1、 质量管理手册 依据ISO/9001：编制 文件编号：xx-xx 版 本 号： 01 受控标识： 编 制： 日 期： 审 核： 日 期： 批 准： 日 期： xx-5-1发布 xx-5-1实施 江阴市xx机械制造有限公司江阴xx机械制造有限公司质量管理手册 文件号：xxxx章节号：.版本号/修订次：01/00第 1 页 共 2页标题：目录发布日期:xx年5月1日修订日期：未修订章节号内容页码0.1目录10.2质量管理手册的更改记录30.3颁布令40.4授权令50.5质量管理手册的应用范围60.6质量管理手册引用的标准70.7质量管理手册的制定和管理81.企业概况92质量方针和质量目标103组织2、机构与职责114质量管理体系174.1总要求174.2文件要求184.2.1总则184.2.2质量手册184.2.3文件控制184.2.4记录控制195管理职责205.1管理承诺205.2以顾客为关注焦点205.3质量方针205.4策划205.5职责、权限与沟通215.5.1职责和权限215.5.2管理者代表215.5.3内部沟通225.6管理评审225.6.1总则225.6.2评审输入225.6.3评审输出226.资源管理236.1资源提供236.2人力资源23江阴xx机械制造有限公司质量管理手册 文件号：xxxx章节号：.版本号/修订次：01/00第 页 共 2页标题：目录发布日期:xx年3、5月1日修订日期：未修订 章节号内容页码6.2.1总则236.2.2能力、意识和培训236.3基础设施246.4工作环境247.产品实现257.1产品实现的策划257.2与顾客有关的过程257.3设计和开发267.4采购267.5生产和服务提供277.5.1生产和服务提供的控制277.5.2生产和服务提供过程的确认277.5.3标识和可追溯性287.5.4顾客财产287.5.5产品防护297.6监视和测量装置的控制298.测量、分析和改进318.1总则318.2监视和测量318.2.1顾客满意318.2.2内部审核318.2.3过程的监视和测量328.2.4产品的监视和测量328.3不合格品控4、制338.4数据分析338.5改进338.5.1持续改进338.5.2纠正措施348.5.3预防措施34附录A质量体系文件一览表35附录B记录一览表37附录C过程模式图40江阴xx机械制造有限公司质量管理手册 文件号：xxxx章节号： 0.2版本号/修订次：01/00第 1页 共 1页标 题： 更改记录发布日期:xx年5月1日修订日期：未修订 更改记录页序号更改条款更改内容更改人生效日期更改单编号江阴xx机械制造有限公司质量管理手册 文件号：xxxx章节号： 0.3版本号/修订次：01/00第 1页 共 1页标 题： 颁布令发布日期:xx年5月1日修订日期：未修订颁布令江阴xx机械制造有限公司5、质量管理手册按照GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000标准规定要求及国家有关质量法规和公司实际情况编制。“手册”规定了公司对切割机、水泵的生产和服务质量管理体系的要求，是上述产品生产以及与顾客有关的服务（质量）活动必须遵循的纲领性文件和行为准则，现颁布实施。公司全体员工必须严格按“质量管理手册”规定的内容贯彻执行，尽责尽力履行质量职责和义务，认真开展质量管理和质量保证活动，以求实创新，永不满足的精神，不断追求和服务的高质量，保证满足顾客和市场的需求。特此颁布江阴xx机械制造有限公司 总经理： xx年5月1日江阴xx机械制造有限公司质量管理手册 文件号：xxxx章节号： 6、0.4版本号/修订次：01/00第 1页 共 1页标 题： 授权令发布日期:xx年5月1日修订日期：未修订授权令根据公司质量管理体系的需要，现任命xx为我公司管理者代表，除其它职责外，在质量管理体系方面其职责为：(a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；(b)向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；(c)确保在整个组织内提高对顾客要求的意识； （d）负责质量管理体系的有关对外联络工作。江阴xx机械制造有限公司 总经理： xx年5月1日江阴xx机械制造有限公司质量管理手册 文件号：xxxx章节号： 0.5版本号/修订次：01/00第 1页 共 1页标 题： 质量管理手册的 应7、用范围 、允许的剪裁发布日期:xx年5月1日修订日期：未修订 公司的质量管理手册（以下简称手册）规定了质量管理体系的要求，用于内部质量管理和向顾客或第三方证实公司质量管理体系满足合同规定要求和有关法规要求的文件，公司各部门和全体员工必须严格执行。 本手册适用于公司切割机、水泵的生产和服务的实现过程和支持过程。 3本手册规定的主要目的在于：证实公司有能力稳定地提供满足顾客要求和适用的法规要求的切割机、水泵的生产和服务，通过建立质量管理体系，包括对体系的持续改进过程和保证实现或达到顾客与适用的法规要求，最终满足顾客要求，使顾客满意、社会满意、公司受益、供方受益。4.公司切割机、水泵的生产和服务是按8、照顾客要求和现有的公司产品标准组织生产,其顾客要求和产品技术要求是成熟的生产加工过程,不包含产品设计的过程,另外切割机、水泵生产为装配操作无特殊过程，且目前公司暂无顾客财产。因此,对GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000 标准的7.3条款和7.5.2条款和7.5.4不适用于公司的质量体系过程活动，予以剪裁。特此说明。当公司业务发生变化现质量手册不能满足要求时，公司组织对本手册进行修订和改版，以确保质量手册满足GB/T19001-2000标准要求。江阴xx机械制造有限公司质量管理手册 文件号：xxxx章节号： 0.6版本号/修订次：01/00第 1页 共 1页标 题：质量9、管理手册引用的 标准发布日期:xx年5月1日修订日期：未修订1 与质量管理体系要求有关的标准1.1 ISO9000:2000 质量管理体系-基本原理和术语1.2 ISO9001:2000 质量管理体系-要求1.3 ISO9004:2000 质量管理体系-业绩改进指南2 .与产品要求有关的标准2.1 GB/T3214-91 水泵流量的测定方法2.2 GB/3216-89 离心泵、混流泵、轴流泵和旋涡泵2.3 JB/T7743-95 旋涡泵2.4 GB9651-88 单相步电动机试验方法2.5 GB12350-2000 小功率电动机的安全要求2.6 JB/T7825-1999 电动石材切割机2.710、 GB13960.8-1997 可移式电动工具的安全 第二部分:带水源金刚石锯的专用要求2.8 GB28282829-2002 逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查)3 适用的法律法规 3.1 中华人民共和国合同法3.2 中华人民共和国产品质量法3.3 中华人民共和国保护消费者权益法 3.4 中华人民共和国环境保护法3.5 中华人民共和国计量法3.6 中华人民共和国标准化法3.7中华人民共和国劳动法江阴xx机械制造有限公司质量管理手册 文件号：xxxx章节号： 0.7版本号/修订次：01/00第 1页 共 1页标 题： 质量11、管理手册编制和管理发布日期:xx年5月1日修订日期：未修订1 手册的编写、批准和发布1.1管理部根据 ISO9001:2000标准，结合企业的实际情况，组织编写质量管理手册草稿。1.2质量管理手册草稿完成后，由管理者代表或其授权人员组织进行讨论、修改和定稿。1.3手册定稿后,以总经理批准的方式发布,同时宣布手册的发布和实施日期。2 手册的管理2.1手册的解释权归管理者代表或其授权人员。2.2手册的发放、编号、更改、回收和销毁按文件和记录控制程序（xx/QB001）的规定执行。江阴xx机械制造有限公司质量管理手册 文件号：xxxx章节号： 1.0版本号/修订次：01/00第 1页 共 1页标 题12、： 企业概况发布日期:xx年5月1日修订日期：未修订企 业 概 况xx机械制造有限公司（以下简称公司）交通便利，地理位置、投资十分优越。 公司现有与质量管理体系有关人员18人，其中高级工程师1名，工程师3名，其他工程技术人员8名。 公司现占地30余亩，有建筑面积5000平方米，有装配线4条，拥有总资产1500余万元。公司生产制造的切割机、水泵等产品为主，生产主要产品有二大体系：a ：切割机系列产品；b ：水泵系列产品。公司具有包括切割机、水泵流水生产线，设备齐全。公司坚持“质量第一，用户第一，信誉至上”的宗旨，“以人为本，科技兴厂”的方针，保证产品质量和交货期。坚持运用科学技术的新成果，实现在13、科技发展上的新突破，技术性能上有更大突破，无止境地追求，向国内外广大用户提供满意的产品和服务。公司地址：江联系电话： 传 真：邮 编：江阴xx机械制造有限公司质量管理手册 文件号：xxxx章节号： 2.0版本号/修订次：01/00第 1页 共 1页标 题：质量方针与质量目标发布日期:xx年5月1日修订日期：未修订 质量方针以高素质的员工队伍、科学的管理、先进的技术、优质的服务，不断为顾客提供满意的产品。质量目标切割机系列产品一次交验合格率为96%;水泵系列产品一次交验合格率为96%;经常讯问顾客的愿望要求和意见，使顾客满意率达96%。 江阴xx机械制造有限公司质量管理手册 文件号：xxxx章节14、号： 3.0版本号/修订次：01/00第 1页 共 6页标 题：组织机构与职责发布日期:xx年5月1日修订日期：未修订3.1质量管理体系组织结构图总经理管理者代表营销部生产部技质部仓库生产车间管理部江阴xx机械制造有限公司质量管理手册 文件号：xxxx章节号： 3.0版本号/修订次：01/00第 2页 共 6页标 题：组织机构与职责发布日期:xx年5月1日修订日期：未修订3.2职能分配表对照标准条款总经理管代营销部生产部管理部技质部生产车间仓库4.1总要求4.2.3文件控制4.2.4质量记录5.1管理承诺5.2以顾客为中心5.3质量方针5.4策划5.5职责权限和沟通5.6管理评审6.2人力资源15、6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现过程策划7.2与顾客相关过程7.3设计/开发7.4采购7.5.1生产和服务提供7.5.2过程确认7.5.3产品标识和可追溯性7.5.4顾客提供财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的控制8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施注: “”为领导职责；“ ”为主要职能部门；“”为主要协助部门；“”为次要协助部门。江阴xx机械制造有限公司质量管理手册 文件号：xxxx章节号： 3.0版本号/修订次：01/00第 3页 共 16、6页标 题：组织机构与职责发布日期:xx年5月1日修订日期：未修订3.3职责3.3.1总经理的职责a、领导组织实施 ISO9001：2000 质量管理标准，建立质量管理体系组织机构，确定相应的职责、权限和相互关系。b、主持制订公司的质量方针、目标并组织实施。c、主持管理评审工作，确保质量管理体系持续的适宜性和有效性。d、积极为质量管理体系的各项活动提供充分的资源。e、负责任命管理者代表，批准发布公司质量管理手册。f、确保在组织内以顾客为关注焦点，使员工认识到增强顾客满意的重要性。g、确定与质量相关的奖惩。3.3.2管理者代表职责a、确保按照GB/T19001-2000 idt ISO9001:17、2000标准要求建立、实施和保持质量管理体系；b、向总经理报告质量管理体系的运行情况，以供评审和作为质量管理体系改进的基础；c、组织质量体系策划和质量改进工作，确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；d、负责质量管理体系有关事宜及与外部各方的联络工作e、组织内部质量审核，确定内审组，检查内审不符合项的纠正和改进情况，负责将内审结果向管理评审会报告。3.3.3副总经理职责a、坚持贯彻“质量第一”的方针，在确保产品质量的前提下，领导和组织完成各项生产任务。b、组织好均衡生产和文明生产，为保证和提高产品质量及产品标识和可追溯性，创造良好的条件。c、领导和组织公司和生产车间，严格执行工艺规程或有关技术18、标准，严格工艺纪律，搞好工序管理，减少各种不良品，确保生产过程质量。d、在检查公司生产任务完成情况的同时，检查产品质量和质量指标完成情况；在掌握和分析生产动态的同时，掌握和分析产品质量动态；在检查技术准备实施情况的同时，检查质量计划的实施情况。e、负责审批生产计划和有关物资采购计划。3.3.4管理部职责a、负责质量管理体系文件的编制、发放、修订；与公司产品生产和销售相关的法律、法规的收集、更新等文件控制工作；江阴xx机械制造有限公司质量管理手册 文件号：xxxx章节号： 3.0版本号/修订次：01/00第 4页 共 6页标 题：组织机构与职责发布日期:xx年5月1日修订日期：未修订b、负责质量19、体系记录的标识、收集、保管和记载完整性检查等记录控制工作；c、负责对从事与质量有关的人员的配备、能力的确定，以及教育和培训计划编制、培训实施和考核工作；d、落实公司质量目标，根据经总经理批准的部门质量目标按月对各部门实行目标考核。3.3.5技质部职责a、负责对产品实现过程的监视和测量，当产品实现不能满足（或有不能满足的倾向）产品要求时，及时提出纠正或改进措施，使过程确保满足生产产品的要求；b、负责数据分析工作。收集、分析对产品质量有关的数据，根据数据分析的结果采取相应的纠正和改进措施，需要时向管理评审会提供数据分析结果，以供质量改进和策划的需要；c、负责质量改进的实施工作。根据产品质量和质量管20、理体系存在问题对其影响的程度，提出和实施纠正和预防措施，以使质量体系不断完善、产品质量不断提高；d、负责监视和测量装置的控制.根据产品的要求，确定定期检定或校准监视和测量装置，防止使用失效或偏离校准状态的监视和测量装置；e、负责产品的进货检验、产品生产过程的巡检和产品出厂前的最终检验工作，根据检验结果作出合格与否的判断；f、负责对不合格品的标识、处置、隔离工作；g 、负责对产品质量的统计和数据分析，根据分析结果及对产品质量的影响程度，确定和提出纠正和预防措施；h、负责产品实现的各相关过程和策划；i、负责产品生产过程的控制。检查生产计划完成情况、确定和管理产品标识方法，确定和管理产品防护、储存方21、法；j、负责生产工艺文件的编制、发放和回收工作，确保工艺的严肃性和正确性；3.3.6营销部a、负责与顾客相关过程控制。识别和评审顾客的产品要求、确定与顾客沟通的方法和渠道；b、负责对常规合同的评审，组织有关部门对顾客有特殊要求合同的评审；江阴xx机械制造有限公司质量管理手册 文件号：xxxx章节号： 3.0版本号/修订次：01/00第 5页 共 6页标 题：组织机构与职责发布日期:xx年5月1日修订日期：未修订c、负责顾客满意度的信息收集和满意度评价，将信息收集分析和评价的结果向总经理/管理者代表或管理评审会报告；d、负责采购过程控制.根据产品生产和销售的要求评价和选择合格供方；e、编制采购计22、划，向合格供方采购原材料.f、采购能满足产品要求的物资和服务，当发现不合格原材料或设备时，负责与供方的退货等工作；g、负责每年度的合格供方的复评工作。3.3.7生产部a、贯彻和执行本厂的质量方针、目标，按本厂质量管理体系的要求组织和实施质量管理工作；b、编制生产计划，根据生产计划组织安排生产，实施对生产过程的具体控制，确保产品按期交付；c、负责各生产工序的产品质量管理工作，严格做好工序自检、互检，做到不合格的产品不转序、不交检；d、做好在产品的搬运和储存过程中的防护；做好产品标识和标识保护管理，防止标识遗失、混淆；e、负责生产环境的管理，确保生产环境满足产品生产和储存要求；f、确定监视和测量装23、置的配置、管理。g、负责工作环境的检查和管理.发现不符合生产环境要求时，应立即向责任部门提出改进的要求.h、掌握生产人员的工作能力要求，根据产品的质量要求及时提出教育和培训的需求.I、负责生产设施的维护、保养，按设备维修计划做好设备的维修保养工作，保证生产设备不带病工作；3.3.8生产车间a、负责按生产任务规定的品种、规格、数量，按规定的技术要求进行生产；b、努力生产，保质保量按时完成生产任务；c、做好产品的自检、互检工作，及时向技质部汇报自检或互检发现的质量异常信息；d、接受质检员的质量监督，配合质检员做好产品巡检工作，及时纠正产品质量问题；e、做好设备的日保养检查维护工作。江阴xx机械制造24、有限公司质量管理手册 文件号：xxxx章节号： 3.0版本号/修订次：01/00第 6页 共 6页标 题：组织机构与职责发布日期:xx年5月1日修订日期：未修订3.3.9仓库a、认真细致做好物资收、发后的记帐工作；b、负责仓库物资的收发工作，严格按进货计划、质量要求、入库程序办理物资的收货工作；c、根据部门领导签发的领料单按定额发料，库存物资做到先进先出；d、负责仓库物资的储存、保护，做到不损坏、不虫蛀、不霉变；e、掌握物资库存信息，配合物资采购部门，及时提供仓库物资的缺口及质量状况；f、做好仓库物资的标识及可追溯性工作；g、负责收、发物资的登账记卡工作，对收、发、存物资做到日清月结，做好清查25、盘点工作，对账、卡、物一致负责，按时向财务科报库存月报。3.3.10内审组a、掌握ISO9001：2000质量管理体系标准，熟悉公司的质量体系程序，经培训合格后持证上岗；b、编制内部质量审核计划，实施内部质量审核，编写审核报告；c、对责任部门的纠正措施进行跟踪和验证。江阴xx机械制造有限公司质量管理手册 文件号：xxxx章节号： 4.0版本号/修订次：01/00第 1页 共 3页标 题：质量管理体系发布日期:xx年5月1日修订日期：未修订4.1总要求根据ISO9001：2000质量管理体系要求建立了适合公司的文件化的质量管理体系加以实施和保持并予以持续改进。为实施质量管理体系，公司开展和实施做26、好以下方面的工作：a、识别质量管理体系所需的过程。公司质量管理体系的覆盖范围是切割机、水泵的生产和服务。质量管理体系所需的过程由产品实现所需的过程和质量管理体系有效实施所需的过程组成。产品实现所需过程包括：（1） 产品要求的识别和评审过程；（2） 实现顾客要求的产品所需的物资和服务提供（采购）过程；（3） 产品提供的运作控制过程；以及过程的确认、标识和可追溯、监视和测量装置控制等子过程。质量体系有效实施所需过程包括：（1） 管理职责；（2） 资源提供和管理；（3） 测量、分析和改进。上述三个过程也包含着若干个小过程。这些将在本手册后续的内容中说明。b、确定过程顺序和相互作用质量管理体系过程顺序27、和相互作用为：最高管理者确定质量方针、目标；确立质量管理体系组织结构；提供实施质量管理体系所需的人、财、物（资源），对产品实现所需的过程实施质量管理运作；在过程运作阶段对体系、过程、产品实施监视和测量；根据测量分析结果通过纠正措施、预防措施、内部质量审核、管理评审实施纠正或质量改进；在质量改进过程中提出进一步的质量方针、目标，调整结构、提供资源使质量管理水平进一步提高。本章的质量管理过程模式图，也表示了过程顺序和相互作用概略。c、在质量管理手册内规定确保这些过程有效运行和控制的准则和方法名称。d、确保获得资源和信息以支持这些过程的有效运作和对这些过程的监控。江阴xx机械制造有限公司质量管理手册28、 文件号：xxxx章节号： 4.0版本号/修订次：01/00第 2页 共 3页标 题：质量管理体系发布日期:xx年5月1日修订日期：未修订包括公司外包（物资和服务提供）的影响到服务符合性的过程。e、测量、监控和分析这些过程，采取措施以实现所策划的结果和持续改进。公司按本标准要求管理这些过程。4.2文件要求4.2.1总则公司制订文件和记录控制程序（xx/QB001）实施对文件的控制。公司质量管理体系文件包括：a、质量方针和质量目标b、质量管理手册c、本标准要求的程序文件（见附录A：文件一览表）； d、确保过程的有效策划、运行和控制要求的文件，包括法律法规要求和顾客要求等外来文件； e、反映质量体29、系有效运行所要求的记录（见附录B：记录清单）。4.2.2质量管理手册公司编制和保持质量管理手册并按4.2.3予以控制。4.2.3文件控制公司根据文件和记录控制程序（xx/QB001）对质量体系运行所需的文件实施控制，以确保：a、文件发布前由授权人员审批，并制定可随时得到识别文件现行状态的受控文件清单，明确当前版本或失效日期，以防止使用失效和作废文件；b、文件得到评审确保符合公司的实际情况，在具体操作过程中发现不合理及时进行修改并再次得到批准；c、对文件的更改和现行修订状态在每份文件的表头显示；d、在对质量管理体系有效运行起重要作用的各个场所，配备现行有效文件，确保各部门都能得到相应的使用文件；30、e、文件保持清晰，编制文件清单确保易于检索和识别其状态； 江阴xx机械制造有限公司质量管理手册 文件号：xxxx章节号： 4.0版本号/修订次：01/00第 3页 共 3页标 题：质量管理体系发布日期:xx年5月1日修订日期：未修订f、文件发布时应按程序规定做好发放记录。根据发放记录及受控文件清单，能及时从所有发放或使用场所撤出失效和作废的文件，防止错用或误用。包括外来文件。g、为积累知识所保留的作废文件都做作废保留标记，予以明确标识。 质量体系运行记录是一种特殊的文件，其控制要求按4.2.4要求控制。4.2.4记录的控制a、公司根据文件和记录控制程序（xx/QB001），做好质量记录的标识、31、收集、编目、检索、归档、贮存、保管和处理工作；b、 保存质量记录，以证明公司所有工作符合规定的要求和质量管理体系在有效地运行；c、所有质量记录保持清晰完整，不得随意涂改或用铅笔填写；记录的保管采用各部门自行保管或专门保管两种方式，以便于存取和检索;d、质量记录存放地应干燥稳妥，并由专人保管，以防止损坏、变质或丢失，用磁盘、光盘等电子媒介保存的记录应制作备份;e、 按产品提供的追溯时效要求，规定质量记录的保存期限并制作质量记录归档记录。江阴xx机械制造有限公司质量管理手册 文件号：xxxx章节号： 5.0版本号/修订次：01/00第 1页 共 3页标 题： 管理职责发布日期:xx年5月1日修订日32、期：未修订5.1管理承诺 公司总经理通过以下活动来证明质量管理体系的建立和不断改进的管理承诺：a、通过会议、告示、文件传达等形式及时向公司各级各类人员传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；b、制定和批准公司的质量方针和质量目标并分解到相关层次和职能；c、每年至少组织一次管理评审，评价和讨论质量管理体系的有效性，改进的必要性；d、在质量管理体系实施过程中提供充分的资源包括人力、物力、财力等方面，确保质量管理体系有效实施。5.2以顾客需求为关注焦点 公司总经理确保顾客的需求和期望得到确定、转化为要求并予以满足，以实现顾客满意为目标。5.3质量方针a、公司制定质量方针和质量目标，质量方针体现公司的目33、标和顾客的期望，对顾客作出的质量承诺。质量目标具体，可检查、可实现。b、公司把质量方针传达到每个员工，采取培训，并通过工作考核、内部质量审核等方法确保质量方针得到贯彻执行。c、公司把质量方针、目标的适宜性和贯彻执行情况作为管理评审的主要内容之一，对与体系要求不符和公司现状不相适应目标进行修改或调整。d、公司质量方针由总经理批准发布，经修订的质量方针由总经理批准并重新发布。公司质量方针见本手册2.0章。5.4策划5.4.1质量目标 管理部负责将公司质量目标分解到相关层次,部门质量目标做到具体,可检查、可实现。公司质量目标由总经理批准发布，公司的质量目标见本手册2.0章，质量目标经修订，由总经理批34、准并重新发布。部门质量目标和质量目标考核方法见公司xx/QC001-xx公司质量方针、目标说明。5.4.2质量管理体系策划公司总经理组织有关人员对质量管理体系建立实施进行策划，并由管理者代表根据策划的结果编著质量计划，经总经理批准后各部门按计划实施。质量策划包括以下内容：江阴xx机械制造有限公司质量管理手册 文件号：xxxx章节号： 5.0版本号/修订次：01/00第 2页 共 3页标 题： 管理职责发布日期:xx年5月1日修订日期：未修订a、对质量管理体系涉及的产品、人员、部门进行策划，以满足质量方针和目标以及条款4.1中的要求；b、确定质量管理体系和方针目标、各阶段的时间进度、责任部门（人35、）以保证体系的建立、实施和保持按计划安排进行；c、对质量管理体系的更改进行策划和实施时公司有能力保持质量管理体系的完整性。5.5职责和权限和沟通 总经理通过对职责和权限、管理者代表、内部沟通对质量管理体系进行管理。5.5.1职责和权限a、公司根据实际工作需要明确质量体系组织结构图，规定了各级和各类人员的职责、权限和相互关系（详见本手册3.0章）；b、公司质量体系组织结构、公司管理层职责的确定、变更需经总经理批准以文件形式通知各有关部门和人员；c、对从事与质量有关的管理、执行和验证人员，特别是对需独立行使权力防止、消除不合格和对不合格品控制、处置的人员，都用文件形式明确规定其职责和权限；d、各部36、门通过会议、记录传递、交流等就质量管理体系事宜进行沟通。5.5.2管理者代表a、总经理任命一名管理者代表，授权其承担质量管理体系的建立和日常管理工作，确保质量体系实施和维持。b、管理者代表的职责和权限见本手册3.3.2条；c、管理者代表可直接向总经理报告质量体系的运作状况和来自顾客的信息。管理者代表可作为公司的代表就质量管理方面的有关问题与外界联络沟通。5.5.3内部沟通公司通过会议、记录传递、信息交流等对质量管理体系的过程及其有效性进行沟通，确保在各部门发现的问题及时反馈及时解决。5.6管理评审公司执行xx/QB002管理评审和内部质量审核控制程序，使管理评审有序进行。5.6.1管理评审由总37、经理主持进行，确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，以满足标准要求和企业规定的质量方针、目标的要求，管理评审每年至少进行一次，需要时可适时进行。江阴xx机械制造有限公司质量管理手册 文件号：xxxx章节号： 5.0版本号/修订次：01/00第 3页 共 3页标 题： 管理职责发布日期:xx年5月1日修订日期：未修订5.6.2评审的输入5.6.2.1管理评审的输入包括以下方面的内容a、以往的质量审核报告（包括第一方、第二方及第三方审核），纠正措施情况，内部质量审核的效果； b、质量体系文件的分析、修改情况分析、实施情况分析；c、 产品质量分析；d、质量方针是否得到有效贯彻；e、质量目标实38、现情况的分析；f、合同/订单执行情况分析；g、 对客户投诉情况分析，是否采取了有效的纠正和预防措施；h、 是否有新情况的出现与变化，标准是否更改，技术手段、组织结构、市场环境是否有变化、顾客要求是否有变化；i、原体系是否有效，是否需要补充和修改；j、重要的纠正和预防措施，措施是否适当；k、对体系的修改或补充是否适当。5.6.2.2各部门主要负责人参加会议，按部门负责人在会议中提出的问题要求逐项进行评审。5.6.3评审输出5.6.3.1管理评审的输出为管理评审报告，管理评审报告中应包括质量管理体系及其过程有效性的改进、与顾客要求有关的产品的改进及资源需求等，管理评审报告发放至参加会议人员，并可根39、据输出的有关内容增发至其他有关人员。5.6.3.2各部门负责人依据管理评审报告中需要采取纠正措施的事项实施纠正措施，使质量管理体系及其过程得到改进、与顾客有关的生产和销售得到改进，资源得到配置。5.6.3.3管理者代表检查纠正措施的落实情况并向总经理汇报，管理评审报告经总经理批准后发放。5.6.3.4在管理评审中应做好各种记录，管理部按xx/QB001文件和记录控制程序的要求进行归挡与保存。江阴xx机械制造有限公司质量管理手册 文件号：xxxx章节号： 6.0版本号/修订次：01/00第 1页 共 2页标 题： 资源管理发布日期:xx年5月1日修订日期：未修订6.1资源的提供总经理根据质量体系40、实施的要求，确定并提供资源确保：a、实施和改进质量管理体系；b、生产的产品满足顾客的要求，达到顾客满意。6.2人力资源6.2.1人员安排公司编制各岗位任职资格规范（xx/QC002）确定从事对产品质量的影响的各类人员的能力要求；通过对各级人员进行系统或专业培训，提高人员素质，保证各岗位人员能胜任本岗位工作。6.2.2能力、意识和培训6.2.2.1管理部根据各岗位任职资格规范及各部门任职人员资质现状，结合公司实际情况编制全年的培训计划（包括内部培训和委外培训），计划经总经理批准后实施。6.2.2.2公司内培训的内容：a、对管理人员进行质量体系及质量管理的培训；b、对从事质量管理、产品验证人员的培41、训包括质量管理方面术语、掌握质量管理的知识、工作程序的运用、相关的监视和测量方法和抽样技术、数据分析应用； c、对业务人员的培训包括学会与本岗位工作有关的法律法规要求，工作业务流程和业务知识；d、对新进公司人员包括转岗人员进行公司规章制度、掌握作业程序和与工作有关的知识等培训。6.2.2.3派出培训的内容 当需取得劳动部门规定的特殊工种或相关资格证书的人员，由公司管理部提出培训申请，列入培训计划，经总经理批准后实施。派出人员的培训资格证书由管理部归档。6.2.2.4计划的实施6.2.2.4.1管理部按培训计划实施培训，负责组织培训和考核。由管理部通知授课人准备培训教材，通知受培训人员培训时间、42、地点，组织培训。6.2.2.4.2培训的考核有书面考试和现场技能考核两种。书面考试由管理部组织，现场技能考核由管理部或职能部门进行，并将考核结果登记于职工培训卡片。6.2.2.5资格认可江阴xx机械制造有限公司质量管理手册 文件号：xxxx章节号： 6.0版本号/修订次：01/00第 2页 共 2页标 题： 资源管理发布日期:xx年5月1日修订日期：未修订6.2.2.5.1 从事产品质量验证人员经过培训考试合格，经批准后上岗。6.2.2.5.2 特殊工种或需要具备资格的从事对产品质量的影响的人员，通过主管部门培训考试取得资格证书后，经公司批准后，上岗操作。6.2.2.5.3对从事内审工作的人员43、应取得外部机构的合格证书，由管理者代表认可后，从事公司的内审工作。6.2.2.5.4管理部应通过有计划、有针对性的培训，确保员工意识到从事活动的相关性和重要性提高质量意识为实现质量目标作出贡献。6.2.2.6培训记录6.2.2.6.1经培训的人员应将培训内容记录于职工培训卡片。6.2.2.6.2管理部负责各类培训对象的培训档案管理，内容包括：a、考试试卷和考核成绩登记表。b、教育、经历、培训和资格。c、个人培训档案（卡片）和培训签到表。6.2.2.6.3培训记录按xx/QB001文件和记录控制程序进行保管。6.2.2.6.4所有培训人员的档案做到一人一档，档案内包括教育、经历、培训和资格由管理44、部归档。6.3基础设施为实现产品的生产和销售符合客户的要求，公司配备适宜的生产设施。公司配备的基础设施包括：a、客户需求识别、评审、确认，客户联络沟通所需的办公设施；b、实现产品生产和销售所需的生产设施、办公设施和交通工具；c、实现产品生产和销售所需的工作场所及建筑, 确保过程能力满足顾客产品要求。公司生产设施配备见生产设施管理台帐。6.4工作环境 公司识别和管理为达到产品生产和销售要求所需工作环境，以实现生产服务要求的符合性。6.4.1所有参加作业人员必须身体健康、有一定的文化素质，能够适应其岗位工作的环境和资格要求。江阴xx机械制造有限公司质量管理手册 文件号：xxxx章节号： 7.0版本45、号/修订次：01/00第 1页 共 6页标 题： 产品实现发布日期:xx年5月1日修订日期：未修订7.1产品实现的策划 为保证提供的产品满足顾客要求，由技质部组织产品实现过程策划，并与质量管理体系其他要求相一致。 在策划产品实现的过程中必须确定以下方面的内容：a、识别产品、项目、合同的特殊要求及质量特性，确定质量目标。b、确定产品实现需要的过程和子过程，同时确定和配备必要的资源和设施，建立过程文件确保过程有效运行并得到控制。c、确定产品监视、测量和验证要求。包括对所有特性和要求，明确接收标准，对产品形成中适当阶段的相应验证的认定和确认等。d、产品及符合性提供充分和可以信任的证实文件。公司目前的46、切割机、水泵的生产和服务的实现过程及支持过程，通过本手册及其与手册一致的程序文件、作业指导书的规定确定。顾客提出的产品或服务有新的要求，现有的文件体系不能满足其要求时，由技质部按以上要求组织产品实现过程策划，以满足顾客的要求。7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的识别和确定 营销部在客户业务受理过程中识别和确定客户的要求，这些要求的识别应包括：a、顾客规定的明示的产品要求，如：品种、规格、数量、包装方式、交付时间、交付地点、付款方式、适用的产品标准、产品技术特性等；b、顾客未明示，但应该满足的客户要求，如：安全性方面的、产品适当的标识方法等；c、产品生产和销售涉及的有关法律、法规要47、求；d、公司确定的附加要求。7.2.2产品要求（合同/订单）的评审顾客产品要求的评审在合同签订/订单确认前进行。7.2.2.1总经理或其授权人员负责合同/订单评审工作，并对评审的结果负责，评审应确保：a、7.2.1款的要求已得到明确或规定；b、与顾客要求与以前不同时，不一致的要求已予识别和解决；c、组织有能力满足规定的要求。7.2.2.2合同的评审方式可以是下列情形之一：江阴xx机械制造有限公司质量管理手册 文件号：xxxx章节号： 7.0版本号/修订次：01/00第 2页 共 6页标 题： 产品实现发布日期:xx年5月1日修订日期：未修订a、一般合同由总经理或其授权人员对合同/订单评审后，直48、接在合同或订单上盖上“已评审”章，并由评审人员签名认可作为合同评审的记录；b、与以前表述不一致的或有其它特殊附加要求的合同或订单为特殊合同，由总经理或其授权人员与相关人员共同评审，在“合同评审表”上填写评审意见，由参加评审人员签名认可，作为评审记录；c、电话订货，由总经理或其授权人员根据订货内容，经订货单位（人）确认后，并做好电话记录作为合同评审的依据。 7.2.2.3当对合同/订单内容需变更时，要按上述7.2.2.17.2.2.2要求进行重新评审，必要时应得到客户的重新确认。合同变更的内容应通过生产计划单等形式通知到相关人员。7.2.2.4评审记录由营销部按文件和记录控制程序规定予以保存。749、.2.3顾客沟通7.2.3.1营销部负责与客户的联络沟通，接受客户的产品信息咨询、发货委托、产品生产进度、质量状况询问等与顾客沟通业务。7.2.3.2对用户进行走访、信访、发放顾客满意调查表等，了解公司的产品质量情况、顾客的要求、市场信息等。7.2.3.3当接到客户意见或投诉时，应及时调查，采取措施，给顾客一个满意的答复。7.3设计和开发公司产品是成熟产品,不涉及设计和开发,在此予以删减，但册减不会影响到生产和服务的提供，如顾客有特殊要求时按7.1条款执行。7.4采购营销部负责采购过程控制，对供方的选择、评价和管理，确保供方提供的产品符合规定的要求。 7.4.1供方选择和评价7.4.1.1营销50、部对以往供方的质量业绩、供应能力进行评审，评审合格的可直接列入合格供方名单。7.4.1.2营销部根据新加入的供方的质量业绩、供应能力选择和提出候选供方名单。7.4.1.3营销部及其他相关部门对候选名单，基于供方的产品质量水平和质量业绩、产品价格、供货能力、售后服务能力，提出评审意见。对已通过质量体系第三方认证的供方可直接进入合格供方。7.4.1.4营销部将评价结果填写入供方调查评价表，编制合格供方名单江阴xx机械制造有限公司质量管理手册 文件号：xxxx章节号： 7.0版本号/修订次：01/00第 3页 共6页标 题： 产品实现发布日期:xx年5月1日修订日期：未修订报总经理审批。7.4.1.51、5经初审的供方由总经理批准后，下发有关部门（人），成为公司正式的合格供方。7.4.1.6当合格供方提供的产品连续不能使用或造成公司产品质量严重影响的，由总经理确定停止使用，并书面通知有关部门。7.4.2 采购信息采购信息应表述拟采购的产品。适当时包括：a、产品、程序、过程和设备的批准要求；公司应准确、全面地反映所需采购的材料以及对供方的要求。b、人员资格的要求；应对供方的有关人员进行资格要求,例如人员的上岗操作证书等。c、质量管理体系的要求。在向合格供方发出采购要求前，应要求供方提供有关质量管理体系方面的信息文件。在与供方沟通前，公司应确保所规定的采购要求是充分与适宜的。7.4.3供方产品的验52、证供方产品验证由技质部根据进货检验规范进行验证。验证的结果记录在原材料（外购材料、物资质量检验单中，按文件和记录控制予以保存。7.5 产品和服务提供7.5.1产品和服务提供的控制生产部是产品提供过程控制的管理职责部门。7.5.1.1公司建立实施xx/QB003生产运作控制程序使生产运作得以控制:a、生产部负责组织安排、协调生产、技术等各个环节，技质部负责生产工艺文件、检验准则、采购资料等技术文件的编制和发放，营销部负责生产用原辅材料的物资采购，生产部负责人员配备，生产设施、检验和试验设施的配置等事项。b、技质部按检验规范和产品标准进行产品质量管理，做好产品检测和记录工作。c、生产车间负责按生产53、计划、工艺技术文件组织生产，加强对生产过程的质量控制，保持车间生产现场适宜的环境要求，以及生产设备的维护保养。d、严格实施规定的放行和交付以及交付后的活动。7.5.1.2 确定生产作业流程目前的切割机和水泵工艺流程为： 切割机生产的工艺流程:安装提手安装电机安装电容、接线座、安装电源线安装开关、短接线试运转安装工作台A安装导风罩安装电机下盖安装支脚安装开关罩、安装工作台B调试检验包装入库水泵生产的工艺流程。安装弹性圆柱销安装机械密封安装叶轮安装蜗壳安装单向阀安装泵盖安装接头夹安装塞子包装入库江阴xx机械制造有限公司质量管理手册 文件号：xxxx章节号： 7.0版本号/修订次：01/00第 4页54、 共6页标 题： 产品实现发布日期:xx年5月1日修订日期：未修订7.5.2 过程确认切割机、水泵生产为装配操作,不涉及特殊过程,在此予以删减，但册减不会影响到生产和服务的提供。7.5.3.1水泵和切割机的生产过程中的唯一性标识是该批产品生产批号。生产批号的编号为八位数的阿拉伯数字：前四位数表示当年的年份和月份数，后四位数表示当月生产的批顺序号。7.5.3.2生产过程中的唯一性标识和辅助性标识一起使用，方式为贴不干胶标贴，辅助性标识是该批产品的品种和规格。可追溯性标识的载体为：生产计划单、工艺流程跟踪卡、以及检验和验证记录等相关的作业记录。7.5.3.4库存物资的标识是该物资的名称和规格。当有55、追溯要求时按上述标识进行追溯。7.5.3.5公司在产品的生产、检验、存储场所依据其检验和试验状态设置检验状态标识，这些标识包括：a) 待检； b) （已检）合格；c）（已检）不合格。 d）待处理状态标识的表示方法可以是：a) 在规定的记录格式上用文字表示；b) 在产品旁用标有文字的标牌来表示；7.5.3.6标识控制技质部负责产品可追溯性标识的设置和管理；质检员负责检验状态标识的设置和管理。生产车间以及各工序生产作业人员负责保管好标识，当标识转移或丢失时应通知有关人员及时重新标识清楚。7.5.4顾客财产公司目前没有顾客提供财产，在此予以删减，册减不会影响到生产和服务的提供，但为了与标准保持一致，56、列出本条款， 江阴xx机械制造有限公司质量管理手册 文件号：xxxx章节号： 7.0版本号/修订次：01/00第 5页 共6页标 题： 产品实现发布日期:xx年5月1日修订日期：未修订7.5.5产品防护生产部是产品防护的职能管理部门。生产车间负责生产过程中的产品搬运、转序包装入库等工作。营销部负责产品交付和出厂后交付前的产品防护。7.5.5.1搬运搬运人员和各生产操作人员，搬运时按生产批号、品种规格分批堆放搬运，防止混规格、混品种，应保持产品标识和检验状态的标识，一旦失落或损坏应向检验员或相关部门报告，以便重新进行标识。使用机械搬运时要严格按照操作规程操作。7.5.5.2贮存、防护根据产品、半57、成品、原材料的质量要求，选择适宜的库房或场所存贮产品、半成品和原材料 。仓库管理人员按仓库管理制度做好仓库物资保管。仓库物资分类分区整齐堆放，做到“账、卡、物”相符。原材料按先进先出的原则控制发放。库房要有与贮存物资要求相适应的防火、防潮、防盗等措施，应有禁止烟火的标识，以保证贮存物资不发生损坏或丢失。对长期贮存的物资要进行维护和保养，至少每半年进行一次检查工作，发现物资变质或损坏时，按不合格的控制程序的规定进行处理。7.5.5.3包装产品包装人员应按规定的包装要求进行包装，包装物上应标明产品名称、数量、规格、生产厂名、出厂日期等，包装结束后，由检验员检查其包装质量，作好检验记录方可入库交付。58、7.5.5.4交付产品出库发运时，应由营销部填写发货通知单（送货单），成品仓库按规定的发货数量、品种规格发货，委托运输时，经办人员应跟踪产品发运情况，发现问题及时处理，确保产品完好地交付到顾客要求的目的地。7.6监视和测量装置的控制技质部是负责检验、测量和试验设备职能部门，生产车间配合实施。7.6.1确保检验和测量设施达到的规定的检测要求，技质部按要求检验、测量和试验设备，并编制计量器具管理台帐和计量器具周检表实施过程管理。江阴xx机械制造有限公司质量管理手册 文件号：xxxx章节号： 7.0版本号/修订次：01/00第6页 共 6页标 题： 产品实现发布日期:xx年5月1日修订日期：未修订759、.6.2对测量和监视设施应进行周期检定或在使用前进行调整或校准。送外检定时，应选择计量所或被政府认可的计量单位；自己校准的，应规定并记录校准的基准，其基础应可溯源至国际或国家基准。7.6.3按文件和记录控制程序规定保留校验或检定记录，并做好状态标识。7.6.4在搬运、维修和储存时，妥善保护、防止损坏或因调校不当而造成校准失效。7.6.5使用中发现检验和测量装置失准时，应重新评估先前测量结果的有效性，采取纠正措施并记录；对用于规定要求的测量和监视装置，在初次使用前应予以确认，必要时重新进行确认。7.6.6检验、测量和试验设备的测试场所应保持其适宜的工作环境。江阴xx机械制造有限公司质量管理手册 60、文件号：xxxx章节号： 8.0版本号/修订次：01/00第 1页 共 6页标 题： 测量、分析和改进发布日期:xx年5月1日修订日期：未修订8.0测量、分析和改进8.1测量、分析和改进的策划公司对测量、分析和改进的策划。在策划过程中考虑a、证实公司提供的产品和服务符合顾客要求所需采用的测量和监视的手段；b、保证质量管理体系符合ISO9001：2000标准和公司方针目标要求符合性测量和监视方法；c、提高产品和服务质量、实现质量管理体系有效性的改进途径和管理手段。公司对上述方面策划的结果体现公司的质量管理手册、程序文件、作业指导书以及相应的质量计划中。8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.161、.1公司通过对顾客满意情况的监视和测量，作为对质量管理体系业绩的一种测量。这种监视和测量方法包括：a、以发放用户意见评价表的方式，每年作12次的顾客满意度调查，测量顾客满意度情况；b、通过不定期的对顾客走访、电话访问、业务接触过程中了解等c、在与顾客沟通中了解顾客满意情况；d、每半年统计一次产品销售和用户发展情况，从顾客对公司产品需求的增加不定期了解顾客满意情况；e)、其它可能的监视和测量方法。8.2.1.2营销部是顾客满意度监视和测量的归口部门，负责上述的调查评价工作，可将所获得的信息作为产品质量改进的方向，并将结果向总经理汇报。8.2.1.3顾客满意度监视和测量的结果是管理评审的输入。8.62、2.2内部审核8.2.2.1 策划和实施内部质量审核，以验证质量管理体系的活动和有关结果是否符合计划的安排，检查质量体系是否有效的监控方式。公司制订和执行xx/QB002-A管理评审和内部质量审核程序。按程序规定要求，策划和实施内部质量审核。8.2.2.2质量体系审核依据ISO9001标准质量手册、质量体系程序文件及管理制度、作业指导书。质量体系内部审核的部门和过程，按照经批准的年度审核计划进行。8.2.2.3内部质量体系审核计划由管理者代表指定的审核组长编制，审核计划江阴xx机械制造有限公司质量管理手册 文件号：xxxx章节号： 8.0版本号/修订次：01/00第 2页 共 6页标 题： 测63、量、分析和改进发布日期:xx年5月1日修订日期：未修订包括目的、依据和范围、审核组成员及日程安排，审核计划提前一星期发放到受审部门，让各部门做好审核准备，以便顺利完成本次审核工作。8.2.2.4审核工作由具备资格的审核人员担任，审核员不能审核自己的工作。审核人员应将审核结果编写审核报告，审核报告应形成文件，该报告包括审核的目的和范围、审核依据、确认与要求不符合的不合格项，审核报告由管理者代表批准后分发给有关部门的负责人并作为管理评审的输入。8.2.2.5 审核发现的不合格项责任部门负责人，接到不合格项的通知后，及时采取纠正措施。8.2.2.6审核组对审核中发现的每个不合格项，及由此所采取的纠正64、措施进行跟踪验证，跟踪检查的结果应形成记录。审核和审核跟踪检查结果形成的记录按文件和记录控制程序保存。8.2.3过程监视和测量公司采用调查、抽查、过程审核、数据分析等方法进行质量体系过程监视或测量，以证实所确定的过程符合策划结果的能力。8.2.3.1技质部负责过程监视和测量。过程监视和测量方法是，针对公司已确定的产品实现和必需的管理过程，采用抽查、在过程的某个点设立监视或测量点、通过对过程一个阶段结果进行数据分析等手段确定过程是否符合或者是否有能力达到规定要求。当监视和测量发现未达到预定效果时应及时提出意见，由有关部门实施纠正和预防措施，以确保生产和销售满足客户要求。8.2.3.2通过顾客意见65、调查、顾客满意度评价等服务质量结果的测量也可作为过程监视和测量的一种方法。8.2.4产品的监视和测量8.2.4.1公司编制和执行xx/QB004产品的监测和不合格控制程序保证生产和销售符合规定的质量要求，所建立的记录能向顾客证实提供的产品符合规定的质量要求。技质部是产品监视和测量归口管理部门。8.2.4.2产品的监视和测量从原辅材料的进行检验（验收）、在生产过程中生产作业人员自检、质检员对各工序巡检、产品包装前全数外观检验和质检员按规定进行出厂试验来实现。8.2.4.3各责任人员对产品（原辅材料、半成品、成品）检验或验证确认后应按本手册7.5.3要求做好状态标识。8.2.4.4产品的监视和测量66、形成的记录按xx/QB001文件和记录控制程序规定予以保存。江阴xx机械制造有限公司质量管理手册 文件号：xxxx章节号： 8.0版本号/修订次：01/00第 3页 共 6页标 题： 测量、分析和改进发布日期:xx年5月1日修订日期：未修订8.3不合格品控制对进货、生产过程中出现的产品不合格控制，以防止不合格转入下道工序或交付给顾客。8.3.1公司制订并执行xx/QB004产品的监测和不合格控制程序，对不合格品进行标识、记录、评价、隔离（可行时）、评审和处置。8.3.2技质部是不合格品控制的职责归口部门。负责对检验和试验过程中发现的不合格品实施控制。8.3.3不合格品评审后的处置可能是：a)经67、返工后重新达到规定要求；b)退回供方或报废后改作它用； c) 让步接收。公司的产品不采用经返修达到使用要求的不合格品处置方式。8.3.4不合格品经评审按上述方式处置后，应重新检验和试验，确定是否满足规定要求，评审和处置的记录按xx/QB001文件和记录控制程序予以保持。8.4数据分析8.4.1本节适用于质量分析、生产和销售过程符合性分析、质量体系符合性分析和质量分析改进。技质部负责数据分析控制，确定数据分析应用需求。8.4.2数据分析的应用针对产品质量特性、过程满足生产符合要求产品的能力、顾客满意度的评价和方针目标的实现等由各责任部门实施。通过分析这些数据提供以下方面的信息：a、顾客的满意程度68、；b、顾客产品要求的符合性；c、过程和生产和销售的特性和趋势，包括采取预防措施的机会。d、供方质量业绩。85改进8.5.1持续改进的策划管理者代表策划和管理持续改进质量管理体系必要的过程，通过使用质量方针、目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审、促进质量管理体系的持续改进，贯彻预防为主的原则，采取纠正和预防措施，使质量不断改进，质量体系不断完善，生技科负责纠正和预防措施的协调、记录和验证，各部门配合实施。公司制订并实施xx/QB005纠正和预防措施控制程序使质量不断改进，质量体系不断完善,为消除实际或潜在的不合格因素所采取的任何纠正或预防措施，应考虑问题的重要性及所承受的风险程度69、。对顾客的投诉或抱怨、江阴xx机械制造有限公司质量管理手册 文件号：xxxx章节号： 8.0版本号/修订次：01/00第 4页 共 6页标 题： 测量、分析和改进发布日期:xx年5月1日修订日期：未修订重大的不符合、重复出现的不符合及体系运行中的不合格项，必须采取纠正和预防措施。8.5.2纠正措施8.5.2.1不合格品的纠正措施按产品的监测和不合格控制程序（xx/QB004），由质检人员对责任部门（人）提出纠正措施意见。8.5.2.2不合格项的纠正措施按管理评审和内部审核控制程序（xx/QB002），由内审组或由管理部对责任部门（人）提出纠正措施意见。8.5.2.3纠正措施的实施按下列要求实施70、：a) 分析产生不合格的原因；b) 确定所采取的措施；c) 实施纠正措施； d) 跟踪、监督和验证纠正措施。8.5.3预防措施8.5.3.1预防措施的信息来源预防措施的信息可从以下方面获取：a) 对不合格品的统计分析从其质量变化的趋势中；b) 内审及管理评审对质量管理体系现状及发展趋势的自身要求；c) 顾客的意见反馈和产品需求信息中；d）其它外部与产品及管理相关的信息中。8.5.3.2预防措施的提出由管理部按管理者代表或总经理的要求，根据产品质量记录、用户信息反馈、市场需求情况、内部质量审核意见、管理评审的评价等信息，经分析讨论，按实际需要会同各职能部门提出制订预防措施的意见，交付有关责任部门71、实施。8.5.3.3预防措施的制定责任部门对需要制订预防措施的事项进行调查分析，制订预防措施。预防措施可以从人员培训、设备的维修与保养、工艺技术的改进、程序的更改和信息沟通等方面制订。8.5.3.4预防措施执行和验证管理部组织预防措施的验证。8.5.4经验证，对实施效果明显的纠正和预防措施，视实际需要纳入管理程序或技术文件,引起文件更改时，应由文件原编制部门（人）按xx/QB001文件和记录控制程序实施更改。8.5.5重大的预防措施的有关资料和信息应提交管理评审，作为管理评审输入。序号文件名称文件编号1质量手册xx-xx2文件和记录控制程序xx/QB0013管理评审和内部审核控制程序xx/QB72、0024生产运作控制程序xx/QB0035产品的监测和不合格控制程序xx/QB0046纠正和预防措施控制程序xx/QB0057公司质量方针质量目标说明xx/QC001-xx8员工聘用标准xx/QC002-xx9仓库管理制度xx/QC003-xx10切割机生产过程管理规范xx/QC004-xx11文明生产管理规范xx/QC005-xx12设备维护规程xx/QC006-xx13环境管理制度xx/QC007-xx14计量器具管理制度xx/QC008-xx15工厂管理制度xx/QC009-xx16各类人员职责xx/QC010-xx17进货检验规范xx/QJ001-xx18产品出厂检验规范xx/QJ0073、2-xx19切割机件号册xx/QJ003-xx20切割机装配工艺规程xx/QJ004-xx21切割机部件装配工艺规程xx/QJ005-xx江阴xx机械制造有限公司质量管理手册 文件号：xxxx章节号： 附录A版本号/修订次：01/00第 1页 共 3页标 题： 质量体系文件一览表发布日期:xx年5月1日修订日期：未修订江阴xx机械制造有限公司质量管理手册 文件号：xxxx章节号： 附录A版本号/修订次：01/00第 1页 共 3页标 题： 质量体系文件一览表发布日期:xx年5月1日修订日期：未修订序号文件名称文件编号22切割机采购清单xx/QJ006-xx232水泵件号册xx/QJ007-xx74、243水泵件号册xx/QJ008-xx25水泵装配工艺规程xx/QJ009-xx263水泵装配工艺规程xx/QJ010-xx27水泵采购清单xx/QJ011-xx28电机验收技术条件xx/QJ012-xx29电容验收技术条件xx/QJ013-xx30机壳验收技术条件xx/QJ014-xx31下盖验收技术条件xx/QJ015-xx322水泵叶轮验收技术条件xx/QJ016-xx333水泵叶轮验收技术条件xx/QJ017-xx34机械密封验收技术条件xx/QJ018-xx352水泵纸箱验收技术条件xx/QJ019-xx363水泵纸箱验收技术条件xx/QJ020-xx江阴xx机械制造有限公司质量管理75、手册 文件号：xxxx章节号： 附录B版本号/修订次：01/00第 1页 共 1页标 题： 记录清单发布日期:xx年5月1日修订日期：未修订序号记录编号记录名称保管部门保管年限1xx4.2.3-01文件一览表（封面）管理部长期2xx4.2.3-02文件分发表管理部三年3xx4.2.3-03文件修改申请表管理部三年4xx4.2.3-04文件评审表管理部三年5xx4.2.3-05文件配备表管理部长期6xx4.2.3-06文件销毁审批管理部二年7xx4.2.4-01记录清单管理部长期8xx5.4.0-01质量目标检查考核表管理部三年9xx5.5.3-01会议签到表管理部一年10xx5.5.3-02会76、议记录管理部一年11xx5.6.0-01管理评审会议通知管理部三年12xx5.6.0-02管理评审会议记录管理部三年13xx5.6.0-03管理评审报告管理部三年14xx5.6.0-04整改/改进措施报告管理部三年15xx6.2.0-01年度培训计划管理部三年16xx6.2.0-02培训实施记录管理部三年17xx6.2.0-03职工培训卡片管理部三年18xx6.2.0-04培训需求申请表管理部三年19xx6.3.0-01设备台帐生产部长期20xx6.3.0-02年度设备维修计划生产部二年21xx6.3.0-03设备维修记录生产部二年22xx6.3.0-04主要生产设备一级保养记录表生产部一年277、3xx6.3.0-05设备完好情况检查表生产部二年江阴xx机械制造有限公司质量管理手册 文件号：xxxx章节号： 附录B版本号/修订次：01/00第 2页 共 3页标 题： 记录清单发布日期:xx年5月1日修订日期：未修订24xx6.3.0-06设备进厂验收单生产部二年25xx6.3.0-07设备安装调试质量验收单生产部二年26xx6.3.0-08设备报废鉴定单生产部二年27xx6.4.0-01工作环境检查表管理部一年28xx7.2.0-01（特殊）合同评审表营销部 一年29xx7.2.0-02合同登记和合同执行情况记录营销部三年30xx7.2.2-01合同更改及评审表营销部三年31xx7.478、.0-01供方调查及评审表营销部三年32xx7.4.0-02合格供方一览表营销部长期33xx7.4.0-03停（启）用通知单营销部一年34xx7.4.0-04采购物资计划表营销部一年35xx7.4.0-05临时采购物资审批表营销部一年36xx7.4.0-06原材料、外协件外购件质量跟踪档案营销部三年37xx7.5.1-01月份生产计划管理部一年38xx7.5.1-02切割机装配流程跟踪卡生产部二年39xx7.5.1-03工艺纪律检查记录技质部一年40xx7.5.4-01顾客物资丢失、损坏、不适用记录营销部一年41xx7.5.5-01库存物资检查表仓库三年42xx7.5.5-02入库单仓库半年479、3xx7.5.5-03领料单仓库半年44xx7.5.5-04发货通知单营销部二年45xx7.5.5-05送货通知单营销部二年46xx7.6.0-01计量器具登记台帐技质部三年47xx7.6.0-02计量器具周检计划表技质部三年48xx8.2.1-01顾客满意评价表营销部二年江阴xx机械制造有限公司质量管理手册 文件号：xxxx章节号： 附录B版本号/修订次：01/00第 3页 共 3页标 题： 记录清单发布日期:xx年5月1日修订日期：未修订49xx8.2.1-02顾客满意调查情况汇总表营销部二年50xx8.2.1-03顾客意见反馈单管理部二年51xx8.2.2-01年度内部质量审核计划表管理80、部三年52xx8.2.2-02内部审核活动安排表管理部三年53xx8.2.2-03质量体系检查表管理部三年54xx8.2.2-04不符合项报告管理部三年55xx8.2.2-05内部质量审核报告管理部三年56xx8.2.4-01外购材料、物资入库质量检验单 技质部一年57xx8.2.4-02退货出厂证明单技质部一年58xx8.3.0-01不合格品报告单技质部一年59xx8.3.0-02不合格品情况汇总表技质部一年60xx8.4.0-01不合格分析图技质部二年61xx8.4.0-02对策措施表各部门二年62xx8.5.0-01纠正/预防措施跟踪检验表各部门二年63xx7.2.2-02电话记录营销部三年64xx7.5.1-04配套表仓库二年65xx7.5.1-05水泵装配流程跟踪卡生产部二年66xx7.5.5-06货卡仓库三年67xx8.3.0-03故障卡生产部一年68xx8.3.0-04装配故障件退库单仓库一年69来自供方的质量记录技质部二年附图2 ：产品实现过程流程图注： 产品实现过程流程 测量过程流程 信息流程顾 客 确定要求技质部设备准备文件准备评审要求合同信息传递巡 检互 检自检生产部生产班组生产通知签订合同营销部进货检验物资采购过程检验仓库技质部产品监视和测量出厂检验顾客满意调查 交付及服务数据分析改 进体系审核、管理评审 过程监视和测量