1、核技术利用建设项目市肿瘤医院移动式术中放疗装置和DSA射线装置项目环境影响报告表（报批稿）市肿瘤医院2023年2月生态环境部监制目录表 1 项目基本情况1表 2 放射源13表 3 非密封放射性物质13表 4 射线装置14表 5 废弃物（重点是放射性废弃物） 15表 6 评价依据16表 7 保护目标与评价标准18表 8 环境质量和辐射现状25表 9 项目工程分析与源项31表 10 辐射安全与防护42表 11 环境影响分析51表 12 辐射安全管理69表 13 结论与建议75表 14 审批79I附图附图 1 医院地理位置图附图 2 医院总平面布置图附图 3 9 幢七层本项目术中放疗手术室平面布置及2、两区划分图附图 4 1 幢一层本项目 DSA 机房平面布置及两区划分图附图 5 9 幢六层局部图（2 号手术室下方位置图）附图 6 1 幢二层局部图（DSA 机房上方位置图）附图 7 市市辖区环境管控单元分类图附件附件 1：委托书附件 2：事业单位法人证书附件 3：医院房产证附件 4：辐射安全许可证附件 5：原有核技术利用项目环评及验收文件附件 6：环境本底监测报告附件 7：医院放射安全与防护委员会成立文件附件 8：医院辐射防护安全管理制度附件 9：医院放射事故应急处理预案附件 10：现有辐射工作人员个人剂量监测报告附件 11：职业健康体检报告附件 12：类比项目 验收监测报告附件 13：现有3、辐射工作人员培训合格证明附件 14：年度监测报告附件 15：设备使用情况说明附件 16：专家意见及修改说明II表 1 项目基本情况建设项目名称市肿瘤医院移动式术中放疗装置和 DSA 射线装置项目建设单位市肿瘤医院法人代表*联系人*联系电话*注册地址项目建设地点立项审批部门/批准文号/建设项目总投 资（万元）1979.8项目 投 资（万元）100投资比例(投资/总投资）5.05%项目性质新建 改建 扩建 其它占地面积(m2)/应用类型放射源销售类 类 类 类 类使用类（医疗使用） 类 类 类 类非密封放 射性物质生产制备 PET 用放射性药物销售/使用乙 丙射线装置生产类 类销售类 类 使用类 4、类其他/1.1 项目概述1.1.1 建设单位概况市肿瘤医院按三级肿瘤专科医院标准建设和管理， 融医疗、教学、科研、预 防和社会保健于一体的肿瘤防治医学中心， 医院核定床位500张，平均开放床位600张。 医院现有职工700余人， 包括高级职称110余名， 博士17人， 硕、博士导师10人。 医院 多个学科发展居省内领先、国内先进水平。拥有“肿瘤治疗学”、“肿瘤放射治疗学”、 “肿瘤内科学（中西医结合） ”和“实验肿瘤学”等6个省市级重点学科， 新增1个“肿 瘤治疗学”市级高峰重点学科， 拥有肺癌、甲状腺癌、乳腺癌、淋巴瘤、胰腺癌、肿瘤肝转移等六个市级专病中心。 2020年12月23日，医院与 5、大学医学院深化合作，成为 大学医学院附属 市肿瘤医院， 谋求在学科建设、科学研究、人才培养等1方面展开广泛而深入的合作。1.1.2 建设目的和任务由来为满足附近区域日益增加的医疗需求， 向人民群众供更好的医疗服务 ， 市肿瘤医院拟开展核技术利用扩建项目， 主要包括两个子项目：（1）移动式术中放疗装置项目： 拟在院内 9 幢（住院二部） 七层 2 号手术室新 增 1 套 INTRABEAM 600 型移动式术中放疗系统，最大管电压为 50kV，最大管电流为 0.04mA。（2）DSA 项目： 拟将 1 幢（放射科楼）一层放射科原预留机房改造为 DSA 机房 及配套功能用房，现为空房间。DSA 机6、房内新增 1 台 DSA，型号为 Artiszee，最大管电压为 125kV，最大管电流为 800mA。对照关于发布射线装置分类的公告（环境保护部国家卫生和计划生育委 员会公告 2017 年第 66 号），本项目移动式术中放疗装置属于术中放射治疗装置的分 类范围， DSA 属于血管造影用 X 射线装置的分类范围， 均为 II 类射线装置。根据建 设项目环境影响评价分类管理名录（2021 年版）（中华人民共和国生态环境部令第 16 号），本项目属于“五十五、核与辐射” 中“172、核技术利用建设项目使用 II 类射线装置” ，环境影响评价文件形式应为环境影响报告表。为此， 市肿瘤医院 委托 环境7、科技有限公司开展“ 市肿瘤医院移动式 术中放疗装置和 DSA 射线装置项目”（简称“本项目 ”）的环评工作。在接受委托 后，评价单位组织相关技术人员进行了现场勘察、资料收集等工作， 并结合项目特点， 按照辐射环境保护管理导则 核技术利用建设项目 环境影响评价文件的内容和格式（HJ10.1-2016）等规定要求编制完成本环评报告表。1.1.3 项目建设内容和规模本次建设内容主要包括移动式术中放疗装置项目和 DSA 射线装置项目。（1）移动式术中放疗装置拟在 9 幢七层 2 号手术室内（该手术室内原使用 1 台移动式 C 臂机，原移动式 C 臂机与本项目移动式术中放疗不会同时使用，设备使用情况说明8、见附件 15）新增使用 1 台移动式术中放疗装置，用于术中放射治疗，型号为 INTRABEAM 600 ，主束方向为周向。2（2）DSA拟将1幢一层放射科原预留机房（现为空房间） 改造为DSA机房及配套功能用房，用于影像诊断和介入治疗，型号为Artiszee，主束方向由下朝上。射线装置主要技术参数信息见表1- 1。表1-1 本项目射线装置主要技术参数设备名称型号类别数量用途管电压/管电流场所移动式 术中放 疗装置INTRABEAM 600类1放射治疗50kV/0.04mA9 幢七层 2 号手 术室DSAArtiszee类1影像诊断和 介入治疗125kV/800mA1 幢一层放射科 DSA 机房9、1.1.4 人员配置及工作负荷1.1.4.1 移动式术中放疗装置（1）工作负荷根据建设单位供资料， 本项目移动式术中放疗装置预计使用量5次/月， 每年开 展60台手术， 每台手术治疗时间最大为30min，设备月工作负荷为2.5h，年工作负荷为30h。（2）人员配置本项目设备使用科室为放疗科， 本项目拟配备 4 名辐射工作人员， 均由放疗科现 有辐射人员调配而来，负责本项目移动式术中放疗装置操作， 且兼任其余放疗科设备的工作。 名单见表 1-2。表 1-2 本项目相关辐射工作人员情况表姓名培训合格证号最近四个季度个人剂量（mSv）年个人剂量（mSv）21 年第 三季度21 年第 四季度22 年第10、 一季度22 年第 二季度毛燕娇20225106237637063550.0170.0570.0250.1030.202石蕾20225001237637100030.0170.0420.0250.0630.147尹伟20223754237637059590.0170.0650.0250.0420.149章霓20220714237637054540.0170.0550.0250.0340.1311.1.4.2 DSA（1）工作负荷根据建设单位供资料， 本项目DSA年最大手术台数为200台，主要开展综合介入、 外周血管介入手术。因每台手术患者和手术要求不同，1台手术中DSA的减影时3间和透视时间也11、不大相同。本项目按照1台手术常规出束时间考虑， 即减影时间按1分 钟，透视时间按20分钟进行估算， 则DSA减影过程年总曝光时间均为3.33h，透视过程年总曝光时间均为66.67h 。DSA最大运行工况和工作负荷详见表1-2。表1-3 本项目DSA最大运行工况和工作负荷设备手术量最大运行工况曝光时间年出束时间DSA200 台/年减影90kV ，500mA3.33h70h透视90kV ，10mA66.67h（2）人员配置本项目DSA机房拟新增辐射工作人员14名， 包括手术医生8人，护士4人，技师2 人。DSA机房配置的工作人员总共分为4组， 机房内固定配置1名技师， 每名技师手术 台数不超过1012、0台，每台手术配备2名手术医生， 1名护士， 每组手术医生或护士年手术台数不大于50台，则透视过程年最大曝光时间为16.67h。1.2 项目选址及周边环境保护目标1.2.1 医院地理位置市肿瘤医院位于 省 市 区严官巷 34 号。医院地理位置见附图 1。医院东侧为白马庙巷小区、院外停车场和空地； 南侧为严官巷， 隔路为严官巷小 区； 西侧为严官巷， 隔路为严官巷小区； 北侧为白马庙巷小区和树林。 医院总平面布置图见附图 2。1.2.2 项目周边环境关系1.2.2.1 项目机房与外部建筑四至环境关系（1）移动式术中放疗装置本项目移动式术中放疗装置安装于9幢七层原有的2号手术室。9幢东侧距机房约113、5m为住院三部； 东侧距机房约23m为白马庙巷小区11号楼；东 侧距机房约34m为白马庙巷小区12号楼；南侧距机房约24m为住院一部；西侧距机房 约52m为商铺；北侧距机房约26m为行政楼； 北侧距机房55m为白马庙巷小区。移动式 术中放疗装置边界50m范围内主要为医院内部建筑物和东侧居民区（白马庙巷小区11号楼）。（2）DSA本项目DSA位于1幢一层放射科原预留机房。1幢东侧距机房约45m为白马庙巷小区12号楼；东侧距机房约50m为白马庙巷小区411号楼； 东侧距机房约38m为院外停车场； 南侧距机房约54m为严官巷小区； 西侧距 机房约25m为门诊部；北侧距机房约13m为住院一部。本项目D14、SA在50m评价范围内 主要为医院内部的建筑物、东侧居民区（白马庙巷小区12号楼） 、院外停车场和外部道路（严官巷）。1.2.2.2 项目机房四至环境关系（1）移动式术中放疗装置移动式术中放疗装置安装于 9 幢七层原有的 2 号手术室， 2 号手术室东侧为 1 号 手术室，南侧为污物走廊，西侧为 3 号手术室，北侧为洁净走廊，上方为楼顶平台，可以通行，下方为病房。（2）DSADSA机房东侧为DR机房； 南侧为过道， 隔过道为读片室； 西侧为控制室； 北侧为设备间和污物间；楼上为日间病房，地下为土层。移动式术中放疗装置所在手术室和DSA机房平面布局详见附图3和附图4。1.2.3 相关规划及选址合15、理性分析（1）土地利用规划符合性本项目所在地块位于 区 严官巷 34 号，本项目选址在 9 幢七层原有的 2 号手 术室和 1 幢一层放射科原预留机房内， 依托原有建筑， 不新增用地。建设单位所在地址属于医卫慈善用地， 属于规划的允许建设区范围内， 用地性质为医院用地（A5）。（2）选址合理性分析本项目为核技术利用项目，位于 9 幢七层原有 2 号手术室和 1 幢一层预留 DSA 机房， 其中 2 号手术室为医院手术室用房，避开了儿科病房、产房等特殊人群及人员 密集区域，或人员流动性大的商业活动区域，符合放射治疗辐射安全与防护要求 （HJ1198-2021）关于放射治疗场所选址的相关要求，项目16、选址合理；DSA 机房为放射科用房。用房性质均为医疗用房。1.2.4 “四性五不批”符合性分析对照建设项目环境保护管理条例（国务院令第 682 号） 中的第九条“环境保 护行政主管部门审批环境影响报告书、环境影响报告表， 应当重点审查建设项目的环 境可行性、环境影响分析预测评估的可靠性、环境保护措施的有效性、环境影响评价结论的科学性等”及第十一条“建设项目有下列情形之一的， 环境保护行政主管部门5应当对环境影响报告书、环境影响报告表作出不予批准的决定”，本项目与“四性五不批”相符性分析见表 1-3。表 1-3 本项目与“四性五不批”符合性分析内容建设项目情况符合性四性建设项目的环境可行性本项目17、符合总体规划、土地利用规划的要求，不触及生态保护红线、环境质量底线、 资源利用上线， 不在负面清单内，因此符合 建设项目的环境可行性。符合环境影响分析预测评估的 可靠性本项目环境影响分析预测依据国家相关规范 及建设项目的设计资料进行影响分析，符合 环境影响分析预测评估的可靠性。符合环境保护措施的有效性本项目运营过程中产生的电离辐射和废气经 采取一定的辐射防护和治理措施后， 对周围 环境与公众健康的辐射影响是可接受的， 可 以做到达标排放。本项目采取的环境保护措 施有效。符合环境影响评价结论的 科学性本项目选址合理，采取的环境保护措施合理 可行， 排放的污染物符合国家、省规定的污 染物排放标准，18、 因此本项目符合环境影响评 价结论的科学性。符合五不批准（一）建设项目类型及其 选址、布局、规模等不符 合环境保护法律法规和相 关法定规划本项目选址、布局符合国家产业政策，符合 “ 市三线一单 ”生态管控要求，符合环境保 护法律法规和相关法定规划。不属于 不予批 准情形（二） 所在区域环境质量 未达到国家或者地方环境 质量标准， 且建设项目拟 采取的措施不能满足区域 环境质量改善目标管理要 求根据2021年度 市生态环境状况公报， 市区臭氧（ O3 ）略超过环境空 气质量标准（GB3095-2012）修改单二级标 准，属于不达标区。为改善区域大气环境质 量， 市出台 市重点领域机动车清洁化三年19、行动方案（2021-2023年），强化 实施 市大气污染防治日常工作机制（试行），本项目采取优化流程等方式减 少臭氧产生，且臭氧很快分解， 以上措施能 满足区域环境质量改善目标管理要求。不属于 不予批 准情形（三） 建设项目采取的污 染防治措施无法确保污染 物排放达到国家和地方排 放标准，或者未采取必要 措施预防和控制生态破坏建设项目采用的污染防治措施可确保污染物 排放达到国家排放标准。不属于 不予批 准情形（四） 改建、扩建和技术 改造项目， 未针对项目原 有环境污染和生态破坏 出有效防治措施本项目为核利用项目，不存在原有辐射影 响。不属于 不予批 准情形（五） 建设项目的环境影 响报告书、20、环境影响报告 表的基础资料数据明显不 实，内容存在重大缺陷、本项目根据建设单位供的基础资料，按照 现行导则进行编制， 不存在基础资料数据明 显不实，内容存在重大缺陷、遗漏， 或者环 境影响评价结论不明确、不合理等情况。不属于 不予批 准情形6遗漏， 或者环境影响评价 结论不明确、不合理1.3 产业政策符合性分析本项目属于国家发展和改革委员会制订的产业结构调整指导目录（2019年本） （2021年修订）中第十三项“医药”中第五条“新型医用诊断医疗仪器设备和试剂、 数字化医学影像设备，人工智能辅助医疗设备， 高端放射治疗设备，电子内窥镜、手 术机器人等高端外科设备， 新型支架、假体等高端植入介入设21、备与材料及增材制造技 术开发与应用， 危重病用生命支持设备， 移动与远程诊疗设备， 新型基因、蛋白和细胞诊断设备”项目，属于国家鼓励类产业，符合国家现行产业政策。1.4 实践正当性分析本项目的建设可以更好地满足患者就诊需求， 高对疾病的诊治能力。核技术应 用项目的开展， 对保障人民群众身体健康、拯救生命起了十分重要的作用， 因此， 该项目的实践是必要的。医院在放射治疗、放射诊断和介入治疗过程中，对射线装置的使用将按照国家相 关的辐射防护要求采取相应的防护措施， 对射线装置的安全管理将建立相应的规章制 度。因此， 在正确使用和管理射线装置的情况下， 可以将该项目辐射产生的影响降至 尽可能小。本项22、目产生的辐射给职业人员、公众及社会带来的利益足以弥补其可能引 起的辐射危害， 该核技术应用实践具有正当性， 符合电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB18871-2002）中“实践的正当性” 原则。1.5 市生态环境分区管控方案符合性分析根据 市“三线一单”生态环境分区管控方案， 项目所在地属于“ 区城镇生活重点管控单元”，环境管控单元编码为 ZH33010220001。该单元空间布局引 导为： 禁止新建、扩建三类工业项目， 现有三类工业项目改建不得增加污染物排放总 量， 鼓励现有三类工业迁出或关闭； 除工业功能区（小微园区、工业集聚点） 外， 原 则上禁止新建其他二类工业项目， 现有二类工业23、项目改建、扩建， 不得增加污染物排 放总量；严格执行畜禽养殖禁养区规定。本项目为医院核技术利用项目， 隶属于医疗 服务项目， 不属于工业项目， 因此符合 市“三线一单”生态环境分区管控方案的要求。71.6 “三线一单”原则符合性分析（1）生态保护红线生态保护红线是生态空间范围内具有特殊重要生态功能必须实行强制性严格保 护的区域。根据 市 “三线一单”生态环境分区管控方案，项目所在地属于“上城区城镇生活重点管控单元”，环境管控单元编码为ZH33010220001。未涉及 市生态红线保护区等敏感区域，本项目不涉及 省 市生态保护红线。（2）环境质量底线根据环境质量现状监测结果， 本项目拟建场址周围24、环境 辐射剂量属于正常本底 范围。在落实本环评出的各项污染防治措施后， 不会对周围环境产生不良影响， 能 维持周边环境质量现状， 满足该区域环境质量功能要求， 因此本项目符合环境质量底线要求。（3）资源利用上线本项目水、电等公共资源由当地专门部门供应， 项目用地为医卫慈善用地， 且整 体而言本项目所用资源相对较小， 也不占用当地其他自然资源和能源， 因此本项目符合资源利用上限的要求。（4）生态环境准入清单本项目位于“ 区城镇生活重点管控单元”（ ZH33010220001），为医院建设 项目，满足管控措施，不在环境功能区负面清单内，符合环境准入负面清单的要求。具体符合性分析见表 1-4。表 125、-4 生态环境准入清单符合性分析一览表“三线一单”生态环境准入清单要求本项目情况是否符合空间布局 约束1、禁止新建、扩建三类工业项目，现有三类工 业项目改建不得增加污染物排放总量，鼓励现 有三类工业迁出或关闭。本项目为核技术利用项 目，不属于三类或环境 健康风险较大的二类工 业项目；项目运营时只 产生 X 射线和微量臭氧、氮氧化物。符合2、除工业功能区（小微园区、工业集聚点）外，原则上禁止新建其他二类工业项目， 现有 二类工业项目改建、扩建，不得增加污染物排 放总量。3、严格执行畜禽养殖禁养区规定。污染物排 放管控1 、推进生活小区“零直排区”建设。本项目运营过程产生的 微量臭氧和氮氧化物带 26、有排风功能的新风系统 排放至大气环境中， 不 涉及其他污染物的排放。符合2、加强噪声和臭气异味防治，强化餐饮油烟治 理，严格施工扬尘监管。8环境风险 防控合理布局工业、商业、居住、科教等功能区块，严格控制噪声、恶臭、油烟等污染排放较 大的建设项目布局。本项目不属于污染排放 较大项目。符合资源开发 效率要求全面开展节水型社会建设，推进节水产品推广 普及， 限制高耗水服务业用水。本项目所用能源主要为 城市生活用水和电能，资源使用效率高，符合 资源开发效率要求。符合综上所述， 本项目不涉及生态保护红线， 符合环境质量底线、资源利用上线和生态环境准入清单的要求，本项目的建设符合“三线一单”要求。1.727、 原有核技术利用项目许可情况1.7.1 原有核技术利用项目许可情况医院目前持有的辐射安全许可证书编号为：浙环辐证A0112，许可的辐射工作 种类和范围：使用类放射源；使用类、类射线装置；使用非密封放射性物质， 乙级非密封放射性物质工作场所，有效期为：2022年07月13日2024年04月26日。医院辐射安全许可证件见附件4。1.7.2 原有核技术利用项目使用情况市肿瘤医院对原有核技术利用项目均已完成环评手续，医院在项目竣工后组 织了项目竣工环境保护验收，医院现有环评手续及验收手续文件见附件5 。 市肿瘤医院原有核技术利用项目使用情况见表1-5表1-7。表 1-5 医院原有放射源使用情况序 号核28、素 名称总活度(Bq)/活度 （Bq）枚数活动 种类用途使用场所备注1192Ir3.71011Bq使用后装治疗机放疗机房已上证268Ge1.85107Bq1使用刻度/校准源核医学科368Ge3.5106Bq1使用刻度/校准源核医学科表 1-6 医院原有非密封放射性物质使用情况序号核素名称使用场所日等效最 大操作量 （Bq）年最大使用 量（Bq）场所等级活动种类 和范围备注199mTc核医学科5.551081.441013乙级使用已上证2153Sm2.961083.551011乙级使用389Sr2.961073.551010乙级使用418F核医学科1.111082.891012乙级使用532P核29、医学科3.71074.441010乙级使用96131I3.741092.041012乙级使用718F核医学科5.51061.391012乙级使用8125I（粒子 源）核医学科1.951081.41011乙级使用表 1-7 医院原有核技术应用项目射线装置清单序号名称类别型号用途工作场所备注1直线加速 器类Precise LINAC粒子能量小于 100 兆电子伏 的医用加速器放疗机房： 放 疗 1 号机房已上证2模拟定位 机类Nuderon Evolution放射治疗模拟 定位装置放疗机房316 排螺旋 CT类SOMATOM Emotion 16医用 X 射线计 算机断层扫 （CT）装置放射科：C30、T 机 房4CT类Brillance CT Big Bore医用 X 射线计 算机断层扫 （CT）装置放射科：CT 模 拟定位机房5DR类Digital diagnost TH医用诊断 X 射 线装置放射科6DR类Staray 3000I医用诊断 X 射 线装置放射科：体检 中心7数字胃肠 机类D-VISION PLIIS 50医用诊断 X 射 线装置放射科8移动式 X 射线机类IME- 100L医用诊断 X 射 线装置放射科9移动式 X 射线机类MUX- 10J医用诊断 X 射 线装置放射科10移动 C 臂X 光减影系统类BVLIBRA医用诊断 X 射 线装置手术室：2 号手 术室11全数字31、化 乳腺机类Selenia Dimensions医用诊断 X 射 线装置放射科12C 臂机类DG3110E1医用诊断 X 射 线装置放疗机房： 后 装治疗机房13直线加速 器类NOVALTS Tx粒子能量小于 100 兆电子伏 的医用加速器放疗机房： 放 疗 2 号机房14直线加速 器类Axesse粒子能量小于 100 兆电子伏 的医用加速器放疗机房： 放 疗 3 号机房15SPECT类InfiniavcHawkeye4医用诊断 X 射 线装置核医学科16PET-CT类Discovery PET/CT710医用诊断 X 射 线装置核医学科17移动 X 射 线机类MUX-200D医用诊断 X 射32、 线装置放射科101.7.3 医院现有辐射安全管理情况（1）医院已成立了放射安全与防护委员会， 制定了一系列的辐射工作管理制度， 包括辐射安全与防护管理制度、操作规程、岗位职责、设备检修维护制度、辐射防护和安全保卫制度、突发辐射事故应急预案等管理规章制度。医院现有管理制度内容较为全面，符合相关要求。医院严格落实各项规章制度， 各辐射防护设施运行、维护、检测工作良好， 在辐射安全和防护制度的建立、落实及 档案管理等方面运行较好。现有规章制度基本能够满足本项目辐射安全和防护管理要求。本项目建成后， 可依托医院现有比较健全的管理组织机构。医院目前配置的领导 小组人员学历大部分为本科学历， 都具有一定33、的管理能力， 本项目开展后， 辐射管理成员为同一套班子成员，目前医院的管理人员也能满足配置要求。（2）医院辐射工作人员全部配备了个人剂量计。每三个月委托有资质单位进行 个人剂量监测， 并建立个人剂量档案。根据最近一年度的个人剂量检测统计结果， 辐 射工作人员年累积受照剂量最高值为 1.124mSv（王军，编号 1000003010074），因此，全院辐射工作人员年累积受照剂量均不超过职业年照射剂量约束值 5mSv。（3）职业健康检查医院现有放射工作人员， 均已进行在岗期间职业健康检查， 每两年委托 市职业病防治院对辐射工作人员进行职业健康检查，已建立职业健康档案。（4）医院拥有较稳定的放射诊疗34、技术队伍，均参加 市医疗机构放射工作人员放射防护培训服务平台组织的培训，并取得了合格证，且证书在有效期内。（5）医院现有辐射工作场所均实行“两区”管理， 划分明确的监督区和控制区； 控制区入口设置有电离辐射警示标识； 现有辐射设备辐射安全防护措施在竣工验收时 已进行查验， 通过 验收， 且每年均进行检查并委托有资质单位进行场所检测， 近三年监测结果均满足标准要求，医院现有辐射工作场所辐射安全防护措施满足要求。（6）医院每年定期委托有资质的单位对辐射工作场所和设备性能进行年度监测， 根据医院供的监测报告， 各辐射工作场所监测结果均满足相关标准要求， 医院现已采取的辐射工作场所防护措施能够满足已开35、展辐射活动的辐射安全防护要求。（7）辐射应急演练和年度评估医院已制定放射事故与核事故应急处理预案， 医院定期开展辐射事故应急演11练，并对演练结果进行总结。医院已编制辐射安全与防护状况年度评估报告， 对现有射线装置辐射工作场 所防护状况、人员培训及个人剂量、射线装置台账、辐射安全与防护制度执行情况等进行年度总结和评估，并定期交至发证机关。经与医院核实，医院历年均未发生辐射事故。12表 2 放射源序号核素名称总活度（Bq）/ 活度（Bq）枚数类别活动种类用途使用场所贮存方式与地点备注/注：放射源包括放射性中子源，对其要说明是何种核素以及产生的中子流强度（n/s）。表 3 非密封放射性物质序号核素36、名称理化性质活动 种类实际日最大 操作量（Bq）日等效最大 操作量（Bq）年最大用量（Bq）用途操作方式使用场所贮存方式与地点/注：日等效最大操作量和操作方式见电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB18871-2002）。13表 4 射线装置（一）加速器： 包括医用、工农业、科研、教学等用途的各种类型加速器序 号名称类 别数 量型号加速粒子最大能量（MeV）额定电流（mA）/ 剂量率（Gy/h）用途工作场所备注/（二） X 射线机， 包括工业探伤、医用诊断和治疗、分析等用途序 号名称类 别数 量型号最大管电压（kV）最大管电流（mA）用途工作场所备注1移动式 术中放 疗装置1INTRABEAM37、 600500.04放射治疗9 幢七层 2 号手术室新增2DSA1Artiszee125800影像诊断和介 入治疗1 幢一层放射科 DSA 机房新增（三）中子发生器，包括中子管， 但不包括放射性中子源序号名称类 别数 量型号最大管电压（kV）最大靶电流(A）中子强度 (n/s)用途工作场所氚靶情况备注活度（Bq）贮存方式数量/14表 s 废弃物（重点是放射性废弃物）名称状态核素名称活度月排放量年排放总量排放口浓度暂存情况最终去向臭氧和氮氧化物气体/排放至大气外环境中注： 1、常规废弃物排放浓度，对于液态单位为 mg/L，固体为 mg/kg，气态为 mg/m3 ；年排放总量用 kg；2、含有放射38、性的废弃物要注明，其排放浓度、年排放总量分别用比活度（Bq/L 或 Bq/kg 或 Bq/m3 ）和活度（Bq）。15表 评价依据法 规 文 件（1）中华人民共和国环境保护法（中华人民共和国主席令第 9 号，2015年 1 月 1 日起施行）；（2） 中华人民共和国环境影响评价法（中华人民共和国主席令第 48 号 2016 年修订， 2016 年 9 月 1 日起施行） 及关于修改中华人民共和国劳动法 等七部法律的决定（第十三届全国人民代表大会常务委员会第七次会议， 2018年 12 月 29 日）；（3）中华人民共和国放射性污染防治法（中华人民共和国主席令第 6号， 2003 年 10 月 39、1 日起施行）；（4）建设项目环境保护管理条例（国务院令第 682 号， 2017 年 10 月1 日起施行）；（5）放射性同位素与射线装置安全和防护条例（国务院令第 709 号修订， 2019 年 3 月 2 日起施行；（6） 放射性同位素与射线装置安全许可管理办法（国家 总局第 31 号令；根据 2017 年 12 月 20 日环境保护部部务会议通过环境保护部关于修改 部分规章的决定修正；根据 2019 年 7 月 11 日生态环境部部务会议审议通过 生态环境部关于废止、修改部分规章的决定修正；根据 2021 年 1 月 4 日生 态环境部部务会议审议通过关于废止、修改部分生态环境规章和规40、范性文件的决定修正）；（7）放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法（环境保护部令第18 号）， 2011 年 5 月 1 日起施行；（8）关于发布的公告 （环境保护部 国家卫生和计划生育委员会公告 2017 年第 66 号）， 2017 年 12 月 5 日起施行；（9）建设项目环境影响评价分类管理名录（2021 年版）（中华人民共和国生态环境部令第 16 号），自 2021 年 1 月 1 日起施行；（10）关于建立放射性同位素与射线装置辐射事故分级处理和报告制度的通知（国家 总局，环发 2006145 号） ；（11） 省建设项目环境保护管理办法（ 2011 年 10 月 25 日 省人41、民政府令第 288 号公布，根据 2014 年 3 月 13 日 省人民政府令第 321 号16公布的 省人民政府关于修改 省林地管理办法等 9 件规章的决定第一次修正，根据 2018 年 1 月 22 日 省人民政府令第 364 号公布的省人民政府关于修改 省建设项目环境保护管理办法的决定第二次修正， 根据 2021 年 2 月 10 日 省人民政府令第 388 号公布的 省人民政府关于修改 省价格监测预警办法等 9 件规章的决定第三次修正）；（12） 省辐射环境管理办法（ 2011 年 12 月 18 日 省人民政府令第 289 号公布， 根据 2021 年 2 月 10 日 省人民政府令42、第 388 号公布的浙江省人民政府关于修改 省价格监测预警办法等 9 件规章的决定修正） ；（13） 省生态环境保护条例（ 2022 年 8 月 1 日起施行）；（14）关于开展医疗机构辐射安全许可和放射诊疗许可办事流程优化工作的通知（ 省生态环境厅 省卫生健康委员会，浙环函 2019248 号）；（15）省生态环境主管部门负责审批环境影响评价文件的建设项目清单（2019 年本）（ 省生态环境厅，浙环发 201922 号）。技 术 标 准（1）辐射环境保护管理导则 核技术利用建设项目 环境影响评价文件的内容和格式（HJ10.1-2016）；（2）电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB1887143、-2002）；（3）放射诊断放射防护要求（GBZ130-2020）；（4）辐射环境监测技术规范（HJ61-2021）；（5）环境 辐射剂量率测量技术规范（HJ1157-2021）；（6）职业性外照射个人监测规范（GBZ128-2019）；（7）放射治疗放射防护要求（GBZ121-2020）；（8）放射治疗辐射安全与防护要求（HJ1198-2021）。其 他（1）环境影响评价委托书；（2）放射防护实用手册，赵兰才、张丹枫；（3） 市肿瘤 医院供的其他与本项目有关的技术资料；（4） 省环境天然贯穿辐射水平调查研究 。17表 7 保护目标与评价标准7.1 评价范围根据本项目的特点， 结合辐射环境保护44、管理导则 核技术利用建设项目 环境影 响评价文件的内容和格式（HJ10.1-2016）对射线装置应用项目的评价范围的相关规 定的相关规定，本次辐射环境评价范围取本项目 2 号手术室和 DSA 机房的实体屏蔽边界外延 50m 为评价范围，评价范围详见附图 2。7.2 保护目标本项目移动式术中放疗装置位于 9 幢七层 2 号手术室， DSA 位于 1 幢一层 DSA 机房。根据现场勘探， 本项目 2 号手术室和 DSA 机房的实体屏蔽边界外 50m 评价范 围主要为医院内部建筑物、居民区（白马庙巷小区 11 号楼和 12 号楼）、 院外停车场和外部道路。评价范围示意图详见附图 2。本项目环境保护目45、标为评价范围内从事本项目的辐射工作人员、医院其他非辐射工作人员和公众成员。具体详见表 7- 1。表 7-1 本项目评价范围内环境保护目标情况一览表环境保护目标方位与场所边界的最 近距离（m）规模人员类别剂量 约束值水平垂直2 号手术室辐射工作人员北侧/04 人职业人员5mSv/a3 号手术室公众西侧紧邻08 人公众人员0.1mSv/a1 号手术室公众东侧紧邻08 人公众人员0.1mSv/a洁净走廊公众北侧紧邻0约 50 人次/ 天公众人员0.1mSv/a污物走廊公众南侧紧邻0约 50 人次/ 天公众人员0.1mSv/a楼顶平台公众楼上0+3约 5 人次/天公众人员0.1mSv/a病房公众楼下046、-3约 20 人次/ 天公众人员0.1mSv/a住院三部公众东北侧150约 100 人次/ 天公众人员0.1mSv/a白马庙巷小区 11 号楼公众东南侧230约 60 人次/ 天公众人员0.1mSv/a白马庙巷小区 12 号楼公众东南侧340约 60 人次/ 天公众人员0.1mSv/a住院一部公众南侧240约 100 人次/ 天公众人员0.1mSv/a行政楼公众西北侧260约 20 人次/公众人员0.1mSv/a18天评价范围 50m 内 其他公众人员/050/流动人员公众人员0.1mSv/aDSA 机房介入医护人员机房内/012 人职业人员5mSv/aDSA 控制室人员西侧紧邻02 人职业人47、员5mSv/aDR 机房及其控 制台工作人员东侧紧邻0约 3 人次/天职业人员5mSv/a走道公众南、北侧紧邻0约 5 人次/天公众人员0.1mSv/a设备间、污物间 公众北侧紧邻0约 2 人次/天公众人员0.1mSv/a日间病房公众楼上0+3.2约 20 人次/ 天公众人员0.1mSv/a白马庙巷小区 12 号楼公众东北侧450约 60 人次/ 天公众人员0.1mSv/a白马庙巷小区 11 号楼公众东北侧500约 60 人次/ 天公众人员0.1mSv/a院外停车场公众东侧380约 30 人次/ 天公众人员0.1mSv/a门诊楼公众西南侧250约 20 人次/ 天公众人员0.1mSv/a住院一48、部公众北侧130约 100 人次/ 天公众人员0.1mSv/a评价范围 50m 内 其他公众人员/050/流动人员公众人员0.1mSv/a注： DSA 机房东侧的 DR 机房及其控制台，主要为辐射工作人员操作及停留，因此其剂量约束值为 5mSv/a。7.3 评价标准7.3.1电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB18871-2002）本标准适用于实践和干预中人员所受电离辐射照射的防护和实践中源的安全。4.3.3.1 对于来自一项实践中的任一特定源的照射， 应使防护与安全最优化， 使得 在考虑了经济和社会因素之后， 个人受照剂量的大小、受照射的人数以及受照射的可 能性均保持在可合理达到的尽量低水49、平； 这种最优化应以该源所致个人剂量和潜在照射危险分别低于剂量约束和潜在照射危险约束为前提条件(治疗性医疗照射除外)。（1）剂量限值职业人员4.3.2.1 应对个人受到的正常照射加以限制，以保证本标准 6.2.2 规定的特殊情况 外，由来自各项获准实践的综合照射所致的个人总有效剂量和有关器官或组织的总当量剂量不超过附录 B（标准的附录 B）中规定的相应剂量限值。不应将剂量限值应用19于获准实践中的医疗照射。B 1.1.1.1 应对任何工作人员的职业照射水平进行控制，使之不超过下述限值：a）由审管部门决定的连续 5 年的年平均有效剂量（但不可作任何追溯性平均） ，20mSv；b）任何一年中的有效50、剂量， 50mSv；c）眼晶体的年当量剂量， 150mSv；d）四肢（手和足）或皮肤的年当量剂量， 500mSv；公众人员B1.2.1 实践使公众中有关关键人群组的成员所受到的平均剂量估计值不应超过下述限值：a）年有效剂量， 1mSv；b）特殊情况下， 如果 5 个连续年的年平均剂量不超过 1mSv，则某一单一年份的有效剂量可提高到 5mSv。（2）年剂量约束值对辐射工作人员、公众的剂量控制不仅要满足剂量限值的要求， 而应依据辐射防 护最优化原则， 按照剂量约束和潜在照射危险约束的防护要求， 把辐射水平降低到低于剂量限值的一个合理达到的尽可能低的水平。根据放射治疗辐射安全与防护要求（HJ11951、8-2021）：一般情况下， 从事放射 治疗的工作人员职业照射的剂量约束值为 5mSv/a；公众照射的剂量约束值不超过 0.1mSv/a。参考放射诊断辐射安全与防护要求（征求意见稿） ： 一般情况下， 介 入放射或近台同室操作职业照射的剂量约束值不超过 5mSv/a；公众照射的剂量约束值不超过 0.1mSv/a。综合上述，本次评价采用的年剂量约束值如下：对于职业人员， 取 5mSv 作为年剂量约束值；眼晶体取 20mSv 作为年当量剂量 约束值； 手部取四肢年当量剂量限值的四分之一，即不超过 125mSv 作为手部年当量剂量约束值。对于公众，取 0.1mSv 作为年剂量约束值。20（3）分区652、.4.1 控制区6.4.1.1 注册者和许可证持有者应把需要和可能需要专门防护手段或安全措施的 区域定为控制区， 以便控制正常工作条件下的正常照射或防止污染扩散， 并预防潜在照射或限制潜在照射的范围。6.4.2 监督区6.4.2.1 注册者和许可证持有者应将下述区域定为监督区：这种区域未被定为控 制区， 在其中通常不需要专门的防护手段或安全措施， 但需要经常对职业照射条件进行监督和评价。7.3.2放射诊断放射防护要求（GBZ 130-2020）本标准适用于 X 射线影像诊断和介入放射学。6 X 射线设备机房防护设施的技术要求6.1 X 射线设备机房布局6.1.5 除床旁摄影设备、便携式 X 射53、线设备和车载式诊断 X 射线设备外， 对新建、 改建和新建项目和技术改造、技术引进项目的 X 射线设备机房， 其最小有效使用面积、最小单边长度应符合表 1 的规定。6.2 X 射线设备机房屏蔽6.2.1 不同类型 X 射线设备(不含床旁摄影设备和便携式 x 射线设备)机房的屏蔽防护应不低于表 2 的规定。6.3 X 射线设备机房屏蔽体外剂量水平6.3.1 机房的辐射屏蔽防护，应满足下列要求：具有透视功能的 X 射线设备在透视条件下检测时， 周围剂量当量率应不大于 2.5Sv/h；测量时， X 射线设备连续出束时间应大于仪器响应时间；6.4 X 射线设备工作场所防护6.4.1 机房应设有观察窗或54、摄像监控装置，其设置的位置应便于观察到受检者状态及防护门开闭情况。6.4.3 机房应设置动力通风装置，并保持良好的通风。6.4.4 机房门外应有电离辐射警告标志； 机房门上方应有醒目的工作状态指示灯，灯箱上应设置如“射线有害、灯亮勿入”的可示警示语句； 候诊区应设置放射防护注21意事项告知栏。6.4.5 平开机房门应有自动闭门装置；推拉式机房门应设有曝光时关闭机房门的管理措施；工作状态指示灯能与机房门有效关联。6.4.6 电动推拉门宜设置防夹装置。6.5 X 射线设备工作场所防护用品及防护设施配置要求6.5.1 每台 X 射线设备根据工作内容， 现场应配备不少于表 3 基本种类要求的工 作人员55、受检者防护用品与辅助防护设施， 其数量应满足开展工作需要， 对陪检者应至少配备铅橡胶防护衣。6.5.3 除介入防护手套外， 防护用品和辅助防护设施的铅当量应不小于 0.25 mmPb；介入防护手套铅当量应不小于 0.025 mmPb；甲状腺、性腺防护用品铅当量应不小于 0.5 mmPb；移动铅防护屏风铅当量应不小于 2 mnPb。表 1 X 射线设备机房（照射室）使用面积、单边长度的要求设备类型机房内最小有效使用面积 dm2机房内最小单边长度 em单管头 X 射线机 b （含 C 形臂，乳腺 CBCT）203.5b 单管头、双管头或多管头 X 射线机的每个管球各安装在 1 个房间内；d 机房56、内有效使用面积指机房内可划出的最大矩形面积；e 机房内单边长度指机房内有效使用面积的最小边长。表 2 不同类型 X 射线装置设备机房的屏蔽防护铅当量厚度要求机房类型有用线束方向 铅当量 mmPb非有用线束方向铅当量 mmPb标称 125kV 及以下的摄影机房2.01.0C 形臂 X 射线设备机房2.02.0表 3 个人防护用品好辅助防护设施配置要求放射检查类型工作人员患者和受检者个人防护用品辅助防护设施个人防护用品辅助防护 设施介入放射学 操作铅橡胶围裙、铅橡胶颈套、铅防护眼镜、介入防护手套选配： 铅橡胶帽子铅悬挂防护屏/铅防护吊帘、床侧防护帘/床侧防护屏选配：移动铅防护屏风铅橡胶性腺防护围 57、裙（方形） 或方 巾、铅橡胶颈套 选配： 铅橡胶帽子注 1：“”表示不需要求。注 2：各类个人防护用品和肤质防护设施，指防电离辐射的用品和设施。鼓励使用非铅材料防护用品，特别是非铅介入防护手套。227.3.3 放射治疗辐射安全与防护要求（HJ1198-2021）本标准适用于医疗机构放射治疗相关活动中的辐射工作人员和公众的辐射安全与防护管理。（1）辐射分区本项目控制区和监督区分区原则如下：5.2 分区原则5.2.1 放射治疗场所应划分控制区和监督区。 一般情况下， 控制区包括加速器大 厅、治疗室（含迷路） 等场所， 如质子/重离子加速器大厅、束流输运通道和治疗室， 直线加速器机房、含源装置的治疗58、室、放射性废物暂存区域等。开展术中放射治疗时，术中放射治疗室应确定为临时控制区。5.2.2 与控制区相邻的、不需要采取专门防护手段和安全控制措施，但需要经常 对职业照射条件进行监督和评价的区域划定为监督区（如直线加速器治疗室相邻的控制室及与机房相邻区域等）。（2）机房周围剂量率控制水平根据放射治疗辐射安全与防护要求（HJ1198-2021），机房外周围剂量控制水平按以下要求进行控制：a）治疗室墙和入口门外表面 30cm 处、邻近治疗室的关注点、治疗室房顶外的地 面附近和楼层及在治疗室上方已建、拟建二层建筑物或在治疗室旁邻近建筑物的高度 超过自辐射源点治疗室房顶内表面边缘所张立体角区域时， 距治59、疗室顶外表面 30 cm 处和在该立体角区域内的高层建筑人员驻留处的周围剂量当量率应同时满足下列 1）和 2）所确定的剂量率参考控制水平 c：1）使用放射治疗周工作负荷、关注点位置的使用因子和居留因子（可依照附录 A 选取） ，由以下周剂量参考控制水平(c）求得关注点的导出剂量率参考控制水平c,d (Sv/h)：机房外辐射工作人员： c 100 Sv/周；机房外非辐射工作人员： c 5 Sv/周。2）按照关注点人员居留因子的不同， 分别确定关注点的最高剂量率参考控制水平 c,max (Sv/h)：人员居留因子 T1/2 的场所： c,max 2.5 Sv/h；23人员居留因子 T1/2 的场所60、： c,max 10 Sv/h。b）穿出机房顶的辐射对偶然到达机房顶外的人员的照射，以年剂量 250 Sv 加以控制。c）对不需要人员到达并只有借助工具才能进入的机房顶， 机房顶外表面 30 cm 处的剂量率参考控制水平可按 100Sv/h 加以控制（可在相应位置处设置辐射告示牌）。（3）机房选址、布局5 选址、布局与分区要求5.1 选址与布局5.1.1 放射治疗场所的选址应充分考虑其对周边环境的辐射影响，不得设置在民居、写字楼和商住两用的建筑物内。5.1.2 放射治疗场所宜单独选址、集中建设， 或设置在多层建筑物的底层的一端， 尽量避开儿科病房、产房等特殊人群及人员密集区域， 或人员流动性大61、的商业活动区域。5.1.3 术中放射治疗手术室应采取适当的辐射防护措施，并尽量设在医院手术区 的最内侧， 与相关工作用房（如控制室或专用于术中放射治疗设备调试、维修的房间） 形成一个相对独立区域； 术中控制台应与治疗设备分离， 实行隔室操作， 控制台可设在控制室或走廊内。24表 8 环境质量和辐射现状8.1 项目地理和场所位置市肿瘤医院位于 省 市 区严官巷 34 号。医院地理位置见附图 1。医院东侧为白马庙巷小区、院外停车场和空地；南侧为严官巷，隔路为严官巷小区； 西侧为严官巷， 隔路为严官巷小区； 北侧为白马庙巷小区和树林。 医院总平面布置图见附图 2。8.2 辐射环境质量现状评价1、监测62、目的了解项目拟建地及周围辐射环境背景水平2、监测项目 辐射剂量率3、监测方法依据环境 辐射剂量率测量技术规范（HJ1157-2021）的要求和方法进行现场监测。4、监测点位根据辐射环境监测技术规范（HJ61-2021）有关布点原则进行布点， 共计布点28 个，分别布置于拟建场地及周围建筑物。监测点位详见图 8- 1 至 8-5。5、监测仪器监测仪器的参数详见表 8- 1。表 8-1 监测设备参数表仪器名称X- 辐射剂量当量率仪仪器型号6150AD6/H+6150AD-b/H生产厂家Automess仪器编号05037405能量范围40KeV4.4MeV测量范围主机： 10nSv/h100mSv/63、h；探头：1nSv/h100Sv/h检定单位上海市计量测试技术研究院 国家计量测试中心检定证书2022H21-20-4031202001检定有效期2022 年 8 月 5 日2023 年 8 月 4 日253#2#6# 1#4#5#图例 本底监测点位上方监测点位（屋顶）图 8-1 移动式术中放疗装置项目辐射环境监测点位图 7#图例本底监测点位图 8-2 2 号手术室楼下位置监测点位图26设备间电子柜污物 暂存间污物通道走道11# 15#导管存放区10#储物室DSA控制室 9#抢救室DSA机房 8 12#DR机房13#走道图例本底监测点位图 8-3 DSA 机房监测点位图 14#日间病房日间病房64、日间病房图例 本底监测点位图 8-4 DSA 机房楼上位置监测点位图27白 马 庙 巷 小 区树 林东出入口上路坑道医疗入口50.0020.0047.0047.00仓桥6 行政楼20#坑道综合入口22#行政楼小广场17#人防办用房18# 污水处理3 住院一部 27#328#停车场2热疗中心24 #1 连廊公厕西出入口25#1 挂号10 药剂楼出入口16#23#术中放疗手术室8 生活楼 变配电房21#26#9 设备楼4 住院二部住院三部 5 辅助用房1 门诊7DSA机房图例 本底监测点位 设备位置空 地19#管道设备机房传达室停车场出入口图 8-5 医院辐射质量现状监测点位图6、监测单位检测研究65、院有限公司7、监测时间2022 年 11 月 06 日8、监测工况辐射环境本底（东侧 DR 机房设备未运行）9、天气环境条件天气环境条件：天气：多云；温度： 16;相对湿度： 69%。10、质量保证措施本项目辐射环境监测单位为 检测研究院有限公司， 具有 国家认证认可监督管理委员会颁发的资质认定计量认证证书、质量管理体系认证及环境管理体 系认证， 并在允许范围内开展工作和出具有效的监测报告， 保证了监测工作的合法性和有效性；采用国家有关部门颁布的监测标准方法， 每次测量前、后均检查仪器的工作状态是否正常。监测仪器每年定期经计量部门检定，检定合格后方可使用。28监测实行全过程的质量控制， 严格按66、照 检测研究院有限公司质量手册、程序文件及仪器作业指导书的有关规定执行， 监测人员经培训、考核合格后上岗。监测报告严格实行三级审核制度，经校核、审核，最后由技术总负责人审定。11、监测结果本项目辐射工作场所拟建场址辐射环境监测结果详见表 8-2。表 8-2 本项目机房及周边辐射环境现状监测结果表监测点编号监测点位置监测结果（nGy/h）备注平均值标准差1#术中放疗 2 号手术室内853室内2#术中放疗手术室西侧 3 号手术室内1014室内3#术中放疗手术室北侧洁净走廊993室内4#术中放疗手术室东侧 1 号手术室内1044室内5#术中放疗手术室南侧污物走廊1145室内6#术中放疗手术室上方顶层67、634室内7#术中放疗手术室下方病房1184室内8#DSA 机房内913室内9#DSA 西侧控制室982室内10#机房内导管存放区1012室内11#DSA 东北侧走道934室内12#DSA 东侧 DR 机房1023室内13#DSA 南侧走道1122室内14#DSA 上方日间病房1315室内15#DSA 设备间电子柜1023室内16#住院一部982室内17#污水处理站893室外（道路）18#住院二部892室内19#管道设备机房844室外（道路）20#行政楼1084室内21#住院三部982室内22#白马庙巷小区 11 号楼974室外（道路）23#停车场804室外（道路）24#传达室983室外（道路68、）2925#门诊1144室内26#连廊1294室内27#商铺（可丽蜜烘焙）732室外（道路）28#放射科楼853室内注： 1、测量时探头距离地面约 1m；2、每个监测点测量 10 个数据取平均值，以上监测结果均已扣除仪器对宇宙射线的响应值；3、环境 X- 辐射空气吸收剂量率=读数平均值校准因子 k1仪器检验源效率因子 k2空气比释动能和周围剂 量当量的换算系数-屏蔽修正因子 k3测量点宇宙射线响应值 Dc，校准因子 k1 为 1.14，仪器使用 137Cs 进 行校准， 效率因子 k2 取 1，换算系数为 1.20Sv/Gy，k3 楼房取 0.8、平房取 0.9、原野和道路取 1，仪器对宇 宙69、射线的响应值为 27nGy/h。8.3 环境现状评价根据监测结果可知，本项目术中放疗手术室和 DSA 机房及周边室内 辐射剂量 率范围为 63nGy/h131nGy/h ，即 6.310-8Gy/h13.110-8Gy/h；室外（道路） 辐射剂量率范围为 73nGy/h98nGy/h ，即 7.310-8Gy/h9.810-8Gy/h。根据 检测研究院有限公司出具的 市肿瘤医院医用 X 射线影像诊断 设备质量控制和辐射工作场所检测（GABG-XF/CF21235598），本项目东侧 DR 机 房周边放射工作场所检测结果在 0.15Sv/h0.21Sv/h（即 1510-8Gy/h2110-8G70、y/h， Sv/Gy 取 1）之间， 与本底水平相当。可知东侧 DR 机房放射工作场所检测处于本底水平，不会对本项目监测结果产生影响。检测报告见附件 13。由 省环境天然贯穿辐射水平调查研究可知， 室内 辐射剂量率在 5. 610-8Gy/h44.310-8Gy/h 之间，道路 辐射剂量率在 2.810-8Gy/h2210-8Gy/h 之间，可见，本项目拟建场所各监测点位 辐射剂量率处于 市天然辐射本底水平。30表 9 项目工程分析与源项9.1 工程设备和工艺分析9.1.1 移动式术中放疗装置9.1.1.1 设备组成本项目移动式术中放疗装置采用 INTRABEAM 系统，该系统由德国卡尔蔡司公71、 司生产。该设备设计精巧， 便于移动， 可用于全身各部位肿瘤的术中放疗。 INTRABEAM 采用 kV 级 X 射线， 剂量输出各向同性， 放射剂量精准， 确保肿瘤及瘤 床高剂量， 周围正常组织低剂量。射线能量低， 可以尽可能安全有效地降低患者及手术人员的有害辐射。图 9- 1 为该系统的外观图，图 9-2 为该系统的治疗过程示意图。治疗机架图 9-1 INTRABEAM治疗控制台外观图图 9-2 INTRABEAM 治疗过程示意图31INTRABEAM 系统由 XRS 射线源（X-Ray Source）、控制平台（Control console）、 支持承载系统（support syste72、m）、质量保证系统（quality instruments）、各种施用器 （applicators）和其他附件组成， 可在手术期间直接准确的对病灶进行照射。系统拥有 独特设计， 可从探头尖端中央发出球形剂量分布， 最大管电压为 50kV，低能量 X 射 线在组织中产生更高的电离辐射密度而具有很高的相对生物学效应， 此外系统由于陡 峭的剂量衰减设计， 低能射线能对靶区进行照射的同时又避免对周围正常组织及脏器 的伤害。该系统过使用低能量 X 射线， 可以在大剂量、准确进入肿瘤或直接切除后给 予瘤床术中放疗。系统用于对肿瘤 R0 切除后有高复发风险的瘤床区域立刻进行照射，也可对在 R1 和 R2 切73、除中未完全切除的肿瘤进行照射。（1）XRS 射线源：产生50kV 低能 X 射线。图 9-3 射线发生器外观示意图图 9-4 射线发生器内部结构示意图（2）控制平台：指导用户安全快捷地执行治疗方案，监控和保证治疗剂量和过32程的准确无误。（3）支持承载系统：通过电磁耦合机械臂将放射源精准地锁定在治疗位置，并可方便移动。（4）质量保证系统：包括高精度水假体和电离室， 用于调试能量和剂量率分布独立验证。（5）施用器： 包括球型施用器、针型施用器、平板施用器、管状施用器等多种类型，可用于不同部位肿瘤的放疗。常见施用器见图 9-5。图 9-5 各种施用器图9.1.1.2 工作原理术中放疗技术是一种在手74、术中直接对肿瘤组织和肿瘤切除后的可疑肿瘤区域组 织进行放射线单次大剂量照射， 以最大限度的杀灭残存肿瘤细胞， 保护正常组织的放 射治疗方法。术中放疗系统一般由 X 射线源、控制平台、承载系统、质量保证系统、 各种适配器和其他附件组成。XRS 射线源由其阴极发射的电子经 30kV、40kV、50kV 三档能量选择的电压加速， 通过束流偏转系统的控制形成高速电子流打在金靶上， 产 生最高能量 50kV 的 X 射线，这个过程由内部监控系统进行反馈并可调。产生 X 射 线的靶端根据治疗需要可连接各种规格的适配器。常用为球形施用器， 其上半圆部分 为金属钨， 可将 X 射线遮挡以保护操作人员， 并形成75、低能、高剂量、各向同性的 X 射 线均匀地作用于治疗区。各种适配器均有连接轴与 XRS 放射源直接相连，并使产生 X 射线的金靶端置于适配器的圆心， 支持承载系统利用电磁耦合技术确保连接放射源的适配器精准可靠地定位于治疗区。整个治疗方案的设定、操作均通过控制平台实现。9.1.1.3 操作流程及产污环节本项目移动式术中放疗装置仅在 9 幢七层 2 号手术室中使用， 且不与其他辐射设备同时使用。;X射线、氮氧化物、臭氧去除施源器，外科 缝合手术1）移动式术中放疗装置具体操作流程：a.外科医生、护士及1名麻醉师进行外科手术， 切除患者体内肿瘤， 根据临床指征 确定进行术中放疗， 然后交由本项目辐射工76、作人员进行放射治疗， 所有外科医生、护士及麻醉师退出手术间。b.根据肿瘤区域可疑残余肿瘤组织情况， 放疗科医师选择相应的施源器和治疗剂量。控制系统计算确定照射时间。放疗物理师确认治疗技术参数。c.运行术中放疗设备时， 将适配器接上X射线源，支架装上消毒罩。将施源器置于瘤床之中，调整回调臂并锁定治疗位置，同时治疗部位盖上铅布。d.辐射工作人员在手术室内设备控制面板设置治疗参数， 并设置延迟出束，然后辐射工作人退到洁净走廊进行观察。f.治疗结束后项目辐射工作人员除去施源器，然后外科医生及护士进入手术间进 行手术缝合创口。手术外科医生、护士及麻醉师仅进行外科肿瘤切除手术， 整个手术 期间不操作放射外77、科手术系统， 同时设备治疗出束期间， 也不在手术间内， 而是在洁 净走廊中通过观察窗或视频监控观察病人情况。因此外科医生、护士及麻醉师不作为辐射工作人员管理。外科切除手术治疗正当性判定根据肿瘤组织情况 选择施源器确定治疗计划安装施源器和射线源出束治疗图 9-6 移动式术中放疗装置操作流程及产污环节产污环节分析：移动式术中放疗装置无需配合其他设备联合使用， 在肿瘤切除后直接对相应位置34进行放射治疗， 因此不存在与其他设备同时运行的情况。 由工作原理可知， X 射线是 随机器的开、关而产生和消失。在非治疗状态下不产生射线， 只有在开机并处于出线状态时才会发出 X 射线。因此，在开机期间， X 射78、线是主要的污染因子。9.1.1.4 人流、物流路径规划本项目移动式术中放疗装置路径主要是工作人员路径、患者路径、污物路径，路径图见附图3。工作人员路径： 手术室北侧设有 1 扇防护门， 辐射工作人员进入洁净走廊， 然后 通过防护门进出手术室。运行术中放疗设备前， 辐射工作人员进入手术室调整设备位 置并设置治疗参数， 随后退到洁净走廊通过观察窗或视频监控观察病人情况， 术中放疗设备运行结束后，进入手术室除去施源器。患者路径：手术室北侧设有 1 扇防护门，患者通过防护门进出手术室污物路径： 手术结束后产生的污物， 由工作人员将污物从手术室南侧污物防护门运出手术室，沿着污物通道将污物送至污物打包处。79、9.1.2 DSA9.1.2.1 设备组成DSA 是计算机与常规血管造影相结合的一种检查方法，是集电视技术、影像增 强、数字电子学、计算机技术、图像处理技术等多种科技手段于一体的系统。DSA 射 线装置主要由影像探测器、 X 线管头、显示器、导管床、高压注射器、操作台、控制装置及工作站系统组成。典型 DSA 装置整体外观示意图如图 9-7 所示。图9-7 典型DSA装置整体外观示意图9.1.2.2 工作原理产生 X 射线的装置（DSA）主要由 X 射线管和高压电源组成， X 射线管由安装35在真空玻璃壳中的阴极和阳极组成， 阴极是钨制灯丝，它装在聚焦杯中， 当灯丝通电 加热时， 电子就“蒸发”80、 出来， 而聚焦杯使这些电子聚集成束， 直接向嵌在金属阳极中 的靶体射击。靶体一般采用高原子序数的难熔金属制成。高电压加在 X 射线管的两 极之间， 使电子在射到靶体之前被加速达到很高的速度， 这些高速电子到达靶面为靶所突然阻挡从而产生 X 射线。典型 X 射线管结构详见图 9-8。图 9-8 典型 X 射线管结构图虽然不同用途的 X 射线机因诊疗目的不同有较大的差别，但其基本结构都是由 产生 X 射线的 X 射线管、供给 X 射线管灯丝电压及管电压的高压发生器、控制 X 射 线的“量”和“质”及曝光时间的控制装置， 以及为满足诊断需要而装配的各种机械装置和辅助装置组成。DSA成像的基本原理是81、将受检部位注入造影剂之前和注入造影剂后的血管造影 X射线荧光图像， 分别经影像增强器增益后， 再用高分辨率的电视摄像管扫， 将图 像分割成许多的小方格， 做成矩阵化， 形成由小方格中的像素所组成的视频图像， 经 对数增幅和模/数转换为不同数值的数字， 形成数字图像并分别储存起来， 然后输入电 子计算机处理并将两幅图像的数字信息相减， 获得的不同数值的差值信号， 再经对比 度增强和数/模转换为普通的模拟信号， 获得去除骨骼、肌肉和其它软组织， 只留下单纯血管影像的减影图像，通过显示器显示出来。9.1.2.3 操作流程及产污环节（1）操作流程接诊患者后根据其病情确认诊疗方法，告知患者及家属采用 D82、SA 治疗的辐射危害。患者进入机房后，技师或护士协助摆位后离开机房（患者留下）。开启 DSA 设36备， 技师在控制廊内首次减影初步确认病灶部位后， 手术医生穿戴好防护用品进入机 房，在透视操作下插入导管， 输入造影剂， 之后离开机房， 技师在控制廊内再次减影， 当确诊病灶部位后， 手术医生穿戴好防护用品后再次进入机房进行介入治疗直到治疗结束，关机。 DSA 在进行曝光时都分为两种情况：第一种情况， 透视。进行介入手术治疗时， 为更清楚的了解病人情况时会有连续 曝光， 并采用连续脉冲透视， 此时医生位于铅帘后身着铅橡胶围裙、铅防护眼镜在曝 光室内对病人进行直接的介入手术操作。该种情况在实际运行83、中占绝大多数， 是本次评价的重点。第二种情况， 减影。操作人员采取隔室操作的方式（即技师在控制室内对病人进行曝光），医生通过铅玻璃观察窗和操作台观察机房内病人情况。（2）产污环节分析图9-9 DSA操作流程及产污环节图DSA 为 II 类射线装置，射线装置运行时，主要污染因子为 X 射线， 注入的造影剂不含放射性， 同时射线装置均采用先进的数字显影技术， 不使用胶片冲洗显影， 不 会产生废显影液、废定影液和废胶片。射线装置操作流程及产污环节如图 9-9 所示。综上可知， DSA 在开机状态下，产生的污染因子主要为 X 射线， 其次为臭氧和37氮氧化物，无其他放射性废气、废水及固体废物产生。9.84、1.2.4 人流、物流路径规划本项目 DSA 路径主要是工作人员（包括医护人员、技师）路径、患者路径及污物路径，路径图见附图 4。工作人员路径： 医护人员及技师从西侧更衣室换鞋更衣后， 医生通道进入DSA控 制室， 然后经医护人员防护门进入DSA机房内部进行手术； 技师由控制室南侧门进入控制室，技师在控制室内进行设备操作。患者路径： 患者经候诊厅和病人通道， 由DSA机房南侧患者防护门进入DSA机房内部接受手术。污物路径： 本项目介入手术会产生药棉、纱布和手套等医疗废物， 这些医疗废物 采用专用容器收集， 手术结束后， 由工作人员将污物从DSA机房北侧污物防护门运出DSA机房，沿着通道将污物送85、至污物暂存间。9.2 污染源项述9.2.1 正常工况（1）辐射污染因子移动式术中放疗装置： 正常工作状况下， X 射线在开机出束时产生， 关机时消失。X 射线防护所要考虑的是 X 射线的直射、散射和泄漏辐射。DSA：正常工作状况下， X 射线在开机出束时产生， 关机时消失。X 射线防护所要考虑的是 X 射线的直射、散射和泄漏辐射。（2）废气DSA本项目 DSA 机房拟采用机械通风，通风换气次数应达到 4 次/h 。DSA 机房内空气中氧受 X 射线电离而产生臭氧，臭氧其产率和浓度可用下面公式分别计算。Qo=6.510-3 GSO Rg （式 9- 1）式中：Qo臭氧产率 mg/h；G射束在距离86、源点 1m 处的剂量率 Gy.m2/h，根据辐射防护手册（第三分册） 图 3.1，当等效总滤过为 2.5mmAl，电压为 90kV，离靶 1m 处空气中的空气比释动能 取值为 0.075mGy/mAs ；管电流保守取 10mA ，本项目 DSA 1m 处的剂量率为2.7Gy.m2/h；38SO射束在距离源点 1m 处的照射面积 m2 ，取（最大射野 1010cm2 ）0.01m2；R射束源点至机房内壁距离， m，取 2.9m；g空气每吸收 100eV 辐射能量产生 O3 的分子数，本项目取 10。经计算，臭氧产率为 5.0910-3mg/h。室内臭氧饱和浓度由下式计算：C=QO Tv/V （式87、 9-2）式中：C室内臭氧浓度， mg/m3；QO臭氧产率 mg/h；TV臭气有效清除时间， h；V治疗室空间体积，本项目 DSA 机房为 125.9m3。式中：（式 9-3）tv每次换气间， 0.25h；t臭氧分解时间，取值为 0.83h 。 Tv=0.19本项目DSA机房拟安装动力通风系统，保守考虑按每小时换气4次计算，DSA机 房内臭气平衡浓度最大为7.6810-5mg/m3 。满足臭氧室内浓度限值工作场所有害因 素职业接触限值 第1部分：化学有害因素（GBZ2.1-2019）中“臭氧最高容许浓度0.3mg/m3 ”的要求。机房内产生的臭氧通过动力通风系统排放， 浓度远低于大气环境质量标88、准中臭氧 浓度限值（环境空气质量标准(GB3095-2012)，二级浓度限值（1h平均） 为0.2mg /m3），且在会自行分解，在外界太阳光照射条件下加速分解， 基本不会对周围大气环境产生影响。而氮氧化物的产额约为臭氧的三分之一，对周围环境的影响更小。移动式术中放疗装置本项目移动式术中放疗装置电压为50kV，电流为0.04mA，运行时能量低， 且不 连续工作， 产生废气主要为极少量的臭氧和氮氧化物，并且设备所在2号手术室设置 动力通风系统， 手术室内废气通过动力通风系统排出室外， 对周围大气环境影响较小，可以忽略不计。39（3）废水本项目投入运营后，产生的非放射性废水主要来自运行期间 DSA89、 机房辐射工作 人员的生活废水（移动式术中放疗装置依托医院现有辐射工作人员， 因此不考虑其新增废水量）， 以及 2 号手术室和 DSA 机房少量医疗废水。本项目拟新增辐射工作人员 14 名，每年工作 250 天，辐射工作人员生活用水按 每人每天 100L 计， 排污系数取 0.85，则生活污水产生量约 298m3/a；本项目 DSA 和 术中放疗年最大手术量约 260 台，医疗废水按 100L/台手术，排污系数取 0.85，医疗 废水产生量为 22.1m3/a。则本项目废水总产生量约 320.1m3/a（1.5m3/d）。该部分废水进入医院污水处理站处理达标后排入市政污水管网。（4）固废本项目90、运营期产生非放射性医疗废物包括药棉、纱布、手套等医用辅料， 根据医 院供数据， 本项目 DSA 和术中放疗年最大手术量约 260 台，每台手术产生约 0.4kg 医疗废物， 则本项目固体废物产生量为 1.04t/a。采用专门的收集容器集中收集后暂存 于污物间，以不低于 1 次/天的频率转移至医院医疗废物暂存间， 与本院其他医疗废物一起委托有处置资质的单位进行妥善安全处置。辐射工作人员产生的生活垃圾和办公垃圾不属于医疗废物， 本项目拟新增辐射工 作人员 14 名（移动式术中放疗装置依托医院现有辐射工作人员，因此不考虑其新增 固废量） ，每年工作 250 天， 辐射工作人员生活垃圾产生系数按 0.91、5kg/（人天） 计， 则本项目工作人员生活垃圾产生量为 1.75t/a。生活垃圾由医院进行统一集中收集并交由环卫部门统一清运。9.2.2 事故工况（1）本评价项目使用移动式术中放疗装置时， 可能发生的辐射事故有以下几种：在给病人做检查治疗时， 设备控制键失效， 无法停止出束， 导致病人受到意外照射；X 射线装置联锁装置出现故障， 在屏蔽门没有关紧的情况下出束， 对门外人员造成的误照射；工作人员操作失误，参数输入错误，使患者受到超剂量照射；移动式术中放疗装置因开机辐照延时功能故障， 致使辐射工作人员未及时撤离到机房外而受到误照射。40手术人员在 2 号手术室内使用 C 臂机进行其余类别手术时，92、移动式术中放疗装置误开机，致使手术人员受到误照射。（2）本评价项目使用 DSA 射线装置时，可能发生的辐射事故有以下几种：装置在运行时，由于门-灯联锁系统失效，人员误入或滞留在机房内而造成误照射；工作人员或病人家属还未全部撤离治疗机房， 控制廊人员启动设备， 造成滞留人员的误照射；X 射线装置工作状态下，没有关闭防护门对人员造成的误照射。事故工况产生的污染物与正常工况下相同。41表 10 辐射安全与防护10.1 项目安全设施10.1.1 工作场所布局合理性分析本项目移动式术中放疗装置（2 号手术室）和 DSA 设备（DSA 机房） 建于市肿瘤医院 9 幢七层和 1 幢一层。手术室和机房六面情况93、（东、南、西、北、上、下）如表 10- 1 所示。表 10-1 机房周边场所布局一览表所在区域辐射场所方位周边房间及场所9 幢七层2 号手术室东1 号手术室南污物走廊西3 号手术室北洁净走廊楼上楼顶平台楼下病房1 幢一层DSA 机房东DR 机房及其控制台南走道西控制室北设备间、污物间、走道楼上日间病房楼下土层本项目辐射工作场所相对集中布置， 2 号手术室和 DSA 机房设置避开了人群较 多的办公场所， 且移动式术中放疗装置和 DSA 设备工作过程中产生的 X 射线经过机 房实体屏蔽后， 屏蔽体外剂量率符合标准要求， 对周围辐射环境及人员影响是可以接受的，因此本项目机房平面布局合理可行。10.194、.2 辐射防护分区原则及区域划分（1）分区依据和原则为了便于加强管理， 切实做好辐射安全防护工作， 按照电离辐射防护与辐射源 安全基本标准（GB18871-2002）的要求， 在辐射工作场所内划出控制区和监督区，在项目运营期间采取分区管理措施。42控制区： 在正常工作情况下控制正常照射或防止污染扩散， 以及在一定程度上预 防或限制潜在照射， 要求或可能要求专门防护手段和安全措施的限定区域。在控制区 的进出口及其他适当位置处设立醒目的警告标志， 并给出相应的辐射水平和污染水平 指示。运用行政管理程序（如进入控制区的工作许可证） 和实体屏蔽（包括门锁和门 -灯联锁装置） 限制进出控制区，并定期控制95、区的实际状况， 确认是否需要改变该区的防护手段或安全措施，或是更改该区的边界。监督区： 未被确定为控制区，正常情况下不需要采取专门防护手段或安全措施， 但需要经常对职业照射条件进行监督和评价的区域。在监督区入口处的合适位置设立 表明监督区的标牌；并定期检查该区工作状况， 确认是否需要采取防护措施和做出安全规定，或是否需要更改监督区的边界。（2）本项目分区管理情况根据电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB18871-2002）等相关标准对控 制区和监督区的定义，结合项目辐射防护情况，本项目辐射工作场所分区情况表 10-2，分区详见图 10- 1图 10-2。表 10-2 项目“两区 ”划分表场所96、名称控制区监督区2 号手术室手术室内部1 号手术室、3 号手术室、洁净走廊、污物走 廊DSA 机房机房内部（包括导管存放区）控制室、南侧北侧走道、设备间电子柜、污物 暂存间、污物通道注：因 DSA 机房东侧的 DR 机房内有一台射线装置，医院已对其进行两区划分，因此本项目不再对其进行两 区划分。控制区监督区本项目手术室图10-1 本项目移动式术中放疗装置2号手术室两区划分图43设备间电子柜控制室走道走道控制台DR机房DSA机房走道 控制区 监督区本项目DSA机房图 10-2 本项目 DSA 机房两区划分图控制区通过实体屏蔽措施、警示标志等进行控制管理， 在射线装置使用时， 除介 入治疗的医护人97、员和患者外， 禁止其他人员进入； 监督区通过辐射危险警示标志醒 人员尽量避开该区域， 并委托有资质的单位定期对监督区进行监测、检查， 如果发现异常应立即进行整改，整改完成后方可继续使用射线装置。10.1.3 辐射安全及防护措施10.1.3.1 移动式术中放疗装置本项目射线装置主要辐射为 X 射线， 对 X 射线的基本防护原则是减少照射时间、 远离射线源及加以必要的屏蔽。本项目对 X 射线外照射的防护措施主要有以下几方面。（1）辐射工作场所辐射屏蔽设计2号手术室原使用1台移动式C臂机， 已对手术室进行了屏蔽防护， 本次在2号手术 室内使用术中放疗装置，不对原有屏蔽防护进行增加，且移动式C臂机与本98、项目移动式术中放疗不会同时使用， 2号手术室屏蔽体情况详见下表10-3。根据放射诊断放射防护要求（GBZ 130-2020）中对X射线机房防护设计的技术要求对本项目屏蔽措施进行对照分析，结果见表10-3。44表 10-3 本项目 2 号手术室所采取屏蔽防护措施场所 名称屏蔽体采取的屏蔽防护材料及厚度（铅当量：mmPb）标准要求符合性评价9 幢七层2 号手术室四侧墙体石膏板+2mm 铅板（2.0）有用线束方向铅当量为2mmPb，非有用线束方向铅当量为 2mmPb符合机房进出防护门内衬 2mm 铅板（2.0）符合污物通道防护门内衬 2mm 铅板（2.0）符合防护门上 观察窗15mm 铅玻璃（3.099、）符合顶棚14cm 现浇混凝土（2.0）符合地坪14cm 现浇混凝土（2.0）符合注： 1 屏蔽材料中铅板密度为 11.3g/cm3 ；混凝土密度为 2.35g/cm3；2. 混凝土折算铅当量参考放射诊断放射防护要求（GBZ 130-2020）中附录 C 中表 C.5，得顶棚和地坪 14 0mm 混凝土（主束方向）折算为 2mmPb 当量。通过表 10-3 可知，本项目的 2 号手术室四侧墙体、顶棚、地坪、防护门以及观 察窗均采取了辐射屏蔽措施， 且屏蔽厚度均符合有用线束和非有用线束铅当量防护厚 度标准规定值。从 X 射线放射诊断场所的屏蔽方面考虑， 本项目 2 号手术室原使用 1 台移动式 100、C 臂机的防护设施的技术要求满足放射诊断放射防护要求（GBZ130-2020）中的相关防护设施的技术要求。本项目使用的术中放疗装置其管电压为50kV和管电流为0.04mA，远小于移动式 C臂机的管电压和管电流。因此2号手术室内使用的1台移动式术中放疗装置，也能够满足辐射防护要求。（2）辐射安全防护措施为每名辐射工作人员配备个人剂量计和个人剂量报警仪。在机房受检者防护门上设置醒目的电离辐射警示标识、相关警示文字和工作状 态警示灯， 射线装置运行出束时有明显灯光警示； 在监督区、控制区墙体合适位置张贴监督区、控制区警示标识。控制室上张贴相应的放射工作制度、操作规程、岗位职责等。机房受检者出入口门外101、应设置黄色警戒线，警告无关人员请勿靠近。使用移动式术中放疗装置必须保证隔室操作，工作人员在使用设备前需熟悉 设备操作流程，保证规范操作。在运行过程中定期进行工作人员操作位的辐射剂量率检测。辐射安全领导小组需对工作人员加大日常培训和监管力度。移动式术中放疗出束阶段，工作人员应在洁净走廊通过观察窗或监控设施观察病人，等待治疗结束，在治疗期间工作人员不得取下个人防护用品、进入机房。45若出现异常状况，应第一时间按下急停按钮或断开电源，停止 X 射线的产生。手术间内设置有开门开关， 并与出束联锁， 按下开门开关， 防护门打开， 系统立即停止出束。手术室内设置视频监控，可以全方位观察患者状况。手术室采用102、带有排风功能的新风系统进行通风， 运行时产生的废气量极少，废气通过排风管道由设备层楼顶排出室外。建设单位拟为该项目患者、工作人员配备的防护用品见表 10-4 所示。表 10-4 本项目 2 号手术室拟配备个人防护用品一览表机房名称防护人员拟配备的防护用品2 号手术室工作人员个人防护用品铅橡胶颈套、铅橡胶围裙各 1 件/人， 0.5mmPb辅助防护设施个人剂量报警仪/人患者个人防护用品铅橡胶帽子、铅橡胶颈套、铅橡胶防护方巾各 1 件， 0.5mmPb辅助防护设施/（3）距离防护周边公众主要依托放射工作场所的屏蔽墙体、防护门和楼板屏蔽射线， 同时机房 将严格按照控制区和监督区的划分实行“两区”管理103、， 且在机房人员防护门的醒目位 置张贴固定的电离辐射警告标志并安装工作状态指示灯。限制无关人员进入， 以免受到不必要的照射。（4）时间防护在满足诊断要求的前下， 在每次使用射线装置进行诊疗之前， 根据诊疗要求和 病人实际情况制定最优化的诊断方案， 选择合理可行尽量低的射线照射参数， 以及尽 量短的曝光时间， 减少工作人员和相关公众的受照时间， 也避免病人受到额外剂量的 照射。当辐射工作人员季度个人剂量超过 1.25mSv 或年剂量超过 5mSv，医院应进行调查，并出具调查报告，在查明原因之前应限制或暂停该工作人员工作时间。10.1.3.2 DSA本项目 DSA 射线装置污染因子主要为 X 射线104、， 对 X 射线的基本防护原则是减少 照射时间、远离射线源及加以必要的屏蔽。本项目对 X 射线外照射的防护措施主要有以下几方面。（1）设备固有安全性本项目 DSA 射线装置已确定于正规厂家购买，采用目前较先进的技术，设备各项安全措施齐备，仪器本身具备多种安全防护措施。设备具有可调限束装置，使装置发射的线束宽度尽量减小，以减少泄漏辐射；46采取栅控技术： 在每次脉冲曝光间隔向旋转阳极加一负电压， 抵消曝光脉冲的启辉和余辉，起到消除软 X 射线，高有用射线品质并减少脉冲宽度；采取光谱过滤技术： 在 X 射线管头或影像增强器的窗口处放置合适的过滤板，以多消除软 X 射线以及减少二次散射，优化有用 X105、 射线谱；采用脉冲透视技术： 在透视图像数字化基础上实现脉冲透视， 改善图像清晰度，可减少透视剂量；采用图像冻结技术：每次透视的最后一帧图像被暂存并保留在监视器上显示，即称之为图像冻结，此技术可缩短总透视时间，达到减少不必要的照射；本项目 DSA 射线装置透视开关为常断式，并配有透视限时装置；机房内具有工作人员在不变换操作位置情况下能成功切换透视和摄影功能的控制键。配备相应的表征剂量的指示装置： 配备有相应的表征剂量的指示装置， 当机房内出现超剂量照射时会出现报警醒。（2）本项目机房辐射屏蔽设计依据建设单位供 DSA 机房防护设计方案， 将机房各屏蔽体的主要技术参数列 表分析， 并根据放射诊断106、放射防护要求（GBZ 130-2020）中对 X 射线机房防护设 计的技术要求、最小有效使用面积及最小单边长度的要求， 对本项目屏蔽措施进行对照分析，结果见表 10-5、表 10-6。表 10-5 本项目 DSA 机房所拟采取屏蔽防护措施分析机房类型防护设施屏蔽材料及厚度（铅当量：mmPb）标准要求符合性 评价DSA 机 房四侧墙体240mm 实心砖+30mm 硫酸钡防护涂料（5.0）有用线束方向铅 当量为 2mmPb ， 非有用线束方向 铅当量为 2mmPb符合顶棚120mm 混凝土+2.5mm 铅板（3.9）符合防护门 （3扇）内衬 3mm 铅板（3.0）符合观察窗3mmPb 铅玻璃符合注107、： 1.实心砖密度为 1.65g/cm3 ，由于放射诊断放射防护要求（GBZ130-2020）附录 C 中未供实心砖在 125kV 在非有用线束方向上的拟合参数， 无法进行等效铅当量厚度的计算， 因此参考放射防护实用手册表 6.14，保守计算 240mm 实心砖等效 2mmPb 进行铅当量折算。2.混凝土密度取 2.35g/cm3 核算等效屏蔽厚度， 折算铅当量参考放射诊断放射防护要求（GBZ 130-2020）中 附录 C 中表 C.4，得顶棚 120mm 混凝土（主束方向）折算为 1.4mmPb 当量。3.硫酸钡防护涂料密度不低于 2.79g/cm3，参考放射防护实用手册表 6.14，10108、mm 硫酸钡防护涂料等效 1mmPb 进行铅当量折算。实际装修中，若建设单位采购的硫酸钡密度无法达到 2.79g/cm3 ，建设单位应当适当增加硫 酸钡防护涂料的厚度，以保证屏蔽达到要求。4.本项目 DSA 机房位于 1 幢一层，下方无地下层，因此不对地坪进行评价。47表 10-6 本项目机房规格与标准对照表机房名称拟设置情况标准要求符合性评价最小单边长度（m）最小有效使用 面积（m2）最小单边长度（m）最小有效使用 面积（m2）DSA 机房5.7633.173.520符合通过表 10-5、表 10-6 可知， 本项目的 DSA 机房面积、最小单边长度均大于标准 要求， 其四侧墙体、顶棚、地坪109、防护门以及观察窗均采取了辐射屏蔽措施， 充分考 虑了邻室（含楼上） 及周围场所的人员防护与安全， 且屏蔽厚度均高于有用线束和非 有用线束铅当量防护厚度标准规定值。从 X 射线放射诊断场所的屏蔽方面考虑，本 项目 DSA 机房的防护设施的技术要求满足放射诊断放射防护要求（GBZ 130-2020）中的相关防护设施的技术要求。（3）距离防护机房将严格按照控制区和监督区划分实行“两区”管理， 且在机房人员防护门的醒 目位置张贴固定的电离辐射警告标志并安装工作状态指示灯。限制无关人员进入， 以免受到不必要的照射。（4）时间防护在满足诊断要求的前下，在每次使用射线装置进行诊疗之前，根据诊疗要求 和病人110、实际情况制定最优化的诊断方案，选择合理可行尽量低的射线照射参数，以 及尽量短的曝光时间，减少工作人员和相关公众的受照时间，也避免病人受到额外 剂量的照射。另外，对进行介入治疗手术的医生和护士分组，降低某一工作人员因长时间操作所致剂量。当介入治疗医生季度个人剂量超过 1.25mSv 或年剂量超过5mSv，医院应进行调查，并出具调查报告，在查明原因之前应限制或暂停该工作人员工作时间。（5）其他辐射安全防护措施DSA 机房门外设电离辐射警告标志， 机房上方设有醒目的工作状态指示灯， 灯 箱设有“射线有害， 灯亮勿入”的可视警示语句； 本项目机房门为电动推拉式， 设有 曝光时关闭机房门的管理措施和防夹111、装置； 工作状态指示灯能与机房门有效关联； 在监督区、控制区墙体合适位置张贴监督区、控制区警示标识。控制廊墙上张贴相应的辐射工作制度、操作规程、岗位职责等。DSA 设备配备可升降的含铅挡板或悬挂防护屏，为受检人的非检查部位供48遮挡，尽量减少受照剂量。床侧配套防护铅帘，以减少对手术医生的受照剂量。机房受检者出入口门外应设置黄色警戒线， 警告无关人员请勿靠近。手术期间，陪护人员禁止进入监督区域和控制区域。本项目所有辐射工作人员必须配备个人剂量计：建议采用双剂量计检测方法 （分别佩戴于铅橡胶围裙外锁骨对应的领口位置、铅橡胶围裙内躯干上） ；医院已配置 1 台环境辐射巡测仪可对机房周围辐射水平进行自112、行监测。机房内设置对讲装置 1 套。在控制台上、介入手术床旁设置急停开关（各按钮 串联并与 X 射线系统连接）， 一旦出现异常，按动任一个急停开关，均可停止 X 射线系统出束，并在急停开关旁设置醒目的中文示。机房拟采用带有排风功能的新风系统进行通风， 进、出风口均设置于机房吊顶， 保证机房内有良好的通风。设备管线等均拟穿行在地面凹槽内并上盖钢板，拟以“U”型穿越墙体至控制廊，控制廊管线所在位置覆盖钢板。机房内不堆放与本项目诊断无关的杂物。机房候诊区设置辐射防护注意事项告知栏。DSA 机房应配备相应的防护用品与辅助防护设施， 其配置要求需求按照放射诊断放射防护要求（GBZ 130-2020）的要113、求进行配制。表 10-7 本项目 DSA 机房拟配备个人防护用品与标准对照表机房 名称放射 检查 类型人员 类型放射诊断放射防护要 求（GBZ130-2020）要求本项目拟配置情况是否符 合要求个人防护用品辅助防护设施个人防护用品辅助防护设施DSA 机房介入 放射 学操 作工作 人员铅橡胶围 裙、铅橡胶 颈套、铅防 护眼镜、介 入防护手 套；选配： 铅橡胶帽 子铅悬挂防 护屏、铅 防 护 吊 帘、床侧 防 护 帘 / 床侧防护 屏；选配： 移 动铅防护 屏风防 护 铅 当 量 为 0.5mmPb 的铅橡 胶围裙、铅橡胶颈 套、铅防护眼镜各 3 套， 防护铅当量 不 低 于 0.025mmPb 114、的介 入防护手套 3 套防护铅当量为 0.5mmPb 的铅悬 挂防护屏、铅防 护吊帘、床侧防 护帘、床侧防护 屏各 1 件，防护 铅 当 量 为 2mmPb 的移动 护屏风 1 件符合患者 和受 检者铅橡胶性 腺 防 护 围 裙（方形） 或方巾、铅 橡胶颈套 选配：铅橡 胶帽子防 护 铅 当 量 为 0.5mmPb 的方巾 1 套， 防护铅当量为 0. 5mmPb 的铅橡 胶颈套、铅橡胶帽 子含儿童、成人尺 寸各 1 套符合4910.2 “三废” 治理措施根据工艺分析， 本项目运行期间无放射性废水、放射性废气及固体废物产生。按 照 省辐射环境管理办法要求，本项目移动式术中放疗装置和 DSA 需115、要报废 处理时， 建设单位应当对射线装置内的高压射线管进行拆解， 并报颁发辐射安全许可证的生态环境主管部门核销。 非放射性废物治理措施如下：（1）废气2号手术室和DSA机房拟采用带有排风功能的新风系统进行通风，进、出风口拟 设置于机房吊顶， 保证机房内有良好的通风， 换气次数不低于4次/小时。产生的少量 臭氧和氮氧化物经通排风系统收集后最终排放至大气外环境中， 臭氧可在50分钟后自 然分解， 氮氧化物只有臭氧产生额的1/3，因此本项目移动式术中放疗装置和DSA射线装置产生的废气排出机房后对周围环境影响很小。（2）废水本项目投入运营后， 产生的废水主要为 2 号手术室和 DSA 机房的少量医疗废116、水 和辐射工作人员的生活废水。医疗废水依托医院现有污水处理设施预处理达到医疗 机构水污染物排放标准 （GB18466-2005）表 2 预处理排放标准要求后， 医护人员产生的生活污水经化粪池处理后，均纳入市政污水管网集中处理。（3）固废本项目运营期产生非放射性医疗废物包括药棉、纱布、手套等医用辅料， 采用专 门的收集容器集中收集后暂存于污物间，以不低于 1 次/天的频率转移至医院医疗废物暂存间， 与本院其他医疗废物一起委托有处置资质的单位进行妥善安全处置。工作人员产生的生活垃圾和办公垃圾不属于医疗废物，生活垃圾由医院进行统一集中收集并交由环卫部门统一清运。（4）噪声本项目设备选用低噪声设备，噪117、声源主要为风机噪声，设备基础采取减振措施， 进出风管加装软接、高效消声器、消声弯头等降噪措施， 经距离衰减后， 运行期间场界噪声可达到工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）2 类标准要求。综上所述， 2 号手术室和 DSA 机房采取的“三废”防治和噪声治理措施均符合国家相关标准的要求。50表 11 环境影响分析11.1 建设阶段对环境的影响11.1.1 施工期环境影响分析本项目为射线装置应用， 移动式术中放疗装置利用已建成的 2 号手术室， DSA 机 房为放射科原预留机房简单改造、装修而成， 无土建施工， 因此建设阶段对外环境的 影响很小、并且是短暂和可逆的。射线装置只有在118、项目建成、开机使用过程才会产生射线， 项目建设阶段不会产生电离辐射影响。11.1.2 设备安装调试期间的环境影响分析设备的安装、调试应请设备厂家专业人员进行， 医院方不得自行安装及调试设备。 在设备安装调试阶段，应加强辐射防护管理，在此过程中应保证各屏蔽体屏蔽到位， 关闭防护门， 在机房门外设立电离辐射警告标志， 禁止无关人员靠近。设备安装调试 阶段， 不允许其他无关人员进入机房所在区域， 防止辐射事故发生。由于各设备的安 装和调试均在机房内进行，经过墙体的屏蔽和距离衰减后对环境的影响是可接受的。 设备安装完成后， 医院方需及时回收包装材料及其它固体废物并作为一般固体废物进行处置，不得随意丢弃119、。11.2 运营阶段对环境的影响11.2.1 移动式术中放疗装置11.2.1.1 计算公式由辐射防护手册（第一分册） （李德平、潘自强著） 给出的 X 射线机有用线 束在关注点的周比释动能计算公式（公式 10.8）进行推导， 得到有用线束在关注点处的辐射剂量率 H 的计算公式（推导中， 将原公式中的使用因子、居留因子均取为 1)。（1）计算公式（式 11- 1）式中： H0 为距施源器源点 1m 处的常用最高剂量率。根据设备厂家供资料， 移动式术中放疗装置在最大工况下，距施源器源点 1m 处剂量率为 6mSv/h（610Sv/h）。H屏蔽体外关注点的剂量率，单位 Sv/h；R关注点距施用器源点120、的距离，单位为 m；51f对有用束为 1；B屏蔽透射因子，计算公式如下。其中 X 为屏蔽物质厚度， TVL 为特定能量下 屏蔽物质对应的什值层厚度，由辐射防护导论表 3.5 可知， 50kV 的 X 射线铅的什值层厚度为 0.18mm，混凝土为 13mm。B=10-X/TVL （式 11-2）（2）参数选取及估算结果INTRABEAM 600 为移动式设备， 可根据手术部位在手术床四周移动使用， 设备 底部设有轮子锁定装置。本项目 2 号手术间内部尺寸为 6.2m（宽） 6.3m（长） ，一 般外科手术床长 2070-2100mm，宽 570-575mm，高 680- 1120mm，因此保守考121、虑， 设备施用器中心点距离手术室四侧墙体按 1.5m 考虑。2 号手术室屏蔽防护设施设计厚度及相应关注点剂量率计算结果详见表 11- 1。各关注点位置图详见图 11- 1。表 11-1 手术室各侧关注点剂量率估算表参数东侧墙体外 30cm 处 （A）南侧墙体外 30cm 处（B）西侧墙体外 30cm 处 （C）北侧墙体外 30cm（D）顶棚上方外 1m 处(E)楼下地坪上方 1.7m处(F)H0610Sv/hR1.8m1.8m1.8m1.8m3.5m1.8mf111111X2mm 铅板140mm 混凝土TVL（铅）0.18mmTVL(混凝土)13mmB7.7410- 121.7010- 11H122、Sv/h1.4310-88.3310-93.1510-82 号手术室各侧屏蔽体外表面 30cm 处外照射剂量率为 1.4310-8Sv/h，满足放 射治疗辐射安全与防护要求（HJ11982021）规定的剂量参考控制水平“距治疗机房 墙和入口门外表面 30cm 处： Hc2.5Sv/h（人员全居留场所， T1/2）， Hc10Sv /h（人员部分和偶然居留场所， T1/2）” 的要求。52D洁净走廊1.8m1.8mCAB1.8mF E1.8m图例 本层关注点 上方关注点 下方关注点图 11-1 各关注点位示意图（3）人员年有效剂量本项目移动式术中放疗装置一年工作负荷不超过 60 例，每例手术出束123、时间最大 为 30min，则年最大工作时间为 30h 。关注点人员的有效剂量由方杰主编的辐射防护导论中的公式计算，计算公式如下：式中：DEff：辐射外照射人均年有效剂量， Sv；Dr ：辐射剂量率， Sv/h；t：年工作时间， hT：居留因子；U：使用因子。（式 11-3）本项目的居留因子参照放射治疗辐射安全与防护要求（HJ1198-2021）选取，53具体数值见表11-2。表11-2 居留因子的选取场所居留因子（T）停留位置典型值范围全停留11管理人员或职员办公室、治疗计划区、治疗控制区、护士站、 咨询台、有人护理的候诊室以及周边建筑物中的驻留区域部分停留1/41/2- 1/51/2：相邻的124、治疗室、与屏蔽室相邻的病人检查室 1/5：走廊、雇员休息室、职员休息室偶然停留1/161/8- 1/401/8：各治疗室房门1/20：公厕、自动售货区、储藏室、设有座椅的户外区域、 无人护理的候诊室、病人滞留区域、屋顶、门岗室1/40：仅有行人车辆来往的户外区域、无人看管的停车场， 车辆自动卸货/卸客区域、楼梯、无人看管的电梯工作人员年有效剂量工作人员年有效剂量估算详见表 11-3。表 11-3 工作人员年有效剂量估算表保护目标居留因 子使用 因子保护目标处最大 剂量率(Sv/h)年受照时 间（h）年有效剂量（mSv）四侧墙体洁净走廊处 （北墙外 30cm 处 D 点）111.4310-830125、4.2910- 10根据表 11-3，工作人员预计受照年有效剂量约为 4.2910- 10mSv，满足电离辐 射防护与辐射源基本安全标准（GB18871-2002）中关于“剂量限值 ”的要求，也满足本环评出的 5.0mSv 年剂量约束值要求。公众年有效剂量公众年有效剂量估算详见表 11-4。表 11-4 公众人员年有效剂量估算表保护目标居留因 子使用因子保护目标处最大 剂量率(Sv/h)年受照时 间（h）年有效剂量（mSv）洁净走廊公众（A）1/411.4310-8301.0710- 101 号手术室公众（B）1/211.4310-8302.1510- 10污物走廊公众（C）1/411.431126、0-8301.0710- 103 号手术室公众（D）1/211.4310-8302.1510- 10上方顶棚 1m 处公众（E）1/1618.3310-9301.5610- 11下方地坪 1.7m 处公众（F）1/213.1510-8304.7310- 10根据表 11-2 估算，本项目正常运行时，公众人员受照剂量年有效剂量最大为 4.7310- 10mSv ，因 X 射线随距离的增加呈现衰减趋势，因此本项目 50m 范围内其他 工作人员及公众受照的年有效剂量最大不超过 4.7310- 10mSv，因此本项目公众受照剂量均满足电离辐射防护与辐射源基本安全标准（GB18871-2002）中关于“127、剂量54限值”的要求，也满足 0.1mSv 年剂量约束值要求。（4）人员剂量叠加本项目辐射工作人员为放疗科现有辐射工作人员兼任， 放疗科辐射工作人员原有 工作辐射影响可根据往年放疗科个人剂量累积最高值考虑。故根据医院现有 市肿 瘤医院辐射工作人员年度个人剂量监测报告和表 1-2 可知， 放疗科辐射工作人员从事 原有放疗科工作所受年个人累积剂量值最高为 0.202mSv，叠加本项目工作人员年有 效剂量估算值，则本项目工作人员最大年有效剂量约为 0.202mSv ，仍能满足职业工作人员 5mSv 的年剂量约束要求。11.2.2 DSA11.2.2.1 DSA射线装置辐射环境影响分析本项目 DSA 128、射线装置额定参数为最大管电压 125kV，最大管电流 800mA。为了分析 DSA 装置建成投入运行后对周围工作人员所造成的影响， 本评价选取 医院分院（ 省老年医疗中心） 1 台 PHILIPS UNIQ FD20 型 DSA 装置的竣工环境保护 验收监测报告（GABG-YB18705012）进行类比评价。 DSA 射线装置类比可行性分析见表 11-5。表 11-5 本项目 DSA 机房类比可行性分析类比内容类比 DSA 机房（ 医院分院医技楼一层 DSA机房）（PHILIPS UNIQFD20）本项目 DSA 机房（Azurion 7M20）设备参数（最大管电压/管电流）150kV/100129、0mA125kV/800mA运行工况减影模式： 75kV ，682mA透视模式： 87kV ，17.1mA减影模式： 90kV ，500mA透视模式： 90kV ，10mA机房面积38.9m233.17m2防护设施防护门3mm 铅当量3mm 铅当量观察窗3mm 铅当量3mm 铅当量四面墙体及屋 顶地板四面墙体： 24cm 实心砖+2cm 硫酸钡防护涂料顶棚： 12cm 混凝土+2cm 硫酸钡防护涂料地坪： 12cm 混凝土+2cm 硫酸钡防护涂料四周墙体： 24cm 实心砖+3cm 硫酸钡防护涂料顶棚： 12cm 混凝土+2.5mm 铅板地坪： /防护用品配置工作人员铅当量为 0.5mmPb 130、的铅防护衣、 铅橡胶帽子、铅橡胶颈套、铅眼 镜，和防护铅当量不低于0.025mmPb 的铅橡胶手套各 10配备防护铅当量为 0.5mmPb 的 铅橡胶围裙、铅橡胶颈套、铅防 护眼镜各 3 套， 防护铅当量不低 于 0.025mmPb 的介入防护手套55件。DSA 机房配置 0.5mmPb 的辅助 防护用品悬挂铅防护屏、悬挂铅 防护帘、床侧铅防护屏、床侧铅 防护帘、铅防护屏风各 1 件各 3 套。DSA 机房配置防护铅当量为0.5mmPb 的铅悬挂防护屏、铅防 护吊帘、床侧防护帘/床侧防护 屏各 1 件。受检者防护铅当量为 0.5mmPb 的铅方 巾、铅橡胶帽子、铅橡胶颈套各 1 件防护铅当量为131、 0.5mmPb 的方巾 1 套，防护铅当量为 0.5mmPb 的 铅橡胶颈套、铅橡胶帽子含儿童、成人尺寸各 1 套。由上表可以看出， 本项目DSA射线装置设备管电压参数小于类比对象， 管电流参 数小于类比对象； 运行电压均大于类比对象， 运行电流均略小于类比对象； 四侧墙体、 防护门、观察窗、顶棚防护水平均优于或相当于类比对象； 机房实际面积与类比对象 相当， 个人防护用品相当。整体上这两个项目有很好的可比性， 通过对类比对象的监测，可以预测本项目DSA射线装置运行后的辐射环境影响。综上所述，本次选用 医院分院在用 1台DSA作为类比对象是可行的，本项目DSA的辐射影响可参照类比DSA监测数132、据。类比监测结果见表11-6，类比监测点位示意图见图11-2。表 11-6 类比 DSA 机房周围 X- 辐射剂量率监测结果监测点 位序号监测点位述周围剂量当量率监测结果（nSv/h）职业类别装置未运行时装置运行时平均值标准差平均值标准差减影模式检测工况： 运行电压 75kV，运行电流 682mA。1工作人员操作位17542422职业人员2电缆地沟口外表面 30cm17722404职业人员3铅玻璃观察窗外表面 30cm（左侧）18622513职业人员4铅玻璃观察窗外表面 30cm（中部）18442512职业人员5铅玻璃观察窗外表面 30cm（右侧）18732503职业人员6铅玻璃观察窗外表面 133、30cm（上端）18442502职业人员7铅玻璃观察窗外表面 30cm（下端）18542513职业人员8防护门 M1 外表面 30cm（左侧）17712433公众人员9防护门 M1 外表面 30cm（中部）17732392公众人员10防护门 M1 外表面 30cm（右侧）17542504公众人员5611防护门 M1 外表面 30cm（上端）17822481公众人员12防护门 M1 外表面 30cm（下端）17612504公众人员13防护门 M2 外表面 30cm（左侧）18512002公众人员14防护门 M2 外表面 30cm（中部）18451991公众人员15防护门 M2 外表面 30cm（134、右侧）18732025公众人员16防护门 M2 外表面 30cm（上端）18110.46(Sv/h）0.01(Sv/h）公众人员17防护门 M2 外表面 30cm（下端）18820.34(Sv/h）0.02(Sv/h）公众人员18东墙外表面 30cm（左侧）17442102公众人员19东墙外表面 30cm（中部）17522092公众人员20东墙外表面 30cm（右侧）17312162公众人员21南墙外表面 30cm（左侧）18432403公众人员22南墙外表面 30cm（中部）18522384公众人员23南墙外表面 30cm（右侧）18542404公众人员24西墙外表面 30cm（左侧）185135、41902公众人员25西墙外表面 30cm（中部）18542012公众人员26西墙外表面 30cm（右侧）18622123公众人员27北墙外表面 30cm（左侧）17532134公众人员28北墙外表面 30cm（中部）17222102公众人员29北墙外表面 30cm（右侧）17722111公众人员30防护门 M3 外表面 30cm（左侧）17442011公众人员31防护门 M3 外表面 30cm（中部）17432002公众人员32防护门 M3 外表面 30cm（右侧）17341992公众人员33防护门 M3 外表面 30cm（上端）17431982公众人员34防护门 M3 外表面 30cm（下136、端）18521993公众人员35防护门 M4 外表面 30cm（左侧）18632002公众人员36防护门 M4 外表面 30cm（中部）18551993公众人员5737防护门 M4 外表面 30cm（右侧）18731992公众人员38防护门 M4 外表面 30cm（上端）18621993公众人员39防护门 M4 外表面 30cm（下端）17431993公众人员40机房正上方距地面 30cm17442083公众人员41机房正下方距地面 170cm17421992公众人员透视模式检测工况： 运行电压 87kV，运行电流 17.1mA。42第一术者位1743203（Sv/h）2（Sv/h）职业人员注137、： 由于类比项目验收监测时间早于放射诊断放射防护要求（GBZ130-2020），因此上方监测点位取机 房正上方距地面 30cm 处作为监测点位； 第一术者位监测值无铅衣隔挡。准备室洗手室（24）（8 12） （25）（3034）（26）（29）走廊（28）（27）（20）北M1DSAM3M4M2C走廊（19） （3539）（18）（21）控制台（1）（37） （13 17） （22）配电室（23）图 11-2 类比项目（DSA 机房）监测点位图根据辐射防护手册（第三分册） 图 3.1 可知， DSA 距靶 1m 处的空气比释动 能率与 DSA 运行电流成正比。根据类比项目监测工况可知，减影模式138、下运行电流远 大于透视模式，因此减影模式下 DSA 距靶 1m 处的空气比释动能率大于透视模式， 屏蔽体外剂量率也大于透视模式。因此本项目采用减影模式下的监测结果进行类比是可行的。由类比分析可知，类比 DSA 装置正常运行时机房外辐射剂量率与本底值相比未显著高， 远低于放射诊断放射防护要求（GBZ130-2020）规定的 X 射线设备机58房屏蔽体外剂量水平 2.5Sv/h 得要求。本项目 DSA 装置运行时， DSA 机房周边辐射 剂量率最大为 0.46Sv/h。本项目 DSA 机房屏蔽设计整体上优于类比设备， 因此， 本 项目正常运行时满足放射诊断放射防护要求（GBZ130-2020）要求139、的 X 射线设备 机房屏蔽体外表面 30cm 处的辐射剂量率不大于 2.5Sv/h，对周围辐射环境影响在可接受范围内。11.2.2.2 人员年有效剂量估算根据医院供的资料， 本次新增的DSA每年最大手术台数为200台， 按1台手术减 影时间取1分钟， 透视时间取20分钟， 则DSA机房减影过程年总曝光时间为3.33h，透视过程年总曝光时间为66.67h，年总曝光时间为70h。本项目 DSA 机房拟配置工作人员 14 人， 包括手术医生 8 人， 护士 4 人， 技师 2 人。DSA 机房配置的工作人员共分为 4 组， 机房固定配置 1 个技师， 每台手术配备 2 名手术医生和 1 名护士，每组140、手术医生或护士年手术台数不大于 50 台，则介入医护人员透视过程年受照最大时间为 16.67h。根据表11-5类比监测结果， 以及医院供的资料， 在严格按照设计供的屏蔽防 护方案建设后， 各点位处公众及职业人员的年有效剂量根据式11-3；本项目的居留因子根据表11-2选取。控制室职业剂量估算由上表 11-6 可知， 控制室内辐射剂量率增幅最大处出现在“铅玻璃观察窗外表面 30cm（中部） ”类比监测点位， 辐射剂量率增幅为 67nSv/h。控制室内工作人员身体年 受照的总时间为 35h，居留因子 T 取 1，使用因子取 1，根据式 11-3 计算得：控制室技师身体受照的年有效剂量最大为 67n141、Sv/h35h=0.002mSv。机房内职业剂量估算医生与护士在机房内直接对病人进行手术操作， 在近距离操作， 因此 X- 辐射剂 量率较高， 由上表 11-6 可知， 医护人员身体所受最大辐射剂量率为第一手术者位， 其辐射剂量率为 203Sv/h。屏蔽透射因子参考放射诊断放射防护要求（GBZ 130-2020）附录 C 的 C.1.2中式（C.1）及表 C.2 的相关参数进行计算，公式如下：59B = 1+eaYX式中：B屏蔽透射因子；X屏蔽材料铅当量厚度， mm； a|（式 11-4）、 、不同屏蔽物质对不同管电压 X 射线辐射衰减的有关的拟合参数，表中无铅在 87kV 条件下的拟合参数，142、 故严格按 90kV 选取： =3.067 ，=18.83，=0.7726考虑防护铅衣（0.5mmPb）的情况下， 透视模式下（90kV）铅对 X 射线的屏蔽透 射因子为 0.025，则手术工作人员所受的辐射剂量率为 2030.025=5.08Sv/h。手术室 透视过程年总曝光时间为 66.67h，每组手术医生和护士身体年受照的总时间为 16.67h，居留因子 T 取 1，使用因子取 1，根据式 11-3 计算得：机房内介入医护人员医生受照的年有效剂量最大为 5.08Sv/h16.67h=0.08mSv。公众剂量估算本项目的公众人员主要有机房周围的医务人员、患者、家属。对于机房周围 50m 范143、围内公众， 本评价按照最不利的与机房相邻用房进行核算。对机房外（包括楼上楼 下的区域）公众影响的辐射剂量率增幅最大处出现在“ 防护门 M2 外表面 30cm（上端） ”类比监测点位，其辐射剂量率增幅为 279nSv/h。表11-7 DSA机房周边人员年有效剂量估算结果场所关注点位置 述辐射剂量 率增幅 H0年工作时 间 t居留因子 T距离年有效剂 量 H1涉及人员 类型nSv/hh/mmSvDSA机房住院一部279701*131.1610-4公众人员院外停车场279701/16388.4510-7公众人员门诊楼279701*253.1210-5公众人员白马庙巷小区 12 号楼279701459144、.6410-6公众人员白马庙巷小区 11 号楼279701507.8110-6公众人员设备间、污物 间等公众279701/4紧邻4.8810-3公众人员走道公众279701/4紧邻4.8810-3公众人员DR 机房及其 控制台279701紧邻1.9510-2职业人员楼上日间病房279701/2紧邻9.7710-3公众人员6050m 评价范围 内其他公众279701/4紧邻4.8810-3公众人员注：住院一部和门诊楼有管理人员或职员办公室等驻留区域，故居留因子保守考虑取 1；DR 机房及其控制台 因有其相应的辐射工作人员操作及停留，因此居留因子取 1，且人员类型为职业人员。综上所述， 控制室工作145、人员身体受照的年有效剂量最大为 0.002mSv，介入医护人 员身体受照的年有效剂量最大为 0.08mSv，满足本项目辐射工作人员年有效剂量不高 于 5mSv 的年剂量约束值要求； 公众人员身体受照的年有效剂量最大为 4.8810-3mSv，满足公众年有效剂量不高于 0.1mSv 的年剂量约束值要求。11.2.2.3 医生腕部皮肤、眼晶体年有效剂量估算由于类比数据无介入术者位手部和眼晶体剂量率， 因此介入医护人员手部剂量和 眼晶体剂量采用理论计算。介入工作人员进行介入手术时， 穿戴个人防护用品， 并按 照要求佩戴 0.025mmPb 铅橡胶手套和 0.5mmPb 铅防护眼镜。DSA 工作时主要146、工作方 式为透视模式， 透视时间保守取 20min/人， 减影模式时间极短， 且减影模式时工作人 员均退出机房，且关闭机房防护门，故本次计算忽略不计。本项目 DSA 透视模式下工作电压保守取 90kV，工作电流保守取 10mA。（1）病人体表散射屏蔽估算式中：HS预测点处的散射剂量率， Gy/h；（式 11-5）H0距靶 1m 处初最大剂量率为，Gy/h；根据辐射防护手册（第三分册） 图 3.1 可知， X 射线过滤材料为 2.5mmAl ，90kV 电压下， 离靶 1m 空气中的空气比释动能率为 0.075mGy/mAs；透视模式下距靶 1m 处的最大剂量率为 2.70106Gy/h。患者对147、 X 射线的散射比；根据辐射防护手册（第一分册）表 10.1 查表，因表中无 90kV 条件下额数据，故按 100kV 时选取 0.0013；s散射面积， cm2；d0源与病人的距离， m；dS病人与预测点的距离， m；屏蔽透射因子，按照放射诊断放射防护要求（GBZ130-2020）附录C中公式和参数计算，公式计算如下式：61 （11-6）式中：B屏蔽透射因子；X屏蔽材料厚度， mm；、 、屏蔽材料对一定管电压X射线散射辐射衰减的有关的三个拟合参数。透视模式下（90kV）0.5mmPb铅悬挂防护屏+0.025mmPb介入防护手套的减弱因 子B取0.023 ，0.5mmPb铅悬挂防护屏+0.5m148、mPb铅防护眼镜的减弱因子B取0.004 。根 据式11-5，医生手术位（腕部/眼晶体）预测点散射辐射剂量率计算参数及结果见下表11-8。表 11-8 医生手术位（腕部/眼晶体）预测点散射辐射剂量率计算参数及结果工作模式关注点位置述H0sd0dSBHSGy/h/cm2mm/Gy/h透视医生手术位（腕部）2.701060.00131000.450.70.023201透视医生手术位（眼晶 体）2.701060.00131000.450.90.00421.4（2）泄漏辐射剂量估算泄漏辐射剂量率利用点源辐射进行计算， 医生手术位（腕部） 点位的泄漏辐射剂量率可用下式（11-7）进行计算。H = H0 149、. B （式 11-7）L d2式中：HL预测点处的泄漏辐射剂量率， Gy/h；H0距靶 1m 处的泄漏辐射在空气中的比释动能率， Gy/h，本项目取 1mGy/h；d靶点距关注点的距离， m；B屏蔽透射因子。根据式 11-7，医生手术位（腕部/眼晶体）预测点泄漏辐射剂量率计算参数及结果见下表 11-9。62表 11-9 医生手术位（腕部/眼晶体）预测点泄漏辐射剂量率计算参数及结果工作 模式关注点位置述与源距离 （m）屏蔽材料及厚度B漏射辐射 剂量率 （Gy/h）透视医生手术位（腕部）0.70.025mmPb 介入防护手套+0.5mmPb 铅悬挂防护屏0.02346.31透视医生手术位（眼晶体150、）0.90.5mmPb 铅防护眼镜 +0.5mmPb 铅悬挂防护屏0.0044.94（3）辐射工作人员腕部剂量估算手术医生和护士在 DSA 机房内进行介入手术时，会配置铅橡胶围裙、铅橡胶颈 套、铅防护眼镜、介入防护手套等防护物品， 但是仍然有部分皮肤暴露在射线下受到 照射， 在手术过程中， 手术医生腕部距离射线最近， 因 X 射线随距离的增加呈现衰减 趋势，故以手术医生腕部剂量估算结果进行核算医护人员皮肤照射年有效剂量的估 算， 根据电离辐射所致皮肤剂量估算方法（GBZ/T244-2017）中的公式估算 DSA机房手术医生皮肤年当量剂量：Ds = Cks k( ) t 103 （式 11-8）151、H=DS WR （式 11-9）式中：Ds皮肤吸收剂量， mGy；k( ) X 、 辐射场的空气比释动能率 Gy/h；Cks空气比释动能到皮肤吸收剂量的转化系数（Gy/Gy）；t人员累积年受照时间， h；H：关注点的当量剂量， mSv；WR ：辐射权重因数， X 射线取 1。由表 11-8 和表 11-9 可知， DSA 机房内手术医生和护士在透视工况下手部所受的 最大空气比释动能率为 247.31Gy/h（散射+漏射）。本项目 DSA 可近似视为垂直入 射， 而且是 AP 入射方式， 从电离辐射所致皮肤剂量估算方法（GBZ/T244-2017） 表 A.5 可查得空气比释动能到皮肤吸收剂量的152、转化系数 Cks=1.156mGy/mGy（由于表 中无 90kV 对应系数， 故取 80 kV 和 100kV 中对应的较大系数） ，人员累积年受照时 间为 16.67h，根据式 11-9 可以求得手术医生和护士手术位手部皮肤受到的年当量剂量最大为 4.76mSv，低于本环评要求的 125mSv 年当量剂量约束值。63（4）辐射工作人员眼晶体剂量估算根据电离辐射所致眼晶状体剂量估算方法（GBZ/T301-2017）和电离辐射 防护与辐射源安全基本标准（GB18871-2002），有辐射场空气比释动能率信息时，眼晶状体吸收剂量用下式进行估算：DL =CKL（k t） 10-3（11- 10）H153、=DL WR （11- 11）式中：DL ：眼晶状体吸收剂量， mGy；CKL：空气比释动能到眼晶状体吸收剂量的转换系数， mGy/mGy，根据电离 辐射所致眼晶状体剂量估算方法（GBZ/T301-2017）表 A.4，保守取0.07MeV0.15MeV中最大值 1.55 mGy/mGy；k：X 、 辐射场的空气比释动能率 Gy/h；t：人员累积受照时间， h；H：关注点的当量剂量，mSv；WR ：辐射权重因数， X 射线取 1。由表 11-8 和表 11-9 可知， DSA 机房内手术医生和护士在透视工况下眼晶体所受 的最大空气比释动能率为 26.34Gy/h（散射+漏射） ，人员累积年受照154、时间为 16.67h， 根据式 11- 11 可以求得手术医生和护士手术位眼晶体受到的年当量剂量最大为 0.51mSv ，低于电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB18871-2002）对职业人员眼晶体的剂量限值 20mSv。11.2.3 叠加分析因本项目 DSA 机房东侧与 DR 机房相邻。根据 检测研究院有限公司出具的 市肿瘤医院医用 X 射线影像诊断设备质量控制和辐射工作场所检测 （GABG-XF/CF21235598 ，检测报告见附件 13）可知， DR 机房放射工作场所检测结 果与本底水平相当， 故本项目不考虑 DR 机房内射线装置运行时对本项目辐射工作人员和公众的叠加影响。另外， 155、东侧 DR 机房的辐射工作人员在其机房承担辐射工作的同时， 还会受到本项目的辐射影响。其叠加分析具体见下表 11- 10。64表11-10 其他位置职业人员叠加分析位置年度个人累计剂量最高 值（mSv）年有效剂量估算值（mSv）工作人员最大年有效剂量（mSv）东侧 DR 机房1.124 (诊断放射学，编号 1000003010074 工作人员)1.9510-21.144根据表 11- 10 可知， 东侧 DR 机房辐射工作人员在考虑本项目射线装置叠加影响 后的年有效剂量最大为 1.144mSv 仍满足辐射工作人员年有效剂量不高于 5mSv 的年剂量约束值要求。11.2.4 三废影响分析（1）废156、气治理：本项目射线装置射线能量低，电离产生的臭氧和氮氧化物额度 非常低，且臭氧可自然分解为氧气， 且机房均采用带有排风功能的新风系统进行通风， 换气次数不低于 4 次/小时，废气经通排风系统排出机房外，经自然分解后对周围大气环境影响很小。（2）废水治理：医疗废水依托医院现有污水处理设施预处理达到医疗机构水 污染物排放标准（GB18466-2005）表 2 预处理排放标准要求后， 医护人员产生的生活污水经化粪池处理后，均纳入市政污水管网集中处理。（3）固废治理：本项目运营期产生医疗废物采用专门的收集容器集中收集后暂 存于污物间， 以不低于 1 次/天的频率转移至医院医疗废物暂存间， 与本院其他医157、疗 废物一起委托有处置资质的单位进行妥善安全处置。工作人员产生生活垃圾由医院进行统一集中收集并交由环卫部门统一清运。（4）噪声本项目设备选用低噪声设备，噪声源主要为风机噪声，设备基础采取减振措施， 进出风管加装软接、高效消声器、消声弯头等降噪措施， 经距离衰减后， 运行期间场界噪声可达到工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）2 类标准要求。11.3 事故影响分析11.3.1 事故分级根据放射源同位素与射线装置安全和防护条例（国务院令第449号）第四十 条： 根据辐射事故的性质、严重程度、可控性和影响范围等因素， 从重到轻将辐射事 故分为特别重大辐射事故、重大辐射事故、较大辐射158、事故和一般辐射事故四个等级，详见表11- 11。65表11-11 辐射事故等级分级一览表事故等级危害结果特别重大辐射事故类、类放射源丢失、被盗、失控造成大范围严重辐射污染后果，或者 放射性同位素和射线装置失控导致3人以上（含3人）急性死亡。重大辐射事故类、类放射源丢失、被盗、失控，或者放射性同位素和射线装置失控 导致2人以下（含2人）急性死亡或者10人以上（含10人）急性重度放射 病、局部器官残疾。较大辐射事故类放射源丢失、被盗、失控，或者放射性同位素和射线装置失控导致9 人以下（含9人）急性重度放射病、局部器官残疾。一般辐射事故类、类放射源丢失、被盗、失控，或放射性同位素和射线装置失控导 致159、人员受到超过年剂量限值的照射。11.3.2 辐射事故影响分析11.3.2.1 移动式术中放疗装置辐射事故情况（1）在给病人做检查治疗时，设备控制键失效，无法停止出束， 导致病人受到意外照射；（2）X 射线装置联锁装置出现故障，在屏蔽门没有关紧的情况下出束，对门外人员造成的误照射；（3）工作人员操作失误，参数输入错误，使患者受到超剂量照射；（4）移动式术中放疗装置因开机辐照延时功能故障，致使辐射工作人员未及时撤离到机房外而受到误照射。（5）手术人员在 2 号手术室内使用 C 臂机进行其余类别手术时，移动式术中放疗装置误开机，致使手术人员受到误照射。11.3.2.2 DSA 辐射事故情况（1）装置160、在运行时，由于门-灯联锁系统失效，人员误入或滞留在机房内而造成误照射；（2）工作人员或病人家属还未全部撤离治疗机房， 控制廊人员启动设备，造成滞留人员的误照射；（3）X 射线装置工作状态下，没有关闭防护门对人员造成的误照射。11.3.3 辐射事故防范11.3.3.1 移动式术中放疗项目辐射事故防范措施上述辐射事故可以通过完善辐射防护安全设施、制定相关管理规章制度和辐射事故 应急措施加以防范，使辐射环境风险控制在可以接受的水平。针对在运行过程中可能发生的事故，本次评价出以下防范措施，尽可能的减小或控制事故的危害和影响，主要66体现在以下几个方面：（1）工作人员必须严格按照 X 射线装置操作程序进161、行诊断，确定手术室内工作 人员及病人家属均离开治疗室后方可开机，以避免工作人员和公众接受不必要的辐射照射。（2）制定经常性自检制度， 如发现控制系统不够完善或失灵， 立即维护、修复。（3）项目应严格遵循所用辐射设备的安全使用年限，避免机械事故造成辐射污染，严禁超期使用。（4）严格按照辐射监测计划进行辐射水平监测，如果辐射水平监测结果表明防护墙外辐射水平偏高，可适当增加防护墙厚度。（5）设备带有急停开关， 一旦发生事故情况，手术间内工作人员可第一时间按下急停开关，停止出束。（6）手术结束设备停止使用时，应及时断开电源。11.3.3.2 DSA事故影响防范措施（1）制定经常性自检制度， 对门-灯联162、锁、工作状态指示灯、电离辐射警告标志 灯等防护设施进行经常性检查， 如发现这些防护设施不够完善或失灵， 立即维护、修复；（2）制定完善的操作规范， 对操作人员定期培训， 使之熟练操作，严格按照操作规范操作，减少意外照射事故的发生；（3）医务人员必须严格按照 X 射线装置操作程序进行诊断， 确定机房内工作人员及病人家属离开机房后方可开机，以避免工作人员和公众接受不必要的辐射照射；（4）医护人员进行DSA手术前，一定要配置铅橡胶围裙、铅橡胶颈套、铅防护眼镜、介入防护手套等防护物品佩戴个人剂量计后方可进行手术作业；（5）项目应严格遵循所用辐射设备的安全使用年限，避免机械故障造成辐射事故，严禁超期使用163、；（6）严格按照辐射监测计划进行辐射水平监测， 如验收监测及年度监测结果表 明外墙、防护门缝隙、观察窗、孔洞等处辐射水平偏高时， 应立即停机， 查明原因并优化屏蔽设计和施工，未整改到位前，设备不得开机；（7）制定辐射事故应急预案，并定期进行演练；发现问题，及时进行整改。6711.3.4 辐射事故应急根据放射性同位素与射线装置安全和防护条例第四十条、放射性同位素与 射线装置安全和防护管理办法等有关规定， 医院应制定辐射事故应急预案， 医院应 在以后辐射工作开展过程中定期进行演练， 及时进行整改。同时医院应配置必要的应 急装备、器材以及应急资金。发生辐射事故时， 医院应当立即启动本单位的辐射事故 164、应急预案， 采取必要防范措施，并在2小时内填写辐射事故初始报告表，向当地 生态环境主管和公安部门报告。造成或可能造成人员超剂量照射的， 还应同时向当地卫生行政部门报告。医院在落实本次环评出的环境事故风险防范措施， 并落实辐射事故应急预案中出的各项应急措施和设施的前下，本项目辐射事故影响可控制在可接受水平内。68表 12 辐射安全管理12.1 辐射安全与环境保护管理机构的设置12.1.1 机构设置根据放射性同位素与射线装置安全和防护条例、放射性同位素与射线装置 安全许可管理办法相关要求， 使用类射线装置的， 应当设有专门的辐射安全与环 境保护管理机构， 且至少有 1 名具有本科以上学历的技术人员165、专职负责辐射安全与环境保护管理工作。医院成立了放射诊疗安全与防护管理委员会， 全面负责医院的辐射安全管理工作 及相关工作，见附件 7。该管理委员会的基本组成涵盖射线装置的管理与使用等相关 部门， 机构明确了组成人员及相关职责， 故建设单位放射诊疗安全与防护管理委员会的配备能够满足 管理工作的要求。一、委员会组成人员组长：邓清华副组长：丁纪元组 员： 蒋积余、李夏东、华肖杭、郑宏、周健、赵春雷、王卫、周秋萍、华育晖放射专管员：方晓军医务部为医院放射诊疗管理部门，负责牵头医院的放射诊疗管理工作，总务部、 设备科、保卫科、药学部协同完成。晓军同志为专职放射诊疗管理人员， 具体负责医院的放射防护工作。166、二、 职责1.组织制定并落实放射诊疗和放射防护管理制度；2.定期组织对放射诊疗工作场所、设备区人员进行放射防护检测、监测和检查；3.组织对放射诊疗工作人员接受专业技术、放射防护知识及有关规定的培训和健康体检；4.制定放射事件应急预案并组织演练；5.记录我院发生的放射事件并及时上报卫生行政部门；6.进行医院放射防护合账制作及管理。评价认为项目单位辐射安全与环境保护管理机构的配备能够满足本项目 管69理工作的需求。若辐射安全与环境保护管理机构成员发生变动， 建设单位应及时更新、调整管理机构的人员组成。12.1.2 辐射工作人员管理（1）职业健康检查辐射工作人员上岗前， 应当进行上岗前的职业健康检查167、， 符合辐射工作人员健康 标准的，方可参加相应的放射工作。上岗后辐射工作人员应定期进行职业健康检查， 两次检查的时间间隔不超过 2 年， 必要时可增加临时性检查。辐射工作人员脱离放射工作岗位时，放射工作单位应当对其进行离岗前的职业健康检查。本项目辐射工作人员均为原有辐射人员， 原有辐射工作人员应进行岗前、在岗期 间和离岗职业健康检查， 每一年或两年委托有相关资质的单位对辐射工作人员进行职业健康检查，建立职业健康档案。（2）辐射工作人员培训医院拥有较稳定的放射诊疗技术队伍， 医院现有辐射工作人员均参加 市医疗机构放射工作人员放射防护培训服务平台组织的培训， 并取得了合格证， 且证书在有效期内。（168、3）个人剂量检测医院辐射工作人员全部配备了个人剂量计。每三个月委托有资质单位进行个人剂量监测，并建立个人剂量档案。本项目辐射工作人员的职业健康档案记录、人员培训合格证书、个人剂量监测档 案三个文件上的人员信息应统一，并根据放射性同位素与射线装置安全和防护管理 办法第二十三条规定“个人剂量档案应当保存至辐射工作人员年满七十五周岁， 或者停止辐射工作三十年”。建设单位应设专人进行 档案 的整理、存档， 项目 档案应包括： 项目环境 影响评价资料、相关 会议纪要、辐射安全许可证申请资料、项目竣工环境保护验 收资料、日常监测资料（或台账） 、辐射工作人员培训资料、体检报告、个人剂量监 测报告及相关调查169、资料。以上资料按年度进行整理、规范化保存， 发现问题及时上报、解决，以满足生态环境主管部门档案检查的要求。12.1.3 年度评估根据放射性同位素与射线装置安全许可管理办法的要求， 使用放射性同位素的单位， 应当对本单位放射性同位素和射线装置的安全和防护状况进行年度评估， 并70于每年 1 月 31 日前向发证机关交 年度的评估报告。年度评估报告应当包括：放射性同位素与射线装置台账、辐射安全和防护设施的运行与维护、辐射安全和防护 制度及措施的建立和落实、事故和应急以及档案管理等方面的内容。年度评估发现安全隐患的，应当立即整改。市肿瘤医院已按要求对开展的核技术利用项目进行了辐射安全与防护状况评估，170、 每年定期上报至发证机关。本项目建成运行后， 医院应将本项目纳入年度评估报告，定期上报至发证机关。经与医院核实，医院历年未发生辐射事故。12.2 辐射安全管理规章制度根据放射性同位素与射线装置安全和防护条例、放射性同位素与射线装置 安全许可管理办法等法律法规要求， 使用放射性同位素、射线装置的单位， 应有“健 全的操作规程、岗位职责、辐射防护与安全保卫制度、设备检修维护制度、人员培训计划、监测方案等，还应有完善的辐射应急措施”。为了保护辐射工作人员、公众及环境的安全， 促进辐射实践的正当性和辐射防护的最优化， 规范工作人员的操作规程， 根据相关法律、法规、规范的要求， 市肿瘤医院已制定了辐射安171、全与防护管理制度、操作规程、岗位职责、设备检修维护制度、辐射防护和安全保卫制度、 突发辐射事故应急预案等管理规章制度。市肿瘤医院已制定的辐射防护相关环境管理办法与制度， 内容较为全面， 符 合相关要求， 现有规章制度基本满足医院从事相关辐射活动辐射安全和防护管理的要 求。医院应认真落实各项规章制度， 并根据本项目特点， 对已制定的相关规章制度进行更新和完善。12.3 辐射监测辐射监测是安全防护的一项必要措施， 通过辐射剂量监测得到的数据， 可以分析 判断和估计电离辐射水平， 防止人员受到过量的照射。根据实际情况， 项目单位需建立辐射剂量监测制度，包括工作场所监测和个人剂量监测。12.3.1 监172、测仪器和防护设备根据放射性同位素与射线装置安全许可管理办法， 医院已配备 1 台 X- 辐射剂量率巡检仪，每个辐射工作人员均配备个人剂量计，并建立个人剂量档案。12.3.2 监测计划医院可委托有资质的单位，定期（每年1次）对辐射工作场所周围环境进行辐射71监测，监测数据每年年底须向生态环境部门上报备案。表12-1 工作场所年度监测和日常监测计划一览表监测 类别工作场所监测因子监测频度监测设备监测范围监测类型年度 监测2号手术室周围剂量当量率1次/年按照国家 规定进行2号手术室、DSA机房四侧屏蔽墙外30cm处、 顶棚上方100cm处，楼下距地170cm处及周围需要关注的监督区、机房防护门及门缝173、观察窗、 控制廊操作位、手术位、电缆/空调/风管穿墙处等委托监测DSA机房日常 监测2号手术室周围剂量当量率1次/季度按照国家 规定进行自行监测DSA机房验收 监测2号手术室周围剂量当量率项目完成3个月内按照国家 规定进行委托监测DSA机房个人 剂量 检测/个人剂量当量不超过3 个月个人剂量 计所有辐射工作人员委托监测建设单位制定了辐射监测计划，并将每次监测结果记录存档备查。12.4 竣工验收医院应根据核技术利用项目的开展情况， 按照建设项目竣工环境保护验收暂行 办法（国环规环评20174 号）、建设项目竣工环境保护验收技术指南 污染影响 类（生态环境部公告 2018 年第 9 号）的相关要174、求，对配套建设的环境保护设施进 行验收， 自行或委托有能力的技术机构编制验收报告， 并组织由设计单位、施工单位、 环境影响报告表编制机构、验收监测（调查） 报告编制机构等单位代表以及专业技术 专家等成立的验收工作组， 采取现场检查、资料查阅、召开验收会议等方式开展验收 工作。建设项目配套建设的环境保护设施经验收合格后， 其主体工程方可投入生产或者使用；未经验收或者验收不合格的，不得投入生产或者使用。12.5 辐射应急12.5.1 应急预案的要求根据国务院第 449 号令放射性同位素与射线装置安全和防护条例第四十一条对辐射事故应急预案内容的要求，辐射事故应急预案应当包括下列内容：（1）应急机构和175、职责分工；（2）应急人员的组织、培训以及应急和救助的装备、资金、物资准备；（3）辐射事故分级与应急响应措施；（4）辐射事故的调查、报告和处理程序。7212.5.2 医院现有应急预案存在的问题与不足医院已按相关规定制定了放射事件与应急处理预案， 对应急措施、事故后续 处理等作出要求， 明确建立应急机构和人员职责分工， 应急人员的组织、培训以及应急，辐射事故分类与应急响应的措施。医院制定的预案包括如下内容：（1）放射事件应急处理领导小组及职责分工；（2）应急预案启动；（3）辐射事故分级；（4）应急响应的处置；（5）应急响应的解除。一旦发生辐射事故， 医院应根据国家规定立即启动应急预案， 采取必要的176、防范措 施， 并在 2 小时内填写辐射事故初始报告表， 由辐射事故应急处理领导小组上报 当地生态环境主管部门及省级生态环境主管部门， 同时上报公安部门； 造成或可能造 成人员超剂量照射的， 还应同时向当地卫健委报告， 并及时组织专业技术人员排除事故；配合各相关部门做好辐射事故调查工作。辐射事故应急响应流程如图 12- 1 所示。发出预警和隔离发生辐射事故各科室辐射防护负责人（事故发生 1 小时内上报）辐射事故应急工作领导小组办公室辐射事故应急指挥领导小组组长、副组长及各小组成员，召开紧急会议。决策和 宣布启动应急预案。上报卫生、生态环境和公安部门（事故发生 2 小时内上报）市卫生健康委市生态环177、境局市公安局图 12-1 辐射事故应急响应流程示意图市肿瘤医院 制定的辐射事故应急预案较为全面，具有一定的可操作性， 应急预案中还应补充以下内容：应急人员的培训以及应急和救助的装备、资金、物资准备；辐射事故调查和处理程序；经核实， 医院未发生过辐射环境污染事件。医院应当根据以上要求， 完善应急预73案相关内容， 在今后预案实施过程中， 应根据国家新发布的相关法规内容， 结合医院实际及时对预案进行补充修改，使之更能符合实际需要。12.5.3 辐射事故上报的要求对于在医院定期监测或委托监测时发现异常情况的， 应根据放射性同位素与射 线装置安全许可管理办法和关于建立放射性同位素与射线装置事故分级处理178、报告 制度的通知等要求， 向生态环境主管部门报告。在发生辐射事故时， 事故单位应当 立即启动本单位的辐射事故应急预案，采取必要防范措施，并根据要求在 2h 内填写 辐射事故初始报告表， 向生态环境主管部门和公安部门报告， 造成或者可能造成人员超剂量照射的，还应当同时向卫生部门报告。74表 13 结论与建议13.1 结论13.1.1 辐射安全与防护分析结论（1）辐射安全防护措施结论2号手术室患者防护门上方设置有工作状态指示灯， 设备控制面板设有急停按钮， 防护门醒目位置张贴电离警告标示等， 辐射工作人员配备个人剂量计和个人剂量报警仪等；定期对辐射工作人员开展个人剂量监测和职业健康检查监护。DSA179、 机房四侧墙体采用实心砖+防护涂料进行屏蔽，各防护门均采用铅防护门， 观察窗为铅玻璃， 并配有个人防护用品， 其屏蔽要求及个人防护用品配置均符合放 射诊断放射防护要求（GBZ130-2020）的要求。DSA 机房控制室拟张贴相应的各项 规章制度、操作规程。 DSA 机房门外拟设电离辐射警告标志、醒目的工作状态指示灯，灯箱处拟设警示语句； DSA 设有急停开关、门-灯联锁等安全设施。在落实以上辐射安全措施后，本项目辐射安全措施能够满足辐射安全防护的要求。（2）辐射安全管理结论医院已成立了放射安全与防护委员会， 负责辐射安全与环境保护管理工作。医院应根据实际情况及本报告要求， 制定和完善相关辐射安180、全管理制度， 以适应当前的管理要求；医院已对辐射工作人员进行了职业健康监护和个人剂量监测， 并建立了个人职业健康监护档案和个人剂量档案。本项目辐射安全管理措施符合相关管理要求。13.1.2 环境影响分析结论13.1.2.1移动式术中放疗装置（1）电离辐射影响分析按照建设单位给出的屏蔽设计方案和预测结果， 本项目建成后移动式术中放疗装 置正常运行时， 手术室各侧墙体及防护门外周围剂量率均远小于2.5Sv/h，满足放射治疗辐射安全与防护要求（HJ1198-2021）规定的剂量参考控制水平。辐射工作人员和周边公众所受年有效剂量可以满足电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB 18871-2002）规定181、的职业照射剂量限值(20mSv/a）和公众照射剂量限75值（1mSv/a）的要求， 同时满足本评价建议的照射剂量约束值要求（工作人员的剂量约束值不超过 5mSv/a，公众的剂量约束值不超过 0.1mSv/a）。（2）大气环境影响分析移动式术中放疗装置运行时产生的少量臭氧和氮氧化物经带有排风功能的新风系统排出室外，对周围大气环境影响较小。13.1.2.2DSA（1）根据类比计算分析， DSA 机房四侧屏蔽体、地面、顶棚及观察窗外辐射剂量率均能满足本次评价采用的 2.5Sv/h 的目标控制值， 对周围环境影响较小。（2）经计算， 本项目 DSA 机房内职业人员和周围工作人员、公众可能受到的最大年有182、效剂量均满足本次评价出的 5mSv 和 0.1mSv 的年剂量约束值的要求。（3）经计算， 手术医生和护士手术位手部皮肤受到的年当量剂量最大值低于本 环评要求的125mSv年当量剂量约束值，眼晶体受到的年当量剂量最大值低于本环评要求的20mSv年当量剂量约束值。（4）DSA 机房内产生的臭氧和氮氧化物经机房内通排风系统排出， 对周围大气环境影响很小。13.1.3 可行性分析结论（1）产业政策符合性结论本项目属于国家发展和改革委员会制订的产业结构调整指导目录（2019年本） （2021年修订）中第十三项“医药”中第五条“新型医用诊断医疗仪器设备和试剂、 数字化医学影像设备，人工智能辅助医疗设备，183、 高端放射治疗设备，电子内窥镜、手 术机器人等高端外科设备， 新型支架、假体等高端植入介入设备与材料及增材制造技 术开发与应用， 危重病用生命支持设备， 移动与远程诊疗设备， 新型基因、蛋白和细胞诊断设备”项目，属于国家鼓励类产业，符合国家现行产业政策。（2）实践正当性结论医院实施本项目， 目的在于开展放射诊疗工作， 最终是为了治病救人， 在项目运 行时采取了相应的屏蔽、个人防护和辐射安全管理等措施， 其获得的利益远大于辐射 所造成的损害， 符合电离辐射防护与辐射源安全基本标准 （GB18871-2002）中关于辐射防护“实践的正当性”的要求。76（3）选址的合理性结论土地利用规划符合性本项目184、所在地块位于 区 严官巷 34 号，本项目选址在 9 幢七层原有的 2 号手 术室和 1 幢一层放射科原预留机房内， 依托原有建筑， 不新增用地。建设单位所在地址属于医卫慈善用地， 属于规划的允许建设区范围内， 用地性质为医院用地（A5）。选址合理性分析本项目为核技术利用项目，位于 9 幢七层原有 2 号手术室和 1 幢一层预留 DSA 机房， 其中 2 号手术室为医院手术室用房， 避开了儿科病房、产房等特殊人群及人员 密集区域，或人员流动性大的商业活动区域， 符合放射治疗辐射安全与防护要求 （HJ1198-2021）关于放射治疗场所选址的相关要求，项目选址合理；DSA 机房为放射科用房。 用185、房性质均为医疗用房。（4）项目可行性结论综上所述， 市肿瘤医院移动式术中放疗装置和 DSA 射线装置项目的建设符 合产业政策、实践正当性和“三线一单”的管控要求，选址合理合法； 项目符合产业 政策和实践正当性，在落实本报告出的各项辐射管理、辐射防护措施后， 其运行时 对周围环境和人员的影响能够满足辐射环境保护相关标准的要求，因此从环境保护和辐射安全角度分析，该项目的建设是可行的。13.2 建议与承诺13.2.1 建议医院应加强辐射安全教育培训， 高职业工作人员对辐射防护的理解和执行辐射防护措施的自觉性，杜绝放射性事故的发生。13.2.2 承诺（1）医院承诺按照相关法律法规要求严格履行环评制度、186、 验收制度、 辐射安全许可制度，加强 档案管理，由专人或兼职人员负责。（2）医院承诺加强辐射工作人员的管理， 监督人员防护用具的使用。严格按照 本报告出的要求进行辐射工作人员的培训、个人剂量监测、健康检查， 并按要求建立保管辐射工作人员档案。（3）医院承诺制定完善各项辐射安全管理制度和辐射事故应急预案，并监督执行各项制度。按照应急预案处理和上报辐射事故， 并及时将应急预案向生态环境主管77部门备案。（4）医院承诺严格执行辐射监测计划，发现问题及时整改。（5）医院承诺本项目环评审批后，及时重新申领辐射安全许可证。78表 14 审批下一级生态环境部门预审意见：经办人： 公章年 月 日审批意见：经办人： 公章年 月 日79