1、XX包装有限公司计量检测体系管理手册 XX-XXXX 实施日期XXXX.11.01版本/修订1/00.1管理手册修改控制单共 1 页第 1 页章节号修改条款修改日期修改人审核批准XX包装有限公司计量检测体系管理手册 XX-XXXX实施日期XXXX.11.01版本/修订1/00.2前言共 1 页第 1 页前言 为了更进一步提高公司管理水平，强化企业的品牌意识，贯彻以顾客为关注焦点的质量理念，强化质量管理体系的目标和方针。在取得了ISO19001：2000质量体系认证后，公司又进行计量检测体系认证的策划和运作。 编写计量检测体系文件不仅是计量检测体系的认证的需要，也是公司管理水平不断提升的需要。在2、竞争日益激烈的市场上，给顾客提供什么样的产品和服务，如何让顾客对公司的产品和服务信任，一直都是企业重点关注的问题。质量管理体系给管理者提供了解决这个问题的有效工具。计量检测体系作为质量管理体系的一个重要组成部分，它既是质量管理体系本身的一部分，同时它又是质量管理体系的进一步深化。 建立计量检测体系的出发点就是证明公司的测量体系能够满足内外部顾客提出的计量要求。这符合企业的需求，也满足了顾客的要求，是企业和顾客互利共赢的要求。本手册是按照GB/T19022-2003标准和JJF1112-2003规范、结合公司实际编写的计量检测体系文件之一，是实施计量策划、计量保证和计量管理的大纲性文件，是公司质3、量保证体系的重要组成部分。它是计量检测体系四个层次文件的第一层次文件，是其它三个层次文件的纲要。文件的建立只是规范化管理的第一步，计量检测体系的执行、运作，不断地自我修正、螺旋提升，不断地提高产品质量才是根本目的。只有通过执行、不断地监控验证和不断地反馈改进才能使计量检测体系更完善，计量管理工作才会不断上台阶。XX包装有限公司计量检测体系管理手册 XX-XXXX实施日期XXXX.11.01版本/修订1/00.3公司简介共 1 页第 1 页公司简介XX包装有限公司系国内烟草企业辅料专业生产厂家之一。是一个集科工贸于一体的蜚声国内同行业的省级高新技术企业。公司主导产品是水松纸和拆封拉线，其销售网络4、覆盖全国20余省市的80多家烟草厂家及110余家非烟草企业。为满足广大客户的最大需求，公司各类包装材料的年生产设计能力达7000吨。在国家烟草专卖局公布的全国36大烟草厂家和36大卷烟品牌中，我司产品在线供应和使用指标覆盖率均超过70%。以产品质量抢占市场，以科技诚信打造品牌。在潜心提高产品质量的同时，公司一直致力于产品附加值和科技含量的提高。从拉线到水松纸，从一般产品到主导产品，公司正在践行着一条从单一品种到多规格然后再到高档复合型的产品技术新路子。2002年，烫金水松纸和荧光防伪拉线双双被评为“浙江省高新产品”。2004年，公司产值逾2.83亿元，其中高新技术产品占60%以上。科学的质量管5、理体系给产品质量提供了保障，精良的生产检测设备则给了产品硬件上的支持。为稳定产品质量，2002年公司在浙江龙游投资4000万元建立水松原纸和特种纸生产基地浙江XX纸业有限公司；同时，还在原厂房建立了包装膜生产线。此外，拟进一步追加技改投入，增上新项目，最终形成纵向横向产业链。几分耕耘，几分收获。目前，公司已是省级高新技术企业、市级重点骨干企业和开发区明星企业，在诚信建设方面，公司先后荣获 “开发区五星级信用企业” 、“温州市资信百佳企业” 、“浙江省首批诚信示范企业” 、“全国诚信印刷企业” 等称号。XX将进一步强化管理，建立、实施“全面管理体系” ，继续发扬“团结奋进，勇于创新”的精神，以更6、优质的产品和服务回报社会。 XX包装有限公司计量检测体系管理手册 XX-XXXX实施日期XXXX.11.01版本/修订1/00.4 目录共 1 页第 1 页目录章节号内容页次章节号内容页次0.1管理手册修改控制单17.2测量过程280.2前言27.3测量不确定度和溯源性290.3公司简介38.0计量检测体系分析和改进300.4目录48.1总则300.5批准页58.2审核和监视300.6公司组织机构68.3不合格控制331.0适用范围78.4改进342.0引用标准83.0计量法制要求94.0总要求115.0管理职责125.1计量职能145.2以顾客为关注焦点195.3 计量目标215.4管理评审7、216.0资源管理226.1人力资源226.2信息资源236.3物质资源266.4外部供方277.0计量确认和测量过程实现287.1 计量确认28XX包装有限公司计量检测体系管理手册 XX-XXXX实施日期XXXX.11.01版本/修订1/00.5批准页共 1 页第 1 页批准页 XX包装有限公司，简称XX。 公司按照JJF11122003 计量检测体系确认规范以及GB/T190222003 测量管理体系 测量过程和测量设备要求等标准的要求，结合本公司的实际情况编写了计量检测体系 管理手册、计量检测体系 程序文件。现予以颁布实施。 本体系文件自批准颁布之日开始生效。 公司全体员工必须认真学习贯8、彻，并严格遵照执行。总经理： 年 月 日XX包装有限公司计量检测体系管理手册 XX-XXXX实施日期XXXX.11.01版本/修订1/00.6 公司组织机构图共 5 页第 5 页 XX包装有限公司计量检测体系管理手册 XX-XXXX实施日期XXXX.11.01版本/修订1/01.0 范围共 1 页第 1 页本手册是按照GB/T190222003标准、JJF11122003规范，参照GB/T19001：2000标准，结合本公司计量工作的实际编写的计量检测体系文件。它适用于本公司所有计量工作的各个环节和各个要素，以保证公司计量检测体系持续有效运行，满足内、外部顾客的预期测量需求。同时，也租用和购买9、外部合格供方的计量服务，以供顾客或计量水平认证机构证实本公司具备保证产品质量和服务质量的测量能力。测量管理具体的适用范围包括：1. 向外部合格供方（如国家、省、市或其它经确认的计量检测机构）租用或购买测量产品和计量服务的过程；2. 公司内满足内部顾客需求的经营活动，如：产品的技术、设计、生产、检测和检验等（公司在规定所提供的产品时）实际的测量活动;经营管理、能源管理、安全防护和环境监测等活动;3. 满足外部顾客所要求的产品和服务的过程；4. 对公司的外部物质资源和信息资源的输入、输出、存贮和处理进行管理和规范的过程；5. 贯彻和执行立法和执法机构的有关要求和规定的过程；6. 对计量检测体系进行10、确认和评审的过程。 其中前1-3项是公司计量管理的日常工作，是公司计量管理工作的重心。它贯穿质量管理的全过程，是计量检测体系应当重点监视的工作和任务。XX包装有限公司计量检测体系管理手册 XX-XXXX实施日期XXXX.11.01版本/修订1/02.0引用标准共 1 页第 1 页 GB/T190222003 测量管理体系 测量过程和测量设备的要求 GB/T190012000 质量管理体系 要求 JJF11122003 计量确认体系确认规范。 XX包装有限公司计量检测体系管理手册 XX-XXXX实施日期XXXX.11.01版本/修订1/03.0计量法制要求共 2页第1 页3.1 总则 本公司计量11、检测体系（简称“体系”）应符合中华人民共和国计量法以及相关的福利和规章制度的要求。下列要求是按照现行的计量法律法规提出的。今后如有修改，则按照修改后的要求实施。3.2 计量单位 本公司各项活动，均采用国家统一的法定计量单位：a) 所有的公文、统计报表；b) 生产、销售产品，标注产品标识；c) 制定的标准、规程、规范及技术文件；d) 检验和检测的数据；e) 国家规定应使用法定计量单位的其他活动3.3 计量人员 本公司未开展计量检定活动，今后如有开展计量检定活动，其检定人员应持有相应的有效证件。 现今本公司任命的计量管理人员应参加上级组织的有关培训，并应取得培训合格证书。3.4 计量标准 本公司未12、开展计量检定活动，没有企业最高计量标准器，今后如具有，应经相关的质量技术监督部门按JJF1133-2001计量标准考核规范要求考核合格后投入使用。3.5 强制检定 本公司用于贸易结算、安全防护的工作计量器具应列入强制检定目录，并按规定的要求实施强制检定。XX包装有限公司计量检测体系管理手册 XX-XXXX实施日期XXXX.11.01版本/修订1/03.0计量法制要求共 2页第 2 页3.6 特定要求 本公司无特定要求.3.7 检测能力 本公司的计量检测能力应满足下列要求： a）对生产全过程和产品的监视和测量应满足要求 b) 对环境的监视和测量应满足要求 c) 对职业健康和安全管理的监视和测量应13、满足要求； d) 在经营管理、能源管理和安全生产管理中的测量设备和测量过程应满足要求。3.8 检测水平 本公司现有的检测设备和检测水平能满足生产经营活动的要求。但考虑到管理水平和科学技术的不断发展，应采用更加先进的计量检测技术和测量设备以满足生产、经营和管理对计量检测的要求，采用计算机信息技术管理计量检测体系和计量检测数据。XX包装有限公司 计量检测体系管理手册 XX-XXXX实施日期XXXX.11.01版本/修订1/04.0总要求共 1 页第 1 页本公司按照JJF11122003和GB/T190222003标准建立的计量检测体系的前提必须是：充分考虑到顾客，特别是内部顾客的测量要求；遵守国14、家的计量法律法规要求；遵循“质量求精、顾客满意、持续改进、务实创新”的质量方针，结合本公司计量工作的实际情况，由质管部组织建立计量检测体系并形成文件，确保持续不断地满足顾客规定的计量要求。这种以顾客为关注焦点的理念可将总要求分为下列几个子要求：1. 贯彻和执行国家和行业计量法律和法规的要求。2. 对公司所具备技术能力（如检测能力和检测水平等）的要求。3. 对公司质量管理的要求（如规定测量设备和测量过程、规定修改程序等）。4. 防范风险性的局部计量失效的要求（如测量设备不能满足计量要求会带来的风险，要有为防范风险制定的相应措施等）。 5能够保证持续改进的要求。 通过在公司的质管部、技术工艺部、采15、购部、生产车间等其它相关场所配置各种测量、检测和实验设备以及安全防护、环境控制和经营管理用的测量设备，确保生产符合产品标准和顾客要求的产品，满足公司节能节材降耗、安全生产、环境监测和经营管理的要求。XX包装有限公司计量检测体系管理手册 XX-XXXX实施日期XXXX.11.01版本/修订1/05.0管理职责共 11页第 1 页5.1 计量职能5.1.0. 组织机构及职能：本公司建立了确保计量检测体系有效运行的机构。由公司全面主管质量管理工作的总经理牵头建立计量检测体系，明确规定了各相关部门在建立和实施计量检测体系过程中的分工及职责和权限。本公司计量检测体系相关部门的组织机构图如下：组长XX(总16、经理) 设备动力部采购部生产二部技术工艺部质管部行政部销售部专职计量员副组长李占龙(管代)生产一部电雕车间激车光间打孔油墨车间分切车间烫金车间水印车间XX包装有限公司计量检测体系管理手册 XX-XXXX实施日期XXXX.11.01版本/修订1/05.0管理职责共 11 页第 2 页 部门分配要素总 经 理管理者代表计量专管员销售部技术工艺部生产部质管部采购部行政部生产车间设备动力部5.1计量职能JJCJCCCCZZCZZZ5.2以顾客为关注焦点JCCCZZ5.3质量目标JCJZZZZZZZ5.4管理评审JCCZCCCCCCCC6.1.1人员职责CZZZZZZCJZZ6.1.2能力和培训JCCZ17、CZZJZZCZ6.2.1程序JZCZCZCZZZZCZ6.2.2软件JCZ6.2.3记录JZZZZZZZZ6.2.4标识JZZZZ6.3.1测量设备CJCCCCCC6.3.2环境条件JZZC6.4外部供方CCJZCCC7.1.1计量确认总则JCCC7.1.2计量确认间隔JCCCZCC7.1.3设备调整控制CZZ7.2.2测量过程设计CCJCCZZ7.2.3测量过程实现CCJCCZCZZZ计量职能分配表XX包装有限公司计量检测体系管理手册 XX-XXXX实施日期XXXX.11.01版本/修订1/05.0管理职责共 11页第 3 页部门分配要素总 经 理管理者代表计量专管员销售部技术工艺部生产部18、质管部采购部行政部生产车间设备动力部7.2.4测量过程的记录JZCCZZZZ7.3.1测量不确定度JCZCZCZ7.3.2源溯性JCZZZZZ8.2.2顾客满意JZCZZZZ8.2.3计量检测体系审核JCJZZZZZZZ8.2.4计量检测体系监视JCZCCJZCCCC8.3.3不合格测量设备JZZZZZZ8.4改进JZZZZZZZZZ计量职能分配表备 注：表格中 C 表示“参与”J 表示“决策”Z 表示“执行”5.1 管理职责5.1.1 总经理的计量职责 a）全面负责公司的测量管理工作、向公司传达顾客需求和计量法规要求 b) 制定公司测量管理工作的方针，并制定措施保证计量检测体系的有效实施。 19、c) 建立计量检测体系组织机构d) 负责批准计量检测体系管理手册和程序文件、负责体系的管理评审XX包装有限公司计量检测体系管理手册 XX-XXXX实施日期XXXX.11.01版本/修订1/05.0管理职责共 11 页第 4 页5.1.2 管理者代表 a) 分管测量管理工作，负责计量检测体系的日常工作；b）决定计量检测体系负责部门和有关职能部门的计量职责；c）主持制定计量检测体系可测量的质量目标；d）负责批准计量检测体系作业文件；审核计量检测体系管理手册和程序文件。e）负责计量检测体系的内部评审；f）对计量检测体系的运行、内部审核及纠正/预防措施的有效性进行监督。5.1.3 计量专管员a）全面负20、责计量检测体系的建立、实施、保持和持续改进，具体贯彻实施国家计量法规；b）组织编制计量检测体系管理手册、程序文件和作业文件；c）负责质量目标分解，规定计量职能部门和其他相关部门与计量检测体系有关的可测量的质量目标；d）负责规定计量职能部门和其他相关部门的计量职能和职责并报管理者代表审批；e）协同行政部确定各类测量人员的岗位与职责；f）主持制定计量检测体系所有测量设备的配备方案，制定测量设备的需求计划；g）主管计量检测体系的内部审核，并向管理评审会提交体系运行和改进的报告。h）负责管理各类测量设备台账；i）对现场测量设备的使用和维护进行监督；j）对测量设备的计量确认标识和封印进行监督抽查；k）对21、车间和其他现场在用测量设备按期送校/送检进行监督抽查；XX包装有限公司计量检测体系管理手册 XX-XXXX实施日期XXXX.11.01版本/修订1/05.0管理职责共 11 页第 5 页l）对特殊/关键测量过程测量数据的记录、积累和进行统计技术分析等进行业务指导；m）对各部门贯彻计量法规，包括法定计量单位等进行监督抽查。5.1.4 行政部的计量职责. a) 负责计量检测体系组织机构人员的确定，计量人员的培训计划的制定和实施b) 负责上级计量管理文件和法规的传达和宣贯，同时负责对本公司的计量检测体系文件的颁布和受控文件的管理c) 负责组织和召集公司级的计量管理会议、内部评审和管理评审。5.1.522、 技术工艺部的计量职责a)负责测量过程的设计，包括根据测量参数的要求，选择测量设备的选型，精度，即误差要求，审核测量设备的计量确认。b)负责不合格测量设备的评定。c)参与计量检测体系的分析和改进工作。提出纠正和预防措施。5.1.6 采购部的计量职责 a)负责测量设备的采购，退换，应从合格供方处采购，并认同附有CMC标志的生产单位生产的测量设备。5.1.7 质管部的计量职责 a)负责测量设备进货时的检查验收，应检查CMC标志，测量设备名称，型号，规格，量程，和精度是否符合测量特性要求。b)重要的测量设备应送校准和检定机构检定合格，并由有关人员进行计量确认后方可入库。5.1.8 生产部、设备动力部23、的计量职责 a)正确使用测量设备，维护保养好测量设备，及时发现有损坏的的或超期检定的及时报告有关部门和人员有权拒绝不合格测量设备的使用。XX包装有限公司计量检测体系管理手册 XX-XXXX实施日期XXXX.11.01版本/修订1/05.0管理职责共 11 页第 6 页5.1.9 各部门兼职计量管理员的职责 1）.销售部计量管理员： a) 参与决定本部门的测量质量目标，向本部门其他相关人员规定和分解可测量的质量目标。制定本部门年度和季度测量管理计划，并负责实施。b) 参与制定“以顾客为关注焦点”的测量管理措施，准确及时地反馈外部顾客的测量需求， 参与顾客满意度调查的决策和实施。c) 全面负责本部24、门的计量管理工作，向本部门相关人员宣传和贯彻计量法规和体系文件，同时监督和检查本部门相关人员的计量管理工作。d) 就本部门的计量管理工作向计量专管员负责，受专管员监督。同时有协同专管员做好公司计量管理工作的义务。2）.技术工艺部计量管理员：a) 参与决定本部门的测量质量目标，向本部门其他相关人员规定和分解可测量的质量目标。制定本部门年度和季度测量管理计划，并负责实施。b) 参与决定公司测量过程设计和实现，规范实现测量过程的程序。 c) 全面负责本部门的计量管理工作，向本部门相关人员宣传和贯彻计量法规和体系文件，同时监督和检查本部门相关人员的计量管理工作。d) 就本部门的计量管理工作向计量专管员25、负责，受专管员监督。有协同专管员做好公司计量管理工作的义务。3）.生产部计量管理员：a) 参与决定本部门的测量质量目标，向本部门其他相关人员规定和分解可测量的质量目标。制定本部门年度和季度测量管理计划，并负责决定公司测量过程设计和实现。 b) 全面负责本部门的计量管理工作，向本部门相关人员宣传和贯彻计量法规和体系文件，同时监督和检查本部门相关人员的计量管理工作。c) 就本部门的计量管理工作向计量专管员负责，受专管员监督。有协同XX包装有限公司计量检测体系管理手册 XX-XXXX实施日期XXXX.11.01版本/修订1/05.0管理职责共 11 页第 7 页专管员做好公司计量管理工作的义务。4）26、质管部计量管理员：a) 参与决定本部门的测量质量目标，向本部门其他相关人员规定和分解可测量的质量目标。制定本部门年度和季度测量管理计划，并负责实施。b) 全面负责本部门的计量管理工作，向本部门相关人员宣传和贯彻计量法规和体系文件，同时监督和检查本部门相关人员的计量管理工作。c) 就本部门的计量管理工作向计量专管员负责，受专管员监督。有协同专管员做好公司计量管理工作的义务。5）.采购部计量管理员：a) 参与决定本部门的测量质量目标，向本部门其他相关人员规定和分解可测量的质量目标。制定本部门年度和季度测量管理计划，并负责实施。b) 负责对合格供方的管理，参与对合格供方的评价。b) 全面负责本部门的27、计量管理工作，向本部门相关人员宣传和贯彻计量法规和体系文件，同时监督和检查本部门相关人员的计量管理工作。c) 就本部门的计量管理工作向计量专管员负责，受专管员监督。有协同专管员做好公司计量管理工作的义务。6）行政部计量管理员：a) 参与决定本部门的测量质量目标，向本部门其他相关人员规定和分解可测量的质量目标。制定本部门年度和季度测量管理计划，并负责实施。 b) 参与公司计量职能和相关人员学习培训的决定，负责规定相关人员的职责。 c) 负责向公司相关人员宣传和贯彻计量法规和体系文件，监督和检查有关人员的培训学习效果。XX包装有限公司计量检测体系管理手册 XX-XXXX实施日期XXXX.11.0128、版本/修订1/05.0管理职责共 11 页第 8 页d) 就本部门的计量管理工作向计量专管员负责，受专管员监督。同时有协同专管员做好公司计量管理工作的义务。7）生产车间、设备动力部计量管理员：a) 负责执行本车间的各项测量质量目标，向生产部计量管理员负责。b) 负责本车间所有监视和测量设备的日常巡视、检查和维护。负责建立和登录本车间所有的测量和检测设备台账，以及对本车间重点检测设备的运行记录进行检查。c) 负责向本车间相关人员宣传和贯彻计量法规和体系文件，组织对本车间人员的学习。d) 有协同生产部计量管理员做好部门计量管理工作的义务。5.2 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点是建立和实施计量检测29、体系的基本原则，也是衡量本公司计量人员为生产、设计工艺等部门服务，体现计量工作发挥技术基础的重要作用的标志。顾客包括订购本公司产品的外部顾客和使用本公司产品的外部顾客中的最终使用者，也包括公司内部要求提供计量检测服务的内部顾客。本公司的内部顾客有：产品设计、工艺/技术、生产部门、安全环保部门和产品检验和实验部门，以及使用测量设备的其他部门。贯彻以顾客为关注焦点，本公司计量人员首先应识别上述部门提出的测量要求。设计、工艺/技术、生产部门在设计工艺文件或图纸上表示的可测量的技术参数和质管部门在产品检验/试验规程/规范或其他检验文件上规定的产品质量特性包含了对计量检测体系提出的计量要求。XX包装有限30、公司计量检测体系管理手册 XX-XXXX实施日期XXXX.11.01版本/修订1/05.0管理职责共 11 页第 9 页计量专管员为了满足顾客的要求，必须做好以下工作：1）关注外部顾客对本公司提出的测量要求。根据技术工艺部、生产部和质管部等部门规定的计量要求，确定和改善本公司测量设备的配备能力和配备水平。如发现测量设备的配备量和准确度等级不能适应生产要求，甚至影响产品质量或可能造成安全、环境隐患时，计量专管员应通过调查向计量主管管理者代表提交书面申请报告。2）为了确保本公司建立的计量检测体系能充分满足内部顾客，即生产、技术、质管、经营等部门规定的计量要求，计量管理员应主动了解并征求上述部门的意31、见，掌握计量需求。3）计量专管员应和生产、技术、质管、经营等部门协商，编制本公司测量设备配备规范，规定要求配备适宜的测量设备，建立本公司测量设备台账。4）对各部门已配备的测量设备做好各部门分台帐。5）根据测量参数的重要程度，区分进行A,B,C管理并建立A,B,C台帐。6）应通过计量检测体系文件的宣讲和组织学习，使全体计量人员树立对顾客，首先是内部顾客服务的思想，明确具体服务对象，了解和掌握内部顾客的计量要求，增强为顾客服务的意识。5.3 计量目标本公司计量检测体系确定以下总的年度质量目标：a）测量设备周期受检率达到98%；b）车间现场在用测量设备送检及时率95%；c）在用测量设备抽查合格率9532、%；以上质量目标在各有关部门年度计划或部门岗位目标职责中应有相应的规定。公司应制定有关规定和检查质量目标的程序文件。各有关部门应按照程序文件的规定确定本部门与计量检测体系有关的质量目标并结合岗位职责责XX包装有限公司计量检测体系管理手册 XX-XXXX实施日期XXXX.11.01版本/修订1/05.0管理职责共 11 页第 11 页任制进行考核。在年底由计量专管员收集有关信息，向公司最高管理层作书面报告。5.4 管理评审计量检测体系管理评审纳入本公司质量管理体系，管理评审同时进行。质管部应按照本公司质量管理体系评审计划、事先准备好评审报告。提交公司管理评审报告的内容应包括：a）计量检测体系实现33、年初预定质量目标的情况；b）计量检测体系本年度的运行情况。c）计量检测体系文件修订状况；d）实施计量检测体系存在的主要问题和改进措施；e) 需要公司总经理解决的重大问题。队建设XX包装有限公司计量检测体系管理手册 XX-XXXX实施日期XXXX.11.01版本/修订1/06.0资源管理共 6 页第 1 页6.1 人力资源6.1.1 人员职责在本手册5.1计量职能部门对计量检测体系有关的管理人员和技术人员的岗位及职责进行了明确的规定。有关操作工的计量职责在相关的作业指导书中另有专门的规定。6.1.2 能力和培训计量专管员会同行政部每年编制计量管理人员和技术人员的培训考核计划。在培训计划中应就计量34、检测体系有关人员的培训要求、培训项目、培训师资和培训时间与经费等安排做出规定。质管部指定专人负责人员培训与计量管理人员的考核，并与行政部配合完成其他相关人员的培训考核工作。需要外培的计量人员年初由各部门报计划，由质管部负责人员培训的计量管理员组织外培人员的报名，负责落实培训经费，安排培训时间。所有外培人员的培训合格证书、考试成绩均由行政部保存原件。质管部也应保存计量检定人员、校准人员和其他有关人员培训合格或考试证书的复印件，作为人员培训有效性的证据。质管部按季度组织各类人员的内部培训。由质管部邀请外单位专家或本处有经验的高级工程师进行讲课。由负责人员培训的专职计量管理员组织安排，保证教材和其他35、有关资源。计量专管员应组织计量检测体系有关人员进行GB/T19001：2000标准、GB/T19022：2003标准、JJF11122003规范和计量检测体系文件的学习，使公司员工对计量检测体系文件的规定和要求有比较深入的了解。计量专管员有向其它员工宣讲和解释标准和体系文件的义务。同时，计量管理员还要利用公司的广播、板报等工具宣传国家计量法规， XX包装有限公司计量检测体系管理手册 XX-XXXX实施日期XXXX.11.01版本/修订1/06.0资源管理共 6 页第 2 页有针对性地选择一些问题，组织计量知识竞赛，作生动活泼的宣传教育。对法定计量单位的使用和计量术语的正确使用和理解也要纳入宣传36、的内容。通过以上各种方式的培训和教育，增强全体计量人员，包括与计量检测体系有关的各部门人员的计量意识和对确保本公司产品质量的责任意识。6.2 信息资源6.2.1 程序本公司计量检测体系已编制形成18个程序文件。其中与质量管理体系共用的程序文件有4个：1. XX/CX-01-2003 文件控制程序文件2. XX/CX-02-2003 记录控制程序文件3. XX/CX-17-2003 内部审核控制程序文件4. XX/CX-21-2003 纠正和预防措施控制程序文件计量检测体系专用程序文件有14个：1. XX/MMS/CX-5.3 质量目标及分解控制程序文件2. XX/MMS/CX-6.1 测量人员37、培训与考核控制程序文件3. XX/MMS/CX-6.2.4 测量设备确认标识控制程序文件4. XX/MMS/CX-6.3.1 测量设备配备和流转管理控制程序文件5. XX/MMS/CX-6.4 外购产品与外来服务控制程序文件6. XX/MMS/CX-7.1.2 测量设备计量确认间隔控制程序文件7. XX/MMS/CX-7.1.3 测量设备封印调整控制程序文件8. XX/MMS/CX-7.2.2 测量过程设计和实现控制程序文件9. XX/MMS/CX-7.3. 1. 测量不确定度评定控制程序文件10. XX/MMS/CX-7.3.2.1.测量设备计量确认和量值溯源控制程序文件11 XX/MMS/38、CX-7.3.2.2 测量设备A、B、C分类管理程序XX包装有限公司计量检测体系管理手册 XX-XXXX实施日期XXXX.11.01版本/修订1/060资源管理共 6 页第 3页12.XX/MMS/CX-8.2.2 内部顾客满意度信息收集和分析控制程序文件13. XX/MMS/CX-8.2.4 计量检测体系监视控制程序文件14. XX/MMS/CX-8.3.3 不合格测量设备控制程序文件注：XX/CX01212003表示公司质量管理体系中程序文件的标识与编号；XX/MMS/CX 表示公司计量检测体系程序文件的标识与编号。6.2.2 文件控制本公司计量检测体系手册、程序文件和作业文件以及相关外来39、文件控制应做到：a）文件发布前得到授权人批准或确认，确保文件规定的要求是充分的，规定的措施、方法和步骤是适宜的；b）文件在执行过程中应适时进行评审，如发现文件不适用或需要补充或修改时允许进行变更，但必须经过原批准人员或其授权人重新批准；c）文件经过修改，在修改过的文件上可采用版本号、换页等方式表明文件现行修订状态，防止误用；同时，在手册的修改控制单上进行记录；d）与计量检测体系有关的所有部门和场所，包括生产现场应有现行有效的有关文件，确保得到贯彻实施；e）计量检测体系文件内容描述应清晰，便于使用人员理解，不应照抄标准，照搬其他单位的文件；f）国家计量检定规程、计量技术规范和校准规范应经质管部文40、件控制计量管理员识别，确认为现行有效的最新版本，方可使用。g）测量设备制造厂提供的设备使用说明书、操作手册也应通过文件控制管理员确认，确保有效性，防止误用过时失效的文件；h）在工作现场使用或存放的文件必须是现行有效的，若因工作需要，现场保留过期作废的文件（如作参考用的国家计量检定规程），应在文件上盖上“作废供参考”印章，防止误用。XX包装有限公司计量检测体系管理手册 XX-XXXX实施日期XXXX.11.01版本/修订1/06.0资源管理共 6 页第 4 页6.2.3 记录为了确保计量检测体系有效运行的记录要求已在XX/CX-02-2003中记录控制程序文件有通用性的规定。 针对计量检测体系某41、些记录要求在相关的作业指导书或测量设备检定/校准的技术操作文件中做了更详细的补充规定。按照计量检测体系记录控制要求，对本公司测量设备的测量能力，一般的测量活动（含检验、试验、化验）和生产现场关键/特殊测量过程控制的记录，已有专门的规定，确保计量检测体系记录的标识、贮存、保护、检索、保存期和处置符合规定的要求。a）记录的标识测量控制体系通用性记录表格采用本公司质量管理体系记录控制程序文件中规定的统一编号，如内部审核、管理评审、纠正措施、预防措施和文件、记录控制等有关记录采用公司质量管理体系通用的记录表格。产品检验、试验、化验也采用公司质量管理体系专用规定编号的记录表格。测量设备检定/校准记录采用42、计量检测体系专用规定编号的记录表格。关键/特殊测量过程记录采用质量管理体系和计量检测体系双编号的记录表格。专门编号和双编号的办法由计量检测体系文件专用编号作业文件做出规定。b）记录的贮存与保护与计量检测体系有关的记录由填写记录部门负责人指定专人保管，按填写日期的顺序排列，需要时进行装订，确保记录不丢失，不受潮、不损坏、保证记录的完整。各种记录保存期在记录总清单上做出规定。c）记录的处置记录到了保存期经主管领导批准由各部门自行销毁。需要长期保存归档的记录按公司档案管理规定进行保管。XX包装有限公司计量检测体系管理手册 XX-XXXX实施日期XXXX.11.01版本/修订1/06.0资源管理共 643、 页第 5 页6.2.4 标识本公司车间生产现场和实验室的所有测量设备必须具有计量确认标识。经校准或检定合格的测量设备贴上绿色合格标记；若发现或怀疑测量设备不合格，则贴上红色禁用标识；不能直接粘贴计量确认标记的个别测量器具要做好记录。计量管理员应经常抽查生产现场和实验室测量设备的计量确认标识：标识是否完整和清晰；标识是否脱落。发现测量设备计量确认标识不合格应及时指出，责成有关部门负责人按不合格测量设备处理，必要时应开具不合格报告。6.3 物质资源6.3.1 测量设备公司的在用测量设备总体上应满足产品设计、工艺控制、检验试验和安全防护等方面的准确度要求。少数个别测量设备不能完全满足公司测量设备规44、范的测量设备已上报计划，逐步充实调整，使测量设备在配备能充分适应生产发展的要求。在新配备测量设备时在主要考虑“准确度比”同时还应考虑测量设备使用环境条件、使用人员技术水平等有关因系素。质管部根据公司测量设备总台账编制重要测量设备配备一览表，要总体反应本公司测量设备的测量能力和水平。关于测量设备的入库验收、装卸运输、贮存保护和领用发放等测量设备流转管理要求已在XX/MMS/CX-6.3.1测量设备配备和流转管理控制程序文件中做出规定。6.3.2 环境条件测量设备检定和调整所要求的环境条件在相应的国家计量检定规程中已有明确的规定。对实验室的温度、湿度和清洁度等环境条件要求,必须满足行业标准的规定。45、XX包装有限公司计量检测体系管理手册 XX-XXXX实施日期XXXX.11.01版本/修订1/06.0资源管理共 6 页第 6 页6.4 外部供方为本公司计量检测体系提供产品和服务的外部供方的控制已形成XX/MMS/CX6.4外购产品与外来服务控制程序文件。外部供方为本公司计量检测体系提供的测量用产品包括：测量设备、设备用辅助装置和作检验用的辅助设备、检验设备、理化分析设备与标准物质、环境监测和过程监视用的监视设备以及少量维修用的仪器配件。外部供方为本公司计量检测体系提供的服务包括：国家级/省级/市级计量检定（院）所的检定或校准、某些产品的委托检验和计量人员的委托培训等。有关计量检测体系外供产46、品和外来服务应按外购产品与外来服务程序文件的规定，由计量专管员会同采购部、质管部、技术工艺部和行政部对外部供方进行调查、选择、评价和重新评价并保存有关的评价记录。 XX包装有限公司计量检测体系管理手册 XX-XXXX实施日期XXXX.11.01版本/修订1/07.0计量确认和测量过程实现共 2 页第 1 页7.1 计量确认7.1.1 总则本公司的计量确认包括：测量设备的购置、对外送检、封印和标记。公司质管部编制年度计量确认计划。按照测量设备的等级分类分别送国家级/省级/市级计量检定（院）所进行检定，确保公司测量设备满足内外部顾客的计量要求。所有检定或校准合格的测量设备由计量专管员确认贴上表明其47、状态的唯一性标记，同时登录测量设备台账，保存、归档检定报告。7.1.2 计量确认间隔本公司内属于国家强制检定的测量设备，其检定周期按有关国家计量检定规程或有关检定法规所规定的周期根据计划按时送检。量大面广属于内部工艺/检验控制用的测量设备，由质管部会同技术工艺部、生产部规定校准间隔。经过校准间隔调整后的测量设备必须重新校准后才能使用。具体规定参见XX/MMS/CX-7.1.2 测量设备计量确认间隔控制程序文件。7.1.3 设备调整控制在有需要封印的测量设备上要保护其封印设施，当发现损坏，破损、转移或丢失时应采取补救措施，应按测量设备调整封印控制程序进行。7.1.4 计量确认过程记录计量确认过程48、是证明重要的、特殊的、关键的测量过程中的测量设备是否满足规定的计量要求，满足公司生产过程中的计量特性，工艺需求，量程、精度、不确定度以及校准值。对需要进行计量确认的应做好记录。包括：测量设备名称、规格、型号、制造厂商，计量确认日期，最大允许误差、核准/检定结果的朔源证据，使用限制，执行计量确认的人员的标识以及计量确认结果。 XX包装有限公司计量检测体系管理手册 XX-XXXX实施日期XXXX.11.01版本/修订1/07.0计量确认和测量过程实现共 2 页第 2 页7.2 测量过程7.2.1 总则质管部会同技术工艺部、生产部通过对本公司计量检测体系测量过程进行策划，确认、实施经批准后，形成文件49、加以控制。对关键测量过程和特殊测量过程进行标识和重点监视。避免关键测量过程出现计量风险，并制定相应的防范措施。对测量过程的设备标识、测量程序、测量软件、使用条件、操作者能力和可靠性影响因素都应形成完整规范和文件。规范和文件所支持的测量过程应保证测量设备的一一对应性。7.2.2 测量过程设计根据法律法规、顾客和公司的要求设计测量过程；要确保有效，必要时，须经顾客同意。测量过程中经识别的过程要素和控制限应与不符合规定的要求引起的风险相适应。7.2.3 测量过程实现测量过程中所使用的测量设备必须是经过周期检定合格并经计量确认的设备，其测量程序必须满足规定的测量程序要求，符合操作规程或作业指导书的要求50、，测量设备应保持在行业标准化要求的环境条件下工作，且测试人员应经过培训，考核合格后才能上岗，很需要的检测、测试试验结果应有报告凭单并有责任人和审核人签字实行监督作用。7.2.4 测量过程的记录 计量职能应保存证明测量过程符合要求的记录，记录的内容应包括：实施测量过程完整表述，包括所用的全部要素和相关操作条件；测量过程所获取的数据，包括有关不确定度信息；根据测量过程数据结果所采取的措施；测量过程控制活动的日期；验证文件的标识；人员的标识和人员能力等。同时计量职能应确保只有经授权的人员才能形成、修改、出具和修改这些记录。7.3 测量不确定度和溯源性7.3.1 测量不确定度测量的不确定度的大小会影响51、到计量风险的大小。因此关键的测量过程及测量设备都应进行测量不确定度的评价。同时应记录和使用该不确定度。7.3.2 溯源性 计量职能的管理者应确保所有测量结果都能溯源到SI单位标准。 XX包装有限公司计量检测体系管理手册 XX-XXXX实施日期XXXX.11.01版本/修订1/08.0计量检测体系分析和改进共 5 页第 1页对单位的溯源应通过相应基准或自然常数实现自然常数的值与单位的关系是已知的，并被国际计量大会和国际计量委员会推荐。测量结果的溯源记录应根据计量检测体系、顾客或法律法规要求的期限予以保存。8.1 总则质管部负责对本公司建立的计量检测体系进行监视、分析和必要的改进，以确保计量检测体52、系的运行符合JJF11122003和GB/T190222003标准和体系文件的要求并针对发现的问题及产生的原因，制定纠正/预防措施，以实现计量检测体系的持续改进。监视的对象包括：a）测量设备的计量确认，如强制检定测量设备的送检与测量设备的自检和校准的周检率、周检合格率以及设备调整、修理、复校等情况；c）质管、技术、生产、安环、市场、采购等部门对计量工作是否满足其要求的满意程度；d）计量检测体系规定的部门质量目标实现的状况；监视的方式包括：a）质管部日常的监督抽查；b）内部顾客满意度信息的调查和收集；c）计量检测体系内部审核和管理评审；d）收集汇总各类数据，特别是特殊/关键测量过程测量数据的统计53、技术析。8.2 审核和监视8.2.1 总则 质管部应通过计量检测体系的内部和外部审核，日常的监视和利用有关数据的统计技术分析等多种方法评价本公司计量检测体系实现质量目标的适宜性有有效性。质管部评价本公司测量管理体的本年度的质量目标是否适宜；是否具XX包装有限公司计量检测体系管理手册 XX-XXXX实施日期XXXX.11.01版本/修订1/08.0计量检测体系分析和改进共 5 页第 2 页有指导促进作用并切实可行。按照计量检测体系建立的组织结构，质管部和有关各部门（如技术、。生产、经营等部门）的职责和分工是否明确、合理，机构职责规定是否适宜。计量检测体系文件的构成和文件规定对质管部和有关职能部门54、是否适宜，文件是否需要修改和完善。测量设备的配备、计量人员的素质和能力是否适宜。质管部通过计量检测体系的内部审核，评价计量检测体系运行的有效性。例如：通过内部审核和管理评审，评价计量检测体系实现质量目标的效果；根据顾客的反馈和满意度调查，确定计量检测体系运行的有效性；根据特殊/关键测量过程参数变化曲线显示受控对改进产品质量是否有效8.2.2 顾客满意 公司制定XX/MMS/CX-8.2.2内部顾客满意度信息收集和分析控制程序文件，并在文件中明确了技术、生产、质管、经营等部门以及生产车间利用测量设备和进行测量过程监控的有关人员作为计量检测体系的内部顾客。同时还规定调查和收集内部顾客，必要时包括订55、购本公司产品的外部顾客对测量过程控制和测量设备管理的要求和计量检测体系的反馈意见和信息。文件规定质管部对公司内部顾客满意度信息收集的方式，包括质管部长亲自上门，征求这些部门的意见并做详细记录；在年终总结前召开顾客意见调查会，请有关部门代表座谈，听取他们的意见；与顾客接触时通过交谈了解他们的意见等。内部顾客满意度度信息收集和分析按程序文件XX/MMS/CX-8.2.2内部顾客满意度信息收集和分析控制程序进行。XX包装有限公司计量检测体系管理手册 XX-XXXX实施日期XXXX.11.01版本/修订1/08.0计量检测体系分析和改进共 5 页第 3 页8.2.3 计量检测体系审核 计量检测体系审核56、按照XX/CX-17-2003内部审核控制程序文件的规定，与质量管理体系同时进行；需要时也可以由质管部单独组织有资格的内审员，对本公司与计量检测体系有关部门和场所进行内部审核。计量检测体系审核的策划、审核的准备、审核的实施等内部审核活动必须符合本公司XX/CX-17-2003内部审核控制程序文件规定的要求并保存有关的记录。8.2.4 计量检测体系监视计量检测体系监视的目的是确定计量检测体系的运行能否实现预先规定的质量目标要求。质管部的计量专管员全面负责计量检测体系监视的任务。 除了例行的内部审核和外部审核以外，计量管理员至少每月应对本公司计量检测体系涉及部门的过程进行监视。监视的方法可采有现场57、巡查、人员提问、抽查有关记录、查证测量设备校准状态标识等多种方法，发现问题应及时向有关部门负责人指出，责成进行纠正。对日常监视过程中多次发现或重复出现不合格，具有内审员资格的计量管理员应开具不合格报告，同时上报质管部和管理者代表。XX包装有限公司计量检测体系管理手册 XX-XXXX实施日期XXXX.11.01版本/修订1/08.0计量检测体系分析和改进共 5 页第 4 页计量管理员对测量设备校准和检定的状况，特别是校准和检定发现测量设备不合格时所采取的纠正或纠正措施等抽查结果也应形成监视记录。计量检测体系测量过程和测量设备计量确认过程监视的结果能作为证明可持续满足质量目标规定的要求，体系运行有58、效的证据。8.3 不合格控制8.3.1 不合格体系质管部应确保及时检测出本公司计量检测体系要素或过程出现的任何不合格和测量设备的不合格。为此，质管部长和计量管理员必须按照本手册和有关程序文件以及国家计量法律法规的要求坚持日常的监督检查并形成相应的记录。在质管部的年度工作计划和公司计量检测体系质量目标分解计划中应将“确保检测出任何不合格”作为考核质管部工作业绩的重要指标，并作为向公司总经理提交管理评审报告的重要内容。8.3.2 不合格测量过程质管部长和计量管理员在对计量检测体系日常监视的抽查中发现任何测量过程产生不正确的测量结果应行行记录并责成有关责任人员做出不合格标识，暂停使用或运行，直到分析59、原因，制定必要的纠正措施。计量管理员在日常巡查中如发现并确认不合格测量过程应责成有关责任人员进行纠正或采取措施，并做详细的记录。XX包装有限公司计量检测体系管理手册 XX-XXXX实施日期XXXX.11.01版本/修订1/08.0计量检测体系分析和改进共 5 页第 5 页8.3.3 不合格测量设备不合格测量设备是指：a) 受到损坏，不能正常工作，过载，造成计量性能变化；b) 功能失效，自动测量和显示功能失灵；c) 测量结果查出不正确，有明显错误；d) 误操作，结果异常；e) 封印受损或破坏；f) 环境温、湿度失控，影响测量设备的计量性能等测量设备。本公司XX/MMS/CX-8.3.3不合格测量60、设备控制程序文件对现场发现的不合格测量设备的标识、记录、隔离、评价和处置以及不合格测量设备对产品质量可能产生的影响均做了明确的规定。质管部的计量管理员应将对测量设备的监督抽查作为监视和检查的重点。一旦发现实验室或生产现场有不合格测量设备应做详细的记录，并按照XX/MMS/CX-8.3.3不合格测量设备控制程序规定的步骤和要求进行处理。特别是对不合格测量设备作降级处理和限制使用的测量设备，以及不合格测量设备对所检测产品的质量是否造成影响时，应对不合格测量设备及其影响做详细的记录并向质管部长提出书面报告。8.4 改进8.4.1 总则 质管部应根据计量检测体系的内部审核和外部审核，包括质量认证机构审61、核结果、公司的年度管理评审决定以及内部或外部顾客的反馈意见，对计量检测体系的持续改进进行策划和管理。需要时由质管部会同质检、技术生产和安环等部门制定计量检测体系或其某个要素或部门的质量改进计划，以实现计量检测体系的持续改进。XX包装有限公司计量检测体系管理手册 XX-XXXX实施日期XXXX.11.01版本/修订1/08.0计量检测体系分析和改进共 5 页第 5 页8.4.2 纠正措施在日常监督抽查中，若测量设备多次或重复产生不合格，计量检测体系要素产生不合格或特殊/关键测量过程参数曲线变化异常，超过规定的控制限，质管部按照以上不合格造成后果的严重程度进行纠正或责成产生不合格的责任部门分析产生62、不合格的原因，制定纠正措施。纠正措施的制定、实施和验证必须严格按照本公司XX/CX212003纠正和预防措施控制程序文件的规定来进行。8.4.3 预防措施预防措施针对可能产生，但目前尚未构成的潜在不合格及其产生的原因，为防止产生潜在不合格所采取的措施。计量管理员和内部审核员在日常监督和内部审核过程中应学会善于从可能产生不合格的迹象中进行分析，抓住“苗头”，责成责任部门责任人制定预防措施。按照公司XX/CX212003纠正和预防措施控制程序文件的规定，首先确定可能产生的潜在不合格，分析产生潜在不合格的原因，评价是否需要采取防止产生潜在不合格的措施，制定必要的预防措施并在实施过程中做好记录。预防措施达到要求后应评价所采取预防措施的有效性。有关安全防护、环境监测和特殊/关键测量过程参数变动曲线的监视和控制应作为制定预防措施的重点。