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金属材料制品有限公司生产质量管理手册
金属材料制品有限公司生产质量管理手册.doc
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管理手册
上传人:职z****i 编号:1115177 2024-09-07 45页 355.01KB
1、鹤山XX金属材料制品有限公司质量手册本手册根据GB/T19001-2008(idt ISO9001:2008)质量管理体系 要求和CCCF-XSRK-002:2011消防类产品型式认可实施规则 防火门产品我公司的实际,规定了公司质量活动的方针、目标和必须遵循的基本准则,本手册适用于公司铝木质隔热防火门、钢木质隔热防火门、防盗安全门的设计开发、生产和销售。本手册经审查,现批准颁布,并于XX年07月01日实施。本手册是公司质量管理的基本法规,是质量管理体系运行的准则,也是公司对所有顾客的承诺。公司各部门负责人都要遵守本手册的各项规定,并以此教育、规范全公司员工的质量行为,为贯彻质量方针,实现质量目2、标作坚持不懈的努力。 批 准:总经理 签 名: 日 期:XX.07.01我们企业的质量方针:守约、保质,争取“一次做妥,次次做妥”为客户提供优良的服务和优质的产品,并不断改进其质量管理体系,满足客户需求。 我们将会不断检讨及完善质量体系,以提高公司的质量表现,我们争取“一次做妥,次次做妥”,力求达到完善的境界!我们公司的质量目标是:产品一次交检合格率达到98%以上顾客满意度80%以上 批 准:总经理 签名: 日 期:XX.07.01为了贯彻执行GB/T19001-2008质量管理体系 要求,加强对质量管理体系运作的指导,特任命林登彦为我公司的质量负责人和管理者代表。质量负责人的职责是:1)负责3、建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施和保持;2) 确保加贴标志的产品符合产品标准的要求;3) 建立文件化的程序,确保标志的妥善保管和使用;4) 建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴标志。管理者代表的职责是:1)负责向本公司最高管理者报告质量体系的运行情况以及持续改进的要求;2)确保在本公司内提高满足顾客需求的意识;3)代表公司负责就质量管理体系的有关事宜与外部各方进行协调和沟通。 批 准:总经理签 名: 日 期:XX.07.01鹤山XX金属材料制品有限公司(以下简称鹤山XX)座落于风景秀丽、人杰地灵的XX。公司占地面积约5.4万平方米,现有工人165人,4、管理人员23人, 2010年我司纳税额达到175万元,是一家专门从事高级钢木质/铝木质门(包括进户门、防火门等)及防盗安全门产品的开发、研制、生产、销售、安装于一体的企业。鹤山XX于2000年8月份动工筹建,经过一年的辛勤努力,于2001年8月份以“XX”系列产品面世社会。公司以现代的生产理念及信息科技,推行全面优质管理,以保证质量,顾客导向,严格执行ISO9001:2008质量认证体系来管理企业。公司经营范围:生产经营不锈钢系列产品、铁栏杆等金系列产品、木门、木制品、钢木防火门、铸铝钢木门系列产品,公司属于制造业。1 范围本手册适用于公司设计开发、生产和销售铝木质隔热防火门、钢木质隔热防火门5、防盗安全门。本手册规定了公司内部质量管理体系的运作规范,以保证质量管理体系持续有效地运行并提供顾客满意的产品。本手册也适用于外部质量管理,以证实公司具有生产销售的能力。2 术语及缩写说明本手册所使用术语等同引用GB/T19001-2008标准。TS鹤山XX金属材料制品有限公司QMS质量管理体系3 编制依据3.1 GB/T19001-2008质量管理体系 要求;3.2 GB/T19000-2008质量管理体系 基础和术语;3.3 CCCF-XSRK-002:2011消防类产品型式认可实施规则 防火门产品;3.4 适用的法律法规和技术标准;3.5 公司有效运行的需要。1 目的 建立手册的管理,对6、质量手册的发放、修改、使用和保管进行有效的控制。2 范围 适用于公司的质量手册。3 职责 质量手册由人事行政部负责编写,管代兼质量负责人审核,总经理批准。4 内容4.1 质量手册的发放4.1.1 经总经理签字批准后颁发的手册为有效版本。4.1.2 对内发放的质量手册为受控版本,加盖 “受控”印章;对外发放给认证机构的为受控版本,加盖 “受控”印章;发放给咨询机构、顾客以及上级主管部门的为非受控版本,加盖 “非受控”印章。手册根据文件控制程序的相关规定进行控制。4.1.3 质量手册发至以下人员: 1)公司总经理2)各部门经理。4.1.4 质量手册应在发放时履行签收手续。4.2 质量手册的修改4.7、2.1 当公司出现下列情况之一时,应对质量手册进行修改: 1)公司的质量职能机构发生较大变动时;2)手册规定的体系过程和质量活动有较大变化时;3)经营环境、工作对象或工作方式等有较大变动时;4)手册所依据的标准、法规等有较大变动时;5)在实际使用时发现有较严重缺陷或较难操作时;6)质量审核(内部、外部),管理评审认为需要改进时。4.2.2 由人事行政部提出修改或重编手册的报告,报总经理批准后,由管代兼质量负责人组织有关人员进行修改或重编。4.2.3 对修改或重编后的质量手册初稿,由管代兼质量负责人进行审核。4.2.4 经修改或重编后的质量手册通过审核后,由总经理批准予以发布。4.2.5 经修改8、或重编后的质量手册,应标识修改次数。4.2.6 新的质量手册发放的同时,应收交旧的质量手册。4.2.7 旧的质量手册除少数由人事行政部视情况作“作废保留”标识并存档保管外,其余均作废后销毁处理。4.3 质量手册的使用和保管4.3.1 质量手册具有指令性、系统性、协调性、先进性及可行性,必须认真执行。4.3.2 质量手册需谨慎保管,不得遗失,如丢失则应及时书面告知人事行政部并经管代兼质量负责人批准后,方可办理补发手续。4.3.3 外单位人员借阅质量手册,须经管代兼质量负责人批准,并办理借阅手续。5 支持性文件文件控制程序1 目的 公司建立、制定文件,并实施、维护和持续地改进质量管理体系,以符合G9、B/T19001-2008(idt ISO 9001:2008)质量管理体系 要求的各项要求。2 范围 适用于质量管理体系有关的总要求、质量手册、文件控制、记录控制等活动。3 职责3.1 总经理负责建立、实施、保持和改进QMS的领导。3.2 人事行政部负责QMS的日常管理,其它部门负责本部门职责范围内有关QMS活动的组织管理工作。4 内容4.1 总要求 公司应按GB/T19001-2008(idt ISO 9001:2008)标准和CCCF-XSRK-02:2011消防类产品型式认可实施规则 防火门产品规定的要求,实施和管理下列活动: 1)公司在建立QMS时,应对QMS进行策划,以识别QMS所10、需的过程及其在公司中的应用;2)通过编写质量手册和其它QMS文件,以确定这些过程的顺序和相互作用;3)确定为确保这些过程有效运行和控制所需要的准则和方法;4)确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的有效运行和对这些过程监视;5)监视、测量和分析这些过程;6)实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进;7)公司按GB/T19001-2008标准的要求管理这些过程;8)外包过程是为了QMS的需要,由公司选择,并由外部方实施的过程。公司如将影响产品符合要求的任何过程外包,应确保对这些过程的控制。对此类外包过程控制的类型和程度加以规定时应下列因素影响:a 外包过程对公司提11、供满足要求的产品的能力的潜在影响;b 对外包过程控制的分担程度;c 通过应用7.4实现所需控制的能力。公司目前没有外包过程,如果有则按上述要求和采购控制程序对其实施控制。4.2 文件要求4.2.1 公司质量管理体系文件应包括:1)以文件化形式阐明的质量方针和质量目标;2)质量手册;3)GB/T19001-2008(idt ISO 9001:2008)标准所需的文件化的程序,见附录3程序文件目录;4)公司为确保对过程有效的策划、运行和控制所需的文件,例:作业指导书、产品标准等,详见公司“受控文件清单”;5)GB/T19001-2008(idt ISO 9001:2008)标准要求的记录,详见公司12、“质量记录汇总表”。4.2.2 质量手册1)人事行政部组织编制质量手册,管代兼质量负责人审核,总经理批准颁布;2)质量手册内容必须覆盖且符合本标准要求,并反映为达到标准要求所采取的基本措施及方法。质量手册引用为QMS编制的程序文件(见附录3),并对QMS所包括的过程顺序和相互作用进行表述;3)质量手册是公司为QMS的“宪法”,公司各级人员、各个部门必须以此为行为准则,开展质量活动;4)质量手册是公司QMS文件的一部分,应执行文件控制程序;5)质量手册管理按本手册中质量手册说明及管理执行。质量手册对外提供时,应由管代兼质量负责人批准,人事行政部负责办理。4.2.3 文件控制1)文件发布、更改前应13、得到批准,确保文件的适宜性、充分性、协调性。2)必要时对文件进行评审与更新,并再次批准。3)文件应分发至使用场所/岗位,不能遗漏,以确保使用处获得适用文件的有效版本。4)不同类型、状态(如修订)的文件应按规定统一标识(如编号、盖章),明确区分,确保文件的更改及现行修订状态易于识别、检索,保持清晰。5)外来文件(如有关国家、行业标准、顾客提供的文件)应得到识别,并控制其分发。6)作废文件应根据原发放范围及时收回,需保留时应明显标记,以防止作废文件的非预期使用。7)文件更改时,应确保四个到位,即:a、所有同一文件更改到位;b、所有相关文件更改到位;c、所有相关部门、岗位通知到位;d、更改涉及实物时14、处置到位。8)作为质量记录的文件应予以控制。9)文件发放、批准、更改应建立记录并予保存。4.2.4 记录控制1)记录的设置记录应根据下列情况设置:a、ISO9001标准要求;b、程序文件、质量计划及其它文件规定;c、特定证实、改进、验证、追溯要求;d、相关方要求。2)记录的设计设计时应把握的要点是:目的明确、功能健全、项目必需、填写简便、格式规范、整理方便。3)记录的标识所有记录应按规定统一标识,标识应达到唯一可追溯,便于识别和检索。4)记录的填写要求所有记录应确定填写人,并保持真实、及时、清晰、正确。5)记录的传递记录的传递方式,可采用收集、报送、领用、分发、归档等方式,对所采用的传递方式,15、应确定责任人及时间要求。6)记录的贮存、保护、检索、保存期和处置;a、所有记录应规定保存期限,并确定是否归档;b、对保存的记录应标识,采取适宜的贮存方式,以便存取和检索;c、记录保存环境、设施须适宜,采取适宜的保护措施,以防损坏、变质和丢失;d、应定期对记录进行鉴定,对无效的、无保存价值的记录予以销毁。7)建立、实施、保持质量记录控制程序,以对记录实施系统规范的管理。5 支持性文件文件控制程序质量记录控制程序附录3:程序文件目录1 目的对与质量管理体系有关的管理承诺、以顾客为关注焦点、质量方针、质量目标、质量管理体系策划、权责、内部沟通、管理评审等活动进行规范管理,以确保质量管理体系有效运行,16、并不断完善。2 范围适用于质量管理体系有关的管理承诺、以顾客为关注焦点、质量方针、质量目标、质量管理体系策划、权责、内部沟通、管理评审等活动。3 职责3.1 总经理负责质量方针的制订和颁布,委任管代兼质量负责人。3.2 总经理对本制度的成败负有直接责任。4 内容4.1 管理承诺 总经理应通过以下活动对公司建立和实施QMS及持续改进QMS有效性的承诺提供证据:4.1.1 满足顾客要求。本公司坚信这是公司成功的前提,也是满足公司员工、股东等相关方要求的前提。总经理应促使公司所有员工理解、接受并积极投入。4.1.2 遵守法律法规要求。公司在任何时候、任一场合都必须严格遵守法律法规要求,这是公司必须履17、行的社会责任。 公司应将上述承诺告知所有员工,并建立获取法律法规要求的渠道,确定公司适用的法律法规,强化员工“遵纪守法”的意识。 遵守法律法规要求,应包括遵循社会伦理道德等相关标准。4.1.3 总经理应制定质量方针、目标,并使其成为公司关注的焦点,成为公司协调、统一、凝聚公司的所有活动和资源的准则,成为建立、实施、保持并改进QMS的宗旨。4.1.4 组织管理评审,并将其作为进行决策、控制的工具,以确保自己所确定的与质量有关的公司的意志和方向是正确的、适宜的,并能得到始终有效的贯彻实施。4.1.5 确保可获得必要的资源。4.2 以顾客为关注焦点4.2.1 “以顾客为关注焦点”是本公司的一种经营理18、念,总经理及所有员工都应致力于建设“以顾客为关注焦点”的企业文化。公司应把关注焦点放在顾客身上,特别是不满意顾客的身上。公司的目标是不断提高本公司在顾客心目中和在市场上的地位,以下5条规则应始终得到遵守:1)站在顾客的立场,考虑问题唯一的目标就是满足他们的一切需要;2)我们提供的不只是消防产品,还有公司的信誉、价值;3)以诚待客;4)超越顾客期望,给顾客意外的惊喜;5)把每个顾客都当作长期的合作伙伴来对待,不准随意应付顾客。4.2.2 公司销售人员及其它有关人员应及时正确地识别、传递顾客需要和期望,将顾客的需要和期望进行转化,确保顾客的要求和期望得到确定并转化为公司的质量要求。4.2.3 为了19、确定顾客的需求和期望,公司应确认:1)识别顾客,包括潜在的顾客;2)针对顾客的要求确定产品的关键特性;3)评价和确定公司的市场竞争能力;4)识别机会及未来竞争的优势和劣势。4.2.4 在确定顾客的需求和期望时,公司应考虑与产品有关的义务和法律法规要求,妥善地处理与社会的关系,包括:1) 对健康和安全的责任;2) 对环境的影响;3) 适用的法律法规要求;4) 识别对社会产生的实际影响及潜在影响,尤其是对社区产生的环境影响;5) 确定在这些方面进行改进的需求和措施。4.3 质量方针4.3.1 公司质量方针内容见质量方针批准令。4.3.2 公司制定的质量方针基础是八项质量管理原则。4.3.3 公司质20、量方针已做到“一个适应、两个承诺、一个框架”。1)质量方针必须与公司的宗旨相适应,体现公司目标和特点;2)质量方针中必须做出满足要求(特别是顾客要求)和持续改进QMS有效性两个承诺,两个承诺是公司建立保持QMS的核心思想;3)提供制定和评审质量目标的框架。 当公司质量方针不能达到上述要求时,应予以修订。4.3.4 公司质量方针颁布后,为确保贯彻,在公司各层次员工中对质量方针及含义都应得到充分沟通,正确理解,并协调一致,深入人心。4.3.5 为保持质量方针的有效性和适宜性,应每隔12个月评审一次。 评审的内容主要为:a、贯彻情况;b、公司绩效;c、适宜性。 质量方针评审通常融入管理评审。4.4 21、策划4.4.1 质量目标1) 总经理应确保在公司相关职能和各层次上建立质量目标。质量目标分为公司、职能部门二级,下级目标应对上级目标展开并予保证。各相关职能部门之间所定目标应协调一致。质量目标由总经理召集各部门负责人会议制定。2) 所制定质量目标应符合下列要求:a、一致性。质量目标应与质量方针和持续改进承诺相一致。b、综合性。实现质量目标可增加相关方(特别是顾客)的满意和信任,促进整个公司发展。c、关键性。实现质量目标可对产品质量、作业有效性和财务业绩产生积极影响,对提高公司竞争力至为关键。d、挑战性。质量目标不应低于现状,也不应过高,应通过努力可以达到。e、激励性。质量目标应为公司员工理解、22、接受,并转化为责任和任务,能激发其工作热情。f、可测量。质量目标是否达到,届时可测量评价。3)质量目标制定时应考虑;a、公司及所处市场的当前和未来的需求;b、管理评审的结果;c、现提供的产品和过程的业绩;d、所有相关方特别是顾客的满意程度;e、应包括满足产品要求所需的内容。4)公司实行年度目标管理。管理评审前各职能部门应上报本年度质量目标完成情况,管理评审会议时应对质量目标完成情况进行考核。在年终要求相关部门提出下一年度本部门的质量目标,上报人事行政部,并由人事行政部上报总经理,经总经理批准后作为部门质量业绩考核指标。4.4.2 质量管理体系策划4.4.2.1 总经理应针对贯彻质量方针、实现质23、量目标和要求所需的各项活动和资源进行QMS策划。策划应达到以下要求:1)策划结果应与QMS、防火门实施规则、建筑耐火构建实施规则的其他要求一致;2)策划结果应满足质量、环境、职业健康安全要求并形成适应于操作的文件;3)策划引起的更改应在受控状态下进行,并在更改和实施期间保持QMS的完整性;4)策划应紧紧围绕设定、实现质量目标进行。4.4.2.2 策划输入 为提高质量策划的效率和有效性,应考虑下列输入:1)顾客和其他相关方的需求和期望;2)产品的性能;3)QMS过程的表现;4)过去的经验教训;5)改进的机会;6)风险的评估和减少。4.4.2.3 策划输出1)实现质量目标的职责权限;2)实现质量目24、标的问题点及相应解决或改进措施和时间要求;3)所需资源;4)文件和记录的需求;5)评价业绩成果的指标。4.5 职责、权限和沟通4.5.1 职责和权限1)为了有效和高效地实现并保持QMS,人事行政部负责提出职能分配意见和日常管理,总经理负责确认规定质量、环境、职业健康安全的职责和权限并予以传达、沟通。所有岗位员工都应被赋予相应的职责和权限,并确定合理的相互关系,促使他们为实现质量目标做出贡献,具体见各岗位职责。2)为确保公司目标一致并利于实现,公司致力建立、保持精干、高效的组织机构:本公司现有组织机构见附录1公司组织结构图3)公司QMS职能分配情况见附录2质量体系职能分配表,附录2中质量体系职能25、全部纳入各个职能部门的职责、权限范围之中。4)为确保各类人员更好地履行职责和权限,促进相关部门、人员及职能关系的协调一致,公司将坚持以下管理原则:a、责权利统一原则;b、分权、授权原则;c、与考核、奖惩相结合的原则。4.5.2 管代兼质量负责人 总经理授权林登彦担任质量负责人和管理者代表,质量负责人具有以下方面的职责和权限:1)负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施和保持;2) 确保加贴标志的产品符合产品标准的要求;3) 建立文件化的程序,确保标志的妥善保管和使用;4) 建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴标志。管理者代表的职责是:1)负责向本公司最高26、管理者报告质量体系的运行情况以及持续改进的要求;2)确保在本公司内提高满足顾客需求的意识;3)代表公司负责就质量管理体系的有关事宜与外部各方进行协调和沟通。4.5.3 沟通交流4.5.3.1内部沟通1)为促使QMS的持续改进和全员参与,公司应及时地、经常地、正确地在公司不同的层次和职能之间进行内部沟通。2)在内部沟通中,公司各级管理人员、管代兼质量负责人应发挥主动、主导的作用。3)公司应建立向下沟通渠道,包括:口头指示、谈话、书面通知等。在向下沟通时,应防止信息膨胀、失真。4)公司应营造一个向上沟通渠道,各部门每月一次向总经理报告工作情况,在向上沟通时,应防止信息压缩、报喜不报忧。5) 提高工27、作效率,公司应及时横向沟通和纵向沟通。6)内部沟通应平等地双向地进行,公司应采用灵活的、有效的工具,目前公司主要沟通工具有:例会等。4.3.5.2外部沟通1)公司应确保将相关环境、职业健康安全信息与外部相关方进行沟通,并形成文件。2)与外部相关方的交流信息、包括抱怨进行联络、接收,并形成文件进行回应。4.6 管理评审1)总经理应每隔12个月对公司进行一次管理评审。在管理评审前,人事行政部应制定管理评审计划。2)为提高管理评审效果,就有足够的适用信息输入,其输入信息应反映公司当前的业绩和改进的机会,管理评审的输入准备工作由管理评审计划确定,管理评审的输入可包括:a、QMS审核结果(包括内部和认证28、机构的审核报告);b、顾客投诉的处理,顾客的满意度测量结果及反馈的重要信息;c、来自外部相关方的交流信息,包括抱怨;d、重大质量事故的处理;过程及产品质量趋势;公司的环境、职业健康安全绩效。e、公司遵守质量、环境、职业健康安全法律、法规及其它要求的情况。f、质量方针、目标、以及纠正预防和改进措施的实施情况;g、以前管理评审所确定的跟踪措施情况;h、可能影响QMS的变化(如公司的组织结构、产品结构、资源发生的重大改革与调整;相关的法律法规、标准及其它要求发生的变更)。3)管理评审的重点是评价公司QMS变更的需要,包括质量方针和质量目标。因此管理评审输出要反映出对以上输入进行比较和评价的结果:a、29、QMS的过程及相应文件是否有修正的需要;b、质量分析、目标是否正在实现,是否需要更新;c、是否需要进行相关的过程、产品审核或改进;d、为质量、环境、职业健康安全各项活动配备的人力资源、生产设备、检测设备、环保设备、职业健康安全措施是否适宜;e、对体系的持续适宜性、充分性和有效性的评价;f、对上述评价结果需要采取的跟踪措施;g、对改进的建议。4)人事行政部需做好管理评审会议记录。人事行政部对管理评审的内容进行总结,编制管理评审报告,经管代兼质量负责人审核后提交总经理批准,以便对各方面的进展情况进行监视,并将其作为下次管理评审的输入。5 支持性文件管理评审程序各岗位职责附录1公司组织机构图附录2质30、量体系职能分配表a、QMS审核结果(包括内部和认证机构的审核报告);b、顾客投诉的处理,顾客的满意度测量结果及反馈的重要信息;c、来自外部相关方的交流信息,包括抱怨;d、重大质量事故的处理;过程及产品质量趋势;公司的环境、职业健康安全绩效。e、公司遵守质量、环境、职业健康安全法律、法规及其它要求的情况。f、质量方针、目标、以及纠正预防和改进措施的实施情况;g、以前管理评审所确定的跟踪措施情况;h、可能影响QMS的变化(如公司的组织结构、产品结构、资源发生的重大改革与调整;相关的法律法规、标准及其它要求发生的变更)。3)管理评审的重点是评价公司QMS变更的需要,包括质量方针和质量目标。因此管理评31、审输出要反映出对以上输入进行比较和评价的结果:a、QMS的过程及相应文件是否有修正的需要;b、质量分析、目标是否正在实现,是否需要更新;c、是否需要进行相关的过程、产品审核或改进;d、为质量、环境、职业健康安全各项活动配备的人力资源、生产设备、检测设备、环保设备、职业健康安全措施是否适宜;e、对体系的持续适宜性、充分性和有效性的评价;f、对上述评价结果需要采取的跟踪措施;g、对改进的建议。4)人事行政部需做好管理评审会议记录。人事行政部对管理评审的内容进行总结,编制管理评审报告,经管代兼质量负责人审核后提交总经理批准,以便对各方面的进展情况进行监视,并将其作为下次管理评审的输入。5 支持性文件32、管理评审程序各岗位职责附录1公司组织机构图附录2质量体系职能分配表a、QMS审核结果(包括内部和认证机构的审核报告);b、顾客投诉的处理,顾客的满意度测量结果及反馈的重要信息;c、来自外部相关方的交流信息,包括抱怨;d、重大质量事故的处理;过程及产品质量趋势;公司的环境、职业健康安全绩效。e、公司遵守质量、环境、职业健康安全法律、法规及其它要求的情况。f、质量方针、目标、以及纠正预防和改进措施的实施情况;g、以前管理评审所确定的跟踪措施情况;h、可能影响QMS的变化(如公司的组织结构、产品结构、资源发生的重大改革与调整;相关的法律法规、标准及其它要求发生的变更)。3)管理评审的重点是评价公司Q33、MS变更的需要,包括质量方针和质量目标。因此管理评审输出要反映出对以上输入进行比较和评价的结果:a、QMS的过程及相应文件是否有修正的需要;b、质量分析、目标是否正在实现,是否需要更新;c、是否需要进行相关的过程、产品审核或改进;d、为质量、环境、职业健康安全各项活动配备的人力资源、生产设备、检测设备、环保设备、职业健康安全措施是否适宜;e、对体系的持续适宜性、充分性和有效性的评价;f、对上述评价结果需要采取的跟踪措施;g、对改进的建议。4)人事行政部需做好管理评审会议记录。人事行政部对管理评审的内容进行总结,编制管理评审报告,经管代兼质量负责人审核后提交总经理批准,以便对各方面的进展情况进行34、监视,并将其作为下次管理评审的输入。5 支持性文件管理评审程序各岗位职责附录1公司组织机构图附录2质量体系职能分配表1 目的确保建立、保持和改进质量管理体系和达到顾客满意所需的资源,并对资源进行管理,以便达到质量管理体系运行和改进的需要。2 范围适用于本公司QMS有效运作对资源的识别、确认、提供、使用与管理。3 职责3.1 总经理负责公司资源的提供与管理。3.2 人事行政部负责人力资源需求的识别与管理。3.3 生产部负责质量、环境、职业健康安全保护设施需要的识别与管理。3.4 其它部门负责本职范围内资源需求的识别与管理。4 内容4.1 资源提供4.1.1 为实施、保持QMS并持续改进其有效性,35、为通过满足顾客要求,增强顾客满意,应对本公司人力资源、基础设施、专项技能、技术和财力资源、工作环境进行分析,是否满足QMS及各个过程所需资源和要求。当发现资源不适宜、不充分时,各部门应及时提出资源请求。4.1.2 总经理应及时确认,提供适宜、充分的资源,其中关键是安排合适的工作人员,营造良好的环保、安全、人身健康的工作环境。4.1.3 公司各部门应努力提高资源使用的有效性和效率,为防止资源浪费,应对资源的使用进行验证和管理,在对资源进行管理验证时,应考虑的重要事项是:a、针对机会和约束条件,有效并及时地提供资源;b、鼓励员工开展创新性持续改进所需的资源和方法;c、信息管理;d、通过培训、教育和36、总结经验来提高能力;e、自然资源的使用及其对环境、职业健康安全的影响。4.2 人力资源4.2.1 人员安排1)人事行政部应组织编制岗位基本任职条件,确定影响产品质量、环境、职业健康安全工作的人员所必要的能力要求,作为人员安排依据。2)总经理或授权管理人员应根据岗位基本任职条件所要求的能力进行人员安排,出现不适宜的人员时,应及时予以调整。3)为确定评审公司各岗位对人员能力的要求,应从教育、培训、技能和经验方面考虑。必要时,应进行人员技能测评。4.2.2 能力、意识和培训1)人事行政部根据公司发展的需要及岗位任职条件要求,每年对本公司的人力资源进行分析,对各部门的培训需求进行书面调查。2)根据所确37、定的培训需求和人力资源要求,提供培训或采取其他措施以满足这些要求。3)在提供培训前,应有充分准备,确定提供满足培训要求的资源并编制培训计划。4)对所采取的措施,应评价其有效性。5)公司注重员工的参与意识和质量意识培训,确保其认识到所从事活动的相关性和重要性,促使员工知道如何为实现公司目标做出贡献。6)公司应注重员工能力培训,使员工具有所从事工作必需的能力,可包括:a、技术知识和能力;b、管理技能和手段;c、交往的技能;d、相关的质量、环境、职业健康安全法律法规要求;e、内部及适宜的外部标准;f、开展工作的文件。7)公司评价培训有效性,评价方法主要有:a、培训后的闭卷考试;b、培训后实际操作测试38、;c、面谈;d、观察。 8)公司应对员工有关教育、经历、培训和经验方面建立保持记录,以便证实管理。4.3 基础设施4.3.1 总经理负责设施提供、选址和布置的决策与控制,生产部负责生产设备、环保设备、劳动防护措施的管理,人事行政部负责支持性服务(供水、供电、通讯、运输、治安、)及软硬件的管理。4.3.2 为实现产品的符合性,公司应识别、提供和维护所需要的设施,包括:a、工作场所和相应质量、环境、职业健康安全设施;b、过程设备(硬件和软件);c、支持性服务。4.3.3 在识别、提供和维护所需设施时,公司应考虑:1)根据诸如目标、业绩、可用性、成本、环保安全性、保密性和更新等方面的情况来确定并提供39、基础设施;2)对照顾客及其它相关方的需求和期望,对基础设施进行评价;3)准备开发和实施维护的办法,以确保基础设施持续满足运作的需要;4)考虑基础设施所引起的环境问题;5)设施选址和布置,对公司工作效率和产品质量的影响。4.4 工作环境4.4.1 公司应确定和管理为实现产品的符合性所需的工作环境。4.4.2 公司应识别、确定消除工作过程中的有害因素,预防伤亡事故,保护职工安全健康。4.4.3 公司应识别、确定保证产品质量环境参数要求,采取措施,确保符合。4.4.4 工作场所实施定置管理。4.4.5 贯彻有关环境保护法律法规,坚持污染预防和持续改进原则,保护环境。5 支持性文件人力资源控制程序设备40、管理程序基础设施与工作环境控制程序岗位基本任职条件1 目的确定顾客需求和期望,将顾客的要求转化为产品要求,并通过对产品的控制,实现达到顾客满意的结果。2 范围公司与产品实现有关的所有部门和过程。3 职责3.1 技术部负责产品实现的策划。3.2 各职能部门负责产品实现过程的实施和管理。4 内容4.1 产品实现策划、质量计划4.1.1 公司策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与QMS其它过程的要求相一致。4.1.2 按本章4.3的要求应用于产品实现过程的开发。4.1.3 在对产品进行策划时,公司确定并以适合于本公司运作的方式输出以下方面的适当内容。1)产品的质量目标和质量环保要求。定型产41、品以公司产品标准加以规定。新产品开发在“设计和开发任务书”中加以规定。2)为实现产品,公司确定需要哪些过程以及这些过程的顺序安排,编制了各部件详细的工艺流程卡,现有产品实现流程图(附图:7-1、7-2)。3)针对实现产品的有关过程建立文件。4)针对实现产品的过程确定所需资源和设施,由各部门提出,总经理审核并提供。5)针对实现产品过程,确定输入输出要求。输入可来自公司内外,公司应识别那些对产品和过程至关重要的输入要求,以便分配适宜的职责和权限。公司应规定过程的输出要求,形成文件,以便测量质量目标是否实现。公司应识别产品和过程的关键工序和质量控制点,以便制定控制和监测过程活动的计划。6)针对产品及42、实现过程,确定验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接收准则。为了满足顾客和其它相关方的要求,过程输出应对照输入的要求加以验证,并符合验收准则。7)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。为满足顾客、管理者及其它相关方提供过程和产品符合性方面的信任要求,应确定所需记录。公司确定的质量控制点均应建立、保存记录并能满足认定和提供要求。4.1.4质量计划应包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定,以及产品获证后对获证产品的变更(标准、工艺、关键件等)、标志的使用管理等的规定。4.2 与顾客有关的过程4.2.1 产品有关要求的确定1)合约部负责组织识别并确定产品有关的要求。2)为能有43、效识别顾客产品有关要求,公司应对顾客细分,明确目标顾客,顾客细分的目的以顾客为关注焦点,区分顾客要求差异,满足顾客多方面、多层次的需求。顾客要求可以在合同或口头订单中加以体现。3)通过识别顾客要求,应确定下列内容:a、顾客规定的产品要求,如性能、价格、交付和交付后活动等方面的要求;b、顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求,如产品的使用功能等隐含要求;c、与产品有关的义务,包括有关质量的综合法律法规与具体的强制性产品技术标准。d、公司确定的任何附加要求。即为提高产品竞争力所需要确定的附加要求。4.2.2 与产品有关要求的评审1) 目的保证充分理解并能满足顾客要求,维护、提高44、公司信誉。2)评审对象a、顾客的产品要求,其表现形式主要为:-文件要求,如以书面或电子形式出现的合同、订单等;-口头要求,如电话订货、上门要货等。b、与顾客要求有关的公司确定的附加要求。3)评审时机公司承诺向顾客提供产品之前应评审,典型示例有:a、接受合同、订单前;b、合同订单更改前。4)顾客产品要求分类为提高顾客产品要求评审的有效性和效率,对顾客产品要求分常规和特殊两类。常规产品要求由销售人员交总经理签字评审,特殊产品要求,由公司组织协调,会议评审,相关职能部门参与评审。5)本公司产品要求评审重点是:性能、交付、价格、运输等。6)通过评审对所承诺的顾客产品要求,应确保:a、产品要求得到确定;45、b、在接受顾客要求前应得到确认;c、与以前不一致的产品要求已妥善解决;d、公司有能力满足规定的要求。7)顾客产品要求更改的控制a、当顾客提出更改、改进要求,宜请顾客出具书面凭证,并评审;b、当公司提出更改时,应及时报告顾客,得到顾客确认后执行;c、为确保产品要求在受控状态下进行,公司应:-确保相关文件得到修改;-确保相关人员知道已变更的要求;-对已实现部分产品应与顾客协商,妥善处理。8)评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持。4.2.3 顾客沟通4.2.3.1 合同签订之前,应尽量与客户保持良好沟通渠道,并向客户详细解答相关的产品问题。4.2.3.2 根据需要将合同的执行情况随合同的进展反馈46、给顾客,包括产品要求方面的更改,要与组织内部相关部门及顾客协调一致。4.2.3.3 产品售出后,要搜集顾客的反馈信息,妥善处理顾客投诉,以取得顾客的持续满意,对顾客抱怨或投诉,填写“顾客投诉处理记录”,分析原因,提出处理意见,并及时把处理情况反馈给顾客,得到顾客认可。4.3 设计和开发4.3.1 设计和开发策划 技术部负责对产品设计和开发策划和控制,技术部负责编制设计和开发策划,作为设计和开发策划的输出,应确定:1)设计和开发过程的阶段;2)适合每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动;3)设计和开发活动的职责和权限。 技术部负责确定参与设计和开发的不同组别之间(包括参与设计的外部单位)的接口47、,明确职责分工,通过互提交文件来确保有效的沟通。 设计和开发计划应随设计和开发的进展,在适当时予以更新。4.3.2 设计和开发输入设计和开发任务书应规定与产品有关的输入,包括:1)功能和性能要求;2) 适用的质量、环境、职业健康安全法律法规要求;3) 适用时以前类似设计提供的信息;4) 市场的需求;5) 顾客对产品的需求,合同条件下的合同评审的结果;6)设计和开发所必需的其它要求。 技术部应组织参与设计的人员对设计和开发任务书所规定与产品要求有关的输入的适宜性和充分性进行评审。要求应完整、清楚,并且不能自相矛盾。对不完整的、含糊的或矛盾的要求应予以解决。4.3.3 设计和开发输出设计和开发过程48、的输出应以能够针对设计和开发输入进行验证的方式形成文件。设计和开发输出应:1)给出采购、生产和服务提供的适当信息;2)包含或引用产品接收准则;3)规定对产品的质量、环境、职业健康安全和正常使用所必需的产品特性。设计和开发输出文件在放行前得到批准。4.3.4 设计和开发评审 在适宜的阶段,由技术部依据设计和开发计划组织对设计和开发进行系统的评审,以便:1)评价设计和开发的结果满足要求的能力;2)识别任何问题并提出必要的措施。评审的参加者包括与评审的设计和开发阶段有关职能的代表。评审的结果及任何必要的措施的记录予以保持。4.3.5 设计和开发验证设计和开发的验证依据设计和开发计划予以实施,以确保输49、出满足设计和开发输入的要求。验证的结果及任何必要的措施应予以记录。通常以对产品进行试验的方式进行验证。4.3.6 设计和开发确认设计和开发确认依据设计和开发计划予以实施,以确认产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求。通常以按上级主管部门要求在产品投放市场或交付前进行顾客确认。确认的结果及任何必要的措施的记录予以保持。4.3.7 设计和开发更改的控制设计和开发的更改应予以识别,保持记录,并实施控制。这包括评价更改对交付产品及其组成部分的影响。在适当时,对这些更改应进行评审、验证和确认,并在实施前得到批准。更改评审的结果及任何必要措施的记录予以保持。4.4 采购4.4.1 采购过程1)公50、司控制采购过程,以保证所有采购物资符合规定的采购要求,实现“择优采购”。2)公司依据采购物资对随后的产品实现或最终产品的影响,将采购物资分为A、B两类,分别规定对供方及采购的物资产品控制的类型和程度。3)为提高采购过程控制的有效性和效率,公司应与供方建立良好的互惠关系。公司可与重要物资供方签订供货合同,共同确定规范及验收要求。4)供方评价对象凡提供原材料的供方均应进行合格评价。5)评价方式为提高评价质量和效率,采取不同的评价方式。下列评价方式可供组合选择:a、历史业绩考察;b、实地考察;c、样品评价;6)合格供方评价标准合格供方评价标准应根据所选定的评价方式制定。评价时应考虑下述因素:a、技术51、与生产能力;b、产品质量与稳定性;c、价格;d、交付及时性;e、服务和支持能力;f、供方的财务状况和履约能力;g、供方的QMS;h、供方的顾客满意度 i、对人身和环境无毒无害要求(符合防火门产品标准要求)等。 合格供方必须经过评价、批准,并建立“合格供应商名录”。7)合格供方的控制a、应建立“合格供应商名录”,每年年底选择和评价合格供方一次,适时更新,以保持最有利的合格供方名录;b、合格供方的控制内容,主要为产品质量、价格、交付和服务。建立提供A、B类产品的供方供货质量记录,当供方质量业绩下降又得不到有效纠正时,经物资部经理批准,及时取消其资格。4.4.2 采购信息采购文件应包括表述拟采购物资52、的信息,并在与供方沟通和发放前进行批准,以确保其规定要求是充分适宜的。本公司的采购文件包括:“物料请购单”、关键件、重要件特性分类及质量控制要求、与物资供方签订的质量、环保、职业健康安全保证协议或合同等。采购过程应保证:1)除零星物资急用采购外,必须在合格供方中择优采购;2)必须明确所采购物资的质量、环保、职业健康安全要求;3)当供方的产品、程序、过程、设备和人员的变化会对公司产品质量、环保、职业健康安全产生有害影响时,公司应要求供方报告,并对这种变化情况进行批准或资格鉴定。适合时应对供方提出QMS要求;4)应与关键物资供方签订质量、环保、职业健康安全保证协议或合同;5)应提供必要的资料和采购53、承诺,以便供方能满足这些期望要求。4.4.3 采购关键元器件、材料的检验/验证质检部负责采购产品的验证和放行,按采购文件中验证与放行规定验收采购产品。本公司对采购产品的验证可采用以下几种方式:a)由质检部按进货检验规程对采购物资实施检验或其它必要的活动,以确保采购的物资满足规定的采购要求。 b)由顾客在本公司现场实施验证;c)由本公司在供应商现场实施验证; d)由顾客在供应商现场实施验证; e)由质检部负责对关键元器件、材料进行定期确认检验。 对c)、d)两种方式,质检部应在采购文件中规定验证的安排和产品放行方法,本公司的验证不能减轻供方提供可接受产品的责任,也不能免除本公司提供合格产品的责任54、。对e)种方式,质检部应在检验程序中规定确认检验的方式、内容和方法。验证活动可包括检验、测量、观察、工艺验证,提供合格证明等方式。对采购产品的验证详见关键元器件、材料检验控制程序、关键元器件、材料定期确认检验控制程序。4.4.4 公司对外包的任何影响产品符合要求的过程,应按采购标准要求进行供方控制、采购验证。4.5 生产和服务提供4.5.1 生产和服务提供的控制1) 生产部经理负责生产和服务提供过程的策划,以便在受控条件下进行生产和服务的提供。适用时,受控条件包括:a、运行场所应获得表述产品特性的信息,如产品标准等;b、当仅有规定的产品特性的信息,不能保证达到规定要求时,应编制并提供各岗位作业55、指导书等;c、按设备管理程序要求正确使用、精心维护适宜的设备;设备选型设置时应确保生产适用、技术先进、经济合理;d、在需要进行测量与监视的过程或场所均应获得和使用能够满足测量和监视要求的设备;e、在生产和服务运作过程中,实施监视和测量,并确定工艺加工的关键工序和质量控制点,重点控制;f、应规定产品放行、交付条件、交付方式、交付准备、交付产品防护与服务、交付后活动的反馈确认等要求并实施监视和控制。4.4.2 生产和服务提供过程的确认1) 凡生产和服务提供过程的输出不能由后续的测量和监视加以验证时,均为特殊过程,需实施确认,确认后应证实过程实现所策划的结果和能力。 本公司特殊过程为:阻燃处理、焊接56、。对这个过程应进行确认,证实其过程能力。适用时,这些确认的安排应包括:a) 过程鉴定,证实所使用的过程方法是否符合要求并有效实施;b) 对所使用的设备进行设备认可。相关生产人员要进行岗位培训、考核,持证上岗;c) 由技术部确定最佳的工艺参数,负责编制作业指导书,经总经理批准并实施,以保证产品质量;d)操作人员对此过程进行监控,并做好相应记录;e)过程的再确认:当生产条件发生变化时(如材料、设施、人员的变化等)。 应对上述过程进行再确认,确保对影响过程能力的变化及时作出反应;根据需要对相应的作业指导书进行更改,执行文件控制程序关于文件更改的有关规定。4.5.3标识和可追溯性4.5.3.1 根据需57、要,质检部规定所有标识的方法,并对其有效性进行监控;当产品出现重大质量问题时,组织对其进行追溯。4.5.3.2 各相关部门负责所属区域内产品的标识,负责将不同状态的产品分别摆放,负责对所有标识的维护。4.5.3.3 产品标识及可追溯性在有追溯性要求时,对产品予以标识以便于追溯;如果不标识不会引起产品混淆或无追溯要求时,也可以不对产品进行标识。产品标识采用采购产品本身的标识(如原标识不清,仓库保管员应挂上标识卡)。4.5.3.4 产品状态标识为: 检验状态:合格、不合格、待检、待判;填写在相应的检验记录上作为检验状态标识;在生产现场以标牌作为标识。4.5.3.5车间、仓库现场做好安全标识。4.558、.4 顾客财产的控制。4.5.4.1顾客的财产一般包括:顾客提供的有形财产,例顾客提供的用于产品的物料或组件、包装材料、样品;a)给顾客,协商处理;本公司的验证不能免除顾客提供合格产品的责任。b)委托书或相关的技术文件等无形财产。在进货、使用、贮存、搬运期间如发现不合格,应填写“顾客意见登记表”,及时反馈。4.5.4.3 验证合格的顾客财产入库贮存时,应将其放置于专门指定的区域,或在其“材料卡”上注明为顾客提供的产品。4.5.4.4 对于顾客财产的贮存和维护,应根据产品的特点或按照顾客的要求进行控制,并定期检查产品状况,防止由于贮存、维护不当造成变质、损坏或丢失。4.5.4.5 顾客的财产应按59、顾客指定的用途使用,未经顾客同意不得擅自挪作它用或处理。4.5.4.6 顾客知识产权的控制对于顾客的知识产权,如专利技术、产品规范、管理或商业机密等信息,应进行保密控制。对顾客提供的有关产品技术文件等,应按文件控制程序进行控制。4.5.5 产品防护4.5.5.1 对于产品从接收、内部加工、放行、交付直到预期目的地的所有阶段,应防止产品变质、损坏和错用。4.4.5.2 应针对顾客的要求及产品的符合性对其提供防护,应包括标识(包括运输标记)、搬运、贮存和保护(包括隔离)等。4.4.5.3 产品搬运的控制所在现场的负责人根据产品的特点,配置适宜的搬运工具,规定合理的搬运方法,应考虑: a)不得破坏包60、装,防止跌落、磕碰、挤压; b)应按照包装箱外标识的要求进行搬运;保持搬运通道畅通;搬运过程中注意保护好产品,防止丢失或损坏。4.4.5.4 包装控制包装工应按GB12955-208防火门标准8.2条包装、搬运、储存作业指导书进行包装,注意核对产品合格证;保持产品外观清洁、完整;包装后加上正确的标识。4.4.5.5 贮存控制a) 人事行政部编制成品库和原材料的仓库管理制度,规范仓库的管理,对有贮存期限要求的物品,要明确标识有效期,保证先入先出;b)仓库应配置适当的设备,以保持安全适宜的贮存环境c)对贮存物品的环境及安全有明确要求; d)所有贮存物品应建立台帐,仓库每月定期盘点,做好帐物清理,保61、持帐、卡、物一致;仓管员应经常查看库存物品,发现异常及时通知质检部处理。4.4.5.6 交付控制a) 合约部应与运输公司讲明运输过程中应注意的事项,以确保运输过程中的产品质量; b)合同要求时,公司对产品的保护要延续到交付的目的地。4.4.5.7 产品交付后的活动4.4.5.7.1 工程部负责产品的售后服务:a)负责组织、协调产品的服务工作;b) 负责与顾客联络,妥善处理顾客投诉,负责保存相关服务记录;确定顾客的需求和潜在需求。4.5 监视和测量设备的控制4.5.1 质检部负责在技术文件中确定为产品符合确定的要求提供证据需实施的监视和测量活动,根据技术文件要求负责确定所需的测量和监视设备;并负62、责这些设备的校准、收发等控制与管理。使用部门应负责正确使用、保管、监视和测量设备。4.5.2 质检部对测量活动和设备进行分析,以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。4.5.3 例行检验和确认检验员负责对检验试验仪器设备进行运行检查。4.5.4 监视和测量设备应符合使用条件,即:a、检测不确定度已知;b、检测能力符合检测要求。对于监视和测量规定要求的软件,在使用前应进行特定的预期使用或应用要求已得到满足的客观证据的认定和提供,必要时再确认。4.5.5 为确保结果有效,凡影响产品质量的所有的监视和测量设备应纳入校准(检定)系统。4.5.6 所有的监视和测量设备必须按照规定63、周期或在使用前进行校准或检定:1) 所纳入校准和检定系统的监视和测量设备可参照国家规定的检定周期表以及其使用频率、强度,影响产品质量程度规定校准或检定周期。2) 监视和测量设备的校准或检定依据应为国际或国家承认的有关基准,并保持有效的量值传递关系,可追溯至国际或国家基准。当无上述基准时,应记录校准或检定的依据。如自制检测设备需制定自校标准。3)凡纳入校准或检定系统的监视和测量设备应编制周期校准或检定计划并组织实施。4.5.7 监视和测量设备的使用者应进行有关知识的培训,保证其能正确使用,并进行调整和必要时的再调整。4.5.8 所有使用的监视和测量设备应明确其校准状态,且有相应的校准或检定记录,64、并予保存。4.5.9 采取措施,防止监视和测量设备在有效周期内由于调整等其它因素而使测量结果失效。4.5.10 监视和测量设备在搬运、贮存、拆装期间应采取防护措施,以保持其准确度和适用性完好,防止损坏或失效。4.5.11 当发现监视和测量设备未处在校准状态时,应评定以前的检测结果的有效性并作好记录。对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。设备经修复后重新使用前应重新校准或验证,并保持相应的记录。4.5.12对用于例行检验和确认检验的设备进行日常操作检查外,质检部还应进行运行检查。当发现运行检查结果不能满足规定要求时,应能追溯至已检测过的产品,必要时,应对这些产品重新进行检测。操作人员在发现设65、备功能失效时,应及时上报质检部或计量管理员,对已检的产品进行标识并采取纠正措施。 具体操作按检验试验仪器设备运行检查制度执行。5 支持性文件合同评审控制程序设计和开发控制程序采购控制程序生产提供控制程序售后服务控制程序设备管理程序监视和测量设备控制程序供应商选择评定和日常管理程序1 目的 对顾客满意度、质量管理体系、过程及产品加以测量与监控,对不合格品予以控制,对质量管理体系运行过程中产生的数据资料加以分析,从而对质量管理体系进行不断的改善,提高质量管理体系的整体运行水平。2 范围公司与质量管理体系有关的测量分析与改善活动。3 职责3.1 管代兼质量负责人负责内部质量管理体系审核的规划,人事行66、政部配合。3.2 合约部负责顾客满意度的实施。3.3 最高管理者负责过程的监视和测量。3.4 质检部负责产品的监视和测量,各部门配合实施。3.5 质检部负责不合格品的处理,各部门配合实施。3.6 人事行政部负责环境、职业健康安全监测和验收、消防验收。3.6 各相关部门负责纠正和预防措施的实施。4 内容4.1 总则4.1.1 公司策划并实施为实现以下目的所需进行的测量、监视、分析和持续改进过程:1)证实本公司产品的符合性;2)保证本公司QMS的符合性3) 实现本公司QMS有效性的持续改进。4.1.2 为确保符合性并实现改进,对所需测量和监视活动进行策划,策划在四个方面展开。即:1)产品的测量和监67、视由质检部负责,各部门配合实施;2)环境、职业健康安全的监视和测量由人事行政部负责,各部门配合实施;3)体系业绩的测量和监视,由管代兼质量负责人负责,人事行政部配合实施;4)过程的测量和监视,由最高管理者负责,各部门配合实施;5)顾客满意度的测量和监视,由合约部负责。 公司只有在能获益的地方才进行测量和监视。公司各负责部门确定包括统计技术在内的测量监视活动所需的适用方法及其应用程度。4.2 监视和测量4.2.1 顾客满意a)合约部负责采用适当的方法和措施,通过适当的渠道,征询顾客的意见,每年底,由合约部定期组织向订购本公司产品的顾客发出“顾客满意度调查表”,调查顾客对本公司的产品、服务,并收集68、相关的意见和建议,b) 合约部也可以通过顾客的投诉、顾客赞扬、索赔与顾客的日常沟通、相关方(如媒体、消费者组织、经销商等)的信息反馈及流失业务分析等渠道获取顾客满意度的信息。c)合约部对回收的调查表及相关各方反馈的信息进行综合整理,了解公司的产品或服务满足顾客需求和期望的程度,分析顾客需求和期望的变化趋势,以及需要改进的方面,反馈给管代兼质量负责人采取相应的纠正、预防或改进措施。4.2.2 内部审核4.2.2.1 管代兼质量负责人领导内部审核工作,人事行政部归口管理,各部门予以配合。4.2.2.2 公司每年至少进行一次内部QMS审核,审核应覆盖公司QMS中所有产品、过程和部门。4.2.2.3 69、通过内审,应能确定公司QMS是否:1)符合GB/T19001-2008标准要求;2)符合公司所确定的策划的安排和QMS的要求;3)已得到有效的实施和保持。4.2.2.4 为提高内部审核的有效性和效果,应:1)建立、实施保持内部QMS审核程序;2)基于拟审核的活动和区域的状况、重要程度以及以往审核的结果,对审核方案进行策划,编制审核计划,以确定审核的准则、范围、频次和方法;3)审核应由非从事受审的活动的人员进行;4) 审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性;5) 获得公司领导的支持和参与;6)对审核发现的问题报告最高管理者,最高管理者应及时采取纠正措施,以消除已发现的不合格及其产70、生的原因;7)对纠正措施实施情况应进行跟踪审核、验证其有效性;8)建立、保存审核过程及结果的记录;9)审核结果及不合格项有关的纠正措施验证结果的报告作为管理评审的输入。过程的监视和测量4.2.3.1 公司应对全部质量管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量。过程的监视和测量方法有审核、质量、环境、职业健康安全的检查活动、过程及其输出的监视和测量、过程有效性评价、过程顾客满意的了解等。这些监视和测量方法贯穿在各个过程的程序文件中。4.2.3.2 将公司的总的质量目标分解为各个部门的具体的质量目标。各个部门在实施分质量目标时,应对所在部门的职责、工作质量进行检查,工作流程进行监视,以保证分质量目标71、的顺利完成。4.2.3.3 质量管理体系过程包括产品实现过程,也包括公司根据产品特点策划的各过程和子过程,特别是特殊过程、关键过程和质量控制点,应对其进行监视和测量,并使用因果图,对过程中的不合格或不良趋势进行分析,具体按数据分析控制程序执行,然后定出责任部门采取纠正或预防措施,具体按纠正措施控制程序、预防措施控制程序执行。当需要采取改进措施时,质检部制定相应的改进计划,经总经理批准,交责任部门实施,质检部跟踪验证实施效果。4.2.3产品的监视和测量4.2.4.1 技术部负责编制各类检验文件,明确检测点、检测频率、抽样方案、检测项目、检测方法、判别依据、使用的检测设备等。质检部负责各检测点的检72、验工作。4.2.4.2 进货监视和测量4.2.4.2.1 对生产购进物资, 检验员根据进货检验规程进行抽样检验,并填写“进货检验记录单”:a)仓库保管员根据合格记录办理入库手续;b)验证不合格时,检验员在物料上贴“不合格”标签或置于“不合格品区”,按不合格品控制程序进行处理。4.2.4.2.2 紧急放行本公司不允许紧急放行。4.2.4.3 采购产品的验证方式验证方式可包括检验、测量、观察、提供合格证明文件等方式。根据采购产品对产品的影响程度不同,采用不同的验证方式。4.2.4.4 过程测量和监控 操作人员应根据图纸或工艺的要求认真做好自检,对不合格执行不合格品控制程序。检验员对照过程检验规程做73、好专检,并做好检验记录。本公司不允许例外放行。4.2.4.5 成品的测量和监控4.2.4.5.1 质检部派专职检验员依据例行/确认检验规程在生产的最终阶段,产品包装之前对生产线上的产品进行10%的例行检验。并填写例行检验记录。合格品贴上“合格证”,仓库保管员根据合格标识办理入库手续。不合格品按不合格品控制程序执行。4.2.4.5.2 为了验证产品持续符合标准要求,质检部应根据公司实际情况、产品特点按周期对经例行检验合格的产品进行随机抽取样品,依据检验文件进行确认检验。 检验项目、内容、方法、判定、标识等具体情况按例行检验和确认检验控制程序执行。4.2.4.5.3 除非顾客批准,否则在所有规定活74、动均已圆满完成之前,不得放行产品和交付服务因顾客批准而放行的特例,应考虑: a)这类放行产品和交付服务必须符合法律法规的要求;b)这类特例并不意味着可以不满足顾客的要求。4.2.5 环境、职业健康安全的监测和验收4.2.5.1人事行政部负责粉尘、噪声等环境检测,并通过当地环保部门的审核或通过相应的、权威性的环境评价。4.2.5.2 人事行政部负责公司职工体检,消防验收。 4.2.6 测量和监控记录4.2.6.1 在测量和监控记录中应清楚地表明产品、环境、职业健康安全是否已按规定标准通过了测量和监控,记录应表明负责合格品放行的授权责任者。对不合格品应执行不合格品控制程序。4.2.6.2 测量和监75、控记录由质检部、人事行政部负责保存。4.3 不合格品控制4.3.1 质检部负责不合格品的控制,其他相关部门负责不合格品的处理。4.3.2 公司建立、实施、保持不合格品控制程序,对不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限作出规定,以确保不符合要求的产品得到识别和控制,防止非预期的使用或交付。4.3.3 当发生不合格品后,应及时标识、记录、评价、区分和处置,并通知有关职能部门,防止误用。4.3.4 对不合格品应采取纠正,主要纠正方式及要求是:1) 返工。返工后的产品应重新验证其是否合格,并记录。2) 调换/退回。对调换/退回的产品应报告通知供方。3) 报废。对已经造成不合格的产品,确认如不符合76、工艺要求及达不到技术要求,返工也无法保证质量的情况下,应作报废。4) 改作他用。对已报废的防火门半成品,在不影响质量的条件下,改成其他半成品。如大的门板、门框改成小一号的门板、门框或改成配件。5)对环境、职业健康安全监测、验收不合格时,按环境、职业健康安全法规要求进行整改。4.3.5 对于已交付给顾客的产品,或在产品开始使用后,发现(可能)不合格时,管代兼质量负责人组织采取相应的纠正或预防措施,必要时由工程部与顾客协商处理的办法,以满足顾客的正当要求。4.3.6 应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录,包括所批准的让步记录。4.4 数据分析4.4.1 质检部负责组织数据分析管理,负责77、有关产品、过程监视和测量、顾客满意情况的数据收集与分析;各部门负责确定、收集、分析本职范围的数据。4.4.2 公司应识别、确定各部门、各层次应收集的数据,以及统计要求和方法,以证实QMS的适宜性和有效性,并评价在何处可以持续改进QMS的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其它有关来源的数据。4.4.3 公司通过数据分析,用以提供以下方面的信息:1)顾客满意2) 与产品要求的符合性;3)过程、产品的特性及其趋势,包括采取预防措施的机会;4)供方。4.5 改进4.5.1持续改进的策划4.5.1.1 公司要达到持续改进的目的,应必须不断提高质量管理的有效性和效率,在实现质量方针和目标的活动过程中78、,持续追求对QMS各过程的改进。4.5.1.2 日常的改进活动1)通过质量方针和质量目标的建立,营造一个激励改进的氛围与环境。2)通过数据分析找出顾客的不满意、产品未满足要求、过程不稳定等事项。3)利用内部审核的结果不断发现QMS的薄弱环节。4)利用纠正措施尤其是预防措施,避免不合格的发生或再发生。5)通过在管理评审活动中对QMS的适宜性、充分性和有效性的全面评价,发现对QMS有效性的持续改进的机会。4.5.1.3 较重大的改进项目涉及对现有产品和过程的更改及资源需求变化,在策划和管理时应考虑:1)改进项目的目标和总体要求;2)分析现有过程的状况,确定改进方案;3)实施改进并评价改进的结果4.79、5.1.4 最高管理者通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果,积极寻找体系持续改进的机会,确定需要改进的方面,组织各部门进行策划,制定改进计划报管代兼质量负责人审核,经总经理批准后予以实施。4.5.2 纠正措施4.5.2.1 质检部负责纠正措施的组织与验证,其它部门负责本职范围内的纠正措施的组织实施工作,对跨部门的纠正措施,应由公司总经理组织实施。4.5.2.2 公司建立、实施和保持纠正措施控制程序,以采取纠正措施,消除不合格的原因,防止不合格的再发生。4.5.2.3 采取纠正措施时,应评价其与所遇到问题的影响程度是否相适应,这种评价应从对运作成80、本、不合格成本、业绩、可信性、安全性和顾客满意等方面的潜在影响来考虑。4.5.2.4 采取纠正措施的信息来源可包括:a、顾客抱怨;b、不合格报告;c、管理评审的输出;d、内部审核报告;e、数据分析的输出;f、有关QMS的记录;g、顾客满意度测量的输出;h、过程测量;i、对环境、职业健康安全监测、验收不合格时。4.5.2.5 采取纠正措施的过程应包括:1)评审不合格(包括顾客抱怨);2)确定不合格原因;3)评价确保不合格不再发生的措施的需求;4)确定和实施所需的纠正措施;5)记录所采取措施的结果;6)评审所采取的纠正措施。为确保实现预期目标,公司采取纠正措施时应注意过程的有效性,应对纠正措施进行81、监视。公司应在管理评审过程中考虑纠正措施。4.5.3 预防措施4.5.3.1 质检部负责预防措施的组织与验证,其它部门负责本职能范围内的预防措施的组织实施工作。对跨部门的预防措施,应由公司总经理组织实施。4.5.3.2 公司应建立、实施和保持预防措施控制程序,以识别预防措施,消除潜在不合格的原因,防止不合格发生。4.5.3.3 所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。4.5.3.4 采取预防措施时,应注意:开展预想活动,即在问题尚未发生前预见;透过现象看本质,及早发现问题发生的先兆及内在规律;抓前防后,抓小防大。要做到这点,必须识别信息来源。信息来源可包括:a、顾客需求和期望;b、市场分82、析;c、管理评审的输出;d、数据分析的输出;e、过程测量;f、顾客满意度测量的输出;g、有关QMS记录;h、环境职业健康安全事故统计。6) 使用统计技术,提高识别分析能力。4.5.3.5 采取预防措施过程,应包括:1)确定潜在不合格及其原因;2)评价防止不合格发生的措施的需求;3)确定并确保实施所需的预防措施;4)记录所采取措施的结果;5)评审所采取的预防措施。公司应在管理评审过程中考虑预防措施。5 支持性文件内部质量管理体系审核控制程序产品监视和测量控制程序不合格品控制程序纠正措施控制程序预防措施控制程序数据分析控制程序例行检验和确认检验控制程序关键元器件、材料检验控制程序关键元器件、材料定83、期确认检验控制程序1目的确保批量生产的产品与型式试验合格的产品一致,以使认证产品持续符合规定的要求。 2范围 适用于所有影响产品一致性的关键元器件、材料、结构、供应商、产品性能等控制。3职责3.1管代兼质量负责人对认证产品的一致性总负责,负责编制产品一致性的各种规定,负责对一致性变更进行控制。3.2物资部负责对供应商的控制,确保关键元器件、材料、供应商的一致性。3.3技术部负责生产过程工艺控制,确保产品内部结构的一致性。3.4质检部负责成品的一致性包括:主要技术参数的一致性的检查工作。4要求和方法4.1认证产品的铭牌图、合格证、说明书等上的名称、型号、规格及主要技术参数与型式试验报告以及型式认84、可证书上所标明的应一致;4.2认证产品的结构(主要为涉及安全性能的结构)应与型式试验测试的样品一致;4.3认证产品所用的关键件应与型式试验时申报并经认证机构确认的相一致,关键件一致性发生变更时应由管代兼质量负责人向认证机构提出申请,经认证机构批准后才能实施变更。 产品的一致性及其变更具体操作,本公司在产品一致性控制程序和产品变更控制程序作出了明确规定。5 支持性文件产品一致性控制程序产品变更控制程序附录1: 鹤山XX金属材料制品有限公司组织机构图董事会销售委员会物资采购决策委员会投资决策委员会研发委员会总经理管代兼质量负责人 物资部货仓人事行政部运输常务副总经理技术总监质检部技术部助理总经理生85、产部合约部营销总监财务总监财务资金部副总经理 设备部工程部 油漆车间木门车间钢门车间铝板门车间附录2: 质量体系职能分配表 GB/T19001实施细则责任人或责任部门 条款条款总经理管理者代表兼质量负责人合约部人事行政部物资部技术部生产部/车间质检部仓库工程部4质量管理体系 4.1/4.2文件要求 4.2.1/4.2.2/4.2.32.24.2.42.35管理职责5.1/5.2/5.3/5.41.15.51.15.6/6资源管理6.1/6.21.26.31.2/4.46.41.2/4.24.67产品实现7.12.1/97.2/接上页GB/T19001实施细则责任人或责任部门条款条款总经理管理者86、代表兼质量负责人合约部人事行政部物资部技术部生产部/车间质检部仓库工程部7.397.43.1/3.297.5生产和服务提供7.5.14.1/4.397.5.24.1/4.397.5.3/7.5.4/7.5.5107.61.1/6/6.16.2/98总测、分析和改进8.1/8.2.1/8.2.288.2.38.2.43.2/4.55/98.378.4/8.57表示归口职能;表示配合职能。附录3 程 序 文 件 目 录1、QP/TS-2-01 文件控制程序2、QP/TS-2-02 质量记录控制程序3、QP/TS-2-03 管理评审程序4、QP/TS-2-04 人力资源控制程序5、QP/TS-2-087、5 基础设施与工作环境控制程序6、QP/TS-2-06 设备管理程序7、QP/TS-2-07 合同评审控制程序8、QP/TS-2-08 供应商选择评定和日常管理程序 9、QP/TS-2-09 采购控制程序 10、QP/TS-2-10 生产提供控制程序 11、QP/TS-2-11 售后服务控制程序 12、QP/TS-2-12 监视和测量设备控制程序 13、QP/TS-2-13 内部质量管理体系审核控制程序14、QP/TS-2-14 产品监视和测量控制程序15、QP/TS-2-15 不合格品控制程序 16、QP/TS-2-16 数据分析控制程序17、QP/TS-2-17 纠正措施控制程序 18、QP/TS-2-18 预防措施控制程序19、QP/TS-2-19 设计开发控制程序20、QP/TS-2-20 认证证书、认证标志使用管理程序21、QP/TS-2-21 关键元器件、材料的检验程序22、QP/TS-2-22 关键元器件、材料的定期确认检验程序23、QP/TS-2-23 例行检验和确认检验控制程序24、QP/TS-2-24 产品一致性控制程序25、QP/TS-2-25 产品变更控制程序附录4:手 册 修 改 记 录序号修改时间修改章节页行修改内容摘要更改申请单序 号修改人签 名1XX.07.01/根据新的实施规则对整套质量手册进行改版Q/TS-5-05
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