1、XXXX石化装备有限公司 发放号：质 量 手 册编号：受控状态：Y N 编制： 日期：XX年 3 月 3 日 审核： 日期：XX年 3 月 4 日 批准： 日期：XX年 3 月 5 日发布日期:XX年3月5日 实施日期:XX年3月8日质量手册BF/ZS-XX0.1手册更改页版本:XX 更改:第0次共1页 第1页序号更改章节更改条款更改日期更改人审 核批 准备 注123456789101112131415161718192021222324252627282930质量手册BF/ZS-XX0.2目录表版本:XX 更改:第0次共2页 第1页标题号标 题 名 称ISO9001:2008版标准对照条款02、.1手册更改页0.2目录表0.3颁布令0.4任命书0.5公司概况0.6范围和适用领域0.质量方针和目标1质量手册说明2组织机构设置3质量管理体系职能分配表4.0质量管理体系4.1质量管理体系总要求4.14.2.1文件要求总则4.2.14.2.2质量手册要求4.2.24.2.3文件控制要求4.2.34.2.4质量记录控制要求4.2.45管理职责5.1管理承诺5.15.2以顾客为关注焦点5.25.3质量方针5.35.4策划内容和要求5.45.5职责、权限和沟通5.55.6管理评审5.66资源管理6.1资源提供6.16.2人力资源6.26.3基础设施控制要求6.36.4工作环境控制要求6.47产品实3、现7.1产品实现过程的策划控制7.17.2与顾客有关的过程控制7.27.3设计和开发7.37.4采购过程的控制7.47.5.1生产和服务提供控制的条件7.5.17.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.27.5.3标识和可追溯性的控制7.5.3质量手册BF/ZS-XX0.2目录表版本:XX 更改:第0次共2页 第2页标题号标 题 名 称ISO9001:2008版标准对照条款7.5.4顾客财产控制7.5.47.5.5产品防护控制7.5.57.6监测和测量装置的控制7.68测量、分析和改进8.1策划总则8.18.2.1顾客满意度测量8.2.18.2.2内部审核控制8.2.28.2.3过程的监视和测4、量控制8.2.38.2.4产品的监视和测量控制8.2.48.3不合格品控制8.38.4数据分析控制8.48.5.1持续改进8.5.18.5.2纠正措施8.5.28.5.3预防措施8.5.3附录A程序文件目录质量手册BF/ZS-XX0.3颁布令版本:XX 更改:第0次共1页 第1页总经理颁布令为了迎接经济全球化的严峻挑战，公司必须以高品位的产品质量去拓展市场，参与竞争。为今后提高公司的质量管理水平，本公司决定贯彻ISO9001:2008（质量管理体系标准），以此来规范本公司的质量管理活动，以不断持续的提高本公司质量管理体系运行质量。本公司依据ISO9001:2008（质量管理体系要求），编制完成5、了质量手册（以下简称手册）。手册描述了本公司所建立的质量管理体系。它是本公司质量管理体系的法规性文件，是指导本公司建立、并实施质量体系的纲领和行动准则，是本公司开展质量活动的法规。故本公司全体员工必须认真学习，贯彻领会，以全面提升全体员工的全面质量管理意识和顾客要求意识，从而确保本公司制订的质量方针和质量目标得到实现。经本人查阅，现批准发布。本公司各部门人员自本手册实施之日起必须遵照执行。 总经理： 日 期：XX.3.5质量手册BF/ZS-XX0.4任命书版本:XX 更改:第0次共1页 第1页任 命 书为了贯彻执行ISO9001:2008(质量管理体系要求)，加强对质量管理体系的领导，特任命 6、为本公司的管理者代表。管理者代表的职责是：1 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;2 向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进需求，并及时处理质量管理体系运行中出现的问题;3 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识;4 领导组织的内部审核，及时处理质量管理体系运行中出现的问题;5 协助总经理对本公司各项质量管理工作进行监督管理;6 协助总经理对本公司质量管理体系,资源配置进行具体的策划;7 就质量管理体系有关事宜与外部进行联络;8 负责本手册的换版、修改和解释。 总经理： 日 期：XX.3.5质量手册BF/ZS-XX0.6范围和适用领域版本:XX 更改:第0次共1页 第1页067、.1 本质量管理体系手册适用范围： 本质量管理体系适用于本公司各职能部门的质量管理活动，以达到:a. 证实本公司有能力稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力；b. 通过本公司质量管理体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。06.2产品适用范围： 适用于本公司A1级别高压压力容器和A2级别的第三类低、中压压力容器的制造；06.3体系范围、及删减理由：a由于本公司生产的产品是成熟定型产品，工艺成熟，并按国家标准进行验收，故无设计和开发活动，因而将7.3设计和开发条款作了删减；b本公司的锻件加工、热处理、封头加工、化8、学分析和机械性能检测为外包过程，并按有关供方控制的规定实施控制；.适用于第二和第三方体系认证、及与顾客之间的合同条件。06.产品引用标准：aGB150-1998: 钢制压力容器；bGB151-1999: 钢制压换热器；cJB/T4731-2005: 钢制卧式容器；dJB/T4710: 钢制塔式容器。质量手册BF/ZS-XX0.质量方针和目标版本:XX 更改:第0次共1页 第1页一、以实现顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为本公司提供产品和服务的要求，特规定本公司的质量方针： 质量为本求生存，科学管理求提高，持续改进求发展，追求卓越求领先。二、质量方针内涵：a. 质量是本公司的9、生存之本，公司全体员工要把产品质量视同生命一样加以重视；b. 加强管理必须讲究科学，通过科学管理保证产品质量并节约成本，提高效益；c. 全体员工通过不断学习，不断改进，不断提高，以求得公司的持续发展；d. 公司瞄准国内外同行中的一流公司，采取相应措施，追赶并超过它们，争取在同行业里取得领先地位； 三、为全面履行质量方针，实现本公司对顾客的承诺，须做到以下几点：a.本公司质量工作的指导思想是本公司质量活动的宗旨和质量工作方向；b.本方针为本公司制定和评审质量目标提供了框架；c.本公司采取各种措施，确保各级人员都能理解和领会；d.本公司不断地对质量方针进行适宜性评审，必要时对其进行修改，以适应内外10、环境的变化；e. 质量方针的颁布、评审和修改都应予以控制，具体按文件控制程序执行。 四、本公司的质量总目标：a. 产品出厂合格率100%；b. 压力试验一次合格率95%；c. 顾客满意率95%。五、本公司的质量分目标：a. 生产部出厂合格率100%；b. 生产部压力试验一次合格率95%；c. 生产部设备抽查完好率9%；d. 生产部生产任务完成率100%；e. 质检部量具检定率100%；f. 质检部产品交付合格率100%；g. 质管办培训执行率100%；h. 技术部纠正和预防措施整改率100%；i. 技术部技术图纸控制差错率为零；j. 销售部顾客满意率95%；k. 销售部采购物资合格率9%；l.11、 销售部合同履约率100%。质量手册BF/ZS-XX1.0质量手册说明版本:XX 更改:第0次共2页 第1页1.1 术语和定义：本手册采用ISO9000:2005(质量管理体系基础和术语)中的术语和定义。1.2 手册的内容： 本手册是依据本公司实际情况按照ISO9001:2008（质量管理体系要求）编制完成。其内容包括：1.2.1 本公司质量管理体系的范围覆盖了ISO9001:2008版（质量管理体系要求）标准中除7.3设计和开发控制外的所有标准条款,其删减的细节和正当理由见本手册第章6.3条款。1.2.2 对本公司质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用作了详细的表述。1.2.3 概述本公司质12、量管理体系所要求的程序文件、及引用的第三层次作业指导文件。1.3 适用范围：本手册是本公司质量管理的纲领性法规，适用于本公司内部质量管理活动，应用于顾客和第三方对本公司质量管理体系认证。1.4 手册的批准与发布：1.4.1 手册由质管办负责编制，管理者代表进行审核，后经总经理批准签字后方可颁布实施。1.4.2 手册的换版、修改和解释权归管理者代表。4.4.3 质管办是手册的归口管理部门，负责手册的发布、宣传、贯彻等日常工作。1.5 手册的控制管理：1.5.1 本手册是本公司质量管理体系的纲领性法规，是指导各部门人员开展质量活动的行为准则和编制本公司质量管理体系所要求的文件的指导依据，因而本公司13、使用的手册（包括报给认证中心的手册）均为受控文件。它的控制发放和日常管理均由质管办统一负责。1.5.2 为了投标，非现场顾客的使用、以及其它目的而发放的手册均为非受控手册，可不作更改控制。1.5.3 手册未经管理者代表批准，任何人都不得擅自将手册外借给本公司以外的人员。1.5.4 手册持有者因故调离岗位时，应将手册交还质管办，并办理回收登记。1.5.5 手册持有者应妥善保管，爱护使用，不准随意涂抹。若发现丢失或损坏而无法使用时，手册持有者应向质管办提出补领申请，经质管办同意后，方可补领。1.6 手册的更改与换版：1.6.1 手册在执行过程中，遇到下列情况之一时，应进行换版：a. 本公司的组织机14、构和产品结构发生较大变化时；b. 手册依据的有关法规、法令和标准有较大变动时；手册换版的版本为年代号。1.6.2 在执行过程中，若发现某些内容不适用实际情况，而须作更改时，各部门反馈意见汇总后，报请管理者代表，并在其组织主持下对手册的适用性、有效性进行评审。根据评审结果对手册进行修改。详细参照（文件控制程序）的有关规定执行。1.6.3 无论是手册的更改和换版必须履行严格的、原有的编制、审批程序。1.6.4 手册的更改可采用换页方式，并应在手册更改页上做好更改记录。更改次数依次为1、2、31.6.5 任何部门和人员均无权擅自对手册进行修改。1.6.6 手册无论是更改和换版，质管办在发放新手册的同15、时，应收回原文，包括报给认质量手册BF/ZS-XX1.0质量手册说明版本:XX 更改:第0次共2页 第2页证中心的手册，以保证手册的有效性。1.7 手册的宣传和贯彻：1.7.1质管办积极协助管理者代表对手册进行宣传和贯彻，以便在整个组织内促进全面质量意识和顾客要求意识的形成。1.7.2 质管办要做好贯标培训和考试工作。1.7.3 其它职能部门要积极配合，认真组织学习，积极贯彻实施，以确保顾客要求得到满足，本公司制订的质量目标得以实现。质量手册BF/ZS-XX2.0组织机构设置版本:XX 更改:第0次共1页 第1页组 织 机 构 总经理 管 代 销售部 生产部 质管办 技术部 质检部 仓 库 车16、间 检验员 质量手册BF/ZS-XX3.0质量管理体系职能分配表版本:XX 更改:第0次共页 第页章节号章 节 名 称总经理管代销售部质管办生产部质检部技术部4.1质量管理体系总要求4.2.1文件要求总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4质量记录控制5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发卫填海 这一条款在本质量管理体系中被删减7.4采购7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产17、和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的控制8.1测量、分析和改进总则8.2.1顾客满意度8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5.1持续改进总则质量手册BF/ZS-XX3.0质量管理体系职能分配表版本:XX 更改:第0次共页 第2页章节号章 节 名 称总经理管代销售部质管办生产部质检部技术部8.5.2纠正措施8.5.3预防措施注：为主要职能部门；为相关部门。质量手册BF/ZS-XX4.0质量管理体系版本:XX 更改:第1次共页 第1页4质量管理体系：4.1 质量管18、理体系的总要求： 本公司按照ISO9001:2008版标准的要求建立质量管理体系,将其形成文件,加以实施和保持,并予以持续改进。以使本公司的各项质量活动实行规范化、法治化、文件化管理、以提高本公司的质量管理体系的效率，从而能以最低的质量控制成本，达到最佳的顾客满意度。为此本公司应做到以下要求：a. 对本公司质量管理体系所需要的过程、及其在本公司中的运用加以控制。这些过程即可以是从识别顾客要求，输入合同信息，到产品实现交付后，对顾客满意度评价的大过程，也包括每一项具体质量管理活动的子过程。在确定本公司所应用的质量管理体系过程中，对7.3设计和开发条款作了删减，删减细节和正当理由见手册0.6章。 19、b. 确定这些过程的顺序和相互作用：1） 本公司的这些过程顺序为： 顾客要求识别产品采购进货验证产品实现产品测试交付顾客满意度评价持续改进。 2）为支持这些过程有效运作和得到控制还须其它支撑管理过程。包括管理评审活动、内部质量审核活动、设备管理、资源管理、以及与产品实现和分析、测量有关的过程。 3）各职能部门在这些过程中的作用，相关间的接口和协调关系参见3.0章质量管理体系职能分配表和本手册第五章5.5条职责、权限和沟通。c.本公司应编制与本质量管理体系要求相符的程序文件和第三层次的管理作业文件，以对这些过程的运行和控制作出详细的文件规定，规范地指导具体的操作程序，规定详细的评定准则和方法。以20、最终确保这些过程的有效运行和得到控制。d.本公司必须确保这些过程有效运行和实施监视所必须的资源和信息。1） 这些资源包括：适宜的工作环境、生产设备、工艺装备、测量和监控设备、运输和服务设施、以及有足够技能胜任各项影响产品要求符合性工作的人力资源。2） 这些信息包括：正确识别的合同信息、适宜的采购信息、准确的工艺参数、真实可靠的质量信息（包括顾客反馈的质量信息）、以及质量体系有效运行的其它各种信息。 e.本公司应对这些过程的运行进行监视、测量和分析，及时准确地掌握这些过程的运行情况，以确保这些过程在受控状态下进行。f.本公司实施必要的措施。包括对不合格品的控制措施、纠正和预防措施、测量、监控和分21、析措施,以及其它各种管理和过程控制措施，以实现所策划的结果和对这些过程进行持续的改进。g本公司选择确定影响符合产品要求的外包过程见本手册06章。为保证这些过程的有效运行和得到控制，本公司按ISO9001:2008版标准的要求来管理这些过程。包括对所选择影响产品符合要求的外包过程实施控制，其控制的类型和程度按7.4的相关规定执行。4.2 质量管理体系的文件要求：4.2.1 文件要求总则：按照ISO9001:2008版标准的要求，结合本公司的实际情况编制本公司质量管理体系所要求的、适宜的文件，以使本公司的质量管理体系有效的持续运行。这些文件包括如下：a.最高管理者应规定本公司的质量方针、制订本公司22、与质量方针相符的、适宜可行的质量目标，并以文件的形式予以公布。其目的是：质量手册BF/ZS-XX4.0质量管理体系版本:XX 更改:第0次共页 第2页1)质量方针是本公司的质量宗旨和质量工作的指导思想，规定本公司的质量工作方向。 2)质量目标则是规定本公司经过努力，可以实现和达到的、可测量的质量活动的指标。 b.质量手册它作为本公司质量管理体系的纲领性文件，也可以说是本公司质量工作的宪法。 c.本标准所要求的也是本质量管理体系各过程控制所必须的法规性的程序文件。1)程序文件是手册的支持性文件，它是各部门质量活动的目的、职责、权限、操作程序进行更加具体的规定。 2)程序文件作为指导各部门开展质量23、活动的具体化法规，应具有可操作性和可检查性。 d.本公司确定的为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的第三层次的各类文件。这些文件包括： 1)规定从事影响产品符合性工作的人员职责和权限的岗位责任制。 2)规定作业任务的生产作业文件。 3)对各项管理过程更加具体细化或详细规范行为的准则和奖惩的各类管理性文件。 4)指导具体过程如何操作,规定详细作业方法的技术工艺文件。5)表述质量管理体系过程如何具体应用于产品、项目或合同的质量策划文件。 6)对产品验证和放行准则作详细规定的质量检验文件。 e.本标准所需求的为产品符合要求和质量管理体系有效运行提供证据的各种质量记录。它是特殊形式的证实性文件。4.24、2.2 质量手册的具体要求: 管理者代表应组织质管办编制覆盖ISO9001:2008版标准要求的质量手册,并予以保持。质量手册的内容包括： a.质量手册是本公司质量管理体系的文件形式的体现，因而应对以下方面的内容作详细的描述： 1)本公司质量管理体系的组织结构； 2)本公司质量管理体系所覆盖的ISO9001:2008版标准要求的内容，以及对标准内容所作的删减细节和正当理由。 3)本公司质量管理体系适用范围，及各部门开展具体质量活动的职责、控制要求和内容。 b.质量手册作为质量管理体系的纲领性文件应为编制形成文件的程序提供制订的框架和指针。包括： 1)概述本质量管理体系的文件结构; 2)规定其它25、法规性文件的编制、审批程序和职责，以确保其适宜性和有效性； 3)规定对各文件的修改、评审和控制管理要求，以确保其能持续地与实际运作保持一致。 c.质量手册为确保质量管理体系能有序、协调、高效地运作应详细地表述： 1)质量管理体系的过程顺序和相互作用； 2)各质量接口、及接口处职能人员间的协调配合关系； 3)确定各过程的控制方法。质量手册BF/ZS-XX4.0质量管理体系版本:XX 更改:第0次共页 第3页 4.2.3文件控制的具体要求： a.质量管理体系文件是质量管理体系实际运作的法规依据,为确保其适宜性、有效性、并持续地与实际运作保持一致。从而最终确保质量管理体系有效运行。本公司按ISO9026、01:2008版标准要求对质量管理体系所要求的文件予以控制。从而保证在各质量管理体系各运行场所都能得到有效版本的文件。因而质管办须按本标准和手册要求编制文件控制程序。以规定以下方面控制要求： a为使文件是充分与适宜的,文件发布前应得到批准。b.随着质量管理体系的变化，及质量方针和目标的修订应及时修订质量管理体系文件，并定期评审、以确保其有效性、充分性和适宜性。 c.对文件的更改、审批的职责和程序，以及修订标识，作出详细的文件规定，以确保文件更改始终在受控状态下进行，并对其修订状态得到识别。 d.文件的控制范围是与质量管理体系运行有关的所有文件。包括适用范围的外来文件，如产品标准，以及顾客提供的27、图纸或样品等，文件也可以呈任何媒介形式。e.对外来文件应规定须经其技术质量主管人员识别确认后，由主管部门控制发放。f.文件的发放、回收登记、归档保存、作废与销毁等控制管理均由质管办负责。质管办对文件控制的目的必须确保防止作废文件的非预期使用，若出于某种目的而保留作废文件时，对这些文件作出适当的标识。g.对于若有用于软件管理方面的文件或其他用于监控的软件需进行定期检查和备份（磁盘或光盘）。4.2.4质量记录的具体要求： 质量记录是一种特殊形式的文件，它不仅为产品符合要求和质量管理体系有效运行提供证据，同时也会对质量管理体系的持续改进提供依据。因此本公司按照ISO9001:2008版标准的要求建立28、和保持这些记录。为确保质量记录的真实性、可靠性、准确性、完整性和有效性，质管办应编制（质量记录控制程序）并予以实施控制。文件程序应作出以下方面规定： a.质管办应组织分管职能部门按手册和文件要求，编制质量管理体系所要求的记录表格，分管责任人按质量记录格式要求搜集记录，以保证质量记录得到建立和保持。 b.对质量记录的控制范围、控制职责、保留和处置方式作出详细的规定，以保证凡质量管理体系所要求控制的质量记录都能得到有效控制和妥善的保管。 c.规定质量记录的标识和管理要求，以确保质量记录保持清晰，易于识别和检索。 d.质量记录的控制必须确保质量记录人对其记录的真实性、正确性负责。4.3本章应编制的文29、件为: 编号 标题 ISO9001：2008标准对照条款BF/CX4.2.3-XX 文件控制程序 4.2.3BF/CX4.2.4-XX 质量记录控制程序 4.2.4质量手册BF/ZS-XX5.0管理职责版本:XX 更改:第0次共5页 第1页5.管理职责：5.1管理承诺： 总经理通过以下活动对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据。5.1.1向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性： a.总经理牢固树立质量意识，把满足顾客要求作为本公司生产经营活动的宗旨，以实现顾客满意作为本公司所有质量活动的目的。 b.产品质量的形成是全体员工工作业绩的结果，因而产品质量的好坏直接取决每个员工30、的业绩质量，因而提高每个员工的质量意识，明确满足顾客和法律法规要求的重要性是至关重要的。 c.总经理通过培训、内部刊物、会议宣传、平时与员工的日常沟通交流等方式，使员工确立牢固的质量意识，从而能使他们积极地参与到全员质量管理活动中去。 d.总经理只有通过全体员工的积极参与和每个员工优良的工作业绩，才能满足顾客和法律法规的要求。5.1.2总经理制订和批准本公司的质量方针和质量目标，以此来规定今后质量工作的方向和目标。具体参见本手册0.7章质量方针和质量目标。5.1.3总经理按策划的时间间隔，主持管理评审，评价质量管理体系的绩效，并促进其持续改进。参见管理评审程序。5.1.4总经理确保提供必要的资31、源，以保障本公司质量管理体系的正常运作。具体执行资源管理的规定。5.2以顾客为关注焦点： 顾客的订单是公司所有工作活动的源泉，因而公司的生存和发展完全取决于满足顾客、及其它相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。为此总经理把本公司一切工作活动都以实现顾客满意为目标。为此做到：5.2.1确定顾客的需求和期望： 总经理通过市场调研、分析和预测市场动向，或直接与顾客的沟通理解来确定顾客当前和未来的需求和期望。具体执行与顾客有关的过程控制程序。5.2.2将顾客的需求和期望转化为要求： 这些要求包括产品的性能、质量特性以及交货期限，运输服务或对本公司质量管理体系方面的特殊要求等，只有完全32、满足这些要求，才能实现顾客的满意。5.2.3使转化成的要求予以满足：a.本公司通过质量管理体系的有效运作来提供满足顾客或国家和行业标准规定要求的产品,b.顾客的需求和期望、以及法律和法规要求会随时间的推移而变化，因此本公司通过管理评审、及其它必要的改进措施来满足其变化的要求。必要时更新质量管理体系。具体执行管理评审程序和文件控制程序的规定。5.3 质量方针：5.3.1总经理制订本公司的质量方针，形成文件并经签字批准后予以公布，以此来规定本公司的质量工作方向。5.3.2总经理采取必要的措施，在公司内就质量方针得到沟通和理解，确保每个员工都明确质量方针的内容，并为此而努力。5.3.3质量方针作为本33、公司质量工作的指导思想，必须与本公司的宗旨相适。质量手册BF/ZS-XX5.0管理职责版本:XX 更改:第0次共5页 第2页5.3.4质量方针是本公司制订和评审质量目标的框架。5.3.5总经理随着顾客要求和法律法规要求的变化，在其持续的适宜性方面进行评审，5.3.6质量方针需能满足各相关方的要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺。5.3.6质量方针作为文件予以控制，见文件控制程序。5.4策划：5.4.1质量目标：总经理在质量方针确定的框架内,对本公司的质量目标进行策划。质量目标的策划应确保： a.除规定本公司的质量总目标外，还在本公司的相关职能和层次上规定质量目标。 b.质量目标包括满足产品要34、求所需的内容。 c.本公司规定的质量目标是可测量的，并与本公司的质量方针保持一致。5.4.2总经理对质量管理体系进行策划，并确保： a对质量管理体系进行策划以满足本公司规定的质量目标和ISO9001:2008版标准对质量管理体系的要求。 b.在对质量管理体系的持续改进进行策划和实施时，必须保证更改在受控状态下进行，以保持质量管理体系的完整性。c.策划的输出应形成文件：.为确保策划有效的实施、规范地进行，管理者代表组织质管办按照本标准的要求，编制管理体系策划程序。5.5职责、权限和沟通： 为建立规范、高效的质量管理体系，总经理对本公司各职能部门和有关人员的职责和权限予以规定，并安排沟通接口，便于35、各职能部门和人员能有序、协调地运作，以促进有效的质量管理。5.5.1职责和权限： a.总经理： 1)全面领导本公司的日常工作，向员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性。 2)制订本公司的质量方针和目标，确定公司的发展方向和指导思想。 3)主持管理评审，以确保质量体系持续的适宜性，充分性和有效性。 4)批准发布质量手册，任命管理者代表。 5)确定本公司的机构设置，明确各部门的职责和权限，安排沟通接口，为使公司有序运作提供组织保证。 6)确定和配置质量管理体系运行所必要的资源，以使组织能更有效地发挥功能。b.管理者代表： 管理者代表的具体职责参见本手册0.4章任命书。 c.销售部： 1)负责与顾36、客有关的过程控制、组织主持特殊合同的评审。2)全面负责本公司的经营管理工作，及合同的签约和报价工作。3)负责合同的日常管理，对合同执行情况进行监督和检查，确保合同条款的履行，维护公司信誉。质量手册BF/ZS-XX5.0管理职责版本:XX 更改:第0次共5页 第3页4)负责与顾客的沟通理解，产品信息和质量信息的收集工作，确保顾客的期望得到识别。 5)负责对供方的控制，组织主持对供方的评价和选择工作。 6)编制采购文件，组织物资的采购供应，确保生产的正常运作。 7协助生产部做好顾客财产的控制工作。 8)负责产品的放行和交付工作。 9)负责对顾客满意度的测量控制工作。 d.生产部： 1)协助总经理确37、定和配备满足生产过程所需的设施和工作环境。 2)负责设施和工作环境的控制管理，确保设施和工作环境始终处于完好和适宜状态。 3)协助销售部参与对供方的评价、选择，以及参与对特殊合同的评审。4)参与技术部组织的产品实现过程的策划工作。5)负责生产和服务提供的控制工作，编制提供生产作业文件。6)参与技术部组织的对特殊过程的确认，特殊过程设备和人员的鉴定。7)具体负责产品的标识和可追溯工作。8)具体负责顾客财产和产品防护的控制工作。 9)参与对不合格品的评审和质量事故的分析。 e.质管办: 1)做好总经理参谋，协助总经理对人力资源进行识别，并实施具体的人力资源管理。 2)组织主持员工的培训、考核和评价38、工作。 3)负责质量管理体系文件的日常管理工作。 4)负责公司质量记录的控制工作。5)负责管理评审和内部审核的前期准备和后期资料的管理工作。6)负责对质量管理体系过程的监视和测量工作。7)负责数据分析工作，以识别可以实施的改进。8)参与对特殊合同的评审，及对供应商的评价、选择工作。9)参与不合格品评审和质量事故的分析工作。10)协助总经理做好质量目标和质量管理体系的策划工作，及各质量管理接口的协调工作。 f.技术部： 1)负责技术文件的编制及外来技术图纸的审核、发放等控制工作。 2)负责产品实现的策划工作。 3)全面负责生产运作过程的技术控制。4)负责焊接试验的管理工作，组织主持对特殊过程的确39、认及特殊过程设备和人员的鉴定工作。5)负责纠正措施的制订及具体实施工作。6)负责预防措施的制订及具体实施工作。7)参与特殊产品要求评审。8)参与对供应商的评价选择。 9)参与对不合格品的评审和质量事故的分析。质量手册BF/ZS-XX5.0管理职责版本:XX 更改:第0次共5页 第4页g.质检部： 1)负责对计量器具识别配置及日常管理工作。 2)组织对在用量具的鉴定和校正工作。 3)组织编制检验文件，策划确定产品检验活动。4)负责对相关产品标准的有效性确认。5)负责对产品的监视和测量工作。6)负责不合格品控制，组织主持不合格品评审和质量事故分析工作。7)参与特殊产品要求评审。8)参与对供应商的评40、价选择。 9)参与技术部组织的产品实现策划。h.车间: 1)执行生产部下达的生产任务，实施具体的生产组织，以及日常生产问题的处理。 2)负责设施和工作环境的使用，日常维护和保养工作。3)执行下达的各种法规章程，组织员工贯彻落实，并对执行情况进行监督检查。 4)与员工进行直接的沟通理解，促进员工质量意识的提高。5)负责对过程产品的测量控制，确保过程产品质量符合要求。 6)参与对不合格品的评审处置、及质量事故的分析工作。 7)协助质管办对人力资源的管理和培训工作的实施。i.仓库:1)负责物资的收、发等流转管理.2)负责对仓贮产品的标识和产品的防护工作。3)协助生产部做好对顾客财产的识别和保护工作。41、 4)负责仓库的日常管理工作，检查库存品状况，防止产品遗失、损坏和变质。 各职能人员的具体职责参见职责、权限与沟通。5.5.2管理者代表: 总经理指定一名成员为管理者代表，无论该成员在其它方面的职责如何，另具有的职责和权限具体见本手册0.4章任命书。5.5.3内部沟通: 总经理在不同的层次和职能之间，进行适当的沟通，以便： a.各职能部门不仅明白自己的职责和权限，而且明白与其它部门的质量接口，从而能有序协调。 b.能对质量管理体系的运行情况，生产任务和质量目标的完成情况进行沟通和了解，增加质量工作的透明度，以促进有效的质量管理。 c.促进全员质量意识的提高，以达到全员参与质量管理的效果。5.642、管理评审：5.6.1总则：总经理按策划的时间间隔对质量管理体系进行评审,评价质量管理体系运行的绩效，改进的机会和质量管理体系变更的需求，以及评价质量方针和质量目标的贯彻落实情况和变更需求。以便质量管理体系的高效运行和持续改进。从而确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。5.6.2评审输入：管理评审输入应包括以下方面的内容：质量手册BF/ZS-XX5.0管理职责版本:XX 更改:第0次共5页 第5页a审核结果；.b.顾客反馈的各种信息；c.质量管理体系过程的绩效和产品的符合性情况；d.预防措施和纠正措施的实施情况；e.以往管理评审的跟踪措施；f.可能影响质量管理体系的变更，以及各种改进建议43、。5.6.3评审输出管理评审的输出包括与以下方面有关的任何决定和措施。a.质量管理体系有效性、及其过程有效性的改进；b.与顾客要求有关的产品的改进；c.资源配置的要求。5.6.4为确保管理评审能有效地实施、规范地进行，管理者代表组织质管办编制符合ISO9001:2008版标准要求的管理评审程序。5.6.5总经理及各职能部门按管理评审程序规定的职责、程序贯彻实施。5.7本章编制的文件为： 编号 标 题 ISO9001：2008标准对照条款 BF/CX5.4-XX 管理体系策划程序 5.4.1 5.4.2BF/CX5.5-XX 职责、权限与沟通 5.5 BF/CX5.6-XX 管理评审程序 5.644、质量手册BF/ZS-XX6.0资源管理版本:XX 更改:第1次共2页 第1页6资源管理:6.1资源的提供:公司应确定、并提供本公司质量管理体系运行所必须的资源，并予以有效合理地配置。以： a.确保质量管理体系得以有效地实施和保持，并能予以持续改进。 b.通过资源的有效使用，使确定的顾客要求得到满足,以增强顾客满意。6.2人力资源控制:6.2.1控制总则:承担影响产品要求符合性工作的人员应是有能力的人员担当，对能力的判断应从教育、培训、技能和经验方面来考虑，因此需： a.对员工的能力从以上四个方面加以识别； b将质量管理体系对各过程的要求转化成任职要求的识别； c.根据以上二个识别的结果，将人力45、资源进行有效、合理地配置。6.2.2能力、培训和意识控制要求： 组织应充分认识到人力资源是一种较难识别，变数很大，同时也是一种可取之不尽，无止境挖掘的资源。为尽可能地挖掘人力资源的潜能，组织需：a.人力资源的配置是很难达到完美理想的结合点，即使是达到最佳配置，随着内外环境、及客观因素的变化，任职要求跟资源现状的差距是经常存在的，因而人力资源管理部门应经常不断地识别从事影响产品要求符合性工作的人员所必要的能力需求是很有必要的。具体任职要求详见各岗位职责任职需求规定。 b.采取一切必要的措施，挖掘或提高人力资源来满足这些需求。这些必要的措施包括： 1)提供适当的培训来提高员工的能力，这是一种最主要46、的途径和方式。 2)通过教育提高员工意识来挖掘员工的潜能，这也是一种很重要的途径和方式。 3)通过与员工的沟通和了解，增加相互信任来调动员工的能力，这也是一种很重要的途径和方式。 c.组织认识到员工的意识，包括质量意识，工作责任意识等是一种潜在的巨大的资源，因此组织应建立一种利益推动机制的方式或塑造公司文化的途径来确保员工意识的提高，从而能认识到所从事活动的相关性和重要性，并自觉地如何为实现质量目标作出贡献。d.为提高以上各种措施效能，公司应建立评价考核机制，评价或考核这些活动的结果。 e.对教育、培训、技能和经验的有关的、适当的记录应建立，并予以保持。以正确了解公司现有的人力资源状况，资源动47、态、结构，便于对人力资源的管理和配置，同时也为这些活动的有效性提供证据。6.3基础设施控制要求：6.3.1基础设施是生产和服务运作，以达到产品符合要求、并实现各相关方利益的硬件资源。组织为确保这些过程的正常运作，应给予确定，并提供满足。为此组织：a.要对本公司所需的生产能力、产品特性和控制要求，以及本公司员工能力予以识别。b.对设施的需求、及设施的结构、性能要求予以识别。c.根据以上的识别来配置这些设施，以达到人力资源和设施的合理配置。切忌超越客观实际的配置方案，以防止或避免资源浪费或资源不足的现象。6.3.2组织加以控制的设施范围，适用时包括： a.建筑物、工作场所和相关设施（如：仓库等辅助48、设施）；质量手册BF/ZS-XX6.0资源管理版本:XX 更改:第0次共2页 第2页b.生产设备、工艺技术装备（如：工装模具、必要的工具等）； c.支持性服务设施（如：运输、包装、通讯或信息系统等设施）。6.3.3对这些设施加以适当的维护、管理或技术改造。以： a,清楚地了解这些设施的使用状况，完好程度。 b.保证这些设施始终处于完好状态，不致于因内外环境和主客观因素的变化而降低其性能，从而能持续地满足生产和服务正常运作的需要。6.4工作环境控制要求：6.4.1组织必须提供适宜的工作环境，以确保： a.必须符合国家有关法律和法规的要求，如：消防法规等； b.不破坏周围环境，不产生污染； c.必49、须符合劳动安全防护，不危害操作人员的身心健康； d.有利于产品防护、并符合各相关方的利益。6.4.2组织对这些环境加以适当的管理，以确保这些环境得到保持。6.5为确保以上资源得到有效控制，组织确保配备合适的责任人员，确定其职责和权限，规定其要求。为此须编制人力资源控制程序和设施和工作环境控制程序，以此来详细地规范操作程序，细化具体的控制要求。6.6本章编制文件为： 编号 标 题 ISO9001：2008标准对照条款 BF/CX6.2-XX 人力资源控制程序 6.2BF/CX6.3-XX 设施和工作环境控制程序 6.3 6.4质量手册BF/ZS-XX7.0产品实现版本:XX 更改:第0次共6页 50、第1页7 产品实现： 产品实现是公司运用资源通过生产、经营和质量管理等活动，协调组成的一组有序完整的过程，来满足顾客要求，实现产品的符合性和各相关方的利益，因此组织将过程管理的原则应用于所有活动的管理。在这整个活动中，某个子过程的输出将直接形成下一个子过程的输入，因此产品实现过程的控制包括对以下各个子过程的控制。7.1产品实现的策划：7.1.1整个产品实现过程的完成是由各个子过程的相互衔接，各个职能部门相互协调配合的活动才能得以完成。顾客的要求也需被转化到对各子过程和各职能部门的控制要求。为使各个子过程和各职能部门按规定的要求、程序和方法，有序、协调地来完成整个过程的控制，组织应对产品实现所需51、的过程进行策划。产品实现的策划与质量管理体系的其它要求相一致。在对产品实现进行策划时，应确定以下方面的适用内容： a.将识别的产品的要求转化成具体的质量目标。 b.针对相应产品须确定其具体过程、及各职能部门在各子过程的具体的职能，并规定各过程的控制要求、质量接口和具体细化的控制程序与方法等。 c.确定和配置必要的资源，如：生产设备、技术工艺装备、检测设备、工作环境管理要求、员工技能、任职要求等。适用时还可包括对公司开发能力（包括经过努力可挖掘的潜能）的评估。 d.适用时可能对组织机构设置进行调整。如针对特定产品可成立临时质量小组。 e.针对相应产品确定其文件要求。包括现有质量管理体系文件的修改52、，或补充一些第三层次的技术工艺和其它作业文件。 f.针对产品的特定要求，确定验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品验收放行的准则。 g.确定为实现过程和产品满足要求提供证据所需的记录。7.1.2策划的输出要以适合于公司操作的方式形成文件，并与质量管理体系的其它要求相一致。7.1.3为确保上述条款得到落实，并规范实施具体的策划操作。管理者代表组织技术部编制产品实现的策划程序，并经总经理批准后实施。7.1.4为实现产品的符合性，保持质量管理体系文件与实际运作相一致，从而确保各过程能得到有效控制。管理者代表要经常适时地按照产品实现的策划程序的要求，进行具体的策划，编制适合公司操作的质量计划53、。7.2与顾客有关的过程控制： 顾客是公司的上帝，因而维护公司的信誉，取得顾客的信任和理解也是公司的一种无形资源。因而对与顾客有关的过程实施有效的控制，对公司的的生存和发展是至关重要的。组织按照ISO9001:2008版标准的要求对这一过程进行控制。以确保满足规定要求，维护各相关方面的利益。这种控制着重以下几个方面：7.2.1控制必须确保与产品有关的要求得到确定： 与顾客开展商务活动是公司所有生产经营活动、及质量管理活动的源泉。而订单或合同的签约则是这一活动过程的结果，因而在订单或合同签约之前，即在开展商务活动中，首先识别与产品有关的要求，并得到确定。这包括：a.顾客明示规定的要求，如产品技术54、质量要求、价格、交货期、交付及交付后组织所需提供的支持服务活动。质量手册BF/ZS-XX7.0产品实现版本:XX 更改:第0次共6页 第2页 b.顾客虽没有明示规定，但预期或规定用途所必须的、隐含的潜在要求。c.适用于产品的法律法规要求，包括与产品有关所必须的义务。 d.本公司认为必要的任何附加条件，如支持性服务和质量承诺等。 以上识别、并确定的要求，使所有含糊不清的要求得到排除，避免今后不必要的合同纠纷和争议。7.2.2控制必须确保与产品有关的要求得到评审： 对与产品有关的要求进行评审是为了确保所签约的合同或订单的要求是合理的、可行的，为维护供需双方的权益，做到有利、有理、有节，确保互信和合55、作。合同评审应在本公司向顾客作出提供产品的承诺之前进行，即在签约或合同和订单修改之前进行。评审应确保： a.产品的要求己得到明确规定，避免有含糊不清的地方。 b.与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决，确保双方的互信。 c.本公司具有满足订单或合同要求的能力，保障合同的顺利执行，维护公司的信誉。 d.在顾客没有提供形成文件的要求时，组织规定由相关职责的人员在接受顾客要求前，对其进行确认。如电话订单等。 e.组织规定合同修订的程序和方式，以确保在产品要求变更时，能确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道己变更的要求 ，保证合同的有效性。 f.评审的结果、及所采取的一些措施是合同已得到评审，56、保证合同文件有效性的证据，故按质量记录控制程序的要求，予以记录和保持。 7.2.3控制与顾客的沟通： 为确保双方的互信和合作，组织应对以下有关方面确定、并实施与顾客进行有效沟通的安排。a.在销售前，通过对产品的包装、宣传、收集市场信息等各种措施、以及与顾客的沟通，来增加双方的互信，扩大产品知名度，获取更多的产品信息，明确顾客未来的需求，可为本公司市场拓展、及未来发展奠定基础。 b.在合同执行过程中，通过与顾客的沟通，可增加合同执行情况的透明度，对发生的问题，可以对合同或订单进行处理，包括对其进行修改，增进双方的互信和持久地合作。 c.通过交付后与顾客的沟通，可及时妥善地处理顾客投诉，收集顾客反57、馈的质量信息，为今后的持续改进提供依据。可取得顾客的持续满意，实现对顾客的承诺。7.2.4为确保以上要求得到落实，对与顾客有关的过程进行有效控制。销售部按照ISO9001:2008版的标准的要求编制与顾客有关的过程控制程序，报总经理批准后实施。7.2.5销售部按与顾客有关的过程控制程序的规定，经常地、积极地实施与顾客的沟通，增进双方的理解和互信。7.3 开发和设计：因本公司无设计和开发活动，故在本体系中对这一标准条款作了删减。其删减细节和正当理由参见0.6章。7.4 采购：7.4.1采购过程： 采购产品（包括外包产品）的质量在很大程度上取决于供方的技术工艺水平和质量控制能力。因此组织为确保采购58、和外包产品符合规定要求，需要对供方的质量控制能力、以及供方的产品质量进行控制。以保障采购和外包产品质量能够长期稳定、可靠。质量手册BF/ZS-XX7.0产品实现版本:XX 更改:第0次共6页 第 3页a.对供方控制的第一个重要环节，首先要对供方进行评价和选择，根据评价结果编制合格供方名单，规定采购产品只能从合格供方名单中采购，以避免胡乱采购所引起的采购产品质量的波动。 b.规定对供方进行选择、评价和重新评价的准则、程序和方法，并建立供方业绩的考核制度。 c.评价结果、及供方产品质量业绩是对供方进行控制和重新评价的依据，应予以记录并保持。 d.加强与供方的沟通和质量信息的反馈，以帮助供方对供货产59、品质量的改进和促进双方的互信，确保有稳定可靠、互信互惠、持久合作的供货渠道。 总之控制的方式和程度取决其质量稳定情况和对本公司最终产品影响的程度。7.4.2对采购信息的控制： a.采购部门在产品采购前，首先要编制采购文件，并按规定的职责履行编制、审批程序。以确保采购文件所表述的采购产品的信息是充分的、适宜的。 b.采购文件表述的采购信息包括： 1)一般情况下采购信息包括：产品名称、数量、供方名称、型号规格，供货期限和技术质量要求，适用时还可包括：验收要求、违约责任等。2)必要时还可包括：对供方产品、程序、过程、人员资格和设备的批准鉴定要求， 或者对质量管理体系的要求等。c.采购人员只能按照采购60、文件表述的采购信息实施采购。7.4.3采购产品的验证： a.任何采购产品进库都必须按照规定的程序和要求实施检验或其它必要的验证活动，确保采购产品符合要求，防止不合格采购产品投入。 b.本公司一般情况下采取进货验证的方法。具体按照过程和产品的监视和测量控制程序中进货验证条款执行。c.若因其它原因，当公司或顾客提出需在供方现场实施验证时，应在采购信息中对拟采用的验证安排、及产品放行的方法作出规定。 d.顾客的验证不能免除本公司提供合格产品的责任，也不能排除其后顾客验收的可能。7.4.4为确保以上条款得到落实，对采购过程实施有效的控制，管理者代表组织销售部按照ISO9001:2008版标准要求，编制61、采购过程控制程序，经总经理审批后实施。销售部按照采购过程控制程序的规定，组织其它部门实施对采购过程的控制管理。7.5生产和服务提供：7.5.1生产和服务提供的控制：生产和服务的运作是实现产品的符合性。满足顾客要求和期望的最为关键的控制过程。为确保生产和服务的运作在受控条件下进行，组织策划并提供以下适用条件：a.获得表述产品特性的信息文件。1)必要时获得产品实现过程策划所输出的质量计划文件。 2) 根据合同评审结果（包括合同修改后的评审），获得输入的合同信息。3)适宜的生产作业信息。质量手册BF/ZS-XX7.0产品实现版本:XX 更改:第0次共6页 第4 页以上信息文件分别按产品实现的策划程序62、和与顾客有关的过程控制程序的 有关规定执行。 b.对生产和服务过程的运作提供指导具体操作的技术工艺文件。 c.获得适宜的生产设备。具体按照设施和工作环境控制程序的有关规定提供配备，并实施管理。 d.确保提供适宜的监视和测量设备。具体按照监视和测量设备的控制程序的有关规定提供配备，并实施管理。 e.确保对过程和产品施监视和测量。 1)对焊接工艺参数进行监视。 2)对过程和产品的特性进行监视和测量，严格执行三检制度，即：操作工人自检、各工序间的互检和过程质量巡检。以上监视和测量具体按照过程和产品的监视和测量控制程序的有关规定执行。 f. 具体实施以下产品放行、交付和交付后活动： 1)在产品放行时的63、顾客接待、及产品和公司状况的介绍工作； 2)合同规定的支持性服务工作，如：运输、产品的验收鉴定等； 3)合同未明示规定，但规定用途所必须的要求如：适用的法律法规要求、以及提供相关义务和附加服务等；4)交付后实施必要的与顾客沟通的活动，如收集市场和产品质量信息，以及倾听顾客的意见和愿望等。这一活动具体按照顾客满意度测量程序和与顾客有关的过程控制程序中与顾客沟通条款的有关规定执行。7.5.2生产和服务提供过程的确认： 本公司的焊接过程是特殊过程。因为其质量特性不能由后续的监视和测量活动来加以验证,使问题在产品使用后才能显现。因而要通过对这一过程的确认来证实其实现所策划的结果的能力。这些确认包括： 64、a.过程确认鉴定证实所使用的工艺是否成熟； b.设备的认可确认，鉴定其性能能否满足工艺控制要求； C对上岗人员进行资格鉴定； d.适用时确定最终工艺措施或程序，经技术主管审批后实施； e.确定监测工艺是否正常运行的工艺参数的记录要求； f.规定隔适当阶段的再确认。以上确认的准则、方法、职责和程序在生产和服务提供控制程序中作出详细的文件规定。7.5.3标识和可追溯性的控制：a.生产部根据产品要求在产品实现的全过程中规定产品的标识方法，并对其有效性进行监控。 b.生产部根据监测要求在产品实现的全过程中规定状态的标识方法，并对其有效性进行监控。 c.各相关部门各自负责所属区域的产品标识和状态标识、以65、及标识的维护职责，并负责将产品分区堆放。如果某种产品不予标识也不会发生混淆，而又无追溯要求时可不加以标识。 d.若顾客对产品有可追溯要求时，应在合同条款中加以注明。如果公司从控制质量要求出发，认为对某种产品要实行可追溯性时，另行作出规定。有可追溯性要求时，产品质量手册BF/ZS-XX7.0产品实现版本:XX 更改:第0次共6页 第5页的标识是唯一性的，各责任区域都须予以控制，并记录。e.产品的状态标识有： 1)检验状态标识有：“合格”、“不合格”、“待检”三种。 2)特殊状态标识有：“顾客提供财产”和“特殊放行状态”。 以上标识的程序、职责、方法和标识物可在标识和可追溯性控制程序中作出详细的文66、件规定。7.5.4 顾客财产控制：a.顾客财产是指在组织控制之下或供组织使用的顾客财产，如顾客直接提供的原料、包装材料、技术文件或其它生产和检测用设备等。它由相应的职能部门组织管理。 b.对顾客提供的财产需进行验证: 1)提供的原辅材料可参照本章7.4.3要求进行验证。2)顾客提供的设备按设施和工作环境控制程序中设备验收条款进行验收。 3)顾客提供的检测设备按监视和测量装置控制程序的要求进行送检。 4)顾客提供的技术文件按文件控制程序的要求进行控制。 c.对顾客提供的财产要予以特殊标识、便于识别，并分区存放、特殊控制。 d.顾客的财产按顾客指定用途使用，不能挪作它用。 e.组织对顾客财产负有贮67、存、维护和保护的职责。若发生丢失、损坏或发现不适用情况时应向顾客报告，并予以记录。 f.对顾客提供的知识产权如：技术专利、技术文件、商业机密等，负有保密控制的职责。顾客财产的详细控制程序、职责和要求在顾客财产控制程序中作出具体的文件规定。7.5.5产品防护控制：a.产品防护的范围是从采购产品接收、内部生产、直至交付到预定的地点的所有阶段，都由其属区的责任部门负责，防止产品的损坏和变质,以保持符合要求。 b.防护根据顾客要求，针对产品的符合性提供防护。防护包括：标识、搬运、贮存、包装和保护。 c.针对产品的防护要求，配置适宜的防护措施。如合适的贮存场地、适宜的搬运工具等。 d.规定详细的产品管理68、准则。包括产品接收、发放、贮存管理要求等内容。 e.在程序文件中要详细地规定搬运方法和要求，并注意标识的保护。 f.产品的交付、放行要满足顾客要求、及规定用途所必须的要求。 g.合同要求时，产品的防护责任要延续到交付的目的地。 产品防护的详细控制程序和要求在产品防护控制程序中作出具体的文件规定。7.5.6为确保以上条款得到落实，对生产和服务提供过程实施有效控制，管理者代表组织生产部编制生产和服务提供控制程序，标识和可追溯性控制程序，顾客财产控制程序和产品防护控制程序，经总经理批准后实施。7.6监视和测量设备设备的控制： 为确保监视和测量结果的有效性，质检部对用于验证过程和产品符合规定要求的监视69、和测量设备进行有效控制。7.6.1质检部根据识别确定的对过程和产品所需实施的测量要求和测量能力来配置所需的监视和测量设备，为产品符合确定的要求提供证据。质量手册BF/ZS-XX7.0产品实现版本:XX 更改:第0次共6页 第6页7.6.2监视和测量设备的使用和控制必须确保测量能力与测量要求相一致。7.6.3监视和测量设备的控制范围是所有在用的监视和测量设备。包括外借的或顾客提供的监视和测量设备。7.6.4监视和测量设备一律按规定的周期或在使用前，经国家认可的鉴定机构进行鉴定、校正或验证，未经鉴定、校正或验证的监视和测量设备不得使用，以确保监测数据正确有效。7.6.5对需进行内部校正的监视和测量70、设备，编制内部校正规程以详细规定校正内容和方法等。7.6.6若不存在校正标准时，应记录校正和鉴定的依据。7.6.7所有在用的监视和测量设备，必须具有表明其校正状态的合适标识，或经上级主管机关批准的识别记录，便于操作者识别其状态。7.6.8确保提供适宜的环境条件，以减轻环境对监视和测量设备性能的影响。7.6.9加强对监视和测量设备的管理，保证在整个搬运、维护和贮存期间，其准确度和适用性保持完好,以防止损坏和失效。7.6.10必用时，对监视和测量设备进行调整或必要时再调整，并规定调整程序和方法，防止因使用和调整不当而使测量结果失效。7.6.11当发现监视和测量设备偏离校正状态时，对以往测量结果的有71、效性进行评价和记录。并对该设备和任何受影响的产品作出处置的文件规定。7.6.12监视和测量设备的所有技术资料和鉴定校正记录应予以保持。在按要求可以提供的场合，当顾客要求时，应提供这些资料。7.6.13因本公司无用于监视和测量的计算机软件，故本手册不作控制规定。7.6.14为确保以上条款得到落实，对监视和测量设备进行有效控制。质检部按ISO9001:2008版标准的要求编制监视和测量设备控制程序，经总经理批准后实施。7.7本章编制文件为 编号 标 题 ISO9001：2008标准对照条款BF/CX7.1-XX 产品实现的策划程序 7.1BF/CX7.2-XX 与顾客有关的过程控制程序 7.2BF72、/CX7.4-XX 采购过程控制程序 7.4BF/CX7.5.1-XX 生产和服务提供控制程序 7.5.1,7.5.2BF/CX7.5.3-XX 标识和可追溯性控制程序 7.5.3BF/CX7.5.4-XX 顾客财产控制程序 7.5.4BF/CX7.5.5-XX 产品防护控制程序 7.5。5BF/CX7.6-XX 监视和测量设备控制程序 7.6质量手册BF/ZS-XX8.0测量、分析和改进版本:XX 更改:第0次共5页 第1页8.测量、分析和改进:8.1总则: 组织应对质量体系、产品和过程实施的监视、测量、分析和改进活动进行策划，并确定监视、测量和分析的项目、内容、要求和改进的过程，在实施策划73、时考虑以下几点：8.1.1在确定监视和测量活动的项目、测量点时，能证实产品要求和过程的符合性。8.1.2在确定监视和测量活动的内容要求时，不是考虑单纯的积累信息，而是通过对这些信息的分析，采取适宜的措施来持续改进质量管理体系的有效性。8.1.3在确定监视和测量活动时要考虑能确保质量管理体系的符合性，并能使组织、及各相关方获益。8.1.4在确定监视和测量方法时，考虑使用适用的统计技术。 根据策划结果，组织须进行以下各项测量、分析和改进活动:8.2监视和测量：8.2.1顾客满意度测量： 质量管理体系活动的目的是尽量满足顾客的需求和期望，因而顾客的满意度是对质量管理体系业绩的一种测量，为此对有关组织74、是否满足顾客要求的感受的信息进行监测，适用时可通过以下活动来进行： a.销售部须建立与顾客的联络沟通渠道，通过各种支持性服务活动，来增进理解、促进互信。 b.初期满意度测量可通过各种沟通活动，直接取得对顾客满意程度的评解。这是一种最简单普遍的方法。 c.动态满意度测量： 顾客满意度和本公司质量管理体系业绩是动态过程，故其满意度测量是以下一个循环动态活动： 1)通过各种渠道、采取各种措施来收集顾客对产品质量的各种信息，将这种信息反馈到质管办部。 2)通过以上信息的分析、寻找改进机会，促进持续改进。 3)再将改进过程、及改进后的质量信息反馈顾客，征询改进意见。 4)不断通过以上循环的活动，来不断地75、提高顾客满意度。 d.顾客满意度管理： 为不断地持续改进，不断地达到顾客满意，将顾客反馈的各种信息作为质量档案予以保持。 为保证以上条款的落实，并有效进行控制，管理者代表组织销售部按ISO9001:2008版标准要求，编制顾客满意度测量程序，报总经理批准后实施。8.2.2内部审核控制：组织应按策划的时间间隔，组织进行内部审核，以验证质量管理体系是否：a符合策划的按排、本标准要求、以及组织所确定的质量管理工作体系的要求；b是否得到有效地实施、保持和改进。管理者代表根据审核的过程和区域的状况和重要性、以及以往审核结果，组织质管办对审核方案进行策划。并应规定审核的准则、范围、频次的方法。为确保审核活76、动规范、并有效地实施，管理者代表组织质管办编制符合ISO9001:2008版标准要求的内部审核程序，以作如下规定：a.规定审核的策划，包括审核日期的确定和审核计划的按排。b审核的前期准备：质量手册BF/ZS-XX8.0测量、分析和改进版本:XX 更改:第0次共5页 第2页1）指派经过培训、并具有一定资质，与原审核部门无直接责任的人员组成审核组， 并指定审核组长；2）各部门准备资料要求。 c.现场审核要求，包括审核方法和抽样要求； d.审核记录要求，包括审核资料的整理，编写审核报告的职责和要求 e.审核结束后的纠正活动： 1)受审部门根据审核提出的不合格报告，制订纠正措施，并予以实施的要求。 277、)审核组对纠正措施的实施情况进行跟踪验证要求。 f.审核活动关闭，所有审核记录由审核组移交质管办保管。 公司为确保审核组能对各过程实施客观性和公正性的审核，应按内部审核程序的要求实施审核，以确定质量管理体系运行的符合性和有效性。8.2.3过程的监视和测量： 产品的符合性是通过过程的符合性来实现的，因此为确保产品的符合性需用适宜的方法对质量管理体系过程、及各子过程进行监视和测量，以证实过程实现所策划结果的能力，为此需： a.生产部根据8.1条策划总则所策划的结果，识别确定监测点、及监测内容。 b.质管办根据本手册5.4.1条策划确定的质量目标分解成各子过程质量目标。 c.确定监测方法：如对工艺参78、数进行测量、并予以记录，对各子过程的质量目标进行监视考核。 d.当发现测量工艺参数未达到规定要求时，记录测量人员应向生产部主管反映，由其采取适当措施进行纠正。 e.对未达到质量目标的过程可进行分析总结，适用时可通过管理评审活动予以解决。执行管理评审程序。 为确保以上条款的落实，质管办按照过程和产品的监视和测量控制程序的规定执行。8.2.4产品的监视和测量： 为确保产品符合性、验证产品要求得到满足，防止不合格产品投入、转序和交付，质检部按照过程和产品的监视和测量控制程序及相关的检验规程对产品特性进行监视和测量。 a.进货检验测量：1)所有采购产品进库，都由质检部按照规定进行检验或验证，合格后，方79、可入库。否则检验员有权制止该产品放行入库。 2)检验的方式、数量、项目、验收准则或依据根据供方的质量控制能力、产品质量的稳定情况，以及对本公司最终产品的影响程度在检验规程中详细规定。 b.过程产品的测量： 质检部依据策划的安排，在产品实现的适当阶段，设置质量控制点，并策划实施以下测量活动：1)质检部组织指导车间操作工开展各工序质量的“自检”和各工序间的“互检”。 2)车间质量人员对各工序的产品质量进行“巡检”测量，巡检员有权制止不合格操作者停止操作。 3)质检部组织对质量控制点的过程产品，按规定进行符合性的测量验收，只有测量验收合格才允许转序。质量手册BF/ZS-XX8.0测量、分析和改进版本80、:XX 更改:第0次共5页 第3页 c.最终产品的测量： 1)最终产品形成后，质检部要按照顾客要求、及相应的产品标准要求，组织对产品进行所有规定项目的测量检验。 2)只有在确认所有规定的测量检验项目均已圆满完成，且验证结果符合要求后，产品才允许交付。 3)要记录、并保持产品符合接受准则的证据，并指明有权负责产品放行以交付给顾家的责任人员签字确认。 4）除非得到有关授权人员批准，适用时得到顾客批准，否则在策划安排已圆满完成之前，不得放行产品和交付服务。 为确保以上8.2.3和8.2.4条款的落实，质管办协助质检部编制符合ISO9001:2008版标准要求的过程和产品的监视和测量控制程序，经总经理81、批准后实施。8.3不合格品控制： 为防止不合格品的非预期使用和交付，组织通过以下措施来确保不合格品得到识别和控制： a.经检验判断为不合格的产品，立即作出“不合格”标识，并隔离存放，以便得到明显的识别，防止混淆。 b.应编制不合格品控制程序对不合格品的评审职责，处置权限作出详细的规定，并按规定的职责，对不合格产品及时予以处置。适用时其处置的方式有以下几种： 1)返工：通过返工措施，使其可能满足规定要求，成为合格品。 2)拒收或报废：外购产品则拒收退货。本公司产品则办理报废。 3)返修、降级或改作它用处置方式。 c.对不合格产品应予以记录。记录其不合格名称、数量、时间、原因、责任人以及随后的评审82、处置和纠正的记录，以真实反映不合格品的性质。 d.不合格品发生后，立即采取相应的措施，消除已发生的不合格原因，对重大的不合格品，组织评审。 e.对不合格品评审处置后，所需采用的纠正措施按改进控制程序的规定执行。 f.不合格品在经返工后，应按规定重新进行检测验证。 g.当产品在交付或开始使用后发现产品不合格，组织要采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施，以减轻或消除由此给公司造成的不良影响，取得双方的互信和持久合作。 为保证以上条款得到落实，并能予以有效控制。质检部按不合格品控制程序组织实施。8.4数据分析控制： 信息和数据是产品特性和质量管理体系运行、及产品趋势的全面、真实的反映。为证83、实和验证产品与量管理体系的符合性。以有效地促进产品和质量管理体系的持续改进，以及为公司生产经营决策提供依据。组织应对数据进行收集和分析。其具体控制要求如下： a.收集的数据必须真实、可靠和完整。 b.收集数据的范围： 1)顾客方面的数据：包括满意度、产品质量信息、及其使用性改进信息。2)与产品符合性有关的数据：包括各种产品验证记录、及工艺参数记录。质量手册BF/ZS-XX8.0测量、分析和改进版本:XX 更改:第0次共5页 第4页 3)过程和产品的特性、及趋势：包括与预防措施有关的信息。 4)供方和其它适用的外部信息。 C.收集数据的职责由各信息数据属辖的职能部门负责。 d.信息和数据的分析处84、理： 1)各职能部门将收集的数据进行技术处理后，统一汇总到质管办。 2)质管办将汇总的数据进行技术处理和分析。 e.数据分析处理的方法： 1)质管办首先策划确定数据分析方法。本公司初步确定为统计表、排列图和因果图。 2)根据产品特性和特点确定分析处理方法与应用的范围。 f.对数据分析处理的人员进行适当的培训，以使其有较熟练的技能。 为确保以上条款的落实，并能有效予以控制。质管办按照ISO09001:2008版标准要求编制数据分析控制程序，经总经理批准后，予以实施。8.5改进控制：8.5.1持续改进： 为不断地满足顾客的要求和期望，组织利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措85、施，以及管理评审来持续改进质量管理体系的有效性。8.5.2纠正措施： 为消除不合格的原因，防止不合格再发生。组织根据不合格问题的大小、及影响的程度，采取相应的纠正措施。为此应编制改进控制程序，以规定以下控制要求： a.识别和确定不合格的原因： 1)识别和评价不合格程度：如顾客投诉、产品不合格报告等。 2)调查、分析并确定不合格产生原因。 b.纠正措施的确定和实施： 1)评价和确定确保不合格不再发生所需采取的措施。 2)实施纠正措施，消除不合格发生的原因。 c.跟踪验证： 1)对纠正措施的执行情况、及结果进行跟踪，并予以记录。 2)对所采取纠正措施的有效性进行评审验证。8.5.3预防措施： 为消86、除潜在不合格原因，防止不合格的发生，组织根据潜在问题的大小和影响程度，采取相应的预防措施。为此应编制改进控制程序，以规定以下控制要求： a.识别和确定潜在问题的原因： 1)识别和确定潜在问题的程度。 2)分析和确定产生潜在不合格的原因。 b.预防措施的确定和实施：1)评价和确定防止不合格发生的所需采取的预防措施。 2)实施预防措施、消除潜在不合格的原因。 c.跟踪验证： 1)对预防措施的执行情况、及结果进行跟踪，并予以记录。 2)对预防措施的实施有效性进行评审验证。质量手册BF/ZS-XX8.0测量、分析和改进版本:XX 更改:第0次共5页 第5页 8.5.4对纠正措施和预防措施的执行情况，应87、提交管理评审 为确保以上条款得到落实，并予以有效实施。技术部按照改进控制程序组织实施。8.6本章编制文件为 编号 标 题 ISO9001：2008标准对照条款BF/CX8.2,1-XX 顾客满意度测量程序 8.2.1BF/CX8.2.2-XX 内部审核程序 8.2.2BF/CX8.2.4-XX 过程和产品的监视和设备控制程序 8.2.3 8.2.4BF/CX8.3-XX 不合格品控制程序 8.3BF/CX8.4-XX 数据分析控制程序 8.4BF/CX8.5-XX 改进控制程序 8.5质量手册BF/ZS-XX附录A：程序文件目录共5页第5页 更改:第0次程序文件名称程序文件编号文件控制程序 B88、F/CX4.2.3-XX质量记录控制程序 BF/CX4.2.4-XX管理体系策划程序BF/CX5.4-XX职责、权限与沟通BF/CX5.5-XX管理评审程序BF/CX5.6-XX人力资源控制程序BF/CX6.2-XX设施和工作环境控制程序BF/CX6.3-XX产品实现的策划程序BF/CX7.1-XX与顾客有关的过程控制程序BF/CX7.2-XX采购过程控制程序BF/CX7.4-XX生产和服务提供控制程序 BF/CX7.5.1-XX标识和可追溯性控制程序 BF/CX7.5.3-XX顾客财产控制程序 BF/CX7.5.4-XX产品防护控制程序 BF/CX7.5.5-XX监视和测量设备控制程序BF/CX7.6-XX顾客满意度测量程序 BF/CX8.2.1-XX内部审核程序 BF/CX8.2.2-XX过程和产品的监视和测量控制程序BF/CX8.2.4-XX不合格品控制程序BF/CX8.3-XX数据分析控制程序BF/CX8.4-XX改进控制程序BF/CX8.5-XX