2023肿瘤医院核医学科扩建项目环境影响评价报告表(137页).docx
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2024-03-29
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1、核技术利用建设项目省肿瘤医院核医学科扩建项目环境影响报告表(公示稿)省肿瘤医院2023年4月生态环境部监制目 录表 1 项目基本情况 2表 2 放射源 19表 3 非密封放射性物质 20表 4 射线装置 21表 5 废弃物(重点是放射性废弃物) 23表 6 评价依据 25表 7 保护目标与评价标准 27表 8 环境质量和辐射现状 41表 9 项目工程分析与源项 46表 10 辐射安全与防护 72表 11 环境影响分析 99表 12 辐射安全管理 122表 13 结论与建议 130表 14 审批 1361表 1 项目基本情况建设项目名称省肿瘤医院核医学科扩建项目建设单位省肿瘤医院法人代表联系人联2、系电话注册地址项目建设地点立项审批部门/批准文号/建设项目总投 资(万元)5000项目 投 资(万元)560投资比例(投资/总投资)11.20%项目性质新建 改建扩建 其它占地面积(m2)-应 用 类 型放射源销售类 类 类 类 类使用类(医疗使用) 类类 类 类非密封 放射性 物质生产制备 PET 用放射性药物销售/使用乙 丙射线装置生产类 类销售类 类使用类 类其他/1.1 项目概况1.1.1 建设单位简介省肿瘤医院(以下简称“医院”)始建于 1963 年 10 月,是新 成立最早的四所肿瘤医院之一,集肿瘤预防、医疗、科研、教学、康复于一体,承担着国家肿瘤防治重任,是 省唯一的一所集临床、3、科研、教学及培训为一体的三级甲等肿瘤专科医院。 2019 年 5 月, 省人民政府与 科学院签署医学合作协议, 医院正式挂牌“ 科学院肿瘤与基础医学研究所、 科学院大学附属肿瘤医院、 科学院大学 临床医学院”。 省肿瘤医院分为总院半山院区(位于 市 区半山东路 1 号) 及机场路院区(位于 市机场路 30 号) 两个院区,本项目位于总院半山院区。21.1.2 项目建设目的和任务由来医院现有核医学科在 2004 年获得原 省环境保护局的环评批复 (浙环建200458 号),同意迁建同位素场所至 3 号楼;核医学科 2011 年进行扩建并获得原 省环境保护 厅的环评批复(浙环辐201189 号),4、 2015 年进行了竣工环境保护 验收(浙环辐验20157 号); 核医学科 2016 年再扩建并获得原 省环境保护 厅的 环评批复(浙环辐201624 号),2018 年完成自主验收。核医学科 2022 年改扩建项 目 省肿瘤医院核医学科、介入科与直线加速器改扩建项目环境影响报告表 并获得 市生态环境局的环评批复( 杭环辐评批202211 号),该项目暂时未实施。现有核医学科一层使用 1 台PET/CT 进行 18F 显像标记,使用 3 台 SPECT/CT 进行99mTc、 201Tl 、67Ga 显像标记,使用 32P 进行敷贴治疗,使用 89 Sr 、153 Sm 、188Re 进行肿5、瘤治疗, 为乙级非密封性物质工作场所。 现有核医学科二层使用 131I 进行甲癌治疗,为乙级非密封性物质工作场所。由于核医学科使用的 18F 、11C 、13N 等正电子核素半衰期较短, 外购需要额外准备 很多备药量, 为了更好地为患者服务, 医院拟在总院( 市拱 墅区半山东路 1 号) 3 号楼核医学科东北侧扩建回旋加速器楼(拟建临时建筑, 3F),其建设工程规划许可 证见附件 5 , 省肿瘤医院核医学科楼回旋加速器机房改造工程 已于 2021 年 10 月完成了建设项目环境影响备案系统备案登记, 备案号为 202133010500000134 ,见附件 4。医院拟在总院( 市 区半山东路 6、1 号) 3 号楼核医学科东北侧扩建回旋加速器楼,拟在回旋加速器楼 1 层西侧新增核素制备区域(新增 1 台 16.5MeV 的 PETtrace800 型回旋加速器, 生产 18F 、11C 、13N 、64Cu 、68Ga 、89Zr 等正电子核素用于 PET 显像, 属于类射线装置) ;拟在回旋加速器楼 1 层东侧、2 层西侧新增小动物标 记显像区域, 新增 1 台 uMR 9.4T 型小动物 PET/MR;新增 1 台 IRIS 型 PET/CT,其 最大管电压为 80kV,最大管电流为 0.7mA,属于类射线装置;新增 1 台 U-SPECT6/CT 型 SPECT/CT,其最大管电7、压为 65kV,最大管电流为 0.7mA,属于类射线装置。小 动物标记显像工作场所拟使用 18F 、11C 、13N 、64Cu 、68Ga 、89Zr 、99mTc 共 7 种放射性 核素, 对小动物进行显像诊断研究实验。 根据关于明确核技术利用辐射安全监管有 关事项的通知(环办辐射函2016430 号),回旋加速器楼 1 层制备区域、小动物 显像标记区域和 2 层回旋加速器辅助房间、小动物显像标记区域其工艺流程连续完整、有相对独立、明确的监督区和控制区划分,且有相对独立的辐射防护措施,属于3一个单独的工作场所;回旋加速器楼工作场所日等效操作量为 4.27108Bq,为乙级非密封放射性物质工8、作场所。医院拟在核医学科 1 层工作场所新增 11C、13N 等正电子核素用于 PET 显像, 待核医学科 2022 年改扩建项目 省肿瘤医院核医学科、介入科与直线加速器改扩建项目环境影响报告表实施后,其日等效操作量为 3.02109Bq,仍为乙级非密封放射性物质工作场所。为了改善原治疗病房的拥挤状况, 高医疗服务质量,医院拟在回旋加速器楼 2 层增设 9 间治疗病房, 使用放射性核素 131I 进行甲癌治疗与使用放射性核素 177Lu 进行 神经内分泌癌或前列腺癌治疗, 放射性核素 131I 和 177Lu 使用规模不变;根据关于明 确核技术利用辐射安全监管有关事项的通知(环办辐射函20169、430 号), 增设的 9 间治疗病房与原核医学科 2 层工作场其工艺流程连续完整、有相对独立与明确的监 督区和控制区划分,且有相对独立的辐射防护措施,属于一个单独的新的核医学科 2 层工作场所;核医学科 2 层工作场所日等效操作量仍为 3.90109Bq,为乙级非密封放射性物质工作场所。按照建设项目环境影响评价分类管理名录(2021 年版),本项目属于“五十 五、核与辐射” 中“172、核技术利用建设项目 使用类射线装置、 乙级非密封放射性物质工作场所” ,环境影响评价文件形式应为环境影响报告表。为此, 省肿瘤医院委托 科技( )有限公司对 “ 省肿瘤医院 核医学科扩建项目” (2023 年10、 3 月 15 日单位名称变更为“ 科技( )有限公司”,变更材料见附件 1)开展环境影响评价工作(委托书见附件 1)。评价单位接 受委托后对项目现场进行了踏勘,实地调查了项目所在地的环境情况,在收集项目相 关资料、分析后,按照辐射环境保护管理导则 核技术利用建设项目 环境影响评价 文件的内容和格式(HJ10.1-2016)的相关要求, 编制完成了 省肿瘤医院 核医学科扩建项目环境影响报告表。1.1.3 建设内容及规模1.1.3.1 回旋加速器楼工作场所(1)核素制备区域医院拟在回旋加速器楼 1 层西侧建设核素制备场所, 建设 1 间回旋加速器机房、1 间热室、 1 间质控室等配套用房, 新增11、 1 台 PETtrace800 型回旋加速器, 制备 18F、11C、13N 、64Cu 、68Ga 、89Zr 等正电子核素用于 PET 显像,根据关于发布4的公告(原环境保护部 国家卫生和计划生育委员会 公告 2017 年第 66 号), 回旋加速器属于类射线装置。(2)小动物标记显像区域医院拟在回旋加速器楼 1 层东侧、 2 层西侧建设小动物标记显像场所, 回旋加速 器楼 1 层东侧建设 1 间小动物 PET/MR 机房及设备间、1 间动物房、 1 间固废间、注射 台、操作间等配套设施; 回旋加速器楼 2 层西侧建设 1 间小动物 PET/CT 机房与 1 间 小动物 SPECT/CT12、 机房,新增 1 台 IRIS PET/CT 型 PET/CT,其最大管电压为 80kV , 最大管电流为 0.7mA,属于类射线装置; 新增 1 台 U-SPECT6/CT 型 SPECT/CT,其 最大管电压为 65kV,最大管电流为 0.7mA,属于类射线装置。 小动物标记显像工作 场所拟使用 18F 、11C 、13N 、64Cu 、68Ga 、89Zr 、99mTc 等放射性核素对小老鼠进行标记 成像,用于开展生物分布、药代动力学等各种放射性同位素动物实验;每日进行研究 的小鼠数量每种核素最大均为 10 只,每种核素年使用小鼠最多 200 只,每只小鼠使用核素量均为 3.70106B13、q。本项目回旋加速器楼工作场所日等效操作量为 4.27108Bq,为乙级非密封放射性 物质工作场所。 回旋加速器楼工作场所放射性同位素生产、使用情况见表 1- 1 ,回旋加速器楼工作场所射线装置使用情况见表 1-2。表 1-1 回旋加速器楼工作场所放射性同位素生产、使用情况核素计划日最大 生产或使用 量(Bq)计划年最大 生产或使用 量(Bq)毒性 因子操作因子日等效最大操作量(Bq)用途18F3.3310108.3310120.0113.33108核素制备, 用于核医学 科 1 层工作场所3.701077.401080.0113.70105核素制备,用于小动物 PET 显像11C7.401014、83.7010100.0117.40106核素制备, 用于核医学 科 1 层工作场所3.701077.401080.0113.70105核素制备,用于小动物 PET 显像13N7.401083.7010100.0117.40106核素制备, 用于核医学 科 1 层工作场所3.701077.401080.0113.70105核素制备,用于小动物 PET 显像64Cu7.401083.7010100.0117.40106核素制备, 用于核医学 科 1 层工作场所3.701077.401080.0113.70105核素制备,用于小动物 PET 显像68Ga7.401083.7010100.0117.15、40106核素制备, 用于核医学 科 1 层工作场所53.701077.401080.0113.70105核素制备,用于小动物 PET 显像89Zr5.921082.9610100.115.92107核素制备, 用于核医学 科 1 层工作场所3.701077.401080.113.70106核素制备,用于小动物 PET 显像99mTc3.701077.401080.01103.70104外购,用于小动物 PET 显像合计4.27108/备注: 1 、本报告中回旋加速器生产的核素即产即用,不考虑备药量。2 、18F 、64Cu 、68Ga 、89Zr 四种正电子核素在核医学科 1 层工作场所使用16、量已在环评批复杭环辐 202211 号中审批, 11C 、13N 两种正电子核素为本项目核医学科 1 层工作场所新增使用。表 1-2 回旋加速器楼工作场所射线装置使用情况设备名称数量主要技术参数类别工作场所用途自屏蔽式回 旋加速器1最 大 质 子 能 量 为 16.5MeV,最大质 子 束 流 强 度 为 100A类回旋加速器机房18F、11C 、13N 、 64Cu 、68Ga 、89Zr制备IRISPET/CT 型小动物PET/CT1最 大 管 电 压 为80kV,最大管电流 为0.7mA类回旋加速器楼 2 层小动物 PET/CT 机房PET 显像U-SPECT6/C T 型小动物 SPE17、CT /CT1最 大 管 电 压 为65kV,最大管电流 为0.7mA类回旋加速器楼 2 层小动物 SPECT/CT机房SPECT 显像1.1.3.2 核医学科 1 层工作场所本项目建成后, 核医学科 1 层原 PET 工作场所使用的正电子核素停止外购, 均由 回旋加速器生产自用, 同时新增 11C、13N 两种正电子核素用于 PET 显像, 均为回旋加 速器生产自用。待本项目建成后, 叠加核医学科已审批核素日等效最大操作量,其日 等效操作量为 3.02109Bq,仍为乙级非密封放射性物质工作场所。 核医学科 1 层工作 场所新增非密封放射性物质已审批使用情况见表 1-3,核医学科 1 层工作18、场所新增非密封放射性物质拟使用情况见表 1-4。表 1-3 核医学科 1 层工作场所非密封放射性物质已审批使用情况核素日最大操 作量(Bq)年最大操作 量(Bq)毒性因子操作因子日等效最大操作量(Bq)工作场所18F3.3310108.3310120.0113.33108核医学科 1 层工 作场所64Cu7.401083.7010100.0117.4010668Ga7.401083.7010100.0117.4010689Zr5.921082.9610100.115.92107124I1.481087.401090.111.4810799mTc (ECT)7.4010101.8510130.019、1107.4010799mTc (肝癌)4.441084.4410100.01102.9610567Ga7.401081.8510110.117.401076123I1.851095.5510100.0111.85107201Tl1.851094.6310110.0111.85107131I(甲状腺 扫)2.401093.6010110.112.40108125I8.881072.2210100.118.88106125I 粒子5.181093.9910110.1105.1810732P1.481081.4810100.111.4810789Sr9.251082.3110110.119.25120、07153Sm5.551091.3910120.115.55108188Re5.551091.3910120.115.55108223Ra3.701075.551091013.70108225Ac3.701079.251091013.7010890Y(分装)6.001096.0010110.1106.00107177Lu 扫8.401084.0010100.118.00107合计3.01109表 1-4 核医学科 1 层工作场所新增非密封放射性物质拟使用情况核素计划日最大 生产或使用 量(Bq)计划年最大 生产或使用 量(Bq)毒性因子操作因子日等效最大操作量(Bq)工作场所11C7.401021、83.7010100.0117.40106核医学科 1 层工作场所PET/CT 机房13N7.401083.7010100.0117.40106核医学科 1 层工作场所 2022 年改扩建项目实施后3.01109本项目实施后3.021091.1.3.3 核医学科 2 层工作场所医院拟在回旋加速器楼 2 层增设 9 间治疗病房,使用放射性核素 131I 进行甲癌治 疗与使用放射性核素 177Lu 进行神经内分泌癌或前列腺癌治疗, 放射性核素 131I 和 177Lu 使用规模不变, 增设 9 间治疗病房与原核医学科 2 层工作场所为一个单独的工作场所, 其日等效操作量仍为 3.90109Bq,为22、乙级非密封放射性物质工作场所。 由于增设 9 间 治疗病房后整个工作场所核素治疗的规模不变, 因此本项目仅考虑新增 9 间治疗病房的辐射影响评价。本项目核医学科 2 层工作场所放射性同位素使用情况见表 1-5。表 1-5 本项目核医学科 2 层工作场所非密封放射性物质使用情况核素单人次平 均使用量 (Bq)扩建前计 划日最大操 作量(Bq)扩建前计 划年最大操 作量(Bq)扩建后计 划日最大操 作量(Bq)扩建后计 划日等效操 作量(Bq)扩建后计 划年最大操 作量(Bq)131I4.331093.9010105.2010123.9010103.901095.201012177Lu3.701023、9/7.401097.401083.701011注: 核医学科 2 层工作场所甲癌住院治疗时间为每周一至每周五, 周六与周日为 177Lu 患者住院 治疗时间(医院承诺本项目实施前拟制定核医学科 2 层工作场所放射性核素使用管理制度,明确 同天不能同时使用两种核素进行治疗),因此核医学科 2 层工作场所的日等效最大操作量仍为 3.90109Bq。1.1.3.4 劳动定员及工作制度(1)劳动定员7本项目拟新增辐射工作人员 10 名,所有拟新配备辐射工作人员从医院内部调配, 均不兼任其他辐射工作。其 医学科 1 层工作场所原有辐射工作人员保持不变,核 医学科 2 层工作场所现有 5 名辐射工作人员24、继续担任 131I 核素治疗工作,新增 1 名辐 射工作人员担任 177Lu 核素治疗工作。核素制备区域拟新增辐射工作人员 5 名,其中制 药等操作人员 2 名,质控等操作人员 2 名,药物运送操作人员 1 名; 小动物显像标记 区域拟新增辐射工作人员 4 名,其中饲养、注射操作人员 1 名,各机房扫等操作人员共 3 名。(2)工作制度本项目辐射工作人员每天工作 8 小时, 核医学科 2 层工作场所每年工作 350 天,其他工作场所每年工作 250 天。1.2 产业政策、实践正当性、规划等符合性分析1.2.1 产业政策符合性本项目属于核技术在医学领域内的运用。根据国家发展和改革委员会第 29 25、号令 产业结构调整指导目录(2019 年本)及国家发展和改革委员会第 49 号令关于修改 的决定, 本项目核医学科扩建项目属于第六项 核能中第 6 条“ 同位素、加速器及辐照应用技术开发” ,属于国家鼓励类产业,符合国家产业政策。1.2.2 实践正当性结论符合性本项目回旋加速器制备 PET 用放射性药物,可以根据患者的需求随用随制备, 有 效高了放射性药物供应的稳定性, 升了医院的医疗服务质量; 同时开展小动物显 像标记研究,能够升医院对疾病的诊治能力。本项目的开展,对保障人民群众身体 健康、拯救生命起了十分重要的作用, 本项目开展所带来的利益是大于所付出的代价 的,同时对周围环境、公众的辐射26、影响满足国家辐射防护安全标准的要求,符合电 离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)中关于辐射防护“实践正当性 ”的要求。1.2.3 项目与规划、条例符合性分析本项目核医学科辐射工作场所东侧约 15m 为景区道路与 半山国家森林公园, 东北侧 40m 为 基督教会半山堂 ,因此本项目 50m 评价范围内涉及 半山国家森 林公园一般游憩区, 半山国家森林公园分区图以及与本项目的相对位置关系图见附图 17。8根据国家级森林公园管理办法(国家林业局令第 27 号)、 省公益林 和森林公园条例(2018 年 省人大常委会) 与 半山国家森林公园总体规划(20182027 年)的相关规27、定,本项目与规划、条例符合性分析见表 1-6。表 1-6 本项目与规划、条例符合性分析规划或条例规划或条例的相关规定本项目与规定符合性分析国家级森林公 园管理办法在国家级森林公园内禁止从事 擅自采折、采挖花草、树木、药材 等植物、非法猎捕、杀害野生动物 与未经处理直接排放生活污水和超 标准的废水、废气, 乱倒垃圾、废 渣、废物及其他污染物等活动。本项目不位于 半山国家森林公园内,且本项目产生的废水与固废不 向公园排放,本项目产生的臭氧及氮氧 化物排放满足相关标准要求。 省公益林和森林公园条例森林公园内除法律、法规禁止的行为外, 禁止下列行为:(一)新建、改建坟墓:(二)擅自围、填、堵、截自然水28、系;(三)擅自建设建筑物、构筑物和工 程设施。本项目距离 半山国家森林公园一般游憩区约 15m,不位于 半山国家森林公园内,不涉及相关行为。 半山国家森林公园总体规划(一)森林公园内严禁乱 砍滥伐, 尽量保持森林植被的原生状态;(二) 森林公园内禁止大填 大挖、 大平大造, 严禁大面积改变原生地 貌;(三) 森林公园内严禁焚烧垃圾、 树叶、枯草污染空气。本项目距离 半山国家森林公园一般游憩区约 15m,不位于 半山国家森林公园内,不涉及相关行为。省肿瘤医院始建于 1963 年, 2020 年 市“三线一单”生态环境分区管控方案(杭环发202056 号) 中 半山国家森林公园划分为 区半山国家森29、林公园优先保护单元;本项目核医学科辐射工作场所在医院现有院区内,不占用或不 跨越 半山国家森林公园, 与 半山国家森林公园距离约为 15m ,本项目选址已 获得 市临时建设规划工程许可证 ,符合 市主体功能区划及土地利用规划 ;且本项目为核技术利用项目,为污染型项目,其主要污染因子电离辐射对 半山国家森林公园无生态影响。因此,故本项目不设生态专项评价。综上所述, 本项目的建设符合国家级森林公园管理办法(国家林业局令第 27号)、 省公益林和森林公园条例( 2018 年 省人大常委会) 与 半山国家森林公园总体规划(20182027 年)的相关规定。1.2.4“三线一单”符合性分析(1)生态保护30、红线根据 市 “三线一单”生态环境分区管控方案,项目所在地属于 区城镇生活重点管控单元(ZH33010520001), 对照 省生态保护红线图 ,本项目不9涉及生态保护红线。(2)环境质量底线根据环境质量现状监测结果,本项目拟建场址周围环境 X- 辐射剂量属于正常本 底范围,本项目拟建场地及周围各监测点位表面污染水平低于检测限,未见异常。在 落实本环评出的各项污染防治措施后,不会对周围环境产生不良影响,能维持周边环境质量现状,满足该区域环境质量功能要求,因此本项目符合环境质量底线要求。(3)资源利用上线本项目运营过程中主要消耗一定量的电能, 消耗量相对区域资源利用总量较少,且项目不使用高耗能、31、低效率的设备,符合资源利用上线的要求。(4)生态环境准入清单根据 市 “三线一单”生态环境分区管控方案,项目所在地属于 区城镇生活重点管控单元(ZH33010520001)。本项目不属于生产型项目,不属于浙 江省工业污染项目(产品、工艺)禁止和限制发展目录(第一批)中规定的禁止类和限制类项目,本项目满足生态环境准入清单要求。表1-7 本项目所在管控单元分类生态环境准入清单序 号内容符合性分析是否 符合1空间 布局 引导禁止新建、扩建三类工业项目, 现有三类工业项目改建不得增加污染物排放总量。除工业功能区(小微园区、工业集聚点) 外, 原则上禁止新建其他二类工业项目,现有二类工业项目改建、扩建,32、不得增加污染物排放总量。严格执行畜禽养殖禁养区规定本项目不属于工业项目与畜禽养 殖项目。是2污染 物排 放管 控完善污水管网, 加强对现有雨污合流管网的分流改造, 推进生活小区“零直 排 ”区建设。本项目雨污分流,雨水排入雨水 管网, 放射性废水经衰变池衰变 满足核医学辐射防护与安全要 求(HJ1188-2021)中废水衰变 时间和 GB18466-2005 规定的总 限值后进入医院污水处理站, 进一步处理后执排入市政管网。是3环境 风险 防控合理布局工业、商业、居住、科教等功能区块,严格控制噪声、恶臭、油烟等 污染排放较大的建设项目布局。医院对工作场所进行合理布局, 本项目不属于污染排放较大33、的建设项目是4资源 开发 效率 要求全面开展节水型社会建设,推进节水产 品推广普及,限制高耗水服务业用水。项目运行过程推进清洁生产理念,节约资源, 高能源有效利 用。是综上所述,本项目不涉及生态保护红线、符合环境质量底线、资源利用上线和生10态环境准入清单的要求,本项目的建设符合“三线一单” 的要求。1.3 项目选址与环境保护目标1.3.1 医院地理位置省肿瘤医院总院半山院区位于 市 区半山东路 1 号,医院东侧靠近杭州半山国家森林公园,东南侧靠近秋石高架路、 建设技师学院,南侧靠近 市 半山实验小学, 西侧与田园公寓相邻, 北侧与 自富汽车修理有限公司、 基督教会半山堂相邻。 地理位置示意图34、见附图 1。1.3.2 项目周边环境关系本项目回旋加速器机房 1 层工作场所与2 层工作场所东侧紧邻景区道路,东侧 10m 为 半山国家森林公园 ;南侧紧邻为停车场, 南侧 42m 为 2 号楼, 西南侧紧邻 3 号 楼;西侧紧邻为医院内部道路, 北侧 10m 为 自富汽车修理有限公司, 东北侧 40m 为 基督教会半山堂。 北侧 12m 为 自富汽车修理有限公司 。本项目周围环境关系示意图见附图 2。本项目辐射工作场所实体边界外 50m 评价范围主要为医院内部建筑、内部道路、自富汽车修理有限公司、 基督教会半山堂、 景区道路与 半山国家森林公园。本项目环境保护目标主要为本项目辐射工作人员和工35、作场所周围的公众人员。1.3.3 选址合理性分析本项目拟建于医疗机构内单独的建筑物内, 不毗邻产科、儿科、食堂等部门及人 员密集区,并与非放射性工作场所有明确的分界隔离, 符合核医学辐射防护与安全 要求(HJ1188-2021)的选址要求; 本项目位于医院现有院区内, 符合国家级森林 公园管理办法(国家林业局令第 27 号)等相关法规的规定;本项目选址已获得杭州市临时建设规划工程许可证 ,符合 市主体功能区划及土地利用规划。本项目各辐射工作场所实体边界外 50m 评价范围主要为医院内部建筑、内部道路、 自富汽车修理有限公司、 基督教会半山 堂、 景区道路与 半山国家森林公园 ,本项 目不在生态36、保护红线范围内。环境影响预测分析表明, 在严格执行本评价中出的辐 射管理和辐射防护措施前下, 本项目的开展对周围环境造成的辐射影响在可接受范围内,故本项目的选址是合理的。1.4 原有核技术利用项目情况1.4.1 医院原有项目许可情况11医院已取得辐射安全许可证,证书编号:浙环辐证A0001(见附件 3);发 证日期: 2023 年 01 月 11 日, 有效期至 2027 年 3 月 27 日; 许可的种类和范围: 使用 类、 类放射源; 使用类、 类射线装置; 使用非密封放射性物质, 乙级、丙级非密封放射性物质工作场所。医院原有已许可的放射源、非密封放射性物质及射线装置情况见表 1-8表 137、- 10。1.5.2 原有核技术利用项目管理情况(1)医院已成立了辐射安全管理委员会, 制定了一系列的辐射工作管理制度, 其 中包括放射防护委员会职责与分工、放射工作人员培训计划、放射人员体 检及健康管理制度、放射防护监测方案、核医学科岗位职责、核医学安 全操作规程、核医学科防护措施、放射性同位素使用登记制度、储源场 所安全管理制度放射性同位素变更及注销制度、SPECT 操作规程、放射 性同位素使用期满后的处理安案、自行查对检查制度、辐射安全应急预案、 131I 药物分装室操作规程、131I 药物分装室岗位职责、131I 药物分装室应急 预案、受检者放射危害告知与防护制度与辐射防护检查制度和年38、度评估制度等。医院原有管理制度内容较为全面,符合相关要求,原有规章制度基本满足医院从 事相关辐射活动辐射安全和防护管理的要求。医院严格落实各项规章制度,各辐射防 护设施运行、维护、检测工作良好,在辐射安全和防护制度的建立、落实及档案管理等方面运行较好。(2)医院已组织现有辐射工作人员通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规 的培训和考核并获得合格成绩单,已组织现有辐射工作人员进行职业健康检查,辐射 工作人员检查结论为“未见职业健康损害,可继续原放射工作” 或“复查结果正常,可继续原放射工作”。(3)辐射工作期间, 要求辐射工作人员佩戴个人剂量计, 建立个人剂量档案并终 生存档保存, 个人剂量计39、每三个月送检一次。医院开展了 2022 年度辐射工作人员剂量 监测。由结果可以看出: 医院现有辐射工作人员 2022 年度个人剂量有 14 人监测异常, 异常原因经调查为个人剂量计落在机房中, 其他现有辐射工作人员个人剂量监测结果 符合电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)中对辐射工作人员要求的剂量限值。(4)医院现有核医学科工作场所出入口设置有单向门禁系统, 并设置电离辐射警12告标志; 工作场所设置有卫生通过间, 工作人员通过表面污染监测合格后方可离开工 作场所; 工作场所内设置患者专用厕所,产生的放射性废水收集支衰变池;工作场所 内设置手套箱, 产生的放射性废气经高40、效过滤器+活性炭吸附二级处理设施处理后在 3 号楼楼顶排放等。医院其他辐射工作场所设置有电离辐射警示牌、报警装置和工作状 态指示灯等辐射安全防护措施。各工作场所根据不同项目实际情况划分辐射防护控制区和监督区,采取分区管理,进行积极、有效的管控。(5)医院每年定期委托有资质的单位对辐射工作场所和设备性能进行年度监测, 根据建设单位供的监测报告, 各辐射工作场所监测结果均满足相关标准要求,医院 现已采取的辐射工作场所防护措施能够满足已开展核技术利用项目的辐射安全防护要求。(6)辐射应急演练和年度评估医院已制定辐射事故应急预案, 医院每年均定 期开展辐射事故应急演练,并对演练结果进行总结,及时对辐射41、事故应急预案进行完善和修订。经与医院核实,自核技术利用项目开展以来,未发生过辐射事故。医院每年编制有辐射安全和防护状况年度评估报告,对现有放射性同位素和 射线装置辐射工作场所防护状况、人员培训及个人剂量、放射性同位素和射线装置台 账、辐射安全与防护制度执行情况、监测仪器情况等进行年度总结和评估,并及时交至发证机关。13表 1-8 医院现有射线装置一览表序号装置名称类别数量型号工作场所环评情况验收情况1直线加速器1ACCURAY(安科锐) Tomo H-0000-00034 号楼一层放射物理科三号机房浙环建2001152 号2003 年验收2直线加速器1VarianTruebeam4 号楼一层放42、射物理科四号机房浙环建200458 号浙环辐验200961 号3直线加速器1瓦里安 Trilogy4 号楼一层放射物理科一号机房浙环建200458 号浙环辐验200961 号4直线加速器1Halcyon4 号楼一层放射物理科二号机房浙环建200458 号浙环辐验200961 号5直线加速器1ElektaSynergy4 号楼一层放射物理科五号机房浙环建200458 号浙环辐验200961 号6CT 定位机1PHILIPS BIG Bore4 号楼三层放射物理科机房杭环辐评批20090105 号浙环辐验20157 号7CT 定位机1GE LightSpeed RT4 号楼三层放射物理科机房杭环辐43、评批20080163 号浙环辐验20157 号8CT1上海联影 uCT7606 号楼三层放射科机房浙环建200458 号浙环辐验200961 号9CT 机1GE OptimACT680E xpert6 号楼二层放射科机房浙环建200458 号浙环辐验200961 号10DSA1GE OEC98006 号楼四层放射科机房浙环建200458 号浙环辐验200961 号11DSA-CT(DSA)1西门子 ArtisQceiling6 号楼五层 DSA-CT 机房杭环辐202211 号正在验收(验收监测已完成)12DSA-CT(CT)1西门子SOMATOMConfidence6 号楼五层 DSA-CT44、 机房杭环辐202211 号正在验收(验收监测已完成)13X 光机(DR)1西门子 Aristos Mx6 号楼二层放射科机房杭环辐评批20080163 号浙环辐验200961 号14X 光诊断机1OPTIMUS6 号楼二层放射科机房浙环建200458 号浙环辐验200961 号15X 光诊断机1西门子 Multix Fusion机场路 30 号分院杭环辐评批20070100 号浙环辐验200961 号16TOMO1TomoH4 号楼一层放射物理科机房 八号机房杭环辐评批20090105 号浙环辐验20157 号17直线加速器1Elektanfinity4 号楼一层放射物理科机房 六号机房杭环45、辐评批20090105 号浙环辐验20157 号14续表 1-8 医院现有辐射装置一览表序号装置名称类别数量型号工作场所环评情况验收情况18直线加速器1VARIAN Clinac 23EX4 号楼一层放射物理室六号机房杭环辐评批20090105 号浙环辐验20157 号19直线加速器1VARIAN Trilogy4 号楼一层放射物理室七号机房杭环辐评批20090105 号浙环辐验20157 号20模拟定位机1瓦里安 Acuity放射物理室杭环辐评批20090105 号杭环拱辐验20161 号21CT 定位机1Brilliance CT Big Bore放射物理室杭环辐评批20090105 号正46、在验收(验收监测已完成)2216 排 CT1Brightspeed Elite6 号楼三层放射科机房浙环建200458 号浙环辐验200961 号23数字乳腺机1HOLOGIC Selenia6 号楼二层放射科机房浙环辐201189 号杭环辐验20157 号24PET/CT1BiographVision核医学科 1 层工作场所(本 院)杭环辐202211 号正在验收25SPECT/CT1Infinia Hawkeye43 号楼一层核医学科机房浙环辐201189 号杭环辐验20157 号26DSA1飞利浦Allura Xper FD20C6 号楼五层浙环辐201523 号浙环辐验201636 号47、27移动 X 光机1西门子Mobilett XP Digital病房内移动使用浙环辐201523 号浙环辐验201636 号28螺旋 CT1西门子Definition Flash6 号楼二层浙环辐201523 号浙环辐验201636 号29X 射线骨密度 仪1OSTEOSYSDexxum T3 号楼 1 层骨密度仪室备案号: 20203301050000026130C 臂机1飞利浦BV Endura手术室内移动使用浙环辐201523 号浙环辐验201636 号31PET/CT1GEPET/CT 7103 号楼一层浙环辐201624 号2018 年 4 月 2 号自主验收15续表 1-8 医院现48、有辐射装置一览表序号装置名称类别数量型号工作场所环评情况验收情况32SPECT/CT1GEDiscovery NM/CT 6703 号楼一层浙环辐201624 号2018 年 4 月 2 号自主验收33CT1西门子Perspective6 号楼三层浙环辐201624 号浙环辐验201636 号3464 排 CT1IngenuityCT6 号楼三层放射科机房浙环建200458 号2021 年 1 月 6 日自主验收35胃肠机1岛津 Univision6 号楼四层浙环辐201624 号浙环辐验201636 号36数字乳腺机1MAMMOMATR evelation6 号楼二层浙环辐201624 号249、021 年 1 月 6 日自主验收37移动 DR1GEOptima XR220amx病房内移动使用浙环辐201624 号浙环辐验201636 号38CT1GEOPTIMACT540机场路分院( 市机场路30 号)杭江环辐评批2016004 号2018 年 4 月 2 号自主验收39数字乳腺机1HOLOGICSelenia Dimensions机场路分院( 市机场路30 号)杭江环辐评批2016004 号2018 年 4 月 2 号自主验收40小动物精确辐 照仪1SARRP4 号楼二楼浙环辐20176 号2018 年 4 月 2 号自主验收41ERCP1/1 号楼二楼内镜中心浙环辐20176 号50、正在验收(验收监测已完成)42赛博刀1Accuray Incorporated4B 一层放射物理科赛博刀 机房杭江环辐评批202028 号正在验收(验收监测已完成)43X-ray1X-ray其他不能被豁免的 X 射线 装置: 定位、图像引导杭江环辐评批202028 号正在验收(验收监测已完成)44DSA1东软 NeuAngio30C6 号楼五层杭环辐202211 号正在验收(验收监测已完成)45车载 CT1ScintCareBlu e 755车载 CT 机房(浙 FQ5308)备案号:2022330105000001242018 年 4 月 2 号自主验收46直线加速器1Radixact X551、 螺旋断层 放射治疗系统4 号楼一楼放射物理科 机房杭环辐202211 号待安装16表 1-9 医院现有非密封放射性物质一览表序号核素日等效最大 操作量(Bq)年最大操作量(Bq)工作场所环评情况验收情况1153Sm5.551081.391012核医学科 1 层工作场所(本院)浙环辐201624 号/杭环辐202211 号自主验收二次环评: 正在验收232P1.481071.491010318F3.331088.3310124188Re5.551081.391012567Ga7.401071.8510116125I 粒子1.551083.991011核医学科 1 层工作场所(本院)浙环辐20152、523 号/杭环辐202211 号 /202233010500000260浙环辐验201636 号 二次环评: 正在验收7125I 粒子1.111082.661011介入治疗科(本院)浙环辐201523 号/202233010500000260浙环辐验201636 号8125I 粒子2.661077.991010手术室(本院)浙环辐201523 号/202233010500000260浙环辐验201636 号9125I 粒子1.781075.3310109 号楼 2 楼超声介入室(本院)备案号:2022330105000002601089Sr9.251072.311011核医学科 1 层工作场53、所(本院)浙环辐201624 号自主验收1199mTc7.401071.851013核医学科 1 层工作场所(本院)浙环辐201624 号自主验收1299mTc4.441054.4410106 号楼5 层Y-90 工作场所(本院)杭环辐202211 号正在验收13131I3.901095.201012核医学科 2 层工作场所(本院)浙环辐201189 号浙环辐验20157 号14131I2.401093.601011核医学科 1 层工作场所(本院)杭环辐202211 号自主验收15125I8.881062.221010核医学科 1 层工作场所(本院)浙环辐201189 号浙环辐验20157 号54、16201Tl1.851074.631011核医学科 1 层工作场所(本院)浙环辐201624 号自主验收17223Ra3.701085.55109核医学科 1 层工作场所(本院)杭环辐202211 号正在验收18177Lu7.401085.55109核医学科 2 层工作场所(本院)杭环辐202211 号正在验收19177Lu8.401074.01010核医学科 1 层工作场所(本院)杭环辐202211 号正在验收2064Cu7.401063.701010核医学科 1 层工作场所(本院)杭环辐202211 号正在验收2168Ga7.401063.701010核医学科 1 层工作场所(本院)杭环55、辐202211 号正在验收2289Zr5.921072.961010核医学科 1 层工作场所(本院)杭环辐202211 号正在验收23124I1.481077.40109核医学科 1 层工作场所(本院)杭环辐202211 号正在验收24123I1.851075.551010核医学科 1 层工作场所(本院)杭环辐202211 号正在验收25225Ac3.701089.25109核医学科 1 层工作场所(本院)杭环辐202211 号正在验收2690Y6.701076.701011核医学科 1 层工作场所(本院)杭环辐202211 号正在验收2790Y6.701076.7010116 号楼5 层Y-56、90 工作场所(本院)杭环辐202211 号正在验收17表 1-10 医院现有密封源一览表核素名称活度 (Bq)数量理化性能分类存储方式环评情况验收情况90Sr-90Y1.51091 枚90Sr-90Y 的半衰期为 28.5 年,衰变时主要发射能量为 0.546MeV 的 射线,常温下为固态金属, 毒性分组为高毒 组; 90Y 的半衰期为 64 小时, 衰变时主要发射 2.284MeV 的 射线,常温下为固态金属, 毒性分组为中毒组。当 射线 被源的自身物质及周围介质阻止时会产生几率为 射线总 量 3%的轫致辐射。类放射源配置在 敷贴器表层浙环建2004 58 号以评代验192Ir3.710157、11 枚192Ir 的半衰期为 74.2 天,衰变时主要发射 0.1361.062MeV 的 射线,常温下为固态,毒性分组为中毒组。类放射源配置在 后装机内浙环建200458 号)杭环辐评批20090105 号3.710111 枚浙环辐2016 24 号待购买68Ge3.51061 枚68Ge 的半衰期为 287 天, 衰变方式为 +衰变,衰变时主要 发射出能量为 0.511MeV 的 射线。常温下为固态,毒性分 组为中毒组。类PET/CT 机头浙环辐2016 24 号2018 年4 月 2 号 自主验收1.851071 枚类PET/CT 机头68Ge-1 枚类PET/CT 机头待购买-1 枚58、类PET/CT 机头68Ge4.61072 枚类PET/CT 机头备案号:2022330105000000081.111081 枚类PET/CT 机头18表 2 放射源序号核素名称总活度(Bq)/ 活度(Bq)枚数类别活动种类用途使用场所贮存方式与地点备注无/注:放射源包括放射性中子源, 对其要说明是何种核素以及产生的中子流强度(n/s)。19表 3 非密封放射性物质序号核素 名称理化性质活动种类实际日最大 操作量(Bq)日等效最大操 作量(Bq)年最大用量(Bq)用途操作 方式使用场所贮存方式与地点118F液态低毒半衰期109.7min生产3.33410103.3341088.341012核59、素制备简单 操作回旋加速器楼1 层核素制备区域热室分装柜分装在注射器中, 套上 防护套,放置于铅罐通过通道送至核医 学科储源室和小动物标记显像区域进 行注射。使用3.701073.701047.40108小动物 PET 显像很简单 操作小动物标记显像 工作场所211C液态低毒半衰期20.39min生产7.771087.771061.11109核素制备简单 操作回旋加速器楼1 层核素制备区域热室分装柜分装在注射器中, 套上 防护套,放置于铅罐通过通道送至核医 学科储源室和小动物标记显像区域进 行注射。使用3.701073.701057.40108小动物 PET 显像简单 操作小动物标记显像 工作60、场所使用7.401087.401063.70108PET 显像简单 操作核医学科1层工 作场所313N液态低毒半衰期9.96min生产7.771087.771061.11109核素制备简单 操作回旋加速器楼1 层核素制备区域热室分装柜分装在注射器中, 套上 防护套,放置于铅罐通过通道送至核医 学科储源室和小动物标记显像区域进 行注射。使用3.701073.701057.40108小动物 PET 显像简单 操作小动物标记显像 工作场所使用7.401087.401063.70109PET 显像简单 操作核医学科1层工 作场所464Cu液态低毒 半衰期12.7h生产7.771087.771063.761、71010核素制备简单 操作回旋加速器楼1 层核素制备区域热室分装柜分装在注射器中, 套上 防护套,放置于铅罐通过通道送至核医 学科储源室和小动物标记显像区域进 行注射。使用3.701073.701057.40108小动物 PET 显像简单 操作小动物标记显像 工作场所20表 3 非密封放射性物质-续表序号核素 名称理化性质活动种类实际日最大 操作量(Bq)日等效最大操 作量(Bq)年最大用量(Bq)用途操作 方式使用场所贮存方式与地点568Ga液态低毒半衰期68.3min生产7.771087.771063.771010核素制备简单 操作回旋加速器楼1层核素制备区域热室分装柜分装在注射器中,套62、上防 护套,放置于铅罐通过通道送至核医学科 储源室和小动物标记显像区域进行注射。使用3.701073.701057.40108小动物 PET 显像简单 操作小动物标记显 像工作场所689Zr液态中毒 半衰期78.41h生产6.291086.291073.031010核素制备简单 操作回旋加速器楼1 层核素区域热室分装柜分装在注射器中,套上防 护套,放置于铅罐通过通道送至核医学科 储源室和小动物标记显像区域进行注射。使用3.701073.701067.40108小动物 PET 显像简单 操作小动物标记显 像工作场所799mTc液态低毒半衰期为6.02h使用3.701073.701047.401063、8小动物SPECT 显像很简单 操作小动物标记显 像工作场所按需订购,由专业供应商分装好送至 小动物标记显像区域进行注射。8131I液态中毒 半衰期8.04d使用3.9010103.901095.201012甲癌治疗简单 操作核医学科2层工 作场所按需订购, 贮存于给药室。9177Lu液态中毒 半衰期 6.71d使用7.401097.401083.701011神经内分泌癌、前列腺癌治疗简单 操作核医学科2层工 作场所按需订购, 贮存于给药室。21表 4 射线装置(一)加速器:包括医用、工农业、科研、教学等用途的各种类型加速器序号装置名称类别数量型号加速 粒子最大能量(MeV)活动 种类额定电流64、(mA)/ 剂量率(Gy/h)用途工作场所备注1回旋加速器II1PETtrace800质子16.5MeV使用100A制备 PET用放射性药物回旋加速器楼 1 层 核素制备区域本次 新增(二) X 射线机, 包括工业探伤、医用诊断和治疗、分析等用途序号装置名称类别数量型号最大管电压(kV)最大管电流(mA)用途工作场所备注1小动物PET/CT1IRIS800.7显像标记、 实验研究小动物标记显像区域 PET/CT 机房本次新增2小动物 SPECT /CT1U-SPECT6/CT650.7显像标记、 实验研究小动物标记显像区域 SPECT/CT 机房本次新增(三) 中子发生器,包括中子管,但不包括65、放射性中子源序号名称类别数量型号最大管电 压(kV)最大靶电 流(A)中子强 度(n/s)用途工作场所氚靶情况备注活度(Bq)贮存方式数量无22表 5 废弃物(重点是放射性废弃物)名称状态核素名称活度月排放量年排放总量排放口浓度暂存情况最终去向核素制备区域放射 性废气气态18F、11C 、13N 、64Cu、 68Ga 、89Zr/设置独立排风装置排入大气,拟设置高效过滤器+活性炭吸附二 级处理装置。小动物标记区域放 射性废气气态18F、11C 、13N 、64Cu、 68Ga 、89Zr、99mTc/核医学科 2 层工作场 所放射性废气气态131I、177Lu/核素制备区域放射 性废水液态166、8F、11C 、13N 、64Cu、 68Ga 、89Zr/57m3总 10Bq/L放射性废水暂存于 3 号楼东 侧的衰变池,暂存 364 天后 经监测达标后排入医院污水处理站。经监测满足排放标准(总1Bq/L,总 10Bq/L,碘- 131 活度浓度 10Bq/L),经审管部 门认可后排入医院污水处理站。小动物标记显像区域小动物尿液、清洗废水液态18F、11C 、13N 、64Cu、 68Ga 、89Zr、99mTc/25m3总 10Bq/L核医学科 2 层工作场 所放射性废水液态131I、177Lu/560m3总 10Bq/L核素制备区域放射性固废维修更换的 回旋加速器 靶废料等固态感生放67、射性核素/50kg/a/按不同核素分类收集,其中 含 18F、11C、13N、64Cu、 68Ga 等短半衰期的放射性固废暂 存衰变 30 天, 含 89Zr 放射 性固废暂存衰变 10 个半衰期。经监测辐射剂量率满足所处环 境本底水平, 表面污染小于 0.08Bq/cm2 、 表面污染小于 0.8Bq/cm2 ,可进行清洁解控并 作为医疗废物由有资质单位统一回收处理。放射性残留物及操作药物产生的放射性固废固态18F、11C 、13N 、64Cu、 68Ga 、89Zr/140kg/a/废活性炭固态18F、11C 、13N 、64Cu、 68Ga 、89Zr/20kg/a/小动物标记显像区域放68、射性固废沾有放射性核素的棉棒、注射器等放射性固废固态18F、11C 、13N 、64Cu、 68Ga 、89Zr、99mTc/14kg/a/按不同核素分类收集,其中 含 18F、11C、13N、64Cu、68Ga、 99mTc 等短半衰期的放射性 固废暂存衰变 30 天,含 89Zr 放射性固废暂存衰变 10 个半衰期。经监测辐射剂量率满足所处环 境本底水平, 表面污染小于 0.08Bq/cm2 、 表面污染小于 0.8Bq/cm2 ,可进行清洁解控并 作为医疗废物由有资质单位统一回收处理。23小动物尸体固态18F、11C 、13N 、64Cu、 68Ga 、89Zr、99mTc/140kg/69、a/暂存于铅防护冰柜, 其中含 18F、11C、13N、64Cu 、 68Ga、 99mTc 等短半衰期核素的小 动物尸体暂存衰变 30 天,含 89Zr 核素的小动物尸体暂存衰变 10 个半衰期。清洁解控后委托有资质单位处置核医学 科 2 层 工作场 所放射 性固废沾有放射性核素的棉棒、注射器等放射性固废固态177Lu 、131I/2650kg/a/按不同核素分类收集,其中 含 131I 的放射性固废暂存衰 变 180 天, 含 177Lu 放射性 固废暂存衰变 10 个半衰期。经监测辐射剂量率满足所处环境本底水平,“ 表面污染小于0.08Bq/cm2 、 表面污染小于0.8Bq/cm2 ,70、可进行清洁解控并作为医疗废物由有资质单位统一回收处理废活性炭固态131I/10kg/a/感生放射性气体气态感生放射性核素/极少量极少量/经排风管道排至回旋加速器楼 顶排放非放气态废弃物气态臭氧(O3)、氮氧化 物/极少量极少量/经各排风管道排至回旋加速器 楼顶排放注: 1.常规废弃物排放浓度,对于液态单位为 mg/L,固体为 mg/kg,气态为 mg/m3 ;年排放总量用 kg。2.含有放射性的废物要注明,其排放浓度、年排放总量分别用比活度(Bq/L 或 Bq/kg 或 Bq/m3 )和活度(Bq)。3.核医学科 1 层工作场所新增使用的 11C 、13N 放射性核素用量较少, 产生的少量放射71、性三废依托核医学科 1 层工作场所的设施进行处理,不做定量 述。24表 评价依据法 规 文 件(1) 中华人民共和国环境保护法(2014 年修订) , 主席令第九号,2015 年 1 月 1 日起施行;(2)中华人民共和国环境影响评价法(2018 年修订), 主席令第二十 四号, 2018 年 12 月 29 日起施行;(3)中华人民共和国放射性污染防治法(中华人民共和国主席令第 6 号, 2003 年 10 月 1 日起施行);(4) 建设项目环境保护管理条例(国务院令第 682 号, 2017 年 10 月 1 日起施行);(5)建设项目环境影响评价分类管理名录(2021 年版)(中华人民72、共 和国生态环境部令第 16 号),自 2021 年 1 月 1 日起施行;(6)放射性同位素与射线装置安全和防护条例(国务院令第 709 号修 订, 2019 年 3 月 2 日施行);(7)放射性同位素与射线装置安全许可管理办法(2021 年修正本) (生 态环境部令第 20 号, 2021 年 1 月 4 日施行);(8)放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法(原环境保护部令 第 18 号, 2011 年 5 月 1 日起施行);(9)放射工作人员职业健康管理办法, 中华人民共和国卫生部令第 55 号,2007 年 3 月 23 日经卫生部部务会议讨论通过, 自 2007 年 11 月73、 1 日起施行;(10) 关于发布射线装置分类的公告(原环境保护部国家卫生和计划生 育委员会 2017 年第 66 号, 2017 年 12 月 5 日施行);(11) 关于明确核技术利用辐射安全监管有关事项的通知 (环办辐射函 2016430 号);(12)国家级森林公园管理办法(国家林业局令第 27 号);(13) 建设项目环境影响报告书(表) 编制监督管理办法, 生态环境部 令第 9 号, 2019 年 11 月 1 日施行;(14) 关于发布配套 文件的公告,生态环境部公告 2019 年第 38 号, 2019 年 10 月 24 日施行;(15)关于启用环境影响评价信用平台的公告, 74、生态环境部公告 2019 年第 39 号, 2019 年 10 月 25 日施行;(16) 关于核技术利用辐射安全与防护培训和考核有关事项的公告, 生 态环境部公告 2019 年第 57 号, 2019 年 12 月 24 日施行;(17)关于建立放射性同位素与射线装置辐射事故分级处理和报告制度的 通知(国家 总局,环发 2006145 号) ;(18) 省建设项目环境保护管理办法, 2021 年省政府令第 388 号 修订, 2021 年 2 月 10 日修订;(19) 省辐射环境管理办法, 2021 年省政府令第 388 号, 2021年 2 月 10 日修订;25(20) 省生态环境保护75、条例, 省人民代表大会常务委员会第 71 号公告,自 2022 年 8 月 1 日施行;(21) 省公益林和森林公园条例( 2018 年 省人大常委会);(22) 半山国家森林公园总体规划( 20182027 年) 。技 术 标 准(1)辐射环境保护管理导则 核技术利用建设项目 环境影响评价文件的 内容和格式(HJ10.1-2016);(2)电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002);(3) 核医学辐射防护与安全要求(HJ1188-2021);(4)核医学放射防护要求(GBZ 120-2020);(5) 操作非密封源的辐射防护规定 (GB11930-2010);(6)粒子加速76、器辐射防护规定(GB5172-85);(7) 医疗机构水污染物排放标准(GB18466-2005);(8)环境 辐射剂量率测量技术规范(HJ1157-2021);(9)辐射环境监测技术规范(HJ 61-2021);(10)职业性外照射个人监测规范(GBZ128-2019)。其 他(1)环评委托书;(2)建设单位供的其它相关技术资料。26表 7 保护目标与评价标准7.1 评价范围根据辐射环境保护管理导则 核技术利用建设项目 环境影响评价文件的内容和 格式(HJ 10.1-2016)的规定:“以项目实体为中心, 放射性药物生产及其他非密封 放射性物质工作场所项目的评价范围,乙、丙级取半径 50m 77、的范围。放射源和射线装 置的评价范围,通常取装置所在场所实体屏蔽物边界外 50m 的范围(无实体边界项目 视具体情况而定, 应不低于 100m 的范围) ”,结合本项目的辐射污染特点(乙级非密 封性放射性物质工作场所),确定本项目的评价范围为本项目回旋加速器楼、3 号楼工作场所的实体边界外 50m 区域, 评价范围示意图见附图 2。7.2 保护目标本项目环境保护目标为本项目辐射工作人员、周围其他非辐射工作人员和公众成员。具体详见表 7- 1。表 7-1 本项目环境保护目标一览表方位敏感点位置述环境保护目标规模与场所边界最近距 离工作场所内回旋加速器控制室、热 室、质控室辐射工作人员5 人/小动78、物控制室、注射台辐射工作人员4 人/碘分装操作室、抢救室辐射工作人员6 人核医学科 1 层工作场所内辐射工作人员依托现有/东侧景区道路公众流动人群紧邻半山国家森林公园公众流动人群10m3 号楼 1 层候诊室公众流动人群紧邻东北侧基督教会半山堂公众约 5 人40m南侧停车场公众500 人/天紧邻2 号楼公众约 50 人20m西侧院内道路公众100 人/天紧邻北侧自富汽车修理有限公司公众约 30 人10m四周回旋加速器楼、3 号楼内 其他工作人员与公众公众约 15 人50 米范围内上方回旋加速器楼、3 号楼内 其他工作人员与公众公众约 30 人紧邻277.3 评价标准7.3.1电离辐射防护与辐射源79、安全基本标准(GB18871-2002)(1)豁免和解控4.2.4 豁免4.2.4.1 如果源符合下列条件之一,并经审管部门确认和同意,则该源或利用该源的实践可以被本标准的要求所豁免:a)符合本标准附录 A(标准的附录)中所规定的豁免要求;b)符合审管部门根据本标准附录 A(标准的附录)规定的豁免准则所确定的豁免水平。4.2.4.2 对于尚未被证明为正当的实践不应予以豁免。4.2.5 解控4.2.5.1 已知或已获准实践中的源(包括物质、材料和物品) ,如果符合审管部门规定的清洁解控水平, 则经审管部门认可, 可以不在遵循本标准的要求, 即可以将其解控。4.2.5.2 除非审管部门另有规定, 80、否则清洁解控水平的确定应考虑本标准附录 A(标 准的附录)所规定的的豁免准则, 并且所定出的清洁解控水平不应高于本标准附录 A(标准的附录)中规定的或审管部门根据该附录规定的准则所建立的豁免水平。(2)剂量限值根据电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002):B1.1 职业照射B 1.1.1.1 应对任何工作人员的职业照射水平进行控制,使之不超过下述限值:a)由审管部门决定的连续 5 年的年平均有效剂量(但不可作任何追溯性平均),20mSv;B1.2 公众照射实践使公众中有关关键人群组的成员所受到的平均剂量估计值不应超过下述限值:a)年有效剂量, 1mSv;本项目辐射工作人员和81、公众人员取国家标准的 1/101/4 作为剂量约束值(即: 辐射 工作人员年有效剂量不超过 5mSv;根据核医学辐射防护与安全要求(HJ1188-2021),公众人员年有效剂量不超过 0.1mSv。(3)分区根据电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)要求,应把辐射28工作场所分为控制区和监督区,以便于辐射防护管理和职业照射控制。6.4.1 控制区6.4.1.1 注册者和许可证持有者应把需要和可能需要专门防护手段或安全措施的区 域定为控制区, 以便控制正常工作条件下的正常照射或防止污染扩散, 并预防潜在照射或限制潜在照射的范围。6.4.2 监督区6.4.2.1 注册者和许可82、证持有者应将下述区域定为监督区:这种区域未被定为控制 区,在其中通常不需要专门的防护手段或安全措施, 但需要经常对职业照射条件进行监督和评价。(4)表面放射性污染的控制工作人员体表、内衣、工作服以及工作场所的设备和地面等表面放射性污染的控制应遵循附录 B(标准的附录 B)B2 所规定的限制要求。B2 表面污染控制水平工作场所的表面污染控制水平如表 B11 所列。表 B11 工作场所的放射性表面污染控制水平(Bq/cm2)表面类型 放射性物质工作台、设备、墙壁、地面控制区 1)1410监督区4工作服、手套、工作鞋控制区、监督区4手、皮肤、内衣、工作袜1410-1)该区内的高污染子区除外(5)非密83、封源工作场所的分级C1 非密封源工作场所分级应按表C1 将非密封源工作场所按放射性核素日等效最大操作量的大小分级。表 C1 非密封源工作场所的分级级 别日等效最大操作量/Bq甲4109乙21074109丙豁免活度值以上21077.3.3核医学辐射防护与安全要求(HJ1188-2021)4.2 辐射工作场所分级应按照 GB18871 的规定,将辐射工作场所按放射性核素日等效最大操作量的大小分为甲级、乙级和丙级。核医学常用放射性核素的毒性与操作方式修正因子可参考附录29A。4.3 辐射工作场所分区4.3.1 应按照 GB18871 的要求将核医学工作场所划分出控制区和监督区,并进行相应的管理。4.84、3.2 核医学工作场所的控制区主要包括回旋加速器机房、放射性药物合成和分装 室、放射性药物贮存室、给药室、给药后候诊室、扫室、核素治疗病房、给药后患者的专用卫生间、放射性废物暂存库、衰变池等区域。4.3.3 核医学工作场所的监督区主要包括回旋加速器和显像设备控制室、卫生通过间以及与控制区相连的其他场所或区域。4.3.4 控制区的入口应设置规范的电离辐射警告标志及标明控制区的标志,监督区入口处应设置标明监督区的标志。4.4 剂量限值与剂量约束值4.4.1 剂量限值核医学工作人员职业照射剂量限值应符合 GB18871 附录 B 中 B1.1 的相关规定, 核 医学实践使公众成员所受到的剂量照射限值85、应符合 GB18871 附录 B 中 B1.2 的相关规定。4.4.2 剂量约束值4.4.2.1 一般情况下,职业照射的剂量约束值不超过 5mSv/a;4.4.2.2 公众照射的剂量约束值不超过 0.1mSv/a。4.4.3 放射性表面污染控制水平核医学工作场所的放射性表面污染控制水平按照 GB18871 执行。4.5 服药患者出院要求4.5.1 为确保放射性核素治疗患者出院后,不至于使接触患者的家庭成员及公众超 过相关的剂量约束或剂量限值,出院患者体内放射性核素活度应符合附录 B 的相关规定。4.5.2 接受碘- 131 治疗的患者, 应在其体内的放射性活度降至 400 MBq 以下或距离患86、者体表 1 米处的周围剂量当量率不大于 25 Sv/h 方可出院。5 选址和布局5.1 选址5.1.1 核医学工作场所宜建在医疗机构内单独的建筑物内,或集中于无人长期居留30的建筑物的一端或底层,设置相应的物理隔离和单独的人员、物流通道。5.1.2 核医学工作场所不宜毗邻产科、儿科、食堂等部门及人员密集区,并应与非放射性工作场所有明确的分界隔离。5.1.3 核医学工作场所排风口的位置尽可能远离周边高层建筑。5.2 布局5.2.1 核医学工作场所应合理布局, 住院治疗场所和门诊诊断场所应相对分开布置;同一工作场所内应根据诊疗流程合理设计各功能区域的布局, 控制区应相对集中, 高活 室集中在一端,87、 防止交叉污染。尽量减小放射性药物、放射性废物的存放范围, 限制给药后患者的活动空间。5.2.2 核医学工作场所应设立相对独立的工作人员、患者、放射性药物和放射性废 物路径。工作人员通道和患者通道分开, 减少给药后患者对其他人员的照射。注射放射 性药物后患者与注射放射性药物前患者不交叉,人员与放射性药物通道不交叉, 放射性药物和放射性废物运送通道应尽可能短捷。5.2.3 核医学工作场所宜采取合适的措施,控制无关人员随意进入控制区和给药后 患者的随意流动, 避免工作人员和公众受到不必要的照射。控制区的出入口应设立卫生 缓冲区, 为工作人员和患者供必要的可更换衣物、防护用品、冲洗设施和表面污染监测88、设备。控制区内应设有给药后患者的专用卫生间。6 工作场所的辐射安全与防护6.1 屏蔽要求6.1.1 核医学场所屏蔽层设计应适当保守,按照可能使用的最大放射性活度、最长时间和最短距离进行计算。6.1.3 回旋加速器机房的建造应避免采用富含铁矿物质的混凝土,避免混凝土中采 用重晶石或铁作为骨料; 不带自屏蔽的回旋加速器应有单独的设备间, 机房选择不易中子活化的混凝土材料。6.1.4 回旋加速器机房的电缆管沟、通风管道等穿过屏蔽体时, 应采用地沟或 S 型、 V 型、 Z 型穿过墙壁, 并进行屏蔽补偿, 确保满足屏蔽体墙外的防护要求。防护门与墙体连接处应进行有效搭接,避免出现防护薄弱环节。6.1.589、 距核医学工作场所各控制区内房间防护门、观察窗和墙壁外表面 30cm 处的周 围剂量当量率应小于 2.5Sv/h,如屏蔽墙外的房间为人员偶尔居留的设备间等区域, 其周围剂量当量率应小于 10 Sv/h。316.1.6 放射性药物合成和分装的箱体、通风柜、注射窗等设备应设有屏蔽结构,以 保证设备外表面 30cm 处人员操作位的周围剂量当量率小于 2.5Sv/h,放射性药物合成和分装箱体非正对人员操作位表面的周围剂量当量率小于 25Sv/h。6.1.7 固体放射性废物收集桶、曝露于地面致使人员可以接近的放射性废液收集罐 体和管道应增加相应屏蔽措施, 以保证其外表面 30cm 处的周围剂量当量率小于90、2.5Sv/h。6.2 场所安全措施要求6.2.2 操作放射性药物场所级别达到乙级应在手套箱中进行, 丙级可在通风橱内进 行。应为从事放射性药物操作的工作人员配备必要的防护用品。放射性药物给药器应有 适当的屏蔽, 给药后患者候诊室内、核素治疗病房的床位旁应设有铅屏风等屏蔽体, 以减少对其他患者和医护人员的照射。6.2.3 操作放射性药物的控制区出口应配有表面污染监测仪器,从控制区离开的人 员和物品均应进行表面污染监测, 如表面污染水平超出控制标准, 应采取相应的去污措施。6.2.4 放射性物质应贮存在专门场所的贮存容器或保险箱内, 定期进行辐射水平监测,无关人员不应入内。 贮存的放射性物质应建91、立台账,及时登记,确保账物相符。6.2.5 应为核医学工作场所内部放射性物质运送配备有足够屏蔽的贮存、转运等容器,容器表面应张贴电离辐射标志,容器在运送时应有适当的固定措施。6.2.8 回旋加速器机房应设置门机联锁装置和延时开门措施, 机房内应设置紧急停 机开关、紧急开门按钮及清场措施, 并安装固定式剂量率报警仪。机房门口应有声光报警装置和工作状态指示灯,并与加速器联锁。6.3 密闭和通风要求6.3.1 核医学工作场所应保持良好的通风,工作场所的气流流向应遵循自清洁区向 监督区再向控制区的方向设计, 保持工作场所的负压和各区之间的压差, 以防止放射性气体及气溶胶对工作场所造成交叉污染。6.3.92、2 使用回旋加速器制备放射性药物的工作场所应设有单独的通风系统,加速器自屏蔽区内应有单独排气管道,并相对加速器室呈负压状态。6.3.3 碘- 131 治疗病房应设有单独的通风系统,病房的门窗应有封闭措施,保持治疗区域内的负压,治疗区域内的空气应经单独的排气管道有组织排放。6.3.4 放射性物质的合成、分装以及挥发性放射性核素的操作应在手套箱、通风橱32等密闭设备中进行, 防止放射性液体泄漏或放射性气体及气溶胶逸出。手套箱、通风橱等密闭设备应设计单独的排风系统,并在密闭设备的顶壁安装活性炭或其他过滤装置。6.3.5 通风橱应有足够的通风能力。制备放射性药物的回旋加速器工作区域、碘- 131 治疗93、病房以及设有通风橱、手套箱等场所的通风系统排气口应高于本建筑物屋顶, 尽可能远离邻近的高层建筑。7 放射性废物的管理7.2 固体放射性废物的管理7.2.1 固体放射性废物收集7.2.1.1 固体放射性废物应收集于具有屏蔽结构和电离辐射标志的专用废物桶。废物桶内应放置专用塑料袋直接收纳废物。7.2.1.2 含尖刺及棱角的放射性废物, 应预先进行包装处理, 再装入废物桶, 防止刺破废物袋。7.2.1.3 放射性废物每袋重量不超过 20 kg。装满废物的塑料袋应密封后及时转送至放射性废物暂存间7.2.2 固体放射性废物贮存7.2.2.1 产生少量放射性废物和利用贮存衰变方式处理放射性废物的单位, 经94、审管部 门批准可以将废物暂存在许可的场所和专用容器中。暂存时间和总活度不能超过审管部门批准的限制要求。7.2.2.2 放射性废物贮存场所应安装通风换气装置, 放射性废物中含有易挥发放射性 核素的, 通风换气装置应有单独的排风管道。入口处应设置电离辐射警告标志, 采取有效的防火、防丢失、防射线泄漏等措施。7.2.2.3 废物暂存间内应设置专用容器盛放固体放射性废物袋(桶) ,不同类别废物 应分开存放。容器表面应注明废物所含核素的名称、废物的类别、入库日期等信息, 并做好登记记录。7.2.2.4 含放射性的实验动物尸体或器官应装入废物袋做好防腐措施(如存放至专用 冰柜内) ,并做好屏蔽防护。不需要95、特殊防护措施即可处理的尸体含放射性常用核素的上限值见附录 C。7.2.2.5 废物暂存间内不得存放易燃、易爆、腐蚀性物品。7.2.3 固体放射性废物处理7.2.3.1 固体放射性废物暂存时间满足下列要求的, 经监测辐射剂量率满足所处环境33本底水平, 表面污染小于 0.08 Bq/cm2、 表面污染小于 0.8 Bq/cm2 的, 可对废物清洁解控并作为医疗废物处理:a)所含核素半衰期小于 24 小时的放射性固体废物暂存时间超过 30 天;b)所含核素半衰期大于 24 小时的放射性固体废物暂存时间超过核素最长半衰期的10 倍;c)含碘- 131 核素的放射性固体废物暂存超过 180 天。7.296、.3.2 不能解控的放射性固体废物应该按照放射性废物处理的相关规定予以收 集、整备,并送交有资质的单位处理。放射性废物包装体外的表面剂量率应不超过 0.1mSv/h,表面污染水平对 和 发射体以及低毒性 发射体应小于 4 Bq/cm2 、其他 发射体应小于 0.4 Bq/cm2。7.2.3.3 固体放射性废物的存储和处理应安排专人负责,并建立废物存储和处理台 账, 详细记录放射性废物的核素名称、重量、废物产生起始日期、责任人员、出库时间和监测结果等信息。7.3 液态放射性废物的管理7.3.1 放射性废液收集7.3.1.1 放射性废液收集核医学工作场所应设置有槽式或推流式放射性废液衰变池 或专用97、容器, 收集放射性药物操作间、核素治疗病房、给药后患者卫生间、卫生通过间等场所产生的放射性废液和事故应急时清洗产生的放射性废液。7.3.1.2 医学工作场所放射性药物标记、分装、注射后的残留液和含放射性核素的其 他废液应收集在专用容器中。含有长半衰期核素的放射性废液应单独收集存放。盛放放射性废液的容器表面应张贴电离辐射标志。7.3.1.3 核医学工作场所的上水需配备洗消处理设备(包括洗消液) 。控制区和卫生 通过间内的淋浴间、盥洗水盆、清洗池等应选用脚踏式或自动感应式的开关, 以减少场所内的设备放射性污染。头、眼和面部宜采用向上冲淋的流动水。7.3.1.4 放射性废液收集的管道走向、阀门和管道98、的连接应设计成尽可能少的死区,下水道宜短,大水流管道应有标记,避免放射性废液集聚,便于检测和维修。7.3.2 放射性废液贮存7.3.2.1 经衰变池和专用容器收集的放射性废液, 应贮存至满足排放要求。衰变池或 专用容器的容积应充分考虑场所内操作的放射性药物的半衰期、日常核医学诊疗及研究中预期产生贮存的废液量以及事故应急时的清洗需要; 衰变池池体应坚固、耐酸碱腐蚀、34无渗透性、内壁光滑和具有可靠的防泄漏措施。7.3.2.2 含碘- 131 治疗病房的核医学工作场所应设置槽式废液衰变池。槽式废液衰 变池应由污泥池和槽式衰变池组成, 衰变池本体设计为 2 组或以上槽式池体,交替贮 存、衰变和排放废99、液。在废液池上预设取样口。有防止废液溢出、污泥硬化淤积、堵塞进出水口、废液衰变池超压的措施。7.3.3 放射性废液排放7.3.3.1 对于槽式衰变池贮存方式:a)所含核素半衰期小于 24 小时的放射性废液暂存时间超过 30 天后可直接解控排放;b)所含核素半衰期大于 24 小时的放射性废液暂存时间超过 10 倍最长半衰期(含 碘- 131 核素的暂存超过 180 天) ,监测结果经审管部门认可后, 按照 GB18871 中 8.6.2 规定方式进行排放。放射性废液总排放口总 “ 不大于 1Bq/L、总 不大于 10Bq/L、碘- 131的放射性活度浓度不大于 10 Bq/L。7.3.3.2 对100、于推流式衰变池贮存方式, 所含核素半衰期大于 24 小时的, 每年应对衰 变池中的放射性废液进行监测, 碘- 131 和最长半衰期核素的放射性活度浓度应满足 GB18871 附录 A 表 A1 的要求。7.3.3.3 放射性废液的暂存和处理应安排专人负责,并建立废物暂存和处理台账, 详细记录放射性废液所含的核素名称、体积、废液产生起始日期、责任人员、排放时间、监测结果等信息。7.4 气态放射性废物的管理7.4.1 产生气态放射性废物的核医学场所应设置独立的通风系统,合理组织工作场所的气流,对排出工作场所的气体进行过滤净化,避免污染工作场所和环境。7.4.2 应定期检查通风系统过滤净化器的有效性101、,及时更换失效的过滤器,更换周期不能超过厂家推荐的使用时间。更换下来的过滤器按放射性固体废物进行收集、处理。7.3.4操作非密封源的辐射防护规定(GB11930-2010)7.1.2 应从源头控制,减少放射性废物的产生,防止污染扩散。7.1.3 应分类收储废物,采取有效方法尽可能进行减容或再利用,努力实现废物最小化。7.1.4 应做好废物产生、处理、处置(包括排放)的记录,建档保存。7.2.1 不得将放射性废液排入普通下水道; 不允许利用生活污水系统洗涤被放射性35污染的物品。7.2.2 废液应妥善地收集在密闭的容器内。盛装废液的容器, 除了其材质应不易吸 附放射性物质外,还应采取适当措施保证102、在容器万一破损时其中的废液仍能收集处理。遇有强外照射时,废液收集地点应有外照射防护措施。7.2.3 经过处理的废液在向环境排放前,应先送往监测槽逐槽分析,符合排放标准后方可排放。7.3.5医疗机构水污染物排放标准(GB18466-2005)该标准适用于医疗机构污水排放的控制, 医疗机构建设项目的环境影响评价、环境保护设施设计、竣工验收及验收后的排放管理。4.1.2 县级及县级以上或 20 张床位及以上的综合医疗机构和其他医疗机构污水排 放执行表 2 的规定。直接或间接排入地表水体和海域的污水执行排放标准, 排入终端已建有正常运行城镇污水处理厂的下水道的污水,执行预处理标准。5.4 医疗机构的各103、种特殊排水应单独收集并进行处理后,再排入医院污水处理站。5.4.1 低放射性废水应经衰变池处理表 2 综合医疗机构和其他医疗机构水污染物排放标准(日均值)控制项目排放标准预处理标准总 (Bq/L)1010总 (Bq/L)116.1 污水取样与及监测6.1.1 应按规定设置科室处理设施排出口和单位污水外排口,并设置排放口标志。6.1.2 总 、总 在衰变池出口取样监测。本项目适用于上述表 2 中预处理标准, 医院衰变池排放口排放限值执行该标准: 放射性废水衰变池排放口总 小于 10Bq/L。7.3.6核医学放射防护要求(GBZ120-2020)5 工作场所的放射防护要求5.1 工作场所平面布局和104、分区5.1.1 在医疗机构内部区域选择核医学场址, 应充分考虑周围场所的安全, 不应邻 接产科、儿科、食堂等部门, 这些部门选址时也应避开核医学场所。尽可能做到相对独 立布置或集中设置, 宜有单独出、入口, 出口不宜设置在门诊大厅、收费处等人群稠密区域。5.1.2 核医学工作场所平面布局设计应遵循如下原则:36a) 使工作场所的外照射水平和污染发生的概率达到尽可能小;b) 保持影像设备工作场所内较低辐射水平以避免对影像质量的干扰;c) 在核医学诊疗工作区域,控制区的入口和出口应设置门锁权限控制和单向门等 安全措施, 限制患者或受检者的随意流动, 保证工作场所内的工作人员和公众免受不必要的照射;105、d) 在分装和给药室的出口处应设计卫生通过间,进行污染检测。5.1.3 核医学工作场所从功能设置可分为诊断工作场所和治疗工作场所。其功能设置要求如下:a) 对于单一的诊断工作场所应设置给药前患者或受检者候诊区、放射性药物贮存 室、分装给药室(可含质控室)、给药后患者或受检者候诊室(根据放射性核素防护特 性分别设置)、质控(样品测量)室、控制室、机房、给药后患者或受检者卫生间和放射性废物储藏室等功能用房;b) 对于单一的治疗工作场所应设置放射性药物贮存室、分装及药物准备室、给药 室、病房(使用非密封源治疗患者) 或给药后留观区、给药后患者专用卫生间、值班室和放置急救设施的区域等功能用房;c) 诊106、断工作场所和治疗工作场所都需要设置清洁用品储存场所、员工休息室、护士站、更衣室、卫生间、去污淋浴间、抢救室或抢救功能区等辅助用房;d) 对于综合性的核医学工作场所,部分功能用房和辅助用房可以共同利用;e) 正电子药物制备工作场所至少应包括回旋加速器机房工作区、药物制备区、药物分装区及质控区等。5.1.5 核医学工作场所的布局应有助于开展工作,避免无关人员通过。治疗区域和 诊断区域应相对分开布置。根据使用放射性药物的种类、形态、特性和活度, 确定核医 学治疗区(病房)的位置及其放射防护要求,给药室应靠近病房,尽量减少放射性药物和给药后患者或受检者通过非放射性区域。5.1.6 通过设计合适的时间空107、间交通模式来控制辐射源(放射性药物、放射性废物、 给药后患者或受检者) 的活动, 给药后患者或受检者与注射放射性药物前患者或受检者 不交叉, 给药后患者或受检者与工作人员不交叉, 人员与放射性药物通道不交叉。合理 设置放射性物质运输通道, 便于放射性药物、放射性废物的运送和处理; 便于放射性污染的清理、清洗等工作的开展。5.1.7 应通过工作场所平面布局的设计和屏蔽手段,避免附近的辐射源(核医学周37边场所内的辐射装置、给药后患者或受检者)对诊断区设备成像、功能检测的影响。5.2 放射防护措施要求5.2.1 核医学的工作场所应按照非密封源工作场所分级规定进行分级, 并采取相应防护措施。5.2.108、2 应依据计划操作最大量放射性核素的加权活度对开放性放射性核素工作场所 进行分类管理, 把工作场所分为 、 、三类。不同类别核医学工作场所用房室内表面及装备结构的基本放射防护要求见表 1。表 1 不同核医学工作场所用房室内表面及装备结构的基本方式防护要求种类分类结构屏蔽需要需要不需要地面与墙壁接缝无缝隙与墙壁接缝无缝隙易清洗表面易清洗易清洗易清洗分装柜需要需要不必须通风特殊的强制通风良好通风一般自然通风管道特殊的管道 a普通管道普通管道盥洗与去污洗手盆 b 和去污设备洗手盆 b 和去污设备洗手盆 b 和去污设备a 下水道宜短, 大水流管道应有标记以便维修检测。b 洗手盆应为感应式或脚踏式等手部109、非接触开关控制。核医学工作场所分类见表 G.1。表 G.1 核医学工作场所分类一览表分类操作最大量放射性核素的加权活度(MBq)50000505000050核医学工作场所分类的加权活度计算方法如下:核医学常用放射性核素的毒性权重因子相关参数见表 G.2,不同操作性质的修正因子取值见表 G.3。表 G.2 核医学常用放射性核素的毒性权重因子类别放射性核素核素的毒性因子A75Se 、89Sr 、125I、131I100B11C 、13N 、15O 、18F、51Cr 、67Ge、99mTc 、111In 、123I 、201Tl138C3H 、14C 、81mKr 、127Xe 、133Xe0.0110、1表 G.3 不同操作性质的修正因子操作方式和地区操作性质修正因子贮存100废物处理闪烁法计数和显像候诊区及诊断病床区10配药、分装及施给药简单放射性药物制备治疗病床区1复杂放射性药物制备0.15.3 工作场所的防护水平要求5.3.1 核医学工作场所控制区的用房, 应根据使用的核素种类、能量和最大使用量, 给予足够的屏蔽防护。在核医学控制区外人员可达处,距屏蔽体外表面 0.3m 处的周围 剂量当量率控制目标值应不大于 2.5Sv/h,控制区内屏蔽体外表面 0.3 m 处的周围剂量 当量率控制目标值应不大于 25Sv/h,宜不大于 2.5Sv/h;核医学工作场所的分装柜或 生物安全柜,应采取一定111、的屏蔽防护,以保证柜体外表面 5cm 处的周围剂量当量率控 制目标值应不大于 25Sv/h;同时在该场所及周围的公众和放射工作人员应满足个人剂量限值要求。8 医用放射性废物的放射防护管理要求8.1 放射性废物分类, 应根据医学实践中产生废物的形态及其中的放射性核素种类、半衰期、活度水平和理化性质等,将放射性废物进行分类收集和分别处理。8.2 设废物储存登记表,记录废物主要特性和处理过程,并存档备案。8.3 放射性废液衰变池应合理布局,池底和池壁应坚固、耐酸碱腐蚀和无渗透性,并有防泄漏措施。8.4 开展放射性药物治疗的医疗机构,应为住院治疗患者或受检者供有防护标志 的专用厕所, 专用厕所应具备使112、患者或受检者排泄物迅速全部冲入放射性废液衰变池的条件,而且随时保持便池周围清洁。8.5 供收集废物的污物桶应具有外防护层和电离辐射警示标志。在注射室、注射后病人候诊室、给药室等位置放置污物桶。8.6 污物桶内应放置专用塑料袋直接收纳废物,装满后的废物袋应密封,不破漏,及时转送存储室,放入专用容器中存储。8.7 对注射器和碎玻璃器皿等含尖刺及棱角的放射性废物,应先装入利器盒中,然39后再装入专用塑料袋内。8.8 每袋废物的表面剂量率应不超过 0.1mSv/h,质量不超过 20kg。8.9 储存场所应具有通风设施,出入处设电离辐射警告标志。8.10 废物袋、废物桶及其他存放废物的容器应安全可靠, 113、并在显著位置标有废物类型、核素种类、存放日期等说明。8.11 废物包装体外表面的污染控制水平: 0.4Bq/cm2。7.3.7 工作场所中臭氧、氮氧化物浓度限值根据工作场所有害因素职业接触限值 第 1 部分:化学有害因素(GBZ2.1-2019)及第 1 号修改单:工作场所空气中臭氧的最高容许浓度为 0.3mg/m3 、氮氧化物的时间加权平均容许浓度为 5mg/m3。40表 8 环境质量和辐射现状8.1 项目地理位置和场所位置省肿瘤医院总院半山院区位于 市 区半山东路 1 号, 医院东侧靠近半山国家森林公园, 东南侧靠近秋石高架路、 建设技师学院, 南侧靠近 市半山 实验小学, 西侧与田园公寓114、相邻, 北侧与 自富汽车修理有限公司、 基督教会半山堂相邻。 地理位置示意图见附图 1。本项目回旋加速器楼位于 3 号楼东北侧, 回旋加速器楼东侧紧邻为景区道路,东侧 10m 为 半山国家森林公园 ,南侧紧邻为停车场, 南侧 42m 为 2 号楼, 西南侧紧邻 3 号楼,西侧紧邻为医院内部道路, 北侧 10m 为 自富汽车修理有限公司, 东北侧 40m 为 基督教会半山堂 ,北侧 12m 为 自富汽车修理有限公司 。本项目 3 号楼东北 侧紧邻回旋加速器楼, 东侧为停车场, 南侧 20m 为 2 号楼, 西侧紧邻为医院内部道路,北侧 20m 为 自富汽车修理有限公司,东北侧 50m 为 基督教115、会半山堂。8.2 医院空气与土壤监测情况根据 科技有限公司出具的 科学院大学附属肿瘤医院( 省肿瘤医院) 重离子治疗系统项目环境现状检测(浙 ( WT)字 2020 第 283 号) ,医 院东南侧区域气溶胶中总 放射性活度浓度为 0.02mBqm-3 ,总 放射性活度浓度为 0.54mBqm-3,气溶胶中 7Be、40K 等核素含量以及气碘中 131I、气氚中 3H 核素含量均未 见异常。 医院附近地表水中总 放射性活度浓度为 0 . 1 5 MeV ) 和 发 射 体 (GB / T 1 4 0 5 6 . 1 - 2 0 0 8 )。(5)监测频次:依据上述标准予以确定。(6)监测工况:116、本项目工作场所未进行建设,均为辐射背景值监测。(7)天气环境条件:天气,阴;温度,12;相对湿度: 32%。(8)监测报告编号:浙亿检(放)字 FH2022 第 0195 号(9)监测设备表 8-1 监测设备检测仪器X 、 Y辐射周围剂量当量率仪 、 表 面 污 染 仪中子剂量当量率仪仪器型号6150 AD 6/H(内置探头: 6150 AD-b/H 外置探头:6150 AD 6/H)CoMo- 170BH3105仪器编号167510+1654559950001生产厂家Automess德国 NUVIA(北京)核仪器厂量 程内置探头: 0.05Sv/h 99.99Sv/h/ :0-20000cp117、s0.1 Sv/h999.9 mSv/h能量范围外内置探头:02.0k1-v7/e外置探头: 60keV- 1.3MeV30%-热中子14MeV检定证书编号2022H21-20-38136050022022H21-20-4005339001DLjs2022-01514检定证书有效期2022 年 02 月 18 日 2023 年 02 月 17 日2022 年 07 月 18 日2023 年 07 月 17 日2022 年 07 月 28 日 2023 年 07 月 27 日检定单位上海市计量测试技术研究院国家计量测试中心上海市计量测试技术研究 院 国家计量测试中心计量科学研究院校准因子 Cf/118、表1.09(国:(家)94测)1c华m21.140探测限面活度响应10nSv/h: 0.06Bq/ cm20.1 Sv/h8.3.2 质量保证措施根据环境 辐射剂量率测量技术规范(HJ1157-2021)和辐射环境监测技术 规范(HJ61-2021)中有关辐射环境监测质量保证一般程序和实验室的质量体系文件 (包括质量手册、程序文件、作业指导书) 实行全过程质量控制, 保证此次监测结果科学、有效。 本次环境现状监测质量保证主要内容有:43监测机构通过了计量认证;监测前制定了详细的监测方案及实施细则;合理布设监测点位,保证各监测点位布设的科学性和可比性;监测所用仪器已通过计量部门校准、检定合格, 119、且在校准、检定有效使用期内使 用。监测仪器与所测对象在量程、响应时间等方面相符合, 以保证获得准确的测量结果。 测量实行全过程质量控制, 严格按照质量手册和程序文件及仪器作业指导书的有关规定执行;监测方法采用国家有关部门颁布的标准,监测人员经考核并持有合格证书上岗;每次测量前、后均检查仪器的工作状态是否正常;现场监测严格按照规定的监测点位、方法、记录内容等进行, 按照统计学原则处理异常数据和监测数据;建立完整的文件资料。仪器校准说明书、监测方案、监测布点图、测量原始数据、统计处理程序等全部保留,以备复查;监测报告严格实行三级审核制度,经过校对、审核,签发。8.3.3 监测结果本项目辐射环境现状120、各监测点位的监测结果见表 8-2。表 8-2 本项目拟建场所及周围辐射监测结果监测的环境 条件天气: 晴 环境温度: 12oC 相对湿度: 32%点位编号点位述 辐射空气吸收剂量率(nGy/h) 表面污染 (Bq/ cm2)中子剂量当 量率(Sv/h)平均值标准差1#回旋加速器机房15630.09LLD22#控制室16220.11LLD23#拟建热室等场址16120.10LLD24#拟建小动物显像标记 工作场所(1 层)场址15420.09LLD25#拟建衰变池8140.15LLD26#东侧景区道路9020.16LLD27#半山国家森林公园9320.13LLD2448#南侧停车场9520.17121、LLD29#南侧 2 号楼16120.15LLD210#西南侧 3 号楼14820.68LLD211#西侧内部道路8910.12LLD212#加速器机房西侧9430.16LLD213#加速器机房北侧9230.19LLD214#加速器机房东侧9510.18LLD215#自富汽车修理有限公司9040.19LLD216#基督教会半山堂9210.16LLD217#拟建小动物显像标记 区域(2 层)场址15820.12LLD218#拟建加速器辅助房间15510.16LLD219#拟建治疗病房16320.15LLD220#2 号楼 2 层工作场所16210.99LLD221#回旋加速器楼 3 层13520122、.08LLD2注: 1 、本次测量时,测量仪器探头垂直向下,距地面的参考高度为 lm,仪器读数稳定后, 以 10s 为间隔读取 10 个数据;2 、本次检测设备测量读数的空气比释动能和周围剂量当量的换算系数参照 JJG393,使用 137Cs 作为检定/校准参考辐射 系数取 1.20Sv/Gy;3、 辐射空气吸收剂量率均已扣除宇宙射线响应值 30nGy/h,本样品中建筑物对宇宙射线的屏蔽修正因子, 1#4#、9#1 点位取 0.8 ,5#8# 、11#16#点位取 1;4 、 表面污染的探测限为 0.06 Bq/ cm2 ,记为 LLD1;5、中子剂量当量率仪的探测下限为 0.1Sv/h,记为123、 LLD2。8.4 辐射环境现状评价由监测结果可知,本项目拟建场地及周围各监测点位中子剂量当量率低于检测限, 未见异常; 表面污染水平监测值为 0.080.99 Bq/ cm2 ,未见异常。各监测点位室内的 辐射剂量率 135nGy/h163nGy/h 之间,室外的 辐射剂量率在 81nGy/h95nGy/h 之间。根据 省环境天然贯穿辐射水平调查研究可知, 市室内 辐射剂量率范围为(56-443)nGy/h , 市道路上 辐射剂量率范围为(28-220)nGy/h,可见项目所在地的天然贯穿辐射水平为正常本底水平。45表 9 项目工程分析与源项设备安装与调试场地清理、装修土建施工,墙体砌筑9.124、1 建设阶段工程分析9.1.1 建设阶段工程分析本项目建设阶段工艺流程及产污环节如下:包装废物、 X 射线、 射线、中子、 臭氧与氮氧化物扬尘、 废水、噪声、固体废物图 9-1 本项目建设阶段工艺流程及产污环节图本项目施工期污染物主要包括:(1)扬尘建设单位应加强施工场地管理,施工采取湿法作业,尽量降低建筑粉尘对周围环境的影响,现场堆积建筑垃圾应采取一定的遮盖措施,避免风力扬尘。(2)噪声施工设备应考虑选择低噪音设备,施工过程防止机械噪声的超标。(3)废水施工期产生的废水主要为施工人员的生活污水,生活污水产量较小, 可依托建设单位化粪池等生活污水处理设施处理后纳入市政污水管网,不得随意排放。(125、4)固体废物装修过程中产生的装修垃圾堆放在住建部门指定的地点, 严禁随意堆放和倾倒。 施工人员产生的生活垃圾可依托市政垃圾收运系统收集处理。(5)设备调试阶段本项目调试阶段回旋加速器会产生 射线、中子、臭氧和氮氧化物,小动物射线装 置会产生 X 射线、臭氧和氮氧化物,同时设备安装完成后, 会有少量的废包装材料产生。 调试阶段在已经做好辐射防护的机房内进行, 张贴电离辐射警告标志,避免无关人员靠近,经墙体的屏蔽及距离衰减后对环境的影响可以接受的。9.1.2 建设阶段污染源项本项目施工期污染因子主要为扬尘、废水、噪声、固体废物; 设备调试期污染因子主要为 射线、 X 射线、中子、臭氧和氮氧化物。4126、69.2 营运期工程分析9.2.1原有核医学科工程分析由于医院 省肿瘤医院核医学科、介入科与直线加速器改扩建项目环境影响报 告表虽获得 市生态环境局的环评批复( 杭环辐评批202211 号),但是该项目核 医学科工作场所暂时未实施,因此原有核医学科工作场所仍然以实际的运行情况来介绍。9.2.1.1原有核医学科1层工作场所工程分析(1)平面布局情况原核医学科 1 层主要为放射性废物库(1 间)、患者专用卫生间(1 间)、 SPECT 候诊室(1 间)、 PET 候诊室(1 间)、分装注射室(2 间)、待注室(1 间)、卫生通 过间(1 间)、注射前候诊区(1 处)、 SPECT 机房(3 间)、127、 SPECT 控制室(2 间)、 备用房(3 间)、输液室(1 间)、咨询预约室(1 间)、配电间(1 间)、 PET/CT 机房(1 间)、 PET 控制室(1 间)等。平面布局情况见图 9-2。图 9-2 原核医学科 1 层平面布置图(2)原有核医学科 1 层射线装置、放射性同位素、放射源使用情况原有核医学科 1 层射线装置、放射性同位素、放射源使用情况见表 9- 1,表 9-2 和表9-3。47表 9-1 原核医学科 1 层工作场所使用的射线装置情况装置名称数量型号类别用途场所SPECT/CT1InfiniaHawkeye4类医用X 射线计算机断层 扫(CT)装置院内核医学科: 3号楼 128、1 楼 SPETCT机房 1双探头 ECT1PhilipsForte类医用X 射线计算机断层 扫(CT)装置院内核医学科: 3号楼 1 楼 SPETCT机房 2SPECT/CT1GEDiscovery NM/CT670类医用X 射线计算机断层 扫(CT)装置院内核医学科: 3号楼 1 楼 SPETCT机房 3PET/CT1GEPET/CT710类医用X 射线计算机断层 扫(CT)装置院内核医学科: 3号楼 1 楼 PET/CT机房表 9-2 原核医学科 1 层工作场所使用放射性同位素情况放射性同位素年使用量(Bq)日等效最大操作量工作场所级别18F4.6310121.85107乙级99mTc1129、.8510137.4010767Ga4.6310111.85108201Tl4.6310111.85107125I2.2210108.88106125I(粒子)3.991011/32P1.7810127.1210889Sr2.3110119.25107153Sm2.3110129.25108188Re2.3110129.25108表 9-3 原核医学科 1 层工作场所使用放射源情况序号核素类别总活度(贝可) /活度(贝可) 枚数使用场所168Ge4.63107 2院内核医学科268Ge9.25107 2院内核医学科(3)原有核医学科 1 层工作场所人员配置及工作班制原有核医学科 1 层工作场所130、由核医学科 15 名工作人员承担, 年工作 250 天,每天工作 8 小时。(4)原有核医学科 1 层工作场所屏蔽防护情况表 9-4 原核医学科 1 层工作场所主要用房屏蔽情况名称屏蔽体主要屏蔽材料及厚度SPECT 机房四周墙体37cm 实心砖+3mmPb 防护涂料顶棚15cm 混凝土+3mmPb 铅板地坪土层防护门5mmPb观察窗5mmPb 铅玻璃48PET 机房四周墙体37cm 实心砖+3mmPb 防护涂料顶棚15cm 混凝土+3mmPb 铅板地坪土层防护门5mmPb观察窗5mmPb 铅玻璃ECT 机房 1四周墙体37cm 实心墙+4mmPb 防护涂料顶棚15cm 混凝土+4mmPb 铅板131、地坪土层防护门5mmPb观察窗5mmPb 铅玻璃ECT 机房 2四周墙体37cm 实心墙+4mmPb 防护涂料顶棚15cm 混凝土+4mmPb 铅板地坪土层防护门5mmPb观察窗5mmPb分装注射室四周墙体24cm 实心砖+2mmPb 防护涂料顶棚15cm 混凝土地坪土层防护门5mmPb注射窗5mmPb 铅玻璃候诊室四周墙体37cm 实心砖顶棚15cm 混凝土+3mmPb 防护涂料地坪土层防护门5mmPb观察窗5mmPb 铅玻璃放射性废物库四周墙体37cm 实心砖+3mmPb 防护涂料顶棚15cm 混凝土+3mmPb 铅板地坪土层防护门5mmPb(5)原有核医学科 1 层工作场所“三废”治理措132、施及落实情况现有放射性废气处理措施a、核医学科 1 层工作场所设置了 1 个通风柜, 通风橱有足够风速(不小于 1m/s), 通风柜有独立的通风管道,排气口位于 3 号楼北侧楼顶,且高于本建筑屋脊,排气口前设有过滤器+活性炭吸附处理装置;b、核医学科 1 层工作场所控制区设置了通排风系统,排风量为 1850m3/h;c 、过滤器+活性炭吸附处理装置的活性炭每半年请设备厂家更换一次,废活性炭作为放射性固废处理。现有放射性废水处理措施a、根据医院供的资料和现场踏勘, 在核医学楼东南侧设有 1 套的衰变池处理系统,有 4 只地埋式衰变池,总有效容积为 78.8m,用于存放核医学科 1 层工作场所产生133、的废49水。 东南侧 4 只衰变池底部、池壁及顶板混凝土均为 25cm 混凝土浇筑,内表面做耐酸碱处理,通往衰变池的管道均埋于地下。b、以往年度医院委托 中一检测研究院股份有限公司 对衰变池废水进行检测, 并出具合格报告,确保废水排放能够满足 GB18871-2002 的排放要求。c、总务科安排专职人员定期对废液流经路线进行检查, 并做好相关重要位置检查记 录,时刻做好防渗、防漏工作,确保放射性废水流经路径和衰变池周边环境正常。如发现异常情况,请及时上报放射防护安全管理委员会。d、核医学科做好放射性废水和衰变池周边剂量监测工作, 并记录监测时间, 监测地 点,监测数据,监测人,形成台账。如发现134、异常情况,请及时上报放射防护安全管理委员会。现有放射性固废处理措施核医学科相关工作场所的放射性固体废物收集在专用污物桶内,再将污物桶内的固 体废物连同垃圾袋存放到放射性废物库内,集中收储 30 天或 10 个半衰期达到清洁解控标准后,再与医院的其他固体废物一起作为普通医疗废物委托 医疗 有限公司处理处置。a、放射性废物与非放射性废物分类收集,设置了专门的放射性废物暂存库。b、不同场所、不同类型放射性核素的固体废物先收集在各自相关工作场所的专用污 物桶内, 再将污物桶内的固体废物连同垃圾袋分期存放到放射性废物库内, 集中收储 30天或 10 个半衰期达到清洁解控标准后作为普通医疗废物处置。c、供135、收集的专用污物桶具有外防护层并设置了电离辐射标志, 内装注射器及碎玻璃等物品的废物袋外加不易刺破的外套包装。e、污物桶放置于放射性废物库内,设置了废物处理台账, 记录封袋日期与处理日期、 核素名称、废物重量、封袋时剂量率与处理时剂量率、暂存时间、处理人与核对人等信息。()达标排放情况根据 省肿瘤医院医用放射性同位素应用项目(扩建) 建设项目竣工环境保护验收监测表(浙辐监(YS)字(2013)第 149 号) ,正常运行工况下医务人员在注射 时穿戴铅衣, 并且有铅玻璃屏风屏蔽。在 ECT1 、ECT2 扫室有病人在检查时, 机房周 围环境 剂量当量率与环境本底水平相当,表明扫室的屏蔽能力符合防护136、要求;在分装和注射 99mTc 时,医生穿戴好铅衣等辐射防护用品,放射性药物分装室和给药台、地50面、洗手间等 表面污染均低于电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002) 中所规定的控制区限制要求。PET/CT 机房工作前, 机房及周围环境辐射剂量率在 0.10 0.16Sv/h 之间;开机作业时,机房及周围环境辐射剂量率在 0.130.30Sv/h 之间。监 测结果表明, 该 PET-CT 机房周围剂量率小于放射诊断放射防护要求(GBZ130-2020)的 2.5Sv/h 控制目标值。废物桶表面辐射剂量率在 0.160.37Sv/h 之间,小于 2.5Sv/h。工作场所工作前137、, 控制区边界各监测点辐射剂量率在 0.140.15Sv/h 之间,监督区边界各监测点辐射剂量 率在 0.120.15Sv/h 之间。工作时,控制区边界各监测点辐射剂量率在 0.150.70Sv/h 之间,监督区边界各监测点辐射剂量率在 0.130.16Sv/h 之间。控制区、监督区边界辐 射剂量率均小于 2.5Sv/h,符合核医学辐射防护与安全要求(HJ1188-2021)的相关要求。控制区各监测点位的 表面污染在0.092.192Bq/cm2 之间,监督区各监测点位的 表面污染在0.090.229Bq/cm2 之间,符合电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)规定的放射138、性污染控制标准要求。外排废水中总 放射性为 0.520.02Bq/L。监测结果表明, 外排废水放射性小于医疗机构水污染物排放标准 (GB18466-2005)规定的总 放射性为 10Bq/L 限值标准。(8)原有核医学科 1 层工作场所存在的主要问题及改进措施原有核医学科1层工作场所存在的主要问题及改进措施已在核医学科2022年改扩 建项目 省肿瘤医院核医学科、介入科与直线加速器改扩建项目环境影响报告表 中进行了详细的分析。9.2.1.2原有核医学科2层工作场所工程分析(1)平面布局情况主要为核素治疗病房(16 个床位)、开水间(1 间)、病人卫生间(1 间)、给药 室(1 间)、卫生通过间(139、1 间)、控制室(1 间)、 护士站、 普通病房(2 间)等工作用房。51图 9-3 原核医学科 2 层平面布置图(2)原有核医学科 2 层放射性同位素使用情况表 9-5 原核医学科 2 层工作场所使用放射性同位素情况放射性同位素年最大使用量(Bq)日等效最大操作量工作场所级别131I5.2010123.9109乙级注: 甲癌病人 131I 平均单人用量为 4.33109Bq,每日最大入住 9 人,日最大操作量为 3.91010 Bq;医院考虑发展余量,年最大使用量为 5.21012 Bq。(3)原有核医学科 2 层工作场所人员配置及工作班制原有核医学科 2 层工作场所由核医学科 5 名工作人140、员承担,年工作 250 天,每天工作 8 小时。(4)原有核医学科 2 层工作场所屏蔽防护情况表 9-6 原核医学科 2 层工作场所屏蔽情况名称屏蔽体主要屏蔽材料及厚度131I 分装室东、南、北三侧墙体37cm 实心砖墙+3mmPb 防护涂料西侧墙体37cm 实心砖墙+6mmPb 防护涂料顶棚15cm 混凝土地坪30cm 混凝土防护门内衬 3mm 铅板52 四侧墙体 37cm 实心砖墙+3mmPb 防护涂料 2 层卫生通过间 顶棚 15cm 混凝土 地坪 15cm 混凝土+3mmPb 防护涂料 防护门 内衬 3mm 铅板 四侧墙体 37cm 实心砖墙+3mmPb 防护涂料 现有核素治疗病房 顶141、棚 15cm 混凝土 地坪 15cm 混凝土或 15cm 混凝土+4mmPb 铅板 防护门 内衬 5mm 铅板 (5)原有核医学科 2 层工作场所“三废”治理措施现有放射性废气处理措施a、原有核医学科 2 层工作场所给药室设置通风橱, 自动分碘仪设于通风橱内, 通风 橱风速为 1.96m/s;服药区、通风橱和给药室设置独立的机械排风装置, 排气口位于 3 号楼北侧楼顶,且高于本建筑屋脊,排气口前设有过滤器+活性炭吸附处理装置;b、核医学科 2 层工作场所控制区设置了通排风系统,排风量为 1850m3/h;c 、过滤器+活性炭吸附处理装置的活性炭每半年请设备厂家更换一次,废活性炭作为放射性固废处142、理。现有放射性废水处理措施a、根据医院供的资料和现场踏勘, 在 3 号楼东侧设有 1 套衰变池处理系统, 用于 暂存核医学科 2 层工作场所的放射性废水。 4 个衰变池尺寸均为 12.9m4.2m4.0m,有 效容积取总体积的 90%,则单个衰变池的有效容积均为 195.05m3。衰变池四侧墙壁设计 厚度为 30cm 的混凝土, 池底设计厚度为 50cm 的混凝土, 顶盖设计厚度为 40cm 的混凝土,并拟对墙壁、池底做防酸碱、防渗漏处理。b、总务科安排专职人员定期对废液流经路线进行检查, 并做好相关重要位置检查记 录,时刻做好防渗、防漏工作,确保放射性废水流经路径和衰变池周边环境正常。如发现143、异常情况,请及时上报放射防护安全管理委员会。c、核医学科做好放射性废水和衰变池周边剂量监测工作, 并记录监测时间, 监测地 点,监测数据,监测人员,形成台账。如发现异常情况,请及时上报放射防护安全管理委员会。现有放射性固废处理措施核医学科工作场所的放射性固体废物收集在专用污物桶内, 再将污物桶内的固体废 物连同垃圾袋存放到核医学科 1 层的放射性废物库内, 集中收储 180 天达到清洁解控标准后,再与医院的其他固体废物一起作为普通医疗废物委托 医疗 有限公司处理处置。53a、放射性废物与非放射性废物分类收集,设置了专门的放射性废物暂存库。b、含放射性核素的固体废物先收集在各自相关工作场所的专用144、污物桶内, 再将污物 桶内的固体废物连同垃圾袋分期存放到放射性废物库内, 集中收储 180 天达到清洁解控标准后作为普通医疗废物处置。c、供收集的专用污物桶具有外防护层并设置了电离辐射标志, 内装注射器及碎玻璃等物品的废物袋外加不易刺破的外套包装。e、污物桶放置于放射性废物库内,设置了废物处理台账, 记录封袋日期与处理日期、 核素名称、废物重量、封袋时剂量率与处理时剂量率、暂存时间、处理人与核对人等信息。(6)达标排放情况根据 2021 年 省肿瘤医院 131I 治疗辐射工作场所检测报告, 核医学科 2 层工 作场所核素治疗病房周围剂量当量率为 0.101.75Sv/h,符合 HJ1188-2145、021 的要求; 给 药室、卫生通过间、服药区以及工作人员皮肤表面、铅衣表面、工作服表面、鞋面 表 面污染0.13Bq/cm2,符合电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)规定的污染控制标准要求。根据 省肿瘤医院医用放射性同位素及射线装置应用项目(扩建)建设项目竣工环境保护验收监测表,外排废水中总 放射性为 0.520.02Bq/L,外排废水放射性 小于 GB18466-2005医疗机构水污染物排放标准规定的总 放射性为 10Bq/L 限值标准。(7)原有核医学科 2 层工作场所存在的主要问题及改进措施原有核医学科2层工作场所存在的主要问题及改进措施已在核医学科2022年改146、扩建 项目 省肿瘤医院核医学科、介入科与直线加速器改扩建项目环境影响报告表 中进行了详细的分析。9.2.2 本项目工艺和设备分析9.2.2.1回旋加速器楼工作场所核素制备区域核素制备区域所位于回旋加速器楼 1 层西侧,拟新增 1 台 GE 医疗集团当代最先进 的 PETtrace800 型回旋加速器,最大能量为 16.5MeV,束流强度为 100A ,PETtrace800型回旋加速器用于 18F、11C 、13N 、64Cu 、68Ga 、89Zr 等正电子核素的制备。(1)PETtrace800 型回旋加速器设备组成PETtrace800 型回旋加速器是一套带有自屏蔽的正电子药物生产系统,147、 主要由磁场系54统、高频系统、离子源系统、真空系统、引出系统、靶系统、冷却系统、控制系统等组成,加速器的外观示意图如图 9-4 所示。图 9-4 本项目回旋加速器外观示意图(2)PETtrace800 型回旋加速器的工作原理在回旋加速器中心部位的离子源经高压电弧放电而使气体电离,从离子源中出来 的阴离子进入D型盒时受高频电场作用获得加速, 进入D型盒后, 电场作用消失, 束流 在磁场洛伦磁力的作用下做近似圆周运动;束流从D型盒另一端出来时再次受到高频 电场作用获得加速。随着束流速度的增加, 束流旋转的半径越来越大, 但是束流的旋 转频率为一个常数, 并与电极极性变化频率保持一致。当束流被加速148、到一定程度时, 束流被引出经过萃取剥离掉 2 个电子成为质子束流,经准直器进入指定的靶进行核素 生产。以生产 18F-FDG为例, 它是利用本回旋加速器将质子加速到最大能量 16.5MeV,使其撞击 18O发生反应 18O(p ,n)18F而产生 18F。55图 9-5 回旋加速器工作原理示意图(3)PETtrace800 型回旋加速器的工艺流程核素制备规划PETtrace800 型回旋加速器其主要技术参数见表 9-7。表 9-7 拟使用的回旋加速器主要技术参数项目基本情况/技术参数最大质子束流能量16.5MeV引出质子束流强度(A)100A屏蔽情况自屏蔽束流粒子质子靶位数6 个离子源位置内置149、PETtrace800型回旋加速器用于18F 、11C 、13N 、64Cu 、68Ga 、89Zr 等正电子核素的制 备,其 素 18F 的制备每天安排2个批次,上午与下午各一批次;核素11C 、13N 每周安 排1个批次, 按需制备; 其他核素64Cu、68Ga、89Zr 每周安排1个批次。回旋加速器生产核素一览表见表9-8。56表 9-8 回旋加速器生产核素一览表核素物理、化学性状实际日最大操作量(Bq)年工作天数18F液态3.341010250 天11C液态7.4110850 天13N液态7.4110850 天64Cu液态7.4110850 天68Ga液态7.4110850 天89Zr150、液态5.9310850 天人流、药物路径规划A、药物路线回旋加速器生产的药物经地沟(地沟尺寸为 100mm100mm,屏蔽为 60mm 厚铅板) 进入热室合成,经药物传递窗口进行质控合格后分装,分装后在外包间打包经药物传递 窗口送至原核医学科 1 层工作场所储源室或通过洁净通道送至小动物显像标记区域的注射间。B、工作人员路线核素制备工作人员由南侧经过道进入回旋加速器控制室、热室、质控室等工作用房,工作完成后原路返回离开。C、污物路径回旋加速器机房产生的放射性固废、热室产生的放射性固废均暂存至热室南侧的污物间。核素制备区域人流、 物流路径规划图见附图 9。回旋加速器核素制备流程回旋加速器工艺流程151、及产污位置图如图 9-6 所示。A、放射性同位素制备根据确定生产的核素及核素量,选择合适的靶及清洗靶和核素传输管,设定相应核 素生产的相关参数,然后回旋加速器开机、定时辐照,最后轰击靶材料,得到核素,关机。57大部分放射性核素 18F 等由工作人员打包从 制备工作场所西侧传药窗口送至核医学科 1 层工作场所储源室另外一部分放射性核素 18F 等由工作人员打 包送至小动物显像标记区域注射台图 9-6 回旋加速器工艺流程及产污环节图B、放射性药物合成回旋加速器生产出的核素通过地沟(地沟尺寸为 100mm100mm,屏蔽为 60mm 厚 铅板) 传送到热室的药物合成器内, 合成器均是放置在带有铅屏蔽152、的合成柜中(六面屏 蔽 70mmPb),工作人员通过控制热室外面的工作站(计算机操作系统)控制合成器。 通过自动控制进行溶解、过滤、氧化、分离等步骤,最后生成放射性药物,并通过压缩 气体传输到无菌真空收集瓶内。抽取少量放射性药物由传递窗送至外包间静置 10 个半衰期以上至质控室进行质检。C、放射性药物分装合成后的药物自动传送到分装柜中, 利用自动分装系统分装成需要的活度。分装系 统均是放置在带有铅屏蔽的分装柜中(六面屏蔽 70mmPb),根据具体使用活度规格, 利用自动分装系统进行分装,药物在自动分装模块中根据预先设计的程序,分装到各个 注射器中, 注射器套入钨合金防护套, 分装结束后自动掉入153、 40mm Pb 厚度的转运防护罐中。D、放射性同位素质控放射性药物分装后,进行的质控项目有:观察药物的澄明度,测量其 pH 值,再检58测其放射化学纯度,活度可以在自动分装或活度计中直接测定。E、放射性药物运送分装好的药物在转运防护罐中通过成品间传药窗口送至核医学科 1 层工作场所的核医学科储源室或直接送至小动物显像标记区域注射台。因此, 核素制备区域污染因子主要是: 射线、 射线、韧致辐射、 表面污染、中子、感生放射性气体、放射性废水、放射性废气与放射性固废(含废靶等)。9.2.2.2 回旋加速器楼工作场所小动物标记显像区域小动物标记显像区域位于回旋加速器楼1层东侧区域与回旋加速器2层西侧154、区域, 使 用非密封放射性物质18F 、11C 、13N 、64Cu 、68Ga 、89Zr用于小动物核医学PET显像,使用 非密封放射性物质99mTc进行小动物SPECT显像, 进行核医学诊疗研究。拟使用的放射性 核素18F 、11C 、13N 、64Cu 、68Ga 、89Zr均来自回旋加速器生产供, 采取当天制备当天使用的方式;放射性核素 99mTc拟从外订购,采取当天进药当天使用的方式。(1)设备组成与工作原理小动物 PET/MR本项目 uMR 9.4T 型 PET/MR 主要由磁体、动物床、滤波板、电子电气机柜、梯度功率放大柜、控制台、主机柜、主配电箱等设备组成。小动物 PET/MR155、 检查原理:是将 PET 与 MR 联合在一起组成的功能代谢与分子影像 诊断设备, 扫过程中 PET 对进入小动物体内的正电子核素进行扫并显像, 可获得代 谢显像, 而 MR 可对 PET 图像做放射性的衰减校正, 供解剖学和组织学特征, 两者结 合可以看到组织功能和新陈代谢,供比传统成像方式更优质的影像结果。系统还可以分别收集 PET 和 MR 影像。小动物 uMR 9.4T 型 PET/MR 设备外观示意图见图 9-7。59图 9-7 小动物 uMR 9.4T 型 PET/MR 设备外观图小动物 PET/CT本项目 IRIS 型 PET/CT 主要由自屏蔽机架、 PET 部分、 CT 部分156、操作控制系统、小动物麻醉系统、心脏和呼吸门控系统、动物舱等组成。PET 检查原理: 小动物注射正电子放射性核素,将放射性核素标记到能够参与动物 组织血流或代谢过程的化合物上。利用正电子核素及其标记的具有携带生物信息的生物 活性物质如糖、氨基酸、脂肪、核酸、配基或抗体等作为示踪剂注入动物体内,让动物在 PET 的有效视野范围内和 CT 结合进行 PET 显像。IRIS 型 PET/CT 设备外观示意图见图 9-8。图 9-8 小动物 IRIS 型 PET/CT 设备外观图60小动物 SPECT/CT本项目小动物 U-SPECT6/CT 型 SPECT/CT 主要由自屏蔽机架、 SPECT 部分157、CT 部分、操作控制系统、 小动物麻醉系统、心脏和呼吸门控系统、动物舱等组成。SPECT 检查原理: 将能够发出 射线的放射性核素或药物注入小动物体内后, 用测 量仪器的探头对准所要检查的部位或脏器检测被检查部位发出的 射线,并将测量到的 射线转换成光信号, 再通过光电倍增管将光电脉冲放大转化成电信号, 经计算机连续 采集该类信号,然后进行图像处理和重建,从而构成放射性同位素在小动物体内不同部位或脏器分布密度的图像。小动物 U-SPECT6/CT 型 SPECT/CT 设备外观示意图见图 9-9。图 9-9 小动物 U-SPECT6/CT 型 SPECT/CT 设备外观图(2)工作流程及产污158、环节小动物标记显像规划本项目小动物标记显像区域拟使用 18F 、11C 、13N 、64Cu 、68Ga 、89Zr 、99mTc 七种核 素开展相关实验研究, 每日进行研究的小鼠数量每种核素最大均为 10 只,每种核素年使用小鼠最多 200 只,每只小鼠使用核素量均为 3.70106Bq。人流和物流路径规划A、送药路线小动物显像标记用的正电子放射性核素均为医院自行生产药物,根据小动物显像研究需要,正电子放射性核素在热室分装好后放置于铅罐即时送至小动物注射台进行注射,61小动物显像标记用的 99mTc 为外购,由专业供货商分装好直接送至小动物注射台, 注射后的小动物放置于铅罐再送至各机房扫。B159、 、辐射工作人员路线辐射工作人员由南侧经过道进入控制室、注射台(含洗手池)、 动物房和固废间,工作完成后原路返回离开。C、小动物路线新进的小动物办理好登记手续后经南侧窗口进入动物房, 显像扫时经麻醉、注射、 扫等过程完成小动物诊断研究, 其中须在回旋加速器楼 2 层的机房扫的动物注射后放置于铅罐经南侧出口、楼梯、过道运送至机房扫。D、污物路径小动物标记显像区域所产生的放射性固废产生的放射性固废分类收集后均暂存至东侧的固废间。人流和物流路径规划图见附图 9 与附图 12。小动物 PET 工作流程A 、PET 实验用的正电子放射性核素均为医院自行生产药物,根据研究需要, 正电子放射性核素在热室分装160、好后即时送至小动物注射台进行注射。B 、将小动物从动物房抓出麻醉后,通过静脉注射放射性药物。C、分别于给药后不同时间(根据研究目的不同时间差异较大, 通常为 1120 分钟),将小动物在麻醉状态下置于 PET 机房内,摆位合适后,进行显像扫。D 、图像采集结束后将小动物处死后, 直接收集装袋, 贴上标签, 注明实验者姓名、 所用核素、总活度和时间等信息,置于冷冻冰柜暂存。使用后手套、棉签和注射器(在去除针头后)等投入固体放射性废物桶内。产污环节小动物 PET 实验项目工作流程与产污环节分析见图 9- 10。62 射线、 射线、 表面污染、韧致辐射、 放射性固废、放射性废水、放射性废气X 射线(161、PET/MR 无) 、 射线、 射线、 表面污染、韧致辐射、放射性固废、放 射性废水、放射性废气给药不同时间后, 将小动物置 于扫机房内,摆位,扫扫完成后, 解剖或处死, 置 于冷冻冰柜暂存做好小动物显像研究准备将小动物从动物房抓出麻醉, 注射相关药物图 9-10 小动物显像标记工艺流程及产污环节示意图因此, 小动物标记显像区域污染因子主要是: X 射线、 射线、 射线、 表面污染、韧致辐射、放射性废水、放射性废气、放射性固废。9.2.2.3核医学科1层工作场所医院拟在核医学科1层工作场所新增11C 、13N正电子核素用于医院患者PET显像,依托核医学科1层工作场所源库、分装注射室进行注射,依162、托PET/CT机房进行扫。(1)PET/CT设备组成及工作原理PET 即正电子扫仪(Positron Emission Tomography)分子影像设备。由于在核成 像中要求能发射 射线,原理是通过标记参与人体代谢的某些化合物的元素, 把氟- 18 等 同位素注入人体后成为稳定的化合物,在活体内参与细胞代谢。用这种正电子发射体取 代正常和稳定元素,即形成了此类元素的化合物,此类化合物也是半衰期适合的天然化 合物,当此类化合物的正电子与人体内的电子结合时,发生湮灭效应,产生两个能量相 同(0.511MeV)、运动相反的 射线。根据人体不同组织器官吸收放射性标记化合物能 力不同,同位素在人体内各163、部位的浓聚程度也不同,湮灭反应产生光子的强度亦不同。 再用环绕人体的 射线检测器 PET,能探测到随位置变化的符合计数,再经过符合计数 技术,即可判定这一对 光子辐射的轨迹线(该线经过湮灭源或称确定了这种多次蜕变作用的路径),按照一定规律被计算机采集下来。PET/CT 的工作原理是把正电子发射计算机断层显像仪 PET 和射线发射组织同机 CT 放在一起, 是一种将 PET (功能代谢显像)和 CT (解剖结构显像)两种先进的影像技术 有机地结合在一起的新型的影像设备。它是将微量的正电子核素示踪剂注射到人体内,然后探用特殊的体外探测仪(PET) 探测这些正电子核素人体各器官的分布情况,通过计63164、算机断层显像的方法显示人体的主要器官的生理代谢功能,同时套用 CT 技术为这些核 素分布情况进行精确定位,使这台机器同时具有 PET 和 CT 的优点, 发挥出各自的最大优势。典型 PET/CT 示意图见图 9- 11。图 9-11 PET/CT 外观示意图(2)工作流程及产污环节工作负荷根据医院供的资料, 11C与13N每天最多接收2名患者,年诊疗量约100人,单人最 大用药量均为10mCi(3.70108Bq),则日最大操作量均为7.40109Bq,年最大用量均为3.701010Bq。人流和物流路径规划A、送药路线本项目11C 、13N正电子核素在热室合成后,装于西林瓶内,置于铅罐中通过成165、品间 的药物传递窗将放射性药物送至源库,由核医学科专职人员接收、登记,做好放射性药物的台账管理。B、医护人员路线核医学科 1 层工作场所的医护人员由东北侧大门向西通过卫生通过间进入分装注射 室。其中放射性核素操作的护士经卫生通过间进入分装注射室和给药处进行施药分装, 在 1 号注射窗口给患者进行 11C 、13N 等药物注射,完成施药后仍需经卫生通过间淋浴更 衣,检测表面污染合格,才能回到非放射工作场所,卫生通过间内配置有表面污染监测设备, 设置有感应式洗手池和淋浴设施; 设备扫检查操作人员由 1 层东南侧大门往北、64往西经医护走廊进入 PET/CTT 机房控制廊进行显像扫。本区域所有工作人166、员完成工作后均原路返回。C、患者路线根据预约安排的时间, 受检者/患者通过核医学科 1 层工作场所东侧大门进入, 在护 士站咨询和等候厅接受问诊、宣教。准备工作完毕后根据叫号通过东侧单向门从病人入口进入核医学工作场所。PET/CT 检查患者在注射窗口进行药物注射, 之后进入 PET/CT 候诊室进行候诊, 待 放射性药物代谢到相应的靶器官后,到 PET/CT 机房进行扫,扫完毕后再到留观室 (留观室内拟设 10mmPb 的铅屏风分隔不同核素患者)留观, 在留观室观察半小时后从西侧出口离开核医学科。该路径上, 受检者/患者出入口(病人走廊出入口) 均设置为单向门禁, 仅允许受检者/患者单向通行。167、注射后等候区域设有公共卫生间,受检者除如厕外,不得随意走动。D、污物通道核医学科 1 层工作场所放射性废物每天下班后无病人时段,收集于核医学科 1 层工 作场所西北侧的污物暂存间暂存,衰变至符合清洁解控水平后由西侧单向门运送至医院医疗废物按医疗废物处置。9.2.2.4核医学科2层工作场所医院拟在回旋加速器楼 2 层增设 9 间治疗病房, 与现有核医学科 2 层工作场所连接 成 1 个工作场所。使用放射性核素 131I 进行甲癌治疗与使用放射性核素 177Lu 进行神经内 分泌癌或前列腺癌治疗, 放射性核素 131I 和 177Lu 使用规模不变, 增设 9 间治疗病房与原 核医学科 2 层工作168、场所为一个单独的工作场所, 其日等效操作量仍为 3.90109Bq,为乙级非密封放射性物质工作场所。(1)工作流程及产污环节工作负荷核医学科 2 层工作场所使用放射性核素 131I 进行甲癌治疗, 使用放射性核素 177Lu 进 行神经内分泌癌或前列腺癌治疗,其中 177Lu 患者利用周末无甲癌患者住院的情况下开 展治疗。根据医院供的资料, 131I 患者需住院 5 天, 每天最多接收 9 名患者,单人平 均用药量为 117mCi(4.33109Bq),则日最大操作量为 3.901010Bq,年治疗量约 1200 人, 则年最大用量为 5.201012Bq 。177Lu 患者需住院 2 天。1169、77Lu 治疗每次最多接收 2 名患者, 单人平均用药量为 100mCi(3.70109Bq),则日最大操作量为 7.40109Bq,年治65疗量约 100 人,则年最大用量为 3.701011Bq。人流和物流路径规划A、送药路线131I、177Lu为装在西林瓶内的成罐药剂并分别放置在铅罐中屏蔽, 按照医院与送药单 位的协定,由专业供货商的药物配送人员每天在上班之前送至医院给药室。放射性药物送至后由核医学科专职人员接收、登记,交接过程均在监控下进行。B、医护人员路线医护人员由西侧电梯经过道进入分装控制室通过遥控装置完成 131I 的给药, 177Lu 工 作人员在病房完成 177Lu 的注射。170、施药后仍需经卫生通过间淋浴更衣,检测表面污染合 格,才能回到非放射工作场所,卫生通过间内配置有表面污染监测设备,设置有感应式 洗手池和淋浴设施;送餐工作人员将病人餐食送至宣教室后通过屏蔽窗口远程指导病人到取餐窗口按号取餐。本区域所有工作人员完成工作后均原路返回。C、患者路线131I 患者服药后进入病房进行住院治疗, 177Lu 患者在病房注射药物,出院时进行扫 效果检查后,出院时在检查室检测病人 1m 处剂量率符合出院要求后,从回旋加速器楼 2 层东侧出口离开核医学科。本工作场所病人通道出入口和工作人员通道出入口均分开设置,能够有效防止交叉 污染;出入口防护门均拟设置门禁系统,只允许单向通行,171、 防止给药后患者进入非放射 工作区,或无关人员进入放射性工作区。医院拟在注射前宣教时明确告知相关事项,并设置醒目的路线标示,配合语音系统,引导病人按照拟定路线行进。D、污物通道本工作场所的放射性废物每天下班后收集在核医学科 1 层东侧的污物暂存间暂存, 衰变至符合清洁解控水平后,选择在下班后无病人时段,由东侧门运送至医院医疗废物库集中收集后按照医疗废物处置。核医学科2层工作场所人流、物流路径图见附图12。工作流程A 、131I甲癌治疗的工作原理a、甲癌治疗机理放射性核素131I可以高度选择性聚集在分化型甲状腺癌及转移灶,131I衰变时发射出的射程很短的射线和能量跃迁时发出的射线,从而对病变组织172、进行内照射治疗, 在局66部产生足够的电离辐射生物学效应, 达到抑制或破坏病变组织的目的,而邻近的正常组织的吸收剂量很低,从而达到治疗目的。b、治疗流程:I、接收患者,告知患者诊断过程存在的辐射危害;II、医生根据病情确定使用核素的剂量;III、医生利用分碘仪远程将药物分装, 远程指导患者口服, 患者在给药室口服药物;IV、甲癌患者则口服药物后按病房号对号进入甲癌治疗病房住院治疗。接受131I治疗 的患者应在其体内的放射性活度降至400MBq以下或距离患者体表1米处的周围剂量当量率不大于25Sv/h方可出院。对131I治疗的甲癌患者, 单人次平均用药量为117mCi ,131I进入患者体内后,173、会随着 身体代谢,很快随着尿液、粪便等排出。根据分化型甲状腺癌患者的131I有效半衰期 (易艳玲等, 原子能科学与技术, Vol44,suppl.10,9)报道, 甲癌患者的131I平均有效半衰 期为(14.66.5)h,本评价取最大值21.1h,据此计算甲癌患者服药后住院3天后,其体 内的放射性活度约为6.4mCi,即可满足出院标准, 或经在出院检查室检测病人1m处剂量 率满足(小于25Sv/h)要求后即可离开核医学科,并书面告知患者初期与家人保持1m以上的距离,避免出入公共场所。B 、177Lu 治疗工作原理和治疗流程177Lu 的半衰期为 6.73d,发射三种能量的 -粒子, 其粒子能量174、相对较低,在对病灶 发生辐射作用时对骨髓抑制较轻。同时, 177Lu 还发射 射线, 可用于成像。本项目拟购 入 177Lu 标记的放射性药物,用于成人中肠神经内分泌肿瘤治疗,未来也会用于前列腺 癌、神经内分泌肿瘤及骨转移癌的治疗。 177Lu 治疗时,患者在注射窗口进行静脉注射, 注射药物量为 3.70109 Bq(100mCi)。注射完成患者进入核素治疗病房住院, 参照甲癌 患者出院要求, 经在出院检查室检测病人 1m 处剂量率满足(小于 25Sv/h)要求后即可离开核医学科,并书面告知患者初期与家人保持 1m 以上的距离,避免出入公共场所。67向病人宣教并告知可确定放射性药表面污染、/射175、线、放 性固废、放射177Lu注射131I服药离院前检查由病人通道离接诊能 受到的辐射危害物用量 射线、放射性废气分药 表面污染、 /表面污染、/射线、放射 性固废、放射性废气射 性废气进入治疗病房表面污染、 /射线、放 射性固废、放射性废气住 院放射性固废、放射性废气 表面污染、 /射线、开医院图 9-12 131I、177Lu 治疗工艺流程及产污环节9.3 污染源项述9.3.1 正常工况9.3.1.1 放射性污染源项分析(1)回旋加速器楼工作场所核素制备区域 射线、韧致辐射、 射线、中子回旋加速器在制备药物过程中, 高速质子与靶物质作用伴随产生中子,中子与靶、 部件、屏蔽体等物质相互作用会176、放出 射线;放射性药物衰变会产生 射线、韧致辐射与 射线。感生放射性回旋加速器在运行期间, 中子活化空气产生的活化产物主要为: 11C、13N、15O、41Ar, 其中 11C 、13N 、15O 半衰期很短,在很短时间内即可发生衰变,故可以不予考虑。主要 考虑 41Ar 的影响, 由于空气中可以生成 41Ar 的 40Ar 含量仅为 1.3%,加上产生 41Ar 的活化反应截面很小,所以 41Ar 的生成率极其微小。68 放射性表面污染工作人员在对放射性药物的操作中, 会引起工作台、工作服和手套等产生放射性沾污,造成小面积的 放射性表面污染。放射性废气在放射性药物合成、质控等操作时,药物挥发177、产生的含放射性核素的废气。放射性废水放射性废水主要为含有工作人员清洗废水和工作场所清洗废水等。放射性固废回旋加速器固体靶片可重复使用,在意外损坏需要更换时,换下的废靶片按固体放 射性废物处理,置于铅废物桶中,暂存于热室南侧的废物间,由设备厂家回收。放射性 药物制取时产生放射性废物(硅胶、树脂、滤膜等)置于铅废物桶中,暂存于热室南侧 的废物间, 满足核医学辐射防护与安全要求(HJ1188-2021)中放射性固废解控要求按普通医疗废物处理。(2)回旋加速器楼工作场所小动物标记显像区域 射线、 射线、X 射线放射性药物衰变会产生射线与射线,小动物PETCT与小动物SPECT/CT扫时会产生X射线。 178、放射性表面污染工作人员在对放射性药物的操作中, 会引起工作台、工作服和手套等产生放射性沾污,造成小面积的 放射性表面污染。放射性废气在放射性药物注射、扫等操作时,药物挥发产生的含微量放射性核素的废气。放射性废水放射性废水主要为小动物注射后尿液、工作人员清洗废水和工作场所清洗废水等。放射性固废放射性固废主要为注射过程中产生的注射器等放射性固废、废活性炭,暂存于固废 间,满足核医学辐射防护与安全要求(HJ1188-2021)中放射性固废解控要求按普通医疗废物处理;小动物尸体暂存于冰柜,满足核医学辐射防护与安全要求(HJ1188-2021)中放射性固废解控要求委托有资质单位处置。69(3)核医学科 179、1 层工作场所与核医学科 2 层工作场所 射线、韧致辐射、 射线、放射性药物分装、衰变、注射或服药过程会产生射线、韧致辐射与射线。 放射性表面污染工作人员在对放射性药物的操作中, 会引起工作台、工作服和手套等产生放射性沾污,造成小面积的 放射性表面污染。放射性废气在放射性药物注射、分装等操作时,药物挥发产生的含微量放射性核素的废气。放射性废水放射性废水主要为患者的排泄物、工作人员清洗废水和工作场所清洗废水等。放射性固废放射性固废主要为注射过程中产生的注射器等放射性固废、污被、 废活性炭等,暂 存于 3 号楼 1 层的废物间, 满足核医学辐射防护与安全要求(HJ1188-2021)中放射性固废解180、控要求按普通医疗废物处理。9.3.1.2 非放射性污染物本项目非放射性废气为电离辐射产生极少量的 O3、NOx 等废气, 经排风管道排至回旋加速器楼屋顶排放。9.3.2 事故工况(1)由于工作人员操作不熟练或违反放射操作规程或误操作等其他原因造成的工作是放射性药物撒漏,造成意外照射和辐射污染。(2)由于未锁好回旋加速器楼出入口的大门或取用药物后未及时锁好防护门或保险柜等药物保管工作不到位致使放射性药剂丢失,可能对公众和周围环境造成辐射污染。(3)核素治疗患者用药后未经允许离开核医学科,尤其是在用药初期离开候诊区,可能对接近患者的人员造成额外的照射剂量。(4)放射性废气: 高效过滤器+活性炭吸附181、二级处理设施处理效率降低或失效造成放射性废气未经处理直接排放, 可能对环境造成污染和对公众造成危害。(5)回旋加速器机房由于安全联锁系统失效, 加速器运行时无关人员误入机房,发 生超剂量照射;或回旋加速器运行时机房内有人未撤离,工作人员误操作加速器出束,发生超剂量照射;或维修时厂家维修人员和运行单位人员管理不当, 回旋加速器系统时70发生异常出束,维修人员受到超剂量照射。 回旋加速器发生熔靶和靶水吸附事故、合成柜反应器倾翻和破裂事故等。71表 10 辐射安全与防护10.1 辐射工作场所布局10.1.1 工作场所布局合理性分析本项目各辐射工作场所四周布局见表 10- 1。表 10-1 本项目各辐182、射工作场所四周布局一览表序 号辐射场所东南西北上下1回旋加速器楼工作场所景区道路、 半山国家森林公园停车场院内道 路自富汽车修理有限公司 与 基督教会半山堂气瓶间、纯水 机房、水冷机 房、小动物机 房、治疗病房土层2核医学科1 层工作场所候诊区、停 车场2 号楼院内道路自富汽车修理有限公司 与 基督教会半山堂核医学科 2 层工作场所土层3核医学科2 层工作场所景区道路、 半山国家森林公园、停车场2 号楼院内道路气瓶间、纯水机房、水冷机房、小动物机房平台回旋加速器楼工作场所本项目各辐射工作场所均进行了控制区、监督区的明确划分, 在进出口均设置门禁,其他无关人员无法进入;回旋加速器楼工作场所核素制183、备区域热室周围为质控室、准备间和外包间,且均 设有净化传递窗,方便于质控与外包操作;成品间设置传递窗,且紧邻 3 号楼 1 层核 医学科; 小动物显像标记区域南侧设 2 个传递窗,方便小动物的购入与固废的转移。总体来说, 整体布局较为合理。回旋加速器楼 2 层治疗病房与原 3 号楼 2 层治疗场所连成一体,新增了治疗病房、 库房、保洁间等房间,入口位于原 3 号楼 2 层治疗场所东侧,出口位于回旋加速器楼 2 层东侧,下楼梯后主要为室外绿化带等较为空旷区域,非门诊大厅、收费处等人群 稠密区域;患者通道与医护人员通道完全分离,不交叉;总体来说, 整体布局较为合理。因此,本项目各辐射工作场所的选址184、和布局满足核医学辐射防护与安全要求(HJ 1188-2021)中“选址和布局”要求,设计基本合理。10.1.1.3 辐射分区管理根据电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB 18871-2002)第 6.4 条款规定,辐射工作场所可分为控制区、监督区,其划分原则如下:控制区是指需要和可能需要72专门防护手段或安全措施的区域; 监督区是指通常不需要专门的防护手段或安全措施,但需要经常对职业照射条件进行监督和评价的区域。根据两区划分原则, 结合核医学辐射防护与安全要求(HJ 1188-2021)规定, 本项目拟将各工作场所分为“控制区”和“监督区”, 以便于辐射防护管理和职业照射控制,本项目各辐射工185、作场所的两区划分图见附图 6 附图 8。表 10-2 本项目各辐射工作场所两区划分情况场所名称控制区监督区备注回旋加速器楼工作场所回旋加速器机房、热室、无菌检测间、 阳性对照室、质控室、外包间、成品 间、废物间、 小动物 PET/MR 机房、 PET/CT 机房、SPECT/CT 机房、注 射台所在缓冲间、固废间、动物房及衰变池。回旋加速器机房控制室、小动物显 像标记控制室、 设备间、 弱电间、 水冷机房、纯水机房、气瓶间、洗 衣间、整衣间、消毒间、洁具间、 一更、二更等工作用房及过道。见附图6、附图7核医学科2 层工作场所给药室、核素治疗病房及卫生间、卫 生通过间、保洁间宣教区、碘分装操作室186、预处理室、 护士站、设备间、弱电间及排风井见附图 8注: 1、基于核医学辐射防护与安全要求(HJ 1188-2021)第 4.3.3 条款将卫生通过间划为 监督区,核医学放射防护要求(GBZ 120-2020)第 5.1.4 条款将卫生通过间划为控制区, 本次评价从严处理, 保守将卫生通过间划定为控制区。2、核医学科 1 层工作场所遵循原分区管理。关于控制区与监督区的防护手段与安全措施,项目建设单位应做到:控制区防护手段与安全措施a 、在控制区进入口及其他适当位置处设置醒目的、符合GB 18871-2002附录F规定的警告标志, 并应给出相应的辐射水平和污染水平的指示;b 、制定职业防护与安187、全管理措施,包括适用于控制区的规则和程序;c 、运用行政管理程序(如进入控制区的工作许可制度)和实体屏障(包括门锁)限制进出控制区;d 、在更衣室备有个人防护用品、工作服、污染监测仪和被污染防护衣具的贮存柜;e 、定期审查控制区的实际状况, 以确保是否有必要改变该区的防护手段、安全措施或该区的边界;监督区防护手段与安全措施:a、以黄线警示监督区的边界;b、在监督区的入口处的适当地点设立表明监督区的标牌:c、定期检查该区的条件, 以确定是否需要采取防护措施和做出安全规定, 或是否需要更改监督区的边界。7310.1.3 本项目辐射工作场所分级根据关于明确核技术利用辐射安全监管有关事项的通知(环办辐188、射函2016 430号) 中关于单独的非密封放射性物质工作场所的界定条件, 本项目回旋加速器楼工 作场所、核医学科1层工作场所与核医学科2层工作场所分别均可作为一个单独的非密封源工作场所进行日等效操作量核算。根据电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)中附录C供的 非密封源工作场所放射性核素日等效最大操作量计算方法,可计算出各核素的日等效最大操作量。日等效最大操作量计算公式见公式10- 1,修正因子见表10-3与表10-4。式(10- 1)表 10-3 本项目各放射性核素毒性组别修正因子判定结果核素名称毒性组别毒性组别修正因子判定依据89Zr 、177Lu 、131I中毒0189、.1GB 18871-2002 附录D18F、11C 、13N 、64Cu、68Ga 、99mTc低毒0.01表 10-4 本项目各放射性核素操作方式与放射源状态的修正因子判定结果核素名称操作方式放射源 状态操作方式与放射 源状态修正因子判定依据18F、99mTc很简单 操作液体10HJ 1188-2021 附录 A 表 A.218F(生产)、 11C、 13N 、64Cu 、68Ga 、 89Zr 、177Lu 、131I简单操作液体1HJ 1188-2021 附录 A 表 A.2根据式10- 1,本项目各工作场所的分级计算见表10-5。表10-5 本项目各工作场所分级计算结果工作场所核素 190、名称活动种类计划日最大 操作量(Bq)毒性组别 修正因子操作方式修正因子等效日最 大操作量 (Bq)工作场 所分级回旋加速器楼工作场所18F生产、使用3.33410100.0113.334108乙级11C生产、使用7.771080.0117.7710613N生产、使用7.771080.0117.7710664Cu生产、使用7.771080.0117.7710668Ga生产、使用7.771080.0117.7710689Zr生产、使用6.291080.116.2910799mTc使用3.701070.01103.70104合计4.27108核医学科1层工作场所11C使用7.401080.0117191、.40106乙级13N使用7.401080.0117.40106核医学科 1 层工作场所 2022 年改扩建项目实施后3.01109合计3.0210974核医学科2层工作场所131I使用3.9010100.113.90109乙级177Lu使用7.401090.117.40108核医学科 2 层工作场所甲癌住院治疗时间为每周一至每周五, 周六与周日为 177Lu 患者住院治疗时间(根据医院供的资料,177Lu 患者住院 2 天即可出院), 因此核医学科 2层工作场所的日等效最大操作量仍为 3.90109Bq3.90109因此, 保守本项目各辐射工作场所均按照乙级工作场所进行管理和规划设计。10.192、1.4临床核医学工作场所分类根据核医学放射防护要求(GBZ 120-2020)附录 G 中第 G.2 条款, 本项目辐 射工作场所分类的加权活度计算方法见公式(10-2),本项目放射性核素的毒性权重因子见表 10-6 ,不同操作性质的修正因子取值见表 10-7。表 10-6 本项目各放射性核素的毒性权重因子式(10-2)核素名称核素的毒性权重因子判定依据131I100GBZ 120-2020附录G表G.218F、99mTc 、11C 、13N189Zr 、177Lu100GBZ120-2020对该部分核素未作出明确规 定, 89Zr 、177Lu与131I均为中毒,参考131I 进行取值; 6193、4Cu 、68Ga与18F均为低毒,参 考18F进行取值。64Cu 、68Ga1表 10-7 本项目各场所不同操作性质的修正因子场所名称操作方式操作性质修正因子判定依据回旋加速器机房、热室制备、合成、分装1GBZ 120-2020附 录G表G.3小动物注射台、扫机房、给 药室施给药、使用1废物间、固废间废物处理10治疗病房治疗病床区1根据公式(10-2),计算得到本项目各工作用房所用核素的加权活度结果见表 10-8。表 10-8 核医学科放射性核素的加权活度计算工作用房核素名称日操作最大 活度(Bq)毒性权重因子操作性质修正因子放射性核素加权活度(MBq)场所 分类回旋加速器机 房、热室18F194、3.341010113340099408类11C7.771081177713N7.771081177764Cu7.771081177768Ga7.771081177789Zr6.2910810016290075回旋加速器废物间18F3.34101011033409940.8类11C7.7710811077.713N7.7710811077.764Cu7.7710811077.768Ga7.7710811077.789Zr6.29108100106290小动物注射台所 在缓冲间18F3.7010711373922类11C3.70107113713N3.70107113764Cu3.7010711195、3768Ga3.70107113789Zr3.701071001370099mTc3.701071137小 动 物 PET/MR 机房 、 小动物 PET/CT机房18F3.7010711373885类11C3.70107113713N3.70107113764Cu3.70107113768Ga3.70107113789Zr3.7010710013700小动物SPECT/CT机房99mTc3.70107113737类小动物固废间18F3.701071103.7392.2类11C3.701071103.713N3.701071103.764Cu3.701071103.768Ga3.7010711196、03.789Zr3.701071001037099mTc3.701071103.7给药室131I3.901010100139000003900000*类177Lu7.401091001740000治疗病房131I3.901010100139000003900000*类177Lu7.401091001740000注: *代表甲癌住院治疗时间为每周一至每周五,周六与周日为177Lu患者住院治疗时间,因此核 医学科2层工作场所放射性核素加权活度取最大值。本项目工作场所回旋加速器机房、热室、 给药室、治疗病房属于I类工作场所,其 他工作用房属于II类工作场所。对照核医学放射防护要求(GBZ120-20197、20)中关于“不同核医学工作场所用房室内表面及装备结构的基本放射防护要求” ,各类工作场所76要求见下表。表 10-9 不同类别核医学工作场所的室内表面及装备结构要求场所 分类地面表面通风橱 2)室内通风管道盥洗及去污结构屏蔽地板与墙壁 接缝无缝隙易清洗需要特殊的强通 风特殊的 管道 a洗手盆 b 和去污设备需要II地板与墙壁 接缝无缝隙易清洗需要良好通风普通管 道洗手盆 b 和去污设备需要III易清洗易清洗不需要一般自然通 风普通管 道洗手盆 b不需要注: a:下水道宜短, 大水流管道应有标记以便维修检测。b:洗手盆应为感应式或脚踏式等手部非接触开关控制。10.1.1.5 辐射屏蔽设计本项目198、辐射工作场所的屏蔽设计见表 10- 10。表 10-10 本项目辐射工作场所的屏蔽设计方案回旋加速器自屏蔽设计名称四侧主要屏蔽材料及厚度回旋加速器 自屏蔽设计300mm 是铅、环氧树脂和碳化硼组成的高密度铸体 +700mm 聚乙烯碳化硼和承载混凝土构成药物传输通道采用地沟: 100mm100mm,屏蔽为 60mm 厚铅板通风管道、线 缆管道穿墙采用水平 45 度穿墙,管道内外侧用硫酸钡封堵。回旋加速器楼工作场所核素制备区域场所名称四侧墙体屏蔽材 料及厚度顶棚与地面屏蔽材料及厚度防护门传递窗或其他回旋加速器 机房900mm 砼顶棚: 800mm 砼地面: /250mm 含硼聚乙烯+20mm 铅板199、药物传输管道:60mmPb热室北墙:900mm 砼其余: 24cm 实心 砖墙顶棚: 200mm 砼地面: /10mmPb6mmPb合成热室六面: 70mmPb/分装热室六面: 70mmPb/污物间24cm 实心砖顶棚: 200mm 砼地面: /6mmPb/外包间、准备间、成品间、无菌检测、阳性对照24cm 实心砖顶棚: 200mm 砼地面: /2mmPb/回旋加速器楼工作场所小动物显像标记区域小动物PET/MR 机房24cm 实心砖顶棚: 200mm 砼地面: /3mmPb3mmPb铅玻璃小动物PET/CT 机房24cm 实心砖顶棚: 200mm 砼地面: 800mm 砼3mmPb3mmPb200、铅玻璃77小动物SPECT/CT机房24cm 实心砖顶棚: 200mm 砼地面: 800mm 砼3mmPb3mmPb铅玻璃注射台所在 缓冲间24cm 实心砖顶棚: 200mm 砼地面: /3mmPb3mmPb铅玻璃固废间24cm 实心砖顶棚: 200mm 砼地面: /3mmPb3mmPb铅玻璃核医学科 2 层工作场所新增核素治疗病房37cm 实心砖墙+5 mmPb 防护涂料顶棚: 300mm 砼地面:300mm 砼12mmPb20mmPb铅玻璃注:1、核医学科 1 层工作场所仅新增 11C 、13N 两种核素, 分装室、注射室、 PET/CT 机房等工 作用房的屏蔽防护均不变。2 、实心砖密度201、1.65g/cm; 防护涂料密度3.8g/cm3 );混凝土密度2.35g/cm3 );铅板纯度 不低于 99.9%。10.1.1.6 辐射安全防护措施(1)辐射安全措施本项目新增的核医学用房均拟按核医学放射防护要求(GBZ 120-2020)和核 医学辐射防护与安全要求(HJ1188-2021)中乙级工作场所来进行设计施工, 具体如下:本项目回旋加速器楼工作场所拟设置工作人员专用出入口, 专用出入口设置门 禁,无关人员不能进入;核医学科2层工作场所中回旋加速器楼2层拟设置病人专用的 出口,出口防护门均设单向门禁(只出不进) ,新增的核素治疗病房设置专用厕所, 且患者通道内的相应位置拟设置视频202、监控系统,以对辐射工作场所的情况进行实时监控,及时发现突发情况并及时进行处理。核医学用房装修时, 控制区和监督区的地面与工作台面均拟铺设塑料地坪,地面平整光滑无接缝,易于清洗不渗漏,有利于表面污染的防治。核医学科2层工作场所拟利用原有卫生通过间与给药室等配套房间,有利于工作人员污染的防治。回旋加速器楼工作场所淋浴间、新增核素治疗病房卫生间均设置为感应式水龙头,便池拟设为感应式节水座便马桶。放射性废液收集的管道走向、阀门和管道的连接拟设计成尽可能少的死区,下水道宜短,大水流管道拟设标记,避免放射性废液集聚,便于检测和维修。(2)安全防护设施回旋加速器楼工作场所辐射安全措施A、回旋加速器机房辐射安203、全措施78a、安全联锁:回旋加速器机房拟设置门机联锁装置和延时开门措施, 当防护门未 关闭到位时,加速器无法开启高压出束; 当加速器工作过程中误操作打开防护门时, 加速器立即停止出束; 控制台和大厅门钥匙控制;辐射报警灯和报警与加速器准备出 束状态联锁,准备出束时发出警示;回旋加速器运行启动与辐照参数预选数联锁:控 制台设有参数联锁,如水冷、真空度、气压、磁场等运行参数, 只有当各项参数给出预选值显示,回旋加速器才能启动,否则不得启动。b、工作指示灯警示装置:机房门口拟设置声光报警装置和工作状态指示灯, 并与 加速器联锁。工作状态指示灯为红、绿, 当回旋加速器未工作时, 绿灯亮(红灯不亮) ;204、正常工作时,红灯亮且灯光闪烁(绿灯不亮) ,防止无关人员逗留和误入。c、电离辐射警告标志:回旋加速器机房防护门醒目位置设置电离辐射警告标志;d 、开门开关:加速器机房入口门内侧及外侧,靠近防护门处设置 1 个开门开关, 当人员被关在机房内紧急情况下按下开关,可实现防护门从内部打开,同时加速器停止出束;e 、急停开关及清场措施:加速器机房进出口、控制台操作台合适位置上各设置 1 个急停开关,人员滞留在机房内时就可以按下开关,实现加速器停止出束;回旋加速器运行前必须清场,确定无人后方可出束。f、固定式辐射监测报警装置:回旋加速器机房拟设置固定式辐射监测报警装置,探头位于机房内,监测装置位于控制室。205、g、视频监控: 回旋加速器机房内拟安装视频监控, 监视器设置于控制室内, 工作人员可及时掌握回旋加速器机房内部情况。h、回旋加速器机房的建造拟一次性浇筑, 不采用富含铁矿物质的混凝土, 不采用重晶石或铁作为混凝土的骨料。B、热室辐射安全措施a 、电离辐射警告标志:合成热室入口与合成、分装柜表面醒目位置设置电离辐射警告标志。b、当回旋加速器制备出核素之后, 放射性核素传输之前, 热室设备将根据程序设 定,自动检测合成热室的门是否已经关闭,合成热室里面的压力是否满足负压要求; 只有这两项条件均满足的情况下,放射性核素才能通过管道进行传送,同时在控制室内操作台上有相应的核素传输工作状态指示灯。c、剂206、量监测: 合成热室所在房间内安装固定式剂量率仪,当探测到剂量率超过设79置阈值时,则有声光报警,人员马上撤离。d、视频监控: 拟安装视频监控系统, 便于辐射工作人员观察操作场所内及周边的情况。C、质控室辐射安全措施电离辐射警告标志: 质控室入口与手套箱表面醒目位置设置电离辐射警告标志;核素制备区域的辐射安全措施示意图见图10- 1。图10-1 核素制备区域的辐射安全措施示意图D、表面污染控制措施为保证非密封源工作场所的表面污染水平达到电离辐射防护源安全基本标准(GB 18871-2002)中规定的标准,本次评价出以下管理措施和要求:a、放射性药物操作人员应当定期参加相关专业培训, 具备相应的技207、能与防护知识,并配备有适当的防护用品。b、操作放射性药物时, 须在有负压的热室分装柜内或手套箱内进行, 防止放射性物质飞散;c、操作台、地面应当选用易于清污的材料或材质, 并且每次操作完成后应当使用 表面污染监测仪器对操作台、地面、个人防护用品等进行表面污染监测,并购买放射 性表面去污用品和试剂进行去污,以满足电离辐射防护源安全基本标准(GB18871-2002)中规定的标准值。80d、放射性药物应当有良好的外包装,送入后要妥善储存及转移,防止意外撒漏;E、外照射防护措施a、操作放射性药物时, 应根据实际情况, 熟练操作技能、缩短工作时间并正确使用个人防护用品。b、控制区内不进行无关工作及存放208、无关物品。c、操作放射性核素的工作人员, 在离开放射性工作场所前应洗手和进行表面污染 检测, 如其污染水平如超过核医学放射防护要求(GBZ 120-2020)表2要求, 应采取相应去污措施。d、从控制区取出物品应进行表面污染检测,以杜绝超过GBZ 120-2020表2规定的表面污染控制水平的物品被带出控制区。e、放射性物质的贮存容器或保险箱应有适当屏蔽。放射性物质的放置应合理有序、易于取放,每次取放的放射性物质应只限于需用的部分。f、贮存和运输放射性物质时应使用专门容器, 取放容器中内容物时, 不应污染容器。容器在运输时应有适当的固定措施。g、当发生放射性物质溢出、散漏事故时, 应根据单位制定209、的放射事故处置应急预 案,参照使用GBZ 120-2020中6.1.2和附录K所列用品,及时控制、消除放射性污染;当人员皮肤、伤口被污染时,应迅速去污并给予医学处理。F、内照射防护措施操作非密封放射性药物时,液体洒落、挥发泄漏造成地面、工作台面、操作人员 衣服、手套和空气等污染,污染的表面一方面成为外照射的辐射源, 一方面通过皮肤 渗透、呼吸、进食使放射性物质进入体内形成内照射。为降低内照射对工作场所内辐射工作人员的影响,本次评价要求:a、热室操作放射性核素在负压的热室分装柜内进行, 质控室使用放射性药物均在 手套箱中进行,通风速率不低于0.5m/s,且设置了高效过滤器和活性炭过滤器,可以有效210、降低工作场所空气中的放射性物质浓度。b、严格规范辐射工作人员工作和生活习惯, 禁止在控制区内饮食、饮水、化妆等。c、辐射工作人员定期进行培训, 严格按照操作规程操作, 尽量避免放射性药物撒漏,并经常用湿法清洁台面、地面及设备等表面。d、严格遵守个人卫生制度和安全操作规程, 穿戴个人防护用品, 如工作服、手套、口罩、帽子、防护眼镜等,防止放射性核素沾染手和体表。81e、辐射工作人员离开核医学科工作场所时应进行必要的表面污染监测和污染洗消后才能离开。G 、安保措施核素制备区域拟安装防闯入报警系统与火灾报警系统,并配置灭火器材。回旋加速器楼工作场所小动物显像标记区域A 、警告设施拟在小动物 PET/211、MR 机房、小动物 PET/CT 机房与小动物 SPECT/CT 机房防护门外及射线装置外表面设置明显的电离辐射警告标志,警示人员注意安全。B 、急停开关拟在小动物 PET/MR、小动物 PET/CT 与小动物 SPECT/CT 及各自控制台上安装 供紧急情况使用的强制终止照射的急停开关。一旦在检查过程中出现紧急情况,工作 人员按动紧急止动按钮即可让小动物 PET/MR、小动物 PET/CT 与小动物 SPECT/CT停止运行。C 、视频监控在小动物显像标记区域范围内每层设置 1 套视频监控系统,便于观察小动物的情况、工作场所进出/口情况。D 、放射性药物的存放控制措施小动物显像标记区域使用的212、正电子放射性核素药物均为西侧核素制备区域生产, 辐射工作人员在热室分装好在有防护套的注射器中,装入转运铅罐, 由辐射工作人员 转运至小动物显像标记区域的注射台待注射使用;小动物显像标记区域使用的 99mTc 放射性核素由供应商分装好在有防护套的注射器中,装入转运铅罐, 由专人转运至小 动物显像标记区域的注射台待注射使用;并建立健全放射性物质的领用、运送登记和定期检查制度。E 、表面污染控制措施为保证非密封源工作场所的表面污染水平达到电离辐射防护源安全基本标准(GB18871-2002)中规定的标准,环评出以下管理措施和要求:a、放射性药物应当有良好的外包装,送入后要妥善储存,防止意外撒漏。b、213、放射性药物操作人员应当定期参加相关专业培训, 具备相应的技能与防护知识,工作人员人员进入控制区,应穿工作服,涉及放射性同位素的操作佩戴乳胶手套。c、操作台、地面应当选用易于清污的材料或材质, 并且每次操作完成后应当使用82表面污染监测仪器对操作台、地面、个人防护用品等进行表面污染监测,并购买放射 性表面去污用品和试剂进行去污,以满足 电离辐射防护源安 全基本标准(GB18871-2002)中规定的标准值。F、外照射防护措施a、装有放射性药物的给药注射器,拟设置注射防护套的适当屏蔽。b、辐射工作人员在进行小动物注射、小动物扫摆位等操作时, 须在铅玻璃屏风后进行操作,并穿好防护铅衣。c、在满足实验214、质量的前下, 尽量减少扫时间, 使照射时间最小化。保持与辐射源尽可能大的距离,使距离最大化。d、控制区内不进行无关工作及存放无关物品。e、操作放射性核素的工作人员, 在离开放射性工作场所前应洗手和进行表面污染 检测, 如其污染水平如超过核医学放射防护要求(GBZ 120-2020)表2要求, 应采取相应去污措施。f、从控制区取出物品应进行表面污染检测,以杜绝超过GBZ 120-2020表2规定的表面污染控制水平的物品被带出控制区。g、放射性物质的贮存容器或保险箱应有适当屏蔽。放射性物质的放置应合理有序、易于取放,每次取放的放射性物质应只限于需用的部分。h、贮存和运输放射性物质时应使用专门容器,215、 取放容器中内容物时, 不应污染容器,容器在运输时应有适当的固定措施。i、当发生放射性物质溢出、散漏事故时, 应根据单位制定的放射事故处置应急预 案,参照使用GBZ 120-2020中6.1.2和附录K所列用品,及时控制、消除放射性污染;当人员皮肤、伤口被污染时,应迅速去污并给予医学处理。g、辐射工作人员应进行外照射个人监测, 同时对于近距离操作放射性药物的工作人员,宜进行手部剂量和眼晶状体剂量监测。G 、内照射防护措施a、注射台面和扫台面光滑易去污,操作处设置承接盘、隔尿垫。b、制定各项操作规章制度和操作规程, 要求工作人员严格遵守规章制度, 按操作 规程进行操作。 一旦发现放射性污染,组织216、一旦发现放射性污染,组织相关人员应立 即收集污染物,采用擦洗方法处理,监测表面污染状况,采取措施确保表面污染水平低于控制限值,并将擦拭物作为放射性固废处置。83c、严格规范辐射工作人员工作和生活习惯, 禁止在控制区内饮食、饮水、化妆等。d、严格遵守个人卫生制度和安全操作规程, 穿戴个人防护用品, 如工作服、手套、口罩、帽子、防护眼镜等,防止放射性核素沾染手和体表。e、辐射工作人员离开辐射工作场所时应进行必要的表面污染监测和污染洗消后才能离开。H 、安保措施小动物显像标记区域拟安装防闯入报警系统与火灾报警系统,并配置灭火器材。核医学科 1 层工作场所核医学科 1 层工作场所仅新增 11C 、13217、N两种核素, 分装室、注射室、 PET/CT机房等工作用房的辐射安全防护设施或措施均不变。核医学科 2 层工作场所A 、警告设施a、在治疗病房防护门外、出入口及衰变池处设置明显的电离辐射警告标志, 警示人员注意安全。b、在现有卫生通过间门口已设置明显禁止进入标志, 防止给药前病人、病人家属及其他无关人员等进入工作场所控制区域。B、视频监控和对讲装置在工作场所范围内设置视频监控系统, 便于观察住院病人的情况、核医学科工作 场所进出口情况; 服药窗口与分装控制室之间拟安装对讲装置, 便于工作人员通过对讲装置与患者联系。C、门禁系统核医学科2层工作场所进出口均设单向门禁(只进不出或只出不进) ,严禁218、住院患者随意进出,也严禁无关人员滞留或误入。a、在工作场所入口处和通道中已设置专用门禁系统, 只允许单向通行, 防止住院患者进入监督区和病人家属及其他无关人员等进入控制区;b、在工作场所出口处拟设置专用门禁系统, 防止住院患者不遵循医生要求, 擅自离开控制区。D、外照射防护措施a、装有放射性药物( 177Lu)的给药注射器, 拟设置注射防护套的适当屏蔽。b、操作放射性药物时, 应根据实际情况, 熟练操作技能、缩短工作时间并正确使84用个人防护用品。c、操作放射性碘化物等挥发性或放射性气体应在手套箱内进行,手套箱保持良好通风。d、控制区内不进行无关工作及存放无关物品。e、操作放射性核素的工作人员219、, 在离开放射性工作场所前应洗手和进行表面污染 检测, 如其污染水平如超过核医学放射防护要求(GBZ 120-2020)表2要求, 应采取相应去污措施。f、从控制区取出物品应进行表面污染检测,以杜绝超过GBZ 120-2020表2规定的表面污染控制水平的物品被带出控制区。g、专业供应商将放射性药物131I送至给药室的自动分碘仪, 将分装好的放射性药 物177Lu装于注射器, 送至给药室的保险柜, 给药室按储源库进行管理, 采取双人双锁,且设有带有报警功能的视频监控装置。h、贮存的放射性药物131I与177Lu及时登记建档,登记内容包括生产单位、到货日期、核素种类、理化性质、活度和容器表面放射性220、污染擦拭试验结果等。i、当发生放射性物质溢出、散漏事故时, 应根据单位制定的放射事故处置应急预 案,参照使用GBZ 120-2020中6.1.2和附录K所列用品,及时控制、消除放射性污染;当人员皮肤、伤口被污染时,应迅速去污并给予医学处理。r 、内照射防护措施操作非密封放射性药物时,液体洒落、挥发泄漏造成地面、工作台面、操作人员 衣服、手套和空气等污染,污染的表面一方面成为外照射的辐射源, 一方面通过皮肤 渗透、呼吸、进食使放射性物质进入体内形成内照射。为降低内照射对工作场所内辐射工作人员的影响,本次评价要求:a、放射性药物131I的分装通过遥控装置控制自动分碘仪进行,手套箱通风速率不 低于0221、.5m/s,且设置了高效过滤器和活性炭过滤器,可以有效降低工作场所空气中的放射性物质浓度。b、严格规范辐射工作人员工作和生活习惯, 禁止在控制区内饮食、饮水、化妆等。c、辐射工作人员定期进行培训, 严格按照操作规程操作, 尽量避免放射性药物撒漏,并经常用湿法清洁台面、地面及设备等表面。d、严格遵守个人卫生制度和安全操作规程, 穿戴个人防护用品, 如工作服、手套、口罩、帽子、防护眼镜等,防止放射性核素沾染手和体表。85e、辐射工作人员离开核医学科工作场所时应进行必要的表面污染监测和污染洗消后才能离开。F、安保措施核医学科 2 层工作场所拟安装防闯入报警系统与火灾报警系统, 并配置灭火器材。10.222、1.1.7 防护设备与防护用品本项目各辐射工作场所拟设置的防护设备与防护用品设置情况详见表 10- 11。表 10-11 本项目各辐射工作场所防护设备及防护用品设置情况表回旋加速器楼工作场所核素制备区域序号种类名称设置场所数量规格1洗靶防护工作台回旋加速器机房1 个50mmPb2药物转运防护罐热室4 个40mmPb3手套箱质控室2 个20mmPb4铅衰变桶回旋加速器机房、热 室、质控室3 个20mmPb ,10L5铅衰变柜废物间1 个20mmPb ,100L6表面污染监测仪控制室、热室缓冲间、 质检室缓冲间3 台型号待定7固定式辐射剂量率检测仪热室和回旋加速器机 房2 台型号待定8X 、 剂量223、率检测仪控制室1 台/9个人剂量报警仪人员随身携带5 台/10个人剂量计人员随身携带5 支/回旋加速器楼工作场所小动物显像标记区域1铅衰变桶注射台、PET/MR 机房 PET/CT 机房、 SPECT/CT 机房4 个10mmPb ,10L2铅衰变柜固废间1 个10mmPb ,50L3铅衰变冰柜缓冲间1 个10mmPb ,50L4表面污染监测仪注射间1 台型号待定5铅防护衣、铅橡胶颈套、 铅橡胶帽子、铅防护眼镜各控制室4 套0.5mmPb6个人剂量报警仪人员随身携带3 台/7个人剂量计人员随身携带4 支/核医学科 2 层工作场所1手套箱(131I)给药室1台25mmpb2自动分碘仪(现有)给药224、室1台/3铅衰变桶(部分现有)服药窗口、 核素治疗 病房20个20mmPb ,10L4铅衰变柜(现有)3号楼1层废物间3个20mmPb ,50L5注射器防护套给药室1个10mmPb866去污工具组卫生通过间1 套/7个人剂量报警仪/2 台/8个人剂量计/1 支/人/9表面污染监测仪(现有)卫生通过间1 台/10X、 剂量率检测仪(现有)卫生通过间1 台/注: 核医学科 1 层工作场所仅新增 11C、13N 两种核素, 工作场所防护设备及防护用品均依托现 有。本项目各工作场所核医学辐射防护与安全要求符合性分析表详见表 10- 12 。由表 10- 12 可知 ,本项 目 各辐射工作场所均满足 核225、 医 学辐射 防护与安全要求 (HJ1188-2021)的要求。87表 10-12 核医学辐射防护与安全要求符合性分析表核医学辐射防护与安全要求 (HJ1188-2021)的要求回旋加速器楼工作场所核医学科 1 层工作场所核医学科 2 层工作场所核医学工作场所宜建在医疗机构内单独的 建筑物内, 或集中于无人长期居留的建筑物的一端或底层,设置相应的物理隔离和单独的人 员、物流通道。核医学工作场所不宜毗邻产科、儿科、食堂等部门及人员密集区, 并应与非放射性工作 场所有明确的分界隔离。核医学工作场所排风口的位置尽可能远离 周边高层建筑。回旋加速器楼工作场所位于单独的回旋加速器楼内, 不毗邻产科、儿科226、食堂等部门及人员密集区,并与非放射性工作场所有明确的分界隔离。本项目工作场所排风口的位置远离周边高层建筑。核医学科 1 层工作场所位于单 独的 3 号楼内, 不毗邻产科、 儿科、食堂等部门及人员密集 区,并与非放射性工作场所有 明确的分界隔离。本项目工作 场所排风口的位置远离周边高层建筑。核医学科 1 层工作场所位于 3 号楼 与回旋加速器楼内, 不毗邻产科、 儿科、食堂等部门及人员密集区, 并与非放射性工作场所有明确的 分界隔离。本项目工作场所排风口的位置远离周边高层建筑。核医学工作场所应合理布局,住院治疗场 所和门诊诊断场所应相对分开布置; 应设立相 对独立的工作人员、患者、放射性药物和227、放射性废物路径。该场所有相对的工作人员、放射性药物和放射性废物路 径。该工作场所是门诊诊断场所, 设立相对独立的工作人员、患 者、放射性药物和放射性废物路径。该工作场所是住院治疗场所,设立相对独立的工作人员、患者、放射 性药物和放射性废物路径。回旋加速器机房的建造应避免采用富含铁 矿物质的混凝土,避免混凝土中采用重晶石或 铁作为骨料;回旋加速器机房的电缆管沟、通 风管道等穿过屏蔽体时,应采用地沟或 S 型、V 型、Z 型穿过墙壁, 并进行屏蔽补偿, 确保满足屏蔽体墙外的防护要求。回旋加速器机房的建造采用 普通混凝土;电缆管沟、通 风管道等穿过屏蔽体时, 拟 采用地沟穿过墙壁, 并进行屏蔽补偿。228、/距核医学工作场所各控制区内房间防护 门、观察窗和墙壁外表面 30cm 处的周围剂量当 量率应小于 2.5Sv/h,放射性药物合成和分装的 箱体、通风柜、注射窗等设备应设有屏蔽结构, 以保证设备外表面 30cm 处人员操作位的周围 剂量当量率小于 2.5Sv/h,放射性药物合成和分 装箱体非正对人员操作位表面的周围剂量当量率小于 25Sv/h。经表 11 核算, 工作场所控制 区内房间防护门、观察窗和 墙壁外表面30cm 处的周围剂 量当量率小于 2.5Sv/h;放射 性药物合成和分装的箱体、 手套箱等设备外表面30cm 处 人员操作位的周围剂量当量 率小于 2.5Sv/h,放射性药物 合成和229、分装箱体非正对人员 操作位表面的周围剂量当量率小于 25Sv/h。经表 11 分析,工作场所控制区内房间防护门、观察窗和墙壁外表面 30cm 处的周围剂量当量率小于 2.5Sv/h;手套箱等设备外表面 30cm 处人员操作位的周围剂量当量率小于2.5Sv/h。经表 11 分析与核算,工作场所控 制区内房间防护门、观察窗和墙壁 外表面 30cm 处的周围剂量当量率 小于 2.5Sv/h;手套箱等设备外表 面 30cm 处人员操作位的周围剂量当量率小于 2.5Sv/h。88表 10-12 续表 核医学辐射防护与安全要求符合性分析表核医学辐射防护与安全要求 (HJ1188-2021)的要求回旋加速器230、楼工作场所核医学科 1 层工作场所核医学科 2 层工作场所操作放射性药物场所级别达到乙级应在手套箱中进行,丙级可在通风橱内进 行。该工作场所属于乙级场所,在合成箱与手套箱内操作放射性 药物。该工作场所属于乙级场所, 在手套箱内操作放射 性药物。该工作场所属于乙级场所,在手套箱内操 作放射性药物。回旋加速器机房应设置门机联锁装 置和延时开门措施,机房内应设置紧急停 机开关、紧急开门按钮及清场措施, 并安 装固定式剂量率报警仪。机房门口应有声 光报警装置和工作状态指示灯,并与加速器联锁。回旋加速器机房设置门机联锁装置和延时开门措施,机房内设置紧急停机开关、紧急开门按钮及清场措施,并安装固定式剂量率231、报警仪。机房门口有声光报警装置和工作状态指示灯,并与加速器联锁/使用回旋加速器制备放射性药物的 工作场所应设有单独的通风系统,加速器 自屏蔽区内应有单独排气管道,并相对加 速器室呈负压状态;通风橱应有足够的通 风能力。制备放射性药物的回旋加速器工 作区域、碘- 131 治疗病房以及设有通风 橱、手套箱等场所的通风系统排气口应高 于本建筑物屋顶,尽可能远离邻近的高层建筑该工作场所均设有单独的通风系统, 加速器自屏蔽区内均有单独排气管道, 并相对加速器室呈负压状态; 手套箱风速不小于 1m/s。通风系统排气口高于本建筑物屋顶,并远离邻近的高层建筑工作场所内均设有单独 的通风系统,保持治疗区 域内的232、负压,工作场所内 的空气均经单独的排气 管道有组织排放;手套箱 风速不小于 1m/s。排气口高于本建筑物屋顶,并远 离邻近的高层建筑。工作场所内均设有单独的通风系统,病房的门窗均有封闭措施,保持治疗区域内的负压,治疗区域内的空气均经单独的排气管道有组织排放;手套箱风速不小于1m/s。排气口高于本建筑物屋顶,并远离邻近的高层建筑。8910.2“三废”处理措施核医学科 1 层工作场所仅新增 11C 、13N 两种核素,每日诊断最多 2 人,每日操作 量仅为 7.4108Bq,新增的放射性废气、放射性废水与放射性固废极少, 对现有“三废”处理措施不构成数据冲击,依托核医学科 1 层工作场所的“三废”233、处理措施是可行的。10.2.1 放射性废气(1)回旋加速器楼核素制备区域废气处理措施废气管道风量、走向及排放口本项目回旋加速器楼工作场所核素制备区域1号通风管道单独连接回旋加速器机 房,设计使用总排风量为3000m3/h的排风机; 2号通风管道单独连接热室,设计使用总 排风量为3000m3/h的排风机;3号通风管道单独连接质控室手套箱,设计使用总排风量 为400m3/h的排风机; 4号通风管道连接准备间、外包间等控制区房间, 设计使用总排风 量为3000m3/h的排风机;各排风管内保持负压, 拟安装防回流装置。排风井位于回旋加 速器机房西侧,工作场所所产生的放射性气体、臭氧和氮氧化物经由排风井234、通至回旋加 速器楼楼屋顶FDA1排气筒统一排放, 高度约15m,周围10m范围内无遮挡物, 同时在手 套箱顶壁安装活性炭,在排风口配置高效排风过滤器+活性炭吸附装置二级处理设施 (净化效率99 %)。 FDA1排气筒放射性废气过滤装置内的活性炭需定期更换, 半年更换一次,更换下来的活性炭按放射性废物处理。废气排放浓度达标性分析18F等核素为非挥发性核素,本项目不进行定量分析,含微量核素的放射性废气经手套箱顶壁与排风口的废气处理设施处理后,其对周围环境的影响可以忽略。(2)回旋加速器楼小动物显像标记区域废气处理措施废气管道风量、走向及排放口回旋加速器楼工作场所5号通风管道连接小动物PET/MR机235、房、PET/CT机房、 SPECT/CT机房、动物房、 缓冲间、固废间等房间, 设计使用总排风量为2000m3/h的排 风机; 排风管内保持负压, 拟安装防回流装置。排风井位于回旋加速器机房西侧,本项 目小动物显像标记区域所产生的微量放射性气体、臭氧和氮氧化物经由排风井通至回旋 加速器楼楼屋顶FDA1排气筒统一排放, 高度约15m,周围10m范围内无遮挡物, 在排风 口配置高效排风过滤器+活性炭吸附装置二级处理设施(净化效率99%)。FDA1排气筒放射性废气过滤装置内的活性炭需定期更换, 半年更换一次,更换下来的活性炭按放射90性废物处理。废气排放浓度达标性分析18F等核素为非挥发性核素,本项236、目不进行定量分析,放射性核素已经分装好在注 射台对小动物进行注射, 含微量核素的放射性废气经排风口的废气处理设施处理后, 其对周围环境的影响可以忽略。(3)核医学科 2 层工作场所废气处理措施废气管道风量、走向及排放口核医学科2层工作场所排风井位于回旋加速器机房西侧,6号通风管道连接新增核素 治疗病房、保洁间、患者通道以及原有甲癌治疗工作场所,设计使用总排风量为6000m3/h 的排风机;7号通风管道单独连接给药室手套箱,设计使用总排风量为1000m3/h的排风 机; 各排风管内保持负压, 拟安装防回流装置。工作场所所产生的放射性气体、臭氧和 氮氧化物经由排风井通至回旋加速器楼屋顶FDA1排气237、筒统一排放, 周围10m范围内无 遮挡物,高度约15m,周围10m范围内无遮挡物,同时在手套箱顶壁安装活性炭,在排 风口配置高效排风过滤器+活性炭吸附装置二级处理设施(净化效率99 %)。 FDA1排 气筒放射性废气过滤装置内的活性炭需定期更换, 半年更换一次,更换下来的活性炭按放射性废物处理。废气排放浓度达标性分析含微量131I的放射性废气经手套箱顶壁与排风口的废气处理设施处理后,其对周围环境的影响可以忽略。10.2. 2 放射性废水(1)衰变时间可行性分析废水量的计算A 、回旋加速器楼核素制备区域本项目放射性药物合成、分装过程本身不产生放射性废液。放射性废液主要来自于 药物合成、分装前对生238、产装置进行清洗, 清洗废液中可能含有前一次工作时沾在设备表 面的放射性物质。按照每种核素每次操作产生 2L 放射性废液进行估算,且 18F 按操作 500 次/年估算, 11C 、13N、64Cu、68Ga、98Zr 各按操作 50 次/年估算, 则放射性药物合成 前共产生放射性废液 1500L/a(1.5m3/a);另外质检废水约为 20L/d,工作场所清洗废水约 200L/d,事故应急废水约为 2 次/a 、200L/次。 因此,本项目一年放射性废水排放91量共约为 57m3/a , 日均量约为 0.16m3/d(以 365 天计) 。B 、回旋加速器楼小动物显像标记区域废水量本项目小动物239、显像标记区域放射性废水主要来自于小动物的尿液和工作人员的清 洗废水。每年检查小动物最多为 1400 只,按每只小动物每次扫排尿 50mL 计算,则 每年分别产生尿液 70L(平均每天产生尿液约 0.2L); 工作场所清洗废水约 100L/d , 事故应急废水约为 2 次/a 、100L/次。 则小动物显像标记区域每天产生放射性废水约0.1m3 ,年产生放射性废水约 25m3。c 、核医学科 2 层工作场所废水量根据医院供的资料,甲癌、 177Lu 住院病人最大共 600 人次/年, 保守全按住院 7 天, 年工作 50 周。参考综合医院建筑设计规范(GB51039-2014)和医院的节水管 理240、措施, 每个病人平均每天产生 100L 废水,则核素治疗病房工作场所患者每年产生放 射性废水 420m3 ;另外核素治疗病房工作场所每日清洗用水(含事故废水)以 500L/d 计,年工作 350 个工作日,废水排放系数取 0.8,则年产生清洗废水 140m3 。因此核素治疗病房工作场所每年产生放射性废水 560m,平均每天产生量约 1.54m3(以 365 天计)。综上所述, 本项目 3 个工作场所每日产生废水量共为 1.8m3 ,放射性废水均排入回旋加速器楼南侧新建的衰变池进行衰变。(2)衰变时间可行性分析3 号楼东侧的新建废水处理设施由 4 个衰变池并联而成,4 个衰变池尺寸均为 12.9241、m4.2m4.0m,有效容积取总体积的 90%,则单个衰变池的有效容积均为 195.05m3。 衰变池四侧墙壁设计厚度为 30cm 的混凝土,池底设计厚度为 50cm 的混凝土,顶盖设计厚度为 40cm 的混凝土,并拟对墙壁、池底做防酸碱、防渗漏处理。本项目 3 个工作场所产生的放射性废水拟全部排入回旋加速器楼南侧衰变池,每日 平均产生放射性废水总量为 1.8m3 ,第一个衰变池存储满后, 废水开始注入第二个衰变 池, 待第二个衰变池注满时, 废水开始注入第三个衰变池, 待第三个衰变池注满时, 废 水开始注入第四个衰变池, 忽略废水在生物降解池沉淀的时间, 第一个衰变池最后进入的废水存储时间为242、: 216.72m3 31.8m3364 天(即为第 4 个衰变池注满的时间)。本项目放射性废水含有 18F 、11C 、13N 、64Cu、68Ga 、89Zr、99mTc 、131I、177Lu 等 9 种放射性核素,其中 131I 半衰期最长为 8.04d,根据核医学辐射防护与安全要求(HJ1188-2021), 含碘- 131 核素的暂存超过 180 天,放射性废水量已考虑了核医学科922 层核素治疗场所产生的全部放射性废水, 因此本项目衰变池的容积满足核医学辐射 防护与安全要求(HJ1188-2021)中含核素半衰期小于 24 小时的放射性废液暂存时间 超过 30 天、 含核素半衰期243、大于 24 小时的放射性废液暂存时间超过 10 倍最长半衰期、含碘- 131 核素的暂存超过 180 天的要求。排放废水浓度达标性分析本项目辐射工作场所每日平均产生放射性废水总量为 1.8m3 ,第一个衰变池存储满 后 ,废水开始注入第二个衰变池 。第一个衰变池最后进入的废水存储时间为:216.72m3/1.8m3=120 天(即为第 1 个衰变池注满的时间)。回旋加速器楼工作场所核素排入衰变池的最大活度按照当日其使用量的 20%计, 核医学科 2 层工作场所核素排入衰变池的最大活度按照当日其使用量的 80%计,估算 放射性废水中各核素经 364 天衰变后的排放量。18F 、11C 、13N 244、64Cu 、68Ga 、99mTc 等 6 种放射性核素半衰期较短, 不进行活度浓度的计算, 89Zr、131I、177Lu 等 3 种放射性核素计算结果见表 10- 13。表 10-13 排放废水中 131I 等核素的 ALImin 估算一览表核素名称排入衰变 池核素量 (Bq)核素 半衰期存放 天数剩余核 素活度 (Bq)排入废水中核素活度(Bq)*ALImin (Bq)活度浓度 (Bq/L)每次每月89Zr9.751093.27d364d0.010.010.011.521060.01131I12 1.39108.02d364d0.010.010.012.271050.01177Lu9.245、8710106.73d364d0.010.010.014.551060.01合计0.01注:根据 GB18871-2002 附录 B 中 B1.3.4 和 B1.3.5 条规定,对于职业照射, 在一定的假设下,可将 Ij,L 用作 ALI。计算公式为: Ii,j=DL/ej,其中, DL 为相应的有效剂量的年剂量限值, 本次评 价取 5mSv/a;ej 为 GB18871-2002 附录表 B3 中给出的放射性核素j 的单位摄入量所致的待积有 效剂量的相应值,本次评价取吸入值和食入值中的最大值。放射性废水经衰变池衰变后,废水中各放射性核素一次排放量均小于相应核素的 1ALImin ,月排放量小246、于相应核素的 10 倍 ALImin ,满足电离辐射防护与辐射源安全基 本标准(GB18871-2002)中放射性废液排放的相关要求, 同时排放浓度满足满足核 医学辐射防护与安全要求(HJ1188-2021)中总 不大于 10Bq/L、碘- 131 的放射性活度浓度不大于 10Bq/L 的要求。放射性废水排放每次排放须监测符合排放标准经审管部门同意或批准, 废水排放应做好排放台账,详细记录排放时间、监测数据、排放量等内容。(3)衰变池平面设计回旋加速器楼南侧的废水处理设施由 4 个衰变池并联而成, 4 个衰变池尺寸均为9312.9m4.2m4.0m,有效容积取总体积的 90%,则单个衰变池的有247、效容积均为 195.05m3。 衰变池四侧墙壁设计厚度为 30cm 的混凝土,池底设计厚度为 50cm 的混凝土,顶盖设计厚度为 40cm 的混凝土,并拟对墙壁、池底做防酸碱、防渗漏处理。本项目产生的放射性废水混合收集, 四个衰变池按序轮流收贮、存放、排放, 经第 一衰变池收贮存满, 再开启第二衰变池开始收贮废水, 当第二池收贮存满, 再开启第三 池收贮, 当第三池收贮存满, 再开启第四池收贮, 而当第四个衰变池收贮废水临近存满 时,则可将第一个衰变池内的废水(此时第一池内废水放射性水平应已降至排放限值以下)排入医院废水处理系统进一步处理,此过程采用自动控制方式。 衰变池选址本项目衰变池分别拟248、建于回旋加速器楼南侧地下, 为地埋式设计, 标高低于核医学 科工作场所。衰变池四周主要为绿化带、停车场, 该选址属于人员较少居留位置。因此从辐射防护考虑,选址合理。 废水管道敷设设计废水管道裸露部分拟用6mmPb铅皮包裹,控制区内同位素产生的放射性废水通过 自流方式(废水管道地下敷设有一定坡度) 沿由废水管道流向室外的衰变池。放射性废 水管道走管区域均属人员居留较少区域, 布置走向合理。建议放射性废水收集的管道走 向、阀门和管道的连接应设计成尽可能少的死区,下水道宜短,大水流管道应有标记,避免放射性废水集聚,便于检测和维修。预期治理效果放射性废水在衰变池停留衰变,达到解控水平,经检测衰变池出口249、的废水总满足标准要求后方可排入医院普通污水处理系统作进一步处理。为保障放射性废液衰变处理系统的长效可靠运行,本次评价要求:a 、衰变后的废水需经过有监测资质的单位监测达标(总10Bq/L)并经过监管部门核准后方可排入医院普通污水处理系统。b、放射性废液的暂存和处理应安排专人负责,并建立废液暂存和处理台账,详细 记录放射性废液所含的核素名称、体积、废液产生起始日期、责任人员、每次排放时间、排放量、监测结果等信息并建档备查。同时,建立排水计划。c、衰变池需设立明显的电离辐射警示标志。d、衰变池的池体应坚固、耐酸碱腐蚀、无渗透性、内壁光滑和具有可靠的防泄漏94措施。衰变池四周设置排水沟防止雨水灌入池250、体, 同时衰变池应作为重点防渗区进行管理,其防渗系数需10-8cm/s。衰变池的建设应满足以下要求:衰变池的池底和池壁应坚固、耐酸碱腐蚀和无渗透性。 四个衰变池并联连接, 衰变 池废水排放口应设置放射性废液监控装置, 经检测符合排放标准后方可排放。同时对放射性废水衰变池还应建立定期检查制度,防止泄漏。10.2.3 放射性固废(1)放射性固废产生量及收集措施回旋加速器楼核素制备区域本项目核素制备区域产生的回旋加速器靶废料, 即靶窗、废弃的离子源灯丝等, 一 年产生约50kg,为感生放射性废物。本项目将其置于铅废物桶中, 暂存在热室南侧的废物间内,后交由回旋加速器厂家回收。本项目放射性药物制取时产251、生放射性残留物如硅胶、树脂、氧化铝、碳柱、滤膜和 废活性炭等, 每年产生约 120kg;操作药物时主要产生的手套、口罩和清洁时用过的抹 布、托布等, 年产生量约 20kg。另外活性炭 1 次装量约 5kg,约半年更换 1 次, 核素制备区域共有 2 个活性炭吸附装置,则每年产生废活性炭约 20kg。本项目核素制备区域拟配置 3 个容积为 10L、防护当量为 20mmPb 的放射性铅废物 桶和 1 个容积为 100L、防护当量为 20mmPb 的铅衰变柜,铅衰变柜放置于废物间暂存 放射性固废, 其余 3 个放射性铅废物桶分别放置于回旋加速器机房、热室和质控室用于 收集放射性固废。这些放射性废物暂252、存于热室南侧的废物间内, 根据核医学辐射防护 与安全要求(HJ1188-2021)的要求, 含 18F 、11C 、13N 、64Cu 、68Ga 、99mTc 等 6 种放 射性核素的放射性固废衰变 30 天后达到解控标准后按普通医疗废物处理,含 98Zr 放射性核素的放射性固废衰变 10 个半衰期后达到解控标准后按普通医疗废物处理。回旋加速器楼小动物显像标记区域小动物显像标记区域放射性固废主要为残留注射器、手套等固废和小动物尸体。残留注射器、手套等固废按每只小动物产生 10g 计算,每年检查小动物最多为 1400 只, 则每年分别产生固废约 14kg,废物中主要核素为 18F 等短半衰期放253、射性核素, 暂存于固废间内。年产生 1400 只小动物尸体,重约 140kg,暂存于铅防护冰柜。本项目小动物显像标记区域拟配置 4 个容积为 10L、防护当量为 10mmPb 的放射性95铅废物桶与 1 个防护当量为 10mmPb 铅衰变柜以及 1 个防护当量为 10mmPb 铅防护冰 柜。 3 个放射性铅废物桶分别放置于小动物 PET/MR 机房、小动物 PET/CT 机房与小动 物 SPECT/CT 机房用于收集放射性固废, 1 个放射性铅废物桶放置于注射台用于收集放 射性固废, 铅衰变柜放置于固废间用于暂存放射性固废,铅防护冰柜放置于缓冲间用于 暂存小动物尸体。根据核医学辐射防护与安全要254、求(HJ1188-2021)的要求, 含 18F、 11C 、13N 、64Cu 、68Ga、99mTc 等 6 种放射性核素的放射性固废衰变 30 天后达到解控标 准后按普通医疗废物处理,含 98Zr 放射性核素的放射性固废衰变 10 个半衰期后达到解控标准后按普通医疗废物处理,小动物尸体达到解控标准后定期交有资质单位处理。 核医学科 2 层工作场所核医学科2层工作场所产生的放射性废物主要为:注射过程产生的一次性注射器、 手套、空药瓶; 服药过程中病人产生的含131I的一次性口杯、擦拭纸巾;病人呕吐物、擦拭纸、住院期间的污被与废活性炭等。参考第一次全国污染源普查城镇生活源产排污系数手册中第四255、分册进行核算。 本项目设有 16 张病床,年工作 350 天, 省属于二类区, 医疗废物核算系数取 0.42kg/ 床天,2 层工作场所 1 周接待甲癌患者与 177Lu 患者最多共 18 人, 产生污被每周约 18 套,约 18kg/周, 900kg/年;扣除污被产生量则核医学科 2 层工作场所放射性固废产生 量为 35kg/周,1750kg/年。 另外活性炭 1 次装量约 5kg,约半年更换 1 次, 核医学科 2 层工作场所共有 1 个活性炭吸附装置,则每年产生废活性炭约 10kg。所有废物暂存在 核医学科 1 层的固废间内, 达到解控标准后按普通医疗废物处理,废活性炭按放射性固废委托有256、资质单位处理。核医学科 2 层工作场所已配置 18 个容积为 10L、防护当量为 20mmPb 的放射性铅 废物桶, 本项目新增 2 个容积为 10L、防护当量为 20mmPb 的放射性铅废物桶来收集废 物。 根据核医学辐射防护与安全要求(HJ1188-2021)的要求,暂存于 1 层工作场 所的废物间, 衰变 180 天后达到解控标准后按普通医疗废物处理,其中污被是一周一换,污被在 1 层工作场所废物间暂存 180 天后外包洗涤,废活性炭按放射性固废处理。(2)放射性固废处置措施对于放射性废物的管理,根据核医学辐射防护与安全要求(HJ1188-2021)出如下管理措施:A、应根据核医学实践中257、产生废物的形态及其中的放射性核素的种类、半衰期、活96度水平和理化性质等,按放射性废物分类要求将放射性废物进行分类收集和分别处理。B、应按照废物最小化的原则区分放射性废物与解控废物, 不能混同处理, 应尽量控制和减少放射性废物产生量。C、核医学实践中产生的短寿命放射性废物, 应尽量利用贮存衰变的方法进行处理, 待放射性核素活度浓度满足解控水平后, 实施解控。不能解控的放射性废物, 应送交有资质的放射性废物收贮或处置机构进行处理。D 、固体放射性废物应收集于具有屏蔽结构和电离辐射标志的专用废物桶。废物桶内应放置专用塑料袋直接收纳废物。E 、含尖刺及棱角的放射性废物, 应预先进行包装处理, 再装入258、废物桶, 防止刺破废物袋。F、放射性废物每袋重量不超过 20kg。装满废物的塑料袋应密封后及时转送至放射性废物暂存间贮存。G、产生少量放射性废物和利用贮存衰变方式处理放射性废物的单位, 经审管部门 批准可以将废物暂存在许可的场所和专用容器中。暂存时间和总活度不超过审管部门批准的限制要求。H 、放射性废物贮存场所拟安装通风换气装置,入口处拟设置电离辐射警告标志,拟采取有效的防火、防丢失、防射线泄漏等措施。I、废物暂存间内不得存放易燃、易爆、腐蚀性物品。J、核素制备区域放射性固废暂存超过 30 天或核素最长半衰期的 10 倍后,经监测辐射剂量率满足所处环境本底水平, “ 表面污染小于 0.08Bq259、/cm2 、 表面污染小于0.8Bq/cm2 的,可对废物清洁解控并作为医疗废物处理。K、固体放射性废物的存储和处理应安排专人负责,并建立废物存储和处理台账, 详细记录放射性废物的核素名称、重量、废物产生起始日期、责任人员、出库时间和监测结果等信息。L、放射性废物封存时需在贮存容器外表面醒目处需张贴电离辐射警告标志, 并注明固废的废物类型、核素种类、比活度水平和存放日期等信息。M、含放射性的实验动物尸体或器官应装入废物袋做好防腐措施(如存放至专用冰柜内),并做好屏蔽防护。N、小动物显像标记区域放射性固废暂存时间暂存时间超过 30 天或核素最长半衰97期的 10 倍后,经监测辐射剂量率满足所处环260、境本底水平, “ 表面污染小于 0.08Bq/cm2、 表面污染小于 0.8Bq/cm2 的,可对废物清洁解控并作为医疗废物处理。O、核医学科 2 层工作场所的放射性固废暂存超过 180 天, 经监测辐射剂量率满足 所处环境本底水平, “ 表面污染小于 0.08Bq/cm2 、 表面污染小于 0.8Bq/cm2 的,可对废物清洁解控并作为医疗废物处理。10.3 投资估算一览表本项目总投资 5000 万元, 其中项目 投资约 560 万元,占项目总投资的 11.20%。该项目具体 投资估算详见表 10- 14。表 10-14 投资估算一览表项目设施(措施)金额(万元)回旋加 速器楼屏蔽措施核医学261、科屏蔽措施详见表 10- 10。450辐射安全防 护措施回旋加速器机房与热室安全联锁、工作指示灯与警示装 置、电离辐射警告标志、开门开关、急停开关、视频监 控及固定式辐射监测报警装置等辐射安全防护措施;小 动物显像标记区域的工作状态指示灯、急停开关、视频 监控等辐射安全防护措施;核医学科 2 层工作场所的视 频监控和对讲装置、专用门禁系统等辐射安全措施。10放射性废气处理回旋加速器楼共设置 6 条独立通风管道, 其中包括回旋 加速器机房、热室、手套箱单独设置通风管道。项目核 医学科所产生的放射性气体、臭氧和氮氧化物经由排风 井通至回旋加速器楼屋顶的排气口统一排放,并设置高 效排风过滤器+活性炭262、吸附装置二级处理设施。30放射性废水处理回旋加速器楼南侧的废水处理设施由 4 个衰变池并 联而成,4 个衰变池尺寸均为 12.9m4.2m4.0m,有效 容积取总体积的 90%,则单个衰变池的有效容积均为 195.05m3 。衰变池四侧墙壁设计厚度为 30cm 的混凝土, 池底设计厚度为 50cm 的混凝土,顶盖设计厚度为 40cm 的混凝土, 并拟对墙壁、池底做防酸碱、防渗漏处理。利旧放射性固废处理本项目核素制备区域拟配置 3 个容积为 10L、防护当量 为 20mmPb 的放射性铅废物桶和 1 个铅衰变柜,小动物显像标记区域拟配置 4 个容积为 10L、防护当量为10mmPb 的放射性铅废263、物桶、 1 个防护当量为 10mmPb 铅衰变柜以及 1 个防护当量为 10mmPb 铅防护冰柜。核 医学科 2 层工作场所新增 2 个容积为 10L、防护当量为 20mmPb 的放射性铅废物桶,其他固废处理设施依托现 有设施。10防护设备及防护用品防护设备及防护用品详见表 10- 11。39警示标识电离辐射警示标志, 控制区、监督区标示牌等,1环评与验收20合计56098表 11 环境影响分析11.1 建设阶段对环境的影响11.1.1 施工期环境影响分析本项目回旋加速器楼施工期主要环境影响因素包括施工扬尘、废水、噪声和固体废物。(1)施工扬尘主要产生于施工过程中粉状物料运输、暂存, 属无组织264、排放, 在施工过程中应做好粉状物料的遮盖、防风和洒水等防治措施。(2)施工期废水主要来自施工过程的少量物料拌和用水, 物料拌和用水随物料用于 建筑施工,通过自然蒸发耗散;施工人员少量的生活污水将依托医院现有的生活、卫生设施。(3)噪声主要是运输车辆、切割机等施工机械运行时的噪声, 均为间歇性运行, 运行时间短,并且均在本项目场地内施工。(4)施工期间固体废物主要为施工人员的生活垃圾。施工期的生活垃圾及时清运或定期运至环卫部门指定的地点合理处理处置。施工单位应遵守生态环境部门对工程施工的有关规定和管理要求。建设单位应对施工单位进行有效监督。11.1.2 设备安装调试阶段对环境的影响医院新增设备的265、安装、调试应请设备厂家专业人员进行,医院方不得自行安装及调 试。在设备安装调试阶段,应加强辐射防护管理,保证各屏蔽体及防护措施到位,在机 房门外设立电离辐射警告标志,禁止无关人员靠近,防止辐射事故发生。由于设备的安 装和调试均在机房内进行,不涉及放射性同位素的使用,经过墙体及防护门窗的屏蔽和 距离衰减后对环境的影响是可接受的。设备安装完成后,医院方应及时回收包装材料及其它固体废物并作为一般固体废物进行处置,不得随意丢弃。11.2 运行阶段对环境的影响B2 11.2.1 射线辐射环境影响分析本项目回旋加速器楼工作场所与核医学科 1 层工作场所涉及使用的 18F 、11C 、13N 、 64Cu 266、68Ga 、89Zr 等放射性核素在衰变过程中会有 粒子, 粒子与正电子核素衰变产生 的正电子迅速发生湮灭反应而转化成一对光子,所以本次评价可不考虑其 射线影响和 射线所致韧致辐射的影响。99本项目核医学科2 层工作场所涉及使用的 131I 与 177Lu 核素衰变过程中会产生 射线。(1)公式的选取根据放射防护实用手册(主编: 赵兰才、张丹枫) , 射线在空气中的射程按公式(11- 1)计算,计算结果见表 11- 1。d = .EMAX . (式 11- 1)式中: d: 射线在介质中射程, cm;:介质的密度, g/cm;EMAX : 射线的最大能量, MeV。(2)参数的选取由公式 1267、1- 1 可知, 射线在介质中射程与介质的密度、 射线的最大能量有关。空气 密度取 1.2910-3g/cm, 砖墙密度取 1.8g/cm, 铅玻璃密度取 4.6g/cm; 射线的最大能量根据辐射防护手册(第一分册)表 1.11 进行取值。计算结果详见下表。表 11-1 核素衰变产生的 射线在各介质中的理论最大射程核素131I177Lu 射线能量(MeV)0.60650.4968空气密度(g/cm)1.2910-3空气中的射程(cm)235193砖墙密度(g/cm)1.8砖墙中的射程(cm)0.1680.138铅玻璃密度(g/cm3)4.6铅玻璃中射程(cm)0.0660.051由上表可知, 268、放射性核素 131I、177Lu 产生的 射线在空气中的射程很短, 最大为235cm,而本项目核医学科非密封放射性物质工作场所设置了足够的空间,且有墙体和铅门进行 屏蔽,同时 射线在铅玻璃中的射程最大为 0.066cm, 医护人员在操作过程中穿戴0.5mmPb 的防护服,故放射性核素 131I、177Lu 产生的 射线对周围环境影响很小。11.2.2 表面污染环境影响分析 表面沾污的影响主要来源于辐射工作人员操作时,放射性物质逸出或飞散在操作 台、地板、墙壁、个人防护用品等表面,对职业人员和公众造成辐射影响,因此,为了 使本项目非密封放射性物质工作场所的 表面污染水平达到 GB18871-20269、02 规定的要求,环评要求建设方要做到以下防护措施:放射性药物操作人员应当定期参加相关专业培训,具备相应的技能与防护知识,100工作人员人员进入控制区,应穿工作服,涉及放射性同位素的操作佩戴乳胶手套。放射性药物应当有良好的外包装,送入后要妥善储存,防止意外撒漏;操作液体放射性物质应在易去除污染的工作台上放置的搪瓷盘内进行,并铺以吸水性好的材料;不允许用裸露的手直接接触放射性物质或进行污染物件操作;操作台、地面应当选用易于清污的材料或材质,并且每次操作完成后应当使用表 面污染监测仪器对操作台、地面、个人防护用品等进行表面污染监测,并购买放射性表 面去污用品和试剂进行去污, 以满足电离辐射防护源安270、全基本标准(GB18871-2002)中规定的标准值。如 表面污染水平超过 GB18871-2002 规定值,医院应暂停开展核医学活性区的相 关业务, 去污染经监测符合标准后方可重新开展业务, 同时辐射工作人员出现手、皮肤、 内衣、工作袜等出现污染情况(超过 0.4Bq/cm2 )需及时进行去污操作并暂停放射性物质操作评估其受照射剂量,并根据评估结果采取下一步措施(调整工作或接受治疗等)。11.2.3 射线(含中子、 X 射线)环境影响分析11.2.3.1 回旋加速器楼核素制备区域本项目拟使用的回旋加速器是一套完整的全自动的,具有一定屏蔽功能的正电子药物生产系统,最大质子束流能量不高于 16.271、5MeV,引出质子束流强度不高于 100A。(1)关注点位选取本项目核素制备区域共选取了 10 个关注点位,其中回旋加速器机房周围共选取了 6个关注点位, 核素制备区域关注点位如图 11- 1 所示。101图 11-1 核素制备区域关注点位图(2)计算公式选取A 、回旋加速器屏蔽室外的剂量率计算公式根据核医学放射防护要求(GBZ120-2020)附录 I,回旋加速器屏蔽室外的剂量率可采用生产厂家供的泄漏辐射剂量等高线, 采用近似方法估算。估算公式见式(11-2)。HR =()2 . (Hn x10一x / TVLn + H x10一x / TVL ) (式 11-2)式中:HR :在关注点处的272、中子和 射线剂量率的总和, Sv/h;r0 :参考点到源的距离, m,本报告取 1m;R :源到屏蔽体外 30cm 关注点的距离, m;x :屏蔽层的厚度, cm;Hn :设备表面 1m 处的中子剂量率, Sv/h;H :设备表面 1m 处 剂量率, Sv/h;TVLn 、TVL :屏蔽材料对中子和 射线的十分之一减弱厚度, cm。B 、热室与质控室剂量率估算公式根据核医学放射防护要求(GBZ120-2020)附录 I 中工作场所的屏蔽计算公式(I.1),进行公式转换可得经防护材料屏蔽后关注点的 辐射剂量率计算公式。102H=10-X/TVL Ar/R2 (式11-3)式中:H: 辐射剂量率,273、 Sv/h;A:放射性药物的活度, MBq;:周围剂量当量率常数, Svm2/(hMBq);R:距放射源的距离, m;X:屏蔽层的厚度, mm;TVL:什值层, mm。(3)计算参数选取设备表面剂量率由厂家供的设备参数可知,该设备自带屏蔽系统, 回旋加速器中子剂量等高线分 布图见图 11-2,回旋加速器 剂量等高线分布图见图 11-3 ,回旋加速器自屏蔽体外 1m处的剂量率见表 11-2。图 11-2 回旋加速器中子剂量等高线分布图103图 11-3 回旋加速器 剂量等高线分布图表 11-2 回旋加速器自屏蔽体外 1m 处的剂量率点位中子(Sv/h)平均中子能量(Sv/h)平均 能量前侧(南)274、285MeV808MeV后侧(北)2555上方2263左侧(东)1313右侧(西)2837什值层的选取根据设备厂家供的资料,该回旋加速器泄漏辐射中子和 射线最大能量分别为 5MeV 和 8MeV,对应的混凝土、铅、聚乙烯的 TVL 值见表 11-3 。核素单次生产量和相关参数见表 11-4。表 11-3 不同屏蔽物质对 5MeV 中子和 8MeV 射线的 TVL 值材料名称中子(5MeV)的 TVL 值(cm) (8MeV)的 TVL 值(cm)混凝土4338铅47.85聚乙烯2480注: 数值来源于 GBZ120-2020 表 I.3。104表 11-4 核素单次生产量和相关参数核素单次最大275、生产 量(MBq)裸源剂量率常数 Svm2(hMBq)- 1TVL(mm)铅(11.3g/cm3)混凝土 (2.35g/cm3)实心砖 (1.65g/cm3)18F167000.14316.6176263注: 18F 周围剂量当量率常数和 TVL 值来源于核医学放射防护要求(GBZ120-2020)。核素制备区域生产放射性核素 18F 、11C 、13N 、64Cu 、68Ga 与 89Zr,其中各核素光 子能量和裸源剂量率常数相当且其生产量较 18F 小得多,18F 其生产量最大, 具有代表性。 因此可以以 18F 作为评价依据,即若 18F 满足评价要求,则其他核素也满足评价要求。本次评价276、以 18F 的单次生产量(1.671010Bq)和相关参数对热室的剂量率进行计算,质控室每次质控(阳性对照和无菌检测)核素用量最大为 500Ci(18.5MBq)。关注点 剂量率计算由式 11-211-3 可以估算得出各关注点 剂量率,结果详见表 11-5。表 11-5 核素制备区域各关注点 剂量率计算结果关注点位置源的活度 (MBq)周围剂量当量率常数Svm2(hMBq)- 1距离(m)屏蔽物质及厚度剂量率(Sv/h)回旋加速器机房A 东墙外 30cm中子剂量率 13Sv/h 剂量率 13Sv/h2.890cm 砼0.11B 东侧防护门 外 30cm中子剂量率 28Sv/h 剂量率 80Sv277、/h3.725cm 聚乙烯+20mm 铅0.07C 南墙外 30cm中子剂量率 28Sv/h 剂量率 80Sv/h4.790cm 砼0.24D 西墙外 30cm中子剂量率 28Sv/h 剂量率 37Sv/h2.890cm 砼0.25E 北墙外 30cm中子剂量率 25Sv/h 剂量率 55Sv/h4.790cm 砼0.21F 顶棚 30cm 处中子剂量率 22Sv/h 剂量率 63Sv/h2.6580cm 砼0.37药物通道外表 面 30cm18F16700.1430.3560mmPb0.47G热室合成柜/分装柜表面 30cm 处18F167000.1430.8各面 70mmPb0.23东墙外278、 30cm0.970mmPb+24cm 砖墙0.02南墙外 30cm2.570mmPb+24cm 砖墙2.8410-3西墙外 30cm2.570mmPb+24cm 砖墙2.8410-3105北墙外 30cm1.170mmPb+90cm 砼9.2210-7顶棚2.870mmPb+20cm 砼3.6510-4传递窗外2.570mmPb+6mm 铅8.0410-3防护门外30cm1.770mmPb+10mm 铅1.2510-2H外包间转运铅盒前18F 18.50.1430.810mm 铅1.03转运防护罐前167000.1430.820mm 铅+50mm 铅0.23I阳性对照手套箱前*18F 18.279、50.1430.320mmPb1.83J无菌检测手套箱前*18F18.50.1430.320mmPb1.83K污物间墙外 30cm0.2mSv(污物间按 2 包 放射性固废进行计算)1.524cm 实心+20mmPb0.67防护门外 30cm1.86mm 铅+20mmPb1.68顶棚离地 30cm2.820cm 砼+20mmPb0.12注: *代表:阳性对照室与无菌检测室通常是放置一段时间等核素衰变后进行检测,本项目保守 还是按不衰变进行评价,质控室用药量较低且在手套箱内进行质检,考虑到墙壁屏蔽和距离衰减, 质控室四周及顶棚的剂量率可忽略, 不进行具体相关计算。由估算结果可知: 回旋加速器正常280、运行时,机房周边辐射剂量率为0.07Sv/h 0.47Sv/h 之间,其他房间周边辐射剂量率最大为1.68Sv/h ,合成柜/分装柜表面30cm 处 各面剂量率为0.23Sv/h,外包间转运铅盒前剂量率为1.03Sv/h,手套箱前剂量率为1.83Sv/h。本项目核素制备区域运行时周围剂量定量率预测值能够满足核医学辐射防护与安 全要求(HJ1188-2021)中“放射性药物合成和分装的箱体、通风柜、注射窗等设备应 设有屏蔽结构,以保证设备外表面 30cm 处人员操作位的周围剂量当量率小于 2.5Sv/h, 放射性药物合成和分装箱体非正对人员操作位表面的周围剂量当量率小于 25Sv/h ”与 “距核医学工作场所各控制区内房间防护门、观察窗和墙壁外表面 30 cm 处的周围剂量当量率应小于 2.5 Sv/h ”的要求。感生放射性的影响分析当加速器加速粒子能量大于 10MeV 时,机房内会产生感生放射性。加速器感生放106射性包括:加速器冷却水被活化将产生的感生放射性核素主要是 15O、16N,半衰
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上传时间:2023-12-21
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