1、计量检测体系管 理手册【依据ISO 10012：2003标准编制】编 制： 审 核：批 准：实施日期：20xx/05/01编 号： 发 放 号： 版 本： 1/1 受控状态：受控文件计量检测体系更改履历序号涉及更改章节生效日期更改后版本/状态更改主要原因（或内容）1全部内容20xx/01/011/0计量检测体系建立3封面、0.2颁发令(第5页)、5管理职责（第9页）20xx/05/011/1总经理变更手册目录0 前言.2 0.1公司简介.3 0.2颁发令.4 1. 范围.5 2. 引用标准、术语和定义.6 3. 质量目标.7 4. 总要求.8 5. 管理职责.95.1计量职能5.2以顾客为关注2、焦点5.3 质量目标5.4 管理评审6. 资源管理.166.1 人力资源6.2 信息资源6.3 物质资源6.4 外部供方7. 计量确认和测量过程实现.187.1 计量确认7.2 测量过程7.3 测量不确定度和溯源性8. 计量检测体系分析和改进.208.1 总则8.2 审核和监视8.3 不合格控制8.4 改进计量检测体系管理手册版本/状态1/0生效日期标题0 前言章 节 号0页 码1/3前 言本手册引用ISO 10012：2003测量管理体系 测量过程和测量设备的要求标准，对公司计量检测体系的建立、实施、保持和持续改进过程中相关部门的职责都作了明确的规定，是本公司计量管理的纲领性文件。计量检测体3、系是本公司整个管理体系的一部分，是对ISO 9001：2000标准中7.6监视和测量装置要求和ISO14001：1996标准4.5.1监视和测量管理要求的补充和细化，因此把质量管理体系中的文件与记录控制程序、人力资源控制程序、内部审核控制程序、管理评审控制程序、纠正和预防措施控制程序作为计量检测体系通用的程序文件，相关计量确认体系的图表引用了质量管理体系中的相关图表，以便与质量管理体系的衔接。企划部、生产安环部和公用分厂为本公司计量检测体系的职能管理部门，统管全公司计量管理和计量技术工作。本手册批准颁布后将定期对其适用性、有效性进行评审并修订补充，以适应公司不断深化和发展的要求。由于水平有限，4、本手册难免存在不足之处，有待在运行中不断完善、改进和提高，从而实现确保产品质量符合规定的要求，增强顾客满意之目的。章 节 号0页 码2/3公司简介化工有限公司是莹石开采加工、氟化工及精细化工系列产品生产为一体的大型外商独资企业，公司占地面积24万多平方米，现有员工720余人，其中各类专业技术管理人员300余人。公司的主要产品有氟化氢、有水氢氟酸、二氟一氯甲烷（F22）、二氟甲烷（F32）、三氟二氯乙烷（F123）、五氟乙烷（F125）、四氟乙烷（F134a），以及非重复性充装焊接钢瓶等，其中氢氟酸（HF）和二氟一氯甲烷（F22）的产销量分别居中国同行业第一位和第三位，产品畅销中国各地及东南亚和5、欧美市场，在客户中享有盛誉。公司拥有完善的生产、监视和测量设施，其中部分监测设备已达到国际先进水平。公司自1996年成立以来，在全体员工的精诚合作、奋力拼搏下，公司各项事业蒸蒸日上，以其优质产品、合理价格和良好信誉在中国氟化工行业中脱颖而出，现已成为员工、客户及竞争对手公认的此领域中的杰出企业。截至2004年底，公司资产已达4.65亿元人民币，年产值已达7.2亿元人民币。针对自身和合作伙伴的需求，1997年公司在中国氟化工和莹石行业中率先通过了ISO 9002质量管理体系认证，并持续、有效贯彻。在取得良好经济效益的同时注重环境和社会效益。自1998年以来公司不断地投入资金进行环保设施建设，共投6、资1000多万元进行了地面硬化、废气吸收设施改造，兴建了能满足公司废水排放处理的污水处理设施，购置了完备的环境监测仪器设备，为本公司的污染预防、达标排放奠定了坚实的基础，并在2003年通过了ISO14001环境管理体系的认证。为适应公司不断发展的需要与国际管理接轨，公司将GB/T 19022.1-1994标准建立的计量确认体系按ISO10012:2003测量管理体系 测量过程和测量设备的要求转换为计量检测体系，并持续有效地实施和改进。通过对测量过程的管理和测量设备的计量确认，用以证明公司满足了顾客提出的计量要求，最终增强顾客满意。电子邮件：章 节 号0页 码3/3颁 发 令为了深入贯彻GB/T7、 19022-2003 idt ISO10012:2003测量管理体系 测量过程和测量设备的要求标准，保证测量设备和测量过程满足顾客和法律法规对计量的要求，不断提供顾客满意的产品，并通过计量检测体系的有效运行确保实现规定的计量要求，增强顾客满意之目的，特制定本手册，现颁布实施。本手册规定了公司的计量目标，引用了GB/T 19022-2003 idt ISO10012:2003标准的核心内容，对计量检测体系的过程顺序和相互作用进行了描述，规定了公司范围内各项计量管理的基本要求，是本公司一切计量检测活动必须遵循的纲领性文件和基本行为准则。全体员工必须按计量检测手册的要求规范自己的行为，并在各项工作8、中体现和满足手册中的各项要求，为提高公司的计量检测水平作出努力。为了切实贯彻GB/T 19022-2003 idt ISO10012:2003标准，保证计量检测体系的有效运行，特任命为管理者代表，负责本公司计量检测体系的实施与保持。当公司出现任何不符合计量检测体系要求的问题时，管理者代表有权采取必要的措施，直至问题得到圆满解决。 总经理： 20xx年5月1日计量检测体系管理手册版本/状态1/0生效日期标题1 范围章 节 号1页 码1/1本手册对公司AHF、F22、F32、F123、F125的生产和F134a分装的工艺过程监控、产品质量检验、环境保护及公司安全生产所有测量设备的计量确认和测量过程9、进行控制，以保证本公司建立的计量检测体系能满足外部顾客和内部顾客、法律法规提出的计量要求。按照ISO10012：2003标准建立的公司计量检测体系和按照ISO9001：2000标准建立的公司质量管理体系均遵照八项管理原则，相互是相容的，而且所建立的计量检测体系可作为质量管理体系的一个重要组成部分，成为支持质量管理体系的一个子体系。本公司建立的计量检测体系所包括的测量设备计量确认和测量过程控制可完全和充分满足ISO9001：2000标准7.6监视和测量装置控制的所有条款规定的要求，并且成为本公司整个管理体系的组成部分。计量检测体系管理手册版本/状态1/0生效日期标题2 引用标准、术语和定义章 节10、 号2页 码1/12.1引用标准ISO 10012：2003测量管理体系 测量过程和测量设备的要求ISO 9000：2000 质量管理体系基础和术语VIM：1993国际通用计量基本术语（BIM、IEC、IFCC、ISO、IUPAP、OIML）2.2术语和定义本手册采用ISO 10012：2003标准及其引用ISO 9000：2000标准和VIM所规定的术语及其定义。在手册描述过程中还采用中华人民共和国计量法及其实施细则和相关计量规章中所采用的某些术语。计量检测体系管理手册版本/状态1/0生效日期标题3 质量目标章 节 号3页 码1/1本公司计量检测体系确定以下为20xx年度质量目标：a) 测量11、设备周期受检率达到95%；b) 测量设备周期检定合格率90%c) 测量设备送检及时率95%；d) 由于测量设备失准造成产品质量不合格、环境和职业健康安全的不良影响每年不超过 5次； 总经理： 20xx年5月1日 计量检测体系管理手册版本/状态1/0生效日期标题4 总要求章 节 号4页 码1/1按照ISO10012：2003标准结合本单位的实际情况建立计量检测体系并形成文件，经审核、批准后颁布实施，按期进行内部审核和管理评审，逐歩改进和提高质量目标的要求，对计量管理体系运行的有效性、适宜性和充分性进行持续改进。从而达到增强顾客满意、实现公司目标、提高产品质量和经济效益之目的。本公司在检定室、品管12、部、生产车间和有关的其他场所配备的各种计量标准器、工作用测量设备、检验和试验设备以及安全防护、环境控制和经营管理用测量设备均要满足保证生产符合产品标准和顾客各种要求的产品，满足节能降耗、安全生产、环境监测和经营管理的各种要求。同时充分考虑到配备的测量设备如不能满足计量要求所带来的风险，为防范风险制定了相应的预防措施，包括储备了一定数量的测量设备和不合格产品的追溯措施等。计量检测体系管理手册版本/状态1/1生效日期标题5 管理职责章 节 号5页 码1/75.1 计量职能本公司建立了确保计量检测体系有效运行的计量机构，公司总经理规定了各相关部门在建立和实施计量检测体系过程中的分工职责和权限。本公司13、组织机构图及与计量检测体系有关部门的组织机构图如下：章 节 号5页 码2/7计量检测体系机构图：总经理管理者代表企划部经营副总总工程师行政企管副总生产副总生 产 安 环 部人 力 资 源 部 行 政 部研 究 所技 术 部 所资材部品 管 部国 内 贸 易 部国 际 贸 易 部部部公用分厂致冷剂厂实 验 厂氟化一厂检测中心章 节 号5页 码3/7计量职能分配表要素分配总经理管理者代表生产副总企划部生产安环部公用分厂各生产厂品管部技术部研究所国内贸易部国际贸易部资材部人力资源部行政部5.1计量职能5.2以顾客为关注焦点5.3质量目标5.4管理评审6.1.1人员职责6.1.2能力和培训6.2.1程14、序6.2.2软件6.2.3记录 6.2.4标识6.3.1测量设备6.3.2环境条件6.4外部供方7.1.1计量确认总则7.1.2计量确认间隔7.1.3设备调整控制7.1.4计量确认过程记录7.2.2测量过程设计7.2.3测量过程实现测量过程的记录7.3.1测量不确定度7.3.2溯源性8.2.2顾客满意8.2.3计量检测体系审核不合格测量设备8.4改进注：为归口管理，为主要执行，为配合执行。章 节 号5页 码4/75.1 职责和权限5.1.1 总经理a为建立和保持计量检测体系有效运行提供必须的资源；b负责确定与计量检测体系相适应的组织机构，并明确其职责；c负责批准计量检测体系管理手册并颁布实施；15、d负责批准计量检测体系质量目标；e负责主持计量检测体系的管理评审。管理者代表a负责计量检测体系建立、实施保持和持续改进的管理职能，向总经理报告体系管理与运行情况，提出改进意见；b负责促进全体员工形成满足顾客要求的意识；c负责审核计量检测体系管理手册；d负责计量检测体系管理绩效的监控；e负责计量检测体系程序文件的批准；f负责选定内部审核组长及审核员，审批计量检测体系内审计划。5.1.3 生产副总经理a负责计量检测体系建立、实施保持和持续改进的技术职能，向总经理报告体系技术保障情况，提出改进意见；b负责计量检测体系技术保障绩效的监控；c负责计量检测体系质量目标的审核；d负责计量检测体系程序文件的审16、核；e负责批准合格外部供方名录；f负责批准非强检测量设备的检定/校准间隔；g对计量检测体系的运行、内部审核及纠正/预防措施的有效性进行监督。5.1.4 企划部a组织计量检测体系手册、程序文件和作业指导书的编制；b负责计量检测体系管理绩效的实现；c组织进行计量检测体系的宣贯；d负责编制内部计量检测体系审核计划；e负责管理评审的准备工作，汇总并提供管理评审所需的资料；f组织制订计量检测体系外审不合格项的纠正、预防和改进措施，并予以跟踪验证。g负责计量检测体系记录的监督管理；h负责与计量检测体系有关的包括顾客在内的内、外部信息的沟通、传递与处理。5.1.5生产安环部a负责计量检测体系技术保障绩效的实17、现；b负责组织制定计量体系质量目标，组织相关部门进行分解；并对质量目标的实现程度进行监督检查；c负责组织为本公司提供测量设备和外部服务的供方评价，编制合格外部供方名录；d负责确定和设计环境/职业健康安全关键测量过程，并对产品生产关键测量过程参数进行统计分析；e负责确定和调整非强检测量设备的检定/校准间隔f负责批准监视和测量设备周期检定(校准)计划；g负责组织内部顾客满意度的调查与分析；h负责督促各使用单位做好生产过程、产品质量检验、安全防护、环境监测所用测量设备的维护、保养工作；i负责规定测量设备检定或校准、修理和调试以及正常使用的环境条件，确保测量设备使用场所的工作环境良好、适宜；j负责组织18、当测量设备出现不合格情况时产品质量的追溯；k负责在用测量设备计量确认和量值溯源状况的监督抽查。章 节 号5页 码5/75.1.6 公用分厂a负责测量设备的申购、入库检验、周期检定/校准和送检、直至报废等工作，并做好相应的记录；b负责编制监视和测量设备周期检定(校准)计划；c负责测量设备的造型和安装，指导使用单位做好测量设备的维护保养工作；d负责测量设备的标识管理和封印工作；e确保在用测量设备的帐、物、卡一致；f负责控制测量设备检定或校准、修理和调试以及正常使用的环境条件；g负责不合格测量设备的识别、标识、修理、评价和处置。h负责测量设备检定或校准过程中测量数据的采集、汇总和测量不确定度的评定；19、i负责推荐为本公司计量检测体系提供外部服务的供方候选名录。5.1.7 技术部a负责选择确定和设计产品生产关键测量过程，提供新增产品、技改项目所需测量设备的工艺条件；b负责组织当测量过程失控时的原因分析；c参与当测量设备出现不合格情况时产品质量的追溯。5.1.8品管部a负责提供本部门所需测量设备的技术资料；b负责控制原材料、产成品和环境安全监视和测量设备的环境条件；c负责利用标准物质进行理化分析设备的定度或校准；d负责产品质量分析中关键测量过程的设计和实现的控制。e负责对产品测量关键过程进行统计分析；f负责本部门监视和测量所需测量设备的维护保养及标识的检查工作；g负责制定分析仪器的校准规范及有关20、发放工作；h定期做好分析仪器的校准及原始记录工作；i负责当测量设备出现不合格情况时产品质量的追溯检验工作。5.1.9 资材部a负责提供测量设备供方的相关信息，推荐候选供方名录；b负责测量设备的采购、搬运、贮存、防护、交付使用；c负责确保贮存测量设备的环境良好。 5.1.10研究所a负责提供本部门所需测量设备的技术资料；b负责现场在用测量设备的维护保养，每日检查测量设备标识的完整性和有效性；c负责测量设备的内部送检工作；d负责控制现场使用测量设备的环境条件；e负责测量过程参数的控制和记录工作。5.1.11 国际/国内贸易部a负责顾客计量要求的识别，与顾客的沟通和联络以及顾客信息的收集；b负责进行21、市场调研和分析、组织对顾客满意度的调查，编制相应的调查和分析报告。5.1.12人力资源部a负责编制各部门、岗位职务说明书，确定任职资格；a负责公司员工培训计划的制定和组织、实施、监督以及培训效果的评估；b负责保存期二年以上记录的贮存、保管和处置；5.1.13 行政部负责文件和资料的统筹管理，包括发放、回收、更改、销毁等，并做好相关记录。5.1.14生产单位a负责现场在用测量设备的维护保养，每日检查测量设备标识的完整性和有效性；b负责测量设备的内部送检工作；c配合公用分厂做好一次仪表的按装与拆卸工作；d负责控制现场使用测量设备的环境条件；章 节 号5页 码6/7e负责测量过程参数的控制和记录；f22、负责不合格测量设备的隔离或撤除。5.1.15计量主管a负责计量检测体系建立和保持的具体事宜，具体贯彻实施国家计量法律法规；b负责识别和确定顾客对测量的要求并转化成计量要求；c组织质量目标分解，对质量目标的实现程度进行监督检查；d提供管理评审所需的资料；e组织制定计量检测体系所有测量设备的配备方案，制定测量设备的需求计划；f编制强检测量设备的送检计划，确保按时送检；g负责确定和调整非强检测量设备的检定/校准间隔，对计量室温湿度等环境条件和计量/校准人员执行检定规程/校准规范进行监督抽查；i负责组织内部顾客满意度调查结果的汇总分析。5.1.5计量管理员a负责管理各类测量设备台帐；b对现场测量设备的23、使用和维护进行监督；c对测量设备的计量确认标识和封印进行监督抽查；d对使用单位在用测量设备按期送校/检进行监督抽查；e负责走访内部顾客，收集顾客满意度信息；f负责对特殊/关键测量过程测量数据的记录，积累和进行统计技术分析进行业务指导；g对各部门执行计量法规，包括法定计量单位等进行监督抽查。5.1.6 计量检定/校准员a严格按照计量检定/校准规程做好测量设备的周期检定/校准工作；b认真填写检定/校验记录，正确进行检定数据处理，正确填写检定/校验证书；c正确使用和维护检定/校准设备；d保持规定的检定/校准环境条件。5.2 以顾客为关注焦点5.2.1以顾客为关注焦点是建立和实施计量检测体系的基本原则24、，也是衡量本公司计量人员为生产、设计、工艺等部门服务，体现计量工作发挥技术基础的重要作用的标志。总经理必须遵循并向全公司贯彻以顾客为关注焦点的原则，以实现顾客满意的最终目标。5.2.2顾客包括订购本公司产品的外部顾客和使用本公司产品的外部顾客中的最终使用者，也包括本公司要求提供计量检测服务的内部顾客。本公司的内部顾客包括：技术部、品管部、研究所、各生产厂以及使用测量设备的其他部门。5.2.3贯彻以顾客为关注焦点，本公司计量人员首先应识别上述部门提出的测量要求。技术部、研究所在设计工艺文件或图纸上表示的可测量的技术参数和品管部在产品检验/试验规程/规范或其他检验文件上规定的产品质量特性包含了对计25、量检测体系提出的计量要求。计量主管为了满足顾客的要求，必须做好以下工作：1关注外部顾客对本公司提出的测量要求。由国际贸易部、国内贸易部负责与外部顾客的直接沟通，收集顾客的需求和期望信息，并将信息在两个工作日内传递到企划部，由企划部根据信息内容传递到相关部门。2为了确保本公司建立的计量检测体系能充分满足内部顾客，即生产、技术、质检、安环、经营等规定的计量要求，计量主管和计量管理员应主动了解并征求上述部门的意见，掌握计量需求。3公用分厂应建立可明确反映本公司计量检测能力的测量设备台帐，证明本公司具有可满足顾客要求的测量能力。4计量主管应通过计量检测体系文件的宣讲和组织学习，使全体计量人员树立为顾客26、服务的思想，明确具体服务对象，了解和掌握顾客的计量要求，增强为顾客服务的意识。5.3质量目标5.3.1生产安环部负责制定公司计量检测体系总的质量目标，责成公司相关部门对质量目标进行适当分解，直到为实现质量目标而进行的相关活动能受到充分的控制。章 节 号5页 码7/75.3.2与计量检测体系有关的部门根据部门计量职责和岗位职责进行质量目标的分解。有关质量目标的控制详见质量目标及分解控制程序。5.3.3生产安环部负责对质量目标的实现程度进行监督检查。5.3.4管理评审会议评审质量目标的实现程度及其是否需要修订。5.4 管理评审公司总经理每年至少一次组织计量检测体系的管理评审，以确保其持续的充分性、27、有效性和适宜性。计量检测体系管理评审纳入本公司质量管理体系管理评审同时进行，企划部按照公司质量管理体系评审计划安排，事先准备好评审报告。5.4.2管理评审的输入应包括：a计量检测体系实现年初预订质量目标的情况；b计量检测体系文件修订状况；c实施计量检测体系存在的主要问题；d需要公司总经理解决的重大问题。5.4.3计量检测体系管理评审过程控制参照公司质量管理体系管理评审控制程序进行。相关程序文件：1质量目标及分解控制程度 M.YP5302管理评审控制程序计量检测体系管理手册版本/状态1/1生效日期标题6 资源管理章 节 号6页 码1/26.1 人力资源6.1.1 人员职责在本手册5.1计量职能中28、对与计量检测体系有关职能部门及主要管理人员的职责进行了明确的规定。与计量检测体系有关的各类人员的职责和能力要求在公司编制的部门职能、岗位职务说明书中作了详细描述。6.1.2 能力和培训6.1.2.1每年12月，生产安环部计量主管根据与计量检测体系有关的各部门培训需求填写培训申请表，经生产安环部部长审核后报人力资源部纳入公司年度培训计划。每次培训需填写培训/学习记录表。6.1.2.2所有外培人员的培训合格证、计量检定员证由公用分厂保存原件，人力资源部保存复印件，作为人员培训有效性的证据。6.1.2.3企划部应利用文件发布、内部审核或迎接外部审核等机会对计量检测体系有关人员学习和讲解，使有关人员对29、计量检测体系文件的规定和要求有比较深入的了解。同时计量职能部门还要利用黑板报、报等宣传工具、针对性地选择一些问题，宣传国家计量法律、法规，组织计量知识竞赛，开展生动活泼的宣传教育。对法定计量单位的正确使用和计量术语的正确理解也要纳入宣传的内容。通过以上各种方式的培训和教育，增强全体计量人员，包括与计量检测体系有关的各部门人员的计量意识和产品质量责任意识。6.1.2.4人力资源部和相关部门负责对培训效果进行评估，通过理论考核、日常工作业绩评定和观察等方法，评价经培训的人员是否具备了所需的能力。6.1.2.5 新员工必须经过岗前基础教育和岗位操作技能培训，转岗员工必须经过转岗培训，经考核合格后方能30、独立操作。有关计量检测体系的培训控制参照公司质量管理体系人力资源控制程序进行。6.2 信息资源6.2.1 程序6.2.1.1计量检测体系管理手册、程序文件、作业指导文件以及相关外来文件的控制应做到：a. 文件在发放前由授权人签字批准，确保其内容的准确性和适宜性；b. 每年由企划部组织对现有的体系文件进行全面评审，因评审或其他原因需对文件进行修改时，发布前应再次批准；c. 企划部编制受控文件最新状况一览表，记录文件的名称、编号、版本、发行日期等内容，以识别文件的现行修订状态；d. 行政部按分发范围发放文件，确保与计量检测体系相关的所有部门和场所可获得相关文件的有效版本；e. 确保相关适用的外来文31、件在使用前得到确认，按规定范围发放并记录；f. 所有作废的文件及时撤离现场或加盖作废印章予以保存。计量检测体系文件的审批、发布、修改/变更、作废处置和现场管理等均应符合ISO 9001：2000标准的要求，详见文件和记录控制程序。6.2.1.3本公司计量检测体系编制形成16个程序文件,其中与质量管理体系共用的程序文件有5个，计量检测体系专用程序文件 11个，详见本手册最后程序文件目录。6.2.2 软件本公司品管部分析用的软件、程序，生产过程用的DCS控制软件，由品管部、技术部指定修改人员，加密码保护，未经授权人允许任何人不得改动。6.2.3 记录6.2.3.1计量检测体系记录的标识、贮存、保护32、检索、保存期和处置按公司文件与记录控制程序的规定执行。6.2.3.2与质量管理体系通用程序文件中的记录，如文件与记录、人力资源、内部审核、管理评审、纠正和预防措施控制要求形成的记录均采用质量管理体系通用记录表格；计量检测体系专用程序文件中的记录采用专门规定编号的记录表格。6.2.3.3与计量检测体系有关的记录由填写记录部门负责人指定专人保管，按填写日期的顺序排列，需要时进行装订，确保记录不丢失，不受潮，不损坏，保证记录的完整。各种记录保存期在企划部编制的记录清单上做出规定。章 节 号6页 码2/26.2.3.4记录超过保存期，相关部门按文件与记录控制程序规定进行销毁。6.2.4 标识6.2.33、4.1本公司所有的测量设备必须具有计量确认标识。公用分厂、品管部分别负责分管的测量设备确认状态的标识；公用分厂计量管理员负责现场在用测量设备确认标识状态的监督检查。6.2.4.2测量设备使用者应经常检查生产现场测量设备是否贴有计量确认标识，标识是否完整和清晰，如发现测量设备计量确认标识不合格应及时通知公用分厂，由公用分厂按不合格测量设备进行处理。6.2.4.2具体操作按测量设备确认标识控制程序执行。6.3 物质资源6.3.1 测量设备6.3.1.1公司根据测量过程的计量要求配备具有所需计量特性的测量设备。6.3.1.2公用分厂仪表班负责建立公司测量设备总台帐；负责测量设备的验收、检定、校准、状34、态标识，并做好记录。6.3.1.3所有测量设备经校准合格后才能投入使用，在使用时应确保其在校准有效期内。6.3.1.4测量设备应在受控的或已知满足需要的环境中使用，以确保有效的测量结果。6.3.1.5各部门做好测量设备的日常维护保养工作，确保在搬运、贮存、使用期间准确度和适用性完好。测量设备报废须经过审批，并保持记录。6.3.1.6有关测量设备的入库验收、装卸运输、贮存保护和领用发放等的管理按测量设备配备和流转管理控制程序执行。6.3.2环境条件6.3.2.1测量设备检定和调整所要求的环境条件在相应的国家计量检定规程中已有明确的规定。负责测量设备检定或校准、调整、化验的场所必须满足室内温度、湿35、度等环境条件要求。生产安环部负责规定测量设备检定或校准、修理和调试以及正常使用的环境条件。公用分厂、品管部、各生产厂分别负责检定或校准、修理和调试测量设备，原材料、产品检验以及环境监测设备，生产现场在用测量设备使用环境条件的控制。具体按测量环境和数据修正控制程序执行。6.4 外部供方6.4.1外部供方为本公司计量检测体系提供的测量用产品包括：测量设备、测量用辅助装置和作检验用的辅助设备、检验设备、理化分析设备与标准物质、环境监测和过程监视用的监视设备以及维修用的仪器配件。外部供方为本公司计量检测体系提供的服务包括：省、市级计量检定所的检定和校准、某些产品的委托检验和计量人员的委托培训等。6.436、.2凡是为本公司计量检测体系提供产品和外来服务，特别是所提供的产品和服务对测量可靠性有重大影响的外部供方均应按外部供方控制程序文件进行控制，6.4.3资材部通过对供方产品质量、价格、供货期、信誉等进行比较，推荐为公司计量检测体系提供产品的候选供方名录，并提供供方评价的相关信息和资料； 公用分厂负责推荐为公司计量检测体系提供外来服务的供方名录，提供评价的相关信息和资料；6.4.5生产安环部组织公用分厂、资材部、品管部、技术部、研究所等部门根据评价标准对候选供方进行评价，编制合格外部供方名录报生产副总批准，并对合格外部供方每年进行一次综合考核。相关程序文件：1人力资源控制程序2文件和记录控制程序337、测量设备确认标识控制程序 M.YP6244测量设备配备和流转管理控制程序 M.YP6315测量环境和数据修正控制程序 M.YP6326外部供方控制程序 M.YP640计量检测体系管理手册版本/状态1/0生效日期标题7 计量确认和测量过程的实现章 节 号7页 码1/27.1计量确认7.1.1 总则7.1.1.1确保测量设备的计量特性满足测量过程的计量要求。本公司采取测量设备计量确认的方式：1. 测量设备的检定；2. 测量设备的校准；3. 使用标准物质；4. 同类测量设备的比较或比对。属于国家强制检定列入强检目录的标准测量设备和本公司检定室无法检定的测量设备分别送省级或市级计量检测中心进行检定，确38、保这类测量设备按照国家计量检定规程规定的周期进行送检。7.1.1.2新购的测量设备入库前，由公用分厂进行检定和校准，无法检定的测量设备分别送省/市级计量检测中心进行检定。7.1.1.3所有检定或校准合格的测量设备由检定人员确认其检定/校准状态，合格的测量设备重新贴合格标识，并注明有效期，检定员。7.1.1.4经检定或校准合格的测量设备，其计量特性必须满足有关设计工艺文件和产品检验规程所规定的预期使用要求。7.1.2 计量确认间隔测量设备的确认间隔根据测量设备预期的使用要求来决定，属于国家强制检定的测量设备，包括标准器，其检定周期按有关国家计量检定规程所规定的周期计划按时送检或自检。其余测量设备39、的确认间隔，由生产安环部根据本公司测量设备的性能、使用的频度和所处的环境条件以及测量设备计量确认间隔调整原则分别做出规定，详见测量设备计量确认间隔控制程序。7.1.3 设备调整控制7.1.3.1对通过计量确认的测量设备有可能影响其计量性能的可调部件应进行封印，防止未经授权的使用人员随后改动。7.1.3.2本公司只有少数需要进行封印的测量设备，如电度表、压力表。对这些有封印要求的测量设备，计量管理员在日常的监督检查中抽查这类测量设备的封印有无损害或破坏等情况，发现问题及时处理。7.1.4 计量确认过程记录7.1.4.1计量确认无论采用何种方式，都必须形成并保存记录，作为计量确认与否的证据，记录的40、格式按照国家计量检定规程/校准规范的形式。7.1.4.2计量确认过程记录必须有检定/校准人员签字，且经复核人员认可签字，以增加计量确认结果的正确性和可靠性。7.1.4.3计量确认记录的保存期：在记录清单中作出规定。7.2 测量过程7.2.1 总则7.2.1.1生产安环部、技术部、品管部通过对本公司计量检测体系测量过程的识别和策划，确定AHF生产的精馏塔顶测量过程、F22生产的精馏塔顶测量过程、F32生产的精馏塔顶测量过程、F123生产的精馏塔顶测量过程、F125生产的精馏塔顶测量过程是对上述产品质量有决定性影响的关键测量过程，品管部对上述产品的监视和测量过程为特殊测量过程。7.2.1.2对上述41、关键/特殊测量过程所用的测量设备、工作环境条件、操作工的技能要求和测量方法、频次和记录等要求已在关键测量过程设计和实现控制程序及相应的作业指导书中做了明确的规定。7.2.1.3新增关键测量过程的确定、设计和实现按关键测量过程设计和实现控制程序执行。7.2.1.4对非关键的简单测量过程按计量检测体系的测量设备、人员的资格条件等进行控制。7.2.2 测量过程设计7.2.2.1在关键测量过程设计时应充分识别有关的过程要素和控制，过程要素包括：操作者、测量设备、环境条件、影响量和测量方法。7.2.2.2关键测量过程的设计部门要充分考虑确保产品质量、环境监测和职业健康安全等多方面的计量要求，同时要符合国42、家有关计量法律法规的规定。章 节 号7页 码2/27.2.2.3生产安环部和品管部负责对产品生产和检验关键测量过程参数进行监督抽查，每月绘制单值控制图对关键测量过程参数变动趋势进行统计分析。7.2.3测量过程实现7.2.3.1测量过程实现就是通过以上测量过程参数及控制范围的设计，使事先确定的测量过程的参数控制曲线的变动始终处在设定的控制界线内，测量过程处于受控状态。氟化一厂负责AHF生产关键测量过程参数的监控、致冷剂厂负责F22、F32生产关键测量过程参数的监控、实验厂负责F123、F125生产关键测量过程参数的监控，品管部负责上述产品监视和测量关键过程参数的监控。7.2.3.2测量过程应在受43、控条件下实现，以满足预期的计量要求。受控条件为：a) 使用经确认的测量设备；b) 应用经确认有效的测量程序；c) 可获得所要求的信息资源；d) 保持所要求的环境条件；e) 使用具备能力的人员；f) 合适的结果报告方式；g) 按规定实施监视。7.2.4测量过程的记录7.2.4.1测量过程控制记录是说明测量过程受控的证据，是分析测量过程失控原因的依据，也是修正测量过程、提高测量过程控制水平的重要途径。氟化一厂、致冷剂厂、实验厂、品管部负责上述关键测量过程监控的操作工应按作业指导书规定的记录表式，按规定时间详细记录测量过程参数，并按要求保存记录以证明测量过程符合要求。7.2.4.2计量管理员应对测量44、过程参数有关记录的填写、修改、汇总和利用等情况进行定期抽查和监督，确保测量过程监控记录真实、可信、完整和清晰。7.3测量不确定度和溯源性7.3.1 测量不确定度7.3.1.1本公司在下列情况下应进行测量不确定度的评定：a) 检定室在建立标准时；b) 检定室在进行重要测量设备的检定/校准，给出核准结果，填写校准证书时；计量管理员在检查送到省市计量检定部门的测量标准和测量设备返回的检定证书及附件时，也要检查是否有测量设备测量不确定度的表述。7.3.1.2对测量设备的使用人员，如检验员、司秤员和设计、工艺、生产部门使用测量设备的人员要求使用必须经过校准或检定合格，并贴有合格标识的测量设备，不要求进行45、测量不确定度的计算和评定。7.3.1.3本公司测量不确定度评定参照JJF1059-1999测量不确定度评定与表示执行。7.3.2 溯源性7.3.2.1 本公司计量确认用的标准器按照国家检定系统表分别送省计量检测院和金华市计量检测所检定，确保所有测量结果均可溯源到国际单位制单位基准，只有经确认合格的标准器才能开展对内检定/校准。7.3.2.2本公司无计量确认标准器的测量设备送法定计量机构检定。7.3.2.3本公司各部门和车间生产现场所使用的测量设备都必须经过计量室检定或校准或送省、市计量检定部门检定合格并贴合格标识，方能使用。7.3.2.4生产安环部对本公司各个部门使用的测量设备计量确认和量值溯46、源情况进行监视和抽查，发现问题及时报告。具体操作按测量设备计量确认和量值溯源控制程序执行。相关程序文件：1.测量设备计量确认间隔控制程序 M.YP7122关键测量过程设计和实现控制程序 M.YP7203测量设备计量确认和量值溯源控制程序 M.YP732计量检测体系管理手册版本/状态1/0生效日期标题8计量检测体系分析和改进章 节 号8页 码1/28.1 总则8.1.1企划部、生产安环部负责对本公司建立的计量检测体系进行监视、分析和必要的改进，确保计量检测体系的运行符合ISO 10012：2003标准和体系文件的要求，并针对发现问题及产生的原因，制定纠正或预防措施，以实现计量检测体系的持续有效运47、行。8.1.2监视的对象包括：a) 测量设备的计量确认，如强制检定测量设备的送检与测量设备的自检和校准的周检率、周检合格率以及设备调整、修理等情况。b) 品管部、技术部、研究所、生产厂及其他部门对生产安环部是否满足其测量要求的满意程度。c) 计量检测体系规定的各部门质量目标实现的状况。d) 关键测量过程参数曲线的变化情况和异常迹象。8.1.3监视的方式包括：a) 日常监督抽查；b) 内部顾客满意度信息的调查和收集；c) 计量检测体系内部审核和管理评审；d) 收集汇总各类数据，特别是关键测量过程测量数据的统计技术分析。8.2 审核和监视8.2.1 总则8.2.1.1企划部、生产安环部通过各种方式48、，如日常的监视、内部审核和管理评审、顾客满意度的调查、对关键测量过程数据的统计技术分析等，评价计量检测体系运行的有效性。通过日常监控，特别是内审和管理评审，评价计量检测体系实现质量目标的效果、组织结构是否合理、职责规定是否适宜；根据顾客的反馈和满意度调查，确定计量检测体系运行的有效性；根据关键测量过程参数变化曲线的监控，确定对改进产品质量是否有效。8.2.1.2企划部和生产安环部应收集和汇总以上各方面信息为管理体系的适宜性和有效性评价提供证据。8.2.2 顾客满意8.2.2.1顾客满意度信息的收集、分析和处理是实现以顾客为关注焦点原则的主要方法，也是进行计量检测体系持续改进的重要手段。计量管理49、员通过发放内部顾客满意度调查表、走访内部顾客，召开座谈会等形式收集和汇总内部顾客满意度信息，必要时包括订购本公司产品的外部顾客对测量过程控制和测量设备管理的要求也作为测量管理体系的反馈意见和信息。生产安环部计量主管根据收集的内部顾客满意度信息和汇总的数据，组织有关人员对内部顾客满意度信息进行统计分析，编制内部顾客满意度分析报告，上报企划部，企划部组织采取相应的纠正、预防或改措施。8.2.2.2有关顾客满意度调查和数据分析按内部顾客满意度信息收集和分析控制程序执行。8.2.3 计量检测体系审核8.2.3.1计量检测体系的审核按照内部审核控制程序的规定，与质量管理体系同时进行；需要时也可以由企划部50、单独组织有资格的内审员，对本公司与计量检测体系有关的部门和场所进行内部审核。8.2.3.2计量检测体系内部审核的策划、准备、实施等活动必须符合本公司内部控制程序文件规定的要求并保存有关的记录。8.2.4 计量检测体系监视企划部负责通过内部审核、管理评审及日常体系运行情况检查等方式，对计量检测体系运行过程进行监视。8.2.4.2公用分厂计理管理员每月对计量检测体系涉及部门的测量过程进行监视。监视的方法可采用现场巡查、人员提问、抽查有关确认记录、查证测量设备校准状态标识等多种方法，发现问题应向有关部门负责人指出，责成进行纠正。8.2.4.3生产安环部、品管部每月对产品生产和检验关键测量过程分别进行51、抽查，绘制单值控制图，对图形数据分布趋势进行统计分析，以确定需要采取纠正或预防措施的时机，将监视结果和采取的纠正措施填写在测量过程参数监视结果记录上。8.2.4.4计量管理员对测量设备校准和检定的状况，特别是校准和检定时发现测量设备不合格时所采取的纠正或纠正措施等抽查结果应形成监视记录。章 节 号8页 码2/28.3 不合格控制8.3.1 不合格体系计量职能部门应确保及时发现本公司计量检测体系要素出现的任何不合格并立即采取措施。因此，企划部、生产安环部和公用分厂必须按照本手册和相关程序文件以及国家计量法律法规的要求，在定期组织内部审核和管理评审的基础坚持日常的监督检查并形成相应的记录，发现不合52、格要作出标识并及时采取纠正措施。8.3.2 不合格测量过程8.3.2.1对计量检测体系的日常监视和抽查中，发现任何测量过程产生不正确的测量结果均应进行记录并责成有关责任人作出不合格标识，暂停使用或运行，直到分析原因，制定必要的纠正措施。8.3.2.2对关键和特殊测量过程，生产安环部和品管部应从反映测量过程参数变化的单值控制图中分析判定是否出现不合格测量过程，也可以从产品的检验或接收这些产品的下一道工序的操作人员的反馈中反映出是否存在不合格的测量过程。8.3.2.3负责监视的责任部门如发现并确认不合格测量过程应责成有关责任人员进行纠正或采取纠正措施，并做好详细的记录。8.3.3不合格测量设备8.53、3.3.1不合格测量设备是指：受到损坏，不能正常工作；过载，造成计量性能变化；功能失效，自动测量和显示功能失灵；测量结果不正确，有明显差错；误操作，结果异常；封印受损或破坏；环境温湿度失控，影响测量设备的计量性能等。8.3.3.2公司编制不合格测量设备控制程序，对不合格测量设备的标识、记录、隔离、评价和处置以及不合格测量设备对产品产生的影响等均作了明确的规定。8.3.3.3计量管理员应将测量设备的监督抽查作为监视和检查的重点，一旦发现有与产品质量、环境和职业健康直接有关的不合格测量设备应按不合格测量设备控制程序规定的步骤和要求进行处理。8.4 改进8.4.1 总则企划部应根据计量检测体系的内部54、审核和外部审核，包括质量认证机构审核结果，公司管理评审决定以及内部或外部顾客的反馈意见，对测量管理体系的持续改进进行策划和管理。需要时由企划部会同品管部、技术部、生产安环部等部门制定计量检测体系或其某个要素或部门的质量改进计划，以实现计量检测体系的持续改进。8.4.2 纠正措施8.4.2.1当出现下列情况之一时，需采取纠正措施：a) 在日常监督抽查中，发现测量设备多次产生不合格；b) 计量检测体系要素产生不合格；c) 关键测量过程参数曲线变化异常，超过规定的控制限。8.4.2.2由发现不合格部门发出不合格原因分析及纠正措施报告，确定责任部门，由责任部门进行原因分析，制定纠正措施并实施纠正，抽查55、部门负责跟踪验证。有关纠正措施的制定、实施和验证按照本公司纠正措施和预防措施控制程序的规定执行。8.4.3 预防措施8.4.3.1预防措施针对可能产生，但目前尚未构成的潜在不合格及其产生的原因，为防止产生潜在不合格所采取的措施。计量管理员和内部审核员在日常监督和内部审核过程中应学会善于从可能产生不合格的迹象中进行分析，抓住“苗头”，责成责任部门制定预防措施。8.4.3.3按照公司纠正措施和预防措施控制程序文件的规定，首先确定可能产生的潜在不合格，分析产生潜在不合格的原因，评价是否需要采取防止产生潜在不合格所采取的措施，制定必要的预防措施并在实施中做好记录。预防措施达到要求后应评价所采取预防措施56、的有效性。8.4.3.4有关安全防护、环境监测和关键测量过程参数变动曲线的监视和控制应作为制定预防措施的重点。相关程序文件：1内部顾客满意度信息收集和分析控制程序 M.YP8222不合格测量设备控制程序 M.YP8333内部审核控制程序 4.纠正措施和预防措施控制程序程序文件目录：1文件与记录控制程序2纠正和预防措施控制程序3人力资源控制程序4内部体系审核控制程序5管理评审控制程序7质量目标分解控制程序 M.YP5308测量设备确认标识控制程序 M.YP6249测量设备配备和流转管理控制程序 M.YP63110测量环境和数据修正控制程序 M.YP63211外部供方控制程序 M.YP64012测量设备计量确认间隔控制程序 M.YP71213关键测量过程设计和实现控制程序 M.YP72014测量设备计量确认和量值溯源控制程序 M.YP73215内部顾客满意度信息收集和分析控制程序M.YP82216不合格测量设备控制程序 M.YP833