1、某实业有限公司质量手册第 1 版第 0 次 修 改0封 面第1页 共1页质 量 手 册 文件编号：QM-XX 编 制： 审 核： 批 准： 分发编号： 受控印章： XXXX年X月X日发布 XXXX年X月X日实施某实业有限公司质量手册第 1 版第 0 次 修 改01颁 发 令第1页 共1页颁 发 令 为了建立公司质量管理体系，贯彻实施公司质量方针和质量目标，使公司质量管理体系持续有效运行并改进，特制订本质量手册。 经审定，本质量手册符合GB/T19001-2000idtISO9001：2000质量管理体系-要求，符合国家质量政策、法规和公司生产经营实际情况，适用于生产“装饰、家具五金”系列产品。2、本质量手册是公司所有质量活动所必须遵循的纲领性文件，是理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望的书面保证。现予颁发实施。公司所有员工是公司之本，应积极参与质量管理活动，严格执行质量手册，共同为提高产品质量和公司信誉而努力。 总经理： XX年3月1日某实业有限公司质量手册第 1 版第 0 次 修 改02目 录第1页 共2页序号章节对 照GB/T19001-2000条号标 题版本号/ 修改号章页数10封面1/01-1201颁发令1/01-1302目录1/01-2403更改页1/01-1504前言1/01-1605质量手册的管理1/01-2706管理者代表任命书1/01-1807质3、量方针和质量目标1/01-3911范围1/01-11022引用标准1/01-11133术语和定义1/01-11244质量管理体系1/01-51355管理职责1/01-61466资源管理1/01-21577产品实现1/01-101688测量、分析和改进1/01-81799附录一、组织机构图1/01-1181010附录二、质量管理系统图1/01-11911附录四：质量管理体系文件一览表1/01-12012附录五：质量管理体系要素分配表1/01-12113附录六：生产工艺流程图1/01-1前 言公 司 简 介某五金实业有限公司是一家集家具五金产品的研发、制造、销售、服务为一体的知名企业,是深圳市家具4、行业协会常务副会长单位。 某某家具五金具有17系列逾千品种。产品畅销欧、美、日韩等十多个发达国家并为中国优秀知名的家具及装饰企业广泛采用。 创新、人才、研发是某某五金经营理念的核心。公司拥有强大的研发部门，资深工程技术人员从事产品的研发和创新设计，以新颖的设计思路实现客户的理念。 公司拥有强大的模具制造能力及先进的生产设备。公司通过严谨的制造工艺；完善的质量管理体系；科学的生产管理，保证了某某产品的优秀品质。 “优质五金，优质生活”，某某五金愿意与我们的客户共同演绎美好的未来！ 某实业有限公司质量手册第 1 版第 0 次 修 改05质量手册的管理第1页 共2页1.1 目的和适用范围 本章规定了5、质量手册的管理方法和控制过程, 以保证质量手册的完整性、权威性和有效性。本章适用于质量手册的管理。1.2 职责1.2.1品保部是质量手册的归口管理部门，负责组织质量手册的编制、发放、修改、换版及其使用、保管中的监督检查。1.2.2 受控质量手册持有者的职责。1.2.2.1 负责对本单位员工提供质量手册的查询和宣传。1.2.2.2 及时收集、汇总、整理使用中的问题、意见和要求，并书面反馈工程部。1.2.2.3 保持质量手册的完整、清洁，不允许向公司外转借，不能私自涂改和复制。1.3 质量手册的批准1.3.1质量手册发布前必须经总经理签名批准。1.4 质量手册的控制1.4.1质量手册分“受控本”和6、“非受控本”两种。1.4.1.1“受控本”手册发放对象为本公司中高层管理者。“受控本”手册发放时，在文本封面上加盖红色“受控本”印章标明发放编号并跟踪修改，防止复印件的流失造成失控。1.4.1.1“非受控本”需经管理者代表审批后方可发放，在其文本封面标明红色“非受控本”标识，不跟踪修改。1.4.2 质量手册的发放1.4.2.1 质量手册由文控中心统一编号、登记和发放。1.4.2.2 质量手册发放时，领取人应办理签收手续，以便根据发放编号（标记在手册上）可追溯到手册的使用人。1.5 质量手册的更改和改版1.5.1 更改程序按文件和资料控制程序要求执行,更改时可划改,但应在划改处签更改者姓名、日期7、或全页更换。1.5.2 为使使用者确信其拥有的质量手册内容是经过审批的,更改内容必须记录在质量手册的“更改页”中。1.5.3 当更改30页或更改60次以上或有重大更改时，应颁发新版本，次数更改，可只针对每一页。1.5.4 每次换发更改页次或颁发新版本时,应同时撤出以往的页次或版本, 以保证质量手册的有效性。1.6 受控质量手册的保管 质量手册持有者应妥善保管, 如遗失或破损应立即书面提出申请, 由总经理或管理者代表签署处理批示后,文控中心按其指示办理。1.7 质量手册的评审通过管理评审来评审其有效性和适用性。必要时，也可通过文件评审的方式来对其有效性和适用性进行评审。1.8 相关质量文件1.88、.1文件和资料控制程序.QP4.2-01任 命 书 兹任命XX为公司管理者代表。其职责权限：代表公司总经理按ISO9001:2000标准建立、实施和维持公司的质量管理体系，并履行以下职责：e. 确保本公司按ISO9001：2000标准并结合本公司的实际状况，建立、实施和保持质量管理体系，并使之不断完善。f. 负责质量体系运行过程中问题的仲裁；g. 向公司最高管理者报告质量管理体系运行情况，以供管理评审和作为改进的需求；h. 促成内部以顾客为中心意识的形成，将顾客的要求分解落实；i. 就质量管理体系有关事宜同内、外部联络。 总经理： XX年3月1日质 量 方 针质量方针：坚持质量第一，顾客至上的9、宗旨，以严格的管理，精湛的技艺，为顾客提供优质的产品和服务。通过持续的改进，不懈努力，不断满足顾客日益增长的服务需要，实现某某人以优质产品为用户带来优质生活的服务承诺。 注：（1）质量方针由最高管理层制订，经总经理批准受控颁布，由管理者代表监督，在各职能部门和层次上传达宣传，全体员工必须理解和执行。 （2）质量方针的适宜性应定期评审，确保持续改进。 总经理：XX年3月1日某实业有限公司质量手册第 1 版第 0 次 修 改07质量方针和质量目标第2页 共3页质 量 目 标1.公司总质量目标1.1出货产品合格率：100.1.2顾客投诉率低于1，重大投诉为0次.1.3顾客满意度不低于97%.2.职能10、部门分质量目标2.1工程部2.1.1产品设计文件齐套率（总齐套数/公司产品目录总数）：98.2.1.2设计、工艺、作业文件正确率（正确文件数/总文件数）：99.5.2.2品保部2.2.1进货检验（IQC）错漏失率（生产中发现不良批/总批数）：2.2.2.2过程检验（IPQC）错漏失率（工序检验漏项/总批检项）：2.2.2.3成品检验（QC）错漏失率（错漏检批/总检批）：0.5.2.2.4计量设备标定率：100.2.2.5文件有效版本发放合格率（实发有效版本数/应发数）：100.2.3生产部2.3.1综合良品率：97.2.3.2一次交验合格率（送检合格批/总生产批）：99.2.3.3准时交货率（11、完成合同批/总合同批）：98.2.3.4设备保养完好率（保养完好台次/计划总台次）：98.2.4物控部2.4.1供应商评价率（评价家数/总供应商数）：100.某实业有限公司质量手册第 1 版第 0 次 修 改07质量方针和质量目标第3页 共3页2.4.2来料批次合格率（合格批/总交验批）：98.2.4.3仓库帐物卡准确率（台帐相符数/总台帐数）：99.2.5市场部2.5.1合同评审率（合同评审数/总合同数）：100.2.5.2顾客投诉处理率：100.2.5.3顾客对产品要求通知设计及生产部门的错漏失率（错漏失单数/总订单数）：1.2.6行政部2.6.1各层次人员培训普及率（实际培训人次/计划总12、人次）：95.2.6.2各层次培训考核平均合格率（合格人数/抽查人数）：95.某实业有限公司质量手册第 1 版第 0 次 修 改1范 围第1页 共1页1.1总则 本质量手册规定了本公司的质量方针和质量目标，描述和阐明了构成本公司质量管理的所有过程及特殊过程，是公司实施质量管理的纲领性文件，其目的是：a 证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法规要求的产品；b 通过质量管理体系的有效运用，包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意。1.2应用1.2.1本公司依据ISO9001：2000标准建立质量管理体系，所有过程均适用，未进行剪裁。1.2.2本质量手册用于公司内部质量管理，也适用于第三方认13、证和第二方审核，以证实公司具备满足顾客要求产品质量的能力。某实业有限公司质量手册第 1 版第 0 次 修 改2.引用标准第1页 共1页2.1引用标准2.1.1本章节对本手册中引用标准仅标明出处.本手册各有关章节引用的标准详见质量管理体系程序文件。2.1.2下列标准所包含的条文, 通过在本标准中引用而构成为本标准的条文.本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 GB/T19000 -2000idt ISO9000: 2000 质量管理体系：基础和术语 GB/T19001 -2000idt ISO9001: 2000 质量管理体系：要14、求某实业有限公司质量手册第 1 版第0 次 修 改3术语和定义第1 页 共1页3.1 本章节对本手册中的术语仅标明其出处, 对其定义及注解部分不再重复转抄。3.2 术语3.2.1本手册引用GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000质量管理体系基础和术语中的术语和定义。3.3缩写I Q C - 进货检验I P Q C - 过程检验Q A - 成品检验某实业有限公司质量手册第 1 版第0次 修 改4质量管理体系第1页 共4页4.1总要求 公司依据GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000标准建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并予以持续改进。a.公司15、将识别质量管理体系及在本公司内所需要的过程。b.确定识别出来的过程顺序及相互作用；c.确定为确保这些过程的有效运作和控制所要求的准则和方法；d.确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和对这些过程的监视；e.测量、监视和分析这些过程，对关键、特殊过程实施连续监控；f.实施必要的措施，以实现这些过程的策划的结果和对这些过程的持续改进。g.公司将按ISO9001：2000要求管理这些过程。h.本公司五金件表面处理（如电镀、喷漆）、热处理、焊接等工序需外包，将按7.4要求实施管理4.1.1相关质量文件无4.2文件要求4.2.1公司依据自身特点及ISO9001：2000标准要求，建立文件化的16、质量管理体系，并予以保持。质量管理体系文件包括：a.质量方针和质量目标；b.质量手册；c.本标准要求形成文件的程序；d.为确定过程有效的质量计划及相关作业指导书；e.iSO9001：2000要求的质量记录；f.适当的外来文件。4.2.2质量手册公司按ISO9001：2000标准要求，编制了覆盖该标准的质量手册。质量手册阐述了公司质量方针和质量目标，并描述质量管理体系识别的过程及相互关系，是公司实施质量管理必须遵循的纲领性文件，具体内容如下：某实业有限公司质量手册第 1 版第0次 修 改4质量管理体系第2页 共4页a. 对质量管理体系识别的过程及其相互作用的描述。b. 质量管理体系的范围，包括任17、何删减的细节与合理性：1. 产品范围：家具五金系列产品2. 过程范围：家具五金的设计、制造、销售和服务。3. 场所：公司和生产厂均在深圳市宝安区龙华镇大浪华福工业区第六栋厂房。d. 为质量管理体系编制和程序文件或对其引用；4.2.3文件控制4.2.3.1公司建立并保持文件和资料的控制程序，对公司质量管理体系和产品质量所要求的文件和资料进行控制，包括适当的外来文件、资料、图样、数据及电子媒体文件等，确保各相关场所使用的文件和资料均是有效版本。4.2.3.2管理部门d. 工程部负责产品图样、工艺、工装设计文件和资料，技术标准及技术文件和资料，引进文件和资料的归口管理；e. 品保部负责检验文件、质量18、管理体系文件的归口管理；c.相关部门负责各自有关业务作业文件的归口管理；d.工程部文控员（其他岗位兼）负责所有上述文件的归档管理。4.2.3.3各类文件由资料归口管理部门组织编制，经授权人审批其充分性并制定识别文件和资料的现行修订状态控制清单。4.2.3.4文件和资料发布前应批准A 文件和资料的批准1 质量手册由总经理批准；2 程序文件由管理者代表批准；3 作业文件（质量计划）由部门主管或管理者代表批准。B 文件的评审 经发布的文件如不适用，影响体系有效运行，或引起产品质量不合格，或其它涉及文件相关信息应由品保部组织对文件进行评审，责成主管部门修改文件，经修改的文件应重新批准。4.2.3.5文19、件发布及查询A 文件发布前应有相应的标识，包括文件名称、文件编号、版本、修改状态、页码、编制、审核、批准等，便于管理，并建立档案文件一览表。B 文件发布时应建立登记表，按审批的标准发放、记录。以便：a. 确保对质量管理体系起作用的各个场所都得到相应的有效文件；b. 及时从所有发放或使用场所撤出失效或作废的文件；c. 为法律或积累知识的目的而保留的作废文件应做好特殊标识，以防错用或误用。C 查询a. 质量手册附程序文件一览表；b.文件和资料控制程序附作业文件一览表；c.质量记录控制程序附质量记录一览表。4.2.3.6公司对外来文件进行管理，规定外来文件识别方法及发放办法。4.2.3.7文件更改e20、. 文件和资料的更改、审批，原则上由原审批部门进行。若授权其他部门审批时，该部门应获得审批所依据的有关背景资料。可行时，在原文件上或相应的附件上标注更改的性质。f. 各使用部门应保管好自己的有效文件，如有破损、污染及丢失，应申请补发，以保持文件清晰及识别，不得私自复印。4.2.4质量记录的控制4.2.4.1公司建立并保持质量记录控制程序，对质量记录的标识、收集、某实业有限公司质量手册第 1 版第0次 修 改4质量管理体系第4页 共4页编目、查阅、归档、贮存、保管和处理实施控制，确保质量记录的完整、有效，为产品质量符合规定要求和质量体系有效运行提供证据。4.2.4.2质量记录归口品保部管理，相关21、职能部门按职责分工实施对证实其职能有效性所需的质量记录的控制，并对其正确性、完整性负责。4.2.4.3质量记录由各专业部门按规定负责编制，审批和标识。凡发出质量记录原件的专业部门负责质量记录的收集、查阅、贮存和建档及建立质量记录目录，各使用部门应保管好相关质量记录。4.2.4.4质量记录应认真规范地填写，做到字迹清晰、记录完整、并有记录部门和经授权的记录人员的签章。质量记录的形式可以是文字、拷贝、照片等任何媒体形式。4.2.4.5质量记录贮存于防潮、防火、防蛀、防霉，便于检索且适宜的环境、摆放排列有序并由原件发出部门按规定时间收集、传递，按类别编目顺序归档并妥善保管，以防丢失、损坏和变质。根据22、质量记录的重要性和用途，由质量记录原件发出规定其保存期。4.2.4.6 已到保存期的质量记录,由原件发出部门按规定程序销毁。4.2.4.7 顾客有要求时，在协商的期限内质量记录可提供给顾客或其代表评价时查阅。4.2.5 相关质量文件4.2.5.1 文件和资料控制程序QP4.201 4.2.5.2 质量记录控制程序QP4.202 4.2.5.3 文件编号规定WI4.2.30014.2.5.4 作业文件一览表WI4.2.30024.2.5.5 质量记录一览表WI4.2.4003某实业有限公司质量手册第 1 版第 0 次 修 改5管理职责第1页 共6页5.1管理承诺5.1.1公司最高管理者将通过以下23、活动对质量管理体系的建立、实施和有效、持续改进的承诺提供证据：b. 向有关部门和员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性，其方式为质量管理体系文件的培训、质量会议、质量通报、布告等方式；c. 制定公司质量方针和目标，形成书面文件。质量方针将体现组织的质量宗旨，并满足顾客的要求，质量目标将层层分解，并可度量；d. 按适宜的时间间隔进行管理评审，以评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，不断持续改进质量管理体系；e. 对质量管理体系识别出的过程，配备必要的资源，确保控制过程中所需的资源，改进工艺技术，提高产品实物质量，提高顾客满意度。5.1.2相关质量文件5.1.2.1管理评审控制程序QP5.624、-015.2以顾客为中心5.2.1公司最高管理者将以实现顾客满意为目标，确保顾客的要求得到确定并予以满足。满足的方法将在本手册7.2.1和8.2.1中说明。5.2.2相关质量文件5.2.2.1合同评审控制程序QP7.2015.2.2.2服务控制程序QP7.5025.2.2.3纠正和预防措施控制程序QP8.5015.3质量方针5.3.1公司最高管理者制定公司质量方针，并确保：a. 质量方针与组织的宗旨相适应；b. 质量方针应满足顾客、法律法规要求，并持续改进质量管理体系有效性的承诺；c. 质量方针应为质量目标的建立和评审提供框架；d. 公司通过发布、宣传、培训、工作考核等方式对质量方针宣贯，使全25、体员工理解并自觉执行。e. 定期对质量方针进行评审（如管理评审），以保持其持续适宜性。5.3.2相关质量文件某实业有限公司质量手册第 1 版第 0 次 修 改5管理职责第2页 共6页5.3.2.1管理评审控制程序QP5.6015.4策划 为使质量管理体系有效运行，确保满足要求，公司对质量管理体系进行策划，包括质量目标设定的策划。5.4.1质量目标c. 管理者代表组织相关职能部门讨论质量目标的建立，并形成文件；b.质量目标应与质量方针相一致，并包括产品要求所需的内容，由总经理批准执行；c.质量目标必须量化，可测量，并在相关部门和层次上展开建立；d.质量目标应随质量方针一同被定期评审，必要时可予以26、修改。5.4.2质量管理体系策划5.4.2.1公司对质量管理体系进行策划，以确保公司质量目标的实现，满足顾客的要求。5.4.2.2公司管理者代表负责质量管理体系策划组织，挂靠品保部管理。具体策划时，由管理者代表召开策划会议，品保部记录，相关部门参加。策划结果应以质量手册和程序文件形式输出。发送有关部门。5.4.2.3策划应根据合同要求及公司管理体系的特点和产品特性进行。5.4.2.4策划内容应包括：a.质量管理体系策划必须围绕公司设定的质量目标进行。b.质量策划应包含本公司质量管理体系的必要过程（如市场、工程、生产、采购、检验等），并将这些过程加以识别及做出明确的规定和控制，包括合理的剪裁以及27、形成体系文件。c.规定实现全部质量目标必须配置的所有资源。d.质量管理体系应根据产品、环境、法规、工艺变化、内审、管理评审的结果，作不断的修改和改进，修改必须受控，并保证修改以后的完整性，符合本标准要求。5.4.2.5公司要通过质量例会、内审、管理评审以及纠正和预防措施等手段，对策划的过程进行管理。5.4.2.6质量管理体系策划更改和实施时，应保持质量管理体系完整性。某实业有限公司质量手册第 1 版第 0 次 修 改5管理职责第3页 共6页5.4.3相关质量文件5.4.3.1管理评审控制程序.QP5.6015.4.3.2内部质量审核控制程序.QP8.2015.4.3.3纠正和预防措施控制程序.28、QP8.5015.5职责、权限和沟通公司根据质量管理体系的需要，建立组织机构图见附录一，根据质量工作的需要建立质量工作系统图见附录二。5.5.1职责和权限 公司建立各类人员岗位责任制，确保各级各类人员职责、权限及相互关系明确。公司主要领导及部分人员和部门职责权限简述如下：5.5.1.1.1总经理ba.是公司的最高管理者，负有公司质量体系和行政的决定权；b.制定公司的质量方针、质量目标，确保各级人员都理解贯彻于工作中；c.确定并批准质量体系所需人财物资源，以满足贯彻质量方针和保证产品及服务质量的需要；d.批准质量手册以及需要总经理批准的其他文件；e.任命管理者代表并明确职责权限。规定各部门的职责29、权限，建立适宜的组织机构和管理机构；f.主持管理评审，不断改进质量；g.组织对重大的不合格评审，对重大的纠正和预防措施的批准实施。5.5.1.2管理者代表按本手册5.5.2管理者代表职责权限规定执行。5.5.1.3工程部a. 主管公司的产品设计开发及设计更改工作；b. 主管公司的生产技术、工艺改造、新材料应用，以及工装设备的设计开发、更改改进工作；c. 确定产品的质量标准、验收标准，编制技术文件、工艺文件、作业文件、检验规范，负责产品实现过程的策划；5.5.1.4品保部a.参加质量管理体系有关合同评审、体系内审、不合格纠正和预防等其他某实业有限公司质量手册第 1 版第 0 次 修 改5管理职责30、第4页 共6页活动；b. 主管公司质量体系运行的监督和维护，归口管理质量体系文件；k. 负责制定公司检验制度，实施产品验收准则、检验规范；l. 主管公司进货、过程（半成品）、成品的检验、判定和标识；m. 主管公司计量设备维护管理和周期性计量检定的管理；n. 参与供应商评估及来料信息的处理及追溯；o. 主管纠正、预防措施的监督、评估、验证。5.5.1.4生产部a. 负责产品实现过程的控制；b. 负责产品实现过程中的标识与可追溯性控制；c. 参与编制质量手册、程序文件，组织质量目标的确定，支持内审及负责编制重大工装设备开发设计任务书；d. 处理不合格品措施的实施，落实纠正及预防措施；e. 确认生产31、能力，确保准时交货；f. 按标准文件作业，确保产品质量；g. 对生产设备进行有效的维护并监控，使之而效；h. 对产品相关质量进行登记，使之可追溯。5.5.1.5物控部a. 负责生产物料的计划、申请、采购、供应；b. 协同相关部门对供应商进行评估控制，保证合格物料的购进；c. 负责仓库管理，确保仓库帐物卡相符，确保物料及成品保管中的质量。5.5.1.6市场部d. 主管产品合同的评审，归口管理对产品要求的识别，负责编制新产品设计开发任务书；e. 负责与顾客沟通，接受处理顾客投诉，确保满足顾客要求；f. 负责顾客信息反馈，以联络单形式进行内部沟通；g. 参加质量管理体系其他相关活动。5.5.1.7行32、政部a. 负责人力资源的提供、培训、考核及使用；b. 负责抓好公司规章制度的落实及其他日常行政工作。某实业有限公司质量手册第 1 版第 0 次 修 改5管理职责第5页 共6页5.5.2管理者代表 公司总经理任命行政部经理郭泽民为管理者代表，其职责权限为：a.确保本公司按ISO9001：2000标准并结合本公司的实际状况，建立、实施和保持质量管理体系，并使之不断完善。b.制定质量手册，审批公司体系程序文件，监督公司文件和资料的管制；c.制定内部质量审核年度计划，主持内部质量审核；d.负责质量体系运行过程中问题的仲裁；e.向公司最高管理者报告质量管理体系运行情况，以供管理评审和作为改进的需求；f.33、促成内部以顾客为中心意识的形成，将顾客的要求分解落实；g.就质量管理体系有关事宜同内、外部联络。5.5.3内部沟通 管理者代表应为确保对质量管理体系的有效性进行沟通。5.5.3.1规定各部门、各类人员职责权限及其相互关系。5.5.3.2规定过程顺序及过程接口处理办法。5.5.3.3利用内审、管理评审及有关会议、通告、联络单，就有关质量信息、顾客要求、法律法规的更新、有关记录，进行讨论、传达、贯彻。5.5.3.4各种信息记录、规定、编制单位及审批权限以及发行使用单位，确保使用人员职责分明。5.5.4相关质量文件5.5.4.1各类人员岗位责任制WI5.5.10015.5.4.2管理评审控制程序.Q34、P5.6015.5.4.3内部质量审核控制程序.QP8.2015.6管理评审：公司建立并保持管理评审控制程序，以保证质量管理体系有效运行，并持续改进。5.6.1最高管理者按管理评审控制程序要求，按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价公司的质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。5.6.2评审输入：管理评审前，相关部门应按评审计划准备以下方面的信某实业有限公司质量手册第 1 版第 0 次 修 改5管理职责第6页 共6页息（资料、记录）作为管理评审的输入，以确保评审的有效性：a.内部审核、顾客审核、外部审核的结果；b.顾客的投诉及35、有关信息；c.过程的运作情况及产品实物质量情况；d.预防和纠正措施情况；e.上一次管理评审的跟踪措施；f.质量管理体系的变更；g.本次会议就质量管理体系改进的建议。5.6.3评审输出：最高管理者应就管理评审所讨论的有关问题作出决议，形成文件。包括以下方面有关的决定和措施：a.质量管理体系及其过程有效性的改进；b.与顾客要求有关产品的改进，包括产品质量改进、工艺改进等。c.资源需求。5.6.4管理评审的相关资料应予以保存5.6.5相关质量文件5.6.5.1管理评审控制程序.QP5.6015.6.5.2纠正和预防措施控制程序.QP8.501某实业有限公司质量手册第 1 版第0次 修 改6资源管理第36、1页 共2页6.1资源的提供6.1.1公司将确定并提供所需的资源，以保证实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性，增强顾客满意。6.1.2相关质量文件6.1.2.1培训控制程序.QP6.2016.1.2.2生产过程控制程序.QP7.5016.2人力资源6.2.1公司建立并保持培训控制程序，以确保与质量管理、执行、验证的有关人员，通过适当的培训、教育并考虑他们的工作经历，能胜任本职工作。6.2.2行政部是人力资源的归口管理单位，负责质量管理体系各过程人力资源的配置、培训需求能力的确定并制定年度培训计划。6.2.3培训内容应包括员工本职工作技能以及质量意识。使他们意识到所从事的工作的重要性和相关性37、，当他们的工作偏离标准（工艺）要求，将会影响顾客满意和影响公司的业绩。并对培训结果进行评价。6.2.4 经培训合格的人员，应进行资格认可，方能上岗。6.2.5行政部应保存所有培训记录。6.2.6相关质量文件6.2.6.1培训控制程序QP6.2016.3基础设施6.3.1生产部是基础设施的归口管理部门，在质量管理活动中，应识别提供并维护为实现产品符合性所需要的基础设施。包括：a.建筑物、工作场所和相关的设施；b.过程设备：机器、仪表、工装、控制测量等硬件和软件；c.支持性服务：交通运输、通讯。公司将制定生产设备管理办法和工装管理办法以确保生产过程设某实业有限公司质量手册第 1 版第0次 修 改638、资源管理第2页 共2页备得到有效的管理。6.3.2设施的配置由相关职能部门根据需要提出需求，企业依据自己的能力不断改善。6.3.3相关质量文件6.3.3.1生产设备管理办法.WI7.5.1-0026.3.3.2工装管理办法.WI7.5.1-0036.3.3.3特殊过程确认办法.WI7.5.2-0066.4工作环境6.4.1生产部是工作环境的归口管理单位，负责识别和管理实现产品符合性所需的工作环境的因素（如：环境温度、湿度、粉尘、通风防护等）。6.4.1相关文件6.4.1.1现场5S管理办法.WI7.5.1-004某实业有限公司质量手册第 1 版第 0 次 修 改7产品实现第1页共10页7.1产39、品实现的策划 公司建立并保持质量计划控制程序，确保产品实现过程进行策划。产品实现过程的策划应与本公司质量管理体系其他要求相一致，策划结果将以适合公司运作的方式形成文件。7.1.1 工程部是实现过程的策划归口管理单位，通过策划，按质量计划控制程序形成质量计划，质量计划应确定并包含下面的内容：e. 建立产品的质量目标，规定产品的质量特性，引用相关标准，识别顾客质量要求及应满足的法律法规要求；f. 针对产品确定过程，找出特殊过程，配备这种过程所需的资源、设备，确定过程所需的文件，以保证过程有效和受控；g. 确定产品所需的验证、确认、监视、检验和试验活动，明确接收准则及明确产品形成过程中的验收、监控点40、设置；h. 确定和准备质量记录，并考虑质量记录提供产品满足规定要求的充分性。 过程策划的输出，形式可以是质量计划、作业文件、工艺文件、检验规范等。7.1.2相关质量文件7.1.2.1质量计划控制程序QP7.1017.1.2.2作业文件一览表WI4.2.30027.2与顾客有关的过程7.2.1公司建立并保持合同评审控制程序，确保顾客关于产品的要求准确识别，以满足顾客要求。7.2.1.1市场部是与产品有关要求的确定归口管理单位，负责顾客要求的接受，并组织相关部门确认，对确认的要求（含图样、文字、报告、标准、样件等）应记录并归档保存。7.2.1.2工程部、品保部、生产部参与确认。7.2.1.3确认的41、内容应包括：a.顾客规定的要求，如使用性能、可靠性、可维修性、安全性、外观等，还包括交付及交付后的活动要求，如交货期、包装、售后服务等。b.隐含的要求：顾客虽然没有规定，但规定的用途或已知的预期用途的必某实业有限公司质量手册第 1 版第0次 修 改7产品实现第2页共10页须的要求；c.与产品有关的法律、法规要求及相关产品标准；d.本公司确定的任何附加要求。7.2.2公司按合同评审控制程序，明确产品要求评审及协调评审活动的要求，以确保有关部门和人员充分理解与产品有关的要求，保证公司具有满足产品要求的能力，包括所采取的技术、资源方面的措施。7.2.2.1市场部是与产品有关要求的评审的归口管理单位、42、有关职能部门在各自职能范围内参与对产品要求有关内容的评审和协调。7.2.2.2市场部按合同评审控制程序规定，在向顾客作出提供产品的决定或承诺之前进行（如：投标、接受合同或订单的更改前）评审：a.老产品要求的评审由总经理或其授权人确认，可视为完成产品要求的评审；b.新产品要求的评审，由市场部组织有关职能部门参加评审，由总经理批准，完成产品要求的评审，评审应含7.2.1.3内容。7.2.2.3口头订单也应转换为正式订单，按以上7.2.2.2 a、b要求进行评审。7.2.2.4只有当进行了产品要求的评审，与以前表述不一致的合同或订单要求均已解决，方能进行合同签订。7.2.2.5当产品的要求发生变更，43、市场部应确保相关文件得到修改及重新评审，并告知相关部门。7.2.2.6当产品零售或网上销售时，市场部应组织相关部门对公司产品信息、产品广告和产品目录进行评审，评审意见一致，方能进行销售。7.2.2.7当产品要求的评审意见不一致时，市场部应与顾客沟通。若沟通仍不能满足顾客要求，市场部应放弃签订合同。7.2.2.8市场部应按4.2.4要求，保存产品要求的评审记录。7.2.3顾客沟通7.2.3.1市场部是顾客沟通的归口管理单位，负责与顾客进行沟通协调，接受并处理顾客投诉，确保满足顾客的要求。7.2.3.2市场部应对与顾客沟通的内容与方法进行安排：a.产品信息；某实业有限公司质量手册第 1 版第0次 44、修 改7产品实现第3页共10页b.问询、合同或订单的处理，包括对其的修改；c.顾客反馈，包括顾客投诉、退货。 沟通的方法可以是信件、电话、电传以及访问等方式。7.2.3.3市场应将与顾客沟通的有关信息以内部联络单形式传递相关部门进行处理，并向管理评审会议报告。7.2.4相关质量文件7.2.4.1合同评审控制程序QP7.2017.3设计和开发 公司建立并保持设计和开发控制程序，对相关部门及有关人员规定其职责，以确保规定的要求得到满足。 工程部是设计和开发的归口管理部门，承担设计、开发工作以及样品试制管理。7.3.1工程部应编制设计和开发计划书，对设计全过程进行计划控制，计划书内容应包括：a.设计45、开发过程的阶段划分；b.设计、开发阶段评审、验证和设计确认点的设置；c.明确设计和开发活动相关人员和部门的职责；d.计划的进度安排；e.计划修改的批准权限；f.技术接口的管理。7.3.2市场部应根据市场或顾客要求，对设计和开发编制产品开发通知书，通知书应明确：a.产品的功能和性能要求；b.适用的法律和法规要求，包括应采用的标准；c.适用时，以前类似设计提供的信息；d.设计和开发活动所必须的其他要求； 产品开发通知书应由编制单位组织有关部门及专业工程人员进行评审，以确保要求明确、清楚，并且不能与其他要求相矛盾。7.3.3设计和开发输出应由工程部针对设计任务书要求进行评审，并在某实业有限公司质量46、手册第 1 版第0次 修 改7产品实现第4页共10页归档前得到批准。设计和开发输出应：a.满足设计和开发输出的产品图样；b.为采购生产和服务运作提供有关的信息，如有关标准、相关作业指导书、c.工艺路线以及零部件清单。d.包含或引用产品接收准则或试验大纲；e.有关产品安全和正常使用至关重要的产品特性；f.包装要求。7.3.4工程部应根据设计开发计划，在适当阶段组织相关职能部门及有关专业人员对设计进行评审，以便：a.评价设计和开发结果满足要求的能力；b.找出存在问题并提出改正措施。设计和开发评审结果应予以记录。7.3.5品保部根据设计开发计划和设计任务书要求，组织有关职能部门针对设计和开发结果进行47、验证，验证的结果应予以记录，验证针对样品进行。7.3.6工程部负责组织设计开发确认。确认应按计划进行，应有相关部门的代表及有关专业人员参加。确认针对批产进行，并尽可能在使用条件及交付顾客之前完成。确认内容应：b. 设计开发文件是否齐全，并被批准；c. 是否满足产品开发通知书的要求；d. 是否符合有关法律、法规要求；e. 是否有明确的接收准则；f. 是否标出与产品安全与正常操作关系重大的设计特性（如操作、贮存、搬运、维护和处置要求。 设计和开发确认记录予以保存。7.3.7公司建立并保持设计和开发更改控制程序，以确保设计和开发更改予以识别和记录。规定设计和开发更改应得到评审、验证和确认，并在实施前48、得到批准。对设计和开发更改的评审应包括评价更改对已交付产品及其组成部份的影响。更改评审的结果及任何要求的措施应予以记录并保存。7.3.8相关质量文件7.3.8.1设计开发控制程序.QP7.301某实业有限公司质量手册第 1 版第0次 修 改7产品实现第5页共10页7.3.8.2产品功能试验办法.WI7.3.00027.3.8.3样品管理办法.WI7.3.00037.4采购 公司建立并保持采购控制程序和供应商评估控制程序，确保采购的产品符合规定要求。7.4.1物控部是采购的归口管理单位，负责采购的实施及供应商的管理。7.4.2采购的产品包括原材料、辅助材料、外购件、外协件、相关服务及产品包装物。49、7.4.3供应商的评价和确认：c. 按供应商评估控制程序对供应商的评估方法有以下几种：供应商相关经验、质量保证能力调查、供应商顾客调查、财务状况、相关服务、库存场地等，以确认合格的供应商。d. 按采购控制程序和供应商评价控制程序要求分别采用不同的评价方法，选择合格的供应商建立合格供应商档案。e. 定期对供应商进行质量保证能力考核，并保存考核记录。7.4.4工程部向物控部提供采购产品的相关信息，以便在采购文件中提供适当采购要求，包括：a.有关产品的技术要求（含适用的标准），以及供应商样品/批产/验证/让步申请的要求；b.有关供应商设施和设备的要求；c.有关供应商人员资格的要求；d.有关供应商质量50、体系的要求。 采购文件在发放前，应经批准，确保采购要求适宜。7.4.5采购产品的验证7.4.5.1公司建立并保持检验和试验控制程序，以确保入库的采购产品满足规定要求。7.4.5.2当本公司或本公司顾客需在供方货源处验证产品时，公司应在采购文件中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。7.4.6相关质量文件7.4.6.1采购控制程序.QP7.401某实业有限公司质量手册第 1 版第0次 修 改7产品实现第6页共10页7.4.6.2供应商评估控制程序.QP7.4027.4.6.3检验和试验控制程序.QP8.2027.5生产和服务提供 公司建立并保持生产过程控制程序、生产计划管理办法和生产设备管理办51、法、工装管理办法、现场5S管理实施办法及服务控制程序，对直接影响产品质量的人、机、料、法、环、测，实施控制。7.5.1生产部是生产和服务提供的归口管理部门，并负责生产计划、设备、工装以及生产现场的具体管理工作。7.5.1.1生产部应根据合同或市场等书面信息，编制生产计划，具体办法按生产计划管理办法执行。7.5.1.2工程部应进行工序质量控制策划，在相关工艺文件中规定产品特性要求及工序质量因素的控制方法，包括规定技艺评定准则（如对现场的作业或操作，以文字、图片、图表或样品作为判断是否符合规定要求的依据）。对没有书面程序就不能保证质量的生产过程，编制相应作业指导书，规定对人、机、料、法、环的控制要52、求，使生产过程质量控制做到有章可循。7.5.1.3生产部应按生产设备管理办法及工装管理办法要求，对生产设备和工装进行管理及适当维护，以保持设备的能力。7.5.1.4品保部应按本手册7.6要求，给生产和服务过程提供并安排使用适合的监视和测量设备，确保被测产品有关数据有效性。并实施对生产过程的监视和测量。7.5.1.5市场部应按服务控制程序要求，对产品放行、交付及交付后的活动进行管理，接受顾客投诉、监控顾客满意度。7.5.1.6生产部应按现场5S管理实施办法要求，保持生产现场干净整洁，确保质量环境满足要求，并对现场产品加以标识。7.5.2特殊过程确认 公司建立并保持特殊过程确认办法，确保公司关键过53、程和特殊过某实业有限公司质量手册第 1 版第0次 修 改7产品实现第7页共10页程得到及时确认，以保持这些过程的能力。 本公司注塑、压力铸造为特殊过程。7.5.2.1品保部是特殊过程确认归口管理单位，负责确认的组织，物控部、生产部相关人员参与过程确认，管理者代表负责对确认的批准。7.5.2.2过程确认要求按特殊过程确认办法执行，但重点应确认以下内容：a.过程遵循的相关文件验收准则是否符合规定要求；b.行设备及操作人员的资格认可； 确认的结果应加以记录并保存，并按规定要求进行周期性确认。7.5.3标识和可追溯性7.5.3.1公司建立并实施产品标识和可追溯性控制程序, 对产品在接收和生产、安装及交54、付各个阶段明确并实施产品标识，对监视和检验要求进行产品状态标识，以防产品混用和误用，必要时，实现可追溯性。产品标识应是唯一性的。7.5.3.2生产部是产品标识和可追溯性的归口管理和实施部门，以确保产品标识符合法律法规、图样、规范和有关技术文件的规定。7.5.3.3物控部（仓库）负责采购产品从接收、贮存、保管到生产投料及所辖库房物资的标识和记录。7.5.3.4生产部（车间）负责生产制造过程中及完工产品的标识。需要时应建立必要的记录，以确保标识的正确性和可追溯性。7.5.3.5产品标识和产品状态标识采用标识牌、流程卡、标签、印章、印记、区域标记等方式。产品标识内容为产品名称和规格型号（或产品代号）55、及数量，产品状态标识内容为已检验合格、待检验、不合格、待处理等。某实业有限公司质量手册第 1 版第0次 修 改7产品实现第8页共10页7.5.3.6产品标识应加以保护, 防止流动时破坏标识。7.5.3.7一般情况，本公司仅对产品的性能进行追溯。当合同有要求、有关技术文件规定以及品保部门认为有追溯性要求时，对每个或每批产品应通过唯一性标识和有关记录，保证产品可追溯。7.5.4顾客财产7.5.4.1公司建立并保持顾客财产控制程序，确保顾客财产符合规定要求。7.5.4.2市场部是顾客财产的归口管理单位，负责与顾客联络和沟通工作，并将有关顾客财产信息告知内部有关部门。7.5.4.3顾客财产进公司时，应56、由品保部按检验和试验控制程序进行验收。7.5.4.4相关部门按产品标识和可追溯性控制程序和产品防护控制程序，对顾客产品进行标识、贮存和保管、维护。7.5.4.5若发现顾客财产丢失、损坏或不适用的情况，由市场部记录并及时向顾客报告、处理。7.5.5产品防护7.5.5.1公司建立并保持产品防护控制程序，以确保产品在内部流转、处理和交付到预定地点期间不损坏、不变质和不丢失，以保持产品原有质量水平。7.5.5.2物控部是产品防护的归口管理单位，生产部负责生产过程中半成品、成品的管理，市场部负责产品交付中的管理，物控部（仓库）负责产某实业有限公司质量手册第 1 版第0次 修 改7产品实现第9页共10页品57、的贮存防护。7.5.5.3标识 相关部门应按产品标识和可追溯性控制程序，对产品进行标识。7.5.5.4搬运 搬运人员应根据产品的性质和特点，采用适宜的搬运方法。易碎、易燃、易爆等特殊产品，应严格按规定操作，以防止发生安全、质量事故。对容易磕碰、划伤等关键部位应提供适当的保护，防止损坏或变质。7.5.5.5包装 工程部应视对进库产品存放在规定区域，制定具体的包装规范，明确产品装箱、包装和标识过程以及包装技术要求；品保部并负责对包装过程中的效果实施检查。7.5.5.6贮存 仓库应对进库产品存放在规定区域，产品应堆放合理整齐，做好产品标识并按规定办法入库和发放，做到帐、卡、物相符。发货（出库）应遵循58、“先进先出”的原则，并定期对贮存物资进行检查，确保物料在使用和交付前不损坏或变质。7.5.5.7保护 经检验合格的产品，凭品保部开具的合格证方可入库，由市场部对交付的各环节采取保护措施。这种保护措施应延续至交付的目的地交付手续办理前，以保证产品符合要求。7.5.5.8相关质量文件7.5.5.8.1生产过程控制程序.QP7.5017.5.5.8.2服务控制程序.QP7.5027.5.5.8.3产品标识和可追溯性控制程序.QP7.5037.5.5.8.4产品防护控制程序.QP7.5057.5.5.8.5生产计划管理办法.WI7.5.10017.5.5.8.6生产设备管理办法.WI7.5.1002759、.5.5.8.7工装管理办法.WI7.5.10037.5.5.8.8现场5S管理实施办法WI7.5.10047.5.5.8.9特殊过程的确认办法.WI7.5.2001某实业有限公司质量手册第 1 版第0次 修 改7产品实现第10页共10页7.5.5.8.10顾客财产控制程序QP7.5047.6监视和测量装置的控制7.6.1公司建立并保持监视和测量装置的控制程序，对监视和测量设备进行有效的控制、批准和维修，以确保测量是设备的不确定度已知，以满足测量能力的要求。7.6.2品保部是监视和测量装置的归口管理单位，并实施对测量设备的检定、校准和监督，各使用部门按规定的使用周期送检测量设备。7.6.3公司60、应根据产品规定要求和检测任务需要来确定测量设备的准确度和精密度。7.6.4对所有适用的测量设备在使用前或规定的周期，均按照国家承认的相关基准进行校验、调整并保存记录。检定测量设备的校准基准可追溯到国家基准，若上述基准不存在，则用于校准的依据应形成文件。7.6.5规定测量设备的校准过程，其内容包括设备型号、唯一性标识、存放地点、校验周期、方法、验收准则及发现问题时应采取的纠正措施。7.6.6所有测量设备均带有表明已校准状态的合适标志或批准的识别记录，未经检定或检定不合格的测量设备不得投入使用。7.6.7校准、监视、测量均应有适宜的工作环境，测量设备应进行必要的保养和维护。7.6.8测量设备在搬运61、贮存和防护时应确保其准确度和适用性。7.6.9在测量设备的技术资料按要求可提供的场合，当顾客或其代表要求时，应提供这些资料，以证实检测设备的功能是适宜的。7.6.10当发现测量设备偏离校准状态时，应立即停止使用，并送校验，同时重新对已作的检测结果的有效性进行评估和处理，并加以记录。7.6.11若使用软件用作测量手段时，使用前应对其是否满足预期的使用的能力予以确认，并在必要时予以重新确认。7.6.12相关质量文件7.6.12.1监视和测量装置的控制程序.QP7.601 某实业有限公司质量手册第 1 版第 0 次 修 改8测量、分析和改进第1页 共8页8.1公司将策划并实施为实现以下目标所需的测62、量、监视、分析和持续改进的过程：a.证实产品的符合性；b.确保质量管理体系的符合性；c.实现质量管理体系有效性的改进。公司将对这些过程确定适用的方法应用及应用程度的规定，包括使用适当的统计技术进行数据分析，找出改进机会，确保持续改进。8.1.1相关质量文件 （无）8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.1.1市场部为顾客满意的归口管理单位。监控顾客满意或不满意的相关信息，作为对质量管理体系的一种测量。8.2.1.2市场部应按服务控制程序要求，通过接受顾客投诉、抱怨、退货、走访、调研（如问卷、调查）及有关市场或消费者组织以及媒体报告、监控和收集顾客有关产品质量、交付和服务等方面的反映，了解顾客63、需求的变化，掌握市场动态。不论收集的是口头或书面信息均应记录并保存。8.2.1.3市场部收集的产品质量信息，应正确传递品保部，品保部应按预防和纠正措施控制程序处理。其他信息应以“内部联络单”通知相关部门，以便有关部门进行改进。8.2.1.4市场部应在管理评审前，将监控、收集的顾客满意度的信息，形成文件，提交管理评审，作为管理评审的输入。8.2.2内部审核 公司建立并保持内部质量审核控制程序，明确内部质量审核要求，确保质量管理体系符合ISO9001：2000标准要求及得到有效实施和保持。8.2.2.1品保部为内部质量审核的归口管理，各部门在其职能范围内协助、配合内部质量体系审核；不合格项由责任部64、门负责制定、实施纠正和预防措施。8.2.2.2公司内部审核每年进行两次，特殊情况另行追加。品保部应制定某实业有限公司质量手册第 1 版第 0 次 修 改8测量、分析和改进第2页 共8页年度内部审核计划，报管理者代表批准实施。年度内审计划至少覆盖质量手册中所有条款和所有行政部门一次。8.2.2.3品保部在实施内部审核前一周，应制定审核日程表，日程表应注明审核依据，目的和范围及方法。8.2.2.4每次审核的实施应根据审核活动的情况和重要性组成审核组，审核组由内部审核员组成，内审员须专门培训并取得内审员资格证，公司总经理聘用与受审核方无直接责任的审核人员参加内部审核工作。8.2.2.5每次审核均应记65、录审核结果，编写审核报告报送管理者代表审批，分发有关部门人员。8.2.2.6审核中发现的不合格项，开具不合格报告，由相关责任部门分析原因，针对原因制定并实施纠正措施。审核员跟踪验证其有效性，品保部保存好内审有关记录。8.2.2.7内部审核结果，由管理者代表提交管理评审。8.2.3过程的监视和测量 公司采用适当的监视方法，确保证实过程达到所策划结果的能力。8.2.3.1品保部为过程的监视和测量的归口管理单位，应根据内审控制程序及数据分析控制程序要求，监控和收集分析采购过程、制造过程、检验过程、服务过程有关运作及信息。8.2.3.2相关部门应履行本单位管理过程的监控职责。品保部应对有关信息、相关部66、门进行监视控制。当发现不合格时，应根据情况和预防和纠正措施控制程序采取纠正及纠正措施。8.2.4产品的检验和试验公司建立并保持检验和试验控制程序，明确对采购产品、过程产品和最终产品的检验和试验要求，以验证产品质量是否满足规定的要求。某实业有限公司质量手册第 1 版第 0 次 修 改8测量、分析和改进第3页 共8页8.2.4.1品保部负责对产品的检验和试验的归口管理单位，并组织实施相关的检验和试验。8.2.4.2采购产品的检验和试验c. 品保部对所有采购产品，包括原材料、辅料、外购件、外协件按检验和试验控制程序以及检验规程的规定，实施采购产品的检验和试验并记录。d. 确保未经检验和试验的采购产品67、不得投入加工和使用（“紧急放行”除外），并严格加以隔离。e. 对紧急放行的产品必须经管理者代表批准，明确标识并记录，按规定实施控制，以便一旦发现不符合规定要求，能立即追回和更换。f. 确定进货检验的数量和性质应考虑在供应商处所进行控制的程度和提供的合格证据，即进货检验可以验证也可试用试装。8.2.4.3过程检验和试验a.过程检验和试验按工艺文件、工序检验规范、检验指导书和/或检验计划要求实施并记录。b.在所有要求的检验和试验完成或必需的报告收到和验证前，不得将产品放行（“例外转序” 除外 ）c.“例外转序”必须按规定办理申请审批、标识并记录，其后产品仍要按8.2.2.3a的要求检验, 并有可靠68、的追回程序。8.2.4.4最终检验和试验a. 最终检验和试验由品保部按质量检验计划和/或形成文件的程序（规范产品图样、技术标准、工艺文件）要求实施；c. 在所有规定的检验和试验（包括进货检验和过程检验）都已完成，检验结果符合规定要求才能进行最终交验。d. 只有当各个阶段圆满完成了所规定的检验和试验且有关数据和文件齐某实业有限公司质量手册第 1 版第 0 次 修 改8测量、分析和改进第4页 共8页备并得到认可才能发放合格证和发出产品。当交付时发生不满足要求而需例外放行，合同有要求时必须由顾客批准后方可交付。8.2.4.5检验和试验记录 公司建立并保存检验和试验记录，这些记录均清楚地表明产品是否按69、规定要求通过了检验和试验，当产品没有通过检验和试验时，则执行不合格品的控制程序。检验和试验记录由责任检验员签章。8.2.5相关质量文件 8.2.5.1内部质量审核控制程序QP8.2018.2.5.2检验和试验控制程序QP8.2028.2.5.3不合格品控制程序QP8.3018.2.5.4数据分析控制程序QP8.4018.2.5.5纠正和预防措施控制程序QP8.5018.3不合格品控制 公司建立并实施不合格品控制程序，明确对不合格品的标识、记录、隔离、评审和处理的控制要求，以防止不合格品的非预期使用或安装。8.3.1品保部负责对不合格品的归口管理，并组织实施不合格品的评审和处置。8.3.2不合格70、品评审由品保部和工程部组成进行。当工程部和生产部意见不一时，由管理者代表仲裁。8.3.3评审人员评审应作出返工、返修、降级、改作他用、退货或拒收、让步接收或回用、报废等处置结论，由品保部检验人员实施处理意见。8.3.4不合格品发生时，按不合格品控制程序，通知有关职能部门，对不合格品进行标识、记录、隔离、评审和控制，重大不合格应实施纠正/预防措施。某实业有限公司质量手册第 1 版第 0 次 修 改8测量、分析和改进第5页共13页8.3.5合同要求时，公司若使用或返修不符合规定要求的产品，均由市场部事先提出申请与顾客协商，经同意并有书面认可后方可使用或返修，并记录不合格和返修情况。8.3.6返工、71、返修后产品应按质量计划和/或程序文件重新提交检验。8.3.7当交付或开始使用后发现产品不合格时，市场部应告知品保部，按本程序进行处理，并采取产品更换、维修等方法，满足顾客使用要求。品保部还应按纠正和预防措施控制程序要求，进一步处理。8.3.8相关质量文件8.3.8.1不合格品控制程序QP8.3018.3.8.2纠正和预防措施控制程序QP8.5018.4数据分析 公司建立并保持数据分析控制程序，规定使用适合的统计技术进行控制，以确保、收集、分析适当的数据，证实质量管理体系的适宜性和有效性并找出改进质量管理体系的机会。8.4.1品保部是数据分析的归口管理单位，负责确定、控制、验证过程和产品特性及顾72、客满意度所需的统计技术及其应用的作业指导书；负责确定其他质量信息统计分析、质量改进等所需的统计技术及其应用的作业指导书。8.4.2数据分析范围：b. 顾客满意度有关数据，含顾客投诉、退货等；b产品符合性数据，含各种检验试验记录，不合格处理报告，质量年度统计报表；c.确认记录，产品特性趋势图表及采取预防措施的机会；f. 应商产品及服务有关数据。某实业有限公司质量手册第 1 版第 0 次 修 改8测量、分析和改进第6页 共8页8.4.3品保部负责收集产品符合性、体系运行有效性相关数据。8.4.4相关部门负责向品保部提供各自业务范围的相关数据。8.4.5品保部应将收集的有关数据，运用选用的统计技术进73、行整理分析，报送管理者代表，确定改进的项目。8.4.6品保部应根据确定的改进项目，按纠正和预防措施控制程序的要求，实施纠正和预防措施。8.4.7相关质量文件8.4.7.1数据分析控制程序.QP8.4018.4.7.2纠正和预防措施控制程序.QP8.5018.4.7.3抽样计划.WI8.4.00018.5改进 公司将运用自我完善机制，及时识别过程、产品符合性以及质量管理体系中存在的问题，包括潜在的问题，制定有效措施，加以改进。8.5.1持续改进 公司建立质量例会制度，确保定期讨论过程、体系、产品有关存在问题的信息，不断寻求改进机会。8.5.1.1品保部是持续改进的归口管理单位，负责持续改进活动的74、组织，相关部门参与持续改进活动。8.5.1.2持续改进通过以下活动实现：a.通过公司质量方针的建立与实施，营造一个激励改进的氛围和环境；b.确立质量目标，明确改进方向；c.通过数据分析、内部审核不断寻找改进的机会，并做出适当的改进活动安排；d.实施纠正和预防措施以及其他适用的措施，实现改进；某实业有限公司质量手册第 1 版第 0 次 修 改8测量、分析和改进第7页 共8页e.在管理评审中评价改进，确定新的改进目标。8.5.1.3品保部应按质量例会制度要求，每月召开一次质量工作会议，对持续改进活动有效性进行讨论检查。8.5.1.4质量工作会议由管理者代表组织并主持，相关部门参加，品保部记录。讨论75、检查的内容是：a.质量方针是否被员工理解并执行；b.质量目标是否实现；c.数据分析、内部审核发现的问题是否进行了改进安排；d.制定的纠正/预防措施是否实施，并有效；e.管理评审确定新的改进目标是否安排并实施；f.当前产品存在的质量问题。8.5.1.5品保部应将质量工作会议讨论检查及改进内容形成质量通报，分发有关部门并提交管理评审，改进的项目应按纠正和预防措施控制程序要求处理，实施纠正/预防措施。8.5.2纠正措施 公司建立并保持纠正和预防措施控制程序，以查明实际的不合格原因，针对其原因，采取纠正措施，防止再发生。8.5.2.1品保部归口管理纠正措施8.5.2.2品保部应对不合格（包括顾客投诉、76、退货）进行评审，初步分析不合格原因，落实责任单位，责成责任单位处理。8.5.2.3责任单位应进一步分析原因，确定不合格原因。8.5.2.4责任单位应针对不合格原因，制定确保不合格不再发生的措施。8.5.2.5责任单位应实施措施，并记录结果。某实业有限公司质量手册第 1 版第 0 次 修 改8测量、分析和改进第8页 共8页8.5.2.6品保部应验证采取纠正措施的有效性。8.5.2.7验证有效的纠正措施引起的文件更改，按文件和资料控制程序要求处理。8.5.3预防措施 公司按纠正和预防措施控制程序，以查明潜在的不合格原因，针对其原因，采取预防措施，防止其发生。8.5.3.1品保部归口管理预防措施。相77、关部门负责实施预防措施。8.5.3.2品保部应充分利用信息来源，分析确定潜在不合格及其原因。8.5.3.3品保部应针对潜在的不合格及其原因，制定防止不合格发生的具体措施。8.5.3.4品保部应组织预防措施的实施，并记录结果。8.5.3.5品保部应将预防措施及验证有关的信息提交管理评审。8.5.3.6验证有效的预防措施引起的文件更改，按文件和资料控制程序要求处理。8.5.4相关质量文件8.5.4.1质量例会制度.WI8.5.10018.5.4.2纠正和预防措施控制程序.QP8.5018.5.4.3文件和资料控制程序.QP4.201，某实业有限公司质量手册第 1 版第 0 次 修 改9附录一：组织78、机构图第1页 共1页组织机构图 总 经 理 管理者代表 物 生 市 品 财 工 行 控 产 场 质 务 程 政 部 部 部 部 部 部 部 物 仓 车 设 顾 I Q I 计 文 工 质 客 Q P 量 件 艺 量 投 Q 管 管 设 培控 库 间 备 诉 C A C 理 理 计 训某实业有限公司质量手册第 1 版第 0 次 修 改10附录二：质量管理系统图第1页 共1页质量管理系统图总 经 理 管理者代表 品 质 部 IQC IPQC QA 计量 文件工 制 销 物 行程 造 售 控 政部 部 部 部 部 设 工 车 设 投 合 仓 物 采 培 计 艺 间 备 诉 同 库 控 购 训 虚线 79、业务领导关系 实线 直接领导关系某实业有限公司质量手册第 1 版第 0 次 修 改11附录三：质量管理体系文件一览表第1页 共1页质量管理体系文件一览表要素序号程序文件 / 编号质量文件 / 编号备注4.2文件和资料控制程序./ QP4.2-014.2.3质量记录控制程序./ QP4.2-024.2.45.6管理评审控制程序./ QP5.6-016.2培训控制程序./ QP6.2-016.2.27.1质量计划控制程序./ QP7.1-017.2合同评审控制程序./ QP7.2-017.2.17.3设计控制程序./ QP7.3-017.4采购控制程序./ QP7.4-01供应商评估控制程序./.80、QP7.4-027.5生产过程控制程序./.QP7.5-01服务控制程序./.QP7.5-02产品标识和可追溯性控制程序./.QP7.5-03顾客财产控制程序./.QP7.5-04产品防护控制程序. /.QP7.5-057.6监视和测量装置控制程序./.QP7.6-018.2内部质量审核控制程序./.QP8.2-018.2.28.3检验和试验控制程序./.QP8.3-038.2.4不合格品控制程序./.QP8.3-018.4数据分析控制程序./.QP8.4-018.5纠正和预防措施控制程序 /.QP8.5-018.5.2某实业有限公司质量手册第 1 版第 0 次 修 改12附录四：质量管理体系要素分配表第1页 共1页质量管理体系要素分配表要素序号标准要素名称总经理管理代表品保部工程部生产部物控部市场部行政部4.1总要求4.2文件要求5.1管理承诺5.2以顾客为中心5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审6.1资源的提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境 7.1产品实现策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量装置控制8.1测量、分析和改进8.2监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进某实业有限公司质量手册第 1 版第 0 次 修 改13附录五：生产工艺流程图第1页 共3页生产工艺流程图