1、 生物技术有限责任公司质量管理手册版号：A0受控状态文件编号：发放号码：审 核 ：批 准 :发布日期：20xx.8. 生效日期：20xx.8.质量管理手册颁布令xxxxxxx生物技术有限责任公司全体职工：为了使企业的质量管理水平与国际标准全面接轨，进一步提高产品质量和市场竞争能力，企业依据QS标准食品质量安全生产许可细则结合我厂的实际情况编制了质量管理手册，建立了文件化的质量管理体系。手册阐明了我公司的质量方针、目标和对顾客的承诺，是企业质量管理体系的法规性文件，是指导企业实施并持续改进质量管理体系的纲领和行为准则，同时也是企业对外提供质量管理体系整体信息的文件，现予以批准发布。手册发布后，企2、业全体员工要认真学习理解并按手册要求履行质量职责，保证质量管理体系正常运行，满足顾客的期望、需求以及法律法规的要求。本手册自20xx年08月10 日起批准实施。总经理：20xx年08月10日目 录第一章 企业概况5第二章 质量管理职责6第一节 组织领导6 组织机构图和质量管理体系结构图7第二节 质量目标、质量方针9第三节 管理职责10 职责权限13第四节 不合格管理办法17第三章 场所要求20第一节 厂区要求20第二节 车间要求20第三节 库房要求22第四章 生产资源23第一节 生产设备23 生产设备管理制度24第二节 人员要求29第三节 技术标准31第四节 工艺文件32第五节 文件管理34第3、五章 采购质量控制38第一节 采购制度38第二节 采购文件40第三节 采购验证41第六章 过程质量管理42第一节 过程管理43第二节 质量控制46第三节 产品防护47第七章 产品质量检验49第一节 检验设备49第二节 检验管理49第三节 过程检验56第四节 出厂检验56第一章 企业概况xxxxxx生物技术有限责任公司,是由xxxxx高科技发展有限责任公司以本地区牛乳业资源为基础,以高新技术为动力,于2005年8月在xxx经济合作区兴建80000吨/年生物技术现代乳品深加工项目,是国内技术水平比较领先、产品种类多、科技含量高、上规模的现代化乳业及延伸产品的生产研发及营销基地，尤其以酪蛋白多肽及其4、制品为代表的具有国际先进水平的产品，将为人类健康事业和促进经济发展做出极为重大的贡献。xxxxx高科技发展有限责任公司是“自治区农业产业化重点龙头企业”、“国家级扶贫龙头企业”、“全国奶牛养殖示范场”，并以XX畜科院和XX农业大学为技术依托，以发展生物技术研究、胚胎移植为重点，科学饲养优良品质奶牛、肉牛，逐步形成四个千头规模牛场，为提升和发展本地区奶牛业，无论从草场（原）建设，还是优良品种奶牛繁育及高品质充裕奶源基地的建设均奠定了坚实的基础。由xxxxx发起组建的本公司，是草场（原）-畜牧养殖产品加工深度开发终端产品市场营销等产业链条和不断延伸的有机结合，不仅使本地区整个乳业产业链闭合，形成良5、性循环，而且促使牛业和乳业健康、稳定、持续发展。公司注册资金1500万元，由xxxxx出资1500万元，占总投资的100%，其中货币资金975万元，实物525万元（设备）。公司产品以黄油、食用干酪素、酪蛋白酸盐、酪蛋多肽、特种酪蛋白、乳清蛋白粉、药用乳糖等为主，面向国际、国内市场。公司法人：xxxx公司董事长：xxxx董事：xxx、xxx监事：xxxxxxx从发起组建之日起就吸引了大批有识之士投入公司建设，也得到了各级政府的大力支持。xxxx将以繁荣牧业经济和推动地区经济发展为已任，努力开创未来辉煌，实现公司的发展目标。第二章 质量管理职责第一节 组织领导相关任命见公司质量管理体系文件。为确保6、质量目标的实施特作如下目标分解规定：一、 原辅料严格按采购、验收、贮运要求操作，确保原辅料质量100%合格。二、 食品添加剂严格按关于控制使用食品添加剂的规定采购、验收、贮运要求操作，确保食品添加剂质量100%合格。三、 生产严格按工艺文件规定操作，确保生产过程质量100%合格。四、 设备运行严格按设备作业指导书操作，并及时维护修理保养，清洗消毒，确保设备运行质量100%合格。五、 生产区为保证产品质量安全性提供的卫生条件和卫生预防措施必须持续保持，确保生产操作过程质量100%合格。六、 产品检验严格按标准要求检验，确保产品出厂检验100%合格。七、 产品严格按标准要求贮运，确保及时交货率967、%。八、 质量管理小组每周至少一次组织有关部门，对质量方针目标实施情况进行检查。 组织结构图总经理总经理助理销售部原料部生产部质检中心浓缩工段预处理工段包装工段设备维修总经办锅炉工段喷雾工段制冷工段水处理工段企业发展部财务部库房管理 质量体系结构图总经理质量管理总负责总经理助理质量管理责任成员销售部原料部生产部质检中心浓缩工段符合规定要求。20.0 检验设备1 概述 检验设备是判断产品质量是否符合规定要求的重要手段，必须配置齐全、准确度符合要求，并定期检定或校准，以确保其准确可靠。2 职责2.1 质量管理小组负责检验设备的管理。2.2 使用部门负责检验设备的使用和维护保养。3 本公司根据产品标8、准、工艺规程等技术文件，配置足够数量的、性能、准确度能满足生产需要和达到规定要求的检验、测量和试验设备。4 本公司制定实施检验、测量和试验设备管理制度（见第21.1章），对检验、测量和试验设备的选型、申购、审查、采购、验收、登记、标识、发放、使用、维护保养、量值溯源、不合格处理、降级和报废等进行控制和管理，并予以记录，以确保其准确可靠。5 在质量管理小组设置计量管理员，管理全公司计量工作。计量管理员统一管理全公司检验、测量和试验设备。6 本公司对所用的检验、测量和试验设备，在投入使用前和修理后进行检定、校准，在使用中实行周期检定、校准，取得检定、校准证书。检定、校准证书在检定、校准的有效期内。9、20.1 检验、测量和试验设备管理制度1 目的 对检验、测量和试验设备进行有效控制，确保检验、测量和试验设备满足规定要求。2 适用范围 适用于本公司使用的所有检验、测量和试验设备。3 职责3.1 质量管理小组负责检验、测量和试验设备管理。3.2 使用部门负责检验、测量和试验设备的使用、维护保养。4 申购 使用部门需增添检验、测量和试验设备时，写申购交质量管理小组。5 审查质量管理小组对购置申请进行审查，提出审查意见，报总经理批准。6 采购检验、测量和试验设备由质量管理小组组织人员进行采购。7 验收7.1 检验、测量和试验设备购入后，质量管理小组组织有关人员进行验收。7.2 开箱验收一般包括以下10、内容： （1）包装物是否完好无损； （2）整机完整性与外观检查； （3）主机、附件、随机工具的数量与合同及装箱单的一致性； （4）使用说明书等技术资料是否齐全。7.3 质量验收根据采购文件规定的技术要求或相应的规程、规范、标准、使用说明书等，对检验、测量和试验设备的性能及技术指标进行质量验收。计量器具须经检定/校准。7.4 验收合格的检验、测量和试验设备，方可报销入库；验收不合格的检验、测量和试验设备，由质量管理小组负责向供方退货/索赔。8 登记质量管理小组对检验、测量和试验设备进行登记，建立检验、测量和试验设备管理台帐。9 发放 使用部门到质量管理小组办理领用检验、测量和试验设备手续，明确保11、管人和放置地点。保管人因人事变动重新确定的、放置地点有变化的，使用部门应及时通知质量管理小组进行变更。10 使用10.1使用检验、测量和试验设备前，必须检查其是否有合格或准用标志，是否在有效期内。10.2使用人员必须按检验、测量和试验设备操作规程或使用说明书进行操作。10.3主要检验、测量和试验设备使用后，使用人员应及时予以记录。11 检定/校准11.1质量管理小组在每年年初制定检验、测量和试验设备周期检定/校准计划，经总经理批准后，组织实施。11.2当检验、测量和试验设备状态发生变化（如停用、重新启用、报废）时，质量管理小组对周期检定/校准计划进行更改。11.3 检验、测量和试验设备的检定、12、校准周期，根据计量检定规程、校准规范、制造厂建议、使用频繁程度和严酷程度、使用环境的影响、测量准确度要求等由质量管理小组确定。11.4 周期检定、校准周期可根据实际情况作相应调整。使用部门因工作需要确需修改周期的，由使用部门说明变更理由，质量管理小组修改周期检定、校准计划。11.5 对于因特殊情况不能按计划进行检定、校准的检验、测量和试验设备，经质量管理小组同意，可超周期使用。一经工作结束后，应立即组织检定、校准，同时根据检定、校准结果对此期间出具的数据的有效性作相应处理。11.6 质量管理小组根据周期检定/校准计划，提前一个月把即将到期的检验、测量和试验设备送法定计量检定机构或政府计量行政部13、门授权的计量检定机构进行检定、校准。11.7 检定、校准有关记录、证书由质量管理小组归档。12 标志管理12.1 本公司对检验、测量和试验设备实行标志管理，给每台检验、测量和试验设备贴上彩色标志，以表明其状态。12.2 彩色标志的种类、用途：（1）经检定、校准，证明检验、测量和试验设备性能符合要求；或不必检定、校准，经检查功能正常（如计算机、打印机）；或无法检定、校准，经比对等方式验证其性能符合要求的检验、测量和试验设备均用合格证（绿色）标识。 （2）经检定、校准，证明其性能在一定量限、功能内符合要求或降级使用的检验、测量和试验设备用准用证（黄色）标识，并明示其限用范围。 （3）已损坏，或经检14、定、校准不合格，或超过检定、校准有效期，或暂不使用的检验、测量和试验设备用停用证（红色）标识。12.3 检验、测量和试验设备标志，由质量管理小组计量管理员根据有效证书填写相应内容，交使用部门粘贴。13 维护保养13.1使用人员对检验、测量和试验设备进行正常维护保养。13.2 万元以上精密、贵重、大型检验、测量和试验设备和影响检测结果的主要检验、测量和试验设备应定期维护保养，应专人保管，专人维护保养。14 停用暂不使用的检验、测量和试验设备，使用部门通知质量管理小组贴停用标志。15 不合格处理15.1 检验、测量和试验设备在使用时有过载或误操作、或显示的结果可疑或通过检定、校准或其他方式表明有缺15、陷或超出规定极限时，应立即停止使用，并加以明显标识。如可能将其进行有效隔离，直至修复。15.2 对由于检验、测量和试验设备存在缺陷或偏离规定极限而对过去进行的检测所造成的影响进行检查、追溯，分析原因，并采取措施予以纠正。16 修理16.1 经检定、校准不合格或使用过程中发现有问题的检验、测量和试验设备，使用部门应报告质量管理小组组织修理。16.2 修复的检验、测量和试验设备须经检定、校准或检查，证明满足规定要求后方可投入使用。17 报废17.1检验、测量和试验设备经过多年使用或因事故损坏致使无法满足检定、校准要求而又无法修复者，标准物质超过有效期者，由使用部门向质量管理小组提出申请，经质量管理16、小组同意，可给予报废。17.2 报废的检验、测量和试验设备由质量管理小组组织处理。19技术档案19.1 质量管理小组建立并保存主要检验、测量和试验设备的技术档案。19.2 技术档案至少包括以下内容： （1）检验、测量和试验设备的名称； （2）制造厂名称、型号和编号，或其他唯一性标识； （3）接受日期、接受时的状态和验收记录； （4）目前存放地点； （5）制造厂提供的资料或使用说明书； （6）历次的检定或校准证书和调试报告； （7）设备的损坏、故障、改进或修理记录。20 记录设备台账。 21.0 检验管理1 概述 质量检验是控制产品质量的重要环节。本公司实施进货检验、过程检验和出厂检验，严把产品17、质量关。2 职责质量管理小组负责全公司质量检验工作。3 本公司制定并实施质量检验管理制度（见第 21.1 章）、检验、测量和试验设备管理制度（见第 20.1 章），对质量检验工作进行控制和管理。4 本公司设置质量管理小组、设立化验室、配备质验人员、配置检测仪器设备，独立开展质量检验工作。检验工作具有鉴别、把关、预防和报告四大职能。5 质量管理小组对进货物资进行验证，确保未经验证不合格的物资不投入使用或加工。6 质量管理小组对生产过程中的半成品进行检验，确保不合格品不转入下道工序。7质量管理小组对出厂产品进行最终检验，确保不合格产品不出厂。8本公司选择有合法地位及能力的检验机构，进行产品的委托检18、验，与之签订正式的委托检验合同，并定期送检。质量管理小组保存检验报告。21.1 质量检验管理制度1目的确保未经检验或检验不合格的原辅材料及包装材料不投入使用，确保不合格的半成品不流入下道工序，防止不合格产品出厂。2适用范围适用于进货检验（或验证）、过程检验和出厂检验。3职责3.1质量管理小组和生产车间协同负责编制检验规程。3.2质量管理小组负责进行质量验证。4质验人员 质验人员应具有高中（或中专）以上文化程度，了解产品特性，熟悉标准、规程等检验依据，掌握检验技术和相关知识，经培训考核合格，持证上岗。5检验规程 生产车间组织制定进货检验规程、过程检验规程和成品检验规程，经总经理批准后发放给质量管19、理小组。6进货验证6.1采购辅料及包装材料进厂后，仓管员作好待检标识，填写验证记录交质量管理小组。6.2质量管理小组按进货检验规程进行抽样、验证，填写进货验证记录。6.3验证合格的物资，由营销部仓管员办理入库手续；验证不合格的物资，在不影响产品生产质量的前提下，经总经理批准后，作降价处理，若协商不成的，由营销部办理退货或索赔手续。6.4营销部仓管员根据验证结果对辅料、包装材料作好状态标识。6.5当生产急需来不及验证时,由使用部门写“紧急放行申请”，经总经理批准后，准予紧急放行。紧急放行时必须留下样品进行验证，并对已放行的物资做好标识和记录，一旦发现问题，由生产部门负责及时追回或更换。6.6对随20、货提供检验报告的产品，检验员须查验报告的符合性。对在供方检验合格的产品，仓管员凭质量管理小组检验员出具的合格检验报告直接入库。6.7验证记录由质量管理小组归档保管。 7过程检验生产过程中的各种半成品，由检验员按过程检验规程进行检验；合格的转入下道工序或入库，不合格的由操作者及时返工或报废，具体详见第22.0章。8出厂检验 产品加工完毕，生产车间或仓库填写验证记录交质量管理小组；质量管理小组按产品标准或成品检验规程进行抽样、检验，出具检验报告；合格产品准予入库、出厂，不合格产品进行报废，具体详见第23.0章。9记录 验证记录； 检验记录； 检验报告。22.0 过程检验1概述 在生产过程中对半成品21、进行检验和控制，确保不合格品不转入下道工序。2职责2.1质量管理小组负责对半成品进行质量检验和控制。2.2生产车间负责对不合格品进行返工。3生产车间编制过程检验规程，报总经理批准。4检验员对每批半成品按过程检验规程进行检验，并予以记录。5对检验合格的半成品进行标识，允许转序或入库。6对检验不合格的半成品，质量管理小组会同生产车间、车间确定应采取的有关措施（如返工、报废等）。对半成品予以扣留，不得转序，并加标识另外存放。7对需返工的半成品，生产车间应及时组织生产工人返工。8返工后的半成品由检验员重新进行检验，并予以记录。经检验合格方可转序或入库。9检验记录应齐全、清晰，由质量管理小组保存。23.22、0 出厂检验1概述 出厂检验是产品出厂前对其质量状况所进行的全面检查，是全面考核产品质量是否符合规定要求的重要手段。本公司实施严格的出厂检验，严把产品质量关。2职责 质量管理小组负责产品出厂检验工作。3每批成品加工完成后，生产车间或仓库填写验证记录，交质量管理小组。4质量管理小组派人按产品标准或成品检验规程抽样，留样一并抽齐。5检验员按产品标准或成品检验规程对产品进行检验，做好检验记录；与半成品检验重叠的项目，可结合半成品检验进行。6质量管理小组对各项检验记录、报告进行分析，确认规定的检验项目均已完成，且结果符合要求后，出具成品检验报告。7对检验合格的产品，质量管理小组签发产品合格证，按规定进23、行包装、标识，方可入库、出厂。8对检验不合格的产品，质量管理小组会同生产车间、车间确定需采取的措施（如报废等），由车间组织实施。9对经返工产品，质量管理小组重新进行检验，并予以记录。经重新检验合格产品，质量管理小组签发产品合格证，方可入库、出厂。检验不合格严禁出厂。10检验记录、检验报告和产品合格证应齐全、清晰。检验记录、检验报告由质量管理小组保存。附件质量职责分配表质量体系要素总经理质量管理小组营销部生产车间仓库组织领导质量目标管理职责厂区要求车间要求库房要求生产设备人员要求技术标准工艺文件文件管理采购制度采购文件采购验证过程管理质量控制产品防护检验设备检验管理过程检验出厂检验注： 领导职责24、（主持）； 责任部门； 协助配合部门 工段预处理工段包装工段设备维修喷雾工段企业发展部原料检验出厂检验过程检验质量管理审核总经办第二节 质量方针、质量目标：1.质量方针：完善管理，持续改进、用高品质产品满足顾客需求2.质量目标： 原奶进厂检验合格率：98%以上产品合格率：98%以上顾客满意率：90%以上 第三节 管理职责一、质量管理制度1.公司高度重视管理工作，把质量管理工作放在重要议事日程，设立质量管理领导小组，全面负责质量管理工作。制定有关部门的质量职责、权限及相互关系。2.建立全面质量管理体系，实行全公司的、全员的、全过程的质量管理，层层落实质量目标，责任到人，保证措施。3.生产技术科是25、公司的质量管理部门，负责编制质量管理体系文件，负责公司质量安全，对质量方针和质量目标的贯彻实施情况进行全面的检查，确保各项质量管理措施的落实。4.严把原料（鲜奶）进厂，收购的牛乳应当符合GB/T6914生鲜牛乳收购标准的规定。5.严格生产过程管理和现场管理。严格按照工艺文件进行操作，掌握生产过程中的关键质量控制点，严禁不合格半成品进入下道工序。6.严把出厂产品检验关，中心化验室是公司独立行使权利的检验机构，中心化验室主任负责其工作并履行岗位职责。从事检验的化验员必须持有相关的资格证书。7.产品检验，必须以科学严谨、认真的态度，按照国家（或行业）标准规定进行全面的产品、综合质量检验，坚持做到生产26、一批、检验一批，合格一批、放行一批。不合格品坚决不能出厂。8.把好仓储管理，防止二次污染。注意防潮、防鼠、防腐、防变质。不合格品应标识清楚，分类堆放，防止交叉污染影响产品的卫生质量。二、公司质量考核制度1 目的为确保产品质量满足顾客需求，对影响产品质量的全过程进行检查。2 适用范围适用于XX伊犁中洲伊源生物技术公司生产期对各部门直接影响质量工作的检查考核3 职责3.1 质检中心负责考核的实施工作并汇总上报考核结果。3.2 总经办负责考核结果兑现。3.3各部门负责考核结果的审核认可。3.4 公司经理负责考核结果审批。4 考核内容4.1对生产部质量考核考核项目考核标准考核办法频 次1标识管理工作标27、识管理办法未按文件规定执行扣10元/项（次）每 月2不合格品处置依据质检中心提供的不合格品处置单进行处置3.1未按期完成，延迟一天扣5元/次3.2未按要求完成，扣10元/次每 月3工艺指令3.1每次开机前和换工艺前半小时下发至相关部门3.1现场无工艺指令通知单扣5元/次，工艺指令单出现错误扣10元/次每两周4 生产过程的管理记录齐全4.3工艺参数执行情况无检查记录扣5元/次每 日5生产前清洗消毒管理清洗验证管理制度执行未按文件规定执行扣10元/项（次）每 日6环境人员卫生1. 微生物检测2. 卫生管理考核细则1. 有不合格项超出标准扣10元/项（次）2. 未按文件规定执行扣10元/项（次）每 28、周7灌装净重工艺指令通知单超出规定范围,扣责任部门10元/袋(箱)每 日8产品质量关键控制点1. 未按文件规定执行扣10元/项（次）2. 微生物指标超出规定范围扣50200元/次、项每 日4.2 对原料部质量考核考核项目考核标准考核办法频次备注1原料收购质量3.1原料合格率80%3.2依据原料收购标准执行每降低一个百分点,扣50元/次每 月2杂质度质量依据原料收购标准执行每超出一次扣10元每 日3温度考核依据原料收购标准执行每超出一次扣10元每 日5 质量记录检查反馈单三、职责权限1、总经理a)批准和颁布QS质量管理手册，制订质量方针，对质量体系的建立完善实施全面负责。确保质量体系持续的适宜性29、和有效性。 b)是QS质量管理体系的第一责任者，任命管理者代表负责质量管理工作。 c)负责确定各副经理和职能部门的质量职责、权限和相互关系。d)主持质量管理，对质量体系及质量方针的适应性做出评价和决策。e)授权质检中心独立行使质量监督检验的职权，保证其不受任何部门和个人的干预，正确行使鉴别把关报告的职能。2、管理者代表a)按照QS食品质量安全生产许可审查细则结合本公司实际建立并保持质量体系。b)协助总经理，组织实施质量管理，组织领导内部质量审核。c)向总经理报告质量体系运行情况，对质量体系的有效运行负责。d)代表总经理对外提供质量保证，负责就QS认证有关事宜同外界联络沟通。3、生产部主任a)负30、责监督主管部门贯彻执行质量方针和质量目标。b)组织制订公司产品质量科研与技术发展目标，对产品质量负技术方面的责任。c)组织领导新产品开发，试制及新工艺开发鉴定和推广工作。d)负责组织制订公司技术进行规化推广应用技术。e)组织对重大技术质量问题及质量事故讨论分析，并在技术上作出结论,签署书面意见。4、销售部经理 a)负责产品销售的质量管理，研究营销技术措施，并实施。 b)负责监督各市场部贯彻执行营销计划和方案。 c)负责组织督促各营销部加强产品售后服务，不断改善服务质量，做好客商质量信息反馈工作。 d)负责合同评审和审阅有关合同文件。e)负责组织制订产品推广营销方案。5、总经办主任a)负责公司质31、量管理手册和文件发放控制。b)严格遵守保密制度，任何文件资料的标识，收集、编目、分类归档，并对受控有效版本控制。c)负责对各部门使用归档文件的借阅收回。d)负责作废文件资料的销毁，隔离和标识。e)负责文件资料的安全和保护，做到防潮、防虫、防尘、防鼠、防火、防霉烂。6、质检中心主任 a)负责准备并提供与本部门工作有关的管理评审所需的资料,负责管理评审中提出的纠正预防和改进措施的实施工作。质检中心负责管理评审计划的编制和组织工作,收集并提供管理评审所需的资料,并负责做好评审记录和改进措施的跟踪验证,将管理评审完的资料年终归公司总经办归档。 b)质检中心负责组织编写质量计划，并对其实施情况进行监督检32、查。 c)负责评审特殊要求的检测能力，评审新产品的设计能力及价格待与相关文件的会签。 d)负责采购物资的质量检验工作,把好各类物资进公司的质量关。 e)负责规定产品及检验和试验状态、标识方法,并负责监督执行,负责检测设备标识。 f)用合格的检测设备进行检验和试验,并做出判定,并进行质量检查和监督,严格执行“三检”制度,确保使用合格品及出厂产品合格。 g)负责好本部门过程环境,安全的控制。 h)负责不合格品判定组织,组织评审处置并跟踪不合格品处理结果。 i)负责在出现质量问题时，组织实施纠正预防措施，并对其有效性进行验证。 j)负责生产过程中的质量信息反馈，做好质量监督，检查统计和对不合格产品的33、分析与处理工作。 k)负责编制检验、测量和试验设备周期检验计划，定期校准选择检定单位送检，并做好管理，化验室负责对检测仪器的正确使用和维护。7、各工段负责人 a)严格贯彻公司的质量方针，认真执行质量体系文件。对本工段、班组的质量过程进行有效控制。 b)组织本工段班组学习工艺流程、质量标准和操作规程。 c)有权拒绝不合格原材料、半成品投入生产。对不合格的半成品有权停止转序。 d)对因管理失误及违反工艺规程所造成的质量波动或产品质量不合格负责。 e)负责工段，班组现场管理（标识文明生产等）。8、质 检 员a)负责对原辅料、包装材料、半成品、成品的质量检验。b)负责检验报告的填报及按规定对不合格品的34、处置。c)负责将当天检验结果填报罚款单，上报质检科然后上报主管领导，报财务室。d)负责包装生产过程中的质量信息反馈，做好质量监督和对不合格品的分析与处理工作。e)负责检验报告和记录的保管及检验与试验状态的标识。f)对检验结果的真实性，标准性负责。g)负责产品理化指标的化验，并严格执行操作规程，对化验结果的正确性负责。h)负责半成品的感观和理化质量检验。i)负责包装成品的入库、出库检验。j)负责化验仪器、仪表的保管维护和对器具量值的准确性负责。k)保持作业环境符合规定的要求，发现检验设备异常应及时报告。9、生产工人a)掌握本岗位应知、应会和接受专业技能培训。b)按照技术文件和质量体系程序要求进行35、生产做好自检。c)负责不合格产品隔离和产品标识工作，做到标识不清不加工。d)积极参加质量管理体系活动，参与解决技术质量问题。e)对所生产的半成品、成品质量负责。f)有权对不合格产品质量方针的行为和现象抵制和报告。10、保管员a) 负责仓库的日常管理；负责库房清洁及物资堆放整齐。b) 负责库存物资保管及物资的进库和出库作详细记录，做到不合格品不入库。c) 对库存物资的定期盘存作好详细库存物资台帐。d) 对库存物资定期进行检查，并作好详细记录。e) 负责仓库环境控制，防止材料质量损坏；f) 保持仓库干燥、通风、防火、防潮、防水；g) 易燃、易爆物品分开堆放。11、原料部经理a)监管所有的原料奶采购36、决定，对原料奶采购全面负责；b)负责制定原料奶收购计划；收购前期调查、合同和相关资料的整理；c)指导各收购站开展工作，并完成任务指标；d)负责年度、季度、月度收购计划的制订和监督落实；e)发展与大养殖户的业务关系；参与谈判与对收购站的管理f) 定期巡站，与收购站及时沟通，解决收购中出现的问题。12、设备维修a)贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本公司有关规定。b)负责设备维护、修理、保养。c)负责及时解决生产过程中设备出现的技术问题。d)对有关设备文件, 设备作业指导书熟知，负责设备正常运行确保产品质量。e)完成领导交办的其它工作。第四节 不合格管理办法1 目的确保不符合产品要求的产37、品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。2 适用范围适用于乳制品对原料、辅料、包装材料、半成品、顾客财产、成品及交付后的产品发生的不合格的管理。 3 职责3.1 质检中心负责制定不合格品管理办法，依据不合格品管理办法进行不合格品的管理，对不合格品进行判定，并对不合格包装材料、辅料、成品组织评审，建议相应处置办法；并验证不合格品的处置结果 。3.2 生产部负责不合格包装材料、辅料、入库后不合格成品的处置，并制订相应的纠偏措施3.3 原料部负责不合格原料的处置。3.4 生产车间负责对入库前不合格半成品、成品处置。4 工作程序4.1 原料的不合格原料部对无合同、未按规定、外观初检不合格的原料不38、发调运单，无调运单的原料不允许入厂。原料检验不合格时，由质检中心进行评审，填写不合格品处置单反馈生产车间及原料部。4.1.2对于符合原料检验标准拒收的原料进行拒收。4.1.2生产车间按不合格品处置单将不合格原料与合格原料进行搭配使用。质检中心验证处置情况。 4.1.3 连续出现五车以上不合格原料时，原料车间分析原因反馈至质检中心、原料部、生产办，上报公司经理并采取纠正/预防措施。4.2 包装材料、辅料的不合格 4.2.1 包装材料、辅料进厂经检验员检验后，出现整批或整车不合格时，检验员出据原材料检验单，质检中心将处置办法填写在不合格品处置单上反馈生产部，生产部在24小时内反馈供方，按合同要求协39、商处置。 质检中心验证处置情况。 4.2.2 原材料库房管理员在包装材料、辅料入库前的检验过程中发现个别不合格品时，生产部将其剔除且标识同时将不合格品的数量及原因填写在到货通知单上做拒收处理。 4.2.3 生产车间在包装材料、辅料入库后的使用过程中发现个别不合格品时，使用部门分类收集，分析原因并交生产部。生产部分类统计后反馈供方，按合同条款处理。 生产部收到包装材料、包装纸箱标签的不合格品处置单后，暂停购进该材料，在一个工作日内通知供方采取纠正措施。 4.2.5 对终端产品标签经验收不合格时，由供方确认后，公司作销毁处理。 4.2.6 对连续三次以上提供不合格包装材料、辅料的供方，生产部上报总40、经理取消其合格供方的资格。 4.3 生产过程中半成品的不合格 4.3.1 在生产过程中的半成品经检验员检验不合格时，检验员填写半成品检验结果反馈单作记录标识，并在得出结果十分钟内反馈至生产车间值班长/相关岗位操作工、生产部。4.3.2 车间得知半成品不合格时，相关岗位操作工在工艺指令通知单范围内调整参数。4.3.3 生产过程中检验或自检发现的不合格品不能调整参数的需放置于不合格品区，由上一工序进行返工，对于不能返工的不合格品由质检中心填写不合格品处置单，由生产部做报废处理,质检中心验证，1吨以上需总经理助理或总经理作出报废决定。4.4 成品不合格4.4.1 当成品出现不合格时，质检中心对不合格41、成品组织评审，填写不合格品处置单三份，送至生产部。4.4.2 生产部接到不合格品处置单时，对不合格成品进行处置后在三份不合格品处置单上填写处置结果并执行，由主管领导审批，反馈生产部、生产车间、质检中心自留一份，质检中心验证处置结果后在不合格品处置单上填写验证结果。4.4.3 入库后的终端产品出现不合格时，质检中心组织评审后填写不合格品处置单两份，反馈生产部。4.4.4 生产部接到不合格品处置单时，对不合格成品进行处置后在二份不合格品处置单上填写处置结果，反馈生产部、且自留一份，质检中心验证处置结果后在不合格品处置单上填写验证结果。4.5成品外包装的不合格4.5.1 生产过程中出现成品外包装不合42、格时，外包装检验员填写成品外包装检验结果并反馈到车间，由车间进行返工，经检验员复检合格后方可入库。4.5.2 成品在发货过程中，由包装检验员按成品外包装质量要求进行查验，并填写产品出库验收记录。对发现的不合格的成品包装，由生产部组织处理，检验员复检合格后方可出厂。4.6交付或开始使用后发现的不合格品4.6.1 对于顾客退回的成品，经质检中心确认为不合格品的由总经理助理在不合格品处置单上作出返工、报废等处理决定，发至生产部执行。质检中心验证处置结果。对于已交付顾客或使用中的产品，发现（可能）不合格时，及时进行沟通解决产品质量的问题，生产部需组织采取相应的纠正和预防措施，由销售部与顾客协商处理，以43、满足顾客的合理赔偿要求，并执行以下程序：a ) 第一时间赶到顾客事发地点封存样品及顾客食用的食品。b )调查分析原因，采取紧急应急措施，妥善处理。c )及时进行质量回顾，分析不合格原因，提出整改方案并监督执行。4.7 当产品不符合顾客要求，但不影响顾客使用时，可做让步接收处理。让步接收工作由销售部门与顾客确认同意；或者在让步的产品交付时，销售部门将让步的情况在产品本身或随行的资料、单据中注明，向顾客、最终使用者、执法机构或其它相关方明示。 4.8 不合格品的标识见标识管理制度。 5 质量记录 不合格品处置单第三章 场所要求第一节 厂区要求一、厂区环境卫生制度1.保证厂区道路整洁，平整畅通，有足44、够的夜间照明。2.厂区内不应有积水，有良好的排水系统。3.厂区有相应的道路和通道。4.厂区内有一定的绿化区域，并有人负责养护。5.垃圾集中堆放，远离生产区域。第二节 车间要求一、车间管理制度1. 生产车间各入口设有更衣室并配备洗手设施和消毒水。2. 生产工器具、容器和设备的清洗、消毒严格按规定操作。3. 保证车间内应有充足的冷热水源。4. 保证车间内充足的照明设施或采用自然光，工作台、敞开式生产及裸露食品与原料上方的照明设备防护装置保证完好。5. 贮藏半成品及包装间要配备紫外线杀菌灯并对空间实施消毒。6. 生产车间必须保持整洁，所有工器具、包装材料堆放整齐。7. 车间内下水道畅通、地面无积水、45、墙面无污垢，爱护防尘、防蝇、防虫、防鼠设施，严格防止鼠、蝇及其他害虫的侵入和隐匿。8. 认真落实食品卫生法和卫生管理制度，做到车间卫生清洁，无污水存积、无卫生死角。9. 落实文明生产制度，抓好安全教育，加强安全检查，消除安全隐患，杜绝安全事故发生。10. 生产期间各岗位人员不得串岗、脱岗和做与生产无关的事。11. 生产过程中使用的或产生的各种有害物质应当合理放置与处置，严格质量管理，确保产品符合质量标准。 12. 各工序间如发现上道工序所出的半成品有质量问题，有权拒收，并及时汇报。 13. 熟练劳动技能，开展劳动竞赛。 14. 认真落实设备操作规程，爱护设备，按时保养。 15. 各班组应相互配46、合，注意协调，不得有半成品过多积压。 16. 注意节约、节能降耗、降低生产费用。 17. 认真填写生产报表，工艺记录，按时上报。 18. 非生产物资、人流不得通过各工序物料通道传递通过，减少迂回往返，避免交叉污染。19. 各工序通道、门窗进出及时关闭，严格控制生产车间的温度、湿度、空气洁净度应满足产品生产要求，确保质量目标。.20. 对于外部门的不合理通知，须经主管领导同意后，方可执行。二、车间卫生制度1.乳品生产车间设有更衣室。2.车间入口处配备洗手设施和消毒水。3.车间内必须设有工器具、容器和设备的清洗、消毒设施。4.车间内应有充足的冷热水源。5.车间内有充足的照明设施或采用自然光。6.贮47、藏半成品及包装间要配备紫外线杀菌灯。7.生产车间必须保持整洁，所有工器具、包装材料堆放整齐。8.车间内下水道畅通、地面无积水、墙面无污垢，具有防尘、防蝇、防虫、防鼠设施。第三节 库房要求一、库房管理制度1. 库房是进行生产的必备条件，本公司建立满足要求的库房，进行严格管理，确保其处于完好状态。2. 总经理负责对库房的建造过程实施监督，竣工后组织验收。3. 库管员负责依据管理质量职责、权限作好库房的管理工作。4. 库房整洁，地面平滑无裂缝，做好防潮、防火、防鼠、防虫、防尘及卫生等工作。5. 库房内的温度、湿度应符合原辅材料、成品及其它物品的存放要求。6. 库房内存放的物品应保存良好，要离地、离墙48、存放，并按先进先出的原则出入库。7. 原辅材料、成品（半成品）及包装材料库房内不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。8. 做好原辅材料、成品（半成品）及包装材料入库验证、标示及防护工作。9. 原料库 （1） 冷库内必须做到整洁卫生，垛位整齐，走道畅通，垛位存放应按保持合理的堆距和高度，原材料的进出本着先进先出，分类码放。 （2） 符合检验标准的原材料存放在冷库中，对腐败变质的原材料不得存放库中。 （3） 随时观察库中的温度，超出标准立刻通知有关部门。 （4） 原材料的领用必须手续齐全，严格执行领用手续，随时记录领用的情况，做到日清月结。（5） 库内不可存放异味大的物品，如鱼虾和其他类物品，防止49、原材料交叉污染。 （6） 进出冷库随手关门，防止冷源流失。 10. 成品库 （1） 成品库地面保持整洁、干燥，成品箱码放整齐，留有人行通道，按品种分类并有明显标志，严禁错放乱放。 （2） 有齐全的进货和出货手续，严禁无手续出货、进货及登帐，做到日清日结月盘点。 （3） 禁止非工作人员进入。第四章 生产资源第一节 生产设备1 目的对生产设备从选型、购置、安装、调试、验收、使用、维护保养、检修直至报废的全过程进行管理，确保设备完好。2 适用范围 适用于全公司所有生产设备。3 职责3.1生产车间负责生产设备管理。3.2车间负责生产设备的使用和维护保养。4 设备的选型4.1新增设备，由使用部门提出申请50、，生产车间进行审查并会同有关部门进行选型。4.2设备的选型必须从生产需要出发，遵循技术上先进、经济上合理、能源消耗少、满足生产需要的原则。一般应考虑以下因素： （1）技术性； （2）可靠性； （3）维修性； （4）能源消耗； （5）环保性能； （6）安全性； （7）专用性与适应性； （8）经济性等。4.3 生产车间将已完成选型的设备报总经理审批。5 设备的购置5.1 生产车间负责设备的购置。5.2生产车间应从能充分保证产品质量、具有良好信誉（如具有第三方质量认证、取得生产许可证等国家有关部门认可）的供方处采购设备。5.3 必要时，生产车间与供方签订合同，报总经理批准后组织实施。6 设备的开箱验51、收6.1 设备到货后，生产车间组织有关部门开箱验收并予以记录。6.2 开箱验收一般应检查以下内容： （1）设备在运输过程中有无损伤； （2）零件、备件、附件是否与装箱单相符； （3）技术文件是否齐全等。6.3 开箱验收合格的设备方可安装。开箱验收不合格的设备，由生产车间及时处理缺损或索赔等事宜。7 设备的安装、调试、验收7.1 设备由生产车间会同有关部门安装、调试、验收。7.2 调试完毕的设备应进行运转试验并予以记录。7.3 验收合格的设备方可移交使用部门。验收不合格的设备由生产车间办理退货或索赔手续。8 设备的建账生产车间建立全公司设备台账，确保账、物相符。9 设备技术档案9.1 生产车间对52、全公司主要生产设备建立技术档案。9.2 设备技术档案一般包括以下内容： （1）产品合格证、质量证明书、使用说明书、图纸等技术文件； （2）装箱单或随机附件、工具、备件清单； （3）验收记录； （4）故障、维修、检修及事故记录等。10 设备的使用10.1 设备的使用人员必须经培训、考核合格，方可上岗独立操作。10.2 设备一般应定人定机使用。多人操作的设备，生产车间应指定专人负责保管。10.3 使用人员必须严格按设备使用说明书或操作规程进行操作。11 设备的保管11.1 在用设备由使用部门指定人员保管。11.2 未使用设备由生产车间集中管理。12 设备的封存12.1 设备如果闲置停用超过三个月以53、上，由生产车间封存。12.2 封存的设备，应切断电源，放完油水，擦净，加保护罩，挂上停用牌，并指定专人定期保养。13 设备的维护保养13.1 车间定期对设备进行维护保养，确保完好，使其性能与精度符合生产工艺要求。13.2 设备维护保养主要内容：班前对设备进行检查、清洁和润滑；班内严格按操作规程使用设备，并注意设备的运转情况，发现有小故障时，及时排除，及时调整紧固松动的机件；下班前对设备进行清扫，对各部件进行擦拭和注油。14 设备检修14.1 生产车间编制设备检修计划，确定检修的日期、内容和人员，报总经理批准后组织实施。14.2 检修人员对设备进行预检。阅读设备说明书，熟悉设备结构和性能；进行外54、观检查、运转检查，找出存在的问题。14.3 生产车间提供检修所需材料、配件等。14.4 检修人员对设备进行修理。14.5 生产车间会同车间进行验收并予以记录。验收合格的设备，方可投入使用。14.6 设备检修记录由生产车间保存。15 设备事故管理15.1 设备事故发生后，要立即组织力量积极抢救和抢修，缩小事故范围。保障人身安全，尽速恢复生产，把损失减少到最低限度。15.2 事故发生后，事故所在部门应立即报告生产车间和公司领导；涉及人身伤亡事故，还应及时报告有关主管部门，并保护好现场。15.3 一般设备事故发生后，应在一天内由生产车间组织有关部门进行调查分析和处理。重大设备事故，由总经理组织有关部55、门进行调查分析和处理。涉及人身伤亡的重大恶性设备事故，按国家有关规定处理。15.4 处理设备事故应做到事故原因不清不放过，事故责任者与群众未受教育不放过，没有防范措施不放过。16 设备的报废16.1 符合下列情况之一的设备可申请报废： （1）超过使用年限的老、旧设备，其主要结构和部件已严重损坏，不能修复及修复费用大于或接近新置费用者； （2）因自然灾害或事故损坏致使无法修复或修复费用过大者； （3）经检查发现继续使用将严重危及安全并随时可能引起严重事故，而且无法修复或不经济者；（4）机型陈旧、效率低、能耗大、影响产品质量、备品配件困难的杂旧设备。16.2 使用部门填写设备报废申请单交生产车间，56、生产车间组织有关人员进行技术鉴定并报总经理批准后实施报废。17 设备清洗、消毒17.1 在原料进入前，先用清水冲洗设备，不得有异味和残留物。如果发现不清洁，必须重新清洗后方可工作。17.2 每天工作结束后，要用CIP清洗系统，对与原料接触的所有设备内外进行清洗消毒。17.3 用清水将消毒液冲洗干净，并用干净的毛巾擦拭干净设备的接触面和表面。17.4各工段要作好设备的清洗和消毒记录，如实填写，不得虚报。17.5卫生监督人员及质检中心要对生产车间的一切清洗、消毒工作进行考核验证。发现清洗、消毒不到位或不彻底者返工处理。17.6设备清洗、消毒作业指导书A.按工艺要求进行清洗、消毒。B.清洗消毒的准则57、是：“清洗第一、消毒第二”。C.一般的清洗方法有：手工清洗：直接用手清洗，或用稀碱液（0.51.0碳酸钠溶液）浸泡后刷洗。CIP机械清洗：为4055温清水冲洗5至10分钟，1.52.0碱液7080循环20分钟左右，4055温清水冲洗5至10分钟，0.61.0硝酸溶液6070循环1020分钟左右，彻底将设备及管道洗净。D.一般的消毒方法有：蒸汽消毒：加热到90以上保温不少于5分钟。热水消毒：85以上保证不少于5分钟。化学消毒：75浓度的酒精。E.清洗消毒效果的测定：E.1对设备的测定。对经清洗、消毒过的设备表面，用灭菌棉栓，以无菌水润湿后，在1010 c面积内仔细抹试后投入已知数量的无菌水内，检58、验其杂菌数和大肠菌群。要求菌落数小于5个为好，不允许有大肠菌群检出。E.2对双手的测定用灭菌棉签，以无菌水润湿后，在一定部位仔细抹试后投入已知数量的无菌水内，检验其杂菌数和大肠菌群。要求菌落数小于50个为好，不允许有大肠菌群检出。18 设备清洗消毒作业指导书见附件2.19 记录设备台账；设备维护维修记录。第二节 人员要求1 概述人员是保证产品质量的决定性因素，本公司配备数量足够、能力相当的人员，并适时进行教育、培训，以提高人员素质和技能，使其胜任工作。2 职责2.1质量管理小组负责人员教育、培训和考核。2.2 总经理负责人事按排。3 人员配备3.1根据承担的工作范围和工作量确定各个工作岗位，给59、每个岗位配备数量足够的人员。3.2 每个岗位人员都经过与其承担的任务相适应的教育、培训，拥有相应的技术知识和经验，符合相应岗位的任职条件，考核合格经批准后上岗。3.3 主要岗位人员任职条件或上岗资格（1） 公司领导：具有一定的质量管理知识和食品专业知识，有良好的质量意识和组织领导能力，了解产品质量法律法规有关要求，了解生产者的产品质量责任和义务。（2） 质量管理人员：具有一定质量管理知识及相关食品生产知识，熟悉产品质量法律法规，明确产品质量责任和义务，了解技术标准要求。（3） 技术人员：具有一定的质量管理知识，掌握食品生产专业技术知识。（4） 检验人员：具有一定的质量管理和质量检验知识，熟悉产60、品质量标准，掌握质量检验技术，经培训考核合格持证上岗。（5） 生产操作人员：身体健康，无传染性疾病；经过食品生产知识培训，熟悉并掌握本岗位的“应知应会”知识，能看懂相关技术文件，能正确熟练操作设备。4 人员培训4.1 公司根据各部门岗位的培训要求和培训需求，制定培训计划，经总经理批准后组织实施。4.2 人员培训计划包括：培训性质、参加人员、时间安排、培训内容、培训方式、考核方法等。4.3 人员培训内容： （1） 质量法律、法规、规章； （2） 食品质量安全市场准入审查通则； （3） 产品标准、工艺规程等技术文件； （4） 质量管理知识； （5） 质量管理手册； （6） 专业知识、岗位技能及其它61、应知应会知识等。4.4 培训方式 （1） 参加各类培训班、讲座； （2） 送外部机构培训； （3） 邀请有关专家来本公司指导、讲课； （4） 自己组织培训。4.5 对人员新上岗或转岗，或由于技术文件更新，或新扩建项目等造成人员不适应工作时，各部门应及时提出人员培训要求，办公室及时组织培训。5 人员考核5.1公司每年年底组织对各部门和全体人员的工作实效（如质量部门工作实效、检验人员工作实效）进行考核，考核内容包括：德、能、勤、绩和“应知应会”知识。5.2对考核不合格人员取消上岗资格，重新培训考核合格方可上岗。6 记录 培训记录表。组织培训。一、个人卫生管理制度1.上班必须穿戴工作服、工作帽、工作62、鞋。2.奶粉包装人员必须戴口罩（奶粉充填工、接粉工等），还需要戴手套。3.每年进行一次健康检查，持有健康证者才能上岗。4.食品生产人员不允许化妆上班，不准戴首饰上岗。5.个人卫生应做到四勤：勤剪指甲、勤换衣服和工作服、勤理发、勤洗澡。6.工作服穿戴必须整洁。7.上岗时间不准吸烟、吃零食。8.不准穿工作服离开生产场所。9.直接和产品、半成品及消毒好的中间物料（例浓奶过滤袋的更换及包装人员）接触的人员，工作前必须消毒双手后操作。10.出粉工工作前必须穿规定的经消毒的工作服、口罩、帽子、手套。第三节 技术标准1 概述技术标准是组织生产、产品交付、物资验收的重要依据，技术标准文本必须齐全、正确、规范、63、统一。2 职责2.1 生产车间负责各自范围内技术标准的收集和编制。2.2 总经理负责技术标准的批准发布。3 产品国家标准、行业标准及地方标准3.1 生产车间将本公司所需的产品国家标准、行业标准及地方标准收集齐全。3.2 产品国家标准或行业标准必须是现行有效版本。4 企业产品标准4.1 生产车间组织制定企业产品标准。4.2 企业产品标准应符合标准化法律法规的规定，应严于或达到相应强制性国家标准或行业标准的要求。4.3 企业产品标准的结构和编写方法应符合GB/T1.1-2000标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写规则。4.4 生产车间组织起草企业产品标准草案征求意见稿及编制说明，征求各部门和64、有关人员意见后，编制标准草案送审稿。4.5 生产车间组织会审，编制审查纪要。根据审查意见编制标准草案报批稿，经总经理批准发布，报送标准化行政管理部门备案登记。5 原辅材料及包装材料质量要求5.1 对于生产过程中必需的原辅材料及包装材料，生产车间应根据相关质量标准验收。5.2 若无原辅材料及包装材料质量验收标准的，在编写时参照GB/T1.1-2000标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写规则。5.3 生产车间编制原辅材料及包装材料质量验收标准草案，征求各有关部门意见并进行修改后，报送总经理批准发布。第四节 工艺文件1 概述工艺文件是指导现场生产操作的重要技术文件。本公司制定并实施所生产各种产65、品的工艺文件。2 职责2.1 生产车间负责工艺文件的编制。2.2 总经理负责工艺文件的批准。3 工艺文件的设计3.1 设计工艺文件的基本要求：（1） 工艺文件应正确、完整、统一、清晰，科学、合理；（2） 尽可能采用国内外先进工艺技术和经验；（3） 在保证产品质量的前提下，尽量提高生产率和降低消耗；（4） 必须考虑安全和工业卫生措施；（5） 所用术语、符号、代号要符合相应标准的规定；（6） 计量单位应使用法定计量单位；（7） 签署必须完整、正确。3.2 工艺文件至少包括工艺规程（12.1）、作业指导书（12.2）、工艺流程图（12.3）等。3.3生产车间编制产品工艺文件及工艺文件明细表，经有关部66、门会签，报送总经理批准。4 工艺文件的使用4.1工艺文件由生产车间发放至有关部门，各部门工艺文件必须一致。4.2使用部门应妥善保管工艺文件，防止损坏、污染、丢失、泄密。4.3逾期不用的工艺文件应及时交回生产车间。5 工艺文件的更改5.1工艺文件的更改程序及要求：（1） 生产车间填写工艺文件更改通知，经有关部门会签，报总经理批准；（2） 生产车间下发工艺文件更改通知；（3） 按工艺文件更改通知要求进行修改；（4） 相关文件必须同时修改；（5） 修改应在规定的时间内完成。5.2修改方法：（1） 修改时不得涂改，应划改，使划去部分仍能看清，在附近填写更改后的内容，并在更改处加盖更改章；（2） 文件经67、修改后模糊不清或已不清晰的，应在修改后重新打印；（3） 换发新版文件时，旧文件必须收回，销毁。6、工艺操作见附件2一、工艺卫生制度。1.设备卫生应做到“清洗第一、消毒第二”的准则。2.工艺卫生要求应严格执行工艺规程中的规定要求。3.应严格执行工艺文件中规定的各项工艺参数和工艺条件。4.严格执行食品添加剂的使用卫生标准。5.经清洗、消毒的设备和管道，已经污染或混入未经消毒的物料，必须按原来的清洗消毒方法，重新进行清洗、消毒后再进行生产。6.不合格原料、半成品的回用，必须有记录。7.生产过程中产生的少量毛粉，应及时再溶解后生产。8.生产完毕，应对所有生产用设备、器具进行彻底的清洗，按规定使用清洗液68、清洗、消毒，生产用器具按规定的地点存放；打扫工作场地，清理和工作无关的物品和废品废料，保证生产环境的整洁、卫生。第五节 文件管理1 目的对文件的编制、审批、发放、修改、换版、作废、销毁等活动进行有效控制，确保本公司使用的文件均为有效版本。2 适用范围适用于本公司所有技术文件和质量文件。3 职责3.1生产车间负责技术文件的编制、修改和管理。3.2质量管理小组负责质量文件的编制、修改和管理。3.3总经办负责文件的发放、登记和归档收集和保管。4 文件的管理范围：a）标准、规范；b）生产过程各项原始记录；c）质量管理手册；d）其它文件等。5 文件的编制、审核、批准技术文件由生产车间组织有关人员编制，由69、总经理或总经理指定人员审核，经总经理批准发布；质量文件由质量管理小组组织有关人员编制，由总经理或授权指定人员审核，总经理批准发布。6 文件的发放6.1文件管理员负责发放文件。受控文件在封面上方盖“受控”章，非受控文件在封面上方盖“非受控”章。6.2文件领用人在文件发放记录上签名，并领取盖有“受控”印章的文件。 6.3当需要使用文件的人员未领到文件时，不得随意借用其他人的文件复印，应到文件管理员处办理领用手续。本公司内不得使用未加盖“受控”印章的文件，一经发现立即由文件管理员收回。6.4 当文件破损严重影响使用时，文件使用人应到文件管理员处办理更换手续。交回破损文件，补发新文件。6.5 当文件丢70、失，使用人应及时报告有关负责人并办理补领手续。文件管理员补发新文件，并在文件发放记录上注明原文件丢失，必要时通知各部门，防止误用。6.6 文件一般不外传。若需对外提供，须经总经理批准，盖上“非受控”印章，文件管理员予以登记。7 文件的修改7.1生产车间、质量管理小组定期评审文件，必要时进行修改，确保其持续适用。7.2 文件的修改经原审批人批准，由原文件编制人员负责修改。修改时注明修改人标记和修改生效时间，并按文件发放记录名单发放修改后的文件，同时收回作废的旧文件。7.3如因故修改需新指定人员批准，批准人应获得原审批依据的有关资料。8 文件的换版 文件经多次修改或文件需大幅度修改时，应进行换版。71、9 文件的作废9.1 被修订的原文件和换版后的旧版文件作废。9.2 作废的文件由文件管理员按文件发放记录收回并记录，作废文件加盖“作废”印章，经总经理批准后统一销毁。9.3 需保留的作废文件，申请人填写文件留存申请，经总经理批准后，文件管理员注明“保留”字样后方可保留。10 文件的保管10.1 文件经编制审批后，原版文件由文件管理员填写文件存档登记表存档保管。10.2 文件持有者，应妥善保管文件，防止损坏或丢失。11 文件的收集有关部门应及时收集标准、规范等文件，交生产车间、质量管理小组进行分类、登记、发放。12文件的现行有效性对本公司所有文件，生产车间、质量管理小组定期组织有效性检查及会议记72、录，对过期失效的文件及时进行处理。13 记录文件登记表。第五章 采购质量控制第一节 采购制度一、采购质量控制制度1 目的 对采购过程进行控制，确保所采购的物资满足规定的要求。2 适用范围 适用于本公司原辅材料及包装材料的采购。3 职责3.1营销部会同质量管理小组、生产车间对供方进行评价；制定采购文件并组织采购。3.2总经理负责批准采购文件。3.3质量管理小组负责采购物资的质量验证。4 供方评价营销部负责选择供方，会同质量管理小组、生产车间对供方进行评价。5 采购文件营销部负责制定主要原辅材料的采购文件，并报总经理批准。6采购 营销部根据批准的采购文件实施采购，采购的原辅材料必须符合相应的国家标73、准、行业标准及有关规定，不得采购非食用性原料生产食品。7 采购物资的质量验证7.1采购的辅料及包装材料进厂后，仓管员填写交货验证记录交质量管理小组，采购的原辅料必须经有关部门检验合格。7.2质量管理小组派人取样，组织质量验证，并予以记录。7.3当需要在供方处验证时，质量管理小组按合同或协议中规定的方法进行验证。7.4验证合格后，质量管理小组出具验证记录，由供方送货人或供销科负责办理入库手续，验证合格的原料方可投入生产。7.5验证不合格时，质量管理小组出具验证记录，在不影响产品生产质量的前提下，经总经理批准后，可经协商作降价处理，若协商不成的由营销部负责办理退货或索赔手续，不合格的原料要停止使用74、。8 营销部根据到货日期及质量状况，填写供方验证记录。9 记录验证记录。二、委托服务采购管理办法1目的 对委托服务的采购进行控制，确保采购的委托服务满足规定要求。2适用范围 适用于本公司检定、检验等委托服务的采购。3职责质量管理小组负责检定、检验等委托服务采购的管理。4本公司委托服务主要为委托外单位所进行检定、校准和检验、测试。5委托服务单位应取得相应资格，具有合法地位。质量管理小组在选择委托服务单位时应查验对方的资格证书。6强制检定计量器具，质量管理小组负责向政府计量行政部门指定的检定机构申请检定。7非强制检定计量器具，质量管理小组负责向法定计量检定机构或政府计量行政部门授权的检定机构申请检75、定。8校准的测量设备，质量管理小组负责向法定计量检定机构、经政府有关部门认可的机构及制造厂申请校准。9检验选择经政府有关部门认可的机构。选择未经政府有关部门认可的机构时，质量管理小组会同有关部门对该单位的服务质量进行评价。10检定、校准和检验、测试报告、证书等由文件管理存档保管。第二节 采购文件1 概述 采购文件是进行采购的依据，应经正式批准，以确保其清晰、适宜。2 职责2.1营销部负责制定主要原辅材料的采购文件，并实施采购。2.2总经理负责批准采购文件。2.3质量管理小组负责对采购物资的验证。3 采购文件应清楚说明采购物资的情况，一般可包括： （1）类别、型式、等级； （2）规范、检验规程等76、名称、编号、版本； （3）质量体系标准名称、编号、版本等。4 采购文件在发放前，营销部将其送交总经理批准，以确定规定的要求是否适当，防止过分严格或疏于控制。批准时一般审查以下内容： （1）要求、规范是否明确； （2）验收检验方法是否明确； （3）产品包装、运输、交付方式、标识是否明确； （4）有关验证安排的事项是否明确； （5）有关其他标的和争端解决方法是否明确等。5 若需要时，与供方签订采购合同，应遵守有关合同法律、法规的规定，避免签订无效合同。6 营销部根据批准的采购文件进行采购，质量管理小组进行验证。第三节 采购验证1 概述 按采购文件和进货检验规定对进厂的原辅材料及包装材料进行验证，确77、保符合规定要求。2 职责质量管理小组负责对采购物资的验证。3 采购物资进厂后，仓管员填写验证记录交质量管理小组。4 质量管理小组组织质量验证，并予以记录。5 当需要在供方处验证时，质量管理小组按合同或协议中规定的验证方法进行验证。6 验证合格后，质量管理小组出具验证记录，由供方送货人或营销部负责办理入库手续。7 验证不合格时，质量管理小组出具验证记录，经总经理审批明确处理意见，在不影响产品生产质量的前提下，经总经理批准后，可经协商作降价处理，若协商不成的由营销部负责办理退货或索赔手续，不合格的原辅料要停止使用。8 验证记录及接收或拒收处理意见由质量管理小组存档保管。9 记录验证记录。第六章 过78、程管理1 概述 过程管理是实现产品设计、保证产品质量的重要手段，必须加强过程管理，以提高产品质量。2 职责2.1生产车间负责过程管理工作。2.2车间负责按工艺文件进行生产，严格执行工艺纪律。3 本公司制定并实施生产过程质量管理制度、生产过程质量管理考核办法，对过程进行控制和管理。4 过程管理的基本任务： 在一定生产条件下，应用现代管理科学理论，对各项工艺工作进行计划、组织和控制，使之按规定的程序和方法协调有效地进行。5 工艺工作的主要内容： （1）设计工艺方案； （2）编制工艺规程； （3）进行工艺验证； （4）工艺更改； （5）工艺总结； （6）工艺纪律检查考核等。6 生产车间制定工艺文件，79、必须齐全、正确、统一、清晰，经总经理批准后发放到生产车间。7 车间必须严格落实工艺文件，生产工人严格按工艺文件进行生产操作，及时进行记录，保证工艺操作记录准确、齐全、清晰。第一节 生产过程质量管理制度1 目的加强生产过程质量管理，使之协调有效进行，以确保产品质量，降低消耗，提高生产效率。2 适用范围适用于生产过程质量管理工作。3 职责3.1生产车间负责生产过程质量管理工作。3.2车间负责按工艺文件进行生产，严格执行工艺纪律。4 生产过程质量管理的基本任务： （1）确保产品质量； （2）提高劳动生产率； （3）节约材料和能源消耗； （4）改善劳动条件和文明生产。5 生产过程质量管理的基本要求： 80、（1）强化质量意识； （2）质量管理小组和生产车间应有机配合，确保生产现场物流和信息流的顺利畅通，实现生产过程质量管理的基本任务。6 生产车间负责制定工艺文件，及时将工艺文件发放到生产车间。7 生产车间按工艺要求提供合格生产设备、测量设备和良好生产工作环境，按工艺文件均衡安排生产；8 营销部按工艺要求提供各种合格材料。9 质量管理小组搞好计量器具的周期检定与配置10 质量管理小组和生产车间密切配合，进行工序质量控制。11 办公室按生产需要配齐生产人员，做好专业培训和纪律教育12 生产车间正确实施工艺文件，搞好文明生产和现场定置管理；生产工人必须严格按工艺规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作，81、做好工艺操作记录。13 生产车间进行现场工艺纪律检查。14 记录工艺记录。一、生产过程质量管理考核办法1 目的对生产过程质量管理实施严格考核，确保有关部门和人员都严格执行生产过程质量管理制度。2 适用范围适用于生产过程质量管理的检查考核。3 职责生产车间负责生产过程质量管理的检查考核。4 生产过程质量管理基本要求严格工艺纪律是加强生产过程质量管理的重要内容，是建立正常生产秩序、确保产品质量、进行安全生产、降低消耗、提高效益的保证。本公司全体人员都应严格执行工艺纪律。5 工艺纪律的主要内容5.1 公司领导及职能部门的工艺职责：（1）建立和健全统一、有效的工艺管理体系，制定完整、有效的工艺管理制度82、及岗位责任制；（2）工艺文件必须正确、完整、统一、清晰；（3）生产安排必须以工艺文件为依据，做到均衡生产；（4）凡投入生产的原辅材料必须符合设计和工艺要求；（5）设备必须能正常运转、安全、可靠；（6）工艺装备应经常保持良好的技术状态，计量器具应周期检定，确保量值准确、统一；（7）工人初次上岗前必须经过专业培训，做到定人、定机、定工种。5.2 生产现场工艺纪律：（1）操作者要认真做好生产前的准备工作，严格按工艺文件和有关标准进行生产。严格执行工艺参数并予以记录，存档备查。（2）大型设备的操作者和电工等必须经过培训考核合格后持证上岗；（3）新工艺、新技术、新材料和新装备必须经验证、鉴定合格后纳入工83、艺文件方可正式使用；（4）生产现场应做好定置管理和文明生产。6 工艺纪律的考核6.1 生产车间对生产现场工艺纪律进行检查考核，一般每季检查考核一次。6.2 工艺纪律主要考核内容： （1）工艺文件的贯彻情况； （2）设备和工艺装备的完好情况； （3）定人、定机、定工种的符合情况； （4）定置管理和文明生产情况等。二、产品质量考核办法1 为确保质量监督落实到实处，须做到“一结合”“两抓”和“四过关”。1. 1 “一结合”即：专职检查和群检，群监相结合1. 2 “两抓”即：抓基础管理、抓层层管理。1. 3 “四过关”即：进厂原料过入库关；加工过程过净化、预处理、冷藏关；杀菌浓缩处理过关；喷雾包装成品84、入库过验收关。2 为查处和杜绝质量事故，必须做到“两查”、“六不放过”。2.1 “两查”即：查隐患、查漏洞。2.2 “六不放过”即：隐患，漏洞不消除不放过；出了事故不查清不放过；没有整改措施不放过；整改措施不落实不放过；没有处理结果不放过；员工受不到教育不放过。3 加强生产工序间的监督。3.1 下道工序必须对上道工序的产品进行检验，并填写质量跟踪单。3.2 对上道工序不符合标准的，坚决拒接，凡误检，漏检，一经查处，当事人将处以50元至100 元处罚。4 每月由公司质量管理小组牵头，技术检验开发部具体实施的定期与不定期的质量检查，对生产加工计划任务单，质量跟踪单及产品质量进行检查，对因质量问题造85、成的损失，责任人将被处以10100的经济赔偿。5 对于质量事故隐瞒不报，虚报，谎报或拖延晚报的视事故大小对当事者以降低岗位工资或取消岗位工资的处罚。6 对公司产品质量事故抢救而取得成效者予以奖励，奖励分为表扬，记功，普职和奖金。第二节 质量控制1 概述根据食品质量安全要求设置关键质量控制点，实行强化管理，使其处于受控状态，确保达到规定的质量要求。2 职责2.1 生产车间负责工序质量控制和管理。2.2 质量管理小组负责工序质量检验。2.3 生产工人负责严格执行作业指导书。3 关键质量控制点的确定3.1 关键质量控制点按以下原则确定：（1）属于关键特性或导致致命缺陷的项目和部位； （2）工艺上有特86、殊要求或对后续工序有显著影响的部位； （3）质量信息反馈中问题严重的项目或部位。3.2 关键质量控制点由质检中心确定。生产车间和质检中心分析工序能力，找出影响质量特性的主要因素，编制关键质量控制点明细表，在工艺流程图上标出关键质量控制点，报总经理批准。4 关键质量控制点的管理4.1 生产车间根据所生产不同类别的产品，制定关键质量控制点的作业指导书，报总经理批准。4.2 生产车间按关键质量控制点作业指导书进行质量控制，做好操作记录。4.3 质量管理小组对关键质量控制点实施质量检验。4.4质量关键控制点流程作业指导书见附件5。 第三节 产品防护1 概述 在食品生产加工过程中加强产品防护，防止食品出87、现污染或损坏。2 职责2.1 库房负责辅料、包装材料防护工作。2.2 生产车间负责生产加工过程中产品及原辅料防护工作。2.3 库房负责成品防护工作。3 原辅料包装材料防护3.1 运输辅料、包装材料所用的容器、工具和车辆必须清洁，辅垫物、遮盖物应干净卫生，不能将食品与有害、有毒、有异味的物品同车运输。3.2 辅料、包装材料贮存时应分类放置，一般应存放在垫板、货架上或容器中。3.3 辅料、包装材料库房采取防尘、防潮、防鼠、防虫等措施。3.4 辅料、包装材料应先进先出。4 原辅料及生产加工过程中产品防护4.1 原辅料容器及工具要保持清洁，确保原辅料质量。4.2 原辅材料与半成品、成品分开，防止物料与88、食品的交叉污染。4.3 生产工人应搞好个人卫生，进入车间应穿戴好工作服、帽，及时对手进行消毒，防止对食品造成污染。4.4 及时对设备、容器、工具进行清洗、消毒，防止机油、残留的清洁剂、消毒剂等对食品的污染。4.5 搞好车间环境卫生，采取防尘、防鼠、防虫等措施，对生产设施及时进行维护保养，防止灰尘、脏水、屋顶上的脱落物、水珠及蚊蝇、虫鼠等对食品的污染。4.6 产品转运过程中所用的容器、工具和车辆必须清洁，辅垫物、遮盖物应干净卫生，不能将食品与其他物品同车运输。5 成品防护5.1 成品转运过程中所用的容器、工具和车辆必须清洁，辅垫物、遮盖物应干净卫生。5.2 成品应采用规定的运输工具进行运输，不得89、将食品与有害、有毒、有异味的物品同车运输；应轻拿轻放，不得重压；避免日晒、雨淋。5.3 成品贮存时应分类放置，一般应存放在垫板上；不得与有害、有毒、有异味或对产品产生不良影响的物品同处贮存。5.4 成品库房采取防尘、防潮、防鼠、防虫等措施，控制环境温、湿度，使其符合规定要求。第七章 产品质量检验第一节 检验设备1 概述 检验设备是判断产品质量是否符合规定要求的重要手段，必须配置齐全、准确度符合要求，并定期检定或校准，以确保其准确可靠。2 职责2.1 质量管理小组负责检验设备的管理。2.2 使用部门负责检验设备的使用和维护保养。3 本公司根据产品标准、工艺规程等技术文件，配置足够数量的、性能、准90、确度能满足生产需要和达到规定要求的检验、测量和试验设备。4 本公司制定实施检验、测量和试验设备管理制度，对检验、测量和试验设备的选型、申购、审查、采购、验收、登记、标识、发放、使用、维护保养、量值溯源、不合格处理、降级和报废等进行控制和管理，并予以记录，以确保其准确可靠。5 在质量管理小组设置计量管理员，管理全公司计量工作。计量管理员统一管理全公司检验、测量和试验设备。6 本公司对所用的检验、测量和试验设备，在投入使用前和修理后进行检定、校准，在使用中实行周期检定、校准，取得检定、校准证书。检定、校准证书在检定、校准的有效期内。 7 检验操作见附件5。第二节 检验管理1 概述质量检验是控制产品91、质量的重要环节。本公司实施进货检验、过程检验和出厂检验，严把产品质量关。2 职责质量管理小组负责全公司质量检验工作。3 本公司制定并实施质量检验管理制度、检验、测量和试验设备管理制度，对质量检验工作进行控制和管理。4 本公司设置质量管理小组、设立化验室、配备质验人员、配置检测仪器设备，独立开展质量检验工作。检验工作具有鉴别、把关、预防和报告四大职能。5 质量管理小组对进货物资进行验证，确保未经验证不合格的物资不投入使用或加工。6 质量管理小组对生产过程中的半成品进行检验，确保不合格品不转入下道工序。7 质量管理小组对出厂产品进行最终检验，确保不合格产品不出厂。8 本公司选择有合法地位及能力的检92、验机构，进行产品的委托检验，与之签订正式的委托检验合同，并定期送检。质量管理小组保存检验报告。一、检验、测量和试验设备管理制度1 目的 对检验、测量和试验设备进行有效控制，确保检验、测量和试验设备满足规定要求。2 适用范围 适用于本公司使用的所有检验、测量和试验设备。3 职责3.1 质量管理小组负责检验、测量和试验设备管理。3.2 使用部门负责检验、测量和试验设备的使用、维护保养。4 申购 使用部门需增添检验、测量和试验设备时，写申购交质量管理小组。5 审查质量管理小组对购置申请进行审查，提出审查意见，报总经理批准。6 采购检验、测量和试验设备由质量管理小组组织人员进行采购。7 验收7.1 检93、验、测量和试验设备购入后，质量管理小组组织有关人员进行验收。7.2 开箱验收一般包括以下内容： （1）包装物是否完好无损； （2）整机完整性与外观检查； （3）主机、附件、随机工具的数量与合同及装箱单的一致性； （4）使用说明书等技术资料是否齐全。7.3 质量验收根据采购文件规定的技术要求或相应的规程、规范、标准、使用说明书等，对检验、测量和试验设备的性能及技术指标进行质量验收。计量器具须经检定/校准。7.4 验收合格的检验、测量和试验设备，方可报销入库；验收不合格的检验、测量和试验设备，由质量管理小组负责向供方退货/索赔。8 登记质量管理小组对检验、测量和试验设备进行登记，建立检验、测量和试94、验设备管理台帐。9 发放 使用部门到质量管理小组办理领用检验、测量和试验设备手续，明确保管人和放置地点。保管人因人事变动重新确定的、放置地点有变化的，使用部门应及时通知质量管理小组进行变更。10 使用10.1使用检验、测量和试验设备前，必须检查其是否有合格或准用标志，是否在有效期内。10.2使用人员必须按检验、测量和试验设备操作规程或使用说明书进行操作。10.3主要检验、测量和试验设备使用后，使用人员应及时予以记录。11 检定/校准11.1质量管理小组在每年年初制定检验、测量和试验设备周期检定/校准计划，经总经理批准后，组织实施。11.2当检验、测量和试验设备状态发生变化（如停用、重新启用、报95、废）时，质量管理小组对周期检定/校准计划进行更改。11.3 检验、测量和试验设备的检定、校准周期，根据计量检定规程、校准规范、制造厂建议、使用频繁程度和严酷程度、使用环境的影响、测量准确度要求等由质量管理小组确定。11.4 周期检定、校准周期可根据实际情况作相应调整。使用部门因工作需要确需修改周期的，由使用部门说明变更理由，质量管理小组修改周期检定、校准计划。11.5 对于因特殊情况不能按计划进行检定、校准的检验、测量和试验设备，经质量管理小组同意，可超周期使用。一经工作结束后，应立即组织检定、校准，同时根据检定、校准结果对此期间出具的数据的有效性作相应处理。11.6 质量管理小组根据周期检定96、/校准计划，提前一个月把即将到期的检验、测量和试验设备送法定计量检定机构或政府计量行政部门授权的计量检定机构进行检定、校准。11.7 检定、校准有关记录、证书由质量管理小组归档。12 标志管理12.1 本公司对检验、测量和试验设备实行标志管理，给每台检验、测量和试验设备贴上彩色标志，以表明其状态。12.2 彩色标志的种类、用途：（1）经检定、校准，证明检验、测量和试验设备性能符合要求；或不必检定、校准，经检查功能正常（如计算机、打印机）；或无法检定、校准，经比对等方式验证其性能符合要求的检验、测量和试验设备均用合格证（绿色）标识。（2）经检定、校准，证明其性能在一定量限、功能内符合要求或降级使97、用的检验、测量和试验设备用准用证（黄色）标识，并明示其限用范围。（3）已损坏，或经检定、校准不合格，或超过检定、校准有效期，或暂不使用的检验、测量和试验设备用停用证（红色）标识。12.3 检验、测量和试验设备标志，由质量管理小组计量管理员根据有效证书填写相应内容，交使用部门粘贴。13 维护保养13.1使用人员对检验、测量和试验设备进行正常维护保养。13.2 万元以上精密、贵重、大型检验、测量和试验设备和影响检测结果的主要检验、测量和试验设备应定期维护保养，应专人保管，专人维护保养。14 停用暂不使用的检验、测量和试验设备，使用部门通知质量管理小组贴停用标志。15 不合格处理15.1 检验、测量98、和试验设备在使用时有过载或误操作、或显示的结果可疑或通过检定、校准或其他方式表明有缺陷或超出规定极限时，应立即停止使用，并加以明显标识。如可能将其进行有效隔离，直至修复。15.2 对由于检验、测量和试验设备存在缺陷或偏离规定极限而对过去进行的检测所造成的影响进行检查、追溯，分析原因，并采取措施予以纠正。16 修理16.1 经检定、校准不合格或使用过程中发现有问题的检验、测量和试验设备，使用部门应报告质量管理小组组织修理。16.2 修复的检验、测量和试验设备须经检定、校准或检查，证明满足规定要求后方可投入使用。17 报废17.1检验、测量和试验设备经过多年使用或因事故损坏致使无法满足检定、校准要99、求而又无法修复者，标准物质超过有效期者，由使用部门向质量管理小组提出申请，经质量管理小组同意，可给予报废。17.2 报废的检验、测量和试验设备由质量管理小组组织处理。19技术档案19.1 质量管理小组建立并保存主要检验、测量和试验设备的技术档案。19.2 技术档案至少包括以下内容： （1）检验、测量和试验设备的名称； （2）制造厂名称、型号和编号，或其他唯一性标识； （3）接受日期、接受时的状态和验收记录； （4）目前存放地点； （5）制造厂提供的资料或使用说明书； （6）历次的检定或校准证书和调试报告； （7）设备的损坏、故障、改进或修理记录。20 记录设备台账。 二、质量检验管理制度1 目100、的确保未经检验或检验不合格的原辅材料及包装材料不投入使用，确保不合格的半成品不流入下道工序，防止不合格产品出厂。2 适用范围适用于进货检验（或验证）、过程检验和出厂检验。3 职责3.1质量管理小组和质检中心协同负责编制检验规程。3.2质量管理小组负责进行质量验证。4 质验人员质验人员应具有高中（或中专）以上文化程度，了解产品特性，熟悉标准、规程等检验依据，掌握检验技术和相关知识，经培训考核合格，持证上岗。5 检验规程质检中心组织制定进货检验规程、过程检验规程和成品检验规程，经总经理批准后发放给质量管理小组。6 进货验证6.1采购辅料及包装材料进厂后，仓管员作好待检标识，填写验证记录交质量管理小101、组。6.2质量管理小组按进货检验规程进行抽样、验证，填写进货验证记录。6.3验证合格的物资，由营销部仓管员办理入库手续；验证不合格的物资，在不影响产品生产质量的前提下，经总经理批准后，作降价处理，若协商不成的，由营销部办理退货或索赔手续。6.4营销部仓管员根据验证结果对辅料、包装材料作好状态标识。6.5当生产急需来不及验证时,由使用部门写“紧急放行申请”，经总经理批准后，准予紧急放行。紧急放行时必须留下样品进行验证，并对已放行的物资做好标识和记录，一旦发现问题，由生产部门负责及时追回或更换。6.6对随货提供检验报告的产品，检验员须查验报告的符合性。对在供方检验合格的产品，仓管员凭质量管理小组检102、验员出具的合格检验报告直接入库。6.7验证记录由质量管理小组归档保管。 7过程检验生产过程中的各种半成品，由检验员按过程检验规程进行检验；合格的转入下道工序或入库，不合格的由操作者及时返工或报废。8出厂检验 产品加工完毕，生产车间或仓库填写验证记录交质量管理小组；质量管理小组按产品标准或成品检验规程进行抽样、检验，出具检验报告；合格产品准予入库、出厂，不合格产品进行报废。9记录 验证记录； 检验记录； 检验报告。第三节 过程检验1 概述 在生产过程中对半成品进行检验和控制，确保不合格品不转入下道工序。2 职责2.1质量管理小组负责对半成品进行质量检验和控制。2.2生产车间负责对不合格品进行返工103、。3 质检中心编制过程检验规程，报总经理批准。4 检验员对每批半成品按过程检验规程进行检验，并予以记录。5 对检验合格的半成品进行标识，允许转序或入库。6 对检验不合格的半成品，质量管理小组会同生产车间、车间确定应采取的有关措施（如返工、报废等）。对半成品予以扣留，不得转序，并加标识另外存放。7 对需返工的半成品，生产车间应及时组织生产工人返工。8 返工后的半成品由检验员重新进行检验，并予以记录。经检验合格方可转序或入库。9 检验记录应齐全、清晰，由质量管理小组保存。第四节 出厂检验1 概述 出厂检验是产品出厂前对其质量状况所进行的全面检查，是全面考核产品质量是否符合规定要求的重要手段。本公司104、实施严格的出厂检验，严把产品质量关。2 职责 质量管理小组负责产品出厂检验工作。3 每批成品加工完成后，生产车间或仓库填写验证记录，交质量管理小组。4 质量管理小组派人按产品标准或成品检验规程抽样，留样一并抽齐。5 检验员按产品标准或成品检验规程对产品进行检验，做好检验记录；与半成品检验重叠的项目，可结合半成品检验进行。6 质量管理小组对各项检验记录、报告进行分析，确认规定的检验项目均已完成，且结果符合要求后，出具成品检验报告。7 对检验合格的产品，质量管理小组签发产品合格证，按规定进行包装、标识，方可入库、出厂。8 对检验不合格的产品，质量管理小组会同生产车间、车间确定需采取的措施（如报废等105、），由车间组织实施。9 对经返工产品，质量管理小组重新进行检验，并予以记录。经重新检验合格产品，质量管理小组签发产品合格证，方可入库、出厂。检验不合格严禁出厂。10 检验记录、检验报告和产品合格证应齐全、清晰。检验记录、检验报告由质量管理小组保存。附件1： 质量职责分配表质量体系要素总经理质量管理小组营销部生产车间仓库组织领导质量目标管理职责厂区要求车间要求库房要求生产设备人员要求技术标准工艺文件文件管理采购制度采购文件采购验证过程管理质量控制产品防护检验设备检验管理过程检验出厂检验注： 领导职责（主持）； 责任部门； 协助配合部门 附件2生产工艺作业指导书目 录一、 预处理岗位作业指导书55106、 二、 浓缩岗位作业指导书60三、 喷雾岗位作业指导书64四、 包装岗位作业指导书69五、 CIP清洗操作规程 71六、 锅炉房工序作业指导书72七、 水处理工段作业指导书74八、 电工作业指作业指导书77九、 制冷岗位操作规程78预处理岗位作业指导书1 目的为规范预处理工段工艺操作规程，向操作者提供有关在生产之前、生产中，如何规范接收奶槽车储运鲜奶，使鲜乳杂质度经净化后达到质量要求，并对储运设备进行清洗的操作指导。2 适用范围中洲伊源生物技术有限责任公司预处理工段及设备、管路、奶槽车的清洗。3 工作程序3.1准备工作3.1 开机前准备工作3.1.1 收奶预处理准备工作.1 收奶工、预处理工检107、查蒸汽压力是否在设备允许范围内0.30.4mPa。3.1.1.2 预处理工检查热水罐是否已盛满1/2处。3.1.1.3 操作工检查电力系统供给是否正常，设备运行电压不低于380V5%。3.1.1.4 预处理工检查预杀菌设备是否有泄露，设备报警是否正常，如有问题机修工应立即维修或更换相应备件。3.1.1.5 检查设备管路的活结阀门是否有漏、滴现象，如有应立即维修或更换相应备件。3.1.2 板式杀菌器开机前准备工作3.1.2.1 所有管道要连接通，并检查相关阀门的开、闭状态（CIP阀门、供水供料阀门3.1.2.2 电动电气部分通电，并检查电流、电压是否正常。3.1.2.3 检查所有仪表是否正常。3108、.1.2.4 设备周围环境，设备表面及管道表面要干净。3.1.2.5 生产前必须用清水对物料管道和设备内部进行清洗。3.1.2.6 开启加热介质阀门， 对清水进行加热，对设备及管道进行杀菌。清洗前准备工作3.1.3.1 进入车间时要严格遵守车间安全文明生产的规范。3.1.3.2 检查蒸汽、压缩空气、水的压力。3.1.3.3 检查及配制酸碱清洗液。 （酸液： 1.21.5%HNO3，碱液：1.52.0%NaOH）3.1.3.4 检查所清洗的管线是否通畅，保证形成循环回路。3.1.5 清洗奶槽车及预处理工艺管线，30T立式奶仓及5吨奶仓，清洗配料、混料、杀菌工艺流程。3.2 操作过程3.2.1 收109、奶3.2.1.1在奶槽车到达收奶车间指定位置后,收奶操作工立即通知鲜奶化验室取样化验,同时通知预处理操作工做好收奶准备工作。3.2.1.2将消过毒的软管与奶槽车接口连接，注意在奶槽车未来之前不允许卸下收奶软管，以免污染管口。3.2.1.3 待鲜奶化验室出具结果，确认各项指标合格并签字后，完成以上准备工作后，通知预处理操作工打开指定奶仓阀门，关闭其它奶仓阀门，连接收奶软管进行收奶，操作工须先将板式冷却器打开，鲜奶经脱气罐，双联过滤器初过滤后，过板式冷却器将奶温控制在9以下，暂时贮存在指定的30T立式奶仓，等待生产。3.2.1.4 预处理操作工依次打开净乳机、冰水阀门供汽阀门按下控制箱“开”按钮,110、开始进行净乳工作及预杀菌降温。3.2.1.5开启净乳设备前检查净乳机的操作手柄指示箭头是否在“空位”，如果不符，将操作手柄向外提起，按逆时针方向旋转至“空位”。（净乳设备暂时无）3.2.1.6 开净乳机起动按钮，净乳机转动约35分钟后，用手指按到净乳机转速提示器上检查转速，并观察设备转动约57分钟后净乳机是否达到全速（每秒转动一圈）。3.2.1.7 将净乳机连接的水阀打开，将操作手柄向外提起，按逆时针方向转动，提示箭头对准“密封”的位置，净乳机通过离心水压的作用，开始密封。待操作手柄处的出水管向外喷水时，操作手柄向外提起，转动至“补偿”的位置，这时的给水阀应是敞开的，不得关闭，将净乳机进料泵前111、的阀门打开、起动进料泵，开始净乳。3.2.1.8 排渣时间视原料奶的杂质含量定，连续净乳4小时以上或断料的情况下必须排渣。3.2.1.9 关闭进料泵，开热水泵，用热水将净乳机中的鲜奶充分排出。关闭热水泵，将操作手柄向外提起按逆时针方向旋转至“开启”的位置，净乳机排渣。排渣后再将操作手柄向外提起按逆时针方向旋转至“空位”，空转1分钟左右，使净乳机排渣后残留在机座内的水排出，再将手柄提起按逆时针方向旋转至“密封”的位置，待出水管有水向外界喷时，操作手柄向外提起旋转至“补偿”位置。这样一次排渣程序就结束，净乳机排渣不得少于两次。确保净乳机内部干净。排渣后就可以继续净乳，或者停机。3.2.1.10 过112、净乳机后的原料再经过板式热交换器，预杀菌温度为751度，时间15秒。将温度控制在47。3.2.1.11将杀菌后的原料注入指定30T奶仓准备生产。3.2.1.12生产时将储备好的原料按产品要求标准化。3.2.1.12.1 检查高速混料机的电机、传动皮带轮、皮带、搅拌装置、混料箱体是否正常。3.2.1.12.2检查叶轮轴向密封是否严密。3.2.1.12.3检查箱体系O型圈，食用橡胶垫是否密封。3.2.1.13将标准化后的物料进行均质。3.2.1.13.1检查润滑油面，清洗过滤网（80目以上）。3.2.1.13.2打开自来水、冰水开关。3.2.1.13.4检查管道连接是否正确。3.2.1.13.5打113、开进料阀门，打开回流阀。3.2.1.13.6打开物料泵，然后开均质机，查看机器运转运转正常后进入下道工序。3.2.1.13.7调节压力，1级压力为10MPa，2级压力为5MPa。3.2.1.13.8压力正常后，开始均质并流入暂存罐。3.2.1.13.9均质结束后，先松一级压力，后松二级压力，机器无负荷方可停车。3.2.1.13.10依次关物料泵、均质机、冰水、自来水。物料储存在暂存罐中，待浓缩准备好后生产3.2.2 清洗方法：3.2.2.1 开需加热碱液或酸液的罐的阀门，再开相应的进程泵，最后开启蒸气阀门。循环加热事先配置好的酸碱液，将碱液加热至7080，酸液加热至5560。3.2.2.2 连114、接需清洗的管线，开启相应的阀门， 起动相应的进程泵及回程泵，进行清洗。3.2.2.3 长程序：水冲洗（排放的水由乳白色变为清水，水温在20-23）；碱洗（10分钟，温度80-85，压力在0.30.4Mpa）；热水冲洗（至PH值为中性）；酸洗（10分钟，温度75-80，压力在0.30.4Mpa）；热水90冲洗（5分钟）水冲洗（至PH值为中性）；（一周一次）。3.2.4.2 短程序：水冲洗（排放水由乳白变为清水，水温20-23）；碱洗（10分钟，80-85）；3.2.2.4 水洗（5分钟）：热水90冲洗5分钟软化水清洗3分钟（每天结束清洗）；热水程序：热水消毒（95，每天开始清洗及做中间清洗）；根115、据碱酸浓度进行适当回收及排放。3.2.2.5 清洗过程，校正参数。3.3 停机3.3.1 关闭蒸汽阀门3.3.2 关闭进、回程泵。3.3.3 关闭进回程开启的阀门。3.3.4 关闭电源。4 注意事项：4.1收奶预处理注意事项 注意冰水压力（0.30.4Mpa）4.1.2 注意冰水温度（2）4.1.3 注意预杀菌温度（751）4.1.4 注意进料温度（10以下）4.1.5 注意出料温度（4以下）4.1.6 注意净乳机达到全速时方可密封净乳（转速提示器每秒1转左右）4.1.7 注意在收奶结束后检查双联过滤器，并马上清洗，清洗只能用手搓洗不能用钢刷等刷洗，以免损伤滤网，清洗干净后，回装滤布。4.1.116、8常检查润滑系统是否良好，及时补充和更换润滑油。4.1.9在净乳机运转时，不得离开人，随时听、看、若发现异常，应立即停车检修，不得带病运行。不能自行处理的及时报修。4.2 CIP清洗注意事项4.2.1清洗结束后，通知化验室取样化验。操作工在配比酸碱液时戴防毒口罩。4.2.2 只有经过培训的人员才能进行操作，并且必须按安全操作规程操作。4.2.3操作工清洗过程中必须穿戴好橡胶手套、防护眼镜、橡胶围裙、防酸碱胶鞋，一旦出现意外烧伤先用大量清水冲洗，后送医院救治。4.2.4 应站在安全区内。4.2.5 注意所有发热管路以免烫伤。4.2.6 确保所有安全装置到位。4.2.7 清洗消毒温度指出口时液体温117、度，时间以出口流出液体开始计时。5 设备的维护与保养5.1 不得使用对板式杀菌器板片有腐蚀的介质。5.2 在使用一定时间后，板式杀菌器板片严重结垢后，可加强设备的正常清洗，或者将板片拆下，浸没于硝酸溶液中，然后以硬毛刷清洗，不得用金属硬物擦伤板片。5.3 定期更换胶密封垫，橡胶圈使用过久，将会发生永久变型（被压扁）。5.4 更换橡胶密封圈的方法：更换胶垫座在设备运行停止后进行，可先进杀菌板片圈的更换，因为这段板片受高温影响变形较大，更换时剥去旧胶垫，并用醋酸乙脂清洗密封凹槽，再用干布擦干,放平，除以胶水，稍干后将新胶垫放入，并用手指压紧，待该段胶垫全部更换后，仍按顺序将板片挂上导杆，压紧螺杆使118、之过夜即可。5.5 设备一周拆卸清洗一次或达不到技术要求致使分离效果不良时必须进行设备拆卸清洗。6 相关记录岗位操作记录岗位交接班记录浓缩岗位作业指导书1 目的杀死鲜乳中各种杂菌，除去部分水分，确保产品的微生物及浓度指标合格。2 适用范围适用于中洲伊源生物技术有限责任公司奶粉浓缩工段。3 工作程序3.1 准备工作3.1.1 进车间前穿戴整洁的工作服、鞋、帽、洗手消毒。3.1.2检查浓缩车间内的水、电、汽是否正常（挂牌标识），浓缩前提前30分钟通知锅炉房负责人做好供汽准备，并要求工作蒸汽压力达到0.8Mpa以上（到浓缩工段）。3.1.3 操作员检查冷却循环水系统的循环泵水箱水位冷却塔的风机。3.119、1.3检查设备是否洗刷干净，尤其是蒸发器的降膜管和杀菌器的加热管，如有奶垢或其它污物，要重新清洗直至污垢及污物被清除干净。蒸发室内壁也要经常检查清洗，方可开机进行热水消毒。3.1.4 检查设备的运转状态是否正常，各阀门的开关是否正确，各泵的密封是否泄漏。3.1.5 操作工接到配料工段通知后，进行本工序岗位操作。 3.2 操作过程3.2.1开机3.2.1.1 打开平衡槽进水阀并放满水，通知配料段和喷粉段做好相应准备。3.2.1.2 打开物料泵、冷凝水泵真空泵循环泵的冷却水。3.2.1.3 打开平衡槽出水阀,依次启动进料泵、循环泵及出料泵,打开排水阀把水排出，当排水管水流出正常时，关闭破空阀，开启120、进水泵、排水泵、冷却塔风机，同时启动真空泵抽真空。3.2.1.4 抽真空时，三效真空达到-0.08Mpa左右，再次认真检查，各泵运行及水密封情况，打开两个热压泵的蒸汽阀调整运行，使之接近操作参数。3.2.1.5当杀菌温度及各效蒸发温度达到要求时，关闭平衡槽进水阀，当平衡槽内水将要排尽时，立即打开进料阀，用物料将水换出。3.2.1.6当回流管有物料流出时，使之流入平衡槽内进行大回流，同时调节进料量，杀菌温度，各效蒸发温度，并视情况开小回流阀，大回流的时间不得超过3分钟。3.2.1.7 当大回流管物料浓度接近工艺要求时，打开物料阀，同时关闭大回流阀，通过小回流阀调整至出料浓度全脂淡粉1214 Be121、，浓奶通过出料泵打入喷雾浓奶缸内。3.2.1.8 严格按工艺参数指导生产。a 设备操作时的工艺参数项目 名称 三效工艺参数压力： 分汽缸 0.8MPa 热压泵 0.4- 0.8MPa 杀菌器壳层 0 -0.02MPa 冷却水 0.3MPa真空度： 一效壳层 -0.039 - -0.045MPa 二效壳层 -0.065 - -0.071MPa 三效壳层 -0.081 - -0.084MPa 一效分离室 -0.065 - -0.071MPa 二效分离器 -0.081 - -0.084MPa 三效分离室 -0.087 - -0.091MPa温度： 一效蒸发 68 - 72 二效蒸发 56 - 60 122、三效蒸发 44 - 48 冷却水排水 40 杀菌 882b 配方粉的温度视情况定3.2.1.9 全脂淡奶粉出料浓度控制在1214 Be,浓奶浓度半小时至1小时检测一次，及时调节，勤换过滤袋140-200目。3.2.1.10 操作过程中，应及时注意各仪表数值、设备运转情况，保持平衡罐内物料液面的平衡,防止跑料及断料。对突发性停电、故障停机应迅速切断杀菌蒸汽和浓缩蒸汽、平衡槽奶量，关闭进料阀、出料阀，打开大循环阀，打开破空阀。3.2.2 清洗及关机3.2.2.1 当蒸发量达不到要求时或一个班次生产完后清洗一次，其顺序为清水洗10分钟2-5碱液，30分钟（温度75-85）水洗10分钟2-3酸液清洗2123、025分钟（温度50-65以下）水洗至PH显中性。3.2.2.2 当物料快完时，通知喷粉工段做好顶奶准备，打开水箱阀门，将浓奶顶出,直至完全顶清。3.2.2.3 当浓奶顶清，打开碱液罐阀门，关闭牛奶平衡缸阀门，当大回流碱液流出时使之流入碱液缸循环清洗，各效温度提高10-20，进料量开到最大，根据结垢及污物情况，决定清洗时间，一般在1530分钟。3.2.2.4 关闭热压泵，杀菌器蒸汽阀门，破真空，停真空泵，冷凝水泵，进（排）清水泵，用清水将碱液顶入碱液缸，当杀菌器温度降至45-50（一效蒸发温度）时，停止加热，进料量开最大，打开酸液缸阀门进行酸液清洗，清洗20-25分钟。待酸液清洗完毕后用清水将124、酸液顶出并循环8-15分钟，清洗结束时，用PH试纸测定管道中水为中性。3.2.2.5 停车：关闭蒸汽阀门、打开破空阀破坏真空，依次停真空泵、进料泵、冷凝水泵、循环泵、出料泵、冷却水泵，关冷却水阀。3.2.2.6 打开手孔检查降膜管的清洗效果，如发现结垢用钢丝网洗干净。生产过程中，做好质量记录,做好交接班纪录并交值班长。3.2.2.7 关闭冷却水,切断电源总开关，关闭蒸汽总阀。4 注意事项4.1 严禁浓缩段各泵无冷却水运转、空转，以免损坏密封圈。4.2每周定期拆卸分配盘、杀菌管及一、二、三段分离器，检查蒸发管是否干净，完毕后认真装好复原，确保无漏。4.3 打扫卫生时，严禁用水直接冲洗电机，控制柜125、等电器设备,注意用电安全。4.4 发现真空度高于工作要求或不能正常工作时，及时检查原因并维修好。4.5 生产过程中，遇有停电，应首先关闭热压泵及蒸汽总阀门，依次是关闭一效、二效、三效蒸汽阀门，冷凝室进水阀，打开破空阀破坏真空。4.6 维护设备外表卫生干净，将各种常用工具存放在规定的柜内。4.7 打开窗户必须有纱窗，防止蚊虫进入车间。4.8 注意所有发烫的蒸汽管路，防止烫伤。4.9 酸碱清洗过程中，加酸、加碱时注意安全。5 设备的维修与保养5.1 由于浓缩设备每年的使用时间长短不一,停产前就必须进行清洗及检修,以减少设备的腐蚀,保证质量要求.5.2 每次生产前必须检查泵的密封情况及运转情况，是否126、漏水、漏料、卡死现象。5.3 每次生产前打开人孔，检查加热管的结垢情况，5.4 每周定期拆卸分配盘、及一、二、三段分离器、杀菌器,检查密封胶垫是否老化、损坏。5.5定期检查蒸汽阀门、水阀、气动隔膜阀是否工作正常, 每月对浓缩工段的控制仪表进行自校，每年到指定部门校验一次。5.6 每次拆卸检修设备应避免灰尘、其它杂质污染。5.7 严禁设备带病运转。5.8 电脑控制参数、数据不允许私自改动和删除。6 相关记录岗位操作记录岗位交接班记录喷雾岗位作业指导书1、 目的除去浓缩乳中的水分,确保产品的水分符合GB5410-1999中的乳粉水分的规定。2、适用范围适用于中洲伊源生物技术有限责任公司喷雾干燥岗位127、操作。3、工作程序3.1 准备工作3.1.1 值班长向喷雾干燥岗位操作工下达生产任务即生产的品种、数量。31.2 操作工必须穿戴好全套工作衣帽鞋方可进行操作。3.1.3操作前用75%的酒精对手消毒、工具、振筛、门、接粉车等进行酒精喷洒消毒。3.1.4换好软连接、进风空气过滤布，关好浓奶过滤器与高压泵之间的阀门，打开浓奶罐罐底阀门，换好浓奶管道过滤器过滤网(双联过滤器),检查各项设备的运转情况，包括高压泵密封性、观察油位及冷却水是否正常。检查塔门、手孔、人孔是否关严，对所用的奶粉清扫工具要求用75的酒精进行喷涂消毒。3.1.5换好鼓风机过滤袋、振动粉筛、喷粉塔与流化床软连接，更换出粉口的软连接。128、3.1.6 检查流化床筛板和振动粉筛过滤网是否堵塞。3.1.7打开流化床观察孔，用毛刷将内的细粉清除干净，发现筛板孔眼有堵塞时，应用钢刷刷干净，保证通畅。3.1.8 首先打开蒸汽及冰水阀门，检查温度是否达到工作要求。3.1.9 关闭视孔及清扫门。3.1.10 检查各软连接是否接好。3.2、操作工序3.2.1首先打开空气加热器冷凝水排出阀，慢慢的打开主蒸汽阀将其管内的残留水排尽，然后关闭冷凝水排出阀,清洗喷枪,喷头.3.2.2进料前，将平衡缸、高压泵、高压管路用8590热水进行杀菌消毒810分钟。3.2.3杀完菌后，打开高压泵旁通阀及放水阀，排掉管内余水及浓奶缸内残留水，用消毒水将缸底的残留杂质129、排干净，根据不同的奶粉的品种，将高压喷枪的喷嘴装好。3.2.4 清塔：检查塔内有无余粉，如有需彻底清扫干净，重点清扫塔顶进风口处的焦粉，在塔底部收集，不得进入流化床。3.2.5关闭清扫门、人孔、手孔。3.2.6开启主蒸汽阀，同时开启进风机对干燥塔进行预热杀菌，温度8590时，关闭蒸汽阀及进风机。待进风温度达到160，排风温度达到82，打开高压针阀、开启高压泵、塔顶冷却风机、罗茨鼓风机、吹粉器、空气压缩机、流化床、筛粉机，将流化床挡粉板设置到挡粉位置，并打开冰水阀门。3.2.7调整各阀门，使各参数稳定在规定的技术参数范围内。3.2.8将水注入卵磷脂系统中的热水罐，开启管道泵，待循环水回至热水罐，130、检查水位是否高过电热管，如果水位低于电热管，再加入水，直至水位高于电热管。3.2.9将电热管接通电源，把循环水加热到7074。3.2.10按照奶粉单位产量的23卵磷脂计算出一天奶粉产量，一次注入配料罐进行配料，用齿轮泵打入平衡罐。3.2.11启动空气压缩机，电加热器，确定压缩空气温度6870。3.2.12开启计量泵，依照喷涂卵磷脂量，调整计量泵、针阀，进行喷涂卵磷脂，同时调整热水温度，保证卵磷脂的温度6070，以便卵磷脂在最佳状态下喷涂。3.2.13操作人员必须经常观察喷雾情况，检查各测点的温度、压力，如发现不正常应及时调整。经常检查旋风分离器下部的吹粉器，是否有堵粉现象，一旦发现应立即清除。131、3.2.14生产中各参指标控制：在保证水份在国标范围，冲调性合格的情况下，排风温度应控制在75-90，负压为-150-250MPa。3.2.15 生产过程中,当班人员应经常观察设备运行情况：包括气锤震动喷枪雾化角度浓奶浓度及温度蒸汽压力、进风机排风机冷风机、罗茨风机、风送阀、喷雾泵，勤换浓奶管道双联过滤器的过滤网（用90以上热水对清洗好的过滤网进行消毒）。3.2.16操作人员必须经常观察喷雾情况，检查各测点的温度、压力，如发现不正常应及时调整。经常检查旋风分离器下部的吹粉器，是否有堵粉现象，一旦发现应立即清除。3.2.17每隔半小时至一小时对浓奶浓度进行检测,及时浓缩工段反馈检测数据， 每隔半132、小时观察仪表及设备运行情况,记录相关数据，发现问题应及时采取措施,解决不了及时报上级主管。3.2.18 喷粉完毕前10分钟,电话通知锅炉房值班长,使其有所准备降压。奶缸中浓奶将喷完时,用消毒水冲洗缸内壁及缸底,使缸内余奶基本被喷完。 3.2.19喷雾完毕后，应按顺序停机。停机顺序依次是高压泵进风机蒸汽阀门冰水阀门排风机罗茨鼓风机塔顶冷却风机。如果排风机在运行，而进风机处在停车状态，一定要将塔门打开，以免塔内负压过大，损坏内壁。3.2.20卵磷脂喷涂完毕后，切断空气加热器电源，关闭空气压缩机，打开玉米油罐阀门，清洗配料罐，平衡罐及物料管道，清洗完毕后，将玉米油打回玉米油罐，关闭热水罐的电热管、管133、道泵、齿轮泵、计量泵。3.3、清扫3.3.1打开清扫门，将风送系统接至振动流化床，启动罗茨鼓风机清扫塔内，旋风分离器、风管，清扫完毕后，空气压缩机、罗茨鼓风机、吹粉器、流化床风机、流化床、筛粉机依次停机。3.3.2穿戴好已消毒的全套扫塔工作服,用已消毒的扫把对塔内进行全面清扫,塔壁不得粘有细粉,先清扫塔锥体，应打电话给筛粉人员通知第一次扫塔(应从上往下扫)完毕,筛粉人员回筛后,停机进行第二次彻底清扫,并将旋风器的余粉清除干净。3.3.3关闭区内所有设备 (包括水电汽),将成品贮粉仓入口用塑料袋包扎好，搞好区域内卫生,做好质量记录，交接班手续高压泵、平衡缸、高压管路用2的氢氧化钠溶液清洗后，再用134、温水冲洗干净。3.3.4用玉米油将卵磷脂系统清洗干净。3.3.5设备停止使用时应切断电源。4、 注意事项4.1 注意和筛粉班浓缩段衔接好。4.2 注意浓缩段奶浓度温度的变化,调解高压泵压力和蒸汽压力。4.3 注意筛粉段出粉情况,防止堵塔潮粉出现。如存在以上情况,应积极与筛粉人员配合进行相应的处理。4.4 注意床内负压、加热温度、粉层和奶粉粘筛板情况。4.5 贮粉仓出口、粉筛出口、粉筛接粉口软连接3天更换一次，其余一周更换一次。4.6 随时了解产品水份杂质以及冲调性的变化,并对相关设备做出有效的调整。4.7 随时注意观察设备的运转情况,发现异常,应采取措施再及时通知车间主任,每天对输奶管高压泵高135、压管进行清洗，视情况对流化床、振动筛进行80以上热水清洗消毒，每天用流化床热风8690对振动筛接粉车，进行消毒10分钟左右。4.8 不得用未消毒的手接触奶粉和浓奶，更换过滤网时需用90以上热水消毒后方可使用。4.9喷雾泵在运转过程中严禁断水断油,严禁在没有物料的情况下运转,严禁在有负荷的情况下启动或关机,必须将调节手柄旋松才能启动或停机。停机后各手柄必须在旋松状态。机器只能额定压力下工作,不允许超负荷运转。操作喷雾泵时,应注意检查柱塞有无渗漏现象,如有,可适当调整螺母。4.10 打开窗户必须有纱窗，防止蚊虫进入车间。4.11 注意所有发烫的蒸汽管路，防止烫伤。4.12 打扫卫生时，严禁用水直接136、冲洗电机、控制柜等电气设备，注意用电安全。4.13 扫塔时注意系好安全带，防止跌伤。5 设备的维护保养5.1 定期拆洗喷雾泵泵头，一天一次(生产前必须检查)。5.2 检查阀座阀柱阀芯的接触间磨损情况。(生产前必须检查)5.3 如柱塞外渗漏严重,更换骨架密封或柱塞。5.4 定期检查压力显示压力装置,根据电流大小对照压力表是否失真。5.5 机器每使用6个月要更换润滑油,并清洗油箱。5.6 定期检查曲轴连杆与曲轴之间的间隙(小于0.25毫米),连杆轴间隙(小于0.20毫米),否则需更换。（三个月一次）5.7 进风机、排风机的平衡座及设备内定期加油润滑。5.8 每月对喷粉工段的温度仪表进行自校，每年到137、计量局校验一次。6、故障产生的原因及排除方法序号故 障原 因排 除 方 法1喷嘴雾化不匀喷嘴导槽被杂质堵塞喷嘴有局部磨损孔板被堵塞清理喷嘴更换喷嘴清理孔板2喷雾角度太小喷嘴加工没有达到设计要求更换喷嘴3喷雾塔负压偏大进风机阀门开启过小空气过滤器滤层尘埃过多进风机皮带松（C型风机）调整阀门清理过滤层调整皮带4喷雾塔负压偏小排风机阀门开启过小排风机皮带松（C型风机）调整阀门调整皮带5进风温度偏低蒸汽压力没有达到要求加热器片内冷凝水过多增加压力检查疏水器排除冷凝水6排风温度偏低高压泵压力过高物料浓度低喷嘴孔径过大降低压力增高物料浓度更换小孔径喷嘴7排风温度过高高压泵压力低喷嘴堵塞喷嘴孔径小增加压力清138、洗喷嘴更换大孔径喷嘴8成品水份含量高有潮粉物料浓度低排风温度低加热器渗漏增高物料浓度增加蒸汽压力减少喷雾量找出渗漏部位修复9成品杂质度高空气过滤层损坏塔内清扫不干净更换过滤层清扫干净10气锤不振击气锤电磁脉冲阀堵塞清除杂物11旋风分离器跑粉严重旋风分离器出粉口堵塞旋风分离器出口系统有泄漏处清除堵塞奶粉查找泄漏处12流化床出粉不畅奶粉水份含量高流化床振幅小流化床进风量小提高干燥塔进风温度增大流化床振幅增大进风量13卵磷脂雾化不好卵磷脂温度低压缩空气压力低二流体喷嘴堵塞提高卵磷脂温度增加空气压力清除喷嘴内的杂物7、 相关记录岗位操作记录岗位交接班记录包装岗位作业指导书1 目的规范包装工序作业程序，139、保证包装质量，进行设备维护保养，使包装连续进行。2 适用范围适用于中洲伊源生物技术有限责任公司包装工段岗位操作。3 工作程序3.1 卫生要求3.1.1 进入车间前应穿戴好整洁的工作衣、帽及套鞋。操作者不得留长指甲，女工头发全部戴入工作帽内，不得涂指甲油、口红。3.1.2 上班时不得戴首饰、手表。非生产性物品不得带入车间，茶具应置于指定地点。3.1.3 必须按规定做好设备、器具清洗、清洁工作。所用设备。器具保持光洁，不得有积垢、积灰。3.1.4 进出车间时应按规定启用纱门，防止苍蝇、小昆虫等飞入车间。3.1.5 必须按规定保持岗位环境整洁，地面、墙壁、窗户、控制柜、仪表箱、工作台无积垢、积灰。3140、.2 准备事项3.2.1 上班前各班班长应了解当天生产产品品种、数量、生产批号。3.2.2 进入包装间必须穿戴好消毒好的全套工作服装,带好口罩，头发拢在帽子里，不得披露，袖口必须用松劲扎紧，严禁用橡皮筋和别针扎袖口，不得将自己穿的衣服露在工作服外面。直接接触奶粉的工作人员要带口罩。 3.2.3 将包装所有的纸箱用品、包装袋、粉瓢、封口机、电子秤准备好。3.2.4 并对奶粉直接接触的用具用75的酒精进行喷洒消毒、对手清洗后再用75的酒精进行消毒。3.2.5 每天对接粉口、粉筛用75的酒精进行喷洒消毒，用消毒液对地面做一次消毒工作， 3.2.6 每周对包装间空气进行一次乙酸熏蒸消毒。3.3 操作过141、程3.3.1 成品包装3.3.1.1 对袋装产品用天平校好样，校好的样品放在固定地方，经常对电子秤进行检测。3.3.1.2 检查电子秤的灵敏度是否符合要求，保持电子秤的清洁。3.3.1.3 由称秤人员检查重量是否符合标准，当重量偏高时，用小勺舀出，当重量偏低时，往袋内加奶粉，直到符合标准重量为止。3.3.1.4 然后由排气人员进行排气，必须将袋内空气排尽防止涨袋，随时保持台面的干净，为下步封口工作做好准备。3.3.1.5 封口员调整好封口温度，检查封口后的产品是否有漏粉、皱折、歪斜现象，出现问题及时纠正。3.3.1.6 外包封口时，包装缝线平直、严密、牢固、无邹折、不掩盖生产日期。3.3.1.142、7 将成品码堆时，轻拿轻放，点清数量，包装完后，在成品记录表中用大小写记录实际数量、品种，并签名，要求所有记录准确无误。3.3.1.8、将封好的产品进行检查、看是否有漏粉、表面粘粉、划破现象，发现不合格的产品打开内包进行纠正，直至合格为止。3.3.1.9 将不合格的粉分类码放，并注明不合格的原因。3.3.1.10包装完毕后，将空车推出包装间后进行清洗，然后做好工器具及场地卫生。4 注意事项4.1 火焰消毒后的用具需冷却后方可使用。4.2 发现粉中有异物及时拿出，并做好详细记录。4.3 严禁将工作服、鞋、帽穿出车间以外的地方。4.4 封口时要仔细，避免袋口有奶粉、以保证封口的密封度。4.5 奶粉143、称量时，应轻拿轻放，防止电子秤受损，影响计量。4.6 称量排气时，奶粉撒在台面上，应及时清扫，只能做土粉，不得再直接装入袋内。4.7 时刻保持包装间的卫生，地面不得有异物。4.8 安全用电，清洗粉车时不得将水洒在电气设备上，非电气设备维修人员不得修理电气设备。4.9 下班时，关好门窗、日光灯，并将紫外灯打开。5 相关记录岗位操作记录岗位交接班记录CIP清洗操作规程1、目的规范CIP清洗操作程序，进行设备的维护，保证生产连续正常进行。2、适用范围中洲伊源生物技术有限责任公司CIP清洗工段。3.内容3.1清洗顺序：40清水、2%碱、40清水、0.8%酸、90以上热水、依次清洗。3.2按规定时间清洗144、并记录。3.3加水量约80%，即盖住加热盘管即可。3.4酸碱浓度：3.4.1清洗前检测浓度，不够可添加适当的量。3.4.2根据酸碱污染程度，决定是否重新配制。3.5正确连接进出分配器。3.6时常检查输水器，防止阻塞。3.7检查管道、阀门无误后，方可启动离心泵进行清洗。3.8当用酸碱清洗时，清洗完毕后，打开回流泵，使酸碱分别流入酸罐、碱罐。3.9最后用清水进行冲洗，清洗完毕。3.10用试纸测试呈中性即可。 锅炉房工序作业指导书1、目的规范操作程序，进行设备的巡检和维护，保证操作连续正常进行。2、适用范围中洲伊源生物技术有限责任公司动力车间锅炉房。3、操作规程3.1锅炉的使用、维护与保养。3.1.145、1点火前的检查3.1.1.1所有看火孔、吹火孔等场所均须关严。3.1.1.2所有烟道、风道挡板、门类灯位置应正确，开关要灵活。3.1.1.3检查上下锅筒、水冷壁管，省煤器及集箱内有无杂物，无堵塞极富蚀。3.1.1.4燃烧室和各部分受热面应清洁正常。3.1.2锅炉上水3.1.2.1冷炉上水管温度不得超过90，新安装的锅炉山水温度不超过60。3.1.2.2上水从省煤管进入，其进水速度不宜过快，锅炉不得有压力。3.1.2.3上水至水位计低水位、停止上水，观察如果水位变化，查明原因。3.1.3锅炉升火3.1.3.1上述工作就绪后，起动电机对锅炉通风，不少于5分钟。3.1.3.2锅炉升火时间不宜过快，起146、锅炉是一般为先用柴火熏一天，然后加煤炭燃烧两天，才可以在2-4小时升压，刚开始不要太高，逐步缓慢生压。3.1.3.3升火后控制速度保持受热均匀，燃烧室上部应保持负压23mmH20。3.1.3.4锅炉升压时应经常注意水位维持起较低水位。3.1.3.5锅压至0.10.2Mpa应冲洗水位计一次，使其指示正确、可靠。3.1.3.6 锅炉升至额定压力时，应立即效验安全阀门。3.1.3.7上述工作结束后，蒸汽并入分气缸，开始工期。3.1.4运行中的检查及故障处理3.1.4.1锅炉运行需保持蒸汽工作压力符合工作要求。3.1.4.2应经常检查省煤器及上下锅筒等处有无异音及严密性。3.1.4.3定时检查安全门的147、可靠性3.1.4.4配合水化工作好定期排污工作。3.1.4.5在运行中严禁在高压处进行裂缝焊接以及人孔等处紧螺丝钉。3.1.4.6锅炉不允许超负荷运行。3.1.5停炉3.1.5.1停止时停止锅炉给煤和引、送风机。3.1.5.2正常停炉逐渐减小负荷使其为零，同时减少进水，保持水位及正常。3.1.5.3关闭主汽阀门，停止给煤、送风及引分机。4.注意事项4.1须持有县级以上劳动部门颁发的司炉操作证方可操作锅炉。4.2认真执行司炉工人安全操作规程的有关规定。4.3正常运转时，要随时检查锅炉水位、蒸汽压力等情况。4.4锅炉或管道有压力时，禁止紧固螺丝等任何受压管件。4.5严禁锅炉房内外堆放易燃物品，严禁148、爆炸物进锅炉内。4.6在工作时间内不得擅离工作岗位或做与锅炉工作无关的事情。4.7注意所有发热管路以免烫伤，一旦出现意外烧伤应马上到医院救治。4.8出现严重事故，要注意自身安全，及时报告上级领导处理。5、相关记录设备运行记录岗位交接班记录水处理工段作业指导书1.目的规范操作程序，进行设备的巡检和维护，保证操作连续正常运行。2.适用范围中洲伊源生物技术有限责任公司动力车间水处理工段。3.操作规程3.1开机前的检查3.1.1检查电压额定值，装置设备是否良好。3.1.2油位应在视油镜1/2-2/3处。3.1.3检查冷媒水系统压力是否正常。3.1.4打开气、水循环系统的阀门，压缩机到冷凝器段排气口必须149、开启，严禁关闭。3.2开机首先打开原水供水水源阀门，确认外输软化水阀门关闭，确认通电正常，启动原料水加压泵。设备若是第一次开机运行，则应打开多介质过滤器的排污口，正洗45分钟，反洗45分钟，正洗25分钟，肉眼观察确定原水干净后，关闭排污口，方可使原水进入保安过滤器。打开保安过滤器排气阀，直至有水溢出。完全打开浓水调节阀。待滤后压力表上升至30PSI 以上时，启动主机电源开关。将手动/自动旋钮旋至自动位，设备进入工作状态。待设备自动冲洗结束后，缓慢调节泵后节流阀及浓水调节阀（观察系统压力表指示标准值不允许超过），使纯水和浓水比例达到额定指标。设备的回收率应控制在规定范围之内，而后再调整泵后节流阀150、，使纯水产水量达到额定指标（见流量计标示）。浓水调节阀和泵后节流配合使用调整，满足以下条件：3.2.6.1 系统压力不应超过额定值，不应超过200PSI（14.0kg/cm2）。3.2.6.2 回收率应控制在规定的范围之内。3.2.6.3 产水量按原水水温计算达到计算值为RO膜正常产水值，超过此值的产水值，说明RO膜在超负荷运行，长时间超负荷运行，会减少RO膜的使用期限。在操作过程中应注意：泵后调节阀的作用是调整高压泵供给RO系统的进水压力和流量。它的关闭调节阀的作用是调整RO系统的压力，从而达到调整纯水量之目的。系统内压力愈高 ，产水量愈大（在规定限度 之内调整）。3.2.7 本设备具有原水151、低压保护功能。当原水供水不足，压力下降到一定值时，压力开关会自动关闭RO系统，达到保护高压泵的目的。当原水压力恢复时，设备会自动恢复工作。设备自动停机或自动恢复启动后，操作者应及时调整运行参数。因为原水压力的改变会改变设备原有的运行状态。3.2.8 无论任何时候，不要将浓水调节阀、高压泵后调节阀完全关闭。否则会使系统压力突然升高，造成设备损坏或危及操作者的安全。建议用户建立设备运行记录，详细内容请电话查询。设备第一次使用时，所制纯水应至少排放一个小时后再收集利用。软化器为全自动运行装置，需定期期添加再生剂。4、停机4.1、将设备由手动或自动状态切换到空档位置即可停机4.2、关闭主机电源开关；4152、.3擦干机器上的尤其是电器设备和元件上的水迹；5、故障排除、维护保养5.1、保安过滤器滤芯应经常清洗，视原水情况每30-60天清洗一次；、松动手柄盖帽螺丝，取出内装滤芯；、用高压自来水冲洗滤芯外部；、将滤芯置于纯水中浸泡30分钟后用纯水冲洗干净；、重新装入即可；、视污染程度如清洗后仍不到指标，则应更换，原则上要2-3月更换一次。如果原水水质较差，滤芯的更换次数为1-2个月5.2、逆渗透膜 若前处理适当，进入RO膜的水质符合要求，且按操作方法使用设备，则膜的寿命可达2年。但随着水垢、细菌等污染物的形成，出水量逐渐降低；、非温度和压力的因素而引起的产量逐渐减少15%，则说明逆渗透膜需要进行化学清洗153、或者更换、产水水质逐渐下降，超过有关标准时（排除水变化的因素），则说明逆渗透膜需要进行化学清洗；、化学清洗必须由专业人员或在专业人员指导下进行。 5.3、故障排除逆渗透设备在运行中，由于各种原因会偶然出现一些故障和问题，出现问题后应详细查看运行记录，分析故障因，并根据附录 “系统常见故障及处理一览表”分析、判断、排除故障。6、相关记录设备运行记录岗位交接班记录电工作业指导书1 目的规范电工操作程序，保证电气工作正常进行。2 适用范围中洲伊源生物技术有限责任公司动力车间电工岗位。3.操作规程3.1值班人员应确切掌握本厂配电系统的接线情况及主要设备的性能、技术数据。3.2自觉遵守本厂的各项规章制度154、。3.3不许带负荷拉闸，停电时先拉分路开关，后拉总开关，送电时按相反顺序操作。3.4变压器停电时，先停负荷侧，再停电源侧，送电时相反。3.5不许带电移动电气设备。3.6巡视检查要注意安全距离，高压柜前0.6m，10KV以下0.7m。3.7电气设备停电后，即使事故停电，在未拉有关刀闸和采取安全措施以前，不得检修。3.8检修时应有保证人身及设备安全的组织及技术措施。3.9检修时，必须将各方面电源断开，包括中性线，取下保险器，在开关把手上挂“禁止合闸，有人工作”的标示牌，工作前用合格的验电器对设备及周围设备验电。3.10在工作中要防止误碰、误触带电设备。3.11不论高低设备带电与否，值班人员不准单独155、移开或越过遮拦，对设备进行操作。3.12每一操作步骤完成后，应检查开关设备位置，仪表指示及标示牌等情况是否正确。3.13设备投入运行后，应检查电压、电流、声音、信号显示，油面是否正常。3.14一切进行电气操作及值班工作人员不准喝酒。制冷岗位操作规程1.目的能够正确的使用设备，延长设备的使用寿命，提高设备的运转率。2.使用范围适用于中州伊源生物技术有限责任公司制冷岗位。3.操作规程3.1查开操作记录了解停机原因,停机时间过长应进行全面检查.3.2检查压缩机各运动部件是否有障碍物,3.3检查曲轴箱油面是否达到规定要求,压缩机经检修及停机时间较长的则应向轴封机和油过滤器加油.3.4检查控制台压力表是156、否开启.3.5检查安全装置是否合乎要求.3.6检查系统中各有关阀门是否按要求开启或关闭.3.7开机前向压缩机和冷凝器供应冷却水.3.8打开排汽截止阀检查排汽腔气体是否漏向吸汽腔.3.9检查容量调节阀是否在0位. 3.8启动压缩机待压缩机正常后调整油压仪其交于曲箱压力0.1470.196MPA .3.9随时注意压缩机油压变化及吸气压力以防产生液出现象,出现重大事故.3.10压缩机在吸气过高,冷凝效果不好的情况下(排气压力超过14KG/C,排气温度达到150)时应立即停机.3.11压缩机应在密闭的情况下,工作系统严防泄漏机泄漏,如有泄露应立即停机.3.12应经常清洗系统中的氨气过滤器,氨液过滤器以157、及压缩机各吸气过滤网,油过滤器曲轴箱.3.13冷冻液必须选择优质冷冻油且在使用中若黏度下降15应更换新机油(运行150小时后更换新机油).3.14系统在进入正常运行中应每隔12小时进行一次全面检查并认真做好记录.3.15在压缩机运行150小时对吸气过滤网进行检修清洗.3.16在系统运行10001200小时左右进行一次小修.3.17再系统运行30004000小时左右时进行一次中修.3.18在系统运行8000小时时进行一次大修.3.19严禁空气进入系统,应经常用空气分离器对空气放空.3.20用空气做气密实验时尽量用干燥气体或可燃气体(碳酸气或氮气)3.21设备检修后应对系统进行压力实验.3.22经158、压力实验后应对系统进行真空实验.4.相关记录设备运行记录岗位操作记录附件 3附件 4质检、品控作业指导书目 录一、 质检中心卫生管理制度84二、 药品、器具、仪器的使用管理制度85三、 质检中心安全管理制度86四、 质检中心交接班制度87五、 有毒、有害药品管理制度88六、 质检中心考核制度89七、 标识管理制度94八、 取样管理办法96九、 原材料的质量管理程序98十、 半成品生产的质量管理程序100十一、 成品的质量管理103十二、 清洗验证管理制度105十三、 试剂配制标准操作规程107十四、 半成品检验标准112十五、 质检中心作业指导书114十六、 检验设备作业指导书121质检中心卫159、生管理制度1 目的 为了保持卫生清洁，保证检验环境符合卫生要求，加强公司质检中心的管理，特制定此办法。 2 适用范围 适用于公司质检中心的卫生管理。3 内容 3.1 各组负责各组卫生管理; 3.2 各班负责本班次的卫生清洁工作; 3.3 两班相互监督检查卫生情况; 3.4 办公区域卫生 3.4.1 保持室内地面、墙面清洁，操作台(柜)、 桌椅无尘迹、干净、整洁，无蚊蝇，保持洗池内清洁无奶渍。 3.4.2 保持设备、仪器、器具、工具、公用物品的清洁。3.4.3 交接班时纸篓、垃圾桶内不得存有垃圾。 3.4.4 严禁在质检中心内饮食。 3.4.5 检验员不得将与工作无关的物品带入工作场所。 3.5160、 个人卫生 3.5.1 检验员每年定期体检，体检不合格者，调离检验员岗位。 凡有伤寒、痢疾、结核、肝病、化脓性传染病、色盲患者不能从事检验工作，鼻炎患者不能从事化验工作。3.5.2 在工作场所，检验员的工作衣、帽、鞋要保持干净、清洁，不能穿着工作服出入非工作场所。 3.5.3 检验员不得佩戴首饰、留长指甲、涂指甲油、化妆、洒香水、头发不得外露。3.5.4 检验员进入车间严格执行车间卫生管理制度。3.6 各班在交接班时检查卫生情况，并填写岗位交接班记录。4 质量记录 岗位交接班记录药品、器具、仪器的使用管理制度1 目的 为了保证质检中心药品、器具、仪器的正确使用，防止误用、混用、滥用，特制定此制161、度。2 适用范围适用于公司质检中心检验药品、器具、仪器的使用和保管。3 内容 3.1 质检中心负责人负责对药品、器具、仪器使用的管理工作进行监督检查; 3.3 检验员负责对检验药品、器具、仪器的使用及保管; 3.4 质检中心负责人根据库存情况，申报购买药品、器具、仪器的计划，经公司总经理审核批准后由采购员购买。 3.5 购置的各种药品、器具、仪器经验收合格，计量器具经检定合格后方可投入使用。 3.6 药品应有标签、合格证、使用说明，配制的标准滴定溶液须填写标准溶液的配制及标定记录。 3.7 对有毒药品须专人专柜存放，领用须有手续。 3.8 对有毒药品残液应收集到专用容器中，倾弃于远离生活区和厂162、区的地方，挖坑深埋，不得再次进入水循环系统。 3.9 仪器使用按仪器操作规程或使用说明书进行；精密仪器的使用需填写仪器使用记录。4 质量记录 标准溶液配制及标定记录仪器使用记录质检中心安全管理制度1 目的规范检验员操作规程，增强检验员的安全意识；确保检验工作的正常进行，特制定此制度。2 适用范围适用于公司质检中心全体工作人员。 3 内容3.1 所用试剂均应有标签，严禁在容器内装入与标签不相符的药品或试剂，有毒药品应在标签上注明。3.2 禁止使用质检中心的器皿当餐饮器具，也不要用茶杯、食具盛装药品。3.3 稀释硫酸时必须在硬质耐热烧杯或锥形瓶中进行，只能将浓硫酸缓慢倒入水中，边倒边搅拌，温度过高163、时，应先冷却或降温后再继续进行，严禁将水倒入硫酸中。3.4 开启易挥发液体试剂前先将试剂放在自来水流中泠却几元钟，或配制释放出有毒或腐蚀性气体的药品时，开启瓶口不要对人，最好在通风橱中进行。3.5 易燃溶剂加热时，必须在水浴或沙浴中进行避免明火。3.6 装过强腐蚀性、可燃性、有毒或易燃物品的器皿，应由操作者亲自洗净。3.7 移动、开启大瓶液体药品时，不能将瓶直接放在水泥地面上，最好用橡皮布或草垫垫好，若为石膏包封的可用水泡软后打开，严禁锤砸、敲打以防破裂。3.8 取下正在沸腾的溶液时，应用瓶夹先轻轻摇动以后再取下，以免溅出伤人。3.9 将玻璃棒、玻璃管、温度计等插入或拨出胶盖、胶管时均应垫有棉164、布、且不可强行插入或拨出以免折断刺伤人。3.10 所有使用电器应遵守安全用电规程。3.11 质检中心中应备有急救药品，消防器材和劳保用品。3.12 易燃、易爆药品如乙醚、丙酮、二硫化碳等应放在低温避光处，操作时离开火源。3.13 定期对关键仪器上的温度计、温度探头、压力表和压力探头进行校准。3.14 仪器的地线应专门设置，不能与水管、暖气管相连。3.15 水、电等使用完全后必须及时关闭，并且每天工作结束时，必须进行检查（包括门、窗、照明灯等）。3.16不能在紫外灯下直接作业、滞留。4 质量记录 质检中心交接班制度 1 目的 为了保持各组(岗)工作的连续性，保证各项工作顺利完成，加强公司质检中心165、的管理，特制定此制度。 2 适用范围 适用于公司质检中心各岗位的交接班工作。3内容 3.1 各岗位检验员负责本岗位交接工作。 3.2 各组组长负责监督检查交接班情况。3.3 交接班内容3.3.1及时完成当班工作，认真填写当班工作记录，搞好设备、仪器、器具、公用物品、环境卫生清洁工作。3.3.2交清试剂、仪器、设备、器具、公用物品、备用材料的情况。3.3.3交清检验及工作记录，本班遇到的问题及处理经过。3.4 交接班时间：各班人员在本班工作开始前10元钟到位接班。3.5 本班作业中发生设备、仪器事故，交班时未处理完毕，需跨班次处理的，由质检中心负责人或主管领导统一组织处理。3.6 交接班记录：各166、班人员针对交接班内容，按时认真填写交接班记录，要求字迹清楚，内容真实、完整。3.7 交班时接班人未到，交班人坚守岗位，继续工作，接班人到岗后方可离开，应由交班人处理而未处理的事情，由交班人负责处理。3.8 接班者在接班时发现的问题及时向交班者提出，如交班者未及时处理好，汇报给质检中心负责人落实责任。4 质量记录 岗位交接班记录有毒、有害药品的管理1 目的 为了保证正确使用有度、有害药品，各项工作顺利完成，加强质检中心的危害品管理，特制定此制度。2 适用范围 适用于公司质检中心有毒、有害药品的管理工作。3 内容3.1 化学药品大部元都具有一定的毒性，应放在药品贮藏中，所有药品贮藏柜都加锁，钥匙由167、专人保管。3.2应建立、健全药品台帐、出入库登记手续。3.3贮藏室应在干燥，朝北通风良好，易燃液体贮温不许超时28，爆炸品贮温不许超过30。3.4药品、危险品应元类隔离贮存，量较大的应隔离存放，量小的也应设立铁柜或水泥柜以元开贮存。对腐蚀性物品应选用耐腐蚀性材料作架子。对爆炸性物品可将瓶子存于铺干燥黄砂的柜中。相互接触能引起燃烧、爆炸及灭火方法不同的危险品应元开存放，约不绝混存。3.5照明设备采用隔离、防爆灯具，室内严禁烟火。3.6经常检查危险品贮藏情况，及时消除事故隐患。3.7自己配制的试剂溶液应根据试剂的性质及用量盛装于有塞的试剂瓶中，见光易元解的试剂装入棕色瓶子中，需滴加的试剂及指示剂装168、入滴瓶中，按元析试剂配套排列于试剂架上。3.8试剂瓶中的标签大小应与瓶子大小相称，书写要工整，标签应贴于试剂瓶的中上部，并保持试剂瓶的清洁，过期失效的试剂应及时更换。4 质量记录 药品使用记录质检中心考核制度1 目的 为加强公司质检中心内部管理工作，不断提高工作责任心、技术业务水平及工作质量，促进工作积极性，发挥质量检验的职能作用，特制定此制度。2 适用范围 适用于质检中心各级工作人员。3 内容3.1 质检中心负责人负责依据考核办法进行考核，考核结果报主管领导批准。3.2质检中心负责人每日在日常工作中随时检查，发现问题，进行考核。3.3质检中心负责人每月进行一次综合考核，并将考核汇总后进行一次169、考核评比，当月评选一名优秀者，给予奖励，在下月记录兑现。 3.4 评选先进、年度评比，以考核成绩为主综合评定。4 质检中心考核细则考核项目考 核 内 容扣元/次个人考核部元劳动纪律(20元)1、干私事、做与工作无关的事扣10元2、不服从上级安排扣50元或待岗3、不按时完成临时工作任务扣10元4、拨弄是非、影响团结、吵架、辱骂诽谤他人扣10元5、无故不参加集体劳动者扣10元6、脱岗、睡岗扣10-50元7、偷拿公司物品或产品，视其价值扣20-150元或待岗8、质检中心内吃东西扣10元9、偷拿质检中心留存样品造成影响检验工作扣30元10、冰箱内存放私人物品扣10元11、未按规定着装，违反公司质检中心170、卫生管理制度扣10元12、全月无违反劳动纪律奖励20元12、由于工作疏忽，造成仪器、器皿损坏，价值50元以下扣10-30元50-200元扣50-100元201-1000元扣100-200元1001元以上赔偿300-500元同时待岗质量工作(40元)1、未检测到所有质控点扣10元2、未按规定的检验频次和方法进行检验，判定扣10元3、未按规定比例或规定方法抽样扣10元4、检验数据主观随意更改扣20元5、检验结果单未反馈或反馈不及时扣10元6、没有检验原始记录或检验原始记录与检验反馈单不符扣10元7、未及时填写质量记录扣10元8、质量记录未按规定修改扣10元9、弄虚作假，隐瞒情况不报待 岗10、未及171、时发现问题，并反馈，造成质量事故一般质量事故责任人扣100元重大质量事故责任人待岗,负责人扣200元特大质量事故责任人辞退，同时追究法律责任11、采样标签不清楚、造成样品无法追溯的扣10元12、超过检定有效期、仪器仍在使用扣10元13、试剂标签有误、不清楚扣10元14、交接班不认真、不仔细、不按时扣10元15、工作未做或未安排扣10元16、工作已做但未完成扣10元17、检测结果有误，对成品有影响扣10-100元18、上报或应完成的工作质量不合格，被打回扣10-50元20、保温实验到期未及时出成品检验单品，耽误生产包装扣10-50元21、因工作失误，造成对产品质量投诉扣全月奖金22、敢于检举不良172、行为现象者奖1-10元23、全月工作无违纪，检测数据无差错奖励20元24、检验时无浪费药品，并且减少成本奖励10元安全卫生(20元)1、仪器长时间不使用时，电源未关扣10元2、仪器发生故障，不及时上报修理扣10元3、仪器摆放不规范，用品摆放无序扣5元4、不按仪器使用维护保养规程正确使用，或未及时对仪器维护保养扣10元5、仪器、设备表面有灰尘、污物，用品摆放无序扣5元6、玻璃器皿不干净扣5元7、工作台面、仪器台面不清洁，有杂物扣5元8、办公桌椅摆放不整齐,桌面凌乱扣5元9、门窗地面、水池、工作环境、个人卫生区域不干净或其他公共设施不干净扣10元11、有毒药品未放在指定位置或对其残留物未进行处理扣173、10元15、工作交接不清,互相推卸责任,双方各扣扣10元13、经检定或自校过的器具未贴合格证或准用证扣5元14、下班后未关闭门窗扣10元10、未经计量部门检定的器具投入使用扣5元19、发现重大质量隐患并有效整改的或有突出贡献的，视其表现奖励1050元20、全月工作卫生积极，无违纪并表现突出奖励10元其他(10元)1、不爱护公共设施扣10元2、态度恶劣、争吵、打架或无故扣车不检扣10-100元3、公司或上级部门检查发现问题扣负责人和责任人各20元4、全月公司或上级部门检查未发现问题奖励负责人10元，化验员10元5、参加公司比赛获奖奖励10元评比每月进行一次考核评比，评为优秀者奖励10-50元培训174、(10元)培训得元为考试得元乘以比重元。本月无培训，此项为满元。培训考试中作弊此项培训得0元。5 质量记录质检中心内部考核表标识管理办法1 目的为便于进行识别，防止生产所需的原/辅料、包装材料、产成品在搬运、储存、使用的过程及生产设备的使用出现混乱，确保公司产品的可追溯性，特制定本管理办法。2 适用范围适用于公司生产所需的所有原、辅料、包装材料、产成品、设备、药品、试剂等物品的标识及检验状态的控制。3 引用文件产品的监视、测量控制程序4 职责、权限4.1 质检中心负责制定标识管理办法，并对公司各部门标识的工作进行检查。4.2 各部门、车间负责本单位标识牌的制作、管理。5 工作程序5.1 状态标175、识的分类：合格、不合格、待检；标识方法的分类：挂牌、区域、颜色编号（绿色表示合格区；红色表示不合格区；黄色表示待检区），本公司采用挂牌的方法进行标识。5.2 原、辅料库标识的管理5.2.1 生产部库房管理员具体进行标识内容的填写工作，标明所辖库房的类型（如包材库、辅料库等）。库存物品的标识采用挂牌的方式，标识内容包括：产品名称、产地、批次、数量、保质期、检验状态。库房管理员根据每日库存的变动及时改动标识牌上库存的数量。5.2.2 质检中心根据相关的验收标准对进厂的原、辅料进行检验，不合格的通知库房管理员在标识牌上画“”，并在备注栏内标明处理方法。及时将不合格信息向主管领导、生产部反馈。5.2.176、3 生产部接到检验单和不合格品处置单后,根据不合格品管理办法做出处理意见，监督责任部门执行。5.2.4 库房管理员根据处理结果进行更换标识牌。5.3 生产车间的标识5.3.1 生产设备的标识。在生产设备的醒目位置标注设备名称、型号，并在设备上张贴基本的作业指导性文字；在车间危险部位张贴警告标识；在车间不同的岗位区域张贴标识性文字加以区别（如收奶间、混料间等）；岗位上不同工作用品的存放处张贴标识（如文件柜、工具箱、等）。5.3.2 生产车间生产过程中后包装线工作人员在每托盘产品上都应标明该托盘码放的时间、产品名称，生产批号、数量；当质检中心对某些产品质量有疑问时，生产车间应对这些产品加以隔离，并177、标明时间、产品名称、数量、生产批号，隔离原因，等待处理。质检中心针对不合格现象作复检，确实存在问题时在标识牌上画“”进行区分，同时反馈生产部及主管领导,由生产部组织进行处理。处理结束后由生产车间及时更换标识内容。5.4 质检中心5.4.1 负责本部门仪器存放区域的标识，检测设备的标识，检验所用试剂、药品的标识。试剂的标识包括试剂名称、浓度、标定日期、试剂配置人、标定人，并按试剂存放要求进行储存；药品可根据瓶签内容归类存放。5.4.2 在线取样员应对自己所取的生产样品进行标识，标识内容包括：产品名称、生产批号、采样时间、取样数量、检验状态，并由生产线灌装机操作工签字认可。5.4.3 取回的样作保178、温实验时应注明保温开始时间、生产批号、工作人员、保温结束时间、取样检测人员、记数人员，必要时设置卡片（一批一卡），以便于进行产品追溯。5.4.4 质检中心工作人员在进行检测时应在记录中对不合格现象加以标注区分。5.5 成品库的标识5.5.1 生产出来的成品应首先进行编号标记处理，以免在库房内发生混淆。正常生产的成品贴“正常待检”标签放置在“正常待检区”，生产过程中和检验过程中认定的可疑产品应加贴“问题待检”标签放置在“问题产品待检区”，当“正常待检”的成品通过检验后，将本批成品移至“合格区”待出库销售。5.5.2成品库内库存的产品应有生产批号、产品名称、数量、检验状态的标识。对于暂时存放在成品179、库的物品加以标识，注明物品名称、存放部门、数量、存放时间。5.5.3 成品库房管理员具体进行标识内容的填写工作，标明所辖库房的类型（如奶粉、液态奶等）。成品的标识采用挂牌的方式，标识内容包括：产品名称、产地、批次、数量、保质期、检验状态。库房管理员根据每日库存的变动及时改动标识牌上库存的数量。5.5.4 质检中心根据相关的验收标准对产成品进行检验，及时将不合格信息向主管领导、生产部反馈。5.5.5 生产部接到检验单和不合格品处置单后,根据不合格品管理办法做出处理意见，并监督执行。5.5.6 成品库房管理员在接到检验单及处理结果时及时更换标识牌，并将不合格品移至“不合格品区”。6 记录取样管理办180、法1 目的确保各生产工序取样点运行正常，取样有代表性，使生产处于受控状态。2 适用范围适用于公司生产中的原料、辅料、包装材料、产成品等关键控制点的取。3 职责3.1 质检中心检验员负责按检测频次要求现场取样。3.2 质检中心负责样品的留样及保管工作。3.3 生产车间负责通知质检中心开机时间并协助取样。3.4生产部负责通知质检中心原材料到货检验时间并协助取样。4 工作程序4.1 原料取样4.1.1原料奶到厂后由生产车间收奶员进行取样。4.1.2收奶员在奶罐车取样时，要先用搅样棒将罐内原料搅拌5-10分钟后或搅拌100次使原料充分均匀再取样。4.1.3是桶装的或散户小桶，根据户主需将每个桶里的原料181、搅拌均匀，再取综合样进行检验。4.1.4微生物检验取样时由微生物检验员取样，要注意消毒，取样瓶是灭菌的。4.1.4取样数量 理化为1000ml，微生物为250ml。4.2 生产过程的取样4.2.1 生产线开机出料后5分钟内车间操作人员通知质检中心，质检中心接通知后即安排取样，之后规定的检测频次取样。4.2.2取样点的环境卫生由取样人员负责，保持干净、无杂物。4.2.3质检中心检验员取样过程中发现取样点工作不正常立即通知车间岗位操作人员，要求操作工必须进行相应的设备调整，车间予以协助解决。并从上一个随机检查合格的时段到下一个随机检查合格时段中的所有产品，并加以标识，留待质量检查。4.2.4生产过182、程中由质检中心检验员随机抽样做微生物检验。4.2.4当设备发生故障重新开机，停机及开机时各取样进行检验，并标明情况及时间。4.2.5取样量根据检验情况取样，最少不得低于液体500ml、固体300g。4.3 成品奶粉取样4.3.1 蒸发干燥车间包装工每包装一个编号奶粉（25kg包装）时，每隔10袋取25克样品留存，每编号包装完毕后通知质检中心，质检中心当日内到现场取样，样品总量不少于1500克。塑包及铁听由质检中心现场从同一批产品中随机抽取10个或更多个销售包装样品，样品总量不少于1500克。4.3.2样品取回后由质检中心检验人员按品种、编号分别混样，每一编号奶粉样品分成四份，两份封存（每份30183、0g）、一份做理化检测、一份做微生物检测。样品应在留样袋上标明品种、编号、包装日期。4.3.3每批成品检验完毕后应留样保存，并将抽取的代表性样品储存于该类产品的正常保存条件下至保质期满后两个月后为止，以供必要的品质测定及产生质量纠纷时使用。入库粉状辅料留样至少300g，保存期至少半年；油脂留样至少200mL，保存期至少3个月。4.3.4留存样品应有专人管理并有记录，样品保存期到后及时处理并做记录。 4.4 保温试验的取样4.4.1以生产车间设备的清洗阶段作为取样的批次，每清洗一次作为一个取样批次，每批固定抽取120包，用以做保温实验。4.4.2需要做保温试验的产品必须每批、每次、每个产品均抽取184、样品，并做好记录、标识。4.5原材料的取样各种原材料取样量及方法应符合原材料国家标准规定。5 记录 样品记录单原材料的质量管理程序1 目的确保进厂包装物及辅料符合生产的实际需求。2 适用范围公司进厂的包装物及辅料的质量管理。3 引用文件相关的国家标准不合格品管理办法4 职责、权限4.1 质检中心负责各类包装物及辅料验收标准的制定，并进行与检测有关的外部协调工作。4.2 生产部负责各类包装物及辅料的采购计划及实施，应保证库存能够满足生产的需要。4.3 质检中心负责各类包装物及辅料的检验工作，并进行结果反馈。4.4 生产部库房管理员负责包装物及辅料的入库、管理和标识。5 工作程序5.1生产部根据生185、产计划编制辅料、包装材料采购计划并实施采购，确保各种辅料质量、数量符合规定要求。5.2生产部采购人员按公司的规定采购质优价廉、合格的包装物及辅料，并向厂家索取相关的产品合格证、产品检验报告（当地技术监督局颁发的）、卫生许可证、产品执行标准，并收集、整理、归档。5.3 库房保管员对进厂辅料、包装材料的数量、重量、外观质量进行验收，库房保管员做好入库产品的名称、数量、重量、产地、进货日期、生产日期、保质期、包装情况、随货所附证件的情况的记录，并按入库时间先后顺序分类存放，做到先进先出，以免贮存时间过长而变质。5.4 进厂辅料、包装材料必须坚持“先检验，合格后使用”的原则。进厂辅料、包装材料到厂后，186、生产部库房保管员填写来料申请检验单交质检中心，该批材料未经检验合格前不得办理入库手续，不能出库。5.5 质检中心接到来料申请检验单后，即按规定要求安排对该批辅料、包装材料进行取样检验、记录。5.6 质检中心根据原材料检验结果单的检验结果，在接到来料申请检验单5日内反馈生产部保管。合格的通知库房办理入库手续，不合格的通知生产部进行标识、单独存放，生产部及时采取措施。5.7 辅料、包装材料出库时，库房保管员办理出库手续，记录出库辅料、包装材料的名称、产地、数量、重量、进货日期、发货日期、领用部门，以便于追溯。5.8 在生产过程中，如操作人员发现辅料或包装材料出现问题及时报质检中心，质检中心通知库房187、保管员将其做“待检”标识并通知检验员进行复检。若检验合格，则通知库房保管员该批辅料或包装材料合格，允许在生产中使用；若复检不合格，报生产部按不合格处理。5.9 质检中心对辅料、包装材料抽样检验后，库房保管员要采取措施保证辅料、包装材料的完好，以防变质或受污染。5.10工作流程原材料进厂库管外观检验 不合格拒 收合格入 库退货、报废、捡用 来料申请检验单质检中心 质 量 原材料检验单原材料出库使用生 产 部文 不合格件 6 质量记录到货通知单原材料检验结果单不合格品处置单半成品生产的质量管理程序1 目的控制生产过程中的每一个质量环节，严格执行内控指标，确保向下道工序输送合格的半成品，管理成品的质188、量达到公司标准。2 适用范围原料奶进入生产过程中的每一个环节。3 引用文件相关的国家标准不合格品管理办法4 职责、权限4.1质检中心负责按标准要求组织有关部门制定半成品、成品的检验项目、频次及质量要求。4.2质检中心负责按要求进行过程及产品的检验，并及时传递检验结果。4.3 质检中心负责对过程控制进行监督。4.4生产部负责下达生产工艺指令单，生产车间负责实施。4.5生产车间负责产品的加工。5 工作程序5.1 原料收储的标准应不低于国家标准。5.2 原料进厂后，质检中心在15-20分钟内进行检测并填写原料奶检验单。生产车间收奶操作工在拿到原料奶检验单后，5分钟内开始收奶。5.3 单罐牛奶储存量达189、到8吨后打开原奶罐搅拌器持续搅拌。若当日原奶收进量低于30吨时，应储存在一个原奶罐中。5.4 储奶罐内原料奶的温度应保持在0-40C，在储罐中储存时间不得超过12小时。因储奶罐内原料奶的温度40C造成的原料奶变质，收奶操作工负全部责任（若因冰水的问题造成，则由制冷工负责）。5.5 配料工序是稳定产品质量的基础。配料员应严格执行配料作业指导书，做到严格配料、准确计量、细心操作，力求配料后的半成品质量稳定、统一。5.6 配料岗位操作工根据生产部下发的工艺指令单进行辅料添加量的计算、称重，由工艺工程师负责监督，完成配料。5.7配料后的半成品质量标准应符合技术要求.5.8 所有辅料在配制过程中发现与平190、时有异常情况时，配料员应立即停止使用，及时上报车间管理人员，并做好生产记录。5.9配料完毕后，在进行下一工序前，半成品在罐内搅拌30min后，由配料员通知质检中心对配料后的半成品进行检测，合格则进行下一工序。不合格则由质检中心通知生产车间采取补救措施，并将不合格信息反馈给生产部。生产部立即组织相关人员进行分析，找出解决办法，待问题解决后，配料员通知质检中心进行复检，质检中心进行取样检测，合格则填写半成品检验反馈单，生产车间留存。5.10 半成品储存过程中可以不开搅拌器，在质检中心取样前30分钟必须将搅拌器打开。配料时配料罐搅拌器应一直保持开启状态。质检中心取样检测前30分钟或生产前40分钟，必191、须将搅拌器一直打开。5.11 配料员在配料结束后应及时将配料间的卫生打扫干净，以减少室内微生物的孳生。5.12 操作工应做好开机前准备，生产过程中定时检查蒸气温度、压力，冷热水温度是否正常。5.13过程检验员按检验频次对半成品进行取样,检验各项理化指标及微生物指标并填写记录，一式两份，一份报生产部，对于连续检验的项目在取样后20分钟内反馈至生产岗位，原始记录于次日10：30前将理化指标检验结果报质检中心，微生物指标检验结果3日后报生产部。5.14质检中心将原始记录整理、保存，掌握半成品的质量状况，合理的协调生产中的质量控制。5.15 生产部根据半成品检验反馈单、及不合格品处置单对生产过程的工艺192、技术参数及质量进行调整、监控。车间对于检验不合格的半成品，车间按照不合格品处置办法进行处置.5.16生产过程中各岗位工应作好本岗位的生产记录,并严格按照作业指导书进行操作。 5.17 操作工应先对清洗液浓度送检，达到要求后，才能进行设备的清洗。清洗作业完成后，清洗液应为中性。5.18检查过程中发现成品有质量问题时，品控员有权要求车间操作工进行设备调整，必要时要立即进行中间清洗。5.19装箱工应进行产品打印日期、包材色泽、漏袋等常规检查，发现问题时及时通知灌装操作工进行设备调整，杜绝事故发生。5.20生产结束后作好设备和环境的清洁和护理工作。5.21工作流程原料合格质检中心生产车间生产 不合格 193、过程控制 过程检验单 不合格品处置单 反 质 工 馈 量返工报废 合 艺 过 文 格 指 程 件 令 检 控 单 验 制 单 入 库生产部 质量文件 6 记录工艺指令单半成品检验原始记录不合格品处置单半成品检验反馈单成品的质量管理1 目的确保生产出来的每批产品都符合产品质量标准，确保合格的产品进入市场。2 适用范围公司生产的所有产品的检验、存放及成品放行的管理。3 引用标准相关的国家标准不合格品管理办法4 职责、权限4.1 生产车间负责与成品库房的成品移交。4.2 质检中心负责成品的各项指标的检测及检验报告单签发产品放行单。4.3 质检中心负责下达出厂通知，生产部库房管理员实施。4.4 生产部194、负责不合格成品的处置.4.6销售部负责产品的销售.5 工作程序5.1 车间和成品库的交接按库房管理制度执行，成品移交到成品库后，库房管理员应按批分开放置，并进行标识，包括生产批次、班次、数量。5.2 成品库管理员有权要求车间将产品码放整齐，且标注清楚，对达不到要求的可以拒绝入库。5.3成品检验员按规定取代表性样品做产品检验、记录，检验内容为：包装质量和产品封合情况、理化指标、微生物指标、产品净含量、打印日期、产品色泽及滋气味等。并在第五日12：00前将产品最终检验单反馈质检中心，一式四份。5.4 质检中心审核后将产品最终检验单上报分管领导及总经理进行审批,审批后将产品最终检验单一份报生产部库管195、进行入库,一份报生产部统计处进行月末统计汇总,一份报销售部作为销售依据，若成品检验不合格，填写不合格品处置单交于生产部，生产部根据不合格品管理办法进行处置，并制订相应的纠偏措施。5.5质检中心按成品质量标准进行组织全项常规检验。质检中心不能检验的项目，应组织在半年内向国家监督检验部门送检一次，并做好送检记录和检验结果的保存工作。5.6 质检中心出具的检验报告单应全面反映该批产品的质量情况. 5.7 成品的质量标准按照成品检验标准执行.5.8成品码垛堆放的要求a） 包装后存放于车间库房的成品与墙壁和地面应保持一定的距离，要求离墙壁、地面20cm以上，以便于通风换气，垛与垛之间也应有适当间隔。b）196、 车间制定岗位作业指导书规定成品码垛方法，码垛应分品种存放，摆放整齐。5.9产品出厂前，销售科根据顾客要求填写发货申请表说明发货品种、数量等，并将发货申请表报生产部和质检中心，质检中心根据库存情况及发货申请表，填写产品放行单将发放产品的编号下发至生产部库房保管员处，库房保管员按产品放行单的要求发货。5.10产品出厂时，库房保管员应检查产品的外观质量，内容包括生产日期、保质期、包装袋/外包装箱有无污损、封合是否良好、编号标识是否清晰、有无虫蛀、鼠咬、霉变等现象，并填写出库记录。库房保管理员要检查装货车辆是否清洁、干燥、有无影响产品因素。 5.8 质检中心并对需要进行保温试验的产品进行保温试验及追197、踪检验.5.10工作流程质检中心生产车间生产 发货 反 质 申请 馈 量销售部返工报废 合 成 文 格 品 件 检 控 验 制 单生产部入 库 不合格 不合格品处置单 质量文件 发货审请单合格 出 库出货验收6质量记录微生物原始记录单产品最终检验单产品放行单发货申请表产品出库验收单清洗验证管理制度1 目的为获得良好质量的产品，应具有良好的卫生环境和严密的管理制度，特制定管理制度来加以保证。2 适用范围适用于XX伊犁中洲伊源生物技术有限公司。3 内容3.1工艺卫生制度。3.1.2设备卫生应做到“清洗第一、消毒第二”的准则。3.1.3工艺卫生要求应严格执行工艺规程中的规定要求。3.1.4应严格执行198、工艺文件中规定的各项工艺参数和工艺条件。3.1.5严格执行食品添加剂的使用卫生标准。3.1.6经清洗、消毒的设备和管道，已经污染或混入未经消毒的物料，必须按原来的清洗消毒方法，重新进行清洗、消毒后再进行生产。3.1.7生产完毕，应对所有生产用设备、器具进行彻底的清洗，按规定使用清洗液清洗、消毒，生产用器具按规定的地点存放；打扫工作场地，清理和工作无关的物品和废品废料，保证生产环境的整洁、卫生。3.1.8直接和产品、半成品及消毒好的中间物料（例浓奶过滤袋的更换及包装人员）接触的人员，工作前必须消毒双手后操作。3.1.9车间入口处配备洗手设施和消毒水,进入车间时必须要洗手消毒。3.1.10车间内的199、工器具、容器和设备的清洗、消毒设施。3.1.11贮藏半成品及包装间要在生产前用紫外线杀菌灯消毒。3.2清洗、消毒制度。3.2.1按工艺要求进行清洗、消毒。3.2.2清洗消毒的准则是：“清洗第一、消毒第二”。3.2.3一般的清洗方法有：手工清洗：直接用手清洗，或用稀碱液（0.51.0碳酸钠溶液）浸泡后刷洗。机械清洗：为4055温清水冲洗5至10分钟，2.03.0氢氧化钠碱液7080循环2030分钟左右，4055温清水冲洗5至10分钟，0.81.5硝酸溶液6070循环2030分钟左右，彻底将设备及管道洗净。3.2.4一般的消毒方法有：蒸汽消毒：加热到90以上保温不少于5分钟。热水消毒：85以上保证200、不少于15分钟。化学消毒：75浓度的酒精。3.2.5清洗消毒效果的测定：3.2.5.1对设备的测定。对经清洗、消毒过的设备表面，用灭菌棉栓，以无菌水润湿后，在1010 c面积内仔细抹试后投入已知数量的无菌水内，检验其杂菌数和大肠菌群。要求菌落数小于10个为好，不允许有大肠菌群检出。检查周期：每周一次。3.2.5.2对双手的测定用灭菌棉签，以无菌水润湿后，在一定部位仔细抹试后投入已知数量的无菌水内，检验其杂菌数和大肠菌群。要求菌落数小于50个为好，不允许有大肠菌群检出。检查周期：每周一次。4检查验证4.1由生产部工艺工程师对生产车间进行检查。4.2由质检中心对生产部检查后进行验证。4.3质检中心201、对生产车间检查验证后有不符合项，每一项每次扣10分。4.4检查考核细则依据关键控制点内容。5 质量记录检查反馈单试剂配制标准操作规程1 目的：建立试剂配制标准操作规程，减少实验误差。2 适用范围：适用于试剂配制。3 责任者：化验员。4 内容：41 0.1N NaOH标液的配制和标定4.1.1在托盘天平上用烧杯称取固体的纯NaOH 4克； 用50ml水溶解，将所得溶液倒入一清洁的1000ml容量瓶中定容，用水稀释至刻度，塞住瓶口，充分摇匀。（最好能贮盛于塑料容器瓶中） 称取0.4100克基准苯二甲酸氢钾3份，经105烘干4小时，置于干燥皿中冷却至室温，放于250ml锥形瓶中，加水50ml溶解，加202、23滴酚酞指示剂， 用NaOH标准溶液滴定至浅红色。3份溶液所消耗的NaOH标液ml数的极差值不超过0.05ml。NaOH标准溶液的当量浓度计算如下： N = W 1000 204.22 V 式中：NNaOH标液的当量浓度；称取苯二甲酸氢钾的重量（克）；滴定耗NaOH标液的平均体积(ml)；204.22苯二甲酸氢钾（KHC8H4O4）的克当量（克）NaOH标准溶液由专人配制、专人复标定并定期复核。4.2 2%酚酞溶液的配制：2克酚酞加96%酒精至100ml。4.3 草酸钾溶液的配制：28克草酸钾加入蒸馏水至100ml。4.4 甲醛溶液的配制： 量取100ml 40甲醛溶液；4.4.2向甲醛溶液203、中加0.5ml、2%的酚酞；4.4.3用标准NaOH滴定至弱粉红色。 4.5混合指示剂的配制：4.5.1 0.1g甲基红加96%酒精至100ml。4.5.2 0.1g溴甲酚绿加96%酒精至100ml。4.5.3 取0.1%甲基红酒精溶液一份与0.1%溴甲酚绿酒精溶液五份，临用时混合。4.6 0.04%溴麝香草酚蓝乙醇溶液 取0.04g溴麝香草酚蓝溶于95%的乙醇至100ml.4.7 硝酸银溶液取1.3415g硝酸银溶于1000ml水中,避光储存于棕色试剂瓶中.4.8 10%铬酸钾溶液取铬酸钾10g溶于水中至100ml.4.9 碘溶液 碘化钾4g和碘2g加入少量水溶解之后,再加水至100ml.4204、.10蒽筒溶液4.11格林氏剂89g酒石酸,10g对氨基苯磺酸,1g萘胺,小心碾碎,置于棕色瓶中.4.12 1%亚硝酸钠取亚硝酸钠1g溶于水中至100ml.4.13 苦味酸溶液苦味酸2g,加蒸馏水至100mL,煮沸,略冷却,待溶液中有结晶析出至室温时,倾取上清夜.4.14 1%硫酸钠取硫酸钠1g溶于水中至100ml.4.15 1%玫瑰红酸钠取玫瑰红酸钠1g溶于水中至100ml.4.16 1%氯化钡取氯化钡1g溶于水中至100ml.4.17 0.1mol/L的HCL标准溶液的配制a）配制：用干净的小量筒量取浓盐酸44.5毫升，倒入500毫升容量瓶中加水稀释至500毫升，盖上玻璃塞，摇匀，贴上标签205、。b）标定：准确称取0.15-0.20g无水NaCO3三份，烘至恒重，分别置于三个250ml的锥行瓶中，加入40ml的水溶解后加2滴甲基橙用配好的HCl溶液滴定至由黄变橙。记录HCl溶液的体积，根据公式计算HCl的物质的量的浓度。4.18 营养琼脂培养基的配制：a)按试剂包装上的说明称取45克营养琼脂溶于1L蒸馏水中；b) 在电炉上加热煮沸，边加热边搅拌至完全溶解，呈透明状；c)分装于250ml三角瓶中，每瓶倒入150ml左右（不得超过三角瓶容积的 2/3），用橡皮塞塞紧，扎口；d)放入灭菌锅中，12120分钟高压灭菌；e)灭菌后，冷却，放入冰箱备用。f)使用前溶化，放入45水浴锅中保温，加好206、样后倒平板。4.19乳糖胆盐培养基的配制：a)单料称取35克乳糖胆盐双料程取70克各溶于1L蒸馏水中，搅拌至完全溶解，b)然后分装于试管中，每只试管加10ml溶液，c)再向试管内加入倒立的导气管，使倒立的导气管内充满溶液，直至没有气泡；d)将试管加塞，捆扎，放入灭菌锅中，11515分钟高压灭菌，灭菌后，备用。4.20生理盐水的配制：a)称取8.5克NaCl（分析纯），于三角瓶内，加入1L蒸馏水，搅拌至完全溶解；b)然后分装于试管及广口瓶中，每只试管加9ml溶液；每广口瓶只加225mL；c) 将试管加塞，捆扎，放入灭菌锅中，12120分钟高压灭菌；d)将灭菌后的生理盐水备用。4.21结晶紫染液的207、配制：a)称1克结晶紫于烧杯中，加25%乙醇20ml使其溶解；b)称1克草酸铵，溶于100ml蒸馏水中，量取80ml；c)将20ml结晶紫溶液与80ml草酸铵溶液混合。4.22革兰氏碘液的配制：称取1克碘、2克碘化钾进行混合，再加少许蒸馏水，充分振摇，待完全溶解后，再加蒸馏水至300ml。4.23沙黄复染液的配制：称取0.25克沙黄溶于10ml 95%乙醇中，然后加90ml蒸馏水稀释。4.24 伊红美蓝培养基的配制：a) 称取35克伊红美蓝琼脂于1L蒸馏水中，b)电炉上加热煮沸，用玻璃棒搅拌至完全溶解，呈透明状，c)分装于250ml三角瓶中，每瓶倒入150ml左右，用橡皮塞塞紧，扎口，d)放入208、灭菌锅中，12120分钟高压灭菌，e)灭菌后，冷却，放入冰箱备用，f)用前重新溶化，放入45水浴锅中保温，加好样后倒平板。4.24孟加拉红培养基的配制：a)称取蒸馏水1000ml。b)将上述各成分加入蒸馏水中溶解后，封装后，121高压灭菌20min。c)灭菌后，冷却，放入冰箱备用，d)用前重新溶化，放入45水浴锅中保温，加好样后倒平板。 5.1 0.1N NaOH约4.2g于小烧杯中,加不含CO2的蒸馏水约100ml,分数次使之充分溶解,定容至1000ml容量瓶,上下摇匀。 5.2 酚酞指示剂：称取1g酚酞深于100ml乙醇溶液中,即得1%酚酞指示剂。 5.3 0.1N NaOH标定 5.3.209、1 精确称取在110-120烘箱中烘干至恒重约(1-2小时)的基准试剂邻苯二钾酸氢钾(等冷却后称取)约0.3g左右(精确到到0.0001g )于50ml烧杯中,用不含CO2的蒸馏水约25ml溶解滴加1%酚酞指示剂2-3滴,用于标定的NaOH测定微红色即为终点。 5.3.2 计算公式 GN=-V0.20423G- 称取邻苯二钾酸氢钾克数V- 消耗N OH溶液毫升数0.20423每毫克当量邻苯二钾酸氢钾的克数 5.3.3 异常情况处理 5.3.3,1 标定N OH溶液时,一次标定应同时称取邻苯二钾酸氢钾三个样标定,取两次结果接近的平均值为一次标定的最终结果 5.3.3.2 若一次标定结果与标准溶液210、当量浓度误差较大,可根据公式计算出应加药或加药的数量,充分混匀,进行二次标定 5.3.3.3 二次标定与一次标定操作步骤相同,直至结果最接近0.1N为止(精确至0.002) 5.3.3.4 复核：由化验组组长复核标定与检验员标定结果相比较,在允许误差范围内即标定完成,若误差较大,应重新标定 5.4 缓冲溶液的配制 5.4.1 B4缓冲溶液的配制:PH=4.00称取在1155下烘干2-3小时的邻苯二钾酸氢钾10.21g于250ml烧杯中,溶于蒸馏水中,在25下定容至1000ml容量瓶中 5.4.2 B9缓冲液的配制:PH=9.23称取优级纯硼砂3.80 g(注意:不能烘干)溶于蒸馏水中于25下定211、容至1000ml容量瓶,配制溶液用蒸馏水应预先煮沸15-30分钟,以除去CO2 5.5 标准溶液有效保存期2-3个月,见说明书 5质量记录一般溶液配制记录标准溶液配制记录半成品检验指导书1目的：为规范伊犁中洲伊源生物技术公司半成品检验工作，确保产品的质量，特制定本检验标准。2适用范围：本标准适用于伊犁中洲伊源生物技术有限责任公司的半成品检验。3内容：3.1标准化后的检验及存奶检验：标准化后的检验主要针对调配前的未达标项进行检验。项 目标 准不 合 格色泽均匀一致的乳白色或微带黄色。滋味和气味具有新鲜牛乳的乳香味异味组织状态均匀的流体分层、有沉淀或凝固物脂肪%3.13.1蛋白质%2.92.9非脂212、乳固体 %8.18.1酸度 T1818奶温 C1010比重1.0281.0321.028 1.032杂质度 PPM88杂质度 PPM液奶线223.1.2抽样方案：取样时要将牛乳混合均匀，在贮乳罐取样应开动搅拌器，每次取样量最少为600ml。奶样应先降温至20，再进行各项指标的测量。所取样品应及时检验。3.2.2抽样方案：专检：同一班次，同一品种的产品为一组批。由检验人员自同一组批产品中，随机取5包。3.2浓缩后的检验项 目标 准不 合 格色 泽均匀一致的乳白色或微带黄色。滋味和气味具有新鲜牛乳的乳香味异味组织状态均匀的流体分层、有沉淀或凝固物蛋白稳定性无絮片或小白点有絮片浓度12-1612 1213、6杂质度PPM8菌落总数cfu/100ml50005000大肠菌群MPN/100m40403.3.2抽样方案：取样时要将要均匀，每次取样量最少为400ml。奶样应先降温至20，再进行各项指标的测量。所取样品应及时检验。3.4乳粉半成品检验项目标准不合格色泽呈均匀一致的乳黄色滋味和气味具有纯正的乳香味异味组织状态干燥、均匀的粉末有块状,潮湿不均匀蛋白稳定性无絮片或小白点有絮片水分3.5 3.5杂质度PPM1616脂肪%2626不溶度指数ml0.50.5复原乳1）酸度，0 1818菌落总数cfu/100ml2000020000大肠菌群MPN/100ml40403.3.2抽样方案：取样时要将要均匀，214、每次取样量最少为300g,所取样品应及时检验。质验中心作业指导书1. 目的规范检验操作程序，进行检验设备的巡检和维护，保证检验操作连续正常进行。2. 适用范围使用适用于XX伊犁中洲伊源生物技术公司质检中心。3. 引用文件相关国家标准4. 操作规程4.1原料乳的检验方法及程序4.1.1取样规则在贮存容器内搅拌均匀后或在运输器具内搅拌均匀后，取混合乳样最小1000ml进行检验，牛乳样品应贮于2-5，以防变质。微生物取原料奶卫生样（无菌器皿取）一份100ml。4.1.2检验标准应符合原料奶验收标准4.1.3感官指标：正常牛奶应为乳白色或微带黄色，呈均匀的胶态流体，无沉淀、无凝块。不得含有肉眼可见的杂215、质和异物，不得有红色、绿色或其它异色。不能有苦、咸、涩的滋味和饲料、青贮、霉等其它异常气味。4.1.4检验方法4.1.4.1色泽和组织状态：取适量试样于50ml烧杯中，在自然光下观察色泽和组织状态。4.1.4.2滋味和气味：取适量试样于50ml烧杯中，先闻气味，然后用温开水漱口，再品尝样品的滋味。4.1.4.3煮沸实验：取适量试样于50ml烧杯中，在电炉上加热煮沸，观察状态。4.1.4.4酒精试验用72的酒精试验是快速测定生乳的新鲜度，具体按GB5409中2.1.2检验。4.1.4.5酸度的滴定：按GB5409中4.6执行。吸取10ml样品置于250ml三角瓶中，加入20ml蒸馏水，再加35滴216、0.5%酚酞乙醇溶液，轻轻摇匀，用0.1N氢氧化钠标准液滴定至微红色，在1分钟内不消失为止。酸度，0T=消耗的氢氧化钠毫升数10氢氧化钠浓度/0.14.1.4.6脂肪、蛋白质、非脂乳固体、冰点、含水量的测定在检测前样品应置于20水中预热，乳成分分析仪可以快速测定脂肪、蛋白质、非脂乳固体、冰点、含水量的含量，应根据说明书定期对乳成分分析仪进行校准标定，依据GB/T5409、 GB/T5413的检验。4.1.4.7杂质度：按GB/T5413.30检验。直接取样品500ml，将样品用棉质过滤板进行过滤，为加快过滤速度可用真空泵抽滤，将过滤板置烘干箱中烘干，将烘干后过滤板上的杂质与标准杂质板项比较，即217、得样品的杂质度。4.1.4.8密度：按GB/T5409检验。将搅拌均匀的牛初乳沿筒壁缓慢倒入量筒中，静置。注意不要引起泡沫，影响读数。测量量筒中样品的温度，并记录。放入比重计使其悬浮在量筒中央，平稳后记读数。相对密度的计算方法如下：当T 20时，相对密度值=读数（20T） 0.0002；当T20时，相对密度值=读数+（T20） 0.00024.1.4.9蛋白质测定标准操作规程a)索恩生氏滴定法测定蛋白质的操作步骤：吸取10ml牛乳置于250ml三角瓶中，加入草酸钾溶液0.4ml、2%酚酞溶液0.25ml， 2分钟后，用标准氢氧化钠滴定至粉红色，滴定后的颜色要与对比溶液颜色一致, 再加2ml福尔218、马林溶液,1分钟后，再用标准氢氧化钠滴定至粉红色。滴定后的颜色要与对比溶液颜色一致。后一次滴定时所消耗的标准氢氧化钠的毫升数为蛋白%。蛋白%=第二次消耗的NaOH的ml数NaOH浓度1.74对比溶液的配制：吸取25ml牛乳置于250ml三角瓶中，加入1ml草酸钾溶液、0.5ml硫酸钴溶液，摇匀。对比溶液需现配现用，每次限时为3小时。b)凯氏定氮法测定蛋白质的操作步骤：称取10g样品（准确到0.2mg） 于250ml干燥的凯氏烧瓶中，加入0.2g硫酸铜，3g硫酸钾，20ml硫酸,瓶口放一小漏斗，将瓶以45角斜支于有效空石棉网上，小心加热。内容物全部炭化，泡沫完全停止，加强火力，保持沸腾，至液体呈219、蓝绿色澄清透明后，继续加热0.5h。取下放置室温，小心移入100ml容量瓶中并用少量水洗静烧瓶，将洗液并入容量瓶加水至刻度，混匀备用。同样方法做一空白。安装好定氮装置，于水蒸气发生瓶内装水至约2/3处，加指示剂及硫酸以保持水蒸气发生瓶内水呈酸性，加入数粒玻璃珠以防暴沸，用可调电炉加热水蒸气发生瓶内水。250ml三角烧瓶并加入10ml3%的硼酸溶液及混合指示剂2滴， 将冷凝管的下端插入接收瓶液面下，取消化液10ml置于反应室内，加入15ml40%NAOH置于反应室内，塞紧旋塞，并给小玻杯中加蒸馏水防止漏气。加热蒸馏瓶，至冷凝管口呈中性，取下接收瓶加混合指示剂数滴，用硫酸标准溶液滴定。 含量%=（220、V*C*2*0.014*6.38*100）/10*M100% V：消耗硫酸标准溶液ml； C：硫酸标准溶液浓度 N ； M：样品质量g；总固形物测定标准操作规程：烘干法测定从烘箱中取出已恒重的称量瓶，放于干燥器中，冷却至室温，于天平上称重，记数M1，向称量瓶内加入样品3-5克左右，称重，记数M2，将称量瓶放置于105烘箱中干燥，将称量瓶盖子倾斜放置，烘约2小时，到时间后，取出，放于干燥器中，冷却至室温称重，再放置烘箱中干燥直至恒重，记数M3计算 4.1.5细菌总数的测定每周对原料奶进行一次抽检，具体按GB4789.2、GB4789.18检验。4.1.6掺假检验a)掺碱的检验：按GB/T5409221、-1985中2.3检验溴麝香草酚蓝法:原理:溴麝香草酚蓝指示剂,在PH6.0-7.6的溶液中颜色由黄蓝发生变化.把5ml牛乳注入试管中，将试管保持倾斜位置，再沿管壁小心加入溴麝香草酚蓝溶液5滴，把试管小心倾斜旋转2-3圈，然后把试管垂直放置2min后，观察两液面交接处环层指示剂颜色特征,确定结果。b)掺淀粉的检验：按GB/T5409-1985中2.11检验原理:淀粉经糊化后,遇碘变为蓝紫色.将5ml的牛乳于试管中，稍煮沸，冷却后加数滴碘液（碘的酒精溶液或0.1mol/L碘液）。有淀粉存在时，则有蓝色或青蓝色的沉淀物出现。c)掺氯化物的检验取5ml硝酸银溶液注入试管中,加入2滴10%铬酸钾溶液,222、再注入样乳1ml,摇动后观察颜色变化,如出现黄色,说明乳中氯化物超过0.14%,若乳中氯化物少于0.14%,则出现微红至微棕色,一般氯化物正常含量为0.09%-0.14%d)掺豆浆、豆饼水的检验取5ml牛乳于试管中,吸取乙醚乙醇等量混合液3ml加入试管中，在加入氢氧化钾溶液2ml,摇匀后置于试管架5-10分钟内观察其变化,呈黄色则表明有豆浆存在.e) 掺蔗糖的检验方法一:取30ml牛乳,加入2ml浓盐酸,混合并过滤,取滤液15ml加入1g间苯二酚,置于沸水浴中5min,有蔗糖存在时,即有红色出现.方法二:取2ml蒽筒溶液于试管中,加入1ml牛乳静置后观察液面颜色,呈兰色时有蔗糖存在.f)掺尿素223、：方法一:取3ml牛乳于试管中,加入硝酸钠和浓硫酸各1ml,摇匀后加入少量格里斯试剂混匀,观察颜色,如有尿素存在则颜色不变,无尿素则呈淡紫色.方法二:取9ml牛乳于试管中,先加1%亚硝酸钠1ml和浓硫酸1ml放置5min,泡沫消失后加入格林氏剂约0.5g摇匀,正常牛乳为紫色，含有尿素为黄色.g)掺尿的检验原理:尿中含有肌苷,在PH12的条件下,肌苷与苦味酸反应生成红色或红橙色和复合苦味酸肌苷.取5ml牛乳,加10%氢氧化钾溶液4-5滴,在加饱和苦味酸溶液0.5ml,充分摇匀,放置10-15min,若为掺牛尿乳,则呈明显的红褐色,正常乳为黄色,此法灵敏度为2%.h)掺石灰、白矾的检验取5ml牛乳224、于试管中,加1%硫酸钠1%玫瑰红酸钠和1%氯化钡各1滴,观其颜色,如呈红色则掺有石灰水.i)掺熟乳的检验原理:生乳中有过氧化氢酶,能分解过氧化氢与色素作用,加热后过氧化氢酶即被破坏.取牛乳5ml放入试管中,加0.2ml 1%过氧化氢摇匀,再加入0.2ml 2%的对苯二胺摇匀,生乳或加热至78以下者呈青蓝色,加热到79-80者,半分钟后呈淡灰青色,加热至80以上者无颜色出现. 4.1.7交收检验：对每个奶点交售的鲜奶必须进行交手检验，交手检验项目包括：感官、脂肪、密度、酸度和掺碱的全部项目。4.1.8判定规则：交收检验有一项指标检验不合格，则判该批产品为不合格品。4.2半成品的检验方法及程序4.225、2.1取样规则在贮存容器内搅拌均匀后或在运输器具内搅拌均匀后，取混合乳样液体为最小1000ml、固体为500g进行检验，牛乳样品应贮于2-5，以防变质。微生物取原料奶卫生样（无菌器皿取）一份液体100ml、固体100g。4.1.2检验标准应符合半成品检验标准。4.1.3感官指标：正常牛奶应为乳白色或微带黄色，呈均匀的胶态流体，无沉淀、无凝块。不得含有肉眼可见的杂质和异物，不得有红色、绿色或其它异色。不能有苦、咸、涩的滋味和饲料、青贮、霉等其它异常气味。4.1.4检验方法a）液体半成品未添加调味辅料按照原料乳检验方法进行检验。b）乳粉半成品按照乳粉应用检验方法进行检验。c）脂肪：按GB/T541226、3-85中的2.4.2检验，取样量为1.5g。43乳粉应用的检验方法及程序31全脂乳粉的检验项目及方法311感官检验a）色泽和组织状态：取适量试样于50ml烧杯中，在自然光下观察色泽和组织状态。b）滋味和气味：取11.2g样品倒入盛有60水的200ml烧杯中，用温开水漱口，再品尝样品的滋味。c）冲调性：取11.2g样品倒入盛有60水的200ml烧杯中，看下沉速度，用小勺搅拌均匀，取一勺在工作台上，数小白点的个数。312理化检验a）净含量负偏差：取10袋25Kg奶粉分别称量，正负偏差0.05Kg。b）水分：按GB/T5413.8检验，取样量为3-5g。c）脂肪：按GB/T5413.3检验，取样量227、为1g。d）蛋白质：按GB/T5413.1检验，取样量为2g。e）复原乳酸度：按GB5413.28检验，取样量为4g。f）杂质度：按GB/T5413.30检验，取样量为62.5g。g）不溶度指数：按GB5413.29中检验，取样量为4g。h）亚硝酸盐：按GB/T5413.32检验。313微生物检a）细菌总数：按GB4789.2和GB4789.18-2003检验。b）大肠菌群：按GB4789.3和GB4789.18-2003检验。c）酵母及霉菌：按GB4789.15和GB4789.18-2003检验。32 全脂甜奶粉的检验项目及方法321感官检验a）色泽和组织状态：取适量试样于50ml烧杯中，在228、自然光下观察色泽和组织状态。b）滋味和气味：取11.2g样品倒入盛有60水的200ml烧杯中，用温开水漱口，再品尝样品的滋味。c）冲调性：取11.2g样品倒入盛有60水的200ml烧杯中，看下沉速度，用小勺搅拌均匀，取一勺在工作台上，数小白点的个数。322理化检验a）净含量负偏差：取10袋25Kg奶粉分别称量，正负偏差0.05Kg。b）水分：按GB/T5413.8检验，取样量为3-5g。c）脂肪：按GB/T5413.3检验，取样量为1g。d） 蛋白质：按GB/T5413.1检验，取样量为2g。e）复原乳酸度：按GB/T5413.28检验，取样量为4g。f）杂质度：按GB/T5413.30检验，229、取样量为62.5g。g）不溶度指数：按GB/T5413.29中检验，取样量为4g。h）蔗糖：按GB/T5413.5检验，取样量为4g。r）亚硝酸盐：按GB/T5413.32检验。323微生物检验a）细菌总数：按GB4789.2和GB4789.18-2003检验。b）大肠菌群：按GB4789.3和GB4789.18-2003检验。c）酵母及霉菌：按GB4789.15和GB4789.18-2003检验。四辅料及包材的微生物检验41辅料的微生物检测具体方法同GB4789.2、GB4789.3。42包材采用涂抹法无菌环境下剪取一定面积的包材，用无菌的棉球涂抹包材表面，涂抹面积为（1010）cm2，共涂230、抹10次后将棉球放入225ml的无菌生理盐水瓶中，具体方法参见GB/T4789.2、GB/T4789.3细菌总数和大肠菌群的测定。 五车间的卫生及个人微生物的检测51车间卫生511车间卫生采用空气沉降法，通常是测定1m3空气中的细菌数和空气污染的标志菌。取无菌的营养琼脂平板放在车间典型区域，敞口放置15分钟后盖上，倒置在37的恒温培养箱中培养48小时后，根据公式1m3细菌数=334N，计算所生长的菌落数。六各种试剂的配制和溶液的配制1试剂配制的要求（1）溶液的准确关系着检验数据的有效性，因此要准确配制作为标定的试剂需为基准试剂。（2）所用试剂、溶液都有必须有明显的标签、标识，注明其名称、浓度、231、配制时间、有效期、配制人等。（3）试剂瓶的清洗效果和水质是配试剂的重要环节，因此，无特殊要求，试剂配制及检验过程都需要使用蒸馏水。2检验室常用试剂的配制及标定（1） NaOH标准溶液的配制，具体参见GB6012002。（3）乙醇浓度的配制方法具体方法参见GB/T5009.481996。七无菌操作台的操作规范要求1无菌操作台每日用75酒精棉擦一遍，每次操作前用紫外线照射40分钟，室内应用有正压消毒过的空气作为通风，地面及墙角每周用二氧化氯（20ppm）次氯酸钠溶液喷洒刷洗，室内工作服应清洁无污物。2无菌操作台程序检查：取无菌营养琼脂平板，放入无菌操作台内，把平皿盖门开15分钟后盖上，倒置在37的232、恒温培养箱培养 2428小时，平板上菌落4个以内认为无菌状态，超过可进一步灭菌。检验设备作业指导书1 目的：建立DHP303系列恒温培养箱的标准操作规程，以规范操作2 适用范围：适用于DHP303系列恒温培养箱的操作。3 责任者：责任人、化验室主任。4、标操作步骤：4.1 打开电源开关，电源指示灯亮，控温仪上有数字显示，4.2 温度设定：按“SET”键进入温度设定状态，再按“+”、“”设定出所需温度，设定结束后再按一下“SET”键确认。4.3 加热器开始加热升温，待到进入恒温状态时，仪表上加热、恒温指示灯明、灭交替一段时间（约23h）后，再将试品放入，进行培养，（箱内物品切勿过挤，必须留出空间233、）4.4 实验结束后，关闭电源开关，如不马上取出物品，不要打开箱门。DHP-9002系列电热恒温培养箱标准操作规程1、 目的：建立DHP-9002系列电热恒温培养箱的标准操作规程，以规范操作2、 适用范围：适用于DHP-9002系列电热恒温培养箱的操作。3、 责任者：责任人、化验室主任。4、 标准操作步骤：4.1 接通电源，打开电源开关，电源指示灯亮，控温仪上有数字显示，4.2 温度设定：按“L”键进入温度设定状态，再按“”、“”设定出所需温度，设定结束后再按一下“L”键确认。4.3 加热器开始加热升温，待到达到设定温度时，加热中断、加热指示灯熄灭，在标准环境温度下通电90分钟后，温度可保持稳234、定，此时将试品放入，进行培养，（箱内物品切勿过挤，必须留出空间）4.4 实验结束后，关闭电源开关，如不马上取出物品，不要打开箱门。电热干燥箱标准操作规程1、目的：建立电热干燥箱的标准操作规程，以规范操作。2、适用范围：适用于电热干燥箱的操作。3、责任者：责任人、化验室主任。4、标准操作步骤：4.1 接通电源前，将选温开关处于“断”的位置上，打开电源开关。4.2 当温控显示仪上出现“0”时，按“测量设定”键，顺时针旋扭设定调节开关，直至所需温度，再按“测量设定” 键，即设置完毕。4.3 温度设置好后，将需烘干的物品放入干燥箱内，将选温开关拧至所需档，如1档，2档，3档等，此时“ON”处黄灯亮，当235、加热温度达到设定温度时，黄灯灭，“OFF”处红灯亮，即停止加热。如此，温度始终保持在设定温度。4.4 干燥箱用完后，先将选温开关拧至断开档，再关闭电源。4.5 注意：不同的物品适合不同的烘干温度及时间。电热恒温水浴锅标准操作规程1、目的：建立电热恒温水浴锅的标准操作规程，以规范操作2、适用范围：适用于电热恒温水浴锅的操作。3、责任者：责任人、化验室主任。4、标准操作步骤：4.1使用时必须先加水于水箱内，再接通电源，打开开关。4.2然后选定所需温度，加热指示灯即亮，表明箱内正在加热，但不可加水过多，以免沸腾时水量溢出外面，并注意加水不能使电热管露出水面，以免烧坏电热管，造成漏水。4.3由于水箱内236、加热使水温上下温差较大，应待水温在稳定状态时测量。4.4用毕，关闭电源，拔掉插头，待水温达到室温后，再将水箱内的水放出。4.5注意：加热管之间有一根传感器，切勿碰撞。立式压力锅标准操作规程1、 目的：建立立式压力锅的标准操作规程，以规范操作。2、 适用范围：适用于手提式压力锅的操作。3、 责任者：责任人、化验室主任。4、 标准操作步骤：4.1 在压力锅内加入纯净水4L，使水位超过电热管达到水位显示处，连续使用时，必须在每次消毒前补足水 。4.2 堆放消毒的物品应予以妥善包扎，各包之间留有间隙，堆放在消毒桶的筛板上。4.3 盖上锅盖，拧紧螺母，开始加热。4.4 当放气阀放出大量热气时，说明锅内冷237、气已放尽，放下压力阀。4.5 当压力达到所需范围时，开始计时，并维持恒压。4.6 消毒结束后，待压力表指针归零后，打开放气阀，排放余气。4.7 取出消毒物品。万用电炉标准操作规程1、 目的：建立万用电炉的标准操作规程，以规范操作。4 适用范围：适用于万用电炉的操作。5 责任者：责任人、化验室主任。4、 标准操作步骤：4.1 使用前先安装地线，再接通电源。4.2 使用时顺时针调节旋钮，达到所需温度，即可进入加热状态，加热完毕后，再逆时针调至关闭。注意：水及液体不要溅到炉丝上；移动或取放物料时，要切断电源；不用时存放干燥处。 电子分析天平标准操作规程1、目的：建立电子分析天平的标准操作规程，以规范238、操作2、适用范围：适用于电子分析天平的操作。3、责任者：责任人、化验室主任。4、标准操作步骤：4.1天平底下藏有一块可转向出的卡片，印有简单的操作指南，可供参考，4.2开机：按一下单一控制杆，所有显示部分都会亮数秒钟，然后，显示器自动置零，4.3校准:在天平校准以前，至少通电60分钟，按住单一控制杆直到显示器出现CAL，放开控制依次显示为CAL-，CAL100闪烁（AE50：出现CAL50闪烁），将校准杆向后推到底，显示依次为CAL- 100,000(AE50:50,000)CALO闪烁，将校准杆推回原位，显示变为-接着是零，4.4去皮重：4.4.1打开玻璃滑动门，4.4.2在天平上放置容器，239、4.4.3关闭玻璃滑动门，4.4.4按一下控制杆，显示变为零，4.5加料称重：打开玻璃滑动门，加料至目标重量（为准确地读出重量，须关闭滑动门），读数，4.6 关机：把控制杆轻轻向上提，即可关闭。架盘药物天平标准操作规程1、 目的：建立架盘药物天平的标准操作规程，以规范操作。2、 适用范围：适用于架盘药物天平的操作。3、 责任者：责任人、化验室主任。4、 标准操作步骤：4.1 被使用的天平应放在稳固的工作台上，4.2 使用前游码移至标尺左端“0”点上，当天平平衡时，指针对准中线；若不平衡时，可调整杠杆平衡螺母，使天平处于平衡状态。4.3 称物品时，应尽量把物品及砝码分别放置在左、右秤盘中央的位置240、。被称物的重量为右秤盘中砝码总和加上游码的标尺读数。4.4 天平和砝码应随时用软刷拂抹清洁，并保持干燥。4.5 发现天平损坏或不正常时应停止使用。及时送制造厂或修理部门修理，待检验合格后再准予使用。4.6 为保证天平的正确性，一般应一年内检查一次以防失准。冷柜的标准操作规程1、 目的：建立冷柜的标准操作规程，以规范操作。2、 适用范围：适用于冷柜的操作。3、 责任者：责任人、化验室主任。4、 标准操作步骤：4.1 通电试机：将温控器旋钮置于冷冻的中间位置，通电30分钟后打开盖子，检查箱内温度，应有非常明显的下降。4.2 温控器旋钮的设置：4.2.1当可转换型冷藏冷冻箱作为冷藏箱使用时，应将控器241、旋钮置于冷藏区域“弱”的位置。若箱内物品多，且环境温度较高时可将温控器旋钮置于“强” 的位置。4.2.2 当冷柜作为冷冻箱使用时，一般将控器旋钮置于“4”的位置。当放入物品较多，环境温度较高时，可将旋钮置于“56”的位置。4.3 速冻：当需速冻物品放入后，可将温控器旋钮顺时针旋到底，此时冷柜将连续工作，待物品冻结后再将温控器旋钮调回到正常冷冻工作状态位置。净化工作台标准操作规程1、 目的：建立净化工作台的标准操作规程，以规范操作 2、 适用范围：适用于净化工作台的操作。3、 责任者：责任人。4、 标准操作步骤：4.1 确认接通电源后，按功能键“ON/OFF”（电源）键，则控制部分开始工作，指示242、器指示为预置风机电压，同时风机按此预置电压工作，此时按“”调节键即可减少风机工作电压；4.2 按功能键“KON/OFF”（杀菌）键即可打开杀菌灯，对工作区域进行照射杀菌，并在操作前开启杀菌灯持续大约30分钟，以把细菌病毒全部杀死；4.3 进入工作区操作前10分钟，按“”调节键将风机启动。同时可通过按“”或“”键调节适当的风速；4.4 操作时按“LON/OFF”（照明）键以把照明灯打开，同时关掉杀菌灯；4.5 操作区分层流区，因此工作的位置不应妨碍气流正常流动、工作人员尽量避免能引起扰乱气流的动作，以免造成人身污染；4.6 操作者应穿着洁净工作服，工作时带好口罩；4.7 使用过程中如发现问题应立243、即切断电源，报修理人员检查修理。显微镜操作规程1、 目的：建立显微镜的标准操作规程，减少操作误差。2、 适用范围：显微镜。3、 责任者：显微镜操作者。4、 内容：41显微镜的操作411灯光照明调节亮度控制钮/电源开关，知道获得所需亮度。照明亮度取决各种条件。如标本衬度物镜入大率，眼睛调节能力等等，太弱或太强的光都不适宜。一般情况下，不要将照明亮度调至最强状态。否则会使灯泡在满载荷下工作，从而缩短灯泡寿命。412调焦：将标本切片置于工作台中间，盖玻片朝上安放，先用10物镜和WF10目镜观察，为防止标本和物镜相碰，应先使载物台上升，使标本与物镜靠近，然后再使标本与物镜相离，在相离过程中达到调焦目的244、。操作者可先缓慢逆向旋转粗调手轮，使标本下降，同时在10目镜里搜索图像，最后用微调手轮精细调焦。此时转换至其他倍率物镜，可达互齐焦而无碰坏标本的危险。粗动调焦手轮的松紧程度在出厂时已经调好，万一发现它太松（即：载物台因自重而自动下滑）请逆时针转动紧调节圈，直至松紧适宜为止。413聚光镜中心高低调节：聚光镜中心应与物镜光轴共轴，产品出厂时已校正好，用户不必自行调节。聚光镜上升到最高位置时，聚光镜顶端低于载物台表面0.2mm，产品出厂时已调节好，用户不必逢行调节。转动聚光镜调焦手轮可使聚光镜上下移动，高倍物镜时，聚光镜是上升，低倍物镜时，聚光镜可下降。414光源调节：出厂时，光源已经调节好。如需调245、换灯泡，将底座下面光源调节螺钉松开，将灯丝象调节到视场中心，再将调节螺钉拧紧，以便在最佳照明状态下进行观察。415孔径光栏的调节：孔径光栏是为数值孔径的调节而设计的，不是调节亮度。通常，当孔径光栏开启到物镜出瞳的7080%时，就可以得到足够对比度的良好图像。欲观察孔径光栏象，可取下目镜，从空目筒中往下看物镜出瞳。416平移式双目镜筒的调节：4161筒距调节：平移式双目镜筒瞳距离范围为5575mm，操作者按照自己的瞳距向两边推拉。白线所对应的刻度即为操作者瞳距。然后将左、右视度筒的相应瞳距值对准白点，按第3条调节图象清晰。4162 调节：左、右视度的不同，可以转动左右视度圈，调节至双眼同时看清图246、象。417油浸时的观察：使用十必须在100物镜的前片透镜与盖玻片间加浸油，如果有气泡进入油层，会使象质变差，要驱出气泡，可转动转换器若干次或再加一点油。在油浸观察结束后，切记将物镜前片透镜和沾有油污的部件逐个清洗干净。42显微镜的保护421显微镜是很贵重的精密仪器，使用时要十分爱惜，各部件不能随意拆卸。搬动显微镜时应一手托镜座，一手握镜臂，放于胸前，以免损坏。422常保持显微镜的清洁，用前用后均应以擦净纸擦拭。油镜用后，应立即以擦净纸拭去香柏油，后用二甲苯擦净，最后用擦净纸擦去余留的二甲苯。423显微镜用毕和清洁后，须将各接物镜转成“八”字形，集光器下移，然后轻轻放回镜箱。424显微镜放置的地247、方要干燥，以免镜片生霉；亦要避免灰尘，在箱外暂放置时，要用细布等盖住镜体。防止阳光暴晒，远离热源。玻璃器皿洗涤标准操作规程1目的：玻璃器皿是化验室最常用的物品，也是洗涤量最大的物品，如果洗涤不干净，对检测结果会造成不良影响，必须按下列要求清洗。2适用范围：玻璃器皿的洗涤。3责任者：化验员、化验室主任。4内容：41 一般器皿的清洗，如三角瓶、试管、培养皿这类器皿用后先用立即用清水冲去表面粘附物，然后泡入6070热水中,在热水加入洗涤剂，逐个洗干净后用清水洗至无洗涤剂残留，最后用蒸馏水逐个冲洗一遍。42 体积小、不规则器皿的清洗，如移液管、脂肪瓶 这类器皿用后立即用清水冲去表面粘附物，然后泡入5%248、的乳酸溶液中至粘附物全部分解后，逐个用清水洗至无酸液残留，最后用蒸馏水冲洗干净。43 沾染了难清洗的油脂、或其他难清洗物质的器皿这类器皿用后泡入洗液中（通常用的洗液为重铬酸钾溶液，称为铬酸洗液，其成分是：重铬酸钾60g，浓硫酸460ml，水300ml。配制方法为：重铬酸钾溶解在温水中，冷却后再徐徐加入浓硫酸“比重为1.84左右，可用废硫酸”，配制好的溶液呈红色，并有均匀的红色小结晶。稀重铬酸钾溶液可如下配制：重铬酸钾60 g，浓硫酸60 ml，水1000 ml。铬酸洗液是一中强氧化剂，去污能力很强，常用他来洗去玻璃和瓷质器皿的有机物质，切不可用于洗涤金属器皿）。至污染物全部分解后，用清水洗至无洗液残留，最后用蒸馏水冲洗干净。铬酸洗液加热后，去污作用更强，一般可加热到45500C，稀铬酸洗液可煮沸，洗液可反复使用，知道溶液呈青褐色为止。44 未使用过的新购置的玻璃器皿，一般先用2%盐酸或洗液浸泡数小时后，再用水冲洗干净，最后用蒸馏水冲洗一遍，晾干备用。