1、目录0.1质量手册颁布令I0.2任命书II0.3质量手册说明III0.4质量手册修改控制V0.5企业概况VI1.0企业质量管理体系结构图12.0质量方针、质量目标23.0质量管理体系职责分配表34.0质量管理体系45.0管理职责165.1 管理承诺165.2 以顾客为关注焦点175.3 质量方针185.4 质量策划195.5 职责、权限与沟通245.6 管理评审296.0资源管理357.0产品实现447.1 产品实现策划447.2 与顾客有关的过程497.3 设计和开发567.4 采购617.5 生产和服务提供697.6 监视和测量设备的控制808.0测量、分析和改进848.1 总则848.22、 监视和测量858.3 不合格品控制988.4 数据分析1018.5 改进106附录1质量管理体系程序文件冃录112附录2质量记录清单1130.1质量手册颁布令为了满足市场和顾客的需求，进一步提高公司的质量管 理水平，依据IS09001： 2008质量管理体系-要求标 准，我公司制定了质量手册。经审定本质量手册符 合IS09001： 2008标准要求，符合国家有关政策、法律、 法规要求和本公司的实际情况，现正式批准颁布，并于2008 年4月1日开始实施。质量手册是本公司质量管理体系的法规性文件， 是公司建立并实施质量管理体系的纲领和行为准则，体现了 本公司对顾客的承诺。为此，自本手册实施之日起3、，要求全体员工充分理解, 严格按照质量手册的要求落实质量责任，开展质量管理 活动，满足顾客期望，达到顾客满意。特此发布。总经理:0.2管理者代表任命书为了保证公司质量管理体系的有效运行和持续改进，现 决定公司同志为管理者代表，并授权以下职责和权限：管理者代表在质量管理体系方面的职责为：仁确保公司质量管理体系得到建立、实施和保持。2、向总经理报告质量管理体系运行情况、业绩及内部 审核情况，包括改进的需求。3、在本公司范围内，釆取有效措施确保促进满足顾客 要求意识的形成和提高。4、就质量管理体系的有关事宜，负责对外部沟通与联 络。总经理:0.3质量手册说明1 适用范1.1总则本质量手册根据GB/T4、19001-2008/IS09001： 2008质量管理体系一 要求标准的要求，结合我公司的实际情况编制，经管理者代表审核，总经理批 准后颁布实施。对外介绍本公司的质量管理体系，证明其符合质量管理标准要求；对内作 为控制各项质量活动的依据，以取得顾客的信任并向顾客提供达到预期的质量水 平的产品和服务，使顾客满意。术语和定义手册采用GB/T 19000-2008质量管理体系基础和术语的术语和定义。1.2应用质量手册应用于木公司产品设计、生产、质保、销售和服务。覆盖了 IS09001： 2008标准的全部内容，也适用于第二方对本公司质量保证的能力和 第三方对质量管理体系的审核。2.0质量手册的管理5、2.1质量手册的解释权归管理者代表；质量手册为本公司的受控文件。质量手册管理的所有相关事宜均由办公室 统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给木公司以外人员。本手册“受控”发放范围由办公室提出，经管理者代表批准后执行。手册持 有者调离工作岗位时，应将手册交还办公室，按规定核收登记。手册持有者应妥善保管手册，不得损坏、丢失、随意涂改。2.2手册的评审和更改为保持手册的适用性，各部门负责人可根据需要对其提出修改建议，由办 公室汇总修改意见，必要时对质量手册进行评审，并予以修改，由办公室负责办 理相应的审批手续。质量手册的更改可根据工作量的大小，采用换版、换页等 方式进行。执行文件控制程6、序的有关规定。当组织机构发生重大变化、产品结构发生重大变化、工艺发生重大变化或 手册经多次修改时，应进行换版，在新版质量手册发放的同吋，应收回原“受 控”的所有质量手册并注销作废。0.4质量手册修改控制手册章节号修改条款修改日期修改人审核人批准人0.5企业概况xx机械设备制造有限公司始建于2003年，现位于x经济开发区，与x新区、x机场紧密相依，距市中心45千米，直通x开发区，x全镇，紧靠x国际x头，以其地 理优势拥有巨大的发展潜力。xx机械设备制造有限公司是一家致力于生产果蔬保鲜预冷设备，以及 为石工、日化、清能、涂装、冶金、食品、医疗器械等行业提供非标钢结构及设 备的设计和制造公司。我公司7、拥有丰富的产品出口经验，对大小各种型号钢结构 件及储存容器具有熟练的加工技术，以其高质量，短周期以及优质的服务深受国 内外客商青睐，近年来我司不断学习美国先进的温度管理技术和应用，对果蔬保 鲜预冷设备已具备了熟练的生产能力和很强的销售能力。我公司以互惠互利为原则，以质量为重心，以客户为中心与国内外多家知名 企业合作并最终成为长期战略伙伴。其中包括x 有限公司，x研发公司、x聚合物有限公司，x医疗器械有限公司，x）有限公司，x有限公司，x有限公司等。公司已于2007年获得了 IS09001-2000 版质量体系认证。承接过x国际APEC会议的行李钢结构通道、磁浮列车站 台的大型钢结构广告牌制作与8、安装、南水北调配套工程等项目。我公司的焊接均 取得工艺评定报告，我公司拥有十多位数十年经验的焊接师傅，对毎个项目配备 对应的项目工程师及质检人员进行跟踪服务。本公司主要生产预冷设备，如真空制冷设备、强风制冷设备、水冷设备、注 水机；及非标产品，如不锈钢设备及结构件、碳钢设备及结构件、各种储料仓、 各类焊接件与冷作徵金件等。其产品远销日木、德国、新加坡、马尼拉、韩国、 澳洲、瑞典、阿尔及利亚等多个国家。我公司拥有先进的喷砂加工设备及专业的 喷砂技术人员；我公司产品从原材料到出货每道工序均进行严格把关，出货时随 附产品与材料的相关合格证明；我公司可对其产品提供加工、运输、安装、测试 等一条龙服务。9、路漫漫其修远兮！面对未来x人步履坚定、激情满怀，我们将尽其所能做 得更好！我们的目标是世界冲国同步。在这里，我们时刻以其拥抱的姿态期待 与国内外客商合作并取得长远发展。地址：xx邮编:x网址:传真：8x电话：x总经理：x1 质量管理体系组织结构图采脳部销售部 V 成品销售质检部 1质量过程控制技术部 1技术与图纸生产部2 质量方针:科学管理，为市场提供优质的产品诚信守约，为用户送去满意的服务质量目标：成品一次检验合格率95%, 合同履约率100%顾客满意度95%3.0质量管理体系职责分配表职责、部门质量管理体系要求最高管理者管 理 者 代 表办公室人事部质保部技术部生产部销售部釆购部4.质量管10、理体系4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划职责、权限和沟通5.6 管理评审6.1资源管理6.2 人力资源6.3 基础设施6.4工作环境7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计与开发7.4 采购7.5生产和服务提供7.6 监视和测量装置的控制8.1测量分析和改进顾客满意内部审核过程的监视和测量产品的监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进注：主责部门；关联部门4 质量管理体系41总要求企业按照IS09001： 2008质量管理体系要求标准的要求，同时结合 本企业生产产品的特点和要求，建立质量管理体11、系，形成文件，加以实施和保持, 并予以持续改进。a）本公司对质量管理体系所需要的过程进行确定，这些过程可以是从确定顾 客需求到顾客评价的大过程，也可以是具体的质量活动的子过程；b）明确这些过程控制的方法及过程Z间相互顺序和接口关系；通过确确定、 监控、测量分析等对过程进行管理；c）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的 监视；e）对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果, 并进行持续的改进。F）对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，实现木公司的质量方针和目 标。按照质量管理的基本原则一过12、程方法，本公司的质量管理体系，分为四 大过程：a）管理职责过程为确保本企业的质量方针和质量目标，应明确企业组织机构设置及组织内各 部门的职能和相互关系，规定与质量有关的管理、执行、验证人员的职责权限和 相互关系，明确企业的根本目标是实现顾客满意。顾客是企业各项活动的中心， 明确质量目标管理策划和管理评审的具体过程，并编制相应的程序文件进行控 制。b）资源管理过程资源是质量管理体系有效运行和满足过程运作要求的基础，本企业具体分 为：人力资源管理、基础设施管理和工作环境管理三个管理过程，并编写了相 应程序文件进行控制。c）产品实现过程本公司在生产运作过程屮，应对影响质量的各种因素、环节及过程进行有13、效 控制。根据本企业的营销范围和机构的职能分配，这一过程又划分为：实现过程 的策划、与顾客有关的过程、设计开发、物资采购、牛产和服务的运作、监视和 测量装置的控制等六个具体过程，并编写相应的程序文件进行控制。d）测量、分析和改进过程此过程规定了为确保满足顾客要求和实现持续改进的监视和测量活动。对这 一过程的管理分为：顾客满意度测量、内部审核、产品的监视和测量、不合格品 控制、数据分析、纠正措施和预防措施七个具休过程，并编写相应程序文件进行 控制。除以上四个过程外，企业对文件控制、质量记录二个具体过程，也编写了 相应的程序文件进行控制。通过对产品实现过程及影响产品质量的内部管理过程进行了确定和策14、划， 以保证：a）各职能部门的产品实现过程及质量管理过程明确并适当文件化；b）上述过程按规定的要求实施；c）最终的产品质量满足顾客的要求。确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法，包括满足法律、法规 及顾客的要求等。4.2文件要求421总则本公司的质量管理体系文件包括以下5类a）质量方针和质量目标；b）质量手册；c）IS09001: 2008标准所要求的程序文件；d）过程有效策划、运作和控制的文件；e）IS09001： 2008标准所要求的记录。质量管理体系共包括三个层次的文件。企业质量管理体系文件结构图第一级文件一质量手册一系统描述了本企业质量管理体系的基本情况, 参见质量手册条款。第二15、级文件各部门运行质量管理体系的程序文件；第三级文件作为程序文件的补充，还包括管理标准（管理制度），工作 标准（岗位责任制和任职要求、操作规程等），技术标准（国家标准、行业和企 业标准等），部门记录文件等其他质量文件，可以是针对特定产品、项目和合同 编制的质量计划、标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。是针 对具体的质量活动和操作进行描述和规定的作业文件。包括有工艺文件、作业指 导书、质量记录、相关标准和制度等。质量手册公司编制本质量管理手册，包括：a）质量管理体系的范围；质量管理体系结构图，质量管理职能分配表等；b）程序文件及作业文件等质量文件；c）对质量管理体系过程之间的相互作用16、的表述。d）建立质量管理体系所需编制的程序以及对其他质量文件的引用。e）质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表达。质量手册是本公 司全部文件的一部分，为受控文件，在质量管理体系建立和实施过程中按受控文 件的要求予以控制。文件控制文件规定应与实际运作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、 目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和 适宜性。办公室是本公司文件的归口管理部门，文件管理执行文件控制程序 的有关规定，以达到以下要求：a）文件（除法律、法规、外来文件外）在止式发布前均应按规定的程序得到 审核和批准，以确保文件的适宜性和充分性；b）确保文件得到评审，必17、要时进行修改并再次得到批准；c）每份文件的修订状态能得到确定，确保防止误用过时或无效文件；d）确定文件的使用和发放范围，确保在使用处可获得有关版木的适用文件；e）确保文件保持清晰、易- J 确定和检索；f）确保外来文件得到确定，并控制其分发；g）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文 件加以适当的标识；文件可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘或光盘等，都应按照文件控 制程序进行管理。记录控制对质量管理体系所要求的记录予以控制，以提供符合要求和质量管理体系有 效运行的证据。对质量记录应保持清晰、易于确定和检索并进行保存期限和处置 进行管理控制。办公室是记录的归口管理部门。518、 管理职责5.1管理承诺本公司总经理通过以下活动对本公司建立和改进质量管理体系的承诺提供 证据：a）向木公司全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；b）主持制定本公司的质量方针和质量目标；c）主持实施管理评审；d）确保所必需的人力、物力、财力等资源。5.2以顾客为关注焦点本公司的管理是根据本公司生产产品的特点，理解并满足顾客当前和未来的 需求和期望，并争取超越这些需求和期望。以实现顾客满意为目标，确保顾客的 需求和期望得到确定，将其的需求和期望转化为要求并予以满足。为此应做到： 确定顾客的需求和期望通过与顾客的沟通，了解顾客（如通过顾客满意度 调查）的需求和期望。将顾客的需求和期望转化为19、要求这些要求包括对国家法律、法规的要求、 顾客的要求和质量管理体系的要求等，只有完全满足顾客需求和期望时，顾客才 会满意。使转化成的要求得到满足a）本公司必须满足法律法规及强制性的国家和行业标准规定；b）顾客的期望和需求、法律法规及强制性国家和行业标准规定的要求也会 随时间而修订，因此转化的要求及已建立的质量管理体系也应随Z更新。执行文件控制程序的规定。5.3质量方针为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定和 满足。现确定公司的质量方针为：科学管理，为市场提供优质的产品 诚信守约，为用户送去满意的服务质量方针明确了公司的宗旨，与各项质量活动紧密联系，充分体 现了满足顾客的要求和持续20、改进的承诺。本质量方针为制定和评审质量目标提供了依拯，各部门应以此制定相应的质量冃标。本质量方针要使公司全体员工深入理解并坚决执行。当可能因内外环境、条件变化而对本质量方针的适宜性有所修 订，应执行管理评审程序。总经理；年 月 日5.4质量策划质量目标本公司在制定质量方针的基础上，结合本公司具体情况，建立质量目标。质 量目标是对质量方针的展开，也是本公司全体员工所追求并加以实现的主要工作 任务。为确保质量目标的实现，将目标分解到各部门、各岗位。质量目标应量化, 可考核，对持续改进的承诺体现分阶段实现的原则。质量目标应由总经理每年至少组织评审一次（在管理评审时），实现持续改 进。质量管理体系策划21、质量策划的日的：按照IS09001： 2008标准对木公司质量管理体系进行策划，以确保满足质 量目标及质量管理体系的总要求；确保在对质量管理体系的改进进行策划和实施 时，保持质量管理体系的完整性。进行质量策划的时机本公司在下列情况下需进行质量策划：a）按照质量管理标准建立、改进质量管理体系；b）本公司的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化；c）本公司的资源配置，国家、行业标准发生重大变化；d）现有体系文件未能涵盖的特殊事项。质量策划的内容总经理应确保对实现质量方针、质量目标所需的资源加以确定和策划。质量 策划的内容应包括：a）需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动22、, 并作出相应规定；b）确定为实现质量目标所需建立的过程的资源配置；c）对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进;d）根据评审结果寻找与质量Fl标的差距，确保持续改进，提高质量管理体 系的有效性和效率；e）策划的结果（包括变更）应形成文件，如管理方案、质量计划等。 质量策划输出文件的编制原则a）应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、质量目标，并与产品实现 过程的策划及其它质量体系文件的内容协调一致；b）已有的质量文件中的内容可被引用，并根据特殊的要求增加新的内容；c）质量策划输出文件的更改应在受控状态下进行，应由更改部门填写文件 更改中请，经总23、经理批准后进行更改，按文件控制程序执行；本公司对现有的质量管理体系过程进行策划，形成以质量手册、程序文 件等一、二级文件为核心的文件体系，明确冃前各项过程控制的程序和规范。本公司根据质量管理体系实施过程的信息及产品要求的变化信息，对 质量管理体系的持续改进进行策划。上述策划的输出形成质量管理体系的有关文件。策划的更改在受控状态 下进行，并且在更改期间仍保持质量管理体系的完整性。职责、权限总经理应确保木公司内对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关 人员的职责、权限及其相互关系得到规定和沟通，确保进质量管理体系的有效运 行。包括总经理在内的相关部门在质量管理体系屮的职能分配见本手册第3.0 24、章。按照标准条款要求对相应部门的职能进行了规定。主要职能：负有确保本公司的该项过程符合标准条款的要求。是该项过程（活 动、工作）的主要负责部门。相关职能：积极参与、配合主管部门开展工作，以确保符合标准条款要求。 本公司的质量管理是通过各职能部门、全体员工参与产品实现过程及支持过程來 实现的，部门、员工均应按照标准要求规范自己的工作，在质量管理体系中承担 相应的职责。55工总经理职责a）全面领导本公司的日常工作，向本公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；b）确定质量方针，批准质量目标；c）主持管理评审，确保质量管理体系的有效性；d）负责建立与质量管理体系相适应的组织机构，并明确其职责、权限和25、相互 关系；e）批准发布质量手册和质量管理体系的程序文件，并进行监督贯彻，对 本公司的产品质量全面负责；f）确保质量管理体系运行所必要的资源配备。G）对部门经理工作的监督、检查。5.5.1.2管理者代表职责a）确保公司建立满足IS09001： 2008质量管理体系标准-要求,实 施和保持和质量管理体系的持续改进；将评审结论形成书面的管理评审报告；b）就质量管理体系运行情况提交管理评审会议进行评审，作为质量管理体 系改进的基础c）确保在整个组织内提高对满足顾客要求的意识；d）就质量管理体系的有关事宜与外部各方取得联系；e）负责审核质量手册、体系程序文件和其他质量文件、记录表格的样式；f）负责监督26、质量计划的实施；g）负责确定需要进行监视和测量的活动，组织对质量目标及部门分目标的实 施情况进行检查；h）全面负责内部体系审核工作，选定审核组长及审核员人选，审核年度内审 计划、审核实施计划和内部审核报告；i）负责对体系持续改进的策划和管理，提出改进建议，并负责组织、监督、 协调改进、纠正和预防措施的实施。5.5.1.3办公室职责a）办公室是文件和记录的归口管理部门，负责质量体系文件的标识、发放、 收回、归档、作废处理和更改等活动的控制。负责公司文件的编写、修改。对外 来文件的管理、控制。负责质量记录的管理，重要记录的归档、贮存、保管和处理;b）负责编制管理评审计划，做好管理评审会议的准备工作27、，收集并提供管理 评审所需的资料，负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证；c）负责编写年度内审计划，组织、协调内审活动的开展；d）负责在管辖范围内对质量管理体系各过程输出的信息进行确定，对管理评 审发现不合格、或其他不符合质量方针、目标及质量管理体系文件要求的情况， 提出纠正措施，跟踪验证本公司纠正措施的执行情况；e）办公室在发现有潜在的质量问题吋，组织提出预防措施，并跟踪验证预防 措施的执行情况。5.5.1.4人事部职责a）负责公司所需员工的招聘、培训工作，并制定有效的培训计划并付诸实 施；b）确保员工具有从事岗位所需的能力；c）负责对人事档案的管理，建立并完善部门及员工的岗位工作责任制28、；d）检查、了解各部门对工作制度的执行情况，并将相关情况及需求报告总 经理；e）负责木部门使用的文件控制，负责收集、整理、保管木部门的记录。5.5.1.5质保部职责a）按规定要求对相关的设计开发进行验证和确认；b）负责产品检验状态标识的管理。检验员在检验记录上进行标识；c）负责实施对产品监视和测量，以及为确保产品符合规定要求所必须的监视 和测量装置；d）负责对采购、外协产品的验证；e）负责不合格品的确定，在职责范围内，对不合格品作处理决定，并跟踪 不合格品的处理结果；f）负责在职责范围内对质量管理体系各过程输出的信息进行确定，当过程、 产品质量岀现重大问题，或超过本公司规定值时，提出并监督相应29、纠止和预防措 施实施；g）负责木部门使用的文件控制，收集、整理、保管木部门的记录。5.5.1.6销售部职责a）负责了解和确定顾客对产品的要求，组织合同评审；b）负责与顾客沟通，做好产品的销售和售后服务，妥善处理顾客投诉；c）负责进行顾客满意程度调查，调查顾客对木公司产品、服务的满意程度， 收集、分析相关意见和建议；d）协助总经理，做好对市场的调研、开发工作；e）负责产品交付管理的控制；f）负责本部门使用的文件控制，负责收集、整理、保管本部门的记录。5.5.1.7生产部职责a）负责所管辖范围内对生产设施的管理和控制。对实现产品符合性所需的工 作环境进行确定和管理；b）负责产品生产过程的控制，编制30、相应的操作规程，指导车间进行牛产；c）负责制订生产计划，并组织生产；d）负责编制采购计划、外协加工计划。负责生产物资的采购和外协 加工的实施；e）根据产品的特点，规定合理的运输方法（内部运输）；f）负责在职责范围内对质量管理体系各过程输出的信息进行确定，实施相 应的纠正措施，负责本部门预防措施的制订和实施；g）负责所属区域内产品的标识，将不同状态的产品分区摆放，对标识的维护;h）负责对供方及采购产品进行控制，负责对供方进行调查、评价，确认；i）负责采购产品的不合格品处理及交付后不合格品的处理；j）负责所属区域内库存产品的标识，负责将不同状态的产品分区摆放，负 责标识的维护。k）负责产品的贮存管31、理，规范仓库管理要求；l）负责本部门使用的文件控制，负责收集、整理、保管本部门的记录。5.5.1.8技术部职责a）组织新产品的开发及常规产品的设计改进工作；b）组织产品工艺规程的编制及工装的设计工作；c）负责对新技术、新材料、新工艺的引进、推广工作；d）负责组织对产品标准的贯彻及推行工作；e）负责对员工进行相关技术培训和考核；f）负责生产加工设备、检测设备的选型、请购、安装和验收进行技术管理；g）负责本部门使用的文件控制，负责收集、整理、保管本部门的记录。5.5.1.9采购部门职责a）；在符合物资使用要求的原则下，以最低的采购成本实施釆购。b）；在确保各单位各部门物资供应的情况下，把资金占用降32、到最低。c）；对不符合合同要求、达不到使用要求的物资负责办理调货、退货等事宜。d）；负责大宗物资的招标采购工作。e）；参与大型设备的招标采购工作，并负责定标后的各种商务活动工作。内部沟通确保在不同的层次和职能之间，就质量管理体系的全过程，包括质量要求、 质量目标及完成情况，以及实施的有效性，进行沟通，达到相互了解、相互信任, 实现全员参与的效果。本公司采用的沟通方式包括：a）文件沟通：通过木公司内部文件的发放达到沟通。b）会议沟通：通过各种会议进行沟通。c）电子邮件沟通：通过网络发送、收阅进行沟通d）口常的口头沟通。对与质量管理体系相关的重大信息的沟通，要采用书面的形式，办公室负责保留沟通的记33、录，包扌4会议记录、书面报告、电子邮件和批文、报表等。6、资源管理公司确定并提供所需的资源，明确各岗位人员的培训和考核要求，明确对设 施和环境的控制要求，以确保设施和环境能满足产品质量的要求。6.1资源的提供公司确定并提供以下方面所需的资源：a）实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；b）通过满足或超越顾客的要求，使顾客满意。资源可包括人员、信息、慕础 设施、工作环境等6.2人力资源总经理负责确定和配备人力资源，人事部负责公司员工的教育、培训考核。6.2.1 贝 I总经理根据本公司的实际情况，确定人力资源的配备和要求，并对从事影响 产品质量工作的人员岗位适应性及对人力资源的需求定期进行评审，34、批准年度培 训计划，批准岗位职责及任职要求。能力、意识和培训应确定从事影响质量活动的人员的能力。a）承担质量管理体系规定职责的人员应是有能力的，对能力的判断应从教 育、培训、技能和经历方面考虑；b）人事部根据各岗位工作人员所承担的工作职责，编制岗位工作人员任职 要求，报管理者代表审核，总经理批准。作为选择、招聘、安排人员的主要根 据；通过培训或其他措施，保证从事影响产品质量工作的人员能够胜任的。a）应针对新员工、在岗员工、转岗员工、特殊工作人员、内审员等岗位的职 责要求和能力要求，策划并实施培训；b）每年12月初，人事部制订年度培训计划（包括培训对象、内容、时 间、考核方式），报总经理批准；c35、）根据培训计划，由人事部组织、统一进行培训，也可委托相关部门执行或外送培训。d）部门临时性培训要求及外送培训，由部门填写培训申请表，报总经理 批准后实施；e）培训满足不了岗位能力要求吋，可通过其他措施，例如招聘等，以获得满 足要求的人员；6223通过理论考核、操作考核、绩效评定和观察等方法，评价培训的有效性, 评价被培训的人员是否具备了所需的能力；a）每年第四季度制订下年度培训计划前，在本公司工作会议屮评价该年度培 训的有效性，征求意见和建议，以便更好制定下年度的培训计划；b）人事部加强对员工日常工作绩效的评价，可随时对各部门员工进行现场抽 查，对不能胜任本职工作的员工，应及时暂停工作，安排培36、训、考核或转岗，使 员工的能力与其从事的工作相适应；通过教育和培训，使员工意识到：a）满足顾客和法律法规要求的重要性；b）违反这些要求所造成的后果；c）自己从事的活动与本公司发展的相关性。鼓励员工参与质量管理，为实现质量FI标做出贡献。人事部应负责保管教育、培训、技能和经验的适当记录。a）每次培训，培训人员应填写培训记录表，记录培训人员、吋间、地点、 教师、内容等，培训后相关部门将有关记录、试卷或操作考核记录等人事部存档。b）人事部根据培训的内容负责建立、保存员工培训档案。6.3基础设施木公司对基础设施的管理和控制范围包括：a）生产工作场所和相应的基础设施；b）生产设施和设备；c）支持性服务：37、生活设施、通讯及信息管理系统生产部、技术部负责所管辖范围内对生产设施的管理和控制，执行方法参 见设备管理制度。6.4工作环境生产部对实现产品符合性所需的工作环境进行确定和管理，编制生产现场管理制度，使其符合规定的要求，包括：a）对员工的精神状态和身体状态进行确定，以便安排工作和合理搭配生产班 组成员。b）对作业区域内环境的确定和治理，保障其符合规定的要求。c）生产场所应保持清洁，保持适宜的温度、湿度和职业卫生、安全要求，并 且满足工艺要求。7产品实现木公司应将过程管理的原则用于所有的活动，产品的实现是一组有序的过程 与子过程，使本公司获得向顾客提供满意的产品。这些过程中，一个过程的输出 将直接38、形成下一个过程的输入。而且这些过程和子过程的相互影响可能是复杂 的。7.1产品实现的策划本公司产品实现过程有如下的过程：确认顾客的要求和期望采购过程监视和测量。产品实现策划的 目的就是要确定这些过程，并对其顺序和相互作用予以确定。同吋确定这一过程 时满足产品要求的能力的影响，对生产过程进行控制。明确产品生产的质量目标和不同型号规格产品的质量特性。 确定橡胶机械等产品的生产流程，编制相应操作规程文件。设置质量控制点，对过程产品进行检测，检验合格后准许转入下道工序, 检验不合格按不合格品控制程序进行处置。设置过程监控点，对产品实现过程进行监视，对生产过程中出现的不正 常情况，及时采取纠正措施。规定39、质量措施，产品实现过程中各阶段产品接收准则、检验规范。 确定质量记录的内容要求，并设计质量记录的表格、控制图表等。对特定产品、项目或合同的产品实现过程和资源配备应进行质量策划。策 划的结果应以适宜于木公司运作的方式形成文件，如质量计划、实施进度安排等。 进行产品实现的策划的时机，在下列情况下应进行质量策划：a）采用新工艺或新材料，技术革新或技术改造；b）销售合同中顾客对产品有特定的要求；c）现有体系文件未能涵盖的特殊事项。质量策划的内容a）针对特定产品、项目或合同确定的质量目标和要求；b）针对特定产品、项目或合同所需建立的过程和子过程，对过程或涉及的活动规定途径，并对这些途径进行评审和形成文件40、;c）确定并提供上述过程所需的资源配置、运作阶段的划分、人员的职责权限 和相互关系；d）确定过程涉及的验证和确认活动及验收准则；对过程和最终结果的重要特 性，应安排监视和测量活动；e）确定特定产品、项目或合同的过程和过程实现策划结果的符合性提供证据 的质量记录。管理者代表负责组织和实施对质量管理体系文件屮没有描述和规定的、 特定产品、项目或合同的过程进行策划，制定质量计划。质量计划作为产品实现 过程的指导性文件，办公室应进行登记归档，并发放到各责任部门。质量计划在 过程实施完成后作为本公司其他质量文件（第二级文件）与过程实施的记录一同 保存。相关文件不合格品控制程序7.2与顾客有关的过程与产品41、有关的要求的确定销售部负责确定顾客对产品的需求与期望，了解顾客规定的订货要求，口头、 传真、订单、合同草案等填写合同评审表：a）顾客明示的产品要求，包括产品质量要求及涉及可用性、交付、支持服务、 价格等方而的要求；b）顾客没有明确要求，但预期或规定的用途所必要的产品要求。这是一类习 惯上隐含的潜在要求，本公司为满足顾客要求应作岀承诺；c）顾客没有规定，但国家法律法规、强制性标准及企业标准的规定要求。与产品有关的要求的评审在接受合同或订单之前，销售部应对己确定的顾客要求及木公司确定的 附加要求组织相关部门对合同的产品要求实施评审。产品要求的评审应在合同签定Z前进行，应确保：a）产品要求（包括顾客42、要求和木公司自行确定的附加要求）得到规定；b）顾客没有以文件形式提出要求（口头定单），顾客要求在接受前得到确认;c）与以前表达不一致的合同或定单要求（如报价单）已予以解决；d）本公司有能力满足规定的要求。7.223合同分类a）常规合同：对本公司定型产品所订的合同。b）特殊合同：常规合同以外的所有销售合同，如新产品开发或有定型产品改 进要求的合同。对有现货的常规合同，由销售部人员将产品名称、规格和数量等填写在 合同评审表，经销售部负责人审批后，即完成对产品要求的评审。对特殊合同，生产部、技术部、质保部、销售部分别对生产能力、交货 口期及物料采购能力和检验要求进行评审，由相应负责人填写合同评审表并43、 签名确认，总经理签名确认即完成评审。对于口头或电话定单、传真，销售部人员将相关内容填入合同评审表 中，生产部负责人签字确认即完成对产甜要求的评审。在评审过程中，评审人员对产品要求屮有关内容提出问题或修改建议时, 由销售部负责与顾客联系，征求其书面意见。产品要求的变更当产品要求由于某种原因需要变更时，须取得顾客的确认，相应的文件（如 合同、合同评审表等）应得到修改，并通知相关部门。必要时，对更改的内 容还需再评审。销售部负责保存合同评审表、合同及其他相关文件，包括对于评审过程中提出的问题的解决及评审结果的 实现等跟踪措施的记录。顾客沟通对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：a）产品信息44、；b）问讯、合同或订单的处理。包括对其进行修改；c）顾客反馈，包括顾客报怨。在产品售出前及销售过程中，销售部应通过多种渠道向顾客介绍产品， 回答顾客的咨询。根据需耍将合同的执行情况随合同的进展反馈给顾客，包括产品要求方 面的更改，要与本公司内部相关部门及顾客协调一致。产品售出后，由市场销售部做好售后服务工作，收集顾客的反馈信息， 妥善处理顾客投诉。相关文件文件控制程序SHGS-QP-01-A/0质量记录控制程序SHGS-QP-02-A/07.3设计和开发设计开发的策划7.3.1.1对各项设计开发活动需进行策划，应明确：a）设计开发的输入要求；b）设计开发的输出要求；c）对参与设计开发不同组织的45、接口管理，以确保有效沟通。设计开发的输出应随设计开发的进展，在适当时予以更新。设计开发过程的输入技术部根据顾客图纸要求，对设计输入进行评审。其评审包括：a）顾客的要求和期望的产品能力及性能要求；b）适用的法律要求；c）以前类似设计提供的适用信息；d）设计开发所必需的其他要求；输入的适宜性评审结果应完整、清处，并且与其它要求的矛盾得到解决, 评审结果应予以记录。设计开发过程的输出设计开发过程输岀应以能够针对设计开发输入进行评审，以使：a）满足设计开发输入的要求；b）为供应、生产和服务的运作提供适当的信息；c）规定对安全和正常使用至关重要的产品特性的明示；设计开发的评审根据设计策划的要求，在设计阶46、段，对设计开发进行评审，以使：a）评价满足要求的能力；b）识别任何需求采取措施的问题建议。评审参加人员应包括与设计开发阶段有关的职能部门的代表，评审结果 及评审后的措施应予记录。设计开发的验证在设计开发的适当阶段应进行验证，以确保设计开发阶段书出满足该设 计阶段输入的要求。设计开发的验证记录予以保存。设计开发的确认根据设计开发策划的安排，对设计开发的结果进行确认，以确保产品能 够满足规定要求或预期使用（应用）的要求。确认时间，应在产品交付或实施前完成。设计开发的确认结果，必要的措施应予以记录并保存。设计开发的更改设计开发的更改应得到适当的评审、验证和确认。其评审应包括评价更 改对产品组成的部分47、影响。更改设计开发，在实施前应得到技术部经理的批准。更改结果及必要措施应予以记录、保存。相关文件设计和开发控制程序SHGS-QP-09-A/0质量记录控制程序SHGS-QP-02-A/0文件控制程序SHGS-QP-01-A/07.4采购采购过程为确保采购产品符合规定的采购要求。生产部负责对供方及采购产品进行控 制，控制的方式和程度根据采购产品对随后的实现过程及其输出的影响确定。 7.4.1.1根据供方按本公司的要求提供产品的能力评价和选择供方。选择和评价 的准则予以规定。评价的结果和跟踪措施应予以记录。7.4.1.2采购物资分类：生产部负责根据采购物资对随后的实现过程及其输出的影响，将采购物资48、分为三类：a）重要物资（用字母“A”表示）:构成最终产品的主要部分或关键部分，直 接影响最终产品使用；b）般物资（用字母“B”表示）：构成最终产品的非关键部位的批量物资；c）辅助物资，（用字母“C”表示）：如一般包装材料等。7.4.1.3选择供方的原则是供方应具备如下条件：a）有合法生产许可证；b）有体系认证证书或相应的质量保证能力；c）提供的产品质量、价格、交货能力、服务能力达到木公司采购的要求；d）与同类供方、本公司、厂家相比价格合适。7.4.1.4对供方的评价和选择和管理a）对A类物资，生产部组织相关人员对候选供方进行调查，并填写供应商 调查表；b）根据调查结果，生产部会同相关部门对A类49、供方进行评价，必要时可组织 人员对供方的质量保证能力进行检查考核，提出确定合格的供方的意见，报管理 者代表审核，总经理批准；c）生产部将批准的合格供方列入合格供方一览表，在采购时作为选择合 格供方的依据；d）对合格供方的供货能力和供货质量进行控制，如一次不按期供货，或一次 供货的质量严重不合格，则对供方提出整改要求，并对不合格的产品进行退货处 理；如多次不按期供货，或连续两次供货质量严重不合格，则对该供方暂停进货, 并限期整改，进行复评；如连续三次供货质量严重不合格，则取消合格供方资格, 另选合格的供方；e）每年对合格供方进行一次复评，由采购部建立和保存合格供方的档案；f）需新增选供方，由采购50、部对其进行调查，执行be；g）对第一次供应“A”类物资的供方，除提供充分的书面证明材料外，还需经 样品测试及小批量试用，试用合格才能列为合格供方：对“B”类物资的评价，由 采购部根据此类产品的使用情况或其它使用者的使用经验按产品的合格证或质 保书选择信誉好的供货单位直接采购，并确定部分的品牌。7.4.1.5采购部部负责保管对供方进行调查、评价和重新评价的记录。采购信息采购部部根据产品的需求明确采购产品的质量要求及数量要求，编制必要的 采购文件（合同、物资中购清单）。采购文件应包括表述采购产品的信息及其他必要要求：a）对产品的质量要求（技术要求、规格型号等参数）；b）对产品的验收要求；c）质量管51、理体系的要求；d）其他要求，如价格、数量、交付等要求。采购文件在发放前，须得到批准以确保其规定要求是适宜和充分的。 采购产品的验证质保部负责对采购产品的验证；a）验证活动可包括检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式。 在相应的检验规程中明确不同的验证方式；b）顾客的验证不能免除本公司提供合格产品的责任，也不能排除其后顾客拒 收的可能。相关文件文件控制程序SHGS-QP-01-A/0质量记录控制程序SHGS-QP-02-A/07.5生产和服务提供牛产和服务提供的控制生产部负责对各产品生产过程的控制，编制相应的操作规程，指导车间进 行生产。7.5.1.1获得规定产品特性的信息和文。生产52、过程各岗位应获得相应作业指导文件，包括各工序的工艺规范和相 应岗位的操作规程。生产计划a）生产部根据获得的生产信息，结合库存情况和车间的生产能力，于每月底 制定下月的生产计划，经总经理审批后，作为采购、生产、外协等的依据。生产计划为滚动计划，将随采购、生产、外协、销售等情况的变动进行修改,修改情况应得到总经理批准并及时通知相关部门；修改的记录应保留；b）车间根据生产计划安排生产，经审批后开始组织安排生产。7.5.1.4根据生产所需，配置适宜生产设备和测量设备，并对其进行管理控制， 确保牛产场所使用的牛产设备和测量设备符合牛产要求；实施监视和测量，对放行、交付和交付后的活动实施进行必要的管理控 53、制。生产和服务提供过程的确认关键过程包括：a）对成品的质量、性能、寿命、可靠性及成木等有直接影响的工序；b）产品重要质量特性形成的工序；c）工艺复杂，质量容易波动，对操作要求高或问题发生较多的工序。特殊过程包括：a）产品质量不能通过后续的测量或监控加以验证的工序；b）产品质量需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行 间接监控的工序；c）该工序产甜仅在产甜交付使用之后，不合格的质量特性才能暴露出来。车间应对形成产品重要质量特性的过程定期（每季度）进行确认，证实 它们的过程能力，填写特殊过程能力评价报告。适用时，这些确认的安排应a）过程鉴定，证实所使用的过程方法是否符合要求并有效实54、施，本公司产品 实现过程中的特殊过程为焊接、油漆；b）使用设备、设施能力（包括精确度、安全性、可用性等要求）及维护保养 应有严格维护保养要求，并保存维护保养记录；c）由技术部确定最佳的工艺参数及编制相关的工艺规程，经技术部经理审批 后实施，以保证产品质量；d）对这些过程的生产监控应进行记录，填写相关的生产报表和检验记录。过程的再确认：按规定的时间间隔或当生产条件发生变化时（如材料、设施、人员的变化等）, 应对上述过程进行再确认，确保对影响过程能力的变化及时作出反应；根据需要 对相应的生产工艺和作业文件进行更改，执行文件控制程序关于文件更改的 有关规定。标识和可追溯性控制对木公司的产品将进行适当55、标识，防止混淆、误用，对产品质量有可追 溯性要求时进行追溯。标识的范围和方式a）标识的范围和标识内容：原材料的标识内容：供货单位，产品名称、型号、炉（批号）、数量、到货 日期、验收入库日期。半成品的标识内容:产品名称、编号、数量、生产日期等; 成品标识内容：a）本公司名称、产品名称、编号、生产日期及检验员号等；b）检验状态标识：合格、不合格、待检、返修；检验员填写在相应的检验记 录上作为检验状态标识；必要时在生产现场进行标识；c）标识的方式有：挂牌、记号、记录、标签和分区域等。可追溯性a）对有可追溯性要求的每批产品的标识必须具有唯一性，并做好记录；b）有可追溯性要求的物资领用时，由各领用部门做56、好记录，以备查询；c）本公司产品应有完整记录和准确标识，确定追溯路径，以便于进行追溯。牛产部及仓库负责所属区域内产晶的标识，负责将不同状态的产品分区 摆放，负责对所有标识的维护。顾客财产公司接受用户委托产品维修或原材料加工生产，生产部应对其作必要的标 识，在生产和运输的各个过程提供保护，确保顾客的合法利益得到保证。如发现 丢失、损坏或不适用的情况，应向顾客报告并作相应的记录。产品防护对于产品从原材料购进、加工、放行、交付直到预期目的地的所有阶段, 应防止产品损坏和错用。应针对顾客的要求及产品的符合性对其提供防护，包括标识、运输、包 装、贮存和保护（包括隔离）等。产品运输（本公司内部）的控制车间57、跟据产品的特点，规定合理的运输方法，应考虑：产品合格证生产记录, 检验记录原材料标牌，采购物资原标识。a）注意保护好产品，防止跌落、磕碰、挤压；b）运输过程中保证安全。7.5.5.4产品应选择适宜的防护措施。从以下方而考虑：防潮等。贮存控制a）仓库应执行仓库管理制度，规范仓库的管理，按规定摆放，对有贮存 期限要求的物资，要明确标识有效期，保证先入先出；b）对贮存物资的环境及安全有明确要求；c）所有贮存物资应建立台帐，仓库定期盘点，做好帐务清理，保持帐、卡、 物一致。交付控制a）合同要求时，木公司对产品的保护要延续到交付的目的地；b）必要时，在产品交付后应要求客户确认签字。产品交付后的活动销售部58、负责产品的售后服务：a）负责组织、协调产品的服务工作；b）建立顾客档案，负责与顾客联络，妥善处理顾客投诉，保存相关服务记录;c）负责对顾客满意程度进行测量，确定顾客的需求和潜在需求。咨询服务对顾客面谈、信函、屯话、传真等方式的咨询，销售部由专人解答，暂时未 能解答的，应详细记录并会同相关部门研究后予以答复。相关文件文件控制程序SHGS-QP-01-A/0仓库管理制度SHGS-QP-21-A/0质量记录控制程序SHGS-QP-02-A/07.6监视和测量设备的控制7.6.1 总贝 ij质保部应确定和管理需实施的监视和测量以及为确保产品符合规定要求所必须 的监视和测量装置，以确保监视和测量活动的实59、施能够满足监视和测量要求。监视和测量装置的能力的保持与控制对照能溯源到国际或国家基准的测量装置，定期进行校准和检定。当不 存在上述基准时，用于校准的依据应形成文件并经批准。同时应记录校准或验证 的依据。对监视和测量装置应进行标识，以确保其校准状态得到确定。操作者在使用监视和测量装置前，应核对其适用性和进行必要的检定。7.6.2.4应防止发生可能使用测量结果失效的调整。当发现装置偏离校准状态时，除对这些装置和任何影响到的产品采取适 当的措施，还应对其以往测量结果的有效性进行评价并于以记录。木公司若采用计算机软件对产品实现过程进行监视和测量时，在使用前 应对其是否满足预期的使用要求的能力予以明确和60、必要的重新确认。在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。贮存和校准场所应保持适宜的环境。7.6.2.9应对校准结果予以记录，保留校准记录。8测量、分析和改进8.1总则为确保产品、质量管理体系和过程的符合性，以及实现其不断的改进，在对 监视和测量活动作出规定、策划和实施时，应考虑如下几点：a）在确定监视和测量的项目时要考虑能使本公司获益；b）要考虑采取适宜的措施，而不是单纯用于积累信息；c）确定监视和测量的方法，应考虑包括使用统计技术在内；d）应按规定和策划的结果实施监视和测量活动。顾客满意作为对质量管理体系绩效的一种测量，本公司应收集顾客对本公司是否已满 足其要求的感受的有关信息进行监视，并确定61、获取和利用这种信息的方法。 8.2.1.1顾客信息的收集、分析与处理a）销售部负责收集顾客对行业及公司产品的信息；b）销售部汇总顾客各类相关信息，组织人员进行分析，并与技术、生产、质 保等部门研究后给与积极的回应；c）销售部负责顾客投诉的有效处理。顾客满意程度测量销售部向顾客发送顾客满意度调查表，调查顾客对本公司产品、服务的 满意程度，收集相关意见和建议。销售部组织对上述调查表进行统计分析，确定顾客的需求和期望及本公 司需改进的方而，得出定性（形成资料）或定量（如产品退赔率、顾客投诉率等） 的结果，寻找主要原因，采取相应的纠正措施或预防措施。内部审核应定期进行内部审核，以确定质量管理体系是否：62、a）符合ISO 9001:2008标准要求；b）已经有效地实施并保持。办公室负责年度内审计划的策划，策划时应考虑 审核活动及区域的现状与重要性，以及以前审核的结果。应规定审核范圉、频 次、方法，并保持审核人员的独立性。审核的跟踪活动包括验证纠正措施的实 施和验证结果的报告。关于内部审核详见内部审核控制程序过程的监视和测量管理者代表负责确定需要进行监视和测量的实现过程，它包括产品实现 过程，也包括本公司根据产品特点策划的各过程和子过程，特别是生产和服务 运作的全过程。对过程的监视和测量，主要是证实过程是否符合所策划结果的能力也可包含7.1条款的内容。若发现不符合，应分析原因，采取纠正措施，以确 63、保产品的符合性。对过程的监视和测量方法包括：a）内部审核（见） ； b）管理评审（见5.6）c）顾客满意度测量（见）；适宜的统计技术：a）质保部通过对产品检验获取数据，对质量形成的关键过程进行测量分析, 分析过程质量和过程实际能力之间的关系，以确定需要采取纠正和预防措施的 时机；对质量目标及部门分目标的实施情况进行检查，来验证过程的能力。b）管理者代表每半年组织对质量冃标及部门分冃标的实施情况进行检查、 验证，填写质量目标实施情况检查记录表，对目标实现过程出现的各种情 况进行指导，必要时采取纠正措施或预防措施。产品的监视和测量质保部负责编制检验规程，明确检测点、检测频率、抽样方案、检测项 目、64、检测方法、判别依据、使用的检测设备等。进货骑证仓库对入厂的材料做好验证，仓管员、检验员填写验证记录，并签署意见。采购产品的验证方式验证方式可包括检验、测量、观察、提供合格证明文件等方式。根据原材料 采购分类屮规定的物资重要程度，在相应的规程屮规定不同的验证方式。过程产品的监视和测量对设置检验点的工序，加工后将产品放在待检区，当班检验员依据检验规程进行检验，填写记录。对合格品，在检验记录上签字后方可转入下一道工序；对 不合格品按不合格品控制程序执行。成品的监视和测量a）需确认所有规定的进货验证、半成品监视和测量均完成，并合格后才能 进行最终产品的监视和测量活动；b）检验员依据产品标准和检验规范进65、行检验，并填写产品检验记录；c）除非顾客要求，否则在所有规定活动均已圆满完成之前，不得放行产品 和交付服务。检验记录在各类检验记录屮应清楚地表明产品是否已按规定标准通过了监视和测量， 记录应表明负责合格品放行的授权责任者。8.4数据分析为确定质量管理体系的适宜性和有效性，确定可进行改进的机会，办公室 应收集并分析有关数据，特别是在监视和测量活动中产生的相关数据，形成数据 分析报告。通过数据分析，并提供以下更有价值的信息以及其他有关來源的数据。a）顾客满意的程度以及不满意的主要方面；b）产品满足顾客需求和规定要求的符合性；c）过程和产品的特性及发展趋势，包括采取预防措施的机会；d）供方的供货质量66、的信息。为了寻找数据变化的规律性，通常采用统计方法。可釆用排列图、因果图、 直方图等。木公司基木统计方法的选择。a）对于顾客的满意程度测量一般采用调查表，使用排列图来分析顾客对本公 司产品和服务满意和不满意的程度；b）对过程和产品的监视和测量结果，采用控制图法，对产品实现各过程进行 监控，以确定需要采取纠正或预防措施的时机。8.5改进持续改进管理者代表通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和 预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改 进的方面（如技术改造、工艺优化、资源配置的改善等），组织各部门实施持续 改。纠止措施公司制定了纠正措施控制程序，通过67、实施以消除不合格的原因，防止不 合格再发生。纠正措施应与所发生问题的影响程度相适应，纠正措施活动应包括:a）评审不合格（包括顾客投诉）；b）确定不合格的原因；c）评价是否需要采取措施，以确保不合格不再发生；d）确定和实施需要的纠正措施；e）记录釆取措施的结果；f）评审所采取的纠正措施。预防措施公司制定了预防措施控制程序，以消除潜在不合格的原因，防止其发生。 采取的预防措施应与潜在问题的影响相适应。预防措施活动应包括：a）确定潜在不合格及其原因；b）评价防止不合格发生的措施的需求；c）确定并确保实施所需的预防措施；d）记录采取措施的结果；e）评审所采取的预防措施。序号文件名称标准条款修订状态1文68、件控制程序A/02质量记录控制程序A/03质量策划控制程序5.4A/04管理评审控制程序5.6A/05人力资源控制程序6.2A/06设施和工作环境控制程序6.3/6.4A/07实现过程的策划控制程序7.1A/08与顾客有关的过程控制程序7.2A/09设计开发控制程序7.3A/010采购控制程序7.4A/011生产和服务运作控制程序7.5A/012监视和测量设备的控制程序7.6A/013顾客满意度测量控制程序A/014内部审核控制程序A/015产品的监视和测量控制程序A/016不合格品控制程序8.3A/017数据分析控制程序8.4A/018纠正措施控制程序8.5A/019预防措施控制程序8.5A69、/020产品标识和可追溯性控制程序7.7A/0附录1质量管理体系程序文件目录A/0仓库管理的控制程序质量记录清单检检检检检购购购购购购产售售事事事产产产产检检检检检检购 质质质质质采采采采采采生销销人人人牛生生生质质质质质质采rzJ 7J 7V 7 J J 7V 制立口 晋冑制制立口 晋冑制制立口 晋冑制制立口 晋冑制制立口 晋冑制制立口 晋部库部部部 产料检检检生材质质质记录表名称文件发放回收登记表 外来文件目录清单 文件编制申批表 文件更改单 质量记录表格汇总 管理评审报告 纠正预防措施表 内审检查表 不符合项纠正措施表 供应商调查表 供应商评价表 合格供方一览表 供方产品质量统计汇总表 70、合同评审表 订单更改记录 生产任务通知单 顾客投诉问题统计表 顾客满意度调查表 员工年度培训计划 培训申请实施记录 人员资格确认表 牛产设备目录清单 设备维修保养记录卡 设备定期保养计划 生产日报表存卡 进料检验报告 首巡检验报告 产品检验报告 不合格品报告 产品标识追溯记录表 检测设备目录清单 焊接材料入库单 焊接材料烘培发放及冋收记录 焊接材料领用单 焊材库温度湿度记录表 焊接材料入库检验记录表 焊接质量记录表 焊接检验记录表编号存档部门GS-001厂办公室GS-002厂办公室GS-003厂办公室GS-004厂办公室GS-005GS-006GS-007GS-008GS-009GS-010GS-011GS-012GS-013GS-014GS-015GS-016GS-017GS-018GS-019GS-020GS-021GS-022GS-023GS-024GS-025GS-026GS-027GS-028GS-029GS-030GS-031GS-032GS-033GS-034GS-035GS-036GS-037GS-038序号记录表名称编号39材料预算表GS-03940图纸会审记录表GS-04041技术交底记录表GS-04142产品（项目）流程程卡GS-04243釆购单GS-04344焊缝修补记录GS-044存档部门