1、文件控制编号SHT1-CN01 xx管业有限公司检测中心 管 理 手 册（第1版）手册控制状态： 受控 非受控发 放 编 号：管理手册修改页第1页 共1页SHT1-CN01第1版 第0次修订序号对应章节号修改前内容修改后内容修改人批准人批准日期1234管理手册0.1目录第1页 共2页SHT1-CN01 第1版 第0次修订主 题页 码批准页02修改页030.1目录040.2委托代理授权书060.3不干预声明070.4 手册发布令080.5 公正性声明 091 前言102 质量方针、目标、承诺及员工规范133 手册的管理164 管理要求194.1组织194.2管理体系224.3文件控制244.4要2、求、标书和合同评审264.5检测的分包274.6服务和供应品的采购284.7服务客户294.8投诉304.9不符合工作的控制314.10改进324.11纠正措施334.12预防措施344.13记录的控制354.14内部审核36管理手册0.1目录第2页 共2页SHT1-CN01第1版 第0次修订主 题页 码4.15管理评审375 技术要求385.1总则385.2人员395.3设施和环境条件405.4检测方法及方法的确认415.5设备445.6测量溯源性465.7抽样485.8检测和校准样品的处置495.9检测结果质量的保证505.10结果报告51附录1组织机构图55附录2 授权任命书57附录3管3、理体系要素职能分配表59附录4各部门职责60附录5各岗位职责62附录6各岗位任职资格条件68附录7关键管理人员委派代理人一览表72附录8授权签字人识别一览表73附录9实验室检测能力一览表74附录10实验室工作人员一览表77附录11程序文件目录78管理手册0.2委托代理授权书第0.2章第1页 共1页SHT1-CN01第1版 第0次修订委托代理授权书 我作为xx管业有限公司的法人代表，任命*为我公司检测中心主任，并依据中华人民共和国民法通则第六十三条和第六十五条之规定，代理行使我对实验室的管理职权，负责建立实验室的管理体系，配置检测活动的资源，维护实验室的检测能力，保持实验室的技术发展。在实验室检4、测服务活动的领域中，可以独立与客户签立检测合同，开展检测工作，行使我所赋予的法律职责，履行相应的法律义务。 我声明不会干预实验室的检测结果，公司其他部门及领导也不得以行政、经济等方式干预检测结果。我承诺为将按照中华人民共和国民法通则的要求承担相应的法律责任。此授权有效期：委托授权人（签字）： 受权代理人（签字）： 授权日期：x年3月1日 被授权日期：x年3月1日管理手册0.3不干预声明第0.3章第2页 共5页SHT1-CN01第1版 第0次修订实验室所在母体机构法定代表人的不干预声明为确保实验室检测质量，特声明如下： （1）xx管业有限公司检测中心隶属于xx管业有限公司,法律责任由xx管业有限5、公司承担；（2）xx管业有限公司要求xx管业有限公司检测中心始终坚持质量方针、质量目标和服务承诺，按照CNAS-CL01准则、建立管理体系，确保检测工作的独立性、准确性和公正性；（3）xx管业有限公司司的领导及下属各行政职能部门承诺不以任何方式对该实验室的检测工作进行任何行政干预或施加压力，并全力支持该实验室的工作；（4）xx管业有限公司不会干预xx管业有限公司检测中心的检测结果，公司其他部门亦不得以行政、经济等方式干预检测结果。xx管业有限公司 法人代表： x年3月1日管理手册0.4手册发布令第0.4章第1页 共1页SHT1-CN01第1版 第0次修订 发布令为提高本实验室管理水平，保证检测6、工作质量，建立相对完善的管理体系，提高内部管理综合素质，向客户提供公正、准确的检测报告，按照CNAS-CL01:2006检测和校准实验室能力认可准则以及CNAS-CL19:2010检测和校准实验室能力认可准则在金属材料检测实验室的应用说明的要求及行业有关质检法律法规，特编写本管理手册。本管理手册对本实验室的管理体系、质量方针、目标、各项质量和技术活动的工作程序、操作方法、各种记录以及手册的使用和管理作了具体描述和规定，是本实验室各项质量和技术活动的依据和准则，现予批准发布，自x年4月1日起实施。全体人员须认真学习并贯彻执行，确保各项质量活动的有效运行。本手册在贯彻执行中如遇矛盾和遗漏之处，应及7、时向中心主任或质量负责人反应，给予解决和完善。 xx管业有限公司检测中心 中心主任 ： x年4月1日管理手册0.5公正性承诺 第0.5章第1页 共1页SHT1-CN01第1版 第0次修订公正性承诺 为保证xx管业有限公司检测中心检测工作的运作符合CNAS-CL01:2006（idt ISO/IEC 17025:2005）检测和校准实验室能力认可准则、CNAS-CL19:2010检测和校准实验室能力认可准则在金属材料检测实验室的应用说明及相关法律、法规要求及客户要求，特作如下声明：a) 实验室严格执行国家有关的法律、法规、标准和规范，其检测活动采取严格的质量保证措施，其检测成果均具有良好的代表性8、准确性和可比性。b) 实验室可以独立从事各项业务活动，对检测结果负责，法律责任由母体公司承担。保证检测工作不受母体公司任何行政领导部门、个人意见和任何外来因素的干预，为所有客户提供科学、严谨、准确、公正的服务。c) 实验室检测活动严格遵守科学、严谨、准确、公正的工作原则，保证检测结果和检测报告不受任何来自商业、财务和其他方面不正当的压力及影响；d) 实验室承担为客户技术和检测结果保守机密信息的义务，维护客户的合法权益，尊重客户的知识产权，对客户提供的各类原料、器材、设施的设计原理、技术条件和配方等各种资料严格保密，决不利用客户的技术和资料从事技术开发和技术服务。e) 实验室员工决不参与任何可9、能会降低我实验室技术能力、判断的独立性、公正性和检测诚信度的活动；f) 实验室全体人员恪尽职守，竭诚为广大客户提供优质服务，并接受各界人士和单位对实验室公正性的监督和检查。中心主任 ：x年4月1日管理手册前言第1章第1页 共3页SHT1-CN01第1版 第0次修订1.1实验室简介 xx管业有限公司检测中心隶属于xx管业有限公司，财务管理、人事管理、后勤保障等均由公司相关职能部门负责提供。实验室始建于 年，占地面积 平方米，其中试验场地 平方米。实验室于x年3月1日由公司法人代表授权，按照CNASCL01 检测和校准实验室能力认可准则（ISO/IEC 17025：2005）要求运行，行使公司法人10、所赋予的法律职权，履行相应的法律义务。 实验室目前由办公室、检测室两个职能部门构成，从事塑料焊接性能和焊接设备的检测。实验室拥有世界先进的各类检测设备，如： 等。 实验室本着“准确、及时、真实、有效、提升。”的质量方针，努力为顾客创造一流的服务；并通过各种培训，努力提高实验室员工的业务素质，争取达到一流技术水平，更好的服务于顾客和社会。1.2通讯资料单位名称负责人通讯地址、邮编联系电话传真网址电子信箱管理手册1.前言第1章第2页 共3页SHT1-CN01第1版 第0次修订1.3管理手册的说明阐明本实验室的管理体系和要求，规定了内部组织结构和岗位职责，向社会展示本实验室的检测的业务能力。本管理手11、册贯彻了公正检测、服务客户和风险防范的原则，是本实验室质量管理和质量活动的准则，是全面、准确贯彻国家关于检测活动法律、法规和规章的纲领性文件，是确保检测公正、有效地向客户提供高效优质服务的最高层次管理体系文件。1.3.2编写依据1.5.2.1 CNAS-CL01:2006检测和校准实验室能力的认可准则 CNAS-CL19:2010检测和校准实验室能力认可准则在金属材料检测实验室的应用说明1.5.2.3 ISO/IEC17000合格评定词汇和通用原则1.5.2.4 VIM国际通用计量学基本术语1.3.3术语、定义和缩略语本管理手册引用ISO/IEC17000合格评定词汇和通用原则和VIM国际通用12、计量学基本术语及有关质量的一般定义引用了ISO90002008的定义和术语。对ISO90002008中给出的定义与ISO/IEC17000和VIM给出的定义不同时，本实验室优先采用ISO/IEC17000和VIM中的定义、JJF10011999通用计量术语及定义中给出的有关术语和定义。国际单位制（SI）由国际计量大会（CGPM）采纳和推荐的一种一贯单位制，如：力：N；压强：Pa。量值一般由一个数乘以测量单位表示的特定量的大小。如：1000N，1.0等。标准物质（参考物质） 具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性，用以标准测量装置、评定测量方法或给材料赋值的一种材料或物质（注：标准物质可以是13、纯的或混合的气体、液体或固体）。（计量器具）检定 查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。溯源性通过一条具有规定不确定度的连续比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家测量标准或国际测量标准联系起来的特性。管理手册1前言第1章第3页 共3页SHT1-CN01第1版 第0次修订测量不确定度与测量结果相联系地参数，表征合理地赋予被测量之值的分散性。测量不确定度 与测量结果相联系地参数，表征合理地赋予被测量之值的分散性。检测指按照规定的程序，确定给定产品、过程或服务的一个或多个特性所组成的技术操作。本实验室、本中心均指xx管业有限公司14、检测中心。“手册”指本实验室的管理手册。1.3.3.10 准则、ISO/IEC17025:2006指CNAS-CL01:2006检测和校准实验室能力的认可准则。检测室 指本实验室的检测实验室。 1.3.4管理手册编写要求管理手册应明确表达到良好工作水平和服务质量的方针、目标，并向社会、客户做出应有的承诺和保证。管理手册应规定出本实验室的内部关系、工作分工和质量职责。管理手册要展示本实验室开展分析检测鉴定服务的能力。管理手册要反映出本实验室的资源配置。管理手册要详细描述本实验室管理体系及其质量活动所包含的全部要素和质量要求。1.3.5适用范围本管理手册适用于本实验室从事的所有检测活动及其质量管理15、活动，是本实验室全体员工必须遵守的活动准则。管理手册2.质量方针、目标、承诺及员工规范第2章第1页 共3页SHT1-CN01第1版 第0次修订2.1质量方针 准确、及时、真实、有效、提升准确检测准确，即出具的数据及内容准确无误；及时及时高效，即在规定的工作日内接受客户委托，出具检测报告，达到客户的要求，使客户满意。真实数据真实，即出具真实可靠的检测报告，不做任何虚假的事；有效方法有效，即严格遵守国家有关法律、法规，严格执行实验室现行有效的各级文件，一个按照相关检测标准、规范进行检测；提升严格按照CNAS-CL01准则要求运作，并通过各种手段不断自我改进提高。2.2 总体质量目标2.2.1成为x16、省塑料管道行业一流的检测实验室； 2.2.2通过塑料检测及金属检测项目的国家实验室认可； 2.3质量目标：2.3.1确保量值的统一和数据的准确，报告差错率为95%；2.3.3合同履约率100%。中心主任 ： x年4月1日管理手册2.质量方针、目标、承诺及员工规范第2章第2页 共3页SHT1-CN01第1版 第0次修订2.4服务承诺2.6.1科学管理：认真执行CNAS-CL01准则，结合本实验室实际情况制定了一套完整的管理体系并持续改进，确保管理的科学性；2.4.2行为公正：不受来自商业、财务等方面的干预和其他内部及外部的行政压力，为用户提供及时、高效服务，确保检测行为客观真实的公正性；2.4.17、3方法规范：遵守国家有关法律、法规，依据检测规程、规范和标准，选用标准的检测设备，确保检测方法的规范；2.4.4数据准确：报告应准确无误，不得有数据或结论性差错，其他方面的差错要降到最低限度，确保检测数据的准确性；2.4.5服务热情：热忱提供优质服务，对客户投诉要及时受理、认真调查、客观分析、明确责任，要在5日内作出令客户满意的答复；2.4.6工作高效：送检样品送检样品及时安排检测计划，检测完成后及时发出报告。中心主任 ： x年4月1 日2.5 员工行为规范 认真学习和贯彻国家关于检测活动的有关法律、法规和规章； 切实遵守本实验室的各类规章制度； 努力推进质量方针的贯彻； 切实遵守和自觉执行检18、测工作的各类程序，不得擅自更改或变动； 坚持热情为客户服务的宗旨，让客户放心、满意； 严守保密工作的规定，不得任意泄漏技术机密和有关信息； 刻苦钻研业务，提高检测水平，确保检测质量；管理手册2.质量方针、目标、承诺及员工规范第2章第3页 共3页SHT1-CN01第1版 第0次修订 诚实正派、公平公正、恪守职责、团结协作、提高效率，做好本职工作； 维护客户正当的权益； 不得介入客户的市场竞争和利益冲突； 不得从事有损本实验室名誉和利益的活动； 抵制一切背离质量方针的行政干预和压力。2.6 持续改进管理体系有效性的承诺 本公司通过实施质量方针和质量目标，并遵循CNAS：CL01准则，在管理体系持续19、运行中，应用审核结果，数据分析，纠正和预防措施，管理评审，日常监督检查中发现的问题、员工建议以及各种可能的机会，来持续改进和完善管理体系，提高管理水平。中心主任 ： x年4月1日管理手册3.管理手册的管理第3章第1页共3页SHT1-CN01第1版 第0次修订3.1总则3.1.1管理手册的管理主要是对其运行控制并保持其现行有效性，明确管理者和持有者的责任，以保证管理体系的持续适应性和有效性。3.2职责管理手册由质量负责人管理，具体负责组织编写、审核、修订、宣贯和管理，并负责其现行有效性，文管员负责管理手册的日常管理（印制、归档、发放、借阅与回收等）工作；管理手册由中心主任批准发布实施；当管理手册20、编制完成或做出重大修订后，应由质量负责人组织本实验室的全体员工进行学习并遵照执行；3.3管理手册的版本与改版管理手册分正本（一本）和副本（若干本），受控本和非受控本，并在封面加以明显标注。受控正本由文管员保存，受控副本编号登记发放。管理手册的内容修订后，应对受控副本进行跟踪更换，更换下来的手册或换页应及时加注“作废”标志，归档或销毁，以保持其现行有效。非受控本仅进行发放登记，不作发放编号。遇到下列原因时可考虑对管理手册进行改版：.1认可证书到期复查；.2认可标准改版；.3本实验室组织机构发生重大变化；.4检测标准发生重大变化；.5本实验室的质量方针和质量目标发生变化；.6检测资源发生较大变化。21、.7评审中管理体系出现了较大问题。.8法律、法规变化和认可机构有特殊要求修订内容较多时。3.4管理手册的维护和修订管理手册3.管理手册的管理第3章第2页共3页SHT1-CN01第1版 第0次修订本实验室全体员工均有权对管理手册提出修改意见；3.4.1.1手册中的条款不适应实际工作；3.4.1.2实际执行中发现手册有不完善之处；3.4.1.3现行手册的条款与认可标准和法律、法规有矛盾；3.4.1.4组织机构或人员岗位调整，影响手册的执行；3.4.1.5内审、管理评审和外部评审中认为要进行调整。3.4.2质量负责人提出修改计划并报中心主任批准后，由质量负责人组织实施，修改后的手册报中心主任批准后发22、布实施。 3.5管理手册发放和回收管理手册由文管员负责登记发放，并由领用人（即保管人，下同）签名确认，受控版本的保管人调离本实验室时其所持有的管理手册由文管员收回。受控正本存于办公室，受控副本发给中心主任、各部门，非受控本发给上级主管部门、认可/认证机构及必要的客户。3.5.3受控本更换下来后由文管员及时回收并及时销毁。3.6管理手册的借阅受控的管理手册及其相关文件属本实验室的知识著作和内部文件，一律不得外借和带离本实验室。管理手册及其相关文件的借阅和复印须经质量负责人书面批准，由文管员负责办理相应的手续。3.7管理手册受控版本领用人的责任组织本部门员工认真学习管理手册，熟悉其全部内容，所有员23、工必须自觉按管理手册要求和规定规范自己的行为。手册持有人须妥善保管手册，不得自行更改或涂改其内容，不得自行外借和复制，管理手册一旦遗失，应立即报告质量负责人，并由其作出及时处理。更换后版本一旦下发，应立即执行换版本的要求。管理手册3.管理手册的管理第3章第3页共3页SHT1-CN01第1版 第0次修订3.8管理手册的宣贯管理手册及其换版本和修订本一旦发布，质量负责人应及时作出宣贯计划并组织宣贯。手册的宣贯应做到经常性、持久性、形式多样，并有记录。各岗位要严格遵照手册的规定，开展质量活动。质量负责人负责组织对各岗位人员执行手册的情况实施监督。3.9管理手册的解释3.9.1管理手册的解释权归中心主24、任 。管理手册组织第4章第1页 共4页SHT1-CN01第1版 第0次修订4管理要求4.1组织 xx管业有限公司检测中心是xx管业有限公司所属的实验室，本实验室为非独立法人单位，但在母体公司内部是可以区别的组织，中心主任由公司任命。公司法定代表人授权检测中心在检测能力范围内独立开展产品检测工作，同时声明承诺就检测中心检测工作引起的各种法律责任由公司以独立法人身份承担。4.1.2 检测中心职责本中心将通过各种努力满足以下方面的要求：a) 检测工作满足认可准则机及说明的全部要求；b) 满足客户的合理需求，包括客户的各种明示的、潜在的需求；c) 满足提供承认的组织的需求，如CNAS的监督管理等；d)25、 满足其他相关方的需求和期望，如中心员工的发展需求等；e) 满足相关法律法规的要求。本中心的管理体系覆盖了本中心在固定设施内、离开其固定设施的场所、相关的临时或移动设施中进行的检测活动。为防止本中心的决策人员、管理人员和技术人员及检测人员受到来自外部、内部的不良干预，来自商业行为、财务和其它方面的不良压力，而影响检测活动，导致检测结果的不公正。本中心母体公司通过不干预声明界定了该组织中涉及检测和/或校准、或对检测和/或校准有影响的关键人员的职责，本中心以公正性声明的形式向客户做出了不受干预的保证承诺，并制定了员工行为规范，来约束全体员工以公正、独立、诚实的态度和精神履行自己的职责。4.1.5 26、组织运作基本要求人员配备与职责分工 本中心实行中心主任负责制，中心主任负责本中心的全面工作，工作人员主要由管理管理手册组织第4章第2页 共4页SHT1-CN01第1版 第0次修订人员和技术人员组成，其中管理人员包括主任、技术负责人、质量负责人等，均有正式任命文件。技术人员主要包括检测人员等。根据各管理和技术工作岗位的工作分工，主任制定发布了各岗位的明确职责和权力，见附录5各岗位职责。外部干预控制 为防止管理人员和技术人员受到各种来自内部或者外部的对检测工作质量有不良影响的各种不正当的压力和影响，公司法定代表人签发了不干预声明，检测中心主任代表实验室对外作出了公正性声明，对内制定了严格的员工行为27、规范，以确保实验室和员工不受各种影响公正性和独立性的不正当干预。保密要求检测中心对在检测活动中获悉的国家秘密、客户秘密和商业秘密等负有保密责任，为保持客户对检测中心保密工作的信心，检测中心向客户做出了保密承诺，并在员工行为规范中对员工提出严格保密要求，同时编制了保护客户机密和所有权控制程序,以防泄漏客户的机密信息。4.1.5.4公正性和诚信度要求为了充分保证检测中心的公正性和诚信度，避免涉及任何可能会降低检测能力、影响公正性或工作诚实性方面的活动，检测中心员工必须遵守员工行为规范和公正性声明中有关公正性的要求，严格执行保证公正性、诚实性控制程序。组织机构和内外部关系 本中心按认可准则的要求设置28、了组织和管理机构，本中心内、外部组织机构设置和隶属关系见附录1。本中心的主要部门为办公室、检测室。岗位职责关系界定管理手册组织第4章第3页 共4页SHT1-CN01第1版 第0次修订为确保管理体系各项要求的有效落实，明确不同人员在管理体系各项工作中的职责、权力和相互关系，检测中心对认可准则的25个要素按照职能分工进行了分配，制定了质量职责分配表，其中明确了各项工作中的负责决策、组织实施和参加活动的具体工作岗位，详见附录3管理体系要素岗位分配表。人员监督为确保检测员（包括在培员工）能够按照规定的程序开展检测工作，中心主任任命了富有技术经验的人员作为监督员，对检测人员的操作过程、检测工作的关键环节29、主要步骤、重要的检测任务以及新上岗的人员进行重点监督。监督工作计划的制定、监督的方法和发现问题处理等具体规定执行检测工作监督控制程序。4.1.5.8技术管理检测中心主任任命了技术负责人,技术负责人全面负责技术运作质量和所需的资源条件，严格按照认可准则规定的各项要求进行技术工作管理。4.1.5.9质量管理检测中心主任任命了质量负责人，质量负责人全面负责检测中心管理体系的建立、运行、维护、改进等工作，确保管理体系的有效运行和持续改进。关键管理人员代理对于在关键岗位上的管理人员，为防止其因各种原因不在岗位时各项工作不能正常进行，检测中心对主任、技术负责人、质量负责人等关键管理人员指定了代理人，代理30、人在被代理人不在岗时可以代行其有关的职责和权力。（见附录7关键管理人员委派代理人一览表）。质量目标分解与实现 为确保所有员工能理解他们各项工作的相互关系和重要性，让全体员工都来关注质量方针的贯彻与质量目标的实现，中心主任要求各工作岗位根据公司的质量目标制定本岗位的质量分目标，确保所有人员将质量目标与本岗位工作有机结合起来。内部沟通 中心主任应确保在本中心内部建立沟通的渠道，对管理体系的过程和有效性进行沟通，以便形成统一的认识。沟通的内容主要包括公司的检测工作情况、管理体系的运行情况及有效性的改进情况等，包括质量方针的贯彻情况、质量目标的完成情况以及管理体系实施的有效性。沟通是通过各种形式及相关31、部门的各种会议、文件、电子邮件、电话、传真、座谈和管理评审等途经实现，沟通中出现的问题应按部门岗位职责协调处理。管理手册组织第4章第4页 共4页SHT1-CN01第1版 第0次修订4.1.7支持文件保护客户机密信息和所有权程序 SHT2-401 保证公正性和诚实性程序 SHT2-402 不符合检测工作的控制管理程序 SHT2-409 员工行为规范 附录1组织机构图 附录2管理体系要素岗位分配表 附录3各部门职责 附录4各岗位职责 附录5各岗位任职资格条件 附录6关键管理人员委派代理人一览表 附录7授权签字人一览表 附录8管理手册管理体系第4章第1页 共2页SHT1-CN01第1版 第0次修订432、.2管理体系4.2.1管理体系的建立中心主任主持建立与本实验室业务、检测活动范围、工作内容相适应的管理体系，制定本实验室的质量方针和总体目标，总体目标应在管理评审时加以评审，并配置相应的资源，使管理体系实施运行，并不断寻求改进，以便保持管理体系的有效性。质量负责人依据CNAS-CL01:2006准则的要求和本实验室的质量方针，组织有关各方和人员建立文件化的管理体系。体系文件应使相关人员知悉、理解、可得到并执行.管理体系的文件构成 本实验室管理体系文件的构成可分为四层，包括管理手册、程序文件、作业指导书、质量和技术记录等，确保检测结果达到要求的质量程度。 第一层：管理手册是本实验室管理体系运行的33、纲领性文件，描述本实验室质量方针、目标和管理体系各要素的要求、职责及途径。 第二层：程序文件是管理手册的支持性文件，对管理体系运行中各项质量活动的详细、明确描述（详见附录9程序文件目录）。 第三层：作业指导书是对完成各项质量/技术活动的规定，供检测人员执行。 第四层：质量和技术记录是管理体系各项质量活动的证据。本实验室制定了质量方针、质量目标和总体质量目标，质量目标将分解到重要部门或岗位形成分目标，并在管理评审时加以评审。4.2.3管理承诺 本实验室最高管理者为中心主任，中心主任应通过以下活动对其建立和实施管理体系以及持续改进其有效性提供证据：向本实验室传达满足客户和适用的法律法规要求的重要性34、；制定质量方针和质量目标；进行管理评审；确保可获得必要的资源。营造一种具有客户服务意识的环境，使服务质量持续满足客户的要求；定期对管理体系进行评审，确保管理体系适意性、充分性和有效性，确保该体系在本实验室的有效运行；通过实施质量方针和质量目标，应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性4.2. 4中心主任应定期进行相关的法律法规及CNAS的新发布的文件学习，将满足客管理手册管理体系第4章第1页 共2页SHT1-CN01第1版 第0次修订户的要求及法律要求的重要性传递到组织4.2. 5本实验室的管理手册概述管理体系中所有文件的架构，规定了程序文件，阐明了管理35、体系概况。本手册在4.1章组织中的岗位职责对管理层、技术负责人、质量负责人的作用和职责，做了明确规定，包括遵循CNAS-CL01：2006准则的责任。对管理体系的过程进行更改时，中心主任应对因此而导致的其他过程的变化做出判定，并采取适当的措施，确保体系运行的连续性和完整性。支持性文件质量方针质量目标服务承诺程序文件目录 管理手册文件控制第4章第1页 共2页SHT1-CN01第1版 第0次修订4.3文件控制实验室制定了管理体系文件控制和维护程序以保证在适当场所都能得到现行有效的文件。管理体系文件的构成和形式管理体系文件由以下两部分组成： 内部文件：本实验室内部编制发布的文件，包括：管理手册、程序36、文件、作业指导书、质量/技术记录、质量/技术计划等。外部文件：与检测有关的法律法规、规章制度、标准、形成文件的检测方法、图纸、软件、指导书、上级文件等。文件可以是纸张、电子媒体、硬拷贝等形式。文件的批准和发布凡作为管理体系组成部分发给本实验室人员的所有文件，在下发之前由中心主任或授权由技术负责人/质量负责人审查并批准使用，并建立识别管理体系中文件当前的制定、修订状态和分发控制清单并易于查阅，以防止使用无效和作废文件。本实验室所用管理体系文件控制和维护程序应确保：管理人员和检测部门，都能得到相应文件的有效版本，方便使用；由质量/技术负责人组织定期审查文件，必要时组织进行修订，以保证持续适用和满足37、使用的要求；及时从所有使用和发布处撤出无效和作废文件，对作废文件加盖“作废”标记，防止使用无效文件；对于存档保留的过期作废文件，应进行明确标识，如加盖“作废”标记。本实验室制定发布的管理体系文件，其唯一性标识，可包括文件的发布日期、修订状态、页码、总页数和发布部门的名称及发放编号。文件变更本实验室管理体系文件的变更应由原审查责任人进行审查，原批准人进行批准，被指定的人员应获得进行审查和批准所依据的有关背景资料，如修订原因等。本实验室的文件控制制度按照管理体系文件控制和维护程序对文件修改或换版。修订的文件应尽快正式发布，并进行培训宣贯，保证文件使用人员理解和正确执行。文件更改后，由文管员按登记编38、号发行文件，同时按原发文登记收回旧版文件。为保持管理体系文件的严肃性，检测中心的管理体系文件不允许手写修改，只能采取换版或换页方式进行修改。本实验室编制了计算机文件及数据控制程序规定了计算机系统文件的更改和管理手册文件控制第4章第2页 共2页SHT1-CN01第1版 第0次修订控制。支持性文件管理体系文件控制和维护程序 SHT2-403 计算机文件及数据控制程序 SHT2-508 管理手册要求、标书和合同评审第4章第1页 共1页SHT1-CN01第1版 第0次修订4.4要求、标书和合同评审本实验室对来自客户的检测要求给予高度的重视，制定了要求、标书和合同评审程序以满足客户对检测的各项要求得到实39、现，合同评审内容将确保以下几项：4.4.1.1.对包括检测方法在内的客户要求，均应在合同或协议中明确做出规定，并形成文件，使双方对其规定的内容达到统一认识。文件中规定的内容应清楚明确，便于双方及检测人员的理解。本中心目前不受理口头协议，如有电话协议需整理成书面资料请顾客确认。4.4.1.2.合同评审时应明确本实验室是否具备能够满足合同要求的检测能力和具备的资源。4.4.1.3.根据本中心的能力和资源，以及客户的要求，选择适当的检测标准，优先选择已申报的检测方法。4.4.1.4.本实验室的合同按照性质分为常规检测合同、特殊要求检测合同、新项目检测合同，按照客户可分为内部母体公司内部客户合同与外部40、客户合同，要求、标书和合同评审程序规定了各种合同的不同处理方法，当客户要求与标书、合同（协议）存在异议时，本实验室将与客户沟通协商，在检测开始前，双方达成统一明确的认识，使每份合同都能被本实验室和客户双方接受。4.4.2.为保证合同、标书的有效性，本实验室规定保存包括检测活动的任何重大变化在内的评审记录，以及在执行合同期间，就客户的要求或工作结果与客户进行讨论的所有有关记录。4.4.3. 对于超出中心检测能力范围、需要寻找外部检测机构进行检测的检测任务，须征得客户同意后，由办公室主持选择合格的分包方，按照检测分包管理程序执行。并取得客户的认同。在合同执行过程中，因检测任务安排、人员、设备能力等41、各种原因导致不能按照合 同规定完成检测任务或必须偏离规定要求时，办公室必须通知客户并征得客户的同意。无论什么原因，如合同（协议）执行过程中，发生合同修改的需求，则应按相应的 评审程序，对其修改部分再次评审，并通知与合同修改内容有关的所有人员。4.4.6支持性文件管理体系文件控制和维护程序 SHT2-403 要求、标书和合同评审程序 SHT2-404检测工作的分包管理程序 SHT2-405记录控制程序 SHT2-412 管理手册检测分包第4章第1页 共1页SHT1-CN01第1版 第0次修订4.5检测分包当本中心由于工作量太多、需要更多专业技术支持等未预料的原因，或需要通过长期分包、代理等持续性42、原因，而将检测工作分包时，则检测活动应分包给有能力的分包方。但实验室检测标准规定的主要项目不应分包。本中心的分包实验室应优先选择有质量资质和保证的实验室，如以下类型的实验室：1） 通过国家实验室认可的实验室；2） 通过国家计量认证的实验室；3） 满足有关法律要求的实验室；4） 有质量保证体系的实验室。 本中心除了调查、核实分包实验室的资质和管理体系外，还应将分包的项目通知客户，经客户同意后再实施分包活动。4.5.2 如果确实需要进行分包，则在分包前应以书面形式通知客户，并得到客户的书面同意后，方可进行分包。分包工作的质量由中心负责；由客户或者其他机构指定的分包方，分包工作质量由指定者负责。本中43、心应保存检测中使用的所有分包的注册资料，实验室在选择分包方时应对其注册资料进行审查、确认，保存其工作符合认可准则要求的相关证明材料，具体执行分包工作控制程序。4.5.5支持性文件要求、标书和合同评审程序 SHT2-404 检测工作的分包管理程序 SHT2-405 记录控制程序 SHT2-412 结果报告管理程序 SHT2-517 管理手册服务和供应品的采购第4章第1页 共1页SHT1-CN01第1版 第0次修订4.6服务和供应品的采购服务和供应品是保证本实验室正常工作所不可缺的条件，也是关系到检测结果质量的重要环节之一。为保证检测结果的准确性、稳定性，对影响检测质量的设备、消耗材料、加工、溯源44、等环节的供应和服务，就其如何选择供应商，如何购买、验收，以及试剂的存储，进行了详细规定，具体执行外部支持服务和供应品管理程序。物品和服务的验收物品的验收 物品包括影响检测质量的供应品及试剂和消耗材料等。为保证验收效果，本中心根据相关检测标准、规范的要求编制了供应品验收规范，由采购员组织按照验收规范的验收标准和质量要求对物品进行验收，物品符合后方可投入使用，验收证明记录应进行保存并定期归档。服务验收4.6.2.2.1.服务包括：检测仪器设备的检定/校准、安装、维修、保养；计算机服务系统（含硬件、软件）等；4.6.2.2.2.服务完成后，本实验室组织人员对服务质量按规定的验收标准进行验收。其中对设45、备的验收执行外部支持服务和供应品管理程序，对校准服务，服务的提供者应具备相应的资质能力，其验收执行实现测量溯源性控制程序；对验收不合格的不予接收，其验收证明记录均予保留。本实验室在采购物品、试剂和易耗品以及接受服务时，应事先编制详细的采购文件。并在采购文件发出前，由相关部门办理审批手续。检测人员应记录所使用供应品的质量状况，为评价、选择合格供应商提供信息。在实施采购前，由本实验室组织对拟选用的服务和供应品进行评价，并将通过评价合格的供应商列入合格供应商名册，经批准发布，以供做为选择供应商的依据。并保存评价记录及合格供应商名册。4.6.5支持性文件外部支持服务和供应品管理程序 SHT2-406 46、记录控制程序 SHT2-412 管理手册服务客户第4章第1页 共1页SHT1-CN01第1版 第0次修订4.7服务客户 为了解客户对检测的要求和及时得到客户对检测活动的意见和建议，本实验室应与客户或其代表沟通和合作，并在确保其他客户机密的前提下，允许客户到本中心审查或参观实验室工作，以便有利于双方理解，避免认识的不一致造成的偏差；如果客户需要验证检查结果，中心应配合客户进行所需检测物品的准备、包装和发送。4.7.1.1.当客户要求与本实验室保持技术方面的良好沟通并获得建议和指导时，本实验室应客户的要求可以给予客户根据检测结果和有关标准得出的判定。4.7.1.2.本实验室在整个工作过程中，应与客47、户尤其是大宗业务的客户保持联系，并将检测过程中的任何延误和主要偏离活动通知客户。 办公室应与客户保持良好的沟通与合作，主动征求客户对中心工作的反馈意见，包括正面意见和负面意见。对这些意见进行分析、处理，借以改进中心的管理体系、检测活动和对客户的服务。反馈的类型主要包括客户满意度调查、客户反馈信息登记、与客户一起评价检测报告等。并保存服务顾客的调查及反馈记录，作为管理评审的输入。4.7.3支持性文件保护客户机密信息和所有权程序 SHT2-401 服务客户程序 SHT2-407 处理投诉程序 SHT2-408 设施与环境条件控制和维护程序 SHT2-502 管理手册投诉第4章第1页 共1页SHT148、-CN01第1版 第0次修订4.8投诉受理和处理好客户的投诉是提高本实验室信誉和服务质量的重要环节，也是开展管理体系审核和评审的依据。因此制定处理投诉程序，对来自客户的投诉适时作出安排并妥善处理。本实验室将通过各种渠道，利用与客户接触的机会收集客户的各类投诉信息。耐心接待来访投诉客户，并详细做好记录。同时受理投诉信函、投诉电话，经阅读、分类、整理成相应记录以供核实，并保留投诉信函及电话记录。本实验室将针对投诉信息及时开展调查，分析查找原因，提出处理方案，当投诉涉及本实验室服务时间、服务态度、服务收费等问题时，应有针对性加强人员的职业道德行为的培训；当客户或其他人员及机构的投诉涉及本实验室的质量49、方针、管理体系时，应及时对本实验室的管理体系及相关领域的工作进行审核。如客户要求复检理由充分时，应安排复检4.8.4 投诉情况的处理1) 经调查投诉不属于本中心的原因时, 由办公室负责以电话、信函、走访等方式向客户解释清楚，以便取得客户的理解，消除误解。2) 如果确属本中心原因，造成客户的投诉和不满意，办公室组织相关岗位人员则按不符合检测工作的控制管理程序和实施纠正措施程序进行原因分析，确定纠正措施并实施。并保留投诉记录以及针对投诉所开展的调查和纠正措施记录。3) 如属本中心原因造成客户损失的,由中心所在的母公司承担相应的经济和法律责任.4.8.5 支持性文件处理投诉程序 SHT2-408 不50、符合检测工作的控制管理程序 SHT2-409 实施纠正措施程序 SHT2-410 实施预防措施程序 SHT2-411 记录控制程序 SHT2-412 内部管理体系审核程序 SHT2-413 管理评审程序 SHT2-414 管理手册不符合检测工作的控制第4章第1页 共1页SHT1-CN01第1版 第0次修订4.9不符合检测工作的控制不符合检测工作控制程序 不符合检测工作是指当检测工作的任何方面（包括检测工作的结果）出现不符合检测工作程序规定或者不符合客户要求的情形，其主要发生在技术运作的各个环节。对不符合检测工作的处理执行不符合检测工作控制程序。程序中明确以下要求：a)明确对不符合检测工作进行管51、理的职责分工；b)出现不符合检测工作时应当采取的处理措施，必要时暂停工作、扣发检测报告；c)技术负责人组织人员根据不符合检测工作对管理体系运行及检测结果的影响程度而对其严重性进行评价，组织人员分析分析是否可能再度发生以及是否影响到实际运作情况对管理体系的符合性；d)责任人立即进行纠正，消除不符合检测工作的现象；e)技术负责人主持评价不符合检测工作可能造成的影响，如果调查表明已经影响到为客户提供的服务工作质量时，立即通知相关客户，取消该项工作；f)当技术负责人确认不符合现象已经消除并且不再影响检测工作的质量时，批准恢复检测工作。纠正措施 当评价表明不符合检测工作可能再度发生，或者经分析其性质已经52、影响到实际运作情况对管理体系的符合性时，应按照纠正措施控制程序开展原因分析、采取相应的纠正措施，切实消除不符合检测工作发生的根本原因，防止其再度发生。4.9.3支持性文件不符合检测工作的控制管理程序 SHT2-409 实施纠正措施程序 SHT2-410 实施预防措施程序 SHT2-411 记录控制程序 SHT2-412 内部管理体系审核程序 SHT2-413 管理手册改进第4章第1页 共1页SHT1-CN01第1版 第0次修订4.10改进4.10.1持续改进是本实验室的一项管理原则，本实验室要利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审，持续改进过程和管理体系符合53、性和有效性。4.10.1.1质量负责人负责监督管理体系方面的纠正措施和预防措施的实施。4.10.1.2技术负责人负责监督技术运作的纠正措施和预防措施的实施。4.10.1.3办公室负责体系持续改进的策划工作。4.10.1.4办公室负责有效的处理顾客意见。4.10.1.5责任部门负责制定预防措施和纠正措施，并组织实施。本实验室在策划和管理时应考虑：改进项目的目标和总体要求。4.10.3 质量负责人通过定期进行内部审核，验证本中心的运行是否符合管理体系文件的规定和认可准则的要求，持续改进管理体系。4.10.4 中心主任通过定期进行管理评审，确保管理体系的持续适用和有效，并进行必要的变更和改进。4.154、0.3支持性文件不符合检测工作的控制管理程序 SHT2-409 实施纠正措施程序 SHT2-410 实施预防措施程序 SHT2-411 内部管理体系审核程序 SHT2-413 管理评审程序 SHT2-414 管理手册纠正措施第4章第1页 共1页SHT1-CN01第1版 第0次修订4.11纠正措施4.11.1.总则 纠正措施是本实验室为实施有效的质量管理和质量风险控制必不可少的手段之一。本实验室制定了实施纠正措施程序，规定了相应人员的职责和权利，对本实验室工作中存在并已确认的不符合工作、偏离管理体系或技术运作中的政策和程序的活动，应立即实施纠正措施。4.11.2.原因分析 实施纠正措施的负责人应55、仔细分析问题的所有潜在原因，可包括：客户的要求、样品、样品规格、方法和程序、员工的技能和培训、消耗品、仪器设备及校准等。纠正措施的实施过程应从确定问题的根本原因的调查开始，已防止其增持发生类似情况。.纠正措施的选择和实施 针对产生不符合的原因、责任部门、岗位，制定与选择最大程度的消除其原因、防止其再发生的纠正措施；纠正措施应切实有效，应与问题严重程度相适应，权衡风险、利益和成本。由纠正措施而导致的任何变更，应制定成文件并加以实施。纠正措施的监控 确定了问题的根本原因后，责任部门制定纠正措施。制定纠正措施时应该考虑到问题的严重程度和可能引起的影响风险大小。纠正措施引起管理体系文件变更或者政策制度56、变更时按照管理体系文件控制和维护程序的要求制定成文件并发布实施。4.11.5 针对发现的比较严重的不符合项，经评价问题确实严重或严重危害检测业务，已 经影响到本中心实际运作情况是否符合管理体系或认可准则时，相关人员尽快按内部管理体系审核程序安排对相关区域进行附加审核，以确定纠正措施的正确性和有效性。4.11.6支持性文件不符合检测工作的控制管理程序 SHT2-409 实施纠正措施程序 SHT2-410 记录控制程序 SHT2-412 内部管理体系审核程序 SHT2-413 管理评审程序 SHT2-414管理手册预防措施第4章第1页 共1页SHT1-CN01第1版 第0次修订4.12预防措施4.57、12.1.实施有效的预防措施可以消除潜在的不符合情况，可以化解可能要发生的风险，避免出现质量风险和其他不期望的结果对本实验室和客户利益的损害。本实验室无论在技术方面还是在管理体系方面，都应主动寻找潜在的不符合，分析原因，采取相应的预防措施。执行实施预防措施程序，以减少类似不符合情况发生的可能性，并以此改进提高本实验室的质量工作。通过对管理体系或者技术运作程序进行评审、对各项工作发展趋势进行分析、对 能力验证结果进行数据分析等途径，全体员工主动寻求工作中潜在的不符合的原因和所能采取的改进内容，及时上报质量/技术负责人，以便及时研究其可行性，决策改进事项。当确定需要采取预防措施或改进措施时，应对其58、计划、实施、监控过程进行控制，以便减少类似不符合项发生的可能性。潜在不符合的信息来源包括：市场调查、行业信息、政府文件、媒体报道、内审、 外审、管理评审、质量趋势及客户和社会的要求和期望、实验室间比对或能力验证结果等方面。各部门、岗位人员应就质量管理和技术运作各环节与相关的管理工作，收集、报告潜在不符合的有关信息4.12.4 应保存预防措施的有关记录，作为下次管理评审的输入。4.12.3支持性文件不符合检测工作的控制管理程序 SHT2-409 实施纠正措施程序 SHT2-410 实施预防措施程序 SHT2-411 记录控制程序 SHT2-412 内部管理体系审核程序 SHT2-413 管理评审59、程序 SHT2-414 管理手册记录的控制第4章第1页 共1页SHT1-CN01第1版 第0次修订4.13记录的控制4.13.1.总则4.13.1.1.记录是为完成的活动或达到的结果提供客观证据的活动过程，形成的文件也是质量活动的证明文件。质量记录可以表明质量要求得到满足的程度，同时也为管理体系要素运行的有效性和为质量活动可追嗍性提供客观证据。本中心识别、收集、索引、存档、存放、维护质量记录和技术记录工作执行记录控制程序。质量记录应包括来自内部审核和管理评审的报告及纠正和预防措施的记录。4.13.1.2.记录格式应规范化、信息足够和清晰明了，并有唯一性编号，便于管理。记录的保存应由专人负责并保60、存在具有防止损害、变质、丢失等适宜的环境设施中。并规定记录的保存期。4.13.1.3.记录应有适宜的贮存场所，防止丢失，对工作人员规定出保密要求，对进入记录的存放场所进行控制，电子形式存储的记录应进行备份。4.13.1.4.对贮存在计算机中的记录采取设置密码等措施，防止非法侵入和修改。4.13.2.技术记录4.13.2.1. 技术记录是进行检测工作所得数据和信息的累积，它们表明检测是否达到了规定的质量或规定的过程参数。技术记录可包括各类原始记录、检测报告等，所有技术记录均须确保包含充分的信息，以便在可能时识别不确定度的影响因素，并确保必要时该检测在尽可能接近原条件的情况下能够重复。记录应包括负61、责从事检测人员、结果校核人员和批准人的签字或标识。4.13.2.2. 检测人员应该如实将检测过程中的观察结果、原始数据和数据计算在产生的当时予以记录，不得转抄原始记录。每种原始记录的名称必须体现所对应的检测任务，防止表格使用时发生混淆。4.13.2.3.当记录中出现错误时，每一错误应划改，保留记录的过程，不可涂擦掉，以免字迹模糊或消失，并将修改值填写在其旁边，对记录改动的任何人员应有改动人员的修改章或签名。对以电子形式存储的记录，采用“另存”的方式，并在批注处注明修改内容，防止原始数据的丢失或改动。4.13.3支持性文件管理体系文件控制和维护程序 SHT2-403 记录控制程序 SHT2-4162、2 计算机文件及数据控制程序 SHT2-508 管理手册内部审核第4章第1页 共1页SHT1-CN01第1版 第0次修订4.14内部审核4.14.1.内部管理体系审核是对管理体系运行有效性和符合性的独立和系统检查，保持和维护管理体系现行有效。管理体系内部审核，由质量负责人制定年度审核计划并主持实施，内部审核计划应涉及管理体系的全部要素，包括检测活动。每年至少安排一次全要素审核，确保质量管理体系的每一个要素至少每12个月被检查一次并根据需要增加临时审核。审核执行内部管理体系审核程序。根据制定内审日程表和程序，定期地对质量活动进行内部审核，以验证其运作持续符合管理体系和认可准则的要求。审核应由经过63、培训和具备内审员证书的人员来执行，并应经过中心授权，在审核时应尽可能安排审核人员独立于被审核的活动。4.14.2. 当审核中发现的问题导致对实验室CNAS体系运作的有效性或对检测结果的正确性或有效性产生怀疑时，内审组应出具不符合项报告，并要求责任单位采取纠正措施。如果经过追溯和评价认为不符合项对所出具的检测结果可能已造成影响，则应以书面方式通知客户。4.14.3. 内审组收集整理内部审核工作过程中生成的各种计划和记录，整理完成后，交文管员保存。4.14.4. 对内审采取的纠正措施的，由内审员负责跟踪检查纠正措施的实施情况和实施效果，验证其有效性并做好验证记录。4.14.5支持性文件不符合检测工64、作的控制管理程序 SHT2-409 实施纠正措施程序 SHT2-410 实施预防措施程序 SHT2-411 记录控制程序 SHT2-412 内部管理体系审核程序 SHT2-413 管理评审程序 SHT2-414 管理手册管理评审第4章第1页 共1页SHT1-CN01第1版 第0次修订4.15管理评审4.15.1.管理评审是本实验室的执行管理层对管理体系运行适用性和有效性正式评价。中心主任主持本中心的管理评审和负责批准每年度的管理评审计划，管理评审的周期为12个月，但可根据实际运行状况增加临时评审。本中心的执行管理层应根据制定的日程表和程序对管理体系和检测活动进行评审，以确保管理体系运行适用性和65、有效性，并对管理体系进行必要的改进。评审工作的实施执行管理评审程序。评审应考虑到：4.15.1.1.政策和程序的适用性；4.15.1.2.管理和监督人员的报告；4.15.1.3.近期内部审核的结果；4.15.1.4.纠正和预防措施；4.15.1.5.由外部机构进行的评审结果；4.15.1.6.实验室间比对或能力验证的结果；4.15.1.7.工作量和工作类型的变化；4.15.1.8.客户的反馈意见；4.15.1.9.客户的投诉；4.15.1.10.改进的建议；4.15.1.11.其他因素：如质量控制活动、资源以及员工培训等。4.15.2.管理评审的输入主要包括：4.15.1规定的各种报告，下年度66、的目标、目的和活动计划等。输出应包括：管理体系及检测活动过程的改进；对质量活动的评定、实施过程中资源的需求及由此采取的措施和时间要求等因素4.15.3. 评审时应记录发现的问题和由此采取的纠正或预防措施，本中心将组织责任部门、岗位落实各项决定的改进措施，确保在规定的期限内得到有效实施。4.15.4支持性文件管理体系文件控制和维护程序 SHT2-403 实施纠正措施程序 SHT2-410 实施预防措施程序 SHT2-411 记录控制程序 SHT2-412 内部管理体系审核程序 SHT2-413 管理评审程序 SHT2-414 管理手册总则第5章第1页 共1页SHT1-CN01第1版 第0次修订567、.技术要求5.1总则影响检测结果正确性和准确性的因素影响检测结果正确性和准确性的因素主要包括：人员、设施和环境条件、检测方法及方法的确认、设备、测量的溯源性、检测物品的处理等。5.1.2对各种因素的控制 上述因素对检测结果的正确性和准确性影响程度在各类检测项目之间明显不同，本检测中心在制定检测的方法和程序、培训和考核人员、选择和校准检测设备时，均应考虑这些因素。5.1.3程序文件的制定本检测中心在制订的检测方法的选择与确认程序、开展新项目评审程序、仪器设备的控制管理程序、设施与环境条件控制和维护程序、人员培训与管理程序、实现测量可溯源程序、样品处置和管理程序、外部支持服务和供应品管理程序等程序68、中，已充分考虑了5.1.1中各因素对测量不确定度的影响，以保证本检测中心的技术能力。管理手册人员第5章第1页 共1页SHT1-CN01第1版 第0次修订5.2人员5.2.1人员能力要求本实验室对检测结果有影响的各级人员所需的能力提出具体要求。见附录6各岗位任职资格条件根据本实验室提出的要求、客户的要求和有关规定的要求，对上述人员的教育、培训、工作经验、可证明的技能进行资格确认，并经过考核鉴定合格，由实验室授权后，才能够取得上岗资格，进行操作。对不能满足要求的人员，则应采取措施以求达到满足相关要求。当使用在培人员时，由使用部门对其能力进行监督。为了保持人员的能力，编制了本实验室人员名册、收集能力69、证明资料，确定培训需求及培训要达到的目标，并制定长远培训规划和年度计划。培训计划的制定将充分考虑岗位技能、知识更新的需要和当前业务的开展和未来发展的需要，应评价这些培训活动的有效性。并制定人员培训与管理程序本实验室将使用长期雇佣人员或签约人员，长期雇佣人员、签约人员及其他的技术人员及关键支持人员，在签约前对其经历教育、接受过的培训、工作经验、经历和技能等综合能力进行考核，在日常工作中受到全面的监督，确保其胜任本岗位工作，满足管理体系的要求。本实验室将对上述人员当前工作的职责进行描述，包括本岗位进行的职责；涉及检测工作及计划和结果评定职责；提出意见和解释的职责；方法改进、新方法制定和确认的职责；70、本岗位所需的专业知识和经验；本岗位所需的资格和培训计划、本岗位的管理职责。技术负责人、质量负责人、检测人员、报告签发人、监督人员、设备(计量)员、样品员、特殊设备操作人员、采购业务员等，由本实验室授权，其授权范围包括其工作范围，工作中权利、责任、授权生效的时间等.由本实验室建立并保存全部技术人员（包括合同人员）技术档案，档案可包括以下记录：岗位的相关授权及授权时间、技术能力及确认时间、经历的教育和专业资格、接受过的培训、具备的技能和工作经历和经验。5.2.6支持性文件记录控制程序 SHT2-412 人员培训与管理程序 SHT2-501 管理手册设施和环境条件第5章第1页 共1页SHT1-CN071、1第1版 第0次修订5.3设施和环境条件设施与环境的正确实施本实验室对用于检测的设施、环境的提供配置和应用实施控制管理，制定了设施与环境条件控制和维护程序，防止设施和环境条件对检测结果的不良影响，确保检测结果的准确有效。 实验室的设施、工作区域、能源、照明、采暖通风等应能满足检测工作的要求。应保证设备引起的振动不应对检测环境造成不利影响；对有温湿度要求的专用房间必须保证达到所要求的标准，并适时监控。确保设备正常进行，保证检测结果的正确与有效。 对影响检测结果的设施和环境条件的技术要求应制定成文件。检测室在日常工作中对影响检测结果的设施和环境条件实施监测、控制，并予以记录（包括对非固定场所检测时72、）。当环境条件危及到检测结果时，应停止检测。检测室在日常工作中对影响检测结果的设施和环境条件实施监测、控制，并予以记录（包括对非固定场所检测时）。当环境条件危及到检测结果时，应停止检测。并按照不符合检测工作的控制管理程序进行纠正、追溯、评价、处置。应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离。应采取措施以防止交叉污染.实验区与办公区要保持有良好的隔离，无关人员未经批准不得随意进入实验区域。本实验室组织各检测室加强内务管理，配置必要的消防设施，保证检测区域的整洁、安全。5.3.8支持文件不符合检测工作的控制管理程序 SHT2-409 实施纠正措施程序 SHT2-409 实施预防措施程序 SHT2-40973、 设施与环境条件控制和维护程序 SHT2-502 内务与安全管理程序 SHT2-503 检测工作的监督控制程序 SHT2-509 仪器设备的控制管理程序 SHT2-510 管理手册检测方法及方法确认第5章第1页 共3页SHT1-CN01第1版 第0次修订5.4检测方法及方法确认5.4.1总则5.4.1.1本中心应建立适合自身检测能力的方法和程序进行所有检测，包括被检测物品的处理、存储和准备的方法和程序，适当时，还包括测量不确定度的评定和分析检测数据的统计技术。当检测方法有要求或者客户有要求时，按照测量不确定度评定程序对检测结果进行不确定度的评定。5.4.1.2实验室对开展的检测项目的主要仪器设74、备，均提供设备使用操作规程；对检测样品的制备和处置亦提供作业指导书，所有与实验室工作有关的指导书、标准、手册和参考资料应保持现行有效并发放到现场。5.4.1.3如实验室选择新的检测方法，或检测方法发生更新/变更时，实验室应首先验证是否有技术能力满足检测标准的要求；对非标准方法、实验室设计（制定）的方法、超出预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法进行确认，以证实本中心各方面的技术能力可以满足检测方法的规定要求。5.4.1.4对国际的、区域的或国家的标准，或其他公认的规范已包含了如何进行检测的简明和充分信息，则实验室直接作为作业指导书进行引用；对操作人员不易理解或执行的部分，实验室制定附加75、细则或补充文件，作为作业指导书指导操作；对没有国家权威机构翻译的外语标准，实验室根据标准要求制定作业指导书指导操作。5.4.1.5对检测方法的偏离，仅应在该偏离已被文件规定、经技术判断、授权和客户接受的情况下才允许发生则；偏离时应提出允许偏离的申请，阐明偏离的原因和理由，经过技术负责人组织的评审和批准形成文件，并征得客户认可后，方能允许使用。（详见允许偏离控制程序） 5.4.2方法的选择检测方法的选择将遵循符合国家规范、行业规定、地方标准的前提下，使用标准的最新有效版本，最大限度的满足客户的要求。当客户未对检测项目指定方法时，本中心选择方法的原则是：优先使用国际、区域或国家、行业、地方颁布的方76、法；由著名的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的方法，以及仪器设备制造商指定的方法（如技术说明书等）。为使检测活动能够顺利进行，并保证结果的可信度，在开展检测活动之前，对本检测中心选择的标准方法能否正确熟练的运用进行确认，要充分考虑现有人员的能力、设备、状态、资源、数据的复现性、重现性等情况。其具体确认方法执行检测方法的选择与确认程序。若经过确认的可正确运用的标准方法发生了变化，则检测人员是否还能正确熟练的运用该标准方法，要经过重新确认后方能决定是否应用。质量手册检测方法及方法确认第5章第2页 共3页SHT1-CN01第3版 第0次修订当客户提出的方法不适合或已过期时，应及时通知客户进行协商，另77、行选择方法。5.4.3本检测中心制定的方法为了适应长远的检测工作需要，本中心鼓励各科室制定新的检测方法，满足各方面的特殊要求。本中心如果制定新的检测方法，则应进行可行性论证和立项。有计划、有步骤组织具有足够资源支配权的且有资格的人员进行方法的制定和实施，应按照本手册的5.4.4和5.4.5的要求进行评审、验证和确认活动。5.4.4 非标准方法当在标准方法中无适用方法可供选择，而必须选择非标准方法时，本中心将与客户沟通协商，让客户充分了解检测中的各环节，说明其方法经确认是有效的，征得其同意，使出具的结果能为客户所接受。选择的非标准方法在使用前应得到技术负责人的确认。5.4.5方法的确认方法确认的78、范围（其中还包括对抽样、处置和运输的内容）：1） 非标准方法；2） 本中心自行制定的方法；3） 超出其覆盖范围使用的标准方法；4） 扩充和修改过的标准方法。本中心对选择的上述方法进行确认，其目的是经过确认来证实该方法是适用和有效的，同时，确认的方法将包括尽可能多的检测专业领域。本中心对方法的确认制定了检测方法的选择与确认程序，该程序规定了应做的确认结果的记录。在程序中对确认可采用的技术进行了描述。确认应充分考虑到客户的需求。5.4.6测量不确定度的评定本中心将依据有关标准和政策的要求，编制评定测量不确定度的程序。 详见测量不确定度的评定控制程序。技术负责人根据测量不确定度的评定控制程序，组织检79、测室及相关项目检测人员实施测量不确定度的评定。本中心对需要评定测量不确定度的检测项目建立并实施适合于该项目的测量不确定度的评定方法，并在以下三种情况出现时，在检测报告中给出测量结果的不确定度：1） 当测量不确定度与检测结果的有效性或应用有关；质量手册检测方法及方法确认第5章第3页 共3页SHT1-CN01第3版 第0次修订2） 客户要求给出不确定度；3） 不确定度影响检测结果与规定指标的符合性判断。4）当因检测方法的原因导致不能按照不确定度评定方法进行严格数理统计分析计算时， 不确定度评定人员应努力找出对检测结果有影响的不确定度分量，并依据对方法性能的理解和测量范围，利用过去的经验和能够确认的80、一些数据来做合理评定；5.4.7数据控制本中心编制了计算机文件及数据控制程序，程序中要求检测工作各个环节的责任人（包括检测人员、报告编制人、审核人、授权签字人等）对本中心计算和数据的转移进行适当的和系统的检查。检测完成后，由熟悉该项目的检测人员对原始记录进行校对，检查原始数据的记录和计算过程是否完整、正确，并在校核人处签字；检测报告在发出前，需对报告的内容进行审核，检查内容是否完整、正确，授权签字人对检测报告审核无误后签字批准。5.4.7.3对数据输入、存储、转移和处理的完整性和保密性进行控制；办公室负责对计算机进行维护，查毒，确保其功能正常；对于实验室自行开发的软件，在使用前应对其性能进行确81、认，以保证数据的准确性。5.4.8支持性文件管理体系文件控制和维护程序 SHT2-403 记录控制程序 SHT2-412 允许方法偏离控制程序 SHT2-505 检测方法的选择与确认程序 SHT2-504 开展新项目评审程序 SHT2-506 测量不确定度的评定及管理程序 SHT2-507 计算机文件及数据控制程序 SHT2-508 管理手册设备第5章第1页 共3页SHT1-CN01第1版 第0次修订5.5.1本中心应正确配备进行检测所需要的测量和检测设备。技术负责人负责根据检测项目的具体技术要求，按照外部支持服务和供应品采购程序的流程选择配置仪器设备。如果因特殊原因需要临时租用外部仪器设备时82、，使用前由设备安全员对设备是否符合中心认可的要求进行检查确认，只有确认符合后才能开始使用。5.5.2所有影响检测结果的仪器设备应按周期检定或校准计划组织实施（包括新购入的仪器设备），确认符合检测标准规定要求后，方可投入使用。设备在投入服务前应进行校准或核查。设备使用人在使用设备前后，应认真检查设备各项功能是否正常。对于关键设备须在使用的同时做好设备使用记录，以便当该设备出现问题或故障时能够有效地核查其影响。5.5.3设备应由经过授权的人员操作，操作人员应接受培训并考核合格，由中心主任签发设备操作授权书后方可操作。未经授权的人员不得使用该类设备。设备使用和维护的操作规程、说明书、维护保养制度等文83、件资料应放置在设备附近，以便于操作人员取用。5.5.4设备员负责对所有仪器设备进行唯一性编号管理，即设备编号。以便于追溯和识别管理状态。5.5.5设备员负责建立对结果具有重要影响的主要仪器设备的技术档案。一般以一台一档的方式建立档案，对于同类型的多只小型计量器具可以建立量具台账，建立一个档案，集中存放相关材料。设备技术档案中一般包括如下基本信息：a) 设备及其软件的名称；b) 制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识；c) 设备运行状态的检查记录；d) 设备当前的位置；e) 制造商的说明书，或指定地点；f) 所有校准报告和证书的日期、结果及复印件，设备调整、验收准则和下次校准的预定日期；g84、) 设备维护计划，以及已进行的维护的记录（适当时）；h) 设备的任何损坏、故障、改装或修理记录。5.5.6本中心对使用的仪器设备（包括软件）实施控制，规范从设备的配置、使用至报废的各环节管理。为此，制定了对设备购置、验收、运输、存放、使用和有维护计划的仪器设备的控制管理程序，以确保所用设备的正常运转和检测结果的准确性和可靠性。5.5.7发现设备出现过载、错误操作、显示可疑结果、显示有缺陷或超出规定极限时，操作人员应立即停止使用、单独放置以防误用，设备安全员负责加贴醒目的红色停用标记，直至修复并通过检定校准或核查表明能正常工作为止。检测室负责核查设备缺陷或偏离规定极限对先前检测的影响，如果核查结85、果表明先前的检测结果确实受到影响时，应通知所有受到影响的客户，追回发出的报告，执行不符合检测工作控制程序。质量手册设备第5章第2页 共2页SHT1-CN01第3版 第0次修订5.5.8设备员负责对所需检定、校准的设备进行状态标识，统一采用计量检定、校准部门规定的标签格式，标识中注明设备编号、检定、校准有效期等。5.5.9当设备脱离中心的直接控制（如借出、搬动转移、送修、长期在外使用等）时，在设备返回后，设备员负责检查其功能和校准状态，通过设备比对、检定、校准或核查等方式确认正常后方可继续投入使用。5.5.10为确保在检定校准有效期内的检测设备始终处于检定校准合格的状态，对于那些使用频度较高、漂86、移可能性大、经常移动使用或在恶劣环境下使用、脱离实验室控制的仪器设备，设备员负责根据技术可行性判定是否需要进行期间核查，并制定具体的期间核查计划，报技术负责人批准。设备责任人按核查计划进行期间核查。具体执行仪器设备及标准物质期间核查管理程序。5.5.11对检测设备进行校准时，为了补偿系统误差，有时会给出一组新的修正因子数据。设备员负责更新所有工作场所的修正因子，以确保在用的修正因子都是得到更新后的数据。（详见实现测量可溯源程序）。5.5.12 按照仪器操作作业指导书及设备维护计划对设备进行正确的操作和维护（包括硬件和软件的保护），并禁止对仪器设备的随意调整，以避免发生致使检测和/或校准结果失效87、的情况。3支持性文件外部支持服务和供应品管理程序 SHT2-406 不符合检测工作的控制管理程序 SHT2-409 记录控制程序 SHT2-412 仪器设备的控制管理程序 SHT2-510 实现测量可溯源程序 SHT2-511 仪器设备及标准物质期间核查程序 SHT2-513 管理手册测量溯源性第5章第1页 共2页SHT1-CN01第1版 第0次修订5.6测量溯源性总则测量溯源性是保证检测结果一致性、准确性和有效性的重要手段。对于可能影响检测结果准确性的仪器设备的关键值，设备管理员分析其对最终检测结果的影响，在技术可行的情况下，通过外送检定、校准的方式，确保其量值可溯源到国际单位制（SI）。本88、中心对检测结果的准确性和有效性产生影响的所有仪器设备、包括辅助设备，在投入使用前均进行检定和校准，通过制定文件化的设备检定计划以及程序，来对其实施有效控制，（详见实现测量可溯源程序)。特定要求本中心为检测实验室, 只要条件允许，应保证实验室所进行的校准和测量溯源到国际单位制（SI）或国家计量标准。溯源设备员负责制定设备周期检定/校准计划，并选择具备资格、能力和溯源性的实验室进行检定/校准。确保各类测量或者检测设备的量值可以溯源到国际单位制。对无法溯源到（SI）基准或国家计量基准的设备应通过使用可靠的有证标准物质、约定的方法和/或协议标准来进行溯源。标准物质5.6.3.1参考标准本中心目前无参考89、标准，如今后使用参考标准，应有校准参考标准的计划和程序。参考标准应由能够提供溯源的机构进行校准。标准物质本中心将尽可能采用有证标准物质，并确保其在有效期内使用。其中包括如下基本信息：名称及编号、研制和生产单位名称、地址、包装形式、制备方法、特性量值及其测量方法、标准值的不确定度、均匀性及稳定性说明、储存方法、使用中的注意事项及必要的参考文献等。标准物质证书和标签上均有CMC标记。期间核查 为确保标准物质的量值始终能够溯源到国际单位制，确保其保持良好的校准状态，应对稳定性不好的标准物质采用适当的方法进行核查，如定期校准，使用稳定性较好的样品比对等。5.6.3.4运输和储存在标准物质管理程序中规定90、了对标准物质等进行妥善安全处置、运输、储存和使用，管理手册测量溯源性第5章第2页 共2页SHT1-CN01第1版 第0次修订防止污染或损坏，保护其完整性。若在本实验室以外的地点使用标准物质进行检测活动时，如需要则制定附加程序。5.6.4支持性文件实现测量可溯源程序 SHT2-511 标准物质管理程序 SHT2-512 管理手册抽样第5章第1页 共1页SHT1-CN01第1版 第0次修订5.7抽样5.7.1抽样要求本实验室按标准要求对抽样过程及影响因素进行控制，以保证抽取有代表性或实际需要的样品，确保检测结果的准确、有效。保证抽样符合特定检测的要求，确保样品的待检质量及检测结果的有效性，对检测样91、品抽样全过程进行控制。5.7.1.2将根据法律、法规、强制性标准、产品标准、方法及委托方的要求等明确检测工作对抽样的要求。检测工作对抽样有要求时，检测抽样人员制定抽样计划，抽样计划应选择适当的统计方法制定，并明确抽样过程应重点控制的环节、因素，以确保抽样的有效性和检测结果的准确性。抽样计划确保在抽样地点能够得到，以实现控制要求。抽样计划应符合法律、法规和强制性标准及规范的规定。如客户要求对文件规定的抽样程序有偏离、添加或删节时，应评审其要求，与客户协商确定后，将其要求和抽样数据详细记录，并记入包含检测结果的所有文件中，并将其偏离告知相关人员。当抽样为检测的一部分时，则按抽样程序中的规定，详细记92、录与抽样操作的有关过程，可包括抽样计划、抽样依据、抽样人、监督见证人员的签字确认、环境条件等。必要时，应包括抽样地点的图示，所依据的统计方法。5.7.4支持文件记录控制程序 SHT2-412 检测工作的监督控制程序 SHT2-509 样品处置和管理程序 SHT2-514 管理手册检测和校准物品的处置第5章第1页 共1页SHT1-CN01第1版 第0次修订5.8检测和校准物品的处置5.8.1对样品的运输、接收、标识、流转、存储及保留和清理各环节实施控制管理，保证其代表性、有效性和完整性，以确保检测结果的科学、准确。针对样品的运输、接收、发放、标识、流转、保护、储存、保留及处理的控制，制定了样品处93、置和管理程序。5.8.2建立适当的样品标识系统,该系统的启动可确保样品唯一标识保持检测全过程（包括实物和记录）。样品的标识确保不会在实物及记录和其他文件中混淆，具唯一性以实现追溯，必要时标明其“待检”、“在检”、“已检”、“留样”的状态。同时对群组样品进行必要的标识细分。在样品接收、移交过程中，如发现样品异常、与规定条件的偏离、样品与委托内容不符、委托要求不明确或不详尽、对样品的适用性持有怀疑时，应及时记录，并向委托方提出，取得进一步明确的说明，形成文件，并由委托方确认。5.8.4样品的存放及养护样品流转过程中，有关人员应检查确认样品标识，样品密封保存是否符合规定要求，是否发生变质现象，办理交94、接记录，接收者应遵守样品的使用说明，对样品加以保护，避免非正常损坏或丢失。样品的保管应具备适当的设施和环境条件及安全措施，应分类定位存放，以防止样品损坏、丢失和混淆的发生，保证其安全防护要求的实现，保证样品状态的完好；当样品需要存放在规定的环境条件下存放时，按其规定进行维持、监控和记录这些条件。完成检测的样品由检测人员清理出现场，有留样要求时，移交留样室管理。按保护客户机密信息和所有权程序的规定和委托要求，对客户的样品和有关资料信息予以保密，必要时，制定相应的保密措施控制实施。5.8.5支持性文件保护客户机密信息和所有权程序 SHT2-401 记录控制程序 SHT2-412 设施与环境条件控制95、和维护程序 SHT2-502 检测工作的监督控制程序 SHT2-509 样品处置和管理程序 SHT2-514 5.9检测结果质量保证5.9.1检测结果控制计划的制定本检测中心制定了检测结果质量控制程序和比对与能力验证控制程序，程序中规定一系列质量控制活动，确定了监控计划的编制、实施要求和内容。在检测活动中，如在可行的情况下采用适合的统计技术使检测的质量发展趋势得到及时了解，以便发现异常波动，采取预防措施加以控制。本中心将能力验证作为重要的外部质量评价活动，按照认可委发布的、现行有效的能力验证规则以及相应认可准则中的规定积极参加能力验证，以及利用能力验证结果，并按要求向CNAS 报告参加能力验证96、的信息。在没有适当能力验证的领域，本检测中心通过内部质量控制和自行开展与其他实验室的比对等措施来确保检测能力。实验室技术负责人应以适用和有效的方法来监控检测过程和结果的技术有效性。各检测室和监督员应根据每个项目的特点分别选用监控和验证方法，指导项目组按照规定的方法和计划实施。监控措施可包括（但不限于）下列内容：1) 定期使用有证标准物质（参考物质）和（或）次级标准物质（参考物质）进行内部质量控制；2) 参加实验室间的比对或能力验证计划；3) 利用相同或不同方法进行重复检测；4) 对存留物品进行再检测；5) 分析一个物品不同特性结果的相关性。实施监控措施须及时记录所观测到的数据和结果，记录方式应97、利于能够发现本实验室检测质量的发展趋势，如可行，应尽可能采用统计技术并和测量不确定度结合起来对监控和验证结果进行分析，技术负责人应适时组织对所采用监控措施安排的计划和监控措施的可行性、有效性进行评审，对不能保证检测质量的措施应当及时予以调整，使其不断完善、改进和坚持此项工作。在发现质量控制数据超出预定的判据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果评审结论应.分析结果在管理评审会议上专题报告。5.9.4支持性文件管理手册检测结果质量保证第5章第1页 共1页SHT1-CN01第1版 第0次修订不符合检测工作的控制管理程序 SHT2-409 实施纠正措施程序 SHT2-410 实98、施预防措施程序 SHT2-411 检测结果质量控制程序 SHT2-515 比对与能力验证控制程序 SHT2-516管理手册结果报告第5章第1页 共4页SHT1-CN01第1版 第0次修订5.10结果报告5.10.1总则本实验室为保证客观、准确、清晰、完整地出具检测报告，且保证所编制的检测报告包含足够信息满足客户、检测方法和说明检测结果所必需的要求，制定了结果报告管理程序使结果报告得到有效控制。编制结果报告的基本原则对检测业务范围内的各专业领域的检测结果以检测报告的统一规范格式准确、清晰、明确和客观地提供给客户，且满足检测方法的要求及客户要求。提供的检测报告一般包括标准规范、规程、客户要求、检测99、方法规定和说明检测结果所必需的信息。信息内容应符合5.10.2、5.10.3的要求。本实验室出具的报告为统一格式，不允许进行简化。检测报告信息内容的基本要求为客户提供的每份检测报告在排除特殊原因的情况下，基本包括以下信息内容：1） 标题；2） 实验室名称和地址；3） 客户名称和地址（适用时）；4） 检测报告的唯一性识别号、页码；5） 所用检测方法的标识；6） 样品描述、状态和样品的标识；7） 样品接收日期和检测日期；8） 实验室或其它机构所用的抽样计划和程序的说明；9） 检测结果，适用时应包括测量单位；10）检测报告授权批准人的签名标识；11）相关时，结果仅与被检测或被校准物品有关的声明。12100、 ）检测报告未经实验室书面批准，不得复制（全文复制除外）的声明。 管理手册结果报告第5章第2页 共4页SHT1-CN01第1版 第0次修订13）检测报告其它信息的备注（与检测结果有效性相关时）14)检测报告中包含分包方或认可范围以外的项目时，这些结果应在报告中加以明显标注或说明5.10.3检测报告的附加信息若检测报告需进一步解释时，除上述应涵盖的信息外，还应包括下列附加信息：1） 对检测方法的偏离、增补或删除以及特定检测条件的信息（如环境条件）；2） 符合/不符合要求和/或规范的说明；3） 评估测量不确定度的声明，如需要，还应加入有关不确定度的信息；4） 适用且需要时，对检测报告进行评价和说明101、； 5）特定方法、公司或公司群体要求的附加信息。对包含抽样结果在内的检测报告如需说明时，要加入抽样方面的信息，还应包括：1） 抽样日期、地点和抽样人员；2） 样品标识（样品名称、型号规格、生产日期、批号及生产企业等）；3） 样本数量、批量；4） 抽样计划和方法程序的说明；5） 抽样过程中可能影响检测结果解释的环境条件描述；6） 抽样方法或抽样程序的标准，以及对有关规范的偏离、增补或删除。5.10.4 校准证书的附加信息 本实验室为检测实验室，不出具校准证书管理手册结果报告第5章第3页 共4页SHT1-CN01第1版 第0次修订5.10.5意见和解释 当含有意见和解释时，应将意见和解释文件化，意102、见和解释须在文件中清晰地标出。检测报告中包含的意见和解释还可包括但不限于以下内容： 1）对声明结果符合/不符合要求的意见； 2）满足合同要求； 3）对结果如何使用的推荐性意见； 4）用于改进的指导； 5）上述意见和解释可与客户直接对话沟通，并且这些对话要有记录。本实验室检测报告的意见和解释的判定依据是根据客户提供的检测项目判定标准，或者根据相关的产品标准，本实验室检测报告的意见和解释仅限于判定检测结果是否符合判定依据的要求。5.10.6分包方的检测/校准结果如果检测报告中包括从分包方获得检测结果，应清晰地标明。分包方应以书面或电子方式报告结果。5.10.7报告的电子传递当客户要求以传真、电子邮103、件或其他电子手段传递检测结果时，本实验室确保数据的完整性和保密性及客户所有权不受损害，具体按保护客户机密信息和所有权程序、计算机文件及数据控制程序控制。报告的格式 本实验室的报告格式适用于所有检测项目和类型,未经批准,任何人不得擅自修改;报告格式的修改执行的有关规定.5.10.9检测报告的签发与修改报告由授权签字人签发后，由文管员发送。检测报告发放后，如发现有误需要作出修改时，应及时另行安排编制符合要求的检测报告，将有误报告全部收后，方可将修改后的报告办理新的发放手续发放。并注以唯一性标识，并注明所替代的原件。修改应符合的规定.报告的修改不允许采用追加文件或资料更换的形式.管理手册结果报告第5104、章第4页 共4页SHT1-CN01第1版 第0次修订5.10.10支持性文件保护客户机密信息和所有权程序 SHT2-401 计算机文件及数据控制程序 SHT2-508 结果报告管理程序 SHT2-517 管理手册组织机构图附录1第1页 共2页SHT1-CN01第1版 第0次修订附录1董事长总经理法人代表 总经理工务部公用部扩建部生产部管理部财务部品保部会计部营业部技术部检测中心管理手册组织机构图附录1第2页 共2页SHT1-CN01第1版 第0次修订国家认可委xx管业有限公司检测中心公司服务与供给后勤保障、财务管理检测中心主任检测室办公室技术负责人质量负责人注： 领导关系 支持协作关系管理手册105、授权任命书附录2第1页 共2页SHT1-CN01第1版 第0次修订任 命 书 1.任命 为本实验室技术负责人2.任命 为本实验室质量负责人3. 4.任命下列人员为本实验室内部审核员： 5.任命下列人员为本实验室文管员： 6.任命下列人员为本实验室采购检测业务员： 7.任命下列人员为本实验室设备管理员： 8.任命下列人员为本实验室收样员： 6. 9.任命下列人员为本实验室样品员： 10. 任命下列人员为本实验室监督员： 11. 任命下列人员为本实验室报告授权签字人 以上人员自任命之日起履行各自职责。中心主任：x年4月1日管理手册授权任命书附录2第2页 共2页SHT1-CN01第1版 第0次修订主106、要仪器设备使用/操作授权书授权： ，使用、保养和调试静刚度试验台、耐压试验台、疲劳试验台等设备。以上人员自授权之日起履行各自职责。中心主任 ：x年4月1日管理手册管理体系要素岗位分配表附录3第1页 共1页SHT1-CN01第1版 第0次修订附录3 部门要素中心主任 技术负责人质量负责人办公室检测室4.0 管 理 要 求4.1 组 织4.2 管 理 体 系4.3 文 件 控 制4.4 合 同 评 审4.5 检 测 分 包4.6 服务供应品采购4.7 服 务 客 户4.8 投诉4.9不符合控制4.10 改进4.11 纠 正 措 施4.12 预 防 措 施4.13 记 录 控 制4.14 内 部 审107、 核4.15管 理 评 审5.0技术要求5.1总则5.2人员5.3设施环境条件5.4检测方法确认5.5设备5.6测量溯源性5.7抽样5.8检测物品处置5.9结果质量保证5.10结果报告负责决策 负责组织实施 参加实施管理手册各部门职责附录4第1页 共2页SHT1-CN01第1版 第0次修订附录41.办公室职责1）协助质量负责人进行准则中管理体系管理的工作，确保管理体系正常运行2）对本实验室保护客户机密和使用权情况以及保持检测公正性、独立性、诚实性情况进行不定期的检查。对本实验室保密设施进行检查，并提出改进意见和监督实施。3）协助质量负责人组织编写管理体系文件，负责体系文件和记录的控制、管理、归108、档、保存；4）负责实验室客户接待和联系工作，组织对客户的满意度调查，受理客户投诉和处理结果的通知；5）负责实验室外部客户的样品接收、常规合同评审。6）负责办公耗材的采购，合格供应商的评价及管理。7）负责外部客户检测报告的发放、登记工作8）负责分包方的评价、监督工作9）负责本部门不符合的评价/处置；本部门纠正预防措施的原因分析、措施完成。 10）负责组织协调各相关岗位准备评审所需的输入资料，监督管理评审提出的改进措施的实施并验证。 11）负责人员技术档案、检测报告等文件资料的管理工作；负责培训计划的组织实施12）负责收集、整理、保管有关标准、法规等资料，定期进行标准查新； 13）组织制定各项管理109、措施，负责本中心内务、安全管理工作。14）负责计算机软件的日常管理、更新、杀毒工作。15）负责外部比对验证活动的计划编制，组织实施；16）负责仪器设备量值溯源计划的审核。17）负责组织实施实验室认可工作的申报、评审工作；18）按时完成中心主任交办的其他临时性工作。2.检测室职责2.1协助技术负责人进行准则中技术体系管理的工作，确保技术管理体系正常运行2.2按时完成各项检验任务，认真做好原始记录、出具检验报告；2.3负责编写本部门的检验方法，测量不确定度评定等作业指导书；协助技术负责人进行新项目的验证工作管理手册各部门职责附录4第2页 共2页SHT1-CN01第1版 第0次修订2.4确保本部门检110、测工作的公正性、可靠性和准确性；对检测过程中检测数据进行保密2.5制定本部门供应品、设备的需用申请计划；提出本室的应分包的检测项目。2.6 负责检测过程中不符合的纠正处置；负责本责任单位的纠正预防措施的原因分析与措施执行2.7负责本单位文件和记录的管理，并按时将记录归档。2.8负责编制、提出设施和环境要求，对其实施控制管理；2.9落实检测的职责和活动；协助技术负责人进行新项目的验证工作；根据需要进行测量不确定度的评定；保证检测室计算机软件的保密性和正常运行2.10负责仪器设备购置的申请及档案管理；负责维护和保养仪器设备，保证其在受控状态和有效期内使用；配合设备管理员进行仪器的校准、标识、建档等111、工作。2.11负责审核期间核查计划，组织核查不符合设备的整改活动；协助期间核查活动（组织相关人员协助配合）2.12负责检验过程内部客户的样品接受、管理，内部客户的常规合同评审2.13负责执行本单位的质量监控计划，并分析结果。2.14贯彻执行法规和管理体系文件，确保管理体系的有效运行；2.15按时完成中心主任交办的其他临时性工作。管理手册各岗位职责附录5第1页 共5页SHT1-CN01第1版 第0次修订附录5实验室所有人员都应具有所需的权利和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责，识别对管理体系或检测程序的偏离，以及采取预防或减少这些偏离的措施。1.中心主任职责：1.1负责提供建立就实施管112、理体系以及持续改进其有效性的承诺；1.2 确保在中心内部建立适宜的沟通机制，并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通；1.3全面负责主持检测中心行政、技术、业务的工作和开展各项质 量活动，对本单位的质量管理和工作质量负全责；1.4负责本中心管理手册和程序文件在本检测中心的实施，并根据本中心的质量方针和质量目标组织建立、健全管理体系和主持管理评审，领导检测人员开展工作，确保管理体系的有效运行；1.5 负责组织制定本中心的规章制度、发展规划、年度计划并组织实施；1.6 主持本中心办公会议和管理评审会议，对本中心重大问题做出决策；1.7 负责将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织；1.8 负责当策113、划和实施管理体系的变更时，确保保持管理体系的完整性；1.9 决定本中心各部门及其负责人的职责和权限，按照管理权限，设置和调整机构，任免人员；1.10 向各部门或工作人员布置工作并进行监督检查，责令部门或工作人员纠正不合格项，决定本中心工作人员的奖惩；1.11 与客户签订合同或协议。2.技术负责人职责：2.1全面负责本实验室技术工作，贯彻执行CNAS-CL01：2006准则和持续改进管理体系有效性；协助中心主任维护本实验室检测资源有效配置；2.2组织有关人员解决检测活动中的技术问题；不断努力提高检测技术水平，2.3负责本实验室技术性作业指导性文件的审核；批准技术性记录格式2.4选用适合的方法和程114、序进行所有检测；负责新开展项目的提出、现有检测方法改进；组织非标准方法或实验室制定方法的确认；制订技术改造规划及措施、方案、并负责规划措施的论证和审定工作；2.5对本实验室的保密措施实施监督检查，保证其有效性2.6组织对分包方进行评审，建立合格分包方名册2.7负责审核合格供应商名册，审核采购计划管理手册各岗位职责附录5第2页 共5页SHT1-CN01第1版 第0次修订 2.8组织技术方面的不符合工作的评价/处置，批准恢复因不符合而暂停的相关检测工作2.9负责组织纠正预防措施技术方面的原因分析，监督验证。2.10编制本实验室员工年度培训、考核计划；负责检验人员技术能力及其资格的确认；2.11负责115、组织新的、重大的合同评审工作；2.12负责审批环境设施的配置、改造或维修报告；对设备的降级的确认；标准物质报废的批准等批准工作2.13负责检测工作的监督和控制; 负责对本室的质量影响因素的控制2.14负责期间核查计划、质量监控计划，日常监督计划、年度校准计划等各种技术计划的批准工作。3.质量负责人职责3.1全面负责本实验室质量工作，贯彻执行CNAS-CL01：2006准则和持续改进管理体系有效性；3.2 组织人员进行管理体系的管理手册、程序文件、管理类作业指导性文件的编写、修订和审核工作；批准质量记录格式3.3及时向中心主任反映体系的运行情况，提出改进建议，使管理体系不断完善。3.4组织本实验116、室管理体系的建立和运行，负责编制内部审核计划并组织内审，签发审核报告；协助中心主任组织管理评审。3.5主持客户投诉处理工作，批准处置措施；批准客户到检测现场监视活动的要求并予以安排3.6负责组织质量方面的不符合工作的处置；组织纠正预防措施管理体系方面的原因分析，监督验证。3.7 负责质量方针、质量目标的宣贯执行，顾客满意度的调查分析，促进体系的不断改进。4.办公室主任职责4.1在中心主任的领导下，组织办公室完成本部门的各项任务和职责。4.2调查违背公正性、诚信度的行为，并向中心主任报告工作。4.3对本实验室保密设施进行检查，并提出改进意见和监督实施。4.4组织收集检测分包方的有关资料，调查分包117、的能力；对分包检测活动进行监督4.5组织进行采购的实施工作，组织实施供应品的验收4.6负责调查客户的反馈意见和服务客户的其他工作；4.7负责调查的投诉及投诉的处理；4.8负责组织实施人员的培训；负责外部质量监控活动的组织协调；管理手册各岗位职责附录5第3页 共5页SHT1-CN01第1版 第0次修订4.9负责内务监督检查工作。4.10组织协调各相关岗位准备管理评审所需的输入资料，监督管理评审提出的改进措施的实施并验证。4.11负责本实验室工作中的计算机系统、网络系统、软件的保管和安全。4.12 负责上级下达的其它工作。5 检测室主任职责5.1在中心主任的领导下，组织检测室完成本部门的各项任务和118、职责。5.2确保本部门检测工作的公正性、可靠性和准确性；对检测过程中检测数据进行保密5.3负责制定本部门的人员培训和考核计划；5.4负责制定编写本部门的年度工作计划，监督实施情况；5.5制定本部门供应品、设备的需用申请计划；5.6负责组织编写审批本部门的检验方法，测量不确定度评定等作业指导书；协助技术负责人进行新项目的验证工作5.7负责实施本领域的实验室间比对和能力验证的活动；5.8负责检验原始记录、检验报告和相关质量技术文件的审核；5.9负责本部门出现的不合格项及质量事故的调查分析，提出纠正措施并组织实施5.10负责组织本部门新增项目、仪器设备更新改造计划的立项调研和申报；5.11负责组织现119、场检测的准备和实施，以及检测工作的质量控制。5.12负责仪器设备维修、降级、报废的审核；负责标准物质报废的审核；负责审核期间核查计划，组织核查不符合设备的整改活动；5.13负责上级下达的其它工作。6.内审员职责6.1协助质量负责人完成内部审核工作；6.2按照内审策划进行内审，负责对纠正措施进行审核和验证，负责编制审核报告。7.文管员职责7.1负责收集保管各类文件及技术资料；7.2负责各类文件、技术资料、记录的分类、编号、发放、回收、销毁工作；7.3负责检测标准等外来文件的定期查新；7.4各室定期移交的资料要办理移交手续；7.5负责检测报告的发送、保存工作7.6负责本实验室的文件和记录的管理及归120、档工作。管理手册各岗位职责附录5第4页 共5页SHT1-CN01第1版 第0次修订8.采购员职责8.1负责本实验室检测用各类用品、器材的保管、发放工作；8.2做到限额领料、造册登记、建档后使用。掌握各类消耗用品、器材的库存、规格数量，保证供应；8.3组织评价合格供应商，填写评价记录；8.4 负责服务和供应品的采购工作，并组织验证。9.设备管理员职责9.1认真学习计量知识，执行计量法律、法规及有关计量检定规程；9.2建立对仪器设备计量检定周期台帐，编制仪器设备检定计划，并按周期组织实施计量检定工作；9.3负责对仪器设备的“合格”、“准用”、“停用”的标志管理；9.4经常检查仪器设备、计量器具的校121、准情况，有权制止使用未检或检定不合格的仪器设备和超过检定周期的仪器设备、计量器具；9.5监督检查保证计量工作的各项规章制度执行情况和仪器设备的计量检定管理情况；9.6负责仪器设备技术档案的建立；9.7负责编制仪器设备的维修计划，办理报废设备的鉴定、申报工作。做好备用设备的防潮防尘等保管工作；9.8督促检查在用仪器设备的日常维护、保养、使用和管理，发现问题要及时解决，确保在用设备完好率在100%；9.9参加仪器设备事故的调查处理工作，并写出事故处理报告，提出预防措施；9.10负责组织仪器设备的维修工作，并填写维修记录，保证维修质量；9.11负责对仪器设备的供应商的质量资质进行调查。10.监督员职122、责10.1 负责对本实验室工作人员包括在配员工在质量、技术活动中是否执行本实验室管理体系、有关法律法规、标准及规范准则的要求实施监督；10.2负责对影响质量和技术活动的规范性和准确性的各种因素包括人员、设备、设施与环境条件、量值溯源、检测方法、样品管理、结果报告执行情况进行监督；10.3负责对检测结果、检测报告进行监督；10.4 在质量负责人/技术负责人的组织下对纠正预防措施的实施效果进行监督；11.检测员职责11.1在检测室负责人的直接领导下开展工作，服从分配，坚守岗位，严格遵守各项规章制度和检验人员工作守则；管理手册各岗位职责附录5第5页 共5页SHT1-CN01第1版 第0次修订11.2123、努力学习专业技术知识，刻苦钻研技术，不断提高检验工作水平，对本岗位的检验工作质量负责；11.3严格执行产品技术标准和检验实施细则，按时完成检验任务；11.4按照仪器设备管理程序的要求，正确处理仪器设备的各种情况；11.5认真填写各种检验原始记录，确保各种检验原始记录(数据)的准确性和及时性；11.6检验人员有权向上级领导反映违反检验细则或对检验数据弄虚作假的现象，有权拒绝使用检定不合格和超过检定有效期的仪器设备；11.7按照要求搞好室内的一切事务，做到文明检验。12.样品员职责12.1负责对各类检验样品入库时的外观、数量、密封性、封样标记完整性的检查及登记；12.2保留样品按类别和检验性质分为124、：“正样”、“留样”和“待检”、“在检”、“已检”样品，应分别放置并有明显标识；12.3遵守职业道德，不得任意挪用、串换检验样品；12.4保持样品室内环境条件符合要求，并做好防火、防盗工作；12.5根据检验工作任务安排，认真做好样品、器具的发放和入库；12.6超过保管期的样品应按规定处理，并履行处理手续；13.授权签字人职责13.1具有相应的职责和权利，对测试结果的完整性和准确性负责；13.2与测试技术接触紧密，掌握有关的检测项目限制范围； 13.3负责本实验室对外报告的签发和批准14业务员职责14.1负责外部客户检测报告的发送、保存；14.2负责外来样品的接受及管理工作、发送；14.3负责外125、部客户的常规合同评审。 15 意见和解释人员职责负责在必要时对检测结果给出意见和解释；管理手册各岗位任职资格条件附录6第1页 共3页SHT1-CN01第1版 第0次修订1.中心主任岗位任职资格条件1.1熟悉CNAS-CL01：2006检测和校准实验室能力的认可准则及相关法律、法规和政策，熟悉行业发展方向1.2具有很强的组织管理能力；1.3熟悉本实验室所开展的业务工作要求；1.4熟悉本实验室管理体系文件中与之相关的规定、要求。1.5熟悉本实验室的各种检测、仪器、校准相关知识。2.技术负责人岗位任职资格条件2.1熟悉CNAS-CL01：2006检测和校准实验室能力的认可准则及相关法律、法规和政策，126、熟悉行业发展方向，熟练掌握检测和校准方法、程序，熟悉不确定度的评定方法。2.2具有大专以上学历；2.3具有较强的组织管理能力；2.4熟悉本实验室管理体系文件中与之相关的规定、要求。2.5 熟悉本实验室的各种检测、仪器、校准相关知识。2.6熟悉有关检验标准、测试方法及测试规程；3.质量负责人岗位任职资格条件3.1熟悉CNAS-CL01：2006检测和校准实验室能力的认可准则及相关法律、法规和政策，熟悉检测中心管理体系的组织、策划和协调，熟悉检测中心的运作、管理。3.2具有较强的组织管理能力；3.3熟悉本实验室管理体系文件中与之相关的规定、要求。3.4 熟悉CNAS准则及实验室体系文件的各种要求。127、3.5了解CNAS-CL01的内容、实验室义务及认可/认证标志使用等有关规定。3.6 有一定的沟通组织能力。4.办公室主任岗位任职资格条件4.1热爱本职工作，思想进步；4.2具有大专以上学历；4.3具有较强的组织和书写能力；4.4熟悉本实验室管理体系文件中与之相关的规定、要求。4.5有一定的沟通组织能力。管理手册各岗位任职资格条件附录6第2页 共3页SHT1-CN01第1版 第0次修订4.6 有一定的统计知识5.检测室负责人岗位任职资格条件5.1热爱本职工作，思想进步； 5.2有较强的组织协调能力；5.3熟悉本检测室开展的检测项目技术要求；5.4熟悉本实验室管理体系文件中与之相关的规定、要求。128、5.5熟悉本实验室的检测、仪器、校准相关知识。6.监督员岗位任职资格条件6.1了解检测的目的，懂得如何评价检测结果6.2熟悉本公司监督范围内相关检测项目的方法、程序；6.3熟悉本公司监督范围内涉及本公司管理体系文件中的各项规定。7.内审员岗位任职资格条件7.1接受过认可准则、管理体系以及评审方法、评审技巧的培训并考核合格7.2参加内审员培训，执有内部审核员证书；经过中心主任授权7.3熟悉本实验室审核范围内相关检测项目的技术要求；7.4熟悉本实验室审核范围内涉及本实验室管理体系文件中的各项规定。8.文管员岗位任职资格条件8.1热爱本职工作，思想进步；8.2工作细心，熟悉资料管理规定有关要求；8.129、3熟悉本实验室管理体系文件中与之相关的规定、要求。9.采购员岗位任职资格条件9.1热爱本职工作，思想进步；9.2熟悉主要供应品质量要求及验收方法；9.3熟悉本实验室管理体系文件中与之相关的规定、要求。9.4 熟悉采购流程，采购材料知识10.设备管理员岗位任职资格条件10.1热爱本职工作，思想进步；10.2具有仪器设备计量相关知识；10.3熟悉仪器设备的维护保养规定；10.4熟悉本实验室管理体系文件中与之相关的规定、要求。10.5了解有关设备维护保养及定期检定的规定，掌握其设备状态； 管理手册各岗位任职资格条件附录6第3页 共3页SHT1-CN01第1版 第0次修订11.样品员岗位任职资格条件1130、1.1热爱本职工作，思想进步；11.2熟悉本实验室的检测能力范围；11.3熟悉样品的管理规定；11.4加强学习，熟悉本实验室管理体系文件中与之相关的规定、要求。12.授权签字人岗位任职资格条件12.1熟悉CNAS-CL01：2006及相关法律、法规和政策。12.2熟悉本中心授权签字领域检验标准、测试方法及测试规程 12.3有能力对相关检测结果进行评定，了解测试结果的不确定度 12.4十分熟悉本中心记录、报告及其核查程序，熟悉本检测中心管理体系文件中与之相关的规定、要求12.5了解ISO/IEC17025的内容、实验室义务及认可标志使用等有关规12.6了解有关设备维护保养及定期检定的规定，掌握设131、备状态 13.检测人员岗位任职资格条件13.1热爱本职工作，思想进步；13.2熟悉有关检验标准、测试方法及测试规程； 13.3熟悉本实验室从事检测项目的技术要求。13.4有能力对相关检测结果进行评定，了解测试结果的不确定度； 13.5了解有关设备维护保养及定期检定的规定，掌握其设备状态； 13.6十分熟悉记录、报告及其核查程序； 13.7了解CNAS-CL01的内容、实验室义务及认可/认证标志使用等有关规定。 14业务员岗位任职资格条件14.1熟悉各项检测材料的送样规定；14.2加强学习，熟悉本实验室管理体系文件中与之相关的规定、要求。15 意见和解释人员任职资格条件 从事本实验室授权签字领域132、的检测行业3年以上。熟悉掌握授权签字领域的基础理论和专业技术知识，熟悉被检样品所涉及到的相关法律法规、标准中通用要求。管理手册关键管理人员委派代理人一览表附录7第1页 共1页SHT1-CN01第1版 第0次修订附录7委托人代理人批准人（中心主任）批准日期姓名岗位姓名原岗位 管理手册授权签字人一览表附录8第1页 共1页SHT1-CN01第1版 第0次修订附录8序号姓名职务/职称授权签字领域备注正体签名12 管理手册实验室检测能力一览表附录9第1页 共1页SHT1-CN01第1版 第0次修订序号产品/产品类别项目/参数领域代码检测标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围说明序号名称管理手册实验室工133、作人员一览表附录10第1页 共1页SHT1-CN01第1版 第0次修订序号姓名性别出生年月职称文化程度所学专业所在部门岗位从事本岗位年限备注1234 5678填表说明：1.“岗位”栏请填写实验室主任、室主任、检测员、档案管理员等。2. 当一人多职时，请在“备注”栏按下列序号注出该人的其它关键岗位。质量负责人 技术负责人 内审员 监督员 设备管理员 给出意见和解释人员。其它关键岗位可用文字叙述。3. 存在多办公地点或分支机构时，不同地点的人员请分开填写。管理手册程序文件目录附录11第1页 共2页SHT1-CN01第1版 第0次修订附录11序号编 号文 件 名 称1SHT2-401 保护客户机密信134、息和所有权程序2SHT2-402 保证公正性和诚实性程序3SHT2-403 管理体系文件控制和维护程序4SHT2-404 要求、标书和合同评审程序5SHT2-405 检测工作的分包管理程序6SHT2-406 外部支持服务和供应品管理程序7SHT2-407 服务客户程序8SHT2-408 处理投诉程序9SHT2-409 不符合检测工作的控制管理程序10SHT2-410 实施纠正措施程序11SHT2-411 实施预防措施程序12SHT2-412 记录控制程序13SHT2-413 内部管理体系审核程序14SHT2-414 管理评审程序15SHT2-501 人员培训与管理程序16SHT2-502 设施135、与环境条件控制和维护程序管理手册程序文件目录附录11第2页 共2页SHT1-CN01第1版 第0次修订序号编 号文 件 名 称17SHT2-503 内务与安全管理程序18SHT2-504 检测方法的选择与确认程序19SHT2-505 允许方法偏离控制程序20SHT2-506 开展新项目评审程序21SHT2-507 测量不确定度的评定及管理程序22SHT2-508 计算机文件及数据控制程序23SHT2-509 检测工作的监督控制程序24SHT2-510 仪器设备的控制管理程序25SHT2-511 实现测量可溯源程序26SHT2-512 标准物质管理程序27SHT2-513 仪器设备及标准物质期间核查程序28SHT2-514 样品处置和管理程序29SHT2-515 检测结果质量控制程序30SHT2-516 比对和能力验证管理31SHT2-517结果报告管理程序