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机械铸件有限公司质量管理体系手册
机械铸件有限公司质量管理体系手册.doc
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管理手册
上传人:职z****i 编号:1109866 2024-09-07 45页 367.54KB
1、XXXX铸造有限公司 质 量 手 册 B版 编制:审核批准:发布日期:XX年03月1日 实施日期:XX年03月1日发布编号:XX市XX铸造有限公司0.1目录章节号0.1页次1/1版本号B修改次数00.1目录 .20.2批准书/任命书 .30.3质量方针/质量目标 40.4 质量手册的管理 .50.5公司简介 61.范围 .72引用标准 73.术语和定义 .74.质量管理体系 .85.管理职责 .146.资源管理 .197.产品实现 .218.测量、分析和改进 .32附录1:质量管理体系机构图.43附录2:质量管理体系职能分配表.44附录3:修改控制页 .45 XX市XX铸造有限公司0.2 批准2、令章节号0.2页次1/1版本号B修改次数0批准令 本手册是依据ISO09001:2008质量管理体系-要求国际标准及本公司质量方针和质量目标制定的质量管理体系的纲领性文件,本手册规定了本公司质量管理体系的范围和形成文件的程序,描述了本公司质量管理体系中过程的顺序及其相互关系,是本公司质量管理体系的核心文件,现予以颁发。本手册自批准之日起即成了本公司质量管理和质量活动的准则。各部门和全体员工务必认真贯彻执行。 总经理: XX年03月1日 任命书 为了贯彻执行ISO09001:2008质量管理体系-要求,加强对质量管理体系运行的领导。特任命 XX为我公司管理者代表,负责组织建立和保持质量管理体系过3、程,并代表本公司处理与质量管理体系有关的外部方联络事宜。 总经理: XX年03月1日XX市XX铸造有限公司0.3质量方针/质量目标章节号0.3页次1/1版本号B修改次数0 质量方针 以技术为核心,持续改进,生产优质产品。 以市场为导向,强化管理,增强顾客满意。 质量目标1. 成品一次交检合格率94%2. 成品退废率3%3. 设备完好率95%4. 顾客满意度95%XX市XX铸造有限公司0.4手册管理章节号0.4页次1/1版本号B修改次数01. 手册管理本手册的编制、发放、修改及改版由办公室统一管理。1.1手册批准颁发 本手册由管理者代表审核,经总经理批准后颁发,手册分“受控”和“非受控”两种版本4、。“受控”版本在本手册封皮上用编号进行标识,“非受控”版本不编号。1.2手册的分发1.2.1 本公司内部均使用受控版本。受控版本由办公室填制发放清单,进行发文登记,按分发号发放。1.2.2对外部除受理认证机构外只提供“非受控”版本。非受控版本由办公室登记后,由办公室提供。1.2.3质量手册受控版本发至与质量管理体系活动相关的中层以上管理人员及相应职责的使用人员。1.2.4向第三方认证机构提供手册的受控版本,按1.2.1登记分发号后,由办公室交送。1.2.5因工作需要对外部提供手册时,由管理者代表批准发放非受控版本,按1.2.2登记后,由办公室提供。1.3手册的更改1.3.1应根据情况,经管理者5、代表批准同意后,办公室负责对手册进行修改,以确保手册的适应性。1.3.2本手册采用活页装订形式,以便于修改换页。只有受控版本的持有者才能得到相应版本的更改通知和相应的更改页。1.3.3手册经过多次修改或有重大修改,需要更换版本时,报经总经理批准。1.3.4手册更改时收回的更改页、换版时收回的原版本由办公室统一负责销毁,确需留作参考或保存的要明确做好保管标识,并按公司程序文件文件控制程序的规定执行。1.4手册的使用与保管1.4.1手册受控版本及相应的程序文件按程序文件文件控制程序规定执行。1.4.2手册持有者因工作变动调离原工作岗位时,办公室要将手册及时收回注销。1.4.3因损坏或者丢失补发质量6、手册时应按1.2.1条办理。XX市XX铸造有限公司0.5公司简介章节号0.5页次1/1版本号B修改次数0 XX市XX铸造有限公司,始创于2004年,现是XX市打造百万吨铸件基地的五大龙头企业之一,注册资本1600万元,固定资产7000万元。 公司占地150亩,建筑面积约3万平方米,采用树脂砂造型、制芯。主要设备有:变频及中频感应电炉八套,10吨、20吨冲天炉各一座,10t/h、15t/h、40t/h树脂混砂机各一台。3-16吨行车20部,车、铣、刨、磨等大型机床14台。公司现有员工190余人,其中工程技术人员10人,高级铸造工程师4人。公司年铸造生产能力3万吨,为国内外众多企业提供优质铸件及加7、工成品铸件,其中包括:齐二机床、齐一机床、沈阳机床、上海迎风等厂家,公司产品质量稳定,交货及时。公司地址:河北省XX市董事长兼总经理:XX 手机;管理者代表:电话:传真:0邮编网址 电子邮箱:XX市XX铸造有限公司1.范围/2.引用标准3.术语和定义章节号1/2/3页次1/1版本号B修改次数01. 范围1.1 本质量手册规定了本公司质量管理体系要求,用于证实本公司有稳定的提供满足顾客和适用法律、法规要求产品的能力,通过体系的有效实施,包括过程的持续改进和预防不合格,以及保证符合顾客要求与适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。1.2 本手册覆盖的产品为:机床、空压机、汽轮机、纺织机械类灰铁铸件和8、球墨铸铁件的生产和销售,机床铸件的加工。2. 引用标准ISO 9001:2008质量管理体系-要求ISO 9000: 2005质量管理体系-基本原理和术语3. 术语和定义本手册直接采用ISO 9000:2005中所确立的术语和定义。XX市XX铸造有限公司4.质量管理体系章节号4页次1/1版本号B修改次数04. 质量管理体系4.1总要求 本公司按ISO 9001:2008标准要求建立了灰铸铁件和球墨铸件的生产、加工、销售和服务的质量管理体系,编制了质量手册、(包含程序文件)和其他与之相关的管理文件,以实施和保持质量管理体系,并予以持续改进,在质量手册中确定了灰铸铁件和球墨铸件产品的生产、加工、销9、售和服务所过程的顺序和相互作用,确定了为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法,确定了确保可获得必要的信息,以支持这些过程的有效运作和对这些过程的监视、测量分析和改进,并实施必要的措施,以实现所策划的结果持续改进并对这些过程进行管理。本公司产品的生产过程对部分辅助工序进行外包。4.2文件要求4.2.1总则 本公司质量管理体系文件和记录包括:a) 质量方针、质量目标(包含在质量手册中);b) 质量手册c) 程序文件(包含在质量手册中)d) 管理文件:各级质量机关人员岗位职责;过程控制文件;质量控制文件;物质管理文件;e) 质量计划。4.2.2质量手册 本质量手册是根据最高管理层对质量体系策10、划的结果,由办公室编制。质量手册描述了本公司质量体系的范围,包括任何删减的细节与合理性;描述了本公司的质量体系,质量体系机构图(见附录1);规定了质量体系中过程的顺序和相互关系,质量职能分配表(见附录2) 质量手册是我公司在质量管理体系活动的法规和准则。4.2.3文件控制 4.2.4记录的控制 见文件控制程序 见质量记录控制程序XX市XX铸造有限公司4.2.3文件控制程序章节号4.2.3页次1/3版本号B修改次数01. 目的 保证质量管理体系运行的各个场所使用有效的文件和记录,防止误用作废或失效的文件资料和记录,有效地保证过程的有效策划、运行和控制,并提供证实的材料。2. 使用范围适用于与质量11、管理体系运行有关的文件资料和记录的控制。包括外来文件和记录。3. 职责3.1办公室是管理文件的主管部门,并实施对管理类文件和资料的管理。3.2各职能部门负责本部门文件的管理。3.3对外来的文件由办公室负责登记,发放到相关部门或人员手中。3.4文件发放前由相应的部门领导对文件和资料的适应性进行审批,履行审批手续。3.5每年三月由文件的主管部门对部门现行文件进行充分地定期审批,必要时加以修改并重新履行批准手续。4.工作程序4.1文件和记录的分类和编号4.1.1文件的分类 a)管理类的文件 (质量手册、管理手册、质量记录等); b)技术类的文件 (产品内控标准、工艺文件、作业指导书); c)外来的文12、件 (国际、国家、行业、企业标准); d)电子媒介文件4.1.2 文件分为受控文件和非受控文件两种,受控文件加盖受控章并实行编号,由文件管理部门填写“受控文件清单”,受控文件中的质量手册由办公室按发放号发放,非受控文件没有发放号。4.1.3文件的编号 a) 质量手册 的编号 文件编制的年代分隔符文件代码2010-SCb)质量记录的编号Q/KC-公司质量代码间隔号-04-记录代码-XX记录编号XX市XX铸造有限公司4.2.3文件控制程序章节号4.2.3页次2/3版本号B修改次数0C.)管理文件的编号 Q/KC-公司质量代号02.-管理文件代码 -间隔号 XX-部门编号*-文件编号 XX-日期编号13、 外来文件有编号的按原编号控制,无编号的按文件名控制。 4.1 文件版本号用英文字母A 、B、 C表示,修改次数用数字0、1、2表示。 4.2 文件的编制和审批 4.2.1 文件的编制 a) 质量手册由管理者代表组织办公室编制; b) 技术类文件由技术科编制 c) 其它管理类文件,如管理性规定制度等由各职能部门负责编制。 4.2.3 文件的审批 a) 质量手册由管理者代表审核、总经理批准; b) 技术文件由技术科负责人审核,总工程师批准。4.3 文件的发放4.3.1 办公室依据管理类受控文件目录,填写“文件发放登记表”报管理者代表批准、4.3.2 办公室按“文件发放登记表”的发放范围,进行编号14、发放。各部门收文人员进行签收。4.3.3 非受控文件(月刊、通知等)由办公室根据需要发放。4.3.4 受控文件需收回时,办公室按“文件发放登记表”的范围进行回收。4.3.5 当文件使用人的文件破损,严重影响使用时,到办公室交回破损文件,换发新文件。4.3.6 当文件使用人的文件丢失时,办公室注明新受控号以及丢失文件的受控号。4.3.7 技术类文件按需要由技术科发放。4.3.8 其它文件按需要由各职能部门发放。4.3.9 文件主管部门确保在使用处可获得使用文件的有效版本。4.4 文件的更改。XX市XX铸造有限公司4.2.3文件控制程序章节号4.2.3页次3/3版本号B修改次数04.4.1 文件15、的更改由提出人填写“文件更改通知单”,说明更改理由、依据。4.4.2 文件定期评审引起的更改由评审人填写“文件更改通知单”,说明更改理由、依据。4.4.3 文件更改的审核、批准,由原审批人负责,该人员变动时,由其岗位的接替者负责,但需获得审批该文件所需的有关资料。4.4.4 受控文件更改批准后,由主管部门根据“文件更改通知单”要求,对原文件进行更改,并按“文件发放登记表”范围发放修改后的文件,同时收回作废文件或失效文件。4.4.5 因打印错误或个别文字修改,可采用划改或粘接的方法,由办公室统一办理。4.5 文件换版与作废4.5.1 文件经过多次修改或文件进行大幅度修改时,应进行换版。原版文件作16、废,更换新的版本。4.5.2 作废的文件,由主管部门按“文件发放登记表”范围进行回收,履行审批手续后,统一销毁。文件编制部门因特殊需要,确需保留的作废文件,可作“作废保留”标识,分类留用。4.6 文件的管理4.6.1 经批准后的文件,需存档保管的由文件主管部门存档。文件存档前应对文件的清晰度、名称、页数进行检查,做好标记、编目、分类,易于检索、贮存,保护条件良好。4.6.2 电子文档的管理按公司有关规定执行。4.6.3 各职能部门在每次内审或外审前,应全面检查各类文件的完整性、有效性,检查使用者手中的文件,发现问题及时处理。4.6.4 外部文件的管理a) 直接引用的外部文件(产品标准),由技术17、科登记后方可使用。b) 负责对所使用的外部文件(产品标准)是否为有效版本进行技术科检查,并及时更换过期文件。 4.6.5相关文件 4.6.5.1质量记录控制程序 4.6.5.2 质量记录 a)受控文件目录 b)文件发放登记表 c)文件更改通知单XX市XX铸造有限公司4.2.4 质量记录控制程序章节号4.2.4页次1/2版本号B修改次数01.目的统一规范质量记录的标贮检防处置的方法,切实保证质量记录的准确,完整,以提供产品质量符合规定要求和质量管理体系有效运行的证据。2适用范围适用于质量管理体系所有要求的全部质量记录3职责3.1办公室是质量记录的主管部门,负责组织实施质量记录的标识、贮检、防护、18、处置,并建立全公司的质量记录清单。3.2各有关部门负责本部门质量管理体系运行的质量记录的收集、整理、归档。3.3各部门的记录由各部门负责存档。4工作程序4.1质量记录的分类及媒介形式4.1.1 质量记录的分类 1) 与质量管理体系有关的质量记录; 2) 与过程有关的质量记录; 3) 与产品有关的质量记录;4.1.2 质量记录媒介形式 1)质量记录空白表格,可以印刷、可以打印; 2)质量记录的内容一般由书写而成; 3)质量记录也可采用电子媒介的形式,存于计算机中或打印出来。4.2 质量记录的建立、修改和废止4.2.1各有关部门根据质量管理体系运行和产品变动的需要,提出建立某种质量记录的要求,经部19、门负责人同意报办公室批准所设计的表样,有办公室给定质量记录编号,投入运行。4.2.2 质量记录表需要修订或废止时,由提出部门报告修改或废止的理由,经办公室负责人同意并批准后才能修改或废止,对废止的质量记录由办公室废止原编号。4.3 质量记录填写要求4.3.1所有质量记录,要求做到字迹清晰、情况真实,不得随意涂改,需要更改时,要由记录者本人更改。4.3.2质量记录的更改,要求在原始记录更改处的文字或数据上划标识线(或用涂改液),然后在上面空白处填写更改文字或数字,更改前后均应字迹清晰,并签署更改人姓名。4.4收集、整理、归档各部门按照各自质量记录归档范围进行收集、整理,所有质量记录要做到字迹清晰20、准确无误、栏目完整,并指定专人管理。XX市XX铸造有限公司4.2.4 质量记录控制程序章节号4.2.4页次2/2版本号B修改次数04.5 标识、编目各有关部门负责按办公室给定的记录编号,做好本部门的质量记录的标识与编目,对归档管理的质量记录要统一编目。4.6 贮存、保管4.6.1质量记录的任何保管方式,都要做到存、取方便,易于检索,并要有适宜的贮存环境,防止损坏、丢失、变质。4.6.2对有保密要求的质量记录在提供利用时,须经部门主管领导批准同意后方可提供,并进行登记或打借条。4.6.3质量记录的保管期限按质量记录的实际价值规定。凡具有长远利用价值的作永久性保存;凡在一定时期内具有利用价值的作21、为中期或短期保存。中期、短期年限以公司规定为准。中期年限为3-5年,短期为1-3年。4.6.4当质量记录超过保管期限,失去利用价值时,有保密要求的办公室统一销毁处理。无保密要求的由各部门自行销毁处理。4.7提供查阅当合同和外部质量保证有要求时,各有关部门应负责按要求提供相关的质量记录,供用户或其他代表查阅。5相关文件5.1 文件控制程序6.质量记录6.1 质量记录清单XX市XX铸造有限公司5. 管理职责章节号5页次1/5版本号B修改次数05.管理职责5.1管理承诺总经理对其建立的质量管理体系在实施和改进中应做好以下几点工作:a)用培训、会议、宣传等形式向全公司灌输“顾客第一”的意识,使全体员工22、都能意识到满足顾客要求和法律法规要求的重要性,使全体员工都能积极的参与提高质量的有关活动;b)制定公司的质量方针和质量目标;c)进行管理评审,对质量管理体系持续的适应性、充分性、有效性进行正式评价;d)确保获得与建立和改进质量管理体系有关的必要的资源。5.2以顾客为关注焦点公司的生产与发展依存与顾客,增强顾客满意是我们追求的根本目标。为了实现顾客满意,我们要以顾客为关注焦点,通过市场调研和预测、走访用户等了解和确定顾客的需求和期望,并将顾客的需求和期望转会为本公司的质量目标及产品实现过程的要求,确保这些需求和期望在质量管理体系运行中得以实现。5.3质量方针本公司的质量方针是由总经理正式发布的与23、产品生产、销售和服务质量有关的意图和方向,是与公司的宗旨相适应的。质量方针包括了对满足客户要求的承诺和对产品质量持续改进的承诺,为制定和评审质量目标提供了框架,质量方针也是质量管理体系有效的评价参照,在持续适应性方面得到评审,使之反映不断变化的内、外部条件和信息。为了确保质量方针的最终实现,总经理签发文件传达质量方针,并利用培训、会议、宣传等形式将质量方针传到全体员工,使之都能理解,并自觉执行。本公司的质量方针由总经理批准、发布,办公室按文件控制程序对质量方针实施控制,通过管理评审等活动对实际情况及持续适宜性进行评价,管理评审导致修改质量方针,应重新履行审批和发布手续。5.4策划5.4.1质量24、目标 公司的质量目标包括了产品品质、设备、顾客满意度等满足产品要求的内容。公司各相关职能部门应展开公司的质量目标结合自己的质量目标,质量目标应在公司质量目标的基础上,结合自己单位的实际情况和所负责的业务制定而成。质量目标必须是可测量的,质量目标应与持续改进的承诺的质量方针相一致,企管部每半年对质量目标实现情况进行一次统计,检查实际情况,发现问题及时改进。XX市XX铸造有限公司5. 管理职责章节号5页次2/5版本号B修改次数05.4.2质量管理体系策划 总经理负责组织对质量管理体系的过程、需要的资源和质量管理体系的持续改进进行策划,以满足质量目标以及ISO9001:2008标准4.1的要求,并通25、过管理评审等方式进行评价、改进。策划输出形式的文件包括质量手册(程序文件)及标准记录表格等,这些文件按本公司文件控制程序要求实施控制,确保质量管理体系的变更在受控状态下进行,保持变更期间质量管理体系的完整性。本公司现行的质量管理体系文件,满足了ISO9001:2008标准的要求,适用于公司产品生产、加工.销售和服务的过程控制。针对特定的产品、项目过程和合同,现行质量管理体系不能完全适应时,有管理者代表组织制定质量计划。质量计划是现有体系文件的补充。5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限 本公司为促进有序的管理,根据实际需要设立了组织机构(见附录1:组织机构图),根据质量管理体系要求,规定了26、各部门及相关人员的职责、权限和相互关系(见附录2:质量职能分配表)。各级管理人员及从事与质量有关的执行和验证人员的质量职责和权限在相关文件中做出了规定。各部门具体的职能与相互管理关系在质量手册及公司相关文件的具体条款中做出了规定,其中公司最高管理层及主要部门的质量职责为:a.总经理1) 负责公司质量管理体系整体策划和持续改进策划;2) 确定公司质量管理体系所需的过程;3) 制定质量方针和质量目标,并传达到全体员工,利用一切可能的形式和手段对员工灌输“顾客至上”的思想;4) 确定组织机构和主要管理人员,明确隶属关系,规定其职责和权限;5) 负责提供质量活动所必须的资源;6) 任命管理者代表;7)27、 主持管理评审;8) 向全体员工传达满足顾客要求以及法律法规要求的重要性;9) 确保顾客的需求和期望得到确定,实现使顾客满意的目的;b生产办(含铸造分厂)1) 贯彻公司的质量方针,确保本部门质量目标的实现;2) 负责本部门文件和记录的控制;3) 负责基础设施和工作环境的控制;4) 负责生产过程的控制和工序产品的检验;5) 负责监督产品标识和可追溯性控制;6) 负责生产过程的监视和测量;XX市XX铸造有限公司5. 管理职责章节号5页次3/5版本号B修改次数07) 负责公司监视和测量设备的控制;8) 负责各项生产数据的汇总,为公司领导决策提供依据;9) 负责公司生产设备管理;10) 负责识别本部门28、的改进机会并实施改进。c销售科1) 贯彻公司的质量方针,确保本部门质量目标的实现;2) 负责本部门文件和记录的控制;3) 负责与顾客有关的过程(产品销售);4) 负责产品的售后服务;5) 负责对顾客满意的监视和测量工作;6) 负责识别本部门的改进工作并实施改进。d供应科1) 贯彻公司的质量方针,确保本部门质量目标的实现;2) 负责本部门文件和记录的控制3) 负责材料的采购及对供方的评价和选择4) 负责入库材料的防护及标识;5) 负责识别本部门的改进机会并实施改进。e技术科1) 贯彻公司的质量方针,确保本部门质量目标的实现;2) 负责本部门的记录的控制;3) 负责公司产品实现的策划;4) 负责生29、产和服务提供过程确认;5) 负责顾客提供图纸的管理;6) 负责工艺纪律的管理的建立和监控;7) 负责识别本部门的改进机会并实施改进。f办公室(企管办)1) 贯彻公司的质量方针,确保本部门质量目标的实现;2) 负责公司文件和记录管理与监督;3)负责公司人力资源管理与员工培训;4)负责公司的内部审核工作;5)负责公司质量体系过程的监视和测量;6)负责公司外包过程的管理;7)负责识别本部门的改进机会并实施改进;h质检科1) 贯彻公司的质量方针,确保本部门质量目标的实现;2) 负责本部门文件和记录的管理;3) 负责产品的最终检验,对不合格品进行控制;4) 负责原材料的检验;5) 负责生产过程中重点工序30、质量检验;6) 负责产品质量的汇总;XX市XX铸造有限公司5. 管理职责章节号5页次4/5版本号B修改次数07) 负责识别本部门的改进机会并实施改进;i.其他部门及人员的质量职责见公司相关文件。5.5.2管理者代表1)直接领导、亲自参与按ISO9001:2008标准建立、实施和保持质量管理体系;2)向总经理报告质量管理体系运行绩效情况,包括改进的需要;3)确保整个组织内提高满足顾客要求的意识;4)代表本公司就质量管理体系有关事宜与外交的联络工作。5.5.3内部沟通公司通过质量手册、公司文件及记录表格规定各职能部门的关系,确保质量管理体系运行有效。公司内部的沟通以公司的生产例会为主要方式,其次采31、用专题会、文件、日报、电话、口头沟通等方式进行内部沟通。办公室是质量管理体系的日常管理部门,负责处理和沟通在体系运行中的问题。5.6管理评审5.6.1总则总经理每年组织至少一次管理评审(必要时可增加频次),以确保质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性,并应评价公司改进的机会、质量管理体系变化的需要。包括质量方针、质量目标的适宜性、变更的需求。a.评审计划评审计划由管理者代表根据企业质量管理体系运行情况编制第一次管理评审计划(一般在体系认证之前)报总经理批准并由总经理组织实施。以后每年进行(在每次内审结束一个月内进行),必要时如企业外部环境或内部条件发生较大变化,或质量审核发现系统性问题时可随32、时进行管理评审。b.评审方式管理评审采用会议方式进行。由总经理主持,与会人员签到,由办公室做好会议记录。由各部门按计划,准备好相关材料。5.6.2评审输入管理评审的输入应包括:a)办公室提供审核(内审、外审)结果材料;b)销售科提供销售的数据、竞争对手的信息及顾客的反馈信息;c)供应科提供供方数据;d)技术科提供产品符合性的数据;e)生产办提供生产过程绩效的数据;f)质检科提供预防与纠正措施的实施情况;g)管理者代表提供以前管理评审的跟踪措施;XX市XX铸造有限公司5. 管理职责章节号5页次5/5版本号B修改次数0h)各相关部门报告体系在本部门运行的情况及存在的问题和可能影响质量管理体系的变化33、情况;i)各部门提出改进的建议;5.6.3 评审输出 管理评审会议结束后,由管理者代表根据会议内容及结论写出管理评审报告。评审报告应包括:a) 质量管理体系及过程有效性,需要改进的问题;b) 与顾客要求有关的产品应作的改进;c) 资源配置是否需要补充;d) 需要采取的纠正措施等。 管理评审报告由总经理批准后下发至有关部门,有关部门按要求采取纠正措施,纠正措施由管理者代表或由管理者代表组织有关部门进行验证。5.6.4 质量记录 a) 管理评审计划 b) 管理评审会议记录 c) 管理评审报告 d) 会议签到表XX市XX铸造有限公司6. 资源管理章节号6页次1/2版本号B修改次数06.资源管理6.134、资源提供 各部门应在质量管理体系建立或质量计划有要求时,确定所需资源,有总经理负责提供所需要的资源,以便实施和改进质量管理体系的过程,以达到使顾客满意的目的。6.2人力资源6.2.1人员配置与质量管理体系有关的人员,特别是管理者代表、内审员、过程的监视和测量人员等从事影响产品要求的人员应具有适当的文化水平,并进行了专业培训或技能培训,有一定企业实际工作经验,经招聘或考核能胜任其工作,具有强烈的上进心和团队精神,各相关质量人员应至少满足下列条件之一:a)熟悉ISO09001-2008质量体系,在质量活动中能有效实施质量管理;b)能对相关的产品质量进行有效控制,能独立解决相关的质量问题(生产、技术35、销售等);6.6.2能力、培训和意识 a)总经理根据企业发展的需要,对管理层人员的工作能力的需要进行识别、各部门负责人对本部门人员的工作能力的需要进行识别,通过培训或采取其它措施,确保组织的人员工作能力满足工作需要; b)办公室每年2月份编制本年度的培训计划并由办公室组织各部门实施培训计划,培训包括新员工培训、在岗员工培训及其他培训,办公室安排培训教师,规定教材、时间、地点,需要时由办公室安排送外培训; c)各种培训都应由办公室对培训效果进行考核,采取考试、提问等方式考核培训的有效性,做好培训及考核评价培训有效性的记录; d)由总经理对组织的人员进行质量意识教育,使人人都知道公司的质量方针、36、质量目标及自己的岗位职责,确保员工都能意识到;1)满足顾客要求和法律法规要求的重要性,违反这些要求必然会给公司的绩效造成一定的损益;2)自己所从事的活动与质量及公司发展的相关性和重要性,组织的人员都努力作好本职工作,为达到质量目标做出贡献; e)办公室对全体员工建立档案,保存员工教育、经验、资格的记录。6.2.3质量记录 a)培训计划 b)培训记录表XX市XX铸造有限公司6. 资源管理章节号6页次2/2版本号B修改次数06.3 基础设施生产办负责识别、提供和保持实现产品符合性所需要的设施。a) 生产办负责生产过程中所需生产设备、设施的识别和保持,制订管理规程并实施管理;b) 办公室负责办公场所37、及通讯设施、信息系统的识别和保持;c) 销售科负责库房贮存设施、产品销售服务设施的识别和保持;d) 质检科负责检验用测量和监视设备的识别和保持,生产办负责生过程中测量和监视装置的识别和保持,制订管理规程并实施管理;e) 供应科负责仓库贮存设施的识别和保持;f) 当部门需要配置新的设施时,由各部门提出,总经理审核供应科负责提供。6.3.1相关文件 a)各岗位设备操作规程 b)设备管理规程6.3.2质量记录 a)设备台帐 b)设备维修记录 c)检验设备台帐6.4工作环境 办公室应识别和管理所需工作环境中人和物的因素,以实现产品的符合性。a) 各生产单位负责产品实现工程中工作环境要求的识别,制定措施38、实施管理,保证工作环境符合要求;b) 公司推行清洁生产,各生产单位必须执行公司清洁生产管理规定,保证本单位工作环境符合清洁生产要求;c) 办公室负责对工作环境要求的识别和管理;d) 总经理负责审批工作环境的改进方案,办公室组织实施。XX市XX铸造有限公司7.产品实现章节号7页次1/1版本号B修改次数07.产品实现7.1 产品实现的策划 技术科负责产品实现的策划,在对产品实现进行策划时应确定:a) 产品的质量目标和要求;b) 针对产品确定所需的过程、文件和资源的需求;c) 产品所要求的验证、确证、监视、测量、检验和试验活动,以及产品接收准则;d) 规定产品实现过程,编制工艺技术文件及产品符合要求39、所必要的记录形式;e) 产品实现策划的输出形式应适应于公司的运作方式。针对特定的产品、项目或合同,现行质量管理体系不能完全适用时,由管理者代表负责产品实现过程的策划,编制专门的质量计划。质量计划是现有体系文件的补充。XX市XX铸造有限公司7.2与顾客有关的过程章节号7.2页次1/1版本号B修改次数07.2与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关要求的规定销售科对有定货意向、报价要求信息及用户情况进行分析确定顾客对其采购的产品的要求,包括:a) 顾客明确对其采购产品的要求(材质、型号、数量等),包括支付和服务的要求;b)顾客没有提供形成文件的要求,但却是各类产品规定用途所必须的要求;c)适用于产品40、有关的法律法规的要求;d)顾客认为必要的任何附加要求。7.2.2 对产品要求的评审 销售科应对以识别的顾客要求和公司规定的其他要求一起,在承诺向顾客提供产品前进行产品要求的评审。a 产品要求由销售科负责组织评审,评审应确保:1) 产品要求明确规定2) 合同或订单中与议案表述不一致的要求已解决;3) 公司有能力满足顾客规定的产品及服务的要求。 b.产品要求评审的规定 1)产品要求的评审由销售科组织,技术科评审产品质量规定信息,生产办评审产品的生产能力,销售科评审产品的售后服务的要求。 2)签订正式销售合同的,销售人员在合同上签字,评审人员签字后即可作为对产品要求的评审; 3)电话供货合同由销售人41、员记录合同内容并评审;7.2.2.3 当顾客对产品要求改变时,销售科应将对顾客要求的变更条款通知生产办、技术科,确保相关文件得到修改,确保有关人员了解所要求修改的内容。7.2.2.4 销售科保存评审结果和在评审中提出问题的跟踪措施记录。7.2.3 与顾客的沟通 销售科负责实施与顾客的沟通:a) 负责收集顾客关于产品的信息;b) 回答顾客的问询,合同或订单的处理,包括对其修改;c) 负责向公司领导、各有关部门反馈顾客对产品方面的意见,包括顾客的抱怨和投诉。7.2.4 质量记录 a) 订货销售合同 b)电话订单记录及评审表 c)销售记录 d)质量反馈 e)评审记录 XX市XX铸造有限公司7.3设计42、和开发控制程序章节号7.3页次1/3版本号B修改次数01.目的 对产品的设计和开发进行策划和控制,使公司产品质量符合顾客要求,增进顾客满意。2. 使用范围适用于公司现生产产品和新产品的策划和控制。3. 职责3.1 销售科负责提供产品最终图纸(或样品)和技术要求。3.2 技术科负责产品的设计和开发工艺,包括不明确处与顾客沟通;3.3 公司组织工艺评审小组,对产品的设计和开发进行评审;提供设计和开发必要的资源;3.4 生产办负责设备基础设施的改造;3.5 供应科负责提供合格的原材料;3.6 质检科负责对产品符合性进行检验。4 控制程序4.1 销售科接产品订单意向后,及时向技术科提供产品最终图纸(或43、样品)和技术要求,包括顾客要求时间等信息。4.2 技术科按顾客产品图纸和技术要求进行设计和开发,公司组织评审。 4.2.1 技术科对产品进行可行性分析,分析内容包括:产品质量的满足度、成本、资源的合理性,法律法规要求。 4.2.2技术科进行设计和开发工艺,内容包括: a)产品的功能要求和性能要求; b)产品的工艺设计,包括:产品结构符合性,浇冒系统,型芯结构、冷铁、等 c)明确产品的标识,产品可追溯性要求。 4.2.3 技术科设计和开发完成后应提供下列资料: a) 产品的工艺图 b) 产品的工艺卡片,作业指导书 c)产品对工装、工作器具及基础设施的要求 d)产品对原材料的特殊要求 e)产品的技44、术条件及验收标准 4.2.4 公司组织工艺审核小组对设计和开发进行评审,评价设计和开发是否满足顾客产品的要求,识别可能的问题并提出必要的措施4.3 设计和开发的验证 4.3.1 模型制作完成后,模型检验员对尺寸进行检验,确保尺寸符合图纸要求 4.3.2 生产办按要求做好生产准备工作,在产品的试生产过程中确保按工艺操作 4.3.3 供应科按进度提供合格的原辅材料 4.3.4 在生产全过程中技术科提供全过程的技术指导 4.3.5 质检科负责对重点工序的检验并作好记录4.4 技术科负责开具产品符合性报告,确定设计和开发是否完全符合产品的要求4.5 设计和开发更改的控制 4.5.1 技术科对不符合产品45、要求的部分进行设计和开发的更改。 XX市XX铸造有限公司7.3设计和开发控制程序章节号7.3页次2/3版本号B修改次数04.5.2对更改部分公司组织适当的评审,评审包括更改对产品组成部分的影响,在制品的处理。 4.5.3更改后的设计和开发重新进行验证。4.6 相关文件 4.6.1 操作指导书 4.6.2 产品技术条件检验标准 4.6.3 工艺图 设计和开发流程图(见产品试制流程图) 4.7质量记录4.7.1工艺卡片4.7.2尺寸检验记录4.7.3新产品试制跟踪表4.7.4铸造试制验证单4.7.5工艺修改通知单4.7.6工艺审核单XX市XX铸造有限公司7.3设计和开发控制程序章节号7.3页次3/46、3版本号B修改次数0新产品试制流程图:不合适 03 02可行性分析03 02 新产品01 02工艺03审核 01模型制造技术标准 03作业指导书 03工装卡具04基础设施04材料07模型检验04外委05自制04试制04 03检验06精整04 06试制结论 03入库交货02 0601公司02销售科03技术科04生产办05企管办06质检科07供应科修型XX市XX铸造有限公司7.4采购章节号7.4页次1/1版本号B修改次数07.4采购7.4.1 采购过程7.4.1 供应科负责生产所需材料的采购,确保采购的产品质量符合规定的要求。供应科制定规定,对提供主要材料的供方进行评价和选择,依据准则选择和定期评47、价供方,并记录评价的结果。主要材料:生铁、硅铁、锰铁、废钢、铬铁、焦炭、模型(含成型消失模)7.4.1.2供方的评价和选择 主要材料供方的评价与原则按以下条款,评价合格可 作为合格供方:a) 多年合作,产品质量一直稳定,质量符合公司产品质量要求;b) 通过ISO9001 质量管理体系认证的企业;c) 价格合理能够保证供货及时; 7.4.1.3供应科每一年对合格供方重新评价一次,依据上年度供货质量、供货业绩、产品价格、服务情况等进行重新综合评价,记录重新评价的结果。 7.4.2采购信息7.4.2.1供应科根据库存情况,提出材料采购计划,采购计划应包含说明采购产品的信息,适宜时,应包括:a)-产品48、(规格、数量等) -程序(交货方式、交货期、验收标准等) -过程(供方生产过程的要求) -设备(供方设备的要求) -人员(供方人员的资格的要求)b)供方质量管理体系的要求7.4.2.2 采购计划发放前,应经部门领导批准,确保其规定的要求充分、适当。7.4.3 采购产品的验证 由质检科对原材料按检验规定进行检验,模型由模型检验员按规定进行尺寸检验,以确保采购的产品符合规定的采购要求。 当我公司检验员或顾客提出在供方货源处进行验证时,采购计划中应规定预期的安排和产品的放行办法。7.4.4 质量记录a)采购单 b)供方质量保证能力调查评价表c)合格供方名单 d)进货验证记录e)产品合格证明XX市XX49、铸造有限公司7.5 生产过程控制程序章节号7.5页次1/4版本号B修改次数01. 目的对影响产品生产过程的各因素进行控制,使之处于受控状态,确保产品质满足规定的要求。2. 适用范围适用于与本公司产品各生产过程的控制。3. 职责3.1 生产办根据定单组织生产,协调生产关系负责工作环境的控制;3.2 技术科负责过程的工艺监督3.3 质检科负责重点生产过程质量检验及成品检验3.4 铸造分厂负责生产过程中产品质量的自检和互检。3.5 分厂机电室负责编制设备操作规程及设备的维护保养3.6 企管科负责对产品辅助工序外包过程进行控制。3.7 供应科负责采购原材料3.8 销售科负责产品的售后服务4. 工作程序50、4.1 生产过程控制4.1.1 产品生产过程见生产过程流程图4.1.2 生产办根据订货合同安排生产,下达生产计划,表述产品特性信息(零件名称、数量、牌号、标识、时间等)4.1.3 生产部严格按生产计划组织生产,保证生产任务按期完成4.1.4 各生产工段按工艺文件、操作指导书、设备操作规程生产产品,控制产品质量。4.1.5 生产部确保生产过程使用适宜的设备,操作者负责设备的日常保养,发现设备故障及时排除,确保设备正常运转,保障生产任务的完成;4.1.6 生产办确保生产过程获得和适用监视和策略的设备;4.1.7 质检科负责产品的取样、化验、检验、报告产品质量检查结果;4.1.8 生产车间负责生产过51、程的监视和测量,控制产品质量;4.1.9 销售科负责交付或交付后的活动,进行顾客满意调查,对顾客的抱怨及时反馈给有关部门。4.2 生产过程的确认我公司现在生产产品的铸造过程属于特殊过程,铸造工件的内在质量不能经济地由后续的监视和测量加以验证,因此应对铸造工程能力进确认,技术科应适时确认,使用时这些确定的安排包括;4.2.1 设计和开发控制程序 4.3 标识和可追溯性4.3.1 采购原材料的标识以存放区域为产品标识,或用标识牌标识;4.3.2 采购的备品备件标识沿用原标识,在仓库内用标识卡或标牌标识;4.3.3 生产过程以生产区域(定置管理)作为产品标识,以生产过程记录作为可追溯性标识;4.3.52、4 以各种检验记录作为检验状态标识;4.3.5 成品用各种铸造标识作为产品标识;4.3.6 产品交付后,以销售记录或铸件上标识作为可追溯性标识;XX市XX铸造有限公司7.5 生产过程控制程序章节号7.5页次2/4版本号B修改次数04.4 顾客财产我公司现在是为顾客定制生产铸造零件,其铸造模型一般为顾客提供。由顾客提供的模型由供应科负责登记、保管、识别、验证,生产车间负责使用、维护、对首次投入使用的模型,进行检验,对其生产的首次产品进行工艺验证,以证实顾客提供的模型符合顾客的产品要求,若发生不合格,由销售科向顾客报告,当顾客提供的模型发生丢失、损坏或者发现不使用的情况时,由销售科向顾客报告,并保53、持记录。4.5 产品防护4.5.1 根据顾客要求,产品一般采用涂漆的方法对产品表面进行防护;4.5.2 根据产品特点由技术科按顾客要求确定产品包装、运输、贮存要求;4.5.3 产品包装一般采用裸妆形式,无论采用何种包装形式都应符合顾客的规定要求;4.5.4 产品在成品库贮存期间应保证产品标识完整,账物相符;4.5.5 成品库负责成品的搬运、贮存和防护,确保成品至交付保持原有质量状态,符合顾客要求;4.5.6 产品采用行车、人工转序,转序时应按要求搬运,不得野蛮搬运,保证产品在搬运过程保持完好;4.6 服务承诺4.6.1 产品销售后,建立顾客档案,经常与顾客沟通,获得顾客对产品满意度的信息。4.54、6.2 产品销售后,由顾客加工中发现的不合格产品,销售科负责组织处置;4.6.3 通过与顾客沟通,获得市场需求信息,为产品扩大销售提供顾客资源;5. 相关文件5.1 产品技术条件及检验标准5.2 作业指导书6.质量记录6.1 生产通知单6.2 设备台账6.3 铸造试制验证单6.4 模型台账6.5 模型验证记录6.6 工序质量传递卡6.7 消失模尺寸检验记录6.8 性能和金相检验报告6.9 产品检验单XX市XX铸造有限公司7.5 生产过程控制程序章节号7.5页次3/4版本号B修改次数0铸造生产流程图:修补调整成分熔炼 配料金属炉料检查入库清理打箱浇注 合箱造型涂刷下芯涂刷制芯造型材料返修特殊属性55、 虚线表示废品返回路线废品XX市XX铸造有限公司7.5 生产过程控制程序章节号7.5页次4/4版本号B修改次数0机加工过程流程图 毛坯铸件第一次划线粗加工检验热时效处理废品终检验半精加工划线返修成品特殊特性 虚线表示废品返回路线XX市XX铸造有限公司7.6 监视和测量设备的控制章节号7.6页次1/1版本号B修改次数07.6 监视和测量设备的控制7.6.1 职责a)生产办负责公司监视和测量设备的日常管理,按规定的周期校准;b)各使用部门负责监视和测量设备的校准状态标识的维护;c)各使用部门负责生产过程中使用的监视和测量设备的日常保养,发现问题及时报告生产办。7.6.2 控制要求 a)使用监视和测56、量设备的部门或人员负责按规定对监视和测量设备进行日常保养和 管理; b)由各使用部门根据监视和测量任务的需要,选用适应的具有所需的准确度、精确度的监视和测量设备,确保测量能力与测量要求相一致,以保证产品符合规定要求; c)监视和测量设备的校准应与国家承认的、已知有效关系的鉴定合格的设备进行校准和调整,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和鉴定,当不存在上述基准时或自制检测设备,必须制定用于校准的依据文件; d)所有检验、测量、检测设备,在使用前应进行校准,并应按规定的周期进行校准和检定,校准或检定(验证)由技术监督部门实施; e)所有经过校准或检定的检验、测量设备,都必须有校准状态的合格标识或57、经批准的识别记录; f)当发现检验、测量、监测设备偏离校准时,应立即停止使用,进行修理校正,并且对发现偏离校准状态已检验的产品和测量结果进行重新检验或评定,并作好记录; g)防止检验、测量、监测设备因调整不当而导致校准失效; h)质检科建立检验设备台账,生产办建立生产过程测量、监测设备台帐,保存好检验、测量、监测设备检定校准(验证)记录; i)用于测量和监视规定要求的软件在初次使用前应予以确认其满足预期用途的能力,并在必要时予以重新确认; k)确保检验、测量、监测设备在有适应的环境条件下工作如:防震、防潮、通风、恒温等条件。7.6.3 质量记录1)测量和监测监视设备台帐 2)校准合格证明XX市58、XX铸造有限公司8.测量、分析和改进章节号8页次1/2版本号B修改次数08 测量、分析和改进8.1 策划为保证产品要求符合性和不断改进,管理者代表负责策划并规定所需的测量和监视活动的实施方法,办公室确定使用的统计方法。8.1.1 通过实施检验和试验,证实产品要求的符合性8.1.2 通过实施内部质量管理体系审核确保质量管理体系的符合性和有效性8.1.3 通过实施管理评审和实施纠正和预防措施而达到持续改进质量管理体系的有效性8.1.4 利用适当的统计技术,监视顾客满意率和分析不合格的产生原因,制定纠正措施,不断提高产品质量8.1.5 遇有特殊要求或较大的改进项目应采用编制质量计划的方式组织实施8.59、2 测量和监视8.2.1 顾客满意企业的生存和发展依存于顾客,增强顾客满意是我们的根本追求,销售科负责顾客满意信息的监视工作,获得公司是否满足顾客要求的感受信息,作为对质量管理体系绩效的一种测量,销售科建立顾客档案,每月对3-5个重点客户采用电话、回访的方式,监视客户包括顾客满意调查、交付产品质量方面数据、流失业务分析、顾客赞扬、索赔等,销售科将所获得的信息进行统计分析,并将分析结果反馈给相关部门作为改进的依据,不断增强顾客满意程度。质量记录a)销售记录b)顾客满意调查表c)顾客质量反馈d)索赔单8.2.2 内部审核见内审控制程序8.2.3 过程的监视和测量 a)公司通过内审及管理评审对过程进60、行监视和测量,当发现问题时及时采取纠正和纠正措施; b)生产办每月对产品生产能力进行统计分析,确保生产能力满足要求; c)质检科每半年对产品主要特性的波动情况进行统计、分析并与预定目标进行比较,对公司生产的质量水平进行评价; d)销售科每半年分别对合同交货期的兑现率及顾客满意度进行统计、分析;e)供应科对供方提供合格产品的能力进行监视和测量,确保原材料符合质量要求。通过对以上信息和数据的统计、分析,并与预定目标进行比较,发现问题时及时采取纠正和纠正措施,为改进产品的实现过程提供依据,以确保产品要求的XX市XX铸造有限公司8.测量、分析和改进章节号8页次2/2版本号B修改次数0符合性。8.2.461、 产品的监视和测量质检科负责产品特性的测量和监视,在产品实现的全过程中实施,以证实原材料、半成品、成品满足了产品规定的要求和顾客规定的要求,确保未经检验或经检验不合格的原材料不投入使用,不合格半成品不转序,防止不合格产品出厂。质检科按产品检验规程及质量标准控制产品质量,生产过程中由生产工人负责产品自检,应保持符合接受准则的依据。记录应指明有权放行产品的人员,除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在策划的安排已圆满完成之前,不得向顾客放行和交付产品,所有规定的检验项目经质检科检验合格后才能发运产品。质量记录a)检验、化验记录b)生产通知c)产品检验日报表XX市XX铸造有限公司8.62、2.2 内审控制程序章节号8.2.2页次1/2版本号B修改次数01.目的通过对质量管理体系运行情况的检查,确定质量管理体系活动及活动结果是否符合质量手册程序文件的规定,以确保质量管理体系持续有效地运行,并为质量管理体系的改进提供依据。2.适用范围适用于本公司内部质量管理体系审核工作3.职责3.1 管理者代表负责确定内部质量管理体系审核人员,审批内审计划和报告3.2 办公室负责编制内审计划和组织实施审核,写出审核报告3.3 相关部门负责对审核中出现的问题采取纠正措施4.工作程序4.1 审核准备4.1.1 管理者代表每年一月对本年度内审的实施进行策划,由办公室根据策划的安排编制年度内审计划。办公室63、依据质量手册要求和质量管理体系运行实际情况及年度内审计划,编制内审计划。内容应包括:1) 审核目的、范围,时间安排;2) 审核的标准、方法;3) 审核涉及部门及条款;4) 审核人员;5) 首、末次会议日期、时间。4.1.2 内审人员资格要求 1)内部质量管理体系审核人员必须经在总经理正式任命; 2)内审人员具备一定业务能力和经验,接受过审核培训,会编内审检查及记录表,能够独立开展工作并了解受审核部门的业务知识; 3)内审人员应与受审核活动无直接质量责任关系。4.1.3 由被确定的审核人员组成审核组,管理者代表任命审核组组长,召开正式审核前的准备会议,布置任务,各审核员按要求的时间完成编制检查表64、任务,其中包括熟悉体系文件的要求。4.1.4 受审核部门受到内审计划后,若对审核日期和主要项目有异议,可在2天内通知审核组长,经过协商可作另行安排,受审核部门做好必要的准备工作,如文件和记录。4.2 审核实施XX市XX铸造有限公司8.2.2 内审控制程序章节号8.2.2页次2/2版本号B修改次数04.2.1 由管理者代表组织召开首次会议,受审核部门负责人及内审员参加。4.2.2 审核组长主持会议,介绍本次审核的计划内容,包括:目的、依据、部门、场所、说明审核采取的方法和程序以及要准备的文件和资料。4.2.3 审核人员通过问、听、看、记、查收集客观证据,按拟定内审检查及记录表规定的项目和方法进行65、。4.2.4 在审核中发现的不合格,由审核人员记录不符合的事实和不符合体系文件或标准的条款号,审核人员填写不合格报告进行确认。4.2.5 审核组长对各审核员开具的不合格报告进行确认4.2.6 由管理者代表组织开末次会议,审核组长主持会议,公布审核结果和审核情况,不合格报告报告书下发受审部门,按要求采取必要纠正和制定纠正措施。4.3 审核组负责汇总本次审核结果,写出内审报告,报送管理者代表,经管理者代表批准后,下发到有关部门。管理者代表应将内审报告提交管理评审会议讨论,以保持质量管理体系有效运行。4.4 由审核组成员对不合格纠正情况实施后续活动、验证,记录措施实施结果报告。4.5 内部审核每年进66、行一次,在第三方认证初审和监督复查/复评之前进行。遇有以下情况时可调整计划或增加审核频次: a) 新建质量管理体系试运行后; b) 外部质量管理体系审核前; c)质量管理体系有变化时 d)发生重大质量事故时; e) 领导认为需要时;4.6 办公室保存审核报告、记录和验证的结果。5. 相关文件5.1 文件控制程序5.2 纠正措施控制程序5.3 预防措施控制程序5.4 质量记录控制程序6 质量记录6.1 内审计划6.2 内审检查及记录表6.3 不合格报告书6.4 纠正/预防措施计划6.5 内审报告6.6 年度/内审计划XX市XX铸造有限公司8.3 不合格品控制程序章节号8.3页次1/1版本号B修改67、次数01 目的 对于不合格产品进行识别和控制,防止不合格品的非预期使用或交付。2. 适用范围 适用于原材料、半成品、成品及交付后发生的不合格品的控制。3. 职责3.1 质检科是不合格品控制的主管部门,负责组织不合格品的识别、评审、处置。3.2 各生产单位负责生产过程中自检时发现不合格的识别,并对不合格采取相应措施。4 工作程序4.1 不合格品的识别与标识4.1.1供方提供的原材料进厂检验时发现的不合格品,由仓库单独存放在指定的不合格品区,并用标识牌进行标识。4.1.2生产过程中由操作者自检判定的不合格品,由操作者放在指定不合格品区。4.1.3成品检验判定的不合格品由质检科做好不合格标识,退货由68、销售科做好不合格标识。4.2不合格品的评审与处置4.2.1公司采购的原材料进厂检验发现的不合格,由质检科及主管工程师负责评审,采取退货或降级代用的处置方法,须退货的由采购人员向供方说明退货理由,直接退回供方。4.2.2生产过程中操作者自检和互检发现的不合格,报车间质量负责人处理,不合格品评审后,由操作者按评审结果进行处置。4.2.3成品检验发现的不合格,由检验人员进行评审和处置,不合格品经评审可按不合格性质进行处置,根据产品特点,不合格产品按以下方法处置:a) 报废 b) 经顾客同意,返修后让步接受4.2.4记录评审与处置结果,并保存评审与处置记录。4.2.5顾客退回的产品,适用时由质检科会同69、主管工程师组织分析,提出评审意见,并保存评审与处置记录。4.2.6当在交付或开始适用后发现的不合格产品,销售科应及时向质检科、技术科反馈信息,不合格品纠正措施。 a)质检科及时组织分析合格品的原因 b)技术科应采取与不合格品的影响或潜在影响的程度相适应的措施。 c)在不合格品得到纠正后再次验证,以证实符合要求。5. 相关文件5.1 检验规程 5.2 检验记录6. 质量记录 6.1 化验报告 6.2 检验记录XX市XX铸造有限公司8.4 数据分析章节号8.4页次1/1版本号B修改次数08.4 数据分析8.4.1 数据来源 为评价质量管理体系的持续适宜性和有效性,以识别可进行的改进机会,各部门应收70、集有关的数据并进行分析,这些数据的来源是:a) 质检科收集与产品质量有关的数据,如产品质量检验记录、产品不合格信息、不合格率等;b) 生产办收集过程运行能力的有关数据,如过程运行的监视和测量的信息;c) 办公室收集质量体系运行能力的数据,如内审记录和报告,管理评审报告;d) 销售科收集交货期方面的数据,收集同类产品的市场动态、竞争对手的产品信息,收集顾客反馈信息及顾客满意不满意的信息;e) 供应科收集供方的提供合格产品能力的数据信息;f) 生产办收集公司安全、环保方面的信息;8.4.2 数据分析 各部门对收集的数据每季度进行一次总汇,将数据报到办公室,办公室根据各部门提供的数据进行总汇,得出结71、论并向管理者代表提交:a) 顾客对产品质量及服务的满意和不满意的信息;b) 提供的各种产品与顾客要求的符合程度;c) 过程特性,产品质量发至趋势;d) 供方提供合格产品的能力;e) 各部门质量目标完成情况。数据分析结果应作为改进质量管理体系有效性的输入信息,对可以实施的改进予以实施,达到持续改进的目的。8.4.3 统计技术的应用范围和方法a) 产品质量统计表b) 顾客满意度的监视和测量;c) 生产进度及生产能力的控制;d) 合格供方的供货能力;e) 采用的统计技术有:统计表、调查表、排列图、直方图、因果图等方法。8.4.4 质量记录 a) 公司质量目标完成情况统计表 b) 数据统计分析各种图表72、 c) 数据统计分析记录XX市XX铸造有限公司8.5 改进章节号8.5页次1/1版本号B修改次数08.5 改进8.5.1 持续改进管理者代表应对质量管理体系的持续改进所需的过程进行策划和管理,改进的重点,改善产品的特性和提高质量管理体系过程的有效性。a) 通过质量方针的建立与实施,营建一个激励改进的氛围与环境;b) 确立质量目标,明确改进的方向;c) 通过数据分析、内部审核不断寻找改进的机会,并作出改进活动安排;d) 实施纠正措施和预防措施以及其它适用的措施实施改进;e) 在管理评审中评价改进效果,确定新的改进目标,对需要实施改进的方面作出相应的安排。8.5.2 纠正措施 见纠正措施控制程序873、.5.3 预防措施 见预防措施控制程序XX市XX铸造有限公司8.5.2 纠正措施控制程序章节号8.5.2页次1/2版本号B修改次数01. 目的对纠正措施的制定和实施进行有效地控制,消除产生的不合格的实际原因,防止再次发生不合格。2. 适用范围适用于产品质量形成全过程及质量管理体系出现不合格时、纠正措施的制定和实施。3. 职责3.1 质检科或审核组负责纠正措施理由的提出,对实施效果进行跟踪、验证和评价。3.2 纠正措施计划由责任部门制定并实施,责任部门领导批准。3.3 管理者代表负责协调各部门间的工作。4. 工作程序4.1 纠正措施的提出4.1.1 采取纠正措施的原因有以下方面: a) 管理评审74、提出要求; b)内部质量管理体系审核提出的问题; c)顾客意见和要求; f)质量体系文件规定不符合; g)过程本身的波动 h)产品质量统计结果。4.1.2 质检科或审核组根据以上分析,认为有必要采取纠正措施时,在“纠正/预防措施计划”或“不合格报告”中提出要求,期限完成,通知责任部门。4.2 纠正措施计划的制定和实施4.2.1 责任部门接到“纠正/预防措施计划”、“不合格报告”后,分析不合格产生的实际原因,并将分析结果填入表格原因分析栏中。4.2.2 根据分析结果,责任部门制定相应的纠正措施计划,填入表格相应栏中。4.2.3 纠正措施应与所遇到的不合格的影响程度相适应,纠正措施计划须经责任部门75、主管领导批准。4.2.4 责任部门按经批准后的纠正措施计划实施,并保留必要的记录。4.2.5 责任部门实施完成后将表格交会质检科或审核组。4.2.6 重大的纠正措施(设计体系调整、资源配置等)提交管理评审并需总经理批准后实施。XX市XX铸造有限公司8.5.2纠正措施控制程序章节号8.5.3页次2/2版本号B修改次数04.3纠正措施效果的验证4.3.1质检科或审核组对已实施完成的纠正措施组织相关部门对实施情况和效果进验证、评价,如效果不理想,可要求责任部门重新制订纠正措施计划,并重新验证。4.3.2管理评审批准的纠正措施由管理者代表验证。4.3.3验证结束后,由验证人员将验证结论填入表格验证栏内76、。填写验证结论时,应体现出有效或无效的证据。4.3.4当纠正措施涉及多个部门时,由管理者代表协调,组织好各部门互相配合,分清责任,以保证纠正措施的有效实施。4.4巩固4.4.1对经过验证有效的纠正措施,应加以巩固,以达到长期消除不合格实际原因的目的。4.4.2将有效的纠正措施纳入到质量管理体系文件中,为巩固纠正措施所引起的文件更改按文件控制程序执行。4.5质检科将纠正和预防措施实施验证及效果等资料,在管理评审时提交。5相关文件5.1文件控制程序5.2内审控制程序6质量记录6.1不合格报告6.2纠正预防措施计划6.3信息反馈单XX市XX铸造有限公司8.5.3预防措施控制程序章节号8.5.3页次177、/2版本号B修改次数01目的对预防措施的制定和实施进行有效的控制,消除产生不合格的潜在原因,防止发生不合格。2适用范围适用于产品质量形成全过程及质量管理体系出现潜在不合格时预防措施的制定和实施。3职责3.1质检科负责组织预防措施的制订,监督预防措施实施,对实施效果进行跟踪、验证和评价。3.2各相关部门负责按规定制订并实施预防措施,以及日常工作中本部门采取预防措施的控制。3.3管理者代表负责协调各部门间的工作。4工作程序4.1预防措施的提出4.1.1采取预防措施的原因有以下方面:a)管理评审提出要求;b)内部、外部质量审核提出的问题;c)顾客提出的建议;d)员工提出的改进的建议;e)产品质量统计78、分析;f)质量信息反馈。4.1.2质检科根据以上分析,认为有必要采取预防措施,以预防措施计划的形式通知责任部门。4.2预防措施计划的制定和实施4.2.1责任部门接到预防措施计划后,分析潜在不合格的原因,并将分析结果填入预防措施计划的原因分析栏中。4.2.2责任部门根据结果,针对潜在不合格的原因,制定相应的预防措施计划,填入预防措施计划的措施计划栏中。4.2.3预防措施应与潜在问题的影响程度相适应,预防措施计划须经责任部门主管领导批准。XX市XX铸造有限公司8.5.3预防措施控制程序章节号8.5.3页次2/2版本号B修改次数04.2.4责任部门按经批准后的预防措施计划实施,并保留必要的记录。4.79、2.5责任部门实施完成后将预防措施计划交会质检科。4.2.6重大的预防措施计划(涉及体系调整、资源配置等)提交管理评审并需总经理批准后实施。4.3预防措施计划的验证4.3.1质检科对已实施完成的预防措施组织相关部门对实施情况和效果进行验证、评价,如效果不理想,可要求责任部门重新制订预防措施计划,并重新验证。4.3.2管理评审批准的预防措施由管理者代表验证。4.3.3验证结束后,由验证人员将验证结论填入预防措施计划的实施情况验证栏内,填写验证结论时,应体现出有效或无效的证据。4.5巩固4.5.1对经过验证有效的预防措施,应加以巩固,以达到长期消除不合格潜在原因的目的。4.5.2将有效的预防措施纳80、入到质量管理体系文件中,为巩固预防措施所引起的文件更改按文件控制程序执行。4.6质检科将预防措施实施验证及效果等资料,在管理评审时提交。5相关文件5.1文件控制程序6质量记录6.1不合格报告6.2纠正预防措施计划6.3信息反馈单XX市XX铸造有限公司附录1 质量管理体系机构图章节号附录1页次1/1版本号B修改次数0 董事长/兼总经理办公室技术科生产办质检科供应科销售科财务科铸造分厂机加分厂机电室清理车间模型库材料仓库成品库管理者 代表XX市XX铸造有限公司 附录3 修改控制页章节号附录3页次1/1版本号B修改次数0序号修改页码修改内容简述日期修改标识修改人批准12345678910111213
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