1、 佛山市顺德区电器实业有限公司 GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系 质 量 手 册 文件编号： CD-QM-WK-01 版本版次： A/0 编 制： ISO小组 审核人： 批准人： 发布日期：2015-3-2 实施日期：2015-3-2 质量手册更改记录更改序号更改内容说明更改日期更改签名更改批准人签名1 2015年3月2日初始发行 按文审要求修改以下内容：2补充公司质量目标分解表2015-7-53 明确管理者代表任命职务2015-7-547.3.1名称改为“设计和开发的策划”2015-7-558.2.3 补充“当确定适宜的方法时，根据每个过程对产品要求2、的符合性和质量管理体系有效性的影响，考虑监视和测量的类型与程度”2015-7-5 0.1 目 录7.5 生产和服务的提供 7.5.1 生产和服务提供的控制 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护 7.6 测量和监控设备的控制8 测量、分析和改进 8.1 策划 8.2 测量和监控 8.2.1 顾客满意 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的监视和测量 8.2.4 产品的监视和测量 8.3 不合格品控制 8.4 数据分析 8.5 改进 9 质量管理手册的管理附录1 质量手册管理附录2 质量管理体系职能分配表附录3 程序文件清单3、0.1 目录0.2 企业概况 0.3 发布令 0.4 管理者代表任命书0.5 质量方针和质量目标0.6 质量管理体系组织架构图1 适用范围2 引用标准3 术语和定义4 质量管理体系 4.1 总要求 4.2 文件的总要求5 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为中心 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 职责、权限和沟通5.6 管理评审6 资源管理 6.1 资源的提供 6.2 人力资源 6.3 设施 6.4 工作环境7 产品实现 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发(无) 7.4 采购0.2 企业概况 佛山市顺德区电器实业有限公司是一家专业生产五金壶身、各4、类电热水壶产品的专业生产厂家。 “客户是上帝、质量是生命”是本公司的经营理念。本公司本着务实、执着、创新的开拓精神制造出更多、更好、更实用有效的环保设备产品。 公司按照ISO9001:2008国际质量管理体系标准建立适合于本公司实际运作的质量管理体系, 认真开展质量管理活动，通过贯标进一步把质量管理纳入科学化、文件化、程序化、规范化的轨道，,对于促进本公司管理水平的提高、促进公司生产技术进步、提高产品质量、提高公司市场竞争力等方面都必将产生积极的意义。公司名称： 公司地址： 电 话： 传 真： 0.3 发布令为了满足市场的需求和顾客的要求，适应市场的竞争，不断提高我公司的质量管理水平，依ISO5、9001:2008质量管理体系要求标准，我公司制定了质量手册，经审定本质量手册符合国家有关政策、法律法规和本公司实际情况，现正式批准发布，从2015年3月2日开始实施。 本质量手册是我公司质量管理体系运行的依据，也是全体员工的行为规范，同时体现了我公司对顾客的承诺。因此，要求全体员工充分理解、正确执行公司的质量方针，严格按照质量手册的要求落实质量责任，开展质量管理活动，满足合同要求及顾客期望，达到顾客满意。特此发布！总经理: 2015年3月1日 0.4 管理者代表任命书为了保证我公司质量管理体系的有效运行和持续改进，现授权本公司品质经理 先生为管理者代表，并授予以下职责和权限：1.确保质量管理6、体系的过程得到建立、实施和保持；2.向公司总经理报告质量管理体系的运作情况以及内部审核情况，包括改进的需求；3.在本公司范围内，使全体员工意识到满足顾客要求的重要性；4.就质量管理体系第二、三方审核等有关事宜，负责对外沟通与联络。总经理: 2015年 3 月1 日 0.5 质量方针与质量目标0.5.1公司质量方针：用心、细心、精心制造每一件产品，全员、全过程追求持续改进全体员工一起努力，脚踏实地做好每一个细节，“以每一件出厂产品都是优等品” 为准则，持续改进，取得客户的信赖和支持。 管理层承诺：1.致力建立、执行及维护统一完善的品质管理系统；2.如期提供符合顾客需求之品质的产品与服务；3.全员7、参与持续改善；4.持续不断提升顾客满意度；5.品质政策透过张贴、文件发行、开会宣达等活动，让组织内各级人员均能沟通与了解；定期召开管理审查会议或高级管理层审查其持续适用性。 0.5.2 公司质量目标:详见质量目标分解表。总经理: 2015年3月2日0.6 质量管理体系组织结构图工程技术部总经理管理者代表生产部PMC部品管部行政部市场部采购部1. 适用范围1.1 总则 1.1.1 本质量手册（简称手册）依据ISO9001:2008质量管理体系要求标准，结合本公司实际情况编写。 1.1.2 本手册是向顾客及有关方面证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法规要求的产品。 1.1.3 通过质量体系8、的有效运作，包括对体系的持续改进和保证顾客与适用的法规要求从而达到顾客满意。 1.1.4本公司的表面处理为外包过程，按采购控制程序执行。 1.2 应用本手册适用于本公司电热水壶产品的实现的全过程管理，也适用于第二方对本公司质量保证能力和第三方质量体系审核。 注：1）本公司根据市场要求进行设计开发，有设计开发能力。 2）本公司焊接过程为需确认过程。 3）客户提供的产品图纸、实物样等，均为顾客的财产。 2. 引用标准 2.1 引用标准 2.1.1 ISO9000:2005质量管理体系基本原理和术语 2.1.2 ISO9001:2008质量管理体系要求 2.1.3 中华人民共和国产品质量法 2.2 9、上述标准、法规等均为“4.2.3文件控制”的内容。为确保其有效性，本公司有关部门应负责跟踪其修订状况，及时获得有效版本。3. 术语和缩写 3.1 本质量手册采用ISO9000:2005质量管理体系基本原理和术语的术语。 3.2 本质量手册中采用的其它术语和缩写，为了统一理解，现规定如下：本公司-佛山市顺德区电器实业有限公司本手册-佛山市顺德区电器实业有限公司质量手册各部门-公司内的行政部、市场部、采购部、生产部、PMC部(含仓库)、品管部、财务部（含文控）、工程技术部。 4. 质量管理体系4.1 总要求4.1.1 按照质量管理的基本原则过程方法，本公司的质量管理体系，分为四大过程： 4.1.110、.1 管理职责过程 这个过程从管理的角度确定本公司的质量方针和质量目标，明确公司组织机构设置及组织内各部门的职能和相互关系，规定与质量有关的管理、执行、验证人员的职责、权限和相互关系，明确公司的根本目标是实现顾客满意，顾客是公司各项活动的中心。这个过程又包含了质量目标管理策划和管理评审的具体过程，并编写相应的程序文件进行控制。 4.1.1.2 资源管理过程资源是质量管理体系有效运行和满足过程运作要求的基础，对这一过程的管理，具体分为：人力资源管理、设施管理、工作环境管理三个具体过程进行，并编写相应程序文件。 4.1.1.3 产品实现过程产品实现过程是本公司在生产运作过程中，对影响质量的各种因素11、环节进行有效控制的过程。根据本公司的业务范围和公司机构的职能分配，这一过程又划分为：产品实现的策划、与顾客有关的过程、设计与开发、物资采购、产品实现、设备管理、监视和测量设备的管理六个具体过程，并编写相应程序文件进行控制。 4.1.1.4 测量、分析和改进过程该过程规定了为确保满足顾客要求和实现持续改进的测量和监控活动。对这一过程的管理，又分为：内部审核、测量和监控、不合格控制、数据分析、纠正措施、预防措施六个具体过程，并编写了相应程序文件进行控制。 4.1.1.5 除以上四大过程外，本章还包括质量记录、文件控制两个具体过程，并编写有相应的程序文件进行控制。 4.1.2 本公司质量管理体系是以12、上述四大过程、二十个具体过程为基础，并通过识别这些众多关联过程，确定这些过程的相互作用、规定过程有效运行的方法和准则、测量及分析过程的信息，达到确保顾客满意和实现质量管理体系的持续改进。各大过程的相互关系如下图：质量管理体系主要过程相互作用质量管理体系的持续改进顾客要求顾客满意产品产品实现资源管理测量、分析和改进管理职责 增值活动 信息流 4.1.3本公司为了质量管理体系的实施，采用标准规定的 “过程方法”予以实现。公司根据顾客的要求，确定相应的质量目标，制定管理职责，设置组织机构，并配置必要的资源和信息，制定相应的过程来控制实施产品实现的运作，然后通过对过程的测量、监控和分析，以实施必要的措13、施，最终实现顾客满意和对过程的持续改进。4.2 文件的总要求1) 职责a） 管理者代表组织文件和质量记录的管理工作；b） 行政部负责体系管理性文件的管理；c） 工程技术部负责技术性文件的管理。2) 控制要求4.2.1 总则本公司质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据，共包括三个层次的文件： 4.2.1.1 第一层次文件质量手册本手册系统描述了本公司质量管理体系的基本情况，其中包括：a） 公司的质量方针、质量目标；b） 公司的组织结构；c） 与质量有关的管理人员及部门的职责、权限；d） 质量管理体系总体要求；e） 体系及产品实现过程的持续改进。 4.2.1.2 第二层次文件程序文件：是规定过程14、的质量控制活动的公司法规性文件。为确保本公司质量管理体系和产品实现过程的持续改进，针对四大过程的二十个具体过程，本公司编制了相应的程序文件进行控制。 4.2.1.3第三层次文件作为程序文件的补充，是针对具体质量活动和操作进行描述和规定详细的作业文件。包括作业指导书、工艺流程、相关标准和制度。 4.2.1.4质量记录表单4.2.2 质量手册 4.2.2.1 总则质量手册是对本公司质量管理体系纲领性的文件，旨在实现本公司的质量方针和质量目标。 4.2.2.2 质量管理手册的管理行政部是质量手册的归档管理部门，负责组织编制、审核、批准、发放、使用和修订等环节的管理和控制。详见质量手册的管理。4.2.15、3 文件控制4.2.3.1 为保证本公司质量体系的有效运行，对与质量管理体系要求有关的文件必须进行控制，以确保文件的适宜性以及所有工作场所都能使用有效版本。4.2.3.2 文件的批准a） 所有文件发布前，须有授权人审批，以确保其适宜性；b） 质量手册由总经理批准；c） 程序文件由管理者代表审核，总经理批准；d） 第三层次文件可根据性质不同由部门负责人审批。4.2.3.3文件的评审公司质量管理体系一、二层次文件发布运行后，在适当时期内，应收集文件执行情况的信息，对其可操作性和有效性进行评审，必要时根据本节“d)”条进行更改并再次得到批准。 4.2.3.4 文件的管理质量管理体系文件（包含外来文件16、）由行政部负责管理。技术性文件（包含外来文件）由工程技术部负责管理。文件发布前应经授权人员批准，发放时进行标识，确保：a） 公司各使用场所都能得到有效版本；b） 文件保持清晰、易于识别和检索；c） 外来文件得到识别和分发得到控制；d） 及时从发放和使用场所撤回失效或作废的文件，防止错用、误用；e） 确保所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件如产品执行的国家、行业标准，客户的技术文件、图纸以及质量管理活动所需执行的相关法律法规等得到识别，由责任部门进行收集，并按要求管理、控制，对外来文件分发至使用部门；f） 若需要保留已作废的文件，在保留的文件上标识“参考文件”章并隔离存放。4.2.3.517、 文件的更改a） 本公司文件的更改应处于受控状态：b） 文件的更改由编写部门填写更改申请，并经批准后实施；c） 文件的更改由该文件的原审批部门或授权人进行审批，若情况变化，当授权其他部门或人员进行更改、审批时，该部门或人员应获得原审批依据的有关背景资料。4.2.4 质量记录的控制本公司实施质量记录控制的目的在于管好质量记录，以确保为完成的活动和达到的结果提供客观证据。质量记录的标识、贮存、检索、保护、保存期和处置按记录控制程序执行。3）支持性文件文件控制程序 记录控制程序 5. 管理职责1) 职责a) 总经理主持公司质量方针和质量目标的制定工作，并负责批准发布；b) 最高管理者负责管理评审工作18、；以及质量管理体系的策划、和内部沟通工作； c) 行政部负责归档管理公司的质量方针和目标，包括展开、考核和内部沟通，负责岗位职责的制定。2) 控制要求5.1 管理承诺公司总经理作为最高管理者，通过以下活动对本公司建立、实施和改进质量管理体系的承诺提供证据： 5.1.1 利用各种形式向全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性； 5.1.2 主持制定本公司的质量方针和质量目标； 5.1.3 主持实施管理评审； 5.1.4 确保所必需的人力、物力、财力等资源。 5.2 以顾客为关注焦点本公司作为一级组织，其生存和发展依存于顾客，公司将以实现顾客满意作为公司的根本追求。市场部和公司各有关部门应调查19、研究顾客的要求与期望，并及时转化为本公司的要求，使要求得到满足，这些要求还应考虑符合法律、法规的要求。 5.3 质量方针本公司的质量方针见质量方针和目标发布令 质量方针是本公司的质量宗旨，公司总经理确保： 5.3.1 质量方针与各项质量活动紧密联系，使各级管理人员和全体员工理解质量方针是公司各项工作的宗旨和方向； 5.3.2 通过制定量化的质量目标落实质量方针，并将质量目标分解到各部门以便于实施和评价；5.3.3 通过每年的管理评审，评审质量方针的持续适宜性和质量目标的实施情况，促进质量管理体系的持续改进；5.3.4 质量方针的制定、批准、评审和改进应予以控制。5.4 策划5.4.1 质量目标20、本公司在制定质量方针的基础上，结合公司具体情况，应建立质量目标。质量目标是对质量方针的展开，也是公司全体员工所追求并加以实现的主要工作任务。为确保质量目标的实现，制定各部门目标详见质量目标分解表。5.4.2 质量管理体系策划5.4.2.1公司总经理按照ISO9001:2008标准对本公司质量管理体系进行策划，以确保满足质量目标及质量管理体系的总要求；确保在对质量管理体系的改进进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。5.4.2.2质量管理体系策划的结果应形成以质量手册、程序文件和作业指导书以及质量记录等四层次文件为核心的文件体系，作为质量管理体系运行的依据。5.4.2.3 质量管理体系应考虑21、动态的适宜性。质量手册和程序文件均留有修改页，解决局部的修改。在经过一段时间的运行改动较大时，进行更换版本；公司质量管理体系文件的更改在受控状态下进行，其具体规定详见本手册4.2.3 文件控制。5.5 职责、权限和沟通 5.5.1 职责和权限总经理确保公司内各部门岗位人员的主要职责和权限得到规定，制定岗位职责，由行政部负责管理。 1.总经理职责 （1）全面领导公司的质量管理工作，是公司质量体系的最高责任人和最高执行官。 （2）主持制定公司质量方针、目标并确保全体员工理解及贯彻执行。（3）批准质量手册、程序文件及其修改，任命管理者代表。（4）定期主持公司的管理评审，以保证质量体系继续适用和有效。22、 （5）提供公司必需的资源。 （6）明确规定公司和各级领导层的质量职责、权限和相互关系，确保产品质量。 （7）评价各部门的工作绩效。 （8）协调各部门的内部管理工作。2. 管理者代表的职责（1）负责组织编制质量手册，以及负责公司其余的质量体系文件的编制工作，以确保其符合GB/T 19001：2008 idt ISO9001:2008及相关标准的要求。（2）协助总经理领导公司GB/T 19001：2008 idt ISO9001:2008质量体系开展工作，并确保质量体系文件的实施和质量体系的有效运行。（3）负责组织公司的内部质量体系审核，检查、指导各部门的质量管理工作，及时向总经理反馈质量动态。23、（4）负责公司质量体系对外有关产品质量和质量管理有关事项的联络工作。（5）负责编制管理评审计划及内审计划。（6）对管理评审及外审发出的不符合项发出纠正（预防）措施单，并跟踪纠正预防措施的实施情况。（7）负责公司内、外有关信息和数据的收集、分析，为总经理制订相关策略提供依据。3. 行政部职责 （1） 编制本部门人员岗位职责及传递相关工作指示。（2） 协助总经理制定质量方针、目标并贯彻实施。（3） 负责公司质量体系文件发放回收、管理工作。（4） 参与管理评审。（5） 负责后勤工作，包括员工的食宿管理、车辆管理及公司保安工作。（6） 负责客人来访接待。 （7） 负责电话接转及传真收发工作。 （8） 24、负责人员的招聘、辞职等工作的处理以及人员的管理.（9） 负责人员培训的计划与监督, 保存培训记录.（10） 负责公司人员的考勤管理。4. 生产部职责 （1） 编制本部门人员岗位职责及各类相关工作指示。（2） 负责生产计划的实施，根据生产计划组织产品生产，作好相关记录。（3） 新产品的工艺文件的编制，并组织评审。（4） 生产过程中出现的产品质量问题及时处理并向相关部门汇报。（5） 负责生产所需工装、夹具的制作及保管、维护。（6） 负责生产设备管理和验收、点检保养，并做好相关记录。 （7） 参与管理评审、设计评审及物料评审，参加质量分析会议。5. 工程技术部职责 （1） 编制本部门人员岗位职责及各25、类相关工作指示。（2） 负责产品的设计开发。（3） 负责绘制产品加工图纸以及产品的策划。 （4） 负责作业指导书、BOM等工程资料的制作。 （5） 参与合同评审、管理评审。（6） 负责生产过程的技术指导。 （7） 负责技术资料的归档保存。6. 品管部职责（1） 编制本部门人员岗位职责及各类相关工作指示。（2） 负责原材料、过程及产品的检验并做好相应记录。（3） 检验辅助工具的制作。 （4） 质量事故的评估及处理。 （5） 参与合同评审、管理评审。（6） 负责品质分析、改善并跟踪纠正预防措施的实施。（7） 负责检验标准的编制。 （8） 负责测量设备（仪器仪表等）的管理、保管、维护。 7. 采购部26、职责 （1） 选择和评定供应商。（2） 根据需求和计划，采购生产所需物料、工具及设备。（3） 参与合同评审、管理评审。（4） 负责对供应商进行业绩评估。 8. PMC部（1） 负责生产计划的制定、物料采购计划的审批、检查、调整、沟通与协调；（2） 负责月度辅料计划的编制；（3） 对物料交期的督促和跟进，对物料质量数据的统计分析；（4） 负责物料异常情况的处理；（5） 负责生产过程中呆料、退料、补料和借料的管理；（6） 负责仓储物料存量的控制（安全库存、不良物料、呆料）、有效的仓库管理与监督；（7） 负责对生产计划的调整，与各部门的沟通与协调；（8） 加强生产成本管理，降低生产消耗，控制生产过程27、物料使用，避免浪费；（9） 参与销售的订单评审；（10） 生产车间数据收集、统计与总结分析及相关报表的输出上报。9.仓库职责 （1）负责仓库产品进出库管理和库存管理。 （2）负责仓库产品的防护。（3）负责仓库库存的帐目管理和库存报表的提报。 10.市场部职责（1）对产品规格、质量、价格等与客户沟通，开拓市场。（2）与顾客签订销售合同并跟踪合同执行。（3）负责组织合同评审、就合同更改事宜与客户沟通。（4）协助品管部做好客户服务工作，解决顾客投诉，进行顾客满意度调查。5.5.2 管理者代表由总经理任命公司内部的一名管理人员担任管理者代表，授权负责质量管理体系工作，对内代表总经理组织建立、实施和保持28、质量管理体系及其持续改进，对外负责与质量管理体系有关事宜的联络，其职责与权限见本手册中说明。 5.5.3 内部沟通公司内部就质量管理体系的过程及其有效性应确保在各不同职能部门及不同层次之间进行沟通，其沟通方式如下：a） 文件沟通：通过公司内部文件、内部联络单进行沟通；b） 会议沟通：通过各种会议进行沟通；c） 通过公布栏等方式进行沟通。d） 通过联络单方式进行沟通。5.6 管理评审1）职责 h总经理主持管理评审工作；h管理者代表组织管理评审工作；归档管理管理评审。2）控制要求5.6.1 总则 总经理应按公司计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应评价组织的质29、量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。5.6.2 评审输入本公司管理评审输入包括与现行质量管理体系的运行情况和改进机会相关的信息：a) 外部和内部审核结果；b) 顾客反馈，包括意见、建议、投诉、抱怨等，反馈形式包括文字、电话及其它；c) 过程运行情况和产品的符合情况，包括产品实现过程中各环节的不符合规范和不合格产品等；d) 预防和纠正措施的状况；e) 以往管理评审所确定措施的实施情况；f) 可能影响质量管理体系的计划的变化，主要包括外部环境的变化、自身的变化等；g) 对质量管理体系改进的建议。5.6.3 评审输出 a) 管理评审的结果；b) 公司质量管理体系及其过程有效性的30、改进措施，包括质量方针、质量目标的调整，职能部门的调整，监督手段的强化，文件的增、减、修改等；c) 与顾客要求有关的产品的改进措施；d) 资源需求的措施，包括硬件设施、软件资源、人员岗位设置、人员培训等。对管理评审提出的改进要求应落实至相关部门及相关人员，保证改进措施的实施。 3) 支持性文件管理评审控制程序 6.资源管理1）职责h总经理领导人力资源的管理；h行政部归档管理人力资源；h生产部归档管理生产设施和工作环境。 2) 控制要求 资源管理是质量管理体系的一个重要组成部分，为保证质量管理体系的有效运行，质量方针和质量目标的顺利实现，满足实现产品质量的要求，配备必要的资源：a） 人力资源；b31、） 基础设施；c） 工作环境。6.1 资源的提供 本公司由总经理负责及时确定质量管理体系和产品实现所需资源，并由各职能部门负责及时提供以确保： 6.1.1 实施和改进现有质量管理体系的过程。 6.1.2 提供满足顾客要求的产品。 6.2 人力资源 6.2.1 总则6.2.1.1 公司对质量管理体系各从事质量活动岗位人员的能力应有规定，其规定详见人力资源控 制程序。 6.2.1.2 公司在确保被选人员的资质时，应从受教育程度、培训经历、技能并结合公司现状考虑。 6.2.2 能力、意识和培训 公司在质量管理体系的运行和产品实现过程中，通过对质量有影响的各类人员进行培训或采取其它措施，使各级管理、执32、行和验证人员的意识和能力能适应顾客需求的变化。 6.2.2.1 行政部对从事影响产品符合性工作的人员的现有能力和公司发展要求的预期能力进行比较分析，制定培训计划，使人员能力达到预期要求。 6.2.2.2 公司应根据员工的发展需求为其提供培训，使员工具备相应的知识，这些知识与技能和经验相结合，使员工具备从事质量活动的能力要求。 6.2.2.3 行政部负责通过面试、笔试、实际操作等方式验证培训效果，确认是否达到培训计划所制定的目标。 6.2.2.4 通过提供培训或采取其它措施，使员工能意识到所从事的活动或工作对质量管理体系的重要性和各种活动之间的相互性，以及如何为实现公司的质量目标做出贡献。 6.33、2.2.5 培训计划、验证方法、实施记录和员工的经历、教育、培训和岗位资格认可记录，由人力资源部门按记录控制程序规定执行，并作为改进培训效果的依据。6.2.2.6 行政部负责保存人员资格证书、培训记录。 6.3 基础设施 6.3.1 公司为实现产品的符合性，识别并提供工作场所，各种生产、办公、检测设备及支持性服务等设施。 6.3.2 生产设备的配备和维护。 6.3.2.1 生产部应编制年度生产设备配备和维修计划。 6.3.2.2根据科技发展和顾客对产品满意程度，制定设备购置和改进计划。 6.3.2.3生产部设备的购置计划、设备购置、维修、验收资料、说明书和技术资料应由生产部予以保存。 6.3.34、2.4生产部对生产设备进行保养。 6.4 工作环境 6.4.1 生产部在产品实现策划过程中应充分考虑国家法律、法规的要求；生产部在生产安排时应对工作环境中的因素进行管理，使其符合规定的要求。 6.4.2 各车间负责对人员的精神状态和身体状态进行识别，以便安排工作和合理搭配作业组成员。 6.4.3 各车间负责作业区域内环境的识别和治理、保障其符合规定要求。 6.4.4 生产部负责对工作环境监督管理，使其满足国家法律、法规的要求。3）支持性文件 人力资源控制程序、设施和工作环境控制程序7. 产品实现7.1 产品实现的策划1) 职责h总经理领导实现过程的策划；h工程技术部归档产品实现过程的策划。 h35、生产部负责产品实现过程的策划评审。2) 控制要求 产品实现是实现产品所要求的一组有序的全过程和子过程，针对产品客观因素及本公司业务范围，我公司产品实现分为几个过程进行控制，并编制相应文件化的程序。 7.1.1 本公司产品实现过程有如下的过程：顾客要求、市场调研评审 设计开发 工艺策划 采购 设备管理 生产和服务运作提供 监视测量。7.1.2 产品实现过程的策划，应根据产品总要求策划，进行策划确定的内容包括：a) 产品的质量目标和要求b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求c) 产品所要求的验证.确认.监视.检验和试验活动，以及产品接收准则d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。当特36、定产品项目或合同要求时，工程技术部应编写质量计划（该文件并非一定称“质量计划”，但内容要符合质量计划的要求）。 7.2 与顾客有关的过程 1) 职责h总经理领导与产品有关的要求的评审工作；h市场部归档管理与产品有关的要求的评审工作。 2) 控制要求7.2.1 与产品有关的要求的确定 7.2.1.1市场部负责组织有关人员与顾客沟通，负责调查收集市场相关信息，组织公司有关部门进行顾客要求的识别，明确产品有关要求。 7.2.1.2 产品有关的要求，主要包括：a）顾客规定的与产品有关的要求，包括对产品交付后活动的要求；b）顾客未做规定，但规定或已知预期用途所必需的要求，如产品的安全、环保要求；c）产品37、有关的义务，公司应随时了解法律、法规和环保要求，使公司产品和服务符合其要求；d）公司确定的附加要求，如：采用新工艺、新标准以及超越顾客的需求。7.2.2 与产品有关的要求的评审 7.2.2.1 评审管理市场部负责组织产品评审及与顾客联系，对已确定的顾客要求连同组织确定的附加要求实施评审。评审必须在合同签订之前进行，确保合同的履行符合顾客要求。 7.2.2.2 评审方式本公司主要根据合同的不同要求，确定用个人评审、会议评审、会签评审等方式。 7.2.2.3 通过产品要求的评审应达到：a） 确保准确理解产品要求；b） 在顾客没有以文件的形式提供要求的情况下，顾客要求在接受前得到确认；c） 与以前产38、品要求表述不一致的合同或任务要求，要通过评审达到解决；d） 公司通过初步策划提供必要的资源和技术措施，确保有能力满足顾客对产品使用，交付和各方面的要求。 7.2.2.4 评审记录产品要求的评审记录由市场部负责。记录评审结果及在评审中提出的跟踪措施，填写合同并按记录控制程序进行管理。 7.2.2.5 与产品有关的要求的变更与产品有关的要求发生变更时，由市场部及时将变更信息书面传递到有关部门和人员、确保合同即使全面执行，必要时重新对产品要求进行评审。7.2.3 顾客沟通7.2.3.1 本公司与顾客沟通职能部门为市场部。具体负责与顾客保持经常性联系，由市场部建立顾客档案。7.2.3.2 沟通方式根据39、具体条件选定，如电话、通信、传真、上门访问，必要时组织相关人员与顾客学习、讨论、分析并制定相关的措施。7.2.3.3 联络、沟通主要内容：a） 合同签订前，由市场部专人通过各种渠道，与顾客沟通，充分理解合同条款，明确顾客对产品的要求，并传达给相关部门。b） 合同签订后，明确一定联系方式，保持履约期与顾客的沟通。c） 履约期后仍要保持与顾客的沟通，以得到来自顾客必要信息反馈，特别是对顾客投诉，要给予必要的回复。d） 品管部通过回复顾客反馈、处理顾客问题等方式与顾客进行沟通，有效处理顾客抱怨与投诉，增进客户满足。7.2.4 支持性文件 合同评审控制程序顾客投诉控制程序7.3 设计开发7.3.1 设40、计和开发的策划7.3.1.1 本公司制定设计开发控制程序来指导产品的设计开发等相关作业。7.3.1.2 公司建立并执行了设计控制和验证的文件化程序，使设计工作有计划程序进行，以确保产品能满足顾客和有关要求。在进行设计和开发策划时，应确定：a) 设计和开发所需的阶段；b) 适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；c) 设计和开发小组、人员的职责和权限规定；d) 公司应对参与设计和开发的不同小组之间的接口实施管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。 随设计和开发的进展，在适当时，策划的输出应予以更新。7.3.2 设计和开发输入a) 应确定与产品要求有关的输入，并保持记录，这些输入应包括：b41、) 产品所需的功能和性能要求；c) 适用的法律法规要求，如产品执行的标准等；d) 适用时，以前类似设计提供的信息；e) 设计和开发所必需的其它要求。f) 应对这些输入进行评审，由工程技术部组织评审，以确保对获取的输入信息的充分性与适宜性。要求完整、清楚，并且不能自相矛盾。7.3.3 设计和开发输出7.3.3.1 设计和开发各阶段的输出成果应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出，并应在放行前得到批准。7.3.3.2设计和开发输出应：a) 满足设计和开发输入的要求；b) 给出采购、生产和服务提供的适当信息，如采购清单、产品生产技术文件等；c) 包含或引用产品所执行的标准；d) 规定对产品的42、安全和正常使用所必须的产品特性。7.3.4 设计和开发评审 在适宜的阶段,应依据所策划(见7.3.1)对设计和开发进行系统的评审，以便：a) 评价设计和开发的结果满足要求的能力；b) 识别任何问题并提出必要的措施。c) 评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予保持。7.3.5 设计和开发验证为确保设计和开发输出满足输入的要求，应依据策划的安排（见7.3.1）对设计和开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录应予保持。7.3.6 设计和开发确认为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，应依据所策划安排（见7.3.1）对设计和开发进43、行确认。只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。确认结果及任何必要措施的记录应予保持。7.3.7 设计和开发更改的控制应识别设计和开发的更改，并保持记录。在适当时，应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。更改评审结果及任何必要措施的记录应予保持。3）相关支持性文件 设计和开发控制程序7.4 采购1）职责h总经理领导采购管理工作。h采购部归档管理采购工作。h仓库负责仓库材料、成品的管理及进出仓管理工作， 以及库存品的防护。2）控制要求 7.4.1 采购控制 7.4.1.1 采购的分类 针对本公司情况采购控44、制分两部分:主要物资采购和辅料采购。对供方及采购产品的控制类型和程度主要取决于采购产品对随后的产品实现或最终产品的影响。7.4.1.2 公司根据供方按本公司的要求提供产品的能力评价和选择供方，采购过程的控制主要包括：供方能力调查、供方评价和选择供方。采购部制定采购产品要求和对采购产品验证活动的识别与安排等，包括对外发加工商的选择和评价。 7.4.1.3 评价与选择供方 a) 对本公司对主要原材料供方的评价按采购控制程序要求执行， b) 被选定的合格供方应记录评价结果. 对现有合格供方应按其提供符合要求的产品持续保障能力进行年度评价,当己被选为合格的供方 在提供产品或服务出现问题时，公司应有跟踪45、措施以保证采购产品持续符合要求,实现对供方的动态管理。c) 评价供方方式:h现场调研评价,其评价结果应进行会签；h样品检验和试验评价, 其评价结果应进行会签；h调查表评价, 其评价结果应进行会签。c) 由采购部组织生产部、品管部、管理者代表对供方进行评价，并做好评价记录和对合格供方名录进行管理。7.4.2 采购信息 7.4.2.1 采购部收到由市场部门发出的合同评审表,查库存核算数量后填制采购订单,并经审批后采购。 7.4.2.2 对于不同的采购产品要适当地准备不同的采购信息,信息内容主要包括:a) 规格、型号、数量、验收标准；b) 适当时应对有关供方提出人员、资质和质量管理体系要求. 7.446、.3 采购产品的验证 7.4.3.1 采购部应确定和实施采购产品所需的验证活动. 由品管部负责实施验证。 7.4.3.2 当公司需要或顾客提出要在供方货源处进行验证活动时, 采购部应在采购文件中规定所要求的验证安排以及产品放行的方法。 3）支持性文件采购控制程序 7.5 生产和服务的提供 1）职责h总经理领导生产和服务提供的策划监督执行。h生产部归档管理生产计划的编制。 h生产部归档管理生产计划的落实、执行、信息传递。h生产部归档设备管理和环境管理工作；h工程技术部归档管理作业指导书的编写评审。 h品管部归档管理产品、过程的监控和测量控制活动。h市场部归档管理产品交付和产品交付后的工作。h品管47、部负责客户投诉的处理、回复等服务。 2）控制要求 7.5.1 生产和服务提供的控制 7.5.1.1 相关部门应获得产品实现过程策划和顾客要求评审输出的必要产品信息。 7.5.1.2 如果没有作业指导书就不能保证质量时,则应编写相应指导书,并让操作者获得作业指导书。 7.5.1.3 应保持设备的过程能力,必要时应进行确认。 7.5.1.4 根据本公司的产品特点应配备能满足产品要求的测量与监控设备。 7.5.1.5 在生产和服务运作过程中,根据产品的质量特性要求实施监控和测量活动。 7.5.1.6 放行前交付的产品必须满足顾客的要求,应做好售后服务.做到满足或超越顾客要求。 7.5.2 生产和服务48、提供过程的确认 7.5.2.1当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。经确认，本公司焊接工序为需确认工序。 7.5.2.2确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。 7.5.2.3 组织应规定确认这些过程的安排，适用时包括：1）根据产品要求对焊接工艺进行确定； 2）制定焊接工艺要求；3) 对设备的认可，岗位人员经培训上岗。；4）做好工艺确认记录；5）当设备及人员发生变更时，需对过程再确认。 7.5.3 标识和可追溯性 1）职责 h品管部是标识和可追溯性的归口责任部门；h各相关部门归档管理标识49、和可追溯性工作。 2）控制要求 7.5.3.1 总则在产品实现过程按要求对产品进行适当标识,防止混淆,误用，对产品质量有可追溯性要求时进行追溯。 7.5.3.2 标识的范围和方式h 标识的范围:供方提供的产品,顾客提供产品,制造过程产品和成品。h 标识的方式有:挂牌、色标、记号、记录、标签和分区域等。 7.5.3.3 可追溯性a) 对有可追溯性要求的每个产品或每批产品的标识必须具有唯一性,并做好记录；b) 有可追溯性要求的物资领用时,由各领用部门做好记录,以备查询；c) 公司产品应有完整的生产记录和检验记录，有准确的标识,以便于顾客进行追溯。3）支持性文件生产和服务提供控制程序7.5.4 顾客50、财产1）职责 市场部归档管理顾客提供财产和顾客知识产权；仓库负责客户提供品的管理。2）控制要求 7.5.4.1 顾客财产一般包括:a) 顾客提供的材料和备品、配件；b) 顾客委托保管、搬运的财产；c) 顾客知识产权，包括提供的规范、图样； 7.5.4.2 本公司对顾客财产要求做到: a) 接收验证及做好标识；b) 验收合格的顾客财产要妥善保管,按合同要求使用；c) 发现顾客提供财产不合适、不适用或丢失、损坏，及时同顾客联系，必要时进行鉴定，并作好记录；d) 顾客财产的知识产权部分，我公司严格按合同及法律法规和文件控制程序要求执行。 7.5.5 产品防护 1) 职责 h总经理领导产品的防护工作；51、h生产部归档管理生产过程产品的防护； h仓库归档管理成品及材料的防护。h生产部负责机器设备的维护防护。h生产部负责模具的维护防护。 2) 控制要求 7.5.5.1 总则在产品实现过程中、交付顾客前，要根据顾客要求提供相应的产品防护，确保产品的完好交付给顾客。 7.5.5.2 产品的实现过程建立并保持适当防护措施。 7.5.5.3 产品搬运过程a) 一般物资搬运要采取可靠的防止损坏或变质的措施，包括使用正确的搬运方法、合适的搬运工具和合适的人员； b) 属重大的、特殊的物资，生产部要组织策划和制定专门的搬运措施。 7.5.5.4 贮存a) 库存物资要做到无锈蚀、无霉烂变质、无损坏、无丢失、规格不52、乱、材质不混、标识清楚，做到帐、物相符；b) 易燃、易爆、易污染腐蚀、有毒及放射性物资必须专库存放，配备相应防护措施，并专人保管定 期检查；c) 精密仪器、仪表应封存保管，保持规定温湿度；贵重物资入柜加锁或加封保管。d) 对易腐蚀品、霉烂产品进行防护。 e) 室内库房环境要求通风、干燥、明亮、清洁、货架排列整齐，露天仓库环境要求地面无积水、堆放区域界限明确、通风、整洁。 f) 对库存一年以上的物资或产品要进行检查，发现问题做好记录及时报告。 7.5.5.5 产品包装a) 按照产品包装作业指导书进行包装。 b) 在包装前应核对装箱清单。c) 按规定要求在产品包装的适当位置做好标志。 7.5.5.53、6 产品的保护 a) 在生产过程中，对设备零部件以及现场物资实施管理，必要时采取专门保护措施，防止损坏。b) 按产品特性及说明进行保护，并将产品分门别类地堆放，以明确区分产品，防止错用、错发、丢失或损坏。 3）支持性文件生产和服务提供控制程序7.6 监视和测量设备的控制 1）职责h品管部监视和测量设备的管理工作。h品管部归档管理监视和测量设备的控制。 2）控制要求 7.6.1 总则品管部应识别需实施的监控和测量以及为确保产品符合规定要求所必须的监视和测量设备以确保测量和监控活动的实施能够满足监控和测量要求。 7.6.2 监视和测量设备的能力的保持与控制 7.6.2.1 对照能溯源到国际或国家基54、准的测量设备，定期进行校准和调整。当不存在上述基准时，用于校准的依据应形成文件并经批准。同时应记录校准或验证的依据。 7.6.2.2 对监视和测量设备应进行标识，以确保其校准状态得到确定。 7.6.2.3 操作者在使用监视和测量设备前，应核对其适用性和进行必要的调整。 7.6.2.4 应防止发生可能使用测量结果失效的调整。 7.6.2.5 当发现设备偏离校准状态时，除对这些设备和任何影响到的产品采取适当的措施，还应对其以往监控和结果的有效性进行评价并予以记录。 7.6.2.6 用于测量和监控规定要求的软件，在使用前应对其是否满足预期的使用要求的能力予以明确和必要的重新确认。本公司没有使用软件进55、行测量。 7.6.2.7 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。 7.6.2.8 贮存和校准场所应保持适宜的环境。 7.6.2.9 应对校准结果予以记录。3) 支持性文件监视与测量设备控制程序8. 测量、分析和改进 8.1 总则为及时识别和发现产品实现过程以及质量管理体系运作中所存在的问题，并实施有效的措施加以解决。本公司应策划并实施为实现以下目的所需进行的测量、监控、分析和持续改进过程。 8.1.1 证实产品符合顾客要求； 8.1.2 保证质量管理体系的符合性； 8.1.3 实现质量管理体系有效性的改进。 8.1.4 测量和监控活动 8.1.4.1 顾客满意或不满意的测量和监控； 8.1.456、.2 内部质量审核； 8.1.4.3 过程的测量和监控； 8.1.4.4 产品的测量和监控 通过以上的测量和监控活动收集并获取关于产品、过程和体系的不合格信息，并对不合格加以分析，评价提出相应的改进措施，以实现不断改进。在测量、分析的方法中包括有统计技术。8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意1) 职责 h总经理领导顾客满意的测量和监控的管理。 h市场部归档管理顾客满意度的测量和监控。 2) 控制要求市场部负责对顾客感受的有关信息进行收集和调查，收集顾客感受可以从以下途径获取：顾客满意调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户投诉意见信息、业务损失分析、顾客赞扬、担保索赔等。顾客满意的获取57、方法、测量分析按顾客满意测量控制程序执行。 顾客满意分析的结果应作为管理评审的输入内容之一，以作为评价管理体系运作的有效性，找出改进点。 8.2.1.1 收集信息的内容：a) 顾客满意调查； b) 自顾客的关于交付产品质量方面数据；c) 用户意见调查；d) 业务损失分析；e) 顾客赞扬； f) 担保索赔； 8.2.1.2 信息收集的方法：a) 通过互连网络等媒体收集市场信息；b) 通过电话、传真、信函以及走访顾客收集与顾客相关的信息；c) 通过发放顾客满意调查表的方式获得。 8.2.1.3 信息的分析和评价：a) 市场部应制定顾客满意程度的评价方法；b) 正常情况下，每年由市场部将所收集的信息58、进行整理和分析，若遇有顾客投诉，并且问题重大时， 将直接提交公司总经理，采取紧急措施加以处理，处理结果应保存记录。3) 支持性文件：顾客满意度测量控制程序 8.2.2 内部审核 1）职责h管理者代表领导内部审核管理工作。h行政部归档管理内部审核工作。 2) 控制要求 8.2.2.1 总则 质量管理体系内部审核是质量管理体系自我完善机制的重要活动，本公司将通过内部审核，收集有关质量管理体系符合性和有效性的信息，作为对质量管理体系运作情况的评价。 8.2.2.1 内部审核策划 行政部根据上年度质量管理体系运作情况及外部环境变化情况，就内部审核的方案进行策划，确定审核的目的、范围、方法、频次，编制 59、年度内部审核计划，并上报总经理批准。 8.2.2.2 内审的频次、范围和方法a) 公司规定每间隔12个月至少对全公司各部门进行依次全面的完整的内部质量体系审核。必要时，行政部还将根据公司质量管理体系运作情况及外部环境变化情况以及前次审核的结果，针对不同的范围追加审核的频次； b) 内审的方法视情况采用集中式或滚动式。 8.2.2.3 内部审核目的a） 确定质量管理体系是否符合公司所确定的计划安排和质量管理体系文件的要求以及ISO9001：2008标准的要求；b） 确定质量管理体系是否得到有效地实施和保持。 8.2.2.4 内审结果及跟踪措施a)内部质量审核报告由内审组讨论通过，内审组组长审核签60、字，报管理者代表批准后，发至相关部门，并按照记录控制程序进行管理。b) 针对内审中发现的不符合项，由有关责任部门制定纠正措施，报请审核组长确认，并在限定时间内实施改进。对于不符合项的改进情况，由审核员跟踪活动，以验证纠正措施的实施情况。 8.2.2.5 内审员资格内审员应经过考试合格取得内审员资格证书，并经过公司聘任产生。内审员应具有生产和管理经验的人员担任，负责按照内部审核计划对公司质量管理体系进行内部审核，并记录审核结果。3) 支持性文件 内部审核控制程序 8.2.3 过程的测量和监控 1) 职责 h管理者代表领导过程的测量和监控的管理工作。 h品管部归档管理过程的测量和监控。 2) 控制61、要求8.2.3.1 质量管理体系过程持续满足其预期的能力是质量管理体系有效性的体现。本公司通过对主要过程能力的各项因素的监控、内部质量审核、管理评审以及必要时的测量活动来保持其过程的能力。 8.2.3.2 过程能力的测量监控主要内容和监控的主要责任部门:a) 材料的合格率:采购部c) 工序产品合格率:生产部；d) 成品合格率:品管部e) 顾客满意程度:市场部 8.2.3.3 测量和监控主要分析工具： 因果图、折线图、对策表等。 8.2.3.4 过程能力主要监测责任部门每月应按时用主要分析方法将主要监测内容的监测分析结果报送品管部。 8.2.3.5 其测量和分析结果被识别如需采取纠正措施或实施改62、进时，应按改进控制程序执行。8.2.3.6当确定适宜的方法时，根据每个过程对产品要求的符合性和质量管理体系有效性的影响，考虑监视和测量的类型与程度。8.2.4 产品的测量和监控1）职责 h总经理领导产品的测量和监控的管理工作。 h品管部归档管理测量和监控的工作。 h品管部负责提供检验规程，明确检测点和判别依据。 2）控制要求8.2.4.1 本公司将对产品实现测量和监控，以验证产品是否达到顾客的要求。这种测量和监控还在产品实现过程的适当阶段予以验证。8.2.4.2 产品放行责任者应经总经理授权。8.2.4.3 产品测量和监控必须按规定要求进行测量和判别。8.2.4.4 本公司在产品实现过程中，如63、发生紧急或例外放行，应得到授权者的批准，并有可靠的追溯方法。8.2.4.5 本公司的产品在所有活动未圆满完成之前，不得放行或交付顾客，除非得到顾客的批准。3) 支持性文件过程和产品的测量控制程序8.3 不合格品控制1) 职责h总经理领导不合格品控制的管理工作。h品管部归档管理不合格品控制。2) 控制要求 8.3.1应确保不符合要求的产品得到识别和控制，以防止不合格品的非预期使用或交付。 8.3.2 发现不合格品应进行标识、记录、隔离、评审和处置。 8.3.3 品管部负责不合格品的评审，责任部门负责按评审意见处置。 8.3.4 根据不合格的严重程度评审时可能提出以下处置意见：a) 退货 b) 全64、检选用 c) 加工使用 d) 放宽标准让步使用或降级使用 e) 返工f) 报废8.3.5 不合格品的让步接受，当合同有规定时，必须由本公司批准，并征得顾客或其代表的同意。8.3.6 对在交付或开始使用后发现的不合格，公司应针对不合格造成的后果采取适当的补救措施。 8.3.7 品管部对返工、返修或让步接受的产品做好记录。3) 支持性文件 不合格品控制程序8.4 数据分析1）职责h总经理领导数据分析的管理工作。h品管部归档管理数据分析的工作。 2）控制要求 8.4.1 公司收集和分析适当的数据，以确定质量管理体系的适宜性和有效性并识别可能实施的改进。 8.4.2 数据的来源 8.4.2.1 外部信65、息a) 政策、法规、标准等；b) 外部检查的结果及反馈；c) 市场、新产品、新技术发展方向；d) 相关方（如顾客、供方等）的投诉或反馈。 8.4.2.2 内部信息a) 目标完成情况；b) 内审报告、管理评审报告；c) 质量记录、不合格信息、纠正或预防措施实施情况；d) 其它。 8.4.3 通过数据分析为质量管理体系适宜性、充分性和有效性的评价提供如下信息： 8.4.3.1 顾客满意或不满意。 8.4.3.2 与顾客要求的符合性。 8.4.3.3 过程、产品的特性及其趋势，包括采取预防措施的机会。 8.4.3.4 采购产品的质量及供方的情况。 8.4.3.5 为公司寻找质量管理体系改进机会8.466、.4 支持性文件:数据分析控制程序 8.5 改进1） 职责h管理者代表领导纠正和预防措施的管理工作。h品管部归档管理纠正和预防措施的工作。 2）控制要求8.5.1 持续改进本公司通过使用质量方针、目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审而促进质量管理体系的持续改进。 8.5.2 纠正措施 8.5.2.1 本公司采取纠正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。所采取的纠正措施应考虑与所发现不合格的影响程度相适应。 8.5.2.2 纠正措施的实施采取以下步骤：a) 评审不合格，包括对顾客的意见和投诉加以关注；b) 通过调查分析确定不合格的原因；c) 评价确保不合格不再发生的纠正措67、施的需求；d) 确定并实施所需的纠正措施；e) 跟踪并记录纠正措施实施的结果；f) 评价纠正措施的有效性。 8.5.2.3 通过纠正措施的制定和实施以确保本公司的质量管理体系不断完善，并促进持续改进。 8.5.3 预防措施 8.5.3.1 本公司对体系运行和产品实现中存在的潜在不合格进行分析，识别所需的预防措施，制定和实施预防措施以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生所制定的预防措施应考虑与所发现问题的影响程度相适应。 8.5.3.2 预防措施的实施采取以下步骤：a) 识别潜在不合格及其原因；b) 评价防止不合格发生的措施要求；c) 跟踪、验证并记录措施的有效性，并做出永久更改或进一步采取措68、施的决定。 8.5.3.3 通过预防措施的制订并实施，使本公司的质量管理体系更加完善，并促进质量管理体系的持续改进。 3) 支持性文件改进控制程序附录1: 质量手册的管理1. 编制、审核和批准质量手册的起草工作由公司总经理主持策划。2. 质量手册起草完毕，由管理者代表组织公司有关部门负责进行审定，公司总经理批准发布。3. 发放、使用 3.1 质量手册由行政部负责印刷、保管、发放。 3.2 质量手册的使用3.2.1公司内部必须使用具有分发号并盖有”受控文件”标记的质量手册，任何个人或部门不得使用“非受控”的质量手册。3.2.2向顾客及有关单位提供的质量手册必须在封面加盖“仅供参考”标记，并由行政69、部进行登记。 3.3 质量手册持有人应爱护手册，确保其完整、整洁。任何持有质量手册的个人或部门不得向不该持有手册的个人或单位提供，也不准复印。 3.4 质量手册是公司质量管理体系运行的基本法规，任何部门或个人不得以行政手段干预其执行。 3.5 当质量手册持有人因工作变更不需要继续持有时，应主动到行政部办理归还手续。4. 手册的修改4.1质量手册经运行实践需要进行局部条款修改时，由有关部门提出申请，经行政部审核，报管理者代表审定，由总经理批准。修改内容应通知到持有”受控文件”质量手册的所有人员。 4.2 质量手册的主要内容或布局有重大修改时，由行政部组织人员进行修订，并按原审批程序报批。5. 手70、册持有人的责任 5.1 质量手册持有人必须不折不扣的组织本部门职工贯彻执行其有关规定。5.2 质量手册持有人必须妥善保管”受控文件”的手册。如发生丢失，应写出书面材料，并经管理者代表批准，方可向行政部提出补发申请，办理相应手续后补发。附录2: 质量管理体系职能分配表部门要求管理层工程技术部行政部采购部市场部品管部PMC（含仓库）生产部（生产车间）4.14.25.15.25.35.45.55.66.16.26.36.47.17.27.37.4.17.4.27.4.37.5.17.5.27.5.37.5.47.5.57.68.18.2.18.2.28.2.38.2.48.38.48.5附录3:质量71、管理体系程序文件目录1. QP01 文件控制程序 2. QP02 记录控制程序 3. QP03 管理评审控制程序 4. QP04 人力资源控制程序 5. QP05 设备和工作环境控制程序6. QP06 模具制作过程控制程序7. QP07 合同评审控制程序8. QP08 顾客投诉处理控制程序9. QP09 设计开发控制程序10.QP10 采购控制程序11.QP11 生产和服务提供控制程序12.QP12 监视和测量设备控制程序13.QP13 顾客满意监视和测量控制程序14.QP14 内部审核控制程序15.QP15 过程和产品的测量控制程序 16.QP16 不合格品控制程序17.QP17 数据分析控72、制程序18.QP18 改进控制程序 19.QP19 纠正措施控制程序 20.QP20 预防措施控制程序总目标分解部门部门目标分解目标计算1. 顾客满意率在90%以上2. 各工序一次检验合格率在97%以上3. 3.产品出厂合格率1000%1.行政部人员考核覆盖率达95%以上人员考核数人员总数100%（目标测量：年底）培训计划的实施率达85%以上已实施的培训项目数量计划培训项目总数100%（目标测量：年底）受控文件管理符合率达100%受控文件的数量受控文件总数100%（目标测量：年底）外来文件及时更新率达100%有效外来文件数量纳入管理的外来文件总数量100%（目标测量：年初）2.生产部生产计划按73、时完成率95%月计划交付产量月计划总量100%各工序产品一次检验合格率97%以上3市场部每年一次顾客满意率调查及分析目标测量：每年具体见顾客满意率调查及评价方法。合同评审率达100%已评审的合同数签定的合同数100%（目标测量：半年）有效客户投诉处理率100%已处理的顾客投诉数量发生的顾客投诉的数量100%（目标测量：每半年统计）对客户投诉记录并及时反馈有关部门处理。4.品管部产品错检、漏检率为1%以下5.采购部供方100%按要求实施评审工作任务按时完成数量工作计划总数量100%（目标测量：年）供方年度业绩评价完成率100%供方业绩评价数量合格供方总数100%6.工程技术部图纸管理符合率100%设计造成的质量缺陷为零7.PMC部帐物卡一致率达98%以上工艺流程图1.本公司的产品实现过程包括：市场业务开拓 -客户要求的识别-产品要求的评审（图纸）-顾客沟通（报价）-产品实现（设计加工）策划- 采购-生产（加工）-检验-交付-交付后服务。2.生产（加工）工艺流程：开 料-冲 压-直 焊-钎 焊-抛 光-冲 压-焊 接-抛 光-清 洗-干 烧- 高压测试-外观检测-表面处理（外发加工） -装 配 -测 试-包 装