1、XX塑料工艺厂ISO9001：2000版 文件版本号：A质 量 手 册文件编号：DLQM-x 编制： 日期：x年10月1日 审核： 日期：x年10月1日 批准： 日期：x年10月1日发放编号：章节标 题页 数累计页数备 注0.1手册目录110.2手册颁布令120.3管理者代表任命书130.4公司简介140.5手册说明260.5.1手册的编写0.5.2手册的管理0.6引用的标准170.7术语和定义191范围和适用领域192方针、目标1103组织结构、职责和权限7173.1组织结构图3.2ISO9001:2000系统职能展开图3.3职责和权限4质量管理体系2195管理职责3226资源管理2247产2、品实现6308测量、分析和改进535附录1生产流程图136附录2程序文件清单137附录3手册修改记录340附录4各部门质量目标141编制：x市x塑料工艺厂 第0.2章 手册颁布令 编号：DLQM-x版次： 1修订次：0审核： 第 2 页 共41页批准：发布日期 x.10.1 实施日期 x.10.1我代表x市x塑料工艺厂在此郑重宣布质量手册的发布：公司质量手册（编号：DLQMx）经过公司管理层的审核现予批准发布，质量手册描述了公司的产品质量保证体系，是贯彻公司产品质量方针、实现公司产品质量目标纲领性文件，它所描述的原理、程序和方法，公司员工必须遵守并执行。该手册也可以作为第三方认证的依据。 总经3、理：x 日 期：x年10月1日编制：x市x塑料工艺厂 第0.3章 管理者代表任命 编号：DLQM-x版次： 1修订次：0审核： 第 3 页 共41页批准：发布日期 x.10.1实施日期 x.10.1 兹任命公司 x 女士为公司管理者代表，负责建立公司质量管理体系。1、代表公司联络体系考核事项。2、负责公司质量手册、程序文件被有效运行。3、定期实施内部审核及管理之年审，以确保现行体系的持续性与有效性。4、负责向客户陈述质量控制措施与活动性。5、处理生产过程中发生的质量事故。 总经理：x 日 期：x年10月1日编制：x市x塑料工艺厂 第0.4章 公司简介 编号：DLQM-x版次： 1修订次：0审核4、： 第 4 页 共41页批准：发布日期 x.10.1实施日期 x.10.1公司简介x市x塑料工艺厂创建于80年代中期，系民营企业。公司集开发、生产、销售于一体，产品主要行销欧美国家及东南亚国家，深受广大客户的欢迎。公司不断创新、广纳贤才、严格管理，争创一流品牌，让广大客户更满意。公司主要生产：塑料制品和日用金属制品两大类产品。公司秉承“质量第一、信誉至上、持续改进、客户满意”为宗旨，坚持“优良的品质和安全环保型工艺产品”的观念。“以质量求生存，以科技求进步，以创新求发展，以管理求效益，以服务求满意”的方针，并严格按照ISO9001：2000国际质量管理体系标准运作，以创造力去满足客户要求，不断5、开拓进取。公司将以稳健的发展步伐继往开来，公司愿与国内外同仁精诚携手合作、共谋发展、开创美好的未来。地 址：x省x市x电 话：x 传 真：x 邮 编：x编制：x市x塑料工艺厂 第0.5章 手册说明 编号：DLQM-x版次： 1修订次：0审核： 第 5页 共41页批准：发布日期 x.10.1实施日期 x.10.11 手册说明手册的说明请参照ISO9001：2000质量管理体系要求之4.2.2条款以及国家相关法律法规。1.1 手册的编写 手册的编写由人事行政部负责，管理者代表审核其适用性，总经理批准后颁布实施。 手册编写的目的是： a)对外展示公司的质量管理体系，证明其符合所选质量管理体系标准的要6、求； b)对内部作为控制各项质量活动的依据，以取得顾客的信任并向顾客提供达到预期的质量水平的产品，使顾客满意。1.2 手册的发放及控制。1.2.1 经过批准的质量手册由人事行政部负责进行编号，并将控制版质量手册的收受人进行登记。1.2.2 公司质量手册由人事行政部负责解释，在公司每年一次的管理评审中对本手册进行评审，以确保手册能不断地满足标准及客户的要求。1.2.3 各部门经理及主管应保证其部门内的每个使用者都熟悉手册中与之有关的内容。1.3 质量手册的更改、审批及控制。1.3.1 质量手册的更改者首先由更改人提出并填写文件和资料修订申请表。1.3.2 经管理者代表审核和总经理批准后按文件和资7、料控制程序进行处置。1.3.3 为保证现行每本控制版质量手册的有效性，手册的持有者应签收更改页并更 换,旧版予以收回并销毁，但原稿加盖蓝色印章“仅供参考”。编制：x市x塑料工艺厂 第0.5章 手册说明 编号：DLQM-x版次： 1修订次：0审核： 第6页 共41页批准：发布日期 x.10.1实施日期 x.10.1后予以保留，以便追溯。1.3.4 质量手册需送与外单位或客户时，必须经管理者代表批准后执行，送出的质量手册必须是非受控的版本。1.3.5 质量手册的管理应按文件和资料控制程序执行。编制：x市x塑料工艺厂 第0.6章 引用的标准 编号：DLQM-x版次： 1修订次：0审核： 第 7 页 8、共41页批准：发布日期 x.10.1实施日期 x.10.11. ISO9000：2000 质量管理体系基础和术语2. ISO9001：2000 质量管理体系要求3. 与产品有关的国家、行业等的法律、法规和标准文件编制：x市x塑料工艺厂 第0.7章 术语和定义 编号：DLQM-x版次： 1修订次：0审核： 第8页 共41页批准：发布日期 x.10.1实施日期 x.10.1本公司质量管理体系术语和定义引用：1、 ISO9000：2000中的术语和定义（参照ISO9000：2000质量管理体系 基础和术语）共80条；2、与本公司产品有关的定义。编制：x市x塑料工艺厂 第1章 范围和适应领域 编号：D9、LQM-x版次： 1修订次：0审核： 第9页 共41页批准：发布日期 x.10.1实施日期 x.10.1(本章可参照ISO9001：2000质量管理体系要求之1.1 和1.2的内容)1. 本手册适用于公司的各相关职能部门和产品（塑料制品和日用金属制品等）实现过程。2. 本手册覆盖了ISO9001：2000版提出的全部要求。3. 本手册适用于在合同环境下向顾客和认证机构提供本公司质量管理能力和达到顾客满意能力的证实。编制：x市x塑料工艺厂 第2章 方针、目标和承诺编号：DLQM-x版次： 1修订次：0审核： 第 10 页 共41页批准：发布日期 x.10.1实施日期 x.10.11、x市x塑料工10、艺厂质量方针： 质量第一，信誉至上 持续改进，客户满意 （说明：公司奉行产品质量是企业的生命，质量的优劣标志着企业能否在顾客心中存在，是否能在市场上生存，凭着科学技术的进步，促进产品及服务的不断进步。致力做到顾客之所需，以满足市场需求。）2、质量目标 A、准时交货率达到95%以上(每年提高2%)B、客户满意率达到95%以上（每年提高2%）C、产品检验合格率达95%以上（每年提高2%）注：部门目标分解见本手册附录四3、管理承诺 x市x塑料工艺厂管理层在此郑重承诺：我们将领导全体员工贯彻执行本质量手册，实现公司的质量方针和目标，确保公司能够不断地向客户提供一流的产品及优质的服务。 通过组织机构图和11、工作职责，我们对质量管理体系中每个质保职能部门进行规定。 总经理：x 日 期：x年10月1日编制：x市x塑料工艺厂 第3章 组织结构、职责和权限 编号：DLQM-x版次： 1修订次：0审核： 第 11页 共41页批准：发布日期 x.10.1实施日期 x.10.11、组织机构董事会总经理管理者代表副总经理副总经理副总经理副总助理副总助理副总助理人事行政部开发部品管部财务部生产部物控部营销部说明：虚线框为非体系覆盖部门编制：x市x塑料工艺厂 第3章 组织结构、职责和权限编号：DLQM-x版次： 1修订次：0审核： 第 12页 共41页批准：发布日期 x.10.1实施日期 x.10.12、职能分配图12、单位名称条款号和要求总经理管理者代表人事行政部营销部生产部物控部品管部开发部4 质量管理体系4.1 质量管理体系总要求4.2 文件要求4.2.1 总则4.2.2 质量手册4.2.3 文件控制4.2.4 记录控制5 管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4.1 质量目标5.4.2 质量管理体系策划5.5 职责、权限与沟通5.5.1 职责和权限5.5.2 管理者代表5.5.3 内部沟通5.6 管理评审6 资源管理6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7 产品实现7.1 产品实现的策划编制：x市x塑料工艺厂 第3章 组织结构、职责和权限编号：D13、LQM-x版次： 1修订次：0审核： 第13页 共41页批准：发布日期 x.10.1实施日期 x.10.1 部门名称条款号和要求总经理管理者代表人事行政部营销部生产部物控部品管部开发部7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发控制7.4 采购7.5 生产和服务提供7.6 监视和测量装置的控制8 测量、分析和改进8.1 总则8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意8.2.2 内部审核8.2.3 过程的监视和测量8.2.4 产品的监视和测量8.3 不合格品的控制8.4 数据分析8.5 改进8.5.1 持续改进8.5.2 纠正措施8.5.3 预防措施（注： ：职能部门 ：协助部门）编制：x市x塑料工艺14、厂 第3章 组织结构、职责和权限编号：DLQM-x版次： 1修订次：0审核： 第14页 共41页批准：发布日期 x.10.1实施日期 x.10.13 职责和权限3.1 目的发挥各部门的作用，职责以达成公司质量方针和目标的实现。3.2 范围 相关质量管理及经营活动的部门及个人。3.3 内容（1） 总经理A、制定管理方针和目标，对质量方针承担责任和义务，对质量做出承诺及负全面责任。B、任命管理代表并主持公司的质量管理体系管理评审。C、确保各部门经理都高度重视公司产品、服务的质量和可靠性，提供必要的资源和权力，以保证质量管理体系的执行、贯彻。（2） 副总经理应协助总经理制定质量方针和质量目标，完成指15、定的分管工作，协助总经理确保各部门经理都高度重视公司产品、服务的质量和可靠性，提供必要的资源和权力以保证质量管理体系的执行、贯彻。（3） 所有经理和主管必须负责关心其产品和服务的质量，理解公司质量方针并坚持贯彻执行，对所属员工进行培训教育，强化质量意识，提供所需的必备资源以保证达到质量要求。（4） 保证产品质量是全体员工的工作责任，实现公司的质量方针和质量目标需全体员工的参与和努力，每位员工应了解自己是在质量环节上对质量的重要性。A、提高质量意识、参加培训、学习有关质量文件，严格执行质量程序和操作规程，按规章办事的习惯。 B、自觉遵守工艺纪律，加强自我控制，提高对产品质量负责的自觉性。 C、进16、行自检、工序控制、出现不合格及时记录、隔离并报告有关负责人员处理。 D、执行质量检验，上道工序不合格的不加工，本道工序不合格的不转序，防止不合格产品的产生。 编制：x市x塑料工艺厂 第3章 组织结构、职责和权限编号：DLQM-x版次： 1修订次：0审核： 第15 页 共41页批准：发布日期 x.10.1实施日期 x.10.1 E、调查产生不合格的原因，实施有效控制，以防患为主、消除不合格的再次发生。（5）营销部 A、了解用户和整个市场对产品的质量要求，将相关信息准确地传递给相关部门。 B、主持合同评审，确认公司能力，协调解决技术和质量方面的问题，确保客户接受公司的产品及服务。 C、涉及特殊的质17、量要求时，应和客户、品管、生产开发及其他管理职能部门商讨应采取的必要措施。 D、监督合同从接获到交付完成的全过程，确保合同的实现，必要时对客户提出的或由生产偏差（让步）引起的问题进行合同修改，生产偏差应经客户同意并出具认可声明。E、开展促销业务活动，做好产品推销工作，及时回笼货款，并负责广告策划和实施。F、做好跟顾客沟通，及时调查顾客对公司产品和服务质量的满意情况，做统计分析，并提出改进建议。（6）物控部 A) 会同生产部、品管部选择符合客户产品质量要求的合格供应商并建档。 B) 和品管部评估供应商的生产能力和质量保证体系。 C) 在采购单上清楚说明对技术与质量的要求。 D) 为供应商提供资料18、及其相关文件负责控制。 E) 会同品管部，对采购物资及其服务进行验收，并对不合格品进行处置。 F) 确保只有合格的原材料和物品才能进仓使用。 G) 和品管部、采购部门合作，验收采购的物资及对方提供的服务，对库存物品及其环境条件进行定期检查和评审。 H) 确保材料、半成品及成品在搬运、仓贮中不受损、不变质。编制：x市x塑料工艺厂 第3章 组织结构、职责和权限编号：DLQM-x版次： 1修订次：0审核： 第 16页 共41页批准：发布日期 x.10.1实施日期 x.10.1（7）人事行政部 A、建立、完善各部门的职能、明确部门的职责，充分调动部门的积极性，并为达到预期的质量目标提供所需的人力资源，19、组织各方面的培训工作，制度培训计划，并落实执行。B、按培训计划进行培训，并保存每个员工的培训记录。C、对公司所有文件和资料进行控制。（8）品管部A、协助总经理制定质量目标，并负责制定和修订质量文件。B、协助公司其他部门相关的质量控制和质量保证活动。C、负责体系的建立并贯彻执行及监控和评审，以确保体系的有效性和适宜性。D、与生产部、物控部合作对供应商进行评估、筛选和评审。E、协助进行与质量相关的培训，保证各级人员都理解质量方针并贯彻执行。F、负责日常的质量管理工作，配合其他职能部门做好制造、检验和其它质量文件准备，协助制定质量要求及验收标准，负责进货检验、工序检验和最终检验，进行检验和试验状态的20、标识。G、对检验、测量、试验设备进行检定、保养，确保对产品验收或检验人员的适当培训。（9）生产部 A、根据作业指导书进行产品标准、制造和工序控制。 B、确认并执行生产计划，同时确保产品的标识及可追溯性，采取工序控制和采取必要的纠正措施。C、及时报告产品的不符合和加工偏差，以便在必要时取得客户的认可并保存记录。编制：x市x塑料工艺厂第3章 组织结构、职责和权限编号：DLQM-x版次： 1修订次：0审核： 第 17页 共41页批准：发布日期 x.10.1实施日期 x.10.1D、保证产品质量，提高人力、材料和设备利用率，降低成本。E、管理维修生产设备及辅助工具，确保设备具有良好的性能状态。（10）21、职务代理 职能部门的主管离位时，应以书面形式指定代理人，并授权承担全部责任编制：x市x塑料工艺厂 第4章 质量管理体系编号：DLQM-x版次： 1修订次：0审核： 第 18 页 共41页批准：发布日期 x.10.1实施日期 x.10.14 质量管理体系4.1 为确保本公司的产品质量满足顾客的要求，公司按ISO9001：2000标准要求策划质量管理体系，结合本公司实际，形成必要的文件，并加以实施和保持，以达到持续满足要求和提高效率。a) 识别质量管理体系所需的过程及其在各部门的应用和管理，具体见本手册附录二；b) 采用过程方法，确定全部过程，合理安排过程的顺序，明确过程特性、执行者及其接口关系，22、具体见本手册附录二和本公司相关质量管理体系文件；c) 确定所有过程并按ISO9001：2000的4.2.1要求建立或完善必要的指导性文件；d) 明确并传达每一过程的内外部顾客的要求、质量因素，基于事实的决策方法供管理者决策，以支持这些过程在运行中有充分且及时的资源和信息；e) 全员参与质量管理，一致行动，监视、测量和分析相关过程；f) 不合格品实施控制，收集、分析各类数据，并进行绩效评估，采取相应的纠正和预防措施；本公司结合实际，并按ISO9000：2000的精神实质管理这些过程，这些过程已包含了与管理活动，产品实现，测量、分析和改进有关的过程，根据实际，暂时还没有开发设计的需要，因此对7.323、条款的要求作了删减。4.2 本公司制定了质量管理体系文件共个三层次，起到沟通意图和统一行动的作用，这些文件是： a)质量手册：描述质量管理体系的纲领性文件，包括质量方针、质量目标、组织结构、质量管理职责权限、过程的描述以及所引用的质量程序文件等；b)质量程序：确保本公司各过程有效运作必须的程序文件以及ISO9001-2000版标准强制形成的六个程序文件；编制：x市x塑料工艺厂 第4章 质量管理体系编号：DLQM-x版次： 1修订次：0审核： 第 19页 共41页批准：发布日期 x.10.1实施日期 x.10.1 c) 作业指导书和质量记录：明确岗位职责及各过程的有效策划、运作、控制和证实的必需24、文件。4.3 编制和保持质量手册，其内容包括： a) 文件修改记录表； b) 质量手册目录； c) 质量手册颁布令； d) 任命管理者代表； e) 公司简介； f) 质量手册说明及引用标准； g) 术语和定义，适应范围； h) 质量方针、目标； i) 组织结构、职责和权限； j) 对质量管理体系程序的引用； k) 对质量管理体系过程的相互作用的表述等。4.4 依标准要求制定文件和资料控制程序，以确保文件的控制满足标准要求； 4.5 本公司制定了质量记录控制程序，确保有充分的记录证明质量管理体系运行的状况，为质量管理体系的分析改进提供足够的依据；确保质量记录得到合理有效的标识、贮存、保护，易于检25、索；规定合理的保存期限和适当的处置方法。4.6 相关程序文件4.6.1文件和资料控制程序 4.6.2质量记录控制程序编制：x市x塑料工艺厂 第5章 管理职责编号：DLQM-x版次： 1修订次：0审核： 第 20 页 共41页批准：发布日期 x.10.1实施日期 x.10.15 管理职责5.1 管理承诺 总经理通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性提供了证据： a) 通过实施质量管理体系文件和适当的培训活动，向公司全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性； b) 制定与经营宗旨相适应的质量方针，具体参见本手册第2章； c) 制定和颁布质量目标，并按相应的规定努力实现； d)26、 以会议形式亲自主持每年的管理评审，确保体系的适宜性、充分性和有效性； e) 为各项质量活动及时提供必要的适宜的资源以确保过程的顺利实施。5.2 以顾客为关注焦点在总经理领导下，要求营销部必须及时收集顾客的信息，确保顾客的要求得到确定，并将其转化为公司的要求并予以实现，达到顾客满意。5.3 质量方针总经理制定并颁布适应本公司经营理念的质量方针，并确保：a) 与根据公司的经营宗旨相适应； b) 对满足顾客要求，产品特性要求和持续改进质量管理体系有效性作出了承诺； c) 提供了制定和评审质量目标的框架； d) 以多种形式(如张贴、企业简介等)，在全公司上下得到沟通和理解； e) 在管理评审活动中，27、评审其持续适宜性，以反映不断变化的内外部条件和信息。5.4 质量策划编制：x市x塑料工艺厂 第5章 管理职责编号：DLQM-x版次： 1修订次：0审核： 第 21 页 共41页批准：发布日期 x.10.1实施日期 x.10.15.4.1 质量目标 总经理在全公司范围内（相关部门）制定了质量目标，该质量目标体现了本公司所提供的产品特性、要求的相关内容，质量目标已经量化，并达到可测量的要求，是满足顾客要求，达到顾客满意的具体落实，并充分体现了质量方针的内涵和精神，具体参见本手册第2章。5.4.2 质量管理体系策划在总经理亲自指挥下，管理者代表和公司人事行政部、品管部等部门:a) 对质量管理体系进行28、策划，识别和策划实现质量目标所需的资源，建立了本公司的质量管理体系，形成了质量管理体系文件。b) 通过管理评审活动以及内部质量审核程序、纠正和预防措施程序等程序规定的过程，对公司质量管理体系定期/不定期实施变更，以确保质量管理体系的完整性。5.5 职责、权限与沟通5.5.1 职责和权限为了有效地开展各项质量活动，公司规定了各级人员的质量管理方面的职责、权限和相互关系，并在相关的层次上进行传达、沟通理解，具体见本手册第3章和各岗位职责文件。5.5.2 管理者代表总经理通过书面任命了管理者代表并明确其职责和权限。具体见本质量手册的相关章节。5.5.3 内部沟通 本公司建立了必要的沟通渠道，用来交流29、协调、理解、达成共识，一致行动，形式有会议、电话、表单传递等，以确保不同层次和职能部门之间，就质量管理体系及其有效性进行沟通。编制：x市x塑料工艺厂 第5章 管理职责编号：DLQM-x版次： 1修订次：0审核： 第 22 页 共41页批准：发布日期 x.10.1实施日期 x.10.15.6 管理评审5.6.1 总则 公司总经理每年至少主持开展一次管理评审，以会议形式进行评审，相关部门负责人参加，以评审质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。5.6.2 评审输入a）年度内审报告，以及外审结果和有关情况（包括审核人员提出的建议）；b）顾客满意度、意见、建议和投诉；c）各部门、环节的效率和产品的30、质量情况，包括过程和产品的改进需求；d）平时纠正和预防措施实施效果或存在问题；e）可能影响质量管理体系的变更的各种信息（如法律法规行业标准变化、组织机构调整等）；f) 以往管理评审要求采取措施的落实情况；g）相关方（顾客、社会、本公司员工等）的改进建议等。5.6.3 评审输出 由总经理对其输出作出决议，跟踪措施转入下一轮管理评审。管理评审的输出应包括以下方面有关的任何决定和措施： a) 质量管理体系及其过程有效性的改进； b) 顾客要求有关的产品的改进； c) 对资源方面的需求与落实。5.7 相关程序文件5.7.1 内部质量审核程序 5.7.2 纠正和预防措施程序 5.7.3 管理评审程序编制31、：x市x塑料工艺厂 第6章 资源管理编号：DLQM-x版次： 1修订次：0审核： 第 23 页 共41页批准：发布日期 x.10.1实施日期 x.10.16 资源管理6.1 资源提供为确保质量方针、目标的有效实现，根据质量管理体系的需要，公司确定并及时提供所需的人、财、物力等资源，以便：a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；b) 通过资源的利用，确保满足顾客要求，并力求提高顾客的满意程度。本公司所需资源主要为人力资源、测量仪器、生产设施以及工作环境等。6.2 人力资源 公司人事行政部负责对全公司人员岗位要求、培训、意识灌输及考核作了适当的规定，确保人力资源满足需要。6.2.1 总则根32、据岗位需要，确定人员并进行培训，确保每一个人能胜任其工作岗位的要求，以优质的工作质量来保证生产出高质量的产品。6.2.2 能力、意识和培训人事行政部在人员招用时规定直接影响产品质量各岗位的上岗要求，并对在职员工培训、人员的意识的灌输和工作能力的增强作了要求，以便：a) 对从事影响产品质量的人员的能力作出了适当的规定；b) 采用提供培训、实操、笔试、讲座等以满足其要求，达到应知应会；c) 通过考核、评估的形式，来评价能力提高的情况，对人员达不到岗位要求的采取措施；d) 通过开展企业文化、质量意识教育、敬业精神的培养，确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及让他们如何为实现质量目标作出贡献；33、e) 人事行政部必须保存相关教育、培训、考核的适当记录。具体参编制：x市x塑料工艺厂 第6章 资源管理编号：DLQM-x版次： 1修订次：0审核： 第 24页 共41页批准：发布日期 x.10.1实施日期 x.10.1见员工管理培训程序。6.3 基础设施 在质量管理体系建立过程中，我们已识别、确定、提供并维护实现产品符合性所需的基础设施，这些设施包括：a) 生产车间、仓库等；b) 生产设备（如电钻、剪切机、裁料机、注塑机、印标机、车床、钻床、包装机等）；c) 提供支持性服务的设施，如临时休息室、通讯设备等。 生产部负责按生产设备管理程序的规定对生产设施进行登记、管理、修理和保养的管制。6.4 34、工作环境公司工作环境主要指生产环境，生产部负责对工作环境实施管理和控制。生产环境主要包括：a）文明生产；b）生产设施的适应性，环境卫生、灯光、透气设施；c）劳动保护；d）安全、消防设施；e）气候或季节影响对工作环境管理所采取的措施等。生产部负责按照“5S”的要求对生产环境实施控制。6.5 相关程序文件6.5.1 员工管理培训程序6.5.2 生产设备管理程序编制：x市x塑料工艺厂 第7章 产品实现编号：DLQM-x版次： 1修订次：0审核： 第 25页 共41页批准：发布日期 x.10.1实施日期 x.10.17 产品实现7.1 产品实现的策划 当顾客对产品有特殊要求、工艺变化或原料改变时，公司35、生产部负责对产品的生产进行必要的策划。 在对产品实现进行策划时，以下方面的适当内容应进行确定： a) 明确规定产品需要达到的质量特性、顾客要求、满足国家、行业的相关法律法规要求； b) 针对产品确定关键的、重点的过程，为实现产品保证相应的资源（包括人员、培训、设施和环境等）； c) 通过质量管理体系的建立，明确规定了产品实现的验证、确认、监视、检查的各项活动，引用了相关法律法规文件，对相应产品要求进行管理、验证、确认、监视、检查等活动进行管理、控制。 d) 认真做好记录，为实现过程及其他满足产品和服务要求提供相应的证据。必要时，形成产品实现的质量计划。 对产品实现的策划要根据本公司的实际运作方36、式进行，以确保策划输出能够符合本公司原有生产管理模式的通常做法。7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关要求的确定 为使产品满足顾客要求，营销部必须重视并且细致地识别顾客的要求和产品特性的要求，加以理解并转化为生产要求。公司确定： a) 通过产品销售合同、订单或顾客通过电话订购时，了解、明确顾客对产品质量特性、包装等要求，包括交付及交付后活动的要求； b) 顾客虽然没有通过书面、口头形式提出的，但为满足产品规定的用途或已知的预期用途所必要的要求；编制：x市x塑料工艺厂 第7章 产品实现编号：DLQM-x版次： 1修订次：0审核： 第 26页 共41页批准：发布日期 x.10.1实施日期 37、x.10.1c) 与产品有关的国家、行业法律、法规文件的要求，如质量、包装等；d) 公司确定的任何附加要求（如送货上门等）。7.2.2 与产品有关要求的评审公司在向顾客提供产品的承诺之前（如接受合同或订单、接受合同或订单的更改），营销部会同生产部对顾客的相关要求进行评审，包括接受合同及接受合同的更改，通过对产品有关要求的评审确保： a) 产品所必须具备的要求都得到明确规定； b) 有疑问或同意顾客对同一产品与以前表述不一致的合同或订单的要求已予以明确、解决； c) 确保本公司有能力满足顾客提出的要求或规定的要求。 营销部必须保存合同/顾客要求评审的结果记录和所引起措施的记录。 若顾客以口头或电38、话的形式提出要求时，营销部须在接受顾客要求之前，对顾客要求形成书面，记录订货顾客的姓名并组织进行评审。若顾客要求发生变更，营销部有关人员须立即对有关文件（产品合同、相关评审记录等）进行修改，并将变更的内容通知相关部门和人员，并做好相关记录。合同评审的方式：电话订单、传真订单由营销部负责人签名确认；长期供销合同由营销部会同生产部和相关部门评审后签订。7.2.3 顾客沟通为了充分、准确地了解顾客的要求，确定对以下有关方面实施与顾客沟通作有效的安排。营销部必须就下面内容做好与顾客沟通：a) 产品有关信息的介绍、推介或宣传；b) 顾客的问询、订单的处理进度，包括对其修改确认；c) 顾客的信息反馈（包括39、顾客抱怨、投诉、意见建议、情况通报和满编制：x市x塑料工艺厂 第7章 产品实现编号：DLQM-x版次： 1修订次：0审核： 第 27页 共41页批准：发布日期 x.10.1实施日期 x.10.1 意度调查处理结果等）。7.3 设计和开发参照产品开发控制程序进行控制。7.4 采购7.4.1 采购过程 物控部负责对采购的有关过程进行有效控制，以确保采购结果能够满足产品实现的要求，采购控制包括：原辅料的采购和包装材料的采购两大类。公司将按照供方能够满足公司产品要求能力来评价和选择供方。供方选择、评价和重新评价的准则主要是产品质量及保证能力、信誉、价格和距离及交通因素等，物控部保存供方评价结果及评价所40、引起的任何必要措施的记录。具体参见原辅材料采购、验收管理程序。7.4.2 采购信息采购文件，充分表述拟采购物料的信息，对下列方面进行明确：a）拟采购产品名称，规格/型号，质量要求、数量、交货期、交货地点/选用的供方名称等。 b) 对供方人员资格的要求。c) 对供方在质量管理体系的有关要求。在采购文件实施前，必须经过公司相关部门、领导审核、批准，以确保所规定的采购要求是充分且适宜的，也有利于跟供方的沟通。7.4.3 采购产品的验证 品管部负责对原料的质量实施验证，经验证合格的交物控部入库，不合格的按相关规定进行处理。如验证在供方处进行时，需在采购文件中说明。编制：x市x塑料工艺厂第7章 产品实现41、编号：DLQM-x版次： 1修订次：0审核： 第28 页 共41页批准：发布日期 x.10.1实施日期 x.10.1当采购品由具有有效质量管理体系证书、国家免检证书的供方提供或能提供每批采购品的检验报告时，验证可以简化进行，否则按8.2.4执行。7.5 生产和服务的提供7.5.1 生产和服务提供的控制生产提供过程的控制由生产部进行，生产部负责公司内部生产的策划和控制，生产计划的编制和落实情况的检查。以确保公司产品的提供是在受控条件下进行。一般情况下，受控条件包括：a) 获得表述产品特性的信息，并将该特性的信息及其相应的生产要求在生产计划上明确并及时进行沟通； b) 必要时，编制相关的产品生产作42、业指导书，以指导生产； c) 配备、使用适宜的生产设备； d) 配备和使用必需的检测设备； e) 对各生产过程实施监视和测量；做好产品的检验，确保产品满足规定的要求；f) 相关部门做好产品放行、交付的控制。具体参见制程控制程序。7.5.2 生产和服务提供过程的确认 公司应对这些过程作出安排，包括：A为过程的评审和批准所规定的准则B设备的认可和人员资格的鉴定C使用方法程序记录要求D再确认。7.5.3 标识和可追溯性为防止混淆，错用和误用产品，适当时，我们在产品实现的全过程中使标识来识别产品的状态和使用唯一性的标识方法识别产品。如物料标签、标牌、定置区、产品批号等。编制：x市x塑料工艺厂第7章 产43、品实现编号：DLQM-x版次： 1修订次：0审核： 第 29页 共41页批准：发布日期 x.10.1实施日期 x.10.1针对监视和测量要求识别产品的状态。它们是：未检（或待检）、已检合格、已检不合格等等。当有可追溯要求时，控制并记录产品的唯一性标识，以实现追溯，产品批号和/或生产日期作为产品的唯一性标识。7.5.4 顾客财产公司应爱护和保管好，使用好顾客财产。并予以识别和验证，若顾客财产发生丢失、损坏和发现不适用时，应报告顾客并保持记录。7.5.5 产品防护物控部负责原料和成品的储存管理以及生产过程的保护措施的落实，针对产品的符合性提供防护，在收、发、标识、搬运、包装、贮存和保管等方面，保证44、不损坏、不变质、不降低产品品质。产品防护包括仓库温湿度控制、货垫的使用、货物堆高限制、库存检查记录，以达到产品的相关要求。具体参见产品防护控制程序。7.6 监视和测量装置的控制 公司确定所需的测量和所要求的测量的监视装置，为现实产品符合确定的要求提供依据。公司采取可行的送检/内校/功能确认等方式，对测量设施进行控制，确保其测量能力与测量要求相一致。为确保结果的有效性，我们考虑到测量设备：a) 对于免校范围之外的测量和监视装置，按周期或使用前，对照可溯源至国际或国家标准的标准器（源）进行校准和调整；b) 当不存在上述基准源时，自行编制相应的指导书或按该监视和测量装置的使用说明书，指导校准或调整，45、并记录校准或验证的结果；c) 使用前，进行调整或必要时现调整；d) 识别相关的监视和测量装置，以标识其相应校准状态；编制：x市x塑料工艺厂 第7章 产品实现编号：DLQM-x版次： 1修订次：0审核： 第 30 页 共41页批准：发布日期 x.10.1实施日期 x.10.1 e) 在生产、调试、检测时，防止可能使测量结果失效的调整，如无关人员、无资格人员随意操作等； f) 在搬运、维护和贮存期间防止自行调整，导致损坏，使测量结果失效； g) 当发现设备偏离校准状态时，品管部对以往测量结果的有效性进行评价和记录，同时，对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施；h) 保存好校准和验证结果的记录。 46、注：本公司无计算机软件用于规定要求的监视和测量。7.7 相关程序文件7.7.1 产品开发控制程序7.7.2 原辅材料采购、验收管理程序7.7.3 制程控制程序7.7.4 产品防护控制程序编制：x市x塑料工艺厂 第8章 测量、分析和改进编号：DLQM-x版次： 1修订次：0审核： 第 31 页 共41页批准：发布日期 x.10.1实施日期 x.10.18 测量、分析和改进.1 总则建立有效的自我监督和自我完善机制，及时获得有关产品、过程和体系的信息、分析、评价存在的问题并予以解决。通过相关的规定和要求对以下各方面实施有效的监视、测量、分析和改进措施：a) 证实产品的符合性；b) 确保质量管理体系47、的符合性；c) 持续改进质量管理体系的有效性。以上包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意营销部是顾客满意监视和测量的控制部门，相关部门协助营销部对顾客满意情况实施监视和测量。建立顾客满意信息的收集、反馈渠道：发出调查表、公布产品质量投诉电话、走访客户等。作为对质量管理体系业绩的一种测量，营销部必须每季度监视顾客对本公司产品是否满足其要求的感受的信息，通过对顾客反馈信息进行整理、测量、评价、分析，作出改进的决策。8.2.2 内部审核 本公司按策划的频次（每年至少1次）对质量管理体系进行内部审核，以确定质量管理体系对如下几个方面的符合性：a) 符合产48、品实现的策划的安排；符合ISO9001：2000标准的要求；符合本公司建立的质量管理体系的要求。b) 是否得到有效的运行与保持。管理者代表必须根据拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以前审编制：x市x塑料工艺厂 第8章 测量、分析和改进编号：DLQM-x版次： 1修订次：0审核： 第32 页 共41页批准：发布日期 x.10.1实施日期 x.10.1核的结果（包括内部审核和外部审核），对每年的审核方案进行策划，形成年度审核计划。在年度审核计划中规定了审核的准则、范围、频次、方法。在每次审核时对审核方案进行进一步的细化，具体阐述审核的安排、审核组的组成、审核员的选择和审核的实施要求，确保审核过程49、的客观性和公正性，形成当次的审核计划书，并按要求送达各受审核单位。在对审核进行安排时，必须考虑审核员不能审核自己部门的工作。 编制内部质量审核程序，规定了内部审核的策划、实施审核、报告审核结果以及审核记录的收集保管的责任部门。 要求被审核部门的负责人必须针对审核发现的不合格及时采取有效的整改措施，以消除该不合格及其原因。审核组必须对被审核部门所采取措施的有效性和效率进行跟踪验证，并形成验证结果的报告。具体操作详见内部质量审核程序。8.2.3 过程的监视和测量公司各部门必须对各有关过程实施监视或测量，这些过程可能包括：质量管理体系运行过程、员工培训过程、设备管理过程、生产和检验过程等主要过程以及50、质量目标实现状况等。 通过过程监视或测量及时发现某个过程能力的不足或不符合要求时，要求相关部门必须进行数据分析，并及时有效地采取纠正措施，实施后进行跟踪验证，以确保产品的符合性。8.2.4 产品的监视和测量 品管部是产品监视和测量的主管部门，负责对本公司产品的监视和测量的控制，公司检验人员是产品监视和测量的执行人员。 监视和测量的对象是本公司生产和采购的各类产品，检验人员依据有关文件对过程产品和成品进行检验。编制：x市x塑料工艺厂 第8章 测量、分析和改进编号：DLQM-x版次： 1修订次：0审核： 第 33页 共41页批准：发布日期 x.10.1实施日期 x.10.1 对检验结果，相关检验人51、员必须及时形成记录并予以保持。在产品交付放行的记录中必须有相关检验人员的签名以及该产品的检验报告。 除非得到总经理或有关授权人员的批准，适当时得到顾客的批准，否则，在产品按规定圆满完成之前，任何人员不得交付放行产品。8.3 不合格品控制 公司编制不合格品控制程序对本公司生产的产品、采购的物料质量进行控制，明确生产部是不合格品的控制部门，负责/组织对不合格品的判定、标识、评审、处置、记录等活动，总经理负责不合格品处置结果的审批。 对不合格品的识别和控制，以防止产品的非预期交付和采购产品的非预期使用，规定了不同类型不合格品的评审、处置的责任部门。对采购到的不合格品将采用如下方式予以处置：a) 经总52、经理批准，让步接收，降级使用；b) 退货。对本公司生产的不合格品将采用如下一种或几种途径予以处置：a) 返工;b) 让步放行；c) 隔离、标识、报废（废弃）；生产部必须保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括总经理或顾客批准让步的记录。对经过返工的不合格品，品管部必须进行再验证，以证实该产品符合所确定的要求。当在交付或开始使用后发现产品不合格时，采取召回、赔偿损失等适宜措施，确保顾客的利益。具体操作详见不合格品控制程序。8.4 数据分析编制：x市x塑料工艺厂 第8章 测量、分析和改进编号：DLQM-x版次： 1修订次：0审核： 第 34页 共41页批准：发布日期 x.10.1实施日53、期 x.10.1公司各部门必须收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，评价在哪些环节可以持续改进质量管理体系的有效性，通过数据收集，应用数据分析，并针对数据分析的结果进行有效性评价，确定是否具有预防措施采取的机会。通过数据分析，必须能够提供以下有关方面的评价信息：a) 顾客满意程度、投诉处理（包括顾客抱怨）；b) 产品质量情况； c) 生产过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会； d) 各种类型供方的质量表现。8.5 改进8.5.1 持续改进 持续改进的对象包括质量管理体系、过程和产品质量等。人事行政部负责质量管理体系的持续改进，生产部负责产品实现各过程、产品质量的持54、续改进。 公司通过现行质量管理体系要求各相关部门，负责利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审来持续改进质量管理体系的有效性，提高产品实现过程的能力和产品质量。8.5.2 纠正措施公司相关部门必须采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。采取纠正措施要与所遇到的不合格的影响程度相适应。 通过编制纠正和预防措施程序，并对以下方面的要求作出了明确的规定： a) 识别、确定不合格的来源； b) 具体描述/评审不合格（包括顾客抱怨）；编制：x市x塑料工艺厂第8章 测量、分析和改进编号：DLQM-x版次： 1修订次：0审核： 第 35页 共41页批准：发布日期 x.55、10.1实施日期 x.10.1 c) 分析/确定不合格的原因； d) 评价确保不合格不再发生的措施的需求； e) 制定和实施所需的措施； f) 记录所采取措施的结果并予以保持； g) 评审所采取的纠正措施的有效性和效率。8.5.3 预防措施公司相关部门确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。相关部门确定的预防措施要与潜在问题的影响程度相适应。通过编制纠正和预防措施程序，建立早期预警系统，通过程序文件阐明潜在不合格的来源，并对以下方面的要求作出详细的规定：a) 分析/确定潜在不合格的原因；b) 评价防止不合格发生的措施的需求；c) 制定和实施所需的预防措施；d) 记录所采取的预防措施56、的结果并予以保持；e) 评审所采取预防措施的有效性和效率。8.6 相关程序文件8.6.1 内部质量审核程序 8.6.2 不合格品控制程序 8.6.3 纠正和预防措施程序 8.6.4 相关法律法规文件编制：x市x塑料工艺厂 附录一 生产流程图编号：DLQM-x版次： 1修订次：0审核： 第 36 页 共41页批准：发布日期 x.10.1实施日期 x.10.1成品入库OK成品包装OK半成品检验按样制作生产OK样板确认成品检验组装成品车缝/彩贴裁冲剪按受订单NG物料入库存储记录库存台帐领发料物料检验供应商送货采购订单物料请购物料需求计划生产计划制：x市x塑料工艺厂附录二 质量程序文件清单 编号：DL57、QM-x版次： 1修订次：0审核： 第 37 页 共41页批准：发布日期 x.10.1实施日期 x.10.1质量程序文件清单序号文件名称文件编号备 注1文件和资料控制程序WDLQP-01标准强制2质量记录控制程序WDLQP-02标准强制3管理评审程序WDLQP-034员工管理培训程序WDLQP-045生产设备管理程序WDLQP-056纠正和预防措施程序WDLQP-06标准强制7原辅材料采购、验收管理程序WDLQP-078制程控制程序WDLQP-089产品防护控制程序WDLQP-0910检测设备控制程序WDLQP-1011检验控制程序WDLQP-1112内部质量审核程序WDLQP-12标准强制158、3不合格品控制程序WDLQP-13标准强制14产品开发控制程序WDLQP-14编制：x市x塑料工艺厂 附录三 手册修改记录编号：DLQM-x版次： 1修订次：0审核： 第 38页 共41页批准：发布日期 x.10.1实施日期 x.10.1序号章节号条款号修改内容批准人执行人修改日期编制：x市x塑料工艺厂 附录三 手册修改记录编号：DLQM-x版次： 1修订次：0审核： 第 39页 共41页批准：发布日期 x.10.1实施日期 x.10.1序号章节号条款号修改内容批准人执行人修改日期编制：x市x塑料工艺厂 附录三 手册修改记录编号：DLQM-x版次： 1修订次：0审核： 第 40 页 共41页批59、准：发布日期 x.10.1实施日期 x.10.1序号章节号条款号修改内容批准人执行人修改日期编制：x市x塑料工艺厂 附录四 各部门质量目标 编号：DLQM-x版次： 1修订次：0审核： 第 41 页 共41页批准：发布日期 x.10.1实施日期 x.10.1一、各部门质量目标序号部门名称质量目标备注1人事行政部1、 人员流动率小于10%；2、 培训计划完成率达到95%以上。每3-6个月统计2技术开发部1、开发计划完成率达到95%以上。每6个月统计3生产部1、 产品合格率达到95%以上；2、 生产计划完成率达到95%以上；3、 顾客对产品质量满意率达到95%以上。每3个月统计4物控部1、 采购产品合格率达到97%以上；2、 准时到货率达到90%以上3、 入仓检验玄达95%以上每3个月统计5营销部1、 准时交货率达到95%以上；2、 顾客对服务质量满意率达到95%以上。每3个月统计6品管部1、 检测仪器送检完成率100%；2、 成品抽检率达到100%。每3个月统计，检测仪器每年统计1次