1、 海南绿岛明珠实业有限公司 质 量 手 册 文件编号：TG/QM-01 编制： 日期：审核： 日期：批准： 日期：版次/修改状态： A/0受控状态： 分发号：发布日期： 实施日期： 目 录 1. 前言-2. 颁发令，任命书-3. 公司简介-4. 质量方针，目标-5. 体系机构图-6. 职责，权限-7. 文件控制程序-8. 记录控制程序-9. 生产过程控制程序-10. 检验控制程序-11. 检验设备控制程序-12. 采购控制程序-13. 设备控制程序-14. 不合格品控制程序-15. 纠正和预防控制程序-16. 包装、仓储、运输控制程序- 前言1.内容和范围 本手册是公司依据GB/T19001-2、ISO9001:2008标准和公司的实际相结合编制而成。适用于海南绿岛明珠实业有限公司稳定性二氧化氯产品生产的质量管理。2. 定义2.1本手册采用GB/T19000:2005质量管理体系基础和术语GB/T19001:2008质量管理体系要求2.2公司若无特指时，是指海南绿岛明珠实业有限公司。3. 质量手册的管理：a.本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有事宜均由办公室统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员，经批准发放给顾客的质量手册可不受控。b.质量手册由管理者代表负责管理，包括发放，回收，修改，确保公司所有部门持有的均为有效版本。c.手册持有者3、应使其妥善保管，不得损坏，丢失，随意涂改。d.在手册使用气急哦按，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时回馈管理者代表，管理者代表应适时对手册的适用性，有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，修改时文件控制程序有关规定执行。e质量手册改版时，管理者代表收回所有旧版本批准后销毁，留下存档的旧版手册均需在右上角加盖“作废”章，并作登记。颁 发 令公司依据GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008质量管理体系要求编制了XXXXXXXX质量管理体系文件，包括质量手册和相关程序文件及过程控制文件，现予批准颁布实施。本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司实施质量管理体系的4、依据，公司所属部门和机构，全体员工务必遵照执行。 总经理： 年 月 日任 命 书 为了贯彻执行GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系要求，加强对质量管理体系运作的领导，特任命本公司品保部同志为我公司的管理者代表。管理者代表的职责是：1. 确保质量管理体系的过程得到建立和保持；2. 向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；3. 在整个组织内促进顾客要求意识的形成；4. 就质量管理体系有关事宜对外联络。总经理： 年 月 日公司简介 海南绿岛明珠事业有限公司是集科研，设计，生产，维修，销售为一体的高新技术企业。成立于1996年，注册资金100万元。多年5、来，以稳定态二氧化氯应用技术为主导，科研生产销售于一体的环保产品生产企业，也是国内最早研发应用和规模生产稳定态二氧化氯的专业制造厂商。长期致力于稳定态二氧化氯消毒剂、保鲜剂、食品添加剂、漂白剂产品的研发和推广。近年来不断引进国内外先进技术，充分发挥自身技术优势，研发二氧化氯系列产品与应用设备。取得了“绿岛明珠”牌系列产品相关食品卫生许可证、消毒剂卫生许可证，并与2001年荣获“中国首批环保产品质量信得过重点品牌”称号。公司还代理国内外高品质的二氧化氯相关产品和设备，提供水处理环保工程设计及设备安装和服务。广泛用于：生活饮用水、城市污水与二次供水、化工和电厂循环水、油田回注水、医院污水、工业废水6、水产养殖、食品加工的消毒、保鲜、漂白等诸多领域。二氧化氯无毒无害无残留、杀菌消毒效果极强，是被世界卫生组织（WHO）唯一认定的A1级高效安全消毒剂，称为理想的化学消毒剂，是氯制剂的最佳替代品。卫生部已批准二氧化氯为高效消毒剂，GB/T 20783-2006 稳定态二氧化氯溶液国家标准强制实施；73 GB 255802010标准将其定为食品添加剂，用于食品保鲜及消毒；生活饮用水卫生标准GB/T57492006增加二氧化氯为饮用水消毒剂，于2007年7月1日起强制实施。二氧化氯的杀菌、消毒、保鲜、漂白、除异味效果极佳，因此在饮用水处理、食品饮料加工中的消毒、果蔬水产品肉食品保鲜防腐、食品漂白、纸7、浆牙签消毒漂白、水产禽畜养殖、果蔬种植、医疗卫生、公共环境、工业循环水以及污水处理等行业都得到了广泛的应用。 二00一年十一月一日“绿岛明珠”牌系列环保水处理与消毒产品，荣获“中国首批环保产品质量信得过重点品牌”称号。 非典期间在原材料暴涨的紧急状态下,公司坚持不涨价。汶川大地震，海南绿岛明珠实业有限公司在第一时间与当地和本省疾控中心取得联系，将二氧化氯消毒剂批量捐赠到灾区，表达了绿岛明珠全体员工对灾区人民的一份真情。 绿岛明珠牌产品以完美的质量，合理的价格，周到的服务为不懈的追求，诚信为永恒的动力。企业的宗旨就是提供优质产品和服务；企业与产品的共同目标只有两个字“品质”。 中国有个海南岛；海8、南有个绿岛明珠。为了长期稳定产品质量和迎合公司发展需要，公司决定导入ISO9001：2008质量管理体系，随着ISO9001:2008质量管理体系的实施，将有利于提高我公司经营产品的质量管理水平，有利于我公司的质量管理体系和国际惯例全面接轨，有利于我公司在国际国内市场上的竞争力，有利于为顾客提供一流服务。 地址： 联系人：电话：质量方针，目标质量与安全方针传承，发扬优质产品创新，引领消费信心关注顾客需求，精心研制，提供完美品质的产品。食品质量与安全目标1. 成品一次交检合格率：98%2. 市场抽查合格率：100%3. 顾客投诉处理率：100%4. 顾客满意率：95%公司质量管理体系机构图：总经9、理管理者代表产品开发部财务部生产部供应部销售部设备动力部品控部职责、权限1. 总经理a） 制定公司的质量方针和目标，主持召开评审会议，认真听取管理者代表对公司质量管理体系运行后的报告，对管理者代表提出有益于体系运行的建议进行批准与支持。b） 确定产品开发的中长期计划，并组织实施。c） 了解与产品相关的法律、法规。d） 确定质量管理体系有效运营所需的资源，提供必要的资金支持。e） 负责质量管理体系文件盒公司年度培训假话的审批。f） 负责本公司质量管理体系的管理评审工作。2. 管理者代表a） 确定本次评审的重点或专题，知道办公室准备会议资料。b） 向评审会议报告质量管理体系进行情况，并就需要的改进10、做出建议。c） 组织办公室起草并审核“管理评审报告”d） 领导QC小组成员完成总经理制定的质量目标。3. 总工程师a） 督导质量管理体系在所辖部门的有效运行并提供必要的支持。b） 组织所负责的部门建立畅通的信息沟通渠道，对产品质量状况、顾客反映等信息及时反馈到质量小组。c） 负责对经销商的评价d） 组织实施产品回收和模拟回收计划。e） 负责组织质量管理体系的建立，文件编写并确保体系有效运行，对运行进行监督和监控。f） 负责程序文件的审核和质量管理体系文件管理的监督g） 负责关键控制点的确认，质量管理体系内部审核。h） 就体系的运行情况向总经理汇报。i） 负责对体系的有效运行提供必备的设备设施及11、必要的后勤保障支持。j） 负责提供与原材料和所生产成品相符的村粗环境。k） 组织建立所管辖部门的相关管理制度并监督执行。l） 对产品标识和可追溯性控制程序的环节进行监控。4. 产品开发部a） 负责新产品开发b） 产品工艺文件及操作规程的制定。5. 供应部a） 制定年度采购计划并组织实施。b） 根据原辅材料验收标准进行采购。c） 负责向原辅材料供应商索取有效的资质证明和对购进批次相符的检验合格报告。d） 负责进一步建立自己的生产基地，控制农药、化肥对农作物的污染。e） 负责对已采购原辅材料的运输控制和标识管理。6. 财务部a） 组织货物的仓储和分发活动。b） 确保库存商品的存储环境符合卫生要求，12、严格执行库房管理制度。c） 有效防止库房虫、鼠害。d） 准确记录收发货物的品种和数量，执行先进后出的原则。e） 严格管理产品标识，为实现产品的可追溯性和回收计划提供依据。f） 检验不合格的货物拒绝收货。7. 设备动力部a） 严格按设备保养规程进行保养，做好设备设施的巡查工作及记录。b） 保证机器设备的正常运行，对出现故障的设备能在最短时间内修复。c） 对设备的使用人员进行必要的培训和操作指导。d） 对设备，设施添加必要的防护措施，避免对食品造成危害。e） 按时填写相关记录。f） 负责公司计量工具的校准送检工作。8. 品控部a） 负责制定原辅材料采购验收标准。b） 负责原辅材料进货检验、半成品、13、成品的检验。c） 负责生产用水的检验。d） 对体系的有效性进行监控。e） 负责生产过程中的巡检。f） 负责企业标准的起草及依法备案。9. 办公室a） 计划、组织、实施公司内部的行政事物。b） 负责上级主管部门及相关职能部门的联系。c） 制定和完善公司的各项规章制度，进行监督和检查。d） 对内、对外宣传。e） 档案管理工作。f） 负责管理质量体系文件的管理和控制。g） 负责员工健康体检和健康材料的存档工作。h） 确保厂区环境负荷要求，组织管辖部门用适宜方法控制虫害。i） 制定年度教育培训计划，报总经理批准后，组织实施。j） 负责编写教育培训计划程序文件。k） 组织本公司外部持证培训和内部培训工作14、，并保存培训记录。l） 对培训结果进行验证。m） 负责内、外部培训资料的存档。10. 销售部a） 负责销售网点的开发和网络建设。b） 负责产品销售过程中的产品安全控制。c） 负责顾客满意度的调查。d） 分析客户需求，对客户进行评估。e） 对产品的相关信息进行分析、跟踪、反馈。f） 提供符合卫生标准的运输工具，建立定期清洗、消毒、保洁等卫生制度。11. 生产部a） 负责实施车间员工质量管理体系相关知识、法律法规及本公司的质量管理体系文件和产品的加工，生产。b） 对车间员工质量管理体系的执行情况进行监督管理。c） 相关记录的填写与保存。d） 监视生产过程中设备的运行情况，特别是计量监控设备的校准状15、态。e） 对关键控制点随时监控，并做好记录，当关键限值发生偏离时及时采取纠偏行动并向上级报告情况。f） 监视车间内部的洗手，消毒和厕所设备设施的完好情况，发现异常及时通知有关人员进行维修。文件控制程序1. 目的对与质量管理体系有关的文件进行控制，确保有关场所使用的文件时有效的。2. 范围适用于与公司质量管理体系有关的文件的控制。3. 术语 本程序采用GB/T19000标准中所采用的术语和定义。4. 职责 4.1各职能部门负责各部门的文件管理。 4.2总经理负责批准发布质量管理体系手册、方针、目标及程序文件。 4.3管理者代表负责质量管理体系手册及程序文件的审核。 4.4各部门负责与其相关质量管16、理体系文件的编制、使用、收集、保管、整理及归档。 4.5各职能部门参与现有体系文件的定期评审。 4.6各部门负责人负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集，整理和归档等。5. 程序5.1文件的分类 a）按文件来源分：内部文件、外来文件； b）按文件类型分：质量体系文件、经营性文件（合同、协议相关方文件等）、行政性文件、工艺和技术类文件等； c）按文件受控状态分：受控文件、非受控文件。5.2 受控文件控制的程序描述 内部受控文件的程序 a）文件制订提出部门拟订文件的要求； b）文件的编制 c）文件的审核（评审）； d）文件的批准； e）文件的发放； f）文件的签收、使用； g）文件的修订； h）17、文件的作废； i）文件的管理、归档。外来受控文件的程序 a）文件的收录（编号）； b）文件的批转； c）文件的发放； d）签收、使用； e）文件的归档管理5.3文件编号质量文件编号 a）质量手册编号 / 版本(01) 文件代号（质量手册QM） 组织代号(TGTG)b.程序文件编号： Q P 版本(流水号) 文件代号（QP） 组织代号(TGTG)c.作业层次文件编号： / 序号 文件代号（WI） 组织代号(TG) d.记录编号： / 表单修改状态(0.1)顺序号 标准章节条款号 组织代号(TG) 4.5 文件的编制、审批和发布4.5.1 文件制订由承担其管理和使用职责的部门负责提出，并组织编制。18、4.5.2 文件审批、发布的权限：a.质量手册由管理者代表组织编制，管理者代表审核，总经理批准发布；b.公司其他管理性文件，由相关部门组织编制。由相关部门负责人审核，管理者代表批准，审批后的文件由管理者代表负责存档；c.外来文件中直接引用的各类标准，规范等，由工程部提出，经管理者代表验证其适宜后进行发放；d.批准后的文件和外来文件由文件管理员登记“文件清单”，每年由品控部组织有关人员验证其有效性；e.技术文件由技术人员进行编制，技术主管负责审批，审批后的技术文件由品保部门负责分发和受控。4.6 文件的发放及使用、管理4.6.1 受控文件应盖有“受控” 文件标识的印章，并注明分发号。4.6.2 19、由文件管理者代表门统一编制“文件发放(领用)/回收登记表”，按文件管理批准的发放范围发放。文件领用人应在“文件发放(领用)/回收登记表”上签名，领用相应分发号的文件。4.6.3“文件发放(领用)/回收登记表”在所发放文件的有效期间及作废后五年内，应由管理者代表妥善保管，以确保文件的可追溯性。4.6.4 文件领用人应对领用的文件加以妥善保管和使用，防止污损、遗失。4.6.5 受控文件不得随意自行复印。如需要时，使用者应向管理者代表申请并经主管批准后方可领用。4.6.6 文件因破损严重而影响使用时，使用者应向管理者代表办理文件更换手续，交出破损文件，换发新的文件，换发的文件允许使用原文件的分发号。20、4.6.7 文件遗失后，遗失人申请重新领用，文件管理员填写“文件遗失登记表”，由文件管理者代表门主管核准后补发。补发文件时，应给予新的分发号，并注销原分发号。必要时，将遗失文件的分发号通知有关部门，以防误用。4.6.8 汇编成册的受控文件，应按每一单册进行受控标识，可统一发放管理。文件合订本中有受控和非受控的，应在受控文件的封面或前页加盖受控标识印章。4.6.9 受控文件的使用人工作岗位发生变动时，其使用文件按如下方式管理： a.在组织内部调动其性质相同的岗位，保留原使用文件；b.调出本组织或调到组织内与质量无关岗位的，原使用文件由管理者代表负责收回；c.调至组织内与质量有关的其他岗位的，原使21、用文件由管理者代表予以调整。 有必要时在每年管理评审时对文件进行评审与更新，评审后文件更改的审批及发放管理，按原文件的管理程序办理。4.7 文件的更改4.7.1 文件需要更改时，由文件更改提出部门或人员填写“文件更改申请表”，说明更改原因，修改内容，文件更改的审批及发放管理，按原文件的管理程序办理。4.7.2 文件作局部文字或数据修改时，应在被修改文字或数据上划上粗实线标记，并在修改记录中注明修改状态，并注明修改人及更改日期。不允许用修改液对正式文件进行修改。4.7.3 文件经多次修改，或需作较大幅度修订时，应予以换页或换版。原页或原版文件作废，换发新页或新版本。4.7.4当采用换页或换版方式22、时，应在发放新页或新版的同时，收回旧页或旧版文件。4.8 文件的作废4.8.1 文件作废时，经批准的作废(手续同更改)文件由原文件管理者代表门按原“文件发放(领用)/回收登记表”名录逐一收回，并作记录。4.8.2 收回的作废文件，在暂不销毁前，应由该文件管理者代表门盖上“作废”印章，或归入作废档案类。4.8.3 作废文件销毁应填写“文件销毁申请表”，经管理者代表主管批准后予以销毁。4.8.4 作备考用的作废受控文件，由留用人填写“作废文件留用申请表”，经文件保管部批准后，由文件管理人员加盖“作废”印章后方可留用。4.8.5 合订本中部分文件作废而且无法隔离时，应在作废文件的封面或首页加盖“作废23、”标识印章。4.8.6 作业现场不准保存“作废”的文件。4.9 文件的归档需要归档的文件，由管理者代表进行分类、编目、归档。4.10 文件的借阅文件借阅人应填写“文件借阅登记表”，经管理者代表批准后，方可借阅，并在规定期限内归还。4.11 各种媒体的文件，应由文件管理人员妥善保存，做到不丢失、不损坏、不变质。5. 记录5.1 文件清单5.2 文件发放(领用)/回收登记表 5.3 外来文件登记表 5.4 文件更改申请表5.5 文件销毁申请表 5.6 作废文件留用申请表 5.7 文件遗失登记表 5.8 文件借阅登记表5.9 受控文件发放范围批准表记录控制程序1.目的 规范记录的管理，客观、真实、准24、确地反映质量活动和质量体系的有效运行，为产品的可追溯性以及采取改进、纠正和预防措施提供依据。2适用范围 本程序文件适用于与质量体系有关的所有记录。3. 职责分配3.1 品控部负责本程序的归口管理和控制；3.2 其他各部门按本程序要求填写各种记录。4. 程序记录分类：按使用要求，记录分成两大类a.质量管理体系运行中要求的记录，如管理评审、内部审核等过程中所要求的；b.日常生产运行中为保证产品质量要求的记录，如产品流程中的过程控制、质量检验控制；4.1 记录的编制4.1.1 质量管理体系中的记录由管理者代表根据体系运行的需要进行编制。4.1.2 记录的标记和编号统一如图所示： / 表单修改状态(025、.1) 顺序号 标准章节条款号 组织代号(TG) 例：管理评审计划的编码：TG/5.602-04.1.3 管理者代表编制质量记录清单，内容应包括序号，分类编号，名称，保存年限。4.2 记录表领用、填写4.2.1 经批准后的记录，按各部门职责所需分发到使用部门，各部门自行管理。4.3 管理记录的使用和流转4.3.1 严格按照相关程序文件或作业文件要求填写记录中相关项，在填报人、审定人栏中按要求签署作业人姓名或加盖专用章，并署明填写时间。4.3.2 流转中的记录在交换时均得进行自检与互检，以防漏填。承接者有权拒收不完善的记录。4.3.3 流转中的记录不得污损、失落，若发现失落和污损应尽快报管理者代26、表门，及时补上或修复。4.4 记录的贮存和保护4.4.1 流转中的记录见4.3；4.4.2 按程序要求，记录的最终保存者收到记录后，按记录分类保存，若有特殊要求的与相关卷宗一起装订保存。4.4.3 所有记录均需存放在文件夹里，并存放在文件框内，不得散落；4.4.4 记录每年年底由各部门专（兼）职人员整理后交管理者代表存档；4.5 记录销毁 管理者代表根据质量记录清单上注明的记录保存年限，整理出超过年限的记录，填写文件销毁申请表，管理性记录由管理者代表复核，产品生产记录交制造部复核，由管理者代表批准后销毁。4.6 记录格式修订4.6.1 在使用中如需修改记录格式，应向部门主管申请，各部门负责人批27、准后更改，修改后的样张报管理者代表备案。4.6.2 修订记录应同时在质量记录清单中注明失效日期与生效日期。5. 控制记录5.1 质量记录清单 6.相关文件6.1文件控制程序7.记录7.1记录清单7.2文件发放，回收记录7.3文件借阅，复制记录7.4文件销毁记录 生产过程控制程序1. 目的 对影响生产质量的主要因素或缓解实施控制，使生产过程，产品质量处于受控状态，确保生产出合格产品。2. 适用范围 适用于对产品的生产过程的控制，产品的防护及放行、产品交付和适用的交付后的活动、标识和可追溯性。3. 职责3.1产品开发部负责产品工艺文件及操作规程的制定。3.2车间负责生产过程控制。3.3设备动力部负28、责生产设施的维护保养、检修。3.4品控部负责对生产过程的监督。3.5销售部负责仓储及运输的控制。4.程序4.1获得规定产品特性的信息和文件。产品开发部负责产品工艺文件及操作规程的制定，主管经理批准后发放到相关车间和品控部。车间根据批准的生产计划，向仓库领取所需物料，进行生产。4.2生产过程控制车间根据相关产品的工艺文件及操作规程进行生产加工，确保产品质量。关键工序的操作人员进行培训，考核合格后上岗。对生产服务运作实施监视，配置实用的监视与测量装置。生产中要认真做好自检（检查本工序产品）、互检（下道工序对上道工序）、专检（专职检验员），并做好相应记录。品控部对生产过程实施监督检查。实用合适的生产29、服务设备，并按设备控制程序的规定对设备进行维护保养。4.3标识和可追溯性控制产品标识a）原料、成品批号按产品批号编码说明书执行。b）再制品、半成品、采购产品、成品需要进行区分时，应使用“合格”、“待检”、“已检待判定”、“不合格”等不同的标识卡对产品状态予以标识。c）原材料库和包材库的原辅料设有物料卡，记录产品名称、规格型号、生产日期、批次批号、批量和产品状态等内容。d）危险化学品库应设有醒目的“MSDS”的标识。在生产和销售各环节的记录中均应记录原料或成品批号，能使各环节的产品均可追溯。4.4产品防护对于从原材料的验收、过程产品的内部加工、最终产品的放行、交付知道与其目的地的所有阶段，应防止30、“过程”编制、损坏和错用。应针对顾客的要求及产品复合型对其提供防护，应包括搬运、包装、贮存和保护等。产品搬运的控制产品所在现场的负责人根据产品的特点，配置适宜的搬运工具，应考虑：搬运通道畅通；搬运过程中注意保护好产品，防止丢失或损坏，不得不破坏包装，防止跌落、磕碰、挤压。贮存控制a）仓储部负责编制成品库房管理里制度，规定客房的管理，按规定码放，对有贮存期限要求的物品，要明确标识有效性，保证先入先出，库房应配备适当的设备，以保持安全适宜的贮存环境。b）对贮存物品的环境及安全有明确要求；执行冷库管理制度和原料库管理制度5.相关文件5.1产品作业指导书5.2设备控制程序5.3产品批号编码说明书5.431、成品库房管理制度5.5冷库管理制度5.6原料库管理制度6相关记录6.1领料单6.2各项生产记录 检验控制程序1.目的 为了确保本公司生产的稳定态二氧化氯产品质量稳定，加强对原辅材料、半成品、成品等全过程的检验控制。1. 范围 适用于本公司生辰的稳定性二氧化氯产品的原辅料、生产过程（包括人员、设备、环境等）、成品等全过程。2. 检验程序 3.1原辅料的检验 职责：原辅料入库前，由库房管理员通知品控部采样，经品控部对原辅料进行检验合格后才能入库。 验收检验程序。 .1外观检验： a）确认供方是否在批准的合格供方名录中； b）包装是否适宜、完好，是否在保质期或有效期内； c）产品的标签、标示是否符合32、GB 7718和GB 13432的要求； d）是否有产品合格证或检验报告。 .2感官检验：按该产品的相关标准，每批检验。采用方法：-。必要时，辅以工具或设备。 .3对外购的半成品，应按该产品标准进行理化检验。 .4型式检验：对初次采购的产品和每年确认的产品，供方应出具国家所认可的检验机构的型式检验报告，也可以由品控部送检，当出现争议时必须由品控部送检。 .5对检验合格的原辅料，库房管理员凭质检员填写的原辅材料检验单入库。检验不合格的，按不合格品控制程序执行。 3.2原辅料出库检验 职责：原辅料出库由领料人进行感官检验 合格眼辅料则领走，不合格拒领。 3.3生产过程检验 职责 .1操作人员进行自33、检； .2下道工序人员对上道工序进行互检； .3车间责任人和巡检员，进行巡回监督检查。 车间环境、工器具及个人卫生 .1车间照度、空气净度由品控部抽检，至少每月一次； .2工器具、加工人员卫生等由品控部进行涂抹检验，每月两次。出现偏差立即通知车间纠偏，并进行跟踪验证，直至合格位置。 车间用水：品控部每月进行微生物检验一至两次，按车间水龙头编号轮回采样；每年送当地卫生防疫部门做全项检验一次。 车间消毒液浓度品控部每周抽检一次，一旦出现偏差，责令消毒液配制人员立即纠偏，品控部进行跟踪验证，直至合格为止。 生产过程半成品检验 操作工人及车间负责人按工艺标准，随时对半成品的感官指标进行自检、互检和监督34、检查，品控部进行抽检；对半成品的梨花指标，品控部根据工艺标准进行检验，出现偏差立即反馈生产部门，生产部门应进行识别，并按不合格品控制程序执行。3.4成品检验相关执行标准GB/T207832006稳定性二氧化氯HG291929202000食品添加剂HG 36692000稳定性二氧化氯溶液职责.1各车间检验员负责产品感官、净含量、标签的检验；.2品控部负责全项指标的检验；.3品控部负责对车间检验员进行培训。出场检验.1车间检验员对每批产品的感官、净含量、标签按相关标准进行检验，检验合格的加盖“琼绿质检”章。.2品控部依据各产品标准的要求，对全部出厂检验指标进行检验，检验合格方能出厂。型式检验 品控35、部根据产品质量情况随时进行型式检验，无能力自检项目品控部委托有资质的检验机构进行检验，但至少一年检验两次。3.5出库检验 由库房管理员对产品外观进行检验，合格发货，并做到先进先出的原则。3. 全过程所有合格品执行不合格品控制程序。4. 相关文件5.1不合格品控制程序5.2工艺标准6相关记录6.1合格供方名录6.2原辅材料检验单6.3入库通知单6.4领料单6.5退库单（出入库单）6.6产品检验原始记录6.7产品检验报告单6.8生产过程检验单6.9不合格品登记表7.0车间消毒液浓度不合格纠偏过程记录表7.1工器单：加工人员等不合格纠偏过程记录表 检验设备控制程序1. 目的 确定检验设备处于良好状态36、，确保检测数据的准确性。2. 范围适用于生产和检验的检测设备。3. 职责 3.1设备部负责对检测设备的备案，并建立检测设备台账。 3.2设备部负责联系技术监督部门，对不同检测设备按不同鉴定周期及时进行检验。 3.3使用部门应正确使用检测设备，并负责维护保养。4.程序 4.1检测设备的配置应满足稳定性二氧化氯生产许可证审查细则规定的要求。 4.2检测设备的采购检测设备的采购由使用部门提出申请，经总理批准后由采购人员进行购买。4.3对初次使用的检测设备，由设备部联系计量检定机构进行检定，合格后方可使用，并计入检测设备台账4.4 检测设备根据不同的检定周期进行检定，并在检测设备上黏贴检定标识。检定合37、格后方可使用，不合格的及时进行维修。4.5操作者应严格按使用说明书操作设备，使用后要适当进行维护修养。4.6在检测设备的搬运过程中要轻移轻放，防止撞击。4.7一旦检测设备出现问题，应送计量检定机构进行维修和检定。4.8检测设备因损坏，淘汰等问题报废，经主管经理批准后应及时清理出实验室或做显著标识，避免误用。5.相关记录5.1检测设备台账5.2检测设备使用登记表5.3检测设备清洁保养记录表采购控制程序1. 目的 规定供应商评价，原辅材料、包装材料采购的职责、程序，确保采购原辅材料及包装材料符合生产要求。2. 使用范围 适用于本企业原辅材料、包装材料采购及外包过程的控制。3. 职责 3.1供应部负38、责对供应商评价、进行原辅材料、包装材料的采购。 3.2品控部负责原辅材料、包装材料的验收。4.工作程序 4.1供应商的评价： 供应商选择的准则：质量相同比价格，价格相同比服务。 供应商评价、重新评价时，如果供应商评价度低于80分，必须重新建立新的合格供应商，应做首次评价；合格供应商，隔一年重新评价一次。 供应商评价、重新评价的内容应包括： a）企业营业执照、卫生许可证、食品卫生许可证 b）供应商能力的要求。 c）其他相关资质。如：ISO9001证书、HACCP证书，QS证书。 供应部应根据评价准则填写供应商评价表，并将经评价合格的供应商填入合格供应商目录4.2采购流程 由技术，供应与产品使用部39、门合作，详细描述采购产品的数量、规格要求，制定“采购计划表”。供应部根据库存量订货，与供应商签订“供销协议”或用口头方式落实供货。 采购过程依照供应部原辅材料、包装材料采购流程执行。 外包加工产品应与合作厂商签订委托加工协议，确定合作方式。协议应阐明产品质量，规格，性状等要求，明确合作过程中双方权利义务及相关责任。 对培训，计量器具检定和委托检验等过程的外包，应选择有相关资质的机构。4.3采购产品的验证： 采购产品由品控部按相关标准进行检验，合格后入库。不合格品按不合格品控制程序执行。 目前，我公司按文件外进原辅材料验收标准作进货检验。 供应商的验证既不能免除我公司接收产品时检验的责任，也不能40、排除其后我公司品控部检验不合格而拒收产品。5相关文件 5.1供应部原辅材料、包装材料采购流程 5.2不合格品控制程序 5.3外进原辅材料验收标准6.记录 6.1供应商评价表 6.2合格供应商目录 6.3采购申请计划表设备控制程序1. 目的 对生产设备进行日常维护、检查、维修，使设备处于良好运行状态。2. 适用范围 适用于本公司的生产设备3. 职责 3.1设备部是设备的主管部门，主要负责设备操作规程的编写。 3.2适用部门负责对设备的维修和易损品的购买。 3.3设备部负责对设备的维修和易损品的购买。4.程序 4.1设备的购置与验收 购置机器设备时由使用部门进行选型、确定所选购设备，填写采购申请计41、划表，经总经理批准后实施采购。 设备购进后，必要时由供应商进行安装与调试，正常后由主管领导、设备部、使用部门共同按设备技术要求进行验收，达到设备验收标准方可使用。 4.2设备的管理 设备部主要负责制定每年设备检修计划 设备部编写设备操作规程，发放给使用部门。同时对操作工进行操作培训与考核，合格后，方可上岗。 设备操作前要认真检查机器，必要时应给设备油控和机件运动处加润滑油，并保持设备干净清洁。 设备部对使用部门的保修，应及时进行维修，并填写登记表。 设备部应不定时巡查设备的运行情况，同时做好巡查记录。5.相关记录 5.1生产车间设备目录表 5.2设备巡查记录表 5.3设备维修登记表不合格品控制42、程序1. 目的 对不合格产品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。2. 适用范围 适用于对原材料、半成品、成品及交付的产品发生的不合格的控制。3. 职责 3.1品控部负责不合格品的识别，并跟踪不合格品的处理结果。 3.2总经理、相关部门经理负责在鸽子职责范围内，对不合格品进行处置。 3.3生产车间负责对本车间发生的不合格品采取纠正措施，并做好相关记录。 3.4其他相关部门配合控制。4.程序 4.1不合格品的分类 a）严重不合格：经检验判定的批量的不合格，或造成较大经济损失的不合格。 b）一般不合格：个别或少量不影响整体产品质量的不合格。 4.2进货不合格的识别和处理 对品控部确认的不43、合格品，保管员做出“不合格品”识别，并放置于不合格品区，检验员将原辅材料检验单报供应部经理，供应部负责退换货，并填写退换货记录表。 一般不合格品需作让步接收时，由主管副总批准后，在原不合格标签上加注“让步接收”。对重要物资，不允许让步接收。 4.3不合格半成品、成品的识别和处理 检验员能判定立即返工的少量一般不合格品，由生产管理者要求加工者立即返工。返工后的产品必须重新检验。须报废产品由各车间执行，并填写相应的处置记录。在保质期内的产品一定要拆掉包装。 检验员检验判定的严重不合格，需贴上“不合格品”标签放置于不合格品区，由品控部经理在相应的检验记录上签字确认，并填写不合格品报告交主管副经理处置44、决定。 4.4交付后发现的不合格品 对于已交付后发现的不合格品，应按重大质量问题对待，应尽可能将产品召回。并由品控部组织采取相应的纠正措施，执行纠正和预防措施控制程序有关规定。销售部应及时与顾客协商，满足顾客的正当要求。5.相关文件 5.1纠正和预防措施控制程序6质量记录 6.1进货验证 6.2半成品检验原始记录 6.3产品检验原始记录 6.4不合格品报告单纠正和预防控制程序1. 目的采取有效的纠正、预防措施，实现质量管理体系的持续改进。2. 范围适用于纠正、预防措施的指定、实施与验证，包括对数据的分析。3. 职责3.1 品控部负责对供方、过程、产品出现不合格时及发生顾客投诉时纠正措施的确认与45、跟踪验证，负责对有关数据的分析及采取必要的预防措施。3.2 采购部负责要求供方实施纠正措施的联络，负责对有关数据的分析及采取必要的预防措施。3.3 销售部负责顾客投诉的受理与纠正措施实施结果的反馈，负责对有关数据的分析及采取必要的预防措施。3.4 管理者代表负责管理评审发现不合格时实施纠正措施的确认与跟踪验证，负责对有关数据的分析及采取必要的预防措施。3.5相关部门负责对有关数据的分析，并验证相应的纠正、预防措施。4. 工作程序4.1 纠正措施的实施 纠正措施的实施时机：A.同一供方或同一产品，连续两批（次）不合格；B.过程、产品质量出现重大问题后反复出现同类型一般问题时；C.出现劳动安全事故46、或工作环境检查发现不合格时；D.顾客投诉时；E.内部审核发现不合格时；F.管理评审发现不合格时；G.其他不符合方针、目标、体系文件要求的情况。 纠正措施的制定、实施与验证4.1.2.1 当出现4.1.1A情况时，若属于供方提供产品情况，则由质量部填写纠正和预防措施处理单中不合格描述栏,交采购部传真给供方,要求供方在3个工作日内进行原因分析,确定纠正措施后传回,由品控部对其后的三批来料进行跟踪验证,记录纠正措施实施的结果并评估效果。当连续发出两次处理单而质量未有明显改善时,取消其合格供方资格。4.1.2.2 当出现4.1.1B情况时,由质量部填写处理单中“不合格描述”及“原因分析”栏,定出负责部47、门,由负责部门填写纠正处理措施,品控部负责跟踪验证,记录纠正措施实施的结果并评估效果。4.1.2.3 当出现4.1.1C情况时,由行政人事部填写处理单中“不合格描述”栏,并组织相关部门进行原因分析,定出责任部门,再由责任部门填写纠正措施并予以实施,行政人事部负责跟踪验证,记录纠正措施的结果并评估效果。4.1.2.4 当出现4.1.1D情况时,由销售部填写处理单中“不合格描述”栏,质量部确认属实后,进行原因分析,定出负责部门,再由负责部门填写纠正措施并予以实施,质量部负责跟踪验证,记录纠正措施实施的结果并评估效果,同时将结果反馈到销售部。4.1.2.5 当出现4.1.1E情况时,按PD822内部48、审核程序执行。4.1.2.6 当出现4.1.1F情况时,由劳资生产部填写处理单中“不合格描述”及“原因分析”栏,定出负责部门,由负责部门填写纠正措施并予以实施,行政人事部负责跟踪验证,记录纠正措施的结果并评估效果。4.1.2.7 当出现4.1.1G情况时,由发现部门填写处理单中“不合格描述”及“原因分析”栏,定出负责部门,由负责部门填写纠正措施并予以实施,发现部门进行跟踪验证,记录纠正措施的结果并评估效果。4.2 数据分析4.2.1 销售部须根据需要定期或及时地分析如下资料:、销售情况统计报告、顾客满意程度调查报告,以及及时了解顾客的需求与期望、顾客的满意程度及趋势、营销能力以及质量管理体系的49、适宜性与有效性。以上参见PD553信息沟通控制程序、PD751F产品交付与服务控制程序与PD821顾客满意程度监视程序。4.2.2 采购部应根据需要定期分析如下资料:供方质量管理体系评估记录、供方交货的质量与及时性状况、供方服务与价格状况,以及时掌握采购的有效性与效率以及供方的现状与趋势。以上参见PD740采购控制程序。4.2.3 品控部须定期分析如下资料:出厂产品废品率、成品一次交检合格率、各工序废品率、返工/返修率、率等,以及时掌握产品的符合性状况与趋势、过程的能力与效率状况以及检验工作质量。以上参见PD823过程监视和测量程序。4.2.4 技术部须根据需要定期分析如下资料:新产品开发成功50、率、以及时掌握设计和开发能力与效率。以上参见PD823过程监视和测量程序。4.2.5 生产部根据需要定期分析如下资料:生产数量与生产能力、材料消耗量与利用率、平均成品库存周转率、重大质量事故与损失数量,以及时掌握本部门工作质量以及生产能力与效率状况与趋势。以上参见PD823过程监视和测量程序。4.2.6 产品开发部须根据需要定期分析如下资料:设施完好率、重大设备事故率、设备维修成本,以及时掌握本部门工作质量与设施完好状况与趋势。以上参见PD823过程监视和测量程序。4.2.7 劳资生产部部须根据需要定期分析以下资料:人力资源数量、人力资源学历与技术职称结构、培训计划实施率与效果评估、内审报告、51、管理评审报告,以及时掌握本部门工作质量、人力资源状况与趋势、质量管理体系的适宜性、充分性与有效性及其趋势。4.3 预防与改进措施的实施4.3.1 各部门按照4.2中的要求收集并分析相关数据后,须定期与所制定的质量目标进行对比,与历史情况进行对比,与同行水平进行对比,并形成分析报告。4.3.2 经过上述对比后,若发现有未能达到质量目标的情形,则按照4.1.2.6的要求制定纠正措施,以上参见PD823过程监视和测量程序。4.3.3 经上述对比后,若发现效果呈现下降的趋势时,发现部门应召集有关部门分析原因,若证实存在潜在不合格因素时,则应根据潜在问题的影响度,评价采取措施的必要性,如果必要应由发现部52、门填写纠正和预防措施处理单。由责任部门实施必要的预防措施,并由发现部门进行跟踪验证,记录预防措施实施的结果并评估效果。5.相关文件 5.1不合格品控制程序 5.2文件控制程序6.质量记录 6.1改进计划 6.2纠正和预防措施处理单 6.3纠正和预防措施实施情况一览表 包装、仓储、运输控制程序1. 目的 确保包装、仓储和运输符合相关食品卫生要求，避免食品在贮运过程中受到污染。2. 范围 适用于从采购到销售的所有产品。3. 职责 3.1供应部负责包装材料的采购控制； 3.2财务部负责库房管理； 3.3销售部负责产品运输。4.程序 4.1包装 供应部应严格按照采购控制程序，对包装材料进行采购，品控部53、对包装材料进行进货检验，确保用于食品包装的材料必须符合国家法律法规及强制性标准的要求。 定量包装产品的净含量应当符合相应的产品标准及定量包装商品计量监督规定。食品标签标示必须符合国家法律法规、食品标签标准和相关产品标准中的要求。 4.2贮存 仓储部负责编制库房管理制度，规范库房的管理，按标识贮存，对有贮存期限要求的物品，要明确标识有效期，执行库房管理先进先出的原则。 库房应配置适当的设备，以保持安全事宜的贮存环境，做好防虫防鼠设施，应防尘，防潮，防火。具体执行成品库管理制度和原料库管理制度。 4.3运输 运输车辆应保持清洁卫生，必要时应进行消毒，不得将成品与污染物通车运输。搬运过程中注意保护好产品，防止丢失或损失，不得破坏包装，防止跌落、磕碰、挤压。5.相关文件 5.1采购控制程序 5.2成品库管理制度 5.3原辅材料库管理制度