1、山东XX环化有限责任公司质量管理体系文件质量手册编制部门：质 管 部审 核：XX批 准：XX编 号：XKHH-ZS-04发布时间：XX年1月16日 目 录0.1 总经理手册发布令 30.2 任命书 40.3 质量手册说明 50.4 质量手册修改控制 60.5 公司概况 70.6 质量管理体系结构图 80.7 组织岗位图 90.8 部门职能分配表 100.9 信息沟通流程图 11. 质量管理体系 要求121. 范围 121.1 总则 121.2 应用 122. 应用标准和相关的法律法规 123. 术语和定义 134. 质量管理体系 134.1 总要求 134.2 文件要求 134.2.1. 总则2、 144.2.2. 质量手册 144.2.3. 文件控制 144.2.4. 记录控制 175. 管理职责 195.1 管理承诺 195.2 以顾客为关注焦点 195.3 质量方针 205.4 策划 205.4.1. 质量目标 205.4.2. 质量管理体系策划 205.5 职责权限与沟通 215.5.1. 职责和权限 215.5.2. 管理者代表 225.5.3. 内部沟通 235.6 管理评审 235.6.1. 总则 235.6.2. 评审输入 235.6.3. 评审输出 246. 资源管理 246.1 资源提供 246.2 人力资源 246.2.1. 总则 246.2.2. 能力、培训和意3、识 246.3 基础设施 266.4 工作环境 287. 产品实现 297.1 产品实现的策划 297.2 与顾客有关的过程 307.2.1. 与产品有关的要求的确定 307.2.2. 与产品有关的要求的评审 317.2.3. 顾客沟通 327.3 设计和开发 337.4 采购 337.4.1. 采购过程 337.4.2. 采购信息 357.4.3. 采购产品的验证 367.5 生产提供 367.5.1. 生产过程的控制 367.5.2. 关键过程的确认 387.5.3. 标识和可追溯性 387.5.4. 顾客财产 397.5.5. 产品防护 407.6 监视和测量设备的控制 418. 测量、4、分析和改进 428.1 总则 438.2 监视和测量 438.2.1. 顾客满意 438.2.2. 内部审核 438.2.3. 过程的监视和测量 468.2.4. 产品的监视和测量 478.3 不合格品的控制 478.4 数据分析 498.5 改进 508.5.1. 持续改进 508.5.2. 纠正措施控制程序 518.5.3. 预防措施控制程序 510.1 手册发布令本次版本是根据GB/T19001-2008质量管理体系-要求，结合公司的实际情况，本着持续有效的原则对公司02版的质量手册进行了修订，使表达更清晰，职责更明确，程序更完善。质量手册第三版，编号为XKHH-ZS-03，是公司纲领性5、的文件，属公司一层文件，是公司制定二层、三层文件的基础，现正式发布，并于XX年1月16日正式实施，公司全体员工应认真学习，严格执行。董事长：XXXX年1月16日0.2 任命书兹任命 XX 为我公司管理者代表，其职责和权限是：1、确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。2、领导公司内部审核，向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求。3、确保在公司内提高满足顾客要求的意识。4、需要时就质量管理体系的有关事宜与外部方进行联络。5、各级质量管理人员应执行管理者代表与上述职责、权限相关的指挥或协调活动。6、管理者代表原有的职责、权限不变。董事长：XXXX年1月16日、0.3 质量手册说6、明1、本手册是公司质量管理体系的纲领性的文件，是制定公司第二层、第三层文件的准则。2、手册编制依据：GB/T19001-2008质量管理体系-要求、公司第二版质量手册，公司实际情况。3、质量管理体系覆盖的产品：工业氯化钡、工业用硫脲、工业氢氧化钡；质量管理体系覆盖的部门及活动:与质量管理体系运行及产品的质量有关的部门和生产经营活动。（见质量管理体系机构图）删减说明：本公司是质量管理体系覆盖产品的专业生产厂家，生产工艺、产品规格相对稳定，不涉及设计和开发，因此根据GB/T19001-2008质量管理体系-要求条款1.2应用，对“7.3设计和开发”要求予以删除。4、手册中的术语和定义：采用GB/T7、19000-2008质量管理体系-基础和术语的术语和定义。5、手册内容：公司质量管理标准。为确保公司质量管理体系有效运行所编制的程序文件。对质量管理体系所覆盖过程的顺序和相互作用的描述。6、本手册由总经理批准发布并实施。7、手册管理由质管部负责管理，未经允许，任何人不得将手册或其复印件提供给公司以外的人员；手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还质管部，并办理核收登记。8、手册持有者应妥善保管，不得损坏、丢失、涂抹。9、手册的修订执行文件控制程序.0.4 质量手册修改控制章节号修改条款修改日期修改人审核人批准人0.5 公司概况本公司的前身是山东省XX县化工总厂，于XX年七月企业改制，属中国XX资8、产管理公司控股的有限责任公司，2012年12月份中国XX资产管理公司持有的股份出让给青岛XX集团有限公司，公司注册资本5253.7万元，公司现有员工100余人，其中管理人员38人，公司设股东会、董事会、监事会。高层管理人员：董事长2名、总经理1名、副总经理1名、董事会秘书1名、财务部主管1名。总经理办公室下设综合管理部、质管部、生产部、财务部、供应部以及销售公司。本公司是钡盐系列产品、精细化工厂产品及高新环保产品的专业生产厂家，并拥有自主进出口权，主要产品有：工业氯化钡、工业用硫脲、工业氢氧化钡、等产品，各产品的质量稳定，产销量居全国前列。产品主要出口日本、韩国、加拿大、澳大利亚、美国、俄罗斯9、以及欧盟等国家和地区。公司坚持以产品质量为核心，持续改进为方向，顾客满意为目标，社会环保为己任，集近三十年的钡盐及精细化工生产经验，实现无污染生产，产品的质量和公司的经营信誉深受国内外客商的赞誉。0.6 质量管理体系结构图销售公司财 务 部仓 库 办化 验 室硫脲车间 氯化钡车间 氢氧化钡车间质 管 部生 产 部综合管理部副总经理董事长供 应 部总经理助理 0.7 组织岗位图销售公司经理财务部经理仓库办主任电器车间主任硫脲车间正副主任氯化钡车间正副主任氢氧化钡车间正副主任生产部正、副经理综合管理部正副经理副总经理董事长供应部经理硫化钡车间正副主任设备科科长安全科科长机修车间主任总经理助理 0.10、8 部门职能分配表 部 门 职 能 管理层综合部质管部销售公司供应部生产部仓库办4.1总要求4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.1管理承诺5.3质量方针5.4.2策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施和工作环境7.1产品实现的策划7.2.与顾客有关的过程7.4采购控制7.5.1生产控制7.5.3标识和可追溯性控制7.5.4顾客财产管理7.5.5产品防护7.6监、测设备的控制8.1总则8.2.1顾客满意测量8.2.2内部审核控制8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品的控制8.4数据分析8.5.1持续改进8.5.2纠正措施11、控制8.5.3预防措施控制 注：“”为职能部门或单位，为相关部门或单位0.9 信息沟通流程图供应部供方市场销售公司供方竞争对手顾客管代生产部安全环保生产总经理董事长综合部外部组织质量检验质管部计量监督检查成品仓库财务部配件仓库质量管理体系 要求1 范围1.1 总则本公司依据GB/T19001-2008质量管理体系 要求编制本质量手册，建立、实施和保持本质量管理体系 要求：a)以证实本公司有能力稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的工业用硫脲、工业氯化钡、工业氢氧化钡等精细化工产品。b)通过本质量管理体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，12、确保增强顾客满意。注1：在本手册中，术语“产品”仅适用于：a)预期提供给顾客的或顾客所要求的产品；b)产品实现过程所产生的任何预期付出，即过程产品。注2：法律法规要求可称作法定要求。1.2 应用本质量手册适用于公司的质量管理体系，该体系涉及的主要产品为工业硫脲、工业氯化钡、工业氢氧化钡；涉及的主要过程为工业硫脲、工业氯化钡、工业氢氧化钡为生产及销售。体系所涉及产品的生产工艺、产品规格相对稳定，不涉及设计和开发，因此GB/T19001-2008质量管理体系 要求7.3设计和开发的要求不适用，予以删减。2 应用标准和相关的法律法规在本质量手册中引用了下列标准及法律法规，当下列标准及法律法规修订时，13、将使用这些文件的最新版本，必要时对质量手册进行修订。GB/T19000-2008质量管理体系 基础和术语GB/T19001-2008质量管理体系 要求中华人民共和国产品质量法 中华人民共和国标准化法中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例中华人民共和国计量法危险化学品安全管理条例3 术语和定义本质量手册采用GB/T19000-2008质量管理体系 基础和术语中所确立的术语和定义。4 质量管理体系4.1 总要求本公司按照GB/T19001-2008标准（不含7.3设计和开发）的要求建立质量管理体系，将其形成文件加以实施和保持，并持续改进其有效性。1、公司确定了以下过程及其在整个公司中的应用，为确14、保这些过程的运行和控制有效，对主要过程制定了程序文件，确定了所需的准则和方法。与管理活动有关的过程：制定质量方针和目标，建立质量管理体系，规定了职责和权限，建立适当的沟通过程，定期举行管理评审。与产品实现有关的过程：策划产品实现所需的过程，确定与顾客有关的过程，采购过程，生产提供过程以及监视和测量设备的控制过程。2、为支持上述过程的运行和监视，公司应确保下列资源和信息的充分获得。资源：包括人力资源、基础设施以及适宜的工作环境。信息：包括文件、质量记录等。3、获得充分的资源和信息后，应监视、测量（适用时）分析这些过程，掌握过程运行的趋势，及时采取改进措施。监视和测量过程：包括顾客满意度测量、内部15、审核、过程的监视和测量、产品的监视和测量等。分析过程：包括不合格品的处理、数据分析等。4、通过实施以上必要的措施，以实现策划的结果和对这些过程的持续改进；改进的过程包括：对不合格（潜在不合格）采取纠正或纠正（预防）措施；合格状态下的继续提高。4.2 文件要求4.2.1总则公司质量管理体系文件均属受控文件，分为三层：1、第一层文件包括质量手册以及公司级文件。质量手册是阐明公司的质量方针、质量目标，并描述公司质量管理体系的纲领性文件。2、第二层文件包括部门工作手册、部门级文件及部门质量记录等。部门工作手册规定部门的质量目标、工作职责、质量管理制度及程序文件。3、第三层文件包括科级单位工作手册及科级16、单位质量记录等。科级单位工作手册规定科级单位质量目标、工作职责、工艺安全操作规程、主要设备安全操作规程、管理制度、质量记录等。4.2.2质量手册1、质量手册的制定与公司的实际运作保持一致(见0.3质量手册说明)，随着公司的不断发展，质量管理水平的不断提高，公司的质量方针、质量目标将会不断修订完善，所以质量管理体系文件将及时随之评审修订，确保质量管理体系运行有效，充分和适宜。2、部门（科级单位）工作手册的制定应根据各部门所涉及的过程及其相互作用的复杂程度，员工的能力、员工的素质等实际情况制定适宜的质量管理体系文件。4.2.3文件控制1、目的：通过对质量管理体系文件实施有效控制，确保文件是充分与适17、宜的，以及确保在使用处可获得使用文件的有关版本，防止作废文件的非预期使用。2、范围：适用于本公司质量管理体系所要求的受控文件控制。质量记录属特殊类型的文件，其控制按“质量记录控制程序”执行。3、职责：综合部为第一层文件控制的职能部门；其他各部门、单位分别为第二、第三层文件控制的职能部门并对本部门所用文件进行管理。4、文件的构成：指导性文件，如质量手册指导建立质量管理体系；程序文件，是对产品实现过程或相关活动的途径给于规定；管理制度，是对产品实现过程或相关活动的结果以及与结果有关的处理提出要求和规定。见证性文件，如质量记录等5、控制程序：文件的编制、审核、批准。一层文件由综合部根据高层领导的安排18、和建议组织相关人员编制、管代审核，总经理批准实施。二层文件由各部门负责人编制，管理者代表审核，分管副总经理或总经理批准实施。三层文件由各科级单位负责人编制，分管部门经理审核，分管副总经理批准。公司所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件由总经理审核，并评定其适用性，适用时按受控文件发放，由综合部控制其分发。文件的审批者应认真审查文件的适宜性，审核通过，在审核处签字确认。文件的编号：公司级红头文件编号为：XX环化字（年号）第XX号。如2013年第6号文件编号为：XX环化字（2013）第06号。各部门编制的通知、规定等文件编号为：部门名称（年号）第XX号。如：生产部2013年第08号文件编号为19、：生产部（2013）第08号质量管理体系文件的编号方法为：公司质量手册：XKHHZS版本号；各部门手册：XKHH部门代号版本号。各部门代号为：质管部ZG。综合管理部ZH。生产部SC。市场部（营销）YX。市场部（供应）GY。如:质量手册第三版编号为：XKHHZS03部门工作手册（质管部分册）第三版编号为：XKHH-ZG-03各部门技术文件编号：部门代号单位代号文件名称的首字母；如硫脲中控分析规程编号为：ZG2ZK各部门质量记录编号：部门代号-车间代号-岗位名称拼音首字母-年月。车间代号：1硫化钡车间 2硫脲车间 3氯化钡车间 4氢氧化钡车间如：2013年05月份硫脲车间反应岗位质量记录编号：SC20、2FY201305.文件的发放：应确保各部门在使用处可获得使用文件的有关版本，各部门发放受控文件时，应填写文件发放记录。文件的标识：受控文件就是按照质量管理体系要求予以控制的文件；它的起草、审核、发布、实施、登记都应该规定执行；当需要修改时，一般须经过提出修改意见再讨论修改，经审核通过、发布、收回过期文件、登记文件一览表等程序，防止被非正规修改，或对文件不重视、随意损坏或丢失，如质量手册、部门工作手册、科级单位工作手册等都属于受控文件。受控文件应保持清晰，并用“受控文件”红色印章进行标识，便于识别；非受控文件不做任何标识。失效的质量管理体系文件，用“作废”印章标识或由文件的发放部门收回销毁，以21、防作废文件非预期使用。因追溯等原因需保留的作废文件用“作废保留”印章标识。文件的更改、修订和回收：更改和修订的时机：因公司的外部环境、内部条件等发生重大变化导致原文件不适用时；文件的可操作性不佳时；上级文件修订、公司文件与之不适宜时，应及时对文件进行评审与更新。更改和修订的程序：文件的更改和修订应由原文件的编制部门提出更改和修订意见，经过同意后再进行更改或修订，再按照4.2.3文件控制程序4条款规定进行审核、批准。更改和修订之前的文件应由编制部门及时收回，做好标识保存或销毁，以防作废文件非预期使用。更改的分类和规定：划改：在原内容划两条水平线，新内容写在上方，适用于更改的内容较少时；换页：用更22、改后的新页替换原页，适用于一页多行的修改。换版：整个文件重新发放，适用于文件内容变化较大或更改内容超过一半时。划改或换页后填写质量手册修改控制，并注明修订次数；换页或换版后，应收回原文件，并作相应标识或销毁；换版后的文件应改变相应的版本号。文件的保密管理公司文件保密级别分为：机密、内部使用二级。质量管理体系文件的保密级别为“内部使用”，文件的使用者不得随意复印、外借。涉及公司核心竞争力的文件保密级别为机密，这些信息必须由总经理批准方可向外部提供。文件的使用者在调动或调离时应将文件交回发放部门，发放部门签收后方可办理调动或调离手续。质管部应建立受控文件清单。6、技术文件保存部门及保存期限质量手册23、部门手册、各类标准等技术资料由各部门保存，保存时间为永久。各类质量记录由本部门保存，保存时间一般为两年。7、相关文件及质量记录文件发放、回收记录 文件修改控制记录4.2.4记录控制1、目的：建立并有效控制质量记录是为符合质量要求、为质量管理体系有效运行、为纠正措施和预防措施提供证据；为产品质量追溯提供依据。2、范围：适用于公司质量管理体系有关的记录。3、职责：质管部负责编制质量记录控制程序及建立质量记录控制清单；各单位负责本部门质量记录的归档管理。4、控制程序：记录表格编制质量记录的表格设计或修改由使用单位提出申请并设计，主管部门经理审批，报质管部备案，供应部门采购。记录的填写质量记录应用钢24、笔或圆珠笔填写，不允许用铅笔填写。质量记录所列的内容、编号、签字、日期等项目应填写齐全，内容要真实、完整、准确、字迹清楚、易于识别，对不需要填写的空白处，应划斜线。质量记录不得随意涂改，如因笔误或计算错误需要修正原数据时，应在原数据上画两条水平线，在其旁边写明正确数据，并由修改人签字或在划线处盖章。质量记录必须由操作者或质量活动的实施单位填写，必要时上级负责人签字确认，所有记录应活动进行的同时或完成之时立即填写。记录的标识生产管理质量记录依据4.2.3文件控制程序中文件的编号原则进行统一编号，内容要齐全完整；合同管理质量记录一般以合同号、产品名称、顾客名称、供方名称及填写日期标识。记录的检索归25、档时应分类储存，档案袋写明记录名称和编号，在储存档位标明该记录编号，检索时就以质量记录编号为依据或以合同号、产品名称、顾客名称、供方名称及填写日期为依据。记录的贮存、保护各单位负责人负责本单位质量记录归档管理、按照记录的编号、名称和收集时间分类整理，按序装订，专柜存放、妥善保管，并应采取措施保护质量记录，注意不要使其受潮、受损、遗失，以确保储存的质量，保管地点和保管方式要便于存取和查阅。记录的保留和处置合同管理、设备、设施技术资料质量记录保留期限为永久；生产管理、人员培训、监视测量等质量记录保留期限为2年；当法规和合同有规定时，按其要求时间保存相关记录。超过保存期或无参考价值的质量记录，由各单26、位自行处置销毁,但须注意环境保护和资源节省原则。记录的借阅对于本公司各单位之间的质量记录借阅应经各单位负责人批准。对于客户需借阅，则经本公司的管理代表批准后方可取阅。5、相关文件及质量记录质量记录控制清单5 管理职责5.1 管理承诺总经理通过以下活动，对公司建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：1、通过文件、会议、培训等形式向全体员工传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性，充分认识到：持续增强顾客满意是公司质量管理的永恒目标；让公司每个员工增强对产品质量的认识，保证产品质量满足顾客要求；保证产品及生产过程满足法律、法规的要求是公司生存的前提条件。2、制定公司与公司宗旨相适应的27、质量方针；3、确保在质量方针的基础上建立质量目标，并分解到公司的相关职能和层次上，通过培训、简报、召开会议等方式贯彻质量方针和质量目标，使全体员工都能认识到自身活动与质量管理有关，并能积极、持续地参与质量管理活动。4、规定质量管理体系各级机构的职责和权限，并建立内部沟通渠道，确保对质量管理体系的有效性进行沟通。5、按策划的时间主持管理评审，通过对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评审，评价持续改进质量管理体系的机会和变更的需求，使管理承诺得到落实； 6、确保为建立、实施公司质量管理体系并持续改进其有效性所涉及到资源的获得。 5.2 以顾客为关注焦点公司的生存和发展完全依赖于顾客，公司总经28、理将坚持以不断增强顾客满意为公司的永恒目标，确保：将以顾客为关注焦点的意识融入各项质量管理活动中；识别并确定顾客的需求和期望，包括公司应尽的责任和义务，以及法律法规方面的规定要求；将顾客的需求转化为具体的质量要求，通过质量管理体系的有效运行、与顾客有关过程的控制，达到预期目的。5.3 质量方针本公司质量方针是：以产品质量为核心，安全生产为根本，预算管理为手段，顾客需求为导向，顾客满意为目标。1、本方针是公司生产经营过程中质量管理的宗旨和方向，是公司制定和评审质量目标的框架。2、公司各部门应采取培训、会议、或简报的形式将本方针传达到每位员工，并使员工充分理解。3、公司根据市场的不断发展将与时俱进29、地对质量方针的持续适宜性进行评审，必要时对其修改。4、对质量方针进行修改时，执行管理评审控制程序。5.4 策划 5.4.1质量目标1、公司质量管理体系覆盖的工业用硫脲、工业氯化钡、工业氢氧化钡产品的一等品率大于95%；产品质量监督抽检合格率100%。2、实施预算管理。3、特殊工种持证上岗率100%。4、顾客满意率大于90%，投诉处理率100%5.4.2质量管理体系策划1、策划的时机：质量管理体系建立及改进时；公司的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化时；公司的资源配置、市场情况发生重大变化时；发现现有的体系文件未能涵盖的特殊事项时；2、策划的内容各部门将质量目标逐层分解，必要时目标落实到岗30、位。识别相应的资源配置。对质量目标进行定期评审，重点评审过程和活动的改进。根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进。策划的结果（含变更）应形成文件，如质量管理方案、质量计划等。3、策划输出文件的编制原则符合质量方针和质量目标。与质量手册有关体系文件内容协调，已有的质量文件内容可被引用，并可根据需要增加新内容。4、策划输出的实施、验证和更改各部门在实施中应按照策划的内容、进度和要求进行控制，并将执行情况、存在问题及时反馈给管理者代表。综合部每年六月、十二月底汇总各部门质量目标完成情况并进行考核，填写质量目标考核情况分析。适宜时，对现有的体系进行改进，改进期间应保持质量管理体系运行的完整性和31、连续性。5、相关文件记录质量目标考核情况分析5.5 职责、权限与沟通5.5.1职责和权限1、各部门职能分配见0.8部门职能分配表。2、各部门通用职责：完成上级部门交办的临时性工作。制定年度部门培训计划交综合部。根据管理目标制定月度部门工作计划。按文件规定主持质量例会、验证会议决定事项的实施效果。布置、指导、检查本部门职能工作。及时向上级部门汇报职能范围内发生的重要事项。提出本部门奖惩建议。保持本部门办公场所清洁、整齐、定置、有序。3、领导层具体职责和权限：总经理贯彻国家法律法规和相关政策，对公司的产品质量和质量管理体系的有效运行负责；制定并颁布公司质量方针和质量目标，确保目标的落实；设置组织机32、构，确定公司高级管理层和各职能部门在质量管理体系中的职责、权限和相互关系，确保内部沟通；为质量管理体系有效运行和持续改进提供适宜的、充分的资源；主持管理评审，确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。副总经理（分管安全生产、质检）组织实施、实现生产目标、质量目标和节能目标。协助总经理确保质量管理体系得到建立、实施和保持。及时向总经理汇报生产和质检系统质量管理的绩效和需要改进的事项。参加生产部召开的质量例会。调解质量纠纷、参与顾客抱怨原因的调查、销货退回的原因分析以及改善的措施。组织指导生产管理人员和质量管理人员的培训。监督检查生产部、质管部的日常工作。总经理助理（分管市场）组织实施、实现经营目33、标。确定并实施与顾客沟通的有效安排。负责销售计划及合同的审核。及时向总经理汇报经营系统质量管理的绩效和需要改进的事项。部门职责和权限见部门手册。5.5.2管理者代表确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求。确保在公司内提高满足顾客要求的意识。需要时就质量管理体系的有关事宜与外部方进行联络。5.5.3内部沟通1、公司内部沟通渠道见0.9信息沟通流程图。其中各部门为相关信息汇集点。2、实行质量例会制度：公司每半年至少召开一次质量例会，由总经理主持，各部门经理参加；生产部每周召开三次质量例会，由部门经理主持，生产系统负责人参加，就生产、安全、34、环保、质量等信息进行沟通和调度。其他部门每季度分别召开一次质量例会，由部门经理主持，就本部门相关质量情况进行沟通和安排。生产车间在每班的班前会上，应对本车间当天的质量管理情况与员工进行沟通，并对下一班次的质量管理作出安排。3、信息沟通还可采用：下发文件、出简报、出黑板报等方式。4、相关文件及质量记录部门手册 会议纪录 简报底稿5.6 管理评审5.6.1总则：1、最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。2、评审应包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求，包括质量方针和质量目标变更的需求。3、应保持管理评审的记录。5.6.2评审输入管理评审输入材料（应35、包括以下方面的信息）：审核结果，包括第一、第二、第三方质量管理体系审核结果；顾客的反馈，包括顾客满意度的测量、顾客抱怨、顾客投诉以及与顾客沟通的其他结果等；质量管理的过程绩效和产品符合性，包括过程、产品的监视和测量结果等；预防措施和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发现的符合项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的验证结果等；以往管理评审改进措施的实施及有效性；可能影响质量管理体系的各种变化，包括公司内外部环境变化、法律法规的变化、新技术、新设备、新工艺的开发等；管理体系改进的建议，包括对公司的质量方针和质量目标进行改进等。5.6.3 评审输出管理者代表组织编制管理评审报告，经总经理批准后发36、送至各职能部门。管理评审报告内容应包括：与以下方面有关的任何决定和措施质量管理体系有效性及其过程有效性的改进；与顾客要求有关的产品的改进；相关资源的需求.相关文件和记录管理评审计划 管理评审记录 管理评审报告6 资源管理6.1 资源提供公司应确定并提供以下方面所需的资源：实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性所需的资源；通过满足顾客要求，增强顾客满意所需的资源。6.2 人力资源6.2.1 总则基于适当的教育、培训、技能和经验，使从事影响产品要求符合性工作的人员，能够胜任其工作。6.2.2 能力、培训和意识6.2.2.1 能力识别确定从事影响产品要求符合性工作的人员所需的知识和能力，各部门应制37、定岗位责任制及任职要求，对从事该岗位工作的人员及其胜任条件做出描述。各部门应确定本部门岗位人员需求，有人员需求时填写员工需求申请表报综合部，审核后报总经理批准，实施招聘活动。6.2.2.2 员工招聘招聘渠道主要包括知名的大专院校招聘、人才市场招聘、网上招聘和通过媒体广告招聘等。选拔：招聘时应聘人员填写招聘登记表，对于在招聘活动中发现有合适的人选，综合部负责通知应聘人员按约定时间到公司面试，面试内容包括：专业、能力、爱好、兴趣及工作志向等。录用：面试通过后，由综合部经理向应聘人员以电话、电子邮件、信件等方式发出聘用通知。6.2.2.3 基本能力培训制定培训计划：各部门于每年一月前提交当年培训申请38、，交综合部；综合部负责制定年度职工培训计划，每年的一月前制定完毕，交总经理批准后实施。培训效果要求：通过培训，使员工具备本岗位操作所需的知识和能力，胜任其工作。公司各级主管：应掌握基本的质量管理知识、安全管理知识以及相关的专业技术知识。技术人员：应有一定的质量管理知识，掌握相关的专业技术知识。检验人员：应具有与工作相适应的质量管理知识和检验技能，应熟悉产品的标准和检验要求，能熟练准确的按规定进行检验。生产工人：具有一定的质量意识，能看懂相关的工艺文件，能熟练地、安全地进行生产和操作，懂得如何进行劳动防护。培训实施新员工的培训：须经三级安全教育培训。公司级教育培训，由综合部负责，培训主要内容有：39、有关的法律法规要求、公司质量管理制度、安全管理制度、作业场所存在的风险、防范措施及事故应急措施等。部门级教育培训，由生产部（安全科）负责，培训主要内容有：安全生产规章制度、安全规程、部门质量管理制度等。车间级教育培训，由各生产车间负责，培训主要内容有：质量管理要求，岗位生产工艺，生产设备操作规程，岗位安全操作规程，安全装置、劳动防护用品的性能、作用及正确的使用方法等。转岗人员的教育培训：应按部门及车间级教育培训要求进行。特殊工种的教育培训：特殊工种（包括安全生产管理人员、电工、焊工、锅炉工等）由县级（或县级以上）安全监督部门按计划培训。从业人员的年度培训：由各部门负责，并按年度培训计划和培训要40、求实施。培训有效性评价外部培训的人员须取得培训机构颁发的相应的资格证书。内部培训的人员须通过理论考试（理论考试成绩应大于85分）；且须达到培训要求和岗位任职要求的能力。部门经理应对不定期对本部门员工进行现场考核，发现不能胜任本职工作的，需及时安排补充培训并考核，或转换工作岗位，使其具备的能力与从事的工作相适应。培训档案的管理每次培训由培训的组织部门填写培训记录包括培训时间、地点、讲师、内容及考核成绩等。培训结束后将有关记录、试卷、或操作考核记录等整理归档。综合部负责建立外部培训的员工的档案，保存相应资格证书的复印件。6.2.2.4意识通过教育培训，提高全体员工的质量意识，使员工充分认识到：公司41、依存于顾客，顾客满意是我们的最终目标；意识到本岗位的工作对于实现质量目标的重要性；认识到应积极寻求工作质量的改进，为公司的持续发展做出贡献。6.2.2.5 质量记录年度培训计划 培训记录 招聘登记表 员工培训登记表6.3 基础设施1、总则公司确定、提供为达到符合产品要求所需的基础设施，它包括建筑物、工作场所和相关设施，过程设备（硬件和软件），支持性服务（如运输、通讯或信息系统等）。为持续地达到符合产品要求，须对基础设施进行维护和保养；必要时进行改进、改装或更新。2、职责分配各部门负责本部门所使用的基础设施的日常技术管理。各部门负责提交本部门基础设施的维护和保养计划，并定期实施保养。3、设施配置42、维护和保养各部门应加强基础设施的技术档案管理，建立详细的统计台帐。建筑物、工作场所的维修保护：建筑物、工作场所需维修时由使用单位提出申请，由总经理批准后、生产部基建负责人组织实施。生产设备的维修保养：*日常管理：按照设备巡回检查制度执行。即：本单位负责人以及操作工定时对设备进行巡回检查，发现问题及时汇报处理。*日常保养：按照设备双包机制度和设备润滑管理制度执行。即：班前班后由操作工认真检查设备，擦拭各部位；本单位保全工应每天对运转设备进行检查，加油保养。*设备检修：按照设备安全检修管理制度执行，检修一般分为大修、中修和小修。大修：主要根据特种设备的实际运行状况，由使用单位提出维修计划报生产部43、批准后实施，维修时限一般控制在一周内。中修：一般一月停产检修一次，主要是进行设备的预防性维修以及清理生产系统。小修：主要适用于非重要工序、有备用设备或发生故障后不影响其他工序，又能短时间内恢复本工序生产的情况。检修计划：大修和中修由生产车间提交检修计划表，报生产部批准后实施；小修由生产车间确定实施。修理后的验收：设备修理后不应改变原技术性能，确保满足实现产品符合性要求；设备检修后由使用单位进行适宜性验证，符合要求由使用单位和维修人员在验收单上签字确认。对无法修复或无修复价值的设备，生产部填写报废设备申请单经总经理批准后实施报废。生产设备的更新、配置*选择与评审：需更新的设备，生产车间填写设备购44、置申请单交设备科。设备科会同生产部进行评审，评审内容包括：技术评价：必要性、节能性、安全性、环保性等。经济评价：投资收益等。评审意见填写设备购置申请单经评审人员会签，由总经理批准，交市场部（供应）采购。*安装验收和投产：新设备到厂后，设备科收集随机技术资料并对随机附件进行清点和登记。*由机修车间按技术要求组织安装，安装后，由生产部会同设备科、使用单位进行试运转并验收，验收合格办理设备移交手续，填写设备验收单，由验收人员签字确认，设备交使用单位投产使用。*设备技术文件由生产部归档留存。监视、测量设备(见7.6监视和测量设备的控制)。支持性服务设施由相关部门负责维护保养。如：生产过程监控系统由生产45、部负责维护，其更新、配置程序同生产设备更新配置程序。4、相关文件和记录设备巡回检查制度设备双包机制度设备润滑管理制度设备安全检修管理制度设备购置申请单设备报废申请单设备验收单 检修计划 检修记录 检定合格证6.4 工作环境1、总则：公司应确定和管理为达到符合产品要求所需的工作环境。2、要求：工作环境即工作时所处的条件，包括物理的、环境的和其他因素，它应满足：消防安全、生产安全、环境安全、职业健康安全等法律法规的要求；应提供用于改善工作环境所需的附属设施，如：通风排气、增强照明、降低噪声、消除气味、控制粉尘等设施；公司应给员工一个安全的、稳定的、宽松的、舒适的工作环境，以便于员工更忠诚、更高效的46、完成工作；而员工则应该爱惜自己的工作环境、珍惜自己的工作机会，不遗余力的、创造性的为企业努力工作。7 产品实现7.1 产品实现的策划1、目的是通过对质量管理体系覆盖产品的实现过程进行策划，并应用质量管理体系的过程控制，确保产品符合质量要求，获得顾客满意。2、策划时机质量管理体系建立时；现有体系发现有未涵盖的特殊事项时；与产品有关的要求发生变化时；产品实现过程有技术革新或技术改造时；3、策划的主要内容确定产品的质量目标和要求；确定产品实现过程所需的文件、技术力量、人力需求、设备等资源；确定产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验或试验活动，以及产品接收准则；为产品的实现过程及其产品满足要求提供证47、据所需的质量记录。4、策划程序 策划的准备总经理根据业务需要、顾客要求、市场调研的结果，确定过程策划的需求，下达策划任务书，其内容包括：项目名称、立项依据、项目目标、具体要求、并指定项目负责人。项目负责人按策划任务书要求编制质量计划，总经理审批，其内容应包括：产品、项目或合同的质量目标；实现过程所需要的资源，包括人员需求、设备设施、技术方法、各种材料等；实现过程所需要的支持文件，如需要可直接引用现行质量管理体系文件，并制定需编制的文件清单；及各部门的配合方式；实现过程所需的步骤及时间要求；实现过程所需的测量和验证点；证实实现过程满足要求的质量记录；策划的实施项目负责人组织实施质量计划，实施过程48、中质量计划可随实际情况予以修订，属重大修订需报请总经理重新审批；实施过程需严格执行相关文件，并填写质量计划实施记录；对实施过程必须进行测量和验证，做好记录； 策划效果的验证质量计划完成后，项目负责人需将质量计划实施的整套记录上报部门主管验证策划效果，必要时，编制项目报告书， 上交管理者代表；效果验证可通过顾客反馈、财务报表、统计数据等方式来实现。对验证过程中发现的问题提出改进意见，按纠正措施控制程序执行。5、策划的输出应编制成文件予以保持。7.2 与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定1、通过与产品有关的要求的确定，确保各层次、各部门之间都了解与产品有关的要求。2、由销售公司负责顾客49、对产品有关要求的信息的收集、整理，确定产品要求，信息获取渠道可以通过市场调查、顾客咨询、走访客户、分析竞争对手信息、分析行业信息、与各级主管部门保持联系，积极获取法律、法规信息等。3、与产品有关的要求的内容公司的顾客需取得危险化学品经营许可证或者危险化学品生产许可证。顾客对产品的要求须符合相应的国家标准或行业标准；顾客对产品规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求，如：对产品的质量、交付期、运输方式、产品的防护、产品的包装及标识等要求，通常以合同、订单等方式明确规定；或以口头方式提出，但应保持纪录；顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知和预期用途所必需的要求；公司认为必要的任何附加条件。4、与产50、品有关的要求的分类常规要求：即符合产品相应的国家标准或行业标准，属于公司常规生产的产品要求；特殊要求：顾客对产品的某项（或某几项）要求超过相应的国家标准或行业标准，需要公司对某些生产工艺进行调整或特殊处理才能生产的产品要求。5、相关文件和记录销售合同7.2.2与产品有关的要求的评审1、评审目的：通过评审与产品有关的要求，以确保：产品要求已得到规定；与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决；公司有能力满足规定要求。2、评审的对象：已识别出的顾客要求；本公司确定的附加要求。3、评审的时机：评审在与顾客签订“订货合同”前进行。4、评审的内容：产品实现所需的技术水平要求；各种资源的保证情况；生产能51、力；交付时间，运输方式；价格及付款方式等。5、评审需解决的问题：产品要求得到规定，并形成文件；顾客以口头方式表达的要求均要形成文件并得到顾客确认；本公司与顾客对合同理解不一致的表述或要求达成一致；确信本公司有能力满足顾客对产品和服务提出的各项要求。6、评审保持纪录：评审的结果和在评审中提出的跟踪措施必须予以记录。7、要求的变更：顾客对产品的要求发生变更时，销售公司应将变更的信息及时传达到有关部门、人员，确保相关文件得到更改、相关人员获悉已变更信息。8、评审的程序常规要求的订单或合同，由销售公司直接评审：即业务主管填写订单或合同，总经理助理审核，总经理批准；特殊要求的订单或合同，由销售公司、生产52、部、质管部共同评审：即销售公司对特殊要求的产品所使用原材料的采购能力进行评价；生产部根据订单或合同要求确定适宜的生产工艺，并对生产能力、交货期限等进行评价；质管部对产品要求的检验能力、产品的质量指标等进行评价；并在产品要求评审表上签字，由总经理助理审核，总经理批准；若顾客没有提供形成文件的产品要求时，销售公司相关人员应将其要求利用传真、电子邮件、电话记录等方式进行双方确认，确认后再执行有关评审程序；若产品要求、合同或订单发生变更，应由供需双方协商，并作相应的记录，并确保相关文件得到修改；变更后的产品要求或合同仍须执行相关评审程序；销售公司就产品要求、合同以及订单的评审或修订过程中的有关事宜负责53、与顾客联系；销售公司应以书面形式将产品要求、合同或订单修订的相关信息及时传递到公司有关部门，并确保相关人员知道已变更的要求。产品要求或合同的评审记录由销售公司负责保持和定期归档。销售公司应以书面形式将产品要求、合同或订单修订的相关信息及时传递到公司有关部门，并确保相关人员知道已变更的要求。产品要求或合同的评审记录由销售公司负责保持和定期归档。3、相关文件及记录销售合同 产品要求评审表7.2.3顾客沟通1、沟通目的：通过沟通，能准确地了解顾客需求和期望，掌握顾客对本公司产品满意程度的有关信息，持续增强顾客满意。2、职责：销售公司确定并实施与顾客沟通的有效安排。3、与顾客沟通内容：顾客关于产品要求54、的信息；与顾客关于合同处理、修改、协调问题；在产品提供过程中或交付后顾客的信息反馈，包括抱怨和投诉；4、与顾客沟通的渠道销售公司负责在产品提供之前向顾客提供本公司产品方面的各种信息，了解顾客的需求，可通过因特网、电话沟通、上门拜访、顾客回访、各种广告宣传、业务洽谈与信函等；销售公司、质管部负责在产品提供过程中与顾客进行深入细致的沟通，掌握顾客的真实需求，及时调整产品生产方案，满足顾客不断变化的需求；并将了解到的信息按职责规定进行有效传递；销售公司负责对产品售前、售中、售后过程中，顾客反馈意见的沟通，如每月通过电话、传真、电子邮件问询等形式抽查重要客户的反馈意见，随时接受顾客的来电、来访，及时处55、理顾客的各种报怨和投诉。销售公司每年通过调差问卷的形式调查一次顾客满意率，统计公式为：顾客满意率=（满意调查表数+较满意调查表数）/回收有效调查表数建立顾客档案，销售主管人员应代表公司经常参与一些重要顾客的客情联络活动。5、相关文件和记录顾客沟通记录表顾客档案7.3 设计和开发质量管理体系所涉及产品的生产工艺、产品规格相对稳定，不涉及设计和开发，因此GB/T19001-2008质量管理体系 要求7.3设计和开发的要求不适用，予以删减。7.4 采购1、总则：供应部应制定采购管理制度，对采购过程、所采购的原辅材料的质量进行控制，确保以适宜的资金投入，按时、保质、保量地提供生产所需原辅材料。2、职责56、：供应部负责编制原辅材料的采购计划并实施采购，组织评价和选择合格供方；质管部负责对采购的原辅材料的质量进行验证，参与供方评价和选择；财务部（仓库办）负责对采购的原、辅材料的数量进行验证。7.4.1采购过程1、控制要求供应部根据供方提供产品的能力、业绩、信誉等，以评审的方式评价并选择合格供方；建立并保存合格供方的质量记录，包括评审记录和供货业绩记录等，对合格供方要连续跟踪，每年要定期评价；2、供方评价方法：供应部应提供候选供方名单，一般每种主要原材料提出13个候选供方，可通过以下方法进行评价：提供影响产品质量的主要原、辅材料的新供方可通过现场调查（或信函调查）、并对其产品进行抽样检验和试用，根据57、检验和试用结果，对其进行评价；属生产许可证管理的产品应提供产品的生产许可证复印件；通过质量管理体系认证的供方应提供质量保证体系认证证书复印件的方法评价；供方如已有供货关系，供应部会同质管部、生产部按照以往供货的质量情况和使用情况，对其进行评价。提供对产品质量无关键影响零配件、低值易耗品的供方可采取进货检验的方式进行评价。3、合格供方评价准则：实行生产许可证制度管理的产品，供方应取得该产品的生产许可证，并提供生产许可证证书复印件且证书在有效期内。通过ISO9000质量管理体系认证的供方应提供质量管理体系认证证书复印件，且真实有效，以便确定其质量保证能力；产品质量：产品质量符合相关技术要求，首批样58、品检定或试用合格，或以往供货产品质量稳定，无不合格现象；产品价格：价格具有竞争力；沟通配合：能及时提供调查信息、及时处理产品出现的质量问题；4、合格供方的批准：供应部会同质管部、生产部根据上述合格供方评价准则对候选供方进行评价，选择合格供方，并填写供方评价表；合格供方列入合格供方名单，由管理者代表审核、总经理批准；未列入合格供方的，供应部应将评价不符合情况告知对方，便于供方持续改进。4、合格供方的管理：为确保采购产品的质量持续符合规定要求，应对供方采取必要的控制措施：供应部每年按评价标准对合格供方进行复评，根据复评结果确定原供方是否可继续列为下年度合格供方。建立合格供方档案，记录供货质量及使用59、情况，以及对供方产品质量问题的处置记录。对产品质量长期稳定、交货及时、发货数量准确、价格合理且能提供认真负责的服务的供方应继续保持。质量保证能力欠佳、供货质量管理下降的供方，质管部应反馈给市场部，并要求其采取改进措施，限期整改。对不重视产品质量、连续出现不合格，而又不进行改进的供方，由市场部报总经理批准，取消供方资格。合格供方名单修订后应按本制度1.1条第款程序进行审批。5、重视与供方的关系重视与供方，尤其是与重要生产原材料的供方建立长期的合作关系，适宜时双方制定联合发展计划；加强信息交流，必要时给予某些供方以管理、技术服务等方面的支持；原材料质量标准不可降低和迁就，严重受供方制约时，应采取某60、些技术对策促进供方提高产品质量或另外选择供方。7.4.2采购信息1、供应部应编制完善的采购文件，包括：在合格供方名单录中选择合格供方；编制采购计划；签订采购合同：2、实施采购主要的原辅材料采购时，应与合格供方签订采购合同，其内容包括：所购产品名称、技术质量要求、验收标准、数量、价格、交货日期、交付方式、交付地点、违约责任等，必要时还应包括对供方的质量保证要求以及处理质量争议的规定，合同签订后，由总经理批准实施。属生产许可证管理的产品，应要求供方提供该产品的生产许可证复印件、安全技术说明书、安全标签、质量检验报告单等技术文件；属特种设备的还应要求供方提供设备图纸，合格证明、说明书等技术文件。重要61、的生产原料应要求供方提供质量检验单；计划之外、急需采购的原、辅材料应参考市场行情和以往的采购记录选择多家供方进行比价、议价后再进行采购。7.4.3采购产品的验证1、基础设备及其配件的验证：按6.3基础设施更新、配置条款执行；2、零配件、低值易耗品直接由仓库管理员根据采购文件核查接受，如有不符，由供应部主管人员与供方进行联系处理。3、生产用原、辅材料由原材料检验员采样检验，符合要求方可办理入库手续；当供方产品经过检验，不符合要求时，仓库应对该批产品进行标识、隔离，并由质管部通知供应部对不合格品进行处理。检验员对采购的产品进行采样、检验时，应依据相关产品的技术标准、检验管理制度、以及采购合同等技术62、资料进行。4、当要求在供方货源处进行验证时，其验证的安排及产品的放行方式应在合同中明确规定。4、相关文件和记录采购管理制度 供方评价表 合格供方名录 采购计划 采购合同 7.5 生产提供7.5.1生产过程的控制1、生产过程的策划编制各产品的生产工艺流程（见生产部部门手册中生产工艺流程图）和工艺质量控制要求，确保岗位员工都充分了解产品实现过程的质量要求，并按要求实施操作。确定质量控制点：硫脲的合成过程；氯化钡的脱硫中和过程；氢氧化钡的反应过程对原材料的消耗和最终产品质量有重要影响，是生产过程的质量控制点，需要在产品的生产过程中对其质量实施重点控制，这些岗位的操作应严格按照质量控制点操作规程进行操63、作。2、生产过程的分类一般过程：是生产的必要过程，该过程对最终产品的质量不会造成关键性的影响。关键过程：对生产消耗和最终产品的质量有重要影响的过程。特殊过程：经过确认，公司质量管理体系覆盖的产品及其实现过程都可以由后续的监视和测量加以验证，因此公司没有特殊生产过程。3、生产过程的控制3.1一般过程控制综合部按照人力资源培训程序对工人进行培训，确保工人获得所需的工作能力；生产部提供满足工艺要求所需的工作环境；生产部编制生产工艺安全操作规程，主要设备安全操作规程，严格要求员工按照规程实施操作，确保生产过程质量得到良好的控制；生产部编制生产工艺管理制度，确保对生产工艺执行过程实施监控；质管部按产品的64、监视和测量方案对产品及其实现过程进行控制，监视和测量过程中发现的不合格按不合格品控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序执行。3.2关键过程控制首先按一般过程的要求进行控制；还应按质量控制点管理制度对关键过程的质量实施控制。4、使用适宜的生产设备、监视和测量设备（见6.3基础设施）对生产设备、监视和测量设备实施维护保养，必要时进行维修，确保生产资源的提供。必要时对生产设备、监视和测量设备进行更新，尽量使用科技含量和自动化程度高的先进设备。5、监视和测量操作工人应按工艺文件的要求认真监视生产过程，并将监测结果记在操作记录表上；质管部制定产品监视和测量方案，对有关过程产品实施测量；生产部制定生65、产工艺管理制度，对各个生产过程实施监视。6、产品放行、交付及交付后的活动执行8.2.4产品的监视和测量。7、相关文件和记录生产工艺管理制度 产品的监视和测量方案质量控制点管理制度7.5.2关键过程的确认1、硫脲生产的合成过程；氯化钡生产的脱硫中和过程；氢氧化钡生产的反应过程对原材料的消耗和最终产品质量有重要影响，应视为关键过程。为证实这些过程具备实现所策划结果的能力，生产部应对这些过程实施确认。2、确认的方法：生产部组织编制关键过程确认准则，内容应包括：生产设备、监测设备能否稳定的满足生产工艺和产品质量检测要求；操作人员是否具备稳定生产所需的质量保证能力；工艺参数是否符合质量保证能力；工艺文件66、能否正确指导实际生产操作；规定的质量记录能否证明过程按要求实施；产品经检验是否符合要求。保持关键过程确认纪录。2、确认时机一般每年对关键过程进行一次确认。当关键过程的生产条件发生重大变化时，应对其进行再确认。关键过程质量出现重大波动时。对关键过程的生产条件进行技术改造时。3、相关文件和记录关键过程确认表 关键过程确认准则 7.5.3标识和可追溯性为了防止不同等级的产品混用或误用不合格品，必要时实现可追溯性，必须对生产过程有关的原料、半成品、产品进行恰当的标识。1、标识管理职责销售公司根据顾客的要求，对各种产品的包装标识提出设计要求或图样，由总经理批准实施。财务部（仓库办）、质管部对原材料实施标67、识。生产部对各产品的实现过程实施标识。质管部对检验合格的产品实施标识。2、标识的内容和方法：生产原材料的标识：应标识原料名称、主要成份含量、产地等信息。生产过程中的状态标识：根据生产工艺特点采用岗位操作记录的形式给予标识。产品标识可采用中文标识、英文标识或中英文共同标识。其内容为：产品名称、重量、生产许可证号、产品执行标准、公司名称、地址、联系电话、质量安全标志、标准要求的“有毒品”标志、“怕雨”标志等。必要时应满足顾客要求，可标识其中的部分内容。检测状态标识内容为：由质管部化验员对待检产品采样检验，经检验产品如果符合产品标准要求，化验员即通知封包员给予封包；不符合产品标准要求的，即为不合格产68、品，不予封包。3、标识的形式：可采用在包装袋上印刷标识内容、使用标签、标牌或用记录表进行记录等形式。4、标识要求：标识应清晰、完整、应保持一致性，具有唯一性和可追溯性。5、可追溯性要求 追溯区间：产品实现的全过程至交付顾客使用。追溯方法：需追溯时，按产品批号(进仓日期)及各种记录的日期实现追溯。6、相关文件和记录原始记录 化验单7.5.4顾客财产1、识别：顾客财产是指在公司控制下或公司使用的顾客的财产，包括：设备、物料、知识产权、个人信息等。公司涉及到的顾客财产有：顾客提供的产品包装物、顾客对产品包装袋的唛头设计要求或图样、顾客提供的各种标识、标志以及顾客对产品符合性提出的技改措施等。2、验证69、：销售公司负责顾客财产的接收、验证、登记、并应建立顾客财产登记表，确保对顾客财产的管理。3、维护：在接受顾客财产前，市场部应索取相关技术资料，并提供给公司相关部门，确保顾客财产得到妥善的保管和适宜的维护。4、当顾客财产发生丢失、损坏、或发现不适用时，应向顾客报告，并保持记录。5、使用时，使用人应在顾客财产登记表的“使用部门”一栏签字。6、相关文件及质量记录顾客财产登记表7.5.5产品防护1、产品防护职责:生产部负责原料的使用、产品的生产过程及产品入库前的防护；财务部（仓库办）负责原料及产品储存期间的防护；销售公司负责从产品出库至交付到预定地点期间的防护。2、产品实现过程的防护:在产品实现的过程70、中，应根据生产过程的不同阶段、产品的不同形态，确定适宜的输送或转运方法，确保过程产品不被污染、不会变质。如：在各种产品生产的初期阶段，一般采用管道输送料液；结晶以后采用不锈钢绞龙或专用小车输送或转运半成品。3、产品包装的防护：销售公司应根据顾客或适用的法律法规要求，确定选用适宜的包装物和包装规格，保证产品质量；生产部按要求使用相应标识的包装，并在包装过程中保持内外袋的清洁、产品中无杂质，包装后摆放在待检区域等待检验；质管部按相应的产品检验规程进行外观以及质量技术项目的检验；符合产品要求的，检验员通知封包员，由封包员对产品的外观及包装防护等进行复检，符合要求后方可封包。4、产品搬运的防护：产品的71、搬运一般由叉车进行搬运，要求装卸人员要轻搬轻放，装车要排齐放稳；叉车工应轻叉轻放，防止污染包装袋或包装袋破损后污染产品；产品搬运过程中，应注意保护相应的标识。5、产品储存期间的防护：仓库办应制定适宜的管理制度，对产品的入库、验收、保管、发放等进行规定，确保对产品在储存期间进行有效防护。仓库的储存环境应符合产品要求，应保持清洁、干净，注意防火、防潮，仓库应配备干粉灭火器等消防器材；合格产品转入仓库以后，应码放整齐、稳固，码放层数一般不超过20层，防止倾倒后包装袋破损；6、产品交付期间的防护：销售公司应对运输方进行评价，评价内容可包括：运输资质、产品防护能力、运输价格等，并对其运输质量作必要的记录72、，作为以后评价的依据，便于确定符合要求的运输方。销售公司应与运输方签订运输合同，对产品的防护进行明确规定，必要时市场部派人跟车押货，确保运输过程中对产品实施有效防护顾客提供运输服务时，市场部有关人员在货物装车后，针对产品防护等有关事情与运输方进行沟通，确保在运输过程中对产品实施防护。产品交付到预定地点，若顾客对产品防护有异议时，销售公司应及时沟通并积极查找原因，妥善处理，必要时派遣人员到预定地点共同验证。7、相关记录原始记录 7.6 监视和测量设备的控制监视和测量装置直接影响产品或过程测量监控结果的正确性，必须予以控制以保持其测量能力与测量要求一致。1、职责：质管部负责对监、测设备进行管理，包73、括对其进行检定。2、监视和测量设备包括：用于生产过程控制、质量检验等进行监视、测量、分析检验的设备、仪器、计量器具、信息系统、测量标准等。3、监视和测量设备的配置生产部依据工艺要求，确定生产过程监视和测量设备的配置；质管部依据产品的监视和测量方案，确定过程及产品监视和测量设备的配置；监视和测量设备的配置、报废和更新执行6.3基础设施要求；4、监视和测量设备的检定/校准需周期检定的设备依据法定要求确定检定周期；并制定监、测设备周期检定记录表；新投入使用的监测设备经检定合格后方可正式使用；质管部按照检定周期将监、测设备送县（或市）计量检定所；或请求计量检定人员到公司现场实施检定；监视和测量装置均由74、计量监督检定部门鉴定，并出具检定证书，只在有效期内使用。5、经检定后设备的标识合格：符合上级检定/校准规程要求，允许使用；停用：不符合上级检定/校准规程要求。6、监、测设备的调整发现不符合监、测要求时，应根据作业指导书对设备进行调整，必要时请专业技术人员进行调整；设备调整后应再次进行检定/校准，合格后方可使用7、监测设备在搬运、维护和储存期间应防止损坏或失效，大型监、测设备按照6.3基础设施要求进行维护、保养。8、发现监、测设备失准时，应停止使用并及时向质管部经理汇报，质管部经理应组织有关人员评价监测设备失准可能影响的范围及产生的原因，必要时采取纠正和纠正措施。评价及处理结果应记录并保持。9、75、相关文件及质量记录检定/校准证书 监、测设备台帐8 测量、分析和改进8.1 总则为证实质量管理体系和产品要求的符合性；确保持续改进质量管理体系的有效性，本公司策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程：通过产品的监视和测量、不合格品控制等过程，证实产品的符合性；通过顾客满意测量、内部审核、过程的监视和测量、数据分析等过程，确保质量管理体系的符合性；利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施、预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。在测量、分析、改进过程中，建立数据分析控制程序，确定包括统计技术在内的适用方法及应用程度。8.2 监视和测量8.2.1顾客满意销售公司负76、责监视顾客关于公司是否满足其要求或期望的相关信息。本公司建立和实施顾客满意调查办法，规定收集和分析顾客满意程度信息的过程或方法，对公司是否满足其要求的感受的信息进行监视，以此作为测量质量管理体系业绩的基础。销售公司对客户发放顾客满意度调查表，收集顾客信息，并负责对顾客有关的建议、投诉和抱怨进行记录、分析；销售公司日常接收到的顾客赞扬、投诉、抱怨、索赔和经销商报告之类的信息，应进行记录和分析；发生顾客投诉按纠正措施控制程序执行，发现有不合格趋势时采取相应的预防措施。销售公司应对流失业务进行分析，查找原因和不足，持续改进质量管理体系。顾客满意程度的测量结果应提交管理评审。相关文件及质量记录顾客满意77、度调查表信息反馈处理单顾客满意度分析报告8.2.2内部审核1、制定并实施内部审核控制程序，按照规定进行内部审核。以确定质量管理体系是否：符合策划的安排、ISO9001：2008标准的要求以及公司确定的质量管理体系的要求；得到有效的实施和保持。管理者代表负责组织内部审核的策划，规定审核的准则、范围、频次和方法。审核组负责编制审核计划，确定审核的具体安排。审核时应考虑审核活动及区域的现状与重要性，以及以前的审核结果。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性，审核员不能审核自己的工作，内部审核员应通过必要的培训，并持有质量管理体系内审员证书。管理者代表向总经理报告审核结果，被审核区域的78、负责人应对审核中发现的问题及时采取纠正措施，审核组对纠正措施跟踪、验证，并形成记录。综合部负责保存内部审核记录。内部审核的结果提交管理评审。2、内部审核控制程序制定审核计划综合部每年年初制定年度审核计划，规定审核的准则、范围、频次、方法以及审核的时机。报管理者代表审核，总经理批准。审核组长制定审核实施计划经管理者代表批准后提前三天发至受审核的部门，内容包括：审核的目的：质量管理体系的符合性、有效性；审核的范围：质量管理体系覆盖的产品、部门、以及时间范围；审核的依据：GB/T19001-2008标准、质量手册、部门手册及相关的法法律法规要求；审核的日期：一般23天；审核组成员及分组：一般23组；79、审核的日程安排；审核报告分发范围。制定检查表审核实施前，审核组长应安排审核员根据分工，依据相关的文件编制检查表，检查表要列出重点检查内容及提问取证的方法。实施现场审核首次会议（约30分钟），在审核开始的时候，由审核组长主持，由总经理、管理者代表、受审核部门领导、审核组成员参加的会议。其具体内容包括：申明审核的目的、范围、时间安排、审核的程序和方法；现场审核：审核员应按照审核实施计划和检查表逐项检查、收集有关证据做好现场审核记录；现场审核可采用询问、查阅文件和记录、观察操作、等措施和方法。审核过程的抽查，应做到随机抽查，应根据受审核部门的工作性质和受审核的时间确定，同时要分层抽查，适度均衡。发现80、有不符合标准和文件要求的证据时，应开具不符合报告，并请受审核方有关人员确认，其内容应包括：受审核的部门、日期、不符合事实描述不符合的标准条款、不符合体系文件名称和条款；注意事项：现场审核收集证据时，应以事实为依据，要有可追溯性，确保审核过程的客观性和公正性；审核组长要对审核进度、审核气氛、审核结果等进行控制；审核时应尊重对方，不能干涉受审核部门的生产和工作。末次会议：现场审核结束后，审核组长应按计划召开末次会议，末次会议由审核组长主持，总经理、管理者代表、审核组成员、受审核部门领导参加，一般应控制在30分钟内，其主要内容包括：重申审核的目的和范围；说明审核的局限性；宣读不合格报告并说明其分布情81、况；提出纠正措施要求和建议；宣读审核结论并约定审核报告发放时间。编制审核报告审核组长现场审核后，应在一周内编制审核报告，经管理者代表批准后交综合部按审核实施计划发放。其内容主要包括：审核的目的、范围；审核依据；审核组成员；审核综述（包括审核情况、不符合情况、纠正措施实施计划要求和建议等）；报告编制人、批准意见等。跟踪验证受审核部门接到不符合报告后，应进行原因分析，在三天内填写原因分析和纠正措施交审核组；审核组对纠正措施进行审查，不符合要求的返回受审核部门重新制定；审核组对纠正措施的实施情况进行督促，在规定的期限到达后，组织人员对纠正措施实施效果进行验证，并在不符合报告上填写验证记录；管理者代表82、将纠正措施实施效果向总经理汇报。相关文件和记录年度审核计划 审核实施计划 检查表 不符合报告 内审报告 首（末）次会议签到表 首（末）次会议纪录8.2.3过程的监视和测量1、通过产品实现过程的监视和测量，证实过程实现所策划的结果的能力。过程的监视和测量的内容包括对过程的设备能力的评定和检查，人员工作效率和工艺执行情况、相关管理工作的评定、检查和考核，生产过程各项指标的监控等。2、监视和测量的方法：由岗位操作工对产品实现的各生产过程的活动进行监视，比如：监视各生产过程的压力、温度、时间等，并将结果记入岗位操作记录表中；由中控化验员对各生产过程的结果进行测量，适当时，依据分析数据计算下一个生产过程83、的投料数量，实现策划的安排。测量结果填入相应的化验单；生产部及生产车间负责人采取走动式管理对本单位各生产过程进行巡视，并根据工艺操作规程、安全操作规程以及关键设备操作规程的要求对工人的操作实施监视和测量；生产部应对影响产品符合性的环境卫生、劳动纪律、设备管理等制定定期检查制度，确保清洁、安全、文明生产。市场部（供应）应按7.4采购要求对采购过程实施监视和测量；市场部（营销）应对产品从发货至交付的过程实施监视和测量；综合部依据分解后的目标、部门手册、职责和权限等对各部门经理进行日常监视测量，结果记入监测记录表作为对各部门绩效考核的依据。3、当过程的监视和测量结果未能达到所策划的要求时，相关部门应84、采取适当的纠正或纠正措施，必要时修订有关文件或对有关过程进行改进。4、相关文件和记录岗位操作记录表 化验单 定期检查制度 监、测记录表8.2.4产品的监视和测量1、制定并实施产品检验控制程序，规定产品检验标准和试验方法，对产品的特性进行监视和测量，以证实产品要求得到满足。2、产品包括采购进货检验、生产过程中的检验（含自检、工序检验）、最终产品（出厂）检验等。3、未经检验或检验不合格的产品不能进入下一道工序和交付顾客（除得到有关授权人的批准或顾客的批准）。4、记录要求：质管部保持产品检验的记录，记录应指明检验放行的人员。5、相关文件及记录产品的监视和测量方案化验单原始记录产品检验规程8.3 不合85、格品识别1、制订并实施不合格品控制程序，规定不合格品处理的职责和权限，标识和控制不合格产品，防止不合格产品非预期的使用和交付。2、不合格品的识别产品化验员依据公司设置的产品检验控制程序对产品进行相关项目检验，对照产品执行标准或与顾客签订的产品技术要求进行判定，不符合规定要求的即判为不合格品；化验员或下一工序的操作人员发现不符合生产过程要求的产品；产品交付过程或顾客使用后发现的不合格。3、不合格品控制程序3.1、不合格原材料的控制：不合格的原材料既不符合规定要求，又不能满足使用要求，即：使用不合格原材料后会直接导致公司产品的质量指标不符合产品标准要求，这样的原材料公司应不予接收，由市场部（供应）86、通知供方在五个工作日内将不合格品提回或派员至本公司处理，愈期不处理时，本公司将作为报废品处理，不负保管的责任。若原材料主要含量或某项付指标虽然不符合规定要求，但能满足预期使用要求，即使用后不会影响最终产品的主要技术指标时，这样的原材料在得到副总经理批准的情况下，可以接收，让步使用。原料不合格时，市场（供应）部应及时将不合格情况反馈给供应商，提出纠正措施，并制定预防措施，在下次供货中确认改善效果。不合格的原材料让步接收程序：让步使用的不合格原材料，化验员填报化验单，由质管部经理审核，副总经理在化验单上签字批准后，仓库办方可接收，并办理入库手续。当主要原材料发生重大不合格时，由质管部、供应部对供方87、重新实施评审。3.2、不合格过程产品的控制：化验员在对过程产品检验时发现的不合格品，应及时通知相关生产车间的操作人员，操作人员根据不合格的原因，可采取延长工作（或反应）时间、补加投料、重新洗涤等措施予以纠正。不合格品采取纠正措施纠正后，化验员应重新取样进行检验和验证，填报化验单时应注明验证合格或不合格。不合格过程产品的让步放行程序：对检验不符合要求的过程产品，需要放行时，应由生产部经理在化验单上签字批准。3.3、不合格成品的控制：产品经检验后发现不合格时，化验员应如实填报化验单，经质管部经理审核后送到责任单位，并通知质管部封包员不予封包。责任单位接到产品化验单后，根据产品不合格的原因，可以采取88、重新烘干、重新溶解、掺混等相应纠正措施进行纠正。重新烘干的产品由下个班次的化验员取样进行检验和验证，填报化验单时应注明验证合格或不合格。采取重新溶解、掺混等其他纠正措施纠正的产品，由下个班次的化验员随同当班产品一起取样进行检验，不需单独验证。不合格的产品让步放行原则：不合格品虽然不符合产品要求，但能满足法律法规要求和顾客预期使用要求时，经有关人员批准可以让步放行。放行时，质管部应出具让步放行审批单，注明不合格的原因，由总经理批准降级处理，或由顾客同意接收后方可办理放行手续。3.4、产品交付后不合格品的控制：在产品交付过程中或顾客使用后发现不合格，出现顾客投诉时，市场（销售）部应及时与顾客进行沟89、通并按照下列程序进行处理：受理：市场部（营销）负责受理顾客的投诉，工作人员在接到顾客投诉后，应予以记录，记录内容应包括投诉人单位、投诉时间、投诉对象、投诉内容及投诉要求等；并及时将投诉情况汇报给分管销售的副总经理。原因分析：副总经理首先确定顾客投诉理由是否充分，要求是否合理。如认为投诉理由不充分，投诉要求不合理，应及时告知顾客，并婉转说明理由；如果顾客投诉内容属实，投诉的质量问题严重，应将投诉情况报告给总经理，由总经理安排销售部会同质管部、生产部进行原因分析；制定纠正措施：针对投诉原因，参照顾客投诉要求，并积极采取与不合格的影响或潜在的影响程度相适应的措施，提出解决质量问题的办法和双方均可接受90、的解决方案，确保顾客满意。回复顾客：投诉问题的解决方案经分管销售的副总经理批复后，并在三个工作日内给顾客回复，并落实解决；重大的质量问题须经总经理批复。追踪反应：市场部负责追踪顾客对产品及处理措施的意见等信息。持续改进。总结评价投诉问题，进行原因分析，制定纠正措施，确定责任部门和责任人，提出相应的预防措施，持续改进公司的质量管理，不断提高产品质量，满足顾客需求。4、相关文件及记录让步放行审批单 化验单 检验原始记录8.4 数 据 分 析1、对监视和测量的结果以及其他有关来源的数据进行收集、分析和控制，对过程实施连续的评价，寻求质量改进的机会。2、数据分析应提供以下方面的信息：质管部负责收集和分91、析产品监视和测量的结果，对与产品要求的符合性、产品质量特性趋势进行分析；各部门负责对相关过程的能力以及过程、产品的变化趋势进行分析，以发现采取预防措施的机会；市场部负责对顾客满意情况、市场信息和来自供方的有关信息进行收集、分析。3、数据分析的方法：各部门应确定适用的统计技术或管理工具。所有部门：可采用ABC管理法、PDCA管理法、数据及分层法、流程图、系统图、排列图、因果图、波动图或对策表等统计技术分析；生产部：宜采用定置管理（5S管理）；质管部：宜采用直方图、抽样检验等方法；综合部：宜采用雷达图、折线图等方法；4、数据分析结果的作用确定顾客满意的程度；确定产品及过程的符合性和发展趋势；确定内92、部资源、外部环境的现状和发展趋势确定在何处可以持续改进质量管理体系的有效性，采取相应的纠正预防措施和改进措施。5、数据分析应在各单位展开，每季度统计分析后报至综合部，综合部汇总后附建议措施形成数据分析报告交总经理批准后实施。6、相关文件及记录数据分析报告 各种统计技术和工具 8.5改进8.5.1持续改进管理者代表负责对质量管理体系的持续改进所需的过程进行策划，通过利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施及管理评审，寻求对质量体系过程改进的机会，持续改进质量管理体系的有效性，增强顾客满意。1、通过质量方针和质量目标的建立，营造一个激励改进的氛围与环境；2、通过数据分析找出顾客的93、不满意、产品未满足要求、过程不稳定等不符合事项；3、利用内部审核的结果不断发现质量管理体系的薄弱环节；4、利用纠正措施、预防措施，避免不合格的发生或再发生；5、通过在管理评审活动中对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性的全面评价，发现对质量管理体系有效性的持续改进机会。6、持续改进包括：对不合格（潜在不合格）采取纠正或纠正（预防）措施；合格状态下的继续提高。8.5.2纠正措施 制定并实施纠正措施控制程序，对不合格（包括顾客抱怨）及其原因，制定纠正和改进措施，对跟踪验证进行控制。1、识别不合格（包括顾客抱怨）：在内外部审核、过程的监视和测量结果；产品检验等过程中发现的不合格（包括顾客的抱怨），责94、任部门应对不合格进行认真分析、查找、确定不合格的原因；2、纠正措施的制定及评审：对不合格本身的严重性和可能产生的影响进行评价，确定和实施确保不合格不再发生的措施，明确职责权限和程序；并对所采取措施的可行性、适宜性做出评价；3、纠正措施的实施：纠正措施应与所遇到的不合格的影响程度相适应。纠正措施实施时，部门经理应定期检查指导实施进度，确保按时消除不合格的原因。4、质管部负责记录所采取纠正措施的结果。5、纠正措施的验证。责任部门在纠正措施完成后应进行验证，验证纠正措施在防止不合格再发生方面的有效性。验证合格，填写纠正措施记录表中验证项目并整理归档；验证不合格，责任单位须进一步采取措施整改，并再次实95、施验证。6、相关文件及记录纠正措施记录表8.5.3预防措施制订并实施预防措施控制程序，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生，并规定以下方面的要求：1、识别潜在不合格：针对内外部审核、过程的监视和测量结果；产品检验等过程中发现的不合格（包括顾客的抱怨），采取统计的分析方法，识别潜在不合格及其原因；2、潜在不合格的原因分析：组织人员从人、机、料、法、环、测等六个方面对质量趋势进行系统的分析，找出产生潜在不合格的原因。3、预防措施的制定及评审：根据潜在不合格的的影响程度和风险，确定潜在不合格的严重性，由责任部门制定必要的预防措施；并组织相关人员对预防措施给予评审，4、预防措施的实施：责任部门按计划实施预防措施，并在规定的时间内完成预防措施，及时消除潜在不合格。5、预防措施的跟踪验证：由质管部按要求对预防措施的实施效果跟踪验证。预防措施是改进的重要工具，可以避免或减少损失和浪费，各部门应善于使用。