1、 x包装有限公司质 量 手 册对应ISO9001:20x标准版本号：FSSC/D-20xx 版 本：D制 定：品质办公室 日 期：20xx.12.04审 核: 日 期：20xx.12.x批 准: 日 期：20xx.12.12 地 址: 邮 编 :颁 布 令 本公司依据ISO 9001:2000质量管理体系要求,完成了质量手册的制定,现予以批准颁布实施。 本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则，公司全体员工必须遵照执行。 总经理： 年 月 日 任 命 书 为了贯彻执行ISO 9001：2000质量管理体系要求，加强对质量管理体系运作的领导，特任命x2、为我公司的管理者代表。 管理者代表的职责是：1. 确保质量管理体系的过程得到建立和保持；2. 向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；3. 在整个组织内促进顾客要求意识的形成；4. 就质量管理体系有关事宜对外联络。 总经理： 年 月 日x包装有限公司0.1 目录章节号0.1版 本D页 次1/1章节号 标 题 页码 0.1 目录 30.2 质量手册说明 50.3 企业概况 71.0 公司组织机构图 82.0 公司质量管理体系结构图 93.0 质量管理体系过程职责分配表 104.0 质量管理体系 114.1 文件控制程序 144.2 质量记录控制程序185.0 管理职责215.1 质量3、方针225.2 质量目标策划管理程序245.3 职责、权限和沟通265.4 管理评审控制程序306.0 资源管理336.1 人力资源控制程序346.2 设施和工作环境控制程序387.0 产品实现437.1 实现过程的策划程序447.2 与顾客有关的过程控制程序477.4 采购控制程序517.5 生产和服务提供控制程序 567.5.1 标识和可追溯性程序 627.5.2 产品的防护控制程序 657.5.3 储存管理程序677.6 监视和测量装置的控制程序 698.0 测量、分析和改进 728.1.1 顾客满意度测评程序738.1.2 内部审核程序 758.1.3 过程和产品的测量和监控程序7984、.2 不合格控制程序848.3 数据分析控制程序878.4 改进控制程序91附录1 FSSC/D -20xx质量手册与ISO 9001:20x标准条款对照表 x包装有限公司0.1 目录章节号0.1版 本D页 次2/2附录2 质量记录清单附录3 x包装有限公司组织机构、职责和权限 x包装有限公司0.2 质量手册说明章节号0.2版 本D页 次1/21 适用范围1.1 总则 本公司根据ISO 9001:20x质量管理体系要求(排除7.3条款)标准建立的质量管理体系要求适用于: a)证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和使用的法律法规要求的产品; b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符5、合顾客 与使用的法律法规要求,旨在让顾客满意。1.2 应用1.2.1 本手册适用于中空吹塑容器和注塑产品。1.2.2 本手册适用于公司的体系运行。1.2.3 允许的删减 本公司生产的产品是定型产品，或根据顾客提供的样品及合同（或订单）中规定的规格生产的，不存在设计和开发过程,因此本公司排除了7.3开发和设计这一条款，此条款的排除，既不影响公司提供满足顾客要求和法律法规要求的产品能力,也不免除其提供满足顾客要求和法律法规要求的的产品的责任。2 引用标准2.1 ISO 9000：20x质量管理体系基础和术语2.2 ISO 9001：20x质量管理体系 要求3 术语和定义3.1 本公司文件化质量管理6、体系中使用的术语和定义符合ISO 9000：20x标准中给出的和自定义两种，自定义在程序文件中给出。3.2 有关缩写3.2.1 公司办公室公司办3.2.2 品质办公室ISO办4 手册的编制、发放和审批4.1 手册由品质办根据ISO 9001：20x标准的有关规定负责组织修订、编写。4.2 本手册为组织的受控文件，由总经理批准颁布执行。4.3 手册管理的所有相关事宜均由品质办统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给组织以外人员。4.4 手册分“受控本”和“非受控本”两种。“受控本”由品质办负责统一编号、登记，加盖“受控”章，定人发放、签章，由签收人负责保管，本部门（车间)范围内共同使7、用。x包装有限公司 0.2 质量手册说明章节号0.2版 本D页 次2/24.5 受控手册发放对象为组织最高管理者、管理者代表、公司各部负责人；非受控本发放对象为第三方评审机构、顾客及上级主管部门。4.6 受控手册应妥善保管，对照使用，不得丢失、损坏、随意涂抹。4.7 手册持有者调离工作岗位，应将手册交还品质办，办理核收登记手续。5 手册的修改、换版5.1 为确保手册的符合性和适用性，在发生以下情况时，品质办可对手册进行修改或换版： a) 国家新的质量法规、法令和条例发布； b) 本组织机构或人事发生重大变动； c) 本组织质量方针和目标发生重大调整； d) 本组织产品结构发生根本性变化； f)8、 采标发生重大变更；g) 内审、管理评审或第三方审核提出修改要求。5.2 修改只对受控本进行，执行文件控制程序之有关规定。x包装有限公司0.3 公司概况章节号0.3版 本D页 次1/1x实业公司始建于1987年。公司在总经理的带领下，在“人无我有，人有我优，人优我新，人新我全”企业精神感召下，市场不断开发，业务不断拓展，生产规模不断扩大。公司现有国内先进生产设备13台，包括：中空成型机10台和注塑机3台；从德国x公司和x公司引进的超大、中、小型塑料中空包装材料生产线5条。至今，公司生产的产品有0.4L至200L的各种规格的塑料容器40多种，采用国际先进的生产工艺制造的、世界一流质量的产品有309、 L、22 L和25 L方桶，120L、160L和200L双色塑料桶，公司还于20xx年在xx集中工业园区建一分厂，生产200L双色桶，现已投入了试产。几年来，公司不断吸纳新生力量加入的团队，引进各种专业人员，充实到各关键管理岗位上，使人员知识结构发生了很大的变化，目前大专以上学历的员工已达33人，其中本科以上学历的有23人，专业技术人员14人，有专兼职检验人员27个，占总职工人数的12%，本科以上学历的在管理层中的比例达到69%。人员知识结构的改善，为公司注入了新的活力，加快了管理的提升和质量的提高。本公司始终贯彻“顾客的需求，是永远奋斗的目标”的质量方针，贯彻“环境的改善，是持续努力的方向10、”的环境方针，以顾客为中心，通过体系的持续改进，不断改善环境，提升产品的质量，提高服务水平，进一步增强顾客的满意度，提供满足顾客和适用法律法规要求的产品。x包装有限公司1.0公司组织机构图章节号1.0版 本D页 次1/1总 经 理品管部仓管机修财务部生产部销售部技术部x包装有限公司2.0 质量管理体系结构图章节号2.0版 本D页 次1/1总 经 理管理者代表财务部生产部技术部品管部销售部x包装有限公司3.0质量管理体系过程职责分配表章节号3.0版 本D页 次1/1部门职 责标 准 要 求总经理管理者代表公司办人力资源部ISO办工厂部总监计划部分厂技术部品管部设备部物料部营销部总监市场部销售部客11、户服务部4.1总要求4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5.1职责和权限5.5.3内部沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现过程的策划7.2.1顾客要求的识别7.2.2产品要求的评审7.2.3顾客沟通7.3设计和开发7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3表示和可追溯性7.5.4顾客财产（已删减）7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的控12、制8.1改进的策划8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施备注：领导责任 主要职责 相关职责x包装有限公司 4.0 质量管理体系章节号4.0版 本D页 次1/31 目的 阐明对公司的建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件编制的总要求。2 范围 适用于对公司质量管理体系的建立、实施和保持，以及体系文件的控制。3 职责3.1 总经理 a) 负责领导公司建立、实施和保持质量管理体系； b) 批准质量手册和发布质量方针和目标。3.2 管理者代表 a13、) 确保质量管理体系的过程得到建立和保持； b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求； c) 在整个组织内促进顾客要求意识的形成。3.3 ISO办 a) 在管理者代表的领导下，确保公司质量管理体系正常运行； b) 负责组织编制与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件。4 程序概要4.1 质量管理体系的总要求 公司按照ISO 9001：20x标准要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。为此做到：4.1.1 公司对质量管理体系所需要的过程及其在组织中的应用进行识别，并编制了相应的程序文件。 4.1.2 明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系： 14、a) 规定最高管理者职责：确定质量方针，制定质量目标，进行质量策划，明确各级人员的职责、权限与沟通，主持管理评审，突出了最高管理者在质量管理体系的建立、保持、有效运行以及持续改进中的领导、承诺与参与作用；b) 通过实施人力资源、基础设施和工作环境的管理，实现质量管理体系的战略和目标所需的资源；c) 通过识别、确定顾客和其他相关方的需求，评审产品要求，实施采购，提供生产和服务及对监视和测量装置控制，完成产品的实现过程；d) 通过对过程及产品进行测量和监控、对顾客满意度的测评、内部审核以及数据分析、对不合格进行控制并采取纠正预防措施，实现质x包装有限公司 4.0 质量管理体系章节号4.0版 本D页15、 次2/3量管理体系的持续改进。 4.2 质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。4.2.1 按照ISO 9001：20x标准的要求及公司的实际情况，编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行.4.2.2 公司质量管理体系文件结构图： 第一级文件质量手册 程序文件(包括在质量手册中) 第二级文件 管理标准、工作标准、企业标准、工艺规程、 检验方法、质量记录文件、表格及外来文件第三级文件 4.2.2.1质量手册为第一级文件，它是向公司内部及其外部提供关于组织质量管理体系的整体信息。4.2.2.2程序文件为第二级文件，它包括在质量手册之中，为组织如何完成活动提供一致性信息。4.2.2.3 第三16、级文件可分为两类： a) 部门质量管理文件，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则，包括管理标准（管理制度等)、工作标准（岗位责任制、作业指导书和任职要求等)、企业标准、工艺规程、检验方法、部门质量记录文件、表格等。b) 外来文件：与质量管理体系有关的政策、法律和法规文件、行业标准、国家标准等。4.2.3.4文件规定应与实际运作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，将及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，执行文件控制程序的有关规定。x包装有限公司 4.0 质量管理体系章节号4.0版 本D页 次3/34.2.5 为实施上述要求，本章编制了下列程序文件17、： 标题 ISO 9001：20x 对照条款 4.1 文件控制程序 4.2.34.2 质量记录控制程序 4.2.4x包装有限公司 4.1文件控制程序章节号4.1版 本D页 次1/41 目的对与组织质量管理体系有关的文件资料进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。2 范围 适用于与质量管理体系有关的文件控制和资料管理。3 职责3.1 管理者代表负责审核质量手册。3.2 各部门负责相关文件的编制、发放、更改控制和管理。3.3 ISO办负责组织质量手册的编写、发放、更改控制和管理，负责公司对现有体系文件的定期评审。4 程序4.1 文件分类及保管4.1.1 第一级文件质量手册为受控文件，由ISO办18、备案保存。4.1.2 第二级文件为程序文件（已包含在质量手册中）。4.1.3 第三级质量管理体系文件分为两类： a) 部门质量管理文件，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则，包括：管理标准（各种管理制度等）、工作标准（岗位责任制、作业指导书和任职要求等)、企业标准、工艺规程、检验规范、部门质量记录文件、表格等，由各相关部门受控和保存，文件目录报ISO办备案存档； b) 外来文件：与质量管理体系有关的政策、法律、法规文件、行业标准、国家标准等，由相关部门保存。4.2 文件的编号4.2.1 质量管理体系文件的编写格式 a) 质量手册：FSSC/D-20xx FS为本公司代号 SC表示质量手册 19、D表示版本，换版时继续按英文字母顺序变动（手册中各章号以章节号区分） 20xx表示发布的年份b) 质量记录：FSJL-D-xx-yy（例如FSJL-D-4.1-01）FS为本公司代号JL表示质量记录D 为版本x包装有限公司4.1文件控制程序章节号4.1版 本D页 次2/4 xx表示在质量手册中的章节号，例如4.1表示第4章第1节；yy表示在该章节中质量记录文件的序号，例如-01表示第一个质量记录文件。 c) 部门质量管理文件： FS-XX-xx-yy FS为本公司代号 XX为制订二级质量文件的部门代号 xx表示文件属性 yy表示文件序号4.2.2 各部门代号为：工厂部-GC、计划部-JH、品管20、部-PG、技术部-JS、设备部-SB、物料部-WL、营销部-YX、市场部-SC、销售部-XS、客户服务部-KF、ISO办公室-ZG、公司办公室-BG、人力资源部-RL。4.3 文件的编写、审核、批准、发放 文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的. a) 质量手册由ISO办负责组织编写，经管理者代表审核，报总经理批准发布，并由ISO办编号、加盖“受控章”登记、发放和签收。 b) 各部门质量管理文件由相关部门经理组织编写、汇总，经部门总监审核，报管理者代表批准，由编写部门负责登记、发放； c) 应确保文件使用的各场所都得到相关文件的适用版本。文件的发放、回收要在发文簿上签收或注销。4.4 文件的21、受控状况4.4.1 文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与质量管理体系运行紧密相关的文件应为“受控”，由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须在该文件封面右上角加盖表明其受控状态的印章，并注明分发号，领用人在受控的FSJL-D-4.1-01发文簿上签收。4.4.2 一般质量管理文件由相关部门做好发放记录。4.5文件的更改 a）质量手册的换版，由ISO办提出申请，说明原因及更改的主要内容，经管理者代表审核，报总经理批准后，ISO办组织实施；b）质量手册中控制文件的更改，由ISO办组织相关部门进行.由相关部门填写文件更改通知单，主管领导审核，报管理者代表批准后，由ISO办下发；c) 其他文件的更22、改，由各相应主管部门填写文件更改通知单，经原审批部门审批后，指定人员进行发放。如果指定其他部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料；x包装有限公司4.1文件控制程序章节号4.1版 本D页 次3/4d) 各相关部门应及时做好文件更改的记录，填写FSJL-D-4.1-07文件更改控制清单;e）对于所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回，以确保有效文件的唯一性;f)为确保体系文件的变化培训到位,更改部门要及时将文件更改通知单和文件更改控制清单下发给人力资源部门备案,以便及时组织培训。4.6 文件的领用 a) 文件领用者应在FSJL-D-4.1-01发文簿上签收;b) 文件丢失应说明原因，23、补发的文件应给予新的分发号，并注明已丢失文件的分发号失效；发放部门做好相应发放签收记录；c) 因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件；4.7 文件的保存、作废与销毁4.7.1 文件的保存 a) 与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风、安全的地方； b) 各部门文件由本部门保管。ISO办负责对各部门文件保管情况进行检查； c) 对受控文件，各部门有关人员应及时将本部门的使用文件登记在受控的FSJL-D-4.1-02收文簿上。文件归口部门（设备、品管、技术和ISO办）应将本部门发放的受控文件清单复印件报ISO办备案，每年底进行一次； d) 任何人不得在受控文件上乱涂画改，24、不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检索。4.7.2 文件的作废和销毁 a) 所有失效或作废文件由相关部门负责人员及时从所有发放或使用场所撤出，收回后加盖“作废”印章，确保防止作废文件的非预期使用； b) 因为某种原因需保留的任何已作废的文件，都应进行适当的标识；c) 对要销毁的作废文件，由相关部门填写FSJL-D-4.1-04文件销毁申请单，经管理者代表批准并授权相关部门销毁。4.7.3 文件的借阅借阅与质量管理体系有关的文件，应在FSJL-D-4.1-05文件借阅登记x包装有限公司4.1文件控制程序章节号4.1版本D页 次4/4簿上登记，由相关部门负责人审批。4.8 外来文件的控制4.25、8.1 收到外来文件的部门，需按FS-ZG-GL-04.05外来文件资料编号规则进行编号、登记，并控制分发以确保其有效。4.8.2 技术部负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本，统一编号、加盖受控印章，分发到各相关部门使用，并及时收回旧标准。4.8.3 各部门要把上述标准及其他与质量管理体系有关的外来文件填入受控的收文簿上。4.9 每年管理评审时应对现有质量管理体系文件的适宜性进行评审，必要时予以修改，执行4.5条款规定。4.10 作为质量记录的文件应执行FSSC/D-4.2质量记录控制程序。5 相关文件5.1 FS-ZG-GL-04.05外来文件资料编号规则5.2 FSSC/D-4.2质26、量记录控制程序6 质量记录6.1 FSJL-D-4.1-01发文簿6.2 FSJL-D-4.1-02收文簿6.3 FSJL-D-4.1-03文件更改通知单6.4 FSJL-D-4.1-04文件销毁申请单6.5 FSJL-D-4.1-05文件借阅登记簿6.6 FSJL-D-4.1-06受控文件清单x包装有限公司4.2质量记录控制程序章节号4.2版 本D页 次1/31 目的 对质量管理体系所要求的记录予以控制，以提供产品符合质量管理体系有效运行的证据,为领导决策提供信息和数据。2 范围 适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。3 职责2.1 ISO办负责监督、组织和协调各部门的质量记27、录，以及质量管理运行记录的管理，是质量管理运行记录的归口部门。2.2 品管部负责质量检验记录表式的编制及其管理，是质量检验记录的归口部门。2.3 技术部负责工艺操作记录表式的编制及其管理，是工艺操作记录的归口部门。3.4 设备部负责设备管理记录表式的编制及其管理，是设备管理记录的归口部门。3.5 各相关部门负责与本部门有关的质量记录的整理、归档。3.6 公司办负责超过需保存一年以上的质量记录的保管。4 程序4.1 质量记录的构成与要求 凡是本标准要求的记录，包括记录、报告、监视和测量数据等均属质量记录范围，需保持的记录如下： a) 文件控制记录; b) 管理评审记录; c) 教育、培训、技能和28、经验记录; d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录; e) 评审结果及评审所引起的措施的记录; f) 供方选择和评价所引起的任何必要措施的记录; g) 当有可追溯性要求时，产品的唯一性标识的控制记录; h) 监视和测量装置的校准和验证结果记录; i) 内部审核的策划和实施审核以及报告结果的记录;j) 产品的监视和测量记录，并应标明有权放行产品的人员;k) 不合格的性质以及随后所采取的措施的记录，包括批准让步记录;l) 采取纠正措施的结果记录; m) 采取预防措施的结果记录。x包装有限公司4.2质量记录控制程序章节号4.2版 本D页 次2/34.2 质量记录表格的编制 质量记录需要使29、用预先设计好的表格，以便登记特定的信息和数据，所有质量记录格式要满足完整性系统性和可操作性要求，各部门编制后，交管理者代表审核、批准后形成正式的有效文件。如格式更改，执行FSSC/D-4.1文件控制程序之有关规定。4.2.1 ISO办负责质量管理记录表式的编制；4.2.2 工厂部负责产品实现全过程质量记录表式的编制：a）品管部负责质量检验记录表式的编制；b）技术部负责工艺操作记录表式的编制； c）设备部负责设备管理记录表式编制。4.2.3 公司内部流转的记录表式由各相关部门编制。4.3 质量记录表格的标识4.3.1 质量记录表格是质量管理体系文件的组成部分，应纳入文件的控制与管理。4.3.2 30、质量记录表格必须有统一标识，按照FSSC/D-4.1文件控制程序4.2.1 b）条款的规定对质量记录进行标识，内容应包括：质量手册的版本号、所属质量管理体系文件的编号、序号。4.4 质量记录的填写4.4.1 各部门必须用统一标识的质量记录表格进行填写。4.4.2 质量记录的填写要及时，内容真实完整、字迹清淅，不得随意涂改。确需更改，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。4.4.3 表式不允许空白，如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项目用单杠划去，各相关栏目负责人签名。4.5 质量记录的归档、储存与保管4.5.1 公司各部门应及时做好质31、量记录的收集整理，并每年第一季度对上一年质量记录的进行分类整理、装订成册，同时填写FSJL-D-4.2-01质量记录归档目录清单，经主管领导验收合格后备存档。4.5.2 对于保存一年以上的质量记录可办理归档手续，交公司办公室保管，质量记录归档目录清单同时复印给归口部门备存。4.5.3 质量记录存放处应清洁，防止损坏，变质和丢失。4.5.4 质量记录保存期一般为2年，主要记录应保存3-5年。4.6 质量记录的发放、借阅和复制4.6.1 ISO办负责质量管理记录空白表式的发放,产品实现全过程的质量记录空白表式由品管部负责发放，除设备管理的记录表式由设备部发x包装有限公司4.2质量记录控制程序章节号32、4.2版 本D页次3/3放外。4.6.2 各部门保管的质量记录应便于检查，需借阅或复制者要经相应部门负责人批准，并在登记簿上登记。4.7 质量记录的销毁 超过保存期需销毁的质量记录，由公司办主管填写文件销毁申请，报管理者代表审核批准，由办公室实施销毁。5 相关文件 FSSC/D-4.1文件控制程序6 质量记录6.1 质量记录清单（附录2）6.2 FSJL-D-4.2-01质量记录归档清单x包装有限公司5.0 管理职责章节号5.0版 本D页 次1/11 目的 规定公司总经理为建立和改进质量管理体系应作的承诺，并提供证据。2 范围适用于公司总经理为建立和改进质量管理体系的承诺而组织实施的管理活动。33、3 程序概要3.1 管理承诺 公司总经理应通过以下活动对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据： a) 向公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性； b) 制订质量方针和质量目标； c) 确保资源的提供和获得； d) 进行管理评审。3.2 以顾客为关注焦点 公司总经理应以实现顾客满意为目标： a) 确定顾客的需求和期望； b) 将顾客的需求和期望转化为对产品的要求、过程的要求、质量管理体系的要求等； c) 使转化成的要求得以实现和满足。3.3 为使上述管理职责得以实施，需编制和执行以下文件： 标题 ISO 9001：20x 对照条款 5.1 质量方针 5.3 5.2 质量目标策34、划管理程序 5.4.1 5.3 职责和权限 5.5.1、5.5.2、5.5.3、5.5.4 5.4 管理评审控制程序 5.6x包装有限公司5.1 质量方针章节号5.1版 本D页 次1/1 1 为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为公司的产品和服务要求，特确定本公司的质量方针为： “顾客的需求，是永远奋斗的目标”。 本公司要以顾客为中心，不断提升产品的质量，用优质服务实现对顾客的承诺，确保顾客的需求和期望得到满足，在持续改进中规范管理，使企业在激烈的市场竞争中，争创包装行业一流。 2 本方针与公司总体经营方针相适应、协调，它是公司经营方针的重要组成部分，体现了满足要求和持35、续改进的承诺。 3 本方针为制定和评审质量目标提供了框架，公司与质量有关的部门应在此基础上制定相应的质量目标，执行FSSC/D-5.2质量目标策划管理程序。 4 各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。 5 公司应不断地对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改，以适应公司内外环境的变化，执行FSSC/D-5.4管理评审控制程序。 6 对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制，执行FSSC/D-4.1文件控制程序。 x包装有限公司5.2质量目标策划管理程序章节号5.2版 本D页 次1/31 目的对公司的质量目标进行策划管理，使达到与质量方36、针保持一致的要求。2 范围 适用于对确保实现质量目标的策划管理。3 职责3.1 ISO办负责组织各部门进行公司质量目标的策划，编写相应的策划文件，如：质量目标建议书等，并对实施情况进行监督检查。3.2 管理者代表负责审核公司质量目标策划文件。3.3 总经理负责批准公司质量目标策划文件，配置必要的资源。3.4 公司各部负责组织本部门的质量目标的策划和管理3.5 各部下属部门负责组织本部门的质量目标的策划和管理。4 程序本部下属部门进行质量目标分解落实的策划与监督实施。4.1 质量目标的策划4.1.1 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容。质量目37、标应是可测量的，并与质量方针保持一致。4.1.2 为不断跟进质量目标,确保质量管理体系的持续改进, 每年12月，由ISO办在分析本年质量目标完成情况的基础上，依据生产、营销情况及顾客的需求变化等，组织各部门进行公司质量目标的策划，提出下一年度质量目标值的建议，编写质量目标建议书，报管理者代表审核、总经理批准。4.2 质量目标的展开4.2.1 在公司质量目标确定之后，由ISO办将质量目标建议书下发到公司各部门。4.2.2 为保证公司质量目标的实施，公司各部负责人应组织下属各部门对公司下达给本部门的质量目标进行分解落实的策划、找出本部门的问题点，拟定解决这些问题的相应措施，确定本部门的质量目标，并38、编写成书面文件，经总监审核、报管理者代表批准后下发。4.2.3 公司部门负责人对上属部门确定的质量目标进行落实，并组织实施。4.2.4 为实现质量目标所采取的措施可以与年度质量管理改进计划实施的措施结合在一起。4.3 质量目标及其目标值的设置x包装有限公司5.2质量目标策划管理程序章节号5.2版 本D页 次2/34.3.1 质量目标的设置质量目标设以下项目：a）产品综合合格率，是指生产全过程中产生的合格产品数占生产总数的比例；分目标为产品一次合格率和成品交验合格率，由工厂部根据实际情况提出；产品一次合格率= 班组交验数/（循环数-1）100%成品交验合格率合格数/班组交验数100%b）质量投诉39、率，是指质量投诉的次数占总发货次数的百分数；c）产品退货率，是指退货的次数占总发货次数的百分数；d）顾客满意度，是指顾客对产品质量、交货服务质量、投诉处理质量、与顾客沟通/交流质量、专业人员形象、购买感受和顾客最终反馈的综合满意程度。 4.3.2 质量目标值的设定（见附录3：质量目标建议书）4.4 目标值的计算(同4.3.2)4.5 质量目标的实施、监督检查和更改4.5.1 各相关部门按要求做好目标值的统计,发现未达标时,必须做好纠正与预防.4.5.2 各分厂必须加强过程控制和检验，提高产品一次合格率和产品交验合格率；4.5.3 品管部必须把好产品检验关，确保产品出厂合格率。4.5.4 各分厂40、物料、品管和客户服务等部门做好各自的工作，提高顾客对产品质量、交货服务质量、投诉处理质量和与顾客沟通质量等的满意度。4.5.5 ISO办公室配合工厂部每月召开一次生产安全质量会议，对上月完成质量目标的情况作出诊断和评价，并指出问题、提出改进建议，责任有关部门制订措施，限期整改，并在下次会议上进行检查。4.5.6 ISO办负责对策划的实施情况进行检查、验证，对不符者，责成相关部门按不合格控制程序之规定进行纠正。4.5.7 公司管理者代表每季度向总经理汇报质量管理体系运行情况包括质量目标实现情况，提出存在的问题及改进的建议。4.6质量目标的统计和未达标的纠正和预防x包装有限公司5.2质量目标策划41、管理程序章节号5.2版 本D页 次3/34.6.1 公司车间负责统计产品一次合格率。4.6.2 公司检验员负责统计产品交验合格率，如发现未达标则报告品管主管，由品管主管组织原因分析和纠正。4.6.3 公司品管主管负责统计本厂各产品月平均产品一次合格率、产品交验合格率和产品综合合格率，并于每月3日前报品管部。4.6.4 品管部负责汇总各分厂统计结果，计算厂月平均产品综合合格率，统计产品出厂合格率,并于7日前报ISO办公室备案。4.6.5 客户服务部负责顾客满意度的统计，并将结果及时报ISO办公室备案，如发现未达标，则应分析原因并及时将信息传递到相关部门实施纠正。4.6.6 ISO办负责统计质量投42、诉率和产品退货率,每季度一次. 如发现未达标,则组织相关部门进行原因分析和纠正。4.6.7 ISO办公室负责监督各相关部门质量目标达标统计和纠正的实施。4.7质量目标的更改4.7.1 质量目标输出文件的更改应在受控条件下进行，由更改部门填写FSJL-D-4.1-03文件更改通知单，经总经理批准后进行更改，按文件控制程序之规定执行；4.7.2 质量目标策划所形成的相应文件，由ISO办负责存档。5 相关文件5.1 FSSC/D-4.1文件控制程序5.2 FSSC/D-7.1实现过程的策划控制程序5.3 FSSC/D-8.2不合格控制程序6 质量记录6.1 FSJL-D-4.1-03文件更改通知单x43、包装有限公司5.3 职责、权限和沟通章节号5.3版 本D页 次1/41 目的 规定各部门及人员的职责、权限及相互间的关系，并加以沟通，以便有效地指导和控制与质量有关的活动，确保质量目标的实现，体系的持续改进。2 适用范围 适用于公司内对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责、权限的规定。3 职责和权限3.1 公司管理层3.1.1 总经理 a) 批准和颁布公司质量方针和质量目标，批准和发布质量手册； b) 根据“顾客要求”和“与产品质量有关的法律法规要求”，确保顾客的需求和期望得到确定和满足； c) 负责实施公司对质量管理体系的管理程序，确保体系的连贯性和有效性；d) 负责审批重大44、质量管理体系改进计划、质量计划、质量改进计划；e) 确保质量管理体系正常运行的必要资源的配置；f) 任命管理者代表，并为其有效开展工作提供必要的条件；g) 审定公司职能部门和主管人员的职责和权限；h) 确保在公司内建立适当的内部沟通，营造一个良好的内部环境。3.1.2 管理者代表 a) 确保质量管理体系的过程得到建立和保持； b) 领导组织公司的内部审核，向总经理报告质量管理体系的业绩与整体运行情况以及所需的改进，包括资源的要求； c) 确保本组织内部人员满足顾客要求的意识的不断提高；d) 负责与质量管理体系有关事宜的外部联络和沟通。3.1.3 工厂部总监 a) 批准生产计划并监督实施，对公司45、全年的产值和产品质量负全面责任； b) 负责工厂部的管理策划，确保公司的质量方针和质量目标的贯彻和实现；c) 负责组织工厂部质量策划、质量计划、质量改进以及内部质量审核纠正与预防措施的实施；x包装有限公司5.3 职责、权限和沟通章节号5.3版 本D页 次2/4 d) 监督工厂部各部门执行质量管理体系文件的规定，全面实施产品实现过程的控制； e) 负责审核工厂部各部门提出的资源配置需求，经总经理批准后，负责组织内部协调与实施。3.1.4 营销部总监 a) 负责公司销售合同的审批，对公司全年销售额的完成和货款回笼负全面责任，对坏帐负责； b) 负责对顾客要求与期望的识别，组织与顾客沟通及对顾客特殊46、要求产品的评审； c) 负责组织市场动态、竞争对手与顾客要求信息以及顾客满意度的测评、顾客质量投诉的处理；d) 负责运输计划的制定及其成品发运的管理；e）负责建立顾客档案。3.2 职能部门 3.2.1 公司厂长 a) 识别和维护实现产品符合性所需的生产设施和工作环境； b) 负责实施产品的过程控制，实施对不合格品的纠正和预防措施，对产品的质量负全责； c) 实施工厂部下达的生产计划，保质保量完成生产任务，确保销售； d) 负责本厂产品质量改进的策划及其计划的编制，并组织实施； e) 协助物料部搞好产品的储存、发货以及过程的防护控制。3.2.2 设备部经理a) 提供为实现产品的符合性所需的生产设47、施；b)负责生产设施的控制，包括请购、采购、验收、维护保养、故障的排除等，确保生产的正常运行。3.2.3 品管部经理 a) 负责对原辅料、外购件、外协件进厂、成品出厂的测量和监控； b) 负责生产过程和产品的测量和监控； c) 负责统计技术的选定、指导应用和培训； d) 负责处理顾客的质量投诉；e) 负责测量和监控设备的控制，包括请购、验收、维护和委托计量等；f) 负责不合格品的识别、记录、纠正和预防措施有效性的跟踪，防止出现质量问题。x包装有限公司5.3 职责、权限和沟通章节号5.3版 本D页 次3/4 3.2.4 技术部经理a) 负责编制产品的工艺规程及必要的作业指导书，并指导实施；b) 48、负责质量策划、质量改进计划的编制，并组织实施；c) 负责编制产品标准，确定生产用原辅料、外购件、外协件技术标准；d) 负责产品标识和可追溯性控制；e) 负责顾客特殊需求产品试制的技术准备工作。3.2.5 物料部经理 a) 负责编制采购计划，实施采购； b) 负责组织对供应原辅料、外购件、外协件的供方的选择与评定； c) 负责建立供方供货质量档案及质量控制；d) 负责对原料仓库、成品仓库和备品备件仓库的收发、储存管理，对储存物资的质量负责；3.2.6 计划部经理 a) 负责工厂部生产计划，生产配套计划和生产技术准备计划的编制； b) 负责监督、检查和指导计划的实施及其计划准确性的评估。3.2.749、 销售部经理a) 负责销售计划的制定与实施；b) 负责对顾客要求与期望的的识别、与顾客的沟通及产品信息的收集与反馈；c) 负责销售货款的回笼。3.2.8 客户服务部经理a) 负责组织识别、确定、汇总顾客的需求和期望及潜在要求；b）负责组织特殊销售合同的评审，并监督合同的履行；c) 负责组织处理顾客的质量投诉；d) 负责客户档案的建立；e) 负责顾客信息处理的跟踪；f) 负责保存相关服务记录。3.2.9 市场部经理a) 负责市场动态、竞争对手及顾客需求信息的收集、汇总与反馈;b) 负责计划并实施广告宣传、促销推广策略。3.2.10 ISO办主任a) 负责内审和管理评审等工作的组织实施、协调、监督50、和检查；x实业公司x公司5.3 职责、权限和沟通章节号5.3版 本D页 次4/4b) 负责质量管理体系改进的策划和组织实施；c) 负责对各部门质量策划、质量计划、质量改进实施情况的监督检查；d) 负责质量管理体系文件的组织编写和管理、质量管理体系运行记录的保存。3.2.11 公司办主管a) 为工厂提供实现产品符合性所需的工作环境和相关工作条件。b) 负责有关质量的法律法规的收集、评价和下发。3.2.12 人力资源部经理a) 负责制定公司年度培训计划，并组织计划的实施；b) 负责建立职工培训档案； c) 组织对岗位人员任职资格和能力的评估及培训效果的评估；d) 负责组织管理人员的业绩考核。4 内51、部沟通 最高管理者应确保在公司不同层次和职能部门之间建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系有效性的沟通。4.1 沟通内容：质量管理体系的过程及有效性，包括质量要求、质量目标及完成情况，以及实施的有效性。通过沟通达到相互了解、增进理解和信任、协调行动，实现全员有效地参与质量活动的效果。4.2 沟通方式：采用公司办公会议、经济工作会议、生产质量会议、部门工作会议、通讯、会议纪要、布告栏、信息联络处理单和各类质量记录等形式，沟通质量管理体系有关的各种信息。x包装有限公司5.4管理评审控制程序章节号5.4版 本D页 次1/31 目的 按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有52、效性。2 范围 适用于对组织质量管理体系的评审。3 职责3.1 总经理主持管理评审活动，签发管理评审报告。3.2 管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议，审核管理评审报告。3.3 ISO办负责评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资料，组织实施评审活动，负责编写FSJL-D-5.4-03管理评审报告，跟踪和验证评审后的纠正、预防措施的实施情况。3.4 各相关部门负责准备、提供与本部门质量管理体系运行有关的评审资料，并实施管理评审中提出的相关的纠正预防措施。4 程序4.1 管理评审的计划4.1.1 每年至少进行一次管理评审，必要时由总经理决定临时增加。4.1.2 由ISO53、办编制FSJL-D-5.4-01管理评审计划，报管理者代表审核，总经理批准。计划主要内容应包括： a) 评审时间； b) 评审目的； c) 评审范围； d) 参加评审部门（人员)； e) 评审依据； f) 评审内容。4.1.3 当出现下列情况之一时总经理可增加管理评审频次。 a) 公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时; b) 发生重大质量事故或顾客关于质量有严重投诉或投诉连续发生时； c) 当法律、法规、标准及其他需求有变化时；d) 市场需求发生变化时；e) 即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时；f) 质量评审中发现严重不合格时。4.2 管理评审输入 管理评审输入应包括与以54、下方面有关的当前的业绩和改进的机会：x包装有限公司5.4管理评审控制程序章节号5.4版 本D页 次2/3 a) 审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果； b) 顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等； c) 过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果； d) 改进、预防和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果； e) 以往管理评审跟踪措施的实施及有效性； f) 可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发等； g) 质55、量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。4.3 评审准备4.3.1 预定评审前十天，ISO办将经总经理批准的管理评审计划下发到有关部门，并向参加评审的人员下发FSJL-D-5.4-02管理评审通知单。4.3.2 ISO办根据评审输入的要求，组织各有关部门准备评审资料，并经管理者代表确认。4.4 管理评审会议 a) 总经理主持评审会议，各部门负责人和有关人员按各自的职责对评审输入做出相应的评价，对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间； b) 总经理对所涉及的评审输入做出评价（包括进一步调查、验证等)。4.5 管理评审输出4.5.1 管理评审的输出应包56、括以下方面有关的决定和措施： a) 质量管理体系及其过程有效的改进，包括对质量方针、质量目标、组织机构、过程控制等方面的评价； b) 与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核与评审内容相关的要求；c)资源需求等。4.5.2 会议结束后，由ISO办根据管理评审输出的要求进行总结，编写管理评审报告，经管理者代表审核，交总经理批准后，发至相关部门实施改进，不符合项的纠正按不合格控制程序之规定执行。本x包装有限公司5.4管理评审控制程序章节号5.4版 本D页 次3/3次管理评审的输出可以作为下次管理评审的输入。4.6 改进、纠正和预防措施的实施和验证 ISO57、办根据FSSC/D-8.4改进控制程序的规定，对改进、纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。4.7 如果评审结果引起文件更改，应执行FSSC/D-4.1文件控制程序。4.8 管理评审产生的相关的质量记录由ISO办按FSSC/D-4.2质量记录控制程序保管，包括管理评审计划、评审前各部门准备的评审资料、评审会议记录及管理评审报告等。5 相关文件5.1 FSSC/D-8.1.2内部审核程序5.2 FSSC/D-8.4改进控制程序5.3 FSSC/D-4.1文件控制程序5.4 FSSC/D-4.2质量记录控制程序6 质量记录6.1 FSJL-D-5.4-01管理评审计划6.2 FSJL-D-5.4-58、02管理评审通知单6.3 FSJL-D-5.4-03管理评审报告x包装有限公司6.0资源管理章节号6.0版 本D页 次1/1 1 公司应确定并提供以下方面所需的资源： a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性； b) 通过满足顾客要求，增强顾客满意。 2 资源可包括：人员、信息、供方、基础设施、工作环境及财务资源等。 3 本公司从顾客满意的角度出发，对人员、设施和工作环境规定了相应的要求，特编制以下的程序文件： 标题 ISO9001：20x 标准条款对照 6.1 人力资源控制程序 6.2 6.2 设施和工作环境控制程序 6.3、6.4x包装有限公司6.1人力资源控制程序章节号6.1版 本59、D页 次1/1 目的 对承担质量管理体系职责的人规定相应岗位的能力要求，并进行培训以满足规定要求。2 范围 适用于承担质量管理体系规定职责的所有人员，包括临时雇用的人员，必要时还包括供方的人员。3 职责3.1 人力资源部a） 负责制定岗位人员的任职资格和能力，实施对人力资源的管理和配置；b） 负责公司年度培训计划的制定及组织实施，并负责组织对培训效果进行评估；c） 负责组织对管理人员进行业绩考评。3.2 各部门负责对本部门人力资源的管理a） 制订岗位工作人员职责；b） 组织员工参与过程和产品的质量管理，提高员工满足顾客要求的意识；c） 提出本部的年度培训计划；d） 负责实施本部门员工的岗位技能60、培训及相关的培训计划。3.4 总经理 批准公司年度培训计划，保证人力资源的配置。4 程序4.1 人力资源配置4.1.1 根据机构设置和公司发展需要，调整岗位工作人员时，应由各部门负责人分别提出调整计划，交人力资源部审核，报总经理批准。4.1.2 人力资源部在进行人员配置时，应从学历、受过培训、技能、业绩、经历等方面，对在职人员进行能力判断，并根据岗位工作性质进行人员调配，可以进行岗位调整（包括任职变动)、解聘和紧缺人员的招聘。4.2 能力、意识和培训 通过适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。组织应：a) 确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力；b) 提供61、培训或采取其他措施以满足这些需求；x包装有限公司6.1人力资源控制程序章节号6.1版 本D页 次2/c）评价所采取措施的有效性；d） 确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献；e) 保持教育、培训、技能和经验的适当记录。4.2.1 能力4.2.1.1 负有质量职责的各部门负责人应满足下列条件：a) 初中以上学历、从事塑料容器制造业工作五年以上，或大学专科以上学历、工作一年以上；b) 具有与职务相关的专业知识或受过相关的专业培训；c) 具备相关管理工作的经历一年以上的。4.2.1.2 影响产品质量的工作岗位包括：采购、检验、生产和销售。相关工作人员应具备下列条件：62、a) 初中以上学历、工作二年以上；b) 具备一年以上的相关工作的经验；c) 受过相关的职业培训。4.2.2 教育与培训 为使从事质量活动的所有人员的能力符合岗位需求，应分别对新员工、专岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员、内审员等进行相应要求的质量意识、岗位能力（包括专业知识、岗位技能）的教育与培训，以及必需具有上岗合格证书的培训与考证。4.2.2.1 质量意识的教育与培训，使从事质量活动的所有人员意识到： a) 满足顾客和法律法规要求的重要性； b) 违反这些要求所造成的后果； c) 自己从事的活动与公司发展的相关性，从而能积极参与质量管理，为实现质量目标做出贡献。4.2.2.2 新63、员工基础培训 a) 公司基础教育：包括公司简介、员工纪律、质量方针和质量目标、质量、安全和环保意识、相关法律法规、质量管理体系标准基础知识等的培训，由人力资源部组织进行；b) 部门基础教育：学习本部门质量管理文件，由所在部门负责人组织进行； c) 岗位技能培训：学习生产作业指导书、所用设备的性能、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施等，由相关部门负责人组织进行，并进行书面和操作考核，合格者方可上岗。4.2.2.3在岗人员再教育与培训x包装有限公司6.1人力资源控制程序章节号6.1版 本D页 次3/4 每年应对在岗人员进行质量意识和岗位知识及技能的再教育与培训，特别是关键工序（岗位)人员、各类64、专业人员，应使他们的技能和知识不断更新，以适应公司生产、经营发展的需要。4.2.2.4 特殊工种人员的培训与考证 a) 公司现有的电工、叉车工、驾驶员等应根据国家规定，在国家授权的机构进行相应的培训，取得合格证书，并定期复审；b) 质量管理体系内审员应由质量认证咨询机构或取得该机构颁发的内审员资格证书的人员进行培训、考核，取得合格证书。4.2.2.5体系文件更改的培训a)为确保按照变化后的体系文件有效运作, 在体系文件发生更改后, 由人力资源部负责及时组织更改部门对相关人员进行培训。培训可以采用多种形式，如集中上课，下发文件更改通知单、签收确认，文件张贴到使用现场、相关人签字确认等；b) 实施65、培训的记录填写在FSJL-D-4.1-07文件更改控制清单中, 人力资源部保存相关资料和记录。4.3 培训计划的编制 a) 人力资源部根据公司发展规划，年度方针目标以及上级有关要求，结合本公司员工的实际情况，于年底前向各部门下达下个年度的员工培训总体要求、目标；b) 各部门根据公司的培训要求和目标，结合本部门员工的实际状况， 提出本部门具体的培训（含专题教育）计划，填好FSJL-D-6.1-02培训申请表后上报公司人力资源部。培训计划应包括：培训对象、目的、内容、培训方式、包括外出代培课时安排、实施时间、培训师资（包括外请等）；c) 人力资源部汇总各部门的培训申请表，会同有关部门审定，编制公司66、级的年度培训计划FSJL-D-6.1-01职工培训计划，报总经理批准。4.4 培训计划的实施 a) 公司的年度培训计划由人力资源部组织实施，相关部门协同。根据工作需要，各部门可临时增加计划外的内部培训或外出培训，但外出培训必须经人力资源部报请总经理同意后实施; b) 实施培训（含教育）时，参加培训的人员应签到，培训后应做好FSJL-D-6.1-03职工培训记录,并将有关记录、试卷或操作考核记录等交人力资源部保存;x包装有限公司6.1人力资源控制程序章节号6.1版 本D页 次4/4c) 外出培训人员在培训结束后应将成绩单、合格证书（或操作证）复印件等递交公司人力资源部存档。4.5 培训有效性的评67、价a) 每年第四季度人力资源部组织有关部门对全年培训工作进行评价。主要根据理论、操作考核、业务评定和观察等方法评价培训的有效性（被培训的人员是否具备了所需的能力，或经过培训后实际达到的能力）并对存在的问题征求意见和建议，以利于制定下年度的培训计划； b) 人力资源部应加强对员工日常工作业绩的考查，对于不能胜任本职工作的员工应及时暂停工作，安排培训、考核或转岗，使员工的能力与其从事的工作相适应。 4.6 对部门负责人的业绩考评 公司规定，每年应对部门负责人进行一次业绩考评，以提高管理人员的业务素质。根据考评结果，为人力资源的调配（如任职、调岗、解聘）和表彰、加薪等提供依据。考评由人力资源部负责组68、织各部门具体实施。 a) 考评一般在年终进行； b) 方法：一般采用个人小结或本人填写考评表，然后部门总监对其作出评价，同时，人力资源部采取适当方式听取所在部门员工的意见，将部门总监和员工的意见一并送总经理作出最后的评定;部门总监和直属总经理领导的部门负责人的评定，由总经理直接进行。对考核结论为较差的部门负责人，应由人力资源部主管、部门总监与其进行谈话，指出不足之处，必要时由总经理进行谈话； c) 考评主要从业务能力、管理水平、工作责任心、团队精神（包括与员工的沟通)及本部门发生的违纪违章、各种事故等方面进行评定。 4.7 教育、培训档案的保存 对于各类人员的教育、培训与考核，由人力资源部负责69、建立个人档案（包括学历、经历、技能和培训），保存相应的记录。5 质量记录5.1 FSJL-D-6.1-01职工培训计划5.2 FSJL-D-6.1-02培训申请表5.3 FSJL-D-6.1-03职工培训记录5.4 员工培训档案5.5 FSJL-D-4.1-07文件更改控制清单x包装有限公司6.2设施和工作环境控制程序章节号6.2版 本D页 次1/51 目的 识别、提供和维护为实现产品的符合性所需要的设施；识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。2 适用范围 适用于为实现产品符合性所需的设施，如工作场所、硬件和软件、工具、设备和模具、支持性服务如通讯、运输设备等的控制；对工作环70、境中的人和物的因素进行控制。3 职责3.1 工厂部负责对实现产品符合性所需的设施进行控制。3.1.1 设备部a) 负责主要生产设备的请购、采购、验收和管理； b) 负责生产辅助设施的请购、验收和管理； c) 负责编制备品备件计划。 3.1.2 物料部a) 负责生产辅助设施、备品备件的采购； b) 配合设备部进行主要生产设备的采购。3.1.3 各分厂负责设施的正常使用、维护和保养；3.1.4 品管部负责测试设备的请购、验收和使用; 3.1.5 技术部负责提出模具制造的有关技术文件及技术参数要求。3.2 公司办公室为工厂实现产品符合性提供所需的工作环境和相关的工作条件。3.3 人力资源部负责组织对71、特殊工种操作人员的培训和考证。4 程序4.1 生产设施的识别、提供和维护4.1.1 设施的识别 a) 公司为实现产品符合性活动所需的设施包括：工作场所（车间、办公场所等)、设备、模具和工具（包括工、卡、量具)、软件（计算机网络）、支持性服务（水、油、气供应）、通讯设施、运输设施等； b ) 工厂部负责识别公司职能部门所需的生产设施及主要配套设施及模具。4.1.2 设施的提供a) 设备部根据公司职能部门的要求及公司发展的需要，填写FSJL-D-6.2-11生产设施配置申请单，注明设施名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数量等，报工厂部总监审核，经总经理批准后，主要生产设备由物料部配合设备部实施72、采购，生产辅助设施、备品备件由物料部实施采购；b) 需要自制的设施由使用部门提出，设备部填写生产设施配置申请单或模具制造申请单，由工厂部主管审核，经总经理批准后x包装有限公司6.2设施和工作环境控制程序章节号6.2版 本D页 次2/5 由设备部负责安排加工制造及实施外协周期和质量的控制。4.1.3 设施的验收a) 采购或自制的设备，由设备部组织使用部门进行安装调试，认满足要求后，在FSJL-D-6.2-12设施验收单上共同签字验收，并记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。设施验收单由设备部保管，低值易耗的工、卡、量具由品管部验收。 b) 模具进厂后，设备部会同公司73、品管、技术等有关部门进行试模，对于试模过程中暴露的问题，由设备部负责及时与制作单位取得联系进行修整；试模合格，产品经检验符合技术参数及要求后，分厂方能接受使用。试模合格后，由设备部负责填写试模记录单，技术部、品管部、公司会签。4.2 设施使用、维护和保养管理4.2.1 设施管理是在工厂部主管领导下，由设备部具体负责，以班组为基础的管理网络；由设备部根据生产需要，组织编写设施的操作规程，下发到相关生产部门；由设备部负责对设施的相关操作人员的培训、考核，合格者方可独立上岗。4.2.2 设备的管理 a) 凡经验收合格、手续凭证齐全、正式交付使用、列入固定资产的设备，由设备部编号、登记、建立设备统计台74、帐和设备登记卡； b) 每年12月由设备部负责编制下年度设备的FSJL-D-6.2-01 设备大修计划表并组织实施；如未能按期进行，需更正的，则执行文件控制程序之规定，并做好实施情况记录； c) 设备检修管理均按FSSB 0401设备管理制度之规定执行，并填写FSLJ-D-6.2-02设备检修验收表； d) 公司机修工负责设备的润滑； e) 日常维护保养、一级、二级保养，均按FSSB 0401设备管理制度规定执行。4.2.3 模具的管理x包装有限公司6.2设施和工作环境控制程序章节号6.2版 本D页 次3/5a) 设备部对试模合格的模具编号、入库、建立模具台帐及卡片。编号方式如下： X X X75、 - M X X 代号 代表模具 产品型号b）公司必须按“操作规程”正确合理地使用模具，因变换产品更换模具时，以公司为主、设备部协同，确保重新安装后的模具正确无误； c) 对卸下的、暂不使用的模具由公司机修工负责擦干净后，在易锈表面涂上防锈油，按“定置图” 上指定的位置整齐地放置。对无法再修复的老模具由公司办理报废手续，填写FSJL-D-6.2-03模具报废申请 单，经设备部认定，工厂部主管审核，由总经理批准后注销，并进行登记、标识。4.2.4 备品备件的管理 设备部根据维修需要和大修计划，每年12月编制下年度备品备件计划，经工厂部主管批准，由物料部实施采购。备品备件由设备部验收并办理入库手续76、，按FSSB 0402备品备件管理规定执行。4.2.5 设备事故管理 执行FSSB 0403设备事故处理制度之规定，并由发生事故部门认真填写FSJL-D-6.2-04设备事故报告单。4.2.6 设备的报废 a) 对无法修复或无使用价值的设施，由公司填写设备报废单，经公司厂长审核，总经理批准后报废，并在设备统计台帐及生产设施一览表中注明； b) 报废的设备应撤出工作场所。4.2.7 设备运行率统计a) 每月截止30日，由各分厂机修工统计本厂设备运行率，报设备部； b) 由设备部负责统计全厂的运行率及年运行率，报工厂部；c) 当公司设备运行率低于目标值时，由设备部负责组织公司有关人员分析原因，提出77、解决的办法，并组织实施和验证，如属设备事故按4.2.5执行，填写FSJL-D-6.2-04设备事故报告单。4.3 设施档案管理，由设备部负责设施档案管理。4.4 工作环境工厂部会同公司办公室确定为实现产品符合性所需的工作环境中人和物x包装有限公司6.2设施和工作环境控制程序章节号6.2版 本D页 次4/5的因素，提出作业场所所必须的基础设施，创造良好的工作环境，并监督有关部门、人员按相关程序实施。4.4.1物理环境a) 配置适用的厂房,并根据生产需要适当装修，防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿；b) 按照职业卫生要求，配置防噪声器材和必要的通风设施，按消防要求设置消防器材，确保生产安全； c) 公司按F78、SJS GL04定置管理制度的要求，对车间设施及物料实施定置管理；d) 工作场所应保持整洁，由公司厂长指定专人清扫、整理。4.4.2 人文环境a) 合理安排人员的工作，确保员工生产符合劳动法规的要求。 b) 人人参与质量管理，树立质量第一的思想，严格按照工艺规程、产品标准进行生产。5 相关文件5.1 FSSB 04-01设备管理制度5.2 FSSB 04-02备品备件管理制度5.3 FSSB 04-03设备事故处理制度5.2 FSZY-09.03-04模具安装调试作业指导书5.3 FSJS GL04定置管理制度6 质量记录6.1 FSJL-D-6.2-01设备大修计划表6.2 FSJL-D-679、.2-02设备检修验收表6.3 FSJL-D-6.2-03模具报废申请单6.4 FSJL-D-6.2-04设备事故报告单6.5 FSJL-D-6.2-05设备完好标准检查表6.6 FSJL-D-6.2-06巡回检查异常情况表6.7 FSJL-D-6.2-07设备运行率统计表6.8 FSJL-D-6.2-x模具制造申请单6.9 FSJL-D-6.2-09模具使用记录单6.10 FSJL-D-6.2-10试模记录单6.11 FSJL-D-6.2-11生产设施配置申请单6.12 FSJL-D-6.2-12设施验收单6.13 设备统计台帐6.14 设备登记卡x包装有限公司6.2设施和工作环境控制程序章80、节号6.2版 本D页 次5/56.15 模具台帐x包装有限公司7.0产品实现章节号7.0版 本D页 次1/1组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致。在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容 ：a) 产品的质量目标和要求；b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求；c) 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动；d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。 对应用于特定产品、项目、或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源，应作出规定的文件，称之为质量计划。 组织应将过程管理的原则用于所有的活动，产品的实现是实现产品81、的一组有序的过程与子过程，它们使组织获得产品、产生增值。这些过程中，一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入。而且这些过程和子过程的相互影响可能是复杂的，下述文件提供了这些过程的框架： 标题 ISO9001：20x标准条款对照 7.1 实现过程的策划程序 7.1 7.2 与顾客有关的过程控制 7.2 7.4 采购控制程序 7.4 7.5 生产和服务运作控制程序 7.5.1 7.5.1 标识和可追溯性程序 7.5.3 7.5.2 产品的防护控制程序 7.5.5 7.5.3 储存管理程序 7.5.5 7.6 监视和测量装置的控制程序 7.6因本公司生产的产品是定型产品，或根据顾客提供的样品及合同（82、或订单）中规定的规格生产的，不存在设计和开发过程,因此排除了7.3开发和设计这一条款；本公司的过程产品均可通过检验或试验判定其是否合格，因此，排除7.5.2生产和服务提供过程的确认这一条款；本公司的产品不使用顾客提供的财产进行生产，因此也排除7.5.4顾客财产这一条款。以上条款的排除，既不影响公司提供满足顾客要求和法律法规要求的产品能力,也不免除其提供满足顾客要求和法律法规要求的产品的责任。x包装有限公司7.1实现过程的策划程序章节号7.1版 本D页 次1/31 目的 对特定产品、项目或合同规定实现产品过程的策划、质量计划的编制、实施等顺序，以确保满足规定要求。2 适用范围适用于与特定产品、项83、目及合同有关的过程策划的控制及相应的质量计划的编制、实施和控制。3 职责3.1 工厂部主管负责组织下属部门编制特定产品、项目及合同实现过程的质量计划，并组织实施。3.2 与特定产品、项目及合同相关联的公司其他部门负责人负责本部门相关的过程策划，编制、实施相应的质量计划。3.3 ISO办负责对各部门过程策划的实施情况进行监督检查。4 程序3.1 在进行质量管理体系策划时，必须进行产品实现过程的策划。4.1.1 对常规产品，根据产品的具体要求，实现过程的策划，策划结果已制定了相应的工艺规程和作业指导书。4.1.2 对特定的产品、项目和合同也应进行过程策划，策划的结果以质量计划的方式形成文件。4.284、 进行产品实现过程策划的时机： a) 引进、试制新产品，采用新工艺或新材料； b) 销售合同中顾客对产品有特定的要求； c) 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。4.3 策划的内容： a) 针对特定产品、项目或合同确定的质量目标； b) 针对特定产品、项目或合同所需建立的过程和子过程，应识别关键的过程和活动；对过程 或涉及的活动规定途径，并对这些途径进行评审和形成文件； c) 识别并提供上述过程所需的资源配置、运作阶段的划分、人员的职责权限和相互关系； d) 确定过程涉及的验证和确认活动及验收准则；对过程和产品的重要或关键特性，应安排测量和监控活动；对其中某些特殊过程的输出应按输入的要求进行验证并85、确认；e) 确定为过程和产品的符合性提供证据的质量记录。4.4 质量计划 对质量管理体系的过程及如何应用于具体的产品、项目和合同，应x包装有限公司7.1实现过程的策划程序章节号7.1版 本D页 次2/3编制质量计划。其编制原则为： a) 质量计划的内容要根据质量策划的内容和结果来确定； b) 应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与质量体系文件中的内容协调一致； c) 可引用已有的质量文件中的相关内容，并根据特殊的要求编制新的内容； d) 根据实际情况，可编写总体质量计划，也可只编写有关的单项计划，如试制质量计划、采购质量计划；也可针对某一特定的活动，如质量征询会等； e) 质量计86、划可以作为独立的文件， 也可以根据需要作为其他文件（如项目计划等）的一部分。4.5 质量计划的编制、审批和发放4.5.1 由各相关部门负责人组织编制FSJL-D-7.1-01质量计划，由所属部门总监批准后以受控文件形式发放到使用和相关部门（顾客有要求时，可发放给顾客)。4.5.2 质量计划的封面必须写明项目名称及质量计划的编号、编制人、批准人、发布日期。4.6 质量计划的实施、监督和修改4.6.1 各部门在执行中应按照质量计划的规定要求进行控制，并将计划的执行情况及时反馈到ISO办。4.6.2 ISO办负责监督各部门质量计划的实施，根据要求协调相应部门之间的接口和资源配置，填写FSJL-D-787、.1-02质量策划实施情况检查表，以进行总体控制，并及时报告总经理，对于未完成者，责成相关部门进行纠正。4.6.3 质量计划的修改 当质量计划需要修改时，由修改部门填写文件更改通知单，经所属部门总监批准后进行修改，按FSSC/D-4.1文件控制程序执行。4.7 质量计划完成后，有关文件由相关编制部门负责存档保存，同时抄报ISO办。5 相关文件5.1 FSSC/D-4.1文件控制程序6 质量记录6.1 FSJL-D-7.1-01质量计划6.2 FSJL-D-7.1-02质量策划实施情况检查表x包装有限公司7.1实现过程的策划程序章节号7.1版 本D页 次3/36.3 FSJL-D-4.1-04文88、件更改通知单x包装有限公司7.2与顾客有关的过程控制程序章节号7.2版本D页 次1/41 目的 对确保顾客的需求和期望得到充分理解的过程做出规定，并加以实施和保持。2 范围 适用于顾客需求的识别、产品要求的评审及其合同的执行、与顾客的沟通。3 职责3.1营销部负责识别顾客的需求与期望及其对产品需求的评审，负责公司销售合同的审批。3.1.1客户服务部a）负责组织识别、确定、汇总顾客的需求和期望及潜在要求；b）负责组织特殊销售合同的评审，并监督合同的履行；c）负责合同评审记录和合同的保存。3.1.2销售部a）负责与顾客的沟通，识别顾客的要求与期望，收集与反馈产品信息；b）参与特殊销售合同的评审、负89、责合同的履行并反馈顾客的意见。3.2工厂部负责评审产品的生产能力和特定产品的试制能力，并组织实施。3.2.1 总监审定特定产品的试制计划（方案）；3.2.2公司负责组织特定产品的试制、产品特殊要求的处理等；3.2.3 品管部负责评审对特定产品质量要求的检测能力，验收条件等；3.2.4 技术部负责评审特定产品的试制能力（技术条件）；3.2.5 物料部负责评审特定产品所需物料采购的能力；3.2.6 设备部负责评审特定产品设备、模具的条件；3.3 总经理负责审批特殊合同的产品要求评审表。4 程序 4.1 与顾客有关的过程4.1.1 与产品有关的要求的确定 组织应确定： a) 顾客对产品有明示的要求，90、包括产品质量要求及涉及可用性、交付、支持服务（如运输、价格、适用的标准和法规、包装等）方面的要求； x包装有限公司7.2与顾客有关的过程控制程序章节号7.2版本D页 次2/4b）顾客对产品没有明确要求，但预期或规定的用途到必需的产品需求，即隐含的潜在要求，应对顾客作出承诺；c）顾客没有规定，但国家有强制性标准及法律法规规定的要求；d）组织确定的任何附加要求。4.1.2 与产品有关的要求的评审 组织应评审与产品有关的要求。评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行（如接受合同或订单及接受合同或订单的修改），并应确保：a）产品要求得到规定；b）与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决；c）组织91、有能力满足规定的要求。4.2 顾客需求的识别和分类 a) 顾客需求属公司常规产品之规格要求； b) 顾客没有明确要求，但需将公司的产品标准得到顾客确认的； c) 顾客有特殊要求，或有预期和规定用途的要求。4.3 合同的评审、签订和实施 顾客的合同或订单分口头、常规和特殊三种，分别按照如下程序实施。4.3.1 口头合同4.3.1.1口头合同是指顾客要货比较急并带款提货或将电传发到公司要求发货的；4.3.1.2实施a）由客户服务部经理签字确认后，由下属人员根据电话或书面通知在登记本上记录下产品的名称、规格型号、送货日期、顾客名称等信息后，开具发货通知单（回单），传真到生产厂通知仓库保管员发货；b）92、外地分公司经厂长签字确认后，由销售主管根据电话或书面通知在送货明细表上记录下产品的名称、规格型号、送货日期、顾客名称等信息后，开具发货通知单（回单），通知仓库保管员发货。4.3.2 常规合同或订单4.3.2.1 常规合同或订单是指常规产品的合同或订单；4.3.2.2 实施a）具备合同或订单的顾客，填写好的合同或订单由销售员提交给销售部经理，经签字批准后交或传真给客户服务部实施发货；b）对于公司的客户，在顾客提出的订货要求得到客户服务部经理确认后，填写好的合同或订单提交或传真给客户服务部，经客户服务部x包装有限公司7.2与顾客有关的过程控制程序章节号7.2版本D页 次3/4经理审核，营销部总监批93、准后实施发货；c）对于不具备合同或订单的顾客，一律采用本公司的“工业品买卖合同”，由客户服务部负责将本公司合同传真给顾客填写，并执行4.3.2.2 a）或b）条款；d）外地分公司的合同或订单，由销售主管提交给厂长（或常务总经理）签字批准后交仓库实施发货。4.3.3 特殊销售合同4.3.3.1 顾客的特殊要求、或有预期和规定用途的要求，一般指新的产品规格，即本公司无产品标准的、对产品需要作特殊处理的。4.3.3.2 合同评审销售员将顾客提出的订货要求，提交给销售部经理，经营销部总监确认后，由客户服务部组织相关部门进行评审，并填写FSJL-D-7.2-01产品要求评审表： a) 评审公司有能力满足94、顾客的要求，可以接受订单（合同）； b) 评审只能满足顾客部分要求的，可提出修改建议，提请顾客考虑（由销售部负责与顾客联系接受或否定）； c) 评审结论应在产品要求评审表中写明，由营销部总监签字后报总经理审批。4.3.3.3 合同实施产品要求评审表经总经理批准后，由客户服务部负责将产品要求评审表发到相关部门，作为签订合同、试制生产、采购、检验和出货等的依据：a）由销售经理负责与顾客签订合同；b）工厂部等各相关部门根据产品的特殊要求，按照各自的职责安排实施相关的内容，如编制质量计划、联系模具的加工、采购原料、或安排产品的试制、或根据订单进行产品的特殊处理等；c）工厂部各部门应做好产品的试制、处理95、等相关记录；d）客户服务部负责与顾客沟通信息、监督合同的执行以及合同评审记录和合同的保存。4.4 产品要求的变更当产品要求由于某种原因需要变更合同时，相应的文件（如合同、订单等)应得到修改。应把变更的要求与顾客协商一致，并通知相关部门，执行FSSC/D-4.1文件控制程序之有关规定，必要时对更改的内容还需评审。4.5 与顾客的沟通x包装有限公司7.2与顾客有关的过程控制程序章节号7.2版本D页 次4/4顾客的要求和期望、意见和建议，是生产经营中必不可少的信息，只有通过与顾客沟通才能获得。4.5.1 在产品售出前及销售过程中，销售员应加强与顾客的沟通，营销部应通过多种渠道（如广告宣传、使用说明书96、产品展示、顾客订货会等 ），向顾客介绍产品，回答顾客的咨询，使顾客了解公司的产品。4.5.2 顾客对产品的要求，通过请顾客填写FSJL-D-8.1.1-01顾客满意度测评表，或召开质量征询会等方式，收集顾客的反馈信息， 妥善处理顾客投诉，让顾客持续满意。5 相关文件5.1 FSSC/D-4.1文件控制程序6 质量记录6.1 FSJL-D-8.1.1-01b顾客满意度测评表6.2 FSJL-D-7.2-01产品要求评审表6.3 口头订单登记本x包装有限公司7.4采购控制程序章节号7.4版 本D页 次1/51 目的 对采购过程及供方进行控制，确保所采购的物资符合要求。2 适用范围 适用于对生产所97、需的原辅料、外购件的采购，外协件加工的控制，对供方进行选择、评价和控制。3 职责3.1 物料部 a) 负责编制采购计划、实施原辅料、外购件和外协件、设备及备品备件和生产过程中应急物品的采购； b) 负责公司对供方的评定，编制合格供方名录，并对供方的供货业绩定期进行评价，建立供方档案。3.2 技术部 a) 负责确定本公司采购物资的技术和质量要求，编制采购物资技术标准和采购物资分类明细表； b) 参与对供方技术力量、工艺条件的评定，负责向供方提供技术要求、并对供方提供的首件样品进行确认。3.3 品管部 a) 负责进货物资的验证； b) 参与对供方质量能力的评定，负责对供方首件样品的测试。3.4 I98、SO办参与对供方质量管理体系的认定。3.5 总经理批准月采购计划。3.6 工厂部主管批准合格供方名录。4 程序4.1 采购物资的分类 技术部负责制定采购物资技术标准及采购物资分类明细表，根据其对随后的实现过程及其输出的影响，将采购物资分为三类： a) A类物资；为原料、辅料； b) B类物资：为配件，如桶箍、桶盖、密封件等； c) C类物资：为包装材料、标识、五金件等。4.2 对供方的评定4.2.1 物料部根据采购物资的技术标准和生产需要，通过对物资的质量、价格和供货情况的比较，选择合格的供方。 对同一种A、B类物资，应同时选择2个以上的合格供方；物料部负责建立并保持合格供方的质量记录。4.299、.2 根据采购物资分类明细表规定的产品类别，明确对供方的x包装有限公司7.4采购控制程序章节号7.4版 本D页 次2/5控制方式和程度.4.2.2.1 A类物资 a) 通过ISO9001体系认证或具有生产许可证企业； b) 提供产品的质保单或合格证；c) 提供产品的长期质量情况。对进口料按b)项评定。4.2.2.2 B类物资（配件如桶箍、桶盖、密封件等) a) 物料部根据采购计划和相关的技术文件，对B类物资的供方填写FSJL-D-7.4-01供方选点申报表并存档; b) 由物料部会同技术部、品管部和ISO办对供方的组织机构、产品水平、生产能力、质量状况和质量管理等情况进行综合评定； c) 技术100、部对供方提供的产品的技术文件（包括图纸、技术要求、标准等)进行审定，并对首件样品进行确认和记录； d) 品管部对供方提供的首批样品进行质量确认和记录；e) 物料部根据综合评定结果，对有能力提供合格产品的供方，填写FSJL-D-7.4-02供方评定表，经品管部、技术部和ISO办会签，工厂部总监批准，由物料部正式列入合格供方目录，准予选用。4.2.2.3 C类物资（包装材料、标识等） 物料部根据采购计划及技术文件对提供C类物资的供方进行评定； a) 产品合格证或质保书； b) 企业产品的质量情况。4.2.3 对首次提供A类和B类物资的供方，除提供必要的技术资料外，必须经样品检测或试验及小批量试用合101、格才能供货，程序如下： a) 新的供方根据提供的技术要求提供少量样品; b) 品管部对样品进行检测或试验，出具相应的报告，反馈给物料部； c) 物料部通知供方小批量供货，经品管部检测合格，生产部门试用，并由品管部出具相应试用后的试验报告，反馈给物料部； d) 经样品和小批量检测和试验试用合格的A类或B类物资，各相关部门提出评价意见，经工厂部总监批准，方可列入FSJL-D-7.4-03合格供方名录； e) 对少批量检测、试用不合格者，则取消供货资格。4.2.4 对于c类物资，进货时，品管部根据供方提供的合格证进行验收，并保存验收记录，合格者由工厂部总监批准后即可列入FSJL-D-7.4-03合格102、供方名录。x包装有限公司7.4采购控制程序章节号7.4版 本D页 次3/54.2.5 供方产品如出现质量问题，执行FSSC/D-8.2不合格控制程序之有关规定。4.2.6 对加工外协件的供方控制，也执行上述条款规定。4.2.7 对供方的管理4.2.7.1 合格供方的复审a) 每年复审一次，复评的准则为上年供货合格率99%； b）对获质量体系或质量管理体系认证注册、在有效期内提供的产品的质量稳定、交货及时的供方，根据质量记录、经品管部认定、工厂部主管批准，可继续列入合格的供方名录； c）若在有效期内连续发生产品检验不合格或质量降级使用二次、可随时组织复评，对复评不合格的供方，取消合格供方资格，并103、报工厂部总监批准。4.2.7. 由物料部编制合格供方名录，每年复审后作调整。4.3 采购4.3.1 采购计划 物料部根据工厂部下达的生产配套计划及库存数编制物资FSJL-D-7.4-04月采购计划，由工厂部总监审核，总经理批准后，实施采购；对于各分厂急用的需临时采购的物资，由有关人员填写FSJL-D-7.4-05临时采购单，报公司厂长批准，交物料部采购。4.3.2 签订采购合同4.3.2.1 物料部根据工厂部实际生产所需的物资，与供方签订合同（或意向书)，原则上一年一次。4.3.2.2 采购人员必须熟悉业务和经济合同法。4.3.2.3 合同内容包括： a) 物资的名称、规格、数量；b) 技术要104、求；c) 验收标准；d) 交货方式、到货日期；e) 价格，结算方式； f) 符合经济合同法规定； g) 违约责任、仲裁方式。4.2.3.4 合同的签订 a) 凡列入月采购计划的和特殊合同（即有特殊要求或数量大的），由物料部经理签订，经总经理签字确认; b) 一般合同或零星采购也需签定合同的，则由采购部经理签订、x包装有限公司7.4采购控制程序章节号7.4版 本D页 次4/5工厂部总监签字确认。4.3.2.5 合同的管理 a) 物料部应建立采购合同台帐;b) 物料部应及时记录合同执行情况，即到货期、数量、价格、质量验收等，作为评定供方的依据。4.3.3 采购的实施4.3.3.1 物料部依据批准的105、月采购计划表、临时采购单及采购物资技术标准，按确定的合格供方名录选择供方，根据采购合同实施采购；4.3.3.2 应急或不经常用的物资的采购，可以不受合格供方名录的限制，但必须符合技术要求、备有供方的产品合格证或质保书、并经工厂部总监批准。4.3.4 采购物资的验证4.3.4.1 物资入库（指A、类）由品管部按技术标准或合同、协议进行验收，确保采购的物资符合规定要求，按FSSC/D-8.1.3过程和产品的测量和监控程序执行。4.3.4.2 当合同规定时，供方的顾客或其代表应有权在供方处验证供方的货物是否符合规定要求，供方不能把该验证当作供方已对质量进行了有效控制的证据。4.3.4.3 顾客的验证106、既不能免除供方提供可接受产品的责任，也不能排除其后的拒收。4.3.5 采购物资的保管 物资进仓后，仓库执行FSSC/D-7.5.2产品的防护控制程序之规定。4.3.6 本公司的采购文件4.3.6.1 应包括采购产品的信息：a) 对产品的质量要求（可直接引用各类标准或提供图样、实样）；b) 对产品的验收要求；c) 其他要求，如价格、数量、交付等。4.3.6.2 适当时，还包括：a) 对供方产品的加工过程和设备及人员的要求； b) 适用的质量管理体系要求。5 相关文件5.1 FSQMS/CJSPJ02原辅料及外购件、外协件标准5.3 FSSC/D-8.2不合格控制程序x包装有限公司7.4采购控制程107、序章节号7.4版 本D页 次5/55.4 FSSC/D-7.5.2产品的防护控制程序.6 质量记录6.1 FSJL-D-7.4-01供方选点申报表6.2 FSJL-D-7.4-02供方评定表6.3 FSJL- D-7.4-03合格供方名录6.4 FSJL-D-7.4-04月采购计划6.5 FSJL-D-7.4-05临时采购单6.6 采购合同6.7 采购合同台帐x包装有限公司7.5生产和服务提供控制程序 章节号7.5 版 本D页 次1/61 目的 对生产和服务过程进行有效控制，以确保满足顾客的需求和期望。2 适用范围 适用于对产品的形成、过程的确认、产品的交付和交付后活动的控制。3 职责3.1 108、工厂部3.1.1 总监负责：a）审批月生产计划和生产设施配件、备品备件的采购计划；b）批准特殊过程设备能力的评定意见。3.1.2 计划部负责编制月生产计划并监督实施。3.1.3 公司负责：a）本厂生产过程控制和为实现产品的符合性所需的工件环境和设施的控制；b）厂长负责组织对特殊过程设备能力的评定，签署评定意见。3.1.4 设备部负责：a）设备购置及备品备件计划的编制；b）设备操作规程的编写并指导实施和监督；c）生产设施（包括设备、模具)的管理；d）负责对特殊过程设备能力的评定。3.1.5 技术部负责：a）编写各类工艺文件，指导实施；b）参与对特殊过程设备能力的评定，并负责对工艺参数的验证；c）109、对工艺纪律执行情况的巡检。3.1.6 品管部负责确定或编制过程和产品的检测标准，并实施测量和监控。3.2 营销部负责编制月销售计划，客户服务部负责产品的发货及售后服务。3.3 人力资源部负责对操作特殊过程的岗位人员的资格及鉴定要求作出规定，负责组织岗位培训、考核与评价。4 程序4.1 生产、服务信息的获得根据产品的实现过程策划的输出、顾客要求评审的输出等获得生产、服务信息，按FSSC/D-7.1实现过程的策划程序、FSSC/D-7.2与顾客有关的过程控制程序之有关规定执行。x包装有限公司7.5生产和服务提供控制程序 章节号7.5 版 本D页 次2/64.2 生产计划4.2.1 销售部根据市场预110、测和销售员反馈信息，编制FSJL-D-7.5-01月销售计划，经总经理批准，于每月25日传递给工厂部。工厂部计划主管依据月销售计划和库存数，结合公司的生产情况，编制下月的FSJL-D-7.5-02月生产计划及FSJL-D-7.5-03物资配套计划，经工厂部主管审批后于月底前下发至公司和物料部等相关部门。 月生产计划及滚动计划，将随销售、生产、物资等情况的变动进行更改，按FSSC/D-4.1文件控制程序之有关规定执行。4.2.2公司根据月生产计划，编制FSJL-D-7.5-04周生产计划并安排生产。填写领料单向仓库领取所需物料，统计每日生产情况，填写生产日报表报工厂部。4.3过程确认4.3.1生111、产流程4.3.1.1中空塑料包装容器生产流程 配料 挤出吹塑 修废边 装配 检验 入库4.3.2关键和特殊过程的确认4.3.2.1关键过程 a）关键过程是指对成品的质量有直接影响的、是产品重要质量特性形成的工序；b）中空塑料包装容器的关键过程为配料和挤出吹塑工序；4.3.2.2特殊过程a） 特殊过程是指产品质量的关键数据需进行破坏性试验才能测量并且能进行间接监控的工序；b）中空塑料包装容器的特殊过程为吹塑工序；4.3.3特殊过程实现能力的确认为证实特殊过程实现的能力，需要对进行设备的认可、操作人员的鉴定和过程参数的监控、验证：4.3.3.1设备的认可由厂长组织设备部和技术部相关人员对本厂所使用112、的生产设备（包括主要辅助设备）的能力（包括精确度、安全性、可用性等要求）以及维修保养要求进行能否满足各种规格产品特殊过程的要求的评定,由设备部根据不同的设备型号，分别填写FSSC/D7.5-07或FSSC/D7.5-07a或FSSC/D7.5-07b特殊过程设备能力评定表，会签后报工x包装有限公司7.5生产和服务提供控制程序章节号7.5版 本D页 次3/6厂部主管签字批准，公司厂长批准。4.3.3.2人员鉴定人力资源部规定操作特殊过程的岗位人员的资格及鉴定要求，负责组织岗位培训、考核，合格者颁发操作证，实行持证上岗。4.3.3.3过程参数的监控a）由技术部确定工艺参数，编制生产工艺规程和作业指113、导书，经工厂部总监批准后下发实施；c）由公司品管主管或工艺员每日对特殊过程执行工艺纪律情况进行巡查、验证，发现问题及时报告技术部和厂长；d）技术部每月对各个产品工艺参数进行检查、确认，并填写FSJL/D-7.5-x特殊工艺过程参数检查表；e）当生产用原料等生产条件发生变化时，技术部应对工艺过程进行再确认，确保对影响过程能力的变化及时作出反应，并根据需要对相关的生产工艺和作业指导书作出更改。4.4工序控制在下列因素发生变动的情况下，公司厂长应验证工序对各项标准、制度之有关规定的适应性： a）生产计划变动； b）目标管理指标变动； c）产品更换； d）单项或部分项目质量指标持续不合格； e）生产、114、质量、设备事故；f）其他有必要实施工序标准控制的异常变动。4.4.1 验证本工序质量标准对上述变动的适应性。需要时，按FSSC/D-4.1文件控制程序，提出更改质量标准的申请，报技术部经理审定。4.4.2 验证本工序生产设备对上述变动的适应性。需要时，按FSSB 04-01设备管理制度，提出设备改造或更新的申请，报工厂部总监审核，经总经理批准后，由设备部负责实施。4.4.3 验证本工序FSJSBZ-01原辅料及配件验收标准对上述变动的适应性。需要时，按FSSC/D-4.1文件控制程序提出更改标准的申请，报技术部经理审定。4.4.4 验证本工序FSSB 04-04SCJ中空成型机操作规程。需要时115、，按FSSC/D-4.1文件控制程序提出更改规程的申请，报设备部经理审定。x包装有限公司7.5生产和服务提供控制程序章节号7.5版 本D页 次4/64.4.5验证本工序工艺参数和质控点设置对上述变动的适应性。需要时，提出变更申请，报技术部经理审定。4.5 工序状态控制4.5.1 公司应组织班长持续进行工序状态控制，保持工序状态和工序标准的一致性，并做好工序操作记录和自检项目的检查。4.5.1.1控制本工序状态与企业标准的一致性，按上述文件规定的范围、方法、频度组织实施。要求操作人员严格按标准做好首件产品的检验和产品的自检，并记录；在不合格的情况下，按FSSC/D-8.2不合格控制程序处理。如果116、工序状态超出控制范围，则首先由分厂进行原因分析，提出并实施纠正预防措施，当不能解决时，则通知技术部，由技术部经理负责查明原因，提出并实施纠正措施；涉及多工序的质量失控，由工厂部主管组织技术部、品管部或会同其他部门进行原因分析和提出纠正措施。4.5.1.2 控制本工序生产操作状态与FSSB 04-04SCJ中空成型机操作规程的一致性，设备部应进行检查、指导，纠正不规范操作。4.5.1.3控制本工序设备、仪表的使用，调整保养状态与FSSB 04-01设备管理制度的一致性，设备部应进行检查和指导。4.5.1.4 操作人员应按“操作规程”规定对水、电、气进行测试监控并记录，发现异常应立即报告设备部。4117、.5.2 工厂部应组织技术人员，按FSSC/D-6.1人力资源控制程序对操作人员进行培训、考核后上岗；特殊工序、工种人员需进行专门技能培训，合格后方可上岗，确保操作人员素质符合工序提供要求4.5.3 设备部应经常对设备、仪表进行维护保养，当发生设备、仪表故障及水、电、气发生异常而造成停机或停产时，应及时进行抢修，以尽快恢复正常生产状态。4.5.4以上均应做好记录并保存。4.6 工序环境控制执行FSSC/D 6.2设施和工作环境控制程序。工序环境控制是工序控制的一部分，应纳入工艺纪律范围，实施监督检查。4.7 自检与检验 执行FSSC/D 8.1.3过程和产品的测量和监控程序之有关规定。4.8 118、标识和可追溯性控制执行FSSC/D 7.5.1标识和可追溯性程序之有关规定。4.9 产品防护x包装有限公司7.5生产和服务提供控制程序章节号7.5版 本D页 次5/6产品从入库、贮存、交付直至到达顾客的过程，应有相应的防护要求，执行FSSC/D-7.5.2产品的防护控制程序、FSSC/D-7.5.3储存管理程序之有关规定。4.10 产品交付后的活动由营销部负主要责任:4.10.1销售部 a）负责与顾客沟通，及时将产品交付后的信息反馈给客户服务部； b）负责接待顾客的访问，协助客户服务部请顾客填写FSJL-D-8.1.1-01顾客意见征询单或FSJL-D-8.1.1-01b顾客满意度测评表等，定119、期收集顾客的意见。4.10.1.2客户服务部a）建立顾客档案：详细记录其名称、地址、电话、联系人、使用产品的型号规格和数量，所灌装产品的名称和化学特性等；b）负责产品的售后服务，组织处理顾客的质量投诉。当接到顾客口头或书面的质量投诉时，应及时将信息传递到品管部和ISO办，同时组织相关部门进行处理及结果的验证，主持填写FSJL-D-7.5-05质量问题处理报告，负责相关记录的保存,执行FS-ZG-GL-04.02顾客质量投诉处理制度；c）负责对顾客满意度的测评。4.10.2 品管部负责顾客质量投诉的调查和处理，包括填写FSJL-D-7.5-06质量问题调查表、给顾客回复的撰写、反馈及质量跟踪。4120、.10.3 公司参与顾客对本厂产品的质量投诉的处理和回访，提供相应的售后服务。4.10.4 ISO办监督对顾客质量投诉的处理及处理结果的跟踪验证，参与重大质量问题的调查及处理。5 相关文件5.1 FSSC/D4.1文件控制程序5.2 FSSC/D6.1人力资源控制程序5.3 FSSC/D6.2设施和工作环境控制程序5.4 FSSC/D7.1实现过程的策划程序 5.5 FSSC/D7.2与顾客有关的过程控制程序5.6 FSSC/D7.4采购控制程序5.7 FSSC/D7.5.1标识和可追溯性程序5.8 FSSC/D7.5.2产品的防护控制程序x包装有限公司7.5生产和服务提供控制程序章节号7.5121、版 本D页 次6/65.8 FSSC/D7.5.1标识和可追溯性程序5.8 FSSC/D7.5.2产品的防护控制程序5.9 FSSC/D7.5.3储存管理程序5.10 FSSC/D8.1.1顾客满意度测评程序5.11 FSSC/D8.1.3过程和产品的测量和监控程序5.12 FSSC/D8.2不合格控制程序5.13 FSJSBZ-01原辅料及配件验收标准5.15 FSSB 04-01设备管理制度5.16 FSSB 04-04SCJC中空成型机操作规程5.19 FS-ZG-GL-04.02顾客质量投诉处理制度 6 质量记录6.1 FSJL-D-7.5-01月销售计划6.2 FSJL-D-7.5-122、02月生产计划6.3 FSJL-D-7.5-03物资配套计划6.4 FSJL-D-7.5-04周生产计划6.5 FSJL-D-7.5-05质量问题处理报告6.6 FSJL-D-7.5-06质量问题调查表6.7 FSSC/D7.5-07特殊过程设备能力评定表6.8 FSSC/D7.5-07a特殊过程设备能力评定表6.9 FSSC/D7.5-07b特殊过程设备能力评定表6.10 FSJL-D-8.1.1-01顾客意见征询单6.11 FSJL-D-8.1.1-01b 顾客满意度测评表6.12 FSSC/D7.5-07a特殊过程工艺参数检查确认表6.13 FSSC/D7.5-07b特殊过程工艺参数检查123、确认表x包装有限公司7.5.1标识和可追溯性程序章节号7.5.1版 本D页 次1/31 目的 规定对产品及相关的原辅料、外购件、外协件和半成品的标识，监视和测量状态标识，防止在产品实现过程中混淆和误用，并实现必要的产品追溯。2 适用范围 适用于原辅料、外购件、外协件、半成品、成品的标识可追溯性管理、监视和测量状态的标识管理。3 职责3.1 技术部按质量特征或其他要求，对原辅料、外购件、外协件和产品、半成品、成品规定可追溯性内容和标识。3.2 品管部负责原辅料、外购件、外协件和半成品及成品的监视和测量状态的标识管理。3.3 公司负责在产品实现过程中原辅料、半成品、成品的可追溯性标识传递和管理。3124、.4 仓库负责原辅料、外购件和外协件的可追溯性标识和记录。4 程序4.1 产品及原辅料、外购件、外协件和半成品标识与可追溯性4.1.1 产品标识和可追溯性 产品必须有标识。技术部应在产品、配件的图纸和工艺上规定标识内容，包括：产品名称、型号、商标、商检批号、厂名、生产日期等。4.1.2 原辅料、外购件和外协件的标识 仓库负责对入库的原辅料、外购件和外协件进行记录和标识，在发货时随货传递到分厂（车间)，包括货物名称、牌号、数量、批号、厂名、出厂日期等。4.1.3 半成品标识 公司根据技术部的工艺文件、图样规定的内容，对半成品的可追溯性实施标识。4.2 监视和测量状态与标识4.2.1 监视和测量状125、态 监测状态分为三类，即待检品、合格品及不合格品。4.2.2 标识分类a) 待检品标识：待检品放置在规定区域内，持“待检品”标牌予以标识； b) 合格品标识：合格产品放置在规定区域内，持“合格品”标牌予以标识；x包装有限公司7.5.1标识和可追溯性程序章节号7.5.1版 本D页 次2/3 c) 不合格品标识：在产品实体上打“X”,或在规定区域内持“不合格品”标牌，予以标识。4.2.3 标识的实施4.2.3.1 进货物资监视和测量状态的标识 a) 原辅料、外购件、外协件进厂，仓库保管员或采购员指定卸货人员将物品堆放在规定区域内，持上“待检品”标牌，并通知检验人员进行抽样检验； b) 检验合格的原126、辅料、外购件、外协件，由检验员及时开具FSJL-D-7.5.1-01检验和试验报告并通知入库，拆除“待检品”标牌； c) 检验不合格的原辅料、或外购件、外协件，由检验人员用红色笔打上“X”标识，或在规定区域内持“不合格品”标牌，予以标识，经评审后处理，按FSSC/D-8.2不合格控制程序执行。4.2.3.2 生产过程中半成品监视和测量状态的标识 生产过程中加工完毕的半成品经操作工自检合格后放入“待检品”区，不合格品放入“不合格品”区，或在实体上打“X”，待粉碎。4.2.3.3 产品监视和测量状态的标识 a) 经刮口装配检验合格的产品，由检验员开具FSJL-D-7.5.1-02成品检验单，一式三127、份，一份留存，一份交车间，一份交仓库，车间凭此检验单办理入库手续；仓库以此作为同意入库及发货的依据; b) 检验不合格的产品，放入“不合格品”区域隔离，作相应的标识，并开具FSJL-D-7.5.1-03不合格品通知单，按FSSC/D-8.2不合格控制程序执行。4.3 标识的管理4.3.1 品管部负责对标识的监督、检查及对不合格品进行标识。4.3.2 公司部门的负责人在产品的转序或入库过程中应妥善保护好监视产品测量状态的标识，确保不同监测状态下产品标识无误。发现有未标识或标识不符的产品，仓库和使用部门应及时通知有关检验员鉴别、验证，并作出标识。4.3.3 仓库应对每批发货产品，在发货单上记录生产128、批号，以便追溯。5 相关文件5.1 FSSC/D-8.2不合格控制程序6 质量记录6.1 入库单x包装有限公司7.5.1标识和可追溯性程序章节号7.5.1版 本D页 次3/36.2 领料单6.3 FSJL-D-7.5.1-01检验和试验报告6.4 FSJL-D-7.5.1-02成品检验单6.5 FSJL-D-7.5.1-03不合格品通知单x包装有限公司7.5.2产品的防护控制程序章节号7.5.2版 本D页 次1/21 目的 本程序对产品在搬运、包装、贮存和交付过程的防护控制作出了相应的规定，以防止产品损坏（伤)、受挫、错发，确保满足顾客对产品的要求。2 范围 适用于产品从接收、搬运、入库贮存、129、包装、交付直到预期目的地的所有阶段，也适用于原辅料、外购件、外协件和半成品的防护控制。3 职责3.1 公司（车间)负责生产过程中半成品的搬运、转移，原辅料、外购件、外协件的领取及成品入库过程中的防护控制。3.2 运输队（外包）负责自提原辅料、外购件、外协件的运输过程，产品装运交付至目的地（顾客)的过程防护控制。3.3 仓库负责原辅料、外购件、外协件及成品入库、贮存、出库交付过程的防护控制。4 程序4.1 搬运控制4.1.1 公司应根据产品（包括外购件、外协件、原辅料)的特点，配置适宜的搬运（转移)工具，规定合理的搬运方法，做到： a) 在生产过程中半成品的搬运（转移)和成品入库，应按标识（或产130、品规格型号)堆入指定区域，防止错位； b) 搬运中应防止跌落、碰伤、拉毛等影响产品质量和外观等现象的发生； c) 领取原辅料时应防止将包装袋划破而发生撒料。4.1.2 搬运工在自提外购物资或发送产品的搬运、装卸过程中应遵守轻搬轻放原则，不得扔摔，应听从仓库保管员的指挥，堆放在指定位置，或在指定货位提取装运，以防出错。4.2 包装控制 a) 技术部根据顾客要求，确定产品的外包装材料和要求，下达相应的包装作业指导书，确保产品外观完好、清洁；b) 在产品的外包装过程中，操作人员应注意核对产品标识，包装后贴上正确的标识。4.3 贮存控制x包装有限公司7.5.2产品的防护控制程序章节号7.5.2版 本D131、页 次2/2 执行FSSC/D-7.5.3储存管理程序。4.4 交付控制a) 由客户服务部开具送货通知单，应写明货物名称、规格、数量、出货地址、顾客名称、送货地点、日期等；b) 送货通知单（回单)一式五份：一份留存、一份交仓库、一份交顾客、两份交汽车司机； c) 仓库保管员凭送货通知回单发货，同时在此单上记录产品的发货批号；d) 公司送货至顾客的，由驾驶员核对发货规格和发货数量后在仓库留存的送货通知回单上签字确认；货物运到目的地后，由驾驶员负责将送货通知单交顾客，另两份通知回单交顾客签收后带回交客户服务部（其中一份交销售员），要求顾客在回单左下方“规格、数量、准确性”、“交货及时性”和“卸货、132、堆货符合性”栏目签署意见；e) 顾客自行提货的，凭送货通知单去仓库提货； f) 营销部对提供运输服务的供方应进行评价，记录每次运输质量，跟踪监督，以确保顾客满意； g) 由公司送货至顾客的，对产品的防护控制一直延续至交付目的地。5 相关文件5.1 FSSC/D-7.5.3储存管理程序5.2 FSSC/D-7.5.1标识和可追溯性程序6 质量记录6.1 送货通知单（回单)6.2 入库单x包装有限公司7.5.3储存管理程序章节号7.5.3版 本D页 次1/21 目的 本程序规定了仓库物资的入库储存、 出库的管理要求，以防止物资的损坏。2 适用范围 本程序适用于本公司原辅料、外购件、外协件、备品备件133、和产品等仓库物资的储存管理。3 职责3.1 物料部下属仓库负责对原辅料、外购件、外协件和成品的储存管理。3.2 公司（车间）负责对生产过程中的半成品的储存管理。4 程序4.1 入库管理4.1.1 物资入库 仓库管理员按入库单内的各项要求进行核对、验收，确实无误后方可签收，并妥善存放在待验区内，同时向分厂品管主管报验。4.1.2 物资检验 品管部及时按检验要求进行检验，确认合格后开具FSJL-D-7.5.1-01检验和试验报告，仓库凭此办理入库手续，并负责保管；对于不合格品必须注明原因，同时按FSSC/D 8.2不合格控制程序进行处理。4.1.3 成品入库成品必须检验合格，凭检验员签发的FSJL134、-D-7.5.1-02成品检验单办理入库。4.2 物资管理公司仓库管理员按以下要求进行管理：4.2.1 帐、卡、物管理 对贮存的物资按品种分别建立物资台帐和“卡片”，注明物品的名称、规格、数量、出入库日期，做到帐、卡、物相符；原始凭证必须妥善保管，以备查考。4.2.2 堆放要求 仓库环境要符合物品存放的要求，保证物品不受损坏，要设置标识，分类堆放，防止混淆，堆放要整齐，便于计算数量，做到先进先出。4.2.3 保管要求成品堆放要符合要求，以防倾倒碰伤，长期存放的产品发货时要用水清x包装有限公司7.5.3储存管理程序章节号7.5.3版 本D页 次2/2洗干净。4.3 发货管理仓库严格按领料单或送货135、通知单发货，发货手续必须齐全，严禁凭白条出库，发货遵循先进先出原则。4.4 仓库盘点 仓库按物资管理要求，如实做好盘点报表，每年年终对仓库进行全面盘点，如盘点发现盈亏，必须查明原因，报厂长批准后，予以调整帐面。5 相关文件5.1 FSSC/D-8.1.3过程和产品的测量和监控；5.2 FSSC/D-8.2不合格控制程序。6 质量记录6.1 FSJL-D-7.5.1-02成品检验单6.2 入库单6.2 送货通知单（回单)6.3 物资台帐6.4 盘点报表6.5 领料单x包装有限公司7.6监视和测量装置的控制程序章节号7.6版 本D页 次1/31 目的 对用于确保产品符合规定要求的监视和测量装置进行136、控制，确保监视和测量结果的有效性。2 范围 适用于对产品和过程进行监视和测量用的装置。3 职责3.1 技术部负责提出产品实现过程所需的监视和测量的项目，协助品管部确定实施监视和测量所需的装置。3.2 品管部 a) 负责监视和测量装置的选型配置、验收，根据需要编制内部验收规程； b) 负责对监视和测量装置的管理，包括委托校准，对偏离校正状态装置的追踪处理； c) 负责对监视和测量装置操作人员的培训、考核。3.3 相关部门在品管部指导下使用和保管所配置的监视和测量装置。4 程序4.1 监视和测量装置的采购和验收。4.1.1 本公司用于产品和过程监视和测量的装置为检测仪器、计量器具及测试设备。4.1137、.2 根据要求，各分厂或部门所需的检测仪器或计量器具，由本部门提出书面申请，经厂长批准后交品管部填写FSJL-D-7.6-01检测计量器具购置申请表，经品管部确认，报工厂部总监审核，总经理批准后，由物料部实施采购。4.1.3 检测仪器、计量器具或测试设备，先由品管部根据出厂合格证、装箱单和产品说明书进行验收，做好验收记录，对合格品贴上表明其状态的唯一性标记。4.1.4 验收合格的设备由品管部进行入帐登记，记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期、放置地点等，然后办理入库手续。4.2 检测仪器、计量器具和测试设备的校准与周检。4.2.1 经验收合格的检测仪器、计量器138、具或测试设备方能发放使用。经验收合格的检测仪器、计量器具或测试设备，以出厂合格证上出厂日期为初次校准日期。4.2.3 本公司的检测仪器、计量器具或测试设备为委托校准，由品管部负责联系国家法定计量部门进行校准。每年12月初由品管部编制下x包装有限公司7.6监视和测量装置的控制程序章节号7.6版 本D页 次2/3年度的FSJL-D-7.6-02计量校准计划（或周期检定表），并负责实施周检。 a) 用作检测手段的器具按计量校准计划（或周期检定表）定期校准，玻璃温度计每年更换； b) 用作计量手段的器具，包括天平秤、磅秤和游标卡尺，按周期检定表定期校准，卷尺则每年更换； c) 校准合格的设备，由品管部139、专职人员贴合格标签，标明有效期和编号，并做好校准，周检记录，存档保管。4.3 检测仪器、计量器具或测试设备的使用4.3.1 申请部门凭批准过的申请表到仓库领用检测或计量器具，并登入本部门的FSJL-D-7.6-03测量、监控设备一览表中。4.3.2 使用前应查看合格标识及是否在校准有效期内，不得使用没有合格标识、偏离校准状态或失效的检测仪器、计量器具或测试设备。4.3.3 使用者应严格按使用说明书或操作过程使用设备，确保设备的测量和监控能力与要求相一致，使用后要按要求进行维护和保养，记录使用情况，包括使用日期、使用人、检测的产品及结果、返修情况等。4.4 检测仪器、计量器具和测试设备偏离校准状140、态的控制4.4.1 操作人员发现检测仪器、计量器具或测试设备偏离校准状态时，应停止检测工作，及时报告品管部。品管部应追查使用该仪器或计量器具或测试设备检测的产品流向，再评价以往检测结果的有效性，确定需重新检测的范围并重新检测。品管部组织对设备或仪器的故障进行分析、维修并重新校准，采取相应的纠正措施。4.4.2 对无法修好的检测仪器、计量器具或测试设备，由品管部确认后，由总经理批准报废，并由品管部注销登记。4.5 自制测试设备的检定4.5.1 自制检测设备由技术部、品管部会审，确保具有证实产品质量符合要求的检测能力。4.5.2 由设备部负责按技术文件中规定的配备自制检测设备，制定校正办法，做好校141、正记录并存档。4.6 对检测人员要求品管部对监视和测量设备的使用人员应进行相应的培训，经考核合格后上岗。5 相关文件5.1 FSSB04-01设备管理制度5.2 FSJL04-04计量器具检定和管理制度x包装有限公司7.6监视和测量装置的控制程序章节号7.6版 本D页 次3/36 质量记录6.2 FSJL-D-7.6-01检测、计量器具购置申请表6.3 FSJL-D-7.6-02计量校准计划6.4 FSJL-D-7.6-03测量、监控设备一览表x包装有限公司8.0测量、分析和改进章节号8.0版 本D页 次1/1 为确保产品、质量管理体系和过程的符合性，以及实现其不断的改进，在对测量和监控活动作142、出规定、策划和实施时，应考虑如下几点： 1 在确定测量和监控的项目、测量点时要考虑能使组织获益； 2 要考虑采取适宜的措施，而不是单纯用于积累信息； 3 确定测量和监控的方法，应考虑包括使用统计技术在内； 4 应按规定和策划的结果实施测量和监控活动。为此制定下述程序文件： 标题8.1.1 顾客满意度测评程序8.1.2 内部审核程序8.1.3 过程和产品的测量和监控程序 8.2 不合格控制程序8.3 数据分析控制程序8.4 改进控制程序 ISO9001：20x条款8.2.18.2.28.2.3、8.2.48.38.48.5x包装有限公司8.1.1顾客满意度测评程序章节号8.1.1版 本D页 次1143、/21 目的 监视和测量顾客满意度，以进一步了解顾客的需求，测量质量管理体系的符合性，获得持续改进的机会和信息。2 适用范围 适用于顾客满意度的测量。3 职责3.1 营销部3.1.1 市场部负责收集市场需求的变化以及竞争对手的信息。3.1.2 销售部负责与顾客联络、沟通，收集顾客的质量反馈和需求信息，并进行分析、传递；3.1.3 客户服务部 a) 组织走访顾客，负责收集顾客的质量反馈信息和顾客的需求信息，包括潜在需求；b) 建立顾客档案；c) 负责组织相关部门处理顾客的质量投诉，保存相关服务记录;d) 组织对顾客满意度的调查和测评。3.2 ISO办参与顾客质量投诉的处理并监督实施。3.3 工厂144、部3.3.1 技术部负责顾客提出的有关技术性问题的解决和服务。3.3.2 品管部负责质量问题的处理并撰写处理报告；3.3.3 公司负责本厂产品的售后服务。4 程序4.1 顾客信息的收集4.1.1 市场部负责收集市场需求的变化以及竞争对手的动态，并将有价值的信息传递到客户服务部和工厂部。4.1.2销售部 a) 负责了解顾客需求和期望； b) 负责收集顾客满意或不满意的信息，诸如产品质量、交付和服务等，并及时传递给客户服务部。4.1.3 客户服务部负责收集和汇总顾客对产品质量的反馈信息。 4.2 顾客满意度信息的表达方式，可以是口头或书面的，收集渠道包括：a) 顾客投诉（如信函、电话、传真等）；b145、) 与顾客直接沟通（走访客户等）；c) 问卷调查,FSJL-D-8.1.1-01b顾客满意度测评表等x包装有限公司8.1.1顾客满意度测评程序章节号8.1.1版 本D页 次2/2 d) 召开质量恳谈会。 4.3 顾客信息的分析和处理4.3.1 客户服务部负责汇总整理收集的所有信息，并传递到相关部门。4.3.2 市场部应对顾客需求变化及市场动态及时进行识别并向公司提出对策。4.3.3 工厂部对产品质量投诉应及时采取措施，进行纠正与预防，并撰写专题处理报告反馈给顾客。4.3.4 对于顾客的重大质量投诉，由品管部应会同客户服务部、ISO办、工厂部相关部门赴现场调查处理。4.4 顾客满意度测评4.4.146、1 客户服务部每半年向顾客发送FSJL-D-8.1.1-01b顾客满意度测评表一次，调查顾客对公司产品质量和服务的满意程度，收集相关意见和建议，由销售员负责协助收回，回收率不得低于60%。4.4.2 客户服务部根据调查表进行顾客满意度测评的汇总，并将测评结果传递到工厂部、营销部和ISO办。 4.4.3客户服务部应分析测评结果，对于顾客测评不满意的，要分析原因，针对产品及其不满意的项目向有关部门通报，并执行FSSC/D-8.2改进控制程序。4.5 顾客档案的建立 对购买本公司产品的所有顾客应建立档案，详细记录其名称、地址、电话、联系部门及联系人、订购每批产品的型号规格和数量、使用本组织产品反馈的147、信息等，以便了解顾客的定货倾向，及时做好新的服务准备。此项工作由客户服务部负责。5 相关文件5.1 FSSC/D-8.4改进控制程序5.2 FSSC/D-7.2与顾客有关的过程控制程序6 质量记录6.1 FSJL-D-8.1.1-01顾客满意度测评表6.2 顾客档案x包装有限公司 8.1.2内部审核程序章节号8.1.2版 本D页 次1/41 目的 验证质量管理体系是否符合标准要求，是否得到有效实施、保持和改进。2 适用范围 适用于本公司质量管理体系所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。3 职责3.1 总经理 a) 批准公司年度内审计划和审核实施计划； b) 批准内部审核报告；3.2 管理者代表148、 a) 全面负责内部质量管理体系审核工作； b) 选定内审组长及内审员，审核年度内审计划、每次的审核实施计划和内部质量管理体系审核报告。3.3 ISO办 a) 编写年度内审计划并组织实施； b) 组织、协调内审活动的展开，保持审核记录。3.4 内审组长 a) 编写、实施本次内审计划； b) 编写内审报告4 程序4.1公司应按策划的时间间隔进行内部审核，以确保质量管理体系是否： a) 符合策划的安排、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求； b) 得到有效实施与保持。4.2 年度内审计划的编制4.2.1 根据拟审核的活动、部门的状况和重要程度、及以往审核的结果，由ISO办负责策划各部门全149、年审核方案，编写FSJL-D-8.1.2-01年度内审计划，确定审核范围、频次和方法，经管理者代表审核，总经理批准。4.2.2 每年度内审至少一次，可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核；但全年的内审必须覆盖质量管理体系的所有部门和所有要求。4.2.3 出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部质量审核：a) 组织机构、管理体系发生重大变化；x包装有限公司 8.1.2内部审核程序章节号8.1.2版 本D页 次2/4 b) 出现重大质量事故、或顾客对某一环节连续投诉； c) 法律、法规及其他外部要求的变更； d) 在接受第二、第三方审核之前； e) 在质量认证证书到期换证前.4.2.4 内审计150、划内容 a) 审核目的、范围、依据和方法； b) 受审部门和审核时间。4.3 审核前的准备4.3.1 管理者代表任命内审组长和内审员。内审应由与受审部门无直接关系的内审员负责。4.3.2 由内审组长策划审核并编制本次审核计划，交管理者代表审核，总经理批准。内容主要包括： a) 审核目的、范围、方法、依据； b) 内部审核的工作安排； c) 审核组成员； d) 审核时间、地点； e) 受审部门及审核要点； f) 审核报告分发范围。4.3.3 由内审组长组织编写内审检查表，详细列出审核项目、依据、方法，确保无要求遗漏，审核能顺利进行。4.3.4 内审组长于内审前十天将内审时间通知受审部门，受审部门151、对内审时间如有异议，应在内审前三天通知内审组长。4.3.5 内部质量体系审核员应经质量体系认证咨询机构培训、考核合格后方能担任。4.4 内审的实施4.4.1 首次会议 a) 参加会议的人员：公司领导、内审组成员及各部门负责人。与会者签到，并由ISO办保留会议签到记录。审核组长主持会议； b) 会议内容：由组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排，及其他有关事项。4.4.2 现场审核a) 内审组根据检查表对受审部门的程序和文件执行情况进行现场审核，将体系运行情况及不符合项详细记录在FSJL-D-8.1.2-02内审检查表中; b) 内审组长应每日召开内审组会议，了解该日内审情况；x152、包装有限公司8.1.2内部审核程序章节号8.1.2版 本D页 次3/4c) 审核时内审员要公正而又客观地对待。4.4.3 现场审核后，审核组长召开内审组会议，综合分析检查结果，依据标准、体系文件及有关法律法规要求，开具FSJL-D-8.1.2-03不符合项报告。4.4.4 末次会议 a) 参加人员：领导层、内审组成员及各部门领导，与会者签到，并由ISO办保留会议记录。审核组长主持会议； b) 会议内容：内审组长重申审核目的，宣读不符合项报告，提出完成纠正措施的要求及日期，相关部门领导签字确认，最后由公司领导讲话。4.5 审核报告4.5.1 现场审核后一周内，由内审组长完成内审报告的撰写，交管理153、者代表审核，总经理批准。 审核报告内容： a) 目的、范围、方法和依据； b) 审核组成员、受审部门； c) 审核计划实施情况总结； d) 不符合项数量及其分布情况、严重程度； e) 不符合项原因分析、纠正与预防措施； f) 对公司质量管理体系有效性、符合性结论。4.5.2 内审报告由ISO办发放，发放范围：总经理、管理者代表、总监、公司部门负责人。4.5.3 不符合项报告发放范围：受审核部门、不符合项所涉及的相关部门。4.6 不符合项的纠正与验证4.6.1 各相关部门根据末次会议提出的不符合项纠正要求及完成日期,组织相关人员予以纠正,完成后向内审组报告。4.6.2内审组应按不符合项纠正要求,154、按时对相关部门的纠正情况予以验证,并将验证结果作为公司管理评审的输入。4.7 记录保存 内部质量审核中的记录，由审核组长移交ISO办，按FSSC/D-4.2质量记录控制程序进行保管。5 相关文件5.1 FSSC/D-8.4改进控制程序5.2 FSSC/D-5.4管理评审控制程序x包装有限公司8.1.2内部审核程序章节号8.1.2版 本D页 次4/45.3 FSSC/D-4.2质量记录控制程序6 质量记录6.1 FSJL-D-8.1.2-01年度内审计划6.2 FSJL-D-8.1.2-02内审检查表6.3 FSJL-D-8.1.2-03不符合项报告6.4 FSJL-D-8.1.2-04内审首（155、末)次会议签到表6.5 审核计划6.5 内部质量管理体系审核报告x包装有限公司8.1.3过程和产品的测量和监控程序章节号8.1.3版 本D页 次1/51 目的 对产品实现的过程和产品特性分别进行测量和监控，以确保满足顾客的要求，并验证产品要求得到满足。2 范围适用于对产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认，对生产用原辅料、外购件、外协件、生产的半成品和成品进行测量和监控。3 职责3.1 品管部负责确定或编制各类检验和测试标准，负责对过程和产品的测量、监控及评判。3.2 公司品管主管及检验员实施对过程和产品的测量和监控，并负责做出判定。4 程序4.1 进货验证4.1.1 对购进的生产物资，156、由仓库保管员核对送货单，确认物料品名、规格、数量等无误、包装无损后，将货物放置在规定的区域，并挂上“待检”标牌，然后填写FSJL-D-8.1.3-01送检单交检验员。4.1.2 检验员查验供方提供的合格证，依据进货验收标准进行验证，并填写FSJL-D-7.5.1-01检验和试验报告，其中原料直接送样，由品管部检验。4.1.2.1 仓库根据检验和试验报告的合格记录办理入库手续。4.1.2.2 验证不合格时、由检验员开具FSJL-D-7.5.1-03不合格品通知单，同时报品管部复验，经复验不合格时，按FSSC/D-8.2不合格控制程序进行评审和处理。4.1.3 紧急放行 对因生产急需采取紧急放行的157、物资，在可追溯的前提下，由公司品管主管填写FSJL-D-8.1.3-02紧急放行审批单，经厂长同意，报工厂部主管批准后方可执行。一联留存，一联交品管部，一联交仓库。 a) 根据紧急放行审批单，检验员按规定数量留取样品检验，其余的由仓库保管员在领料单上注明“紧急放行”后放行，公司在其后生产的产品的送检单上也应注明紧急放行； b) 放行同时，检验员继续完成该批货物的检验，不合格时由品管部负责对该批紧急放行货物进行追踪处理。4.1.4 让步使用a) 经验证不合格的货物，在不影响产品质量的情况下，经品管部、技术部评审可让步使用的，则由物料部填写FSJL-D-8.1.3-03x包装有限公司8.1.3过程158、和产品的测量和监控程序章节号8.1.3版 本D页 次2/5回用申请单经技术、品管部会签，工厂部主管批准后方可执行;b) 对让步使用的货物做好记录，以便追溯。4.2 过程的测量和监控组织通过检查工艺参数和过程产品的特性对生产过程的各工序过程进行监视和测量，以证实过程实现所策划的结果的能力，确保产品符合性。4.2.1中空塑料包装容器的过程测量和监控4.2.1.1 拌料检验 配料工序应严格按照FSJL-D-8.1.3-04拌料指令单和 FSJSZD01配料工作业指导书操作，要求无杂物掺入。检验员依据检验要求对装入包装袋的拌好的料进行检验，并填写FSJL-D-8.1.3-05配料工序操作记录。4.2.159、1.2 首件检验 成型工序在每班开始生产或调整工艺后、更换模具后或检修设备后，由检验员确认首件合格产品，填写FSJL-D-8.1.3-06首件产品检验单；如不合格，则应继续调整工艺，直至首检合格，才能批量生产。4.2.1.3 成型检验 成型工序在首件合格后，根据FSJSZD02成型工作业指导书批量生产，经操作工自检合格后的半成品应整齐地堆放在规定的区域，并按时填好FSJL-D-8.1.3-07吹塑工序操作记录。4.2.1.4 刮口检验：刮口工序操作工严格根据装配工作业指导书和工艺尺寸要求进行刮口，验收合格后准予流入下道，并填写FSJL-D-8.1.3-x刮口工序操作记录。4.2.1.5 装配检160、验4.2.1.5.1 装配工序操作工根据FSJSZD04装配工作业指导书进行装配，自检后交检，并填写FSJL-D-8.1.3-09装配工序操作记录。4.2.1.5.2 经自检，判定为不合格的半成品，按规定做好标识并放入不合格品区域。4.2.1.6 互检下道工序操作工应对上道工序流入的产品进行检验，并填写FSJL- D-8.1.3-11生产产品工序互检记录，对不合格品执行FSSC/D-8.2不合格控制程序。4.2.1.7 巡回监控x包装有限公司8.1.3过程和产品的测量和监控程序章节号8.1.3版 本D页 次3/5a）公司品管主管、检验员应对在生产过程中各工序的自检和互检产品进行监督，并定期检查161、操作工执行工艺纪律的情况等。b） 检查内容 执行工艺纪律情况； 设备显示参数是否与工艺要求一致； 加工产品的质量特性。c） 作好检查记录，填写工序质量互检表4.2.2 重包装膜的过程测量和监控4.2.2.1配料检验配料工序操作工严格按照配方单要求，正确地将各种挤出机吸料管放入相应的料斗中，由班长核对确认。4.2.2.2首件检验吹塑工序在重新开机或调整工艺后，由检验员确认首件合格产品，填写FSJL-D-8.1.3-06a首件产品检验单，如不合格，则应继续调整工艺，直至首检合格，才能批量生产。4.2.2.3成型检验吹塑工序在首检合格后，按照FS-FFS-D-01吹塑线操作工作业指导书批量生产、经自162、检合格后的半成品，由操作工整齐堆放在规定的区域内，并按时填写FSJL-D-8.1.3-12吹塑线生产原始记录表及FSJL-D-8.1.3-14吹塑线产品质量检验记录表。4.2.2.5 互检下道工序操作工应对上道工序流入的产品进行检验，并填写FSJL-D-8.1.3-11a生产产品工序互检记录，对不合格品执行FSSC/D-8.2不合格控制程序。4.2.1.6 巡回监控a）分厂品管应对在生产过程中各工序的自检和互检产品进行监督，并定期检查操作工执行工艺纪律的情况等。b）检查内容: 执行工艺纪律情况; 设备显示参数是否与工艺要求一致；x包装有限公司8.1.3过程和产品的测量和监控程序章节号8.1.3163、版 本D页 次4/5 加工产品的质量特性。c）作好检查记录，填写FSJL-D-8.1.3-13a工序质量互检表。4.3 成品的测量和监控组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行。4.3.1 应保持符合接收准则的证据，记录有权放行产品的人员。4.3.2 除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完成之前不应放行产品和交付服务。4.3.3 成型工序的操作人员将完工的产品经自检后放置在车间内指定的区域，由车间向检验员提交送检单。4.3.4 检验员根据检验标准，进行最终检验，记录检验结果。4.164、3.5 按规定检验项目完成检验的合格产品，由检验员签发FSJL-D-7.5.1-02成品检验单，交由车间向仓库管理员办理入库手续。4.3.6 对于不合格品，由检验员填写不合格品通知单，按FSSC/D-8.2不合格控制程序进行评审处理，不合格品堆放在指定区域。4.3.7 检验员作业要求详见FSZY-10.03-05检验员作业指导书。4.3.8 产品交货按FSSC/D-7.5.2产品的防护控制程序有关规定执行。5 相关文件 5.1 FSSC/D-8.2不合格控制程序5.2 FSZL-ZD-03成品检验制度5.3 FSSB04-01设备管理制度5.4 FSJSZD01配料工作业指导书5.5 FSJS165、ZD02成型工作业指导书5.6 FSJSZD04装配工作业指导书6 质量记录6.1 FSJL-D-7.5.1-01检验和试验报告6.2 FSJL-D-7.5.1-02成品检验单6.3 FSJL-D-7.5.1-03不合格品通知单x包装有限公司8.1.3过程和产品的测量和监控程序章节号8.1.3版 本D页 次5/56.4 FSJL-D-8.1.3-01送检单6.5 FSJL-D-8.1.3-02紧急放行审批单6.6 FSJL-D-8.1.3-03回用申请单6.7 FSJL-D-8.1.3-05配料工序操作记录6.8 FSJL-D-8.1.3-06首件产品检验单6.9 FSJL-D-8.1.3-0166、7吹塑工序操作记录6.10 FSJL-D-8.1.3-11生产工序互检记录x包装有限公司8.2不合格控制程序章节号8.2版 本D页 次1/31 目的 对不合格产品和不合格项目进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用和交付，防止不合格的再发生，确保产品质量、管理和体系持续改进。2 适用范围 适用于对原辅料、外购件、外协件和半成品、成品及交付后的产品发生的不合格控制，以及对不合格项目（过程、文件、体系和体系要素等)的控制。3 职责3.1 工厂部3.1.1 品管部负责组织对不合格品的评审处置及标识管理，并跟踪不合格品的处理结果。3.1.2 公司负责对生产过程中工序半成品和成品的不合格品的隔离和处置；167、3.1.3 物料部负责对不合格的原辅料、外购件和外协件与供方联络，协调不合格品的处理；3.1.4 技术部负责对不合格品产生的原因分析并采取纠正措施。3.2 营销部负责对已售出的不合格品的处理。3.3 ISO办负责组织对不合格项目的纠正及其验证。4 程序4.1 不合格分类4.1.1 不合格品 a) 一般的不合格品：指个别或少量不符合标准、但在质量上不影响使用的产品； b) 严重不合格品：指经检验判定的批量不合格，或造成较大经济损失、直接影响产品质量、技术性能指标的不合格。4.1.2 不合格项目是指过程、文件、体系和体系要素的不合格。4.2 不合格品的识别和处理4.2.1 进货不合格品的识别和处理168、。4.2.1.1 品管部负责对原辅料、外购件、外协件不合格品的最终鉴别、评审和控制。经检验判定为不合格品时，开具FSJL-D-7.5.1-03不合格品通知单送物料部，并按规定对不合格品进行标识、隔离，执行FSSC/D-7.5.1标识和可追溯性程序。4.2.1.2 供方供货的合格率要求99%，当验收合格率低于99%时，由物料部反馈FSJL-D-8.2-01质量投诉记录，要求供方分析产生不合x包装有限公司8.2不合格控制程序章节号8.2版 本D页 次2/3格的原因，并提出纠正与预防措施，限期整改，由品管部验证。4.2.1.3 品管部根据不合格的程度，会同相关部门评定，作如下处理： a) 对不影响产169、品最终使用质量的，可作让步接受，由物料部填写FSJL-D-8.1.3-03回用申请单，经技术、品管部门认可，报工厂部总监批准后实施； b) 严重不合格时，采取退货处理，由物料部办理。4.2.2 生产过程中发现不合格配件，经品管部重检后，按上述方式处理。4.2.3 不合格半成品的识别和处理4.2.3.1公司检验员负责半成品的检验及其不合格品的识别，并由品管主管确认，有异议时由品管部负责抽检评定。4.2.3.2 处理 a) 对于不符合质量标准、缺陷明显的不合格品，由当班人员立即进行粉碎，作回料用； b) 批量不合格品，由品管主管报请厂长核定，必要时经品管部抽检评定后，作出报废的处理决定，由操作人员170、进行标识、隔离。4.2.4 不合格成品的识别和处理4.2.4.1 公司品管主管负责成品的检验及其不合格品的识别、标识，品管部负责抽检和最终鉴别。4.2.4.2 经检验评定为不合格成品时，车间应立即加以不合格品标识，并转移至划定区域隔离，公司品管主管填写FSJL-D-7.5.1-03不合格品通知单。4.2.4.3 根据不合格程度，由品管部判定、或会同相关部门评审，作出相应处理：a) 让步接收。当产品虽不符合要求，但不影响顾客使用时，作让步接收处理，但让步接收应以书面形式取得顾客的确认； b) 返工、返修。由生产车间执行，返工返修后的产品必须经公司品管主管重新检验，并填写相应的FSJL-D-7.5171、.1-02成品检验单。重检不合格时作报废处理；c) 报废。检验判定的严重不合格品，由检验员做好标识，由生产车间放置在废品区，集中统一处理，或立即粉碎作回料使用，有黑点杂质的桶，粉碎前必须剔除黑点杂质，对于不能作回料使用的料由车间立即隔离，当天清理出生产场所。4.2.5 交付或开始使用后发现的不合格品处理：x包装有限公司8.2不合格控制程序章节号8.2版 本D页 次3/3对于已交付或开始使用后发现的不合格品，应按质量问题对待，除执行4.2.4条款有关规定外，品管部应组织采取相应的纠正或预防措施，执行FSSC/D-8.4改进控制程序有关规定，客户服务部应及时与顾客协商处理的办法，以满足顾客的正当要172、求。4.3 不合格项目的识别和纠正 对于过程、文件、体系和体系要素等的不合格的识别和纠正，执行FSSC/D-8.4改进控制程序。4.4 不合格控制记录的保存4.4.1 不合格品控制的有关记录由品管部保存。4.4.2 不合格项目控制的有关记录由ISO办保存。5 相关文件5.1 FSSC/D-8.4改进控制程序。 6 质量记录 6.1 FSJL-D-7.5.1-03不合格品通知单6.2 FSJL-D-8.1.3-03回用申请单6.3 FSJL-D-8.2-01质量投诉记录6.4 FSJL-D-7.5.1-02成品检验单x包装有限公司8.3数据分析控制程序章节号8.3版 本D页 次1/41 目的 收173、集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性并识别可以实施的改进。2 范围 适用于来自测量和监控活动及其他相关来源的数据分析。3 职责3.1 品管部 a) 负责统筹公司对内、对外与产品质量相关数据的分析、处理与传递； b) 负责统筹统计技术的选用、批准、组织培训及检查统计技术的实施效果。3.2 其他部门 a) 负责各自相关数据的收集、传递、交流；b) 负责本部门统计技术的选用和实施。4 程序4.1 数据是指能够客观地反映事实的资料和数字等信息。数据分析应提供如下信息： a) 顾客满意和（或)不满意程度； b) 产品满足顾客需求的符合性； c) 产品的特性及发展趋势； d) 供方的信息174、等；4.2 数据的收集、分析与处理4.2.1 外部数据的收集、分析与处理4.2.1.1 ISO办负责收集认证机构、商检局等的监督审核结果及反馈数据。对于出现的不符合项，执行FSSC/D-8.4改进控制程序。4.2.1.2 公司办负责政策法规类信息的收集、分析、整理和传递。4.2.1.3 技术部负责技术标准类数据的收集、分析和传递。4.2.1.4 客户服务部负责与顾客进行沟通，组织处理顾客的质量投诉，进行顾客满意度的测评和分析，并将结果传递到相关部门。4.2.1.5 品管部负责收集质量技术监督局、商检局等的产品质量抽查结果以及顾客对本公司产品自行检测的质量数据。4.2.2 内部数据的收集、分析与175、处理4.2.2.1 ISO办依照相应规定传递质量方针、质量目标、内审结果、管理评审结果等信息。4.2.2.2 各部门依据相关文件规定收集和传递过程和产品的日常数据x包装有限公司8.3数据分析控制程序章节号8.3版 本D页 次2/4对存在和潜在的不合格项，执行FSSC/D-8.4改进控制程序。4.2.2.3 其他内部信息用FSJL-D-8.3-01信息联络处理单反馈给ISO办。4.3 数据分析方法4.3.1 为了寻找数据变化的规律性，通常采用统计方法。4.3.2 本公司基本统计方法的选择 a) 对于顾客满意度采用顾客满意度测评表； b) 对过程和产品的测量与监控，合格率的统计在正常范围内时，采用176、质量统计报表统计，当合格率低于质量目标值时，采用排列图，找出主要的不合格项，分析原因，采取相应的纠正与预防措施； C) 对过程的测量和监控采用工序记录，为了分析该过程的稳定性，必要时采用控制图； d) 根据产品类别及对质量的影响、对产品的检验，采用相应的抽样检验或100%检验； e) 对供方提供的产品，每月统计供货质量的合格率，追踪不合格的原因。4.4 统计方法的实施4.4.1 产品综合合格率的统计4.4.1.1 产品一次合格率的统计 a) 公司操作班长负责在交接班记录上记录当班生产的每一个产品的生产循环数、实际循环数（扣除产品合格前的调试数）与交验合格数； b) 公司车间负责人负责收集当日每177、班组记录的上述数据，做好每日每个产品一次合格率的统计，填写FSJL-D-8.3-02产品一次合格率统计日报。当合格率低于质量目标值时，及时进行原因分析，采取相应的纠正和预防措施，填写FSJL-D-8.4-02纠正和预防措施跟踪报告。4.4.1.2 成品交验合格率的统计a）公司检验员负责统计每个产品日成品交验合格率，填写FSJL-D-8.3-03成品交验合格率统计表，如发现未达标则报告品管主管，由品管主管组织原因分析和纠正；b）公司品管主管负责统计本厂各产品月平均产品一次合格率、成品交验合格率和产品综合合格率，填写FSJL-D-8.3-04产品综合合格率统计表。x包装有限公司8.3数据分析控制程178、序章节号8.3版 本D页 次3/4当合格率低于目标值时，应用排列图寻找主要的不合格项，分析原因，做好纠正和预防，填写纠正和预防措施跟踪报告。在每月3日前将统计结果、排列图及纠正报告一并报品管部。4.4.1.3产品综合合格率的统计品管部负责汇总公司统计结果，计算厂月平均产品综合合格率，填写FSJL-D-8.3-06合格率汇总统计表，经品管部经理审核、工厂部总监批准，于7日前报ISO办公室备案。4.4.2质量投诉率和产品退货率的统计ISO办负责统计质量投诉率和产品退货率,每季度一次. 如发现未达标,则组织相关部门进行原因分析和纠正。4.4.3 顾客满意度的测评 由客户服务部根据FSJL-8.1.1179、-01b顾客满意度测评表对顾客满意度进行测评，每半年一次。对顾客的不满意调查原因，采取相应的纠正措施，执行FSSC/D-8.2不合格控制程序之有关规定，统计结果报营销部总监和ISO办。4.4.4 供方产品质量的统计4.4.4.1 由仓库保管员对每批入库的物资进行供货情况登记及质量状况统计，填写FSJL-7.4-xa供货情况和供货质量状况统计表，当发现进货物资合格率的统计结果低于99%时，应及时向物料部反馈质量问 题，以便要求供方及时采取纠正与预防措施，于每月3日将上表和不合格品通知单复印件交物料部.4.4.4.2 每月由物料部负责各供方供货情况及质量状况统计的汇总，统计月平均合格率，填写FSJ180、S-7.4-x年供货情况和供货质量状况统计表；年末统计供方每个产品的年供货质量状况，作为评审供方是否继续作为下一年度合格供方的依据之一。对于年供货平均合格率低于99%的，要分析原因，督促供方不断改进质量。统计结果抄报品管部和ISO办。4.4.5 在每月召开的生产质量会议上，由品管部报告统计结果及纠正情况。4.5 统计记录的管理 按职责和权限对统计记录进行分级管理。各部门按照FSSC/D-4.1文件控制程序和FSSC/D-4.2质量记录控制程序的有关规定，对统计记录进行有效的管理和控制5 相关文件x包装有限公司8.3数据分析控制程序章节号8.3版 本D页 次4/45.1 FSSC/D-8.1.3181、过程和产品的测量和监控程序5.2 FSSC/D-4.1文件控制程序5.3 FSSC/D-4.2质量记录控制程序5.4 FSSC/D-8.4改进控制程序5.5 FSSC/D-8.2不合格控制程序6 质量记录6.1 FSJL-D-8.3-01信息联络处理单6.2 FSJL-D-8.3-02产品一次合格率统计日报6.3 FSJL-D-8.3-03成品交验合格率统计表6.4 FSJL-D-8.3-04产品综合合格率统计表6.5 FSJL-D-8.3-05产品出厂合格率统计表6.6 FSJL-D-8.3-06合格率汇总统计表6.7 FSJL-7.4-xa供货情况和供货质量状况统计表6.8 FSJS-7.182、4-x年供货情况和供货质量状况统计表6.9 FSJL-D-8.4-02纠正和预防措施跟踪报告x包装有限公司8.4改进程序章节号8.4版 本D页 次1/41 目的 采取有效的改进、纠正和预防措施，实现质量管理体系的持续改进。2 适用范围 适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。3 职责3.1 总经理审批公司质量管理体系的改进计划。3.2 管理者代表负责公司质量管理体系改进计划的审核，监督实施，主持改进效果的评审。3.3 ISO办主任负责组织质量管理体系持续改进的策划和改进计划的编制，并监督、协调实施。3.4 工厂部3.4.1 总监负责组织实施公司改进计划中工厂部承担的改进任务，审批工厂部范183、围内制订的过程和产品质量不合格及潜在不合格的改进计划或纠正和预防措施，并协调实施；3.4.2 公司各部门负责各自职责范围内的改进任务，包括制订并实施相应的改进计划或纠正和预防措施。3.5 营销部总监负责实施公司改进计划中本部门职责范围内的改进任务，对销售和服务过程的不合格，监督指导相关部门实施纠正措施。3.6 人力资源部经理负责本职责范围内的改进计划的实施。4 程序4.1 持续改进的策划4.1.1 持续改进机会的识别4.1.1.1 从监视和测量中寻求改进机会: a) 对顾客和其他相关方满意程度的信息收集和评价； b) 内部审核； c) 对过程的监视和测量； d) 对产品的监视和测量. 将测量和184、监视的结果与相应的标准（可以是质量方针、质量目标或产品标准等)进行比较。如未达标，则应对其进行改进。4.1.1.2 从广泛的信息来源中寻求改进机会 通过对下述信息的收集和分析，从中寻求改进机会：a）政府和有关法律、法规对组织的要求，包括政府对组织产品过程和体系的监督、认证、检测和许可（例如申办出口许可证）；竞争对手或同行业某些方面的先进技术以及将采取的改进措施；顾客需求和期x包装有限公司8.4改进程序章节号8.4版 本D页 次2/4望的变化；b)供方和合作者对组织的需求和期望的变化；e) 员工对组织的要求； f) 涉及本组织的市场变化以及经济形势变化； g) 产品、过程的特性及其发展趋势。4.185、1.1.3 从质量改进的过程和结果中寻找持续改进目标。4.1.2 持续改进的分类 a) 对产品本身的改进； b) 对产品过程的改进； c) 对管理过程的改进。4.1.3 质量体系改进的策划 ISO办根据公司质量方针和目标贯彻情况、内审和管理评审结果、数据分析以及纠正和预防措施实施情况，于年初应会同各部门总监进行策划，寻找持续改进的机会，包括修订质量方针、质量目标，确定改进目标、提出总体要求（包括实施责任人、完成时间)，形成相应的质量体系改进计划。4.1.4 日常改进活动的策划 各部门在过程、产品质量及服务等方面出现不合格或发现潜在不合格时，应及时进行原因分析，制订纠正和预防措施（参见4.2.3186、，4.2.4)。4.2 持续改进的实施4.2.1 公司改进计划的编制和审批 由ISO办按以上策划程序，会同各部门总监确定持续改进的目标和要求，起草公司年度的质量管理体系FSJL-D-8.4-01改进计划，经管理者代表审核，报总经理批准。4.2.2 改进计划的展开与实施 公司年度的改进计划由ISO办下发到各部门，各部门按照改进计划中相关的职责制订相应的改进项目或计划，经部门总监审批后，部门按计划及相关程序实施，并做好记录。4.2.3 纠正措施的制订和实施4.2.3.1 识别不合格各部门应分别对质量管理体系各相关过程输出的信息进行识别，包括：a) 过程、产品质量出现重大问题，或未达到公司质量目标值187、时；b）管理评审发现不符合项时；c）顾客对产品质量投诉时； d) 内审发现不符合项时；x包装有限公司8.4改进程序章节号8.4版 本D页 次3/4 e) 质量目标未达标或不符合质量管理体系文件要求等情况时； f) 供方产品或服务出现严重不合格时； g) 其他不符合质量方针、目标，或质量管理体系文件要求的情况。4.2.3.2 各部门按职责对不合格的现状进行原因分析，提出相应的纠正措施并实施： a) 一般的不合格，执行FSSC/D-8.2不合格控制程序之有关规定，由责任部门分析产生不合格的原因，采取纠正措施，填写FSJL-D-8.4-01纠正与预防措施跟踪报告，由品管部跟踪验证不合格品纠正措施的实188、施效果；由ISO办验证质量管理体系不合格纠正实施情况； b) 当发生让步或重大质量问题时，由工厂部总监组织品管、技术等相关部门人员召开质量分析会，调查、分析其产生原因，提出纠正措施，落实责任部门，填写纠正和预防措施跟踪报告，由品管部跟踪验证实施效果，接受ISO办的监督和验证； c) 对顾客的重大质量投诉问题，由客户服务部负责反馈，由管理者代表召开有关部门负责人的质量分析会，分析原因，责任相关部门制订纠正和预防措施；发出信息联络处理单，落实责任部门实施；由ISO办跟踪验证，并通过品管部向顾客反馈结果，以取得顾客的满意； d) 对供方产品的质量或服务问题，执行FSSC/D-7.4采购控制程序之有关189、规定； e) 对内审、管理评审与外部审核发出的不符合项报告，执行FSSC/D-8.2内部审核程序、FSSC/D-5.4管理评审控制程序之有关规定。4.2.4 预防措施的制订和实施4.2.4.1 应识别潜在的不合格，并采取预防措施，以清除潜在不合格的原因，防止不合格发生。所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。可通过以下记录了解体系运行的有效性，过程、产品质量趋势及顾客的要求和期望，识别潜在不合格及原因：a) 供方供货质量统计、产品质量统计（排列图)、市场分析、顾客满意度调查等；b) 以往的内审报告、管理评审报告等；c) 纠正、预防、改进措施执行记录等。4.2.4.2 发现潜在的不合格事实190、时，涉及多部门的由ISO办召集相关部门分析原因，制定预防措施，落实责任部门，填写纠正和预防措施跟踪报告送责任部门实施，并跟踪验证实施效果；属单个部门的，由x包装有限公司8.4改进程序章节号8.4版 本D页 次4/4该部门总监召集所属部门制定预防措施和实施计划，并跟踪验证效果；同时接受ISO办的监督和验证。4.3 持续改进的测量和评审4.3.1 由各部、办公室按改进计划抓好本部门范围内的计划的实施，测量和记录，每季度填写FSJL-D-8.4-04改进计划实施跟踪报告，对实施情况进行评价或签署结论性意见，包括尚存在的问题、要求整改的时间。改进计划实施跟踪报告应附见证材料，并抄报ISO办。4.3.2191、 ISO办按年度公司改进计划，监督、检查各部及办公室实施情况，收集改进的证据，填写改进计划实施跟踪报告，并在部门改进计划实施跟踪报告上对实施情况进行评价，指出存在的问题或未完成的工作后返回，并做好跟踪，在下一次检查时验证。4.3.3 持续改进的评审应纳入公司管理评审之中，作为管理评审的一项主要内容，通过评审以确定新的改进目标。4.3.4 对于质量改进项目的评审将视具体情况而定： a) 在公司一级进行的，则由ISO办组织； b) 在部及办公室一级进行的，则由各部总监、公司直属部门的经理、室主任负责。4.3.5 ISO办每季末编制FSJL-D-8.4-03改进、纠正和预防措施实施情况一览表，列出完192、成时间、验证（或评审)结果、遗留问题等,作为下次管理评审的输入之一。5 相关文件5.1 FSSC/D-5.2质量目标策划管理程序5.2 FSSC/D-4.1文件控制程序5.3 FSSC/D-5.4管理评审控制程序5.4 FSSC/D-8.1.2内部审核程序5.5 FSSC/D-8.1.1顾客满意度测评程序5.6 FSSC/D-8.1.3过程和产品的测量与监控5.7 FSSC/D-8.3数据分析控制程序5.8 FSSC/D-8.2不合格控制程序5.9 FSSC/D-8.4改进控制程序5.10 FSSC/D-7.1实现过程的策划程序6 质量记录6.1 FSJL-D-8.4-01改进计划6.2 FS193、JL-D-8.4-02纠正和预防措施跟踪报告6.3 FSJL-D-8.4-03纠正和预防措施实施情况一览表6.4 FSJL-D-8.4-04改进计划实施跟踪报告附录1 FSSC/D 质量手册与ISO 9001：20x标准条款对 照 表章节号目 录ISO 9001：20x条款0.1目录0.2质量手册说明0.3企业概况1.0公司组织机构图2.0公司质量管理体系结构图3.0质量管理体系过程职责分配表4.0质量管理体系4.1 4.1文件控制程序 4.2.34.2质量记录控制程序4.2.45.0管理职责5.1质量方针5.35.2质量目标策划管理程序5.4.1 5.3职责、权限与沟通5.5.1 5.5.3194、5.4管评控制程序5.66.0资源管理6.16.1人力资源管理程序6.26.2设施和工作环境控制程序6.3 6.47.0产品实现7.1实现过程的策划程序7.17.2与顾客有关的过程控制程序7.2.1 7.2.2 7.2.37.4采购控制程序7.4.1 7.4.2 7.4.37.5生产和服务提供控制程序7.5.1 7.5.3 7.5.57.5.1标识和可追溯性程序7.5.37.5.2产品的防护控制程序7.5.57.5.3储存管理程序7.5.57.6测量和监控质量的控制程序7.68.0测量分析和改进 8.1.1顾客满意度测评程序8.2.18.1.2内审控制程序8.2.28.1.3过程和产品的测量和监控程序8.2.3 8.2.48.2不合格品控制程序8.38.3数据分析控制程序8.48.4改进控制程序8.5