定稿顺康金属制品公司质量手册DOC49页word版.doc
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1、本资料授权三个皮匠文库()独家收录质 量 手 册文件编号: JYSK/QM-2011版 本 号: 第A版受控状态:发放号码:编 制审 核批 准签名/日期:签名/日期:签名/日期:发布日期: 年 月 日生效日期: 年 月 日质量手册目录章节页码章节页码最高管理者陈述 C4 产品和过程批准管理者代表陈述 S5 供方管理第一章:公司简介 S6 采购控制 公司简介 C5 过程控制 S7 工装管理 S8 标识和可追溯性管理 S9 产品防护第二章:组织结构 C6 交付管理 组织结构图 S10监视和测量设备的控制 职责和任务C7 服务控制第三章:术语、定义和缩略语第八章:测量分析和改进第四章:质量管理体系 2、M4 顾客满意度调查 顾客过程的识别 M5 内部审核 支持过程的识别 S11 进货检验 管理过程的识别 S12 不合格品的控制 体系结构 M6 数据分析/持续改进 S1 文件控制 M7 纠正和预防措施 S2 记录控制顾客特殊要求及法律法规要求第五章:管理职责职责分配表 M1 业务计划管理标准条款与过程对照表 M2 管理评审 M3 质量成本管理第六章:资源管理 S3 人力资源管理 S4 设施、设备管理第七章:产品实现 C1 市场与营销 C2顾客要求的确定与评审 C3产品/过程设计和开发 最高管理者政策说明:江阴顺康金属制品有限公司致力于:“坚持可持续发展,以提高本公司在汽车锻件方面的地位,这依赖3、于:n 建立健全的ISO/TS16949:2009质量管理体系n 已经制定的企业发展目标: 始终保持ISO/TS16949体系有效运行,每年内审次数不低于1次。 首次交付合格率100%。 定期对客户进行回访,客户满意度95%。 今年单耗电价消耗在去年的基准上下降10%。 全年重大人身、质量事故为零。n 以下几个方面的行动: 对现有流程进行改造和优化 健全激励机制 不断创新我承诺通过全员的努力以达成我们的目标,满足顾客的期望,并确定本公司在质量上的方针和政策: 1、规范管理:是组织生存的必要依据,必须坚持的管理原则。通过规范管理,各项制度得以有效实施和培训,才能促进全体员工的能力、技术的提高。 4、2、精益生产:没有最好,只有更好。不断提高工作效率,降低生产成本,是一个企业生存的必要基石,只有通过精益求精的要求和理念,方能推动企业提高台阶。 3、持续改进:持续改进是增强满足要求的能力的循环活动。它的意义在于能使企业不断自我完善、自我修炼的持续改进。增强企业可持续发展能力。 4、客户满意:与客户同呼吸同命运,以用户的生存为依托,不断满足客户的要求的同时也提高我公司的生存能力和技术水平。在此质量方针的基础上,每年年底由总经理组织各个责任部门主管,采用多方论证的方法制定本公司下一年度质量目标,并确保质量目标可测量,与方针保持一致,同时分解到各个职能和层次上,质量目标必须包含在本公司的经营计划中5、。所有员工应在日常的工作中自觉完成本岗位的质量目标,以贯彻质量方针。” 总经理签字: 年 月 日管理者代表声明: 制定本手册是让我们所有的顾客、合作伙伴和全体的员工都能了解我们的管理和承诺。所有的员工有决心使我们的活动,保证ISO/TS16949:2009有效运行,向所有的顾客提供最好的产品和服务,并同时满足法律法规的要求。本手册是我们质量管理体系的基石,在此基础上,通过编制规范化的流程,以尊重我们的承诺,履行简单化、精确化和效率化的使命,从而永续经营。 管理者代表签字: 年 月 日第一章:公司简介 江阴顺康金属制品有限公司成立于2009年。地处风景秀丽的苏锡常地区,位于全国文明卫生城市历届全6、国百强县市之首-江阴市境内,东依京泸高速,南附沪宁高速,背靠长江。水路交通便捷,同时区域内有较强的机械加工设计能力。公司内现有员工30余人,现产品主要有汽车发动机配件、起重机械配件、五金锻件等,目前拥有630T、400T、250T机三条生产线。公司现年产锻件等产品200万余件,具备年产400万只产能,产品主要配件供国内外知名品牌及大公司使用。近来我公司应客户要求和产品质量管理自身需求全面推行了先进的质量管理方法,不断改进工艺,降低生产成本,加强制造过程中的检验和测量,提高一次性合格率,使我们的产品更符合客户明示的和隐含的需求,为公司创造效益的同时也为客户降低了成本。本公司现严格按照ISO/TS7、16949:2009标准建立了质量体系,始终围绕质量方针,严格按照体系的要求来实施有效的运作,使我们和客户间真正做到做好合作双赢,携手共进。地址:江阴顺康金属制品有限公司电话:0510-86632838 传真:0510-86632938邮编:214444邮箱:jamr_008第二章:组织结构 总经理管理者代表销售科 技质科设备工模车间财务科文控生产科办公室 库房人事厂长 管理者代表供销科 技质科设备工模车间财务科文控生产科办公室 库房人事管理者代表 财务科办公室 供销科 生产科技质科 人事文控工模车间设备 库房 顾客代表任命书兹任命 先生为本公司顾客代表,并授权其在以下涉及质量要求方面代表顾客8、需求,参与相关的评审和决策:n 选择特殊特性;n 制定质量目标;n 培训;n 纠正和预防措施;n 产品设计和开发。此任命自2011年2月1日起生效。江阴顺康金属制品有限公司总经理:翟兼伟日 期:2011-02-01盖章:管 理 者 代 表 任 命 书 兹任命 为本厂的管理者代表,除其本身职责外,特赋予以下职责:1) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;2) 直接向总经理报告质量体系的业绩和任何改进的需要;3) 确保在整个公司内提高满足可、顾客要求的意识;4) 就与质量体系有关的事宜与外部联络。就上述事项的执行,本公司予以充分授权,全体同仁需同心协力,充分配合,支持其工作,确保本公司9、质量管理体系的建立、实施和保持,并持续改进质量体系的有效性。 以上,特此公告。 总经理: 日期: 2011-02-01职责说明质量职责:u 质量管理是全体员工的职责,质量体系的实施和维持必须依赖各个层级员工的努力积极参与管理,以期达到和超越顾客的要求;u 各个部门的负责人,当发现不合格品时,有权停止生产及向顾客交付。当发现可疑产品时,所有员工有权有职对产品进行隔离;u 当车间进行轮班生产时,必须安排质量检验员,做为当班的质量负责人。职责说明:一、总经理质量职责1、 全面领导公司日常工作,向公司全体员工传达满足国家政策、法律、法规和顾客要求;2、 负责制定公司质量方针,确定质量目标,使公司各级人10、员都能理解并贯彻实施;3、 核准公司的组织机构及其隶属关系,落实职能分配和资源配备;4、 负责批准、颁发公司质量手册;5、 指定并授权管理者代表,明确其职责、权限;6、 定期主持管理评审;7、 负责组织对公司的质量体系的适宜性和有效性进行评审,并就组织职责、资源配备、质量趋势、顾客期望等实施决策,实现质量体系持续改进;8、 对产品质量负完全责任;9、 负责组织编制本公司短、长期的业务计划。二、 销售科质量职责1、 认真贯彻国家有关政策,执行质量体系文件和有关营销管理方面的规章制度,对主管部门影响企业方针目标负责。2、 积极开展市场调研,制订中长期规划及年度营销计划,开拓市场,扩大营销渠道,签订11、好订货合同,并开展合同评审,督促有关部门认真执行。3、 根据年度销售计划,组织制订好月度营销计划,以便保质保量按时执行合同,不断提高合同履约率。4、 坚持“客户满意”的宗旨,及时进行顾客信息反馈、登记、建帐和处理分析,建立和完善客户台帐,对维护我公司信誉负责。5、 监督成品仓库的管理,建立产品包装、发运程序,保证产品入库、包装、发运、贮存的工作质量,使产品完好无损地发运至客户手中。6、 掌握市场动态,抓好市场调查和市场预测,组织销售人员积极主动打开销路,扩大销售市场,努力把产品推销给客户。7、 经常检查合同执行情况,抓好产品发运工作,及时解决和处理销售工作中的问题,重大问题及时向总经理汇报,提12、出自己的处理意见。8、 对产品发运和资金回收负责。9、 负责处理公司内客户的售后服务处理,并进行顾客满意度调查和分析。10、 根据合同和订单确定材质,制定相应的主、辅材料消耗定额,编制采购计划并组织采购实施;11、 负责组织调查、了解、考察、评定分承包方供货质量能力,并选定分承包方编制合格供货商名录定期进行供货业绩评定;三、生产科质量职责1、认真贯彻执行企业质量方针、目标及有关质量管理文件和生产管理制度。2、参与合同评审,做好生产前的准备工作,合理安排作业计划,组织好均衡生产,对因本科原因出现均衡生产失调、管理混乱,为造成成本提高、降低产品质量负责。3、按照质量管理要求,不断提高工作质量,对毛13、坯件、半成品件管理混乱及帐表填写差错所造成的质量事故或降低产品质量负责。4、贯彻生产过程中质量可追溯性管理和在制品管理程序,对由于上述管理混乱所造成的质量事故、降低产品质量负责。5、生产车间的现场管理工作进行监督检查,确保安全措施得到落实,保持生产场地整洁、零件堆放有序、工位器具整齐。6、 修订计件定额,使计件定额合理,并能满足产品质量要求。对由于计件定额不合理使产品质量降低负责。四、 技质科质量职责1、 负责产品、新技术、新工艺的开发、论证、认可、鉴定,并编制相应的技术文件,确保APQP实施的有效性。2、 认真贯彻执行企业质量方针、目标及有关质量管理文件和技术管理制度。3、 负责组织质量、技14、术文件的标识、分发、保存、作废等管理工作,确保文件有效受控;负责外来文件的收集、整理评审。4、 采用先进的工艺方法,组织编制合理的工艺文件,设计适用的工装夹具、模具,按照规定的关键工艺、重点工艺进行有效控制,对由于控制不力,造成成批报废影响产品质量负责。5、 贯彻执行工艺文件更改管理制度,保证工作质量,对在生产中出现的工艺混乱等差错造成的产品质量下降或报废负责。6、 对各车间进行技术业务指导和业务培训,以提高全员技术素质。7、 做好生产现场服务,及时解决工艺、技术问题,加强工艺纪律检查,定期向主管技术质量的主管汇报。8、 健全技术管理,督促工艺纪律的执行,使生产工艺满足产品质量要求,为工艺不能15、保证批量生产负责。9、 负责统计技术的应用、指导、确认和培训。10、 协助对供应商进行评审。11、 贯彻公司质量方针、目标和上级的各种质量法规和制度,行使质量检验部门的职权,处理产品质量问题,把好产品质量关;12、 根据检验人员职责,组织好检验人员在各工序中的质量检验,督促其坚持首检、巡检相结合,教育检验人员把好质量关。贯彻对检验人员的培训和资格考核制度,不断提高检验人员的素质;13、 按照产品技术要求、工艺文件和有关标准,组织编制毛坯、零部件、外协件的检验规程和产品检验计划,并付之实施,以保证出厂产品符合要求;14、 对本科的管理人员和检验人员实行经济责任制考核,不断提高人员的工作质量以促进16、产品质量;15、 认真贯彻执行质量手册及有关质量体系程序管理文件的质量检验制度,在本科职责范围内,对未认真执行上述制度的规定而造成质量事故或产品质量下降负责;16、 组织本科室人员及时做好质量证明文件和各种质量记录,整理汇总建立质量档案,对管理不善,造成质量原始记录不全、差错、归档文件短缺负责;17、 有权拒绝验收不符合技术标准的产品;18、 认真贯彻国家有关计量的政策和法规,以及质量管理文件中有关计量、理化测试、无损伤等各种文件规定,对本部门质量方针和目标的实施负责;19、 按规定程序和鉴定周期,对标准计量器具和各使用单位的仪表、计量器具进行送检或校验工作,对组织指导不力发生的测试检定过失性17、差错造成质量事故负责;20、 正确填写各种表格和质量原始记录,执行计量管理制度,对各种试验报告、检测数据负责;21、 负责生产过程的原材料、半成品、成品的检验和检验状态标识,做好各种检验记录和检验结果分析;22、 对生产过程中出现的不合格品有权责令其停止生产,并对不合格品进行原因分析,作出评价处理;23、 负责编制内部质量体系审核计划,并组织审核和编制审核报告;24、 负责组织制订纠正和预防措施计划,并组织实施、监督验证;25、 负责不合格品的判定、标识、隔离、记录和报告;26、 定期对供货商进行质量评审,并对供货商进行质量体系开发; 27、 进行测量系统分析。五、办公室质量职责1、 加强安全18、生产教育,对新进厂的职工严格执行三级安全教育制度,不断改善劳动条件,搞好劳动防护的质量工作。2、 编制年、月度安全计划,签订安全承包目标书,健全和修订安全生产制度、操作规程及安技措施规划。3、 做好工伤事故的调查、统计、分析、上报工作,认真贯彻执行“三不放过”的原则。4、 负责制订本公司考勤制度和劳动纪律管理,定期分析劳动纪律状况,对违反纪律的工人提出处理报告,并报批。5、 加强本公司的安全保卫、环境卫生、文明生产、劳动纪律检查工作,并做好记录。6、 负责组织本本公司员工的招募统筹和人力资源开发、聘用和解聘,并负责培训持证上岗;7、 根据员工素质状况和岗位资质要求,制订相应的培训计划,并实施培19、训和培训效果的评估;六 、设备组(应放在生产科)质量职责:1、负责公司设备和基建管理工作,保证公司设备基建动力系统处于良好工作状态,为公司保质保量地完成生产任务,做好各项预防控制工作。2、协调人保部门对特殊工种人员的教育培训、考核、资格评定和发证工作。3、做好设备管理、备品备件供应和能源管理工作,新设备按装,旧设备大修或移位后一定要经过调试,测定精度达到要求后才能移交生产,为满足生产出符合质量要求的产品负责。4、在主管领导的领导下,认真贯彻执行以维护保养为主、检修为辅的原则,严格执行设备维护保养制度,每台设备落实到岗、责任到人,保证设备完好率达到上级规定指标。5、定期组织检查,督促生产工人执行20、设备操作规程,做好违章操作监察工作,对发生重大设备事故未采取三不放过负责。6、建立健全设备档案,重大设备、特种设备操作者,必须经考核合格方可上岗,对特种设备、关键工序设备定期校准,确保设备完好。7、严格设备管理工作程序和工作标准,组织人员对大修设备进行检测,并达到规定的质量标准。8、加强对设备操作人员的培训,必须做好四懂三会(即懂结构、懂原理、懂性能、懂用途;会使用、会维护保养、会排除故障),保证其加工出的产品符合质量要求。7 车间主任质量职责1、 认真贯彻企业质量管理文件,根据企业质量方针、目标、质量计划开展目标管理,做好分解落实工作。2、 在生产制造过程中严格执行“产品质量检验制度”,对由21、于管理不善发生错检、漏检而流入下道工序,致使影响产品质量负责。3、 执行不合格的原材料不投入,不合格的辅料不使用,不合格的半成品不下流,不合格的产品不出车间,不合格的在制品不转入下道工序的规定,坚持质量第一的方针。4、 贯彻执行工艺管理制度,严格遵守工艺纪律,对违反工艺操作规程、野蛮生产不批评、不制止负领导责任。5、 对本车间使用未经检验和缺少合格证明的材料或外协件,从而使产品质量下降负责。6、 做好工序质量控制,运用统计技术,对工艺进行分析,以提高产品质量。7、 对各生产工序的原始记录,不符合规定要求,以致出现基础工作管理混乱负责。8、 对车间在用工装、模具、仪器、仪表处于良好状态、定期检验22、和保养负责。9、 对车间物资管理、产品管理不善,造成丢失、损坏、浪费或成批报废负责。10、做好生产准备工作,确保均衡生产,正确处理好数量与质量的关系,对均衡生产失调影响产品质量负责。11、助厂部有关部门做好职工培训工作。12、贯彻落实5S管理工作,做到安全、文明生产、定置管理;8生产班组长质量职责1、 加强班组管理和班组质量方针目标管理,并组织实施。2、 严格执行工艺纪律和遵守文明生产秩序,按图纸和各项技术文件的规定组织生产和执行质量标准。3、 对没有组织进行首检、三检而造成质量事故负责。4、 坚持不合格的在制品不转入下道工序的规定,对违反规定造成影响产品质量负责。5、 在班组内开展质量工序控23、制,督促生产工人做好工件存放、保管交接工作。6、 保证班组生产的原始记录正确、统一。7、 对班组使用的工、模、刃、量具和仪器、设备精度定期周检维护保养负责。8、 对由于推卸责任使质量问题不能及时处理,从而影响正常生产负责。9生产工人质量职责1、 严格遵守工艺纪律,文明生产,按技术文件规定和质量标准进行加工。2、 遵守检验制度,执行首检、三检制和质量管理规定。3、 不合格的半成品不接收,不合格的成品不送检,不合格的在制品不流入下道工序,对未经检验员验收转入下道工序加工负责。4、 按要求认真填写各种原始记录。5、 服从检验人员的正确判断,配合检验人员履行职责,对不服从检验人员正确判定,从而造成质量24、问题负责。6、 对在用的工、模、量、刃具和仪表、设备精度、未按规定送检和做好维护保养负责。7、 对没有做好生产准备和单纯追求数量而使产品质量下降负责。10技质科检验员质量职责1、 严格按产品检验标准进行检验。认真进行首件检验,对首检错误造成的成批不合格品承担质量责任。2、 对关键工序和特殊工艺,按工序质量控制点的有关规定进行检验,在规定的工作区域内,积极做好巡回检验工作。3、 认真正确填写质量原始记录,并做好归档工作,确保产品质量的可追溯性。4、 按规定要求做好不合格品的隔离、回收、保管工作,对未经处理的不合格品擅自发行和未及时对不合格品进行隔离而造成产品质量问题负责。5、 做好生产过程中生产25、条件和现场工艺纪律的监督以及质量信息反馈工作,防止产品质量问题的发生和重复发生。6、 对没有标准或上道工序未检验的在制品有权拒绝检验,并及时向主管汇报。12仓库管理员1、 负责原材料、成品、劳保用品等入库管理工作。2、 执行仓库管理制度。材料入库凭“验收单”和“采购计划单”及发票、“生产通知单”,出库凭“领料单”。3、 掌握产品原、辅材料保管存放要求。分类存放、整齐有序,确保库存物资不损坏、不受潮、霉变。帐、卡、物相符,按期清查、盘点,及时向财务部报送“物资收发清单”,做好帐卡、文件、记录的管理。4、 严格执行安保消防规定,库房内不使用电炉、电热器等电热设备,不存放与库存物资无关的物品,保持库26、房清洁卫生。5、 工作中贯彻执行公司程序文件、操作性文件和记录性文件。13财务科质量职责1、负责执行财务政策决定,制订财务标准、搞好财务收支和管理工作;2、履行本公司各项报税和纳税义务,参与本公司信贷等财务交易事项;3、定期做好财务预决算工作,及时向总经理报告财务信息;4、负责生产成本核算和新产品商业成本的测算报价工作;5、负责组织本公司质量成本的计算、统计、分析并编制质量成本的财务报告;6、负责各种财务票证和现金流量的管理工作。管理者代表总经理在管理层指定一名人员为管理者代表,管理者代表除了履行本职工作外外,还应:u 确保按ISO/TS 169492009技术规范的要求建立、实施和保持质量管27、理体系;u 向总经理报告有关质量管理体系的实施情况,包括改进需要;u 确保公司及时获得并理解相关法律、法规的实施要求,并了解顾客的要求;u 就公司质量管理体系有关事宜与外部各方的联络工作。顾客代表总经理指定顾客代表,明确其职责和权限,在公司内部活动,如选择特殊特性、建立质量目标、培训、采取纠正和预防措施、产品设计和开发代表顾客利益,以确保顾客的要求得到满足。第三章:术语、定义和缩略语公司管理体系采用ISO90002000 和ISO/TS 169492009给出的术语和定义。 为方便使用,摘要如下术语、定义及缩略语: 公司:“组织”的代称。 顾客:公司提供产品的接受者。 供方:向公司提供产品和服28、务的单位。 合格:满足要求。 不合格:不满足要求。 持续改进:增强满足要求的能力的循环活动。(在产品实现过程中的持续改进是:在既定目标下对产品或过程特性及参数的优化过程。) 控制计划:为控制生产的产品及过程所建立的书面化文件,它提供了在对质量及工程要求上起重要作用的所有特性的控制方法。 特殊特性:某些产品特性或生产过程参数,它的波动可能影响到产品的安全性能、与法规的符合性、装配性能、功能或后续加工过程。 现场:发生增值生产过程的地点。 APQP:产品质量先期策划 PPAP:生产件批准程序 SPC:统计过程控制 MSA:测量系统分析 FMEA:潜在失效模式及后果分析第四章:质量管理体系u 按过程29、定义的质量管理体系因本公司只依据顾客提供的技术图纸或样品来组织生产,故将ISO/TS16949:2009第七章的7.3有关产品设计和开发的条款删除,保留过程设计和开发的部分。其他要求无删减。本公司的计量、模具、运输为外包过程,能够确保对外包过程的控制不免除公司对符合所有顾客要求的责任。本公司运用过程方法原则建立质量管理体系。过程是为顾客(内部或外部的)提供产品和服务的一系列活动,过程开始于输入,并以输出结束。本公司的过程三大类,一为顾客导向过程(COP),二为支持过程(SP),三为管理过程(MP) 顾客导向过程:这些过程的输入和输出均针对顾客,对顾客产生最直接的影响,因为为公司带来市场和效益;30、 支持过程: 所有使得一个或几个顾客过程正常实现的内部服务。这些过程给顾客实现提供必需的资源从而促进产品实现过程的良好运转。 管理过程:过程管理中的控制工具,通过对实现和支持过程的绩效监控,可以保证顾客过程与支持过程的一致性。u 过程的识别 已经识别的COP、SP、MP:顾客导向过程 支持过程管理过程C1:市场与营销S1:文件控制M1:业务计划C2:顾客要求的确定与评审S2:记录控制M4:管理评审C3:过程设计与开发S3:人力资源提供M3:质量成本C4:产品和过程批准S4:设备管理M2:顾客满意度C5:生产过程S5:供方控制M5:内部审核C6:交付S6:采购控制M6:数据分析/持续改进C7:服31、务S7:工装管理M7:纠正/预防措施S8:标识与可追溯性S9:产品防护S10:监视和测量设备控制S11:检验S12:不合格品控制 各类过程间的相互关系(图解):输出输入顾客 公司C1市场与营销顾客信息调研报告C3过程设计开发调研报告顾客/法规要求产品规范和工艺C4产品和过程批准样品/PPAP资料批准报告C5生产销售计划/原材料 产品C6交付产品受货单订单/开发协议C2顾客要求的确定与评审销售计划/开发计划C7服务顾客信息服务记录S1/S2/S3/M1/M2/M3/M5/M6/M7S1/S2/S3/S4/M1/M2/M3/M5/M6/M7S1/S2/S3/S4/S5/S6/S7/S10/S11/32、M1/M2/M3M4/M5/M6/M7/S1/S2/S3/S10/S11/M1/M2/M3/M5/M6/M7S1/S2/S3/S4/S5/S6/S7/S8/S9/S10/S11/S12/M1/M2/M3/M4M5/M6/M7S1/S2/S3/S9/S12/M1/M2M3/M4/M5/M6/M7S1/S2/S3/15M1/M2/M3/M4/M5/M6/M7 顾客过程、管理过程和支持过程的相互作用:顾客过程C1C2C3C4C5C6C7管理过程M1M2M3M4M5M6M7支持过程S1S2S3S4S5S6S7S8S9S10S11S12过程关系图u 体系结构:ISO9001:2008 规则ISO/TS133、6949:2009 指南手册程序文件工作指导文件记录表单描述公司战略、方针、目标、职责和组织 结构等的文件描述公司工作方法的所有程序谁做?做什么?何时做?描述设置方法和意图的所有文件如何做?描述活动的书面或电子证据u 质量手册:质量手册的管理必须符合文件控制程序的要求;质量手册由管理者代表起草,总经理审批,原版由管代归档保存;质量手册的发放由管代依据文件控制程序确定的发放范围进行发放并做记录;手册在实施中,如提出更改,相关部门填写文件更改申请单,交由管理者代表审核,总经理批准后实施;当质量体系发生较大变动或手册需要进行大幅度更改时,应进行换版。受控手册未经管理者代表同意,任何部门和个人不得擅自34、扩散、复印、交换与转让。u S1 文件控制输入信息:质量管理体系的要求、标准的更新、外部/内部变更的需求、体系改进建议。主要工作内容:文件编写、文件的标识、文件编写、审核、批准的权限、文件发放实施及记录、文件有效性核查、文件更改的实施、文件换版、作废、回收的流程、文件销毁的处理、工程规范的评审、分发和实施、外来文件的收集、归档、更新等。输出信息:质量手册、程序等批准发放的文件、受控文件清单等记录、文件发放、更改等。使用什么方式?1、计算机;2、打印机;3、复印机、4、与文件资料相关的各类表单由谁做?技质科如何做?文件控制程序考核的准则?发放文件回收率u S2 记录控制输入信息:记录要求各项数据35、;体系实施结果主要工作内容:记录表单的编写、标识;建立记录清单;记录填写;记录归档、保存和保存期;记录处置。输出信息:各类正确填写的表格使用什么方式?1、计算机;2、打印机;3、复印机;4、与文件资料相关的各类表单由谁做?技质科,各个部门如何做?1、 记录控制程序; 2、文件控制程序。考核的准则?记录填写有效性满足法规和顾客的要求第五章:管理职责u 最高管理者必须通过以下活动提供管理承诺: 对员工进行以顾客为中心的思想进行宣传,同时进行法规教育; 制定质量方针; 制定质量目标; 进行管理评审; 提供体系实施、维持和改进的资源; 评审产品实现过程和支持过程,确保它们的有效性和效率。u M1 业务36、计划输入信息:顾客需求和期望、市场调研报告、竞争对手信息、以往业务计划完成情况、新的决策思路主要工作内容:编制战略规划;编制年度工作计划;计划下发及实施;计划检查和分析;修订计划纠正、改进和措施验证。输出信息:战略规划、业务计划;战略目标分解使用什么方式?1、 会议室3、 办公设备由谁做?1、 厂长2、 管理者代表3、 相关部门如何做?1、 业务计划管理程序2、 纠正和预防措施控制程序3、 数据分析和持续改进程序考核的准则?月度业务计划目标完成率u M2 管理评审输入信息:审核结果、顾客反馈、过程业绩和产品符合性、纠正和预防措施实施状况、以往管理评审的跟踪和验证、体系的变更、改进和建议、质量损37、失、实际和潜在外部失效,及其对质量、安全或环境的影响分析、质量目标的监视及对不良质量成本定期报告和评价主要工作内容:制定年度管理评审计划收集相关信息执行评审制定改进计划执行与跟踪输出信息:质量管理体系有效性及其过程有效性的改进、与顾客要求有关的产品的改进、资源需求、管理评审报告使用什么方式?1、会议室 2、电话;3、联络单由谁做?厂长管理者代表如何做?1、 管理评审程序;2、 纠正和预防措施程序考核的准则?管理评审改进项目完成率u M3 质量成本输入信息:成本目标;质量损失原始凭证。主要工作内容:制定成本计划收集质量成本原始记录统计质量损失(内外部)分析和改进执行与跟踪输出信息:质量成本统计表38、措施分析报告改进措施及验证结果使用什么方式?计算器会议由谁做?财务科各个部门如何做?质量成本控制程序纠正和预防措施控制程序考核的准则?产值内部损失率销售收入外部损失率第六章:资源管理u 最高管理者必须确定和提供人力、设施和环境方面的资源,以: 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性,和 通过满足顾客要求,增进顾客满意。u S3人力资源输入信息:岗位空缺需求、业务流程调整、培训需求、员岗位描述、现有人员素质状况、临时培训需求等。主要工作内容:各类人员岗位描述、岗位符合情况、人员变动要求及评估、内外部招聘/调配、进行培训需求调查、制定年度培训工作计划、实施培训和记录、培训效果评估、建立和维护培训39、档案、员工激励与考核、员工满意度输出信息:劳动合同、培训计划、培训效果评估、培训记录、考核结果、满意调查报告使用什么方式?会议、计算机电话、调查表由谁做?办公室 各个部门如何做?人力资源管理程序员工激励管理程序考核的准则?培训计划完成率;特殊工种持证上岗率;有效性评估符合率;员工满意度;合理化建议数量u S4设备管理输入信息:新产品开发需求、老产品改进需求、更新需求、现有仪器使用情况主要工作内容:制定设备采购计划、招标、采购、验收、调试、建档、编制操作规程和培训、制定维护保养计划、保养、备件计划、应急计划。输出信息:设备采购计划、维护保养计划、备件计划、应急计划、维护保养记录、维修等记录使用什40、么方式?场地、厂房、维护设备等由谁做?生产科如何做?设备管理程序考核的准则?设备利用率设备完好率第七章:产品实现u C1市场与营销输入信息:顾客信息、市场信息、业务计划、管理决策。主要工作内容:确定市场目标、确定市场调研计划开展市场调研,进行统计分析确定市场开发计划评审和实施计划确定开发任务输出信息:市场调研报告、市场开发报告、阶段性效果、评估报告、项目任务书使用什么方式?电话、传真、走访、通讯设备等由谁做?销售科如何做?产品质量先期策划程序考核的准则?调研计划完成率u C2 顾客要求的确定与评审输入信息:订单需求开发协议潜在需求法律、法规要求主要工作内容:收集顾客信息(合同/定单)确定顾客要41、求顾客要求的可行性评审签定合同/定单更改的管理和评审实施和监控输出信息:合同评审结果销售计划(或开发、试制计划)使用什么方式?电话、传真、运输设备、通讯工具等由谁做?销售科如何做?顾客要求确定与评审程序考核的准则?合约履行率u C3 过程设计和开发输入信息:开发协议、同类产品相关信息、适用的法律法规、顾客的特殊要求和信息、过程目标、产品目标主要工作内容:制定项目计划设计开发各个阶段过程设计输入、输出及评审更改控制试生产准备产品和过程验证输出信息:开发计划、产品图纸、工艺文件、评审结果使用什么方式?计算机、设备、检具、工装、办公室、实验室由谁做?技术科、质量科、生产科如何做?产品质量先期策划考核42、的准则?新项目完成数项目开发成功率C4 产品和过程批准输入信息:顾客要求、试生产样品、图纸、FMEA等PPAP资料主要工作内容:提交申请;提交PPAP;顾客PPAP批准改进输出信息:产品和过程确认报告、批量生产订单使用什么方式?2、 电话3、 交通工具由谁做?项目小组如何做?生产件批准程序考核的准则?PPAP一次通过率u S5 供方管理输入信息:新产品开发需求老产品改进需求供方现状交付表现主要工作内容:供方情况调查、初选及现场评审试制及样件确认、试生产确认/PPAP认可列入合格供方名单周期业绩评估供方体系开发纠正与跟踪验证输出信息:供方调查报告、供方能力评审报告、样件和PPAP认可报告、技术 43、/质量协议、合格供方名册、周期业绩评估报告等使用什么方式?1、电话; 2、传真; 3、E-mail; 4、检测量具;5、交通运输工具由谁做?销售科技质科如何做?供方控制程序考核的准则?周期业绩评分A类供方比例u S6 采购控制输入信息:生产计划采购计划库存情况产品要求主要工作内容:编制采购计划下达定单或调整采购监控到货/报验/进货验证入库/支付交付业绩监控输出信息:符合要求的产品使用什么方式?电话、传真、车辆等由谁做?销售科如何做?采购控制程序考核的准则?供方100%交付超额运费次数交付批次合格率u C5 生产过程输入信息:生产计划、原材料产品实现策划的结果主要工作内容:编制生产计划、生产计划44、生产计划的监控工艺纪律检查和过程的监视作业准备验证、特殊过程的确认工作环境的清洁安全控制、过程能力研究应急计划输出信息:按计划生产的产品过程参数监控记录、首检记录、点检记录、过程记录使用什么方式?设备、工装、中转器具、标识牌、场地等由谁做?生产科如何做?过程控制程序特殊特性管理规定应急计划作业指导书等考核的准则?生产计划完成率过程能力CPK环境与安全检查评分uu S7 工装管理输入信息:新产品开发需求、老产品改进需求生产和更换需求、现有工装状况主要工作内容:编制工装设计任务书、工装设计验证采购/安装/调试/验证/建档制定维护、保养、更改应急计划实施维护、保养、维修、处置、顾客财产的控制输出信息45、:工装设计资料、工装采购计划工装档案、工装维护、保养、更新、应急计划、维护、保养、处置记录使用什么方式?1、 测量工具;2、 仓库;3、 检测/试验设备。由谁做?技质科如何做?工装控制程序考核的准则?工装完好率u S8 标识和可追溯性输入信息:顾客要求、设计和开发输出、法律法规要求主要工作内容:编制标识的方法进行检验和实验状态标识进行(材料、半成品和成品)产品标识输出信息:各类标识卡、标识牌、追溯性卡片使用什么方式?标识牌、颜色、场地区域等由谁做?检验员操作员库管员如何做?标识和可追溯性程序考核的准则?标识的准确性u S9 产品防护输入信息:顾客要求、设计和开发输出、法律法规要求主要工作内容:46、包装的控制搬运的控制库存的控制储存质量和先进先出的实施库存周转交付的控制输出信息:物质台帐、库存产品、交付凭证、交付的产品使用什么方式?1、 库房 2、 搬运工具3、包装箱由谁做?1、 车间2、 销售科3、 库管员如何做?产品防护程序考核的准则?交付准时率库存周转率帐、物、卡符合性u C6 产品交付输入信息:交付凭证(发货单、验收单、额外运费单、索赔单);主要工作内容:接受顾客的发货确认单了解发货产品的质量情况开票获得支付交付质量(交期、数量等)统计输出信息:付款计划、转帐支票资金使用什么方式?运输设备由谁做?销售员如何做?产品防护程序考核的准则?交付准时率额外运费次数u C7 服务控制输入信47、息:顾客反馈的信息(包括顾客抱怨)合同价格主要工作内容:及时了解外部的不合格建立与制造、工程和服务部门的沟通在服务协议条件下进行服务专用设备和工具的提供服务人员培训输出信息:服务记录信息反馈单处理和验证使用什么方式?由谁做?销售人员/服务人员如何做?服务控制程序考核的准则?顾客抱怨有效处理率服务及时性u S10 监视和测量设备控制输入信息:新产品开发需求、老产品改进需求更新需求、现有仪器状况主要工作内容:提出需求、评审需求采购、验收、调试、建档编制操作指导书制定维护、保养、校准、应急计划MSA输出信息:仪器采购计划、仪器管理台帐维护保养计划、操作指导书校准计划及记录MSA报告使用什么方式?计量48、室电脑由谁做?技质科计量员如何做?监视和测量设备控制程序考核的准则?计量器具周期校准率MSA可接受率第八章:测量、分析和改进u M4 顾客满意输入信息:顾客沟通、抱怨、退货信息交付表现近期的交付业绩主要工作内容:确定顾客满意度衡量的范围制定调查计划和建立收集渠道实施调查进行统计分析提交测评报告输出信息:顾客满意度调查报告建议的措施使用什么方式?电话、电脑、通讯工具由谁做?销售科如何做?顾客满意度调查程序考核的准则?满意度率u M5 内部审核输入信息:顾客抱怨、年度审核安排、变更情况重大质量事故主要工作内容:编制年度审核计划编制审核实施计划实施审核(体系、产品、过程)编制审核报告制定并执行纠正措49、施跟踪验证输出信息:审核报告不符合项报告使用什么方式?会议室由谁做?管理者代表内审员如何做?内部质量审核程序产品审核指导书考核的准则?不符合项关闭率u S11 检验和实验输入信息:产品实现策划结果原辅材料、外协件、半成品、成品、返工的产品主要工作内容:进货产品的检验过程检验最终检验全尺寸检测输出信息:合格的产品检验报告使用什么方式?检验设备实验设备实验室由谁做?技质科如何做?产品监视和测量程序考核的准则?锻造工序合格率外观检验工序合格率成品合格率u S12 不合格品控制输入信息:顾客退货、不合格原材料过程不合格品可疑产品主要工作内容:隔离/标识记录不合格品评审不合格品处置(让步、返工、报废)顾50、客授权输出信息:不合格品报告评审报告纠正/预防措施表使用什么方式?检测设备会议室隔离区由谁做?技质科相关部门如何做?不合格品控制程序考核的准则?不合格品评审有效处置率u M6 数据分析和持续改进由谁做?办公室管理者代表使用什么方式?计算机会议室输入信息:质量目标及实现情况、过程指标及实现情况、改进计划或建议、顾客期望、审核结果、数据分析、纠正和预防措施结论输出信息:分析报告、趋势图改进建议书和成果主要工作内容:收集信息与资料进行统计分析提出建议的措施改进措施实施效果验证提交管理评审考核的准则?持续改进数量持续改进有效完成率数据分析及时性如何做?数据分析和持续改进程序u M7 纠正与预防措施输入51、信息:顾客抱怨内外部审核结果管理评审结果不合格项主要工作内容:发现不符合或潜在不符合原因分析(包括退货分析)制定措施实施措施验证和关闭输出信息:纠正和预防措施报告8D报告使用什么方式?会议室统计技术由谁做?质量管理各个部门如何做?纠正和预防措施控制程序考核的准则?纠正/预防措施有效实施率顾客特殊要求及法律法规要求1、 本公司现生产的产品未涉及到法律法规强制要求;2、 本公司客户特殊要求:参见“顾客特殊要求清单”。职责分配表 责任分配 部门/人TS16949标准条款总经理管理者代表顾客代表办公室设备组生产科技质科供销科车间4.2 文件要求4.2.1 总则4.2.2 质量手册4.2.3 文件控制452、.2.3.1工程规范4.2.4 记录控制4.2.4.1记录保存5 管理职责5.1 管理承诺5.1.1过程效率5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.4.1 质量目标5.4.1.1 质量目标补充5.4.2 质量管理体系策划5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限5.5.1.1质量职责5.5.2 管理者代表5.5.2.1顾客代表5.5.3 内部交流5.6 管理评审5.6.1 总则5.6.1.1质量管理体系绩效5.6.2 评审输入5.6.2.1评审输入补充5.6.3 评审输出6 资源管理6.1 资源提供6.2 人力资源6.2.1 总则6.2.2 能力、意识和培训6.2.2.1产53、品设计技能6.2.2.2培训6.2.2.3在职培训6.2.2.4员工激励6.3 基础设施6.3.1工厂设施和设备策划6.3.2应急计划6.4 工作环境6.4.1人员安全6.4.2生产现场的清洁7 产品实现7.1 产品实现的策划7.1.1产品实现的策划补充7.1.2接受标准7.1.3保密性7.1.4变更控制7.2 与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.1.1顾客指定的特殊特性7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.2.1与产品有关的要求的评审补充7.2.2.2组织制造可行性7.2.3 顾客沟通7.2.3.1顾客沟通补充7.3 设计和开发7.3.1 设计和开发策划7.3.1.1多54、学科的途径7.3.2 设计和开发输入7.3.2.1产品设计输入7.3.2.2制造过程设计输入7.3.2.3特殊特性7.3.3 设计和开发输出7.3.3.1产品设计输出补充7.3.3.2制造过程设计输出7.3.4 设计和开发评审7.3.4.1监控7.3.5 设计和开发验证7.3.6 设计和开发确认7.3.6.1设计和开发确认补充7.3.6.2样件计划7.3.6.3产品批准过程7.3.7 设计和开发更改的控制7.4 采购7.4.1 采购过程7.4.1.1法规的符合性7.4.1.2供方质量管理体系的开发7.4.1.3经顾客批准的供方7.4.2 采购信息7.4.3 采购产品的验证7.4.3.1进货产品55、的质量7.4.3.2供方监控7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制7.5.1.1控制计划7.5.1.2作业指导书7.5.1.3作业准备的验证7.5.1.4预防性和预测性维护7.5.1.5生产工装的管理7.5.1.6生产计划7.5.1.7服务信息反馈7.5.1.8与顾客的服务协议7.5.2 生产和服务提供过程的确认7.5.2.1生产和服务提供过程的确认补充7.5.3 标识和可追溯性7.5.3.1 标识和可追溯性补充7.5.4 顾客财产7.5.4 .1顾客所有的生产工装7.5.5 产品防护7.5.5.1贮存和库存7.6监视和测量装置的控制7.6.1测量系统分析7.6.2校准/验证记56、录7.6.3实验室要求7.6.3.1内部实验室7.6.3.2外部实验室8 测量、分析和改进8.1 总则8.1.1统计工具的确定8.1.2基础统计概念知识8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意8.2.1 顾客满意补充8.2.2 内部审核8.2.2.1质量管理体系审核8.2.2.2制造过程审核8.2.2.3产品审核8.2.2.4内部审核计划8.2.2.5审核员资格8.2.3 过程的监视和测量8.2.3.1制造过程的测量和监视补充8.2.4 产品的监视和测量8.2.4.1全尺寸检验8.2.4.2外观项目8.3 不合格品控制8.3.1不合格品控制补充8.3.2返工产品的控制8.3.3顾客信息8.3.457、顾客让步8.4 数据分析8.4.1资料的分析和使用8.5 改进8.5.1 持续改进8.5.1.1组织的持续改进8.5.1.2制造过程的改进8.5.2 纠正措施8.5.2.1解决问题的方法8.5.2.2防错8.5.2.3纠正措施影响8.5.2.4退货产品分析8.5.3 预防措施注: :责任部门(人); :相关部门(人);标准条款与过程对照表文件编号过程文件名称TS16949:2011条款JYSK/QP01-2011文件控制程序4.2.3 文件控制4.2.3.1 工程规范JYSK/QP02-2011记录控制程序4.2.4 记录控制4.2.4.1 记录保存JYSK/QP03-2011管理评审程序5.58、1.1 过程效率5.6 管理评审5.6.1 总则5.6.1.1 质量管理体系绩效5.6.2 评审输入5.6.2.1 评审输入补充5.6.3 评审输出JYSK /QP04-2011业务计划控制程序5.2 以顾客为关注焦点5.4.1 质量目标5.4.1.1 质量目标补充JYSK /QP05-2011人力资源管理程序6.2 人力资源6.2.1 总则6.2.2 能力、意识和培训6.2.2.1 产品设计技能6.2.2.2 培训6.2.2.3 在职培训JYSK /QP06-2011员工绩效与激励管理程序6.2.2.4 员工激励与授权6.3 基础设施6.3.1 工厂、设施及设备策划7.1 产品实现的策划7.59、1.1 产品实现的策划补充7.1.2 接收准则7.1.3 保密JYSK /QP07-2011产品质量先期策划程序7.1.4 更改控制7.3 设计和开发7.3.1 设计和开发策划 7.3.1.1 多方论证方法7.3.2 设计和开发输入7.3.2.1 产品设计输入7.3.2.2 制造过程设计输入7.3.2.3 特殊特性7.3.3 设计和开发输出7.3.3.1 产品设计输出7.3.3.2 制造过程设计输出7.3.4 设计和开发评审7.3.4.1 监控JYSK /QP07-2011产品质量先期策划程序7.3.5 设计和开发验证7.3.6 设计和开发确认7.3.6.1 设计开发确认补充7.3.6.2 样60、件计划JYSK /QP08-2011生产件批准程序7.3.6.3 产品批准过程JYSK /QP07-2011产品质量先期策划程序7.3.7 设计和开发更改的控制JYSK /QP09-2011顾客要求确定与评审程序7.2 与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.1.1 顾客指定的特殊特性7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.2.1补充7.2.2.2 组织制造可行性JYSK /QP10-2011采购控制程序7.4.1采购过程7.4.1.1法规的符合性JYSK /QP11-2011供方控制程序7.4.1.2 供方质量管理体系开发7.4.1.3 经顾客批准的供方7.4.2 采购信息761、.4.3.2 供方监测JYSK /QP12-2011过程控制程序6.3.2 应急计划6.4 工作环境6.4.1 确保人员安全以达到产品质量6.4.2 生产现场的清洁7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制7.5.1.1 控制计划7.5.1.2 作业指导书7.5.1.3 作业准备的验证7.5.1.6 生产计划7.5.2 生产和服务提供过程的确认7.5.2.1生产和服务提供过程的确认补充8.2.3 过程的测量和监视8.2.3.1 制造过程的监视和测量JYSK /QP13-2011服务控制程序7.2.3 顾客沟通7.2.3.1 顾客沟通补充7.5.1.7 服务信息反馈7.5.1.8 与62、顾客的服务协议8.3.3 顾客信息JYSK /QP14-2011设备管理程序程序6.3 基础设施6.3.1 工厂、设施及设备策划7.5.1.4 预防性和预测性维护JYSK /QP15-2011工装控制程序7.5.1.5 生产工装的管理JYSK /QP16-2011标识和可追溯性控制程序7.5.3 标识和可追溯性7.5.3.1 标识和可追溯性补充JYSK /QP17-2011产品防护程序7.5.5 产品防护7.5.5.1 贮存和库存JYSK /QP18-2011监视和测量设备控制程序7.6监视和测量装置的控制7.6.1 测量系统分析7.6.2 校准/验证记录7.6.3 实验室要求7.6.3.1 63、内部实验室7.6.3.2 外部实验室JYSK /QP19-2011顾客满意度调查程序5.2.1 以顾客为关注焦点8.2.1 顾客满意8.2.1.1 顾客满意补充JYSK /QP20-2011内部审核程序8.2.2 内部审核8.2.2.1 质量管理体系审核8.2.2.2 制造过程审核8.2.2.3 产品审核8.2.2.4 内部审核计划8.2.2.5 内部审核员资格JYSK /QP21-2011产品的监视和测量管理程序7.4.3 采购产品的验证7.4.3.1进货产品的质量8.2.4 产品的监视和测量8.2.4.1 全尺寸检验和功能试验8.2.4.2 外观项目JYSK /QP22-2011不合格品控64、制程序8.3 不合格品的控制8.3.1 不合格品的控制补充8.3.2 返工产品的控制8.3.4 顾客弃权JYSK /QP23-2011数据分析和持续改进程序8.4 数据分析8.4.1 数据的分析和使用8.5 改进8.5.1 持续改进8.5.1.1 组织的持续改进8.5.1.2 制造过程改进JYSK /QP24-2011纠正和预防措施控制程序8.5.2 纠正措施8.5.2.1 解决问题的方法8.5.2.2 防错8.5.2.3 纠正措施影响8.5.2.4 退货产品试验/分析8.5.3 预防措施JYSK /QP25- 2011质量成本控制程序5.6.1.1三个皮匠文库报告与方案分享平台、高端文案策划服务平台