泡沫制品有限公司质量及环境管理手册.doc
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上传人:职z****i
编号:1109761
2024-09-07
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1、管理手册颁布令公司依据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系-要求GB/T24001-2004 idt ISO14001:2004环境管理体系-要求及使用指南,编制了质量和环境管理手册(1.0版),简称管理手册。管理手册对质量和环境管理体系(简称管理体系)作了具体描述,并对质量和环境管理的各项职能进行了规定,是指导公司实施质量和环境管理的纲领性文件。本手册自二一年一月八日起实施,全体员工认真遵照执行。 总 经 理:XX XX年十二月三十日 管理者代表任命书各部门:任命XX同志为公司质量和环境管理体系管理者代表,授权该同志自即日起,对公司依据GB/T190012、-2008、GB/T14001-2004标准所建立的质量和环境管理体系的实施、保持、改进以及外部认证的相关工作负全面责任。 总 经 理:XX XX年十二月三十日管 理 方 针 保证质量、重视环境、预防污染,科学管理、诚信服务、追求卓越。公司管理方针的含义在工作中自觉遵守国家、地方的有关质量和环境方面的现行法律、法规和相关的其它要求。确保产品质量,满足客户现实和潜在的需求和期望。以节能降耗减排为基础,通过实施科学、系统的管理,逐步减少对环境污染的范围和程度,通过向社会和相关方作出承诺体现诚信服务,并作为我们的行动准则,保持企业在社会公众心目中的形象;达到预定的环境目标,实现预防污染、保护环境的承3、诺。通过不断检测和定期评审,积极采取改进措施,实现质量和环境绩效的持续改进。 总 经 理:XXXX年十二月三十日管 理 目 标质量目标:成品一次交验合格率为98%顾客满意度90分环境目标:废气排放 达到锅炉大气污染物排放标准(GB132712001)标准。水循环利用率:98%。固废分类收集、统一回收。无火灾的发生以上管理目标是公司的总目标,各部门应根据公司管理总目标,结合每年的工作、生产实际,分解、展开成为各部门的年度管理目标,并建立数据资料,按月、季、半年和年度对管理目标进行控制,确保公司管理总目标的实现。办公室负责汇总、统计和报告各部门及公司管理目标的完成情况。每年管理评审应对管理目标进行4、评审,并决定是否需要在管理目标方面实施持续改进。 总 经 理:XXXX年十二月三十日公 司 简 介重庆XX泡沫制品有限公司是一家集开发、设计、试制、生产、销售于一体的专业性包装泡沫制品生产的股份制企业,公司具有年产3000万的规模。公司位于XX。公司在泡沫生产行业处于领先水平。公司占地20余亩。主要生产设备:4吨锅炉2台;自动压机3台;铸铁压机40余台;运输车辆10台。现生产产品主要涉及汽车配件、摩托车成车发动机、家用电器、通用机械、食品、门类等各型产品的泡沫包装。主要供应客户有:国有大、中型企业:(嘉陵、建设、红宇、青山等)。民营、合资企业:(力帆、隆鑫、宗申、美心等)。公司成立以来一直本着5、“注重质量;保护环境,恪守信用”这一基本信念。同时,以优质的产品、合理的价格、准时保供的良好服务,热忱欢迎新老用户光临本公司考察、指导、洽谈业务。公司地址: 产品工艺流程简介原 料验 证发 泡检 验溶 结冷 却成 型检 验烘 干入库包装注:1、符号为特殊过程;2、生产过程中,各工序后、产品入库前均进行质量监测。 1 目的和范围1.1 目的公司依据GB/T19001-2008、GB/T24001-2004标准,建立质量和环境管理体系(以下简称管理体系),通过满足管理体系要求,对管理体系的有效应用,证实公司在确保环保达标的前提下有能力稳定地提供满足顾客与适用的法律法规要求的产品,并通过管理体系的持6、续改进增进顾客满意,有效预防污染并改进其绩效。公司基于以下目的而编制质量和环境管理手册(简称管理手册):一、建立、实施、保持并改进质量和环境管理体系;二、提高质量和环境管理水平;三、证实公司有能力稳定地提供满足顾客与适用的法律法规要求的产品;四、能够对那些公司可以控制的环境因素施加影响;五、使公司确信能符合所声明的环境方针;六、自我鉴定、评价和声明符合标准并获得外部确认;七、向外界和相关方证实这种符合性;八、通过管理体系的持续改进增进顾客和相关方满意;九、寻求第三方机构对本公司的管理体系进行认证/注册。1.2 范围本手册规定的管理体系适用于本公司下列全过程的管理:泡沫包装制品的生产和服务。本手7、册适用于公司内部审核、管理评审和第三方认证审核。本手册覆盖了GB/T19001-2008标准(除7.3设计和开发)和GB/T24001-2004标准的全部要求和要素。删减说明:公司按照有关产品标准和顾客图纸进行产品生产,不承担设计和开发的责任,因此删减上述条款,此删减不影响公司提供符合要求的产品的责任与能力。2 引用标准本手册引用了以下标准:GB/T 190002008 idt ISO 9000:2005 质量管理体系 基础和术语GB/T 190012008 idt ISO 9001:2008 质量管理体系 要求GB/T 240012004 idt ISO14001:2004 环境管理体系 规8、范及使用指南3 术语和定义3.1 通用术语本手册采用GB/T190002008 idt ISO 9000:2005及GB/T 240012004 idt ISO14001:2004标准给出的通用术语和定义。3.2 专用术语与公司特性、产品及行业特点相关、在管理体系文件中使用的术语和定义。主要有:1)产品:指公司生产的各种泡沫包装制品。 2)管理方针:公司的质量和环境方针的合称。 3)管理目标:公司的质量目标、环境目标、指标的合称。 4)废物:特指在公司生产和办公场所的生产、生活中产生的废气、废水、废料、垃圾等。 5)关键岗位人员:指与影响产品符合要求的因素及确定的重要环境因素直接相关的岗位人员9、。如:消防、机械设备、原辅材料、环保、节能等管理人员及特定人员等。6)特定人员:必须经过培训考核,取得资格证后方能上岗的人员。如电工、热处理工等。7)一般人员:指特定人员以外的生产作业人员。8)相关方:关注公司质量和环境状况或受其影响的个人或团体。4 管理体系4.1 总要求a)管理体系采用GB/T190012008标准以过程为基础的运行模式,建立管理体系文件框架,将GB/T240012004标准的要素分解在各个过程中。b)由总经理领导,管理者代表全面负责,各部室负责人全程参与,按照上述标准要求、有关的法律法规要求和其他要求,结合公司实际情况,建立文件化的整合型管理体系,加以实施和保持,通过管理10、体系自身的机制持续改进其有效性。c)通过管理手册、程序文件或管理流程图的适当描述,确定管理体系所需的过程及其在公司的应用。包括了管理活动过程、产品实现暨环境运行过程、监视测量过程、分析和改进过程、支持性(资源管理)过程等主过程,以及与各主过程有关的子过程(见附录A管理体系过程图和附录B生产业务流程图)。d)通过管理体系文件的具体描述,确定体系过程的顺序和相互作用。e)确定以管理体系文件规定、顾客要求、相关标准规范、适用的法律法规要求和其他要求等作为准则,通过日常的检查、定期的审核和评审、评价和报告,确保管理体系过程的有效运行和控制。f)提供必要的人力、财力、物力、计算机网络、信息系统、专项技能11、和技术资源,及适当的监测设备或手段,以获得必要的信息,支持体系过程的运行和对其监视。g)按照管理体系文件的规定对体系全部过程进行监视、测量和分析;h)遵循P-D-C-A管理循环,实施必要的如提供资源、体系变更、修订准则、改进方法、教育培训等措施,以实现对体系过程策划的结果和对体系过程的持续改进。通过跨职能的管理,由总经理领导、管理者代表全面监督和指导、各部室负责人组织实施,确保按照GB/T190012008标准和GB/T240012004标准的要求和要素管理全部体系过程。4.1.1 管理体系的建立a)为了满足顾客要求和争取超越顾客期望,预防污染,保护和美化环境,持续改进公司质量和环境管理水平,12、持续提升质量和环境管理绩效,实现公司的质量和环境承诺,依据GB/T1900l-2008、GB/T 2400l-2004标准、以及应遵守的法律法规和其他相关要求,结合公司实际情况,建立质量和环境管理体系。b)总经理负责制订公司质量和环境方针,批准管理体系策划方案,包括提供必需的资源,以支持各过程的有效运行。c)总经理正式任命管理者代表,由管理者代表负责组织进行管理体系的全面策划,包括开展初始质量和环境评审;制订质量和环境目标;识别管理方案需求;识别并收集应遵守的法律法规和其他要求;确定管理体系所需要的过程及其顺序和相互关系,形成管理体系运行指导文件的框架并落实体系文件的编制责任和编制计划。d)办13、公室负责根据文件编制计划,组织编制管理手册、程序文件及所需要的方案、预案、作业指导文件、过程控制的准则和方法等支持性文件。e)办公室负责组织识别并收集应遵守的法律法规和其他要求,建立应用清单。f)管理者代表主持评审公司自编文件的符合性、充分性和有效性,评审应用法律法规和其他要求的符合性和充分性,总经理批准、办公室负责发布管理体系文件。4.1.2 管理体系的实施和保持a)管理者代表全面领导,办公室负责组织落实管理体系文件的学习、宣讲和理解,完成管理体系运行前的准备。b)各部室根据公司的管理目标、指标及部门所承担的管理职能,建立部门目标和指标。以结果导向,指引部室各项工作的开展,办公室负责管理目标14、及指标的全面考核。c)各部室按照管理体系文件要求实施和保持所有过程,确保管理体系的正常有效运行,建立和保持管理体系运行的各项必要的记录。d)管理体系运行过程中,各部室应进行自查,办公室负责对管理体系的实施和保持情况进行制度性检查和分析评价,及时发现问题和纠正问题,确保管理体系的有效实施和保持。e)公司通过管理体系审核和管理评审、产品监测、环境监测、顾客满意度监测、相关方信息反馈及其他信息来源等,定期客观地评价管理体系现状,进行系统分析,发现存在的问题,采取必要的措施,确保管理体系的有效实施和保持。4.1.3 管理体系的改进a)当公司管理方针和目标、指标发生重大变化,公司组织机构发生重大变化,资15、源配置、产品结构、市场情况等发生重大变化,及管理体系文件需要重大更改时,管理者代表应及时组织对管理体系进行更改的策划。b)对管理体系变更的策划应符合GB/T1900l2008和GB/T 2400l-2004标准、管理方针和目标的要求,并应与产品实现过程的策划及其他文件的内容协调一致。c)管理体系的任何修订和更改必须经过管理者代表审核和总经理批准。在对管理体系的更改进行策划和实施体系更改期间,应保持管理体系的完整性。d)对管理体系的变更应提交管理评审。4.1.4 外包过程4.1.4.1 外包过程识别本公司模具的开发和制作过程外包。4.1.4.2 外包过程控制当需要外包过程时,确定按以下内容对其进16、行管理和控制。a)针对所选择的外包过程,不免除公司满足顾客要求和法定要求的责任。b)根据外包过程可能造成的产品质量不合格;产品交期延误;不利环境影响等,确定对外包过程的控制类型和程度。c)根据不同的分包过程,确定对外包过程控制的分担程度。d)通过应用GB/T190012008标准7.4条款获得对外包过程控制的能力。e)具体的控制类型和程度在本手册7.4章节中予以规定。4.2 文件要求4.2.1 总则4.2.1.1 管理体系文件的内容a)形成文件的管理方针和管理目标、指标;b)管理手册;c)管理体系标准所要求的形成文件的程序和记录;d)公司确定的为确保管理体系过程有效策划、运行和控制所需的文件和17、记录,4.2.1.2 管理体系文件的结构第一层文件:管理手册,含质量和环境方针和目标。第二层文件:程序文件(见附录C程序文件清单)。第三层文件:支持性文件(见附录D作业文件清单),如各种管理办法、方案、作业指导书、检验规范、法律法规等。第四层文件:记录(见附录E记录表格清单)。4.2.1.3 管理体系文件的要求 a)要符合GB/T l90012008、GB/T 240012004标准、相关的法律法规和其他要求。b)要符合公司实际情况,考虑文件的适应性及可操作性,应易于理解,如需要引用时,应注明文件的来源及查询途径。c)要充分考虑公司的规模、活动类型、过程及其相互作用的复杂程度、员工能力素质等因18、素,从而确定管理体系文件的数量和详略程度。d)管理体系文件数量参见附录C和附录D;e)管理体系文件详略程度确定的原则是新增工作、流程较复杂、涉及职责较多、歧见较大的部分较详,反之较略;手册部分侧重于对满足要求的阐述,程序文件部分侧重于对职责、流程、方法和表格使用的描述,作业指导文件部分侧重于作业步骤和细节性要求的描述。f)依公司实际,确定管理体系文件的媒介形式或类型主要有纸质文本、电子文本、光盘、移动硬盘和实物样本等。4.2.2 管理手册 管理手册的内容包括:a)组织机构和部门职责描述。 b)管理体系的范围:引用标准全部条款,无删减。 c)对管理体系程序的概括说明或对其引用。 d)管理体系过程19、及其相互关系的描述,包括对过程的管理和控制方法。 e)有关管理手册的编制、审批、发放、修改的控制方法(见附录F手册管理)。4.2.3 文件和资料控制4.2.3.1 建立控制程序办公室负责制定、组织实施并保持文件和资料控制程序,确保管理体系所要求的文件持续处于受控状态。4.2.3.2 实施文件和资料控制办公室负责文件管理全过程的控制,包括文件的标识、编制、识别、审批、发放、使用、更改、作废和评审,以确保:a)文件发布前必须经授权人批准,保证文件的充分性和适应性。b)管理者代表应每年组织或针对具体情况对文件的有效性进行全面评审,评审的目的在于及时获得文件实施方面的信息,发现存在的问题和不适宜之处,20、以便识别更改的需要。如发现文件需更改时,更改后的文件在发布前还应得到再次批准。c)各单位应建立收文、发文的控制清单,确保文件的更改和修订状态得到识别。d)受控文件应按规定的发放范围进行发放,文件的管理单位应确保与管理体系相关的各个场所均应获得适用文件的有效版本。e)文件应按规定形式进行标识,分类、储存,便于文件识别和检索。文件的编制、填写、修改应清晰、准确、整洁。f)确保相关适用的各种外来文件,在使用前得到识别,确认可以使用的文件应予以登记,并按规定的发放范围进行分发并记录。g)及时从所有发放和使用场所回收稿件、已作废文件,进行标识、处理,防止作废文件的非预期使用。若因任何原因需保留作废文件时21、,应对保留文件进行适当的标识。4.2.4 记录控制4.2.4.1 建立控制程序办公室负责制定、组织实施并保持记录控制程序,持续对记录进行控制,保证能提供符合规定要求和管理体系有效运行的证据。各部室按照程序规定要求对相关记录进行标识、贮存、防护和管理。4.2.4.2 记录的范围 记录的范围包括管理体系文件中规定提供的记录、产品实现过程、环境管理运行控制中形成的其他记录,也可能是一些计划性、运行性的文件,还包括来自供方的记录。4.2.4.3 记录的标识 记录填写要及时、真实,应内容完整,字迹清晰,能准确辨认,标识应简洁、准确。4.2.4.4 记录的收集、贮存与保护 a)办公室负责建立公司记录控制总22、清单,各部室(包括办公室)建立本单位使用记录的控制清单,明确应管理的记录。 b)各部室负责收集和管理本单位形成的记录,进行分类、汇总、立卷、保管,按规定的时间和要求向有关单位和人员传递。 c)各部室妥善保管记录,防止损坏、丢失,标识应齐全,编目清晰,便于识别和检索。 d)查阅、借阅记录时,必须经过记录管理人同意。出于顾客查阅要求、法律证实、处理质量纠纷或其他目的需要借阅记录时,经总经理批准后,向记录保管单位办理借阅手续。4.2.4.5 记录的保存和处置a)管理体系运行记录保存期由办公室在公司记录控制总清单中予以规定,交管理者代表审核和总经理批准后执行。b)当记录超出保存期限时,按文件和资料控制23、程序的规定进行销毁处理。5 管理职责5.1 管理承诺总经理对建立、实施管理体系并持续改进其有效性做出承诺,应通过以下职责的履行和相关活动的开展为证实其承诺提供证据。a)总经理通过会议、培训、宣传,或其他适当的方式,在公司内部传达并形成对满足顾客要求、应遵守的法律法规要求和其他要求的重要性的一致认识。办公室负责保持相关的证据,如会议记录、简报、宣传培训资料等。b)总经理应当制订并发布切合公司实际的管理方针,用以指导全体员工的行动。通过会议传达、宣传讲解、看板宣示、公司网络等适当形式,确保公司全员正确理解和贯彻执行。办公室负责传达宣贯并保持有关证据。c)总经理主持制订公司年度管理目标、指标,办公室24、负责下达通知,组织各部室依其职能分解展开,按期检查和汇总,报告考核结果并保存有关证据。d)每间隔不超过12个月,总经理至少应安排进行一次内部审核和主持管理评审,对公司管理体系的适宜性、充分性、有效性进行全面的审核和评审。办公室负责保持内部审核和管理评审的记录。e)总经理应保证为建立、实施和保持管理体系,并持续改进其有效性,提供必要的人力、物力、财力和其他必要的资源。办公室负责保持提供必要资源的适当的证据。5.2 以顾客和相关方为关注焦点 a)公司的成功取决于正确地理解并满足顾客及相关方当前和未来对质量和环境的需求和期望,并争取超越这些需求和期望。b)总经理通过管理体系建立与顾客有关的过程、环境25、运行控制过程、顾客满意监测过程、环境绩效监测过程,合理分配职责并适当地授权等,体现以增强顾客及相关方满意为目的,确保顾客及相关方的需求和期望得到确定并予以满足。c)通过市场调研、预测及直接沟通等,确定顾客及相关方的需求和期望。d)通过评审,将顾客及相关方的需求和期望转化为要求。这些要求包括对产品的要求、过程的要求、环保的要求和管理体系的要求等。e)在转化顾客及相关方的要求时,必须同时输入法律法规要求、国家和行业标准规范的要求及其他应遵守的要求,使顾客及相关方的要求、法律法规要求、标准规范要求和其他应遵守的要求形成有机的统一。f)通过对管理体系相关过程的有效控制,使转化的要求得到满足。只有完全满26、足顾客及相关方的合理要求时,顾客及相关方才能满意。g)通过落实责任、贯彻执行和监督检查,及时地掌握顾客及相关方的要求、法律法规要求、标准规范要求和其他应遵守要求的变更和修订情况,及时组织评审并同步变更和修订公司转化的要求及建立的管理体系。5.3 管理方针5.3.1 制订方针a)总经理应针对公司的实际情况,同时考虑顾客及相关方的要求、法律法规要求、标准规范要求和其他应遵守要求,结合公司的经营方针、经营性质、经营规模以及环境影响等,制定并批准发布管理方针文件,作为公司管理体系的指引。b)管理方针应与公司经营方针相一致,适合公司的经营性质、规模及环境影响。c)总经理通过管理方针,承诺满足要求和持续改27、进管理体系的有效性,承诺预防污染、遵守有关法律法规和其他要求。d)总经理通过管理方针,为建立和评审管理目标和指标提供框架和基础,便于管理目标和指标在不同职能和层次的分解落实。5.3.2 传达贯彻a)通过培训、宣传等方式及时传达到公司全体员工,包括代表公司工作的人员。b)管理方针传达和贯彻实施过程中,公司内部应充分沟通和理解一致,认真贯彻执行,不允许有偏离行为。c)总经理考虑相关方或公众的要求,通过网络发布等适当的方式公开公司的管理方针。5.3.3 定期评审a)总经理应在每次管理评审时,主持评审管理方针的贯彻实施情况及持续适宜性。b)当方针不具备持续适宜性时,总经理应对方针予以修订。c)修订后的28、方针应形成文件,并重新发布、传达和贯彻实施。5.4 策划5.4.1 管理目标5.4.1.1 目标建立a)在管理方针的框架内,总经理负责批准和发布公司管理目标和指标;办公室负责收集数据、统计分析、拟订目标和指标值;各部室负责建立和报送基础数据资料。b)管理目标和指标包括质量和环境两方面。质量方面应包括满足产品要求所需的内容;环境方面应体现对预防污染、持续改进和遵守适用的法律法规及其他要求的承诺。c)在建立和评审管理目标和指标时,应考虑法律法规要求和其他要求;自身的重要环境因素;可选择的技术方案;公司财务、运行和经营要求;相关方的要求等。d)管理目标和指标应具体、可测量,同时应考虑产品特性、环境因29、素,确保可采取经济实用的技术,经过努力后能够实现。e)建立的管理目标和指标应形成文件,并由总经理批准后发布。f)总经理应主持对管理目标和指标进行定期评审,以确保持续适宜性和体现持续改进。5.4.1.2 目标展开a)总经理授权办公室于每年年初以公司名义发文,通知各部室结合各自部门职能与工作实际,对公司管理目标和指标进行分解展开。b)各部室应在通知要求的时间期限内,编成部门管理目标展开实施计划,确保为实现管理目标和指标而进行的相关活动能受到充分控制,送交管理者代表审查和总经理批准后实施。c)各部室应区别不同的目标和指标,在制订目标和指标的同时,确定适当的考核周期,如每周、每月等。5.4.1.3 考30、核落实a)办公室应根据考核周期收集整理公司、各部室目标和指标的完成情况,按考核阶段作成管理目标和指标考核统计表,报送管理者代表和总经理,并分送各部室。b)阶段考核未达成管理目标和指标时,管理者代表应责成有关单位和人员对未达标项目提出原因说明及拟采取的措施。c)如果同一目标或指标的阶段考核连续不达标,管理者代表应当召集并主持专项评审,提出评审意见和有关措施,确定责任部门对有关措施的实施情况和实施效果进行追踪验证。d)每年管理评审时,对管理目标和指标的完成情况进行报告、分析和评审,确定管理目标和指标的持续适宜性及调整或改进的机会。5.4.2 管理体系策划5.4.2.1 体系初次策划a)管理体系初次31、策划的时机是初次建立质量和环境管理体系时。b)管理者代表组织公司管理层实施管理体系策划,总经理对策划结果予以审批。c)管理体系的策划应包括以下主要内容:(1)管理方针和管理目标及指标;(2)管理体系覆盖的范围、所需的过程及其顺序和相互作用;(3)管理体系文件的框架、层次和记录方法;(4)公司的组织机构、各部室职能、各岗位职责和权限;(5)环境因素的识别及评价;(6)应遵守的法律法规和其他要求,以及对这些要求的应用;(7)为实现管理体系有效运行所需的资源和信息;(8)管理体系运行、保持和持续改进所需的准则、方法和措施等。d)策划的结果是公司为管理体系所建立的各级各类文件、未形成文件的方法、流程等32、。5.4.2.2 体系变更策划a)管理体系变更策划的主要包括以下时机:(1)公司的管理方针、管理目标、或组织机构发生重大变化;(2)公司的资源配置、产品结构、或市场情况发生重大变化;(3)发生重大质量和环境事故或频繁发生顾客投诉;(4)审核发现严重不符合事项;(5)现有管理体系文件未能涵盖的特殊事项。b)管理者代表组织公司管理层实施管理体系变更策划,总经理对策划结果予以审批。c)每年管理评审时,应评审管理体系变更的机会,以确定变更策划的需求。d)管理体系的任何修订或更改必须经总经理批准。e)在对管理体系更改进行策划和实施体系更改期间,应保持管理体系的完整性。5.4.3 环境因素5.4.3.1 33、建立控制程序 a)管理者代表负责环境因素策划的组织领导工作。b)办公室负责制定、组织实施并保持环境因素识别与评价控制程序,对于能够控制及可望对其施加影响的环境因素进行识别和评价,以确定重要环境因素,确保重要环境因素得到有效控制。5.4.3.2 识别和评价环境因素a)办公室依据环境因素识别与评价控制程序的有关规定,组织公司各部室进行环境因素的识别、登记、评价工作,以确定重要环境因素,纳入目标管理。b)各部室负责人主持本单位环境因素的初步评价,评价结果形成文件,并交办公室。c)办公室根据各部室提交的评价结果进行统计汇总,以确定重要环境因素,编制重要环境因素及控制策划清单,经管理者代表审批后下发各单34、位实施。d)法律法规变更或相关方要求时,有关部室应适时对环境因素进行识别、评价和更新。e)生产作业过程或环境条件变化时,各部室应重新识别和评价环境因素,确定重要环境因素,并形成文件送办公室备案。5.4.3.3 控制重要环境因素重要环境因素应根据重要环境因素及控制策划清单的安排,落实环境目标和指标、管理方案、应急预案、运行控制及所需资源等内容。对于因经济状况、技术条件等原因暂时无法实施的,要制定具体的控制计划。5.4.4 法律法规与其他要求5.4.4.1 建立控制程序a)管理者代表负责对法律法规和其他要求的识别、获取及应用的组织领导工作。b)办公室负责制定、组织实施并保持法律法规与其他要求控制程35、序,建立获得最新的法律法规和其他要求的渠道,确定保持最新有效状态的方法,确保公司范围内及产品生产过程中所有活动符合法律法规和其他要求。5.4.4.2 识别应遵守的法律法规和其他要求a)办公室根据公司的产品特点,通过网上搜索、向有关政府单位及专业机构咨询等渠道,识别公司应遵守的法律法规和其他要求的具体条款,并确定获取法律法规和其他要求的渠道。b)管理者代表召集各部室对办公室识别的结果进行评审和确认,确定法律法规等要求在本公司环境因素方面的应用。c)办公室根据评审和确认的结果建立法律法规及其他要求应用清单。5.4.4.3 获取应遵守的法律法规和其他要求a)办公室主要通过向书店购买的方式获取应遵守的36、法律法规和其他要求。b)不能通过书店购买时,可通过网络下载的渠道获取。c)如果获取的是非单行本,办公室应对应遵守的法律法规和其他要求进行标识。5.4.4.4 更新应遵守的法律法规和其他要求a)办公室应随时关注国家、地方及各级管理单位的法律法规和其他要求的变化信息。b)办公室每季度应通过网络主动查询法律法规和其他要求的变化信息。c)法律法规和其他要求更新时,办公室应及时更新应用清单,获取并发放各使用单位。5.4.4.5 应用应遵守的法律法规和其他要求a)办公室通过发放等适当方式,使各部室人员掌握应遵守的法律法规和其他要求,确保适用的法律法规和其他要求在公司建立、实施、保持和改进管理体系时,得到正37、确应用。b)办公室应确定所获取的法律法规和其他要求的具体条款与公司识别的环境因素的对应关系,以便更好的控制环境因素,切实做到有法可依。c)各单位应按照法律法规和其他要求,实施对各种质量和环境管理活动的控制,办公室对公司和各生产作业现场的执行情况进行检查确认。5.4.5 管理方案5.4.5.1 管理方案的要求管理方案应涉及与实现目标和指标有关的全部可能的活动、资源及其措施。主要有:a)依据的环境目标、指标。b)具体方法或技术措施,应具有可操作性和适应性。 c)明确责任单位或人员及其职责。 d)预算资金。e)明确完成的时间、进度等。5.4.5.2 管理方案的制订a)为保证环境目标、指标的实现,针对38、重要不同的环境因素,制定环境管理方案。b)办公室负责组织制定管理方案,经管理者代表审核和总经理批准后实施。c)既定的管理方案不能完全适应生产现场的实际情况时,生技部负责制定所管理项目的管理方案,经管理者代表审核和总经理批准后实施。修订后的管理方案报办公室备案。5.4.5.3 管理方案的实施a)各部室负责组织实施既定的管理方案,既定方案不能完全适应实际情况时,则按照经审批的修订方案实施。b)各责任单位每季度应自查一次管理方案的实施情况并保持检查记录。c)办公室每季度对生产现场管理方案实施情况进行一次监督检查,并保持检查记录。d)办公室每季度对各部室管理方案的实施情况进行一次监督检查并保持检查记录39、。e)管理方案实施完成后,管理者代表主持对实施效果进行验证。实施效果未能达到预期目的时,应责成责任单位重新实施,或依本手册5.4.5.4条款的要求对管理方案进行更新。5.4.5.4 管理方案的评审与更新a)管理者代表应利用管理评审的时机,定期提交管理方案的评审意见。b)管理方案实施中发现重大问题或不可行时,管理者代表应主持评审与更新管理方案。c)管理方案实施结果未能达到预期目的时,管理者代表应主持评审与更新管理方案。d)当出现新的重要环境因素或重大危险源时,管理者代表应主持评审与更新管理方案。e)当管理目标和指标、活动、产品、服务或运行条件发生变化时,管理者代表应主持评审与更新管理方案。5.540、 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限5.5.1.1 组织机构图 总 经 理副总/管代财务部生技部供销部质检部办公室运作部 库房物流采购销售技 术生产5.5.1.2 管理体系职责分配为了有效推进管理体系的各项工作与管理活动,编制了上图所示的组织机构,设置了相应的职能单位,并将GB/T19001-2008和GB/T24001-2004标准的条款和要素按照本手册的条款号进行了适当的分配(详见本手册附录G管理体系职责分配表)。5.5.1.3 岗位职责和权限a)公司产品质量和环境保护的最终责任由总经理承担。b)公司所有承担管理职责的人员,在不同的职能和层次上承担持续改进的责任。c)总经理根据管理运行41、的需要,决定公司的组织机构和分配履行管理职责所需的资源,明确管理体系中各单位和所涉人员的职责和权限。d)以下列出了最高管理层和各主要人员的职责和权限,其他岗位的职责和权限由办公室编制岗位说明书予以规定。对职责和权限的规定采用文件、培训、会议等方式进行沟通,使各级各类人员明确相关岗位的职责和权限,严格履行职责和行使权限,保证所有活动符合规定要求。总经理职责:-贯彻执行相关的法律、法规;-批准、颁布和组织实施管理方针、目标及整合型管理手册;-负责公司管理体系机构设置,确保管理体系持续有效运行所需的资源;-对产品质量和环境保护承担第一责任;-批准各单位管理职责、权限,协调各系统相互关系;任命管理者代42、表;-建立适当的沟通过程,确保管理体系的有效、高效沟通;-主持管理评审会,对管理体系运行负整体责任。管理者代表职责:-确保质量和环境管理所需的过程得到建立、实施和保持;-定期向总经理报告管理体系的业绩和任何改进的需求;-确保在公司内提高满足顾客和相关方要求的意识;-批准管理体系程序文件发布实施;-审核管理手册及管理目标,组织支持性文件的编写、实施、修改工作,协调管理体系各部室的接口,解决管理体系运行中的问题;-负责与管理体系有关事宜的外部沟通与联络;-组织管理评审,汇报管理体系的运行情况,负责管理评审决议的组织实施。各部室通用职责:-负责贯彻实施公司管理方针;-负责相关法律、法规的贯彻实施;-43、负责相关目标、管理方案和计划的制定、实施和评价;-上报培训需求、制定本单位、本系统培训计划并实施培训,检查培训效果;-负责相关内外信息的收集与交流;-对文件的资料进行管理与控制,建立并保存各种记录;-对相关的不符合进行原因分析,必要时进行数据分析,制定纠正和预防措施并实施;-负责主控程序文件的编制、实施和监督管理;协助主控部室做好相关过程的控制;-单位负责人按时提交管理评审输入资料,落实管理评审决议。财务部经理职责:-负责公司财务、成本费用管理,执行经济核算等制度、办法、规定;-负责编制企业财务预算收支计划、资金信贷计划和筹措使用方案;-负责成本费用控制管理,指导降低消耗、节约费用、履行责任和44、义务、提高经济效益;-协助总经理对企业资产处置、盘盈、盘亏、报废等报批处理,对外提供抵押、担保、信贷结算、催收和处理工作;-负责管理体系策划、实施过程所需资金的保障。办公室主任职责:-负责文件管理和控制,归档文件的收集、整理、保管工作;-负责监督、检查各业务单位法律、法规的获取、收集情况并汇总;-负责公司人力资源管理,编制岗位工作职责及任职要求,负责员工的聘任、考核工作;-负责编制公司总体培训计划并组织实施,对培训有效行进行评价;-负责公司各单位与管理体系有关的内部信息接收、传递和处理。-负责公司管理体系文件的制作、分发、登记、修订等管理;-负责与管理体系运行的有关信息和记录的管理;-汇总管理45、评审输入,拟订管理评审计划、报告,验证管理评审纠正/预防措施实施效果。-完成领导交办的其他工作任务。供销部经理职责:-策划市场调查、研究及分析活动,提供可靠的市场情报;-依据年度经营计划,制定经营策略并付诸实施;-负责合同的评审与管理; -负责顾客满意度调查、统计分析和信息的传递-负责对审定的数据收集整理后存档管理,对审定的结果签字认可,并报领导审批。-参与管理评审活动;-完成领导交办的其他工作任务。生技部经理职责:-认真贯彻国家和上级的有关方针、政策、法规及公司颁发的各项规章制度;-代表公司行使对生技部的全面管理;-负责生产技术的系统管理,编制技术工艺文件、特殊工序的作业指导书(范本);-负46、责组织实施产品质量回访和保修活动;-负责物资采购、物资的验证的归口管理;-负责不合格物资的归口管理;-负责对机械设备的综合管理,做到合理配置,安全操作,精心维护;-负责工作范围内信息的传递与交流;-参与供销部组织的合同评审;-参与管理评审活动;-完成领导交办的其他工作任务。品检部经理职责:-负责公司产品质量检验和安全生产工作的监督、检查与管理工作;-参加严重不符合品及质量事故的调研、分析,参与制定或审定不符合品的处理方案;-参与公司环境因素识别和评价工作;-负责监视测量器具的校准和检定工作;-参与管理评审活动;-完成领导交办的其他工作任务。生产班组长职责:-认真贯彻国家和上级有关方针、政策、法47、规及公司的各项规章制度,自觉保护企业和职工的利益,确保公司下达的各项生产、质量和环境指标的全面完成;-负责班组产品生产的进度、质量、安全、环保、成本的管理;-负责对生产现场相关信息的收集、传递与交流;-负责现场生产设备设施的维护、使用和管理;-负责生产计划的贯彻落实,并对产品过程质量控制负责;-组织班组实施不符合、不合格品的整改,做好质量环境整改记录;-负责生产现场产品的标识和可追溯性管理;-负责职责范围内的纠正措施和预防措施的组织实施和控制;-负责相关管理文件的使用保管及本部门的记录整理、归档;-配合支持审核组的工作,如实反映情况,并制定和实施不合格项的纠正及预防措施。其他各岗位的职责详见岗48、位说明书中的规定。5.5.2 管理者代表为了有效建立管理体系,正确实施质量和环境管理各项活动,有力推动质量和环境管理工作的展开,总经理在本公司管理者中任命一名管理者代表(详见管理者代表任命书),规定其作用,赋予其职责,授予其权限。5.5.3 信息交流5.5.3.1 建立控制程序办公室负责制定、组织实施并保持信息交流控制程序,用于对有关环境因素和环境管理体系的公司内部各层次和职能间的信息交流,以及与外部相关方联络的接收、形成文件和答复,并规定公司重要环境因素与外界进行交流的时机和方式。5.5.3.2 外部信息交流a)外部信息包括由外部相关方输入公司的信息,如相关方的反馈、法律法规、标准规范、有关49、要求等;公司向外部相关方输出的信息,如管理方针、管理办法、重要环境因素等。b)输入信息的交流形式主要包括:接收登记外部相关方输入的联络函件;接受外部相关方的反馈意见并转换成公司的文件;答复外部相关方的要求、咨询或其他关注。c)输出信息的交流形式主要包括:向外部相关方宣示公司的管理方针、管理目标与指标;通报公司的重要环境因素;提出环境管理的要求、措施和办法等。d)重要环境因素的外部交流按信息交流控制程序执行。5.5.3.3 内部信息交流 a)内部信息包括管理方针的意义与贯彻实施情况、管理目标及指标完成情况、环境因素的识别评价及有关的管理方案、监视和测量记录、内审和管理评审报告及体系运行时的其他记50、录、非正常信息及不符合信息、异常或突发信息、员工的建议等。b)内部信息的交流方式主要有:会议讨论交流、板报、通知、书面文件等形式。c)公司各级管理人员及内部员工按相关文件的规定收集并传递日常正常信息,并将建议、改进措施等意见予以记录。办公室每月底对相关信息进行收集整理,并对其中的合理化建议、措施等进行汇总,编制联络报告书,经管理者代表审阅。 d)总经理每月召开办公例会,公司领导层及各部室负责人参加,办公室组织,就管理体系运行情况进行交流,就办公室收集整理的合理化建议、措施进行讨论,形成会议纪要。e)管理体系运行中的突发性信息或事件,可以采用电话、传真等方式及时沟通,并记录其内容和处理结果。 f51、)办公室负责建立公司的信息库,并组织各单位对收集的各类信息进行归纳和分析,寻找管理体系持续改进的机会。 5.5.3.4 管理体系有效性的沟通a)公司确保在不同层次和职能之间,就管理体系过程,包括管理要求、管理目标及完成情况、管理职责和权限、以及管理体系运行的有效性等,进行内部沟通,达到相互了解、相互信任,实现全员参与的效果。b)有关的各种信息沟通,可以采取各种会议、文件、工作交流、联络报告、工作简报、信息反馈、公告宣传栏等各种方式和媒介进行。c)内部沟通以书面形式进行,或沟通后形成书面记录资料后,相关的沟通证据由进行沟通的部门或人员保存,在公司层面组织的内部沟通,其沟通证据由办公室保存。5.652、 管理评审5.6.1 建立控制程序办公室负责建立、组织实施并保持管理评审控制程序,在规定的时间间隔对管理体系进行评审,确保管理体系的持续适宜性、充分性和有效性。5.6.2 总则a)总经理每间隔不超过十二个月应主持进行管理评审,以确保管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。办公室按年度编制管理评审计划,送管理者代表和总经理审批后实施。如有特殊需要,由总经理决定增加评审次数。b)总经理、管理者代表、部室负责人、品质负责人参加评审。c)办公室提前一月左右发出管理评审通知,分发给参加评审的人员。参加评审人员在接到评审通知后,按通知要求准备好须提交的评审输入和相关资料。5.6.3 评审输入 管理评审时应以53、书面形式输入以下信息: a)审核结果(包括内部审核、外部审核)。b)各种反馈信息,包括顾客和相关方的意见、投诉和建议等。c)各单位主管的管理体系过程的运行情况总结及合规性评价结果。d)管理目标、指标完成情况。 e)预防措施及纠正措施的实施状况。 f)以往管理评审整改措施,包括改进措施实施情况的跟踪、验证结果。 g)经策划的可能影响管理体系的变更(如组织机构变动、重大人事变动、法律法规和其他要求变动、重大经济政策变动等)。 h)过程和管理体系的改进建议或计划。5.6.4 评审输出a)管理评审通常以会议形式进行,由总经理主持,参加评审人员就评审内容展开讨论。b)确定改进项目,明确责任单位,提出相应54、的改进措施计划和要求。c)管理评审应以管理评审报告的形式输出,报告应包含以下有关任何决定和措施:(1)对管理方针和管理目标持续适应性的判定。 (2)为提高管理体系和过程的有效性而采取的相应措施和决定。(3)为提高顾客和相关方满意度而采取的相应措施和决定。 (4)各种资源的确定和需要。(5)对管理体系的适宜性、充分性和有效性的总体评价。d)总经理对所涉及的评审内容做出结论,对评审后的改进活动提出明确要求。e)办公室根据管理评审会议的分析和结论,编制管理评审报告经管理者代表审核,总经理批准后,分发至相关单位及人员。 f)需采取改进措施时,由责任单位按管理评审提出的有关要求实施,办公室负责对措施实施55、情况及其有效性进行跟踪和验证。5.6.5 评审记录及保存办公室负责管理评审的记录与归档工作。6 资源管理6.1 资源的提供6.1.1 资源的确定公司管理体系在建立、实施、保持和改进的各个阶段,都会对有关资源有一定的需求。这些资源包括人力资源、专项技能、基础设施、技术资源和财力资源等。管理者代表应当组织各部室负责人共同确定满足管理体系运行的必要的资源。 6.1.2 资源提供 为了确保管理体系的建立、实施、保持和持续改进,实现管理目标和指标,当上述资源的需求确认为必要时,总经理承诺予以提供。6.1.3 资源管理a)办公室编制人力资源控制程序对人力资源及专业技能进行管理。b)生技部编制设备控制程序对56、机械设备进行管理,负责对与管理体系有关的技术资源进行管理。c)办公室编制环境方面的控制程序,负责对工作环境和生产安全方面的资源进行管理。d)财务部负责对财务资源进行管理。e)各单位负责提出各种资源的需求及使用维护。6.2 人力资源办公室负责制定、组织实施并保持人力资源控制程序,确保对可能影响质量和环境的人员的教育、培训、技能和经验进行识别和控制。应确定现有的人力资源是否充分。分析公司现有人力是否有精力、有能力承担管理体系所要求的职责、能否正确理解质量和环境标准的要求,能否按标准建立文件化的管理体系等。6.2.1 能力控制a)本处所指能力仅针对公司成员的个人能力,这种能力是通过适当的教育、培训、57、经验或经历获得。b)办公室针对各个工作岗位,确定其任职条件和要求,在岗位说明书中予以规定,该文件同时应分发至相关的岗位。c)办公室根据岗位任职条件和要求,分析公司人力资源现状,评估公司现有人员能力,提出人力资源的调整、增补、培训的需求,送管理者代表审核和总经理批准。d)办公室负责保存公司员工的教育、培训或经历的相关记录。如学历证明、职称证明、特殊岗位人员的任职资格证明、培训实施的记录等。6.2.2 意识养成 由办公室负责,各单位、各层级管理人员配合实施,通过教育、培训、宣传、制度性的日常要求、奖惩等适当的方式,使处于管理体系的不同职能和层次的员工养成如下意识:a)管理方针是公司管理体系的重要指58、针,与公司的经营方针同等重要,应将这样的管理方针贯彻落实到日常工作和管理中。b)管理体系要求是经过公司决策采用的重要标准,也是公司各个职能和层次必须遵循的要求,违背其要求将使公司无法实现对质量和环境管理的承诺。c)程序文件是经过公司全面策划的管理程序,是实施质量和环境管理,实现管理目标与指标的可行的、重要的途径,必须严格遵循。d)每个岗位、每个成员,在日常工作活动中都可能会涉及到实际的或潜在的质量后果、重要环境因素、实际的或潜在的环境影响,都会影响公司建立、实施、保持和改进管理体系所追求的质量和环境效益。因此,公司全体成员个人的工作都是重要的,其工作的不断改进都能够为公司带来质量和环境效益。e59、)在公司的管理体系中,包括应急准备和响应要求方面,公司每一个成员都有不可替代的作用,都在不同的职能和层次上担当相应的职责。因此,公司全体成员都应当在履行职责及发挥作用方面增强主动性。f)如果偏离了公司既定的管理程序,其潜在后果轻则致使公司管理体系运行失效,不能兑现质量和环境承诺,不能实现管理目标与指标;重则可能引发质量和环境事件或事故等。因此,日常工作中应当严格遵循规定的运行程序。6.2.3 培训控制a)办公室根据公司不同层次的职责范围、能力要求、文化程度、环境因素和环境影响,确定各类人员的培训需求,编制年度培训计划,报总经理审批后按计划执行。b)通过培训,全面提高员工的质量和环境参与意识,理60、解遵守法定要求和其他要求,满足顾客和相关方要求的重要性,理解和掌握各个岗位如何对实现管理目标、指标做出贡献。c)所有从事对质量和环境有重大影响的人员必须经过培训,取得相应的岗位证书或培训合格后方可上岗。d)对可能产生重大质量和环境影响的特殊岗位人员进行应知、应会培训和考核,使其具备岗位应急准备和响应能力。e)当相关方的工作涉及、影响管理目标、指标实现时,应对其进行宣传和适当培训,以保证其满足要求。 f)所有需持证上岗人员,必须持有效证件。g)办公室负责保持各种培训的资料、档案及技能和经验的适当记录。h)为验证满足要求所采取措施(培训、调配)的有效性,可采用培训考试、培训心得或年度总结考评等方法61、进行评价。办公室对培训工作进行年终总结,并报告总经理确认。6.3 专项技能a)在初次建立管理体系时,管理者代表主持,根据对管理体系、管理目标和指标、环境因素、管理方案等全面策划的结果,会同各部室负责人确定应具备的专项技能。b)专项技能应覆盖管理体系建立、实施、保持和持续改进的需要,应确保管理体系能够正常运行。包括如生产作业、设备使用、环境因素的识别和评价、应急处置等。c)针对公司尚不具备的专项技能,管理者代表还应主持同时确定获取的途径和方法。如外包、引进或培训等。d)总经理负责审批上述确定的结果并确保公司获取必要的专项技能。e)管理体系运行中或变更时,管理者代表应适时组织评审对专项技能的需求。62、f)办公室负责保持对专项技能确定、获取及评审的记录。6.4 技术资源a)在初次建立管理体系时,管理者代表主持,根据对管理体系、管理目标和指标、环境因素、管理方案等全面策划的结果,会同各部室负责人确定应具备的技术资源。b)技术资源应满足环境管理的需要。应针对不同的环境影响,分析适当的技术需求。如节能减排、资源循环利用等技术。c)针对公司尚不具备的技术资源,管理者代表还应主持同时确定获取的途径和方法。如外包、引进或培训等。d)总经理负责审批上述确定的结果并确保公司获取必要的技术资源。e)管理体系运行中或变更时,管理者代表应适时组织评审对技术资源的需求。f)办公室负责保持对技术资源确定及获取的结果的63、记录。6.5 基础设施6.5.1 基础设施的确定和提供a)办公室负责确定建筑物、工作场所和相关设施及支持性服务(运输、通讯、水电供应、信息系统等),提供必要的如电话、传真、复印、扫描、电脑、打印等办公设备,建立台账。b)生技部负责确定过程设备(为了满足产品生产、环境保护需要而配备的机械设备、监视测量设备及软件等),建立台账。c)对基础设施的确定应分析其是否满足质量和环境运行管理的需要。如:分析办公设备是否充分、检测设备是否具备、是否产生不利的环境影响等。d)总经理应提供所需的基础设施。6.5.2 基础设施的管理a)生技部负责建立和保存过程设备档案,组织编制生产机械设备控制程序及相应的作业指导文64、件,指导和监督生产班组对过程设备的使用及管理。b)生产班组应依据设备控制程序及相应的作业指导文件,选择、使用、保养和维护所需的过程设备。c)生产班组应确保环保设备、设施的完好和正常运转,生技部负责监督检查。d)办公室负责对建筑物、工作场所和相关设施的管理,建立相关的基础设施、办公设备档案,并对设施是否完好定期进行检查和评价。6.6 工作环境6.6.1 工作环境确定生技部应对工作环境中的各要素进行确定,包括物理的、环境的和其他因素,如噪声、温度、湿度、照明或天气等。所确定的工作环境应保证达到产品符合要求、保护环境、预防污染所需的条件。6.6.2 工作环境管理a)各部门负责保持各自的环境卫生。办公65、室负责监督检查。每个员工都有责任创造和谐、舒适的工作环境。b)办公室组织编制重要环境因素控制程序、节能降耗控制程序,督促各生产班组实施并负责监督检查,生技部配合。c)生产班组负责对生产环境进行管理,包括: (1)生产班组按照重要环境因素控制程序、节能降耗控制程序的规定对生产现场的粉尘、垃圾、污水及噪声等排放进行控制。 (2)生产班组负责使用涉及环境保护的设备、设施和用品。 (3)生产班组按照要求对生产现场的环境因素进行管理及控制。6.7 财力资源确定满足质量和环境管理所必需的财力支持。前述各项资源的需求都会要求公司的财力支持,财务部应根据所确定的各项需求,编制资金预算送总经理审批。7 产品实现66、及环境运行公司对产品实现和环境运行的有关过程进行策划和做出规定,并对这些过程实施有效控制和管理。7.1 产品实现的策划7.1.1 总则泡沫包装制品的生产过程见本手册0.6章节的内容。公司建立并保持管理体系,编制管理手册和有关的管理体系程序文件。为了使管理手册和程序文件中所确定的要求能在产品生产中得到具体实现并能有效运行,公司针对每一产品,根据合同要求和本手册的规定进行过程识别和策划,编制生产工艺文件,确定以下内容:a)产品应达到的质量目标,产品的基本要求。 b)确定相应的工序并建立生产所需的文件,确定过程及方法和所需提供的资源和设施。c)对产品的符合性提供证据,包括质量记录。 d)明确产品所需67、求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及质量检验、接收准则;在适宜阶段进行验证。7.1.2 产品实现的策划生技部编制生产工艺文件完成产品实现的策划工作。7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定与产品有关的要求通常来自以下方面,由供销部负责确定并登记产品信息登记表:a)顾客明示的要求,包括产品交付及产品质保的要求。通过顾客沟通予以确定。b)顾客没有明示的要求,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求。应针对不同的产品项目分别予以确定。c)与产品有关的法律法规要求。通过收集有关的法律法规、规程规范和标准予以确定。d)公司确定的任何附加要求。通过征询公司领导意见予以确定。e)环保68、的要求。7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.2.1 初始合同的评审a)根据市场销售政策完成格式合同稿的编制后,由供销部主持实施合同评审。b)合同评审内容:(1)合同主体是否合格,内容是否合法,手续是否齐备并符合法定程序;(2)所有合同要求是否已明确,参与评审人员是否已充分理解要求;(3)确认满足合同要求的能力,并完成合同;(4)与顾客要求不一致的条款是否已协商解决。c)供销部负责记录评审意见,填写合同评审记录,报总经理审批。7.2.2.2 产品要求变更若产品要求发生变更,应确保相关文件得到修改,并确保相关人员知道已变更的要求:a)在合同履行过程中,由于顾客要求或客观因素的影响,需要修订合69、同文件的某项要求,供销部根据修订的影响程度分别处理。b)一般修订或设计变更,不影响生产时,由生产班组记录,并组织实施。c)当需要修改原工艺文件,或严重影响生产进度和材料、设备供应时,生产班组应及时报生技部组织进行评审,形成合同评审记录(变更)并报送总经理。有关的合同条款与顾客协商一致后予以修订或签订补充合同(协议)。d)合同修订后,由相关部门按变更后要求实施,供销部将修订的补充合同按主合同发放范围分发,与主合同一并归档保存。所涉及的生产技术文件由生产班组作相应的更改。7.2.2.3 评审总要求a)确保对合同要求的了解和执行。b)评审人员必须明确职责和权限,熟悉掌握评审程序与方法。c)评审人员了70、解公司总体生产能力,充分考虑双方的风险和利益。7.2.2.4 记录要求针对合同的评审结果,以及评审所引起的任何措施的记录,由供销部负责保存。7.2.2.5 合同的执行a)合同执行由生技部组织履行,实施生产过程控制、产品防护和交付。b)其他各职能部门配合生技部组织人力、机械设备、材料供应。c)生技部定期对生产过程进行质量和环境和进度检查。7.2.3 顾客沟通供销部对产品信息,问询、合同的处理(包括对其修改),顾客反馈(包括顾客抱怨)等有关方面进行确定并实施与顾客沟通的有效安排。a)供销部负责收集产品信息和业务洽商阶段与顾客的联络、跟踪和疑问的沟通,采取文字函件等方式使有关问题得到明确。b)合同实71、施过程中由生技部负责与顾客沟通,采取会谈或书面函的方式进行,重要的事务联络须采取文字函件方式进行。c)合同修订过程与顾客的沟通由供销部负责,采取会谈或文字函件的方式进行。d)产品质保期内,由生技部和供销部负责与顾客沟通,采取回访、保修服务和接受顾客投诉的方式进行。e)与顾客沟通过程中,通常采用电话记录和工作函件的形式保持相关记录。7.3 设计和开发 已作合理删减,删减理由详见本手册1.2章节的描述。7.4 采购7.4.1 采购过程为确保采购(包括外包,合称为采购)的产品符合质量和环境管理规定的要求,使采购过程处于持续受控状态,应执行环境行为控制程序对供方(包括外包方,合称为供方)行为进行监控。72、供销部负责材料物资的采购。a)供销部负责对供方能力、环境行为进行评价,填写物资供方评价表,经总经理批准后,确定为合格供方,签订环境协议。供销部根据评价及确认结果,编制合格物资供方名册,总经理审批后按合格物资供方名册进行采购。采购时应在采购文件上(合同、协议、材料采购计划)注明产品质量、环保要求,对进入生产现场的供方人员进行环境告知。 b)对物资供方的评价准则为: (1)是合法的经营商/生产厂家,具有年检合格的经营执照、生产/经营许可证。 (2)供方能力、管理体系得到社会认可,如可能,出具体系认证证书。 (3)其产品质量、环保标准符合国家有关要求,出具检验报告,绿色产品认证证书。 (4)对比其他73、使用者的使用经验,无重大质量、污染事故投诉。 c)确因生产需要,超出合格物资供方名册范围采购时,由采购人员填写物资采购申请表,经生技部经理审核,总经理批准后,方可进行采购。d)供销部建立并保存相应的合格物资供方档案,每年应对合格物资供方进行一次全面的重新评价,重新评价除满足上述b)条外,还应重点考查供方的质量状态、质量保证能力、产品的环境因素等。经考核达不到规定要求的供方,应取消其合格供方资格。e)供销部负责更新合格物资供方名册并分发。7.4.2 采购信息a)供销部在与供方沟通之前,确保规定的采购要求是充分与适宜的。b)采购文件应正确表达采购物资的信息,包括:物资名称、规格、型号、质量、环保、74、验收标准、价格、交付情况等。适当时,还可包括:对供方产品、物资、过程、设备的批准要求,人员的资格要求及对供方的质量或环境管理体系的要求。采购文件发布前需经授权人批准,并与供方沟通后方可实施采购。c)供销部应随时收集法律法规对材料使用的批准信息,材料采购部门应在采购计划或合同订单中明确这些信息,同时应注明材料的质量、环保要求及材料在运输、装卸过程中的环境行为要求。7.4.3 采购产品的验证a)采购物资的验证可采用测量、观察、提供合格证明文件等形式。b)采购人员需在供方供货处对其采购材料进行验证时,应在采购信息中加以说明。c)当顾客要求对供方产品进行验证时,采购人员应与供方联系并协助顾客实施验证。75、即使顾客验证合格,也不能作为公司已验证合格的依据。7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制7.5.1.1 生产准备a)生产负责人下达生产制令单,向生产班组提出产品生产的各项要求。b)生产班组根据生产指令完成相关各项生产准备。7.5.1.2 生产过程控制质检部负责指导各生产班组对各项生产作业过程进行控制。控制条件包括:a)产品生产的计划、调度,生产全过程的控制;b)人员的技能和培训满足规定要求,具有上岗资格;c)对设备进行必要的维护;d)按规定对过程参数和质量特性进行监视;e)按规定监测环境,并对周边自然环境进行有效保护;f)以最清楚的方式(如文字标准、样板或图示)规定工艺评定准则76、;g)质检员按规定进行生产过程中的检验和试验,不合格品不能进入下道工序;h)按规定进行记录并保存有关记录。7.5.1.3 生产过程控制职责a)生技部负责对生产准备和生产过程控制进行监督检查。b)生产班组每日记录生产数量,报送生技部负责人完成统计。c)原料成品库每月对库存进行盘点,盘点结果报送生技部负责人、办公室和财务部。d)生技部负责人每日向办公室报送前日生产完成情况。7.5.1.4 交付后活动e)根据法定要求、合同要求,提供适当服务,并对服务过程进行控制,确保最大限度地满足顾客要求。供销部负责产品交付后活动的策划、组织、管理及结果的验证。a)产品交付后的活动包括:质量回访、退货、换货、产品召77、回,以及合同或协议约定的其他服务活动。b)供销部负责编制质量回访计划组织实施产品交付后质量回访的有关活动。c)供销部建立产品退货记录对退货、换货和召回产品进行管理。7.5.2 生产和服务提供过程的确认7.5.2.1 特殊过程定义对其输出是否合格不易或不能经济地由后续的检测进行验证的过程,包括仅在产品交付使用之后缺陷才可能变得明显的过程。 7.5.2.2 特殊过程识别公司产品生产的特殊过程包括:溶结和成型过程。生技部负责组织对这类过程实施确认,以证实过程实现所策划的结果的能力。7.5.2.3 特殊过程确认特殊过程确认可包括下述活动:a)建立过程评审和审批准则;b)设备能力和/或人员资格的预先鉴定78、; c)使用规定的方法和程序,编制作业指导书;d)明确对质量记录的要求;e)当发生过程人员、机具、环境、方法变化情况时,对特殊过程进行再确认,以确保对影响过程的变更作出及时的反应。f)上述过程在正式生产实施前,由质检人员进行确认。7.5.3 标识和可追溯性7.5.3.1 产品标识和唯一性标识生技部负责组织实施产品标识和追溯管理。a)本公司产品均应按规定要求进行标识,包括:采购原材料、半成品、成品等,标识应表明产品类别、规格/型号、数量、产品状态(合格与否),必要时还应包括操作者(班次)或供应厂家、质量等级、关键质量特性及生产日期或批号、失效期等。以便能正确识别产品,防止混淆误用,且有助于失效分79、析及采取纠正、预防措施并满足质量保证要求。b)根据合同要求及有关技术、管理要求,确定可追溯性要求的范围,本公司有可追溯性要求的产品一般包括:对最终产品的质量、环保有较大影响的产品;顾客要求必须作验证的产品;法规中有规定的产品;采用了新材料、新工艺、新结构的产品等。c)为实现可追溯性,应确保:对每个每批产品进行唯一标识,并予以记录;在贮存、搬运等过程中妥善保护好产品标记;相关的检验记录、库存记录等记录文件均应有相应的标识记录。d)当发现标识不清、遗失和未加标识等情况时,应查证资料重新标识,若无法查证,应重新进行检验和试验。7.5.3.2 产品的状态标识a)产品的检验、试验状态应以规定的方式进行标80、识,标明产品检验和试验后合格与否,各单位在整个生产、搬运、贮存过程中应注意保持好产品的检验和试验状态标识,以确保只有通过了规定的检验和试验的(授权让步放行的例外)产品才能接收、使用或发出。b)产品的检验、试验状态包括以下4种基本类型:未经检验和试验(待检);已经检验和试验,但尚未有结论或必需的报告尚未接到(待确定);经检验和试验合格(合格,并可分质量等级);经检验和试验不合格(不合格)。c)公司采用标签、标牌、彩色符号、印章(如记录上检验员的印鉴)、隔离放置等方式标识,由质检部授权人员按规定实施。未经批准或授权,任何人不得自行更改或更换标识。其他还有:经批准的紧急放行、例外放行、让步放行,返工81、返修后重新检验合格等标识。经检验和试验合格的产品,必须由检验人员在检验记录上签字后方可放行。7.5.4 顾客财产供销部负责编制顾客财产管理办法,指导各单位全面完整地识别顾客财产,并对顾客财产从以下方面实施有效管理。a)顾客有责任按合同规定提供合格的产品,公司负责对顾客财产进行验收、贮存和保护、维护,但公司按合同进行的验证,不能免除顾客提供可接收产品的责任。b)供销部应确保在合同中将顾客财产的质量、交付要求及验证方式等作出明确的规定,并进行评审,合同生效后,及时将有关信息通知各有关部门。c)质检部负责顾客财产的接收、标识、验证,并通知质检人员按合同进行必要的检验和试验,做好验证和检验、试验记录。82、d)在贮存期间,应对顾客财产进行必要的维护,满足规定的贮存和使用条件,防止损坏、变质、丢失或不适当的使用。e)当发现有丢失、损坏或不适用等情况,应作出记录并向顾客报告。必要时,通知公司有关部门协助生产班组与顾客的联络和协商。f)顾客提供的图纸、技术文件按文件和资料控制程序予以控制。顾客的知识产权(包括提供的产品所涉及到的)如:专利技术、管理诀窍或商业机密、建筑物密室等,需要进行保密时,未经顾客允许,不得向外泄露,并按顾客要求,采取相应的保密措施。g)与公司发生工作联系的顾客代表或人员,其个人信息属顾客财产,应进行保密控制。各部门在各种场合应予以关注,防止有意或无意的泄露。7.5.5 产品防护运83、作部负责组织编制易燃易爆危险品控制程序、产品搬运和贮存管理办法,指导各单位实施搬运、包装、贮存、防护和交付作业。7.5.5.1 标识按本手册7.5.3的要求进行。7.5.5.2 搬运a)运作部负责物资的搬运工作,确保物资在搬运过程中保持完好。b)对于重要和特殊物资的搬运应在实施前提出合理的搬运方法,配置适宜的运输装备和工具,明确人员操作要求和注意事项。易燃品、易爆品、油漆、油料和危险化学品的搬运按易燃易爆危险品控制程序的有关规定执行。c)生产班组对物资搬运和堆放要统筹考虑,并与生产平面布置图相符。7.5.5.3 包装根据泡沫包装制品的特性及需要,应采用不同的、适当的包装方式。包装内容应包括产品84、品牌、产品名称、代号、规格、合格证明等,包装还应当确保对产品进行保护,防止产品受到损坏污染等。7.5.5.4 贮存a)物资仓库和堆放场地应保持适宜的存储环境,库管员要根据不同物资和产品的特性,妥善储存并定期检查,以防物资、产品变质损坏或丢失。发现异常应及时通知和处理。b)按照有关规定进行物资的入库、验收、保管和发放,应定期检查物资的库存情况,保证账实相符。c)易燃易爆品、油漆、油料和危险化学品的储存按易燃易爆危险品控制程序执行。d)对存放的物资应按本手册7.5.3条款中有关规定进行标识。7.5.5.5 保护当产品在生产过程的各工序处理,直到成品的完成,顾客验收接收之前,生产班组应对其组成部份,85、包括采购产品、中间产品和成品提供有效的保护,防止在交付顾客前受到破损或降低使用功能。7.5.5.5 交付a)生产班组在按要求完成产品生产并经质检员检验合格后,向库管员办理产品入库。b)供销部业务员根据合同或订单填写送货单向库管员领取发货的产品。c)库管员根据送货单填写出库单向业务员交付产品,出库单同时应传递给供销部便于核对销售账目。7.6 监视和测量设备的控制公司制定了监视和测量设备控制程序,通过对监视和测量设备的有效控制,确保测量能力与测量要求相一致。 (1)监视和测量设备的型号、编号、地点、校准周期、检验方法、验收标准等应清楚地记录,并存入检测设备台账中。 (2)按规定的时间间隔或在使用前86、对监视和测量设备进行校准或检定,生技部质检部负责制定周期检定计划,并联系国家法定计量部门进行校准或检定并保存校准或检定记录。对公司自行校淮的监视和测量设备,由质检部制定校准规程和进行校准。 (3)监视和测量设备必须标明其检定或校准状态。 (4)监视和测量设备的使用环境应符合有关技术资料的规定。 (5)监视和测量设备在搬运、维护和贮存期间,其准确度和适用性应保持完好。 (6)防止监视和测量设备(包括试验硬件和软件)因调整不当而使其校准定位失效。 (7)所有监视和测量设备在使用时要保证其测量误差已知,且符合规定要求。 (8)若发现监视和测量设备未处于校准状态时,监视和测量设备使用部门应立即评定已测87、试结果的有效性,对已确定测量有疑问时,应对其可能的结果进行评审并根据结果,采取必要的措施。如产品已交付,由供销部负责与顾客联络,做出进一步处理。(9)生产班组负责使用的所有监视测量设备的目录、资料及校准等情况记录。(10)计算机软件(或升级版本)用于监测前,由质检部确认其满足预期用途的能力。7.7 环境运行控制7.7.1 建立控制程序办公室负责制定、组织实施并保持管理体系运行控制程序和环境行为控制程序,保证与公司确定的重要环境因素有关的活动、产品、服务得到有效控制,并逐步加大相关方环境行为影响力度,使体系运行不偏离公司的环境方针,并确保环境目标和指标的实现。7.7.2 实施环境运行控制a)生技88、部负责按管理体系运行控制程序和环境行为控制程序的要求对生产过程的环境运行管理进行控制,包括对进入生产现场的各有关人员的环境行为和安全影响进行管理和控制。b)生技部和办公室负责对生产现场的环境运行情况进行检查。c)办公室负责对公司办公场所的环境运行情况进行检查。7.7.3 运行结果记录 各责任部门应对检查的结果进行记录并保持。7.8 应急准备和响应7.8.1 总则公司制定应急准备与响应控制程序,建立并保持环境潜在事故和紧急情况的控制程序,预防或减少可能伴随的不利环境影响。7.8.2 职责a)生技部负责生产过程中的应急计划和实施。b)办公室负责组织制定并审批消防应急计划与响应程序。7.8.3 控制89、要求a)根据环境因素评价的结果,确定可能的较大环境污染。b)对潜在事故和紧急情况,由其所在单位制定预防措施。c)责任单位在潜在事故和紧急情况发生时,要迅速做出响应并采取有效措施减少损失。d)在应急计划实施过程中或实施后,责任单位应组织进行总结,评价应急措施的有效性。8 测量、分析和改进8.1 总则 公司对顾客满意情况、内部审核、过程和产品及环境状况的监视和测量、不合格品控制、持续改进等过程进行策划,做出规定并组织实施,同时通过相关数据的记录、收集和分析及适当统计技术的应用,提出并实施纠正措施和预防措施,以证实产品的符合性、管理体系的符合性和持续改进管理体系的有效性。8.2 监视和测量8.2.190、 顾客满意供销部对顾客满意程度的有关信息进行监视、分析和利用,以评价管理体系的有效性并明确可以改进的领域。8.2.1.1 确定顾客满意信息的来源 根据本公司的产品性质及特点,主要通过经销商获取能够反映顾客满意的信息,包括:a)公司主动向顾客进行的满意度调查所获得的信息。b)公司主动向顾客进行的意见调查所获得的信息。c)顾客对公司交付产品的接受情况(包括退货、换货、召回等)。d)顾客对公司的赞扬或报怨。e)顾客向公司提出的索赔要求。f)公司业务损失或成长数据。8.2.1.2 确定获取顾客满意信息的方法根据上述条款所确定的顾客满意的信息来源,确定相对应的获取方法如下:a)供销部编制和实施顾客满意度91、调查计划,通过调查直接获取顾客的满意度信息。b)在满意度调查的同时,进行顾客意见调查,直接获取顾客意见,根据顾客提出的意见获取顾客的满意度信息。c)供销部应主动获取产品交付后的顾客接收报告,依其走势研判顾客的满意度信息。d)顾客提出赞扬或报怨时,供销部负责保持有关记录,赞扬为满意,报怨则为不满意。e)公司交付的产品发生质量问题或工期延误,致使顾客向公司提出索赔时,供销部负责保持记录,并视为不满意信息。f)供销部每月应整理公司业务损失或成长数据,研判顾客的满意度信息。8.2.1.3 收集顾客满意信息 根据顾客满意信息的来源和获取方法,供销部应建立顾客满意信息登记表,适时记录反映顾客满意度的信息。92、8.2.1.4 分析顾客的满意度 供销部负责依据所获取的顾客满意信息,适时进行统计分析,提出顾客满意度分析报告送管理者代表和总经理。 对顾客满意度的分析应关注有关信息的变化及其趋势。8.2.1.5 利用所获取的顾客满意度信息 根据对顾客满意度分析的结果,确定有关的行动和措施。供销部负责在管理评审时提出顾客满意监测的有关报告。8.2.2 内部审核 公司制定并执行内部审核控制程序,按策划的时间间隔进行内部审核,验证公司管理体系是否符合策划的安排,是否符合GB/T190012008标准、GB/T 240012004标准的要求,是否得到有效实施与保持,并为管理体系的改进寻求机会,以确保管理体系的持续有93、效运行。a)总经理签发内部审核授权书,任命审核组长。由审核组长负责策划内部审核工作,编制年度审核计划,报管理者代表审核及总经理批准后实施。b)每年安排一次全面的内部审核,如需要,可根据各项活动的实际情况,安排专项审核。c)每次审核前,审核组长负责编制内部审核计划,报管理者代表审批,审核组应在实施审核前5天向受审核部门发出书面审核通知。d)审核工作顺序为:年度审核方案单次审核计划现场审核审核报告提出纠正措施验证结果。e)审核员应通过面谈、查阅文件、观察、检测等活动对管理体系运转情况进行现场审核。f)审核员收集客观证据,整理审核结果,填写不合格报告,提交审核组长确认。g)审核组长在完成全部审核后,94、编写审核报告,报管理者代表审批。h)审核组在末次会上发布审核报告并下发不合格报告,限期整改。i)受审核部门接到不合格报告后,在查明原因的基础上,制订纠正措施,在规定的日期内整改完毕,报办公室验证。j)办公室负责按记录控制程序的有关要求收集并妥善保存内部审核全部资料,以作为管理评审时的资料。8.2.3 过程的监视和测量a)管理者代表负责管理体系过程的监视和测量的组织实施。b)办公室负责编制管理体系过程检查办法指导各部室实施过程的监视和测量。c)各部室负责对其主控的管理体系过程实施监视和测量。d)公司通过管理评审、内外部审核及日常检查,实现对管理体系全过程的监视和测量。e)根据监视和测量结果,如发95、现过程运行情况未达到预期结果时,由相关部门采取相应纠正和预防措施并实施和验证。f)在过程监视和测量及其后采取的措施中,采用适当的统计技术,进行统计分析。8.2.4 产品的监视和测量 通过进货检验和试验、过程检验和试验、最终检验和试验,对工程项目进行监视和测量,以验证产品要求得到满足。8.2.4.1 进货检验和试验a)质检部负责进货检验和试验的管理,并监督实施。b)质检部负责对公司采购和顾客提供的物资,包括原材料、成品、半成品等,在进场时按规定对其进行检验,在有要求时应进行试验,以验证是否符合规定要求。c)在确定进货检验和试验的批量、数量和内容时,应确保满足规范、规定要求,同时所提供的质量、环保96、合格证明文件应齐全有效。8.2.4.2 生产过程检验和试验a)质检部负责生产过程检验和试验的管理,并监督实施。b)生产、质检在生产时应执行“三检制”,即:“自检、专检、交接检”。开展“三工序”活动,即:“检查上道工序、保证本道工序、服务下道工序”。对过程进行监控,使工程质量符合规定要求。c)质检部负责按照规定要求,做好生产过程中的检验和试验工作。d)只有经检验试验合格的过程或工序才能转入下道工序。8.2.4.3 最终检验和试验a)质检部负责最终检验和试验的管理并实施。b)必须在各项工序检验和试验已完成并全部合格后,方可进行最终检验和试验。c)在产品交付之前,应完成所有的验证活动,并确认合格,否97、则不得交付产品。当法律法规规定需进行法定检验的,还须经相应机构认可。d)质检部负责最终检验和试验的具体实施工作。8.2.4.4 检验和试验记录 检验和试验记录应有相应的有权检验放行人员签字,并按记录控制程序的规定要求收集整理并妥善保存,以证明产品已按照规定的标准检验和试验合格。8.2.5 环境监测和测量8.2.5.1 建立控制程序办公室负责制定、组织实施并有效保持环境监测和测量控制程序,确保有效预防污染和保护环境。8.2.5.2 环境监测a)办公室依据有关法律、法规、标准,结合实际情况确定环境行为参数及环境关键特性。b)各部门应对环境行为参数及环境关键特性(如噪音、污水、烟尘等特性)进行监测和98、测量,根据环境因素确定监测点、监测项目、监测方法和监测频次,并做好记录。有条件时,还应定期委外监测。c)监测和测量结果超标时,应重新测量一次,若确认超标,应采取纠正措施,并将处理结果报办公室。d)办公室负责对环境监测的执行情况,公司及各部室目标、指标和环境管理方案的完成情况及环保、职业健康安全适用法律法规的符合性进行评价。e)办公室年终对各种环境监测和测量结果进行评价。8.2.6 合规性评价办公室负责制定合规性评价控制程序,并定期对适用法律法规及其他要求的遵循情况进行评价。8.3 环境不符合及不合格品控制8.3.1 环境不符合的控制8.3.1.1 建立控制程序办公室负责制定、组织实施并保持环境99、不符合控制程序,对环境不符合进行有效控制和处置。8.3.1.2 环境不符合的判定针对管理体系运行情况的检查或审核结果,依据GB/T24001-2004标准关于“不符合”的定义,对检查或审核结果进行判定。对于“不符合”,依其性质的严重程度,分为一般不符合和严重不符合。8.3.1.3 环境不符合的处置管理体系运行过程中发现环境不符合时,必须责成相关单位整改。a)对于一般不符合,要求责任部门判明原因,采取措施,限期完成整改,由办公室验证。第三方提出的一般不符合,由管理者代表验证。b)对于严重不符合,应内部通报,要求查明原因,停产整顿,采取措施,限期完成整改,由责任单位自查合格后,报总经理或由总经理委100、托管理者代表组织进行验收。8.3.1.4 有关处置记录的保存由办公室负责按记录控制程序的规定保存有关的处置及验证或验收记录。8.3.2 不合格品控制 公司制定并执行不合格品控制程序,对生产过程中的质量不合格进行有效控制,防止不合格品的非预期使用。a)不合格品控制应包括以下几方面内容: (1)准确地判定不合格品存在的事实,做好记录。 (2)采用适当的标记予以标识,及时采取隔离措施。 (3)评价不合格品性质和严重程度,确定不合格品的处置方法。 (4)根据处置决定,对不合格品的转移、储存及后续工作实施控制。 (5)通知与不合格品相关的部门。b)在生产过程中发现不合格品时,检验人员应对其标识、记录和隔101、离(可行时),通知与不合格品相关的部门,防止由于疏忽而使用或放行不合格品。c)不合格品的评审 (1)一般不合格品由检验人员评审,督促生产班组分析原因,确定整改方案,监督实施并在不合格品评审整改台账中予以记录。 (2)重要物资发生不合格时,由办公室组织评审,登记不合格品评审整改台账。 (3)严重不合格由管理者代表组织评审,登记不合格品评审整改台账。d)不合格品的处置(1)一般不合格的处置由生技部决定,重要物资及顾客提供物资的处置由办公室决定,严重不合格的处置由总经理决定。(2)进行返工,以达到规定要求;返修或不经返修而作为让步接收。(3)降级使用;拒收或报废。e)经有关授权人员批准,合同规定时经102、顾客批准,让步使用、放行或接收不合格品。f)返修、返工后,应重新进行验证并记录验证结果。g)当产品交付后,在保修期内,产品质量出现不合格时,供销部及时与顾客协商解决,组织有关部门制定并采取适当的纠正措施,确保满足顾客正当要求。h)相关部门对不合格品处置中形成的各种记录按记录控制程序的规定予以保持。8.4 数据分析 各部室通过应用统计技术,收集、整理、分析适当的数据,以证实管理体系的适宜性和有效性,并作为改进的依据。 8.4.1 职责划分a)办公室对内部审核、外部审核及管理评审的各种信息进行收集分析;b)质检部负责收集产品质量与其相关过程的信息,并进行分析;c)供销部负责收集材料采购、供方及与环103、境管理方面的有关信息并进行分析;d)供销部负责收集顾客满意、市场动态等方面的信息,并进行分析;e)生技部负责提供生产过程控制、技术等方面的相关信息。8.4.2 分析应用a)相关部门在收集分析数据时常用的方法有:抽样检测、调查表、因果图等。b)办公室负责统计技术的应用指导。c)分析结果在管理评审前报送办公室进行汇总整理,作为评价公司管理体系的适宜性和有效性及确定改进方向的依据。8.5 改进8.5.1 持续改进a)公司通过建立管理方针,确定管理目标、指标和管理方案,开展内部审核、管理评审,应用适宜的统计技术进行数据的收集和分析,实施纠正和预防措施,以及监视和测量等活动的开展,选择改进机会,以持续改104、进管理体系的有效性。b)以方针和目标为持续改进的准则。c)日常的改进活动由各部门负责组织。应利用对有关数据的分析结果,为持续改进提供信息。同时主管部门应明确改进的区域,确定改进项目,采取相应的纠正和预防措施来实现管理体系过程的持续改进。d)公司每月召开办公例会,全面及时掌握生产计划完成情况、产品销售情况,分析产品质量状况、环境管理状况和顾客满意状况,针对存在问题,做出相应的改进活动安排,协调解决重大问题。e)对于重大的、长远的改进项目,通过开展管理评审,评价管理体系变更及持续改进的需要,确定需要改进的方面,管理者代表组织相关部门进行策划,制定改进措施,经总经理批准后,并适当配置资源由责任部门予105、以实施。办公室负责按计划要求组织相关部门实施,并进行跟踪和验证。8.5.2 纠正措施 办公室制定并执行纠正措施控制程序,以消除管理体系运行和生产全过程中已发现的不合格原因,防止类似问题的再发生。8.5.2.1 采取纠正措施的时机a)管理体系审核中发现不合格时。b)管理评审中发现体系缺陷时,需整改/改进措施时。c)生产过程中和竣工验收中发现严重不合格时。d)接到顾客投诉时或顾客对同类问题连续提出抱怨时。e)环境监视和测量中发现环境行为不符合时。f)同一供方连续两批次发生批量不合格时。8.5.2.2 实施纠正措施a)当内、外部管理体系审核中发现不合格时,由管理者代表按照内部审核控制程序的有关规定组106、织相关部门采取纠正措施。b)当管理评审中针对体系缺陷而提出整改建议时,由总经理指定责任部门组织相关部门实施相应的整改/改进措施。c)当生产过程中发现严重不合格时,由总经理组织相关部门分析原因,制定纠正措施,经总经理确认后实施。办公室负责进行跟踪和验证。d)当接到顾客投诉或顾客对同类问题连续提出抱怨时,供销部组织相关部门分析原因,制定纠正措施,经管理者代表确认后实施。e)当同一供方连续两批次供货出现批量不合格时,由办公室组织进行评审,并责成供方采取相应纠正措施。f)当环境监视和测量中发现环境行为不符合时,由办公室负责组织相关部门针对不符合进行调查和处理,并进行原因分析,采取切实有效的纠正措施,经107、管理者代表确认后实施。g)纠正措施应与不符合的原因、严重性和伴随的质量和环境影响相适应。h)在分析不合格原因时,可选用适宜的统计技术进行统计分析。i)当纠正措施确认无效时,由相应部门重新采取措施,直到确认有效。当纠正措施确认有效,涉及相关文件更改时,按文件和资料控制程序执行。j)办公室负责对各部门的纠正措施控制情况进行监督检查和追踪验证。k)重大环境不符合或质量不合格的整改效果应报管理者代表和总经理确认。l)相关部门负责按记录控制程序的有关要求保存纠正措施控制的相关记录。8.5.3 预防措施 公司制定并执行预防措施控制程序,以消除产生潜在问题的原因,防止发生不合格。8.5.3.1 潜在问题的发108、现a)各部门将收集到的可能产生潜在不合格的有关信息,填写在联络报告书上,及时传递给办公室公室对这些信息资料进行统计分析,以发现潜在的问题。b)生技部组织对生产过程中的质量控制信息、资料进行分析,以发现潜在的问题。c)办公室负责组织对环境活动信息、资料进行分析,以发现潜在的问题。d)在对信息、资料进行统计分析时,可选用适宜的统计技术。8.5.3.2 原因分析及措施评价a)当发现不合格迹象时,管理者代表应组织相关部门分析潜在不合格的原因,评价采取预防措施的必要性和可行性。b)当评价认为需要采取预防措施时,应明确指定责任部门。由责任部门制定预防措施,交管理者代表主持确认和批准。c)预防措施应与潜在问109、题的原因、严重性以及所伴随的质量和环境影响相适应。8.5.3.3 实施预防措施a)责任部门负责实施经批准的预防措施。b)管理者代表组织对预防措施实施结果进行验收。c)当预防措施确认无效时,由相关部门重新采取措施,直到确认有效。当预防措施确认有效,涉及到相关文件更改时,按文件和资料控制程序执行。d)相关部门负责按记录控制程序的有关规定保存预防措施控制的相关记录。e)办公室负责将预防措施的实施情况进行收集、整理和分析,并提交管理评审。8.5.3.4 污染预防a)污染预防作为持续改进环境绩效的手段与方法,目的是有效减少有害环境影响,提高原材料、能源和自然资源的利用率,降低成本。b)污染预防最优原则为110、不产生污染,其次减少产出,最后采取必要的末端治理,控制污染的影响范围和影响程度;c)公司各职能部门采取以下手段实现污染预防的承诺:(1)管理手段(如本手册所描述管理、控制机制);(2)技术措施,如:防治大气污染的除尘技术、固体废物的分类处理和处置;(3)提倡清洁生产或末端治理方法控制废物排放,预防污染,全面落实节能降耗计划等。8.5.3.5 预防措施方案/对策a)预防措施方案/对策可在下列文件中提出:(1)过程控制程序;(2)生产工艺文件;(3)有针对性地单项提出。b)管理评审过程应考虑重大预防措施的实施。8.5.3.6 纠正措施及预防措施有效性的评审纠正措施或预防措施有效性的评审应体现以下几个方面:a)原因或潜在原因的分析判定: 准确判明,为有效; 基本准确,为基本有效;应进一步关注实施过程; 判定不准或不明,为无效。b)采取的措施 完全针对原因且具可实施性,为有效; 针对原因且基本具可实施性,为基本有效;应进一步关注实施过程; 未针对原因或不具可实施性,为无效。c)实施的结果(效果) 完全消除隐患或不符合,判定不会发生或再发生不符合,为有效; 基本消除隐患或不符合,判定发生或再发生不符合的可能性低,为基本有效; 未消除或未彻底消除隐患或不符合,判定很有可能发生或再发生不符合,为无效。