1、质量手册目 录版本/修订状态B.0日 期2010.11.18页 数5/80章 节页码生效日期目录101 批准页602 公司简介703 公司方针、目标804 授权书905 使用说明1006 过程方法1107 组织机构图1208 修改记录1309 标准的删减说明141.0 范围152.0 引用标准163.0 术语和定义174.0 质量管理体系4.1 总要求4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制4.2.3.1 工程规范 4.2.4 记录4.2.4.1 记录保存1818185.0 管理职责5.1 管理承诺5.1.1 过程效率5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方2、针5.4 策划5.4.1 质量目标5.4.1.1 质量目标补充5.4.2 质量管理体系策划5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限5.1.1.1 质量职责212121212223章 节页码生效日期5.5.2 管理者代表5.5.2.1 顾客代表5.6 管理评审5.6.1 总则5.6.1.1 质量管理体系业绩5.6.2 评审输入5.6.2.1 评审输入补充5.6.3 评审输出266.0 资源管理6.1 资源提供6.2 人力资源6.2.1 总则6.2.2 能力、意识和制造6.2.2.1 产品设计技能6.2.2.2 培训6.2.2.3 岗位培训6.2.2.4 员工激励和授权6.3 基础设施6.33、.1 工厂、设施和设备策划6.3.2 应急计划6.4 工作环境6.4.1 与实现产品质量相关人员的安全6.4.2 生产现场的清洁 28282829307.0 产品实现7.1 产品实现的策划7.1.1 产品实现的策划补充 7.1.2 接受准则 7.1.3 保密 7.1.4 更改控制7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求确定7.2.1.1 顾客指定的特殊性 7.2.2 与产品有关要求的评审 7.2.2.1 与产品有关要求的评审补充 323233章 节页码生效日期7.2.2.2 组织制造可行性 7.2.3 顾客沟通 7.2.3.1 顾客沟通补充7.3 设计和开发 7.3.1 设计和开发4、的策划 7.3.1.1 多方论证方法 7.3.2 设计和开发的输入 7.3.2.1 产品设计输入 7.3.2.2 制造过程设计输入 7.3.2.3 特殊特性 7.3.3 设计和开发的输出 7.3.3.1 产品设计输出补充 7.3.3.2 制造过程设计输出7.3.4 设计和开发的评审 7.3.4.1 监视 7.3.5 设计和开发验证7.3.6 设计和发开确认7.3.6.1 设计和开发确认补充 7.3.6.2 样件计划 7.3.6.3 产品批准过程7.3.7 设计和开发更改的控制7.4 采购7.4.1 采购过程 7.4.1.1 法规的符合性 7.4.1.2 供方质量 管理体系的开发 7.4.1.35、 顾客批准的供货来源7.4.2 采购信息 7.4.3 采购产品验证 7.4.3.1 进货产品的质量 7.4.3.2 对供方的监视7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供控制 7.5.1.1 控制计划 7.5.1.2 作业指导书 3539412章 节页码生效日期 7.5.1.3 作业准备的验证 7.5.1.4 预防性和预见性维护 7.5.1.5 生产工装管理 7.5.1.6 生产计划 7.5.1.7 服务信息反馈 7.5.1.8 与顾客的服务协议7.5.2 生产和服务提供过程的确认7.5.2.1 生产和服务提供过程的确认补充7.5.3 标识和可追溯性 7.5.3.1 标识和可追溯性补充76、.5.4 顾客财产 7.5.4.1 顾客所有的生产工装7.5.5 产品防护 7.5.5.1 贮存和库存7.6 监视和测量设备的控制7.6.1 测量系统分析7.6.2 校准/验证记录7.6.3 实验室要求 7.6.3.1 内部实验室 7.6.3.2 外部实验室472010.11.188.0 测量、分析和改进8.1 总则8.1.1 统计工具的确定8.1.2 基本统计概念知识8.2 监测和测量8.2.1 顾客满意8.2.1.1 顾客满意度补充8.2.2 内部审核8.2.2.1 质量管理体系审核8.2.2.2 制造过程审核8.2.2.3 产品审核8.2.2.4 内部审核计划8.2.2.5 内部审核员资7、格8.2.3 过程监测与测量 515151章 节页码生效日期 8.2.3.1 制造过程的监测和测量8.2.4 产品的监测和测量 8.2.4.1 全尺寸检验和功能试验 8.2.4.2 外观项目8.3 不合格品控制8.3.1 不合格品控制补充8.3.2 返工产品控制8.3.3 顾客信息8.3.4 顾客弃权8.4 数据分析8.4.1 数据分析和使用8.5 改进8.5.1 持续改进 8.5.1.1 组织有持续改进 8.5.1.2 制造过程的改进8.5.2 纠正措施 8.5.2.1 解决问题的方法 8.5.2.2 防错 8.5.2.3 纠正措施影响 8.5.2.4 退货产品的试验/分析8.5.3 预防措8、施5556572010.11.18附件附件1 手册与标准条款对照表60附件2 程序文件目录64附件3 过程清单与分析66附件4 过程关系图70附件5 各部门质量责任表71附件6 公司外包项目清单75附件7 体系推动小组76质量手册0.1 批 准 页版本/修订状态B.0日 期2011.11.18页 数6/80本手册按ISO/TS16949：2009标准的要求制定，并规定了质量管理体系的实施和维护所需的主要过程、程序和部门责任，以实现重庆市xx机械制造有限公司的质量方针，如对质量管理体系ISO/TS16949:2009要求的有任何删改，在本手册以说明其范围及细节，此种删改不会影响公司质量管理体系的9、实施和保持，并保证质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，以满足顾客需求及潜在性需求。本公司编制的质量手册与程序性文件能用于内部和外部（包括认证机构）评定公司满足顾客、法律法规各种要求，在制定本公司质量管理体系已考虑了ISO/TS 16949：2009所阐明的质量管理原则和目标。 重庆市xx机械制造有限公司质量手册的管理：管理者代表负责组织质量手册的编制，修改，和分发。本手册由总经理批准。质量手册经审查批准后予以发布，各级管理人员和公司全体员工必须认真贯彻执行。“我承诺公司全体员工恪守公司质量手册及体系文件的要求,努力以达成我们的质量方针和目标，以满足顾客的期望。” 重庆市xx机械制造有限公10、司总经理：日 期： 重庆市xx机械制造有限公司是生产汽车、摩托车及通用机发动机箱体、缸体、箱盖等产品的专业制造企业。公司占地面积五十余亩，拥有厂房面积16000余平方米，公司高中级工程技术管理人员占总人数的30%左右。公司按TS16949:2009标准建立了行之有效的、完善的质量管理体，产品质量严格按顾客要求和行业标准控制。公司主要产品有汽车、通用机械、摩托车、沙滩车、车用空调等各种铝合金箱体、箱盖、缸体、缸头等零部件，主要为xx等企业配套，具有年产120万至200万件（套）零部件的生产能力。通过近年来的高速发展，公司拥有各种先进生产设备和检测仪器90 多台，其中有八条引进关键设备的生产流水线11、，拥有60 余台加工中心以及美国xx 三坐标测量机和德国WAS 光谱分析仪等检测仪器。地址：网址： 邮箱地址：传真：电话：邮编：质量手册0.3 公司质量方针、目标版本/修订状态B.0日 期2011.11.18页 数8/80质量方针：质量方针内涵：质量目标：公司具体目标见公司年度目标指标总经理：日 期：质量手册0.4 授 权 书版本/修订状态B.0日 期2011.11.18页 数9/80授 权 书为进行ISO/TS16949：2009质量体系认证，公司特授权XXX同志为公司管理者代表，行使以下职责：1、 负责按照ISO/TS16949：2009标准的要求建立、实施、保持和持续改进公司的质量体系。12、2、 定期向公司的最高管理层汇报质量体系的运行情况以及任何改进的需求，并提出改进建议。3、 在公司内促进全体员工的满足顾客和相关方要求意识的形成。4、 代表公司负责就质量体系有关事宜与外部各方面进行联络。5、 协助总经理分配公司的质量职能。6、 负责监督产品或过程不合格信息的处理。7、 负责组织公司纠正措施及持续改进的管理。8、 最终审核、批准质量体系文件，包括程序文件、作业指导书。同时任命XXX同志为我公司的顾客代表，其职责是：1、 确保顾客的要求在本公司得到实现，包括选择特殊特性、建立质量目标和相关的培训、纠正和预防措施以及过程的设计和开发。2、 参与公司的产品和过程设计开发，代表并维护顾13、客的利益。3、 及时沟通公司和顾客的相关信息。公司所有有关人员积极配合，共同履行质量职能，以确保质量体系有效运行。 总经理：日 期：质量手册0.5 使 用 说 明版本/修订状态B.0日 期2010.11.18页 数10/80本质量手册由公司领导委托品证部负责发行和管理。文件分两种版本，控制发行版和非控制发行版。控制发行版：该版本有红色受控章，品证部文件管理员负责发行质量手册及其修订的文件、分配发行编号并在其范围内负责对质量手册及修订文件进行控制和发行。管理者代表负责确定本质量手册的发放范围。非控制发行版：非控制发行版不需要进行更新，但需经管理者代表批准后方可发放。非控制版本无红色受控章。文件的14、每一页的上方都带有修改状态，以便跟踪变化。并以此作为版本标识。质量手册持有者有责任保管此质量手册。质量手册现版本状态，标识为A.0。A为质量手册版本状态，0为该版本修改次数。版本变化顺序为A、B、C,该版本修改顺序为0、1、2。为方便对质量手册及程序文件的修改，公司统一制定了修正记录使更改履历一目了然。手册管理具体要求按文件和资料控制程序执行。 质量手册由体系推动小组编制，管理者代表审核，最高管理者批准后实施。质量手册0.6 过 程 方 法版本/修订状态B.0日 期2011.11.18页 数11/80本公司建立、实施的质量管理体系以及改进其有效性时采用过程的方法，通过满足顾客要求，增强顾客的满15、意。公司有效运作，必须确定和管理众多相互关联的活动，通过使用资源与管理，将顾客或相关方的要求或期望，以及法律法规，转化为输出的活动，作为可视的过程。过程方法指：公司内部众多过程的系统的应用，连同这些过程的确定及相互作用及其管理，此管理称为过程方法。过程方式的益处在于它是一个动态控制方式，它将体系中单个过程加以关联，且将它们相互融合和相互作用加以明确。公司确定的各过程，通过输入和输出，使用资源和管理，均有增值。而PDCA的方法适用于所有的过程，过程方法在质量管理体系中应用时，需强调：理解并满足要求；需要从增值角度考虑过程；获得过程业绩和有效性的结果；基于客观的测量，持续改进过程。因此PDCA的方16、法可对公司所有员工实施培训，以使此方法运用在公司所有与质量管理体系及产品质量改进的过程中。本公司确定过程：顾客导向过程9个（C）、支持过程12个（S）、管理过程8个（M）公司的过程顺序及相互作用详见过程清单与分析（附件3）及 过程关系图（见附件4）质量手册0.7 组织机构图版本/修订状态B.0日 期2010.11.18页 数12/80总经理管理者代表师常务副总副总供销部财务部技术部品证部品检部制造部企管部设备部职责资格要求见：岗位说明质量手册0.8 修正记录版本/修订状态B.0日 期2010.11.18页 数13/80序号修正情况发行日期1推行TS16949标准质量手册原ISO9001标准版本17、作废版本由A.0改版B.O版2010.11.18执行质量手册0.9 标准的删减说明版本/修订状态B.0日 期2011.11.18页 数14/80本质量手册是专门作证明用的质量管理文件，用以向顾客、第三方证实公司的质量管理体系满足合同和有关法律法规的规定。本质量手册的目的是明示公司的质量方针、质量目标、程序和要求，并依此实施有效的质量管理体系。它是公司质量管理实践的指令性文件，是质量管理体系运行的准则。根据重庆市xx机械制造有限公司的性质，ISO/TS16949：2009的认证范围（见本手册1.0），包括了ISO/TS16949：2009除产品设计开发以外的所有要素，产品设计由顾客进行，公司按顾18、客提供的产品设计图纸进行生产。质量手册1.0 范 围版本/修订状态B.0日 期2010.11.18页 数15/80本公司ISO/TS16949:2009的认证的范围和领域规定重庆市xx机械制造有限公司的ISO /TS16949：2009认证审核质量管理体系的应用范围和领域。认证的范围和领域是：汽车相关铝合金压铸系列产品的生产和服务。公司名称：重庆市xx机械制造有限公司公司地址：邮政编码：质量手册2.0 引用标准版本/修订状态B.0日 期2010.11.18页 数16/80本手册引用以下：1 ISO9000:2000质量管理体系基础和术语。2 GB/T18305-2003/ISO/TS 169419、9 ：2009标准质量管理体系-汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T19001-2008的特别要求3 产品质量先期策划及控制计划(APQP) 4 生产件批准程序(PPAP)5 统计技术应用(SPC)6 潜在的失效模式及后果分析(FMEA) 7 测量系统分析(MSA)8 过程审核（VDA6.3）9 产品审核(VDA6.5) 10 顾客特殊要求11 相关产品标准质量手册3.0 定 义版本/修订状态B.0日 期2010.11.18页 数18/80本手册采用IS0 9000:2000质量管理体系基础和术语和ISO/TS 16949:2009中3.1条汽车工业的术语和定义。但当某些术语的定义与ISO20、 9000:2000中不同时，采用ISO/TS 16949：2009中3.1条汽车工业的术语和定义。本手册表述供应链所使用的术语为：供方 公司 顾客 “重庆市xx机械制造有限公司”质量手册中简称“公司”。3.1.1 控制计划 对控制产品所要求的系统和过程的形式文件的描述。3.1.2 有设计责任的组织 有权建立新的产品规范，或对现有的产品规范进行更改的组织。 注：本责任包括在顾客规定的应用范围内对设计性能的试验和验证。3.1.3 防错 为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。3.1.4 实验室 进行检验、试验和校准的设施，其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性21、试验。3.1.5 实验室范围 受控文件，包括：实验室有资格进行的规定试验、评价和校准；用来进行上述活动的设备清单；进行上述活动的方法和标准的清单。3.1.6 制造 以下制作或加工过程：生产材料；生产或维修零件；装配；热处理、焊接、喷漆、电镀或其他表面处理。3.1.7 预见性维护 基于过程数据，通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动。3.1.8 预防性维护 为消除设备失效和生产的计划外中断的原因而策划的措施，作为制造过程设计的一项输出。3.1.9 附加运费 在合同约定的交付之外发生的附加成本或费用。 注：可因方法、数量、计划外或延迟交付等导致。3.1.10 外部场所 支持现场且不存在生产过22、程的场所。3.1.11 现场 发生增值的制造过程的场所。3.1.12 特殊特性 可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。质量手册4.0 质量管理体系版本/修订状态B.0日 期2010.11.18页 数21/804.0 质量管理体系4.1 总要求公司按本手册第2.0条中引用的标准，建立质量管理体系，形成相应的文件，如质量手册、程序性文件、作业指导书、记录用表格等与质量管理体系相关的文件，并按形成的文件加以实施及保持质量管理体系的运作，并持续改进有效性，本公司：a) 确定质量管理体系所需要的过程在本公司中的应用；b) 确定这些过程的顺序和相互的作用（23、关系）；c) 确定所需要的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效；d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；e) 监视、测量（适当时）和分析这些过程；f) 实施必要的措施，以实现所策划的结果和对这些过程的持续改进。公司最高管理层和下属的管理部门、过程中涉及的人员（包括供方）、公司其它员工，均会确保这些过程运作持续有效及持续改进。4.1.1 外包控制本公司对所提供的产品和服务中存在的外包过程，应确保对这些过程的控制。对外包过程控制的类型影子质量管理体系中加以规定。外包过程包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程。“外包过程”是为了质量管理体系的需24、要，由本公司选择并由外部方实施的过程。公司确保对外包过程的控制，并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受诸如下列因素影响：a) 外包过程对本公司提供满足要求的产品的能力的潜在影响；b) 对外包过程控制的分担程度；c) 通过应用7.4实现所需控制的能力。4.1.2 过程方法 按上述质量管理体系模式，确定出公司所运用的过程，过程共计29个，其中有顾客导向过程9个， 支持过程12个，管理过程8个。其详细的描述见本手册附件3过程清单与分析 公司质量管理体系各过程的顺序和相互关系见附件4过程关系图中的过程关系图。 每个过程均有输入和输出，一个过程的输出很有可能是另一25、个过程的输入。 每个过程，经过资源和文件支持，均会有增值，尽可能通过量化测量其绩效。 公司为确保这些过程有效运行和控制，建立了质量管理体系文件，确保过程的有效运作以及控制所需的准则和方法，其详细分工见附件1-手册与标准条款对照表。4.2 文件要求4.2.1 总则本部分说明公司质量管理体系文件的范围、控制机构的责任和权力。文件包括：a) 对质量管理体系覆盖范围的描述；对ISO/ TS 16949:2009主要要素及其相互作用的描述，查询相关文件的途经；b) 质量方针与质量目标；质量手册；程序性文件； c) 作业指导书及其它与过程有关的策划、运行和控制所需的文件；d) 在程序文件或作业指导书中所规26、定的记录；e) 电子文件（与质量管理体系有关的）。4.2.2 质量手册质量手册由管理者代表审核，总经理批准发布，对内发放范围为本公司与质量管理体系有关的部门和人员，对内发放的质量手册为受控文件，加盖“受控”红色印章。经管理者代表批准对外提供的质量手册为非受控文件，不加盖“受控”印章。手册的更改需经总经理批准及重新发布。公司在编制质量手册时，保持以下原则：a) 质量手册中规定质量管理体系范围，对ISO/ TS 16949：2009标准所要求的任何的删减，均会在本手册相对应的章节中加以说明，此种删减不会影响质量管理体系的有效性与适用性。b) 质量手册编制时，如需出现支持性的程序文件时，会加以引用，27、以便于识别。c) 本手册对公司质量管理体系过程相互的作用或关系做明确表述（附件4）。4.2.3 文件控制质量管理体系文件按文件和资料控制程序规定执行，并得到以下控制：a) 文件发放前均要得到充分的审核与批准。b) 对质量体系文件进行必要的评审和更新，并重新批准文件。c) 确保文件的更改和现行修订状态得到确定；d) 在质量体系有效发挥作用的各场所，均可得到相应文件的有效版本。e) 确保文件保持清晰、易于确定 f) 确保对从外部得到的文件加以标识，控制其发放范围。技术部负责在相关的文件上确定客户规定的特殊特性。g) 出于法律或保存知识的目的所保留的失效/或作废文件，盖上“只供参考用” 章，防止误用28、。h) 电子文件均有备份并在适用时用口令控制保护。建立并保持所需的文件化的程序，控制并管理所有与国家标准、法规（或国际）/顾客的要求相关的所有文件和资料，包括源自于外部的文件，如标准和顾客图纸及其它规范。4.2.3.1 工程规范所有顾客提供的工程标准/规范及其更改文件要及时评审并实施。确保顾客的一切工程标准/规范或更改文件在一周内审查完成，保存每项更改在生产中的实施日期，并对内部所有适用的文件更新，及时分发相关部门。技术部及时检查客户图纸和规范并收集通用的参考文件。4.2.4 记录控制 质量记录是提供质量管理体系运作有效性的证据，记录应保持清晰、易于确定与检索，并使之受控。 各程序或作业指导书29、或其它相关文件中，规定了相应的记录。说明了质量记录的标识、收集、审核、批准、 索引、使用、存档、存放、维护及保存规定。各种记录（包括顾客和供应商质量记录）都在其相应的文件中明确了分发规定，保证各部门之间、和顾客及供应商之间的信息交流。所有的质量记录清楚、准确，容易索取，并存放在适当的设施中，以防止损坏、变质或丢失。所有储存在计算机媒体中的质量记录要作备份，公司与供应商、外包方有关的质量记录，以及供应商、外包方的产品质量记录、顾客提供的工装记录，均要控制，并对质量记录规定其保存期，到期后的处置方法，详细规定见记录控制程序。4.2.4.1 记录的保存各部门均有责任保存并维护与其工作范围相关的质量记30、录，以满足质量管理体系要求、顾客要求以及法规要求。 对记录的保存规定了最少保存期限，以及到期记录的处理方法。对于涉及特殊特性的零件的记录，按公司相关文件或顾客规定要求保存， 记录销毁时作好相应的记录。销毁记录可长期保存。当顾客需要质量记录时，经过商定，可向顾客提供公司、供应商、外包方的相关的质量记录，但顾客在未得到我公司同意前，不允许转交第三方或同类/竞争企业。4.2.5 相关的文件文件和资料控制程序记录控制程序质量手册5.0 管理职责版本/修订状态B.0日 期2010.11.18页 数28/805.0 管理职责5.1 管理承诺本部份说明重庆市xx机械制造有限公司，通过内部的管理活动，对建立、31、实施质量管理体系，以及持续改进的有效性做出承诺，并提供证据：a) 向公司所有员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；b) 制定质量方针；制定质量目标；c) 进行管理评审；d) 确保并可获得必要的资源。公司管理层为了成功领导和运作，推行质量管理八项原则成为公司改进的框架。5.1.1 过程的效率 公司最高管理层，通过对产品实现过程（C）和支持过程（S）、管理过程（M）定期评估，以确定过程的有效性和绩效的变化（如通过经营计划，质量目标的完成情况，关键数据的完成情况），在经营计划中考虑顾客的特殊要求，以及对顾客的满意程度进行考察。5.2 以顾客为中心公司最高管理层以提高顾客满意程度为目标，确保顾客所有32、要求得到确定并以满足，各部门均应：a) 顾客的所有要求均已得到确定，包括产品交付及交付后的所有活动（具体见本手册7.2.1条）。b) 下道工序是上道工序的顾客，其所有的要求均能得到确定和满足。c) 对顾客的满意程度的信息收集是了解质量管理体系的业绩的一种方法。d) 最高管理者通过对各部门的质量活动的记录、分析、纠正、持续改进等证据，判断顾客满意程度，也可通过内部审核、管理评审、质量目标来确保顾客的所有要求被证实得到满足。按顾客满意程度程序的规定每半年监视和测量顾客的满意度，并在管理评审中进行评审。对顾客不满意的事项，立即采取纠正行动，具体可参见本手册7.2.1和8.2.1条款。5.3 质量方针33、5.3.1 质量方针本手册第0.3部分说明公司的质量方针，方针通过宣传，卡片、人员培训和小组会议的方式，进行贯彻，执行和维护，并定期评估其有效性、适宜性。质量方针的制定要与公司总的宗旨相适应：a) 顾客的要求已得到满足，包括潜在性要求已得到确定；法律与法规的要求均得到满足；b) 持续改进质量管理体系有效性得到满足；（见过程M8：持续改进）c) 制定/评审公司质量目标/经营计划的框架；d) 质量方针在公司内部进行沟通与理解，并得到实施，这种沟通与理解，包括上下级、部门间、员工间的双向交流等；e) 对质量方针的持续适宜性定期进行评审。5.4 策划5.4.1 质量目标质量目标的设定，由管理者代表负责34、，每年初（2月份前）完成，报总经理批准，并向全体员工传达。质量目标可以按上年度质量目标的实施状态，进行更新或对原目标修改，并保持与公司质量方针一致性，质量目标的设定，尽可能量化，质量目标中必须包括对产品质量目标的要求。质量目标应包括在年度经营计划中。目标与经营计划的编制以市场和顾客当前的要求以及未来的期望、公司内部的变化、竞争对手的分析，不断调整改进公司的经营计划。短期的经营计划（包括质量目标）的制定，至少满足以下条件：a) 顾客的产品要求得到满足，包括法律法规的要求；顾客满意程度得到测量并持续改进；适应市场与顾客要求的变化；b) 实施质量目标（经营计划）所必须的资源已满足。质量目标与质量方针35、保持一致，质量目标应是具体的、可测量的（可评价的）、前后相关联的、应该体现客户的期望并在规定时间内实现的。各部门按公司质量目标，提出本部门展开的质量目标，以确保公司目标的实现，公司或各部门的目标建立后，通过培训、会议、看板展示等方式向员工宣传。5.4.1.1 经营计划每年准备一份正规、文件化的三年中长经营计划和年度经营计划，计划由公司总经理负责组织编制。年度计划的编制，依据是上一年完成的经营指标、市场的需求、竞争对手或同类厂商的产品数据，以及中长期计划的目标等。经营计划是受控文件，质量目标纳入经营计划中，定期(每月)评估，对不能达到目标与指标的，需采取措施，确保年度目标完成。经营计划通过与过程36、目标（绩效）相结合（C、S、M三大过程），评估重要过程的业绩绩效的变化。5.4.2 质量管理体系的策划公司管理层对质量体系的策划注重的是有效及高效的实现公司的质量方针与目标、顾客和相关方的要求及未来的期望、法律法规的要求、产品性能及其数据要求、过程能力的要求。 5.4.2.1 职责总经理和管理者代表负责策划、建立和更改本公司的质量管理体系。5.4.2.2 总经理和管理者代表在以下情况应考虑质量管理体系策划改进： 机构变动； 产品变动； 外包过程变化 管理模式变化； 现行质量管理体系运行的结果不能满足质量方针和目标等。5.4.2.3 质量管理体系的策划必须确保满足：l 质量目标的要求，并且满足437、.1中的质量管理体系总要求；l 在对质量管理体系的更改进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。5.4.2.4 公司通过质量体系的策划的过程来确保质量体系的完整性。5.4.2.5 产品、项目与合同的质量策划质量策划和质量管理体系策划所要求的完全一致，并形成可操作的文件，并传递至相关部门，技术部负责对产品、公司基础设施的质量策划，以满足顾客对产品的要求。为满足产品、项目或合同规定的要求，在质量策划时，成立跨部门小组（或多功能小组），满足以下活动：l 编制质量计划，制订反应计划，降低高风险；l 配备必要的控制手段、过程、设备（包括检验与试验设备）、工装夹具、资源与技能；确保设计开发、生产过程、服38、务、检验和试验的程序或文件均能相容；l 确定所有测量要求能满足，并能超出现有水平；采用相应的质量记录；l 产品形成阶段，有合适的验证方法；对所有的特殊特性的确认，有明确接受标准；l 产品、项目或合同的所有要求均有相对应满足，并有确定产品风险的方法。l 具体可参阅本手册7.1条款5.5 职责、权限和交流沟通公司最高管理层包括：董事会、总经理、副总经理。公司组织机构由最高管理层批准，并报董事会（组织结构图见本手册:0.7章节），当需要时，企管部可对组织机构调整，董事会批准。各部门负责人可按公司机构图，编制本部门的组织结构，报企管部审核，总经理批准。5.5.1 职责l 企管部负责组织机构、职责与权限39、的编制和审核，由总经理批准。l 部门负责人的岗位职责描述，由企管部负责编制，报总经理批准。l 各部门人员的岗位职责描述可由部门负责人负责编制，报企管部批准。l 总经理负责任命管理者代表、顾客代表并明确其职责和权限。见质量手册中的授权书。l 总经理和各部门负责人负责各责任层次的内部沟通。5.5.1.1 职责、权限与沟通l 本公司所有部门及人员均有岗位职责与任务描述，其明确规定了各级部门以及人员的职责与权限。l 关键岗位由企管部与相关部门协商确定，并由相关部门描述其岗位职责与权限，企管部批准。l 岗位职责描述由质量部批准后，发至相关部门，相关部门就其岗位内容对下属人员进行培训，予以沟通。l 岗位职40、责描述由质量部组织制订。5.5.1.2 其它要求本公司组织机构图见附件5。公司的组织机构图描述了部门之间的接口（相互关系），是各部门职责、任务分工的客观证据。组织机构图分发至各部门，增加组织的透明度，为人员的配置、培训以及进一步调动员工的积极性起到促进作用，同时有利于促进决策。当组织结构有修改时，企管部应及时修改组织结构图，保持最新状态。5.5.1.3 职责总经理对整个公司质量方针和目标的制订、实现以及质量管理体系的策划、建立、完善及其适宜性、充分性和有效性负责，指定管理者代表和顾客代表，还要为质量体系提供资源。总经理对产品和服务负有最终的责任。5.5.1.4 员工质量职责公司所有员工均有义务41、实施下列的质量职责：l 保证产品符合顾客要求以及法律法规、设计的要求；确定产品安全性方面问题，尽量避免缺陷造成的影响（人身安全、财产损失），确保产品责任与存档责任。l 防止产品、过程或质量管理体系的不合格，因发生产品质量问题，负责质量的人员有权暂时停止生产。l 确定并记录产品、工序或质量体系有关的问题。l 通过指定的渠道推荐或提供纠正/预防措施；验证纠正/预防措施的有效性。l 所有生产班组都应有负责产品的质量人员或委派负责产品的质量人员。l 在满足质量体系要求时（如特殊特性的选择、纠正预防措施、产品开发、培训），在公司顾客代表代表客户的要求；对成品放行负有责任的人员由品检部负责人任命，并报企管42、部备案；制定限止不合格品影响的应急计划。l 供销部对外包零件/产品的外包方实施，品检部对外包零件/产品的外包方实施符合性控制，制造部负责对外包工装的控制，供销部负责外包运输的控制，品检部负责对量具、实验委外的控制。所有部门负责人、主管和组长负责实施质量管理体系和质量方针、质量目标的规定。当公司质量管理体系不符合顾客利益时，总经理可召开会议，建议修改现有的质量管理体系，但其修改不能与TS16949:2009相冲突。公司的所有员工，均对其责任范围内的产品和服务质量负责。当员工外出时，若无特殊授权，由其直接上一级主管来决定其工作委派给何人进行，也可由外出员工委托本部门相关员工负责，并取得其上级主管的43、同意。5.5.2 管理者代表的职责和权限为： 监控战略质量目标，报告质量状况； 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持，并提出改进建议； 向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进计划； 确保在整个组织内明白、提高满足顾客要求的意识； 在各部门进行合作时，控制和协调质量管理方面的工作； 与质量管理体系有关事宜的外部联络； 聘任内部质量管理体系审核员。5.5.2.1 顾客代表公司级的顾客代表，由总经理任命外，还可通过以下方法确定，来确保满足顾客的要求： 在项目小组内，设立一名顾客代表（可以兼职），确定其职责，如传递顾客要求、特殊特性的选择、审核产品在设计和开发、过程设计与开发阶段、产品实现44、阶段时，产品满足顾客的程度，对纠正和预防措施进行评估。 公司在产品的生产中，如有不符合规范要求的产品或过程，迅速通知顾客代表/负责产品质量的人员，顾客代表/负责产品质量的人员，为了纠正质量问题，有权停止生产，当需要时，顾客代表可在生产班组指定负责人员（如工段长或组长），以确保产品质量。5.5.3 内部沟通公司通过跨部门小组讨论公司级的决策、从概念开发到产品生产、部门间的沟通是通过职责分配或质量手册/程序文件/过程方法中的规定，确保各部门的合作与沟通、配合与制约。最高管理层、各部门、公司所有的员工，均应对质量管理体系的有效性提出建议，公司的最高管理层、各部门的相互沟通、要求与信息，可通过电子形式45、或书面通知/ 会议形式告知最高管理层、相关部门，涉及部门回复应答措施。详见信息沟通控制程序。公司也可使用客户规定的方式交流信息，当产品或过程不符合规定的要求时，相关人员应迅速通报管理层以及采取纠正措施，及时解决出现的问题。公司通过市场信息，对产品在前期开发以及制造过程中可通过多方论证决策，不断满足客户要求，这个管理体系具有传递客户要求（包括信息与资料）的能力。5.6 管理评审5.6.1 总则 对质量管理体系运行状态，质量方针和质量目标每年评估一次。管理者代表按照计划的频次，对质量管理体系进行评审，确保体系的持续适应性、充分性和有效性，审核当前的改进的时机与适合性，检查以往纠正措施的有效性，评价46、质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针与质量目标进行修订的必要性。管理评审的参加人员、审核要求在管理评审程序作了进一步的规定。会议记录要保存，记录要充分，并且向出席人员分发。最高管理者除定期进行管理评审外，还可通过定期质量会、产品和过程的审核报告、纠正措施的有效性、持续改进状态、内审报告、预防措施带来的业绩变化等，对质量体系的有效性加以评价，优化质量管理体系，使其更能适应市场和技术的变化。5.6.1.1 质量管理体系的绩效对质量管理体系的评审，包括体系所有要求、质量目标的监控、过程绩效的评估，管理评审结果必须记录，并确保以下的评审具有相适应的证据：l 经营计划（包括质量目标）所规定的47、目标；l 对不良质量成本的定期报告与评估； l 顾客对公司提供产品的满意度。5.6.2 管理评审的输入管理评审是为评价质量管理的适宜性、充分性和有效性，输入至少包括下列内容：l 上次审核结果；l 顾客的反馈（包括满意程度和投诉及纠正和预防措施的有效性）；l 过程业绩与产品的符合性（包括顾客的退货和索赔）；质量活动后的经济效益；l 纠正和预防措施的实施与有效性的状况；l 上次或以往审核结果及其改进措施有效性及跟踪；l 对可能影响质量管理体系的计划的更改；l 对改进的建议；l 项目管理评审；l 不良质量成本分析；l 实际和潜在的现场失效对质量、安全和环境的影响分析；l 法律法规及其他要求符合性评价48、结果。管理评审前，企管部发出会议程序，各部门准备本部门的相关内容的报告，管理评审由管理者代表组织，并记录与保存。5.6.2.1 评审输入管理评审的输入，必须包括对已发生的或潜在的市场失效进行分析（包括产品和服务等），以及对公司的质量、安全、环境的影响。5.6.3 管理评审输出管理评审每个输入必须有一个输出相对应，必须包括下述内容的任何决定和措施：l 质量管理体系及其过程有效性改进；l 按顾客要求的产品改进；l 资源的需求、改进及相应措施。5.6.4 相关的文件管理职责程序 经营计划控制程序 信息沟通控制程序质量手册6.0 资源管理版本/修订状态B.0日 期2010.11.18页 数32/80649、.0 资源管理6.1 资源提供6.1.1 总则最高管理层确保并确定公司发展战略和实现其质量方针、经营计划及质量目标所必须的资源，实施和保持质量管理体系持续改进其有效性、满足顾客或其它相关方要求，提高客户满意程度。资源包括人员、基础设施、工作环境、信息、合格供方或外包方或合作者、自然资源以及财务资源。6.1.2 资源的提供最高管理层在提供资源时，考虑如下项目：l 针对市场的机会及现有的约束条件，有效及高效并及时提供所需资源。l 对现有的资源的改进并实施或提供相关的支持资源。l 提供能充分发挥员工开展设备、生产工艺的技术革新、持续性改进质量管理体系等主动性、积极性的资源；发挥公司无形资源，如公司人50、员的知识、经验。l 组织结构、项目管理需求的资源；信息管理的资源。l 通过培训、教育和学习来提高员工的能力；培养未来的管理人才的能力培训。l 自然资源的使用和资源可能对环境影响；未来市场变化的资源的需求。6.2 人力资源6.2.1 总则对从事影响产品质量工作人员必须具备：适当的教育、培训、技能和经验，确保能够胜任其所承担的质量工作（S3：人力资源管理过程）。企管部编制年度人力资源需求计划，报总经理批准。6.2.2 能力、意识和培训人力资源是公司十分重要资源，是在市场竞争处于优胜的关键，因此充分发挥公司所有员工的参与和支持为己任的意识，这种意识与参与包括产品实现的全过程，质量管理体系的实施和保持51、，使之成为高效、有效。因此：l 确定对产品质量和环境有影响的员工/岗位所必须的能力。l 提供适当的培训或其它措施以满足要求。l 评估所采取的措施的有效性。l 保证人员认识到其从事活动对产品质量和环境保护的相关性与重要性；以及如何参与到实现质量目标和环境目标活动中。l 保存教育、培训、技能和经验的适当记录。最高管理层在制定培训计划时，除制定年度计划外，还可制定长期的人力资源计划。有关环境保护意识的培训，不但涉及公司的全体员工，而且包括为公司工作的临时工、承包方、运输方、供应方的相关人员。6.2.2.1 产品设计能力最高管理层确保负责产品开发（过程开发）人员有能力达到客户要求，并且具有运用恰当的工52、具与技术的技能，可通过适当的培训达到此要求。6.2.2.2 培训公司建立人力资源控制程序，通过对员工能力评估，明确员工的培训需求，确保所有从事对质量有影响的人员均具有相应的能力。对从事特定工作（包括关键岗位）的人员是经过相应的教育、培训或具有相应经验的人员。公司特别重视对顾客的特殊要求的满足，通过培训满足顾客的特殊要求。培训计划按员工能力的需求与公司长期目标相结合、预期的管理层与操作员工的后继需求相结合，与公司的过程、设备与设施的变化相结合，与法律法规要求相结合。质量部对公司员工能力定期进行有效性评估并记录。6.2.2.3 在职培训 鼓励员工参加满足规定需要的教育和培训，并且给予时间。对影响质53、量工作的各级人员（包括最高管理者和各级管理人员）按不同的需求进行在职培训，在职培训包括调岗的、新上岗的、新进员工的上岗前的培训（包括合同工或代理工或临时工），新的或更改了的过程、工作流程时，由企管部制定培训计划，并实施以提供合格的人力资源。6.2.2.4 员工激励与员工参与企管部制定各种措施以提高员工的积极性，并通过各种活动来激励员工，实现质量目标、持续改进和促进创新，提高质量和技术意识，使员工主动参与公司的质量活动。企管部按人力资源控制程序规定，每年两次调查员工对企业的满意程度，衡量员工对其工作的相关性和重要性的关注程度。总经理负责维护提高员工满意度，提高员工对企业信任度。6.3 基础建设最54、高管理层确定、提供和保持所必需的基础设施以达到产品质量要求。设施包括：建筑、工作空间及相关设施；加工设备（软件与硬件）；支持性服务（运输与通讯）6.3.1 厂房、设施和设备策划公司策划时采用跨部门小组来制定厂房、设施和设备的策划，以实现公司的质量方针、质量目标、产品功能与性能、成本控制、安全与环境、满足顾客或相关方的要求与期望。（基础设施配置：S4）a) 厂房的建设厂房建设及布局减少材料的转移和搬运时间，便于材料同步流动，有足够空间并优化场地空间使物流顺畅，防止产品或材料流动过程中产生损失，考虑精益生产。b) 设施与设备考虑基础设施时，要考虑对可能引起的环境影响、污染、资源再生可能性，并采取相55、应的措施。 还考虑了以下因素：总体工作计划、操作人员和生产线平衡、物料流动、产品外观检查提供合适的照明与场地、适当的自动化、人机工程学，并结合质量体系的有效性。确认影响产品或过程质量的设施和工装模具/夹具，模具设计与制作的技术资源的控制，对其进行管理。产品的工装夹具被外包（或自制）时，技术部门负责跟踪工装夹具的有效性， 并保证工夹具满足所有规定的要求。 建立并实施设备控制程序和工装控制程序。设备部编制公司设施（设备）一览表及维护项目，编制年度基础设施预算方案，报总经理批准。6.3.2 应急计划公司制造部组织制定一个应急计划，此计划保证以合理的方式，保障在紧急情况下（如原材料供应中断、劳动力短缺56、关键设备损坏、外部供应资源中断、产品售后退回等）能保证顾客的产品供应，如有一定量的库存、外包方的选择等方法。6.4 工作环境公司为达到产品符合要求需确定和管理其必须的工作环境。6.4.1 保证产品质量人员的安全公司考虑适当的自动化、人体工程学的要求、产品安全性与防护设施，制造部会同有关部门对员工操作场所安全生产所需的劳保用品分析确认，保证员工的人身安全。对进入生产场所或操作时，必备的劳保用品均需穿戴好，未按规定使用劳保用品不能进入生产场所。当出现工伤时，尽快给伤者医冶，减轻伤员痛苦，降低公司的人身伤亡率是公司长期目标，每月统计工伤事故是企管部责任。6.4.2 工作环境与厂区卫生最高管理层承诺57、公司的工作场所、仓库及管理场所的工作环境能保证产品符合要求所需的（包括外观项目）。考虑设施（厂房、办公室）内的温度、湿度、光线、照明、空气流动，同时考虑工作场所的卫生、清洁、噪声、污染，公司建立质量管理体系，确保工作环境能使更多员工参与实施公司质量目标工作中。6.5 财务资源6.5.1 总则最高管理层提供并控制一个有效、高效的质量管理体系以及目标、产品实现过程财务资源的策划，这种策划应当与法律法规相符。对于质量成本的控制，公司的经营状况，是最高管理层的重要控制部分，财务部门每月统计不良成本分析。6.5.2 财务分析与指导控制制定工作步骤，保证按公司管理层和各职能小组的报告要求明确和提出有关财务58、分析和控制的各项工作。这样在保护公司资产的同时，可以保证财务数据结果与财政支持的一致性、准确性和及时性。6.5.3 制定一年及长期财务经营计划/预算财务部根据业务计划要求制定和分析公司一年和长期财务和资本计划。此外，建立符合要求的计划，定期监察以保证按财务预算执行。这样可确定各部门的各项开支，以使公司实现盈利的承诺。6.5.4 经济/竞争性分析财务部与供销部、技术部配合收集数据和资料，进行研究以及通报竞争性分析的结果，处理有关经营的专门决策，或全部产品或生产竞争性问题。6.5.5 项目/资本支出控制管理财务部参与产品开发过程中的适当步骤，保证按正确的经济决策和合理配置的原则，证明项目开支的合理59、性，对这些开支加以控制，确保其符合授权要求和财务指标。6.6 相关的文件人力资源控制程序 设备控制程序 工装控制程序 应急计划控制程序质量成本控制程序公司设施和设备策划程序 质量手册7.0 产品实现版本/修订状态B.0日 期2010.11.18页 数50/807.0 产品实现7.1 产品实现的策划公司必须策划和开发产品实现所需的过程，对产品实现的策划必须与质量管理体系的其它过程相一致，在产品策划时，至少满足以下要求：l 产品的质量目标和要求；建立确定产品风险的方法（材料试验、装车试验等）；l 建立程序、文件和产品特定的资源的需求；l 产品实现过程所要求的确认、有效验证、监视、检验和试验以及产品60、接受准则；l 为实现产品及过程满足要求提供足够的验证、确认、监测、检验和试验的活动的证据与记录；l 人员所需的技能、人员的配置、人员的培训，安全与健康。公司成立跨部门小组负责对新产品或更改后的产品进行产品策划和过程策划。7.1.1 总则公司策划产品和开发产品实现所需的过程。在产品实现的策划过程中，与质量管理体系所规定的要求相一致，包括顾客的要求和对技术规范的使用。7.1.1.1 公司在策划和开发产品实现中建立了以顾客为导向的9个过程，分别为：C1：市场营销过程C2：报价及合同评审过程C3：产品/过程开发过程C4：PPAP提交过程C5：生产过程C6：交付及回款过程C7：服务过程C8：工程更改过程61、C9：信息反馈和处理过程其中外包过程在相应的过程中会有阐明，公司在产品和过程开发中采用APQP和项目管理的方法。7.1.1.2 新产品项目采用同步工程的方法成立跨功能小组进行项目管理和策划，项目小组包含来自品检、品证、技术、供销、财务、制造、设备、企管等部门的人员，必要时，需要时可包含供方，并明确任务和责任。产品策划、过程策划和质量规划由各有关部门的小组成员参加制定规范、产品设计、制造过程开发、生产、使用和使用后处置的活动。具体见产品开发控制程序及过程（C4：新产品开发过程）。产品质量先期策划中，采用多方论证方法，包括防错及持续改进的概念。7.1.1.3 涉及产品零件/工装件的外包方的设计与开62、发，也应采用APQP手册规定的原则。7.1.2 接收准则l 产品或过程的接受准则，均以满足顾客或相关方的要求或期望为依据，包括法律法规的要求，要特别优先考虑，必要时接受准则须经顾客批准；l 公司内部的上、下道工序也制定相应的接受准则，以产品或过程规定的规格或标准执行；l 对计数型数据的抽样，接受水平必须零缺陷。7.1.3 保密要求对顾客合同的产品、正在开发的项目、产品有关的信息加以保密，并：l 要确保顾客提供的数据资料安全性和保密性；l 对内部的产品设计开发、过程开发、数据或图纸等资料，除与顾客有约定外，此项要求也包括供方。未经批准外发顾客的技术资料或公司的资料均视为对公司权利的侵犯。7.1.63、4 更改控制 公司通过文件化的程序规定，当发生影响产品实现过程的更改、关键特性的过程更改实施控制，包括任何供应商/外包方引起的任何更改均需评估，并通过各种信息或文件，向顾客或相关方传递，产品或过程的更改，需规定相应的权限，以便对更改实施控制，详见工程更改控制程序和过程（C9：工程更改过程），更改后确保达到预期结果。以下的更改无论是顾客、公司内部、供应商/外包方提出的，均按工程更改控制程序或工程更改过程的规定控制：产品有更改；过程有更改；过程不再稳定或不再具备能力。7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定公司确保和顾客或其它相关方保持以双方确认的有效的、高效的沟通，并制定市场营64、销控制程序和过程（C1：市场营销），充分理解顾客和相关方的要求与期望。供销部负责顾客信息的收集与传递，项目小组/技术部将要求与期望转化成公司内部的要求。顾客或相关方的要求及期望还包括信息的确定与评审，任何影响顾客或相关的需求或期望的过程或产品，均要取得对方确认方可实施。l 顾客的要求需包括交付及交付后的活动；l 顾客无明示的要求，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；l 产品有关的法律法规要求（如获取、储存、搬运、再循环、消除、处置材料 等）；l 内部确定的其它附加要求（能提高产品质量要求）。7.2.1.1 顾客指定的特殊特性当顾客在图纸/技术文件上标明特殊特性或公司认为是需列为特殊特性时65、，相关部门保证在相关作业文件/控制计划等，用顾客规定的特殊特性的符号进行标识，以标明那些影响特殊特性的过程、或关键设备或测试和试验设备，具体可参见特殊特性作业指导书规定。7.2.2 评审与产品相关的要求7.2.2.1 合同评审在与客户进行业务洽谈之初或收到报价请求或合同方案之后，供销部及相关部门负责对公司与客户之间的合同（有时指供货协议，或购买条款，框架合同）或可能签订的合同进行评审。合同评审的目的是多方面的：1) 合同反映的是与所有业务方面有关的客户需求以及合同双方的供应关系。为满足客户的要求和期望, 必须对合同中的各项条款有明确的理解，包括口头要求。2) 理解了各项要求之后，公司决定是否能66、够和愿意接受对方的所有要求。对合同条款或不同的要求或报价进行谈判和解决，有利于达到合同双方满意地实现业务目标。3) 根据公司的观点，要在评审过程中，对在合同期间全面满足客户服务要求的所需成本和资源进行量化，对业务关系的财政情况进行评估。在典型的情况下，合同主要涉及以下几个方面： 技术规格和产品性能 设计责任 质量标准和工作程序管理 环境保护要求 担保 付款条件 服务与技术支持 与以前合同或订单有不同的要求得以解决 组织有能力达到确定要求，如顾客对特殊特性要求，包括质量体系方面的要求 后勤、包装、标签、时间安排和交货 违约责任 处理索赔和纠纷的办法 不可抗力 指导法律（法律要求） 召回对于顾客网67、上的订单的评审的方法可参见顾客要求控制程序及过程（C2：投标/报价、C3：合同评审）的规定。7.2.2.2 合同的修改与顾客保持联系，确定对原订单/合同的更改是供销部的责任，相关部门应及时对更改的评估，并确认能满足，更改后的合同要及时向相关部门传递信息。7.2.2.3 组织制造的可行性当合同评审时，供销部组织各相关部门按新产品特点，进行可行性研究，包括风险分析并文件化。 7.2.3 与顾客沟通及时保持与顾客的沟通是公司供销部的服务内容，需要时设有现场服务人员：l 以市场信息收集与分析、营销战略的策划与年度营销计划、产品策划、市场服务、价格的需求等，对产品信息收集文件化；l 问询、合同或订单的处68、理，包括对其修正；l 顾客的反馈 、抱怨与投诉的及时处理与沟通，并及时向内部传递顾客的信息。7.2.3.1 与顾客交流 公司具备包括数据在内的必要的信息按顾客规定的语言、格式与客户交流。7.2.4 回款 公司按顾客规定方式，由供销部负责监控，当出现异常情况时，供销部负责查明原因，及时负责应收帐单的回款。7.3 设计和开发7.3.1 产品设计和开发的策划总则在产品设计和开发策划时，应确定：a) 设计和开发阶段；b) 适于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；c) 设计和开发职责和权限。7.3.1.1 产品设计和开发的策划的方法公司的设计是指制造过程的设计和开发，并采用先期策划的方式以预防错误69、的发生。设计和开发的策划如下：a) 对设计和开发阶段采用项目管理的模式开展工作，针对不同的产品确定出不同的阶段反映在项目计划中。b) 项目开发计划中应明确适宜的评审、验证和确认活动； c) 开发负责人结合公司管理层制定具体项目成员的职责和权限。技术部负责不同开发项目之间的接口管理，明确职责分工，确保有效沟通。策划的输出应随设计和开发的进展，在适当时予以更新。7.3.1.2 多方论证的方法公司采用多方论证的方法进行产品实现的准备工作，包括：l 特殊特性的开发/最终确定；l 降低潜在风险的措施的FMEA的编制和评审；l 控制计划的编制和评审。7.3.1.3 统计工具的确定在开展产品质量先期策划期间70、将确定适用的统计技术的应用并反映在控制计划中，统计技术的基础概念应让公司内所有人员理解并应用。7.3.1.4 技术部负责产品设计和开发阶段的责任，确定专人负责，并报总经理批准。负责人员确保时间进度与每个过程的节点、顾客的所有要求、法律法规等要求。7.3.2 设计和开发输入确定与产品要求有关的输入，并保持记录。这些输入应包括：a) 功能和性能要求；b) 适用的法律、法规要求；c) 适用时，以前类似设计提供的信息；d) 设计和开发所必需的其它要求。对这些输入进行评审，以确保输入是充分与适宜的。要求应完整、清楚，并且不能自相予盾。7.3.2.1 产品设计输入（部分不适用）公司确定产品设计输入要求，形71、成文件并进行评审，包括：顾客要求（合同评审）如特殊特性、标识、可追溯性、包装；以往设计项目信息、竞争对手分析、供方反馈、内部输入、现场数据及其它相关的信息；产品质量、寿命、可靠性、耐久性、可维护性、时间性和成本的目标。7.3.2.2 制造过程设计输入1) 对制造过程设计输入的确定形成文件并评审制造过程设计输入要求，包括： 产品设计输出资料。例如设计FMEA生产率、过程能力和成本的目标；顾客要求；以前的开发的经验。2） 在设计制造过程中技术部按问题的大小和所遭遇到的风险适度采用防错技术。7.3.2.3 特殊特性公司按顾客要求，在DFMEA的特性的确定，或法律法规的要求时，均会进行确定，确定的方法72、见程序文件特殊特作业指导书规定，并对特殊特性控制：l 在控制计划中包含所有的特殊特性（包括在FMEA确定，并确定其严重度）；l 与顾客规定的符号相一致，或采用公司相对应的等效的特殊特性符号；l 确定过程中所有文件，包括图纸、FMEA、控制计划、作业指导书均需标出顾客要求的特殊特性，还需包括对特殊特性有影响的过程参数。l 公司同时对顾客规定的重要特性或其规定需要控制的特性，均会进行确定，按特殊特性作业指导书程序文件规定控制，并编制顾客特殊特性一览表（与顾客清单保持一致）7.3.3 设计和开发输出7.3.3.1 产品设计输出（不适用，由顾客提供）产品设计输出以能够对照产品设计输入要求进行验证和确定73、的形式来表达。产品设计输出包括：给出采购、生产和服务提供的适当信息；包含或引用产品接受准则；规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。设计FMEA、可靠性结果；产品特殊特性和规范；适当时，产品防错；产品定义，包括图样或数学数据；产品设计评审结果。适用时，诊断指南。7.3.3.2 制造过程设计输出本公司的制造过程设计输出，至少包括以下内容：l 规范与图纸；l 制造工艺流程图/场地平面布置图；l PFMEA、作业指导书；l 控制计划（见7.5.1.1）l 过程的批准接受准则（包括每个过程）；l 有关质量、可靠性、可维护性、可测量性的数据；l 产品/制造过程不合格的快速判断方法，以及信息反馈的途径74、；l 适用时，采用防错法。7.3.4 设计和开发评审在适当的阶段，依据所策划的安排对设计和开发进行系统的评审，以便：a) 评价开发结果满足要求的能力；b) 确定问题并提出必要的措施。评审由项目负责人组织进行，包括与设计和开发阶段有关的职能部门的代表。评审的结果及措施应予以记录。7.3.4.1 监测项目负责人按照所策划的结果对设计和开发全过程进行监控、分析及汇总。并将结果作为管理评审的输入。监控包括质量风险、成本、准备时间、关键路径及其他。7.3.5 设计和开发验证为确保设计和开发输出满足输入的要求，按照策划的项目开发计划验证开发的结果。测试报告及跟踪措施予以记录。7.3.6 设计和开发确认依据75、所策划的安排对设计和开发进行确认，以确认产品能够满足预期使用的要求。只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。确认的结果及跟踪措施应予以记录。设计确认按顾客要求进行。7.3.6.1 样件计划公司按APQP的策划过程，对所有新开发产品，实施样件计划，包括：l 制定样件计划进度，样件计划的节点和顾客要求节点相一致；l 编制样件的控制计划；l 在样件制造时，尽可能使用与正式生产相同的设备、工装、工艺流程和供方；l 对公司的外包方提供技术指导，包括派出人员到外包方进行外包样件的控制；l 对样件计划、样件实施过程中，记录所有质量活动，包括样件的检验与试验、性能的试验，确保样件的所有要求满足顾客，提供相关76、记录。7.3.6.2 产品批准过程公司按PPAP或顾客认可的方法，对产品或制造过程的批准程序，当顾客无规定时，则采用PPAP程序，由项目负责人负责PPAP文件递交，详见生产件批准程序和过程（C5：PPAP提交过程）。公司对供方、外包方采用PPAP规定的批准程序，当顾客有规定时，要求供方、外包方采用顾客规定的产品批准程序，公司可提供相应的技术指导。7.3.7 设计和开发的更改供销部传递顾客要求更改的信息以及提供相应的更改文件，技术部确定更改，并按以下规定：l 在PPAP正式批准前的更改按上条文规定处理；l 具体见工程更改控制程序和过程（C9：工程更改）7.4 采购 公司承诺，对供应商或外包方的材77、料/零件/产品的采购或外包产品时的控制与评价是有效的，并编制采购程序，确保按公司要求提供产品的能力评价和选择供方，并确定选择、评价和再评价的准则。评价结果及其它各种措施均保存记录，使采购的产品能满足公司内部或顾客或相关方的需求。7.4.1 采购过程技术部、供销部、品检部、品证部共同负责服务商和/或材料供应商/外包方的选择、评估和批准，建立采购程序，这种控制方式与控制程度与采购材料对公司产品的实现或最终产品的影响有关，详见采购控制程序和过程（S1：采购管理过程）：l 供应商的选择，选择供应商23家进行质量能力比较，包括价格的比较；l 提供供应商能力展示及相关资料；供应商的评审（现场能力评审及体系78、的评审）；l 样品的提供、小批量的试用、大批量试用、正式批准使用；l 供应商名单的确定，评估和再评估的准则，以及评估结果的记录的保存；l 供应商有变化时（合并、收购、从属变化等），须对其质量体系延续性、有效性评估。7.4.1.1 法规的符合性采购的所有零件/材料/产品均要满足生产或销售国（地区）现行的适用的法规要求，如环境要求及其它要求。7.4.1.2 供应商/外包方的质量体系的开发对于供应商的质量管理体系，当此材料/零件/产品与顾客的特殊特性直接有关时，可要求供应商/外包方对其供方实施相应的质量管理体系的开发，并由公司品证部提出质量管理体系认证的进度计划，并监视其过程，取得第三方认证（关键的79、供方、外包方最终要求其取得ISO/TS16949证书）。7.4.1.3 顾客批准的供方l 当合同规定时，可在顾客批准的供应商名单中采购。顾客指定供应商按顾客财产控制程序控制；当顾客需要时，对其供应商/外包方名单报顾客批准；l 当顾客指定的供方作为我公司供应商时，如在评估或供货过程中，不能满足顾客对产品要求时，向顾客提出相关记录，建议更换供应商，但需经顾客批准。l 在顾客指定的供应商采购产品，包括工装/量具的采购，不能免除公司对采购产品质量的责任。 7.4.2 采购信息技术部负责采购文件的准备，采购/外包文件中包含的资料要明确地说明订货产品，在适用之处，应包括：a) 数量、价格、交付条款、类别、80、等级、名称；b) 图纸、规范、检验规程和其它相关的技术资料（包括产品、程序、设备和人员的认可要求以及适用版本）。c) 适用的质量管理体系标准的名称、编号、版本。与供方须签订采购协议外，还可独立签订技术、质量协议，必要时，可提出对过程控制的要求。对供方采用生产件批准程序（PPAP），当需要时,在供方/外包方现场实施产品验证的各项规定，如供方/外包方提供的材料或零件涉及公司产品的特殊特性时，此供应商应列入特殊供应商控制，在其质量协议、技术协议中，列出受控制的性能项目，要求供应商在提供产品时，需提供测试报告，并按规定进行型试试验。在发出采购文件之前，采购主管按授权，批准采购文件。7.4.3 采购产品81、的验证l 对供应商/外包方的材料/零部件/工装件，由品检部或相关部门实施入库验收及其它必要的验证，以确保采购的产品满足规定的要求；l 当公司实施/或顾客要求在供应商处验证时，在双方签订的文件中规定验证安排与产品放行的方法。7.4.3.1 进厂产品质量的验证方法l 库管员对采购进库的材料，进行符合性（品种、数量类）检查，与采购单一致；品检部对产品的入库验收和使用过程中，进行不合格数据（PPM）统计；l 品检部按供应商控制程序、产品监视与测量控制程序及过程：S5：检验和试验进行，并制定采购产品入库抽样接收/试验准则；l 供应商提供的质保书或产品检验报告；l 与顾客协商的其它验收方法，最终能满足顾客82、产品的要求；l 进厂产品质量还需包括包装质量、产品标识、生产日期及限期日期、保存规定等；l 进厂产品有批号，以便当有质量缺陷时，可追溯，以利纠正，防止再发生。7.4.3.2 供应商监控供销部与品检部、品证部合作对供应商/外包方的供货业绩实施考核：l 交付产品的质量表现（如供货量，交货进度，服务，价格等）；l 客户退货产品的抱怨中涉及供应商提供的零件的抱怨；l 对供方交付产品的质量（PPM等）表现考核，是定量化的供应商控制程序和S2：供应商管理l 按时交付的表现（按时间、按量、按规定的包装等，包括超额运费的发生）；当发生质量或交付的特殊情况时，通知客户，并采取应急措施；l 对供应商在供货过程中，83、发生的产品不合格时，可发出供应商纠正措施通知，对供应商提出的纠正措施的有效性进行跟踪，促进供应商制造过程业绩的提高。7.5 生产和服务的控制7.5.1 生产和服务的控制公司对生产和服务的控制是经过周密的策划，确保在受控条件下贯彻生产和服务的方法，受控条件至少包括以下：l 具有对产品特性进行描述的信息（客户的图纸或技术、标准信息等）；l 具备必要的作业指导书，确保放置在生产现场或相关场所；l 合适的生产设备的使用；l 具有并使用监控和测量仪器；l 监控和测评生产和服务的方法；l 产品批准放行、交付和交付后的监控。7.5.1.1 控制计划公司确定在产品开发三个阶段（样件、试生产、生产），编制相应的84、控制计划，并考虑了：l 针对产品在系统、子系统、部件的开发；l 考虑了DFMEA、PFMA对于控制计划的要求。l 列出控制方法，包括方法、反应计划、测量技术、人员等；l 对于特殊特性的控制方法；l 当过程不稳定或不具有统计能力时，启动相应的反应计划；l 当任何影响产品、过程、测量、物流、供应源或FMEA更改发生时，重新评估和更新控制计划。控制计划由技术部负责编制，跨部门小组签字。l 当发生顾客投诉时，且多次发生时，考虑对控制计划的评估和更新，与顾客投诉相适应。控制计划至少每年评审一次。7.5.1.2 作业指导书l 作业指导书是向过程操作人员提供形成的文件，是质量体系文件的一部分；指导书应有适当85、的来源，在作业现场便于检索；当作业指导书属产品试生产时，此文件有“试生产”标识，规定其使用范围、使用时间，当期满后及时收回；l 作业指导书的来源于质量计划、控制计划及产品实现过程的需要；l 指导书的形式按操作现场的需要编制，指导书内容须齐全，如编号、适用的过程或产品、零件名或零件号、版本或等级、特殊特性的符号、使用工装或量具或其它设施、相关的工程标准、接收的准则、不合格的反应计划等。7.5.1.3 作业准备验证作业准备在每班次生产运行时、材料有改变、作业更改等情况下必须实施，作业准备验证须有记录。只有在作业准备满足的情况下方可进入正常生产，生产主管检查作业准备验证记录的有效性，并对失效的进行纠86、正，确保符合作业准备要求。作业准备的场所保持有效作业验证的作业指导书，作业现场保存首件样品认可的产品，标上标识，便于对照比较，适用时，采用适当的统计方法进行验证。7.5.1.4 预防性/预见性的维护设备部负责确定关键性的生产设备，进行标识，为生产用设备提供合适的资源，如可得到关键设备的备件，制定有效的、有计划的全面预防性设备维护系统（PM），其系统包括：计划性维护活动、量具的包装与防护；关键设备的相应的备件管理系统；通过预见性的评估（设备FMEA），改进维护设备的目标，详见设备控制程序和过程（S7：设备管理过程）。7.5.1.5 工装管理工装除按工装控制程序，以及过程（S8：工装刀具管理过程）87、规定外，技术部门对生产用工装负有保存、检查、使用的责任。生产工装管理系统包括：l 生产用工装包括：生产用的模具、夹具、刀具等；l 维护和修理的设施和人员的规定；工装的库存和修复的规定；l 修复或新工装的调试方法及记录；易损工装的更换计划；l 工装设计或修改文件，包括工装更改的等级的标识；l 工装件使用前，操作人员实施检查，确保状态正常，当不符合时，须提交维修部门维修合格。工装的标识要明确其状态，如合格、待修理、报废；l 当工装的设计与制作外包时，由技术部或申请外包部门对外包方实施监控，确保被外包的工装符合产品的要求。l 工装件由供销部/制造部负责提供，不管此工装是属外包设计制造的，均需经过品检88、部确认批准的。工装件的编号、样式、可使用性均可满足批量投产，与控制计划要求的相一致；7.5.1.6 生产计划管理公司实施以订单驱动生产，生产计划是按照顾客的订单安排，制造部编制生产计划，详见生产过程控制程序。l 生产计划有月度、周计划，计划的编制须经制造部门主管批准；l 生产计划的调整，须经相关的程序批准，并有记录表明调整的需求信息；l 生产计划的实施状态，由制造部门统计分析，按实施状态，适当调整计划；l 生产计划编制后，要分发制造部门及涉及部门，确保计划信息及时传递。l 采购计划按月度制定，采购计划与生产计划相适应。7.5.1.7 服务信息的反馈公司的顾客（外部）对服务信息及对产品或其它要求89、的期望，及时传递给公司相关部门是十分重要的，是满足顾客的期望或潜在要求的措施：l 供销部是传递顾客要求或其它期望的来源之一；供销部及时将顾客的服务信息/投诉向相关部门传递；对提供给顾客用产品的不符合信息，及时传递给相关部门或最高管理层；l 对顾客退货产品的分析，以及退货产品的缺陷状态，由供销部向品检部传递；顾客或相关方对产品或过程的要求或期望或变化的信息，要按纠正措施程序规定及时采取纠正措施或制定改进计划。7.5.1.8 与顾客达成的服务协议与顾客达成相适应的服务协议，是了解顾客对过程或产品的途径，供销部或技术部与顾客签订协议时，将服务协议列入其中，并可包括：l 派出驻厂员，协助顾客现场使用公90、司产品的使用要领，当需要时，提供使用的需知事项。l 当现场发生产品质量问题时，由派出驻厂员及时处置（处理/修复/培训安装）；l 品检部定期对服务人员的服务工作质量实施培训。制定服务控制程序 对现场服务人员进行管理，确保信息反馈，顾客满意。7.5.2 生产过程和服务过程的确认当生产和服务提供的过程输出，不能由后续的监测和测量加以验证时，公司对此过程确认为特殊过程，对此过程由技术/制造部门确认，适用时包括：l 对此特殊过程的评审方法、批准方法规定准则；l 对此特殊过程的设备和人员进行资格认定；（特殊岗位/关键岗位）l 使用特定的方法与程序；l 并对此过程进行记录（如抽样测试，过程参数等）；l 定期91、对此过程再确认。具体见程序制造过程控制程序。7.5.2.1 能测量的过程的确认l 如点检表、首件样品认可、工艺参数数据记录、统计过程处于受控状态（全尺寸测量）、原材料或其生产用辅助材料均与文件规定的一致（通过检查材料标识等）；l 可测量的过程产品或工艺均已满足现场文件的规定；l 在测量数据未能满足时，过程不允许进行，直至反应措施能满足规定为至。7.5.2.2 特殊过程的确认当过程结果不能通过后续对产品的检验或试验加以验证的，仅在产品使用或交付后才能显现的过程的结果，这一过程称为特殊过程，例如，产品只有经过使用，才可以看出加工缺陷，那么，要由合格的操作人员进行工序工作，和/ 或要连续地监测与控制92、工艺参数。制造部负责特殊过程有效性的监控，并满足以下条件：l 确定过程评审方法及批准所规定的准则（如设备管理程序、实验室大纲）；l 过程操作的资格要求，包括相关的设备和人员；影响特殊过程的设备与工艺为关键设备或关键工艺，通过对关键设备的控制或对关键过程的使用的监控；l 使用特定方法和程序，如建立实验室大纲，规定对特殊工序的测试或控制方法；l 对特定方法及程序中规定其确认并保存记录，当发现不符合时，通知技术部部长，并采取下一步行动或措施；l 通过再确认监视过程或产品，如过程中的产品确认后，通过产品放行时再次确认，如通过实验室的抽样等，也可通过交付后或顾客使用后信息/投诉/满意程度确认特殊过程监视93、的有效性。7.5.2.3 外观项目当被顾客指定为外观项目时，生产或检验场地保持足够的照明，并有适当的可接受样品，以便对比检查用，定期对样件维护及对评价外观项目的设备评价，品检部/品证部对外观检查人员资格进行确认。7.5.2.4 生产和服务提供的过程的改进通过对生产过程的废品或停机时间的分析，验证过程是否处于受控状态。同时规定对产品放行（全过程）、产品交付及交付后活动的测量技术、抽样计划、接受准则、未能满足接受准则时的反应计划。制造部通过对下列项目的量化，对过程的质量和生产率的改进，并实施适当的改进方案：l 计划外停机时间、设备安装、工装更换及设备调整时间；l 报废、返工和返修；过大的变差、不良94、的质量成本、过多的搬运或贮存；l 人力和材料的浪费；临界的测量系统能力；客户的不满意等。7.5.3 标识和可追溯性制造部负责产品标识的管理，各部门必须对处于本部门的产品进行标识，标识的方法根据产品的特点可采用标牌、工序流传卡、标签、合格证等方式；品检部负责产品检验状态的标识，标识方法可采用标牌、产品标识卡、合格证或划分区域等方式；当顾客有要求时，必须满足顾客附加的验证或标识要求。各相关部门负责所属区域内产品的标识，负责将不同检验状态的产品分类摆放，负责所有标识的维护，当产品标识和检验状态标识不清楚或丢失时，应加以确定并重新标识。在有可追溯性要求的场合(如合同规定、法律/法规要求、公司自身要求等95、)，必须控制和记录产品的唯一性标识，由制造部负责产品的可追溯性。产品标识和可追溯性控制要求详见产品标识和可追溯性控制程序。7.5.4 顾客财产公司对顾客提供财产的控制方法，保证顾客提供的产品（可能并入公司生产的产品中的零件、部件、组件），检具、模具、工夹具、包装材料等进行鉴别、验证、保护和安全防护，并按照顾客的规范使用，制造部具有保护顾客财产相应的责任。当发生顾客财产丢失、损坏或不适于应用的情况需通知顾客并记录详细情况，由供销部负责。对顾客提供服务、知识产权，包括规范、图纸、标准和专利均属顾客的财产，有责任对其保护，并不得向第三方转让。对顾客提供的物资，进行验证后，不能免除公司向顾客提供可接受96、产品的责任。7.5.4.1 顾客提供的工装顾客所有的工具以及制造、试验、检验工装和设备等由制造部进行永久性标识，以清晰地标识每个物件的所有权归属，以备顾客检查。当有损坏、丢失、不适用时报告顾客，由顾客提出处置方法。保存顾客提供的工装件，实施校准的记录。7.5.5 产品的防护本章节说明本公司规定对产品（包括产品上附件）或材料的内部传递或交付至预定目的地的过程中，对产品或材料的符合性进行防护。防护包括对产品的标识、搬运、包装、储存和防护。公司按以下规定实施：l 制造部提供恰当的搬运产品的方法和手段，并提供安全的储存场所，防止产品（包含产品上附件）在内部传递过程或最终交付时的损坏、变质；确立适当的方97、法，跟踪产品在这类场所的出入，防止误用（区域划分）；产品的（包括在制品）搬运工具，当使用机动运输工具时，从事该项操作的员工须按政府规定，取得特殊工种的资格。l 技术部确定对产品的适当包装、保管和标识，保证符合要求；产品经过检验及试验后，制造部门安排对产品的防护（如包装袋，仓库通风等）。当外借仓库贮存产品时，按7.4条及本条款的规定，对服务方进行评估，以确保产品不变质、不受损，确保顾客使用时满意。7.5.5.2 贮存和库存制造部对仓库贮存规定了产品存放区域，以防止产品在贮存中的变质或损坏，程序也规定如何从仓库类区域的收货与发货。采用先进先出的库存管理系统，使存货管理最佳化。仓库的状态每月检查一次98、。l 对仓库划分区域，并设立不合格区域。材料或产品按指定区域存放，原则上该材料或产品的位置不能调换，便于提取发运；同一天（或批）入库的放在同一区域；l 账物卡相一致，对材料或产品库存位置标出，并包括现有数量/箱，台账能查阅以前发货的状态；材料/产品的存放区域，用看板方法，便于先进先出管理。l 对于有保存期规定的材料/产品，如超过保存期时，对该批材料/产品进行标识，并报质量部处置。l 具体见产品防护控制程序l 确定产品过期规定的原则，在定期对仓库实施检查时，对过期产品的处置按不合格品规定的程序。7.5.5.3 交付公司支持100按时发运，满足顾客规定的装运要求，包括运输方式、路线、集装箱要求。目99、前尚无计算机化的装运通知，只采用顾客电话、顾客传真（订单）、以及人员联络通知。供销部负责跟踪运输产品的状态，当有不合格时，要求运输外包方采取纠正措施并进行验证。对交货的业绩评估，公司制定了相应的监视系统，由供销部按顾客要求控制程序规定，对100满足按期交货实施跟踪，并对超额运费实施监测，当不能满足100按期交货时，由供销部分析原因并组织制定纠正预防措施，当发生交付迟缓时，提前通知顾客，以便顾客采取措施。7.6 测量和监视设备的控制 品检部参与控制计划的编制，确定对产品或过程所需用的监视与测量系统，品检部均按监视、测量设备控制程序和过程（S6：监测设备管理过程）执行，确保监视与测量系统的活动与监100、视与测量要求相一致。为确保结果有效，测量设备必须：l 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定，当不存在测量标准时，可制定相应的校准或检定规定，并记录与保存。l 进行必要的调整或重复调整；l 测量设备的标识，能确保校准状态已被确定；l 防止可能使测试结果失效的调整；l 防止在搬运、维护和贮存时防止失效或损坏。当校准不合格或不再保持最大允许的不确定值或检测设备损坏时，须对以往的测量结果的有效性重新评估，并对此类产品采取适当的限止使用或追回等措施。并对该测量设备采取措施，如停止使用、重新校准、修复，并对采取措施后的测量设备重新进行鉴定。对于政府规定的强制性校准101、的测试设备、对内进行计量器具校准用的标准块，需委外校准，此种校准均有能溯源至国家或国际计量标准。7.6.1 测量系统分析除另有文件规定外，量具的分辨率应至少是公差值的1/10。为分析各种测量和试验系统测量结果存在的变差，必须依据测量系统分析MSA参考手册规定的分析方法和接收准则，对控制计划中涉及到的测量系统进行分析。当顾客要求时，可采用顾客批准的分析方法和接收准则。7.6.2 校准/验证记录对所有量具、测量或试验设备（包括员工和顾客提供的量具）的校准活动，均要记录（履历表），该记录证明了符合既定要求的证据，其包括：l 在校准或验证时，所发生的所有偏离的数据（要规范的）；l 测量设备标识，其包含102、被校准设备相对应的测量标准；l 对偏离技术要求状况的影响评估；l 在校准或验证后的符合规范的声明；l 在可疑产品或材料已发运，通知顾客，并采取相应措施。l 由工程更改所发生的修订；7.6.3 实验室要求7.6.3.1 内部实验室编制实验室大纲，规定其工作范围，包括实验所具有检测、试验及校准的能力（包括服务能力），测试或试验设备的操作规范，以及维护、保护设备的方法，规定实验室环境要求、实验室记录、不符合的报告方法，实验室大纲，经过技术部/质量部批准，并符合公司实验室控制程序Q/CL P 7.6.3-2010规定，并确定如下的技术要求：当顾客要求时，可报顾客批准。l 实验室用的程序的充分性；l 实103、验室人员的资历；l 产品测试与试验的内容；l 对测试与试验的结果能追溯到相关的标准；l 当实验室测试的结果用数据（量化）时，采用适当统计技术验证数据分布状态。实验室负责测试或试验设备的校准计划，并记录其校准的数据。当测试和试验设备属国家强制性的校准时，采用委外校准，并保存委外校准的记录。实验室所用的测试或试验设备均是采购经评估合格的供应商（有的需经国家机构推荐的制造商）， 品检部定期对相关记录实施评审。7.6.3.2 外部实验室对本公司不具备检验、试验或校准服务的项目，委托外部实验室完成，并获取相关的试验报告。委托的外部实验室必须符合以下条件：具备所委托项目的实验范围；必须通过ISO/IEC 104、17025或等同的国家标准认可，或必须通过顾客书面认可。当现有的某些设备无法在有资格的实验室进行校准时，可由该设备的制造商进行。7.6.4 其它如果公司内的测试设备无法校准时，则可通过内部的作业文件，进行对比测试、保存对比原样，确定此设备是否处于可控制的范围。7.7 相关文件产品开发控制程序 工程更改控制程序 特殊特性控制程序 顾客要求控制程序 采购控制程序 顾客财产控制程序 供应商控制程序 产品监视与测量控制程序 产品防护控制程序 设备控制程序 工装控制程序 监视、测量设备控制程序 实验室控制程序 服务控制程序 质量手册8.0 测量、分析和改进版本/修订状态B.0日 期2010.11.18页105、 数59/808.0 测量、分析和改进8.1 总则公司已建立并保持检验和试验的文件化程序，实施监控、测评、分析和所需的改进过程，以验证客户规定的产品要求得到满足，并建立了S5：检验和试验过程、M8：持续改善、M4：顾客满意度测量、M1：经营计划的制定和展开、M2：内审管理过程、M3：管理评审过程、M6：数据分析统计过程以及相应的程序，以证明：a) 产品的符合性；b) 保证质量管理体系的符合性；c) 持续改进体系的有效性。在策划和实施监控、测评、分析和改进过程中，确定适当方法，包括运用适当的统计技术及使用力度。8.1.1 统计方法的确定在开发阶段已确定每个过程的统计工具，并在控制计划中明确规定。106、产品的测量是以事实数据为依据，收集、确认数据，测量其过程能力，并依此做出相应的反应计划，确保过程能力处于控制。统计技术可使用在外购件的统计技术分析（入库检验）、设备能力调查、成品检验统计分析等。8.1.2 基本的统计概念知识品证部采用适用的统计技术方法，并承诺对这些统计技术的使用，通过专业人员的培训、统计技术在过程中使用并对员工的培训，且确保有效（如变差、稳定性、工序能力和过度调整）。公司通过对各项目实施过程及项目关闭前进行测量、分析，以确定项目提出的目标实现的程度，并提出改进措施，确保新的项目更加完善。8.1.3 测量、分析和改进重点l 过程测量的数据转化成信息或知识，并通过信息沟通渠道向有107、关部门或人员传递；l 对于产品的测量与评估，并通过信息沟通渠道向有关部门或人员传递；l 对项目或目标的实现的测量与评估，并通过信息沟通渠道向有关部门或人员传递；l 通过对客户满意程度的数据的测量与分析，用图表形式对比其满意的趋势，更了解公司的业绩，并能对趋势的变化提出纠正措施或持续改进。8.2 监视与测量公司的质量管理体系的业绩通过对顾客或其它相关方面的满意程度的调查，通过内部审核、通过对经营计划/财务测量来评估。8.2.1 顾客满意度的监视与测量顾客的满意程度是公司作为对质量管理体系绩效的测评之一，公司制定顾客满意测量程序M4:顾客满意度过程，由供销部收集所有与顾客满意度的有关信息方法，或通108、过市场调查、与直接用户的调查多种形式，监控和测评客户对公司是否满足客户要求的感受信息量，以求对公司的质量管理体系或产品质量等要求的改进：l 有关产品质量方面信息；产品使用方面；产品交付状态信息；l 服务提供信息；对顾客投诉的回复；市场需求与竞争方面信息；l 纠正措施和预防措施的有效性；l 满足顾客期望（包括远期与近期、现有的与潜在的）能力等。此文所述的客户也包括公司内客户（即下道工序是上道工序的客户）8.2.1.1 顾客满意度补充 公司通过对产品实现过程业绩的持续评价进行监视顾客的满意度。业绩趋势的升降可以确认公司质量管理体系有效性的高低，还可以成为持续改进的基准。业绩指标应基于（但不限于）下109、列的客观数据：l 已交付零件的质量绩效（如PPM）；l 因产品或服务造成顾客生产中断或干扰，包括市场退货；l 交付表现（如100%交付、超额运费等）；l 纠正和预防措施的有效性；l 顾客对交付或质量问题的通知（如重复投诉、一级受控、停权、撤消Q1、等）上述过程业绩的监视与测量列入公司级的经营计划，通过定期评估，证明顾客对产品质量/ 过程效率的满足。顾客满意程度的测量与监视的文件或记录，需作为公司管理评审重要内容之一。8.2.1.2 财务测量与监视本质量手册规定的财务测量与监视，指质量成本的控制，由财务部负责每月的不良成本进行分析，当不良成本趋势上升时，提出纠正和预防措施。具体见质量成本控制程序110、。8.2.2 内部审核建立有效的、高效的内部审核，是公司的重要工作之一，内部审核有以下几种：质量体系审核、过程审核、产品审核，以确定质量管理体系符合性、改进的有效性、适用性：l 符合策划的安排、符合TS16949 ：2009的要求及公司确定的质量管理体系要求；l 得到有效的实施与保持。管理代表者确定并批准内审计划或审核方案，方案考虑过程和审核区域的状态和其重要性以及以往审核的结果，内审必须明确审核标准、范围、频次和方法。审核员的挑选和实施审核，必须保证审核过程的客观性和公正性，审核员不能审核本岗位工作。公司编制内审的程序文件，包括审核策划、实施、结果报告以及记录保存的职责与要求。被审部门的人员111、，必须确保按时审核，并对审核时发现的不符合项或意见表，提出相应的纠正和预防措施，以消除发现的不合格项及其根源。对措施实施的跟踪与监督，包括对措施的验证以及验证结果报告。当发生内外部严重不合格或顾客抱怨时，管理者代表可适当增加审核次数。8.2.2.1 质量管理体系审核l 质量管理体系审核计划由品证部编制，报管理者代表批准；计划必须覆盖与质量管理有关的过程、活动和班次，审核时使用审核清单；l 按照内部审核程序规定；l 质量管理体系审核，是以验证公司的质量管理体系与TS16949：2009管理体系要求、以及法律与其他要求的符合性，因此审核中发现的不符合，要及时采取措施，防止再发生，并按程序规定进行监112、视，确保公司的质量管理体系的有效性与适宜性，并按本体系要求持续改进质量管理体系。l 计划批准实施，可按内外部的变化适时调整，报管理者代表批准，增加审核次数。l 审核员资格l 内审员须经培训合格并有证书的人员担任，审核员在实施体系审核时，应与从事本岗工作责任无关，以示独立性；8.2.2.2 过程审核公司按内部审核程序规定，对过程进行审核：l 产品开发阶段的过程审核，以证明策划的过程是有效的，能确保过程受控，满足产品的所有要求；l 对正常产品的过程进行审核，以证明过程的有效性，审核方法参考VDA6.3，以工艺流程图规定的工序进行审核，并对审核结果进行量化，当不符合时，需对过程提出改进，具体按内部审113、核程序。8.2.2.3 产品审核公司按内部审核程序规定的频次、抽样方法在交付前对产品实施审核，以验证顾客的所有规定得到满足，包括产品的包装、标识（包装清单）、尺寸、性能、外观等。产品审核的结果须量化，当不能满足规定时，按产品审核作业指导书规定处置。8.2.2.4 内部审核计划内部审核（包括三大审核）覆盖所有与质量管理活动有关的过程、活动与班次，并按年度计划实施或按相关的规定的频次实施（如产品审核）；当内部/ 或外部的不符合，或顾客抱怨发生时，管理者代表可以提出增加审核的频次。所有的审核（内审、过程、产品审核）均有审核清单，审核时按清单进行。8.2.2.5 所有审核的审核人员均需经过培训、有工作114、经验、经过批准并资格审核或有专门机构的证书方可担任。其中内审员由第三方机构培训并有合格证书，三大审核的人员经品证部审核，并经总经理批准方可担任。8.2.3 过程的监视和测量 品证部按内部审核控制程序的规定，对质量管理体系过程进行监控和测量，能证实过程是否有能力达到预计的结果，当未能达到预期的结果时，采取适当的纠正或纠正措施来保证产品的符合性。对产品实现过程中适当阶段进行监视与测量并加以明确、分析。8.2.3.1 制造过程的监视和测量当有新的制造过程（包括零件总成、流程的确定）、新产品开发过程时，技术部在适当阶段对此过程研究，通过过程审核（过程审核手册），确定过程有能力，并有适当的作业文件，包括115、过程目标、可靠性、接收准则。（可参考VDA6.5）l 技术部负责过程能力的研究，包括新产品开发的初始能力研究、批量投产后的过程能力研究，研究的结果形成记录并保存，并符合SPC手册的规定。l 在对过程的控制，须在各工序的过程现场附有作业文件、测量或试验的技术指导文件、接收准则、抽样方法。l 技术部向顾客提供的PPAP文件中，有过程能力研究的文件、性能、尺寸、产品功能的记录或文件。l 制造过程须按工艺流程图规定、控制计划的规定方法，如测量技术、抽样计划、接收准则、当不满足时，控制计划或作业文件规定的反应计划l 制造过程中的所有的重要内容，均需记录，如设备维修、工具/工装件的更换、非计划停机时间。8116、.2.4 产品的监测和测量公司品检部对产品监测和测量，监测产品的特性，以验证产品的要求已得到证实。此监测在产品实现的适当阶段并按计划安排进行，如原材料入库、半成品检验、外包产品、成品检验与试验等阶段。 品检部保证在未经有关授权人员的批准，产品的各项工作未完成且满意的结果之前，不得发出产品；成品要进行最终检验和批准放行，确保产品在出厂前均能满足顾客的需求或其它相关方的需求。当产品需偏差放行时，必须得到顾客的批准，未批准前，不允许交付给顾客使用，当顾客批准偏差放行时，这种记录需保存。检验与试验用的资源，通过产品质量前期策划，以及每年度的对测量用的资源进行分析，确保检验与试验用的设备、量具、检具、测117、量方法、人员能力等均能满足产品特性的类型。8.2.4.1 全尺寸检验和型式试验l 产品全尺寸检验和性能测试要按控制计划规定，或按客户规定的频率、客户的图纸要求、性能标准要求进行；当新产品开发时，向顾客提供全尺寸检验和功能性能报告。l 全尺寸检验和性能试验（型式试验）适用所有产品，并有记录，顾客需要时可提供评审，一般以一年一次进行。8.2.4.2 外观项目当顾客技术文件对产品标有“外观项目”时， 在检验场地须有：合适的照明、适当色标、表面皮纹、质地等，如有可能，由技术部建立可接受标准样品（外观） ，对评估外观用的设备或资源适当进行维护，对评估人员由质量部对从事该项工作的人员资格的批准与验证资格。118、8.3 不合格品控制公司已经建立程序，保证不符合要求的产品不会被非预期使用或装配。对不合格产品的控制方式通过：标识、分隔、相关部门的职责与权限等规定，质量部负有对不合格品的控制，并按不合格品控制程序(包括偏差放行)规定，采用以下方式处理不合格品：l 采取措施消除已发现的不合格品；对不合格品量化并分析，建立优先减少不合格计划， 并跟踪计划实施进展；采取措施防止不合格品投入、使用；l 对不合格品评审后，采取返修、返工、降级、拒收或报废的处置；l 由相关授权人员批准产品的让步使用、放行和接受，必要时，由客户批准；让步记录均须保存；l 采取措施后的产品，重新对其验证，以确认其符合要求，以证明措施有效性119、；l 在交付和使用后发现的不合格品，须针对不合格造成的后果和潜在后果，采取相应的适当措施，以消除客户的不满意。8.3.1 可疑材料或产品控制 可疑产品或材料， 指因标识不明，无法区分合格与否；或检验与试验后无法决定合格与否时，此为可疑材料或产品，对可疑产品与不合格品相同方法处理，不会被非预期使用或装配，并对其标识、评价、记录、隔离进行控制。8.3.2 返工产品的控制返工按程序的规定， 设立返工区， 要有返工作业指导书。所有经过返工的产品要按照程序重新检验，并保证：l 返工区域有返工规程，以及有资格的返工员工；不可有返工的外观痕迹；l 对所有的不合格品均要确定数量并进行分析，以及采取纠正和预防措120、施。8.3.3 保持与顾客信息的沟通l 当不合格品已被发运时，由供销部立即通知客户停止使用；l 公司供销部、技术部、制造部，采用应急计划措施，与客户协商，确保客户的产品能正常使用，并有专人协调，直至客户满意；l 对不合格的发生，采取措施防止再发生，通过预防措施，消除同类不合格的发生。l 制造部与相关部门合作,制定公司的应急计划,以防止在特殊情况下,满足顾客的所有要求。(具体见手册6.3.2条款)8.3.4 顾客特许l 当产品或过程与顾客认可不同时，在进行后续工艺以前，要向顾客提出让步或偏差许可批准。要保存顾客接受批准的记录、数量和/ 或到期日的文件；经过顾客批准装运任何偏差产品都要在包装箱上按121、客户的规定作适当的标识；l 保证偏差期满以后，要按照原来的或替代的规范和要求生产产品；l 此方法也适用于向我公司的外包方、供应商的零件或材料，与当前批准（顾客）不一致时，由质量部/技术部与顾客协商一致。8.4 数据分析公司品证部及各部门在确定、收集和分析适当的数据，以证实公司质量管理体系的有效性和适用性，数据的采集与使用分析，应是广泛的、全面的，包括监控和测评结果，以及从其它资源获得的数据。数据的分析有利于确定现有问题发生的原因或潜在性的原因。数据的分析时，相关部门必须提供以下信息的收集：l 产品与要求的符合性；l 对顾客的或相关方的满意程度；l 供方（包括外包方）提供的产品、服务的信息。l 122、过程和产品的特性及趋势，包括实施预防措施的机会。8.4.3 公司级数据的使用公司通过经营计划、质量目标进行不断比较，例如:质量和经营表现的发展趋势，顾客满意程度数据，对顾客的服务水平，适用时，公司将资料与竞争对手及同类厂家进行比较，并在下列内容上采取措施，以支持：l 优先解决与客户相关问题的方法，并确定优先或先后主次；l 确定与顾客相关的关键数据的关系，评估其趋势，提出决策改进以及长期的决策。l 建立内部的网络信息管理，确保制造部、品检部、品证部、技术部或其它部门的产品信息共享；l 对公司经营业绩的趋势及改进可能性；过程有效性及效率，以及持续改进的措施；l 公司业绩与其它同类型公司比较（目标借123、鉴）的结果及持续改进的效果。8.5 持续改进8.5.1 持续改进总则公司认为不断寻求对质量管理体系的有效性、生产过程的有效性及其效率的改进，而不是出了问题才去寻找改进机会。要实施持续改进，通过质量方针、质量目标、审核结果（内审、第二方、第三方）、数据分析、纠正和预防措施、管理评审来实施对质量体系的有效性的持续改进。持续改进是以满足顾客或相关方的要求或期望，包括市场的潜在性需求。持续改进要构成一个PDCA的循环，保持不间断，并上升一个新台阶，见持续改进控制程序和过程（M8：持续改进）。8.5.1.1 公司的持续改进公司通过经营计划的数据分析、质量方针、质量目标等审核的结果、纠正和预防措施的有效性124、，作为公司持续改进的依据。持续改进的过程包括日常运行的持续改进、战略性的持续改进二种，持续改进包括成立改进小组、提出改进原因、目前状况及分析、确定解决问题方法，评价效果，实施新的办法并规范化。任何产品或过程的改进需得到批准，避免超出公司的能力。8.5.1.2 制造过程的持续改进l 通过统计技术分析，持续改进产品特性的波动；l 通过对PM实施记录、设备能力、过程参数的分析，力求减少因设备的变化或工艺变化对过程的波动；过程中尽可能采用防错法；l 持续改进只有在过程能力稳定、产品特性满足客户要求时，才能实施持续改进，以满足客户对产品的潜在性的需求；每年由管理者代表决定年度或长期的体系或过程持续改进项125、目，持续改进项目要优先考虑产品特性和过程参数上，管理者代表颁发本年度持续改进项目书，项目负责人、项目小组成员、进度、预定过程或产品改进的预期业绩，并定期检查项目进度。8.5.2 纠正措施公司建立并保持了有规律解决问题的路径或程序化文件，为消除已发现的或潜在的不合格原因所采取的任何纠正措施，措施与问题的重要性及所承担风险相适应。纠正措施的目的是为防止再发生。执行应对纠正措施引起的形成文件的任何更改。纠正措施程序纠正和预防措施控制程序包括：a) 有效的处理顾客投诉和产品不合格报告；分析顾客的退货的原因；b) 确定与产品、工序和质量体系相关的不合格原因，记录调查结果；c) 评价确保不合格不再发生的措126、施的需求；d) 确定和实施所需的措施；e) 记录所采取措施的结果；f) 评审所采取的纠正措施的有效性。8.5.2.1 问题的解决当外部或内部出现与规范或要求不符合时，应采用指定的解决问题方法(如外部采用8D报告)， 如确定问题、限止不符合、确定根源等，对有效的措施保存其记录，以作经验数据用。当出现外部不符合时，也可按顾客接受的方法做出反应，提出纠正措施。所有员工对发生不能满足标准或客户要求时，均可提出纠正措施。8.5.2.2 防错对于出现内外部不符合、或顾客不满意时，提出的措施过程中，采用防错方法，其程度与问题的重要性和所受的风险的程度相适应。 8.5.2.3 纠正措施影响纠正措施采取的目的是127、防止不合格的再发生，并能将采取的纠正措施和实施的控制应用于消除其它类似的过程和产品中存在的不合格原因(平面展开)。8.5.2.4 退货产品的试验/分析l 从顾客（指汽车制造厂商）、经销商、直接用户处退回的产品，由质量部负责分析，保存分析的记录，适当时，记录可提供给顾客或内部涉及部门使用；l 对退货产品的分析应在规定的时间内完成，以尽快提出纠正措施，防止再发生。对提出的纠正措施及对实施措施的有效性的跟踪相一致，消除客户的不满意。8.5.3 预防措施提出适合的预防措施纠正和预防措施控制程序，以消除潜在不合格的发生而采取的措施。一个潜在的不合格可能有多种原因造成，因此对原因的分析的正确、合理、全面是128、至关重要的，采用跨部门小组进行分析是可取的，如通过FMEA、防错法等方法，可大大降低风险。预防措施在于消除造成潜在不合格原因，防止不合格发生：a) 确定潜在的不合格及其原因；b) 评价防止不合格发生的措施的必要性及需求；c) 确定和实施所需的措施；d) 记录所采取的措施的结果；e) 评审所采取的预防措施的有效性及带来的业绩。8.6 相关文件顾客满意度测量程序 内部审核程序 不合格品控制程序 持续改进控制程序 纠正和预防措施控制程序 质量成本控制程序 质量手册附件1 手册与标准条款对照表版本/修订状态B.0日 期2010.11.18页 数63/80公司手册、标准（ISO/TS16949:2009129、）比对和职能分配表手册章节号手册基本内容ISO/TS16949负责部门4 质量管理体系4.1质量管理体系总要求4.1总要求总经理/管理者代表4.1.1总要求补充4.2文件要求4.2文件要求品证部、品检部、技术部/各部门4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.3.1工程规范4.2.4记录控制4.2.4.1记录保存5 管理职责5.1管理承诺5.1管理承诺总经理/管理者代表5.1.1过程效率5.2以顾客为关注焦点5.2以顾客为关注焦点供销部5.3质量方针5.3质量方针总经理5.4策划5.4策划总经理/管理者代表5.4.1质量目标5.4.1.1质量目标补充5.4.2质量管理体系策划5130、.5职责、权限和沟通5.5职责、权限和沟通总经理/管理者代表5.5.1职责和权限5.5.1.1质量职责5.5.2管理者代表5.5.2.1顾客代表5.5.3内部沟通5.6管理评审5.6管理评审5.6.1总则总经理/管理者代表、企管部5.6.1.1质量管理体系业绩5.6.2评审输入5.6.2.1评审输入补充5.6.3评审输出6 资源管理6.1资源的提供6.1资源的提供总经理6.2人力资源6.2人力资源企管部6.2.1总则6.2.2能力，意识和培训6.2.2.1产品设计技能6.2.2.2培训6.2.2.3在职培训6.2.2.4员工激励和授权6 资源管理6.3基础设施6.3基础设施总经理/制造部/设备131、部/技术部6.3.1工厂、设施及设备策划6.3.2应急计划制造部/相关部门6.4工作环境6.4工作环境总经理/各部门6.4.1与实现产品质量相关的人员安全技术部/制造部/质量部6.4.2生产现场的清洁制造部7 产品实现7.1产品实现的策划7.1产品实现的策划技术部7.1.1产品实现的策划补充7.1.2接收准则7.1.3保密7.1.4更改控制7.2与顾客有关的过程7.2与顾客有关的过程供销部/技术部7.2.1与产品有关要求的确定7.2.1.1顾客指定的特殊要求7.2.2与产品有关要求的评审7.2.2.1与产品有关要求的评审补充7.2.2.2组织制造可行性7.2.3顾客沟通7.2.3.1顾客沟通补132、充7.3设计和开发7.3设计和开发供销部/技术部7.3.1设计和开发策划跨部门功能小组7.3.1.1多方论证方法7.3.2设计和开发输入7.3.2.1产品设计输入7.3.2.2制造过程设计输入7.3.2.3特殊特性7.3.3设计和开发输出7.3.3.1产品设计输出补充7.3.3.2制造过程设计输出7.3.4设计和开发评审7.3.4.1监测7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.6.1设计和开发确认-补充7.3.6.2样件计划7.3.6.3产品批准过程7.3.7设计和开发更改的控制供销部/技术部7 产品实现7.4采购7.4采购供销部7.4.1采购过程7.4.1.1法规的符合性7.133、4.1.2供方质量管理体系的开发供销部/品检部/品证部7.4.1.3顾客批准的供货来源供销部7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证品检部7.4.3.1进货产品的质量7.4.3.2对供方的监视供销部/品检部/技术部/品证部7.5生产和服务的提供7.5生产和服务的提供制造部7.5.1生产和服务提供的控制7.5.1.1控制计划技术部7.5.1.2作业指导书各部门7.5.1.3作业准备的验证制造部7.5.1.4预防性和预见性维护设备部7.5.1.5生产工装的管理技术部7.5.1.6生产计划制造部7.5.1.7服务信息反馈供销部7.5.1.8与顾客的服务协议供销部7.5.2生产和服务提供过程的确认制134、造部7.5.2.1生产和服务提供过程的确认补充7.5.3标识和可追溯性制造部7.5.3.1标识和可追溯性补充7.5.4顾客财产供销部7.5.4.1顾客所有的生产工装7.5.5产品防护制造部7.5.5.1贮存和库存7.6检测和测量设备的控制7.6监视和测量设备的控制品检部7.6.1测量系统分析7.6.2校准/验证记录7.6.3实验室要求7.6.3.1内部实验室7.6.3.2外部实验室8 测量、分析和改进8.1总则8.1总则8.1.1统计工具的确定品证部/各部门8.1.2基本统计概念知识8 测量、分析和改进8.2检测和测量8.2监视和测量品检部8.2.1顾客满意供销部8.2.1.1顾客满意度补充8135、.2.2内部审核管理者代表8.2.2.1质量管理体系审核8.2.2.2制造过程审核8.2.2.3产品审核品证部8.2.2.4内部审核计划品证部8.2.2.5内审员资格品证部8.2.3过程的监视和测量品检部/制造部8.2.3.1制造过程的监视和衡量品检部/制造部8.2.4产品的监视和测量8.2.4.1全尺寸检验和功能试验品检部8.2.4.2外观项目8.3不合格品控制8.3不合格品控制品检部8.3.1不合格品控制补充8.3.2返工产品的控制8.3.3顾客通知供销部8.3.4顾客特许品检部8.4数据分析8.4数据分析品证部8.4.1数据的分析和使用8.5改进8.5改进企管部/品证部/各部门8.5.1136、持续改进8.5.1.1组织的持续改进8.5.1.2制造过程的改进8.5.2纠正措施8.5.2.1解决问题8.5.2.2防错8.5.2.3纠正措施影响8.5.2.4拒收产品的试验/分析8.5.3预防措施管理代表/品检部/品证部/各部门质量手册附件2 程序文件目录版本/修订状态B.0日 期2010.11.18页 数65/80序号文 件 名 称文件编号版本归口管理部门01质量管理体系策划程序Q/MX P 4.1-2010A.0品证部02文件和资料控制程序Q/MX P 4.2-2010A.0品证部/技术部03质量记录控制程序Q/MX P 4.3-2010A.0品证部04经营计划控制程序Q/MX P 5137、.1-2010A.0总经理/企管部05信息沟通控制程序Q/MX P 5.2-2010A.0质量部06管理职责程序Q/MX P 5.3-2010A.0总经理/企管部07质量成本控制程序Q/MX P 5.4-2010A.0财务部08人力资源控制程序Q/MX P 6.1-2010A.0企管部09公司设施及设备策划程序Q/MX P 6.2-2010A.0技术部/制造部10应急计划控制程序Q/MX P 6.3-2010A.0制造部11产品开发控制程序Q/MX P 7.1-2010A.0技术部12工程更改控制程序Q/MX P 7.2-2010A.0技术部13市场营销控制程序Q/MX P 7.3-2010A138、.0供销部14投标/报价控制程序Q/MX P 7.4-2010A.0供销部15合同评审控制程序Q/MX P 7.5-2010A.0供销部16生产件批准程序Q/MX P 7.6-2010A.0技术部17采购控制程序Q/MX P 7.7-2010A.0供销部18供应商控制程序Q/MX P 7.8-2010A.0供销部19设备控制程序Q/MX P 7.9-2010A.0设备部20工装控制程序Q/MX P 7.10-2010A.0技术部21服务控制程序Q/MX P 7.11-2010A.0供销部22生产过程控制程序Q/MX P 7.12-2010A.0制造部23产品标识和可追溯性控制程序Q/MX P 139、7.13-2010A.0品检部24顾客财产控制程序Q/MX P 7.14-2010A.0供销部25产品贮存防护控制程序Q/MX P 7.15-2010A.0制造部26监视和测量设备控制程序Q/MX P 7.16-2010A.0品检部27测量系统分析程序Q/MX P 7.17-2010A.0品检部28实验室控制程序Q/MX P 7.18-2010A.0品检部29统计过程控制程序Q/MX P 8.1-2010A.0技术部/品证部/制造部30顾客满意度测量程序Q/MX P 8.2-2010A.0总经理/管理者代表供销部31产品交付控制程序Q/MX P 8.3-2010A.0供销部32内部审核程序Q/140、MX P 8.4-2010A.0管理者代表/品证部33检验试验控制程序Q/MX P 8.5-2010A.0品检部34不合格品控制程序Q/MX P 8.6-2010A.0品检部35纠正和预防措施控制程序Q/MX P 8.7-2010A.0管理者代表/品证部36持续改进控制程序Q/MX P 8.8-2010A.0企管部37数据分析控制程序Q/MX P 8.9-2010A.0总经理/品证部质量手册附件3 过程清单与分析版本/修订状态B.0日 期2010.11.18页 数69/80编号过程名称标准要素涉及程序文件拥有者输入输出相关过程备注C1市场营销过程7.2.1-7. 2.3市场营销控制程序供销部市141、场调研（市场、顾客、竞争对手）；法律法规；公司政策；公司现基本情况市场分析报告；市场开发建议；公司经营计划建议S3;S4;S9;S10 M1-M6C2投标/报价过程7.2.1-7. 2.3投标/报价控制程序顾客财产控制程序供销部顾客招标文件（技术/质量/其它）；投标报价书；S3;S4;S9;S10 M1-M6C3合同评审过程7.2.1-7. 2.3合同评审程序供销部顾客合同、订单；顾客财产清单开发合同、顾客要求清单；能满足要求的合同/订单；顾客财产使用情况报告C4新产品/过程设计与开发过程7.17.3产品开发控制程序技术部与顾客签定的合同/协议；顾客提供的图纸、规范、数据；法律法规的要求；顾客142、的特殊要求；以往的开发经验；特殊特性清单；过程设计目标（效率、过程能力、成本目标）；规范和图样；过程流程图；PFMEA；控制计划；作业指导书；特性矩阵图；测量系统分析计划和报告；初始过程能力研究计划和报告；生产试验计划和报告；包装规范及其评价；新增设施、设备清单；过程设计目标的验证；生产件批准 C2； S1-S9；M1-M6C5生产件批准过程7.3生产件批准程序技术部控制计划、生产样品、FMEA、尺寸结果、材料、性能试验结果、初始过程研究、MSA分析顾客PPAP批准C3；S2；S3；S4；S6；S9；S10；M3C6制造过程7.5制造过程控制程序产品标识和可追溯性控制程序设备控制程序工装控制程143、序统计过程控制程序制造部/技术部、品检部顾客订单；销售计划满足顾客订单要求的产品C2;C3;S1-S9；M1-M6C7交付及回款过程7.28.2产品交付控制程序财务部/供销部经检验合格的产品；对账单准时交付到顾客仓库且满足订单要求的产品；应付货款；实收货款S3；S4；S9；S10；M1-M6C8服务过程7.57.28.5服务控制程序信息沟通控制程序纠正和预防措施程序供销部/品检部/品证部1、顾客批评、抱怨、投诉、退货、最终用户信息及客户评价信息；2、内部信息；3、供方问题；4、顾客服务要求、顾客走访服务记录、顾客走访报告；顾客信息反馈单、8D、纠正措施表、供应商问题解决报告S3;S4;S9;S144、10 M1-M6C9工程更改过程4.27.3工程更改控制程序技术部顾客更改要求提出，工程更改管理表；内部（含供方）更改申请提出。满足更改要求的批量产品；符合更改后批量生产的过程；S3；S4；S9；M3S1采购过程7.4采购控制程序供销部1、生产计划、采购计划、采购申请单2、采购标准准时交付满足采购需求的采购品S2-S9；M3；M4S2供应商管理过程7.4供应商控制程序供销部供应商资料、供应商业绩记录、供方评价标准合格供方清单S3;S4;S9；M3；M4S3人力资源管理过程6.2人力资源控制程序企管部人员需求申请表、员工信息反馈及员工满意调查表。满足需求的人员，内部员工满意度调查报告及改进措施；145、S4；S9；M3；M4S4文件/记录管理过程4.2文件和资料控制程序记录控制程序品证部/技术部生产经营管理需要/文件要求文件清单;记录清单;文件管理记录;各种记录S4；M3S5检验和试验过程8.2检验试验控制程序品检部控制计划、检验规程检验和试验报告S3；S4；S5；S7；S9；M3；M4S6监视、测量设备管理过程7.6监视、测量设备控制程序测量系统分析程序实验室控制程序品检部经营计划、新产品开发、顾客要求、法规要求等引出的检试验设备需求满足需求的、有效使用的检试验设备（检具、实验设备、计量器具等）S3；S4；S9；M3；M4S7设备管理过程7.5设备控制程序设备部经营计划、新项目引出的设备需146、求满足需求的、能正常有效运作的设备S3；S6；S9；M3；M4S8工装管理75工装控制程序技术部经营计划、新项目引出的工装需求满足需求的、能正常有效运作的工装S3；S6；S9；M3；M4S9不合格品管理过程8.3不合格品控制程序品检部生产/检验/退货中出现的不合格品评审处置记录S3；C9；M3；M4S10库房管理过程7.5产品防护控制程序制造部检验合格的产品（材料、半成品、成品）、储存期限要求、库存量清单合格产品、库存物品检查记录S3；S4；S5；S9；M3；M4S11安全管理过程S12基础设施管理过程6.36.4应急计划控制程序公司设施及设备策划程序基础设施控制程序技术部/制造部经营计划、新147、项目引出的基础设施需求满足需求的、能正常有效运作的设施S3；S6；S9；M3；M4M1经营计划管理过程5.1-5.6经营计划控制程序总经理/企管部/各部门董事会决议；内部发展要求；外部信息（顾客/竞争对手/社会法规）1、年度经营计划实施结果/更新2、中长期经营计划实施结果/更新S9；S3；S9；M2；M3；M4； M5；6M2内审过程4.14.25.1-5.68.2文件和资料控制程序记录控制程序管理评审控制程序内部审核控制程序管理者代表/技术部/各部门1、顾客要求（含社会法律法规）2、内部审核计划、管理评审计划、过程指标结果1、内部审核结果2、适宜的、充分的、有效的质量管理体系C1-C9；S1148、-S9；M1；M3；M4; M5;M6M3管理评审5.1-5.6管理评审控制程序总经理/成本中心/各部门公司生产经营需要质量体系（包括质量方针、质量目标）运行达成情况管理评审计划生产经营达标情况管理评审结果C1-C9；S1-S9；M1-M6M4顾客满意度测量过程8.2顾客满意度测量程序供销部顾客满意度调查表过程业绩考核顾客满意度得分及措施的实施C1-C9；S1-S9；M1-M6M5质量成本过程5.6质量成本控制程序成本中心预防成本、鉴定成本、内部损失、外部损失质量成本报告C1-C9；S1-S9；M1；M3；M4; M5;M6M6数据分析过程8.4信息沟通控制程序质量成本控制程序总经理/企管部/149、各部门需了解的信息（质量方针/经营目标/顾客信息/持续改进结果/质量体系指标结果）数据得到分析、处理、沟通、应用S3；S9；M1-M6M7纠正预防措施管理8.5纠正和预防措施控制程序技术部不合格品报告、顾客抱怨、内审、管理评审不合格报告有效的纠正和预防报告C1-C9；S1-S9；M1；M3；M4; M5;M6M8持续改进过程8.5持续改进控制程序管理者代表/质量部/各部门质量方针/质量目标/管理评审/审核结果/数据统计分析/顾客需求变化趋势持续改进计划；项目改进方案及实施情况报告；已改进的项目结果C1-C9；S1-S9；M1-M6附件4 过程关系图版本/修订状态B.0日 期2010.11.18150、页 数70/80附件5 各部门质量职责表版本/修订状态B.0日 期2010.11.18页 数77/80责任部门职 责负责过程总经理1. 确保国家有关的法律法规和标准在公司内得以贯彻和实施；2. 全面负责公司的各项管理工作，向公司传达满足顾客、法律法规和标准要求的重要性,以实现顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定并转化为要求；3. 负责执行公司董事会的决议；4. 组织制定、批准、发布公司质量方针、质量目标和质量手册，并以文件形式正式颁布 5. 负责建立与质量管理体系相适应的组织机构，明确各级各类人员的质量职责和权限；6. 组织建立内部沟通体制，确保质量管理体系的有效性进行；7. 组织建立151、公司质量管理体系，并配备质量管理体系有效运行所需的资源；8. 负责任命管理者代表和顾客代表并明确其职责和权限；9. 主持开展管理评审工作，批准管理评审报告；10. 负责组织编制公司经营计划并督促其实施；11. 负责公司的安全文明生产；12. 负责组织制定绩效指标，并根据数据分析结果制定公司经营计划。13. 负责人力资源的合理调配，并负责授权质量部独立地、客观地行使管理、质量保证的职权和监督检验的职能； 14. 负责审批公司年度培训计划，负责组织、落实、检查全公司职工教育培训工作；15. 对公司的产品、服务、质量负责。M1经营计划管理过程M3 质量管理体系策划实施改进过程M4 数据分析过程M5 152、管理职责过程财务部1. 进行日常的会计核算处理，以全面准确反映公司整体的资产管理状况和盈利情况；2. 依据董事会确定的公司中长期目标，完成公司的商务计划、年度预算及滚动预测，并对其实施情况进行跟踪，为日常的成本控制提供目标和标准，同时其运行的结果也为HR进行的员工绩效及部门绩效考核提供依据；3. 负责固定资产等实物资产的管理，以及实施公司的资金管理，以确保公司的财产安全及保值增值；4. 负责公司库房管理、库存物资的盘点；5. 监控货款的及时、完整回收及采购款的准确、有序滚动支付；6. 依据公司的业务流程，从财务的角度建立并完善内部控制系统，实现财务部在公司管理中的纽带作用；7. 通过与政府、税153、务、金融机构沟通，完成所规定的汇报、申报工作，并争取最大限度的产业政策，最优的税收成本和资金成本；8. 对投资项目进行风险、收益分析，并给出建设性的建议，为总经理及董事会的投资决策提供参考和依据；9. 负责公司的融资工作；10. 公司的产品报价及其他相关商业数据信息外流的审核；11. 与制造、技术部门共同制定公司的成本降低计划，并跟踪成本降低计划的实际执行情况；12. 负责质量成本的统计和分析；13. 接受年终审计；14. 负责ERP数据库维护；15. 负责公司劳保用品的管理；16. 负责本部门各种数据的统计和分析；17. 公司临时指派的任务。S8：产品防护管理过程企管部1. 负责协助总经理制154、定、发放、实施经营计划；2. 负责收集过程绩效指标，并汇总提供管理层作决策；3. 根据公司的发展战略制订相应的人力资源战略规划；4. 根据公司的经营发展战略优化组织结构与工作流程；5. 根据人力资源战略规划制订人力资源政策与制度；6. 制订与落实公司人力资源年度目标，并进行监督与考核；7. 指导实施团队建设，为公司的长远发展提供人才保障；8. 分析研究公司人力资源现状，及时改善人力资源政策与管理流程；9. 搜集了解同行业及社会人力资源发展动态，并结合公司情况提出应对措施，提高公司在同行业及社会上的吸引力与竞争力；10. 统筹管理和指导各部门人力资源管理工作，并从人力资源专业角度为部门提供有效的155、人力资源管理咨询和专项服务；11. 负责员工劳动关系的确定；12. 员工档案与薪酬福利等基础资料的统筹管理；13. 负责员工激励制度的制定与实施；14. 公司招聘活动的统筹管理；15. 人力资源管理的研究与推广。16. 制订并实施年度员工培训计划17. 构建、改善企业培训管理流程与制度体系；18. 根据企业发展战略，并结合员工职业兴趣，为员工提供职业生涯发展计划服务；19. 建立企业内部培训课程的研发系统，构建并维护具有较强实用性的培训课程体系；20. 组织实施大型、中型、小型及常规培训活动；21. 检查、监督、评价培训质量，并进行培训效果综合评估与反馈；22. 建立、健全、维护公司行政管理制156、度、流程；23. 负责员工满意度调查；24. 负责公司食堂采购、加工、员工就餐管理； 25. 负责公司员工宿舍的管理；26. 负责公司环境管理（6S和绿化）；27. 负责公司的车辆管理；28. 负责公司卫生健康、职业病防范；29. 负责公司行政类固定资产、基础设施管理和维护；30. 负责组织、筹备公司大型会议或文体娱乐活动；31. 负责公司通讯、通信管理；32. 公司对外接待、会议室管理、办公用品管理；33. 公司重要会议、重要接待服务工作34. 为公司的整体运营提供IT平台的支持和维护；35. 负责本部门各种数据的统计和分析；36. 公司临时指派的任务。S3人力资源管理过程M1经营计划管理过157、程M4数据分析过程M5管理职责过程S4基础设施管理过程质量部1. 公司ISO/TS16949体系质量的建立、维护、认证及改进；2. 与质量体系和产品质量相关的国家、行业要求的信息的搜集在公司内部的推行；3. 供方质量保证能力的审核及确认；4. 质量制度标准宣贯及检验员的培训、考核；5. 质量体系文件的管理；6. 质量记录的管理；7. 负责原材料、外协零部件、半成品、成品的检验和试验；8. 生产过程产品质量的监控；9. 检验作业指导书的编制、修改、发行、管理；10. 不合格品判定、处理及对策推进；11. 内外部质量信息的分析和对策推进；12. 负责质量报表的统计、分析、相应措施的实施及上报；13158、. 质量报表的统计、分析、上报；14. 控制图的应用及指导、监控；15. 监视和测量设备的管理；16. 实验室的管理； 17. 标识和可追溯性的管理；18. 负责本部门各种数据的统计和分析；19. 公司临时指派的任务。C9 信息反馈处理过程S5量具管理过程S6 检验和试验过程S7 不合格品管理过程S9 文件/记录管理过程S10持续改进过程M3 质量体系策划实施改进过程技术部1. 与产品相关的标准、法規情报收集、发放和管理；2. 吉尔法与产品/技术相关信息的管理；3. 图纸管理、技术资料、标准的管理；4. 产品式样及编号管理；5. 产品技术、工艺可行性的确认；6. 产品变更管理；7. 与产品相关159、的标准、法规的实施与监督；8. 产品认证工作的组织、策划、实施及管理；9. 新产品开发样品管理；10. 新产品自制与外作分工；11. 原辅材料工艺消耗定额核定管理；12. 专用检具的设计与制造管理；13. 模具设计、制造、验收管理；14. 新产品的策划、评价及技术估价；15. 新产品开发基础图纸的消化与转化；16. 新产品投产推进、管理；17. 新产品要件未达成项目的对策与推进；18. 针对式样与用户进行商确、整合；19. 新产品开发总费用及总成本预测；20. 新产品开发、试制生产计划的制定和进度推进；21. 工艺管理、工装管理和标准化管理；22. 关键工序和特殊工序作业的确定；23. 产品图160、纸的工艺性审核、工艺验证和确认管理；24. APQP资料的收集、整理；25. PPAP提交；26. 指导并确认供应商PPAP资料的提交；27. 负责本部门各种数据的统计和分析；28. 公司临时指派的任务。C3产品/过程设计与开发过程C4 PPAP提交过程C8工程更改过程S9 文件记录管理过程供销部1. 负责市场和客户调研，竞争对手调查及分析；2. 负责产品报价管理；3. 组织合同评审、顾客要求评审；4. 负责销售计划编制、监督、实施及管理；5. 负责顾客产品交付的管理；6. 负责交付产品的对帐及货款回收；C1市场营销过程C2报价及合同评审过程C6交付及回款过程 C7服务过程C9信息反馈和处理过161、程供销部7. 负责产品销售前后的服务管理(售前/中/后：含宣传、展台、接待，及售后出现的问题)；8. 负责顾客信息的反馈（含报价、质量信息等），并监督信息的处理；9. 负责顾客财产的管理；10. 负责顾客满意度调查和评价；11. 负责优化成品库存；12. 负责公司临时安排的工作；13. 负责本部门的数据统计与分析；14. 公司临时指派的任务。M2 顾家满意度测量过程制造部1. 负责生产计划的编制和实施2. 负责公司的均衡生产；3. 负责设备的管理以及预防性和预见性维护；4. 负责生产工装的管理；5. 负责生产现场的6S管理；6. 负责工艺纪律的执行和检查；7. 负责加工产品质量的控制；8. 负162、责本部门员工的岗位及日常培训；9. 负责开展生产班组建设；10. 负责生产现场的安全生产管理；11. 负责生产成本管理和控制；12. 负责公司公用动力设施管理和日常维护、维修；13. 负责本部门各种数据的统计和分析；14. 负责各项纠正、预防措施以及持续改进措施的具体实施；15. 负责生产过程中的产品防护和标识管理；16. 负责各种应急计划的编制和实施；17. 公司临时指派的任务。C5生产过程S4基础设施管理过程供销部1. 编制采购计划，实施已批准的采购计划，并对供应商的交货进行监控；2. 建立供应商交付绩效记录；3. 负责组织相关部门进行供应商选择与审核，并进行评价，编制合格供方清单，建立合163、格供应商档案；4. 负责组织相关部门定期对供应商进行业绩评价，编制供方业绩评价表；5. 进行供应商质量体系的开发；6. 督促供应商的整改；7. 负责向供应商发放图纸资料等；8. 负责签订采购合同；9. 负责本部门各种数据的统计和分析；10. 负责供应商质量异常的通知；11. 及时了解市场信息，优化材料库存；12. 公司临时指派的任务。S1采购过程S2供应商管理过程附件6 公司外包项目清单版本/修订状态B.0日 期2010.11.18页 数78/80序号项目委托单位责任部门控制方法质量记录备注1工装制作已评定的供应商制造部选择、评定和再评定供应商；签订合同/协议合格供应商清单及选择、相关评定资料164、；合同/协议2量具校准有资格的实验室（经顾客认可）质量部索取实验室资格文件和实验室范围或送顾客书面认可实验室资格文件、实验室范围复印件3尺寸、性能实验有资格的实验室（经顾客认可）质量部索取实验室资格文件和实验室范围或送顾客认可实验室资格文件、实验室范围复印件4工序外协已评定的供应商制造部选择、评定和再评定供应商；签订合同/协议合格供应商清单及选择、相关评定资料；合同/协议5产品运输已评定的供应商供销部选择、评定和再评定供应商；签订合同/协议合格供应商清单及选择、相关评定资料；合同/协议附件7 体系推动小组版本/修订状态B.0日 期2010.11.18页 数80/80本公司体系推动小组成员：组 长： 副组长： 组 员： 总经理： 日 期