1、 核技术利用建设项目核技术利用建设项目 xx市肿瘤医院xx市肿瘤医院 移动式术中放疗装置和移动式术中放疗装置和DSA射线装置项目射线装置项目 环境影响报告表环境影响报告表（报批报批稿）稿）xx市肿瘤医院xx市肿瘤医院 2023年年2月月 生态环境部监制生态环境部监制 I 目录目录 表 1 项目基本情况.1 表 2 放射源.13 表 3 非密封放射性物质.13 表 4 射线装置.14 表 5 废弃物（重点是放射性废弃物）.15 表 6 评价依据.16 表 7 保护目标与评价标准.18 表 8 环境质量和辐射现状.25 表 9 项目工程分析与源项.31 表 10 辐射安全与防护.42 表 11 环2、境影响分析.51 表 12 辐射安全管理.69 表 13 结论与建议.75 表 14 审批.79 II 附图附图 附图 1 医院地理位置图 附图 2 医院总平面布置图 附图 3 9 幢七层本项目术中放疗手术室平面布置及两区划分图 附图 4 1 幢一层本项目 DSA 机房平面布置及两区划分图 附图 5 9 幢六层局部图（2 号手术室下方位置图）附图 6 1 幢二层局部图（DSA 机房上方位置图）附图 7 xx市市辖区环境管控单元分类图 附件附件 附件 1：委托书 附件 2：事业单位法人证书 附件 3：医院房产证 附件 4：辐射安全许可证 附件 5：原有核技术利用项目环评及验收文件 附件 6：环境3、本底监测报告 附件 7：医院放射安全与防护委员会成立文件 附件 8：医院辐射防护安全管理制度 附件 9：医院放射事故应急处理预案 附件 10：现有辐射工作人员个人剂量监测报告 附件 11：职业健康体检报告 附件 12：类比项目xx验收监测报告 附件 13：现有辐射工作人员培训合格证明 附件 14：年度监测报告 附件 15：设备使用情况说明 附件 16：专家意见及修改说明 1 表表 1 项目基本情况项目基本情况 建设项目名称 xx市肿瘤医院移动式术中放疗装置和DSA 射线装置项目 建设单位 xx市肿瘤医院 法人代表*联系人*联系电话*注册地址 项目建设地点 立项审批部门/批准文号/建设项目总投资4、（万元）1979.8 项目xx投资（万元）100 投资比例（xx投资/总投资）5.05%项目性质 新建 改建 扩建 其它 占地面积(m2)/应用类型 放射源 销售 类 类 类 类 类 使用 类（医疗使用）类 类 类 类 非密封放射性物质 生产 制备 PET 用放射性药物 销售/使用 乙 丙 射线装置 生产 类 类 销售 类 类 使用 类 类 其他/1.1 项目概述项目概述 1.1.1 建设单位概况建设单位概况 xx市肿瘤医院按三级肿瘤专科医院标准建设和管理，融医疗、教学、科研、预防和社会保健于一体的肿瘤防治医学中心，医院核定床位500张，平均开放床位600张。医院现有职工700余人，包括高级职5、称110余名，博士17人，硕、博士导师10人。医院多个学科发展居省内领先、国内先进水平。拥有“肿瘤治疗学”、“肿瘤放射治疗学”、“肿瘤内科学（中西医结合）”和“实验肿瘤学”等6个省市级重点学科，新增1个“肿瘤治疗学”市级高峰重点学科，拥有肺癌、甲状腺癌、乳腺癌、淋巴瘤、胰腺癌、肿瘤肝转移等六个市级专病中心。2020年12月23日，医院与xx大学医学院深化合作，成为xx大学医学院附属xx市肿瘤医院，谋求在学科建设、科学研究、人才培养等2 方面展开广泛而深入的合作。1.1.2 建设目的和任务由来建设目的和任务由来 为满足附近区域日益增加的医疗需求，向人民群众提供更好的医疗服务，xx市肿瘤医院拟开展6、核技术利用扩建项目，主要包括两个子项目：（1）移动式术中放疗装置项目：拟在院内 9 幢（住院二部）七层 2 号手术室新增 1 套 INTRABEAM 600 型移动式术中放疗系统，最大管电压为 50kV，最大管电流为 0.04mA。（2）DSA 项目：拟将 1 幢（放射科楼）一层放射科原预留机房改造为 DSA 机房及配套功能用房，现为空房间。DSA 机房内新增 1 台 DSA，型号为 Artiszee，最大管电压为 125kV，最大管电流为 800mA。对照关于发布射线装置分类的公告（环境保护部国家卫生和计划生育委员会公告 2017 年第 66 号），本项目移动式术中放疗装置属于术中放射治疗装7、置的分类范围，DSA 属于血管造影用 X 射线装置的分类范围，均为 II 类射线装置。根据 建设项目环境影响评价分类管理名录（2021 年版）（中华人民共和国生态环境部令第16 号），本项目属于“五十五、核与辐射”中“172、核技术利用建设项目使用 II 类射线装置”，环境影响评价文件形式应为环境影响报告表。为此，xx市肿瘤医院委托xx环境科技有限公司开展“xx市肿瘤医院移动式术中放疗装置和 DSA 射线装置项目”（简称“本项目”）的环评工作。在接受委托后，评价单位组织相关技术人员进行了现场勘察、资料收集等工作，并结合项目特点，按照辐射环境保护管理导则 核技术利用建设项目 环境影响评价文件的内8、容和格式（HJ10.1-2016）等规定要求编制完成本环评报告表。1.1.3 项目建设内容和规模项目建设内容和规模 本次建设内容主要包括移动式术中放疗装置项目和 DSA 射线装置项目。（1）移动式术中放疗装置 拟在 9 幢七层 2 号手术室内（该手术室内原使用 1 台移动式 C 臂机，原移动式 C臂机与本项目移动式术中放疗不会同时使用，设备使用情况说明见附件 15）新增使用1 台移动式术中放疗装置，用于术中放射治疗，型号为 INTRABEAM 600，主束方向为周向。3（2）DSA 拟将1幢一层放射科原预留机房（现为空房间）改造为DSA机房及配套功能用房，用于影像诊断和介入治疗，型号为Arti9、szee，主束方向由下朝上。射线装置主要技术参数信息见表1-1。表表1-1 本项目射线装置主要技术参数本项目射线装置主要技术参数 设备 名称 型号 类别 数量 用途 管电压/管电流 场所 移动式术中放疗装置 INTRABEAM 600 类 1 放射治疗 50kV/0.04mA 9 幢七层 2 号手术室 DSA Artiszee 类 1 影像诊断和介入治疗 125kV/800mA 1 幢一层放射科DSA 机房 1.1.4 人员配置及工作负荷人员配置及工作负荷 1.1.4.1 移动式术中放疗装置移动式术中放疗装置（1）工作负荷 根据建设单位提供资料，本项目移动式术中放疗装置预计使用量5次/月，每年10、开展60台手术，每台手术治疗时间最大为30min，设备月工作负荷为2.5h，年工作负荷为30h。（2）人员配置 本项目设备使用科室为放疗科，本项目拟配备 4 名辐射工作人员，均由放疗科现有辐射人员调配而来，负责本项目移动式术中放疗装置操作，且兼任其余放疗科设备的工作。名单见表 1-2。表表 1-2 本项目相关辐射工作人员情况表本项目相关辐射工作人员情况表 姓名 培训合格证号 最近四个季度个人剂量（mSv）年个人剂量（mSv）21 年第三季度 21 年第四季度 22 年第一季度 22 年第二季度 毛燕娇 2022510623763706355 0.017 0.057 0.025 0.103 0.11、202 石蕾 2022500123763710003 0.017 0.042 0.025 0.063 0.147 尹伟 2022375423763705959 0.017 0.065 0.025 0.042 0.149 章霓 2022071423763705454 0.017 0.055 0.025 0.034 0.131 1.1.4.2 DSA（1）工作负荷 根据建设单位提供资料，本项目DSA年最大手术台数为200台，主要开展综合介入、外周血管介入手术。因每台手术患者和手术要求不同，1台手术中DSA的减影时4 间和透视时间也不大相同。本项目按照1台手术常规出束时间考虑，即减影时间按1分钟，透12、视时间按20分钟进行估算，则DSA减影过程年总曝光时间均为3.33h，透视过程年总曝光时间均为66.67h。DSA最大运行工况和工作负荷详见表1-2。表表1-3 本项目本项目DSA最大运行工况和工作负荷最大运行工况和工作负荷 设备 手术量 最大运行工况 曝光时间 年出束时间 DSA 200 台/年 减影 90kV，500mA 3.33h 70h 透视 90kV，10mA 66.67h（2）人员配置 本项目DSA机房拟新增辐射工作人员14名，包括手术医生8人，护士4人，技师2人。DSA机房配置的工作人员总共分为4组，机房内固定配置1名技师，每名技师手术台数不超过100台，每台手术配备2名手术医生13、，1名护士，每组手术医生或护士年手术台数不大于50台，则透视过程年最大曝光时间为16.67h。1.2 项目选址及周边环境保护目标项目选址及周边环境保护目标 1.2.1 医院地理位置医院地理位置 xx市肿瘤医院位于xx省xx市xx区严官巷34 号。医院地理位置见附图 1。医院东侧为白马庙巷小区、院外停车场和空地；南侧为严官巷，隔路为严官巷小区；西侧为严官巷，隔路为严官巷小区；北侧为白马庙巷小区和树林。医院总平面布置图见附图 2。1.2.2 项目周边环境关系项目周边环境关系 1.2.2.1 项目机房与外部建筑四至环境关系项目机房与外部建筑四至环境关系（1）移动式术中放疗装置 本项目移动式术中放疗装14、置安装于9幢七层原有的2号手术室。9幢东侧距机房约15m为住院三部；东侧距机房约23m为白马庙巷小区11号楼；东侧距机房约34m为白马庙巷小区12号楼；南侧距机房约24m为住院一部；西侧距机房约52m为商铺；北侧距机房约26m为行政楼；北侧距机房55m为白马庙巷小区。移动式术中放疗装置边界50m范围内主要为医院内部建筑物和东侧居民区（白马庙巷小区11号楼）。（2）DSA 本项目DSA位于1幢一层放射科原预留机房。1幢东侧距机房约45m为白马庙巷小区12号楼；东侧距机房约50m为白马庙巷小区5 11号楼；东侧距机房约38m为院外停车场；南侧距机房约54m为严官巷小区；西侧距机房约25m为门诊部；15、北侧距机房约13m为住院一部。本项目DSA在50m评价范围内主要为医院内部的建筑物、东侧居民区（白马庙巷小区12号楼）、院外停车场和外部道路（严官巷）。1.2.2.2 项目机房四至环境关系项目机房四至环境关系（1）移动式术中放疗装置 移动式术中放疗装置安装于 9 幢七层原有的 2 号手术室，2 号手术室东侧为 1 号手术室，南侧为污物走廊，西侧为 3 号手术室，北侧为洁净走廊，上方为楼顶平台，可以通行，下方为病房。（2）DSA DSA机房东侧为DR机房；南侧为过道，隔过道为读片室；西侧为控制室；北侧为设备间和污物间；楼上为日间病房，地下为土层。移动式术中放疗装置所在手术室和DSA机房平面布局详16、见附图3和附图4。1.2.3 相关规划及选址合理性分析相关规划及选址合理性分析（1）土地利用规划符合性 本项目所在地块位于xx区严官巷 34 号，本项目选址在 9 幢七层原有的 2 号手术室和 1 幢一层放射科原预留机房内，依托原有建筑，不新增用地。建设单位所在地址属于医卫慈善用地，属于规划的允许建设区范围内，用地性质为医院用地（A5）。（2）选址合理性分析 本项目为核技术利用项目，位于 9 幢七层原有 2 号手术室和 1 幢一层预留 DSA机房，其中 2 号手术室为医院手术室用房，避开了儿科病房、产房等特殊人群及人员密集区域，或人员流动性大的商业活动区域，符合放射治疗辐射安全与防护要求（HJ17、1198-2021）关于放射治疗场所选址的相关要求，项目选址合理；DSA 机房为放射科用房。用房性质均为医疗用房。1.2.4“四性五不批”符合性分析“四性五不批”符合性分析 对照建设项目环境保护管理条例（国务院令第 682 号）中的第九条“环境保护行政主管部门审批环境影响报告书、环境影响报告表，应当重点审查建设项目的环境可行性、环境影响分析预测评估的可靠性、环境保护措施的有效性、环境影响评价结论的科学性等”及第十一条“建设项目有下列情形之一的，环境保护行政主管部门6 应当对环境影响报告书、环境影响报告表作出不予批准的决定”，本项目与“四性五不批”相符性分析见表 1-3。表表 1-3 本项目与“18、四性五不批”符合性分析本项目与“四性五不批”符合性分析 内容 建设项目情况 符合性 四性 建设项目的环境可行性 本项目符合总体规划、土地利用规划的要求，不触及生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线，不在负面清单内，因此符合建设项目的环境可行性。符合 环境影响分析预测评估的可靠性 本项目环境影响分析预测依据国家相关规范及建设项目的设计资料进行影响分析，符合环境影响分析预测评估的可靠性。符合 环境保护措施的有效性 本项目运营过程中产生的电离辐射和废气经采取一定的辐射防护和治理措施后，对周围环境与公众健康的辐射影响是可接受的，可以做到达标排放。本项目采取的环境保护措施有效。符合 环境影响评价结论的19、 科学性 本项目选址合理，采取的环境保护措施合理可行，排放的污染物符合国家、省规定的污染物排放标准，因此本项目符合环境影响评价结论的科学性。符合 五不 批准（一）建设项目类型及其选址、布局、规模等不符合环境保护法律法规和相关法定规划 本项目选址、布局符合国家产业政策，符合“xx市三线一单”生态管控要求，符合环境保护法律法规和相关法定规划。不属于不予批准情形（二）所在区域环境质量未达到国家或者地方环境质量标准，且建设项目拟采取的措施不能满足区域环境质量改善目标管理要求 根据2021年度xx市生态环境状况公报，xx市区臭氧（O3）略超过环境空气质量标准（GB3095-2012）修改单二级标准，属于20、不达标区。为改善区域大气环境质量，xx市出台xx市重点领域机动车清洁化三年行动方案（2021-2023年），强化实施xx市大气污染防治日常工作机制（试行），本项目采取优化流程等方式减少臭氧产生，且臭氧很快分解，以上措施能满足区域环境质量改善目标管理要求。不属于不予批准情形（三）建设项目采取的污染防治措施无法确保污染物排放达到国家和地方排放标准，或者未采取必要措施预防和控制生态破坏 建设项目采用的污染防治措施可确保污染物排放达到国家排放标准。不属于不予批准情形（四）改建、扩建和技术改造项目，未针对项目原有环境污染和生态破坏提出有效防治措施 本项目为核利用项目，不存在原有辐射影响。不属于不予批准情21、形（五）建设项目的环境影响报告书、环境影响报告表的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺陷、本项目根据建设单位提供的基础资料，按照现行导则进行编制，不存在基础资料数据明显不实，内容存在重大缺陷、遗漏，或者环境影响评价结论不明确、不合理等情况。不属于不予批准情形 7 遗漏，或者环境影响评价结论不明确、不合理 1.3 产业政策符合性分析产业政策符合性分析 本项目属于国家发展和改革委员会制订的 产业结构调整指导目录（2019年本）（2021年修订）中第十三项“医药”中第五条“新型医用诊断医疗仪器设备和试剂、数字化医学影像设备数字化医学影像设备，人工智能辅助医疗设备，高端放射治疗设备高端放射治疗设备，电22、子内窥镜、手术机器人等高端外科设备，新型支架、假体等高端植入介入设备与材料及增材制造技术开发与应用，危重病用生命支持设备，移动与远程诊疗设备，新型基因、蛋白和细胞诊断设备”项目，属于国家鼓励类产业，符合国家现行产业政策。1.4 实践正当性分析实践正当性分析 本项目的建设可以更好地满足患者就诊需求，提高对疾病的诊治能力。核技术应用项目的开展，对保障人民群众身体健康、拯救生命起了十分重要的作用，因此，该项目的实践是必要的。医院在放射治疗、放射诊断和介入治疗过程中，对射线装置的使用将按照国家相关的辐射防护要求采取相应的防护措施，对射线装置的安全管理将建立相应的规章制度。因此，在正确使用和管理射线装置23、的情况下，可以将该项目辐射产生的影响降至尽可能小。本项目产生的辐射给职业人员、公众及社会带来的利益足以弥补其可能引起的辐射危害，该核技术应用实践具有正当性，符合电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB18871-2002）中“实践的正当性”原则。1.5 xx市生态环境分区管控方案符合性分析xx市生态环境分区管控方案符合性分析 根据xx市“三线一单”生态环境分区管控方案，项目所在地属于“xx区城镇生活重点管控单元”，环境管控单元编码为 ZH33010220001。该单元空间布局引导为：禁止新建、扩建三类工业项目，现有三类工业项目改建不得增加污染物排放总量，鼓励现有三类工业迁出或关闭；除工业功能区（24、小微园区、工业集聚点）外，原则上禁止新建其他二类工业项目，现有二类工业项目改建、扩建，不得增加污染物排放总量；严格执行畜禽养殖禁养区规定。本项目为医院核技术利用项目，隶属于医疗服务项目，不属于工业项目，因此符合xx市“三线一单”生态环境分区管控方案的要求。8 1.6“三线一单三线一单”原则符合性分析原则符合性分析（1）生态保护红线 生态保护红线是生态空间范围内具有特殊重要生态功能必须实行强制性严格保护的区域。根据xx市 “三线一单”生态环境分区管控方案，项目所在地属于“上城区城镇生活重点管控单元”，环境管控单元编码为ZH33010220001。未涉及xx市生态红线保护区等敏感区域，本项目不涉及25、xx省xx市生态保护红线。（2）环境质量底线 根据环境质量现状监测结果，本项目拟建场址周围环境 辐射剂量属于正常本底范围。在落实本环评提出的各项污染防治措施后，不会对周围环境产生不良影响，能维持周边环境质量现状，满足该区域环境质量功能要求，因此本项目符合环境质量底线要求。（3）资源利用上线 本项目水、电等公共资源由当地专门部门供应，项目用地为医卫慈善用地，且整体而言本项目所用资源相对较小，也不占用当地其他自然资源和能源，因此本项目符合资源利用上限的要求。（4）生态环境准入清单 本项目位于“xx区城镇生活重点管控单元”（ZH33010220001），为医院建设项目，满足管控措施，不在环境功能区负26、面清单内，符合环境准入负面清单的要求。具体符合性分析见表 1-4。表表 1-4 生态环境准入清单符合性分析一览表生态环境准入清单符合性分析一览表“三线一单”生态环境准入清单要求 本项目情况 是否符合 空间布局约束 1、禁止新建、扩建三类工业项目，现有三类工业项目改建不得增加污染物排放总量，鼓励现有三类工业迁出或关闭。本项目为核技术利用项目，不属于三类或环境健康风险较大的二类工业项目；项目运营时只产生 X 射线和微量臭氧、氮氧化物。符合 2、除工业功能区（小微园区、工业集聚点）外，原则上禁止新建其他二类工业项目，现有二类工业项目改建、扩建，不得增加污染物排放总量。3、严格执行畜禽养殖禁养区规定。27、污染物排放管控 1、推进生活小区“零直排区”建设。本项目运营过程产生的微量臭氧和氮氧化物带有排风功能的新风系统排放至大气环境中，不涉及其他污染物的排放。符合 2、加强噪声和臭气异味防治，强化餐饮油烟治理，严格施工扬尘监管。9 环境风险防控 合理布局工业、商业、居住、科教等功能区块，严格控制噪声、恶臭、油烟等污染排放较大的建设项目布局。本项目不属于污染排放较大项目。符合 资源开发效率要求 全面开展节水型社会建设，推进节水产品推广普及，限制高耗水服务业用水。本项目所用能源主要为城市生活用水和电能，资源使用效率高，符合资源开发效率要求。符合 综上所述，本项目不涉及生态保护红线，符合环境质量底线、资源28、利用上线和生态环境准入清单的要求，本项目的建设符合“三线一单”要求。1.7 原有核技术利用项目许可情况原有核技术利用项目许可情况 1.7.1 原有核技术利用项目许可情况原有核技术利用项目许可情况 医院目前持有的辐射安全许可证书编号为：浙环辐证A0112，许可的辐射工作种类和范围：使用类放射源；使用类、类射线装置；使用非密封放射性物质，乙级非密封放射性物质工作场所，有效期为：2022年07月13日2024年04月26日。医院辐射安全许可证件见附件4。1.7.2 原有核技术利用项目原有核技术利用项目使用使用情况情况 xx市肿瘤医院对原有核技术利用项目均已完成环评手续，医院在项目竣工后组织了项目竣工29、环境保护验收，医院现有环评手续及验收手续文件见附件5。xx市肿瘤医院原有核技术利用项目使用情况见表1-5表1-7。表表 1-5 医院原有放射源使用情况医院原有放射源使用情况 序序号号 核素核素名称名称 总活度总活度(Bq)/活度活度（Bq）枚数枚数 活动活动种类种类 用途用途 使用场所使用场所 备注备注 1 192Ir 3.71011Bq 使用 后装治疗机 放疗机房 已上证 2 68Ge 1.85107Bq1 使用 刻度/校准源 核医学科 3 68Ge 3.5106Bq1 使用 刻度/校准源 核医学科 表表 1-6 医院原有非密封放射性物质使用情况医院原有非密封放射性物质使用情况 序号序号 核30、素名称核素名称 使用场所使用场所 日等效最日等效最大操作量大操作量（Bq）年最大使用年最大使用量（量（Bq）场所等级场所等级 活动种类活动种类和范围和范围 备注备注 1 99mTc 核医学科 5.55108 1.441013 乙级 使用 已上证 2 153Sm 2.96108 3.551011 乙级 使用 3 89Sr 2.96107 3.551010 乙级 使用 4 18F 核医学科 1.11108 2.891012 乙级 使用 5 32P 核医学科 3.7107 4.441010 乙级 使用 10 6 131I 3.74109 2.041012 乙级 使用 7 18F 核医学科 5.51031、6 1.391012 乙级 使用 8 125I（粒子源）核医学科 1.95108 1.41011 乙级 使用 表表 1-7 医院原有核技术应用项目射线装置清单医院原有核技术应用项目射线装置清单 序序号号 名称名称 类别类别 型号型号 用途用途 工作场所工作场所 备注备注 1 直线加速器 类 Precise LINAC 粒子能量小于100 兆电子伏的医用加速器 放疗机房：放疗 1 号机房 已上证 2 模拟定位机 类 Nuderon Evolution 放射治疗模拟定位装置 放疗机房 3 16 排螺旋CT 类 SOMATOM Emotion 16 医用 X 射线计算机断层扫描（CT）装置 放射科：32、CT 机房 4 CT 类 Brillance CT Big Bore 医用 X 射线计算机断层扫描（CT）装置 放射科：CT 模拟定位机房 5 DR 类 Digital diagnost TH 医用诊断 X 射线装置 放射科 6 DR 类 Staray 3000I 医用诊断 X 射线装置 放射科：体检中心 7 数字胃肠机 类 D-VISION PLIIS 50 医用诊断 X 射线装置 放射科 8 移动式 X射线机 类 IME-100L 医用诊断 X 射线装置 放射科 9 移动式 X射线机 类 MUX-10J 医用诊断 X 射线装置 放射科 10 移动 C 臂X 光减影系统 类 BVLIBRA 33、医用诊断 X 射线装置 手术室：2 号手术室 11 全数字化乳腺机 类 Selenia Dimensions 医用诊断 X 射线装置 放射科 12 C 臂机 类 DG3110E1 医用诊断 X 射线装置 放疗机房：后装治疗机房 13 直线加速器 类 NOVALTS Tx 粒子能量小于100 兆电子伏的医用加速器 放疗机房：放疗 2 号机房 14 直线加速器 类 Axesse 粒子能量小于100 兆电子伏的医用加速器 放疗机房：放疗 3 号机房 15 SPECT 类 InfiniavcHawkeye4 医用诊断 X 射线装置 核医学科 16 PET-CT 类 Discovery PET/CT7134、0 医用诊断 X 射线装置 核医学科 17 移动 X 射线机 类 MUX-200D 医用诊断 X 射线装置 放射科 11 1.7.3 医院现有辐射安全管理情况医院现有辐射安全管理情况（1）医院已成立了放射安全与防护委员会，制定了一系列的辐射工作管理制度，包括辐射安全与防护管理制度、操作规程、岗位职责、设备检修维护制度、辐射防护和安全保卫制度、突发辐射事故应急预案等管理规章制度。医院现有管理制度内容较为全面，符合相关要求。医院严格落实各项规章制度，各辐射防护设施运行、维护、检测工作良好，在辐射安全和防护制度的建立、落实及档案管理等方面运行较好。现有规章制度基本能够满足本项目辐射安全和防护管理要求35、。本项目建成后，可依托医院现有比较健全的管理组织机构。医院目前配置的领导小组人员学历大部分为本科学历，都具有一定的管理能力，本项目开展后，辐射管理成员为同一套班子成员，目前医院的管理人员也能满足配置要求。（2）医院辐射工作人员全部配备了个人剂量计。每三个月委托有资质单位进行个人剂量监测，并建立个人剂量档案。根据最近一年度的个人剂量检测统计结果，辐射工作人员年累积受照剂量最高值为 1.124mSv（王军，编号 1000003010074），因此，全院辐射工作人员年累积受照剂量均不超过职业年照射剂量约束值 5mSv。（3）职业健康检查 医院现有放射工作人员，均已进行在岗期间职业健康检查，每两年委托36、xx市职业病防治院对辐射工作人员进行职业健康检查，已建立职业健康档案。（4）医院拥有较稳定的放射诊疗技术队伍，均参加xx市医疗机构放射工作人员放射防护培训服务平台组织的培训，并取得了合格证，且证书在有效期内。（5）医院现有辐射工作场所均实行“两区”管理，划分明确的监督区和控制区；控制区入口设置有电离辐射警示标识；现有辐射设备辐射安全防护措施在竣工验收时已进行查验，通过xx验收，且每年均进行检查并委托有资质单位进行场所检测，近三年监测结果均满足标准要求，医院现有辐射工作场所辐射安全防护措施满足要求。（6）医院每年定期委托有资质的单位对辐射工作场所和设备性能进行年度监测，根据医院提供的监测报告，各37、辐射工作场所监测结果均满足相关标准要求，医院现已采取的辐射工作场所防护措施能够满足已开展辐射活动的辐射安全防护要求。（7）辐射应急演练和年度评估 医院已制定放射事故与核事故应急处理预案，医院定期开展辐射事故应急演12 练，并对演练结果进行总结。医院已编制辐射安全与防护状况年度评估报告，对现有射线装置辐射工作场所防护状况、人员培训及个人剂量、射线装置台账、辐射安全与防护制度执行情况等进行年度总结和评估，并定期提交至发证机关。经与医院核实，医院历年均未发生辐射事故。13 表表 2 放射源放射源 序号 核素名称 总活度（Bq）/活度（Bq）枚数 类别 活动种类 用途 使用场所 贮存方式与地点 备注/38、注：放射源包括放射性中子源，对其要说明是何种核素以及产生的中子流强度（n/s）。表表 3 非密封放射性物质非密封放射性物质 序号 核素 名称 理化性质 活动 种类 实际日最大 操作量（Bq）日等效最大 操作量（Bq）年最大用量（Bq）用途 操作 方式 使用场所 贮存方式与地点/注：日等效最大操作量和操作方式见电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB18871-2002）。14 表表 4 射线装置射线装置（一）加速器：包括医用、工农业、科研、教学等用途的各种类型加速器 序号 名称 类别 数量 型号 加速 粒子 最大能量（MeV）额定电流（mA）/剂量率（Gy/h）用途 工作场所 备注/（二）X 射39、线机，包括工业探伤、医用诊断和治疗、分析等用途 序号 名称 类别 数量 型号 最大管电压（kV）最大管电流（mA）用途 工作场所 备注 1 移动式术中放疗装置 1 INTRABEAM 600 50 0.04 放射治疗 9 幢七层 2 号手术室 新增 2 DSA 1 Artiszee 125 800 影像诊断和介入治疗 1 幢一层放射科 DSA 机房 新增（三）中子发生器，包括中子管，但不包括放射性中子源 序号 名称 类别 数量 型号 最大管电压（kV）最大靶电流（A）中子强度(n/s)用途 工作场所 氚靶情况 备注 活度（Bq）贮存方式 数量/15 表表 5 废弃物（重点是放射性废弃物）废弃物40、（重点是放射性废弃物）名称 状态 核素名称 活度 月排放量 年排放总量 排放口浓度 暂存情况 最终去向 臭氧和氮氧化物 气体/排放至大气外环境中 注：1、常规废弃物排放浓度，对于液态单位为 mg/L，固体为 mg/kg，气态为 mg/m3；年排放总量用 kg；2、含有放射性的废弃物要注明，其排放浓度、年排放总量分别用比活度（Bq/L 或 Bq/kg 或 Bq/m3）和活度（Bq）。16 表表 6 评价依据评价依据 法法 规规 文文 件件（1）中华人民共和国环境保护法（中华人民共和国主席令第 9 号，2015年 1 月 1 日起施行）；（2）中华人民共和国环境影响评价法（中华人民共和国主席令第 41、48 号2016 年修订，2016 年 9 月 1 日起施行）及关于修改中华人民共和国劳动法等七部法律的决定（第十三届全国人民代表大会常务委员会第七次会议，2018年 12 月 29 日）；（3）中华人民共和国放射性污染防治法（中华人民共和国主席令第 6号，2003 年 10 月 1 日起施行）；（4）建设项目环境保护管理条例（国务院令第 682 号，2017 年 10 月1 日起施行）；（5）放射性同位素与射线装置安全和防护条例（国务院令第 709 号修订，2019 年 3 月 2 日起施行；（6）放射性同位素与射线装置安全许可管理办法（国家xx总局第31号令；根据 2017 年 12 月 42、20 日环境保护部部务会议通过环境保护部关于修改部分规章的决定修正；根据 2019 年 7 月 11 日生态环境部部务会议审议通过生态环境部关于废止、修改部分规章的决定修正；根据 2021 年 1 月 4 日生态环境部部务会议审议通过 关于废止、修改部分生态环境规章和规范性文件的决定修正）；（7）放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法（环境保护部令第18 号），2011 年 5 月 1 日起施行；（8）关于发布的公告（环境保护部 国家卫生和计划生育委员会公告 2017 年第 66 号），2017 年 12 月 5 日起施行；（9）建设项目环境影响评价分类管理名录（2021 年版）（中华人民共43、和国生态环境部令第 16 号），自 2021 年 1 月 1 日起施行；（10）关于建立放射性同位素与射线装置辐射事故分级处理和报告制度的通知（国家xx总局，环发2006145 号）；（11）xx省建设项目环境保护管理办法（2011 年 10 月 25 日xx省人民政府令第 288 号公布，根据 2014 年 3 月 13 日xx省人民政府令第321 号17 公布的xx省人民政府关于修改xx省林地管理办法等9 件规章的决定第一次修正，根据 2018 年 1 月 22 日xx省人民政府令第364 号公布的xx省人民政府关于修改xx省建设项目环境保护管理办法的决定第二次修正，根据 2021 年 244、 月 10 日xx省人民政府令第388 号公布的xx省人民政府关于修改xx省价格监测预警办法等9 件规章的决定第三次修正）；（12）xx省辐射环境管理办法（2011 年 12 月 18 日xx省人民政府令第 289 号公布，根据 2021 年 2 月 10 日xx省人民政府令第388 号公布的 浙江省人民政府关于修改xx省价格监测预警办法等 9 件规章的决定 修正）；（13）xx省生态环境保护条例（2022 年 8 月 1 日起施行）；（14）关于开展医疗机构辐射安全许可和放射诊疗许可办事流程优化工作的通知（xx省生态环境厅 xx省卫生健康委员会，浙环函2019248 号）；（15）省生态环境45、主管部门负责审批环境影响评价文件的建设项目清单（2019 年本）（xx省生态环境厅，浙环发201922 号）。技技 术术 标标 准准（1）辐射环境保护管理导则 核技术利用建设项目 环境影响评价文件的内容和格式（HJ10.1-2016）；（2）电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB18871-2002）；（3）放射诊断放射防护要求（GBZ130-2020）；（4）辐射环境监测技术规范（HJ61-2021）；（5）环境 辐射剂量率测量技术规范（HJ1157-2021）；（6）职业性外照射个人监测规范（GBZ128-2019）；（7）放射治疗放射防护要求（GBZ121-2020）；（8）放射治疗辐射46、安全与防护要求（HJ1198-2021）。其其 他他（1）环境影响评价委托书；（2）放射防护实用手册，赵兰才、张丹枫；（3）xx市肿瘤医院提供的其他与本项目有关的技术资料；（4）xx省环境天然贯穿辐射水平调查研究。18 表表 7 保护目标与评价标准保护目标与评价标准 7.1 评价范围评价范围 根据本项目的特点，结合辐射环境保护管理导则 核技术利用建设项目 环境影响评价文件的内容和格式（HJ10.1-2016）对射线装置应用项目的评价范围的相关规定的相关规定，本次辐射环境评价范围取本项目 2 号手术室和 DSA 机房的实体屏蔽边界外延 50m 为评价范围，评价范围详见附图 2。7.2 保护目标保47、护目标 本项目移动式术中放疗装置位于 9 幢七层 2 号手术室，DSA 位于 1 幢一层 DSA机房。根据现场勘探，本项目 2 号手术室和 DSA 机房的实体屏蔽边界外 50m 评价范围主要为医院内部建筑物、居民区（白马庙巷小区 11 号楼和 12 号楼）、院外停车场和外部道路。评价范围示意图详见附图 2。本项目环境保护目标为评价范围内从事本项目的辐射工作人员、医院其他非辐射工作人员和公众成员。具体详见表 7-1。表表 7-1 本项目评价范围内环境保护目标情况一览表本项目评价范围内环境保护目标情况一览表 环境保护目标 方位 与场所边界的最近距离（m）规模 人员 类别 剂量 约束值 水平 垂直 48、2 号手术室 辐射工作人员 北侧/0 4 人 职业人员 5mSv/a 3 号手术室公众 西侧 紧邻 0 8 人 公众人员 0.1mSv/a 1 号手术室公众 东侧 紧邻 0 8 人 公众人员 0.1mSv/a 洁净走廊公众 北侧 紧邻 0 约 50 人次/天 公众人员 0.1mSv/a 污物走廊公众 南侧 紧邻 0 约 50 人次/天 公众人员 0.1mSv/a 楼顶平台公众 楼上 0+3 约 5 人次/天 公众人员 0.1mSv/a 病房公众 楼下 0-3 约 20 人次/天 公众人员 0.1mSv/a 住院三部公众 东北侧 15 0 约 100 人次/天 公众人员 0.1mSv/a 白马庙49、巷小区 11号楼公众 东南侧 23 0 约 60 人次/天 公众人员 0.1mSv/a 白马庙巷小区 12号楼公众 东南侧 34 0 约 60 人次/天 公众人员 0.1mSv/a 住院一部公众 南侧 24 0 约 100 人次/天 公众人员 0.1mSv/a 行政楼公众 西北侧 26 0 约 20 人次/公众人员 0.1mSv/a 19 天 评价范围 50m 内其他公众人员/050/流动人员 公众人员 0.1mSv/a DSA机房 介入医护人员 机房内/0 12 人 职业人员 5mSv/a DSA 控制室人员 西侧 紧邻 0 2 人 职业人员 5mSv/a DR 机房及其控制台工作人员 东侧50、 紧邻 0 约 3 人次/天 职业人员 5mSv/a 走道公众 南、北侧 紧邻 0 约 5 人次/天 公众人员 0.1mSv/a 设备间、污物间公众 北侧 紧邻 0 约 2 人次/天 公众人员 0.1mSv/a 日间病房公众 楼上 0+3.2 约 20 人次/天 公众人员 0.1mSv/a 白马庙巷小区 12号楼公众 东北侧 45 0 约 60 人次/天 公众人员 0.1mSv/a 白马庙巷小区 11号楼公众 东北侧 50 0 约 60 人次/天 公众人员 0.1mSv/a 院外停车场公众 东侧 38 0 约 30 人次/天 公众人员 0.1mSv/a 门诊楼公众 西南侧 25 0 约 20 51、人次/天 公众人员 0.1mSv/a 住院一部公众 北侧 13 0 约 100 人次/天 公众人员 0.1mSv/a 评价范围 50m 内其他公众人员/050/流动人员 公众人员 0.1mSv/a 注：DSA 机房东侧的 DR 机房及其控制台，主要为辐射工作人员操作及停留，因此其剂量约束值为 5mSv/a。7.3 评价标准评价标准 7.3.1电离辐射防护与辐射源安全基本标准（电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB18871-2002）本标准适用于实践和干预中人员所受电离辐射照射的防护和实践中源的安全。4.3.3.1 对于来自一项实践中的任一特定源的照射，应使防护与安全最优化，使得在考虑了经济和52、社会因素之后，个人受照剂量的大小、受照射的人数以及受照射的可能性均保持在可合理达到的尽量低水平；这种最优化应以该源所致个人剂量和潜在照射危险分别低于剂量约束和潜在照射危险约束为前提条件(治疗性医疗照射除外)。（1）剂量限值 职业人员 4.3.2.1 应对个人受到的正常照射加以限制，以保证本标准 6.2.2 规定的特殊情况外，由来自各项获准实践的综合照射所致的个人总有效剂量和有关器官或组织的总当量剂量不超过附录 B（标准的附录 B）中规定的相应剂量限值。不应将剂量限值应用20 于获准实践中的医疗照射。B1.1.1.1 应对任何工作人员的职业照射水平进行控制，使之不超过下述限值：a）由审管部门决定53、的连续 5 年的年平均有效剂量（但不可作任何追溯性平均），20mSv；b）任何一年中的有效剂量，50mSv；c）眼晶体的年当量剂量，150mSv；d）四肢（手和足）或皮肤的年当量剂量，500mSv；公众人员 B1.2.1 实践使公众中有关关键人群组的成员所受到的平均剂量估计值不应超过下述限值：a）年有效剂量，1mSv；b）特殊情况下，如果 5 个连续年的年平均剂量不超过 1mSv，则某一单一年份的有效剂量可提高到 5mSv。（2）年剂量约束值 对辐射工作人员、公众的剂量控制不仅要满足剂量限值的要求，而应依据辐射防护最优化原则，按照剂量约束和潜在照射危险约束的防护要求，把辐射水平降低到低于剂量限54、值的一个合理达到的尽可能低的水平。根据放射治疗辐射安全与防护要求（HJ1198-2021）：一般情况下，从事放射治疗的工作人员职业照射的剂量约束值为 5mSv/a；公众照射的剂量约束值不超过0.1mSv/a。参考放射诊断辐射安全与防护要求（征求意见稿）：一般情况下，介入放射或近台同室操作职业照射的剂量约束值不超过 5mSv/a；公众照射的剂量约束值不超过 0.1mSv/a。综合上述，本次评价采用的年剂量约束值如下：对于职业人员，取 5mSv 作为年剂量约束值；眼晶体取 20mSv 作为年当量剂量约束值；手部取四肢年当量剂量限值的四分之一，即不超过 125mSv 作为手部年当量剂量约束值。对于公55、众，取 0.1mSv 作为年剂量约束值。21（3）分区 6.4.1 控制区 6.4.1.1 注册者和许可证持有者应把需要和可能需要专门防护手段或安全措施的区域定为控制区，以便控制正常工作条件下的正常照射或防止污染扩散，并预防潜在照射或限制潜在照射的范围。6.4.2 监督区 6.4.2.1 注册者和许可证持有者应将下述区域定为监督区：这种区域未被定为控制区，在其中通常不需要专门的防护手段或安全措施，但需要经常对职业照射条件进行监督和评价。7.3.2放射诊断放射防护要求（放射诊断放射防护要求（GBZ 130-2020）本标准适用于 X 射线影像诊断和介入放射学。6 X 射线设备机房防护设施的技术要56、求 6.1 X 射线设备机房布局 6.1.5 除床旁摄影设备、便携式 X 射线设备和车载式诊断 X 射线设备外，对新建、改建和新建项目和技术改造、技术引进项目的 X 射线设备机房，其最小有效使用面积、最小单边长度应符合表 1 的规定。6.2 X 射线设备机房屏蔽 6.2.1 不同类型 X 射线设备(不含床旁摄影设备和便携式 x 射线设备)机房的屏蔽防护应不低于表 2 的规定。6.3 X 射线设备机房屏蔽体外剂量水平 6.3.1 机房的辐射屏蔽防护，应满足下列要求：具有透视功能的 X 射线设备在透视条件下检测时，周围剂量当量率应不大于 2.5 Sv/h；测量时，X 射线设备连续出束时间应大于仪器57、响应时间；6.4 X 射线设备工作场所防护 6.4.1 机房应设有观察窗或摄像监控装置，其设置的位置应便于观察到受检者状态及防护门开闭情况。6.4.3 机房应设置动力通风装置，并保持良好的通风。6.4.4 机房门外应有电离辐射警告标志；机房门上方应有醒目的工作状态指示灯，灯箱上应设置如“射线有害、灯亮勿入”的可示警示语句；候诊区应设置放射防护注22 意事项告知栏。6.4.5 平开机房门应有自动闭门装置；推拉式机房门应设有曝光时关闭机房门的管理措施；工作状态指示灯能与机房门有效关联。6.4.6 电动推拉门宜设置防夹装置。6.5 X 射线设备工作场所防护用品及防护设施配置要求 6.5.1 每台 X58、 射线设备根据工作内容，现场应配备不少于表 3 基本种类要求的工作人员、受检者防护用品与辅助防护设施，其数量应满足开展工作需要，对陪检者应至少配备铅橡胶防护衣。6.5.3 除介入防护手套外，防护用品和辅助防护设施的铅当量应不小于 0.25 mmPb；介入防护手套铅当量应不小于 0.025 mmPb；甲状腺、性腺防护用品铅当量应不小于 0.5 mmPb；移动铅防护屏风铅当量应不小于 2 mnPb。表表 1 X 射线设备机房（照射室）使用面积、单边长度的要求射线设备机房（照射室）使用面积、单边长度的要求 设备类型 机房内最小有效使用面积dm2 机房内最小单边长度em 单管头 X 射线机b（含 C 59、形臂，乳腺 CBCT）20 3.5 b 单管头、双管头或多管头 X 射线机的每个管球各安装在 1 个房间内；d 机房内有效使用面积指机房内可划出的最大矩形面积；e 机房内单边长度指机房内有效使用面积的最小边长。表表 2 不同类型不同类型 X 射线装置设备机房的屏蔽防护铅当量厚度要求射线装置设备机房的屏蔽防护铅当量厚度要求 机房类型 有用线束方向 铅当量 mmPb 非有用线束方向 铅当量 mmPb 标称 125kV 及以下的摄影机房 2.0 1.0 C 形臂 X 射线设备机房 2.0 2.0 表表 3 个人防护用品好辅助防护设施配置要求个人防护用品好辅助防护设施配置要求 放射检查类型 工作人员 60、患者和受检者 个人防护用品 辅助防护设施 个人防护用品 辅助防护 设施 介入放射学 操作 铅橡胶围裙、铅橡胶颈套、铅防护眼镜、介入防护手套 选配：铅橡胶帽子 铅悬挂防护屏/铅防护吊帘、床侧防护帘/床侧防护屏 选配：移动铅防护屏风 铅橡胶性腺防护围裙（方形）或方巾、铅橡胶颈套 选配：铅橡胶帽子 注 1：“”表示不需要求。注 2：各类个人防护用品和肤质防护设施，指防电离辐射的用品和设施。鼓励使用非铅材料防护用品，特别是非铅介入防护手套。23 7.3.3 放射治疗辐射安全与防护要求（放射治疗辐射安全与防护要求（HJ1198-2021）本标准适用于医疗机构放射治疗相关活动中的辐射工作人员和公众的辐射安61、全与防护管理。（1）辐射分区 本项目控制区和监督区分区原则如下：5.2 分区原则 5.2.1 放射治疗场所应划分控制区和监督区。一般情况下，控制区包括加速器大厅、治疗室（含迷路）等场所，如质子/重离子加速器大厅、束流输运通道和治疗室，直线加速器机房、含源装置的治疗室、放射性废物暂存区域等。开展术中放射治疗时，术中放射治疗室应确定为临时控制区。5.2.2 与控制区相邻的、不需要采取专门防护手段和安全控制措施，但需要经常对职业照射条件进行监督和评价的区域划定为监督区（如直线加速器治疗室相邻的控制室及与机房相邻区域等）。（2）机房周围剂量率控制水平 根据放射治疗辐射安全与防护要求（HJ1198-2062、21），机房外周围剂量控制水平按以下要求进行控制：a）治疗室墙和入口门外表面 30cm 处、邻近治疗室的关注点、治疗室房顶外的地面附近和楼层及在治疗室上方已建、拟建二层建筑物或在治疗室旁邻近建筑物的高度超过自辐射源点治疗室房顶内表面边缘所张立体角区域时，距治疗室顶外表面 30 cm 处和在该立体角区域内的高层建筑人员驻留处的周围剂量当量率应同时满足下列 1）和 2）所确定的剂量率参考控制水平 c：1）使用放射治疗周工作负荷、关注点位置的使用因子和居留因子（可依照附录 A 选取），由以下周剂量参考控制水平（c）求得关注点的导出剂量率参考控制水平 c,d(Sv/h)：机房外辐射工作人员：c100 63、Sv/周；机房外非辐射工作人员：c5 Sv/周。2）按照关注点人员居留因子的不同，分别确定关注点的最高剂量率参考控制水平 c,max(Sv/h)：人员居留因子 T1/2 的场所：c,max2.5 Sv/h；24 人员居留因子 T1/2 的场所：c,max10 Sv/h。b）穿出机房顶的辐射对偶然到达机房顶外的人员的照射，以年剂量 250 Sv 加以控制。c）对不需要人员到达并只有借助工具才能进入的机房顶，机房顶外表面 30 cm处的剂量率参考控制水平可按 100Sv/h 加以控制（可在相应位置处设置辐射告示牌）。（3）机房选址、布局 5 选址、布局与分区要求 5.1 选址与布局 5.1.1 放64、射治疗场所的选址应充分考虑其对周边环境的辐射影响，不得设置在民居、写字楼和商住两用的建筑物内。5.1.2 放射治疗场所宜单独选址、集中建设，或设置在多层建筑物的底层的一端，尽量避开儿科病房、产房等特殊人群及人员密集区域，或人员流动性大的商业活动区域。5.1.3 术中放射治疗手术室应采取适当的辐射防护措施，并尽量设在医院手术区的最内侧，与相关工作用房（如控制室或专用于术中放射治疗设备调试、维修的房间）形成一个相对独立区域；术中控制台应与治疗设备分离，实行隔室操作，控制台可设在控制室或走廊内。25 表表 8 环境质量和辐射现状环境质量和辐射现状 8.1 项目地理和场所位置项目地理和场所位置 xx市65、肿瘤医院位于xx省xx市xx区严官巷34 号。医院地理位置见附图 1。医院东侧为白马庙巷小区、院外停车场和空地；南侧为严官巷，隔路为严官巷小区；西侧为严官巷，隔路为严官巷小区；北侧为白马庙巷小区和树林。医院总平面布置图见附图 2。8.2 辐射环境质量现状评价辐射环境质量现状评价 1、监测目的 了解项目拟建地及周围辐射环境背景水平 2、监测项目 辐射剂量率 3、监测方法 依据环境 辐射剂量率测量技术规范（HJ1157-2021）的要求和方法进行现场监测。4、监测点位 根据辐射环境监测技术规范（HJ61-2021）有关布点原则进行布点，共计布点28 个，分别布置于拟建场地及周围建筑物。监测点位详见66、图 8-1 至 8-5。5、监测仪器 监测仪器的参数详见表 8-1。表表 8-1 监测设备参数表监测设备参数表 仪器名称 X-辐射剂量当量率仪 仪器型号 6150AD6/H+6150AD-b/H 生产厂家 Automess 仪器编号 05037405 能量范围 40KeV4.4MeV 测量范围 主机：10nSv/h100mSv/h；探头：1nSv/h100Sv/h 检定单位 上海市计量测试技术研究院 xx国家计量测试中心 检定证书 2022H21-20-4031202001 检定有效期 2022 年 8 月 5 日2023 年 8 月 4 日 26 123456图例本底监测点位上方监测点位（屋67、顶）图图 8-1 移动式术中放疗装置项目辐射环境监测点位图移动式术中放疗装置项目辐射环境监测点位图 7图例本底监测点位 图图 8-2 2 号手术室楼下位置监测点位图号手术室楼下位置监测点位图 27 DSA机房导管存放区DSA控制室DR机房走道抢救室储物室89101213走道11图例本底监测点位15设备间电子柜污物暂存间污物通道 图图 8-3 DSA 机房监测点位图机房监测点位图日间病房14日间病房日间病房本底监测点位图例 图图 8-4 DSA 机房楼上位置监测点位图机房楼上位置监测点位图28 公厕坑道医疗入口坑道综合入口停车场出入口出入口西出入口东出入口管道设备机房传达室停车场50.0020.68、0047.0047.00污水处理上仓桥路急诊 医技2挂号1门诊连廊住院一部311住院二部4住院三部5行政楼6辅助用房7生活楼8设备楼9药剂楼10人防办用房变配电房3热疗中心行政楼小广场空 地16192021221723242526术中放疗手术室术中放疗手术室DSA机房机房2818图例本底监测点位设备位置27白白马马庙庙巷巷小小区区树树 林林 图图 8-5 医院辐射质量现状监测点位图医院辐射质量现状监测点位图 6、监测单位 xxxx检测研究院有限公司 7、监测时间 2022 年 11 月 06 日 8、监测工况 辐射环境本底（东侧 DR 机房设备未运行）9、天气环境条件 天气环境条件：天气：多云69、；温度：16；相对湿度：69%。10、质量保证措施 本项目辐射环境监测单位为xxxx检测研究院有限公司，具有xx国家认证认可监督管理委员会颁发的资质认定计量认证证书、质量管理体系认证及环境管理体系认证，并在允许范围内开展工作和出具有效的监测报告，保证了监测工作的合法性和有效性；采用国家有关部门颁布的监测标准方法，每次测量前、后均检查仪器的工作状态是否正常。监测仪器每年定期经计量部门检定，检定合格后方可使用。29 监测实行全过程的质量控制，严格按照xxxx检测研究院有限公司质量手册、程序文件及仪器作业指导书的有关规定执行，监测人员经培训、考核合格后上岗。监测报告严格实行三级审核制度，经校核、审核70、，最后由技术总负责人审定。11、监测结果 本项目辐射工作场所拟建场址辐射环境监测结果详见表 8-2。表表 8-2 本项目机房及周边辐射环境现状监测结果表本项目机房及周边辐射环境现状监测结果表 监测点编号 监测点位置 监测结果（nGy/h）备注 平均值 标准差 1#术中放疗 2 号手术室内 85 3 室内 2#术中放疗手术室西侧 3 号手术室内 101 4 室内 3#术中放疗手术室北侧洁净走廊 99 3 室内 4#术中放疗手术室东侧 1 号手术室内 104 4 室内 5#术中放疗手术室南侧污物走廊 114 5 室内 6#术中放疗手术室上方顶层 63 4 室内 7#术中放疗手术室下方病房 118 71、4 室内 8#DSA 机房内 91 3 室内 9#DSA 西侧控制室 98 2 室内 10#机房内导管存放区 101 2 室内 11#DSA 东北侧走道 93 4 室内 12#DSA 东侧 DR 机房 102 3 室内 13#DSA 南侧走道 112 2 室内 14#DSA 上方日间病房 131 5 室内 15#DSA 设备间电子柜 102 3 室内 16#住院一部 98 2 室内 17#污水处理站 89 3 室外（道路）18#住院二部 89 2 室内 19#管道设备机房 84 4 室外（道路）20#行政楼 108 4 室内 21#住院三部 98 2 室内 22#白马庙巷小区 11 号楼 9772、 4 室外（道路）23#停车场 80 4 室外（道路）24#传达室 98 3 室外（道路）30 25#门诊 114 4 室内 26#连廊 129 4 室内 27#商铺（可丽蜜烘焙）73 2 室外（道路）28#放射科楼 85 3 室内 注：1、测量时探头距离地面约 1m；2、每个监测点测量 10 个数据取平均值，以上监测结果均已扣除仪器对宇宙射线的响应值；3、环境 X-辐射空气吸收剂量率=读数平均值校准因子 k1仪器检验源效率因子 k2空气比释动能和周围剂量当量的换算系数-屏蔽修正因子 k3测量点宇宙射线响应值 Dc，校准因子 k1为 1.14，仪器使用137Cs 进行校准，效率因子 k2取 173、，换算系数为 1.20Sv/Gy，k3楼房取 0.8、平房取 0.9、原野和道路取 1，仪器对宇宙射线的响应值为 27nGy/h。8.3 环境现状评价环境现状评价 根据监测结果可知，本项目术中放疗手术室和 DSA 机房及周边室内 辐射剂量率范围为 63nGy/h131nGy/h，即 6.3 10-8Gy/h13.1 10-8Gy/h；室外（道路）辐射剂量率范围为 73nGy/h98nGy/h，即 7.3 10-8Gy/h9.8 10-8Gy/h。根据xxxx检测研究院有限公司出具的xx市肿瘤医院医用X 射线影像诊断设备质量控制和辐射工作场所检测（GABG-XF/CF21235598），本项目东74、侧 DR 机房周边放射工作场所检测结果在 0.15Sv/h0.21Sv/h（即 15 10-8Gy/h21 10-8Gy/h，Sv/Gy 取 1）之间，与本底水平相当。可知东侧 DR 机房放射工作场所检测处于本底水平，不会对本项目监测结果产生影响。检测报告见附件 13。由xx省环境天然贯穿辐射水平调查研究可知，xx室内 辐射剂量率在 5.6 10-8Gy/h44.3 10-8Gy/h 之间，道路 辐射剂量率在 2.8 10-8Gy/h22 10-8Gy/h之间，可见，本项目拟建场所各监测点位 辐射剂量率处于xx市天然辐射本底水平。31 表表 9 项目工程分析与源项项目工程分析与源项 9.1 工75、程设备和工艺分析工程设备和工艺分析 9.1.1 移动式术中放疗装置移动式术中放疗装置 9.1.1.1 设备组成设备组成 本项目移动式术中放疗装置采用 INTRABEAM 系统，该系统由德国卡尔蔡司公司生产。该设备设计精巧，便于移动，可用于全身各部位肿瘤的术中放疗。INTRABEAM 采用 kV 级 X 射线，剂量输出各向同性，放射剂量精准，确保肿瘤及瘤床高剂量，周围正常组织低剂量。射线能量低，可以尽可能安全有效地降低患者及手术人员的有害辐射。图 9-1 为该系统的外观图，图 9-2 为该系统的治疗过程示意图。治疗机架治疗机架 治疗控制台治疗控制台 图图 9-1 INTRABEAM 外观图外观图76、 图图 9-2 INTRABEAM 治疗过程示意图治疗过程示意图 32 INTRABEAM 系统由 XRS 射线源（X-Ray Source）、控制平台（Control console）、支持承载系统（support system）、质量保证系统（quality instruments）、各种施用器（applicators）和其他附件组成，可在手术期间直接准确的对病灶进行照射。系统拥有独特设计，可从探头尖端中央发出球形剂量分布，最大管电压为 50kV，低能量 X 射线在组织中产生更高的电离辐射密度而具有很高的相对生物学效应，此外系统由于陡峭的剂量衰减设计，低能射线能对靶区进行照射的同时又避免对77、周围正常组织及脏器的伤害。该系统过使用低能量 X 射线，可以在大剂量、准确进入肿瘤或直接切除后给予瘤床术中放疗。系统用于对肿瘤 R0 切除后有高复发风险的瘤床区域立刻进行照射，也可对在 R1 和 R2 切除中未完全切除的肿瘤进行照射。（1）XRS 射线源：产生50kV 低能 X 射线。图图 9-3 射线发生器外观示意图射线发生器外观示意图 图图 9-4 射线发生器内部结构示意图射线发生器内部结构示意图（2）控制平台：指导用户安全快捷地执行治疗方案，监控和保证治疗剂量和过33 程的准确无误。（3）支持承载系统：通过电磁耦合机械臂将放射源精准地锁定在治疗位置，并可方便移动。（4）质量保证系统：包括78、高精度水假体和电离室，用于调试能量和剂量率分布独立验证。（5）施用器：包括球型施用器、针型施用器、平板施用器、管状施用器等多种类型，可用于不同部位肿瘤的放疗。常见施用器见图 9-5。图图 9-5 各种施用器图各种施用器图 9.1.1.2 工作原理工作原理 术中放疗技术是一种在手术中直接对肿瘤组织和肿瘤切除后的可疑肿瘤区域组织进行放射线单次大剂量照射，以最大限度的杀灭残存肿瘤细胞，保护正常组织的放射治疗方法。术中放疗系统一般由 X 射线源、控制平台、承载系统、质量保证系统、各种适配器和其他附件组成。XRS 射线源由其阴极发射的电子经 30kV、40kV、50kV三档能量选择的电压加速，通过束流偏79、转系统的控制形成高速电子流打在金靶上，产生最高能量 50kV 的 X 射线，这个过程由内部监控系统进行反馈并可调。产生 X 射线的靶端根据治疗需要可连接各种规格的适配器。常用为球形施用器，其上半圆部分为金属钨，可将 X 射线遮挡以保护操作人员，并形成低能、高剂量、各向同性的 X 射线均匀地作用于治疗区。各种适配器均有连接轴与 XRS 放射源直接相连，并使产生X 射线的金靶端置于适配器的圆心，支持承载系统利用电磁耦合技术确保连接放射源的适配器精准可靠地定位于治疗区。整个治疗方案的设定、操作均通过控制平台实现。9.1.1.3 操作流程及产污环节操作流程及产污环节 本项目移动式术中放疗装置仅在 9 80、幢七层 2 号手术室中使用，且不与其他辐射设备同时使用。34 1）移动式术中放疗装置具体操作流程：a.外科医生、护士及1名麻醉师进行外科手术，切除患者体内肿瘤，根据临床指征确定进行术中放疗，然后交由本项目辐射工作人员进行放射治疗，所有外科医生、护士及麻醉师退出手术间。b.根据肿瘤区域可疑残余肿瘤组织情况，放疗科医师选择相应的施源器和治疗剂量。控制系统计算确定照射时间。放疗物理师确认治疗技术参数。c.运行术中放疗设备时，将适配器接上X射线源，支架装上消毒罩。将施源器置于瘤床之中，调整回调臂并锁定治疗位置，同时治疗部位盖上铅布。d.辐射工作人员在手术室内设备控制面板设置治疗参数，并设置延迟出束，然81、后辐射工作人退到洁净走廊进行观察。f.治疗结束后项目辐射工作人员除去施源器，然后外科医生及护士进入手术间进行手术缝合创口。手术外科医生、护士及麻醉师仅进行外科肿瘤切除手术，整个手术期间不操作放射外科手术系统，同时设备治疗出束期间，也不在手术间内，而是在洁净走廊中通过观察窗或视频监控观察病人情况。因此外科医生、护士及麻醉师不作为辐射工作人员管理。外科切除手术治疗正当性判定根据肿瘤组织情况选择施源器确定治疗计划安装施源器和射线源出束治疗去除施源器，外科缝合手术X射线、氮氧化物、臭氧 图图 9-6 移动式术中放疗装置操作流程及产污环节移动式术中放疗装置操作流程及产污环节 产污环节分析：移动式术中放疗82、装置无需配合其他设备联合使用，在肿瘤切除后直接对相应位置35 进行放射治疗，因此不存在与其他设备同时运行的情况。由工作原理可知，X 射线是随机器的开、关而产生和消失。在非治疗状态下不产生射线，只有在开机并处于出线状态时才会发出 X 射线。因此，在开机期间，X 射线是主要的污染因子。9.1.1.4 人流、物流路径规划人流、物流路径规划 本项目移动式术中放疗装置路径主要是工作人员路径、患者路径、污物路径，路径图见附图3。工作人员路径：手术室北侧设有 1 扇防护门，辐射工作人员进入洁净走廊，然后通过防护门进出手术室。运行术中放疗设备前，辐射工作人员进入手术室调整设备位置并设置治疗参数，随后退到洁净走83、廊通过观察窗或视频监控观察病人情况，术中放疗设备运行结束后，进入手术室除去施源器。患者路径：手术室北侧设有 1 扇防护门，患者通过防护门进出手术室 污物路径：手术结束后产生的污物，由工作人员将污物从手术室南侧污物防护门运出手术室，沿着污物通道将污物送至污物打包处。9.1.2 DSA 9.1.2.1 设备组成设备组成 DSA 是计算机与常规血管造影相结合的一种检查方法，是集电视技术、影像增强、数字电子学、计算机技术、图像处理技术等多种科技手段于一体的系统。DSA 射线装置主要由影像探测器、X 线管头、显示器、导管床、高压注射器、操作台、控制装置及工作站系统组成。典型 DSA 装置整体外观示意图如84、图 9-7 所示。图图9-7 典型典型DSA装置整体外观示意图装置整体外观示意图 9.1.2.2 工作原理工作原理 产生 X 射线的装置（DSA）主要由 X 射线管和高压电源组成，X 射线管由安装36 在真空玻璃壳中的阴极和阳极组成，阴极是钨制灯丝，它装在聚焦杯中，当灯丝通电加热时，电子就“蒸发”出来，而聚焦杯使这些电子聚集成束，直接向嵌在金属阳极中的靶体射击。靶体一般采用高原子序数的难熔金属制成。高电压加在 X 射线管的两极之间，使电子在射到靶体之前被加速达到很高的速度，这些高速电子到达靶面为靶所突然阻挡从而产生 X 射线。典型 X 射线管结构详见图 9-8。图图 9-8 典型典型 X 射线85、管结构图射线管结构图 虽然不同用途的 X 射线机因诊疗目的不同有较大的差别，但其基本结构都是由产生 X 射线的 X 射线管、供给 X 射线管灯丝电压及管电压的高压发生器、控制 X 射线的“量”和“质”及曝光时间的控制装置，以及为满足诊断需要而装配的各种机械装置和辅助装置组成。DSA成像的基本原理是将受检部位注入造影剂之前和注入造影剂后的血管造影X射线荧光图像，分别经影像增强器增益后，再用高分辨率的电视摄像管扫描，将图像分割成许多的小方格，做成矩阵化，形成由小方格中的像素所组成的视频图像，经对数增幅和模/数转换为不同数值的数字，形成数字图像并分别储存起来，然后输入电子计算机处理并将两幅图像的数字86、信息相减，获得的不同数值的差值信号，再经对比度增强和数/模转换为普通的模拟信号，获得去除骨骼、肌肉和其它软组织，只留下单纯血管影像的减影图像，通过显示器显示出来。9.1.2.3 操作流程及产污环节操作流程及产污环节（1）操作流程 接诊患者后根据其病情确认诊疗方法，告知患者及家属采用 DSA 治疗的辐射危害。患者进入机房后，技师或护士协助摆位后离开机房（患者留下）。开启 DSA 设37 备，技师在控制廊内首次减影初步确认病灶部位后，手术医生穿戴好防护用品进入机房，在透视操作下插入导管，输入造影剂，之后离开机房，技师在控制廊内再次减影，当确诊病灶部位后，手术医生穿戴好防护用品后再次进入机房进行介入87、治疗直到治疗结束，关机。DSA 在进行曝光时都分为两种情况：第一种情况，透视。进行介入手术治疗时，为更清楚的了解病人情况时会有连续曝光，并采用连续脉冲透视，此时医生位于铅帘后身着铅橡胶围裙、铅防护眼镜在曝光室内对病人进行直接的介入手术操作。该种情况在实际运行中占绝大多数，是本次评价的重点。第二种情况，减影。操作人员采取隔室操作的方式（即技师在控制室内对病人进行曝光），医生通过铅玻璃观察窗和操作台观察机房内病人情况。（2）产污环节分析 图图9-9 DSA操作流程及产污环节图操作流程及产污环节图 DSA 为 II 类射线装置，射线装置运行时，主要污染因子为 X 射线，注入的造影剂不含放射性，同时射88、线装置均采用先进的数字显影技术，不使用胶片冲洗显影，不会产生废显影液、废定影液和废胶片。射线装置操作流程及产污环节如图 9-9 所示。综上可知，DSA 在开机状态下，产生的污染因子主要为 X 射线，其次为臭氧和38 氮氧化物，无其他放射性废气、废水及固体废物产生。9.1.2.4 人流、物流路径规划人流、物流路径规划 本项目 DSA 路径主要是工作人员（包括医护人员、技师）路径、患者路径及污物路径，路径图见附图 4。工作人员路径：医护人员及技师从西侧更衣室换鞋更衣后，医生通道进入DSA控制室，然后经医护人员防护门进入DSA机房内部进行手术；技师由控制室南侧门进入控制室，技师在控制室内进行设备操作89、。患者路径：患者经候诊厅和病人通道，由DSA机房南侧患者防护门进入DSA机房内部接受手术。污物路径：本项目介入手术会产生药棉、纱布和手套等医疗废物，这些医疗废物采用专用容器收集，手术结束后，由工作人员将污物从DSA机房北侧污物防护门运出DSA机房，沿着通道将污物送至污物暂存间。9.2 污染源项描述污染源项描述 9.2.1 正常工况正常工况（1）辐射污染因子 移动式术中放疗装置：正常工作状况下，X 射线在开机出束时产生，关机时消失。X 射线防护所要考虑的是 X 射线的直射、散射和泄漏辐射。DSA：正常工作状况下，X 射线在开机出束时产生，关机时消失。X 射线防护所要考虑的是 X 射线的直射、散射90、和泄漏辐射。（2）废气 DSA 本项目 DSA 机房拟采用机械通风，通风换气次数应达到 4 次/h。DSA 机房内空气中氧受 X 射线电离而产生臭氧，臭氧其产率和浓度可用下面公式分别计算。Qo=6.510-3GSORg （式 9-1）式中：Qo臭氧产率 mg/h；G射束在距离源点 1m 处的剂量率 Gy.m2/h，根据 辐射防护手册（第三分册）图 3.1，当等效总滤过为 2.5mmAl，电压为 90kV，离靶 1m 处空气中的空气比释动能取值为 0.075mGy/mAs；管电流保守取 10mA，本项目 DSA 1m 处的剂量率为2.7Gy.m2/h；39 SO射束在距离源点 1m 处的照射面积91、 m2，取（最大射野 1010cm2）0.01m2；R射束源点至机房内壁距离，m，取 2.9m；g空气每吸收 100eV 辐射能量产生 O3的分子数，本项目取 10。经计算，臭氧产率为 5.0910-3mg/h。室内臭氧饱和浓度由下式计算：C=QOTv/V （式 9-2）式中：C室内臭氧浓度，mg/m3；QO臭氧产率 mg/h；TV臭气有效清除时间，h；V治疗室空间体积，本项目 DSA 机房为 125.9m3。（式 9-3）式中：tv每次换气间，0.25h；t臭氧分解时间，取值为 0.83h。Tv=0.19 本项目DSA机房拟安装动力通风系统，保守考虑按每小时换气4次计算，DSA机房内臭气平衡92、浓度最大为7.68 10-5mg/m3。满足臭氧室内浓度限值工作场所有害因素职业接触限值 第1部分：化学有害因素（GBZ2.1-2019）中“臭氧最高容许浓度0.3mg/m3”的要求。机房内产生的臭氧通过动力通风系统排放，浓度远低于大气环境质量标准中臭氧浓度限值（环境空气质量标准(GB3095-2012)，二级浓度限值（1h平均）为0.2mg/m3），且在会自行分解，在外界太阳光照射条件下加速分解，基本不会对周围大气环境产生影响。而氮氧化物的产额约为臭氧的三分之一，对周围环境的影响更小。移动式术中放疗装置 本项目移动式术中放疗装置电压为50kV，电流为0.04mA，运行时能量低，且不连续工作，93、产生废气主要为极少量的臭氧和氮氧化物，并且设备所在2号手术室设置动力通风系统，手术室内废气通过动力通风系统排出室外，对周围大气环境影响较小，可以忽略不计。40（3）废水 本项目投入运营后，产生的非放射性废水主要来自运行期间 DSA 机房辐射工作人员的生活废水（移动式术中放疗装置依托医院现有辐射工作人员，因此不考虑其新增废水量），以及 2 号手术室和 DSA 机房少量医疗废水。本项目拟新增辐射工作人员 14 名，每年工作 250 天，辐射工作人员生活用水按每人每天 100L 计，排污系数取 0.85，则生活污水产生量约 298m3/a；本项目 DSA 和术中放疗年最大手术量约 260 台，医疗废94、水按 100L/台手术，排污系数取 0.85，医疗废水产生量为 22.1m3/a。则本项目废水总产生量约 320.1m3/a（1.5m3/d）。该部分废水进入医院污水处理站处理达标后排入市政污水管网。（4）固废 本项目运营期产生非放射性医疗废物包括药棉、纱布、手套等医用辅料，根据医院提供数据，本项目 DSA 和术中放疗年最大手术量约 260 台，每台手术产生约 0.4kg医疗废物，则本项目固体废物产生量为 1.04t/a。采用专门的收集容器集中收集后暂存于污物间，以不低于 1 次/天的频率转移至医院医疗废物暂存间，与本院其他医疗废物一起委托有处置资质的单位进行妥善安全处置。辐射工作人员产生的生95、活垃圾和办公垃圾不属于医疗废物，本项目拟新增辐射工作人员 14 名（移动式术中放疗装置依托医院现有辐射工作人员，因此不考虑其新增固废量），每年工作 250 天，辐射工作人员生活垃圾产生系数按 0.5kg/（人天）计，则本项目工作人员生活垃圾产生量为 1.75t/a。生活垃圾由医院进行统一集中收集并交由环卫部门统一清运。9.2.2 事故工况事故工况（1）本评价项目使用移动式术中放疗装置时，可能发生的辐射事故有以下几种：在给病人做检查治疗时，设备控制键失效，无法停止出束，导致病人受到意外照射；X 射线装置联锁装置出现故障，在屏蔽门没有关紧的情况下出束，对门外人员造成的误照射；工作人员操作失误，参数96、输入错误，使患者受到超剂量照射；移动式术中放疗装置因开机辐照延时功能故障，致使辐射工作人员未及时撤离到机房外而受到误照射。41 手术人员在 2 号手术室内使用 C 臂机进行其余类别手术时，移动式术中放疗装置误开机，致使手术人员受到误照射。（2）本评价项目使用 DSA 射线装置时，可能发生的辐射事故有以下几种：装置在运行时，由于门-灯联锁系统失效，人员误入或滞留在机房内而造成误照射；工作人员或病人家属还未全部撤离治疗机房，控制廊人员启动设备，造成滞留人员的误照射；X 射线装置工作状态下，没有关闭防护门对人员造成的误照射。事故工况产生的污染物与正常工况下相同。42 表表 10 辐射安全与防护辐射安97、全与防护 10.1 项目安全设施项目安全设施 10.1.1 工作场所布局合理工作场所布局合理性分析性分析 本项目移动式术中放疗装置（2 号手术室）和 DSA 设备（DSA 机房）建于xx市肿瘤医院 9 幢七层和 1 幢一层。手术室和机房六面情况（东、南、西、北、上、下）如表 10-1 所示。表表 10-1 机房周边场所布局一览表机房周边场所布局一览表 所在区域 辐射场所 方位 周边房间及场所 9 幢七层 2 号手术室 东 1 号手术室 南 污物走廊 西 3 号手术室 北 洁净走廊 楼上 楼顶平台 楼下 病房 1 幢一层 DSA 机房 东 DR 机房及其控制台 南 走道 西 控制室 北 设备间、98、污物间、走道 楼上 日间病房 楼下 土层 本项目辐射工作场所相对集中布置，2 号手术室和 DSA 机房设置避开了人群较多的办公场所，且移动式术中放疗装置和 DSA 设备工作过程中产生的 X 射线经过机房实体屏蔽后，屏蔽体外剂量率符合标准要求，对周围辐射环境及人员影响是可以接受的，因此本项目机房平面布局合理可行。10.1.2 辐射防护分区原则及区域划分辐射防护分区原则及区域划分（1）分区依据和原则 为了便于加强管理，切实做好辐射安全防护工作，按照电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB18871-2002）的要求，在辐射工作场所内划出控制区和监督区，在项目运营期间采取分区管理措施。43 控制区：在99、正常工作情况下控制正常照射或防止污染扩散，以及在一定程度上预防或限制潜在照射，要求或可能要求专门防护手段和安全措施的限定区域。在控制区的进出口及其他适当位置处设立醒目的警告标志，并给出相应的辐射水平和污染水平指示。运用行政管理程序（如进入控制区的工作许可证）和实体屏蔽（包括门锁和门-灯联锁装置）限制进出控制区，并定期控制区的实际状况，确认是否需要改变该区的防护手段或安全措施，或是更改该区的边界。监督区：未被确定为控制区，正常情况下不需要采取专门防护手段或安全措施，但需要经常对职业照射条件进行监督和评价的区域。在监督区入口处的合适位置设立表明监督区的标牌；并定期检查该区工作状况，确认是否需要采取100、防护措施和做出安全规定，或是否需要更改监督区的边界。（2）本项目分区管理情况 根据电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB18871-2002）等相关标准对控制区和监督区的定义，结合项目辐射防护情况，本项目辐射工作场所分区情况表 10-2，分区详见图 10-1图 10-2。表表 10-2 项目项目“两区两区”划分表划分表 场所名称 控制区 监督区 2 号手术室 手术室内部 1 号手术室、3 号手术室、洁净走廊、污物走廊 DSA 机房 机房内部（包括导管存放区）控制室、南侧北侧走道、设备间电子柜、污物暂存间、污物通道 注：因 DSA 机房东侧的 DR 机房内有一台射线装置，医院已对其进行两区划分，101、因此本项目不再对其进行两区划分。控制区控制区监督区监督区本项目本项目手术室手术室 图图10-1 本项目移动式术中放疗装置本项目移动式术中放疗装置2号手术室两区划分图号手术室两区划分图 44 DSA机房控制室DR机房走道走道走道设备间电子柜控制区控制区监督区监督区本项目本项目DSA机房机房控制台 图图 10-2 本项目本项目 DSA 机房两区划分图机房两区划分图 控制区通过实体屏蔽措施、警示标志等进行控制管理，在射线装置使用时，除介入治疗的医护人员和患者外，禁止其他人员进入；监督区通过辐射危险警示标志提醒人员尽量避开该区域，并委托有资质的单位定期对监督区进行监测、检查，如果发现异常应立即进行整改102、，整改完成后方可继续使用射线装置。10.1.3 辐射安全及防护措施辐射安全及防护措施 10.1.3.1 移动式术中放疗装置移动式术中放疗装置 本项目射线装置主要辐射为 X 射线，对 X 射线的基本防护原则是减少照射时间、远离射线源及加以必要的屏蔽。本项目对 X 射线外照射的防护措施主要有以下几方面。（1）辐射工作场所辐射屏蔽设计 2号手术室原使用1台移动式C臂机，已对手术室进行了屏蔽防护，本次在2号手术室内使用术中放疗装置，不对原有屏蔽防护进行增加，且移动式C臂机与本项目移动式术中放疗不会同时使用，2号手术室屏蔽体情况详见下表10-3。根据放射诊断放射防护要求（GBZ 130-2020）中对X103、射线机房防护设计的技术要求对本项目屏蔽措施进行对照分析，结果见表10-3。45 表表 10-3 本项目本项目 2 号手术室所采取屏蔽防护措施号手术室所采取屏蔽防护措施 场所名称 屏蔽体 采取的屏蔽防护材料及厚度（铅当量：mmPb）标准要求 符合性评价 9 幢七层2 号手术室 四侧墙体 石膏板+2mm 铅板（2.0）有用线束方向铅当量为2mmPb，非有用线束方向铅当量为 2mmPb 符合 机房进出防护门 内衬 2mm 铅板（2.0）符合 污物通道防护门 内衬 2mm 铅板（2.0）符合 防护门上观察窗 15mm 铅玻璃（3.0）符合 顶棚 14cm 现浇混凝土（2.0）符合 地坪 14cm 现浇104、混凝土（2.0）符合 注：1 屏蔽材料中铅板密度为 11.3g/cm3；混凝土密度为 2.35g/cm3；2.混凝土折算铅当量参考放射诊断放射防护要求（GBZ 130-2020）中附录 C 中表 C.5，得顶棚和地坪 140mm 混凝土（主束方向）折算为 2mmPb 当量。通过表 10-3 可知，本项目的 2 号手术室四侧墙体、顶棚、地坪、防护门以及观察窗均采取了辐射屏蔽措施，且屏蔽厚度均符合有用线束和非有用线束铅当量防护厚度标准规定值。从 X 射线放射诊断场所的屏蔽方面考虑，本项目 2 号手术室原使用 1台移动式 C 臂机的防护设施的技术要求满足放射诊断放射防护要求（GBZ130-2020）105、中的相关防护设施的技术要求。本项目使用的术中放疗装置其管电压为50kV和管电流为0.04mA，远小于移动式C臂机的管电压和管电流。因此2号手术室内使用的1台移动式术中放疗装置，也能够满足辐射防护要求。（2）辐射安全防护措施 为每名辐射工作人员配备个人剂量计和个人剂量报警仪。在机房受检者防护门上设置醒目的电离辐射警示标识、相关警示文字和工作状态警示灯，射线装置运行出束时有明显灯光警示；在监督区、控制区墙体合适位置张贴监督区、控制区警示标识。控制室上张贴相应的放射工作制度、操作规程、岗位职责等。机房受检者出入口门外应设置黄色警戒线，警告无关人员请勿靠近。使用移动式术中放疗装置必须保证隔室操作，工作106、人员在使用设备前需熟悉设备操作流程，保证规范操作。在运行过程中定期进行工作人员操作位的辐射剂量率检测。辐射安全领导小组需对工作人员加大日常培训和监管力度。移动式术中放疗出束阶段，工作人员应在洁净走廊通过观察窗或监控设施观察病人，等待治疗结束，在治疗期间工作人员不得取下个人防护用品、进入机房。46 若出现异常状况，应第一时间按下急停按钮或断开电源，停止 X 射线的产生。手术间内设置有开门开关，并与出束联锁，按下开门开关，防护门打开，系统立即停止出束。手术室内设置视频监控，可以全方位观察患者状况。手术室采用带有排风功能的新风系统进行通风，运行时产生的废气量极少，废气通过排风管道由设备层楼顶排出室外107、。建设单位拟为该项目患者、工作人员配备的防护用品见表 10-4 所示。表表 10-4 本项目本项目 2 号手术室拟配备个人防护用品一览表号手术室拟配备个人防护用品一览表 机房名称 防护人员 拟配备的防护用品 2 号手术室 工作 人员 个人防护用品 铅橡胶颈套、铅橡胶围裙各 1 件/人，0.5mmPb 辅助防护设施 个人剂量报警仪/人 患者 个人防护用品 铅橡胶帽子、铅橡胶颈套、铅橡胶防护方巾各 1 件，0.5mmPb 辅助防护设施/（3）距离防护 周边公众主要依托放射工作场所的屏蔽墙体、防护门和楼板屏蔽射线，同时机房将严格按照控制区和监督区的划分实行“两区”管理，且在机房人员防护门的醒目位置张108、贴固定的电离辐射警告标志并安装工作状态指示灯。限制无关人员进入，以免受到不必要的照射。（4）时间防护 在满足诊断要求的前提下，在每次使用射线装置进行诊疗之前，根据诊疗要求和病人实际情况制定最优化的诊断方案，选择合理可行尽量低的射线照射参数，以及尽量短的曝光时间，减少工作人员和相关公众的受照时间，也避免病人受到额外剂量的照射。当辐射工作人员季度个人剂量超过 1.25mSv 或年剂量超过 5mSv，医院应进行调查，并出具调查报告，在查明原因之前应限制或暂停该工作人员工作时间。10.1.3.2 DSA 本项目 DSA 射线装置污染因子主要为 X 射线，对 X 射线的基本防护原则是减少照射时间、远离射109、线源及加以必要的屏蔽。本项目对 X 射线外照射的防护措施主要有以下几方面。（1）设备固有安全性 本项目 DSA 射线装置已确定于正规厂家购买，采用目前较先进的技术，设备各项安全措施齐备，仪器本身具备多种安全防护措施。设备具有可调限束装置，使装置发射的线束宽度尽量减小，以减少泄漏辐射；47 采取栅控技术：在每次脉冲曝光间隔向旋转阳极加一负电压，抵消曝光脉冲的启辉和余辉，起到消除软 X 射线，提高有用射线品质并减少脉冲宽度；采取光谱过滤技术：在 X 射线管头或影像增强器的窗口处放置合适的过滤板，以多消除软 X 射线以及减少二次散射，优化有用 X 射线谱；采用脉冲透视技术：在透视图像数字化基础上实现110、脉冲透视，改善图像清晰度，可减少透视剂量；采用图像冻结技术：每次透视的最后一帧图像被暂存并保留在监视器上显示，即称之为图像冻结，此技术可缩短总透视时间，达到减少不必要的照射；本项目 DSA 射线装置透视开关为常断式，并配有透视限时装置；机房内具有工作人员在不变换操作位置情况下能成功切换透视和摄影功能的控制键。配备相应的表征剂量的指示装置：配备有相应的表征剂量的指示装置，当机房内出现超剂量照射时会出现报警提醒。（2）本项目机房辐射屏蔽设计 依据建设单位提供 DSA 机房防护设计方案，将机房各屏蔽体的主要技术参数列表分析，并根据放射诊断放射防护要求（GBZ 130-2020）中对 X 射线机房防护111、设计的技术要求、最小有效使用面积及最小单边长度的要求，对本项目屏蔽措施进行对照分析，结果见表 10-5、表 10-6。表表 10-5 本项目本项目 DSA 机房所拟采取屏蔽防护措施分析机房所拟采取屏蔽防护措施分析 机房类型 防护设施 屏蔽材料及厚度（铅当量：mmPb）标准要求 符合性评价 DSA 机房 四侧墙体 240mm 实心砖+30mm 硫酸钡防护涂料（5.0）有用线束方向铅当量为 2mmPb，非有用线束方向铅当量为 2mmPb 符合 顶棚 120mm 混凝土+2.5mm 铅板（3.9）符合 防护门（3 扇）内衬 3mm 铅板（3.0）符合 观察窗 3mmPb 铅玻璃 符合 注：1.实心砖112、密度为 1.65g/cm3，由于放射诊断放射防护要求（GBZ130-2020）附录 C 中未提供实心砖在125kV 在非有用线束方向上的拟合参数，无法进行等效铅当量厚度的计算，因此参考放射防护实用手册表6.14，保守计算 240mm 实心砖等效 2mmPb 进行铅当量折算。2.混凝土密度取 2.35g/cm3核算等效屏蔽厚度，折算铅当量参考放射诊断放射防护要求（GBZ 130-2020）中附录 C 中表 C.4，得顶棚 120mm 混凝土（主束方向）折算为 1.4mmPb 当量。3.硫酸钡防护涂料密度不低于 2.79g/cm3，参考 放射防护实用手册 表 6.14，10mm 硫酸钡防护涂料等效113、 1mmPb进行铅当量折算。实际装修中，若建设单位采购的硫酸钡密度无法达到 2.79g/cm3，建设单位应当适当增加硫酸钡防护涂料的厚度，以保证屏蔽达到要求。4.本项目 DSA 机房位于 1 幢一层，下方无地下层，因此不对地坪进行评价。48 表表 10-6 本项目机房规格与标准对照表本项目机房规格与标准对照表 机房名称 拟设置情况 标准要求 符合性评价 最小单边长度（m）最小有效使用面积（m2）最小单边长度（m）最小有效使用面积（m2）DSA 机房 5.76 33.17 3.5 20 符合 通过表 10-5、表 10-6 可知，本项目的 DSA 机房面积、最小单边长度均大于标准要求，其四侧墙体114、顶棚、地坪、防护门以及观察窗均采取了辐射屏蔽措施，充分考虑了邻室（含楼上）及周围场所的人员防护与安全，且屏蔽厚度均高于有用线束和非有用线束铅当量防护厚度标准规定值。从 X 射线放射诊断场所的屏蔽方面考虑，本项目 DSA 机房的防护设施的技术要求满足 放射诊断放射防护要求（GBZ 130-2020）中的相关防护设施的技术要求。（3）距离防护 机房将严格按照控制区和监督区划分实行“两区”管理，且在机房人员防护门的醒目位置张贴固定的电离辐射警告标志并安装工作状态指示灯。限制无关人员进入，以免受到不必要的照射。（4）时间防护 在满足诊断要求的前提下，在每次使用射线装置进行诊疗之前，根据诊疗要求和病人115、实际情况制定最优化的诊断方案，选择合理可行尽量低的射线照射参数，以及尽量短的曝光时间，减少工作人员和相关公众的受照时间，也避免病人受到额外剂量的照射。另外，对进行介入治疗手术的医生和护士分组，降低某一工作人员因长时间操作所致剂量。当介入治疗医生季度个人剂量超过 1.25mSv 或年剂量超过5mSv，医院应进行调查，并出具调查报告，在查明原因之前应限制或暂停该工作人员工作时间。（5）其他辐射安全防护措施 DSA 机房门外设电离辐射警告标志，机房上方设有醒目的工作状态指示灯，灯箱设有“射线有害，灯亮勿入”的可视警示语句；本项目机房门为电动推拉式，设有曝光时关闭机房门的管理措施和防夹装置；工作状态指116、示灯能与机房门有效关联；在监督区、控制区墙体合适位置张贴监督区、控制区警示标识。控制廊墙上张贴相应的辐射工作制度、操作规程、岗位职责等。DSA 设备配备可升降的含铅挡板或悬挂防护屏，为受检人的非检查部位提供49 遮挡，尽量减少受照剂量。床侧配套防护铅帘，以减少对手术医生的受照剂量。机房受检者出入口门外应设置黄色警戒线，警告无关人员请勿靠近。手术期间，陪护人员禁止进入监督区域和控制区域。本项目所有辐射工作人员必须配备个人剂量计：建议采用双剂量计检测方法（分别佩戴于铅橡胶围裙外锁骨对应的领口位置、铅橡胶围裙内躯干上）；医院已配置 1 台环境辐射巡测仪可对机房周围辐射水平进行自行监测。机房内设置对讲117、装置 1 套。在控制台上、介入手术床旁设置急停开关（各按钮串联并与 X 射线系统连接），一旦出现异常，按动任一个急停开关，均可停止 X 射线系统出束，并在急停开关旁设置醒目的中文提示。机房拟采用带有排风功能的新风系统进行通风，进、出风口均设置于机房吊顶，保证机房内有良好的通风。设备管线等均拟穿行在地面凹槽内并上盖钢板，拟以“U”型穿越墙体至控制廊，控制廊管线所在位置覆盖钢板。机房内不堆放与本项目诊断无关的杂物。机房候诊区设置辐射防护注意事项告知栏。DSA 机房应配备相应的防护用品与辅助防护设施，其配置要求需求按照 放射诊断放射防护要求（GBZ 130-2020）的要求进行配制。表表 10-7 118、本项目本项目 DSA 机房拟配备个人防护用品与标准对照表机房拟配备个人防护用品与标准对照表 机房 名称 放射检查类型 人员 类型 放射诊断放射防护要求（GBZ130-2020）要求 本项目拟配置情况 是否符合要求 个人 防护用品 辅助 防护设施 个人 防护用品 辅助 防护设施 DSA机房 介入放射学操作 工作人员 铅 橡 胶 围裙、铅橡胶颈套、铅防护眼镜、介入 防 护 手套；选配：铅 橡 胶 帽子 铅悬挂防护屏、铅防 护 吊帘、床侧防 护 帘/床侧防护屏；选配：移动铅防护屏风 防 护 铅 当 量 为0.5mmPb 的铅橡胶围裙、铅橡胶颈套、铅防护眼镜各3 套，防护铅当量不低于0.025mmPb119、 的介入防护手套 3 套 防 护 铅 当 量 为0.5mmPb的铅悬挂防护屏、铅防护吊帘、床侧防护帘、床侧防护屏各 1 件，防护铅当量为2mmPb 的移动护屏风 1 件 符合 患者和受检者 铅 橡 胶 性腺 防 护 围裙（方形）或方巾、铅橡胶颈套 选配：铅橡胶帽子 防 护 铅 当 量 为0.5mmPb的方巾1套，防护铅当量为0.5mmPb 的铅橡胶颈套、铅橡胶帽子含儿童、成人尺寸各 1 套 符合 50 10.2“三废三废”治理措施治理措施 根据工艺分析，本项目运行期间无放射性废水、放射性废气及固体废物产生。按照xx省辐射环境管理办法要求，本项目移动式术中放疗装置和DSA 需要报废处理时，建设单120、位应当对射线装置内的高压射线管进行拆解，并报颁发辐射安全许可证的生态环境主管部门核销。非放射性废物治理措施如下：（1）废气 2号手术室和DSA机房拟采用带有排风功能的新风系统进行通风，进、出风口拟设置于机房吊顶，保证机房内有良好的通风，换气次数不低于4次/小时。产生的少量臭氧和氮氧化物经通排风系统收集后最终排放至大气外环境中，臭氧可在50分钟后自然分解，氮氧化物只有臭氧产生额的1/3，因此本项目移动式术中放疗装置和DSA射线装置产生的废气排出机房后对周围环境影响很小。（2）废水 本项目投入运营后，产生的废水主要为 2 号手术室和 DSA 机房的少量医疗废水和辐射工作人员的生活废水。医疗废水依托121、医院现有污水处理设施预处理达到医疗机构水污染物排放标准（GB18466-2005）表 2 预处理排放标准要求后，医护人员产生的生活污水经化粪池处理后，均纳入市政污水管网集中处理。（3）固废 本项目运营期产生非放射性医疗废物包括药棉、纱布、手套等医用辅料，采用专门的收集容器集中收集后暂存于污物间，以不低于 1 次/天的频率转移至医院医疗废物暂存间，与本院其他医疗废物一起委托有处置资质的单位进行妥善安全处置。工作人员产生的生活垃圾和办公垃圾不属于医疗废物，生活垃圾由医院进行统一集中收集并交由环卫部门统一清运。（4）噪声 本项目设备选用低噪声设备，噪声源主要为风机噪声，设备基础采取减振措施，进出风管122、加装软接、高效消声器、消声弯头等降噪措施，经距离衰减后，运行期间场界噪声可达到工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）2 类标准要求。综上所述，2 号手术室和 DSA 机房采取的“三废”防治和噪声治理措施均符合国家相关标准的要求。51 表表 11 环境影响分析环境影响分析 11.1 建设阶段对环境的影响建设阶段对环境的影响 11.1.1 施工期环境影响分析施工期环境影响分析 本项目为射线装置应用，移动式术中放疗装置利用已建成的 2 号手术室，DSA 机房为放射科原预留机房简单改造、装修而成，无土建施工，因此建设阶段对外环境的影响很小、并且是短暂和可逆的。射线装置只有在项目建成、123、开机使用过程才会产生射线，项目建设阶段不会产生电离辐射影响。11.1.2 设备安装调试期间的环境影响分析设备安装调试期间的环境影响分析 设备的安装、调试应请设备厂家专业人员进行，医院方不得自行安装及调试设备。在设备安装调试阶段，应加强辐射防护管理，在此过程中应保证各屏蔽体屏蔽到位，关闭防护门，在机房门外设立电离辐射警告标志，禁止无关人员靠近。设备安装调试阶段，不允许其他无关人员进入机房所在区域，防止辐射事故发生。由于各设备的安装和调试均在机房内进行，经过墙体的屏蔽和距离衰减后对环境的影响是可接受的。设备安装完成后，医院方需及时回收包装材料及其它固体废物并作为一般固体废物进行处置，不得随意丢弃。124、11.2 运营阶段对环境的影响运营阶段对环境的影响 11.2.1 移动式术中放疗装置移动式术中放疗装置 11.2.1.1 计算公式计算公式 由辐射防护手册（第一分册）（李德平、潘自强著）给出的 X 射线机有用线束在关注点的周比释动能计算公式（公式 10.8）进行推导，得到有用线束在关注点处的辐射剂量率 H 的计算公式（推导中，将原公式中的使用因子、居留因子均取为 1)。（1）计算公式 （式 11-1）式中：H0为距施源器源点 1m 处的常用最高剂量率。根据设备厂家提供资料，移动式术中放疗装置在最大工况下，距施源器源点1m处剂量率为6mSv/h（6 10Sv/h）。H屏蔽体外关注点的剂量率，单位125、 Sv/h；R关注点距施用器源点的距离，单位为 m；52 f对有用束为 1；B屏蔽透射因子，计算公式如下。其中 X 为屏蔽物质厚度，TVL 为特定能量下屏蔽物质对应的什值层厚度，由辐射防护导论表 3.5 可知，50kV 的 X 射线铅的什值层厚度为 0.18mm，混凝土为 13mm。B=10-X/TVL（式 11-2）（2）参数选取及估算结果 INTRABEAM 600 为移动式设备，可根据手术部位在手术床四周移动使用，设备底部设有轮子锁定装置。本项目 2 号手术间内部尺寸为 6.2m（宽）6.3m（长），一般外科手术床长 2070-2100mm，宽 570-575mm，高 680-1120m126、m，因此保守考虑，设备施用器中心点距离手术室四侧墙体按 1.5m 考虑。2 号手术室屏蔽防护设施设计厚度及相应关注点剂量率计算结果详见表 11-1。各关注点位置图详见图 11-1。表表 11-1 手术室各侧关注点剂量率估算表手术室各侧关注点剂量率估算表 参数 东侧墙体外30cm 处（A）南侧墙体外30cm 处（B）西侧墙体外30cm 处（C）北侧墙体外30cm（D）顶棚上方外 1m 处(E)楼下地坪上方 1.7m处(F)H0 6 10Sv/h R 1.8m 1.8m 1.8m 1.8m 3.5m 1.8m f 1 1 1 1 1 1 X 2mm 铅板 140mm 混凝土 TVL（铅）0.18m127、m TVL(混凝土)13mm B 7.7410-12 1.7010-11 H Sv/h 1.4310-8 8.3310-9 3.1510-8 2 号手术室各侧屏蔽体外表面 30cm 处外照射剂量率为 1.4310-8Sv/h，满足放射治疗辐射安全与防护要求（HJ11982021）规定的剂量参考控制水平“距治疗机房墙和入口门外表面 30cm 处：Hc2.5Sv/h（人员全居留场所，T1/2），Hc10Sv/h（人员部分和偶然居留场所，T1/2）”的要求。53 1.8m1.8m1.8m1.8m洁净走廊洁净走廊ABCDEF本层关注点图例上方关注点下方关注点 图图 11-1 各关注点位示意图各关注点位128、示意图（3）人员年有效剂量 本项目移动式术中放疗装置一年工作负荷不超过 60 例，每例手术出束时间最大为 30min，则年最大工作时间为 30h。关注点人员的有效剂量由方杰主编的辐射防护导论中的公式计算，计算公式如下：（式 11-3）式中：DEff：辐射外照射人均年有效剂量，Sv；Dr：辐射剂量率，Sv/h；t：年工作时间，h T：居留因子；U：使用因子。本项目的居留因子参照放射治疗辐射安全与防护要求（HJ1198-2021）选取，54 具体数值见表11-2。表表11-2 居留因子的选取居留因子的选取 场所 居留因子（T）停留位置 典型值 范围 全停留 1 1 管理人员或职员办公室、治疗计划区129、治疗控制区、护士站、咨询台、有人护理的候诊室以及周边建筑物中的驻留区域 部分停留 1/4 1/2-1/5 1/2：相邻的治疗室、与屏蔽室相邻的病人检查室 1/5：走廊、雇员休息室、职员休息室 偶然停留 1/16 1/8-1/40 1/8：各治疗室房门 1/20：公厕、自动售货区、储藏室、设有座椅的户外区域、无人护理的候诊室、病人滞留区域、屋顶、门岗室 1/40：仅有行人车辆来往的户外区域、无人看管的停车场，车辆自动卸货/卸客区域、楼梯、无人看管的电梯 工作人员年有效剂量 工作人员年有效剂量估算详见表 11-3。表表 11-3 工作人员年有效剂量估算表工作人员年有效剂量估算表 保护目标 居留因130、子 使用因子 保护目标处最大剂量率(Sv/h)年受照时间（h）年有效剂量（mSv）四侧墙体洁净走廊处（北墙外 30cm 处 D 点）1 1 1.4310-8 30 4.2910-10 根据表 11-3，工作人员预计受照年有效剂量约为 4.2910-10mSv，满足电离辐射防护与辐射源基本安全标准（GB18871-2002）中关于“剂量限值”的要求，也满足本环评提出的 5.0mSv 年剂量约束值要求。公众年有效剂量 公众年有效剂量估算详见表 11-4。表表 11-4 公众人员年有效剂量估算表公众人员年有效剂量估算表 保护目标 居留因子 使用因子 保护目标处最大剂量率(Sv/h)年受照时间（h）年131、有效剂量（mSv）洁净走廊公众（A）1/4 1 1.4310-8 30 1.07 10-10 1 号手术室公众（B）1/2 1 1.4310-8 30 2.15 10-10 污物走廊公众（C）1/4 1 1.4310-8 30 1.07 10-10 3 号手术室公众（D）1/2 1 1.4310-8 30 2.15 10-10 上方顶棚 1m 处公众（E）1/16 1 8.33 10-9 30 1.56 10-11 下方地坪 1.7m 处公众（F）1/2 1 3.15 10-8 30 4.73 10-10 根据表 11-2 估算，本项目正常运行时，公众人员受照剂量年有效剂量最大为4.73 10132、-10mSv，因 X 射线随距离的增加呈现衰减趋势，因此本项目 50m 范围内其他工作人员及公众受照的年有效剂量最大不超过 4.73 10-10mSv，因此本项目公众受照剂量均满足电离辐射防护与辐射源基本安全标准（GB18871-2002）中关于“剂量55 限值”的要求，也满足 0.1mSv 年剂量约束值要求。（4）人员剂量叠加 本项目辐射工作人员为放疗科现有辐射工作人员兼任，放疗科辐射工作人员原有工作辐射影响可根据往年放疗科个人剂量累积最高值考虑。故根据医院现有xx市肿瘤医院辐射工作人员年度个人剂量监测报告和表 1-2 可知，放疗科辐射工作人员从事原有放疗科工作所受年个人累积剂量值最高为 0133、.202mSv，叠加本项目工作人员年有效剂量估算值，则本项目工作人员最大年有效剂量约为 0.202mSv，仍能满足职业工作人员 5mSv 的年剂量约束要求。11.2.2 DSA 11.2.2.1 DSA射线装置辐射环境影响分析射线装置辐射环境影响分析 本项目 DSA 射线装置额定参数为最大管电压 125kV，最大管电流 800mA。为了分析 DSA 装置建成投入运行后对周围工作人员所造成的影响，本评价选取xx医院分院（xx省老年医疗中心）1 台 PHILIPS UNIQ FD20 型 DSA 装置的竣工环境保护验收监测报告（GABG-YB18705012）进行类比评价。DSA 射线装置类比可行134、性分析见表 11-5。表表 11-5 本项目本项目 DSA 机房类比可行性分析机房类比可行性分析 类比内容 类比 DSA 机房（xx医院分院医技楼一层DSA机房）（PHILIPS UNIQFD20）本项目 DSA 机房（Azurion 7M20）设备参数（最大管电压/管电流）150kV/1000mA 125kV/800mA 运行工况 减影模式：75kV，682mA 透视模式：87kV，17.1mA 减影模式：90kV，500mA 透视模式：90kV，10mA 机房面积 38.9m2 33.17m2 防护设施 防护门 3mm 铅当量 3mm 铅当量 观察窗 3mm 铅当量 3mm 铅当量 四面墙135、体及屋顶地板 四面墙体：24cm 实心砖+2cm 硫酸钡防护涂料 顶棚：12cm 混凝土+2cm 硫酸钡防护涂料 地坪：12cm 混凝土+2cm 硫酸钡防护涂料 四周墙体：24cm 实心砖+3cm 硫酸钡防护涂料 顶棚：12cm 混凝土+2.5mm 铅板 地坪：/防护用品配置 工作人员 铅当量为 0.5mmPb 的铅防护衣、铅橡胶帽子、铅橡胶颈套、铅眼镜，和防护铅当量不低于0.025mmPb 的铅橡胶手套各 10配备防护铅当量为 0.5mmPb 的铅橡胶围裙、铅橡胶颈套、铅防护眼镜各 3 套，防护铅当量不低于 0.025mmPb 的介入防护手套56 件。DSA 机房配置 0.5mmPb 的辅助136、防护用品悬挂铅防护屏、悬挂铅防护帘、床侧铅防护屏、床侧铅防护帘、铅防护屏风各 1 件 各 3 套。DSA 机房配置防护铅当量为0.5mmPb 的铅悬挂防护屏、铅防护吊帘、床侧防护帘/床侧防护屏各 1 件。受检者 防护铅当量为 0.5mmPb 的铅方巾、铅橡胶帽子、铅橡胶颈套各1 件 防护铅当量为 0.5mmPb 的方巾 1套，防护铅当量为 0.5mmPb 的铅橡胶颈套、铅橡胶帽子含儿童、成人尺寸各 1 套。由上表可以看出，本项目DSA射线装置设备管电压参数小于类比对象，管电流参数小于类比对象；运行电压均大于类比对象，运行电流均略小于类比对象；四侧墙体、防护门、观察窗、顶棚防护水平均优于或相当于137、类比对象；机房实际面积与类比对象相当，个人防护用品相当。整体上这两个项目有很好的可比性，通过对类比对象的监测，可以预测本项目DSA射线装置运行后的辐射环境影响。综上所述，本次选用xx医院分院在用1台DSA作为类比对象是可行的，本项目DSA的辐射影响可参照类比DSA监测数据。类比监测结果见表11-6，类比监测点位示意图见图11-2。表表 11-6 类比类比 DSA 机房周围机房周围 X-辐射剂量率监测结果辐射剂量率监测结果 监测点位序号 监测点位描述 周围剂量当量率监测结果（nSv/h）职业类别 装置未运行时 装置运行时 平均值 标准差 平均值 标准差 减影模式检测工况：运行电压 75kV，运行138、电流 682mA。1 工作人员操作位 175 4 242 2 职业人员 2 电缆地沟口外表面 30cm 177 2 240 4 职业人员 3 铅玻璃观察窗外表面 30cm（左侧）186 2 251 3 职业人员 4 铅玻璃观察窗外表面 30cm（中部）184 4 251 2 职业人员 5 铅玻璃观察窗外表面 30cm（右侧）187 3 250 3 职业人员 6 铅玻璃观察窗外表面 30cm（上端）184 4 250 2 职业人员 7 铅玻璃观察窗外表面 30cm（下端）185 4 251 3 职业人员 8 防护门 M1 外表面 30cm（左侧）177 1 243 3 公众人员 9 防护门 M1139、 外表面 30cm（中部）177 3 239 2 公众人员 10 防护门 M1 外表面 30cm（右侧）175 4 250 4 公众人员 57 11 防护门 M1 外表面 30cm（上端）178 2 248 1 公众人员 12 防护门 M1 外表面 30cm（下端）176 1 250 4 公众人员 13 防护门 M2 外表面 30cm（左侧）185 1 200 2 公众人员 14 防护门 M2 外表面 30cm（中部）184 5 199 1 公众人员 15 防护门 M2 外表面 30cm（右侧）187 3 202 5 公众人员 16 防护门 M2 外表面 30cm（上端）181 1 0.46（140、Sv/h）0.01（Sv/h）公众人员 17 防护门 M2 外表面 30cm（下端）188 2 0.34（Sv/h）0.02（Sv/h）公众人员 18 东墙外表面 30cm（左侧）174 4 210 2 公众人员 19 东墙外表面 30cm（中部）175 2 209 2 公众人员 20 东墙外表面 30cm（右侧）173 1 216 2 公众人员 21 南墙外表面 30cm（左侧）184 3 240 3 公众人员 22 南墙外表面 30cm（中部）185 2 238 4 公众人员 23 南墙外表面 30cm（右侧）185 4 240 4 公众人员 24 西墙外表面 30cm（左侧）185 4 141、190 2 公众人员 25 西墙外表面 30cm（中部）185 4 201 2 公众人员 26 西墙外表面 30cm（右侧）186 2 212 3 公众人员 27 北墙外表面 30cm（左侧）175 3 213 4 公众人员 28 北墙外表面 30cm（中部）172 2 210 2 公众人员 29 北墙外表面 30cm（右侧）177 2 211 1 公众人员 30 防护门 M3 外表面 30cm（左侧）174 4 201 1 公众人员 31 防护门 M3 外表面 30cm（中部）174 3 200 2 公众人员 32 防护门 M3 外表面 30cm（右侧）173 4 199 2 公众人员 33142、 防护门 M3 外表面 30cm（上端）174 3 198 2 公众人员 34 防护门 M3 外表面 30cm（下端）185 2 199 3 公众人员 35 防护门 M4 外表面 30cm（左侧）186 3 200 2 公众人员 36 防护门 M4 外表面 30cm（中部）185 5 199 3 公众人员 58 37 防护门 M4 外表面 30cm（右侧）187 3 199 2 公众人员 38 防护门 M4 外表面 30cm（上端）186 2 199 3 公众人员 39 防护门 M4 外表面 30cm（下端）174 3 199 3 公众人员 40 机房正上方距地面 30cm 174 4 208143、 3 公众人员 41 机房正下方距地面 170cm 174 2 199 2 公众人员 透视模式检测工况：运行电压 87kV，运行电流 17.1mA。42 第一术者位 174 3 203（Sv/h）2（Sv/h）职业人员 注：由于类比项目验收监测时间早于放射诊断放射防护要求（GBZ130-2020），因此上方监测点位取机房正上方距地面 30cm 处作为监测点位；第一术者位监测值无铅衣隔挡。图图 11-2 类比项目（类比项目（DSA 机房）监测点位图机房）监测点位图 根据辐射防护手册（第三分册）图 3.1 可知，DSA 距靶 1m 处的空气比释动能率与 DSA 运行电流成正比。根据类比项目监测工况144、可知，减影模式下运行电流远大于透视模式，因此减影模式下 DSA 距靶 1m 处的空气比释动能率大于透视模式，屏蔽体外剂量率也大于透视模式。因此本项目采用减影模式下的监测结果进行类比是可行的。由类比分析可知，类比 DSA 装置正常运行时机房外辐射剂量率与本底值相比未显著提高，远低于放射诊断放射防护要求（GBZ130-2020）规定的 X 射线设备机（22）C控制台（1）（37）（812）（1317）（3034）（3539）走廊准备室洗手室配电室走廊M1M2M3M4北（23）（21）（19）（18）（20）（26）（25）（24）（28）（27）（29）DSA59 房屏蔽体外剂量水平 2.5Sv/145、h 得要求。本项目 DSA 装置运行时，DSA 机房周边辐射剂量率最大为 0.46Sv/h。本项目 DSA 机房屏蔽设计整体上优于类比设备，因此，本项目正常运行时满足放射诊断放射防护要求（GBZ130-2020）要求的 X 射线设备机房屏蔽体外表面 30cm 处的辐射剂量率不大于 2.5Sv/h，对周围辐射环境影响在可接受范围内。11.2.2.2 人员年有效剂量估算人员年有效剂量估算 根据医院提供的资料，本次新增的DSA每年最大手术台数为200台，按1台手术减影时间取1分钟，透视时间取20分钟，则DSA机房减影过程年总曝光时间为3.33h，透视过程年总曝光时间为66.67h，年总曝光时间为70146、h。本项目 DSA 机房拟配置工作人员 14 人，包括手术医生 8 人，护士 4 人，技师 2人。DSA 机房配置的工作人员共分为 4 组，机房固定配置 1 个技师，每台手术配备 2名手术医生和 1 名护士，每组手术医生或护士年手术台数不大于 50 台，则介入医护人员透视过程年受照最大时间为 16.67h。根据表11-5类比监测结果，以及医院提供的资料，在严格按照设计提供的屏蔽防护方案建设后，各点位处公众及职业人员的年有效剂量根据式11-3；本项目的居留因子根据表11-2选取。控制室职业剂量估算 由上表 11-6 可知，控制室内辐射剂量率增幅最大处出现在“铅玻璃观察窗外表面30cm（中部）”类147、比监测点位，辐射剂量率增幅为 67nSv/h。控制室内工作人员身体年受照的总时间为 35h，居留因子 T 取 1，使用因子取 1，根据式 11-3 计算得：控制室技师身体受照的年有效剂量最大为 67nSv/h35h=0.002mSv。机房内职业剂量估算 医生与护士在机房内直接对病人进行手术操作，在近距离操作，因此 X-辐射剂量率较高，由上表 11-6 可知，医护人员身体所受最大辐射剂量率为第一手术者位，其辐射剂量率为 203Sv/h。屏蔽透射因子参考放射诊断放射防护要求（GBZ 130-2020）附录 C 的 C.1.2中式（C.1）及表 C.2 的相关参数进行计算，公式如下：60（式 11-148、4）式中：B屏蔽透射因子；X屏蔽材料铅当量厚度，mm；、不同屏蔽物质对不同管电压 X 射线辐射衰减的有关的拟合参数，表中无铅在 87kV 条件下的拟合参数，故严格按 90kV 选取：=3.067，=18.83，=0.7726 考虑防护铅衣（0.5mmPb）的情况下，透视模式下（90kV）铅对 X 射线的屏蔽透射因子为 0.025，则手术工作人员所受的辐射剂量率为 2030.025=5.08Sv/h。手术室透视过程年总曝光时间为 66.67h，每组手术医生和护士身体年受照的总时间为16.67h，居留因子 T 取 1，使用因子取 1，根据式 11-3 计算得：机房内介入医护人员医生受照的年有效剂量149、最大为 5.08Sv/h16.67h=0.08mSv。公众剂量估算 本项目的公众人员主要有机房周围的医务人员、患者、家属。对于机房周围 50m范围内公众，本评价按照最不利的与机房相邻用房进行核算。对机房外（包括楼上楼下的区域）公众影响的辐射剂量率增幅最大处出现在“防护门 M2 外表面 30cm（上端）”类比监测点位，其辐射剂量率增幅为 279nSv/h。表表11-7 DSA机房周边人员机房周边人员年有效剂量估算结果年有效剂量估算结果 场所 关注点位置描述 辐射剂量率增幅 H0 年工作时间 t 居留因子 T 距离 年有效剂量 H1 涉及人员类型 nSv/h h/m mSv DSA机房 住院一部 150、279 70 1*13 1.1610-4 公众人员 院外停车场 279 70 1/16 38 8.4510-7 公众人员 门诊楼 279 70 1*25 3.1210-5 公众人员 白马庙巷小区12 号楼 279 70 1 45 9.6410-6 公众人员 白马庙巷小区11 号楼 279 70 1 50 7.8110-6 公众人员 设备间、污物间等公众 279 70 1/4 紧邻 4.8810-3 公众人员 走道公众 279 70 1/4 紧邻 4.8810-3 公众人员 DR 机房及其控制台 279 70 1 紧邻 1.9510-2 职业人员 楼上日间病房 279 70 1/2 紧邻 9.7151、710-3 公众人员 11B+=Xe61 50m 评价范围内其他公众 279 70 1/4 紧邻 4.8810-3 公众人员 注：住院一部和门诊楼有管理人员或职员办公室等驻留区域，故居留因子保守考虑取 1；DR 机房及其控制台因有其相应的辐射工作人员操作及停留，因此居留因子取 1，且人员类型为职业人员。综上所述，控制室工作人员身体受照的年有效剂量最大为 0.002mSv，介入医护人员身体受照的年有效剂量最大为 0.08mSv，满足本项目辐射工作人员年有效剂量不高于 5mSv 的年剂量约束值要求；公众人员身体受照的年有效剂量最大为 4.8810-3mSv，满足公众年有效剂量不高于 0.1mSv 152、的年剂量约束值要求。11.2.2.3 医生腕部皮肤医生腕部皮肤、眼晶体、眼晶体年有效剂量估算年有效剂量估算 由于类比数据无介入术者位手部和眼晶体剂量率，因此介入医护人员手部剂量和眼晶体剂量采用理论计算。介入工作人员进行介入手术时，穿戴个人防护用品，并按照要求佩戴 0.025mmPb 铅橡胶手套和 0.5mmPb 铅防护眼镜。DSA 工作时主要工作方式为透视模式，透视时间保守取 20min/人，减影模式时间极短，且减影模式时工作人员均退出机房，且关闭机房防护门，故本次计算忽略不计。本项目 DSA 透视模式下工作电压保守取 90kV，工作电流保守取 10mA。（1）病人体表散射屏蔽估算（式 11-153、5）式中：HS预测点处的散射剂量率，Gy/h；H0距靶 1m 处初最大剂量率为，Gy/h；根据辐射防护手册（第三分册）图3.1 可知，X 射线过滤材料为 2.5mmAl，90kV 电压下，离靶 1m 空气中的空气比释动能率为 0.075mGy/mAs；透视模式下距靶 1m 处的最大剂量率为 2.70106Gy/h。患者对 X 射线的散射比；根据辐射防护手册（第一分册）表 10.1 查表，因表中无 90kV 条件下额数据，故按 100kV 时选取 0.0013；s散射面积，cm2；d0源与病人的距离，m；dS病人与预测点的距离，m；屏蔽透射因子，按照放射诊断放射防护要求（GBZ130-2020）154、附录C中公式和参数计算，公式计算如下式：62（11-6）式中：B屏蔽透射因子；X屏蔽材料厚度，mm；、屏蔽材料对一定管电压X射线散射辐射衰减的有关的三个拟合参数。透视模式下（90kV）0.5mmPb铅悬挂防护屏+0.025mmPb介入防护手套的减弱因子B取0.023，0.5mmPb铅悬挂防护屏+0.5mmPb铅防护眼镜的减弱因子B取0.004。根据式11-5，医生手术位（腕部/眼晶体）预测点散射辐射剂量率计算参数及结果见下表11-8。表表 11-8 医生手术位（腕部医生手术位（腕部/眼晶体眼晶体）预测点散射辐射剂量率计算参数及结果预测点散射辐射剂量率计算参数及结果 工作模式 关注点位置描述 H155、0 s d0 dS B HS Gy/h/cm2 m m/Gy/h 透视 医生手术位（腕部）2.70106 0.0013 100 0.45 0.7 0.023 201 透视 医生手术位（眼晶体）2.70106 0.0013 100 0.45 0.9 0.004 21.4（2）泄漏辐射剂量估算 泄漏辐射剂量率利用点源辐射进行计算，医生手术位（腕部）点位的泄漏辐射剂量率可用下式（11-7）进行计算。20dBHHL=（式 11-7）式中：HL预测点处的泄漏辐射剂量率，Gy/h；H0距靶 1m 处的泄漏辐射在空气中的比释动能率，Gy/h，本项目取 1mGy/h；d靶点距关注点的距离，m；B屏蔽透射因子。156、根据式 11-7，医生手术位（腕部/眼晶体）预测点泄漏辐射剂量率计算参数及结果见下表 11-9。63 表表 11-9 医生手术位（腕部医生手术位（腕部/眼晶体眼晶体）预测点泄漏辐射剂量率计算参数及结果）预测点泄漏辐射剂量率计算参数及结果 工作模式 关注点位置描述 与源距离（m）屏蔽材料及厚度 B 漏射辐射剂量率（Gy/h）透视 医生手术位（腕部）0.7 0.025mmPb 介入防护手套+0.5mmPb 铅悬挂防护屏 0.023 46.31 透视 医生手术位（眼晶体）0.9 0.5mmPb 铅防护眼镜+0.5mmPb 铅悬挂防护屏 0.004 4.94（3）辐射工作人员腕部剂量估算 手术医生和护157、士在 DSA 机房内进行介入手术时，会配置铅橡胶围裙、铅橡胶颈套、铅防护眼镜、介入防护手套等防护物品，但是仍然有部分皮肤暴露在射线下受到照射，在手术过程中，手术医生腕部距离射线最近，因 X 射线随距离的增加呈现衰减趋势，故以手术医生腕部剂量估算结果进行核算医护人员皮肤照射年有效剂量的估算，根据电离辐射所致皮肤剂量估算方法（GBZ/T244-2017）中的公式估算 DSA机房手术医生皮肤年当量剂量：=103（式 11-8）H=DSWR（式 11-9）式中：Ds皮肤吸收剂量，mGy；X、辐射场的空气比释动能率 Gy/h；Cks空气比释动能到皮肤吸收剂量的转化系数（Gy/Gy）；t人员累积年受照时间158、，h；H：关注点的当量剂量，mSv；WR：辐射权重因数，X 射线取 1。由表 11-8 和表 11-9 可知，DSA 机房内手术医生和护士在透视工况下手部所受的最大空气比释动能率为 247.31Gy/h（散射+漏射）。本项目 DSA 可近似视为垂直入射，而且是 AP 入射方式，从电离辐射所致皮肤剂量估算方法（GBZ/T244-2017）表 A.5 可查得空气比释动能到皮肤吸收剂量的转化系数 Cks=1.156mGy/mGy（由于表中无 90kV 对应系数，故取 80 kV 和 100kV 中对应的较大系数），人员累积年受照时间为 16.67h，根据式 11-9 可以求得手术医生和护士手术位手部159、皮肤受到的年当量剂量最大为 4.76mSv，低于本环评要求的 125mSv 年当量剂量约束值。64（4）辐射工作人员眼晶体剂量估算 根据电离辐射所致眼晶状体剂量估算方法（GBZ/T301-2017）和电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB18871-2002），有辐射场空气比释动能率信息时，眼晶状体吸收剂量用下式进行估算：DL=CKL（k t）10-3（11-10）H=DLWR （11-11）式中：DL：眼晶状体吸收剂量，mGy；CKL：空气比释动能到眼晶状体吸收剂量的转换系数，mGy/mGy，根据电离辐射所致眼晶状体剂量估算方法（GBZ/T301-2017）表A.4，保守取0.07MeV0.160、15MeV中最大值 1.55 mGy/mGy；k：X、辐射场的空气比释动能率 Gy/h；t：人员累积受照时间，h；H：关注点的当量剂量，mSv；WR：辐射权重因数，X 射线取 1。由表 11-8 和表 11-9 可知，DSA 机房内手术医生和护士在透视工况下眼晶体所受的最大空气比释动能率为 26.34Gy/h（散射+漏射），人员累积年受照时间为 16.67h，根据式 11-11 可以求得手术医生和护士手术位眼晶体受到的年当量剂量最大为0.51mSv，低于电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB18871-2002）对职业人员眼晶体的剂量限值 20mSv。11.2.3 叠加分析叠加分析 因本项目 161、DSA 机房东侧与 DR 机房相邻。根据xxxx检测研究院有限公司出具的xx市肿瘤医院医用X 射线影像诊断设备质量控制和辐射工作场所检测（GABG-XF/CF21235598，检测报告见附件 13）可知，DR 机房放射工作场所检测结果与本底水平相当，故本项目不考虑 DR 机房内射线装置运行时对本项目辐射工作人员和公众的叠加影响。另外，东侧 DR 机房的辐射工作人员在其机房承担辐射工作的同时，还会受到本项目的辐射影响。其叠加分析具体见下表 11-10。65 表表11-10 其他位置职业人员叠加分析其他位置职业人员叠加分析 位置 年度个人累计剂量最高值（mSv）年有效剂量估算值（mSv）工作人员最162、大年有效剂量（mSv）东侧 DR 机房 1.124(诊断放射学，编号 1000003010074 工作人员)1.9510-2 1.144 根据表 11-10 可知，东侧 DR 机房辐射工作人员在考虑本项目射线装置叠加影响后的年有效剂量最大为 1.144mSv 仍满足辐射工作人员年有效剂量不高于 5mSv 的年剂量约束值要求。11.2.4 三废三废影响分析影响分析（1）废气治理：本项目射线装置射线能量低，电离产生的臭氧和氮氧化物额度非常低，且臭氧可自然分解为氧气，且机房均采用带有排风功能的新风系统进行通风，换气次数不低于 4 次/小时，废气经通排风系统排出机房外，经自然分解后对周围大气环境影响很163、小。（2）废水治理：医疗废水依托医院现有污水处理设施预处理达到医疗机构水污染物排放标准（GB18466-2005）表 2 预处理排放标准要求后，医护人员产生的生活污水经化粪池处理后，均纳入市政污水管网集中处理。（3）固废治理：本项目运营期产生医疗废物采用专门的收集容器集中收集后暂存于污物间，以不低于 1 次/天的频率转移至医院医疗废物暂存间，与本院其他医疗废物一起委托有处置资质的单位进行妥善安全处置。工作人员产生生活垃圾由医院进行统一集中收集并交由环卫部门统一清运。（4）噪声 本项目设备选用低噪声设备，噪声源主要为风机噪声，设备基础采取减振措施，进出风管加装软接、高效消声器、消声弯头等降噪措施164、，经距离衰减后，运行期间场界噪声可达到工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）2 类标准要求。11.3 事故影响分析事故影响分析 11.3.1 事故分级事故分级 根据放射源同位素与射线装置安全和防护条例（国务院令第449号）第四十条：根据辐射事故的性质、严重程度、可控性和影响范围等因素，从重到轻将辐射事故分为特别重大辐射事故、重大辐射事故、较大辐射事故和一般辐射事故四个等级，详见表11-11。66 表表11-11 辐射事故等级分级一览表辐射事故等级分级一览表 事故等级 危害结果 特别重大辐射事故 类、类放射源丢失、被盗、失控造成大范围严重辐射污染后果，或者放射性同位素和射线装置165、失控导致3人以上（含3人）急性死亡。重大辐射事故 类、类放射源丢失、被盗、失控，或者放射性同位素和射线装置失控导致2人以下（含2人）急性死亡或者10人以上（含10人）急性重度放射病、局部器官残疾。较大辐射事故 类放射源丢失、被盗、失控，或者放射性同位素和射线装置失控导致9人以下（含9人）急性重度放射病、局部器官残疾。一般辐射事故 类、类放射源丢失、被盗、失控，或放射性同位素和射线装置失控导致人员受到超过年剂量限值的照射。11.3.2 辐射事故影响分析辐射事故影响分析 11.3.2.1 移动式术中放疗装置移动式术中放疗装置辐射事故情况辐射事故情况（1）在给病人做检查治疗时，设备控制键失效，无法停166、止出束，导致病人受到意外照射；（2）X 射线装置联锁装置出现故障，在屏蔽门没有关紧的情况下出束，对门外人员造成的误照射；（3）工作人员操作失误，参数输入错误，使患者受到超剂量照射；（4）移动式术中放疗装置因开机辐照延时功能故障，致使辐射工作人员未及时撤离到机房外而受到误照射。（5）手术人员在 2 号手术室内使用 C 臂机进行其余类别手术时，移动式术中放疗装置误开机，致使手术人员受到误照射。11.3.2.2 DSA 辐射事故情况辐射事故情况（1）装置在运行时，由于门-灯联锁系统失效，人员误入或滞留在机房内而造成误照射；（2）工作人员或病人家属还未全部撤离治疗机房，控制廊人员启动设备，造成滞留人员167、的误照射；（3）X 射线装置工作状态下，没有关闭防护门对人员造成的误照射。11.3.3 辐射事故防范辐射事故防范 11.3.3.1 移动式术中放疗项目移动式术中放疗项目辐射事故防范辐射事故防范措施措施 上述辐射事故可以通过完善辐射防护安全设施、制定相关管理规章制度和辐射事故应急措施加以防范，使辐射环境风险控制在可以接受的水平。针对在运行过程中可能发生的事故，本次评价提出以下防范措施，尽可能的减小或控制事故的危害和影响，主要67 体现在以下几个方面：（1）工作人员必须严格按照 X 射线装置操作程序进行诊断，确定手术室内工作人员及病人家属均离开治疗室后方可开机，以避免工作人员和公众接受不必要的辐射168、照射。（2）制定经常性自检制度，如发现控制系统不够完善或失灵，立即维护、修复。（3）项目应严格遵循所用辐射设备的安全使用年限，避免机械事故造成辐射污染，严禁超期使用。（4）严格按照辐射监测计划进行辐射水平监测，如果辐射水平监测结果表明防护墙外辐射水平偏高，可适当增加防护墙厚度。（5）设备带有急停开关，一旦发生事故情况，手术间内工作人员可第一时间按下急停开关，停止出束。（6）手术结束设备停止使用时，应及时断开电源。11.3.3.2 DSA事故影响防范措施事故影响防范措施（1）制定经常性自检制度，对门-灯联锁、工作状态指示灯、电离辐射警告标志灯等防护设施进行经常性检查，如发现这些防护设施不够完善或169、失灵，立即维护、修复；（2）制定完善的操作规范，对操作人员定期培训，使之熟练操作，严格按照操作规范操作，减少意外照射事故的发生；（3）医务人员必须严格按照 X 射线装置操作程序进行诊断，确定机房内工作人员及病人家属离开机房后方可开机，以避免工作人员和公众接受不必要的辐射照射；（4）医护人员进行DSA手术前，一定要配置铅橡胶围裙、铅橡胶颈套、铅防护眼镜、介入防护手套等防护物品佩戴个人剂量计后方可进行手术作业；（5）项目应严格遵循所用辐射设备的安全使用年限，避免机械故障造成辐射事故，严禁超期使用；（6）严格按照辐射监测计划进行辐射水平监测，如验收监测及年度监测结果表明外墙、防护门缝隙、观察窗、孔洞170、等处辐射水平偏高时，应立即停机，查明原因并优化屏蔽设计和施工，未整改到位前，设备不得开机；（7）制定辐射事故应急预案，并定期进行演练；发现问题，及时进行整改。68 11.3.4 辐射事故应急辐射事故应急 根据放射性同位素与射线装置安全和防护条例第四十条、放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法等有关规定，医院应制定辐射事故应急预案，医院应在以后辐射工作开展过程中定期进行演练，及时进行整改。同时医院应配置必要的应急装备、器材以及应急资金。发生辐射事故时，医院应当立即启动本单位的辐射事故应急预案，采取必要防范措施，并在2小时内填写辐射事故初始报告表，向当地生态环境主管和公安部门报告。造成或可能造成171、人员超剂量照射的，还应同时向当地卫生行政部门报告。医院在落实本次环评提出的环境事故风险防范措施，并落实辐射事故应急预案中提出的各项应急措施和设施的前提下，本项目辐射事故影响可控制在可接受水平内。69 表表 12 辐射安全管理辐射安全管理 12.1 辐射安全与环境保护管理机构的设置辐射安全与环境保护管理机构的设置 12.1.1 机构设置机构设置 根据放射性同位素与射线装置安全和防护条例、放射性同位素与射线装置安全许可管理办法相关要求，使用类射线装置的，应当设有专门的辐射安全与环境保护管理机构，且至少有 1 名具有本科以上学历的技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作。医院成立了放射诊疗安全与防172、护管理委员会，全面负责医院的辐射安全管理工作及相关工作，见附件 7。该管理委员会的基本组成涵盖射线装置的管理与使用等相关部门，机构明确了组成人员及相关职责，故建设单位放射诊疗安全与防护管理委员会的配备能够满足xx管理工作的要求。一、委员会组成人员 组长：邓清华 副组长：丁纪元 组 员：蒋积余、李夏东、华肖杭、郑宏、周健、赵春雷、王卫、周秋萍、华育晖 放射专管员：方晓军 医务部为医院放射诊疗管理部门，负责牵头医院的放射诊疗管理工作，总务部、设备科、保卫科、药学部协同完成。晓军同志为专职放射诊疗管理人员，具体负责医院的放射防护工作。二、职责 1.组织制定并落实放射诊疗和放射防护管理制度；2.定期组173、织对放射诊疗工作场所、设备区人员进行放射防护检测、监测和检查；3.组织对放射诊疗工作人员接受专业技术、放射防护知识及有关规定的培训和健康体检；4.制定放射事件应急预案并组织演练；5.记录我院发生的放射事件并及时上报卫生行政部门；6.进行医院放射防护合账制作及管理。评价认为项目单位辐射安全与环境保护管理机构的配备能够满足本项目xx管70 理工作的需求。若辐射安全与环境保护管理机构成员发生变动，建设单位应及时更新、调整管理机构的人员组成。12.1.2 辐射工作人员管理辐射工作人员管理（1）职业健康检查 辐射工作人员上岗前，应当进行上岗前的职业健康检查，符合辐射工作人员健康标准的，方可参加相应的放射174、工作。上岗后辐射工作人员应定期进行职业健康检查，两次检查的时间间隔不超过 2 年，必要时可增加临时性检查。辐射工作人员脱离放射工作岗位时，放射工作单位应当对其进行离岗前的职业健康检查。本项目辐射工作人员均为原有辐射人员，原有辐射工作人员应进行岗前、在岗期间和离岗职业健康检查，每一年或两年委托有相关资质的单位对辐射工作人员进行职业健康检查，建立职业健康档案。（2）辐射工作人员培训 医院拥有较稳定的放射诊疗技术队伍，医院现有辐射工作人员均参加xx市医疗机构放射工作人员放射防护培训服务平台组织的培训，并取得了合格证，且证书在有效期内。（3）个人剂量检测 医院辐射工作人员全部配备了个人剂量计。每三个月175、委托有资质单位进行个人剂量监测，并建立个人剂量档案。本项目辐射工作人员的职业健康档案记录、人员培训合格证书、个人剂量监测档案三个文件上的人员信息应统一，并根据放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法第二十三条规定“个人剂量档案应当保存至辐射工作人员年满七十五周岁，或者停止辐射工作三十年”。建设单位应设专人进行xx档案的整理、存档，项目xx档案应包括：项目环境影响评价资料、相关xx会议纪要、辐射安全许可证申请资料、项目竣工环境保护验收资料、日常监测资料（或台账）、辐射工作人员培训资料、体检报告、个人剂量监测报告及相关调查资料。以上资料按年度进行整理、规范化保存，发现问题及时上报、解决，以满足生态176、环境主管部门档案检查的要求。12.1.3 年度评估年度评估 根据放射性同位素与射线装置安全许可管理办法的要求，使用放射性同位素的单位，应当对本单位放射性同位素和射线装置的安全和防护状况进行年度评估，并71 于每年 1 月 31 日前向发证机关提交xx年度的评估报告。年度评估报告应当包括：放射性同位素与射线装置台账、辐射安全和防护设施的运行与维护、辐射安全和防护制度及措施的建立和落实、事故和应急以及档案管理等方面的内容。年度评估发现安全隐患的，应当立即整改。xx市肿瘤医院已按要求对开展的核技术利用项目进行了辐射安全与防护状况评估，每年定期上报至发证机关。本项目建成运行后，医院应将本项目纳入年度评177、估报告，定期上报至发证机关。经与医院核实，医院历年未发生辐射事故。12.2 辐射安全管理规章制度辐射安全管理规章制度 根据放射性同位素与射线装置安全和防护条例、放射性同位素与射线装置安全许可管理办法等法律法规要求，使用放射性同位素、射线装置的单位，应有“健全的操作规程、岗位职责、辐射防护与安全保卫制度、设备检修维护制度、人员培训计划、监测方案等，还应有完善的辐射应急措施”。为了保护辐射工作人员、公众及环境的安全，促进辐射实践的正当性和辐射防护的最优化，规范工作人员的操作规程，根据相关法律、法规、规范的要求，xx市肿瘤医院已制定了辐射安全与防护管理制度、操作规程、岗位职责、设备检修维护制度、辐射178、防护和安全保卫制度、突发辐射事故应急预案等管理规章制度。xx市肿瘤医院已制定的辐射防护相关环境管理办法与制度，内容较为全面，符合相关要求，现有规章制度基本满足医院从事相关辐射活动辐射安全和防护管理的要求。医院应认真落实各项规章制度，并根据本项目特点，对已制定的相关规章制度进行更新和完善。12.3 辐射监测辐射监测 辐射监测是安全防护的一项必要措施，通过辐射剂量监测得到的数据，可以分析判断和估计电离辐射水平，防止人员受到过量的照射。根据实际情况，项目单位需建立辐射剂量监测制度，包括工作场所监测和个人剂量监测。12.3.1 监测仪器监测仪器和防护设备和防护设备 根据放射性同位素与射线装置安全许可管179、理办法，医院已配备 1 台 X-辐射剂量率巡检仪，每个辐射工作人员均配备个人剂量计，并建立个人剂量档案。12.3.2 监测计划监测计划 医院可委托有资质的单位，定期（每年1次）对辐射工作场所周围环境进行辐射72 监测，监测数据每年年底须向生态环境部门上报备案。表表12-1 工作场所年度监测和日常监测计划一览表工作场所年度监测和日常监测计划一览表 监测类别 工作场所 监测因子 监测 频度 监测设备 监测范围 监测类型 年度监测 2号手术室 周围剂量当量率 1次/年 按照国家规定进行 2号手术室、DSA机房四侧屏蔽墙外30cm处、顶棚上方100cm处，楼下距地170cm处及周围需要关注的监督区、机180、房防护门及门缝、观察窗、控制廊操作位、手术位、电缆/空调/风管穿墙处等 委托监测 DSA机房 日常监测 2号手术室 周围剂量当量率 1次/季度 按照国家规定进行 自行监测 DSA机房 验收监测 2号手术室 周围剂量当量率 项目完成3个月内 按照国家规定进行 委托监测 DSA机房 个人剂量检测/个人剂量当量 不超过3个月 个人剂量计 所有辐射工作人员 委托监测 建设单位制定了辐射监测计划，并将每次监测结果记录存档备查。12.4 xx竣工验收xx竣工验收 医院应根据核技术利用项目的开展情况，按照建设项目竣工环境保护验收暂行办法（国环规环评20174 号）、建设项目竣工环境保护验收技术指南 污染影响181、类（生态环境部公告 2018 年第 9 号）的相关要求，对配套建设的环境保护设施进行验收，自行或委托有能力的技术机构编制验收报告，并组织由设计单位、施工单位、环境影响报告表编制机构、验收监测（调查）报告编制机构等单位代表以及专业技术专家等成立的验收工作组，采取现场检查、资料查阅、召开验收会议等方式开展验收工作。建设项目配套建设的环境保护设施经验收合格后，其主体工程方可投入生产或者使用；未经验收或者验收不合格的，不得投入生产或者使用。12.5 辐射应急辐射应急 12.5.1 应急预案的要求应急预案的要求 根据国务院第 449 号令放射性同位素与射线装置安全和防护条例第四十一条对辐射事故应急预案内182、容的要求，辐射事故应急预案应当包括下列内容：（1）应急机构和职责分工；（2）应急人员的组织、培训以及应急和救助的装备、资金、物资准备；（3）辐射事故分级与应急响应措施；（4）辐射事故的调查、报告和处理程序。73 12.5.2 医院现有应急预案存在的问题与不足医院现有应急预案存在的问题与不足 医院已按相关规定制定了放射事件与应急处理预案，对应急措施、事故后续处理等作出要求，明确建立应急机构和人员职责分工，应急人员的组织、培训以及应急，辐射事故分类与应急响应的措施。医院制定的预案包括如下内容：（1）放射事件应急处理领导小组及职责分工；（2）应急预案启动；（3）辐射事故分级；（4）应急响应的处置；（183、5）应急响应的解除。一旦发生辐射事故，医院应根据国家规定立即启动应急预案，采取必要的防范措施，并在 2 小时内填写辐射事故初始报告表，由辐射事故应急处理领导小组上报当地生态环境主管部门及省级生态环境主管部门，同时上报公安部门；造成或可能造成人员超剂量照射的，还应同时向当地卫健委报告，并及时组织专业技术人员排除事故；配合各相关部门做好辐射事故调查工作。辐射事故应急响应流程如图 12-1 所示。图图 12-1 辐射事故应急响应流程示意图辐射事故应急响应流程示意图 xx市肿瘤医院制定的辐射事故应急预案较为全面，具有一定的可操作性，应急预案中还应补充以下内容：应急人员的培训以及应急和救助的装备、资金、184、物资准备；辐射事故调查和处理程序；经核实，医院未发生过辐射环境污染事件。医院应当根据以上要求，完善应急预发生辐射事故 发出预警和隔离 各科室辐射防护负责人（事故发生 1 小时内上报）辐射事故应急工作领导小组办公室 辐射事故应急指挥领导小组组长、副组长及各小组成员，召开紧急会议。决策和宣布启动应急预案。上报卫生、生态环境和公安部门（事故发生 2 小时内上报）xx市卫生健康委 xx市生态环境局 xx市公安局 74 案相关内容，在今后预案实施过程中，应根据国家新发布的相关法规内容，结合医院实际及时对预案进行补充修改，使之更能符合实际需要。12.5.3 辐射事故上报的要求辐射事故上报的要求 对于在医院185、定期监测或委托监测时发现异常情况的，应根据放射性同位素与射线装置安全许可管理办法和关于建立放射性同位素与射线装置事故分级处理报告制度的通知等要求，向生态环境主管部门报告。在发生辐射事故时，事故单位应当立即启动本单位的辐射事故应急预案，采取必要防范措施，并根据要求在 2h 内填写辐射事故初始报告表，向生态环境主管部门和公安部门报告，造成或者可能造成人员超剂量照射的，还应当同时向卫生部门报告。75 表表 13 结论与建议结论与建议 13.1 结论结论 13.1.1 辐射安全与防护分析结论辐射安全与防护分析结论（1）辐射安全防护措施结论 2号手术室患者防护门上方设置有工作状态指示灯，设备控制面板设有186、急停按钮，防护门醒目位置张贴电离警告标示等，辐射工作人员配备个人剂量计和个人剂量报警仪等；定期对辐射工作人员开展个人剂量监测和职业健康检查监护。DSA 机房四侧墙体采用实心砖+防护涂料进行屏蔽，各防护门均采用铅防护门，观察窗为铅玻璃，并配有个人防护用品，其屏蔽要求及个人防护用品配置均符合放射诊断放射防护要求（GBZ130-2020）的要求。DSA 机房控制室拟张贴相应的各项规章制度、操作规程。DSA 机房门外拟设电离辐射警告标志、醒目的工作状态指示灯，灯箱处拟设警示语句；DSA 设有急停开关、门-灯联锁等安全设施。在落实以上辐射安全措施后，本项目辐射安全措施能够满足辐射安全防护的要求。（2）辐187、射安全管理结论 医院已成立了放射安全与防护委员会，负责辐射安全与环境保护管理工作。医院应根据实际情况及本报告要求，制定和完善相关辐射安全管理制度，以适应当前xx的管理要求；医院已对辐射工作人员进行了职业健康监护和个人剂量监测，并建立了个人职业健康监护档案和个人剂量档案。本项目辐射安全管理措施符合相关管理要求。13.1.2 环境影响分析结论环境影响分析结论 13.1.2.1移动式术中放疗装置移动式术中放疗装置（1）电离辐射影响分析 按照建设单位给出的屏蔽设计方案和预测结果，本项目建成后移动式术中放疗装置正常运行时，手术室各侧墙体及防护门外周围剂量率均远小于2.5Sv/h，满足放射治疗辐射安全与防188、护要求（HJ1198-2021）规定的剂量参考控制水平。辐射工作人员和周边公众所受年有效剂量可以满足 电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB 18871-2002）规定的职业照射剂量限值(20mSv/a）和公众照射剂量限76 值（1mSv/a）的要求，同时满足本评价建议的照射剂量约束值要求（工作人员的剂量约束值不超过 5mSv/a，公众的剂量约束值不超过 0.1mSv/a）。（2）大气环境影响分析 移动式术中放疗装置运行时产生的少量臭氧和氮氧化物经带有排风功能的新风系统排出室外，对周围大气环境影响较小。13.1.2.2DSA（1）根据类比计算分析，DSA 机房四侧屏蔽体、地面、顶棚及观察窗外辐189、射剂量率均能满足本次评价采用的 2.5Sv/h 的目标控制值，对周围环境影响较小。（2）经计算，本项目 DSA 机房内职业人员和周围工作人员、公众可能受到的最大年有效剂量均满足本次评价提出的 5mSv 和 0.1mSv 的年剂量约束值的要求。（3）经计算，手术医生和护士手术位手部皮肤受到的年当量剂量最大值低于本环评要求的125mSv年当量剂量约束值，眼晶体受到的年当量剂量最大值低于本环评要求的20mSv年当量剂量约束值。（4）DSA 机房内产生的臭氧和氮氧化物经机房内通排风系统排出，对周围大气环境影响很小。13.1.3 可行性分析结论可行性分析结论（1）产业政策符合性结论）产业政策符合性结论 190、本项目属于国家发展和改革委员会制订的 产业结构调整指导目录（2019年本）（2021年修订）中第十三项“医药”中第五条“新型医用诊断医疗仪器设备和试剂、数字化医学影像设备数字化医学影像设备，人工智能辅助医疗设备，高端放射治疗设备高端放射治疗设备，电子内窥镜、手术机器人等高端外科设备，新型支架、假体等高端植入介入设备与材料及增材制造技术开发与应用，危重病用生命支持设备，移动与远程诊疗设备，新型基因、蛋白和细胞诊断设备”项目，属于国家鼓励类产业，符合国家现行产业政策。（2）实践正当性结论）实践正当性结论 医院实施本项目，目的在于开展放射诊疗工作，最终是为了治病救人，在项目运行时采取了相应的屏蔽、个191、人防护和辐射安全管理等措施，其获得的利益远大于辐射所造成的损害，符合电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB18871-2002）中关于辐射防护“实践的正当性”的要求。77（3）选址的合理性结论）选址的合理性结论 土地利用规划符合性 本项目所在地块位于xx区严官巷 34 号，本项目选址在 9 幢七层原有的 2 号手术室和 1 幢一层放射科原预留机房内，依托原有建筑，不新增用地。建设单位所在地址属于医卫慈善用地，属于规划的允许建设区范围内，用地性质为医院用地（A5）。选址合理性分析 本项目为核技术利用项目，位于 9 幢七层原有 2 号手术室和 1 幢一层预留 DSA机房，其中 2 号手术室为医院手192、术室用房，避开了儿科病房、产房等特殊人群及人员密集区域，或人员流动性大的商业活动区域，符合放射治疗辐射安全与防护要求（HJ1198-2021）关于放射治疗场所选址的相关要求，项目选址合理；DSA 机房为放射科用房。用房性质均为医疗用房。（4）项目可行性结论）项目可行性结论 综上所述，综上所述，xx市肿瘤医院移动式术中放疗装置和xx市肿瘤医院移动式术中放疗装置和DSA 射线装置项目射线装置项目的建设符的建设符合产业政策、实践正当性和“三线一单”的管控要求，选址合理合法；项目符合产业合产业政策、实践正当性和“三线一单”的管控要求，选址合理合法；项目符合产业政策和实践正当性，在落实本报告提出的各项辐193、射管理、辐射防护措施后，其运行时政策和实践正当性，在落实本报告提出的各项辐射管理、辐射防护措施后，其运行时对周围环境和人员的影响能够满足辐射环境保护相关标准的要求，因此从环境保护和对周围环境和人员的影响能够满足辐射环境保护相关标准的要求，因此从环境保护和辐射安全角度分析，该项目的建设是可行的。辐射安全角度分析，该项目的建设是可行的。13.2 建议与承诺建议与承诺 13.2.1 建议建议 医院应加强辐射安全教育培训，提高职业工作人员对辐射防护的理解和执行辐射防护措施的自觉性，杜绝放射性事故的发生。13.2.2 承诺承诺（1）医院承诺按照相关法律法规要求严格履行环评制度、xx验收制度、辐射安全许可194、制度，加强xx档案管理，由专人或兼职人员负责。（2）医院承诺加强辐射工作人员的管理，监督人员防护用具的使用。严格按照本报告提出的要求进行辐射工作人员的培训、个人剂量监测、健康检查，并按要求建立保管辐射工作人员档案。（3）医院承诺制定完善各项辐射安全管理制度和辐射事故应急预案，并监督执行各项制度。按照应急预案处理和上报辐射事故，并及时将应急预案向生态环境主管78 部门备案。（4）医院承诺严格执行辐射监测计划，发现问题及时整改。（5）医院承诺本项目环评审批后，及时重新申领辐射安全许可证。79 表表 14 审批审批 下一级生态环境部门预审意见：下一级生态环境部门预审意见：经办人：经办人：公章公章 年年 月月 日日 审批意见：审批意见：经办人：经办人：公章公章 年年 月月 日日