1、*有限责任公司 卫生质量手册受控状态：手册编号：SC1发 放 号：200年月日发布 200年月日实施*有限责任公司卫生质量手册标 题第0.1章 更改一览表版本：第1版修订次：第0次生效日期：*第1页，共1页版号更改章节更改页号更改说明提出人批准人更改日期*有限责任公司卫生质量手册标 题第0.2章 目 录版本：第1版修订次：第0次生效日期：*第1页，共1页章 节 号标 题总 页 数0.1更改一览表10.2目录10.3颁布实施令10.4依据及参考文件10.5公司概况11卫生质量方针和目标12组织机构及其职责33生产、质量管理人员的要求14环境卫生要求15车间及设施的卫生要求16原、辅料卫生要求172、生产加工过程卫生要求28包装、储存、运输卫生要求19有毒有害物品的控制110检验控制要求111保证卫生质量体系有效运行的要求212管理评审控制程序213内部审核控制程序214不合格品控制程序215标识和可追溯性控制程序216设备设施维护保养程序217产品回收控制程序218培训控制程序219文件和记录管理程序4*有限责任公司卫生质量手册标 题第0.3章 颁布实施令版本：第1版修订次：第0次生效日期：*第1页，共1页为了实施全面质量管理，保证出口产品质量，根据出口食品生产企业卫生要求、出口脱水蔬菜加工企业注册卫生规范等法律法规，结合公司的实际情况，编制本卫生质量手册。卫生质量手册是阐述本公司质量方3、针（包括质量目标）以及卫生质量体系的建立和运行的法规性文件，是公司质量体系运行中应该长期遵循的法规和准则，全体员工必须认真贯彻执行。本手册自批准发布之日起生效执行。总经理： 日 期：*有限责任公司卫生质量手册标 题第0.4章 依据及参考文件版本：第1版修订次：第0次生效日期：*第1页，共1页在制定本手册时依据及参考了下列相关法律法规,为了保证质量管理体系的持续有效,我们将尽量考虑采用下列标准的最新有效版本。1、中华人民共和国食品卫生法2、出口食品生产企业卫生注册登记管理规定3、出口脱水蔬菜加工企业注册卫生规范4、食品卫生通则*有限责任公司卫生质量手册标 题第1章 卫生质量方针和目标版本：第1版4、修订次：第0次生效日期：*第1页，共1页*有限责任公司卫生质量方针：含义：*有限责任公司质量目标：*有限责任公司卫生质量手册标 题第2章 组织机构及其职责版本：第1版修订次：第0次生效日期：*第2页，共3页2职责2.1经理2.1.1规定和发布本公司的质量方针、目标和质量手册，并负责贯彻实施。2.1.2组织公司卫生质量管理体系实施和改进，并确保提供足够资源。2.1.3全面领导公司的日常工作，向全体人员传达满足顾客和法律法规要求的重要性。2.2 生产技术部2.2.1负责制定工艺技术文件；2.2.2负责生产过程的管理，确保生产过程及产品符合要求；2.2.3负责生产设备、各种卫生设施的控制管理和日常维5、护工作；2.2.4负责不合格品处置、追溯工作的具体实施；2.2.5配合行政管理部进行员工岗位技能培训及考核工作。2.3质检部2.3.1负责组织制定质量管理体系文件;2.3.2负责质量管理体系审核工作的具体准备和组织实施；2.3.3 负责原料、包装物从购进到使用全过程的卫生质量管理工作；2.3.4负责产品的监视测量工作；2.3.5负责不合格品的处置分析意见的提出；2.3.6负责纠正、预防措施的验证工作；2.3.7负责监视和测量装置的校验、管理及日常维护工作。2.4行政管理部2.4.1负责人力资源的配置、培训、考核等工作；2.4. 2负责环境卫生的管理工作；2.4. 3负责员工健康卫生管理工作。26、.5供应销售部2.5.1 负责原辅料、包装物的采购管理工作2.5.2负责顾客有关信息的内外部沟通和协调工作；2.5.3负责处理顾客投诉；*有限责任公司卫生质量手册标 题第2章 组织机构及其职责版本：第1版修订次：第0次生效日期：*第3页，共3页2.5.4负责运输及运输过程中的卫生质量管理工作。*有限责任公司卫生质量手册标 题第3章 生产、质量管理人员的要求版本：第1版修订次：第0次生效日期：*第1页，共1页1.目的：保证个人卫生符合要求，确保安全生产。2.适用范围：公司所有加工人员，检验人员。3.职责：3.1行政管理部负责加工、检验人员的健康检查，体检合格者，由卫生检疫部门发证，并建立健康档案7、。3.2行政管理部负责组织对生产、质量管理人员的卫生知识培训。3.3质检部负责对生产、质量管理人员的卫生监督检查工作。4.管理要求 4.1行管部按培训控制程序定期对员工进行卫生知识教育和培训。新进厂员工应经卫生培训考核合格后方可上岗，并明确其职责；培训内容记录在案并存档。4.2生产、检验人员每年必须经过一次健康检查，必要时做临时检查。新进企业的人员必须经过体检合格后方可上岗；（健康要求：凡患有下列病症之一者，不得在加工车间工作：传染性肝炎，活动性肺结核：肠道传染病及肠道传染病带菌者；化脓性或渗出性皮肤病、疥疮，手有外伤者，其他有碍食品卫生的疾病。）4.3生产、检验人员必须保持个人清洁，工作时，8、不得化妆、不得戴首饰，手表或将与生产无关的物品带入车间。4.4进入车间时必须穿着整洁的工作服、帽、鞋，洗手消毒，并在鞋靴消毒池对工作鞋进行消毒。大小便后必须洗手，消毒后方可进车间继续工作。4.5不准非本公司的外来人员进入车间，特殊情况下必须经过公司总经理批准，并更换工作服后，消毒，方可进入。加工过程中，不同区域人员不得串岗，严禁穿工作服出车间，离开车间必须换下工作衣、帽、鞋靴。4.6配备足够数量的，具备相当资格的专业人员从事卫生质量监督工作。5.相关文件和记录培训控制程序、培训记录*有限责任公司卫生质量手册标 题第4章 环境卫生要求版本：第1版修订次：第0次生效日期：*第1页，共1页1.目的：9、维护厂区环境卫生，创造良好的环境。2.适用范围：对本公司厂区环境卫生的控制3.职责3.1行政管理部：负责厂区、车间的卫生检查，组织人员清扫、绿化；3.2生产技术部：负责各车间、库房内的卫生；3.3各部门负责本部门卫生分担区内的卫生和绿化。4.管理要求。4.1厂区周围应清洁卫生无物理、化学生物等污染源，厂区内不得兼营，生产有碍食品卫生的其它产品；厂区布局合理，无交叉污染，工厂生产、生活区严格分开。4.2 厂区路面均用水泥铺砌，无积水,有专人清扫；道路损坏处由行政部随时组织修补，厂区空地植树、种草进行绿化。4.3 厂区卫生间采用水冲式，备有洗手池，门窗均有纱窗，可防蝇防虫，地面墙壁均有磁砖，易于清10、扫消毒。4.4厂区生产中产生的废水污水符合污水排放标准。厂区排水管道每年清理一次，防止堵塞。4.5厂区设有垃圾桶和垃圾箱，均采用塑料或不锈钢材料制成。厂区内远离食品加工区处设有垃圾存放处，每天由专人将垃圾及废弃物清理出厂。4.6生产原料、包装物储存存放在指定的位置或库内；4.7行政管理部、生产技术部仓库按照捕鼠网络图设置捕鼠器，定期进行灭鼠，防止老鼠对原辅材料及产品的污染。4.9行政管理部负责每周组织检查一次厂区环境卫生，监督厂区卫生工作，并作检查记录。4.10锅炉设在厂区常年主风向的下风侧，并有消烟、除尘措施，烟尘排放符合规定。5.相关文件和记录周卫生检查记录*有限责任公司卫生质量手册标 题11、第5章 车间及设施的卫生要求版本：第1版修订次：第0次生效日期：*第1页，共1页1目的 对车间生产设施的卫生进行控制，保证车间生产设施的卫生条件符合产品生产卫生要求。2适用范围： 适用于对车间生产设施的卫生控制。3职责3.1生产技术部负责制订车间生产设施的卫生管理制度。3.2生产技术部负责车间设施日常卫生工作。3.3质检部负责车间生产设施的卫生状况的检查。4管理要求4.1加工车间具有足够的空间，以利设备安装、操作，工艺流程布局要合理。4.2车间地面使用无毒、防滑、耐腐蚀、不透水的材料。地面平坦无积水、无裂缝，易于清洗消毒。4.3车间出口及与外界相连的排水、通风处安装防鼠、防蝇、防虫设施。4.412、车间墙壁贴有无毒、浅色瓷砖易于清洗。4.5车间的门、窗严密，使用不变形、耐腐蚀、易清洗的材料。门、窗及其它进出料口等均有防蝇、虫设施。窗口必须安装易于清洗、更换的纱窗。4.6生产车间内应光线充足、通风良好，作业区上方的照明设施应使用安全型防护设施。 4.7车间入口处设足够数量的洗手、消毒设施，配备有清洁剂和消毒液，水龙头为非手动开关。4.8卫生检查员负责检测消毒液的有效浓度，并及时补充或更换消毒液,以确保消毒液浓度符合要求，并作相应记录。4.9生产车间设有与车间相连的更衣室，室内通风良好、卫生清洁，足够数量的更衣柜。4.10生产车间的供水、供电和供汽必须满足生产需要。4.11生产车间环境及设备13、卫生必须责任到人，保持清洁卫生。车间内不得存放与生产无关的杂物。5.相关文件和记录消毒液配制记录*有限责任公司卫生质量手册标 题第6章 原、辅料卫生要求版本：第1版修订次：第0次生效日期：*第1页，共1页1目的对原辅料、包装物供应方进行选择或评价，按规定进行采购，保证采购的物资符合规定要求。2 适用范围:适用于各种生产用原辅料、包装物的进货验收和生产用水的水质监控.3、职责3.1供应销售部负责原辅料、包装物的采购工作。3.2质检部负责原辅料、包装物的检验及生产用水的日常检测。3.3 生产技术部负责生产用水的管理工作。4管理要求4.1原料采购4.1.1原料采购应选择原料种植区内不存在环境污染，以14、及对所涉及的农残、有毒、有害物的污染符合我国或有关进口国家的卫生规定。4.1.2供应销售部负责组织原料种植基地的调查，经总经理审批后确定种植基地。4.1.3供应销售部应保存种植基的调查资料，建立种植基地档案。4.1.4保证从公司选择的种植基地采购原料，采购作业由供应销售部负责，采购经公司分管领导审批后执行。4.2辅料及包装物的采购4.2.1使用的食品添加剂，必须符合国家和进口国的规定。应采用有注册商标的、在食用有效期内的食品级添加剂，严禁使用国家或进口国不允许使用的添加剂。4.2.2包装物必须符合食品卫生要求，内包装必须由食品级材料加工，外用瓦楞纸箱供应商必须有出口许可证，能提供出口包装性能检15、验结果单。4.3. 每批原辅料、包装物进仓前，检验员应按照原辅料验收标准包装物验收标准有关规定对原辅料、包装物进行感官鉴定及抽样检验； 4.4. 采购的进货和客户提供的产品必须经质检部检验或验证合格后才能接收或投产加工。4.5生产用水的管理按卫生标准操作程序中水的要求执行。5.相关文件和记录卫生标准操作程序、检验记录*有限责任公司卫生质量手册标 题 第7章 生产加工过程卫生要求版本：第1版修订次：第0次生效日期：*第1页，共2页1目的 通过对生产加工过程中影响产品质量的各个要素进行有效控制，以确保产品的卫生质量。2适用范围 适用于对生产过程中可能对产品的安全卫生构成危害的因素的控制。3职责3.16、1生产技术部负责生产、加工过程卫生管理。3.2质检部负责对生产、加工过程卫生检验及监督。 4管理要求4.1合理的布局生产工艺设备，并保持清洁和完好、无交叉污染。4.2与产品接触的所有设备、材料和工器具，采用符合食品卫生标准的不锈钢、塑料制品、尼龙材料制成，且易于清洗、耐用、不与清洁剂和消毒剂起反应。车间固定设备的安装位置均离墙30cm以上，便于清洗、消毒。4.3质检部负责对加工过程中使用的工器具和设备的卫生进行检查。4.4车间设有工器具专用清洗区。生产开始前后及必要时用有效的清洗剂和消毒液对加工设备、操作台和工器具进行清洗和消毒，专人负责检查。清洗、消毒后的容器不得直接与地面接触。4.5加工过17、程中使用的工器具，不同工序不同用途应严格区分。4.6加工车间的设备和工器具在工作开始前应进行检查，确保正常运转且符合卫生要求方可使用。加工过程中，设备出现故障时，立即停止生产，通知维修部门对设备进行检修，故障排除后方可继续使用；对于因设备故障出现的不合格品执行不合格品控制程序。4.7车间应配有足够的安全照明设施，作业工作面照度不低于220Lux，检验工作面照度不低于540Lux。4.8与产品或产品表面接触的工作服应保持清洁和卫生。厂区设有洗衣房，保证员工的工作服得到及时清洗消毒。清洗消毒程序：30C40C温水浸泡1030分钟(内含适量洗衣粉)清洗烘干。凡参与拣选的人员，每人备有两套工作服、帽，18、并由专人集中管理。4.9加工人员进入车间前、便后及每次重新上岗均要严格消毒。对于拣选工序的加工人员，加工期间员工每2小时定时洗手、消毒。4.10对干燥工序要按照工艺操作规程操作并进行监控和记录；4.11对加工中的不合格品（包括跌落地面的产品）要立即隔离、标识；分析产生原因、采*有限责任公司卫生质量手册标 题 第7章 生产加工过程卫生要求版本：第1版修订次：第0次生效日期：*第2页，共2页取纠正措施并记录。4.12原料、半成品，成品要分别存放，废弃物要装入专用容器，并明确标识及时处理，其容器和运输工具要及时消毒；5相关文件和记录产品标准、产品加工工艺规程*有限责任公司卫生质量手册标 题第8章 包19、装、储存、运输卫生要求版本：第1版修订次：第0次生效日期：*第1页，共1页1目的采取有效保护措施，防止产品搬运、贮存、包装、交付过程中丢失、损坏或被污染。2 适用范围 适用于产品包装、储存和运输过程。6.3职责：6.3.1生产技术部负责制定包装、储存、运输的卫生管理办法及负责实施。6.3.2质检部负责包装、储存、运输过程的卫生检验、监督。6.4管理要求6.4.1 用于包装的纸箱、塑料袋 必须符合卫生标准并保持清洁卫生，不得含有害、有毒物质，不易褪色。所用的包装纸箱必须是经检验检疫机构注册的厂家生产的产品，应符合出口包装标准并具有包装检验合格证。6.4.2包装物料应放在干燥通风的地方，内外包装分20、别存放，不得有交叉污染。6.4.3运输工具符合卫生要求，并根据产品特点配备防雨设施。6.4.4仓库有防毒、防鼠、防虫设施，库内要保持清洁。6.4.5严格实行成品、原辅料分库储存制度，成品库内不得存放有碍卫生的物品，同一库里不得存放相互污染或者串味的食品。质检部定期对库房进行检查。6.4.6贮存产品做到分类、定位码放，离地2025cm。离墙30cM，并有明显的区分标识。*有限责任公司卫生质量手册标 题第9章 有毒有害物品的控制版本：第1版修订次：第0次生效日期：*第1页，共1页1目的对公司有毒有害物品实施有效管理，防止有毒有害物品流失，对产品、产品接触面和包装物造成污染，以确保食品安全。2适用范21、围适用于公司内所有有毒有害物品的控制。3职责3.1各使用部门负责提出有毒有害物品请购计划,供应销售部负责采购。3.2仓库负责有毒有害物品的统一贮存。3.3各使用部门负责有毒有害物品领用、使用登记及领用后的贮存。4管理要求： 4.1种类：本公司使用的化学药品有：食品添加剂、辅助剂、设备润滑剂、清洗剂、消毒剂、杀虫剂。4.2必要时引进的化学药品须具有相关部门批准的生产、销售、使用的证明，具有其成分、毒性、剂量及使用事项的说明，并出具检验报告。4.3有毒有害化学药品实行单独专库储藏、专人管理，必要时加锁存放，专人管理领用登记，定期进行审查核对。储存的有毒有害化学品应避免交叉污染，包装必须密封、标识清22、晰。4.4：应对员工使用有毒有害品进行培训，以确保化学品的安全使用。 5相关文件和记录有毒有害品一览表、有毒有害品领用记录消毒剂的配制记录*有限责任公司卫生质量手册标 题第10章 检验控制要求版本：第1版修订次：第0次生效日期：*第1页，共1页1.目的：对产品进行监视和测量，以保持出厂的产品持续满足其预期的目的，确保顾客满意。2.适用范围：适用于与产品有关的检验和实验。3.职责：公司质检部负责收集和制定检验标准、检验内容及检验方法。负责制定与检验有关的管理制度并负责执行。4管理要求：4.1公司设立独立的质量检验部，质检部对质量判断有否决权。4.2质检部配备有与生产能力相适应的质量管理人员、经培23、训合格的检验人员。4.3质检部配备有与生产能力相适应的检测仪器，并根据需要逐步加强。计量仪器按规定进行计量检定。4.4质检部负责收集、制定、执行原辅料、半成品、成品及生产过程卫生控制的检验标准、规程和规范。4.5产品将按批次进行厂检化验并做好记录，检验记录必须完整、准确、规范；出口产品发货前将向出入境检验检疫局报检，对其产品进行抽样检测，并出具检验检疫证书。4.6本公司不能进行检测的项目将委托有资格的权威检测机构检测。5相关文件和记录检验标准、规程检验记录*有限责任公司卫生质量手册标 题第11章 保证卫生质量体系有效运行的要求版本：第1版修订次：第0次生效日期：*第1页，共2页1 目的:加强从24、原料到最终产品的卫生质量控制,保证在每一环节对产品都不造成危害。2 范围：适用于卫生质量管理体系运行的有效控制。3 工作要求：3.1公司指定质检部负责组织制订原料、辅料、半成品和生产过程卫生控制程序文件、各相关部门必须有效执行和检查监督，并做好记录。3.2公司建立卫生标准操作程序，确保从加工用水、食品接触表面、防止交叉污染、确保手的清洗与消毒，厕所的卫生和维护，防止污染物污染，确保人员健康。有毒、有害物品使用、病虫害防治等八个方面处于受控状态；要求每天定时进行检查，做好记录。3.3公司制定不合格品的控制程序文件，确保在不合格品出现时立即实施对不合格品的标识、记录、隔离和进行评定及处置。通过标识25、和记录保证对不合格品可实行有效的追溯。3.4公司对成品建立了严格的批次管理制度，制定了产品回收计划并成立产品回收小组，以确保本公司产品在出现安全卫生质量问题时，能及时收回，将危害和影响降到最低。3.5公司在每年1月份制定出年度培训计划，确保本公司各级管理和检验人员、在岗人员、新员工、转岗员工和关键控制点岗位员工等受到食品卫生知识包括出口食品生产企业卫生要求，脱水蔬菜生产注册卫生规范以及有关的法律法规、 卫生标准操作程序的培训，并做好培训记录和建立个人培训档案。以保证不同岗位的人员能胜任本职工作和增强安全卫生意识。3.6公司建立与食品生产和安全卫生有关的设备设施维护保养程序，由生产技术部每年在生26、产期开始前，根据上一年设备和设施运行和维护保养情况，组织有关部门对现场的所有设备与设施状况进行全面的检查，并以此制定当年的设备与设施维修保养计划。3.7生产技术部必须按照设备与设施维修保养计划在开工前对所有加工设备进行一次全面的检查并组织实施维修和保养，并将维护保养的实施情况进行记录。生产技术部负责组织对维护保养的效果与质量进行检查监督，不符合要求的有权责令重新实施，直至合格为止。*有限责任公司卫生质量手册标 题第11章 保证卫生质量体系有效运行的要求版本：第1版修订次：第0次生效日期：*第1页，共2页3.8按照内部审核控制程序，由质检部负责组织每年对卫生质量体系进行二次内部审核。成立审核小组27、，对生产加工环境、人员及检验等对产品的卫生质量有影响的因素和环节进行审核。对不符合项，认真分析和查找卫生管理中出现的问题，并采取相应的措施进行纠正和改进。从而使卫生质量体系更加完善有效。当出现重大卫生质量问题及时增加审核的频次，以便尽早查找和解决体系中存在的问题。每次审核的记录和报告，统一归档保存。3.9总经理每年应亲自主持进行一次管理评审，按管理评审控制程序就卫生质量体系运行情况、质量方针、目标的贯彻实施以及产品卫生质量等情况等做出综合评价，确定存在的主要问题并提出相应的改进措施，同时做好管理评审记录。3.10相关记录半成品/成品检验结果单、内部审核报告、管理评审报告*有限责任公司卫生质量手28、册标 题第12章 管理评审控制程序版本：第1版修订次：第0次生效日期：*第1页，共2页1. 目的最高管理者定期对公司卫生质量管理体系适宜性、充分性和有效性进行评审，确保卫生质量管理体系有效运行。2.范围适用于对本公司卫生质量体系的评审。3.职责3.1 由总经理主持管理评审。3.2 质量副总经理负责向最高管理者报告卫生质量体系的运行情况，收集、准备并提供管理评审所需的资料，负责管理评审实施计划的落实及组织、协调工作，负责评审后纠正活动的跟踪和报告工作,具体由质检部协助质量副总实施。3.3 各相关部门负责准备并提供与本部门工作有关的评审所需的资料，并负责实施评审中提出的纠正和预防措施。4.工作程序29、4.1 管理评审的时间与频次：管理评审每年至少进行一次，时间间隔不得超过十二个月,一般在每年的工作结束后或内审结束后。但随着市场的变化、公司内机构出现重大变化或出现重大的卫生质量事故或顾客投诉等特殊情况时，或法律法规有重大变化时，以及审核出现严重不符合项时，或总经理认为需要时则适时增加评审次数。4.2 管理评审的实施4.2.1评审的准备4.2.1.1 由质量副总拟定评审组人员名单。4.2.1.2 质检部必须提前一星期通知评审人员和有关部门。4.2.1.3 各部门必须准备好涉及本部门的有关资料。 4.2.2 管理评审内容a.卫生质量体系审核报告，包括内审、外审，产品质量审核结果等。b.顾客的反馈30、意见，包括顾客投诉及与顾客沟通的情况。c.卫生质量管理体系的运行状况，其适宜性、充分性和有效性如何。d. 产品的符合性如何。 e. 改进和纠正、预防措施及有效性的监测结果。 f. 以往管理评审的跟踪措施的实施情况及有效性。g. 可能影响卫生质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化、法律法规的变化、新技术、新工艺、新设备的开发等。 h. 有关卫生质量管理体系及产品卫生质量的改进建议。4.3评审方式：以会议评审为主，必要时辅以现场审核。质检部应做好会议的组织等各项准备工作、并做好签到和管理评审会议记录。4.4 管理评审结论：应包括与以下几方面有关的决定和措施：a.卫生质量管理体系及其过程有效性的31、改进，包括对卫生质量方针、质量目标、过程控制及组织结构等方面的改进。*有限责任公司卫生质量手册标 题第12章 管理评审控制程序版本：第1版修订次：第0次生效日期：*第2页，共2页b.与顾客有关的产品改进，包括对现有产品符合要求的评价。c.资源需求。4.5 评审报告4.5.1 评审会议之后由质检部编写管理评审报告，经质量副总审核，由总经理批准，并在一周内将管理评审报告发给公司所有部门。本次管理评审的输出作为下次管理评审的输入。4.5.2 报告的内容a.评审目的、范围和依据b.卫生质量体系的现状c.卫生质量体系的适宜性、充分性和有效性d.评审结论e.应改进的问题及改进措施4.6.3 总经理就管理评32、审中提出的不合格项或潜在不合格项，指定相关部门提出纠正措施和预防措施，由质检部负责组织填写纠正/预防措施记录表。质量副总负责对这些措施的落实情况组织检查和验证。4.7 跟踪评审4.7.1 由质检部负责具体跟踪验证纠正措施的执行情况和效果。4.7.2 各项纠正措施或预防措施的执行情况和效果应在纠正/预防措施记录表中予以记录，并交质量副总审阅后交总经理审批。4.7.3 管理评审的所有记录在管理评审阶段性工作结束后，由质检部负责整理归档保管。5相关文件和记录内部审核控制程序管理评审报告管理评审会议签到表*有限责任公司卫生质量手册标 题第13章 内部审核控制程序版本：第1版修订次：第0次生效日期：*第33、1页，共2页1.目的确保卫生质量管理体系符合要求，得到有效实施和保持。2.适用范围本程序适用于公司内部卫生质量审核。3.职责3.1 由质量副总任命审核组长、审核员，并规定其职责。3.2 由审核组长负责具体分工和实施审核，各有关部门配合，并负责纠正措施的制定与实施。3.3 由审核组负责审核后的跟踪管理。 4.工作程序4.1 由质检部负责内部审核的策划，内部卫生质量审核每年不少于二次。但应根据实际状况和以往的审核结果，确定审核的频次。4.2 审核准备4.2.1 由质量副总任命具有质量专业知识的人员担任审核组长，由审核组长负责本次审核的具体组织工作。4.2.2 审核组长选派具有食品卫生专业知识且与受34、审部门无直接责任者担任审核组成员，审核员不能审核自己的工作。4.2.3审核组长应在实施审核前一周通知各受审核部门，各受审部门做好必要的准备工作，如果对审核日期有异议，可在两天内通知审核组，以便另行安排。 4.3 审核实施4.3.1 审核组长组织召开见面会，介绍审核的依据、方法等事项。4.3.2 审核员通过交谈、查阅文件和记录以及现场检查的方法进行审核。4.3.3 审核中发现问题能构成不符合项的应填写不合格项报告。并让该部门负责人确认签字，以保证对不合格项能够完全理解，有利于纠正。4.3.4 审核结束后，由审核组长主持召开由总经理、质量副总及部门负责人和有关人员参加的总结会，报告审核结果及宣读不35、符合项报告。4.4 审核报告4.4.1 由审核组长编写内部审核报告，质量副总批准。4.4.2 审核报告内容a. 审核目的、审核日期；b. 审核依据，审核人员；c. 不合格项报告的汇总；d. 公司卫生质量体系审核综述和结论。4.4.3 审核报告发放范围a. 总经理、副总经理。b. 受审核的部门和相关部门。4.5 受审核部门在收到不合格项报告两天之内对不符合项制订出纠正措施。4.6 审核组对责任部门的纠正措施进行跟踪检查，验证纠正措施的实施情况及效果。4.7 对不能在短期内纠正的不符合项，由责任部门说明原因及整改时间，并跟踪验证。*有限责任公司卫生质量手册标 题第13章 内部审核控制程序版本：第136、版修订次：第0次生效日期：*第1页，共2页4.8 所有审核工作结束后，由审核组长将审核的所有材料整理后交质检部归档。5相关文件和记录管理评审控制程序不合格项报告内部审核报告会议签到表*有限责任公司卫生质量手册标 题第14章 不合格品控制程序版本：第1版修订次：第0次生效日期：*第1页，共2页1.目的对不合格品进行控制，以防止非预期的使用或交付。2.适用范围适用于公司生产过程中出现的不合格品的识别和处置。3.职责质检部负责不合格品的识别和控制管理；4.工作程序4.1 不合格品的识别4.1.1按原辅料验收标准、包装物验收标准对原辅料、包装物进行监视和测定，以识别不合格品。4.1.2按半成品、成品检37、验标准对半成品、成品进行监视和测定，以识别不合格品。4.2 不合格品的标识按标识和可追溯性控制程序执行。4.3 不合格品的处置4.3.1 不合格品的处置权限4.3.1.1对原辅料、包装材料、半成品或成品轻微不合格由质检员直接对不合格作出处理意见，供应销售部、生产技术部实施，并作好记录；4.3.1.2 一般缺陷或少量的不合格品(原辅料、包装材料、半成品或成品)，由质检员填写不合格品控制记录并报质检部经理，由质检部经理负责提出处理和批准意见，供应销售部、生产技术部实施，并作好记录。4.4.1.3 对严重的以及连续发生的不合格品或大批的不合格品，由质检员填写不合格品控制记录，报质检部经理，由质检部经38、理提出处置措施。质量副总负责处置措施的审核批准及处置结果的验证。4.4.2 不合格品的处置方法4.4.2.1 拒收：对严重的不合格原辅料、包装材料，直接拒收。4.4.2.2 返工：对可以进行返工达到质量要求或标准的，由检验人员通知生产工序进行返工。经返工的产品必须经检验人员验证其符合要求。如水分不合格可进行回烘。4.4.2.3 降级：达不到规定等级的，则降为下一等级，降级由质检部提出；4.4.2.4 报废：存在严重问题或缺陷的不合格原料、成品，又不能返工达到等级标准的，由质检部上报质量副总批准，作为废品处理。4.4.2.5 让步接收：对于成品，当顾客同意接受不合格品时，应由质检部提出让步申请，39、并征得顾客书面确认函件，作好有关记录，经总经理审批后，方可发货。让步接受的数量或时间界限必须明确。对于原辅材料或半成品，经总经理批准方可让步使用、放行或接受。4.5 不合格被误用或售出的处置：4.5.1 由质检部负责调查不合格的原因及影响(包括潜在影响)程度的大小，提出解决办法，由质量副总批准后实施。*有限责任公司卫生质量手册标 题第14章 不合格品控制程序版本：第1版修订次：第0次生效日期：*第1页，共2页4.5.2 售出后如发现不合格，应对客户库存的同批产品进行重新验证。 4.5.3 原辅材料及半成品被误用应查清涉及到的所有半成品及成品，并对其影响程度作出判断。4.5.4 对于严重缺陷、大40、批量不合格或连续不合格、交付或开始使用后发现不合格，应由质检部组织采取纠正或预防措施，以防再次发生。5相关文件和记录标识和可追溯性控制程序不合格品控制记录*有限责任公司卫生质量手册标 题第15章 标识和可追溯性控制程序版本：第1版修订次：第0次生效日期：*第1页，共2页1.目的对产品进行适当的标识，确保生产过程和检验状态标识处于受控状态，需要时可对产品质量的形成过程实现追溯。2.适用范围适用于本公司产品生产全过程的产品标识和检验状态标识。3.职责3.1质检部负责确定所有的标识方法并对标识及可追溯性的有效性进行监控3.2 生产技术部负责对生产过程中的产品及入库产品进行标识。3.3 供应销售部负责41、对原辅料、包装物进行标识。4.工作程序4.1 根据需要，质检部规定所有标识的方法，并对有效性进行监控；当产品出现重大质量问题时，组织对其进行追溯。4.2 各相关部门负责所属区产品的标识，负责将不同状态的产品分区摆放，负责对所有标识的维护。4.3 产品标识及可追溯性产品的标识实行批次、班组或箱号管理，当出现有质量问题时可以从批次、班组或箱号追溯到具体的生产日期和生产操作班组。产品的标识要做好记录，以方便追溯。产品标识方法为：#*#代表生产日期，*班组号，批次号4.4 产品检验与试验状态的标识 4.4.1 检验和试验状态标识的分类：a.产品未经检验(待检)b.产品已检验待判定合格与否(待判定)c.42、产品经检验合格d.产品经检验不合格4.4.2 检验和试验状态的标识形式：产品的检验和试验状态可以用标牌、放置区域等进行标识。4.4.3 进货检验和试验状态标识4.4.3.1 原料未经检验的，由供应销售部用标牌标明“待检”标识或以区域隔离。4.4.3.2 包装材料及辅料进入未经检验的，由供应销售部用标牌标明“待检”标识或以区域隔离。4.4.3.3 原料、包装材料及辅料由质检部负责检验，由相关部门对检验合格与否的原料、包装材料及辅料，以标牌进行“合格”或“不合格”的标识或以区域隔离。*有限责任公司卫生质量手册标 题第15章 标识和可追溯性控制程序版本：第1版修订次：第0次生效日期：*第1页，共2页43、4.4.4 （半） 成品检验状态标识4.4.4.1 对经检验合格的（半）成品，质检部应出具产品检验结果单，并用标牌进行标识，对不合格的成品，则以标牌，标记或区域隔离标明不合格。4.4.4.2 对未经检验或检验后待判定的成品，作“待检”、“待判定”的标识，并以区域隔离。4.5紧急放行：对因生产急需来不及检验的产品在标识卡上注明“紧急放行”，在产品存放处以标牌标识。4.6标识的管理4.6.1生产技术部、供应销售部在生产、服务过程中应注意对各阶段的检验和试验状态标识以及唯一性标识进行保护、管理。4.6.2 质检部应注意对各阶段的标识进行检查，当发现标识不符合要求时，应立即责成相关部门采取纠正措施。544、相关文件和记录标识检查记录、产品标识卡*有限责任公司卫生质量手册标 题第16章 设备设施维护保养程序版本：第1版修订次：第0次生效日期：*第1页，共2页1 目的对本公司与食品生产和安全卫生的设备与设施实施维护和保养，确保其正常运行。2 范围本公司所有与食品加工和安全卫生有关的设备和设施。3 职责3.1 生产技术部负责制订设备与设施维护保养计划，监督设备与设施维护保养计划的执行情况及工作质量。3.2 生产技术部负责执行设备与设施维护保养计划4 工作要求4.1 由生产技术部每年在产季结束后根据当年设备和设施运行和维护保养情况，组织有关部门对现场的所有设备与设施状况进行全面的检查，并以此制定下一年的45、设备与设施维修保养计划报公司总经理批准。4.2 设备与设施维修保养计划应依据出口食品生产企业卫生要求的要求进行制定。其内容应包括：a.厂区内环境维修保养b.厂房和场地维修保养c.设备、工器具、仪器维修保养d.工厂内安全卫生设施的维修保养4.3 生产技术部必须按照设备与设施维修保养计划组织实施，并负责组织对维护保养的效果与质量进行检查监督，不符合要求的有权责令重新实施，直至合格为止。4.3.1 实施维护保养的内容：对设备和设施进行全面检查清洁、润滑、紧固、调整、校准、修理（补）、疏通、更换等，并对设备、设施的维护进行记录 。4.3.2 维护保养的实施a. 生产中对所有加工设备进行一次全面的检查、46、维修和保养。b. 产季结束后对厂区、车间、仓库的路面、墙面、地面、厕所的水龙头、供水排水系统、洗手消毒设施、门窗的防虫防鼠设施、工器具等进行全面检查、维修与更换。4.3.3 对影响食品质量和安全卫生的仪器、仪表在开工前必须进行计量校准。并做好校验记录，校验记录包括：设备、型号、校准日期、校准结果、负责人等。合格的才能使用并做校准*有限责任公司卫生质量手册标 题第16章 设备设施维护保养程序版本：第1版修订次：第0次生效日期：*第1页，共2页合格状态标识。4.3.4 生产过程中，设备的维修工应每班对所有的生产设备进行巡查一次，确保设备的正常运行,并作好巡检记录。4.3.5 卫生监督人员应每天上午47、和下午对车间、厕所、更衣室的供水、排水、清洁卫生、防虫防鼠洗手消毒设施及执行情况进行检查,并做好记录。如发现不符合者，应立即纠正。4.3.6 所有维护保养和校准人员必须进行有关业务技能的培训。5相关文件和记录 设备清洗消毒规程 设备设施维修保养计划设备检修记录*有限责任公司卫生质量手册标 题第17章 产品回收控制程序版本：第1版修订次：第0次生效日期：*第1页，共2页1 目的保证公司的产品在进入市场后，出现危害健康、安全卫生或质量问题时能够尽快的从市场收回或及时有效处理，使不良影响降到最低，确保消费者的健康和安全。2 范围 适用于所有本公司生产的产品的回收控制3 职责3.1 供应销售部负责制定48、回收计划和实施回收行动。3.2 行管部负责对回收计划的有效和效率进行验证和检查。4 回收计划工作程序4.1 产品回收的原因使用或消费本公司产品会损害消费者健康。如产品中的致病性微生物、农药残留及有害化学性和物理性危害如：金属、玻璃等。4.2 产品回收的步骤：4.2.1 发出通告：在回收产品时，本公司将采取各种手段和方式如：传真、电话、报纸、电视、EMAIL、广播等向全部的收货人和公众通报产品的危害类别和程度。通报的内容包括：a.产品回收原因b.产品的名称、规格、批号、生产日期c.产品的总量、存货量、销售量d.产品的销售地区、国家、省、市、县等4.2.2 本公司在准备实施产品回收前，必要时还应以49、文件的形式通报当地的有关政府职能部门（如：出入境检验检疫局、工商局、技术监督局、卫生防疫站）。4.2.3 本公司的所有产品在外包装上有批号、班号，可以辨别出产品是否是本公司生产的，并可追溯到具体的生产日期、班次、生产人员和有关记录。4.2.4 本公司建立产品回收小组，全面负责产品回收的识别、调查、控制和实施回收工作。4.2.5实施回收 在接到投诉后公司根据问题的严重性必要时会组织有关人员赶赴现场，产品经确认隔离封存并作好记录，检查同批或同日期产品中的其它产品是否也有同类问题，按照规定采取适当的措施进行回收处理。*有限责任公司卫生质量手册标 题第17章 产品回收控制程序版本：第1版修订次：第0次50、生效日期：*第2页，共2页4.2.6 本公司供应销售部对所有要回收的有缺陷的产品是否能被及时识别并清除出市场进行检查和验证。4.2.7 对退回的产品和尚未出售的产品进行标识、隔离和封存控制，以便作出处理决定。5相关文件和记录产品回收记录*有限责任公司卫生质量手册标 题第18章 培训控制程序版本：第1版修订次：第0次生效日期：*第1页，共2页1 目的对所有影响食品安全卫生质量的人员进行培训，确保食品能够符合安全卫生要求。2 适用范围适用于本公司所有与食品加工相关人员的培训。3 职责3.1 行政管理部负责编制本公司培训计划，并组织实施。3.2 各有关部门向行政管理部提出本部门培训要求和建议，并负责51、具体实施本部门人员的培训计划。4 工作程序41 培训计划的制定与审批4.1.1 培训对象：本公司各级管理人员、质检专业人员、加工操作人员、销售、采购人员、新员工、转岗员工、卫生检查人员、关键岗位员工等。4.1.2 行政管理部每年制定出年度培训计划，经总经理批准后执行。4.2 培训计划的实施4.2.1 培训的内容a.食品卫生知识培训。b. 卫生标准操作程序培训c. 卫生质量体系文件培训d. 有关法律法规的培训：主要有食品卫生法、出口食品生产企业卫生要求等e. 个人卫生、食品加工的卫生操作和有关消毒的培训f. 岗位技术培训g. 设备及有关食品安全卫生设施的维护人员培训。4.2.2 培训的形式a.公52、司内部自己开展培训b.请有关部门专家或教师讲课c.派出人员到有关部门或单位进行所需要的培训4.2.3 培训过程依据年度培训计划，负责选好教材、老师。对外出培训，负责联系有关培训部门或培训*有限责任公司卫生质量手册标 题第18章 培训控制程序版本：第1版修订次：第0次生效日期：*第2页，共2页单位。各部门应积极配合以保证培训计划按期落实。4.3 建立培训档案4.3.1行政管理部负责对每年人员的培训和考核情况作好培训记录，并建立培训档案，培训档案应包括以下内容：人员的学历、资历、培训及考核情况，并作为质量记录妥善保存。4.3.2经培训考核达不到要求者，必须安排重新培训和考核，仍达不到要求者，应令其53、转岗，保证员工的能力满足岗位的要求。5 相关文件和记录年度培训计划、培训记录、培训申请表*有限责任公司卫生质量手册标 题第19章 文件和记录管理程序版本：第1版修订次：第0次生效日期：*第1页，共4页1.目的对与卫生质量管理体系有关的所有文件的编制、批准、发放、使用、更改、作废、回收等进行控制，确保相关部门及时得到并使用有效版本的文件； 对记录的标识、贮存、检索、保护、保存期和处置等实施有效的控制，以证明产品、过程符合要求及卫生质量管理体系运行有效。2.适用范围适用于与卫生质量管理体系有关的文件和记录的控制。3.职责3. 1质检部负责本企业质量体系相关文件和记录的发放、回收、销毁，原稿的保存及54、做好相应的记录；3. 2各部门负责相关文件、记录的编制、使用和保管，其部门负责人负责相关操作文件的审核。3. 3质量副总负责，审核卫生质量手册及批准操作文件。3. 4总经理负责批准卫生质量手册。4.文件控制4. 1文件的分类和管理凡与卫生质量管理体系有关的文件都应按本程序予以控制，都属受控文件。受控文件的不同文本因使用目的的不同，对其副本的控制程度也不同：a）受控文本：在与本企业卫生质量管理体系有关的场合下使用时，应使用受控文本，并保证其随时均为最新有效版本；b）非受控文本：由于某种需要向公司外提供的文件，只保证发放当时为最新的有效版本，若文件发生修改等变化不进行跟踪更换。4. 2文件的编号455、21卫生质量手册的编号 SC X版本号企业代号手册代号 *有限责任公司卫生质量手册标 题第19章 文件和记录管理程序版本：第1版修订次：第0次生效日期：*第2页，共4页4.2.2操作文件的编号 CZ XX 二阶文件代号操作文件顺序号01、02企业代号 4.2.3记录表单编号JL XXX 记录代号 顺序号001、0024. 3文件的编写、评审与批准431卫生质量手册由质量副总组织编写小组编制，质量副总审核，总经理批准。432操作文件由相关部门编写，部门负责人审核，质量副总批准。4. 4文件的发放对需要跟踪回收的文件由质检部加盖“受控”印章后填写发文记录的相关栏目，且在发放的文件上注明发放编号，文56、件领用人应在发文记录上签字。4. 5文件的使用451 文件的使用者应对文件妥善保管，防止损坏和丢失。452文件的使用者应将对文件的修改意见及时同主管部门沟通，不得私自修改。4. 6文件的修改461文件需要修改时，由修改申请者填写文件更改单，经原审批部门批准后进行修改，并将修改后的正稿及相应的文件更改单一并交质检部，由质检部进行发放，同时收回相应的作废文件，在发文记录上做相应记录。462文件的修改一般采用换页的方式，如需采用整份换版、局部修改、划改、删改等方式修改文件，需在文件更改单中特别注明具体实施方法。463当文件发布修改页时，其原内容页作废；当文件作换版处理时，其原版文件作废。464修改后57、的文件的发放按4.4条的规定执行。4. 7文件的补发*有限责任公司卫生质量手册标 题第19章 文件和记录管理程序版本：第1版修订次：第0次生效日期：*第3页，共4页当因文件被丢失、严重破损或其他情况(如提供给顾客等)而需申请领用时，由申请者提出书面报告，经其部门负责人批准(向公司外提供需经质量副总批准)后方可领用，并填写发文记录。因破损而重新领用的新文件沿用原发放编号，因丢失而补发的文件给予新的发放编号（图纸除外），并注明已丢失文件的发放编号失效，质检部做好发放记录。提供给顾客的文件不加盖受控印章，不做跟踪控制，但必须做好发放记录；对提供给认证机构的文件的管理要求与本企业内部受控文件相同。4.58、 8文件的保存及处置481所有文件的报批稿及其相关记录由质检部分类保存，各部门负责保存相关的文件。文件应有序的加以保存，以便存取和查阅。482留作参考资料积累知识或存档的作废文件应盖“作废”章，与现行有效文件隔离存放。其余作废文件应由质检部收集后统一销毁，销毁文件的方法可以是烧毁、撕毁或在正文页面划(反面可以做其它用途)。4. 9文件的管理491本企业的文件主要以书面形式管理。492任何人不得在受控文件上乱涂划改，确保文件的清晰、整洁和完好。493任何人不准将本企业文件私自外借；因工作需要外借时，需经质量副总批准。494质检部组织有关部门每年结合管理评审对卫生质量体系文件进行一次全面的评审，各59、部门对其它各类在用文件根据其使用情况进行适时评审，确保文件的适宜性、充分性和有效性，发现问题及时处理。495本企业内部运作及外部法律、法规及标准变更时，应及时修改相应的体系文件。5 记录控制51记录的准备各部门随质量文件的编写同时设计记录，并将原始记录在质检部备案。52记录的填写要求1)记录真实准确、字迹清晰、时间明确、清楚地反映记录的对象和场所； 2)需填项目不得空白，未发生的项目在该栏内划“”符号；3)勘误处由执行者划改，并签字或盖章；*有限责任公司卫生质量手册标 题第19章 文件和记录管理程序版本：第1版修订次：第0次生效日期：*第4页，共4页4)签写手续齐全，不得漏盖有关印记；5)不提60、前或滞后填写。53记录的保管要求1)有防盗、防火、防潮湿霉烂、防虫措施；2)按要求放在指定的卷柜里，便于查阅，必要时要进行档案编目索引；3)由各部门保管的记录要有专人负责，予以编目、归档；54记录的保存期限及处理规定1）记录的保存期限为3年.2）当合同事先有规定时，顾客可查阅相关记录，由销售人员写出书面报告经质量副总签字后，有关部门配合办理。3）超过保存期需作废销毁的记录，经部门负责人同意后，由其保管人员实施销毁。55记录的使用当有关人员需查阅记录时，有保密要求的记录需征得主管领导同意；本企业内部需查阅记录时，由该记录的保存部门负责人批准；对外提供记录时，需由质量副总批准方可借阅复制。56质检部应不定期监督、检查各部门对记录的填写及保管情况6. 记录6. 1发文记录 6. 2文件更改单