金属制品有限公司技术品管部质量手册.doc
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编号:1113805
2024-09-07
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1、 制定日期修订日期部门编号:技术品管部质 量 手 册 第二版批准审核编制 目录企业概况4质量手册说明5质量手册修订过程6颁布令9任命书10质量目标12附件1:组织机构图13附件2:职责分配表14附件3:质量管理体系过程图15附件4:产品实现过程图16适用范围18应用19质量管理体系22文件与资料控制程序26管理职责41管理评审控制程序46人力资源管理控制程序49设施和工作环境控制程序53产品实现策划的控制程序55与顾客有关的过程控制程序57采购控制程序62监视和测量装置的控制程序77测量、分析和改进80顾客满意度评价控制程序81内部审核控制程序83过程和产品的监视和测量控制程序88不合格品控制2、控制程序93数据分析控制程序97持续改进100纠正/预防措施控制程序102金属制品有限公司位于,这里依山傍海,景色宜人,交通发达直通口岸,具有明显的地理优势。公司占地6000多平方米,现有厂房及办公面积为1000多平方米,具有广阔的发展空间。公司拥有雄厚的技术资源,现有高级工程师、工程师及技术员等6人。公司自10月开始筹建,年四月开始投产,现已生产主导产品德标牌DN系列闸阀,从DN40DN300各种规格闸阀现已形成从铸造、机械加工、橡胶、喷涂配套齐全的生产链。产品全部销往以意大利为主的欧洲市场。为了满足市场顾客的要求,公司从04年4月开始全面推行质量管理,制定质量方针和质量目标,为了主动适应W3、TO的要求,在激烈的市场竞争和挑战面前,依靠科技优势、管理优势,坚持“产品质量是企业永恒的追求,客户满意是企业不变的宗旨,诚信经营是企业生存的根本,持续创新是企业发展的动力。”的质量方针,拓宽思路,寻找新的经济增长点,使公司立于国内国际竞争不败之地。向国内外用户致以诚挚的问候!1 手册内容 本手册依据GB/T 19001- idt ISO 9001:质量管理体系要求和金属制品有限公司(以下简称XX)的实际相结合编制而成,包括:1.1 公司质量管理体系的范围,它包括了GB/T 19001- idt ISO 9001:标准的要求;1.2 质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件; 1.3 4、对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。2 术语和定义 本手册采用GB/T 19000- idt ISO 9000:质量管理体系基础和术语的术语和定义。3 本手册为XX的受控文件,由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由办公室统一负责,未经管理者代表批准,任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时,应将手册交还办公室,办理核收登记。4 手册持有者应妥善保管严禁复印,不得损坏、丢失、随意涂抹。5 在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到办公室;管理者代表应定期组织对手册的适用性、有效性进行评审;必要时应对手册予以修改,执行文件管理控制程序5、的有关规定。 文件类型质量手册质量手册修订过程编 号XX-QA-01引用质量管理体系要求修改编号日 期修改内容批 准审 核编 制质量目标记录控制程序记录控制程序增加三层文件增加记录控制程序增加记录控制程序增加三层文件增加三层文件增加三层文件增加三层文件增加三层文件增加三层文件增加三层文件增加三层文件增加三层文件增加三层文件增加三层文件增加三层文件增加三层文件增加三层文件增加三层文件增加三层文件增加三层文件增加三层文件增加三层文件增加三层文件增加三层文件颁 布 令本公司依据GB/T 19001- idt ISO9001:质量管理体系要求编制完成了质量手册第一版,现予以批准颁布实施。本手册是金属制6、品有限公司质量管理体系的法规性文件,是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。 董事长: 年07月05日任 命 书为了贯彻执行GB/T 19001- idt ISO9001:质量管理体系要求,加强对质量管理体系有效运行的领导,特任命 为我公司的管理者代表。管理者代表的职责是:1、 确保质量管理体系的过程得到建立和保持;2、 向管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;3、 在整个组织内促进顾客要求意识的形成;4、 就质量管理体系有关事宜对外联络。董事长:文件类型质量方针质量方针编 号XX-QA-02引用质量管理体系要求金属制品有限公司质量方针:产品质量是企7、业永恒的追求,客户满意是企业不变的宗旨,诚信经营是企业生存的根本,持续创新是企业发展的动力。文件类型质量目标质量目标编 号XX-QA-03引用质量管理体系要求质量目标阀门装配检验一次合格率半年内达到85%,争取每年增加5%文件类型质量手册附件1:组织机构图编 号XX-QA-01引用质量管理体系要求 部门/主管体系要求总 经 理副 总 经 理管 理 者 代 表技 术 品 管 部生产经营部制 造 部办 公 室财 务 部4.1 质量管理体系总要求4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 策划5.4.1 质量目标5.5 职责、权限8、与沟通5.6 管理评审6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.4 采购7.5 生产和服务提供7.6 监视和测量装置的控制8.1 测量分析和改进总要求8.2.1 顾客满意8.2.2 内部审核8.2.3 过程的监视和测量8.2.4 产品的监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进注:主管领导;主控部门/人;配合部门/人。文件类型质量手册附件2:职责分配表编 号XX-QA-01附件3:质量管理体系过程图附件4:产品实现过程图文件类型质量手册目的编 号XX-QA-01引用质量管理体系要求采用GB/T19001- 9、idt ISO 9001:标准建立质量管理体系是XX最高管理层的一项战略决策。根据XX组织形式、产品特点、企业规模及产品实现过程,决定了XX必须建立实施质量管理体系,通过质量体系有效运行及持续改进以达到:确定并满足XX顾客的需求和期望,以获得竞争收益。实现、保持并改进XX的整体业绩和能力。通过内部和外部对XX的评价,证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用于产品法律法规要求的产品。符合顾客与适用于产品的法律法规要求,以使顾客满意。文件类型质量手册适用范围编 号XX-QA-01引用质量管理体系要求本质量手册采用GB/T 19001 idt ISO 9001:标准所要求的过程和质量管理体系模式。由于X10、X按顾客提供的图纸组织生产,无产品的设计和开发过程,因此标准7.3条款予以删除,特此声明。本质量手册规定了XX的管理职责、资源管理、产品实现过程、测量分析和改进过程及质量管理体系的持续改进的基本要求,是XX实现质量方针、质量目标并使质量管理体系有效运行并持续改进的基础文件。适用于XX生产水阀门系列产品从定单承接、采购到生产和服务的产品实现全过程与质量有关的管理工作。文件类型质量手册应用编 号XX-QA-01引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语质量管理体系业绩改进指南1 引用标准1.1 适用标准:GB/T 19001 idt ISO 9001:质量管理体系要求1.2 相关标准:GB/T 111、9000 idt ISO 9000:质量管理体系基础和术语;GB/T 19004 idt ISO 9004:质量管理体系业绩改进指南2 术语及定义2.1 质量:一组固有特性满足要求的程度。2.2 要求:明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。2.3 顾客满意:顾客对其要求已被满足的程度的感受。2.4 质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。2.5 质量方针:由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。2.6 质量目标:在质量方面所追求的目的。2.7 最高管理者:在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。2.8 质量管理:在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。2.9 质量策划12、:质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。2.10 质量控制:质量管理的一部分,致力于满足质量要求。2.11 质量改进:质量管理的一部分,致力于增强满足质量要求的能力。2.12 质量保证:质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任。文件类型质量手册应用编 号XX-QA-01引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语质量管理体系业绩改进指南2.13 持续改进:增强满足要求的能力的循环活动。2.14 有效性:完成策划的活动和达到策划结果的程度。2.15 组织结构:人员的职责、权限和相互关系的安排。2.16 顾客:接受产品的组织或个人。2.17 供13、方:提供产品的组织或个人。2.18 过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。2.19 产品:过程的结果。2.20 程序:为进行某项活动或过程所规定的途径2.21 不合格(不符合):未满足要求2.22 缺陷:未满足与预期或规定用途有关的要求。2.23 预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取措施。2.24 纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。2.25 纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施。2.26 返工:为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。2.27 降级:为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的改变。2.28 返修:为使14、不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。2.29 报废:为避免不合格产品原有的预期用途而对其采取的措施。2.30 让步:对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。2.31 质量计划:对特定的项目、产品、过程或合同,规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。文件类型质量手册应用编 号XX-QA-01引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语质量管理体系业绩改进指南2.32 记录:阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。2.33 检验:通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。2.34 验证:通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。2.35 确认:通过提供客观证据对特定15、的预期用途或应用要求已得到满足的认定。2.36 评审:为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。2.37 审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。2.38 审核发现:将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。2.39 生产计划:根据发送传真指示,制定的船期计划。2.40 派工单:根据生产计划,制定的每个车间的船期计划2.41 首板检验:对更换品种或当日生产的第一个产品进行检验确认。2.42 过程器具检查:对生产过程中所使用的夹具、工具定期检查。2.43 成品检验:对所有生产的成品进行逐项检验。2.44 16、材料检验:对所有材料按比例抽样检验 。2.45 工作环境:指工作时所处的条件,包括物理的,环境的和其他因素,如噪声,温度,湿度,照明或天气等。文件类型质量手册质量管理体系编 号XX-QA-01引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语质量管理体系业绩改进指南4 总要求4.1 目的按GB/T 19001 idt ISO 9001:标准要求,建立XX质量管理体系形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。4.2 范围适用于XX质量管理体系整体策划、用于内部和外部(包括认证机构)评定组织满足顾客、适用于产品的法律法规和组织自身要求的能力。4.3 控制过程4.3.1 输入4.3.1.1 顾客要求4.17、3.1.2 适用法律法规要求;与产品有关的标准4.3.1.3 XX自身要求4.3.1.4 GB/T 19001 idt ISO 9001:质量管理体系要求4.3.1.5 与XX发展相关的外部信息4.3.2 资源为了支持质量管理体系的建立、运行、监视和有效性改进,XX必须确保以下资源和信息的获得:4.3.2.1 人力资源;4.3.2.2 设施;4.3.2.3 工作环境;4.3.2.4 内、外部信息。4.3.3 职责权限文件类型质量手册质量管理体系编 号XX-QA-01引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语质量管理体系业绩改进指南4.3.3.1 总经理4.3.3.1.1 负责领导组织建立实施保18、持质量管理体系,确保适宜、充分及有效性的改进;4.3.3.1.2 批准质量手册和发布质量方针和目标4.3.3.2 管理者代表4.3.3.2.1 确保质量管理体系的过程得到建立实施和保持;4.3.3.2.2 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;4.3.3.2.3 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。4.3.3.3 办公室4.3.3.3.1 在管理者代表的领导下确保公司质量体系正常运行;4.3.3.3.2 负责组织编制与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件;4.3.3.4 其它部门负责本部门部门业务规定编写,及与过程、产品有关的策划及相关文件输出。4.3.4 过程:各部门在管19、理者代表领导下:4.3.4.1 识别质量管理体系所需的过程(包括与管理活动、资源提供、产品实现及测量、分析和改进有关的过程及其在组织文件类型质量手册质量管理体系编 号XX-QA-01引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语质量管理体系业绩改进指南中的应用),确定这些过程的顺序和相互作用,并由总经理批准;4.3.4.2 确定为保证这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法(见相关质量文件);4.3.4.3 在有效的资源支持下确保这些过程的运行及对其过程的监视;4.3.5 测量分析改进:通过对顾客进行满意度调查、过程测量、内部审核、自我评价、产品检测等获得的信息,进行数据分析,采取纠正措施、预防措20、施以达到持续改进的目的。4.3.6 输出:4.3.6.1 按输入的要求建立的质量管理体系,形成文件,加以实施和保持并持续改进其有效性;4.3.6.2 形成文件的质量方针;4.3.6.3 形成文件的质量目标;4.3.6.4 本质量手册,其内容包括:4.3.6.4.1 质量管理体系的范围;4.3.6.4.2 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用;4.3.6.4.3 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。4.3.6.5 GB/T 19001- idt ISO 9001:所要求的形成文件的程序;4.3.6.6 XX为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文文件类型质量手册质量管理体系编 号XX-21、QA-01引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语质量管理体系业绩改进指南件(如质量计划、业务规定、作业指导书、流程图、QC工程表等);4.3.6.7 证实产品、过程、体系符合要求及体系有效运行所需的证据(相关记录等);4.3.6.8 XX质量管理体系文件结构(见下图)。4.3.7 附:4.3.7.1 附件1:XX组织机构图4.3.7.2 附件2:质量管理体系职责分配表4.3.7.3 附件3:XX质量管理体系过程图4.3.7.4 附件4:XX产品实现过程图XX质量管理体系文件结构文件类型程序文件页数1/8文件与资料控制程序编 号XX-QP-01引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语质量记22、录控制程序工艺文件管理规定1 目的对与质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件为有效版本。2 范围适用于与质量管理体系有关的文件控制。(注:一个单一文件可以包括一个或多个程序的要求,一个文件化程序的要求可被多于一个文件覆盖)。3 职责3.1 总经理负责批准发布质量方针、质量目标、质量手册。3.2 管理者代表负责审核质量方针、质量目标、质量手册。3.3 各部门负责相关文件的编制、使用和保管。3.4 管理者代表负责组织对现有体系文件的定期评审。3.5 办公室文管员负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。4 程序4.1 文件分类及保管4.1.1 质量手册(含程序文件),23、由办公室文控人员备案保存。4.1.2 公司第三级质量管理体系文件分为两类:4.1.2.1 部门检验标准和工作指导书,作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则:4.1.2.1.1 管理标准(部门业务规定);4.1.2.1.2 工作标准(岗位任职资格要求);4.1.2.1.3 技术标准(国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范、与供应商签定的技术协议等);4.1.2.1.4 部门质量记录文件等,4.1.2.1.5 以上文件由各相关部门自行保存并报办公室文控人员备案存档;4.1.2.2 其他质量文件:可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、开发或其他标准、规范等,文件组成应适合于其特24、有的活动方式,由各相应的业务部门保存、使用。4.1.3 公司级管理性文件,如各种行政管理制度等,由办公室文控人员保存。4.2 文件的编号4.2.1 质量管理体系文件的编号文件类型程序文件页数2/8文件与资料控制程序编 号XX-QP-01引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语质量记录控制程序工艺文件管理规定4.2.1.1 质量手册:XX- 流水号 质量手册代号 QA:Quality Assurance Manual 例如:XXQA014.2.1.2 程序文件:XX- 流水号 程序文件代号 QP: Quality Procedure Manual4.2.1.3 检验标准与作业指导书XX- 流水25、号 检验标准代号 SI: Standard Inspection Procedure 作业指导书代号SO: Standard Operation Procedure4.2.1.4 表单-表单流水号所属文件流水号 表单与所属文件代号 FO:Form Table Report例如:FOQP-01-014.2.1.5 工艺文件的编号按工艺文件管理规定执行4.2.2 各部门代号规定如下:生产经营部:SZ;技术品管部JP:制造部ZZ;财务部CW;办公室:BG注:本公司之流水号均为两位,总经理-01,副总经理-02,管理者文件类型程序文件页数3/8文件与资料控制程序编 号XX-QP-01引用质量管理体系要26、求质量管理体系基础和术语质量记录控制程序工艺文件管理规定代表-03,生产经营部:SZ-04;技术品管部JP-05:制造部ZZ-06;财务部CW-07;办公室:BG-08。4.3文件的编写、审核、批准、发放文件发布前应得到批准,以确保文件是适宜的:4.3.1质量手册由管理者代表负责组织编写,由管理者代表审核,上报总经理批准发布,由文控人员负责登记、发放;4.3.2程序文件由各相关部门主管组织编写、汇总,由管理者代表审核,报总经理批准,文控人员负责登记、发放;4.3.3各部门检验标准和工作指导书由技术品管部组织编写、汇总,由管理者代表审核,报总经理批准,文控人员负责登记、发放;4.3.4文件的发放27、回收要填写文件发放、回收记录。4.4文件的受控状况 4.4.1文件分为“受控”和“非受控”两大类,凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控,再由各相应部门按规定执行。所有受控文件必须在该文件之空白处加盖受控印章,并注明分发号。4.4.2本公司之受控印章有发行专用章、参考章、外来文件章、作废章。(图样见附件)4.5文件的更改4.5.1质量手册由管理者代表组织更改,填写文件更改申请单,经审核,上报总经理批准后更改,由文控人员发放。文控人员应保留文件更改内容的记录;4.5.2其他文件的修改由各相应主管部门填写文件更改申请单,经总经理批准,再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。4.5.3所有被更28、改的原文件必须从相应主管部门收回,以确保有效文件的唯一性。4.6文件的领用4.6.1文件使用者应填写文件发放、回收记录,经相应主管部门负责人审批方可领用。4.6.2因破损而重新领用的新文件,分发号不变,并收回相应旧文件;因丢失而补发的文件,应给予新的分发号,并注明已丢失的文件的分发号失效;发放部门作好相应发放签收记录。文件类型程序文件页数4/8文件与资料控制程序编 号XX-QP-01引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语质量记录控制程序工艺文件管理规定4.7文件的保存、作废与销毁4.7.1 文件的保存4.7.1.1 与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风、安全的地方。4.7.1.29、2 各部门文件由本部门主管负责保管,文控人员每季度对各部门文件保管情况进行检查;4.7.1.3 对受控文件,各部门资料员应及时填写本部门使用文件的部门受控文件清单。每个月应将清单副本报文控人员备案,如内容变化,应通知文控人员;4.7.1.4 任何人不得在受控文件上乱涂划改,不准私自外借,确保文件的清晰、易于识别和检索。 4.7.2文件的作废和销毁4.7.2.1所有失效或作废文件由办公室文控员及时从所有发放或使用场所撤出,加盖“作废”印章,确保防止作废文件的逾期使用;4.7.2.2对要销毁的作废文件,由相关部门填写文件销毁申请单,经管理者代表批准后,由文控人员授权相关部门销毁。 4.8文件的借阅30、复制借阅、复制与质量管理体系有关的文件,应填写文件借阅、复制记录,由相关部门负责人按规定权限审批后向文控人员借阅、复制。复制的受控文件必须由文控人员登记编号。 4.9外来文件的控制4.9.1收到外来文件的部门,需识别其适用性,确保策划和运作质量管理体系所必须的外来文件得到识别,并控制分发以确保其有效。 4.9.2技术品管部负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本,报文控人员统一编号,加盖受控印章、备案后,分发到相关部门使用,并把旧标准收回。4.9.3各部门要把上述标准及其他与质量管理体系有关的外来件填入“部门受控文件清单”,并报文控人员备案。4.10每季度由管理者代表组织对现有质量管理体系31、文件进行定期评审,各部门结合平时使用情况进行适时评审,必要时予以修改,执行4.5条款规定。4.11对承载媒体不是纸张的文件的控制,也应参照上述规定执行。文件类型程序文件页数5/8文件与资料控制程序编 号XX-QP-01引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语质量记录控制程序工艺文件管理规定 4.12作为质量记录的文件应执行质量记录控制程序;工艺文件的管理应执行工艺文件管理规定。5 相关表单序号文件名称表单编号备注01文件发放、回收记录FOQP-01-0102文件借阅、复制记录FOQP-01-0203文件更改申请单FOQP-01-0304文件销毁申请FOQP-01-046 附件1:参 考 章年32、 月 日发行专用章年 月 日作 废外来文件XXSE: 文件类型程序文件页数6/8文件与资料控制程序编 号XX-QP-01引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语质量记录控制程序工艺文件管理规定附件2:本手册所包含的程序文件及相关编制、审核、批准人清单:编号名称批 准审 核编 制XX-QA-01质量手册胡凤玲焦金磊XX-QA-02质量方针胡凤玲赵南XX-QA-03质量目标胡凤玲XX-QP-01文件与资料控制程序胡凤玲XX-QP-02记录控制程序胡凤玲XX-QP-03管理评审控制程序胡凤玲XX-QP-04人力资源管理控制程序胡凤玲XX-QP-05设施和工作环境控制程序胡凤玲德田XX-QP-06产33、品实现策划的控制程序胡凤玲赵南XX-QP-07与顾客有关的过程控制程序胡凤玲赵南XX-QP-08/1采购控制程序胡凤玲赵南XX-QP-08/2供应商控制程序胡凤玲赵南XX-QP-09产品和服务提供控制程序胡凤玲赵南XX-QP-10监视和测量装置的控制程序胡凤玲XX-QP-11顾客满意度评价控制程序胡凤玲赵南XX-QP-12内部审核控制程序胡凤玲XX-QP-13过程和产品的监视和测量控制程序胡凤玲XX-QP-14不合格品控制程序胡凤玲XX-QP-15数据分析控制程序胡凤玲XX-QP-16纠正/预防措施控制程序胡凤玲赵南文件类型程序文件页数7/7文件与资料控制程序编 号XX-QP-01引用质量管理34、体系要求质量管理体系基础和术语质量记录控制程序工艺文件管理规定附件3:三层文件清单(需增加的清单在空白处用钢笔填写)编号名称批 准审 核编 制XX-SO-01仓储管理规定胡凤玲XX-SO-02模具管理规定胡凤玲XX-SI-03统计抽样规定胡凤玲XX-SO-04外包技术协议胡凤玲赵南XX-SI-05Qc工程表胡凤玲XX-SO-06装配作业规程胡凤玲XX-SO-07试压作业规程胡凤玲XX-SO-08试压机安全操作规程胡凤玲XX-SO-09钻床安全操作规程胡凤玲XX-SO-10车床安全操作规程胡凤玲XX-SO-11铣床安全操作规程胡凤玲XX-SO-12总经理岗位任职资格要求胡凤玲XX-SO-13副总35、经理岗位任职资格要求胡凤玲胡凤玲XX-SO-14生产经营部部长岗位任职基本要求胡凤玲赵南XX-SO-15计划主管岗位任职资格要求胡凤玲赵南XX-SO-16制造部部岗位任职资格要求胡凤玲XX-SO-17技术主管岗位任职资格要求胡凤玲XX-SO-18采购业务主管岗位任职资格要求胡凤玲胡凤玲XX-SO-19人事主管岗位任职资格要求胡凤玲胡凤玲XX-SO-20保管员岗位任职资格要求胡凤玲XX-SO-21装配工岗位任职资格要求胡凤玲XX-SO-22质检员岗位任职资格要求胡凤玲XX-SO-23车工岗位任职资格要求胡凤玲XX-SO-24铣工岗位任职资格要求胡凤玲XX-SO-25电工岗位任职资格要求胡凤玲XX36、-SO-26财务管理部胡凤玲XX-SO-27出纳岗位任职资格要求胡凤玲XX-SO-28空压机安全操作规程胡凤玲XX-SO-29办公室主任岗位任职资格要求胡凤玲胡凤玲XX-SO-30会计岗位任职资格要求胡凤玲胡凤玲附件3:三层文件清单(需增加的清单在空白处用钢笔填写)编号名称批 准审 核编 制XX-SO-31文印员岗位任职资格要求胡凤玲XX-SO-32法律法规清单胡凤玲XX-SO-33阀杆作业指导书胡凤玲XX-SO-34闸阀组装作业指导书胡凤玲XX-SI-35阀体加工对照表胡凤玲XX-SI-36阀盖加工对照表胡凤玲XX-SI-37阀杆加工对照表胡凤玲XX-SI-38铸件材质质量标准胡凤玲XX-S37、I-39阀门铜件材质质量标准胡凤玲XX-SI-40阀杆质量材质标准胡凤玲XX-SI-41闸阀技术标准胡凤玲XX-SI-42阀板橡胶材质质量标准胡凤玲XX-SO-43牛头刨床技术操作规程胡凤玲XX-SO-44电弧焊机技术操作规程胡凤玲XX-SO-45技术文件管理规定胡凤玲XX-SO-46部门质量目标胡凤玲XX-SO-47设计开发管理规定胡凤玲XX-SO-48产品管理标识的规定胡凤玲XX-SO-49喷涂作业指导书胡凤玲胡玉东XX-SO-50喷涂生产流程图胡凤玲胡玉东XX-SO-51喷涂技术要求胡玉东XX-SO-52止回阀组装QC工程表胡凤玲XX-SI-53止回阀组装试压作业指导书胡凤玲XX-SI-38、54止回阀阀体加工对照表胡凤玲XX-SI-55止回阀阀盖加工对照表胡凤玲XX-SI-56止回阀技术标准胡凤玲XX-SI-57止回阀橡胶材质质量标准胡凤玲XX-SI-58止回阀铸件质量标准胡凤玲附件3:三层文件清单(需增加的清单在空白处用钢笔填写)编号名称批 准审 核编 制XX-SI-59闸阀、止回阀喷涂质量检验规范胡凤玲XX-SI-60铸件表面质量检验规范胡凤玲XX-SO-61压力试验作业指导书(闸阀)胡凤玲XX-SO-62压力试验作业指导书(止回阀)胡凤玲XX-SO-63数控机床安全技术操作规程胡凤玲XX-SO-64数控机床操作流程胡凤玲XX-SO-65GW402813金属锯床操作规程胡凤玲39、XX-SO-66抛丸清理机安全技术操作规程胡凤玲XX-SO-67喷涂流水线安全技术操作规程胡凤玲胡玉东文件类型程序文件页数3/5记录控制程序编 号XX-QP-02引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语文件与资料控制程序1 目的对质量管理体系所要求的记录进行控制。2 范围适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。3 职责办公室负责3.1 监督、管理各部门的质量记录。3.2 各部门主管或指定人员负责收集、整理、保管本部门的质量记录。3.3 文控人员负责保管超过一年质量记录。3.4 各部门负责人负责批准本部门编制的质量记录格式。4 程序4.1 各部门主管或指定人员负责收集、整理、保存40、本部门的质量记录。4.2 质量记录的标识编号按文件控制程序执行。4.3 质量记录填写4.3.1 质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰,不得随意涂改;如因某种原因不能填写的项目,应能说明理由,并将该项用单杠划去;各相关栏目负责人签名不允许空白。4.3.2 如因笔误或计算错误要修改原数据,应采用单杠划去原数据,在其上方写上更改后数据,加盖或签名更改人的印章或姓名及日期。4.3.3 所有记录文件不许用铅笔填写。文件类型程序文件页数2/5记录控制程序编 号XX-QP-02引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语文件与资料控制程序4.3.4 所有记录文件不许用感热纸。4.4 质量记录的保存、保41、护4.4.1 各部门的资料员必须把所有质量记录分类,依日期顺序整理好,存放于通风、干燥的地方,所有的质量记录保持清洁,字4.4.2 迹清晰。4.4.3 各部门按规定的期限保存记录,对于保存一年以上的记录交办公室文控人员保存。4.4.4 办公室编制质量记录清单,将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总,包括名称、编号(版本)、保存期、使用部门等内容,交管理者代表审批,并汇集备案记录的原始样本。4.4.5 办公室文控人员每个月要检查一次各部门质量记录的使用、管理情况。4.5 质量记录发放、借阅和复制4.5.1 各部门填写文件发放、回收记录,向文控领用所需记录空白表;4.5.2 各部门保管的质量记42、录应便于检索,需借阅或复制者要经相应部门负责人批准并填写文件借阅、复制记录,由文控人员登记备案。4.6 质量记录的销毁处理质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时,由办公室文文件类型程序文件页数3/5记录控制程序编 号XX-QP-02引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语文件与资料控制程序控人员填写文件销毁申请交管理者代表批准,由授权人执行销毁。4.7 记录格式4.7.1 各部门的质量记录格式,由各部门主管负责组织编制,管4.7.2 理者代表审批,交办公室文控人员备案。4.7.3 各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改,执行文件控制程序有关文件更改的规定。4.7.4 附件:质量记43、录清单5 质量记录序号文件名称表单编号备注01文件发放、回收记录FOQP-01-0102文件借阅、复制记录FOQP-01-0203文件销毁申请FOQP-01-04文件类型程序文件页数4/5记录控制程序编 号XX-QP-02引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语文件与资料控制程序序号记录名称编号保管部门期限1文件发放、回收记录FOQP-01-01*办公室22文件借阅、复制记录FOQP-01-02*办公室23文件更改申请单FOQP-01-03*办公室24文件销毁申请FOQP-01-04*办公室25管理评审计划FOQP-03-01*办公室36管理评审报告FOQP-03-02*办公室长期7会议记录44、流水号*办公室38培训记录表FOQP-04-01*办公室39培训申请单FOQP-04-02*办公室510年度培训计划FOQP-04-03*办公室311设备/设施配制申请单FOQP-05-01*制造部312设备/设施检修单FOQP-05-02*制造部313设备/设施报废单FOQP-05-03*制造部314设备/设施管理卡FOQP-05-04*制造部515生产设施台帐FOQP-05-05*制造部316设备/设施验收单FOQP-05-06*制造部317设备/设施日常保养项目表FOQP-05-07*制造部318设备/设施年度检修计划FOQP-05-08*制造部319模具台账FOQP-05-09制造部145、20模具发放单FOQP-05-10制造部121模具检查表FOQP-05-11制造部122XX金属制品产品过程开发计划表单FOQP-06-0106技术品管部2年23内部信息联络处理单FOQP-07-01生产计划部长期24新产品评审表FOQP-07-02生产计划部长期25定单确认表FOQP-07-03生产计划部126物资采购申请单FOQP-08/1-01采购部长期27供方评定记录表FOQP-08/1-02生产计划部长期附件:质量记录清单:质量记录清单:(需增加的表格在空白处用钢笔填写) 文件类型程序文件页数5/5记录控制程序编 号XX-QP-02引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语文件与资料46、控制程序序号记录名称编号保管部门期限28送样保证书FOQP-08/2-01生产计划部329供方业绩评定表FOQP-08/2-02生产计划部长期30合格供方名录FOQP-08/2-03生产计划部长期31供应商调查表FOQP-08/2-04生产计划部长期32货柜生产计划FOQP-09-01生产计划部333随工单FOQP-09-02制造部长期34生产日报表FOQP-09-03制造部长期35货柜更改计划FOQP-09-04制造部136外包生产计划FOQP-09-05制造部137生产流程卡片FOQP-09-06制造部长期38测量设备监控台帐FOQP-10-01制造部长期39计量校准计划FOQP-10-047、2生产计划部340客户调查表FOQP-11-01生产计划部341年度内审计划FOQP-12-01制造部长期42审核实施计划FOQP-12-02制造部长期43内审检查表FOQP-12-03制造部344不符合报告FOQP-12-04制造部345内部质量管理体系审核报告FOQP-12-05生产计划部346内审首(末)次会议签到表FOQP-12-06生产计划部长期47不合格项分布表FOQP-12-07生产计划部148装配检验记录表FOQP13-01技术品管部长期49闸阀技术检查表(供应方)(自检)FOQP13-02技术品管部长期50止回阀技术检查表(供应方)(自检)FOQP13-03技术品管部长期5148、不合格品报告FOQP-14-01生产计划部长期52纠正和预防措施处理单FOQP-16-02生产计划部长期文件类型程序文件页数5/5记录控制程序编 号XX-QP-02引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语文件与资料控制程序质量记录清单:(需增加的表格在空白处用钢笔填写)525354555657585960616263646566676869707172737475文件类型质量手册管理职责编 号XX-QA-01引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语质量管理体系业绩改进指南1 目的XX总经理对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据。2 适用范围适用于XX总经理及其领导下的管理49、层,开展质量管理体系策划、制定质量方针、制定质量目标、建立质量管理体系等活动。3 过程控制3.1 输入3.1.1 顾客当前和未来的需求和期望。3.1.2 最高管理者的期望3.1.3 法律法规要求3.1.4 ISO9001-标准要求3.1.5 XX的其它要求3.2 资源总经理及其领导下的管理层应确保质量管理体系有效运行,并配备以下资源:3.2.1 人力资源3.2.2 工艺试验设备3.2.3 各种制造设备3.2.4 检验和试验设备3.2.5 各种仪器仪表3.2.6 软件3.2.7 适宜的工作环境3.3 职责和权限总经理应确保:3.3.1 明确组织内各部门和岗位的设置,3.3.2 明确各部门和岗位的50、职责和权限3.3.3 要求各部门和岗位之间通过各种方式相互了解有关职责和权限3.3.4 批准公司的质量手册3.3.5 制定公司质量方针和目标3.3.6 确保质量管理体系运行所需的有效资源3.3.7 确保质量管理体系有效运行文件类型质量手册管理职责编 号XX-QA-01引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语质量管理体系业绩改进指南3.4 过程控制3.4.1 以顾客为关注焦点:3.4.1.1 总经理通过召开主管以上会议,在管理层内部充分沟通,统一思想,通过XX内部会议、合同评审、顾客满意度调查等,了解顾客对产品满意程度,以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定,并予以满足。3.4.1.2 51、XX通过与本地技术监督局、行业协会、顾客等部门和团体联系,以获取相关的法律法规有效版本,并予以贯彻实施。3.4.1.3 将这些要求通过一定的途径使相关人员(如:技术人员、业务主管、生产人员、品质管理人员)清楚,并在相关过程中予以满足。3.4.2 质量方针:总经理及其领导下的管理层,必须制定、发布XX质量方针并确保3.4.2.1 与组织的宗旨相适用。3.4.2.2 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的 承诺。3.4.2.3 提供制订和评审质量目标的框架。3.4.2.4 在组织内得到沟通和理解。3.4.2.5 在持续适宜性方面得到评审。3.4.3 策划:3.4.3.1 质量目标:总经理及其52、领导下的管理层根据XX的产品和服务的特点,制定质量管理目标确保:3.4.3.1.1 制定分层次的质量目标3.4.3.1.2 包括满足产品要求所需的内容3.4.3.1.3 质量目标应是可测量的3.4.3.1.4 与质量方针保持一致3.4.3.2 质量管理体系策划:总经理及其领导下的管理层,应确保:3.4.3.2.1 对质量管理体系进行策划,以满足质量目标文件类型质量手册管理职责编 号XX-QA-01引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语质量管理体系业绩改进指南及质量管理体系的要求;3.4.3.2.2 在对质量体系的变更进行策划时,保持质量管理体系的完整性。3.4.4 职责、权限与沟通3.4.53、4.1 总经理3.4.4.1.1 向XX传达满足顾客和法律法规要求的重要性3.4.4.1.2 批准发布XX质量手册3.4.4.1.3 批准发布XX质量方针和目标;3.4.4.1.4 任命管理者代表;3.4.4.1.5 主持管理评审。3.4.4.1.6 负责批准部门负责人的岗位任职资格要求、XX年度培训计划3.4.4.2 管理者代表 最高管理者代表在本公司管理层中指定一名成员,无论该成员在其他方面的职责如何,应使其具有以下方面的职责和权限:3.4.4.2.1 确保质量体系所需的过程得到建立、实施和保持;3.4.4.2.2 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;3.4.4.2.3 确54、保在整个组织内提高满足顾客要求的意识;3.4.4.2.4 与质量管理体系有关事宜与外部方进行联络。3.4.4.2.5 组织制定重大纠正/预防措施并监督、验证。3.4.4.3 副总经理3.4.4.3.1 在总经理领导下负责组织文件的编写,负责质量记录的管理和日常检查,负责办公室的业务;3.4.4.3.2 负责人员培训及员工招聘;3.4.4.3.3 负责原材料的采购及供应商管理。3.4.4.4 生产经营部3.4.4.4.1 负责生产外协3.4.4.4.2 负责采购计划的制定和跟踪3.4.4.4.3 负责组织供应商管理和控制3.4.4.4.4 负责与顾客有关过程的控制3.4.4.4.5 负责顾客满意55、度调查文件类型质量手册管理职责编 号XX-QA-01引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语质量管理体系业绩改进指南3.4.4.4.6 负责制定生产计划及计划的跟踪3.4.4.5 制造部3.4.4.5.1 负责生产和服务提供过程的识别、实施及有效控制;3.4.4.5.2 组织生产设备安装、调试、及日常维修工作;3.4.4.5.3 组织产品过程开发;3.4.4.6 技术品管部3.4.4.6.1 负责采购、外协、公司内产品的检验/验证。3.4.4.6.2 负责不合格品处置。3.4.4.6.3 负责模具设计及验证3.4.4.6.4 负责编制QC工程表3.4.4.6.5 负责编制作业规范或作业指导书56、。3.4.4.6.6 负责监视和测量装置的控制3.4.4.7 办公室3.4.4.7.1 在管理者代表领导下,组织协调质量体系的策划;3.4.4.7.2 组织质量体系文件的编制、审核及管理工 作;3.4.4.7.3 组织质量体系内部审核;3.4.4.7.4 负责管理评审的具体安排;3.4.4.8 其它职责见部门业务规定汇编3.4.4.9 各岗位职责见岗位任职资格要求3.4.5 内部沟通3.4.5.1 沟通形式包括3.4.5.1.1 会议3.4.5.1.2 文件发放3.4.5.1.3 培训3.4.5.1.4 相互面谈交流3.4.5.1.5 电话3.4.5.1.6 宣传3.4.5.2 当问题发生而无57、其它文件可遵循时,需及时沟通。3.4.5.3 沟通方法:汇报、联络、商谈3.4.5.3.1 汇报:纵向信息畅通,提高决策的准确性;文件类型质量手册管理职责编 号XX-QA-01引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语质量管理体系业绩改进指南3.4.5.3.2 联络:横向信息的沟通,确保信息的准确;3.4.5.3.3 商谈:统一思想,建立共同目标。3.4.5.4 各部门均需主动以以上方式进行沟通,以便能及时发现问题,解决问题。3.4.5.5 沟通结果需彻底执行并追踪。 3.4.6 管理评审见管理评审控制程序3.5 测量、分析、改进总经理及在其领导下的管理层,利用管理评审、内审、顾客满意度调查、58、质量方针、质量目标、内部沟通、纠正/预防措施,以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性及质量管理体系改进的机会和变更的需要。3.6 输出3.6.1 本质量手册3.6.2 质量方针和目标3.6.3 文件管理控制程序3.6.4 管理评审控制程序3.6.5 记录控制程序3.6.6 管理评审报告3.6.7 管理评审计划文件类型程序文件页数1/4管理评审控制程序编 号XX-QP-03引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语文件与资料控制程序纠正/预防措施控制程序1 目的:通过管理评审,对质量体系的适应性、有效性、进行全面评价,以便不断改进和完善质量体系,实现质量方针和目标。2 范围:本程序适用于59、评价改进的机会和质量管理体系变更的需求,包括质量方针和质量目标变更的需求。3 权责3.1 总经理负责主持管理评审。3.2 管理者代表协助总经理组织管理评审工作。3.3 办公室负责与管理评审有关的文件的收集和保管。3.4 各部门负责人参加管理评审,组织实施纠正措施。3.5 管理者代表负责制定计划,编制评审报告,监督改进意见所采取的纠正措施。4 程序4.1 管理评审内容4.1.1 审核的结果,包括第一(内审)、第二(顾客需要时)、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果;4.1.2 顾客反馈的信息,包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等;4.1.3 过程绩效和产品的符合性分析,包括过程、产60、品测量和监控的结果;4.1.4 预防与纠正措施状况的讨论;4.1.5 前次管理评审的追踪行动;文件类型程序文件页数2/4管理评审控制程序编 号XX-QP-03引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语文件与资料控制程序纠正/预防措施控制程序4.1.6 评估质量管理体系的有效性;4.1.7 改善的建议;4.1.8 讨论与评估质量方针和质量目标的达成情况。4.2 管理评审时机4.2.1 管理评审每年至少应进行一次,二次间隔不应超过十二个月。4.2.2 当出现下述情况时,可增加评审次数4.2.3 当外部环境条件发生重大变化,已影响到经营方向和产品方向时;4.2.4 当内部的组织机构、产品发生重大调整61、与改变时;4.2.5 当国家质量管理和质量保证标准、质量法规、条例等有重大变化时;4.2.6 当发生重大质量事故或发生用户连续投诉时;4.2.7 当总经理认为有必要时。4.3 管理评审以会议形式进行。4.4 管理评审程序4.4.1 总经理或委托管理者代表确定管理评审内容、时间、地点和参加管理评审的人员。4.4.2 召开管理评审会议前,管理者代表根据总经理指示,向参加管理评审的有关部门人员下发管理评审计划,各部门按通知精神准备好汇报材料。4.4.3 管理评审会议开会时,由会议主持人介绍评审目的、内容和要求,与会人员广泛地进行讨论和审议。文件类型程序文件页数3/4管理评审控制程序编 号XX-QP-62、03引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语文件与资料控制程序纠正/预防措施控制程序4.4.4 办公室以会议记录形式编写管理审核报告,管理者代表审核,总经理批准,发给有关部门。需要采取纠正措施的,开具纠正预防措施要求单,责成责任部门解决。4.4.5 各责任部门依据管理评审的会议记录制定纠正措施计划。4.4.6 管理者代表对纠正预防措施要求单的实施过程进行跟踪验证并做好记录。4.4.7 管理评审的输出必须有明确的决策和行动,包括与下列有关的活动4.4.8 改善质量管理体系和流程.4.4.9 改善与客户需求有关的产品.4.4.10 所需的资源.4.5 管理评审报告及相关记录由办公室妥善保管。5 63、使用记录序号文件名称表单编号备注01管理评审计划FOQP-03-0102管理评审报告FOQP-03-02文件类型程序文件页数1/4人力资源管理控制程序编 号XX-QP-04引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语文件与资料控制程序纠正/预防措施控制程序岗位任职资格要求1 目的对承担质量管理体系职责的人员规定相应岗位的能力要求,并进行培训以满足规定要求。2 范围适用于具有适当的教育、培训、技能和经历、从事影响产品要求,承担质量管理体系规定职责的所有人员。3 职责3.1 办公室3.1.1 负责编制各部门负责人的岗位任职资格要求;3.1.2 负责公司年度培训计划的制定及监督实施;3.1.3 负责上64、岗基础教育;3.1.4 负责组织对培训效果进行评估。3.2 各部门3.2.1 编制本部门员工岗位任职资格要求;3.2.2 负责本部门员工的岗位技能培训。3.3 管理者代表负责批准部门员工岗位任职资格要求。3.4 总经理批准公司年度培训计划,批准部门负责人的岗位任职资格要求。4 程序4.1 人员安排4.1.1 承担质量管理体系规定职责的人员应是有能力的,对能力的判断应从教育、培训、技能、经历和工作范畴是否对产品有影响方面考虑。文件类型程序文件页数2/4人力资源管理控制程序编 号XX-QP-04引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语文件与资料控制程序纠正/预防措施控制程序岗位任职资格要求4.165、.2 各部门负责人编制本部门员工岗位任职资格要求,报管理者代表审批。4.1.3 办公室编制各部门负责人岗位任职资格要求,报总经理审批。部门负责人应至少满足下列之一:4.1.3.1 具备相关专业的技术职称;4.1.3.2 高中以上学历,并已工作二年以上;4.1.3.3 受过相关的职业培训;4.1.3.4 具备三年以上相关工作经历。4.1.4 岗位任职资格要求经审批后,作为办公室选择、招聘、安排人员的主要根据。4.2 培训、意识和能力4.2.1 应识别从事影响质量的活动的人员的能力需求,适当时,提供培训或采取其他措施,达成必须的能力;分别对新员工、在岗员工、内审员等,根据他们的岗位责任制定并实施培66、训需求。4.2.2 新员工培训4.2.2.1 公司基础教育:包括公司简介、质量方针和质量目标、安全和环境意识、质量管理体系标准基础知识等的培训。在进入公司三个月内,由办公室组织进行;4.2.2.2 部门基础教育:包括员工纪律、质量等的培训,由所在部门负责人组织进行;4.2.2.3 岗位技能培训:学习生产作业指导书、所用设备的性能、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施等,由所在岗文件类型程序文件页数3/4人力资源管理控制程序编 号XX-QP-04引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语文件与资料控制程序纠正/预防措施控制程序岗位任职资格要求位技术负责人组织进行,并进行考核,合格者方可上岗。467、.2.3 在岗人员培训按培训计划,每年应对在岗员工至少进行一次全面的岗位技能培训和考核。4.2.4 特殊工作人员培训特殊工序、关键工序人员的培训,由所在岗位技术负责人负责培训,培训合格后持证上岗;每年对于这些岗位的人员还应进行培训和考核;4.2.4.1 驾驶员等需取得国家授权部门相应的培训合格证书;质量管理体系内审员应由质量认证咨询机构培训、考核、持 证上岗。4.2.5 通过教育和培训,使员工意识到:4.2.5.1 满足顾客和法律法规要求的重要性;4.2.5.2 违反这些要求所造成的后果;4.2.5.3 自己从事的活动与公司发展的相关性。4.2.5.4 公司鼓励员工参与质量管理,为实现质量目标68、做出贡献。4.2.6 确保达成必须的能力4.2.6.1 通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法,评价培训的有效性,评价被培训的人员是否具备了所需的能力;4.2.6.2 每年第四季度办公室组织各部门培训负责人及员工代表,召开年度培训总结会,评价培训的有效性,征求意见和建文件类型程序文件页数4/4人力资源管理控制程序编 号XX-QP-04引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语文件与资料控制程序纠正/预防措施控制程序岗位任职资格要求议,以便更好制定下年度的培训计划;4.2.6.3 各部门负责人负责加强对员工日常工作业绩的评价,对不能胜任本职工作的员工,应及时暂停工作,安排培训、考核,或转岗69、,使员工的能力与其从事的工作相适应。4.2.6.4 办公室负责建立、保存员工培训档案。4.3 培训计划及实施4.3.1 每年12月各部门上报办公室下年度的培训申请单,根据公司需求及下年度各部门培训申请单,办公室于1月制定下年度的培训计划(包括培训内容、对象、时间、考核方式等内容),经管理者代表审核,总经理批准后下发各部门,并监督实施。4.3.2 每次培训各相关部门应填写培训记录表,记录培训人员、时间、地点、教师、内容及考核成绩等,培训后将有关记录、试卷或操作考核记录等交办公室存档。4.3.3 各部门的计划外培训,应填写培训申请单,报总经理批准,由相关部门组织实施。4.3.45 质量记录序号文件70、名称表单编号备注01培训记录表FOQP-04-0102培训申请单FOQP-04-0203年度培训计划FOQP-04-03文件类型程序文件页数1/2设施和工作环境控制程序编 号XX-QP-05引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语文件与资料控制程序1 目的为保证产品质量、设备的可靠运转及适宜的工作环境,特制定本程序。2 适用范围本程序规定了设备管理、工作环境维护的职责,适用于XX的设备管理、维修及工作环境达成产品符合性必须的条件的全过程。3 职责3.1 办公室负责办公设备的维护。3.2 生产经营部负责设备、基础设施的采购。3.3 制造部负责机械设备的修理、维护,负责建立设备维修档案,负责设备71、修理计划的制定与实施,负责设备突发故障的排除。负责所用设备的日常维护、保养。3.4 技术品管部负责监视和测量设备的管理。4 工作程序4.1 制造部负责各部门设施的统一管理,包括:机床、工具、模具、辅具等,定期组织对各部门设施维护和保养情况进行抽查。4.2 设施的配置由生产经营部针对车间的实际需要统一配置,设备采购需制造部提出申请,生产经营部部长审核,总经理批准后由生产经营部采购主管实施采购,并填写生产设施配置申请单。4.3 采购的设备由生产经营部和制造部共同核对,安装调试并验收,作好相应的记录。验收合格的设备由制造部统一进行编号,建立设备/设施管理卡 ,并在生产设备/设施台帐上予以登记。4.472、 对于低值易损耗的工具和辅具等,可直接由生产经营部验收合格后入库,不需要编号,建卡和登记。4.5 设备保全主管负责编写设备的操作规程以及设备/设施日常保养项目表 ,规定设备的操作方法以及日常保养项目、内容和频率,发给相关使用人员执行。4.6 机加主管/装配主管负责监督检查设备的运行和维护状况,并做好相应记录。制造部部长负责编制XX设备/设施年度检修计划 ,在车间的协助下按计划进行设备检修。文件类型程序文件页数2/2设施和工作环境控制程序编 号XX-QP-05引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语文件与资料控制程序4.7 车间在日常工作中无法排除的设备故障,应向制造部部长反馈由其组织检修,检73、修过程中应对设备进行明确标识,并作好相应的检修记录。4.8 对于不能通过修复、改造达到使用要求的设备,由制造部填写设备/设施报废单 ,技术品管部审核,经总经理批准后予以报废,并作好相应记录。4.9 对于低值易损耗的工具、辅具等,由制造部填写设备/设施报废单提出申请,经部长批准后,予以报废。报废的设备应有明确标识。5 环境管理5.1 XX应确定达到产品符合要求及对此产生影响的工作环境,并进行适当的控制和管理,保证工作环境满足产品质量的要求。5.2 当产品及其要求发生变更时,应重新评价其工作环境是否能满足要求。5.3 车间负责维护,保持和管理其工作环境。6 相关表单序号文件名称表单编号备注01设备74、/设施配置申请单FOQP-05-0102设备/设施检修单FOQP-05-0203设备/设施报废单FOQP-05-0304设备/设施管理卡FOQP-05-0405生产设施台帐FOQP-05-0506设备/设施验收单FOQP-05-0607设备/设施日常保养项目表FOQP-05-0708设备/设施年度检修计划FOQP-05-08 文件类型程序文件页数1/2产品实现策划的控制程序编 号XX-QP-06引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语文件与资料控制程序1 目的 对特定产品、项目或定单规定专门的质量措施、资源和活动顺序,以确保满足规定要求。2 适用范围适用于与特定产品、项目及定单有关的质量策划75、的控制及相应的质量计划的编制、实施和控制。3 职责3.1 总经理负责批准质量计划。3.2 技术品管部负责质量计划的编制及实施情况的监督检查。3.3 各部门负责组织实施相应的质量计划。3.4 管理者代表负责质量计划实施结果的确认。4 程序4.1 对特定的产品、项目和定单应进行质量策划。策划的结果应以适于XX运作的方式形成文件,如质量计划。4.2 进行质量策划的时机4.2.1 XX在下列情况下应进行质量策划:4.2.1.1 顾客提供的新图纸/样品;4.2.1.2 主要材料替;4.2.1.3 顾客对产品有特定的要求;4.2.1.4 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。4.2.2 质量策划的内容4.2.276、.1 针对4.2.1的情况确定质量目标;4.2.2.2 确定所需的过程和子过程,识别关键过程和活动;对过程或涉及的活动规定途径,并对这些途径进行评审和形成文件;4.2.2.3 识别并提供上述过程所需的资源配置、运作阶段的划分、人员的职责权限和相互关系;4.2.2.4 确定过程涉及的验证和确认活动及验收准则;对过程和产品的重要或关键特性,应安排测量和监控活动;对其中某些特殊过程的输出应按输入的要求进行验证并确认;4.2.2.5 确定为过程和产品的符合性提供证据的质量记录。4.2.2.6 对许多服务组织,所提供服务不能允许在服务交付前便利验证,此类过程应在策划阶段予以考虑和识别。文件类型程序文件页77、数2/2产品实现策划的控制程序编 号XX-QP-06引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语文件与资料控制程序4.3 质量计划 4.3.1 表述质量管理体系的过程及如何应用于具体的产品、项目和定单的文件为质量计划。质量计划的编制原则为:4.3.2 质量计划的内容要根据质量策划的内容和结果来确定;4.3.3 应参照本质量手册的有关内容,应符合质量方针、目标,并与质量体系文件中的内容协调一致;4.3.4 可引用已有的质量文件中的相关内容,并根据特殊的要求编制新的内容;4.3.5 质量计划可以作为独立的文件,也可以根据需要作为其他文件(如项目计划等)的一部分。4.4 质量计划的编制、审批和发放 质78、量计划由技术品管部编制,经管理者代表审核,总经理批准后,由技术品管部以受控文件形式发放到使用和相关部门(顾客有要求时,可发放给顾客)。4.5 质量计划的实施、监督和修改 4.5.1 各部门在执行中应按照质量计划的规定要求进行控制,并将计划的执行情况及时反馈到技术品管部。4.5.2 技术品管部负责监督各部门质量计划的实施,根据要求协调相应部门之间的按口和资源配置,并及时报告总经理。4.5.3 管理者代表跟踪质量计划实施的全过程,负责质量计划结果的确认,必要时到现场技术指导4.6 质量计划的修改4.6.1 当质量计划需要修改时,由修改部门填写文件更改申请,经总经理批准后进行修改,按文件控制程序执行79、。4.6.2 质量计划完成后,有关文件由技术品管部负责存档保存。 5 相关表格 序号文件名称表单编号备注01XX金属制品产品过程开发计划FOQP-06-0102文件更改申请FOQP-01-03文件类型程序文件页数1/3与顾客有关的过程控制程序编 号XX-QP-07引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语文件与资料控制程序1 目的对确保顾客的需求和期望得到充分理解的过程做出规定,并加以实施和保持。2 范围 适用于对顾客要求的识别、对产品要求的评审及与顾客的沟通。3 职责3.1 生产经营部负责识别顾客的需求与期望,并负责与顾客沟通,负责评审外协制造能力。3.2 制造部负责评审产品的生产能力及交货80、期,3.3 办公室负责评审所需型材采购的能力。3.4 总经理负责审批特殊合同的产品要求评审结果。3.5 程序3.5.1 顾客需求的识别生产经营部负责识别顾客对产品的需求与期望,根据顾客规定的订货要求,如产品样品、订货图纸等明确订单需求。3.5.1.1 顾客明示的产品要求,包括产品质量要求及涉及可用性、交付、价格等方面的要求;3.5.1.2 顾客没有明确要求,但预期或规定的用途所必要的产品要求。这是一类习惯上隐含的潜在要求,公司为满足顾客要求应作出承诺;3.5.1.3 顾客没有规定,但国家强制性标准及法律法规规定的要求。 3.5.2 对产品要求的评审 在接受定单之前,生产经营部应对已识别的顾客要81、求及公司确定的附加要求实施评审。3.5.2.1 评审3.5.2.1.1 产品要求的评审应在定单签定之前进行,应确保:3.5.2.1.2 产品要求得到规定(常规产品以定单体现);3.5.2.1.3 顾客没有以文件形式提供要求时(如口头定单、样品),顾客要求在接受前得到确认;文件类型程序文件页数2/3与顾客有关的过程控制程序编 号XX-QP-07引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语文件与资料控制程序3.5.2.1.4 与以前表述不一致的定单要求(图纸或报价予以解决;3.5.2.1.5 公司有能力满足规定的要求。3.5.2.2 定单的分类金属制品有限公司的定单以定单体现,技术协议为合同的附件382、.5.2.2.1 常规定单:对公司定型(样本内的产品)产品所定的合同。3.5.2.2.2 特殊定单:常规定单以外的所有定单,如新产品或定型产品改进要求的定单。3.6 评审内容3.6.1 订单的技术要求、产品的可制造性及性能试验能力等。3.6.2 订单规定的交货期的保证能力。3.6.3 订单规定的质量保证的能力。3.6.4 原材料及重要物资(外协能力)的供应以及质量保证的能力。3.6.5 产品的市场前景、价格、付款信誉、财务风险等。3.7 特殊定单(新产品合同评审)3.7.1 生产经营部接到顾客要求提供新产品的订单时,连同顾客提供的所有技术要求等有关文件,转交给技术品管部。3.7.2 技术品管部83、以E-mail或传真方式,从技术、市场、财务、生产等方面进行评审,并保存评审记录。并保持与顾客沟通。3.7.3 经评审能满足顾客要求,由技术品管部组织新产品的生产。同时将评审的信息输出,以使各相关部门了解顾客的要求见产品实现过程图。3.8 常规定单(标准产品合同评审)3.8.1 对于有现货的常规定单,由生产经营部发出货柜生产计划生产经营部计划主管将产品名称、型号规格和数量等填写在货柜生产计划上,在备注栏注明有有库存字样并签名,经办公室仓库管理员确认无误并签名即完成产品要求的评审。3.8.2 对于无现货的常规定单由XX贸易有限公司转(传)过来的顾客定单,由生产经营部组织评审:3.8.2.1 依据84、公司产品规范和公司内外加工能力进行逐项确认。文件类型程序文件页数1/3与顾客有关的过程控制程序编 号XX-QP-07引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语文件与资料控制程序3.8.2.2 然后由生产经营部传递到制造部、办公室、总经理确认,经确认后,转化成公司内部的货柜生产计划,纳入本公司生产计划进行生产。3.9 合同或订单经签字评审以后,由生产计划员在合同或订单上加盖合同评审章,作为此合同或订单已评审的标识(并注明定单类型)。6.4 口头订单的评审6.5.1 在以口头方式接到订单,对要求没有书面说明的情况下,由生产经营员将有关信息记录在顾客电话记录本中,按下列程序进行评审。6.5.2 在以85、口头方式接到标准产品的订单,现有库存能满足顾客要求,由生产经营员按顾客要求的产品型号、数量、价格、交货地点、付款方式等内容办理交付手续。6.5.3 在以口头方式接到标准产品的订单,顾客要求提供期货时,由生产经营员将顾客要求的产品型号、数量、价格、交货地点、付款方式等内容进行记录,经生产经营员签字评审后,认为能够满足顾客的要求时,纳入计划排产为顾客提供产品。6.5.3.1 在评审过程中,评审人员对产品要求中有关内容提出问题或修改建议时,由生产经营部负责与顾客联系,征求其书面意见。 6.5.3.2 生产经营部负责保存最终确认的定单及其他相关文件,包括对于评审过程中提出的问题的解决及评审结果的实现等86、跟踪措施的记录。6.5.3.3 每年由生产经营部对产品样本进行评审,必要时对产品样本进行更新。 6.5.4 合同的签定和实施双方对定单的内容确认,即视同签定合同。6.5.4.1 合同签定后,生产经营部负责将相关的文件,根据各部门的需要发到相关部门,作为生产、采购、检验和出货等的依据。 6.5.4.2 生产经营部负责定单执行的监督。6.6 合同修订程序6.6.1 顾客根据实际需要提出修订合同时,由顾客或XX贸易有限公司发电子文件类型程序文件页数1/3与顾客有关的过程控制程序编 号XX-QP-07引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语文件与资料控制程序邮件、传真或信函通知生产经营主管。6.6.87、2 生产经营主管签字确认后同时对计划作出调整,特殊情况由XX贸易有限公司与顾客进行沟通,协商解决。6.6.3 合同修订信息传递a. 合同属品种、数量、交货期方面的修订,由生产经营部调整相关生产计划。b.合同属技术、质量方面的修订,由生产经营主管将顾客要求 的信息传递给技术品管部由其重新进行合同评审。 c.有关合同变更的记录由实施人员保管。3.9.1 生产经营部、负责与顾客的沟通 3.9.1.1 在产品售出前及销售过程中,应通过多种渠道向顾客介绍产品,回答顾客的咨询,并予以记录。 3.9.1.2 根据需要将合同的执行情况随合同的进展反馈给顾客,包括产品要求方面的更改,要与组织内部相关部门及顾客协88、调一致。 3.9.1.3 产品售出后,要搜集顾客的反馈信息,妥善处理顾客投诉,以取得顾客的持续满意,执行顾客满意程度测量程序的有关规定3.10顾客财产3.10.1 顾客财产包括产品图纸,技术标准,模具,样品以及顾客的知识产权和个人资料。4 相关文件 4.1 文件控制程序。 4.2 顾客满意程度测量程序。 文件类型程序文件页数1/3与顾客有关的过程控制程序编 号XX-QP-07引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语文件与资料控制程序5 相关表单序号文件名称表单编号备注01内部信息联络单FOQP-07-0102新产品评审表FOQP-07-0203定单确认表FOQP-07-03自编流水号顾客电话89、记录文件类型程序文件页数1/5采购控制程序编 号XX-QP-08引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语文件与资料控制程序1 目的采购的物资符合规定要求,满足生产、安全、质量、环保的需要。2 适用范围适用于物资采购活动的控制、也可适用于外包过程。3 职责3.1 办公室/生产经营部负责签定采购合同或发出采购定单并实施采购。3.2 总经理负责采购合同的审批。3.3 办公室负责产品型材、标准配件、维修件、工具、量具、辅助材料等的外购,负责仓储(材料、半成品、成品、工量具)管理。3.4 生产经营部负责铸件、机加零件及工序外包过程的采购过程的控制,负责制订采购需求计划。3.5 技术品管部负责制订技术文90、件,负责产品型材进厂质量验证、与供方签定质量协议及不合格品的处理。负责外购外协件的检验及参与外购外协厂的评价,物资的入库验证.3.6 制造部负责工量具需求计划的提出。4 工作程序4.1 采购计划4.1.1 生产经营部根据生产需求、库存情况、合理储备等要求,制订需求计划。4.1.2 采购合同(协议)4.1.2.1 合同(协议)内容4.1.2.1.1 物资名称、规格型号、数量、技术要求/文件。4.1.2.1.2 产品型材、外购件、外协件供方提供能证明产品符合规定要求的文件。文件类型程序文件页数1/5采购控制程序编 号XX-QP-08引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语文件与资料控制程序4.191、.2.1.3 价格、付款、保险、运输方式4.1.2.1.4 交货地点、交货日期、验收方法4.1.2.1.5 违约及产生争议的处理4.1.2.1.6 其它4.1.2.2 采购合同应得到审批后生效。4.1.3 因生产、销售计划的调整,采购合同需要变更时,由办公室/生产经营部负责与供方联系注销或增补合同,保存有关记录。4.1.4 订货时也可用传真等形式与供方联系,并保存记录。4.1.5 非合同约束下的外购物资,其质量也应符合技术标准和使用性能。4.2 采购文件4.2.1 采购文件包括4.2.1.1 采购订单:采购订单和修改单的保存期为零件在现行生产和服务中规定的有效期再加上一个日历年。4.2.1.292、 图样和目录4.2.1.3 技术标准、技术规范4.2.1.4 质量保证标准和体系要素的要求4.2.1.5 保密协议:采购文件在发放前应对规定的要求是否适当进行审批4.2.2 技术品管部应对下列物资制订规定采购技术文件4.2.2.1 产品型材4.2.2.2 产品外购件、外协件(半成品、毛坯)文件类型程序文件页数1/5采购控制程序编 号XX-QP-08引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语文件与资料控制程序4.2.2.3 与产品直接有关的辅助材料(防锈、包装材料等)4.2.2.4 技术文件需要更改时,按技术文件管理程序办理。如果采用供方提供的技术文件,技术品管部组织评审后实施控制。4.3 物资93、采购4.3.1 采购员熟悉了解生产流程和所采购物资的特点及用途。4.3.2 采购人员按照订单及采购文件保质、保量采购各类物资。4.3.3 对于构成产品和与产品质量直接有关的物资,办公室/生产经营部应从合格供应商处采购。若由于生产急需而合格供应商又不能及时提供所需物资时,在经过申请和得到总经理批准后方可采购,进厂质量检验和验证相同。4.3.4 采购其他物资时(非合格供应商名单的产品范围),采购人员也应本着就地就近、优质价廉、交货及时、信誉可靠的原则进行采购。4.3.5 供方应具有100%交货的能力,双方通过合同或其他约定加以约束,供方的交付能力应作为合格供应商连续评价的一部分。要求其针对不满足交94、货期的情况采取纠正措施。在规定交货能力的同时应充分考虑物资的生产周期、合同周期和库存量等因素。4.4 到货物资应及时办理入库手续,与库管人员办理交接手续。4.5 物资进厂由技术品管部负责检验/验证。4.5.1 当要求在供方(货源处)现场验证所购物资时,供方应提供充足的条件。公司不能把验证结果作为是供方对质量进行有效控制的依据,仍然要对供方实施进货检验。4.6 采购物资不合格处理程序文件类型程序文件页数1/5采购控制程序编 号XX-QP-08引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语文件与资料控制程序4.6.1 外购物资经进厂检验/验证后,确认达不到合同及采购文件规定的质量要求时,由技术品管部与95、供方达成质量异议处理意见。需让步接收时由办公室/生产经营部提出让步申请,技术品管部会签并批准后实施。对让步处理的物资在生产过程中应予质量跟踪。4.6.2 对确认无法让步处理的物资,由办公室/生产经营部按合同条款和检验报告,与供方联系退货事宜。4.6.3 对于投产后和顾客反馈的产品型材、外购件、外协件不合格,由技术品管部提供重验报告和质量异议处理意见。4.6.4 对发生的重大质量问题,技术品管部应对供方下达纠正措施。5 相关表单序号文件名称表单编号备注01物资采购申请单FOQP-08/1-0102供方评定记录表FOQP-08/1-02文件类型程序文件页数1/5供应商控制程序编 号XX-QP-0896、引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语文件与资料控制程序1 目的通过对供应商的质量控制和对其施加环境影响,确保供应商提供符合规定要求的产品。2 范围适用于公司供应商的选择及发展、供应商提供产品的质量控制、供应商的评价、评审、供应商的材料不符合报告,样件批准及质量索赔。3 定义3.1 A类材料A类材料是指构成我们产品的材料和制造我们产品的全部或部分外部服务的材料(例:产品用原材料、产品包装、外购外协产品件等)。3.2 B类材料B类材料是指直接在生产中耗费了的材料,其使用直接与产品有关(例:防锈油、工装模具等)。3.3 C类材料C类材料是指维持设备运转但不直接与产品联系的维修用材料等(例:电器97、备件及材料、维修用轴承、五金、能源等)。 3.4 不符合背离了图纸规定、订单规定,产品和程序规定及标准,包括内在质量、外观质量、材料、包装/搬运/运输和尺寸等。3.5 工装模具指生产所需要的胎具、夹具、工具、量具、辅具及其零件等。4 职责4.1 办公室/生产经营部4.1.1 负责供应商的选择、订单的下达、跟踪及供货质量连续性评价。文件类型程序文件页数1/5供应商控制程序编 号XX-QP-08引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语文件与资料控制程序4.1.2 负责合格供应商名单的确定和更新并报管理者代表批准。4.2 技术品管部4.2.1 必要时组织二方评审并决定评审结果及其跟踪。4.2.2 98、负责与供应商签定质量协议并处理供货质量异议及索赔。4.2.3 负责采购产品的检验或验证。5 程序5.1 供应商的选择5.1.1 办公室/生产经营部初次选择的供应商必须是国家工商部门正式登记注册、具有法人资格的工商企业。5.1.2 办公室/生产经营部在对新的供应商进行选择和考察时,其考察应包括其他相关部门的成员。5.1.3 供应商的评审及开发5.1.3.1 根据公司的需要技术品管部对供应商均可组织进行现场评审。5.1.3.2 认可的第三方注册机构按ISO9000或更高的质量体系标准或规范对供应商的评审将被承认,并可代替我公司的评审。5.1.3.3 办公室/生产经营部发出供应商调查表供应商填写后由99、办公室/生产经营部存档。5.1.3.4 办公室/生产经营部组织对供应商进行评价填写供应商评价表。5.1.4 合格供应商的批准文件类型程序文件页数1/5供应商控制程序编 号XX-QP-08引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语文件与资料控制程序5.1.4.1 办公室/生产经营部根据评审的结果(或重新评审的结果)将供应商纳入合格供应商名单。5.1.4.2 管理者代表批准合格供应商名单。5.1.4.3 合格供应商名单的保存、发放、更改等执行管理文件控制程序。5.1.5 合格供应商的连续性评价 5.1.5.1 办公室/生产经营部应对供应商的供货质量业绩、服务、价格、按时交货率等进行连续性评并进行汇100、总分析。5.1.5.2 连续性评价可能采取下列行动:5.1.5.2.1 更改供应商的批准状态。5.1.5.2.2 对缺陷或潜在的问题进行更详细的调查。5.1.5.2.3 对供应商进行培训,或召开质量分析会议,来解决所存在的问题。5.1.5.3 对供应商进行现场评审。5.1.6 供应商提供产品的质量验证5.1.7 在供应商处的质量验证不能减轻供应商提供合格产品的责任,也不排除其后的拒收。5.1.8 经检验不合格的产品按不合格品的控制程序处理。5.2 质量协议的签定及质量异议的处理5.2.1 技术品管部负责制定与供应商的质量协议。经讨论定稿后,双方代表签字并加盖公章,双方各存一份。5.2.2 外购101、物资不合格的处理由办公室/生产经营部协助技术品管部与文件类型程序文件页数1/5供应商控制程序编 号XX-QP-08引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语文件与资料控制程序供应商达成处理协议,各相关部门按此协议执行。5.2.3 技术品管部对样品进行100%检验。5.2.4 技术品管部根据样品检验结果和对供应商提交的文件的审核,决定是否批准其批量供货。5.3 供应商的产品质量索赔5.3.1 供应商产品质量索赔的范围包括:钢材、铸件、外购外协件、其他辅助材料等。5.3.2 钢材的索赔按甲乙双方签订的质量协议执行。5.3.3 铸件、外购外协件的索赔5.3.3.1 外购外协件因进货检验不合格,我公司102、对该批产品进行挑选、返工、返修等。视情况而定需要时发现部门填写额外生产工时消耗报告单报技术品管部。5.3.3.2 对让步接收后所产生的不合格品以及在生产过程中发生的因供应商的原因产生的不合格品(铸件超过5%,其它超过3%的),技术品管部和废品发生部门应填写不合格报告和额外生产工时消耗报告单报技术品管部。5.3.3.3 技术品管部门对额外生产工时消耗报告单内容确认后填写质量索赔通知单,总经理签字后交办公室,由办公室负责计算成本损失。5.3.3.4 技术品管部门将质量索赔通知单交生产经营部转交供应商并向供应商索赔。办公室负责监督确保索赔款的追回。文件类型程序文件页数1/5供应商控制程序编 号XX-103、QP-08/2引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语文件与资料控制程序6 相关表单 序号文件名称表单编号备注01送样保证书FOQP-08/2-0102供应业绩评定表FOQP-08/2-0203合格供方名录FOQP-08/2-0304供应商调查表FOQP-08/2-04文件类型程序文件页数1/7产品和服务提供控制程序编 号XX-QP-09引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语文件与资料控制程序QC工程表生产和服务的策划控制程序1 目的对生产和服务过程进行有效控制,以确保满足顾客的需求和期望。2 适用范围 适用于对产品的形成、过程的确认、产品的防护及放行、产品交付和适用的交付后的活动、标识104、和可追溯性、顾客财产的控制。3 职责3.1 生产经营部计划调度员负责编制生产计划及材料计划,生产经营部部长负责生产计划的审批。3.2 制造部负责生产设施的维护保养,负责生产过程的产品防护和标识,负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制,负责成品防护。3.3 总经理负责设施采购的审批。3.4 技术品管部负责产品验证和状态标识,负责编制QC工程表3.5 办公室负责成品保管和产品可追溯性标识。3.6 生产经营部负责产品的交付及售后服务工作。4 程序4.1 获得规定产品特性的信息和文件 4.1.1 根据顾客提供的图纸/样品、产品实现过程策划的输出和顾客要求评审的输出等获得必要的生产服务信息,分别执行105、相应的与顾客有关的过程控制程序及生产和服务的策划控制程序的有关规定。4.1.2 技术品管部对关键过程和特殊过程应编制作业指导书,其它情况下如必要时也应编制作业指导书。 4.1.3 产前准备、生产计划 4.1.3.1 生产经营部营销计划主管根据顾客定单要求,落实材料库存制定材料计划、提出材料采购计划。4.1.3.2 生产经营部营销计划主管在考虑成品库存的情况下,制定货柜生产计划,经部长审核批准后,发放至制造部及相关部门。计划变更时执行文件控制程序的有关规定;4.1.3.3 新产品需要工装模具时,由技术品管部设计总经理审批制造部制造或生产经营部采购主管实施采购,实施采购时执行采购控制程序。文件类型106、程序文件页数2/7产品和服务提供控制程序编 号XX-QP-09引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语文件与资料控制程序QC工程表生产和服务的策划控制程序4.1.3.4 制造部根据货柜生产计划安排生产,向仓库领取所需物料(短缺、料废、丢失等执行库房管理规定);4.1.3.5 制造部操作人员按货柜生产计划、图纸、QC工程表及相关作业指导书实施相关作业。4.1.3.6 办公室统计员统计每天生产情况,填写生产日报表报生产经营部。生产经营部根据每月计划的完成情况,作为制定下月计划的参考。4.2 过程确认 4.2.1 生产流程图见金属制品有限公司产品实现过程图4.2.2 关键和特殊过程4.2.2.1 107、关键过程包括:4.2.2.1.1 对成品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序;4.2.2.1.2 产品重要质量特性形成的工序;4.2.2.1.3 质量容易波动,对工人技艺要求高或问题发生较多的工序。4.2.2.2 特殊过程包括:4.2.2.2.1 产品质量不能通过后续的测量或监控加以验证的工序;4.2.2.2.2 产品质量需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序;4.2.2.2.3 该工序产品仅在产品使用或服务交付之后,不合格的质量特性才能暴露出来。4.2.2.2.4 金属制品有限公司在生产的关键过程是装配过程;特殊过程是密封试验过程。对这些过108、程应进行确认,证实它们的过程能力。这些确认的安排应包括:4.2.2.2.4.1 过程鉴定,证实所使用的过程方法是否符合要求并有效实施;4.2.2.2.4.2 对所使用的设备、设施能力(包括精确度、安全性、可用性等要求)及维护保养有严格要求,并保存维护保养记录。相关生产人员要进行岗位培训、考核;文件类型程序文件页数3/7产品和服务提供控制程序编 号XX-QP-09引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语文件与资料控制程序QC工程表生产和服务的策划控制程序4.2.2.2.4.3 由技术品管部编制QC工程表,作业指导书,经管理者代表审核批准,审批后实施;4.2.2.2.4.4 对这些过程的生产监控109、应进行记录,填写相应的生产日报表和检验记录;4.2.2.2.4.5 过程的再确认:按规定的时间间隔或当生产条件发生变化时(如材料、设施、人员的变化等),应对上述过程进行再确认,确保对影响过程能力的变化及时作出反应;根据需要对相应的QC工程表和作业指导书进行更改,执行文件控制程序关于文件更改的有关规定。4.3 使用适宜的生产服务设备,并安排适宜的工作环境;应按规定对设备进行维护保养,执行生产设备和工作环境控制程序的有关规定。4.4 对生产服务运作实施监控,配置适用的测量与监控装置,执行检测设备控制程序;生产中要认真做好首检(需经检验合格,检验员签字认可后方可批量生产)、自检、巡检、终检,并作好相110、应记录。对产品的放行应执行过程和产品的测量和监控程序的有关规定。 4.5 标识和可追溯性控制 4.5.1 根据需要,技术品管部规定所用的标识方法,并对其有效性进行监控;当产品出现重大质量问题时,组织对其进行追溯。4.5.2 各相关部负责所属区域产品的标识,负责将不同状态的产品分区摆放,负责对所有标识的维护。4.5.3 产品标识及可追溯性4.6.3.1在有追溯性要求时,对产品予以标识以便于追溯;如果不标识不会引起产品混淆或无追溯要求时,也可以不对产品进行标识。产品标识采用产品标牌、仓库出库票、随工单、产品标志牌等;4.6.3.2 当合同、法律、法规和公司自身需要(如顾客因质量问题引起投诉的风险等111、)对可追溯性有要求时,本公司产品的追溯路径为:生产经营部 技术品管部 办公室库房管理 制造部 4.5.4 产品状态标识为:4.5.4.1 检验状态:4.5.4.1.1 合格:4.5.4.1.2 不合格:4.5.4.1.3 待检:文件类型程序文件页数4/7产品和服务提供控制程序编 号XX-QP-09引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语文件与资料控制程序QC工程表生产和服务的策划控制程序4.5.4.1.4 待定:4.5.4.2 填写在相应的检验记录上作为检验状态标识;在生产现场以标牌作为标识;4.5.4.3 金属制品有限公司无紧急放行。 4.6 顾客财产的控制4.6.1 金属制品有限公司顾客112、的财产包括:4.6.1.1 顾客知识产权的保护,包括规范、图样等。4.6.1.2 对于顾客的知识产权,如专利技术、产品规范、设计图样、商业机密等信息,应进行保密控制。对顾客提供的有关产品技术文件等,应按文件控制程序进行控制。 4.7 产品防护4.7.1 对于产品从接收、内部加工、放行、交付直到预期目的地的所有阶段,应防止产品锈蚀、损坏和借用。4.7.2 应针对顾客的要求及产品的符合性对其提供防护,应包括标识(包括运输标记)、搬运、包装(包括装箱)、贮存和保护(包括隔离)等。4.7.3 产品搬运的控制?、?根据产品的特点,配置适宜的搬运工具,规定合理的搬运方法,应考虑:4.7.3.1 不得破坏包113、装,防止跌落、磕碰、挤压;4.7.3.2 应按照包装箱外标识的要求进行搬运;4.7.3.3 保持搬运通道畅通;搬运过程中注意保护好产品,防止丢失或损坏;4.7.3.4 对易损、危险物品应使用特殊的搬运工具;4.7.4 包装控制4.7.4.1 制造部负责包装过程的控制4.7.4.2 根据顾客要求确定包装材料、包装设计和要求,4.7.4.3 按图纸和QC工程表的要求实施包装作业;4.7.4.4 制造部在包装过程中应核对产品数量、规格、包装方式、保持产品外观清洁、完整;按装箱单核对数量,品种规格;包装后加上正确的标识。4.7.5 贮存控制4.8.5.1 办公室负责编制库房管理规定,规范仓库的管理,文114、件类型程序文件页数6/7产品和服务提供控制程序编 号XX-QP-09引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语文件与资料控制程序QC工程表生产和服务的策划控制程序按规定码放,对有贮存期限要求的物品,要明确标识有效期,保证先入先出;4.8.5.2 仓库应配置适当的设备(消防设备等),以保持安全适宜的贮存环境;4.8.5.3 对贮存物品的环境及安全有明确要求;4.8.5.4 所有贮存物品应建立物料卡和台帐或通过微机方式储存,仓库季度定期盘点,保持帐、卡、物一致;仓管员应经常查看库存物品,发现异常及时通知计划主管及财务主管确认、处理。4.7.6 交付控制4.7.6.1 委托货运代理执行采购控制程序4115、.7.6.2 合同要求时,公司对产品的保护要延续到交付的目的地。 4.8 产品交付后的活动4.8.1 生产经营部负责产品的售后服务 4.8.1.1 负责组织、协调产品的服务工作;4.8.1.2 负责与顾客联络,妥善处理顾客投诉,负责保存相关服务记录;4.8.1.3 负责对顾客满意程度进行测量,确定顾客的需求和潜在需求,执行顾客满意程度测量程序;4.8.1.4 建立顾客档案,详细记录其名称、地址、电话、联系人及订购每批产品的型号规格和数量;整理了解顾客的定货倾向,及时做好供货准备;4.8.1.5 利用与顾客的交往,主动向顾客介绍本公司产品,提供宣传资料,解答顾客提问。及时掌握市场动态和顾客需求的116、动向。4.8.2 咨询、产品维修服务对顾客面谈、信函、电话、传真等方式的咨询,生产经营部负责解答记录,暂时未能解答的,应详细记录并会同相关部门研究后予以答复;5 相关文件5.1 与顾客有关的过程控制程序。5.2 文件控制程序。5.3 设施和工作环境控制程序。 文件类型程序文件页数7/7产品和服务提供控制程序编 号XX-QP-09引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语文件与资料控制程序QC工程表生产和服务的策划控制程序5.4 过程和产品的测量和监控程序。5.5 顾客满意程序测量程序。5.6 采购控制程序。5.7 库房管理规定5.8 生产和服务的策划控制程序5.9 QC工程表6 相关表单序号文117、件名称表单编号备注01货柜生产计划FOQP-09-0102随工单FOQP-09-0203生产日报表FOQP-09-0304货柜更改计划FOQP-09-0405外包生产计划FOQP-09-0506生产流程卡片FOQP-09-0607装配检验记录表FOQP-13-0108闸阀技术检查表FOQP-13-0209止回阀技术检查表FOQP-13-010客户调查表FOQP-11-0111纠正和预防措施处理单FOQP-16-02文件类型程序文件页数1/3监视和测量装置的控制程序编 号XX-QP-10引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语文件与资料控制程序设施和工作环境控制程序内部校准规程1 目的对用于确118、保产品符合规定要求的测量和监控装置进行控制,确保测量和监控结果的有效性;在确定适当方法时,组织应根据其过程对产品要求符合性和质量管理体系有效性的影响,考虑对其每一个过程进行监视和测量的适当类型和程度。2 范围适用于对产品和过程进行测量监控用的装置、软件等。监视和测量装置包括测量设备(无论其用于监视还是测量)及用于监视要求符合性的除测量设备外的其他装置;计算机软件满足预定用途的能力的确认典型活动包括对软件的验证和配置管理,以保持其有效性。3 职责技术品管部3.1 负责对测量、监控设备的校准;根据需要编制内部校准规程;3.2 负责对偏离校准状态的测量、监控设备的追踪处理;3.3 负责对测量和监控设119、备操作人员的培训、考核。3.4 不得向顾客放行产品和交付服务4 程序4.1 测量和监控设备的采购及验收根据所需测量能力和测量要求配置测量和监控设备,对其的采购和验收,执行设施和工作环境控制程序中对生产设备采购的管理规定。4.2 测量和监控设备的初次校准4.2.1 经验收合格的测量和监控设备,由技术品管部负责送国家计量部门检定或自行校准,合格后方能发放使用。对合格品应贴上表明其状态唯一性标识;技术品管部负责对该设备编号,建立测量监控设备履历卡,记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期、放置地点等;4.2.2 对于没有国家标准的设备,应记录用于校准的依据;4.2.3 120、技术品管部负责测量、监控设备的发放。文件类型程序文件页数2/3监视和测量装置的控制程序编 号XX-QP-10引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语文件与资料控制程序设施和工作环境控制程序内部校准规程4.3 测量、监控设备的周期校准4.3.1 每年十二月技术品管部编制下年度计量校准计划,根据计划4.3.2 执行周期校准。4.3.2.1 对需外校的设备,由技术品管部负责联系国家法定计量部门进行校准,并出具校准报告;4.3.2.2 对需进行内部校准的设备,技术品管部应编制相应的内部校准规程,规定校准的方法、使用设备、验收标准及周期等内容,经技术品管部课长批准,由技术品管部实施并填写计量器具履历表121、。4.3.3 校准合格的设备,由校准人员贴合格标签,并标明有效期;校准不合格的,贴“不合格标签”,修理后重新校准;对不便粘贴标签的设备,可将标签贴在包装盒上,或由使用者妥善保管。4.3.4 对于测量、监控用的软件,在使用前应进行自校准,填写相应的校准记录。4.4 测量、监控设备的使用、搬运、维护和贮存控制4.4.1 使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备,确保设备的测量和监控能力和要求相一致,防止发生可能使用校准失效的调整。使用后要进行适当的维护和保养。4.4.2 在使用测量、监控设备前,应按规定检查设备是否工作正常,是否在校准有效期内。4.4.3 使用者在测量监控设备的搬运、维护和贮存122、过程中,要遵守使用说明书和操作规程的要求,防止其损坏或失效。4.4.4 测量、监控设备的校准、修理、报废等应记录在计量器具履历表内。文件类型程序文件页数3/3监视和测量装置的控制程序编 号XX-QP-10引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语文件与资料控制程序设施和工作环境控制程序内部校准规程4.5 测量监控设备偏离校准状态的控制4.5.1 民现检测设备偏离校准状态时,应停止检测工作,及时报告技术品管部。技术品管部应追查使用该设备检测的产品流向,再评价以往检测结果的有效性,确定需重新检测的范围并重新检测。技术品管部应组织对设备故障进行分析、维修并重新校准,采取相应的纠正措施。4.5.2 对123、无法修复的设备,经技术品管部课长确认后,由总经理批准报废或作相应处理。4.6 测量、监控设备的环境要求测量、监控设备的使用环境应符合相关技术文件的规定,由技术品管部负责监督检查。4.7 对检测人员要求4.7.1 专业计量人员需经国家计量部门培训,持证上岗。4.7.2 技术品管部对测量、监近期设备的使用人员进行相应的培训,经考试合格上岗。4.8 对于自制的具有检测作用的工装、夹具、样品、样板、量具等,需经技术品管部批准、编号、贴上相应合格标签,执行4.3条款有关规定,技术品管部负责建立总台帐,编制检查、校准规程,对其有效性进行定期检查。5 相关表单序号文件名称表单编号备注01测量监控设备台帐FO124、QP-10-0102计量校准计划FOQP-10-02文件类型质量手册测量、分析和改进编 号XX-QA-01引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语总则1 公司对产品的符合性及质量管理体系的符合性进行策划,并实施监视、测量分析、改进这些过程。公司确定采取适当的方法及程序,包括应用适当的统计技术。2 证实产品符合性:2.1 总经理、生产经营部计划主管准确识别顾客要求,执行与顾客有关的控制程序。2.2 在产品检验中除各工序自检外,同时设立专职检验人员实施首检、巡检、终检,执行过程和产品的监视与测量控制程序。2.3 副总经理对每批次产品样件确认。同时掌握顾客的反馈信息以证实产品的符合性。3 体系符合125、性3.1 组建内审组,在管理者代表领导下实施内审,执行内部审核控制程序3.2 定期进行顾客满意度调查,了解顾客的需求和期望,以保证质量管理体系的符合性执行顾客满意度评价控制程序。4 持续改进有效性经上述监视测量及管理评审活动,有针对性地采取纠正/预防措施,以实现质量管理体系有效性的改进,执行纠正/预防措施控制程序及管理评审控制程序。5 策划和实施以上活动时,坚持一下原则:5.1 在确定测量和监控的项目、测量点时要考虑能使组织获益;5.2 要考虑采取适宜的措施,而不是单纯用于积累信息;5.3 确定测量和监控的方法,应考虑包括使用统计技术在内;5.4 应按规定和策划的结果实施测量和监控活动。 文件126、类型程序文件页数1/2顾客满意度评价控制程序编 号XX-QP-11引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语文件与资料控制程序纠正预防措施控制程序顾客满意度评价表1 目的 测量质量管理体系的符合性。2 适用范围 适用于对顾客满意程度的测量。3 职责 3.1 生产经营部3.1.1 负责与顾客联络,处理顾客投诉,负责保存相关服务记录;3.1.2 负责组织对顾客满意程度进行测量,确定顾客的需求和潜在需求。3.1.3 负责分析顾客反馈信息,确定责任部门并监督实施。 4 程序4.1 顾客信息的收集、分析与处理 4.1.1 生产经营部负责监控顾客满意或不满意的信息,作为对质量管理体系业绩的一种测量。4.1127、.2 对顾客以面谈、信函、电话、传真等方式进行的咨询、提供的建议,由生产经营部专人解答记录、收集;暂时未能解答的,要详细记录并与有关部门研究后予以答复。4.1.3 生产经营部销售员利用外出的各种活动,及时掌握市场动态和顾客需求的动向,积极与顾客沟通,收集有关信息及时反馈给XX金属制品有限公司有关部门。4.1.4 生产经营部负责有效处理顾客投诉,执行与顾客有关的过程控制程序的有关规定。4.2 顾客满意程度测量4.2.1 每年第四季度,生产经营部向顾客发送顾客满意程度调查表,调查顾客对XX金属制品有限公司产品、服务的满意程度,收集相关意见和建议;调查表的回收率应争取达到50%以上,以便于统计分析。128、4.2.2 生产经营部对上述调查表进行统计分析,确定顾客的需求和期望,及XX金属制品有限公司需改进的方面,得出定性(形成资料)或定量(顾客投诉率、返修率等)的结果。当定量数据接近或低于控制下限时,应采用因果图或排列图寻找主要原因,生产经营部发出纠正和预防措施处理单给责任部门,采取相应文件类型程序文件页数2/2顾客满意度评价控制程序编 号XX-QP-11引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语文件与资料控制程序纠正预防措施控制程序顾客满意度评价表的纠正、预防措施,并监督其实施效果。4.2.3 对顾客反映非常满意的方面,生产经营部应对XX金属制品有限公司各部门或人员及时通报表扬。4.3 顾客档案129、的建立 生产经营部对购买XX金属制品有限公司产品的所有顾客建立档案,详细记录其名称、地址、电话、联系人、订购每批产品的型号规格和数量等;以便了解顾客的定货倾向,及时做好新的服务准备。5 质量记录5.1 顾客信息反馈表5.2 顾客满意程度调查表5.3 顾客满意程度评价表5.4 纠正和预防措施处理单文件类型程序文件页数1/5内部审核控制程序编 号XX-QP-12引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语文件与资料控制程序纠正/预防措施控制程序1 目的:验证质量管理体系是否符合标准要求,是否得到有效地保持、实施和改进。2 适用范围适用于公司质量管理体系所覆盖的所有区域和所有要求的内容审核。3 职责3130、.1 总经理3.1.1 批准组织年度内审计划和审核实施计划;3.1.2 批准内部质量管理体系审核报告;3.1.3 定期召开管理评审会议。3.2 管理者代表3.2.1 全面负责内部质量管理体系审核工作;3.2.2 选定审核组长及审核员,并审核年度内审计划、每次的审核实施计划和内部质量管理体系审核报告。3.3 内审组长3.3.1 编写年度内审计划并负责组织实施;3.3.2 编写内审报告。4 程序4.1.1 根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度,及以往审核的结果,由内审组长负责策划各部门全年审核方案,编制年度内审计划,确定审核的范围、频次和方法;经管理者代表审核,总经理批准。4.1.2 每年内审至131、少一次,并要求覆盖公司质量管理体系的所有要求,另外出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部质量审核:4.1.2.1 组织机构、管理体系发生重大变化;文件类型程序文件页数2/5内部审核控制程序编 号XX-QP-12引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语文件与资料控制程序纠正/预防措施控制程序4.1.2.2 出现重大质量事故,或用户对某一环节连续投诉;4.1.2.3 法律、法规及其他外部要求的变更;4.1.2.4 在接受第二、第三方审核之前;4.1.2.5 在质量认证证书到期换证前。4.1.2.6 只要具有活动,就应保持审核及其结果的记录。4.1.3 年度内审计划内容4.1.3.1 审核目的132、范围、依据和方法;4.1.3.2 受审部门和审核时间。4.1.4 根据需要,可审核质量体系覆盖的全部要求和部门,也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核;但全年的内审必须覆盖质量管理体系全部要求。4.2 审核前的准备4.2.1 管理者代表任命内审组长和内审级组员。内审应由与受审部门无直接关系的内审员负责。4.2.2 由内审组长策划并编制本次审核实施计划,交管理者代表审核,总经理批准。计划的编制要具有严肃性和灵活性,其内容主要包括:4.2.2.1 审核目的、范围、方法、依据;4.2.2.2 内部审核的工作安排;4.2.2.3 内部审核组成员;4.2.2.4 审核时间、地点;4.2.2.5 受133、审部门及审核要求;4.2.2.6 预定时间,持续时间;4.2.2.7 开会时间;4.2.2.8 审核报告分发范围、日期。文件类型程序文件页数3/5内部审核控制程序编 号XX-QP-12引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语文件与资料控制程序纠正/预防措施控制程序4.2.3 在了解受审部门的具体情况后,内审组长组织编写内审检查表,内审检查表要详细列出审核项目、依据、方法,确保无要求遗漏,审核能顺利进行。4.2.4 内审组长于内审前十天将内审时间通知受审部门,受审部门对内审时间如有异议,应在内审前三天通知内审组长。4.2.5 内部质量体系审核员应经体系认证咨询机构培训、考核合格后方能担任。4.134、3 内审的实施4.3.1 首次会议4.3.1.1 参加会议人员:公司领导、内审组成员及各部门负责人,与会者签到,并由文控人员保留会议记录。审核组长主持会议。4.3.1.2 会议内容:由组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其他有关事项。4.3.2 现场审核内审组根据内审检查表对受审部门的程序和文件执行情况进行现场审核,将体系运行效果及不符合项详细记录在检查表中。4.3.2.1 内审组长需每日召开内审会议,全面了解该日内审情况,对不符合报告进行核对。4.3.2.2 内审时审核员要公正,客观地对待问题。4.3.3 审核报告4.3.3.1 现场审核后,审核组长召开审核组会议,综合分135、析、检查结果,依据标准、体系文件及有关法律法规要求,必要时还要依据与顾客签定的合同要求,确认不合格项,并发出不符合报文件类型程序文件页数4/5内部审核控制程序编 号XX-QP-12引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语文件与资料控制程序纠正/预防措施控制程序告给相关部门领导确认后,由相关部门分析原因,制定纠正措施,经审核员确认后实施纠正,审核员负责对实施结果踊跃验证,并报告验证结果。4.3.3.2 审核组记录不合格分布情况。4.3.3.3 现场审核后一周内,审核组长完成内部质量管理体系审核报告,交管理者代表审核,总经理批准。4.3.3.4 审核报告内容:4.3.3.4.1 审核目的、范围、136、方法和依据;4.3.3.4.2 审核组成员、受审核方代表名单;4.3.3.4.3 审核计划实施情况总结;4.3.3.4.4 不合格项分布情况分析、不合格数量及严重程度;4.3.3.4.5 存在的主要问题分析;4.3.3.4.6 对公司质量管理体系有效性、符合性结论及今后应改进的地方。4.3.4 末次会议4.3.4.1 参加人员:领导层、内审组成员及各部门领导,与会者签到,并由生产经营部保留会议记录。审核组长主持会议。4.3.4.2 会议内容:内审组长重申审核目的,宣读不符合报告;宣读内部质量管理体系审核报告;提出完成纠正措施的要求及日期;由组织领导讲话。4.3.4.3 由内审组长发放内部质量管137、理体系审核报告到各相关部门。本次内审结果要提交公司管理评审,并在会议中进行报告,并应及时保持审核及其结果的记录。文件类型程序文件页数5/5内部审核控制程序编 号XX-QP-12引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语文件与资料控制程序纠正/预防措施控制程序5 相关表单序号文件名称表单编号备注01年度内审计划FOQP-12-0102审核实施计划FOQP-12-0203内审检查表FOQP-12-0304不符合报告FOQP-12-0405内部质量管理体系审核报告FOQP-12-0506内审首(末)次会议签到表FOQP-12-0607不合格项分布表FOQP-12-07文件类型程序文件页数1/6过程和138、产品的监视和测量控制程序编 号XX-QP-13引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语文件与资料控制程序纠正/预防措施控制程序不合格控制程序进货验证规程采购物资分类明细表QC工程表1 目的对产品实现的过程和产品特性进行有效测量和监控,以验证产品要求得到满足。2 范围适用于对产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认;对生产所用原材料,生产中产品和成品进行测量和监控。3 职责技术品管部负责对过程和产品的测量和监控。4 程序4.1 过程的测量和监控技术品管部负责识别需要进行测量和监控的过程,它包括产品实现过程,也包括公司根据产品特点策划的各过程。4.1.1 过程持续满足预定目的的能力,是指过程139、实现产品并使其满足要求的本领。4.1.2 与质量相关的各过程应根据组织总目标进行分解,转化为本过程具体的质量目标,如各工序产品合格率、生产经营部采购产品物料的合格率及顾客满意率等。为保证目标的顺利完成,需进行相应的测量监控:4.1.2.1 各部门负责使用相关记录表格,对质量形成的关键过程进行测量,对数据进行分析,明确过程质量和过程实际能力之间的关系,以确定需要采取纠正或预防措施的时机;4.1.2.2 当过程产品合格率接近或低于控制下限时,技术品文件类型程序文件页数2/6过程和产品的监视和测量控制程序编 号XX-QP-13引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语文件与资料控制程序纠正/预防措施140、控制程序不合格控制程序进货验证规程采购物资分类明细表QC工程表管部应及时发出纠正和预防措施处理单,定出责任部门,对其从人员、设备、原材料、各类规程、生产环境及检验等方面分析原因并采取相应的措施;当需要采取改进措施时,生产经营部制定相应的改进计划,经管理代表审核,总经理批准后,交责任部门实施,生产经营部负责跟踪验证实施效果。4.2 产品的测量和监控4.2.1 进货验证对生产购进物料,仓库核对送货单,确认物料品名、规格、数量等无误、包装无损后,置于待检区,根据规定进行全数或抽样验证,并填写材料检验记录;4.2.1.1 仓库根据合格记录办理入库手续;4.2.1.2 验证不合格时,检验员把不合格物料放141、置于不合格区域,按不合格控制程序进行处理。4.2.1.3 紧急放行当生产急需来不及验证,在可追溯的前提下,由制造部填写紧急(例外)放行申请单,经总经理批准后,一联留存,一联技术品管部。4.2.1.3.1 仓库保管员根据批准的紧急(例外)放行申请单,按规定数量留取同批样品送检,其余由检验员在领料单上注明“紧急放行”后放行;制造部在其后生产的计划上也应注明“紧急放行”。4.2.1.3.2 在放行的同时,检验员应继续完成该批产品的检验;不合格时生产经营部负责对该批紧急放行产品文件类型程序文件页数3/6过程和产品的监视和测量控制程序编 号XX-QP-13引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语文件与142、资料控制程序纠正/预防措施控制程序不合格控制程序进货验证规程采购物资分类明细表QC工程表进行追踪处理。4.2.1.4 采购物资的验证方式验证方式可包括检验、测量、观察、工艺验证、提供合格标识文件等方式。根据采购物资分类明细表中规定的物资重要程度,在相应的规程中规定不同的验证方式。4.2.1.5 模具验证采购的模具除执行4.2.1条款外,?必须实施工艺验证。执行模具管理规定4.2.2 产品的测量和监控4.2.2.1 首件检验班组长或检验员根据相应的检验规程进行首件检验,填写首检巡检,成品检验统计表;如不合格应要求返工或重新生产,直至首检合格,班组长和检验员签字确认才能批量生产。4.2.2.2 自143、主检验对正在生产中的产品,操作工要做好自主检验,从材料质量,数量,产品外观,操作方法必须进行例行检查;当在检验过程中现不能确定的材料或产品时,需经巡检人员或主管人员确认后再继续生产.4.2.2.3 巡回检验生产过程中,专职检验员每日对操作工进行巡回抽检,认真检查操作工的作业方法、使用的设备、工装、辅具等是否正确;并将结果及时反馈给操作工;发现的不合格品应执行不合格控制程序。4.2.2.4 在所要求的检验未完成前,不得将产品放行。如因文件类型程序文件页数5/6过程和产品的监视和测量控制程序编 号XX-QP-13引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语文件与资料控制程序纠正/预防措施控制程序不合144、格控制程序进货验证规程采购物资分类明细表QC工程表4.2.2.5 生产急需来不及检验而例外放行,应参照执行4.2.1.2的有关规定。4.2.2.6 新产品或定型改进产品的检验新产品或定型改进产品由制造部负责制作样品经检验合格后,发往顾客确认后方可投产,同时执行本程序文件。4.2.3 成品的测量和监控4.2.3.1 所有规定的进货验证、产品测量和监控完成并合格后,对成品进行测量和监控活动。4.2.3.2 检验员根据图纸,作业标准表进行检验,并填写成品检验记录。合格品放置于合格品区内,并填写入库票入库。不合格品按不合格控制程序执行。4.2.3.3 检验员出荷前对出荷合格品进行抽检,并填写首检,巡检145、,出荷检验表。抽检合格后方可出荷,并在出荷外箱上加盖“合格”印章。不合格时,参照执行4.2.3.2的有关规定全部重新检验。4.2.3.4 除非顾客批准,否则在所有活动均未圆满完成之前,不得放行产品和交付服务。因顾客批准而放行的特例,应考虑:4.2.3.4.1 这类放行产品和交付服务必须符合法律法规的要求;4.2.3.4.2 这类特例并不意味着可以不满足顾客的要求。4.2.4 测量和监控记录4.2.4.1 在测量和监控记录中应清楚地表明产品是否已按文件类型程序文件页数6/6过程和产品的监视和测量控制程序编 号XX-QP-13引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语文件与资料控制程序纠正/预防措146、施控制程序不合格控制程序进货验证规程采购物资分类明细表QC工程表规定标准通过了测量和监控,记录应表明负责合格品放行的授权责任者。对不合格品应执行不合格控制程序。4.2.4.2 测量和监控记录由技术品管部和制造部负责保存。5 相关表单序号文件名称表单编号备注01装配检验记录FOQP-13-0102闸阀技术检查表FOQP-13-0203止回阀技术检查表FOQP-13-0304纠正和预防措施处理单FOQP-16-02文件类型程序文件页数1/4不合格品控制控制程序编 号XX-QP-14引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语过程和产品的监视测量控制程序纠正/预防措施控制程序文件与资料控制程序进货验证147、规程采购物资分类明细表QC工程表1 目的对不合格产品进行识别和控制,防止不合格品使用或交付。2 适用范围适用于对原材料、生产中产品,成品及交付后的产品发生的不合格的控制。3 职责3.1 技术品管部负责不合格品的识别,并跟踪不合格品的处理结果。负责在职责范围内,对不合格品作处理决定。3.2 相关部门负责对不合格品采取纠正或纠正措施。4 程序4.1 不合格品的分类4.1.1 严重不合格:经检验判定的批量不合格,或直接影响产品使用功能,技术指标等的不合格;4.1.2 一般不合格:个别或少量不影响产品使用功能的不合格。4.2 外购、外协、顾客财产不合格品的识别和处理4.2.1 外购、外协、顾客财产不合148、格品的识别4.2.1.1 技术品管部检验员进货检验/验证发现不合格品后在不合格物料上贴“不合格”标签。4.2.1.2 仓库将不合格物料放置于不合格品区域。对严重不合格物料填写不合格品报告。4.2.1.3 模具采购不合格使用供应商/制造部识别文件类型程序文件页数2/4不合格品控制控制程序编 号XX-QP-14引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语过程和产品的监视测量控制程序纠正/预防措施控制程序文件与资料控制程序进货验证规程采购物资分类明细表QC工程表4.2.2 外购、外协、顾客财产不合格品的评审和处置4.2.2.1 处理方式可采取让步接收、退换货等。4.2.2.2 外购、外协的严重不合格物149、料由管理者代表判断,报总经理作出退货决定;由生产经营部采购主管,将不合格品报告通知供应商并办理退货事项。4.2.2.3 模具采购不合格由生产经营部通知供应商采取措施。4.2.2.4 一般不合格品作让步接收时,在材料检验记录上标注“让步接收”经技术品管部批准,直接发给生产线使用。4.2.2.5 生产过程中发现不合格物料时,由制造部与仓库调换.不合格品的控制执行本程序文件。4.3 生产过程、成品的不合格产品识别和处理4.3.1 生产过程、成品不合格产品识别4.3.1.1 班组长/检验员负责首检不合格品的判断、标识、隔离。4.3.1.2 操作工负责自检过程不合格品的判断、标识、隔离。4.3.1.3 150、检验员或班组长负责巡检时发现不合格品的判断、标识、隔离。4.3.1.4 检验员负责全检时不合格品的判定、标识、隔离,4.3.1.5 不合格品贴红色不合格标示。4.3.2 生产过程中不合格产品、成品的评审和处置4.3.2.1 处理方式有返工、返修、报废、让步接受等。4.3.2.2 报废产品由制造部门放置于废品区,按公司规定理。文件类型程序文件页数3/4不合格品控制控制程序编 号XX-QP-14引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语过程和产品的监视测量控制程序纠正/预防措施控制程序文件与资料控制程序进货验证规程采购物资分类明细表QC工程表4.3.2.3 首件、自检、巡检、全检、发货前抽检发现的151、不合格品经判定可以返工、返修制造部组织实施(其中全检、发货前抽检发现的不合格品须填写返工返修明细)。4.3.2.4 发货前抽检发现的不合格品应增加抽检数量或重新检验4.3.2.5 返工返修后的产品必须重新检验,并填写相应的检验记录。4.3.2.6 让步接受须管理者代表批准必要时须副总经理确认。4.4 交付或开始使用后发现的不合格品4.4.1 对于已交付或开始使用后发现的不合格品,应按重大质量问题对待,除执行4.3条款有关规定外,供应商/制造部应采取相应的纠正或预防措施,执行纠正与预防措施控制程序有关规定;并及时与顾客协商处理的办法,以满足顾客正当的要求。5 相关文件5.1 过程和产品的测量和监152、控程序。5.2 纠正与预防措施控制程序文件类型程序文件页数4/4不合格品控制控制程序编 号XX-QP-13引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语过程和产品的监视测量控制程序纠正/预防措施控制程序文件与资料控制程序进货验证规程采购物资分类明细表QC工程表6 相关表单序号文件名称表单编号备注01装配检验记录FOQP-13-0102闸阀技术检查表FOQP-13-0203止回阀技术检查表FOQP-13-0304不合格品报告FOQP-14-01文件类型程序文件页数1/3数据分析控制程序编 号XX-QP-15引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语记录控制程序纠正/预防措施控制程序文件与资料控制程序153、1 目的 收集和分析适当的数据,以确定质量管理体系的适宜性和有效性,并识别可以实施的改进。2 范围 适用于对来自测量和监控活动及其他相关来源的数据分析。3 职责3.1 管理者代表3.1.1 负责组织XX对内、对外相关数据的传递与分析、处理;3.1.2 负责统计技术的选用、批准、培训及检查统计技术的实施效果。3.2 各部门3.2.1 负责各自相关的数据收集、传递、交流;3.2.2 负责统计技术的具体选择与应用。4 程序4.1 数据是指能够客观地反映事实的资料和数字等信息。4.2 数据的来源4.2.1 外部来源 4.2.1.1 政策、法规、标准等;4.2.1.2 地方政府机构检查的结果及反馈;4.154、2.1.3 市场、新产品、新技术发展方向;4.2.1.4 相关方(如顾客、供方等)反馈及投诉等。4.2.2 内部来源4.2.2.1 日常工作,如质量目标完成情况、检验试验记录、内部质量审核与管理评审报告及体系正常运行的其他记录;4.2.2.2 存在、潜在的不合格,如质量问题统计分析结果、纠正/预防措施处理结果等;4.2.2.3 紧急信息,如出现突发事故等;4.2.3 其他信息,如员工建议等。数据可采用已有的质量记录、书面资料、讨论交流、电子媒体、声像设备、通讯等方式。4.3 数据的收集、分析与处理 4.4 数据分析方法文件类型程序文件页数2/3数据分析控制程序编 号XX-QP-15引用质量管理155、体系要求质量管理体系基础和术语记录控制程序纠正/预防措施控制程序文件与资料控制程序4.4.1 对数据的收集、分析与处理应提供如下信息:4.4.1.1 顾客满意和(或)不满意程度;4.4.1.2 产品满足顾客需求的符合性;4.4.1.3 过程、产品的特性及发展趋势;4.4.1.4 供方的信息等。4.4.2 外部数据的收集、分析与处理4.4.2.1 生产经营部负责质量技术监督局、认证机构的监督检查结果及反馈数据、技术标准类数据的收集分析,并负责传递到各部门。对出现的不合格项,执行纠正/预防措施控制程序。4.4.2.2 政策法规类信息由办公室及各部门收集、分析、整理、传递。 4.4.2.3 生产经营156、部及其他各部门积极与顾客进行信息沟通,以满足顾客需求,妥善处理顾客的投诉,执行纠正/预防控制程序的有关规定。4.4.2.4 各部门直接从外部获取的其他类数据,应在一周内用信息联络处理单报告办公室,由其分析整理,根据需要传递、协调处理。 4.4.3 内部数据的收集、分析与处理 4.4.3.1 生产经营部、办公室依照相应规定传递质量方针、质量目标、管理方案、内审结果、更新的法律法规、标准等的信息。4.4.3.2 各部门依据相关文件规定直接收集并传递日常数据,对存在和潜在的不合格项,执行纠正/预防措施控制程序。4.4.3.3 紧急信息由发现部门迅速报告管理者代表或总经理处理。4.5 数据分析方法 4157、.5.1 为了寻找数据变化的规律性,通常采用统计方法。4.5.2 XX基本统计方法的选择4.5.2.1 顾客满意程度、供方评价一般采用调查表、加权综合评定法等;4.5.2.2 对质量目标的控制时,可采用排列图、因果图进行分析,找出主要的不合格项,分析原因,以便采取相应的纠正或预防措施;文件类型程序文件页数3/3数据分析控制程序编 号XX-QP-15引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语记录控制程序纠正/预防措施控制程序文件与资料控制程序4.5.2.3 根据产品类别及对质量的影响,对产品的检验采用相应的抽样检验或100%检验。4.5.3 统计方法选用原则4.5.3.1 优先采用国家公布的质量158、控制和检验抽样标准;4.5.3.2 采用自己制定的统计方法,应证明它等效或优于国家标准的规定,并制定相应的鉴定程序。生产经营部对于检验和试验制定了统计抽样规定,报管理者代表批准实施。4.5.4 统计方法实施要求4.5.4.1 技术品管部负责组织对有关人员进行统计方法培训;4.5.4.2 正确使用统计方法,确保统计分析数据的科学、准确、真实。 4.5.4.3 对统计方法适用性和有效性的判定4.5.4.3.1 是否降低了不合格品率,降低了加工损失;4.5.4.3.2 是否能为有关过程能力提供有效判定,以利于改进质量;4.5.4.3.3 是否提高了产量、利润和工作效率;4.5.4.3.4 是否降低了159、成本,提高了质量水平和经济效益。4.6 检查控制内审过程中对各部门统计方法应用的记录进行监督检查,对主要的质量问题要求责任部门采取相应的纠正、预防措施,执行纠正/预防措施控制程序。4.7 统计记录的管理 对于统计记录的管理要分清职责和权限,进行分级管理,各部门按照文件和资料控制程序和质量记录控制程序,对统计记录进行有 效的管理与控制。文件类型质量手册持续改进编 号XX-QA-01引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语1 目的持续不断地改善公司质量管理体系,以便提高工作效率,稳定产品质量,促进公司持续运营。2 适用范围适用于本公司质量管理体系运行过程的改善作业。3 控制过程3.1 输入质量方160、针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,员工合理化建议。3.2 资源与体系、过程、产品有关的人力资源、设施、工作环境。3.3 职责和权限3.3.1 总经理负责推动持续改进活动。3.3.2 管理者代表负责组织实际改进活动的实施,效果的跟踪。3.3.3 各部门负责实际改进活动内容的制定与实施。3.4 过程3.4.1 持续改进是增强满足要求的能力的循环活动,包括日常的渐进的改进(合理化建议活动等),也包括重大的突破性改进和技术改造(部门目标管理、管理评审输出等)。3.4.2 XX应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,以持续改进质量管理体系的有161、效性。3.4.3 XX应将改进活动作为保证质量管理体系有效性的不可缺少的环节。改进活动可包括:3.4.3.1 分析和评价现状,识别改进区域,寻找改进机会。3.4.3.2 确定改进目标。寻找可能的解决办法做出选择。3.4.3.3 实施选定的解决办法。3.4.3.4 分析评价实施结果的有效性。3.4.3.5 将改进的成果标准化。3.4.4 为了实施持续改进,要评审改进结果和寻找新的改进机会,以持3.4.5 续改进质量管理体系的有效性。3.5 测量、分析、改进文件类型质量手册持续改进编 号XX-QA-01引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语通过管理评审、内审、数据分析、纠正预防措施,确保改进过162、程的有效性。3.6 输出3.6.1 部门目标完成情况3.6.2 合理化建议3.6.3 管理评审报告3.6.4 纠正、预防措施3.6.5 技术改进、改造结果文件类型程序文件页数1/5纠正/预防措施控制程序编 号XX-QP-16引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语过程和产品的监视测量控制程序文件与资料控制程序1 目的针对现存/潜在的不合格原因采取适当的纠正预防措施,以防止不合格再次发生/发生。明确评审所采取的纠正措施的有效性,证明纠正预防措施的有效性评审很大程度上决定了组织的改进活力。2 适用范围适用于XX存在/潜在不合格、采取纠正/预防措施的各个方面。3 控制过程3.1 输入3.1.1 顾163、客投诉3.1.2 顾客需求和期望3.1.3 市场分析3.1.4 不合格报告书3.1.5 管理评审输出3.1.6 内部审核3.1.7 质量分析报告3.1.8 有关的质量记录3.1.9 顾客满意度测量分析报告3.1.10 过程测量结果3.1.11 年度目标实施结果3.2 资源各部门针对体系、过程、产品存在/潜在不合格性质,配备有资格的人员和设施,制定、实施、监控、纠正措施。3.3 职责和权限3.3.1 管理者代表负责组织对重大质量问题的纠正/预防措施的实施和监控;3.3.2 办公室负责组织质量管理体系方面的纠正/预防措施的组织实施和监控;文件类型程序文件页数2/5纠正/预防措施控制程序编 号XX-164、QP-16引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语过程和产品的监视测量控制程序文件与资料控制程序3.3.3 生产经营部负责组织产品实现过程(装配、铸铅、喷涂、外协/外包等过程)的纠正/预防措施的实施和监控;3.3.4 生产经营部负责顾客服务过程纠正/预防措施的实施和监控;3.3.5 其他部门负责本职责范围内的纠正/预防措施的制定、实施和控制。3.4 过程3.4.1 纠正/预防措施的提出公司的所有员工都有权利和责任提出纠正/预防措施的建议,但下列人员负有更直接的责任:3.4.1.1 质量检验人员3.4.1.2 内部审核员3.4.1.3 总经理、副总经理、部门主管3.4.2 提出方式:3.4.2165、.1 口头方式:有关人员可以以口头方式向所在部门主管领导提出纠正/预防措施的建议,管理人员在其职权范围内可以以口头方式向下属提出纠正/预防措施的指令,口头提出仅限于轻微的、容易消除的或急需解决的不合格。3.4.2.2 书面方式:当现存/潜在不合格较严重或内审发现问题,一般采用书面方式。3.4.2.3 会议方式:现存/潜在的重大不合格,解决时间较长,涉及面较大,需要重新配备资源,可采取会议方式提出(如主管以上人员周会等),同时附纠正/预防措施处理单。通常,一旦发现现存/潜在不合格,应立即提出纠正/预防措施。因不能及时报告不合格、缺欠及提出纠正/预防措施而造成的经济损失,应追究直接责任者。3.4.166、3 传递文件类型程序文件页数3/5纠正/预防措施控制程序编 号XX-QP-16引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语过程和产品的监视测量控制程序文件与资料控制程序3.4.3.1 与体系有关的,由办公室负责,具体执行内审控制程序;3.4.3.2 与产品生产过程有关的,由生产经营部根据不合格报告书填写纠正/预防措施通知书;3.4.3.3 与顾客服务有关的,由副总经理或生产经营部负责填写纠正/预防措施通知书;3.4.3.4 纠正/预防措施通知书由填写部门传递给责任部门。责任部门如无异议,应在限定期限内制订纠正/预防措施,填写纠正/预防措施实施报告书,反馈给发放部门。如有异议,可与发放部门沟通,必167、要时,提交管理者代表。3.4.4 纠正/预防措施的评审3.4.4.1 对一般的部门内的纠正/预防措施,不经评审便可采纳,但部门领导必须对其进行确认。3.4.4.2 对一些重大的涉及面广的、会引起质量体系文件更改及有异议的纠正/预防措施,必须由管理者代表组织直接责任部门和相关部门进行评审,以确保纠正/预防措施的经济性、有效性。3.4.5 评审要点:3.4.5.1 措施针对性强、具有可操作,时间及要求合理;3.4.5.2 措施具有一定的限定性和创造性;3.4.5.3 措施经过实施能经济有效的解决问题,并不会产生其它较大负面效应;3.4.5.4 解决问题具有较强的系统性和一定的深度,能较好的防止问题168、再发生。3.4.6 纠正/预防措施的确认、批准纠正/预防措施评审后,还需进行确认、批准,以确保其能够有文件类型程序文件页数4/5纠正/预防措施控制程序编 号XX-QP-16引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语过程和产品的监视测量控制程序文件与资料控制程序效实施。部门内的有能力实施的措施由该部门负责人确认批准。部门有责任、但超出能力范围的实施由管理者代表确认批准。3.4.7 纠正/预防措施的实施措施被确认批准后,方可付诸实施。3.4.8 纠正/预防措施的实施验证3.4.8.1 与体系有关的纠正/预防措施,由办公室组织内审员进行验证。3.4.8.2 部门内部提出的与过程、产品有关的部门内纠正169、/预防措施,由部门领导负责验证。3.4.8.3 与过程、产品有关的跨部门的纠正/预防措施的验证由纠正/预防措施处理单的发放部门负责验证。3.4.8.4 重大不合格纠正/预防措施由管理者代表实施验证,必要时将验证结果上报总经理。3.4.8.5 验证结果无效,由验证部门及时报告给管理者代表,重新制订措施。3.4.9 验证要点:3.4.9.1 主要实施过程和结果符合措施要求;3.4.9.2 在实施过程中能及时发现问题、分析原因,采取新的措施加以克服解决;3.4.9.3 对经验证、行之有效的措施,可形成或更改文件加以巩固完善。3.4.10 例外处理3.4.10.1 顾客投诉时,责任部门或人员可立即采取170、纠正措施,首先解决顾客投诉的问题,然后按本程序规定执行。3.4.10.2 时间紧、需要当场实施的措施,责任者或负责人可先组织实施后,再按本程序规定执行。3.4.10.3 所有实施验证完成的纠正/预防措施实施处理单 文件类型程序文件页数5/5纠正/预防措施控制程序编 号XX-QP-16引用质量管理体系要求质量管理体系基础和术语过程和产品的监视测量控制程序文件与资料控制程序都应由提出部门反馈给生产经营部,作为质量分析的依据。3.5 测量、分析、改进3.5.1 对提出并实施纠正/预防措施效果显著的部门或人员进行表彰、奖励。3.5.2 办公室在管理者代表领导下对纠正/预防措施实施过程进行监控,对应实施 纠正措施未实施或拖延者,视损失程度进行经济处罚或行政处分。3.6 相关表单3.6.1 纠正/预防措施处理单。