1、东安达实业有限公司编号：QM-管-001版本：A版发行日期：20xx/10/180目录修订：0次生效日期：20xx/10/20共 19 页第 1 页章 节 条 目版 次页 次0 目录A011. 企业简介A022. 目的及适用范围A032.1 目的A032.2 适用范围A032.3 品质手册的控制A033. 质量方针A043.1 管理阶层对质量之承诺A043.2 本公司质量方针A043.3 公司质量目标A044. 组织A054.1 本公司组织架构图A054.2 本公司各部门职责权限说明A06-74.3 ISO9001要素与各部门职能分配A085. 质量管理体系要求A09-105.1 总则A0952、.2 总的文件要求A09-106. 质量管理体系描述A011-17第一章 管理职责A011-12第二章 资源管理A013第三章 过程的实现A014-15第四章 测量、分析和改进A016-177. 程序文件一览表A0188体系运作模式图A019东安达实业有限公司编号：QM-管-001版本：A版发行日期：20xx/10/181. 企业简介修订：0次生效日期：20xx/10/20共 19 页第 2 页东安达实业有限公司创立于1994年，经深圳市工商行政管理局批准注册登记，属深圳市高科技大型综合企业。立足于新技术、着眼于高科技产品；位于深圳市美丽繁华的沙井镇。公司建筑面积1000平方米，现有人员近103、0人，其中品质工程、专有技术人员约25人。我公司在1999年通过ISO9002：94质量管理体系的认证，在工厂内部严格按照质量管理体系的要求，对工厂的内部管理、品质管控、生产管理、人事管理、供应商监控都进行了有效的实施，在近几年的运行中，我公司已经能够处理并面对国内外知名顾客的工厂审核、现场咨询以及任何异常事件的处理。公司领导层非常关注和重视ISO9001的发展、推行、维持工作，公司在20xx年的10月正式开始ISO9002：1994升级为ISO9001：2000的工作，全面系统的进行品质管理体系的改版升级。我公司非常重视和强调，并在整个工厂内部掀起了提高顾客满意度意识，全面达到顾客满意为工作4、目的的工作，期望通过一系列的活动，逐步按照ISO9001的精神，提高公司的形象，提高公司的市场占有份额。公司的管理层一致的希望，构建“东安达”的航母，希望建造属于“东安达”自己的品牌。东安达相信也非常的愿意，与公司的发展一起，为了打造我们自己的品牌而不断努力，不断的关注顾客的任何要求，并最终满足顾客的所有要求。本公司的质量方针是：品质第一 客户至上 降低成本 永续经营法人代表：秦焕林电 话：xxxxxx传 真：xxxx网 址： .hk E-mail:xxxx公司地址：深圳市沙井镇壆岗松山工业区中日龙路8号 东安达实业有限公司编号：QM-管-001版本：A版发行日期：20xx/10/182. 目5、的及适用范围修订：0次生效日期：20xx/10/20共 19 页第 3 页2.1目的：依照ISO9001:2000国际标准的要求, 描述所建立的质量策划程序的各项核心要素及其相互作用，并提供查询相关文件的途径。2.2 适用范围:本手册适用于与全公司有关的质量策划程序活动和组织的需要，包括：2.2.1 保证本公司能持续提供符合客户市场和相应的法律法规要求产品的能力的所有过程。2.2.2 通过对客户满意度的有效监控，以达成体系的有效实施和客户满意。2.2.3 本公司产品实现过程包括：与客户有关的过程、采购(包括客户财产控制)、生产的运作及交付的全过程，但无设计开发、生产和服务提供过程的确认。故 I6、SO9001：2000标准要求的7.3、7.5.2条款的内容不适用于本公司,具体理由祥见“体系描述”章节。2.3品质手册的控制：2.3.1品质手册是本公司反映质量管理体系的重要文件，未经管理代表允许，不得复印或发送。2.3.2品质手册的版本控制按各章节单独控制的方式进行，各章节的内容的修订、审核和发行按文件及记录控制程序的要求执行。2.3.3品质手册分控制版本和非控制版本。2.3.4 应保证总经理、管理代表及各部门负责人持有品质手册的有效版本，以方便各有关部门人员随时可以查阅。2.3.5品质手册每年至少应评审一次。东安达实业有限公司编号：QM-管-001版本：A版发行日期：20xx/10/187、3. 质量方针修订：0次生效日期：20xx/10/20共 19 页第 4 页3.1 管理阶层对质量的承诺完善管理体系 加强过程控制提高产品质量 实现顾客满意3.2 本公司质量方针 品质第一 客户至上 降低成本 永续经营3.3 公司质量目标3.3.1 公司质量目标: 顾客满意度90% （80分以上调查顾客满意数量/调查顾客总数量*100%） 3.3.2 部门质量目标：部 门质量目标项目计 算 方 法目标值营业部订单处理失误率订单处理失误批次/订单处理总批数100%5%工程部样品制作正确率制样合格批数 /制作总数批数100%95%制造处生产计划达成率按时完成订单数量 / 安排订单数量100%97%8、品质部客诉件数按月进行统计3件/月PMC部进料检验合格率进料检验合格批次 / 进料检验总批次100%96%行政部教育培训有效率培训合格人次 / 培训总人次100%100%3.3.2 质量目标的制定和颁布3.3.2.1 在制定公司及各部门质量目标时, 各部门有关人员应根据以往的统计分析数据、生产工作经验、当前的生产能力状况以及部门负责人的期望等因素综合考虑和确定本部门质量目标水平，以便质量目标具有可考评性和激励性。3.3.2.2一般情况下，公司和部门的质量目标每年调整一次，必要时，可半年调整一次。各项质量目标确定后，原则上要求在每年的12月底以前颁布。遇特殊情况时，可适当推迟。公司的质量方针如有9、更改，也随其一并颁布。东安达实业有限公司编号：QM-管-001版本：A版发行日期：20xx/10/184. 组 织修订：0次生效日期：20xx/10/20共 19 页第 5 页加工部4.1 本公司组织架构图 营业部文控F QCIPQCIQCQAOQCCNC部出纳会计工艺样品后勤电工保安仓库人事生管采购品质部工程部财务部品质工程处维修部磨床部总务部行政部PMC部队自动车床制造处管理处管理代表总经理董事长东安达实业有限公司编号：QM-管-001版本：A版发行日期：20xx/10/184. 组 织修订：0次生效日期：20xx/10/20共 19 页第 6 页4.2 各部门职责权限说明:部 门职 责 10、说 明总经理1. 品质手册的制订与颁布。2. 质量方针、质量目标的核准。3. 担任管理评审会议主席并指派管理代表。4. 会同管理代表定期审查质量管理体系运行情况及其适用性。5. 本公司经营的策略规划。管理代表1. 协助总经理拟定本公司管理目标及本公司经营策略。2. 协助总经理依照ISO9001-2000标准组织相关部门建立、维持和改善本公司的质量管理体系。3. 将质量制度实施成效向总经理报告。4. 负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。经理/厂长1. 协助总经理做好公司的经营决策, 并负责本公司的生产、技术、物料、员工培训的统筹管理事务, 直接对总经理负责。2. 协调各部门工作, 组织实施公司11、各项目标。行政部1. 人员招募、训练、任用及考核等。2. 负责本公司消防安全。3. 环境卫生清洁、维持。4. 膳食安排及住宿管理。制造处1. 负责对生产所需的各种要素准备状况实施跟踪。2.对现场生产作业进行指导与管理。3. 在职员工教育训练计划与执行。4. 负责生产过程产品的自检工作。5. 协助对订单进行交期评审。6. 负责样品制作作业的具体实施。7. 生产设备的维护保养与管理。8负责制定与工作有关的相关指导书。品质部1. 负责对进料、制程、成品的检验。2. 质量异常分析及改善方案的跟进。3. 进料、制程、成品检验标准的制定。4. 原材料、半成品及成品的报废评审。5. 检测仪器的校正与管理。612、. 负责职责范围内生产过程运作的管理及控制。7. 内部各级文件的分发与管理。8. 外部文件的收集与分发、管理。9. 重要质量记录保存。工程部1负责生产相关工程资料的制做与管理。2负责对新产品的技术评审。3负责样品、图纸制作与管理。东安达实业有限公司编号：QM-管-001版本：A版发行日期：20xx/10/184. 组 织修订：0次生效日期：20xx/10/20共 19 页第 7 页部 门职 责 说 明营业部1. 组织、统筹订单的评审。2. 负责与客户的沟通与协调。3. 负责生产计划及出货的管理。PMC部1. 原材料订购及供样的控制。2. 对供应商进行评估与选择。3. 原材料收发，入库及仓储管理13、。4. 必要时采购申请的提出。5 负责生管计划的安排以及顾客交货的管理控制；组长1. 协助主管对本部门日常工作、人员调动、生产安排、突发事处理等进行管理。 2. 对本组员工进行教育指导，并按生产计划完成生产任务。 3. 监督、引导员工正确工作，以确保生产任务保质保量完成。 4. 正确、及时完成相关的记录。检验员1. 负责按相关检验标准进行检验作业，并及时填写相关记录。2. 对异常情况向主管汇报，并做好跟进工作。3. 负责对基本的数据进行统计、分析和改进。4. 服从品质部主管临时性安排，对品管主管负责。操作工1. 负责按相关的作业指导进行正确作业。2. 负责机器设备的日常保养和周边环境卫生的维护14、。3. 及时填写相关生产记录。4. 服从领导安排，配合检验员做好品质工作，对产品质量负责。 （备注：制造处下属部门以及其他各部门的职责权限在职责权限说明书中予以明确规定）东安达实业有限公司编号：QM-管-001版本：A版发行日期：20xx/10/184. 组 织修订：0次生效日期：20xx/10/20共 19 页第 8 页4.3 ISO要素与本公司部门职能对照表职能部门ISO9001:2000要求管理层行政部营业部品质部制造处PMC部工程部4.1 质量管理体系要求0+4.2 质量体系文件要求+0+5.1 管理层的承诺05.2 以客户为中心0+5.3 质量方针0+5.4 策划0+5.5 职责、权15、限与沟通0+5.6 管理评审0+6.1 资源提供06.2 人力资源0+6.3 设施+06.4 工作环境+0+7.1 过程策划+007.2 与客户有关的过程0+7.3 设计和开发此 条 款 不 适 用 于 本 公 司7.4 采购+0+7.5.1 生产和服务运作的控制+0+7.5.2 生产和服务运作的确认此 条 款 不 适 用 于 本 公 司7.5.3 标识和可追溯性0+7.5.4 顾客财产07.5.5 产品防护+07.6 测量和监控设备的控制0+8.1 测量分析和改进的策划0+8.2.1 顾客满意度0+8.2.2 内部审核0+8.2.3 过程的监控和测量+08.2.4产品的监控和测量0+8.3 16、不合格品的控制0+8.4 资料分析+0+8.5.1 持续改进0+8.5.2 纠正措施+0+8.5.3预防措施+0+ 备注: “0”表示主办; “+”表示协办。东安达实业有限公司编号：QM-管-001版本：A版发行日期：20xx/10/185. 质量管理体系要求修订：0次生效日期：20xx/10/20共 19 页第 9 页5. 质量管理体系要求5.1 总则为实现质量方针目标，满足客户及其它方面的要求，本公司严格按照ISO 9001：2000国际标准的要求建立、实施、维持文件化的质量管理体系。本公司质量管理体系的基本框架如图： 质量管理体系持 续 改 进客户满意输入客户要求 管理职责满意程度 资源17、管理产品/服务产品及服务的实现输出本公司按照质量管理体系的框架图建立、形成文件并实施、维持、不断改进品质管理体系。为了有效实施质量管理体系的要求，本公司将按照国际标准的要求，在质量管理体系文件中管理以下五个过程：5.1.1 有效地识别质量管理体系所需要的所有过程；5.1.2 确定这些过程的顺序及相互作用；5.1.3 确定所要求的标准和方法，以确保有效运作和对过程的控制；5.1.4 确保取得支持体系运作并监控过程的所有必须的资源；5.1.5 对过程进行有效的测量、监控和分析，并采取必须措施以获得策划的结果并持续改进。注：包括外包过程。5.2 总的文件要求5.2.1 本公司的质量管理体系程序包含以18、下两类：5.2.1.1 ISO9001：2000标准所要求的文件化程序。5.2.1.2 组织所要求的文件，以确保有效运作和对过程的控制（如外来文件、工作指导书类文件。）东安达实业有限公司编号：QM-管-001版本：A版发行日期：20xx/10/185质量管理体系要求修订：0次生效日期：20xx/10/20共 19 页第 10 页备注：本公司质量管理体系文件主要以纸面文件的形式进行说明和描述，建立质量体系文件时，相关部门已经主要考虑以下几个因素：A.本公司的发展规模和产品类型B.产品生产的复杂程度C.各级人员的能力5.2.2 制订文件及记录控制程序以控制所有质量体系的文件资料（包括外来文件）。519、.2.2.1明订文件制订、修订、废止以及分发、回收、销毁等控制方法。5.2.2.2 行政部视需要对各部门的文件使用情况进行检查，以确保各部门使用最新版本的有效文件。5.2.2.3 明订外来文件的管理方法。5.2.2.4 规定质量体系文件的评审方法 ，每年至少应对所有体系文件进行一次评审。5.2.2.5 所有体系文件在使用过程中均应保持干净和内容完整，防止其损坏和受污染。5.2.3 文件制订人员在制订文件时应规划相应质量记录表单，质量记录的控制须按文件及记录控制程序的要求执行。5.2.3.1 明订记录的填写要求及归档、保管、防护的措施。5.2.3.2 对于质量记录的归档期限，应考虑客户要求和其它20、要求。5.3相关文件5.3.1文件及记录控制程序 东安达实业有限公司编号：QM-管-001版本：A版发行日期：20xx/10/186质量管理体系描述修订：0次生效日期：20xx/10/20共 19 页第 11 页第一章 管 理 职 责1.目的为确保本公司质量管理体系能够有效建立和运行，通过有效的策划保证质量体系以客户为中心，使本公司在质量方针和目标的制定、内部沟通、管理评审等方面有章可循，以实现ISO 9001:2000标准的要求。2.适用范围适用于本公司关于管理层的承诺、以客户为中心、质量方针目标的制订、质量策划、组织权责分派、管理代表的委派、内部沟通及管理评审等。3.职责3.1总经理：负责21、质量方针、目标、承诺的制订与颁布，管理代表的委派，组织架构的策划等。3.2管理代表：负责收集、汇总管理评审所需的输入文件及质量体系的策划。3.3相关部门：负责准备管理评审输入文件,并按要求对质量体系有效性运行进行沟通。4.内容：4.1管理层的承诺总经理作出质量承诺，以保证维持和改进质量管理体系。并提供以下活动的相关证据：a) 向整个公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性;b) 制定我司的质量方针; c) 确保质量目标予以制定;d) 进行管理评审; e) 确保资源的获得.4.2 以客户为中心总经理拟订颁布本公司经营理念，以确保客户的需求及期望得已明确，并转化为以实现客户满意为目的的要求。4.3 22、质量方针4.3.1 总经理颁布质量方针并予以控制。4.3.2质量承诺、质量方针一经颁布，公司内各阶层人员必须予以掌握、理解并执行。4.4 策划4.4.1 每年度各职能部门建立相应的质量目标，经总经理审核后执行。4.4.2建立质量体系文件，文件架构包括一阶文件品质手册、二阶文件（程序文件）、三阶文件（工作规范）和四阶文件（记录表单）等。4.4.3 在建立四阶文件保证系统时，本公司对于不影响自身能力和不会免除提供符合客户和相应法律要求的产品责任的文件资料，作为外来文件的控制，可以不在四阶文件保证体系内体现。4.4.4总经理须以增强客户满意为开展各项生产经营活动的最终目标，确保客户的所有要求包括客户23、的潜在要求，在对客户作出承诺前得以明确，并在生产经营过程中予以满足。 各职能部门在执行质量管理体系时，应依据纠正及预防措施程序的要求不断的改进质量管理体系，并按照文件及记录控制程序予以标准化。4.4.5 如有产品、专案和合同要求时，品质部或制造处应制订相应的品质计划，并考虑现有的质量保证能力，必要时呈报管理代表增加资源。4.4.6最高管理者在进行质量管理体系的策划时，必须确保以下方面得以保证： a) 对质量管理体系进行策划, 以满足质量目标以及质量管理总的要求.b) 在对质量管理体系的更改进行策划和实施时, 保持质量管理体系的完整性.东安达实业有限公司编号：QM-管-001版本：A版发行日期：24、20xx/10/186质量管理体系描述修订：0次生效日期：20xx/10/20共 19 页第 12 页4.5 职责、权限和沟通4.5.1 本公司内各职能部门均按各部门岗位职责的要求展开相关工作，建立文件化的各部门岗位职责，并按文件要求加以执行。4.5.2总经理委派具有相关能力的人为管理代表，不论其在其它方面的职责如何，还应包括如下职责和权限：4.5.2.1 确保质量管理体系的建立和保持；4.5.2.2 向最高管理层报告质量管理体系的运行情况，包括所需的改进；4.5.2.3 在整个组织中确保客户要求意识的建立和提升。4.5.2.4 与质量体系有关的外部联络。4.5.3本公司采用的沟通方式主要为交25、谈、会议、书面联络、报告等形式进行联络和沟通，以有效地进行内部沟通，同时也未针对该条款编制程序文件。4.6 管理评审：制订管理评审程序以确保质量体系的适用性、充分性及有效性能定期得到验证并规定保持管理评审的记录。4.6.1 管理评审输入内容应包括以下方面的信息:4.6.1.1 审核结果;4.6.1.2 顾客的反馈信息;4.6.1.3 过程的业绩和产品的符合性;4.6.1.4 预防和纠正措施实施状况;4.6.1.5 以往管理评审的跟踪措施;4.6.1.6 经策划的可能影响质量管理体系的变更;4.6.1.7 改进的建议。4.6.2 管理评审输出内容应包括与以下方面有关的决定和措施:4.6.2.1 26、质量管理体系及其过程有效性的改进;4.6.2.2 与顾客要求有关的产品的改进;4.6.2.3 资源的需求。5. 相关文件5.1管理评审程序 5.2体系策划程序 东安达实业有限公司编号：QM-管-001版本：A版发行日期：20xx/10/186. 质量管理体系描述修订：0次生效日期：20xx/10/20共 19 页第 13 页第二章 资 源 管 理1. 目的：为实施和改进质量体系过程而提供适当的人力、设施和环境并提供适当的培训，以达成组织目标和客户需求。2.适用范围：包括资源提供、人力资源管理、设施管理及工作环境等。3.职责:3.1总经理：策划资源配备方案，核准所有资源需求, 实现客户满意。3.27、2行政部：培训计划编制、实施、培训效果验证。3.3制造处: 设备的维修、保养及管理。3.4各部门负责在职培训及考核。4.内容4.1资源提供: 管理代表应以适当的方式确定并提供资源, 以实施、改进质量管理体系过程和实现客户满意。4.2 人力资源4.2.1 制订人力资源管理程序，由总经理授权行政部从事专业人员委派工作。4.2.2 行政部应依据本公司业务需要，定期研究职权划分的改进方案。4.2.3 拟订每职位的工作标准及所需资格条件。4.3 培训、意识和能力4.3.1明订各级人员委派权限职能表，以利于考核和实际操作。4.3.2 定期进行人员资格鉴定，以确保全员能意识到本人活动的关联性和重要性以及对达28、成质量目标的贡献。4.3.3 按照人力资源管理程序的要求,各职能部门每年底提出本单位的培训需求交行政部建设, 经研究统筹后，制订每年度的培训计划。4.3.4对于影响质量管理、执行及验证的工作人员，本公司均应识别其能力并提供培训。4.3.5新进人员在上岗前须经训练并合格。4.3.6行政部对于人员培训的有效性应定期作出评估，以改进培训计划。4.3.7行政部应督促各部门按年度培训计划执行并保留所有的记录。4.4设施4.4.1订立设施及环境管理程序以使设备维持正常的生产能力。4.4.2总经理应提供适当的生产设施及相应的生产设备交各职能部门。4.4.3相关部门应对所有设备进行维护，包括日常、定期保养。429、.5工作环境：制订设施及环境控制程序明订现场相关环境因素受到控制，以营造亮丽、高效的生产工作环境。5.相关文件5.1人力资源管理程序 5.2设施及环境管理程序 东安达实业有限公司编号：QM-管-001版本：A版发行日期：20xx/10/186. 质量管理体系描述修订：0次生效日期：20xx/10/20共 19 页第 14 页第三章 产 品 的 实 现1.目的：通过对现有产品生产过程的策划，并对整个产品形成过程的各个环节进行管控，以达成客户的需求。2.适用范围：包括现产品过程策划、与客户相关的过程、采购、生产和服务的运作，测量和监督设备的控制等。3.职责3.1管理代表：产品过程策划的核准。3.230、制造处：参与产品过程策划、样品制作、产品标识、计划/生产作业、制程管理、过程监控等。3.3工程部：相关工程资料（如图纸、样品等）的制定。3.4营业部：组织开展合同评审，生产计划、成品出货，并就生产的有关事宜与客户进行沟通。3.5品质部：进料、过程、成品检验标准的制订、检验实施及质量异常分析与改善方案的实施，责任范围内生产过程的管理及控制。3.6 PMC部：原辅料的采购、供方评审及仓储管理工作。4.内容、4.1过程的策划：产品在生产之前，工程部或制造处应视需要确定相应的作业流程及作业指导书，品质部针对产品的质量特性制定产品允收标准。4.2与客户有关的过程4.2.1产品要求的确定：营业部按合同评审31、程序的要求，对客户的明确要求与潜在的需求予以确定，对不明确的要求应与客户进行沟通。在明确客户要求时须注意:4.2.1.1客户对产品所有的要求，包括实用性、交付和支援上的要求；4.2.1.2客户没有规定，却是预期或规定用途所需的要求；4.2.1.3与产品有关的业务，包括法律和法规的要求。4.2.2 产品要求的评审：本公司对已识别的客户要求与本公司确定的额外要求一起评审，这一评审在承诺向客户提供产品（如提交合同书或接受合同或采购单）前进行，以确保：4.2.2.1 产品要求得到清楚规定；4.2.2.2 当客户没有提供书面要求时，这些要求在接受前已被确认；4.2.2.3 合同或采购单中任何与以前的表述32、（如合同报价）不一致的要求已得到解决；4.2.2.4 本公司有能力满足规定的要求。4.2.2.5 合同的修订应重新进行评审并传递给相关责任部门。4.2.3 与客户的沟通：建立顾客沟通管理程序规范本公司与客户之间的沟通，沟通方式包括以下：4.2.3.1产品信息；4.2.3.2合同或订单的处理，包括修正；4.2.3.3客户反馈、包括客户投诉。4.3设计和开发：我公司的产品严格按照顾客的图面或样品、国家标准等标准进行生产，我司不对进行任何更改设计动作，我司对该条款予以删减。4.4采购：公司制定采购作业程序以对采购运作进行管理及控制。4.4.1PMC部应寻找有能力承制本公司所需原材料的供应商。必要时，33、应要求供应商送样，并由品质部对样品进行检验和确认。4.4.2只有经审查合格的供应商，采购才可将其纳入合格供应商名录中予以登录和管制。4.4.3采购原材料时，PMC部应从合格供应商名录中选择适合的供应商并进行询、比、议价。东安达实业有限公司编号：QM-管-001版本：A版发行日期：20xx/10/186质量管理体系描述修订：0次生效日期：20xx/10/20共 19 页第 15 页4.4.4制作采购单时，应明确所需物品的各项要求，并经PMC部经理以上人员审核后方可发出。4.4.5PMC部应对原材料的交期进行跟催，保证生产顺利进行。4.4.6PMC部应按有关标准每年对原材料供应商进行业绩考核，并对34、考核结果进行处理。4.4.7 所有原材料均须经过适当的验证，方可投入使用。4.5生产和服务的运作4.5.1过程控制：4.5.1.1工程部或制造处视需要制订各类产品的生产工艺作业指导书。4.5.1.2制造处应根据制定之生产计划做好生产安排，并指导作业人员按标准要求进行作业。4.5.1.3制造处根据订单要求监督并跟催制造处按生产计划完成作业任务。4.5.2特殊生产过程确认：本公司的产品在生产后可以采用检验和试验的方法进行验证，无特殊过程，故我公司予以删减。4.5.3标识与可追溯性：公司制定标识及可追溯性程序对产品之标识与追溯运行管理及控制。4.5.3.1经检验合格的原材料，由品质部通知仓库放入合格35、区并由仓库正确进行储存管理。4.5.3.2制造处对生产过程中的半成品及成品进行适当标识，防止混料。4.5.3.3产品质量出现异常时，品质部依据相关生产记录、检验记录等进行追溯。4.5.3.4出现客户抱怨时，品质部应根据相关“检验报告”上的生产日期、生产批号等进行追溯作业。4.5.4客户财产： 我公司制定顾客财产控制程序，以便规范我司的顾客财产的管理。4.5.5产品的防护：公司制定产品防护程序以对各阶段产品进行防护管理。4.5.5.1生产及仓库等作业人员应按规定的搬运工具和方法进行搬运作业。4.5.5.2原材料在储存期间，仓库作业人员应在有关标示上注明物品购进的日期及数量。4.5.5.3仓库人员36、在存放原材料及成品时，应按库区规划的位置放置相关物品。4.5.5.4发放原材料时，仓库人员应按先进先出的原则进行。对接近保存期限的物品，仓库人员应重新评估其质量是否满足规定要求。4.5.5.5制造处应对半成品采取适当的方法进行防护，并按客户或公司作业文件的要求开展成品包装作业。4.5.5.6产品出货时，生产作业人员应按营业部的计划安排进行备货作业，必要时，在出货前应由品质部对产品进行检验。4.6测量和监控设备的控制：公司制定检测设备控制程序以对检测设备进行管理及控制。4.6.1品质部负责对本公司所有检测仪器进行编号管理，并建立检测设备一览表。4.6.2 本公司仪器校验作业分为：外校、内校、免校37、三类。4.6.3 检测仪器的校正周期由品质部根据检测仪器的使用频率来确定。4.6.4 检测仪器的校正作业由品质部负责安排。需外校时，应选择可追溯到国家标准的实验室或职能单位执行校验作业。4.6.5 仪器校正后，品质部应对被校验的检测仪器进行判定并作相应的记录。校正后的仪器应在适当的位置张贴相应的标识。校正报告及相关记录应予保存。5.相关文件5.1合同评审程序 5.2采购作业程序 5.3标识及可追溯性程序 5.4生产过程控制程序 5.5产品防护程序 5.6检测设备控制程序 5.7顾客沟通管理程序 东安达实业有限公司编号：QM-管-001版本：A版发行日期：20xx/10/186质量管理体系描述修38、订：0次生效日期：20xx/10/20共 19 页第 16 页第四章 测量、分析和改进1.目的进行有效的测量、监控活动，通过资料分析统计发掘体系运行的缺陷以确保符合规定要求和获得改进。2.适用范围包括客户满意度调查、内审、不合格控制、统计技术运用，纠正与预防措施改进等质量活动。3.职责3.1管理代表：内审计划的拟定，内审作业的组织实施改进行动效果的确认。3.2营业部：客户满意度调查，客户信息反馈。3.3品质部：负责监督产品检验作业的执行及参与过程监控、不合格品的确认，纠正、预防措施的追踪及资料分析。3.4制造处：负责对在制品进行自检，并按相关文件要求对不合格品进行标示、处理及采取相应的纠正和预39、防措施。3.5PMC部：负责对物料交期跟催并对供应商的品质状况进行统计分析和监控。3.6工程部：负责样品的制作及其品质状况进行统计分析和监控。4.内容4.1总则：我公司在进行策划监控、测量和改进时，品质部需设定检测工艺，计划所需要的全部监测活动，以保证产品符合规定的要求并获得持续改进。同时，我公司针对质量管理体系进行策划，并形成必要的监控机制，并予以实施质量体系的监控，保持相关的持续改善的记录；公司予以确定必要的统计技术，并确定在公司内使用.4.2 测量和监控4.2.1 客户满意度测量4.2.1.1按顾客沟通管理程序要求，营业部负责监控客户满意或不满意信息并记录。4.2.1.2对获得的客户满意40、度信息，营业部应对其进行统计分析，并组织相关部门采取相应的改善措施，以达成客户满意。4.2.1.3 适用时，营业部可定期或不定期地对客户进行拜访，并将获取的相关信息反馈到有关部门以做出相应的改善。4.2.2 内部审核4.2.2.1制订内部质量体系审核程序，对开展内部审核活动的计划和流程做出明确规定。4.2.2.2 明确审核小组成员资格，要求内审员在审核过程中不能审核有直接工作关系的部门。4.2.2.3制定审核项目时，审核人员应按ISO9001：2000标准、品质手册、程序文件及作业规范等文件内容作为审核依据。4.2.2.4对审核中所发现的不符合项审核人员应予记录，并通知被审核单位。4.2.2.41、5审核小组应于审核完成后提出审核报告。4.2.2.6对在审核过程中发现的不符合项，被审核部门应在收到审核小组发出的不符合报告后及时制定改善计划，并由审核小组追踪确认。4.2.3过程的测量和监控：4.2.3.1公司制定检验与试验控制程序对质量管理体系的产品质量进行监控，并测量产品的符合性；4.2.3.2在过程的监测时，运用内部质量体系审核程序，和对工序审核、工作质量检查活动以及过程的有效性进行评估，对管理体系的整个过程进行监控。对未能达到策划要求的情况予以改进，以便确保质量管理体系和产品的符合性。4.2.4产品的测量和监控：公司制定检验与试验控制程序以对进料、制程及成品品质进行监视和测量。4.242、.4.1品质部应按相关检验标准的要求对各类原材料进行检验。只有判定合格或允许特采。东安达实业有限公司编号：QM-管-001版本：A版发行日期：20xx/10/186质量管理体系描述修订：0次生效日期：20xx/10/20共 19 页第 17 页 的物品，仓库方可将其入库存放4.2.4.2对本公司无法检验的原材料，由供应商提供相应的检验报告或送样给制造处试产，以此作为检验判定的依据。4.2.4.3生产过程中产品及成品必须由品质部按规定的要求检验合格后方可交付给客户处使用4.2.4.4 产品经检验或验证完成后，其检验报告须经相关责权人批准后方可生效。4.3不合格品的控制：公司制定不合格品控制程序以43、对各环节产生之不合格品进行控制。4.3.1经标识的不合格品，在未做适当处理前，不得领用或使用。4.3.2制定从进料检验、过程控制、成品检验、仓储期间及客户退货等各阶段产生的不合格品的控制方法。4.3.3不合格品处理包括退货、返工、修理、特采及报废等。4.3.4返工处理的不合格品，品质部应重新对其进行检验，合格后，方可交入下道工序作业。4.4数据分析4.4.1按照数据分析管理程序收集适当资料进行分析，以确定质量策划的适应性和有效性，并识别能够作出的改进。这些资料应包括测量、监控活动及其它相关来源所产生的数据，如：4.4.1.1客户满意或不满意的信息；4.4.1.2产品符合相关质量要求的状况；4.44、4.1.3过程和产品的特性水平及其发展的趋势，其中包括采取预防措施的机会；4.4.1.4供应商提供合格产品的状况。4.5 改进4.5.1本公司策划和管理以下过程以实现质量活动的持续改进：4.5.1.1质量方针及承诺，体现持续改善精神；4.5.1.2 质量目标的制定与实施要逐渐提升；4.5.1.3 切实处理内部审核和外部审核所发现的不符合现象，必要时提供适当资源；4.5.1.4根据日常检验报告进行统计分析，发现潜在问题点；4.5.1.5评审纠正和预防措施；4.5.1.6 执行管理审查的各项会议决议。4.5.2 纠正措施：制订纠正及预防措施程序，通过实施纠正措施，消除不合格的原因，以防止不合格再次45、发生。纠正措施应与遇到的问题相适应，程序中包含以下要求：4.5.2.1 评审已产生的不合格，包括客户投诉； 4.5.2.2 确定不合格的原因；4.5.2.3 评估为确保不合格不再发生所需的措施及相应需求；4.5.2.4 确定和实施所需的纠正措施；4.5.2.5记录所采取措施及实施结果；4.5.2.6评审所采取的纠正措施。4.5.3 预防措施:制订纠正及预防措施程序，通过计划和确定相关的预防措施，消除潜在不合格的原因，防止潜在的问题发生。采取的预防措施应与遇到的问题相适应，程序中包含以下要求：4.5.3.1识别潜在的不合格及其原因；4.5.3.2评价防止不合格发生的措施需求；4.5.3.3确定所46、需的预防措施并确保其实施；4.5.3.4 记录实施预防措施的结果；4.5.3.5 评审采取的预防措施效果。5.相关文件5.1内部质量体系审核程序 5.2检验与试验控制程序 5.3不合格品控制程序 5.4数据分析管理程序 5.5纠正及预防措施程序 东安达实业有限公司编号：QM-管-001版本：A版发行日期：20xx/10/187程序文件一览表修订：0次生效日期：20xx/10/20共 19 页第 18 页7. 程序文件一览表ISO9001条文文件名称文件编号制订部门NO4.质量管理体系要求文件及记录控制程序QP-品-001品质部15.管理职责体系策划程序QP-管-001管理代表2管理评审程序QP47、-管-003管理代表36.资源管理人力资源管理程序QP-行-001行政部4设施及环境控制程序QP-制-002制造处5内部沟通管理程序QP-行-002行政部67.产品的实现工程策划程序QP-工-001工程部7样品试制程序QP-工-002工程部8生产过程控制程序QP-制-001制造处9合同评审程序QP-营-001营业部10顾客沟通管理程序QP-营-002营业部11采购作业程序QP-PMC-001PMC部12产品防护程序QP-PMC-002PMC部13顾客财产管理程序QP-PMC-003PMC部14检测设备控制程序QP-品-003品质部15标识及可追溯性程序QP-品-006品质部168.分析和改进检验与试验控制程序QP-品-002品质部17不合格品控制程序QP-品-004品质部18内部质量体系审核程序QP-管-002管理代表19纠正及预防措施程序QP-品-005品质部20数据分析管理程序QP-品-007品质部21东安达实业有限公司编号：QM-管-001版本：A版发行日期：20xx/10/189体系运作模式图修订：0次生效日期：20xx/10/20共 19 页第 19 页9、 体系运作模式图客户订单原材料请购合同评审选择合格供方 NG OK人员培训设备管理生产通知单实施采购产前准备验 证 NG OK入 库生 产成品检验 NG OK入 库 出 货持续改进客户满意测量