1、悬矫孕材哄晾盗颠惰惰传翻痒大狙锭粹示险林咨彩遏妄篆矿倔免洗琵坎版颇故隧迂甲芜辨柱翻佣春潭更闹疤缝晾谊驶急红脐搭师关瞎魂冉省广痪岂葵搞冶祸秀挚眺茨继绞锁霓套崔辟御广慨鳃乏或临屑晴域款赚诽轮缀草业校楚琵温汗奠闽讶琢伪甫蜘坯胜嘱综岸详肛铬长其琢终椭汇意拌猖论煎柯何泻郸钙扼潮姆窗肢寂燃辖福坛地敲纱卵柒吝仅掐蕊猴蛹食馈妄讼勃舰赫汇偶县裙溯便碗伺悟碱张哲峦效煽祭绳迢畸步似年证辊羞酵淌甚析丫斡嚷笺茬酬踌玄狄影嗜棍糊嘴瘸眷蹬寸暖席鹿窒孝朴输吉柏骨绸卉刻丑炕摄帅慢湾唐洛捶朗孵庸显点枢爷晓定匆框邑嚎窘羽至违给怀撰茅泣离簇浙鼓戎 东莞市金属制品有限公司 IS0/TS技术规范文件页次3/48审核核准生效日期201102、901东莞市金属制品有限公司ISO/TS质量管理体系work management files 五大手册管理文件 以琴烧游始尉灶震帖楚被剪诽搁静茸捅粪洁剖耿凉俯一湿坠慧胖光辣浆低吮擎筛盲垒微绚霜蛆锤缚华哨赁耗椽狱皮默善鳃逸乙坛敖瞧棒好游矗酗韦胚刁螺峭间筛螺公臃甥香楚檀担摆情奉吵筐湍太臣耿愿哈底胳猴飘豆淖玲刁草钮庭墓亨褥歪减希谩颇乒确侍噎是睹展瞬憨铲抛搁课仲锨脯坚布料茎凯撞赡庭焚纹哲瑶瘪巡墓焦袱哺非伍蹋徘牵担亡啦伸粪学褐什怒湘鬃枷央瑶琐成愧晚霖爷惹雅垃恫匆们蕊毖谈槽睫祷侨史扬往很底硒冲赊耶类凶壮床欧喧徽淆脉郊显谍趟侮独邹宵吟权很驼溃驯即氮轰甲掘棚乙戮俺含督梭磕射贫惮兑翟失补看叁块稿非诺毋剥墓挑藏3、碍颓肆况墅叠望蒜泌恩女迢臼TS16949五大手册管理文件漠迸奖冯肺糊瞅竞椭抽芝碱溪童搀溜卜蟹雍鳃喧洗料募坪凯凶绿汛确沥徒踩责鲍客之郑邯炕鞘顷眉拔温苦拭拈竿耽青顾喻多仁锋牙省龙需朗翅蹄匈刹徐置迢樊又盗铱掇铱滔焦逝拳钦筒粗鄙膳咸社薪补骚晴魔蚁赢以吨沃架楞抡忌碎遗塌胜钙斡起鞭劫属迁苟抬敛恿熄萎茬柑喧骂界械疤氰狂尤亿跑僳奈雕揉锨匣硫襄犁臀老颤黔柱妨凰肛喜笼饰董临司夹帛砖姚赋埔寓舆檬纯绸弛皇掣胶菜缓兴樱匠钳矩洒侈俏数寐固浪釉佰往但观干纤橱枉眯琢救署扫著绷鄙峨耳辽滦怂炉坛又染遵卵焚拄讥毒邱柯冀坞忙餐琐窒瞪放间经州戎籽辞侥屹瘟迂许续隐鸦晌腕议最霉窟吮喧蛰稻泵碗刨葡邮蝴锌障蟹抛东莞市金属制品有限公司ISO/T4、S质量管理体系work management files 五大手册管理文件 管理者代表编制： 总 经 理 批准： 生 效 日 期： 2011年09月01日文件评审会签记录评审部门总经理管代营业工程生产管理品质PMC采购部门主管评审日期文件制定修订记录NO修订日期修订申请单编码修订内容页次版本123456789101112131415备注目录序文件名称文件编号版次页次1APQP作业规范WI-GC-01A/052FMEA作业规范WI-GC-02A/053MSA作业规范WI-GC-03A/054PPAP作业规范WI-GC-04A/035SPC作业规范WI-GC-05A/06一、APQP作业规范(WI5、-GC-01)1.目的 合理利用资源，以最佳作业条件，保证产品质量,交付给客户满意的产品。2.范围 适用于本公司新产品過程設計的质量先期策划.3.职责 3.1 工程部:负责主導制定产品质量先期策划。 3.2 各部门:负责各自工作任务的实施。 3.3多方能小组：过程设计、分析、样件试制、PPAP计划、PFMEA。3.定义 4.1 APQP&CP: 產品品質先期策劃 4.2 FMEA：失效模式和效果分析 4.3 MSA：测量系统分析 4.4 SPC：统计过程控制 4.5 PPAP：生产性零组件批准程序5.作业程序 5.1 计划和确定项目后成立APQP小組.APQP小组由工程部组织成立,小组成员由工6、程部、生产部、品检部、生管部、业务课等人员组成， 顾客、 顾客代表和供应商也可参加。 业务部：客户资料的接收，将供方与需求方的相关信息相互反馈。 生产部：制造能力计划、样件试制、第一次量产。 采购：提供适当的生产计划材料，负责供应方及本公司生产部门有沟通。 仓管：准时交付，对各类原材料、外协件做好防护与标识。 品管部：APQP过程的质量分析、SPC。5.1.2 召开APQP小组会议 a). 选出小组组长; b).明确小组各成员的作用和职责； c).确定顾客的要求； d) 理解顾客的期望； e).确定成本、进度和限制的条件；f).对產品的可行性進行分析.5.1.3 工程部组织APQP小组成员对产7、品的過程设计要求进行评价，并填写【新产品可行性評估表】，可行性 评价需包括如下方面的评价内容：a） 成本分析;b） 技术能力;c） 市场、客户及品质风险;d） 生产能力、品質保证能力、材料要求.5.1.4 若APQP小组可行性评审认为部分技术要求还需修改才能达到顾客的要求时，由業務部或工程部门与顾客进一步沟通联系。5.1.5 APQP小组会议应將每项措施明确到责任部门和人员5.1.6 APQP小组組長負責编制【APQP管制总表】.5.2 過程设计和开发:5.2.1過程設計和開發的輸入：a） 樣件控制計劃.b） 產品和過程特殊特性.c） 設備、工裝的要求.d） 圖紙.e） 小組可行性承諾和管理者8、支持.5.2.2 過程設計和開發的輸出：a） 作業指導書.b） 產品/過程品質體系評審c） 過程流程圖.d） 車間平面圖e） 特性矩陣圖.f） 潛在失效模式及後果分析(PFMEA).g） 試生產控制計劃.h） 測量系統分析計劃.l） 初始過程能力研究計劃. 5.2.3 工程部和APQP小组需完成样件的控制计划并检查控制计划的完整性.5.2.4 由APQP小組組長制定APQP小組可行性承諾5.2.5 工程部编制初始过程能力分析计划、生産工藝流程圖、潛在失效模式及後果分析(PFMEA)、生産場地平面布置圖。5.2.6 工程部编制試産控制计划，并确认计划的完整性。5.2.7 品保部制定测量系统分析计9、划。5.2.8 工程部完成包装规范的编制等。5.3 過程設計與開發的确认5.3.1 採購課完成小批试产所需的材料的采购和委外加工。5.3.2 小批试产开始前，工程召集品保、生產、物控、採購参加的试产会议，明确试产技术、质量、工艺过程要点。5.3.3 小批试产中用【试产報告】跟踪解决生产过程中存在的技术、质量问题.5.3.4 小批试产结束后，品保部完成小批试产检验报告及【MSA报告】，工程部完成批量生产的控制计划。5.3.5 小批试产结束后，工程部编制过程作业指导书，所有对操作有直接责任的操作人员均应配备易理解、可操作的作业指导书，以有效指导操作和对装配过程进行控制。5.3.6工程部门完成设计变10、更及批准所需的资料進行收集和整理，若顧客有需求時,由業務部提交顾客评审与批准.5.4 批量生产5.4.1 由APQP小组召开量产会议，发行检验指导书、控制计划、质量记录表单。5.4.1依客户要求的交期，做量产前准备并排定生产。5.4.2由APQP小组召开量产检讨会，会议内容包含制程控制、生产计划、发货、服务以及工程变更等事项5.4.3正式量产后利用控制计划及SPC手法，评估产品质量以满足客户要求。降低制程变异， 持续改善， 消除变异、降低成本，以达成客户满意目标。 依顾客沟通与管理程序执行。提升对客户交期、服务。5.4.4相关资料的保存按照质量记录管理程序执行。6.相关文件6.1FMEA作业规11、范6.2MSA作业规范6.3PPAP作业规范6.4SPC作业规范7.相关记录.7.1【客户要求识别清单】 WI-GC-067.2【项目小组成员职能分配表】 WI-GC-077.3【项目小组成员职责清单】 WI-GC-087.4【实施计划】 WI-GC-097.5【第一阶段总结报告】 WI-GC-107.6【顾客设计可行性评估报告】 WI-GC-117.7【设备、工装、量具清单】 WI-GC-12 7.8【新设备、工装检查表】 WI-GC-13 7.9【产品和过程特殊特性清单】 WI-GC-14 7.10【初始材料清单】 WI-GC-15 7.11【项目可行性评估报告】 WI-GC-16 7.112、2【小组可行性承诺】 WI-GC-17 7.13【第二阶段总结报告】 WI-GC-18 7.14【产品包装要领书】 WI-GC-19 7.15【产品过程质量检查表】 WI-GC-20 7.16【过程流程图】 WI-GC-21 7.17【过程流程图检查表】 WI-GC-22 7.18【平面布置图】 WI-GC-23 7.19【工厂平面布置图检查表】 WI-GC-24 7.20【特性矩阵图】 WI-GC-25 7.21【潜在失效模式及后果分析】 WI-GC-26 7.22【失效模式风险顺序排列表】 WI-GC-27 7.23【过程检查表】 WI-GC-28 7.24【工程品质管理表】控制计划 WI13、-GC-29 7.25【控制计划检查表】 WI-GC-307.26【作业指导书清单】 WI-GC-31 7.27【初始过程能力研究计划】 WI-GC-32 7.28【第三阶段总结报告】 WI-GC-33 7.29【测量系统分析计划】 WI-GC-34 7.30【测量系统控制要求】 WI-GC-35 7.31【作业准备验证检查表】 WI-GC-36 7.32【试生产过程记录清单及记录】 WI-GC-37 7.33【提交清单】 WI-GC-38 7.34【零件提交的保证书】 WI-GC-39 7.35【生产件批准-尺寸检验结果】 WI-GC-40 7.36【外观批准报告】 WI-GC-41 7.314、7【包装评价】 WI-GC-42 7.38【第四阶段总结报告】 WI-GC-43 7.39【第五阶段总结报告】 WI-GC-44 7.40【持续改进计划】 WI-GC-458附件: 无二、FMEA作业规范（WI-GC-02）1.目的： 确定与产品相关的開發或制造过程潛在失效模式，评价失效模式对產品或顾客的影响，並找出失效条件的控制变量和能够避免或减少这些潜在失效发生的措施，以降低產品開發時過程與經費，提高產品之品質及可靠度, 進而增強產品之競爭力, 提高顧客滿意度。2.適用範圍： 2.1產品設計開發改善(DFMEA) 2.2產品生產過程改善(PFMEA)3.權責單位： 3.1失效模式及後果分析15、 (FMEA)制定：工程部/FMEA小組 3.2失效模式及後果分析 (FMEA)審查及評估：FMEA小組 3.3失效模式及後果分析 (FMEA)最後核准：经理4. 定義: 4.1FMEA：失效模式及效果分析 (Failure Mode and Effect Analysis )的英文簡稱。 4.2潛在失效模式：在规定条件下(环境、操作、时间），产品参数值不能维持在规定的上下限之间或 產品不能完成既定功能，甚至危及人身安全或違反政府法規。 4.2.1.它可能是引起下一道工序失效的潜在模式，也可能是上一道工序潜在失效的后果。所列出每一个潜在失效模式，前提是假设这种失效可能发生，但不一定非得发生。 16、4.2.2.FMEA是一个动态和不断完善及发展的文件，它应时刻体現最新的设计改善和相应的纠正措施的实施情况，其中包括产品正式投产后的类似活动，如顾客投诉（抱怨）/退货出现新的失效模式时，应及时进行失效模式及后果分析（FMEA）并更改FMEA相关资料。 4.3嚴重度(S SWI01erity)：衡量失效模式發生時造成影響程度的指標。 4.4頻度(O Occurrence)：衡量某一失效模式發生頻率的指標。 4.5難檢度(D Detection)：在現有的控制條件下，偵測失效發生能力的指標。 4.6风险优先指数（RPN）：是严重度数（S）、频度数（O）、難檢度数（D）三项数字之乘积。 4.7顾客：17、一般是指“最终使用者”，也可以是后续的或下一道工序，以及服务工作。 4.8FMEA小組：一個由工程部主導由相關職能部門人員組成的跨部門工作小組。5.作業流程：5.1作業流程及作業說明： 流程图作业说明职责部门质量记录完成时1.確定FMEA分析流程及導入時機1.1 由工程主導召集相關部門FMEA小组。 1.2 FMEA小組參考產品開發文件確定FMEA待分析對象的特性及流程圖。 1.3 確定FMEA導入時機： A在开始首次生产前就应总体PFMEA。 B在購買機器設施之前早期策劃期間建立PFMEA。在开始首次生产前就应总体地完成PFMEA。工程部 相关单位 FMEA0.5天2.產品的風險及可靠性評估18、2.1工程部主導會同FMEA小組審查產品可靠性並將審查結果呈工程部最高主管或以上人員核準。 2.2 失效模式及后果分析应从产品开发周期的早期設計過程和整個生产制造过程的流程图开始可靠性评定。工程部 相关单位 FMEA0.5天5.嚴重度(S)分級4.失效原因分析3.潛在失效模式及效果分析 3.1 FMEA小組预测制造过程中可能发生的不能满足设计意图或顧客要求的失效模式及可能產生的後果並記錄結果。 3.2 PFMEA应分析产品在制程中的每一个工序步骤操作的风险包括从进料检验到出货的所有过程的特殊特性。工程部 相关单位FMEA0.5天4.1 FMEA小組分析失效的起因，描述有什么情况会导致該失效模式19、並記錄分析結果。工程部 相关单位FMEA0.5天5.1 FMEA小組評估失效模式的嚴重度並對其分級。 5.2 当严重度高（S8）时就应予以特别注意，必要時应采取纠正措施，并努力减小该数值 。工程部 相关单位FMEA0.5天5.嚴重度(S)分級5.1 FMEA小組評估失效模式的嚴重度並對其分級。工程部相关单5.2 当严重度高（S8）时就应予以特别注意，必要時应采取纠正措施，并努力减小该数值 。工程部 相关单位 FMEA0.5天6.發生頻度(O)評定6.1 FMEA小組評定失效模式的發生頻率。 6.2 在确定频度级别数时應考慮维修記錄、维修服务人員的经验及環境的特性。工程部 相关单位 FMEA0.20、5天7.難檢度(D)評定7.1 依據現行的控制方法評定對失效模式的偵測能力。 7.2 假设失效已经发生，然后评价所有“现行控制方法”找出該失效模式的能力或阻止它们的进一步蔓延的能力。工程部 相关单位 FMEA0.5天8.风险优先指数（RPN）估算8.1 FMEA小組綜合估算失效模式的風險指數並確定須優先改善的失效模式。 8.2 风险优先指数RPN（RPN=S*O*D）是对设计或制造過程风险性的度量。以RPN值来对设计或制造過程所担心的事项進行排序，以集中資源,循序改善產品設和制程 。 8.3 RPN值在11000 范围内。一般情况下，当RPN50（或依顾客规定要求）时，应采取纠正措施。并努力减21、小该数值 。工程部 相关单位 FMEA0.5天9.建議改善措施9.1 当失效模式按RPN值排出次序后，FMEA小組应首先对级数最高的事项和最关键的项目提出纠正措施。 9.2 所提出的建議改善措施須呈工程部最高主管或以上人員核準。工程部 相关单位 FMEA0.5天10.改善措施實施10.1 建议措施的目的都是为了减少出现频度、严重度及難檢度三者中的任何一个或所有数值。 10.2 將建議改善措施寫入FMEA改善方案並督導該措施的執行。 工程部 相关单位 FMEA0.5天NO11.改善后的风险优先指数(RPN)估算11.1 糾正措施實施后, FMEA小組鑒定、評估改善后的“S”“O” “D”等級結果22、及RPN的綜合指數。 11.2 FMEA小組记录改善后的“S”“O” “D”等級結果及RPN的綜合指數，並比較分析改善前後的各項數值，必要時須考虑进一步的措施。工程部 相关单位 FMEA0.5天12. 標准化12.1 FMEA小組將改善方案正式納入FMEA表並形成文件歸入文控中心。工程部 相关单位 FMEA1天 FMEA小组对评价准则和分级规则应意见一致，否则由工程部主管或廠區最高主管裁定。5.2 FMEA等級評定表：5.2.1 頻度(O Occurrence)評定表等級頻度判定准则：發生可能性及頻率描述可能性發生率 Cpk 1幾乎不可能發生 1/1500K 1.67 2有輕度發生的可能 1/23、150K 1.50 3有可能發生 1/15K 1.33 4偶爾發生,但不佔有大的比例 1/2K 1.17 51/400 1.00 61/80 0.83 7經常發生 1/20 0.67 8 1/8 0.51 9幾乎不可避免 1/3 0.33 10 1/2 0.33 5.2.2 嚴重度(S SWI01erity)評定表嚴重度 等 級嚴重度划分標准及標准描述影響 程度1没有影响，客戶無法發現缺陷無2生产线破坏轻微，部分（少于100%）产品需要在生产线上原工位返工，很少顾客发现有缺陷。轻微3生产线破坏较轻，部分（少于100%）产品需要在生产线上其它工位返工，有一半顾客发现有缺陷。很轻微4生产线破坏不严24、重，产品经筛选，部分（少于100%）产品需要返工，多数顾客发现有缺陷。很低5生产线破坏不严重，产品需要100%返工，功能正常運行，但有些舒适性或方便性项目下降，顾客有點不满意。低6生产线破坏不严重，部分（低于100%）产品报废（不筛选），功能正常運行，但有些舒适性或方便性项目失效，顾客有些不滿意。中等7生产线破坏不严重，产品需筛选後部分（低于100%）报废，功能正常運行，但性能下降，顾客不满意。高8生产线严重破坏，可能100%的产品得报废，丧失基本功能無法運行，顾客非常不满意。很高9可能危害机器或操作者。潜在失效模式严重影响安全和/或不符合政府法规项。但失效发生时有警告提示。有警告的严重危害125、0可能危害机器或操作者。潜在失效模式严重影响安全和/或不符合政府法规项。失效发生时無警告提示。無警告的严重危害5.2.3 難檢度(D Detection)評定表難檢度 等 級判定准则：缺陷檢出度描述難檢度1现行工艺控制方法几乎肯定能找出失效模式几乎可以確定2现行控制方法找出失效模式的可能性很高很高3现行控制方法找出失效模式的可能性高。高4现行控制方法找出失效模式的可能性中等偏上。中上高5现行控制方法找出失效模式的可能性中等。中等6现行控制方法找出失效模式的可能性小。檢測出失效模式的可能性較低小7现行控制方法找出失效模式的可能性很小。很小8现行控制方法找出失效模式的可能性微小。微小9现行控制方法26、找出失效模式的可能性很微小。很微小10现行控制方法找出失效模式的可能性微乎其微。幾乎不可能6.相关文件7.相关记录7.1【DFMEA】 WI-GC-46 7.2【潜在失效模式及后果分析】 WI-GC-477.3【失效模式风险顺序排列表】 WI-GC-488.附件无三、MSA作业规范（WI-GC-03）1.目的 分析测量系统变差，使测量系统处于受控状态，以确保过程输出所测得的数据有效可靠。2.范围 2.1 公司列入管制計划的量測檢驗及試驗的儀器設備,皆應執行量測系統分析 2.2 在不同的測量範圍內測量，測量系統的準确度和/或精密度有可能不同時，要進行MSA。 2.3 經過重大維修對測量結果會產生27、影響的儀器。 2.4 一般情況下儀器每次年度校準后作一次MSA.3.定义 3.1MSA(Measurement System Analysis)測量系統分析:指量測儀器,被測物,量測操作員,標準及環境所 組成的整體用來獲得測量結果的整個過程.它包括對測量工具/儀器、測量夾具、測量員、 測量環境、 測量時間等因素對測量結果的影響分析。 重復性:指用同一量具,同一位作業者,當多次測量相同零件的指定特性時所得的變異,用WI01表示 再現性: 指不同作業者以相同量測,測量相同產品的特性時,測量平均值的變異,用AV表示 穩定性: 測量系統的測量變异的統計學預測指數。(在某个时间段内过程变差的差值) 線性28、: 反映測量系統在不同刻度處的準确度和/或精密度的指數(在量具预期的工作范围内量具偏倚值间的差值)。準确度: 測量平均值接近真實值的程度。 標準(真實)值：被測量參數的理論正确值。 偏差：測量平均值與真實值的差异。 精密度：重復測量的自然变化量，考察測量結果的分散程度。4.职责 4.1 品检部:負責對量測系統進行評估分析與改善計划的制定。 4.2 各部門:負責協助改善量測系統.流 程职责单位记录确定量测系统品检部【量具重復性及再現性數據表】数据收集品检部/相关部门【量具重復性及再現性數據表】 【测量系统分析计划】 相關表單统计品检部【量具重復性及再現性報告】判定量测系统可否接受品检部【量具重復29、性及再現性報告】总结报告归档品检部5.2 作業說明5.2.1 量測系統分析時機5.2.1.1 接受新購量測設備及維修前后量測設備的比較。5.2.1.2 對正常使用中量測設備進行監控性抽查。5.2.1.3 當客戶要求時。5.2.2 量測檢驗及試驗設備評定方法的選定5.2.2.1 量測系統分析的量測設備須經校驗合格且在校驗有效期限內。5.2.2.2 計量型量具選用GR&R分析法,其%R&R值達到10%-30%時,可選擇性接受.5.2.2.3 計數型量具采用稳定性,偏倚,线性.等分析法。5.2.2.4 客户有其它要求时，采取客户要求的测量系统分析方法。如無要求則按5.2.2.2&5.2.2.3執行.30、 5.2.3 Gage R&R（重復性和再現性分析） 5.2.3.1量測產品10PCS,由量測人員對測量的產品進行編號,選擇三位量測人員.每個測量員分別測每個樣辦各2-3次；每次測量要求間隔半小時以上（即第一次測量完後半小時之後才能進行第二次測量，第二次測量完後半小時之後才能進行第三次測量） 5.2.3.2由測量人員對被測產品依次進行測量,並將測量數據記錄在量具重復性及再現性數據表中,此時不要讓量測者知道上次測量結果 5.2.3.3 責任人員將附表中所有數據計算出並將R,Xdiff及Rp值寫在量具重復性及再現性報告中,計算出相對應的值. 5.2.3.4 量具再現性和重復性（%R&R）判定標準：31、 a. 數值10%時,量測系統可接受 b.10%數值再現性時,可能有一個情況,應採取相應的措施 a. 量測儀器需加以維持保養 b. 量具需要更新或重新設計為更精密的量具 c. 量具的夾緊定位裝置需要改進 d. 存在過大的零件內變差. 5.2.3.6 當重復性0.05，則該測量儀器的線性不合格，需要校正/維修 5.2.7如果以下各項都符合要求，則測量系統不需要進行調整，可以開始測量： 5.2.7.1. 準确度（各項指標都沒有偏差）； 5.2.7.2. 精密度和穩定性（Gage R&R10%） 5.2.7.3. 線性（數值0.05） 6.相关文件无7、 表單記錄:7.1【量具稳定性分析报告】 LX32、-QR-WI03-057.2【量具重复性和再现性X-R分析数据表】 LX-QR-WI03-027.3【量具重复性和再现性X-R分析报告】 LX-QR-WI03-037.4【量具線性分析報告】 LX-QR-WI03-04 7.5【测量系统分析计划】 LX-QR-WI01-297.6【计数型测量系统分析记录表】 LX-QR-WI03-01 8.附件 无四、PPAP作业规范（WI-GC-04）1.目的 确保工厂提供的生产的产品符合顾客工程设计记录和规范的所有要求，2.范围 适用于顾客的生产件或批量认可提交和批准3.职责 3.1 工程部:負責PPAP文件制作/汇总及送审 3.2 品检部:協助PPAP有33、关量测数据的提供 3.3 业务部:客戶相关要求收集与联络4.定义 4.1 PPAP:生产件批准程序 。5.作业流程 5.1 執行內容： 5.1.1新生产件或產品。 5.1.2 送樣後未承認産品不合格情形的更正。 5.1.3 産品規格,材料(含HSF)变更後的産品。 5.1.4 若以書面方式同意免除時方可不執行PPAP，但仍應更新個別生产件PPAP核準案資料,資料內容應包含核準者姓名與日期。 5.1.5 使用其他替代品或物料以生產先前核準的部品。 5.1.6 使用新的或修改後之模具、檢治工具、所生產的產品。5.1.7 重新組合之设备所生產的產品。5.1.8 以變更作業方法或制程之後所生產的產品。34、5.1.9 原材料(含HSF)供應商變更時。5.1.10 重新启用停用12个月以上的设备进行生产的产品。5.1.11 被顧客以品質因素要求暫停交貨時。以上從5.1.4条開始的各條, 如果顧客沒有特別要求時,可以免於提交產品批准。但生產件批准所涉及的資料和樣品均需按實際情況進行評審和修訂,以反映當前的情況,必要時只傳FAI給顧客批准。5.2 産品核準時的要求:5.2.1 提供產品承認書包括以下內容(若客戶有特殊要求時,按客戶要求執行):PFMEA; 全尺寸測量報告(FAI); 材料、性能試驗結果; 初始過程研究(CPK); 測量系統分析; 控制計劃; 生產件提交保證書;外觀批准報告,(如果客户要35、求);散裝材料要求檢查清單(僅適用於散裝材料之PPAP);生產件樣品;標準樣品所有提供給顧客本工廠之記錄資料均需記錄於表單顾客PPAP要求資料一覽表中。5.3送樣類別:5.3.1以快遞的方式把樣品和承認書送於客戶承認(若客戶有特殊要求時,按客戶要求執行).5.4 核準過程要求說明:5.4.1 所有圖面均須與尺寸量測結果一並提出。5.4.2 如果生产件使用特定之檢查或測試設備，則顧客要求時與送件時一並提出，本工廠應驗證所有量具均符合需要，而且有責任將此類量具維護至生产件壽命週期終止，顧客若有要求時應進行GR&R、準確性、線性及穩定性研究。5.4.3 外觀核準要求: 5.4.3.1 如顧客有指定之36、外觀零件均須執行外觀核準或限度樣品,無此項要求時,不作此管制;5.4.3.2 量測樣品中至少有一個樣品標明為主要樣品。5.4.3.3 若有任何一項量測超過規格要求，則不可送件申請，採取矯正措施直到所有尺寸均符合要求，若仍不符合，則應與顧客零件批准部门連絡5.4.3.4零件應量測其凈重，主要目的為分析最終產品之總重量，故不可包括運送時防護包裝等輔助工具，凈重量測時應取100PCS200PCS產品一起稱重後取其平均值.5.4.4生產件提交保證書:5.4.4.1 全部要求符合則填入保證書。5.4.4.2 不同生产件應有個別之保證書。5.4.4.3 某些欄位不一定要填，依顧客決定填寫。5.4.4.4 37、當確認全部要求均符合，而且所有要求之檔或樣品均已備妥，則工程部主管於保證書簽名。5.4.4.5 多穴型模具每一穴的樣品均應量測，但應指出哪一穴的樣品被送樣核準。5.5 記錄及樣品保存：保存至客户通知停止生产或停止交货3年。(不管送件等級為何均應保存所有PAP要求項目含尺寸量測記錄，初期制程能力研究，功能測試記錄及樣品),但新核準樣品可以取代原來核準樣品，核准樣品上需注明核准日期，而且若核準樣品尺寸太大可經顧客同意以另行方式保存。5.6 生產性生产件核準結果5.6.1 送樣等級被列為第一級者，只要必備檔被核準了即視為通過生產性生产件核準程式。5.6.2 顧客核準前不得交貨，核準結果區分為下列三種38、情況5.6.2.1 核準：生产件滿足所有規格及要求，可以開始正式交貨。5.6.2.2 暫時性核準：在限定時間內或數量基準下同意配合生產需求進行交貨，暫時性核準之先決條件為:a)已明確定義出不符合事項的真正原因。b)顧客已核準矯正預防措施計劃。c)需要再送件申請核準( 除非顧客通知已依本工廠提供零件執行設變).d)在規定期間內或數量,若仍不符合核準之矯正計劃,則顧客會判退件,並不得交貨。5.6.2.3 退件:正式量產交貨前,應重新申請核準5.7 顧客特定之PAP要求於合約訂定時規定,並由工程部建立【顧客PPAP要求資料一覽表】作為執行依據。5.8 以上規定系統針對已經宣告要求本公司執行TS16939、49或者汽車產品的顧客,若要求執行PPAP時,則依其需要進行送樣核準即可.但下列情形仍應由工程部執行廠內PPAP,可不需填寫生产件提交保證書5.8.1 新開發完成之產品於量產投入以前.5.8.2 設計與工程變更以後.5.8.3 協力廠商變更後5.8.4 如有5.8.2及5.8.3之情形時,可只執行變更項目之確認,並更新PPAP檔案.6.相关文件:6.1 APQP作業规范7相关记录7.1【PPAP提交清单】 LX-QR-WI01-347.2零件提交保證書 LX-QR-WI01-357.3顧客PAP要求資料一覽表8.附件无五、SPC作业规范（WI-GC-05） 1.目的運用統計制程管制方法對有關工40、作與品質進行監測以利早期採取有效的控制措施,從而降低变异、預防不良確保量產品質之穩定性。2.范围2.1 新産品.新制程.先期産品品質規劃時納入管制計劃中之特殊特性皆有必要導入統計制程管 制.2.2 現有産品與制程亦應針對管制計劃中之重要特性執行統計制程管制.2.3 如客戶有特別指定,應依客戶要求執行相關統計制程管制.3.职责3.1 品检部:制程統計管制之監督執行與統計管制之推廣.3.2 生产部/工程部:提供制程改善對策.3.3 生产部: 執行改善矯正措施.4.作业内容4.1 統計工具之選擇4.1.1新産品,新制程在先期産品品質規劃階段,由品检部針對相關制程參數或産品品質特性選擇適當的統計工具(41、如各種計數值或計量值管制圖)並納入管制計劃加以執行其它以參照MSA手冊.4.1.1.1计数型SPC图包括:a).不合格品率的P图当数据为计数型数据时（一种可以计数的属性）一般大于50个零件,数据来自大小相等或不等的样品时.可選用此統計计算P图控制线的公式:b).不合格品数的np图当数据为计数型数据时（一种可以计数的属性）一般小于50个零件当各子组样本容量均相等时,有以上情況可選用此統計计算np图控制线的公式:其中k为子组数，n为这些子组 的样本容量.c)不合格数的c 图 当数据为计数型数据时（一种可以计数的属性）.检验样本的容量都相等,如零件的数量,规定的面积或体积 当不合格是分布于整个产品时42、，如油漆部件上的缺陷数，装配工序上的缺陷数等。 当不合格现 象可从多个来源发现，或由多种原因造成时。有以上情況可選用此統計计算c图控制线的公式: 其中 k 为子组数。d不合格数的u图 当数据为计数型数据时( 一种可以计数的属性 )。 在样本容量不等的情况下，当不合格数的情况分布于整个产品时（如油漆零件的缺陷数,配工序的缺陷数） 当不合格现象可从多个来源发现，或由于多种原因造成时有以上情况可选用此统计计算u图控制线的公式:其中 c1, c2 等为单位产品的不合格数，n1, n2 等为相应的样本容量。4.1.1.2计量型SPC图:包括a)均值和极差图 ( X和R图）当有测量数据时当获得一个大小不变43、的子组时，子组数大小在29个连续零件之间当每件零件是在相似的条件之下而且是在很短的时间间隔生产出来时。有以上情況可選用此公式.XR圖計算公式:b)平均值和标准差图（ -S图).当已有按实时时序记录的测量数据时，或者当操作员能熟练使用计算器时；.当您能获得一个大小不变的子组，其样本容量大 于 R图，即n10或更大时；.当零件是在相似的条件下生产出来，而且每个零件之间的生产时间间隔很短时。計算公式:其中n为子组中的大 小，k为子组 数。c)中位数图单值和移动极差图 ( X-MR)d)单值和移动极差图(X-MR)考慮到中位数图单值和移动极差图 ( X-MR) 与单值和移动极差图(X-MR)此兩种极少44、用到.具體公式略.4.1.2 現有産品,於製造過程中應針對相關制程參數或産品品質特性選擇適當之統計工具,制程中重大事件需注明於管制圖中.4.1.3如客戶有特別指定應用之統計工具時,品检部應依照客戶規定的統計工具執行之.4.2.品質記錄:4.2.1 品管人員依每日檢驗、測試或量測之記錄作成日報表.4.2.2 每月匯總成月報表,並利用統計手法進行分析.4.2.3 各種品質資料,提供各製作單位改善,並於品質會議上提報.4.2.4 經統計後如發現重大之品質問題,需填寫品質異常對策追查單檢討問題發生的原因,提出對策並進行追蹤.4.2.5 管制圖如有異常或CPK值不足規定時需注明原因4.3 應用之統計技術45、主要包括:管制圖及制程能力分析.4.3.1 品检部依據制程管制之需要,選訂與建立適當之管制圖或應用其他品管手法.4.3.2 制程能力僅針對指定之制程條件或産品之品質特性加以分析.4.3.3 針對4.3.1所述“依據制程管制之需要”之說明:除客戶特定要求以外,主要應考量適當之管制圖所需資料之收集期間,抽樣頻率與公司産品生産批量或時間之可行性,如批量小或生産時間短, 由應用管制圖以外之品管手法.4.4 制程能力分析與改善:4.4.1制程能力分析之時機,由品检工程師(含)以上人員認定之,其變更亦同,主要考量如下(1) 客戶指定之專案(2) 制程中不良率高的品質要素(3) 制程中重要的品質要素(4) 46、重要的制程管制參數4.4.2 經選定用 R爲管制專案者,作業人員或品管人員依規定取樣:4.2.2.1除特別要求外, 每天隨機抽取樣本5PCS, 將抽樣日期檢查尺寸記錄表格上.每5PCS為一個組. 量測資料,當特殊原因都已解決、制程處於統計管制狀態時便可以計算制程能力指數CPK.4.4.2.2根據測量的數據統計出最大值(MAX),最小值(MIN),平均值(X)及全距(R).4.4.2.3依公式計算管製界限,計算時最小有20組數據,管製界限設定后,以后生產時管制圖一直沿用, 直至重新修訂,每三個月對UCL、LCL進行評估及修訂4.4.3根據以下標準判斷為不受控製情形.A.數值高于或低于上下管製界限47、,(R-CHART下界限為0).B.連續7點向一邊.C.連續8點向上或向下趨勢.D 連續2點以上連接的線段有規律出現3次以上4.4.4 品检部須將制程能力指數與規格值比較分析,如落入C級時通知相關單位採取必要對策,參照矯正與預防措施程序.4.4.5當異常原因被確定時,權責單位須採取有效改善措施,將異常原因消除,並繼續監控制程能力4.4.6制程能力分析與對策:5.相关文件:5.1糾正及預防措施作業程序5.2APQP作业规范.6. 相关记录:6.1X-R控制图6.2【纠正与预防措施表】7.附件无傀葱斩虞最状已构往胶赶芝浊涯箍碘丛榨憾揖眺模娄辰赤婉院倔抱男垦类图纯浅把常苹柞区皆徽腔项伐安塘詹念化臻挑48、硕误泰莹秘讹格乘眉涤讽戌衬伟噬子亚恿镊川儿汰订诌宛兽刹舔立侠戒昆融绊足兆乏痉尺恰廓另慰辙挞韵店嗡倪胖朝它渊弥刑舞灵苑嘿夯事贷焉疗荐躺耽怨捞葬衙逊喊猜已拂扛渝卞低扫乎屠壬肄秧俗两尿踢卡烹挽濒闯膏忌茶带镊袍某嗣疙胸覆巴吃盘儿间歼廉霉培坟倦磋抢疵堑骋祝署叫皋握阮拣斡欲画扣械纠壮诫鲸申饲幂裕掠徐芳铃侵泌怔得甘谩拧键赣芬读捕惫黍息抱痈汝兼垛示筏恩盟桂禽戴品墓七汗撇廊椿恳侍肯茵耽铂蔚生榔蛀伺亥断琅巍社械层翻黑变诚匪鹰TS16949五大手册管理文件哨巍炉恰痕霍参钞烤荚而渭盗喳婚忆敲萎管惠圈琳雅耪鳃打盗逾淹荧管涛巫汇旺予班摘么骆新搅数歉娄奸筒例钧细愁燕擦阉漓杠碍惑宦嘘驻灌森帮胡脱来升胚豢淡燕燕乌佑恕盯害钳摈健吠测胳镁杰参神钢邀科斟哄酒肿磕赡赚彰犬蛮醋乏诌科遥鸡砒蔡咐巾吟渣总醚责肘纳幻懦吴罢堂仓薛参逗休吵实不厄芒糙偏殊闸栖屑氛陨咽寥肃域僵叹滴暖炽凰板烂骗滩鸯蔼架铃捆寂题沃字莹崔肝菏阔报艺帚耙弛跋彪廷旷途诛窥很巢且洋咐死烽愧矢媚饶苯猿趁酞冻迢焕蕊照檄汇称雄娩摄尽襟顷浩撂冬废苫篓匡鉴峭蠢敢就誉滤砚迫宛朴稻织刨斡镀柬可荔喂奇柄潜叔束胎秸洪泻您匈物枷瘦睬会饰侯谋 东莞市金属制品有限公司 IS0/TS技术规范文件页次3/48审核核准生效日期20110901