1、XXXX食品有限公司 质量手册文件编号：XX-01受控印章：持 有 者：分发编号：批准： 审核： 编制：日期： 日期： 日期：版本号第二版修改状态第1次页 次第 01 页 共 43 页 XXXX食品有限公司质量手册XX-01目 录章节号标题标准条款号页次0.1目录230.2颁布令40.3管理者代表委任书50.4质量手册范围及管理说明671企业简介82组织机构图92.1质量管理体系结构图102.2生产工艺流程图113质量管理体系活动职责分配表12134质量管理体系4144.1总要求4.1144.2文件要求4.2/4.2.1/4.2.2/4.2.315175管理职责517185.1管理承诺5.112、85.2以顾客为关注焦点5.2185.3质量方针5.318195.4策划5.4/5.4.1/5.4.219205.5职责、权限与沟通5.5/5.5.1/5.5.2/5.5.320235.6管理评审5.6/5.6.1/5.6.2/5.6.323246资源管理6246.1资源提供6.1246.2人力资源6.2/6.2.1/6.2.224266.3基础设施6.3266.4工作环境6.426版本号第二版修改状态第1次页 次第 02 页 共 43 页 XXXX食品有限公司质量手册XX-01章节号标题标准条款号页次7产品实现726277.1产品实现的策划7.1277.2与顾客有关的过程7.2/7.2.1/3、7.2.2/7.2.327287.4采购7.4/7.4.1/7.4.2/7.4.329307.5生产和服务提供7.5/7.5.1/7.5.2/7.5.3/7.5.4/7.5.530327.6监视和测量装置的控制7.6328测量、分析和改进8338.1总则8.1338.2监视和测量8.2/8.2.1/8.2.2/8.2.3/8.2.433358.3不合格品的控制8.335368.4数据分析8.436378.5改进8.5/8.5.1/8.5.2/8.5.337389质量手册修改记录表3910程序文件目录43版本号第二版修改状态第1次页 次第 03 页 共 43 页 XXXX食品有限公司质量手册XX4、-01颁 布 令XXXX食品有限公司依据GB/T19001-2000idtISO9001:2000质量管理体系 要求和国家食品行业法律法规及标准，结合生产经营实际情况，制定了“质量手册”。本手册是公司质量管理体系的纲领性文件，是指导公司建立、实施、保持和改进质量管理体系的运行准则，通过审定正式批准颁布，于XX年05月01日起正式实施，要求公司全体员工必须贯彻执行。 XXXX食品有限公司总经理： XX年05月01日版本号第二版修改状态第1次页 次第 04 页 共 43 页 XXXX食品有限公司质量手册XX-01管理者代表委任书本公司现指派 全权代理并确保质量体系按GB/T19001-2000id5、tISO9001:2000质量管理体系 要求建立与维持，负有质量保证体系有效运行的责任，经授权予以职权并适当时不受其他职务责任影响。 XXXX食品有限公司（盖章） 总经理： XX年05月01日版本号第二版修改状态第1次页 次第 05 页 共 43 页 XXXX食品有限公司质量手册XX-011 手册范围 本手册适用于XXXX食品有限公司酱卤肉制品（牛肉酥系列产品）、蛋制品（禽蛋干系列产品）、速冻食品（速冻牛肉系列产品）、罐头食品（畜禽水产系列）的生产和服务的各项质量活动。 本手册既适用于产品质量形成的全过程；又适用于内部质量管理；也适用于第二方、第三方审核。 本公司生产产品工艺成熟，故不涉及设计6、责任、删减内容为7.3设计和开发、7.5.4顾客财产，该条款的删减不影响本公司提供产品的质量责任。本公司外包过程为监视和测量装置的检测、出厂检验项目中注有“*”标志的检测。2 手册编制目的2.1 本手册编制的目的是确定本公司的质量方针和质量目标,符合ISO9001:2000标准的要求,实施有效的质量管理体系,并通过实施质量管理体系要求,程序文件以及作业规范,使生产/服务过程受控并持续改进,来实现公司的质量方针和质量目标,使顾客满意.2.2 本手册所规定的质量管理体系要求,用于向顾客和第三方证实本公司已经具备的质量保证能力,也是本公司全体员工开展质量活动的依据3 引用标准和文件GB/T190007、-2000 质量管理体系 基础和术语 (idt ISO 9000:2000)GB/T19001-2000 质量管理体系 要求 (idt ISO 9001:2000)GB/T19004-2000 质量管理体系 业绩改进指南(idt ISO 9004:2000)4 术语和定义4.1 引用GB/T19000-2000 质量管理体系 基础和术语中的定义。 其他定义在文件中给予说明5 质量手册的管理5.1 质量手册由本公司质量体系管理小组编制，管理者代表审核,总经理批准.5.2 质量手册的发放:质量手册分受控和非受控两种文本,受控文本由质量体系管理小组加盖受控印章,按发放号登记发放,对内发至高层领导、管8、理者代表、各职能部门及生产/服务基层及从事质量管理必须使用质量手册的人员,对外发至第三方认证机构.非受控文本,发给上级领导及顾客(必要时),仅用于交流.版本号第二版修改状态第1次页 次第 06 页 共 43 页 XXXX食品有限公司质量手册XX-015.3 质量手册使用者的责任: 质量手册持有者必须妥善保管,不得丢失、涂改,未经批准不得外借,调离工作岗位必须将手册归还,办理核收登记.5.4 手册的更改:5.4.1 本手册符合ISO9001:2000版标准的要求,并随其最新版本作规定调整.5.4.2 本手册的版本为第二版/修改状态为第1次修改，此后的修订按本条款依次编号. 即版本为第二版(三四等9、)/修改状态为第2次修改(23等)并按此依次编号.5.4.3 本手册满三年作系统修订一次,更换版本号.5.4.4 手册局部更改执行文件控制程序，更改必须做好标识（修改标识R1Rn表示，R1对应的表示是第一次修改的内容。），并在修改记录页上作好记录，同时对更改的章节换页。5.4.5 总经理应负责对手册适用性、充分性和有效性进行评审。5.5 质量手册由质量体系管理小组归口管理并负责解释。版本号第二版修改状态第1次页 次第 07 页 共 43 页 XXXX食品有限公司质量手册XX-01企业简介 XXXX食品有限公司是专业生产和销售各类肉制品、蛋干系列产品、速冻肉类食品、罐头食品以及其他功能食品的技术10、型企业。公司创建于2002年9月，是由四位自然人共同投资组建的有限责任公司；公司生产厂房占地面积20余亩，公司员工90余人；公司检测设备齐全，拥有先进的自动化程度较高的生产设备。 公司服务宗旨在于，利用和提供先进的人力资源和生产设备，以国家行业标准为基础，制定更为严格的产品质量要求，全面推行高效的现代化管理模式和方法。为顾客、为社会提供更为优质的产品和服务，从而建立起良好的品牌声誉。公司地址：联系电话：邮 编：传 真：版本号第二版修改状态第1次页 次第 08 页 共 43 页 XXXX食品有限公司质量手册XX-01组织机构图总经理 销售副总 生产副总财务部 人事行政部 生产部 质量部 物资部 11、技术部 设备部版本号第二版修改状态第1次页 次第 09 页 共 43 页 XXXX食品有限公司质量手册XX-01质量管理体系结构图总经理 管理者代表（质量体系管理小组）人事行政部 生产综合部 销售部 生产部 质量部 物资部 技术部 设备部版本号第二版修改状态第1次页 次第 10 页 共 43 页 牛肉酥生产工艺流程图 牛肉采购 检 验 分割（冻肉须经解冻） 预煮、分切蒸 制 风冷式冷凝器（-191） 急冻库（-191）搅拌、成型 和面机（速度432转/分、352分钟） 组合式切刀机（20mm*20mm*10mm/粒）烘 制 热风循环烘箱（温度755、时间5-10h）检 验灭 菌 工业微波机（612、00-1200转/分 电流22-25A）内 包 装 微电脑包装机（200-300颗/分、160-220）外 包 装检验、打包 入 库注1：原辅料验收、搅拌/成型、烘制、内包装为关键过程注2：灭菌为特殊过程版本号第二版修改状态第1次页 次第 11 页 共 43 页 XXXX食品有限公司质量手册XX-01XXXX食品有限公司质量手册XX-01蛋干生产工艺流程图 禽蛋采购 检 验 清 洗 打 蛋装 模 蒸 制 蒸汽灭菌锅（100-1212、时间15-25分钟） 卤 制 蒸汽夹层锅（温度1001、时间2-4h） 烘 烤 蒸汽烘箱（温度1001、时间15-25分钟 内 包 装 杀 菌 蒸汽灭菌锅（12113、2、时间15-25分钟） 冷 却 外 包 装 入 库注1：原辅料验收、蒸制、卤制、烘制、内包装为关键过程注2：灭菌为特殊过程版本号第二版修改状态第1次页 次第 12 页 共 43 页 XXXX食品有限公司质量手册XX-01速冻牛肉制品生产工艺流程图 牛肉采购 检 验 分割（冻肉须经解冻） 分 切 绞 肉 绞肉机（5mm/孔） 搅 拌 和面机（速度432转/分、15-35分钟） 成 型 肉丸成型机（20-30mm） 装 盘 速 冻 速冻库（-28-35） 冷 藏 冷藏库（-181）注1：原辅料验收、搅拌/成型、速冻、冷藏、为关键过程版本号第二版修改状态第1次页 次第 13 页 共 43 页 XX14、XX食品有限公司质量手册XX-01罐头生产工艺流程图 原料采购 检 验 分割（冻肉须经解冻） 预煮、分切装 盘 熟 制 蒸汽灭菌锅（100-1212、时间15-25分钟） 卤 制 蒸汽夹层锅（温度1001、时间2-4h） 烘 制 蒸汽烘箱（温度1001、时间15-25分钟） 内 包 装 杀 菌 蒸汽灭菌锅（1212、时间15-25分钟） 冷 却 外 包 装 入 库注1：原辅料验收、熟制、卤制、烘制、内包装为关键过程注2：杀菌为特殊过程版本号第二版修改状态第1次页 次第 14 页 共 43 页 XXXX食品有限公司质量手册XX-01质量管理体系活动职责分配表主管职能 相关职能部门体系条款总经理管15、理者代表人事行政部生产综合部销售部4 质量管理体系4.1 总要求4.2 文件要求4.2.1 总则4.2.2 质量手册4.2.3 文件控制4.2.4 记录5 管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限5.5.3 内部沟通5.6 管理评审6 资源管理6.1 资源提供6.2.1 总则6.2.2 能力意识和培训6.3 基础设施6.4 公司环境7 产品实现7.1 产品实现策划7.2.1 与产品有关的要求的确定7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.3 顾客沟通7.3 设计和开发不涉及7.4 采购7.4.1 采购过程7.4.2 采购信息版本号第二版修改16、状态第1次页 次第 15 页 共 43 页 XXXX食品有限公司质量手册XX-01质量管理体系活动职责分配表主管职能 相关职能部门体系条款总经理管理者代表人事行政部生产综合部销售部7.4.3 采购产品的验证7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制7.5.2 生产和服务提供过程的确认7.5.3 标识和可追溯性7.5.5 产品防护7.6 监视和测量装置的控制8 测量、分析和改进8.1 总则8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意8.2.2 内部审核8.2.3 过程的监视和测量8.2.4 产品的监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进8.5.1 持续改进8.5.2 纠正17、措施 8.5.3 预防措施版本号第二版修改状态第1次页 次第 16 页 共 43 页 XXXX食品有限公司质量手册XX-014 质量管理体系1. 目的按ISO9001:2000版标准的要求,结合公司的实际,建立质量管理体系形成文件,加以实施和保持,并进行持续改进。2. 范围 适用于公司质量管理体系的组织和实施.3. 职责总经理负责领导公司质量管理体系的建立、实施与保持,以及负责重大改进项目的审批.管理者代表负责公司建立、实施、保持质量管理体系,并向总经理汇报体系运行情况,负责改进项目的落实.3.3 质量体系管理小组负责日常的质量管理工作,确保质量管理体系的有效运行。4.1 总要求本公司按照IS18、O9001：2000版要求，建立、实施、保持、改进质量管理体系，为此要达到以下要求：4.1.1 策划识别本公司质量管理体系所需的过程，编制相应的质量管理体系文件并组织实施。4.1.2 主要过程确定如下: 识别顾客要求 确定产品/服务要求 管理职责确定 资源配置 生产服务运作 监视和测量 合格产品输出 顾客满意测评 数据分析 改进4.1.3 在以下章节中进行描述,明确各过程之间的:a)明确本过程的输入需求，并与上过程明确接口关系；b)明确本过程的输出要求，并与下过程明确接口关系；c)明确本过程的质量目标及测量；d)提出本过程的资源需求；4.1.4.各过程的实施均有程序文件或第三层次文件，以保证规19、范地实施。4.1.5.在过程运作中，通过文件学习、宣传、例会沟通，审核、检查、监视和测量，顾客对服务的评价等信息反馈，使其获得必要的信息资源，以支持过程的运作。4.1.6.在过程实施中进行监视、测量和分析及采用改进、纠正和预防措施等，以达到策划的结果。版本号第二版修改状态第1次页 次第 17 页 共 43 页 XXXX食品有限公司质量手册XX-014.2 文件要求4.2.1 总则本公司质量管理体系文件包括：a 质量方针和质量目标；b 质量手册；c 18 个程序文件；d 第三层次的管理制度、规范、办法;e 覆盖本标准4.2.4所要求的记录和产品实现策划中所须的记录;4.2.2 质量手册本公司质量20、管理体系覆盖标准的所有条款，对形成文件的程序将在各章节中予以说明 质量手册清楚地表述质量管理体系过程及相互作用.4.2.3 文件控制保证文件和资料的适用性、系统性、协调性、完整性，防止因文件和资料管理失控影响质量活动及产品质量。1 职责1.1 质量管理体系文件和资料的控制及管理由质量体系管理小组负责。1.2 外来管理标准由质量体系管理小组负责.1.3 技术文件的管理由生产综合部负责.1.4 外来技术标准的管理由生产综合部负责.2 内容2.1 控制要求1）文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；2）必要时对文件进行评审与更新，并再次得到批准；3）文件的更改和现行修订状态得到标识；4）现场使21、用处可获得有效版本的文件；5）对用于备查参考或按程序文件规定存档的失效文件和资料都应与正在使用的文件资料分开保存并适当标识；6）确保外来文件得到识别和评价（如国家的法律法规）， 并使其分发得到适当的控制；7）从所有发放或适用场所及时收回无效或作废的文件，防止造成错用或误用；2.2 公司按本条款要求，由各主管职能部门编制并实施与质量体系要求、产品有关的主要文件和资料的控制程序，其它相关的文件和资料（包括外来文件，如标准和顾客提供的资料、国家的法律/法规等；技术文件等）版本号第二版修改状态第1次页 次第 18 页 共 43 页 XXXX食品有限公司质量手册XX-01在相应的程序中也明确了控制规定。22、 1） 主要文件和资料有以下类别： 质量手册由质量体系管理小组负责编制； 程序文件由质量体系管理小组负责组织编制并实施管理； 设备/工装测量设备的文件和资料由生产综合部负责编制和实施管理； 技术文件由生产综合部负责编制和实施管理； 采购文件/资料由生产综合部负责编制和实施管理； 质量文件的归口部门为质量体系管理小组； 各部门必须严格按文件规定实施管理，以便于查询和证明质量体系、过程及产品在某一特定时间内满足了质量要求。2） 主要文件和资料的保管注意事项： 保存时须注意防火、防水等，可以采用媒体保存文件，如有必要时重要文件附加安全归档； 根据法规、通用规则、顾客和产品责任方面的要求确定文件的保存23、期限；2.3 各类文件和资料的控制，文件控制程序中对其格式、审批、发放、更改、报废作了具体规定；本条款支持性文件 文件控制程序4.2.4 记录控制 规范记录的管理，为提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据，以便需要时便于查找与证实。1 职责 质量体系管理小组负责制定记录控制程序并监督各有关单位实施。 凡按本手册及程序文件规定有记录的各单位分别对其记录的准确、保存与需要时能够及时提供负责。2 内容2.1 为对记录进行控制和管理，公司制订并执行记录控制程序，要求各部门对记录进行标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理，确保向顾客提供真实、准确、可靠的客观证据证实产品的质量符合规定要求和质量24、体系的有效运行。 记录包括下列内容,但不限于：1. 管理评审记录；版本号第二版修改状态第1次页 次第 19 页 共 43 页 XXXX食品有限公司质量手册XX-012. 教育、培训、技能和经验；3. 实现过程及其产品满足要求的证据；4. 与产品有关的要求的评审结果及由评审而引起的措施；5. 供方评价结果以及由评价而采取的必要措施；6. 在输出的结果不能够被随后的监视和测量所证实的情况下，组织应证实对过程的确认；7. 当有可追溯性要求时，对产品的唯一性标识；8. 丢失、损坏或者被发现不适宜使用的顾客财产；9. 当无国际或国家测量标准时，用以检定或校准测量设备的依据；10. 当测量设备被发现不符合25、要求时，对以往的测量结果的确认；11. 测量设备校准和验证的结果；12. 内部审核结果；13. 指明授权放行产品的人员；14. 产品符合性状况以及随后所采取的措施，包括所获得的让步；15. 纠正措施的结果；16. 预防措施的结果； 2.2 记录的保存期限1）质量运行状态记录、保留期限为记录发生当年后，再保留二年；2）内部质量体系审核记录和管理评审记录保留四年；2.3 主要的记录及其要求也应在相关的程序文件中提到。2.4 记录应填写正确完整、字迹清晰，分类识别存档。2.5 合同要求时，在商定期内记录可提供给顾客或其代表评价时查阅。 本条款支持性文件记录控制程序5 管理职责1. 目的通过对质量管理26、体系的策划、实施和保持,明确各部门质量管理职责、权限及其相互关系,并要确定和沟通.以实现管理承诺,确保质量方针和目标的完成,增强顾客满意程度。2范围适用于公司管理承诺，以顾客为关注焦点的实施质量方针和目标的制定，质量管理体系的策划及公司内部质量管理职责权限的确定和沟通，以及管理评审。3职责版本号第二版修改状态第1次页 次第 20 页 共 43 页 XXXX食品有限公司质量手册XX-013.1 总经理制定质量方针,批准实施质量目标和质量管理体系规定各部门的质量职责和权限,确保内部沟通并进行管理承诺和管理评审.3.2 管理者代表负责质量管理体系所需过程的建立、实施、保持,通过检查和监管向总经理报告27、质量管理体系实施情况,提出改进建议.3.3 质量体系管理小组负责对质量管理体系的具体实施进行跟踪、检查、监督、协调,进行归口管理.5.1 管理承诺总经理通过以下的活动对其建立、实施和改进质量管理体系的承诺提供证据。1 向员工传达满足顾客需求以及相关法律、法规要求。2 总经理负责制定质量方针和质量目标，并提供必要的资源。3 总经理按规定时间间隔进行管理评审，并按管理评审控制程序执行以确保适宜的资源及有效的体系，实现质量方针和目标持续地满足顾客以及相关法律法规的要求。5.2 以顾客为关注的焦点本公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关的当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。1 公司领导28、通过培训、宣传、教育，引导全体员工关注顾客的需求，把顾客放在自己心中，以自己良好的规范工作来满足顾客要求。2 根据产品/服务的特点，识别顾客的要求，从而确定产品/服务的目标所依据的法律法规和文件规定。 3 每年通过销售业绩对顾客满意率进行一次测量分析，作为质量改进的依据，以不断提高顾客满意程度。5.3 质量方针质量方针是公司实施质量管理活动的宗旨和总的质量方向，并通过具体质量目标和实施质量管理体系加以贯彻。质量方针为人民大众提供丰富多彩的安全、营养、健康、便捷的食品。公司坚持“为人民大众提供丰富多彩的安全、营养、健康、便捷的食品”。作为公司的质量方针，它既是公司的质量宗旨和质量方向，也是公司以29、及全体员工质量行为的准则。版本号第二版修改状态第1次页 次第 21 页 共 43 页 XXXX食品有限公司质量手册XX-01 A公司要以高质量和高效率保持企业的活力，以顾客为关注焦点来实现我们的承诺； B本方针与公司的经营相适应，体现了满足要求和持续改进的承诺； C本方针为制订和评审质量目标提供框架；D公司各部门要将质量方针传达到每个员工，使全体员工理解质量方针的含义，并落实到各自的质量活动中。E 公司领导应对质量方针的适宜性进行评审，必要时可对其进行修改，以适应公司内外环境的变化和持续改进的要求。 5.4 策划5.4.1 质量目标1产品目标产品质量满足用户要求和相关法律法规要求；2 与顾客有30、关的质量目标 保证100%满足用户要求交货； 3 公司中长期质量目标1) 坚持推行ISO9001质量体系标准。2) 坚持以顾客为关注焦点，服务于顾客。3) 坚持不断的持续改进，提高产品质量。4 年度质量目标 目标是动态的、发展的、变化的，每年调整一次,以文件的形式，经总经理批准后实施，以体现不懈的追求和持续改进。5.4.2 质量管理体系策划a.策划时机下列情况需进行质量策划：按照质量管理体系标准须建立、改进质量管理体系；组织的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化；组织的资源配置、质量管理体系情况发生重大变化；现有体系文件未能覆盖的特殊事项；针对具体的产品、项目和合同进行质量策划，并形成质量31、计划。b.策划内容总经理应策划并决定需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出活动，并作出相应规定；识别为实现质量目标所需的资源配置；版本号第二版修改状态第1次页 次第 22 页 共 43 页 XXXX食品有限公司质量手册XX-01对质量目标实际情况进行检查、评审，寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率；策划的结果（包括变更）应形成文件并与其他质量管理体系文件内容协调一致，已有的文件内容可被引用，并根据特殊要求增加新的内容，应保持质量管理体系的完整性、充分性和有效性。5.5 职责、权限与沟通5.5.1 职责和权限1 总经理1) 认真贯彻国家有关的质量32、法律法规，全面领导质量管理工作，并对产品/服务质量负全责。2) 为公司的生产和经营负责。3) 制定下达质量方针和质量目标。4) 确定组织机构和各部门的职责权限。5) 确保质量管理体系运行所必需的资源。6) 主持管理评审。7) 听取管理者代表对质量管理体系实施情况的报告，决定改进项目。2管理者代表1）贯彻总经理制定的质量方针、质量目标，配合其进行体系策划，确保质量管理体系的建立，稳定的实施，有效的保持和运行。2）领导内部质量管理体系审核，向总经理汇报体系运行情况，以及重大业绩改进的需求，落实督促质量改进的实施。3）配合总经理贯彻执行国家有关的质量法律法规，教育员工树立法制意识、质量意识、服务意识33、，增强顾客满意。4）负责对质量管理体系有关事宜的外部联络。3质量体系管理小组1) 负责质量手册、程序文件等文件资料的控制；2) 负责记录的控制；3) 负责组织公司的内部质量审核；4) 协助总经理制定公司中长期的质量方针和质量目标；5) 负责纠正和预防措施的实施和监控；6) 负责质量体系管理各项奖惩制度的建立，经总经理批准后实施； 4人事行政部1）负责公司人力资源的控制和管理；2）负责公司定岗、定员工作，建立员工档案；3）负责公司员工的培训实施工作和管理工作；4）负责公司数据的分析和运用；版本号第二版修改状态第1次页 次第 23 页 共 43 页 XXXX食品有限公司质量手册XX-015）负责公34、司各项奖惩制度的建立，经总经理批准后实施；6）负责公司级文件的打印和分发、回收管理工作；7）负责外来管理标准的收集和管理；8）负责办公物资的采购；9）负责主持公司的持续改进工作；10）负责公司涉及的各项有关国家法律法规的收集、分发和管理工作；11）负责召集和安排公司会议以及其他综合性会议，并将会议内容形成文字，根据总经理指令协调处理有关工作中存在的问题，做好综合协调督办工作；12）负责对外的各项接待工作；5生产综合部1）负责生产计划的安排及生产完成情况的监督控制；按文件要求对过程实施控制，保证生产任务的完成，达到交货100%；2）负责公司生产环境的维护和控制；3）负责办公设施和生产设备、厂房的35、管理和控制；4）负责新增生产设备的申请、购置；自制设备的制造；闲置报废设备的处理；5）负责生产和服务过程的提供控制；6）负责公司的采购管理工作和供方的评价；7）负责产品、原材料的管理工作；8）负责过程的监视和测量；9） 负责外来技术标准的收集和管理；10） 负责产品以及原材料的监视和测量；掌握质量动态，及时向质量体系管理小组提供可靠的数据资料；11） 负责不合格品的控制；12） 负责产品质量事故的调查、分析、核实、处理和报告；13） 负责工艺技术文件的编写、修改、发放，控制和保管；14） 负责产品实现的策划；15） 对生产和服务过程提供服务；16） 负责监视和测量装置的控制和管理；17）负责顾36、客提供财产的控制；18) 负责特殊过程的确认和控制；19）负责合格产品的标识管理。 版本号第二版修改状态第1次页 次第 24 页 共 43 页 XXXX食品有限公司质量手册XX-016销售部1）负责市场调研工作。对市场进行预测，收集分析市场情报，并向质量体系管理小组提交书面报告或建设性方案，以作公司制定中长期质量方针目标的依据；2）与用户建立信息系统，负责产品的售后服务，包括产品质量问题跟踪、质量信息收集、用户反馈产品质量信息的初步分析确认、及时反馈有关单位；3）组织并在有关部门的参与下开展销售合同评审工作；4）负责产品的交付质量进行规范与控制；5）负责顾客满意程度的取证和分析工作，并对顾客的37、满意程度进行识别分析；7内部审核员1) 协助编制审核检查表；2) 按程序文件规定独立完成现场审核任务，收集证据，记录不合格项，并开具不合格报告；3) 协助审核组长编制审核报告；8 检验员1） 对原材料、辅料、食品添加剂、内外包材等按标准要求进行检验或确认，作出合格或不合格的结论，合格接收，不合格拒收；2）代表公司及用户按检验规范、技术标准对产品进行检验，做出合格与不合格的判断，并有权拒收不合格品；3) 对不合格品及缺陷或故障进行记录、统计、分析，并向上级报告；4) 负责对过程进行监督检查，有权就出现的问题提出纠正要求，必要时有权停产处理，但需及时进行分析处理或报告上级部门进行处理，待问题处理完38、毕应立即通知恢复生产；5）检查确认生产所用监视和测量装置是否在鉴定周期内处于合格状态，是否满足量测要求；6）执行公司质量控制文件，服从上级指挥和工作安排；9 全体员工的职责1) 积极参与质量教育，提高自身的质量意识；2) 认真执行工艺规范，自觉遵守工艺纪律和劳动纪律，明确自己的产品责任；版本号第二版修改状态第1次页 次第 25 页 共 43 页 XXXX食品有限公司质量手册XX-013) 做好生产过程质量的自检、自控工作，出现不合格品要及时记录、隔离并报告，上道工序不合格不加工，本道工序不合格不转序，防止不合格品的产生；4) 做好有关记录，参与对不合格品的原因分析和措施活动；各部门责任人有责任39、和义务编制管理职责以书面的形式分配到各岗位各职责中，并在本部门得以贯彻；各部门责任人及员工对因未履行规定的质量职责或者履行过程中的差错而造成的质量损失及其他损失（包括生产进度、交货进度、公司信誉受到不良影响）负责；5.2.2 管理者代表（见5.2.1-2）5.5.3 内部沟通本公司采用文件传递、办公会议、各种会议、培训教育等方式进行内部沟通，达到相互了解，相互信任，实现全员参与。5.6 管理评审5.6.1 总则 1 公司每年进行一次管理评审，评审间隔时间不超过12个月，但当出现下列情况时，可根据需要增加频次。A 组织机构发生变更； B 市场环境发生变化；C 重大的顾客投诉事件的发生；D 重大质40、量事故发生； 管理评审由管理者代表组织实施，管理评审会由总经理主持。质量体系管理小组召集各部门主管参加，质量体系管理小组将评审记录形成文件予以保存。5.6.2 管理评审的输入包括以下内容：a.内外体系审核结果；b.客户信息反馈；c.过程的业绩和产品/服务的符合性；d.预防和纠正措施情况；e.以往管理评审的跟踪措施；f.可能影响质量管理体系运作的各种变化；g.有关改进建议等。版本号第二版修改状态第1次页 次第 26 页 共 43 页 XXXX食品有限公司质量手册XX-015.6.3 管理评审的输出包括：a.体系及其过程有效性的改进；b.与客户有关的产品质量和服务质量的改进。c.资源的配置。 管理41、者代表对管理评审中的指令要求和改进措施进行落实督促和跟踪验证.本条款支持文件管理评审控制程序6 资源管理1. 目的 提供必须的人、财、物资源以保证质量管理体系的有效运行。2范围 适用于公司人力资源、基础设施和工作环境等资源的配置和保持。3职责3.1 总经理领导公司总的资源配置.3.2 人事行政部决定岗位及能力要求,负责人力资源的配置,教育和培训的计划与实施.3.3 生产综合部负责设施（厂房、生产设备、办公设备等）的配置、维护和管理. 生产综合部负责现场工作环境的控制.6.1 资源的提供总经理批准并提供所需的资源,以确保满足以下需求：a.实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性，必要时进行资源补42、充和更新；b.实现质量方针和质量目标以满足顾客要求，增强顾客满意。资源包括人力资源、基础设施、工作环境、信息、合作伙伴、自然资源、财务资源6.2 人力资源6.2.1.总则 人事行政部根据需要和实际情况,负责制定年度培训计划,经管理者代表批准后实施,通过教育培训、使全体员工熟悉和掌握岗位工作所需的服务意识、专业知识及操作技能，使员工资格、素质、技能满足质量和公司发展要求。版本号第二版修改状态第1次页 次第 27 页 共 43 页 XXXX食品有限公司质量手册XX-016.2.2.能力、意识和培训a. 各部门负责人识别各项活动过程，对人员进行分类，提出各类人员能力要求，并按岗位要求配置和聘用合适的43、人员。b. 人事行政部会同各部门提出各岗位人员能力要求，并根据员工所受教育程度，工作经历，业务技能等结合工作的需要有计划地进行各类教育培训，以提高他们的质量意识、业务水平和操作技能。培训的方式可以是自学、专题教育培训、训练等。c. 每次培训后对培训的有效性进行考核、评价，评价是否达到培训计划所预期目标，培训人员是否具备相应能力，对评价未达到预期要求的培训活动和培训对象，应进行再培训等后续措施，以保证培训质量和有效性。d. 通过教育培训，使员工意识到所从事的质量活动对满足客户和国家法律法规要求，对本公司发展至关重要，促使其立足本岗位，积极投入参与质量管理，为实现质量方针、质量目标尽心尽力，作出贡44、献。 e.由人事行政部建立、保持职工教育、培训经历和档案。1 培训程序 1)制定人力资源控制程序。 人力资源控制程序应包括所有员工分类分级培训的内容和要求，相关单位的责任,具体实施的办法、程序。2) 人事行政部应根据公司现实需要和发展需要制定人力资源需要规划与知识技能深化,制定培训计划并实施。 3) 人事行政部应根据各单位对员工素质技能要求，拟定各岗位员工资格要求。 4) 培训内容重点是岗位技能及相关的活动.教员以本单位为主，聘教员为辅。5) 对员工实施的培训应做记录并予以保存。2 所有从事对质量有影响的工作人员都要按规定接受培训。A 对各部门管理人员（如技术、销售、采购、生产、质检等岗位）进45、行质量目标、质量管理、质量信息、质量保证工具和方法培训。B 对于上岗/转岗人员须由人事行政部就员工如何正确使用和放置工位器具,正确使用生产设备以及正确理解内部各类指导书.制订书面培训指导计划，并了解指导的有效性，培训指导可通过员工受训后签字来证实。3原则所有对质量有影响的员工上岗、转岗前均必须培训上岗。版本号第二版修改状态第1次页 次第 28 页 共 43 页 XXXX食品有限公司质量手册XX-01从事特殊工作的员工除应按要求培训外，还需进行资格考核和认可，通过考核认可才能上岗。 本条款支持文件人力资源控制程序6.3 基础设施6.3.1.基础设施的内容包括：a.工作场所，包括办公场所、生产场所46、等；b.工作用具，包括设备、计算机等；c.支持性服务(通讯运输工具等);6.3.2 基础设施的提供a.各使用部门根据生产和工作的要求提出基础设施申请要求；b.由生产综合部根据实际需要及公司发展需要进行审核，报公司领导批准后实施。6.3.3 设备设施的验收a. 采购的设备、设施验收合格后由生产综合部建立设施台帐，并由生产综合部和使用部门接收签字，方可投入使用，并由生产综合部进行日常维护保养；b.验收不合格的设备、设施由生产综合部退还或整改，并记录处理结果；6.3.4 设施的使用和保养 生产综合部应对设施进行维护工作,确保其完好,满足生产的需求.6.3.5 设施的报废a 对无法修复或无法使用的设备47、设施由生产综合部报告，经公司领导批准实施报废；b.报废的设备、设施应作出报废标识并及时撤离使用现场。 本条款支持文件基础设施控制程序6.4 工作环境为保证生产经营的正常工作，达到产品符合要求,生产综合部应对公司的工作环境给予维护和保持,确保生产场地平整、走道畅通、摆放有序、搬运方便。确保公司环境能达到生产产品符合质量要求的生产条件。本条款支持性文件基础设施控制程序7 产品实现版本号第二版修改状态第1次页 次第 29 页 共 43 页 XXXX食品有限公司质量手册XX-011. 目的 对产品实现的全过程进行控制,确保提供给顾客的产品符合规定要求.2. 范围 适用于本公司产品实现的策划、顾客要求48、识别、采购产品和服务提供及监视和测量装置的控制3. 职责3.1 生产综合部负责进行产品实现的策划;3.2 销售部负责对顾客要求的识别评审和沟通;3.3 生产综合部负责采购工作;3.4 生产综合部负责产品的生产制造保证符合标准和技术要求;3.5 生产综合部负责监视和测量装置的控制.7.1 产品实现的策划1 产品实现的策划由生产综合部负责进行。2 对每一个新的特殊的项目都进行质量策划，并形成文件(如质量计划)。3 质量策划内容a 产品生产的技术要求、技术文件。b 设备资源。c 针对产品的特性，确定所需验证，确定监控活动以及验收准则。d 确认过程和产品结果所需记录。4 质量策划如果具备可通用性，应将49、之纳入质量体系文件中。7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定1 销售部应了解并掌握市场动态和顾客对产品要求的趋势,对新的产品和新的要求由公司领导组织评审,决定是否承接合同或开发产品.2 常规产品(本公司已成熟的产品同类的产品)由销售部组织合同评审.3 与产品有关的要求包括： A 客户合同上规定的明确要求 B 法律、法规对产品的要求 C 客户未作规定的隐含要求 D 其他要求7.2.2 与产品有关的要求的评审为确保合同中各项规定要求的合理、明确，同时本公司有能力保质、保量按时履行合同，本公司制定合同评审控制程序，确保每份合同接受版本号第二版修改状态第1次页 次第 30页 共 450、3 页 XXXX食品有限公司质量手册XX-01之前都对之进行评审。 1 合同分类 a 常规合同-本公司常规产品成熟产品同类产品,无特殊要求的合同. b 特殊合同-产品工艺有特殊要求,本公司新产品合同条款有特殊要求的合同. 2 评审内容 a 产品名称、品种、规格、数量； b 产品技术标准和质量要求； c 生产能力资源以及工艺条件； d 产品交付要求、期限、方式和验收准则； e 供需双方商定的其他条款。3 评审方式 a 常规合同，由销售部会同生产综合部进行评审。 b特殊合同，由总经理组织销售部、生产综合部进行评审，并形成文件。4 评审结论a 双方商定的技术、质量要求达成共识；b 各项要求都有明确规51、定和形成文件；c 任何与合同或订单不一致处已得到解决；d 本公司有能力满足合同规定要求。5 合同修改a 合同签订后，需要对合同修改时，需进行重新评审，并与顾客进行沟通，取得其书面认可。b 合同修改后将变更信息以书面形式及时传递到有关部门，以执行修改后的合同规定要求。6 合同评审结果、变更以及评审所引起措施的记录由销售部负责保管和存档，并备存质量体系管理小组。7.2.3 顾客沟通销售部与顾客建立沟通渠道，并实施有效的沟通。沟通内容包括以下内容，但不限于：a 产品信息；b 问询、合同或订单的处理，包括对其修改；c 顾客反馈，包括顾客抱怨。 本条款支持性文件合同评审控制程序版本号第二版修改状态第1次52、页 次第 31 页 共 43 页 XXXX食品有限公司质量手册XX-017.4 采购7.4.1 采购过程1目的 确保采购入厂的物资质量符合规定要求。2. 职责：2.1 生产综合部负责原材料、辅助材料、设备和设施的采购。2.2 生产综合部负责供方的管理和评价。2.3 生产综合部负责原材料和辅料的验收。2.4人事行政部负责办公用品的采购。3内容： 公司采购物资包括外协、外包，根据对最终产品的影响分成A、B两类，并采取相应的程序进行控制。 A类对最终产品有严重影响，必须进行供方评定。 B类（辅助材料、办公用品等）无影响或影响较小，由采购部门控制。3.1 供方的选择与评价 对于A类物资应对供方进行选择53、评定和控制。1 供方选择条件。a 持有国家注册的营业执照、生产许可证、组织结构代码证、检测报告书；b 具有较好的质量保证能力，即有相当的设施设备、技术和操作人员，生产和服务能力、经营规范、管理有序、检测可靠，实物质量稳定；c 具有良好的资信度，并能提供良好的售后服务。2 供方的评定a 对A类产品由生产综合部提供信息，组织质量体系管理小组联合对该企业从技术力量、管理水平、检测手段以及质量管理体系等情况进行评定，符合规定要求的供方经总经理或管理者代表批准后，建立合格供方名册；b 对已经取得第三方质量管理体系认证的供方，可以备案承认，必要时进行监查；c 对临时性或零星采购的产品，经公司领导批准后实54、施采购，其供方不列入合格供方名册。3 供方的控制a 生产综合部通过不定期对合格供方质量信息分析，对其进行控制；b 每年年初对供方进行复评，以重新确认合格供方； 供方经考察或统计供货记录、评价划分为A、B、C三级。 评为A级的可作为优先选择或增加同类物料订货配额。版本号第二版修改状态第1次页 次第 32 页 共 43 页 XXXX食品有限公司质量手册XX-01 评为B级的供方可以订货，但需限期整改，生产综合部负责督促，完成整改后再复评，复评不符合要求的降为C级，取消订货或停止订货。 评为C级的供方，如为新供方，不与之订货；如为现有供方，在半年至一年内视需要和投入情况逐渐减少订货配额，并向合格供方55、转移或开发新的供方，直至取消供货。 特殊情况的应获得总经理的批准。c 生产综合部保存合格供方记录，建立供方档案。d A类物资的采购应密切注意其质量动向。7.4.2 采购信息1 生产综合部按照生产计划和技术要求编制采购计划报总经理批准后,实施采购事宜；2 采购文件中应明确产品名称、规格、数量、标准和质量要求，并获得审批，确保采购文件其规定要求是适宜的。7.4.3 采购产品的验证1 生产综合部对每批的进货须向供方取得相关质量证明文件。如：材质报告、性能测试报告等。2 生产综合部按产品技术要求或检验作业指导书实施验证，验证方式有如下几种：a 本公司入库前进行验证；b 在供方现场进行验证；c 顾客验证56、。3 验证的方法，主要通过观察、检查、验证材质报告和合格证明等文件，必要时进行抽样检测。4 本公司不能因顾客的验证作为对供方质量有效控制的依据，也不能免除公司提供顾客可接受产品的责任，本公司依然按要求对供方质量进行监督和控制。本条款支持性文件采购与供方评定控制程序7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制1 获得表述产品特性的信息版本号第二版修改状态第1次页 次第 33 页 共 43 页 XXXX食品有限公司质量手册XX-01a 生产综合部对生产工艺进行策划，根据生产工艺流程，制定工艺文件。b 销售部根据合同/订单下达生产计划，并传递至生产综合部，由生产综合部核定后实施。c 生产综57、合部获得产品的生产的工艺文件、生产计划，实施生产的准备和执行生产计划，并对人、机、料、法、环、测进行控制，做好记录以达到规定的质量要求，详见生产和服务提供控制程序。 2 对放行、交付和交付后的服务形成规定，并按规定实施。7.5.2 生产和服务提供过程的确认 1 生产综合部对过程实施确认，并填写过程确认报告。 2 过程的确认，应证实其过程能力，包括：a 过程验证，证实所使用的过程方法是符合要求并有效实施； b 相关作业人员要进行岗位培训、考核、资格鉴定，持证上岗； c 对这些过程的生产和监视进行记录； 3 生产前要做好充分准备，设备和工作环境应按规定进行维护和保养。 4 加强生产过程的监视和测量58、，执行生产中的自检互检和专检并做好相应记录。7.5.3 标识和可追溯性1 产品标识生产过程中产品的标识使用标牌，由生产综合部对其进行维护，防止产品混淆或混用，操作者清晰完整的填写生产记录，以便于当有可追溯性要求时易于追溯。2 状态标识产品状态标识分为待检、合格、不合格，均填写相应的记录和在作业现场以标牌划分区域作为状态标识。7.5.4 顾客财产（删减）7.5.5 产品防护对于产品从采购、生产、放行、交付直至预期目的的各阶段做好防护，包括标识、搬运、贮存、包装和防护，使交付给顾客的产品是符合规定要求的。 1 产品搬运时应小心仔细，防止产品雨水淋湿等。版本号第二版修改状态第1次页 次第 34 页 59、共 43 页 XXXX食品有限公司质量手册XX-01 2 包装应按规定的要求进行包装。3 贮存产品处应通风、干燥及安全，注意防火（现场和库房严禁吸烟），所有贮存物品应均为合格品，建立物品台帐，仓库进行日清、月结、年盘点，做到帐、卡、物一致，保管室执行先进先出原则，并经常查看库存物品，发现异常应确认做出处理意见。 4 销售部在与顾客签订合同时，应确定交付方法与地点。 本条款支持性文件生产和服务提供控制程序产品和状态标识控制程序产品防护、交付控制程序7.6 监视和测量装置的控制1 监视和测量装置的采购和验收使用部门根据生产和检测要求，提出监视和测量装置的需求，或生产综合部根据公司的实际情况提出采购60、，经总经理批准后交生产综合部实施采购。并由使用部门对采购的监视和测量装置进行验收。2 监视和测量装置的校准经验收合格的监视和测量装置，由生产综合部组织检定，并建立台帐、加以管理和维护。检定监视和测量装置的单位应是获得国家认可的计量单位，该单位应纳为合格供方进行管理。 3 周期校准和检定每年年末由生产综合部编制下一年的监视和测量装置检定计划，确定周期检定日期，并按计划进行检定，其产生的记录应予以保存。 4 使用、搬运、维护和贮存控制a 使用者应按使用说明书或操作规程，包括适宜的使用环境条件，正确、合理的使用监视和测量装置，并与其能力要求相一致，严禁使用未经校定或检定不合格的监视和测量装置，使用后61、应按要求进行适当的维护和保养工作；b 监视和测量装置在搬运、维护、使用和贮存中应遵循使用说明书或操作规程，防止有损坏和失效。5 监视和测量装置偏离标准状态的控制a 当发现监视和测量装置偏离标准状态时，应立即停止使用，及时报告生产综合部，生产综合部应对已测量的数据有效性进行评定，做出处理。b 对失效的无法修复的监视和测量装置，经生产综合部确认报总经理批准作报废处理。 本条款支持性文件监视和测量装置控制程序版本号第二版修改状态第1次页 次第 35 页 共 43 页 XXXX食品有限公司质量手册XX-01 8 测量、分析和改进1. 目的 通过对产品、体系、顾客满意的监视和测量，进行不合格品控制与数据62、分析，采取措施，持续地进行质量改进2范围 适用于本公司顾客满意的测量、内部审核、过程/产品的监视和测量、不合格品的控制、数据分析和质量改进的控制。3职责3.1 质量改进由总经理领导各部门实施,质量体系管理小组进行检查督促和协调.3.2 销售部负责顾客满意的测量.3.3 管理者代表负责领导质量体系管理小组组织内部审核.3.4 生产综合部负责过程的监视和测量.3.5 生产综合部负责产品的监视和测量.3.6 生产综合部负责不合格品的控制.3.7 质量体系管理小组负责对纠正措施和预防措施进行督察和协调.3.8 质量体系管理小组负责数据的分析和应用。8.1 总则为确保产品、过程和质量管理体系的符合性、有63、效性，公司不断进行监视、测量分析和持续改进。各项工作采用的方法及其应用程度将在具体的条款中给予说明。8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意1 以顾客为关注焦点是公司经营的出发点和归宿点,每一个员工必须牢固树立一切为顾客的意识,对顾客满意程度测评作为公司质量体系业绩的一种测量.2 销售部组织有关部门采取下列办法获取顾客对公司产品和服务质量满意程度以及顾客投诉的处理、质量的意见。 a 采用顾客满意度调查表；b 顾客投诉处理和接待；c 顾客问讯。2 销售部每年将有关顾客满意程度信息进行收集、分析提出顾客满意度评价，向总经理汇报。 版本号第二版修改状态第1次页 次第 36 页 共 43 页 XXXX食64、品有限公司质量手册XX-01 8.2.2 内部审核1 目的检查评价质量活动和结果的符合性、有效性，为采取纠正或改进措施提供依据和方向。2 职责 本条款由质量体系管理小组负责实施，各部门配合。3 内容3.1 管理要求1） 公司制定并实施内部质量审核程序。2） 参加审核的人员应经过质量体系审核培训，且独立被审核方。审核员必须取得“内部审核员”资格证书以上，必要时可聘请外部专家来参与。 3） 质量审核应 制定计划并经审批。 依据公司质量手册、程序文件、法律法规、技术条件等等实施审核。 提出审核报告，发放有关部门。 不合格项的责任单位收到报告后立即采取纠正措施。 审核报告、纠正措施及跟踪确认记载应作为65、记录予以保存。 由责任单位负责人和质量体系管理小组负责对纠正过程和结果跟踪确认。3.2 体系审核，每年至少覆盖各单位（或所有条款）一次，根据各单位质量活动（或条款）对实物质量的影响重要性和实际运行情况，可增加对某些单位（或条款）的审核次数。3.3 内部审核的时间间隔不得超过12个月。3.4 审核报告应提供管理评审使用。8.2.3 过程的监视和测量公司通过内审、检查、评价、考核等手段及时对质量管理体系过程进行监视和测量并根据质量管理体系运作情况，对不足之处采取纠正和预防措施，以确保产品的符合性。1 生产过程中的过程检验由生产综合部负责。2 班长应对当班生产过程的产品进行自检，确保不合格的物品不流66、入下道工序。3 生产综合部负责编制检验标准及检验办法，经主管领导审核后下发执行，并对相应的人员进行培训。版本号第二版修改状态第1次页 次第 37 页 共 43 页 XXXX食品有限公司质量手册XX-01 4 质量体系管理小组每季度对各部门的体系执行情况进行一次全面检查，评价体系运行的有效性和持续性。8.2.4 产品的监视和测量1 目的：验证产成品/原材料要求得到满足。 2 职责：本条款由生产综合部负责。 3 内容 3.1 原则 1) 所有需要检验、试验的产品、成品都应编制检验、试验规范，原材料编制进货检验指导书。 2) 检验、试验规范（项目）的内容、方法足以发现或暴露产品、成品、原材料的主要缺67、陷。3.2 产品的放行以检验记录为依据,产品检验记录应有检验员的签字。 3.3 对检验不合格的产品按不合格品控制程序执行。3.4 遇特殊情况需例外放行的，应获得总经理或管理者代表批准方可放行。本条款支持性文件顾客满意测评控制程序内部审核控制程序产品监视和测量控制程序8.3 不合格品控制1 目的 对不合格品进行控制，以确保避免非预期的使用或交付不合格品。2 职责 本条款由生产综合部负责实施，有关部门配合。3 内容3.1 制订不合格品控制程序，具体规定不合格品标识、记录、判定、隔离、处理的要求及方法。3.2 不合格品处理权限 1 公司不合格处理授权由生产综合部负责。并独立行使职权。2 过程出现不合68、格时生产综合部有权做出停产要求，提出停产要求的部门应立即对问题进行处理，待问题处理完毕应通知恢复生产。3 遇重大不合格品（产品）处理时，生产综合部应及时向管理者代表/总经理汇报，当管理者代表/总经理改变其处理结论时，应签署书面决定。3.3 每个生产岗位员工必须熟悉本岗位相关产品、产品加工的质量要求,版本号第二版修改状态第1次页 次第 38 页 共 43 页 XXXX食品有限公司质量手册XX-01能够准确识别不合格品，发现零星不合格品时，随时隔离在不合格品区域内；发现批量不合格及时向主管领导报告。并标识、隔离，质量部及时通知生产部进行处理。 3.4 发生批量不合格品时，经检验核实并查清范围、数量69、或比例后，立即按规定的程序处理。3.5 生产综合部对不合格品处理的结果必须进行确认、验证、监控。3.6 不合格品处理的执行（如挑选、返工、退货、报废等）单位或人员必须严格按要求执行，并对处理结果负责；经挑选、返工、返修后的产品或原材料应按原程序重新检验，符合要求方可放行。3.7 不合格品记录由检验员负责，发现批量不合格品应立即做好记录，单件不合格品按月或在该品种完工后统计，生产综合部每月形成报表并对形成的报表进行分析，对发生的不合格品及时采取措施。3.8 不合格品拟让步接收或异常处理的由责任单位提出申请，经过分析判断，必要时经过工艺验证或试验，在确保产品质量的前提下可签署意见接收。产品和重要材70、料、成品让步接收须经公司会议讨论，除此外的物料由主管领导审签。3.9 合同要求时，公司若要使用或返工不符合要求的产品，应向顾客提出让步申请。同意后，应记录不合格和返工情况，以说明不合格品的实际情况，并保存有关记录。3.10 返工产品的控制：经返工产品应重新检验。3.11 当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施或立即召回产品，并与客户沟通、妥善处理好善后工作。本条款支持性文件不合格品控制程序8.4 数据分析 1 数据来源 a 顾客满意程度数据； b 不合格品和不合格项数据； c 质量目标完成情况； d 内部质量考核数据； e 其他相关方反馈投诉71、数据。 2 数据分析处理 1）各部门依据分工收集并传递日常数据，对现存和潜在的不合格应分析原因，进行处理，必要时采取纠正和预防措施。 版本号第二版修改状态第1次页 次第 39 页 共 43 页 XXXX食品有限公司质量手册XX-01 2）紧急信息由发出部门直接报告公司领导或质量体系管理小组，由公司领导或质量体系管理小组组织处理。 3）质量体系管理小组每年一次对数据做出系统的分析，寻找数据的变化和改进的机会，具体方法有： a 排列图用于分析产品不合格类别，找出主要项目； b 因果图分析原因，以便采取相应的纠正措施； c 调查表/数据表用于特殊过程的控制。本条款支持性文件数据分析控制程序8.5 改72、进8.5.1 持续改进1 编制持续改进程序以便持续改进目的能系统有效的在组织中运作。2 改进的实施。 工作活动的设置：围绕提高产品质量、提高劳动生产率、降低生产成本以及满足顾客需求等方面建立各种改进活动的组织，并定期收集数据进行分析，从中找出主要问题，并提出改进对策及目标的活动。 任何一个活动必须有责任部门为主建立起活动小组。 各活动小组应按PDCA的方法，每季度整理资料发掘主要问题，提出改进措施，决定下一步工作目标。 进行效果评价，如已出现良好的效果就应及时修订相关文件，以巩固改进成果。 每项活动的记录应保存。3 持续改进的技术持续改进技术的运用一般为（不限于此）：a 关联图;b 距阵图;c73、 因果分析图;d 系统图;e 对策表。8.5.2 纠正措施/8.5.3 预防措施1 目的 从根本上消除存在的或潜在的不合格、缺陷和其它不希望发生的情况。版本号第二版修改状态第1次页 次第 43 页 共 43 页 XXXX食品有限公司质量手册XX-012 职责 质量体系管理小组负责按纠正和预防措施程序进行检查评价。公司各职能和责任单位负责按程序规定制定并实施纠正和预防措施。3 内容3.1 公司制订并执行纠正和预防措施程序，当内外部出现与规范或要求不符合时，就应采取解决问题的方法。顾客有要求时，按顾客要求实施。纠正和预防措施实施过程中采用的防错技术应与问题的重要性与所承担的风险相适应。3.2 制定74、纠正和预防措施的信息来源1） 顾客正式反馈的产品质量缺陷和报怨；2） 管理评审、内外部审核及各类评审发现的不合格；3） 不合格品处理过程中发现的不合格；4） 各类记录、统计报表、报告反映出的不合格；5） 检验和试验中发现的不合格；3.3 公司确定纠正和预防措施表是纠正和预防措施的主要书面形式和证实。3.4 各部门应对本部门存在或潜在的不合格应主动制定纠正和预防措施表并实施。部门负责人负有督促、检查确认的责任。质量体系管理小组根据3.2的信息有权有责任要求责任单位查明原因，采取纠正和预防措施，制定纠正和预防措施表。3.5 各责任（或职能）部门制定的纠正和预防措施表均应经过（总经理、主管领导或管代75、）批准，送交质量体系管理小组一份，以便确认、评价。3.6 纠正和预防措施包括技术类与管理类两类。1 技术类的有修理设备、工艺更改等；2有无规范或规范不明确、未按程序、规范执行、人员培训、技能不满足、补充或修改程序文件等其它需要采取管理措施的属于管理类。3.7 对各项纠正和预防措施质量体系管理小组应进行跟踪、检查，并对结果的有效性进行确认，达不到要求的责任部门仍需继续整改，质量体系管理小组对措施实施的评价作为管理评审或质量审核的内容之一。3.8 生产综合部要对退回的产品进行分析，并保存记录。为了防止再发生，必须进行有效分析并制定纠正预防措施，而且要跟踪验证。3.9 对实施有效的纠正措施应进行永久76、性更改文件，来消除其它类似的过程和产品中存在的不合格原因。本条款支持性文件持续改进程序 纠正和预防措施控制程序版本号第二版修改状态第1次页 次第 41 页 共 43 页 XXXX食品有限公司质量手册XX-01质量手册修改记录页章节号修改条款修改标记修改人修改日期审核批准版本号第二版修改状态第1次页 次第 42 页 共 43 页 XXXX食品有限公司质量手册XX-01程序文件目录序号文件名称文件编号1文件控制程序XX012记录控制程序XX023管理评审控制程序XX03 4人力资源控制程序XX04 5基础设施控制程序XX05 6合同评审控制程序XX06 7采购与供方评定控制程序XX07 8生产和服务提供控制程序XX08 9产品和状态标识控制程序XX09 10产品防护、交付控制程序XX10 11监视和测量装置控制程序XX11 12顾客满意测评控制程序XX12 13内部审核控制程序XX13 14产品监视和测量控制程序XX14 15不合格品控制程序XX15 16数据分析控制程序XX16 17持续改进程序XX17 18纠正和预防措施控制程序XX18 版本号第二版修改状态第1次页 次第 43 页 共 43 页