1、 颁 布 令 本 公 司 依 据 ISO9001：2008质量管理体系要求 编 制 完 成了质量手册(包括程序文件)，现予以批准颁布实施。 质量手册(包括程序文件)是本公司质量管理体系的法规性文件，是建立并实施质量管理体系的纲领和行为准则。 总经理： XX 年1月10 日任 命 书 为了贯彻执行ISO9001：2008质量管理体系要求，加强对质量管理体系运作的领导，特任命 为我公司的管理者代表。 管理者代表的职责是： 1确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持； 2向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。 3确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识。 4就质量管理体系的有关事宜对外联络2、。 总经理： XX年1月10日1.0目录章节号1.0修订次数0页 次1/2章节号标 题ISO9001：2008标准条款对照1.0目录2.0质量管理体系过程职责分配表3.0企业概况4.1质量管理体系4.1、4.24.2文件控制程序4.3记录控制程序5.1管理职责5.1、5.25.2质量方针5.35.3管理策划控制程序、5.4职责和权限、5.5管理评审控制程序5.66.1资源管理6.16.2人力资源控制程序6.26.3基础设施和工作环境控制程序6.3、6.47.1产品实现过程的策划程序7.17.2与顾客有关的过程控制程序7.27.3产品设计与开发控制程序 7.37.4采购控制程序7.47.5生产和3、服务提供控制程序7.57.6监视和测量设备的控制程序7.67.7生产过程控制程序7.78.1测量、分析和改进8.18.2顾客满意程度测量程序8.3内部审核程序8.4过程和产品的监视和测量程序、8.5不合格品控制程序8.38.6数据分析控制程序8.48.7改进控制程序8.51.0目录章节号1.0修订次数0页 次1/2质量手册更改页更改序号更改位置审 核批 准日 期质量管理体系职能分配表章节号2.0修 订0页 次1/1章节标准条款条款号管理层质保部生产部销售部综合部4.1质量管理体系总要求4.14.1文件要求总则4.1质量手册4.2文件控制4.3记录控制5.1管理承诺5.15.1以顾客为关注焦点54、.25.2质量方针5.35.3质量目标5.3质量管理体系策划5.4职责、权限5.4管理者代表5.4内部沟通5.5管理评审5.66.1资源提供6.16.2人力资源6.26.3基础设施6.36.4工作环境6.47.1产品实现的策划7.17.2与顾客有关的过程7.27.3产品设计与开发控制程序7.37.4生产过程控制程序7.47.5采购控制程序7.47.5生产和服务的提供7.6过程确认7.7标识和可追溯性7.8顾客财产7.9产品防护7.10监视和测量设备的控制7.68.1测量.分析和改进总则8.18.2顾客满意8.3内部审核8.4过程的监视和测量8.4产品的监视和测量8.5不合格品控制8.38.6数5、据分析8.48.7改进8.7纠正措施8.7预防措施4.1 质量管理体系章节号4.1修订次数1页 次1/21目的说明对本公司建立、实施和保持质量管理体系的总体要求及对质量管理体系文件的要求。 2 范围 适用于对本公司质量管理体系及文件的控制。 3职责 3.1 总经理 a) 负责领导本公司建立、实施和保持质量管理体系； b) 批准质量手册和质量方针。 3.2 管理者代表 a) 确保质量管理体系的过程得到建立和保持； b) 向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的要求； c) 在整个组织内部促进顾客要求意识的形成以及与质量体系有关的外部联络。 4 程序概要 4.1 质量管理体系的总要求 本公司按照6、ISO9001：2008标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。为此作到下述要求。 a)本公司对质量管理体系所需要的过程进行识别，本公司质量体系过程包括：管理职责、资源提供、产品实现、测量分析和改进过程 b)明确了过程控制的方法及相互顺序和接口关系，通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理,按照PDCA方法执行。 c)对过程进行管理的目的实施质量管理体系， 实现组织的质量方针和目标； d)对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进性持续的改进。 f)本公司无外协过程。 4.2质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。按照ISO7、9001：2008标准的要求及本公司的实际情况，编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。 4.2.2 本公司质量管理体系文件结构图4.1 质量管理体系章节号4.1修订次数0页 次2/2 质量方针/目标质量手册(包括程序文件) 管理标准、工作标准、技术标准、记录文件、表格及其他质量文件第一级文件第二级文件4.2.3 第二级文件可分为两类： a) 部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理规定（各种管理制度等），工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准、企业标准及作业指导书、检验规范等）；部门记录文件等 b) 其他质量文件：可以是针对特定的产品、项目或合同编制8、的质量计划、其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。 4.2.5 文件可呈现任何媒体形式，纸张、磁盘、光盘等，都应按照文件控制程序执行 4.2.6质量手册管理4.2.6.1 本手册依据ISO9001：2008标准的要求并结合本公司实际情况编号而成。在手册中阐述了质量方针和目标，并规定了体系要求的职责、权限及相互作用。4.2.6.2手册的管理综合部负责本手册的编写、更改、标识、发放和处置，按文件和记录管理程序中有关规定执行手册分为“受控”和“非受控”两种状态，“受控”手册为本公司内部使用的有效版本，并向第三方认证机构报送；“非受控”手册为本公司投标使用。“受控”版本由综合部组织统一9、更改，“非受控”版本不再跟踪修改。本手册每年评审一次，评审其适用性，在管理评审前一个月进行。本手册持有者，离开公司时，应将本手册交回综合部，按文件和记录控制程序中的规定执行。4.2.7为实施上述 要求，本章编制了下列程序文件标题 ISO9001：2008对照条款 4.1文件控制程序4.2记录控制程序 4.2 文件控制程序章节号4.2修订次数0页 次1/31 目的 对与本公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。 2 范围 适用于与质量管理体系有关的文件控制。 3 职责 3.1总经理负责批准发布质量手册。 3.2管理者代表负责审核质量手册和批准二级文件。 3.3各部门10、负责本部门文件的编制、使用和保管。 3.4综合部负责组织对现有体系文件的定期评审。 3.5各部门负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。 4 程序 4.1文件分类及保管质量手册（包含了所有过程的程序文件），由综合部备案保存和发放、回收。本公司第二级质量管理体系文件分为两类： a)部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理制度等，岗位责任制和任职要求等；国家标准、企业标准及作业指导书、检验规范等；部门记录文件等。由各相关部门自行保存。原件由综合部备案存档。 b)其他质量文件：可以是针对特定的产品、项目或合同编制的质量计划、规范等，文件的组成应适合于其特有的活11、动方式。由相应的部门保存使用。本公司级管理性文件，如各种行政管理制度、部分外来的管理性文件，包括与质量管理体系有关的政策，法规文件等，由综合部保存并负责发放和回收。 4.2文件的编号质量管理体系文件的编号 a)质量手册：本公司名称代号SC年号，手册中各章以章节号区分，版次以01、02区分例如：TYSC2010,表示本公司质量手册第一版。b)记录：JL质量手册中的文件章节号顺序号。 c)各部门其他质量文件：部门代号文件顺序号年号 d)外来文件编号：WL顺序号 各部门代号规定如下：质保部：ZJ，销售部：GX，生产部：ZZ，综合部：BG4.3文件的编写、审核、批准、发放 文件发放前应等到批准，以确保12、文件是适宜的：a) 质量手册由综合部负责组织编写，由管理者代表审核，上报总经理批准发布，由综合部负责登记、发放和回收； b)各部门工作手册由各部门主管组织编写、汇总，由管理者代表审核批准，综合部负责登记、发放和回收；b) 应确保文件使用的各场所都应得到相关文件得适用版本。文件的发放、回收要填写文件发放、回收记录或填写文件发放登记表 4.2 文件控制程序章节号4.2修订次数0页 次2/3 4.4文件的受控状况 文件分为“受控”和“非受控”， 质量手册、程序文件及二级文件和外来文件均应受控所有受控文件必须在该文件封面右上角加盖表明其受控状态的印章，并注明分发号。未经管理者代表批准不允许借阅、复制，13、借阅、复制填写文件借阅、复制记录 4.5文件的更改 a)质量手册由综合部组织更改，填写文件更改申请，更改后的文件再经管理者代表审核，上报总经理批准后由综合部发放。综合部在质量手册修改页作记录；修改内容打印替换原文件，修改后的文件注明修改次数。 b)其他文件的更改由各相应的主管部门填写文件更改申请单，更改后的文件再经原审批部门审批，再由各相应部门指定人员进行发放。如果指定其他部门审批时，该部门应获得审批所需依据的相关的背景资料。 c)所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回，以确保有效文件的唯一性。 4.6文件的领用 a)文件使用者应填写文件发放回收记录，经相应主管部门负责人审批方可领用。 b)14、 因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应的旧文件；因丢失而补发的文件，应给予新的分发号，并注明已丢失的文件的分发号失效；发放部门作好相应发放签收记录。 4.7文件的保存、作废与销毁文件的保存 a)与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风，安全的地方； b)各部门文件由本部门保管。综合部每季度对各部门文件保管情况进行检查； c)对受控文件，各部门应及时填写本部门使用文件的文件清单。每三个月应将清单报综合部备案，如内容没有变化，应通知综合部； d)任何人不得在受控文件上乱图画改，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检索。文件的作废和销毁 a)所有失效或作废文件由相关部门及时从15、所有发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章，确保防止作废文件的非预期使用。b )因为某钟原因需保留的任何以作废的文件，都应进行适当的标识；c)对要销毁的作废文件，由相关部门填写文件销毁申请，经管理者代表批准后，由综合部授权相关部门销毁。文件的借阅、复制借阅、复制与质量管理体系的文件，应填写文件借阅、复制记录，由相关部门负责人按规定权限审批后向资料管理人员借阅、复制。复制的受控文件必须由资料管理人员登记编号。4.2 外来文件控制程序章节号4.2修订次数1页 次3/34.8外来文件的控制收到外来文件的部门，需识别其适用性，并控制分发以确保其有效。质保部负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本，统一16、编号、加盖受控印章，分发到相关部门使用，并把旧文件收回，报综合部备案。各部门应将上述标准和其他与质量管理体系有关的外来文件报本公司综合部，由综合部列入外来文件清单，再根据部门需要登记发放。 4.9每年三月由综合部组织对现有质量管理体系文件进行定期评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审，必要时予以修改，执行4.5 条款规定。 4.10作为记录的文件应执行 记录控制程序。 5 相关文件 5.1记录控制程序 6 记录 6.1文件发放、回收记录 6.2文件借阅、复制记录 6.3文件清单 6.4文件更改申请 6.5文件销毁申请 6.6外来文件清单 4.3记录控制程序章节号4.3修订次数0页 次1/2117、 目的 对质量管理体系所要求的记录予以控制 2 范围 适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。 3 职责 3.1综合部负责监督、管理各部门的记录。 3.2各部门负责收集、整理、保管本部门的记录。 3.3各部门负责人负责批准本部门编制的记录格式。 4 程序 4.1 各部门负责收集、整理、保存本部门的记录。 4.2记录的标识编号 记录的标识编号按文件控制程序执行。 4.3记录的填写记录的填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划去；各栏目负责人签名不允许空白。如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其18、上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。 4.4记录的保存、保护各部门必须把所有记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，所有的记录保持清洁，字迹清晰。各部门按记录清单规定的期限保存记录，对于保存一年以上的记录交综合部保存。综合部编制记录清单，将本公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号（版本）、保存期、使用部门等内容，交管理者代表审批，并汇集备案记录的原始样本。各部门应将本部门使用的记录清单作为部门工作手册的附录，并汇总本部门的记录原始样本。综合部每三个月要检查一次各部门记录的使用、管理情况。 4.5记录的发放、借阅和复制 a)各部门填写文件发放、19、回收记录，向综合部领用所需的记录空白表； b)各部门保管的记录应便于检索，需借阅或复制者要经相应部门负责人批准并填写文件借阅、复制记录，由记录管理人员登记备案。4.6 记录的销毁处理记录如果超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由档案室主管填写文件销毁申请交综合部审核，报管理者代表批准，由授权人执行销毁。 4.7 记录格式各部门的记录格式，由各部门经理负责组织编制，部门经理审批，交综合部备案。各相关部门根据工作需要提出记录格式设计更改，执行文件控制程序有关文件更改的规定。 5 相关文件 5.1文件控制程序 6 记录 6.1记录清单 6.2文件发放回收记录 6.3文件借阅、复制记录 6.4文件销毁20、申请 5.1 管理职责章节号5.1修订次数0页 次1/21 目的 规定总经理应承诺和实施的活动。 2 范围 适用于总经理为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。 3 程序内容 3.1 管理承诺 总经理通过以下活动对其进行建立和改进质量管理体系的承诺提供证据：向本公司员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性。 a)总经理应树立质量意识，清楚了解让顾客满意是最基本的要求。 b)总经理应清楚了解产品质量与本公司每位成员对质量的认识紧密相关； c)总经理应采取培训、会议或宣传刊物等各种方式使全体员工都能树立质量意识，都能认识到满足顾客的要求和法律、法规的要求的重要性；并能经常持续的加强员工对质量的意识21、，使他们积极参与提高质量有关的活动。 d)配置资源确保质量体系时时保持并持续改进。 e)与质保体系有关的会议都应填写会议记录表，记录由综合部存档。 总经理负责制定和批准本公司的质量方针和质量目标。 总经理按计划的时间间隔主持管理评审，执行管理评审控制程序。总经理应确保本公司质量管理体系运作能获得必要的资源，执行资源管理的规定。 3.2以顾客为关注焦点本公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。总经理应以实现顾客满意为目标，为此应做到：确定顾客的需求和期望通过市场调研、预测或与顾客的直接接触来实现，执行与顾客有关的过程控制程序。将顾客的需求和期望22、转化为要求这些要求包括对产品的要求、过程要求和质量管理体系的要求等，只有完全满足了顾客需求和期望时，顾客才能满意。使转化的需求得到满足a)本公司必须满足法律法规及强制性国家和行业标准的规定；b)顾客的期望和需求、法律法规及强制性国家和行业标准的要求也会随时间而修订，因此组织转化的要求及建立的质量管理体系也应随之更新，执行管理评审控制程序和文件控制程序的规定。5.1 管理职责章节号5.1修订次数0页 次2/23.3为实现上述要求，本章编制下列文件： 标题 ISO9001：2008对照条款 5.1 质量方针 5.3 5.2 管理策划控制程序、 5.3 职责和权限、5.4 管理评审控制程序 5.6423、 记录4.1会议记录表 5.2 质量方针章节号5.2修订次数0页 次1/11 目的为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并满足。 2 范围 适用于本公司质量管理体系各项活动。 3 职责3.1管理者代表组织各部门制定质量方针，由总经理批准。3.2各部门以质量方针为基准，加强各项工作。4 程序4.1本公司指定并颁布了质量方针a)质量方针内容：“优质高效、持续改进、顾客至上、精心服务” b) 质量方针内容解释： 优质高效：以最好的质量和最高的效率保持企业的生命力。 持续改进：持续改进质量管理体系，达到顾客满意。顾客至上：以顾客为关注焦点实现我们的承诺。 精心服务：确保顾客满意，时刻对24、品牌负责。 4.2 顾客的要求会随着经济的发展和社会的进步而不断提高，所以本方针的提出体现了满足要求和持续改进的承诺。4.3本方针为制订和评审质量目标提供了框架，与质量有关的活动应在此基础上制定相应的质量目标，执行管理策划控制程序。4.4本公司通过会议贯彻和在公司内明显位置张贴宣传板等方式，将方针含义传达到各职能部门，使全体员工正确理解并坚决执行。5本公司通过管理评审会议等方式，对质量方针的持续适宜性进行评审，必要时可对其进行修改，执行管理策划控制程序。6对质量方针的批准、发布、修改都应实行控制，执行文件控制程序。5相关文件5.1文件控制程序5.3 管理策划控制程序章节号5.3修订次数0页 次25、1/11 目的对实现本公司的质量目标和质量管理体系进行策划。 2 范围 适用于对确保实现质量目标和质量管理体系的资源进行策划。 3 职责 3.1总经理批准本公司质量目标及部门的质量目标分解文件。 3.2管理者代表审核本公司质量目标及部门的质量目标分解文件。3.3管理者代表组织各部门进行管理策划，编写相应的策划文件，并对实施情况进行监督。3.4各部门策划本部门的质量目标的分解文件，报管理者代表审核，总经理批准。4 程序 4.1质量目标4.1. 1为实现本公司的质量方针，制定的总体质量目标为：a) 成品一次交验合格率达到97% 以上.b) 顾客满意评分平均分达到85分以上 c) 合同履约率100%26、4.1.2 质量目标在各部门的分解与测量：a） 质保部：漏检率、错检率为0 测量频次：每半年测量一次。b) 生产部：成品一次交验合格率达到97%以上 测量频次：每半年测量一次。c) 销售部：顾客满意评分平均分达到85分以上 测量频次：每半年测量一次。d) 综合部：培训合格率95% 以上 测量频次：每半年测量一次。4.1.3 质保部负责记录测量结果，填写质量目标分解测量结果。4.2质量管理体系策划 a) 质量方针和目标、顾客和法律法规要求、产品和过程的现状；满足体系总要求b) 在实施质量管理体系过程中，持续改进和完善，更改时保持质量管理体系的完整性和有 效性。c) 资源配置d) 持续改进措施4.27、2.3质量管理体系策划输出时填写质量策划记录表，形成的文件以附表形式出现。4.2.4质量策划的更改 管理体系发生变更（组织机构、工艺变化等）时，应对质量管理体系重新策划，确保质量管理体系的完整性。5 相关文件5.1文件控制程序。5.2产品实现策划控制程序。6记录6.1质量策划记录表。 6.2文件更改申请。 5.4 职责和权限章节号5.4修订次数0页 次1/21 目的对各部门的职责与权限予以规定和沟通。 2 范围 适用于本公司对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责、权限的规定。 3 职责3.1 总经理a) 对本公司建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性作出承诺。 b) 确保顾客28、的要求得到确定并予以满足 c) 组织制定质量方针和质量目标d) 确保对质量管理体系进行策划e) 对各部门的职责与权限予以规定并授权f) 按规定的时间间隔主持管理评审3.2管理者代表a) 确保质量管理体系的过程得到建立和保持；b) 向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；c) 确保在整个公司内促进顾客要求意识的形成；d) 负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。3.3 质保部（部长）a) 协助管理层对质量管理体系进行策划b) 制定检验和试验状态标识方法和各部门纠正和预防措施的归口管理c) 对本公司监视和测量装置进行控制d) 组织各部门实施内部审核e) 对本公司的过程和产品的监视和测量进行控29、制f) 对不合格品进行控制g) 控制本公司数据分析和体系的持续改进h) 产品实现过程的策划 I)对公司的管理过程和产品的监视和测量、分析和改进进行控制3.4 生产部（部长）a) 对本公司的基础设施实施控制包括：生产设备、公司房、办公设施、运输车辆、通信等b) 制定生产计划并对生产全过程实施控制c) 对本公司工作环境实施控制 3.5 销售部（部长）a) 对本公司与顾客有关的过程实施监控包括：识别要求、组织评审、与顾客沟通b) 对顾客满意程度的调查实施监控c） 对供方进行评价d） 实施采购作业e） 协助质保部实施进货原材料的验证3.6 综合部（主任）a) 对本公司的文件和记录实施控制b) 对本公司30、的人力资源实施控制5.4 职责和权限章节号5.4修订次数0页 次2/23.7 检验人员 依据检验规程实施检验活动，有权制止不合格原材料的投放，不合格品的生产，有权放行合格品。3.8内部质量管理体系审核员a) 依据内审计划实施内部质量管理体系审核b) 将审核结果形成文件并向管理者代表报告审核结果c) 验证所采取的纠正措施的有效性4 内部沟通本公司应确保就质量管理体系的过程，包括顾客要求、质量目标完成情况等进行沟通。 内部沟通可采用会议、管理看板等方式进行。5 相关文件本手册各程序文件5.5 管理评审控制程序章节号5.5修订次数0页 次1/21 目的按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的31、适宜性、充分性和有效性。2 范围 适用于对本公司质量管理体系的评审。 3 职责3.1 总经理主持管理评审活动。3.2 管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议，编写相应的管理评审报告。3.3 质保部负责评审计划的制定，负责对评审后的纠正和预防措施进行跟踪和验证。3.4 各相关部门负责准备管理评审所需资料，并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施。4 程序4.1 管理评审的输入a) 审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果；b) 顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与沟通的结果等；c) 过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控32、的结果；d) 纠正和预防措施完成情况e) 以往管理评审的跟踪措施f) 可能影响质量管理体系的变更g) 改进的建议 h)质量方针和质量目标的适宜性4.2 管理评审的输出a) 质量管理体系及其过程的有效性的改进b) 与顾客有关的产品的改进c) 资源需求4.3 管理评审全过程4.2. 1管理评审计划质保部制订每年的管理评审计划，连续两次管理评审的时间间隔不超过12个月，可在内审后的进行，也可根据需要安排。 4.3.2 管理评审通知质保部在每次管理评审前一个月编制本次管理评审通知，报管理者代表审核总经理批准后发放到各部门。4.3.3 管理评审会议a) 总经理主持，各部门负责人和有关人员对评审输入做出评33、价，对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间；b) 总经理对所涉及的评审内容作出结论（包括进一步调查、验证等）。c) 会议结束后，由质保部根据管理评审输出的要求进行总结，编写管理评审报告，经管理者代表审核，交总经理批准，并发至相应部门执行。本次管理评审的输出可以作为下次管理评审的输入。4.3.4 改进、纠正、预防措施的实施和验证质保部根据改进控制程序的规定，对改进、纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。4.3.5 如果评审结果引起文件更改，应执行文件控制程序有关规定。4.3.6 管理评审产生的相关的记录，执行记录控制程序有关规定。4.4 当出现下列情况之一时可增加管理评34、审频次。5.5 管理评审控制程序章节号5.5修订次数0页 次2/2a) 本公司组织机构、产品范围、工艺、资源配置发生重大变化时；b) 发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时；c) 当法律、法规、标准有变化时；d) 即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时；e) 质量审核中发现严重不合格时。5相关文件5.1内部审核程序5.2改进控制程序5.3文件控制程序5.4记录控制程序6 记录6.1管理评审计划 6.2管理评审通知单 6.3管理评审报告 6.4纠正和预防措施处理单 6.1 资源管理章节号6.1修订次数0页 次1/11 目的确保本公司的资源合理配置，达到持续改进管理体系和35、增强顾客满意。2 范围适用于本公司的人力资源和基础设施。3 职责3.1总经理批准职员配置3.2 综合部监控人力资源3.3 生产部监控基础设施资源4 程序概要4.1 本公司应及时确定并提供所需的资源，以确保：a) 实施和改进质量管理体系的过程；b) 增强顾客满意。4.2 资源可包括人员、基础设施、工作环境、信息、供方、合作者等。4.3 本公司从持续改进质量管理体系的过程和增强顾客满意的角度出发，对人员、基础设施和工作环境规定了相应的要求，特编制以下的程序文件： 章节号 标题 ISO9001：2008标准条款对照6.2 基础设施和工作环境控制程序 6.3、6.46.2 人力资源控制程序章节号6.236、修订次数1页 次1/21 目的对承担质量管理体系职责的人员规定相应岗位的能力要求，并进行培训满足规定要求。2 范围 适用于承担质量管理体系规定职责的所有人员，包括临时雇用的人员，必要时还包括供方的人员。 3 职责3.1综合部a) 控制本公司的人力资源，确保在岗人员是能够胜任的；b) 负责编制部门主管任职要求；c) 负责本公司年度培训计划的制定及监督实施；d) 负责组织对培训效果进行评估。3.2各部门a)编制本部门员工部门员工任职要求；b)负责本部门员工的岗位技能培训。3.3管理者代表负责审核部门主管任职要求和部门员工任职要求。3.4总经理批准本公司年度培训计划，批准部门主管任职要求和部门员工任37、职要求。4 程序4.1 确定在岗人员所必要的能力a) 综合部编制部门主管任职要求，报管理者代表审核，总经理批准。b) 各部门编制本部门员工部门员工任职要求，报管理者代表审核，总经理批准。c) 确定的能力要求应包括教育、经验、技能和培训的要求。4.2 评定在岗人员所必要的能力a) 依据部门主管任职要求对部门负责人进行能力评定。b) 依据部门员工任职要求对部门员工进行能力评定。c) 评定方式可通过理论考试和实际操作进行d) 评定记录填写在员工能力评价表中，执行记录控制程序。4.3 采取培训措施a) 培训申请：由需要培训的人员所在部门提出申请，填写培训申请单报管理者代表审核，总经理批准后，综合部组织38、实施，并评价培训的有效性，培训记录填写在培训记录表中，执行记录控制程序。综合部在每年年初根据各部门的培训申请制定本年度年度培训计划。新进员工必须经过培训合格后才能上岗。b) 培训方式：可通过理论教育和实际操作示范进行或外部培训。c) 培训考核：可通过理论考试和实际操作进行，考核合格方可上岗，特殊工种和内审员需持证上岗。d) 培训记录：培训过程中的记录包括培训签到表执行记录控制程序。5 相关文件5.1部门主管任职要求5.2部门员工任职要求6.2 人力资源控制程序章节号6.2修订次数1页 次2/26 记录6.1培训记录表 6.2培训申请单 6.3年度培训计划 6.3 基础设施和工作环境控制程序章节39、号6.3修订次数0页 次1/21 目的识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的设施，识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。2 适用范围 适用于为实现产品符合性所需的设施，如工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持性服务如通讯、运输设施等的控制和工作环境中的人和物的因素进行控制。 3 职责3.1生产部负责对实现产品符合性所需的设施进行控制。3.2生产部对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。4 程序4.1设施的识别本公司为实现产品符合性所需的基础设施包括：d) 工作场所(车间、办公场所等)；e) 设备和工具等；f) 支持性服务(水、电、供应、通讯设施、运输设施等)。4. 2 设40、施的提供4.2.1 设施的申请a) 使用根据使用场所的要求，填写设施配置申请单，注明设施各项参数等，报管理者代表审核和总经理批准后，销售部具体实施采购；b) 需要自制的设施由使用部门提出，管理者代表审核和总经理批准后， 由质保部设计，由机械加工制造。4.2.2 设施的验收a) 采购或自制完成的设施，由使用部门进行安装，确认满足要求后，使用部门主管在设施验收单上签字验收，并记录设施各项参数并整理随机附件及资料等内容。执行记录控制程序和文件控制程序b) 验收不合格的设施，使用部门与供方或技术部协商解决，并在设施验收单上记录处理结果；c) 使用部门对验收合格的设施进行编号，按照流水号编号并在生产设施41、一览表上登记。4.3 设施的使用、维护和保养a) 使用部门制定设施日常保养项目表，规定保养项目，频次，发给使用场所执行，各岗位负责人监督检查执行情况。生产部每月收集设施日常保养项目表，整理入档并作为制定年度检修计划的依据。b) 设施使用部门每年12月制定下年度的设施检修计划，发至各场所执行。c) 日常生产中车间无法排除的故障，应填写设施检修单报生产部检修。检修中的设施应挂红色检修牌，经检修可以继续使用的设施，应由使用部门负责人在设施检修单签字注明验收方可使用。4.4 设施的报废a) 对无法修复的设施，由使用部门填写设施报废单，报管理者代表审核和总经理批准后报废，使用部门部在设施一览表中注明情况42、。b) 报废的设施应挂“黑色”报废牌。4.5 设施提供、使用、维护、和报废的记录执行记录控制程序。4.6工作环境 生产部应管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素，包括：6.3 基础设施和工作环境控制程序章节号6.3修订次数0页 次2/2a) 配置必要的通风、消防品器材，保持适宜的温、湿度和职业卫生、安全；b) 生产部对车间设施实行定置管理，要考虑人体工效学的要求，努力提高工作效率；c) 确保员工生产符合劳动法规的要求。5 相关文件5.1记录控制程序5.2设计和开发控制程序 6 记录6.1 设施配置申请单 6.2 设施验收单 6.3 设施一览表 6.4 设施日常保养项目表 6.5 设施43、检修单 6.6 设施检修计划 6.7 设施报废单 7.1 产品实现过程的策划程序章节号7.1修订次数0页 次1/21 目的对产品、项目或合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序，以确保满足规定要求。2 适用范围适用于产品、项目及合同有关的质量策划的控制及相应的质量计划的编制、实施和控制。3 职责3.1总经理负责批准有关部门编制的质量计划3.2管理者代表审核有关部门编制的质量计划3.3质保部负责对各部门质量策划的实施情况进行监督检查3.3质保部对产品实现全过程进行策划4 程序4.1 产品实现策划的对象a) 现有量化生产的产品b) 特定产品、项目或合同的过程和资源编制质量计划4.2 产品实现策划的输44、入a) 顾客要求；b) 国际、国家、区域和行业标准；c) 引进、试制新产品，采用新工艺或新材料，技术革新或技术改造；d) 合同中顾客对产品有特定的要求。4.3 产品实现策划的输出a) 确定产品的质量目标和要求b) 针对产品确定的过程、文件和资源需求c) 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动和产品接收准则d) 为产品实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录4.4 产品实现策划的评审a) 质保部在策划的适当阶段组织质检.销售.生产等部门进行系统的、综合的评审b) 评审的目的是评价满足阶段策划要求及对应于内外部资源的适宜性及满足总体策划输入要求的充分性及达到设定目标的程度；识别和预测问题的45、部位和不足，提出纠正措施，以确保最终输出满足输入的要求。根据需要采取相应的改进或纠正措施，质保部负责跟踪记录措施的执行情况4.5 产品实现策划的验证a) 产品实现过程的验证可以在产品小批量生产过程中进行 ；b) 验证输出的工艺、验收准则、文件等能否满足输入的要求。4.6 产品实现策划的修改当产品实现策划需要修改时，由质保部填写文件更改申请，报管理者代表审核总经理批准后进行修改，执行文件控制程序中4.3条款的有关规定。4.7 产品实现策划的记录应记录在质量策划记录表中，相关资料作为附表，执行记录控制程序的有关规定。5 相关文件7.1 产品实现过程的策划程序章节号7.1修订次数0页 次2/25.146、文件控制程序5.2记录控制程序6 记录6.1产品实现过程策划表 6.2文件更改申请 7.2 与顾客有关的过程控制程序章节号7.2修订次数1页 次1/21 目的对确保顾客的需求和期望得到充分理解的过程做出规定，并加以实施和保持。2 范围 适用于对顾客要求的识别、对产品要求的评审及与顾客的沟通。 3 职责3.1销售部负责识别顾客的需求，组织有关部门对产品需求进行评审，并负责与顾客沟通3.2质保部负责评审产品的质量保证能力3.3质保部负责评审新产品的技术导入能力3.4生产部负责评审产品的生产能力及交货期3.5销售部负责评审所需物料采购的能力3.6管理者代表负责批准合同台帐及评审表4 程序4.1 产品47、要求的确定4.1.1销售部识别顾客规定的订货要求，填写在合同台帐及评审表中，内容包括：a) 顾客明示的产品要求，包括产品质量要求及涉及可用性、交付、支持服务（如运输等）、价格等方面的要求；b) 顾客没有明确要求，但预期或规定的用途所必要的产品要求。c) 顾客没有规定，但国际、国家、区域、行业标准及法律法规规定的要求。d) 本公司确定的任何附加要求。 4.2 产品要求的评审4.2.1常规合同评审销售部负责人在书面合同或订单上签字即完成评审，并在合同台帐中登记。本公司对于常规合同接受顾客口头订单的形式订货，销售部在合同台帐中登记中注明评审结论。4.2.2特殊合同评审在接受合同或订单之前，销售部应组48、织相关部门实施评审。a) 顾客关于产品的要求是否得到规定b) 销售部评审价格和材料供应是否满足c) 质保部评审质量保证能力。d) 生产部评审交货期是否能够满足e) 总经理最终批准评审表本公司对于特殊合同经过评审确定签约后，必须签订正式的书面合同。4.2.3如果顾客的要求发生变更，应重新评审，销售部及时将变更信息传递到相关部门。4.3 合同的分类a）常规合同：定型产品所定的合同。b) 特殊合同：常规合同以外的所有销售合同，如新产品或有定型产品改进要求的合同4.4 合同的履行4.4.1 对于无现货的常规合同或特殊合同，相关部门对合同要求进行评审，填写合同台帐及评审表并签名确认，总经理批准后销售部负49、责签订合同，并及时将生产任务单发放到相关部门。 4.4.2 质保部将技术资料准备完毕后交生产部。7.2 与顾客有关的过程控制程序章节号7.2修订次数1页 次2/2 4.4.3 生产部接到生产任务单和技术资料后，制定生产计划并安排生产 4.4.4 对于口头定单（如电话定货），销售部负责将相关内容填入合同台帐及评审表，经双方确认由总经理批准后，直接下达工作命令。对于有特殊要求的口头定单，销售部将相关内容填入合同台帐及评审表，经双方确认由总经理批准后，执行4.4.1条款的规定。 4.5 顾客的沟通4.5.1在产品售出前及销售过程中，销售部应通过多种渠道向顾客介绍产品，回答顾客的咨询。4.5.2销售部50、根据需要将合同的执行情况随合同的进展反馈给顾客，包括产品要求方面的更改，要与组织内部相关部门及顾客协调一致。顾客产品要求的更改由销售部组织对更改内容重新进行评审。4.5.3产品售出后，要搜集顾客的反馈信息，妥善处理顾客投诉，以取得顾客的持续满意，执行顾客满意程度测量程序的有关规定。4.6产品要求评审表等记录的控制执行记录控制程序的有关规定。5相关文件5.1文件控制程序5.2记录控制程序5.3顾客满意程度测量程序6 记录6.1合同台帐及评审表 6.2生产任务单 7.3产品设计与开发控制程序章节号7.3修订次数1页 次2/21.目的对产品的开发设计进行控制，以保证所设计的产品在生产、使用条件下，技51、术先进、使用可靠、经济合理、易于生产、验证和控制。2.职责2.1产品研发部是产品设计开发的归口管理部门，产品研发部经理负责编制并且监督执行产品设计和开发计划，负责设计和开发全过程的组织、协调和管理工作，负责主持设计评审、设计验证、设计确认工作。2.2生产技术部负责工艺方案的编制与评审，负责工艺规程的编制、工装夹具的设计制作、技术准备等工作。2.3质保部协助进行设计过程中所需的检验、测量和试验工作。2.4生产部负责试制阶段的生产组织落实及计划进程的控制。2.5销售部等有关部门参与相关的设计评审。3控制要求3.1设计和开发的策划3.1.1对每一项设计和开发活动进行策划并编制计划，计划应列出开展的活52、动。包括设计和开发发阶段的划分，每个阶段的任务的责任，进展的安排和应采取的措施以及什么时间评审、验证和确认等。3.1.2明确参与设计过程的不同部门/人员之间在组织上和技术上的接口并对接口进行管理。3.1.3确定每项活动的职责和权限。3.1.4指派有经验、能胜任其岗位工作的人员从事设计及研制各阶段的活动。3.1.5随设计进展适时修改设计开发计划。3.2设计和开发的输入。7.4 采购控制程序章节号7.4修订次数0页 次1/31 目的对采购过程及供方进行控制，确保所采购的产品符合规定要求。2 适用范围 适用于对生产所需的原材料采购及供方的控制；对供方进行选择、评价和控制。 3 职责3.1 销售部a)53、 供方评价的归口管理，编制合格供方名录，并对供方的供货业绩定期进行评价b) 负责依据生产计划编制采购计划，执行采购活动c) 仓库负责采购物资的管理3.2 质保部a) 负责编制采购物资技术标准及原材料质量要求及进货验证规定b) 编制进货检验规定3.3 质保部负责采购物资的进货验证。3.4管理者代表审核供方评定记录表、供方业绩评定表、合格供方名录3.5总经理批准供方评定记录表、供方业绩评定表、合格供方名录 4 程序4.1 采购物资分类本公司采购产品分为两类：a) 重要产品（A类）：原材料、内燃机、齿轮和热处理外协加工、重要零部件；b) 一般产品（B）：其他物资4.2 对供方的选择、评价及重新评价准54、则4.2.1销售部根据采购产品技术标准和生产需要，通过对物资或服务的质量、价格、供货期等进行比较，选择合格的原材料和加工供方，填写“供方评定记录表”。对同类的重要物资和一般物资，应同时选择几家合格的供方。销售部负责建立并保存合格供方的质量记录。根据采购物资分类明细表规定的产品类别，明确对供方的控制方式和程度。4.2.2对有多年业务往来的重要物资的供方，应提供以下书面证明材料，以证实其质量保证能力，并如实填写供方调查表。a)体系认证证书复印件；b)营业执照复印件；生产许可证复印件（必要时）c)供方产品的质量、价格、交货能力等情况；d)供方的财务状况及服务等4.2.3对第一次供应重要物资的供方，应55、提供充分的书面证明材料外：a)新供方根据提供的技术要求提供少量样品，进行验证评价，并组织对热处理供方进行工序能力评价；b)质保部对样品进行验证，并填写供方评定记录表中相应栏目，反馈给生产部；c)样品如不合格可再送样，但最多不能超过两次；d)样品验证合格后，销售部通知供方小批量供货；经质保部进货验证合格后，交生产部试用，填写供方评定记录表中相关栏目。e)小批量进货验证或试用不合格则取消其供货资格。样品验证、小批量试用均合格的供方经管理者代表审核，总经理批准后，可列入合格供方名录。7.4 采购控制程序章节号7.4修订次数0页 次2/3f)对于供应国际品牌元气件的供应商，第一次供货只需提供充分的书面56、材料，试用合格后，可列入合格供方名录。4.2.4对于一般物资供方，需要经过样品验证和小批试用合格，各相关部门提供评价意见，管理者代表批准，总经理批准后，可列入合格供方名录。4.2.5对于批量供应的辅助物资，质保部在进货时对其进行验证，并保存验证记录，合格者由管理者代表审核总经理批准后，即可列入合格供方名录。对少量采购的辅助物资，其进货验证记录即为对此供方的评价。4.2.6供方产品如出现严重质量问题，质保部应向供方发出纠正和预防措施处理单，如两次发出处理单而质量没有明显改进的，应取消其供货资格。4.2.7生产部每年对合格供方进行一次跟踪复评，填写供方业绩评定表，评价时按百分制，质量评分占60%，57、交货期评分占20%，其他（如价格、售后服务等）占20%。评定总分低于60（或质量评分低于48），应其合格供方资格因特殊情况留用，应报管理者代表总经理批准，但应加强对其供应物资的进货验证。4.2.8对服务供方的控制对齿轮加工、热处理、铸造和表面处理供方，现场评价生产加工能力和设备程度等选择供用，铸造和热处理供方应对其过程能力实施评价，合格使用。4.3采购4.3.1采购计划销售部根据质保部的原材料质量要求及进货验证规定及库存情况编制采购单，经总经理批准后实施采购。4.3.2采购的实施a) 材料采购人员根据批准的采购单，按照采购物资技术标准在合格供方名录中选择供方进行采购；向合格供方采购重要和一般物58、资时，执行采购单，明确品名规格、数量、质量要求、技术标准、验收条件、违约责任及供货期限等c)质保部根据需要将相应的技术、质量要求作为合同附件提供给供方；d)采购前应核实提供给供方技术、质量要求是否有效，确认有效后实施采购。4.4采购信息4.4.1采购文件4.4.1.1应包括拟采购产品的信息：a)对产品的质量要求（可直接引用各类标准或提供规范、图样等技术文件）；b)对产品的验收要求；c)其他要求，如价格、数量、交付等。4.4.1.2适当时还包括：a)对供方的产品、程序、过程、设备、人员提出有关批准或资格鉴定的要求b)适用的质量管理体系要求。4.4.2采购文件包括原材料质量要求及进货验证规定、采购59、单及附件等，由销售部保管。采购文件发放前，管理者代表审核和总经理批准。4.5采购产品的验证4.5.1对采购的产品可以有如下几种验证方式：a) 由生产部进行进货时的初步验证；b) 由质保部进行进货验证；7.4 采购控制程序章节号7.4修订次数0页 次3/3c）在供方现场实施验证时，销售部应在采购信息中明确产品放行的准则。4.5.2验证活动可包括检验规程中规定不同的验证方式。5相关文件5.1原材料质量要求及进货验证规定 5.2过程和产品的测量和监控程序 6记录6.1供方评定记录表 6.2合格供方名录 6.3 供方业绩评定表 6.4采购单 7.5 生产和服务提供控制程序章节号7.5修订次数0页 次160、/21 目的对生产和服务过程进行有效控制，以确保满足顾客的需求和期望。2 适用范围 适用于对产品的形成、过程的确认、产品的防护及放行、产品交付和适用的交付后的活动、标识和可追溯性的控制。 3 职责3.1生产部对生产过程进行控制；负责生产设施的维护保养，负责产品的防护；3.2质保部负责编制相应的工艺文件；3.3质保部负责产品检验标识及可追溯性控制；3.4销售部负责产品的交付。4 程序4.1 生产和服务全过程4.1.1工艺文件：a) 质保部根据不同的产品要求，确定各道工序的质量要求和控制方法，编制工艺文件（图纸操作工艺规程），工艺文件的控制执行文件控制程序b) 生产各工序认真执行工艺文件要求，操作61、员依据工艺规程执行操作，填写流程卡。c) 销售部及时将合同或订单的信息及时传递到生产部，生产部编制生产任务单下发生产车间安排生产。4.1.3生产和服务全过程控制4.1.3.1生产和服务全过程应在受控条件下进行，受控条件应包括：工艺文件和作业指导书。a) 质保部应对关键过程编制工艺规程指导生产；b) 生产部使用适宜的设备：公司应按产品实现过程策划的输出和产品导入的输出，配置适宜的设备；质保部获得和使用监视和测量设备：按产品实现过程策划的输出和产品导入的输出，配置和使用监视和测量设备；质保部负责对监视和测量设备实施控制，执行测量和监控设备的控制程序有关规定。c) 实施监视和测量：检验员使用计量器具62、进行专检和自检，质保部负责对监视和测量装置实施控制，执行测量和监控设备的控制程序有关规定。d) 放行、交付和交付后活动的实施：质保部对成品实施检验和试验，检验合格后包装；销售部负责填写送货清单，与顾客联络，执行送货；同时对质量进行跟踪，妥善处理顾客投诉，对顾客满意程度进行测量，执行顾客满意程度测量程序。e) 特殊过程的确认本公司生产过程中特殊过为程焊接，铸造和热处理过程（外协），对这些过程制定评审和批准的规定，实施过程能力认可确认（铸造和热处理对供方过程进行评价），对焊接工序，还应进行设备、人员确认，当原料、工艺、设备发生变化时进行再确认。4.2标识和可追溯性控制a) 产品标识：原材料以“物料63、标识卡”进行标识；半成品以流程卡标识。b) 状态标识：包括合格、不合格、待检，用标识牌标识。c) 可追溯性：以生产任务单、产品名称、型号规格、生产日期对应流程卡和检验表进行追溯，调查不合格原因。7.5 生产和服务提供控制程序章节号7.5修订次数0页 次2/24.3 顾客财产本公司的顾客财产为顾客提供的图纸，质保部进行保存，发生丢失损坏等异常情况时及时与顾客联系，协商解决并记录处理结果。4.4产品防护应针对顾客的要求及产品的特性对其进行防护，应包括标识（包括运输标记）、搬运、包装（包括装箱）、贮存（包括贮存条件、堆放高度）和保护（包括隔离）等。4.4.1 标识对产品（包括成品、半成品、原材料）进64、行适当标识，防止损坏或误用4.4.2 产品搬运的控制a) 不得破坏包装，防止跌落、磕碰、挤压； b) 应按照包装箱外标识的要求进行搬运；保持搬运通道畅通；搬运过程中注意保护好产品， 4.4.3 包装控制a)当顾客有要求时，按顾客要求包装4.4.4贮存控制a) 生产部分别编制成品库和原材料的仓库管理制度，规范仓库的管理，按规定堆放，对有贮存期限要求的物品，要明确标识有效期，保证先入先出。b) 仓库应配置适当的设施，以保持安全适宜的贮存环境；c) 所有贮存物品应建立物料标识卡和台帐，仓库每月定期盘点，做好清理，保持帐、卡、物一致。5 相关文件5.1产品实现过程的策划程序5.2与顾客有关的过程控制程65、序5.3文件控制程序5.4基础设施和工作环境控制程序5.5过程和产品的测量和监控程序5.6顾客满意程度测量程序5.7采购控制程序5.8仓库管理制度 6记录6.1生产任务单 6.2流程卡 6.3物料标识卡 6.4入库单 6.5领料单 6.6送货单 附录：生产工艺流程图7.6 监视和测量设备的控制程序章节号7.6修订次数1页 次1/11 目的对用于确保产品符合规定要求的监视和测量进行控制，确保监视和测量结果的有效性。2 范围 适用于公司所有的监视和测量设备的控制。 3 职责3.1质保部a)负责对监视和测量设备的精度校准；根据需要编制内部校准规程；b)负责对偏离校准状态的监视和测量设备所测量结果的追66、踪处理；4 程序4.1监视和测量设备的配置和验收根据所需测量能力和测量要求配置监视和测量设备，对其的采购和验收，执行基础设施和工作环境控制程序中有关规定。4.2监视和测量设备的校准计划和实施a) 校准计划质保部编制监视和测量设备一览表，记录监视和测量设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产公司家、校准周期等；每年年底编制下一年度的计量校准计划，经管理者代表审核，总经理批准后实施。不存在校准依据时实施内校，本公司暂无此情况。 b) 校准实施外部校准时，由质保部将监视和测量设备送至国家授权认可的校准机构进行校准。校准和验证的记录由质保部保存。c) 校准标识校准合格的监视和测量设备，在其上面贴合格67、标签，并标明有效期；校准不合格的，修理后重新校准，校准合格后，在其上面贴合格标签。对不便粘贴标签的设备，可将标签贴在包装盒上。4.3监视和测量设备的使用、维护、维修和报废控制所有使用监视和测量设备的人员需经过培训并考核合格后方可上岗；使用人员对监视和测量设备的搬运、保养和贮存实施控制，使用前或移动了位置后均需进行调整，需要时应重新检定，防止失效的调整，确保准确度和适用性；发现偏离校准状态时，应停止检测工作，及时报告质保部。追查使用该设备检测的产品流向，再评价以往检测结果的有效性，确定需要重新检测的范围并采取相应措施。质保部应组织对故障进行分析，对设施采取维修或报废处理；校准不合格时，暂停使用进68、行维修，无法修复时由设施担当提出报废申请，经管理者代表审核、总经理批准后实施。当计算机软件应用与测量时，在使用前应进行确认其适用性。5 相关文件5.1基础设施和工作环境控制程序。6 记录6.1监视和测量设备一览表 6.2计量校准计划 7.7生产过程控制程序程序章节号7.7修订次数1页 次9/11、 目的对影响生产质量的主要因素或环节实施控制，使生产过程、产品质量处于受控状态，确保生产出合格的产品。2、 适用范围适用于公司产品装配、检验的工序质量的控制。3、 定义3.1【过程】将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。3.2【生产过程】由生产管理人员组织作业人员，按产品技术文件、工艺文件以及其69、它规定的要求，将原材料、半成品加工成产品的过程。3.3【重要工序】本公司是指对产品质量形成过程有重要影响的，如老化前测试、成品测试等。4、 职责4.1 生产部4.1.1 生产部主管a） 策划并确定生产资源，组织、协调、指导生产部门人员照章生产；b） 协调部门内部以及与其它部门的关系，确保生产计划能保质保量完成。4.1.2 生产计划a） 按照市场预测、销售订单及生产能力情况，做出主生产计划。b） 半成品和成品的管理，原材料的的进、出管理以及库存的分析和控制。4.2 技术部a） 协助生产流程安排，进行必要的现场操作指导和过程质量控制；b） 编制生产质量标准和工艺指导文件；c） 现场工艺管理，分析、70、解决生产过程中的质量问题。d） 按规定对生产物料、半成品、成品实施检验或试验，对验证和确认的产品质量负责；e） 负责不合格品的处理、质量稽核及其质量状况统计分析；f） 制定标准工时、标准工序及工艺路线，推进工业工程；g） 负责检验、测量和试验设备的校验、维修和控制。h） 设备、生产线、生产能力及电力容量的规划，制造技术的研究、引进；i） 生产设备的安装、场地规划及定置、维护、改进等。5、 过程要求代号过程过程内容与要求责任者执行依据和输出01生产计划a) 在主生产计划做成后，再根据市场、生产的实际情况，制定车间详细作业计划，释放车间离散任务及装配任务。b) 按照计划要求安排生产进度，并根据生产71、条件和生产情况调整生产进度，实施生产计划的动态维护。c) 采购部根据生产计划中外协加工部分的内容，释放相应的外加工任务d) 采购部接到外加工任务后，根据料单通知外协厂点料加工。销售中心生产部生产计划02生产准备a） 确保人员数目、技能满足对应岗位要求。b） 确保生产所要求的仪器、设备、工装、工具都已配套齐备，并处于合格使用状态。c） 按计划与任务领出生产物料，并对生产物料进行必要的确认工作。d） 当物料不能及时到位时，要提请计划等部门注意并进行跟踪。e） 上线生产前，应保证作业指导书等有效的工艺技术文件都已到位（或很容易获得）。f） 确保生产环境满足工艺要求，对生产区域按照6S要求进行整理。如72、“4 职责”03试产a) 若是新产品或停产的产品上线，可试生产、检测，确认过程合格后，再量产。b) 此间，确保生产时所需的技术工艺文件齐全、产品测试指标符合产品标准、适应生产要求。c) 并确保所需仪器仪表设备工装齐全满足生产需要。生产部04工序控制a) 生产管理人员按有效的工艺、技术文件组织生产，物料员、作业员按对应岗位的作业指导书或操作规范作业。b) 在生产过程中，作业员应及时填写工序流程卡，并明确标识产品所处的状态。c) 对不同状态的产品作好分区、隔离或标识。d) 经检验合格的产品要及时转入下一工序或入库。e) 及时将生产进展状况及其过程中出现的问题报告主管部门,确保生产过程受控。f) 生73、产过程中出现问题，应及时报告现场管理人员，由其通知相关部门解决。g) 现场生产工艺、仪器设备、物料问题等问题由技术工程相关人员解决。h) 工序质量问题由生产工程师负责处理，解决不了的问题，则召集相关部门协商处理、解决。生产部工艺流程作业指导05工序检测d) 质量控制作业员自检与互检,合理组织作业人员进行自检与互检，减少在线不合格品的发生。e) 根据产品工艺要求，进行规定的生产工序的检测、老化、调试、维修。生产部工艺流程企业标准06成品检测a) 为了配合检验员工作，指定岗位的作业员应按规定及时送检。b) 依据检验程序进行成品进行检验。c) 对于生产、检验发现的不合格现象应标识、返工、重检。技术工74、程部检验和试验程序企业标准07包装入库成品检验合格按照包装工艺要求，包装、递交规定的单据办理入库。生产部包装规范08计划核销a) 适时核对生产、计划、任务的一致性，根据情况调整计划和生产进度。b) 当计划完成时，及时核销生产计划与任务。c) 清理物料，该退库的退库，不退库的要妥善保存并清楚标识。生产部09注1：不同产品的工序控制以其工艺流程为基准。6、 管理程序6.1 操作程序6.1.1 若是新产品或停产产品的计划上线按照“过程要求”执行。6.1.2 正常情况的产品上线可越过“过程要求”中的03。6.1.3 不属生产计划之内的试验型生产必须有03，其他则根据背景情况执行。7.7生产过程控制程序75、程序章节号7.7修订次数1页 次9/36.1.4 以下情况（必需有06）可参照（但不受制于）“过程要求”执行。a) 应急、补充生产；b) 来自关联公司的协助加工；c) 外协加工件在此返工；d) 市场返回不良品的返工、返修；e) 主管领导批准的其他生产任务。6.1.5 可行时，对OEM、外协生产过程的控制可以等效引用本程序。6.2 控制程序6.2.1 人员管理：a)确保生产操作、检验等重要岗位有合格技能者上岗。6.2.2 设备控制：a) 在生产前，车间应对所用设备、计量器具进行检查，对不能满足产品质量要求的设备、计量器具，要及时报请仪器设备管理科处理。b) 仪器设备在使用前要进行确认，使用后要适76、当维护。c) 当发现某仪器设备偏离正常时，应追溯到前次确认正常之时起，对由该设备测试过的产品重新确认。d) 如检验、测量和试验设备出现异常，使用部门须及时请仪器设备管理科确定影响的大小和需重新检测产品的范围。生产、检验部门按此范围进行返工或重新检测。e) 设备使用人或操作员，应按规定要求对其进行日常维护、保养工作。6.2.3 物料控制：a) 按生产计划（任务）领取物料，由计划部门安排生产进度。b) 仓储部根据任务备料，由车间物料员负责领取批量物料。c) 对于机箱、机柜，建立缓冲库，由车间主管或工段长管理物料，由仓储部管理出入帐。d) 仓库根据生产车间填写的物料单掌握仓库的动态数据，并可对物料抽77、查清点。e) 制订物料的标识管理方法并切实执行。f) 生产部或车间负责人应对物料标识进行检查，确保物料状态明确。g) 车间主管和工段长应确保生产用零件、部件之存放、传送符合相关工艺要求。h) 经物品所在单位许可，任何人不得随意挪用、动用物料。6.2.4 工艺控制：a） 当不能保证质量时，现场应有必要的作业指导书。b） 需要时，以最明确适用的方式规定技术工艺评定准则，即建立必要的标准（如样品、文字说明等），让操作人员知道干到怎样才算合格。c） 质量/工艺管理人员及时反馈生产过程的质量问题，并督促及时解决。6.2.5 控制环境：a） 应保持生产区域整洁有序。b） 物料、工具、小型仪器设备摆放应符合78、现场工艺要求。c） 工段应及时对故障物料及设备、边、角、废料进行处理，不得使之长期滞留生产现场，更不能使之乱堆乱放。d） 工艺部门应划分防静电区域并确保防静电设备设施的可靠性。e） 监督进入防静电区域的人员遵循有关防静电的工艺要求。7.7生产过程控制程序程序章节号7.7修订次数1页 次9/4附件控制程序6.2.6 人员管理：a)确保生产操作、检验等重要岗位有合格技能者上岗。6.2.7 设备控制：a) 在生产前，车间应对所用设备、计量器具进行检查，对不能满足产品质量要求的设备、计量器具，要及时报请仪器设备管理科处理。b) 仪器设备在使用前要进行确认，使用后要适当维护。c) 当发现某仪器设备偏离正79、常时，应追溯到前次确认正常之时起，对由该设备测试过的产品重新确认。d) 如检验、测量和试验设备出现异常，使用部门须及时请仪器设备管理科确定影响的大小和需重新检测产品的范围。生产、检验部门按此范围进行返工或重新检测。e) 设备使用人或操作员，应按规定要求对其进行日常维护、保养工作。6.2.8 物料控制：a) 按生产计划（任务）领取物料，由计划部门安排生产进度。b) 仓储部根据任务备料，由车间物料员负责领取批量物料。c) 对于机箱、机柜，建立缓冲库，由车间主管或工段长管理物料，由仓储部管理出入帐。d) 仓库根据生产车间填写的物料单掌握仓库的动态数据，并可对物料抽查清点。e) 制订物料的标识管理方法80、并切实执行。f) 生产部或车间负责人应对物料标识进行检查，确保物料状态明确。g) 车间主管和工段长应确保生产用零件、部件之存放、传送符合相关工艺要求。h) 经物品所在单位许可，任何人不得随意挪用、动用物料。6.2.9 工艺控制：d） 当不能保证质量时，现场应有必要的作业指导书。e） 需要时，以最明确适用的方式规定技术工艺评定准则，即建立必要的标准（如样品、文字说明等），让操作人员知道干到怎样才算合格。f） 质量/工艺管理人员及时反馈生产过程的质量问题，并督促及时解决。6.2.10 控制环境：f） 应保持生产区域整洁有序。g） 物料、工具、小型仪器设备摆放应符合现场工艺要求。h） 工段应及时对故81、障物料及设备、边、角、废料进行处理，不得使之长期滞留生产现场，更不能使之乱堆乱放。i） 工艺部门应划分防静电区域并确保防静电设备设施的可靠性。j） 监督进入防静电区域的人员遵循有关防静电的工艺要求。7、 附件控制程序6.2.11 人员管理：a)确保生产操作、检验等重要岗位有合格技能者上岗。6.2.12 设备控制：7.7生产过程控制程序程序章节号7.7修订次数1页 次9/5a) 在生产前，车间应对所用设备、计量器具进行检查，对不能满足产品质量要求的设备、计量器具，要及时报请仪器设备管理科处理。b) 仪器设备在使用前要进行确认，使用后要适当维护。c) 当发现某仪器设备偏离正常时，应追溯到前次确认正82、常之时起，对由该设备测试过的产品重新确认。d) 如检验、测量和试验设备出现异常，使用部门须及时请仪器设备管理科确定影响的大小和需重新检测产品的范围。生产、检验部门按此范围进行返工或重新检测。e) 设备使用人或操作员，应按规定要求对其进行日常维护、保养工作。6.2.13 物料控制：a) 按生产计划（任务）领取物料，由计划部门安排生产进度。b) 仓储部根据任务备料，由车间物料员负责领取批量物料。c) 对于机箱、机柜，建立缓冲库，由车间主管或工段长管理物料，由仓储部管理出入帐。d) 仓库根据生产车间填写的物料单掌握仓库的动态数据，并可对物料抽查清点。e) 制订物料的标识管理方法并切实执行。f) 生产83、部或车间负责人应对物料标识进行检查，确保物料状态明确。g) 车间主管和工段长应确保生产用零件、部件之存放、传送符合相关工艺要求。h) 经物品所在单位许可，任何人不得随意挪用、动用物料。6.2.14 工艺控制：a） 当不能保证质量时，现场应有必要的作业指导书。b） 需要时，以最明确适用的方式规定技术工艺评定准则，即建立必要的标准（如样品、文字说明等），让操作人员知道干到怎样才算合格。c） 质量/工艺管理人员及时反馈生产过程的质量问题，并督促及时解决。6.2.15 控制环境：k） 应保持生产区域整洁有序。l） 物料、工具、小型仪器设备摆放应符合现场工艺要求。m） 工段应及时对故障物料及设备、边、角84、废料进行处理，不得使之长期滞留生产现场，更不能使之乱堆乱放。n） 工艺部门应划分防静电区域并确保防静电设备设施的可靠性。o） 监督进入防静电区域的人员遵循有关防静电的工艺要求。8、 附件控制程序6.2.16 人员管理：6.2.17 确保生产操作、检验等重要岗位有合格技能者上岗。设备控制：a) 在生产前，车间应对所用设备、计量器具进行检查，对不能满足产品质量要求的设备、计量器具，要及时报请仪器设备管理科处理。b) 仪器设备在使用前要进行确认，使用后要适当维护。c) 当发现某仪器设备偏离正常时，应追溯到前次确认正常之时起，对由该设备测试过的产品重新确认。d) 如检验、测量和试验设备出现异常，使用85、部门须及时请仪器设备管理科确定影响的大小和需重新检测产品7.7生产过程控制程序程序章节号7.7修订次数1页 次9/6e) 的范围。生产、检验部门按此范围进行返工或重新检测。f) 设备使用人或操作员，应按规定要求对其进行日常维护、保养工作。6.2.18 物料控制：a) 按生产计划（任务）领取物料，由计划部门安排生产进度。b) 仓储部根据任务备料，由车间物料员负责领取批量物料。c) 对于机箱、机柜，建立缓冲库，由车间主管或工段长管理物料，由仓储部管理出入帐。d) 仓库根据生产车间填写的物料单掌握仓库的动态数据，并可对物料抽查清点。e) 制订物料的标识管理方法并切实执行。f) 生产部或车间负责人应对86、物料标识进行检查，确保物料状态明确。g) 车间主管和工段长应确保生产用零件、部件之存放、传送符合相关工艺要求。h) 经物品所在单位许可，任何人不得随意挪用、动用物料。6.2.19 工艺控制：a） 当不能保证质量时，现场应有必要的作业指导书。b） 需要时，以最明确适用的方式规定技术工艺评定准则，即建立必要的标准（如样品、文字说明等），让操作人员知道干到怎样才算合格。c） 质量/工艺管理人员及时反馈生产过程的质量问题，并督促及时解决。6.2.20 控制环境：p） 应保持生产区域整洁有序。q） 物料、工具、小型仪器设备摆放应符合现场工艺要求。r） 工段应及时对故障物料及设备、边、角、废料进行处理，不87、得使之长期滞留生产现场，更不能使之乱堆乱放。s） 工艺部门应划分防静电区域并确保防静电设备设施的可靠性。t） 监督进入防静电区域的人员遵循有关防静电的工艺要求。9、 附件控制程序6.2.21 人员管理：a)确保生产操作、检验等重要岗位有合格技能者上岗。6.2.22 设备控制：a) 在生产前，车间应对所用设备、计量器具进行检查，对不能满足产品质量要求的设备、计量器具，要及时报请仪器设备管理科处理。b) 仪器设备在使用前要进行确认，使用后要适当维护。c) 当发现某仪器设备偏离正常时，应追溯到前次确认正常之时起，对由该设备测试过的产品重新确认。如检验、测量和试验设备出现异常，使用部门须及时请仪器设备88、管理科确定影响的大小和需重新检测产品。d) 的范围。生产、检验部门按此范围进行返工或重新检测。e) 设备使用人或操作员，应按规定要求对其进行日常维护、保养工作。6.2.23 物料控制：a) 按生产计划（任务）领取物料，由计划部门安排生产进度。7.7生产过程控制程序程序章节号7.7修订次数1页 次9/7b) 仓储部根据任务备料，由车间物料员负责领取批量物料。c) 对于机箱、机柜，建立缓冲库，由车间主管或工段长管理物料，由仓储部管理出入帐。d) 仓库根据生产车间填写的物料单掌握仓库的动态数据，并可对物料抽查清点。e) 制订物料的标识管理方法并切实执行。f) 生产部或车间负责人应对物料标识进行检查，89、确保物料状态明确。g) 车间主管和工段长应确保生产用零件、部件之存放、传送符合相关工艺要求。h) 经物品所在单位许可，任何人不得随意挪用、动用物料。6.2.24 工艺控制：a） 当不能保证质量时，现场应有必要的作业指导书。b） 需要时，以最明确适用的方式规定技术工艺评定准则，即建立必要的标准（如样品、文字说明等），让操作人员知道干到怎样才算合格。c） 质量/工艺管理人员及时反馈生产过程的质量问题，并督促及时解决。6.2.25 控制环境：u） 应保持生产区域整洁有序。v） 物料、工具、小型仪器设备摆放应符合现场工艺要求。w） 工段应及时对故障物料及设备、边、角、废料进行处理，不得使之长期滞留生产90、现场，更不能使之乱堆乱放。x） 工艺部门应划分防静电区域并确保防静电设备设施的可靠性。y） 监督进入防静电区域的人员遵循有关防静电的工艺要求。10、 附件控制程序6.2.26 人员管理：a)确保生产操作、检验等重要岗位有合格技能者上岗。6.2.27 设备控制：a) 在生产前，车间应对所用设备、计量器具进行检查，对不能满足产品质量要求的设备、计量器具，要及时报请仪器设备管理科处理。b) 仪器设备在使用前要进行确认，使用后要适当维护。c) 当发现某仪器设备偏离正常时，应追溯到前次确认正常之时起，对由该设备测试过的产品重新确认。d) 如检验、测量和试验设备出现异常，使用部门须及时请仪器设备管理科确定91、影响的大小和需重新检测产品的范围。生产、检验部门按此范围进行返工或重新检测。e) 设备使用人或操作员，应按规定要求对其进行日常维护、保养工作。6.2.28 物料控制：a) 按生产计划（任务）领取物料，由计划部门安排生产进度。b) 仓储部根据任务备料，由车间物料员负责领取批量物料。对于机箱、机柜，建立缓冲库，由车间主管或工段长管理物料，由仓储部管理出入帐。c) 仓库根据生产车间填写的物料单掌握仓库的动态数据，并可对物料抽查清点。7.7生产过程控制程序程序章节号7.7修订次数1页 次9/8d) 制订物料的标识管理方法并切实执行。e) 生产部或车间负责人应对物料标识进行检查，确保物料状态明确。f) 92、车间主管和工段长应确保生产用零件、部件之存放、传送符合相关工艺要求。g) 经物品所在单位许可，任何人不得随意挪用、动用物料。6.2.29 工艺控制：a） 当不能保证质量时，现场应有必要的作业指导书。b） 需要时，以最明确适用的方式规定技术工艺评定准则，即建立必要的标准（如样品、文字说明等），让操作人员知道干到怎样才算合格。c） 质量/工艺管理人员及时反馈生产过程的质量问题，并督促及时解决。6.2.30 控制环境：z） 应保持生产区域整洁有序。aa） 物料、工具、小型仪器设备摆放应符合现场工艺要求。bb） 工段应及时对故障物料及设备、边、角、废料进行处理，不得使之长期滞留生产现场，更不能使之乱堆93、乱放。cc） 工艺部门应划分防静电区域并确保防静电设备设施的可靠性。dd） 监督进入防静电区域的人员遵循有关防静电的工艺要求。11、 附件控制程序6.2.31 人员管理：a)确保生产操作、检验等重要岗位有合格技能者上岗。6.2.32 设备控制：a) 在生产前，车间应对所用设备、计量器具进行检查，对不能满足产品质量要求的设备、计量器具，要及时报请仪器设备管理科处理。b) 仪器设备在使用前要进行确认，使用后要适当维护。c) 当发现某仪器设备偏离正常时，应追溯到前次确认正常之时起，对由该设备测试过的产品重新确认。d) 如检验、测量和试验设备出现异常，使用部门须及时请仪器设备管理科确定影响的大小和需重94、新检测产品的范围。生产、检验部门按此范围进行返工或重新检测。e) 设备使用人或操作员，应按规定要求对其进行日常维护、保养工作。6.2.33 物料控制：a) 按生产计划（任务）领取物料，由计划部门安排生产进度。b) 仓储部根据任务备料，由车间物料员负责领取批量物料。c) 对于机箱、机柜，建立缓冲库，由车间主管或工段长管理物料，由仓储部管理出入帐。d) 仓库根据生产车间填写的物料单掌握仓库的动态数据，并可对物料抽查清点。e) 制订物料的标识管理方法并切实执行。f) 生产部或车间负责人应对物料标识进行检查，确保物料状态明确。g) 车间主管和工段长应确保生产用零件、部件之存放、传送符合相关工艺要求。h95、) 经物品所在单位许可，任何人不得随意挪用、动用物料。7.7生产过程控制程序程序章节号7.7修订次数1页 次9/96.2.34 工艺控制：a） 当不能保证质量时，现场应有必要的作业指导书。b） 需要时，以最明确适用的方式规定技术工艺评定准则，即建立必要的标准（如样品、文字说明等），让操作人员知道干到怎样才算合格。c） 质量/工艺管理人员及时反馈生产过程的质量问题，并督促及时解决。6.2.35 控制环境：ee） 应保持生产区域整洁有序。ff） 物料、工具、小型仪器设备摆放应符合现场工艺要求。gg） 工段应及时对故障物料及设备、边、角、废料进行处理，不得使之长期滞留生产现场，更不能使之乱堆乱放。h96、h） 工艺部门应划分防静电区域并确保防静电设备设施的可靠性。ii） 监督进入防静电区域的人员遵循有关防静电的工艺要求。8.1 测量、分析和改进章节号8.1修订次数0页 次1/1为确保产品、质量管理体系和过程的符合性，以及实现其不断的改进，在管理者代表的组织下，质保部对监视和测量活动进行策划和实施，策划和实施应考虑如下几点：1 在确定监视和测量的项目、测量点时要考虑能使组织获益；2 要考虑采取适宜的措施，而不是单纯用于积累信息；3 确定测量和监控的方法，应考虑包括使用统计技术在内；4 应按规定和策划的结果实施测量和监控活动。为此制定下述程序文件：章节号 标 题 ISO 9001：2008条款8.97、5 不合格品控制程序 8.38.6 数据分析控制程序 8.48.7 改进控制程序 8.5 8.2 顾客满意程度控制程序章节号8.2修订次数0页 次1/11 目的测量质量管理体系的符合性。2 范围 适用于对顾客满意程度的测量。 3 职责3.1销售部a) 负责与顾客联络，组织处理顾客投诉，负责保存相关服务记录；b) 负责组织对顾客满意程度进行测量，确定顾客的需求。4 程序4.1顾客信息的收集、分析与处理4.1.1销售部负责顾客满意或不满意的信息对顾客以面谈、信函、电话、传真等方式进行的咨询，提供的建议由销售部专人解答并记录、收集；暂时未能解答的，要详细记录并与有关部门研究后予以答复。a) 销售部人98、员利用的各种活动，及时掌握市场动态和顾客需求的动向，积极与顾客沟通，收集有关信息及时反馈给公司有关部门。b) 每季度销售部向各地代理商发出顾客满意程度调查表，要求填写销售、质量、等情况及顾客意见和建议等，汇总整理传递给质保部，由其组织进行原因分析，视情况发出纠正和预防措施处理单，责成有关部门采取纠正或预防措施，并跟踪实施效果。销售部根据情况将实施结果反馈给顾客。4.2顾客满意程度测量及改进措施a) 销售部每半年对顾客满意程度的信息进行汇总，将汇总结果发送到质保部。b) 质保部对上述结果进行统计分析，应采用因果图或排列图寻找主要原因，确定顾客的需求和期望，及公司需改进的方面，发出纠正和预防措施处99、理单给责任部门，采取相应的纠正、预防措施，并与销售部共同监督其实施效果。5 相关文件5.1改进控制程序5.2与顾客有关的过程控制程序6 记录6.1顾客满意程度调查表 6.2纠正和预防措施处理单 8.3 内部审核控制程序章节号8.3修订次数0页 次1/31 目的验证质量管理体系是否符合标准要求，是否得到有效地实施、保持和改进。2 适用范围 适用于本公司质量管理体系所覆盖的所有区域和要求的内部审核。 3 职责3.1总经理a) 批准组织年度内审计划和审核实施计划；b) 批准内部质量管理体系审核报告；3.2 管理者代表a) 全面负责内部质量管理体系审核工作；b) 选定审核组长及审核员、审核年度内审计划100、每次的审核实施计划和内审报告。3.3质保部编写年度内审计划并负责组织实施；组织、协调内审活动的展开。3.4内审组长编制、实施本次内审计划；编写内审报告。4 程序4.1年度内审计划4.1.1根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度，及以往审核的结果，由质保部负责策划各部门全年审核方案，编制年度内审计划，确定审核的范围、频次和方法，经管理者代表审核，总经理批准。每年内审至少一次，连续两次内审的时间间隔不超过12个月，并要求覆盖本公司质量管理体系的所有要求。4.1.2年度内审计划内容a) 审核目的、范围、依据和方法；b) 受审部门、相应内审员和审核时间。4.2审核前的准备4.2.1管理者代表任命内审101、组长和内审组员。内审应由与受审部门无直接关系的内审员负责。4.2.2由内审组长策划审核并编制本次审核实施计划，交管理者代表审核，总经理批准。计划的编制要具有严肃性和灵活性，其内容主要包括：a) 审核目的、范围、方法、依据；b) 内部审核的工作安排；c) 审核组成员；d) 审核时间、地点；e) 受审部门及审核要点；f) 预定时间，持续时间；g) 开会时间；h) 审核报告分发范围、日期。4.2.3在了解受审部门的具体情况后，内审组长组织编写内审检查表，内审检查表要详细列出审核项目、依据、8.3 内部审核控制程序章节号8.3修订次数0页 次2/3方法，确保无要求遗漏，审核能顺利进行。4.2.4内审组102、长于内审前十天将内审时间通知受审部门，受审部门对内审时间如有异议，应在内审前三天通知内审组长。4.2.5内部质量体系审核员应经质量体系认证咨询机构培训、考核合格后方能担任。4.3内审的实施4.3.1首次会议a) 参加会议人员：公司领导、内审组成员及各部门负责人，与会者签到，并由综合部保留会议记录。审核组长主持会议。b) 会议内容：由组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其他有关事项 。4.3.2现场审核a) 内审组根据内审检查表对受审部门的程序和文件执行情况进行现场审核，将体系运行效果及不符合项详细记录在检查表中。b) 内审组长需每日召开内审会议，全面了解该日内审情况，对不符103、合报告进行核对。c) 内审时审核员要公正而又客观地对待问题。4.3.3 末次会议a) 参加人员：领导层、内审组成员及各部门领导，与会者签到，并由综合部保留会议记录。审核组长主持会议。b) 会议内容：内审组长重审核目的，宣读不符合报告；宣读内部质量管理体系审核报告；提出完成纠正措施的要求及日期；由组织领导讲话。c) 由质保部发放内部质量管理体系审核报告到各相关部门。本次内审结果要提交公司管理评审。4.4审核报告4.4.1现场审核后，审核组长召开审核组会议，综合分析、检查结果，依据标准、体系文件及有关法律法规要求，必要时还要依据与顾客签定的合同要求，确认不合格项，并发出不符合报告给相关部门领导确认104、后，由梯状部门分析原因，制定纠正措施，经审核员确认后实施纠正，审核员负责对实施结果跟踪验证，并报告验证结果。4.4.2审核组填写不合格项分布表，记录不合格分布情况。 4.4.3现场审核后一周内,审核组长完成内部质量管理体系审核报告,交管理者代表审核，总经理批准。a) 审核报告内容：b) 审核目的、范围、方法和依据；c) 审核组成员、受审核方代表名单；d) 审核计划实施情况总结；e) 不合格项分布情况分析、不合格数量及严重情况；f) 存在的主要问题分析；g) 对本公司质量管理体系有效性、符合性结论及今后应改进的地方。4.5 纠正和预防措施的实施和验证4.5.1 被审核部门根据不符合项报告和审核报105、告，制定纠正和预防措施，经管理者代表审核、 总经理批准后实施，4.5.2 质保部协助内审员对纠正和预防措施的执行情况和效果进行跟踪、验证。4.6 内审记录保存在综合部，作为管理评审输入的一部分。8.3 内部审核控制程序章节号8.3修订次数0页 次3/35 相关文件5.1改进控制程序。5.2管理评审控制程序。6 记录6.1年度内审计划 6.2审核实施计划 6.3内审检查表 6.4不符合报告 6.5内部质量管理体系审核报告 6.6内审首(末)次会议签到表 6.7不合格项分布表 8.4 过程和产品的监视和测量程序章节号8.4修订次数0页 次1/21 目的对产品实现的必须的过程进行监视和测量以确保满足106、顾客的要求；产品特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足。2 范围 适用于对产品实现的关键过程和生产所用原材料、生产的半成品和成品进行监视和测量。 3 职责3.1质保部负责对过程和产品的监视和测量进行控制。3.2 质保部对过程和产品的监视和测量进行分析。4 程序4.1过程的监视和测量4.1.1 本公司质量体系主要过程包括： 管理职责、资源提供、产品实现、测量分析和改进。4.1.2 过程的监视和测量的方法对销售指标达成率、顾客满意率、技术输出文件失误率、采购产品的合格率等的监视和测量可通过内审和管理评审进行。对生产过程的关键工序进行监控：生产部对关键过程进行定期检查，填写工艺流程卡。4.2产品107、的监视和测量4.2.1质保部负责编制各类检测规程，明确检测点、检测频率、抽样方案、检测项目、检测方法、判别依据、使用的检测设备等。4.2.2进货验证4.2.1 采购产品的验证方式验证方式可包括检测、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式。根据采购物资分类明细表中规定的物资重要程度，在相应的规程中规定不同的验证方式。4.2.2.2对生产购进物资，仓管担当依据进货验证规定进行检验并核对送货单，确认物料品名、规格、数量等无误、包装无误后，填写进货验证记录 。a) 验证合格后，办理入库手续并进行标识，置放在相应区域内。b) 验证不合格时，仓管担当在物料的适当位置贴“不合格 ”标签，按不合格控制程108、序进行处理。4.2.3半成品和成品的监视和测量4.2.3.1检验员依据检验规定对半成品和成品进行检验和试验，检验员填写检验记录，检验合格后由仓管员办理入库手续。不合格品按不合格控制程序执行。4.2.3.2 在所有的检验和试验完成前，未经过公司授权人员批准同时得到顾客批准不得放行产品和交付服务。4.2.4监视和测量记录4.2.4.1在测量和监控记录中应清楚地表明产品是否已按规定标准通过了监视和测量，记录应表明负责合格品放行的授权责任者。4.2.4.2测量和监控记录由质管部负责保存。8.4 过程和产品的监视和测量程序章节号8.4修订次数0页 次2/25 相关文件5.1改进控制程序5.2不合格控制程109、序 5.3原材料检验和试验标准 5.4采购物资分类明细表 5.5检验规程 8.5 不合格品控制程序章节号8.5修订次数0页 次1/11 目的对不合格产品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。2 适用范围 适用于对原材料、半成品、成品及交付后的产品发生的不合格的控制。 3 职责3.1质保部负责不合格品的识别，并跟踪不合格品的处理结果。3.2质保部对不合格品作处理决定，对重大不合格和频次较多的不合格采取纠正措施。3.3质保部负责对不合格品原因进行分析。4 程序4.1不合格品的分类a) 严重不合格：经检验判定的批量不合格，或造成较大经济损失、直接影响产品质量、主要功能、性能技术指标等的不合110、格；b) 一般不合格：个别或少量不影响产品质量的不合格，如外观不合格等。4.2不合格品的评审4.2.1对于进货验证发现的不合格品，检验员在物料上贴“不合格”标签，仓库将其放置于不合格品区，检验员填写不合格品处理单。4.2.2生产过程中发现的不合格品，操作工自检或互检发现的不合格品由检验员评审，出现批量不合格，由质保部评审。4.2.3成品出现不合格品由质保部评审。4.3不合格半成品、成品的识别和处理。4.3.1原材料或外协件不合格时，作退货处理，由销售部通知供方。4.3.2生产过程中的不合格品，可以修复的由质保部通知生产部返工、返修，并重新检验 对于不影响使用要求的缺陷，进行返修。4.3.3 成111、品出现的不合格，由技术部会同生产部、质保部分析原因，提出纠正和预防措施，执行改进控制程序。4.4交付或开始使用后发现的不合格品对于已交付或开始使用后发现的不合格品，应按的重大质量问题对待，质保部部应组织采取相应的纠正或预防措施，执行改进控制程序有前规定；销售部应及时与顾客协商处理的办法，以满足顾客的正当要求。4.5 对于检验和试验判定的不合格品，经过公司授权人员批准同时得到顾客批准，可以进行让步使用、放行或接受处置。5 相关文件5.1过程和产品的监视和测量程序。5.2改进控制程序。6 记录6.1不合格品报告 6.2纠正和预防措施处理单8.6 数据分析控制程序章节号8.6修订次数0页 次1/21112、 目的收集和分析适当的数据，以确定质量管理体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的改进。2 范围 适用于对来自测量和监控活动及其他相关来源的数据分析。 3 职责3.1质保部a)负责统筹公司对内、对外相关数据的传递与分析、处理；b)负责统筹统计技术的选用、批准、组织培训及检查统计技术的实施效果。4 程序4.1数据是指能够地反映事实的资料和数字等信息。4.2数据的来源4.2.1外部来源a)政策、法规、标准等；b)地方政府机构检查的结果及反馈；c)市场、新产品、新技术发展方向；d)相关方(如顾客、供方等)反馈及投诉等。4.2.2内部来源 a) 日常工作，如质量目标完成情况、检验试验记录、内部质量审核与113、管理评审报告及体系正常运行的其他记录；b) 存在、潜在的不合格，如质量问题统计分析结果、纠正预防措施处理结果等；c) 紧急信息，如出现突发事故等；d) 其他信息，如员工建议等。4.2.3数据可采用已有的质量记录、书面资料、讨论交流。电子媒体、声像设备、通讯等方式。4.3数据的收集、分析与处理4.3.1对数据的收集、分析与处理应提供如下信息：a) 顾客满意和(或)不满意程度；b) 产品满足顾客需求的符合性；c) 过程、产品的特性及发展趋势；d) 供方的信息等。4.3.2外部数据的收集、分析与处理a) 质保部负责质量技术监督局、认证机构的监督检查结果及反馈数据、技术标准类数据的收集分析，并负责传递114、到相关部门。对出现的不合格项，执行改进控制程序。b) 政策法规类信息由综合部及相关部门收集、分析、整理、传递。c) 销售部及其他相关部门积极与顾客进行信息沟通，以满足顾客需求，妥善处理顾客的投诉，执行改进控制程序的有关规定。d) 各部门直接从外部获取的其他类数据，应在一周内有信息联络处理单报告质保部，由其分析整理，根据需要传递、协调处理。4.3.3内部数据的收集、分析与处理a) 质保部依照相应规定传递质量方针、质量目标、管理方案、内审结果、更新的法律法规、标准等的信息。b) 各部门依据相关文件规定直接收集并传递日常数据，对存在和潜在的合格项，执行改进控制程序。8.6 数据分析控制程序章节号8.115、6修订次数0页 次2/2c) 紧急信息由发现部门迅速报告管理者代表主要负责人组织处理。4.4数据分析方法4.4.1为了寻找数据变化的规律性，通常采用统计方法。4.4.2本公司基本统计方法的选择a) 对于市场、顾客满意程度、质量、审核分析一般采用调查表；b) 对产品的测量和监控，当合格率在正常控制范围内时可采用调查表法；当合格率低于质量目标的控制时，可采用排列图、因果图进行分析，找出主要的不合格项，分析原因，以便采取相应的纠正或预防措施；c) 对过程的测量和监控采用控制图法；d) 根据产品类别及对质量的影响峄产品的检验采用相应的抽样检验。4.4.3统计方法选用原则 a) 优先采用国家公布的质量控116、制和检验抽样标准；b) 采用自己制定的统计方法，应证明它等效或优于国家标准的规定，并制定相应的鉴定程序。4.4.4统计方法实施要求a) 质保部负责组织对有关人员进行统计方法培训；b) 正确使用统计方法，确保统计分析数据的科学、准确、真实。4.4.5对统计方法适用性和有效性的判定a) 是否降低了不合格品率，降低了加工损失；b) 是否能为有关过程能力提供有效判定，以利于改进质量；c) 是否提高了产量、利润和工作效率；d) 是否降低了成本，提高了质量水平和经济效益。4.5 质保部每个月对各部门统计方法应用的记录进行监督检查，对主要的质量问题要求责任部门采取相应的纠正、预防措施、执行改进控制程序。4.117、6统计记录的管理对于统计记录的管理要分清职责和权限，进行分级管理，各部门按照文件控制程序和记录控制程序，对统计记录进行有效的管理与控制。5 相关文件5.1过程和产品的测量和监控程序5.2记录控制程序5.3文件控制程序5.4改进控制程序6 记录6.1各类统计图表 8.7 纠正、预防措施控制程序章节号8.7修订次数1页 次1/31 目的采取有效的改进、纠正和预防措施，实现质量管理体系的持续改进。2 范围 适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。 3 职责3.1质保部负责组织对体系，产品持续改进的策划，当出现存在和潜在的质量问题时发出相应的纠正和预防措施处理单，并跟踪验证实施效果。3.2生产部118、负责在出现环境问题时发出纠正和预防措施处理单并跟踪验证实施效果。3.3各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施的实施。3.4管理者代表负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。3.5销售部负责有效地处理顾客意见。4 程序4.1持续改进的策划4.1.1本公司要达到持续改进的的目的，就必须不断提高质量管理的有效性和效率，在实现质量方针和目标的活动过程中，持续追求对质量管理体系各过程的改进。4.1.2日常的改进活动对日常改进活动的策划和管理参见4.2、4.3条款执行。4.1.3较重大的改进项目涉及对现有过程和产品的更改及资源需求变化，在策划和管理时应考虑：a) 改进项目的目标和总体要求；b) 分析现119、有过程的善确定改进方案；c) 实施改进并评价改进的结果。4.1.4质保部通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面(如技术改造、工艺优化、资源配置及环境质量的改善等)，组织各部门进行验证，制定改进计划报管理者代表审核，总经理批准后，予以实施。改进计划的内容及管理参照管理策划控制程序和实现过程的策划控制程序执行。4.2纠正措施4.2.1对于存在的不合格应纠正措施，以削除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到的问题影响程度相适应。4.2.2识别不合格对质量管理体系各过程输出的信息进行识别： a) 120、过程、产品质量出现重大问题，或超过公司规定值时；b) 管理评审发现不合格时；c) 顾客对产品质量投诉时；d) 内审发现不合格时；e) 出现重大环境污染或环境事故；f) 供方产品或服务出现严重不合格；8.7纠正、预防措施控制程序章节号8.7修订次数1页 次2/3g) 其他不符合质量方针、目标、或质量管理体系文件要求的情况。4.2.3原因分析、措施制定、实施与验证 可采用统计技术或试验的方法来确定主要原因。4.2.3.1对a),b),g)质保部在纠正和预防措施处理单中“不合格事实”栏，确定责任部门；由责任部门填写“原因分析”栏，制定纠正措施并实施，质保部跟踪验证实施效果。4.2.3.2对c)情况，121、由销售部填写纠正和预防措施处理单中“不合格事实”栏，转质保部确认并确定责任部门，由责任部门分析原因、制定纠正措施并实施，质保部跟踪验证实施效果并将结果反馈给销售部，由销售部及时转告顾客并取得顾客满意。4.2.3.3对情况d)，由审核组发出不合格报告，执行内部审核程序。4.2.3.4对情况e)，综合部填写纠正和预防措施处理单中“不合格事实”及“原因分析”栏，定出责任部门，由责任部门填写纠正措施并实施，综合部负责跟踪验证实施效果。4.2.3.5当出现情况f)时，质保部填写纠正和预防措施处理单中“不合格事实”栏，转供应部通知供方，要求供方进行原因分析，并将纠正措施反馈给生产部，质保部对其下一批来料进122、行跟踪验证，执行采购控制程序对供方控制的规定。如果是服务供方的质量问题，则由服务接受部门填写纠正和预防措施处理单，通知对方采取纠正措施，并跟踪验证其实施效果。4.2.4每项纠正措施完成后，监督部门进行跟踪验证，该部门负责人对实施效果的有效性进行评审，评审其能否防止类似不合格继续发生，并在纠正和预防措施处理单上签名确认。4.3预防措施4.3.1组织应识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生，所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。4.3.2识别潜在不合格质保部要及时重点分析如下记录：a) 供方供货质量统计、产品质量统计（如调查表、排列图等）、市场分析、顾客满123、意程度调查、环境质量统计等；b) 以往的内审报告、管理评审报告；c) 纠正、预防、改进措施执行记录等。以便及时了解体系运行的有效性，过程、产品、环境质量趋势及顾客的要求和期望；并在日常对体系动作的检查和监督过程中，及时收集分析各方面的反馈信息。4.3.3发现有潜在的不合格事实时，根据潜在问题影响程度确定轻重缓急，由质保部召集相关部门讨论原因，定出预防措施和责任部门；质保部填写纠正和预防措施处理单的潜在不合格事实栏，经责任部门分析原因并制定预防措施后实施，质保部跟踪验证实施效果，质保部对有效性进行评审，并在纠正和预防措施处理单上签名确认。4.4 对于由于纠正和预防措施引起的文件更改，应按照文件控制程序的有关规定执行。4.5改进、纠正和预防措施的实施控制及记录由质保部保存。5 相关文件5.1管理策划控制程序5.2产品实现过程的策划控制程序5.3数据分析控制程序5.4不合格控制程序8.7纠正、预防措施控制程序章节号8.7修订次数1页 次3/35.5文件的控制程序6 记录6.1改进计划 6.2纠正和预防措施处理单