金属制品有限公司质量环境环保管理手册.doc
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编号:1114597
2024-09-07
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1、中山xx金属制品有限公司质量环境环保管理手册 文 件 名: 质量环境环保管理手册文件编号: XX-01 版 本: A/0 页 数: 共49页 生效日期: 20xx.12.01编制/日期:审核/日期:批准/日期:修 改 记 录序号修改日期修改内容版号质量/环境/环保管理手册目录章节对应ISO9001标准条文对应ISO14001标准条文页码目录页3/49手册颁布令5/49公司简介67/49管理代表任命书8/49管理政策、目标9/49组织架构图10xx/49手册的管理1214/491.0范围及应用15/492.0引用标准15/493.0术语和定义1516/494.0管理体系要求4.04.01619/2、49体系过程流程图-20/494.2文件要求 4.221/49文件管制2122/49记录管制 22/495.0管理职责5.0 22/495.1管理承诺5.122495.3质量/环境方针5.323/495.4策划5.423/49目标指标2324/49环境因素-25/49法律法规和其他要求26/495.5职责权限与沟通5.52630/49章节对应ISO9001标准条文对应ISO14001标准条文页码5.6信息沟通5.630/49管理评审4.63132/496.0资源管理6.04.632/496.2人力资源6.2 3233/496.3基础设施6.333/496.4工作环境6.433/497.0产品实3、现7.033/497.2与顾客有关的过程7.234/497.3设计和开发7.33436/497.4采购过程7.43637/497.5生产和服务提供7.53738/49产品鉴别与追溯3839/49产品防护39/497.6量测设备管制7.63940/497.7环境运行管制-40/497.8应急准备和响应-4041/498.0测量分析和改进8.04142/49内部审核42/49过程的监控和测量4243/49产品的监控和测量43/49环境绩效的监视和测量8.344/49法规的符合性评估8.344/498.3不合格管制8.34445/498.4数据分析8.44546/498.5持续改进8.54647/44、9程序文件清单4849颁布令本公司依据ISO9001:2008质量管理体系 要求标准和ISO14001:2004环境管理体系规范和使用指南标准以及ROHS欧盟指令2002/95/EC标准,结合本公司的组织类型、经营宗旨、发展目标及规划方案等实际情况,修订完成了B0版本的【质量环境环保管理手册】,经过公司领导层评审和副总经理审核,现在予以批准颁布实施。积极采用国际先进管理标准,是现代企业适应当前和今后市场需要的要求,也是社会、顾客以及相关方和本公司的实际要求,目的是通过建立、完善三合一管理体系,以带动我公司其它管理体系得到进一步完善和提高,在给顾客提供有质量保证的产品和服务的同时,管制和改善我们5、的工作环境,以实现永续经营、壮大发展的目标。本手册一旦发布实施,将在比较长的时期内,作为我们公司管理方面必须遵守的强制性和纲领性工作准则,是我公司全体员工在制度建设和管理经验的宝贵总结,也是持续改进我公司整体管理的支持工具,为此,要求全体员工严格按照手册的要求开展工作,为实现我公司的质量政策、环境政策、环保政策和质量目标、环境目标、环保目标及指标作出应有的贡献。 副总经理: 日 期:公司简介中山市xx金属制品有限公司成立于1992年,主要以设计开发、生产、制造、加工各类五金制品,适用于家用电器、开关、插头、电子玩具、灯饰、自行车、童车、照相机、摩托车、制锁、文具制品等行业。公司座落于环境优美、6、交通便利的阜沙镇上南工业区,厂房面积六千多平方米,现有员工200余人。为满足客户需求,我厂配有高速冲床、油压机等冲压设备40多台,CNC电脑弹簧机20多台,压簧、扭簧机30多台,CNC数控车床3台以及各种自动车床70多台、磨床、铣床、线割、钻床、焊接等设备,设有模具车间、搓花车间、冲压车间、弹簧车间、车床车间、研磨车间、焊接车间、装配车间、包装车间以及维修车间,具有强大的生产能力和供货能力,能够充分满足客户的加工需求,公司产品远销欧美中东等国家和地区。 随着市场竞争的激烈发展,为使管理水平与国际市场接轨。公司于2008年底开始推行IS09001:2008质量管理体系。20xx年12月份公司结合7、实际运作情况及发展需求,对【质量环境环保管理手册】进行了修定并换版,现运行B/0版。在管理方面,我们在全公司实施命令逐级下达,通过信息沟通使工作效率得到全面提高;在技术方面,我们拥有各类专业人才,为我厂产出一流产品提供了有力的技术保障;在运输方面,我们成立了专业的运输车队,准时送货上门,严格保证客户产品的交货期,从而使我们从生产能力、产品质量、技术力量、管理水平各方面都成为同行的佼佼者。 自公司成立以来,我们严格遵循客户第一、质量第一、信誉第一的宗旨,欢迎国内外客户光临合作,共谋发展。联系方式:地址:中山市邮编:电话: 传真:网址:联系人:管理代表任命书兹任命: 为管理者代表,全权负责依据IS8、O9001:2008质量管理体系要求和ISO14001:2004环境管理体系 规范和使用指南标准以及ROHS欧盟指令2002/95/EC建立 “三合一”管理体系。其管理职责为:1、负责建立、实施和维持符合本公司的质量、环境、环保管理体系,并持续改进,以确保质量、环境、环保管理体系的正常运行;2、代表本公司负责质量、环境、环保管理体系有关外部业务(如:认证、咨询、外训等)与外部机构联系工作;3、负责对本公司质量、环境、环保管理体系运行的绩效,定期或不定期向总经理汇报,以作为质量、环境、环保管理体系检讨与改进的基础;4、负责确保全体员工对产品质量、环保意识以及公司环境意识的持续提高;5、对涉及商业9、性机密及不便公开的过程,负责向认证机构作陈述工作中山市xx金属制品有限公司副总经理:日 期:质量、环境、环保政策和目标质量政策:全员参与,立足国际视野,创造现代化企业;用优良的品质和服务,提供顾客满意的产品。环境政策:环保政策:共建绿色产品,共创绿色地球。质量目标:交期达成率95%;成品合格率98%; 原材料合格率98%;制程合格率95%; 工和内不良率3%;顾客满意度90%; 顾客有效投诉率3%/月。环境目标:公司生产废水、噪音100%达标排放;消防设施设备完好率100%;危险废弃物无害化处理率100%。环保目标:产品中:铅、镉、汞、六价铬、聚溴联苯、聚溴联苯醚(单项超标零投诉),卤素符合客10、户要求。公司组织架构图:总 经 理秘书营销部会计人事统计仓库财务部总务PMCQAQE采购生管部管理部抛光车间2F装配机加车间生产部冲压车间3F装配品质部QC副总经理文控公司质量管理组织架构图:总 经 理工程部生产部品质部生管部管理部财务部模具车间冲压车间抛车车间机加车间采购文控QAPMC2F装配门卫后勤人事会计统计副 总 经 理QC技术工艺1F装配2F装配仓库管理者代表营销部手册的管理1.手册基本内容和作用:管理的科学化程度直接影响到企业形象、服务质量、市场占有率等。作为知名品牌,必须依据科学的标准化管理体系作为保证。ISO9001/ISO14001/ROHS体系的实施,标志着我们的管理已经进11、入了标准化、法制化和国际化阶段。管理手册对ISO9001:2008和ISO14001:2004标准进行了概述,规定了本公司的质量政策、环境政策、目标、指标、措施、职责等的管理内容,以及相关程序文件的查询、手册的评审、修改、管制规定等内容。手册适用于本公司各部门的管理活动,是公司管理体系建立、健全、完善和实施的纲领性文件。本手册描述了体系的构成,对各要素的内容及其相互之间的联系和接口作了系统明确的规定。管理手册可作为公司管理活动统一的标准和共同的行动准则,也可作为顾客、社会公众、政府机关及对本公司服务品质、环境保证能力予以信赖的重要证实文件。本手册对外是公司质量、环境、环保管理的承诺,也可作为第12、二方或第三方认证时,证实本公司质量、环境、环保管理保证能够满足相关规定要求。对内是进行管理活动的纲领性文件,是落实管理体系运行的内部法规,是全体员工行为规范的准则。2.目的:指导管理体系的正常运行。3.手册管理和发放3.1手册手册为公司机密性的重要文件,持有者应注意保管,不得丢失、不得擅自外传。手册由文控负责编号发放,发放对象为公司总经理、公司中层以上职能部门管理人员,持有者须办理领取签字登记手续。手册派发至相关职能部门和专职人员。手册持有者岗位调动或离开公司,应到文控办理移交手续,登记注销。3.2管理要素的选择和手册评审内审和管理评审时,对管理手册进行评审。在体系运行中或内部审核中,发现实际13、工作与程序、手册有较大不符时,可及时对手册进行评审。3.3手册修改管理手册的修改、变更和换版权属于管理者代表,手册的修改、变更、换版后由管理者代表报请总经理批准后即行实施。导致手册修改、变更、换版的主要因素为: 1)公司组织结构、服务(生产)活动发生重大变更时; 2)公司管理职能部门机构有较大变动时; 3)手册中规定的各项管制活动内容有所变动时; 4)经实施后,发现手册中规定内容有重大错误或不足之处时; 5)手册中所引用的标准或法规有变动或改变时; 6)内外部审核对管理体系结构设计提出必要的改进要求时; 7)公司经营管理有所变化时。手册一经修改、变更或换版后,由文控对手册持有者履行更换手续。314、.4手册的宣贯 编写手册,应全面发动有关人员参与起草、讨论等活动,起到事先宣贯作用,并通过协调使管理手册和其它管理文件保持一致。按ISO9001:2008;ISO14001:2004;ROHS 2002/95/EC (SONY SS-00259)标准要求。对以往的经验予以吸收提高。对现行管理方式予以总结深化。各级主管要积极参与宣贯活动,管理者代表、文件编写人员,应积极参加讲解、督促、指导,通过宣贯进一步落实各级各类人员的管理职能,促使公司全体员工、各职能部门能严格按职能认真开展各项管理活动。3.5手册的装订 为了便于更改手册采取活页装订。3.6非受控的文本 提供给顾客使用的手册以及为其它目的而15、发放的手册,对这类手册的版本有效性不作进一步管制,这样的手册作为非受控文本。4.相关文件: 【文件与资料控制程序】1.0范围及应用1.1目的 编制和保持本【质量环境环保管理手册】的目的是:1)建立健全形成文件的质量、环境、环保管理体系并使其保持正常运行和持续改进;2)提高公司质量、环境、环保管理水平,并使其同国际接轨;3)提高公司竞争力、效率和效益;4)对外能完整的介绍公司质量、环境、产品环保管理体系;5)为第一、第二、三方质量、环境、环保管理体系审核提供依据;6)当公司内外情况发生变化时,保持质量环境环保管理体系的连续性;7)将产品的危害物质减免(HSF)特性作为产品品质特性进行管理,质量管16、理体系要求包括危害物质过程管理体系(HSPM)要求,质量管理体系涵盖危害物质过程管理体系,公司对顾客产品质量要求的满足包括对产品危害物质要求的满足。1.2适用范围本【质量环境环保管理手册】是描述公司质量、环境、环保管理体系纲领性文件,用于指导公司质量、环境、环保管理体系所覆盖的部门、人员、产品和服务及宿舍(食堂除外)。1.3删减 本公司无删减章节。2.0引用标准GB/T19000-2008 idt ISO9000:2008质量管理体系 基础和术语;GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系 要求;GB/T14001-2004 idt ISO14001:2004环17、境管理体系 规范及使用指南;GB/T14004-1996 idt ISO14001:2004环境管理体系原则、体系和支持技术通用指南;ROHS欧盟指令、SONY SS-00259、2002/95/EC部件和材料中的环境管理物质 管理规定;3.0术语和定义3.1本手册采用GB/T19000:2008质量管理体系 基础和术语、GB/T14001:2004环境管理体系 规范及使用指南标准中给出的术语。3.2本手册内的名词术语:环境:组织运行的外部存在,包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人,以及它们之间的相互关系。环境影响:全部或部分由组织的活动、产品或服务给环境造成的任何有益或有害的变化。环18、境因素:一个组织活动、产品或服务中与环境发生相互作用的要素。组织:具有自身职能和行政管理的公司、集团公司、商行、企业、政府机构或事业单位,或是上述单位的部分或结合体,无论其是否法人团体、公营或私营。 相关方:关注组织的环境或受其环境绩效影响的个人或团体。ROHS:部件和材料中环境管理物质管理规定(限制使用某些对人体和环境有害物质的指令)。HS(危害物质):是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和如禁止使用的任何附加的用户要求,并与禁用物质互用。HSF(无有害物质):是指如在WEEE或RoHS指令或其它适当的标准或法规中列出的任何减量或排除的材料。本公司或公司:是指中山市富告金属制品有限19、公司; 供方=供应商; 顾客=客户; QMS:指质量体系;EMS:指环境体系;ROHS:指欧盟指令;SONY:指日本索尼;4 .0管理体系要求4.1总要求 公司按ISO9001:2008质量管理体系 要求、ISO14001:2004环境管理体系 规范及使用指南、SONY SS-00259 2002/95/EC部件和材料中的环境管理物质 管理规定中标准要求,结合企业产品和服务的特点,建立质量环境环保管理体系,形成文件,保持其有效运行并确保持续改进。识别公司质量、环境、环保管理体系所需的过程,特别是识别和记录组织使用的所有有害物质,本公司质量、环境、环保管理体系过程有:1) 间接过程:管理职责、资20、源管理、测量/分析和改进过程;2) 直接过程:服务实现过程。过程间的相互作用和关系1) 间接过程和直接过程是相互关联、相互作用,构成质量、环境、环保管理体系运作的PDCA(策划实施检查改进)循环。2) 识别过程的重点是识别产品特性的实现过程,特别是识别与产品无害化的目标相关的并需要管理的特定的过程,如特殊过程、关键过程,以及他们之间的相互作用。为有效地管制各过程和活动,本公司按ISO9001:2008和ISO14001:2004以及ROHS欧盟指令标准建立下列内容文件:1) 建立与公司经营管理宗旨相一致的质量政策、环境政策、环保政策和质量目标、环境目标、环保目标及指标。2) 建立实施质量政策、21、环境政策、环保政策,质量目标、环境目标、环保目标和指标必须的过程和职责。3) 确定和提供实现质量目标、环境目标和环保目标必须的资源。5) 确定防止不合格/潜在不合格并消除产生原因的措施,特别是RoHS不合格/潜在不合格。6) 建立自我评价体系,适时开展内审和管理评审,确定改进方向。7) 为确保改进,对过程和资源进行策划、实施及监控,支持无害化过程管理的有效性。8)建立客观衡量组织无害化过程管理有效性的准则。质量环境环保管理体系职能分解表序号名称总经理管理代表品质部管理部生产部工程部营销部生管部1管理体系2文件管制3记录管制4管理承诺5以顾客为关注焦点6质量环境环保政策7策划8质量环境环保目标和22、指标9环境因素10法律法规和其它要求xx环境管理方案12职责、权限和沟通13信息交流14管理评审15资源提供16人力资源17基础设施序号名称总经理管理代表品质部管理部生产部工程部营销部生管部18工作环境19产品实现的策划20与顾客有关的过程21采购22生产和服务提供23量测设备管制24环境运行管制25应急准备和响应26总则27顾客满意度调查28内部稽核29过程的监控和测量30产品的监控和测量31环境绩效的监测和测量32不合格管制33数据分析34持续改进35矫正和预防措施注: 主管部门 相关部门体系过程流程图 1)质量管理体系过程流程图顾客顾客 2)环境管理体系运行模式图4.2文件要求4.2.123、 总则 本公司质量、环境、环保管理体系文件包括:1)质量政策和目标、环境政策和目标、环保政策和目标管理方案2)质量环境环保管理手册3)程序文件4)作业指导文件、图样、规范、标准等5)记录、报告等证实文件6)外来文件:包括客户提供的图样、国内、国际产品标准及相关质量、环境法律法规及其它要求等。4.2.2管理手册 公司【质量环境环保管理手册】的主要内容包括:1)组织机构和部门职责的描述;2)管理体系的范围、体系所覆盖的产品和部门及组成体系的要素、开展活动的过程;3)为管理体系持续有效运行编制的程序文件或对程序文件的引用;4)管理体系过程之间、要素之间相互作用的表述;5)有关【质量环境环保管理手册】24、的编制、审批、发放、修改的管制方法等。4.2.3文件管制品质部负责编制【文件与资料控制程序】,对管理体系所要求的文件的标识、编制、识别、审批、发放、使用、更改、作废和评审进行有效管制,包括质量、环境、环保管理体系文件、图纸、变更和有规范、质量检验标准以及适当范围内的外来文件(如相关法律法规和产品标准等),以确保:1)文件在发放前由授权人签字批准,确保其内容的准确性和充分性、适宜性。2)品质部每年底组织对现有的体系文件定期进行全面评审,因评审或其它原因需对文件进行修改时,发布前应再次履行批准程序;3)品质部编制公司受控文件清单,记录文件名称、编号、版本、发行日期等内容,以识别文件的现行修订状态;25、4)品质部填写质量、环境、环保受控文件的分发范围申请,经批准后,按要求发放文件,以确保与管理体系相关的各部门现场可获得相关文件的有效版本;5)以文件夹集中、分类、有序的存放文件并标识清楚,保持文件的清晰、易于识别,并方便检索;6)确保相关的适用的外来文件在使用前得到确认,按规定范围分发并记录;7)所有作废文件及时撤离现场或加盖“作废文件”印章予以保存。相关文件:【文件与资料控制程序】4.2.4记录管制品质部会同相关部门编制【记录控制程序】,对质量、环境、环保记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置等做出规定,保存必要的记录为产品符合要求和管理体系的有效运行提供客观证据。相关文件:【记录控制26、程序】5.0管理职责5.1管理承诺公司副总经理承诺领导建立和实施一体化管理体系,持续改进其有效性,亲自领导以下活动的开展并能提供出有关的证据:1)向公司传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性;2)制定、批准和颁布公司的质量政策、环境政策、环保政策;3)制定公司质量目标、环境目标、环保目标和指标并将目标展开到部门和基层;4)按策划的时间进行管理评审;5)确保资源获得(包括环保)。5.2以顾客和相关方为关注焦点副总经理以增强顾客和相关方满意为目的,确保:1)顾客和相关方的要求得到确定,如:质量、环保、价格、交期等;2)努力满足顾客和相关方的要求;3)对顾客和相关方满意度进行调查,收集并分析投诉、意27、见和抱怨,评价公司的竞争能力,寻求不断改进;4)关注相关方的环境行为,向相关方施加环保方面的影响,共同保护环境;5.3 质量政策、环境政策、环保政策5.3.1副总经理负责组织制定并确保质量政策、环境政策、环保政策:1)与公司的宗旨相适应;适合公司活动、产品或服务的性质、规模与环境影响;包括对满足要求、遵规守法、污染预防以及持续改进的承诺;2)提供制定和评审质量目标、环境目标、环保目标和指标的框架;3)形成文件,传达到全体员工,在公司内实现沟通和理解并坚决贯彻;4)在保持适宜性方面得到评审。5.3.2本公司一体化管理体系的政策见本手册。5.3.3质量政策、环境政策、环保政策承诺的对象有所不同。质28、量政策、环保政策承诺的对象是顾客;环境政策承诺的对象是相关方。5.3.4通过多种方式和途径向顾客和相关方宣传、展示本公司的质量政策、环境政策和环保政策,取得社会各界的认同和理解,并自觉接受公众和社会的监督。5.4策划5.4.1 质量目标、环境目标和指标1)副总经理负责组织制定公司的质量、环境、环保目标和指标,品质部负责组织公司各相关部门对质量、环境、环保目标和指标进行分解与落实,直到为实现质量、环境、环保目标而进行的相关活动能受到充分的管制;2)质量、环境、环保目标应与公司的质量、环境、环保政策保持一致,并在政策给定的框架内展开,应高于现状、具体、可测量,经过努力可实现;经分解后,在作业层次上29、的目标应是定量的;3)质量目标的内容应体现公司的质量要求、环境要求,体现满足产品和服务要求所需的内容;4)公司质量目标见【质量环境环保管理手册】; 5)环境目标的建立和评审应考虑法律法规和其它要求,公司自身的重要环境因素、可选技术方案、财务、运行和经营要求、以及各相关方的观点和意见,其内容应包括对污染预防和持续改进的承诺;6)公司环境目标、指标和管理方案见【环境目标标的及方案控制程序】。7)为保证公司环境目标和指标的实现,管理部应针对重要环境因素制定公司管理方案,经管理者代表批准后实施。管理部负责对公司管理方案的实施进度与效果进行监督检查。8)管理方案应涉及与实现环境管理目标和指标有关的全部可30、能的活动、资源及其措施;其主要内容应包括:所依据的环境目标和指标;具体方法和技术措施,应具有可操作性和适应性;规定每一有关职能和层次的责任部门或人员的职责和权限;预算资金;明确完成时间和进度安排。9)应定期并且在计划的时间间隔内对环境管理方案进行评审,如果一个项目涉及到新的开发和新的修改的活动、产品或服务,出现新的重要环境因素或是环境目标和指标发生变化,都应及时对管理方案进行修订和调整,以确保管理方案与项目的新变化相适应。相关文件:【环境目标标的及方案控制程序】5.4.2质量环境环保管理体系策划副总经理必须对管理体系进行整体策划,以实现公司的质量、环境、环保目标和管理体系的总要求:1)确定与公31、司管理体系相关的过程及对应的活动;2)确定为实现质量、环境、环保目标而建立的过程中需要投入的总体资源;3)不断提高质量、环境、环保管理的有效性及效率,定期评审质量、环境、环保目标的实现状况,寻找差距和改进的机会,保持管理体系的持续改进; 4)应对公司相关的组织机构、职责和权限、体系文件、过程、资源以及外部环境的变化作出判断,必要时采取措施进行适当的调整或更改,以保持管理体系的完整性,防止局部失效。5.4.3环境因素1)公司管理部负责制定【环境因素与危险源评估程序】,组织各部门对其活动、产品或服务中能够管制和可望施加影响的环境因素进行识别、登记和评价,判定重要环境因素,及时更新这方面的信息,并确32、保重要环境因素得到有效管制。品质部协助管理部负责公司各部门环境因素识别和判定。2)环境因素的识别范围应覆盖公司范围内所有活动、产品或服务以及生产全过程中的各个方面,包括相关方活动对环境产生的影响;3)环境因素的识别应考虑过去、现在和将来三种时态以及正常、异常和紧急三种状态;4)环境因素的识别应考虑下列类型:向水体排放的污染物;向大气排放的污染物;噪声对周围环境的影响;固体和流体废物的排放;对周围社区和居民生活的影响;水电煤气、油品、原材料等资源和能源的消耗;对土地资源的污染。5)管理部负责对识别出的环境因素进行综合评价,环境因素评价时应考虑其环境影响的规模、范围、发生频次、社会关注的程度、法律33、法规的符合性以及资源消耗等;6)管理部针对所评价出的重要环境因素编制重要环境因素清单,经管理部主管审核后,报管理者代表批准;7)重要环境因素应作为环境目标、指标和环境管理方案的重点管制对象,也可通过制定相应的环境管理运行程序、应急响应预案等方式加以管制。8)管理部每年定期组织环境因素识别,当公司活动、产品或服务发生较大变化,环境法律法规和其它要求更新或相关方要求时,管理部应适时组织相关部门对环境因素进行补充识别、追加、评价和更新。相关文件:【环境因素与危险源评估程序】5.4.4法律法规和其它要求1)管理部负责制定【法令法规控制程序】,以获取、识别、评价、更新和传达到适用于本公司的环境法律法规和34、其它要求,保证公司所有活动、产品或服务符合现行法律法规和其它要求;2)管理部确定获取法律法规和其它要求的渠道和频次,负责获取适用于本公司活动、产品或服务中环境因素法律法规和其它要求的现行有效版本;3)管理部负责确认法律法规的适用性,建立法律法规及其它要求清单,经管理部主管审核,管理者代表批准后,传到各适用部门和相关方;4)公司各相关部门应在日常工作中随时关注国家、地方及各级行政主管部门的法律法规和其它要求的变化,获取最新版本并及时传递给管理课。管理课应跟踪法律法规动态,对法律法规及其它要求清单进行动态管理。5)各部门应严格按照相关法律法规和其它要求,实施对各种环境管理活动的有效管制,品质部负责35、对各部门遵守法律法规和其它要求的情况进行监督检查和确认。相关文件:【法令法规控制程序】5.5 职责、权限与沟通职责和权限 公司的组织结构,详见公司组织机构图。总经理确保职责权限得到规定并在公司内进行沟通。与管理体系的建立、实施和保持关系密切的管理层人员的质量、环境、环保职责和权限如下:副总经理:1)对公司质量环境环保管理全面负责;2)贯彻执行国家有关法规,制定质量、环境、环保方针和目标,核准【质量环境环保管理手册】和【程序文件】,并授权管理者代表组织实施。3)对公司的质量环境环保工作、质量环境环保机构的设置、质量环境环保职能的分工、重大质量环境环保问题以及为建立和健全质量、环境、环保管理体系所36、需的资源配置进行决策。4)建立和健全公司的质量、环境、环保管理体系,定期主持管理评审会议。5)负责审核公司年度预算,并带领全公司员工实现该目标。6)发展完善公司的管理队伍,以顺利带领全体员工实现公司发展目标。7)管理公司的销售系统及市场推广战略,以保持公司的业绩及盈利。 管理者代表 : 1)按照ISO9001:2008和 ISO14001:2004与ROHS欧盟指令标准的要求建立、实施和保持质量、环境、环保管理体系。2)组织推行ISO,落实质量、环境、环保管理体系之施行及有效性。3)内部质量。环境、环保稽核计划的拟定及审核行动的落实及跟催。 4)向最高管理层报告质量、环境、环保管理体系的运行情37、况,以供评审和作为质量、环境、环保管理体系改进的基础。5)确保在公司内提高各阶层人员满足顾客要求的意识。 6)负责对与质量、环境、环保管理体系有关事宜的对外联络工作。生产部1)全面贯彻执行公司的生产服务及公司各项规章制度。2)参加管理评审,准备本部门的管理评审资料。3)制定各项生产方针、政策,以达到预定的生产水平。4)制定各项指标与标准,为公司引进最佳生产管理模式,不断提高生产服务水平。5)保证生产部员工工作的能动性并有效地使用人力资源。6)培训、指导、部门下属员工,提高他们的技能与效率。7)管制生产成本,以保证生产成本在预算之内。8)改进和提高生产力水平,以完成公司的目标任务。9)同品质部密38、切配合,以保证产品质量和环境质量。10)实施有效和全面的设备维护保养计划,保持生产设备良好的工作状态。xx)制定安全计划,加强员工的安全生产意识。12)机器设备的日常维修、维护、保养,建立健全生产设备的技术信息档案。13)对生产现场5S规划及环保现场管制要求。品质部:1)围绕本公司质量、环境、环保政策,建立质量、环境、环保管理体系,并落实实施。2)负责对本公司产品质量、环境、环保建立全面的监控和检查体系。3)协助对供应商进行评估,负责处理解决公司所有的重大物料、产品质量环境问题4)组织对质量、环境、环保事故调查、分析,并协助责任部门对质量、环境、环保事故进行处理。 5)负责对本企业员工进行质量39、环境、环保教育等培训。6)根据需要开展新的监控项目,确保产品的质量、环境、环保稳定和提高。7)协助营销部处理客户质量、环境、环保投诉。8)参加管理评审,准备本部门的管理评审资料。9)负责仪器校准。10)负责质量、环境、环保手册的编写和程序文件的编写组织工作,负责质量、环境、环保手册和程序文件的管制工作。xx)具体实施公司内部质量、环境、环保审核和管理评审工作。12)负责全公司质量、环境、环保记录的管理和监督。13)公司“5S”活动的宣导、推广与稽查。14)组织客户投诉处理。5.5.5生管部:1)负责物料的采购管理。2)对供应商进行评估,协助处理解决公司所有的重大物料质量、环境、环保问题。3)40、参加管理评审,准备本部门的管理评审资料。4)负责原材料的管理和发放,进出帐目的建立和管理。5)生产计划的排程及生产进度的跟进。工程部:1) 新产品承接及量产导入作业。2)为生产部门提供完整的设备使用、保养说明书。3)参加管理评审,准备本部门的管理评审资料。4)生产设备与治工具评估及制作。 5.5.7管理部:1)根据合理、合法的原则,制定并实施人力资源各项政策与程序,招聘、使用、配置人力资源。2)监督组织架构的设置和人力资源规划,以确保有效合理地利用人力资源。3)分析培训需要,设计、完成培训发展计划,从而保证公司人才的发展,指导各相关部门对员工进行质量环境环保意识、工作程序、作业指导和技能等方面41、的培训。4)制订幷实施薪酬福利政策,保证公司的薪酬福利具有市场竞争力并符合公司利益。5)与各职能部门主管密切合作,解决员工的各种不满和投诉,加强沟通,发展和保持良好的劳资关系。6)设计并监督执行业绩评估体系,向各部门提供有效的人员管理工具,支持各部门业务目的实现。7)发展人力资源部员工队伍,使其更加专业化及具有客户服务的观念。8)与相关政府部门建立和保持良好的关系 (例如:劳动局,社会保险局)。9)负责行政后勤事务。10)负责与政府有关部门的沟通联系及部分公关事务。5.5.8营销部:1)负责完成公司既定的业绩目标;2)参加管理评审,准备本部门的管理评审数据;3)负责市场的开拓;4)客户满意度调42、查;5)产品出货的协调及跟催。相关文件:【管理评审控制程序】5.6信息沟通1) 确保公司内部不同部门之间以及与外部相关方之间就管理体系有关信息进行及时有效的沟通。2) 品质部是公司信息交流的综合管理部门,负责对公司各部门信息交流工作进行监督检查。品质部负责质量、环保信息的交流与管理,管理部负责环境信息的交流和管理。各部门负责其相应业务范围内的信息交流。3) 内部信息交流主要包括:质量政策、环境政策、环保政策和目标的传达、监视和测量记录、内审和管理评审报告及体系正常运行时的其它记录、非正常信息和不符合信息、异常或突发信息、员工的建议等。4) 外部信息交流主要包括:顾客要求、相关方反馈信息及其投诉43、和抱怨、法律法规和其它要求、以及外部质量、环境、环保、产品安全执法机构的检测和检查报告。5) 信息沟通方式主要有:简报、会议讨论交流、板报、通知、宣传栏、公告等。6) 公司就管理体系有效性进行内部沟通过程主要有:a) 管理评审b) 内部稽核c) 定期召开公司质量、环境、环保例会d) 日常沟通等7) 管理体系运行中所产生的突发和异常信息,由生产部及时传递到品质部,并记录其内容和处理结果,对于重大环境、环保事故应立即上报管理者代表。8) 公司应将员工参与和协商的安排形成文件,并通报相关方,员工应参与质量、环境、环保方针和运行管制程序的制定和评审; 5.6.1 管理评审总则 为保证管理体系持续的适宜44、性、充分性和有效性,副总经理按照【管理评审控制程序】规定的时间主持召开公司管理评审会议,评价质量政策、环境政策、环保政策和目标的实施情况,并评价管理体系是否有改进的机会或有变更或改进的需要。5.6.2评审输入 管理评审输入应包括以下内容:1)管理体系的内部、外部审核结果;2)顾客、相关方和内部员工的投诉、抱怨、意见和建议的处理,顾客的满意程度的测量结果及反馈的重要信息;3)体系中各职能部门质量、环境、环保政策和目标完成情况,以及重要环境因素的管制情况;4)产品、环境绩效对顾客和相关方、法律法规及其它要求的符合性;5)重大质量、环境、环保污染的处理过程及产品质量、环境、环保趋势;6)矫正和预防措45、施的实施情况;7)以往管理评审的跟踪措施的实施和跟踪验证情况;8)可能影响管理体系的各种变更;9)由于各种原因而引起的有关组织的产品、过程和体系改进的建议;5.6.3评审输出对管理评审过程中的建议、结论和采取措施的决定,应予以记录;管理评审会议以后,管理者代表根据会议情况负责整理编写包含以下内容的管理评审报告,经总经理批准后下发各相关部门。1)对质量、环境、环保方针和目标符合性的判定;2)管理体系及其过程的有效性的改进方面的决定和措施;3)与顾客、相关方要求有关产品、环境绩效的改进决定和措施;4)各种资源需求的决定和措施;5)对管理体系的适宜性、充分性和有效性的总体性评价。须采取矫正和预防措施46、时,由责任部门按照管理评审提出的有关要求实施,品质部负责对措施实施情况及其有效性进行跟踪验证。相关文件:【管理评审控制程序】6.0资源管理6.1资源的提供 为了实施和改进管理体系的各个过程,为了满足顾客和相关方要求,达到顾客和相关方满意,同时也是为了改善环境绩效,公司各级管理人员应及时确定并提供所需的资源,包括人力资源、信息资源、基础设施、工作环境、供方及财务等各方面。6.2人力资源6.2.1总则公司根据管理体系各工作岗位、质量、环境、环保活动及规定的职责对人员能力的要求,选择能够胜任的人员从事该项工作,并从教育、培训、技能和经历等方面考虑其能力,作为晋升或降级、转岗的依据。如果员工的素质达不47、到要求,应加强培训。管理部负责制定【人力资源控制程序】并组织实施。6.2.2能力、意识和培训1) 管理部组织各部门编制相应岗位的岗位说明书,作为招聘员工和员工晋升必须达到的岗位技能的基本要求;2)对拟从事质量、环境、环保管理工作的人员由管理部及品质部负责确定其培训需求,编制年度培训计划,报总经理批准后按【人力资源控制程序】进行培训,使其满足相应需求的能力;3)管理部组织各部门主管每年一次对各岗位员工能力进行评价,评价方法可通过面试、比试、实际操作等方式检查培训效果;4)员工培训的内容除专业技能外,还包括使员工意识到工作的相关性和重要性;所有从事对质量、环境、环保有重大影响的人员必须经培训,重要48、环境和职业健康安全岗位员工,包括特殊工种人员应取得相应的岗位证书或培训合格后方能上岗,应结合应知应会培训和考核,使其具备本岗位应急准备和响应的能力;5)当相关方工作涉及或影响本公司质量、环境、环保目标指标的实现时,应对其进行同宣传和适当培训,以保证其满足要求。6)管理部负责收集、整理、编目归档、保管培训考核和记录,以及过期记录的处理,并在每年年底对年度培训情况进行总结。相关文件:【人力资源控制程序】6.3基础设施公司管理部负责确定、提供和管制作业现场和为实现产品符合性和生产的适宜性所必须的基础设施:1)产品、工作场所和相关设施;2)加工设备、生产机器、计算机、检测设备;3)通讯、交通运输、计算49、机软件;4)环保设施6.4工作环境1)副总经理负责总体创建并管理为达到产品符合要求所需的工作环境;2)管理部负责确定工作环境中相关的人和物的因素,并组织督促各相关部门创造良好的工作环境;3)全体员工参与创建和保持适宜的、满足各级人员身心健康的工作环境。相关文件:【环境运行控制程序】7.0产品实现7.1产品实现的策划生产部和工程部负责组织对实现产品所要求的过程及其过程的顺序和相互关系进行策划,并重点考虑生产和服务的运作过程;这种策划必须与公司管理体系的其它要求相一致,并且必须以适于公司操作的方式形成文件;根据策划的结果编制相应的质量、环境、环保计划及管理方案,确定以下适用的内容:1)产品应达到的50、质量、环境、环保目标和技术要求;2)针对产品确定过程和子过程,以及重要环境因素;3)过程实施阶段中有关部门的职责、权限,所需配备的资源;4)应采用的工艺流程、特定程序、方法和作业指导书;5)具体的试验、检验方法和监控方法以及相应的验收准则;6)证明过程和产品符合性所必须的质量、环境、环保记录;7)为达到质量、环境、环保目标而采取的其它措施和方法;7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定营销部在投标或签订合同前应明确顾客的要求:1)顾客规定要求,包括交付及交付后活动的要求;2)顾客明示,但这种隐含要求对规定用途或已知用途是必要的或不言而喻的;3)与产品有关的法律法规的要求、行业标准51、要求;4)在满足上述要求的前提下,还应投标、报价、合同洽谈等活动,也包括市场调查、竞争对手分析、水平对比等过程。7.2.2与产品有关要求的评审 营销部负责按【订单评审控制程序】,对顾客的要求在提交报价,接受合同或订单及接受合同或订单更改前进行评审,以确保:1)准确理解顾客要求,包括顾客明示及隐含和法律法规要求,特别是双方对合同或订单理解不一致的要求已得到解决;2)在前述基础上对产品要求作出明确规定,形成标书或合同;3)顾客的任何附加要求,应在公司通过策划确认有能力实现的前提下才能同意。4)评审活动后由业务课与顾客签订合同,并负责保存评审活动记录。5)若产品要求发生更改,营销部应及时将变更信息以52、合约变更评审表形式传递到有关部门,确保相关文件(质量环境环保计划、过程规范等)得到相应更改。7.2.3顾客沟通1)公司主动向顾客介绍本公司产品,提供宣传资料及相关的产品信息;2)营销部对顾客的来访、来电、传真等方式的问询和咨询认真解答并记录;3)顾客反馈的信息,包括客户满意度调查、客户投诉的记录,并及时作出适当的反应。7.3设计和开发设计和开发的策划1)工程部对新产品的设计和开发进行全面策划与控制,并负责设计和开发的具体实施;2)设计和开发应划分阶段,并将产品设计和开发任务、进度、完成期限予以明确;3)明确设计和开发活动各阶段的职责与权限;4)根据产品的性能,规定定适合设计和开发阶段的评审,验53、证、确认活动及时机;5)随着设计和开发活动的进展,在适当时应对设计和开发的策划结果进行适时更新。设计和开发的输入1)产品功能和性能的要求;2)适用法律法规方面的要求;3)适用时,以前类似设计提供的信息;4)现有产品和文件、资料中的有关信息;5)公司执行的标准和规范的要求。设计和开发的输出设计和开发输出的文件应以能对设计和开发输入进行验证的方式提出以便于证明书满足输入的要求,为生产运作提供适当的信息,并在放行前得到工程部及总经理的批准。1)满足设计和开发输入的要求;2)为采购和生产运作提供适当的信息(材料清单、工艺文件、操作指导书等到);3)制定或引用适用的产品验收标准;4)明确产品的安全和正确54、使用起重要作用的特性要求,尤其对人身和财产安全有重要影响的要求。设计和开发的评审根据产品的设计和开发策划的安排对设计和开发进行系统的评审,一般由工程部组织其它相关人员进行设计和开发评审,评审要求包括:1)评估所设计和开发的产品满足要求的能力;2)识别所设计和开发的产品可能存在的问题,提出必要的解决方案、措施;3)评审的参加者应包括接收营销、技术、品质、生产各部门主管人员等;4)评审的结果及采取的措施应予以记录,并由工程部进行整理归档,定期交文控人员统一保存。 设计和开发的验证为确保产品设计和开发的输出满足产品设计和开发输入的要求,工程部计划的时间组织工程部和相关人员对设计和开发进行验证,验证的55、方法有:1)统计方法进行计算;2)将新设计与已证实的类似设计进行比较;3)试验、检验的证实;4)对发放前的设计阶段文件进行评审。设计和开发的确认1)工程部按策划的安排组织工程部及相关部门人员对所设计和开发的产品进行设计和开发确认,以确保所设计和开发的产品满足规定的作用要求或已知的预期用途的要求,设计确认应在产品交付前进行并完成;2)设计和开发的确认结果及改进措施应予以记录并由工程部归档整理,定期交由文控人员统一保存。设计和开发更改的控制在设计、制造、使用过程中由于公司相关部门、顾客意见、信函、电邮、设计评审、确认等结果发现问题提出修改时,工程部应对设计更改进行控制。1)如果更改对产品影响程度较56、大,则应对更改形成的文件进行评审,验证和确认;2)对确定的更改在实施前要得到批准;3)设计更改评审的结果和随后采取的更改措施应保持记录予以保存;4)设计和开发各阶段的记录应由工程部进行整理,定期交由文控人员进行归档保存。7.4采购生管部负责编制【采购控制程序】并组织实施。7.4.1采购过程1)为满足合同要求,公司采用对提供直接影响其质量、环境、环保的重要性材料的供方的业绩或质量、环境、环保管理体系调查评价方法,对其质量、环境、环保保证能力及绩效进行评定,由生管部按照【采购控制程序】的要求进行评选,生管部负责评审和发布合格供方名单。把合格的供方作为供货来源,确保采购的产品符合质量、环境、环保要求57、。2)公司对所有合格的供方进行定期评价,建立供方档案记录其每批供货质量、环境、环保状况,定期对供方业绩进行评价,生管部负责确认合格供方名单,根据评价结果对供方采取相应的措施,并对措施的执行进行跟踪记录;3)评价结果及评价过程中形成的记录由资材课保存;7.4.2采购信息 采购信息应清楚准确的表达拟采购产品的要求,适当时包括:1)有关采购产品的技术、质量要求(型号、等级、加工要求、检验标准等)、环保(RoHS欧盟指令有害物质安全含量)要求;2)有关采购产品提供的程序要求如:供方提交产品的程序;供方生产和服务提供的过程要求;供方设备方面的要求;3)有关供方人员的资格的要求;4)有关供方的质量、环境和58、环保管理体系的要求;7.4.3采购产品的验证1)采购材料应符合设计和行业标准的要求,采购材料的检验按【进料检验作业规范】执行;2)当合同中规定顾客代表到供方的产品生产地进行验证时,材料采购负责人有义务为顾客代表提供供方的有关资料,协助顾客代表进行验证工作;7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的管制 生产部制定和实施【制程控制程序】,并对以下内容进行管制:1)明确规范、工艺标准、图纸和技术要求;2)选用适合生产需要的机器设备;3)对生产过程的质量、环境、环保实施全过程监视和测量;4)验收及交付后的服务。7.5.2生产和服务提供过程的确认 生产、生产过程的输出不能或不易经济的进行验证的过程59、(通常称特殊过程),对这样的过程给予明确规定,规定包括以下内容:1)制定相应的方法或程序对过程进行评审和批准;2)确认过程中所用设备、设施的能力及维护保养要求;3)规定操作该过程的人员应具备的能力及资格;4)规定有关设备、人员或过程鉴定记录要求;5)当发现现有的方法不能对该过程进行严格的管制时,应进行再确认。7.5.3标识与可追溯性1)品质部负责制定【产品标识与可追溯管制程序】并组织实施。a)由仓管负责原材料验证后的标识工作,由品检负责对半成品材料进行标识,由检验员参加分项工程验评并签字确认,要注意标识的唯一性和规范性;b)合同中有可追溯性要求时应明确规定可追溯性的范围,并由仓管进行标识和记录60、。c)在生产和交付过程中,如有标识移动的情况,应按照【产品标识与可追溯管制程序】规定的方法和手续进行必要的标识移置;d)标识用的印章、代号的配置、发放和使用由品质部负责落实。 2)做好使用的标记、批准的印章、标签、履历卡、检验记录、试验报告、放置地点和其它适当的标识方法,表明不同材料、不同工序、不同分部分项的检验状态,以便正确判断:a)未经检验;b)已经检验,但待决定;c)已经检验,且合格;d)已经检验,但不合格;3)生产各阶段,必要时应有表明其检验和试验状态的标识,保证合格产品进入下一道工序;4)产品的检验和试验状态应使用检验记录、检验文件、标记等方法,表明其检验及试验合格与否;相关文件:【61、产品标识与可追溯管制程序】7.5.4顾客财产 营销部负责对顾客财产(合同中规定由顾客提供的物料或产品)进行管制。1)当顾客财产在公司管制之下或由公司使用时,应对其做出专门的标识,接收时进行验证、贮存或使用时给予保护和维护,并得到正确的使用;2)对运输、贮存过程中丢失、损坏的产品,要及时书面向顾客报告并保留记录。7.5.5产品防护 生管部负责对材料进行管制:1)搬运:仓管负责对物料进货、二次搬运和送货过程中采取适当的运输工具和方法,保证物料或产品不损坏、不丢失、不污染,当委托外单位搬运时,应在接收时对其质量、环境、环保重新验证;2)贮存:仓管根据物料特性,所有物料或产品应确保先进先出的原则,妥善62、的贮存并定期检查,以防损坏和变质。对物料的原有包装、标识进行必要的管制;3)包装:品质部对生产中需要包装保护的材料、工程设备或生产设备,应维护原外包装及标识,确保符合规定要求,必要时进行重新包装及标识;4)产品保护:品质部在生产和交工验收中对已完成的产品(半成品),采取适当的防护和隔离措施,保证检验合格的产品不被损坏和污染。5)交付(交付验收):生管部组织有关单位按合同要求和有关规定组织交货验收工作。对有关单位在验收中检验出的质量、环境、环保缺陷或损坏之处及时改正,品质负责做好记录。6)油料、油漆、易燃易爆物品、化学品的搬运、贮存和包装执行【化学品管理规范】相关文件:【化学品管理规范】7.6量63、测设备管制 品质部负责制定【量测设备控制程序】并组织实施。1)品质部根据测量任务的要求选择适用的具有所需准确度、精密度的测量设备;2)对影响质量、环境、环保的量测设备,按规定的周期或使用前,由品质部或管理部负责送有资格的鉴定机构进行校准,并出示证明,不得使用未经检测或超过检测周期的检测器具。3)应建立量测设备管理台帐,按规定的校准周期外委校准,对已校的检测设备进行标识;4)使用量测设备时,应防止因调整不当而使其校准失效;5)量测设备的使用人员和保管人员要提供适宜的条件和采取必要的措施防止因使用、保管和搬运不当而失效;6)发现量测设备在使用中偏离标准状态时,应立即停止使用,并评定和记录已量测结果64、的有效性。 相关文件:【量测设备控制程序】7.7环境运行管制1)识别与所认定的重要环境因素和需要采取管制措施的风险有关的运行和活动,对这些活动进行策划。在此基础上,分类建立并保持环境运行管制程序。使与公司重要环境因素有关的活动、产品、服务得到有效管制,确保其在规定的条件下运行,使其不致偏离环境方针,并确保环境目标和指标的实现。2)在运行管制程序中应规定相应的运行准则或标准;3)逐步加大对相关方环境的影响力度。对本公司所使用的产品或服务中含有可标识的环境因素,要将有关的程序要求通知给供方和外包方。运行管制及相关要求可以签订合同或协议等形式及时通报给相关方,并在运行过程中对相关方的环境行为进行监督65、检查;4)重要环境管制管理岗位、特殊工种管理人员应接受相应的环境培训,熟知其职责和工作方法,应符合上岗条件,并严格执行各类运行管制程序,管理办法和作业指导文件的规定。相关文件:【环境运行控制程序】7.8应急准备和响应1)建立并保持环境安全潜在事故和紧急情况管制程序,预防或减少可能伴随的环境影响,管理部负责编制【应急准备与响应控制程序】,并组织各部门实施。2)根据公司所识别的重要环境因素,确定公司应急准备与响应的重点部位、物质和场所;3)由相应的部门针对潜在事故或紧急情况的性质和特点,制定有针对性的各类紧急预案;4)对应急场所工作人员应进行岗位教育、安全知识教育和防火知识教育;5)公司义务消防员66、每年应进行一次消防演习,其它紧急事件和应急预案也应定期演练和确认,以保证具备足够的应急准备与响应能力;6)当潜在事故和紧急情况发生时,责任部门或发现部门应迅速作出反应,具体执行【应急准备与响应控制程序】和各类紧急预案的规定。如遇事故性质严重难以处理的应立即联络紧急救援并报告,以最大限度地减少事故或紧急情况对环境造成地污染,以及对人身财产所造成地伤害和损失。7)对事故或紧急情况的处理应形成记录。在事故或紧急情况处理完毕后,应对应急准备与响应程序以及相应的应急预案进行有效性评价,必要时进行适当修订。相关文件:【应急准备与响应控制程序】8.0测量、分析和改进8.1总则 公司副总经理、管理者代表和各有67、关职能部门共同策划并分工实施监视、测量、分析和改进过程,以便:1)证实产品和服务的符合性;2)确保质量、环境、环保管理体系的符合性3)持续改进质量、环境、环保管理体系的有效性。在实施监视、测量、分析和改进过程中,要针对具体目标、任务确定适用方法,包括统计技术及其应用程度的确定。8.2监视和测量8.2.1顾客及相关方满意1)针对既有客户对本公司产品功能特性、外观、包装标示或服务之认知、感受是否符合其要求的满意情况,定期进行问卷调查,并由业务收回统计分析。2)若有不满意之项目,责任单位应予检讨、分析。3)营销部每季度组织一次顾客和相关方满意度调查,对回收的调查表及记录的信息进行综合整理和统计,了解68、公司的产品或服务满足顾客要求和期望的程度,分析顾客需求和期望的变化趋势,以及相关方有关环境方面的投诉、抱怨和意见,明确需要改进的方面,反馈给品质部和生产部采取相应的矫正、预防措施。8.2.2内部审核1)内部审核人员应具相关经历或资格(参考【人力资源控制程序】),且不得审核与自已权责有直接关系之单位,以保证公正性、客观性。2)规定审核活动应具涵盖性,执行审核时,记录被稽核方不符合项。不符合项应以内部稽核缺失报告通知权责单位限期改善,被审方应针对不符合项采取矫正与预防措施,规定由管理代表追踪改善情况,内部审核结果应提报于管理审查会议。3)品质部负责制定【内审控制程序】并组织实施,以验证质量、环境、69、环保管理活动和有关结果是否符合计划安排,确定管理体系的有效性。审核包括:管理体系审核、过程审核和产品质量环境审核。4)管理者代表负责领导、策划内部一体化管理体系审核工作,主持制定年度审核计划并聘任审核组长。5)管理者代表部负责组织实施审核计划,指派经过培训并经资格认可,且独立于被审核单位的人员组成审核小组,并提名审核组长。6)审核的频次根据各项目质量、环境、环保管理活动的实际情况及重要性安排审核顺序,每年至少一次全面审核,必要时可根据实际情况安排专项审核。7)审核结果应写成书面报告,并将审核发现的问题书面通知被审核部门,及时制定矫正措施进行改正。8)在跟踪审核活动中,品质部负责组织内审小组成员70、验评和记录矫正措施的实施情况。9)文控负责收集、保存审核记录。相关文件:【内审控制程序】8.2.3 过程的监控和测量1) 通过如下方法或程序对一体化管理体系过程进行检查和评价管理体系过程的能力:a) 通过定期管理评审、定期内部审核;b) 定期评价供方合格情况;c) 定期调查顾客满意情况;d) 各部门目标完成情况的月度检查;e) 定期现场综合检查和专题检查;f) 对生产过程进行检查。2) 管理者代表和品质部负责积极配合外部单位,如顾客和第三方审核机构,展开顾客审核评价和一体化管理体系监督审核。3) 品质部联合各个相关部门检查质量、环境、环保目标及指标达成情况,收集检查的信息,进行分析,当达不到目71、标要求时,按照【矫正与预防措施控制程序】采取措施。4)当发生顾客严重投诉或产品实现过程发生严重问题,由管理者代表联合总经理决定在全公司范围内展开专题检查,由管理者代表本公司,将检查和整改情况形成书面的报告。5)保留过程监控和测量的记录,各个相关部门经过分析总结,将重要的内容送交管理评审会议,参见【管理评审控制程序】执行。相关文件【矫正与预防措施控制程序】【管理评审控制程序】8.2.4产品的监控和测量1)对供应商交货物料应进行量测或监控。2)对符合免检条件下的物品可实施“免检”,若需检验,但因生产急需,可申请“紧急放行”,但品质部仍需跟踪检验且妥善标识,以利追溯。3)对生产过程中所需检测是之半成72、品及巡检量测,首件确认应依【制程控制程序】执行,确保未按规定监控不得将产品交付下一工序使用。4)成品入库或出货前应按规定执行监控,完成规定检测项目后方可入库、出货(不可实施免检或紧急放行),若客户合约中有要求,则依客户要求执行。5)量测和监控不符合时,依【不合格控制程序】处理。6)各类材料应明确标识质量状态,如待检、进料免检、紧急放行品、已检、合格或不合格等,应依【产品标识与可追溯性控制程序】。相关文件:【进料检验作业规范】【制程控制程序】【不合格品控制程序】环境绩效的监测和测量1)管理部负责建立并保持【环境监测程序】,组织对公司具有或可能具有重大环境影响和风险的活动及其关键特性进行监控和测量73、;2)环境监视和测量的主要内容包括:环境方针、目标和指标的完成情况、运行管制程序的执行情况、环境绩效等。3)检测和测量分为监测、监控和监督三种类型,具体执行【环境监测程序】相关规定; 4)应记录充分的监控和测量数据和结果,以便后续矫正和预防措施的分析;5)对于本公司无法自行监视和测量的环境检测项目,可委托外部具有资质的环境检测机构进行监测,管理部应保留监测记录;6)环境检测设备和设施的使用、校准维护执行【量测设备控制程序】相关文件:【环境监测程序】【量测设备控制程序】法规的符合性评估 1)为定期评估其遵守法律法规的承诺,管理部负责建立并实施【法令法规控制程序】2)管理部应保存定期评价结果的记录74、相关文件:【法令法规控制程序】8.3不合格品管制1)品质部制定【不合格品控制程序】,并分别实施对产品质量、环境和环保不合格保证及时标识、隔离、评审、处置、验证。2)发现不合格时,应立即作出标识和记录,必要时,应采取隔离措施,防止被继续使用或误用。3)为了管制和减少不合格影响的程度,品质部应及时组织评审不合格品、不合格环境行为,确定处理办法,相关部门执行和验证这些处理办法。a) 评审时候,应考虑到技术和经济性b) 参加评审的人员必须经过授权并具备认可的资格。4) 针对产品的不合格一般处理的办法有:a) 返工恢复到合格,并重新检验;b) 返修达到可以使用,并重新检验,但是在交付顾客之前,必须经过顾75、客批准;c) 不返工、不返修,经过公司和顾客批准,做让步接收、让步放行和让步交付;d) 特采使用和改为他用;e) 报废。5)针对环境表现的不合格的一般处理办法:a)重新处理后再排放污染物;b)集中收集保留,移交可以处理的机构处理;c)如果是在失控下排放污染物,应报告环保机构;d)针对环境管理上的不合格,则直接按照【矫正与预防措施控制程序】进行。6)为了永久杜绝不合格发生,对于以下情况应按照【矫正与预防措施控制程序】采取矫正措施:a) 对交付后或使用后发现的不合格品;b) 相关方反馈,顾客投诉中涉及到的不合格品;c) 周边单位投诉、环保机构的反馈;d) 依据数据统计后,发现重大、多次出现的不合格76、(包括环境不合格);7)不合格情况、评审结论和处理措施等均要记录。相关文件:【不合格品控制程序】【矫正与预防措施控制程序】8.4 数据分析1)品质部负责确定数据的收集、分析和处理的方法,这些方法一般有:常用数据比较和通用的统计技术。2)在适当时,对该方法进行评审和修订,确保方法的适宜性。3)证据的收集来源于公司内部和公司外部,通过分析提供如下信息:a) 顾客满意度和抱怨情况、变化趋势、不满意的主要问题及其根本原因等信息;b) 产品符合性、不合格品水平变化趋势、关键质量、环境、环保特性优劣以及质量、环境、环保主要不良原因等信息;c) 关键和特殊工序能力的大小、工序质量、环境、环保稳定性以及工艺问77、题的原因信息;d) 生产进度计划情况、一线作业人员出勤表现、设备故障率等信息;e) 供方能力评比情况、采购品的准时到货率和不合格率及其原因和趋势;f) 在平时质量、环境、环保过程检查和管理中得到内外部的信息;4)进行质量、环境和环保分析并形成书面报告,报告中明确质量水平和环境表现现状、变化趋势以及今后的对策计划等。5)依据分析结果,按照【矫正与预防措施控制程序】对不合格产品和不合格事项进行矫正和预防。6)保留分析报告,并在需要时提交管理评审,以便对一体化管理体系持续改进提供信息。7)必要时,可以采用统计技术,并提供统计技术培训,这些统计技术和数据分析方法,在适用之前,应通过验证和批准。相关文件78、:【数据分析控制程序】8.5 改进 持续改进1)持续改进过程的策划符合PDCA循环原理:确定改进的目标和总体要求、分析现状、评估和决定改进方案、实施和监控改进过程、评价改进效果。2)对于长远性和战略性的改进,通过如董事会、经营分析会等,分析现状、确定战略性改进目标,选择和决定方案并通过管理评审会议后,由管理者代表和公司总经理负责领导组织实施、评估和验证。3)每年度通过管理评审会议,决定每年度的产品、过程和体系的改进计划,包括质量政策、环境政策、环保政、质量目标、环境目标、环保目标的改变。参见【管理评审控制程序】。4)广泛开展日常质量、环境、环保改进,依据【矫正与预防措施控制程序】进行。5)保存79、矫正措施和矫正措施有效性的验证记录。相关文件:【矫正与预防措施控制程序】【管理评审控制程序】 纠正措施各部门应按【矫正与预防措施控制程序】负责对本部门发现的不合格进行原因分析,并采取纠正措施,具体如下:1) 各部门对已识别出的不合格(包括顾客报怨和投诉)进行评价;2)各责任部门均需对已识别出的不合格(包括顾客报怨和投诉)进行调查、分析,查明不合格的产生原因;3)评价确保不合格不再发生的措施需求;4)需要时制定实施纠正措施;5)对纠正措施进行跟踪记录,确保措施如期实施;6)对于产品不符合方面的纠正措施,实施后由品质部进行跟踪和验证,评审其有效性。实施结果由品质部汇总后提交管理评审;7)对于供应商80、内部审核、外部监查等方面的纠正措施,由管理部及品质部负责对结果进行跟踪验证,实施结果由品质部汇总整理提交管理评审;8)纠正措施实施后经验证其效果不明显,需重新调查原因,再次制定实施纠正措施并验证评审,并记录采取措施的结果。预防措施各部门依据数据分析的结果,按【矫正与预防措施控制程序】对质量、环境、环保管理体系运行中潜在的不不合格原因进行分析,采取预防措施,具体如下:1)识别、确定体系、过程、产品潜在的不合格并分析和寻找原因;2)评价防止不合格发生的预防措施的需求;3)需要时,责任部门针对潜在的不合格的原因制定预防措施;4)对预防措施进行跟踪验证,确保措施如期实施;5)对于产品不符合方面的预防81、措施,施后由质检部进行跟踪和验证,评审其有效性。实施结果由品质部汇总后提交管理评审;6)对于供应商、内部审核、外部监查等方面的纠正措施,由管理部及品质部负责对结果进行跟踪验证,实施结果由品质部汇总整理提交管理评审;7)纠正措施实施后经验证其效果不明显,需重新调查原因,再次制定实施纠正措施并验证评审,并记录采取措施的结果。附录A:程序文件清单序号文件名称文件编号主导部门1质量环境环保管理手册XX-01品质部2文件与资料控制程序XX-PQ-01品质部3记录控制程序XX-PQ-02品质部4管理评审控制程序XX-PQ-03品质部5人力资源控制程序XX-PM-01管理部6内审控制程序XX-PQ-06品质82、部7矫正与预防措施控制程序XX-PQ-07品质部8持续改进控制程序XX-PQ-089订单评审控制程序XX-PS-0110采购控制程序XX-PS-01xx设计与开发控制程序XX-PE-0112产品标识与可追溯控制程序XX-PQ-0413不合格控制程序XX-PQ-0514制程控制程序XX-PP-0115检验与测试控制程序XX-PQ-0916量测设备控制程序XX-PQ-1017仓储控制程序XX-PW-0218客户服务控制程序XX-PS-0219数据分析控制程序XX-PQ-xx20环境因素与危险源评估程序XX-PM-0221应急准备和响应控制程序XX-PM-0322环境运行控制程序XX-PM-0423环境监测程序XX-PM-0524法令法规控制程序XX-PM-0625环境资讯沟通控制程序XX-PM-0726环境目标标的及方案控制程序XX-PM-08