1、 xXX数码有限公司x company limited文件编号： HJ-QM-01版本/次： C/1质 量 手 册页 码： 第1页 共36页生效日期：XX年12月13日 0.1 目录1标题/内容章节编号修订次数页码目录0.101-2/34质量手册修订控制页0.203/34批准页0.304/34手册说明0.405/34公司简介0.506/34组织结构0.607/34范围1.008/34引用标准2.008/34术语和定义3.008/34质量管理体系要求4.008/34总要求4.108/34文件要求4.209-11/34管理职责5.0011/34管理承诺5.1011/34以客户为关注焦点5.20112、/34质量方针5.3011-12/34策划5.4012-14/34职责、权限与沟通5.5015-19/34管理评审5.6020/34资源管理6.0020/34资源提供6.1020/34人力资源6.2020-21/34 xXX数码有限公司x company limited文件编号：HJ-QM-01版本/次：C/1质 量 手 册页 码： 第2页 共36页生效日期：XX年12月13日 0.1 目录2标题/内容章节编号修订次数页码基础设施6.3021/34工作环境6.4021/34产品实现7.0021/34产品实现的策划7.1021/34与客户有关的过程7.2021-22/34设计/开发7.3022-3、23/34采购7.4023-24/34生产和服务提供7.5024-26/34监视和测量设备的控制7.6026/34测量、分析和改进8.0026/34总则8.1026-27/34监视和测量8.2027-29/34不合格品控制8.3029-30/34数据分析8.4030-31/34改进8.5031-32/34附件9.0_32/34程序文件清单附件1_33/34管理者代表任命书附件2_34/34 xXX数码有限公司x company limited文件编号： HJ-QM-01版本/次： C/1质 量 手 册页 码： 第3页 共36页生效日期：XX年12月13日0.2质量手册修订控制页修改页码版次修订4、摘要修订人修订日期批准人第7页A/1组织结构图段艳梅2004-6-16刘育政第13页A/1各部门层次目标详见质量目标段艳梅2004-6-16刘育政第14页A/1ISO9001:2000质量职责分配表段艳梅2004-6-16刘育政第20-21页A/1间隔十二个月一次段艳梅2004-6-16刘育政第27页A/1本公司对这些特殊过程段艳梅2004-6-16刘育政第28页A/17.5.4.1依本公司实际生产需要段艳梅2004-6-16刘育政第9页A/1本公司存在对解码板、电源板的吴 丽2004-7-15刘育政第13页A2质量体系策划吴 丽2004-7-15刘育政第26-27页A1/A2本公司的波峰焊工5、艺为特殊过程吴 丽2004-7-15刘育政第30页A/1定期(每隔6个月一次)或不定期吴 丽2004-7-15刘育政第1、2页A/1修订版本号吴 丽2004-7-30刘育政第17、19、20页A1/A2部门的职责权限吴 丽2004-7-30刘育政整套B部门名称变更吴 丽2004-11-29刘育政整套C/0添加ROHS目标及要求刘全国XX-11-30刘育政第11、14、20、22-23、27、31页C/1增加满足对法律法规要求的承诺、修订职责权限表、增加管理评审时间间隔、增加对设计策划及设计更改控制过程的描述、内审频率和时间间隔、增加对持续改进条款的描述刘全国XX-12-13 xXX数码有限公司6、x company limited文件编号： HJ-QM-01版本/次： C/1质 量 手 册页 码： 第4页 共36页生效日期：XX年12月13日0.3批 准 页本公司根据ISO9001：2000标准编制的质量手册，确定了公司的质量方针和质量目标。阐明了公司为实现质量方针和目标建立的质量体系。规定了影响产品质量的各种活动的程序要求及相关部门人员的职责和权限，是提高公司产品质量、全面深化质量管理的相关性、法规性文件，是公司生产加工的有关质量保证纲领性文件，为保证本公司有效地开展质量活动，提供统一的标准和行为准则，它是实施本公司质量方针，达到质量目标和履行质量承诺的基本的质量保证体系文件。公司员7、工必须认真学习质量手册并将其中规定的要求落实到日常工作中，以实现公司的质量目标。现予以发布实施。 总经理： 日 期： xXX数码有限公司x company limited文件编号： HJ-QM-01版本/次： C/1质 量 手 册页 码： 第5页 共36页生效日期：XX年12月13日 0.4 手册说明本质量手册按照ISO9001：2000质量管理体系的要求编制而成的。阐述了公司的质量方针和质量目标，规定了影响产品质量的各种活动的程序要求及相关部门人员的职责和权限，是提高公司产品质量、全面深化质量管理的相关性、法规性文件，是公司生产加工的有关质量保证纲领性文件，为保证本公司有效地开展质量活动，提8、供统一的标准和行为准则，保证提供给客户的产品和服务达到确认的质量水平。质量手册是公司开展质量活动应遵循的文件和行为准则。a) 本手册由文控中心组织编写、更改和修订，管理者代表审核，总经理批准后发放。b) 本手册原件由文控中心保存，复印件由文控中心负责发放。c) 本手册复印件为“受控”形式发放。发放对象为公司主管以上的管理人员和有关协议规定的对象，质量手册封面盖“受控”红色印章。d) 本手册用活页装订成册，便于更改和修订。质量手册在更改、修订后应及时调换更改的部分。e) 本手册更换修订：ISO9001：2000发生修改时；公司组织结构发生变动时；产品结构发生变动时；质量方针和目标调整时需更新质量9、手册，以保持手册的适用性。质量手册修订时，参照文件管理程序中相关规定。质量手册的版本及版本的编号原则：a) 质量手册的版本号的编号原则为：“A”为第一版，“B”为第二版，以此类推。b) 质量手册的版次用“0” 、“1” 、“2” 表示。当版次修订次数达到9次或修改幅度大时，换为B版。 xXX数码有限公司x company limited文件编号： HJ-QM-01版本/次： C/1质 量 手 册页 码： 第6页 共36页生效日期：XX年12月13日公司简介本公司为外商台资独资企业，总公司位于xx，本公司于2003年10月在x成立，厂房占地1.5万平方米，主要生产产品为家庭视听影音设备，为当前高10、科技产业，全厂生产线共28条，产品销售范围包括欧美、东南亚、非洲、中东等多个国家和地区，深受海内外客户青睐。本公司积极倡导“诚信、协作、务实、创新”的理念，实施“知识经济、创新”之经营战略，并推行ISO9001：2000质量管理体系认证，开拓进取，勇于创新，不断追求完美的质量和卓越的产品，努力将公司建设成为同行业知名企业，为广大客户提供更完善的服务。 xXX数码有限公司x company limited文件编号： HJ-QM-01版本/次： C/1质 量 手 册页 码： 第8页 共36页生效日期：XX年12月13日 组织结构图總經理管理者代表制造三课制造二课制造一课综合材料五金材料包装材料塑胶11、材料 QE QA QCI PQCIQ C搬 运 组仓 管 组物料计划生产计划副總經理行 政 部制 造 部MEIEPE工 程 部仪 校物 管 部PMC部品 管 部采 购 部总 务 课人 事 课出 纳会 计财 务 部外 贸 部销 售船 务样机制作开发一课开 发 部 文 控 xXX数码有限公司x company limited文件编号： HJ-QM-01版本/次： C/1质 量 手 册页 码： 第9页 共36页生效日期：XX年12月13日1.0 范围1.1 总则1.1.1 为适应国际竞争、对外贸易的需要，及规范本公司质量管理活动，证实本公司具备稳定的提供满足客户及适用法规产品的能力，以及持续改进产品12、质量，不断完善质量管理体系，最终实现客户满意，特制定本手册。1.1.2 适用范围1.1.2.1 VCD、DVD、EDVD、音响、功放的设计、开发、生产、销售和服务。1.1.3 手册的分发按照文件管理程序的相关规定执行.2.0 引用标准本手册依据ISO9001:2000标准条款的要求，按ISO9001:2000标准条款进行描写。3.0 术语和定义a) 相关方：关注公司的质量或受其质量要求影响的个人或团体。b) 产品：过程的结果。c) 质量管理体系：是公司的管理体系的一个组成部分，包括为制定、实施、实现、评审和保持质量方针所需的组织机构、规划活动、职责、惯例、程序、过程和资源。d) 质量管理体系审13、核：客观的获取证据并予以评价，以判断公司的质量管理体系是否符合公司所规定的质量管理体系准则的一个系统化，并形成文件的全过程，包括将这一过程的结果呈报管理者。e) 质量管理体系持续改进：强化质量管理体系，目的是根据公司的质量方针，改进整体质量绩效。f) 质量方针：公司对其全部质量宗旨、意图和原则的陈述。g) 质量目标：公司依据其质量方针来规定自己所要实现的总体质量目标，如可行，应予量化。4.0 质量管理体系 4.1 总要求4.1.1公司按照ISO 9001：2000标准的要求，建立质量管理体系，形成书面化文件加以实施和维持。并进行不断的改进，确保质量管理体系的适用性、充分性和有效性，最终让客户满14、意。主要从以下几个方面进行策划：4.1.2识别并确定质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用； xXX数码有限公司x company limited文件编号： HJ-QM-01版本/次： C/1质 量 手 册页 码： 第10页 共36页生效日期：XX年12月13日4.1.3确定这些过程的顺序和相互作用；4.1.4确定为确保这些过程有效运作和控制所须要的标准和方法，以确保有效运作监视过程；4.1.5依产品需求提供必要的资源和信息，以支持所有过程的运作，并对其进行测量、监视和分析；4.1.6实施必要的措施，以实现所有过程所策划的结果和对这些过程进行持续改进；4.1.7本公司存在对解码板、电源板的贴15、片部分及部分音箱的外包过程，按采购管理程序和供应商管理程序执行。4.2 文件总要求4.2.1 总则：为满足ISO9001：2000标准的要求，本公司制定了与之相适的文件体系，主要由以下四部分而成： a) 质量手册：是质量管理体系文件中最高一级文件，是本公司进行质量管理的纲领性文件，它规定了本公司质量管理体系的范围，包括详细的内容及任何排除的情况和原因，阐明本公司的质量方针并描述公司质量管理体系的文件；b) 程序文件：是质量手册的支持性文件，是它规定了质量管理有关过程的职责、方法、程序等，以反映各部门之间接口，使本公司的质量管理工作具可操作性和可追溯性，是质量管理体系实施的法规性文件；c) 作业16、文件：是质量管理程序文件的支持性文件，主要针对质量管理程序文件中的部分章节的实施方法做出了更为具体的规定，是指导基层管理、作业的更重要文件；d) 质量记录：是为已完成的某项质量活动或达到的结果提供客观证据的文件。亦为评审质量管理体系过程充分性、适宜性和有效性的重要依据。4.2.2 质量手册：a) 本公司编制的质量手册，用于描述质量管理体系要求及其相互作用，确定质量管理体系总体结构，以保证体系符合ISO9001：2000标准的要求。b) 质量手册的控制，见0.4手册说明。c) 本公司质量管理体系过程之间的相互作用的表述具体表现在各个程序文件的描述。4.2.3 文件控制：4.2.3.1 本公司文控17、中心对一、二、三、四阶文件全部储存于电脑非系统盘上，由文控中心专人控制，不许任何未经授权的刻录及移动。 xXX数码有限公司x company limited文件编号： HJ-QM-01版本/次： C/1质 量 手 册页 码： 第11页 共36页生效日期：XX年12月13日4.2.3.2 对于一、二级文件，本公司都拷贝于磁盘，文控中心要妥善存放磁盘，以免磁盘受损。4.2.3.3 文件的分类与代码：a) 文件于性质上可分为管理工作制文件与参考文件两类；b) 文件内容架构上可分为四个阶层：第一个阶层为质量手册； 第二个阶层为程序文件；第三个阶层为作业文件； 第四个阶层为质量记录等内部文件。4.2.318、.4 文件类别的代码：质量手册：QM 程序文件：PM 作业文件：WI 质量记录：FM 外来文件：W 4.2.3.5 文件的制定质量手册、程序文件、工作文件、质量记录等四级文件的制定、审核、批准按文件控制管理程序的相关要求执行。4.2.3.6 为有效推进质量管理工作，应及时向各部门发放文件的最新版本：a) 所有质量管理体系文件，除质量记录除外，均由文控中心登记并发放；具体参照文件控制管理程序。b) 质量记录的发放依文件控制管理程序执行，并发放到相关使用部门。4.2.3.7 文件的变更、废弃a) 如质量手册、程序文件及其作业文件于定期评审或于管理过程中不再被适用时，应按文件制定时的条款要求进行变更19、与审批；b) 文件修订变更后，因实际需要保留者，按文件控制管理程序的相关规定执行。4.2.3.8 保管a) 凡在受控之列的文件均由文控中心统一保管。b) 文控中心负责文件的管理工作。c) 公司内部使用盖有红色“受控”章的文件，确保使用均受控。d) 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的。e) 必要时对文件进行评审与更新，并按规定程序进行。f) 文件按批准的发放范围发放，以保证在使用现场可获得有效版本的受控文件。g) 确保文件保持清晰易于识别和检索，严禁随意涂改。 xXX数码有限公司x company limited文件编号：HJ-QM-01版本/次：C/1质 量 手 册页 码： 第12页20、 共36页生效日期：XX年12月13日c) 为法律或积累知识等目的保留的任何作废文件，其封面均应加盖“作废”章进行标识。d) 确保外来文件得到识别，并控制分发。相关文件： HJ-PM-01-01 文件控制管理程序4.2.4 记录控制：a) 与本公司质量管理体系运行有关的所有记录均予以控制；b) 文控中心负责建立“质量记录管理一览表”；c) 各部门负责确保其相关质量记录按规定的要求进行标识、归档、贮存和保管，并保证质量记录的清晰完整和可随时查阅。相关文件： HJ-PM-01-02 质量记录管理程序5.0 管理职责5.1 管理承诺5.1.1 总经理向相关方承诺：利用各种渠道（如培训、会议等）组织宣21、传“客户第一”的思想，使全体员工充分认识到满足客户要求和法律法规要求的重要性，组织相关部门进行沟通。5.1.2 总经理结合公司实际制定质量方针和质量目标。5.1.3 总经理定期进行管理评审。5.1.4 总经理提供实现质量管理体系所需的资源。5.2 以客户为关注焦点：5.2.1 公司应识别客户的需求与期望，并考虑与产品有关的义务，包括产品适用的法律、法规及其它要求。5.2.2 总经理应明确客户的需求与期望，把以客户为中心对过程进行管理视为管理者职责的主要部分之一，同时营造宣传并保持以客户为中心的管理思想，在全体员工中强化对其重要性的认识。5.3 质量方针5.3.1 质量方针的制定：以ISO90022、1：2000中八项质量管理原则为基础，制定质量方针并形成文件，传达到全体员工。总经理负责制定并正式发布公司的质量方针，质量方针是公司总的质量宗旨和方向，是全体员工开展质量活动的指南。该方针与公司的经营策略相一致；体现最高管理层对质量的承诺；体现持续改进和客户满意（包括内部的和外部的客户）。5.3.2 质量方针的宣传与公开：公司以文件、标语、学习等宣传方式，贯彻传达至公司每一位员工，并向社会（含客户）公开。5.3.3 质量方针的组织和实施：a) 由公司最高管理者发动，提供相关保障，公司内各部门进行交流，并促使各部门理解。b) 管理者代表组织通过体系运作，保证方针的实施。c) 质量方针为质量目标的23、制订和评审提供框架的描述。 xXX数码有限公司x company limited文件编号：HJ-QM-01版本/次：C/1质 量 手 册页 码： 第13页 共36页生效日期：XX年12月13日5. 3.4 质量方针的修订：总经理于管理评审中，对方针的持续适应性加以评审，并对其修订内容加以确认，修订时依据以下内容进行：a) 法律、法规和其它要求；b) 客户意见；c) 持续改进的承诺；5. 3.5 本公司的质量方针是：创新的设计，卓越的质量，完善的服务，永远的追求。a) 依据客户要求制订生产相关的作业标准，并严格依照标准进行生产作业，确保产品符合客户要求。b) 遵守产品相关法律、法规和其它要求，确24、保产品符合有关国家或地区的安全法规或标准。c) 持续实施ISO9001：2000标准。d) 采用PDCA循环，持续改进产品质量，交付与服务。e) 质量方针包含对ROHS的要求，释义为：制造绿色产品，满足环保要求。 总经理： 日 期：5.4 策划5.4.1 质量目标：根据公司的质量方针，总经理应确保于公司内部各级相关职能部门建立质量目标，质量目标可被测量，与质量方针及持续改进的承诺相一致，质量目标应包含产品所需的内容。5.4.1.1 质量目标的制订应考虑以下几方面：a) 与质量方针一致性；b) 技术上的可行性；c) 客户意见；d) 生产经营上的可行性；e) 目标尽可能量化；f) 提高员工的质量意25、识。5.4.1.2 质量目标的制订、审批与传达：a) 公司质量目标由管理者代表提案；b) 提案后经各部门最高负责人会审；c) 最终由总经理批准决定。 xXX数码有限公司x company limited文件编号：HJ-QM-01版本/次：C/1质 量 手 册页 码： 第14页 共36页生效日期：XX年12月13日5.4.1.3 质量目标的修改与更新：总经理在管理评审中对公司质量目标的实现情况进行评价。依据下述各项对质量目标进行修订：a) 公司产品发生变化时；b) 质量目标的实际情况（包括达成或无法达成）c) 质量管理体系持续改进时；d) 有关法律、法规和其它要求的变化；e) 客户的要求。公司的26、质量目标如下：质量目标条例质量目标测量分数责任部门客户满意度比较满意95分以上本公司各部门客户交货率99%以上本公司各部门客户退货次数一年2次，半年1次以下本公司各部门客户投诉次数一年8次投诉，3个月2次以下本公司各部门ROHS供应商达标率100%采购部供应商交货达成率95%以上采购部供应商产品合格率90%采购部ROHS产品污染事故次数0本公司各部门成品开箱合格率98%以上制造部各部门层次目标详见质量目标展开与控制作业指导书。5.4.2 质量管理体系策划：a) 总经理应对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及4.1的要求。b) 总经理在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的27、完整性。职责分配表： xXX数码有限公司x company limited文件编号： HJ-QM-01版本/次： C/1质 量 手 册页 码： 第15页 共36页生效日期：XX年12月13日ISO9001：2000 质量职责分配表章节号标题内容负责部门协助部门4质量管理体系4.1质量管理体系总要求总经理管理者代表、各部门4.2文件要求4.2.1文件要求的总则总经理各部门4.2.2质量手册管理者代表总经理及各部门4.2.3文件控制文控中心各部门4.2.4质量记录的控制文控中心各部门5管理职责5.1管理承诺总经理各部门5.2发顾客为关注焦点总经理管代、各部门5.3质量方针总经理管代、各部门5.4质28、量目标和质量管理体系策划总经理管代、各部门5.5职责、权限和沟通总经理管代、各部门5.6管理评审总经理管代、各部门6资源管理6.1资源的提供总经理管代、各部门6.2人力资源行政部各部门6.3基础设施工程部/行政部各部门6.4工作环境行政部各部门7产品实现7.1产品实现的策划开发部各部门7.2与顾客有关的过程外贸部/PMC部各部门7.3设计和开发开发部各部门7.4采购采购部各部门7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制制造部各部门7.5.2生产和服务提供过程的确认制造部各部门7.5.3标识和可追溯性物管部各部门7.5.4顾客财产工程部各部门7.5.5产品保护物管部各部门7.6监视和测量29、装置的控制工程部各部门8测量分析和改进8.1总则管理者代表各部门8.2监视和测量8.2.1顾客满意外贸部、品管部各部门8.2.2内部审核管理者代表各部门8.2.3过程的监视和测量管理者代表各部门8.2.4产品的监视和测量品管部各部门8.3不合格品控制品管部各部门8.4数据分析管理者代表各部门8.5改进8.5.1改进管理者代表各部门8.5.2纠正措施品管部各部门8.5.3预防措施品管部各部门 xXX数码有限公司x company limited文件编号： HJ-QM-01版本/次： C/1质 量 手 册页 码： 第16页 共36页生效日期：XX年12月13日相关文件 HJ-PM-01-03 管理30、评审程序 HJ-PM-01-18 内部质量审核程序HJ-PM-08-18 产品监视与测量管理程序HJ-PM-08-22 纠正和预防措施管理程序HJ-PM-08-20 不合格品管理程序HJ-PM-08-23 环境有害物质管理程序5.5 职责、权限与沟通5.5.1 职责和权限总经理以书面形式确定公司的组织结构及各部门的职责权限，部门负责人在各岗位人员意见的基础上，确定部门的组织结构及各岗位的职责和权限，向部门全体员工公布，以促进有效的质量管理。5.5.1.1 总经理a) 组织公司的日常经营管理工作，以法人代表的身份代表公司签署有关协议、合同、合约和处理有关事项；b) 负责经营观念、基本方针的制订与31、推行；c) 决定组织体制和人事定编；d) 确保年度质量目标及年度计划的制定； e) 制订质量方针；f) 任命管理者代表，批准质量手册；g) 各项合约的核准；h) 决定及核准新产品的开发方案；i) 主持管理评审。5.5.1.2 副总经理a) 协调平衡各部门之间的联系，理顺物料环节，确保生产计划的制定；b) 协调和监督产品的制造以及产品的质量要求，生产过程的策划；c) 改进制造部各项培训工作的规划，参与客户订单的评审，参与不合格品的评审；d) 协助开发部对新产品的试制；e) 决定对公司有特殊贡献的员工予以奖励、调薪和晋升，对违纪员工的处分与辞退；f) 协调各部门活动。 华甲数码 xXX数码有限公司32、x company limited文件编号：HJ-QM-01版本/次：C/1质 量 手 册页 码： 第17页 共36页生效日期：XX年12月13日5.5.1.3 管理者代表a) 协助总经理按ISO9001：2000标准建立、实施和保持质量体系；b) 负责重大纠正和预防措施报告和实施；c) 负责审查质量趋势；d) 组织企业内部质量审核工作开展；e) 负责向总经理汇报质量体系及环境有害物质管理运作情况，以供管理评审和作为改进的基础；f) 负责质量体系有关事宜及与外部各方的联络工作；g) 向总经理汇报质量体系管理工作；h) 负责文控中心的运作，确保质量体系及环境有害物质管理运作中使用有效文件；监视文33、件的发放，回收等文件管理活动；i) 协助总经理执行与体系有关的指示，组织各部门经理召开相关的会议，确保落实工作安排；j) 确保在整个组织内提高对客户要求的意识；k) 督导制定相关质量管理体系文件及管制执行。5.5.1.4 品管部a) 部门内标准化及7S活动的推进； b) 处理客户质量异常投诉与抱怨；c) 质量目标的推进与实施状况的确认；d) 对原材料质量及异常反应的处理；e) 负责对产品质量进行检查；f) 负责检验人员的培训与考核；g) 新产品产前的质量评审及组织；h) 品管部最高领导人有不受组织限制特权，有对产品与服务的质量独立判定权。如发生质量问题争议时，可以直接向最高管理阶层报告质量状况34、并寻求解决的对策；i) 质量问题纠正措施的确认追踪；j) 制定可靠度试验方法并予以执行。5.5.1.5制造部a) 制程的系统因素（人、机、料、法、环）的管制，7S的实施，与制造有关的文件及制度的实施； 华甲数码 xXX数码有限公司x company limited文件编号：HJ-QM-01版本/次：C/1质 量 手 册页 码： 第18页 共36页生效日期：XX年12月13日b) 制定各生产线的生产计划，确保生产计划按文件要求进行，处于受控状态；c) 对制造部员工的上岗、安全生产等培训、考核之工作；d) 制定生产定人、定员、定量的组织体制；e) 为生产线提供产品质量文件，确保产品符合规定的要求，35、配合处理客户投诉；f) 配合实施环境有害物质管理；g) 控制物料的耗用，持续改进产品制造质量；h) 开展本部门培训工作，及本部门文件的编制与审查。5.5.1.5 采购部a) 协调其它部门办理相关采购事项；b) 供应商的开发、组织调查和评鉴；c) 询价、比价、议价工作的执行；d) 交料进度的控制；e) 采购方式的设立及市场行情调查；f) 付款整理与核对；g) 对本部门人员的培训与考核。5.5.1.6 工程部a) 各项作业规范的制定及样品制作；b) 传递产品的技术信息到相应部门；c) 制定工程变更，并负责追踪落实执行；d) 负责质量体系相关文件的制定、管理与执行；e) 组织对开发部及客户提供资料的36、审核，编制工程资料，下达工程指令；f) 负责生产过程中技术指导工作；g) 对原材料、仪器、样品的确认；h) 监视和测量装置的控制；i) 对部门人员的培训与考核；j) 产品不良原因的分析与对策。5.5.1.7 行政部a) 负责处理日常人事事务和管理员工的教育培训，员工手册的拟定与执行，建立人事管理制度；b) 负责公司人力资源的分析；c) 公司员工的管理，各部门人事考核管理及调动查核，档案建立及保管；d) 公司员工福利，工时的统计，工资的核算； 华甲数码 xXX数码有限公司x company limited文件编号：HJ-QM-01版本/次：C/1质 量 手 册页 码： 第19页 共36页生效日期37、：XX年12月13日e) 总经理指定之相关事项；f) 负责电脑网络系统的工作事项；g) 依责权签核各项文件；h) 公司厂区、宿舍财产及人员安全的保障与维护；i) 公司厂区、宿舍环境卫生的清洁与维护；j) 宿舍分配、水电管制、车辆进出货、员工的食宿、消防设施等安全系统检查、培训、维护执行与宣传；k) 公司固定资产的管理；l) 公司办公设备、文具用品、医药用品、动力设备的采购、维护与管理。5.5.1.8 物管部a) 负责成品、半成品及原材料的入库、保管及出库；b) 组织实施对客户的交付工作；c) 负责签发物管部各类文件和单据；d) 管理搬运设备和工具及物料领、退、报废品管制作业；e) 审定和修改物38、管部的工作规程和管理制度；f) 严格执行物管部安全制度；g) 负责物管部的工作筹划与控制及本部门的培训工作；5.5.1.9 PMC部a) 合理制定各项生产、物料需求计划；b) 生产计划与生产进度的控制调整；c) 零星物料请购的审核与需求计算；d) 生产、物料异常的协调与决策；e) 公司库存量的控制及产品出货审核；f) 编制公司物资最低库存量的申购计划，做到合理库存，不积压资金；g) 生产效率的考核，出货的跟进及安排；h) 依权限签核本部门的各项文件、单据。5.5.1.10 开发部a) 执行公司新产品设计、开发，新材料承认作业；b) 参与审核各种开发方案，为外贸部提供开发信息；c) 预测成本报价39、及技术规格至销售部；d) 产品软件的设计、调试、确认；f) 开发新产品试样跟踪； 华甲数码 xXX数码有限公司x company limited文件编号：HJ-QM-01版本/次：C/1质 量 手 册页 码： 第20页 共36页生效日期：XX年12月13日g) 开发人员考核、招聘以及培训工作；h) 提供开发新产品所有资料及方案样品或样机于工程部；i) 负责美工设计资料的管理；j) 开发部所有日常事务的权限管制。5.5.1.11 外贸部a) 客户定单的接洽，及客户要求的传递；b) 就定单处理（包括对其修改）、产品信息、客户反馈等方面与客户进行沟通并作内部跟进；c) 客户样品的进度，资料及反馈信息40、的跟踪；d) 客户参观公司的统筹安排；e) 客户满意度调查管理。5.5.1.12 文控中心a) 负责公司所有受控文件的管理；b) 负责文件的分发、回收及作废文件的管理；c) 负责所有外来文件，如图纸、GB/T19001国家标准、ROHS等国际标准的管理。d) 负责主导公司环境有害物质管理的内部审核。5.5.2 管理者代表：总经理应指定一名管理者代表，无论该成员在其它方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：a) 确保质量管理体系及环境有害物质管理方面所需的过程得到建立、实施和保持；b) 确保将环境有害物质相关的法津法规并及时达给相关部门 ；c) 向总经理报告质量体系及环境有害物质管理方面的业41、绩，以便其进行评审并作为改进的基础；d) 负责公司质量体系及环境有害物质管理方面事宜与外部机构的联络；e) 负责内审员的指定和任命；f) 确保在整个组织内提高对客户要求的意识。5.5.3 内部沟通：为确保对质量管理体系及环境有害物质管理过程的有效性于各级职能部门间得到有效沟通，应采取下列形式经常作内部沟通：a) 会议、座谈会；b) 文件发放（联络书）电子邮件；c) 电话、公布栏、培训、日常报表、汇总报告等有形的管理活动和评审活动；5.5.3.1沟通的内容至少包括但不限于：a) 质量方针、目标与质量绩效；质量体系及客户相关投诉；改善措施；b) 外部/内部质量管理体系及环境有害物质管理审核；产品相42、关法律、法规与预防措施； 华甲数码 xXX数码有限公司x company limited文件编号：HJ-QM-01版本/次：C/1质 量 手 册页 码： 第21页 共36页生效日期：XX年12月13日5.6 管理评审总则：管理评审会议通常每间隔十二个月召开一次，由总经理主持，以确保质量管理体系及环境有害物质管理活动的适宜性、充分性和有效性。管理评审结果应予以记录并保存。5.6.1 评审输入：管理评审的内容包括：a) 质量管理及环境有害物质管理体系内审、外审的结果；b) 客户反馈的信息；c) 过程运行情况和产品的符合性；d) 上次管理评审的跟进情况；e) 可能影响质量管理体系的变化；f) 质量方43、针和质量目标（含环境有害物质管理方面）的总体有效性、适宜性和充分性；g) 质量体系记录的统计分析结果；h) 管理者代表的其它提案，其它改进的建议；5.6.2 评审输出：应对质量管理体系及环境有害物质管理活动的适用性、充分性、有效性做出评价，指出质量管理及环境有害物质管理体系改进的方向，以此作为质量管理体系及环境有害物质管理持续改进的基础，输出还应包括与以下方面有关的任何决定和措施：a) 质量管理体系（含环境有害物质管理方面的）及其过程的改进；b) 与客户要求有关的产品的改进；c) 质量管理及环境有害物质管理体系运作改进的资源需求；相关文件： HJ-PM-03-03 管理评审程序HJ-PM-0344、-18 内部质量审核程序HJ-PM-01-02 质量记录管理程序6.0 资源管理6.1 资源提供：总经理负责根据质量管理体系（含环境有害物质管理方面）运行的需要，提供充分的资源，包括人力、财力、物力（必要的生产、检测和试验等设施）。6.2 人力资源6.2.1 总则：公司应通过外部招聘、内部调职或提供培训的方式，确保从事影响产品质量工作的人是胜任的。由行政人事部负责统筹人力资源工作，编制人力资源管理程序并按其要求开展工作。6.2.2培训、意识、能力：a) 各部门负责确定其部门内部从事影响产品质量工作的人员所必需的能力；b) 通过外部招聘、内部调职、提供培训或采取其他措施满足岗位能力的需求； 华甲45、数码 xXX数码有限公司x company limited文件编号：HJ-QM-01版本/次：C/1质 量 手 册页 码： 第22页 共36页生效日期：XX年12月13日c) 适时评价所采取措施的有效性；d) 确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献；e) 教育、培训、技能和经验的有关记录资料由行政部保管；相关文件： HJ-PM-13-04 人力资源管理程序6.3 基础设施 6.3.1 为保证质量管理体系的有效运行，使产品符合规定的要求，总经理应确定、提供并维护以下设施：a)工作场所，办公设施，运输、通讯设施；b)依消防要求装置消防栓、灭火器及规定疏散通道以保障46、人身及财产安全；c)依产品相关制造要求，配置必要的测量与监视设备、生产设备及夹具、工具；6.4 工作环境 公司对工作环境因素进行识别和适当控制，确保满足产品要求。a)对于有温湿度及防静电要求的材料、半成品及成品，应提供对应的设施并按要求对环境进行控制。b) 通过定期进行安全、卫生检查的形式保证公司内工作场所的安全和清洁卫生。7.0 产品实现7.1 产品实现的策划7.1.1 公司应策划和识别产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致。7.1.2 在策划产品的实现过程中，应考虑确定以下内容：a) 产品的质量目标和要求；b) 针对产品的所需建立的过程和文件，以及所需提供的47、资源和设施，过程及其产品的符合性提供证据所必要的记录；c) 影响产品实现的物料所需的验证、确认、监视、检验和试验活动及产品接收准则。7.2 与客户关的过程7.2.1 识别客户的要求a) 客户对产品数量及交货期的要求；b) 客户对产品质量、交付和交付后的要求；c) 与产品有关的法律、法规及公司所确定的其它要求； 华甲数码 xXX数码有限公司x company limited文件编号： HJ-QM-01版本/次： C/1质 量 手 册页 码： 第23页 共36页生效日期：XX年12月13日d) 客户没有规定但却是预期或规定用途所需的要求。7.2.2 与产品要求有关的评审a) 合同内容拟定，由外贸部48、人员以订单技术明细表提出产品要求，经开发海外采购研讨技术质量和特殊材料件采购是否可行，然后以合同评审表形式会签，PMC评审交期是否满足，并记录于合同评审表中。评审所引起的措施的记录也应予保持。b) 如合同有必要修改时，外贸部以合同变更/补充通知单通知相关部门再次评审，必要时需与客户联络修改事项。c) 外贸部根据评审结果采取电邮或传真形式回复客户，客户认可后方可执行合同，在执行过程合同中若客户需求变更，按7.2.2b)执行。d) 特殊客户合同的处理，必须经总经理核签后方可执行。e) 记录及跟进活动：评审的结果由PMC部负责归档保存：合同（订单）执行过程中，由PMC部负责跟进，以确保其得以履行。f49、) 若产品要求发生变更，应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。7.2.3 与客户的沟通 外贸部应对以下有关方面确定并实施与客户沟通的有效安排：a) 产品信息；b) 问询、合同或订单的处理，包括对其修改；c) 客户反馈，包括客户抱怨。相关文件 HJ-PM-04-06 合同评审程序HJ-PM-08-07 客户抱怨退货处理管理程序HJ-PM-01-02 质量记录管理程序7.3 设计/开发7.3.1设计和开发策划在进行产品的设计和开发时，开发部应对其进行策划和控制，以确定：7.3.1.1设计和开发阶段；7.3.1.2适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；7.3.1.3设计和50、开发活动的职责和权限；7.3.1.4公司须对参与设计和开发不同小组之间的接口进行管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工；随设计和开发的进展，在适当时，策划的输出应予以更新。 华甲数码 xXX数码有限公司x company limited文件编号： HJ-QM-01版本/次： C/1质 量 手 册页 码： 第24页 共36页生效日期：XX年12月13日7.3.2设计和开发输入开发部须确定并记录与产品要求有关的输入，这些输入包括：7.3.2.1功能和性能要求；7.3.2.2适用的法律、法规要求；7.3.2.3适用时，以前类似设计提供的信息；7.3.2.4设计和开发所必需的其他要求。应对以上输入进行51、评审，以确保输入是充分与适宜的。要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。7.3.3设计和开发输出设计和开发的输出须以能够针对输入进行验证的方式提出，并且在放行前得到批准。设计和开发输出须：7.3.3.1满足设计和开发输入的要求；7.3.3.2给出采购、生产和服务提供适当的信息；7.3.3.3包含或引用产品接收准则；7.3.3.4规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。7.3.4设计和开发评审在适宜的阶段，依据策划的安排对设计开发进行系统的评审，以便：7.3.4.1评价设计和开发的结果满足要求的能力；7.3.4.2识别任何问题并提出必要的措施。评审的参加者须包括设计开发阶段有关的职能的代表。评审52、结果及任何必要措施的记录应予以保持。7.3.5设计和开发验证为确保设计和开发输出满足要求，须依据策划安排对设计和开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录应予以保持。7.3.6设计和开发确认为确保产品能够满足规定要求，须依据安排对设计和开发进行确认。只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。确认结果及任何必要措施的记录应予以保持。7.3.7设计和开发更改的控制识别设计和开发的更改，并保持记录。适当时，对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审须包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。更改的评审结果及任何必要措施的记录应予以保持。相关文件设计/开发管理53、程序 HJ-PM-05-08工程变更管理程序 HJ-PM-10-09 7.4 采购 7.4.1采购过程应制定并执行供应商管理程序、采购管理程序、产品的监视和测量管理程序，确保采购的产品符合规定的采购要求。对供应商及采购的产品控制的方式和程度应取决于该产品对随后的产品实现或最终产品的影响。应根据供应商按本公司要求提供产品的能力评价和选择供应商，选择评价和重新评价供应商的准则应在供应商管理程序中作出规定。 华甲数码 xXX数码有限公司x company limited文件编号： HJ-QM-01版本/次： C/1质 量 手 册页 码： 第25页 共36页生效日期：XX年12月13日7.4.1.1对54、供应商的评价和选择，可以通过样品、实地考察或对其后续供料状况监控来实施，当遇某些特殊情况，可以确认通融。7.4.1.2对供应商评价的结果及根据评价采取的措施应予以记录，并妥善保存。7.4.2采购信息采购信息应表述拟采购的产品。在与供应商进行沟通前，应对所规定的采购要求进行确认，保证其是充分适宜的。确认内容可包括： 7.4.2.1产品、程序、流程和设备批准的要求；7.4.2.2人员资格的要求；7.4.2.3质量管理体系的要求。7.4.3采购产品的验证7.4.3.1应规定所采购物料的检验标准、抽样计划及检验方法，并实施检验或其他必要的活动，确保采购的产品满足规定的采购要求。7.4.3.2当公司或客55、户，计划在供应商的现场实施验证时，应在采购信息中对验证的安排和产品放行的方法予以规定。相关文件 HJ-PM-06-10 供应商管理程序 HJ-PM-06-11 采购管理程序 HJ-PM-08-19 产品的监视和测量管理程序7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制为了对生产运作过程进行管理，使其于受控状态下有效运作，公司应建立并保持生产管理程序。 应对如下生产和服务提供的控制项目予以考虑：a) 应从合同评审的结果，生产计划、图样、规范等获得表述产品特性的信息；b) 在特殊工序、检验工序及操作较复杂的工序处，应能获得和使用作业指导书；c) 使用适宜的设备并定期保养和维护；d) 应按工56、艺文件的规定获得并正确使用监视和测量装置，并确保监视和测量装置在检验有效期内； 华甲数码 xXX数码有限公司x company limited文件编号： HJ-QM-01版本/次： C/1质 量 手 册页 码： 第26页 共36页生效日期：XX年12月13日e) 按产品监视和测量管理程序对生产和服务实施监视和测量，并对放行、交付和交付后的活动予以控制；f) 对于参与生产和服务提供的人、物料和环境，及生产的变更均按生产管理程序及产品监视和测量管理程序的规定实施控制。相关文件 HJ-PM-09-13 生产管理程序HJ-PM-08-19 产品监视和测量管理程序7.5.2 过程确认7.5.2.1公司应57、识别具有如下特征之一的过程：a) 产品质量不能由后续的监视或测量加验证的过程；b) 产品质量需进行破坏性试验或采用复杂/昂贵的方法才能测量或只能进行间接监视的过程；c) 该过程所导致的不合格仅在产品试用或服务交付之后才能暴露出来。7.5.2.2应对这些特殊过程实施确认，确认应以证实这些过程实现所策划结果的能力。7.5.2.3对这些过程的安排可从如下方面考虑：a) 为过程的评审和批准规定准则；b) 对设备和人员资格进行认可；c) 建立作业指导书；d) 对工艺参数进行连续监控并保持记录；e) 在换机种等情况下再确认。本公司暂时只有的波峰焊工艺符合上述准则，因此应在波峰焊工艺执行上述规定。相关文件：58、 HJ-PM-09-13 生产管理程序7.5.3 产品标识和可追溯性为了识别生产所需物料、半成品，防止混料，并保证只有经检验合格的产品，才能流入下一工序或出货，及在发生问题时能实现追溯，公司应制定产品标识和可追溯性管理程序对物料、半成品、成品的检验状态标识作出规定。7.5.4 （不仅只针对生产过程）客户财产7.5.4.1 本公司的客户财产类型包括：a) 图纸；b) 客户提供的产品的样品； 华甲数码 xXX数码有限公司x company limited文件编号： HJ-QM-01版本/次： C/1质 量 手 册页 码： 第27页 共36页生效日期：XX年12月13日 7.5.4.2 为妥善保管处59、于公司控制状态下或正在使用的客户财产，对客户提供的图纸、样品进行如下方面的管理：a) 外贸部将客户提供的图纸、样品进行标识、登记，并编制转交签收表，以备查合同执行情况。b) 工程部负责对客户提供的图纸、样品进行标识、登记和管理，一旦发生丢失或损坏应通知外贸部，由外贸部通知客户。c) 当客户的图纸或样品有更改时，外贸部照a）的做法通知工程部按新的图纸或样品打样，绘图交客户确认后投产。7.5.5 产品的防护a) 公司应建立并保持产品防护管理程序，确保产品符合客户要求。b) 所有产品在生产过程、包装、搬运、贮存中都须进行必要的标识。c) 产品必须在通风、清洁、防潮、防火、安全的环境下贮存。d) 在生60、产过程中，须对与产品直接接触的设备、设施进行维护与清洁，防止产品受到污染。相关文件 HJ-PM-07-14 产品标识和可追溯性管理程序HJ-PM-07-15 产品防护管理程序7.6 监视和测量设备的控制7.6.1公司应建立和保持监视和测量装置管理程序，以识别须实施的监视与测量及所需的监视与测量设备，为产品符合确定的要求提供证据。 7.6.2为确保监视和测量结果有效，测量设备应：a) 应对照能溯源到的国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据；b) 进行调整或必要时再调整；c) 校验合格后须贴上标签，不合格则查明原因，并进行维61、修或报废处理，维修后须再次校验； d) 防止可能使测量结果失效的调整；e) 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效；此外，当发现设备不符合要求时，公司应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。公司应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和验证结果的记录应予保持。相关文件 HJ-PM-10-16 监视和测量装置管理程序8.0 测量、分析和改进8.1 总则 华甲数码 xXX数码有限公司x company limited文件编号： HJ-QM-01版本/次： C/1质 量 手 册页 码： 第28页 共36页生效日期：XX年12月13日8.1.1 公司应策划和实施监视与测量活动，以确保质量管理体系62、过程及产品符合规定的要求和获得 持续改进。8.1.2 监视与测量活动包括：a) 客户满意的测量；b) 内部审核；c) 过程监视和测量；d) 产品的监视和测量；e) 不合格品的控制。8.1.3 对上述监视、测量活动公司须：a) 确定活动需求；b) 规定相应的类型、方法；c) 明确使用场合、时间和频次及记录要求；d) 识别使用适当的统计技术；e) 定期评估监视、测量活动的有效性。8.2 监视和测量8.2.1客户满意的测量：为对客户满意度的调查，公司应建立客户满意度调查管理程序规定定期收集信息。利用所收集的信息，对客户不满意或投诉的事项进行调查，明确其原因，分析原因并制定改善措施；执行改善措施并跟进63、评估改善措施的有效性。相关文件 HJ-PM-11-17 客户满意度调查管理程序HJ-PM-08-22 纠正和预防措施管理程序8.2.2 内部审核：为验证质量管理体系是否符合ISO9001：2000标准、ROHS、策划的安排、以及组织所确定的质量管理体系的要求，及是否得到有效的实施与保持，应建立内部质量审核程序，按其要求每年进行两次内部审核，审核时间间隔一般不超过六个月。a) 明确内部质量体系审核的要求；b) 由管理者代表负责组织审核小组及编制审核计划，审核员必须经过适当培训且独立于被审核部门；c) 制定审核计划时应考虑被审核活动和区域的当前运行状况、重要性以及以往的审核结果，应规定审核范围、准64、则和方法；d) 内审应按规定的程序、计划准备和实施；e) 审核结果应形成书面记录，并向总经理报告；f) 受审核部门对于审核中发现的问题（不符合）应按规定的程序及时采取必要的措施，以消除所 华甲数码 xXX数码有限公司x company limited文件编号： HJ-QM-01版本/次： C/1质 量 手 册页 码： 第29页 共36页生效日期：XX年12月13日 发现的不合格及其原因；g) 审核员应对纠正措施的实施情况及其有效进行确认，并向管理者代表报告确认的结果；h) 内审的结果应作为评审质量管理体系的有效性的依据之一。相关文件HJ-PM-03-18 内部质量审核程序HJ-PM-08-2265、 纠正和预防措施管理程序8.2.3 过程的监视和测量为明确使用适当的方法对必要的过程进行监视和测量，以满足客户要求和证明过程的持续能力，公司对质量管理体系过程进行监视，适当时应进行测量。8.2.3.1 监视和测量内容包括但不限于：a) 不合格品；b) 特殊过程的设备/工具的参数。8.2.3.2 监视和测量方法包括但不限于：a) 报表统计；b) 趋势推移图。8.2.3.3 公司应选用具体的统计技术方法，并实施上述监视和测量的内容。8.2.3.4 根据监视和测量的结果制订并实施改进对策。8.2.3.5 记录监视和测量结果及所采取的改进措施。相关文件 HJ-PM-08-22 纠正和预防措施管理程序866、.2.4 产品的监视和测量：8.2.4.1 为确保生产使用的物料符合规定要求，防止未经验收的物料和半成品投入使用，有效控制制程中产品质量，使最终产品能符合既定的质量标准，满足客户的要求，公司应建立并保持产品的监视和测量装置程序。a) 产品的监视和测量依产品的实现过程分为：来料检验、制程检验、最终检验；b) 产品的监视和测量方法包括：验收、抽验、自检、专检（即全检）。8.2.4.2 来料检验：a) 品管部负责对来料采用验收或抽检的方法进行监视和测量，未经验收及/或检验不合格的来料不能入库和投入使用；b) 因生产特急需要而来不及检验的物料，经验收无异常后，可经总经理核准后执行使用，相关部门应对物料67、做出明确标识并做好记录，以便一旦发现不符合规定时，能立即返回；c) 制程检验：对制程检验根据机型不同采用由品管部抽检或全检，生产作业员自检等检验方法。未经检或检验不合格的半成品和成品不得传入下一工序。如需放行，须得到授权人/部门的批准， 华甲数码 xXX数码有限公司x company limited文件编号： HJ-QM-01版本/次： C/1质 量 手 册页 码： 第30页 共36页生效日期：XX年12月13日且对该产品做出明确标识并作好记录，以便一旦发现不符合规定要求时，能立即追溯和处理；d) 最终检验：品管部负责对最终检验产品采用抽检的方式进行检验。特殊产品依规定的方式检验。最终检验须在68、来料检验、工序检验都已完成且满足规定要求后实施。除非得到客户的批准，未经最终检验的成品不得出货；e) 检验记录：检验记录中应清楚表明产品是否已按规定的验收标准进行了检验；记录应标明负责产品放行的授权人/部门。相关文件HJ-PM-08-19 产品的监视和测量装置管理程序HJ-PM-08-20 不合格品管理程序HJ-PM-01-02 质量记录管理程序8.3 不合格品控制8.3.1 为防止不合格品的误用，公司应建立不合格品管理程序，对不合格品进行识别和控制。8.3.2 不合格品的分类：a) 来料不合格品；b) 制程检验不合格品；c) 出货检验不合格品；d) 客户退货品；e) 物料过期不合格品。注：不69、明确状态物料和产品须先按8.2.4处理，若检验结果不合格则适用8.3。8.3.3 公司须明确职责和权限来识别各类不合格品，对不合格品进行必要的标识和隔离。8.3.4 明确规定并实施不合格品的记录。8.3.5 明确不合格品评审、处理的职责与权限。8.3.6 不合格品处理：8.3.6.1 不合格物料的处理：a) 采用让步接受、退货、选别等方法进行处理；b) 选别后的物料须经品管部确认后方可投入使用。8.3.6.2 不合格半成品、成品的处理：a) 对于不合格半成品、成品采用返修或返工的方法进行处理；b) 返修或返工后的半成品、成品须依规定进行重新检验，合格后方可传入下一工序或交付（出货）；c) 对于70、公司内部检验之不合格品，应对其不良原因作分析，制订相应的改善措施并予以实施，确认改善效果，依照纠正和预防措施管理程序进行处理；d) 对于客户检验或使用发现不合格品或被投诉时，必要时均须依照不合格品控制程序或客 华甲数码 xXX数码有限公司x company limited文件编号：HJ-QM-01版本/次：C/1质 量 手 册页 码： 第31页 共36页生效日期：XX年12月13日 户满意度调查管理程序进行处理；e) 对客户发现的不合格品批次，公司应依据不合格的性质采取对应的纠正与预防措施，不合格品须经返工或返修处理，经返工或返修后的产品须经检验合格，再连同纠正与预防措施实施情况一并报客户，经71、客户代表同意让步后，才能交付（出货）。 8.3.7 所有不合格品在进行让步处理时，必须经总经理（或其授权人）批准，或得到客户。相关文件HJ-PM-08-20 不合格品管理程序HJ-PM-08-19 产品的监视和测量装置管理程序HJ-PM-08-22 纠正和预防措施管理程序HJ-PM-01-02 质量记录管理程序8.4 数据分析8.4.1 公司应收集适当的数据进行分析，以确定质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以改进质量管理体系的有效性。8.4.2 资料的来源包含但不限于：a) 客户的合同（订单）；b) 供应商评估；c) 客户满意度的测量；d) 过程测量与监视；e) 不合格品控制；f) 72、客户投诉；g) 纠正和预防措施；h) 内、外部审核。8.4.3 对资料进行分析：a) 外贸部依据客户满意度调查管理程序的规定向客户发出调查表，对客户满意/不满意和客户投诉的资料进行分析；b) 制造部、品管部按照产品的监视和测量管理程序规定的统计技术方法，对相关过程的目标进行统计分析，提供过程运行趋势的信息。c) 品管部依据产品的监视和测量管理程序不合格品管理程序的规定对产品的不良情况进行统计分析，提供产品特性和产品趋势的信息。d) 品管部和采购部根据供应商管理程序的规定利用统计分析表对供应商的来料质量、交期和配合度加以统计，提供供应商信息。 华甲数码 xXX数码有限公司x company li73、mited文件编号：HJ-QM-01版本/次：C/1质 量 手 册页 码： 第32页 共36页生效日期：XX年12月13日e) 相关部门按照产品的监视和测量管理程序、不合格品管理程序及纠正和预防措施管理程序来识别，依据统计分析结果确定改进的方向，并于必要时汇报至管理者代表或总经理以确定质量管理体系是否适宜和有效，按纠正和预防措施管理程序采取必要措施以改进体系的有效性和效率。f) 上述资料分析结果都须予以记录，以作为管理评审的输入。相关文件HJ-PM-04-06 合同评审程序HJ-PM-11-17 客户满意度调查管理程序HJ-PM-06-10 供应商管理程序HJ-PM-08-19 产品的监视和测74、量管理程序HJ-PM-08-20 不合格品管理程序HJ-PM-08-22 纠正和预防措施管理程序8.5 改进8.5.1 公司通过评审质量方针和质量目标，进行数据分析、内部审核和管理评审，利用外部审核结果，发现改进的机会，并采取纠正和预防措施活动，以持续改进质量管理体系有效性。8.5.2 纠正措施：8.5.2.1 为清除不符合原因，防止其再发生，公司应实施纠正措施，须从下列来源中识别不符合：a) 进料检验同种物料连续二次拒收或同一问题重复出现时，或制程或成品检验中发现来料重大的质量异常问题时；b) 制程检验发现连续性的异常时；c) 成品检验发现一次批量性不合格或因同一问题两次及以上拒收时；d) 75、主要质量特性，关键技术指标不合格时；e) 各部门根据数据分析认为可能造成重大影响和不良后果的质量隐患时；f) 客户投诉的质量问题；g) 内部审核和管理评审发现的较为重大或重复出现的不合格；8.5.2.6 其他项发生时，发现部门立即填写品质异常对策书通知品管部，品管部对此进行确认。并确认对策部门；对策部门采取应急处理。 华甲数码 xXX数码有限公司x company limited文件编号：HJ-QM-01版本/次：C/1质 量 手 册页 码： 第33页 共36页生效日期：XX年12月13日h) 发现不合格品有可能或已流至客户时，需及时联络客户协商处置方法。8.5.2.2 明确职责、交流不符合信76、息；8.5.2.3 调查、分析、确认原因；8.5.2.4 评估制定与不符合相应的纠正措施；8.5.2.5实施所制定的纠正措施，防止不合格再次发生；8.5.2.7 明确职责跟进验证纠正措施实施的有效性，记录结果；对纠正措施所引起的文件修改，须依照文件管理程序执行。8.5.3 预防措施：为清除潜在的不符合，防止其发生，应识别实施和预防措施。须从下列来源中识别不符合：a) 内部、外部审核；b) 管理评审；c) 测量与监视；d) 数据统计分析。8.5.3.1 明确职责传达、交流不符合信息；8.5.3.2 调查、分析、确认潜在不符合的原因；8.5.3.3 评估制定与潜在不符合相应的预防措施；8.5.3.77、4 实施所制定的预防措施实施的有效性，记录结果；8.5.3.5 对预防措施所引起的文件修改，须依照文件管理程序执行。相关文件HJ-PM-08-22 纠正和预防措施管理程序HJ-PM-01-01 文件控制管理程序9.0 附件9.1 附件一： 程序文件清单9.2 附件二： 管理者代表认命书附件一程序文件清单文件编号文件名称负责部门HJ-PM-01-01文件控制管理程序文控中心HJ-PM-01-02质量记录管理程序文控中心HJ-PM-03-03管理评审程序管理者代表HJ-PM-13-04人力资源管理程序行政部HJ-PM-10-05机器设备管理程序工程部HJ-PM-04-06合同评审程序PMC部HJ-78、PM-08-07客户抱怨、 退货管理程序品管部HJ-PM-05-08设计开发管理程序开发部HJ-PM-10-09工程变更管理程序工程部HJ-PM-06-10供应商管理程序采购部HJ-PM-06-11采购管理程序采购部HJ-PM-04-12生产计划管理程序PMC部HJ-PM-09-13生产管理程序制造部HJ-PM-07-14产品标识和可追溯性程序物管部HJ-PM-07-15产品防护管理程序物管部HJ-PM-10-16监视和测量装置管理程序工程部HJ-PM-11-17客户满意度调查管理程序外贸部HJ-PM-03-18内部质量审核程序管理者代表HJ-PM-08-19产品监视和测量管理程序品管部HJ-PM-08-20不合格品管理程序品管部HJ-PM-03-21持续改进管理程序管理者代表HJ-PM-08-22纠正和预防措施程序品管部HJ-PM-01-23环境有害物质管理程序文控中心附件二任 命 书兹任命方智林为公司质量管理体系管理者代表，其在质量管理体系方面具备如下方面的职责和权限：1、 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施与保持；2、 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；3、 确保在整个公司内提高满足客户要求的意识；4、 负责与质量管理体系有关的内外部联络工作。批准：日期：