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药业公司岗位职责及质量控制程序管理制度汇编375页
药业公司岗位职责及质量控制程序管理制度汇编375页.doc
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上传人:职z****i 编号:1129811 2024-09-08 375页 3.04MB
1、药业公司岗位职责及质量控制程序管理制度汇编编 制: 审 核: 批 准: 版 本 号: ESZAQDGF001 编 制: 审 核: 批 准: 版 本 号: 目 录一、公司简介、(02-04)二、公司管理制度、(05-33)第一章 总则、(05-06)第二章 行政管理基本原则、(06)第三章 文件管理、(06-11)第四章 会议管理、(11-12)第五章 信息沟通管理、(13-18)第六章 企业印鉴管理、(18-19)第七章 企业经营证照管理、(19-20)第八章 企业保密管理、(20-23)第九章 图书与报刊管理、(23-24)第十章 企业宣传与企业形象管理、(25)第十一章 话务管理、(25)2、第十二章 办公用品管理、(25-26)第十三章 出入厂区、生活区人员及物品管理、(26-29)第十四章 考勤管理、(29-30)第十五章 公务车辆管理、(30-33)第十六章 来访人员接待管理、(33)第十七章 环境卫生管理、(33-35)第十八章 后勤服务管理、(35-36)第十九章 行政监督管理、(36-38)三、劳动纪律、(39-47)四、职务说明书(岗位职责)、(48-51)总经理工作职务说明书、(48-51)销售副总经理工作职务说明书、(52-55)采购副总经理工作职务说明书、(56-57)质管副总经理工作职务说明书、(58-59)行政总监工作职务说明书、(60-62)财务部经理工作3、职务说明书、(63-66)质管部经理工作职务说明书、(67-70)采购部经理工作职务说明书、(71-74)储运部经理工作职务说明书、(75-78)商场部经理工作职务说明书、(79-83)销售部经理工作职务说明书、(84-87)终端部经理工作职务说明书、(88-91)五、质量控制程序、(92-381) 广西xx药业有限公司一、公司概况广西xx药业有限公司是一家大型的药品批发、药品零售连锁经营企业,公司注册资本1.3亿元人民币,位于广西玉林市城站路158号,公司的销售网络遍及全国各地,xx年销售额达2.7亿元。现有员工365人,其中执业药师12人,药师16人,药学相关专业人员占职工总数35%,形成4、了一支“专业化、知识化、年轻化”的企业队伍。经营范围:中药材、中成药、中药饮片、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、蛋白同化制剂、肽类激素药品、第二类精神药品、医疗器械、保健品等,经营品种18000多个。经营面积29578平方米,其中办公面积1200平方米,按国家GSP标准建设的仓库面积28378平方米,仓库严格按照色标管理,做到分区规范,色标明显。根据药品储存条件的要求,设置有冷库、阴凉库和常温库,并投资300多万元配置了中央空调系统以保证在库药品的质量。拥有专业药品配送车队,保证药品配送安全、及时。广西xx药业有限公司为了人民群众用药安全有效,药品购进优先选择知名度高5、,信誉好的生产厂家或公司作为供货商,与深圳医药股份有限公司,xxxx制药六厂、总厂,太极xx重庆xx制药厂有限公司,贵州企业xx制药有限公司,xx陈李济制药厂,xxxx药业股份有限公司,杭州xx药业有限公司,广西xx制药有限公司等全国300多家大型医药企业建立了长期的采购关系。广西xx药业有限公司销售客户:医疗单位有320家,商业公司110家,药店1320家,诊所3200家,xx连锁药店350家。广西xx药业有限公司本着“经营健康、诚信至上、价格合理、保证质量”的经营理念,勇于开拓创新,不断扩大规模,xx药业正逐步走向现代化、规范化、专业化企业发展的道路,广西xx药业有限公司品种齐全,服务周到6、,配送及时,在此,xx药业全体同仁欢迎各地企业老板前来洽谈业务,共赢发展,为广大人民群众安全有效用药做出更大的贡献!二、xx标志的释义(一)中间是一个红色的圆形上面,这是我们xx两个字汉语拼音的第一个字母,外面围绕的分别是一条黄颜色和蓝颜色的鱼;(二)黄颜色是皇帝家族的专用色,象征着皇帝九五之尊的霸气和皇家的富贵,同时也是我们中华民族文化和中华文明的象征,是中华民族的主色调,而与之相对应的起到互补作用的颜色就是蓝色;我们放眼望去,天是蓝的,海是蓝的,蓝色是XX的色彩,是永恒的象征,他象征沉稳,具有理智和准确的意向;(三)我们标志的这两条鱼是鲨鱼,鲨鱼号称是海中狼,海洋猎手,这象征着我们公司在商7、海中如鲨鱼一般的勇猛。同时因为鲨鱼身体本身机能的特性,他必须在大海里,不断的向前游泳才能吸取水中的氧气,否则只要他停下了,就会窒息面临死亡的危险,这也寓意着我们xx公司在激烈的医药产品市场竞争中,一直勇猛直前,不断的去迎接新的挑战和争取新的发展。二、xx的理念企业文化:高远 XX 宽广企业使命:为民安康造福企业理念:守信 优质 创新经营理念:诚信规范时效服务理念:质量第一,以人为本,诚信服务企业价值:共赢 共荣 共惠 共利企业宗旨:诚信经营,质量第一、服务至上三、人文宗旨(xx员工的应具备的八大能力)创新能力、授权能力、判断能力、协调能力、监控能力、指挥能力、计划能力、领悟能力广西xx药业公司8、管理制度第一章 总则 第一条 为完善企业的行政管理机制,明确行政管理的原则、程序与要求,建立规范的行政管理体系,提高行政管理水平和工作效率,特制定本制度。第二条 本制度适用于企业行政的组织、运作、控制管理,企业的行政管理活动必须符合本制度的规定与要求。第三条 行政管理制度包括下列范围的内容:1、文件管理2、会议管理3、信息沟通管理4、企业印鉴管理5、企业经营证照管理6、企业保密管理7、图书/报刊管理8、企业宣传与企业形象管理9、总机话务管理10、出入厂区、生活区人员及物品管理11、考勤管理12、公务车辆管理13、来访人员接待管理14、环境卫生管理15、消防、安全管理16、行政监督管理17、后勤9、服务管理第四条 本制度由行政部归口管理并组织执行与实施,确保行政管理过程活动符合本制度规定与要求。第二章 行政管理基本原则n第五条 行政管理基本原则:n1、高效原则。 n2、服务原则。 n3、简化原则。 n4、快捷原则。第三章 文件管理第六条 企业内部文件资料按如下规定控制:1、企业内部管理运作常见文件资料的分类:(1)管理文件,包括国家(地方)制定的与企业管理相关的法律法规(属于技术标准类除外)、公司的管理制度(包括质量手册)、管理政策、管理程序、管理要求(规定或办法)、目标评价等为确保公司各项管理活动得到有效控制所必须的管理性文件;(2)技术文件,包括与产品采购、质量控制、产品检验、设备操10、作/管理等相关的技术标准、技术规范;(3)事务性文件,指日常事务处理中所形成的记录性文件,如申报批复的往来资料凭证、日常事务的处理文件、人事任免、证实性原始凭证等。2、公司文件管理的职责和权限:(1)属于公司的管理文件,由行政部负责。具体职责包括公司管理文件的组织编制、评审、报批、修订、发放、有效性标识、回收、归档及各职能部门对文件管理控制符合性的检查、指导、监督等;(2)技术性文件的管理,由质量部门负责。具体职责包括外来技术文件的收集和版本有效性的跟踪、组织技术文件的编制、评审、报批、发放、有效性标识、修订、回收、归档以及相关职能部门对所发放技术文件管理控制符合性的检查、指导、监督等;(3)11、事务性文件,除人力资管部管理事务相关的文件外(如人事任免等),其它所有的事务性文件由行政部负责编制、发放和归档等;(4)所有公司文件颁发,由文件的组织拟制部门按文件的处理程序及管理权限报送签发。其中:管理文件由总经理或其授权人签发,技术文件、事务文件由副总经理签发;(5)属于职能部门管理文件由各职能部门颁发,送相关部门或报公司备案,同时送一份公司行政部存档。3、文件的发放管理:(1)公司的管字、事字、人字、报字文件,通过文字号进行识别,技术文件通过版本号进行识别,其他文件视情况确定;(2)所有技术文件,发放时必须在所发放的文件上加上“分发号”标记,每份文件上“分发号”标记必须与发文登记簿上收文12、单位所签收的文件的“分发号”一致;管理性及事务性文件是否需加上分发号,由发文单位根据该文件需控程度确定,原则上涉及到公司及部门管理运作的政策性文件、管理制度、操作性文件必须列入受控范围;(3)所有的文件发放属于纸张版发送的,必须根据文件确定的发放范围完善文件发放的签收记录(文件发放/回收登记表见附表2),对于替代版本,发文单位必须监督收文部门(单位)在收到新版本文件的同时对原纸张版本文件加上“作废文件”标识,并标明文件失效日期,以便与有效文件区分。纸张版的新、旧版本文件必须建立清单,分开存放。如无留用价值,各职能部门可销毁已失效/作废文件,但必须完善销毁审批记录,并保留销毁清单备查;属于网上发13、送的电子版文件,发文单位在发出电子版文件时,必须根据文件确定的发送范围发送到位,文件阅读状态作为网上文件签收凭据,发文单位同时必须对网上原版本电子文件用红字标注“作废文件”的标识,并标注文件失效日期。网上电子版本文件列入文件清单控制,文件载体注明“纸张版”或“电子版”。失效电子版本文件,一般情况不作删除。(4)所有文件的发放、签收、日常管理、销毁等,相关部门必须明确专人负责;(5)除技术文件外,其他文件的发放可根据实际情况选用纸张或内部网上传送两种方式,具体选用何种方式,由发文单位视情况在发文时明确,但不论何种文件,必须形成一份完整的纸张载体材料送行政部档案室存档。4、管理、技术文件的评审、更14、改和再次批准:(1)文件在实施中因各种情况而发生变化时需进行适宜性、充分性和有效性的评审,由原文件编写单位组织进行,以确定其是否需要更新或修改。(2)修改后的文件应再次得到原审批人的审批;(3)文件更改应对所更改的内容作更改的标识,便于修改后文件的审批、培训和执行;(4)更改后的文件按本条第3款规定发放。5、管理、技术文件的换版与作废:(1)文件经3次更改后或进行大幅度修改时应进行换版,修改或换版后,前一版本文件作暂时保存处理;文件修订内容较少时,可作换页处理。(2)失效/作废文件的处置按本条第3(3)款执行;(3)对于失效/作废的文件(包括原始记录),文件管理部门至少必须确保一份完整材料移交15、行政部档案室归档保存。n6、管理、技术文件的控制:(1)归口管理部门或文件使用部门必须对所发放或收到的受控文件建立清单对文件进行管理,标明文件的现行版本状态;(2)文件的借/查阅应作好记录,原版文件原则上不借阅;(3)文档管理员做好文件的贮存和防护工作,确保文件不丢失、损坏;(4)行政部每季应对公司各部门文件的管理控制的符合性进行一次检查监督并作好记录,对检查发现的不合格采取措施控制、要求责任单位予以改进并跟踪改进措施的实施情况,将监督情况和纠正措施的落实情况汇总反馈相关部门。7、印发的文件格式以及文件的排版编辑、字号、行距等必须规范、标准,符合公司公务文书规范要求,行政部和归口管理部门分别负16、责上述两类文件的具体审核把关。 第七条 职能部门申报材料的处理规定: 1、职能部门需要申报公司审定批复的事项,必须以书面方式明确所请事项及目的要求,经部门负责人或其授权人签署审核意见或加盖本部门印鉴后方能呈报,不能越级申报;2、所有向公司呈报的材料(包括申报或备案材料),按下列程序申报:(1)申报部门将呈报材料交行政部接收登记后,由行政部根据领导分工在0.5个工作日内(需核查事项除外)报送公司分管领导,分管领导按其权限进行处理;(2)分管领导收到申报后,必须在1个工作日内进行处理。权限内予以批复后转回行政部,并由行政部退回申报部门;超权限,明确意见,退回行政部转送公司总经理或其授权人处理;总经17、理或其授权人批示后由行政部0.5个工作日内退回申报部门;(3)为提高领导的决策效率,所有部门需要向上申报批示的事项,在报送行政部之前,需要完善的材料或履行的手续(如需要相关职能部门确认或提供意见等),由申报部门完善后方能上报;(4)行政部负责对各部门申报领导批示的材料进行逐项登记并按指定路径在网上进行记录。原则上上报文件仅回复来文单位,如需要转复与领导批示业务有关单位,由行政部确定。所有行政部作为档案留存的事项,必须按事项将相关材料收集完整,能全面反映该事项处理过程中所形成材料的历史原貌。第八条 外来文件的处理:1、所有地方行政部门发给公司的文件,统一由行政部负责接收、登记(如其他部门收到的,18、转行政部登记处理);而属于业务往来的函件,则由各职能部门接收、登记并视需要按程序处理。2、属于地方行政部门发给公司的文件,行政部登记后根据文件内容或要求,转相关部门承办或处理。相关部门必须按要求承办并在处理承办结束后2个工作日内将原件及处理过程形成的相关材料退回行政部归档。3、行政部收到的外来文件中,如属于公司下发需要公司各职能部门知照执行的文件,由行政部结合实际情况将公司文件精神消化后以公司名义转发相关部门。第四章 会议管理第九条 公司会议分为例会和临时(专题)会议两种组织形式。公司例会包括公司生产经营分析会(公司办公会议)、公司质量总结沟通会、内审会议、管理评审会议等,公司例会定期召开;临19、时或专题会议包括公司经营班子会议、成果鉴定会议等,临时会议根据工作需要临时组织召开。属于公司组织的各种会议,由行政部负责根据组织者所确定的时间、地点、会议主持人、议题,提前1个工作日将应参会人员及相关会议资料通知到位(紧急会议除外);其它会议则由会议召集人负责按例会要求安排人员通知落实到位。所有公司会议的会务工作由行政部负责。所有颁发的会议通知应按照规范的格式制定。第十条 公司及部门会议的召集:(一)公司会议:1、公司例会:公司生产经营分析会议每月上或中旬由公司总经理或其授权人召集并主持召开,行政部负责会议记录及会议纪要的整理,并对会议决定事项的执行落实情况进行检查监督;质量总结沟通会议每季度20、召开一次,由副总经理主持召开,质量部门负责会议及会议纪要的整理;内审会议由审核组长根据内审计划组织并出具内审报告;管理评审会议原则上每隔12个月召开1次,由总经理或其授权人主持召开。2、公司临时会议:临时或专题会议根据工作需要由公司分管的领导或其授权人临时组织召集,会议记录人由会议召集人根据会议内容临时指定,会议记录人负责会议纪要整理(格式见附表7)。3、除特殊情况,会议纪录人应在会议结束后3个工作日内形成会议纪要,报送会议主持人或其授权人审定签发。会议纪要必须连同该会议所形成的会议签到、会议决议(含决议签名)等相关原始记录材料一起归档保存。 (二)部门会议: 职能部门会议由职能部门组织,会议21、结束后形成的会议纪要,是否需要报送公司或相关部门备案,由相关部门确定。第十一条 公司会议参会人员:1、生产经营分析会:公司经营班子、公司各职能部门领导及其他相关人员。2、质量总结沟通会及内(外)审会议、管理评审会议、临时或专题会议:由会议召集人确定。第十二条 会场纪律规定:1、所有公司会议,与会人员办理签到手续(会议/培训签到表见附表8),不能按时到会或出席会议,必须在会前30分钟向会议主持人请示并征得其同意。2、不准迟到,非休会期间,原则上不准离开会场。3、关闭所有通讯工具的鸣响功能。4、违犯会场纪律,按规定处罚。5、上述公司会议的会场纪律由会议纪录人员负责监督,并做好违规人员违规事项记录,22、会后提供相关部门按制度执行;其它的公司集会,由行政部负责监督执行落实,其他会议,则由召集部门负责按本条要求监督落实。第五章 信息沟通管理第十三条 公司信息包括经营管理信息(如经营管理政策、工作计划与运行总结、目标分解、目标执行落实情况、目标考核、资源配置等与经营管理内部运作的相关信息)、管理体系实施信息(如外审、内审和管理评审信息)、产品符合性信息(如产品质量信息、顾客信息-包括企业产品信息、顾客对产品和服务的需求信息、顾客问询/投诉/抱怨处理信息、顾客满意度的信息)、市场信息(包括主要竞争对手信息、竞品市场动态信息、市场形势/趋势信息等)、供方信息等。其中:经营管理信息以及顾客满意信息归口行23、政部负责;管理体系实施信息归口管理者代表负责;产品符合性信息以及顾客信息中顾客对产品质量投诉信息,归口质量部门负责;市场信息、顾客对产品和服务需求信息,由质量部和市场部分别负责收集。供方信息归口采购部门负责。归口管理部门履行以下职责:1、负责所分管信息的收集、传递、处理、汇总以及处置过程的跟踪;2、各类信息处理完结后,归口管理部门负责对围绕该信息处理过程所产生或形成的相关记录材料进行收集、整理和归档保管,提供评审必须的原始凭证。第十四条 信息的控制规定:1、信息的收集:各相关责任部门必须按本制度确定的信息报送事项、时效及要求,收集、整理、汇总、传递相关信息;2、归口管理部门对已处理完结的信息事24、项,必须在事项处理完结后5个工作日内将相关材料进行完整收集并整理、编目、归档保管;3、每项信息事项处理完结后,如需要将相关材料报送地方行政部门或公司等部门备案的,按如下规定处理:(1)财务会计(统计)信息、企业标准、业务处理等材料,由职能部门负责报送;(2)属公司的综合类信息则统一由行政部负责收集、整理、汇总和反馈。4、凡涉及公司秘密但需要正式对外报送(备案)的信息材料,由相关职能部门负责编制,按管理权限报送副总经理以上领导审定同意,加盖公司印鉴后方能向外报送。各部门向外报送的材料中涉及到经营统计数据(包括营销公司及公司的相关数据)的,上报之前必须经财务部审核、确认,经办人签名并加盖公章,再按25、公司有关程序上报。5、所有对外报送的信息材料,负责报送部门必须完善信息材料报送的相关原始记录(包括报送内容、呈报部门、审批人、报出时间、方式、收到时间、接收经办人等)并将报送材料备案,以便事后的追索查验。6、行政部作为信息沟通控制部门,负责对信息渠道进行维护,并对信息沟通情况实施监控,对不符合信息控制要求的事项提出整改并对实施效果进行验证。第十五条 信息的沟通规定:n(一)信息沟通的主要内容包括内部信息沟通及顾客信息沟通。其中:n1、内部沟通包括:n生产经营管理过程形成的管理运作信息的沟通;n管理体系实施信息(管理体系过程和管理体系符合性信息)的沟通;n产品(采购产品、过程产品和最终产品)符合26、性信息的沟通;n其它为提高管理效果、达到规定要求需进行沟通的信息的沟通。n2、顾客沟通包括:销售政策、产品信息、合同信息、顾客咨询/投诉(抱怨下同)以及顾客满意程度等必须与顾客进行沟通的信息。(二)信息沟通的职责和沟通方式:1、生产经营管理过程形成的管理运作信息和管理体系实施信息由各职能部门向相关部门进行沟通,需要与公司领导进行沟通的,由行政部收集反馈并根据公司的意见与相关部门沟通。信息沟通方法可包括会议、书面、通讯(如电话)、电子媒体(如内部网)等方式进行,重大事项的沟通过程,必须形成相应的原始沟通记录凭证。2、在产品生产过程产品质量的监督控制中发现或形成的信息以及产品销售过程中顾客反馈与产27、品/服务质量有关的信息,由收到信息的部门与相关部门(或公司)进行沟通。沟通方式以书面为主,所有与产品/服务质量相关的信息沟通,必须形成沟通过程的原始记录凭证。3、顾客对产品的需求信息,由营销售司与质量部沟通,销售公司负责与顾客直接沟通。沟通方式以书面为主,所有与顾客对产品需求的信息沟通,必须形成沟通过程的原始沟通记录凭证。4、顾客在市场营销服务方面的需求信息,由终端与顾客进行沟通。所有与顾客对产品市场服务需求的信息沟通,必须形成沟通过程的原始记录凭证。5、信息沟通过程形成的原始凭证材料,由归口负责部门在相关事项处理落实后5个工作日内负责收集完整并进行汇总、装订、编目和妥善保管。6、通过网络转送28、的信息,由行政部统一负责在网络上设定文件夹及读写权限;通过网络发送的信息,由行政部代办申请权限。如果岗位人员调整,应在2个工作日内对读写权限作出调整,确保信息渠道有效畅通。7、本条款的信息沟通是指信息提供部门需要信息接收部门反馈的信息沟通。(三)信息沟通的实施要求: 1、报送公司信息要求和规定:(1)公司的月度工作计划、运行报告及季度分析预测报告,由行政部负责分别于每月底(计划)、下月15日前和每季度末月25日前整理提供。运行报告内容包括主要经营指标完成情况、重点工作计划完成情况、安全情况及其它情况;(2)人力资源管理信息,由行政部按呈报公司的人力资源变化情况月报表确定的格式及内容,在每月1029、日前向公司王总、副总经理呈报。(3)采购信息,由采购部按呈报公司确定的格式及内容,在每月5日前呈报。(4)质量管理信息,由质量部负责按每月呈报公司的报表格式及内容,进行适当处理后在每月10日前呈报。(5)市场营销信息,由市场部负责按每月呈报公司的格式及内容,分别于在每月10日前、15日前呈报。(6)经营数据信息,包括由财务部负责于每月15日前呈报。(7)除上述确定的信息呈报事项外,如公司领导另有要求或改变报送内容和时效,则按具体通知要求执行。2、公司内部信息沟通及管理规定:(1)、行政管理信息:由行政部负责分别于次月月底前、每季度末月25日前完成报送。阅读权限:全体管理员。 (2)、人力资源管30、理信息:包括行政监督报告、人力资源变化情况月报表、归口检查报告、人力资源使用情况调研报告由行政部负责分别于5个工作日内、次月10日前、月底前、次季首月15个工作日前完成报送。阅读权限:前3项:全体管理员,后1项:公司领导及部门领导。 (3)、财务管理信息,包括财务分析报告、财务审计报告、生产经营指标考核情况汇总、经营业绩统计快报、归口检查报告,由财务部负责分别于次月15日前(分析报告、审计报告、指标考核情况)、次月9日前(统计快报)、月底前(归口检查)完成报送。阅读权限:公司领导、财务部管理人员、行政部主任。(4)、采购管理信息:由采购部负责于月底前完成报送。阅读权限:公司领导,采购部、质量部31、及财务部经理。(5)、市场管理:包括销售数据统计表、营销分析报告、发货时效信息,由市场部收集于次月8日前、次月15日前完成报送。阅读权限:公司领导、部门领导、财务部管理人员。(6)、质量管理信息:由质量部负责分别于次月10日前。阅读权限:全体管理人员。(7)、员工违规失职情况由违规所在部门填写。阅读权限:全体管理员。(8)、法律法规信息收集:包括工商行政、金融财税、劳动保障、安全环保、质量监督、消费权益、知识产权及其它类型。对这些法律法规的收集以业务对口为原则分工,其中金融财税类由财务部门负责收集,劳动保障、环保类由行政部负责收集,安全类由生产部负责收集,质量监督类由质量部门负责收集,工商行政32、消费权益、知识产权、其它类由行政部负责收集。各部门应在相关法律法规发布后1个月内收到电子版,并在内网上发布,生产管理秘书负责从网络将相关部门发送的法律法规收集粘贴到指定文件夹。第十六条 信息数据的统计分析原则上要求采用分层法统计分析,需采用其它统计分析方法,由各部门决定。各项信息数据的统计分析结果必须能提供市场信息、顾客满意或不满意信息、过程/产品要求符合性信息、管理体系运作符合性信息、供方过程/产品符合性信息、产品质量的成本及变化趋势信息、财务状况信息、产品承诺交付实现的现状及趋势信息等。第十七条 对于信息数据收集、控制、沟通、统计,是否符合管理体系运作要求,由如下部门负责验证:1、属于产33、品制造过程或产品质量相关的信息处理结果,由质量部门负责验证;2、属于其它信息,由行政部负责验证;3、负责验证、监督部门或岗位对验证中发现未符合体系运作要求的事项,书面反馈行政部进行处理或考核。第十八条 对于通过网络进行沟通的信息,各岗位必须及时上网阅读,以免影响工作。如不及时阅读导致工作受到影响,责任由个人承担。第六章 企业印鉴管理第十九条 公司和公司职能部门(含业务专用印鉴)所有印鉴统一由办公室负责组织刻制。其中,属于公司/公司印鉴的刻制费用。第二十条 印鉴的启用及销毁由行政部统一管理。其中,公司/公司印鉴由行政部负责保管,职能部门印鉴及其他业务印鉴由职能部门指定专人保管。所有新印鉴的启用或34、旧印鉴销毁、转交公安部门封存必须按以下程序办理相关手续:1、新印鉴:部门提出刻制申请-行政部安排刻制-行政部启用印鉴通知-移交;2、旧印鉴销毁:移交行政部-封存保管-销毁,出具销毁清单经行政部主任同意后,两人在场销毁-参与销毁人员在销毁清单上签字确认后将销毁清单送行政部存档。3、旧印鉴转交公安部门:经申请公安部门刻制的印章,在印章作废后由行政部转交县公安局封存。第二十一条 印鉴的保管及使用必须符合以下原则:1、印鉴必须指定专人保管,若因工作需要将印鉴交付他人临时保管,必须办理移交手续;若需要将公司印鉴借出公司外使用,办理签订合同等重要事务的,由副总经理审批;办理日常性业务的,由行政部主任审批。35、2、印鉴保管责任人负责对印鉴使用进行审核把关,对于用印手续不完善或不符合用印程序的事项,保管人必须要求经办人完善相应手续后方可用印。第七章 企业经营证照管理第二十二条 证照承办实行归口办理原则,属于哪个部门业务活动范围内依法需要申报核办的证照,则由该部门负责承办。第二十三条 证照办理必须符合以下要求:1、证照承办必须在原证照核发的有效期未逾期之前或在原证照核发部门规定的审验时间内办结;属于经营活动需要而必须办理注册登记事项变更的,则按企业或相关部门提出的时间要求办理,但不能影响正常经营活动需要;2、证照承办中需要填报的各种基础数据必须保证前后一致;年度财务数据则必须事前经过财务部/副总经理的确36、认,以确保数据口径的统一。第二十四条 承办完结的证照按如下要求进行移交或保管:1、所有公司的证照实行统一登记编目、分散保管的原则进行管理。证照办结(年检、变更注册登记事项或其他原因换证)10日内各部门承办人员将已办结证照的复印件送行政部登记备案,原件由承办部门负责保管;2、档案室对各部门送来备案的证照复印件必须妥善进行分类、登记、统计和保管。逐照明确证照的核发机关、有效时限和原件保管部门,对过期失效的证照及时归档保存,以确保现行有效证照及时、准确、有效地提供服务;3、各承办部门和档案室提供证照原件服务必须健全借用制度,借用或移交手续清楚,避免证照损坏或遗失。行政部作为企业证照的管理部门,负责对37、证照业务承办实施监督、检查。第八章 企业保密管理第二十五条 行政部是企业保密工作的归口管理部门,具体负责企业保密工作的组织实施及实施情况的检查监督。第二十六条 企业秘密是指关系到企业权益,依照特定程序确定,在一定时间内限于一定范围人员知悉的事项。具体包括:1、企业重大决策中的秘密事项;2、企业尚未付诸实施的经营战略、经营方向、经营规划、经营项目及经营决策;3、企业内部掌握的合同、协议、重大项目投资合作意向书及可行性报告、市场调查材料、顾客投诉、任务书、重要会议记录、市场营销策略及营销政策、企业的基本管理制度;4、企业财务预、决算报告及各类财务核算报表或经营统计报表;5、企业掌握的尚未进入市场或38、尚未公开的各类信息;6、企业员工人事档案、工资性或劳务性收入资料;7、其他公司确定认为应当保密的事项。一般性决定、决议、通知、行政及业务管理等内部文件资料不属于保密范围。 第二十七条 企业秘密的密级分为“绝密”、 “机密”、“秘密”三级。第二十八条 企业密级的确定:1、企业经营发展中,直接影响企业权益或利益的重要决策文件资料、新品种计划任务书列为绝密级;2、企业尚未付诸实施的经营战略、经营方向、经营规划、经营项目及经营决策、重大项目投资合作意向书及可行性报告、项目合作合同(协议)、市场调查材料、顾客投诉、产品退货、重要会议记录、市场营销策略及营销政策、企业的基本管理制度、质量管理体系文件、企业39、财务预(决)算报告及各类财务报表、统计报表列为机密级;3、企业人事档案、劳资合同(协议)、未行文前的人事任免提案、员工工资收入。第二十九条 属于企业秘密的文件、资料,应当依据上款规定确定密级,何时解密,按如下原则确定:1、属于绝密级材料,视情况申报总经理同意后解密;2、属于机密或秘密材料,视具体情况而定。第三十条 属于企业秘密的文件、资料或其他物品的收发、传递、使用、复制、摘抄、保存和销毁,各归口部门必须指定专人负责。第三十一条 对于绝密级文件、资料或其他物品,必须采取以下保密措施:1、未经公司总经理批准,不得复制和摘抄;2、收发、传递和外出携带,由指定人员担任,并采取必要的安全措施;3、在设40、施完善的保险装置中保存。第三十二条 在对外交往与合作中需要提供企业秘密事项的,应当事先报请公司总经理或副总经理批准。第三十三条 涉及属于企业秘密内容的会议或其他活动,主办部门应采取下列保密措施:1、选择具备保密条件的会议场所;2、根据工作需要,限定参加会议人员的范围,对参加涉及密级事项会议的人员范围予以指定;3、依照保密规定使用会议设备和管理会议文件;4、确定会议内容的传达范围。第三十四条 不准在私人交往或通信中泄露企业秘密,不准在公共场所谈论企业秘密,不准通过其他方式传递企业秘密。第三十五条 公司员工发现企业秘密已泄露或有可能泄露时,应当采取补救措施并及时报告行政部,行政部接到报告,应立即作41、出处理。第三十六条 材料密级的确定由材料签发人员根据前款规定范围而确定。其中,秘密或机密材料由材料签发人员确定并明确材料的传阅范围,绝密材料由企业确定并规定材料的传阅范围。非涉密范围内的人员不得以任何形式阅读、复制、咨询或传播列入保密范围的材料(事项)。掌握或已获悉各种保密材料(事项)的涉密人员也不得以任何形式或通过任何途径将未解密材料(事项)向非涉密范围内的人员传播。第三十七条 保密材料的保管或销毁:1、列入保密范围的材料,材料发放部门必须根据材料的性质确定材料的密级、加盖密级标记、明确发放范围,指定专人发放;2、保密材料的发放必须履行签收登记手续。其中,绝密材料原则上必须直接送交接收人员,42、若需要通过第三方转交,必须将材料密封后方能办理代交手续;3、列入绝密范围的材料必须按发放数量定期进行检查或收回。4、列入绝密范围的材料收回后必须妥善保管,除需要作为档案存档外,其余定期销毁。需要销毁的材料,负责保管部门必须列出销毁清单,按管理权限报批同意后由两人在销毁现场监督实施,销毁后,在场人员在销毁清单上签字确认,归原资料保管部门保管。第九章 图书与报刊管理第三十八条 列入企业资产的业务工具书籍由行政部建立统一的管理台帐,除主要存放于三楼阅览室外,根据实际需要可将部分专业书籍分散于各职能部门保管(必要的情况下,也可由行政部集中统一保管)。第三十九条 办行政部必须制订企业图书资料的分类编号办43、法,分部门分类建立统一的图书目录资料台帐清单并公布,新增减图书或保管责任人变更,必须在7个内工作日内上网更新,明确图书的编号、名称、数量、价格、采购日期、存放位置以及保管责任人,确保帐实相符,帐帐相符。同时为避免图书资料重复购置的浪费,各部门购置图书前必须通过网络查询以确定不出现重复(内容大致相同的综合性工具书)采购(地方行政部门硬性要求购置等特殊情况除外)。如重复购进,行政部有权拒绝登记。 第四十条 各职能部门对本部门负责保管的图书资料必须明确专人负责,并根据行政部确定的分类编号办法进行分类编号,编制图书资料目录清单(送一份行政部备案),明确图书的编号、名称、数量、价格、采购日期,确保与行政44、部的台帐相符。第四十一条 所有新购的图书资料,经办人入帐前必须持所购图书及报支发票到本部门及行政部进行核准登记,在所购进图书内加盖公司藏书标记,方能到财务报支,没有入帐登记记录,财务不得报支。n 第四十二条 行政部必须定期对各职能部门保管的图书资料进行清查盘点,对各职能部门因保管不善而导致的图书资料遗失,按原值的2倍对保管责任人予以处罚并及时调整资产记录。第四十三条 公司人员如因业务工作需要借阅保管在各职能部门的图书资料,保管部门应给予积极配合,但必须完善相关手续。借阅的图书资料,必须妥善保管。如有遗失或损坏,按原价2倍赔偿。借出的图书从外借日起2个月内不能追回又无法追究借阅人责任的,损失由保45、管责任人承担。第四十四条 各职能部门不按要求管理图书资料,尚未造成损失的,行政部有权责令相关部门限期整改完善,否则按部门工作失职处理;造成损失的,除追究失职责任外,同时按损失值进行处罚。第四十五条 报刊、信件的订阅与收发统一归口行政部管理,行政部应指定专人负责对所有从邮电部门寄送到公司的报刊、杂志、信件、包裹单的签收、传递、发放。第四十六条 收发人员对签收的上列物品必须在接到邮递送达后的次日发放到位,未能及时发放到位的,必须予以妥善保管,确保送达收件人。第四十七条 收发人员不能将他人报刊杂志据为已有、不能私拆他人信件或私下传播他人认为需要保密的信函。第十章 企业宣传与企业形象管理n第四十八条 46、公司对外宣传(除商业广告外)、企业形象管理事务由行政部归口管理,实施指导和监督。对外宣传必须符合统一口径、不泄露企业机密的管理原则。n 第四十九条 对外宣传、介绍的材料属于专业性的,由相应的专业部门编写或提供审核意见;属于非专业性或综合性的材料由行政部负责整理、编写或汇总。所有对企业以外发送涉及本企业经营事务的稿件材料发出前必须通过行政部核准并登记备案。n第五十条 各部门在组织制作涉及VI手册目录的物品,比如部门指示牌、板报、员工证、名片、信封、信纸等,必须执行VI手册的规范标准;行政部负责对制作物品的样板审核,发现不符合规范要求的,要求有关部门予以纠正后才能制作。第十一章 话务管理n第五十一47、条 企业电话归口行政部管理。n第五十二条 所有管理人员接听电话时必须使用标准的普通话并规范接听用语,不得出现有损公司形象的行为。n第五十三条 非本人同意,不能把公司领导的通讯方法向外泄露。n第五十四条 通信线路故障,行政部必须在2个工作日内处理并恢复使用,特殊情况最迟不超5个工作日。第十二章 办公用品管理n第五十五条 日常办公用品采购及管理,符合以下原则:n1、实行采购责任与保管(指各部门未领用前)责任分开原则,采购人员不能同时负责办公物品的保管。采购回来的办公用品必须办理入库手续,入库单一式二联,保管人自存一联,另一联作为采购人员报帐凭证;n2、行政部应指定专人负责办公物品的保管,建立分类明48、细帐接受财务部门的监督,保管人员变更,交接双方必须办理交接手续,否则出现的保管责任由接收人承担;n3、各部门凭部门领导签字同意的办公物品申报领用单向行政部申报领用,办公用品保管责任人凭办公用品申报领用单办理出库手续。出库单一式三联,自存一联,其余两联分送财务及领用经办人员。手续不完善,不能办理出库;n4、库存(指未领用部份)办公物品必须每月盘点一次,出现的库存盘盈、盘亏或报损,必须及时申报主管上级及相关人员确认并明确相关责任,否则所有损失由保管责任人承担;n5、为及时提供办公用品的发放服务,对于笔、墨、纸张等日常耗用的办公用品,在确保无严重积压情况下,必须保持适当的库存,特殊用品则根据申请购买49、,在6个工作日内提供到位;n6、办公物品采购情况(包括:现存及进购的办公物品的名称、品牌、数量、规格、型号、进价等;印刷品的印制数量、印制价格,印刷用纸的品牌纸张规格自备纸张还是印刷厂提供纸张等情况),以及办公物品领用结算情况由归口管理部门在次月初3个工作日内向各部门公布。第十三章 出入厂区、生活区人员及物品管理第五十六条 行政部保卫班负责对出入公司厂区、生产区的人员(不包括有组织的来访人员,下同)、车辆(不包括公司领导专用车辆以及参观来访的贵宾车辆,下同)、物品进行检查、监督,对违章人员或车辆提请行政部进行处理。第五十七条 来访人员出入厂区控制原则:1、本县局级以上党政领导(含局级领导)、公50、司及行政部领导引领进厂的团体参观人员、相关企业领导(以下统称“特殊来访人员”)来访,保卫值班人员发给“来访卡”后放入;2、其他承运公司产品的司乘人员需要进入公司,由保卫值班人员在车辆进/出记录表进行登记,并填写外来人员出入登记表后发给“来访卡”出入;3、承包公司基建、技改维修工程人员由工程负责人提供一份所有工作人员的基本情况(包括姓名、性别、年龄、身份证号码、住址及预计工程时间)给值班室,工程负责人由值班员发给“来访卡”放入, 其工作人员进出公司时由负责人统一带入;4、除上述第1、2、3项所列人员外的其他来访人员需要进入公司,由保卫值班人员对来访人员的身份证进行核准登记,填写外来人员出入登记表51、并发给“来访卡”后进入。第五十八条 来访人员出入厂区处理程序及具体要求:1、处理程序:(1)保卫值班员简单了解清楚来访人的基本情况、来访事由和拟拜访的本企业人员;(2)保卫值班员通过电话询问受访人的意见(公司总经理通过行政部主任联系);(3)确定受访人同意接待情况下,特殊来访人员(如有车辆进出的还要填写车辆进/出记录表)发给“来访卡”放入,其它来访人员通过外来人员出入登记表进行核准登记;(4)将登记好的外来人员出入登记表(回执联)连同“来访卡”发给来访人员(特殊来访人员、司乘人员、工程人员除外),并将受访人员的办公场所告知;(5)接待结束后,负责接待的相关人员必须在来访人持有的外来人员出入登记52、表背面签名确认接待结束时间,由来访人员离开公司时连同“来访卡”退回保卫值班员,特殊来访人员、司乘人员及工程负责人退回“来访卡”;(6)保卫值班员将来访人员离开公司的情况进行验证。2、具体要求:(1)保卫值班员必须严格执行来访人员出入厂区处理程序规定,不得弄虚作假或有意纵容、迁就来访人员;(2)有2个以上来访人一同来访,保卫值班员只登记其中1人即可,但必须在外来人员出入登记表或车辆进/出记录表上注明随行人数;(3)来访人员连续数日来访同一业务部门情况下,从第二天起可以不登记放入;(4)保卫值班员对收回其它来访人员的外来人员出入登记表(回执联)如发现有业务接待人未签名或未填写结束接待时间的,应电话53、联系接待人确认,并在1个工作日内补办签名手续;(5)未办理来访手续而强行进入厂区的来访人员一律视可疑人处理,并进行跟踪查询劝说马上离厂,必要时立即报告行政部主任前往一起处置;(6)工程人员未按规定办理相关手续的,相关部门责任人应责成其到值班室办理清楚后方可开工;(7)值班员按来访登记册做好来访人员的来访或住宿记录,在办公区住宿员工的亲朋戚友来访或住宿未履行登记手续的,员工应主动到生活区值班室向值班员申报,履行登记手续,有客人留宿必须经行政部主任同意,离开时办理注销手续。第五十九条 携带有有毒有害物品的车辆不得进入办公区,确需进入办公区的,由采购或使用部门向行政保卫部门申报并在行政保卫部门监护下54、进入;载货出公司车辆必须向值班保卫员出具货物出公司凭证(如发货单、出库单、发票或公司统一格式并有领导签字的放行条等)。值班保卫员必须在凭证的其中一联背后盖上“同意放行”章并签上值班保卫员姓名和放行时间后方可放行,交值班室的凭证由值班室妥善保管。手续不完备,保卫人员不得放行。第六十条 员工上下班必须履行刷卡手续(除公司书面特批人员外),作为考勤管理的基本依据。忘记带卡或卡暂时无法使用的,由当班保卫人员书面登记并由当事人签字确认。第六十一条 公司所有的物品需要搬出办公区的,必须办理申报手续,并凭承办部门的公用物品出厂放行通知单放行。第六十二条 对于不听劝阻违规进出办公区的人员及车辆,由行政部作出处55、理或监督相关部门按权限作出处理。第十四章 考勤管理第六十三条 公司所有人员必须按公司规定的作息时间上下班,如因故不能出勤或按时上下班,必须按规定的程序及权限,事前履行请假手续并完善原始记录(特殊情况可事后补办完善)。凡考勤记录显示迟到、早退或缺勤而所在责任部门又未能在每旬所反馈的异常情况中提供经核准确认属于非个人违规行为的有效依据的,一律视为迟到、早退或旷工处理。第六十四条 行政部负责逐日提供员工考勤原始记录并检查各部门对本部门员工出勤异常记录中属于违规行为的处理落实情况,各职能部门负责对行政部提供的考勤原始记录中出现的异常情况进行核实,并根据核定结果对确认的违规行为进行处理,同时行政部负责对56、考勤管理规定的运行落实情况进行监督。第六十五条 管理人员上班时间离岗(外出办理业务或半天以内的请假等)必须事前(特殊情况经直接上级同意,可事后再补登记)在部门设立的当班管理人员离岗记录簿进行登记,说明办理的事项、去向和需要的时间等情况,并在外出时确保能联络沟通。第六十六条 各职能部门每月5日前将上月本部人员出勤及考勤违规处理情况进行综合汇总,送行政部备案。 第六十七条 加班补休规定1、所有可进行补休的加班,必须是部门安排的,不包括个人的自发性加班;2、加班时间不足3小时的不予补休,3小时以上的可补休0.5天;6小时以上的可补休1天;补休必须提前3个工作日以书面形式经部门负责人审批,并报行政部备57、案。3、加班补休可安排在加班后3个月内进行,不得超期累积补休。在规定时间段内不安排补休的,视为自动放弃补休。第十五章 公务车辆管理第六十八条 公司小车管理及使用调度由公司总经理/副总经理负责。1、用车审批权限:(1)各部门公务用车,市辖区范围内由各部门负责人向公司总经理申报安排。(2)非公务用车或非本单位用车,一律经公司副总经理/总经理审批。第六十九条 管理规定:1、县城范围以外的出车,司机凭副总经理/总经理派车意见出车。2、司机出车,必须按要求所确定的出车时间到用车人上车地点等候。3、出车期间,用车人改变目的地(以城市市区范围为限)或要求司机行驶不合理线路的,小车司机可以拒绝执行。n 4、出58、车期间,小车司机的移动电话必须处在开机状态,保持与企业领导或用车人之间的正常联系,不得以任何理由拒绝接听电话或不回复电话。第七十条 车辆维修与保养规定:(一)车辆的日常维护:1、司机出车回来后,要求在1个工作日内完成车辆清洁(含清洗)工作,保持车辆清洁。2、对车辆易损件检查及申报更换。3、司机出车回来以及单程超过50公里的出车前,应履行常规安全检查,检查范围包括:如制动、灯光、喇叭、雨刷、安全带、油料等系统,填写车辆检测记录表。(二)车辆的定期维护:1、储运部在每年首月15日前编制定期维护保养计划并按权限逐级报批。2、按审定的定期维护保养计划组织监督司机对车辆实施维护保养。(三)车辆故障维修:59、1、常规性故障(指未影响正常行驶及危及安全行驶的一般性故障)的维修,由司机在发现故障的2个工作日内编制维修申请单,明确维修事项及费用预算按权限报批后1个工作日内实施维修。2、车辆突发故障需要维修的(指司机无法预见性的影响车辆正常及安全行驶必须马上进行修理的故障),按车辆维修费用审批权限口头或电话请示相关领导,征得同意后再进行维修。并在维修结束后2个工作日内将维修清单、车辆故障原因及维修效果的书面说明等凭据递交审批同意维修的领导确认。(四)车辆维修与保养的档案资料归集与整理:储运部负责按月收集整理车辆维修与保养过程中形成的资料(含有关表格),填写车辆维护维修记录表,造册编目组卷归档,要求归档资料60、完整、有序、便于检索查阅,资料销毁必须按记录控制要求办理报批手续。(五)车辆的维护与保养费用审批权限:车辆的维护费用:每笔开支小于1000元的,公司授权由公司副总经理审批;超过1000元,经副总经理审核后报总经理审批;超过10000元,经副总经理审核后报董事长审批。第七十一条 车辆回到公司后必须按指定地点停放。第七十二条 司机在行车过程中,必须严格遵守交通规则,礼让行车。如因违规行车被交警部门处罚,责任由当事司机承担(非正常情况阐明理由经公司总经理特批免除外)。第七十三条 司机行车过程中出现的交通责任事故,经交警部门裁定,按如下原则处理:1、行政处罚:视具体情况给予通报批评以上的行政处分;2、61、司机在交通事故中的责任承担:(1)直接经济损失(除保险赔偿,下同)1000元以下,属完全责任,承担60%。属次要责任,承担30%;(2)1000元(含1000元)以上,5000元以下,属完全责任,承担70%。属主要责任,承担50%;(3)5000元(含5000元)以上,10000元以下,属完全责任,承担80%。属主要责任,承担55%;(4)10000元(含10000元)以上,由公司办公会议讨论处理。第十六章 来访人员接待管理第七十四条 属于到企业联系业务的来访人员,由对口部门接待,属于参观性质的来访人员,由行政部负责安排接待。其中,处级以下公务员、民间的社会团体、企业组成的参观访问团体由行政部62、直接出面接待,副厅级(含副厅级)以上的党政领导或知名的专家学者来访由公司领导或其委托人出面接待。第七十五条 到公司参观访问的人员,一般情况下只安排参观办公区、办公室或周边环境。第十七章 环境卫生管理第七十六条 卫生责任区域按以下原则划分:1、储运部区域的卫生管理由储运部负责,责任范围以储运部区域的外围墙壁(围墙)或雨蓬、走廊为界(包括所使用xx物的楼顶);2、办公区域内办公场所的卫生管理由各部门负责,责任范围以办公场所外围墙壁或雨蓬、走廊为界;3、宿舍、食堂、车棚、球场、道路、草地、水沟、公厕及办公楼楼顶、楼梯、走廊、卫生间、茶水间等公共场所和公共设施的卫生管理由行政部负责;4、生活区宿舍楼的63、楼梯、楼顶、走廊的卫生管理由行政部负责;5、公司统一规划设置的VI视觉形象和企业文化宣传标识、标志牌及贴挂的宣传性标语、横幅、通知、公告由行政部负责管理维护,职能部门贴挂的宣传性标语、横幅、通知、公告由贴挂的职能部门负责管理维护。第七十七条 办公场所物品摆设规范及卫生标准:1、办公桌椅、会议台、沙发、茶几、花卉等办公设施及其它办公物品摆放整齐有序,不妨碍通行,设施配套完整,保持完好及正常使用状态;2、报纸、书刊在不使用状态下叠放整齐,分别集中放置;3、窗台及外挂空调机顶不放置任何物品;4、办公场所清洁干净,视觉触及之处,没有除公司VI标识统一规范之外的其他杂物悬挂及蛛网,手指触及表面无明显积尘64、,地面无明显的泥沙、污垢、鼠屎、昆虫尸体等遗弃杂物;5、办公垃圾有专用器具盛放;6 、办公场所内的鲜花、盘景无枯枝、残叶,花盘及植物枝叶无脏污和明显积尘。第七十八条 公共区域卫生标准:1、室外场所及周边环境无纸张、绳索、衣服等杂物乱贴挂,无明显尘土、污水及遗弃杂物;2、室内场所除公司VI标识统一规范之外的其他杂物悬挂及蛛网,无明显泥沙、污垢、遗弃杂物,设施表面手触无明显积尘;3、企业门口、主要道路(通道)、xx物阳台和外墙及楼顶、参观通道周边围墙等显要位置无明显可见杂草;4、水沟、楼顶排水通畅,无垃圾、泥沙堆积堵塞;5、卫生间(茶水间)、洗手盆(桌/台)清洁卫生,无污迹、脏臭;6、草地、绿化带65、无大面积枯枝、残叶、杂草,无烟头、纸屑等遗弃杂物。第七十九条 各职能部门必须根据实际情况划定本部门的卫生责任区域,明确落实区域的卫生责任人。办公区域(含办公室)实行每天一小扫(在上班前进行),每周一大扫(周六下班前进行)制度,其余临时性的卫生清洁按临时通知要求执行。第八十条 办公区公共区域环境卫生实行每日打扫制度,并设立专职人员负责,归口行政部管理。第八十一条 职能部门须在公共区域贴挂宣传性标语、横幅、通知、公告的事前必须向行政部申报(在部门专属的宣传橱窗、宣传栏内贴挂可不申报),行政部根据企业的整体形象要求指定贴挂地点及贴挂要求。第八十二条 行政部每月对厂内的环境卫生进行一次检查;每季度组织66、各部门卫生检查小组成员对各职能部门负责的卫生区域进行卫生效果检查。第十八章 后勤服务管理第八十三条 行政部是企业后勤服务管理的归口管理部门,负责办公及公共设施、食堂、宿舍、文体娱乐场所等属于后勤范畴项目的管理工作。第八十四条 行政部每季度组织对公司所有xx物进行安全检查,向公司报告xx物的安全情况。第八十五条 需要对xx物、道路等设施进行维修维护的,由行政部提出具体的维修维护方案,经公司总经理审批后组织实施。第八十六条 行政部应完善篮球场的安全管理制度,加强对安全管理的监督,确保锻炼人员和器械的安全。第八十七条 行政部负责按照原则进行宿舍分配,完善对宿舍的安全、环境和卫生管理,并实施监督。第八67、十八条 行政部应完善对食堂的管理,强化材料采购、卫生质量和服务质量等方面的监督,保证食堂饮食卫生及食品安全。第十九章 行政监督管理第八十九条 行政监督围绕企业内部所有的管理活动进行,由具体分管行政及绩效考核部门分工组织实施,其中:1、相关职能部门组织履行员工行为规范、办公区安全及资产控制、环境卫生管理、VI管理、保密管理、档案管理、劳动纪律控制、信息沟通控制、文件记录控制等职责落实到位情况的检查监督,由行政部负责组织; 2、公司及部门阶段工作计划事项的组织执行落实情况(含公司计划安排、会议布置、文件要求、分管领导安排)、部门职责的组织、履行情况、公司/部门目标执行控制情况,也由行政部负责检查监68、督;3、部门内部项目及岗位职责的履行情况,属于部门职责履行范畴由各职能部门自行控制。第九十条 行政监督的权利:1、相关职能部门在所确定的监督范围内,有权确定拟进行监督的具体事项和监督对象;2、行政监督人员可以根据所设定的监督事项,向被监督部门索取作为证实或验证被监督事项的符合性所必须的记录凭证;3、行政监督部门可根据行政监督结果,通报并要求相关部门对监督结果所列的不符合事项进行整改或责任落实;4、对未能提供证实或验证被监督事项的符合性所必须的记录凭证的事项,行政监督部门有权对结果的符合性作最终裁定。第九十一条 行政监督的责任:1、行政监督部门对行政监督结果的客观真实性负责;2、行政监督人员在实69、施具体的行政监督过程中,所涉及到的不宜扩散的秘密事项,必须严格按本制度相关规定作好保密工作,出现属于行政监督人员责任的泄密事项,按本制度有关规定处理;3、各被监督对象,必须自觉按规定接受并配合行政监督部门的行政监督工作,不得以任何理由或借口,拒绝或规避行政监督部门实施的行政监督及行政监督过程提出的提供相关凭证、现场人员对监督结果签字确认等要求。同时,对于在履行部门职责过程中,相关部门未按要求或规定组织履行落实到位的事项,有责任向行政监督部门进行反馈。第九十二条 行政监督部门实施具体的行政监督工作,按下列程序组织并符合下列要求:1、收集了解公司下阶段的工作重点和部门在上阶段管理运作情况,确定需要70、检查监督的方向;2、对监督工作进行策划,检查监督过程及结果符合如下要求:n(1)形成检查监督结果原始记录凭证;n(2)检查监督结果真实客观地反映检查当时的实际情况;n(3)除特殊情况外,检查监督结果必须取得被监督部门领导或责任岗位的签字确认。在被监督部门无正当理由拒绝签字的情况下,按照第三人见证或监督人员在记录凭证上注明不签字原因的办法处置。3、形成的原始记录通过行政监督检查情况记录在月后2个工作日内电子版提供行政部,提供的原始记录必须符合以下要求:(1)监督事项的要求及实际结果明确,并对结果作出判断;n (2)记录反映的情况文字表达清楚、准确、完整;n (3)提供的原始记录包括有应进行监督的71、范围。第九十三条 行政部根据监督部门提供的监督记录编制公司绩效运行报告,各职能部门根据公司绩效运行报告指出的存在问题及要求,实施具体的整改或纠正。第九十四条 本制度适用于公司全体员工,由行政部负责解释。第九十五条 本制度从xx年1月1日起执行。广西xx药业有限公司xx年十二月十日广西xx药业有限公司劳动纪律管理规定第一章 总则第一条 为了明确各部门在劳动纪律管理中的职责,规范公司的劳动行为,维护员工的合法权益和保证企业正常的生产、工作秩序,促进企业xx稳定发展,特制定本规定。第二条 本规定的主要依据有:中华人民共和国劳动法、中华人民共和国劳动合同法、企业职工奖惩条例、工伤保险条例、企业职工病假72、待遇暂行规定等国家有关法律、法规。第三条 本规定适用于公司各部门及员工。第二章组织纪律第四条 公司内部实行下级服从上级,层层负责的原则。在此原则下,要求全体员工必须服从领导,听从安排。第五条 各级负责人应秉公处事,在权限范围内处理发生的问题。不得滥用职权假公济私,打击报复职工。第六条 职工反映问题应实事求是。一般情况下应按管理程序逐级反映。所有职工不得因对某些问题有不同看法而停工、怠工或聚众闹事。第七条 本公司的所有员工应该遵守国家法律、法规所规定的各项制度,做社会的文明公民。第八条 所有员工不得参与社会不良分子的打架斗殴、酗酒闹事、盗窃等种种不良活动或违犯社会治安活动,一旦发生上述行为,肇事73、者除自行承担相应的刑事、治安责任外,公司将视其肇事性质及情节严重程度,给以相应的罚款处理或行政处理,直至开除出公司。第三章 考勤管理制度第九条 公司原则上实行每周六天工作日,各部门可根据实际情况合理安排轮休,并将轮休人员名单报到办公室登记,以备日常查岗和统计考勤时注明。第十条 上下班时间:1、办公室、仓库为早上8时至下午6时,午休为12时至13时30分。2、商场为早上8时至下午15时为一班,下午15时至晚上21时为另一班。3、保安早上8时至下午16时,下午16时到晚上零时,零时到早上8时。第十一条 考勤制度1、考勤实行按指纹制。公司员工每天上班、午休、下班时出入均须按指纹计时(共计每日4次),74、以考勤机时间为准。5分钟后视为迟到、早退,迟到、早退每次扣10元;3次以上的扣除当月工资30%,15分钟以上(含15分钟)视为缺勤半天,扣30元。2、行政办公室于每月10日前将上月考勤统计、汇总,交行政办公室主任和行政总监签字,交财务部核算工资。3、员工因外出或请假需经部门经理书面证明方可。4、员工出差,须事先填写出差登记表,由部门主管批准;各本门主管出差,由副总经理批准;出差人员应于出差前办理出差登记手续并交至行政部备案(特殊情况事后补办)。5、员工有下班忘记按指纹者,应于次日经部门主管在考勤说明单上签字证明才视为不早退论。6、员工因外出办事(如送货、参加会议、联系业务等)不能及时按指纹做考75、勤时,应于第二天在考勤说明单写明原因并由部门经理签字认可后,提交行政部。未及时提交者,当日按旷工论处。7、迟到、早退的处理 : 、上班迟到或早退处于一元一分钟的罚款。、如未经主管同意而擅自离岗位,按旷工一天扣三天工资处理。、一个月累计迟到、早退四次的员工,取消当月全部奖金。8、旷工的处理:、委托或代人伪造出勤记录者,一经查明属实,双方均以旷工论。、无故连续旷工二日或全月累计无故旷工五日或一年累计旷工达十二日,属严重违纪,予以解除劳动合同,不发给奖金且不予以任何经经济补偿。第四章 员工休假制度第十二条 事假1、员工如遇事必须在工作日亲自办理,必须先请假。一般情况下请事(病)假,应先填写请假单,待76、批准后方可离岗,否则,按缺勤处罚。假满必须提前办理续假。2、如遇特殊情况(如突发急病,途中发生交通事故等),可先电话向部门主管(经理)请事(病)假,事后填写书面请事(病)假单并由部门主管(经理)签字同意后报办公室,按批准权限批假免予以处罚。4、员工请假应依照以下规定呈请批准:、请事(病)假半天的,由部门主管(经理)批假,报办公室登记,月内同一个人不得超过3次;、请事(病)假1天的,部门主管(经理)同意后,报办公室主任批假,月内同一人不得超过3次;、请事(病)假1天以上的,由公司领导签字批假。原则上应逐级请假,不得越级请假。5、员工请假不论假别均必须以书面说明理由,病假超过二天者(不含二天),应77、附医师证明。如是事假,主管领导可酌情不予准假或缩短假期,或责令改期请假。6、月累计请事(病)假达7天的,只发当月工资的80%,超过15天视为无薪假。7、试用员工或工龄不满一年的员工请假不论其假别,一律按日扣薪。8、事假的规定及处理:、请事假一天内(不含一天)按时间扣工资,扣除半天工资的奖金。、员工一年内请事假累积不得超过十五天,一次不能超过五天。、干部一年内请假累积不得超过十五天,一次不能超过十天。、满三年工龄的员工一年请事假十天内(含十天),干部请事假十五天内(含十五天),事假期间不发工资,当月奖金全部扣发。、未满三年工龄的员工一年内请事假三天以上至十天,干部请事假七天以上至十五天,事假期间78、不发工资,当月奖金全部扣发。、未经请假或请假未批准擅自休假或假满未经续假而擅自不到职者以旷工论处。第十三条 病假1、或非因公伤,凭县级以上的医院休假证明,准病假。2、病假三天内(含三天)由主管,部门经理批准,三天以上或特殊情况须经主管副总同意。3、到医院看病,给假四个小时,按看病考勤,超过四个小时其超出时间按事假考勤。4、病假期间一律不发工资。病假在一天内(含一天)按小时计算扣发工资不扣奖金;二天内(不含二天),每日扣减相当于半日工资的奖金;病假在二天以上至七天,扣减当月一半的奖金;病假超过七天(含七天)扣除当月全部奖金。5、员工伪造医院证明,骗取假期的,一经查实,将扣回已发工资,假期均按旷工79、计算;通知上班拒不上班者,将中止其劳动关系,停止缴纳社会保险,直至解除劳动合同。第十四条 婚假1、职工结婚持结婚证书,享受婚假七天。2、婚假包括法定节日和公休假日。3、工龄满三年的员工婚假期间基本工资照发,每日扣减相当于半日工资额的奖金;未满三年的员工不发基本工资,每日扣减相当于半日工资额的奖金。第十五条 产假1、产假一般为六十天。2、工龄满三年的员工产假期间只发基本工资,无奖金;未满三年工龄的员工保留工籍不发工资、奖金。3、一年只给一次人工流产假,按病假处理。第十六条 丧假1、父母、配偶、子女丧时,得请丧假,假期为三天。2、工龄满三年的员工,丧假期间发基本工资,每日扣减相当于半日工资额的奖金80、;未满三年工龄的员工,丧假期间不发基本工资,每日扣减相当于半日工资额的奖金。第十七条 探亲假1、未婚员工的父母,和已婚员工的爱人家住广西以外的员工才享受探亲假。2、职工探望配偶,每年给予一次探亲,假期三天。3、已婚职工探望父母每年给假一次,假期三天。4、工龄满三年的员工探亲假期间基本工资照发,每日扣减相当于半日工资额的奖金;未满三年工龄的员工,在探亲假期间不发基本工资,每日扣减相当于半日工资额的奖金。5、探亲假必须一次使用。6、员工探亲,须事先填写探亲申请,经部门领导批准报行政办公室审核,以予批准。7、工龄满一年的员工才享受由探亲假。各部门应根据工作情况,有计划地安排职工探亲,职工本人必须服从81、组织安排。第十八条 加班补休制度1、不提倡不必要的加班,各部门员工应充分利用八小时工作时间,提高工作效率,严格控制加班加点。确因工作需要而加班加点的,必须填写加班申请单并经部门经理批准。2、平日加班按实际加班时间给予同等时间补休,确定不能补休的,可按本人日平均基本工资的百分之百计发加班工资。3、干部、职工在法定节日加班(元旦、春节、无一、国庆节),按国家有关规定给予补休或补助。第十九条 补充规定 1、请假天数15日以上(包括15日)的,需提前15日提出书面申请,逐级审批并程报xx领导批准。(2010年5月4日补充)第五章 奖惩制度公司员工应遵守国家的政策、法律、法规、遵守企业的各项规章制度,团82、结协作、努力完成生产工作任务。第十九条 本公司设立如下奖励方法,酌情使用: 1、通告表扬; 2、奖金奖励;3、晋升提级。第二十条 有下列表现的员工应给予通告表扬: 1、思想进步,文明礼貌,团结互助,事迹突出; 2、一贯忠于职守,积极负责,廉洁奉公; 3、有其他功绩,足为其他员工楷模。第二十一条 有以下表现的员工应给予奖金奖励: 1、为保护员工生命及公司财产,防止或者挽救事故有功,使公司利益免受或减少损失的;2、检举揭发不法行为或同有损公司利益行为作斗争,挽回公司经济损失或公司声誉的; 3、向公司提出合理化建设,为公司采纳; 4、节约资金,节俭费用,事迹突出; 5、其他对公司做出贡献,董事会或总83、经理认为应当给予奖励的。第二十二条 有以上表现,公司认为符合晋级条件的予以晋级奖励第二十三条 本办法适用的处罚有:1、口头警告;2、书面警告; 3、罚款 ;4、降职(针对管理人员) ;5、解雇、开除。第二十四条 员工有下列情形之一者, ,第一次给予口头警告,第二次则给予书面警告。经书面警告后,任屡教不改者,将给予经济处罚的处分,按照违纪情节,酌情给予550元的罚款:1、在工作时间聊天、嬉戏或从事与工作无关的事情; 2、工作时间内擅离工作岗位者或无故迟到、早退、旷工; 3、妨害现场工作秩序或违反安全卫生工作守则; 4、无故不参加公司安排的会议或培训课程; 5、初次不遵守主管人员指挥; 6、浪费公84、物情节轻微; 7、检查或监督人员未认真履行职责; 8、遗失员工证或员工守则者及未按要求穿戴整洁工作服和佩戴厂牌;第二十五条 其他涉及罚款的处罚条例参见xx日常行政管理规定。 第二十六条 员工有下列情形之一者,给予降职处分:1、违反国家法规、法律、政策和公司规章制度,造成经济损失或不良影响的; 2、反劳动纪律、经常迟到、早退、旷工、消极怠工,没完成生产任务或工作任务的; 3、擅离职守,导致事故,使公司蒙受重大损失; 4、遗失经管之重要文件、机件、物件或工具; 5、撕毁公文或公共文件; 6、擅自变更工作方法致使公司蒙受重大损失; 7、拒绝听从主管人员合理指挥监督; 8、违反安全规定措施致使公司蒙受85、重大不利; 9、工作时间在工作场所制造私人物件;10、造谣生事,散播谣言致使公司蒙受重大不利第二十七条 员工有下列情形之一者,公司与其解除劳动合同,不支付经济补偿金,情节严重者,公司还将追究其法律责任。 1、不服从公司合理的工作安排和调动、指挥,或无理取闹,影响生产秩序、工作秩序的;2、经常迟到早退或缺勤,月累计5次以上者;3、无故连续旷工二日或全月累计无故旷工五日或一年累计旷工达十二日的; 4、劳动者同时与其他用人单位建立劳动关系,以及利用工作时间在外办企业,经公司提出,拒不改正的;5、经常违反公司规定屡教不改(三次以上)的; 6、泄漏公司采购、财务、客户资料、产品结构等方面的信息及秘密资料86、,致使公司蒙受损害的; 7、偷窃同事或公有财物的(不论金额大小);8、玩忽职守,违章操作或违章指挥,造成事故或经济损失的;9、利用职权对员工打击报复或包庇员工违法乱纪行为的;10、滥用职权,违反财经纪律,挥霍浪费公司资才,损公肥私,造成经济损失的;11、贪污、盗窃、行贿受贿、敲诈勒索、赌博、流氓、斗殴,尚未达到刑事处罚的;12、挑动是非,破坏团结,损害他人名誉或领导威信,影响恶劣的;13、组织、煽动怠工,或采取不正当手段要挟领导,严惩扰乱公司秩序; 14、有吸毒行为的; 15、被司法机关劳教、判刑的; 16、内外勾结,以各种方式诈骗、盗窃公司财产或严重违反职业道德,损害公司利益和形象的; 1787、因严重渎职或为个人利益而造成重大(工艺、设备、交通、质量、人身安全等)事故和经济损失5000元以上的;第二十八条 凡违反治安管理处罚条例等法律法规的,除按上述条款处罚外,由公司保卫部门直接移送司法机关依法处理。第二十九条 凡涉嫌职务侵占、偷盗等问题的员工,立即停止工作,司法机关证明其犯罪的,无论司法机关是否进行刑事处罚,公司将终止其劳动关系,停止缴纳其社会保险。第三十条 员工奖惩材料由各部门负责整理,报总经理办公会批准执行。对员工的奖励,应经过公示后执行,其奖励材料装入员工个人档案;对员工的处罚,须进行通报,其处罚材料一并装入个人档案。 第三十一条 各部门负责人对违法违纪员工的违纪行为隐瞒不88、报或不作处理,一经查实,追究部门负责人的责任。第三十二条 对公司造成损失的处理:1、因员工工作失误,给公司造成损失200元以下,由责任人承担全部责任; 2、因员工工作失误,给公司造成的损失200元1000元,由责任人承担全部责任,同时公司有权要求其赔偿由此造成的损失。另外,部门负责人和有关责任人按其责任以30%-100%的比例承担经济责任。累计达3次将按严重违反公司规章制度处理,公司将有权与其解除劳动合同,同时不支付任何补偿。 3、员工工作失误,给公司造成的损失1000元以上,由责任人承担全部责任,同时公司有权要求其赔偿由此造成的损失。另外,部门负责人和有关责任人按其责任以30%-100%的比89、例承担经济责任。同时根据造成后果的严重程度,可视为严重违反企业的规章制度,公司将有权与其解除劳动合同,同时不支付任何补偿。4、公司司机因酒后驾车、超速等违章驾驶所造成的一切后果,司机本人承担其全部责任。5、公司司机因违章驾驶,给车辆、车上货物及他人人身安全造成损害或损失的,由司机本人承担其全部责任。第三十三条 本规定和xx日常行政管理规定同时具有约束效力,若二者有冲突的,以xx日常行政管理规定为准。第三十四条 本规定自发文之日起执行,解释权归广西xx药业有限公司。第六章 附则第三十五条 对于本管理规定所未规定的事项,则按公司其他有关规定予以实施,或由公司行政办公室做出补充规定说明予以实施执行。90、第三十六条 本管理规定由公司行政办公室负责解释和修改。 第三十七条 本管理办法报总经理批准后执行,修改须经同样的程序。 第三十八条 版本说明:本管理办法由200*年*月*日制定,200*年*月*日经公司高层管理办公会议讨论通过,报董事会同意批准执行。第三十九条 本管理办法自公布之日起实施。 广西xx药业有限公司xx年2月23日总经理工作职务说明书版本号:一、基本资料职位名称总经理职位编号xx003职位类别高管类所属部门定员人数1人编制日期xx-03-10编制人批准人执行日期二、督导与岗位关系隶属关系直接上级董事会(股东会)直接下级副总经理、行政总监工作关系内部关系各部门外部关系政府主管职能部门91、较XX行友商、较大终端客户、较知名合作企业职业通道可升至此岗副总经理、行政总监三、岗位职责职位目的全面负责公司的各项管理工作,制定公司的发展战略,批准、执行各项制度、决议,对董事会(股东会)负责,决定重大决策、事项。主要职责主要职责主要职责职责一制定公司的发展战略工作要求或完成标准工作内容了解国家各项政策,及时全面掌握国家药品相关政策和药品销售趋势,拟定公司发展战略规划对行业信息进行全方位的把握,了解和分析竞争友商的优劣势,对公司进行发展定位。参与公司年度计划与预算的制定,并审核执行。决定公司重大财务、人事、业务问题的决策职责二根据公司的发展战略规划,制定具体的营销方案,并负责监督落实执行。92、工作内容制定分管各部门各片区年度销售工作计划与营销方案,并负责监督执行负责督促和制定各部门重要任务阶段工作计划,监督、协助实施,随时了解工作进展。督促分管部门经营信息建立健全和完善工作,保障数据信息系统的安全,可靠,为经营业务工作打造合理的信息管理体系职责三指导和督促所属员工进行市场调研、渠道开发与新品推广、终端销售与货款回笼、客户拜访维系服务等工作工作内容工作内容根据年度销售目标,分解制定本部门月度工作计划和预算,并组织执行指导和督促下属人员按计划进行新加盟店的开拓和协调新加盟店的换证与装修工作带领销售人员进行新客户的购销合作拓展根据市场需求变化和公司经营需要,组织市场调研和策划区域市场促销93、推广方案建议并负责具体的落实执行亲自或组织督促销售人员定期与不定期上门拜访客户,和客户管理工作,保持良好客情关系定期与不定期的搜集了解客户经营状况、从业人员信息等情报资料,建立健全和完善公司客户信息库和做好客户信用额度管理等档案资料的更新协助新加盟店对从业人员的业务知识培训、公司电脑管理软件的使用培训按公司有关制度要求,带领所属人员负责终端客户应收货款的及时回笼和清收超期应收帐款,协助财务部门完成结算工作搜集了解市场需求信息,掌握库存和产品适销分析,协助采购部门制定采购计划,避免药品滞销或脱销对于终端部新拓展客户,按区域安排人员及时跟进客户采购下订单等工作搜集了解市场需求信息,掌握库存和产品适94、销分析,协助采购部门制定采购计划,避免药品滞销或脱销分析消费者购买习惯,结合公司实际经营状况,执行并组织成套医疗服务模式,向顾客推广,扩大销售面职责四根据公司业务发展需要,协同采购部门做好新品引进,和负责制定、执行新产品宣传、终端客户下单等推广工作工作内容根据区域市场需求特点和行业竞争需要,适时提出新产品引入、新产品市场开发建议寻求厂商人员帮助,组织制定和负责新品现场宣传推广会议和新品销售上货工作职责五领导销售业务工作,完成销售任务工作内容领导建立公司营销网络,参与选择确定各市场区域的代理商(二级分销商)领导制定各区域销售目标与计划,并督促实施,完成销售目标,确保货款回收领导制定公司销售政策,95、并监督实施定期与重要代理商(二级分销商)保持良好沟通,维护客户关系定期组织购、销、存、财务协调会议,确保品种的有效销售、最大化利润、合理品种结构、提高资金利用率与回报率职责六负责公司内部的组织管理工作内容 对公司内部团队进行监督、管理,抓好管理团队建设情况 决定公司各部门人员的调配、培训、考核意见,并予以正向与负向的激励其他工作董事会(股东会)交办的其他工作任务四、岗位权限工作权限公司战略规划建议权与具体实施计划的决定权药品采购计划的决定权市场推广方案的决定重大加盟合同和新开拓客户购销合同的签署权促销方案决定权、公司销售政策决定权新品引入、促销与宣传推广的决定权营销战略规划建议权与具体实施计划96、的决定权公司重大经营决策的决定权费用权限授权范围内的各项费用的审批权、使用权。公司范围内的费用报销的审批权人事权公司各部门所属人员(中层以上)录用的决定权公司中层管理以上人员的岗位异动、工资晋级的建决定权公司员工的奖励激励和处罚权其他建议权限对各部门工作的监督、检查权对各部门的工作争议有裁决权公司高管的绩效考核的评价权在权限范围内,有代表企业对外联络的权力五、工作环境条件工作地点办公室公司本部(广西玉林),办公室工作时间每周休息一天,8:0012:00,14:0018:00、工作岗位环境室内办公、舒适 ,脑力劳动使用工具、设备办公电话、办公电脑、传真机、复印机、因特尔网络、专车六、任职资格类 97、别等级描述知识技能教育背景药学或经济、管理等相关专业,本科以上学历行业知识通晓医药市场渠道管理及市场营销相关知识,了解公司所经营产品技术知识、掌握公司所经营产品行业内外动态,善于销售团队建设管理、熟悉财务管理、企业管理、法律等方面的知识和价格谈判能力公司知识认同公司企业文化、经营理念和价值观、通晓企业战略管理、具备财务、法律、融资相关知识工作经验行业经验有医药、零售、渠道等相关企业高层销售管理工作经验相关职业经验八年以上工作经历,五年以上医药营销、二年以上同等职务管理经验专业资格要求不做职业资格要求工作技能管理协调能力很强的协调管理能力组织领导能力很强的组织能力能力计划执行能力很强的计划能力和98、严格的执行能力沟通理解能力高超的沟通艺术和理解能力,善于与人交流沟通写作能力娴熟的公文写作能力外语水平一般电脑操作熟练操作各种电脑办公软件语言表达能力良好的准确而正确的语言沟通表达能力自我管理能力很强的自我管理的意识和能力情绪控制能力良好的情绪自控能力,善于自我情绪控制职业素养团队精神很强的团队合作精神和善于团队的建设与管理,时间观念很强的时间观念,善于自我与指导下属员工的时间管理责任感很强的主观能动性,创造创新性自我学习善于主动学习其他要求心里素质健康的心理素质身体情况健康年龄要求3045岁外在形象气质好其他个性要求较强的市场敏锐感和很强的危机公关处理能力安全保密意识具有很强的安全保密意识七99、参加培训培训类别培训内容入职培训企业文化、企业通识知识培训在岗培训受过市场营销、药品知识、公共关系、执行力、管理技能开发等方面的培训。转岗培训新岗位必须管理知识的培训晋升培训财务、人事、营销、法律等知识培训八、考核指标项目内容指标要求检查(责任)人销售副总工作职务说明书版本号:一、基本资料职位名称销售副总经理职位编号xx003职位类别高管类所属部门定员人数1人编制日期xx-03-10编制人批准人执行日期二、督导与岗位关系隶属关系直接上级总经理直接下级销售部经理、业务部经理、商场经理工作关系内部关系销售部、业务部与采购、财务、储运部、办公室、其他副总外部关系政府主管职能部门、同行友商、终端客户100、(药店、诊所)职业通道纵向晋升总经理横向平移其他部门分管副总可升至此岗销售部经理、业务部经理、商场经理、总经理助理三、岗位职责职位目的具体负责组织制定和实施公司营销发展战略规划,建立与完善销售网络与供应渠道,带领销售人员完成公司经营目标与经营效果。主要职责主要职责主要职责职责一协助总经理,参与公司经营决策。工作要求或完成标准工作内容及时全面掌握国家药品相关政策和药品销售趋势,拟定营销战略规划对行业信息进行全方位的把握,了解和分析竞争友商的优劣势,并提出公司的应对性建议方案参与公司年度计划与预算的制定参与公司重大财务、人事、业务问题的决策职责二根据公司的发展战略规划,制定具体的营销方案,并负责监101、督落实执行。工作内容制定分管各部门各片区年度销售工作计划与营销方案,并负责监督执行负责督促和制定分管部门重要任务阶段工作计划,并监督、协助实施督促分管部门经营信息建立健全和完善工作,保障数据信息系统的安全,可靠,为经营业务工作打造合理的信息管理体系职责三指导和督促所属员工进行市场调研、渠道开发与新品推广、终端销售与货款回笼、客户拜访维系服务等工作工作内容工作内容根据年度销售目标,分解制定本部门月度工作计划和预算,并组织执行指导和督促下属人员按计划进行新加盟店的开拓和协调新加盟店的换证与装修工作带领销售人员进行新客户的购销合作拓展根据市场需求变化和公司经营需要,组织市场调研和策划区域市场促销推广102、方案建议,并负责具体的落实执行亲自或组织督促销售人员定期与不定期上门拜访客户,和客户管理工作,保持良好客情关系定期与不定期的搜集了解客户经营状况、从业人员信息等情报资料,建立健全和完善公司客户信息库和做好客户信用额度管理等档案资料的更新协助新加盟店对从业人员的业务知识培训、公司电脑管理软件的使用培训按公司有关制度要求,带领所属人员负责终端客户应收货款的及时回笼和清收超期应收帐款,协助财务部门完成结算工作搜集了解市场需求信息,掌握库存和产品适销分析,协助采购部门制定采购计划,避免药品滞销或脱销对于终端部新拓展客户,按区域安排人员及时跟进客户采购下订单等工作搜集了解市场需求信息,掌握库存和产品适销103、分析,协助采购部门制定采购计划,避免药品滞销或脱销分析消费者购买习惯,结合公司实际经营状况,执行并组织成套医疗服务模式,向顾客推广,扩大销售面职责四根据公司业务发展需要,协同采购部门做好新品引进,和负责制定、执行新产品宣传、终端客户下单等推广工作工作内容根据区域市场需求特点和行业竞争需要,适时提出新产品引入、新产品市场开发建议寻求厂商人员帮助,组织制定和负责新品现场宣传推广会议和新品销售上货工作职责五领导销售业务工作,完成销售任务工作内容领导建立公司营销网络,参与选择确定各市场区域的代理商(二级分销商)领导制定各区域销售目标与计划,并督促实施,完成销售目标,确保货款回收领导制定公司销售政策,并104、监督实施定期与重要代理商(二级分销商)保持良好沟通,维护客户关系定期组织购、销、存、财务协调会议,确保品种的有效销售、最大化利润、合理品种结构、提高资金利用率与回报率职责六负责本部门内部的组织管理工作内容负责组织制定和完善分管各部运作各项管理制度;负责组织建立终端加盟店销售、陈列、服务等考核评比标准和评比实施,树立公司连锁品牌形象负责分管各部门销售团队的建设,提出对下属人员的调配、培训、考核意见,并予以正向与负向的激励负责因实际管理需要的销售管理制度的制定,并负责监督、检查落实、执行情况其他工作完成总经理交办的其他工作任务四、岗位权限工作权限营销战略规划建议权与具体实施计划的制定权药品采购计划105、的建议权市场推广方案建议权和执行权加盟合同和新开拓客户购销合同的签署权促销方案建议权、及审核权公司销售政策建议权新品引入、促销与宣传推广的建议权营销战略规划建议权与具体实施计划的制定权公司重大经营决策的建议权费用权限授权范围内的业务接待费用的审批权本部门员工各项公司范围内的费用报销的审核权授权范围的其他费用支出和报销的核准权人事权本部门所属人员录用的建议权和授权范围内的录用决策权本部门所属人员的岗位异动、工资晋级的建议权本部门所属员工的奖励激励的建议权和处罚权其他建议权限对所属下级的工作有监督、检查权对所属下级的工作争议有裁决权本部门所属人员的绩效考核的评价权对业务管理部门“周边绩效”项目的考106、核评价权在权限范围内,有代表企业对外联络的权力关联部门协助配合的建议权与请求权五、工作环境条件工作地点办公室公司本部(广西玉林),办公室工作时间每周休息一天,8:0012:00,14:0018:00、偶尔需要加班工作岗位环境室内办公、舒适 ,脑力劳动使用工具、设备办公电话、办公电脑、传真机、复印机、因特尔网络六、任职资格类 别等级描述知识技能教育背景药学或经济、管理等相关专业,本科以上学历行业知识通晓医药市场渠道管理及市场营销相关知识,了解公司所经营产品技术知识、掌握公司所经营产品行业内外动态,善于销售团队建设管理、熟悉财务管理、企业管理、法律等方面的知识和价格谈判能力公司知识认同公司企业文化107、经营理念和价值观、通晓企业战略管理、具备财务、法律、融资相关知识工作经验行业经验有医药、零售、渠道等相关企业高层销售管理工作经验相关职业经验八年以上工作经历,五年以上医药营销、二年以上同等职务管理经验专业资格要求不做职业资格要求工作技能管理协调能力很强的协调管理能力组织领导能力很强的组织能力能力计划执行能力很强的计划能力和严格的执行能力沟通理解能力高超的沟通艺术和理解能力,善于与人交流沟通写作能力娴熟的公文写作能力外语水平一般电脑操作熟练操作各种电脑办公软件语言表达能力良好的准确而正确的语言沟通表达能力自我管理能力很强的自我管理的意识和能力情绪控制能力良好的情绪自控能力,善于自我情绪控制职业108、素养团队精神很强的团队合作精神和善于团队的建设与管理,时间观念很强的时间观念,善于自我与指导下属员工的时间管理责任感很强的主观能动性,创造创新性自我学习善于主动学习其他要求心里素质健康的心理素质身体情况健康年龄要求3045岁外在形象气质好其他个性要求较强的市场敏锐感和很强的危机公关处理能力安全保密意识具有很强的安全保密意识七、参加培训培训类别培训内容入职培训企业文化、企业通识知识培训在岗培训受过市场营销、药品知识、公共关系、执行力、管理技能开发等方面的培训。转岗培训新岗位必须管理知识的培训晋升培训财务、人事、营销、法律等知识培训八、考核指标项目内容指标要求检查(责任)人采购副总经理岗位职责和权109、限一、岗位职责职位目的及时把握国家药品市场信息,负责组织和协调公司的产品采购供应、完善品种结构管理和供应商管理,XX公司所期望的货物种类、库存和利润目标主要职责主要职责职责一协助公司总经理,参与公司经营决策工作内容及时全面掌握国家药品相关政策和药品销售趋势,对全国药品市场进行,结合公司的实际情况,拟定公司的采购计划,拟定公司药品采购规划组织人员搜集供应产品相关行业技术质量信息、市场供应信息,为公司供应决策提供建议职责二根据销售需要和库存情况,制定年度、月度的采购供应计划及具体采购工作工作内容根据公司各药品销售数据,分析适销畅销和滞销药品等信息,结合调查、分析和评估市场以确定客户的需要和采购时机110、,批准公司的采购计划,确保从合法途径按国家有关规定采购药品,确保药品质量安全组织人员搜集、了解和分析一次供应产品相关行业技术质量信息、市场供应信息,为公司采购供应决策提供参考建议督促采购部门按照采购计划,积极跟进采购供应合同的履行情况,以及损坏货物的退补情况督促和指导采购部门对缺货品种分类分别处理,组织人员补给采购,确保品种完善率对移库调货产品的价位、厂家的选择进行监督,确保价廉质优职责三督促和指导采购部门对上游供应企业进行管理,做好供应产品信息收集。工作内容督促采购部门协助质管部门按GSP要求对供应厂商资质认证和综合能力考评,确保供应产品质量标准负责对供应厂商的谈判,拟订采购供应合同并在授权111、范围内的合同签订督促采购部门协同财务部及时与供应厂商核对来往账,负责建立良好的供应关系组织人员对新供应厂商和新产品上市、供应信息、产品信息的收集,为销售和采购决策提供参考建议支持。督促和指导采购部门建立供应厂商管理档案、质量档案、购进合同(结算)台帐管理等,提出供应采购供应链管理改进方案督促和指导分管部门协同销售部门和供应厂商对我公司向医疗机构供应药品,做好相关药品招投标工作职责四协同其他副总加强库存商品管理,合理优化商品结构工作内容根据采购计划、市场需求合理采购商品,加强对商品库存的管理,避免积压或短缺协调质量部、财务部、储运部等强化对在库商品质量管理,协助业务经理做好促销、退厂工作根据市场112、需要,及时增补新药品品种,提高公司品种的完善率及时与质管、储运以及销售部门联系,对滞销药及时进行处理督促采购部门对验收不合格的烂损药品和外包装破损药品进行退换。职责五负责对加盟商采购、销售加盟商药品的移库管理;对客户退货进行必要确定管理以及对供应链和内部管理工作工作内容负责对加盟商的药品采购计划和验收入库等进行跟踪管理负责对我公司需要销售加盟商药品时的药品移库管理工作改进采购的工作流程和标准,通过尽可能少的流通环节,减少库存的单位保存时间 负责对下属采购员工作跟进的监督指导、思想教育、业务知识的培训、提高员工的工作热情。其他工作完成总经理交办的其他工作任务二、岗位权限工作权限采购供应计划的审批113、权对供应商产品质量的考核、监督权对供应商相关信息的反馈权对销售商品合理发运的建议权对商品库存管理控制的建议权公司重大经营决策的建议权费用权限授权范围内的有进货审核或购销合同的货款支付的审核权本部门员工各项公司范围内的费用报销的审核权授权范围的其他费用支出和报销的核准权人事权限分管部门所属人员的岗位异动、工资晋级的建议权和呈批权分管部门所属员工的奖励激励的处罚权其他建议权限本部门所属人员的绩效考核的评价权对业务管理部门“周边绩效”项目的考核评价权在权限范围内,有代表企业对外联络的权力关联部门协助配合的建议权与请求权质量副总经理工作职责质管方面: 一、负责审核本企业质量管理制度,质量控制程序。 二114、积极贯彻上级质量方针、政策、法规,带头执行企业的质量管理制度和有关质量规定。 三、对企业质量管理工作的实施负领导责任,对质管部的工作给予支持与监督,确保质管部行使质量否决权。 四、负责对质量管理人员进行培训与考核。 五、负责首营企业、首营品种、客户合法资质审批。 六、组织落实对质量管理制度执行情况的检查与考核。 七、负责对质量管理人员的监督与指导。 八、负责加盟连锁质管方面工作的部署。 九、负责加盟店的药品经营许可证换证工作的部署。 十、负责公司的药品经营许可证换证工作和GSP认证全面部署。仓库: 一、负责仓库管理全面工作,包括药品验收、入库、摆放、保管、养护、出库等工作。 二、负责对储运部115、人员进行培训与考核的全面工作。 三、负责仓库实施设备的管理。 四、负责对仓储工作人员进行监督与指导。质量副总经理工作职责电脑: 一、负责公司电脑网络正常运转,包括电脑和打印机登记、安装、维修、保养等工作。 二、负责对员工进行电脑知识培训,包括电脑基础知识培训和管理软件使用培训。 三、对公司电脑数据安全负领导责任。 四、协助办公室对员工上网行为进行监督与管理。 五、负责连锁门店医药软件的安装、维护与使用培训。 六、负责对电脑工作人员的监督与指导。行政总监工作职务说明书一、基本资料职位名称行政总监职位编号职位类别高层管理类所属部门定员人数1人编制日期xx-12-26编制人批准人执行日期xx-01-116、01二、督导与岗位关系隶属关系直接上级总经理直接下级行政副总监、行政办公室主任工作关系内部关系公司各高管人员及各管理部门主管外部关系政府相关主管职能部门、媒体等社会公众职业通道纵向晋升总经理横向平移分管业务、质量副总可升至此岗行政副总监、行政办公室主任、总经理助理三、岗位职责职位目的全面负责公司内部的行政、人事、后勤等管理工作和各种内外部辅助性工作。主要职责职责一协助总经理,参与公司经营管理与决策工作内容协助总经理组织制定公司发展战略规划,组织并参与公司人力资源、财务、行政等职能战略的制定参与公司财务、人事、行政、业务等重大问题的决策向管理高层和总经理提供各种财务、人力资源、行政管理及外部政策117、等各方面信息,为高层决策提供依据和建议职责二负责公司的内部管理系统正常运行工作内容领导制定完善的公司管理制度体系,建立完善的内部文书、档案管理体系负责督促、检查各部门工作计划完成情况与总经理办公会决议执行情况负责组织监督、检查公司管理制度落实情况,维护办公秩序负责组织公司对外形象宣传,代表公司与外界有关部门和机构保持良好公共关系负责公司内部企业文化建设工作职责三领导公司行政事务工作,保障后勤支持工作内容负责组织公司保卫、消防工作,确保公司财产安全负责组织固定资产、办公设施、办公用品管理与维护,保证办公条件,支持公司经营管理活动负责组织公司办公环境的建设与维护负责组织公司车辆管理,满足经营管理活118、动中用车需求负责组织公司日常行政事务管理,对档案、印章、文件打印、耗材、办公用品采购与发放,有效节省办公费用职责四领导人力资源管理工作的实施,为企业发展提供充足的人才供给和良好的人才环境工作内容领导和督促人力资源部开展招聘、培训、考核舆奖惩、薪酬、制度建设等工作参与公司重大的人力资源调整,发掘、培养管理骨干和业务骨干负责对人事劳资、中层干部管理、职工培训工作职责五负责分管部门的组织管理工作工作内容负责分管部门的员工队伍建设,提出和审核对下属各部门的人员调配、培训、考核意见主持行政、人力资源、财务等系统管理制度的制定,检查执行情况负责协调分管部门内部、分管部门之间、分管部门与公司其它部门间关系,119、解决争议监督分管部门的工作目标和经费预算的执行情况,及时给予指导其他工作完成总经理交办的其他工作任务四、岗位权限工作权限对公司各项管理制度和规范执行情况的检查权对各部门工作计划执行情况的检查权对各部门防火安全与保卫隐患有限期整改权对各部门管理制度和运作效率的监督审核权费用权限权限内的财务审批权对各部门行政预算执行监督权人事权限有对直接下级人员调配、奖惩的建议权和任免的提名权,考核评价权对员工的人事裁决权和对管理层的人事裁决建议权其他权限对所属下级的工作有监督、检查权对所属下级的工作争议有裁决权五、工作环境条件工作地点办公室公司本部(广西玉林),办公室 工作时间每周休息一天,8:0012:00,120、14:0018:00、偶尔需要加班工作岗位环境室内办公、舒适 ,脑力劳动使用工具、设备办公电话、办公电脑、传真机、复印机、因特尔网络六、任职资格类 别内 容 描 述 知识技能教育背景工商管理/人力资源管理/企业管理等相关专业毕业,本科以上学历 行业知识精通行政管理各环节、人力资源各模块工作操作管理公司知识认同公司企业文化、经营理念和价值观、通晓企业战略管理、具备财务、法律、融资相关知识工作经验行业经验有医药、零售、渠道等相关企业中高层行政/人事管理工作经验相关职业经验十年以上行政/人力资源管理工作经验,五年以上同等岗位工作经验专业资格要求行政、人力等相关国家职业资格二级以上工作技能管理协调能力121、很强的协调管理能力组织领导能力很强的组织能力能力计划执行能力很强的计划能力和严格的执行能力沟通理解能力高超的沟通艺术和理解能力,善于与人交流沟通写作能力娴熟的公文写作能力外语水平一般电脑操作熟练操作各种电脑办公软件语言表达能力良好的准确而正确的语言沟通表达能力自我管理能力很强的自我管理的意识和能力情绪控制能力良好的情绪自控能力,善于自我情绪控制职业素养团队精神很强的团队合作精神和善于团队的建设与管理,时间观念很强的时间观念,善于自我与指导下属员工的时间管理责任感很强的主观能动性,创造创新性自我学习善于主动学习其他要求心里素质健康的心理素质身体情况健康年龄要求3045岁外在形象气质好其他个性要求122、较强的市场敏锐感和很强的危机公关处理能力安全保密意识具有很强的安全保密意识七、参加培训培训类别培训内容入职培训企业文化、企业通识知识培训在岗培训企业管理、人力资源管理、财务管理等相关知识培训转岗培训新岗位必须管理知识的培训晋升培训MBA职业培训,财务、人事、营销、法律等知识培训八、考核指标项目内容指标要求检查(责任)人制度建设完善性员工满意度关键人才引进关键人才流失人员编制控制率 人xx本总额控制率 办公室主任工作职务说明书1.0一、基本资料职位名称办公室主任职位编号HR002职位类别中层管理类所属部门办公室定员人数1编制日期xx0110编制人批准人执行日期二、督导与岗位关系隶属关系直接上级行123、政总监直接下级行政专员、人事专员、保安、保洁员、食堂人员工作关系内部关系公司内部各部门、各副总(总监)、总经理外部关系xx公司、兄弟公司、社保管理部门、人才市场等政府主管职能部门和社会公众职业通道纵向晋升行政总监横向平移其他各部门经理可升至此岗行政、人事专员三、岗位职责职位目的负责组织实施公司人力资源战略,建设发展人力资源各项构成体系,最大限度地开发人力资源,为实现公司经营发展战略目标提供人力保障;负责日常办公室行政、后勤支持等事务管理,协调公司行政服务支持和保证公司内部管理体系的完整和平稳运行。主要职责主要职责职责一负责公司人力资源战略的执行、负责制定人事工作计划,实现工作目标工作要求或完成124、标准工作内容根据公司的情况,组织制订公司劳动用工招聘、入职管理、员工培训、人事及人事异动管理、劳动关系管理、人事档案管理、绩效考核管理、薪酬福利等规章制度、实施细则和人力资源部工作程序,并组织实施年度人力资源规划报告和具体的管理制度办法根据公司的发展规划,提出组织架构优化设置、部门职能分工和岗位职责设计提出改进建议方案拟定相关优化建议方案制订人事、行政办公事务的年度、月度工作目标、工作计划,并组织实施月度年度工作计划职责二负责向高管层提供行政办公及人力资源支持和负责跟踪落实行政人事决议。工作要求或完成标准工作内容协助行政总监组织制定公司行政人事发展规划和公司年度计划;协助行政总监制定人力资源战125、略规划,为重大人事决策提供建议和信息支持拟定公司中长期人力资源需求战略发展规划负责组织安排公司各项会议,以及会议纪录与整理。会务安排组织通报公司各会议决议,并跟踪监督各有关部门对会议决议的落实执行、实施情况。每月组织收集分析公司有关人事异动(含新招聘)、培训、考核结果、人力资源成本等方面的信息,为公司重大人事决策提供信息支持在月度工作总结中予以说明参与公司重大人事问题的决策讨论职责三负责其他人力资源事务管理工作工作要求或完成标准工作内容负责公司中层管理以下人员的招聘具体实施工作。负责员工的社会养老保险的办理等工作按国家相关规定办理代表公司与员工签订各种劳动合同用工劳动合同书代表公司与员工沟通和126、受理员工与公司劳动争议事宜并及时解决员工满意度调查和争议尽量协商和解负责公司档案和资料的收集、归类管理、查阅或借阅参见公司档案管理规定负责有关员工入职、人事异动等各种手续办理和管理参见公司人事异动规定代表公司与政府部门、xx公司、和其他兄弟公司进行沟通和交流职责四负责对公司办公低值易耗品等统筹管理;并建立成本控制体系,有效降低公司费用工作要求或完成标准工作内容负责对公司办公低值易耗品管理,组织采购、发放、库存管理等工作安排建立办公低值易耗品物资领用制度,进行相应成本核算建立办公用品档案负责组织行政年、季、月度行政后勤、保卫工作计划。本着合理节约的原则,编制后勤用款计划,搞好行政后勤预算工作建立127、办公低值易耗品管理制度,有效节约资源,降低成本通过公司高管讨论制度职责五统筹管理公司后勤安保服务工作 工作要求或完成标准工作内容负责公司内外办公环境的管理,包括办公场所分配、办公场所的整体布置、绿化、清洁与保安工作负责管理公司保安和消防工作,确保公司办公、生活秩序不受干扰和公司财产、员工的安全,并定期组织检查公司消防设备设施的配置和使用状态负责对固定资产的采购与管理工作负责保证办公场所的水、电、空调、电话等设施完好和员工宿舍的管理等负责公司印章管理、各种合同审计备案管理,负责对公司出差人员的管理负责公司员工宿舍和食堂的管理负责公司的行政公务用车管理,进行科学合理的调度、保养维修和油耗管理其他工128、作完成上级领导交代的其他临时性工作任务四、岗位权限工作权限对各部门的安全保卫、防火、卫生整洁的检查监督权调整公司管理制度的建议权,制定和修订公司规章制度的建议权和执行权对公司员工出勤的监督权对公司规章制度和员工手册有解释权授权范围内的印章使用的审核权费用权限部门费用申请和报销的审核权授权范围内的办公用品的财务审批权人事权限对公司编制内招聘和各部临时人员补充需求申请的审核权有对直接下级人员调配、奖惩的建议权,任免的提名权和考核评价权本部门所属人员录用的建议权和授权范围内的录用决策权本部门所属人员的岗位异动、工资晋级的建议权本部门所属员工的奖励激励的建议权和处罚权对所属下级的工作有监督、检查权其他129、建议权限有对员工绩效考核结果异议申诉的受理权对员工投诉有核实权对所属下级的工作争议有裁决权本部门所属人员的绩效考核的评价权对业务管理部门“周边绩效”项目的考核评价权在权限范围内,有代表企业对外联络的权力关联部门协助配合的建议权与请求权五、工作环境条件工作地点公司本部(广西玉林),办公室工作时间每周休息一天,8:0012:00,14:0018:00、偶尔需要加班工作岗位环境室内办公、舒适 ,脑力劳动使用工具、设备办公电话、办公电脑、传真机、复印机、因特尔网络六、任职资格类 别等级描述知识技能教育背景工商管理/人力资源管理/企业管理等相关专业毕业,大专以上学历行业知识熟悉企业行政管理各环节、人力资130、源各模块工作操作管理公司知识认同公司企业文化、经营理念和价值观、熟悉企业战略管理、具备财务成本意识、法律相关知识工作经验行业经验有医药、零售、渠道等相关企业中高层行政/人事管理工作经验相关职业经验十年以上行政/人力资源管理工作经验,五年以上同等岗位工作经验职业资格要求行政、人力等相关国家职业资格三级以上工作技能管理协调能力较强的协调管理能力组织领导能力较强的组织能力计划执行能力较强的计划能力和严格的执行能力沟通理解能力高超的沟通艺术和理解能力,善于与人交流沟通写作能力娴熟的公文写作能力外语水平一般电脑操作熟练操作各种电脑办公软件语言表达能力良好的准确而正确的语言沟通表达能力自我管理能力很强的自131、我管理的意识和能力情绪控制能力良好的情绪自控能力,善于自我情绪控制职业素养团队精神很强的团队合作精神和善于团队的建设与管理,时间观念很强的时间观念,善于自我与指导下属员工的时间管理责任感较强的主观能动性,善于创造创新性工作自我学习善于主动学习其他要求心里素质健康的心理素质身体情况健康年龄要求2845岁外在形象气质好其他个性要求较强的市场敏锐感和很强的危机公关处理能力安全保密意识具有很强的安全保密意识七、参加培训培训类别培训内容入职培训企业文化、企业通识知识培训在岗培训企业管理、人力资源管理、财务管理等相关知识培训转岗培训新岗位必须管理知识的培训晋升培训财务、人事、营销、法律等知识培训八、考核指132、标项目内容指标要求检查(责任)人招聘合格率员工流失率部门费用控制情况人事成本率财务部经理工作职务说明书版本号:xx一、基本资料职位名称财务部经理职位编号CW001职位类别中层管理类所属部门财务部定员人数1人编制日期xx-01-10编制人批准人执行日期二、督导与岗位关系隶属关系直接上级分管副总经理直接下级财务部会计、出纳、办税员工作关系内部关系公司各部门外部关系银行、税务局等职业通道纵向晋升分管财务副总横向平移其他部门经理可升至此岗主管会计三、岗位职责职位目的主持公司财务预决算、财务核算、会计监督和财务管理工作;组织协调、指导监督财务部日常管理工作, 监督执行财务计划,控制公司运营成本,分析公司133、财务状况,完成公司财务目标。主要职责主要职责职责一协助分管副总负责建立健全和完善公司财务管理的各项规章制度并负责监督落实和执行。工作要求或完成标准工作内容根据国家相关法律法规和公司运营的实际管理需要,建立健全和完善公司的各项财务管理制度完善各项有关财务的管理制度并监督落实执行根据公司发展战略,组织制定财务规划年度财务规划书参与公司重大财务问题的决策关注外部资金市场动态及融资动态,及时为公司重大经营决策决策提供信息支持参与确定公司的股利政策,促进与投资者的沟通顺畅,保证投资人利益的最大化;职责二主持财务报表及财务预决算编制工作,为公司决策提供及时有效的财务分析,保证财务信息对外披露的正常进行,有134、效地监督检查财务制度、预算的执行情况以及适当及时调整; 工作要求或完成标准工作内容工作内容根据公司经营目标,组织和指导各部门编制财务预算月度年度费用预算表汇总各部门预算,组织编制公司财务预算、成本计划、利润计划公司财务预算根据公司经营情况,组织审核修正财务预算监督各部门预算执行情况,并及时向总经理汇报费用预算使用分析报告定期组织财务决算,组织制作决算报告出具财务决算报告定期组织编制会计报表编制公司会计报表定期组织编制财务状况说明书,分析公司偿债能力、经营能力、盈利能力、成长能力等企业经营效果,为公司领导提供财务分析,提出有益的建议。每月编写出公司经营的财务分析报告参与公司对外投资项目的财务分析135、与评价,并提出财务建议职责三负责组织公司各项成本核算和分析,严控和降低营运成本,增加企业竞争优势工作要求或完成标准工作内容组织公司各项成本估算,提出成本控制指标建议参与公司销售基准价格制定及修订负责组织产品销售成本核算、营销服务成本核算、人工成本、配送运营等各项成本核算,为公司经营战略和策略的调整提供决策参考意见职责四负责公司税务筹划和做好应收货款的及时回笼、购销合同等的监督管理工作。工作要求或完成标准工作内容负责组织税务筹划,按时依法按章完成税务申报以及年度审计工作税务筹划与按时按章纳税监督和督促应收帐款的回收与检查,组织对不良债权和过期药品的账务处置工作应收货款的记账、监督追收组织审核所有136、购销合同监督产品采购与入库工作,确保入库记录与记账真实、准确监督库存药品的保管与出库工作,定期组织盘存和不定期组织抽查,做到账账(实物账和会计账)相符。职责五精确地监控和预测现金流量,统筹管理和运作公司资金并对其进行有效的风险控制,保证满足经营活动资金需求,确保和监控公司负债和资本的合理结构。工作要求或完成标准工作内容监督指导会计、现金出纳管理监督指导会计分类记帐,填制传票,保证各类凭证准确、真实、完整监督审核各类日记账、总账、分类账填制监督公司现金存款、银行存款与出纳管理负责资金预算的执行与监督制定年度与月度资金科学合理使用计划,保证资金高效运转组织编写资金运用分析报告,并定期上报职责六内部137、组织管理工作与其他工作要求或完成标准工作内容工作内容定期与不定期的组织固定资产、办公设备、流动资金等的清查、核实制定和完善财务各项管理制度,监督检查执行情况负责财务队伍建设,提出对下属人员调配、培训、考核意见负责协调本部门与其它部门间关系,解决争议负责控制部门预算,降低费用成本与税务、银行等相关政府部门及会计师事务所等相关中介机构建立并保持良好的关系其他工作完成上级领导交代的其他临时工作任务。四、岗位权限工作权限对销售部门货款回收的监督检查权对公司所有购销合同有审核权对各部门提交的预算报告有提出修改意见的权力对下级上报的各种分析表、预算报表有审批权对下级工作有检查权费用权限有对各项费用开支的审138、核权对限额资金使用有批准权人事权限本部门采购人员录用的建议权和授权范围内的录用决策权本部门所属人员的岗位异动、工资晋级的建议权本部门所属员工的奖励激励的建议权和处罚权其他建议权限本部门所属人员的绩效考核的评价权对业务管理部门“周边绩效”项目的考核评价权在权限范围内,有代表企业对外联络的权力关联部门协助配合的建议权与请求权五、工作环境条件工作地点公司本部(广西玉林),办公室工作时间每周休息一天,8:0012:00,14:0018:00、偶尔需要加班工作岗位环境室内办公、舒适 ,脑力劳动使用工具、设备办公电话、办公电脑、传真机、复印机、因特尔网络六、任职资格类 别等 级 描 述知识技能教育背景财务139、管理/会计相关专业大专以上学历行业知识精通会计知识、财务管理知识,具备相应的行政管理知识、法律知识公司知识认同公司企业文化、经营理念和价值观、熟悉企业战略管理、具备财务成本意识、法律相关知识工作经验行业经验有医药、零售、渠道等相关企业中层以上财务工作经验相关职业经验八年以上财务工作经验,三年以上部门主管岗位工作经验职业资格要求中级以上职称工作技能管理协调能力较强的协调管理能力组织领导能力较强的组织能力能力计划执行能力较强的计划能力和严格的执行能力沟通理解能力较强的沟通艺术和理解能力写作能力娴熟的公文写作能力外语水平一般电脑操作熟练操作各种电脑办公软件和公司精通公司财务软件操作语言表达能力良好的140、准确而正确的语言沟通表达能力自我管理能力很强的自我管理的意识和能力情绪控制能力良好的情绪自控能力,善于自我情绪控制职业素养团队精神很强的团队合作精神和善于团队的建设与管理时间观念很强的时间观念,善于自我与指导下属员工的时间管理责任感较强的主观能动性,善于创造创新性工作自我学习善于主动学习其他要求心里素质健康的心理素质身体情况健康年龄要求2845岁外在形象气质好其他个性要求较强的市场敏锐感和较强的危机公关处理能力以及富有主观能动性工作安全保密意识具有很强的安全保密意识七、参加培训培训类别培 训 内 容入职培训企业文化、企业通识知识培训在岗培训企业管理、财务管理、会计继续教育等相关知识培训转岗培141、训新岗位必须管理知识的培训晋升培训财务、人事、营销、法律等知识培训八、考核指标项目内容指标要求检查(责任)人各类财务报告完成及时性财务信息有效性财务监督情况财务工作准确性财务预算控制情况部门费用控制情况质管部经理工作职务说明书版本号:一、基本资料职位名称质管部经理职位编号职位类别中层管理类所属部门质管部定员人数1人编制日期xx-01-16编制人批准人执行日期二、督导与岗位关系隶属关系直接上级分管质量副总经理直接下级质管员、药品养护员、药品验收员工作关系内部关系采购部、储运部、商场部、外部关系分公司客户、终端药店、政府主管部门职业通道纵向晋升分管副总经理横向平移其他各部门经理可升至此岗质管员三、142、岗位职责职位目的负责公司质量管理体系和GSP认证工作,积极贯彻上级质量方针、政策、法规,带头执行企业的质量管理制度和有关质量规定;负责推进本企业质量方针、目标的实施确保本企业质量体系的正常运行主要职责主要职责职责一负责建立健全和完善公司质量管理体系,实施药品质量检查与监控工作要求或完成标准工作内容负责公司质量体系建立健全、完善和体系优化工作,并负责监督实施贯彻执行药品管理法、产品质量法、GP和有关方针政策,加强企业质量管理工作,实行质量否决权;负责编制、分解、实施年度质量计划的指标,组织落实GSP认证的迎检工作;负责质量验收和质量查询工作,接受企业内部及有关质量技术问题的咨询;对公司首次经营药143、品进行审查、登记,收集用户对新产品的质量反映,为生产厂家不断提高产品质量提供信息;负责计量管理工作,对全企业计量准确性负领导责任,逐步建立健全药品质量档案规范的质量管理数据库,负责规范全企业质量台帐、原始记录、统计报表等。领导制定公司的经营药品质检标准,组织公司产品质检工作,保证公司产品质量领导公司重大质量事故的鉴定并参与处理工作职责二在分管副总经理的领导下,参与公司经营质量管理与决策工作要求或完成标准工作内容协助公司领导制定公司质量管理目标、方针以及起草、编制质量管理制度、质量责任制度及经营环节的质量程序文件,并指导、检查、督促实施;负责组织制定和实施公司质量规划,及时了解和监督质量规划的执144、行情况,提出修订方案负责组织制定和实施质量管理体系标准,及时了解和监督质量管理体系的执行情况,提出修订方案参与制定公司年度质量计划和预算方案掌握和了解行业和公司内外质量动态,及时向分管领导反映,并提出建议定期召开质量分析会、专兼职质量管理员会议,开展有关质量管理活动,及时向主管经理汇报质量动态和请示有关质量处理意见;职责三内部组织的建设和管理工作要求或完成标准工作内容负责至关部门员工队伍建设,提出对下属人员的调配、培训、考核意见,并予以正向与负向的激励领导制定质量部年度工作计划,并组织实施领导制定质量部重要任务阶段工作计划,并监督、协助实施负责处理用户有关药品质量问题的来信来访,组织或督促不定145、期开展信访、走访、质量查询工作;负责制定药品夏防、冬防计划,做好药品养护检查工作;定期组织本公司GMP、有关质量法规的培训其他工作四、岗位权限工作权限公司质量管理建议权授权范围内质量体系文件、方案的审批权,重大质量体系文件、方案的审核权授权范围内公司质量管理标准的审批权,重大质量事件的裁决建议权新产品经营工作质量的审核权和质量成果的组织评审权费用权限授权范围内的业务接待费用的审批权本部门员工各项公司范围内的费用报销的审核权人事权限本部门采购人员录用的建议权和授权范围内的录用决策权本部门所属人员的岗位异动、工资晋级的建议权本部门所属员工的奖励激励的建议权和处罚权其他建议权限本部门所属人员的绩效考146、核的评价权对业务管理部门“周边绩效”项目的考核评价权在权限范围内,有代表企业对外联络的权力关联部门协助配合的建议权与请求权五、工作环境条件工作地点公司本部(广西玉林),办公室工作时间每周休息一天,8:0012:00,14:0018:00、偶尔需要加班工作岗位环境室内办公,脑力劳动为主使用工具、设备办公电话、办公电脑、传真机、复印机、因特尔网络六、任职资格类 别等级描述知识技能教育背景药学、医学等相关专业,大专以上学历行业知识通晓药品经营企业质量管理规范,掌握国家地方法规政策,具备企业管理、质量管理体系、法律等方面的知识,了解公司所经营产品技术知识、掌握公司所经营产品行业内外动态公司知识认同公司147、企业文化、经营理念和价值观、熟悉企业战略管理、具备财务成本意识、法律相关知识工作经验行业经验有医药、医学等相关企业中层以上工作经验相关职业经验八年以上工作经历,五年以上药品质管、三年以上同等职务管理经验专业资格要求中级以上职称(执业药师)工作技能管理协调能力较强的协调管理能力,善于协调部门内部和跨部门协调作业组织领导能力较强的组织能力能力计划执行能力较强的计划能力和严格的执行能力沟通理解能力较强的沟通艺术和理解能力,善于部门内部沟通和跨部门沟通作业写作能力娴熟的公文写作能力外语水平一般电脑操作熟练操作各种电脑办公软件和公司精通公司财务软件操作语言表达能力良好的、准确而正确的语言沟通表达能力自我148、管理能力很强的自我管理的意识和能力情绪控制能力良好的情绪自控能力,善于自我情绪控制职业素养团队精神很强的团队合作精神和善于团队的建设与管理时间观念很强的时间观念,善于自我与指导下属员工的时间管理责任感较强的主观能动性,善于创造创新性工作自我学习善于主动学习其他要求心里素质健康的心理素质身体情况健康年龄要求2845岁外在形象气质好其他个性要求较强的市场信息异动敏锐感和市场需求预测洞察力,较强的危机公关处理能力以及富有主观能动性工作安全保密意识具有很强的安全保密意识七、参加培训培训类别培训内容入职培训企业文化、企业通识知识培训、公司经营药品知识在岗培训执业药师(从业药师)、质量管理体系等方面的知识149、培训转岗培训新岗位必须管理知识的培训晋升培训财务、人事、营销、法律等知识培训八、考核指标项目内容指标要求检查(责任)人质量监控任务完成情况质量事故率客户投诉率经营品种质量合格率公司质量管理体系产品质量检验工作完善程度质量退货率采购部经理工作职务说明书1.0一、基本资料职位名称采购部经理职位编号CG001职位类别中层管理类所属部门采购部定员人数1人编制日期xx-01-11编制人批准人执行日期二、督导与岗位关系隶属关系直接上级分管采购副总经理直接下级采购员工作关系内部关系销售部、终端部、财务部、储运部、质管部等内部外部关系终端客户、商业供应商、厂家职业通道纵向晋升分管副总经理横向平移其他各部门经理150、可升至此岗本部副经理、销售人员或其他部门副经理三、岗位职责职位目的具体负责制定、组织、协调公司药品采购供应和供应商管理,应付账申请与对帐、品种结构管理及开具销售票据,XX公司所期望的货物种类、库存和利润目标主要职责主要职责职责一根据销售需要和库存情况,制定年度、月度的采购供应计划及具体采购工作工作要求或完成标准工作内容根据公司销售部和终端部提供的适销畅销等客户需求产品信息以及储运部库存实物情况,结合调查、分析和评估市场以确定客户的需要和采购时机,保证公司销售产品及时供应率达到80%以上根据已批准同意的采购计划,从合法途径按国家有关规定采购药品,确保药品质量安全药品质量参照公司GSP管理认证的药151、品采购控制程序.2执行搜集、了解和分析一次供应产品相关行业技术质量信息、市场供应信息,为公司采购供应决策提供参考建议每周至少一次按照采购计划,积极跟进采购供应合同的履行情况,以及损坏货物的退补情况由发货、收货、票据到达、验货入库等的跟进情况职责二负责对供应商、生产企业进行管理,做好供应产品信息收集。工作要求或完成标准工作内容工作内容协助质管部门对供应厂商资质认证和综合能力考评,确保供应产品质量标准按公司GSP管理要求提供相关认证资料负责对供应厂商的谈判,拟订采购供应合同并在授权范围内的合同签订非厂货,争取与市场同类价高5%以内且产品不超过20%协同财务部及时与供应厂商核对来往账,负责建立良好的152、供应关系按公司财务采购对账制度要求执行负责对新供应厂商和新产品上市、供应信息、产品信息的收集,为销售和采购决策提供参考建议支持。每周收集一次建立供应厂商管理档案、质量档案、购进合同(结算)台帐管理等,提出供应采购供应链管理改进方案所有业务往来供应厂商均要求建立备案协同销售部门和供应厂商对我司向医疗机构供应药品,做好相关药品招投标工作按销售部门要求予以协办职责三协助销售、储运、质管、信息技术部门加强库存商品管理,合理优化商品结构工作要求或完成标准工作内容根据采购计划、市场需求合理采购商品,加强对商品库存的管理,避免积压或短缺药品不适销率控制在XXX范围内协调质量部、财务部、储运部等强化对在库商品153、质量管理,协助业务经理做好促销、退厂工作即期和近效药控制在XXX范围内职责四负责对加盟商采购、销售加盟商药品的移库管理;对客户退货进行必要确定管理以及对供应链和内部管理工作工作要求或完成标准工作内容负责对加盟商的药品采购计划和验收入库等进行跟踪管理按公司加盟商管理办法执行负责对我司需要销售加盟商药品时的药品移库管理工作改进采购的工作流程和标准,通过尽可能少的流通环节,减少库存的单位保存时间和额外费用的发生 下属采购员工作跟进的监督指导其他工作完成上级领导交代的其他临时性工作任务四、岗位权限工作权限部门采购供应计划的建议权对供应商(生产企业)产品质量的考核、监督权对供应商(生产企业)相关信息的反154、馈权对销售商品合理发运的建议权对商品库存管理控制的建议权费用权限授权范围内的有进货审批或购销合同的货款支付的批准权本部门员工各项公司范围内的费用报销的审核权人事权限本部门采购人员录用的建议权和授权范围内的录用决策权本部门所属人员的岗位异动、工资晋级的建议权本部门所属员工的奖励激励的建议权和处罚权其他建议权限本部门所属人员的绩效考核的评价权对业务管理部门“周边绩效”项目的考核评价权在权限范围内,有代表企业对外联络的权力关联部门协助配合的建议权与请求权五、工作环境条件工作地点公司本部(广西玉林),办公室工作时间每周休息一天,8:0012:00,14:0018:00、偶尔需要加班工作岗位环境室内办公155、与室外市场调查相结合,脑力劳动为主使用工具、设备办公电话、办公电脑、传真机、复印机、因特尔网络六、任职资格类 别等级描述知识技能教育背景医药、经济、营销、管理相关专业,大专以上学历行业知识通晓业务知识,了解公司所经营产品技术知识、掌握公司所经营产品行业内外动态,掌握市场营销相关知识, 具备采购供应、财务管理、企业管理、法律等方面的知识和价格谈判能力公司知识认同公司企业文化、经营理念和价值观、熟悉企业战略管理、具备财务成本意识、法律相关知识工作经验行业经验有医药、零售、渠道等相关企业中层以上工作经验相关职业经验八年以上工作经历,五年以上药品采购、三年以上同等职务管理经验职业资格要求不做职业资格156、要求工作技能谈判技巧很强的采购谈判技巧和议价能力管理协调能力较强的协调管理能力,善于协调部门内部和跨部门协调作业组织领导能力较强的组织能力能力计划执行能力较强的计划能力和严格的执行能力沟通理解能力较强的沟通艺术和理解能力,善于部门内部沟通和跨部门沟通作业写作能力娴熟的公文写作能力外语水平一般电脑操作熟练操作各种电脑办公软件和公司精通公司财务软件操作语言表达能力良好的、准确而正确的语言沟通表达能力自我管理能力很强的自我管理的意识和能力情绪控制能力良好的情绪自控能力,善于自我情绪控制职业素养团队精神很强的团队合作精神和善于团队的建设与管理时间观念很强的时间观念,善于自我与指导下属员工的时间管理责任157、感较强的主观能动性,善于创造创新性工作自我学习善于主动学习其他要求心里素质健康的心理素质身体情况健康年龄要求2845岁外在形象气质好其他个性要求较强的市场信息异动敏锐感和市场需求预测洞察力,较强的危机公关处理能力以及富有主观能动性工作安全保密意识具有很强的安全保密意识七、参加培训培训类别培训内容入职培训企业文化、企业通识知识培训、公司经营药品知识在岗培训采购供应管理、企业管理、财务管理、市场营销、法律、物流、谈判等相关知识培训转岗培训新岗位必须管理知识的培训晋升培训财务、人事、营销、法律等知识培训八、考核指标项目内容指标要求检查(责任)人采购供应及时率采购质量合格率采购药品毛利率采购药品成本率158、成本下降率采购开票效率采购药品适销率储运部经理工作职务说明书版本号 :一、基本资料职位名称储运部经理职位编号职位类别中层管理类所属部门储运部定员人数1人编制日期xx-01-13编制人批准人执行日期二、督导与岗位关系隶属关系直接上级分管副总经理直接下级本部仓储管理、复核、配送人员工作关系内部关系内部部门:采购部、销售部、终端部、质管部、财务部、商场部外部关系终端客户、各分公司职业通道纵向晋升分管副总经理横向平移其他各部门经理可升至此岗本部副经理、小组长或其他部门副经理三、岗位职责职位目的 负责组织领导仓库收货验货入库、发货出库、仓储布局、消防防范、库存结构管理、仓库设备管理、编制相应实物台账、规159、划最佳送货路线与方式,组织订单货物及时完好地送达等工作主要职责主要职责职责一带领所属员工完成药品进出库及在库管理工作。工作要求或完成标准工作内容根据公司采购计划单和药品入库验收标准要求,指导验收人员做好药品的验收、入库及药品相关信息的录入工作。药品采购计划单和GSP相关管理规定负责对药品在库的货位摆设管理工作,并结合公司质量控制和业务销售需要,做好药品仓储质量管理工作。按GSP相关管理规定领导所属员工按照销售部门给定的药品销售清单,安排和组织人员照单发货和药品出库的复核清点管理工作。按单点货、复核发货,不错发、少发、多发或负责做好仓库实物台账的编制工作,以及协同公司财务部、电脑技术部定期与不定160、期的组织并检查仓库盘点工作,做到账物相符在财务部的指导下建立实物台账负责仓库消防安全管理和仓储相关配套设备的使用、保管和维护工作。建立仓库设备使用保养维护卡协同质管部门做好在库药品的养护、近效期和即期药品、损溢等管理工作按GSP相关管理规定有效进行科学合理的药品库存管理,协助采购部门做好药品的采购计划职责二组织带领所属人员完成客户订单货物及时完好地配送到达等工作工作要求或完成标准工作内容带领所属人员按业务需要科学合理的规划设计最佳送货路线与方式,在保证降低费用、保障运输安全、执行质量控制要求的前提下,完成订单货物及时完好地送达按客户要求按时按量保质完成配送任务负责药品托运管理,组织对第三方托运161、物流企业的考查评估,并签订长期托运合作意向,作好托运规划,降低托运成本第三方物流发货到货跟踪管理,确保客户收货加强对公司药品配送车辆的使用、保养、维护等的管理工作加强对公司药品配送人员道路交通安全教育职责三收集行业相关信息,协助公司领导进行物流配送规划,为公司经营提供支持工作要求或完成标准工作内容根据公司经营战略和业务发展需要,配送业务拓展需要,制定公司储运配送的方案和管理实施细则根据本行业特性,负责搜集物流行业政策、行业友商信息、客户信息等,根据公司业务区域范围结构,优化物流环节职责四负责本部门内部组织管理工作工作要求或完成标准工作内容负责本部门员工队伍的建设,提出对下属人员的调配、培训、考162、核意见,并予以正向与负向的激励负责因实际管理需要的仓储管理制度的制定,并负责监督、检查落实、执行情况负责协调下属部门、本部门与业务相关部门之间关系其他工作完成上级领导交代的其他临时性工作任务四、岗位权限工作权限药品货位布局和调整建议权配送线路方案规划建议和执行权出库药品退货入库审核权新购进药品烂损退厂审核权车辆调度管理权仓储设备、消防设备管理权药品盘点损益审核权费用权限授权范围内的业务接待费用的审批权本部门员工各项公司范围内的费用报销的审核权车辆维修保养费用审核权人事权限本部门所属人员录用的建议权和授权范围内的录用决策权本部门所属人员的岗位异动、工资晋级的建议权本部门所属员工的奖励激励的建议权163、和处罚权其他建议权限本部门所属人员的绩效考核的评价权对业务管理部门“周边绩效”项目的考核评价权在权限范围内,有代表企业对外联络的权力关联部门协助配合的建议权与请求权五、工作环境条件工作地点广西玉林,公司本部,办公室工作时间每周休息一天,8:0012:00,14:0018:00、偶尔需要加班工作岗位环境室内办公、舒适 ,脑力劳动使用工具、设备办公电话、办公电脑、传真机、复印机、因特尔网络、公务汽车六、任职资格类 别等级描述知识技能教育背景医药、物流、经济、管理相关专业,大专以上学历行业知识通晓业务知识,了解公司所经营产品技术知识、掌握公司所经营产品行业内外动态,掌握仓储物流配送相关知识, 具备仓164、储流通团队建设管理、财务管理、企业管理、法律等方面的知识公司知识认同公司企业文化、经营理念和价值观、熟悉企业战略管理、具备财务成本意识、法律相关知识工作经验行业经验有医药、零售、渠道等相关企业中层以上仓储物流配送工作经验相关职业经验五年以上工作经历,三年以上仓储物流、二年以上同等职务管理经验专业资格要求不做职业资格要求工作技能管理协调能力较强的协调管理能力,善于协调部门内部和跨部门协调作业组织领导能力较强的组织能力能力计划执行能力较强的计划能力和严格的执行能力沟通理解能力较强的沟通艺术和理解能力,善于与客户和跨部门沟通作业写作能力娴熟的公文写作能力外语水平一般电脑操作熟练操作各种电脑办公软件和165、公司精通公司财务软件操作语言表达能力良好的、准确而正确的语言沟通表达能力自我管理能力很强的自我管理的意识和能力情绪控制能力良好的情绪自控能力,善于自我情绪控制职业素养团队精神很强的团队合作精神和善于团队的建设与管理时间观念很强的时间观念,善于自我与指导下属员工的时间管理责任感较强的主观能动性,善于创造创新性工作自我学习善于主动学习其他要求心里素质健康的心理素质身体情况健康年龄要求2845岁外在形象气质好其他个性要求较强的市场信息异动敏锐感和市场需求预测洞察力,较强的危机公关处理能力以及富有主观能动性工作安全保密意识具有很强的安全保密意识七、参加培训培训类别培训内容入职培训企业文化、企业通识知识166、培训在岗培训受过仓储物流、药品知识、公共关系、执行力、管理技能开发等方面的培训。转岗培训新岗位必须管理知识的培训晋升培训财务、人事、营销、法律等知识培训八、考核指标项目内容指标要求检查(责任)人库存药品损溢情况药品出入库记录准确性仓储设施设备状态仓储安全情况发货及时情况商场部经理工作职务说明书1.0一、基本资料职位名称商场部经理职位编号SC001职位类别中层管理类所属部门商场部定员人数1人编制日期xx-01-14编制人批准人执行日期二、督导与岗位关系隶属关系直接上级分管副总经理直接下级商场部营业员、收银员、打单员工作关系内部关系采购部、财务部、储运部外部关系中小药店、医院、诊所,社会公众职业通167、道纵向晋升副总经理横向平移公司其他各部门经理可升至此岗商场部副经理、组长、或其他部门副经理三、岗位职责职位目的认真贯彻执行药品管理法等有关药品管理方针政策,按GSP规范做好自营商场零售、批发以及日常管理和相关的对外业务宣传拓展,树立公司零售品牌形象。主要职责主要职责职责一带领商场部所属员工做好商场批零经营和客户的售前、售中、售后服务工作。工作要求或完成标准工作内容工作内容根据公司年度销售目标计划,分解制定商场销售计划和政策,并组织执行,商场销售计划和执行政策方案组织市场调研,根据商场区域需求特点结合公司经营模式特点,拟定商场经营宣传推广方案建议,并组织落实执行经批准同意的方案根据天气变化和当地168、气候特点,增加多发病、季节性疾病、流感、专科用药等专柜建设,实现品牌、产品、服务的三大差异化的特殊经营之路。组织商场顾客管理工作,负责会员和会员增值服务工作,做好重要顾客维系管理,增加客户忠诚度和满意度个性化的会员与会员增值服务根据经营需要,组织商场药品结构、柜台的调整以及药品的陈列和药品的及时补充、上架等工作按照药品陈列标准进行收集行业友商和顾客反馈意见,及时就商场药品价格情况向公司领导提出适应竞争的价格调整建议每周向公司反馈一次书面意见分析消费者购买习惯,结合公司实际经营状况,执行并组织成套医疗服务模式,向顾客推广,扩大销售面根据商场营运情况,策划商场增值服务规划,并组织实施按经批准同意的169、增值服务方案落实组织专业人员进行医疗进社区,开展健康保健咨询、安全用药等的宣传服务工作按既定方案定期与不定期开展职责二协助分管副总进行公司商场营销规划,为重大营销决策提供建议和信息支持工作要求或完成标准工作内容根据公司发展战略的营销规划,组织制定商场年度经营规划和实施方案,并负责落实执行按批准同意的年度规划方案执行组织搜集国内外相关行业政策、行业友商经营信息、终端客户信息等,分析市场发展趋势每周搜集反馈并书面汇报一次根据居民假期消费特点,拟定商场的各种节假日的营销促销方案政策,寻求厂商支持,予以落实执行,拉动销量拟定年度计划和活动前半月的实施方案针对供货厂商,做好商场墙柱等位置的广告招商工作与170、财务协商广告定价职责三按公司要求,具体负责制定和执行商场的新产品宣传、上货陈列等的推广工作工作要求或完成标准工作内容根据区域市场需求特点和行业竞争需要,适时提出新产品引入、新产品市场开发建议新品建议书寻求厂商人员帮助,组织制定和负责新品现场宣传推广会议和新品销售上货工作按经批准同意活动方案执行并有活动评估报告组织骨干人员按计划方案政策,进行新品推介、销售工作职责四负责商场内部的日常运营管理工作工作要求或完成标准工作内容负责商场销售队伍建设,提出对下属人员的调配、培训、考核意见,并予以正向与负向的激励负责因实际管理需要的商场销售管理、营业员服务手则、营销服务比赛等制度的制定,并负责监督、检查落实171、执行情况在协调客户消费导购的同时,对客户需求、用途、病症等的询问以及日常生活报建和针对性用药建议,对客户进行健康管理培训和科学用药、健康用药的指导负责协调下属人员之间、跨部门之间关系强化营业员专业知识,仪容仪表、语言表达等规范的培训教育,突出从业人员健康顾问,报建顾问的形象,展现和树立公司品牌形象按既定的规范标准严格执行按中华人民共和国药品管理法、药品经营质量管理规范和公司的GSP管理规定,做好商场药品的质量管理和近期和即期药品的管理按公司GSP管理规定执行其他工作完成上级领导交代的其他临时性工作任务四、岗位权限工作权限营销方案建议权和执行权药品配置购规划建议权宣传推广方案建议权促销方案建议172、权、及审核权公司销售政策建议权新产品引入建议权广告、品牌宣传审核权、建议权费用权限授权范围内的业务接待费用的审批权本部门员工各项公司范围内的费用报销的审核权人事权限本部门所属人员录用的建议权和授权范围内的录用决策权本部门所属人员的岗位异动、工资晋级的建议权本部门所属员工的奖励激励的建议权和处罚权其他建议权限本部门所属人员的绩效考核的评价权对业务管理部门“周边绩效”项目的考核评价权在权限范围内,有代表企业对外联络的权力关联部门协助配合的建议权与请求权五、工作环境条件工作地点广西玉林,公司本部,商场办公室工作时间每周休息一天,8:0012:00,14:0018:00、偶尔需要加班工作岗位环境室内办173、公、舒适 ,脑力劳动使用工具、设备办公电话、办公电脑、传真机、复印机、因特尔网络六、任职资格类 别等级描述知识技能教育背景医药、经济、营销、管理相关专业,大专以上学历行业知识通晓业务知识,了解公司所经营产品技术知识、掌握公司所经营产品行业内外动态,掌握市场营销相关知识, 具备零售卖场管理、营销、等方面的知识和价格谈判能力公司知识认同公司企业文化、经营理念和价值观、熟悉企业战略管理、具备财务成本意识、法律相关知识工作经验行业经验有医药、零售、卖场等相关企业中层以上管理工作经验相关职业经验五年以上工作经历,三年以上医药卖场、二年以上同等职务管理经验专业资格要求不做职业资格要求工作技能管理协调能力较174、强的协调管理能力,善于协调部门内部和跨部门协调作业组织领导能力较强的组织能力能力计划执行能力较强的计划能力和严格的执行能力沟通理解能力较强的沟通艺术和理解能力,善于与客户和跨部门沟通作业写作能力娴熟的公文(营销企划案等)写作能力外语水平一般电脑操作熟练操作各种电脑办公软件和公司精通公司财务软件操作语言表达能力良好的、准确而正确的语言沟通表达能力自我管理能力很强的自我管理的意识和能力情绪控制能力良好的情绪自控能力,善于自我情绪控制职业素养团队精神很强的团队合作精神和善于团队的建设与管理时间观念很强的时间观念,善于自我与指导下属员工的时间管理责任感较强的主观能动性,善于创造创新性工作自我学习善于主175、动学习其他要求心里素质健康的心理素质身体情况健康年龄要求2845岁外在形象气质好其他个性要求较强的市场信息异动敏锐感和市场需求预测洞察力,较强的危机公关处理能力以及富有主观能动性工作安全保密意识具有很强的安全保密意识七、参加培训培训类别培训内容入职培训企业文化、企业通识知识培训在岗培训受过电话营销、药品知识、公共关系、执行力、管理技能开发等方面的培训。转岗培训新岗位必须管理知识的培训晋升培训财务、人事、营销、法律等知识培训八、考核指标项目内容指标要求检查(责任)人销售任务量完成率销售收入完成率销售毛利完成率销售利润率客户满意度货款及时回收率销售费用使用率销售部经理工作职务说明书1.0一、基本资176、料职位名称销售部经理职位编号XS001职位类别中层管理类所属部门销售部定员人数1人编制日期xx-01-12编制人批准人执行日期二、督导与岗位关系隶属关系直接上级分管副总经理直接下级本部电话销售人员和打单人员工作关系内部关系内部部门:采购部、储运部、终端部、质管部、财务部外部关系终端客户、各分公司职业通道纵向晋升分管销售副总经理横向平移其他各部门经理可升至此岗本部副经理、销售人员或其他部门副经理三、岗位职责职位目的负责带领部门所属人员,以电话形式主动沟通联系客户,进行终端药店和分公司的的销售运作,完成公司的销售计划、销售目标和未能现金交易的货款跟踪回笼,了解市场状况,建立和维系终端客情关系,树立177、公司品牌形象主要职责职责一协助分管副总进行终端营销战略规划,为重大营销决策提供建议和信息支持工作要求或完成标准工作内容根据公司营销战略组织制定具体市场销售的计划和费用预算,并负责具体的操作实施。按公司通过的营销计划实施协助搜集区内外相关行业友商信息、客户信息等,分析市场发展趋势每月汇总分析上报一次书面材料和不定期口头汇报定期准确向分管副总汇报有关销售、新拓展情况和外部市场的竞争情况等工作信息,为公司重大决策提供信息支持职责二带领所属员工以电话形式主动沟通联系客户,进行终端药店和分公司的销售运作,完成公司销售计划、销售目标和未能现金交易的货款跟踪回笼、新品推广、客情维系服务等工作工作要求或完成标178、准工作内容根据年度销售目标,分解制定本部门月度工作计划和预算,并组织执行按公司通过的营销计划实施对于终端部新拓展客户,按区域安排人员及时跟进客户采购下订单等工作在得到新客户信息一天内安排人员跟进根据市场需求变化和公司经营需要,协助终端部进行市场调研和策划区域市场促销推广方案建议为终端部的调研和方案提供信息和参考建议定期与不定期电话回访终端客户,了解我司对客户的服务情况和听取客户意见等客户管理工作,保持良好客情关系每个客户每月至少上门拜访两次按公司有关要求,督促各线路负责人进行已收货未现结货款客户回款和清收超期应收帐款,协助财务部门完成结算工作以财务部要求和限定期限为工作标准搜集了解市场需求信息179、,掌握库存和产品适销分析,协助采购部门制定采购计划,避免药品滞销或脱销每月产品适销性分析和采购计划会签职责三按公司要求,协同终端部负责制定和执行新产品宣传、终端客户下单等推广工作工作要求或完成标准工作内容根据区域市场需求特点和行业竞争需要,适时提出新产品引入、新产品市场开发建议协同终端部完成新品建议书寻求厂商人员帮助,协同终端部组织制定和负责新品现场宣传推广会议和新品销售上货工作按经批准同意活动方案执行并有活动评估报告职责四负责本部门内部的组织管理工作要求或完成标准工作内容负责本部门销售团队的建设,提出对下属人员的调配、培训、考核意见,并予以正向与负向的激励负责因实际管理需要的销售管理制度的制180、定,并负责监督、检查落实、执行情况其他工作完成上级领导交代的其他临时性工作任务四、岗位权限工作权限营销战略规划建议权与具体实施计划的制定权药品采购计划的建议权市场推广方案建议权促销方案建议权公司销售政策建议权新品引入、促销与宣传推广的建议权费用权限授权范围内的业务接待费用的审批权本部门员工各项公司范围内的费用报销的审核权人事权限本部门所属人员录用的建议权和授权范围内的录用决策权本部门所属人员的岗位异动、工资晋级的建议权本部门所属员工的奖励激励的建议权和处罚权其他建议权限本部门所属人员的绩效考核的评价权对业务管理部门“周边绩效”项目的考核评价权在权限范围内,有代表企业对外联络的权力关联部门协助配181、合的建议权与请求权五、工作环境条件工作地点广西玉林,公司本部,办公室工作时间每周休息一天,8:0012:00,14:0018:00、偶尔需要加班工作岗位环境室内办公、舒适 ,脑力劳动使用工具、设备办公电话、办公电脑、传真机、复印机、因特尔网络六、任职资格类 别等级描述知识技能教育背景医药、经济、营销、管理相关专业,大专以上学历行业知识通晓业务知识,了解公司所经营产品技术知识、掌握公司所经营产品行业内外动态,掌握市场营销相关知识, 具备销售团队建设管理、财务管理、企业管理、法律等方面的知识和价格谈判能力公司知识认同公司企业文化、经营理念和价值观、熟悉企业战略管理、具备财务成本意识、法律相关知识工182、作经验行业经验有医药、零售、渠道等相关企业中层以上电话营销工作经验相关职业经验五年以上工作经历,三年以上医药电话营销、二年以上同等职务管理经验专业资格要求不做职业资格要求工作技能管理协调能力较强的协调管理能力,善于协调部门内部和跨部门协调作业组织领导能力较强的组织能力能力计划执行能力较强的计划能力和严格的执行能力沟通理解能力较强的沟通艺术和理解能力,善于与客户和跨部门沟通作业写作能力娴熟的公文(营销企划案等)写作能力外语水平一般电脑操作熟练操作各种电脑办公软件和公司精通公司财务软件操作语言表达能力良好的、准确而正确的语言沟通表达能力自我管理能力很强的自我管理的意识和能力情绪控制能力良好的情绪自183、控能力,善于自我情绪控制职业素养团队精神很强的团队合作精神和善于团队的建设与管理时间观念很强的时间观念,善于自我与指导下属员工的时间管理责任感较强的主观能动性,善于创造创新性工作自我学习善于主动学习其他要求心里素质健康的心理素质身体情况健康年龄要求2845岁外在形象气质好其他个性要求较强的市场信息异动敏锐感和市场需求预测洞察力,较强的危机公关处理能力以及富有主观能动性工作安全保密意识具有很强的安全保密意识七、参加培训培训类别培训内容入职培训企业文化、企业通识知识培训在岗培训受过电话营销、药品知识、公共关系、执行力、管理技能开发等方面的培训。转岗培训新岗位必须管理知识的培训晋升培训财务、人事、营184、销、法律等知识培训八、考核指标项目内容指标要求检查(责任)人销售收入利润率应收帐款拖欠天数及坏帐率市场占有率客户满意度应付账款承付情况关键人员流失率终端部工作职务说明书1.0一、基本资料职位名称终端部经理职位编号ZD001职位类别中层管理类所属部门终端部定员人数1编制日期xx-01-11编制人批准人执行日期二、督导与岗位关系隶属关系直接上级分管销售副总经理直接下级本部销售业务人员工作关系内部关系内部各部门:销售一部、采购部、质管部、储运部、财务部外部关系同行业兄弟公司联系、终端客户职业通道纵向晋升分管业务副总经理横向平移其他各部门经理可升至此岗本部副经理、销售人员或其他部门副经理三、岗位职责职185、位目的负责公司终端渠道的销售运作,带领销售队伍负责OTC市场开发与管理工作,完成公司的销售计划、销售目标和货款及时回笼,深入了解市场状况,建立和维系终端客情关系,树立公司品牌形象主要职责主要职责职责一协助分管副总进行终端营销战略规划,为重大营销决策提供建议和信息支持工作要求或完成标准工作内容根据公司营销战略组织制定具体市场销售的计划和费用预算,并负责具体的操作实施。按公司通过的营销计划实施协助搜集区内外相关行业友商信息、客户信息等,分析市场发展趋势每月汇总分析上报一次书面材料和不定期口头汇报定期准确向分管副总汇报有关销售、新拓展情况和外部市场的竞争情况等工作信息,为公司重大决策提供信息支持职责186、二带领所属员工完成市场调研、渠道开发与推广、终端销售、客户拜访维系服务等工作工作要求或完成标准工作内容工作内容根据年度销售目标,分解制定本部门月度工作计划和预算,并组织执行按公司通过的营销计划实施带领销售人员按计划进行新加盟店的开拓和协调新加盟店的换证与装修工作以当月加盟店开拓计划为目标基数带领销售人员进行新客户的购销合作拓展以当月新客户开拓计划为目标基数根据市场需求变化和公司经营需要,组织市场调研和策划区域市场促销推广方案建议,并负责具体的落实执行拟定调研报告和促销策划方案亲自或组织督促销售人员定期与不定期上门拜访客户,和客户管理工作,保持良好客情关系每个客户每月至少上门拜访两次定期与不定期187、的搜集了解客户经营状况、从业人员信息等情报资料,建立健全和完善公司客户信息库和做好客户信用额度管理等档案资料的更新建立完善的客户信息(含信用额度管理)档案协助新加盟店对从业人员的业务知识培训、公司电脑管理软件的使用培训在加盟店装修完成前完成该工作按公司有关制度要求,带领所属人员负责终端客户应收货款的及时回笼和清收超期应收帐款,协助财务部门完成结算工作以财务部要求和限定期限为工作标准搜集了解市场需求信息,掌握库存和产品适销分析,协助采购部门制定采购计划,避免药品滞销或脱销每月产品适销性分析和采购计划会签定期与不定期的寻求厂商人员帮助,组织区域终端渠道的产品订货等促销活动的开展按经批准同意活动方案188、执行并有活动评估报告职责三按公司要求,具体负责制定和执行新产品宣传、终端上货、陈列等的推广工作工作要求或完成标准工作内容根据区域市场需求特点和行业竞争需要,适时提出新产品引入、新产品市场开发建议新品建议书寻求厂商人员帮助,组织制定和负责新品现场宣传推广会议和新品销售上货工作按经批准同意活动方案执行并有活动评估报告职责四负责本部门内部的组织管理工作要求或完成标准工作内容负责组织制定和完善本部门销售运作各项管理制度;负责组织建立终端加盟店销售、陈列、服务等考核评比标准和评比实施,树立公司连锁品牌形象加盟店评比管理方案和定期评比结构的公布负责本部门销售团队的建设,提出对下属人员的调配、培训、考核意见189、,并予以正向与负向的激励负责因实际管理需要的销售管理制度的制定,并负责监督、检查落实、执行情况其他工作完成上级领导交代的其他临时性工作任务四、岗位权限工作权限营销战略规划建议权与具体实施计划的制定权药品采购计划的建议权市场推广方案建议权和执行权加盟合同和新开拓客户购销合同的签署权促销方案建议权、及审核权公司销售政策建议权新品引入、促销与宣传推广的建议权费用权限授权范围内的业务接待费用的审批权本部门员工各项公司范围内的费用报销的审核权人事权限本部门所属人员录用的建议权和授权范围内的录用决策权本部门所属人员的岗位异动、工资晋级的建议权本部门所属员工的奖励激励的建议权和处罚权其他建议权限本部门所属人190、员的绩效考核的评价权对业务管理部门“周边绩效”项目的考核评价权在权限范围内,有代表企业对外联络的权力关联部门协助配合的建议权与请求权五、工作环境条件工作地点公司业务辐射范围(广西区内外)工作时间不定期休息,没有明显节假日工作岗位环境办公室与室外跑市场,脑力与半体力结合使用工具、设备办公电话、办公电脑、传真机、复印机、因特尔网络、公务汽车六、任职资格类 别等 级 描 述知识技能教育背景医药、经济、营销、管理相关专业,大专以上学历行业知识通晓业务知识,了解公司所经营产品技术知识、掌握公司所经营产品行业内外动态,掌握市场营销相关知识, 具备销售团队建设管理、财务管理、企业管理、法律等方面的知识和价格191、谈判能力公司知识认同公司企业文化、经营理念和价值观、熟悉企业战略管理、具备财务成本意识、法律相关知识工作经验行业经验有医药、零售、渠道等相关企业中层以上销售维护工作经验相关职业经验五年以上工作经历,三年以上医药营销、二年以上同等职务管理经验专业资格要求不做职业资格要求工作技能管理协调能力较强的协调管理能力,善于协调部门内部和跨部门协调作业组织领导能力较强的组织能力能力计划执行能力较强的计划能力和严格的执行能力沟通理解能力较强的沟通艺术和理解能力,善于与客户和跨部门沟通作业写作能力娴熟的公文(营销企划案等)写作能力外语水平一般电脑操作熟练操作各种电脑办公软件和公司精通公司财务软件操作语言表达能力192、良好的、准确而正确的语言沟通表达能力自我管理能力很强的自我管理的意识和能力情绪控制能力良好的情绪自控能力,善于自我情绪控制职业素养团队精神很强的团队合作精神和善于团队的建设与管理时间观念很强的时间观念,善于自我与指导下属员工的时间管理责任感较强的主观能动性,善于创造创新性工作自我学习善于主动学习其他要求心里素质健康的心理素质身体情况健康年龄要求2845岁外在形象气质好其他个性要求较强的市场信息异动敏锐感和市场需求预测洞察力,较强的危机公关处理能力以及富有主观能动性工作安全保密意识具有很强的安全保密意识七、参加培训培训类别培 训 内 容入职培训企业文化、企业通识知识培训在岗培训受过市场营销、药品193、知识、公共关系、执行力、管理技能开发等方面的培训。转岗培训新岗位必须管理知识的培训晋升培训财务、人事、营销、法律等知识培训八、考核指标项 目 内 容指 标 要 求检查(责任)人销售收入利润率应收帐款拖欠天数及坏帐率市场占有率客户满意度应付账款承付情况关键人员流失率广西xx药业有限公司GuangXiHaiSheng Medicine Corp.广西药生药业有限公司计算机信息系统管理控制程序编号:版本A3页次1/41、目的 为了能够满足企业经营管理全过程及质量控制的要求,根据药品经营企业质量管理规范的规定,特制定本程序。2、范围 本程序适用于本公司经营管理的全过程和质量控制的各个有关环节。3、定义194、(无)4、职责 a)质量管理部:作为公司质量控制的职责部门,对公司的计算机信息系统管理负有主要的管理和保障其正常运行的责任。b)业务部:购进和销售经营全过程实行计算机信息系统管理,实现全面质量控制管理。c)储运部:收货、验收、储存保管和养护、出库实行全面的计算机信息质量控制管理。d)财务部:按照本程序,做好财务相关工作。e)办公室:协助质量管理部做好计算机信息系统管理和维护计算机系统正常运行等相关工作。5、程序51建立计算机管理信息系统,能够满足经营管理全过程及质量控制的有关要求。本公司的计算机管理信息系统应包括:有支持系统正常运行的服务器和终端机,有稳定、安全的网络环境,有固定接入互联网的方195、式和可靠的信息安全平台。有符合企业经营管理实际需要的应用软件和相关数据库,能够真实、完整、准确地记录和有效控制经营质量管理的全过程。有实现接受药品监督管理部门监管的条件。计算机管理信息系统应能保证以下过程的有效运行广西药生药业有限公司计算机信息系统管理控制程序编号:版本A3页次2/4 511、购进 质量管理部负责供货单位和购进品种的合法性审核,合格的依据其相关信息生成供货单位数据和购进品种数据,并存入相应数据库。对于已进入供货单位数据库的供货单位及购进品种数据库的品种,购进部门方可购进。信息系统应具有判断、控制供货单位证明文件有效期限及所供应品种在企业经营许可范围内的功能。 质量管理部应按期对196、供货单位和所经营品种的合法性进行审核并更新相应数据库信息。购进药品后应按购进药品相关信息生成购进药品数据并存入相应数据库。512、收货 购进部门根据购进信息和供货单位到货信息,在控制终端下达到货通知;收货部门依据购进部门下达的收货通知收货,确定药品状态,生成记录和验收通知单。513、验收 验收员依据验收通知单进行检查验收。验收合格的,将验收项目相关数据输入控制终端,生成可供品种数据库及该批药品的合格状态。验收发现疑似质量问题的,有关信息输入控制终端,生成待确定 广西药生药业有限公司计算机信息系统管理控制程序编号:版本A3页次3/4药品药品数据库及该批药品的疑似质量问题状态,由企业质量管理部权限197、控制。514、有效期 根据企业药品有效期管理制度,库存药品达到规定期限,自动转入近效期药品催销数据库,并显示在购进部门和销售部门的控制终端上。库存药品到达有效期终止日,自动转入不合格品数据库。515、养护检查 养护检查中出现疑似质量问题的,由质量管理部门权限控制,将该药品从合格状态转入疑似质量问题状态,经确认为合格的,恢复合格状态;确认为不合格的,转入不合格品数据库。处理过程应生成相关处理记录。516、销售 质量管理部负责购货单位的合法性审核,合格的依据其相关信息生成购货单位数据库。对于已进入购货单位数据库的购货单位,方可销售。信息系统应具有判断、控制购货单位证明文件有效期限及销售品种在购货单198、位经营许可范围内的功能。 质量管理机构应按期对购货单位的合法性进行审核并更新相关数据库信息。销售药品应按销售药品相关信息生成销售凭证及销售药品数据广西药生药业有限公司计算机信息系统管理控制程序编号:版本A3页次4/4库。517出库 仓储人员依据销售凭证出库。复核合格的,将复核项目相关数据输入控制终端,生成发货药品数据库。发现疑似质量问题的,有关信息输入控制终端,生成待确定药品数据库及该批药品的疑似质量问题状态,由企业质量管理部门权限控制。518、药品销后退回 根据退货要求,销售部门根据药品销售记录进行确认,在控制终端上生成退货凭证。仓储部门根据退货凭证收货并检查验收。广西xx药业有限公司 广西199、药生药业有限公司文件资料控制程序编号:版本A3页次1/81 目的建立本公司质量文件及资料的一致性,确保相关人员持有最新之文件,以及防止不适宜的文件和资料被使用。2 范围适用于本公司管理活动中运用、管理的所有质量文件资料。3 定义外来文件:是指外来图纸,技术规范等,不包括法律、法规,法律法规文件控制程序中另有描述。4 职责a) 办公室:负责质量制度、程序的发放,并保管其原件;b) 各部门:负责协助办公室的文件资料管理。5 程序5.1 文件的分类与编号 文件分为受控文件和非受控文件两种。 文件从内容上分为四个阶段:一级 质量管理制度、质量管理标准二级 程序文件三级 作业指导书、规范四级 记录、表格200、 广西药生药业有限公司文件资料控制程序编号:版本A3页次2/8 文件的编号.1 文件种类代号及部门代号质量制度:QM 质量管理部:ZL 业务部:YW程序文件:QP 办公室:BG 财务部:CW作业指导书:WI 储运部:CY记录表格:F .2 文件编号方法a) 质量制度 YZQ 质量管理制度的文件种类代号。 本公司的汉语拼音简称。b) 程序文件 YZQP - 顺序号(3位阿拉伯流水数字,如001、002) 程序文件的文件种类代号。 本公司的汉语拼音简称。 广西药生药业有限公司: 文件资料控制程序编号:版本A3页次3/8c) 作业指导书WI- - - 顺序号(3位阿拉伯流水数字,如001、002) 201、本文件所从属的程序文件序号,对应程序文件编号的后3位数字。 部门代号。作业指导书的文件种类代号。d) 表格 F - - - 顺序号(2位阿拉伯流水数字,如01、02、) 本表格所从属的程序文件序号,对应程序文件编号的后3位数字。部门代号。表格的文件种类代号。 e) 版本号编定方法:质量管理标准、程序文件采用2位的版本排序方式,在文件的每一页标识: 版次号(小变更,阿拉伯数字排序,如0,1,2,3,) 版本号(大变更,大写英文字母排序,如A,B,C) 广西药生药业有限公司: 文件资料控制程序编号:版本A3页次4/8当文件只做个别页码的细小修订,对文件整体内容无重大影响时,只升级该页的版次号,文件202、的版本号不变。当文件须做重要修订(指影响重大或结构变动),以及版次号变动累记超过5次时,应升级文件的版本号。作业指导书、表格只采用1位的版本号,即英文字母排序(如A,B,C)每一次修订均需升级其版本。5.2 文件的制定 文件的格式a) 质量管理制度,程序文件首页,修改控制页和正文的格式参照本文件格式;b) 三级文件不拘形式,但需有明显的文件编号、文件名称、版本、页次,实施日、制定日和制定、审核、批准签印栏;c) 四级文件随上级文件制定和审批。 文件的制定质量制度、质量管理标准、程序文件、作业指导书、记录和表格制定,审核、核准如下表所示:文件种类制 定审 核批 准质量管理标准质量管理部质量领导小203、组总 经 理质量制度质量管理部质量领导小组总 经 理程序文件质量管理部质量领导小组总 经 理作业指导书质量管理部质量负责人总 经 理记录、表格质量管理部质量负责人总 经 理 广西药生药业有限公司文件资料控制程序编号:版本A3页次5/85.3 文件的发放为有效推进质量管理工作,应及时向各部门发放文件的最新版本。 体系文件的发放a)程序及作业指导书经批准后,由办公室盖 “受控正本”红印,并作为原件保管在办公室;b) 由办公室将原件复印并在封面盖上“受控”红印及编号,发放给各部门及最高管理者,质量负责人;c) 如果各部门组织机构发生变化时,由增加部门负责人向办公室申请质量制度和程序文件的发放或由办公204、室收回裁减部门的质量管理标准和程序;d) 有效文件识别:原件复印(原件上的红色“受控正本”被复印为黑色),并加盖红色“受控”印章。 表格的发放a)表格由使用部门确定使用格式,经所属程序文件归口管理部门负责人批准,其原件保管在办公室;b) 各部门向办公室提出表格的使用申请,办公室确认后按其申请数量复印或印刷后下发供其使用。 体系文件发放的登记质量管理标准、程序由办公室发放并登记、登记表的格式见文件发放、回收记录(01)。 外来文件的发放各接收部门收到外来文件后,由办公室统一编号登记,按发放,办公室保存现行版本原件。 广西药生药业有限公司文件资料控制程序编号:版本A3页次6/85.4 文件的修改、205、废弃 质量制度每年进行一次整体评审,根据具体情况进行修订。但是,应在最高管理者提出修订的指示后进行修改。 程序文件每年进行一次整体评审,根据具体情况进行修订。但是,应在质量负责人提出修订的指示后进行修改。 作业指导书、表格每年进行一次整体评审,根据具体情况进行修订。但是,应在质量负责人提出修订的批示后进行修改。 如果质量制度、程序文件、作业指导书和表格在管理体系运行中被认为不再适用,由提出人填写文件变更申请表(02),经原文件审核责任人批准后,交文件管理责任者于各个文件原件存放处修订原件或废弃文件。 质量制度,程序文件修订,需换页时,按下列方法办理:a) 封面更换:最新封面须经最高管理者批准,206、办公室在最新封面上加盖“受控正本”红印章,将原封面替换下来,并在原封面上加盖“作废”蓝印章,仍做保存;b) 办公室将最新修订后的文件页码进行版次更新,替换旧文件页(此原件盖“作废”蓝印保存);c) 办公室将最新修订后的封面和文件页复印后盖上红色“受控”章,按5.3发放。撤换下来的废弃旧封面,文件页复印件,集中回收盖“作废”蓝印,按作废处理。 作业指导书、表格修订时,由各部门重新打印,重新按5.3发放。原件盖“作废”蓝印保存,其余集中回收作废处理。5.5 文件的保管 广西药生药业有限公司文件资料控制程序编号:版本A3页次7/8a) 各部门文件管理责任者应对文件认真保管,如有遗失,填写文件遗失登记207、表(备案;b) 文件、记录应放文件夹或档案盒中,文件夹或档案盒上一般应有标签纸;c) 为了便于查阅,不同文件必要时用分隔纸隔开;d) 文件夹的第一页一般应夹入文件的一览表e) 不能装入文件夹的文件可用其它方法保存;f) 作废文件原件应予以明显标识,并与有效文件分开管理;g) 文件和资料借(查)阅:存档原版文件和资料原则上不外借,确因工作需要外借时,应由借阅者填写文件借阅登记表(04),经申请人单位和文件管理单位负责人批准后方可借阅,并应在规定日期内归还。5.6 文件保存a)与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风,安全的地方;b)各部门文件应妥善保管。办公室每季度对各部门文件保管情况进208、行检查;c)对受控文件,各部门应及时填写本部门使用文件的部门受控文件清单。如内容有变化,应通知质量管理部;d)任何人不得在受控文件上乱画涂改,不准私自外借,确保文件的清晰、易于识别和检索。6 记录文件发放、回收记录文件变更申请表( 广西药生药业有限公司: 文件资料控制程序编号: 版本A3页次8/8文件遗失记录表文件借阅登记表文件销毁申请表部门受控文件清单7 相关文件质量记录控制程序广西药业药业有限公司GuangHaiShengMedicine Corp. 广西药业药业有限公司法律法规文件控制程序编号:版本A3页次1/41、目的为了收集、识别和贯彻本公司的活动所必须遵守的质量和安全相关的法律、法209、规及其它要求,特制订本程序。2、范围本程序适用于公司管理活动和经营过程中相关的确法律、法规。3、定义(无)4、职责a) 办公室:负责收集相关方面法律、法规等其它要求,识别出与公司有关岗位相关的内容,并下发到有关部门,对各部门法律、法规及其它要求的学习,培训进行监督、检查;b) 各部门:负责对本部门员工实施相关法律、法规及其它要求的教育、培训,并将有关内容纳入作业指导书中。5、程序5.1法律、法规及其它要求的范围本公司的活动、产品必须遵守的质量和安全相关的法律、法规及其它要求的范围见下表:分 类相关的法律、法规及其它要求法律、法规国家性法律、法规、标准省级性法律、法规、标准(广西)地方性法律、法210、规、标准(广西)其它要求地方性安全规范性文件(广西)国际公约及行业协定 广西药业药业有限公司法律法规文件控制程序编号:版本A3页次2/45.2收集途径法律、法规、标准的收集a) 由办公室经常向区药品监督局联系,搜集适用本公司活动、服务的质量和安全方面法律、法规及其它要求最新信息;b) 购买新发行的有关法律、法规及其它要求资料,购买与公司服务有关的标准;c) 通过报刊杂志和互联网收集相关资料;d) 从书店购买有关资料;e) 接收上级主管部门或行政部门发来的有关信息和资料。其它要求的收集由办公室向有关行业协会咨询并收集有关资料。法律、法规及其它要求的收集和记录法律、法规及其它要求的收集到时应进行登211、记,记录收集的法律、法规及其它要求的名称、文件编号、版本号、生效日期、收集方法、收集人、收集日期以及收集后的存放处。5.3适用法律、法规及其它要求的识别与保管a) 法律、法规的识别由办公室对已收集到的国家和地方的法律、法规进行调查,并把适用于公司经营管理活动的质量和安全法律法规识别出;b) 其它要求的识别由办公室对已收集到的本公司可能适用的其它要求进行调查,并把所有可能适用的要求识别出来。 广西药业药业有限公司法律法规文件控制程序编号:版本A3页次3/4c) 将收集到的所有适用的法律、法规及其它要求登记在法律法规一览表(内;d) 办公室应保存法律法规一览表)的相关法律、法规及其它要求的原件,相212、关的技术标准应保存在质量管理部。5.4法律、法规及其它要求的传达a) 办公室将有关的法律、法规及其它要求中的重要内容(不需加盖“受控正本”)复印,并盖上“受控”红章,发放至有关部门,由各部门具体实施;b)办公室发放法律、法规及其它要求中的重要具体内容复印件时,应在法律法规发放回收记录登记;c) 各部门应针对法律、法规及其它要求的具体条款内容组织相关员工学习,并做记录。实施方法参见人员与培训控制程序。5.5法律、法规及其它要求符合性监测应定期对质量和安全行为,目标、指标进行监测,以确认法律、法规及其它要求的遵守和执行情况。5.6法律、法规及其它要求的变更a)法律、法规及其它要求变更时,可通过5.213、2中的各种途径收集并识别,把旧的不适用的法律、法规及其它要求进行更新;b)识别出新的法律、法规及其它要求时应及时向相关部门发放,并将失效版本收回。5.7活动、产品、服务变更 广西药业药业有限公司: 法律法规文件控制程序编号: 版本A3页次4/4公司活动、产品、服务变更时,首先由各部门识别出新的质量和安全因素,再由办公室调查有无涉及新的法律、法规及其它要求,并马上将新识别的法律、法规及其它要求发放到各部门,由各部门具体实施。6记录法律法规一览表法律法规发放回收记录7相关文件文件资料控制程序质量记录控制程序人员与培训控制程序广西xx药业有限公司受控编号:Controled Code生效日期:Eff214、ective Date 广西xx药业有限公司 : 质量记录控制程序编号:版本A3页次1/31、目的为了明确质量记录的管理方法和职责,对记录实施有效管理,使管理体系的实施及运行具有可见性和追溯性,为品质管理评审提供必备的依据,特制定本程序。2、范围适用于公司对质量记录的管理工作。3、定义(无)4、职责a) 办公室对质量记录进行统一标识,除负责办公室的质量记录管理外,还应对公司、部门等重要质量记录进行收集、管理;b) 各部门负责本部门以下的记录文件的管理,并将本部门应交办公室归档的资料汇总,然后交至办公室。5、程序5.1各种记录统一由办公室登录在质量记录清单(F-ZL-003-01)中,登录的内容215、作为管理对象。5.2记录清单随质量管理制度、控制程序、作业指导书同时编制。5.3记录的填写要求作为证据的记录,应及时、清楚的记入必要的事项。a) 有固定格式的记录,按规定格式填写,未发生项目在栏内用“/”符号表示; 广西xx药业有限公司 质量记录控制程序编号:版本A3页次2/3b) 记录应用钢笔或水性笔填写,书写字体应规范、清楚;c) 如记录需修改时,应在需修改的内容上划单条横线,再记入修改内容,并同时留下修改者的姓名及日期(必要时根据修改内容留下审核印等)。5.4记录的管理归档管理记录是伴随着各项管理活动产生的,各有关部门人员在该项活动结束后应将记录整理好,及时交归档部门分类归档存放。a) 216、记录归档管理应设专人负责;b) 如遇特殊情况,记录暂时无法归档时,需向归档部门说明原因,可暂缓归档。编目与保存为了便于分类保存及按目录进行查阅,需对保存的记录编制目录。a) 管理的记录应放入记录夹中,记录夹上应附有标签,参见文件资料控制程序(ZD-QP-001);b) 记录夹首页应填写本记录夹所记录内容一览表(目录);c) 为了便于检索和查阅,不同记录应用分隔纸分开,并作好标识;d) 不能装入记录夹的记录可用其他方法保存;e) 记录的保管期限、保管地点在记录管理清单(F-ZL-003-01)中应予以规定,超过保管期仍需保留的记录,应另类另柜存放并标识清楚。如由于文件柜有限,也可放入同一文件柜,217、但应注意分类排序;f) 各记录保管场所应足够,且条件适宜;g) 应指定专人管理,防止丢失或损失; 广西xx药业有限公司 : 质量记录控制程序编号:版本A3页次3/3h) 各种记录依照记录的保管期妥善保管。记录的查阅a) 各部门有关人员如因工作需要,需查阅有关记录时,应先经记录保管部门负责人同意,然后向记录管理人员说明所查记录的名称,由管理人员负责查找;b) 查阅记录时,应注意保持记录的完整、清洁,查阅后应及时将记录整理好,由记录管理人员放回原处。记录的借阅a) 记录原则上不离开记录保管场所,只允许在保管场所内查阅。特殊情况需借阅时,应书面提出要求,说明理由,经申请部门和保管部门负责人审批同意后218、方可借出;b) 归还时,记录管理人员应检查记录的完整、清洁情况后,将记录放回原处。记录的废弃、处理:超过保管期需废弃的记录,经记录保管部门负责人批准后,由记录管理人员处理;6、质量记录质量记录清单7、相关文件 文件资料控制程序()质量记录控制程序()广西xx药业有限公司 广西xx药业有限公司 信息交流程序编号: 版本A3页次1/41、目的为了收集、处理本公司内、外部质量和安全信息,保证信息渠道畅通,使质量体系能持续有效运行发展,特制定本程序。2、范围本程序适用于公司内、外部的质量和安全信息交流与处理。3定义(无)4、职责a) 办公室:作为公司内外信息接受、处理的中枢,应及时运行所接受或收集到的219、内外信息,按有关的程序规定进行处理或传递;b) 质管部:为公司质量信息处理中心,应及时对所接受或收集到的质量信息,按有关的程序规定进行处理或传递;c) 各部门:按有关程序或作业指导书的规定,及时传递和处理信息。5、程序a) 信息来源内部信息来源为各部门的责任者。公司外部信息来源的分类与归口a) 来自行政管理部门的信息:办公室;b) 来自各专业协会、学会的信息:质管部;c) 来自顾客的信息:业务部;d) 来自供方的信息:业务部。5.2 内部信息交流 广西xx药业有限公司信息交流程序编号:版本A3页次2/4内部信息交流的形式a) 会议;b) 发放文件;c) 电话、公告;d) 培训、日常报表、汇总报220、表、日常管理性监测等有形的管理活动和评审活动。交流的内容质量、安全要求,质量、安全目标及质量绩效,质量管理体系及其要求,质量事故监测、统计的结果,质量不符合及其纠正、预防措施等。 交流的方法a) 通过总经理、质量负责人召集会议的形式进行传达,由相关部门落实和处理;b) 各部门之间得到的质量信息应向质管部报告并记录;c) 质管人员每天应将统计结果以日报形式向质管部经理报告当天情况;d) 质管部应每月(每单)将质量日报汇总,将信息汇报给总经理,并通报相关部门;e) 质管部以质量公告形式将质量情况通报给全体员工; f)由各部门员工得到的质量信息,应向本部门领导汇报,本部门领导依据涉及的范围进行上报,221、谋求解决,并将处理结果反馈给员工;g)部门责任者接到内部信息并确认内容后,向相关人员传达和处理;h)部门责任者判断认为必要的情况下,可向质量负责人报告,认为必要时,可向总经理报告。重大质量事故要及时向质量负责人通报,质量负责人了解情况后向总经理报告; 广西xx药业有限公司 信息交流程序编号:版本A3页次3/4i)日常管理中必要的信息交流,按照有关的程序和作业指导书的规定进行并记录。b) 外部信息交流a) 办公室是公司进行外部信息交流的窗口,当公司需要向外界(行政部门、供方、顾客等)获取有关信息或外界对公司的管理体系提出查询或要求时,由办公室负责跟外界进行交流沟通;b) 信息接收部门将有关信息及222、时传达给办公室,并由办公室委托相关部门处理;c) 受委托部门在处理完毕后,将有关信息反馈给办公室,并由办公室反馈给相关信息接收部门,并向质量负责人报告;d) 质量负责人在认为必要时,可向总经理报告;e) 有必要把处理结果报告给信息提供者的情况下,由信息接收部门向信息提供者传达。c) 信息的记录和保管信息的记录和保管按如下顺序实施:a) 对于重要信息,由信息来源部门填制信息记录表(F-BG-004-01);b) 必要时,信息处理部门制定信息处理报告书(F-BG-004-02)向办公室报告;c) 信息记录的保管按质量记录控制程序(YZ-QP-003)实施;d) 内部信息交流,通过会议记录等形式来记223、录。 广西xx药业有限公司 信息交流程序编号:版本A3页次4/46、记录信息记录表(信息处理报告书7、相关文件文件资料控制程序()质量记录控制程序()广西xx药业有限公司 广西xx药业有限公司 内部审核控制程序编号:版本A3页次1/41、目的为确保公司质量管理体系符合要求,确保公司质量管理体系涉及的各部门所开展的质量活动其结果符合要求,确保质量体系持续有效地运行。2、范围本程序适用于公司内部质量管理体系审核。3、定义(无)4、职责a) 质量负责人制定并组织实施内部审核工作计划,负责任命审核组长,审核员,并规定职责;b) 审核组长按照审核工作计划和审核要求组织内部审核和评价,编写审核报告并对审核224、效果负责;c) 审核人员实施现场审核,并负责不符合纠正预防措施实施效果的跟踪整改检查。5、程序5.1 由质量负责人制定年度内部质量审核工作计划,于每年元月报总经理批准后实施,对公司质量体系所涉及的各部门的内审每年至少一次。5.2 内部质量审核工作计划的内容a) 审核目的和范围;b) 审核时间安排。5.3 内部质量审核准备 由质量负责人根据审核部门及工作内容任命具有内部审核员资格的合适人选担任审核组长,由审核组长负责本次审核的具体组织工作。 广西xx药业有限公司 内部审核控制程序编号:版本A3页次2/4 审核组由36人组成,由审核组长选派具有内部审核员资格且与被审核区域无直接责任者担任审核组成员225、,并根据计划适当地分工。 由审核组长审核组成员制定审核专用文件:a) 审核实施计划;b) 审核实施通知;c) 内审不合格记录及纠正措施;5.3.4 准备好审核所依据的文件。由审核组长提前一星期向受审部门发出审核实施计划5.3.5 审核计划的内容:a) 受审核的部门、审核的目的、范围、日期;b) 依据的文件;c) 审核的主要项目及时间安排;d) 审核员分工。受审部门收到审核实施计划以后,如果对审核日期和审核的主要项目有异议,应在两天之内向审核组提出,经过协商可以另行安排。5.3.6 受审部门要确定陪同人员并做好必要的准备工作。5.4审核实施:a) 审核的具体内容按照内审不合格记录及纠正措施进行;226、b) 审核方式通过交谈,查阅文件,检查现场,收集依据,检查管理体系的运行情况;c) 现场发现问题时应当场让该项工作负责人(或操作者)确认并填写 广西xx药业有限公司 内部审核控制程序编号:版本A3页次3/4内审不合格记录及纠正措施,以保证不合格能够完全被理解,有利于纠正。审核员将内审不合格记录及纠正措施在审核完两天内发至责任部门;d) 审核结束由审核组长召开受审部门负责人及有关人员、审核组成员会议,报告审核结果。5.5审核报告 由审核组长或其授权的审核员编写内部审核报告(,审核组长确认后签字,报送总经理及有关部门。 审核报告的内容:a) 受审核的部门、审核的目的、范围、日期;b) 审核依据的文227、件;c) 审核员、受审部门主要参加人员;d) 审核综述;e) 不合格项及纠正要求。5.6审核报告的发放范围:a)总经理、质量负责人;b) 质管部;c) 受审核部门;d) 不合格项所涉及的相关部门;5.7受审核部门在收到内审不合格记录及纠正措施后,两天之内对不合格项实施纠正措施,对不能在短期内纠正的不合格项由责任部门填写纠正和预防措施处理单(交审核组备案。5.8 审核组对纠正和预防措施处理单(中的工作项目进行跟踪检查,并验证其实施的有效性,将检查结果填在纠正和预防措施 广西xx药业有限公司 : 内部审核控制程序编号:版本A3页次4/4处理单02)中。5.9纠正和预防措施处理单02)的发放与本程序228、5.6条相同。5.10内部质量审核中使用的全部记录由审核组长移交办公室按照本公司质量记录控制程序(YZ-QP-003)进行保管。6 、质量记录 审核实施计划审核实施通知(内审不合格记录及纠正措施内部审核报告(纠正和预防措施处理单7、相关文件质量记录控制程序()改进控制程序(广西xx药业有限公司广西xx药业有限公司: 药品质量档案控制程序编号:版本A3页次1/11目的为规范药品质量档案的管理工作,加强对药品质量的控制和观察,制定本制度。2.依据2.1中华人民共和国药品管理法及其实施条例。22药品经营质量管理规范及其实施细则。3职责31质量管理部是本制度实施和监督管理的部门。32各职能部门配合质量229、管理部收集建立药品质量档案所需的资料4程序41对公司总经销药品、购销量大的药品、首营品种、易出现质量问题的药品均应建立药品质量档案,向供货方索取药品的批准文件、质量标准、使用说明书、最小包装原样和近期药品检验报告书(首营品种应为首次进货批次的出厂合格检验报告书)等资料。42药品质量档案的各项资料由业务部采购员负责索取,交质量管理员进行整理归档。43药品质量档案的内容包括:药品通用名称(商品名)、剂型规格、生产批准文件、有效期、质量标准号、生产企业、建档日期以及附件;附件的内容包括药品外观质量检验情况、质量标准变更情况、抽验化验情况、在库养护质量情况等,可以逐项或选项归档。44药品质量档案由质量230、管理员负责管理,任何部门或人员借阅药品质量档案,必须经质量管理员同意,并办理借阅手续,按时归档。45药品质量档案的内容发生变更和增加时,质量管理员应在“药品质量档案表”上的相应部位注明变更或增加的内容和时间。46药品质量档案按中国药典制剂通则的剂型分类归档461药品质量档案资料的编码方法:A片剂、B注射剂、C酊剂、D栓剂、E胶囊剂、F软膏剂、G眼膏剂、H丸剂、K糖浆剂、L气粉雾剂和喷雾剂、M膜剂、N颗粒剂、O口服溶液、混悬剂、乳剂、P散剂、Q滴眼液、R滴鼻剂、S洗剂、T搽剂、U凝胶剂、V透皮贴剂、X酒剂、Z其他剂462同一个档案袋存放同一通用名称同一剂型品种,但是有不同包装规格和不同生产厂家的231、资料。如:A301(a、b、c、d、e)阿斯匹林即表示由a、b、c、d、e等不同厂家生产的代码为001,通用名称为阿斯匹林片的药品档案,若有同一厂家(a)生产不同包装规格的产品,可用a1、a2、a3来表示。5.质量记录药品质量档案广西xx药业有限公司 广西xx药业有限公司人员与培训控制程序编号:版本A3页次1/41、目的对承担药品质量管理体系职责的人员按相应岗位的能力要求进行培训以满足规定要求。2、范围适用于承担药品质量管理体系规定职责的所有人员。3、定义(无)4、职责4.1办公室1)负责组织落实企业质量教育培训工作;2)负责公司培训计划的制定及监督实施;3)负责上岗基础教育;4)负责组织对培232、训效果进行评估。4.2质量管理部协助办公室做好员工教育培训工作。4.3总经理批准公司年度培训计划。5、程序5.1 人员安排5.1.1承担质量管理体系规定职责的人员应是有能力的,对能力的判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。5.1.2质量管理部负责质量工作人员的资格确认和考核,报质量管理负责人审批。.1主管质量管理工作的负责人应具有主管药师(含主管中药师)以上技术职称或执业药师(含执业中药师)或相关药学专业的工程师;熟悉药品管理法及GSP法律法规。.2质量管理机构的负责人应具执业药师(含执业中药师)以上技术 广西xx药业有限公司 人员与培训控制程序编号:版本A3页次2/4职称或.1中资格,坚持233、原则,能独立处理经营过程中的质量问题,有二年以上的工作经验,身体健康。5.2培训、意识和能力5.2.1应识别从事影响质量的活动的人员的能力需求,分别对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员、审核员等,根据其岗位责任实施培训。5.2.2新员工培训.1公司基础教育:包括公司简介、员工纪律、质量方针和质量目标、质量、安全和环保意识、相关法律法规、职业道德、企业规章制度、质量管理体系标准基础知识等的培训。在进入公司三个月内,由办公室组织进行;5.2.2.2岗位技能培训:学习各专业指导书、药品分类管理知识、接待顾客的技巧,所用设备的性能、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施,并进行书面234、和操作考核,合格者方可上岗。5.2.3在岗人员培训: 按培训计划,每年应对在岗员工至少进行一次全面的岗位技能培训和考核。5.2.4特殊工作人员培训5.2.4.1特殊工序、关键工序人员培训,由所在岗位技术负责人负责培训,培训合格后持证上岗;每年对于这些岗位的人员还应进行培训和考核;5.2.4.2驾驶员等需取得国家授权部门相应的培训合格证书;5.2.5专业技术人员培训5.2.5.1质量管理工作的人员,应具有中专(含)以上药学或相关专业(指医药、生物、化学等专业)的学历,并经培训及考试取得省级药监局岗位合格证后方可上岗。 广西xx药业有限公司: 人员与培训控制程序编号:版本A3页次3/45.2.5.235、2从事药品验收、养护、保管工作的人员应具有高中(含)以上的文化程度。以上人员应经岗位培训和地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格后,取得岗位合格证书方可上岗。5.2.6转岗人员培训(同4.2.2a,b,c)5.2.7通过教育和培训,使员工意识到:5.2.7.1满足顾客和法律法规要求的重要性;5.2.7.2违反这些要求所造成结果;5.2.7.3自己从事的活动与公司发展的相关性。公司鼓励员工参与质量管理,为实现质量目标做出贡献。5.2.8评价所提供培训的有效性通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法,评价培训的有效性,评价被培训人员是否具备了所需能力;每年第四季度办公室组织召开年度培训工作会236、议,评价培训的有效性,征求意见和建议,以便更好制定下年度的培训计划; 办公室加强对员工日常工作业绩的评价,可随时对各部门员工进行现场抽查,对不能胜任本职工作的员工,应及时暂停工作,安排培训、考核,或转岗,使员工的能力与其从事的工作相适应。5.2.9办公室应将上述有关人员的继续教育和培训内容建立档案。5.3培训计划及实施5.3.1每年办公室应根据公司需求于12月制定下年度的培训计划(包括培训内容、对象、时间、考核方式等内容),经总经理批准后下发各部门,并监督实施。5.3.2每次培训应填写培训记录表01),记录培训人员、时间、地点、教师、内容及考核成绩等,培训后将有关记录、试卷或操作 广西xx药业237、有限公司 : 人员与培训控制程序编号:版本A3页次4/4考核记录等交办公室存档。 5.3.3各部门的计划外培训,应填写培训申请单02),报办公室审核,总经理批准,由相关部门组织实施。6 质量记录 培训记录表 培训申请单 年度培训计划 员工培训档案7 相关文件质量记录控制程序()广西xx药业有限公司 广西xx药业有限公司 : 人员健康控制程序编号:版本A3页次1/11、目的对从事质量管理、验收、养护、保管等直接接触药品岗位的工作人员进行健康控制,确保上述岗位工作人员符合规定要求。2、范围 适用于直接接触药品人员的健康控制。3 、定义(无)4、 职责4.1办公室负责企业上述员工的健康情况管理工作,238、编制员工健康档案。4.2办公室按照GSP要求监督检查直接接触药品的人员的健康检查情况。5、 程序5.1健康情况5.1.1从事质量管理、验收、养护、保管等直接接触药品的人员,必须无传染病、精神病,符合从事药品经营的健康要求。5.1.2每年定期组织直接接触药品岗位工作人员到当地医疗机构进行健康检查,不得漏检。体检项目应重点检查是否患有精神病、传染病(如乙肝、甲肝等)、皮肤病等;验收、养护岗位人员还应增加检查视力程度(经矫正后应不低于0.9),是否患有辨色障碍(色盲或色弱)等项目。5.1.3应为每一位直接接触药品岗位工作人员建立健康档案。5.1.4如发现患有精神病、传染病或者其他可能污染药品疾病的患239、者,应立即调离直接接触药品的岗位,并做好记录。6、记录员工健康档案(员工健康汇总表7 、相关文件 质量记录控制程序()广西xx药业有限公司 广西xx药业有限公司 设备控制程序编号:版本A3页次1/21、目的建立保证药品质量和经营活动所需的设备、设施的采购、使用、维护保养等管理制度。2、范围适用于为保证药品质量和经营活动所需的设备、设施的管理控制。3 、定义(无)4 、职责储运部负责对上述设备和设施进行控制。5、程序5.1设备和设施的识别、提供和维护5.1.1设备、设施的识别:公司为保证药品质量和经营活动所需的设备、设施包括:工作场所(仓库、办公场所等),设备工具包括(空调机、抽湿机、排气扇),240、软件包括(计算机网络),运输设备包括(汽车、电梯、手推车),支持性服务设施包括(水、电供应)通讯设施等。5.1.2设备、设施的采购: 储运部根据要求及公司发展的需求,做出设备设施购置计划,报主管的副总经理审核,总经理批准后实施采购。5.1.3设备、设施的验收与安装:.1凡采购回的设备、设施,应派专业人员和主管设备的设备员对设备进行严格开箱验收,并有记录。.2对采购回的设备,由制造厂家安装人员或专业人员进行安装调试,安装完后由仓库设备员进行严格的验收,详细记录安装调试情况和试运行的情况。 广西xx药业有限公司 设备控制程序编号:版本A3页次2/2.3对于验收不合格的设备、设施应与供货单位协商解决241、,并在设备验收单上记录处理结果;.4对验收合格的设备、设施进行编号,建立设备(仪器)一览表作为设备档案保存。记录设备名称、出厂日期、购进日期、使用日期、原值、存放地点、出厂编号,另配件型号、机台主要易损备件、配件目录等;5.1.4设施、设备的使用、保养和维护.1为延长设备使用寿命,对采购回的设备进行编写设备操作规程,发放给仓库部门(或其他使用部门),对于精密设备或关键、特殊过程所使用的设备、设施必须有安全操作规程,相关操作人员应由劳动部门进行培训,考核合格持证上岗;.2制定设备运行使用、维修、保养记录,规定保养项目、次数和维修情况、保养情况,并由保养负责人签名。设备员负责监督检查执行情况。5.242、1.4.3设备、设施的报废 .4对于一些使用时间过长无法修复或无使用价值的设备和设施,由使用部门提出申请,经主管副总经理审核,总经理批准后才能报废。 .5批准报废的设备一律应挂黑色报废牌。6、质量记录 设备验收单(01) 设备(仪器)一览表(02) 设备运行记录(03)检验仪器使用记录(04)仪器设备检查、维修、保养记录(05)设备报废单(06)设备档案(007)广西xx药业有限公司 广西xx药业有限公司 安全防火控制程序编号:版本A3页次1/21、目的 对易燃易爆产品储存、运输进行控制,对公司日常安全防火进行管理,确保安全无事故。 2、范围 适用于本公司易燃易爆产品的储存、运输的控制,公司日243、常安全防火的管理。3、定义(无)4 、职责4.1总经理负责全面的安全防火、保卫综合治理工作。4.2主管副总经理为安全防火工作责任人,负责审核各种文件。4.3办公室负责编写、制定相应的安全防火控制文件,并对实施情况进行监督检查。4.4各安全员负责日常安全防火检查。5、程序5.1 按照安全防火条例要求,建立安全防火组织机构,进行安全防火策划,并形成文件。5.2 安全、防火隐患的预防措施。 对易燃易爆化学试剂、挥发性药剂进行准确的鉴定。 对性质不同的药品做好防火安全分区管理。 检查用火、用电现场及易燃易爆化学药品的在库保管。检查xx结构、水源、通道是否符合防火安全要求。5.3 人员安排5.3.1公司244、成立义务消防队,建立岗位防火责任制和各项防火安全制度。 广西xx药业有限公司: 安全防火控制程序编号:版本A3页次2/25.4 对干部和职工防火、防盗安全培训。按培训计划每年对干部和职工进行防火安全培训,特殊工种必须进行上岗前培训,考核合格方可上岗;每年结合119消防活动周进行一次消防知识宣传教育活动,增强广大员工的消防意识;每年度对招收的员工进行上岗前防火安全培训。5.5 结合企业实际情况,制定出年度防火安全保卫计划。5.5.1每年第一季度召开上年度防火工作总结会议,签安全防火、保卫责任书,落实各级责任制。5.5.2每季定时或不定时组织本单位有关部门开展防火大检查。5.5.3公司每季应开展防245、火活动,召开防火工作保卫例会,分析防火安全情况和通报信息,布置下个月安全防火工作。5.5.4妥善安排法定节假日值班,加强节假日安全防火工作的力量。5.5.5加强与当地公安机关和消防部门联系。5.6 防火安全、编制、审批和发放按文件控制程序执行。5.6.1防火安全规章制度的修改按文件控制程序执行。6、记录 6.1防火安全检查登记表(01)6.2防火安全检查结论(02)7、相关文件质量记录控制程序()广西xx药业有限公司 广西药业药业有限公司: : 首营品种控制程序编号:版本A3页次1/31、目的建立首营品种审核工作程序,规范首营品种购进工作,保证购进药品质量。 2 、范围本程序规定了首营品种审核246、工作的内容、方法和要求,明确了相关部门或人员的职责,适用于本公司向某一药品生产企业首次购进的药品的审核工作。3、定义(无)4、职责公司主管负责人、药品购进人员、质量管理人员和相关部门对本程序的实施负责。5、程序:5.1 业务部购进首营品种时,应: 向生产单位索取下列各项资料并进行验证a)加盖有药品生产企业原印章的药品生产批件及附件,包括药品批准文号、质量标准和说明书的复印件;b)药品包装(最小包装)、标签、说明书的样板;c)该品种生产车间(或企业)如已通过GMP认证,则需索取加盖有药品生产企业原印章的GMP证书复印件;d)国家的药品价格批文复印件或省级物价部门的登记证明资料。 填写首营品种审批247、表并附上述资料,经本部门主管加具意见后,依次送质量管理部和公司主管负责人进行审批。 有关部门如对资料有其它要求的,由业务部负责向厂家索取,资料完备后再送相应部门审批。 广西药业药业有限公司 首营品种控制程序编号:版本A3页次2/35.2 业务部根据市场对该首营品种的接受程度、销售能力及资料审核情况,在首营品种审批表上签署具体的意见。5.3 质量管理部门应: 检查资料是否齐全。 验证资料的真实性。 审查资料的合法性:a)证明文件是否有效。b)药品包装、标签和说明书是否符合法律、法规要求。c)药品说明书的内容是否与国家药品监督管理部门批准的内容一致。d)首营品种是否超出生产企业的生产范围和本企业的248、经营范围。 资料审查符合规定的,在首营品种审批表上签署“符合规定,准予购进”的具体意见。 资料不齐全的,应另纸以文字形式写上原因和要求,随资料和审批表退回药品购进部门补充完备后,再行审批。5.4业务副总经理的审批程序和要求: 审核上述各部门的签署意见,如有部门不同意销售的,召集有关人员进行研究分析,确定是否接纳;如为质量管理部不同意购进的,可对原因进行核实后,签署不同意购进的意见。 各部门均同意购进销售的,业务副总经理可根据公司实际情况及资料审核情况,在“首营品种审批表”上签署明确的同意购进的具体意见后,转药品业务部办理具体购进手续。5.5 药品购进和资料归档:广西药业药业有限公司: 首营品种249、控制程序编号:版本A3页次3/3 药品采购人员根据有关部门及业务副总经理审批同意购进销售的意见,办理具体购进手续,并对第一批来货向该企业索取该批号药品出厂质量检验合格报告书。 药品采购人员将有关资料交档案管理人员存档。 药品采购人员对不同意购进的,应向生产企业说明原因。5.6 所有意见的签署均须有签署人全名和签署的日期。 6、质量记录 首营品种审批表(01) 药品质量档案(首营企业合法资格审批表( 7、相关文件质量记录控制程序()采购控制程序广西xx药业有限公司 广西药生药业有限公司: 首营企业控制程序编号:版本A3页次1/41、目的本程序规定了选择和评定供方的方法,以确保采购产品满足规定要求250、。2、范围本程序适用于为本公司提供药品的供方选择和评定。3、定义首营企业:购进药品时,与本公司第一次发生供需关系的药品生产或经营企业。4、职责a) 业务部:负责供方的选择,组织供方评定,并负责管理供方的有关资料。b) 质量管理部及相关部门:在职责范围内参与供方的选择与评定工作;c) 业务副总经理:负责对供方的资格进行最终审批;5、程序5.1业务部广泛搜集并选择首营企业资料;5.1.1 首营企业属药品生产企业的,应向首营企业了解下列情况:企业规模、历史、生产状况、产品种类、质量信誉、质量管理机构设置情况、是否通过企业(或车间)GMP等质量管理规范的认证等,并索取以下资料:a) 加盖有企业印章的药251、品生产许可证和营业执照副本的复印件;b) 企业(或车间)GMP等质量管理规范的认证证书复印件。5.1.2 首营企业属药品经营企业的,应向首营企业了解以下情况:企业规模、历史、经营情况、经营种类、质量信誉、质量管理机构设置情况、企业是否通过GSP等质量管理规范的认证等,并索取以下资料: 广西药生药业有限公司: 首营企业控制程序编号:版本A3页次2/4a) 加盖有企业原印章的药品经营许可证和营业执照副本的复印件。b) 企业GSP等质量管理规范的认证证书复印件。5.1.3 验明首营企业药品销售人员的合法身份,并索取下列资料:a) 加盖有企业原印章和有企业法人代表印章或签字的企业委托授权书原件,委托书252、应明确授权范围和委托期限。b) 首营企业药品销售人员的身份证复印件(验证原件后复印)。5.1.4 填写首营企业合法资格审批表,附上述有关资料,并提出是否进行实地考察的意见,经本部门主管加具意见后,依次送质量管理部和主管业务副总经理审批。5.2 质量管理部会同业务部进行首营企业评审;5.2.1 资料审查:a) 审查资料是否完备。b) 审查资料的合法性和有效性,即审查资料是否加盖有规定的原印章或签章、所购进药品是否超出供货单位的生产或经营范围、有期限的证件是否在有效期内。5.2.2 实地考察:需要对供货企业的质量保证能力需要进一步确认时,应进行实地考察。考察内容包括详细了解企业职工素质、生产经营状253、况,重点审查企业质量管理体系、质量控制的有效性和完整性。5.2.3 资料审查或实地考察结束后,必须加具详细审核评定意见。符合规定的,在首营企业合法资格审批表上签署“审核合格”;不符合规定的,在首营企业合法资格审批表上签署“审核不合格”。 广西药生药业有限公司 首营企业控制程序编号:版本A3页次3/45.3 主管业务副总经理根据质量管理部的具体意见,如质管部同意的,在首营企业合法资格审批表上签署“同意作为合格供货方” 的具体意见后,转质量管理部存档。5.4 质量管理部将首营企业合法资格审批表及有关资料交档案管理员存档,同时复印一份加盖质量管理部原印章送业务部。对审核合格的企业,列入合格供方名录;254、对审核不合格的企业,不得列入合格供方名录;并通知业务部。5.5 供方定期评估 建立与维护合格供方的质量记录对每次供方的来货,由业务部记录合同完成情况。 评估方法:a)每年12月份由业务部对各供应商12个月的数据进行统计分析,采用评分制,评价时按百分制,质量评分占60%交货期评分占20%,其他(如价格、售后服务等)占20%;b)质量管理部每年对进货情况进行质量评审,填写供方业绩评定表;c)对每次供方来料不合格都由业务部发出供方纠正措施通知单给供方填写,并按要求提交供方质量审核报告或供方展示的往昔供应能力的质量记录;d) 由业务部收集已填写完毕的供方纠正措施通知单并确认后提交总经理审批、确定是否接255、受或进一步追踪,如供方明显不予配合者则视为不合格;e) 如供方连续三批来料不合格,则该供方为不合格供方;f) 不合格供方,由业务部填写不合格供方处置申请表,采取取消合格供方资格等方式提交审批; 广西药生药业有限公司 首营企业控制程序编号:版本A3页次4/4g) 已批准的不合格供方由业务部从合格供方名录中删除。6 、质量记录首营企业合法资格审批表(01)合格供方名录(02)供方业绩评定表(03)供方纠正措施通知单(04)不合格供方处置申请表(05)7、相关文件质量记录控制程序()药品采购控制程序(广西药业药业有限公司 广西药生药业有限公司 : 药品采购控制程序编号:版本A3页次1/41、目的规定256、了对供货方的评价,采购文件的管理控制,以及采购前对产品(药品)质量验证。2 、范围适用于对公司产品(药品)采购全过程的控制管理(对供方进行选择、评价和控制)。3 、定义(无)4、 职责4.1业务部:a)负责按公司的要求组织对供方进行评价,会同质量管理部对供方的供货能力进行评价,建立供方档案;b)负责制定采购计划、执行采购作业。4.2 质量管理部:参与采购计划的制定,负责对采购药品的进货验收。4.4 业务副总经理:负责批准采购计划5、程序5.1采购药品分类:采购药品大致分为两大类药品:包括抗生素、化学原料药及其制剂、生化药品、放射性药品、中药材、中药饮片、中成药、生物制品、血液制品、血清疫苗等。257、非药品:包括食品、保健品、医疗器械及其它。5.2对供方(首营企业)的评价按首营企业控制程序执行。 广西药生药业有限公司: 药品采购控制程序编号:版本A3页次2/45.3对首营品种(含新剂型、新规格、新包装等),进行合法性和质量基本情况的审核,按首营品种控制程序执行。5.4采购5.4.1采购原则5.4.1.1购进药品必须从持有药品生产(经营)许可证和营业执照的药厂或药品经营企业购进,严禁从非法渠道购进。对进口药品等,必须认真执行国务院和国家药品监督管理局的有关规定。5.4.1.2供方供应的药品,必须确保质量。距出厂期一般不得超出6个月;普通药品距失效期不少于一年;对效期特别短的药品不少于6个月;258、生物制剂必须是最近半年内的产品;对特殊要求的药品,由双方共同协商处理。5.4.2采购计划业务部门根据市场需要及库存情况编制采购计划,编制购货计划时应以药品质量作为重要依据,并有质量管理机构人员参加,经业务副总经理批准后实施采购。5.4.3采购的实施.1业务部根据批准的采购计划,从合格供方名录中选择供货单位;.2第一次向合格供方采购时,应签定采购合同,合同应明确质量条款,明确品名、规格、数量、质量要求、质量标准、验收条件、检验报告书、产品合格证、违约责任及供货期限等;.3业务部根据需要将相应的质量要求作为合同附件提供给供方; 广西药生药业有限公司 药品采购控制程序编号:版本A3页次3/4.4采购259、前采购员应核实提供给供方的质量要求是否有效,将采购合同交业务部主管审核,主管业务副总经理批准后实施采购。5.5采购信息5.5.1采购文件5.5.1.1应包括拟采购药品的信息:1)对药品的质量要求;2)对药品的验收要求;3)其他要求,如价格、数量、交付等。5.5.1.2适当时还包括:1)对供产的产品、程序、过程、设备、人员提出有关批准或资格鉴定的要求;2)适用的质量管理体系要求。5.5.2本公司的采购文件包括采购计划、采购合同及附件等,由业务部保管。采购文件发放前,应由相应的发放部门负责人对其要求是否适当进行审批。药品购进记录必须记载内容:购进日期、供货单位、药品名称(通用名称)、剂型、规格、购260、进价格、购进数量、有效期、生产批号、生产厂商等项内容。购进记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。若药品购进及质量验收记录内容满足购进记录时,业务经办人在上签名则可以代替“药品购进记录”,药品购进及质量验收记录由验收员保管。5.6采购药品的验收 广西药生药业有限公司GuangXi HaiSheng Medicine Corp.: : 药品采购控制程序编号:版本A3页次4/45.6.1对采购的药品可以有如下几种验收情形:5.6.1.1由质量管理部组织进货验收; 5.6.1.2由生产企业直调药品时,须经本公司质量验收合格后方可发运;5.6.1.3因特殊需要从其他商业企业直调的药品,本企业应261、保证药品质量,并及时做好记录。6 质量记录 采购计划(01)采购合同(02) 合同评审报告(03) 合同变更通知单(04) 合同变更记录表(05) 药品购进及质量验收记录7 相关文件质量记录控制程序()首营品种控制程序()改进控制程序(广西xx药业有限公司附 件(共2页) 广西药生药业有限公司药品质量验收细则1、普通药品(进货渠道是我公司审批后的合法经营企业):内 容合格标准通用名称实物与随货清单和计划内容相符,符合通用名称规定剂 型实物与随货清单及计划内容相符规 格实物与随货清单及计划内容相符批 号实物与随货清单一致,无近效期,内外包装批号一致有效期符合内部规定,无近效期生产日期符合内部规定262、,无近效期批准文号包装、标签、说明书上应具有生产企业包装、标签、说明书上应具有供货单位随货清单必须注明交货日期随货清单必须注明专用标识OTC、搬运、储存、警告语、忠告语等具有规范外包装无破损、污染内包装无破损、污染、药品标签内容清晰标签、合格证内包装应有标签、合格证说明书内包装应有说明书,且内容书写规范质 量 外观符合规定,未发现异常情况(注:异常情况应报质管部确认,必要时送检。) 广西药生药业有限公司2、进口药品应具备以下内容才合格:2.1 进口药品注册证或进口药品通关单复印件加盖供货单位质量管理机构原印章;2.2 进口地口岸药检所报告书复印件加盖供货单位质量管理机构原印章;2.3 其它符合263、普通药品“合格标准”。3、首营品种应具备以下内容才合格:3.1 应有生产企业该批药品质量检验报告书;3.2 其它符合普通药品“合格标准”。4、取样原则(一般药品按以下抽样,必要时全检):4.1 每批药品在50件以下(含50件)抽样2件,50件以上每增加50件多抽1件,不足50件以50件计;在每件包装中从上、中、下、不同部位抽取3个以上小包装进行检查。凡需进行药品外观性状检查时,检查样品的具体数量(支、瓶、片或粒等)应符合中华人民共和国药典关于检验抽样数量的要求。4.2 中药材的抽样方法:药材总件数在100件以下的,取样5件;1001000件,按5%取样;超过1000件的,超过部分按1%取样;不264、足5件的,逐件取样;贵重药材,不论件数多少均逐件取样。 广西xx药业有限公司 广西药生药业有限公司 药品质量验收控制程序编号:版本A3页次1/51、目的通过对药品的质量验收,确保药品的质量得以控制,从而向客户提供质量合格的药品。2 、范围适用于本公司所购入的药品及库存阶段的药品的质量验收。3 、定义 (无)4、职责储运部:负责购入药品的核对;质量管理部:负责购入药品的质量验收。5、程序5.1保管员收货:保管员依据药品采购单、供货单位随货同行单对照实物进行核对后收货,并在供货单位收货单上签章。所收货的药品为进口药品时,应同时对照实物收取加盖有供货单位质量管理机构原印章的该批号药品的进口药品注册证265、和检验报告书。保管员根据业务部所开具的药品退货单对销后退回药品进行核对后收货,并在退货单位的退货单上签章。 药品保管员应将所购进的药品放置于待验区;将销后退回药品放置于退货区,做好销后退回记录并通知验收员到场进行逐批验收。5.2 购入药品的验收:验收的内容:药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。注射液应进行澄明度检查,若药品注射液最小包装密封 广西药生药业有限公司: 药品质量验收控制程序编号:版本A3页次2/5的或注射剂是混悬液、乳浊液、注射剂粉针剂类,不做澄明度检查。验收的标准:.1 验收员依据本公司药品质量验收细则,抽取规定数量的药品进行外观性状的检查和包266、装、标签、说明书及标识的检查。.2 验收员依据药品购进合同所规定的质量条款进行逐批验收。 验收的场所、步骤与方法:(A)一般情况下,验收员在待验区内验收药品,先验收需阴凉库储存的药品;最后验收常温库储存药品;需冷藏的血液制品、生物制品等,来货后直接放入冰柜挂待验牌,然后进行验收。由于特别原因不能立即验收完毕的,临时储存于相应条件的库区,并挂黄色“待验”标志。(B)采用“动态验收”,即当一次性购入某一批号的药品超过10件时,可以将该批号药品先放入合格品区,与其它批号药品严格分开,然后挂上“待验”牌,验收合格后取下“待验”牌;验收不合格的,将该批号药品迁至“不合格品”区。验收首先检查药品外包装是否267、符合药品质量验收细则的规定;符合规定的,予以记录并开箱检查药品内包装和说明书是否符合药品质量验收细则的规定;符合规定的,予以记录并根据来货数量按抽取规定数量的样品到验收养护室进行外观性状的检查并做好检查记录;符合药品质量验收细则的全部要求后,对已开箱药品进行复原,并用本公司封签封箱;填写验收质量状况和验收结论和签章,将验收记录归档;同时通知保管员办理药品入库手续。凡发现有不符合规定情况时,应停止下一步骤的验收工作并填写不合格 广西药生药业有限公司: 药品质量验收控制程序编号:版本A3页次3/5品报告、确认、处理审核表交质量管理员处理。 药品包装、标识主要检查内容:.1 药品的每一件包装中,应有268、产品合格证。.2 药品包装的标签或说明书上,应有药品的通用名称、成份规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件。.3贵重药品、外用药品包装的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药的标签和说明书上应有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装应有国家规定的专有标识。.4 进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号,并有中文说明书。.5 中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。每一件包装上,中药材应标明药品名称、产地、发货日期、供货单位;中药饮片应标明药品名称、生产企业、生产日269、期。实施批准文号管理的中药材和中药饮片,在其包装上还应标明批准文号。.5 验收首营品种,应有生产企业该批药品质量检验报告书,必要时在验收养护室拆包装取最小包装留样。验收完毕,在首营品种货位标明“首营品种”。 抽样的原则与方法:.1 验收抽样的原则:验收所抽取的样品必须具有代表性。.2 验收抽样的方法: 广西药生药业有限公司 药品质量验收控制程序编号:版本A3页次4/5.2.1 一般药品的抽样方法:每批药品在50件以下(含50件)抽样2件,50件以上每增加50件多抽1件,不足50件以50件计;在每件包装中从上、中、下、不同部位抽取3个以上小包装进行检查。凡需进行药品外观性状检查时,检查样品的具体270、数量(支、瓶、片或粒等)应符合中华人民共和国药典关于检验抽样数量的要求。.2.2 中药材的抽样方法:药材总件数在100件以下的,取样5件;1001000件,按5%取样;超过1000件的,超过部分按1%取样;不足5件的,逐件取样;贵重药材,不论件数多少均逐件取样。 验收的时限:所购进药品和销后退回药品必须在24小时内验收完毕。 贵重药品的验收:对贵重药品必须由两位验收员在场进行验收,并验收至每一最小包装。 验收记录:.1药品验收记录的内容:验收记录的内容应包括药品通用名称、剂型、规格、批号、有效期、批准文号、生产企业、生产日期、供货单位、供货数量、到货日期、质量状况、验收结论和验收员签章。.2 271、药品验收记录的保存:药品验收记录由专职验收员按日或月顺序装订,保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。.3注射剂进行澄明度检查时,应做好注射剂澄明度检查记录,记录保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。5.3 有关问题的处理: 验收员发现不合格药品时,按不合格药品控制程序报质量管理员 广西药生药业有限公司药品质量验收控制程序编号:版本A3页次5/5处理。 验收员发现本程序未明确的问题时,应立即报告质量管理员,并由质量管理员联系采购员或销售员予以处理。 验收完毕后,验收员应通知保管员;保管员根据验收结论和验收员的签章将药品放置相应的库区。质管员根据存在的问题,按实际情况填写质量投诉通知单。5.4验收过
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