1、-本资料来自 -xx输送机械制造有限公司QM/CC-x质 量 手 册依据GB/T 19001-2008/ISO9001:2008标准版本：C/1编制：x审核：x批准：x受控状态： 发放号：x-09-01发布 x-10-01实施xx输送机械制造有限公司 发 布 -本资料来自 -目 录0.1 文件控制页- -30.2 公司简介-40.3 质量手册发布令-50.4 管理者代表任命书- -60.5 质量方针和质量目标-70.6 手册的管理-80.7 质量管理体系组织结构图-90.8 质量管理体系职能分配表-101 范围-112 规范性引用文件-113 术语和定义-124 质量管理体系-124.1 总要2、求-124.2 文件要求-125 管理职责-145.1 管理承诺-145.2 以顾客为关注焦点-155.3 质量方针-155.4 策划-155.5 职责、权限与沟通-165.6 管理评审-216 资源管理-226.1 资源提供-226.2 人力资源-236.3 基础设施-236.4 工作环境-257 产品实现-267.1 产品实现的策划-267.2 与顾客有关的过程-277.3 设计和开发-297.4 采购-317.5 生产和服务提供-327.6 监视和测量设备的控制-368 测量、分析和改进-378.1 总则-378.2 监视和测量-378.3 不合格品控制-408.4 数据分析-418.53、 改进-410.1 文件控制页文件名称质量手册文件编号QM/CC-x编制审核批准文件更改记录序号更改章节文件更改申请单号更改标识更改人批准人批准日期生效日期版本C/1发布日期x-09-01实施日期x-10-010.2 公 司 简 介xx输送机械制造有限公司是以输送机械设计、开发、制造、安装、调试、服务为主，兼工程技术咨询、新科技、新能源及物流领域等多行业的现代化企业。 xx输送机械制造有限公司主要生产系列输送机械设备，是全国带式输送机协会会员单位，中煤劳保带式输送机分会会员单位，带式输送机国家标准起草和修订单位，全国工业产品生产许可证认证企业，国家安全标志中心认证企业，ISO9001国际质量体4、系认证企业，国家水电物资设备合格供应商，AAA级信用企业等。公司现有总资产3亿多元，注册资金2.01亿元。公司主要生产DT、DTII、 DTII（A）型B500-2800mm带式输送机、大倾角输送机、DX型钢丝绳芯强力输送机、管状输送机、移动式输送机、TGD钢丝绳胶带提升机、螺旋输送机、链式输送机、埋刮板输送机、熟料链斗输送机、重型框链除渣机、皮带机头部伸缩装置、煤矿固定式、伸缩式输送机等输送设备及各种零部件。其中皮带机头部伸缩装置处于行业领先地位,并填补x空白并拥有专利。集团自创立以来，始终坚持“质量第一，用户至上”的经营理念，确保从设计、开发、制造、安装、调试和服务等质量体系的有效持续运行5、。公司产品广泛用于煤炭、冶金、矿山、电力、港口、码头、建材、化工、建筑、热力、粮油等行业，以优质的产品质量、周到的售后服务赢得了使用单位的高度认可，从而成为国内诸多客户的年度合作伙伴的首选单位。全方位整合优势资源，调动强大的技术力量，细化设备选型参数，模拟动态运行，全方位掌握或超越设计深度和客户意图，为设备提供科学的数据支持。由于我们遵循“整体规划，优势资源、分步实施，重点突破”的原则，已屡创多项优良工程并出口国外。我们非常重视与客户的每一次合作机会，在产品价格上给予最大优惠，在产品质量上精益求精，在售后服务上随叫随到。我们真诚感谢社会各界的支持和关心，我们将更加努力，为用户提供更多更好的产品6、和服务。地址：x省x总机：x电话：x 传真：x邮编：xE-mail:x0.3 质 量 手 册 发 布 令质量是企业的生命线，为适应市场竞争的需要，进一步完善本公司质量管理体系，不断提高产品质量、管理水平和工作效率，以满足顾客需求并争取超越顾客期望，特编制本质量手册（C/1版）。本手册依据GB/T19001-2008/ISO9001:2008标准，并结合了本公司的产品特性，管理特点和有关法律法规的要求，是本公司实施质量管理的法规性文件，现予以批准发布。本手册自发布之日起，原于2010年03月01日发布实施的质量手册（C/0版）同时宣布作废。本公司在建立、实施、保持质量管理体系过程中严格遵循八项质7、量管理原则； 以顾客为关注焦点；公司依存于其顾客，因此，公司应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望； 领导作用：领导者将本公司的宗旨、方向和内部环境统一起来，并创造使员工能够充分参与实现公司目标的环境； 全员参与：各级人员是公司之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为公司带来最大的效益； 过程方法：把相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效地得到预期效果； 管理的系统方法：针对设定的目标，识别、理解并管理一个由相互关联的过程所组成的体系，有助于提高公司的有效性和效率； 持续改进：持续改进是公司的一个永恒的目标； 基于事实的决策方法：对数据和信息进行逻辑分析或直觉判8、断是有效决策的基础； 互利的供方关系：通过互利的关系，增强公司及其供方创造价值的能力。总经理：x二O一四年九月一日0.4 管理者代表任命书为了贯彻执行GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系一一要求加强对质量管理体系运作的领导；特任命x同志为我公司管理者代表。管理者代表的职责是：1、确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持。2、向董事长报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求。3、确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识。4、就质量管理体系有关的事宜与对外联络。5、组织质量管理体系内部审核。董事长：xx年九月一日0.5 质量方针与质量目标为了强化质量管理，满足顾9、客需求，制定了公司质量方针、质量目标和质量承诺，现予以发布：质量方针：完善管理体系 实现质量承诺 提供优质服务 满足用户需求 质量目标：产品出厂合格率达100%；员工培训率达100%；用户满意率达98%。质量承诺：全心全意为用户服务，保证满足用户需求。总经理：x x年九月一日0.6 手册的管理本手册为受控文件，经总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由公司办公室统一负责。未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时应将手册交还档案室，办理核收登记。手册持有者应妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂改。在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时10、反馈到公司办公室，办公室应定期组织对手册的适用性、有效性进行评审，必要时对手册予以修改，执行文件控制程序的有关规定。0.7质量管理体系组织机构图办公室总 经 理管理者代表财 务 部生产、设备部技术部质检部销售部采购部涂装组托辊装配组结构一车间结构二车间金工车间备料车间仓库计量室董事长0.8 质量管理体系职能分配表GB/T19001标准要求职 能 部 门管理层办公室质检部技术部生 产 部销 售 部采购部设备部财务部质量管理体系4.1总要求4.2.1文件要求总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限11、和沟通5.6管理评审资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购物资的验证7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4 顾客财产 7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的控制测量分析和改进8.1总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进注：表示主要职能部门 表示配合部门 1范围1.1总则本公司按照GB/T19001-12、2008/ISO9001:2008质量管理体系 要求和有关法律法规，结合本公司质量管理的实际状况、产品特点和顾客需要，建立文件化的质量管理体系，本手册着重从管理职责、资源管理、产品实现和测量、分析和改进四个方面进行描述，阐明了本公司的质量方针、质量目标、组织结构、资源配置以及从识别顾客要求到产品交付顾客、并通过持续改进使顾客持续满意的质量管理和控制要求。本手册各章节序号的安排与GB/T19001-2008标准保持一致。 本手册适用于：a) 需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力；b) 通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和适用13、的法律法规要求，旨在增强顾客满意。1.2应用本手册所描述的质量管理体系，覆盖了本公司带式输送机、斗式提升机、螺旋输送机、链式输送机等系列连续输送机械产品的设计开发、生产、销售和服务全过程的控制。 2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本手册的引用而成为本手册的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本手册，然而，鼓励根据本手册达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本手册。 GB/T 19000-2008/ISO9000:2008 质量管理体系 基础和术语 GB/T 19001-2008/ISO900114、:2008 质量管理体系 要求中华人民共和国产品质量法GB/T105952009 带式输送机 技术条件JB/T10380-2013 圆管带式输送机JB/T76791995 螺旋输送机JB3926.21999 斗式提升机 技术条件3术语和定义 除特别说明的外，本手册采用GB/T190012008 idt ISO9000:2008质量管理体系 基础和术语标准中的术语和定义。4质量管理体系4.1总要求本公司依据GB/T 19001-2008/ISO9001:2008 质量管理体系 要求标准的全部要求建立文件化的质量管理体系，加以实施和保持，并予以持续改进，确保产品满足要求。本手册描述了本公司质量管理15、体系所采用的管理的系统方法：a）识别本公司质量管理体系所需要的过程，包括管理职责、资源提供、产品实现和测量有关的过程；b）确定各过程的顺序和相互关系；c）为确保过程的有效运作和控制制定相应的准则和方法；d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持过程的有效运作和对过程实施监视；e）监视、测量和分析这些过程；f）实施必要的措施，以实现本公司的质量方针和质量目标，以及得到持续的改进。本公司的外包过程是铸胶和部分零部件的外加工，按采购控制程序控制。4.2 文件要求4.2.1 总则本公司文件化的质量管理体系由以下文件组成：a) 质量方针和质量目标；b) 质量手册；c) GB/T 19001-2008/IS16、O9001:2008标准要求的形成文件的程序和记录；d) 为确保过程控制所要求的文件包括管理制度、技术文件、外来文件和质量记录。文件可根据需要采用任何形式或类型的媒体。根据质量管理体系文件的内在联系，可以把它们分成如下图所示的二阶文件结构：第一阶文件第二阶文件 质量方针、目标质量手册 程序文件管理制度 技术文件外来文件 质量记录 4.2.2质量手册公司依据GB/T190012008 idt ISO9001：2008质量管理体系 要求标准要求，结合我公司生产经营实际情况，在原公司质量手册（C版）的基础上，进行了修改和完善，编制完成了本质量手册（C/1版）。公司质量手册包括：a)公司质量管理体系的17、范围的详细描述（详见本手册1.2条）。b)对质量管理体系形成文件的程序进行了引用。c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述。质量手册是我公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则，公司全体员工必须认真执行。经总经理批准，手册于x年10月1日起实施。4.2.3文件控制除质量记录以外，质量管理体系的其他文件皆按公司编制的文件控制程序的要求予以控制，其主要内容包括：a)规定了各类文件的编号方法；b)规定了各类文件的编写职责与审批权限，以确保文件是充分与适宜的；c)规定了文件的发放、更改、申领、保管与销毁的方法，以确保有关部门人员能够得到有关文件的适用版本，确保文件18、的更改和现行修订状态能够识别，确保文件保持清晰、易于识别，并防止作废文件的非预期使用；d)每年5月份对文件进行定期评审，必要时予以修订，以确保文件的持续适宜性；e)规定了外来文件的控制方法，如法律法规、标准、顾客提供的资料等。各相关部门执行文件控制程序。4.2.4记录控制记录是一种特殊类型的质量管理体系文件，它为产品符合要求和质量管理体系有效运行提供证据。办公室负责确定并汇总本公司所需建立并保持的记录种类以及各种记录样本。公司制定了记录控制程序，对记录的填写、收集、标识、归档、保存、销毁、借阅以及特殊媒体形式的记录的控制等做了明确规定，以确保记录保持清晰、易于识别和检索，并在需要时能够作为客观19、证据及时提供。各相关部门执行记录控制程序。5管理职责5.1管理承诺总经理通过以下方式对建立和实施质量管理体系及持续改进质量管理体系有效性作出承诺：a)采用宣传、培训等方式向各层级管理者并通过各层级管理者向公司全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性，使全员牢固树立顾客至上意识，认识到质量的好坏最终要接受顾客的评判，只有满足了顾客要求的产品才能说是合格的产品，同时所有员工都应确立“下一站即是顾客”的观念，牢固树立法律法规意识，认识到遵守法律法规的重要性以及违反法律法规所带来的后果；b)制定和发布质量方针，并确保其得到有效贯彻；c)制定和发布质量目标，并确保其得以落实；d)通过主持每年的定期管理20、评审及在必要情况下的临时管理评审确保质量管理体系的持续改进；e)确保可获得质量管理体系策划、产品实现策划及管理评审中所确定的必要的资源。5.2以顾客为关注焦点公司的发展依存于顾客，因此公司通过确定顾客的需求和期望，将其转化为要求并使之得到满足，最终确保顾客的需求和期望得到实现，并力争超越顾客的期望，以不断增强顾客满意，实现公司持久经营。了解和确定顾客的需求和期望可通过市场调研、与顾客的沟通等方式来实现，并且要考虑顾客明确的、隐含的以及当前的、未来的需求和期望，同时要遵循法律法规。5.3质量方针 根据公司产品特点和实际经营状况，公司制定质量方针为：完善管理体系，实现质量承诺，提供优质服务，满足用21、户需求。完善管理体系：要求我们建立完善、实用、高效的质量管理体系，并且在实际运行中不断完善，不断提高，不断进行持续改进。 实现质量承诺：产品质量是企业的灵魂，我们要永无止境的追求最好的产品质量，同时也对客户作出质量承诺，一诺值千金，必须确保为客户实现质量承诺。提供优质服务，满足用户需求：顾客是企业的上帝，顾客的根本要求除高品质的产品质量外，还有高效的服务，我们必须做到以顾客为关注焦点，提供优质服务，确保顾客的需求得到满足。5.4策划5.4.1质量目标为确保公司质量目标的实现，公司制定的质量目标为：产品出厂合格率达100%；员工培训率达100%；用户满意率达98%。公司质量承诺为：全心全意为用户22、服务，保证满足用户需求。为确保公司质量方针和公司质量目标的实现，结合各职能部门的工作特点，应制定可测量的部门质量目标。本公司制定的质量方针是全体工作人员开展质量管理活动的意图和方向，质量目标是质量方针的具体量化，质量方针和质量目标体现了本公司的目标以及顾客的期望和需求，全体工作人员务必坚持贯彻执行。总经理及管理者代表应宣传、贯彻和落实质量方针和质量目标，确保全体工作人员均能理解和执行。各部门对本部门质量目标完成的情况进行统计，办公室对各部门质量目标完成情况进行定期考核、汇总和分析。公司通过管理评审对质量目标的实现进行综合评价，并对相关部门和岗位质量目标的完成情况进行评价，评价结果应提交管理评审23、，确保公司质量方针和目标的持续、有效。5.4.2质量管理体系策划为确保质量目标的实现及质量管理体系满足要求，总经理组织相关职能部门对质量管理体系进行策划，包括确定每一质量管理体系过程的输入、输出及活动以及资源配置要求，并作出相应规定。每当发生下列情形时，总经理应对质量管理体系变更性进行分析，必要时可召开临时管理评审会议，以最终确认质量体系变更的必要性：a)公司的质量方针与目标发生重大变化；b)公司的组织结构、产品结构、工艺技术、资源状况发生重大改变时；c)公司的外部经营环境发生重大变化时，如市场行情等；d)总经理认为有必要的其他情形。当确认需对质量管理体系进行变更时，总经理应组织相关职能部门按24、照前述同样的要求并结合变化的情况对质量管理体系进行重新策划，以确保质量管理体系的完整性，并确保按照完整的变更的质量管理体系的要求实施。5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限本公司管理组织的设置是采用职能制的基本形式，确保组织机构的统一指挥和精干高效。为了保证质量管理体系的有效运行，本公司对与质量管理体系有关的职责和权限，都做了明确规定，做到分工明确、职责清楚、权限明晰，并确保分工科学合理。质量管理体系的职能分配见本手册“公司质量体系职能分配表”。各级领导应通过教育、培训等形式分别与管理层和执行层进行沟通，使全体员工掌握本岗位的职责和权限，并在质量管理体系中认真履行自己的职责和权限，以促进有25、效的质量管理。各部门、各岗位职责和权限如下：5.5.1.1 董事长（总经理）的职责和权限a)贯彻国家法规、方针政策，主持制定和批准本公司质量方针和质量目标，确保各部门建立分目标，保证总目标的实现。b)指定管理者代表，明确其职责和权限。c)增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足。d)对质量管理体系进行策划，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性，以满足质量目标的要求。e)对本公司质量管理和产品质量负全面责任。f)赋予各职能部门，车间的职责和权限。g)授予特殊工作（工种）人员的职责和权限。h)确保质量体系运行所需的各项资源达到合理配置和有效发挥。i)负责审批质量手册和程序文件，26、主持组织管理评审。5.5.1.2 管理者代表职责和权限a)确保质量管理体系的过程得到建立和保持，并持续改进。b)向最高管理者报告质量体系的业绩。c)在整个组织内促进顾客要求意识的形成。d)就质量管理体系有关事宜对外联络。e)组织内部审核。5.5.1.3 办公室主任职责和权限a)负责编制与质量方针和质量目标相一致的质量管理体系文件；b)负责对公司文件归口管理，对质量管理体系文件进行定期评审；c)负责监督、检查和管理各部门的质量记录；d)负责编制公司内岗位职责和任职要求；e)负责对公司员工进行培训管理，并对培训效果进行评价；f)负责统筹企业相关信息的传递与处理及内部沟通活动； g)负责质量目标的汇27、总统计；h)负责配合实施内部质量审核；i)负责统计技术的选用，并对实施效果进行检查；j)负责纠正和预防措施的跟踪和验证。5.5.1.4销售部经理职责和权限a)负责对顾客的业务联系，向有关职能部门及时反馈顾客的需求，组织合同的评审工作，负责合同的签订和结算管理工作。b)按顾客的信息反馈，建立顾客信息反馈记录档案。c)负责市场的开发，调研和销售工作，接待解决顾客的投诉工作。d)经常性的与顾客进行沟通，使合同的履约率达100%。5.5.1.5技术部经理职责和权限a)全面负责全公司的技术文件，产品图样，各类标准的收集整理，工艺文件的编制。b)严格工艺纪律，采用新技术、新工艺，加强工艺过程中的技术改造。28、c)参加公司的合同评审工作，制定完成合同的具体技术措施。d)负责解决生产过程中出现的技术问题。5.5.1.6生产部经理职责和权限a)负责安排生产任务，坚持“三不”原则（不合格原材料不使用、不合格半成品不转序、不合格产品不出厂），确保产品质量符合要求。b)参与合同的评审工作。c)制订生产方面的作业文件，并贯彻实施。d)负责本公司安全文明生产。e)负责现场管理。f)负责组织对特殊过程进行确认。5.5.1.7质检部经理职责和权限a)负责编制进货、过程、最终产品的检验文件，并贯彻实施。b)负责对进货、过程、最终产品的质量把关工作，确保出厂产品合格率100%。c)参与合同的评审工作。d)负责质检方面的文29、件编制，经审批后，贯彻实施。e)负责测量器具的定期送检和保管工作。f)负责不合格品的判定，组织处理；g)负责车间及生产现场物资、成品、在制品的质量状态标识。5.5.1.8设备部经理职责和权限a)负责设备管理工作，编制设备台帐。b)负责工装管理工作，编制工装台帐。c)制订设备维修计划并贯彻实施。d)根据生产需要，设计工装图纸，组织指导对模夹具工装图纸的加工。e)做好设备工装的现场维护和检查工作，确保生产顺利进行。5.5.1.9采购部经理职责和权限a)负责考察供方质量管理体系和质量保证能力，收集供方资质，按供方评价准则组织对供方评价。b)按生产计划，组织物资采购计划，保证满足生产需要。c)及时办理30、采购物资的报检和入库手续，协助做好物资的标识工作。d)对经检验不合格的物资，负责与供方联系，做好包退、包换、包修工作。5.5.1.10财务部经理职责和权限a)负责公司的年度预算，年终决算和成本核算工作。b)负责经济业务的会计核算，会计监督。c)协调与公司财务有关的内外部门的关系。5.5.1.11生产车间主任的职责和权限a)积级组织生产、加强车间管理及设备管理工作。b)搞好过程质量控制，稳定和提高产品质量水平。c)根据生产发展需求对设备的更新，工艺的改进，人员调整提出合理化建议。d)对生产的产品质量负责，确保生产计划按时完成，完成公司下达的各项指标。5.5.1.12操作工a) 贯彻公司质量方针和31、质量目标，树立“质量是生产出来的”意识，遵守工厂各项规章制度，切实做好本职工作；b) 熟悉和掌握本岗位的操作技能，严格工艺和劳动纪律，严格按作业指导书、工艺文件内容规范操作，对生产的产品负责；c) 负责做好生产过程中的各种质量记录；d) 负责对生产过程产生的不合格品进行分析和改进；e) 积极参加质量管理、技术技能培训，不断增强质量意识，努力提高专业技能，确保考核合格；f) 对生产设备做好维护和保养工作，执行定置管理要求，切实保持工作环境的清洁，做好安全生产，文明生产。5.5.1.13检验员a) 贯彻公司质量方针和质量目标，树立“质量是企业生命”意识，遵守工厂各项规章制度，切实做好检验工作；b)32、 严格按产品标准和公司检验和试验规程，独立行使对进货原、辅材料验证、半成品检验、成品检验；有权决定：不合格材料不投入使用、不合格原材料/半成品不转序、不合格的成品不出厂，对不合格品的交付/出厂负责；c) 组织做好检验产品的检验状态标识，及时填写、报送检验记录；d) 协助做好操作人员质量意识和质量判断水平的提高；e) 积极参加质量管理、技术技能培训，不断增强质量意识，努力提高专业检验技能。5.5.1.14仓库保管员a) 不合格的产品不准入库；b) 原、辅材料、产品分类存放，库容整齐、码放整齐；c) 做到：标识清、材质清、数量清、规格清，做到帐、卡、物相符；d) 对机械装配过程中发现的问题，及时汇33、报。5.5.1.15审核组长a) 负责编制每次内审的实施计划和审核报告；b) 审阅审核组成员编制的审核检查表；c) 指导审核组开展审核活动；d) 并向总经理和受审核方报告审核结果。5.5.1.16内审员a) 负责分工范围的审核工作的完成；b) 负责编制审核检查表；c) 记录审核发现以及编制不符合报告；e) 并服从审核组长的工作安排。5.5.2管理者代表为了贯彻执行GB/T19001idtISO9001：2008质量管理体系要求，加强对质量管理体系动作的领导，由董事长任命雷向文同志为公司管理者代表。管理者代表的职责权限见5.5.1.2。5.5.3内部沟通为了增进公司各职能部门和层次间的相互理解，34、促进质量管理体系有效性和过程效率的提高，总经理必须确保在公司内建立适当的内部沟通过程，以实现公司不同职能部门和层次间的全方位信息交流，沟通的方式包括面谈、会议、通讯设施、声像设备、电子媒体、布告栏、内部刊物、其他书面资料等，沟通的内容包括正常体系运行信息、非正常体系运行信息、各种意外、紧急或矛盾情形下的信息等。5.6 管理评审5.6.1总则总经理主持召开管理评审会议，对质量管理体系进行评审，包括评价质量方针和质量目标在内的质量管理体系改进和变更的需要，以确保质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性。办公室负责制定评审计划、组织并落实准备工作，管理评审会议，正常情况下每年五月份召开，当公司的外部35、环境或内部状况发生重大变化或出现严重异常时，可由总经理决定是否有必要组织临时管理评审。5.6.2评审输入管理评审的输入即管理评审的内容包括下列有关现行质量管理体系运行情况和改进机会的信息：a) 质量方针、目标的实施情况及持续适宜性，包括变更的需要；b)体系文件定期评审的结果；c)审核的结果（包括第一方、第二方、第三方审核）；d)顾客反馈（包括顾客满意率和投诉情况）；e)质量管理体系过程的业绩，即过程活动的结果达到预期结果的程度情况；f)产品的质量状况和质量趋势；g)预防和纠正措施的状况；h)以往管理评审的跟踪措施的实施情况；i)可能影响质量管理体系的变更，包括因外部环境及内部条件的重大变化而可36、能引起的体系的变更；j)对有关产品、过程和体系改进的建议。5.6.3评审输出管理评审的输出包括了有关下列方面的决定和措施：a)对质量管理体系持续适宜性、充分性和有效性的评价；b)质量管理体系及过程有效性的改进；c)与顾客要求有关的产品的改进；d)资源需求，包括因外部环境和内部条件的变化而导致的对资源适宜性的考虑以及改进所引起的资源需求。管理评审会议结束后，办公室负责编写管理评审报告，经总经理批准后发放至相关部门。相关部门根据管理评审所形成的改进措施决定，制定并落实具体的改进措施计划，办公室负责对改进措施实施情况的跟踪和验证。各部门执行管理评审控制程序。6资源管理6.1资源的提供公司资源需求来自37、于下列两方面：a)实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；b)通过满足顾客要求，增强顾客满意。资源需求的确定有以下三方面：a)在质量管理体系策划，包括对质量管理体系更改的策划中明确建立、实施与保持质量管理体系并持续改进其有效性的资源需求，其中对质量管理体系更改的资源需求主要是通过管理评审，包括临时管理评审确定的。此类资源需求通常不涉及具体的产品、项目或合同的特殊资源要求，6.2、6.3、6.4条分别描述了此类资源需求中对人力资源、基础设施和工作环境这三大类资源的管理；b)针对特定产品、项目或合同的资源需求在产品实现策划过程中予以明确；c)由于顾客要求的不断变更会引起资源需求的相应变更，为了确38、保满足顾客变化的要求，增强顾客的满意，有关部门需尤其注意该方面资源需求的变化，这种变化的确定主要是通过管理评审或产品实现策划来实现的。上述无论哪一方面的资源需求一经确定，总经理确保提供所需的资源，并根据具体情况确定哪些应由自身具备，哪些可借用外部资源。6.2人力资源6.2.1总则公司按照以下要求管理人力资源，以满足质量管理体系对人力资源的要求：根据影响产品质量的各岗位的职责要求按照规定的权限从教育、培训、技能和经历四个方面确定各岗位的任职资格要求，各部门根据岗位任职资格要求、现有人力资源状况及生产经营任务的需要，确定人力资源需求，并报总经理批准。6.2.2能力、意识和培训人力资源需求确定后，由39、办公室采用内部调配、公开招聘等方式进行人力资源开发，无论采用哪种方式，所有人员都必须经过规定的考核合格后方可上岗，必要时还须安排上岗培训，包括上岗基础教育、岗前技能培训和质量意识教育。对于政府劳动部门规定必须持证上岗的特种作业人员，必须持有规定的操作证，或经过指定的机构培训并考核合格方可上岗。必须按照公司的人事管理规定对各岗位工作人员从工作表现、工作能力、工作业绩等方面进行考核，并根据考核的结果给予必要的奖惩。对于员工在工作中或考核时暴露出的不合格的情形以及出现新产品、工艺变更等情形时，必须考虑进行在职培训。此外，公司建立激励机制，鼓励员工进行创新，最大限度地发挥每位员工的主观能动性。 办公室40、每年年底针对本年度所开展的培训工作，主要是针对培训效果进行评估和评价，可以通过理论考核，操作考核，业绩评定和观察等办法，评价被培训的人员是否具备了所需的能力。办公室随时对各岗位人员进行现场抽查，对不能胜任本职工作的员工暂停工作，安排培训、考核或转岗，使其能力与从事的工作相适应。通过培训评估和评价，为以后培训工作计划、组织与实施提供改进建议，并且于每年五月份根据对人力资源状况评估的结果以及公司发展制定下年度培训计划，报总经理批准后执行。员工的教育、培训、技能和经历需记录于员工档案，员工档案由办公室予以记录与保管。各相关部门应执行人力资源控制程序。6.3 基础设施基础设施是确保产品符合性的物质保证41、，公司的基础设施包括厂房与公用设施、生产检测设备、工装、支持性服务设施。6.3.1 厂房与公用设施厂房与公用设施的建设或改造必须合理规划，建筑物的规划要考虑由各种自然或人为现象可能造成的危害防护，车间的布局要确保物流周围顺畅，公用设施的规划要考虑到生产规模扩大的可能，避免或减少对环境的污染。厂房与公用设施应委托有资质的专业单位承建，并由法定机构组织验收。各部门在日常工作中应爱护厂房设施，遵守使用规定或操作保养规程，若发现异常情况，应立即向设备部报修。设备部每年五月份组织有关部门对厂房设施进行评价与维护，并将结果向总经理报告。若出现正常维护不能解决的问题时，则由设备部组织修整或委外修整，必要时应42、规划建设。6.3.2 生产设备设备部根据使用部门的要求及公司发展的需要提出设备申购，经总经理批准后由采购部负责采购。采购设备由设备部和使用部门共同验收，验收合格的设备由设备部建立设备档案，验收不合格的设备由设备部与供应商协商处理。设备部负责制定设备的操作与保养规程，使用部门必须按设备操作规程要求正确操作设备，同时按设备保养规程要求进行日常保养。设备部负责按照设备保养规程的要求制定设备年度保养计划并予以实施。使用单位对在日常工作中无法排除的设备故障应向设备部申请检修。对于不能或不能经济地通过修复、改造达到使用要求的设备，可由设备部申请并经总经理批准予以报废。6.3.3 工装技术部在产品实现策划的43、适当阶段进行工装设计，设备部按照设计资料的要求进行工装制作并确定满足产品开发进度计划的要求。工装制作完成后须经过设计验收和工艺验收，两者皆验收合格方可投入使用，并由设备部建立工装档案，仓库办理入库手续。工装的使用部门必须按有关工艺规程正确使用工装，工装使用完成后须及时入库并涂防锈油保存。使用过程中发现有异常情况时须及时报设备部维修。对于不能修复的工装，可由设备部申请并经总经理批准予以报废。6.3.4 支持性服务设施对于在设计开发、信息交流、产品交付、日常办公等过程中使用的电脑、通讯、运输、办公设施等的管理参照生产设备的管理，必要时有关部门可制定相应的使用与维护管理规定，并确定按规定正确使用与维44、护该类设施。各相关部门应执行基础设施控制程序。6.4 工作环境工作环境是指员工工作时所处的一组条件，包括物理的、社会的、心理的和环境的因素，为了确保产品符合要求和员工的身心健康，根据公司的实际，有生产提供过程环境控制、职业安全与健康环境控制和企业文化建设。6.4.1 生产提供过程环境控制环境是影响产品质量的重要因素之一，技术部在对产品工艺过程进行策划时，必须根据产品与工艺的特点考虑过程环境的影响与控制要求。6.4.2 职业安全与健康环境控制6.4.2 .1职业安全技术部会同有关部门对本公司所有作业过程中的危险因素，包括人身、财产与环境安全因素，进行识别与分析，制定并落实相应的控制措施，这类措施45、包括工艺安全操作规程、设备安全操作规程等。新进员工必须由办公室统一组织进行安全意识教育与通用安全技术规程培训，并经考核合格后方能安排到各岗位实习。实习人员、工种变换人员必须由所在单位主管进行与其工作岗位有关的安全技术规程培训，并经考核合格后方能进入现场操作。新产品上线前办公室亦必须组织有关部门对该产品的所有工序的操作人员进行相应的安全技术规程的培训。各部门在工作过程中若发生劳动安全事故，须立即启动应急措施，组织对人员、设施的抢救，生产部须组织原因调查，将调查结果向总经理报告，根据总经理的指示做好必要的善后处理工作，同时要求责任单位实施纠正措施。生产部应组织有关部门对各部门的劳动纪律与安全技术规46、程执行情况随机抽查，对检查过程中发现的不合格现象，要求责任单位实施纠正措施。6.4.2 .2职业健康对于各种对人体有害的作业环境，生产部应考虑配置必要的防护设施或为作业人员提供必要的劳保用品。技术部应积极采用人机工程和动作分析等方法进行工艺设计，以有效减轻作业者的劳动强度，提高工作效率。生产部应科学的核定各岗位的劳动强度，合理安排员工的作息时间，严格控制员工的加班时间，确保员工的身心健康。各部门应制定相应的清洁卫生制度，确保各自的工作场所保持整洁、明亮、卫生。公司根据经济效益情况积级为员工创造舒适的工作环境和良好的福利待遇，不断丰富员工的业余文化生活。6.4.3企业文化建设公司最高管理层通过确47、立正确的经营宗旨、树立先进的价值观念、倡导优秀的道德为准则等手段不断营造积极乐观、奋发进取、活泼健康的企业氛围，确立富有时代特点与企业特征的企业精神，加强各岗位的职业道德建设，创造良好的人文环境，建立有效的激励机制，以最大限度地发挥全体员工的积极性，为不断提高公司经济效益打下坚实的精神基础。7产品实现7.1产品实现的策划技术部针对产品的实现过程进行策划，明确实现产品所要求的一组有序的过程和子过程。本公司定型产品实现过程策划的结果体现在现行的质量管理体系文件中，当遇到新的产品，现行体系文件不能满足控制要求时，应及时进行策划。在产品实现过程的策划中，应确定以下方面的适用内容：a) 产品的质量目标和48、要求；b) 针对相应产品确定的过程和文件，以及所需提供的资源；c) 针对产品所需要的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品的验收准则；d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。实现过程的策划应与本公司的质量管理体系的其他要求相一致，各有关部门应编制适于操作的文件以指导过程的有效运作。针对新开发的产品或顾客有特殊要求的产品，技术部在生产前应对其实现过程进行策划，以确保产品实现过程处于受控状态，策划形成的文件可包括：产品加工图纸、产品工艺文件、产品工艺流程图、产品验收规范及记录等。7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.1.1自主开发产品当公司根据顾客意向49、性需求、市场调研结果、技术革新建议等决定自主开发新产品时，技术部根据立项中已明确的要求和适用的法律法规要求，并结合公司的附加的要求，最后确定对产品的要求，并以设计和开发输入的形式体现。7.2.1.2根据合同/订单开发产品当公司拟根据合同/订单草案开发产品时，其产品要求的确定如下两种情形：a)在合同/订单中，顾客只明确了对产品功能和性能上的要求，但未明确产品的具体质量特性的要求，该类产品的要求由技术部根据已明确的顾客对产品功能和性能的要求以及对交付和交付后活动的要求，再考虑顾客隐含的要求及适用的法律法规的要求，并结合公司附加的要求来加以确定，其中对产品固有质量特性的要求以设计和开发输入的形式体现50、。b)当在合同/订单中顾客已对产品的质量特性明确规定时，则由技术部根据顾客明确的对产品质量特性的要求以及对交付后活动的要求，再考虑顾客隐含的要求及适用的法律法规要求，最终确定产品的要求，其中对产品固有质量特性的要求以产品规格说明书的方式表述。7.2.2与产品有关的要求的评审本公司承诺顾客提供产品通常是以合同或订单的形式，因此对与产品有关的要求的评审就体现为合同/订单的评审。合同/订单应通过评审后方可正式签订。7.2.2.1合同/订单的分类合同/订单分下列两类：a)常规合同/订单定型产品、公司自主开发或根据顾客要求进行开发的产品，一旦其规格及生产工艺确定后，针对该类产品所订立的合同/订单即称为常51、规合同/订单。b)特殊合同/订单除常规合同/订单外的合同/订单均称为特殊合同/订单，包括针对新产品中有附加技术要求的常规产品所订立的合同/订单。上述两类合同/订单包括口头形式的订单。7.2.2.2常规合同/订单的评审销售部负责与顾客确认产品型号、交货数量、价格、交付日期、运输与服务要求，并评审价格的合理性，合同/订单的合法性、完整性。仓库确认成品数量是否满足合同/订单的要求，如能满足要求，则由销售部代表公司与顾客签订合同/订单。对于现货数量不能满足合同/订单的要求或者无现货的情况下的常规合同/订单，由销售部会同采购部、生产部分别对物料采购能力及生产能力、交货期限进行评审，评审通过后由销售部代表52、公司与顾客签订合同/订单。如评审结果为不能满足顾客的要求，则由销售部负责与顾客联络并协调解决。7.2.2.3特殊合同/订单的评审技术部根据合同/订单中顾客明确的要求，再考虑必要的顾客隐含的要求及适用的法律法规要求后确定产品要求，根据该产品要求，技术部进一步评审产品与工艺设计和开发的能力。若技术部确认具备相应的设计开发能力，则质检部进一步评审检测能力，采购部评审物料采购能力，生产部评审生产能力与交货期限。若评审结果不能满足顾客要求，则由销售部负责与顾客联络，并与有关部门共同研究解决方案。若评审结果皆为可行时。则由销售部与顾客确认产品要求、交货数量、价格、交付日期、运输与服务要求，并评审合理性及合53、同/订单的合法性、完整性、最后经总经理批准后由销售部代表公司与顾客签订合同/订单。7.2.2.4口头订单的评审对于口头形式的订单，由销售部对有关内容做书面记录，视为书面订单予以评审。7.2.2.5合同/订单的修订对于合同/订单内容的任何修改，都需由原评审部门进行评审，并需得到顾客的确认，同时向有关部门发出通知以确保相关部门对有关文件做出修订。7.2.3顾客沟通销售部负责接收顾客有关产品要求的信息并将其传递到相关部门，经评审后由销售部负责与顾客联络以最终确认产品要求。当顾客对产品要求提出变更时，亦由销售部予以接收，经评审后再由销售部负责与顾客确认并传递到相关部门。当公司对产品要求提出变更时，由销54、售部负责与顾客联络，征得顾客同意后，再由相关部门组织评审，并由销售部回复顾客并传递到相关部门。销售部应通过各种方式主动了解潜在顾客的需求，把握市场动向，并将得到的有关信息汇总，向管理层报告，为新产品开发提供决策依据。销售部应礼貌接待顾客以各种方式所进行的问询，拜访等活动，热心解答顾客各种问题。同时。还应通过各种营销手段不断树立企业形象，扩大企业影响，提高产品知名度，以有效开发潜在顾客。销售部接到顾客投诉后，应与顾客进一步核实情况后报告管理层，并组织有关部门研究解决措施，就不合格品的处理、责任归属与索赔等事宜提出具体方案，并由销售部与顾客联络以取得协商一致。相关部门应就协商的解决方案予以具体落实55、，同时相关责任单位应实施相应的纠正措施。销售部应就顾客投诉的处理情况及落实的纠正措施一并回复顾客。各相关部门应执行与顾客有关的过程控制程序。7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划产品设计和开发的项目主要来源于下列三个方面：a)与顾客签定的一类特殊合同/订单；b)市场调研的结果；c)改进的需要（产品改型或升级换代）。立项后，技术部负责制定设计和开发计划，包括设计和开发各阶段的划分和主要工作内容、各阶段的评审、验证和确认活动的计划安排、各阶段的职责分配、所需的资源等内容。设计和开发计划随着设计和开发的进展，必要时应予修订。7.3.2设计和开发输入技术部根据设计和开发计划编制设计和开发任务书，包括56、主要性能指标、法律法规与标准要求、以前类似设计的有关要求及其他适当要求。技术部须组织有关部门对任务书的适宜性进行评审，并确定保证任务书的要求之间无矛盾。7.3.3设计和开发输出技术部根据a)与顾客签定的一类特殊合同/订单；b)市场调研的结果；c)改进的需要（产品改型或升级换代）中的一项或多项，由设计人员编制计划书和任务书并根据计划书及任务书的要求进行设计活动，编制设计和开发初稿，并标明与产品安全和正常使用关系重大的设计特性，设计和开发初稿的主要形式是设计图样、技术要求等技术文件，初稿须经总经理批准。7.3.4设计和开发评审设计和开发初稿完成后，技术部组织所有有关的职能部门的代表对设计和开发初稿57、满足设计和开发任务书的能力进行评审，由总经理做出评审结论。对评审中发现的设计缺陷和不足，由相关部门采取措施改进。结果及任何必要措施的记录应予保持。7.3.5设计和开发验证设计和开发评审通过后，技术部组织有关部门根据设计初稿进行样件试制，试制成功的样件由质检部按照设计和开发任务书的要求进行检验和试验，完成设计和开发验证。对设计和开发验证中出现的不满足任务之处，由相关部门组织评审，进行样件的重新制作或设计和开发初稿的重新设计。结果及任何必要措施的记录应予保持。7.3.6设计和开发确认样件验证通过后，技术部负责编制工艺文件初稿与检验规范初稿，并指导生产部按照工艺文件初稿的要求进行生产，质检部对试生产58、中及试产后的产品按照检验规范初稿的要求进行检测，检测合格，销售部负责将试产样品交顾客试用，顾客试用合格，则完成设计和开发确认。该过程中任一阶段出现不合格，有关部门须采取措施加以改进。设计和开发确认通过后，技术部负责将所有的设计和开发输出文件整理成最终稿，形成产品说明书、工序作业指导书与检验规范。同时销售部、生产部负责制定相应的产品质量目标，经总经理审核批准。上述两类文件皆由技术部受控发放，以作为批量生产的依据。7.3.7设计和开发更改的控制设计和开发确认后，若需对设计和开发输出文件进行更改，则由有关部门提出文件修订申请，技术部组织有关部门对设计和开发更改进行评审，包括评估更改对产品的组成部分和59、已交付产品的影响，必要时应予验证，确保满足客户需求。确认更改可行时，则按文件控制程序的要求执行。技术部负责记录更改评审的结果及必要的措施，并予以保存。各相关部门应执行设计和开发控制程序。7.4采购7.4.1采购过程7.4.1.1采购物资分类技术部制定采购物资技术标准，并根据其对最终产品性能的影响程度，将采购物资分为如下两类：a)重要物资：直接影响最终产品使用或安全性能的物资；b)一般物资：不直接影响最终产品使用或安全性能的物资。7.4.1.2供方的评定采购部根据采购物资技术标准，通过同类物资不同供方相关信息的比较，初定候选供方的名单。对于重要物资及服务的供方，需由采购部或服务接受部门组织有关部60、门对其进行实地考查，或者由供方提供充分的书面材料（如体系认证证书等），证实其质量保证能力，方可将其列为候选供方。质量管理体系建立前已经有长期业务往来的供方，无论其是属于哪一类供方，经质检部出具相应合格样品测试报告或服务接受部门出具合格考察报告，并由总经理批准后可直接作为合格供方。7.4. 2 采购信息采购部根据生产计划对材料的需求并考虑材料实际库存、安全库存、经济采购批量等因素组织采购计划，经总经理批准后作为采购的依据，对于生产新产品开发阶段或其他需在计划外采购的情况，可由相关部门提出采购申请，经总经理批准后执行。采购部根据采购计划，按照采购物资技术标准从合格供方处进行采购，必要时采购部向供方61、提供相应的技术标准和图纸。对重要物资的合格供方第一次向其批量采购时，需与其签订采购合同，明确质量要求、验收方式、违约责任等相关内容，采购合同由采购部代表公司与供方签定。具体的采购作业由采购员或服务接受部门进行，采购信息要包括采购产品的名称、型号（技术要求）、数量、交期、单价、验收标准等事项。采购部必须记录采购物资的到货情况，及时跟踪采购进度，并记录交货的准时性和配合情况。7.4.3 采购物资的验证7.4.3.1采购物资到厂后由质检部按进货检验质量标准的要求进行检验或验证，当本公司或顾客要求在供方货源处进行产品验证时，应在采购信息中明确验证安排的方法和产品放行的方法。组织应确定并实施检验或其他必62、要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。7.4. 3.2供方的监控质检部负责记录供方每批货质量状况，每月汇总一次，将汇总结果提交采购部。相关部门执行采购控制程序。7.5 生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制对本公司而言，生产和服务提供是指产品的生产（安装）、放行、交付和交付后活动的过程。在质量管理体系策划和产品实现策划中包括了对生产和服务提供控制的策划，有关部门必须确保按照策划的要求对生产和服务提供进行控制，包括如下方面：a)技术部在产品实现策划中负责编制产品规格说明书、清单、图纸等，并作为量产依据受控发放给相关单位使用。b)生产部负责生产计划的编制与生产进度的控制。c)技术部在63、产品实策划中负责编制工序作业指导书，并作为受控文件发放给生产单位使用，生产单位必须严格按工序作业指导书的要求执行，技术部和质检部必须按照过程监视和测量程序的要求对生产中心工艺的执行情况进行监控。d)技术部在产品实现策划中须明确对设备使用方面的要求，如需增加或调整设备，则由生产部提出申请，总经理应确保能够提供。同时设备部必须制定设备的操作与保养规程，以指导生产部及其他相关部门正确地使用与维护设备，确保正常的持续的设备能力。有关部门或人员必须按照过程监视和测量程序的要求对设备的使用与维护状况，包括设备能力的保持情况进行监控。e)质检部根据产品实现策划及质量管理体系策划中对产品和过程的监视和测量要求64、确定所需的监视和测量装置，如需增加设备，则由质检部提出申请，总经理确保提供。监视和测量装置的不确定度应与监视和测量的要求相一致，需要时应制定监视和测量装置使用说明书，以指导有关人员正确使用与维护。f)根据产品实现策划及质量管理体系策划中制定的产品检验规范要求及过程的监视和测量要求对产品生产过程的产品特性和过程特性进行监视和测量，使其控制在规定的范围内，特别是对那些重要的产品特性形成的过程以及特殊过程。g)销售部负责制定产品的交付和交付后活动的控制。相关部门执行生产过程控制程序。7.5.2生产和服务提供过程的确认当生产和服务提供的过程输出不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交65、付后才显现时，生产部应对任何这样的过程实施确认。本公司产品实现过程所涉及的特殊过程为焊接过程和涂漆过程，控制要求如下： a) 对从事焊接工作的人员，必须经过专业培训，并经专业机构考核合格，持有市级以上劳动部门颁发的焊工上岗证书，确保从事焊接的人员足以胜任岗位工作。对从事涂漆工作的人员，必须经过公司专业培训，并经公司考核合格，持有公司颁发的上岗证书，以确保从事涂漆的人员足以胜任岗位工作。b) 编制焊接作业规范和涂漆作业规范，要求操作人员熟悉作业规范要求，并严格执行。c) 对焊接设备、涂漆设备及有关工装，定期每季度一次进行设备性能检测，确保设备完好性，d) 生产和质检部门应加强对焊接过程和涂漆过程66、的检查和监督，杜绝无证上岗、违反作业规范及设备带病工作现象。e) 如质量出现波动和变化时，应查找产生问题的主要原因，采取针对性的措施予以监控，需要时，应对工艺、设备和人员进行重新认可。当设备、人员和工艺等发生变化时应进行再确认。7.5.3 标识和可追溯性为了防止在产品实现过程中产品的混淆和误用，在必要时能够实现产品的追溯，必须对采购产品、中间产品和成品予以标识，包括产品标识和产品状态标识（监视和测量状态），标识方法规定如下：采购产品（原材料、零部件等）的产品标识采用其原来本身的标识、“材料标识卡”或“材料标签”的方式，注明产品名称、规格、编号、数量、进货时期等内容，状态标识采用标签的方式，对于67、不合格品须放置于不合格品区。生产过程中的中间产品（在制品，半成品等）的产品标识可采用产品标签方式，标明其名称、规格、生产日期等内容。对于设置了检验点的工序加工后的中间产品，标明检验状态。成品的产品标识方式同中间产品或直接在包装箱上注明，状态标识采用合格证的方式，对于不合格品须放置于不合格品区。质检部负责所有标识的制作，并对其有效性进行监控。各部门负责所属区域内各类标识的维护，如发现标识有损坏、遗失等情况，需报原标识部门进行处理。质检部根据合同要求、相关的法律法规要求、产品的安全性及其他需考虑的因素，于产品要求确定与评审阶段确定产品是否需实现可追溯性。可追溯性可通过赋予同一生产条件下所生产的产品68、以特定的生产批号方式实现，相关部门应确保在产品标识、过程记录、检验记录中注明每批产品的生产批号，以确保需要时能够追溯到每批产品的分布场所、过程历史及材料来源。可追溯性的实现方式亦可按质检部的特别规定执行。各相关部门应执行标识和可追溯性控制程序。7.5.4顾客财产 销售部应做好顾客财产的登记和管理工作，按顾客财产管理规定实施管理和控制，认真填写顾客财产台账和顾客财产回收记录。7.5.5 产品防护在产品生产过程直至交付到预定的地点期间，必须针对产品，包括采购产品、中间产品、成品和包装的符合性提供有效的防护措施，以防止产品在交付至顾客以前受到损坏，这种防护包括：a)在产品实现策划过程中，技术部应根据69、产品特点和顾客要求制定产品的包装。b)制定产品搬运与贮存控制程序以有效控制产品的搬运与贮存过程，防止产品搬运时的损坏及贮存时的损坏，变质或误用，主要内容包括：仓库和生产部在产品的生产过程及交付过程中应根据产品的特点，配备适宜的搬运工具，选择合理的搬运路线，规定科学的搬运方式，以防止损坏产品，易损物品、危险物品需制定专门的搬运方法或使用特殊的搬运工具。重要的搬运设备或工具视同生产设备予以管理，做好维护保养工作，机动叉车及行车的操作人员需有上岗证。建立各类物料、半成品、成品的出入库管理规定，以有效控制库存物品的数量。同时采购部负责制定原材料的安全库存，以确保原材料的正常周转，不致发生缺料、断料等情70、况而影响正常生产。通常情况下成品不设置安全库存。仓库管理人员应经常检查物品的贮存情况是否满足安全库存的要求，发现物品贮存量低于安全库存时，必须立即报告相关部门以做必要的处理。仓库负责对所有贮存区域进行合理规划，物品须按区域规划要求分区、分类排放整齐，标识清晰可见。易损物品、危险物品、设专区摆放，并给予醒目的标识。产品堆放的位置、高度或使用的容器，应符合要求，并做好必要的防尘、防震、防爆，防锈蚀等防护工作。不同的生产批号要予以区分，防止混放，发放时应做到先进先出。仓库应根据产品贮存的要求保持适宜的贮存环境，如温度、湿度等。同时对库房设施应做好防护工作。仓库管理人员应经常检查库房设施与环境是否满足71、规定的要求，发现问题则立即报告相关部门处理。有时效性物品贮存时须在产品标识上标明其有效期限。仓库管理人员应经常检查贮存物品是否已超出有效期或已发生损坏、变质等情形，如发生应及时处理。对易损物品、危险物品，应按照有关规定予以严格管理，以防止其他可能带来的人身伤害或财产损失。仓库应配备足够的消防器材和设备，保持消防通道的畅通，注意防盗。每年年终对仓库进行盘存，并根据盘存的结果彻底做好帐务清理，保持帐卡物一致。同时根据盘点的误差情况在必要时要求仓库实施纠正措施，采购部对纠正的实施情况进行跟踪并评估效果。7.6监视和测量装置的控制监视和测量装置直接影响监视和测量结果的正确性，为确保测量结果的有效性以及72、测量能力与测量要求的一致性，必须对监视和测量装置予以控制。根据产品实现策划与质量管理体系策划中对产品与过程的监视和测量要求确定所需要的监视和测量装置，若现有监视和测量装置的状况不能满足要求，质检部提出采购申请，经总经理批准后，采购部负责采购。采购的监视和测量装置到厂后，质检部核对其与采购要求是否相符，若相符，则对其进行编号并登记；若不相符，则退回供应商。对于需要确保测量有效的场合下使用的测量设备，在编号登记前，还须由质检部负责将其送国家法定计量单位校准或自行校准，校准合格后，编号登记。若校准不合格，则由采购部与供应商协商处理。对于需要确保测量有效的场合下使用的测量设备，质检部负责编制计量校准计73、划，按计划进行校准。需外校时，由质检部负责送国家法定计量单位进行校准。需要内部校准时，由质检部负责编制相应的内部校准规程作为依据。内校过程中所用的测量标准应确保能够溯源至国家标准，若不存在这样的测量标准，则应记录校准所依据的标准件。校准后须由校准人员根据校准结果贴上相应状态标签。使用监视和测量装置时，使用者应确保监视和测量装置的准确度和精密度与所要进行的测量要求相一致。使用者在使用监视和测量装置时，要严格按照使用说明书的要求进行操作与保养。使用者在使用测量设备进行调整、归零，须遵守操作规程，以防止因调整不当而使校准失效。使用者在测量设备的搬运、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书的要求，以防止损74、坏或失效。测量设备的使用环境应符合使用说明书的规定。在使用时或周期校准时发现测量设备偏离校准状态，质检部须组织人员对设备偏离校准状态的原因进行分析，对设备做出修复或报废的决定。同时质检部需评定使用该设备进行测量的结果的有效性，确定需要重新测量的范围并重新进行测量，对已出厂的产品质检部负责追踪并记录结果。没有软件用于监视和测量装置。 相关部门执行监视和测量装置控制程序。8 测量、分析与改进8.1总则有关部门在质量管理体系策划和产品实现策划中必须对有关产品或质量管理体系所需的监视、测量、分析和改进过程进行策划，具体而言包括下列方面：a)证实产品的符合性；b)确保质量管理体系的符合性；c)持续改进质75、量管理体系的有效性。策划的内容包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定，策划的结果必须形成文件，相关部门在质量管理体系动作中及产品实现过程的控制中必须确保予以实施。8.2监视和测量8.2 .1顾客满意追求顾客满意是本公司建立和实施质量管理体系的目标，作为测量质量管理体系业绩的手段之一，公司通过下列方法对顾客满意信息进行监视：销售部等相关部门在平常与顾客的沟通及在售后服务等过程中发现顾客的投诉、口头抱怨、改进建议、隐含的需求或期望等情形时，应立即将其反馈至相关部门，相关部门应进行分析研究，制定相应的纠正或改进措施，并对措施的落实情况进行跟踪验证。销售部每年对顾客进行满意度调查，征询顾客对质76、量、交货期、服务及价格等方面的满意程度，并根据调查的结果进行统计分析，就顾客满意的趋势及不满意的主要方面形成文件。对于满意度未达到规定的目标、满意度呈现下降趋势及主要不满意的方面形成文件。对于满意未达到规定的目标、满意度呈现下降趋势及主要不满意的方面应由销售部组织有关部门进行原因分析，制定相应的纠正或改进措施，并对措施的落实情况进行跟踪验证。8.2 .2内部审核为了确定公司的质量管理体系与标准、文件及质量策划要求的符合性及实施的有效性，公司定期开展质量管理体系的内部审核，规定如下：办公室每年五月份制定下一年度内部审核计划。计划的制定必须考虑被审核区域与过程的现状与重要性及以前审核的结果，对各个77、部门所开展的质量活动每年至少进行一次内部审核。特定情况发生时，还应进行计划外的临时审核。审核计划实施前，管理者代表指定审核组成员并任命组长，所在审核组成员必须是接受过内审员培训的内审员。在审核实施前，由审核组长召开一次审核小组会议，明确任务分工并制定审核实施计划，明确审核日程安排，审核人员不应审核其自身工作。受审核部门接到审核实施计划后应做好必要的准备工作。同时审核组长根据审核实施计划组织内审员编制内部质量审核检查表。审核开始时，审核组组长须向受审核部门简要地说明本次审核的目的和范围，并确定配合人员。现场审核前，审核员首先须审核受审核部门的质量管理体系文件的充分性与符合性并记录文件审核的结果。78、现场审核时，审核员参照检查表中的具体内容采用面谈、查阅文件、现场观察等方法收集客观证据记录，但审核员的检查不应局限于审核检查表中的内容。现场审核后审核组长负责召开审核组会议，综合分析、评审审核观察结果，形成不符合项，并由受审核部门负责人确认。现场审核结束时，审核组应向总经理说明审核观察结果，并就质量管理体系的有效性提出审核组的结论。相关部门接到不符合项报告后应进行原因分析，提出纠正措施，经审核员确认后予以实施，审核员负责对纠正措施进行跟踪验证。内审后审核组长负责编制不符合项分布表和内部质量审核报告，交管理者代表批准后，发放至总经理及相关部门，并作为管理评审的依据。内审相关记录由办公室负责保存。79、相关部门执行内部审核控制程序。8.2 .3 过程的监视和测量为了确保产品的符合性，必须对质量管理体系过程实现所策划的结果的能力进行监视，必要时进行测量。8.2 .3 .1 生产提供过程的监视和测量关键过程的操作员在每班刚开机、生产条件变换或调整后再开机时要按过程作业指导书的要求设置好生产条件，并经检验确认无误后方可进入批量生产。操作员在生产过程中须随时抽查生产条件是否变化、是否满足工艺要求，发现异常则立即予以调整，同时将产品予以隔离标示应追溯至必要的阶段。检验若发现异常，则立即通知操作员予以注意，并及时调整，相应的产品予以隔离标示。一般过程的操作员在每班刚开机、生产条件变换或调整后再开机时要按80、过程作业指导书的要求设置好生产条件过程中须随时抽查生产条件是否变化、是否满足工艺要求，并按过程检验规范的要求予以自检或互检，如发现异常则立即予以调整，并将产品予以隔离标示。检验员则按过程检验规范要求的频率对产品进行巡检，若发现异常则须立即通知操作员并予调整，同时将产品予以隔离标示。车间主任对本车间各道工序的生产工艺的执行情况进行抽查，如发现异常，须及时要求操作员予以纠正，并通知检验员对产品的符合性进行加严检查，技术部对工艺规范的执行情况进行抽查，以对工艺规范的执行与抽查情况予以验证。质检部应经常对过程监视及过程检验的记录予以分析，掌握生产条件变化的规律，在适当时应尽量考虑采用防错、自动控制等方81、法来监视生产过程以不断改进过程监视的有效性和效率。关键过程与重要的产品质量特性，质检部应考虑采用必要的统计技术应用于过程的测量与监视。质检部每月根据检验记录对各产品各工序的合格率进行统计，并与制定的质量目标进行比较，以掌握过程的有效性。8.2 .3 .2其他过程的监视和测量对于生产提供过程以外的其他过程，如该过程涉及到不同岗位，则在过程运行中，按照过程流程的顺序，由后续流程的岗位对前面流程的岗位的工作符合性进行检查，形成相互监督的机制，对于发现到的异常现象，则以一定的信息交流的形式通知相关岗位人员予以纠正。8.2 .3 .3质量目标实施的监视和测量各相关职能部门每季度根据分解到本部门质量目标与82、各产品质量目标的具体指标统计完成情况，办公室根据各部门质量目标的完成情况统计公司质量目标的完成情况，并将汇总的各部门与公司的质量目标完成情况报送总经理。对于未完成质量目标的情况，由总经理组织有关部门进行原因分析，并落实纠正措施。各相关部门应执行过程的监视和测量控制程序。8.2 .4产品的监视和测量为了验证产品要求已得到满足，必须对产品的特性进行监视和测量，包括采购、过程、最终产品。在产品实现策划过程中，技术部负责编制采购、过程、最终产品的检验规范，并作为受控文件发放至质检部等相关部门，相关部门必须按照检验规范的要求进行产品检验。产品检验记录予以保存，记录中必须清楚地表明产品检验的结果是否符合规83、定的接收准则，并指明放行产品的人员。在产品实现策划中所规定的所有监视和测量活动均已圆满地完成之前，不得放行产品，除非在特定的情形下，按有关要求执行。各相关部门应执行产品检验控制程序。8.3 不合格品控制为了确保不合格品的非预期使用或交付，公司对不合格品采取了严格的控制措施：进货检验发现不合格品时，检验员须在检验记录上清楚记录不合格的类型及程度，仓库将其移至不合格品区，质检部根据物料的紧急情况及不合格的严重程度在检验记录上做出处置决定，处置方式通常有让步接收、代用、退货等，但“让步接收”需报总经理批准后由质检部书面通知相关部门执行。生产、搬运、贮存等过程中发现的不合格进货产品，经检验员验证后，由84、质检部经理在检验记录表上签发做出让步接收、退货、报废等处置决定，发相关部门执行，但“让步接收”需报总经理批准。过程检验、最终检验中判定的不合格品，检验员在检验记录表上记录不合格的类型及程度，做好标识后移至不合格品区，由质检部做出处置决定，处置方式通常有让步接收、返工/返修、报废等。生产、搬运、贮存过程中发现的不合格品，按规定予以标识，进行隔离，由相应工位的操作人员予以返工/返修，返工/返修后按规定进行重检并记录，重检合格后转入下道工序。已交付给顾客的产品，发现不合格时，销售部根据不合格造成的影响或潜在影响的严重程度与顾客协商处理的办法，以满足顾客的正当要求。顾客退回的零部件或成品，经质检部确认85、不合格的，由质检部进行返工/返修、报废的处置，并通知生产部执行。质检部对不合格品的处置执行不合格品控制程序。8.4 数据分析办公室汇总以下方面的信息：a)销售部收集、统计和分析顾客满意信息；b)质检部收集、统计和分析产品要求的符合性；c)生产部收集、统计和分析过程和产品的特性现状与趋势以及变差等，并识别采取预防措施的机会；d)采购部收集、统计和分析供方产品质量信息。收集信息的相关部门执行数据分析控制程序。8.5 改进8.5.1 持续改进本公司通过下列途径持续改进质量管理体系的有效性：a)通过实现质量方针持续改进；b)通过建立实现质量目标持续改进；c)通过内部审核纠正不合格确保体系符合性；d)通86、过数据分析发现主要问题寻求改进的机会；e)通过采取纠正和预防措施进行重大改进和日常改进；f)通过管理评审制定改进措施实施业绩改进。8.5.2 纠正措施为了防止不合格的再次发生，促进质量管理体系有效性的持续改进，必须采取措施消除不合格项发生的原因，出现下列情况，必须实施纠正措施：a)同一供方同一产品或服务，连续三次不合格；b)过程、产品质量出现重大问题或反复出现同类型一般问题时；c)过程检查发现不合格时；d)顾客抱怨时；e)内部审核发现不合格时；f)质量目标未达到时。针对不合格，有关责任部门评审不合格项，通过调查分析确定不合格项的原因，在此基础上再制定并实施消除不合格项原因的措施，然后对措施的实施情况进行跟踪，评价所采取纠正措施的有效性。8.5.3 预防措施为了促进质量管理体系有效性的持续改进，必须针对潜在不合格的原因，采取相应的措施，以防止不合格的发生。预防措施实施的时机，主要是根据有关过程和产品的特性及趋势的分析结果，若发现其效果呈现下降趋势并通过原因分析证实存在潜在不合格因素时，则根据潜在问题的影响程度，评价采取措施的必要性，如果必要，则应制定和实施所需的措施，对措施的实施情况进行跟踪记录，并评价所采取预防措施的有效性。各部门执行纠正、预防与改进控制程序。