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14原始记录和凭证管理制度
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上传人：地** 编号：1292484 2024-12-17 1页 31KB
该文档所属资源包： 药店药房-开店管理资料大全打包资料资料打包下载
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更新文档在线-好资料分享平台 您的在线顾问 更新文档 记录和凭证管理制度一、 总 则第一条 目的：为加强本公司经营医疗器械的质量管理控制，使经营医疗器械具有可追溯性。第二条 适用范围：本制度适用于在经营活动中按相关制度操作而形成的所有单据、记录、备忘等。二、 细 则第三条 依据上海市医疗器械经营企业检查验收标准（试行），企业相关人员应制定、收集、记录、整理，并由行政人员保存管理以下档案：1） 医疗器械法律、法规、规章及规范性文件档案；2） 主要经营产品的技术标准（国标、行标或企标）档案；3） 医疗器械采购、销售合同档案；4） 经营医疗器械产品的资质档案；5） 供应商的资质档案；6） 用户档案；7） 企业职工档案。第四条 业务部应完整保存质量跟踪记录表、用户投诉处理登记表以及供方对医疗器械安装的证明文件。第五条 质量负责人。第六条 采购员。第七条 验收人员应完整保存购进、退回医疗器械的验收记录，医疗器械出库的验收记录以及医疗器械进出库产生的所有记录。第八条 财务人员应完整保存在经营过程中产生的所有票据以及账本记录。第九条 行政人员应完整保存年度职工培训计划及职工培训记录。第十条 年末，行政人员应将本年度所有记录进行归档管理并保存。第十一条 所有上述记录必须保存至超过产品有效期两年以上, 但不得少于三年。第十二条 本制度自发布之日起实施。
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