1、综合性中心医院扩建检验中心技改项目可行性研究报告XX工程咨询有限公司二零XX年XX月综合性中心医院扩建检验中心技改项目可行性研究报告建设单位：XX建筑工程有限公司建设地点：XX省XX市编制单位：XX工程咨询有限公司20XX年XX月53可行性研究报告编制单位及编制人员名单项目编制单位：XX工程咨询有限公司资格等级： 级证书编号：（发证机关：中华人民共和国住房和城乡建设部制）编制人员： XXX高级工程师XXX高级工程师XXX高级工程师XXXX有限公司二XX年XX月XX日 目 录第一章总 论11.1项目基本情况11.2项目业主简介11.3报告编制依据和标准21.3.1报告编制的依据21.3.2报告编2、制范围31.4项目主要技术经济指标31.5主要结论4第二章项目建设背景和必要性52.1项目建设背景52.1.1 我国医疗行业的现状及发展方向52.1.3我国医疗行业的发展思路92.2 项目建设的必要性112.2.1先进的医疗设备在现代医学中的地位112.2.2全自动凝血分析仪在临床检验的重要性132.2.3XX中心医院引进CX5 PRO全自动生化分析系统的重要意义14第三章选择贝克曼库尔特 CX5 PRO 全自动生化分析系统的必然性163.1同类设备的选择163.2 关于品牌的选择173.2.1贝克曼库尔特生产的CX5 PRO全自动生化分析仪的优越性17第四章 项目工艺设计204.1 系项目工3、艺设计指导思想204.2设计原则204.3 系统工艺技术20第五章 项目工艺技术方案245.1项目主要设备的相关原理245.2.2加样系统255.2.3清洗系统265.3 项目主要设备应用流程265.3.1人员的管理275.3.2分析前质量管理275.3.3分析中质量管理285.3.4试剂的管理305.3.5自动生化仪的管理305.3.6分析后质量管理31第六章 项目建设的时间及内容326.1项目建设时间326.2项目建设主要内容326.3项目购入设备32第七章项目组织和实施337.1 组织机构和人力资源配置337.1.1 组织管理机构337.1.2 项目部主要成员及各部门职责337.2 管理4、目标337.2.1 工期目标337.2.2 质量目标337.3 施工部署347.3.1 施工组织与协调347.3.2 施工准备347.4施工流程347.5 施工进度计划及保障措施347.5.1 施工进度计划说明347.5.2 施工进度计划347.5.3 施工进度计划的执行与控制357.5.4 施工进度计划完成的保障措施357.5.5资金材料管理保障措施357.6 施工阶段的质量控制措施36第八章环境保护388.1设计原则388.2设计依据388.3环境现状388.4产生的污染物种类、含量及治理措施398.5环境影响评价41第九章节 能429.1设计依据429.2设计原则439.3节水、节能措施5、439.4节能效果评价44第十章施工现场消防与劳动安全- 45 -10.1 机电设备- 45 -10.2 可燃可爆物资存放与管理- 45 -10.3 明火作业- 45 -10.4 现场堆料防火措施- 46 -10.5 劳动安全- 46 -第十一章 项目实施进度安排- 47 -11.1 项目建设进度安排- 47 -11.2 项目实施进度计划- 47 -第十二章 投资估算及资金筹措- 49 -12.1设备及安装工程- 49 -12.1.1设备原价- 49 -12.1.2设备运杂费、安装费- 49 -12.2资金来源及筹措- 49 -第十三章 经济和社会效益分析- 50 -第十四章 主要结论- 526、 -附 件- 53 -第一章 总 论1.1项目基本情况1.项目名称：中心医院扩建检验中心技改项目2.项目性质：扩建3.建设地址：4.项目业主：中心医院5.企业性质：国有企业7.业主地址：8.建设内容：新购置设备2台，其中进口设备1台套，用汇金额为美元9.02万元，按照20xx年10月基准汇率1美元对人民币7.20元，折合人民币为65.00万元；国产设备1台套，投资金额15.00万元。购入的设备为全自动生化分析系统仪1台（套）和洁净生物安全柜1台（套）。 9.投资总额及资金筹措（1） 项目总投资80.00万元，全部为固定资产投资。（2） 资金筹措方式资金使用计划：本项目建设投资额为80.00万元7、,全部为业主自筹。10.建设工期本项目建设期共计6个月，即从20xx年10月至第二年3月。1.2项目业主简介中心医院（以下简称：xx中心医院）是一所集医疗、预防、保健为一体的综合性医院，由xx中心医院、xx镇卫生院 、xx镇卫生院组建而成，拥有病床100多张。医院创建于1956年，办院历史悠久。分别于2001年、2003年合并xx镇卫生院、xx镇卫生院，组建了xx医院集团。xx中心医院开设急诊内科、普通内科、儿科、心脑血管病专科、急诊外科、创伤科、妇产科、中医科、理疗科、皮肤性病科、眼科、口腔科、耳鼻喉科、门诊观察室、医技科、社区卫生服务科等20多个科室。常年聘请重医附二院儿科、肝病科、内科、8、外科主任医师长期坐诊，聘请急救中心妇产科、骨科专家每周日坐诊，开展讲课、手术、查房和技术指导。并与多家市级医院建立了合作指导关系。xx中心医院拥有进口CT机、腹腔镜、 彩超、B超机、经颅多普勒仪、脑电地形图仪、电子胃镜、500mA X光机、全自动生化分析仪、全自动血球计数仪、多功能监护仪、多功能麻醉机等100余台精良的设备及抢救设施。xx中心医院获得了市级文明单位，市级无烟单位，通过重庆市档案管理二级认证，重庆市首家规范化乡镇卫生院，规范化社区卫生服务中心，通过ISO9001：2000国际质量管理体系认证。1.3报告编制依据和标准1.3.1报告编制的依据（1）项目业主提供的有关中心医院检验中心9、扩建及引进贝克曼库尔特CX5 PRO全自动凝血分析仪项目的分析报告以及其他相关资料；（2）国家中长期科技发展规划纲要（20062020）； （3）医疗卫生机构仪器设备管理办法； （4）国家发改委批准出版的投资项目可行性研究指南；（5）业主提供的区域社会、经济、人口、环境、土地、自然条件等基础性资料； （6）项目设备清单；（7）国家和地方各级政府的相关产业发展规划和各项政策。（8）业主提供的其他相关资料。1.3.2报告编制范围（1）项目建设条件分析。（2）产品市场前景分析。（3）项目设计方案和技术的可行性分析、组织机构和组织协调、项目进度计划、项目环境保护、消防、安全保卫等。（4）项目实施规划，10、估算项目投资，落实资金筹措方案。（5）测算项目财务效益和社会效益。（6）研究结论与建议。1.4项目主要技术经济指标表1-1 达产年项目主要技术经济指标序号项 目单 位数 据备 注1年销售收入万元452年净利润万元12.963项目增加职工人数人3 其中：生产人员人 技术人员人34项目增加厂房不需要新增加 其中：生产建筑面积平方米5项目增加总资产万元80.006负债万元1.5主要结论该仪器目前在全球范围的使用已经非常成熟，因此基本无技术风险；目前随着人民币的走强的趋势，汇率变动风险也基本不用考虑；利用中心医院现有的市场资源，稳步推进新项目，市场风险将会减少，根据目前的谨慎估计3.40年就能收回投资11、；该项目依据国家发展改革委员会产业结构调整指导目录（2005年本）中第一类鼓励类第 二十五类“其他服务业”第13条“基本医疗、计划生育、预防保健服务设施建设”的规定，该项目符合国家鼓励类产业的要求。因此，我们认为该项目具备可行性！项目总投资80.00万元，投入生产后当年实现净利润12.96万元。项目各项经济指标可行，具有较好的社会效益，项目有一定的抗风险能力。综上所述，项目经济效益良好、社会效益显著，因此该项目的建设是必要的和可行的。第二章 项目建设背景和必要性2.1项目建设背景2.1.1 我国医疗行业的现状及发展方向自2003年的“非典”疫情过后，中共中央带领全党认真总结中国经济和社会发展的12、历史经验教训，及时提出以人为本和全面协调可持续的科学发展观。把加强公共卫生体制建设、加强医疗卫生、医疗服务体制建设，加强突发公共事件的应急机制建设放在了首位，使国家的医疗卫生事业得到了大力的发展。一、人民健康水平不断提高。按照世界卫生组织确定的标准，衡量一个国家人民健康水平主要有三大指标：一是人均期望寿命，二是婴儿死亡率，三是孕产妇死亡率。新中国成立初期，我国人均期望寿命为35岁，目前提高到71.8岁(美国、印度、尼日利亚分别为77、61、49岁)；婴儿死亡率，建国初为200，目前下降到25.5(美国、印度、尼日利亚分别为7、30、112)；孕产妇死亡率，建国初为1500/10万，目前下降到513、0.2/10万(美国、印度、尼日利亚分别为8/10万、410/10万、700/10万) 这三大指标的变化，标志着我国国民的健康水平已经达到了发展中国家的较高水平。二、基本建立起遍及城乡的医疗卫生服务体系。经过几十年的努力，目前全国现有医疗、预防、保健、监督等各级各类医疗卫生机构近30万个。2004年，各类医疗机构床位数达到327万张，平均每千人3.1张(美国、印度、尼日利亚分别为每千人3.6，0.8，1.7张)，卫生人员总数525万人，平均每千人有执业医生1.5人(美国、印度、尼日利亚分别为2.7人，0.4人，0.2人)。此外，还有乡村医生和卫生员88万人。一个遍及城乡的卫生医疗服务网络基本建14、立起来，药品的生产能力基本能够满足国内民众的医疗卫生需要。 三、初步建立了城镇职工医疗保险制度，开展了新型农村合作医疗制度试点。经过10年的努力，我国基本建立了适应社会主义市场经济要求的基本医疗保险、补充医疗保险、公费医疗和商业医疗保险等多种形式的城镇职工医疗保障体系。目前，城镇职工参加基本医疗保险的约有1.3亿人，享受公费医疗的职工约有5000万人。从2003年开始，在全国31个省、自治区、直辖市的部分县，开展了由中央财政、地方财政和农民自愿参加筹资、以大病补助为主的新型农村合作医疗试点。2005年参加试点的农民人数达1.56亿人。四、重大传染病防治取得了明显进展。在我国历史上，传染病曾经是15、严重威胁人民健康和生命安全的疾病。上世纪50年代，因传染病和寄生虫病死亡人数居于全国人口死因中的第一位。经过多年的努力，目前下降到第9位，并在发展中国家中率先消灭了天花和脊髓灰质炎等重大传染病。我国虽然是一个自然灾害频繁的国家，但多年来成功地实现了大灾之后无大疫。2003年我们战胜了来势凶猛的非典疫情，近两年又成功地控制了禽流感向人类的传播。我们正在认真落实各项有效措施，建立健全艾滋病、结核病、血吸虫病、乙型肝炎等严重传染病的预防控制和医疗救治体系。 五、妇女儿童卫生保健水平进一步提高。妇女儿童是一个国家卫生保健的重点，其健康水平代表着人口的总体健康状况。我国历来重视和关心妇女儿童健康问题，中16、国历史上形成的高生育率、高死亡率的传统生育模式已经改变，实现了低生育率和低死亡率的良性循环。目前，全国孕产妇产前医学检查率达到90%，住院分娩率(包括在乡镇卫生院分娩)达到83%。婴儿死亡率，由建国初的200下降到2003年的25.5。5岁以下儿童死亡率，由建国初的250-300下降到2003年的29.9。2.1.2我国医疗行业面临的挑战我国的医疗事业发生了深刻的变化，取得了举世注目的成就。世界卫生组织曾经赞誉我国用最低廉的成本保护了世界上最多人口的健康。但是，用“以人为本”和科学发展观重新审视我国的卫生事业，进行认真反思就会发现我国卫生事业发展还滞后于经济和其他社会事业发展，卫生医疗服务体系17、与人民日益增长的健康需求不适应的矛盾还相当突出。卫生事业发展存在着不全面、不协调的问题。概括起来，主要有以下四个方面： 第一，公共卫生体系不健全，重大疾病预防控制任务艰巨。我国卫生工作的基本方针是坚持预防为主，预防控制疾病的发生是卫生工作的首要任务。目前，我国在中央、省、市、县四级都设立了疾病预防控制机构，人员约20万。但不少机构，特别是基层机构人员素质不高，缺乏高水平的人才；设备不齐全，缺乏必要的检测检验设施；乡村两级缺乏稳定从事疾病预防控制的人员；经费保障机制不完善，约有一半的经费靠机构自己创收。这种状况难以有效控制重大疾病的流行，传染病患病人数仍居高位，结核病、肝炎等传统型传染病仍在威胁18、人民群众的健康。在不少农村地区，肠道传染病、微量营养素缺乏病、妇女孕产期疾病、地方病和寄生虫病等仍未得到有效遏制。艾滋病、非典、人间禽流感等新发传染病的出现，又加重了我国疾病预防控制工作的难度。与此同时，由于居民生活环境、工作环境和生活习惯的变化，恶性肿瘤、高血压、心脑血管病、糖尿病等严重疾病的患病人数也在不断增加，已成为威胁人民健康的主要病种，精神卫生问题已经成为我国的重大公共卫生问题和社会问题。我国出现了急性传染病和慢性严重疾病同时并存的多重疾病负担的状况。 第二，应对突发公共卫生事件的机制不完善。建立健全突发公共卫生事件应急处置机制，对于维护国家安全和社会稳定具有重要的战略意义。突发公共19、卫生事件的发生，除了重大传染病传播蔓延以外，还有突发自然灾害、重大安全生产事故如火灾、车祸、矿难以及重大刑事案件、重大食物中毒、职业中毒等带来的人员伤害。生物武器、有毒化学武器以及恐怖活动等也存在潜在的公共卫生安全威胁。这些都需要我们建立健全突发公共卫生事件处置机制，提高应对公共安全危机的能力，尽最大可能减少人员伤亡损失。2003年非典疫情的蔓延，就暴露了我国公共卫生事业发展滞后，公共卫生体系存在缺陷，应对突发公共卫生事件机制不健全，重大疫情信息监测报告网络不完善，卫生部门敏感性不强，应急救治能力不足等问题。非典过后，党中央、国务院高度重视突发事件应急机制建设，从中央到地方各级政府、各有关部门20、都制订了应急预案，在应对机制、人员队伍、技术力量、物质准备等方面做了大量工作，在有效应对局部突发公共卫生事件中发挥了很大作用。但能否有效应对更大范围的突发事件，还需要不断完善。 第三，医疗服务体系不适应群众的健康需求，看病难、看病贵问题突出。我国的医疗服务体系虽然有了很大发展，但与人民群众的健康需求相比，还有很大差距。2003年卫生部组织开展的第三次国家卫生服务调查结果显示，我国有48.9%的群众有病应就诊而不去就诊，有29.6%应住院而不住院，充分说明了群众看病难的基本状况。具体分析，主要有以下几方面原因： （一）卫生资源总体不足，卫生发展落后于经济发展。（二）医疗保障体系不健全，相当多的群21、众靠自费就医。（三）医疗卫生资源配置不合理，农村和城市社区缺医少药的状况没有完全改变。 （四）公立医疗机构运行机制出现了市场化的倾向，公益性质淡化。有些医院盲目追求过高收入，甚至为了追求收入而损害群众利益。 （五）药品和医用器材生产流通秩序混乱，价格过高。虽然多年来国家不断的给药品降价，可是企业和医院用同类“新药”替代了降价药品。 （六）社会资金进入医疗卫生领域存在困难，多渠道办医的格局没有形成。 以上几条因素导致了群众看病难、看病贵。 第四，医疗卫生管理体制与人民健康需求不适应。一个国家健全的医疗卫生体系，应该包括医疗卫生服务体系、基本医疗保障体系、药品和医用器材供销体系、医药费用价格管理体22、系、财政经费保障体系以及卫生监督管理体系等。从我国国情出发，这些工作仅靠一个部门是管不了，也是管不好的。需要动员政府各有关部门齐抓共管。但必须加强部门协调，形成合力。国务院一直强调加强区域卫生规划，要求地方政府按照经济发展水平和人民健康需求，统筹各地卫生资源，规划建设卫生医疗体系，但这项工作一直做得不好。有的规划难以制订，有的制订了规划也难以落实。一个重要原因是现有的医疗卫生资源分别隶属于各级政府、部门、行业和企业，当地卫生部门把主要精力只放在本级所属的几个医院，而且是重扶持、轻监管，难以对全行业实施有效监管。 2.1.3我国医疗行业的发展思路我国卫生事业是政府实行一定福利政策的社会公益事业。23、卫生事业发展必须与国民经济和社会发展相协调，人民健康保障水平必须与经济发展水平相适应。我国是社会主义国家，实行社会主义市场经济体制，发展卫生事业应该坚持以政府为主导，同时发挥市场机制作用的方针，坚持以农村为重点，坚持预防为主，坚持中西医并重，依靠科技教育，动员全社会参与，为人民健康服务，为社会主义现代化建设服务。卫生改革与发展的总体目标是，建立起适应社会主义市场经济体制、适应我国经济发展水平、适应人民健康需求和承受能力的比较完善的医疗卫生服务体系。 提高我国国民的医疗水平，同医疗行业的整体水平的提高是密不可分的。而医疗行业的水平除了反映在从业人员的专业素质、药物研发、医疗技术的提升上面，现代医24、学对疾病的预防和治疗在很大程度上依赖于先进医疗设备的诊断结果。在发达国家，医疗设备与器械产业和制药业的产值大体相当。而在我国，前者产值只是后者的1/5，这种比例的严重失调预示着医疗设备与器械产业在我国还有巨大的发展空间。但是据权威调查报告显示，全国17.5万家医疗卫生机构拥有的医疗仪器和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是80年代中期以前的产品。这也就预示着中国医院的医疗设备需要更新换代。据不完全统计，我国目前有县及县以上医院1.3万家，乡(镇)卫生院5.2万家，医院病床数达300多万张。如果全国1.3万家县级以上的医院，都能基本达到日本1980年医院医疗仪器设备标准(25、每100张床位为人民币80万元)，那么，我国医疗器械设备市场的增量空间超过240亿元。根据“十一五”规划，2007年，“新农村合作医疗”试点覆盖面将扩大到全国县（市、区）总数的60%，20xx年在全国基本推行，2010年实现基本覆盖农村居民的目标。从人均卫生医疗费用看，2004年城市为1261元，农村为301元。据此中国的医疗器械市场有广大的空间，业内专家指出，中国医疗器械市场已成为继美国和日本之后的世界第三大市场。据有关统计显示，我国医疗器械市场2005年销售额已达548亿元，且以每年近10的速度在增长。高端医疗设备销售更是达到20%以上的增长速度。虽然国内医疗器械市场在不断扩大，但我国医疗26、器械生产企业在很大程度上还保留着传统的生产模式，技术水平仅处于中、低档，低水平重复生产现象严重，竞争能力较差。我国医疗器械产品的总体水平比发达国家落后15年，主要医疗器械产品达到当代世界先进水平的不到5%，产品可靠性差、性能落后，市场竞争力弱。即使是中低档医疗器械产品，我们也不能与发达国家相比。以呼吸机为例，产品平均无故障时间仅200h左右，而国外产品高达3000h。我国医疗器械技术上不去的原因是不少关键技术仍被发达国家大公司垄断，我国除了超声聚焦等少数技术处于国际领先水平外，医疗器械的总体水平与国外存在着较大的差距，而这种状况在短时间内很难改变。因此。我国的医院要实施技术升级改造，向外国进口27、高精专的医疗设备是不可避免的选择。2.2 项目建设的必要性2.2.1先进的医疗设备在现代医学中的地位 随着医学检验技术的进步和设备的更新换代，对许多疾病的诊断、治疗监测和预后评估都起着越来越重要的作用。以病毒性肝炎等病毒感染性疾病为例，目前对其诊断及疗效观察主要以实验室结果为依据，如果没有准确、可靠的实验室检测结果，对这些疾病的诊治也就很难实现。 检验科室在各医院中的地位逐步提高。临床检验科室很长一段时间内一直被看作是医院的“辅助科室”，只对临床部门起“辅助”作用。目前看来，检验科室已经成为各医院很重要的一个部门。衡量一个医院整体水平的高低，其中很重要的一方面就是这个医院的检验部门可以检测多少28、项目、检测的水平如何，以及所应用的技术手段是否先进。而技术手段是否先进则取决于所用的医疗设备是否处于同类中的先进水平。这些先进检验设备的应用，使检测结果更好地避免了人为因素的干扰，结果判断更加客观、科学，反馈给临床的信息也越来越迅速，结果回报时间越来越短。而且在临床生化室内质控（IQC）和室间质评（EQA）活动中，其效果显著，对确保临床生化检验质量的提高，促进质量控制工作更深入、持久的开展起到了传统手工方法无可比拟的作用。通过下图我们可以看出医疗仪器在医院诊疗中的中心地位：现代医疗仪器主要指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；都是集电子、机械于一体的非29、常复杂的装置，是非常精密的、可靠性和安全性要求都非常高的自动或半自动系统。其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：1.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；2.对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；3.对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；4.妊娠控制。 其中诊断仪器又包括：1.医用电子设备 ：心电图机、脑电图机 、床边监护系统 、动态心电监护仪 、胎儿监护仪 、饱和血氧浓度监护仪；2.医用成像装置 ：X射线诊断装置（普通、数字化）、X线计算机断层扫描仪 、核医学成像装置 、超声诊断装置 、30、磁共振成像装置、 热成像装置；3.医用检验仪器 ：生物传感器 、生化分析仪 、血气分析仪、 血细胞分类仪；4.医用光学仪器 ：内窥镜 、光学显微镜 、激光仪器 、眼科光学仪器（自动眼压计、自动验光机、视野测定仪、角膜地形图、眼底照相及眼底图象分析设备等）。2.2.2全自动凝血分析仪在临床检验的重要性从近年来发展情况看，流动式仪器受到其复杂的结构、繁琐的操作和交叉污染的限制，除特殊的Cheml（Technicon）型外，其他已遭淘汰。而Cheml的技术过于尖端，发展和普及也受到影响。分立式中的离心式仪器在批量分析中是承担工作量的好仪器，但它的任选功能和速度的提高受到结构及工作原理的限制，目前无多31、大进展。其他分立式仪器在结构设计上和功能的开发及新技术的应用上有较大的潜力，灵活性大，近年来的发展极其迅速。目前高性能仪器一般有以下功能：（1）用条形码标记样品和试剂并由读码器识别，大大提高了工作准确率，同时操作人员的安全性提高；（2）比色器的自动清洗功能及惰性液应用能有效地防止交叉污染；（3）任选式功能（即单通道任选多个化验项目功能）最高者可达60项；（4）各种自检、自动重检功能、警告功能；（5）急诊样本插入功能；（6）管道功能包括实验程序管理、数据管理、质控管理。并且随着科学技术的不断进步，特别是电子技术和计算机技术的飞速发展，使得凝血分析仪器结构和性能都有了很大的改进。21世纪是一个信息32、和分子生物学的世纪，计算机及网络将深入到日常生活的每个角落。因此，全自动凝血分析仪正在向检测原理的复杂化、检测速度的增加，试剂分配系统准确性的提高和仪器随机分析功能的增强等趋势发展。随着现代临床检验医学的快速发展，对出血、血栓性疾病的筛选和确诊，观察用药疗效，分析抗凝药物剂量，以及各种外科手术前的凝血机制方面的常规检测等显得越来越迫切。传统的手工方法因人为影响因素较大，检测难以做到标准化，效率低、精密度差等原因远远不能满足临床需要，全自动生化分析仪的出现和应用，使止血和血栓项目检查变得简便、准确、可靠、快速，极大地满足了临床诊疗的需要。所谓全自动生化分析仪，就是只要将分离出的血浆样品放置在指定33、的位置，仪器便可完成加样、预温、检测和报告打印等全过程。多数全自动生化分析仪可任意选择不同的项目组合进行检测，样品的检测具有随机性，仪器的数据处理和存储功能也较强。因此，全自动凝血分析仪灵敏、准确、快速，不仅提高了工作效率，而且减少了主观误差，提高了检验质量。全自动生化分析仪涉及光学、精密机械、自动控制、电子电路、热工学、生物化学、分析化学等学科，且要求高精度、高可靠性，是一个十分复杂的系统，由于技术差异，国外自动生化分析仪经过多年发展，在技术上已非常成熟。如美国贝克曼库尔特、Applied Biosystm、雅培、强生等，日本日立、荷兰Stalat、瑞士Tecal等公司业已推出品种齐全的自动34、化分析仪器。全自动生化分析仪以检测速度快，测定项目多，检测原理较复杂和仪器设计的智能化为特点，在现代临床实验室中承担大部分的常规工作，成为实验室必备的检验仪器。临床实验室检验操作经历了手工操作、半自动分析和自动分析过程。随着科学技术的飞速发展，特别是计算机技术的发展，使临床实验室正从实现分析手段自动化，加速走向实验室自动化系统。2.2.3xx中心医院引进CX5 PRO全自动生化分析系统的重要意义贝克曼库尔特 CX5 PRO 全自动生化分析系统是贝克曼库尔特公司专为中小型医院临床实验室常规检验及大中型医院临床实验室急诊检验所设计的一款多用途全自动生化分析系统。它拥有现时最优越的功能，同时兼备了高35、准确性、高效率和低成本于一身的特点。通过引进全新的设备进行技术改造，可使检测手段上一个新台阶，提高检验结果的准确性、及时性、检验项目增加，同时减少标本用量和试剂用力，既方便病人，又节约成本，更加准确的分析结果，也能更好的为病人提供帮助，从而更好的满足广大患者的需求。近年来，中心医院在医院的硬件和软件上进行了一系列的改革和改善。已经拥有一批国际、国内最新医疗设备，有进口彩超、进口CT机、B超机、经颅多普勒仪、脑电地形图仪、电子胃镜、全自动血球计数仪、全自动生化分析仪、多功能监护仪、多功能麻醉机等医疗设备。而就目前的仪器机房可以容纳该设备系统。下属为更好地为城乡居民的健康服务，xx中心医院正着力于36、提高下属分院的设备设施。第三章 选择贝克曼库尔特 CX5 PRO 全自动生化分析系统的必然性3.1同类设备的选择近年来，随着现代基础医学研究的发展和先进科学技术的引进。各种凝血分析仪在国内的使用越来越普及，不同等级的医院因临床需要和科研任务不同，对仪器机型的选择也不尽相同。老一代生化仪器具有价格便宜、质量稳定的优点，但是可操作性差、运行速度较慢。因此随着医院的发展，老一代生化仪器必将被新一代多功能、高效率、高精度生化仪器所代替。近几年，生化仪器及试剂的发展很快，新产品不断的推出，为医院提供了选择的余地。但在选择适用机型上还得花费不少的精力，主要应注意的问题如下：根据生化仪采用的原理，测试参数的37、多少和检测速度的快慢，可粗略地将生化仪分成高、中、低三个档次。高档生化分析仪主要是测定原理复杂，检测项目较 多，速度快（最快检测速度约为200-300 tests/hr）的仪器，如ACL FUTURA PLUS 、CA 6000和STA等型号仪器。这类仪器测试参数较多，有利于研究工作的开展，大量较新的实验指标也有助于临床的诊断和治疗，且检测速度快适合于标本量较多 的大型医院或研究机构使用。通过定期进行仪器校准和室内质控工作的开展，可得到较稳定、可靠的仪器测定结果，但高档生化仪器的价格较高，一般医院难以承受，此外对使用高档仪器的操作人员也有较高的要求，否则很难保证能正确地使用和保养仪器。此外有一38、些高档仪器的国内代理商不具备相应的维修能力，也是一个较突 出的问题。中档生化仪主要指检测速度较高档仪器慢、测定项目少一些的全自动仪器，如 ACL 200型、CA 1500型、STA-Compact型等。这类仪器的检测速度和其它性能可满足一般医院检验科的工作需要，仪器的原理和操作也较高档仪器简单一些。CX5 PRO全自动生化分析系统属于中档中性价比最高的一款全自动生化分析仪器。低档生化分析仪主要是半自动仪器，如CA 100型、CA 50型、ST4型和TECO 等，这类仪器需手工加样，检测速度慢，适合医院急诊部门或标本量少（最好在每日10个标本以下）的检验科使用。在选购生化分析仪时其他应该考虑的问39、题还包括：购买仪器的目的，购置后解决哪些问题，估算标本量、仪器的价格、运行费用、性能参数、保修和维修的情况、设备的安放条件能否满足需要、校准物和质控物以及试剂的来源和价格，人员培训的方式，经济和社会效益等，应结合本单位的财力和科室工作的需要提出初步计划。在仪器的7-8年生命周期内不被淘汰，这也体现了性能价格比的要求。地区差异和售后技术支持这两个问题涉及面广，不好一概而论，主要应考虑：本地区该机型的销售状况，现有同类、同种机器的台数以及销售商及生产厂商的口碑。在大型、中型城市中销售、代理商比较集中，维修及后续支持较能保证，可着重考虑选购性能价格比较优的仪器，而在一些小型城市、乡镇医疗单位则应考虑40、选用多模块组合、可独立使用的仪器。假如其中部分模块故障，其余模块仍能正常运转，保障科研医疗的正常开展。当然，选购时要注意仪器各模块是否独立性好，公用模块足够简单、不易故障，经验告诉我们，模块化ACA的公用部分越少，独立操作的可能性越大。3.2 关于品牌的选择3.2.1贝克曼库尔特生产的CX5 PRO全自动生化分析仪的优越性（1）更先进l 具有与仪器配套的原装试剂、标准品和质控品，系统完整，具备溯源性，保证了结果的准确性。l 血清外观检测功能具有更高的准确度。l 具有凝块检测及自动重检功能。l 对一个测试反应可以同时使用5个波长检测。（2）更高效l 具有选择性电极（ISE）,其具备电解质测试功能41、，1分钟内完成5个电解质项目。l 具有标准样本以及试剂条码阅读器，能更好时间质控管理。l 具有可离心的样本驾，操作方便。l 可以不停机连续装载样本，并可以在运行中装载试剂。l 具有样本预稀释功能，可以减少样本前处理程序。l 自待机（SYANDBY）到运行（加试剂或样本）仅需要约2分钟，满足临床急诊的需要。l 反应系统采用半导体接触式传导恒温系统，免除了日常的维护保养。l 仪器具有内置解调器（MODEN）,具有远程诊断条件，特别适用于如xx中心医院这种具有分支机构的综合医院。（3）低成本l 设备采用独特的闪烁式氙灯，其适用寿命长。l 设备采用高质量的石英玻璃反应比色杯，免除了日常保养，寿命周期长42、。l 采用行业主流的“湿化学方法”的液体试剂，项目齐全（涵盖常规生化、电解质、特殊生化、特定蛋白、血清学、治疗药物检测、滥用药物检测等），结果可靠且成本低。l 采用性能稳定，高性价比的电解系统。l 具有较好的节水功能，每小时用水量小于7.0升。3.2.2其他品牌自动生化分析系统1910年，Kottman发明了世界上最早的生化分析仪，通过测定血液凝固时粘度的变化来反映血浆凝固的时间。20世纪60年代，机械法生化分析仪得到开发，出现了早期的平面磁珠法。70年代以后，由于机械、电子工业的发展，使各种类型的全自动生化分析仪先后问世。 80年代，由于发色底物的出现并应用于血液凝固的检测，使全自动生化分析43、仪除了可以进行一般的筛选试验外，尚可以进行凝血、抗凝、纤维蛋白溶解系统单个因子的检测，使抗凝、纤溶的检测成为可能。90年代，全自动生化分析仪免疫通道的开发将各种检测方法融为一体，检测的项目更加全面，为血栓与止血的检测提供了新的手段，进入了分子生物学时代。近年来生化分析仪的发展越来越完备化，已进入成熟阶段。2005年权威的市场调研公司G2的一项针对全美市场临床诊断系统制造企业的调查结果显示，美国贝克曼库尔特公司得到五项中的四项第一，其临床生化及自动化系统显示出如下三个优点：技术较先进；性能较可靠、性价比最高。综上所述，贝克曼库尔特ACL Advance全自动生化分析系统分析平台的可扩展性；众多项44、目同时分析的多功能性；不同专业平台的可合并性；分析前、分析中和分析后过程的可整合性。保证了更短、更一致的出报告时间，单位测试结果耗费更低的成本。可让单位更提高了工作效率，节省更多的资源。第四章 项目工艺设计4.1 系项目工艺设计指导思想坚持以人为本，高度关注人民健康，加大政府投入力度，加快发展医疗卫生事业，认真解决群众看病难看病贵问题。（1）完善公共卫生和医疗服务体系。建立健全突发公共卫生事件应急机制，提高疾病预防控制和医疗救治能力。改善医疗卫生机构条件，加强专业队伍建设。大力发展社区卫生，加快构建以社区卫生服务为基础，社区卫生服务机构与医院分工协作、双向转诊的城市医疗服务体系。 （2）加强疾45、病防治和预防保健。加强新发传染病防治和免疫工作，综合防治心脑血管疾病、恶性肿瘤等慢性病和职业病。加强心理健康教育和保健，重视精神卫生及疾病防治。（3）加强乡镇医学科研工作。加强乡镇临床研究基地和医院建设，推进地方医疗设施进一步完善和范化。整合优势医学科研资源，加强对重大疾病的研究。4.2设计原则（1）坚持引进和技术改造相结合的原则。重点解决技术的引进中的吸收问题，对相关人员进行严格的培训，以保证设备的如期运行，同时注重操作人员的创新意识，争取技术上的突破。（2）本项目立足于设备水平的高起点，以引进世界通用的一流设备为指导思想，在注重引进设备由速度快、自动化程度高、操作方便、结果精确的同时，还注46、重设备的使用寿命和后期设备使用成本的问题。4.3 系统工艺技术4.3.1系统技术参数1、测试速度：最大测试速度为600测试/小时，自待机到第一个样本出结果只需要2.5分钟，可同时检测项目数量为29个。2、测试范围：常规生化、急诊生化、电解质（钾、钠、氯、钙和二氧化碳）、特殊生化、特定蛋白、血清学、治疗药物监测、滥用药物检测等。3、测试项目菜单：90个预编程、带条码项目，拥有100个用户自定义项目。 4、测定原理：比色法、ISE法（离子选择性电极）、免疫透射比浊法、酶免疫法、速率法、中点法等。5、校准类型：单点、两点、多点线性以及非线性模式等。6、校准频率：酶类免校准、电解质24小时校准、普通生47、化项目可达90天。7、试剂储存温度：2 88、试剂条码：自动跟踪剩余测试量、试剂有效期、试剂批号、校准有效期等。9、试剂装载：可在运行中装载10、试剂用量：200300UL11、样本管理：用STANDBY状态启动，可同时容纳63个样本，一旦进行操作可连续进样，无须停机。12、样本类型：血清、血浆、尿液、脑脊液、全血溶血物。13、样本管尺寸：0.5ML,2.0ML.SYNCHRON Microtubes14、反应盘温度：37（上下0.1），ISE法：室温。15、反应杯规格：80个独立式高质量的石英玻璃，永久性反应比色杯。 16、检测系统 类型：多波长，衍射光栅分光光度计（后分光）光源：长寿命闪烁48、式氙灯检测器：二极管矩阵检测，10个固定波长（340、360、410、470、520、560、600、650、670、700nm）17、通讯模式：单向、双向和智能双向（Host Query）,RS-232c串口电源 18、系统控制计算机：3.5英寸，1.44MB软盘驱动器，大于等于2.0GB硬盘驱动器，128MB RAM,CD-ROM。19、环境要求：电源为200/240 VAC,50/60Hz;热量输出为5，869BTU/小时；环境温度18 30，相对湿度3085，不凝结。20、主机尺寸和重量：17615477cm,436kg(不包括液体)。4.3.2 系统工作流程系统工艺流程如下图所示，图49、2 系统工作流程图下图为贝克曼库尔特ACL Advance全自动凝血分析系统实机外观 总的来说，贝克曼库尔特CX5 PRO全自动生化分析系统具备了准确性、高效率、低成本的优点，并且相对于日本产品日立、奥林巴斯，美国产品贝克曼的另一优势为它不是一味的强调速度，而更侧重于对结果的保障。美国的全自动生化一般都不会太重视速度,像美国德灵的全自动生化的彩页资料上甚至找不到速度这个参数。因此买全自动生化机，要根据你的标本量和实验室的规模而定，不能只追求速度，而应该在速度和准确度上面取得一个符合自己医院实际情况的平衡点，再确定买什么样的机器。适合自己的才是最好的。第五章 项目工艺技术方案5.1项目主要设备的50、相关原理不同类型的生化分析仪采用的原理是不同的，CX5 PRO采用的主要原理是凝固法、发色底物法、免疫比浊法。凝固法：是通过检测血浆在凝血激活剂作用下的一系列物理量 (光、电、机械运动等)的变化，再由计算机分析所得数据并将之换算成最终结果，所以也可将其称作生物物理法。本仪器凝固法采用先进的光电散射光测试法，同时配合本底扫描的测定原理，解决黄疸、脂血和溶血对凝固时间测定的干扰，并可测出低纤维蛋白原样品的时间。发色底物法：是通过测定产色底物的吸光度变化来推测所测物质的含量和活性的，该方法又可称为生物化学法。检测通道由一个卤素灯为检测光源，波长一般为 405nm。探测器与光源呈直线，与比色计相仿。生51、化分析仪使用产色底物检测血栓与止血指标的原理是 : 通过人工合成与天然凝血因子有相似的一段氨基酸排列顺序、并还有特定作用位点的小肽，并将可水解产色的化学基因与作用位点的氨基酸相连。测定时由于凝血因子具有蛋白水解酶的活性，它不仅能作用于天然蛋白质肽链，也能作用于人工合成的肽链底物，从而释放出产色基因，使溶液呈色。产生颜色的深浅与凝血因子活性成比例关系，故可进行精确的定量。目前人工合成的多肽底物有几十种，而最常用的是对硝基苯胺(PNA)，呈黄色，可用405mm波长进行测定。免疫比浊法：将被检物与其相应抗体混合形成复合物，从而产生足够大的沉淀颗粒，通过透射比浊或散射比浊进行测定。此法操作简便，准确性52、好，便于自动化。5.2项目主要设备技术分析CX5 PRO以其全新的设计、高效率、高品质、高性能的形象，为血栓止血实验室提供了一个广阔的天地，而这种优越性来源于其完备的设计。全自动生化分析仪包括4个重要的组成部分，各部分在实验时发挥了其特有的作用。5.2.1 多功能软件系统系统软件有固化的实验参数，来确保IL试剂的准确使用。仪器设200个开放程序，是操作者可以设置所需实验的参数。系统可显示并存储10000条凝血反应曲线，可协助辨别凝集反应过程的病理变化，对异常结果做出准确有效的判断。系统可存储100,000个检测结果，样本结果可以在屏幕上通过累积的短报告形式来查阅。仪器配有标准的通讯接口，可外接53、计算机进行数据传输。打印出的报告单可以被定义城累积形式或者单样本报告，并且可以自动打印累积报告形式。报告单的开头可以由操作者自己来设定。系统显示试剂位置图，方便操作者监控试剂的放置。同时软件配备了5种语言：英语、法语、德语、意大利语和西班牙语5.2.2加样系统 加样系统的精度直接影响测量结果，因此，加样系统一直都是全自动凝血分析仪的关键技术之一。 加样系统分为样本加样系统和试剂加样系统，两者在原理和结构上并无区别。加样过程由初始化过程、吸样过程、排样过程和清洗过程组成。 加样精度一般靠以下技术保证 ：(1) 合理的液路设计和连接技术；(2) 液面检测技术 : 采样针能够感应液面，探测到液面后插54、入适当深度后会停止；(3) 随量跟踪技术 ：采样针根据所分配液体的多少自动调整下降深度 ；(4) 堵塞检测 : 探针能自动检测血液或试剂中纤维蛋白质或其他杂物堵针，堵针后根据内置压力感受器进行处理。 5.2.3清洗系统 在全自动凝血分析仪中，反应杯清洗可通过两种方案实现，即机内清洗反应杯和自动更换反应杯。 采用机内清洗反应杯方式，反应杯是反复使用的。清洗过程包括吸干反应液、注入酸性清洗剂、吸干酸性清洗剂、注入碱性清洗剂、吸干碱性清洗剂、注入去离子水 ( 可能有多次 ) 、干燥反应杯等步骤。清洗的效果直接决定着仪器的携带污染。机内清洗的最大缺点是，很难保证将反应杯彻底清洗干净，因此反应杯污染引起55、的误差不可避免；而且，用水量比较大也是一个问题。 自动更换反应杯方式是采用一次性反应杯，因此仪器的携带污染会大大降低 ; 同时，由于减少了重复清洗的过程，可进一步提高仪器的可靠性，同时，仪器的用水量也会大大降低。5.2.4 试剂系统分析仪和试剂是一个非常完美的组合。IL试剂的期望范围和敏感度都符合高标准的实验室操作的要求。IL完备的试剂产品系列是临床最可靠、最精确的实验工具。首家推出检测PT-FTB的基因重组试剂（WHO国际标准），唯一推出检测APTT的合成液体试剂，唯一推出vWF Activity、Homocysteine(同型半胱氨酸)等项目。5.3 项目主要设备应用流程自动生化仪广泛应用56、于临床检验工作中，因其具有准确性高、精密度好及灵活性和高效率，而在临床检验中承担大部分的常规工作，成为实验室必备的检验设备，但使用中出现的若干问题，影响检验结果的准确性，要保证检验结果的准确性，必须加强自动生化仪应用的管理。5.3.1人员的管理自动生化仪是实验室的大型设备，以高新技术为基础，在使用中涉及到光学、电子学、机械学等多方面的理论和知识及计算机的应用。所以对操作人员的个人素质要求较高，除具备相应的专业理论和知识外，还能够熟练使用计算机，并且对于个体的性格、气质、兴趣、能力与岗位要求相符合，才能实现人与岗位的最佳结合。中心医院引进该设备后，计划对每一位上机操作人员进行严格的、系统的、专业57、化培训，这项工作由厂商提供专业工程师负责具体培训3名3名操作人员。使受训人员得到系统的专业知识，使其掌握的技能不仅停留在能够使用生化仪的层面，对于仪器在使用过程中出现的问题也能很好的解决。中心医院目前对医疗仪器有专门的组织机构，仪器操作者不止一人，但仪器的维护和保养应由专人负责，并有相应的文字记录。便于日后分析故障原因。总结排除故障的经验和方法。使仪器处于良性运转状态。5.3.2分析前质量管理分析前质量管理是实验室管理中最重要、最关键的环节之一。是保证检验结果准确性的先决条件和基础。如果分析前质量没有保证。其后所做的一切都是徒劳。因此中心医院特别重视质量管理。（1）填写检验申请单临床医师在填写58、检验申请单时，所有项目填写齐全。应提供相关的临床资料，以备在分析检验结果时所用。（2）患者准备 就是规范采集标本前患者的一切行为。因为患者的生活起居、饮食状况、生理状态、病理变化、治疗措施对标本的质量至关重要。医护人员应对患者讲解采集标本的具体要求，取得患者的配合。（3）标本采集 标本采集过程是保证标本质量的关键环节，包括标本采集时间、患者的体位、止血带的使用，采集容器的要求、标本采集量和抗凝剂的使用，其中的每项都会对检验结果造成影响。所以要求医护人员必须按照操作规范执行。（4）标本的运输和储存 标本采集后，尽量减少运输和储存的时间，及时送达实验室，尽快进行检测。因为标本在储存时，血细胞仍在进59、行代谢活动、化学反应、微生物作用、光学作用、渗透作用等等，都影响到标本的质量，标本放置时间越长，检验结果的准确性越低。标本在运输过程中防止生物污染、防止过度震荡、防止灰尘进人。实验室应向临床科室提供“采集标本的操作规范”等书面文件，作为送检标本采集、运输、保存操作的指南。检验人员应在医院组织的专题讲座上向全院医护人员讲解操作规范。使有关人员了解此项工作的重要性。掌握要点，认识自己应负的责任。检验人员要经常与临床科室沟通，发现问题并进行指导。5.3.3分析中质量管理分析中质量管理从实验室接收标本开始到标本检出结果。包括标本前处理和分析过程。（1）标本的接收 接收标本时严格执行标本接收查验登记制度60、，发现错误标本及质量不符合要求的标本应拒绝接收。（2）标本前处理许多检验项目要求及时分离血清(血浆)，以免细胞内物质渗入血清(血浆)而改变待测物质的浓度。实验室应该在收到标本后及时进行处理，尽快检测。在处理过程中避免标本溶血、避免灰尘进人，否则，将影响检验结果的准确性。不能及时检测的标本，按要求进行保存。（3）分析过程操作人员应自觉遵守自动生化仪的标准操作程序。操作人员每天在开始操作前(结束后)，对系统进行检查，如果发现问题，及时查找原因并予以解决。使仪器正常运转。添加试剂是一项细致的工作，试剂取出应检查试剂的质量，如有絮状物或试剂变色。视为变质，不能继续使用。应将前1 d剩余的试剂倒掉。添加61、新试剂，此种做法虽然有些浪费，但却能够保证检验结果的准确性。应根据每日检测项目的标本量添加试剂，不至于造成试剂的过多浪费。校准。不是每个检测项目每天都要进行校准。但所用试剂更换批号后，仪器出现故障维修后，室内质控结果超出允许误差范围、在排除试剂和仪器等方面造成的原因时均应进行校准，个别项目在每天检测时，间隔一定时间后需要再次校准。质控质控品随标本一起进行检测。质控结果在允许误差范围内，此次检验结果才可发出报告；质控结果超出允许误差范围，要立即查找原因，予以纠正；不允许采取将质控品测得值与质控品靶值计算的换算系数用来校正标本检测结果。检测过程的监控在仪器进行检测的过程中，随时查看反应曲线，检查试62、剂的消耗量，仪器报警立即查找原因，保证分析过程正常进行。5.3.4试剂的管理试剂的质量直接影响到结果的准确性，使用试剂既要考虑质量，又要考虑价格，更重要的是要考虑检验结果的量值溯源性。（1）试剂的选择选择有国家批准文号的试剂，首选有量值溯源性、配套校准品、质控品的试剂，以建立检验项目的检测系统。（2）试剂的保存实验室严格遵循试剂保存条件保存试剂。试剂开封后，在试剂包装盒上注明开封日期并尽快使用，按规定条件保存。（3）不得使用超过保存期的试剂。（4）每天检查试剂冰箱的温度，并做好记录。（5）更换试剂要及时调整检测项目的参数。5.3.5自动生化仪的管理（1）仪器对环境的要求：仪器应放置在相对独立的63、洁净场所，通风好，采光好，避免阳光直射，避开暖气设施，防止微生物及灰尘的污染。室内应有温湿度计，便于观察环境的温湿度是否达到实验要求。（2）电源电压、频率、功率（应符合说明书要求）； （3）环境温度、湿度（避免过分变化）； （4）仪器用水（应符合说明书要求）仪器经过校准后方可使用，可由厂商提供此项服务。（5）建立自动凝血仪标准操作程序，使任何一个操作人员都可参照标准程序准确操作。（6）建立仪器档案内容包括仪器所有的信息，仪器操作者的授权证书及有关培训记录，仪器安全使用的措施，仪器的校准程序及详细记录，仪器维修的详细记录。（7）仪器的日常维护和保养。为保证仪器的安全运转和效率的稳定，需随时对仪器64、进行维护和检查。按仪器要求定期检查和清洗仪器的零部件，根据实际工作需要定期或不定期更换部件。5.3.6分析后质量管理（1）检验结果的审核核对每张检验单是否漏项，检测结果与临床诊断有无矛盾，如有疑问，及时复查标本，防止错误结果发出。（2）打印报告检验报告单应准确、字迹清晰、项目齐全、客观的表达检测结果，它是临床医师诊治患者的重要依据，从某种角度讲还具有法律效力。第六章 项目建设的时间及内容6.1项目建设时间 项目建设时间为6个月，即从20xx年10月开工至第二年3月完工。6.2项目建设主要内容新购置设备2台，其中进口设备1台套，用汇金额为美元9.02万元，按照1美元对人民币7.2元折合人民币为665、5万元；国产设备1台套，投资金额15.00万元；固定资产总投资为80.00万元。6.3项目购入设备（1）具体需要购入的进口设备清单如下： 单位：万美元序号进口设备及技术名称技术规格单价台（套）数用 用汇额拟拟进口国别（地区）备备注 1贝克曼库尔特CX5 PRO全自动生化分析系统 测试速度：600个/小时9.0219.02美国总计9.0219.02（2） 具体需要购置的国产设备如下： 单位：人民币万元序号设备名称规格型号单价台（套）数金额产地备注1洁净生物安全柜BSC-130015.001 15.00中国总计15.001 15.00第七章 项目组织和实施7.1 组织机构和人力资源配置7.1.1 66、组织管理机构1.业主将按项目法施工的原则选派精干得力的人员组成合格的项目班子进驻现场，代表本单位全面履行承包合同。2.项目经理、项目经理班子组成人员由业主选派。3.项目分工负责安排、保证项目管理到位及协调的措施。7.1.2 项目部主要成员及各部门职责1.项目经理对业主单位直接负责，代表单位全面负责履行承包合同，负责项目部与业主单位的关系协调负责施工所需人、财、物的组织管理与控制；具体负责施工现场的施工组织和协调管理，对工期、质量、安全、文明施工及成本目标进行控制。2.项目总工分管技术质量，负责组织有关人员学习施工图纸和组织图纸会审，组织施工组织设计和施工方案的编制和交底，负责技术管理、质量管理67、微机管理和档案管理。3.物资供应部负责材料设备和工具的计划、采购、供应和管理工作。7.2 管理目标7.2.1 工期目标项目中标后及时组织进场施工，保证在计划时间内竣工。7.2.2 质量目标严格按照施工图要求施工，达到国家现行验收规范合格标准。7.3 施工部署7.3.1 施工组织与协调1.人力组织根据项目特点，除按前述的选择项目班子成员外，并拟选派抽调技术成熟、组织严密，有同类项目施工经验的施工队伍进行安装施工。2.机具组织根据项目需要，首先要落实主要施工机具等，这些将在业主单位调配落实，材料的运输，自备运输车辆和小型机械一起落实。7.3.2 施工准备1.现场准备（1）施工前根据场地实际情况，68、对施工现场进行合理的布置。（2）组织图纸学习和会审，尽可能把设计图纸上的疑问解决在施工之前。2.物资准备主要材料设备，要先落实货源，再按计划采购、供应，陆续进现场。7.4施工流程本项目由于工期较紧，且各工序间又存在着紧密的联系，同时为保证安全生产和文明施工，在开工后各项项目将进行紧密的流水作业。7.5 施工进度计划及保障措施7.5.1 施工进度计划说明本项目20xx年10月开工，第二年3月竣工。7.5.2 施工进度计划综合考虑了本项目的施工条件、施工环境、施工季节和劳动力、施工技术方面的因素，业主制定了施工总进度控制计划。专业队伍平衡认可后作为计划，发给各有关执行人，这样编制的施工进度计划确保69、了其可操作性及实用性。7.5.3 施工进度计划的执行与控制建立例会制度：每月召开生产会，做阶段性总结；每周一次的项目例会，安排检查月进度；日巡查会，检查作业进度。并作日报、周报和月报，控制保证施工进度计划层层落实。施工中影响进度及各专业协调的问题在例会上要及时解决。如实际工期与目标工期发生偏差，要及时找出原因制定并采取纠偏措施，确保目标工期的实现。编制施工进度计划的同时也应编制相应的人力、资源需用量计划如劳动力计划、现金流量计划、材料构配件、加工、装运计划等并派人追踪检查，确保人力资源满足施工进度计划执行的需要，为施工进度计划的执行提供可靠的资源保证。7.5.4 施工进度计划完成的保障措施（170、）为保证施工进度计划的完成，业主将选派曾担任类似项目的项目经理担任该项目的项目经理，项目经理有丰富的现场施工组织管理经验，同时集中单位经验丰富、精力充沛、能吃住在施工现场的项目副经理、项目总项目师常驻现场。（2）采用微机技术加强调度管理，合理安排工序穿插和工期，建立主要形象进度控制点，运用网络计划跟踪技术和动态管理方法，坚持月平衡、周调度，确保施工总进度控制计划的实施。（3）严格工序施工质量，确保一次验收合格，杜绝返工，以一次成优的良好施工获取工期的缩短。7.5.5资金材料管理保障措施本项目执行专用制度以防止施工中因为资金问题而影响项目的进展，充分保证劳动力、机械的充足配备、材料的及时进场。随71、着项目各阶段控制日期的完成及时兑现各专业队伍的劳务费用，为施工作业人员的充足准备提供了可靠保证。7.6 施工阶段的质量控制措施施工阶段的质量控制措施主要分三个阶段，并通过这三个阶段来对本项目各分部分项项目的施工进行有效的阶段性质量控制。1.事前控制阶段事前控制阶段是在正式施工活动开始前进行的质量控制，事前控制是先导。事前控制，主要是建立完善的质量合格证体系，编制质量保证计划，制定现场的各种管理制度，完善计量及质量检测技术和手段。进行技术交底，图纸会审等工作，并根据本项目特点确定施工流程、工艺和方法。对本项目将要采用的新技术、新结构、新材料均要审核其技术审定书及运用范围。检查现场的测量标桩，构（72、建）筑物的定位线及高程水准点等。2.事中控制阶段事中控制阶段是指在施工过程中进行的质量控制，是关键。主要有：完善工序质量控制，把影响工序质量的因素都纳入管理范围。及时检查和审核质量统计资料和质量控制图表，抓住影响质量的关键问题进行处理和解决。严格工序间的交接检查，做好各项隐蔽验收工作，加强交接检制度的落实，对达不到质量要求的前道工序决不交给下道工序施工，直至质量符合要求为止。对完成的分部分项项目，按相应的质量评定标准和办法进行检查、验收。审核设计变更和图纸修改。同时对施工中出现特殊情况，隐蔽项目未经验收而擅自封闭，掩盖或使用无合格证的材料，或擅自变更替换项目材料等，主任项目师有权向项目经理建议73、下达停工令。3.事后控制阶段事后控制是指对施工过的产品进行质量控制，按规定的评定标准和办法，对完成的单位项目进行检查验收。整理所有的技术资料，并编目、建档。在保修阶段，对本项目进行维修。第八章 环境保护8.1设计原则依法执行环境保护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用的“三同时”制度。实施总量控制，坚持“预防为主、防治结合、综合治理”的原则，对本次设计产生的各种污染物进行治理，保证达标排放。8.2设计依据l 中华人民共和国国务院令第253号建设项目环境保护管理条例l 中华人民共和国清洁生产促进法l JBJ16-88机械工业环境保护设计规定l GB8978-1996污水综合排放标准二级74、标准l GB16297-1996大气污染物排放标准二级标准l GB12348-90工业企业厂界噪声标准类标准8.3环境现状（一）环境空气质量现状根据重庆市环境监测站的常规监测资料显示：项目所在地区的大气污染源排放的主要污染物为粉尘、NO2、SO2等，但均未超标，说明该区域空气质量良好。（二）地表水环境质量项目所在地周围水体水质较好，根据重庆市环境监测站2007年对长江及嘉陵江水质现状监测结果显示，各污染因子均符合地表水环境质量标准（GB ZB11999）中的三类水域标准。（三）噪声环境质量现有环境噪声都85分贝，能达到标准要求。（四）土壤环境项目所在范围内及周边范围内无土壤污染。（五）生态环境75、本项目周围环境较好，气候温和，雨量充沛，周边环境对本项目无任何负面影响。8.4产生的污染物种类、含量及治理措施本项目主要污染物为医疗废水、职工的生活污水、生活垃圾、噪声等，分别采取以下治理措施：（一）废水治理1、医疗废水：xx中心医院已有完善的污水处理设施，对各类医疗废水进行处理达标，并已投入使用。现有污水处理设施有足够的能力处理此类废水，经除油、中和后的水质可达到GB8978-1996标准中的二级标准。废水处理工艺见下表：医疗废水格 栅水解酸化池经预处理后的生活污水原水泵接触氧化池 沉淀池污泥浓缩池板框压滤机干污泥运中间水池过滤泵过滤器达标排放 图8-1 废水处理工艺流程图通过废水处理工艺，76、进行必要的末端处理，废水排放完全能达到污水综合排放标准（GB8978-1996）一级标准的要求。2、新增生活污水日排放量约10.2M3，污水处理站已建有生活污水处理装置，污水经过格栅和生化池预处理后，排入厂区废水处理设施。处理后能满足本项目需要，达到处理标准，达标后排放。（二）噪声治理本项目新增设备为进口先进设备及国内先进的医疗设备，噪声较小，不需作特殊处理，医院噪声可达到标准。（三）固体废弃物处理医疗过程中产生的固体废物由后勤部门集中收集，集中处理。生活垃圾集中后统一运往城市指定垃圾处理场排放。（四）绿化绿化不仅能美化环境，而且有调节气候、净化空气、降低噪音、防沙除尘、防止水土流失等功能。其77、投资小，见效快，是保护环境、美化环境的行之有效的措施之一。本项目绿化设计本着“绿化为主，美化为辅”的原则，充分利用附近的零星空地进行绿化，在建筑物周围有序地种植草坪和花灌木，形成环境优美的医院环境，绿化树种应选择耐寒、防尘、减噪、抗污染能力强的树种，并采取乔、灌木结合，草坪绿篱搭配，花卉盆景错落等形式。（五）环境保护管理机构设置及定员环保工作由医院主要负责人主管，成立专门部门执行，其职责为“三废”治理的日常管理，定期汇集治理监测结果，制定环保发展规划，向职工宣传教育环保知识等，定员为：废水处理站人员三名；废气治理措施设操作管理人员两名。8.5环境影响评价本项目不论是大气环境还是水环境，项目实施78、后对现有项目所在地周围环境都不会造成不良影响，从环保角度看，本项目是可行的。第九章 节 能走新型工业化道路，是党中央在新世纪新阶段作出的重大战略决策。当今世界，科技进步日新月异，经济全球化深入发展，国际间生产要素重组和产业转移加快。重庆是我国重要的老工业基地，具有一定工业基础，但整体工业化程度较低，科技创新能力和经济综合竞争力不强。坚持走科技含量高、经济效益好、资源消耗低、环境污染少、人力资源优势得到充分发挥的新型工业化道路，是适应国际国内形势新变化，解决经济社会发展面临的矛盾及问题，抢抓重要战略机遇，全面建设小康社会的迫切需要。9.1设计依据中华人民共和国节约能源法 重庆市“十一五”节约能源79、规划重庆市“十一五”发展循环经济规划重庆市节能减排综合性工作方案重庆市节约能源条例评价企业合理用电技术导则 （GB/T3485-1998）评价企业合理用热技术导则 （GB/T3486-1993） 评价企业合理用水技术通则 （GB/T7119-1993） 设备管道保温技术通则 （GB4272-1992）9.2设计原则能源是发展国民经济和提高人民生活水平的重要物质基础，国家对能源实行开发和节约并重的方针，为贯彻节约能源这一基本国策，本项目的节能设计按以下原则进行。 a、在确保现行生产工艺的前提下，尽可能选用国内外医疗设备行业中节能效果较好的新技术、新设备。 b、在设计中，尽可能做到布局紧凑、流程合80、理，尽量减少各物料周转的距离，降低能源消耗。 c、总图布置中，动力部门尽可能靠近负荷较大的部门，以降低实际生产中不必要的能源消耗。 d、采用行之有效的节水、节电、降低能耗等措施，尽可能降低综合能耗水平。9.3节水、节能措施本工程的节能措施是采用先进的工艺设备和技术，通过科学管理合理使用能源，以尽可能低的能耗取得较大的经济效益。主要节能措施有：1、新增设备优先选用节能型产品，以节约能源。2、采用高精度高自动化的数控设备，可提高劳动生产率和检测质量，减少不合格检测和重新检测的次数，达到节能节材的目的。3、医院照明采用高效节能的金属卤化物灯具，既可获得较强的照明度又可节省电能。4、加强节能管理，设置81、能源计量器具，新增设备纳入原有节能管路系统统一管理，统一计量，加强用能考核，促进节能工作开展。9.4节能效果评价本项目建设所需用的能源主要为电力，主要原材料为钢材，另外需要少量的水资源。项目在建设中将以“节约能源”为出发点，在不浪费原材料、电力及水资源的前提下，保证项目按时按进度完成。由于本项目产品的生产过程所采用的主要能源为电力，因此基本无污染物排放的增加。少量的医疗用水在排放前，由现有的污水处理系统处理后方才排放。项目新增加的电力资源也控制在单位目前的变压器容量以内，不需要进行电力增容。本项目采用新型设备将提高生产效率、减少不合格率，从而达到节能减排的效果。因此本项目的实施基本上是利用现有82、的能源基础可以实现产能的扩大。本项目可达到国家节能规定的要求，符合节约能源的总方针，符合节约能源及发展循环经济的相关政策。第十章 施工现场消防与劳动安全10.1 机电设备（1）、若有机械操作，要束紧袖口，女工发辫要挽入帽内。（2）、机械和动力机的机座必须稳固。转动的危险部位要安设防护装置。工作前必须检查机械、仪表、工具等，确认完好方可使用。（3）、电气设备和线路必须绝缘良好，电线不得与金属物绑在一起，各种电器设备必须按规定接零接地，并设置单一开关；遇有临时停电或停工休息时，必须拉闸加锁。（4）、施工机械和电器设备不得带病运转和超负荷作业，发现不正常情况应停机检查，不得在运转中修理。（5）、行灯83、电压不得超过36V，在潮湿场所或金属容器内工作时，行灯电压不得超过12V。10.2 可燃可爆物资存放与管理（1）、施工材料的存放、保管，应符合防火安全要求，库房应用非燃材料搭设。易燃易爆物品应专库储存，分类单独存放，保持通风，用电符合防火规定等，应按其性质设置专用库分类存放，其库房的耐火等级和防火要求应符合公安部制定的仓库防火安全管理规则，使用后的废弃物料应及时消除。（2）、用易燃易爆物品，必须严格防火措施，指定防火负责人，配备灭火器材，确保施工安全。10.3 明火作业（1）、用电气设备，必须按技术规范和操作规程，严格防火措施，确保施工安全，禁止违章作业。（2）、具有火灾危险的场所禁止动用明火84、，确需动用明火时，必须事先向主管部门办理审批手续，并采用严密的消防措施，切实保证安全。（3）、现场生产，生活用火均应经主管消防的领导批准，任何人不准擅自动用明火。使用明火时，要远离易燃物，并备有消防器材。（4）、现场设吸烟室，场内严禁吸烟。（5）、现场从事电气焊人员均应受过消防知识教育，持有操作合格证。在作业前办理用火手续，并配备适当的看火人员，看火人员随身应有灭火器具，再焊接过程中不准离开岗位。10.4 现场堆料防火措施（1）、材料堆放不要过多，垛之间应保持一定的防火间距，木材加工的废料要及时清理，以防自燃。（2）、易燃爆物品的仓库应设在地势低处。10.5 劳动安全设置安全管理人员，负责全场85、技术安全、劳动保护及安全教育工作，形成安全生产组织网络。凡新工人、实习人员、操作人员调换岗位等均经过安全教育后方可上岗。由兼职安全员巡回检查安全生产情况。第十一章 项目实施进度安排11.1 项目建设进度安排根据本项目的特点和项目量大小，在考虑现有施工水平和施工条件的情况下，计划本项目建设工期为6个月。根据计划于20xx年10月开始进行前期筹划工作,到第二年3月完成全部项目项目。11.2 项目实施进度计划1.前期工作阶段 （1）方案设计；（2）编制可研报告及报批；2.施工阶段 （1）设备安装部分项目；（2）环境项目。3.收尾验收阶段， 由于本项目由个子项目组成，收尾工作将按照实际情况进行。具体实86、施进度安排如下项目建设计划表：序号进度内容20xx年-第二年20xx年10月20xx年11月20xx年12月第二年1月第二年2月第二年3月1项目调研准备2可行性报告编写、评审3初步设计及审批4进口设备招标5国产设备招标订货6人员培训7安装调试8试运行9正式运行第十二章 投资估算及资金筹措12.1设备及安装工程12.1.1设备原价国内外设备原值根据近期设备制造厂或供应商的询价进行估算，进口设备的价格条件为CIF价，美元与人民币的汇率按1：7.2计算。12.1.2设备运杂费、安装费设备运输及安装费等包含在设备购置费中，本次暂不需考虑。上述费用预计为进口设备65.00万元人民币，国产设备15.00万87、元人民币。12.2资金来源及筹措本项目投资80.00万元，全部来源于医院自筹。第十三章 经济和社会效益分析 通过引进该套设备，可使第三人民医院检验科的检测手段上一个新台阶，在传统的生化项目的基础上又增加了一些新的检验项目，如: PT( 凝血酶原时间 ), PTb-FIB( 纤维蛋白原演算法 ), APTT( 部分凝血活酶时间 ), TT( 凝血酶时间 ), FIB-Clauss( 纤维蛋白原定量 ), 凝血因子 II,V,VII,X, VIII,IX,XI,XII, ProClot( 蛋白 C 活性测定 ), Protein S( 蛋白 S), Pro-IL-Complex （口服抗凝药实验）88、 , Hepato-Complex, LAC （狼疮抗凝物） , APC-R （活化蛋白 C 抵抗物） , AT （抗凝血酶） , PLG （纤维蛋白溶酶原） , PI （纤溶酶抑制物） , Heparin( 普通 / 低分子） Pro-Chrom( 发色法蛋白 C ）， D-Dimer(D- 二聚体 ), vWF （血管性血友病因子）等大大地方便了病人，使病人的候诊时间缩短了半天;降低了血标本的用量，减少病人的心理压力和痛苦;社会效益和经济效益有了显著提高，为了病人的健康和医院的建设以及自动化管理打下了良好的基础。按照中心医院目前的平均年患者人数15-25万人次，其中20人次需要使用本设备，89、每人次参加检测项目平均为1个，每个检测项目平均新增15元收费，则全年的收入为45.00万元左右。固定资产折旧费按照10年直线折旧，每年折旧为8.00万元，新增耗料及工资32.04万元，正常年每年实现净利润12.96万元。由于医院是公益性事业单位，无相关税收及应缴纳费用。因此计算出该项目的累计现金流量为62.73万元，项目动态投资回收期为4.30年。总之，贝克曼库尔特 CX5 PRO 全自动生化分析系统大大提高了工作效率，为临床增加新的检验项目，同时使检验结果更加准确、可靠，检验项目更多，检验速度更快，方便了临床病人，并减少了标本用量和试剂用量，降低医疗成本，方便了病人，对确保临床生化检验质量的90、提高，促进质量控制工作的深入、持久的开展，进一步增加社会效益和经济效益起到了重要作用。提高中心医院的经济效益和社会效益，更好的为人民服务。第十四章 主要结论该仪器目前在国际国内的使用已经非常成熟，因此基本无技术风险；目前随着人民币的走强，汇率变动风险也基本不用考虑；利用中心医院现有的市场资源，稳步推进新项目，市场风险将会减少，根据目前的谨慎估计4.30年就能收回投资；该项目依据国家发展改革委员会产业结构调整指导目录（2005年本）中第一类鼓励类第 二十五类“其他服务业”第13条“基本医疗、计划生育、预防保健服务设施建设”的规定，该项目符合国家鼓励类产业的要求。因此，我们认为该项目具备可行性！项目总投资80.00万元，投入生产后正常年实现净利润12.96万元。项目各项经济指标可行，具有较好的社会效益，项目有一定的抗风险能力。综上所述，项目经济效益良好、社会效益显著，因此该项目的建设是必要的和可行的。附 件1、建设投资估算表（形成资产法）2、项目总投资使用计划与资金筹措表3、经营现金流量及投资回收测算表4、总成本费用估算表（生产要素法）5、工资及福利费估算表6、营业收入、营业税金及附加和增值税估算表7、利润及利润分配表8、固定资产折旧及无形资产摊销估算表9、进口设备和技术清单10、购置国产设备清单