1、 第01章 目录第01章：目录 1第02章：质量手册颁布令2第03章：管理者代表任命令3第04章：质量方针颁布令4第05章：质量目标颁布令5第06章：公司简介6第07章：组织结构图7第08章：质量管理体系过程与职能分配表8-10第09章：职责和权限11-15第010章：质量手册的管理16第1章：范围17第2章：规范性引用文件17第3章：术语和定义17-18第4章：组织环境19-20第5章：领导作用21-22第6章：资源管理23-24第7章：支持25-30第8章：运行31-41 第9章：绩效评价42-44第10章：运行45-46 附录一：质量管理体系程序文件清单47-48 第02章 质量手册颁布2、令 为了进一步提高xx省xx实业有限公司的空调连接管、小家电产品的产品质量和服务质量，增强公司在空调连接管、小家电产品的应变能力和竞争能力，依据国家有关法令、法规，按照GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015质量管理体系要求标准，建立持续有效的质量管理体系，编制了质量手册，这是公司质量管理的法规性和纲领性文件，是公司全体职工共同遵守的行为准则，也是用户对公司质量保证能力可以信赖的证实性文件。我要求公司全体职工尽职尽责、从自身做起、不折不扣地执行质量手册。特此颁布，从xxxx年x月10日起开始执行。 总经理： 日 期：xxxx年x月8日 第03章 管理者代表任命令为了进一步3、提高xx省xx实业有限公司的空调连接管、小家电产品的产品质量和服务质量，增强公司在空调连接管配件行业、小家电市场的应变能力和竞争能力，依据国家有关法令、法规，保证按照GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015质量管理体系要求标准，建立的质量管理体系持续、有效运行，特任命 先生为管理者代表。管理者代表的职责如下： 1）负责按GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015质量管理体系要求标准和相关的法律法规要求，组织建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需的过程和相互作用；2）确保公司质量管理体系符合GB/T19001-2016 idt ISO9001:4、2015标准的要求；3）确保各过程获得其预期输出；4）报告质量管理体系的绩效及改进的机会，特别向总经理报告；5）确保在整个公司内推动以顾客为关注焦点6）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性；7）负责组织公司的环境分析和控制；8）负责组织识别、监视和评价相关方的需求和期望； 9）负责组织将质量目标的分解到公司的各职能层次； 10）负责组织和实施质量管理体系的内、外部审核工作； 11）就质量管理体系认证有关事宜与外部各方联络。 总经理： xxxx年x月8日第04章 质量方针颁布令为确保公司质量管理体系的持续有效运行，不断提高产品质量、服务质量，增强顾客满意。根据公司“质量第一、顾客至上”5、的经营宗旨，特制定并颁布质量方针如下，要求公司全体员工理解并执行。 质量方针 做一流产品、创一流品质、优质服务、塑造企业新形象。质量方针内涵1）公司通过市场调查、市场预测、与顾客洽谈，紧跟搅拌机、破壁机、碎肉机行业发展趋势，了解顾客的需求和期望，根据国家、行业标准和质量法律法规的要求，精心生产、为用户提供满意的产品。2）公司坚持“高质量第一、顾客至上”的经营宗旨，坚持以质量赢顾客、以改进求发展、以增强顾客满意为第一目的，促进社会和谐发展。3）公司通过质量管理体系认证，实行科学管理，紧跟行业发展动态，不断完善产品、服务、过程、质量管理体系。 总经理： 日 期：xxxx年x月8日 第05章 质量目6、标颁布令为确保公司质量管理体系的持续有效运行，不断提高产品质量、服务质量，增强顾客满意，确保质量目标的实现，特制定并颁布总的质量目标如下：质量目标1）小家电产品一次送检合格率98%；2）空调连接管一次送检合格率99%；3）顾客满意度90分。管理者代表负责组织行政人事部按目标管理控制程序的要求，每年根据上年度质量目标完成情况，结合管理评审的要求，将公司的质量目标分解到各部门，质量目标分解经管理者代表批准后实施。 总经理： 日 期：xxxx年x月8日 第06章 公司简介 xx省xx实业有限公司是一家专业生产搅拌机、破壁机、碎肉机等小家电产品和空调连接管等配件的企业。有生产厂房5000平方米，现有员7、工50多人，其中：管理、专业技术人员和生产员工均具有多年空调配件、小家电产品设计、生产和管理的工作经验。公司通过不断的更新改造，现拥有齐全、成套、高精度的生产设备和检测设备。公司以精益求精、用户至上和信誉第一的原则，严格遵守国家的法律法规。遵循“质量第一、顾客至上”的经营宗旨，为顾客提供优质的产品和服务。公司严格执行GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015质量管理体系标准，从原材料进厂到产品出厂和服务的各环节进行严格的控制，对全体员工进行质量意识、操作技能、安全生产、管理方法等培训，持续改进公司的过程、产品、服务和质量管理体系。公司名称：xx省xx实业有限公司公司地址：邮8、政编码：联系电话：传 真：企业邮箱：联系人：第07章 组织结构图 为确保公司的质量方针与目标，公司建立了质量管理体系组织结构如下：总经理管理者代表行政副总生产副总技术副总行政人事部销售部供应链管理部生产部品质部技术部财务部仓库配件车间电器车间 第08章 质量管理体系过程与职能分配表GB/T19001-2016idt ISO9001:2015质量管理体系过程总经理管理者代表行政人事部生产部技术部品质部供应链管理部销售部4 组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系范围4.4质量管理体系及其过程5 领导作用5.1领导作用和承诺5.2方针5.2.1制定方针5.29、.2沟通质量方针5.3组织的岗位、职责和权限6 策划6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7 支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织的知识第08章 质量管理体系过程与职能分配表GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015质量管理体系过程总经理管理者代表行政人事部生产部技术部品质部供应链管理部销售部7.2能力7.3意识7.4沟通7.5成文信息7.5.1总则7.5.2创建和更新7.5.3成文信息的控制8 运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通10、8.2.2产品和服务要求的确定8.2.2产品和服务要求的评审8.3产品和服务的设计和开发8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外部供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后活动8.5.6更改控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制第08章 质量管理体系过程与职能分配表GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015质量管理体系过程总经理管理者代表行政人事部生产部技术部品质部供应链管理部销售部9 绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3分析与评价9.11、2内部审核9.3管理评审10 改进10.1总则10.2不符合与纠正措施10.3持续改进表示领导职责 表示主管职责 表示协助职责第09章 职责与权限一）总经理岗位职责1）对公司对质量管理体系的有效性负责；2）确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与公司的环境相适应，与战略方向相一致；3）确保建立的质量管理体系要求融入与公司的业务过程；4）在公司内部促进使用过程方法和基于风险的思维；5）确保提供质量管理体系所需的资源；6）负责组织沟通有效的质量管理体系和符合质量管理体系要求的重要性；7）确保实现质量管理体系的预期结果；8）促使人员积极参与，指导和支持他们为质量管理体系的有效性作出贡献；9）推12、动改进；10）支持其他相关管理者(主管人员)在职责范围内发挥领导作用；11）任命管理者代表和各部门主管，并为其有效开展工作提供必要条件；12）主持管理评审，确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性； 13）对公司产品最终质量和服务质量负责。二）管理者代表职责 1）负责按GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015质量管理体系要求标准和相关的法律法规要求，组织建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需的过程和相互作用；2）确保公司质量管理体系符合GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015标准的要求；3）确保各过程获得其预期输出；4）报告质量管理体系13、的绩效及改进的机会，特别向总经理报告；5）确保在整个公司内推动以顾客为关注焦点6）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性；7）负责组织公司的环境分析和控制；8）负责组织识别、监视和评价相关方的需求和期望； 9）负责组织将质量目标的分解到公司的各职能层次； 10）负责组织和实施质量管理体系的内、外部审核工作；11）就质量管理体系认证有关事宜与外部各方联络。三）行政副总经理岗位职责 1）协助总经理制定年度销售经营目标； 2）负责传达总经理确定的经营战略； 3）负责领导销售部、财务部和行政人事部的工作； 4）在总经理的领导下，建立和运行公司的绩效考核机制； 5）负责组织公司人事行政管理的协调14、； 6）负责组织公司经营目标的实现； 7）负责组织公司消防安全环保工作； 8）负责向总经理报告公司经营管理情况； 9）负责组织公司财务预算和资金回收管理； 10）就年度经营目标的完成向总经理负责。四）技术副总经理岗位职责 1）协助总经理制定年度经营目标； 2）负责传达总经理确定的经营战略； 3）负责领导技术部、品质部的工作； 4）负责组织技术质量问题处理的审核； 5）负责组织公司新产品开发目标的实现； 6）负责组织公司产品认证工作； 7）就公司技术品质管理向总经理负责。五）生产副总经理岗位职责 1）协助总经理制定年度经营目标； 2）负责传达总经理确定的经营战略； 3）负责领导生产部、供应链管理15、部的工作； 4）负责组织处理生产过程问题； 5）负责组织公司生产经营目标的实现； 6）负责生产安全生产工作； 7）就公司生产任务的及时完成和产品质量向总经理负责。六）行政人事部 1）负责公司办公设备的管理； 2）协助总经理组织管理评审； 3）协助管理者代表组织内部审核； 4）协助管理者代表组织组织识别公司的内外部环境； 5）协助管理者代表组织识别和评价相关方的需求和期望； 6）负责质量目标分解分解和下达和检查； 7）负责组织实施质量目标措施的制定和检查； 8）负责公司人力资源的管理和培训管理工作，并组织实施，建立教育档案； 9）负责信息交流管理工作，接收和组织处理政府部门的公文； 10）负责组16、织协调运行环境控制的管理； 11）负责公司的消防安全管理、潜在紧急情况的应急准备和响应工作； 12）负责公司的知识、文件和记录的管理。 13）负责公司的有关行政管理和后勤管理工作。 14）负责完成公司主管安排的其他工作。七）生产部 1）负责产品生产过程的控制； 2）负责组织完成生产任务； 3）对产品生产质量负责； 4）负责认证产品生产一致性的控制； 5）负责生产设备的管理； 6）负责正确对产品进行标识，使之具有可追溯性； 7）负责对生产过程不合格品进行处理； 8）负责对生产不合格品实施必要的纠正预防措施； 9）负责组织实现部门的质量目标； 10）负责生产安全的控制； 11）负责及时完成上级主管17、安排的其他工作。八）技术部 1）参与搜集市场、产品信息，负责样品的制作，对生产等有关信息的控制和管理； 2）负责产品实现过程的策划； 3）负责新产品开发及其控制； 4）负责产品的变更控制； 5）负责技术工艺文件的编制； 6）负责新技术,新材料的推广应用工作； 7）负责做好技术培训,技术服务等工作； 8）参与不合格品审理工作,对因技术问题造成的不合格负责制订纠正措施; 9）负责技术询问； 10）负责组织实现部门的质量目标； 11）负责对外来文件的有效性的确认，包括：国家、行业标准、顾客图纸等； 12）对技术工艺文件的正确性负责； 13）负责及时完成上级主管安排的其他工作。九）品质部 1）负责检验18、印章和产品合格证的管理； 2）负责对检验人员进行培训和考核； 3）负责监视与测量设备的管理； 4）负责产品的检验试验状态标识； 5）负责产品的监视与测量（包括：进货检验、过程检验、最终检验）； 6）负责认证产品的例行检验； 7）负责认证产品关键材料和元件的定期确认检验； 8）负责认证产品的定期确认检验； 9）负责认证标志的管理； 10）负责生产过程认证产品一致性的检查； 11）负责或组织不合格品的评审； 12）负责质量信息收信、分析； 13）负责配合营销部妥善处理用户对产品质量的反馈信息； 14）负责组织实现部门的质量目标； 15）负责产品质量问题纠正和预防措施的管理； 16）完成公司领导交办19、的其他质量工作。十）供应链管理部 1）负责供方选择、评价、绩效评价和重新评价工作。 2）负责原原辅材料采购。 3）保证采购产品质量，配合品质部门做好进货验收和不合格品处理工作； 4）负责收集认证产品关键材料外部供方的质量证明材料； 5）负责组织实现部门的质量目标； 6）负责对外部供方的绩效监控；7） 负责收集外部供方不符合采取的措施； 8）负责组织对外部供方提供的财产的管理；9）对采购产品质量和采购进度负责； 10）负责及时完成上级主管安排的其他工作。十一）销售部 1）负责组织完成公司产品销售目标； 2）负责市场开发； 3）负责确定并评审顾客与产品有关的要求，确保组织有能力满足顾客的要求； 420、）协助识别相关方的需要和期望； 5）负责与顾客的沟通，包括协助处理顾客投诉、退货和报告； 6）负责组织顾客提供的财产的管理； 7）负责顾客满意度信息的收集和顾客满意度的评价； 8）负责组织实现部门的质量目标； 9）就销售业绩向总经理负责； 10）负责及时完成上级主管安排的其他工作。十二）财务部 1）负责执行公司的财务制度； 2）负责成本核算； 3）负责资金计划的制定； 4）负责及时上报相关的财务报表； 5）协助公司绩效考核； 6）负责及时完成上级主管安排的其他工作。十二）其他其他各岗位人员的职责见公司岗位职责。第010章 质量手册的管理1 质量手册依照GB/T19001-2016 idt IS21、O9001:2015质量管理体系要求标准，结合国家法律法规要求和公司实际编制，作为公司质量管理体系运行、顾客或认证机构评价本公司质量管理体系的依据。2 质量手册由管理者代表编写，总经理批准后颁布实施。3 质量手册发放3.1 公司质量手册的发放分为受控发放和非控发放。 a）受控发放的对象为：总经理、管理者代表、各部门主管和认证机构； b）非受控发放对象为：有关协议规定的对象，如顾客，一次有效。3.2 受控发放应在封面受控栏内编号，并盖 “受控文件”印章；非受控发放在封面上不作标记，作废文件盖 “作废文件”印章。4 质量手册持有者必须妥善保管，不得涂改、撤页、外借、外送。5 质量手册修改须进行记录22、，并在相应的章节记录版本和修改号，修改五次或经过一次大幅度修改时，应进行换版，版本号按A、B、修改号按0、1、2、3、4、5依此类推。在下列情况下，质量手册应进行修改或换版： a）国家或国际标准重新颁布时； b）公司组织机构发生变更或职能分配发生变化时； c）公司经营环境发生重大变化、经营产品和服务结构发生调整时； d）内外部审核、管理评审提出改进要求时； e）其它公司认为有必要时。第1章 范围1.1总则 a）本质量手册规定了公司对质量管理体系的要求，确保公司具有稳定地提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力。 b）本质量手册适用于公司内部进行质量管理，以保证质量管理体系有效地运行23、，并不断地得到完善和持续改进，以达到顾客持续满意的目的。 c）本质量手册也适用于向外部顾客和认证机构评价公司质量管理体系的依据。1.2应用a）公司按GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015质量管理体系要求标准，结合公司质量管理实际情况要求，建立、实施和持续改进质量管理体系，遵守国家、行业标准和相关适用的法律法规，保证持续、稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品和服务，增强顾客满意，提高市场竞争能力。 b）公司质量管理体系覆盖了公司内部各部门及其相关人员。c）公司质量管理体系覆盖的产品为：搅拌机、破壁机、碎肉机等小家电产品的设计、生产；空调连接管等配件的生产。 d）不适24、用范围：公司质量管理体系范围不存在对GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015标准要求的不适用。 e）外包过程：公司的质量管理体系的运行过程无外包。第2章 规范性引用文件 GB/T19000-2016 idt ISO9000：2015 质量管理体系 基础和术语 第3章 术语和定义 公司质量管理体系文件采用GB/T19000-2016 idt ISO9000：2015 质量管理体系 基础和术语所确立的术语和定义，为方便内部管理和理解，特列出如下主要术语包括： 1）组织的环境（context of the organization）：对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部25、结果的组合。 2）相关方（interested party，stakeholder）：可影响决策或活动，或被决策或活动所影响，或他自己感觉到被决策或活动所影响的个人或组织。 3）外包（outsource）：安排外部组织执行组织的部分职能或过程。 4）实体（object、entity、item）：可感知或想象的任何事物。 5）质量（quatity）：实体的若干固有特性满足要求的程度。 6）要求（requirement）：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。 7）质量要求（quapity requirement）：关于质量的要求。 8）创新（innovation）：新的或变更的实体实现或重新26、分配价值。 9）输出（output）：过程的结果。 10）产品（product）：在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出。 11）服务（service）：至少有一项活动必须在组织和顾客之间进行的输出。 12）风险（risk）：不确定性的影响。 13）文件（document）：信息及其载体。 14）成文信息（documented informatiom）：组织需要控制和保持的信息及其载体。 15）人为因素（human factor）：对考虑中的实体的人为影响特性。 16）审核（audit）:为获得客观证据并对其进行客观的评价，以确定其满足审核准则的程序所进行的系统的、独立的并形成27、文件的过程。 17）优势(S)：公司内部有利于达成公司目标的资源或各方面的能力或资源。 18）劣势(W)：公司内部不利于达成公司目标的限制、弱点或缺失。 19）机会(T)：公司外在环境中任何对公司有利的状况，常是一种趋势改变，或被忽略的需求，导致产品服务的需求增加而强化公司的定位。 20）威胁(O)：公司外在环境中任何不利的限制与状况，以致潜在损害公司及其策略效果。第4章 组织环境4.1理解组织及其环境4.1.1公司由总经理负责组织各部门按环境分析控制程序的要求，确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。4.1.2公司由总经理负责组织对确定的外部和内部的相28、关信息进行监视与评审。4.1.3公司在确定各种外部和内部因素时包括： a）考虑的正面和负面要素或条件。 b）考虑来自于国际、国内、地区或当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素，有助于于理解外部环境。 c）考虑公司的价值观、文化、知识和绩效等相关因素，以有助于理解内部环境。4.2理解相关方的需求和期望4.2.1由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响，因此，公司由总经理或管理者代表按相关方需求和期望控制程序的要求组织各部门确定： a）与质量管理体系有关的相关方； b）与质量管理体系有关的相关方的要求。4.2.2公司由总经理或管29、理者代表按相关方需求和期望控制程序的要求监视和评审这些相关方的信息及其相关要求。4.3确定质量管理体系的范围4.3.1公司根据生产经营实际和相关的法律法规要求，在建立、保持和持续改进质量管理体系时，确定质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。4.3.2在确定范围时，公司已考虑了以下要求：a） 公司面临的各种外部和内部因素； b）公司相关方的要求；c）公司的产品和服务。4.3.3公司质量管理体系范围适用于GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015标准的全部要求，均予以实施。 a）公司质量管理体系范围为：搅拌机、破壁机、碎肉机等小家电产品的设计、生产,空调连接管等配件的生产所30、涉及的相关质量管理活动。b)质量管理体系的应用范围不存在不适用GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015标准的要求。4.4质量管理体系及其过程4.4.1公司按GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015标准的要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。公司通过质量手册等质量管理体系文件描述确定质量管理体系所需的过程及其在整个公司中的应用，包括：a）公司通过程序文件、管理流程图等方式确定这些过程所需的输入和预期的输出；b）公司通过职能分配、组织机构关系、工作流程、文件等，确定质量管理体系过程的顺序和相互作用。确定这些过程的顺序和相互31、作用； c）公司根据确定的过程，在质量手册、程序文件、质量目标和作业文件中，明确了对过程有效运行控制的方法，并对生产和服务的输出明确了接收准则，确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的有效运行和控制；d）公司由总经理确定这些过程所需的资源并确保其可获得，包括：人力资源、基础设施、过程运行环境、资金、技术和方法等；e）公司由总经理分配这些过程的责任和权限，通过质量手册、职能分配表、程序文件中的责任要求，制定各类人员的岗位职责明确了相关的责任和权限；f）公司由总经理负责组织按风险和机遇管理控制程序的要求应对风险和机遇；g）公司通过顾客满意测量、分析评价、内部审核32、管理评审等活动，评价质量管理体系过程，实施所需的变更，以确保实现质量管理过程的预期结果；h）改进过程和质量管理体系，公司通过管理和使用数据和信息，与预定的质量方针和质量目标比较，或与竞争对手的水平对比，寻找差距，并应用过程方法、PDCA循环方法采取必要的措施，以实现对过程和质量管理体系的持续改进。4.4.2公司为确保建立建立的质量管理体系有效运行并实现持续改进，公司按文件控制程序和记录控制程序的要求对质量管理体系的文件和记录进行管理，确保：a）保持成文信息以支持过程运行；b）保留成文信息以确信其过程按策划进行。本章引用程序文件 BK-QP-23环境分析控制程序 BK-QP-24相关方需求和期33、望控制程序第5章 领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则总经理通过通过以下方面，证实其对质量管理体系的领导作用和承诺。包括：1）对公司对质量管理体系的有效性负责；2）确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与公司的环境相适应，与战略方向相一致；3）确保建立的质量管理体系要求融入与公司的业务过程；4）在公司内部促进使用过程方法和基于风险的思维；5）确保提供质量管理体系所需的资源；6）负责组织沟通有效的质量管理体系和符合质量管理体系要求的重要性；7）确保实现质量管理体系的预期结果；8）促使人员积极参与，指导和支持他们为质量管理体系的有效性作出贡献；9）推动改进；10）支持其他相关管理者(主34、管人员)在职责范围内发挥领导作用。5.1.2以顾客为关注焦点总经理通过通过确保以下方面，证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺，包括：a）通过按相关方的需求和期望控制程序的要求，确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求；b）通过按风险和机遇管理控制程序的要求，确定和应对风险和机遇，这些风险和机遇可能影响产品和服务合格以及增强顾客满意能力；c）通过根据市场调研、预测或与顾客沟通，开发新产品，对顾客的需求和期望进行确定、评审，组织顾客满意度测量和评价，对顾客不满意或投诉等及时分析，采取改进措施等方式，始终致力于增强顾客满意。5.2方针5.2.1制定质量方针公司质量方针作为成文信息由总经35、理颁布，详见本质量手册第04章，公司各职能部门执行和实施质量方针，公司的质量方针的内容符合以下要求：a）适应公司的宗旨和环境并支持其战略方向；b）为建立质量目标提供框架；c）包括满足适用要求的承诺；d）包括持续改进质量管理体系的承诺。5.2.2沟通质量方针a）公司质量方针作为成文信息保持，可确保获得，详见本质量手册第04章；b）公司质量方针，由行政人事部负责通过制作宣传牌进行宣传，并通过内部的培训进行理解，在制定质量目标时应用质量方针，使质量目标与质量方针保持一致，能确保在公司内得到有效的沟通、理解和应用；c）在公司网页宣传质量方针，或通过宣传资料等方式，在适宜时，向相关方提供。d）总经理在定36、期的管理评审活动中，评审质量方针的持续适宜性。 e）当质量方针发生修改时，按文件控制程序规定重新审批和颁布。5.3组织的岗位、职责和权限5.3.1总经理确保公司相关岗位的职责、权限得到分配、沟通和理解。a）公司根据GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015质量管理体系要求，结合公司运行控制、监视、测量、评价和分析、审核、评审和改进活动的控制要求，建立了完善的组织结构，公司“组织结构图”见本质量手册第07章；公司对质量管理体系过程职责进行分配，详见“质量管理体系过程与职能分配表”（第08章）。b）总经理组织制定岗位职责，明确总经理、管理者代表、各部门主管、各类岗位人员的职责和37、权限。c）公司的岗位职责由行政人事部负责发放各部门，能确保职责权限等到沟通和理解。5.3.2总经理任免管理者代表由总经理任免，并予以分布，详见本手册第03章管理者代表任命令，并规定管理者代表如下方面的职责权限：a）确保公司质量管理体系符合GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015标准的要求；b）确保各过程获得其预期输出；c）报告质量管理体系的绩效及改进的机会，特别向总经理报告；d）确保在整个公司内推动以顾客为关注焦点e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。本章引用程序 BK-QP-24相关方需求和期望控制程序 BK-QP-25风险和机遇管理控制程序第6章 策划638、.1应对风险和机遇的措施6.1.1公司由管理者代表负责质量管理体系策划，在质量管理体系策划按环境分析控制程序的要求，确定与公司宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素；按相关方需求和期望控制程序的要求确定有相关方及其他要求的相关信息进行监视和评审；按风险和机遇管理控制程序的要求，确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇。以便：a）确保质量管理体系能够实现其预期结果；b）增强有利影响；c）预防或减少不利影响；d）实现改进。6.1.2公司按风险和机遇管理控制程序的要求策划应对风险和机遇的措施，并在质量管理体系中整合并实施这些措施，由管理者代表39、或总经理评价应对风险和机遇的措施的有效性。 公司制定的应对风险和机遇的措施，应对措施与风险和机遇对产品和服务符合性的潜在影响相适应。包括：应对风险可规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性或后果，分担风险，或通过信息充分的决策保留风险；机遇可能导致采用新实践、推出新产品、开辟新市场、赢得新客户、建立合作伙伴关系、利用新技术和其他可行之处，以应对组织或其顾客需求。6.2质量目标及其实现的策划6.2.1公司保持有关质量目标的成文信息，总的质量目标见第05章质量目标颁布令，公司管理者代表负责组织行政人事部按目标管理控制程序的要求针对相关职能、层次和对质量管理体系所需的过程建立质量目40、标，每年根据上年度质量目标完成情况，结合管理评审的要求，将质量目标分解到各部门，质量目标分解经管理者代表批准后实施。 a）公司的质量目标根据质量方针制定，并与质量方针保持一致。b）公司制定的质量目标可测量。c）公司制定的质量目标考虑到适用的要求，包括产品和服务的要求、过程、活动和运行控制的要求；d）与产品和服务合格及增强顾客满意相关，包括合格率、顾客满意度（率）等；e）各部门组织实现其质量目标，按考核要求，填写“质量目标完成情况报表”，行政人事部定期检查各部门质量目标完成情况，根据其完成情况，填写公司质量目标完成情况报表，实现对质量目标的监视；f）行政人事部根据管理者代表有要求，每年编制年度质41、量目标分解表，经审批后，发放各职责部门，以保持沟通；g）行政人事部当发现质量目标不能达到要求时，应向管理者代表或总经理报告，采取措施改进，质量目标完成情况提交管理评审，行政人事部根据管理评审、总经理和管理者代表的要求，对质量目标予以改进和更新，并及时下达各部门。6.2.2公司由管理者代表负责组织各部门对实现质量目标进行策划，包括：a）实现质量目标采取的措施（即要做什么）；b）实现质量目标需要的资源；c）责任部门和责任人；d）完成的时间进度要求；e）公司根据质量目标完成情况的统计分析，由管理者代表或总经理负责评价实现质量目标的措施的有效性。6.3变更的策划a) 当公司需要质量管理体系进行变更时，42、由管理者代表负责组织变更策划。 b）当公司确定需要对质量管理体系进行变更时，均系统地实施，以满足4.4的要求，在实施变更策划时公司考虑了：变更的目的和潜在的后果、质量管理体系的完整性、资源的可获得性、责任和权限的分配或再分配等方面的要求。c)公司质量管理体系变更策划包括当发生：扩大质量管理体系覆盖的产品范围、变更产品范围、组织机构调整、相关部门职责分工变化、运行控制方法变化等时进行的变更策划。d)公司质量管理体系变更时由管理者代表组织编制质量计划，改进质量管理体系工作的具体项目，各项工作的分工责任部门或责任人、工作进度要求及因变更所进行的体系文件变更等内容，并召集各部门对体系文件变更进行评审，43、确保对相关过程的影响和协调一致、与公司其他管理体系的相容性等，以保持质量管理体系的完整性，质量计划经管理者代表审核，总经理批准后实施。e) 质量计划的执行情况，由管理者代表组织检查，当质量计划未按规定的时间进度要求完成时，必要时（当后续的计划进度要求不能达到时或其他情况发生重大变化时），管理者代表组织对质量计划进行修订并执行。 f）质量管理体系变更后，相关的质量管理体系文件经审批后颁布实施。本章引用程序 BK-QP-23环境分析控制程序 BK-QP-24相关方需求和期望控制程序BK-QP-25风险和机遇管理控制程序BK-QP-26目标管理控制程序第7章 支持7.1资源7.1.1总则公司由总经理44、负责组织确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源，包括：人力资源、基础设施、运行环境、知识、监视与测量资源和沟通等。并考虑：a）现场内部资源的能力和局限；b）需要从外部供方获得的资源。7.1.2人员公司按人力资源管理控制程序的要求确定并配备所需要的人员，包括：人员的总体规范、岗位设置、关键岗位、特殊工种人员职数要求，如：产品检验、试验、设计开发、技术、客户服务或投诉处理、特殊工种、需进行能力确认过程等岗位和其他敏感岗位的职数要求。以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程。7.1.3基础设施a）公司根据搅拌机、破壁机、碎肉机小家电产品的设计、生产和空调连接管等配件的生产的生产45、控制要求，确定并提供符合要求所需的基础设施，并对这些基础设施给予维修，以确保获得合格产品和服务。b）基础设施包括：厂房、水电配套设施、办公设备、消防安全设施、生产设备、监视与测量设备、工具、专用器具、运输车辆以及信息和通讯技术等。 c）公司由总或管理者代表组织行政人事部对厂房、水电配套设施、办公设备、消防安全设施、运输车辆以及信息和通讯技术和设施进行管理。 d）生产部按生产设备管理控制程序规定，组织对生产设备、工具、专用器具进行管理。e）公司的基础设施由各使用部门和管理部门负责用好、管好和维护。7.1.4过程运行环境 公司为确保搅拌机、破壁机、碎肉机和空调连接管等配件的符合性，对过程运行环境要46、求予以识别和确定，并对过程运行环境中与产品符合性有关的因素管理。a）行政人事部负责公司办公环境卫生、厂区周围环境卫生管理工作。b）公司针对搅拌机、破壁机、碎肉机和空调连接管等配件的生产过程质量控制要求和安全生产要求，配备了相关的照明、通风、排气和消防安全防护设施。c）生产车间现场环境卫生由生产部按7S管理制度的要求组织车间管理人员进行控制，以保持产品、模具、工具、设备放置规范、整齐、清洁、有序，产品标识清楚，搬运通道顺畅，采光照明、通风排气良好、温度湿度适宜、人员和生产防护措施齐全、相关的消防安全和产品防护设施齐全。e）仓库现场环境卫生由生产部按7S管理制度的要求组织仓库管理人员进行控制，及时47、对仓库现场进行整理，保持仓库产品分类存放，放置规范、整齐有序、标识清楚、过道顺畅、搬运和存取方便，通风排气良好、贮存环境温度湿度适宜，消防安全和产品防护设施齐全。 f）公司充分鼓励全体员工保持客观态度和合作精神的环境，并通过相关的活动（如：组织旅游、文化活动、知识竞赛等）和建立激励机制等措施，并充分考虑社会因素（如非歧视、安定、非对抗）和员工心理因素（如减压、预防过度疲劳、稳定情绪），创造良好的企业文化氛围，提高员工积极性，优化企业形象，增强企业竞争力。 7.1.5监视和测量的资源7.1.5.1总则公司按搅拌机、破壁机、碎肉机等家电产品和和空调连接管等配件的技术质量要求，确定并提供适合具有所需48、准确度和精密度的监视和测量设备及计量器具等监视与测量资源，以确保测量结果有效和可靠。公司由品质部按监视和测量设备控制程序的规定对产品的监视、测量资源进行控制，包括登记、标识、维护、校准、功能检查，确保所提供和使用的监视与测量资源：a）适合所开展的监视和测量活动的类型；b）得到维护，以确保持续适合其用途。公司由品质部保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的成文信息，包括：校准或检定合格证明材料、维护功功能检查的记录等。7.1.5.2测量溯源公司由品质部按监视和测量设备控制程序的规定对产品的监视、测量资源进行测量溯源控制，包括：a）品质部每年编制监视和测量设备校准计划，明确监视与测量设备的校准或检49、定日期期，及时组织检定、校准，确保对照能够溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或使用前进行校准和（或）检定。b）对于自制的监视与测量设备，或不存在国际或国家标准的测量标准时，由品质部负责制定自校规程，并定期进行自校，保留作为校准或验证依据的成文信息。c）品质部用合格标签对监视与测量设备进行标识，以证明其合格状态。d）品质部按规定要求对监视和测量设备及计量器具进行维护，保证其有适宜的使用、存放环境，在使用、搬运、防护和贮存期间其准确度和适用性保持完好，在使用前应进行校验，定期复检，保证各类人员在各种场合，均使用有效期内、精密度达到要求的设备进行对产品的监视与测量。 e)由品质部对监50、视和测量设备的操作人员进行培训，防止由于调整、损坏或衰减所导致的校准状态和随后的测量结果的失效。f)当发现监视和测量设备及计量器具偏离校准状态,不符合预期的用途时，立即停止使用偏离校准状态，不符合预期的用途的设备，及时组织对其进行维修、校准、检定。g）品质部负责组织对发现使用不符合预期的用途使用的设备所进行的测量结果的有效性进行评审并记录，并采取对可能受影响的产品进行包括：评审、重新检验（抽检或全检）等措施，确保符合要求。7.1.6组织的知识a）公司按知识管理控制程序的要求，确定必要的知识，以运行过程，并获得合格产品和服务，包括来自内部的知识和外部的知识，包括：适用于公司生产经营活动的法律法规51、条例、规范、规则、标准、技术检验要求、顾客提供的图纸、样品或其他知识使用授权、参加学术交流、专业会议，从外部供方、竞争对手获得或共享的知识等外部知识，公司质量管理体系和产品质量控制的手册、程序、制度、科研成果、工艺成果、QC成果、产品图纸、技术工艺文件、检验文件、产品质量问题的分析和纠正措施、改进及其变更的文件和记录等内部知识，以确保合格产品和服务合格。b)公司对确定的运行过程所需的知识进行记录，填写知识识别与使用表和知识分享记录表，各部门或人员能在需要范围内可得到。c)公司为应对为应对不断变化的需求和发展趋势，公司按知识管理控制程序的要求审视现有的知识，确定如何获取或接触更多必要的知识和知52、识更新。7.2能力公司由行政人事部按人力资源管理控制程序规定，对公司人力资源实施管理，包括：a）公司编制岗位任职要求，明确各岗位培训人员应具备的能力要求，确保公司控制下从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性的人员所需具备的能力；b）公司对于人员的能力要求，包括基于适当的教育、培训或经验，确保这些人员是胜任的；c）公司由行政人事部负责组织各部门通过提供培训、轮换岗位、招聘新人等措施，确保获得所需的能力，并通过如培训效果评价、人员能力评价等方法，评价所采取措施的有效性；d）行政人事部建立员工的档案，保留员工的教育、培训、岗位资格和经验等适当的成文信息，作为人员能力的证据。7.3意识公司由行政人事部53、按人力资源管理控制程序规定组织培训和宣传，确保公司员工能知晓和理解：a）质量方针；b）相关的质量目标；c）他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进绩效的益处；d）不符合质量管理体系要求的后果。7.4沟通a）公司在信息交流控制程序中，确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通，包括：沟通职责、内容、方法和记录等控制要求。 b）沟通职责：管理者代表或总经理决定有关的信息的对外交流；行政人事部负责公司信息交流的归口管理，负责建立和完善公司信息交流系统，协调各部门之间有关的业务工作；各部门按质量管理体系文件规定负责各自职责范围的内外部的信息交流 c）沟通内容：质量管理体系运行的日常信息、内部异常突发信息如54、不符合信息、紧急情况信息和员工建议等内部信息，顾客反馈（投诉、退货索赔等），质量技术监督、产品检测机构、认证机构等检查或监测的结果，政策法规和标准类信息，如：法律法规，条例和产品标准等。d）沟通方法：通过交谈、文件、会议、通知、联络单、公告栏、报表、报告、互联网、电话等形式进行内部信息的沟通，通过合同、协议、文件回复、电话、传真、互联网、报告等方式与外部相关方进行信息交流。 e）各部门做好相关信息的收集、接收、传递、分类保留，环保、消防、安全等政府主管部门交流的记录由行政人事部组织存档保留。7.5成文信息7.5.1总则公司按GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015标准要求55、，结合公司的规模、产品和服务特点和内部控制的实际要求，建立了文件化的质量管理体系，公司质量管理体系成文信息包括：a）GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015标准要求的顾文信息；b）公司确定的、为确保质量管理体系有效性所需的成文信息；c）公司质量管理体系的成文信息,由行政人事部负责建立了文件一览表和记录一览表。7.5.2创建和更新公司在创建和更新质量管理体系文件和记录时，公司在文件控制程序中规定了相关的控制要求，包括：标识和说明（如：文件和记录的编号规则要求、受控状态标识要求等）；格式（如：同类文件使用相同或类似的结构、表单和图表）和载体（公司通常采用如：纸质、电子载体）；56、成文信息的评审和批准控制要求，以确保适宜性和充分性。7.5.3成文信息的控制7.5.3.1公司按文件控制程序和记录控制程序的要求，控制公司质量管理体系和GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015标准所要求成文信息。a）公司由行政人事部负责通过文件的版本状态、印章等，确保文件的更改和现行修订状态均能被得到识别，并通过文件的发放、回收进行记录，确保公司通过文件的发放和回收控制，确保公司文件处均可获得有关版本的适用文件。b）公司各使用部门对其使用的文件进行妥善保护，包括：防止泄密、不当使用或或缺失。7.5.3.2为控制成文信息，按文件控制程序和记录控制程序的要求对质量管理体系文件57、和记录进行控制，控制要求包括：a）分发、访问、检索和使用，行政人事部负责建立文件一览表和记录一览表，以便于文件和记录的查询和检索，对文件发放、借阅、回收进行登记，并规定记录的保管部门和记录的保留期限，并组织各部门对其部门记录进行收集、编目、装订成册和保管。b）存储和防护，包括保持可读性；各部门对文件和记录存储和防护，确保使用文件和记录保持清晰、易于识别，储存在适宜的环境，做好防火、防潮、防霉、防虫、防鼠、防盗等防护工作，以防止损坏和丢失。c）变更控制，当文件发布后发现不适用时，及时进行修改，当质量管理体系范围、顾客要求、法律法规和标准、公司组织机构、部门职能分配等发生变化时，对文件进行评审，依58、评审结果修改文件，修订的文件并再次经过授权人批准后发布。d）保留和处置，公司由行政人事部负责组织文件和记录的保留和处置，对于作废文件，如果为法律或积累知识的目的所保留的作废文件，以加盖“作废文件”印章进行标识，隔离放置，以防误用；当对作废文件、超过保留期限的记录进行处置销毁时，在销毁前进行确认，防止误销毁。e）公司对于确定策划和运行质量管理体系所需的来自外部的原始的文件和记录进行控制，包括适用于公司的外来文件由行政人事部统一登记，外来文件包括：法律法规、国家行业标准、规范、顾客提供的图纸等，当外来文件需分发时进行发放登记，对外来记录，如：来自外部供方、顾客、质量技术监督、认证机构、检测机构和其59、他相关方的记录，由相关部门妥善保留。f）为确保对所保留的作为符合性证据的信息予以保护，防止非预期的更改，公司按记录控制程序的要求进行控制。本章引用程序 BK-QP-01文件控制程序 BK-QP-02记录控制程序 BK-QP-04人力资源管理控制程序 BK-QP-05生产设备管理控制程序 BK-QP-14监视和测量设备控制程序BK-QP-22知识管理控制程序BK-QP-27信息交流控制程序第8章 运行8.1运行的策划和控制公司由管理者代表负责组织技术部等部门策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过程，并结合实施应对风险和机遇所确定的措施。公司在策划和控制时，考虑了如下要求：a）技术部确定产品和60、服务的要求，包括：国家法律法规、标准或顾客的要求、产品或服务的质量目标等；b）管理者代表在质量管理体系运行策划时，组织编制相关的运行控制程序，包括：与顾客有关过程控制、设计和开发、采购、生产过程、标识和追溯性、外部供方和顾客财产、产品防护、工程变更、产品监视与测量、不合格品控制等程序文件，在程序中明确了过程的运行和控制准则。c）根据搅拌机、破壁机、碎肉机等家电产品和和空调连接管等配件的技术质量要求结合公司设备、人员能力，确定生产工艺流程和相产品接收准则，包括产品检验标准或检验规程。d）确定所需的资源以使产品和服务符合要求，包括：作业指导书、关键过程及其控制方法、监视测量设置及相关有资源配置等要61、求；e）公司各部门按照确定的准则实施过程的控制；f）公司根据搅拌机、破壁机、碎肉机等家电产品和和空调连接管等配件的技术质点和质量控制要求、结合公司设备、人员能力，编制所需的作业指导书、检验指导书、操作规程技术工艺文件和过程、产品控制记录，确信过程已经按策划进行、证明产品和服务符合要求。g）公司根据运行需要，策划的输出采用纸质或电子文档形式。h）公司由管理者代表负责控制过程策划的更改、由技术部负责产品变更策划，在发生变更时，由管理者代表组织评审非预期变更的后果，必要时，采取措施减轻不利影响。h）公司运行过程暂无外包过程，当有外包过程时，确保外包过程受控，公司按采购控制程序的要求，选择、评价和再评62、价外部供方，由技术部负责制定接收准则和向外包方提出控制要求，实施对外包方的控制。8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通公司由销售部按与顾客有关过程控制程序的要求，实施与顾客沟通，沟通的内容包括:a)提供有关产品和服务的信息；b)处理问询、合同或订单，包括变更；c)获取有关产品和服务的顾客反馈，包括顾客投诉；d)处置或控制顾客财产；e)关系重大时，制定应急措施的特定要求。8.2.2产品和服务要求的确定公司由销售部按与顾客有关过程控制程序的要求，在确定向顾客提供的产品和服务的要求，确保：a）产品和服务的要求得到规定，包括：-顾客明示的要求包括：产品名称、规格型号、数量、交货期、技术质量要求、价格63、交付方式、货款结算方式、违约责任等。-习惯上隐含的要求包括：使用和功能要求等。-必须履行的与产品有关的要求和有关适用的法律法规要求,包括：强制性产品认证要求、相关产品回收要求、质量保证、不合格品退货等。-公司认为必要的要求，包括：相关的承诺和服务。b）公司提供的产品和服务能够满足所声明的要求。8.2.3产品和服务要求的评审8.2.3.1公司由销售部负责按与顾客有关过程控制程序的要求,在承诺向顾客提供产品和服务之前,组织对与产品和服务有关要求的评审,确保公司有能力向顾客提供满足要求的产品和服务,组织对产品和服务要求的评审包括：a）顾客规定的要求，包括对交付和交付后活动的要求；b）顾客虽然没有明64、示，但预期的用途或已知的预期用途所必需的要求；c）公司规定的要求；d）适用于产品和服务的法律法规要求；e）与以前表述不一致的合同或订单要求。如果存在与以前表述不一致的合同或订单要求，公司应确保与以前规定不一致的合同或订单要求已得到解决。如果顾客没有提供成文的要求，公司在接受顾客要求前,由销售部负责组织记录,并由对顾客要求进行确认。公司暂时无网上销售，当公司今后有网上销售时,由销售部负责对网上销售的产品信息,如：产品目录、产品广告内容进行评审。8.2.3.2公司由销售部负责保留产品和服务要求的评审结果、产品和服务的新要求的成文信息。8.2.3.3产品和服务要求的更改当产品和服务要求发生更改，公司65、由销售部按与顾客有关过程控制程序的要求对变更的要求进行确认和记录，确保相关的成文信息得到修改，并将双方确认合同或订单变更信息（一般以变更合同或订单的复印件、信息联络单、订单信息变更单、电子邮件等方式之多种或之一种）传递给生产、仓库、技术、品质等相关部门或人员,确保相关人员知道已更改的要求。8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则 公司建立、实施和保持设计和开发过程，编制了设计控制程序，明确了设计和开发策划、输入、控制、输出和变更的控制要求，便确保后续的产品和服务的提供。8.3.2设计和开发的策划公司由技术部负责按设计控制程序的要求，对具体的每个设计和开发项目进行策划，编制设计开发计划，确定设66、计和开发的各个阶段和控制要求，并在设计开发计划中考虑和明确了如下要求：a）设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度；b）所需的过程阶段，包括适用的设计和开发评审；c）所需的设计和开发验证和确认活动；d）设计和开发过程所涉及的职责和权限；e）产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源；f）设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求；g）顾客和使用者参与设计和开发过程的需求；h）对后续产品和服务提供的要求；i）顾客和其他相关方所期望的设计和开发过程的控制水平；j）证实已经满足设计和开发要求所需的成文信息。8.3.3设计和开发输入技术部按设计控制程序的规定，对设计和开发输入进行控制，针对所设计和开发的67、具体类型的产品和服务，确定必要的要求，公司设计和开发输入信息一般包括：a）功能和性能要求；b）来源于以前类似设计和开发活动的信息；c）法律法规的要求；d）组织承诺实施的标准和行业规范；e）由产品和服务性质所导致的潜在的失效后果；技术部负责组织对每项设计和开发的输入进行评审，针对设计和开发的目的，确保输入是充分和适宜的，且应完整、清楚。 若存在相互矛盾的设计和开发输入时，由技术部主管负责组织对相互矛盾的设计和开发输入信息进行协商、沟通、并解决。 公司由技术部按记录控制程序的要求，保留设计和开发输入的成文信息，如，设计输入文件一览表、设计输入评审报告等。8.3.4设计和开发控制公司由技术部负责设计68、控制程序的要求，对设计和开发过程进行控制，公司根据设计开发的产品和服务的具体情况在设计和开发策划时，明确的评审、验证和确认活动（包括可单独或以任意组合的方式进行进行），以确保：a）规定拟获得的结果；b）由技术部根据计划开发计划的安排，在设计和开发的适当阶段，组织相关部门包括与所评审的设计和开发阶段有关职能的代表，实施对设计和开发的评审，以评价设计和开发的结果满足要求的能力,填写设计评审报告。c）为确保设计和开发输出满足输入的要求，公司依据设计和开发策划的安排对设计和开发输出的结果进行验证，验证的方式包括：-通过设计输出评审对设计图纸、技术文件是否可行、正确，设计输出是否满足设计输入要求进行验证69、。-通过与以前类似产品对比，验证设计和设计输出的正确性。-通过试生产制作样品，对样品进行相关技术指标的检验和试验，验证设计产品是否满足设计输入的要求，填写样品检验报告。 d）以确保形成的产品和服务能满足规定的使用要求或预期用途，公司依据设计开发计划要求，对开发结果进行设计确认。设计确认的方法按如下方法之一或多种进行。-顾客验证：新产品交付后，由顾客根据产品使用情况确认设计开发产品是否满足要求，由技术部收集顾客确认意见。-内部确认：根据检验试验或试用后，由总经理或管理代表组织各部门以会议形式进行设计确认，技术部编写设计确认报告。e）对于设计和开发评审、验证和确认过程中确定的问题，由技术部负责记录70、，并根据评审、验证和确认过程的建议、要求采取措施。f）公司由技术部按记录控制程序的要求保留设计和开发评审、验证、确认控制活动的成文信息。8.3.5设计和开发输出公司由技术部按设计控制程序的要求，对设计输出进行控制，包括对设计开发输出的技术、工艺文件进行审批，确保设计和开发输出：a）满足输入的要求；b）对于后续产品和服务提供过程的需要；c）包括或引用监视和测量的要求，适当时，包括接收准则；d）规定产品和服务特性，这些特性对于预期目的、安全和正确提供是必需的。 公司由技术部保留有关设计和开发输出的成文信息，包括：图纸、采购产品明细表、使用说明书或手册、产品检验标准或检验规程、生产工艺文件等。 公司71、按文件控制程序文件规定,对设计和开发输出的的成文信息进行审批、记录、发放和使用。8.3.6设计和开发变更a）公司按设计控制程序的要求，对产品和服务在设计和开发期间以及后续所做的更改进行适当的识别、评审和控制，以确保这些更改对满足要求不会产生不利影响。b)对于每次设计变更，由技术部主管负责安排具有设计开发能力的人员进行，每次设计变更，填写设计更改单，明确设计更改的具体要求，经技术部主管或管理者代表审批后实施。c）当在设计开发期间的设计开发评审、验证、确认过程中，发现设计开发问题或差错时，技术部负责对已设计的方案、图纸、技术工艺文件进行修订，并在相关的设计开发控制记录中予以记录。d）在设计和开发输72、出后，当生产工艺、合同、法律法规或产品的国家或行业标准发生变化需对产品的设计和开发进行修订时，由技术部负责组织进行修订，填写设计更改单，技术部主管负责组织对设计更改审批，必要时对设计和开发的更改进行评审、验证和确认。e）当设计和开发的变更涉及法律法规要求（如强制性产品认证要求）时，需按相关的法律法规要求，设计进行更改在得到相关行业主管部门或机构的确认后实施。f）设计和开发变更后，由技术部主管或管理代表对更改的图纸、技术工艺文件进行批准，然后按文件控制程序的要求登记、发放、使用。g） 技术部按记录控制程序文件规定，保留设计和开发更改的成文信息。8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.4.1总则73、a）公司由供应链管理部负责按采购控制程序的要求，确保外部提供的过程、产品和服务符合要求。b)在在下列情况下，组织应确定对外部提供的过程、产品和服务实施的控制，包括：-外部供方的产品和服务将构成公司自身的产品和服务的一部分；-外部供方代表公司直接将产品和服务提供给顾客；-公司决定由外部供方提供过程或部分过程。 c)公司基于外部供方按照要求提供过程、产品和服务的能力，公司在采购控制程序中确定对外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则，包括评价的方法、频次、评价项目和合格外部供方的条件等要求，并实施对外部供方评价、选择、绩效监视以及再评价等控制，对外部供方评价、选择、绩效监视以及再评价引发的任74、何必要的措施，包括：合格外部供方一览表、外部供方调查评价表、外部供方业绩评价表、供方相关资质证明、质量证明材料等成文信息由供应链管理部负责保留。8.4.2控制的类型和程度 公司为确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响，包括由技术部明确采购产品的技术质量要求，对采购产品或外部供方分类，供应链管理部负责对外部供方的质量、交货期、不符合改进和配合等绩效进行监控，由品质部负责对每批外部供方提供的产品进行检验或验证等。确保：a）确保外部提供的过程保持在其质量管理体系的控制之中；b）规定对外部供方的控制及其输出结果的控制；c）外部提供的过程、产品和服务对组75、织稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的能力的潜在影响和由外部供方实施控制的有效性；d）确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。8.4.3提供给外部供方的信息a）公司为确保在与外部供方沟通之前所确定的要求是充分和适宜的，由技术部编制采购产品技术要求文件，并结合公司的检验能力，编制进货检验规程，明确采购产品名称、规格、技术质量要求和接收准则。b）供应链管理部根据产品生产计划安排、结合原辅材料库存，填写采购订单或与供方签订采购采购合同，明确采购产品的规格型号、数量、技术质量要求、交货期等，每次采购的采购单或与供方签订采购采购合同，均经主管审批后实施。公司与外部供方沟76、通的采购信息能满足以下要求：a）需提供的过程、产品和服务；b）经批准的产品和服务，方法、过程和设备，产品和服务的放行。c）外部供方的能力，包括所要求的人员资质；d）外部供方与组织的互动；e）供应链管理部负责组织对外部供方绩效的控制和监视；f）当公司或公司的顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动时，由供应链管理部在提供给外部供方的信息中明确，与供方协商一致，并明确接收的要求。8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制为确保在受控条件下进行生产和服务提供，公司由生产部按生产过程控制程序的要求实施控制。公司生产和服务提供的受控条件包括：a）可获得成文信息，包括：公司在产品的宣传资料、产品使77、用说明书、技术工艺文件、检验文件、作业指导书、合同协议以及生产计划等文件中表述了拟生产的产品、提供的服务或进行的活动的特征和拟获得的结果。b）可获得和使用适宜的监视和测量资源公司为产品生产过程配备了适宜的监视与测量设备，并由品质部负责按监视与测量设备控制程序规定管理，在生产现场使用，确保对产品实现过程的控制和对产品质量的监视与测量。c）在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则公司制定了生产工艺流程图或QC工程图、检验规程或检验指导书等文件，明确了在生产的适当阶段的监视与测量活动及接收准则要求，品质部按产品监视与测量控制程序规定，对产品生产过程实施78、监视和测量，包括：首件检验、巡检、例行检验等，确保产品质量符合相关接收准则的要求。d）为过程的运行使用适宜的基础设施，并保持适宜的环境公司根据产品质量要求，配备了产品实现过程所需的适宜的生产设备，由生产部负责按生产设备管理控制程序的规定组织对设备、模具、工具及辅助设施进行控制，包括：建立档案、编制安全操作和维护的作业文件、组织维护和修理等，确保产品质量符合规定的要求。公司针对搅拌机、破壁机、碎肉机和空调连接管等配件的生产过程质量控制要求和安全生产要求，配备了相关的照明、通风、排气和消防安全防护设施，由生产部按7S管理制度的要求组织车间、仓库管理人员对生产和储存环境进行控制，以保持产品、模具、工79、具、设备放置规范、整齐、清洁、有序，产品标识清楚，搬运通道顺畅，采光照明、通风排气良好、温度湿度适宜、人员和生产防护措施齐全、相关的消防安全和产品防护设施齐全。e）配备胜任的人员，包括所要求的资格公司根据搅拌机、破壁机、碎肉机等家电产品和空调连接管等配件，配备符合要求的执行人员和验证人员，明确其岗位职责，行政人事部根据生产需要组织对有关人员进行操作技能培训。f）若输出结果不能由后续的监视和测量加以验证，应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认和定期再确认 公司对于特殊过程的控制包括：为过程的评审和批准规定准则，对设备的认可和人员资格的鉴定，使用特写的方法和程序，过程监控记录的要求和再确80、认的要求。在公司目前的生产和服务提供过程中，过程输出的结果均能通过后续的监视与测量进行验证，暂无需进行过程能力确认和再确认的过程。g）采取措施防止人为错误在公司生产与服务提供过程中，为防止人为错误产生百预期结果的输出，公司采取在关键工序、质量控制点设立标识牌；用于产品安全性能测试的监视和测量设备，采用声光报警设备；在生产过程，按标识和可追溯性控制程序的要求，对原辅材料、配件、半成品、成品及其检验状态进行标识。h）实施放行、交付和交付后活动 公司由品质部负责产品的合格放行，确保只有经检验合格的产品（包括过程产品和成品）才能流入下工序或交付顾客。 销售部按与顾客有关过程控制程序、产品防护控制程序等81、文件规定，对产品交付和交付后活动进行控制。 当生产过程出现火灾、化学品泄漏、停电等紧急情况时，按应急准备与响应控制程序的要求进行控制。8.5.2标识和可追溯性公司按产品标识和可追溯性控制程序规定，采取标签、标牌、区域等方法识别输出，以确保产品和服务合格。公司在生产和服务提供的整个过程中，按照监视和测量要求识别输出状态，由品质部负责组织检验人员用标签、标牌、区域等方法标识产品的合格、不合格、待检、待处理等输出状态。公司成品通过产品标牌或铭牌的生产日期或批号、成品条码标签、生产检验记录，可实现对生产过程、原材料的追溯。当有可追溯要求时，组织应控制输出的唯一性标识，并应保留所需的成文信息以实现追溯，82、公司目前暂无唯一性标识要求。公司全体员工均有保护产品标识的责任，使产品的标识不因搬运、防护不当而损坏，当产品的标识丢失或不清楚时，由品质部组织评审、恢复。8.5.3顾客或外部供方的财产 a）公司按顾客和外部供方财产控制程序的规定，爱护在组织控制下或使用的顾客和外部供方的财产，公司明确了对在控制或使用顾客或外部供方的财产期间，对其进行妥善管理和防护的要求，顾客和外部供方财产包括：图纸、样品、原辅材料、设备、商标、接收准则和其它知识产权等；目前公司的顾客和外部供方财产为：顾客提供的图纸和样品和外部供方需回收再使用的周转箱。 b)公司对使用的或构成产品和服务一部分的顾客和外部供方财产，由销售部负责与83、顾客在合同或技术协议中明确顾客提供材料、配件等产品的名称、规格型号、数量、技术质量要求、交付期和交付方式等要求。 c）当顾客提供材料、配件等财产进厂后，由仓库仓管员清点、核对顾客提供原辅材料的名称、规格、数量等信息，由品质部负责对顾客提供的财产进行验证或检验，品质部将检验或验证结果传递销售部。 d）当顾客提供材料、配件经检验或验证发现顾客财产不合格或不适用时，仓库暂时代管，仓管员组织放置在相关单独存放，并进行不合格的标识，防止误用，由销售部负责报告顾客并组织进行更换，如果当顾客提供原辅材料检验不合格，顾客要求让步接收时，由销售部负责与顾客协商修改合同，保持记录。 e）当顾客提供材料、配件经检验84、或验证合格时，由仓库负责登记、建立账本，按产品防护控制程序文件规定，妥善保管，防止丢失或损坏，按标识和可追溯性控制程序的要求进行标识，实现可追溯性。 f）生产部在使用用顾客财产时,应注意标识,防止与其他物料混放，顾客财产在生产过程中出现的不合格时,进行记录、标识、隔离存放，报告销售部，由销售部负责报告顾客并组织进行更换。g)若顾客或外部供方的财产产生丢失、损坏或发现不适用情况，公司由相关部门负责向顾客或外部供方报告，并保留所发生情况的成文信息。8.5.4防护公司按产品防护控制程序规定，对在生产和服务提供期间对输出进行必要的防护，以确保符合要求。a) 搬运生产部制定搬运作业指导书或操作规程；搬运85、人员按操作规程，选择适宜的搬运方法、设备和工具进行搬运，防止产品在搬运过程中丢失、污染、磕碰和划伤。b) 包装-技术部负责按顾客要求编制产品包装作业指导书和包装清单。-生产部负责组织包装人员按包装作业指导书、包装清单的要求对产品进行包装。-品质部在产品出厂检验时，负责对产品包装进行检验，检查包装是否正确、可靠。 c) 贮存 仓库按仓库管理制度规定，确保产品贮存在符合要求的、适宜的场所和场地；仓库管理人员对入库、验收、保管、发放进行控制，建立库存台帐，对产品进行标识，做好相应的防护工作，防止产品在贮存期内丢失和损坏或变质；检查库存产品状况，定期对仓库产品进行盘点，发现问题及时处理。d) 交付-产86、品交付：公司按合同要求交付产品，由销售部开出“出仓单”，由送货人员送货至顾客指定地点，交付给顾客后，请顾客签名确认。-产品出仓，仓管员应及时登账。8.5.5交付后活动a）为确保满足与产品和服务相关的交付后活动的要求，公司在确定所要求的交付后活动的覆盖范围和程度时，考虑了：法律法规要求，与产品和服务相关的潜在不良的后果，产品和服务的性质、使用和预期寿命，顾客要求和顾客反馈。 b）公司对交付后的活动符合适用的法律法规要求，按合同或协议规定执行，具体由销售部按与顾客有关过程控制程序的要求实施交付后的活动，包括：接收和处理顾客技术咨询、投诉抱怨和退货、技术质量问题处理及实施相关的纠正措施、顾客满意情况87、调查、回访等。 8.5.6更改控制a）公司按生产和服务变更控制程序规定，对生产和服务提供的更改进行控制，包括必要的评审和控制，以确保持续地符合要求。b）公司生产和服务期间的变更包括：顾客要求的变更，即在生产和服务提供过程中，顾客要求如：交付产品规格、数量、交货期等发生变更；外部供方交付的变更，即在生产和服务提供过程中，外部供方提供的产品或服务出现延期交付或出现质量问题造成的生产安排变更及可能引起的产品交货变更；生产过程连续出现批量不合格且不可控造成的工程变更和生产安排变更及可能引起的产品交货变更；关键设备故障，即在生产和服务提供过程中，发生关键的生产设备故障所造成的工程变更和生产安排变更及可能88、引起的产品交货变更；法律法规变更，在生产与服务期间发生国家标准、强制性认证产品标准等变更；技术工程变更，在生产与服务期间发生技术工程的变化。c）公司生产和服务期间的变更,按生产和服务变更控制程序规定，对生产和服务提供的更改进行控制，并保留变更控制的记录，包括有关更改评审的结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。8.6产品和服务的放行a）公司由品质部按产品的监视与测量控制程序规定，在适当阶段实施策划的安排，组织检验人员按相关的检验规程、检验标准或标准指导书的要求进行检验或验证，以验证产品和服务的要求已被满足。b）公司规定产品在除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在89、策划的安排已完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。c）公司对产品的监视与测量包括：进货检验、生产过程检验（包括：首检、巡检、例行检验）和最终检验（即成品出厂检验）。d）产品监视与测量后，由品质部检验人员填写相应的检验记录，以证实其符合接收准则和可追溯的要求，并经主管审核，以可追溯到授权放行人员的信息，有关产品和服务放行的成文信息由品质部按记录控制程序规定予以保留。8.7不合格输出的控制8.7.1公司确保对不合格要求的输出进行识别和控制，防止非预期的使用或交付。公司由品质部按不合格品控制程序的要求，对不符合要求的输出进行识别和控制，防止非预期的使用或交付，包括：记录、标识、评审、隔离、处置等控90、制。公司根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当措施。这也适用于在产品交付之后，以及在服务提供期间或之后发现的不合格产品和服务。公司通过下列一种或几种途径处置不合格输出：a）纠正，即对不合格产品进行返工；b）隔离、限制、退货或暂停对产品和服务的提供；c）告知顾客；d）获得让步接收的授权，当放行或交付不合格品时，需经内部批准或顾客批准。当不合格品在返工纠正之后，由品质部组织检验人进行重新检验，验证其是否符合要求。8.7.2公司由品质部保留琮符合输出控制的成文信息，包括：描述不合格、描述所采取措施、描述获得的让步、识别处置不合格的授权等。本章引用程序 BK-QP-01文件控制程序 BK91、-QP-02记录控制程序 BK-QP-04人力资源管理控制程序 BK-QP-05生产设备管理控制程序 BK-QP-07与顾客有关过程控制程序 BK-QP-08设计控制程序 BK-QP-09采购控制程序 BK-QP-10生产过程控制程序 BK-QP-11产品标识和可追溯性控制程序 BK-QP-12顾客财产控制程序 BK-QP-13产品防护控制程序 BK-QP-14监视和测量设备控制程序 BK-QP-17产品监视与测量控制程序 BK-QP-18不合格品控制程序 BK-QP-21生产和服务变更控制程序 BK-QP-28应急准备和响应控制程序第9章 绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则公92、司由管理者代表在策划质量管理时确定监视、测量、分析和评价的要求，包括：a）需要监视和测量什么，包括如：质量目标、质量管理体系或其过程运行绩效、产品、顾客满意等；b）需要用什么方法进行监视、测量、分析和评价，以确保结果有效，包括：内部审核、管理评审、顾客满意和质量目标的统计和评价的方法等；c）何时实施监视和测量；d）何时对监视和测量结果进行分析和评价。公司由总经理负责组织评价质量管理体系的绩效和有效性。公司由相关部门对保留适当的成文信息，以作为结果的证据。9.1.2顾客满意a）公司由销售部负责监视顾客对其需求和期望获得满足的程度的感受。b）公司建立了顾客满意度测量控制程序，在程序中规定了收集顾客93、满意、顾客对交付产品的反馈（包括投诉、退货）、索赔、经销商报告等信息的途径、方法和进行监视和评价的方法。c）销售部每年调查顾客对公司产品质量、交付期、服务、价格等的满意情况和建议。d）销售部收集保留顾客抱怨和投诉信息，如：产品质量问题、退货、索赔、价格偏高、交付和服务不及时等信息。d)公司由销售部负责按顾客满意度测量控制程序规定，每年对顾客的满意调查结果、顾客反馈、市场占有率分析、顾客赞扬、退货和索赔等内容的统计分析。9.1.3分析与评价公司按数据分析控制程序规定，各部门通过对监视与测量获得的适宜数据和信息分析和评价。公司各相关部门利用适当的统计技术方法，如：抽样方案、调查表、排列图、对策表、94、拆线图、矩形图、控制图等，对收集的数据进行分析和评价，确定在何处可实施质量管理体系的持续改进。公司数据分析和评价包括：a）品质部负责分析和评价产品和服务的符合性；b）销售部负责分析和评价顾客满意程度；c）总经理负责评价质量管理体系绩效和有效性；d）管理者代表负责评价质量管理体系策划是否得到有效实施；e）管理者代表或总经理负责评价应对风险和机遇所采取措施的有效性；f）供应链管理部负责分析和评价外部供方的绩效；g）总经理负责或管理者代表评价质量管理体系改进的需求。9.2内部审核9.2.1公司由管理者代表负责按策划的时间间隔组织内部审核，以确定质量管理体系是否符合：a）公司建立的质量管理体系要求、G95、B/T19001-2016 idt ISO9001:2015标准的要求。b）是否得到有效的实施和保持。9.2.2公司在内部审核控制程序中规定内部审核的控制要求，包括： a）依据有关过程的重要性、对组织产生影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括：频次、方法、职责、策划要求和报告；b）规定每次审核的准则和范围；c）选择审核员并实施审核，以确保审核过程客观公正；d）确保将审核结果报告给相关管理者；e）及时采取适当的纠正和纠正措施；f）公司由行政人事部负责按记录控制程序的规定，保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的成文信息。9.3管理评审9.3.1总则 总经理应按管96、理评审控制程序规定，按策划的时间间隔对公司的质量管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，并与公司的战略方向一致。9.3.2管理评审输入总经理策划和实施管理评审时，至少包括如下内容：a）以往管理评审所采取措施的实施情况；b）与质量管理体系相关的内外部因素的变化；c）有关质量管理体系绩效和有效性的信息,包括其趋势，包括：顾客满意和有关相关方的反馈，质量目标的实现程度，过程绩效以及产品和服务的合格情况，不合格及纠正措施，监视和测量和结果，内部和外部审核结果，外部供方的绩效；d）资源的充分性；e）应对风险和机遇所采取措施的有效性；f）改进的机会。9.3.3管理评审输出公司管理评审的输出97、应包括与下列事项相关的决定和措施：a）改进的机会；b）质量管理体系所需的变更；c）资源需求。公司由行政人事部按记录控制程序规定，保留管理评审结果证据的成文信息。本章引用程序 BK-QP-02记录控制程序 BK-QP-03 管理评审控制程序 BK-QP-15顾客满意度测量控制程序 BK-QP-16内部审核控制程序 BK-QP-19数据分析控制程序第10章 改进10.1总则公司由管理者代表负责，根据通过审核、评审、评价、监视与测量活动、数据分析和评价的结果确定和选择改进机会，并采取包括：纠正、纠正措施、持续改进、突变、创新和重组等必要的措施实施改进，以满足顾客要求和增强顾客满意。公司的改进包括：a98、）改进产品和服务以满足要求并关注未来的需求和期望；b）纠正、预防或减少不利影响；c）改进质量管理体系的绩效和有效性。10.2不合格和纠正措施10.2.1当出现不合格，包括来自投诉的不合格，公司按纠正措施控制程序的规定进行控制，控制要求包括：a）对不合格作出应对，并在适用时包括：采取措施以控制和纠正不合格，处置后果。b）由品质部按纠正措施控制程序的要求，组织评审和分析不合格、确定不合格原因、确定是否存在或可能发生类似的不合格，评价是否需要采取措施，以消除产生不合格的原因，避免其再发生或者在其他场合发生：c）发生不合格的责任部门负责实施所需的措施；d）由品质部主管或管理者代表负责组织评价所采取的纠99、正措施的有效性；e）当发现不合格，经评审和分析，认为以往策划的应对风险和机遇及应对措施不充分或不适宜时，由管理者代表负责组织及时更新在策划期间确定的风险和机遇；f）当发现不合格，经评审和分析，认为需变更质量管理体系时，由管理者代表负责组织实施对质量管理体系的变更。公司在实施纠正措施时，所采取的纠正措施应与不合格所产生的影响相适应，即应考虑所采取的纠正措施的成本、效益、机遇和风险。10.2.2公司由品质部负责按记录控制程序的要求保留不合格的性质以及随后所采取的措施和纠正措施结果的成文信息。10.3持续改进a）公司由总经理或管理者代表负责组织持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。b）公司考100、虑管理评审的分析、评价结果以及管理评审的输出，确定是否存在持续改进的需求和机会。c）公司充分利用审核、评审、监视、测量、数据分析、评价的结果，寻找改进的机会和方向，实施纠正和纠正措施，实施对产品、服务、过程的改进和对质量管理体系绩效和有效性的改，达到持续改进的目的。本章引用程序 BK-QP-02记录控制程序 BK-QP-20 纠正措施控制程序质量管理体系程序文件清单序号文件名称文件编号版本和修改号主要负责部门备注1文件控制程序BK-QP-01A/0行政人事部2记录控制程序BK-QP-02A/0行政人事部3管理评审控制程序BK-QP-03A/0总经理4人力资源管理控制程序BK-QP-04A/0行101、政人事部5生产设备管理控制程序BK-QP-05A/0生产部6样品制作控制程序BK-QP-06A/0技术部7与顾客有关过程控制程序BK-QP-07A/0销售部8设计控制程序BK-QP-08A/0技术部9采购控制程序BK-QP-09A/0供应链管理部10生产过程控制程序BK-QP-10A/0生产部11产品标识和可追溯性控制程序BK-QP-11A/0品质部、生产部12顾客和外部供方财产控制程序BK-QP-12A/0销售部13产品防护控制程序BK-QP-13A/0生产部14监视和测量设备控制程序BK-QP-14A/0品质部15顾客满意度测量控制程序BK-QP-15A/0销售部16内部审核控制程序BK-102、QP-16A/0管理者代表17产品监视与测量控制程序BK-QP-17A/0品质部18不合格品控制程序BK-QP-18A/0品质部19数据分析控制程序BK-QP-19A/0品质部20纠正措施控制程序BK-QP-20A/0品质部21生产和服务变更控制程序BK-QP-21A/0生产部、技术部22知识管理控制程序BK-QP-22A/0行政人事部质量管理体系程序文件清单序号文件名称文件编号版本和修改号主要负责部门备注23环境分析控制程序BK-QP-23A/0管理者代表行政人事部24相关方需求和期望控制程序BK-QP-24A/0管理者代表行政人事部25风险和机遇管理控制程序BK-QP-25A/0总经理行政人事部26目标管理控制程序BK-QP-26A/0管理者代表行政人事部27信息交流控制程序BK-QP-27A/0行政人事部28应急准备和响应控制程序BK-QP-28A/0生产部行政人事部