2 01 培训申请表 行政部存 三年5.2 B6.2 02 培训记录表 行政部存 三年5.3 W6.2 01 年度培训计划 行政部存 三年5.4 B6.2 03 员工培训档案 行政部存 三年江苏荣骐光电材料科技有限公司 培 训 记 录 表 B6.2 02培训项目主讲人学时教 材对 象时间姓 名部 门职务（工种）培训内容：效果评价：评价53、人：时间： 年度培训计划W6.2 01 共 页 第 页 序号培训内容培训对象培训时间授课人备注 编制： 批准： 日期：江苏荣骐光电材料科技有限公司质 量 手 册编 号QA/RQ01-2015版 次A版 第0次修改章页:7.0产品实现页 数共 4页 第1页1 目的确定产品实现所必须的过程，并予以有效控制。2 适用范围 适用于本公司对电子产品用保护膜和压敏胶产品实现的全过程控制。3 职责 3.1技术工程部负责产品实现过程的策划,确定产品的流程及相应的工艺要求,识别需确认的过程,制定确认准则并参预对过程能力的确认;3.2业务部负责与顾客有关过程的控制以及供方的评价和物资采购;3.3制造部负责生产过程54、的控制,对所用生产设备和已确定的工作环境进行管理,确保满足生产的要求;组织对需确认过程能力实施确认.。4 过程、活动及方法概述 4.1产品实现过程的策划 4.1.1技术工程部根据本公司产品特点策划产品实现的过程为与顾客有关的过程、采购过程、生产及交付过程、监视、测量设备的控制过程。对这些过程的控制编制了相应的程序文件或管理制度,规定了这些过程的实施要求、准则及记录等内容。 4.1.2经策划确定的产品工艺流程、需实施监视测量的要求和应确认的过程及确认准则见生产及交付控制程序。4.1.3经策划确定了产品的接收准则、产品测量及记录的要求。4.1.4在下列情况下应进行质量策划：a) 采用新工艺或新材料55、进行生产时；b) 进行技术革新或技术改造时； c)销售合同中顾客对产品有特定的要求时； d)现有体系文件未能涵盖的特殊事项。4.1.5策划的结果应编制质量计划，其内容应包括以下几方面：a产品、项目或合同应达到的质量目标或技术要求；b所需的过程及控制方式；c有关人员的职责权限，所需的资源；d对过程的监控及产品的验收准则；e证明过程和产品符合性所必要的记录。江苏荣骐光电材料科技有限公司质 量 手 册编 号QA/RQ01-2015版 次A版 第0次修改章页:7.0产品实现页 数共 4页 第2页4.1.6质量计划发布前应由管理者代表批准后按受控文件的要求进行控制. 4.2与顾客有关的过程4.2.1与产56、品有关要求的确定业务人员通过签定合同、接收电话订单等确定顾客与产品有关的要求,这些要求包括产品的名称、规格、数量、接收准则及售后服务等，对顾客虽然没有明示作出规定，但本公司必须履行的要求，业务人员在向顾客作出承诺前与顾客进行有效的沟通。.4.2.2产品要求的评审1）对产品要求的评审应在向顾客着出承诺前进行。当顾客对产品质量、交付期及价格等作出特殊规定时，由总经理进行评审，总经理在合同或订单上签名作评审记录。对无特殊规定的合同或订单，由接单人现场评审，在合同或订单上签名作评审记录。2）当顾客的要求以电话或口头的方式提出时，由接待人员做好记录，并对记录的要求向顾客进行复述确认无误后，在记录上签名作57、评审记录。对因特殊原因暂时不满足其要求的部分，应记录与顾客进行协商的结果。3）对于产品要求的修改应经过双方的认可，并对修改的内容进行评审，同时将修改的内容及时传递到有关部门。4.2.3与顾客的沟通4.2.3.1业务部业务人员应通过电话、传真或面谈等方式及时于顾客进行沟通,了解顾客的要求,在合同执行中向顾客提供有关信息.4.2.3.2对顾客的投诉应做记录，同时及时处理，确保顾客满意。4.3采购4.3.1业务部负责对构成产品一部分或直接影响其质量的采购产品供方，进行评价和选择，把合格的供方作为供货来源，并对其进行动态管理。4.3.2应明确采购信息，其内容包括采购产品的名称、规格、型号、等级技术质量58、要求等，必要时还应包括对供方质量管理体系的要求、过程、设备等方面的要求，采购信息发布前应由部门主管或总经理审批。4.3.3品质部负责对采购的产品进行验证，当顾客或本组织到供方货源处验证时，应在采购信息中明确产品的放行方式。4.3.4有关采购的详细内容见采购控制程序。4.4生产及交付的控制江苏荣骐光电材料科技有限公司质 量 手 册编 号QA/RQ01-2015版 次A版 第1次修改章页:7.0产品实现页 数共 4页 第3页4.4.1本公司通过以下方面对生产及交付过程进行控制：a根据合同评审的结果，明确相关的产品特性和要求；b编制严格的生产工艺和技术文件，并确保生产现场均能得到有效版本；c配备适当59、的设备并进行维护保养，使其满足过程能力的要求；d对产品实现过程中的特殊过程进行监控，确保产品的符合性；e规定产品放行的方法，产品交付的方式和方法及售后服务工作。4.4.2过程确认 4.4.2.1制造部负责对产品实现过程中那些输出的结果不能由后续的监视或测量加以验证的过程(即特殊过程)予以识别,必要时制定作业指导书,并对过程参数进行监控。4.4.2.2特殊过程的操作人员经过培训，经考核合格后，才能上岗。 4.4.2.3对特殊过程的设备应进行确认，保证其过程能力。4.4.3标识和可追溯性4.4.3.1产品的标识包括采购材料、半成品和成品的标识，当不标识会造成混淆时应进行标识，当有可追溯要求时，应进60、行唯一性标识并做好记录。4.4.3.2产品的检验状态、标识可分为合格、不合格、未检和已检待定四种状态，并采用不同的方式进行标识。4.4.3.3对各种标识应进行保护，发现问题及时处理。4.4.4 顾客财产业务部对顾客财产进行登记和检验,当发现不适用或数量不符时,由采购人员与顾客进行沟通,确保得到妥善解决.对与顾客有关的个人信息由业务部负责管理，顾客提供的包装袋由仓库负责。4.4.5产品防护采购产品、半成品、外供产品在内部处理,及外供产品在交付到预定的地点期间，公司要针对产品的符合性提供防护,包括标识、搬运、包装、贮存、保护的方法进行控制. 4.4.6有关生产和服务提供的详细内容见生产及交付控制程61、序。4.5监视、测量设备的控制4.5.1品质部应确定用于本部门产品监视和测量所需的设备,并记录于,内容包括:器具的名称、编号、型号、测量范围、测量精度及使用地点等。应确保所有的监视、测量设备在使用前按周检计划进行检定或校准，并对校检状态进行标识。4.5.2对于国家或国际无校准依据的监视、测量设备应制定校准规程，并进行自校。江苏荣骐光电材料科技有限公司质 量 手 册编 号QA/RQ01-2015版 次A版 第0次修改章页:7.0产品实现页 数共4页 第4页4.5.3采取适当的措施，防止监视、测量设备失准，当发现失准时，应对测量结果的有效性进行评价，同时采取措施。 4.5.4对用于监测的计算机软件62、，在投入使用前应进行满足规定要求能力的确认。4.5.5品质部应保存各自与监视和测量设备控制有关的记录。5 支持性文件5.1采购控制程序 QP/RQ7.4 015.2生产及交付控制程序 QP/RQ7.5- 01 6记录 6.1电话或口头订单记录 业务部存 三年6.2特殊产品要求评审记录 业务部存 三年6.3监视和测量设备登记台账 业务部存 长期6.4监视和测量设备周检计划 业务部存 三年江苏荣骐光电材料科技有限公司质 量 手 册编 号QP/RQ7.4 - 01版 次A版 第0次修改章页:7.1 采购控制程序页 数共 3页 第1页1目的 对采购过程和供方进行控制，确保所采购的产品符合规定的要求。263、适用范围 适用于对供方进行选择、评价采购和采购产品验证的控制。3职责 3.1制造部负责组织对供方进行评价，编制合格供方名录，并对供方的供货业绩定期进行评价，建立供方档案;负责编制采购文件，执行采购计划；负责编制采购物资技术标准和采购物资分类明细表；负责按进货检验规范对采购物资进行检验。4程序 4.1采购物资分类 制造部负责制定采购物资技术标准及采购物资分类明细表，根据其对随后的实现过程及其输出的影响程度，将采购物资分为两类： A类，即构成最终产品的主要（或关键）部分，直接影响最终产品质量可能导致顾客严重投诉的物资。 B类，虽是构成最终产品组成部分，但不对最终产品质量产生直接影响或对产品起辅助作64、用的物资。如 包装材料等。4.2对供方的评价 4.2.1制造部根据采购物资技术标准和生产需要，通过对物资的质量、价格、交货情况等进行比较，选择合格的供方,填写供方评定记录表。对同类物资，应同时选择几家合格的供方,编制合格供方名录。 4.2.2对有多年业务往来的供方，可根据以往的供货业绩(如质量、交付、价格等)进行评价。 4.2.3对新的供方，除提供充分如体系认证证书、本公司对其进行的生产能力、财务状况及售后服务能力等的书面证明材料外，还需由相关人员提供评价意见，经总经理批准，列入合格供方名录。 4.2.4对因某种原因无法获取相关信息的供方(如用量少且不常用原辅料的供方),可采用对其所提供的产品65、进行现场验证的方法进行评定.检验合格的可作为合格供方,但不列入合格供方名录。 4.2.5供方产品如出现严重质量问题，制造部应及时向供方发出或降级使用或退/换货处理通知，如半年内两次发出处理通知而质量没有明显改进的,应取消其供货资格。4.2.6制造部除每年对合格供方根据其供货业绩进行一次综合评定外,还应定期或不定期地对其进行实际考察，注意其组织结构、产品结构和质量管理体系等方面的变化，以便加以控制。江苏荣骐光电材料科技有限公司质 量 手 册编 号QP/RQ7.4 01版 次A版 第0次修改章页:7.1 采购控制程序页 数共 3页 第2页4.2.7对服务供方的控制对提供服务的供方，如运输公司、检测66、机构等，也应进行评价，合格后方可向公司提供服务。对国家授权的试验室，可不再进行评价。4.3采购4.3.1制造部根据合同（订单）情况、材料耗用测算情况及库存情况编制该批产品的原辅材料采购计划，总经理批准后实施。对于临时需要采购的物资，也按此要求执行。 4.3.2采购的实施a) 制造部根据批准的采购计划，按照采购物资的技术要求在合格供方中选择采购。b)第一次向合格供方采购A类物资时，应签定采购合同，明确品名规格、数量、质量要求、技术标准、验收条件、违约责任及供货期限等。c) 制造部根据需要将现行相应的技术要求作为合同附件提供给供方。 4.4采购信息 4.4.1采购信息应包括以下信息部分或全部： a67、)对产品的质量要求（可直接引用各类标准/规范/提供图样等技术文件）； b)对产品的验收要求； c)其他要求，如价格、数量、交付等。 d)适当时还包括： 对供方的产品、程序、过程、设备、人员提出有关批准或资格鉴定的要求，如对供方质量管理体系认证要求，加工过程、设备及人员的要求委托检测的服务要求等； 4.4.2采购信息表述的方式可以为采购计划、采购物资分类明细表、采购合同及附件等，由制造部保管。采购信息发放前，应由总经理对其进行审批。4.5采购产品的验证 4.5.1对采购的产品可以有如下一种或几种的验证方法： a)由本公司检验员或顾客在本公司进行进货检验或试验； b)由本公司检验员或顾客在供方现场68、实施验证。 对后一种情况，品质部应在采购文件中规定验证的安排和产品放行方法。顾客的验证不能免除本公司提供合格产品的责任,也不能排除其后顾客拒收的可能. 4.5.2品质部编制相应的进货检验（试验）规程，规定其检验项目、技术指标、检验方法等内容。采购产品的验证记录应得到经授权的检验员签字认可,由品质部负责保存. 江苏荣骐光电材料科技有限公司质 量 手 册编 号QP/RQ7.4 01版 次A版 第0次修改章页:7.1 采购控制程序页 数共 3页 第3页5相关文件 5.1 检验（试验）规程5.2 改进控制程序 QP/RQ8.5- 015.3 不合格品控制程序 QP/RQ8.3 016质量记录 6.1 69、B7.4 01供方评定记录表 制造部存 长期6.2 B7.4 02合格供方名录 制造部存 长期6.3 B7.4 03合格供方年度评审记录 制造部存 三年6.4 B7.4 04采购计划 制造部存 三年江苏荣骐光电材料科技有限公司质 量 手 册编 号QP/RQ7.5 - 01版 次A版 第0次修改章页:7.2 生产及交付控制程序页 数共 3页 第1页1目的 对生产和服务过程进行有效的控制，以确保满足顾客的要求和期望。2适用范围 适用于对产品的形成、过程的确认、产品的防护及放行、产品交付和适用的交付后的活动、标识和可追溯性、顾客财产的控制。3职责3.1制造部负责对生产任务的安排，并指导生产车间对生产70、过程的控制；负责生产设施和检测设备的维护保养和管理;。3.2品质部负责相应的产品工艺文件和必要的作业指导书，负责按规定的要求实施(进货、过程和最终)产品的检验和试验。3.3业务部负责生产前原辅材料准备工作，负责产品交付及售后服务工作。4程序4.1获得规定产品特性的信息 a)制造部根据获得订单的信息,结合车间或班组的生产能力下达生产通知.通知发放至相关岗位,作为生产和领料等依据。 b)车间或班组负责人根据生产通知安排好生产，同时依据确定的生产流程及相应的工艺要求组织生产;并将每月的生产统计情况作为以后下达生产通知的参考.当发现操作人员技能不能满足规定的产品生产要求时现场应提供相应的作业指导书.。71、 c)总经理负责提供相应的生产和监测设备,制造部负责对确定的生产设备和工作环境进行管理,确保满足产品生产的要求和对生产过程进行监测的要求. d)相关工序操作人员或产品检验人员依据相关文件的规定对生产过程和产品符合性进行监测,并按规定做好相应的记录.4.2过程确认经策划确认应对涂布过程进行能力确认1）初始确认：制造部在体系建立时应对所用设备满足产品要求的能力、所确定的工艺参数对产品质量的保证能力和操作工技能进行确认，正式该过程具有确保最终产品满足规定要求的能力2）再确认：当去石机设备进行大修或新投入使用时、原确定的工艺参数进行了调整时、操作工变更时制造部应分别进行再确认3）确认方法：设备正常工作72、能力的验收，工艺参数的评价，操作工资格认定和技能的实际考核，用江苏荣骐光电材料科技有限公司质 量 手 册编 号QP/RQ7.5- 01版 次A版 第0次修改章页:7.3 生产及交付控制程序页 数共 3页 第2页以往产品验收的结果进行评价等。4）确认或在确认的记录由制造部负责保存。4.3标识和可追溯性控制 4.3.1根据需要，制造部规定相应的标识方法，并对其有效性进行控制；当产品出现重大质量问题时，组织对其进行追溯。 4.3.2各生产班组负责所属区域内产品的标识，负责将不同状态的产品分区摆放，负责对所有标识的维护。4.3.3产品标识和可追溯性a） 在有追溯要求时，对产品予以标识以便追溯；如果不标73、识不会引起产品混淆或无追溯要求时，可不对产品进行标识。b） 原辅材料的标识：原包装上有标识的可不再重新标识，原包装未作标识的产品应挂牌标识，标明产品名称、规格型号等内容。c)过程产品采用生产批号进行标识,生产批号以生产日期加生产班组的形式表示。d)最终产品采用产品标签标明产品的规格、等级及生产批号等方式进行标识。也可按顾客提供的标牌进行标识。4.3.4产品状态的标识： 检验状态的标识:合格、不合格、待检和已检待定四种,生产现场用标牌作为标识。4.4顾客财产 本公司目前顾客财产只有与顾客相关的信息，由品质部负责管理.4.5产品防护4.5.1从原材料进公司到内部加工直至交付到顾客指定的目的地的全生74、产过程，应防止产品损坏和错用。 4.5.2应针对顾客的要求及产品的符合性对其提供防护。包括：a)应确保标识的完整、清晰，如发现损坏，应及时与有关部门联系；搬运应选择适宜的工具和方法,如有规定搬运要求的应按规定要求进行搬运,不得野蛮装卸;搬运过程中应保护好产品,防止丢失或损坏.对易损、危险物品应制定专门的作业指导书，或使用专用搬运工具，或由有相关资格的人员进行。 b)操作工应按照规定的要求进行包装,在包装过程中注意核对产品是否与包装物上的标识一至。 c)产品的贮存（包括暂存）应做到堆放整洁，不同规格分区存放；贮存仓库应经常检查防潮、防江苏荣骐光电材料科技有限公司质 量 手 册编 号QP/RQ7.75、5- 01版 次A版 第0次修改章页:7.3 生产及交付控制程序页 数共 3页 第3页漏和防火等设施，确保满足贮存条件。 d)所有贮存物品应建立台帐，保持帐物相符；库管员应经常查看库存物品，发现问题及时向有关部门回报，以便及时采取措施。e)业务部负责对产品的交付进行控制，包括按采购控制程序对提供运输服务的供方进行评价，以确保运输过程中的产品质量。合同要求时，对产品的保护要延伸到交付目的地。4.7产品交付后的活动业务部负责产品交付后的服务工作，包括：a)产品交付的组织和协调工作；确定顾客明确和潜在需求,建立顾客档案，详细记录其名称、地址、电话、联系人及每批产品的规格型号、数量和售后情况.b)负责76、与顾客联络，妥善处理顾客的投诉，对顾客满意程度进行测量，负责保存相关的服务记录；c)利用与顾客的交往，主动向顾客介绍本公司产品、生产能力和履约能力，解答顾客的提问；以便及时掌握市场动态和顾客需求动向。5相关文件 5.1 采购控制程序 QP/RQ7.4 01 5.2 文件控制程序 QP/RQ4.2.3- 01 5.3 设备管理制度 5.4 产品生产工艺 5.5 产品检验(试验)规范6质量记录 6.1 B7.5 01 生产通知 制造部存 三年6.2 B7.5 02 领料单 仓库存 一年 6.3 B7.5 03 工艺更改通知单 制造部存 三年6.4 B7.5 04 生产设备登记台账 制造部存 长期 77、6.5 B7.5 05 年度设备维护保养计划 制造部存 三年6.6 B7.5 - 06 设备维修记录 制造部存 三年 附生产流程图:电子产品用保护膜：配料-上卷-涂布-干燥-下卷-复卷-分切-抽验-包装出货压敏胶带：配料-上卷-涂底胶-涂布-干燥-下卷-复卷-分切-抽验-包装出货江苏荣骐光电材料科技有限公司质 量 手 册编 号QA/RQ01-2015版 次A版 第0次修改章页:8.0测量、分析和改进页 数共 4页 第1页1 目的规定、策划和实施必要的监视和测量活动，根据其结果采取相应的措施,确保产品、过程、体系的符合性及持续改进。2 适用范围适用于对产品、过程、体系、顾客满意度的监视和测量，以78、及在监测结果和数据分析的基础上所采取的纠正、预防、改进措施的控制。3、职责 3.1总经理负责监视、测量、分析和改进的归口管理.3.2业务部负责顾客满意度的监视和测量以及顾客投诉的处理工作，负责内审的策划及内审资料的保存工作，负责体系过程的监测;3.3品质部负责产品的监视和测量及不合格品处置工作；负责应用相应的统计技术对相关信息进行数据分析，负责根据与质量有关信息的利用制定相应的纠正措施或预防措施,并对措施的有效性进行验证. 4 过程、活动和方法概述 4.1策划公司为确保产品、体系和过程的符合性以及持续改进的实施，对顾客满意、内部审核、过程和产品的监视和测量做出明确规定，并通过统计技术的运用，对79、监视和测量的信息进行分析和处理。 4.2监视和测量 4.2.1顾客满意 1）业务部负责通过与顾客的面谈、发放调查表、跟踪走访等形式，收集顾客对产品质量、价格、交付及服务态度等满意程度的信息，对顾客提出的抱怨和建议应认真做好记录并及时将处理的结果反馈给顾客。 2）对因产品质量或服务质量引起顾客投诉的现象，业务部除认真做好记录外，还应及时召集相关人员认真分析原因，制定出切实可行的纠正措施并加以实施。对实施效果，要及时反馈给顾客，以尽可能得到顾客的谅解。并根据收集的信息采取相应的改进措施。 3）业务部应定期对顾客的建议和抱怨进行统计，并根据以下方法计算出顾客满意的百分率：产品质量：满意 50分，一般80、 30分，不满意 0分；服务态度：满意 20分，一般 15分，不满意 0分；价 格：满意 10分，一般 5分， 不满意 0分；江苏荣骐光电材料科技有限公司质 量 手 册编 号QA/RQ01-2015版 次A版 第0次修改章页:8.0测量、分析和改进页 数共 4页 第2页交 付：满意 10分，一般 5分， 不满意 0分；其 他：满意 10分，一般 5分， 不满意 0分。 4)当顾客提出抱怨时视服务态度为不满意。 5)当统计平均值低于公司质量目标规定值时，品质部应组织相关人员认真分析原因，制定纠正措施，监督相关人员实施，并对实施的有效性进行跟踪验证。6)对顾客提出的建议，品质部要认真研究其可行性，81、制定预防措施并由相关部门加以实施，同时对组织对措施实施的有效性进行验证，使公司质量管理体系不断完善。4.2.2内部审核1）公司按策划的时间间隔进行内审，确保质量管理体系的符合性和有效性。2）每次内审应编制内审计划，并由具有资格的内审员进行，且内审员不能审核本部门的工作。3）审核结束应对体系做出评价,指出存在的问题及需改进的地方,在审核中开出的不合格项应由责任部门认真分析原因,采取纠正措施,内审员跟踪验证措施的有效性。4）内审的全部资料由品质部保存,有关内审的详细内容见内部审核程序。 4.2.3过程的监视和测量1) 对质量管理体系过程进行监视和测量，以保证体系运行的有效性和持续改进. 品质部负责82、归口管理。2) 常采用的监视和测量方法主要有:工作质量检查、内审、管理评审、产品的监视测量和数据分析等。3)品质部负责按规定的时间间隔组织内部审核,对体系运行的有效性进行监视和测量;定期对各部门质量目标完成情况进行统计,为评审质量目标适宜性提供依据。4) 总经理按策划的时间间隔组织管理评审工作，对体系运行的有效性、适宜性和充分性进行监视和测量。5) 各部门通过定期或不定期地召开各种例会，对本部门近期职责履行是否符合体系文件规定、资源配置能否满足正常工作的开展、产品的实物质量以及纠正或预防措施的完成情况进行监视和测量。6) 当对过程监视和测量结果表明不能满足策划的要求时，应制定并实施相应的纠正措83、施，以确保产品满足顾客规定的要求。 4.2.4产品的监视和测量 1）根据对产品实物质量影响阶段的划分,确定产品的监视和测量分为进货检验、过程产品检验江苏荣骐光电材料科技有限公司质 量 手 册编 号QA/RQ01-2015版 次A版 第0次修改章页:8.0测量、分析和改进页 数共 4页 第3页和最终成品检验三个阶段.品质部负责编制检验指导书（包括进货、半成品、成品），作为产品监视和测量的依据。2）检验员依据检验指导书进行检验并做好记录，记录由授权的检验员签字或盖章。3）只有按规定的检验项目全部完成且符合要求才能交付，除非获得顾客的书面授权。4）有关产品监视和测量的详细内容见产品检验（试验）规范。84、 4.3不合格控制 4.3.1品质部负责制定并执行不合格品控制程序，负责对不合格品的处置。 4.3.2应明确各类不合格品处置方式，纠正后的不合格应重新检验。 4.3.3有关不合格品控制的详细内容见不合格品控制程序。4.4数据分析 4.4.1品质部负责运用数据分析（包括选用适当的统计技术）来寻找体系改进的机会，并据此采取相应纠正或预防措施。4.4.2通过面谈、电话、传真等方式收集顾客满足的信息，并用统计表进行统计分析所调查的结果，测量体系的适宜性和运行的有效性。4.4.3运用统计表的方式收集产品符合性的数据,并用排列图等统计技术对所收集的数据进行分析,确定主要的产品问题,用因果分析图找出产生的主85、要原因,以制定相应的纠正措施,不断提高产品的符合性,最终实现顾客满意. 4.4.5对体系过程控制和生产过程控制的相关信息进行排列比较,找出体系过程和生产过程的特性和发展趋势,为制定预防措施提供相应的信息,以确保所建立的管理体系不断完善. 4.4.6对供方的供货业绩进行统计,为年度评价供方满足本公司要求能力提供信息. 4.4.7数据分析的相关记录由品质部负责保存.4.5改进4.5.1持续改进的策划1）公司通过内审、管理评审及相应的纠正和预防措施建立自我完善的机制，通过对上述各方面信息的数据分析，通过质量方针、目标的更新，促进质量管理体系的持续改进。2）所有需要改进的项目由管理者代表批准后，品质部86、组织实施。4.5.2纠正措施4.5.2.1公司针对不合格的类别，采取相应的纠正措施防止再发生。4.5.2.2各责任部门对出现的不合格应认真分析原因，制定并实施相应的纠正措施，并予以记江苏荣骐光电材料科技有限公司质 量 手 册编 号QA/RQ01-2015版 次A版 第0次修改章页:8.0测量、分析和改进页 数共 4页 第4页录。 4.5.3预防措施品质部综合多种信息分析潜在的不合格，采取预防措施并予以记录。防止不合格的产生。 4.5.4有关纠正和预防措施的详细内容见改进控制程序。5 支持性文件5.1内部审核程序 QP/RQ8.2.2- 015.2产品检验（试验）规范5.3不合格品控制程序 QP87、/RQ8.3 015.4改进控制程序 QP/RQ8.5- 016 质量记录 6.1 B8.2.1-01 顾客满意程度调查表 业务部存 三年 6.2 B8.2.1-01 顾客满意程度调查统计表 业务部存 三年 6.3 B8.4-01 产品检验情况统计分析表 品质部存 三年 6.4 B8.4-02 各类统计分析表 品质部存 三年江苏荣骐光电材料科技有限公司质 量 手 册编 号QP/RQ8.2.2- 01版 次A版 第0次修改章页:8.1内部审核程序页 数共 3页 第1页1目的 验证质量管理体系是否符合标准的要求，是否得到有效的实施、保持和改进。2适用范围 适用于公司质量管理体系所覆盖的所有区域和所88、有要求的内部审核。3职责 3.1品质部负责对每次审核进行策划，并保存内审记录。选定审核组成员并指派本次审核组长，审批审核计划。 3.2审核组长编写审核计划和审核报告。4程序 4.1审核策划 4.1.1根据拟审核的活动、区域状况和重要程度，及以往审核的结果，由品质部负责对每次内审进行策划。确定审核的范围、频率和方法。 4.1.2本公司每年至少进行一次内审，每两次的间隔时间不得超过十二个月。但出现下列情况时品质部可及时组织内部审核：a)组织机构或管理体系发生重大变化；b)出现重大质量事故或顾客对某一环节连续投诉；c)法律法规及其他外部要求的变更；d)在接受第二、三方审核前。 4.2审核前的准备 489、.2.1品质部选定内审组成人员，并指派审核组长。审核应由取得内审员资格且经最高管理者授权的内审员进行。 4.2.2审核组长编制本次内审计划，交管理者代表批准。计划的编制要具有严肃性和灵活性，其内容主要包括：a)审核目的、范围、方法和依据；b)审核日程安排；c)审核组分工。 4.2.3审核组长组织审核组成员研究有关的质量管理体系文件,编写内审检查表，内审检查表的内容应覆盖质量管理体系的所有要求，确保无要求遗漏，审核能顺利进行. 4.2.4品质部应提前一周将内审计划送达受审核部门，受审核部门对审核时间和人员安排如有异江苏荣骐光电材料科技有限公司质 量 手 册编 号QP/RQ8.2.2- 01版 次90、A版 第0次修改章页:8.1内部审核程序页 数共 3页 第2页议，应在接到计划三天内通知审核组长。 4.2.5每次审核应安排与受审核部门无直接责任的人员进行，以确保审核的公正性。4.3内审的实施 4.3.1审核组长主持召开有公司领导、审核组成员和各部门负责人参加的首次会议，会议的主要内容：明确审核目的、范围、依据、方法、日程安排及其他有关事项。 4.3.2审核员实施现场审核,依据检查表通过交谈、查阅文件和检查现场，收集客观证据；应将质量管理体系的运行情况和不符合项详细记录在检查表中。必要时应由该部门负责人或操作人员签字确认，以利于理解和纠正。4.3.3审核员在审核中要公正客观地对待问题。 4.91、3.4现场审核结束后，审核组应依据标准、体系文件及有关法律法规要求，必要时还应考虑到合同的要求，对检查结果进行综合分析和充分的讨论，确定不合格项；并发出不合格报告，经部门负责人确认后，提出纠正措施要求和完成时间，经品质部批准后，责成有关部门限期整改。 4.3.5审核组长主持召开末次会议，介绍审核情况及不合格的分布情况，报告本次审核结果。并将本次审核的所有资料交品质部保存。 4.3.6品质部负责组织内审员验证纠正措施的有效性，直至关闭。 4.4审核报告 4.4.1现场审核结束后一周内，品质部编写本次审核的综合报告，经管理者代表批准后分发至各有关部门。 4.4.2审核报告的内容包括：a)审核的目的92、范围、方法和依据及审核过程介绍；b)不合格分布情况、不合格的严重程度以及不合格原因分析；c)对公司质量管理体系有效性、符合性作出评价；d)今后要改进的地方。 4.4.3审核报告应作为管理评审的输入之一。 4.5审核记录的保存 4.5.1内审的全部资料由品质部负责保存。 4.5.2参加验证的内审员应验证其纠正措施已被采取,并确认有效后在验证栏中签字. 4.5.3下次对该部门进行审核时，审核员应检查此纠正措施是否仍然有效，如无效，则应重新发出纠正措施要求表，在表中说明原因和发现的问题。江苏荣骐光电材料科技有限公司质 量 手 册编 号QP/RQ8.2.2- 01版 次A版 第0次修改章页:8.1内93、部审核程序页 数共 3页 第3页 4.5.4如在规定的期限内未能完成该纠正措施，品质部应对此进行跟踪，如无正当理由，品质部应要求该部门限期完成；仍不能完成的，应向总经理报告，直至关闭为止。5相关文件 5.1 改进控制程序 QP/RQ8.5- 01 5.2 管理评审控制程序 QP/RQ5.6- 016质量记录 6.1 B8.2 01 内审计划 品质部存 三年 6.2 B8.2 02 内审检查表 品质部存 三年 6.3 B8.2 03 不合格报告 品质部存 三年 6.4 B8.2 04 内审报告 品质部存 三年 6.5 B8.2 05 内审会议签到表 品质部存 三年 6.6 B8.2 06 不合格94、项分布表 品质部存 三年江苏荣骐光电材料科技有限公司质 量 手 册编 号QP/RQ8.3- 01版 次A版 第0次修改章页:8.2不合格品控制程序页 数共 2页 第1页1目的 对不合格产品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。2适用范围 适用于对原辅材料、半成品、成品及交付后的产品发生不合格品的控制。3职责 3.1品质部检验员负责不合格品的识别和作出处理决定，并跟踪不合格品的处理结果；负责对不合格品采取纠正措施。 3.2各过程操作工负责对不合格品进行处置.4程序 4.1不合格品的分类 不合格品可分为严重不合格和一般不合格两类. 4.1.1严重不合格:经检验(试验)判定的直接影响产品内95、在质量的不合格为严重不合格,操作工日生产连续出现日产量10%以上的不合格品; 成品检验不合格率超过10%时;产品出现批量退货时。 4.1.2一般不合格：个别或少量不影响产品质量的不合格。 4.2原辅材料中不合格品的控制 4.2.1经检验判定为不合格的原辅材料,由检验员做好标识,交采购人员处理.属于严重不合格的办理退(换)货，属于一般不合格的可采用挑选使用或让步接受等处理方法，并向供方提出警告。作让步接受的原辅材料在使用时应对其进行严格的控制。 4.2.2生产过程中发现的不合格原辅材料，经检验员重检合格后，按上述规定执行。 4.3在制品、成品中不合格品的控制 4.3.1对于过程在制品和最终成品中96、的不合格品由检验人员做好标识,隔离存放并做好记录;一般不合格品可由检验人员直接处置,当出现严重不合格品时,检验人员应填写不合格品评审处置单,交品质部组织评审和确认,并提出处理意见. 4.3.2过程在制品和最终产品和不合格品采取以下处置方法： A：返工,使其满足规定的要求; B：降级或直接向顾客作让步接受申请； C: 报废或改作他用。 4.3.3只有当产品虽不符合规定的要求，但不影响顾客的使用要求时才能办理让步接受。有规定时，让步接受应得到顾客的确认。江苏荣骐光电材料科技有限公司质 量 手 册编 号QP/RQ8.3 01版 次A版 第0次修改章页:8.2不合格品控制程序页 数共 2页 第2页 497、.3.4报废产品由检验员报制造部备案后统一处理。4.4交付或开始使用后发现不合格品的控制对于已交付给顾客或顾客开始使用后发现的不合格品,应按重大质量问题对待，除执行4.3.2条款的有关规定外, 品质部应认真分析原因,制定并实施相应的纠正/预防措施, 执行改进控制程序有关规定;业务部负责与顾客协商处理，如让步接受、降等降级或退货，以满足顾客的正当要求。5相关文件 5.1 产品检验(试验)规范 5.2 改进控制程序 QP/RQ8.5- 016质量记录 6.1 B8.3 01 不合格品评审处置单 品质部存 三年江苏荣骐光电材料科技有限公司质 量 手 册编 号QP/RQ8.5- 01版 次A版 第0次98、修改章页:8.3改进控制程序页 数共 2页 第1页1目的 采取有效的改进、纠正/预防措施，实现质量管理体系持续改进和自我完善。2适用范围 适用于本公司对改进、纠正/预防措施的制定与实施。3职责 3.1品质部负责质量管理体系包括产品的持续改进的策划，制定相应的纠正/预防措施，并对其有效性进行跟踪验证；并负责协调其他部门改进措施的实施和验证。4程序 4.1持续改进的策划 4.1.1公司通过内审、管理评审及相应纠正/预防措施建立持续 改进的自我完善机制，通过对质量管理体系、产品实物质量及顾客的满意程度等各方面信息的分析，通过质量方针、目标的更新，促进质量管理体系的不断完善和持续改进。 4.1.2体系99、所需改进的项目，由综合办以质量计划的形式予以明确，产品所需改进的项目由品质部以质量计划的形式予以明确,经总经理批准后，调配适当的资源予以执行，为相关方创造更多的价值。 4.2纠正措施 4.2.1公司在出现下列情况时，需采取纠正措施，消除已发生的不合格的原因，防止其再次发生：a) 同一供方同一种产品，连续两批（次）严重不合格；b) 过程在制品或成品质量出现重大问题或超出公司规定值时；c) 顾客投诉时；d) 内审、管理评审出现不合格时；e) 其它不符合公司质量方针、目标、体系文件要求时。 4.2.2品质部填写纠正措施要求表对其分析原因,明确责任部门，制定出相应的纠正措施交相关部门实施,并对措施的有100、效性进行验证.当验证效果表明原不合格未能得到有效改进时,应重新组织相关部门人员分析原因,制定纠正措施并加以实施,对实施效果再次组织进行验证.直至不合格现象消失. 4.3预防措施 4.3.1品质部将收集来自顾客的建议、要求和各种意见进行汇总分析,对可能发生不合格的现象制定并实施相应的预防措施,同时对措施的有效性进行验证.江苏荣骐光电材料科技有限公司质 量 手 册编 号QP/RQ8.5- 01版 次A版 第0次修改章页:8.3改进控制程序页 数共 2页 第2页4.3.2综合办将在对体系运行的有关信息进行统计分析的基础上，识别必要的预防措施，以消除潜在的不合格产生的原因，防止不合格的发生。品质部根据所得信息组织相关部门分析可能产生不合格的原因，制定预防措施，填写预防措施要求表经品质部确认后实施,同时对措施的执行情况进行跟踪验证。4.3.3预防措施的有关信息应作为管理评审的输入之一。4.4改进、纠正措施及预防措施引起的对体系文件的任何更改，按文件控制程序中于文件更改规定进行。5相关文件5.1文件控制程序 QP/RQ4.2.3- 015.2质量记录控制程序 QP/RQ4.2.4 -015.3不合格品控制程序 QP/RQ8.3- 01 6质量记录 6.1 B8.5 01 纠正措施要求表 各部门存 三年6.2 B8.5 02 预防措施要求表 各部门存 三年