1、文件编号：HL -ZS-01 *塑业贸易有限公司 质量手册第 一 版(含程序文件)编 制：审 批：日 期：分发号：地 址：电 话：传 真：邮 编： *塑业贸易有限公司 颁布令本公司依据ISO9001：20xx质量管理体系要求编制完成了质量手册第一版，现予以批准颁布实施。本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。总经理：20xx年9月1日任命书为了贯彻执行ISO9001：20xx质量管理体系要求，加强对质量管理体系运作的领导，特任命 为我公司的管理者代表。管理者代表的职责是：1.质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；2.向2、最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；3.在整个组织内促进顾客要求意识的形成；4.就质量管理体系有关事宜对外联络。总经理：20xx年9月1日*塑业贸易有限公司 0.1 目 录章节号0.1版 本1页 次1/1 标题 与ISO9001：20xx标准条款对照0.1 目录0.2 质量手册说明0.3 质量手册修改控制0.4 企业概况1.0 产品工艺流程图2.0 工公司组织结构图3.0 质量管理体系过程职责分配表4.0 质量管理体系 4.1、4.2CX-01 文件控制程序 CX-02 记录控制程序 5.0 管理职责 5.1、5.25.1 质量方针 5.35.2 职责和权限、5.5 2、CX-03、3 管理策划控制程序 5.4.2、7.1CX-04 管理评审控制程序 5.66.0 资源管理 CX-05 人力资源控制程序 6.2CX-07 设施和工作环境控制程序 6.3、6.47.0 产品实现 7.1 与顾客有关的过程控制程序 7.2CX-08采购控制程序 7.4CX-09生产和服务提供控制程序 7.5CX-10监视和测量装置的控制程序 7.68.0 测量、分析和改进 8.1CX-11顾客满意程序测量程度 8.2CX-12内部审核程序 CX-13过程和产品的监视和测量程序 、CX-14不合格品控制程序 8.3CX-15数据分析控制程序 8.4CX-16改进控制程序 8.5*塑业贸易有限公司4、 0.2质量手册说明章节号0.2版 本1页 次1/11手册内容本手册依据ISO9001：20xx质量管理体系要求和本公司的实际相结合编制而成，包括：（1） 本公司质量管理体系的范围，它符合了ISO9001：20xx标准的要求；（2） 质量管理标准和质量管理体系要求的所有程序文件；（3） 对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表达。2术语和定义本手册采用ISO9000：20xx质量管理体系基本原理和术语的术语和定义。3 本手册为我公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由办公室统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给本公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，5、应将手册交还办公室，办理核收登记。4手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。5在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到办公室；办公室应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行文件控制程序的有关规定。6本公司对顾客需求的产品，按订货要求及相关的国家标准生产，不进行设计开发，所以本公司质量手册在质量体系策划时将ISO9001：20xx标准中第七章7.3节要求给予删减，不涉及相关的内容。目录中列出7.3节仅是为了与标准的章节相对应。本公司质量管理体系对ISO9001：20xx标准的7.3节删减，不影响本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产6、品的能力或责任的要求。另外，ISO9001：20xx标准中顾客财产，虽然编写了程序，但目前尚无发生，仅备于以后有时使用。*塑业贸易有限公司 0.3 质量手册修改控制章节号0.3版 本1页 次1/1章节号修改条款修改日期修改人批准*塑业贸易有限公司 0.4 企业概况章节号0.4版 本1页 次1/1公司地址：电 话：传 真：邮 编：*塑业贸易有限公司 1.0产品工艺流程图章节号1.0版 本1页 次1/1拉丝车间拉 丝原 材 料配 料入 库检 验拉丝车间成品车间复合车间圆织车间缝 制打 字打 孔复 合圆 织成品车间圆织车间复合车间*塑业贸易有限公司 2.0 组织结构图章节号2.0版 本1页 次1/17、组织结构图董事会总经理管理者代表质检部生产部生产部财务部营销部办公室机修车间质检技术服务销售采购仓库人事后勤保卫科注：划双线框部门不在认证范围*塑业贸易有限公司 3.0质量管理体系过程职责分配表章节号3.0版 本1页 次1/1 职能部门体系要求管理层常务副总经理副总经理常务副书记办公室4. 质量管理体系4.2.3 文件控制4.2.4 记录控制5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 质量目标、体系策划5.5 职责、权限和沟通5.6 管理评审6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发（删减8、）7.4 采购7.5 生产和服务的提供7.6监视和测量装置的控制8.1测量分析和改进、策划8.2监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进主要职能 相关职能*塑业贸易有限公司 4.0质量管理体系章节号4.0版 本1页 次1/21 目的说明对公司建立、实施和保持质量管理体系的总要求及对质量管理体系文件编制的总要求。2 范围适用于对公司质量管理体系及体系文件的控制。3 职责3.1总经理a) 负责领导公司建立、实施和保持质量管理体系；b) 批准质量手册和发布质量方针和目标。3.2 管理者代表a) 确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进9、的需求；c) 在整个组织内促进顾客要求意识的形成。3.3 常务副总经理a) 确保公司质量管理体系正常运行；b) 负责组织编制与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件。4 程序概要4.1 质量管理体系的总要求 公司按照ISO9001：20xx标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并予以持续改进。为此应做到下述要求：a)公司对质量管理体系所需要的过程进行识别，并编制相应的程序文件；这些过程可以从识别顾客需求到顾客评价的大过程，也可以是具体的质量活动的子过程。b)明确了过程控制的方法及过程之间在相互顺序和接口关系；通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理；c)对过程进行管理的目10、的是实施质量管理体系，实现组织的质量方针和目标；d)对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续的改进。4.2质量管理体系应形成文件，并贯彻实施的持续改进。4.2.1 按照ISO9001：20xx标准的要求及公司的实际情况，编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。*塑业贸易有限公司 4.0质量管理体系章节号4.0版 本1页 次2/2公司质量管理体系文件结构图： 质量手册 第一级文件 程序文件 第二级文件操作规程、作业文件、技术标准，记录文件、 第三级文件表格及其它质量文件第二级文件可分为两类：a)各类作业指导书，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管11、理标准（各种管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等）；各部门记录文件等。b)其它质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、工艺输出文件或其它标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。文件规定应与实际运作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，执行文件控制程序的有关规定。文件的详略程序应取决于公司规模、产品类型、过程复杂程序、员工能力素质等，应切合实际，便于理解应用。文件可呈现任何媒体形成，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件12、等，都应按照文件控制程序进行管理。为实施上述要求，本章编制了下列程序文件：编号 标题 与ISO9001：20xx对照条款CX-01 文件控制程序CX-02 记录控制程序 *塑业贸易有限公司 5.0管理职责章节号5.0版 本1页 次1/11 目的规定总经理应承诺和实施的活动。2 范围适用于总经理为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。3 工作程序3.1管理承诺总经理通过以下的活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性：总经理应树立质量意识，清楚了解让顾客满意是最基本的要求；清楚了解产品质量与工公司每一个成员对质量的认识紧密相关；应采取培训、内部文件或13、会议等各种方式使全体员工都能树立质量意识，都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对工公司的重要性；并能经常持续地加强员工对质量的意识，使他们积极参加与提高质量有关的活动。总经理负责制定和批准公司的质量方针和质量目标，参见质量方针和管理策划控制程序。总经理按计划的时间间隔主持管理评审，执行管理评审控制程序。总经理应确保工公司质量管理体系运作能获得必要的资源，执行资源管理的规定。3.2 以顾客为关注焦点工公司的成功取决于理解并满足顾客及其它相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。总经理应以实现顾客满意为目标，为此应做到：确定顾客的需求和期望，通过市场调研、预测或与顾客的直接接触来14、实现，执行与顾客有关的过程控制程序。将顾客的需求和期望转化为要求，这些要求包括对产品的要求、过程要求和质量管理体系要求等，只有完全满足顾客需求和期望时，顾客才能满意。使转化成为要求得到满足a)工公司必须满足法律法规及强制性国家和行业标准的规定；b)顾客的期望和需求、法律法规及强制性国家和行业标准的要求也会随时间而修订，因此工公司转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新，执行管理评审控制程序和文件控制程序的规定。3.3为实现上述要求，本章编制下列文件：标题 与ISO9001：20xx对照条款5.1质量方针 5.3、5.2职责、权限和沟通、CX-04管理评审控制程序 5.6*塑业贸易有限公司 15、5.1质量方针和质量目标章节号5.1版 本1页 次1/11.0质量方针为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为对本公司产品和服务要求，特制定本公司的质量方针为：a)本公司要以先进技术不断创新，以最好的质量和最高的效率保持企业的生命力，以顾客为关注焦点，用行动去实现本公司对顾客的承诺；b)方针与本公司总体经营方针相适应、协调，它是本公司经营方针的重要组成部分。体现了满足要求和持续改进的承诺。c)方针为制订和评审质量目标提供了框架，工公司和下属与质量有关的各部门应在此基础上制定相应的质量目标，执行管理策划控制程序。d)各级领导要将质量方针达到管理执行验证和作业等层次，使全体员16、工正确理解并坚决执行。e)工公司应不断地对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应工公司内外环境的变化，执行管理评审控制程序。f)对质量方针的批准发布评审修改都应实行控制，执行文件控制程序。 *塑业贸易有限公司 5.2职责、权限和沟通章节号5.2版 本1页 次1/11 目的对组织内的职能及其相互关系予以规定和沟通，以促进有效的质量管理。2 范围适用于组织内对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责、权限的规定。3 职责和权限3.1总经理a)全面领导公司的日常工作，向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；b)制定质量方针和质量目标，策划、建立质量管理体系，明确组织机构及17、其责权；c)任命公司的管理者代表，主持管理评审，处理重大的质量问题和改进措施；d)确保质量管理体系运行所必要的资源配备。e)负责审批重要的管理文件和发展决策。3.2管理者代表（除本职工作之外的责任）a)确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；b)领导组织的内部审核，向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需要；c)确保在整个组织内促进顾客要求意识的形成；d)与质量管理体系有关事宜的外部联络。3.3常务副总经理a)组织实施产品及过程的监视及测量，控制产品质量及体系的运行质量。参与策划质量体系的建立和改进，监督质量检验工作；负责工公司的技术及全面质量管理工作，负责编制并组织实施产品技术标18、准及工艺文件，参与质量体系的策划；负责实施并完成生产任务，实施安全、设备维护保养、工艺文件、产品、标识、记录、数据统计、定置、文明生产等现场及环境管理。b) 负责对供方调查及实施评价，确定供方名册并对其进行监测，负责采购资料确保实施采购、运输、验证、贮存等活动的质量。c)负责仓库的管理工作3.4副总经理负责识别顾客的需求和产品的要求，并组织实施完成合同、订单的评审活动，确保销售、贮存、交付及内外沟通等活动，确保完成销售计划，负责与供方的沟通。负责售后服务。3.5常务副书记 负责工公司的保卫工作3.6办公室a)负责全公司的基础设施（公司房、水电、通讯）及生产、办公环境的管理。b)负责组织各岗位能19、力要求的确定，并对相关人员进行考核或确认，组织教育及培训，建立档案并评估培训的成效。负责人力资源的调控及实施奖惩处理。c)负责管理行政事务性文件，负责打印、复制、装订、保存各种管理文件。4 内部沟通4.1组织应确保在不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程，包括质量要求、质量目标及完成情况，以及实施的有效性，进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与的效果。4.2质量管理体系有关的各种信息沟通，可采用小组简报、各种会议、布告栏、内部刊物及各种媒体等，具体执行数据分析控制程序。5 相关文件数据分析控制程序。*塑业贸易有限公司 6.0资源管理章节号6.0版 本1页 次1/11 总经理应及时确定20、并提供所需的资源，以：a)实施和改进质量管理体系的过程；b)产品和服务达到顾客和社会、法规的满意。2 资源可包括人员、信息、供方、基础和设施、工作环境及财务资源等。3 本公司从顾客满意的角度出发，对人员、设施和工作环境规定了相应的要求，特编制以下程序文件：编号 标题 ISO9001：20xx标准条款对照CX-04 人力资源控制程序 6.2CX-05 设施和工作环境控制程序 6.3、6.4*塑业贸易有限公司 7.0产品实现章节号7.0版 本1页 次1/1工公司应将过程管理的原则用于所有的活动，产品的实现是实现产品的一组有序的过程与子过程，它们使组织获得产品、产生增值。这些过程中，一个过程的输出将21、直接形成下一个过程的输入。而且这些过程和子过程的相互影响可能是复杂的，下述文件提供了这些过程的要求。编号 标 题 与ISO9001：20xx标准条款对照CX-06 实现过程的策划程序 7.1CX-07 与顾客有关的过程控制程序 7.27.3 设计和开发控制程序（删减） 7.3CX-08 采购控制程序 7.4CX-09 生产和服务提供控制程序 7.5CX-10 监视和测量装置的控制程序 7.6*塑业贸易有限公司 8.0测量、分析和改进章节号8.0版 本1页 次1/1为确保产品、质量管理体系和过程的符合性，以及实现其不断的改进，在对测量和监控活动作出规定，策划和实施时，应考虑如下几点：1.在确定测22、量和监视的项目、测量点时要考虑能使工公司获益；2.要考虑采取适宜的措施，而不是单纯用于积累信息；3.确定测量和监视和方法，应考虑包括使用统计技术在内；4.应按规定和策划的结果实施测量和监视活动；为此制定下述程序文件：编号 标题 对照ISO9001：20xx条款CX-11 顾客满意程度测量程序 CX-12 内部审核程序 CX-13 过程和产品的监视和测量程序 、CX-14 不合格品控制程序 8.3CX-15 数据分析控制程序 8.4CX-16 改进控制程序 8.5*塑业贸易有限公司 文件控制程序编号CX-01版本1页次2/3 e)二类文件的版本号从1开始，递增到2、3、4等。4.3 文件的编写、23、审批和发放文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的：a)质量手册由管理者代表负责组织编写，上报总经理审批发布，由办公室负责登记、发放；b)各类作业指导书由部门经理组织编写、汇总，由管理者代表审批，办公室负责登记、发放；c)应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。文件的发放、回收要填写文件和资料发放回收记录。4.4 文件的受控状况文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控文件（如手册、程序文件、方针目标、标准规范等），由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须在该文件封面右下角加盖表明其受控状态的印章，并注明分发号。4.5 文件的更改a) 质量手册由管理者24、代表组织更改，填写文件更改申请，上报总经理批准后更改，由办公室发放。管理者代表应保留文件更改内容的记录；b) 其它文件的更改由各相应主管部门填写，经原审批部门审批，再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。如果指定其它部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料；c) 所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回，以确保有效文件的唯一性。4.6文件的领用a) 文件使用者应在文件和资料发放回收记录上签名后方可领取文件。b) 因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件；因丢失而补发的文件，应经予以新的分发号，并注明已丢失的文件的分发号失效；发放部门作好相应发放签收记录。4.7文件的25、保存、作废与销毁文件的保存a) 与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风，安全的地方；b) 各部门文件由本部门资料员保管。管理者代表第四季度对各部门文件保管情况进行检查；c) 任何人不得在受控文件上乱涂画改，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检索。文件的作废与销毁a)所有失效或作废文件由相关部门资料员及时从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章或烧毁处理，确保防止作废文件的非预期使用；b)对某种原因需保留的任何已作废的文件，都应进行适当的标识；*塑业贸易有限公司 文件控制程序编号CX-01版本1页次3/34.8外来文件的控制收到外来文件的部门，需识别其适用性，并控制分发以确保其26、有效性。技术部负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本，统一编号、加盖受控印章，分发到相关部门使用，并把旧标准收回。各部门要把上述标准及其它与质量有关的外来文件填入文件受控清单，并报办公室备案。4.9 每年三月由管理者代表组织对现有质量管理体系文件进行定期评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审，必要时予以修改，执行4.5条款规定。4.10对承载媒体不是纸张的文件的控制，也应参照上述规定执行。4.11作为质量记录的文件应执行质量记录控制程序。5 相关文件5.1 记录控制程序6 记录6.1文件和资料发放回收记录。6.2文件受控清单。6.3文件更改申请单。*塑业贸易有限公司 记录控制程序编号CX27、-02版本1页次1/11 目的对质量管理体系所要求的记录予以控制。2 范围适用于证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。3 职责3.1办公室负责监督、管理各部门的质量记录。3.2各部门负责收集、整理、保管本部门的质量记录。3.3各部门负责人负责批准本部门编制的质量记录格式。4 工作程序4.1各部门负责收集、整理、保存本部门的质量记录。4.2记录的标识编号按文件控制程序执行。4.3记录填写记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划去；各相关栏目负责人签名不允许空白。如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，28、在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。4.4记录的保存、保护各部门必须把所有记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，所得的质量记录保持清洁，字迹清晰；各部门按规定的期限保存记录。生产技术科编制质量记录清单，将所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号（版本）、保存期、使用部门等内容，交管理者代表审批，并汇集备案记录的原始样本。4.5记录发放各部门填写文件和资料发放记录，向办公室领用所需记录空白表格；4.6 记录的销毁处理记录如超过保存期或其它特殊情况需要销毁时，由保存部门执行销毁。4.7记录格式各部门的记录格式，由各部门负责组织编制，部门主管审批，29、交办公室备案。各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改，执行文件控制程序有关文件更改的规定。5 相关文件5.1 文件控制程序。6 记录6.1质量记录清单。6.2文件和资料发放回收记录。*塑业贸易有限公司 管理策划控制程序编号CX-03版本1页次1/21 目的对特定产品、项目或合同规定的质量措施、资源和合同顺序，以确保满足规定要求，实现组织的质量目标进行管理策划。2 范围适用于特定产品、项目及合同有关质量策划的控制及相应的质量计划的编制、实施和保持，对确保实现质量目标的资源加以识别和策划。3 职责3.1总经理根据组织的质量目标，配置必要的资源，负责批准有关部门编制的质量策划及质量计划的输出文30、件。3.2管理者代表负责对各部门的质量策划的实施情况进行监督检查。3.3各部门负责人负责本部门相关的质量策划的编制、实施相应的质量计划，并对实施情况进行监督检查。4 工作程序4.1质量目标。为实现组织的质量方针，组织总的质量目标为：a) 产品出公司合格率达到99.5 %；b) 常规产品成品合格率达到99%；今后三年内每年应递增0.1 %；c) 常规产品半成品合格率达到98%，今后三年内每年应递增0.2.； 与质量相关的部门应根据组织总目标进行分解，转化为本部门具体的工作目标，为保证目标的顺利完成，需要时进行相应的质量策划。4.1.3对特定产品、项目和合同应进行质量策划；策划的结果应以适用于组织31、运作的方式形成文件，如质量计划。4.2进行质量策划的时机组织在下列情况下需进行质量策划：a)按照质量管理标准建立、改进质量管理体系；引进、试制新产品，采用新工艺或新材料，技术革新或技术改造；b)组织的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化；c)组织的资源配置、市场情况发生重大变化或销售合同中顾客对产品有特定的要求；d)现有体系文件未能涵盖的特殊事项。4.3质量策划的内容总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。质量策划的内容应包括：a)需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并作出相应规定；b)针对特定产品、项目或合同所需建立的过程和子过程，应识别关键过程32、和活动；对过程涉及的活动规定途径，并对这些途径进行评审和形成文件；识别为实现质量目标所需建立过程的资源配置；*塑业贸易有限公司 管理策划控制程序编号CX-03版本1页数2/2c)对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进；识别提供上述过程所需的资源配置、运作阶段的划分、人员职责权限和相互关系；d)根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率。e)策划的结果（包括变更）应形成文件，如质量管理方案、质量计划等。4.4质量策划输出文件的编制原则a)应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与产品实现过程的策划及其他33、质量体系文件的内容协调一致；b)已有的质量文件中的内容可被引用，并根据特殊的要求增加新的内容。4.5质量策划输出文件的编制、审批和发放质量策划输出文件由管理者代表组织各部门负责人编制，总经理批准后，以受控文件形式发放到相关部门。质量策划输出文件的封面必须写明策划项目名称及编号、编制人、审批人、发布日期。4.6质量策划的实施、监督检查和更改各部门在执行中应按照质量策划规定的内容、进度、要求进行控制，并将执行情况、存在的问题等及进行反馈到技术负责人。质检员对质量策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源，并填写质量策划实施情况检查表报告总经理审批。质量策划的更改a)质量策划输出文件的更改应在受控状34、态下进行，应由更改部门填写文件更改申请，经总经理批准后进行更改，按文件控制程序执行；b)在更改期间应保持质量管理体系的完整运行，例如组织机构的调整对职责作出相应的变更，以确保体系正常运作。质量策划所形成的相关文件，由生产技术科负责存档保存。5 相关文件5.1文件控制程序。5.2实现过程的策划控制程序。6 记录6.1质量策划实施情况检查表。6.2各部门的质量策划输出文件。6.3文件更改申请*塑业贸易有限公司 管理评审控制程序编号CX-04版本1页次1/21 目的按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。2 范围适用于对公司质量管理体系的评审。3 职责3.1总经理主持35、管理评审活动；3.2管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议，编写相应的管理评审报告。负责评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资料，负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。3.3各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料，并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施。4 工作程序4.1管理评审计划每年至少进行一次管理评审，可结合内审后的结果进行，也可根据需要安排计划。管理者代表于每次管理评审前一个月编制管理评审计划，报总经理批准。计划主要内容包括：a)评审时间；b)评审目的；c)评审范围及评审重点；d)参加评审部门（人员）；e)评审依据；f)评审内容。36、当出现下列情况之一时可增加即时管理评审，补充临时评审计划。a) 公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时；b) 发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时；c) 当法律、法规、标准及其它要求有变化时；d) 市场需求发生重大变化时；e) 即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时；f) 质量审核中发现严重不合格时。4.2管理评审输入管理评审输入应包括以下方面有关的当前的业绩和改进的机会；a)审核结果，包括第一方、二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果；b)顾客的反馈，包括满意程序的测量结果及与顾客沟通的结果等；c)过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和37、监控的结果；d)改进、预防和纠正措施的状况，包括对内审和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果；e)以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；f)可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发等。*塑业贸易有限公司 管理评审控制程序编 号CX-04版 本1页 次2/2g)质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。4.3评审准备预定评审前十天，管理者代表以书面形式向总经理汇报现阶段质量管理体系运行情况并提交本次评审计划，由总经理批准。生产技术科负责根据评审输入的要求，组织评审资料的收集，准备必要的文件，评38、审资料由管理者代表确认。并向参加评审的人员发放管理评审通知，及本次评审计划和所需的有关资料。4.4管理评审会议a)总经理主持评审会议，各部门负责人和有关人员对评审输入做出评价，对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间；b)总经理对所涉及的评审内容作出结论（包括进一步调查、验证等。）4.5管理评审输出管理评审的输出应包括以下方面有关的措施：a)质量管理体系及其过程的改进，包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价；b)与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求；c)资源需求等。会议结束后，由管理39、者代表根据管理评审输出的要求进行总结，编写管理评审报告，交总经理批准，并发至相应部门并监控执行。本次管理评审的输出可以作为下次管理评审的输入。4.6改进、纠正、预防措施的实施和验证。管理者代表根据改进控制程序的规定，对改进、纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。4.7如果评审结果引起文件更改，应执行文件控制程序。4.8管理评审产生的相关的记录应由生产技术科按记录的控制程序保管，包括管理评审计划、评审前各部门准备的评审资料、评审会议记录及管理评审报告等。5 相关文件5.1内部质量审核程序。5.2改进控制程序。5.3文件控制程序。5.4记录控制程序。6 记录6.1管理评审计划。6.2管理评审通知。40、6.3管理评审报告。6.4纠正和预防措施处理单。*塑业贸易有限公司 人力资源控制程序编 号CX-05版 本1页 次1/21 目的对承担质量管理体系职责的人员规定相应岗位的能力要求，并进行培训以满足规定要求。2 范围适用于承担质量管理体系规定职责的所有人员，包括临时雇用的人员，必要时还包括供方的人员。3 职责3.1办公室a) 负责编制各部门负责人的岗位工作人员任职要求；b) 负责公司年度培训计划的制定及监督实施；c) 负责上岗基础教育；并组织对培训效果进行评估。3.2 各部门a) 编制本部门员工岗位工作人员任职要求；b) 负责本部门员工的岗位技能培训。3.3管理者代表负责批准部门员工岗位工作人员41、任职要求。3.4总经理批准公司年度培训计划，批准部门负责人的岗位工作人员任职要求。4 工作程序4.1人员安排承担质量管理体系规定职责的人员应是有能力的，对能力的判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。各部门负责编制本部门岗位工作人员任职要求，报管理者代表审批。办公室编制各部门负责人岗位工作人员任职要求，报总经理审批。岗位工作人员任职要求审批后，作为人事选择、招聘、安排人员的主要依据。4.2能力、意识和培训应识别从事影响质量的活动的人员的能力需求，分别对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员、内审员等，根据他们的岗位责任制定并实施培训需求。新员工培训a)公司基础教育：包括公司简介42、员工纪律、质量方针和质量目标、质量、安全和环保意识、相关法律法规、质量管理体系标准基础知识等的培训。在进入公司一个月内，由办公室组织进行；b)部门基础教育，学习部门涉及各类作业指导书的主要内容，由所在部门负责人组织进行；c)岗位技能培训：学习生产作业指导书、所用设备的性能、操作步骤、安全事项及紧。急情况的应变措施等，由所在岗位技术人员组织进行，并进行书面和操作考核，合格者方可上岗在岗人员培训按培训计划，每年应对在岗员工至少进行一次全面的岗位技能培训和考核。 *塑业贸易有限公司 人力资源控制程序编号CX-05版本1页次2/2特殊工作人员培训a)特殊工序、关键工序人员的培训，由所在岗位技术人员负43、责培训，培训合格后持证上岗；每年对于这些岗位的人员还应进行培训和考核；b)计量员、电工、电焊工、驾驶员等需取得国家授权部门相应的培训合格证书；c)质量管理体系内审员应由质量认证咨询机构培训、考核、持证上岗。工程技术人员培训各类工程技术人员是企业发展的主力军，应创造条件使他们的知识不断更新，由生产技术科安排老师组织培训或必要事送外培训。转岗人员培训(同4.2.2b,c)通过教育和培训，使员工意识到：a)满足顾客和法律法规要求的重要性；b)违返这些要求所造成的后果；c)自己从事的活动与公司发展的相关性。鼓励员工参与质量管理，积极提出改进建议，为实现质量目标做出贡献。评价所提供培训的有效性a)通过理44、论考核、操作考核、业绩评定和观察方法，评价培训的有效性，评价被培训的人员是否具备了所需的能力；b)每年第四季度办公室组织各部门培训负责人及员工代表，召开年度培训工作会议，评价培训的有效性，征求意见和建立，以使更好制定下年度的培训计划；c)办公室加强对员工日常工作业绩的评价，可随时对各部门员工进行现场抽查，对不能胜任本职工作的员工，应及时暂停工作，安排培训、考核或转岗，使员工的能力与其从事的工作相适应。办公室负责建立、保存员工培训档案。4.3培训计划及实施每年12月由办公室根据工公司需求及下年度制定下年度的培训计划（包括培训内容、对象、时间、考核方式等内容），经总经理批准后下发各部门，并监督实施45、。每次培训各相关人员应填写员工培训签到表，记录培训人员、时间、地点、教师、内容及考核成绩等，培训后将有关记录、试卷或操作考核记录等交办公室存档。各部门如需计划外培训，应填写培训申请单，报管理者代表批准，由相关部门组织实施。5 相关文件5.1各部门工作文件。5.2岗位工作人员任职要求。6 记录6.1员工培训记录表。6.2年度培训计划。*塑业贸易有限公司 设施和工作环境控制程序编号CX-06版本1页次1/21 目的识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的设施，识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。2 适用范围适用于为实现产品符合性所需的设施，如工作场所、硬件和软件、工具和设备、46、支持性服务如通讯、运输设施等的控制；对工作环境中的人和物的因素进行控制。3 职责3.1生产技术科负责对实现产品符合性所需的设施进行控制。3.2办公室协助生产技术科对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。4 工作程序4.3生产设施的识别、提供和维护；设施的识别为实现产品符合性活动所需的设施包括：工作场所（车间、办公场所等）设备和工具（包括工、卡、量具）软件（计算机网络）、技术性服务（水、电、气供应）、通讯设施、运输设施等。设施的提供a)生产技术科根据使用部门的要求及公司发展的需要，向总经理汇报，由总经理决定直接购买；b)需要自制设施由使用部门提出，由生产技术科设计，经总经理批准后，由生产技术科组47、织加工制造，必要时安排外协，进行部件采购及组装。设施的验收a)设施采购或自制完成的设施，生产技术科组织使用部门进行安装调试，确认满足要求后，交付部门使用，并记录设施名称、型号规格、技术参数、数量、随机附件及资料等内容。低值易耗的工、卡、量具等由使用部门自行验收；b)如不合格的设施，由总经理与供方协商解决；c)生产技术科对符合要求及合格的设施进行编号，建立设备台帐以便管理；设施的使用、维护和保养a)根据生产需要技术部门组织编写设施的操作规程，发放给使用部门。对于大型、精密设备或关键、特殊过程所用设施必须有操作规程，相关操作人员应由部门技术负责人培训、考核合格后，持证上岗。*塑业贸易有限公司 设施48、和工作环境控制程序编号CX-06版本1页次2/2b)生产技术科规定操作工做好设备的日常保养工作，上班前必须检查设备各部位情况，下班前要将设备及周围环境清扫干净方可下班。c)生产技术科每年12月制定下年度的设备保养计划，由机修工执行保养。d)日常生产中车间无法排除的故障，由机修工检修应填写设备定期保养记录；检修中的设备应有适当的标识，检修好的设施交使用部门使用。e)现场使用的设施应有统一的编号，以便于维护保养。设施的报废a)对无法修复或无使用价值的设施，由机修工填写设备报废单，经生产技术科批准后报废，机修工在设备台帐中注明情况给予删除。b)报废的设施应有适当的标识或者处理。4.4工作环境总经理应49、协助生产技术科识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素，根据生产作业需要，负责确定并提供作业场所必须的基础设施，创造良好的工作环境，包括：a)配置适用的公司房并根据生产需要适当装修、防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿；b)配置必要通风、消防器材、保持适宜的温、湿度和职业卫生、安全；c)生产技术科对车间设施实行定置管理，要考虑人体工效的要求，努力提高工作效率；d)确保员工生产符合劳动法规的要求。5 相关文件设计和开发控制程序（删减）6 记录6.1 设备台帐。6.2 设备保养计划。6.3 设备定期保养记录。6.4 设备报废单。*塑业贸易有限公司 与顾客有关的过程控制程序编号CX-07版本1页次50、1/21 目的对确保顾客的需求和期望得到充分理解的过程做出规定，并加以实施和保持。2 范围适用于对顾客要求的识别和确定，对产品要求的评审及与顾客的沟通。3 职责3.1副总经理负责识别顾客的需求与期望，并确定为产品要求，组织有关部门对产品需求进行评审，并负责常规合同或订单的评审及与顾客沟通。3.2生产技术科负责评审对新产品质量要求的技术能力及检测能力。及评审产品的生产能力、交货期。3.3常务副总经理负责评审所需物料采购的能力。3.4总经理负责审批特殊合同的产品要求评审表。4 工作程序4.1顾客需求的识别和产品要求的确定副总经理负责识别顾客对产品的需求与期望，根据顾客规定的订货要求，如合同草案、技51、术协议草案及口头订单等：a)顾客明示的产品的要求，包括产品质量要求及涉及可用性、交付、支持服务（如运输、保修、培训等）、价格等方面要求；b)顾客没有明确要求，但预期或规定的用途所必要的产品要求。这是一类习惯上隐含的潜在要求，工公司为满足顾客要求应作出承诺；c)顾客没有规定，但国家强制性标准及法律法规规定的要求。4.2对产品要求的评审产品要求的评审应在投标、合同签定之前进行，应确保：a)产品要求（包括顾客的要求和公司自行确定的附加要求）得到规定；b)顾客没有以文件形式提供要求时（如口头订单）已予以解决；c)与以前表述不一致的合同或订单要求（如投标或报价单）已予以解决；d)工公司有能力满足规定的要52、求。合同的分类a)常规合同：本公司已定型产品所定的合同。b)特殊合同：常规合同以外的所有销售合同，如对现有定型产品改进要求的合同。副总经理负责将顾客订单或合同交相关部门进行评审。4.2.4对于有现货的常规合同，由销售员将产品名称、型号规格和数量等填写在销售清单上并签名，经仓库管理员确认无误并签名即完成产品要求的评审。4.2.5对于无现货的常规合同，由副总经理直接签字确认并下达生产通知单；4.2.6对于特殊合同，销售部门应填写产品要求评审表，并会同各相关部门评审达到要求的能力（包括对顾客潜在要求及与有关的法律法规要求的评审），完成以上确认程序后,*塑业贸易有限公司 与顾客有关的过程控制程序编 号53、CX-07版 本1页 次2/2销售部门应将客户订单或合同交与总经理，总经理确认无误后签字认可。4.2.7对于口头订单（如电话定货），销售部门负责将相关内容填入口头订单记录表中，并复读给顾客确认无误后再执行4.2.4-4.2.6相应条款的规定。4.2.8在评审过程中，评审人员对产品要求中有关内容提出问题或修改建议时，由销售部门负责与顾客联系，征求其意见（必要时需书面确认）。4.2.9当本公司接收到正规合同时，销售部门应填写产品要求评审表，交相关部门负责人评审是否满足顾客要求，评审后并由相关部门负责人签字确认。4.3合同的签定和实施对产品要求评审后，由副总经理签定合同；对老顾客的口头订单，双方对口54、头订单记录表的内容确认后，即视同签订合同。对于新顾客必须签定正式合同。合同签定后，销售部门负责将相关的文件，发到仓库，作为技术、生产、采购、检验和出货等的依据。销售部门负责合同执行的监督，根据需要及时将信息与顾客沟通。4.4产品要求的变更当产品要求由于某种原因需要变更时，相应的文件（如合同、订单记录表等）应得到修改，应把变更的要求与顾客协商一致，并通知相关部门，执行文件控制程序的有关规定。必要时，对更改的内容还需再评审。4.5销售部门负责与顾客的沟通销售部门应通过多种渠道（如广告宣传、产品服务月与顾客订货等）向顾客介绍产品，回答顾客的咨询，并予以记录。根据需要将合同的招待情况随合同的进展反馈给55、顾客，包括产品要求方面的更改，要与组织内部相关部门及顾客协商一致。产品售出后，要搜集顾问的反馈信息，妥善处理顾客投诉，以取得顾客的持续满意，执行顾客满意程度测量程序的有关规定。5 相关性文件5.1文件控制程序。5.2顾客满意程度测量程序。6 质量记录6.1口头订单记录表。6.2标书。6.3合同。6.4产品要求评审表。*塑业贸易有限公司 采购控制程序编号CX-08版本1页次1/31 目的对采购过程及供方进行控制、确保所采购的产品符合规定要求。2 适用范围适用于对生产所需的原材料采购、外购加工及供方提供服务的控制；对供方进行选择、评价和控制。3 职责3.1采购员a)负责按适用的要求组织对供方进行评56、价，编制合格供方名单，并对供方的供货业绩定期进行评价，建立供方档案供方质量记录表；b)负责制定采购计划，执行采购作业。3.2生产技术科负责编制采购物资技术标准及采购物资分类明细表。3.3管理者代表批准供方评定记录表。3.4总经理批准合格供方名单及月采购计划。4 工作程序4.1采购物资分类生产技术科负责制定采购物资技术标准及采购物资分类明细表，根据其对随后的实现过程及其输出的影响，将采购物资分为三类：a)重要物资，构成最终产品的主要部分或关键部分，直接影响最终产品使用或安全性能，可能导致顾客严重投诉的物资。b)一般物资：构成最终产品非关键部位的批量物资，它一般不影响最终产品的质量或即使略有影响，57、但可采取措施予以纠正的物资：c)辅助物资：非直接用于产品本身的起辅助作用的物资，如一般包装材料等。4.2对供方的评价采购员根据采购物资技术标准和生产需要，通过对物资的质量、价格、供货期等进行比较，选择合格的供方，填写“供方评定记录表”。对同类的重要物资和一般物资，应同时选择几家合格的供方。采购员负责建立并保存合格供方的质量记录。根据采购物资分类明细表规定的产品类别，明确对供方的控制方式和程序。对有多年业务往来的重要物资的供方，根据供方产品的质量、价格、交货能力等情况可一直延用；*塑业贸易有限公司 采购控制程序编号CX-08版本1页次2/3向新的供方实施采购时，除提供充分的书面证明材料外，还需经58、样品测试及小批量试用，试用合格后的供方经管理者代表批准，既可列入合格供方名单。对于一般物资供方，需要经过样品验证和小批试用合格，经管理者代表批准，既可列入合格供方名单。对于批量供应的辅助物资，由检验员在进货时对其进行检验，并保存验证记录，合格者经管理者代表批准，既可列入合格供方名单。供方产品如出现严重问题，采购员应向供方发出纠正和预防措施处理单，如两次发出处理单而质量没有明显改进的，应取消其供货资格。采购员每年对合格供方进行一次跟踪复评，根据供方质量记录表，进行统计并填写供方质量统计年报表，评价该供方是否符合本公司要求；符合要求即可延用。不符合要求应取消其供货资格。对外协加工的供方控制，也应执59、行上述条款规定。对服务供方的控制为公司提供服务的供方，如运输、检测、培训机构等，也应经评价合格后方可向工公司提供服务。对国家授权的计量单位，可不再做服务质量评价。4.3采购采购计划采购员根据生产技术科上月生产情况、市场导向及库存量编制月采购计划，经总经理批准后实施采购。对于临时采购的物资，相关部门填写临时采购要求单，报总经理批准，交采购员实施。采购的实施a)采购员根据批准的月采购计划、临时采购要求单，按照采购物资技术标准在合格供方名单中选择供方并进行采购；b)采购员根据需要将相应的技术要求作为合同附件提供给供方；c)将采购清单传真给供方或电话通知供方实施采购。4.4采购信息采购文件包括a)对产60、品的质量要求（可直接引用各类标准或提供规范、图样等技术文件）；b)对产品的验收要求；*塑业贸易有限公司 采购控制程序编号CX-08版本1页次3/3c)其它要求、如价格、数量、交付等。本公司的采购文件包括月采购计划、临时采购要求单、采购物资分类明细表、采购清单、采购合同及附件等，由采购员保管。采购文件发放前，应由相应的发放部门负责人对其要求是否适当进行审批。4.5采购产品的验证对采购的产品可以有如下几种验证方式：a)由质检科进行验证；b)由顾客在本公司现场实施验证；c)由本公司在供方现场实施验证；d)由顾客在供方现场实施验证；对后两种情况，采购员应在采购文件中规定验证的安排和产品放行的方法。验证61、活动可活动检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式。根据采购物资分类明细表，在相应的检验规程中规定不同的验证方式。顾客的验证不能免除本公司提供合格产品的责任，也不能排除其后顾客拒收的可能。5 相关文件5.1改进控制程序5.2过程和产品的测量和监控程序5.3采购物资分类明细表6 质量记录6.1供方评定记录表6.2合格供方名单6.3供方质量记录表。6.4纠正和预防措施处理单。6.5月采购计划。6.6临时采购要求单。6.7采购清单。6.8采购合同。6.9供方质量统计年报表*塑业贸易有限公司 生产和服务提供控制程序编号CX-09版本1页次1/51 目的对生产和服务过程进行有效控制，以确保满足62、顾客的需求和期望。2 适用范围适用于对产品的形成、过程的确认、产品的防护及放行、产品交付和适用的交付后的活动、标识和可追溯性、顾客财产的控制。3 职责3.1生产技术科负责指导车间进行生产、技术和过程控制，编制必要的作业指导书及产品的防护。3.2总经理负责生产计划表的审批及设施采购的审批。3.3办公室负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。3.4销售员负责产品的交付及售后服务工作。4 工作程序4.1获得规定产品特性的信息和文件产品实现过程策划的输出和顾客要求评审的输出等必要的生产（服务）信息，应传递到车间，根据产品技术标准，生产技术科负责编制生产所需的“工艺文件”，按相应的工艺文件管理规定、63、实现过程的策划程序的有关规定执行。对特殊过程应编制作业指导书，其它情况下如必要时编制作业指导书。生产计划a)生产技术科根据获得的生产信息，考虑库存情况，结合车间的生产能力，于每月底制定下月的生产计划表，经总经理批准后，发放至相关单位作为采购、生产等的依据。生产计划表为滚动计划，将随采购、生产、销售等情况的变动进行修改，执行文件控制程序的有关规定；b)车间主任根据生产计划表按排生产，向仓库领取所需物料，双方记帐，每月底开领料单与仓库一次结帐；完成任务后车间主任记录在生产记录本上，生产技术科根据每月计划的完成情况，作为制定下月计划的参考。4.2过程确认生产流程图本公司整体工艺流程图见第1章所示。关64、键和特殊过程关键过程包括：a)对成品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序；b)产品重要质量特性形成的工序；c)工艺复杂、质量容易波动，对工艺技术要求高或问题发生较多的工序。特殊过程包括：a)质量不能通过后续的测量或监控加以验证的工序；b)产品质量需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控*塑业贸易有限公司 生产和服务提供控制程序编号CX-09版本1页次2/5的工序：c)该工序产品仅在产品使用或服务交付之后，不合格的质量特性才能暴露出来。本公司生产的关键过程是“ ”；对这些过程应进行确认，证实它们的过程能力。适用时，这些确认的安排应包括：a)过程鉴定，证65、实所使用的过程方法是否符合要求并有效实施；b)对所使用的设备、设施能力（包括精确度、安全性、可用性等要求）及维护保养有严格要求，并保存维护保养记录，执行设施和工作环境控制程序的有关规定。相关生产人员要进行岗位培训、确认合格上岗；c)由生产技术科确定最佳的工艺参数，并负责编制作业指导书，经部门技术员审批后实施，以保证产品质量；d)对这些过程的生产监控应进行记录，填写相应的检验记录；e)过程的再确认：按规定的时间间隔或当生产条件发生变化时（如材料、设施、人员的变化等），应对上述过程进行再确认，确保对影响过程能力的变化及时作出反应；根据需要对相应的生产工艺和作业指导书进行更改，执行文件控制程序关于文66、件更改的有关规定。4.3使用合适的生产服务设备，并安排适宜的工作环境；应按规定对设备进行维护保养，执行设施和工作环境控制程序的有关规定。4.4对生产服务运作监控，配置适用的测量与监视装置，执行监视和测量装置控制程序；生产中要认真做好自检（检查本工序产品）、互检（检查上一工序产品），专检（专职检验员），并作好相应记录。有首检要求的，需经检验合格，检验员签字认可后，方可批量生产；对产品的放行应执行过程和产品的监视和测量程序的有关规定。4.5标识和可追溯性控制根据需要，质检科规定所有标识的方法，并对其有效性进行监控；当产品出现重大问题时，组织对其进行追溯。各相关部门负责所属区域内产品的标识，负责将不67、同状态的产品分区域摆放，负责对所有标识的维护。产品标识及可追溯性a)在有追溯性要求时，对产品予以标识以便于追溯；如果不标识不会引起产品混淆或无追溯要求时，也可以不对产品进行标识。产品标识采用采购产品本身的标识（如原标识不清，仓库保管员应适当的标识），合格证等。b)当合同、法律、法规和公司自身需要（如顾客因质量问题引起投诉的风险等）对可追溯性有要求时，本公司产品的追溯路径为：成品出货通知单、成品合格证检验记录领料单入库单原材料质保单供方质检科负责组织追溯工作，相关部门必要时合作。*塑业贸易有限公司 生产和服务提供控制程序编号CX-09版本1页次3/5产品状态标识为：a)检验状态：合格（合格证）、68、不合格品（标识）、待检（标识），合格与否填写在检验记录上作为检验状态标识；在生产现场以作适当的标识。b)紧急放行标识：对因生产急需来不急检验的产品应在生产过程中适当标识。4.6顾客财产的控制顾客的财产一般包括；a)顾客提供的构成产品的部件或组件，生产、检测用的设备；b)顾客提供的用于修理、维护或升级的产品；c)服务作业，如代贮存、来料加工所涉及的材料；d) 代表顾客提供的服务，如代顾客托运；e)顾客知识产权任务的保护，包括规范、图样等。顾客财产的验证a)质检科按照过程和产品的监视和测量程序要求进行验证，出具相应的检验报告；在进货、使用、贮存、搬运期间如发现不合格，应填写不合格品处理单连同检验报69、告，及时反馈给顾客，协商处理；b)本公司的验证不能免除顾客提供合格产品的责任。验证合格的顾客财产入库贮存时，应将其放置于专门指定的区域，或在其物料台帐上注明为顾客提供的产品。对于顾客财产的贮存和维护，应根据产品的特点或按照顾客的要求进行控制，并定期检查产品状况，防止由于贮存、维护不当造成变质、损坏或丢失。顾客的财产应按顾客指定的用途使用，未经顾客同意不得擅自挪作它用或处理。顾客知识产权的控制对于顾客的知识产权，如专利技术、产品规范、设计图样、管理或商业机密等信息，应进行保密控制。对顾客提供的有关产品技术文件等，应按工艺文件管理规定进行控制。4.7产品防护对于产品从接收、内部加工、放行、交付直到70、预期目的地的所有阶段，应防止产品变质、损坏和错用。应针对顾客的要求及产品的符合性对其提供防护，应包括标识（包括运输标识）、搬运、包装（包括装桶）、贮存和保护（包括隔离）等。产品搬运的控制产品所在现场的负责人根据产品的特点，配置适宜的搬运工具，规定合理的搬运方法，应考虑：a)不得破坏包装，防止跌落、磕碰、挤压；b)应按照包装箱外标识的要求进行搬运；保持搬运通道畅通；搬运过程中注意保护好产品，防止丢失或损坏； *塑业贸易有限公司 生产和服务提供控制程序编号CX-09版本1页次4/5c)对易损、危险物品应制定专门的搬运指导书，或使用特殊的搬运工具；d)驾驶人员应有国家公安部门颁发的上岗证，并按规定对71、设备维护保养。包装控制本公司不需要对产品进行包装贮存控制a)仓库编制仓库管理制度，规范仓库的管理，按规定码放，对有贮存期限要求的物品，要明确标识有效期，保证“先入先出”的原则。b)仓库应配置适当的设备、设施（货架、空调、抽风机、消防设备等），以保持安全适宜的贮存环境；c)对贮存物品的环境及安全有明确要求；d)所有贮存物品应建立物料台帐，仓库每年定期盘点，做好帐务清理，保持帐、物一致；仓管员应经常查看库存物品，发现异常现象及时通知部门领导确认、处理。交付控制a)销售员负责对提供运输服务的供方进行评价，并对其每次运输质量进行记录（顾客进行提货除外），以跟踪监督，执行采购控制程序对供方评价的规定。销72、售部应与运输公司达成协议及购买保险，以确保运输过程中的产品质量。b)合同要求时，公司对产品的保护要延续到交付的目的地。4.8产品交付后的活动副总经理负责产品的售后服务；a)负责组织、协调产品的服务工作；b)负责与顾客联络，妥善处理顾客投诉，负责保存相关服务记录；c)负责对顾客满意程序进行测量，确定顾客的需求和潜在需求，执行顾客满意程度测量程序；d)建立主要顾客档案，详细记录其名称、地址、电话、联系人及订购每批产品的型号规格和数量；整体了解顾客的订货顾客，及时做好供货准备；e)利用与顾客的交往，主动向顾客介绍本公司产品，提供宣传资料，解答顾客提问。每年派出市场调研人员，及时掌握市场动态和顾客需求73、的动向。咨询、产品售后服务a)对顾客面谈、信函、电话、传真等方式的咨询，销售部由专人解答记录，暂时未能解答的，应详细记录并会同相关部门研究后予以答复。b)销售部对服务人员要及时提供产品的技术资料，按计划组织培训、考核、合格后持证上岗，服务人员应详细记录服务情况；及时提供售后服务。c)销售部每季度统计顾客咨询及服务情况，填写售出成品质量报告。*塑业贸易有限公司 生产和服务提供控制程序编号CX-09版本1页次5/55 相关文件5.1工艺文件管理规定（另：生产所需的各种工艺文件、技术标准）5.2实现过程的策划程序。5.3与顾客有关的过程控制程序。5.4文件控制程序。5.5设施和工作环境控制程序。5.74、6过程和产品的监视和测量程序。5.7顾客满意程度测量程序。5.8采购控制程序。5.9仓库管理制度。6 记录6.1生产计划表6.2生产通知单6.3领料单。6.4半成品检验记录表6.5成品检验记录表6.6原材料质保单或合格证6.7生产记录本6.8不合格品处理单6.9售出成品质量报告6.10顾客满意程度调查表6.11纠正和预防措施处理单。*塑业贸易有限公司 监视和测量装置的控制程序编号CX-10版本1页次1/11 目的对用于确保产品符合规定要求的监视和测量装置进行控制，确保测量和监控结果的有效性。2 范围适用于对产品和过程进行测量和监视用的装置、软件等。3 职责质检科负责对测量设备的编号及管理，并编75、制监视测量设备一览表；4 工作程序4.1测量和监视设备的采购及验收根据所需测量能力和测量要求配置测量和监视设备，对其的采购由总经理负责购买。4.2测量和监视设备的初次校准a)经验收合格的测量和监视设备，由质检科负责对该设备编号，建立测量监视设备一览表，记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产公司家、校准周期、校准日期、放置地点等；b)生产技术科负责测量、监视设备的发放和使用（注：本公司计量设备为一次性使用）。5 相关文件5.1设施和工作环境控制程序。6 记录6.1测量监视设备一览表。*塑业贸易有限公司 顾客满意程度测量程序编号CX-11版本1页次1/21 目的测量质量管理体系的符合性；对76、客户满意情况持续进行定性或定量的测量、分析，为改进业务工作提供依据，并不断提高客户的满意程度。2 适用范围适用于对顾客满意程序的测量（包括过去的、现在的和潜在的客户）的调查、分析和改进活动。3 职责3.1销售员a)负责与顾客联络，组织处理顾客设诉，负责保存相关服务记录；b)负责组织对顾客满意程度进行测量，确定顾客的需求和潜在需求。3.2副总经理负责分析顾客反馈信息，确定责任部门并监督实施。4 工作程序4.1顾客信息的收集、分析与处理；销售员负责监控顾客满意或不满意的信息，作为对质量管理体系业绩的一种测量。对顾客以面谈、信函、电话、传真等方式进行的咨询、提供的建议，由销售部门专人解答记录、收集；77、暂时未能解答的，要详细记录并与有关部门研究后予以答复。销售员利用外出的各种活动，及时掌握市场动态和顾客需求的动向，通过种种商品展销会，积极与顾客沟通，收集有关信息及时反馈给公司有关部门。每季度销售员向客户或经销商发销售情况反馈表，要求填写销售、质量、维修等情况及顾客意见和建议等，依此销售部门汇总整理成售出成品质量报告，传递给生产技术科，由其组织进行原因分析，视情况发出纠正和预防措施处理单，责成有关部门采取纠正或预防措施，并跟踪实施效果。销售部根据情况将实施结果反馈给顾客。销售部门负责有效处理顾客投诉，执行与顾客有关的过程控制程序的有关规定。4.3 顾客满意程度测量每年第四季度，销售部门向顾客发78、送顾客满意程度调查表，调查顾客对公司产品、服务及对代理商的满意程度，收集相关意见和建议；调查表的回收率应争取达到50%以上，以便于统计分析。质检科对上述调查表进行统计分析，确定顾客的需求和期望及公司需改进的方面，得出定性（形成资料）或定理（如产品故障率、顾客投诉率、返修率等）的结果。当定量数据接近或低于控制下限时，应采用因果图或排列图寻找主要原因，质检科发出纠正和预防措施处理单给责任部门，采取相应的纠正、预防措施，并监督其实施效果。对顾客反映非常满意的方面，销售部应对公司相关部门或人员及时通报表扬。4.4顾客档案的建立*塑业贸易有限公司 顾客满意程度测量程序编号CX-11版本1页次2/2销售部79、对购买本公司产品的所有顾客建立档案，详细记录其名称、地址、电话、联系人、订购每批产品的型号规格和数量、使用公司产品反馈的信息等；以便了解顾客的定货倾向，及时做好新的服务准备。5 相关文件5.1改进控制程序。5.2与顾客有关的过程控制程序。6 记录6.1销售情况反馈表。6.2售出成品质量报告。6.3顾客满意程度调查表。6.4纠正和预防措施处理单。*塑业贸易有限公司 内部审核程序编号CX-12版本1页次1/31 目的验证质量管理体系是否符合标准要求，是否得到有效地保持、实施和改进。2 适用范围适用于公司质量管理体系所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。3 职责3.1总经理a)批准组织年度内审计划和80、审核实施计划；b)批准内部质量管理体系审核报告及定期召开管理者评审会议。3.2管理者代表a)全面负责内部的质量管理体系审核工作；编制年度内审计划并负责组织实施，组织、协调内审活动的展开；b)选定审核组长及审核员，每次的审核实施计划和内部质量管理体系审核报告。3.3内审组长a)编制、实施本次内审计划；b)编写内审报告4 工作程序4.1年度内审计划根据拟审核的活动和区域的状况和重要程序，及以往审核的结果，由管理者代表负责策划各部门全年审核方案，编制年度内审计划，确定审核的范围、频次和方法，经总经理批准。每年内审至少一次，并要求覆盖本公司质量管理体系的所有要求，另外出现以下情况时由管理者代表及时组织81、进行内部质量审核：a)组织机构、管理体系发生重大变化；b)出现重大质量事故，或用户对某一环节连续投诉；c)法律、法规及其它外部要求的变更；d)在按受第二、第三方审核之前；e)在质量认证证书到期换证前；年度内审计划内容。a)审核目的、范围、依据和方法；b)受审核部门和审核时间。根据需要，可审核质量体系覆盖的全部要求和部门，也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核；但全年的内审必须覆盖质量管理体系全部要求。*塑业贸易有限公司 内部审核程序编号CX-12版本1页次2/34.2审核前的准备管理者代表任命内审组长和内审员。内审应由与受审部门无直接关系的内审员负责。由内审组长策划审核并编制本次审核实施计82、划，交总经理批准。计划的编制要具有严肃和灵活性，其内容主要包括：a)审核目的、范围、方法、依据：b)内部审核的工作安排；c)审核组织成员；d)审核时间、地点；e)受审部门及审核要点；f)预定时间，持续时间；g)开会时间；h)审核报告分发范围、日期。在了解受审部门的具体情况后，内审组长组织编写内部审核检查表，内审检查表要详细列出审核项目、依据、方法、确保无要求遗漏，审核能顺利进行。内审组长于内审前十天将内审时间受审部门，受审部门对内审时间如有异议，应在内审前三天通知内审组长。内部质量体系审核员应经质量体系认证咨询机构培训、考核合格后方能担任。4.3内审的实施首次会议a)参加会议人员：公司领导、内83、审组成员及各部门负责人，与会者签到，并由生产技术科保留会议记录，审核组织长主持会议。b)会议内容：由组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其它有关事项。现场审核a)内审组根据内审检查表对受审部门的程序和文件执行情况进行现场审核，将体系运作效果及不符合项详细记录在检查表中；b)内审组长需每日召开会议，全面了解该日内审情况，对不符合报告进行核对。c)内审时审核员要公正又客观地对待问题。审核报告现场审核后，审核组长召开审核组会议，综合分析、检查结果、依据标准、体系文件及有关法律法规要求，必要时还要依据与顾客签字的合同要求，确认不合格项，并发出不符合报告给相关部门领导确认后，由相关部84、门分析原因，制定纠正措施，经审核员确认后实施纠正，审核员负责对实施结果跟踪验证，并报告验证结果。*塑业贸易有限公司 内部审核程序编号CX-12版本1页次3/3审核组织填写不合格项分布表，记录不合格分布情况。现场审核后一周内，审核组长完成内部质量管理体系审核报告，交总经理批准。审核报告内容：a)审核目的、范围、方法和依据；b)审核组成员、受审核方式表名单；c)审核计划实施情况总结；d)不合格项分布情况分析、不合格数量及严重程序；e)存在的主要问题分析； f)对公司质量管理体系有效性、符合性结论及今后应改进的地方。末次会议a)参加人员：领导层、内审组成员及各部门领导，与会者签到，并由生产技术科保留85、会议记录。审核组长主持会议。b)会议内容：内审组长重申审核目的，宣读不符合报告；宣读内部质量管理体系审核报告；提出完成纠正措施的要求及日期；由组织领导讲话。c)由生产技术科发放内部质量管理体系审核报告到各相关部门。本次内审结果要提交公司管理评审。5 相关文件5.3改进控制程序。5.4管理评审控制程序。6 记录6.3年度内审计划。6.4审核实施计划。6.5内部审核检查表。6.6不符合报告。6.7内部质量管理体系审核报告。6.8内审首（末）次会议签到表。6.9不合格项分布表。*塑业贸易有限公司 过程和产品的监视和测量程序编号CX-13版本1页次1/21 目的对产品实现的必须的过程进行测量和监视，以86、确保满足顾客的要求；对产品特性进行测量和监视，以验证产品要求得到满足；2 范围适用于对产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认；对生产所用原材料、生产的半成品和成品进行测量和监视。3 职责生产技术科负责对过程和产品的测量和监视。4 工作程序4.1过程的测量和监视。生产技术科负责识别需要进行测量和监视的实现过程，它包括产品实现过程，也包括公司根据产品的特点策划的各过程和子过程，特别是生产和服务提供的全过程。过程持续满足预定目的能力，是指过程实现产品并使其满足要求的本领。与质量相关的各过程应根据组织总目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标，如生产技术科的工序产品合格率、采购产品的合格率、销售87、指标及顾客服务满意率等。为保证目标的顺利完成，需进行相应的测量和监视。a)生产技术科负责使用控制图，对质量形成的关键过程进行测量，对图形数据分布趋势分析，明确过程质量和过程实际能力之间的关系，以确定需要采取纠正或预防措施的时机；b)当过程工序合格率接近或低于控制下限时，生产技术科应及时发出纠正和预防措施处理单，定出责任部门，对其从人员、设备、原材料、各类规程、生产环境及检验等方面分析原因并采取相应的措施；当需要采取改进措施时，并制定相应的改进计划，经总经理批准后，交责任部门实施，技术部负责跟踪证实施效果。4.2产品的价值和测量生产技术科负责收集国家标准、编制并提供检测规程，明确检测点、检测频率88、抽样方案、检测项目、方法、判别依据、使用的检验设备、结果报告等。进货验证对生产购进物资，仓库保管员核对送货单，确认物料品名、规格、数量等无误、包装无损后，则按下类程序进行：a)若为合格供方，由原料库负责人进行初步检验合格后办理入库手续；b)若为新的供方，应通知检验员进行检验。c)验证不合格时，检验员在物料上贴“不合格”标签，按不合格品控制程序进行处理。半成品的测量和监视首件检验（有必要时）：有首检规定的工序，每班开始生产或更换产品品种或调整工艺后生产的前3件产品，经操作者自检合格后，由检验员根据相应的检验规程进行检验，填写首检记录；如*塑业贸易有限公司 过程和产品的监视和测量程序编号CX-189、3版本1页次2/2不合格要求返工或重新生产，直到首检合格，检验员签字确认才能批量生产。过程检验对设置检验点的工序，加工后将产品放在待检区，检验员依据检验规程进行检验，填写过程检验记录表。对合格品方可转入下一道工序；对不合格品执行不合格控制程序。互检下道工序操作者应对上道工序转来的产品进行检验，合格后方能继续加工。对不合格品执行不合格控制程序。在所要求的检验和试验完成或必须的报告收到前，不得将产品放行。如因生产急需来不及检验而例外放行，应由总经理签字才可放行。成品的测量和监视需确认所有规定的进货验证，半成品测量和监视均完成，并合格后才能进行成品的测量和监视活动。检验员依据成品检验规程进行检验和试90、验，并填写成品检验记录表。合格后贴上合格证，通知车间入库。不合格品按不合格品控制程序执行。除非总经理批准，否则在所有规定活动均已圆满完成前，不得放行产品和交付服务。因总经理批准而放行的特例，应考虑：a)这类放行产品和交付服务必须符合法律法规的要求；b)这类特例并不意味着可以不满足顾客的要求。（必要时得到顾客同意）。测量和监视记录在测量和监视记录中应清楚地表明产品是否已到按规定标准通过了测量和监视，记录应表明负责合格品放行的授权责任者。对不合格品应执行不合格品控制程序。测量和监视记录由生产技术科负责保存。5 相关文件5.1改进控制程序5.2不合格控制程序5.3半成品、成品检验规程（符合国际规定的91、基本要求）5.4采购物资分类明细表6 记录6.1原材料（辅助材料）质保单或合格证6.2半成品检验记录表6.3合格证6.4纠正和预防措施处理单6.5成品检验记录表*塑业贸易有限公司 不合格品控制程序编号CX-14版本1页次1/1 目的对不合格产品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。2 适用范围适用于对原材料、半成品、成品及交付后的产品发生的不合格的控制。3 职责3.1生产技术科负责不合格品的识别，并跟踪不合格品的处理结果。3.2常务副总经理、生产技术科负责在各自职责范围内，对不合格品作处理决定。3.3车间负责对不合格品采取纠正措施。4 工作程序4.1不合格品的分类a)严重不合格：经检92、验判定的批量不合格，或造成较大经济损失、直接影响产品质量、主要功能、性能技术指标等的不合格。b)一般不合格：个别或少量不影响产品质量的不合格。4.2进货不合格品的识别和处理a)处理方式可让步接收、退换货等。b)一般不合格品作让步接收时，由总经理批准在原不合格标签上加注“让步接收”，直接发给生产线使用。对于进货的重要物资，不允许让步接收。生产过程中发现的不合格物料，经检验员重检后，按上述条款执行。4.3不合格半成品、成品的识别和处理处理方式有让步接收、返工、降级、报废等。对于检验员能判定立即返工的少量一般不合格品，可要求加工者立即返工，并将检验情况记录在半成品检验记录表内。返工后的产品必须重新检93、验，仍不合格或不适用者由检验员在相应的检验记录上作出处理决定（让步接收、返工、报废等），由检验员将记录发至车间和仓库进行相应的处理。a)让步接收时，检验员在合格标签上注明“让步接收”，转至下道工序或入仓库。只有产品虽不符合要求，但不影响顾客使用时，才能办理让步接收。有规定时，让步接收应取得顾客同意。b)返工、返修由生产技术科执行，返工返修后的产品必须重新检验，并填写相应的检验记录。重检不合格时，总经理可在检验记录上作出处理决定。c)报废产品由生产技术科放置于废品区，由工公司统一处理。检验员检验判定的严重不合格，需贴上“不合格”标签放置于不合格品区，由检*塑业贸易有限公司 不合格品控制程序编号C94、X-14版本1页次2/验员在相应的检验记录上签字确认，并填写不合格品处理单交总经理作出报废、降级或改作它用的决定。4.4交付或开始使用后发现的不合格品对于已交付或开始使用后发现的不合格品，应按重大问题对待，除执行4.3条款有关规定外，生产技术科应组织采取相应的纠正和预防措施，执行改进控制程序有关规定；销售员应及时与顾客协商处理的办法，以满足顾客的适当要求。5 相关文件5.1过程和产品的监视和测量程序。5.2改进控制程序。6 记录6.1原材料（辅助材料）质保单6.2半成品检验记录表6.3不合格品处理单。*塑业贸易有限公司 数据分析控制程序编号CX-15版本1页次1/31 目的收集和分析适当的数量95、，以确定质量管理体系的适宜性和有效性；并识别可以实施的改进。2 范围适用于对来自测量和监控活动及其它相关来源的数据分析。3 职责3.1生产技术科a)负责统筹公司对内、对外相关数据的传递与分析、处理；b)负责统筹统计技术和选用、批准、组织培训及检查统计技术的实施效果。3.2各部门a)负责各自相关的数据收集、传递、交流。b)负责本部门统计技术的具体选择与应用。4 工作程序4.1 数据是指能够客观地的反映事实的资料和数字等信息。4.2数据的来源外部来源a)政策、法规、标准等；b)地方政府机构检查的结果及反馈；c)市场、新产品、新技术发展方向；d)相关方（如顾客、供方等）反馈及投诉等。内部来源a)日常96、工作，如质量目标完成情况、检验试验记录、内部质量审核与管理评审报告及体系正常运行的其它记录；b)存在、潜在的不合格，如质量问题统计分析结果、纠正预防措施处理结果等；c)紧急信息，如出现突发事故等；d)其它信息，如员工的合理化建议等。数据可采用已有的记录、书面资料、讨论交流、电子媒体、声像设备、通讯等方式。4.3数据的收集、分析与处理。对数据的收集、分析与处理应提供如下信息：*塑业贸易有限公司 数据分析控制程序编号CX-15版本1页次2/3a)顾客满意和（或）不满意程度b)产品满足顾客需求的符合性；c)过程、产品的特性及发展趋势。d)供方的信息等外部数据的收集、分析与处理。生产技术科负责质量技术97、监督局、认证机构的监督检查结果及反馈数据、技术标准类数据的收集分析，并负责传递到相关部门。对出现的不合格项，执行改进控制程序。政策法规类信息由办公室及相关部门收集、分析、整理、传递。销售部积极与顾客进行信息沟通，以满足顾客需求，妥善处理顾客的投诉，执行改进控制程序的有关规定。各部门直接从外部获取的其它数据，应在一周内报告技术部，由其分析整理，根据需要传递、协调处理。内部数据的收集、分析与处理生产技术科依照相应规定传递质量方针、质量目标、管理方案、内审结果、更新的法律、标准等的信息。各部门依据相关性文件规定直接收集传递日常数据，对存在和潜在的不合格项，执行改进控制程序。紧急信息由发现部门迅速报告98、公司主要负责人组织处理。其它内部信息获得者可反馈给技术部处理。4.4数据分析方法为了寻找数据变化的规律性，通常采用统计方法。本公司基本统计方法的选择a)对于市场、顾客满意程度、质量、审核分析一般采用调查表；b)对于产品的测量和监视，当合格率在正常控制范围内时可采用调查表法；当合格率低于质量目标的控制时，可采用排列图、因果图进行分析，找出主要的不合格项，分析原因，以便采用相应的纠正或预防措施；c)对过程的测量和监视采用控制图法；d)根据产品类别及对质量的影响，对产品的检验采用相应的抽样检验或全检。统计方法选用原则a)优先采用国家公布的质量控制和检验抽样标准；b)采用自己制定的统计方法，应证明它等99、效或优于国家标准的规定，并制定相应的鉴定程序。生产技术科对于检验和试验制定了统计抽样规定，报管理者代表批准实施。*塑业贸易有限公司 数据分析控制程序编号CX-15版本1页次3/3统计方法实施要求a)生产技术科负责组织对有关人员进行统计方法培训；b)正确使用统计法，确保统计分析数据的科学、准确、真实。对统计方法适用性和有效性的判定a)是否降低了不合格品率，降低了加工损失；b)是否能为有关过程能力提供有效判定，以利于改进质量。c)是否提高了产量、利润和工作效率；d)是否降低了成本，提高的质量水平和经济效益。4.5生产技术科每个月对各部门统计方法应用的记录进行监督检查，对主要的质量问题要求责任部门采100、取相应的纠正、预防措施，执行改进控制程序。4.6统计记录的管理对于统计记录的管理要分清职责和权限，进行分级管理，各部门按照文件控制程序和记录控制程序，对统计记录进行有效的管理与控制。5 相关文件5.1过程和产品的监视和测量程序。5.2记录控制程序。5.3文件控制程序。5.4改进控制程序。5.5统计抽样规定。6 记录6.1各类统计图表。、*塑业贸易有限公司 改进控制程序编号CX-16版本1页次1/31 目的采取有效的改进、纠正和预防措施，实现质量管理体系的持续改进。2 适用范围适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证；3 职责3.1生产技术科负责组织对体系、产品持续改进的策划，当出现存在和潜101、在的质量问题时发出相应的纠正和预防措施处理单，并跟踪验证实施效果。3.2办公室负责在出现环境问题时发出相应的纠正和预防措施处理单、并跟踪验证实施效果。3.3各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施。3.4管理者代表负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。3.5销售部负责有效地处理顾客意见。4 工作程序4.1持续改进的策划公司要达到持续改进的目的，就必须不断提高质量管理的有效性和效率，在实现质量方针和目标的活动过程中，持续追求对质量管理体系各过程的改进。日常的改进活动对日常改进活动的策划和管理参见4.2、4.3条款执行。较重大的改进项目涉及对现有过程和产品的更改及资源需求变化，在策划和管理时应102、考虑：a)改进项目的目标和总体要求；b)分析现有过程的状况确定改进方案；c)实施改进并评价改进的结果。生产技术科通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面（如技术改造、工艺优化、资源配置及环境质量的改善等），组织各部门进行策划，制定改进计划报总经理批准后，予以实施。改进计划的内容及管理参照管理策划控制程序和实现过程的策划程序执行。4.2纠正措施对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格的原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到的问题的影响程序相适应。识别不合格，对质量管理体系各过程输出的信息进行识别103、：a)过程、产品质量出现重大问题，或超过公司规定值时；*塑业贸易有限公司 改进控制程序编号CX-16版本1页次2/3b)管理评审发现不合格时；c)顾客对产品质量投诉时；d)内审发现不合格时；e)出现重大环境污染或环境事故；f)供方产品或服务出现严重不合格；g)其它不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求的情况。原因分析、措施制定、实施与验证可采用统计技术或试验的方法来确定主要原因。对情况a)、b)、g)生产技术科填写纠正和预防措施处理单中“不合格事实”栏，确定责任部门；由责任部门填写“原因分析”栏，制定纠正措施并实施，并跟踪验证实施效果。对情况c)，由生产技术科填写纠正和预防措施处理单中“不104、合格事实”栏，并确认并确定责任部门，由责任部门分析原因、制定纠正措施并实施，及跟踪验证实施效果并将结果反馈给销售部，由销售部及时转告顾客并取得顾客满意。对情况d)，由审核组发出不合格报告，执行内部审核程序。对情况e)，办公室填写纠正和预防措施处理单中“不合格事实”及“原因分析”栏，定出责任部门，由责任部门填写纠正措施并实施，办公室负责跟踪验证实施效果。当出现情况f)时，生产技术科填写纠正和预防措施处理单中“不合格事实”栏，转采购部通知供方，要求供方进行原因分析，并将纠正措施反馈给采购部，生产技术科对其下一批来料进行跟踪验证，执行采购控制程序对供方控制的规定。如果是服务供方的质量问题，则由服务接105、收部门填写纠正和预防措施处理单，通知对方采取纠正措施，并跟踪验证其实施效果。每项纠正措施完成后，监督部门进行跟踪验证，该部门负责人对实施效果的有效性进行评审，评审其能否防止类似不合格继续发生，并在纠正和预防措施处理单上签名确认。4.3预防措施组织应识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生，所采取的预防措施应与潜在问题的影响程序相适应。识别潜在不合格，技术部要及时重点分析如下记录：a)供方供货质量统计、产品质量统计（如调查表、排列图等）、市场分析、顾客满意程序调查、环境质量统计等。b)以往的内审报告、管理评审报告；c)纠正、预防、改进措施执行记录等*塑业贸易有限公106、司 改进控制程序编号CX-16版本1页次3/3以便及时了解体系运行的有效性，过程、产品、环境质量趋势及顾客的要求和期望；并在日常对体系运行的检查和监督过程中，及时收集分析各方面的反馈信息。发现有潜在的不合格事实时，根据潜在问题影响程度确定轻重缓急，由生产技术科召集相关部门讨论原因，定出预防措施和责任部门；生产技术科填写纠正和预防措施处理单的潜在不合格事实栏，经责任部门分析原因并制定预防措施后实施，生产技术科跟踪验证实施效果及对有效性进行评审，并在纠正和预防措施处理单上签名确认。4.4改进、纠正和预防措施实施控制及记录在改进、纠正和预防措施的实施过程中，管理者代表负责配置必要的资源，协助分析原因和确定责任部门，并监督措施实施的过程。生产技术科编制改进、纠正和预防措施实施情况一览表，记录各次措施的发出时间、责任部门、完成时间及验证结果。逾期未能完成者，要报告管理者代表，组织责任部门进行原因分析，再次限期完成。由改进、纠正和预防措施引起的对体系文件的任何更改，按文件的控制程序执行。重要改进、纠正和预防措施的相关记录应作为下次管理评审的输入之一。5 相关文件5.1管理策划控制程序。5.2实现过程的策划程序。5.3数据分析控制程序。5.4不合格品控制程序。5.5文件的控制程序。6 记录6.1改进计划。6.2纠正和预防措施处理单。6.3改正、纠正和预防措施实施情况一览表