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船用电器公司质量控制程序管理手册
船用电器公司质量控制程序管理手册.doc
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管理手册
上传人:职z****i 编号:1113592 2024-09-07 95页 847.10KB
1、x市xx电器有限责任公司质 量 手 册 审核:x 批准:x 日期:20xx年12月28日颁 布 令 本公司依据GB/T19001-2000、GJB9001A-2001质量管理体系要求及公司现有组织机构情况,对质量手册第一版进行了适当的修改,现予以批准颁布实施。 本手册是公司的质量管理文件,是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则,公司全体员工必须遵照执行。 本公司质量管理体系的管理者代表由公司总经理兼任。 总经理: 年 月 日 0.1 目 录章节号0.1版 本2页 次1/10.1 目录 10.2 质量手册说明 20.3 质量手册修改控制 30.4 公司概况 41.0 公司组织机构图 52、2.0 公司质量管理体系结构图 63.0 质量管理体系过程职责分配表 74.0 质量管理体系 8-14.2 文件控制程序 9-14.3 质量记录控制程序 10-15.1 管理承诺 115.2 以顾客为关注焦点 12 5.3 质量方针 135.4 管理策划控制 145.5 职责和权限 15-15.6 管理评审控制程序 16-16.1 资源提供 176.2 人力资源的控制 18-16.3 设备、工装、设施控制程序 19-16.4 工作环境控制程序206.5 信息控制要求 21-17.0 产品实现 227.1 实现过程的策划 23-17.2 与顾客有关的过程 24-17.3 设计和开发控制程序 253、-17.4 采购控制程序 26-17.5 生产和服务提供 27-17.6 监视和测量装置的控制 28-17.7 技术状态管理 298.1 测量、分析和改进 30-18.2.1 顾客满意程度测量 31-18.2.2 内部质量审核程序 32-18.2.3 过程的监视和测量程序 338.2.4 产品的监视和测量 34-18.3 不合格品控制程序 35-18.4 数据分析使用要求 36-18.5.1 持续改进控制程序 37-18.5.2 纠正措施控制程序 38-18.5.3 预防措施控制程序 39-1附录 质量记录清单 40-1 0.2质量手册说明章节号0.2版 本2页 次1/11、 手册内容 本手册4、系依据GB/T19001-2000、GJB9001A-2001质量管理体系要求和本公司的实际相结合编制而成,包括: (1)公司质量管理体系的范围,它包括了GB/T19001-2000、GJB9001A-2001标准的全部要求,覆盖了船用配电设备及控制设备、舰用配电设备及控制设备的过程控制。 (2)质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件。 (3)对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。2、 术语和定义 本手册采用GB/T19000-2000质量管理体系基础和术语及GJB9001A-2001质量管理体系要求的术语和定义。3、为了便于识别,本手册依据国家标准GB/T19001-205、00内容进行表述的采用宋体字,依据国家军用标准GJB9001A-2001增加的特殊要求进行表述的采用是楷体字。民用产品的过程控制,执行宋体字表述的内容,军用产品的过程控制除了执行宋体字表述的内容外,还必须执行楷体字的表述内容。4、本手册为公司的受控文件,由总经理批准颁布执行。手册管理的相关事宜均由质管科统一负责,未经管理者代表批准,任何人不得复制,不得私自将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时,应将手册交还质管科,办理核收登记。5、手册的持有者应妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂改。6、在手册使用期间,如有修改建议,由各部门负责人汇总意见,及时反馈到质管科,质管科应定期对手册的适用性6、有效性进行评审,必要时应对手册予以修改,执行文件控制程序的有关规定。0.4公司概况章节号0.4版 本2页 次1/1 x市xx电器有限责任公司(原x市x电子电器厂)位于x市x,交通十分便利,地理环境较为优越。公司创办至今,现有固定资产700多万元,厂房5200平方米,拥有电器装配车间、金工车间,主要经营舰船用配电系列、电源系列、蓄电池维护系列、甲板机械电控系列、机舱监控报警系列、起动器系列、驾驶室控制设备系列、舱室通信系列及其它各种非标设备等9大类,并均已在海军水面舰艇、潜艇、军辅船及民用船舶中成功应用。 “科技进步促发展,优质产品求生存“是公司经营的指导思想,也是企业发展必须遵循的工作方针,公7、司致力于新技术的应用和新产品的开发,努力为船舶、舰船的现代化服务。 公司拥有一支具有专业知识又富有开拓精神的年轻队伍,事业性、进取性、创新性、责任性是每个员工的美德。 “质量取胜”是公司的航标。公司部分产品获得了中华人民共和国船检局和船级社的x”和“x”及日本海事协会“x”、英国劳氏船级社(x)的认可,并于97年获得了中船总生产许可证办公室颁发的生产许可证,于98年通过了中国船级社质量认证公司的质量认证,并于2003年通过了新时代质量认证中心GB/T19001-2000、GJB9001A2001的审核认证。 “力求技术完善、提供优质服务”,公司承诺24-48小时到位服务。 公司意在质量,真诚服8、务,热忱欢迎选用我公司的产品或来公司莅临考察指导。1.0公司组织机构图章节号1.0 版 本2页 次1/1 总经理 销售科 供应科 技术科 生产科 质管科 财务科 仓库 电器车间 金工车间 2.0公司质量管理体系结构图章节号2.0版 本2页 次1/1总经理管理者代表生产科质管科供应科销售科财务科技术科合格供方选择物资采购售后服务合同评审质量成本统计标准化系泊试验工艺技术设计开发设备管理产品实现内部审核理化试验计量仪表质量检验质量管理 3.0质量管理体系过程职责分配表章节号3.0版 本2页 次1/3 职能部门 体系要求总经理管代理 者表技术科生产科质管科供应科销售科车间仓库财务科4质量管理体系nO9、OOOOOOO4.2.2质量手册OOOnOOOOO4.2.3文件控制nOnOOOOO4.2.4记录控制OnnOOOOO5.1管理承诺nOOOOOO5.2以顾客关注为焦点nnOOOnOOO5.3质量方针nOOOOOOOO5.4策划nOnOOOOO5.4.1 质量目标nOnOOOOO5.4.2 质量管理体系策划nOnOOOOO5.5职责权限与沟通nOOOOOOOOO5.5.1 职责和权限nOOOOOOOOO5.5.2 管理者代表nOOOOOOOOO5.5.3 内部沟通nOOOOOOOOO5.6管理评审nOOOOOOOO5.6.1 总则nOOOOOOOO5.6.2 评审输入nOOOOOOOO5.6.10、3 评审输出nOOOOOOOO6.1资源提供n6.2人力资源nOOnOOOOO6.2.1 总则nOOnOOOOO6.2.2 能力、意识和培训nOOnOOOOO6.3基础设施OnOOOO6.4工作环境OnOOOOO6.5信息OOOOnOnOOO 3.0质量管理体系过程职责分配表章节号3.0版 本2页 次2/3 职能部门 体系要求总经理管代理 者表技术科生产科质管科供应科销售科车间仓库财务科7.1产品实现的策划nOOOOO7.2与顾客有关的过程OOOOOnO7.2.1 与产品有关的要求的确定OOOOOnO7.2.2 与产品有关的要求的评审OOOOOnO7.2.3 顾客沟通OOOOOnO7.3设计和11、开发OnOOO7.3.1 设计和开发策划OnOOO7.3.2 设计和开发输入OnOOO7.3.3 设计和开发输出OnOOO7.3.4 设计和开发评审OnOOO7.3.5 设计和开发验证OnOOO7.3.6 设计和开发确认OnOOO7.3.7 设计和开发更改的控制OnOOO7.3.8 新产品试制OnOOOOOOO7.3.9 试验控制OnOOOOOOO7.4采购OnnOOO7.4.1 采购过程OOnOOO7.4.2 采购信息OOnOOO7.4.3 采购产品的验证OnOOOO7.4.4 采购新设计和开发的产品OOnOOO7.5生产和服务提供nnOOnOO7.5.1 生产和服务提供的控制OnOOOOO12、7.5.2 生产和服务提供过程的确认nOOOOOO 3.0质量管理体系过程职责分配表章节号3.0版 本2页 次3/3 职能部门 体系要求总经理管代理 者表技术科生产科质管科供应科销售科车间仓库财务科7.5.3 标识和可追溯性OnOOOOO7.5.4 顾客财产OOOOnOO7.5.5 产品防护OnOOOOO7.5.6 关键过程OnOOOOO7.5.7 交付OOOOnOO7.5.8 交付后的活动OOOOnOO7.6监视和测量装置的控制OOnOO7.7技术状态管理nOO8.1测量、分析和改进nOOnOOO8.2监视和测量OOnOnOOO8.2.1 顾客满意OOOOnOOO8.2.2 内部审核OOnO13、OOOO8.2.3 过程的监视和测量OOnOOOOO8.2.4 产品的监视和测量OOnOOOOO8.3不合格品控制OOnOOOO8.4数据分析OOOnOOOO8.5改进nnOOnOOOOO8.5.1 持续改进nnOOnOOOOO8.5.2 纠正措施nnOOnOOOOO8.5.3 预防措施nnOOnOOOOO n :表示主要职能部门 O:表示会涉及的部门 4 质量管理体系章节号4版 本2页 次1/21、 目的说明对公司建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及对 质量管理体系文件编制的总要求。2、 范围适用于对公司质量管理体系及体系文件的控制。3、 职责3.1 总经理3.1.1 负责领导公司建立14、质量管理体系并实施和保持质量管理体系有效运行,并持续改进其有效性;3.1.2 批准质量手册和发布质量方针及目标。3.1.3 决定和调整本公司组织机构,规定各级管理者的职责、权限和相互关系;3.1.4 为质量体系有效运行提供充分的资源;3.1.5 定期主持管理评审会议。3.2 管理者代表3.2.1 确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持有效;3.2.2 向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进意见和需求;3.2.3 在公司内促进满足顾客要求意识的形成。3.2.4 负责质量管理体系有关事宜的外部联络工作。3.3 质管科3.3.1 确保公司质量管理体系正常运行。3.3.2 负责组织编制与质量15、方针和目标相一致的质量管理体系文件。4、 程序概要4.1 质量管理体系的总要求公司按GB/T19001-2000、GJB9001A-2001标准要求建立质量管理体系,形成文件,加以保持和实施,并予以持续改进。为此应做到如下要求:4.1.1 公司对质量管理体系所需要的过程进行识别和应用。4.1.2 明确过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系,通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理;4.1.3 确保获得必要的资源和信息,以支持过程的运行和对过程的监视;4.1.4 对过程进行监视、测量和分析,并采取改进措施,以确保实现过程策划和结果,并进行持续改进。 4 质量管理体系章节号4版 本2页 16、次2/24.1.5 接受顾客对过程的监督,保持产品的可追溯性;4.1.6 本公司的箱体喷塑等为外包过程,按7.4采购控制程序的要求实施控制。4.2 质量管理体系应形成文件,并贯彻实施和持续改进。4.2.1 公司质量管理体系文件结构图: 质量手册 (包括质量方针、 第一级文件 质量目标、程序文件) 管理标准、工作标准、技术标准 第二级文件 质量记录、表格及其它质量文件4.2.2 文件规定应与实际运作保持一致,随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化,应及时修订质量管理文件,定期评审,确保有效性和适宜性,执行文件控制程序的有关规定。4.2.3 为实施上述要求,本章编制了下列程序文件 标题 对照17、标准条款文件控制程序 4.2.3质量记录控制程序 4.2.4 4.2 文件控制程序章节号4.2版 本2页 次1/41、 目的对与公司质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所 获得适用文件的有效版本。2、 范围适用于质量管理体系有关文件控制。3、 职责3.1 总经理负责批准发布质量方针、质量目标、质量手册和程序 文件。3.2 管理者代表负责审核质量手册。3.3 各车间、科室负责相关文件的编制、使用和保管。3.4 质管科负责组织编写质量手册并对现有体系文件的定期评审。3.5 各车间、科室负责人负责本部门与质量管理体系有关文件的编写、整理和归档。4、 程序概要4.2 文件的分类及保管4.1.118、 质量手册(包括程序文件)由质管科发放、备案保存。4.1.2 公司第二级质量管理体系管理文件分为两类:a) 部门工作手册,作为各部门质量体系运行的具体实施细则,包括:本部门编制的各项质量管理制度,工作标准(岗位责任制),技术标准(国家标准、行业标准、企业标准、及工艺规程、检验规程等),部门的质量记录等,由各相关部门自行保存,并报质管科备案存档;b) 其它质量文件:质量计划、设计输出的图纸、工艺文件和其它技术标准、规范由相关部门保存。4.3 文件编号4.2.1 质量管理体系文件和编号a) 质量手册公司名称代号-ZS-版次,手册中各章节以章节号区分例如:RT-ZS-01表示公司质量手册第一版b) 19、质量记录:主要使用部门代号质量手册中的文件章节号 记录编号例如:ZG-5.6-01表示质管科在质量手册中第5.6章管理 评审控制规定中的第一个质量记录文件;c) 各部门其它质量文件:部门代号文件顺序号年号例如:GY-02-2001表示供应科于2001发放的第2号文件;4.2文件控制程序章节号4.2版 本2页 次2/4d) 图纸、工艺文件的编号按有关标准执行。4.2.2 各部门代号规定如下:销售科XS生产科SC技术科JS质管科ZG 财务科CW供应科GY金工车间JG电器车间DQ仓库CK4.3 文件的编写、审核、批准、发放文件发放前应得到批准,以确保文件是充分和适宜的。4.3.1 质量手册由质管科负20、责组织编写,由管理者代表审核,总经理批准发布,由质管科负责登记发放;4.3.2 各部门工作手册由各部门负责人组织编写、汇总并审核,由管理者代表批准,质管科负责登记发放;4.3.3 应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的有效版本。文件的发放、回收要填写文件发放记录、文件回收记录。4.4 文件的受控状态文件分“受控”和非受控两大类,凡与质量管理体系运行紧 密相关的文件应为受控,所有受控文件必须在该文件封面右 上角加盖表明其受控状态的印章,并注明发放号。4.5 文件的更改4.5.1 质量手册由质管科组织更改,更改前要填写文件更改审批单,经管理者代表审核,总经理批准后方能更改。质管科应保留文件更改内21、容的记录;4.5.2 其它文件的更改,由各相应的文件编写部门填写文件更改审批单,报原审批人员批准后,再由各相应部门指定人员进行更改并保存更改内容的记录;4.5.3 文件更改时应作好更改状态标识,使其与更改记录保持一致;4.5.4 所有被更改的原文件必须由实施更改的部门收回,以确保文件的有效性。4.6 文件的领用4.6.1 质量手册的领用质量手册领用需经质管科负责人审批,领用者必须在文件发放记录签名注日。4.6.2 其他文件的领用与质量体系有关的文件领用由文件编写部门负责人审批,领用者必须在文件发放记录签名注日。4.6.3 因破损而重新领用的新文件,发放号不变,并收回相应的旧文件。 4.2文件控22、制程序章节号4.2版 本2页 次3/4因丢失而补发的文件,应给予新的发放号,并由文件领用的审批部门负责通知各部门丢失文件作废,同时做好发放收回记录。4.7 文件保存、作废与销毁4.7.1 文件的保存a) 各部门与质量体系相关的文件要妥善保管,要有收文记录。b) 对受控文件,各部门应及时填写本部门使用文件的受控文件清单,各部门新增补的受控文件,应及时报质管科备案;c) 任何人不允许在受控文件上乱涂乱画,更不允许私自更改,不得私自外借。文件要保持清晰,易于识别;d) 确保识别产品质量形成过程中需要保存的文件,并由相关部门及时归档。4.7.2 文件的作废与销毁a) 所有失效和作废文件由相关部门及时收23、回,加盖“作废”印章。使用场所不得使用“作废”文件;b) 因某种原因需保留作废文件,都应进行适当的标识;c) 对要销毁的作废文件,由相关部门填写文件销毁记录,经管理者代表批准后销毁。4.7.3 文件的借阅、复制借阅、复制与质量管理体系有关的文件应填写文件借阅、复制记录,质量手册由管理者代表批准,第二级文件由部门负责人批准,批准后方可借阅,复印、复制受控文件由发放的相关部门登记备案,并在复印、复制件上加盖受控文件。4.7.4 质量手册的对外发放、借阅需经总经理批准。4.8 外来文件的控制4.8.1 收到外来文件的部门,需识别其适应性,进行标识并控制分发。4.8.2 外来图纸、技术资料先进行登记建24、帐,借阅及复制应填写文件借阅、复制记录。4.8.3 标准化人员负责收集国家、行业、国际标准的最新版本,由 资料室统一编号,加盖受控印章,分发到相关部门使用,收 回旧标准。4.9 每年年度监督审核后,由质管科组织对现有体系文件进行评 审,各部门同时对本部门工作手册进行评审,必要时进行修 改,执行4.5条款规定。 4.2文件控制程序章节号4.2版 本2页 次4/44.10 确保图样、技术文件按规定进行审签、工艺和质量会签、标 准化检查,确保图样、技术文件协调一致、现行有效。5、 质量记录5.1 文件发放记录5.2 文件回收记录5.3 文件借阅复制记录5.4 受控文件清单5.5 文件更改审批单5.625、 文件销毁记录4.3质量记录控制程序章节号4.3版 本2页 次1/21、 目的对质量管理体系所要求的记录予以控制。2、 范围适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。3、 职责3.1 各部门的相关人员对质量记录的及时形成、完整、准确、传递工作负责。3.2 各部门资料员或兼职资料员负责收集、整理、保管本部门的质量记录。3.3 质管科负责监督、管理各部门的质量记录。4、 程序4.1 各部门应设置专职或兼职资料员,负责收订、整理、保存本 部门的质量记录。4.2 质量记录的格式各部门对所需用的各种记录格式,由部门设计,样张由部门负责人审核批准。4.3 质量记录填写4.3.1 质量记录填写要26、及时、清楚,内容真实、完整、字迹清晰,不得随意涂改;如因某种原因不能填写的项目,在填写格处划斜杠表示,相关签名栏不允许空白。4.3.2 如因笔误或计算错误要修定原数据,应采用单杠划去原数 据,在其上方写上更改后的数据,加盖或签上更改人的印章 或姓名及日期。4.3.3 军品质量记录一律用黑色碳素笔填写,所有内容应真实、清 楚地证明产品满足规定要求的程度,记录应能提供产品实现 过程的完整质量证据。4.4 质量记录的保存、保护4.4.1 各部门质量记录原始样张由各部门保存,并送交一份空白质 量记录给质管科备案。4.4.2 各部门的资料员必须把所有质量记录分类,依日期顺序或产品工作令号整理归档,存放于27、通风、干燥的地方,按规定的保存期保存。4.4.3 质管科编制公司级的质量记录清单,将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总,包括名称、编号(版本)、保存期、 4.3质量记录控制程序章节号4.3版 本2页 次2/2 使用部门等内容,交管理者代表审批,并对空白记录样张汇总、备案。各部门应将本部门使用的质量记录清单作为部门工作手册的附录,并汇总本部门的质量记录原始样张。4.5 质量记录的借阅4.5.1 各部门保管的质量记录应便于检索,借阅时应经保存部门负责人批准,资料员方可借阅,借阅者不得将记录带出公司,特殊情况应由总经理批准。4.5.2 军工产品质量记录需借阅、复印由经办人填写文件借阅、 复制记28、录,经公司总经理签字批准,资料员方可借阅、复印 交经办人签收,使用完毕后应及时归还。4.6 质量记录的销毁处理4.6.1 质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时,各部门资料员填写文件销毁记录报部门负责人批准后交相关人员执行销毁。4.6.2 军工产品质量记录保存期限应满足顾客和法律法规的要求,与产品寿命周期相适应,销毁时报公司总经理批准,由相关人员执行销毁。5、 质量记录5.1 质量记录清单5.2 文件发放记录5.3 文件收回记录5.4 文件借阅、复制记录5.5 文件销毁记录 5.1管理承诺章节号5.1版 本2页 次1/11、 目的规定公司总经理应承诺和实施的活动。2、 范围适用于公司总经29、理为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。3、 管理承诺总经理通过以下活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。3.1 向全体职工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性,树立质量第一的意识,积极参与与质量有关的活动。3.2 负责制定和批准质量方针和质量目标。3.3 进行管理评审。3.4 确保获得质量管理体系运作中所需要的资源。 5.2以顾客为关注焦点章节号5.2版 本2页 次1/11、 目的规定公司总经理应以增强顾客满意为目的。2、 范围适用于公司总经理为建立和改进质量管理体系中任何过程和子过程,确保和满足顾客的要求。3、 以顾客为关注焦点 公司的成功,取决于满足顾客当前和未来的需求和期望,30、并争取超越这些需求和期望,通过对顾客需求及期望的实现创造价值,获得自身生存的机会。总经理以增强顾客满意为目的,并通过市场调研、预测或与顾客直接接触来确定顾客明示的、隐含的或必须执行的需求或期望,将其转化为产品要求、过程要求和质量体系要求,如数量、规格、价格、交货期,并得到满足,以实现顾客满意。 5.3质量方针章节号5.3版 本2页 次1/11、 公司的质量方针为: 注重科技含量 不断提高产品质量 强化质量管理 持续满足用户要求 公司以先进技术不断开发新产品,以更好的产品和服务质量使企业获得更佳的经济效益,以顾客为中心,持续改进以不断增强顾客的满意。2、 本方针与公司总的经营方针相适应,是协调一31、致的,体现了公 司对顾客的承诺。3、 各级领导将质量方针传达到与质量有关人员,使职工正确理 解并坚决执行。4、 本方针为制定和评审质量目标提供了框架,公司应不断地对本 方针进行适宜性评审,必要时可以对其进行修改。 5.4管理策划控制章节号5.4版 本2页 次1/11、 目的对实现公司的质量目标进行管理策划。2、 范围适用于对确保实现质量目标的资源加以识别和策划。3、 质量目标3.1 为实现公司的质量方针,公司总的质量目标为:3.1.1 公司成品一次交验合格率在今后三年内达到98%以上;3.1.2 每年开发一项新产品或新工艺;3.1.3 交货及时迅速、售后服务24-48小时到位。3.2 每年年初32、决定年度质量目标,质量目标将分解到与质量管理 体系的有关部门和车间,目标应包括满足产品要求所需的内容,并且是可以测量检查。4、 质量管理体系策划4.1 总经理为实现质量目标对质量管理体系的建立进行策划,识别和建立过程模式,包括管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进等过程并满足质量管理体系总的要求,形成质量管理体系文件。4.2 为使产品满足顾客要求,本公司配备必要的控制手段、过程、设备、工艺装备、资源和技能,以达到所要求的质量,确保相关文件的相容性;确定所有测量要求;确定在产品实现的适当阶段的验证;对所有质量特性和要求明确接收标准。4.3 在质量管理体系适宜性、充分性、有效性存在偏差时,总33、经理对质量管理体系进行策划、更改和评审,在更改期间要确保质量管理体系的完整性。 5.5职责和权限章节号5.5版 本2页 次1/41、 目的对公司内的职能及其相互关系予以规定和沟通,以促进有效的质量管理。2、 范围适用于本公司内对质量管理体系有关的管理层及有关人员的职责、权限的规定。3、 职责和权限3.1 总经理3.1.1 全面领导公司的日常工作,向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性;3.1.2 制定并批准质量方针和目标;3.1.3 主持管理评审;3.1.4 确保公司内的职责、权限得到规定和沟通;3.1.5 确保质量体系运行所必要的资源配备;3.1.6 确保质量管理部门独立行使职权;3.134、.7 对最终产品质量和质量管理负责;3.1.8 确保顾客能够及时获得产品质量问题的信息。3.2 管理者代表3.2.1 确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持;3.2.2 领导公司的内部审核,向总经理报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;3.2.3 确保在整个公司内促进满足顾客要求的、意识的形成;3.2.4 与质量管理体系有关事宜的外部联络。3.3 质管科科长3.3.1 负责组织公司质量工作的策划、协调管理、督促、检查和评价;3.3.2 按批准的内部质量审核计划,组织开展内部质量审核;3.3.3 负责对现有体系文件定期评审和质量文件控制、管理及体系运行的监督;3.3.4 掌握产品质量信息,35、选用统计技术,对不合格品进行原因分析,组织制定纠正和预防措施,并监督实施;3.3.5 负责制定本部门的质量目标,并贯彻落实;3.3.6 负责开展质量管理、产品检验、计量等质量工作,对产品实现过程中提供的质量证据及质量管理体系有效运行的证据应于保持,记录应保持清晰、易于识别和检索。3.3.7 负责公司与质量有关的人力资源的培训与考核工作。3.4 技术科科长3.4.1 负责制定本部门的质量目标,并贯彻落实; 5.5职责和权限章节号5.5版 本2页 次2/43.4.2 负责组织产品开发、研制、设计、工艺编制等技术管理工作;3.4.3 负责技术文件控制、管理工作;3.4.4 搞好科技管理,推进技术革新36、技术进步;3.4.5 负责组织技术状态的实施。3.4.6 负责组织供方(外协加工)质量保证能力的考查与确认,并建立合格供方档案名录;3.4.7 负责对产品的实现进行策划3.5 生产科科长3.5.1 负责制定本部门的质量目标,并贯彻落实;3.5.2 负责组织生产过程的均衡生产,确保生产过程质量受控;3.5.3 负责组织生产所需要的工作环境及安全生产的实施工作;3.5.4 负责组织对基础设施、生产设备、工艺装备的管理与维护,确保满足生产过程的要求。3.6 供应科科长3.6.1 负责制定本部门的质量目标,并贯彻落实;3.6.2 负责组织对采购进厂的合格产品的管理和发放;3.6.3 依据采购文件编制37、采购计划,并组织落实物资采购工作;3.6.4 负责组织供方质量保证能力的考查与确认,并建立合格供方档案及名录。3.7 销售科科长3.7.1 负责制定本部门的质量目标,并贯彻落实;3.7.2 负责组织合同承接,并完成公司规定的指标;3.7.3 负责组织对市场调研和与产品有关要求的评审工作;3.7.4 负责组织货款回收,最终产品的交付及服务过程工作;3.7.5 负责组织与顾客沟通、顾客满意度测量、信息交流及用户信息反馈处理。3.8 车间主任3.8.1 负责制定本部门的质量目标,并贯彻落实;3.8.2 负责组织本部门生产任务按质按期完成;3.8.3 对确保质量管理体系在本部门正常运行负责。3.9 财38、务科科长3.9.1 负责制定本部门的质量目标,并贯彻落实;3.9.2 负责组织公司的财务工作;3.9.3 参加与质量管理体系有关的财务活动。3.10 技术科科员 5.5职责和权限章节号5.5版 本2页 次3/43.10.1 保证工作质量,开展优化设计工作,做好设计工作的质量控制;3.10.2 对设计图纸、技术文件、工艺文件的齐全、完整、准确负责;3.10.3 对由于设计不周,致使产品达不到预定性能指标,影响产品质量或发生质量事故负责;3.10.4 对由于推卸责任,致使质量问题不能得到及时处理,而影响生产的正常进行负责。3.11 采购人员3.11.1 根据采购计划与合格供方签订采购合同。3.1139、.2 各采购员对所采购的物资符合技术规定及标准要求和质量负责;3.11.3 对所采购的不合格物资的处理结果负责。3.12 库管员3.12.1 对分管物资的入库、保管、发放负责;3.12.2 认真执行库房管理制度,对工作失误造成质量事故负责;3.12.3 做到库房整洁,管理规范,熟悉业务,坚守工作岗位。3.13 检验人员3.13.1 严格按图纸、工艺、技术标准进行符合性检验,对经检验判为合格产品的结论负责;3.13.2 对关键件、特殊过程按有关规定进行检验,在划定的工作区域内,积极做好质量检查工作;3.13.3 认真、正确填写质量原始记录,确保产品质量实现可追溯性;3.13.4 有权判定并出具不40、合格品通知单;3.13.5 做好质量信息反馈工作;3.14 计量人员3.14.1 严格执行国家有关计量检定现行规程及相关标准,对所检定的计量器具准确性负责;3.14.2 确保检验测量和实验设备持续满足有关测量要求。3.15 生产工人3.15.1 树立质量意识,做到按图纸、工艺和技术标准进行生产加工,确保产品质量;3.15.2 遵守检验制度,执行首检和两检制(自检、互检);3.15.3 按要求准确、及时填写各种质量记录,保证产品质量可追溯性;3.15.4 按照设备操作规定,保证设备正常运行,生产合格优质产品。5.5职责和权限章节号5.5版 本2页 次4/44、 内部沟通4.1 总经理应确保在不同41、层次和部门之间,就质量管理体系的过 程,包括质量要求、质量目标及完成情况以及实施的有效性 进行沟通,达到相互了解,相互信任,实现全员参与的结果。4.2 质量管理体系有关的各种信息沟通,可采用各种会议、通报、内部刊物及各种媒体等,具体执行信息控制要求。5、 相关文件信息控制要求5.6管理评审控制程序章节号5.6版 本2页 次1/31、 目的按计划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。2、 范围适用于对公司质量管理体系的评审。3、 职责3.1 总经理主持管理评审活动;3.2 管理者代表负责向总经理报告体系运行情况,提出改进建 议,编写相应的管理评审报告;3.3 质管科负42、责评审计划的制定,收集并提供管理评审所需的资 料,负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。3.4 各相关部门负责准备提供与本部门工作有关的评审所需资 料,并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施。4、 程序4.1 管理评审计划4.1.1 每年至少进行一次管理评审,两次管理评审的时间间隔不超 过十二个月。管理评审可结合内审后的结果进行,也可根据 需要安排;4.1.2 质管科于每次管理评审前一个月编制管理评审计划,报 管理者代表审核,总经理批准。4.2 管理评审输入管理评审输入应包括以下内容:4.2.1 审核结果,包括第一方、第二方、第三方质量体系审核,产品质量审核的结果;4.2.2 顾43、客的反馈,包括满意程度的测量及与顾客沟通的结果等;4.2.3 过程的业绩和产品的符合性,包括过程、产品测量和监控的结果;4.2.4 改进、预防和纠正措施的状况,包括对内部审核和日常发现的不合格采取纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果;4.2.5 上次管理评审跟踪措施的实施及有效性;4.2.6 可能影响质量管理体系的各种变化,包括内外环境的变化,如法律、法规的变化、新技术、新工艺、新设备开发等。4.2.7 改进的建议,包括上述六条要求的分别建议或汇总建议。4.2.8 提供质量成本分析报告。 5.6管理评审控制程序章节号5.6版 本2页 次2/34.3 评审准备4.3.1 预定评审前十天,质管44、科向管理者代表汇报现阶段质量体系运行情况并提交本次评审计划。4.3.2 根据评审输入的要求,各部门应提供必要的资料,质管科负 责收集、准备评审资料及有关文件。4.4 管理评审会议4.4.1 总经理主持评审会议,各部门负责人和有关人员对评审输入做出评价,对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施,确定责任人和整改时间;4.4.2 总经理对所涉及的评审内容作出结论(包括进一步调查、验证等)。4.5 管理评审输出4.5.1 管理评审的输出包括以下方面有关的内容及措施。a) 质量管理体系及其过程有效性的改进,包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的有效性评价;b) 与顾客要求有关的产品的改45、进,对现有产品符合要求的评价及改进、过程能力的评价及改进;c) 资源的需求。4.5.2 会议结束后,由质管科根据管理评审输出的要求进行整理、 编写管理评审报告,经管理者代表审核,交总经理批准, 发至相应部门并监控执行。4.6 改进、纠正和预防措施的实施和验证质管科根据纠正措施控制程序和预防措施控制程序 的规定,对改进、纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证, 并作好记录。4.7 如果评审结果引起文件更改,应执行文件控制程序。4.8 管理评审产生的相关质量记录应由质管科按质量记录的控 制程序进行控制,包括管理评审计划,评审前各部门准备 的评审资料,评审会议记录及管理评审报告等。5、 相关文件5.146、 内部质量审核程序5.2 纠正措施控制程序5.3 预防措施控制程序5.4 文件控制程序5.5 质量记录的控制程序 5.6管理评审控制程序章节号5.6版 本2页 次3/36、 质量记录6.1 管理评审计划6.2 管理评审报告6.3 纠正和预防措施记录 6.1资源提供章节号6.1版 本2页 次1/11、 应确定并提供所需的资源:1.1 实施和改进质量管理体系及有关过程;1.2 通过满足顾客要求,增强顾客满意。2、 资源可包括人员、信息、供方、基础设施、工作环境、财务 资源等。3、 公司从顾客满意的角度出发,对人员、设备及信息规定了相 应的要求,特编制以下文件:人力资源控制设备、工装设施控制程序工作47、环境控制程序信息控制要求 6.2人力资源的控制章节号6.2版 本2页 次1/21、 目的对承担质量管理体系职责的人员规定相应岗位能力的要求,并通过培训以满足规定要求。2、 范围适用于承担质量管理体系规定职责的所有人员,包括临时雇用人员。3、 职责3.1 质管科3.1.1 负责编制各部门负责人的岗位责任制及任职要求;3.1.2 负责公司年度培训计划的制定及监督实施;3.1.3 负责上岗基础教育;3.1.4 负责组织对培训效果的评估。3.2 各部门3.2.1 负责编制本部门员工岗位责任制及任职要求;3.2.2 负责本部门员工的岗位技能培训。3.3 管理者代表负责批准部门员工内部岗位责任制及任职要求48、。3.4 总经理批准公司年度培训计划,批准部门负责人的岗位责任制及 任职要求。4、 控制要求4.1 人员安排4.1.1 承担质量管理体系规定职责的人员应是有能力的,对能力的 判断应从教育、培训、技能和经历等几个方面考虑。4.1.2 各部门负责人编制本部门岗位责任制及任职要求报管理 者代表批准。4.1.3 质管科编制各部门负责人岗位责任制及任职要求,报总 经理批准。4.1.4 岗位责任制及任职要求经审批后,作为公司选择、招聘、 培训、考核、安排人员的主要依据。4.2 培训4.2.1 新员工培训a) 公司基础教育:包括公司简介、员工纪律、质量方针和目标、质量安全意识、相关的法律法规、质量管理体系基49、础知识等培训。在进公司一周内由质管科组织进行; 6.2人力资源的控制章节号6.2版 本2页 次2/2b) 部门基础教育:学习部门工作手册中的内容,由所在部门负责人组织进行;c) 岗位技能培训:学习作业指导书、所用设备的性能、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施,由所在岗位的技术负责人组织进行,并进行考核,合格方可上岗。4.2.2 在岗人员培训按培训计划进行。4.2.3 特殊工作人员培训a) 质量体系内审员、电焊工经培训(外培)考试合格后要求持证上岗;b) 产品设计、工艺、标准化管理、质量检验人员经考评符合有关条件后均聘用上岗;c) 关键工序、操作人员的培训由所在岗位技术负责人负责组织实施。450、.2.4 各级管理者和对产品质量有直接影响的人员,每年进行一次有关质量管理知识和岗位技能的培训、考核,并持证上岗。由质管科组织策划及实施。4.2.5 通过教育和培训,使员工意识到:a) 满足顾客和法律、法规要求的重要性;b) 违反这些要求所造成的后果;c) 自己所从事活动与公司发展的相关性和重要性。公司应鼓励员工参与质量管理,为实现质量目标做出贡献。4.2.6 评价培训的有效性及采取的其它措施由质管科通过理论考核、操作考核、业绩评审和观察等方法, 评价培训的有效性,评价被培训的人员是否具备了所需的能力并保存记录。评价后发现达不到要求的员工,应通过再培训限期达标,否则应作下岗或转岗处理,使其具备51、的能力与从事的工作相适应。或通过招聘具备能力的人员以达到相应岗位能力的要求。4.2.7 质管科负责建立、保存员工培训档案(包括教育、培训、技能和经验的记录)。5、 相关文件5.1 各部门工作手册5.2 岗位责任制及任职要求6、 质量记录6.1 年度培训计划6.2 员工培训记录 6.3设备、工装、设施控制程序章节号6.3版 本2页 次1/21、 目的确定、提供并维护产品实现过程所需的设备、设施,持续满足产品实现过程的需要。2、 适用范围适用于产品实现过程所有设施、设备、工装等。3、 职责3.1 技术科负责工装、模具的设计及其工艺文件的编制。3.2 生产科负责公司所有设备的购置、安装、修理及设备、52、工装、模具(含外来模具)的管理。3.3 质管科负责工装、模具的检验。3.4 各使用设备、工装、模具的部门,对正确使用和日常维护保养与管理负责。3.5 建筑物、工作场所、和其他支持性服务设施由各使用部门负责管理。4、 程序4.1 设备控制要求4.1.1 设备的购置及使用要求a) 新购置的设备应能充分发挥效能,并能保证产品在该工序的加工质量;b) 设备开箱后进行全面检查,清点配套件、备件、附件、随机工具及技术资料等;c) 新设备安装试车时,按出厂验收指标进行验收、收集并校核运行情况,确认完好后方可办理手续移交使用部门;d) 设备操作人员必须经培训考核合格后,持证上岗,严格按操作规程使用设备。4.153、.2 设备的修理及维护控制a) 生产科编制年度修理及定期的维护保养计划;b) 掌握设备的技术状况,对完好设备应挂牌标识;c) 设备的其他规范管理依据生产设备管理制度执行。4.2 工装、模具的控制要求4.2.1 工装、模具的设计a) 工装设计人员依据产品零部件工艺要求确定工装、模具设计方案;b) 对重大工装、模具的设计方案,必须经本工装使用部门和工装模具制造单位评审,必要时提交总经理审批。4.2.2 工装、模具的制造与验证 6.3设备、工装、设施控制程序章节号6.3版 本2页 次2/2a) 工装、模具的制造由生产科按作业计划下达至车间进行加工; b) 工艺文件有验证要求的工装、模具待零部件组装完54、毕后实施 验证c) 制造、验证过程发现的不合格按不合格品控制程序执行;d) 工装、模具须经检验合格后方可入库使用。4.2.3 工装、模具的库存管理a) 工装、模具连同图纸入库,库管员按产品名称、型号、规格进行标识,建立台帐,并作到帐、物、卡相一致;b) 工装、模具在入库、借用、归还时应轻拿轻放,防止定位面磕碰划伤损坏精度,对入库存放的应涂油(脂)防护,以防锈蚀;c) 工装、模具出、入库必须办理相应手续。4.2.4 工装、模具的使用及修复a) 工装、模具使用前加工者要认真对工装进行检查并对加工的产品进行首检,发现问题及时向生产科联系处理;b) 使用者必须按工艺要求进行操作,不得超出规定使用,严禁55、随意拆卸改动,并做好日常维护保养工作;c) 经使用失去精度的工装、模具,库管员应通知工装、模具设计人员,在其指导下进行修复,不能修复的工装模具,管理部门提出书面申请,办理报废手续,并安排复制。4.3 建筑物、工作场所、支持性服务的控制要求4.3.1 公司为实现产品的有关活动应提供或配备工作场所(车间、办 公室等)、支持性服务(水、电、气供应)、通讯设施、运输设施等。4.3.2 生产科应根据公司目前的生产能力及以后的发展要求,申请技术改造,并经公司总经理审核、批准,归口部门安排落实。4.3.3 使用以上设施的各个部门应积极做好设施的日常管理及维 护、保养工作。确保以上设施持续满足实现产品所需的能56、力 要求。5、 相关文件5.1 生产设备管理制度6、 质量记录6.1 设备台帐6.2 设备定期检查表6.3 工装、模具借用记录6.4 工装、模具入库单6.5 工装、模具报废申请报告 6.4工作环境控制程序章节号6.4版 本2页 次1/11、 目的 识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。2、 适用范围 对工作环境中的人和物的因素进行控制。3、 职责 生产科对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。4、 程序生产科识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素,根据生产作业需要,负责确定并提供作业场所必须的基础设施,创造良好的工作环境,包括:4.1 配置适用的厂房并根据生产57、需要适当装修,防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿;4.2 配置必要的通风、消防器材,保持适宜的温、湿度和职业卫生、安全;4.3 生产科对车间设施实行定置管理,努力提高工作效率;4.4 确保员工生产符合劳动法规的要求。 6.5信息控制要求章节号6.5版 本2页 次1/21、 目的规定质量体系内外部联络及有关产品质量信息传递的路线、方式和职责,并通过数据分析为制定必要的纠正和预防措施提供依据,促使质量体系的不断改进和完善。2、 适用范围适用于与质量有关的各类信息的联络、沟通、传递和汇总分析。3、 职责3.1 质管科为公司的信息中心,负责质量体系内部联络和产品质量 信息的汇总、分析、处理。3.2 各部门和相关58、岗位负责信息的及时传递。4、 控制要求4.1 质量体系内部联络路线a) 总经理以管理评审的方式掌握质量管理体系运行动态并负责质量体系的运行和改进;b) 质管科及时向最高管理者报告质量体系运行情况,按接收指令实施质量体系的日常管理和内部联络;c) 质管科同时可向各管理部门下达指令,接收信息反馈;d) 各管理部门按质管科要求实施质量管理体系日常工作,并就质量体系运行情况与质管科保持直接联络。4.2 质量体系的外部联络路线管理者代表负责就质量体系接收外部审核和认定保持与顾客或认证单位的联络。4.3 与顾客相关信息的联络4.3.1 产品需求信息(合同信息)销售科负责保持与顾客的联络,顾客的产品需求信息59、由销售科负责接收、登记,经适当评审后传递到有关部门。其他部门不得直接接收和执行顾客产品需求指令,特别是引起合同商务条款修改的指令。4.3.2 产品质量信息和顾客满意度信息a) 销售科接收到顾客反馈的产品质量信息在“用户服务处理单”上进行登记并提交给售后服务组组长,由组长委派相关部门或人员进行处理,处理结果在得到顾客确认后及时反馈到销售科形成闭环,并及时汇总反馈到质管科;b) 销售科应主动定期或不定期通过走访信访等方式对顾客的满意程度进行调查、测量,并将调查、测量结果及时反馈给质管科。 6.5信息控制要求章节号6.5版 本2页 次2/24.4 与供方相关信息的联络4.4.1 技术科、供应科负责提60、供供方的背景资料,包括公司简介、鉴定、质量抽查、型式试验、体系认证证书、营业执照等复印件。并负责向供方发放与回收调查表,建立并保持合格供方的档案与名录。4.4.2 采购信息供应科根据下达的“生产计划任务安排表”及按技术部门发出的采购明细编制采购计划并负责向有关的合格供方联络、采购,需外协的由技术科直接向合格供方进行联络。4.4.3 进货质量信息及供方控制信息a) 进货检验员及库管员向质管科报告进货质量信息,必要时质管科通过供应科和技术科下达整改或停购指令;b) 日常进货、外协检验不合格的退货由供应科、技术科负责处理。4.5 内部质量信息4.5.1 与产品质量有关的信息a) 车间检验员应及时将检61、验报表、不合格记录报质管科汇总处理并考核;b) 军工产品的质量信息满足顾客的需要,产品加工中如产生不合格应及时与用户联络。4.5.2 与质量体系有关的信息体系日常运行中的问题由发现者以“质量信息反馈单”报质管科,内审中发现的不合格应按纠正措施控制程序或预防措施控制程序执行。4.6 标准与法规信息由技术科负责对相关产品标准或法规信息进行跟踪,以保证在用国际、国家、行业、企业标准及规范的有效性。5、 记录5.1 质量信息应尽量以书面方式形成记录,按质量记录控制程 序要求进行管理。5.2 质管科对上述质量信息每年进行一次汇总分析,采用统计技术工具进行数据分析,分析原因,制定并采取纠正和预防措施,促进62、质量体系不断改进与完善。6 质量记录 质量信息反馈单 7.0产品实现章节号7.0版 本2页 次1/1产品的实现是实现产品的一组有序的过程与子过程,它们使公司获得产品,产生增值。这些过程中,一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入。而且这些过程和子过程的相互影响可能是复杂的,它们将形成一个过程网络。下述文件提供了这些过程的框架: 标题实现过程的策划与顾客有关的过程设计开发控制程序采购控制程序生产和服务提供监视和测量装置的控制技术状态管理 7.1实现过程的策划 章节号7.1版 本2页 次1/41、 目的对特定产品、项目或合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序,以确保满足规定的要求。2、 适用范围适63、用于与特定产品、项目及公司有关的质量策划的控制及相应的质量计划的编制、实施的控制。3、 职责3.1 总经理负责批准质量计划。3.2 技术科负责编制质量计划。3.3 质管科负责对质量计划的实施情况进行监督和检查。3.4 技术科负责人对相关的质量计划执行的正确性负责。4、 程序4.1 特定的产品、项目和合同应进行质量策划,策划的结果应形 成书面质量计划。4.2 质量策划的时机公司应在下列情况下进行质量策划:a) 首次设计开发研制的新产品;b) 销售合同中顾客对产品有特定要求;c) 现有体系文件未能涵盖的特殊事项;d) 有安全及特殊质量要求的军工产品。4.3 质量策划的内容:a) 针对特定产品、项目64、或合同确定的质量目标和要求;b) 针对特定产品、项目或合同所需确定的过程和子过程,应识别关键的过程和活动,对过程或涉及的活动规定途径,并对这些途径进行评审和形成文件;c) 识别并提供上述过程所需的资源配置、运作阶段的划分、人员的职责权限和相互关系;d) 确定过程涉及的验证和确认活动及验收准则,对过程和产品的重要或关键特性,应安排测量和监控活动,对某些特殊过程的输出应按输入的要求进行验证和确认;e) 确定为过程和产品的符合性提供证据的质量记录;f) 对复杂产品进行各阶段的风险分析和评估,形成文件,并提供给顾客;g) 编制产品质量计划(质量保证大纲),质量计划应征得顾客同意。 7.1实现过程的策划65、章节号7.1版 本2页 次2/44.4 质量计划表述质量管理体系的过程及如何应用于具体的产品、项目和合同的文件为质量计划。质量计划的编制原则为:a) 质量计划的内容要根据质量策划的内容和结果来确定;b) 参照质量手册的有关内容,应符合质量方针、目标,并与质 量体系文件中的内容协调一致;c) 可引用已有的质量文件中的相关内容,并根据特殊的要求编制新的内容;d) 根据实际情况,可编写总体质量计划,也可只编写有关的单项 计划,如设计质量计划、采购质量计划等等;e) 确定产品质量计划的各项要求,提出各阶段的控制方法,保证对可能出现的问题或故障提出预防措施、检查方法和纠正措施,保证阶段转移工作顺序进行;66、f) 保证设计能达到要求的功能、性能、可靠性、安全性、可生产性、人机工程和其它质量特殊要求,保证设计文件和采购文件 中对上述要求作出明确规定,并保证在研制、生产各阶段实现 上述要求。4.5 质量计划的编制、审批和发放4.5.1 质量计划由技术科负责人组织相关人员编制并审核,总经理批准后,以受控文件形式发放到使用和相关部门。4.5.2 质量计划的封面必须写明项目名称、产品型号及质量计划的 编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。4.6 质量计划的实施、监督和修改4.6.1 各部门在执行中应按照质量计划的规定要求进行控制,并将 质量计划的执行情况及时反馈到质管科。4.6.2 质管科负责监督各部门质67、量计划的实施,填写质量策划实 施情况检查表,以进行总体控制,并及时报告总经理。4.6.3 质量计划的修改当质量计划需要修改时,由提出修改部门填写文件更改审批单,经总经理批准后进行修改。4.7 质量计划完成后,计划有关文件由质管科负责存档保存。4.8 风险分析和评估风险是指对在规定的约束条件下(技术、进度、费用),不能 实现产品目标的可能性及所导致的后果的一种度量。 7.1实现过程的策划章节号7.1版 本2页 次3/4 公司应对复杂产品实现的各阶段(设计开发、生产、试验和综合保障等)都应进行风险分析和评估,并形成风险分析文件,并提供给顾客。4.5.3 技术部门负责人负责组织相关人员进行风险分析和68、评估,编著风险分析和评估报告,报总经理批准,并提供给顾客。4.5.4 销售科负责监控风险变化情况,并记录所有风险管理情况,形 成文件。4.5.5 项目结束后对分析结果进行验证,作为以后风险分析和评估 的借鉴。4.5.6 对风险分析和评估的相关文件由销售科归档保存。5、 质量记录5.1 质量计划。5.2 质量策划实施情况检查表。5.3 文件更改审批单。5.4 风险分析和评估报告。 7.1实现过程的策划章节号7.1版 本2页 次4/4 管理过程:最高管理者管理者代表 产品实现过程: 合同意向产品要求评审签订合同产品设计采购顾 销售科 技术科 供应科 服务交付验收试验装配调试零部件加工客 销售科 质69、管科 电器车间 金工车间 生产科 基础设施 人员培训 物资供应 支持过程: 生产科 质管科 供应科附:产品实现过程流程图 7.2与顾客有关的过程章节号7.2版 本2页 次1/31、 目的对确保顾客的需求和期望得到充分理解的过程做出规定,并加以实施和保持。2、 范围适用于顾客要求的识别,对产品要求的评审及顾客的沟通。3、 职责3.1 销售科负责识别顾客的需求与期望,组织有关部门对产品有 关要求进行评审,并负责与顾客沟通。3.2 质管科负责评审新产品质量要求的检测能力。3.3 技术科负责评审新产品的设计开发能力。3.4 生产科负责评审新产品的生产能力及交货期。3.5 供应科负责评审所需物料采购的能70、力。3.6 财务科负责评审产品价格的合理性。3.7 总经理负责审批军工产品和重大合同的产品要求评审表。4、 程序4.1 顾客需求的识别。根据顾客规定的订货要求,识别顾客对产品的需求与期望。a) 顾客明示的产品要求,包括产品质量、可用性、交付、支持服务(如运输、保修、培训)、价格等方面的要求;b) 顾客没有明确要求,但预期或规定的用途所必要的产品要求。这是一类习惯上隐含的潜在的要求,公司为满足顾客要求应作出承诺;c) 顾客没有规定,但国家强制性标准及法律法规规定的要求。d) 本公司确定的任何附加要求。4.2 对产品要求的评审4.2.1 评审的时间是在公司向顾客作出提供产品的承诺之前进行。 一般是71、在提交标书、接受合同或订单之前进行评审。4.2.2 销售科应对已识别的顾客要求及本公司确定的附加要求组织 相关部门对产品要求实施评审。4.2.3 评审的要求a) 有关产品的要求得到了规定,并形成了文件;b) 与以前表述不一致的合同或订单要求,已予以解决;c) 公司有能力满足规定的要求。4.2.4 销售科负责将产品要求评审表交相关部门进行评审。4.2.5 合同的分类 7.2与顾客有关的过程章节号7.2版 本2页 次2/3a) 常规合同:公司定型产品所定的合同;b) 特殊合同:常规合同以外的所有销售合同。4.2.6 评审的方式:a) 对常规合同,销售人员将订单交部门负责人确认并签名即完成产品要求的72、评审。b) 对新产品或有安全和特殊质量要求的军品,除技术科、生产科、供应科分别对产品设计开发能力、生产能力、交货日期及物料采购能力进行评审外,质管科应评审确保产品质量要求的检测能力,并在产品要求评审表中签名确认,销售科综合各部门意见,并对合同条款的适用性、完善性、明确性进行评审,填写产品要求评审表,并报总经理批准。c) 当顾客提出的要求没有形成文件时,销售人员应作好记录,交部门负责人签署确认。4.2.7 销售科负责保存产品要求评审表、合同及其他相关文件。 包括对评审过程中提出问题的解决及评审结果的实现等跟踪措 施的记录。4.3 合同的签定和实施4.3.1 对产品要求评审后,由销售科代表公司与顾73、客签订合同。4.3.2 合同签订后,生产科根据签订的合同编制生产任务计划安排表,并将相关的文件,根据各部门的需要发到相关部门,作为设计开发、生产、采购、检验和出货的依据。4.3.3 销售科负责合同执行的监督,根据需要及时将信息与顾客沟 通。4.4 产品要求的变更4.4.1 当产品要求发生变更时,公司应对规定产品的有关文件进行相应的更改,并确保相关的人员(设计、生产计划、质量检验和销售人员)知道已变更的内容和要求。4.4.2 当公司提出产品要求变更影响到顾客要求时,其相应文件的更改应征得顾客同意。4.5 销售科负责与顾客的沟通。4.5.1 在产品售出前及销售过程中,应通过各种渠道向顾客提供产 品74、信息,回答顾客的咨询,介绍合同或订单的处理情况(包括 修改),并予以记录。4.5.2 根据需要将合同的执行情况随合同的进展反馈给顾客,要与 7.2与顾客有关的过程章节号7.2版 本2页 次3/3 公司内部相关部门及顾客协调一致。4.5.3 要确保对顾客要求的理解与实现。4.5.4 产品售出后,要搜集顾客的反馈信息,妥善处理顾客投诉, 以取得顾客的持续满意。执行顾客满意程度测量。5、 质量记录5.1 产品要求评审表 7.3设计和开发控制程序章节号7.3版 本2页 次1/81、 目的对设计和开发的全过程进行控制,确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。2、 范围适用于本公司新产品的设计75、开发全过程,其中包括军工产品的设计、开发全过程。3、 职责3.1 技术科负责设计开发全过程的组织、协调、实施工作,进行设计和开发的策划,确定设计、开发的组织和技术接口、设计开发的输入、输出、评审、验证、确认和更改,进行军工产品的工艺评审,编制重要项目的试验大纲等,并保存所有质量记录。3.2 总经理负责批准项目建议书,下达设计开发任务书。3.3 供应科负责所需物料的采购和供应。3.4 销售科根据市场调研或分析,提供市场信息及新产品动向, 反馈新产品使用后的意见。并负责与顾客的信息传递。3.5 质管科负责新产品的检验、军品的首件鉴定,产品质量评审 等。3.6 生产科负责新产品的加工试制和生产,军76、品的生产准备状态检查及生产定型准备等。4、 程序4.1 设计和开发的策划4.1.1 设计和开发项目的来源a) 销售科与顾客签订新产品合同或技术协议,并将与新产品有关的技术资料转交技术部门。b) 技术部门综合各方面的信息,提交项目建议书,报总经理批准,总经理下达设计开发任务书给技术部门实施。4.1.2 技术部门根据上述项目的来源,进行设计和开发的策划,确 定项目负责人,拟制产品设计开发计划,计划的内容:a) 设计开发项目组的组成及职责;b) 明确划分设计和开发的各个阶段;c) 每个设计开发的输入内容、输出文件、评审点的设置、方法及参加人员,验证点的设置及方法,确认的方法等主要工作内容;d) 各种77、技术文件完成的进度要求和配合单位。 7.设计和开发控制程序章节号7.3版 本2页 次2/84.1.3 产品设计开发计划由技术部门负责人批准后实施。随着 设计开发的进展,在适当时予以修改。4.1.4 销售科负责与顾客的联系及信息传递。4.1.5 在策划设计和开发活动时,还应确保:a) 除编制产品设计开发计划外,需要时应编制预先规划产品改进的计划;b) 设计制造和服务等专业人员共同参与设计和开发活动,包括参与对设计图纸的工艺性审查,对可靠性、维修大纲和综合保障工作计划的审查等;c) 识别制约产品设计和开发的关键因素和薄弱环节以及技术上的难点,并制订相关的技术攻关的措施计划;d) 提出并实施产品标准78、化要求,确定设计和开发中使用的标准和规范;e) 运用优化设计和可靠性、维修性、综合保障等专业工程技术进行产品设计和开发,制定可靠性、维修性大纲和综合保障工作计划;f) 对复杂产品进行特性分析,以便为确定关键件(特性)、重要件(特性)提供依据;g) 当产品需要时,按软件工程方法设计和开发计算机软件,编制计算机软件的设计和开发计划;h) 设计和开发中采用的新技术、新器材、应经过论证、试验和鉴定,编制试验和鉴定计划,确保经过试验和鉴定符合要求的新技术、新器材方可用于军工产品;i) 按规定的要求确定并提出产品交付时需要配置的保障资源,并应随产品的设计和开发同时进行。4.2 设计和开发的输入4.2.1 79、设计开发输入应包括以下内容:a) 产品的功能、性能要求。b) 适用的法律、法规要求,对国家强制性标准一定要满足;c) 以前类似设计提供的信息;d) 对确定产品的安全性和适用性至关重要的特殊要求,包括安 全、包装、运输、贮存、维护及环境等4.2.2 设计开发的输入应形成文件。4.2.3 技术部门负责人组织相关设计开发人员对设计开发输入进行 评审,确保输入是充分的适宜的。并对其中不完善、含糊或矛7.3设计和开发控制程序章节号7.3版 本2页 次3/8 盾的要求进行澄清和解决。应保持与设计和开发输入有关的记 录。4.3 设计和开发的输出4.3.1 设计开发输出文件应以能针对设计开发输入进行验证的形式80、 来表达,以便证明能满足设计开发输入的要求,为生产、采购、 服务提供适当的信息。4.3.2 设计开发输出文件一般有如下内容:a) 图样(包括总图、部件图、零件图、电气原理图、安装基础图等);b) 各类明细表:外购件明细表、外协件明细表、备品备件明细表、顾客财产明细表、图样目录、零部件明细表;c) 加工工艺、产品质量验收标准、产品使用说明书、包装箱、装箱清单、产品调试大纲或试验大纲等。4.3.3 设计和开发输出应规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。4.3.4 对复杂产品在特性分析的基础上,确定关键件(特性)和重 要件(特性),编制项目明细表,并在产品设计图样和文件进 行标识,在相应的工艺81、文件上加盖“关键件”、“重要件”印章。4.3.5 规定产品使用所必需的保障方案和保障资源要求。如规定产 品定期检查和维护的要求以及产品配置的易损件、安装工具和 调试、检测设备的目录清单等。4.3.6 设计和开发输出文件在放行前应经过批准。4.4 设计和开发的评审4.4.1 在设计开发的适当阶段应进行系统的评审,由项目负责人提出申请,技术部门负责人批准并组织技术科、生产科、供应科、销售科、财务科等部门采用会议方式进行评审并会签,必要时邀请顾客参加评审。a) 评价设计和开发的结果满足要求的能力。b) 识别任何问题并提出必要的措施。4.4.2 项目负责人根据评审结果,填写设计开发评审报告,经技 术负82、责人批准后采取相应的改进或纠正措施,跟踪记录措施的 执行情况,填写设计开发评审报告的相应栏目内。质量管 理科负责验证其结果。4.4.3 需要时,应邀请顾客参加评审。应将评审结论和跟踪的结果向顾客通报。 7.3设计和开发控制程序章节号7.3版 本2页 次4/84.5 设计和开发的验证4.5.1 设计开发验证的目的是提供客观证据证实设计开发输出,满 足其输入的要求。验证的内容:a) 功能、性能指标;b) 适用的标准和规范。4.5.2 设计开发验证的方法:a) 和已证实的类似设计进行比较;b) 计算验证;c) 进行试验和证实。4.5.3 在产品设计开发计划中应明确验证的项目,验证的方式, 并按照计划83、进行验证。4.5.4 项目负责人编制设计开发验证报告,记录验证的结果及跟 踪的措施。4.5.5 对于顾客要求控制的验证项目,应通知顾客参加设计开发的 验证。4.6 设计和开发的确认4.6.1 确认的目的是证明产品能够满足规定的使用要求或已知的预 期用途的要求。产品确认的方法选择以下几种方法之一进行 确认:a) 用户试验报告;b) 新产品鉴定会。邀请有关专家、用户参加,提交新产品鉴定报告;c) 国家授权单位的型式试验报告。4.6.2 在产品设计开发计划中应明确确认的方法、时间、参加 人员等,并按照计划进行确认。4.6.3 确认一般应在产品交付之前进行,确认的结果及其后采取措 施的跟踪情况应做好记84、录。4.6.4 应邀请顾客参加设计和开发的确认。4.6.5 对需要定型(鉴定)的产品,应按有关规定完成定型(鉴定) 准备工作。4.7 设计和开发更改的控制4.7.1 设计开发的更改,发生在设计开发、生产和保障的整个寿命周期中。设计开发人员应正确识别和评估设计更改对原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性等方面带来的影响。 7.3设计和开发控制程序章节号7.3版 本2页 次5/84.7.2 设计开发的更改提出部门应填写技术文件更改申请单由项目负责人或技术部门负责人批准后实施。4.7.3 当更改影响到产品要求时,应按原产品设计和开发的评审、验证和确认要求,在正式实施更改前对更改后的预期效果进85、行评审、验证和确认,并经总经理批准后才能实施。 4.7.4 对重要的设计更改,应组织相关部门和人员进行系统分析和 验证,严格履行审批程序方可实施。4.7.5 已定型产品的更改应按定型工作有关规定办理。4.7.6 更改的评审结果及其后采取措施的跟踪情况应做好记录。4.8 新产品试制控制4.8.1 工艺评审工艺评审是及早发现和纠正工艺设计中缺陷的一种自我完善的工程管理方法,可保证工艺文件的正确性、合理性、可生产性和可检验性。在设计和开发的适当阶段进行工艺评审,并形成文件。a) 工艺评审的一般内容:1/ 工艺总方案等指令性工艺文件;2/ 关键件、重要件、关键工序的工艺规程;3/ 特殊过程的文件;4/86、 采用的新工艺、新技术、新材料、新设备。b) 由项目负责人提出申请,技术部门负责人批准后组织相关人员和部门代表进行工艺评审。评价工艺符合设计要求的程度,工艺文件的正确性、合理性、可生产性和可检验性,并做出结论或提出改进措施。c) 评审后,项目负责人或指定专人负责工艺文件的完善、工艺改进措施的实施,填写工艺评审报告。技术部门负责人审批后实施。d) 质管科应对评审结论的处置意见和审批后实施情况进行跟踪管理。e) 技术部门应将工艺评审中形成的文件和资料统一整理和归 档。4.8.2 试制和生产准备状态检查当研制工作进展到投入试制阶段、设计定型后的试生产、间断性生产前,必须对其设计文件和工艺文件、生产计87、划、生产设施、人员配备、外购器材、质量控制等方面进行全面系统的检查,审查开工条件,避免和减少在产品质量、生产进度和费用等方面的风险。7.3设计和开发控制程序章节号7.3版 本2页 次6/8检查可以集中进行,也可以分级分阶段进行,并形成文件。a) 检查的内容要求:1/ 工艺文件;2/ 生产计划;3/ 生产设施与设备;4/ 人员配备;5/ 工艺准备;6/ 外购器材;7/ 质量控制。检查的具体要求参照GJB1710-93试制和生产准备状态检查。b) 质管科按计划和程序进行产品试制和生产准备状态检查,填写试制和生产准备状态检查报告,对产品可生产性作出评价。c) 检查中提出的问题,由总经理组织协调,责成88、有关部门限期解决。d) 检查报告由总经理批准后方可实施生产。4.8.3 试生产的第一件产品的鉴定按照设计图样等技术文件的要求,对试制和批量生产的第一件零(部或组)件进行全面的工序和成品检查、考核,以确定生产工艺和设备能否生产出符合设计要求的产品,并形成文件。由质管科组织实施新品试制鉴定工作。参加人员包括技术、质检和生产有关人员。通过鉴定作出结论,由质管科填写新品试制鉴定报告,检验人员填写新品试制检验报告,操作人员填写新品试制加工原始记录。4.8.4 产品质量评审产品质量评审是在产品经检验符合研制规定要求之后,对所研制的产品质量及其制造过程的质量保证工作进行评审,并形成文件。a) 产品质量评审由89、总经理负责,并担任评审组组长,质管科 负责组织实施。b) 评审组的组成及职责1/ 专业技术人员;2/ 设计、工艺、质量保证等部门代表;3/ 使用方代表;4/ 必要时邀请上级部门代表。 7.3设计和开发控制程序章节号7.3版 本2页 次7/8制订评审工作计划并实施质量评审,总结评审提出的问题和建议,制订纠正措施,组织落实,写出评审意见,填写产品质量评审报告。参照GJB907-90产品质量评审标准执行。c) 质管科负责纠正措施的监督和检查。并将评审文件和资料 整理后归档。d) 需生产定型的产品,应按有关规定完成生产定型准备。4.9 试验控制技术科负责整个新产品的试制工作。保证重要的试验项目达到规定90、的要求,建立有效的试验质量保证体系,对试验准备、试验实施、试验总结实施全过程的质量管理。4.9.1 技术科组织编制试验大纲,明确试验项目、内容、试验程序、条件、手段和记录要求,并需经顾客同意。试验大纲由项目负责人审核,技术负责人批准。4.9.2 做好试验前的准备工作,并实施准备状态检查,包括试验产品及其技术状态的确定,试验设备的校验,参试人员的培训及分工,试验记录表式的准备等。4.9.3 按照试验大纲规定的程序组织试验,确保试验条件和试验设备处于受控状态,并按规定做好试验记录,准确地采集试验数据。4.9.4 试验结束后,收集、整理试验数据和原始记录,分析、评价试验结果,作出试验结论,并将试验结91、果向顾客通报。4.9.5 对试验进行总结,提出改进措施,将文件资料归档。5、 相关文件5.1 设计、工艺文件管理规定6、 质量记录6.1 项目建议书;6.2 设计开发任务书;6.3 产品设计开发计划;6.4 设计开发评审报告;6.5 设计开发验证报告;6.6 设计开发确认记录;6.7 技术文件更改申请单;6.8 工艺评审报告;7.3设计和开发控制程序章节号7.3版 本2页 次8/86.9 试制和生产准备状态检查报告;6.10 试验记录;6.11 产品质量评审报告;6.12 设计开发输入一览表;6.13 设计开发输出一览表。 7.4采购控制程序章节号7.4版 本2页 次1/41、 目的对采购过程92、及供方进行控制,确保所采购的产品符合规定的要求。2、 适用范围适用于对生产所需的原材料采购、外包过程的控制,对供方进行选择、评价和控制。3、 职责3.1 供应科3.1.1 负责按公司要求组织对供方进行评价,编制合格供方名录,并对供方的供货业绩定期进行评价,建立供方档案。3.1.2 负责制定采购计划,并对采购计划的正确性负责。3.2 技术科负责编制外购件和外协件明细表。3.3 质管科负责对采购物资的进货检验。3.4 管理者代表批准供方评定记录表。4、 程序4.1 采购物资分类技术科负责编制外购件明细表,根据其对产品的实现过程及其输出的影响,将采购物资分为三类:4.1.1 重要物资:构成最终产品的93、主要部分或关键部件,直接影响最终产品使用或安全性能,可能导致顾客严重投诉的物资;以及外协的项目。4.1.2 一般物资:构成最终产品非关键部位的批量物资,它一般不影响最终产品的质量或即使略有影响,但可采取措施予以纠正的物资;4.1.3 辅助物资:非直接用于产品本身的起辅助作用的物资,如一般包装材料等。4.2 对供方的评价4.2.1 供应科根据采购物资技术标准和生产需要,通过对物资的质量、价格、供货期进行比较,选择合格供方,填写“供方评定记录表”。对同类的重要物资和一般物资,应同时选择几家合格的供方。供应科负责建立并保存合格供方的质量记录。根据采购物资分类规定的类别,明确对供方的控制方式和程度。494、.2.2 对有多年业务往来的重要物资的供方,其质量稳定可靠,售后 7.4采购控制程序章节号7.4版 本2页 次2/4 服务周到,供货及时等,经评价后可列入合格供方名录。4.2.3 对第一次供应重要物资的供方,除提供充分的书面证明材料 外,还需经样品测试或小批量试用合格后才能供货。a) 新供方根据提供的技术要求提供少量样品;b) 质管科对样品进行验证,出具相应的验证报告,并填写供方评定记录表中相关栏目反馈给供应科;c) 必要时,供应科组织有关人员(技术、质量、采购、内审员)前往供方进行考察,以确定质量保证能力是否满足我公司要求;d) 合格供方需经总经理批准确认,列入合格供方名录。供应科方可与供方95、正式签订供货合同协议。4.2.4 对于一般物资供方,需经过样品检验和试验合格,各相关部门 提供评价意见,总经理批准后,列入合格供方名录。4.2.5 对于批量供应的辅助物资,质管科在进货时对其进行检验,并 保存记录,合格者由总经理批准后,列入合格供方名录。4.2.6 对顾客要求控制的采购产品,公司应邀请顾客参加对供方的评 价和选择合格供方。总经理批准后,列入合格供方名录。4.2.7 供方产品出现严重质量问题,供应科应向供方提出处理要求, 如发出处理单后而质量没有明显改进的,应取消其供货资格。4.2.8 供应科每年对合格供方进行一次跟踪复评。4.2.9 本公司对外包过程的控制也执行上述条款之规定。96、4.3 采购4.3.1 采购计划供应科根据外购明细表和库存情况编制外购计划,并实施采购。对于计划外采购的物资,需要部门填写计划外物资采购单,供应科进行实施。4.3.2 采购的实施a) 供应科根据批准的外购计划、计划外物资采购单,在合格供方名录中选择供方并进行采购;b) 向合格供方采购重要和一般物资时,应签订采购合同,外协项目应签订技术协议,明确品名规格、数量、质量要求、技术标准、验收条件、违约责任及供货期限等;c) 采购前采购员应核实提供给供方的技术要求是否有效,并将采购合同确认后实施采购;4.4 采购信息 7.4采购控制程序章节号7.4版 本2页 次3/44.4.1 采购信息包括外购明细表、97、采购计划、采购合同、技术协议书等。外购明细表是设计和开发输出所提供的。采购信息除了包括有关产品的要求之外,适当时,还应包括对有关产品的控制要求。a) 产品、程序、过程和设备的批准要求;b) 人员资格的要求;c) 质量管理体系的要求。4.4.2 向供方正确传递采购产品的采购要求,放行前应对合同或订单进行审查,确保所规定的采购要求是充分和适宜的。4.5 采购产品的验证 4.5.1确定并实施验证,以确保采购产品满足规定的采购要求。对采 购产品的验证有以下几种方式:a) 检验员进行进货验证;b) 对产品的关键特性、重要特性公司内无手段验证时,检验员到供方现场进行验证;c) 顾客在供方现场验证。对后两种98、情况,应在采购文件中规定验证活动的安排和产品放行的方法、程序;产品验证合格后,检验员签字认可才能发货放行。4.5.2对采购产品的验证应保持验证记录,必要时,提供给顾客。4.6 采购新设计和开发的产品供应科负责采购新设计和开发的产品,技术科负责对其进行控制。新设计和开发的产品是指在设计和开发策划中确定需经进行鉴定后才能使用的新产品、新器材、新技术。4.6.1 采购项目和供方的确定应经充分论证,经项目负责人批准后实施。4.6.2 在技术协议或合同中,应明确对供方的要求。4.6.3 对供方产品应经过验证和确认,如进行试验和鉴定,经验证和确认满足规定产品要求后方可使用。5、 相关文件采购物资分类明细表99、6、 质量记录6.1 供方评定记录表6.2 合格供方名录6.3 供方业绩评定表 7.4采购控制程序章节号7.4版 本2页 次4/46.4 外购计划6.5计划外物资采购单6.6采购合同 否1、 目的对生产和服务过程进行有效控制,以确保产品满足顾客需求和期望。2、 适用范围适用于对产品的形成、过程的确认、产品的防护及放行、产品交付和交付后的活动、标识和可追溯性、顾客财产的策划与控制。3、 职责3.1 过程控制由生产科归口管理,负责生产过程所需的技术、工艺管理、设备管理及现场环境的控制。操作人员的技术水平,必须满足规定要求,并持有考核合格证。3.2 质管科负责产品验证和标识及可追溯性控制。3.3 销100、售科负责产品的交付及售后服务工作。4、 程序4.1 应按生产服务流程图进行生产和服务提供。生产服务流程图生产计划 设计开发输出 持续改进箱 体 加 工是否半成品是否外购或外协监视和测量是 是表 面 处 理*否 部 件 装 配零部件接线总 装成 品 交 付 服 务*为外包过程4.2 生产过程控制条件包括:4.2.1 获得规定产品特性的信息和文件根据合同、设计和开发的输出文件及产品实现过程策划的输出,获得必要的产品特性信息。4.2.2 对关键过程和特殊过程应编制作业指导书,其他情况下如必 要时也应编制作业指导书。4.2.3 配置并使用适宜的生产加工设备,按设备、工装、设施和工作环境控制程序规定做好101、维护保养工作。4.2.4 配置适宜的监视和测量装置,并实施有效的监视和测量。4.2.5 生产加工人员应严格按图样、工艺、技术标准加工,执行各自相关的工艺守则,当图样与工艺不符时,应及时找技术人员解决。4.2.6 生产中使用的计算机软件,应经过有关人员的确认和项目负 责人的批准。4.2.7 物资代用材料的牌号、配套件、电气元件的型号、规格如有变更代用,由供应科办理审批手续。a) 同牌号不同规格的材料代用由原工艺人员批准;b) 不同牌号材料的代用及配套件、电器元件的代用由科长审批;c) 使用代用器材需项目负责人审批,影响产品关键或重要特性 的器材代用需征得顾客同意。4.2.8 按有关规定,对生产环102、境进行温度、湿度、清洁度、多余物等进行控制。4.2.9 对军品的首件产品进行自检和专检,检验员专检合格后,在工艺卡上加盖首检合格印章,并按规定对首件进行标识。4.2.10 控制产品放行、交付和交付后的活动。4.3 生产过程的确认 技术科对生产过程制定确认准则,对需确认的内容进行策划,对策划的结果(工艺规范或作业指导书)通过试验、鉴定或评定等方式进行过程的能力的确认。4.3.1 特殊过程a) 产品质量不能通过后续的测量或监控加以验证的工序;b) 产品质量需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序;c) 该工序产品在产品使用或服务交付后,不合格的质量特性才能暴露出来。4103、.3.2 我公司特殊过程包括:安装板及印制线路板绝缘浸漆过程,对这过程应进行确认。4.3.3 对特殊过程的确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。适用时对这些过程作出如下安排:a) 规定需确认的具体项目、内容和要求以及审查和批准程序;b) 对过程中的制造设备、监视和测量装置进行认可,包括对设备 的精度和状态进行认可;对人员的资格,包括教育、培训、技能、和经验,进行资格鉴定,并做到持证上岗;c) 由技术部门编制工艺文件或作业指导书,确定具体的过程方法和程序等,如使用的设备、人员资格、过程参数、工作环境和操作程序等,在过程中予以实施和保持,并进行确认;d) 做好记录并予以保存,以证实对这些过程的104、控制;e) 对过程的再确认,按规定的时间间隔或当生产条件(如使用设 备、操作人员、过程方法和接收准则等)发生变化时,对上述过程进行再确认,以确保对影响过程能力的变化能及时作出反应;需要时应对相应的工艺文件和作业指导书进行更改。4.4 关键过程4.4.1 职责 生产科负责关键过程控制。技术科负责组织确定关键过程、编制关键过程明细表和关键过程的作业指导书。质管科负责组织对控制点的监督、检查、评价以及验收。4.4.2 关键过程包括:关键过程一般包括形成关键、重要特性的过程;加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。4.4.3 关键过程控制a) 工艺人员需编制关键过程作业指导书时,在作业指导105、书上标识“关键过程”字样,明确关键特性。b) 在生产过程中,需在工序质量随工单和检验报告单等记录上对关键过程进行标识。c) 对关键工序实施“三定”(即定工序、定人员、定设备),并填写关键过程三定表。d) 设置控制点,并按4.4.4的规定对过程实施重点控制。e) 关键过程的首件完工后,进行自检和专检。检验员必须记录首件检验测量数据。f) 质管科对关键或重要特性实施百分之百检验。g) 在产品质量不稳定时,需运用统计技术,对产品质量特性趋势进行监视或对工序能力进行分析。h) 应做好过程跟踪记录,确保其可追溯性。4.4.4 控制点的管理4.4.4.1 控制点的设置原则当下列情况之一时,根据需要可设置控106、制点:a) 难于达到的关键、重要质量特性;b) 对下道工序影响较大的关键、重要质量特性;c) 制造周期长、材料昂贵的关键过程(工序);d) 长期质量不稳定、重复发生不合格的关键过程(工序);e) 用户要求或质量评审的结论。4.4.4.2 生产科根据4.4.4.1条款的设置原则,确定关键控制点,并将关键点控制信息传递至质管科等相关部门。4.4.4.3 控制点的控制控制点的控制要求,除按4.4.3规定的内容外,还应满足下列要求:a) 控制点必须根据产品特点由技术科编制相应的控制规程,明确规定控制项目、控制方法、控制类别、控制要求、检测频次、测定方法、控制图表及测定人员等,控制规程经总经理批准后,生107、产科负责实施。b) 对控制点过程参数和产品的关键或重要特性按控制规定进行监视和控制。c) 质管科检验人员必须对控制点进行巡检和监督,发现异常,及时将异常信息反馈至生产科,生产科协调相关部门对异常原因进行分析,并采取纠正措施,质管科跟踪验证纠正措施的执行情况。4.4.5 控制点的考核质管科对控制点的控制情况进行监督、检查和考核。4.5 标识和可追溯性的控制4.5.1 标识的类型a) 产品标识为了防止外形类似而功能特性不同的产品之间的混淆,适当时应对产品在实现的全过程进行标识。 仓库对验证合格的采购产品挂标签标识,标签内容填写物资名称、型号规格、数量等。标签随采购产品流转到组装;车间对检验合格的产108、品挂标签标识,标签内容填写产品名称、型号、编号、数量等。b) 产品状态标识为了识别产品监视和测量后的状态,对产品状态进行标识,有条件的车间、库房设置待检区、合格区、不合格区、待处理区,对零部件、采购产品按检验结果分区存放,不具备设置区域的车间、库房制作相应的标牌,对零部件、采购产品按检验结果挂牌标识。采购产品标识c) 产品可追溯性 当有可追溯要求时,对产品进行唯一性的可追溯的标识:当合同、法律、法规和自身需要(如顾客因质量问题引起投诉的风险等)对可追溯性有要求时,本公司产品的追溯路径为:成品合格证工序质量随工单领 料 单物料标签4.5.2 实施批次管理的产品:a) 按批次建立检验工艺卡,详细记109、录投料、加工、装配、调试、检验的数量、质量、操作者和检验者,并按质量记录控制程序规定保存;b) 产品的批次标记应与产品原始记录保持一致;c) 从材料的采购至生产过程到产品交付后的分布、场所能保证追溯。4.6 顾客财产的控制4.6.1 由销售科负责识别顾客提供的财产,在合同中作出明确规定,并编制顾客提供产品明细表向技术部门提供,由技术部门以技术文件形式下达给车间或其他有关部门。4.6.2 由销售科接收顾客提供的产品(包括产品规范、设计图样、计算机软件、知识产权),由质管科按产品的监视和测量的规定进行验证,合格后在顾客提供产品明细表上盖章、签署,并移交给生产科进行保护、维护、贮存;验证不合格时,填110、写不合格品通知单,通知销售科及时反馈给顾客。4.6.3 生产科发现顾客财产发生丢失、损坏或不适用情况时,应作好记录,并通知销售科,由其及时报告顾客。4.7 产品防护生产科负责在产品内部周转过程中的标识、搬运、包装、防护、贮存控制。销售科负责产品交付到预定的目的地的防护,在整个的过程中应防止产品的损坏和丢失。4.7.1 对产品应进行标识:产品标识(名称、规格、编号、生产日期等)、状态标识(合格证/不合格)、交付标识(顾客名称、数量、发往地等)、防护标识(防水、防震、搬运方式等)。4.7.2 产品搬运的控制产品从物资提货搬运、车间加工搬运、至发货交付,有关部门的负责人及搬运人员应根据产品的特点,配111、置适宜的搬运工具,掌握必要的作业规程,规定合理的搬运方法,应考虑:a) 不得破坏包装、防止跌落、磕碰、挤压;b) 尽可能用周转箱盛装;c) 搬运过程中要防止雨淋;d) 产品发运交付时应按规定装箱,将物品固定可靠。4.7.3 包装控制a) 技术部门对包装箱设计应符合国家现行标准,编制所需要的技术文件,文件应规定产品包装固定方法、包装箱的标识等;b) 装箱人员严格按装箱文件的规定进行包扎、捆绑、固定等多项工作,并在包装前清除产品在调试时留下的多余物品,要检验员确认后,方可封箱。如有变动需经技术人员同意;c) 检验人员要现场跟踪,严格规范,作好记录,核对产品合格证,按装箱单核对装箱配件及各种技术资料112、。4.7.4 贮存控制a) 公司内各类贮存仓库按库房管理制度执行。物资摆放要求系列化、规范化、科学化,不同状态的物资要分开存放,标识清楚;b) 各类仓库应保持通风、清洁、干燥和必要条件,并准备必要的防爆、防火器具,工位器具等;c) 所有贮存物资建立台帐、物资卡;定期盘点,做好财务清理,保持帐、卡、物一致;库管员要经常查看库存物品,发现异常及时通知部门负责人处理。4.8 交付控制4.8.1 销售科负责产品交付工作,对产品装车发货时,应派员现场负责,按产品重量及易损程度合理确定装车位置;装车结束后必须对货物与车体固定捆绑情况进行监督检查和安全确认,方可起运;4.8.2 产品严格按图样、技术要求、试113、验大纲或其它相关标准进行厂内验收,确认其符合验收标准后,方可提交顾客验收;交付时应提供产品合格证和有关检验和试验结果,产品使用说明书以及故障排除情况等文件;还应提供有关最终产品技术状态更改的执行情况;4.8.3 交付的产品需经顾客验收合格,按合同规定提供有效技术文件、 配套备件附件、测量设备和其他保障资源。4.9 产品交付后的活动销售科售后服务小组负责产品的售后服务。4.9.1 销售科负责组织协调合同中顾客要求安装、调试技术服务内容;由售后服务组组长负责安排售后服务人员,服务人员工作完成后把顾客单位签署盖章的用户服务单或验收报告交质管科归档保存;4.9.2 销售科负责与顾客联络,妥善处理顾客质114、量信息反馈;4.9.3 销售科建立顾客档案,保存从合同签字至顾客服务全过程的有关记录;4.9.4 对军品交付后的服务实施、验证和报告作出具体规定,以保证: 对技术培训、技术咨询、安装或维修、备品及配件供应等售后提供充分的技术和资源,并按规定实施;按规定委派技术服务人员到使用现场服务。5、 相关文件5.1 试验大纲;5.2 库房管理制度。6、 质量记录6.1 代料通知单;6.2 送检入库单;6.3 顾客提供产品明细表;6.4 不合格品通知单;6.5 不合格品处理单;6.6 合格证;6.7 产品质量证明书;6.8 物资台帐;6.9 质量信息反馈单;6.10 用户服务单。6.11 工序质量随工单6.115、12 领料单 7.6监视和测量装置的控制章节号7.6版 本2页 次1/31、 目的对用于确保产品符合规定要求的测量和监控装置进行控制,确保测量和监控结果的有效性。2、 范围适用于对产品和过程进行测量和监控用的装置、软件等。3、 职责3.1 质管科负责对测量、监控设备的周期检定和校准;3.2 质管科负责对偏离校准状态的测量、监控设备的追踪处理;3.3 质管科负责对测量和监控设备操作人员的培训、考核。4、 程序4.1 测量和监控设备的采购及验收4.1.1 属公司技术改造的测量和监控设备由生产科提出,总经理批准,供应科采购,质管科、供应科及有关专业技术人员验收;4.1.2 属固定资产范围内更新或新增116、的测量和监控设备由使用部门提出,总经理批准,供应科采购,使用部门、供应科、质管科及有关专业技术人员验收;4.2 经验收合格的测量和监控设备,由质管科负责送国家计量部门检定,合格后方能发放使用;对合格装置应标识统一编号,出具“检定合格证”。4.3 经检定合格投入使用的测量和监控设备,质管科建立台帐,建立“历史记录卡”,并纳入周检计划。4.4 没有校准单位或校准困难的进口测量和监控设备,由质管科编 制校准规程可采用与国产设备比对自行校准或使用验证,确认能否满足使用要求,由质管科出具准用或不准用报告。4.5 测量、监控设备的周期校准4.5.1 每年12月质管科编制下年度计量器具周检计划,根据计划 执117、行周期校准。a) 对需外校的计量器具及设备,由质管科负责联系国家法定计量部门进行校准,并出具校准报告;b) 按国家检定规程结合公司使用频率,对测量、监控设备明确目录、检定周期。4.5.2 校准合格的计量器具、设备,由校准人员贴合格标签或开具检 定合格证,标明精度等级和有效期;不合格的隔离修理,修理后重新校准。 7.6监视和测量装置的控制章节号7.6版 本2页 次2/34.5.3 对于测量、监控用的计算机软件,在使用前应进行确认,必要时应进行再确认。4.6 测量、监控设备的使用、搬运、维护和贮存4.6.1 使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备,确保设备的测量和监控能力与要求一致,防止可能118、使校准失效的调整。使用后要进行适当的维护和保养。4.6.2 在使用测量、监控设备前,应按规定检查设备是否正常工作,是否在校准有效期内。4.6.3 使用者在测量监控设备搬运、维护和贮存过程中,要遵守使用说明书和操作规程的要求,防止其损坏或失效。4.6.4 质管科应将测量、监控设备的校准,报废等记录在“历史记录卡”内。4.6.5 对生产和检验共用的测量、监控设备用作检验前,应加以校准并作好记录,以证明其能用于产品的接收。4.7 测量、监控设备偏离校准状态4.7.1 发现测量、监控设备偏离校准状态或校准不合格时,应停止检测工作,及时报告质管科。质管科通知相应的产品检验员,由检验员追查使用该设备检测的119、产品流向,再评价以往检测结果的有效性,作好记录,确定需要重新检测的范围并重新检测。 质管科应组织对设备故障进行分析,维修并重新校准,并对受影响的产品采取相应的纠正措施。4.7.2 对无法修复的设备,经质管科确认,质管科长审核,报总经理批准报废或作相应处理。4.8 测量、监控设备的环境要求测量、监控设备的使用环境应符合相关技术文件的规定,由质管科负责监督检查。4.9 对检测人员要求专业计量人员需经国家法定部门培训、考核合格,并持证上岗。4.10 对于自制的具有检测作用的工装、夹具、样板、量具等,由质管科负责人批准,并登记入册保管并定期检查。4.11 对测量、监控设备除执行上述条款,还应执行计量管120、理制度有关内容。5、 相关文件5.1 计量管理制度 7.6监视和测量装置的控制章节号7.6版 本2页 次3/36、 质量记录6.1 计量器具周检计划6.2 计量器具管理台帐6.3 计量器具历史记录卡6.4 各种检定结果记录 7.7技术状态管理章节号7.7版 本2页 次1/1合同要求时,应对产品实施技术状态管理。管理内容可包括:技术状态标识、技术状态控制、技术状态纪实和技术状态审核等活动。1、 标识:即确定产品结构选择技术状态项目的物理特性和功能特性,为技术状态项目及相应的文件分配标识符合编码活动。2、 控制:即在技术状态文件正式确定后,为控制技术状态项目的更改进行的活动。3、 纪实:即对技术状121、态文件和已批准更改的实施情况,所做的正式纪录和报告。4、 审核:即为确立技术状态项目符合其技术状态文件而进行的检查。本公司通过对产品在设计、开发、研制、生产过程中按规定程序进行受控管理所形成成套的标记文件来实施技术状态管理。 8.0测量、分析和改进章节号8.0版 本2页 次1/21、 为确保产品、质量体系和过程的符合性,以及实现其不断的改进,在对测量和监控活动作出规定、策划和实施时,应考虑如下几点:1.1 在确定测量和监控的项目、测量点时要考虑经济性;1.2 要考虑采取适宜的措施,而不是单纯积累信息;1.3 确定测量和监控的方法,应考虑使用统计技术;1.4 应规定和策划的结果实施测量和监控活动122、。为此制定下述文件:顾客满意程度测量内部质量审核程序产品的监视和测量不合格品控制程序数据分析使用要求纠正措施控制程序预防措施控制程序2、 为全面覆盖本章节标准要求,对GJB9001A:2001标准的8.2.3条款(过程的监视和测量)及GJB9001A:2001标准的8.5.1条款(持续改进)两项质量体系要求作如下阐述,有关部门应参照执行。2.1 过程的监视和测量2.1.1 质管科负责识别需进行测量和监视的过程,包括管理过程、产 品实现过程及相关支持过程。2.1.2 与质量相关的各过程应根据公司总质量目标进行分解,转化为相关过程具体的质量目标和预期达到的要求,明确监视和测量项目,如生产部门的工序123、产品合格率、技术部门的设计开发一次成功率、供应科采购产品的合格率、销售科的销售指标及顾客满意程度以及有关职能的管理过程等。为保证目标完成,各相关部门应对相应的过程进行监视和测量。2.1.3 质管科负责使用控制图,对质量形成的关键过程进行测量、分 析趋势,明确过程质量和过程实际能力之间的关系,以确定并 采取纠正或预防措施。具体实施应参照数据分析使用要求、纠正措施控制程序和预防措施控制程序。2.2 持续改进2.2.1 公司要达到持续改进的目的,应不断提高质量管理的有效性和效率,在实现质量方针和目标的过程中,持续追求质量体系各过程的改进。 8.0 测量、分析和改进章节号8.0版 本2页 次2/22.124、2.2 对日常改进活动的管理执行纠正措施控制程序和预防 措施控制程序。 2.2.3 较重大的项目的改进,在策划和管理时应考虑:a) 改进项目的目标和总体要求;b) 分析现有过程的状况确定改进方案;c) 实施改进并评价改进的结果。2.2.4 总经理通过质量方针和目标的贯彻过程、审核过程、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果,积极寻找体系持续改进的机会,确定改进的方面(如技术改造、工艺优化、资源配置及环境质量的改善),组织有关部门进行策划,制定改进计划予以实施,质管科负责跟踪监督实施结果。进行计划的内容及管理参照管理策划控制和实现过程的策划执行。 8.2.1顾客满意程度测量章节号8.2.125、1版 本2页 次1/21、 目的获取顾客对公司满意或不满意感受的相关信息,测量质量管理体系的业绩。2、 适用范围适用于对顾客满意程度的测量。3、 职责3.1 销售科负责与顾客联络,组织处理顾客投诉,负责保存相关服 务记录;3.2 销售科负责组织对顾客满意程度进行测量,确定顾客的需求和潜在需求3.3 质管科负责组织分析顾客反馈质量信息,确定责任部门并监督实施。4、 控制要求4.1 顾客信息的收集、分析与处理。4.1.1 销售科负责监控顾客满意或不满意的信息,作为对质量管理体 系业绩的一种测量。4.1.2 对顾客以面谈、信函、电话、传真等方式进行的咨询,提供的建议,由销售科解答并记录;暂时未能解答126、的,要详细记录并与有关部门研究后予以答复。4.1.3 顾客需求的动向,通过各种产品展销会,积极与顾客沟通,收集有关信息,及时反馈给公司有关部门。4.1.4 销售科向用户征求有关产品质量、维修等情况的意见和建议并汇总整理后传递给质管科,由其组织进行原因分析,视情况发出纠正和预防措施记录,责成有关部门采取纠正或预防措施,并跟踪实施效果。销售科根据情况将实施结果反馈给顾客。4.1.5 销售科负责有效处理顾客投诉,执行与顾客有关的过程有关规定。 4.2 顾客满意程度调查、测量4.2.1 每年第四季度,由销售科向顾客发送顾客满意程度调查表调查顾客对公司产品、服务的满意程度,收集相关的意见和建议。4.2.127、2 销售科应通过电话或传真方式及时请有关顾客反馈调查意见,调查表的回收率应争取达到70%以上。 8.2.1顾客满意程度测量章节号8.2.1版 本2页 次2/24.2.3 销售科收回调查表以后,综合以往通过走访、信访顾客的结果及用户自行反馈的有关质量信息,采用加权平均法测算顾客满意程度,并汇总顾客提出的意见和建议后反馈给质管科以便于统计分析,改进质量。4.2.4 质管科对上述调查结果进行统计分析,确定顾客的需求和期望,及公司需改进的方面,得出定性(形成资料)或定量(如顾客满意度、产品故障率、顾客投诉率、返修率等)的结果。当定量数据接近或低于控制下限时,应采用因果图或排列图寻找主要原因,质管科发出128、纠正和预防措施记录给责任部门,采取相应的措施,并监督其实施效果。4.3 顾客档案的建立销售科对购买本公司产品的所有顾客建立档案详细记录其名称、地址、电话、联系人、订购每批产品的型号、规格和数量,使用公司产品反馈的信息等,以便了解顾客的定货倾向,及时做好新的服务准备。5、 质量记录5.1 顾客满意程度调查表5.2 纠正和预防措施记录 8.2.2内部质量审核程序章节号8.2.2版 本2页 次1/21、 目的验证质量管理体系是否符合策划的安排和本标准要求,并得到有效地保持、实施和改进。2、 适用范围适用于我公司内部质量管理体系审核。3、 职责3.1 总经理3.3.1 批准年度内审计划及审核实施计划;129、3.3.2 批准内部质量体系审核报告;3.2 管理者代表3.2.1 全面负责内部质量体系审核工作;3.2.2 审核年度内审计划,每次的审核实施计划和内部质量体系审核报告。3.3 质管科3.3.1 编写年度内审计划表并负责组织实施;3.3.2 组织、协调内审活动的实施。3.4 内审员3.4.1 编制、实施本次内审计划;3.4.2 编写内审报告。4、 程序4.1 内审员应接受过认证培训机构的培训,并取得合格证,方可参 加内审。内审员不应审核本部门的工作,以确保审核过程的客观性和公正性。4.2 年度审核计划 每年年初,管理者代表策划,质管科编制一份年度审核计划,应根据审核活动和区域的状况和重要程度,130、及以往审核的结果,确定审核的范围、频次和方法,管理者代表审核,总经理批准,每十二个月至少内审一次,并要求覆盖本公司质量体系涉及的所有部门、产品和标准的所有要求。4.3 审核前的准备4.3.1 由管理者代表指定审核组长及审核组成员组成审核组。4.3.2 审核组长编制本次审核计划,报总经理审批。4.3.3 审核员根据质量手册、程序文件及有关标准编写本次审核使用的检查表,经审核组组长审批后实施。 8.2.2内部质量审核程序章节号8.2.2版 本2页 次2/24.3.4 本次审核计划确定后,管理者代表在审核前5天内向有关部门的负责人通知并让其决定一位本部门陪同人员。4.4 审核的实施4.4.1 由审核131、组长主持召开首次会议,说明本次审核的目的、范围和依据,介绍实施审核所采用的方法和程序等,确认审核组所需的资源和设施已齐备。4.4.2 现场审核a) 审核组根据审核计划和检查表进行审核;b) 审核员在审核过程中认真做好记录;c) 对发现的问题提请受审部门注意,并请陪同人员证实。4.4.3 审核员在不符合报告中填写不符合项的详细事实内容,并要求受审核部门负责人确认。4.4.4 审核结束后,由审核组长召开末次会议,说明审核过程并宣布审核结果。4.4.5 审核完毕后,由审核组组长编写本次审核的审核报告,经总经理审批后发放给有关部门负责人。4.5 纠正措施4.5.1 对每一项不符合项应当采取纠正措施。如132、果提出的纠正措施不可接受,则审核组长与责任部门取得联系,并解释不可接受的原因,这种情况下责任部门应重新分析原因,制定纠正措施。4.6 纠正措施的跟踪4.6.1 当纠正措施预定的完成日期已到或审核组长已接收到完成的信 息,则应委派一名审核员验证完成情况。4.6.2 去验证的审核员检查纠正措施已被实施,并表明有效后在不合格报告及纠正措施记录“验证”栏中填写意见并签字。5、 质量记录5.1 年度内审计划表5.2 审核实施计划5.3 会议签到表5.4 内部质量审核检查表5.5 内部质量审核不符合报告5.6 纠正、预防措施记录5.7 内部质量审核报告 8.2.3过程的监视和测量章节号8.2.3版 本2页133、 次1/11、 目的对产品实现和必须的过程进行监视和测量,以确保满足顾客的要求。2、 范围适用于对产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认。3、 职责3.1 质管科负责对过程的监视和测量。4、 程序4.1 质管科负责识别需要进行监视和测量的实现过程,它包括产品实现过程,也包括本公司根据产品特点策划的各过程和子过程,特别是生产和服务运作的全过程。4.2 过程持续满足预定目的的能力,是指过程实现产品并使其满足要求的本领。4.3 为保证质量目标的顺利完成,需进行相应的监视和测量:4.3.1 质管科负责使用控制图,对质量形成的关键过程进行测量,对图形数据分布趋势分析,明确过程质量和过程实际能力之间134、的关系,以确定需要采取纠正或预防措施的时机;4.3.2 当过程产品合格率接近或低于控制下限时,质管科应及时发出纠正和预防措施处理单,定出责任部门,对其人员、设备、原材料、各类规程、生产环境及检验等方面分析原因并采取相应的措施;当需要采取改进措施时,质管科制定相应的改进计划,经公司总经理审批后,交责任部门实施,质管科负责跟踪验证实施效果。5、 相关文件改进控制程序6、 质量记录监视和测量记录报告8.2.4产品的监视和测量章节号8.2.4版 本2页 次1/41、 目的对产品特性进行测量和监控,以验证产品要求得到满足。2、 范围适用于对生产所用的原材料、生产的半成品和成品进行测量和监控。3、 职责3135、.2 供应科对职能范围内所有采购物资的质量负责。3.3 技术科对外协加工的零部件质量负责。3.4 质管科负责对产品的测量和监控。4、 程序质管科负责编制各类检测规程,明确检测方法、判别依据、使用的检测设备等。4.1 进货验证4.1.1 对生产所需购进物资,由库管员核对外购明细及入库单。确认 物料品名、规格、数量、包装无损后,置于待检区,通知检验。4.1.2 对采购进货的原材料,以入库单、材质证明书为依据,检验员 按规程进行检验,对材质证明书缺项或有疑问的应进行复验。4.1.3 采购进货的配套件、标准件由检验员按采购物资分类及相关标准进行分类检验。4.1.4 检验合格后,检验员在入库单上盖章并填136、写进货检验记录,库管员方可办理入库手续,并标签标识,按规定区域存放。4.1.5 检验不合格的,检验员开具不合格品通知单,及时通知供应科向供方进行更换、退货、赔偿等处理。4.1.6 紧急放行对生产急用,来不及对物资进行验证可“紧急放行”,在可追回的前题下,由生产科填写紧急(例外)放行申请单,报质管科科长批准,一联留存,一联交质管科,一联交库房;检验员按生产和服务提供规定进行标识,当发现紧急放行物资对产品质量有影响时,由生产科负责追回,按不合格品控制程序执行。4.1.7 采购产品的验证方式验证方法可按外购、外协件进货检验规程的要求进行。4.2 半成品的测量和监控4.2.1 首件检验批量生产的一般工137、件5件(含5件)以上,首件加工完毕后,8.2.4产品的监视和测量章节号8.2.4版 本2页 次2/4经操作者自检合格,送检或通知检验员到现场,检验员根据图样、工艺和技术要求及相应的检验规程进行检验,合格后在工艺单上盖首检合格印章,并在工件适当的地方按生产和服务提供规定进行首检标识;4.2.2 工序检验a) 操作者经检验员首检合格后进行全数加工,加工完毕将产品放在待检区,自检合格后,通知检验员进行工序完工检验;b) 检验员依据检验规程进行工序完工检验;对工艺有停检要求的产品,检验员还应执行具体工艺要求。经检验合格的,在工序质量随工单上盖检验合格章。才能将产品转入下一道工序或入半成品库;对不合格品138、检验员开具不合格品通知单,并标识和采取隔离措施,执行不合格品控制程序;c) 工序检验中当不合格品率接近公司规定值或重复报废现象发生时,检验员应根据情况,及时反馈给有关责任部门,执行纠正措施控制程序或预防措施控制程序;d) 外协加工件的检验,待加工完毕后,由检验员检验合格后,方可转入下道工序或入半成品库。4.2.3 巡回监控生产过程中,专职检验员应对操作者的自检进行监督,认真检验操作者的加工方法、使用设备、工装、量具等是否正确;根据需要进行抽检,并将结果及时反馈给操作者,发现不合格品应执行不合格品控制程序。4.2.4 例外放行对生产急需来不及在检验报告完成前要转入下道工序的产品可“例外放行”,在139、可追回的前提下,由生产科填写紧急(例外)放行申请单,报质管科科长批准,一联留存,一联交质管科,一联交生产车间;检验员按生产和服务提供规定进行标识,并做好记录,方可放行。当发现例外放行产品对下道工序的质量有影响时,由生产科负责追回,按不合格品控制程序执行;4.3 成品的测量和监控4.3.1 需确认所有规定的进货验证、半成品测量和监控均已完成,并 合格后才能进行成品的测量和监控活动。4.3.2 成品检验员严格按图样、工艺要求、检验规程对部件装配过程实施巡检监督和检验,经检验合格后方可总装。8.2.4产品的监视和测量章节号8.2.4版 本2页 次3/44.3.3 总装、试验(调试)时,严格按图样、技140、术要求、试验大纲、产品质量验收标准对产品逐台逐项进行测量和监控,并做好产品质量检查记录,填写产品出厂检验报告。4.3.4 成品的测量和监控过程,发现的不合格品按不合格品控制程序执行。4.3.5 经成品测量和监控合格的产品,由检验员敲好其产品铭牌,监督车间装订在图纸规定的部位,并签发产品合格证。4.3.6 对没有按规定的活动圆满完成的产品,除非得到有关授权人员 的批准或顾客代表同意,否则不应放行产品和交付。4.3.7 验收合格的成品,需向顾客代表提交,经代表确认合格后,方可办理产品合格证。4.4 测量和监控记录4.4.1 在测量和监控记录中应清楚地表明产品是否已按规定标准通过 了测量和监控,记录141、应表明负责合格品放行的授权责任者。对不合格品应执行不合格品控制程序。4.4.2 产品检验记录由质管科资料员归档保存。4.5 对产品检验、试验和需顾客检验验收的项目以及所需建立的记录应在文件中做出规定。4.6 检验印章的控制4.6.1 质管科负责检验人员的检验印章控制,对检验员实行编号,造册登记;4.6.2 检验印章专人专用,并保存印章的印样;对长期使用印迹不清的交回科内停止使用,丢失的不再使用原有编号;人员调动及时收回所持有的印章。5、 相关文件5.1 船用电器产品出厂检验规程;5.2 舰用电器产品出厂检验规程;5.3 采购物资分类及相关标准。6、 质量记录6.1进货检验记录;6.2产品质量检142、查记录;6.3产品出厂检验报告;6.4紧急(例外)放行申请表; 8.2.4产品的监视和测量章节号8.2.4版 本2页 次4/46.5不合格品通知单;6.6不合格品处理单;6.7合格证;6.8纠正和预防措施记录。 8.3不合格品控制程序章节号 8.3版 本2页 次1/31、 目的对不合格产品进行识别和控制,防止不合格品的非预期使用或交付。2、 适用范围适用于对原材料、半成品、成品及交付后的产品发生的不合格的控制。3、 职责3.1 质管科对不合格品识别、标识、报告及记录负责。并将外部反馈的重大不合格品及军品加工中发生的不合格品提交“质控领导小组”审理、处置。3.2 评审人员对不合格品处置的正确性、143、可行性负责。3.3 责任部门对不合格品处置的正确性、及时性负责。3.4 “质控领导小组”对军品生产过程中不合格品的审核负责。3.4.1 对提交审理的不合格品进行审查,在意见一致的基础上作出决定或向使用部门提出处理建议。3.4.2 对责任部门制定的重大纠正措施进行审查并对其实施进行监督。3.5 质管科对不合格品处理记录的完整性和可追溯性负责。4、 程序4.1 不合格品的分类4.1.1 严重不合格:经检验判定的批量不合格或造成较大经济损失、直接影响产品质量、主要功能、性能、技术指标等的不合格;4.1.2 一般不合格:个别或不影响产品质量的不合格。4.2 不合格品的处理方式4.2.1 进行返工达到规144、定要求;4.2.2 经返修或不经返修作让步接收;4.2.3 降级改作它用;4.2.4 拒收或报废;4.3 不合格品处理权限4.3.1 经检验不合格的外购件、外协件、配套件由检验员开具不合格品通知单供应科或技术科对其进行更换、退货、索赔处理,对于严重不合格或经常发生不合格的供方应考虑采取措施,予以重新选择评审合格供方。4.3.2 对产品性能无直接影响的不合格零、部件的处理由质管科负责人审核。4.3.3 对内部产生严重不合格产品的处理由责任部门提出处理方案, 8.3不合格品控制程序章节号 8.3版 本2页 次2/3生产科、技术科负责人、质管科负责人审核,必要时报总经理批准,责任部门实施处理。4.3145、.3 对于军品生产中的不合格品处理:a) 应提交“质控领导小组”进行评审,并提出处理措施的意见或建议,责任部门执行;b) “质控领导小组”的成员应经过资格确认,并经顾客代表同意,由总经理授权独立行使职权;c) 如果要改变不合格品处理结论时,应由总经理签署书面决定;d) 不合格品的审理结论,仅对当时被审理的不合格品有效,不能作为以后审理不合格品的依据,也不影响顾客对产品的判定。4.4 对产品实现过程中的不合格品由检验员开据不合格品通知单随图一并通知责任人或责任部门。对不合格品的军品还要提交“质控领导小组”处理。4.5 责任部门在接到不合格品通知单后,负责对不合格品进行隔离,不合格品责任部门技术人146、员应及时填写不合格品处理单,分析其原因及纠正办法,申述让步接收(经返修或不经返修)或降级使用的理由,制订处理方案(必要时附图说明),报请相应部门具有资格的负责人审批处理,对外部反馈重大的不合格品及不合格军品应由“质控领导小组”审理并作出书面的处理结论,责任部门实施处理。4.6 质管科应将不合格品处理单及时交给有关的成品检验员参考使用。4.7 经返工、返修的产品应重新检验并做好记录,对无法进行让步接收或降级使用的产品或责任部门不能及时填写不合格品处理单时此不合格品按废品处理。4.8 当合同有专门质量要求时,让步接收由技术部门负责人与顾客联系,在得到让步接收认可时方可进行让步接收。4.9 质管科应147、保持不合格的性质及随后采取任何措施的记录,包括所批准的让步产品的记录,具体根据质量记录控制程序的规定进行管理。4.10 当产品交付或开始使用后发现不合格时,公司将采取与不合格影响或潜在影响程度相适应的措施。5、 相关文件过程的监视和测量程序 8.3不合格品控制程序章节号 8.3版 本2页 次3/3产品的监视和测量程序改进控制程序6、 记录6.1产品质量检查记录6.2不合格品通知单6.3不合格品处理单6.4纠正和预防措施记录 8.4数据分析使用要求章节号 8.4版 本2页 次1/31、 目的收集并分析适当的数据,确定质量体系的适宜性和有效性,并识别可以采取的措施或改进的方法。2、 适用范围适用于148、对来自监视和测量活动及其他相关来源的数据分析。3、 职责3.1 质管科3.1.1 负责统筹公司对内、对外相关数据的收集传递、分析、处理。3.1.2 负责统筹统计技术的选用、批准、组织培训及检查统计技术的实施效果。3.2 各相关部门3.2.1 负责各自相关数据的收集、传递、交流。3.2.2 负责本部门统计技术的具体选择与应用。4、 程序4.1 数据的来源4.1.1 外部来源a) 政策、法规、标准等;b) 市场、新产品、新技术的发展方向;c) 相关方(如顾客、供方等)反馈及投诉等。4.1.2 内部来源a) 日常工作,如质量目标完成情况,检验试验记录,内部质量体系审核与管理评审报告及体系运行的其他记149、录;b) 现存、潜在的不合格,如质量问题统计分析结果,纠正、预防措施处理结果等;c) 突发的质量事故等;d) 其他信息,如员工的建议等。4.1.3 数据可采用已有的质量记录、书面资料、电子媒体、讨论交流、通讯等方式。4.2 数据的收集、分析与处理。4.2.1 对数据的收集、分析与处理应提供如下信息:a) 顾客的满意或不满意程度;b) 产品满足顾客需求的符合性;c) 过程、产品特性及发展趋势;d) 供方的质量信息;e) 与质量体系有关的财务活动。8.4数据分析使用要求章节号 8.4版 本2页 次2/34.2.2 外部数据的收集、分析与处理a) 质管科负责质量技术监督局、认证机构监督检查结果及反馈150、 数据、技术标准类数据的收集分析,并负责传递到相关部门。对出现的不合格项,执行纠正措施控制程序。b) 销售科与其他相关部门积极与顾客进行信息沟通,以满足顾客需求,妥善处理顾客的投诉。c) 各部门直接从外部获取的其他类数据,应在一周内用信息联络处理单报告质管科,由其分析整理。4.2.3 内部数据的分析与处理a) 质管科依照相应规定传递质量方针、质量目标、管理方案、内审结果、更新的法律法规、标准等的信息。b) 各部门依据相关文件规定直接收集并传递日常数据,对存在和潜在的不合格项,执行纠正措施控制程序或预防措施控制程序。c) 紧急信息由发现部门迅速报告公司主要负责人或行政组织处理。4.3 数据的分析151、方法4.3.1 为了寻找数据变化的规律性,通常采用统计方法。4.3.2 本公司基本统计方法的选择:a) 对于市场,顾客满意,质量审核分析一般采用调查表;b) 对产品的监视和测量采用控制图,当合格率低于目标值时,应采用排列图、因果图分析原因,采取纠正或预防措施;c) 对过程的测量和监控采用控制图;d) 对产品的检验应采用100%检验;e) 各有关部门对过程的重点、难点进行攻关、控制;f) 与质管体系有关的财务统计执行质量成本管理制度。4.3.3 统计方法实施要求a) 质管科负责组织对有关人员进行统计方法培训;b) 正确使用统计方法,确保统计分析数据的科学、准确、真实。4.4 质管科对各部门统计方152、法应用的记录进行监督检查,对主要质量问题要求责任部门采取相应的纠正、预防措施。4.5 统计记录的管理对于统计记录的管理要分清职责和权限,进行分级管理,各部门按文件控制程序和质量记录控制程序,对统计记录进行有效的管理与控制。 8.4数据分析使用要求章节号 8.4版 本2页 次3/35、 相关文件 质量成本管理制度6、 质量记录6.1信息联络处理单6.2各类统计图表6.3 质量成本统计表 8.5.1持续改进控制程序章节号8.5.1版 本2页 次1/21、 目的采取有效的改进措施,实现质量管理体系的持续改进。2、 适用范围适用于改进措施的制定、实施与验证。3、 职责3.1 质管科负责对体系、产品持续153、改进的策划,当出现存在和潜在的质量问题时发出相应的纠正和预防措施处理单,并跟踪验证实施效果。3.2 各部门负责实施相应的改进措施。3.3 管理者代表负责监督改进措施的实施。4、 程序4.1 持续改进的策划4.1.1 公司要达到持续改进的目的,就必须不断提高质量管理的有效性和效率,在实现质量方针和目标的活动过程中,持续追求对质量管理体系各过程的改进;4.2 日常的改进活动;4.1.2 日常的改进活动的策划和管理参见纠正措施控制程序和预防措施控制程序;4.3 较重大的改进项目涉及对现有过程和产品的更改及资源需求变化,在策划和管理时应考虑:4.3.1 改进项目的目标和总体要求;4.3.2 分析现有过154、程的状况确定改进方案;4.3.3 实施改进并评价改进的结果。4.4 质管科通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果,积极寻找体系持续改进的机会,确定需要改进的方面(如技术改造、工艺优化、资源配置及环境质量的改善等),组织各部门进行策划,制定改进计划报总经理审批后,予以实施。改进计划的内容及管理参照管理策划控制程序和实现过程的策划程序执行。5、 相关文件管理策划控制程序实现过程的策划程序纠正措施控制程序 8.5.1持续改进控制程序章节号8.5.1版 本2页 次2/2预防措施控制程序6、 质量记录改进计划 8.5.2纠正措施控制程序章节号8.5.2版 155、本2页 次1/3无效有效将纠正措施用于研 制 产 品数据搜集将纠正措施用 于产 品确定纠正措施验证纠正措施有 效 性研究根本原因验证有怀疑的产 品更换有怀疑的产 品故障隔离故障核实故障报告故障分析可靠性研制试验故障发现1、 目的为了消除质量管理体系运行和产品实现过程中发现的不合格的原因,防止不合格再次发生,改进质量管理体系,提高产品的质量。2、 适用范围适用于现存不合格原因的消除及军工产品质量故障处理。3、 职责3.4 各部门负责本部门不合格原因的分析,并制定相应纠正措施。3.5 质管科对纠正措施的管理、审核、监督、部门间的协调及纠正措施的验证负责。3.6 管理者代表对纠正措施的协调及所采取措156、施的审批负责。3.7 “质控领导小组”负责军品故障分析并制定纠正措施。4、 程序4.1 当出现以下情况时应采取纠正措施。4.1.3 多次重复发生不合格及批量不合格时;4.1.4 顾客投诉时;4.1.5 内、外部质量体系审核及管理评审的结果要求时;4.1.6 供方产品或服务出现严重不合格;4.1.7 出现质量事故、质量故障。4.2 故障报告、分析和纠正措施系统(见工作流程图)工作流程图 8.5.2纠正措施控制程序章节号8.5.2版 本2页 次2/34.2.1 产品调试和运行时发生故障,由操作者将故障的情况及内容 以书面形式详细的提供给“质控领导小组”。4.2.2 “质控领导小组”委派有能力的人员157、到现场核实故障,并负 责将故障产品隔离更换有怀疑的产品,并开机验证有怀疑的产品。将现场操作的情况以书面的形式详细地提供给“质控领导小组”。4.2.3 “质控领导小组”根据所报告的情况搜集数据、分析故障, 确定根本原因,制定相应的纠正措施,并责成有关部门将纠正措施用于产品研制,进行可靠性研制试验。4.2.4 “质控领导小组”或责成有关部门(必要时请用户或专家参 加对纠正措施进行验证,确定其有效性,如有效则将纠正措施用于产品实现过程,如无效则应重新制定纠正措施,并按本条款要求循环运行。4.2.5 “质控领导小组”应将与最终产品质量有关的问题及有关的 纠正措施及时报告给顾客。4.3 不合格原因的分析158、与调查4.3.1 存在的问题在单一部门由责任部门分析原因,并制定纠正措 施。4.3.2 当多次重复发生不合格、批量不合格、不合格涉及到两个以上部门或用户质量投诉时,由质管科组织分析原因,并制定相应的纠正措施。4.3.3 当产品调试或运行过程中发生质量故障,对于军品按4.2条款执行,对于民品责成有关部门分析原因。4.4 纠正措施的制定及实施4.4.1 当存在的问题在单一部门,由责任部门根据需要针对不合格原 因制定措施。管理者代表审批后实施。4.4.2 当不合格原因属4.3.2条款情况时,则由质管科组织相应责任部门制定纠正措施,必要时形成实施措施的书面计划。管理者代表审批后实施。4.4.3 当不合159、格原因属4.3.3条款情况时,则责成有关部门针对原因制定措施,必要时形成书面计划。4.5 当纠正措施实施完成后,由质管科组织有关部门或人员进行验证,如纠正措施的结果无效,则应重新制定并运行纠正措施。4.6 纠正措施及质量故障处理有关的所有记录均由质管科归档保 存,并按质量记录控制程序进行管理。 8.5.2纠正措施控制程序章节号8.5.2版 本2页 次3/35、 记录5.1 纠正和预防措施记录5.2 故障报告 8.5.3预防措施控制程序章节号8.5.3版 本2页 次1/21、 目的消除质量体系运行过程和产品实现过程中潜在的不合格的原因,防止不合格的发生。2、 适用范围适用于预防措施的制定、实施与160、验证。3、 职责3.1 质管科负责组织预防措施的制定及验证。3.2 各有关部门负责预防措施的制定及实施。3.3 管理者代表负责审批预防措施并负责监督、协调预防措施的实 施。4、 程序4.1 识别潜在的不合格。质管科要及时重点分析如下记录:4.1.1 供方供货质量统计,产品质量统计,顾客满意程度调查等;4.1.2 以往的内、外部质量体系审核报告及管理评审报告;4.1.3 纠正、预防、改进措施执行记录等。4.2 质管科通过对以上记录的分析,及时了解质量体系运行的有效 性、过程、产品质量趋势及顾客的要求和期望,并在日常对质量体系运行的检查和监督过程中及时收集分析各方面的反馈信息。4.3 发现有潜在的161、不合格时,根据潜在的问题的影响程度,轻重缓 急,由质管科召集相关部门进行讨论,分析原因,确定预防措施及责任部门。4.4 质管科填写纠正和预防措施记录的潜在不合格栏,由责任 部门分析原因并制定预防措施,管理者代表审批预防措施的适宜性,并在纠正和预防措施记录上签字确认,责任部门负责实施,质管科跟踪验证实施效果。4.5 预防措施实施过程,管理者代表负责配置必要的资源,并监督 措施的实施过程。4.6 质管科编制改进、纠正和预防措施情况一览表记录各次措施的发出时间、责任部门、完成时间及验证结果,逾期未能完成的要报告管理者代表协调,必要时分析原因,再次限期完成。4.7 预防措施引起的对体系文件的任何更改,162、按文件控制程序执行。4.8 重要的改进、纠正和预防措施的相关记录应作为下次管理评审的输入之一。 8.5.3预防措施控制程序章节号8.5.3版 本2页 次2/25、 记录5.1 纠正和预防措施记录5.2 改进、纠正和预防措施实施一览表附录质量记录清单编号:ZG-4.3-01序号名 称编 号保存期使用部门1文件发放记录ZG-4.2-01三年质管科2文件回收记录ZG-4.2-02三年质管科3文件借阅复制记录ZG-4.2-03三年质管科4受控文件清单ZG-4.2-04长期质管科5文件更改审批单ZG-4.2-xx三年质管科6文件销毁记录ZG-4.2-06三年质管科7质量记录清单ZG-4.3-01长期质管163、科8管理评审计划ZG-5.6-01三年质管科9管理评审报告ZG-5.6-02五年质管科10年度培训计划ZG-6.2-01三年质管科11员工培训记录ZG-6.2-02三年质管科12设备台帐SC-6.3-01长期生产科13设备定期检查表SC-6.3-02三年生产科14工装、模具借用记录SC-6.3-03三年生产科15工装、模具入库单SC-6.3-04三年生产科16工装、模具报废申请报告SC-6.3-xx三年生产科17质量信息反馈单ZG-6.4-01五年质管科18质量计划JS-7.1-01长期技术科19质量策划实施情况检查表JS-7.1-02五年技术科20风险分析和评估报告JS-7.1-03三年技术164、科21产品要求评审表XS-7.2-01五年销售科22项目建议书JS-7.3-01长期技术科23设计开发任务书JS-7.3-02长期技术科24产品设计开发计划JS-7.3-03长期技术科25设计开发评审报告JS-7.3-04长期技术科26设计开发验证报告JS-7.3-xx长期技术科27工艺评审报告JS-7.3-06长期技术科28试制和生产准备状态检查报告SC-7.3-07长期生产科序号名称编号保存期使用部门29产品质量评审报告JS-7.3-08长期技术科30设计开发输入一览表JS-7.3-09长期技术科31设计开发输出一览表JS-7.3-10长期技术科32供方评定记录表GY-7.4-01长期供应165、科33合格供方名录GY-7.4-02长期供应科34供方业绩评定表GY-7.4-03三年供应科35外购计划GY-7.4-04三年供应科36计划外物资采购单GY-7.4-xx三年供应科37代料通知单JS-7.5-01五年技术科38成品送检(入库)单SC-7.5-02三年生产科39工序质量随工单SC-7.5-03长期生产科40领料单SC-7.5-04三年生产科41顾客提供产品明细表XS-7.5-01三年销售科42用户服务单XS-7.5-02三年销售科43产品使用情况反馈表XS-8.2.1-01三年销售科44售出成品质量报告XS-8.2.1-02三年销售科45顾客满意程度调查表XS-8.2.1-03三166、年销售科46内部审核年度计划表ZG-8.2.2-01三年质管科47内审会议签到表ZG-8.2.2-02三年质管科48内部质量审核检查表ZG-8.2.2-03五年质管科49内部质量审核不符合报告ZG-8.2.2-04三年质管科50内部质量审核报告ZG-8.2.2-xx五年质管科51进货检验记录ZG-8.2.3-01三年质管科52产品出厂检验报告ZG-8.2.3-02五年质管科53紧急(例外)放行申请表ZG-8.2.3-03三年质管科54不合格品通知单ZG-8.3-01三年质管科55不合格品处理单ZG-8.3-02三年质管科56纠正和预防措施记录ZG-8.3-03三年质管科57质量成本统计表CW-8.4-01三年财务科58故障报告ZG-8.5.1-01三年质管科59改进、纠正和预防措施实施一览表ZG-8.5.1-02三年质管科
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