1、莱州机械制造有限公司质量管理体系文件文件编号：TS/LJZA00120 版本号：A质量手册受控状态： 分发号： 批准： 审核： 编制： 发布日期： 20 /11/15 实施日期：20 /11/15莱州市机械制造有限公司发布莱州机械制造有限公司目 录文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共2页/第1页过程号0.0实施日期：20 /11/15过程号标题页码备注封面010.0目录020.1前言040.2总经理声明050.3质量方针 0.4质量目标070.5管理者代表任命书080.6顾客代表任命书090.7企业概况100.8范围和应用110.9引用标准、术语和定义121.0质量管理体系2、过程流程图161.1公司质量管理原则171.2公司组织机构图181.3公司质量职责分配表192.0文件清单233.0质量手册修改页控制254.0质量管理体系26M1文件与记录控制325.0管理职责36M2方针目标制定和监控37M3公司组织机构与职责39M4经营计划/质量成本管理41M5管理评审44S1顾客特殊要求的识别46S2沟通管理476.0资源提供50莱州机械制造有限公司目 录文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共2页/第2页过程号0.0实施日期：20 /11/15过程号标题页码备注S3人力资源/培训管理50S4设施/设备/工装/产品安全性管理537.0产品实现56C1顾3、客要求评审过程57C2产品质量先期策划过程59C3产品生产过程63C4产品交付过程66C5顾客反馈处理过程68S5采购和供方管理70S6生产计划提供管理73S7标识和可追溯性管理74S8顾客财产管理77S9产品防护管理78S10监视和测量装置/实验室管理808.0测量、分析改进84S11顾客满意度测量85M6内部审核86S12过程的监视和测量88S13产品的监视和测量90S14不合格品纠正预防92M7数据分析和使用96M8持续改进98莱州机械制造有限公司前 言文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共1页/第1页过程号：0.1实施日期：20 /11/150.1前 言本质量手册TS4、/LJZA00120 依据ISO/TS16949：2002技术规范编制。本质量手册适用于公司汽车起动机、电动机等球墨铸铁壳体产品的机械加工和服务的质量管理体系的建立和控制。本质量手册引用GB/T19001:2000所规定的概念和术语定义。本质量手册由综合部负责组织制定、修订、修改、换版及解释协调。本质量手册由总经理批准后发布。本质量手册的管理按文件控制程序实施。本质量手册由综合部归口管理。莱州机械制造有限公司总经理声明文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共1页/第1页过程号：0.2实施日期：20 /11/150.2总经理声明莱州机械制造有限公司（以下简称本公司）的质量手册根据5、ISO/TS16949：2002质量管理体系汽车生产件及相关件组织应用ISO9001:2000的特别要求以及本公司的实际情况编制，并符合国家的有关法律法规和各项政策的规定。本质量手册符合ISO/TS16949：2002技术规范要求，适用于本公司的汽车起动机、电动机等球墨铸铁壳体产品的机械加工和服务过程的质量管理体系的建立和控制，本手册对公司产品实现过程中的质量宗旨和质量职责进行了规定，形成了本公司法规性文件。本公司全体员工必须严格执行本质量手册和其他质量体系管理文件的规定，确保体系、质量、技术、成本的持续改进。并负有以下责任：1） 积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为6、实现公司的质量目标，持续改进质量管理体系的有效性，以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力。2） 以顾客为关注点，满足顾客要求，提高顾客满意，超越顾客期望。3） 严格执行体系文件，防止一切与质量体系要求不一致的情况发生。4） 本公司鼓励并支持员工的创新精神。员工发现的有关质量管理体系的任何改进的机会和其它问题应及时通过规定的渠道向公司提出。为了确保按照ISO/TS16949：2002的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，各部门负责人必须按照ISO/TS16949：2002和本手册的要求进行工作，担负起本部门内推行、指导及监管的职责，与管理者代表一起将本公司质量管理水平提高到一个新水平。 7、本手册从20 年11月15日起正式执行。 总经理： 20 年11月15日莱州机械制造有限公司质量方针文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共1页/第1页过程号：0.3实施日期：20 /11/150.3 质 量 方 针精工细作，持续改进质量顾客至上，超越顾客期望质量方针说明：组织的每位员工以精益求精的态度从事工作并遵守相关的法律法规，采取适宜的防错手段持续改进产品和服务质量。以顾客满意为关注焦点，满足顾客最大的需求并超越顾客期望。总经理： 日期：20 年11月15日莱州机械制造有限公司质量目标文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共1页/第1页过程号：0.4实施日8、期：20 /11/150.4 质 量 目 标 交付及时率 100% 顾客满意率 95%以上 交付产品故障率（百万分之） PPM233关键绩效目标 执行经营计划总经理：日期：20 年11月15日莱州机械制造有限公司管理者代表任命书文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共1页/第1页过程号：0.5实施日期：20 /11/150.5管理者代表任命书按照ISO/TS16949：2002（5.2.2）之规定，根据本公司组织机构与职责的具体情况，总经理特任命 为公司管理者代表，行使职权如下：1）确保按照ISO/TS16949：2002技术规范的要求建立、实施和维护质量管理体系。 a.协调质9、量手册、程序文件的编写及修订工作；b.推进、协调及监督质量管理体系在各相关部门的有效实施，督促各部门对在执行中偏离要求的纠正措施予以落实。c.确保质量管理体系实施的必要资源及运行正确有效。 2）向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。 a.定期监控质量管理体系运行情况，及时评审其有效性、适宜性并提出改进措施或方案。b.有计划的推进质量管理体系的改进工作，确保其运行更简洁、更有效、更适宜。的计划化进措施或方案施3）确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。 a.确保在公司质量管理体系中建立内、外部顾客满意度调查、评价以及改善体系。b.有计划的展开各种宣传、交流以及研讨活动，促使全体员工提升10、顾客满意的意识。，流以及研讨活动宣传宜4）负责公司质量管理体系的日常事宜和与外部各方的联络工作。 a.负责组织内部质量管理体系审核和第二方评定审核工作。b.负责与认证机构和咨询机构的定期联络，及时了解外部环境的变化和影响。莱州机械制造有限公司顾客代表任命书文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共1页/第1页过程号：0.6实施日期：20 /11/150.6管理者代表任命书.1）之规定，根据本公司组织机构与职责的具体情况，总经理特任命 为公司顾客代表，行使如下职权以满足顾客的要求：1） 按照顾客的要求选择并确定相关产品的特殊特性，包括安全法规、适用功能以及加工/装配要求。2） 按照11、顾客要求建立各项产品的质量目标，例如PPM、不良报废/返工等。3） 确保慢则顾客要求的人力资源（包括资格）以及相关的培训目标，如人均年受训时间等。4） 及时处理顾客各项抱怨或意见，并采取必要的纠正或预防措施，防止再发生。5） 确保足够的过程设计与开发所必须的资源，如测试软件/设备、CAD以及有资格的人员。 总经理 20 年11月15日莱州机械制造有限公司企业概况文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共1页/第1页过程号：0.7实施日期：20 /11/15 0.7企业概况莱州市机械制造有限公司是20 年新建的股份制企业，位于山东省莱州市文峰街道蒜园子村73号，占地面积 万平方米，12、其中建筑面积 万平方米，固定资产 万元，流动资金 万元，拥有加工中心、数控机床、三维坐标仪等高精尖加工/检测设备 台套，普通机加工设备 台套。主要生产各种灰铸铁、球墨铸铁等铸造壳体的机械加工产品，目前生产的汽车起动机、电动机端盖，主要为国内汽车发动机厂配套，具有良好的信誉，产品精度高、品质优，服务周全，受到顾客的好评，具有良好而广阔的潜在市场。为进一步完善公司的质量保证体系，真正实现以顾客为导向的过程管理模式，自20 年11月份进行了ISO/TS16949：2002技术规范宣贯，建立了以顾客需要为导向，控制过程，持续改进，不断提高顾客满意度为目的的质量管理体系，为产品迈向全国，走进世界奠定了坚13、实基础。 公司地址：（中国）山东省莱州市文峰街道蒜园子村73号 邮 编：261400电 话：05352219727手 机传 真：05352219727董 事 长：总 经 理：电子信箱： E-mail:jinyan 莱州机械制造有限公司范围和应用文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共1页/第1页过程号：0.8实施日期：20 /11/150.8范围和应用1.范围本手册依据ISO/TS16949：2002质量管理体系汽车生产件及相关件组织应用ISO9001:2000的特别要求结合本公司的实际情况编制而成，包括：1） 组织质量管理体系范围的定义；2） 证实本公司有能力稳定地提供满足顾14、客和适用法律法规要求的产品质量保证系统；3） 通过质量管理体系的有效运作，持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意的体系框架表述。2.删减由于本公司产品由顾客提供图纸/样品，本公司转化后生产，不涉及产品设计责任，故对ISO/TS16949：2002标准中7.3条款中与产品设计要求有关的条款进行了删减。本公司质量管理体系满足ISO/TS16949：2002标准中除上述说明的删减部分以外的所有要求，并不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品能力或责任的要求，否则，不能声称符合该标准。3.覆盖的产品汽车起动机、电动机等球墨铸铁壳体产品的机械加工和服务过程。4.应用本手册应用于各种金属铸造产品的15、机械加工制造中从事过程开发、生产制造和服务的所有人员、场所和过程。 莱州机械制造有限公司引用标准、术语和定义文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共4页/第1页过程号：0.9实施日期：20 /11/151. 引用标准下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成本手册的内容。故对版本明确的引用标准，该标准的增补或修定本手册不引用。但是使用该标准时应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 GB/T19000-2000 质量管理体系基础和术语GB/T19001-2000 质量管理体系要求ISO/TS16949：2002 质量管理体系汽车行业生产件与相关服务件的组织实施GB/T1900116、：2000的特别要求2. 术语和定义本手册的术语和定义采用GB/T19000-2000 质量管理体系基础和术语及ISO/TS16949：2002 质量管理体系汽车行业生产件与相关服务件的组织实施GB/T19001：2000的特别要求中的术语和定义。序号术语和定义名称解 释01控制计划对控制产品所要求的体系和过程的文件或描述。02具有设计责任的组织组织有权限建立新的、或更改现有的产品规范（注：本职责包括顾客规定的应用范围内对设计性能的试验和验证）03防错生产和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品的措施。不同过程有不同的防错定义。04过程将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动，生产一个指定产17、品或提供服务的人员、机器和设备、原材料、方法和环境的组合。05实验室进行包括但不限于包括化学、冶金、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验在内的检验、试验和校准的设施。 实验室范围07制造制造或装配以下事项的过程：生产原材料、生产件或服务件、装配；热处理、焊接、喷漆、电镀或其它最终服务。08预测性维护基于针对通过预测可能的失效模式的过程数据而避免维护问题的活动。09预防性维护为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计输出。10超额运费由于产生额外交付导致的额外的成本或费用（注：因方法、数量、非计划或延迟交付而导致）。11外部现场支持现场且没有生产过程发生的场所（如：设计中心、公18、司总部和配送中心）12特性一种可测量的产品特性（如半径、硬度）或一种可测量的过程特性（如时间、温度、压力）。莱州机械制造有限公司引用标准、术语和定义文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共4页/第2页过程号：0.9实施日期：20 /11/15序号术语和定义名称解 释13特殊特性可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数。14过程特殊特性过程特殊特性（如关键、主要、重要、重点）是这样一种产品特性：对合理预测的变差，会明显影响产品安全性或政府标准或法规的一致性，或者会显著影响顾客对产品的满意程度。15关键特性福特汽车公司的定义：关键特性19、是指那些能影响政府法规或车辆/产品的安全功能的符合性，需要特定的供方、装配、发运或监测，并在控制计划上加以规定的产品要求（尺寸、性能试验）或过程参数。关键特性用倒三角形符号标识。16检验对实体的一个或多个特性进行的诸如测量、检查、试验或度量，并将结果与规定要求进行比较，以确定每项特性合格情况所进行的活动。17自检由工作的完成者依据规定的规则对该工作进行的检验。18验证通过检查和提供客观证据，表明规定要求已经满足的认可19合格指该部件或材料满足顾客的规范和要求20不合格（不符合）没有满足顾客的规范的某个要求21缺陷没有满足某个预期的使用要求或合理的期望22特许让步对使用或放行不符合规定要求的产品20、书面认可23返修对不合格产品所采取的措施24返工对不合格产品所采取的措施，使其满足规定要求25纠正措施为了防止已出现的不合格、缺陷或其他不希望的情况的再次发生，消除其原因所采取的措施26预防措施为了防止潜在的不合格、缺陷或其他不希 望的情况的再次发生，消除其原因所采取的措施27实验设计用最少的试验/实验确定影响均值和变差的因素的方法。28质量功能展开在产品开发和生产的每一阶段，将顾客要求转化成适当的技术要求的一种结构化的方法。29校准在规定的条件下，把从某一检验、测量和试验设备或量具上获得的数值与已知标准进行比较的一系列操作。30能力是指一个稳定过程中固有变差的总范围。（见统计过程控制参考手册21、）31验证通过检验和提供客观证据来证实规定的要求已得到满足。32准确度观测值和可接受的基准值之间同意的接近程度。33方差分析一种经常用于试验设计（DOE）中的统计方法（ANOVA），用于分析多组的计量型数据以便比较方法和分析变差源。34可视分辨率测量仪器最小增量的大小叫可视分辨率。该数值通常以文字形式（如广告中）来划分测量仪器的分级。数据的分级数可通过把该增量的大小划分类预期的过程分布范围（6）来确定。注：显示或报告的位数不一定总表示仪器的分辨率。例如，零件的测量值为29.075、29.080、29.095等，记录为5位数。然而该仪器的分辨率为0.005而不是0.001。35校准周期两次校准间22、的规定时间总量或一组条件，在此期间，测量装置的校准参数被认定为有效的。莱州机械制造有限公司引用标准、术语和定义文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共4页/第3页过程号：0.9实施日期：20 /11/15序号术语和定义名称解 释36置信区间期望包括一个参数的真值的值的范围（在希望的概率情况下叫置信水平）。37计数型数据可以用来记录和分析的定性数据，例如：要求的标签出现，所有要求的紧固件安装，经费报告中不出现错误等特性量即为计数型数据的例子。其他的例子如一些本来就可测量（即可以作为计量型数据处理）只是其结果用简单的“是/否”的形式来记录，例如：用通过/不通过量规来检验一根轴的直径23、的可接受性，或一张图样上任何设计更改的出现。计数型数据通常以不合格品或不合格的形式收集，它们通过p、np、c和u控制图来分析。38实验设计用最少的试验/实验确定影响均值和变差的因素的方法。39零件提交保证书是指对所有新开发或修改的产品所要求的一种行业标准文件。在该文件中，供方确认对生产件的检验和试验均符合顾客的要求。40生产件在生产者现场，用生产工装、量具、工艺过程 、材料、操作者、环境和过程设置，如：进给量/速度/循环时间/压力/温度等的过程设置下被制造出来的部件。41质量计划针对特定的产品、项目或合同，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件42记录为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的24、文件3. 汽车行业常用的英文缩写如下所示：序号英文缩写词 义 翻 译01AIAG汽车工业行动集团02IATF国际汽车行动小组03OEM汽车行业整车厂04CFT横向职能小组05APQP产品质量先期策划和控制计划 PPAP生产件批准程序07FMEA潜在失效模式及后果分析；DFMEA设计失效模式及后果分析；PFMEA过程失效模式及后果分析；SFMEA系统失效模式及后果分析。08MSA测量系统分析09SPC统计过程控制10GR&R量具的重复性和再现性11CP控制计划12S/C安全/法规特殊特性符号13DOE试验设计14QFD质量功能展开15Ppk初始过程能力指数16Cpk 过程能力指数17Cmk设备能25、力指数18SOP作业指导书（工艺卡片）19SIP检验指导书（检验卡片）206S整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全21ISO9000国际标准化组织颁布的标准22QS-9000北美三大汽车公司颁布的标准莱州机械制造有限公司引用标准、术语和定义文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共4页/第4页过程号：0.9实施日期：20 /11/15序号英文缩写词 义 翻 译23IQC进料质量检验和控制人员以及试验人员24IPQC过程（工序）质量检验和控制人员以及试验人员25OQC出货质量检验和控制人员以及试验人员26PPM百万分之 （不良数/检验数）1 27VE/VA价值工程/价值分析28DOE26、实验设计29QFD质量功能展开30受控本正本的复印件且需加盖受控印章31正本质量管理体系正式文本且无需加盖受控印章的原本。莱州机械制造有限公司质量管理体系过程流程图文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共1页/第1页过程号：1.0实施日期：20 /11/15质量管理体系的持续改进顾客要求顾客满意5管理职责8测量分析改进6资源管理产品 输入 输出 增值活动7产品实现信息流基于过程的质量管理体系流程图莱州机械制造有限公司公司质量管理原则文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共1页/第1页过程号：1.1实施日期：20 /11/15 1.1公司质量管理原则1）以顾客关注27、焦点组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。2）领导作用领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与组织目标的内部环境。3）全员参与各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。4）过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。5）管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。6）持续改进持续改进总体业绩应当是组织一个永恒的目标。7）基于事实的决策方法有效的决策是建立在数据和信息分析的基础上。8）与供方互利的关系 组织与28、供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。莱州机械制造有限公司公司组织机构图文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共1页/第1页过程号：1.2实施日期：20 /11/15总 经 理管理者代表顾客代表供销部生产部技检部综合部原材料库成品库加工车间工装模具库实验室莱州机械制造有限公司公司质量职责分配表文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共4页/第1页过程号：1.3实施日期：20 /11/15章节条款（ISO/TS16949：2002）过程（顾客导向）总经理管代顾客代表综合部技检部生产部供销部车间4.0文件要求4.14.1总要求4.1.1总要求补充4.229、4.2.1总则M1文件与记录控制4.2.2质量手册4.2.3文件要求4.2.4记录控制5.0管理职责5.15.1管理承诺S1顾客特殊要求的识别5.1.1过程效率5.25.2以顾客为关注焦点5.35.3质量方针M2方针目标制定和监控5.45.4.1质量目标5.4.1.1质量策划补充5.4.2质量管理体系策划5.55.5.1职责和权限M3公司组织结构职责5.5.2管理者代表5.5.2.1顾客代表5.5.3内部沟通S2沟通管理5.65.6管理评审M3管理评审6.0资源管理6.16.1资源提供6.26.2人力资源6.2.1总则S3人力资源/培训管理6.2.2能力、意识和培训6.36.3基础设施S4设施30、/设备/工装/产品安全性管理6.46.4工作环境7.0产品实现7.17.1产品实现的策划C2产品质量先期策划过程7.1.1产品实现的策划补充7.1.2接受准则7.1.3保密7.1.4更改控制7.27.2与顾客有关的过程S1顾客特殊要求的识别7.2.1与顾客有关要求的确定7.2.1.1顾客指定的特殊特性莱州机械制造有限公司公司质量职责分配表文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共4页/第2页过程号：1.3实施日期：20 /11/15章 节条款（ISO/TS16949：2002）过程识别（顾客导向）总经理管代顾客代表综合部技检部生产部供销部车间7.27.2.2与顾客有关要求的评审C31、1顾客要求评审过程7.2.2.1与顾客有关要求的评审7.2.2.2组织制造的可行性7.2.3顾客沟通C5顾客反馈处理过程S2沟通管理7.2.3.1顾客沟通补充7.37.3设计和开发C2产品质量先期策划过程7.3.1设计和开发策划7.3.1.1多方论证7.3.2设计和开发输入7.3.2.1产品设计输入（无）7.3.2.2制造过程输入7.3.2.3特殊特性7.3.3设计和开发输出7.3.4设计和开发评审7.3.4.1监控7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.6.1设计和开发确认补充7.3.6.2样件计划（无）7.3.6.3产品批准过程7.3.7设计和开发更改控制7.47.4采购S32、5采购和供方管理7.4.1采购控制7.4.1.1法规符合性7.4.1.2供方质量管理体系的开发7.4.1.3顾客批准的供货来源7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.4.3.1进货产品的质量7.4.3.2对供方的监视7.57.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制C3产品生产过程7.5.1.1控制计划7.5.1.2作业指导书7.5.1.3作业准备验证7.5.1.4预防性和预见性维护C3产品生产过程S4设施/设备/工装/产品安全性管理莱州机械制造有限公司公司质量职责分配表文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共4页/第3页过程号：1.3实施日期：20 /11/15章33、 节条款（ISO/TS16949：2002）过程识别（顾客导向）总经理管代顾客代表综合部技检部生产部供销部车间7.57.5.1.5生产工装的管理C3产品生产过程S4设施/设备/工装/产品安全性管理7.5.1.6生产计划C3产品生产过程S6生产计划提供管理7.5.1.7服务信息反馈C5顾客反馈处理过程7.5.1.8与顾客的服务协议7.5.2生产和服务提供过程的确认C3产品生产过程7.5.3标识和可追溯性C3产品生产过程S7标识和可追溯性管理7.5.4顾客财产C3产品生产过程S8顾客财产管理7.5.4.1顾客所有的工装7.5.5产品防护C3产品生产过程C4产品交付过程S9产品防护管理7.5.5.134、贮存和库存7.67.6监视和测量装置的控制S10监视和测量装置/实验室管理7.6.1测量系统分析7.6.2校准/验证记录7.6.3实验室要求7.6.3.1内部实验室7.6.3.2外部实验室8.0测量、分析和改进8.18.1总则8.1.1统计工具的确定8.1.2基础统计概念8.28.2监视和测量8.2.1顾客满意S11顾客满意度测量8.2.1.1顾客满意补充8.2.2内部审核 M6内部审核8.2.2.1质量管理体系审核8.2.2.2制造过程审核8.2.2.3产品审核8.2.2.4内部审核计划8.2.2.5内审员资格8.2.3过程的监视和测量S12过程的监视和测量8.2.3.1制造过程的监控和测量35、莱州机械制造有限公司公司质量职责分配表文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共4页/第4页过程号：1.3实施日期：20 /11/15章 节条款（ISO/TS16949：2002）过程识别（顾客导向）总经理管代顾客代表综合部技检部生产部供销部车间8.2.4产品的监控和测量S13产品的监视和测量8.2.4.1全尺寸检验和功能试验8.2.4.2外观项目（无）8.38.3不合格品控制S14不合格、纠正和预防8.3.1不合格品控制补充8.3.2返工产品的控制8.3.3顾客通知8.3.4顾客特许8.48.4数据分析M7数据分析和使用8.4.1数据分析和应用8.58.5改进M8持续改进8.536、.1持续改进8.5.1.1组织的持续改进8.5.1.2制造过程改进8.5.2纠正措施S14不合格、纠正和预防8.5.2.1解决问题8.5.2.2防错8.5.2.3纠正措施影响8.5.2.4拒收产品的试验/分析8.5.3预防措施说明：表示主责部门或人员；表示协作部门或人员符号。 公司组织结构及职责的确定、变更都需要总经理召开会议讨论，并由总经理批准，以文件的形式通知各相关部门和人员。 莱州机械制造有限公司B类文件清单文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共2页/第1页过程号：2.0实施日期：20 /11/15序号文件名称编号版号备注01文件控制程序 TS/LJZB001A/0M137、02工程更改控制程序TS/LJZB001A/0M103质量记录控制程序TS/LJZB01A/0M1 04方针与目标的制定与监控制程序TS/LJZB5.3001A/0M205公司组织机构与职责TS/LJZB001A/0M3 经营计划控制程序TS/LJZB001A/0M407不良质量成本控制程序TS/LJZB001A/0M408管理评审控制程序TS/LJZB5.6001A/0M509内部审核控制程序TS/LJZB8.2.2001A/0M610数据分析与使用控制程序TS/LJZB8.4001A/0M711持续改进控制程序TS/LJZB8.5.1001A/0M812顾客要求控制程序TS/LJZB7.238、001A/0C1/S113内外部沟通控制程序TS/LJZB001A/0S214人力资源控制程序TS/LJZB6.2001A/0S315生产设备控制程序TS/LJZB6.3001A/0S416工装控制程序TS/LJZB001A/0S417产品安全性控制程序TS/LJZB001A/0S418产品实现策划控制程序TS/LJZB7.1001A/0C219供方控制程序TS/LJZB7.4.1001A/0S520采购控制程序TS/LJZB7.4.2001A/0S521生产提供控制程序TS/LJZB7.5.1001A/0C3/S622控制计划控制程序TS/LJZB7001A/0C323产品标识和追溯控制程序39、TS/LJZB7.5.3001A/0S724顾客财产控制程序TS/LJZB7.5.4001A/0S825产品防护控制程序TS/LJZB7.5.5001A/0S926服务控制程序TS/LJZB001A/0C527监视和测量装置控制程序TS/LJZB7.6001A/0S10莱州机械制造有限公司B类文件清单文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共2页/第2页过程号：2.0实施日期：20 /11/15序号文件名称编号版号备注28实验室控制程序TS/LJZB001A/0S1029顾客满意度测量控制程序TS/LJZB8.2.1001A/0S1130统计技术应用程序TS/LJZB001A/040、S1231过程的监视和测量控制程序TS/LJZB8.2.3001A/0S1232产品的监视和测量控制程序TS/LJZB8.2.4001A/0S1333不合格品控制程序TS/LJZB8.3001A/0S1434纠正和预防措施控制程序TS/LJZB001A/0S14莱州机械制造有限公司C类文件清单文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共3页/第1页过程号：2.1实施日期：20 /11/15序号文件名称文件编号对应程序使用部门01文件编写导则LJZ/CG001综合部02图纸和技术资料管理细则LJZ/CJ042技检部03技术文件编号方法LJZ/CJ043技检部04图纸更改办法LJZ/C41、J044技检部05经营计划指标计算公式运用指导书LJZ/CG010综合部 公司级数据及经营计划管理办法LJZ/CG005综合部07过程审核作业指导书LJZ/CJ009技检部/综合部08产品审核作业指导书LJZ/CJ010技检部/综合部09岗位资格要求LJZ/CG002综合部10职工教育管理制度LJZ/CG003综合部11生产设备管理制度LJZ/CJ025B6.3制造部12设备操作规程LJZ/CJ026B6.3制造部13设备备件贮备定额LJZ/CJ027B6.3制造部14工装管理制度LJZ/CJ030制造部15工装储备定额LJZ/CJ031 制造部16操作和过程有效性的评估方法LJZ/CJ03242、 B7.1技检部17过程流程图检查清单LJZ/CJ033B7.1技检部18产品/过程质量检查清单LJZ/CJ034B7.1技检部19工厂平面图检查清单LJZ/CJ035B7.1技检部20过程FMEA检查清单LJZ/CJ036B7.1技检部21控制计划检查清单LJZ/CJ037B7.1技检部22APQP输出文件作业指导书LJZ/CJ001B7.1技检部23（PPAP）生产件批准作业指导书LJZ/CJ002B7.1技检部24（SPC）过程能力研究评价作业指导书LJZ/CJ0 B7.1技检部莱州机械制造有限公司C类文件清单文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共3页/第2页过程号：243、.1实施日期：20 /11/15序号文件名称文件编号对应程序使用部门25控制图的应用指导书LJZ/CJ007 B7.1技检部26（PFMEP）过程潜在失效模式及后果分析作业指导书LJZ/CJ008B7.1技检部27物资储备定额LJZ/CJ028供销部28作业准备及验证指导书LJZ/CJ015制造部29产品工艺卡片LJZ/CJ038制造部30特殊工序确认和控制办法LJZ/CJ016技检部/制造部31关键工序质量控制点管理办法LJZ/CJ017技检部/车间30突发性事件应急预案LJZ/CG0 技检部/车间335S活动管理办法LJZ/CJ007技检部/车间34仓库管理制度LJZ/CG008制造部/仓44、库35产品包装工艺规程 LJZ/CJ045 制造部36测量设备设备操作规程LJZ/CJ020B7.6技检部37测量设备维护保养规程LJZ/CJ019B7.6技检部38重复性和再现性作业指导书LJZ/CJ003B7.6技检部39稳定性、偏倚和线性研究作业指导书LJZ/CJ004B7.6技检部40计数型测量系统分析研究作业指导书LJZ/CJ005 B7.6技检部41测量设备试验操作规程LJZ/CJ020技检部42测量设备维护保养规程LJZ/CJ019技检部43顾客满意度调查评价作业指导书LJZ/CG009供销部44排列图使用指导书LJZ/CJ011技检部45因果图法使用指导书LJZ/CJ012技检45、部46工序质量分析和控制方法LJZ/CJ021技检部莱州机械制造有限公司C类文件清单文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共3页/第3页过程号：2.1实施日期：20 /11/15序号文件名称文件编号对应程序使用部门47包装箱检验规程LJZ/CJ041技检部48产品检验试验规程LJZ/CJ024技检部49产品质量重要性分级LJZ/CJ022B8.3技检部50返工/返修作业指导书LJZ/CJ023B8.3技检部/车间518D法作业指导书LJZ/CJ018 技检部莱州机械制造有限公司质量手册修改页控制文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共1页/第1页过程号：3.0实46、施日期：20 /11/15日期修改页修稿内容修改单号批准人修改人机械制造有限公司质量管理体系文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共6页/第1页过程号：4.0实施日期：20 /11/154.0质量管理体系4.1总要求本过程依据TS16949技术规范（4.1）条款编制。4.1.1过程的识别公司按ISO/TS16949：2002标准的相关要求，采用过程方法识别、建立、实施质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进，满足顾客需要，以实现公司、顾客、员工及相关方满意，公司综合部具体组织质量管理体系的建立和实施。公司按过程方法建立质量管理体系，并做到：a) 识别所需的过程及在公司47、中的运用（如：4.2、4.3、4.4所描述） b) 确定过程顺序及相互作用（如图1矩阵图描述了3类过程相互关系；图2描述了质量管理体系过程顺序及相互关系） 4.1.2 过程的分类4.1.2.1公司的质量管理体系过程按类型分为：顾客导向过程（COP）；支持过程（SP）；管理过程（MP）。4.1.2.2公司的质量管理体系的外包过程包括委外计量等分别在检测设备管理等过程中定义并加以管理。公司不免除对符合所有顾客要求的责任。4.2 顾客导向过程COP：4.2.1 COP定义：通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。公司通过识别和管理以下COP，以实现顾客48、满意。C1：顾客要求评审过程； C2：产品质量先期策划过程；C3：产品生产过程； C4：产品交付过程；C5：顾客反馈处理过程。4.2.2在识别COP过程中，参考了IATF推荐的10个COP：1）市场分析/顾客需求； 2）报价/招投标；3）订单/申请单； 4）产品和过程设计；机械制造有限公司质量管理体系文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共6页/第2页过程号：4.0实施日期：20 /11/155）产品和过程验证/确认； 6）产品生产；7）交付； 8）付款；9）保修/服务； 10）售后/顾客反馈。4.2.3 对上述COP的分类，我们在过程识别时，根据公司产品实现情况进行分类： 149、）市场分析/顾客需求C1 顾客要求评审过程 2）报价/招投标 3）订单/申请单4）产品和过程设C2 产品质量策划过程 5）产品和过程验证/确认、 C3 产品生产过程 6） 7）交付C4产品交付过程 8）付款 9）保修/服务C5顾客反馈处理过程 10）售后/顾客反馈4.3支持过程SP4.3.1 SP定义提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持COP实现预计目标的过程。支持过程是支持COP功能的必要过程。4.3.2公司通过对以下SP的管理，确保公司的经营目标。S1：顾客特殊要求的识别 S2：沟通管理S3：人力资源/培训管理 S4：设施/设备/工装/产品安全性管理S5：采购和供方管理 S6：50、生产计划提供管理S7：标识和可追溯性管理 S8：顾客财产管理S9：产品防护管理 S10：监视和测量装置/实验室管理S11：顾客满意度测量 S12：过程的监视和测量S13：产品的监视和测量 S14 不合格纠正预防4.4 管理过程MP机械制造有限公司质量管理体系文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共6页/第3页过程号：4.0实施日期：20 /11/154.4.1 MP定义用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率。组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标，确定公司组织结构、产生公司决策和目标及其改进等过程。公司通过对以下MP的管理，确保公司过程实施的有效性。M1：文件51、和记录 M2：方针目标的制定和监控M3：公司组织结构和职责 M4：经营计划/质量成本管理M5：管理评审 M6：内部审核M7：数据分析和使用 M8：持续改进4.5公司顾客导向过程和支持过程、管理过程相互关系（见矩阵图1）图1公司顾客导向过程和支持过程、管理过程的相互关系 顾客导向过程支持过程C1顾客要求评审过程C2产品质量策划过程C3产品生产过程C4产品交付过程C5顾客反馈处理过程支持过程S1 顾客特殊要求的识别S2 沟通管理S3 人力资源/培训管理S4 设施/设备/工装/产品安全性管理S5 采购和供方管理S6 生产计划提供管理S7 标识和可追溯性管理S8 顾客财产管理S9 产品防护管理S10 52、监视和测量装置管理S11 顾客满意度测量S12 过程的监视和测量S13产品的监视和测量S14 不合格纠正预防管理过程M1 文件和记录管理 M2方针目标的制定和监控； M3公司组织结构和职责； M4经营计划/质量成本管理； M5管理评审； M6内部审核；M7数据分析； M8持续改进莱州机械制造有限公司质量管理体系文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共6页/第4页过程号4.0实施日期：20 /11/154.6 公司质量管理体系过程顺序及相互关系（见图2）高层管理过程销售管理过程工程（技术）管理过程材料管理过程生产（服务）管理过程质量管理过程人力资源管理过程信息系统管理过程管理职责53、管理评审5.6建立实施改进QMS 4.0 5.0资源管理资源提供6.1基础设施/工作环境6.3/6.4能力意识和培训文件和记录控制产品实现产品要求的识别和评审设计 ? 本公司无产品设计开发过程顾客财产和产品防护标识和可追溯性采购信息采购产品的验证采购控制过程的设计开发7.3产品服务提供控制 测量装置7.6产品实现策划 7.1 数据分析8.4测量分析改进 内部审核 内部审核分析持续改进纠正和预防措施8.5 顾客满意度分析 顾客满意度测量 产品服务状况分析 供方状况分析 生产(服务)过程分析不合格控制8.3 过程的测量控制 产品的测量控制(接受过程最终 过程数据分析人力资源分析 体系文件及记录分析54、 莱州机械制造有限公司质量管理体系文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共6页/第5页过程号4.0实施日期：20 /11/15 4.7公司以章鱼图模式对质量管理体系过程分类关系图见图3：C5顾客反馈处理过程 顾客要求 管理过程 in M07M01C1顾客要求评审过程信息处理与反馈M05M03 Out 及时的评审M08M06M04M02顾客信息 Out in支持过程S13S03S01S09S04S12S14S06S02S08 开发要求S11C2产品质量先期策划过程 inS05S07S10顾客满意C4产品交付过程 Out in C3产品生产过程 Out 过程的确定交付要求 in 合55、格产品 in Out 生产计划 莱州机械制造有限公司质量管理体系文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共6页/第6页过程号：4.0实施日期：20 /11/151）为了识别这些过程的顺序和相互作用，公司用流程图、矩阵表或文字进行了表述，并定义了所需的准则和方法。2）确定质量管理体系的有效运行和控制所需的准则和方法，制定了必要的程序文件和作业文件。3）确保可获得支持这些过程的运行和对这些过程进行监视所必需的资源和信息。4）对这些过程的监视、测量和分析进行策划，并实施监视、测量和分析e. 按规定的准则和方法实施过程控制和管理，使这些过程在受控条件下有效运行，已达到预期的目标和结果，并56、实现对这些过程的持续改进。4.9 公司对可能发生影响产品符合性要求的外包过程，已按照采购控制的要求进行有效地控制，在后面的章节内按过程要求进行了详细的描述。莱州机械制造有限公司文件与记录控制文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共4页/第1页过程识别号：M1实施日期：20 /11/15M1 文件与记录控制1总则本过程依据本过程依据TS16949技术规范（4.2；4.2.1；4.2.2；4.2.3；4.2.3.1；4.2.4）条款编制。本公司质量管理体系文件，分以下四个层次：1）质量手册:阐明公司质量方针、质量目标，规定公司质量管理体系的文件；2）程序文件:规定质量管理体系所需的57、过程的控制要求的文件; 3) 作业文件:为确保过程的有效策划、运行和控制各项具体活动所需的文件，包括适用的外来文件；4) 记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。2质量手册质量手册是公司质量体系建立与运行的首要文件。是公司组织开展质量管理和质量控制的企业法规，由总经理批准发布全体员工均需切实理解并遵照执行。质量手册主要由下列部分构成: 1）前言 2) 适用范围、引用标准、术语定义及缩写 3) 质量体系要素的描述 4) 质量手册的管理 5) 附录 3二阶/三阶文件 3.1为对所有影响产品质量的活动过程及因素进行有效控制，并明确控制的步骤及协调方法。公司依据所建质量体系过程的需要，设定58、了41个二阶或三阶质量管理体系文件，见3.0章文件清单。 3.2二阶/三阶文件经公司高层会议审定和各部门负责人会签，由管理者代表批准组织实施。 4文件控制过程所有者关键过程绩效目标值依据的文件1主责 综合部负责对质量手册、程序文件组织各相关部门制定、发放、归档。2协责 技检部负责对顾客工程规范进行评审、发放、归档 相关部门负责制定作业指导书1现场文件有效率：100。2工程规范评审及时率：100（技术文件五日内评审结束）。文件控制程序电子文件的管理办法文件编写导则4.1输入信息标准的要求； 法律法规要求； 员工能力水平； 管理要求；莱州机械制造有限公司文件与记录控制文件编号：TS/LJZA00159、20 质量手册版本：A 共4页/第2页过程号：M1实施日期：20 /11/15顾客要求； 过程控制要求； 管理体系要求。4.2输出信息手册、程序、作业指导书、记录的批准、分发和应用； 外来文件评审和分发应用；技术文件分发应用； 记录保存。4.3过程描述4.3.1文件的编写、审核与批准 1）质量手册由综合部编写，管理者代表审核，总经理批准。 2）程序文件由各职能部门编写，综合部审核，管理者代表批准。 3）作业文件由各职能部门编写，部门负责人审核，分管的经理批准，技术类文件由技检部备案存档，体系类文件由综合部备案存档。4.3.2文件的发布与控制1）在所有与质量体系运行有关的场合，均须使用文件的有效60、版本，包括顾客图样或规范中注明的参考文件，并加盖受控章，文件发放应建立分发记录。2）为法律和/或积累知识的目的所保留的任何已作废的文件，都应进行适当的标识（加盖作废章），以识别文件的有效性，避免误用旧文件。4.3.3工程规范对于顾客工程标准/规范及其更改的文件，由技检部在五个工作日内组织评审、分发和实施，并保存每项更改在生产中实施日期的记录（包括所有有关文件的更新），以保证文件和资料为最新版本。4.3.4建立文件最新状态一览表和现用国家、国际标准一览表以示所有文件资料的最新状态和版次。4.4文件的更改或修订：4.4.1文件更改或修订须由原始审查与批准的部门执行，除非上级另有指派（须获得审批所需61、依据的有关背景资料）。4.4.2文件更改或修订，须标注修改内容及新版开始使用日期，并建立文件更改或修订一览表。4.4.3由工程更改引起相关文件的变化，如PPAP文件、图样、作业指导书等，技检部和相关部门应及时更新这些文件。4.4.4失效文件和资料应迅即从所有发行或使用场所收回或撤销，以免误用失效资料。4.4.5电子文件的管理：1）电子文件，包括计算机内共享文件、各科室微机内电子报表、电子台帐等。电子文莱州机械制造有限公司文件与记录控制文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共4页/第3页过程号：M1实施日期：20 /11/15公司的商业机密、技术机密不流失。2）公司级的电子文件应62、由综合部统一管理，综合部要定期对各部门对所使用的电子文件情况进行检查，防止电子文件非正常修改。3）共享文件平台上的文件一定要设置为“只读”状态，并设置密码，确保文件的安全性。4）公司质量手册、程序文件、作业文件（不含质量记录），以文字版本批准发布的为准。电子状态质量手册、程序文件、作业文件（不含质量记录）不作为执行的依据。5）综合部要定期组织检查各部门电子文件的使用情况，及时纠正违规操作，防止电子文件的非预期损坏和计算机系统的非正常停机。5记录控制过程所有者关键过程绩效值依据的文件1主责 综合部负责质量记录的归档，指导各部门正确使用质量记录。2协责 各职能部门负责质量记录的正确性及建档、分类、63、发布、储存、维护与销毁的管理。1质量记录便于检索（要求的质量记录提供时间15分钟）；2记录清单准确率100。质量记录控制程序5.1输入信息 体系运行记录 产品实现验证记录5.2输出信息TS16494要求强制形成并控制的记录包括： 管理评审记录； 人员教育、培训、技能和经验的记录； 产品要求的评审记录； 计和开发输入的记录； 设计评审记录； 设计验证记录； 设计确认记录； 设计变更记录； 供应商评价记录； 生产和服务提供过程确认记录； 当有追溯要求时产品标识记录； 顾客财产异常记录； 校准记录； 内部审核记录； 产品监视和测量记录； 不合格记录； 纠正措施记录； 预防措施记录。5.3过程描述5.64、3.1记录所涉及的主要活动包括：1） 标识； 2）收集； 3）编目； 4）查阅； 5）归档； 6）保管；7） 保存期限； 8）处置。5.3.2记录的应用、填写、保存及维护1） 建立质量记录目录清单，说明记录产生部门、保管部门、报送部门、保存期限等。莱州机械制造有限公司文件与记录控制文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共4页/第4页过程号：M1实施日期：20 /11/152） 记录的填写应规范、清晰、明确，保管方式应便于存取和检索，并提供适宜的环境，以防止损坏、变质和丢失。 3） 记录可以以任何一种媒体存在。4） 记录按属地管理的原则由分管使用的部门定期收集、归档、装订、妥善保65、管。5） 质量记录应包含顾客指定的记录。6） 记录控制必须满足使用的法律法规和顾客的要求。6文件和记录的保存期限6.1 文件（包括过期/停用的文件）的存档必须受控，以便将来用以证明质量管理体系、过程、和产品在某一时期内满足了质量要求。公式：保存期使用期存档期6.2文件和记录的整体历程可分为使用期和存档期两个阶段。使用期就是文件和记录在公司被使用的时间。当文件和记录不再被使用后，应归档。自此始，文件和记录的存档期开始。存档期开始于： 文件当文件被更改且新版投入使用后； 记录当记录在公司的工作流程中不再被需要后。6.3无论是在使用期还是在存档期，都需要对文件和记录进行保存（保存方式可能有所不同）。66、因此使用期和存档期合称保存期。保存期起于文件和记录的生成，终止于文件和记录的销毁。6.4出于积累经验的目的，开发文件可以保存较长的时间。6.5电子文件可以长期保存。6.6记录的保存期限为：1）生产批准文件/工装记录/采购订单/及工程修改记录的保存期为该零件的停产再加一个日历年。2）质量管理体系运行记录保存2年；3）内部审核和管理评审记录保存3年；4）对于涉及“安全和法规、有关特殊特性” 等强制性要求的文件和记录，应有较长的存档期，应按政府强制性要求（15年）的期限保存；5）如顾客对质量记录提出保存期限要求，因按顾客的要求执行。莱州机械制造有限公司管理职责文件编号：TS/LJZA00120 质量67、手册版本：A 共1页/第1页过程号：5.0实施日期：20 /11/155.0管理职责5.0总则本过程依据本过程依据TS16949技术规范（5.1；5.2）条款编制。5.1管理承诺公司总经理承诺：公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品，公司建立、实施符合ISO/TS 16949的质量管理体系并持续改进其有效性。通过以下活动提供证据：a) 通过质量意识教育、培训、会议、学习、宣传、内部沟通、与顾客沟通等各种形式向组织传达顾客和法律法规要求及满足顾客和法律法规要求的重要性，并在产品实现和改进过程中予以体现。b) 制定并正式发布了包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性承诺的质量方针68、c) 制定了公司质量目标。d) 按规定的时间间隔进行管理评审。e) 确定并提供了必需的资源。f) 评审产品实现过程和支持过程，确保这些过程的有效性和效率。5.2 以顾客为关注焦点总经理确保：1） 以增强顾客满意为目标，确保顾客和相关方的要求和期望得到确定和满足；2） 识别顾客明确或隐含的需求和期望，包括公司应尽的与产品有关的责任、法律方面的需求，确保将这些要求转化为公司的明确要求，并通过质量管理体系的有效运作得以实现。3） 将顾客满意作为对质量管理体系有效性的一种测量，通过各种方法对顾客满意进行监视、分析，并持续改进质量管理体系的有效性。莱州机械制造有限公司方针目标制定和监控文件编号：TS/L69、JZA00120 质量手册版本：A 共2页/第1页过程号：M2实施日期：20 /11/15M2方针目标制定和监控1总则本过程依据TS16949技术规范（5.3；5.4.1；5.4.1.1；5.4.2）条款编制。1） 阐明了公司的质量方针；2） 确保在公司相关职能和层次上建立质量目标，并且是可以测量的。3） 质量目标及测量要求应包含在经营计划中，用于质量方针的展开。过程所有者关键过程绩效目标值依据的文件1主责 总经理负责质量方针、质量目标的批准发布； 2协责 管理者代表负责指导各部门正确贯彻质量方针与目标。 各职能部门应认真贯彻方针目标。1顾客满意度1质量方针2输入信息 最高管理者的期望； 质量70、管理体系要求（包括变更的要求）； 顾客的期望和满意度； 相关方的期望； 公司的发展战略； 公司产品特点； 公司的经营状况和资源状况； 公司外部经营环境； 市场分析报告； 竞争对手报告； 标竿分析； 法律法规和其他要求； 新产品及费用情况； 关键过程绩效表现。3输出信息 公司经营理念、经营战略、经营模式； 公司质量方针； 公司数据分析； 公司质量目标的实施情况； 质量管理体系策划结果。4 过程描述本过程定义了公司经营宗旨、发展方向和公司质量方针的管理要求。4.1公司质量方针：依据公司的宗旨和承诺，总经理确定并正式发布公司质量方针，见本手册0.3章质量方针。质量方针应：1） 与公司的宗旨相适应，适71、合于组织活动、产品或服务的性质规模和环境影响；2） 包括了满足顾客要求、遵守有关法律法规和其他要求的承诺和持续改进质量管理体系有效性的承诺；3） 提供了制定和评审质量管理体系目标的框架。莱州机械制造有限公司方针目标制定与监控文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共2页/第2页过程号：M2实施日期：20 /11/15为保证质量方针的贯彻和执行，公司组织全体员工学习、宣传质量方针，并采取各种方式进行培训，使全体员工特别是各级领导都能理解公司质量方针和质量目标，并在各项质量活动中，尽职尽责坚持贯彻执行。公司每年在管理评审时对质量方针的持续适宜性进行评审，必要时进行修订。4.2质量管理72、体系策划（5.4.2）为实现公司质量目标并符合ISO/TS16949:2002的要求，管理者代表和体系推行小组负责质量管理体系的策划，并组织实施，建立、实施并保持有效运行的质量管理体系。当内、外部环境和要求发生重大变化，如组织机构、质量目标等需更改时，通过管理评审的方式对质量管理体系的完整性进行评估。莱州机械制造有限公司公司组织机构与职责文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共2页/第1页过程号：M3实施日期：20 /11/15 M3公司组织机构与职责1总则本过程依据TS16949技术规范（5.5.1；5.5.1.1；5.5.2；5.5.2.1）条款编制。1）描述了公司组织机构73、（见本手册2.0章）；2）规定了对公司各部门的职能要求。过程所有者关键过程绩效目标值依据的文件1主责 总经理负责确定组织机构和各部门职责，负责任命管理者代表，负责确定顾客代表。 2协责 各部门主管负责确定部门内岗位描述。 综合部负责发布组织机构、部门职责和岗位描述。1岗位评价得分1公司组织机构图2公司职能分配表3公司各级职能部门岗位描述4管理者代表任命书5顾客代表任命书6内外部沟通控制程序2输入信息 质量管理体系要求； 公司业务流程 公司经营模式； 公司经营环境； 公司经营计划； 管理变更； 公司人力资源状况。3输出信息 公司组织机构图； 公司各过程职能分配表； 各部门工作职责； 岗位描述； 74、管理者代表、顾客代表任命书。4过程描述本过程定义了公司组织机构和职责切丁的管理要求。包括：1） 组织机构2） 岗位描述（包括确定质量职责、授权给负责质量的人员，有权停止生产，并通报给负有纠正措施职责和权限的管理者，且包含在所有的班次）3） 管理者代表的职责；4） 顾客代表的职责。5职责、权限与沟通5.1职责和权限5.1.1质量管理体系组织结构公司组织机构及其职责的确定或变更，由总经理提出方案交公司高层领导会议讨论决定，莱州机械制造有限公司公司组织机构与职责文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共2页/第2页过程号：M3实施日期：20 /11/15并以总经理名义发布实施。公司组织75、机构见本手册2.0章公司组织机构图,并对质量管理体系过程职责进行了分配，见本手册0.4章公司质量职责分配表。5.1.2公司各级质量职责 技检部会同车间指定每个生产班次的质量负责人。 当不符合要求的产品或过程发生时，当事人必须迅速通知该班次质量负责人和技检部科长。 班次质量负责人或技检部根据不合格的严重性，有权停止部分或全部的生产，以确保纠正质量问题。 管理层职责和权限规定执行公司各级职能部门岗位描述。莱州机械制造有限公司经营计划/质量成本管理文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共3页/第1页过程号：M4实施日期：20 /11/15M4经营计划/质量成本管理1总则本过程依据TS76、16949技术规范（5.4.1.1；5.6.1.1；5.6.2.1；5.6.3）条款编制。1） 规定了公司经营计划应包括关键绩效目标和公司中、长期发展目标，质量目标应界定顾客的期望，并包含在经营计划中。2） 规定了公司管理评审应对战略质量目标进行监视及对不良质量成本定期报告和评价应是管理评审的一部分内容。2经营计划过程所有者关键过程绩效目标值依据的文件1主责 管理者代表协助制定公司战略计划目标。2协责 综合部负责指导各部门制定、实施、检查和改进公司经营计划 各部门负责实施经营计划，并努力完成计划目标。1经营计划目标达成率质量目标经营计划经营计划控制程序2.1输入信息 利益方要求和期望（顾客、供77、应商、员工、政府、社区、环境）； 市场信息渠道； 竞争对手资料； 目前经营业绩。2.2输出信息 年度经营计划； 中、长期发展计划； 部门年度计划； 月度计划。2.3过程描述本过程定义了制定、实施、检查和改进公司经营计划和关键绩效指标管理要求。包括：1） 公司数据分析；2） 制定公司经营计划和关键过程绩效目标；3） 确定衡量方法；4） 对绩效目标进行分解和实施；5） 定期评审和跟踪经营计划和关键过程的绩效目标的完成情况。2.3.1经营计划是公司的战略目标和长远发展的远景规划，经营计划的制定及发布对激励员工、让员工进行个人生涯规划是大有帮助的。2.3.2为确保经营计划的客观性，制定经营计划前，必须78、：1）收集分析公司现有的数据与资料；2）周期性的收集分析竞争对手或标杆企业相关的信息资料。莱州机械制造有限公司经营计划/质量成本管理文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共3页/第2页过程号：M4实施日期：20 /11/152.3.3经营计划涉及的主要活动：1）经营计划的制定、评审、批准、宣导、执行、验证、修订与更新。2）经营计划应在员工中宣导、沟通、贯彻，使员工产生为实现计划而努力的积极性。2.3.4适用时，经营计划应包括以下内容：1） 新产品开发计划； 2） 市场开发计划； 3） 生产计划 ； 4） 销售计划； 5） 采购计划； 6） 设备大修计划；7） 测量系统分析计划；79、 8） 过程能力分析计划；9） 管理评审计划；10） 内部审核计划； 11） 成本计划； 12） 培训计划；13） 体系开发计划； 14） 质量目标/过程绩效达成计划。3不良质量成本控制本过程定义了不良质量成本的收集、汇总、分析、改善控制等活动。并通过不良质量成本的监控来衡量质量体系的有效性。过程所有者关键过程绩效目标值依据的文件1主责 总经理负责不良质量成本的组织改进工作。 综合部负责组织不良质量成本数据的收集、汇总、编制不良成本报告。2协责 各不良质量成本发生部门负责本部门不良质量成本数据的收集、统计、核算并报告综合部。1不良成本金额损失率不良质量成本控制办法3.1输入信息 长期质量成本目80、标； 内部质量损失统计； 退货、换货损失； 索赔费用。3.2输出信息 不良质量成本汇总统计表； 不良质量成本报告； 质量损失成本统计表3.3过程描述本过程定义了根据公司质量目标、公司现状以及改进的要求对不良质量成本进行控制的管理要求。策划1） 技检部根据公司质量目标、公司现状以及改进的要求对不良质量成本控制进行策划，并将策划结果报总经理批准。2） 由质检科确定质量成本科目、收集部门和相应内容。3） 综合部不良质量成本报告的策划。莱州机械制造有限公司经营计划/质量成本管理文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共3页/第3页过程号：M4实施日期：20 /11/153.3.2 质量成81、本数据的收集1） 各不良质量成本发生部门每月按附表质量损失成本统计表规定的收集内容，收集统计本部门所发生的不良质量成本数据，确保数据准确和可靠。2） 所统计数据列入不良质量成本汇总统计表中上报综合部。3.3.3 不良质量成本报告的编制、分析和改进1） 由综合部根据各部门填报的不良质量成本汇总统计表进行汇总统计，编制不良质量成本报告并以产值和销售额作为基础，计算不良质量成本与产值、销售额的比例，并将不良质量成本报告交技检部。2） 由技检部将发生的不良质量成本与不良质量成本的控制目标进行对比，并采用趋势图进行图示比较和反映其趋势。3） 由技检部评价不良质量成本的变化趋势、改进潜力并结合与目标值的对82、比情况制订改进计划，报管理者代表审批。4） 由管理者代表组织和协调各部门实施改进计划。5） 不良质量成本报告、改进计划及实施情况由管理者代表报告总经理，并作为管理评审的内容。每年底，由技检部根据一年来的不良质量成本报告及目标达成情况，重新审核或修订不良质量成本的控制目标。莱州机械制造有限公司管理评审文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共2页/第1页过程号：M5实施日期：20 /11/15M5 管理评审1总则本过程依据TS16949技术规范（5.6.1；5.6.1.1；5.6.2；5.6.2.1；5.6.3；7.3.4.1）条款编制过程所有者关键过程绩效目标值依据的文件2.1主83、责 总经理按计划的时间间隔评审质量管理体系，并为改进项目的实施提供资源和支持。2.2协责 管理者代表负责管理评审的前期策划准备； 综合部负责管理评审记录，包括报告及决议的整理、发放和归档，负责改进计划的跟踪。改进项目的有效性管理评审控制程序不良成本控制办法2输入信息 质量方针及质量目标完成情况分析报告； 内部和外部审核结果； 供方业绩分析报告； 产品制造过程业绩分析报告； 产品交付业绩分析报告； 顾客满意程度评价分析报告； 纠正和预防措施实施有效性分析报告； 上次管理评审跟踪措施实施情况分析报告； 可能影响质量管理体系变更的分析报告（如果有）； 改进的机会和变更的需要； 不良质量成本的定期评价84、和报告； 实际的和潜在的售后失效及其对质量、安全和环境分析报告； 过程设计开发阶段的测量加以规、分析的结果； 质量管理体系的各条款要求。3输出信息 质量管理体系及其过程有效性的改进； 与顾客要求有关的产品的改进； 资源需求。4过程描述 本过程定义了公司按策划的时间间隔对质量管理体系的持续性、充分性和有效性进行评审的管理要求。 4.1管理评审要考虑所有者、顾客、社会、员工及相关方的满意程度。4.2管理评审要评价公司质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括对质量方针和目标、质量管理体系的绩效趋势、顾客对提供产品的满意度进行评审。4.3公司总经理通过管理评审对公司的产品实现过程和支持过程进行评价，以85、确保它们的由有莱州机械制造有限公司管理评审文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共2页/第2页过程号：M5实施日期：20 /11/15效性和效率。4.4管理评审应包括对质量管理体系所有要素及其这段时间内的绩效的评价，将其作为持续改进过程的一部分。4.5对经营计划规定的关键绩效目标及不良质量成本的定期报告和评价是管理评审的一部分内容。4.6应评审以下各项证据，并保留记录：1）质量方针中制定的目标；2）经营计划中制定的目标；和3）顾客对组织供应产品的满意度。4.7管理评审采用会议形式，由总经理主持会议，按规定议程进行。管理评审由综合部负责整理出管理评审报告。4.8各部门应按要求执行86、和实施管理评审的决议和措施，由综合部跟踪验证并将结果报告报告总经理。莱州机械制造有限公司顾客特殊要求的识别文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共1页/第1页过程号：S1实施日期：20 /11/15S1顾客特殊要求的识别1总则本过程依据TS16949技术规范（7.2；7.2.1；7.2.1.1）条款编制。过程所有者关键过程绩效目标值依据的文件1主责 技检部负责顾客对产品开发、工程批准方面特殊要求的识别管理，负责组织相关部门对识别出的顾客特殊要求进行评审活动。 2协责 供销部负责识别顾客对供方及服务提供方面的特殊要求及质量体系方面的特殊要求，参与顾客特殊要求评审活动。 综合部负责87、传递、分类、归档、整理顾客特殊要求。各相关部门负责顾客特殊要求评审措施的实施1顾客特殊要求评审及时率1顾客特殊要求控制程序2输入信息 产品相关要求信息； 质量体系要求； 国家、行业标准信息； 顾客要求。3输出信息 适用的与产品有关的法律法规清单； 适用的与产品有关的国家、行业标准清单； 顾客要求4过程描述本过程定义了对与顾客特殊要求有关的要求的收集、整理、传递、实施的管理要求。内容包括：1） 顾客对产品开发管理要求； 2）顾客的工程批准要求； 3）顾客对供方的要求；4） 顾客对信息沟通反馈的要求；5）顾客对质量管理体系的要求。6）顾客的其他特殊要求。5顾客特殊要求的识别与控制5.1技检部、供销88、部应分别建立顾客特殊要求记录评审表，识别并记录顾客的对产品开发/工程批准或供方及服务提出的特殊要求。5.2技检部负责组织相关部门评审顾客对对产品开发/工程批准的特殊要求，并在顾客特殊要求记录评审表相关栏目内确认并实施。5.3供销部负责将顾客对供方、体系或过程方面的特殊要求用顾客特殊要求记录评审表传递至相关部门处理，并将处理结果报告顾客。莱州机械制造有限公司沟通管理文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共2页/第1页过程号：S2实施日期：20 /11/15 S2沟通管理1总则本过程依据TS16949技术规范（5.5.3；7.2.3；7.2.3.1；7.4.2；7.5.1.7）条款89、编制。过程所有者关键过程绩效目标值依据的文件1主责 管理者代表负责质量管理体系相关信息的管理 2协责 供销部负责顾客抱怨、服务信息的收集和传递。负责采购信息与供方的沟通。 技检部负责产品、过程质量信息和过程开发所需要的信息的沟通和管理。1顾客抱怨信息处理及时率1内外部沟通控制程序2输入信息 法律法规要求； 质量管理体系要求； 内外部反馈信息； 顾客需求； 过程反馈信息。3输出信息 信息分析处理结果； 信息的反馈。4过程描述本过程定义了公司在不同层次和职能间信息的收集、传递、处理的管理要求，规定了适宜的沟通方式（例如谈话、会议、公告、内部备忘录等），以达到相互了解，实现全员参与的目的。4.1沟通90、管理的范围公司负责编制内外部沟通控制程序，确保对涉及质量管理体系的有效性的意识、信息按需要进行自上而下、自下而上、部门之间或部门内部的有效沟通。包括：1） 顾客抱怨；2） 服务信息；3） 采购信息（包括产品、程序、过程和设备的批准要求；人员资格的要求；质量管理体系的要求）；4） 按顾客规定的语言和方式沟通必要的信息和数据；5） 质量管理体系必要的信息。4.2沟通管理的方式4.2.1顾客信息的处理：1）供销部接收顾客信息后应填写质量信息反馈处理单关于顾客抱怨、服务信息、采莱州机械制造有限公司沟通管理文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共2页/第2页过程号：S2实施日期：20 /91、11/15购信息与供方的沟通的信息，经管理者代表批准后传递至相关部门。2）技检部接收顾客信息后应填写质量信息反馈处理单关于产品、过程质量信息和过程开发所需要的信息，经管理者代表批准后传递至相关部门。3）供销部/技检部负责分别将顾客抱怨以及产品、过程质量质量问题和过程开发有关信息的处理情况及时报告顾客。4.2.2内部信息的处理： 1）文件形式的沟通，例如：各类计划的编制、审核、批准、实施；质量记录的传递。2）谈话、会议、公告、内部备忘录等形式的沟通。莱州机械制造有限公司资源提供文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共1页/第1页过程号：6.0实施日期：20 /11/156.0 资92、源提供6.0总则本过程依据TS16949技术规范（6.1）条款编制6.1资源分类：1) 人员 2) 厂房、设备、工装/模具等基础设施 3) 工作环境4) 计算机 5) 财务资源 6) 技术信息、时间及无形资产6.1.2资源提供6.1.2.1为实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性，以满足顾客要求，增强顾客满意，实现公司的承诺，公司适时识别和确定并提供需要的以上各类资源。6.1.2.2公司规定了对以上资源相应的管理程序和控制的过程，并进行管理和控制.1) 人员的控制由综合部按照人力资源控制程序要求，进行适当的教育、培训、技能和经验的评价和培训。2) 厂房（包括生产车间、仓库、办公室等）由综合部93、根据总经理的安排提供适当的资金，综合部负责定期组织进行维护和修缮，保证适应生产的需要。3) 设备、工装/模具等基础设施由生产部按照生产设备控制程序、工艺装备控制程序予以管理和控制。4) 工作环境由综合部按5S控制要求进行管理。5) 计算机由综合部定期进行状态监控、系统版本的测定升级、维护和管理。6) 财务资源由综合部根据总经理的要求实施有效控制。7) 信息和无形资产主要是顾客提供的技术图纸、加工要求等由技检部按文件控制程序和ISO/TS16949：2002标准（）条款要求进行控制。莱州机械制造有限公司人力资源/培训管理文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共3页/第1页过程号：94、S3实施日期：20 /11/15S3人力资源/培训管理1总则本过程依据TS16949技术规范（6.2.1；6.2.2；6.2.2.1；6.2.2.2；6.2.2.3；6.2.2.4）条款编制本过程分以下二个层次：1）人力资源的管理； 2）培训管理。2人力资源管理过程所有者关键过程绩效目标值依据的文件2.1主责 综合部负责人力资源管理。2.2协责 各相关部门负责岗位/人员需求的提出、人员的日常管理。员工满意度指数 85特殊岗位人员资格认可100；人力资源及员工培训管理程序2.1输入信息 公司发展战略及经营规划； 经营计划； 岗位描述； 岗位配置状况识别； 绩效考核情况； 员工激励方案； 社会保障95、政策。2.2输出信息 年度人力资源需求计划； 岗位差异分析； 培训需求及人力资源开发计划； 员工招聘及员工劳动合同建立、变更和解除； 员工激励实施； 员工调配。2.3过程描述本过程定义了岗位需求规定、岗位能力确定、员工聘用、员工培训、岗位评价、行为管理、员工激励与授权、薪金制度等管理要求。2.3.1人力资源管理由综合部根据公司的发展要求、生产规模确定岗位需求、培训与开发。2.3.2人力资源的管理要运用激励手段，不断提高员工的满意程度。2.3.3人员的配置要与生产经营规模相适宜。2.3.4特殊工序、关键岗位人员，如班组质量负责人、质检员等应经过培训后授权才能上岗。3培训管理过程所有者关键过程绩效96、目标值所依据的文件1主责 综合部负责公司的培训计划的制定和实施。2协责 各部门负责提出培训要求和配合培训计划的实施。培训计划完成率培训合格率员工受训平均时间。人力资源及员工培训控制程序员工岗位资格要求莱州机械制造有限公司人力资源/培训管理文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共3页/第2页过程号：S4实施日期：20 /11/153.1输入信息 公司经营战略、企业文化； 质量管理体系要求； 公司经营计划； 公司岗位技能标准及员工技能评定结果； 法律法规及相关方要求； 审核结果； 顾客抱怨； 培训结果反馈。3.2输出信息 年度培训计划； 临时培训计划； 员工培训档案； 培训效果评估97、报告。3.3过程描述本过程定义了员工能力需求、培训计划和实施、在职培训建立和管理、课程开发、培训有效性评估和培训档案管理。应针对以下方面：1） 确保工程人员熟练掌握的工具和技术，达到设计要求的能力。2） 对象包括新进人员、在岗、转岗、代理工、合同工，将不符合质量要求给顾客带来的后果告知对质量有影响的工作人员。3） 使公司各个层次中影响质量的所有员工具备必要的能力，认识到所从事的活动的相关性和重要性，及如何为实现质量目标做贡献。3.3.1公司编制员工岗位资格要求，确定各岗位应具备的教育、技能、经验和意识。 培训的时机和方式 3.3.2.1培训时机:上岗前、转岗、执行新工艺、使用新设备。 3.3.98、2.2培训方式:厂外培训和厂内培训。 3.3.3培训计划的制定及实施各部门根据本部门的实际情况，提出培训申请。综合部汇总并制定年度和月份培训计划，培训计划由分管领导审核报总经理批准， 并由综合部组织按计划实施。3.3.4产品设计技能的确定：综合部应评价并确定产品设计人员具备资格并达到设计要求，在适当的时候进行应用工具和技术的技能的培训。3.3.4在岗培训：综合部必须组织对影响质量的新上岗或变动工作岗位的人员提供岗位培训。此要求包括合同员工和代理人员。通过会议、培训或展示宣传等形式告知其工作影响质量的人员不符合质量要求对顾客造成的后果。3.3.5培训的考核及评价由综合部组织相关部门领导及相关技术99、人员组成考评小组，对理论学习进行闭卷考试，对操作技术的训练进行实际操作的考核。 3.3.6上岗资格的控制与监督 莱州机械制造有限公司人力资源/培训管理文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共3页/第3页过程号：S4实施日期：20 /11/153.3.6.1国家规定持证上岗人员，参加上级有关部门组织的培训，考试合格取得上岗资格。 3.3.6.2特殊工序和关键工序操作人员由公司组织培训，考试合格后取得上岗资格。 3.3.6.3新员工上岗前和转岗人员必须经过培训。3.3.7综合部负责培训有效性的定期考核。4员工激励4.1本公司通过各种活动调动员工积极性和提高员质量意识确保员工认识到所100、从事的质量活动与过程、产品质量的直接或间接的关系和重要性，了解本部门和本人的质量目标和质量活动要求，以及如何为实现质量目标作出贡献。4.2公司办按照程序要求每年一次对员工满意度调查和评估，以衡量和评价员工是否认识到所从事活动的相关性和重要性，对相关质量目标的理解程度，及如何能为实现质量目标作出贡献。莱州机械制造有限公司设施/设备/工装/产品安全性管理文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共3页/第1页过程号：S4实施日期：20 /11/15S6设施/设备/工装/产品安全性管理1总则本过程依据TS16949技术规范（6.3；6.3.1；6.3.2；6.4；6.4.1；6.4.2；101、7.5.1.4；7.5.1.5）条款编制。过程所有者关键过程绩效目标值所依据的文件1主责 总经理负责对基础设施提供决策，组织技检部、生产部依据产品实现的需要，实现基础设施的合理配置。 生产部负责设施/设备/工装/安全性的维护管理。2协责 各相关部门参与配置的策划，负责各自范围内的基础设施使用、维护以及安全性管理。设备故障停机率工装完好率生产设备控制程序应急计划设备操作规程工艺装备控制程序产品安全性控制程序2输入信息 公司经营计划； 质量管理体系要求； 新设备/设施/工装要求； 法律法规要求； 紧急情况（供应中断/劳动力短缺/关键设备故障/售后退货等）； 生产节拍/搬运/转移/人力疲劳等要求； 102、基础设施维护数据。3输出信息 设施管理； 应急计划； 安全性措施； 基础设施更新计划； 现有操作的有效性评价； 基础设施维护保养计划； 基础设施的报废/处置。4过程描述本过程定义了为达到产品符合要求，改进环境管理和绩效的目的，所需要的工厂、设施、设备策划/提供以及维护和工作环境的管理要求4.1本公司为达到产品符合要求所需的基础设施包括：1) 厂房、工作场所及相关的水、电、汽、气等公用设施；2) 生产设备、模具、监视和测量装置等过程设备（包括硬件和软件）；3) 支持性服务，包括运输设施；4.1.1工厂、设施和设备策划1） 当需新增设施、设备和工装/模具等时，项目小组应将这些设施、设备和其他过程作103、为APQP的一部分进行策划。2） 项目小组应组织车间、质量、技术等方面的代表，采用多方论证的方法，规划生产场地，最大限度减少材料的搬运，实现材料的同步流动，最大限度地利用地面空间。莱州机械制造有限公司设施/设备/工装/产品安全性管理文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共3页/第2页过程号：S4实施日期：20 /11/153） 过程审核员制定评估现有操作和过程有效性的方法并进行评估。应急计划定义了当发生紧急情况时，为确保产品的交付，通过应急计划的启动，满足顾客的要求，如以下情况： 1） 供应中断，如停水、停电、停气、材料中断； 2） 劳动力短缺，如生产能力过剩或不足，人员辞职等104、； 3） 关键设备故障，如生产现场的一些关键设备/重要设备突然停止运行； 4） 交通运输故障，如火车运输、汽车运输、海运、空运出现故障； 5） 售后退货，如派人到顾客工厂返工或指导，在厂内返工或重做。 紧急情况不包括不可抗力，如地震、火灾、战争等。4.2工作环境公司应对提供产品符合性所需的工作环境因素加以识别和确定并控制，所指的工作环境主要是物理环境，具体是：1） 温度和湿度； 2） 清洁度； 3） 电磁辐射； 4）噪声和振动； 5）光线等。本公司为员工提供了为达到产品符合要求所需的工作环境，如适于安全、有效作业的工作场地、符合法律规定的劳动条件等。综合部按5S的要求负责组织各车间进行生产现场105、环境的管理，保持生产现场处于清洁、有序的状态，并负责工作环境的定期检查。4.3设备/工装的预防性维护4.3.1 公司应确定关键过程设备/工装。为设备/工装的维护提供适当的资源，并建立有效的、有计划的全面预防性维护系统，该系统至少应包括：1） 制定有针对性的维护保养计划2） 建立全面预防性的保养系统3) 进行有效地日常保养与定期保养活动；4） 事先贮存关键生产设备的零配件；5） 相应的作业指导书，规定预防性维护方法和应及时评价改进维护的目标。4.3.2公司建立并实施工装管理系统，包括：1） 对工装的设计、制造、贮存、修复、更换、验证、标识、文件更改等进行有效的控制；2） 如果工装的设计或制造被分106、包，公司应对其设计和制造过程进行控制；3） 对顾客提供的工装，应作永久性（例如打钢印等）标识，并妥善保管。莱州机械制造有限公司设施/设备/工装/产品安全性管理文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共3页/第3页过程号：S4实施日期：20 /11/154.4产品安全性4.4.1 APQP小组必须在先期产品质量策划过程中，首先确定产品和过程安全特性，并在设计开发和制造过程中加以控制，使产品潜在风险和生产过程中员工潜在风险降到最小。4.4.2 生产部负责生产现场中影响员工安全的设施、设备（如电器、压力容器、移动物等）进行适当地标识和定期维护保养，以确保员工安全。莱州机械制造有限公司产107、品实现文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共3页/第1页过程号：7.0实施日期：20 /11/15 7.0产品实现本过程依据TS16949技术规范（7.17.6）条款编制。本过程定义了产品实现从顾客要求评审至产品交付的管理要求。本公司应将过程管理的原则用于所有的活动，产品实现是产品生产的一组有序的过程和子过程，它们使组织获得产品、产生增值。这些过程中，一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入。而且这些过程和子过程的相互影响可能是复杂的，下述过程描述提供了这些过程的框架：C1顾客要求评审过程；C2产品质量先期策划过程；C3产品生产过程；C4产品交付过程；C5顾客反馈处理过程；S108、5采购和供方管理；S6生产计划提供管理；S7标识和可追溯性管理；S8顾客财产管理；S9产品防护管理；S10监视和测量装置/实验室管理。 莱州机械制造有限公司顾客要求评审过程文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共2页/第1页过程号：C1实施日期：20 /11/15C1顾客要求评审过程1总则本过程依据TS16949技术规范（7.2.1；7.2.1.1；7.2.2；7.2.2.1；7.2.2.2；7.2.3；7.2.3.1）条款编制，按COP分类，将1）市场分析/顾客需求；2）报价/招投标；3）订单/申请单归于顾客要求评审过程。2市场分析与报价来自.中国最大的资料库下载过程所有者关109、键过程绩效目标值所依据的文件1主责 供销部负责新产品、新市场信息的收集；负责新产品市场开发的商务洽谈；负责新产品报价、市场风险评估；负责与顾客建立沟通渠道。 2协责 技检部负责参与新市场与产品相关信息的评审；负责提供技术能力、开发周期信息；负责工艺可行性分析； 综合部负责提供新产品价格，成本、利润信息。业务增长率报价及时率产品质量先期策划控制程序内外部沟通控制程序2.1输入信息 顾客新产品信息； 产品新市场信息； 竞争对手数据； 经营计划/营销战略； 初始材料清单； 适用的设备/工装/测量器具要求； 成本信息； 顾客书面/口头订单要求； 以往报价信息。2.2输出信息 新产品市场分析报告； 新产110、品开发意向； 投标文件/报价单； 新产品开发协议。2.3过程描述本过程定义了新产品开发的信息收集及商务要求，并定义了投标/报价、内部沟通、价格估算、新产品开发协议的签订等活动的管理要求。3订单管理过程所有者关键过程绩效目标值所依据的文件1主责 供销部负责与顾客建立沟通渠道；负责顾客要求的识别和合同的评审；负责销售合同签订的评审；负责采购能力的评审。2协责 技检部负责负责制造工艺分析与过程设计风险的评审。 综合部负责进行成本和利润评审。 生产部负责生产能力与制造风险的评审。合同完成率内外部沟通控制程序与顾客有关的过程控制程序顾客特殊要求控制程序莱州机械制造有限公司顾客要求评审过程文件编号：TS/111、LJZA00120 质量手册版本：A 共2页/第2页过程号：C1实施日期：20 /11/153.1与产品有关的要求的确定供销部组织有关部门充分识别和确定与产品有关的要求：1) 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求。2) 顾客虽没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求。3) 与产品有关的法律法规要求。4) 公司的附加要求。5) 顾客指定的特殊特性和本公司识别的特殊特性。如顾客指定特殊特性，公司必须在特殊特性的选择、文件化和控制方面与顾客一致。3.2顾客要求的评审评审时间合同评审在双方签字或承诺之前进行。3.2.2参评部门或人员1） 合同(订单)中有新产品(型号)或有新的质量要求112、时, 由供销部组织生产部、技检部、综合部进行评审。2） 当合同中只有老产品或老型号时，由供销部与生产部进行评审。3） 当合同中规定的产品有库存时，由供销部组织成品库评审即可。3.2.3合同评审内容1） 各项要求以书面予以规定。若以口头方式接订单，须确保在接受前，征的顾客同意。2） 任何与顾客合同/订单不一致的要求，均已协调得到解决。3） 本公司确有能力满足顾客的所有要求，包括顾客特定要求的规定。4） 当产品在网上销售时，供销部组织有关部门对产品目录、产品广告进行评审。合同审批1） A、B级合同由供销部长审核，总经理批准。 2） C级合同由供销部长批准。合同修订 1） 当需方提出合同修订时，应按113、条款进行评审，并将有关结果通知各有关部门。2） 当供方提出合同修订时，应书面获得顾客同意，并将有关结果通知各有关部门。3.3 顾客沟通3.3.1供销部负责以下方面与顾客的沟通：1) 产品信息 2) 顾客问询、合同或订单及其更改的处理 3) 顾客信息反馈，包括抱怨3.3.2 当顾客有要求时，供销部负责按顾客要求建立有关沟通渠道，包括所使用的语言、有关设施或资源。莱州机械制造有限公司产品质量先期策划过程文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共4页/第1页过程号：C2实施日期：20 /11/15C2产品质量先期策划过程1总则过程依据TS16949技术规范（7.1；7.1.1；7.1.114、2；7.1.3；7.3.1；7.3.1.1；7.3.2；7.3.2.2；7.3.2.3；7.3.3；7.3.3.2；7.3.4；7.3.4.1；7.3.5；7.3.6，7.3.6.2；7.3.6.3；7.3.7）条款编制。1.1公司将产品质量先期策划方法用于：1) 新产品； 2) 改型的产品； 3) 顾客要求策划的产品。1.2本公司产品由顾客提供图纸/样品，本公司转化后生产，不涉及产品设计责任，故对ISO/TS16949：2002标准中7.3条款中与产品设计要求有关的条款进行了删减。2产品实现的策划过程所有者关键过程绩效目标值依据的文件1主责 项目小组负责主导过程的策划、实施与展开。2协责 技115、检部负责过程策划的实施与管理；负责产品/过程设计和开发的确认、评审、验证与工程的更改；责样件的检测和试生产时的过程监控；责APQP报告书、PPAP报告书的整理、归卷。 供销部负责样件的提交，与顾客的信息沟通；合部负责对项目小组进行适当的培训。1 顾客新产品样品一次通过率2新项目完成策划期限达成率。1产品质量先期策划作业指导书2生产件批准作业指导书3潜在失效模式及后果分析作业指导书4测量系统分析作业指导书5统计过程控制作业指导书6产品实现策划过程控制程序7工程更改控制程序2.1输入信息 顾客图样/样件； 产品接受准则； 过程开发目标（生产率、过程能力、成本）； 现有的过程资源信息； 新设备、工装116、检测设备计划； 产品和过程特殊特性清单； 工程材料规范； 人机工程分析结果； 员工素质； 管理者支持； 产品生产成本； 以往类似产品的开发经验； 合同评审的结果。2.2输出信息 技术规范及图纸； 制造过程流程图 场地布置图； PFMEA； 控制计划； 测量系统分析； 作业指导书； 样件； 过程能力与接受准则； 产品批准接受准则（PPAP）； 有关质量、可靠性、可维护性、可探测性的数据； 适当时，防错活动的结果；莱州机械制造有限公司产品质量先期策划过程文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共4页/第2页过程号：C2实施日期：20 /11/15 产品/制造过程不合格的快速探测和反117、馈方法。3过程描述 本过程定义了新产品实现过程策划的管理要求。3.1产品实现的策划项目小组的成立3.1.1新产品开发实施前，应成立APQP多功能项目组，由供销部、技检部、综合部、生产部、顾客代表等人员组成，并任命项目小组组长。3.1.2 项目小组组长负责分配各成员的职能和职责，编制策划和开发计划。3.1.3对产品实现进行策划时，应确定以下方面的适当内容：1） 产品的质量目标和控制要求，包括顾客要求和采用的技术规范；2） 确定产品/过程设计和开发、采购、加工、包装、检测、交付和服务等过程控制所需要的文件和资源；3） 确定产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收标准。4） 为实现118、过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。3.1.4接受准则本公司对所有计数型数据的抽样检验计划全部采用零缺陷接受准则，一旦发现一个不合格产品时，将判定整体（批）不合格，并进行100检验。3.1.5保密对顾客信息进行保密，这是本公司应尽的义务，也是本公司与顾客能够长期合作的基础。有关保密的内容有：1） 顾客合同的产品； 2） 进行开发的产品； 3） 有关产品的信息。保密信息在未经顾客书面批准的情况下，本公司不会泄露给任何第三方。3.1.6更改控制1） 本公司对产品实现过程中的有关产品及过程的变更进行控制，以确保产品符合顾客要求。2） 本产品对影响产品的所有变更，包括供方提出的变更，都要对变更的结119、果进行评审、验证和确认，只有当这些活动完成后，变更才可以实施。3） 在顾客没有放弃的情况下，任何变更本公司将通知顾客，并且取得顾客的同意。3.2 设计和开发3.2.1 因本公司属来图来样加工，故本过程只涉及过程设计和开发。 多方论证方法莱州机械制造有限公司产品质量先期策划过程文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共4页/第3页过程号：C2实施日期：20 /11/15本公司采用多方论证方法进行产品实现的策划，多方论证的方法应用于特殊特性的开发/最终确定和监测、FMEAS的开发和评审、控制计划的开发和评审、设计评审、验证、确认等方面。3.2.3 过程设计和开发策划3.2.3.1项目120、小组对过程的设计和开发进行策划和控制。应注意：1) 根据产品的特点和复杂程度确定设计和开发阶段；2) 确定适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；3) 确定设计和开发的职责和权限，明确部门或人员的分工.。3.2.3.2项目小组负责对参与设计和开发的不同部门或人员之间的接口加以规定并进行管理，明确接口的职责分工，确保有效衔接和沟通。3.2.3.3设计和开发策划应编制设计和开发计划，适当时，随其进展，计划应予以更新。3.2.4特殊特性要求APQP小组必须应用产品分类和产品过程特性来确定特殊特性，并符合客户对特殊性的定义和符号，特殊特性符号可以引用本公司规的有关符号，但必须符合客户的要求。所121、有特殊特性都必须包括在控制计划中。过程控制文件，如图样、FMEA、控制计划、作业指导书，并标上顾客的特殊特性符号或本公司的等效符号或记号，以表明那些对特殊特性有影响的工序。3.2.5过程设计开发的输入3.2.5.1 设计计划书经总经理批准后，项目小组应编制设计任务书，明确以下任务：1） 产品名称（规格型号）； 2） 顾客图样/样件； 3） 产品接受准则；4） 过程开发目标（生产率、过程能力、成本）；5） 使用的相关标准、法律法规、顾客的特殊要求以及社会需求；6） 以前设计类似的经验。3.2.5.2项目小组对设计任务书进行评审，对其不完善、含糊或矛盾的要求进行澄清和解决3.2.6过程设计开发的输122、出3.2.6.1各过程设计人员根据设计任务书的要求进行设计活动，编制相应的设计初稿，包括：技术规范及图纸、制造过程流程图、场地布置图、PFMEA、控制计划、测量系统分析报告、作业指导书；过程能力与接受准则、样件等。由主管工程师对相应的输出文件进行评审，确保与产品生产、贮存、搬运、使用、维莱州机械制造有限公司产品质量先期策划过程文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共4页/第4页过程号：C2实施日期：20 /11/15修、处置和安全性相关的重大设计特性均已明确或作出标识，且能满足设计输入要求。3.2.7过程设计和开发的评审3.2.7.1项目小组负责按计划的安排，组织对过程设计和开123、发进行系统评审，其目的是：1) 评价过程设计和开发的结果满足样品、标准和其他要求的能力；2) 识别有关制造、检验及其他方面存在的问题并提出必要的解决措施。3.2.7.2过程设计和开发评审采取会议评审方式，评审参加者包括与设计和开发阶段有关代表。评审结果和任何必要的措施由技检部记录保存。3.2.7 项目小组必须确定、监测、分析过程设计和开发阶段的衡量指标，适当时，这些指标包括质量风险、成本、前置期、关键路径和其它事项。3.2.8 过程设计和开发的验证项目小组负责按计划的安排，组织对设计和开发进行验证，以确保设计和开发输出满足设计输入的要求。验证的结果和任何必要的措施的记录予以保存。3.2.9 过124、程设计和开发的确认按顾客项目时间要求，在产品投入批量生产前，项目小组负责组织对过程设计和开发进行确认。确认必须与顾客要求一致。确认结果和任何改进的要求及采取的措施，予以记录并保存。3.2.10 样件要求 当顾客要求时，项目小组应按要求制订样件生产计划和控制计划，并尽可能采用与正式生产中相同的供应商、工装/模具和制造过程进行样件试制。 项目小组及时跟踪样件所有的性能/和功能试验，以监控试制过程的及时性、符合性。 如样件的制造、试验被分包时，项目小组安排人员负责有关外包事宜，必要时提供必需的技术指导。3.2.11 产品批准过程本公司在过程确认后，按顾客认可的产品和过程批准程序对生产件进行批准。 当125、顾客要求批准时，提交顾客批准； 当顾客不要求批准时，由本公司顾客代表批准。 这一过程同样适用于供方。3.2.12设计和开发更改的控制技检部负责识别设计和开发的更改。更改、评审、验证和确认记录及所采取的措施记录由技检部负责保存。莱州机械制造有限公司产品生产过程文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共3页/第1页过程号：C3实施日期：20 /11/15C3产品生产过程1总则本过程依据TS16949技术规范（7.5.1；7.5.2；7.5.3；7.5.4；7.5.5）条款编制。2产品制造过程过程所有者关键过程绩效目标值所依据的文件2.1主责： 生产部负责特殊工序、质量控制点的确认；负126、责编制生产作业计划；负责工装/模具管理；负责组织各车间按要求进行生产；负责生产设备的确认和管理。2.2协责： 多功能项目小组负责产品的生产或服务策划和控制。 技检部负责制定有关工艺文件、检验文件；负责产品进厂、加工过程、出厂前检验；以及实验室的管理和控制。 综合部负责对生产过程中所需技能进行培训。 供销部负责提供合格材料，负责组织产品的售后服务。1生产计划完成率2产品出厂合格率3准时交付率4一次交检合格率5返工返修率6生产故障成本制造过程控制程序应急计划生产设备控制程序作业准备验证作业指导书工装控制程序设备操作与保养规程3输入信息 生产作业计划； 产品特性信息； 控制计划； 作业指导书； 人员127、/设备/工装/监视装置； 质量信息反馈。4输出信息 准时按量生产的合格产品； 产品和过程记录。5过程描述本过程定义了产品制造过程过程的控制要求。包括：1） 公司依照产品/过程要求发放图纸、工艺文件（工艺卡片）、控制计划等作业指导书到各使用单位，使人员易于得到有关文件。2） 公司编制产品检验规程、实验室手册、过程监视和测量控制程序作为过程和产品测量控制的依据。3） 公司项目小组根据有关产品过程FMEA的结果，针对产品系统、子系统、部件和材料各层次制订试生产和生产的控制计划。控制计划的内容包括：a) 用于制造过程的控制方法； b) 特殊特性的监控方法；c) 当过程不稳定或不具有统计能力时的反应计划128、；d) 顾客要求的信息（如有）当产品和过程变更时，APQP小组必须对控制计划作适当的评审和更新。4) 公司按照预防性维护和预见性维护的原则，对设备/工装实施有效地进行维护和保养。莱州机械制造有限公司产品生产过程文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共3页/第2页过程号：C3实施日期：20 /11/15a) 按照预防性维护的原则，建立设备/工装维护和保养体系。b) 按设备/工装的精密程度、所形成产品特性的重要性进行A、B、C分类。c) 编制设备、工装防护、维护和保养作业指导书，并按作业指导书进行维护保养。d) 编制设备/工装维护保养计划并按计划定期维护保养。e) 编制设备/工装备129、件储备定额并维持适当的备件库存量。f) 确定维护保养的目标并定期评估和改进。g) 编制设备的大、项修计划，并按计划实施以持续改进设备的效率和有效性。 5）公司在作业的初步运行、材料的改变、作业更改时，作业人员按有关文件要求进行作业准备验证。a) 各车间或部门负责保障本部门作业准备人员易于得到作业指导书。 b) 作业准备验证采用首件检验的方法。适用时采用统计方法进行验证。 6）公司对产品和过程按产品监视和测量控制程序、过程监视和测量控制程序及有关的作业指导书实施监视和测量； 7）公司按照人力资源控制程序对作业人员进行能力确认和培训，确保作业人员能胜任所从事的工作。 8）公司因能源供应中断、物料中130、断、劳动力短缺、关键设备故障、市场退货等紧急情况的应急计划应制定和实施。 9）公司对生产和服务过程的确认。a) 公司产品实现策划过程中，由项目小组负责按规定的准则对所有生产和服务提供过程进行确认，包括特殊过程，确认包括：来源于. 中国最大的资料库下载 所有过程的确认； 设备认可及人员资格要求的认可； 特定的方法和程序的认可。b) 过程接受准则主要包括以下一个或几个方面： 过程成本； 过程效率； 过程能力； 人员的意识和能力；顾客的其它要求。c) 特殊过程的确认： 特殊过程操作者必须经过培训，培训合格并具有认可资格方能上岗作业； 特殊工序现场应提供相应的设备操作规程、作业指导书或书面的加工要求。131、 特殊过程的设备必须事先进行评估、鉴定、认可，并保留记录； 特殊过程参数（例如速度、配方、温度、压力、时间、环境条件等）要进行连续不断的监控，并保留记录。 必要时/或顾客有要求时，必须保存经鉴定合格的过程、设备、人员的记录；莱州机械制造有限公司产品生产过程文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共3页/第3页过程号：C3实施日期：20 /11/15 再确认，规定的时间间隔，或有问题发生时重新确认。d) 过程的再确认 当材料、设备、人员、环境、测量及其他过程条件发生变化时，项目小组对过程为进行再确认。 当顾客有要求时，按生产件批准作业指导书进行。 确认结果由项目小组进行记录。10）132、关键设备的控制。 a) 关键工序设置的原则 对最终产品的性能、寿命、可靠性及经济性等方面有直接影响的工序； 产品质量特性形成的工序； 顾客要求的特殊特性存在的工序； 工艺难度较大、质量较易波动或问题发生较多的工序。b) 关键工序的管理 对关键工序设置质量控制点，并挂牌标识； 对关键工序形成的工艺参数进行连续监控，并做好记录； 必要时，应用XR控制图进行加工过程控制。11）公司对过程进行监控，定期评价过程能力，当过程能力不稳定或能力不足时，采取相应的反应计划。 a) 过程能力的判定按照过程能力研究评价作业指导书进行。b) 形成特殊特性的过程其初始过程能力达到PPK1.67，批量生产过程能力达到C133、PK1.33。12）公司规定了必要的标识要求、内容、范围和方法。用适宜的的方法标识产品及其监视和测量状态，并实现可追溯性。13）对产品的防护。 针对产品符合性提供防护，在搬运、贮存、包装、保护、发运过程中采取适当的措施，确保产品的质量。 公司应使用库存管理系统，优化库存状况，确保货物周转，并对过期产品采取类似不合格品的管理措施。莱州机械制造有限公司产品交付过程文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共2页/第1页过程号：C4实施日期：20 /11/15C4产品交付过程1总则本过程依据TS16949技术规范（7.2；7.5.1；7.5.5；7.5.1.7）条款编制。本过程包括物流管134、理、交付、付款。2物流管理过程所有者关键过程绩效目标值所依据的文件1主责 生产部仓库及进货物资、过程物资和最终产品的物流管理。2协责 供销部负责采购物资和最终产品交付过程产品的管理。1生产发料差错率2数量/混装/包装问题顾客抱怨率。仓库管理制度2.1输入信息 法律法规要求； 物料需求计划； 生产作业计划； 生产原辅材料清单； 顾客提供的物料清单； 库存信息； 供方信息； 产品贮存及包装要求。2.2输入信息 库存物资/产品台帐； 库存物资/产品标识卡； 库存物资/产品检查记录； 物资领料单； 产品工序流程卡。2.3过程描述 本过程定义了进货物资、生产过程物料、最终产品在生产、安装和服务过程中的搬135、运、流转、贮存、防护、贮存条件和可追溯性的管理要求。1） 按策划的适当的时间间隔检查库存品状态，以便及时发现变质情况；2） 使用库存管理系统，以优化库存周转期，如“先进先出（FIFO）”。3） 对过期产品按对待不合格品类似方法进行控制。3产品交付 过程所有者关键过程绩效目标值所依据的文件1主责 供销部负责交付计划的制定与实施；负责交付产品运输安排及承运方的管理；负责对产品交付业绩的统计分析与顾客满意度的调查。2协责 生产部负责仓库物资的包装、搬运、核对、信息的传递工作。 技检部负责交付前的出货检验。100准时交付；超额运费。产品交付控制程序3.2输入信息 顾客订单； 生产作业计划； 销售计划；136、 承运方信息。莱州机械制造有限公司产品交付过程文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共2页/第2页过程号：C4实施日期：20 /11/15 3.3输出信息 承运供方发运安排； 产品交付确认（顾客签字的发货清单）； 交付业绩统计表； 顾客满意报告； 对制造过程的反馈。供销部按顾客的要求，发送所有产品，并按合同（订单）规定的目的地及交付方式（包括运输方式、路线及包装箱），实施交货控制。3.3.2供销部建立合同/订单登记一览表，监控发货数量和时间，确保100% 按时发货。3.3.3按规定的时间和频次发出顾客满意调查表，识别顾客的要求和满意程度。4付款过程所有者关键过程绩效目标值所依据137、的文件1主责 综合部负责应收账款帐幕的建立、核查、追踪、报告的管理。负责放行过程的监控。2协责 供销部负责出货信息的沟通、协助综合部追收帐款、检查订单工作。应收货款回收率产品交付控制程序4.1输入信息 订单； 付款周期与付款方式； 送货信息； 发票信息； 法律法规。4.2输出信息 及时正确的收到货款。4.3过程描述 本过程定义了交付期间和交付后帐款追收行为，包括交付数量核查、内外部沟通、帐款活动等管理要求。4.4 放行由授权的质检员在检验合格后放行产品。未经检验和试验或检验不合格的产品不准放行。莱州机械制造有限公司顾客反馈处理过程文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共2页/第138、1页过程号：C5实施日期：20 /11/15C5顾客反馈处理过程1总则本过程依据TS16949技术规范（7.2.3；7.5.1.7；7.5.1.8；8.2.1.1）条款编制。本过程包括顾客沟通、服务信息反馈、顾客满意。2顾客反馈处理过程过程所有者关键过程绩效目标值所依据的文件1主责 供销部负责建立顾客信息获取获取渠道及顾客投诉的接受流程；负责及时组织顾客反馈信息的处理；负责及时将顾客信息反馈传递至相关部门。2协责 技检部负责顾客反馈信息处理措施的制定及措施的验证； 生产部负责顾客信息处理措施的实施。顾客投诉次数；交付产品故障率PPM；顾客投诉解决及时性，不合格品控制程序顾客信息反馈处理程序3信139、息输入 顾客信息反馈； 顾客抱怨； 顾客困难； 顾客退货； 顾客投诉/咨询。4信息输出 产品和过程改进信息； 顾客信息回复； 顾客满意。5过程描述本过程定义了顾客反馈信息的传递、处理的管理要求。5.1公司应建立顾客指定的语言和格式的沟通能力，以沟通顾客反馈的信息。1）与顾客处于同一个质量管理体系平台上，具有共同的语言（ISO/TS16494体系）；2）接受信息的电脑连线系统（电子信箱、网址等）；3）公司CAD/CAE系统与顾客系统的双向接口；4）发货提前通知的在线传递计算机系统。5.2公司建立沟通控制程序，确保顾客服务的信息得到及时反馈5.2.1 供销部建立并保持有关的制造、工程和设计服务信息140、能与内部各职能部门沟通的过程，及时处理顾客信息，提供产品的售后服务。对退货（市场失效）进行分析，采取纠正措施。 若本公司与顾客有服务协议时。供销部必须验证下列方面的有效性：1）公司设置的服务中心； 2）专用工具或测量设备； 3）服务人员的培训。3.5.3公司通过持续有效地通过反馈处理以下客观资料，实现评价改进过程绩效，达到顾客满意的目的。莱州机械制造有限公司顾客反馈处理过程文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共2页/第2页过程号：C5实施日期：20 /11/151）交货产品的质量绩效，如退货数量与交货数量的比率；2）顾客中断，如顾客的流失率；3）交期的准确率，如迟交货批与总交141、货批的比率；4）由于分批送或产生的额外运费，如空运费金额；5）顾客调查报告，如顾客满意度调查报告、质量回访报告、顾客投诉报告等。3.5.3对顾客反馈的信息要建立首接责任制，做好反馈反馈信息的记录传递、领导批阅、责任部门处理验证、必要时提交顾客同意，并保留记录。3.5.4对顾客投诉的问题要按规定的程序（如8D处理法）处理，以识别和消除问题的真正原因，必要时采取适宜的防错法，莱州机械制造有限公司采购和供方管理文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共3页/第1页过程号：S5实施日期：20 /11/15S5采购和供方管理1总则本过程依据TS16949技术规范（7.4.1；7.4.1.1142、；7.4.1.2；7.4.1.3；7.4.2；7.4.3；7.4.3.1；7.4.3.2）条款编制。本过程包括采购、采购产品的验证、供方的开发和监控。2采购过程所有者关键过程绩效目标值所依据的文件1主责 供销部负责原材物料采购计划的实施。2协责 各使用部门需要时，提出物料采购计划由总经理批准。采购交付准时率采购控制程序2.1输入信息 合格供方名单； 采购合同； 采购信息； 库存情况； 项目进度计划； 采购产品分类名单；2.2输出信息 采购计划； 到货记录； 按时交付满足采购要求合格的产品。2.3过程描述本过程定义了对采购过程的管理要求。3采购产品的验证过程所有者关键过程绩效目标值所依据的文件1143、主责 技检部负责A类物资的进厂检验。2协责 经授权的使用部门对B、C物资进行入库检验。采购产品错漏检的次数采购控制程序产品监视和测量控制程序3.1输入信息 未经检测的外购外协件； 顾客对产品的要求； 进货检验规程。 供方的金相检测记录单； 供方的化学成分测试报告。3.2输出信息 铸造毛坯检验报告； 原辅材料进厂检验报告。3.3过程描述本过程定义了进货检验的方法和控制要求。莱州机械制造有限公司采购和供方管理文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共3页/第2页过程号：S5实施日期：20 /11/154供方的开发和监控过程所有者关键过程绩效目标值所依据的文件1主责 供销部负责供方的选144、择、评价和重新评价；负责供方体系开发。2协责 技检部负责A类供方的PPAP批准，参与供方的选择、评定和供方体系开发的评定；负责物资采购技术文件的编制。 综合部参与供方质量管理体系的评审； 生产部负责物料/设备维修件采购申请的编制提交。供方交付业绩（交付产品质量）；顾客中断包括外部退货；交付的时间表现；附加运费；特殊状态顾客通知）采购控制程序4.1输入信息 新产品开发要求； 供应商产能达不到； 降低采购成本要求；4.2输出信息 供方情况调查表； 供应商体系开发计划； 供方得到及时正确的评估的结论； 合格供方名单。4.3过程描述 本过程定义了供方调查、评价，合格供方的确定以及A类供方的体系开发的管145、理要求。5采购过程：5.1 本公司用于产品中的所有采购的产品或材料，均满足相应的法律、法规要求，满足对限制有毒、危险物品的政府的要求及安全规定，并考虑对生产和销售地区有关环境、电力及电磁方面的规定。5.2 供方的选择与评价：5.2.1应根据满足合同要求的能力及产品重要性而选择适宜的供方，其条件包括质量要求、价格、生产能力等。5.2.2供销部/生产部把符合ISO/TS16949：2002作为开发供方质量管理体系的目标，符合ISO9001：2000是实现这个目标的第一步。除非顾客另有规定，公司的供方必须通过第三方认证机构进行的ISO9001：2000的质量体系认证。5.2.3供销部和生产部负责建立146、合格供方名单，并予分别入档管理。5.2.4若顾客有规定，本公司须从顾客批准的供方处采购产品、材料或服务。本公司对从顾客指定的供方采购的产品、材料和服务的质量仍按有关的检验规程进行检验。5.3 采购信息5.3.1 采购部门或生产外协部门负责收集和发放经批准后的下列文件或信息：莱州机械制造有限公司采购和供方管理文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共3页/第3页过程号：S5实施日期：20 /11/151) 表明采购产品的名称、规格、型号或代号；2) 表明采购产品的图样、技术要求、产品标准等；3) 对外购或外协产品在制造过程控制、模具或其他方面的特殊要求的；4) 人员资格的要求；5)147、 质量管理体系的要求。5.3.2 供销部/生产部应在采购计划中明确表明采购产品的要求。在与供方沟通前，供销部/生产部应认真审核，以确保所规定的采购要求是充分与适宜的，如发现有不充分或不适宜的，应向文件编制部门提出，并研究解决。5.4采购产品的验证5.4.1技检部采购产品进行监视和测量，以确保采购的产品满足规定的采购要求。5.4.2 本公司对进货产品按以下一种或几种方式进行控制：1） 检验试验和/或验证。2） 当有可接受质量记录时，对供方现场进行第二方或第三方评定和审核。3） 对收到的统计数据加以评价。4） 由指定/认可的实验室评价零件。5） 顾客同意的其他方法。5.4.3需要时，公司或顾客提出148、在供方的现场实施验证时，供销部/生产部应在与供方签定的合同中对验证的安排和产品放行的方法作出规定。5.5 供方监控5.5.1 供销部/生产部通过以下指标监控供方表现：1） 交付零件质量表现。2） 在顾客处的故障，对顾客造成的生产中断。3） 遵守交付时间表现（包括额外运费）。4） 就质量和交付问题有关的特殊状况所引起的顾客通知。5） 定期的二方审核。5.5.2 供销部/生产部对供方的以上表现进行定期评定。5.5.3 供销部/生产部须促进供方监控和改善其制造过程的表现。莱州机械制造有限公司生产计划提供管理文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共1页/第1页过程号：S6实施日期：20149、 /11/15S6生产计划提供管理1总则本过程依据TS16949技术规范（7.5.1.6）条款编制。2 生产计划过程所有者关键过程绩效目标值所依据的文件1主责 生产部负责生产计划的制定、更新、实施、完成情况监督。2协责 供销部负责提供满足生产计划要求的原材料；负责销售计划、订单信息的传递。生产计划达成率因交期问题顾客抱怨的次数生产计划控制程序3输入信息 产品库存； 原辅材料库存； 产品销售计划； 订单； 新产品试生产要求； 维护时间安排； 产能； 生产设备状况。4输出信息 生产计划； 原辅材料消耗计划。5过程描述本过程定义了对生产计划的制定、更改、实施的管理要求，生产计划必须满足顾客要求。5.150、1 综合计划 5.1.1 综合部依据各部门每月/年提报的生产、采购、设备维护、培训、生产准备等计划，平衡汇编为月/年综合经营计划，报总经理批准后，各部门执行。5.1.2 生产作业计划5.1.2.1生产部根据顾客合同、订单要求及库存状况制订生产作业计划，并将生产作业计划传递到有关车间。5.1.2.2本公司按顾客的订单安排生产。.3 日生产计划 各车间主任按生产作业计划编制日生产计划，并按日生产计划安排本车间的生产。5.1.3准时交付制定生产计划，要求按计划生产，确保准时交货，并做好准时交货的监控：1） 当不能准时交付时，应将预期交付的时间告知顾客；2） 当不能按期交付时，应立即采取纠正措施改进交151、付能力。 莱州机械制造有限公司标识和可追溯性管理文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共3页/第1页过程号：S7实施日期：20 /11/15S7标识和可追溯性管理1总则本过程依据TS16949技术规范（7.5.3；7.5.3.1）条款编制。2 标识和可追溯性过程所有者关键过程绩效目标值依据的文件2.1主责 生产部负责产品标识的制作和监督管理,及半成品库的标识。2.2协责 供销部负责产品库存、主要原材辅料、配套件和成品的标识。 工装/模具仓库确定产品 技检部负责监测和测量状态标识。 仓库负责产品库存和工装/模具的追溯性标识。1产品状态标识可追溯性2产品检验状态可追溯性标识和可追溯152、性控制程序3输入信息 公司内部的各类物料； 外协外购件； 在制品； 半成品； 成品； 顾客提供的财产。4输出信息 明确的产品标识（物料卡、标签、流程卡等）； 明确的产品检验状态标识（色标、流程卡、随行的检验记录、合格证、隔离区域、标牌等）。5过程描述 本过程定义了产品标识、检验试验状态标识和可追溯性的管理要求。5.1 产品标识及可追溯性 原材料、包装材料采用标牌上注明品名、品种、供应厂商等内容的方法标识。 5.1.2工装模具的标识1） 工装/模具在非加工表面用专用工具进行产品型号、车间、工序或操作者代号的刻字标识。2） 工装/模具应建立工装/模具履历卡，并通过台帐和出、入库单进行状态标识。5.153、1.3 进货物料的标识用挂牌、填卡和填写出、入库单的方法进行标识。5.1.4 产品加工过程的标识产品加工过程的正常转序由操作者或工序人员填写工序卡、产品标签并进行记录并签名的方法进行标识。5.1.5 库存产品标识莱州机械制造有限公司标识和可追溯性管理文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共3页/第2页过程号：S7实施日期：20 /11/151） 成品库由仓库管理人员按产品型号和客户类别进行标识，并划定区域进行存放。2） 已装箱的产品必须在包装箱上黏贴唛头，注明公司名称、产品名称、规格型号、执行标准、出厂日期、生产批号、体系标志等，由仓库管理人员进行标识。5.2 标识的有效性 5154、.2.1产品标识必须与其所标识的工件同步移动并妥善保管。 5.2.2由生产部负责对各部门的产品标识情况进行督查。5.2.3产品标识的范围 外购材料； 外协加工件； 半成品； 成品。5.2.4产品标识的方法 标牌； 标签； 条形码； 电脑码； 印章； 有关记录。5.2.5产品标识的要求：应与规定的文件，如作业文件、检验文件、发货文件、规程合同等向关连或相一致。5.2.6产品的追溯的途径 订单上的订单号； 制造命令单或派工单上的单号； 采购单上的单号； 来料验收后的来料验收单号； 领料单注明其用途的订单号； 仓库进出产品的凭证号； 生产报表注明的订单号； 检验报表注明的订单号。顾客有要求时,由技检155、部组织对产品进行附加的验证/标识。5.3 产品监测和测量状态标识5.3.1 产品监测和测量状态分为以下四种: 1) 产品未经监测和测量状态，称为“待检品”； 2) 产品通过监测和测量合格状态，称为“合格品”； 3) 产品经监测和测量判定为不合格状态，称为“不合格品”；4) 产品经监测和测量待判定状态，称为“待判”。5.3.2监测和测量状态的标识，可以材料或产品的类别及其存放形式，采用插挂标牌或划分区域的界定方法标识。 5.3.3 进货监测和测量状态的标识 对原材料、外协件、包装材料，以“合格品”、“待检品”及“不合格品”标牌标识。 5.3.4过程监测和测量状态的标识 1）首件标识：采用检验记录156、标签标识。2）待检品标识：工序卡+待检品区域3）废品标识:废品标识+不合格品区莱州机械制造有限公司标识和可追溯性管理文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共3页/第3页过程号：S7实施日期：20 /11/154）返工/返修品标识:返工/返修标识+返工/返修单5）待判品标识:过程卡+待判标识+待判品区域5.3.5最终监测和测量状态的标识 合格品标识：工序卡+合格品区域。5.3.6监测和测量状态标识的有效性 由生产部负责各部门标识的执行和落实情况，技检部定期进行验证标识得使用情况，各生产部门必须只使用有合格品状态标识的产品（含材料），对其标识不清或无标识的均有权拒绝使用。 5.4可157、追溯性5.4.1产品追溯涉及的范围1）原材料和零部件的来源；2）加工过程的历史；3）交付后产品的分布和场所。5.4.2当发现以下情况时，应进行产品的追溯：1）当检测到不合格品并怀疑可能流出时，2）发出产品被顾客检出不合格品，要求产品100检验时；3）顾客认为应该进行追溯的时机。5.4.3产品追溯的方法在产品标识上注明生产日期、生产序号、产品批号和其他说明。当需要追溯时从产品的标识上实现追溯。 莱州机械制造有限公司顾客财产管理文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共1页/第1页过程号：S8实施日期：20 /11/15S8顾客财产管理1总则本过程依据TS16949技术规范（7.4.158、4）条款编制。2顾客财产过程所有者关键过程绩效目标值依据的文件1主责 技检部负责顾客知识产权的归口管理。2协责 供销部负责与顾客建立联系渠道。 技检部负责对顾客提供财产的检验和验证，以保证其正常状态。顾客财产完好率顾客财产控制程序3输入信息 顾客提供的技术资料； 顾客提供的工装； 顾客提供的材料； 顾客提供的包装物； 顾客提供的检测装置； 顾客提供的设备。4输出信息 顾客信息清单； 顾客状态记录。5过程描述本过程定义了顾客财产的管理要求。包括： 识别； 验证； 贮存保护； 检查和维护。 丢失/损坏/不适用时的报告； 顾客工装的永久性标识。5.2 属于知识产权类的顾客财产，由技检部负责顾客财产的159、登记；属于有形资产，如工装、模具、设备、样品、材料、半成品等由供销部进行登记管理。5.3 顾客提供的产品，按照顾客财产控制程序进行验证、储存、维护。5.4 顾客提供的产品应单独建帐，并在明显处标明“顾客提供”字样。5.5对于顾客提供的所有工装/模具和设备，应永久性标识，以使每一工装/模具和设备的所有关系清晰可见，并按照工装/模具管理控制程序进行管理。5.6 顾客提供的图纸、标准/规范、样品按文件和资料控制程序进行。5.7 顾客提供的产品，如有遗失、损坏或其他不适用情况，须书面记录，并及时通知顾客。莱州机械制造有限公司产品防护管理文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共2页/第1160、页过程号：S9实施日期：20 /11/15S9产品防护管理1总则本过程依据TS16949技术规范（7.5.5；7.5.5.1）条款编制。2产品防护过程所有者关键过程绩效目标值所依据的文件1主责 生产部负责指导车间负责进行产品的搬运、贮存、防护。2协责 技检部负责制定包装规范。 车间负责产品的产品的搬运、贮存、防护、包装。 供销部产品出库后的防护。1产品防护完好率产品防护控制程序3输入信息 采购产品的搬运； 半成品、成品搬运； 成品出库； 仓库储运； 包装。4输出信息 得到有效维护的产品； 定置管理图。5过程描述本过程描述了产品防护管理要求。5.1搬运5.1.1 APQP项目小组依据产品特点和顾161、客要求确定正确安全的搬运设施与作业方法。5.1.2各有关部门及有关人员严格按文件要求记性操作， 以防止原材（物）料、半成品、成品及退修品在搬运过程中发生摔伤、挤压、破损及变形。5.2 贮存5.2.1 各种原材(物)料、半成品及成品的储存标识，应详细明确以利于收发，并须定期审查储存时间，以确保产品质量符合要求，避免变异。5.2.2 规定仓库收料、发料、报废、退料的管理办法，以保证材料及产品收发的正确性。5.2.3 供销部/生产部负责使用ERP系统，确保存货回转时间和最低库存水准的存货管理系统，仓库采取先进先出的方法，优化库存周转期，确保货物周转。5.2.4库存物资达到保质期后，质检员对库存物资进162、行检查，以便及时发现变质情况。如发现不合格或变质、废旧产品，应予以隔离，按不合格品控制程序处理。5.3 包装5.3.1 原材(物)料及产品的包装，必须依照规定方式包装及标识，以利追溯。莱州机械制造有限公司产品防护管理文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共2页/第2页过程号：S9实施日期：20 /11/155.3.2 原物料及产品的包装，在设计上应考虑在搬运至储存及交货时，均能保持产品的质量。5.3.3 当顾客有要求时，应按顾客提供的包装标准进行包装。5.3.4 对所有发运的产品，都必须按顾客的要求进行标识。5.4 防护5.4.1所有原材(物)料、零组件、半成品、成品均应规划适163、当的场所、使用适当的工位器具或料架储存，并进行防护以免受损。5.4.2对于受控制产品(如：危险性、易老化性、有贮存期限要求的产品等)均必须加以防护及隔离，以免变质，并严格保证在要求储存期限内存放。莱州机械制造有限公司监视和测量装置/实验室管理文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共3页/第1页过程号：S10实施日期：20 /11/15S10监视和测量装置/实验室管理1总则本过程依据TS16949技术规范（7.6；7.6.1；7.6.2；7.6.3.1；7.6.3.2）条款编制。2监视和测量装置过程所有者关键过程绩效目标值所依据的文件1主责 技检部负责实验室控制和监视和测量装置的164、管理。2协责 各有关部门负责正确使用和维护监视和测量装置。1测量系统分析计划完成率2计量器具周期检定完成率监视和测量装置控制程序实验室手册MSA作业指导书3输入信息 计量法规； 国家行业标准； 监视和测量装置清单； 产品和过程要求。4输出信息 适宜的监视测量装置； 监视和测量装置检定计划； 监视和测量装置维护计划、更新计划； 测量系统分析（MSA）计划和报告； 实验室要求； 监视和测量装置失效评价报告； 监视和测量装置检定记录； 监视和测量装置台帐或分类表。5过程描述本过程定义了对监视和测量装置、专用艰巨鉴定/校准、运行检查、失效评价、测量系统分析（MSA）、实验室要求、外委计量的管理要求。包165、括：5.1监视和测量装置控制5.1.1技检部根据需要实施监视和测量活动，确定其精度与之相匹配的监视和测量装置，并按监视和测量装置控制程序控制监视和测量装置的管理过程，以确保监视和测量活动可行，测量结果有效。 必要时，控制的内容包括：1） 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时，技检部制定校准或验证的依据，并形成文件；2） 进行调整或必要时再调整。但要防止可能使测量结果失效的调整；3） 以检定证书、校准合格证或其他标识识别其校准状态；4） 在搬运、维护和贮存期间采取防护措施，防止损坏或失效。5.1.2当发现监视和测量装置不符合要求时，166、技检部应采取必要的措施，对设备进行校准和验证。对已测产品进行适当处理，对以往的测量结果的有效性进行评价，并对该设备和任何受莱州机械制造有限公司监视和测量装置/实验室管理文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共3页/第2页过程号：S10实施日期：20 /11/15影响的产品采取适当的措施。技检部负责保存设备进行校准和验证和产品处理的记录。5.1.3当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，在初次使用前，技检部应组织确认满足预期用途的能力，并对使用过程进行监视，必要时再确认，并保留记录。5.2 测量系统分析5.2.1对于在控制计划中提及的测量系统须每年进行一次分析研究，所有的分析方法167、及接收准则按测量系统分析控制程序和MSA参考手册中规定执行，如经顾客批准也可采用其他方法及接收准则。5.2.2 测量系统分析应从重复性、再现性、稳定性、偏移、线性（通常称为测量系统“五性”）进行，公司的测量系统由技检部在测量设备进行校准和检定后，按测量系统分析控制程序的要求进行重复性和再现性的分析。必要时应即进行稳定性、偏移、线性分析。5.3 校准/验证记录监视和测量装置的校准/验证记录须包括：1) 测量设备鉴定，包括设备校准的测量标准2) 由工程更改所引起的修订3) 校准/验证时发现的任何偏离规范的读数4) 对规范以外的影响情况的评估5) 校准/验证后有关符合规范的说明6） 如果可疑材料或产168、品已经被发运，通知顾客的情况5.4 实验室要求5.4.1实验室质量体系公司制定并实施实验室控制程序，确定实验室实验范围，确保实验室在其范围内的检验、试验和校准活动。实验室的方针、体系、程序、指导书和结果形成文件予以保存。5.4.2 实验室人员 1）专业性化学分析和物理实验人员必须经过外部专业培训机构培训合格后持证上岗。 2）本公司规定对实验室工作人员素质、技能、知识、经验的要求，并培训考核合格后才可上岗。5.4.3 对试验样品的接收、标识、搬运、防护、保存或处理按程序文件规定执行。5.4.4对有特别要求的技术活动必须按其要求规定和保持适当的环境状况。如环境状况会影响试验结果，则必须实施监控和记169、录。5.4.5实验室必须根据相关的标准确定试验方法，以保证正确进行实验的能力。如使用标准以外的方法须征得顾客同意。实验方法应形成作业指导书。5.4.6 实验完成后实验人员按程序要求对实验结果进行记录、评审后签名。莱州机械制造有限公司监视和测量装置/实验室管理文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共3页/第3页过程号：S10实施日期：20 /11/155.4.7 如使用外部实验室时，该实验室必须经顾客认可或通过ISO/IEC17025（或等同的国家标准）的认可，且本公司应查明其被认可的实验范围是否满足本公司的实验需求。5.5外部实验室为本公司提供检验、试验或校准服务的外部实验室必170、须由确定的范围，包括有能力进行的检验、试验或校准服务，其必须：5.5.1有证据证明外部实验室可以被顾客接受；5.5.2实验室必须通过ISO/IEC17025或等同的国家标准的认可。这些证据可以由顾客评定，如果顾客批准的第二方评定证明实验室满足ISO/IEC17025或国家标准的意图。当给定的设备、校准服务无法在有资格的实验室进行时，可以由原始设备制造者实施，这种情况，公司应该确保满足要求ISO/IEC17025技术规范7.6.3.1条款。莱州机械制造有限公司测量、分析和改进文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共1页/第1页过程号：8.0实施日期：20 /11/158.0测量、171、分析和改进8.0总则本过程依据TS16949技术规范（8.1；8.1.1；8.1.2）条款编制。8.1总要求管理者代表负责组织有关部门对以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程进行策划：1) 证实产品的符合性；2） 确保质量管理体系的符合性；3) 持续改进质量管理体系的有效性。8.1.2依据ISO/TS16949：2002标准要求及本公司实际情况，策划和建立了测量、分析和改进过程，其中有如下几个过程：1) 监视和测量过程，包括： 顾客满意度过程； 内部审核过程； 过程监视和测量过程； 产品监视和测量。2) 不合格品控制过程。3) 数据分析过程。4) 改进过程，包括： 持续改进过程； 纠正措施过172、程； 预防措施过程。8.1.3 综合部制订统计技术应用程序，确定适用的统计方法及其应用的程度。每一过程（制造过程）适用的统计工具应在质量先期策划中确定，并列于控制计划中。8.1.4 本公司相关人员必须了解和使用基本的统计概念，如变差、控制（稳定性）、过程能力和过度调整。莱州机械制造有限公司顾客满意度测量文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共1页/第1页过程号：S11实施日期：20 /11/15S11顾客满意度测量1总则本过程依据TS16949技术规范（8.2.1；8.2.1.1）条款编制。2顾客满意度测量过程所有者关键过程绩效目标值所依据的文件1主责 供销部负责顾客顾客满意度173、调查。2协责 综合部协助进行顾客满意度调查分析，识别改进的机会，必要时提交管理评审。1顾客满意度2顾客中断的次数3产品迟交次数4交付产品退回次数顾客满意控制程序3输入信息 顾客信息； 竞争对手信息； 产品信息； 交付产品的绩效指标； 制造过程的绩效； 产品市场份额的变化趋势。4输出信息 与竞争对手的差距和优势； 需要改进的方向及优势所在； 顾客满意度评价。5过程描述本过程定义了顾客满意度调查、分析、评价和改进的管理要求。5.1顾客满意度必须通过产品实现过程业绩的持续评价加以检测，用以监视过程绩效，证明符合顾客对产品质量和过程效率的要求。业绩指标必须基于但不限于以下目标数据， 1） 已交付零件的174、质量绩效；2） 对顾客造成的生产中断干扰，顾客抱怨，包括退货；3) 按计划的交付表现，包括准时交付情况、发生的超额运费；4) 与质量或交付问题相关的的顾客通知。5.2供销部负责顾客信息的收集，通过产品展销会，对顾客用电话、传真、信函等方式意见，并做好记录。 供销部每季度汇总顾客信息，传递到综合部，由综合部组织相关科室进行顾客满意度评价，并以此作为改进过程绩效的依据。供销部每月对过程绩效指标进行持续监测，以监测顾客满意程度。供销部应对新老顾客按规定的时间间隔发出顾客满意度调查表，调查顾客对公司产品质量、交付状况、合作态度等情况的意见。5.2 供销部应采用适当的评价方法（推荐使用模糊综合评价法）对175、收集到的顾客意见（包括顾客投诉）进行评价分析，测量顾客的满意程度。5.3 顾客满意度测量情况应提交管理评审。来源于. 中国最大的资料库下载莱州机械制造有限公司内部审核文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共2页/第1页过程号：M6实施日期：20 /11/15M6内部审核1总则本过程依据TS16949技术规范（8.2.2；8.2.2.1；8.2.2.2；8.2.2.3；8.2.3.4；8.2.2.5）条款编制。2内部审核过程所有者关键过程绩效目标值所依据的文件2.1主责 管理者代表负责内部审核工作, 批准审核计划, 任命审核组长，评审、批准审核结果。2.2协责 综合部负责制定审核176、计划及监督考核。 审核组长负责本组内部质量审核工作, 选派审核组成员，批准审核文件 审核员编写审核检查表，实施内部质量审核。 各部门配合内部质量审核，拟定并实施纠正措施计划。1体系审核：符合率2产品审核：质量特性值QKZ：3过程审核：总符合性EP（）： 级别：4不符合项纠正完成率5不符合项预防措施实施率6不符合项关闭及时率内部质量审核控制程序过程审核作业指导书产品审核作业指导书3输入信息 ISO/TS16949:2002要求； 适用的法律法规； 体系文件； 有资格的内审员 产品规范； 过程规范； 顾客的特殊要求； 以往的审核的结果。4输出信息 内部审核计划； 内部审核检查记录； 内部审核报告；177、 不符合项报告。5过程描述 本过程定义了质量管理体系审核策划、实施、验证的管路要求。包括：5.1 内部质量审核包括：a) 质量管理体系审核：以确定质量管理体系是否符合产品实现策划的安排、ISO9001标准和TS16949技术规范要求，及任何附加的质量管理体系要求，并是否得到有效实施与保持。b) 过程审核：以验证生产过程控制的有效性。c) 产品审核：在生产和交付的适当阶段对产品进行审核，以验证符合所有规定的要求（如产品尺寸、功能、包装、标签等）。5.2 审核计划5.2.1 综合部依据质量管理体系状况编制审核计划，报管理者代表批准。1）内审每年至少进行一次，当发生内/外部不合格或顾客抱怨时，可追加178、审核频次。莱州机械制造有限公司内部审核文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共2页/第2页过程号：M6实施日期：20 /11/152）内审必须覆盖所有与质量管理有关的过程、活动和班次。 审核组1）审核组长：管理者代表任命。2）内审员：审核组长选派。 内审员按职责可分为体系审核员、过程审核员、产品审核员。 内审员必须经过专门机构进行TS16949技术规范培训，并持证才能具有资格执行审核任务。5.2.3内审员可以同时进行体系、过程、产品的审核，但必须是与自己和本部门的工作无直接责任关系的人员5.3 审核过程 5.3.1审核组长按计划组织实施内部质量审核。对发现的问题，由审核组长通知179、被审核部门，并经被审核部门确认后，填写不符合项报告，发给被审核部门。 5.4 纠正措施5.4.1主要责任部门在规定的期限内拟定并实施纠正措施计划。5.4.2 纠正措施计划，由管理者代表批准。 5.5 纠正措施的验证 5.5.1综合部组织验证人员验证。 1）对纠正措施已达到预期效果的，由验证人员在不合格项报告中验证栏签字确认。2）对纠正措施未达到预期效果的，由验证人员通知责任部门重新拟定并实施纠正措施计划。 5.5.2纠正措施完成后，由验证人员报管理者代表批准。5.5.3内部审核报告审核结束后应进行审核活动的总结，形成书面报告，连同不合格项报告、纠正和预防措施和改进计划，按照文件和资料控制程序的180、要求发到各有关领导和部门。 5.6 管理者代表将内审情况提交管理评审。莱州机械制造有限公司过程的监视和测量文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共2页/第1页过程号：S12实施日期：20 /11/15 S12过程监视和测量1总则本过程依据TS16949技术规范（8.2.3；8.2.3.1）条款编制。2过程的监视和测量过程所有者关键过程绩效目标值所依据的文件1主责 管理者代表负责组织各有关部门策划、建立和实施质量管理体系所需的管理活动、资源提供、产品实现、和测量有关过程的监视、测量。2协责 综合部负责过程监视和测量的实施和控制。 各有关部门进行有关管理过程、产品实现各过程的监视、181、测量。1体系运行过程符合率2产品实现的关键过程Cpk3产品实现的关键过程Ppk过程监视和测量控制程序过程能力研究评价作业指导书2.1过程描述本过程定义了过程的监视和测量的管理要求。1）公司采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量，这些方法必须证实过程实现所策划的结果的能力，当未能达到所策划的结果时，必须采取适当的纠正措施，以保证产品的符合性。 2）对过程进行监视和测量的要求是证实过程实现所策划的结果的能力，主要是对影响过程能力的诸因素（5M1E，即人、机、料、法、环、测）进行监视和测量。2.2 过程监视和测量的方法1）过程参数的测量；2）运用SPC方法对过程符合性进行验证；182、3）每天进行检查（如工艺纪律检查、5S检查等）；4）现场巡视；5）对PPK、CPK、CMK、PPM等进行评价；6）定期进行过程审核等。3制造过程的监视和测量3.1过程描述本过程定义了对制造过程的监视和测量的管理要求。3.1.1公司对所有新的制造过程进行进程研究，以验证过程能力，并为过程控制提供补充输入； 莱州机械制造有限公司过程的监视和测量文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共2页/第2页过程号：S12实施日期：20 /11/153.1.2过程研究的结果必须形成文件，并形成生产方法、测量和试验以及维护指导书等适当的规范；3.1.3这些文件必须包括过程能力、可靠性、可维护性和可183、获得性的目标及其接受准则；3.1.4必须保持顾客生产件批准程序规定的过程能力或性能。3.1.5必须确保有效实施控制计划和过程流程图，包括符合以下规定： 测量技术； 抽样计划； 接受准则； 当不满足接受准则时的反应计划。3.1.6必须记录重要的过程活动（可在控制涂上记录），如更换工具和修理机器等。3.1.7当控制计划中的特性不稳定或能力不足时，必须启动反应计划，适当时，反应计划必须包括遏制产品和100检验。3.1.8为确保过程变得稳定和有能力，必须完成明确的进度和责任要求的纠正措施计划。要求时，此计划应与顾客共同评审和批准。3.1.8当过程发生更改时，由技检部负责保存过程更改及其生效日期的记录。184、3.2 公司过程监视和测量分为：1）质量管理体系的监视和测量；2）所有新制造过程的监视和测量。管理者代表负责组织各有关部门按以上要求策划、建立所需的监视、测量系统。1) 预先对各过程的过程能力进行策划，定出适宜的指标；2) 根据不同的过程情况可采用不同的监视或测量方法。3.2.2各相关部门按照质量体系过程监视和测量记录规定的内容和频次定期进行监控，并填报相关数据报管理者代表。3.3管理者代表负责汇总监视结果，并判断是否能达到所策划的结果。当未能到时，应要求相关部门执行纠正和预防措施控制程序，采取适当的纠正和纠正措施。 公司制定过程能力研究评价作业指导书作为对过程控制的依据。3.3.2 对顾客有185、特殊特性要求的质量控制点应按照控制图的应用指导书的要求，运用X-R控制图进行过程监控。莱州机械制造有限公司产品的监视和测量文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共2页/第1页过程号：S13实施日期：20 /11/15S13产品的监视和测量1总则本过程依据TS16949技术规范（8.2.4；8.2.4.1；8.2.4.2）条款编制。2产品的监视和测量过程所有者关键过程绩效目标值所依据的文件1主责 技检部负责进货、过程、最终检验与试验及产品的出厂检验。2协责 供销部负责包装材料的检验和试验。 实验室负责产品的最终尺寸验证。1顾客验收一次通过率2顾客抱怨率3车间退料不良率产品的监视和186、测量控制程序产品检验规程3输入信息 国家和行业标准； 相关法律法规要求； 顾客要求； 控制计划； 产品工艺卡片； 检验试验规范； 产品监视和测量指导书； 接受准则4输出信息 检验试验记录； 检验试验报告； 不合格报告。5过程描述本过程定义了对产品的监视和测量的实施、接受放行、记录控制的管理要求。包括： 1） 进货检验； 2） 生产过程中的检验和试验； 3） 最终产品检验和试验；4） 全尺寸检验和功能试验。5.1以上检验应保持符合接受准则的证据，记录指明有资格经授权的放行人员。5.2 产品的监视和测量方式产品的监视和测量应依据产品实现策划的安排，在产品实现的适当阶段进行。5.3接收准则5.3.1187、 产品的监视和测量的接收准则由技检部在检验文件中作出规定.5.3.2 计数数据接收抽样计划的接收准则必须是零缺陷，其它接收准则, 当顾客有要求时必须由顾客批准。5.4 采购产品的监视和测量5.4.1 公司必须确保未经检验或试验不合格的产品不投入使用或加工.。5.4.2采购产品一般采用随机抽样为主，有些情况下（如批量少、该材料对成品有致命影响），可能要进行全数检验。5.4.3在有些情况下，对采购产品采用验证或试用的方式确定其符合性，如对供应商提交产品莱州机械制造有限公司产品的监视和测量文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共2页/第2页过程号：S13实施日期：20 /11/15合188、格证明材料的评审等。这种方式可能存在一定的风险。这种风险要通过二方现场审核、进货业绩评价、后续加工检验的数据统计分析等方式，尽量化解风险的存在。5.5过程产品的监视和测量5.5.1操作者根据控制计划的要求，以自检、互检的方式完成工序加工。5.5.2质量部门为有效控制过程产品质量，由质检员采用巡检的方式实施检验，遏制不合格品流入下道工序或继续发生。5.5.3当发生重大质量事故时，车间质检人员有权要求停止生产，并开出停工通知单报经质量负责人批准，直到质量异常解决后方可恢复生产。5.6 最终产品的监视和测量最终产品的监视和测量是对前面监视和测量结果的最终评价，所有规定的检验工作必须已按文件规定完成。189、5.6.2只有当采购产品检验和过程产品检验完成后才能进行最终产品检验。5.6.3最终产品的测量与监控活动完成，结果满足规定要求，且有关数据和报告齐备，并得到授权人员认可后，产品才能放行或交付。5.7 出厂检验质检员应按检验标准规定的频次，对出厂时的产品进行审核，以验证符合所有的要求（包括产品质量、包装物、标签）。5.8 全尺寸检验和功能试验技检部按照控制计划规定的频次, 依据顾客的工程材料及性能标准,对所有产品进行全尺寸检验和功能验证, 其结果按顾客要求提交评审。5.8.1概念解释： 全尺寸检验：是指设计图纸或设计记录上的所有零件尺寸的检验。 功能测试：是根据顾客工程材料及性能标准对所有产品功190、能的试验。5.8.2如果控制计划规定了尺寸检验和功能试验的频率，应按控制计划中规定的频率进行。5.8.3如果控制计划没有规定，可以每年对所有产品进行一次全尺寸检验和功能试验。5.8.4如果顾客要求，尺寸报告与功能报告要提交顾客评审与批准。5.9公司的产品如被顾客指定为“外观项目”时，须对以下方面进行控制。1）适当的资源，包括评价的照明；2）由适当的颜色、纹理、光泽、金属亮光、结构、形象清晰的标准样件；3）维护和控制外观标准样件及评价设备；4）对从事外观评价的人员的资格进行验证。莱州机械制造有限公司不合格品纠正预防文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共4页/第1页过程号：S14191、实施日期：20 /11/15S14不合格品纠正预防1总则本过程依据TS16949技术规范（8.3；8.3.1；8.3.2；8.3.4；8.5.2；8.5.2.1；8.5.2.2；8.5.2.3；8.5.3.4；8.5.3）条款编制。2不合格品控制过程所有者关键绩效目标值所依据的文件1主责 技检部负责不合格品管理系统、纠正和预防措施系统建立；负责组织不合格品的识别、记录、标识、隔离（可性时）、评审、处置的管理；负责不合格的纠正、预防措施的管理。2协责 生产部负责措施的实施，参与不合格评审； 其它部门配合措施的实施。顾客返回的不合格品处理及时率（按8D法处理，10个工作日）；不合格品控制程序2.1192、输入信息 内、外部不合格信息； 顾客抱怨信息； 供方质量信息； 同类产品改进信息； 解决问题的方法，如8D。 2.2输出信息 不合格品评审资料； 纠正和预防措施记录； 相关程序更改要求。2.3过程描述本过程定义了不合格品的管理要求。包括： 1）不合格品的识别、记录、标识、隔离（可行时）、评审、处置；2）经授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接受不合格品；3）将状态未经标识或可疑品作为不合格品处理。4）制定返工的指导书包括重新检验的要求；5）不合格品被发运应通知顾客；7）确定解决问题的和识别问题的方法，并消除根本原因，当顾客规定时采取规定的方式（如8D、5W）；8）在纠正及预防措施过193、程中采用适当的防错法；9）将纠正措施和实施的控制应用于其它类似的过程和产品；10）尽可能的缩短从顾客退回的产品分析周期，采取纠正措施防止再发生，并保存分析莱州机械制造有限公司不合格品纠正预防文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共4页/第2页过程号：S14实施日期：20 /11/15的记录，而且在顾客要求时可以提供；11）确定措施消除潜在的不合格的原因，防止不合格的发生。2.4处置2.4.1处置方法：返工、返修，让步接收，拒收或报废。2.4.2让步接收：由销售部门征得顾客同意，并由顾客书面认可。2.4.3采购物资不合格实行退货方式，不实行让步接收。2.5不合格品的控制：2.5.194、1由责任部门编制返工/返修作业指导书，并按指导书进行返工/返修。2.5.2经返工或返修的产品，需要重新进行检验，合格后，才可投入下一工序或出厂。2.5.3若属外观的服务零件，不能有返工的痕迹，除非经过顾客同意。2.5.4 当不合格品被发运时，技检部须联络顾客代表立即通知顾客。2.5.5当在产品交付或开始使用后发现不合格品时，应根据不合格的影响或潜在影响的程度，采取相应的措施。2.5.6 顾客让步只要产品或过程与顾客批准的PPAP要求不同，就需事先经顾客让步许可（包括从供方采购的产品和服务），技检部须保存经批准的期限和数量方面的记录，当授权期满时，须确保符合原来的或替代的规范要求，被批准的材料装195、运时，须在各包装箱上作适当的标识。2.6 建立不合格品统计台帐，收集和积累相关的数据，应用适当的统计技术方法对不合格品形成的原因、改进的途径进行分析，以实现持续改进的目的。3纠正和预防措施过程所有者关键过程绩效目标值所依据的文件1主责 管理者代表负责批准质量体系不合格项的纠正措施计划2协责 综合部、技检部负责质量体系纠正措施的追踪验证。 各部门负责不合格原因分析、拟定并实施纠正措施计划。1不合格项纠正措施完成率纠正和预防措施控制程序。4过程描述 本过程定义了纠正措施的管理要求。4.1 纠正措施时机:1）供方连续二次出现供货质量、数量、时间有问题；2）产品出现批不合格；3）顾客抱怨、投诉及退货；196、莱州机械制造有限公司不合格品纠正预防文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共4页/第3页过程号：S14实施日期：20 /11/154）内审不合格；5）交付达不到要求。6）绩效达不到要求4.2 纠正措施的拟定、实施、验证由责任部门拟定并实施纠正措施计划，报分管领导批准，由综合部/技检部进行验证。4 2.1 根据问题的大小和风险程度，采取适用的防错方法。4.2.2采用必要的控制办法，以确保纠正措施的执行与有效。4.2.4 对实施的纠正措施进行控制，经消除其他类似产品的不合格。4.2.5 当顾客有规定的改进程序或格式时，如7D、8D方法时，按顾客要求进行。4.2.6对顾客退回的不合格197、品，管理者代表应组织技检部、综合部等相关部门在最短的周期内对退回的原因进行试验分析，并保留记录。适当时，应实施纠正措施，以防止再发生。5预防措施过程所有者关键过程绩效目标值所依据的文件1主责 管理者代表批准预防措施计划。2协责 综合部负责跟踪验证预防措施的有效性。 各部门拟定并实施预防措施计划。1不合格项预防措施实施率纠正和预防措施控制程序5过程描述 本过程定义了预防措施的管理要求。5.1 采取预防措施的时机1）内/外部质量审核报告分析；2）顾客投诉报告分析；3）不合格品统计报告分析；4）进货、过程、最终检验与试验的统计分析报告； 5）维修报告分析；6）管理评审报告分析；7）其它报告分析。5.198、2预防措施的步骤： 资料或数据的收集和分析 描述现象与现状 潜在后果分析 标准化作业 实施预防措施 预防措施确认 提出预防措施 提交管理评审 5.3当过程趋势或信息反映将出现潜在不合格发生时，管理者代表组织各部门确定需要采取预防措施。莱州机械制造有限公司不合格品纠正预防文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共4页/第4页过程号：S14实施日期：20 /11/155.4预防措施计划的拟定由责任部门针对有关信息进行研究，找出不合格趋势原因，拟定预防措施计划并实施报管理者代表批准。5.4预防措施验证5.4.1综合部跟踪验证预防措施的有效性。5.4.2采取必要的控制方法，以确保其有效性199、。5.4.4 预防措施由管理者代表提交管理评审。莱州机械制造有限公司数据分析和使用文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共2页/第1页过程号：M7实施日期：20 /11/15M7 数据分析和使用1总则本过程依据TS16949技术规范（8.4；8.4.1）条款编制。2数据分析和使用过程所有者关键过程绩效目标值所依据的文件1主责 综合部负责数据分析和使用的归口管理。负责各项数据分析报告的收集、上传和使用的管理；负责体系审核、过程效果纠正预防措施报告的编写2协责 各相关部门负责数据的收集、统计和分析。1数据传递/上报及时率2信息/数据可靠、准确率数据分析控制程序3输入信息 经营计划、200、质量目标； 顾客满意度数据； 与顾客相关过程业绩数据； 内部审核结果及纠正预防措施结果 产品特性/过程能力及其数据； 产品实物质量数据； 供方业绩评定数据； 不良成本/效率数据； 竞争对手相关数据/适用的基准。4输出信息 改进项目报告； 改进项目验证评定； 有效措施的文件化。5过程描述本过程定义了顾客满意、产品要求的符合性、过程和产品特性、供方及竞争对手的数据资料及趋势的收集、汇总、整理分析、提交管理评审及使用等方面的管理要求，为决策提供事实依据。5.1 数据应主要提供以下有关方面的信息：1) 顾客满意，如顾客满意度、顾客拒收、顾客抱怨情况；2) 经营计划中主要经济技术指标目标的实现情况；3)201、 与产品要求的符合性信息，如交验合格率、废品率、返工、让步接受等信息；4) 过程、产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会，如完成的过程效率指标、计划执行情况、产品质量指标及变化趋势分析；5）供方，如供货能力、产品质量情况和变化趋势。莱州机械制造有限公司数据分析和使用文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共2页/第2页过程号：M7实施日期：20 /11/155.2 数据的策划和确定5.2.1公司建立数据和信息的收集与处理一览表策划和确定需收集的数据及形成的部门。5.2.2 公司运用微机，开通局域网，建立各部门的共享文件，进行数据的收集和处理。5.3数据的收集综合部负责数据分析和202、使用的归口管理。1）负责各项数据分析报告的收集、上传和使用的管理；2）负责体系审核、过程效果纠正预防措施报告的编写；3）综合部负责人力资源管理绩效数据的收集、统计和分析；4）负责不良成本数据的分析、收集和分析；5.3.2技检部负责产品实物质量、产品实现纠正预防措施分析报告的编写。供销部负责顾客满意度数据的收集、统计和分析；负责供方业绩数据的收集、统计和分析；生产部负责制造过程数据的收集、统计和分析；5.4 数据的分析和使用本公司确定反映质量和运行的绩效数据，通过趋势图展示其趋势，以及与业务目标、竞争对手或适当的基准数据相比较，并采取措施以支持：1) 优先解决与顾客相关的问题；2) 确定与顾客相203、关的关键趋势和相互关系，以支持状况评审、决策和长期策划；3) 及时报告在使用中产生的产品信息的信息反馈系统。莱州机械制造有限公司持续改进文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共2页/第1页过程号：M8实施日期：20 /11/15M8持续改进1总则本过程依据TS16949技术规范（8.5.1；8.5.1.1；8.5.1.2）条款编制。2持续改进过程所有者期望的过程绩效目标值所依据的文件1主责 综合部负责持续改进的归口管理；负责组织持续改进项目的立项审批、方案评审及效果评价。2协责 技检部负责参与持续改进项目的方案评审和效果评价验证； 各部门参与持续改进项目方案评审及效果评价。 总204、经理负责重大持续改进项目的审批。改进项目有效率持续改进控制程序3输入信息 质量方针、目标； 审核结果； 管理评审的输出； 数据分析的结果； 纠正预防措施； 顾客和相关方的信息； 产品特性和制造过程参数的变差； 标竿与竞争对手信息。 4输出信息 改进项目报告； 改进项目验证与评定； 有效措施的文件化。5过程描述本过程定义了持续改进项目的识别、立项审批、方案评审、效果评定、文件化应用的管理要求。持续改进方面包括：1）对质量、服务（包括交付）、价格、技术和管理做持续改进，使所有顾客和中间环节受益。2）作为组织永恒的目标，以顾客期望、长期目标及竞争指标为动力，进行自我评价，寻找改进质量和生产率的机会。205、3）围绕目标/指标制定持续改进项目；4）持续地关注产品特性和制造过程参数的变差的控制和减少。1）5.1 综合部负责编制持续改进控制程序。莱州机械制造有限公司持续改进文件编号：TS/LJZA00120 质量手册版本：A 共2页/第2页过程号：M8实施日期：20 /11/155.2 计划拟定5.2.1 总经理负责制定年度突破性持续改进目标和计划。5.2.2 管理者代表组织各部门制定突破性持续改进计划。5.2.3 各部门制定渐进性续持改进计划。5.2.4制造过程的改进 一旦制造过程有能力且稳定，或产品特性可以预测且满足顾客要求时，应考虑实施持续改进。改进必须关注产品特性和制造过程参数的变差的控制和减少。5.3 计划实施各部门按计划实施各种持续改进项目。5.4 跟踪验证综合部组织跟踪验证续持改进的效果。