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消防工程公司实验室质量管理要求手册
消防工程公司实验室质量管理要求手册.doc
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上传人:职z****i 编号:1109852 2024-09-07 24页 190.99KB
1、xx消防工程有限公司实验室质量手册 xx消防工程有限公司实验室 发布xx消防工程有限公司实验室质量手册文件编号:WHTLZLx第 1 页 共1页批准页第A版 第0次修订颁布日期:x年4月1日批 准遵照我国有关法律、法规和实验室资质认定评审准则的规定,根据国家、(x省x市主管部门)对本实验室管理和业务工作的要求,为确保消防检测数据的质量,我实验室结合实际工作情况,编制了xx消防工程有限公司实验室质量手册。本手册阐明了本实验室的质量方针,描述了本实验室的管理体系文件。其内容涉及到本实验室管理和技术活动。它是指导本实验室全体人员工作的法规性、纲领性文件和重要依据。本手册现已批准,并予以发布,自x年02、4月01日起实施。望本实验室全体职工认真学习理解,坚决贯彻执行,确保质量管理体系有效运行,以实现本实验室质量目标。法定代表人: x年三月二十六日xx消防工程有限公司实验室质量手册文件编号:WHTL-ZL-x第 1 页 共1页修改页第A版 第0次修订颁布日期:x年4月1日文件修改记录文件编号修改条款修改日期修改人批准人xx消防工程有限公司实验室质量手册文件编号:WHTL-ZL-x第 1 页 共 20 页目录第A版 第0次修订颁布日期:x年4月1日批准页修订页第一章 概述1.1 简介1.2 公正性声明第二章 质量方针与目标2.1 质量方针2.2 质量目标第三章 管理要求3.1组织3.2质量体系3.3、3文件控制3.4检测分包3.5服务和供应品的采购3.6合同评审3.7申述和投诉3.8纠正措施、预防措施及改进3.9记录3.10内部审核3.11管理评审第四章 技术要求4.1人员4.2设施和环境条件4.3检测和校准方法4.4设备和标准物质4.5量值溯源4.6抽样品处理4.7结果质量控制4.8结果报告附录:1、法人证明(复印件)2、组织机构框图3、实验室岗位职责和任职要求4、员工行为准则5、以过程为基础的管理体系模式6、实验室管理体系要素要求岗位职能分配表7、仪器设备(标准物质)配置一览表8、实验室人员一览表9、检测能力分析一览表10、仪器设备一览表11、仪器设备周期检定/校准计划一览表12、程序4、文件目录13、作业指导书目录14、质量记录清单15、实验室各部门职责xx消防工程有限公司实验室质量手册文件编号:WHTL-ZL-x第 2页 共 20 页第一章 概述第A版 第0次修订颁布日期:x年4月1日1.1 公司概况xx消防工程有限公司(以下简称“x公司”)2006年05月经x市工商管理局批准成立。x公司是一家专业从事消防工程、安防工程、室内装饰工程、自动化控制设备专业检测、维修及保养;消防器材销售为一体的有限责任公司。1.2 x公司实验室具有雄厚的技术力量和精良的检测设备,主要承担x市建筑消防设施的检测服务。该公司现有检测人员12名。检测业务主要涵盖如下八个方面:A火灾自动报警系统;B防5、火分隔与安全疏散系统;C消防电气和通讯系统;D防烟、排烟系统;E自动喷水灭火系统;F消防给水系统;G气体灭火系统;H其它系统。 1.3 管理体系:1.3.1 依据的标准规范:我国有关法律、法规和实验室资质认定评审准则的规定;1.4 单位信息法定代表人:x公司地址:x市x电话:x传真:(x邮编:xxx消防工程有限公司实验室质量手册文件编号:WHTL-ZL-x第 3 页 共 20 页公正性声明第A版 第0次修订颁布日期:x年4月1日公司法人声明xx消防工程有限公司是独立的法人企业,我作为公司的法定代表人,为了保证公司检测工作的公正性,特声明如下:1)接受监督与指导,欢迎提出改进意见和建议;2)绝不6、在任何利益驱动下偏离国家法律法规和技术标准;3)信守协议,优质服务,确保质量;4)恪守第三方公正立场,保证不受任何内部和外部的商务、财务和其他压力的影响和干预;5)作为最高管理者,本人坚守检测数据应公正、准确和可靠的原则,决不干预业务部门及其实验室按照有关法律法规和技术标准独立开展检测活动;6)检测人员将严格履行职业道德和工作人员守则,严守机密;7)承担所提供社会公证数据的法律责任;8)不从事有损本实验室名誉和利益或公正性的活动,不受任何来自行政、经济等有损判断独立性、真实性的压力的影响;不参与检测产品有关的设计、开发、制造、销售、监理等活动;9)不向客户提出非分要求,不吃请、不收礼,防止商业7、贿赂;上述声明,望公司和有关部门遵照执行。本声明自即日起生效。 法定代表人: x年三月二十六日xx消防工程有限公司实验室质量手册文件编号:WHTL-ZL-x第 4 页 共 20 页第二章 质量方针与目标第A版 第0次修订颁布日期:x 年 4月1日2.1 质量方针:努力提高技术防范的科技含量,不断满足社会需要,以服务为本、以真实的检测数据为根、以顾客满意为衡量准则,恪守信誉,确保所检项目能发挥其应有的防火、灭火的功效。2.1.1质量方针的含义:A本质量方针是以声明的方式发布;B本方针体现了满足顾客要求和持续改进的承诺;C本方针作为制定和评审质量目标的框架;D本方针的管理、执行、验证等各层次要及时8、传达,使全员工正确理解并坚决执行;E对本方针持续适宜性进行评审,执行管理评审控制程序。2.2质量目标: 检测报告:不能有结论性错误,差错率为99%服务及时率:98% 顾客满意率:95% 管理者代表每年以质量目标分解表形式,将质量目标在相关部门和层次上予以分解、办公室每半年进行一次考核和评价,做好记录。2.2.1具体目标要求总经理应确保对实现目标所需资源加以识别,根据实验室资质认定评审准则的要求,结合公司特点以及实际需求,实验室在质量方面的具体要求包括:A对检测报告的质量要求。实验室管理者对良好的职业行为和为客户提供检测服务的质量的承诺:对所出具的检测报告必须具备客观性和正确性;B对检测报告上所9、反映数据的要求。实验室应对所检项目的原始数据真实的在检测报告中反映出来,对原始数据的规范性、准确性负责;C对原始数据来源要求。实验室应根据对计量器具的周期检测情况,对计量器具定期进行检定和校准,以真实、有效的测量数据据实反映;D对合同的履约要求。按市场部门与客户的沟通,了解客户的需求和要求来签订合同,根据合同中所明示和不明示的要求来履行并开展检测工作;E对客户满意程度的要求。根据质量管理体系的持续改进过程,通过对客户单位进行走访和电话回访的形式,对检测质量、服务质量等有效性及满意性进行调查,确保质量管理体系在持续改进过程的质量,保证质量管理体系的完整性;F对具体目标要求的策划结果形成文件并予以10、记录。xx消防工程有限公司实验室质量手册文件编号:WHTL-ZL-x第 5 页 共 20 页第三章 管理要求第A版 第0次修订颁布日期:x年4月1日3.1组织实验室依法设立,能够承担相应的法律责任,保证客观、公正和独立地从事检测活动。3.1.1本实验室为独立的法人机构,能承担第三方公正检验,对外行文和开展检测业务活,有独立账目和独立核算。3.1.2本实验室有固定的工作场所共110平方米左右,计量仪器11套。本实验室还有开展固定消防检测业务所需的各种设施,如发烟器、压力表、风速仪等。3.1.3本实验室的管理体系覆盖了在室内固定场所,流动场所、室外场所等各方面的工作。3.1.4开展检测活动所相适应11、的专业技术人员和管理人员的配置:具有高级工程师职称的人员4人,占总人数的26%;工程师8名,占总人数的53%;其他3名,占20%。3.1.5本实验室从组织机构和岗位职责方面保证实验室及所有人员与检测活动、检测数据和结果不存在利益关系;在相关规章制度中规定实验室及所有人员不得参与有损判断独立性或诚信度的活动,不得参与同检测、校准、检查、监督、等工作有关的同类工程的开发、制造、销售、监理等活动。年在级织法人和实验室领导通过公正性声明及相关规章制度确保员工不受任何来自内外部的不正当商业、财务和其它方面的压力和影响,并防止商业贿赂。3.1.6本实验室及所有人员承诺确保公司及在客户单位检测时所知悉的国家12、秘密、商业秘密和技术秘密。3.1.7组织机构框图表明了本实验室的组织、管理结构及各部门在组织中的分布情况。以过程为基础的管理体系模式表明了本实验室质量管理、与顾客有关的过程、技术运作和支持服务之间的关系。3.1.8本实验室的最高管理者、技术负责人、质量负责人(又称管理者代表)由公司总经理任命,报省质量技术监督局计量办公室考核;当最高管理者、质量负责人(又称管理者代表)、技术主管变更时,将呈报省质量技术监督局计量办公室确认和备档。3.1.9本实验室的管理人员包括:质量负责人、技术负责人、各部门负责人、文件资料管理员、仪器设备管理员、财务物资管理员等;操作人员包括:检测人员;核查人员包括报告或证书13、校核人员、审核人员。以上人员的职责、权力和相互关系在岗位职责和任职条件中规定。当某些关键管理人员由于公出或其他原因暂时脱离岗位时,由规定的人员代理其职责。xx消防工程有限公司实验室质量手册文件编号:WHTL-ZL-x第 6 页 共 20 页第三章 管理要求第A版 第0次修订颁布日期:x年4月1日3.1.10本实验室由质量负责人和技术负责人为检测工作中的监督员,对检测的关键环节进行抽样检查,并且对仪器设备的操作、数据的处理、报告的编制等进行日常监督。3.1.11本实验室设质量负责人1名,其主要职责是负责与质量有关的管理体系的实施和遵循以及确保管理体系文件的现行有效性;另设技术负责人1名,其主要职14、责是全面负责技术动作以及确保与质量有关的资源的充分性和有效性。3.2 管理体系3.2.1总要求xx消防工程有限公司建立质量管理体系的目的是证实自身有能力稳定地提供满足顾客要求和符合法律法规要求的产品,并通过质量管理体系的有效运作(包括持续改进和预防不合格的过程)达到顾客满意,使每个员工树立“以顾客为关注焦点”的思想观念。按照实验室资质认定评审准则的规定建立质量管理体系,形成文件并加以实施和保持,实现持续改进,为此,公司应做到:A识别质量管理体系所需的过程及其在公司内的运用,并编制过程的程序文件;B明确这些过程的顺序以及过程之间的接口关系;C在程序文件中确定这些过程有效运行和控制所需的准则和方法15、;D确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和监视;E对这些过程进行监视、测量和分析;F实施必要的措施,以实现这些过程的结果和对这些过程的持续改进。为实现策划的结果和持续改进,公司制定相应的程序和管理办法,如与顾客有关的过程控制程序、不合格控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序等。3.2.2文件要求公司按照实验室资质认定评审准则的规定要求,制定质量管理体系文件,它包括:A质量手册第一层文件。它描述了质量体系,规定了质量方针和质量目标,以及与质量管理体系的管理、执行、验证人员的职责、权限和相互关系,并对质量管理体系予以概括性的说明,它对内是建立和实施质量管理体系的依据,对外可以保16、证检测质量的能力。B程序文件第二层文件。(见程序文件清单)。其详略程序取决于该活动的复杂程度、所用方法及开展这项活动所涉及人员所需的技能和培训。C作业文件第三层文件。编制与规定的质量方针、质量目标相一致的各类作业文件,以描述与质量管理体系相关的某项具体工作有效实施的运行情况。它包括工作手册和规程。D质量记录第四层文件。质量记录阐明了质量管理体系所取得的结果或提供所完成活动的证据。随着质量管理体系及质量方针、质量目标的变化,应及时修改文件,定期评审,持续改进,确保文件化质量管理体系的有效性、充分性和适宜性。xx消防工程有限公司实验室质量手册文件编号:WHTL-ZL-x第 7 页 共 20 页第三17、章 管理要求第A版 第0次修订颁布日期:x年4月1日本实验室的质量政策通过质量方针、质量目标体现。质量方针和质量目标中包含了实验室领导对良好职业行为和为客户提供检测服务质量的承诺,以及对遵循评审准则及持续改理管理体系有效生的承诺。本实验室通过宣传、教育、培训、考核等方式使所有相关人员理解并有效实施质量方针和质量目标。3.3文件控制质量管理体系文件应予以控制,记录是一种特殊类型的文件,其有效性也予以控制。质量手册、程序文件等管理性文件由办公室归口管理,技术标准、项目文档作业文件等技术性文件由相关部门归口管理,各归口管理部门负责文件修订、发放和回收,并对其有效性予以控制。公司按照实验室资质认定评审18、准则的规定编制了文件控制程序,它要求:文件发布前需经管理者代表或部门经理审核,总经理或管理者代表批准发布;A必要时,对文件进行评审与更新,并再次批准;B确保文件的现行修订态得到识别;C确保在使用时获得有效版本的适用文件;D确保文件保持清晰、易于识别和检索;E确保外来文件得到识别,并控制其分发;F防止作废文件的非预期使用,若因任何原因得保留作废文件时,需对这些文件进行适当标识。3.3.1记录控制质量管理体系记录控制的归口管理部门是办公室,办公室编制了记录控制程序,对记录予以控制,以提供质量管理体系符合要求和有效运作的证据,规定了记录的标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置所需的控制。3.3.2技19、术标准规范/规程、上级或其它单位来往公文、客户信函、合同等。本实验室通过建立和实施文件唯一性标识、文件控制清单及文件及文件发放记录等方式防止使用作废或无效的文件。由于阅读和使用对象不同,同一版本的文件可能包括受控和非受控两种类型。3.4 检测分包本实验室在检测工作上,由于所有检测仪器都是便携式和移动式,并且仪器设备使用频次较高,现有设备可以满足检测现有检测的要求,管理人员、技术人员、检测人员、校/核人员、报告制作人员等人员方面,足以承担起固定消防设施检测的工作任务,有能力单独完成固定消防设施检测工作中包涵的七大系统,所以没有检测分包项目。xx消防工程有限公司实验室质量手册文件编号:WHTL-Z20、L-x第 8 页 共 20 页第三章 管理要求第A版 第0次修订颁布日期:x年 3月26日3.5 服务提供和采购3.5.1实验室消防设施检测服务应按以下方面运作:1) 取得消防检测资质;2)按监视和测量装置控制程序对设备、仪器、工具进行周期校准或检定,并按规程进行维护和保养;3)检测人员上岗前应通过公司的培训获得上岗资格;4)根据顾客要求,每年对建筑消防设施进行一次年审,确保顾客安全,以及消防设施完好状态。3.5.2采购1)按采购控制程序采购符合检测标准及法律法规要求的设备、仪器和工具;2)采购信息应表述采购的产品,如采购单、采购物资分类明细表、物资采购合同等采购文件适当时包括:A 采购物资品21、名、规格、数量、质量要求;B技术标准;C验收条件;D供货期限;E质量保证协议;F对供方产品、程序、过程和设备批准的要求。上述内容应体现在采购文件中,采购文件生效前应确保规定的要求是适宜的、充分的,并按文件控制程序审批发放。相关文件:1、服务和供应品质量控制程序2、合格服务方和供应商名录3.6 合同评审本实验室有两种类型的合同:1)简易合同:对常规的、例行的、大量重复的检测任务以口头协议和检测计划单的形式作为一种简易合同;2)正式合同:对大型的、复杂的、技术含量较高、的检测任务签订正式合同(协议)。3.6.1 合同评审简易合同由市场部或检测部业务员将顾客名称、工程和服务要求、检测期限和费用写在口22、头协议和检测计划单上,由承担部门负责人对履约能力、服务提供时间、价格签字评审,再由部门经理和分管副总经理批准。正式合同由市场部业务员组织所有相关部门参与,对服务要求进行会议评审,承担部门应对服务提供能力(包括对顾客潜在要求及与服务有关的法律要求)进行评审,在服务要求评审表上签名确认,报分管市场部副总经理审核,总经理批准。xx消防工程有限公司实验室质量手册文件编号:WHTL-ZL-x第 9 页 共 20 页第三章 管理要求第A版 第0次修订颁布日期:x年4月1日相关文件:1、合同评审程序2、口头协议和检测计划格式3.7 申述和投诉3.7.1 对实验室的申述和投诉包括:1)客户或相关方对检测结论的23、异议;2)客户或相关方对检测过程某些环节的异议3)客房或相关方对检测所依据的方法的异议4)客房或相关方对本实验室及检测人员不满5)客房或相关方对本实验室服务质量的不满6)客房公款合同履约情况的不满7)社会各界、上级领导、组织内部对实验室工作的意见3.7.2 本实验室为妥善处理以上申述和投诉,建立了相应的机制:1)由市场部和办公室负责受理;并负责处理一般客户或相关方首次申述和投诉;由技术负责人负责处理客户或相关方二次申述和投诉;对同一客户或相关方三次或三次以上的申述和投诉根据合同或协议规定提交有关部门调解;2)当确实由于本实验室的有关人员的失职引起客户或相关方的申述和投诉时,根据情节对当事人作出24、批评或处罚;3)市场部门通过调查、走访和发放、收集顾客满意程度调查表等方式,了解顾客对服务工作的满意程度和意见,并以此促进服务质量的改进。3.8 纠正措施、预防措施及改进检测工作过程的各个方面和结果都有可能发生不符合程序或客户要求的情况,当发生了不符合工作的情况时,本实验室将实施不符合工作和纠正措施、预防措施控制程序。该程序包括不符合工作的识别、界定、停止工作、纠正、通知客户和恢复工作等活动。当界定结果表明不符合工作性质比较严重、或可能会产生较大风险时,本实验室将采取纠正措施,以防止或减少类似的不符合工作再次发生的可能性。纠正措施应针对产生不符合工作的根本原因进行。通过对动作程序的定期评审或对25、质量控制结果的分析,有助于发现潜在的不符合工作,此时应针对潜在的不符合工作的根本原因采取相应的预防措施,以防止该不符合工作实际发生。对纠正措施、预防措施的实施结果要进行跟踪验证,以评价、确认措施的有效性。本实验室通过不符合工作控制、纠正措施、预防措施、审核和评审、质量控制等活动持续改进管理体系。相关文件:1、不符合工作和纠正措施、预防措施控制程序xx消防工程有限公司实验室质量手册文件编号:WHTL-ZL-x第 10 页 共 20 页第三章 管理要求第A版 第0次修订颁布日期:x年4月1日3.9 记录记录是实验室在进行质量管理和技术运作时产生的证实性文件,反映过程的各个方面和结果。3.9.1质量26、记录主要包括:一、文件记录1)不符合工作、纠正措施、预防措施、内部审核过程和结果;2)管理评审;3)客户意见调查;4)服务和供应品质量记录;5)改进的意见和建议。二、技术记录主要包括:1)合同、协议(口头协议和检测计划);2)计量器具的采购、检定/校准、制定周检情况、保养和维护、储存、处置等记录;3)检测的原始记录、数据处理等;4)检测证书、报告及其副本;5)人员培训考核记录;3.9.2质量控制结果本实验室结合自身的具体情况建立了符合国家法规的记录管理程序文件。该程序文件对记录的编制、填写、更改、识别、收集、索引、维护和清理等均有规范性的规定。本实验室规定所有应记录的工作均及时予以记录,不允许27、事后追记、补记。检测记录要有足够的信息,以保证其能够再现。原则上记录表格不留空白栏,如确实无内容填应用斜线将空白栏划去。记录的字迹清晰可辨,适合于长期保存。需要时,记录可以修改,但必须有充分的理由,且修改处不可过多。修改时要留下个性的痕迹,以及修改人的标识。对已经以电子,电磁等方式长期存储的记录其修改须得到授权,并有修改标识,以防止原始信息或数据的丢失或非授权改动。检测人员,校核人员标识在原始记录上体现。所有质量记录和技术记录都归档保存,存档份数和保存期见记录管理程序。本实验室有妥善的记录保存条件和保密机制。相关文件:1、记录管理程序xx消防工程有限公司实验室质量手册文件编号:WHTL-ZL-28、x第 11 页 共 20 页第三章 管理要求第A版 第0次修订颁布日期:x年4月1日3.10 内部审核本实验室每年至少对其运作进行一次周期性的审核,以验证与管理体系及评审准则的符合性。这种审核是有计划的、系统的,须履盖管理体系的全部要素和所有活动。在下列情况下,实验室应追加审核频次:1)当合同要求或顾客需要评价质量管理体系时;2)当机构和职能有重大变更时;3)发现严重不合格而需要审查时;4)第三方审核前。3.10.1内部审核管理者代表根据实验室管理层的需要负责策划和组织内部审核,具体审核工作由内审员负责进行。内审员须经过培训考核合格。当评审准则有重大修改时,内审员应重新进行相应培训。通常内审员29、应独立于被审核的工作,资源紧缺时内审员也可审核其所在部门的工作,但不能审核本人负责的工作,此时,尤须注意审核的有效性。本实验室制定了内部审核控制程序,该程序包括内审的目的、职责、范围、方法、步骤、要求、结果等。除此以外,每年需制定年度内审计划和内审目程表。内审的过程和结果均记录存档。相关文件:1、内部审核控制程序3.11 管理评审3.11.1总则为确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性,检测每年至少进行一次管理评审,以评价质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括现行的质量方针和质量目标。办公室每次管理评审前编制管理评审计划,计划内容包括:A.评审时间;B.评审目的;C.评审凭据;D.评审30、内容及重点议题;E.各部门应准备的资料名称。3.11.2管理评审由总经理主持,并批准管理评审计划和管理评审报告,各部门负责人参与,办公室做好管理评审记录。3.11.3管理者代表负责审核管理评审计划和管理评审报告,按管理评审程序实施。xx消防工程有限公司实验室质量手册文件编号:WHTL-ZL-x第 12 页 共 20 页第三章 管理要求第A版 第0次修订颁布日期:x年4月1日3.11.4管理评审输入采用准备资料和实施措施的办法进行:A、办公室汇总审核结果(包括第一方内审,第二、三方外审的结果),以及内审和不合格所采取的纠正和预防措施状况,有效性的监视结果;B市场部汇总顾客的反馈(包括顾客满意、顾31、客投诉等),以及市场的动态分析;C各部门汇总过程业绩、工程和服务质量的监视和测量结果;D管理者代表汇总以往管理评审的跟踪措施的实施和有效性;E可能影响质量管理体系变化,包括内外环境的变化、组织机构的变化、法律法规的变化、新产品和服务项目的开发等;F各部门对质量管理体系改进的建议。3.11.5管理评审以管理评审报告为输出形式,应包括:A质量管理体系及其过程有效性的改进;B与顾客要求有关的服务的改进;C资源的需求。3.11.6对管理评审采取的改进措施,其执行情况由办公室予以跟踪检查,并作为下次评审的输入。管理评审通常采取会议的形式。会后要形成评审报告,制定和实施下一步工作计划(含纠正或预防措施),32、这些资料与会议输入信息和会议记录等一并归档保存。3.11.7 相关文件:1、管理评审记录xx消防工程有限公司实验室质量手册文件编号:WHTL-ZL-x第 13 页 共 20 页第四章 技术要求第A版 第0次修订颁布日期:x年4月1日4.1 人员4.1.1本实验室具有开展固定消防设施检测所需的专业技术人员,其中物理专业3人;机械专业3人;还有无线电专业、数学专业及电子专业等高工和助工等。管理人员包括各级领导、管理者代表、技术主管、仪器设备管理员、文件资料管理员、财务物资管理员等。所有从事检测的人员都经过省消防局培训合格的,其工作能力都可以得到保证的。所有员工都按照管理体系的要求从事其本职工作。433、.1.2本实验室每年都有计划组织消防检测人员参加省消防协会举办的教育、培训班学习,来提高个人的工作技能。并且对下列人员进行资格确认和颁发上岗证书:1)参加消防检测的人员;2)设备管理人员;3)报告制作人员;4)报告签发人员。4.1.3本实验室制定并保持了人员培训程序,对人员的技能目标、继续教育、岗位培训、考核、技术知识和经验评价等作了明确规定。为运行该程序,每年都制定和实施人员培训计划。4.1.4当使用在培员工和临时签约人员时,都必须取得消防员检测资格证书(上岗证),才能上岗工作。4.1.5本实验室建立了人员的检测业绩档案。其内容包括人员的资格、资历、学历、培训、技能、检测业绩等。该档案由办公34、室和本实验室(复印件)控制。人员档案的内容及时更新,办公室对其指定人员其真实性、完整性、时效性定期检查。4.1.6 一、本实验室技术负责人的任职条件为: 1)具有工程师或以上技术职称;2)在本专业领域从业3年以上;3)熟悉本实验室检测业务,知识全面;4)掌握质量管理方面的基本知识。岗位职责:1)负责管理好实验室与仪器设备,保证提供完好的仪器设备为检测使用。2)负责组织实验室人员做好检测前的准备工作;3)负责检查实验室各项管理规则的执行情况;4)负责加强本实验室人员的业务学习,不断提高技术水平; 5)督促本实验室全体人员完成实验室各项工作。二、质量负责人的任职条件为:1)具有工程师或以上技术职称35、;2)在本专业领域从业3年以上;3)熟悉本实验室检测业务和程序,并且还熟悉消防法规;4)具备质量控制的基本知识。xx消防工程有限公司实验室质量手册文件编号:WHTL-ZL-x第 14 页 共 20 页第四章 技术要求第A版 第0次修订颁布日期:x年4月1日岗位职责:1)全面负责质量体系的运行,并组织质量体系审核工作; 2)负责质量事故的处理; 3)负责检测质量争议的处理,并向总经理报告结果; 4)保证质量监督的有效工作,负责接受偏离的反馈和组织纠正; 5)组织编制质量文件,建立质量保证体系; 6)负责质量管理手册的贯彻执行和检查。三、质量监督员的任职条件为:1)大专以上文化;2)经过质量体系相36、关知识培训,熟悉检测工作程序和各项业务工作,了解检测目的;3)有能力判定检测结果是否正确的人员担任;岗位职责:1) 协助科室主任监督质量体系的执行情况,发现问题及时向科室主任汇报,做书面记录,提出纠正要求,并对纠正措施进行跟踪、验证。2) 检查本科室检测方法、规程和操作规范的有效性和正确使用,监督环境条件及仪器设备和实验材料是否符合要求,检测记录是否完整、正确等;当质量监督员发现检测人员使用不正确的标准、操作不当、环境条件不符合要求或检测数据可疑时,有权暂停检测工作,并要求有关人员进行纠正。四、内审员的任职条件为:1)中专以上文化水平或中级及以上专业技术职务;2)从事本专业工作三年以上;3)熟37、悉实验认可标准相关的法律法规,对本中心质量管理体系及检测工作比较熟悉,由受过内审知识专门培训,经考核合格,取得“内审员”证;岗位职责:1)在质量负责人领导下,根据中心内审计划,按审核、评审程序的要求,参加质量体系内审工作,并做好书面记录,对不合格工作提出纠正措施,并跟踪验证纠正措施的有效性;2)组织相关人员学习实验室资质认定工作指南及质量手册,提高业务技术及管理水平,并按人员的能力落实质量环节的审核工作;3)在质量负责人的主持下参加抱怨处理和质量手册的修改工作。五、授权签字人任职条件为:1)具有工程师或以上技术职称;2)在本专业领域从业3年以上;3)熟悉本实验室检测业务和程序,并能经常参与检测38、活动;4)具备质量控制的基本知识。岗位职责:1)主要对检测报告的审查;2)在签发检测报告时应审查报告的格式、信息量、检测内容、数据及结论、法定计量单位、依据标准、CMA的使用等等;3)授权签字人不必也不可能对每份检测报告的数据都复核一遍,但是在对数据有疑义、数值处在边界值等情况时,需要进行必要的复核,或者采取抽查式的复核;4)对报告中可能存在的可疑值、计算错误的数值、不符合统计规律的离群值等具有敏锐的判断能力。xx消防工程有限公司实验室质量手册文件编号:WHTL-ZL-x第 15 页 共 20 页第四章 技术要求第A版 第 0 次修订颁布日期: x年4月1日授权签字人识别:姓名签名签字领域刘明39、检测报告签发授权代理签字人识别:姓名职务签名潘红刚经营负责人4.1.7 相关文件:1、人员培训程序4.2 设施和环境条件4.2.1基础设施1) 为实现产品的符合性,活动所需的基础设施包括:A 工作场所:办公楼、相关设施B 设备和工具:各种施工机械、设备和工具及检测设备;C 软件:各种文件、计算机等;D 通讯设施:电话、传真;E 支持性服务设施:水、电、饮食、汽车等。2)设施管理为保证设施能满足实现产品的符合性的需要,根据实验室资质认定评审准则,行财部制定管理方面的规章制度,确保设施定期维护以满足需要,各部门负责申购、验收和使用。4.2.2 工作环境1)实验室应识别并管理为实现产品(消防检测服务40、)的符合性所需的工作环境中人和物的因素,根据作业需要,确定并提供作业场所的基础设施,创造良好的工作环境,包括:A配置适用办公,接待场所,根据需要适当装修,防止暴晒和风雨侵蚀;B配备必要的通风、空调、消防器材,保持适宜的温度和卫生、安全环境;2)根据实验室资质认定评审准则的要求,公司在相应的程序文件和作业文件中对工作环境作出了详细规定。4.2.3本实验室制定了安全作业管理程序,确保化学危险品、有害汽体、高电压、撞击及水、气、火、电等危及安全的因素和环境得以有效控制,并有相应的应急处理措施(应急处理措施经过培训和实际演习)。4.3 检测和校准方法4.3.1本实验室按照相关技术规范或标准,使用适合的41、方法和程序实施检测活动。实验室优先选择国家标准、行业标准、地方标准。如有以下情况本实验室将制定相应的作业指导书:1)标准/规范内容不完整、不充分、可操作性不强;2)有可选择的内容;xx消防工程有限公司实验室质量手册文件编号:WHTL-ZL-x第 16 页 共 20 页第四章 技术要求第A版 第0次修订颁布日期:x年4月1日3)标准/规范中引用标准较多;本实验室要求员工严格依照检测工作程序和现有标准条款来执行检测工作。4.3.2本实验室制定和实施新规范标准和作业指导书来开展工作,在使用新方法开展工作之前,须确认是否有能力正确使用该方法。如果方法发生了变化,还须重新进行确认。实验室确保使用标准的最42、新有效版本,各业务部门负责人负责跟踪标准、规范、规程的动态,相互间加强沟通,及时获得最新标准。4.3.3本实验室保证与实验室工作有关的标准、手册、指导书等都是现行有效的。为便于工作人员使用,这些标准、手册、指导书等的副本或复印件由相关人员保存于现场,在某些情况下以速查表。4.3.4在没有国家标准、行业标准、地方标准的情况下或客户需要时,本实验室可以采用国际标准,但仅限特定委托方的委托检测。4.3.5在没有标准方法的情况下,本实验室可通过消防局培训知识和经验可自行制订非标方法,经对其性能确认后,作为资质认定项目,但仅限特定委托方的检测。4.3.6特殊情况下允许对检测方法的偏离,但须有相关技术单位43、验证其可靠性或经有关主管部门核准后,能使客户接受。4.3.7本实验室按新规范标准和作业指导书要求对检测数据采集、记录、运算等数据处理的完整性和保密性,利用计算机或自动设备对检测数据进行录入、储存和检索,制作检测报告。4.3.8 相关文件:1)检测工作程序2)作业指导书3)新规范标准4)附录7检测项目/参数表5)数据的输入和保护程序4.4 设备和标准物质4.4.1针对消防检测系统,本实验室配备如下检测仪器/及硬、软件设备:1)测量分析仪器设备;2)数据采集、处理、录入设备;3)参考标准;4)配套工具、辅助设备。4.4.2如果所使用的检测仪器设备有过载或错误操作、显示的结果可疑、或检定/校准不合格44、等缺陷时,则立即停止使用,并使用红色“停用”标记加以标识,并与其它仪器设备隔离;能修复的仪器设备经过修复不能投入使用,须通过检定/校准方式证明其功能指标达到标准要求,并贴上绿色“合格”证后才能投入使用。不能修复的,经报主管领导后,再作出相应的处理。xx消防工程有限公司实验室质量手册文件编号:WHTL-ZL-x第 17 页 共 20 页第四章 技术要求第A版 第 0 次修订颁布日期:x年4月1日4.4.3本实验室在某些情况下(如设备临时故障),可能要租用、借用其它单位的设备。这种情况仅限于某些使用频次低或没有具体的检定标准(如:发烟器)的设备,在其租、借时须保证其性能和功能都能符合检测要求。4.45、4.4本实验室设备在领用时,必须由设备管理员先对仪器加以试验,以保证其正常使用,并交付给设备领用/或项目负责人,并作好严格记录;归还时,由设备管理员对其归还的仪器设备进行检查、验收并入库。4.4.5本实验室建立并保存对检测和/或校准的仪器设备档案。该档案包括:4.4.5.1仪器设备档案类:1)档案封面(包括:仪器设备名称、制造商、型号、状态等);2)仪器设备在购买时的合格证和说明书;3)每个周期的检定/校准证书4)仪器设备在购买时的合格证和说明书;5)仪器设备使用和维护记录6)设备的任何损坏、故障、修理记录;7)仪器设备清单;8)仪器设备周期送检计划表。4.4.6 仪器设备的使用状态和标识管理46、4.4.6.1仪器设备的使用状态1)绿色标识(合格证):表明该仪器设备经检定/校准,全部性能功能合格;2)红色标识(停用证):表明该仪器设备经检定/校准不合格,不能使用(原因:存在一定的数据误差,可以修复使用的或已经损坏,不能修复使用的)。4.4.6.2仪器设备的标识管理1)名称、编号;2)检定/校准日期;3)检定/校准机构、人员;4)检定/校准结果:合格/不合格5)检定/校准有效期、下次检定/校准日期。4.4.7仪器设备的收、发控制:详见4.4.44.4.8本实验室对光、电仪器设备要合理的安排期间核查工作,以保证其状态的可信度,一般在仪器设备两次周期检定或校准之间安排一两次核查。为保证其仪器47、设备不受其他原因干扰,一般将其存储在专用保护盒里。4.4.9本实验室的检测设备仪器的功能、性能及其存在的正负值,在检定/校准证书中已经标明,按其作业指导书和新规范标准的取值,合理的调整相应的级别,以此来保证检测数值的精准性。4.4.10本实验室一般不购置或使用未经检定/校准或未经过国家考核验证企业生产的仪xx消防工程有限公司实验室质量手册文件编号:WHTL-ZL-x第 18 页 共 20 页第四章 技术要求第A版 第 0 次修订颁布日期:x年4月1日器设备。4.5 量值溯源4.5.1本实验室确保相关检测/校准结果能够溯源至国家基标准。实验室制定和实施了仪器设备的检定和校准,确认的总体要求:一 48、凡属依法管理和强制检定的计量器具送法定计量技术机构或政府授权的计量技术机构检定,检定周期一般均按国家计量检定规程的规定执行;二 属本行业专用测量仪器的,实行外部校准或自行校准。外部校准机构须具备相应的资格(如通过资质认定或实验室认可)。在没有合适的外部校准机构的情况下,可进行自校准,条件是:1)有经过省质量技术监督局计量认证办公室培训合格的校准人员;2)制定了校准方法(可参考有关技术规范或标准制定);3)有进行校准的合适的环境条件;4)有进行校准的参考标准或参考物质;5)绘制能溯源到国家基准的量值传递方框图;6)评定校准的测量不确定度。4.5.2当检测结果不能溯源到国家基标准时,本实验室通过设49、备比对、能力验证结果等提供该仪器设备性能满意的证据,或溯源到协议标准。4.5.3本实验室对各类仪器设备都制定了周期检定/校准的计划。在使用对检测、校准的准确性产生影响的测量、检测设备之前,按照国家相关技术规范或者标准进行检定/校准,以保证结果的准确性。4.5.4本实验室通常使用有证标准物质。4.5.5本实验室有专门存储检定的计量器具和文件档案的场所,使现有的计量器具在存储过程中防止污染或损坏,确保其完整性。4.6抽样和样品处置4.6.1本实验室对于检测范围、测试数量及检测的重点等因素,结合消防法和各客户单位的要求,对受检单位的固定消防设施进行检测,检测的方式有:1)全部检测;为反映受检单位的固50、定消防设施的全面运行情况,2)抽样检测:根据各系统的运行情况及安装的数量,以30%的比例抽样检测。如果发现问题,可以放大抽检比例。4.7 结果质量控制4.7.1本实验室有检测结果质量控制程序和质量控制计划以监控检测和校准结果的有效性,包括下列内容:一、定期使用有证标准物质进行监控;二、使用次级标准物质(参考物质)开展内部质量控制,具体表现如下方面:1)参加实验室间的比对;xx消防工程有限公司实验室质量手册文件编号:WHTL-ZL-x第 19 页 共 20 页第四章 技术要求第A版 第 0 次修订颁布日期:x年4月1日2)使用相同或不同方法进行重复检测;3)不同人员对同一检测设备进行重复检测。451、.7.2本实验室对质量控制的数据进行分析,当发现质量控制数据将要超出预先确定的判断依据时,将采取有计划的措施来纠正出现的问题,并防止报告错误的结果(详见不符合工作和纠正措施、预防措施控制程序。质量控制的判据根据有类数理统计和质量检验书籍制定(详见检测结果质量控制程序)。4.7.3 相关文件1)不符合工作和纠正措施、预防措施控制程序2)检测结果质量控制程序4.8 结果报告4.8.1本实验室按照相关技术规范或者标准要求和规定的程序,及时出具检测数据和结果,并保证数据和结果准确、客观、真实。报告使用法定计量单位。为此,本实验室制定和实施出具报告的工作程序,该程序对检测报告的编制(包括内容、格式、标识52、计量单位、数据处理、结论表述等)校核、审核、批准、发送、更改、存档、检索等作出了规范性的规定。4.8.2检测报告一般包括下列信息:1)封面(标题、编号、计量认证标识等);2)说明(所引用的标准、实验室的名称和地址,以及电话/传真等信息);3)检测报告书的唯一性标识(报告编号、授检测单位、地址、负责人、电话及各检测系统项目、设计/施工单位、参检人员签名和审核员签名等);4)结论栏(各检测系统的运行情况,检测日期、技术负责人、单位负责人及领导签发、单位公章等);5)各检测系统的布线,检测数据、判断运行的结果及检测人员签名等表格。4.8.3需要对检测结果做出说明的,报告中还可包括下列内容:1)对没53、有具体的标准参考值或在标准中反映的数据不明确的,需要通过其它书籍或在消防协会组织培训/学习的知识进行判断的;2)符合/不符合要求,需要用文字说明的;3)当不确定度与检测结果的有效性或应用有关,或客户有要求,或不确定度影响到对结果符合性的判定时,报告中还需要包括不确定度的信息;4)在首次检测不符合的项目,在复检报告中需要提出的信息;5)特定方法、客户或客户群体要求的附加信息。4.8.4对抽样/复检的检测报告,还包括下列内容:1)抽检/复检的日期;2)抽检的比例和复检的系统项目;3)抽检/和复检人及其签名;4)抽检过程中可能影响检测结果解释的详细信息。xx消防工程有限公司实验室质量手册文件编号:W54、HTL-ZL-x第 20 页 共 20 页第四章 技术要求第A版 第 0 次修订颁布日期:x年4月1日4.8.5如检测报告中含分包结果,则在报告书上应清晰标明哪些参数是通过分包得到的。承担分包任务的机构应以书面或电子方式向本实验室报告结果,本实验室再将其结果转化为本实验室的报告中的一部分或作出说明。4.8.6实验室出具的检测报告壹式叁份,(授检单位壹份、消防局/管辖区消防大队壹份、本实验室存档壹份)不通过电话/传真的方式向客户单位报告检测结果。且最终的结果以签名、盖章的报告为准。4.8.7对已发出的检测报告的实质性修改,应以追加文件或更换报告的形式实施;并应包括如下声明:1)“对报告的补充,系列号(或其他标识)”或其他等效的文字形式。报告修改应满足本实验管理体系的要求;2)若有必要发新时,应有唯一性标识,并注明所替代的原件。4.8.8 相关文件:1)出具报告的工作程序;2)检测报告的格式。附录1附录2实验室组织结构图省质量技术监督局省消防局办公室检测室x公司实验室法人代表:潘霞技术负责人:潘红刚法人
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