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石林水泥制品公司质量手册含程序文件DOC_78页资料
石林水泥制品公司质量手册含程序文件DOC_78页资料.doc
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管理专题
上传人:地** 编号:1286886 2024-12-17 78页 277KB
1、受控状态:质 量 手 册(含程序文件)依据GB/T19001:2008 idt ISO9001-2008标准编制编号:FDSL/ZCA/O2013版本号:A/0受控号:编制:审核:批准:福鼎市石林水泥制品有限公司2本资料由三个皮匠管理资源文库整理收集(网址:)章节 标题0.1 目录0.2 颁布令0.3 任命书0.4 公司简介0.5 公司组织机构图0.6 质量管理体系职能分配表0.7 文件修改页1. 范围2. 引用标准3. 术语和定义4. 质量管理体系4.1 总要求4.2 文件要求4.2.3 文件控制程序4.2.4 记录控制程序5. 管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方2、针5.4 策划5.5 职责、权限与沟通5.6 管理评审6. 资源管理6.1 资源的提供6.2 人力资源6.2.2 培训控制程序6.3 基础设施控制程序章节号 标题6.4 工作环境7. 产品实现7.1 产品实现策划控制程序7.2 与顾客有关的过程控制程序7.3 设计和开发7.4 采购控制程序7.5 生产和服务提供控制程序7.6 监视和测量设备的控制8. 测量、分析和改进8.1 总则8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意8.2.2 内部审核控制程序8.2.3 过程的监视和测量8.2.4 产品的监视和测量控制程序8.3 不合格品控制程序8.4 数据分析控制程序8.5 改进8.5.1 持续改进8.5.3、2、8.5.3 纠正和预防措施控制程序附件一: 产品生产工艺流程图附件二: 程序文件清单0.2 发 布 令 本公司依据GB/T19001:2008 idt ISO90012008质量管理体系要求标准,结合本公司实际情况编制成了质量手册,现批准颁布实施。本手册是全公司质量管理体系的规范性文件,是实现全公司质量方针和质量目标、指导全公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则,全体员工必须认真学习,严格贯彻执行。福鼎市石林水泥制品有限公司总经理:2013年 04 月 01 日0.3 任 命 书为了贯彻执行GB/T19001:2008 idt ISO90012008质量管理体系要求,加强对质量管理体系4、运行的领导,特任命徐丽芬为本公司管理者代表。其职责是:1、确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持;2、向最高管理者报告质量体系运行情况,包括改进需求;3、确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识;4、就质量管理体系有关事宜对外联络。福鼎市石林水泥制品有限公司总经理:2013年 04 月 01 日0.4 福鼎市石林水泥制品有限公司简介福鼎市石林水泥制品有限公司是一家专门从事预应力高强混凝土管桩生产的公司,成立于2008年5月。公司选址福鼎市白琳南派项目集中区内,是南派项目集中区第一家落户企业,2012年底第一条生产线正式投入生产。公司于2013年4月获得了福建省住建厅颁发的混凝土预制构件专业承5、包二级证书。公司所生产检测设施均采用国内外最新技术装备水平的设备,采用先进的无污染生产线,充分利用白琳镇现有的原材料及玄武岩废弃下脚料用做管桩生产所需原材料,生产的预应力高强混凝土管桩具有适用性广、强度高、抗弯抗裂性能好等特点。本公司可承接各种类型混凝土预制管桩的生产供应,为客户提供一条龙式服务。福鼎市石林水泥制品有限公司所处地理位置优势显著,产品在抢占市场份额中条件得天独厚。公司正通过加强内部的管理,强化生产自动化设备的升级,提升产品质量和服务质量、夯实基础,迎来新的更好、更快的发展。地址:福建省福鼎市江滨南路33号A栋901室邮编:355200电话:(0593)7969565传真:(0596、3)79695650.5 公司组织机构图总 经 理管理者代表行政部销售部技术部财务部生产部注:财务部不在体系覆盖范围内。0.6 质量管理体系职能分配表职能部门 标准要求总经理管理者代表技术部生产部行政部销售部财务部4.1总要求4.2.1总则4.2.24.2.3文件控制4.2.4记录控制5.1管理承诺5.2以客户为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权利与沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.4采购7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.7、5.5产品防护7.6 监视和测量设备8.1总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品的控制8.4数据分析8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施 主要职能 次要职能 0.7 文 件 修 改 记 录章节号修改内容修改人修改日期批准人批准时间1、范围1.1总则1.1.1目的为确保公司管理依据GB/T19001:2008 idt ISO90012008质量管理体系要求建立质量管理体系有效运行和持续改进,增强顾客满意,特编制管理手册。1.1.2范围适用本公司生产和服务的全过程及各部门的质量管理和质量控制。认证范围:预应力高强8、混凝土管桩的生产和销售。1.2应用本公司预应力高强混凝土管桩的生产和销售过程不涉及“设计和开发”工作,故手册删减“7.3设计和开发”条款。此种删减不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求。删减后手册仍符合GB/T19001:2008 idt ISO90012008标准规定的要求,符合本公司的特点和实际情况。2、引用标准GB/T19001:2008 idt ISO90002005质量管理体系基础和术语GB/T19001:2008 idt ISO90012008质量管理体系要求3、术语和定义手册采用GB/T19001:2008 idt ISO90002005质量管理体系基础9、和术语的术语和定义。4、质量管理体系4.1总要求4.1.1根据GB/T19001:2008 idt ISO90012008标准要求和本公司组织机构的设置建立质量管理体系,并按质量管理体系职能分配表进行分解。行政部组织相关人员完成以下活动:确定质量管理体系所需的全部过程及应用,确定这些过程的顺序和相互作用。按GB/T19001:2008 idt ISO90012008标准确保这些过程的有效运行。过程的识别及输入和输出活动均需按照计划、实施、检查、处理的循环程序进行,对各过程及持续改进所采取的措施进行监视、测量和分析。确保获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视。4.1.2 对10、公司产品有影响,但选择由公司外部进行生产运作的过程,为外包过程。对此类外包过程控制的类型和程度在公司的质量管理体系中加以识别、规定和控制。公司确保对外包过程的控制并不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受下列因素影响: a) 外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响; b) 对外包过程控制的分担程度; c) 通过应用本手册7.4条款实现所需控制的能力。4.1.3 本公司无此类外包过程。公司的生产和销售执行本手册和现有的质量管理体系的规定。4.2文件要求4.2.1总则管理手册章节与GB/T19001:2008 idt ISO90012008标准章节一一对应。11、本公司质量管理体系文件包括:质量方针和质量目标;质量手册;按GB/T19001:2008 idt ISO90012008标准要求形成的程序文件;本公司所需的过程管理文件和其它文件;GB/T19001:2008 idt ISO90012008标准所要求的质量记录。4.2.2质量手册本公司依据GB/T19001:2008 idt ISO90012008质量管理体系要求标准编制了质量手册,并删减“7.3设计和开发”条款,此种删减不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求。删减后手册仍符合GB/T19001:2008 idt ISO90012008标准规定的要求,符合本公司的特点12、和实际情况。4.2.2.1质量手册的管理(1)、手册由行政部负责具体的管理工作和解释。(2)、手册通过加盖“受控”印章、“非受控”印章和统一编号进行标识。(3)、持有“受控”手册的人员是本公司领导和各职能部门负责人。(4)、质量手册持有者调动或离岗时,必须将手册退还行政部,或经管理者代表批准办理转持手续。(5)、手册持有者不得自行对外交流或复印,如因特殊需要对外发放时,必须向行政部提出申请,经管理者代表批准后办理发放手续。(6)、质量手册的修改按4.2.3文件控制程序的规定执行。4.2.2.2手册由质量管理体系文件编写小组起草,经管理者代表审核,公司总经理批准。4.2.3文件控制文 件 控 制13、 程 序(FDSL/CXA/04.2.3)1、目的对与本公司质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所都能得到文件的相应的有效版本。2、范围适用与质量管理体系有关的文件,包括适当范围外来文件的控制。3、职责3.1行政部是文件控制的归口管理部门,负责文件管理、借阅、归档、保存。3.2各部门负责本部门的文件管理工作。4、程序4.1文件分类4.1.1质量管理体系文件,如质量手册(含质量方针、目标与程序文件)。4.1.2管理性文件,如规章制度、员工守则、管理办法、法律法规等。4.1.3外来文件:行业协会来文、主管部门来文等4.1.4质量记录4.2文件编号4.2.1质量手册(FDSL/ZCA/O2014、13)公司简称、质量手册、版本/修改状态、年号4.2.2程序文件(FDSL/CXA/O标准条款序号)4.2.3作业文件(FDSL/ZYA/O部门代号序号)4.2.4质量记录(FDSL/JL标准条款序号)4.2.5部门代号:行政部XZ、销售部XS、生产部SC、技术部JS、财务部CW。4.2.6外来文件编号仍以其原编号为准、无编号者以其出版号或出版日期为编号。4.3文件标识4.3受控文件:由文件发放单位加盖“受控”印章,并注明发放编号。4.3.2非受控文件:由文件发放单位加盖“非受控”印章。4.3.3作废文件:如需作为资料保存的作废文件,经有关领导批准后,加盖“作废保留”印章,方可留存。4.4文件15、编制与审批4.4.1质量手册由管理者代表组织编制与审核,总经理批准。4.4.2管理性文件由行政部组织编制与审核,管理者代表批准。4.4.3各种文件要互相协调一致,内容全面、系统、充分、符合本部门实际情况,具有可操作性和适用性,统一执行规定编号。4.5文件归档与发放4.5.1有关质量的所有文件由行政部管理并确保使用场所得到相关文件的有效版本。4.5.2文件管理要便于查找,防止丢失、损坏。受控文件要填写文件发放、回收记录。文件领用人在文件发放、回收记录上签名,填写日期,便于追溯。4.5.3行政部负责填写全公司的受控文件清单。明确受控文件名称、编号、版本等内容。需增加的受控文件应报行政部汇总。4.616、文件借阅与更换4.6.1各部门人员需借阅文件时,填写文件借阅、复制记录,借阅人应在指定日期内归还,到期不还者由文件管理人员追回。4.6.2行政部负责检查所使用的国际标准、国家标准、行业标准等外部文件的有效性、及时更换过期的文件。4.6.3当文件破损严重,影响使用时,有关人员填写文件发放、回收记录,更换新文件,收回旧文件。4.6.4受控文件不得随意复制和丢失。文件丢失后,写明丢失原因,经有关领导批准后,应填写文件发放、回收记录,补发新文件。4.7文件更换和作废4.7.1当文件需要更改时,由提出更改文件的部门填写文件更改申请单注明更改原因、更改内容。4.7.2文件更改由原编制部门修改,若指定其他部17、门修改时该部门应获得修改所依据的有关背景资料。4.7.3文件更改采取划改或换页的方式进行,当一个版本更改次数和内容过多影响阅读,或内部组织机构变化等情况时,需考虑更换版次。4.7.4文件更改或换版时,需注明更改标记和更改生效时间,并按文件发放、回收记录的名单,发放更换后的文件,同时收回作废的文件。4.7.5作废文件收回后填写文件销毁申请单,经文件发放部门负责人签字,有关领导批准后统一销毁。作废文件如需继续保存时,须经有关领导批准后加盖“作废保留”印章标识,以防误用。4.8外来文件的控制4.8.1外来文件按本程序4.3和4.4条款进行审批和控制后方可使用,按本程序的规定进行标识、归档、发放、更换18、与作废。4.8.2与质量有关的外来文件由行政部负责管理。5、相关文件记录控制程序6、质量记录文件发放、回收记录 FDSL/ZJ4.2.301受控文件清单 FDSL/ZJ4.2.302文件借阅、复制记录 FDSL/ZJ4.2.303文件更改申请单 FDSL/ZJ4.2.304文件销毁申请单 FDSL/ZJ4.2.3054.2.4记录控制记 录 控 制 程 序(FDSL/CXA/04.2.4)1、目的对记录进行控制,证实本公司生产和服务质量符合规定要求及质量管理体系有效运行,为保持和改进质量管理体系提供信息。2、范围适用本公司质量活动中涉及的各种记录3、职责3.1行政部是负责全公司记录的归口管理部19、门3.2各部门负责本部门记录的具体控制与管理。4、程序4.1记录标识与分类4.1.1行政部负责填写全公司质量记录清单,明确记录的名称、编号,保存期限等。各部门填写本部门质量记录清单,各部门根据需要设计质量记录应报行政部汇总。4.1.2为了有效地识别各种质量记录,所有记录表格上应标明记录的名称、编号。来自供方的质量记录由行政部按内部质量记录控制。4.1.3记录的编号方法按手册中4.2.3文件控制程序执行。4.2记录填写和收集4.2.1各部门参与质量活动的负责人应认真填写记录,填写时要做到完整、真实、清晰。如有误记需更改时,由填写人划改。4.2.2各部门负责定期收集整理本部门的质量活动中产生的记录20、。对每种记录表注明序号。4.3记录归档与保管4.3.1记录由各部门收集整理后填写部门的质量记录清单,并按保存期限进行归档保管。4.3.2记录在保存期应分类,并按顺序号存放,以便存取和检索,保存期间要防止损坏、霉变和丢失,记录一旦损坏或丢失,管理的部门必须及时追补。4.4记录借阅和处理4.4.1记录一般不外借,需了解记录中有关内容时应当场阅读当场归还,因特殊原因需外借时,填写文件借阅、复制记录并按时归还。未按时归还者,由保管人员负责追回。4.4.2如需查阅质量记录时,经行政部经理批准。有关部门按要求提供相关的质量记录。4.4.3各部门每年底对质量记录进行一次整理,对已超过保存期限的填写文件销毁申21、请,经本部门负责人审批后统一销毁。记录保存期限一般为三年,人事档案等长期保存。5、相关文件文件控制程序6、质量记录质量记录清单 FDSL/ZJ4.2.4015、管理职责5.1管理承诺5.1.1公司采取办培训班、知识讲座、印发资料、召开会议等措施分层传达,让员工都能认识到:满足顾客和法律、法规要求是公司质量管理基础要求。顾客是产品的接受者,本公司若不能获得顾客满意,将直接影响到市场的竞争力,本公司最终将无法生存。法律、法规反映公众和社会的需求、期望及利益,本公司适应市场、保障合法权益、树立完美形象、提高经济效益,为生存和发展创造良好环境,就必须依法规范自身的质量管理体系。5.1.2公司就建立和改22、进质量管理体系承诺如下:制定质量方针,并确保在相关职能部门和层次上建立质量目标。确保实施适宜的过程,以满足顾客要求。确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系,以实现质量目标。确保配备质量活动所必须的资源。将过程的结果与规定的质量目标比较,决定改进的措施。确保质量方针和质量目标在持续适宜性、充分性、有效性方面得到评审。5.1.3公司郑重向顾客承诺一切工作使顾客满意。5.2以顾客为关注焦点公司通过以下活动,以实现客户满意为目标来确定、转化客户明示或隐含的需求和期望。通过建立和实施质量管理体系,实现以顾客为关注焦点的目标。通过对顾客和自身要求的识别、对产品要求评审、与顾客沟通、了解、掌握并确定顾客23、需求。通过编制质量管理体系文件和采用生产和服务过程中的技术规范、标准,以及与客户签订协议或合同等形式,转化顾客需求和期望。通过对客户满意程度的监视和测量,采取相应活动或措施,不断改进产品和服务质量,使顾客更满意。确保其它相关方之间的利益平衡。5.3质量方针质量方针是本公司经营管理的宗旨,体现了本公司对质量的追求和对顾客及社会的承诺,是全体员工质量行为的准则,由公司总经理批准发布。质 量 方 针科技领先、节能高效、规范管理、顾客至上方针内涵: 公司管理层根据市场的需求、以科技为导向,研发更多节能系列产品,各岗位人员在设计开发和服务工作中要严格执行工作程序和遵守公司的规章制度,发挥精益求精、敬业爱24、岗的精神。以确保开发的产品和服务质量,让更多的顾客满意,使公司不断发展壮大。5.4策划5.4.1质量目标质 量 目 标、 顾客满意率达到90以上;、 产品交付合格率达到95以上;、 员工培训率达到100;5.4.1.1对各部门质量目标实施情况每半年检查考核一次,也可与内部质量审核同时进行。5.4.1.2相关文件 各部门质量目标分解书5.4.2质量管理体系策划公司为实现质量目标从以下几方面进行策划:确定、建立质量管理体系的过程,依据GB/T19001:2008 idt ISO90012008质量管理体系要求标准建立质量管理体系书面文件,形成本公司的质量手册、程序文件、质量计划、支持性文件、质量记25、录。本公司通过对质量管理体系的内部审核,与顾客沟通和管理评审,利用数据分析,加强体系业绩的监视和测量,不断寻求改进机会,积极实施纠正和预防措施,促进质量管理体系的总体效率、有效性和持续改进。本公司组织机构或质量管理体系发生改变时,质量策划输出所形成的质量管理体系文件必须在受控状态下及时进行更改,并进行评审,更改期间要保持质量管理体系的完整性。文件更改执行手册中4.2.3文件控制程序。5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限公司通过规定职责和权限,任命管理者代表,加强内部沟通,编制质量手册和相关程序及支持性文件对质量管理体系进行管理。5.5.1公司总经理1)向全体员工传达并贯彻满足顾客和法律法26、规及质量管理体系要求。2)主持制定本公司质量方针、目标、颁布本公司质量手册、对本公司质量管理体系的建立、完善、实施和保持负有决策责任。3)主持管理评审,保持质量方针和质量目标的持续性、符合性和有效性、促进质量体系的持续改进,达到顾客满意。4)领导本公司的质量管理工作,决策与质量有关的重大问题时,对质量负责。5)任命管理者代表,决定本公司各级人员的职责、权限和内部沟通。6)确保实现质量管理目标所需的资源加以识别和策划,配备所需资源。5.5.1.2 行政部1)认真贯彻公司的质量方针,实现本部门的质量目标。2)负责制定和实施本公司的员工培训计划,保存培训的相关记录,并验证培训的有效性。3)全面负责公27、司行政方面的工作。4)负责公司的人事调配、劳资的管理工作。5)组织拟订公司人才战略,设计组织架构及人员定编方案,审批后实施。6)负责质量管理体系的实施、监控保持和改进,以及质量手册的编写、标识、登记、发放、修改和换版工作。7)负责文件和记录的收发、登记、存盘的管理工作。8)协助领导进行实施内部审核和管理评审工作,编制年度内部审核计划和管理评审计划,编写管理评审报告。参与顾客的沟通,负责质量管理信息的收集、汇总、反馈、处理工作。9)负责组织实施质量管理体系的“持续改进”、“纠正措施”、“预防措施”,使质量管理体系有效运行。5.5.1.3生产部1)负责产品的所需原材料的采购以及公司全面生产制造工作28、。2)负责生产任务的下达,并组织进行生产,检查生产任务的完成情况。3)协助人事行政部实施本部门员工的岗位技能培训。4)对实现产品符合性所需的设备、设施进行控制以及基础设施、工作环境的维护,编制必要的作业指导书。5) 负责本部门相关的产品及质量管理体系有关的策划及编制、实施相应的计划。5.5.1.4技术部1)负责所有标识的制作,负责检验状态标签或印章的使用,并对其有效性进行监控。2)负责明确产品的可追溯性要求,当产品出现重大质量问题时,组织对其进行追溯。3)负责测量设备校准及偏离校准状态时的追踪处理,负责编制内部校准规程。4)负责采购物资、半成品、外供产品等各类产品的检验和试验及顾供产品的验证。29、5)负责不合格品的判定,组织相关部门对不合格品进行处理,并追踪记录处理结果。6)负责针对产品质量问题,组织制定相应的纠正措施和预防措施,并分别进行跟踪验客提证。7)负责统筹统计技术的选用,负责统计技术使用的培训,并对其实施效果进行监督检查。5.5.1.5销售部1)根据公司总体经营目标,全面负责市场业务的开展和管理。2)根据公司提出的销售目标,制定销售规划。3)组织合同、订单的评审。4)全面负责顾客信息及投诉的处理。5)已销产品回款催收管理。6)协助客户解决销售中的困难和问题,并与客户配合搞好宣传。7)顾客以及产品和服务信息的收集和反馈。8)进行市场开发和销售渠道的拓展。5.5.1.6财务部1)30、负责公司财务管理和资源的支持。5.5.2管理者代表1)负责贯彻实施质量方针,质量目标,建立并保持质量管理体系的有效运行。2)负责领导内部质量管理体系审核工作,任命审核组长和审核员,批准审核计划。3)负责审核质量手册,批准质量管理体系的相关文件。4)负责处理质量管理体系运行中存在的问题,向公司总经理报告质量管理体系运行情况和有关顾客信息,提出质量管理体系改进需求,保证质量管理体系有效运行和持续改进。5)协助公司总经理组织管理评审。6)负责不同层次和职能部门之间有关质量管理体系运行过程中的沟通。提高全体员工满足顾客要求的意识。7)负责质量管理体系有关的对外联络工作。5.5.3内部沟通公司应确保在不31、同层次和职能之间,就质量管理体系的过程,包括质量要求、质量目标及完成情况,以及实施的有效性进行沟通,达到相互了解,相互信任,全员参与的效果。5.5.3.1沟通内容保持质量管理体系持续有效运行和改进的信息。有关产品和服务质量的信息。有关资源配置的信息。其它与质量管理体系有关的信息。5.5.3.2沟通方式适宜地选择文件、会议、电话、传真、谈话、演示文件、公布栏、声像和电子媒体等方式。5.5.3.3为确保内部沟通的有效性,规定各种沟通方法的具本要求,并将有关内容传达到全体员工。 信息沟通与处理过程及体系运行过程中各类记录的控制,按手册4.2.4记录控制程序执行。5.5.3.4相关文件纠正和预防措施控32、制程序记录控制程序5.6 管理评审5.6.1 总则5.6.1.1 评审目的确定质量管理体系持续的适宜性、充分性、有效性。5.6.1.2 评审频次管理评审由公司总经理主持,时间间隔不超过12个月。若发生下列情况之一时,由公司总经理决定增加评审频次。产业政策、内部管理体制、质量管理体系环境、资源发生重大变化. 连续发生重大质量事故。 有较大影响的顾客投诉。 公司总经理认为有必要时。5.6.1.3 职责 公司总经理负责批准管理评审计划、主持管理评审会议,签发管理评审报告。 行政部是管理评审工作归口管理部门,负责拟订管理评审计划并在管理评审七日前下发各部门,收集评审资料,负责编写管理评审会议记录,组织33、纠正措施的跟踪检查和效果验证。 各有关部门负责提交管理评审所需资料,制订和实施纠正措施。5.6.1.4 评审内容 质量方针是否被全体员工所理解和贯彻,是否与顾客要求相适应。 质量目标是否能达到和适宜。 资源配置管理是否适应变化需要。 质量管理体系是否适应变化需要。 供方、顾客满意和市场反馈的信息。5.6.1.5 评审方法 公司总经理主持召开评审会议,根据评审计划和内容,与会人员认真进行讨论、评价和确认。5.6.2评审输入 内部和外部审核结果,由行政部提供。 顾客满意度调查、回访、产品和服务和投诉的处置、产品和服务质量检查分析和社会信誉情况。 员工合理化建议,人员技能素质情况由行政部准备资料。 34、纠正和预防措施的实施状况,前一次管理评审纠正实施的跟踪验证情况,由行政部准备资料。 质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质方针和质量目标; 过程的业绩和产品的符合性; 以往管理评审的跟踪措施; 可能影响质量管理体系的策划的变更。5.6.3 评审输出5.6.3.1 通过管理评审,进一步确立管理体系及其过程、与顾客有关的新服务、资源需求和顾客要求,实现质量目标等方面的改进措施。5.6.3.2 改进和验证 管理评审的结果,可能导致质量管理体系文件的更改、组织、机构及过程的改进、与顾客有关的服务的改进、资源的重新配置等,为防止实施不到位,对这些与质量管理体系有效运行有较大影响的变更及时进行跟踪验证35、并记录。管理评审报告由行政部编写,报管理者代表审核后,交公司总经理批准,下发至有关职能部门遵照执行。管理评审报告中提出的纠正措施要求,需采取纠正措施的部门负责填写纠正和预防措施处理单,经管理者代表审核后实施,并组织实施验证。纠正措施未达到预期目标时,负责部门重新采取纠正措施,直至验证合格由验证人签字确认为止。5.6.3.3 质量记录:管理评审计划 FDSL/ZJ5.601管理评审会议签到表 FDSL/ZJ5.602管理评审会议记录 FDSL/ZJ5.603管理评审报告 FDSL/ZJ5.6046、资源管理6.1资源提供6.1.1公司生产和服务过程的资源主要指:人力资源、供方、基础设施、信息、工36、作环境等资源。6.1.2公司组织各部门根据质量方针和目标要求,对所需资源进行策划以保证生产和服务过程的能力,保证产品质量,满足顾客要求,增强顾客满意。通过各项有效验证工作,证实资源满足的能力。资源的适宜性和有效性,由行政部负责定期进行审核检查,当出现资源不适应情况时,公司总经理组织有关部门和人员协调解决。6.1.3各部门对所需资源登记建帐,进行动态管理,定期进行评审,并及时识别顾客需求的变化而引起的资源变更。发现资源不足或剩余,有关部门向公司总经理报告,通过各部门资源管理互相调整或补充进行解决。6.2人力资源6.2.1总则质量管理体系各过程工作岗位对所从事质量活动及规定的职责,编制岗位能力要求37、,这种能力要求包括教育水平、接受培训、具备的技能和工作经历,由行政部提供并得到保证。6.2.2能力、意识和培训培 训 控 制 程 序(FDSL/CXA/06.2.2)1、目的对公司质量管理体系各类人员进行培训,使员工能力与其从事的工作相适应,满足服务工作的需要。2、范围适用本公司所有与质量管理体系有关工作人员的培训。3、职责3.1行政部是员工培训的归口管理部门,根据各部门的培训申请表,编制年度培训计划并组织实施和负责培训效果的评价。3.2行政部负责编制各部门负责人的岗位职责和各岗位人员任职能力要求,报管理者代表批准。3.3各部门负责本部门培训工作的实施。4、程序4.1员工能力4.1.1质量管理38、体系规定员工从教育、培训、技能和经历方面应具备一定的工作能力。4.1.2行政部及相关部门应识别从事影响质量活动人员的能力需要,分别根据新员工、在岗员工、转岗员工、特殊工作人员、内审员等的岗位职责制定各岗位人员任职能力要求,根据要求实施相应的培训,并进行能力的评定和确认。4.2培训4.2.1新员工培训:上岗前基础教育:包括本公司概况简介、规章制度、质量方针、质量目标、文明生产、质量意识、相关的法律法规、ISO9001:2008标准基础知识等的培训。在工作一个月内,由行政部组织实施。岗位技能培训:针对公司的重要岗位,学习岗位作业文件,掌握所用设备的性能、操作规程、安全事项及紧急情况的应变措施等,由39、所在岗位技术负责人组织进行,并进行实施操作考核,合格者方可上岗。4.2.2在岗人员培训:按培训计划,每年至少应对在岗员工进行一次全面的岗位技能培训和考核,由行政部组织实施。4.2.3质量管理体系内审员培训应由国家质量认证咨询机构培训、考核、持资格证上岗。4.2.4转岗人员培训执行本程序4.2.1和4.2.2条款。4.2.5通过教育和培训,使员工认识到:1) 满足顾客和法律、法规要求的重要性。2) 违反这些要求所造成的后果。3) 自己从事的服务活动与公司发展的相关性。公司鼓励员工参与质量管理,为实现质量目标做出贡献。4.3培训的实施4.3.1每年12月公司各部门上报行政部下一年度的培训申请表,根40、据公司需求及下一年度各部门培训申请表,行政部于12月制定下一年度的培训计划包括培训内容、对象、时间、考核方式等,报公司总经理批准后下发各部门,并监督实施。4.3.2每次培训参加培训的人员须在培训签到表中签到,由负责培训的部门填写培训记录表,记录培训的人员、时间、地点、教师、内容及考核成绩等,培训后将培训记录表及试卷或操作考核记录等送交行政部,行政部将相应材料放入员工档案。4.3.3计划外培训,由相关部门提出申请,填写培训申请表,总经理批准后实施。选送优秀人才外培,经行政部组织相关部门进行评审,报公司总经理批准后实施。4.4培训的评价行政部通过对培训的员工进行理论考试、操作考核、业绩评定和观察等41、方法,检查和评价培训的有效性,评价被培训意见和建议,以便更好地制定下年度的培训计划;每年第四季度行政部组织各部门负责人及员工,召开年度培训工作会议,评价培训的有效性,征求培训意见和建议,以便更好地制定下年度的培训计划;行政部可随时对各部门员工进行现场抽查,对不能胜任本职工作的员工,应及时暂停工作,安排培训、考核或转岗,使员工的能力与其从事的工作相适应。每年年底前,员工由所在部门评定考核后行政部组织相关人员对其本年度业绩技能评定与考核,对优秀员工报总经理给予奖励,对评定不合格者应安排在下一年度进行培训,并报请公司总经理对其转岗或解除劳动合同。4.5培训记录 培训记录由相关部门负责保存。5、相关文42、件岗位职责各岗位人员任职能力要求6、质量记录培训申请表 FDSL/ZJ6.2.201年度培训计划 FDSL/ZJ6.2.202 培训签到表 FDSL/ZJ6.2.203培训记录表 FDSL/ZJ6.2.204 6.3基础设施基础设施控制程序(FDSL/CXA/06.3)1、目的提供及实现生产和服务过程所需的设施,并对这些设施进行有效的维修和保养2、范围适用为生产和服务过程所需的设施,如工作场所设施、硬件和软件、工具和设备、支持服务如通讯工具等的控制。3、职责3.1生产部是基础设施的归口管理部门。3.2各相关部门是基础设施的具体使用、维护、保养部门。4、程序4.1基础设施的确定本公司为实现服务过43、程所需的基础设施包括:工作场所设施(主要指办公用具设施)、生产设施(包括生产设备和设施等)、支持性设备和工具(如通讯工具、器材、信息系统等)。4.2根据公司对生产和服务的要求,各类设施的管理应做到:各类设施档案资料齐全,管理良好;设施运行正常,有正常的保养、检修制度;运行人员严格按照操作规程执行。4.3设施的提供4.3.1公司确保各生产和服务场所以及生产和服务过程中,能够获得适宜的设施。设施的提供能够满足需要。4.3.2设施的采购:生产部根据使用部门的要求及公司发展的需要,填写设施配置申请单,注明设施名称、用途、型号规格、单价、数量等,报总经理审核,交公司总经理批准后,生产部组织实施采购。4.44、3.3采购设施的验收采购的设施:生产部组织使用部门进行安装调试,确认满足要求后,由生产部相关负责人和使用部门在设施验收单上签字验收,并记录设施名称、型号规格、单价、数量等资料。设施验收单由生产部保管。验收不合格的设施,由生产部与供方协商解决,并在设施验收单上记录处理结果。4.3.4设施的登记建帐4.3.4.1验收合格的设施由生产部进行编号,在生产设施一览表上登记,并建立设施档案。4.3.4.2设施的分类编号。生产部根据设施对服务的重要性分类,按类别编号:1)一级设施:对生产和服务过程和结果、安全有重大影响的设施,如生产设备等。编号为:FDSLXSQ-001 2)二级设施:对生产和服务过程起支持45、性作用的设施,如通讯工具器材等。编号为:FDSLTX-001生产部负责按照规定悬挂设施标识卡。4.4设施的使用、保养和维护生产部规定保养项目、频次,发给使用部门执行,生产部制定设施维护计划,根据计划实施维护,维护完成后填写设备维修工作记录,各岗位负责人监督检查执行情况。日常保养维护填写设施日常保养检查表。需外包的维护的设施,应执行采购控制程序中对供方评价的有关规定。现场使用的设施应有唯一的编号,以便于维护、保养;设施闲置六个月以上,如不继续使用应封存。设施封存由生产部负责实施。长期不用的设施要擦干净做好处理。停用和封存的设施重新启用前,经总经理批准后,认真检查,并做好记录。4.5 设施的报废对46、于无法维护、不能正常使用或无使用价值的设施,使用部门填写设施报废单,报公司总经理批准后报废。生产部在生产设施一览表中注明情况;报废的设施应挂“报废”标识,并采取措施处理。5、相关文件采购控制程序6、质量记录设施配置申请单 FDSL/ZJ6.301设施验收单 FDSL/ZJ6.302生产设施一览表 FDSL/ZJ6.303设施维护计划 FDSL/ZJ6.304设施维修工作记录 FDSL/ZJ6.305设施报废单 FDSL/ZJ6.306设施日常保养检查表 FDSL/ZJ6.3076.4工作环境为确保生产和服务质量以及质量管理体系有效运行,行政部要为员工创造适宜的工作环境。6.4.1行政部是本公司47、工作环境管理与控制的归口管理部门。6.4.2各相关部门是工作环境管理与控制的具体实施单位。6.4.3对全体员工进行安全环保教育,严格遵守国家有关安全、环保法律法规。6.4.4各部门根据各自的业务范围来确定在生产和服务过程所需工作环境中的人和物的因素,根据这些因素本公司提供作业场所必备的基础设施,创造良好的工作环境,这些包括:配置适用的行政部和相关的办公设施,并适当装修和布置,树立公司的良好形象。配置必要的照明、空调、饮水设施,保持适宜的温度和达到职业卫生和安全条件。行政部负责组织安排本公司的水、暖、电供应达到良好状态,从人体工效学的要求考虑,努力提高员工的工作效率,确保员工的服务工作满足要求。48、本公司的生产和服务工作不但为员工自己,也要为它人提供良好的工作与生活环境。6.4.5工作场所在工作中安全可靠,空气流畅,秩序井然,物品码放整齐,操作有序。6.4.6严格遵守安全生产和规范服务的规定,消防器材配备齐全并经过消防部门检验合格。7、产品实现产品实现策划控制程序(FDSL/CXA/07.1)1、目的对公司生产和服务项目或合同规定的专项质量要求、进行产品实现的策划,以确保满足顾客的要求。2、范围适用于公司生产和服务项目和合同规定的专项质量要求进行策划,必要时编制相应的质量计划,达到对生产和服务过程有效的控制。公司的正常的生产和服务过程执行现有体系文件。3、职责3.1 技术部是产品实现策划49、的归口管理部门,负责编制相应的质量计划,报管理者代表批准实施。3.2 各相关部门负责具体实施产品实现的策划。4、程序4.1 产品实现的策划内容包括以下方面:4.1.1确定产品实现要求和质量目标;4.1.2确定生产流程、所需技术文件、工艺等、确保生产所需资源;4.1.3规定项目验收准则;4.1.4建立并保持实施记录;4.1.5对特殊项目、合同等要求应编制质量计划。4.2产品策划的实施4.2.1实施策划前,应由有关负责人主持制定活动的质量目标和要求。4.2.2确定所需的主要生产和服务过程和支持性过程:应识别关键过程和活动;对实施过程及支持性过程规定实现的途径,并对这些途径进行评审和形成文件。4.250、.3 识别并提供上述过程所需的资源配置、运作阶段的划分、人员的职责权限和相互关系。4.2.4 确定实施过程的验证和确认活动及验收准则;对实施过程的重要或关键特性,应安排监视、测量、检验和实验活动。 4.2.5 确定为生产和服务过程提供的质量记录。4.3 质量计划对策划的结果形成书面的质量计划,它是表述质量管理体系的过程及如何应用具体的服务项目的文件。质量计划的编制原则为:4.3.1质量计划的内容要根据生产和服务的内容和结果来确定:计划应对整个质量活动过程做出详尽的安排,包括活动的目标、过程阶段的划分、职责权限、实施步骤、资源配备及人、财、物的安排,并确定活动的验证准则等。4.3.2 应按质量手51、册的有关规定,符合质量方针、质量目标,并与质量管理体系文件中的内容协调一致。4.3.3可引用已有的质量文件中的相关内容,并根据特殊的要求编制新的内容。4.3.4 根据实际情况,可编写总体质量计划,也可以只编写有关的单项活动的质量计划,如参与招标的质量计划、开展其他活动的质量计划等。4.3.5 质量计划可以作为独立的文件,也可以根据需要作为其他文件(如项目计划等)的一部分。4.3.6 过程结束后、由过程负责人按照验证准则,对过程的结果进行验证。4.4 质量计划的编制、审批和发放4.4.1质量计划由技术部编制,报管理者代表审核、总经理批准后,以受控文件形式发放到各部门(必要时发放给客户)。4.4.52、2质量计划的封面必须写明项目名称及质量计划的编号、编制人、审核人、批准人、生效日期。4.5 质量计划的实施、监督和修改4.5.1 各部门在执行中应按照质量计划的规定要求进行控制,并将计划的执行情况及时反馈给技术部。4.5.2 技术部负责监督各部门质量计划的实施情况,根据要求协调部门之间的接口和资源配置,以进行总体控制,并及时向管理者代表和总经理汇报。4.5.3 质量计划的修改当质量计划需要修改时,由修改部门填写文件更改申请报总经理批准后进行实施,按4.2.3文件控制程序执行。4.5.4 质量计划完成后,有关的文件和记录由策划编辑部保存。5、相关文件文件控制程序6、质量记录质量计划 FDSL/Z53、J7.1017.2与顾客有关的过程与顾客有关的过程控制程序(FDSL/CXA/07.2)1、目的对确保顾客的需求和期望得到充分理解的过程做出规定,并加以实施和保持,确认公司有满足顾客需求的能力,确保顾客满意。2、适用范围适用于对顾客要求的识别,对产品要求的评审的顾客沟通。3、职责3.1销售部负责识别顾客的需求与期望,组织有关部门对生产和服务需求进行评审,并负责与顾客沟通。3.2技术部负责识别,评审产品质量、要求及检测能力。3.3生产部负责评审所需物料采购的能力,产品的生产能力及交货期。3.4总经理负责审批特殊合同的产品要求评审表。4、程序4.1顾客需求的识别销售部负责识别顾客对产品和服务的需求54、和期望,根据顾客规定的订货要求,如:合同草案、协议草案、口头订单等。a)顾客明示的要求,包括产品和服务质量要求及涉及可用性、交付、支持性服务、价格等方面的要求。b)顾客虽没有明确提出,但规定的用途所必要的要求,包括安全性、文本要求等;c)顾客没有规定,但国家强制性标准及法律法规规定的要求;d)确保公司生产和服务符合国家、行业或企业标准的要求。4.2对产品要求的评审4.2.1销售部在接受合同或执行订单之前,应组织相关部门和人员对已识别的顾客要求及本公司确定的附加要求进行评审。4.2.2评审内容a)产品要求(包括顾客的要求和公司自行确定的附加要求)得到规定;b)顾客没有以文件形式提出要求时,顾客要55、求在接受前是到确认;c)与以前表述不一致的合同或协议要求已予以解决;d)公司有能力满足规定的要求(质量保证能力、售后服务质量等)。4.2.3合同的分类a)常规合同:对公司常规服务所订的合同;b)特殊合同:常规合同以外的所有销售合同,如:新产品要求或对常规产品和服务有改进要求的合同;4.2.4合同评审方式a)对于常规合同,由销售部负责将产品和服务信息、内容等填写在销售合同中,经相关人员确认无误后,由销售部负责人签字,即完成产品要求的评审;b)对于具有一定信誉的老顾客,销售部接到顾客书面或传真形式的订单(订单需有顾客签字确认),即完成产品要求的评审;c)对于特殊合同,销售部组织生产部、技术部、生产56、部等以会议的形式进行评审,按评审内容进行并在产品要求评审表中相应的栏目内签名确认,经总经理批准执行;d)在评审过程中,参加评审人员对产品要求中有关内容提出总是或修改建议时,由销售部负责与顾客沟通,征求其书面意见。4.3合同的签订和实施4.3.1对产品和服务要求评审后,由销售部负责与顾客签订合同。4.3.2合同签订后,销售部负责将相关文件,根据部门的需要发到相关部门。4.3.3销售部负责监督合同的执行,根据需要及时将信处与顾客沟通。4.4产品要求的变更当产品和服务要求由于某种原因需要变更时,相应的文件(合同、顾客订单)等应得到修改,应把变更的要求与顾客协商一致,并通知相关部门,执行文件控制程序的57、有关规定。必要时,对更改内容还需再评审。4.5顾客沟通4.5.1销售部负责与顾客进行有效的沟通。4.5.2在产品销售前及售中,销售部应通过多种渠道(如:广告等)向顾客介绍本公司的产品和服务,回答顾客的咨询并记录。4.5.3销售部根据合同的执行情况,包括产品和服务要求方面的更改,及时与顾客取得联系,做好产品和服务及交付工作。4.5.4产品售出后,要收集顾客的反馈信息,妥善处理顾客报怨,以取得顾客持续满意,填写顾客信息登记表,并根据顾客的相关资料建立顾客档案。4.6销售部负责保存产品要求评审表、合同及其他相关文件,包括对评审过程中提出的问题的解决及评审结果的实现等跟踪措施记录。建立合同台帐。5、相58、关文件文件控制程序6、质量记录产品要求评审表 FDSL/ZJ7.201顾客信息登记表 FDSL/ZJ7.202顾客档案 FDSL/ZJ7.103 合同台帐 FDSL/ZJ7.1047.3设计和开发 本公司的产品生产和服务过程不涉及“7.3设计和开发”条款,删减理由见本手册1.2章节。7.4采购采购控制程序(FDSL/CXA/07.4)1、目的对采购过程及供方进行控制,确保所采购的物资和供方提供的产品和服务符合规定要求。2、范围适用对生产和服务过程所需物资的采购。3、职责3.1生产部是采购工作的归口管理部门,负责组织供方的评价和选择,负责采购的具体实施。3.2各部门向生产部报原材料订购申请表,生59、产部根据各部门的原材料订购申请表编制采购单。3.3总经理批准采购单。4、程序4.1对供方评价4.1.1采购物资分类:生产部编制采购物资分类明细表,根据对产品和服务质量影响程度分为: A类物资:原料、生产设备B类物资:设施、设施配件等C类物资:零星采购的办公用品、维修养护配件4.1.2对供方评价方法和原则4.1.2.1评价供方坚持以质量第一的原则,货比三家,比质、比价、比服务择优选购。4.1.2.2生产部组织相关部门对A、B类采购物资的供方质量保证能力进行评定,填写供方评定记录,评定表主要内容包括企业概况,质量保证体系、人员状况、设备能力、产品检测能力、服务质量等。4.1.2.3对于能够提供质量60、体系认证证书复印件及营业执照、生产经营许可证、政府权威部门的产品检测报告等复印件的供方,生产部可直接将其列入合格供方名录。4.1.2.4长期为本公司供货,供货质量好、信誉高、价格合理、产品和服务满意、交货及时的供方,生产部收集近一年内的进货检验报告,若均为合格时,可将其列入合格供方名录。4.1.2.5对新供方,生产部认真审查其能力,必要时还应组织技术质量人员对其质量保证能力和服务能力进行现场调查或对其提供的样品检验,在掌握相关证明材料的基础上,生产部在供方评定记录中填写结果。4.1.2.6生产部组织各部门技术质量相关人员召开合格供方评价会,根据评价结果和评价原则,评出本公司合格供方,将其列入合61、格供方名录。4.1.2.7生产部把供方评定记录和合格供方名录报总经理批准生效。4.1.2.8采购人员在采购前,应审阅合格供方名录及相关采购文件,然后按以下规定采购:对A类物资在本年度合格供方名录中比质、比价、比产品和服务择优选购,未列入该名录的供方,不能直接采购其物资。对B类物资,可以从合格供方名录中择优选购,也可要求供方提供样品,经检验或试用后采购。对C类物资,可从市场择优选购。4.2对合格供方的控制4.2.1生产部要根据进货检验和其他质量信息,对列入合格供方名录的供方每年年底组织一次对其业绩的评价,将复评不合格的供方从合格供方名录中注销,取消其供货资格。4.2.2对初次供货质量下降的供方,62、生产部以书面或口头的形式通知供方,限期整改并换货。连续两次质量不合格,要求供方退货。连续三次质量不合格,应退货,并由生产部书面报请总经理,将其从合格供方名录中删除,取消其供货资格。4.2.3生产部对经过复审后合格的供方,列入下一年度的合格供方名录中,总经理批准后生效。4.2.4生产部填写并保存供方调查、评价、监控与复审中的各种记录。4.3采购信息4.3.1生产部根据公司采购的产品编制采购物资分类明细表,并依据各部门上报的原材料订购申请表,编制采购单,报公司总经理批准后实施。4.3.2采购人员根据采购单作为采购和进货验证的依据,应清楚地说明对采购物资的要求;采购物资名称、规格型号、数量、定货日期63、交货日期、质量要求等。4.3.3采购信息包括对供方物资、程序、过程和设备控制的要求、人员资格要求、质量管理体系的要求。4.3.4必要时,采购合同由采购人员或授权人员签订,由相关人员进行合同评审,公司总经理批准后与供方签订正式采购合同,确保规定的采购的要求。4.3.5临时性属A、B类采购物资,必须由公司总经理批准后实施。其它采购物资由生产部批准负责实施。4.2采购物资的验证4.4.1对采购产品的验证可以有如下几种验证方式:a)采购物资的验证由技术部门进行验证,依照相应的检验规范和标准进行检验,编制进货检验报告,检验合格后使用。检验不合格的采购物资,由检验人员通知采购人员处理并执行手册中8.3不64、合格品控制程序。b)由顾客在本公司现场实施验证;c)供方现场实施验证。对后面两种验证方式,生产部应在采购文件中规定验证的安排和产品放行的方法。4.4.2检验测量可包括检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明等不同的验证方式。4.4.3顾客的验证不能免除本公司提供合格产品的责任,也不能排除其后顾客拒收的可能。5、相关文件采购物资分类明细表不合格品的控制程序6、质量记录供方评定记录 FDSL/ZJ7.401合格供方名录 FDSL/ZJ7.402原材料订购申请表 FDSL/ZJ7.403采购单 FDSL/ZJ7.404进货检验报告 FDSL/ZJ7.4057.5生产和服务的提供生产和服务提供控制程序65、(FDSL/CXA/07.5)1、目的对生产和服务过程进行有效控制,以确保满足顾客需求及期望。2、范围适用于对生产和服务的形成,过程的控制,产品的防护,产品的交付和交付后的活动,标识和可追溯性、顾客财产的等的控制。3、职责3.1生产部是本程序的主管部门,负责指导生产及过程控制,负责生产设施的维护保养,编制必要的作业指导书,负责标识和产品的防护。3.2 技术部负责产品验收的控制。3.3 销售部负责产品的交付及售后服务工作。4、程序4.1获得规定产品特定的信息和文件4.1.1根据顾客要求评审的输出,产品实现过程策划的输出等获得必要的生产服务信息。4.1.2 对特殊过程应编制作业指导书,其他情况必要66、时也应编制作业指导书。4.1.3生产任务a)生产部根据获得的生产信息,结合生产能力,于每次生产前制定生产计划总经理批准后,发至各相关部门作为采购、生产的依据;b)生产部按生产计划组织生产,并将生产完成情况汇总。4.2一般过程控制4.2.1生产操作者必须使用适当的设备,按要求操作设备,并按相关要求认真维护保养设备。4.2.2 生产操作者必须经过上岗培训,合格上岗。4.2.3 操作者严格按设备操作规程等生产作业文件执行,及时准确、真实地填写相关的生产记录。4.2.4 生产部定期对工艺的执行、原始记录及作业文件的执行监督检查,发现问题及时整改,并对更改情况进行跟踪检查,执行纠正和预防措施控制程序。467、.2.6 技术部负责产品的检验,检验严格按产品的监视和测量控制程序执行。4.2.7 对生产过程中出现的不合格品,执行不合格品控制程序。4.2.8 生产过程中出现质量问题时,技术部组织相关部门和人员进行调查,执行纠正和预防措施控制程序。4.2.9 生产现场管理应符合国家和行业相关的规定。4.3 生产和服务提供过程的确认。4.3.1生产和服务过程的识别详见生产工艺流程图(附件一)。必要时,各相关过程和工序编制相应的作业文件。并按相应的作业文件执行。4.3.2 特殊过程:产品不能通过后续的测量或监控加以验证的工序;或产品质量需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序;或该68、产品仅在产品使用后,不合格的特性才暴露出来的过程。4.3.3 由于本公司产品的特殊性,本公司的特殊过程为配料过程。需要对配料过程进行控制,包括:a)对配料人员进行教育、培训,并对技能、经验提出要求;b)通过相关质量管理体系文件进行管理;c)做好配料过程确认记录并妥善保存。d)对配料操作人员进行试操作,对结果进行内部评价。4.4标识和可追溯性4.4.1根据需要,生产部规定所有标识方法,并对其有效性进行监控,当产品出现重大问题时,组织对其进行追溯。4.4.2生产部负责产品的标识,负责不同状态的产品的标识,负责对所有标识的维护。4.4.3产品标识和可追溯性在生产和服务过程中,应对产品加以标识,以防止69、不同类别、不同型号规格、不同批次或不合格产品的混用、误用,实现可追溯性对标识的管理要求如下:a) 产品的标识应具有唯一性,并做好标识记录;产品的批次标识应与原始记录保持一致;b) 根据产品的特点和种类,标识可采用印章、标签、涂色剂、采购产品随行文件等方法;c) 如原标识破坏或消失,必须在下一步操作前及时恢复相应标识或按规定移植标识,并反映在相应记录中;d) 确保产品的标识随产品的交付传递给顾客,防止无标识的产品交付。e)在有可追溯性要求,对生产和服务过程予以标识便于追溯;如果不标识不会引起产品混淆或无追溯要求时,也可以不对产品和服务过程进行标识。标识可采用编号、标签、记录、标志等方式。为确保合70、格的产品交付给顾客,对产品验证状态以适当方式进行标识,以便于区分和管理采购产品所处的验证状态。产品验证状态分为:待验、合格、不合格、待判定。所有的产品都应能识别其验证状态。要识别和保护产品的验证状态,防止涂改和消失。4.5顾客财产4.5.1顾客财产的范围a)顾客所提供的信息;b)顾客知识产权的保护包括顾客的技术标准、图纸、样品、材料等,还包括顾客的产品用途及顾客的顾客名称。4.5.2顾客财产的验证:a)对顾客所提供的财产进行验证,确保顾客财产的有效性。b)顾客的知识产权保护执行文件控制程序有关规定。4.5.3对顾客财产的防护a)设定满足储存要求的场所;b)不得雨淋、受到潮湿、不得污损丢失c)当71、发现顾客财产不适用、丢失或损坏时,及时报销售部门通知顾客采取相应措施。4.6产品防护产品内部转序处理和交付到顾客指定地点期间,对产品和符合性采取防护措施,包括标识、搬运、包装、贮存和防护。a)产品采购的负责人,根据产品的特点,配置适宜的搬运工具,规定合理的搬运方法,应做到:按照包装箱外标识的要求进行搬运,保持搬运道路畅通;防止破坏产品外包装避免产品跌落、磕碰、挤压、丢失或损坏;b)生产部负责健全仓库管理制度,规范仓库管理,贮存产品时按规定码放,有贮存期限要求的物品,要明确标识有效期,执行按计划要求出库。c)仓库对贮存物品的环境及安全做出明确规定,配置适当的设施,如通风设施,消防器材等,作好防雨72、防潮、防损等工作,以保持安全适宜的贮存环境。d)生产部负责对提供运输服务的供方进行评价和选择,并对其每次运输数量进行跟踪监督,为保证运输过程中的产品质量,应签订运输合同,必要时办理保险措施。e)对产品的保护要延续到合同要求的交付目的地。f)交付合同要求产品发货到顾客方时,发送人员应平安、完整的将产品送抵顾客方,并保证顾客满意,切忌引起顾客抱怨,为顾客提出的要求提供服务。g)交付后服务:按合同承诺负责交付后服务及交付过程中的产品保护。1)售后服务承诺:见公司相关的售后服务承诺;2)回访电话、信件、上门三种形式;3)回访内容服务人员态度、表现、行为规范。4.7产品交付后的活动4.7.1产品交付后73、,由销售部负责产品的售后服务a)负责与顾客联络,妥善处理顾客投诉;b)利用与顾客的交往,主动向顾客介绍本公司产品,提供宣传资料,解答顾客提问,每年进行顾客走访,掌握市场动态和顾客需求。c)销售部每季度统计顾客满意度情况,及时发现问题,及时处理;5、相关文件 设备操作规程生产工艺流程图作业指导书产品的监视和测量控制程序 文件控制程序 纠正和预防措施控制程序不合格品控制程序6、质量记录生产计划 FDSL/ZJ7.501生产过程中所产生的其他相关记录7.6监视和测量设备的控制7.6.1对用于确保产品符合规定要求的监视和测量设备进行控制,确保监视和测量结果的有效性。7.6.2 技术部负责公司监视和测量74、设备的管理。7.6.3 监视和测量设备的采购及验收a)根据所需测量能力和测量要求配置监视和测量设备,对其采购和验收执行6.3基础设施中的有关条款规定;b)技术部建立监视和测量设备台帐记录设施名称、规格型号、设施编号、精度等级等,并填写监视和测量设备履历卡。对公司监视和测量设备实施统一管理。7.6.4 监视和测量设备的检定7.6.4.1 监视和测量设备的初次校准a)经验收合格的所采购的监视和测量设备由研发部负责联系国家法定计量校准部门进行检定或自行校准,合格后方能使用。对检定合格的设备应贴上标明其状态的唯一标识。b)对于没有国家标准的监视和测量设备,应根据相应的设备使用说明书校准,并记录校准的依75、据。7.6.4.2 监视和测量设备的周期性校准a)每年底技术部编制下一年度的监视和测量设备校准计划,根据计划执行周期校准。b)技术部制定监视和测量设备校准计划将监视和测量设备送国家法定检测部门或自行进行周期性校准。对需要外校的监视和测量设备由技术部联系国家法定计量校准部门进行校准。c)对于强检的监视和测量的设备,要加强管理,保证按照周期送国家法定计量校准部门进行校准,并获取校准合格证书。d)对校准合格的设备,校准人员贴“合格标签”,并标明有效期;部分功能或量程校准合格的贴“限用标签”,标明限用的范围;校准不合格的,贴“不合格标签”,修理后重新校准;对不便贴标签的设备,可将标签贴在包装盒或保护设76、施上,或由管理者妥善保管。7.6.4.3当计算机软件用于规定要求的监视和测量时,应确认满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行,必要时再确认。7.6.4.4 对于需要内部校准的设备,技术部编制内部校准规程,并依照规程实施校准,填写内校记录。7.6.5 监视和测量设备的使用,搬运,维护和贮存a)使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用,确保监视和测量设备的监视和测量能力与要求相一致,防止发生可能使核准失效的调整,使用后要进行适当的维护和保养;b)在使用监视和测量设备前,应按规定检查设备是否工作正常,是否在检定的周期内;c)使用者在监视和测量设备的搬运、维护和贮存中,要遵守使用说明书和操作规程的77、要求,防止其损坏或失效。7.6.6 监视和测量设备偏离核准状态的控制a)发现监视和测量设备偏离核准状态的时,应停止检测工作,及时报技术部,技术部应追查使用该监视和测量设备产品的流向,评价测量结果的有效性,确定是否应重新检测,技术部应组织进行分析,维修并重新检定;b)对无法修复的监视和测量设备,经技术部确认后,由总经理批准作相应处理。7.6.7 监视和测量设备的环境要求监视和测量设备的使用环境应符合相关文件的规定,由研发部负责监督检查。7.6.8 监视和测量设备使用人员要求研发部对使用人员进行培训。考试合格后上岗。专业计量人员需经国家计量部门培训,持证上岗。7.6.9 相关文件内部校准规程7.678、.10 记录7.6.10.1监视和测量设备台帐 FDSL/ZJ7.6017.6.10.2监视和测量设备履历卡 FDSL/ZJ7.6027.6.10.3监视和测量设备校准计划 FDSL/ZJ7.4037.6.10.4内校记录 FDSL/ZJ7.4047.6.10.5检定证书8、测量、分析和改进8.1总则为确保公司业绩和顾客、供方满意,分别对顾客满意度、质量管理体系、生产和服务过程进行监视和测量。测量顾客满意度;确保质量管理体系的符合性;产品实现过程,证实产品的符合性;通过统计技术的应用持续改进质量管理体系的有效性。8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.1.1销售部负责与顾客联络,组织处理顾客79、抱怨,负责保存有关的记录,组织对顾客满意度测量。收集顾客的感受,包括来自顾客的关于交付产品质量方面的数据、用户意见调查、流失业务分析、用户赞扬、索赔和经销商报告等。8.2.1.2顾客投诉的收集、分析与处理a)销售部负责监控顾客满意或不满意的信息,作为对质量管理体系业绩的一种测量;b)对顾客对面谈,电话回访、走访等方式进行的咨询、提供的建议,由销售部设专人解答记录、收集,暂时未能解答的,要诚意细记录并与有关部门研究后予以答复,填写顾客信息登记表;c)销售部利用一些活动或形式,随时掌握市场动态和顾客需求和动向,积级与顾客沟通,收集有关信息及时反馈给有关部门,填写信息联络处理单;d)销售部及时有效处80、理顾客投诉,执行与顾客有关的过程控制程序的有关规定。8.2.1.3顾客满意度测量a)每年,销售部组织有关部门走访顾客,调查顾客对公司产品、服务的满意程序,收集相关意见和建议,填写顾客满意度调查表,由顾客确认后签字盖章。b)销售部利用电话回访方式调查顾客的满意程度,统计顾客满意率,作为考核质量目标完成程度的依据;c)销售部对上述调查情况进行统计分析,确定顾客的需求和期望,及公司需改进的方面;填写纠正和预防措施处理单发给责任部门采取相应的措施,并监督其实施的效果。8.2.1.4顾客档案的建立销售部对购买本公司产品的所有顾客建立顾客档案,详细记录其名称、地址、电话、联系人、订货产品规格型号和数量。使81、用产品反馈的信息等,以便了解顾客的定货倾向,及时做好新的供货准备。8.2.1.5相关文件纠正和预防措施控制程序与顾客有关的过程控制程序8.2.1.6质量记录顾客满意度调查表 FDSL/ZJ8.2.101信息联络处理单 FDSL/ZJ8.2.102顾客档案 FDSL/ZJ8.2.1038.2.2内部审核内部审核控制程序(FDSL/CXA/08.2.2)1、目的验证质量管理体系是否符合标准要求,是否得到有效地保持、实施和改进。2、范围适用于公司质量管理体系所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。3、职责3.1公司总经理批准年度内审计划和审核实施计划;批准内部质量管理体系审核报告;定期召开管理评审会议82、。3.2管理者代表全面负责内部质量管理体系审核工作;选定审核组长及审核员,并审核年度内审计划、每次的审核实施计划和内部质量管理体系审核报告。3.3行政部是内部审核的归口管理部门,负责:编制年度内审计划并负责组织实施;组织、协调内审活动的展开。3.4内审组长编制、实施本次内审计划;编写内审报告。4、程序4.1年度内审计划4.1.1根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度,及以往审核的结果,由管理者代表负责策划各部门全年审核方案,行政部编制年度内审计划,确定审核的范围、频次和方法,经管理者代表审核,公司总经理批准。每年内审至少一次,并要求覆盖本公司质量管理体系的所有要求,另外出现以下情况时由管理者代83、表及时组织进行内部质量审核:组织机构、管理体系发生重大变化;出现重大质量事故,或用户对某一环节连续投拆;法律、法规及其他外部要求的变更;在接受第二、第三方审核之前;在质量认证证书到期换证前。4.1.2年度内审计划的内容包括:审核的目的和范围;审核的方法时间;依据的标准与文件;被审核部门及审核重点。4.1.3年度内审计划由管理者代表审核,公司总经理批准后实施。4.2内审准备4.2.1管理者代表任命具有资格的本次审核组长和内审员。内审员应与受审核部门无直接关系。4.2.2审核组长负责编制审核实施计划,经管理者代表审核,公司总经理批准实施。其内容包括:审核目的和范围;审核方法和依据;审核时间和地点;84、审核组成人员;受审核部门和要求。4.2.3审核组长负责审核内部分工,按职责组织内审员编写内审检查表,表中应列明审核标准条款、审核内容、方法、结果及受审核部门。4.2.4审核组应准备好审核所依据的标准和文件。4.2.5审核组在审核前35天内向受审部门发出审核实施计划。受审核部门如有异议,应在内审前3天反映到审核组,审核组长负责协调事宜。4.3实施审核4.3.1按审核实施计划,由审核组长主持召开首次会议,本公司领导、内审员、被审核部门负责人及相关人员参加并签到。首次会议主要内容是宣布审核目的,范围、依据、时间及方法,审核人员澄清计划中不明确事宜。4.3.2首次会议后,进行现场审核,审核人员按各自分85、工,依据内审检查表通过交谈、查阅、现场检查来寻找客观证据并做好记录。内审员做到:依据标准要求审核是公正的;事实按照事实证据,审核是客观的。4.3.3审核中发现不合格项,由审核员开出不合格项报告,让受审核部门负责人确认,以保证不合格项被理解、有利于纠正。4.3.4现场审核结束后,审核组长负责召开审核组内部会议,汇总内审结果。4.3.5由审核组长主持召开末次会议,本公司领导、内审员、被审核部门负责人及相关人员参加并签到。末次会议上,审核组长重申审核目的、范围、依据、时间及方法。简述审核过程的一些情况。审核组报告审核结果、宣布不合格项报告和不符合项分布表,说明不合格情况,提出纠正措施、建议和要求,最86、后本公司领导讲话。4.4编写审核报告4.4.1末次会议后,审核组长编制内部质量管理体系审核报告,主要内容是:审核目的、范围与依据;受审核部门和日期;审核综述及结论。4.4.2内部质量管理体系审核报告经管理者代表审核,公司总经理批准,发至本公司领导及有关部门。4.5纠正措施及跟踪验证4.5.1针对审核中发现的不合格项,受审核部门制定纠正措施并填入不合格项报告栏内,内审员确认后实施,纠正措施内容包括:分析不合格产生的原因;确定消防不合格原因的措施;纠正措施完成情况。4.5.2纠正措施在规定期限内完成后,由内审员对纠正措施实施情况跟踪验证,将验证结果填入不合格项报告栏内,并对其有效性进行签字确认。487、.5.3没有按期完成或纠正措施未达到预期效果的,由相关部门重新制定纠正措施,经内审员批准后实施。4.6内审工作完成后,审核组长负责将内审全部记录交行政部归档。5、相关文件ISO9001:2008标准质量手册纠正和预防措施控制程序6、质量记录年度内审计划 FDSL/ZJ8.2.201审核实施计划 FDSL/ZJ8.2.202内审检查表 FDSL/ZJ8.2.203内审首(末)次会议签到表 FDSL/ZJ8.2.204不合格项报告 FDSL/ZJ8.2.205不合格项分布表 FDSL/ZJ8.2.206内部质量管理体系审核报告 FDSL/ZJ8.2.2078.2.3过程的监视和测量对质量管理体系过88、程进行有效控制,确保满足顾客的要求。8.2.3.1管理者代表负责本公司对过程的监视和测量。行政部是具体实施部门,监视和测量情况填写监督检查记录。8.2.3.2本公司监视和测量以下过程:管理过程、资源管理过程、产品实现过程、测量分析和改进过程。8.2.3.3行政部负责对管理过程和测量、分析、改进过程,负责对产品实现过程的监视和测量。通过每年组织的内部审核,对各个过程进行监视和评价,已确定本公司质量管理体系的符合性和有效性。8.2.3.4内部审核中发现的不合格项,要采取纠正措施进行整改,上述活动执行手册中8.2.2内部审核控制程序。8.2.3.5通过管理评审活动,评价质量管理体系持续的适宜性、充分89、性和有效性。使本公司内部管理得到改善和提高。使公司的资源提供更加充分。使本公司的产品和服务实现全过程达到顾客满意或超过顾客的期望。8.2.3.6管理评审中发现的不合格和潜在的不合格项,要采取纠正和预防措施进行整改,使本公司质量管理体系得到持续改进。上述活动执行手册中5.6管理评审、 8.5.2、8.5.3纠正和预防措施控制程序。8.2.3.7行政部对产品和服务实现过程按特点和影响程度采用适当的方法进行监视和测量,确认和掌握过程变化情况,采取相应的纠正措施消除生产和服务过程中引发的不合格原因。8.2.3.8本公司产品和服务实现全过程,执行手册中生产和服务提供控制程序的规定。8.2.3.9技术部对90、测量分析过程根据不同的生产和服务程序和特点进行控制,应用统计技术对收集的数据进行科学的、系统的分析指导生产和服务,控制质量,提高工作效率,获取更大效益。上述活动执行手册中8.4数据分析控制程序的规定。8.2.3.10行政部对公司的各个环节和步骤进行控制,组织各岗位人员对工作环境进行控制,并执行手册中6.4工作环境的规定。8.2.3.11生产部对采购和供方选择评价过程进行控制,执行手册7.4采购控制程序的规定。8.2.3.12行政部负责对资源管理过程进行监视和测量,通过年度,培训计划对员工进行有效培训和教育,并进行考核评价,执行手册6.2.2培训控制程序的规定。8.2.3.13相关文件内部审核控91、制程序管理评审纠正和预防措施控制程序生产和服务提供控制程序数据分析控制程序工作环境采购控制程序培训控制程序8.2.3.14质量记录监督检查记录 FDSL/ZJ8.2.3018.2.4产品的监视和测量产品的监测测量控制程序 (FDSL/ZCA/08.2.4)1、目的对产品特性进行监视和测量,以验证产品要求得到满足。2、范围适用于对产品的监视和测量。3、职责3.1技术部负责对产品质量进行监视和测量。4、程序4.1技术部明确各类检测规程,明确检测项目、检测方法、检测濒率、抽样方法、判断依据等。4.2采购检验和验证 采购检验和验证执行7.4采购控制程序。4.3过程产品的监视和测量4.3.1首检:每次订92、单或合同开始生产均进行一定数量的首检,经操作者自检合格后,由技术部根据相应的规程进行检验,填写首检记录如不合格应要求返工,直至首检合格,才可进行大量生产。4.3.2 抽检:生产过程中,技术部应对操作者的自检进行监督,认真检查操作者的作业方法、使用的设备、辅具等是否正确,根据需要进行抽检,并将结果反馈给操作者,发现的不合格品执行不合格控制程序,并填写抽检记录。4.3.3在所有要求检验和试验完成或必须的报告收到前,不得放行产品。4.4成品的监视和测量4.4.1需确认的所有规定的进货验证,过程产品的监视和测量均完成,并合格后才能进行成品的监视和测量活动。4.4.2检验依据标准进行监视和测量,并填写成93、品检验记录。检验合格后,进入存储,不合格品按不合格品控制程序执行。4.4.3除非顾客批准,否则在所有规定活动均已圆满完成之前,不得放行产品和交付服务。4.5监视和测量记录4.5.1在监视和测量记录中应清楚地表明产品是否已按规定的标准通过了监视和测量,记录表明负责合格品放行的授权责任者。对不合格品应执行不合格品控制程序。5、相关文件不合格控制程序6、质量记录首检记录 FDSL/ZJ8.2.401抽检记录 FDSL/ZJ8.2.402成品检验记录 FDSL/ZJ8.2.4038.3不合格品的控制不合格品的控制程序(FDSL/CXA/08.3)1、目的对不合格的产品以及采购物资的不合格进行识别与控制94、,防止不合格产品的非预期使用、交付。2、范围适合对不合格产品,以及采购物资的不合格的控制。3、职责3.1 技术部负责不合格品的识别,并跟踪不合格品处理结果。3.2 生产部负责对不合格品采取纠正措施。3.3 生产部负责对不合格采购物资的处置。4、程序4.1 不合格品的分类a) 严重不合格:经检验判定的批量不合格,或造成较大经济损失,直接影响产品质量主要功能、性能技术指标等的不合格;b) 一般不合格:个别或少量不影响产品质量的不合格。4.2 采购不合格品的识别和处理4.2.1 处理方式:采用让步接收、退换货。4.2.2 经检验的采购物资的不合格品,检验人员将进货验证报告报生产部处理,对严重不合格应95、填不合格品报告报总经理批准后作出退货决定,生产部办理退货手续。4.2.3 一般不合格品作让步接收时,由检验人员在进货验证记录中注明,对于进货的重要物货不允许“让步接收”。4.2.4 生产过程中发现的不合格物资,经重检后,执行上述条款。4.3 不合格过程产品、成品的识别和处理。4.3.1 处理方式:返工。4.3.2 对于检验员能判定立即返工的一般不合格,可要求操作者立即返工,并将检验情况记录在抽检记录和成品检验记录上。返工后的产品必须重新检验,仍不合格的相应的记录上由检验员做出处理决定。4.3.3 “返工”由生产部执行,返工后的产品必须重新检验,并填写相应的检验记录。4.3.4 检验员判定的严重96、“不合格”,填写不合格品报告由生产部处理。4.4 交付或开始使用后发现的不合格品。对于已交付开始使用后发现的不合格品,应按重大问题对待,除执行4.3条款有关规定外,技术部应组织采取相应的纠正和预防措施,执行纠正和预防措施控制程序,销售部应及时与顾客协商处理的办法,以满足顾客的要求。5、相关文件产品监视和测量控制程序纠正和预防措施控制程序6、质量记录不合格品报告 FDSL/ZJ8.3018.4数据分析数据分析控制程序(FDSL/CXA/08.4)1、目的收集和分析适当的数据,以确定质量管理体系的适宜性和有效性,并识别可以实施的改进。2、范围使用来自监视和测量活动及其他相关来源的数据分析。3、职责97、3.1技术部3.1.1 负责归口管理公司对内、外相关数据的传递与分析、处理。3.1.2 负责统计技术的选用、批准,进行统计技术培训。3.2 各部门3.2.1 负责各相关的数据收集、传递、交流;3.2.2 负责本部门统计技术的具体选择与应用。4、程序4.1 数据是指能够客观地反映事实的资料和数字等信息。4.2 数据的来源4.2.1 外部来源政策、法规、标准等;地方政府机构的统计结果;市场动态;相关方(如顾客、供方等)反馈及投诉等。4.2.2 内部来源日常工作,如质量目标完成情况、内部质量审核与管理评审报告及体系正常运行的其他记录;存在潜在的不合格,如质量问题统计分析结果、纠正预防措施处理结果等;98、紧急信息,如出现突发事件等;其他信息,如员工建议等。4.2.3 数据可采用已有的质量记录、反馈意见、书面资料、讲座交流、通讯等方式。4.3 数据的收集、分析与处理4.3.1 对数据的收集、分析与处理应提供如下信息:顾客满意或不满意程度;公司现有产品质量和品种满足顾客需求的符合性;产品售后各项服务的特性及发展趋势,包括采取预防措施的机会;供方的信息等。4.3.2 外部数据的收集、分析与处理4.3.2.1 技术部负责政府相关部门、认证机构的监督检查及反馈数据、产品售后反馈意见数据的收集分析,并负责传递到相关部门。对出现的不合格项,执行手册8.5.2和8.5.3纠正和预防措施控制程序。4.3.2.299、 政策法规类信息相关部门收集、分析、整理、传递。4.3.2.3 销售部积极与顾客进行信息沟通,以满足顾客需求,妥善处理他们的意见,执行手册8.5.2和8.5.3纠正和预防措施控制程序的有关规定。4.3.2.4 各部门直接从外部获取的其他类数据,应在两周内报技术部,进行分析整理,根据需要传递、协调处理。4.3.3 内部数据的收集、分析与处理4.3.3.1 技术部依照相应的规定传递质量方针、质量目标、管理方案、内审结果、最新的法律法规、标准等信息。4.3.3.2 各部门依据相关文件规定直接收集并传递日常数据,对存在的潜在不合格项,执行手册8.5.2和8.5.3纠正和预防措施控制程序。4.3.3.3100、 紧急信息由发现部门迅速传递主管部门处理。4.3.3.4 其他内部信息获得者可反馈给技术部处理。4.4 数据分析方法4.4.1 为了寻找数据变化的规律性,通常采用统计技术的分析方法。4.4.2 公司基本统计技术的选择对于市场、产品质量建议、生产和服务提供建议审核分析一般采用调查记录表;对产品质量和产品服务的客观调查数据一般采用抽样统计分析和调查记录表;对产品和过程的监视和测量,采用部门质量管理目标;4.4.3 统计技术实施要求技术部负责组织有关人员进行统计技术培训。正确使用统计技术,确保统计分析数据的科学、准确、真实。4.4.4 对统计技术实用性和有效性的判定是否降低了产品不合格率;是否能为有101、关过程能力提供有效判定,以利于改进质量;是否提高了工作效率;是否降低了成本,提高了产品品质、售后服务水平和经济效益。4.5 技术部每年对各部门统计技术的应用记录进行监督检查。对主要的质量问题要求责任部门采取相应的纠正、预防措施,8.5.2和8.5.3纠正和预防措施控制程序的规定,并编制形成公司的数据分析情况报告。4.6 统计技术的记录管理对于统计技术的记录管理要分清职责和权限,进行分级管理,各部门按照4.2.3文件控制程序和4.2.4记录控制程序,对统计技术的记录进行有效的管理与控制。5、相关文件产品的监视和测量控制程序记录控制程序文件控制程序纠正和预防措施控制程序6、质量记录各类统计图表数据102、分析情况报告 FDSL/ZJ8.4018.5 改进8.5.1持续改进公司持续改进的依据是质量方针、质量目标、管理评审、内部审核结果、资料分析、纠正措施和预防措施。为此:注重质量管理体系、生产和服务质量过程等现状调查;注重从主客关系分析原因,抓住主要矛盾;制订切实可行的措施;实施措施并注重验证结果;8.5.1.1 行政部负责收集持续改进信息生产和过程不合格信息;顾客回访、顾客满意度、产品质量投诉信息;内部审核结果信息;管理评审结论信息;物资、外购产品质量信息;质量管理体系运行动态信息。将以上信息综合分析,提交公司总经理策划。8.5.1.2 公司总经理根据信息,策划持续改进内容,行政部将持续改进内103、容编制持续改进任务单经管理者代表审核,交公司总经理批准,下达各部门实施,必要时提供资源。8.5.1.3 各有关部门制定相应的纠正措施和预防措施,实施持续改进,必要时申请提供资源。8.5.1.4 管理者代表通过内部审核检查持续改进实施结果,向公司总经理和全体员工报告。8.5.1.5 每次管理评审两周前,行政部汇总持续改进实施情况,作为管理评审输入的一部分。8.5.1.6 公司总经理通过管理评审持续改进的有效性,提出新的持续改进目标,促进本公司质量管理体系的持续改进。8.5.1.7 相关文件管理评审内部审核控制程序纠正措施控制程序预防措施控制程序8.5.1.8 质量记录持续改进任务单 FDSL/Z104、J8.5.1018.5.2、8.5.3 纠正措施、预防措施纠正和预防措施控制程序(FDSL/CXA/08.5.2、8.5.3)1、目的对已发生或可能发生的不合格制订纠正或预防措施,以防止不合格项重复发生,消除潜在不合格。2、范围适用于纠正和预防措施和制定、实施和验证。3、职责3.1行政部负责组织实施纠正和预防措施,并跟踪验证实施效果。3.2各部门负责实施相应的纠正和预防措施。3.3管理者代表负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。4、工作程序4.1纠正措施4.1.1对于存在的不合格应采取纠正措施,以消除不合格原因,防止不合格再发生,纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。4.1.2识别不合105、格对质量管理体系的各过程的输出信息进行识别;a)过程、产品质量出现重大问题;b)管理评审发现不合格时;c)顾客对产品质量投诉时;d)内审发现不合格时;e)供方产品或服务出现严重不合格;f)其他不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求的情况。4.1.3原因分析、措施制定、实施与验证。可采用统计技术或试验的方法来确定主要原因。4.1.3.1对情况a)、b)、f)由行政部填写纠正和预防措施处理单中“不合格事实”栏,确定责任部门;由责任部门填写“原因分析”栏,制定纠正措施并实施,质量管理部进行跟踪验证实施效果。4.1.3.2对情况c),由销售部填写纠正和预防措施处理单中“不合格事实”栏,转行政部确认106、并确定责任部门,由责任部门分析原因,制定纠正措施,行政部跟踪验证实施效果并将结果反馈给销售部,由销售部及时转告顾客并取得顾客满意。4.1.3.3对情况d),由内审组发出不合格项报告,执行内部审核控制程序。4.1.3.4对情况e),由生产部填写纠正和预防措施处理单中“不合格事实”及“原因分析”栏,定出责任部门,由责任部门填写纠正措施并实施,生产部负责跟踪验证其实施效果。4.1.4每项纠正措施完成后,监督部门进行跟踪验证,并对纠正措施的有效性进行评价,评审其能否防止类似不合格继续发生,是否采取新的纠正措施。4.2预防措施4.2.1组织应识别潜在的不合格,并采取预防措施,以消除潜在不合格的原因,防止107、不合格发生,所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。4.2.2识别潜在不合格4.2.2.1行政部要及时重点分析如下记录:a)供方供货质量统计、产品质量统计(调查表、排列图)、市场分析、顾客满意程度调查等;b)以往内审报告、管理评审报告;c)纠正、预防措施执行记录等;以便及时了解体系运行的有效性,过程、产品质量趋势及顾客要求和期望,并在日常对体系运行检查和监督过程中,及时收集分析各方面的信息。4.2.2.2发现有潜在不合格事实时,根据潜在问题影响确定轻重缓急,由行政部组织相关部门讨论原因,定出预防措施的责任部门,行政部填写纠正和预防措施处理单的潜在“不合格事实”栏,经责任部门分析原因并制定108、了预防措施后实施,行政部跟踪验证实施效果,行政部对有效性进行评审,决定是否采取新的预防措施。4.3纠正和预防措施实施控制及记录4.3.1在纠正和预防措施实施过程中,管理者代表负责配置必要的资源,协助分析原因和确定责任部门,并监督措施实施的过程。4.3.2由纠正和预防措施引起的体系文件的更改,执行文件控制程序。4.3.3重要的纠正和措施的相关记录应作为下次管理评审的输入之一。5、相关文件文件控制程序内部审核控制程序采购控制程序不合格品控制程序6、质量记录纠正和预防措施处理单 FDSL/ZJ8.5.2、8.5.201附件一:生产工艺流程图钢筋下料镦头滚焊成笼清模装笼配料、计量、搅拌灌料合模张拉、离109、心、蒸汽养护放张、脱模、初检蒸汽、高压养护检验、入库附件二:程序文件清单1、 文件控制程序 FDSL/CXA/04.2.32、 记录控制程序 FDSL/CXA/04.2.43、 培训控制程序 FDSL/CXA/06.2.24、 基础设施控制程序 FDSL/CXA/06.35、 产品实现策划控制程序 FDSL/CXA/07.16、 与顾客有关的过程控制程序 FDSL/CXA/07.27、 采购控制程序 FDSL/CXA/07.48、 生产和服务提供控制程序 FDSL/CXA/07.59、 内部审核控制程序 FDSL/CXA/08.2.210、 产品的监视和测量控制程序 FDSL/CXA/08.2.411、 不合格品控制程序 FDSL/CXA/08.312、 数据分析控制程序 FDSL/CXA/08.413、 纠正和预防措施控制程序 FDSL/CXA/08.5.2、8.5.3
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