1、上海XX机械科技有限公司受控状态受控非受控分发号编 号Q/JP-01-09版本号/修订A/0质量手册（包括程序文件）（依据ISO9001：2008质量管理体系要求）制订 质量部审核 批准 日期 XX年08月10日发布日期：XX/08/10 实施日期：XX/08/10上海XX机械科技有限公司 质量手册 编号：Q/JP-01-09 标题：质量手册修改控制页章 节第0.0章页 次1/1版本号第A版第0次修订生效日期XX年08月10日章节条款修改单号修改标记修改处数修改人修改日期上海XX机械科技有限公司 质量手册 编号：Q/JP-01-09 标题：目 录章 节第0.1章页 次1/1版本号第A版第0次修2、订生效日期XX年08月10日标题 页码01目录-302企业概况-403授权令-50 4质量手册的管理- -60. 5质量管理体系组织机构图-710质量手册发布令-820质量方针和质量目标-930范围、引用标准和术语 -1040质量管理体系-11 4.2.3文件控制程序 -11 4.2.4记录控制程序 -1350管理职责 -1560资源管理-2070产品实现-2280测量、分析和改进-288.2.2内部审核控制程序-288.3不合格品控制程序-308.5.2纠正措施控制程序-318.5.3预防措施控制程序-32附录：质量职能分配表 -34工艺流程图 -35上海XX机械科技有限公司 质量手册 编号3、：Q/JP-01-09 标题：公司概况章 节第0.2章页 次1/1版本号第A版第0次修订生效日期XX年08月10日上海XX机械科技有限公司坐落于，紧邻绕城高速，可直通机场港口，交通便利。公司自成立以后，即以先进的企业管理模式为指针，加强全面质量管理，细化程序控制，规范物流和信息流，采用文件控制管理和ERP的高效管理模式，在机加工领域已经形成了一定的生产模式和成型的客户群体。公司以42CrMo, 40CrNiMo, 30CrMo等材质的机械销轴为主，包括标准活塞销，专业活塞销，焊接活塞销，活节销，并且对于焊接结构件有了一定的制作经验，具有气体保护焊，氩弧焊，自动焊接的服务能力，形成了稳定的客户群4、。此外，公司在法兰和轴套衬管类产品方面也在进行技术研发和市场推广。公司本着经验引进与人才培养并重的原则，中层干部以具有几十年机加工经验的中外工程师为引领，作为可靠的技术支持。技术人员都是有多年现场经验的年轻骨干，并接受过国外的技术培训，焊接人员均持有AWS资格证。公司以国内为生产开发基地，以美国分公司为市场前沿，目前已经在美洲、欧洲拥有一定市场占有率，成为在同类产品中日益有竞争力的供应商。公司将以XX年为新的起点，在提高系统化管理，抓内效，开发更广阔市场方面有所建树。由于公司始终以质量为本，不断完善管理工作，确保产品质量，与配套厂家建立了良好的合作关系，信誉与日俱增。为了更好地满足顾客，我公司5、在原质量管理工作基础上建立了符合国际标准的管理体系，确定了以优良的产品开拓市场；以完善的服务赢得市场；以系统的管理把握市场的质量方针。上海XX机械科技有限公司全体员工秉承“诚信、高效、完美、创新”的企业精神，以实现客户全面满意为宗旨，做用户最满意的产品，给用户最好的服务，愿各界朋友与我们携手走向未来！上海XX机械科技有限公司 质量手册 编号：Q/JP-01-09 标题：授权令章 节第0.3章页 次1/1版本号第A版第0次修订生效日期XX年08月10日为确保本公司质量管理体系建立、实施、保持和持续改进，兹任命本公司的杨剑锋为管理者代表，其职责和权限如下：a）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实6、施和保持；b）向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；c）确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。注：管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。总经理：XX日期：XX年08月10日 上海XX机械科技有限公司 质量手册 编号：Q/JP-01-09 标题：质量手册的管理章 节第0.4章页 次1/1版本号第A版第0次修订生效日期XX年08月10日1.本手册依据ISO9001：2008质量管理体系 要求和公司实际情况编制而成，主要内容为：（1）公司质量管理体系的范围，包括公司所有班组和人员；（2）质量管理标准和本公司质量管理体系要求的所有程序文件；（3）对质量管理体系所包括的7、过程顺序和相互作用的表述。2.管理者代表负责组织有关人员按ISO9001:2008标准的要求，结合本公司的特点编制质量手册。3.管理者代表对质量手册的内容进行审核。4.本手册为公司的核心文件，由总经理批准、发布和实施。手册管理的所有相关事宜均由管理部统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给本公司以外人员。5.手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。持有者调离工作岗位时，应将手册交还管理部，办理核收登记。6.在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到管理部；管理部应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行文件控制程序的有关规定8、，修订情况应在质量手册修改控制页上认真记录。7.质量手册由管理者代表负责组织实施，管理部负责具体的管理和解释工作。上海XX机械科技有限公司 质量手册 编号：Q/JP-01-09标题：质量管理体系组织机构图章 节第0.5章页 次1/1版本号第A版第0次修订生效日期XX年08月10日总经理总经理助理管理者代表生产部物流部物流部技术部质量部行政部采购仓库机加工喷涂焊接切割注：行政组织机构与质量组织机构相同上海XX机械科技有限公司 质量手册 编号：Q/JP-01-09 标题：颁布令章 节第1.0章页 次1/1版本号第A版第0次修订生效日期XX年08月10日本公司依据ISO9001：2008质量管理体系9、-要求编制完成了质量手册第一版（A版），现予以批准发布，XX年08月10日正式实施。质量手册阐明了本公司的质量方针和质量目标，描述了本公司的质量管理体系，是指导建立和实施质量管理体系的纲领文件。本公司全体员工必须认真学习并理解本手册，严格遵照执行，持续提高公司的质量管理水平。总经理：XX日期：XX年08月10日上海XX机械科技有限公司 质量手册 编号：Q/JP-01-09标题：质量方针和质量目标章 节第2.0章页 次1/1版本号第A版第0次修订生效日期XX年08月10日质量方针：“以优良的产品开拓市场；以完善的服务赢得市场；以系统的管理把握市场” ！质量目标：顾客满意度为90%；产品交货及时率10、100%；部门分解目标：生产部：产品交货及时率100%；产品出货合格率95%；物流部：采购产品合格率100%；采购产品及时率98%；质量部：计量器具送检及时率100%；文件发放不及时准确次数不多于3次；行政部：员工培训合格率达100%；销售部：顾客满意度90%；客户抱怨处理及时率100%； 技术部：工艺制单正确率100%。总经理：XX日期：XX年08月10日上海XX机械科技有限公司 质量手册 编号：Q/JP-01-09 标题：范围、引用标准和术语章 节第3.0章页 次1/1版本号第A版第0次修订生效日期XX年08月10日11范围本手册适用于对公司质量管理体系所需过程的质量管理，也适用于在合同条11、件下向顾客和认证机构证实本公司具备稳定地提供顾客满意及适用的法律法规要求的能力，通过质量管理体系的有效运行和持续改进，增强顾客满意。本手册所覆盖的范围为：轴、金属焊接件的加工和销售。12应用本公司按ISO9001：2008标准的要求并结合公司的实际情况建立质量管理体系。公司按照顾客要求进行生产,无需进行产品的设计和开发，对满足顾客和法律法规要求无影响，因此对ISO9001：2008标准 7.3条款进行删减。2引用标准本手册的引用标准为ISO9000：2005质量管理体系基础和术语。3术语本手册采用ISO9000：2005中所规定的术语和定义。上海XX机械科技有限公司 质量手册 编号：Q/JP-12、01-09 标题：质量管理体系章 节第4.0章页 次1/4版本号第A版第0次修订生效日期XX年08月10日4.1 总要求公司按标准要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进。a)确定质量管理体系所需的过程及其在公司的应用，本公司主要采用供应过程、支持过程、生产过程、改进过程等；b) 确定这些过程的顺序和相互作用；c) 确定过程有效运作和控制所需的准则和方法；d) 确保获得必要的资源和信息，以支持过程的运作和监视；e) 测量、监视和分析这些过程，参照技术标准提供的评估方法进行过程评估；f) 采取纠正和预防措施实现持续改进；质量手册含程序文件g) 本公司的外包过程表面处理，其控制方13、式按供方进行控制。4.2 文件要求4.2.1 公司体系文件包括：a. 质量方针和质量目标（见手册2.0章）；b. 质量手册（包括程序文件）；管理制度、检验规范、操作规程、质量记录c. 程序文件和记录；d. 作业指导书；e. 技术工艺文件；f. 与质量有关的外来文件；g. 质量记录； （上图为质量管理体系文件结构图）h. 质量计划和必要的管理性文件等。 注 1.本公司有书面文字和电子媒体两种型式，并以书面文件为准，各文件见文件一览表。2.文件的详略程序应取决于本公司规模、产品类型、过程复杂程度、员工能力素质等， 应切合实际，便于理解应用。4.2.2 质量手册a. 公司质量手册由管理者代表组织编制14、和审核，总经理负责批准颁布。b. 质量手册的管理详见0.4章和文件控制程序423文件控制程序1.目的对与质量管理体系有关的文件进行控制，确保在质量管理体系有效运行的各个场所，都能得到和使用相应文件的有效版本，作为各项质量活动的依据。2.范围适用于质量管理体系运行有关的文件，包括适当范围的外来文件，如法律法规等。3.职责3.1质量手册（含程序文件）由质量部负责制定，管理者代表审核，总经理批准发布。上海XX机械科技有限公司 质量手册 编号：Q/JP-01-09 标题：质量管理体系章 节第4.0章页 次2/4版本号第A版第0次修订生效日期XX年08月10日3.2其他所需文件由各相关部门负责制定，总经15、理批准。3.3质量部为管理文件控制的归口部门，生产部为技术文件的归口部门。4工作程序4.1文件在发布前均需按权责审批其适用性和充分性。4.2文件编号原则：生产部门的文件按产品进行管理和编号；质量手册、管理制度等文件制订和修订后，均应交由质量部按编号原则编号后实施发放作业，编号原则如下：a.质量手册的编号按下列方式执行： Q/JP01 09质量手册发布年份质量手册代号b.管理性文件和资料的编号按下列方式执行： Q/JP01文件发布年份顺序号管理文件代号c.其它形成的文件，比如管理评审报告、内审报告、企业内部临时文件和外来文件等按下列方式执行（外来文件原有编号的可以保留原编号）：Q/JP当日顺序号16、年月日编号其它文件4.4文件版本号按英文字母顺序编制，首版一律为A，每换版一次，则按字母顺序变更版本号；文件修订次数按数字顺序编制，没修订过的为第0次修订。4.5文件标识文件和资料分为受控和非受控文件，受控文件应在“受控”选项打钩，并注明发放号，非受控文件“非受控”选项打钩（或在受控文件盖“受控文件”章标识，非受控文件无标识）。4.6作废留存资料均须明确标识为“作废”。4.7文件制订、修订、废止作业4.7.1文件制订：由各部门指定专人，以各类文件标准格式拟定，按权责规定核准后交由质量部发放。文件应按规定编号和盖章,以确保文件及现行状态清晰,易于识别。4.7.2文件修订作业：文件若不合于现状，需17、修改增订，应由提议部门填写文件更改申请单，提出原因后交原拟订部门研究修改，原审批人员审批，若指定其它部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料，变更內容应于文件上加以注记，要从所有发放或使用场所及时撤出失效和作废的文件，以防误用。4.7.3文件废止作业：提议部门填写文件销毁申请单，提出废止原因后会签相关部门上海XX机械科技有限公司 质量手册 编号：Q/JP-01-09 标题：质量管理体系章 节第4.0章页 次3/4版本号第A版第0次修订生效日期XX年08月10日若同意则交由质量部做废止，回收已发出的该种文件。4.8文件分发、回收作业文件的发放范围由编制单位根据文件内容确定；质量部复印适18、当份数加盖“受控”章和编制发放号后发放；接受部门在文件分发和回收表上签收。4.9修订及废止时，应由质量部依分发的记录发行新版时回收旧版文件，回收时应注意数量及内容的完整性，并记录在文件分发和回收表上。4.10各部门接收到外来文件时，必须予以审核并编号，由质量部统一管理，确保质量管理体系所必须的外来文件得到识别，并记录在受控文件清单外来受控文件清单上，原稿交质量部，需要时可借阅或将复印件分发给相关部门使用。4.11文件保存文件保管部门：原稿一律由质量部保存，管理标准由各使用部门自行保存；旧版文件回收时，质量部须注明回收情形，各部门不得保留旧版，但质量部对历次旧版的原稿须予以保存，并标识“作废”，19、避免误用。4.12文件销毁各部门回收的旧版文件由质量部报管理者代表批准后统一销毁，并做文件控制记录表。4.13当质量管理体系运行环境发生变化，文件不符合实际情况时，经使用部门提议，须对文件进行评审与更新，并再次批准。5.相关文件：记录控制程序6.需形成的质量记录：文件分发和回收表文件更改申请单文件销毁申请单受控文件清单外来受控文件清单（分发放、回收、部门、总览、借阅、复制、销毁）424记录控制程序1.目的对记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置进行管制。2.范围适用于为证明产品、过程符合要求和质量体系有效运行的记录。3.权责3.1各职能部门负责相关记录的数据收集、编制、使用和保管。3.220、质量部负责监督各部门记录使用和保管情况。3.3质量部为记录的归口质量部门。4工作程序4.1记录的设计质量管理体系运行记录由使用部门控制建立，并由使用部门设计和投入运行。4.2记录填写要求所记录内容要求真实可信、数据准确、项目完整、字迹清楚，并需要填表人签名和主管人员审批。上海XX机械科技有限公司 质量手册 编号：Q/JP-01-09 标题：质量管理体系章 节第4.0章页 次4/4版本号第A版第0次修订生效日期XX年08月10日4.3记录标识记录表格按编号予以标识，并标明日期或序号以利识别检索，本公司编号原则为：QR-，方框中为记录的序号。4.4记录贮存、保护各部门负责保存本部门的记录,必须把所21、有记录分类，数量较多的记录应编制记录清单（保存记录）,按日期顺序整理好存放于通风、干燥的地方,所有记录须保持清晰，确保记录不会遗失、受损且易于调阅。发现字迹不清、受损、遗失、腐蚀等应立即采取措施予以恢复。4.5记录检索质量部应编制本公司记录清单（格式总览）,若记录表单有变更，质量部也应相应变更记录清单，内容应包括名称、保存部门、保存期限等,以方便检索。4.6保存期限记录应根据其重要程度分别规定保存期限,一般记录为二年,质量体系审核和管理评审记录保存三年，必要的需要长期保存。4.7记录处置记录的复制借阅，需经部门主管批准，复制阅读时不得擅自涂改、污损、拆散或丢失,记录超过保存期限或其它特殊情况需22、要销毁时,应报管理者代表批准。5.相关文件：文件控制程序6.需形成的质量记录：记录清单（分格式总览和保存记录）上海XX机械科技有限公司 质量手册 编号：Q/JP-01-09 标题：管理职责章 节第5.0章页 次1/5版本号第A版第0次修订生效日期XX年08月10日5.1管理承诺5.1.1总经理负责ISO9001质量管理体系的导入与推行，为质量管理体系运行提供必要的资源，管理者代表协助总经理实施质量管理体系各项活动，各相关部门确保全员参与质量管理各项活动的执行。5.1.2每年12月底制订下一年度质量目标，拟订可行的方案并予以执行。5.1.3质量承诺：总经理对质量负全责，通过宣传教育形式，向全体员23、工传达满足顾客和法律法规的重要性,树立“顾客满意”的思想，并使本公司各级人员都能理解质量方针，在工作中坚持贯彻执行,对不符合质量方针的现象和行为加以抵制，确保向顾客提供满意的产品和服务。5.1.4每年进行一次以上管理评审,每次间隔不超过12个月，对质量管理体系运行状况进行检查，寻求改进机会。5.1.5总经理根据本公司质量目标对质量体系进行策划，以使本公司质量管理体系达到标准和相关法律法规要求。5.2以顾客为关注焦点5.2.1以顾客为中心是本公司的经营理念，所有员工必须把关注焦点放在顾客上，尤其是不满意顾客上。5.2.2本公司及时正确地识别并传递顾客需要和期望，将顾客要求和期望确定后，转化为质量24、要求，予以满足。5.3质量方针5.3.1 质量方针和目标见本手册2.0章。5.3.2 总经理制定发布质量方针并确保：a. 与公司的经营宗旨相适应；b. 满足体系要求和持续改进有效性；c. 质量方针应为制定和评审质量目标提供框架；d. 通过管理评审对质量方针的适宜性和有效性进行评价，必要时可修订，保证方针的持续适宜性。5.4 策划5.4.1 质量目标质量目标应与质量方针含有的持续改进的承诺保持协调一致，质量目标应量化并在本公司各相关的管理及班组作业层次展开分解落实。5.4.2 质量管理体系策划a.公司质量管理体系的策划应满足质量目标以及本手册中规定的要求（见4.1）。b.确保在公司产品发生变化时25、，对质量目标进行更改策划和实施，保持质量管理体系的完整性。5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限上海XX机械科技有限公司 质量手册 编号：Q/JP-01-09 标题：管理职责章 节第5.0章页 次2/5版本号第A版第0次修订生效日期XX年08月10日5.5.1.1总经理a) 营造并保持满足顾客要求的重要性的意识，并确保理解和满足顾客要求；b) 结合公司的企业文化和总方针，策划并批准实施质量方针和目标，并确保：1) 使方针、目标与组织及其顾客的要求相应；2) 提供制定和评审质量目标的思路；3) 确保全体职工理解、贯彻和实施质量方针与目标；4) 评审质量方针与目标的适宜性和有效性。c) 负责质26、量管理体系建立策划与改进；d) 确定公司的质量管理体系和组织机构（见0.5章）并决定各部门负责人的职责及任免；e) 任命管理者代表，规定其职责与权限；f) 主持管理评审、监督各部门质量职责的执行情况；g) 负责提供充分的资源以满足质量管理体系的有效运行；h) 对公司产品质量负全责。5.5.1.2质量部a) 组织贯彻国家法律法规，协助总经理制定本公司的质量方针、目标和规划；b) 负责处理重大质量事故和重大的质量问题，组织领导内部质量审核和质量奖惩工作；c) 协助总经理组织实施管理评审，对有关质量管理体系、质量方针、目标实施或改进措施的贯彻实施组织监督检查。 d) 组织领导公司的产品控制、设备维护27、，确保产品符合质量要求；e) 负责组织质量管理体系文件和记录的管理；f) 负责公司过程的监视和测量的实施；g) 负责监视、测量设备的管理，对它们的准确度负责；h) 负责组织实施物资的验收、半成品、成品的检验和标识工作；i) 负责组织不合格品评审；j) 负责统计技术的应用；k) 负责纠正和预防措施的验证和持续改进的实施；5.5.1.3生产部a) 负责填写采购单，以确保生产产品提供所需物资的采购作业的顺利进行；b) 负责对生产过程实施控制，对生产安排不当和严重不均衡而造成的质量问题负责；c) 负责纠正和预防措施的实施；d) 负责备件库的管理；e) 负责本公司基础设施中的管理（包括备件和维修工具）；28、f) 负责配合质量部对生产过程中产生的不良品进行评审；g) 负责公司环境的管理；h) 负责生产物资的装卸过程中产品防护；i) 参与本公司持续改进的实施。上海XX机械科技有限公司 质量手册 编号：Q/JP-01-09 标题：管理职责章 节第5.0章页 次3/5版本号第A版第0次修订生效日期XX年08月10日5.5.1.4物流部a) 负责对供方的选择、评价和管理；b) 组织领导采购的控制；c) 负责洽谈采购合同并实施采购；d) 负责配合质量部对采购物资中的不合格品进行处置；e) 负责实施生产物资标识、仓储、包装、可追溯性和防护工作。5.5.1.5销售部a) 负责洽谈、承接合同，与客户之间的沟通；b29、) 负责市场调查、公司的推广宣传，收集来自顾客的信息；c) 负责实施售后产品工作，处理顾客的投诉；g) 负责组织评审合同。5.5.1.6行政部a) 负责公司人力资源的管理； b) 负责组织员工的意识、技能和教育培训工作。5.5.1.7技术部a) 负责产品实现的策划并负责配合质量部的工作；b) 负责质量事故、质量问题的鉴定工作，提出报告和处理意见；c) 负责对新产品编制工艺单；d) 有权制止违反工艺的操作。5.5.1.8本公司机构设置及隶属关系（见0.5章质量管理体系组织结构图）5.5.1.9各职能部门质量责任及相互关系见附表质量职能分配表。5.5.2管理者代表（见0.3授权令）5.5.3沟通a30、) 内部沟通信息包括反映本公司质量体系运行和有效性的有关信息，具体为：顾客投诉、生产产品合格率、顾客满意度、生产质量目标完成情况等；b) 信息由相关部门负责收集分析；c) 沟通渠道包括书面报告、会议、宣传栏、口头形式,有文件规定要求的重要信息必须采用书面报告形式即填写内部沟通联系表，一般信息尽量采用书面报告形式，口头仅限于部门内部沟通、部门间日常非重要信息，会议主要用于对信息的分析总结；d) 沟通具体方式，渠道根据实际情况确定。5.6管理评审5.6.1目的：评价质量管理体系有效性、适宜性和充分性，以决定质量管理体系是否需作必要的变更。5.6.2管理评审由总经理组织和主持，管理者代表、各职能部门31、负责人、内审核员、员工代表参加。上海XX机械科技有限公司 质量手册 编号：Q/JP-01-09 标题：管理职责章 节第5.0章页 次5/5版本号第A版第0次修订生效日期XX年08月10日5.6.3管理评审一般在内部审核完毕20天后进行，每年进行一次，当质量管理体系发生重大变化，顾客有重大投诉或产品发生重大质量问题，管理体系运行环境发生重大变化时，以及外审前，总经理可根据实际情况增加审查次数。5.6.4管理评审前10天，管理者代表制订管理评审计划，报总经理批准后，向参加评审人员发出管理评审计划。5.6.5管理评审内容：a) 管理者代表提供质量方针和质量目标的实现情况，以往管理评审、第二方审核的结32、果和跟踪措施；b) 销售部提供市场分析； c) 销售部提供顾客投诉、顾客满意度的报告；d) 行政部提供人员教育、培训情况、文件记录控制状况；e) 生产部提供生产产品过程控制的情况、预防与纠正措施状况情况；f) 质量部提供生产产品质量分析、内审的结果、统计分析；g) 质量部提供产品质量情况的报告；h) 相关部门提供质量管理体系运行环境的重大变化；i) 各部门对质量管理体系改进的建议。5.6.6管理评审结果a) 质量管理体系和过程有效性的评价与改进意见;b) 产品质量符合性意见和改进措施;c) 资源的配置和调整。5.6.7管理评审记录管理评审由管理部作好记录，形成管理评审报告，报总经理、管理者代表33、各一份，管理部存档一份，保存三年。5.6.8针对评审报告提出纠正建议，由涉及到的部门提出纠正和预防行动计划，管理者代表负责组织有关人员对纠正行动实施的跟踪验证。6 有关文件：纠正措施控制程序预防措施控制程序7 形成的质量记录：内部沟通联系表管理评审计划管理评审报告上海XX机械科技有限公司 质量手册 编号：Q/JP-01-09 标题：资源管理章 节第6.0章页 次1/2版本号第A版第0次修订生效日期XX年08月10日6.1总则6.1.1目的：通过确定、提供和维护资源，满足质量管理体系实施、保持、改进和顾客要求变化的需求。6.1.2范围包括:人力资源、基础设施、工作环境的确定、提供和维护。6.1.34、3实施要领a) 根据公司发展战略，在公司运作过程中由各部门提出资源需求，经总经理批准后执行。b) 当有下述情况发生时，如原设备未达到预期要求、公司经营环境变化、顾客需求发生变化、各部门有临时和短期性的资源需求等，各部门应及时提出新的资源需求，公司应对新资源需求进行评审和报批后，决定是否购买。6.2人力资源的提供与控制6.2.1目的制定和实施培训计划，提高全体员工的质量意识以及重要质量岗位员工的操作技能，确保本公司质量管理体系的有效运行。6.2.2范围适用于人事影响产品要求符合性工作人员，包括临时雇用的人员，必要时还包括相关方的人员。6.2.3工作程序6.2.3.1行政部负责制订与生产产品质量相35、关的岗位入职要求，按能力要求确定招聘、录用的人员；每年第四季度行政部向各部门征求培训的意见和建议，制定下年度的培训计划，管理者代表批准年度培训计划；培训计划应结合公司的实际需要制定。6.2.3.2通过从教育、培训、技能、经验方面，通过培训教育让员工达到本岗位所具备的的能力，对未达到能力要求的人员采取培训或调动的措施以确保员工胜任。招录用的员工需登录在员工花名册中，员工考核、教育、培训、技能、经验的记录须予以保存。公司所开展的各种培训活动应在人员培训记录中记录。6.2.3.3新员工培训a) 本公司基础教育：包括本公司简介、员工纪律、质量方针和目标、质量意识、相关法律法规、质量管理体系标准基础知识36、等培训。在进入本公司一个月内，由行政部组织进行；b) 岗位技能培训：学习管理制度、所用生产设备的性能、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施等，由所在岗位技术负责人组织进行，并进行书面和操作考核，让新员工掌握本岗位所具备的必须的技能，对达到能力要求的人员才能允许上岗。6.2.3.4在岗人员培训按培训计划，每年应对在岗员工至少进行一次全面的岗位技能培训和考核。6.2.3.5特殊工作人员培训a) 关键工序人员的培训，由所在岗位技术负责人负责培训，培训考核合格后上岗，每年对于这些岗位的人员还应进行培训和考核；b) 质量管理体系内审员应由质量体系咨询机构培训、考核合格、持证上岗；上海XX机械科技有限公37、司 质量手册 编号：Q/JP-01-09 标题：资源管理章 节第6.0章页 次2/2版本号第A版第0次修订生效日期XX年08月10日c) 特殊工种如电工，等需有相关地方劳动部门的专业上岗证。6.2.3.6培训考核记录培训内容、人员、考核结果需要填写人员培训记录。6.2.3.7培训考核等措施有效性的评价 在培训结束前，依据成绩评价标准（见人员培训记录表中）对员工进行的培训效果进行考核记录，确保员工达到本岗位所具备的必须的能力；员工对这次培训的培训效果进行评估记。对考核不合格的学员和没有效果的培训应进行纠正和预防措施。6.2.4相关文件：岗位入职要求6.2.5需形成的质量记录：培训计划人员培训记录38、员工花名册6.3基础设施提供与管理6.3.1目的：使生产产品所需的基础设施得到满足，确保产品质量和服务质量。6.3.2实施要领：a) 各部门根据工作情况确定所需的基础设施，若有新的需求应及时提出需求报告，按财务管理权限审批后执行；b) 生产部负责办公建筑、工作场所、其交通、通信及信息系统等相关设施的维护和管理；c) 对于公司的主要生产机器设备，生产部应制定设备管理制度详细规定保养和维护要求，公司严格按照设备管理制度进行维护、保养；d) 公司的基础设施应登录设备清单，并制定设备保养计划；e) 维护、维修和保养后需详细填写设备维修保养记录。6.3.3形成的文件设备管理制度6.3.4形成的质量记录：39、设备清单设备维修保养记录设备保养计划。6.4工作环境的控制6.4.1目的：提供适宜的工作环境满足生产产品的要求的符合性以及提高员工满意度。6.4.2实施程序a) 配置适用的办公与休息地点，并根据需要适当装修，配置消防器材，保持适宜温、湿度，维护职业卫生安全；b) 根据生产设备维护的特点和工具的需要，确定维护及生产环境的要求并确保其达到产品要求符合性必须的条件，如：防静电措施、防火措施、空气温湿度控制等,满足能够生产符合需求的产品需要；c) 清洁及维护：全体员工均应对环境的清洁负责；d) 通过举行各活动增加员工交流机会，增强企业向心力，以创造良好的心理工作环境。6.4.3形成的文件6.4.4需形40、成的质量记录上海XX机械科技有限公司 质量手册 编号：Q/JP-01-09 标题：产品实现章 节第7.0章页 次1/8版本号第A版第0次修订生效日期XX年08月10日7.1产品实现的策划在策划适当阶段，生产部应确定以下方面的内容:a) 产品（服务）质量目标和要求；b) 针对产品实现的有关过程确定文件；c) 针对产品实现过程确定所需的资源和设施，由各部门提出，总经理审核并提供；d) 针对产品实现过程，确定输入、输出要求，输入可来自本公司内外，应识别对产品和过程至关重要的输入要求，以便分配适宜的职责和权限。应规定过程的输出要求，形成文件，以便测量质量目标是否实现。应识别产品或过程的重要或关键特性，41、以便制定控制和监测过程活动的计划；e) 针对产品防护实现过程，确定验证、确认、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则，为了满足顾客和相关方的要求，过程输出应对照输入的要求加以验证，并符合验收准则；f) 针对提供符合性要求，确定生产过程所需的记录；g) 针对特定生产产品，项策划的结果应形成质量计划。7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关要求的确定销售部负责确定顾客对产品的需求与期望，将产品要求形成合同或定单，内容包括：a) 顾客规定的要求，包括产品的质量要求及价格、交付和交付后活动等方面的要求；b) 顾客没有明示的要求，但规定或预期的用途所必然要包括的产品要求或习惯上隐含的潜在要求；c) 产42、品适用的法律法规要求，包括环境、安全等方面与产品实现过程有关的要求；d) 本公司为提高顾客满意而提供的附加要求。7.2.2产品要求的评审a) 一般产品的质量，由销售部对已确定的产品要求实施评审，评审后在合同或定单上签字盖章之后交生产部签署实施；b) 重要的、特殊的产品质量要求，在本公司向顾客做出提供生产产品的承诺之前，由销售部负责将有关文件交相关部门进行评审，并作合同要求评审表；c) 生产部对生产产品能力、生产产品日期进行评审；d) 生产部对公司产品性能保证情况进行评审；及对产品工艺能力进行评审e) 管理者代表综合各部门意见，对合同的适用性、完整性、明确性等进行评审后签字即完成评审；f) 产品43、要求的评审应确保：1) 产品要求得到规定；2) 顾客没有以文件形式提供要求时（如口头要求），顾客要求在接受前得到确认；3) 与以前表述不一致的合同或定单要求已予以解决；上海XX机械科技有限公司 质量手册 编号：Q/JP-01-09 标题：产品实现章 节第7.0章页 次2/8版本号第A版第0次修订生效日期XX年08月10日4) 本公司有能力满足规定的要求。g) 对产品要求评审后，由总经理代表本公司与顾客签订合同。合同签订后，销售部负责将合同发到生产部门，作为提供生产产品等的依据。销售部负责合同执行的监督，根据需要及时与顾客沟通信息；h) 当产品要求由于某种原因需要变更时，相应的文件（如合同等）应44、得到修改，应把变更的要求与顾客协商一致，并通知相关部门。对合同作重大更改时，应由销售部决定对更改的内容再评审。7.2.3销售部负责与顾客沟通a) 在生产产品前及服务过程中，销售部应通过多种渠道（如广告宣传等）向顾客介绍产品，回答顾客的咨询；b) 根据需要将合同的执行情况随合同的进展反馈给顾客，包括产品质量和生产服务方面的更改，要与组织内部相关部门及顾客协调一致；c) 产品交付后，要搜集顾客的反馈信息，妥善处理顾客投诉，以取得顾客的持续满意。7.2.4相关文件：文件控制程序7.2.5需形成的质量记录：合同要求评审表73设计和开发的控制（删减）公司按照顾客要求和国家标准进行生产,无需进行产品的设计45、和开发，对满足顾客和法律法规要求无影响，因此对ISO9001：2008标准 7.3条款进行删减。7.4采购与外包方的控制7.4.1采购供方和产品生产外包方的选择和确定a) 物流部收集可能提供我公司用于生产产品或提供生产服务的厂商名单，对厂商评定供应商评估表，对厂商质量保证能力进行调查，对外包企业进行检查和验收。b) 根据产品技术要求、对厂商的质量保证能力调查和生产需要，通过对物资的质量、价格、供货期等进行比较，选择合格的厂商，填写供应商评估表。c) 对于物资供方，除应提供必要的质量证明文件外，还需要经过样品验证和试用合格，各相关部门提供评价意见，管理者代表批准，可列入合格供方名录。d) 对于外46、包方除应提供本条款C）的内容外，必要时要提供产品的型式实验报告文件。e) 供方产品如出现严重质量问题，物流部应向供方发出通知，如两次发出通知而质量没有明显改进的，应取消其供货资格。f) 物流部每年对合格供方和外包方进行一次跟踪复评，复评不及格，取消其供货资格。上海XX机械科技有限公司 质量手册 编号：Q/JP-01-09 标题：产品实现章 节第7.0章页 次5/8版本号第A版第0次修订生效日期XX年08月10日7.4.2采购信息7.4.2.1.采购物资物流部负责按采购物资对随后的产品质量的影响进行分类，公司采购物资分为三类：a) A类重要物资：直接影响产品和生产服务质量，可能导致顾客投诉的物资47、；b) B类一般物资：一般不影响产品和生产服务质量或即使略有影响，但可采取措施予以纠正的物资；c) C类辅助物资：非直接用于生产产品本身的起辅助作用的材料等。7.4.2.2.采购a) 第一次向合格供方采购物资时，应明确品名规格、数量、质量要求、技术标准、验收条件、违约责任及供货期限等；b) 物流部根据需要将相应的技术要求提供给供方；c) 采购员应核实提供给供方的技术要求是否有效，将采购单交总经理确认，由总经理批准后实施采购，采购信息应表述拟采购的产品：1) 对产品型号、规格及质量要求（可直接引用各类标准或规范、图样等技术文件）；2) 对产品的验收要求；3) 其他要求，如价格、数量、交付等。d)48、 第一次向外包方订货时，应确认提供给外包方的图纸、工艺、检验规范、工艺配方、管理要求等文件是否齐全。e) 应检查评价外包方的文件是否齐全，并符合公司的要求。7.4.3采购产品的验证确定并实施检验或其它必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求，外包的产品符合我公司的要求。对采购的产品和外包的产品可以有如下几种验证方式：a) 由质量部进行进货验证（主要形式）；b) 由本公司在供方现场实施验证；c) 外包的产品可以有供方提供产品出厂检验报告；d) 由顾客在供方现场实施验证。验证活动可包括：检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式。顾客的验证不能免除本公司提供合格产品的责任，也不能排除49、其后顾客拒收的可能。对进公司的采购物资必须按产品图样、技术标准和供货合同等要求进行检验和试验，并填写IQC来料检验记录做好记录。7.4.4相关文件：文件控制程序7.4.5需要形成的质量记录：供应商评估表合格供方名录采购单IQC来料检验记录7.5生产与服务提供上海XX机械科技有限公司 质量手册 编号：Q/JP-01-09 标题：产品实现章 节第7.0章页 次6/8版本号第A版第0次修订生效日期XX年08月10日7.5.1生产与服务提供控制a) 生产和服务控制流程图（见附录3）； b）生产过程控制生产部负责编制生产计划通知各岗位或外包方进行生产，各单位应控制加工进度，外包方的控制方法按供应商进行控50、制。c）设备和备件的控制生产部负责实施对使用设备的控制，确保生产产品提供过程中设备的完好。d）文件和资料的控制生产部应按文件控制程序规定管理，图纸的领用和发放应填写文件发放回收清单，确保图纸、工艺等文件齐全、正确、统一、使用有效版本，各部门在使用完各种文件后，应归还各种文件。e）物料的控制仓库在收到物资时，在填写入库手续后，应建立仓库台帐；发放物资时，应填写出库手续对所需材料进行控制。f）生产过程进行监视和测量的控制生产部使用适当的监视和测量设备实施监视和测量。g) 人员的控制各岗位人员必须经过专业知识的培训合格后上岗操作。h) 生产产品交付的控制产品的交付应符合合同或订单规定要求。在交付时，51、要检查生产产品的状态，以保证交付符合合同要求。生产部负责进行装车和送货，保证送货时间及时和运输过程中产品质量保证。i) 生产产品交付后的控制销售部应不定期走访顾客，了解顾客对产品的意见和想法，及时将收集的产品服务质量信息及客户意见及时向公司报告，公司根据纠正或预防措施控制程序及时采取措施，满足客户的质量要求。7.5.2生产和服务提供过程的确认当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认，特殊过程主要是对实施的人员、方法和使用的设备进行确认、鉴定。确认应证实这些过程所策划的结果的能力。当所提供服务不能在服务交付前便利验证，此过程应在策划阶段（见7.152、）予以考虑，在人员、设备和加工方法发生变更时也要形成记录，日常工作中应形成相应的工艺参数记录。本公司的特殊过程为焊接和喷涂。7.5.3标识和可追溯性a) 本公司贯穿产品实现过程，对生产产品在工作现场进行明确标识，所以产品不易混淆，产品标识只需按照区域存放即完成产品标识；b) 根据检验不同阶段和结果确定公司产品检验状态，包括合格、不合格、报废等；上海XX机械科技有限公司 质量手册 编号：Q/JP-01-09 标题：产品实现章 节第7.0章页 次7/8版本号第A版第0次修订生效日期XX年08月10日c) 生产设备的状态以“报废、检修、完好”标识；公司完好设备一般不标识； d) 本公司的各种单具上均53、有日期，每批产品上均按发货日期标识，因此，每次产品均可实现按编号按批次追溯。7.5.4顾客财产顾客财产是指顾客提供的样品和图纸方面，特殊情况时还包括顾客的知识财产和个人资料等。销售部应认真核对实物的状态，并登录顾客财产登记表；对顾客提供不符合的物品，销售负责人应与顾客沟通，双方达成一致意见后，实施生产；在生产过程中，如发生丢失、损坏和变质的情况，应报告顾客，并做详细的记录。7.5.5产品防护a) 生产产品由指定装卸人员进行装卸，在操作过程中应注意安全，平稳装卸，防止意外损伤；b) 在生产过程中，作业人员应注意保护标识及物品状态的标识；c) 产品在装车时，应合理放置，防止在运输途中出现串动等现象54、，造成不应有的损伤；d) 物品防护重点：严禁堆压，不准多层次堆放；e) 生产的产品应防雨、防晒、防沙尘，这种防护应延续到交付目的地。7.5.6应形成的文件生产安全管理制度7.5.7应形成的记录生产计划顾客财产登记表7.6监视和测量设备的控制7.6.1目的对用于确保产品符合规定要求和证明生产服务符合规定要求的监视和测量设备进行控制，确保监视和测量结果的有效性。7.6.2范围适用于对确保产品质量符合要求、证明生产产品符合规定要求的监视和测量设备等的控制。7.6.3职责质量部负责对监视、测量设备的检定或校准；负责对偏离校准状态的监视和测量设备的处理。7.6.4程序7.6.4.1监视和测量设备的采购及55、验收根据产品所需要测量项目和测量要求配置监视和测量设备，对其采购和验收。7.6.4.2监视和测量设备的校准a） 经验收合格的监视和测量设备，使用前应由质量部负责送国家计量部门检定或自行校准，合格后方能发放使用。对合格品应贴上表明其状态的唯一性标识，并标明有效期；生产部负责对该设备编号并记录；b）对于没有国家标准的设备，应记录用于校准的依据；上海XX机械科技有限公司 质量手册 编号：Q/JP-01-09 标题：产品实现章 节第7.0章页 次8/8版本号第A版第0次修订生效日期XX年08月10日c）质量部负责监视和测量设备的发放每年十二月质量部编制下一年度计量器具检定计划表，根据计划执行周期检定或56、校准。需外检的设备，由质量部负责联系国家法定计量部门进行检定，并出具检定报告；d）检定、校准合格的设备，由管理人员贴合格标签，标明有效期；校准不合格的贴不合格标签，修理后重新送检或校准；对不便粘贴标签的设备，可将标签贴在包装盒上，或由使用者妥善保管。对于监视和测量用的软件，在使用前应进行确认；e）必要时应对监视和测量设备进行调整或再调整。但应指定专人执行调整工作，以防止因调整不当使设备失效。7.6.4.3监视和测量设备的使用、生产、维护和贮存控制a) 使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备，确保设备的监视和测量能力与要求相一致，防止发生可能使校准失效的调整。使用后要进行适当的维护和保养。57、b) 在使用监视和测量设备前，应按规定检查设备是否工作正常，是否在校准有效期内。使用者在监视和测量设备的生产、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作规程的要求，防止其损坏或失效。7.6.4.4监视和测量设备的校准、修理、报废等应记录在相关表格的备注栏内。7.6.4.5监视和测量设备偏离校准状态的控制发现设备偏离校准状态时，应停止监测工作，及时报告质量部。质量部应追查使用该设备监测的产品流向，再评价以往监测结果的有效性，确定需重新监测的范围并重新监测。质量部应组织对设备故障进行分析、维修并重新校准，采取相应的纠正措施。对无法修复的设备，由总经理批准报废或作相应处理。7.6.4.6监视和测量设备58、的环境要求监视和测量设备的使用环境应符合相关技术文件的规定，由质量部负责监督检查。对于自制的具有监测作用的工装、夹具、样品、样板、量具等，需经质量部批准、编号、贴上相应合格标签，质量部负责对其有效性进行定期检查。7.6.47本公司暂无计算机软件用于监视和测量。7.6.5.相关文件：记录控制程序7.6.6需要形成的质量记录：计量器具台帐计量器具检定计划表上海XX机械科技有限公司 质量手册 编号：Q/JP-01-09 标题：测量、分析和改进过程章 节第8.0章页 次1/6版本号第A版第0次修订生效日期XX年08月10日8.1总则 公司质量部应策划并实施以下方面所需进行监视、测量、分析和改进过程：a59、) 证实产品的符合性；b) 确保质量管理体系的符合性；c) 持续改进质量管理体系的有效性。这应包括统计技术在内的适用方法及应用程度的确定。8.2监视和测量8.2.1 顾客满意a) 公司销售部确定顾客满意信息的内容，作为对质量管理体系业绩的一种表现：1) 顾客对产品质量的评价；2) 顾客对售后产品的评价；3) 顾客对产品的需求和期望；4) 顾客对产品售价的评价。b) 销售部收集顾客满意信息：1) 接受顾客投诉，如公开企业联系电话；2) 与顾客直接沟通； 3) 每年对顾客发出顾客满意度调查表。c) 顾客满意信息的利用公司销售部对收集的信息进行统计分析，确定顾客满意程度的趋势，找出与设定目标及竞争对60、手的差距，归纳当前存在的主要问题，作为评价质量管理体系业绩和改进的依据。8.2.2内部审核控制程序1目的验证质量管理体系是否符合策划的安排,标准的要求以及质量保证手册的要求，并及时采取有效措施以实现持续改进, 确保产品质量符合顾客要求。2范围适用于质量管理体系所覆盖的区域。3职责3.1 内部审核由质量部归口管理。3.2 其他各部门配合实施,并按要求实施预防或纠正措施。4工作程序4.1内部审核每年进行一次，一般定于每年10月，另外出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部审核： a组织机构、管理体系发生重大变化； b出现重大质量事故，或用户对某一环节连续投诉； c法律法规及其他外部要求的变更； 61、d在接受第二、第三方审核之前；上海XX机械科技有限公司 质量手册 编号：Q/JP-01-09 标题：测量、分析和改进过程章 节第8.0章页 次2/6版本号第A版第0次修订生效日期XX年08月10日e在认证证书到期换证前。4.2 审核组长制定内部审核计划，报管理者代表批准后实施。内部审核计划的内容包括： a审核目的、准则、范围、方法；b内部审核的工作安排；c审核组成员；d审核时间、地点；e受审部门及审核要点；f预定时间，持续时间；g开会时间；h审核报告分发范围、日期。4.3 审核人员需经过正式培训，具有内审员资格证书，并与被审核部门、区域无直接责任关系。在审核过程中，审核员应能独立工作，不受干扰62、，也不干扰生产的正常运行。4.4 内部审核准备4.4.1 内审组根据审核计划，确定要审核的区域，编制内审检查记录表等有关文件。4.4.2 审核依据为质量管理体系标准、质量保证手册、程序文件、合同要求、法律法规要求等。4.4.3 审核组提前一周发出内部审核计划通知被审核部门作好准备。4.5 实施审核4.5.1 内部审核开始前，由审核组长召集审核首次会议，宣布审核有关事宜，参加人员包括审核组成员和各部门负责人。4.5.2 审核员按照内部审核计划及内审检查记录表进行审核，查看质量活动记录和有关文件，与有关人员谈话，弄清事实，掌握第一手材料，记录不符合项，在不符合报告的相关不合格描述栏记录，并由相关人63、员确认。4.5.3 审核结束后召开末次会议，通报审核情况，并提出纠正与预防措施要求。4.5.4 责任部门根据不符合项的内容填写不符合报告的纠正措施，并组织实施。4.5.5 内部审核人员对纠正措施的实施情况进行跟踪检查，并验证和记录所采取纠正措施的实施情况及其有效性。4.5.6 当发现有严重不符合情况时，管理者代表根据被审核部门的建议与公司的实际情况，决定重新审核的时间，重新审核仍按本程序执行。4.6 内部审核结果由质量部编制成为内部审核报告并应提交给管理评审。内审报告内容应包括：a.本次审核范围；b.审核概况及审核人员；c.不合格项报告的统计分析；d.对质量管理体系运行情况的总体评价；e.纠正64、措施意见及实施结果。上海XX机械科技有限公司 质量手册 编号：Q/JP-01-09 标题：测量、分析和改进过程章 节第8.0章页 次3/6版本号第A版第0次修订生效日期XX年08月10日4.7 内部审核记录由质量部保存,保存期限3年。5相关文件：纠正措施控制程序预防措施控制程序记录控制程序6需要形成的记录：内部审核计划 内审检查记录表 不符合报告 内部审核报告 8.2.3过程的监视和测量a) 质量部在确定适当方法时，应根据其过程对产品要求符合性和质量管理体系有效性的影响，不定期的对质量管理的各个过程进行监视和测量，证实过程是否保持其实现预期结果的能力，并作为考核各部门的依据。b) 针对产品和各65、个过程的特点选择适当的方法。可以考虑的方法有：内部审核、过程审核、工作质量的检查活动、过程及其输出的监视和测量（可行时）、过程有效性的评价等。c) 发现不符合现象或有可能产生不合格现象，应采取纠正和预防措施。8.2.4产品的监视与测量a) 根据行规和顾客的要求，由质量部对购进物资、生产过程、成品的符合性进行全程检查并形成相关的检验记录。b) 进料检验：对进本公司的采购物资必须按技术标准和供货合同等要求进行检验和试验，合格品入库，并填写IQC来料检验记录做好记录，不合格品由质量部负责退回。c) 产品的过程检验：对生产过程中对主要工序进行过程检查，每天两次，检查后填写制程检验记录，不合格的由生产部66、通知质量部，按不合格品评审要求处理。d) 成品检验：按合同要求作好交付前的检验工作，质量部检验员（公司授权检验人员）填写成品检验记录，并签字确认合格后放行产品，特殊情况时除非得到有关授权人员的批准或顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完成前，不得向顾客施行产品和交付服务。e) 符合接收准则的证据可以是一份记录（如：外包产品应由外包方提供相应的材质报告）或其它在策划的安排中规定的方式（如：样品）。8.3不合格品控制程序1.目的对不合格品即生产产品的结果得到识别和控制，以防止非预期的情况出现。2.范围适用于采购物资、商品入库、生产产品过程、外包产品及最后及交付顾客时不合格品情况的控制。3职责3.1质67、量部是不合格品控制的归口部门。3.2销售部负责交付后不合格与顾客沟通处理。3.3质量部配合实施不合格品的评审和处置。4工作程序4.1不合格品的处置当在进货、生产过程中、成品和已交付产品中发生不合格品时，应按分析原因、评审上海XX机械科技有限公司 质量手册 编号：Q/JP-01-09 标题：测量、分析和改进过程章 节第8.0章页 次4/6版本号第A版第0次修订生效日期XX年08月10日原因、选择措施方案、实施方案、结果验证等过程进行控制，由质量部组织进行处理，处理的过程需形成不合格评审记录。经验证结果不符合要求时，重新进行处置。4.2生产产品过程的不合格品的控制生产产品提供过程中发现的不合格用具68、由生产负责人作好标识，退回仓库进行隔离、评审和处置。4.3生产发生的影响生产产品质量的不合格品，由生产部负责人判定。4.4在交付后由顾客确认的不合格，按接收的原则执行4.1条款。4.5在发生不合格时，生产部应采取预防和纠正措施，保证不合格不再发生，在不合格纠正后，应对产品进行再次验证，保证产品的符合性。本公司不执行让步放行。5.相关文件：记录控制程序纠正措施控制程序预防措施控制程序6需要形成的质量记录：不合格评审记录纠正预防措施记录8.4数据分析8.4.1目的规定数据管理的基本内容和具体要求，目的在于更好地反映本公司的经营状况，通过分析和利用数据和信息，不断完善的质量管理体系.8.4.2实施要69、领a) 数据分析信息的来源于进料验证、过程检验、产品质量反馈、以及顾客抱怨、赔偿、顾客满意度评价等。b) 在过程控制中，采用统计技术，进行适时分析与改善跟踪，使其真正起到产品提供过程的调节作用等。c) 质量部根据各部门提供的质量信息，对顾客满意度、产品要求的符合性、过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会和供方产品质量进行数据分析。质量部利用有关统计技术进行分析汇总，编绘质量图表，并管理者代表审核后通报相关部门，若出现质量异常，各部门应及时提出改进措施，由质量部追踪确认。8.4.3需要形成的质量记录：数据分析表纠正预防措施记录8.5改进8.5.1持续改进1.目的持续改进质量管理体系有效性70、，通过纠正及预防措施的有效执行，以消除实际或潜在不合格情況发生之原因，使产品质量得以持续改善。2.实施要领2.1利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、管理评审，制订程序寻找改进机会，持续改进质量管理体系。2.2制定纠正与预防措施控制程序以规范纠正预防措施有效运作。2.3当出现顾客抱怨、不合格品或质量异常发生时，必须及时有效处理，加以研究，确定原因并评价预防纠正措施需求。2.4确定纠正与预防措施、权责部门及预定完成期限并实施。上海XX机械科技有限公司 质量手册 编号：Q/JP-01-09 标题：测量、分析和改进过程章 节第8.0章页 次5/6版本号第A版第0次修订生效日期XX年08月10日71、2.5对预防纠正措施的效果应予以记录并进行评审.2.6质量部在纠正或预防措施到期后，检查措施的执行效果。纠正与预防措施相关资料须提供管理评审。2.7对因纠正与预防措施而修订的文件，应予以执行。8.5.2纠正措施控制程序1.目的为消除现存不合格原因而采取纠正措施,以防止不合格的再发生。2.范围适用于纠正措施的制定、实施与验证。3职责3.1相关部门负责纠正措施的提出、责任部门组织实施、生产部跟踪和验证。3.2责任部门负责不合格产生原因分析、纠正措施的制订与实施，并评审所采取的纠正措施的有效性。4工作程序4.1质量部应对下以数据进行评审，以确定不合格的重要性及所承担的风险程度:a.在管理评审和质量管72、理体系审核中的不符合情况；b.在生产产品提供过程中出现不合格情况；c.顾客对公司产品的报怨。4.2质量部会同相关责任部门采用适当的统计方法对以上数据进行分析，确定不合格产生的原因。4.3责任部门根据不合格产生的原因、影响的大小、纠正的成本评价实施纠正措施的需求，识别可以实施的改进，确保质量管理体系持续改进。4.4制订纠正措施通过调查分析，确定原因，根据纠正措施的需求，由相关责任部门提出纠正措施并予以确定，并负责实施。4.5纠正措施的实施实施部门应严格按纠正措施实施并记录实施结果，在实施过程中如需要根据实际情况作更改时，由相关部门讨论予以确定后执行。4.6实施监督质量部负责对所采取的纠正措施结果73、加以验证。4.7实施效果评估质量部根据产品验证情况和改进质量管理体系的情况，评价实施效果(确保持续的适宜性和有效性)，当无效或效果不明显，应重新调查分析，直到问题解决为止，并作好记录。4.8由质量部对纠正措施的有关信息进行汇总负责提交管理评审。5相关文件：不合格品控制程序记录控制程序内部审核程序6需要形成的质量记录：纠正预防措施记录上海XX机械科技有限公司 质量手册 编号：Q/JP-01-09 标题：测量、分析和改进过程章 节第8.0章页 次6/6版本号第A版第0次修订生效日期XX年08月10日8.5.3预防措施控制程序1.目的为消除潜在不合格的原因而采取预防措施,以防止不合格的发生。2.范围74、适用于预防措施的制定、实施与验证。3职责3.1相关部门负责纠正措施的提出、责任部门组织实施、质量部跟踪和验证。3.2责任部门负责潜在不合格原因分析，预防措施的制订与实施，并评审所采取的预防措施的有效性。4工作程序4.1质量部会同相关责任部门对以下数据运用适当方法分析过程能力和生产产品质量的发展趋势,以发现潜在不合格及其产生原因，并确定潜在问题的影响,以过程方法（PDCA）循环予以持续改进：a.管理评审,质量管理体系审核情况；b.在生产过程中出现问题;c.顾客对产品和服务的反馈.4.2责任部门根据潜在不合格及产生原因,影响的大小,预防的成本评价实施预防措施的需求,以使质量管理体系持续改进。4.375、制订预防措施针对预防措施的需求，由相关部门提出预防措施的需求，由潜在不合格情况相关部门提出预防措施并予以确定，预防措施须与潜在不合格的影响程度相适应，应优先解决重要问题，并负责实施。4.4预防措施的实施实施部门应严格按预防措施计划实施，在实施过程中要根据实际情况及时做出更改，报部门主管批准后执行。4.5实施监督质量部负责对所采取的预防措施结果加以验证记录。4.6实施效果评估质量部根据产品验证情况和改进质量管理体系的情况，评价预防措施实施效果(确保持续的适宜性和有效性)，当无效或效果不明显，应重新调查分析，直到问题解决为止，并作好记录。4.7质量部负责对预防措施的有关信息进行汇总提交管理评审。576、相关文件：不合格品控制程序纠正措施控制程序6需要形成的质量记录：纠正预防措施处理表上海XX机械科技有限公司 质量手册 编号：Q/JP-01-09 标题：附录1 质量职能分配表章 节第9.0章页 次1/1版本号第A版第0次修订生效日期XX年08月10日质量职能分配表标准条款管理层生产部行政部物流部技术部销售部质量部4.1质量管理体系总要求4.2.1文件要求总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.1管理承诺5.2顾客为中心5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1实现过程的策划7.2与顾客有关的过77、程7.3设计和开发删减7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购验证7.5.1生产和服务提供控制7.5.2生产和服务过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品的防护7.6监视和测量设备的控制8.1总则8.2.1顾客满意的监视和测量8.2.2 内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施注：代号“”为主要归口部门，“”为相关配合部门 上海XX机械科技有限公司 质量手册 编号：Q/JP-01-09 标题：附录2 生产工艺流程图章 节第10.0章页 次1/1版本号第A版第0次修订生效日期XX年08月10日 原材料退货验收切割 机械加工 焊接表面处理 检验 N返工 Y 成品 出货