电子仪器设备加工机械公司质量管理手册.docx
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上传人:职z****i
编号:1112060
2024-09-07
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1、洛阳XX机械制造有限公司质量手册受控状态:生效日期:XX.05.13发布令为了不断满足顾客的要求和期望,不断提高企业综合素质,强化质量管理,确保产品质量,增强社会信誉和市场竞争力,公司在ISO9001:2000 版基础上,建立ISO9001:2008版质量管理体系-要求标准,使该质量管理体系与国际接轨,向社会,顾客承诺公司具有提供不断满足产品质量的能力。本质量手册规定了公司的质量方针、目标,并对公司质量管理体系要求进行了描述,他是公司质量管理体系法规性文件,具有严肃性和权威性,是指导各项质量活动的工作依据,公司全体员工必须认真的贯彻执行,本公司有关质量管理的标准、规定、制度、办法均以本手册为依2、据。根据ISO9001:2008标准的要求,特任命巴丽霞同志为本公司管理者代表。其职责和权利为1) 贯彻公司质量方针,确保公司质量管理体系的过程得到建立和保持;2) 向总经理报告质量管理体系的运行情况,以供评审和作为质量体系改进的基础;3) 促进公司全体员工形成满足顾客要求的意识;4) 就本公司质量管理体系的有关事宜于外部联系。本质量手册即日起发布,XX年05月23日施行。总经理: 日期: XX年5月23日手册说明1、手册内容1.1 目的公司根据ISO9001:2008版质量管理体系-要求标准要求,结合本公司的实际建立并实施质量管理体系,以达到以下目的:1) 本手册规定了质量方针和目标并真实而3、充分地描述了本公司的质量管理体系。证实本公司有能力稳定地提供满足顾客要求并且符合法律法规要求的产品。2) 通过质量管理体系的有效运用,包括持续改进和预防不合格的过程,最终达到顾客满意。1.2 使用范围适用于本公司XXX系列所有产品和对外加工的设计、生产和服务过程。 本公司对ISO9001:2008标准的要求未作任何裁减,完全遵从标准的要求。2、引用术语和定义及缩写2.1 本手册采用ISO9001-2008版质量管理体系基础和术语中的术语和定义。2.2 常用缩写 全称本公司 洛阳XX机械制造有限公司综合办 公司综合管理办公室经销部 经营销售部生质部 生产质量部3、手册管理3.1 手册的发放和使用4、管理3.1.1 本手册的方法和使用管理由公司综合办负责实施,在封面加盖“受控”印章,注明受控编号并进行登记,经管理者代表批准后,由领用人办理签收手续。3.1.2 手册持有者应妥善保存使用,不得损坏或丢失,不得随意涂改,不得将手册复印转抄提供给公司以外人员。3.1.2 手册持有者如有损坏或丢失,应重新申请报管理者代表批准后补发或换发,如因工作变更时需将手册交换公司综合办并及时办理核收登记。3.2 手册的更改与换版3.2.1 手册在使用过程中接受检验,并随着生产经营的变化,不断的修改、补充和完善。3.2.2 本手册内容的修改和补充按4.1章节文件控制程序规定办理,手册更改内容较多时应更换版本,同时5、废除并收回作废版本。3.2.3 具体修改记录控制见下表:序号修改代号修改单号修改状态修改人修改日期公司概况洛阳XX机械制造有限公司是国内一家专业生产加工各种电子仪器设备壳体、各类机箱、机柜和钣金加工配套产品的专业厂商。 公司是集设计、开发、加工、制造为一体的机械制造企业,产品已被广泛应用到电气行业、电梯业、纺织机械业、通讯业、钣金加工业和五金装潢等多个领域。并可根据客户不同的需求设计制造出用户满意的产品,得到广大用户的好评。 公司拥有先进的日本三菱激光切割机,精确的WG系列数控折弯机,优良的钣金生产线和专业的技术力量。公司坚持以客户的需求为标准,持续改进,以诚信为本,为国内外客户提供周到满意的6、服务。公司成立以来,坚持顾客至上,服务第一,质量为本的宗旨,强练内功,立足河南,面向全国开辟市场,与多家大型企业建立了牢固的合作关系,取得了较好的经济效益和社会效益。为了持续稳定地提高产品质量,确保产品质量和服务质量满足顾客需求,本公司在原ISO9001:2000标准建立的质量体系基础上,对公司质量手册进行修改换版。以ISO9001:2008版质量管理体系-要求标准建立了一个所有相关方得益,持续改进的质量管理体系。通过质量管理体系的建立和有效运行,凭借先进的技术、一流的员工、人本化的管理、优质的产品、真诚的服务在同行业处于领先水平。在此,愿与新老客户携手共创美好未来。1.0 洛阳XX机械有限公7、司组织结构图总经理管理者代表经销部生质部综合办财务部技术部车间喷塑库房2.0 质量职能分配表标准号标题总经理管理者代表综合办技术部经销部生质部车间4.1总要求4.2文件要求5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.5职责权限和沟通5.6管理评审6.1资源的提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量设备的控制8.1测量分析和改进总则8.2监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进注:表示主要职责表示辅助职责,或与该部门有关联3.0 质量方针和目标1、质量方针质量为本,8、科技创新;持续改进,顾客满意质量方针的内涵:1.1质量为本:质量是企业的生命,全体员工应牢固树立“质量在我手中,用户在我心中”的指导思想,人人重视质量。1.2 科技创新:以科学的思想武装员工,以科学的理论指导其日常工作,与时俱进,革新管理,革新技术,改进产品,满足顾客需求。1.3持续改进:运用科学方法,采取有效的纠正和预防措施,不断完善质量管理体系,提高公司管理水平、产品质量和市场竞争力。1.4顾客满意:公司依存于顾客,只有满足顾客需求,公司才有生存、发展的空间。2、质量目标质量目标是公司全体员工工作中努力奋斗的方向,是对顾客要求的一种承诺。具体指标为:1 产品一次交验合格率大于95%2 最终9、检验产品出厂合格率达100%3 顾客满意率达到85%注:1 产品一次交验合格率大于95% - 指零件加工过程操作人员通过自检后,第一次交验合格水平。每月由生质部统计并考核。2 最终检验产品出厂合格率达100% - 指成品出公司前按产品标准或顾客要求,对成品进行测量验证的合格水平。每月由生质部统计并考核。3 顾客满意率达到85% - 指公司通过各种方式收集到达顾客对公司的产品质量和服务以及管理工作的满意度。4.0 质量管理体系总要求1、目的:对公司建立、实施和保持质量管理体系的总要求及对质量管理体系文件编制的总要求。2、范围:适用于本公司质量管理体系文件的控制。3、职责:总经理1、 负责领导公司10、建立、实施和保持文件化的质量管理体系。2、 批准质量手册、质量方针和目标。管理者代表1、 贯彻公司质量方针,确保公司质量管理体系的过程得到建立和保持;2、 向总经理报告质量体系的运行情况和任何改进的需求;3、 在全公司内,促进满足顾客要求的意识形成和提高;4、 就本公司质量管理体系的有关事宜与外部联系。4、 程序:4.1、质量管理体系的总要求4.1.1 本公司按ISO9001-2008标准的要求,建立文件化的质量管理体系,公司质量管理体系所涉及的部门和有关人员,应按文件化的质量管理体系实施和保持,在体系运行中不断地持续改进,加以实施和保持并持续改进体系的有效性,为此达到以下要求:公司通过对质量11、管理体系所需要的过程(包括管理活动,能源提供,产品实现和测量的有关过程以及外包供方任何影响产品符合要求的过程和公司的实际进行识别,编制相应的程序文件和体系管理文件,这些文件现有适用于以顾客要求到顾客评价的全过程,也有具体的质量活动子过程)编制程序文件对于过程有效管理,明确过程控制的方法及过程之间相互顺序接口关系,通过识别,确定,监控,测量对体系进行分析。为使过程能达到预防的目标和要求,各管理部门应对分管的过程输入、输出及开展活动和投入资源做出明确的规定,编制程序文件和具体的岗位作业指导书,明确制定确保过程有效运作和控制所需的原则和方法。通过最终管理者决策或加强内部沟通,确保获得过程运作和过程监12、视所需的资源和信息。通过实施体系文件中规定的程序和方法,各部门应对过程进行测量,监视并对测量、监视的结果进行分析。通过有效运行的监视、测量并对其所获结果进行分析,以及为此制定的纠正、预防措施的有效实施,以实现对过程的策划结果和对过程的持续改进。4.1.2 本公司按照ISO9001:2008标准的要求管理并改进这些过程。这些过程包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量分析、改进有关的过程。4.2质量管理体系文件4.2.1 按照ISO9001:2008标准的要求,结合公司的实际情况,编制质量管理体系文件,并实施和持续改进,以使质量管理体系有效运行。4.2.2 本公司的质量管理体系文件包括:1. 质13、量方针和质量目标2. 质量手册3. 公司质量管理文件:质量计划、管理标准(制度、办法、作业指导书、规定)、技术标准(国家、行业、企业标准);4. 技术文件、产品图纸、工艺要求等;5. 标准及质量管理体系文件所要求的质量记录表格。4.2.3 文件规定应与实际运作保持一致。随着质量管理体系的变化,以及质量方针、目标的变化,应及时修改质量管理体系文件。适时评审,确保其适应性,充分性,执行本手册文件控制程序的有关规定。4.2.4 文件的详略程度从公司的规模,体系活动和产品的类型,过程,以及过程之间的相互作用的复杂程度,员工素质和能力等实际出发并进行编写,注重可操作性,以便于理解应用。4.2.5 文件可14、呈现任何媒体形式,如纸张、磁盘、光盘或照片,样件等,均需按本手册5、支持性文件5.1 质量方针和目标5.2 文件控制程序4.1 文件控制程序1、目的对质量管理体系的有关文件进行控制,确保使用的文件为有效版本。2、使用范围适用于本公司质量管理体系文件和资料的控制。3、职责3.1 综合办负责对质量手册(含程序文件)、管理制度、规定、办法进行管理和控制。3.2 技术部负责对公司自主产品的设计文件进行管理、控制和负责对顾客提供的技术文件、工艺文件、技术要求、检验指导书等进行管理与控制。3.3 国家法律法规、标准和外来文件,由相关部门管理和控制。4、工作程序4.1 文件的编制4.1.1 质量手册由综合办15、组织人员编制,程序文件由主管该项目工作的部门负责编制,经管理者代表统一审核后,按章节号顺序录入质量手册。4.1.2 其他质量文件的编制,由主管该项工作的部门负责编制。4.2 文件的编号4.2.1 质量手册和企业管理文件编号的组成及格式:4.2.1.1 质量手册文件编号的组成Q/LY.RSJX.S01.X.X-XXXX 批准年号 质量手册章节号 质量手册项目代号 本企业标准代号4.2.1.2 企业管理文件编号的组成Q/LY.RSJX.G02.XX-XXXX 批准年号 文件顺序号 质量手册项目代号 本企业标准代号4.2.1.3 质量记录编号的组成RSJX03-XX 记录序号 企业质量记录代号4.216、.1.4 技术文件的编号及组成按技术文件及资料管理办法有关规定执行。4.2.1.5 其它管理文件编号的组成由主管部门确定。4.3 质量管理体系文件版本号/修改状态4.3.1 文件第一次发布时为“A”版,再次发行“B,C,D”以此类推。4.3.2 文件第一次发布时为“0”修改,做了第一次修改则修改次数为“1,2,3,4”以此类推。4.4 文件的审核,批准和实施4.4.1 本公司质量手册、管理制度、办法、记录表格,由管理者代表审核,总经理批准实施。4.4.2 设计文件、工艺文件、检验规范,由主管领导审批实施。4.5 文件的发放4.5.1 经批准的质量手册、公司管理文件,在封面上加盖“受控”印章作为17、标识,注明编号并进行登记。4.5.2 质量手册的发放范围,由综合办按管理者代表批准后的“文件和资料审批表”发放,领用人需在公司“发文登记表”中签名。4.5.3 技术文件的发放由技术部门根据使用需求,对各部门进行发放,领用人在“发文登记表”上签名。4.6 文件的管理4.6.1 综合办负责列出质量管理体系文件清单并对所列文件进行管理,各部门应对在用的质量管理文件进行管理,并登记在“文件清单”中。4.6.2 技术文件管理按技术文件及资料管理制度执行。4.6.3 文件持有者应保管好质量管理文件,不得随意涂改、乱划,并防止损坏或丢失。4.6.4 文件丢失,责任人应写出申请,经部门领导审核,文件发放原批准18、入批准后,方可补发,补发文件需重新编受控号,原受控号作废。同时应将作废文件受控号通知相关部门,防止误用。4.6.5 文件损坏严重影响使用时,文件持有者应需按4.5条规定办理更换手续,交旧换新,新发文件的受控号不变。4.6.6 未经批准,受控文件不许复印,不许带出公司,特殊情况需报管理者代表批准,并采取控制措施。4.7 文件的更改4.7.1 质量手册和程序文件需要更改时,采用划改或换页的形式,具体方法是:由提出部门填写“文件更改单”按原审批程序审批。4.7.2 批准后由公司统一打印,资料员按原审批表到文件持有者处划改或换页,并将废页收回处理。划改具体方法是:资料员按照批准的“文件更改单”到文件持19、有者处将需更改后的内容加进去,并在文件更改处加盖“更改”章。4.7.3 其他质量管理文件的更改参照上述规定执行。4.8 文件的换版和作废4.8.1 当文件和资料修改次数较多或内容不适用时,应予以换版,换版时需在文件上更换版本号,当单页修改5次时,应予以换页。4.8.2 作废文件由文件综合办门资料员填写“销毁文件登记表”,经部门批准后销毁,需作资料保留时,应加盖“资料保存”印章方可留用。4.8.3 质量管理体系文件实施中发现不适用时,以及每次内审或组织机构、产品、工艺流程、法律法规发生变化时,由管理者代表组织对文件进行评审,依据评审结果修改文件。5 相关支持性文件5.1 技术文件及资料管理制度520、.2 记录控制程序5.3 质量管理体系文件清单6 质量记录6.1 文件和资料发放审批表6.2 文件发放登记表6.3 管理文件清单6.4 文件更改单6.5 销毁文件登记表4.2 记录控制程序1、 目的对记录实施有效的控制和管理,为产品质量符合要求和质量管理体系有效运行提供证据。2、 适用范围适用于产品形成和质量管理体系运行中有关质量记录的管理。3、 职责3.1 综合办对标准及质量管理体系文件中所要求的质量记录负责组织编制质量记录控制程序,并组织实施,以提供产品符合要求和质量管理体系有效运行的证据。3.2 各部门负责编制本部门使用的质量管理体系文件列出“质量记录清单”,确定格式、编号、保存期限,经21、营管理者代表批准下发执行。3.3 各部门负责本部门相关质量记录的标识、储存、保护、检索、保存期限和处置。4、工作程序4.1 空白记录表格的编制、审批,主要由使用部门组织编制,部门负责人审批。4.2 标识、归口、编目、保存期4.2.1 记录的标识通过对记录标识,便于标识和检索。1 名称:以记录空白表格的唯一性名称进行标识。2 类别编号:以记录空白表格的唯一性类别编号进行标识。质量记录编号的组成RSJX03-XX 记录序号 企业质量记录代号3 记录编号记录按格式填写、收集后,由保存部门按时间顺序对每份进行编号,以便于保存和检索。4.2.2 归口、编目、检索和保存期规定1 空白表格主要有使用部门组织22、编制,由综合办统一归口管理并制定记录清单,根据产品的保修期、法律法规要求及合同要求等规定出保存期限。2 已填写的记录由规定的保存部门按易于识别、查阅和检索的原则进行归口管理,在归档时进行按类别编目和标记,以便检索。3各部门在接受记录时,应检查记录项目填写是否齐全,确保收集的记录有效。4.3 记录空白表格的使用和填写规定4.3.1 文件管理员根据记录清单,将最新版本的空白表格复制并发放给使用部门。4.3.2 记录人员应清楚地填写记录的每项内容,确保记录完整、准确、清晰,反应实际状况。4.4 储存、保护和过期处置4.4.1 各部门应确保记录储存地点、储存方式、储存环境适宜,记录在保存期内注意防潮、23、防蛀、防止丢失、防止混乱。4.4.2 对于超过保存期的记录,由部门负责人整理后填写“销毁文件登记表”报部门主管领导审批后方可销毁。4.5 空白记录表格的增减,更改4.5.1 记录表格类别的增减1. 记录表格类别的增减通过修改相应程序文件的方式进行,具体见文件控制程序。2. 同一类表格类别的增减,根据质量策划的结果直接确定。4.5.2 记录表格格式的更改1. 提出部门填写“文件更改单”,部门负责人确认后,管理者代表审批。2. 更改单批准后,质量部按“文件更改单”要求对文件进行修改。4.6 文件和记录的管理所以记录控制的文件和记录,按照文件控制程序和记录控制程序的要求管理。5、支持性文件5.1 记24、录控制程序5.2 文件控制程序5.3 记录清单6、质量记录6.1 销毁文件登记表6.2 文件更改单5.0 管理职责1、目的规定公司总经理应承诺和实施的活动。2、使用范围适用于公司总经理为建立实施和持续改进质量管理体系的有效性所做出的事项及其加以证实的多种活动。3、 职责3.1 总经理负责质量管理体系的建立、实施和持续改进。3.2 管理者代表协助总经理执行本章节规定。4、 程序4.1 管理承诺4.1.1 为了确保本公司能向顾客提供优质产品和服务,公司总经理承诺:按ISO9001:2008标准建立和实施质量管理体系,持续改进并保持其有效性。4.1.2 总经理通过以下活动兑现管理承诺,并接受相关方面25、的监督。a. 总经理向公司所有员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性。加强学习,树立质量意识,清楚了解让顾客满意是最基本的要求。清楚了解产品质量与公司全体员工对质量的认识紧密相关,并通过宣传、板报、培训和会议等方式使全体员工都能树立质量意识,都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对公司生产经营的重要性。并通过制定质量方针、职责、权限和沟通、质量管理体系策划、与顾客有关的过程控制等文件,规范质量活动,提高产品质量,确保顾客要求得到满足并持续满意。b. 总经理负责主持制定和审批公司的质量方针和质量目标,具体要求参见本手册3.0章节质量方针和目标和5.2章节质量管理体系策划c. 定期对质量管理体系26、进行的管理评审,评价体系持续改进的适应性、充分性、有效性;具体按本手册5.3章节管理评审控制规定执行。d. 通过管理评审,确保资源配置的建立和改进,使质量管理体系运行获得所需的资源,资源管理按本手册6.0章节资源管理规定执行。4.2 以顾客为关注的焦点4.2.1 公司的成功取决于理解并满足顾客当前和未来的需求和期望,并争取超越这些需求和期望,总经理通过意识培训,确保全体员工以增强顾客满意为目的,通过质量管理体系的建立和实施,确保顾客要求得到确定并转化为具体要求以确保顾客满意。4.2.2 公司通过以下过程识别顾客要求并予以满足:1. 根据法规、合同和公司其他要求确定与产品有关的要求并进行评审,执27、行本手册7.2章节与顾客有关的过程控制的规定。2. 根据评审结果制定产品要求和相关要求及相关服务,提供标准并实施。3. 通过产品的实现过程,及时与顾客沟通,进一步了解顾客需求,并及时修订相应的产品的标准和要求。4. 对顾客满意度进行测量,执行本手册8.0章节测量、分析和改进的规定,分析顾客不满意的原因,改进过程,制定或修改相应产品要求和标准,并予以实施,直至顾客完全满意。4.3 质量方针4.3.1 质量方针和目标详见本手册3.0章节质量分针和目标4.3.2 质量方针的制定是以八项质量管理原则为基础,是公司总体经营方针政策的组成部分。突出体现本公司的质量宗旨、质量方向和质量指导思想,以及对满足顾28、客和法律法规要求持续改进的宗旨。4.3.3 本公司将质量方针贯彻、落实,形成质量目标;质量目标也是评价质量管理体系有效性的依据。4.3.4 质量方针也为制定和评价质量目标提供了框架,便于质量目标逐层展开、分解。总经理在管理评审时对质量方针持续适宜性、有效性进行评审,必要时对质量方针进行修改,以适应公司内、外环境的变化,修改时执行文件控制程序的规定。5、相关支持性文件5.1 质量方针和目标5.2 职责、权限和沟通5.3 质量管理体系策划5.4 资源管理5.5 与顾客有关的过程控制5.6 文件控制程序5.7 测量、分析和改进5.8 管理评审控制5.1 职责、权限与沟通1、目的对于公司内部各级人员职29、责、权限及其相互关系和沟通予以规定,以促进有效地质量管理。2、使用范围适用于公司内与质量管理体系有关的管理层及职能部门和有关人员的职责、权限和沟通的规定。3、职责3.1 总经理对本公司最终产品质量和质量管理工作负责,并规定各级与质量管理体系有关人员的职责、权限、沟通和接口关系。3.2 综合办负责内部沟通的管理。4、与质量有关人员的职责、权限公司的组织机构图见本手册1.0章节。质量管理体系职能分配表见本手册2.0章节4.1 各级领导及部门分配表见本手册2.0章节4.1.1 总经理a) 负责贯彻执行国家有关方针、政策、法规及其他规定,对本公司的产品质量及优质服务负全面责任,并及时向员工传达满足顾客30、要求和法律法规要求的重要性。b) 负责本公司质量方针、质量目标的制定、批准并组织实施。c) 负责主持对质量管理体系进行策划并予以控制。对与产品有关的各项要求的最终确定负责。d) 负责建立与质量管理体系相适应的组织机构,确定各级职能部门的质量职责e) 为确保产品和服务质量满足顾客及有关法律法规的要求以及持续改进提供足够的资源。组织新产品的设计和开发,并对其进行策划和控制。f) 负责在公司最高管理层中任命一名管理者代表,并确定其权限。g) 主持管理评审,评价质量管理体系的适应性、有效性、对存在的问题落实整改。4.1.2 管理者代表a) 协助总经理策划、协调本公司质量管理、质量监督工作,确保按ISO31、9001:2008标准建立质量管理体系,并加以实施和保持。b) 向公司总经理报告质量方针、质量目标的完成情况,保证其实现的质量管理体系所取得的业绩,以及有关质量管理体系所需的任何改进需求。c) 在公司内部使员工意识到公司依存于顾客,以及满足顾客要求的重要性。d) 负责与质量管理体系有关的(包括顾客在内的)外部的沟通和联络。4.1.3 生产副总经理a) 对公司总经理负全责,制定生产质量部的责任目标,协助总经理抓好与生产有关的安全、消防工作及产品实现过程的控制管理工作。b) 组织分管各部门质量管理体系文件编制并组织实施,对分管各部门的工作质量负责。负责不合格品评审、处置和协调工作,并对处置结果进行32、评审c) 协助总经理确定、提供并组织维护为实现产品的符合性所需的基础设施。d) 协助总经理确定并组织管理为实现产品符合性所需的工作环境。组织相关部门对产品有关的各项要求进行评审,并参与合同评审。e) 负责生产计划批准与实施,并对分管各部门领导的工作质量进行监督考核。f) 在领导和组织生产过程中,坚持“质量第一”对产品实现过程的质量负责。g) 负责组织对各供方进行质量保证能力的考察和评定,并对其进行动态管理:按规定在合格供方内采购生产经营所需物资,对采购工作进行监督。负责对测量装置、测量设备的监控和管理。h) 参与合同评审,并对合同交付期负责。4.1.4 财务部(总经理助理)a) 贯彻执行国家和33、集团公司的各项财经、税收、财务政策。b) 建立财务系统的工作程序及各种规章制度,并组织实施。c) 协助总经理制定企业年度生产经营目标。d) 负责公司财务收支计划的编制,拟订信贷资金方案。e) 负责公司工票统计,工时核算和工资发放工作f) 参与合同评审,负责合同的监管以及产品成本的核算。g) 负责公司劳动考勤的考核、统计工作。4.1.5 综合办a) 负责公司内部管理、人事管理及行政事务工作。b) 认真贯彻落实质量方针和质量目标,做好部门的各项工作。c) 协助最高管理层策划、建立、实施和保持质量管理体系,并持续改进。负责管理文件的编制和管理。负责内审管控并归纳整理资料。d) 负责对从事影响产品质量34、工作的人员进行培训工作,通过教育、培训,确保其在技能方面胜任本职工作。e) 负责公司基础设施的管理和控制工作。负责公司劳保用品和办公用品的采购和发放。f) 负责公司内需执行的国家法律、法规的管理以及公司对外事务和对外经济纠纷的处理工作。4.1.6 技术部a) 认真贯彻质量方针和质量目标,做好部门的各项工作。b) 负责组织对新产品的开发,设计和并对其进行策划和控制。c) 负责产品的设计与开发,并控制设计和开发过程;负责设计文件的工艺性审查。d) 组织编制、审核工艺文件,制定产品零部件材料消耗定额和工时定额。负责新产品的试制及工艺过程的优化和技术革新工作。e) 负责编制产品检验规程,负责组织进行工35、序质量审核和工艺纪律检查。负责技术文件的复印和发放,做好技术文件和质量记录的接收、编目、归档和保管。f) 负责确定和评审与顾客产品有关的各项技术要求。g) 负责对产品质量有关的各项技术要求的最终确定。h) 组织相关部门对与产品有关的各项要求进行评审。4.1.7 生质部a) 认真贯彻质量方针和质量目标,做好部门的各项工作。负责所辖车间的管理工作。负责公司的质量管理工作。协助管理者代表对公司所需的监视、测量、分析和改进过程进行策划,并督导各部门实施,对实施情况进行汇总分析。b) 负责对生产过程进行策划并使之在受控条件下进行,并对合同交付期负责。协助最高管理层进行策划,并督导各部门实施,对实施情况进36、行汇总分析。c) 负责对生产区域内的基础设施进行维护与管理,负责对生产过程中的工作环境进行控制与管理。确定数据的来源,收集、归纳和分析适当的数据,评价在何处可以进行质量管理体系的持续改进。d) 负责编制对现场操作人员的岗位培训计划,报主管领导批准后实施;负责新员工和内部员工改换工种的安全教育,并做好记录。负责对安全文明生产的组织、制定、检查、考核工作。对安全、设备、环境、污染事故进行调查分析,提出处理意见和制定纠正预防措施。e) 负责物料的采购和组织,对合格供方调查、评定,负责产品实现的全过程中对产品标识和状态标识进行管理和控制,直至交付的符合性提供防护。f) 对产品生产过程及产品质量进行监视37、和测量,以确保产品的符合性。负责对车间质量指标的考核,定期对产品质量进行监视和测量,以确保产品的符合性。负责对车间质量指标的考核,定期对产品质量方面的统计结果进行分析。g) 对不合格品进行识别和控制,以防止非预期的使用或交付。负责公司不合格品的统计和处置工作。h) 组织制定增补设备计划,提出生产设备技术要求。负责对产品质量的信息反馈,协助经销部做好售后服务工作。i) 组织内部生产过程的质量审核及评审工作,针对审核中出现的质量问题及时进行处理,并采取有效的纠正和预防措施。j) 负责对检验、测量设备的管理,并按时送检、校验,并承担能源、设备、计量仪表的送检工作。k) 负责公司库房(材料库、工具库、38、化工库、成品库)的管理工作,采购物资缺料的审批工作。4.1.8 经销部a) 认真贯彻质量方针和质量目标,做好部门的各项工作。b) 负责公司的产品销售和对外承揽加工业务工作,负责在授权范围内的合同评审、签订,以及合同的编目,归档和管理工作,做好销售台账和贷款清欠工作。c) 负责产品实现全过程和销售过程中与顾客的沟通工作,并将顾客需求信息、投诉等及时反馈相关部门,进行改进和处理,将处理结构告知顾客。d) 负责对合同在执行过程中因故变更的修订和更改,并经顾客确认后及时通知相关部门进行更改。e) 负责收集顾客对产品及服务是否满意的有关信息,并对其进行分析,制定纠正、预防措施进行改进。f) 负责产品的定39、价、计划下达、完工发货,以及办理出门手续的管理工作。4.1.9 车间主任a) 负责做好车间日常管理(现场管理,均衡生产,质量管理,设备管理,安全文明生产管理等)工作,并协调相关工作。b) 按计划组织生产,并对产品的质量、品种、数量负责。c) 负责对车间各岗位职责的履行、实施、督导、检查。d) 参加相关不合格品的评审和处理。e) 负责保管好所涉及的全部文件和质量记录。f) 对所涉及的设备、工装、工伤、质量事故等信息及时反馈,并参加事故的调查、分析和处理工作。4.2 各岗位的质量职责4.2.1 销售业务员a) 对公司负责,在承接业务的过程中,坚持遵循国家的有关方针、政策、法律法规。b) 了解公司工40、艺装备,做好合同评审和签订工作,对其内容的真实性负责。c) 负责产品交付和贷款的回收以及处理合同纠纷。4.2.2 设计、工艺员a) 认真贯彻执行公司各项规章制度及技术标准。结合公司工艺装备,负责产品的工程设计,达到结构合理、经济适用、安全可靠、施工方便、具有市场竞争力的产品,提供的设计文件要符合相关标准、要求,设计文件齐套,能正确指导生产。b) 负责解决产品试制过程中出现的技术问题,保证试制工作正常进行。c) 负责编制公司下达的产品零部件加工工艺文件,处理生产现场出现的技术问题。d) 负责工艺管理,工艺实验和研究工作。对现场出现的质量问题,及时进行处理及信息反馈。e) 解决生产过程中出现的工艺41、技术问题,分析影响产品质量问题的原因,提出纠正预防措施计划,并组织实施和验证。f) 协助公司做好员工的技术培训和经验交流工作。g) 制定改进工艺装备和工装、卡具、量具,根据产品零件精度,提出工装、量具的需求计划。h) 掌握设备状况及工人技术水平,做好工艺流程编排。4.2.3 检验员a) 认真执行产品质量检验规定,做好产品检验工作,并按规定做好检验状态标识,对错检、漏检负责。b) 认真做好产品检验原始记录,对原始记录的正确性负责。c) 认真做好不合格品的隔离工作,对因隔离标识不清而发生的质量事故负责。d) 对生产过程中出现的质量事故,应及时向主管领导报告。并协助负责部门研究解决的办法,提出改进的42、建议。4.2.4 库官员a) 负责接收和办理物资入库手续,分类保管、保养和定期检查,对所保管材料物资的材质、规格应标注清楚,对数量准确性负责。b) 负责对入库原、辅材料台账的统计登记工作,做到准确无误,帐、卡、物相符,标记醒目,对物品发放错误而造成的质量事故负责。c) 负责隔离经检验或复检不合格的材料,并做出标识,对随意发放不合格原材料或物资而造成的质量问题及经济损失负责。d) 经常检查库房保管条件,对有存储期限的物资逾期发放所造成的质量事故负责。e) 出库物资、原材料执行限额发放制度,必须由主管领导批准,应严格遵守按计划数量发放。f) 对外销售或处理物资,必须按照销售发放清单,所列的名称、型43、号、数量办理出库手续,否则一律不准出库。4.2.5 资料管理员a) 严格遵守公司文件控制程序,要求工作认真细致,积极完成本职工作和临时任务,做好文件发放登记、记录工作。b) 负责公司技术或管理文件归档管理,建立文件档案目录,不允许泄漏公司有关文件及技术信息。4.2.6 采购员a) 根据采购计划和技术质量标准的要求按时完成物资采购,保证采购物资符合规定要求。b) 对有特殊要求的物资必须注明运输、装卸等条件,对不注明条件在运输中发生的质量事故和经济损失负责。c) 对采购物资的质量、价格、供货日期负责。4.2.7 内部质量审核人员a) 经培训考核合格的内审员在管理者代表的领导下,独立行使内部质量审核44、监督等职责。b) 编制内审检查表,执行内部审核程序,记录审核结果并编写不合格项报告和审核结论。c) 验证不合格项的责任部门所采取的纠正和预防措施是否有效。4.2.8 各工种操作人员a) 严格按工艺规程进行操作,对不执行工艺纪律或操作规章而造成的事故和不合格品负责。b) 积极参加各种技术业务知识培训,保证完成个人各项质量指标。4.3 内部沟通4.3.1 公司不同部门和不同层次人员之间的沟通,就质量管理体系的过程,包括质量要求,质量目标完成情况,以及实施的有效性进行沟通,达到相互了解,相互信任,实现全员参与的效果。4.3.2 公司质量管理体系有关的各种信息沟通,主要可采用会议、培训、文件和记录的45、传递,板报、内审和管理评审等形式,进行沟通和交流,发现不使用及时改进,按手册8.0章测量、分析和改进有关规定执行。5、支持性文件5.1 测量、分析和改进5.2 文件控制程序5.2 质量管理体系策划1、目的为实现本公司质量目标进行管理策划。2、使用范围适用于对实现本公司质量目标所需的资料进行识别和策划。3、职责3.1 总经理负责主持制定公司质量目标,配置必要的资源。3.2 管理者代表负责为质量管理体系策划组织编制相关管理文件。组织质量管理体系策划并对实施情况进行监督考核。3.3 各部门负责本部门实施质量目标,按公司的质量策划要求开展活动,接收监督。3.4 经销部负责处理顾客投诉和意见。4、工作程46、序4.1 质量目标4.1.1 为贯彻落实公司的质量方针,满足顾客和法律法规的要求,达到顾客满意,公司制定质量目标,详见本手册3.0章节质量方针和目标。4.1.2 管理者代表将质量目标分解到与质量相关的各部门和管理层,总经理批准后发布实施。分解的质量目标应与公司的总目标协调一致,可操作可测量。4.1.3 各部门负责人每月月底对本部门质量目标完成情况进行检查汇总,并报综合办,每次管理评审前或每年年底,对质量目标实施情况进行总结,向总经理汇报。4.2 质量管理体系策划的时机。公司在下列情况下进行质量管理体系策划:a) 按照质量管理标准建立、改进质量管理体系;b) 公司的质量方针、质量目标、组织机构发47、生重大变化;c) 资源配置、市场情况发生重大变化;d) 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。针对具体的产品、项目或合同的质量策划执行产品实现的策划。4.3 质量管理体系策划的内容总经理应确保实现公司质量目标,对质量体系建立、完善和实施进行策划。具体内容:a) 需达到的质量目标和相应的质量管理过程,确定过程的输入、输出活动,编制质量手册及其他质量管理体系文件并作出相应的规定。b) 识别为实现质量目标所需建立过程的资源配置编制计划予以提供。c) 对实现总质量目标和各部门质量目标进行定期评审,识别过程和活动的改进方向。d) 根据评审结果寻找差距,分析原因制定措施,持续改进,提高质量管理体系的有效性和效率48、。e) 策划的输出应形成文件,如:质量手册、质量计划等,执行文件控制程序。4.4 质量策划输出文件的编制原则。a) 参照质量手册的有关内容,符合质量方针、目标并与产品实现过程的策划及其它质量管理体系文件的内容协调一致;b) 已有的质量文件中的内容可被引用的,根据要求增加新的内容。4.5 质量策划输出文件的编制、审批和发放a) 质量策划输出的企业管理文件由综合办组织各部门负责人编制,管理者代表审核,总经理批准。以受控文件的形式发放到相关部门执行。b) 质量策划输出文件须注明名称及文件编号、编制人、审核人、批准人。4.6 质量策划的实施、监督检查和更改4.6.1 各部门按照质量策划规定的内容、进度49、要求进行控制,将执行情况、存在的问题及时反馈到综合办。由综合办对存在的问题分析,制定“纠正,预防措施单”,责任部门实施整改。4.6.2 综合办对质量管理体系策划实施情况通过日常督导、内审和管理评审进行监督检查,协调相应的资源和接口关系。4.6.3 质量策划的更改a) 在质量管理体系更改进行策划和实施期间应保持质量管理体系的完整运行。b) 质量策划输出文件的更改应在受控状态下进行,按文件控制程序执行。4.6.4 质量策划形成的相关文件,由综合办按本手册4.1章节文件控制程序负责管理。5、支持性文件:5.1 质量方针和目标5.2 产品实现的策划5.3 文件控制程序6、质量记录纠正、预防措施单5.50、3 管理评审控制1、目的定期评价公司质量管理体系的适应性,充分性和有效性,确保质量管理体系持续有效地进行。2、使用范围适用于公司总经理对质量管理体系的评审。3、职责3.1 总经理主持管理评审并签发管理评审报告。3.2 管理者代表负责组织实施管理评审活动,并做出质量方针和目标的实施情况报告。3.3 各职能部门负责提供本部门有关的产品质量和质量管理体系运行情况报告,并负责制定和落实管理评审报告中提出的改进问题的纠正、预防措施。3.4 综合办负责管理评审中提出的纠正、预防措施实施的验证工作。4、工作程序4.1 管理评审计划:管理者代表负责编写“管理评审计划”,内容包括:时间、地点、与会人员、评审内容51、安排、各部门需做的准备工作等,报总经理批准实施。4.2 管理评审的频次:管理评审至少每年进行一次,一般情况下在两次内审之间进行,两次管理评审之间的间隔不能超过12个月,如遇特殊情况,由总经理追加管理评审次数。特殊情况包括:a) 公司的组织机构、体系发生重大变化时;b) 外部的环境条件发生重大变化,已影响到企业的经营方向和产品方向时;c) 发生重大质量事故,出现重大质量问题或顾客投诉出现质量问题时;d) 第二方质量管理体系审核后。4.3 管理审核的内容,至少应包括:a) 质量方针、质量目标的实施情况及变更的需要;b) 为确保管理评审内容的充分性,明确评审输入的相关资料,评价质量管理体系改进机会和52、变更的需要。4.4 评审输入:管理评审的准备工作包括以下几个方面:4.4.1 综合办提前两周通知所有部门管理评审的时间,并要求各部门做好资料准备;4.4.2 综合办协助管理者代表收集以下方面的信息与资料:a) 内外部审核的结果b) 顾客满意与不满意的测量结果及顾客投诉;c) 质量管理体系运行过程的业绩及产品是否符合要求;d) 纠正和预防措施的完成情况及其有效性;e) 以往管理评审所提出措施的实施及完成情况;f) 可能影响质量管理体系的各种变更;g) 各部门提出的对质量管理体系的改进意见。4.4.3 管理者代表根据收集的信息与资料,形成管理评审会议中心发言稿,对质量管理体系的运行情况、质量方针目53、标的实施情况及需改进的问题做好汇报,并就内审中关闭不了的不合格项、成本较大的纠正或预防措施一并提交管理评审。4.5 评审输出4.5.1 管理评审的实施:a) 管理评审由公司总经理主持,以办公会议的方式进行,管理者代表、各位副总及各部门负责人参加。b) 管理评审由综合办组织,与会人员签到,并负责会议记录。c) 会议首先由管理者代表宣读其准备的中心发言稿,对质量管理体系的运行情况,质量方针目标的实施情况及需改进的问题做以汇报,并就解决不了的问题提交管理评审。d) 公司总经理组织与会人员对提交问题进行讨论,并就每个讨论的问题作出结论,并决定改进的措施。4.5.2 管理评审得出的结论,综合办应形成“管54、理评审报告”,报告应包括以下内容:a) 时间、地点、主持人、参加人。b) 编写人、审核人、批准人。c) 质量管理体系运行情况综述。d) 提交管理评审的问题。e) 总经理做出的改进措施的结论,应包括质量管理体系及其过程有效性的改进、与顾客要求有关的产品的改进以及资源方面的需求等。4.5.3 “管理评审报告”经总经理批准后由综合办发至各位与会人员。4.5.4 相关责任部门按照“管理评审报告”要求制定纠正和预防措施,经管理者代表审批后,各部门具体实施。由管理者代表对纠正或预防措施的实施情况组织跟踪验证。5、支持性文件5.1 文件控制程序5.2 记录控制程序6、质量记录表格管理评审计划管理评审报告6.55、0 资源管理1、目的确定并提供建立和改进质量管理体系所需的资源,保持质量管理体系持续改进其有效性,不断地满足顾客要求,增进顾客满意。2、适用范围适用于公司与质量管理体系有关的资源管理。3、职责3.1 总经理负责对各项所需资源的审批。3.2 综合办负责人员的选择,培训计划的制定和监督实施并组织对培训效果进行评估。3.3 生质部负责对实现产品符合性所需基础设施和工作环境以及监视、测量装置的管理控制。3.4 各部门负责对实现产品符合性所需工作环境进行控制。4、程序4.1 资源提供4.1.1 公司为了满足顾客要求,达到顾客满意应确定并提供所需的资源,包括:人力资源、基础设施和工作环境,总经理确保提供必56、要的资源。4.1.2 公司资源提供的目的是:a) 实施保持质量管理体系并持续改进其有效性;b) 通过实现质量方针、质量目标来满足顾客要求,进而达到顾客满意。4.2 人力资源4.2.1 总则:由综合办负责对影响产品质量的员工进行培训工作,通过教育、培训,使其在技能上能够胜任本职工作。4.2.2 能力、意识和培训4.2.2.1 根据公司制定的手册5.1章节职责、权限和沟通,确定对从事影响产品质量工作的各类岗位人员能力的要求,分别对其进行培训或跟班学习等方式以提高他们的技术水平。4.2.2.2 培训计划与实施每年12月份综合办根据公司发展要求和人员能力状况制定下一年“年度培训计划”,经总经理批准后下57、发各部门,并督促各部门按计划执行。培训可采取统一讲课、委外、现场操作、师傅带徒弟等形式。每次公司组织的统一培训,由主办部门填写“员工培训记录表”综合办将培训考试成绩填写在“学员成绩表”中,其培训对象和内容如下:a) 新员工培训包括公司概况、劳动纪律、质量方针和目标、安全等基础知识以及岗前技能培训:b) 对在岗人员进行质量意识和本岗位专业技术知识培训;c) 检验人员、特殊过程操作人员必须参加统一组织的专业岗位培训,考试合格后经主管领导评定、批准,持证上岗工作;d) 质量管理体系内审员应经专业培训,考核合格后,方可上岗工作;e) 工程技术人员,管理人员根据需要可进行自学、进修或委培等方式进行培训,58、对特殊工种人员培训情况应登记在“特殊工种人员登记表”中,并按规定进行培训。4.2.3 评价培训的有效性a) 可通过理论考试,实际操作考核,问询等方式评价培训的有效性,综合评价考核人员是否具备了所需能力要求;b) 通过内审、管理评审、日常检查或质量目标落实情况,评价培训的有效性;c) 综合办可随时对各部门员工进行抽查,对不能胜任本职工作的员工安排培训、换岗或辞退,使员工的能力与其从事的工作相适应;4.2.4 公司通过教育和培训,使员工意识到:a) 满足顾客和法律、法规要求的重要性,违法要求所造成的结果;b) 自己从事的岗位活动与其他过程,产品质量和公司发展的相关性,从而明确自身应当具备的能力和今59、后工作的努力方向,公司通过评先、物资奖励、表扬鼓励员工参与质量管理,为实现质量目标做出贡献。4.2.5 综合办保存员工的学历凭证、职称、相关的教育培训、技能考评的适当记录,执行记录控制程序。4.3 基础设施4.3.1 综合办负责确定并提供作业现场所必需的基础设施,创造良好的工作环境,包括安排适用的厂房、车间、办公场所、仓库,提供适当的工具和装置。4.3.2 各车间对生产设备进行维修保养,保持其过程能力。4.3.2.1 生质部制定并实施设备管理方法,对生产过程中所需设备建立“设备台帐”,编制“设备一、二级保养计划”,并对计划的执行情况进行监督和检查。4.3.2.2 生质部根据产品实现要求及公司发60、展需要对生产所需设备进行确定,需外购时提出书面报告,报总经理批准后实施采购。4.3.2.3 自制设备经总经理批准后自行设计制作。4.3.2.4 对无法满足使用要求的设备写出申请报告,报总经理批准后作废处理。4.3.2.5 各车间生产过程中的设备使用、维护保养按设备管理办法执行。4.3.2.6 综合办为信息系统、资料管理等提供(电话、车辆、电脑)支持性服务,以保证公司工作的有序进行。4.4 工作环境各部门应确定并管理为产品符合要求所需的工作环境,创造良好的作业场所,包括:a) 配置适宜的厂房以符合产品生产需求,满足工作需求;b) 配置必须的通风设施和劳动保护用品,保持环境卫生和安全防护。5、相关61、/支持性文件5.1 职责、权限和沟通5.2 设备管理办法5.3 记录控制程序6、质量记录6.1 年度培训计划6.2 签到表6.3 学员成绩表6.4 特殊工种人员登记表6.5 设备台帐6.6 设备档案7.1 产品实现的策划1、目的对具体的产品、项目或合同的实现过程进行策划,规定相应的质量预防措施,资源和活动顺序,以确保满足顾客要求。2、使用范围适用于具体产品、项目或合同有关的质量策划的控制及相应的质量计划的编制、实施和控制。3、职责3.1 生质部负责对各部门质量策划的实施情况进行监督检查3.2 各部门负责本部门相关的质量活动策划,编制实施相应的质量计划。4、程序概要4.1 产品实现的策划4.1.62、1 本公司策划和开发的产品包括:PN-19寸网络柜系列产品和对外加工金属制品的设计、开发、生产、销售和安装服务过程。通过4.1.2 向顾客提供产品实现过程示意图:零件加工过程检验装配成品检验服务顾客 包装发货成品入库返工原材料返工市场调研识别需求与产品有关要求的评审设计开发采购进货检验拒收采购件4.1.3 经营销售部、技术部、生质部对产品服务实现过程进行策划时,考虑与质量管理体系的所有要求相一致。4.1.4 当4.1.1所描述的产品工艺变更、技术改造时,都可能进行质量策划,应编写质量计划以明确以下方面的内容:a) 该产品或服务应达到质量目标和要求;b) 产品实现过程中所需的过程、子过程、作业指63、导书、人力、物力、财力资源;c) 实现产品所需的验证、确认、监视、检验和试验活动及产品接收准则;d) 建立并保持证明产品满足要求的质量记录。4.1.5 若本公司所覆盖的产品或服务方式是属于经常性的,且顾客没有提出特别的要求,则产品实现策划的输出为本质量手册及相关程序文件。若某一具体的合同、产品或项目的质量特性、质量要求与现有产品或服务方式不同时,则应形成质量计划。4.1.6 质量计划的组成包括两个方面:a) 现有的质量手册、程序文件中适用于该合同、产品或项目的部分;b) 产品或服务实现策划中不同于质量管理体系的部分,包括4.1.4中a-b的内容。5、支持性文件5.1 产品工艺规程5.2 库房管64、理规定7.2 与顾客有关的过程控制1、目的为确保顾客的要求和期望得到充分理解,通过评审和沟通,满足顾客要求并争取超越顾客期望。2、适用范围适用于对顾客要求的识别,产品要求的评审及顾客的沟通。3、职责3.1 经销部负责识别顾客的要求和期望,组织有关部门对产品要求进行评审,并负责与顾客沟通、产品交付和顾客财产的控制。3.2 生质部负责评审原材料的供货能力及产品的生产能力和交货期。3.3 技术部负责评审产品的工艺性和特殊要求及产品的质量要求。3.4 财务部负责对生产所需资金的评审。3.5 总经理负责审批特殊合同的产品要求。4、程序4.1 与产品有关要求的确定4.1.1 本公司与产品有关的要求包括:a65、) 顾客在合同中明示的要求,如产品质量、价格、交付方式、支持服务等;b) 通常隐含的要求,即顾客虽然没有规定,但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求;c) 适用的国家、行业标准及法律法规的要求;d) 其它附加的要求。4.2 与产品有关的要求的评审4.2.1 经销部负责对与产品有关的要求形成合同草案,包括顾客明示的要求,隐含的要求,适用的法律法规要求及公司附加的其他要求,并对要求进行评审。4.2.2 评审的时机为:在公司向顾客做出提供产品承诺之前进行,包括提交标书前、接受书面合同前及接收合同或订单的更改前。4.2.3 评审的内容为:a) 顾客所需的产品或服务的类别、数量、费用标准、附加服务及顾66、客的特殊要求等是否明确,并加以规定;顾客提出的口头要求是否得到确认。b) 与以前不一致的要求是否已经解决。c) 本公司是否有能力满足规定的要求。4.2.4 评审的程序为:a) 经销部销售人员及部门经理组织对顾客要求予以评审,填写“合同评审记录”(内容包括客户名称、合同内容、评审人、评审结论、需采取的措施及完成情况、审批人等)。并将是否满足要求的评审结论填于此表中,对能够满足要求的,公司与之签订书面合同,书面合同须经主管领导批准。b) 经销部对顾客要求的口头要约,需经销售人员或部门经理在“合同评审表”上做记录。能满足顾客要求的,应签订书面合同,书面合同须经主管领导批准。c) 若本公司不能满足顾客67、的要求,评审结果为暂不能签订合同的。应在“合同评审记录”上加以说明。4.2.5 经评审后的合同应确保:a) 准确理解顾客要求,使规定的内容以书面的形式明确表达,口头要约须以书面形式得到确认;b) 与以前不一致的要求已经解决;c) 顾客提出的要求均有能力满足。4.2.6 评审生效后的合同,由经销部登记在“合同台帐”中,按合同管理办法规定执行。4.2.7经销部应根据合同期限向技术部或生质部分别下达“认为委托单”,技术部完成设计文件后,交生质部下达生产计划,生质部应按期完成任务。4.2.8合同的修订a) 在合同执行过程中,由于顾客或本公司的原因,产品或服务要求发生变更需更改合同时,经双方洽谈取得一致68、意见后,可以对合同进行更改,经销部填写“合同更改单”,并经顾客确认。b) 由经销部组织对更改的内容重新进行评审,评审通过后,与顾客签订书面合同。c) 经销部应将更改后的合同内容填写“更改通知单”,及时通知相关部门。4.2.9 经销部对合同评审中形成的“合同评审记录”、文本合同及其它相关记录的管理,按记录控制程序规定执行。4.3 顾客沟通4.3.1 为了充分了解顾客的要求,掌握顾客对产品及服务的满意程度,实现持续改进,经销部负责在产品实现前后的各个阶段与顾客沟通有关产品方面的信息。4.3.2 经销部建立客户档案,与顾客建立联络渠道。a) 在产品实现之前,对新顾客以面对面销售的方式,对老顾客可以电69、话的方式沟通产品的有关信息。b) 在产品实现过程中,以电话、传真或面谈的方式沟通。c) 在产品实现后,一般以面谈或电话的方式沟通顾客反馈意见,及时处理投诉。4.3.3 与顾客的沟通结果记录于“电话记录”本中,有投诉发生时,将事实陈述及处置情况填写于“质量信息卡”中,并按照手册8.4章纠正、预防措施控制程序有关规定执行。5、支持性文件5.1 合同评审记录5.2 记录控制程序6、质量记录6.1 合同评审记录6.2 合同台帐6.3 电话记录6.4 更改通知单6.5 质量信息卡6.6 任务委托单7.3 设计与开发控制1、目的对产品设计、开发全过程进行策划和控制,对设计和开发的接口进行管理,以确保有效地70、沟通。2、适用范围使用于本公司新产品以及对外加工产品的设计、开发全过程。3、职责3.1 经销部负责收集市场信息,并进行预测,编制可行性报告。3.2 技术部负责制定产品的设计、开发计划,组织产品的设计、评审、确认更改以及新产品的工艺文件编制、更改和试制。3.3 生质部负责新产品的质量检测和验证。4、工作程序4.1设计和开发策划工作流程如下:批准市场调研产品设计产品试制产品检验产品确认图纸整理批量生产4.1.1市场调查和预测4.1.1.1 经销部应及时准确地收集市场信息,积极完成“市场调查预测/可行性报告”。4.1.1.2 市场调查预测可行性报告的主要内容:a) 竞争信息b) 市场需求量c) 产品71、调查d) 价格调查和预测e) 销售调查4.1.1.3 市场调查报告经相关部门会签后,报总经理批准。4.1.2 产品设计/开发建议书。4.1.2.1 “产品设计/开发建议书”由技术部编制。4.1.2.2 “产品设计/开发建议书”的主要内容:a) 用户需求b) 产品技术的先进性及设计/开发能力c) 产品的可检验性d) 产品设计/开发费用e) 产品两年内的批量及效益f) 设备的生产能力g) 采购能力4.1.2.3 “产品设计/开发建议书”经相关部门会签后报总经理审批,批准后可作为产品设计/开发任务书下达。4.1.3 产品设计/开发计划4.1.3.1 技术部应根据“产品设计/开发建议书”制定产品设计/72、开发计划,与项目负责人签定“产品开发协议书”。4.1.3.2 产品设计/开发计划的主要内容见“产品设计/开发计划表”4.2 产品设计/开发所涉及的过程:4.2.1 技术部负责新产品的设计和编制工艺并负责新产品试制,在试制过程中,要及时反馈质量信息,对产品进行优化和完善。4.2.2 生质部对产品按质量标准和技术要求检验,并出具检验结果。4.2.3 新产品经过本公司内部设计、评审、试制、验证后,进行设计确认;设计确认后相关部门将产品图纸、技术资料及检验结果等有关文件整理归档,做好批量生产的准备工作。4.3 设计评审4.3.1 项目负责人提出“设计评审/验证申请报告”报技术部。4.3.2 技术部经理73、收到申请报告后,组织有关人员进行产品的设计评审。4.3.3 设计评审的主要内容:a) 产品图纸的完整性(总装图、零部件图及明细表)。b) 技术要求。c) 图样的标准化、系列化。d) 可生产性分析e) 对关键件的生产加工。4.3.4 设计评审由未直接参与设计的技术人员来执行;技术部将评审结果填写在“设计评审/验证申请报告”,并整理保存。4.4 设计的验证4.4.1 产品完成后,项目负责人提出“设计评审/验证申请报告”报技术部4.4.2 技术部收到申请报告后,组织有关人员进行产品的设计验证。4.4.3 设计验证的内容:a) 产品是否符合用户要求和合同评审要求;b) 产品是否符合有关国家、行业、企业74、标准;c) 审查产品的生产工艺性;d) 检验方法;4.4.4 产品设计验证结束后,技术部将验证结果填写在“设计评审/验证报告”中,并整理保持。4.5 设计确认4.5.1 设计验证成功后,应对最终产品进行设计确认。4.5.2 设计确认由公司技术部组织产品相关部门及相关人员参加,进行设计确认活动。4.5.3 产品经确认后,由技术部记录确认意见,形成“设计确认申请报告”经部门领导审核,报总经理批准。4.5.4 设计确认报告的内容:a) 产品是否符合用户要求和合同评审要求;b) 产品是否符合有关国家、行业、企业标准;c) 产品的工艺性、安全性;d) 产品确认结论4.5.5 产品设计确认后,技术部将设计75、确认结果填写在“设计确认报告”中并整理保存。4.6 设计更改4.6.1 设计更改是对审核后的设计图纸进行的更改活动。4.6.2 设计更改的原因可能来自于以下几个方面:a) 顾客要求的更改;b) 本公司资源方面的改变(采购和生产等原因);c) 设计差错的更改;d) 为提高市场竞争力而采取相应的措施(如产品性能的改进)而引发的更改。4.6.3 设计更改的原则a) 产品更改后,不能降低产品质量和性能要求;b) 产品更改后,不能违背有关法规和标准;c) 产品更改后,图纸、技术文件要正确、完整。4.6.4 技术部根据文件控制程序组织实施设计更改。4.6.5 更改后的技术文件,由技术部归口管理。5、相关文76、件5.1 文件控制程序5.2 记录控制程序6、质量记录6.1 市场调查预测/可行性报告6.2 产品设计/开发建议书6.3 产品设计/开发 计划表6.4 产品开发协议书6.5 设计评审/验证申请报告6.6 设计评审/验证报告6.7 设计确认申请报告6.8 设计确认报告7.4 采购控制1、目的保证采购物资的质量,满足生产所需。2、使用范围 适用于公司产品所需的原材料、零配件、易耗品的采购及外协加工件的控制。3、职责3.1 生质部负责采购计划的编制,供方及外(包)协方的选择、评定、确认。并负责对采购物资及外协(包)件进行检验。3.2 技术部负责提供产品材料消耗工艺定额,编制采购产品重要性分类表和检验77、指导书。3.3 经销部负责选择本部门的服务供方,并组织有关部门对供方进行评定。4、工作程序4.1 编制采购计划4.1.1 生质部负责编制采购计划。采购计划编制的依据是:a) 生质部下达的“生产计划”;b) 技术部门提供的外购、外(包)协件清单;c) 合格供方名单;d) 库存物资盘点表及急用物资允许库存量;e) 库管员填报的临时缺料单。4.1.2 采购计划由主管生产副总经理审批。4.2 采购物资的分类控制采购物资根据采购物资重要性分类表中确定的A、B类进行控制。A类物资:影响产品功能或性能指标的关键采购产品,必须向合同供方名单中的公司采购。对A类物资如需增加新的供方,要严格按照供方评定程序评定,78、列入合同供方名单后,方可实施采购。B类物资:对产品质量有一定影响或数量较大的采购产品,要尽可能从合格供方名单中的公司采购。如有特殊情况,需填写“采购计划申请单”,经部门经理审核,管理者代表批准,方可实施采购,并同时建立“供方档案”。4.3 采购合同的签订4.3.1 A、B类外购物资必须签订正式采购合同。4.3.2 采购合同中应包含以下有关质量保证协议内容:a) 所供物资需出具检验合格证明,不能提供合格证明的承认需方检验结论;b) 明确产品质量要求,对产品检验和抽样方法做出规定;c) 明确处理质量纠纷的方法。4.4 采购物资的接收采购物资的接收按照手册8.2章产品的监视和测量控制的有关规定执行。79、检验合格办理入库手续,不合格的按手册8.3章不合格品控制程序的规定执行。采购人员将进货检验情况存入“供方档案”备查,并作为合格供方复审的依据。4.5 财务部根据标有检验合格并有检验员盖章的收料单办理付款手续。4.6 合格供方评定4.6.1 根据重要性不同,合格供方应具备的条件:对于A类物资:a) 质量保证能力须实地考察达到要求,或提出能达到要求的权威性证明;b) 供方对出厂的产品应提供合格证明;c) 技术认定合格;d) 偶尔出现质量问题,经提出能立即纠正;e) 签订有服务(或质量保证)协议;对于B类物资:a) 技术认定合格b) 供货质量保持稳定c) 偶尔出现质量问题,经提出能立即纠正4.6.280、 A、B两类物资供方的选择和评定4.6.2.1 供方的选择a) 对新选的供方由生质部根据各方面信息提出,并通知供方提供样品,填报“供方质量保证能力评审表”和质量保证能力的其它有关证明材料b) 生质部接到供方的有关材料和样品后,建立供方档案,并下达试用计划。c) 相关部门按计划要求对新供方提供的样品进行检测和试用,在使用过程中出现的问题,由生质部通知供方,制定措施予以整改,对整改结果进行验证。需实地考察的由生质部组织考察。4.6.2.2 对供方评定合格供方评定由生质部组织,管理者代表主持,生质部、技术部相关人员组成评审小组。评定对能满足合同要求的供方,由生产部在“供方质量保证能力评审表”中填写“81、评定(认可)意见”,管理者代表批准后可列入“合格供方名单”。4.6.3 对于重要的外购件,经试用合格后,固定品牌和生产厂家,通过固定的进货渠道采购,对这些外购件采用逐件检验的办法控制质量,凡经三批以上供货质量满足规定要求者,可将供应商连同品牌和生产厂家一起列入“合格供方名单”。4.6.4 “供方质量保证能力评审表”、“试用报告”等资料一并纳入“供方档案”,由生质部归口保存。4.7 供方的复审供方评定小组每年对供方进行一次复审并记录。凡当年供货质量状况符合要求的可继续列入下年度“合格供方名单”。4.8 提供服务供方的选择和认可方法4.8.1 公司对提供服务的供方,均由受理服务的主管部门认可,经管82、理者代表批准,方可列入“合格供方名单”。4.8.2 对提供校准、产品检验和试验服务的只能是国家、行业有关部门授权或允许开展该项服务的机构(单位),并能提供符合要求的权威性证明材料。5、相关/支持性文件5.1 产品的监视和测量控制5.2 不合格品控制程序5.3 采购物资重要性分类表5.4 外购、外(包)协件清单6、质量记录6.1 合同书6.2 采购计划申请单6.3 采购物资送检单7.5 生产和服务提供控制1、目的对生产和服务提供过程进行有效控制,以确保提供满足顾客的要求和期望。2、适用范围适用于公司生产和服务提供过程的策划、确认,产品的标识和可追溯性,产品的防护以及交付的控制。3、职责3.1 生83、质部负责指导车间实施过程控制、生产设备的维护保养、产品防护以及实现产品符合性所需工作环境的控制。负责对生产过程中的产品质量实施监控和测量。负责外包加工。3.2 技术部负责提供设计、工艺技术文件,并指导生产工艺过程控制。3.3 经销部负责产品交付和服务等。4、生产和服务提供4.1 生产计划编制及实施4.1.1 生质部负责编制产品生产计划生产计划编制的依据是经销部的“委托任务单”及本公司的生产资源;为保证合同的有效实施,生质部应对以下相关工作提出要求。a) 生产用图及有关技术资料应经评审、验证和确认。b) 对生产加工过程进行分析。(必要时外包加工)。c) 生产设备和工作环境符合生产工艺要求。d) 84、应配置使用适合的监督和测量装置。e) 对采购物资,生产过程及产品交付实施监视和测量。4.1.2 生产计划编制生产计划员接到经销部的“委托任务单”,确认后,按照加工工艺、设计明细编制生产计划,并在“生产计划台帐”上登记。4.1.3 生产计划的实施、管理具体要求见生产管理办法。4.2 生产工艺过程控制4.2.1 生质部对生产过程进行分析、确认,对关键工序、特殊工序应实施控制,保证工序过程处于稳定的受控状态。4.2.2 工艺文件是指导生产加工、装配的依据,操作人员应按照工艺要求操作,按工艺规定检验。4.2.3 工艺人员应巡视生产现场,指导操作。发现违反工艺操作规程现象应及时制止,并按违反工艺纪律处理85、,检验员在巡检过程中,对违反工艺纪律操作造成的质量事故及时上报相关部门处理。4.2.4 现场文件的控制生产现场使用的各岗位操作规程硬现行有效,生产现场使用的工艺文件必须盖有受控章。4.3 生产设备和工作环境控制4.3.1 生产设备控制生质部硬对生产过程的设备建立“设备台帐”,制定设备维护保养计划,保持设备的完好状态,设备使用前进行安全检查,具体要求按手册6.0章节资源管理有关规定执行。4.3.2 工作环境控制生产现场应保持产品、物料排列整齐,通道顺畅;生质部应知道并督促各车间按要求做好生产现场定置管理并执行定置管理办法,操作人员应按区域规定将已检合格、已检不合格、待检、已检待定的产品分类存放整86、齐,保持生产现场整洁,标识清晰,安全可靠,保持良好的安全文明生产环境。4.4 生产和服务提供的控制4.4.1生产和服务提供包括产品的形成,产品的交付安装及售后服务。4.4.2 本公司对生产和服务提供过程进行策划,并使其在受控条件下进行。受控条件应包括以下各项内容:a) 获得产品特性的信息。信息有:技术标准、服务规范、必要时质量计划中生产服务过程的控制内容。b) 制定相关作业指导书,工艺操作规程。c) 按工艺要求配备所需的监视和测量装置,按规定要求使用这些装置,并按本手册7.6章节监视和测量装备的控制实施管理。d) 对运行中涉及的产品实现的各个阶段,有工艺参数要求的重要工序应实施监测活动。4.487、.3 由生质部对PN-19寸网络拒系列产品及其他成品进行最终检验,证明其产品合格后,由授权检验员在质检单中签字放行,经销部负责交付客户。在交付过程中,负责产品的防护工作,以减少人为带来的损坏。经销部要定期回访客户,积极寻求质量改进的意见并对顾客的投诉给予足够的重视。及时采取纠正、预防措施,进行整改。4.5 生产和服务提供过程的确认。4.5.1 当生产和服务的过程输出不能由后续的监视和测量加以验证时,这种过程叫特殊过程,包括产品在使用或服务交付后问题才显现的过程。4.5.2 本公司产品制造加工过程中,表面喷塑和焊接工序为特殊过程。4.5.3 本公司对上述特殊过程进行如下控制:a) 对表面喷塑、焊88、接过程严格按静电粉末喷涂工艺和焊接工艺规程进行。b) 对操作人员进行培训,使其具备操作资格,并持有该岗位的上岗证书。c) 本公司对特殊过程,一年进行一次再确认,重新评价过程的稳定性及可靠性:评价设备的能力及人员的操作资格是否满足要求;评价特定的方法和程序是否满足质量目标的要求,评价各种记录表格是否具有充分性和适宜性。以保证过程受控。4.6 标识和可追溯性4.6.1 本公司在产品实现及服务提供的全过程中,使用适宜的方法标识产品及服务,实现产品的全过程包括生产和服务提供的全过程。4.6.2 本公司产品使用的标识方法有:a) 标志标识b) 区域标识c) 记录标识本公司服务使用的标识方法有:员工的工作89、服。4.6.3在本公司内部运作过程中,如果有不标识不会引起产品混淆或无可追溯要求时,也可以不标识:采购产品已有清楚的产品标识和可追溯性标识时,可不再标识。在服务提供过程中,应按要求提供服务标识。4.6.4当合同、法律法规要求或本公司自己考虑到减轻风险等对可追溯性有要求时,本公司要求唯一性的标识。4.6.5 产品状态标识:本公司在运作过程中对产品的监视和测量状态进行以下四种情况的标识:合格、不合格、待检、已检待定:4.7 顾客财产公司制定顾客提供财产控制办法,对顾客提供的并用于或支持顾客产品,如:技术文件、硬件等,进行识别确认,储存、保护、维护及不适用时处理这些顾客财产管理和控制,保证顾客财产被90、正确使用。4.8 产品防护4.8.1公司防护涉及本公司生产和服务提供的全过程,包括原材料的接受,贮存、外部加工、产品放行直到交付到目的地。4.8.2本公司对生产或经销全过程的产品取消防护措施,防止本公司内部产品和外供产品的损坏。4.8.3 产品防护包括以下内容:a) 标识:对产品及服务标识按照本章节4.6条款执行。b) 搬运:产品包装按照包装工艺进行。c) 贮存:本公司对产品的贮存,按照库房管理办法进行。d) 保护:对物品应采取按规定包装、轻拿轻放等保护措施,防止磕碰。4.8.4 产品防护的依据是:针对产品的符合性或产品组成部分的符合性。4.8.5 本公司的产品在发货时通常有两种交货方式:a)91、 通过邮寄方式进行交货,产品发货时,由经销部进行明确标识、包装,通过邮局或快递、快运公司寄至客户,并做记录。b) 由经销部销售员根据客户的要求,提供送货上门服务,送货人员要确保产品在运输过程中的完好无损,安全的送至目的地。5、相关支持性文件5.1 与顾客有关的过程控制5.2 过程、产品监视和测量5.3 不合格产品控制程序5.4 设备管理办法5.5 顾客提供财产控制办法5.6 静电粉末喷涂工艺5.7 生产管理办法5.8 定置管理办法6、质量记录6.1 委托任务单6.2 设备台帐6.3 设备一、二级保养计划7.6 监视和测量装置的控制1、目的通过对监视和测量装置进行控制,确保监视和测量结果的有效性92、。2、适用范围适用于公司对产品生产制造过程中的使用的监视和测量装备的控制。3、职责3.1 生质部负责对监视和测量装备归口管理。3.2 使用部门和人员对使用的监视和测量装备做好维护保养,确保监视和测量装备处于准确状态。4、工作程序4.1 监视和测量装备的配置和管理4.1.1 公司根据验证产品符合性的检验活动,过程监视与测量活动所需测量的能力、测量要求,确定采用外购方式提供配置适宜的监视和测量装置,通过校准、维护、调整、贮存等控制过程持续保持测量能力与测量要求想一致。4.1.2 生质部计量器具管理员应按检测计量器具、试验装置的类别建立“测量设备台帐”,对监视和测量装置进行控制管理,做到帐、卡、物相93、符。4.2 监视和测量装置的定期校准4.2.1 生质部计算器具管理员根据监视和测量装备规定校准周期,编制“测量器具周检计划”报主管领导审批后,按期送固定的符合法定计量检定机构检定、校准。管理员计量器具使用前确认其检定和校准状态符合性。确认的标志包括:检定证书、合格证。当发生下列情况时,应随时送校:a) 新购置的监视和测量装备在投入使用前:b) 大型监视和测量装备经修理后:c) 当对监视和测量装备的精度和准确度发生怀疑时。4.2.2 经检定不合格又无法修复的监视和测量装备,由计量器具管理员申请,部门领导审核报总经理批准同意后报废,管理员从测量设备台帐中注销。4.3 监视、测量装置的使用、维护和贮94、存控制4.3.1 监视和测量装置使用人员应按有关规定进行操作,保持监视和测量装置的使用环境,轻拿轻放并做好日常维护工作,执行检验、测量装置的使用、维护及保养规定。4.3.2 使用监视和测量装置时,使用人员应保护校准合格标识,凡标识不清或丢失时,应停止使用并送计量器具管理员识别后加贴标识方可使用。4.3.3 当使用过程中发现监视和测量装置失准时,应立即停止使用。送校合格后再使用。4.3.4 计量器具管理员应确保监视和测量装置在适宜的环境条件下分类贮存保管。对借用后返库的监视和测量装置,计算器具管理员要进行检查、确认,合格的测量装置方可入库存放。发现失准的监视和测量装置时应及时送校。4.4 有关校95、准记录由生产部负责保存,执行记录控程序。5、相关/支持性文件5.1 记录控制程序5.2 检验、测量装置的使用、维护及保养规定6、质量记录6.1 测量设备台帐6.2 测量器具周检计划8.0 测量、分析和改进1、目的监视和测量质量管理体系的符合,有效性,不断地分析和改进。2、适用范围适用于对监视、测量、分析和改进的策划以及顾客满意度的测量。3、职责3.1 综合办负责质量管理体系的监视、测量、分析和改进的策划和监督检查。3.2 经销部负责对顾客满意进行测量、分析,确定顾客的需求和潜在要求。4、 程序4.1 为确保产品、质量管理体系和过程的符合性,以及实现质量管理体系有效性的持续改进,本公司策划并实施96、监视、测量,分析和改进过程,过程中应用做到:a) 通过对原材料、半成品的测量,以证实产品的符合性。b) 通过内审的检测来确保质量管理体系的符合性;c) 通过内审、管理评判、纠正、预防措施及其他方式来确保持续改进质量管理体系的有效性。4.2 本公司在确定适用的方法时,应考虑以下统计技术方法,并根据情况确定应用的程度:a) 原材料进厂检验、半成品检验、成品例行周期实验、成品寿命及可靠性实验,均可采用抽样检验的统计方法。b) 分析产品质量、质量管理体系的有效性可采用排列图、因果图、对策表、直方图等进行统计分析。4.3 顾客满意度测量4.3.1 顾客满意度是本公司的顾客对其要求已被满足的感觉程度。顾客97、抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式,但没有抱怨并不一定表明顾客很满意。即使顾客的要求是适宜的并得到满意,也不一定确保顾客很满意。为了测量公司质量管理体系的业绩,公司采用面谈、信函、电话、传真等方式调查顾客的要求是否得到满足,以评价质量管理体系的有效性,为持续改进提供有价值的信息。4.3.2 对顾客提出的各种意见,有经销部解答、收集,未能解答的,要详细的登记,并与有关部门研究后予以答复。4.3.3 业务员要及时掌握市场动态和顾客要求的动向,积极与顾客沟通,收集有关信息通过书面文件及时反馈给公司有关部门。4.3.4 经销部通过信函向顾客发放“顾客满意调查表”或面谈、电话调查顾客对产品的满意程度98、,收集相关意见、抱怨和建议,进行分析并及时采取纠正措施。4.3.5 顾客满意率的计算方法如下: 所征集到的顾客满意度 顾客满意度= 100% 所征集到的(顾客满意数 + 顾客无意见 + 不满意数) 4.4 数据分析公司为证实质量管理体系的适宜性和有效性,评价质量管理体系的有效性持续改进的方式,从测量和监视活动,产品的实现过程,与顾客和供方的有关过程,内部审核和管理评审中获取数据信息。4.4.1 经销部每年对顾客满意度进行测量,对收集到的有关反馈信息进行分析,采取措施提高产品符合性要求,增强顾客满意。4.4.2 生质部利用过程、产品的测量和监控记录,进行统计分析,可利用“因果图”“排列图”等统计99、技术进行分析,确定过程和产品的特性和趋势,找出存在或潜在的不合格项,分析原因,以便采用相应的纠正、预防措施,执行纠正、预防措施控制程序。4.4.3 对于顾客的抱怨及投诉,经销部应认真记录,填写“质量信息卡”,并将信息传递到相关的责任部门,责任部门负责分析原因,采取纠正、预防措施,并将措施结果告知顾客。4.5 持续改进4.5.1 公司通过质量方针、目标达成情况,质量审核结果,数据分析、纠正、预防措施,以及管理评审等活动,提出对产品特性、过程活动和体系有效性的改进意见和方案,责任部门组织实施以达到顾客持续满意、质量管理体系的有效运行。日常改进按纠正、预防措施控制程序执行,有关体系,过程和产品的改进100、方案按本手册质量管理体系策划、管理评审控制、内部质量审核程序、产品实现的策划文件有关要求进行。4.5.2 有关改进的信息应作为下次管理评审的输入。5、支持性文件5.1 纠正、预防措施控制程序6、质量记录表格6.1 顾客满意调查6.2 质量信息卡6.3 统计结果分析6.4 排列图6.5 因果图8.1 内部审核程序1、目的规定内部审核的程序和方法,验证现行质量管理体系的符合性和有效性,并为质量管理体系的改进提供依据。2、适用范围适用于本公司内部审核活动的实施管理。3、职责3.1 管理者代表负责内部审核工作的策划和资源配置。3.2 综合办负责对内部审核的记录归档管理。3.3 审核组负责按审核计划实施101、内部审核。4、工作程序4.1内部审核组织4.1.1内部审核工作由管理者代表负责组成审核组,并委任组长一名,成员原则上必须是经过培训并取得资格证,如因工作需要,需经营管理者代表批准。4.1.2内部审核员必须诚实公正,由较强的责任心,且与审核活动无直接责任。4.1.3内部审核的频次,依据本公司质量管理体系运行情况而定,每年一般不少于一次,每两次内审之间的时间间隔不大于12个月。4.2制定审核计划4.2.1 综合办协助管理者代表策划、制定“年度质量审核计划”,经管理者代表审核,总经理批准后实施。4.2.2 年度审核计划包括:审核的准则、范围、频次和方法、审核重点、上年度审核中的不合格及应重点关注的问102、题。策划的依据是所审核的过程和区域的状况,重要程度以及已经审核的结果。4.2.3 内部审核实施计划由内审组组长编制,管理者代表批准实施,计划内容应明确:a) 审核的目的、范围b) 审核的依据c) 审核日程安排d) 审核人员、受审部门及过程4.2.4 “内部审核实施计划”应提前一周发给有关部门和人员,由内审组组长组织实施。4.3 审核前准备4.3.1 内审员按分工要求编制相应的“内部审核检查记录表”,报内审组组长审批。4.3.2 受审部门按审核实施计划要求做好准备(如自检与整改)4.4 现场审核的实施4.4.1首次会议审核组长组织并主持召开首次会议,审核组成员,受审部门负责人及其他相关人员参加会103、议签到。主要有以下内容:a) 向受审部门负责人介绍审核组成员及分工。b) 简要说明审核的目的、范围、依据和方法。c) 确定末次会议时间、地点。4.4.2 现场审核a) 内审员在受审部门负责人或其代表的陪同下进行现场审核、查证、搜集客观证据,填写“内部审核检查记录表”b) 若因审核员确认某个事实是一个“不合格项”受审部门不能提供证据证明的,内审员应作为问题点详细记录,并与受审部门负责人交换意见,以得到确认。c) 审核组要及时分析审核情况(最好当天),针对审核发现的问题作进一步确认,判定为不合格项的有审核员填写“不合格项报告”。d) 不合格事实陈述要准确,可追溯,便于复查,不合格项报告应交受审部门104、负责人签字确认e) 现在审核结束后,审核组长主持召开小组会,对审核结果进行归纳,分析并做出评价,研究末次会议需宣布的审核结论。4.4.3 召开末次会议a) 会议主持人及参加人员同首次会议。b) 重审审核的目的、范围、依据。c) 宣读不合格项目报告和审核结论。d) 提出纠正措施要求。4.4.4 在末次会议后,一周内审该组长负责起草编写“内部审核报告”经审核组成员会签后,报管理者代表批准,发给总经理、管理者代表、受审部门负责人。综合办将“内部审核报告”作为管理评审的输入资料。4.5 纠正措施的跟踪验证4.5.1 受审部门针对“不合格项报告”分析原因,按照纠正、预防措施控制程序的规定制定纠正措施,在105、规定时间内整改完毕。4.5.2 内审员对纠正措施进行跟踪、验证其有效性,填写验证意见,报管理者代表提交管理评审4.5.3 内部审核的治疗由综合办负责按记录控制程序要求归挡保存。5、相关支持性文件5.1 纠正、预防措施5.2 内部质量审核5.3 记录控制程序6、质量记录6.1 年度质量审核计划6.2 内部审核实施计划6.3 内部审核检查记录表6.4 不合格项报 6.5 内部审核报告6.6 纠正、预防措施单8.2 过程、产品的监视和测量控制1、目的对质量管理体系各过程进行监视和测量,确保过程持续的满足预定的目的,对产品特性进行监视和测量,验证产品符合要求,达到顾客满意。2、适用范围适用于质量管理体106、系各过程持续满足规定目的的能力进行确认,对生产所用愿材料,半成品和成品进行监视和测量。3、职责3.1 综合办负责对质量管理体系各过程的监视和测量。3.2 生质部负责产品生产过程的监视和测量。3.3 技术部负责编制检验指导书和试验规程。4、程序4.1 过程的监视和测量4.1.1 综合办为确保质量管理体系的有效性。对四大过程(管理职责;资源管理;产品的实现;测量、监视与改进)进行监视和测量。4.1.2对生产运作过程中,生质部根据本公司的情况,决定采用监控的方法;设计开发的输出通过设计评审,验证,确认来检测;设计开发全过程可以通过内审来检测;内审可以通过下次内审和管理评审来监测:产品生产过程可以通过107、对人、机、料、法、环、测等环节的控制来进行监测;产品质量可通过对原材料、半成品及成品检验进行检测和控制;以顾客满意率的测量来对服务提供的全过程进行检测。4.1.3监视和质量结果未能达到要求时,应采取适当的纠正、预防措施,以确保产品或过程的符合性。4.2 产品的监视和测量4.2.1检验员按照检验管理办法的规定,负责采购原材料进行监视和测量,并将进货检验数据填入“采购物资送检单”并将测量数据填入“原材料检验(汇总)记录”。由生质部按照产品工艺规程对产品进行过程检验;生质部负责成品检验,将产品质量检验结果填入“质量检验报告”。4.2.2 完成各个阶段监视和测量后,测量结果符合要求,质管员签名后方可放108、行,测量结果不符合要求的产品按不合格品控制程序有关规定执行。4.2.3 经销服务提供过程及服务交付过程由经销部按照手册7.2章节与顾客有关的过程控制的有关规定对其进行监控,以自我评价及顾客评价想结合的方式进行,顾客评价采用顾客满意率对其进行监控。4.2.4在特殊情况下,应由总经理的批准或顾客的批准,否则在进货检验、过程检验、最终检验圆满完成之前,不能放行产品和交付顾客5、支持性文件5.1 检验管理办法5.2 不合格品的控制程序5.3 产品工艺过程6、质量记录表格6.1 原材料检验(汇总)记录6.2 质量检验报告8.3 不合格品控制程序1、目的对不合格品的标识、记录、隔离、评审、处置加以控制,防109、止不合格品的非预期使用和交付。2、适用范围适用于公司从原材料购进到产品出公司前全过程不合格品的控制。3、职责3.1 技术部负责对不合格品的判定和评审处置,负责组织制定和实施对不合格品采取的纠正和预防措施。3.2 不合格品所在部门负责对不合格品进行标识、隔离。3.3 责任部门负责执行不合格品评审的处置决定。4、工作程序不合格为没有满足顾客要求、服务规范、预期的期望、应尽的产品及服务义务,为确保不合格产品和服务的非预期使用或交付,对不合格进行识别与控制。不合格来源有:a) 顾客反馈意见(交付后的不合格)b) 产品测量的结果(原材料、在产品、半成品、产成品)4.1 经检验确认为不合格品的产品,检验员110、通知责任部门或不合格品所在部门。4.2 责任部门或不合格品所在部门按照生产和服务提供控制规定,对不合格品予于标识和隔离管理。4.3 不合格品评审和处置4.3.1 检验员填写“不合格品处理单”的相应栏目后,按下列情况评审:a) 对进货检验中的不合格,做退货、换货或让步使用处理;对于供方重新提供的采购产品,应再次进行检验,并加大抽查比例;对半成品、成品中的不合格,做返修或报废处理;已交付的不合格品,要采取追回等相应的补救措施。b) 过程检验和试制过程中的不合格品,由工艺、设计人员对其进行评审和处置c) 最终检验和试验中的不合格品,由生质部组织技术部门、销售部门、责任部门参加评审,做出评审和处置意见111、,特殊情况应报总经理审批。不合格品经评审后的处置结论为:返修、报废、让步接受、拒收(外购产品)。4.3.2 生质部根据不合格品评审和处置的结论,通知相关责任部门对不合格品进行处置。4.3.3 责任部门对不合格品采取规定的处置措施,返修后的产品应重新提交检验员复检,证实其符合性。4.4 生质部保存“不合格品处理单”对于整批严重不合格品和连续发生的统一性质的不合格品,应组织责任部门分析原因,采取纠正措施,执行纠正、预防措施控制程序。4.5 对不合格服务由主管领导负责识别,记录、评价和处置:已交付的不合格服务,一般采取赔礼道歉或赔偿损失等补救措施。5、支持文件不合格控制程序纠正、预防措施控制程序6、112、质量记录不合格品处理单8.4 纠正、预防措施控制程序1、目的发生质量异常或质量改进时,采取有效的纠正、预防措施、防止、消除实际或潜在不合格的发生。2、适用范围适用公司各职能部门制定、实施、验证纠正、预防措施的控制。3、工作程序3.1 纠正、预防措施的提出3.1.1 内部质量审核、管理评审时发现的不合格或需改进的问题,由审核员、管理层或相关部门以书面报告或以“纠正、预防措施通知单”形式提出,经管理者代表批准后下发各责任部门。3.1.2 各职能部门在生产过程、服务、受理的用户投诉及日常管理工作中发现的不合格项(品)或不良趋势由分管质量负责人提出,部门领导签发“纠正、预防措施通知单”。3.1.3“纠113、正、预防措施通知单”的发出部门负责对其结果的追踪,以保证措施的落实。3.2 纠正、预防措施的制定3.2.1接到“纠正、预防措施通知单”,“不合格项报告”、“管理评审报告”的责任人(或部门),就产生不合格的原因或潜在原因进行分析。3.2.2 责任部门应制定纠正、预防措施,内容包括职责、要求、进度等。不涉及其他部门的,由所在部门领导审批后实施。涉及其他部门的应横向传递,对方认可后共同实施。3.2.3 重要的纠正、预防措施,部门在职权内无法实施或横向传递有争议时,报综合办协调处理;必要时报管理者代表协调并批准后实施。3.2.4 公司重大问题的纠正、预防措施,由管理者代表组织有关人员分析原因、制定措施114、,管理者代表审核后报总经理批准后实施。3.3 纠正、预防措施的实施3.3.1 预防措施,由责任部门指定人员按措施中的要求实施。3.3.2 实施过程中,各责任人(或部门)应检查工作进度,保证有效执行。3.4 纠正、预防措施的验证3.4.1 验证在纠正、预防措施完成后,由责任人(或部门)提出口头申请进行。3.4.2实施措施的部门领导(或指派专人)会同责任人对部门纠正、预防措施进行验证,并填写纠正、预防措施验证结论。由纠正、预防措施通知单发出部门进行复验。3.4.3对跨部门系统性及重大纠正、预防措施的验证由管理者代表负责组织进行。必要时验证结论报总经理审批。3.4.4 验证无效的纠正、预防措施,由责任人(或部门)进一步分析原因,重新制定纠正、预防措施并实施。3.5 巩固需要时可将纠正、预防措施的结果提交管理评审会议评审后,纳入文件或程序。更改或者增加文件按文件控制程序的规定执行。3.6 记录保管纠正、预防措施的有关记录,由“纠正、预防措施通知单”发出部门保存。4、相关/支持性文件4.1 管理评审程序4.2 内部质量审核程序4.3 不合格产品控制程序4.4 文件控制程序5、质量记录5.1 纠正、预防措施通知单5.2 纠正、预防措施单5.3 不合格项报告5.4 管理评审报告