1、受控状态：发放编号： Q/MH.G08-XX质 量 手 册第C版主编： 审核： 批准： XX-08-05发布 XX-08-20实施无锡市XX塑料制品有限公司无锡市XX管业有限公司质量手册实施令 根据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准，结合公司的实际情况对2007年8月20日制顶的质量手册进行改版。本质量手册是公司质量工作的法规性文件，现颁发实施，用于统一公司的质量工作和质量活动，公司的所有部门和全体员工都必须遵照执行。为了体现满足顾客要求和持续改进的承诺，制定了公司的质量方针，要求各级人员必须认真理解质量方针的内涵，并以实际行动贯彻执行。为使本质量手册的贯彻实施2、和公司质量体系的有效运行，授权沈潍为管理者代表，全面负责公司质量体系的建立、实施和保持。公司所有有关人员应服从协调，确保质量体系的有效运行。总经理： XX年八月二十日目 次01 企业概况 102 质量手册的说明 21 范围和适用领域 32 引用标准 33 质量方针和质量目标 34 质量管理体系 341 体系要求 442 文件要求 4421 总要求 4422 质量手册 4423 文件控制 4424 记录控制 75 管理职责 951 管理层承诺 952 以顾客为关注焦点 953 质量方针 954 质量策划 1055 职责、权限和沟通 1256 管理评审 186 资源管理 2061 资源的提供 203、62 人力资源 2063 基础设施 2164 工作环境 217 产品实现 2271 产品实现的策划 2272 与顾客有关的过程 2273 设计和开发 2474 采购 2475 生产的运作 2576 测量与监控装置的控制 288 测量、分析与改进 2981 测量、分析与改进的策划 2982 测量与监控 29821 顾客满意 29822 内部审核 29823 过程的测量与控制 30824 产品的测量与控制 3083 不合格品控制 3284 数据分析 3285 改进 329 附录 33第3版无锡市XX塑料制品有限公司无锡市XX管业有限公司Q/MH.G08-XX修改状态：0质量手册页码：10.1 公司4、概况无锡市XX塑料制品有限公司和XX管业有限公司是两个企业名称，同属一个经济实体的企业。无锡市XX塑料制品有限公司是专业生产POLYMUTAN“保奈美”PP-R管材、管件及其组合件的生产制造公司。无锡市XX管业有限公司是香港XX实业有限公司在国内唯一授权生产、销售POLYMUTAN“保奈美”PP-R管材、管件及组合件的专业销售公司。公司与江苏湖光钢管有限公司合资引进并采用德国PP-R管材、管件的生产专业技术、设备和进口原材料。生产厂区占地面积20000平方米，厂房建筑面积6500平方米。现有全电脑控制自动生产流水线二条，管件注塑机24台，已形成PP-R管材年生产能力2000吨，销售额可达1.25、亿元。生产的“保奈美”牌PP-R管材、管件经国家化学建材测试中心性能检测、国家预防医学研究院卫生测试，各项物理性能和化学成份指标均达到德国DIN8077、8078国际先进标准要求。“保奈美”牌以优异的品质特性，合理的配置应用方式展现于中国市场和国际市场。公司从建厂投产起就推行全面质量管理，并逐步按ISO9000标准组织实施。产品投放市场后就赢得了广大客户良好的质量声誉。公司始终坚持质量第一、用户至上的经营方针。为用户提供质量稳定、性能可靠的产品，使用户满意是公司不断追求的目标。第3版无锡市XX塑料制品有限公司无锡市XX管业有限公司Q/MH.G08-XX修改状态：0质量手册页码：20.2质量手册6、的说明0.2.1手册的编写质量手册的编写由公司管理者代表策划并审核，质量主管负责按ISO90012008标准要求组织编写，并经总经理批准后颁发实施。手册编写的目的对外介绍本公司的质量管理体系，并提供其符合所选质量管理标准运行有效的证明。对内作为控制各项质量活动的依据和使公司各质量职能部门能够不断强化质量意识，以保证持续稳定地向顾客提供满意的产品。0.2.2 手册的管理1） 手册的解释权归管理者代表。2） 手册编号发放，修改、换版由综合管理办公室负责归口管理，发放的对象为总经理、副总经理、职能主管和生产车间的主要负责人。3） 手册的封面必须带有“受控”或“非受控”标识，“受控”版本为公司内部各职7、能部门使用的有效版本，“非受控”的手册可发给有关用户等单位参阅，不进行跟踪修改。4） 手册的持有者应妥善保管，不得丢失，严禁私自外借和复印，调离本公司时应办理归还移交。5） 手册的控制依据“Q/MH.GC.01-XX文件控制程序”执行。第3版无锡市XX塑料制品有限公司无锡市XX管业有限公司Q/MH.G08-XX修改状态：0质量手册页码：31范围和适用领域 本手册是依据“GB/T19001-2008质量管理体系要求”的标准而制定的。 本手册适用于公司的各职能部门和所有生产场所。 本手册所覆盖的产品是：三型聚丙烯PP-R管材、管件系列产品的生产制造。因本产品的结构规格尺寸采用建材行业通用标准系列，8、在新产品试制中必须对工艺方案进行验证评审，因此本标准对体系要素7.3作了删减。2、引用标准GB/T190002000质量管理体系基础和术语GB/T190012008质量管理体系要求GB/T190042000质量管理体系业绩改进指南3、质量方针和质量目标 质量方针： 准确及时无缺陷，满足客户需求；创新拓展；精益求精，持续改进；塑造一流品牌。 质量目标： 1）确保顾客满意率 99%； 2）产品一次交检合格率98%； 3）每年至少扩充五个品种规格产品。4、质量管理体系4.1体系要求 按GB/T19001-2008标准要求，在总经理领导下，由管理者代表组织建立，实施和不断改进的文件化的质量管理体系，运9、用过程方法和系统的管理方法，以确保质量管理体系的有效实施，持续改进，不断地增强顾客满意。充分识别体系所需的所有过程，明确相互关系，运行的方法，验收的准则，以及应有的记录。 第3版无锡市XX塑料制品有限公司无锡市XX管业有限公司Q/MH.G08-XX修改状态：0质量手册页码：44.2文件要求4.2.1总要求公司的质量管理体系文件主要包括：1） 质量方针、质量目标。2） 质量手册、程序文件、支持性文件。3） 技术文件（包括外来文件）。4） 体系运作所形成的记录。4.2.2质量手册质量手册是公司质量管理体系文件化的表达形式，见本手册0.2节“质量手册的说明”。根据本公司的情况共建立了16个程序文件，10、见手册后的附录。手册和程序文件已把本公司的运行过程以及相互关系进行了确切的描述。4.2.3文件控制程序（Q/MH.GC.01-XX）4.2.3.1目的公司按本控制程序实施，以确保质量管理体系运行所要求的文件得到有效控制，以使其实用而达到预定的目标。4.2.3.2适用范围本程序适用于质量管理体系运行所涉及的所有文件。4.2.3.3职责1） 技术质量部为质量管理体系文件的管理部门，负责公司质量手册，质量管理体系程序文件，质量方针和质量目标的控制。2） 技术质量部的技术主管，负责公司技术文件，包括外来技术文件的控制。第3版无锡市XX塑料制品有限公司无锡市XX管业有限公司Q/MH.G08-XX修改状态11、：0质量手册页码：53） 技术质量部为公司其他管理性文件的管理部门，负责管理性文件的控制。4.2.3.4文件的编制、审批和发放的控制。1） 质量手册由综合管理办公室质量主管负责制订，管理者代表审核，总经理批准。质量管理体系程序文件由归口职能主管负责编制，管理者代表审核，总经理批准。文件的发放由综合管理办公室填写发放记录报总经理批准后实施。2） 技术文件的编制、审核和发放的控制，包括外来的标准和顾客提供的标准，技术图纸，均按Q/MH.GC.01-XX“文件控制程序”实施。3） 管理性文件由归口职能主管负责编制，分管副总经理审核，总经理批准。文件的发放由公司综合管理办公室填写发放记录，报总经理批准12、后实施。4） 文件发放的控制原则是：文件发放范围，按发放规定发放。4.2.3.5文件更改的控制 1） 文件更改的原则应根据实际情况适时加以修改，以保持文件的有效性和管理的严肃性。对文件更改的审批可由原批准程序相同或授权人员批准。2） 更改的方法拟采用文件更改通知单的形式，由编制职能负责人对文件发放部门的文件进行更改，并填写更改记录，以追溯文件更改的完整性，更改处可用划改、换页、换版的形式实施。第3版无锡市XX塑料制品有限公司无锡市XX管业有限公司Q/MH.G08-XX修改状态：0质量手册页码：64.2.3.6文件版面的控制文件的版面应保持清洁，文件的使用人应爱护文件。文件经多次修改不够清晰的或13、模糊不清、缺角缺页等不易辨认现象时，应按规定程序进行调换，以确保文件达到清晰，易识别的要求。4.2.3.7文件有效版本的控制现场使用的文件应是有效版本的标识。1） 质量手册，质量管理体系程序文件加盖受控标识及受控编号。2） 技术文件有效版本发放时盖“使用单位”和“发放日期”标识。新产品技术主管加盖“试制”标识。4.2.3.8作废文件的控制1） 失效作废的文件应及时清理收回，并加盖作废标识，以确保不发生误用。由原发放单位做好标识和记录，凡需留作参考的打“作废参考”标识。2） 收回的作废文件需要销毁时，应填写“销毁登记表”，经文件的原发放批准权限审批盖“作废”标识后销毁。4.2.3.9文件保管的控14、制文件的归口管理部门，指定专人负责文件的分发，回收的管理工作，以做到：1） 文件的查阅、借阅须实施登记制，以确保文件 保管的完整性、正确性，提供适宜的保存环境。2） 技术主管责任人负责标准化管理，对外来文件第3版无锡市XX塑料制品有限公司无锡市XX管业有限公司Q/MH.G08-XX修改状态：0质量手册页码：7标准（国标、行标、法律法规）至少一年去一次标准化管理机构及有关用户联系获取最新标准版本信息，以确保文件的及时性、有效性,并按规定发放到有关部门。4.2.3.10文件复印的控制文件的复印应当得到原文件管理主管的同意，并作为受控文件的管理控制程序进行管理，私自复印文件，按违反规定给予处理。4.15、2.3.11文件评审的控制每年十月份或在必要时由管理者代表组织有关部门及职能主管就质量手册，质量管理体系程序文件的有效性和适用性进行评审，评价其是否需要更新或改进，更新或改进的文件应填写“文件更改通知单”经批准后实施。4.2.4记录控制程序（Q/MH.GC.02-XX）4.2.4.1目的公司按本控制程序实施，通过对记录进行有效的控制和管理，为保证能提供产品质量符合规定要求的程度和质量管理体系有效运行的客观证据，也为制定纠正和预防措施提供依据。4.2.4.2适用范围本程序适用于质量管理体系有关的所有记录。4.2.4.3职责1） 技术质量部负责质量记录的归口管理和统一规定质量记录表格。2） 各相关16、职能部门及职能主管按质量职能的要求，指定专人负责质量记录的收集、汇总、保管工作，并指导质量记录的填写人员真实填写原始记录。第3版无锡市XX塑料制品有限公司无锡市XX管业有限公司Q/MH.G08-XX修改状态：0质量手册页码：84.2.4.4记录填写原则的控制 质量记录是反映质量管理体系运行的真实性文件，为此，质量记录所反映的事实应是真实、正确、齐全的信息，质量记录的填写人员应对填写记录的结果负责。4.2.4.5记录填写的控制1） 填写记录时，不允许使用铅笔，填写时字迹要清晰可辨，填写人员应签名或盖代号章。2） 用于收集和保存的记录应是记录的原始件，供方或顾客提供的记录可以用复印件。3） 记录填17、写时应认真仔细，不得涂改，确需更改的，允许记录人员以“划改”的形式更改，并在更改处签字或盖章，否则该记录视为无效。4.2.4.6记录标识的控制1） 质量记录的表式统一由质量主管决定，由公司综合管理办公室负责印刷后使用。2） 按质量记录分工的规定，有关单位负责收集、编码、保存。3） 有关单位将收集到的质量记录进行分类汇总、装订保管，装订的要求是按产品的类别并以月为时间单位装订，装订的封页应有质量记录的类别、名称和时间等标识。4.2.4.7记录保护的控制1） 质量记录的保管单位应做到在规定的保管期限内，由专人保管，防止损环、丢失。保证适宜的环境（见质量记录一览表）。2） 质量记录原则上不外借，确需18、借阅的，需经保管人员同意并在记录保管处借阅，并不准借阅第3版无锡市XX塑料制品有限公司无锡市XX管业有限公司Q/MH.G08-XX修改状态：0质量手册页码：9人员私自在记录上涂改或撕毁，以保护记录的完整性。4.2.4.8记录处置的控制1） 对超过保管期限的记录，可办理销毁手续。销毁前应填写文件控制中的文件销毁表，核对无误后由质量主管审批予以销毁。2） 当有合同要求时，应按双方商定的内容，可提供部分或全部的记录。5、管理职责5.1管理层承诺 公司总经理通过以下活动，对其建立、实施和持续改进质量管理体系的承诺提供证据：1） 通过公司办公会议，向员工宣传满足顾客和法律法规要求的重要性；2） 制定质量19、方针和质量目标，并确保其实现；3） 定期进行管理评审；4） 确保质量管理体系运行所必须的资源。5.2以顾客为关注的焦点 公司总经理应确保顾客的需求与期望得到满足，公司依存于顾客，公司应对顾客的需求（包括潜在的）得到确定并不断满足其要求，以增强顾客满意度。 公司内部由供销及技术主管具体识别顾客的需求并传递给生产及有关部门，当发现顾客有意见时，分析原因采取措施，并及时给顾客以答复，确保用户满意。5.3质量方针 质量方针是体现公司对满足顾客要求和持续改进的承诺，是由总经理主持而制定并发布的。5.3.1质量方针见本手册的第三节“公司的质量方针和质第3版无锡市XX塑料制品有限公司无锡市XX管业有限公司Q20、/MH.G08-XX修改状态：0质量手册页码：10量目标”。5.3.2对质量方针的解释如下：1） 严格按程序文件规定，做到精心实施，精心操作，使加工的产品精益求精，不断进取拓展产品市场。2） 产品的使用，安全可靠是首要条件，也是企业追求的目标，公司的PP-R管材、管件与国外同类产品相比，尚有外观质量差距，故是公司技术，质量方面努力攻克的方向。3） 用户的要求是不断发展的，公司要不断地满足用户的要求，就要持续不断地予以改进，使顾客满意。4） 公司的所有员工要形成自己的工作结果是下一道工序的顾客的理念，在工作中做到精益求精，以形成全员参与的，制造出不断满足顾客要求的产品。5.3.3公司通过各部门领21、导将质量方针传达到各级管理、执行验证层次的所有人员，并利用黑板报、专题宣传等形式使质量方针被理解与贯彻实施。5.3.4总经理组织定期的管理评审，对质量方针的适宜性进行评价。凡不适合企业的宗旨或可行性没有保证时，应及时修订，以确保质量方针持续地符合质量管理体系的需要。5.4策划 由总经理负责组织对质量管理体系进行策划，以保证实现质量方针，质量目标以及体系运行的有效控制。5.4.1质量目标第3版无锡市XX塑料制品有限公司无锡市XX管业有限公司Q/MH.G08-XX修改状态：0质量手册页码：11 质量目标见本手册的第三节“公司的质量方针和质量目标”。5.4.1.1为确保公司的质量目标得以实现，相关职22、能部门和各层次上应予展开，逐层分解加以落实。1） 技术质量部是公司质量目标的归口管理部门，每年初负责将公司的质量目标给予展开，编制年度的质量目标计划表。2） 各职能主管按公司的年度质量目标计划表结合本部门的实际进行再展开，编制本部门的质量目标实施计划，实施计划内容包括达到的目标值、措施、责任人及完成时间等具体指标。3） 各职能岗位质量目标的展开计划报质量主管统一汇总并经总经理批准后贯彻实施，并依此检查考核。4） 质量目标的实施情况由综合管理办公室每个季度进行检查一次，掌握质量目标的实施情况，并将其作为管理评审的输入资料。5.4.1.2当质量目标未能实现时，由综合管理办公室会同责任主管共同对未能23、实现的原因进行分析，寻找可能改进的措施，并且在得到总经理批准后实施。5.4.2质量管理体系的策划 质量管理体系的策划应以原有的体系为基础，建立文件化的质量管理体系，保证满足公司的质量方针和目标。 当公司的生产条件或质量目标有变化时，为确保体系的完整性，应重新策划。策划由管理者代表主持。1） 当产品有特殊要求时或有特殊的产品合同时，由技术主管编制产品质量计划，以满足用户要求。第3版无锡市XX塑料制品有限公司无锡市XX管业有限公司Q/MH.G08-XX修改状态：0质量手册页码：122） 为保证质量管理体系运行的适宜性，充分性和有效性，对管理评审进行策划，以不断改进和完善质量管理体系。3） 配备必须24、的资源以满足质量管理体系运行的需要，并给予适宜的维护和培训。4） 在产品的实现过程中，充分的识别过程和对过程的控制方法。5） 为对所需的过程规定监视、测量、分析和改进的职责要求及活动方法。6） 产品实现过程是基本的过程，PP-R管材、管件及其组合件生产工艺流程。7） 管理职责、资源管理、测量分析和改进三大过程是支持性的必须过程。按职能做出实施及控制要求。必须符合标准要求。5.5职责、权限和沟通 为保证体系运行有效，公司设立了组织机构。见“公司行政组织机构”。 建立的各职能部门的质量职能见“质量体系过程职责分配表”。5.5.1职责和权限5.5.1.1公司领导层质量职责和权限（1）总经理1） 按照25、国家有关的质量法规和指令，确保在公司内得到贯彻，对公司的最终产品质量负责。2） 支持制定公司的质量方针、质量目标，并采取措施以确保公司的方针、目标被全体员工理解和实现质量目标。质量体系过程职责分配表 总经理管理者代表生产技术副总供销副总供销部财产部技术质量部生产部生产车间供销主管财务主管技术主管质量主管生产主管4管理体系*4.2.3文件控制*4.2.4记录控制*5.1管理承诺*5.2以顾客为关注焦点*5.3质量方针*5.4策划*5.5职责、权限与沟通*5.6管理评审*6.1资源提供*6.2人力资源*6.3基础设施*6.4工作环境*7.1产品实现的策划*7.2与顾客有关的过程*7.4采购*7.526、生产和服务提供控制*7.5.3标识和可追溯性*7.5.4顾客财产*7.5.5产品防护*7.6监视测量装置的控制*8.2.1顾客满意*8.2.2内部审核*8.2.3过程的监视测量*8.2.4产品的监视测量*8.3不合格品控制*8.4数据分析*8.5.1持续改进*8.5.2纠正措施*8.5.3预防措施*注：表示主要负责；*表示次要负责第3版无锡市XX塑料制品有限公司无锡市XX管业有限公司Q/MH.G08-XX修改状态：0质量手册页码：133） 对从事与质量有关的管理，执行和验证工作的人员规定其职责，权限和相互关系，并为质量管理体系的有效运行提供充分的资源。4） 负责对质量管理体系建立的策划和改进，27、并颁发质量手册。5） 定期主持质量管理体系的管理评审，任命管理者代表。6） 决定公司的组织机构设置和任命负责人。7） 主持公司重大的质量问题的解决和质量改进。（2）供销副总经理1） 组织重大质量问题的分析和质量攻关，使产品质量保持相应的技术标准状态。2） 组织质量策划活动，主持制定产品的质量计划和产品的定型确认工作。3） 组织内部质量体系审核。（3）生产技术副总经理1） 对生产制造过程和生产环境的质量保证能力负责。2） 组织制定技术发展规划，制定并贯彻产品技术标准，对因降低质量标准而造成的产品质量低劣的情况和重大事故负责。并负责技术质量的裁定。3） 组织对生产过程的实施控制，加强生产调度，严格28、工艺纪律，确保零部件的加工质量，对因生产管理不当而造成的重大质量事故负责。4） 主持生产制造系统的纠正和预防措施的落实与实施。第3版无锡市XX塑料制品有限公司无锡市XX管业有限公司Q/MH.G08-XX修改状态：0质量手册页码：145） 主管生产现场管理，组织好均衡生产，安全文明生产和批次管理等现场管理要求。5.5.1.2公司职能主管（中层）的质量职责和权限（1）行政管理办公室1） 贯彻执行国家有关企业管理的法规法令，组织制定公司管理性标准并督促检查执行。2） 负责公司的保卫工作、公司办公用品的管理，代表公司处理有关法律事项。3） 负责组织公司的年度发展方向、综合计划平衡等工作，并按要求进行监29、督、检查。4） 负责公司基础设施的策划、实施、维护以及公司公共环境的管理。5） 负责日常外来人员的接待工作。6） 负责公司文件资料的管理。（2）质量主管1） 贯彻执行国家有关质量法律和法规，负责组织公司质量管理体系的运作及公司质量目标的展开、检查工作。2） 负责公司质量管理体系的信息管理，进行数据分析，使质量管理体系持续改进。3） 按技术文件的要求，组织检验人员对产品件实施检验、检查，做出合格与否的结论，确保交付的产品符合规定要求，对错判、误判造成的损失负责。4） 负责公司测量装置的管理，确保现场使用的测量装置符合规定要求。第3版无锡市XX塑料制品有限公司无锡市XX管业有限公司Q/MH.G0830、-XX修改状态：0质量手册页码：155） 负责管理评审实施及其跟踪。6） 配合有关部门，做好检验人员、审核人员、计量人员的资格考核工作，做到持证上岗。7） 有权制止不合格品的非正常转序。8） 负责产品质量的审核，提出产品质量改进计划。（3）技术主管1） 贯彻执行国家有关技术标准的法律法规，负责公司内技术文件的管理使其符合标准要求。2） 负责制定公司技术文件的管理规定，并实施与督促检查，以确保现场使用技术文件版本有效性。3） 负责产品件的工艺，工装设计，特种工艺的确定和确认，使生产过程处于受控状态。4） 负责对不合格品的处理，及时解决生产过程中的工艺技术问题。5） 负责公司技术性资料的管理。（431、）生产主管1） 贯彻执行上级有关生产现场管理的规定，负责对生产过程的管理，协调生产过程中各部门在组织上和技术上的接口，对生产安排不当或严重不均衡而造成的质量低劣负责。2） 做好生产过程中的批次管理工作，保持生产现场的产品所处状态的标识，以确保产品的可追溯性。3） 负责做好生产现场的调度，及时协调生产过程中出现的薄弱环节，确保生产任务的按时完成。4） 负责生产现场环境管理的策划和实施，保持各种原始数据或记录的真实性。5） 负责资源需求的确定和提供,确保生产正常进行。第3版无锡市XX塑料制品有限公司无锡市XX管业有限公司Q/MH.G08-XX修改状态：0质量手册页码：16（5）供售主管1） 贯彻执32、行国家有关的法律法规，包括合同法的实施，对销售工作的质量负责。2） 负责对供方进行评价，确定合格供方，加强对采购物资的控制。3） 搞好市场调查，广泛征求用户意见，提供产品开发的建议或意见。4） 负责组织对顾客要求的评审和确认，确保公司签订的合同认真履行。5） 组织建立用户的信息管理网络，及时与顾客沟通，并把相关信息反馈为质量改进提供依据。6） 做好顾客满意度的调查统计工作，确保公司方针目标的实施。7） 负责编制采购计划，并按采购文件的规定进行采购，对采购物品的质量负责。（6）财务主管1） 贯彻执行国家有关的财经政策和劳动合同等政策法规，为质量管理体系运行提供资金和人员的保障。2） 对从事对质量33、有影响的人员都进行对口培训，提高员工的质量意识和质量能力。3） 对特殊工种的作业人员，质量检验人员进行资格确认，实施持证上岗。4） 做好库房管理，对保管不善造成的质量问题负责。5） 为生产需要，合理配备人力资源。第3版无锡市XX塑料制品有限公司无锡市XX管业有限公司Q/MH.G08-XX修改状态：0质量手册页码：176） 逐步开展质量成本管理，并定期分析质量成本状况以寻求提高。7） 加强各项资金管理，合理使用资金，加速资金周转，并确保质量管理体系运作需要的资金。8） 提供公司方针目标的财务保障，编制并实施财务预决算报告。（7）设备管理员1） 贯彻执行国家有关的能源的法律法规，为实现企业目标，提34、供适宜的资源以满足要求。2） 负责公司设备及设备附件的管理。制订设备管理规定，确保设备的购置、验收、使用、维护符合其规定，为生产的正常运作创造条件。3） 负责公司水、电、气、通讯等基础设施的管理。4） 提供合格的工艺装备，对因工装质量而影响产品质量负责。（8） 生产车间1） 贯彻执行公司质量手册和其他管理性文件，为完成生产任务和对所生产的产品质量负责。2） 严格按工艺文件组织生产，根据企业的方针目标，落实并实施本部门的各项指标，为实现企业目标作贡献。3） 加强对职工的质量意识教育，落实质量责任制，开展工序控制活动。第3版无锡市XX塑料制品有限公司无锡市XX管业有限公司Q/MH.G08-XX修改35、状态：0质量手册页码：184） 生产过程中重视组织好均衡生产，批次管理，使生产现场的管理符合有关规定的要求。5.5.1.3公司各类人员的质量职责见“Q/MH.GC.05-XX部门各级人员质量职责”5.5.2 管理者代表总经理已指定副总经理为管理者代表，在质量管理体系范围内直接代表总经理协调指导全公司的质量体系活动，其职责有：1） 确保质量管理体系所需的过程的建立，实施和保持。2） 向总经理报告质量管理体系的情况，包括对改进的要求。3） 在公司内部促进满足顾客要求意识的形成。4） 代表公司就质量管理体系事宜的外部联络。5.5.3 内部沟通公司内部信息的畅通是质量管理体系有效性的标志之一，沟通的内36、容有：质量目标实现情况，质量管理体系的有效性，与顾客满足方面的有关内容等，在正常情况下，可用会议、质量报告、简报、黑板报、会议文件、质量信息反馈单等不同的方式给予沟通。主要由质量主管、公司综合管理办公室负责。5.6 管理评审公司总经理每年年底对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性、质量方针的适宜性、质量目标的实现情况以及顾客满意程度、质第3版无锡市XX塑料制品有限公司无锡市XX管业有限公司Q/MH.G08-XX修改状态：0质量手册页码：19量管理体系等改进情况进行评审。5.6.1 评审的输入管理评审的输入包括：1）质量主管负责质量管理体系的内外部审核的结果2）供销主管负责顾客反馈意见的分析和顾37、客满意度3）质量主管负责过程业绩和产品的质量符合性及其分析4）质量主管负责预防和纠正措施的情况5）质量主管负责上次管理评审的跟踪措施的情况6）质量主管负责可能影响质量管理体系的变化7）质量主管负责对改进的建议或质量改进计划8）总经理认为需要评审的其他内容5.6.2 评审的输出管理评审的记录应予保存，并对其规定的输出包括：1）质量管理体系的评价及其过程的改进。2）与顾客要求有关的产品的评价及其改进。3）资源配置的需求。5.6.3 评审的实施1）评审的安排：每年1012月份预计质量目标完成总结或体系重大变化或总经理提出需要评审时。2）评审的参加人员为公司领导层和各职能部门主要负责人。3）评审计划：38、质量主管根据管理者代表对管理评审策划的安排， 第3版无锡市XX塑料制品有限公司无锡市XX管业有限公司Q/MH.G08-XX修改状态：0质量手册页码：20编写评审计划。该计划明确评审目的、内容、参加评审的人、时间的安排、评审资料等情况，经管理者代表审核，总经理批准，提前做好准备。 4）评审计划由总经理主持，其后的管理评审报告也有总经理批准。 5）质量主管负责管理评审的记录和报告的编写，其报告的内容按评审计划的安排落实外，把管理评审的结论及其存在问题和纠正措施实施要求等做出安排，对需要改进的项目提出改进要求，落实责任部门，报告由管理者代表审核，总经理批准后发到各职能部门。 6）质量主管负责管理评审39、报告的持续改进项目的跟踪监督，验证。 7）管理评审报告及其后的监督检查的记录由质量主管保存。6 资源管理6.1 资源的提供 为实施和改进质量管理体系的过程和满足顾客的要求，增强顾客满意，应及时确定并提供所需的资源，资源包括人力资源、基础设施和工作环境。6.2 人力资源 公司建立并保存“Q/MH.GC.15-XX 意识、培训、能力控制程序”，以便使员工在教育、培训、技能和经历方面有能力承担相应的职责。第3版无锡市XX塑料制品有限公司无锡市XX管业有限公司Q/MH.G08-XX修改状态：0质量手册页码：216.2.1 财务主管为人力资源的归口管理负责人，负责组织各部门，确定对从事影响质量活动人员的40、任职能力，制定“各岗位人员任职能力要求”，能力应满足其担负工作的要求，达到岗位职责所规定的要求。6.2.2 为公司的员工提供培训的机会，使其提高能力，以满足所确定的岗位职责的要求，也为员工认识到所从事岗位工作的重要性，激发为公司做出贡献。6.2.3 通过培训，对培训的效果进行考核，以确保员工的能力满足要求。6.2.4 财务主管根据人员情况所需要，每年编制“年度职工教育培训计划”并组织实施、考核，定期（至少每二年对所有员工的业绩进行一次）评定。保存有关培训、教育、能力等记录。6.3 基础设施公司综合管理办公室、生产主管等相关部门进行策划，为确保产品达到规定要求所需的基础设施及其维护、保养，这些基41、础设施是：1）厂房等建筑物、工作场所和通讯系统等相应的设施。 2）生产设备、测试设备、工艺装备和工位器具和水电动力设施等。6.4 工作环境1）公司技术主管通过相关的工艺文件确定为实现产品符合性所需的工作环境。2）生产主管组织有关部门实施和管理为实现产品符合性所需的工作环境，以保证产品符合要求。第3版无锡市XX塑料制品有限公司无锡市XX管业有限公司Q/MH.G08-XX修改状态：0质量手册页码：227 产品实现7.1 产品实现的策划公司的生产技术副总经理组织有关部门对公司现有的产品实现过程进行研究分析，其实现过程包括与顾客有关的过程，采购过程、生产运作过程、产品防护过程、测量装置控制过程等过程能42、满足产品符合性要求，制定程序性文件进行控制，具有可操作性，能提供过程实施有效控制的证实。控制方式见“Q/MH.GC.06-XX 生产制造过程控制程序”。体系覆盖的系列产品见“PP-R管材生产工艺流程”、“PP-R管件及组合件生产工艺流程”。7.2 与顾客有关的过程供销主管负责按“Q/MH.GC.11-XX 服务的控制程序”的规定对顾客的要求加以确定和评审，并做好内部及顾客的沟通，以确保顾客满意。7.2.1 产品要求的确定为确保产品满足顾客要求，供销主管、技术主管负责识别顾客的要求，在识别的过程中，应做到确定：1）顾客明确的，潜在的需求（包括现在的、未来的）。2）满足产品有关的法律和法规的要求。43、3）本公司的附加要求。第3版无锡市XX塑料制品有限公司无锡市XX管业有限公司Q/MH.G08-XX修改状态：0质量手册页码：237.2.2 产品要求的评审公司已经定型的产品由供销主管负责评审，供销主管批准评审记录，特殊要求的产品由供销主管组织技术主管、生产主管评审，并做好评审记录，总经理批准。确保：5） 产品的要求已明确。6） 在顾客对要求没有以文件的形式提供要求的情况下，顾客的要求应在接受前得到确认。7） 和以前表述不一致的要求已妥善得到解决。8） 公司有能力完成规定的产品要求。当产品的要求发生变更时，及时以书面形式通知生产技术主管等部门，使其明确以变更的要求。7.2.3 与顾客沟通为了满足44、顾客要求，供销主管负责与顾客进行充分的沟通，这些沟通是：1） 在产品销售过程中，通过顾客了解对产品需求有关的信息。2） 充分理解顾客对产品的要求，以及顾客要求的变更，以保证按顾客要求生产其满意的产品。 通过“用户意见调查表”以及走访等形式及时与顾客沟通，凡顾客反馈的质量问题由有关部门解决，并及时给顾客满意的答复。做好信息处理记录。第3版无锡市XX塑料制品有限公司无锡市XX管业有限公司Q/MH.G08-XX修改状态：0质量手册页码：24 7.3产品设计和开发 本条款因公司产品生产的特殊性在“1.范围和适用领域”中已作了删减说明。7.4 采购7.4.1 采购过程为确保采购的产品符合规定的要求，供销45、主管应对采购过程进行控制，对供方评审后选择合格供方进行采购产品。供方的评价过程是：1）通过对供方的调查，具有为组织提供稳定合格品的能力，作为拟选择供方的条件。2）通过以往供货的业绩，包括供货的及时性和产品质量的稳定性来重新评价供方的供货能力。3）对供方提供产品质量进行验证。凡采购的产品，当发生批量不合格时，及时通知供方分析原因，采取措施，把改进结果报告供销主管。如连续三个批次不合格限期整改，整改不合格另选供方。每年对供方业绩评审一次，以确定年度的合格供方。7.4.2 采购信息采购文件应包含能充分说明所采购产品的信息，包括对产品的技术要求、对质量管理体系的要求，质量验收方法的要求等，采购文件在发46、放前，由供销主管批准，以确保其文件是适宜的。对产品特性起到至关重要的产品采购，如产品的商标规格喷绘用的油漆等，还应签订质量协议，以进一步重申双方的权利和义务，以及双方沟通渠道等内容的协议。第3版无锡市XX塑料制品有限公司无锡市XX管业有限公司Q/MH.G08-XX修改状态：0质量手册页码：257.4.3 采购产品的验证为确定所采购的产品是否符合规定的要求，对采购的产品由质量主管负责实施验证活动。当公司或顾客提出在供方货源处实施验证时，应在采购信息中对开展的验证安排和产品的放行方法做出规定。采购产品只有通过验证，且合格的产品方能入库和投入使用，当验证为不合格时，由供销主管负责与供方联系解决。采购47、产品的控制见“Q/MH.GC.07-XX 采购控制程序”。7.5 生产过程的运作7.5.1 生产过程的运作控制根据产品实现策划的输出，生产主管按产品特性和图纸及工艺文件的要求安排并组织好生产现场，使生产能在正常有序的条件下实施。生产技术主管按“Q/MH.GC.9-XX监视和测量装置的控制程序”有关规定负责设备的维护保养的监督及监视，生产车间做好设备的日常维护的保养。质量主管按产品接受准则及工艺文件的要求、组织实施产品质量的监视和测量，以及产品的放行的工作。供销主管负责产品的交付活动，并与顾客进行适当沟通。生产过程运作应在受控条件实施，其控制方法见“Q/MH.GC.06.XX生产过程的控制程序”48、。第3版无锡市XX塑料制品有限公司无锡市XX管业有限公司Q/MH.G08-XX修改状态：0质量手册页码：267.5.2 生产过程的确认过程的确认见“Q/MH.GC.06-XX 生产过程的控制程序”。当生产加工的结果不能由后续的监视或测量加以验证，或仅在产品使用后缺陷方能显露出来的过程，称为特殊过程。本公司特殊过程有注塑、挤塑工序加工。对这些过程的控制安排是： 1）由技术主管组织对这些过程的鉴定和批准这些过程的准则，编制工艺文件或作业指导书。2）设备通过过程鉴定认可。3）操作人员经培训合格并持证上岗。4）操作人员严格执行工艺作业文件，对影响质量的工艺参数进行监视并作好记录。7.5.3 标识和追溯49、性为防止产品发生混用，由生产主管组织在产品实现的全过程中以适当的方式标识产品。7.5.3.1 库房的标识1) 外购货品入厂，首先由采购人员或库房管理人员对标识进行核查，当标识不清或产品已有混淆时，应分清产品所处状态或直接与供方联系解决。2) 经过检验做入厂验收的产品，凭检验员出具的单据分别送入相应的区域或挂上标识。第3版无锡市XX塑料制品有限公司无锡市XX管业有限公司Q/MH.G08-XX修改状态：0质量手册页码：277.5.3.2生产现场的标识1）生产现场的产品标识以“随工单”为标识，以分区挂牌标明产品的生产加工、检验的状态。2）“随工单”由生产车间负责人填写，生产操作者按实际操作结果内容分50、别填写。3）检验台周围现场的产品标识也以记录卡为标识，当产品件不合格时，则以“不合格品”为标识表牌，标明产品状态。当产品合格后的工序转为入库或包装工序时，则以“零件合格证明单”或“合格证”为标识，而此时的“随工单”则由检验员收存。7.5.3.3 产品标识 1）产品包装箱的标志方式按技术文件的有关规定印刷或刻上。2）产品实物按顾客提供图样的规定有追溯要求的部位刻上相应字样。3）PP-R产品按技术文件的规定要求，在规定部位刻上企业代号字样，以及产品的型号、编号等标识。当外商有特殊要求时，按合同的要求刻上企业代号、型号等规定。4） 凡可追溯性要求的产品，生产部及时要求有关车间按相关 文件执行，严格控51、制。第3版无锡市XX塑料制品有限公司无锡市XX管业有限公司Q/MH.G08-XX修改状态：0质量手册页码：287.5.4 顾客财产应按双方商定的协议对顾客财产妥善管理和使用顾客提供的财产。并对顾客提供的财产进行标识，验证和保护。如果发现顾客财产丢失，损坏或发现不适用时，应及时向顾客报告并保持记录。7.5.5 产品防护从公司内部制造到产品交付到预定目的地期间的标识，搬运、包装、储存和防护，应保持产品符合性提供防护。出厂产品的包装和标识由技术主管按要求规定，厂内的搬运、包装由生产车间负责组织实施，出厂产品的搬运直至到达目的地的组织实施由供销主管负责，产品的存储由财务主管负责保管，产品的防护由车间按52、规定的要求组织实施。产品防护的控制见“Q/MH.GC.14-XX 搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序”。7.6 监视和测量装置的控制公司制定并执行“Q/MH.GC.9 -XX 监视和测量装置的控制程序”通过对测量装置进行有效控制，使其处于受控状态，确保测量能力和测量要求相一致。控制要点：1）质量主管组织检验员按技术文件确定的测量装置测量产品件，以保持测量能力与测量要求的一致性。第3版无锡市XX塑料制品有限公司无锡市XX管业有限公司Q/MH.G08-XX修改状态：0质量手册页码：29 2）质量主管通过设置计量管理人员，编制年度鉴定计划，按期鉴定校准并保留鉴定记录。3）确保所有在用的测量装置校准53、状态。4）质量主管组织检验员负责控制测量装置并偏离校准状态时应评价先前结果的有效性。5）对长期不用的装置进行封存，以封存标识标注。6）报废的测量装置隔离保管，以防止误用。8 测量、分析和改进8.1 策划公司通过按本手册“5.4.2 质量管理体系的策划”的要求做好测量、分析和改进活动。8.2 测量和监视8.2.1 顾客满意度供销主管就是否已满足顾客要求的有关信息进行监控。对所有顾客有关的信息进行登记，包括对顾客的调查，合同的执行、顾客的反馈、顾客的投诉等意见，每个月进行信息汇总和分析，并向总经理报告。供销主管把每个月的信息汇总和分析的报告同时传递给质量主管，质量主管拟作为数据分析的依据之一。8.54、2.2 内部审核每年进行内部质量审核，以确定质量管理体系是否达到：第3版无锡市XX塑料制品有限公司无锡市XX管业有限公司Q/MH.G08-XX修改状态：0质量手册页码：30 1）符合公司所确定的计划安排，且符合ISO9001 标准所建立的质量管理体系的要求。 2）得到有效的实施。 管理者代表负责对质量管理体系审核活动的策划，并规定审核的目的、范围、频次和方法，并保证审核员的独立性，审核计划应经管理者代表批准，审核结果应形成文件并跟踪验证纠正的措施。技术主管负责对产品审核的策划，策划应考虑到针对生产数量较大的产品类型，库房存放时间较长的和以往审核存在不足的产品，审核计划应经管理者代表批准，审核结55、果应形成文件。8.2.3 过程的监视和测量公司通过内部质量审核，管理评审，产品质量的审核，过程审核等方式的监视和测量过程的业绩，以证实过程实现所策划的结果的能力。见“ Q/MH.GC.03-XX 内部质量体系审核控制程序”。8.2.4 产品的监视和测量为对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。这种验证是在产品形成的各个环节予以实施，并表明各个阶段产品放行的责任者及其证据。1）外购货品的验证：质量检验员根据“进货验收规定”对外购货品进行验证，合格时办理入库手续。 当生产急需来不及验证时，由生产车间负责办理紧急放行手续，经生产副总经理批准后放行，当发现质量不合格时，生产主管负责追回该56、批放行件，并由采购部门退货或调换。 第3版无锡市XX塑料制品有限公司无锡市XX管业有限公司Q/MH.G08-XX修改状态：0质量手册页码：312）过程加工产品的测量：质检员按“过程检验规定”对过程加工产品件的检验。合格后转入下一道工序继续加工。3）产品的最终检验：按“出厂检验规定” 实施检验，签发产品合格证。应保存检验记录，由有权放行产品的检验员签章。所有产品放行之前的检验项目均合格后方可放行。除非确有授权人员批准或顾客批准，否则是不可以放行未经检验合格的产品。8.3 不合格品控制公司制定并执行“Q/MH.GC.12-XX 不合格品的控制程序”，对产品生产全过程中的不合格品进行控制，防止不合格57、品的非预期的使用或交付，确保产品质量符合规定。1) 由质量主管组织检验员负责对不合格品的识别，质量主管下属的质检员在生产过程中对出现的不合格品及时标识并做好记录。2）由质量主管负责对不合格品的评审并保留评审的记录。3）生产车间负责对不合格品的返工和报废的责任落实，返工后的产品应重新交检验员检验。4）对于已交付和开始使用后发现的不合格品，由销售员及时与顾客沟通，协商解决办法，并登记与顾客有关的信息。第3版无锡市XX塑料制品有限公司无锡市XX管业有限公司Q/MH.G08-XX修改状态：0质量手册页码：328.4 数据分析公司通过应用收集到的数据，以分析评价这些数据，确保质量管理体系的适宜性和有效性58、，并识别可以实施的改进。 质量主管为公司的数据收集和分析的归口管理职能人员，各职能岗在做好本部门或岗位的数据收集和分析的同时，应每个月把相关的数据报质量主管，质量主管每个月进行数据的汇总分析，进而确定问题产生的原因，以便采取相应的措施，确定改进的方向。通过数据分析，可以提供以下方面的信息：1）顾客满意或不满意的程度；2）产品要求的符合性；3）过程和产品的趋势，产品的关键工序要用数理统计工具在现场实施控制，分析产品质量发展趋势；4）供方的产品质量状况。8.5 改进8.5.1 持续改进公司为了提高过程的效率和有效性，增强顾客的满意度，可通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施59、及管理评审，以持续改进质量管理体系。质量主管为质量管理体系改进的管理职能人员，负责改进活动的策划与管理。技术主管为产品质量改进的管理职能人员，负责改进活动的策划与管理较大项目的改进应在总经理主持下策划与决定。第3版无锡市XX塑料制品有限公司无锡市XX管业有限公司Q/MH.G08-XX修改状态：0质量手册页码：33每年由管理者代表组织质量主管、技术主管共同研究确定质量改进项目，编制年度改进计划，落实部门，措施、进度并定期评审。以不断改进完善质量体系和产品质量，不断增强顾客满意度，从而达到组织的经营目标。8.5.2 纠正措施公司质量主管、技术主管应负责采取措施，已消除以发生的不合格的原因，防止其再60、发生，纠正措施应与发生问题的影响相适应。纠正措施的活动包括： 1）顾客投诉。2）产品实现过程中批量的或重复发生的不合格。3）内、外质量审核和管理评审中发生的不符合项。4）对以上问题分析不合格不符合项原因采取措施，防止再发生。5）评价所采取的措施、效果，必要时重新采取措施。8.5.3 预防措施应采取措施，以消除潜在不符合的原因，防止不符合项发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。质量主管对收集到数据信息，包括过程控制的记录，质量评审记录、测量和监视的记录，顾客反馈的记录，合理化建议等信息资料，选用适当的统计技术进行统计和分析，当发现不符合的现象时，可随时建议管理者代表组织有关人员进行质量分析61、，确定是否需要改进和由谁来改进，由质量主管汇总，管理者代表批准后实施。纠正和预防措施的管理见“Q/MH.GC.13-XX纠正和预防措施控制程序”。9. 附录：质量体系程序文件一览表质量体系程序文件目录序号程序文件编号程序文件名称1Q/MH.GC.01-XX文件控制程序2Q/MH.GC.02-XX质量记录控制程序3Q/MH.GC.03-XX内部质量体系审核程序4Q/MH.GC.04-XX管理评审程序5Q/MH.GC.05-XX部门各级人员质量职责6Q/MH.GC.06-XX生产制造过程控制程序7Q/MH.GC.07-XX采购控制程序8Q/MH.GC.08-XX产品标识和可追溯性控制程序9Q/MH.GC.09-XX监视和测量装置的控程序10Q/MH.GC.10-XX产品监视和测量控制程序11Q/MH.GC.11-XX服务的控制程序12Q/MH.GC.12-XX不合格品的控制程序13Q/MH.GC.13-XX纠正和预防措施的控制程序14Q/MH.GC.14-XX搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序15Q/MH.GC.15-XX人力资源意识、培训、能力控制程序16Q/MH.GC.16-XX数据统计运用程序