1、 福建XX光电科技有限公司 文件名称：质量手册文件编号： 版次：1.0编制人: 编制日期：XX年 10月01日批准人： 批准日期：XX年10月01日生效日期：XX年10月01日文件编号：QM-XX-001版次：1.0目 录0 1质量手册颁布令 10 2企业简介 20 3公司质量方针 30 4公司质量目标 30 5公司组织结构图 50 6质量职能分配表 61 范围 72 引用文件 73 术语和定义 84 质量管理体系 941总要求 942文件要求 9421总则 9422质量手册 9 423文件控制 10424记录控制 105管理职责 1151管理承诺 1152以顾客为关注焦点 11 53质量方针2、 11 54策划 12541质量目标 12542质量管理体系策划 12 55职责、权限与沟通 13 551职责和权限 13552管理者代表 17553内部沟通 17 56管理评审 17文件编号：QM-XX-001版次：1.06 资源管理 1861资源的提供 1862人力资源 1963基础设施 19 64工作环境 197 产品实现 1971产品实现的策划. 1972与顾客有关的过程 20721与产品有关要求的确定 20722与产品有关的要求的评审 20723顾客沟通 21 73设计和开发 21 731设计与开发的策划 21 732设计输入 22 733设计输出 22 734设计评审 22 7353、设计验证 22 736设计确认 22737设计更改的控制 2274采购 22741采购过程 22742采购信息 23743采购产品的验证 23 75生产和服务提供 23751生产和服务提供的控制 23752生产和服务提供过程的确认 24753标识和可追溯性 24754顾客财产 25755产品防护 25 76监视和测量装置的控制 258 测量、分析和改进 2681总则 26文件编号：QM-XX-001版次：1.082监视和测量 26821顾客满意 26822内部审核 27823过程的监视和测量 27 824产品的监视和测量 2883不合格品控制程序 2984数据分析 2985改进 30 851持4、续改进 30 852纠正措施 30 853预防措施 31文件编号：QM-XX-001版次：1.0页次：1/310.1质量手册颁布令本手册依据GB/T19001-2008标准并结合公司实际编制。质量手册规定了本公司质量方针、质量目标、组织机构、职责权限及其相互关系、质量方针体系各过程的识别和相互作用，以及对各过程的控制和管理。质量手册是本公司各项质量活动的纲领文件。经过审核和批准，予以正式发布，并已于XX年 10月 08日开始实施，全体员工务必遵照实施。此前公司发布的质量管理文件凡与手册规定不一致之处一律以本手册为准。本手册亦可作为公司对外部各方的质量保证声明和作为审核机构质量认证的审核依据。 5、总经理： 年 月 日文件编号：QM-XX-001版次：1.0页次：2/310.2企业简介福建XX光电科技有限公司成立于XX年3月，公司位于福州市福湾工业区盘屿路。是一家主要从事电子节能灯、LED灯等照明产品研发、生产、销售和服务的高新技术企业。公司总投资约1.5亿元，占地面积50亩,月产节能灯、LED灯150万只。第一期设备配置为铁马半自动装配线老炼线JUKI高速贴片机JUKI点胶机自动插件机等。拥有一支高素质、专业化的国际营销队伍及其高素质的技术、管理人才是XX光电公司参与市场竞争的重要基础,专业技术人员均为从事照明行业10年以上的精英。公司坚持“以人为本，唯才是举”的用人原则，并为员工的成6、长提供各种机会，把企业的发展和员工的职业规划相结合，充分调动了员工的积极性，在企业内部营造了一种团结、协作、锐意进取的良好工作氛围。公司地址：福州市 号公司总机：06 公司传真：0邮 编：公司网站：文件编号：QM-XX-001版次：1.0页次：3/310.3质量方针市场的需求是我们生存的基础满足顾客的期望是我们的努力方向科技创新是我们发展的宗旨持续改进是我们永恒的主题0.4质量目标1.公司总目标：公司每年的总目标由管理者代表每年组织制订和发布2.各职能部门、车间质量目标:NO.质量目标项目统计部门统计周期1进料批不良率品质保障部每月计算公式：进料不合格批数进料总批数100%2客户交期达成率国际7、市场部国内业务部每月计算公式：依订单交期达成次数订单总数100%3生产计划达成率国际市场部国内业务部每月计算公式：依计划达成数生产计划安排总数100%4客户投诉次数国际市场部国内业务部每季5采购交期达成率生产计划部每月计算公式：按期交货批数采购总批数100%6培训达成率人力资源部每季计算公式：按计划完成培训项目数按计划应完成项目数100%7设备综合效率设备动力部每月计算公式：RQ(合格率)EA(时间开动率)PE(性能开动率)8灯管入库抽检不良率品质保障部每月计算公式：抽检不良数抽检总数100%9整灯入库抽检不良率品质保障部每月计算公式：抽检不良数抽检总数100%10计量仪器完好率品质保障部每月8、计算公式：计量仪器完好台数计量仪器总台数100%文件编号：QM-XX-001版次：1.0页次：4/31NO.质量目标项目统计部门统计周期11盘点料帐准确率财务部每月计算公式：物料差异批数盘点总抽查批数100%12T2S 灯管车间合格率品质保障部每月计算公式：白管工段合格率粉管工段合格率灯管工段合格率13T3S 灯管车间合格率品质保障部每月计算公式：白管工段合格率粉管工段合格率灯管工段合格率14T4S 灯管车间合格率品质保障部每月计算公式：白管工段合格率粉管工段合格率灯管工段合格率15T5S 灯管车间合格率品质保障部每月16彩管 灯管车间合格率品质保障部每月计算公式：白管工段合格率粉管工段合格率9、灯管工段合格率17汞齐 灯管车间合格率品质保障部每月计算公式：白管工段合格率粉管工段合格率灯管工段合格率18零件工段合格率品质保障部每月计算公式：焊灯头工序合格率打印工序合格率铆合工序合格率19成品工段合格率品质保障部每月计算公式：插件工序合格率组装工序合格率20包装工段合格率品质保障部每月计算公式：清洗工序合格率包装工序合格率 21LED应用产品抽检不良率品质保障部每月计算公式：应用产品抽检不良数应用产品检查数100% 备注：以上的目标值见每年年度的质量目标一览表文件编号：QM-XX-001版次：1.0页次：6/310.6 质 量 职 能 分 配 表 ( 责任部门 相关部门/配合部门 ) 标10、准要求职能部门总经理管理代表者人力资源部办公室生产计划部生产车间LED技术中心工程技术部质管部仓储部国内市场部国际业务部设备动力部信息化办公室4.1总要求4.2.3文件控制4.2.4记录的控制5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4.1质量目标5.5.1职责和权限5.5.3内部沟通5.6管理评审6.1资源的提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量设备的控制8.2.1顾客满11、意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施文件编号：QM-XX-001版次：1.0页次：7/311. 范围1. 适用范围1.1本手册所规定的质量管理体系的产品覆盖范围为XX公司生产的电子节能灯产品以及LED产品。1.2质量管理体系所涉及的职能部门和人员为本公司除财务部、后勤和保卫部之外的所有职能部门和人员。2. 删减的说明：本公司质量管理体系涉及GB/T19001-2008标准的全部要求，无删减条款。2引用文件2.1 ISO9001：20082.2 GB/T19001-2008212、.3 文件及资料控制程序2.4 内部质量审核程序2.5 管理评审控制程序2.6 文件编制标准化的有关规定2.7 质量记录控制程序2.8 不合格品控制程序2.9 纠正和预防措施控制程序2.10 统计技术应用控制程序2.11 检验和试验控制程序2.12 设计控制程序2.13 产品设计更改和工艺更改控制程序2.14 采购控制程序2.15 培训控制程序2.16 合同评审控制程序2.17 客户质量投诉处理2.18 客户满意度控制程序2.19 检验、试验和测量设备的控制程序2.20 检验和试验状态控制程序2.21 产品标识和可追溯性控制程序2.22 工程技术图纸文件管理规定文件编号：QM-XX-001版次13、：1.0页次:8/312.23制造控制计划2.24生产计划管理制度2.25 原材料仓储管理制度2.26 半成品/成品仓储管理制度2.27 职位说明书2.28 公司组织结构和职能部门职责2.29 招聘管理办法2.30 生产设备管理规定2.31 生产模具管理规定2.32 关于出口发货工作的有关规定2.33 产品包装和打印控制的有关规定3.术语和定义3.1 本手册采用GB/T19001-2008中的术语和定义文件编号：QM-XX-001版次：1.0页次:9/314.质量管理体系4.1总要求 1公司按GB/T19001-2008与ISO9001：2008质量管理体系要求建立质量管理体系，对本公司生产和14、销售各过程进行了识别，对这些过程的顺序和相互作用都进行了确定，并对每个过程都按标准的要求做出了适合本公司质量管理的规定。 2为了确保公司质量管理体系及应用过程的有效运作和得到控制，本公司编写了相应的程序文件，并有相关的作业指导书、操作规程以及规范等作为支撑。 3为了支持这些过程的有效运作和对这些过程的监视，公司配备了必要的人力、设施、财务及有关信息等资源。 4为了测量、监视和分析公司质量管理体系运作过程，公司实施必要的措施以实现这些过程所策划的结果和持续改进。 5本公司外包过程为塑料件、贴片线路板的外协加工，针对这些外包过程本公司按7.4采购章节及采购控制程序（文件编号：QP-MPPD-00115、）进行控制。4.2文件要求4.2.1总则本公司根据体系覆盖的产品的形成过程和特点,建立和保持的管理体系的的文件包括：1 经总经理批准发布的质量方针和质量目标；2 公司按GB/T19001-2008标准编写的质量手册；3 按GB/T19001-2008标准条款要求编制的形成文件的程序；4 为了确保管理体系应用过程有效策划、运作和得到控制，公司编制了若干相应的技术文件包括管理制度作支撑；5 按质量管理体系标准要求建立和产生的质量记录；6各种与本公司生产经营有关的法律法规和技术标准、规范。4.2.2质量手册1. 质量手册是本公司质量管理工作必须遵循的基本法规和最高纲领性文件，它规定了本公司质量方针和16、质量管理体系的范围，本手册有程序文件、作业指导书和企业标准等文件作为支持性文件；2质量手册表述了本公司质量方针、质量目标、组织机构、职责和权限以及正在运行的质量管理体系，对质量管理体系所需要的过程组成、过程顺序和过程相互作用进行了描述，明确了各过程有效控制的准则和方法，以及监视、测量和分析这些过程而采取改进措施的方法，明确了质量管理体系运行的充分性、有效性和适宜性。文件编号：QM-XX-001版次：1.0页次:10/313本公司质量手册的编制、批准、发布实施及发放管理和更改按文件和资料的控制程序执行。4.2.3文件控制1 为确保在使用场所均可获得有效版本的适用文件，制订文件和资料的控制程序对本17、公司质量管理体系有关文件进行有效控制。2 公司的质量方针、质量目标、质量手册、程序文件由管理者代表组织有关人员起草，程序文件由管理者代表批准，质量手册由总经理批准。公司的第三层次文件的编写由各职能部门负责，由管理者代表或委托公司分管领导审批；当文件不适合公司运行（或达不到法规、标准、顾客要求）时，应进行必要的修改或更新，甚至改版。3 办公室负责公司质量手册、程序文件、管理制度（规章）等文件的控制，以及文件的归档管理工作；技术部门负责国家标准、企业标准、产品标准、作业指导书、技术图纸、工艺文件等技术资料的控制和归档管理工作。4 文件管理部门对各文件均加以文件编号并按“受控”和“非受控”两种文本进18、行控制，公司内部均使用受控文本，对版本号及修订状态进行标识，对分发进行控制，以易于识别。5 质量手册的解释权为总经理。6 作废文件由文件管理部门负责收回，以防误用。4.2.4记录控制1 通过对质量管理体系所要求的质量记录的控制，以提供产品质量符合规定要求和质量管理体系有效运行的证据，为采取纠正和预防措施以及为保持和改进质量管理体系提供信息。2 为实现上述要求，制订质量记录控制程序对质量管理体系运行所需的质量记录进行标识、贮存、保护、检索、保留和处置进行的控制。3 质量记录的表单由文件起草人负责编制，与文件正文一起审批。4 填写质量记录时应清晰、完整、能准确辩认，可以保存，便于追溯；质量记录应真19、实反映产品质量水平或活动的结果。5 品质保障部指导各部门按记录保管要求进行管理记录，并负责监督；质管部负责督促检验记录按要求项目进行填写；各部门负责人督促本部门相关人员做好记录，并定期收集、汇总、分类、编目、装订，妥善保管。文件编号：QM-XX-001版次：1.0页次:11/315管理职责5.1管理承诺1 总经理承诺本公司各管理层次及各职能部门和人员的管理职责已确定并得到贯彻。2 为保证产品质量满足顾客和法律法规要求，总经理应向全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；责成办公室负责跟踪、收集、宣贯法律法规知识。3 公司制订了质量方针和质量目标，体现公司的长远目标以及顾客期望和要求，并对顾客20、做出质量的承诺。4 由总经理亲自主持，对质量管理体系每年至少评审一次，以确保质量方针、质量目标和体系的适宜性、充分性、有效性和持续改进。5 公司承诺在生产、服务过程中，各职能部门协调统一，确保获得在人力、资金、管理、技术、设备、信息与环境等资源满足产品实现的需要，以生产出顾客满意的产品。5.2以顾客为关注焦点1 总经理应以实现顾客满意为目标，建立并保持“以顾客为中心”的质量管理体系，监视、测量和分析质量管理体系，确保顾客的需求和期望得到识别并转化为要求予以满足。2 总经理要认真研究各相关方的需求和期望以及法律法规的要求，并据此在制定质量方针和质量目标时应得到体现。3 国际业务部/国内市场部要定21、期调查和收集顾客意见以及顾客的满意度，及时与顾客进行沟通，并将这些信息及时反馈总经理，作为持续改进质量管理体系的依据。4 在明确顾客要求的基础上，结合本公司的实力，制定满足顾客要求的产品内控标准；若顾客没有明确的要求时，要按照国家有关技术规范和技术标准要求生产。5各部门均要牢固树立“以顾客为中心”的思想，积极主动开展工作，以实际行动确保顾客满意。5.3质量方针市场的需求是我们生存的基础 满足顾客的期望是我们的努力方向科技创新是我们发展的宗旨 持续改进是我们永恒的主题文件编号：QM-XX-001版次：1.0页次:12/315.4策划 5.4.1质量目标见0.4质量目标5.4.2质量管理体系策划122、 通过对质量管理体系的策划，使本公司产品和服务质量能满足顾客要求，并识别和计划所需的作业过程与资源，从而实现质量目标，确保质量管理体系的持续改进。2 总经理责成管理者代表组织品质保障部和相关部门进行质量管理体系的策划，经总经理批准后，品质保障部及相关部负责监视、管理，使计划达到预期效果；管理者代表负责协调、监督实施。3 策划的时机：A. 公司决定建立新的质量管理体系之前；B. 质量管理体系所依据的标准换版之后；C. 市场出现较大变更，影响至体系的结构发生变化；D. 质量方针不能满足公司发展的要求，而使体系进行变更；E. 公司组织机构发生较大变动，影响到体系的变更；4 质量管理体系策划的内容：A23、. 公司的质量方针、目标；B. 组织机构、职责和权限；C. 资源的配置；D. 质量管理体系的结构模式，或其他要求包括体系文件的内容；5 质量管理体系策划的输出：A. 公司运营的宗旨和方向；B. 适应新的环境的体系文件；C. 公司资源的配置情况；D. 影响到质量方针、目标的重大不合格的原因分析结论；E. 业绩改进的建议；6 策划的结果应形成文件7 公司应采取有效措施，确保体系在策划和变更过程中运行的完整性和连续性。文件编号：QM-XX-001版次：1.0页次:13/315.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限总经理声明：本公司各职能部门及相关人员的职责和权限及相互关系已得到明确规定，现予发布，24、今后应按规定各行其是、各负其责，完成赋予的各项职责。1 总经理（包括副总经理）质量职责A. 宣传、贯彻国家法律法规，执行董事会各项决议，在公司内部形成“以顾客为中心” 的思想意识；B. 确保顾客和其他相关方的要求和期望得到充分识别、理解，并实现顾客满意；C. 确定公司质量方针，审批质量目标以及体系文件；D. 确定公司内部组织机构设置及各岗位质量职责和职权；E. 合理配置资源；F. 定期监测顾客满意度，促进管理体系持续改进；G. 主持管理评审，确定质量管理体系的适宜性、充分性、有效性；2 管理者代表质量职责A. 负责按GB/T19001-2008标准要求建立、实施和保持质量管理体系；B. 组织实25、施质量方针、目标并考核各部门质量目标的完成情况；C. 定期向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；D. 负责组织公司内部质量审核活动；E. 批准规定范围内的质量管理体系文件；F. 对外负责对产品质量及质量管理有关问题的介绍和承诺，以及联络；G. 总经理交办之其他事务及指示；3 品质保障部职责A根据GB/T19001-2008的要求，对公司质量管理体系的运行进行监督管理，协调各部门的质量管理工作，并定期向管理者代表反映情况，提出改善建议，完善质量体系；B与ISO质量管理体系相关的外部机构联络；C负责监督各部门和车间质量记录的使用和保管情况；D负责定期收集各部门相关的质量目标；E制定检验管26、理制度，执行技术部门制定的材料、半成品和成品检验规程，把好质量关；F制定产品标识和可追溯性程序（包括检验和试验状态），并监督其实施；G定期召开质量分析会议，处理产品和服务质量问题；主持不合格品的评审和处置；H负责审核统计技术应用需求和监督各部门/车间正确应用统计技术，负责质量检验过程和相关内部质量信息的统计技术应用；文件编号：QM-XX-001版次：1.0页次:14/31 I组织纠正和预防措施计划的制定、实施和检查；J对公司内的检验/试验仪器设备和量规器具进行计量；K与供应商进行质量交流； L配合客户验货； M参与客户质量投诉的处理； N完成上级临时交办事务4 工程技术部职责A. 新产品、新技27、术和新工艺研究和开发；B. 制定产品的生产工艺，确定生产过程中检验点的设置；C. 制定原材料来料、半成品和成品检验标准与规程；D. 产品材料的选用、产品材料清单和消耗定额的确定；E. 对外签订材料和产品的技术协议；F. 指导车间解决生产过程中出现的技术和工艺问题；G. 进行产品的结构与工艺的改进，负责例行（型式）试验；H. 参与客户质量投诉的处理；I. 客户和产品认证所需要样品的制作；J. 收集科技情报资料，跟踪产品技术动态，建立技术资料档案，与外部进行技术交流；K. 技术文件的管理（发放更改控制和存档）；L. 承担相关的技术工艺培训。5 国际业务部/国内市场部职责A. 负责产品市场需求（顾客28、需求、顾客满意度）的调查和分析，为体系改进提供信息；B. 负责制定和实施营销策略（目标市场、产品定位和4个P：产品、价格、广告和促销、销售渠道），开拓市场；C. 负责服务的控制，并与顾客进行良好的沟通，建立用户档案，收集用户信息，将顾客的需求意见转达给有关部门，并负责与顾客有关的一切财产、物品的保管与标识；D. 负责定单处理；E. 负责报检、报关和排船； F. 销售数据统计分析、销售预测；G. 制定销售管理制度；H. 协调产品认证工作；文件编号：QM-XX-001版次：1.0页次:15/316 生产计划部职责A. 制定采购控制程序和生产计划管理制度；B. 根据客户订单与部门工作需要，制定生产计29、划和车间及部门领料计划C. 进行生产调度，保证进度得以控制；D. 制定材料采购计划，并按计划实施采购，对计划的实施进行跟踪，确保材料及时到位 E寻找供应商，并对供应商进行调查评估，对其供货的价格、交货、服务、生产能力等进行评定； F了解市场行情，控制采购价格； G对不合格材料与库存积压物资进行处理； H建立、保存与供应商往来账的记录，做好采购统计与分析； I采购档案资料的管理； J收集新材料的信息；7 仓储部职责A. 制定并实施仓库管理制度；B. 实施生产计划部的车间与部门领料计划，控制生产与部门的计划用料量；C. 提醒生产计划部及时申购短缺物料；D. 配合财务部门做好财务核查工作；E. 及时30、做好进出仓的有关数据报表；F. 做好成品的装柜、出货的组织工作。 8办公室职责A 制定公司各项行政管理制度，并检查其执行情况；B 公司管理性文件的发放、更改控制和存档；C 公章、公司领导人私章与证照的管理，开具企业对处证明；D 负责公司对外接待工作；E 办公用品、劳保用品、修缮用品及保卫部等非业务部门所需物品的采购；F 公司非生产性财产管理，建筑物的维护；G 公司所有证照的年检与办理；H 负责工伤事故处理；I 负责房租结算工作；J 协助组织企业文化建设，策划各类文体活动；K 公司厂区环境、卫生、绿化、车辆（包括自行车）与通讯器材的管理以及各部门的后勤工作。文件编号：QM-JLGM-001版次：31、2.1页次:16/319人力资源部职责A根据公司业务发展情况，制定公司人力资源需求规划，负责招聘工作；B制定公司员工考勤、工资、福利、劳保、奖惩等人事制度，并检查其实施情况，负责管理人员的考勤；C制定和实施公司员工培训计划；D负责制定并更改公司的组织结构图和各职能部门的职责；E参与解决劳工纠纷；F人事档案的管理；G负责企业文化建设，组织各类文娱、体育活动，增强公司凝聚力。 10设备动力部职责A 建立和保持公司动力系统的正常运行；B 负责设备的维修和保养，确保生产设备经常处于良好的运行状态；C 执行设备检修计划，保持检修记录；D 承担技术改造、计划中相应的动力设备的采购及安装工作；E 负责动力料32、耗费用的付讫工作；F 承担设备操作和维护的培训。11信息化办公室A负责电脑设备、应用软件及网络产品的采购和日常维护；B组织实施并维护公司的电脑系统；C负责制定信息化工作计划并组织实施D公司领导交办的其他有关工作 12生产部职责A认真贯彻质量方针，让员工理解并实现质量目标；B按生产计划组织生产，做好产品生产过程的控制及工序质量控制；C负责质量管理体系在本车间的贯彻三实施，认真做好质量记录；D负责监视和测量装置及生产设备的使用、维护和保养工作；E负责对在本车间内的在制品的搬运、贮存和防护。F配合质管部作好产品的监视和测量工作；G开展群众性质量管理活动，组织质量分析和质量攻关，不断提高产品质量；H负33、责车间的现场管理，及生产过程中产品的标识和可追溯性的控制；I对本车间产品质量负责；J配合人力资源部作好员工培训工作；K实施纠正和预防措施，完成上级临时交办之事项。13各部门负责人及岗位的职责按公司制定的岗位职责执行。文件编号：QM-JLGM-001版次：2.1页次:17/315.5.2 管理者代表本公司为了加强对质量管理体系过程的建立、保持和改进进行管理，总经理任命公司管理层中的一名成员管理者代表，为总经理对质量管理体系承担责任和履行责任提供具体的管理支持。其权限和职责如下：A 负责按本公司质量方针和GB/T19001-2008要求，确保建立、实施和保持并持续改进质量管理体系；B 负责组织制定34、本公司年度质量目标和实施计划，确保以顾客为关注焦点的意识形成；具体组织实施质量手册，并考核各部门年度质量目标和实施计划的完成情况，对内负责使质量体系有效运行；C 定期向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；D 负责组织公司内部质量审核活动，并向管理评审会议提交质量体系年度运行报告等，以供评审和作为质量管理体系改进的依据；E 定期召开质量分析会议，处理产品和服务质量问题；F对外受总经理委托负责对产品质量及管理有关问题的介绍和承诺，以及在质量管理体系方面与外部的联络。5.5.3 内部沟通1 公司应建立内部沟通制度，使员工对质量管理工作达成共识，促进组织内各职能部门和各层次之间交流信息、增进35、理解、协调行动，确保质量管理体系运行运作的有效性。2 总经理责成和职能部门和各层次之间加强信息沟通。3 公司通过召开总经理办公会、各部门负责人会议、开展培训以及座谈会和各种生产、质量专题会议（包括宣传栏、企业公开栏、各种信息材料）等向全体员工宣传公司质量方针、目标以及相关信息和知识，通报体系运作情况和改进情况，提高员工质量意识。4 员工通过各种形式向公司提合理化建议和体系改进建议。5 本公司执行各种例会制度，定期沟通各管理层之间的信息；办公室通过开展调查，作好上情下达和下情上传工作。6 公司内部可视情采取工作联系单或电话等方式沟通。 5.6 管理评审1 公司制定管理评审控制程序，通过定期评审，36、评价质量方针和目标，提出持续改进措施，确保质量管理体系持续、有效运行。2总经理或副总经理亲自主持管理评审会议，并做出评审结论。文件编号：QM-XX-001版次：1.0页次:18/313.管理者代表负责组织、协调管理评审的各项工作。4管理评审输入。A. 质量方针、质量目标适应内、外部环境变化的评估；B. 质量管理体系是否持续、有效的评估；C. 对公司组织结构、职能、人员和资源的适应性评估；D. 对重大顾客投诉和顾客反馈是否正确处置和采取适当措施进行评估；E. 对内部质量管理体系审核和以往管理评审所发现问题的跟踪措施及纠正预防措施的有效性，员工对质量体系改进的建议进行分析和评估；F. 对成品实际质37、量与标准或顾客要求的符合性进行评估；G. 对本公司各职能部门所采取预防措施的有效性进行评估；H. 对质量管理体系的过程的业绩、有效性及效率的评估；I. 对可能影响质量管理体系策划的变更进行评估。5管理评审输出A. 本公司质量管理体系能否满足所选的质量管理体系标准或顾客提出的要求；B. 质量方针和质量目标是否适应内、外环境要求；C. 体系运行是否持续有效、有否持续改进；D. 资源是否充足；E. 体系文件是否符合文件的控制要求；F. 有关的文件是否进行修改或补充；G. 提出质量改进意见和完成期限；6 管理者代表应组织有关部门对总经理确认的改进措施制定具体的实施计划，并组织执行，以确保管理评审的有效38、性。6资源管理6.1资源的提供1 根据公司质量管理体系的要求，将配备充分的厂房设施、人力、生产设备、检验（试验） 和检测设备、运输、通讯等资源，并给予维护和保养，以满足企业正常的生产经营活动和顾客需求，增强顾客满意度。2 各部门主管提出资源的需求，由总经理确定资源的配置需要，以满足生产要求。3 在管理评审中应研讨资源的有效使用情况，必要时予以调整并根据公司发展需求，决定技改方案，合理支配资金。4 对质量有直接影响，从事管理、执行验证的人员以及关键岗位员工应经过相应培训。文件编号：QM-XX-001版次：1.0页次:19/315确保各职能部门和各生产工序的工作环境和生产条件以及安全、劳动保护等基39、础设备、设 施，以与生产经营活动相适应。6.2人力资源1 公司编制各级各岗位的职位说明书，明确对人员能力的要求标准。2 公司编制人事管理制度，规范招聘、工资管理、考勤、辞退等工作。3 开展人员培训工作，编制培训计划并实施。4 保持人员培训记录，并对培训效果进行评价、验证。6.3基础设施1 根据质量管理体系要求和产品实现过程的需要，公司将提供并维护为实现产品的符合性所需的基础设施，本公司有能力提供生产服务运作中所需的性能完好的相应设施。2 设备动力部对生产设备、工模夹具的控制按生产设备管理规定和生产模具管理规定执行。3 质管部对监视和测量装置的控制按检验、测量和试验设备的控制程序执行。4 办公室40、负责厂房工作环境、卫生以及附属生活设施的建设和维护，并提供交通和通讯等便利条件。5 信息化办公室负责公司信息系统的维护和改进工作。6.4工作环境1 明确规定本公司工作环境中的安全、环保、卫生、现场定置管理的要求，使企业的生产、工作秩序得到正常进行。2 生产、工作现场按各部门的管理制度执行，办公室通过文明生产考评来促进现场管理。3 公司实行安全生产责任制，进行三级安全教育培训，确保安全生产。4 工作场所的日常维护由部门负责，大修等由办公室统一组织，确保环境要求，满足顾客需求。7 产品实现7.1产品实现的策划1针对目前生产的规范化需要，策划了通用的生产过程要求，实施质量管理体系的要求，以及产品的质41、量要求，并形成文件，构成了企业目前的质量管理体系。为了不断完善和使质量管理体系保持有效并满足产品、项目或合同的要求，公司在适当时应考虑以下工作：A为特定的产品、项目、合同制定专门的质量计划，并和现有的质量手册、程序文件、技术性文件、记录表单等构成有机整体，满足特定要求；文件编号：QM-XX-001版次：1.0页次:20/31B 随着质量的提升，产品的更新、科技的发展，确定和配备必要的控制手段、技术改造、设备、工艺装备，提供充分的资源和适合的技能，以达到质量要求；C 确保现有和将来需要的生产过程、服务、检验和试验程度同企业的质量管理体系相容，以实现公司的永久持续经营和发展；D确定公司的发展规划和42、长远目标，确定所有测量要求，明确新开发和研制的产品的特性和要求，明确技术要求并在产品形成的适当阶段加以验证；E确定并准备规范性的记录表单，明确填写要求，使之成为有效和有价值的证明、证据或资料；F. 确定适用于产品的法律法规要求。7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定1 公司对顾客明确的、隐含的以及相应法规规定的产品要求进行识别，确保提供的产品能满足顾客的需求。2 国际业务部/国内市场部应对订货信息进行认真识别，属常规产品由业务员负责识别，属特殊产品由国际业务部/国内市场部组织生产部、技术部门等以及公司主管领导负责识别，应充分了解顾客的要求和期望，正确识别顾客对产品的质量在交付和43、交付后的要求。3 识别的内容为产品标准要求项目，同时应注意以下事项：顾客所规定的产品要求，包括对交付及交付后活动的要求是否明确，文字表述是否清晰完整；顾客所规定的产品是否适用于有关的法律法规要求；顾客虽未做规定，但规定用途或已知的预期用途所必需的要求；公司认为有必要的任何附加要求，包括严于顾客的要求。4 当顾客对产品质量未作明确要求时，公司将依据相应的国家标准和相关法律法规要求组织生产，确保产品质量达到顾客满意。5 本公司对产品质量附加严格要求，内控标准高于国家标准，确保满足或超越顾客的要求和期望。6国际业务部/国内市场部将通过顾客调查、征求意见、接受投诉、产品交付后回访等方式充分了解顾客和市44、场需求信息。7.2.2 与产品有关的要求的评审1为保证在合同形成过程中准确地理解顾客的要求，并确认公司具有满足合同的能力，公司制订合同评审控制程序确保提供的产品能满足顾客的需求。2 每一个合同均进行评审，应充分了解顾客的要求和期望，正确识别顾客对产品的质量在交付后的要求。文件编号：QM-XX-001版次：1.0页次:21/313 常规合同的评审由国际业务部/国内市场部组织实施（业务员评审，部门主管批准），根据库存和生产情况对产品名称、质量要求、数量、交货期、包装、运输和价格等要求进行评审；特殊合同的评审由国际业务部/国内市场部组织进行，当合同变更时，应再次进行评审，并将变更合同的信息及时正确传45、递给公司内部相关职能部门。4评审还应包括是否符合有关法律法规要求，并且在技术和经济方面的要求是否合适的，评审应在签订前进行，对于电话、口头订单，国际业务部/国内市场部应及时做好记录，尽可能以传真的方法进行确认。5 合同评审需达到以下目标：a) 产品要求得到确认，合同要求是合适的，并将要求转化为公司文件；b) 与合同要求理解不一致的地方已通过协商转化得到解决；c) 企业具有满足合同要求的能力；6 作好并保存所有合同评审记录。7.2.3 顾客沟通1 为提供最大程度满足顾客要求的服务，制定并实施客户满意度控制程序，确保与顾客保持良好的沟通。2 国际业务部/国内市场部应认真对待顾客的问讯电话、传真、来46、信来函，热情对待每一位来访顾客，对顾客提出问题予以及时、准确答复，对新顾客应向其详细介绍本公司概况、产品特点和使用场合及指南等。3 国际业务部/国内市场部应经常与顾客进行沟通，及时掌握本公司产品质量和服务质量等方面存在的问题，并加以解决。4 客户投诉处理按客户质量投诉和退货处理的规定执行。5 国际业务部/国内市场部应做好顾客档案，以便对顾客进行跟踪管理与通信联络。6 国际业务部/国内市场部所有与顾客的沟通过程均应予以记录并保存。7.3 设计和开发 公司编制设计控制程序和产品设计更改和工艺更改控制程序，以规范设计和开发工作。7.3.1 设计和开发的策划1. 设计和开发意向, 国际业务部/国内市场47、部将市场信息或客户要求记录在案,并会同技术部门审查相关要求的合理性。2. 可行性评估，国际业务部/国内市场部接到客户明确的合作意向后，根据技术部门初步评审结果，编写新产品开发报告，经总经理批准后立项。文件编号：QM-XX-001版次：1.0页次:22/317.3.2 设计和开发输入 设计和开发输入应包括:1. 顾客要求;2. 产品标准及相关法律法规要求;3. 使用材料、成本预算和生产要求;4以前类似设计提供的信息。7.3.3 设计和开发的输出1. 产品外形结构及内部结构草图2. 产品零件及电路草图3. 设计工艺参数4. 材料清单7.3.4 设计和开发评审1. 在适宜的阶段,技术部门应召集相关人48、员对设计和开发进行系统的评审。2. 评估设计和开发的结果是否满足事先设计要求。3. 对不符合要求的问题提出必要的措施。7.3.5 设计和开发验证为确保设计和开发输出满足输入要求,技术部门应对输出的产品外形结构及内部结构草图、产品零件及电路草图、设计工艺参数、材料清单等进行验证或计算, 对不符合要求的应采取必要的措施。7.3.6 设计和开发确认1. 为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求,由技术部门召 集相关人员对试产中出现的问题拟定矫正措施(对产品设计进行更改)。2. 试产评审合格后,由项目工程师负责整理产品设计资料,组织相关人员制订产品工 艺流程、工艺操作指导书、工艺标准、材49、料/半成品/成品检验标准及规程。7.3.7 设计和开发更改的控制1. 应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认,并在实施前得到总工批准。2. 设计和开发更改的评审包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。7.4采购7.4.1采购过程文件编号：QM-XX-001版次：1.0页次:23/311. 公司制定采购控制程序，规范采购工作和加强外协工作的管理。2. 技术部门负责提出采购物资和委外加工产品的质量标准及技术要求。3. 生产计划部负责对供方厂商进行调查，并根据评定结果形成合格供应商名单作为采购和委外加工的依据之一。7.4.2采购信息1. 生产部根据合同/订单的要求、生产计划及库存物料情况编制50、采购计划。2. 新产品试验及其它技术部门的需要，由技术部门提出申请，报总工程师或技术部门经理审批。3. 零星采购或计划外采购由需求部门提出申请报生产计划部经理审批。4. 物资采购计划单或申请单应注明需采购物资的名称、型号、规格、数量、质量等级及交货期要求等信息。5. 委外协作加工由生产计划部根据合同/订单要求和本公司生产能力进行平衡，确需委外加工的，由生产计划部安排委外加工。6. 委外加工所需的图纸、工艺文件、检验标准由技术部门提供，生产计划部提交外协厂家。7.4.3采购产品的验证1. 公司制定检验和试验控制程序明确规定对采购产品和委外加工产品的检验和验证。2. 采购和委外加工产品的检验由质管51、部负责执行。3. 未经检验或检验不合格的原材料、外协加工件不得办理入库手续和投入生产使用。4. 当需要在外协加工厂商外进行检验时，由质管部负责安排实施。5. 若顾客需要在供方厂商处实施验证时，由国际业务部/国内市场部、质管部和生产部负责协调安排。 7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制1 为确保按合同要求保质、保量、及时交货，达到顾客满意，必须对过程、服务中影响产品质量的因素进行有效的控制，为此公司制订制造控制计划。2 公司依据产品生产流程特点设置工序，并布在不同的车间生产，公司确保各过程处于受控 状态。3 技术部门根据需要负责产品工艺方案、图纸的制定和技术文件、质量计划、作业指导52、书 等的编制，策划确定一般、关键和特殊过程。4 生产计划部负责生产计划的制定并组织实施，各车间具体实施生产计划，按生产计划管文件编号：QM-XX-001版次：1.0页次:24/31理制度执行。5. 生产计划部组织各生产车间实施现场管理，设备动力部按生产设备管理规定负责设备及其工装的管理和维护、保养，使各种资源在适宜的环境下运行。6. 在生产过程中，策划并配置使用监视和测量装置，对适宜的过程参数和产品特征进行监视和控制；过程参数按工艺要求予以控制；产品特性由质管部组织各生产车间按检验规程进行检验；对不合格品按不合格品控制程序予以控制；生产过程中适宜的产品特性和过程参数按统计技术应用控制程序进行，53、数据分析的应用以提供采取纠正和预防措施信息，使生产过程得到控制。7. 人力资源部按培训控制程序组织员工培训，按招聘管理办法进行招聘，提供具备资格的人员和组织技能考评以及负责培训文件的归口管理。8. 当新标准或顾客要求的变化而导致工艺过程或设备不适应，或过程控制中发现系统存在质 量问题，公司应对过程和设备进行认可。9. 公司制定程序规定对产品的放行、交付和服务进行控制。7.5.2生产和服务提供过程的确认本公司特殊过程为波峰焊、充氩等工序，本公司将对这些特殊过程的人员、生产方法、设备的使用性等进行确认。当人员、生产方法、设备发生变化时应进行再次确认。关键工序和一般工序的控制按制造控制计划进行控制。54、7.5.3 标识和可追溯性1公司制订检验和试验状态控制程序，通过产品和检验状态标识，防止不同型号、规格或批号产品混用和不合格品的误用，以实现合同和产品标准的要求。2在整个生产过程中，产品标识是根据生产过程中的控制特点、工作记录等确定产品标识。对原材料、半成品、成品、以及半成品在流转过程中进行标识，标识采取挂牌、分区堆放等方式进行。3产品经检验和试验后，均作好标识，以表明其检验状态以及检验结果；检验状态的标识采取挂牌、划区贮存等方法，标明产品“待检”、“合格”、“废品”、“不合格品”、“待处理品”等状态；不合格品按不合格品控制程序执行。4生产车间负责生产过程半成品及成品的产品标识；仓库负责贮存物55、资的产品标识；质管 部及相关车间负责检验和试验状态标识。5保护好检验和试验状态的标识，以确保只有经验合格的原辅材料、外购或外协的轴承配件、在制品、成品才能投入使用、转序和交付。文件编号：QM-XX-001版次：1.0页次:25/316公司制订产品标识和可追溯性控制程序，本公司出厂产品可实现批追溯。当顾客对追溯有特殊要求时，公司可根据保持的生产和交付记录等来实现。7.5.4顾客财产1 顾客提供的CD-R光盘，光盘内容有客户商标、包装彩盒、彩卡、包装箱等印刷资料，其财产权包括专业产权、知识产权均属顾客所有，本公司有保护责任，未经顾客同意不得转交任何第三方。2 国际业务部/国内市场部负责顾客提供财产56、的交接和登记。3 技术部门负责顾客提供的样品的检验、使用和保管。4 顾客提供的样品由使用部门进行管理。7.5.5 产品防护1 为了维护产品质量，对搬运、贮存、包装、防护和交付诸环节应进行控制，公司制订关于出口发货工作的有关规定和产品包装和打印控制的有关规定以防止材料和产品在搬运、贮存、交付过程中被损坏或丢失。2 仓储部负责原材料、配套件、成品的标识、搬运、贮存和发货；生产部和生产车间负责对在制品的搬运、贮存和防护。3 搬运过程应采取相应的防护措施防止使材料和产品损坏或变质。4 根据产品的特性提供适合的贮存场地或库房，以防止产品在使用或交付前受到损坏或变质，应按适宜的时间间隔检查库存产品状况，以57、便及时发现变质情况，并适时控制主要原材料的安全库存量，规定有授权接收和发入的管理办法，按原材料仓储管理制度和成品/半成品仓储管理制度执行。5 成品包装严格按产品标准或顾客要求执行。6 在产品尚未发货前，对产品的防护和隔离采取恰当的措施，防止产品损坏；采取必要的手段，保证产品在交付客户之前免受任何对质量的不良影响。7 产品交付由成品仓库根据调拨单以及发货清单办理出库手续，成品发运应核实发运数量、型号是否与订单要求一致。7.6 监视和测量设备的控制1 根据产品质量控制的需要和工艺要求配备完整、有效准确度和精确度的检验、测量和试验设备，制定并执行检验、测量和试验设备的控制程序。2 选择检测设备时，考58、虑检测设备的精确度、误差值、工作范围，加以适当选择以确保产品符合规定要求。文件编号：QM-XX-001版次：1.0页次:26/313 检测设备应按规定的周期进行检定或校准，并能追溯至国家基准，检定或校准资料加以记录、保存；当不存在上述基准时，用于校准的依据应形成自校规程。4 品质保障部为公司计量管理部门，建立在用检测设备档案并实施控制，所有检测设备由品质保障部组织定期检定，并进行标识；检验或比对用的标准件、夹具等作为检验手段时应加以校验，并定期复检，记录予以保存。5 使用部门负责检测设备的日常管理和维护，并确保有适宜的环境条件。6 发现检测设备偏离校准状态时，使用部门应及时停用并通知品质保障部59、，由品质保障部负责评定已检验和试验结果的有效性，做好记录。7 品质保障部应采取措施防止检测设备因调整不当而使校准失效，确保检测设备在搬运、维护和贮存期间其准确度和适用性保持完好。8 当顾客或其代表要求时，公司应提供有关资料以证实检测设备功能适宜。9 计量员必须持有上级计量部门颁发的计量技术等级合格证书，方能出具检定合格证。8测量、分析和改进8.1总则1 公司制定检验和试验控制程序、不合格品控制程序、质量记录控制程序、管理评审控制程序、内部质量审核程序、统计技术应用控制程序和纠正和预防措施控制程序对本公司产品和体系进行测量、分析和改进活动作出明确和具体的规定。2 品质保障部负责建立和监督所需的监60、视、测量、分析和改进的过程并实施；国际业务部/国内市场部负责处置顾客满意度的有关信息。3 品质保障部组织各生产车间按照质量检验规程执行检验，以查验产品质量的符合性，确保产品质量满足顾客要求。4 本公司建立自我完善机制，能及时识别和发现质量管理体系运行中的问题，通过管理评审、内部质量审核等工作，实施持续有效的改进活动，确保质量管理体系符合标准要求。5 对实际存在或潜在的不合格采取有效的纠正或预防措施，包括采用统计技术，对质量管理体系的有效性实施改进。8.2监视和测量8.2.1顾客满意1 公司制定客户满意度控制程序建立以顾客为中心的营销观念,以诚待客,充分了解顾客的 文件编号：QM-XX-001版61、次：1.0页次:27/31要求和期望，采用调查、走访等方式了解顾客对本公司所提供的产品和服务产满意度，分析与顾客需求或期望的差距，从而改进本公司产品和服务质量，达到使顾客满意。2 产品要求的识别、合同签订和修改按合同评审控制程序执行，确保本公司提供合格产品和服务的能力。3 营销业务员对顾客投诉和顾客意见应认真对待，予以记录，能自行处理的及时答复顾客；不能自行处理的及时报部门主管协调有关部门进行处理。4 营销业务员应跟踪处理意见实施情况，及时与顾客进行沟通；遇到问题应及时向部门主管或公司领导汇报，以便问题的解决；对无法按顾客意愿处理的应耐心解析，取得顾客的谅解。5 国际业务部/国内市场部应认真收62、集顾客意见、信息、定期分析汇总顾客对本公司产品质量和服务的满意度，并将结果报公司领导。6 .国际业务部/国内市场部应对顾客的满意进行分析研究，品管部负责产品质量投诉的鉴定工作。7 .质管部收到顾客投诉或意见后，应记录、调查并进行分析研究，必要时按纠正和预防措施控制程序向责任部门发出纠正和预防措施通知，限期整改，并将实施结果纳入管理评审。 8.2.2 内部审核1 为了确定质量活动是否符合计划安排，以及结果能否达到预期目标，制定和执行内部质量审核程序，组织开展对全公司质量体系独立地、系统地审核。2 内部质量审核工作由管理者代表组织实施，从事内部审核人员应有专门的培训，他们与被审核对象须无直接责任关63、系。3 为了明确质量体系各要素的实施情况和效果是否达到规定的质量目标，进行有计划、有组织的内部质量体系审核活动。4 内部质量管理体系审核每年最少一次，如有必要可增加审核频次，每次均应制定审核计划和审核报告，并报送管理者代表及有关部门。5 责任部门对审核发现问题要根据严重程度及时采取纠正措施或预防措施；纠正措施的执行及效果由质管部或管理者代表指定某一审核人员负责进行跟踪验证。6. 审核记录予以保存，审核结果（报告）作为管理评审的输入。 8.2.3过程的监视和测量1.各职能部门负责对各自负责的质量活动进行日常监督,按月进行自我测评。文件编号：QM-XX-001版次：1.0页次:28/312. 公司64、每月至少召开一次例行质量沟通会议,由品质保障部经理主持,对每月质量管理各项活动的开展情况进行检查。3. 品质保障部负责对质量目标的完成情况,包括公司总目标和各部门质量目标完成情况进行检查和测量,并将结果报告给管理者代表。4. 公司每年至少进行一次内部质量审核,对管理体系的运行情况进行审核,并按内部质量审核程序实施。5. 过程的监视和测量的相关记录,包括质量沟通会议记录、质量目标检查记录和内部质量审核记录由质管部妥善保存。 8.2.4 产品的监视和测量1. 通过对原材料、半成品和成品进行监视和测量，判别产品质量是否满足要求，确保未经检验的产品不投入使用、转序和出厂。2. 进货检验执行检验和试验控65、制程序，未经验证或验证不合格的原材料、外购件、外协件不予入库、投料和使用。3. 若因生产急需来不及检验而放行时，应经品质保障部经理批准并对该类物资以明确标识和做好记录，以便一旦发现不符合规定要求时能立即追回和更换。4. 工序检验。生产过程上的产品（指半成品）均按检验规程进行检验，对于不合格品应按不合格品控制程序进行处理。5. 各道工序操作者和检验员、巡回检验员分别按照检验规程做好自检、互检、专检和抽检工作，负责检验和试验的实施。6. 成品（最终产品）的检验和试验。成品检验员依检验和试验控制程序执行，发现不合格品依不合格品控制程序处理。7. 在所要求的检验或试验完成前，不得将产品放行，只有所有规66、定的检验和试验已经全部完成且有关的数据和文件齐备并得到认可后，产品才能发出。8. 产品的监视和测量由具备相应资质的检验员负责，并在记录上签名。9. 检验和试验记录。所有有关能稳定或提高产品质量的检验和试验均做成记录，这些记录应清楚地表明产品是否已按所有规定的验收标准通过了检验和试验，并按质量记录控制程序规定加以保存。 文件编号：QM-XX-001版次：1.0页次:29/318.3 不合格品控制1. 为明确对不合格品的控制要求，应制定并执行不合格品控制程序，对不合格品进行标识、记录、隔离、评审和处置，并通知相关职能部门，以防止非预期使用或交付。2. 不合格品系指采购物资、在制品、成品的质量不符合67、规定的要求，包括退货品、返工品、让步品、待处理品、废品等。3. 不合格品由检验员或发现人员做好标识、隔离并通知相关部门按评审意见处理，工序间正常的返工品、废品由检验员直接评审决定；若工序出现的不合格品经检验员评审，可在后续工序将不合格情况消除的准予放行；不能在后续工序消除的应标识、隔离、并填写不合格品通知单通知相关部门。 4. 品质保障部负责不合格品的评审组织工作，不合格品评审报告报管理者代表或工程技术部门负责人批准。5. 对不合格品采取相应措施，如返工，以消除不合格达到规定要求；适用时，经批准可采取让步接收处理。6. 凡经返工后的产品，必须重新检验合格后方可放行。7. 当在交付后发现不合格，68、公司责成国际业务部/国内市场部与顾客进行沟通协商解决。84数据分析1. 公司制定统计技术应用控制程序以确定质量信息和数据的来源，收集渠道和责任部门。2. 要收集的质量信息和数据包括1. 与顾客有关的质量信息2. 与过程有关的质量信息3. 与产品有关的质量信息4. 与供方有关的质量信息3. 责任部门应按统计技术应用控制程序规定的时间间隔和收集渠道进行住处和数据的收集。4. 应按程序规定的统计技术和方法对所收集的数据进行分类、汇总、统计、和计算分析。5. 分析结果应报告管理者代表和技术部门负责人，必要时应采取适当纠正和预防措施，并按纠正和预防措施控制程序实施。文件编号：QM-XX-001版次：1.69、0页次:30/318.5改进8.5.1持续改进1. 公司定期开展内部质量审核和管理评审活动,在审核和评审过程中要对质量方针、目标和质量管理体系进行审核和评审，并采取必要的纠正和预防措施，确保公司质量管理体系有效的持续改进。2. 对审核和评审的输出，进行认真分析，寻找质量管理体系运作中需要改进的机会。3. 由管理者代表召集相关部门针对需要改进的问题，研究改进的措施和改进的目标，实施纠正或预防措施，使体系得到改进。4. 质量管理体系有效性的改进是一个持续的过程，必要时对改进的目标进行验证，以确保改进目标的实现。5. 对改进过程以及效果予以记录并保存。8.5.2纠正措施1. 制定和执行纠正和预防措施70、控制程序，分析不合格品产生的原因，采取相应的纠正措施，消除不合格，以防止类似不合格情况的再次发生。2. 在下列情况下，应采取纠正措施：A. 顾客投诉产品质量问题或较大的服务等问题；B. 外购如发现多次或大量产品不合格；C. 生产过程中或在制品质量持续发生异常波动；D. 成品检验过程中发现连续不合格品；E. 质量审核发现之不合格项F. 质量会议确定的或管理评审提出的改进项目。3. 不合格情况时应予以记录，并及时反馈至相应的责任部门，质管部负责组织相关部门对相关质量记录、报告进行分析，查明和消除持续出现不合格的原因。4. 责任部门负责制订纠正措施实施计划；对持续出现的不合格应汇总报告。5. 纠正措71、施计划应明确纠正措施执行、责任人员和完成时间等。6. 实施计划完成后，品质保障部应对纠正措施执行情况及效果进行验证、评价，执行及验证情况的记录应加以妥善保存。 文件编号：QM-XX-001版次：1.0页次:31/318.5.3预防措施1. 防止和避免潜在问题的发生，制定和执行纠正和预防措施控制程序。2. 品质保障部应利用适当的信息来源，如影响产品质量的有关过程、对不合格评定结果、各种审核报告、质量记录、服务报告、顾客抱怨以及顾客意见等，通过对信息的分析以发现、分析并消除不合格的潜在原因。3. 针对潜在不合格因素采取预防措施时应确定所需的处理步骤。4. 责任部门采取预防措施并实施控制，以确保预防措施的有效实施。5. 由品质保障部负责将所采取预防措施的有关信息提交管理评审。6. 预防措施有可能会导致有关质量文件的更改，按文件和资料的控制程序和工程技术图纸文件管理规定执行，文件管理部门应做好更改记录。7. 经证明有明显改善效果的预防措施，应以文件形式予以明确并加以推行。文件编号：QM-XX-001版次：1.0页次：5/310.5 福建XX光电科技有限公司组织结构图生产计划部品质保障部工程技术部人力资源部设备动力部信息化办公室总经理副 总国际业务部仓储部国内市场部办公室副 总副 总采购部副 总生产部管理者代表财务部